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Evaluacion de La Situacion Medicamentos en El Peru 2006
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Manualis 345
Trabajo de Proyectos, Idea de Proyectos.
22-12-2010 Normas de Buenas Prácticas de FARMACOVIGILANCIA [Vigente]39.579_15
Oportunidades Productos Farmaceuticos - Ecuador
Triptico Rol Del Químico
CRITICAS DE LOS DECRETOS LEGISLATIVOS 1344 Y 1345 PROMULGADOS EL 07 DE FEBRERO DEL 2017.docx
Clase_6_1
2. Farmacovigilancia_ Grupo de Programas Especiales _Dra. Leda_INVIMA
0farma Hospitalaria 1 Al 6
Atencion Farmaceutica Resumen
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MINISTERIO DE SALUD DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS
EVALUACION DE LA SITUACION DE LOS MEDICAMENTOS EN EL PERU
LIMA – PERU 2006
A.POLÍTICAS, LEGISLACIÓN Y REGULACIÓN
Existencia de una Política Nacional de Medicamentos aprobada por el Gobierno En el Perú, mediante Resolución Ministerial Nº 1240-2004/MINSA de fecha 24 de diciembre del 2004 se aprobó la Política Nacional de Medicamentos (Anexo Nº 1). El mencionado documento considera 3 lineamientos: 1. Acceso universal a los medicamentos esenciales 2. Regulación y calidad de medicamentos 3. Promoción del uso racional de medicamentos
Existencia de legislación y regulación de control de medicamentos, así como también de organismos que velan por su cumplimiento La Ley General de Salud, Ley Nº 26842, contempla aspectos relacionados al Registro Sanitario, así como al control y vigilancia sanitaria de los productos farmacéuticos y afines. Adicionalmente, se disponen de normas regulatorias específicas, principalmente reglamentos. AREA LEGISLACIÓN EN VIGENCIA ORGANISMO LEGISLATIVA EJECUTOR DIGEMID Producción de Sí, medicamentos - Ley Nº 26842 - Ley General de Salud (1997). - Decreto Supremo Nº 010-97-SA – Reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos y sus modificatorias (Decretos Supremos Nº 004-2000-SA, Nº 006-2001-SA, Nº 020-2001-SA y Nº 005-2004-SA). - Decreto Supremo Nº 021-2001- Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos - Decreto Supremo Nº 023-2001-SA-Reglamento de estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria y su modificatoria (D.S. Nº 0102005-SA). - Resolución Ministerial Nº 055-99-SA/DM – Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de Productos Farmacéuticos
Registro Sí, DIGEMID Sanitario de . Ley Nº 26842 - Ley General de Salud. Medicamentos . Decreto Supremo Nº 010-97-SA – Reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos y sus modificatorias. Suministro de Sí, Medicamentos . Ley Nº 26842 - Ley General de Salud. . Decreto Supremo Nº 023-2001-SA – Reglamento de estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria y su modificatoria. . Decreto Supremo Nº 013-2005-SA – Facultan a DIGEMID a autorizar el ingreso de medicamentos al país que no cuenten con registro sanitario siempre que no se destinen a su comercialización . Resolución Ministerial Nº 456-2005-MINSA – Reglamento para la autorización de ingreso al país, distribución y uso de productos farmacéuticos y afines no destinados a la comercialización - Resolución Ministerial Nº 414-2005-MINSA – Aprueba el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales - Resolución Ministerial Nº 611-2004-MINSA – Establece DIGEMID DIREMID DEMID PAAG OGA CONSUCODE /
Decreto Supremo Nº 084-2004-PCM – Aprueba el Reglamento de la Ley de Contrataciones y Adquisiciones del Estado. psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria y su modificatoria . . medicamentos . .Resolución Ministerial Nº 1105-2002-SA/DM – Aprueba Directiva sobre Procedimientos para la Distribución de las Recetas Especiales. .Ley de Contrataciones y Adquisiciones del Estado y su modificatoria.Decreto Supremo Nº 021-2001-SA – Aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos .Decreto Supremo Nº 019-2001-SA – Establece disposiciones para el acceso a la información sobre precios y denominación común de medicamentos . . Comercializaci Sí.Ley Nº 27657 – Ley del Ministerio de Salud ( Ley de Creación del Seguro Integral de Salud). ón de .Resolución Ministerial Nº 1753-2002-SA/DM – Aprueba Directiva del Sistema Integrado de Suministro de Medicamentos e Insumos Médico-Quirúrgicos – SISMED. .Ley Nº 27450 – Ley que exonera el pago del impuesto general a las ventas y de los derechos arancelarios a los medicamentos para tratamiento oncológico y DIGEMID DIREMID/ DEMID DIGEMID Gobiernos Locales . . . control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos y sus modificatorias. psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria y su modificatoria.procedimiento para la adquisición de medicamentos no considerados en el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales.Ley General de Salud medicamentos .Decreto Supremo Nº 023-2001-SA – Reglamento de estupefacientes. . .Ley Nº 26842 .Resolución Ministerial Nº 611-2004-MINSA – Establece procedimiento para la adquisición de medicamentos no considerados en el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales.Decreto Supremo Nº 021-2001-SA – Aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos .Decreto Supremo Nº 023-2001-SA – Reglamento de estupefacientes. Ley Nº 26842 .Decreto Supremo Nº 009-2002-SA – Aprueba el Reglamento de Organización y Funciones del Seguro Integral de Salud – SIS). Ley Nº 28267.Resolución Ministerial Nº 367-2005/MINSA – Modifica la Directiva del Sistema Integrado de Suministro de Medicamentos e Insumos Médico-Quirúrgicos – SISMED. Prescripción de Sí.Ley General de Salud. .Decreto Supremo Nº 010-97-SA – Reglamento para el registro.Decreto Supremo Nº 083-2004-PCM – Aprueba el Texto Unico Ordenado de la Ley de Contrataciones y Adquisiciones del Estado.Resolución Ministerial Nº 1753-2002-SA/DM – Aprueba Directiva del Sistema Integrado de Suministro de Medicamentos e Insumos Médico-Quirúrgicos – SISMED.Ley Nº 26850 . . .
Dicta normas relativas al control y vigilancia de productos farmacéuticos y afines. distribución y uso de productos farmacéuticos y afines no destinados a la comercialización . . ..Resolución Ministerial Nº 456-2005-MINSA – Reglamento para la autorización de ingreso al país.. .Decreto Supremo Nº 041-2005-EF – Actualizan lista de medicamentos e insumos para tratamiento oncológico y VIH/SIDA libres de pago del IGV y derechos arancelarios . psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria y su modificatoria .Establece disposición relativa al reporte de reacciones adversas a medicamentos mencionada en el art.Ley Nº 28553 – Ley general de protección a las personas con diabetes . 22º del Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. Control y Sí. .Decreto Supremo Nº 021-2001-SA – Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos . medicamentos .Resolución Ministerial N° 434-2001-SA/DM.Dicta normas relativas al control y vigilancia de productos farmacéuticos y afines.Ley Nº 26842 .Ley General de Salud.VIH/SIDA .Resolución Nº 025-1998-CCD/INDECOPI – Lineamientos sobre publicidad comparativa Resolución Nº 026-1998-CCD/INDECOPI – Lineamientos sobre publicidad de medicamentos y recursos terapéuticos naturales.Decreto Supremo Nº 023-2001-SA – Reglamento de estupefacientes.Decreto Supremo Nº 010-97-SA – Reglamento para el medicamentos registro. .Resolución Ministerial Nº 150-99-SA/DM. Publicidad de Sí.Decreto Supremo Nº 013-2005-SA – Facultan a DIGEMID a autorizar el ingreso de medicamentos al país que no cuenten con registro sanitario siempre que no se destinen a su comercialización . control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos y sus modificatorias. . . .Dispone que las Direcciones Regionales y Subregionales de Salud asuman las funciones de control y vigilancia de los productos farmacéuticos y afines.Ley General de Salud.Ley Nº 27972 – Ley Orgánica de Municipalidades DIGEMIDINDECOPI DIGEMID DIREMID/ DEMID Municipalidad metropolitana de Lima . control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos y sus modificatorias. Sanitaria de .Resolución Ministerial N° 433-2001-SA/DM.Resolución Ministerial N° 433-2001-SA/DM.. psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria y su modificatoria.Decreto Supremo Nº 023-2001-SA – Reglamento de estupefacientes.Ley Nº 26842 . Vigilancia .Ley Nº 27867 – Ley Orgánica de Gobiernos Regionales ..Decreto Supremo Nº 010-97-SA – Reglamento para el registro.Decreto Supremo Nº 016-2001-SA – Establece que las farmacias de entidades del sector público están autorizadas a vender directamente al público medicamentos esenciales e insumos médicos.
Porcentaje de medicamentos no registrados en una muestra de puntos de venta al por menor en los sectores privado y público. Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y afines A3. el porcentaje es de 15. Tabla 1.5 169 84. En relación al sector privado.5 31 15.5 40 10 Total 200 100 200 100 400 100 .Resolución Ministerial Nº 055-99-SA/DM – Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de Productos Farmacéuticos .Ordenanza Nº 545 – Regulan la supervisión y control de la producción. se encontró que el 10% de ellos no cuentan con Registro Sanitario. distribución y consumo de productos farmacéuticos y afines – su modificatoria Ordenanza Nº 766 . comercialización. el 4.5%.5% de los medicamentos evaluados no cuentan con registro sanitario.Resolución Ministerial Nº 585-99-SA/DM – Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y afines .5 360 90 No registrado 9 4. Porcentaje de productos farmaceuticos no registrados en una muestra de puntos de venta al por menor de medicamentos en los sectores Privado y Público Condición del Privado Público Total medicamento N % N % N % Registrado 191 95. en tanto que en el sector público.Resolución Ministerial Nº 548-99-SA/DM – Escala de multas por infracciones al Reglamento para el Registro.. En una muestra de 400 medicamentos evaluados en las 04 regiones/sub-regiones del estudio.
0 70.0 Privado Público Total 4.0 10.5 100.0 40.5 10 Registrado No registrado Sector .0 80.0 30.0 50. Porcentaje de productos farmacéuticos no registrados en una muestra de puntos de venta al por menor de medicamentos en los sectores privado y público 95.5 90 Porcentaje 60.0 90.0 15.5 20.0 0.Gráfico 1.0 84.
el mismo que es presentado por una persona natural o empresa legalmente constituida en el país. el sistema de registro de medicamentos. El principal documento fuente es el “Expediente de Registro”. distribuidos conforme se presenta en el gráfico: Gráfico 2. existían en el país 15. a Junio del año 2005. La información que se consigna es la siguiente: • Nombre del producto. Este último. llamado PERUDIS. Número de medicamentos registrados De acuerdo a la información proporcionada por la Dirección Ejecutiva de Registros y Drogas de la DIGEMID. Tipo de sistema de información sobre el registro de medicamentos En el Perú.257 productos farmacéuticos registrados. se estableció en 1986 y se halla operativo en la actualidad. • Principio(s) activo(s) (identificados por su DCI o nombre genérico • Forma farmacéutica • Concentración • Clasificación farmacoterapéutica • Formas de presentación • Tipo de envase • Fecha de autorización del registro • Fecha de vencimiento del registro • Observaciones sobre colorantes y conservadores • Químico farmacéutico responsable de la elaboración del producto • Observaciones y advertencias • Fabricante • Representante A5. es mixto: manual y computarizado.A4. Productos farmacéuticos registrados a Junio del 2005 64% 33% 0% 1% 2% agentes de diagnóstico de origen biológico especialidad farmacéutica genérico radiofármaco .
el Decreto Supremo Nº 021-2001-SA -Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. debiendo abstenerse de inducir al usuario a adquirir alguna de dichas alternativas. Ejercicio de la práctica de la sustitución genérica Sustitución genérica Sustitución adecuada Sustitución inadecuada No sustitución Total Establecimientos privados n % 16 80 1 5 3 15 20 100 Gráfico 3. el 15% no efectuó ninguna sustitución. el 85% del personal encargado del expendio de medicamentos efectuó la sustitución genérica. Ejercicio de la práctica de la sustitución genérica En una muestra de 20 establecimientos privados (boticas y farmacias) de las regiones/sub-regiones evaluadas. Ley General de Salud. el profesional químicofarmacéutico presentará al usuario todas las alternativas genéricas y de marca de las que dispone el establecimiento y le brindará información acerca de la lista de precios. De igual modo.. establece que en el acto de dispensación. Porcentajes de la práctica de la sustitución genérica 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 80 Porcentajes 15 5 Sustitución adecuada Sustitución No sustitución inadecuada . Tabla 2.A6. “faculta al profesional químico-farmacéutico a ofrecer alternativas de medicamentos química y farmacológicamente equivalentes al prescrito en la receta. en igual dosis y forma farmacéutica”. La misma Ley obliga a los prescriptores a consignar la Denominación Común Internacional (DCI) del medicamento en sus prescripciones y el nombre de marca si lo tuviere. A7. Ley que permite la sustitución genérica por los farmacéuticos La Ley N° 26842. la sustitución se realizó en forma inadecuada al cambiar el principio activo (sustitución terapéutica). En 01 establecimiento (5%).
B.FORMULARIO TERAPÉUTICO / LISTA NACIONAL DE MEDICAMENTOS BÁSICOS E INFORMACIÓN SOBRE MEDICAMENTOS .
7 100.3 66. B3. información básica para el paciente sobre cada uno de los medicamentos esenciales.7 33.3 100. El Formulario en mención se basa en el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales aprobado en el año 1998. que proporciona a los prescriptores información sobre medicamentos. En relación al Formulario Nacional de Medicamentos Esenciales.5 62. revisado y publicado dentro de los últimos cinco años.00 . el 66. reacciones adversas. Porcentaje de establecimientos del MINSA que cuentan con el formulario nacional de medicamentos esenciales FNME No Si Total Almacén n 3 1 4 % 75 25 100 Centros de Salud n 6 2 8 % 75 25 100 n 1 3 4 Hospital % 25 75 100 Puesto de Salud n 6 2 8 % 75 25 100 n 16 8 24 Total % 66. Contiene entre otros. precauciones. información sobre indicaciones. Se encuentra en etapa de elaboración una nueva edición de este documento técnico.5 100 n 8 16 24 Total % 33. llamada Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales. B2. tratamiento de sobredosis.5 62. Desde el año 2000 el Perú cuenta con el Formulario Nacional de Medicamentos Esenciales. Existencia de un manual oficial. basado en la Lista de Medicamentos Básicos. Número de productos farmacéuticos únicos incluidos en la Lista Nacional de Medicamentos Básicos (Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales) El Ministerio de Salud cuenta con una Lista Nacional de Medicamentos Básicos. La ultima revisión fue aprobada en Mayo del 2005 (R. que cuentan con una copia de la versión más actualizada de la lista nacional de medicamentos básicos y del manual oficial basado en dicha lista El estudio revela que de los 24 establecimientos del Ministerio de Salud visitados. interacciones.5 100 n 1 3 4 Hospital % 25 75 100 Puesto de Salud n 3 5 8 % 37. contraindicaciones.7% de ellos contaba al momento de la intervención con el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales.M.00 Tabla 4. Porcentaje de establecimientos del MINSA que cuentan con el petitorio nacional de medicamentos esenciales PNME No Si Total Almacén n 1 3 4 % 25 75 100 Centros de Salud n 3 5 8 % 37. Porcentaje de establecimientos asistenciales del Ministerio de Salud visitados. dosis. Nº 414-2005-MINSA) e incluye 365 principios activos en 578 presentaciones farmacéuticas y 27 grupos farmacoterapéuticos.3% de los mencionados establecimientos contaba con dicho documento técnico Tabla 3.B1. el 33. documento técnico ampliamente difundido y distribuido a los profesionales prescriptores y químico farmacéuticos del Ministerio de Salud.
C.PRESUPUESTO Y FINANZAS DEL MINISTERIO DE SALUD .
Presupuesto o gasto del Ministerio de Salud en productos farmacéuticos. el gasto per cápita del Ministerio de Salud para productos farmacéuticos fue de US$ 1. La población estimada a Diciembre del 2.931. exoneraciones Fuente: INEI SIS. desde 1994 existen mecanismos para la recuperación de los costos de los medicamentos expendidos en los establecimientos asistenciales del Ministerio de Salud. ubicados en 4 regiones/sub-regiones del país.574 habitantes2 En función a los datos mencionados. el 4% no fue a farmacia. en US dólares per cápita. adultos focalizados y adultos en emergencia 4 PAAG. pagó una suma de dinero por los medicamentos que recibió. SIS. Los gastos ejecutados por el Ministerio de Salud en productos farmacéuticos durante el año 2. C3.774. Cubre a madres gestantes. Porcentaje de pacientes que pagan una suma por los medicamentos que reciben 3% 15% 4% 1% 33% si pagó no pagó: SIS no adquirió por no contar con dinero no pagó: estrategia no fue a farmacia otros 44% 1 2 3 Monto correspondiente a ventas. Existencia de un sistema para recuperar el costo de los medicamentos expendidos en establecimientos asistenciales del Ministerio de Salud En el país. Porcentaje de pacientes que pagan una suma por los medicamentos que reciben en establecimientos asistenciales del Ministerio de Salud Mediante la observación de las prácticas de expendio de medicamentos en las farmacias de 20 establecimientos asistenciales del Ministerio de Salud. En el año 2001 se crea el Sistema Integrado de Suministro de Medicamentos (SISMED). los costos de los medicamentos se recuperan con los recursos financieros provenientes de los reembolsos de los programas de subsidio (SIS3. el 15% no adquirió los productos por no tener dinero. implementado en 1.C1. intervenciones sanitarias.002 se aprueba la Directiva del SISMED. a través de fondos rotatorios intangibles.896. modificada recientemente (2.005). Programa de Administración de Acuerdos de Gestión: . niños de 0 hasta 18 años de edad.994. Los medicamentos donados y de defensa nacional no se incluyen en las estimaciones de gastos. que sustituye al Programa de Administración Compartida de Medicamentos PACFARM.77 C2. PAAG4) recursos ordinarios y recursos directamente recaudados por su comercialización. De acuerdo a dicha Directiva. Seguro Integral de Salud: Programa de subsidio que nace en el 2001 para favorecer a la población más pobre del país.004 asciende a US$ 48.004 fue de 27. el 47% no pagó por encontrarse dentro de los programas de subsidio Gráfico 4. En el 2.546. se constató que el 33% de un total de 600 pacientes.
Porcentaje de los gastos corrientes del Ministerio de Salud destinado a la compra de medicamentos 10.00) destinó a la compra de medicamentos el 10.12% Gastos MINSA Gastos otros sectores 93. Porcentaje del presupuesto total del gobierno para gastos recurrentes5.3% Gráfico 6. Porcentaje del presupuesto del gobierno para gastos corrientes del MINSA 6. asignado para gastos recurrentes del Ministerio de Salud.88% C5.611.12%6 de su presupuesto total para gastos corrientes al Ministerio de Salud Gráfico 5. .349. En el año 2004.C4. destinado a la compra de productos farmacéuticos En el 2004 el Ministerio de Salud.30% compra de medicamentos otras compras 89. el Gobierno destinó el 6.30% 5 6 En el país el término Gastos corrientes es sinónimo de gastos recurrentes Fuente: Ministerio de Economía y Finanzas/Dirección General de Presupuesto Público. 1.414. de sus gastos recurrentes (S/. Porcentaje de presupuesto total del Ministerio de Salud para gastos recurrentes.
D. ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS POR EL MINISTERIO DE SALUD .
La adquisición de medicamentos en el país se efectúa de acuerdo a las normas de adquisición establecidas para el sector público en los siguientes niveles: . con base en el valor. Existencia de una política que limita la adquisición de productos farmacéuticos por el Ministerio de Salud a aquellos medicamentos incluidos en la lista nacional de medicamentos básicos (Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales).3% de sus gastos recurrentes que representan S/. En el año 2004.Nivel institucional: Se adquieren los medicamentos esenciales no adquiridos en la compra nacional. el Ministerio de Salud aprobó en junio del 2004 la R.Nivel regional: En la compra regional se adquieren los medicamentos esenciales no adquiridos en la compra nacional.Nivel nacional: A través de la compra nacional se adquieren los medicamentos esenciales de mayor demanda en unidades y valores. 165 968 989 nuevos soles. de los medicamentos comprados por el Ministerio de Salud a través de un sistema nacional de adquisiciones. D4. Porcentaje.83% de los medicamentos adquiridos por el Ministerio de Salud se realizaron por licitación pública.M. que autoriza la adquisición de medicamentos no considerados en el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales en situaciones especiales debidamente justificadas. . Nº 611-2004/MINSA. D3. Porcentaje.M. de los medicamentos comprados por el Ministerio de Salud por medio de concursos de licitación. ni en la compra regional y es realizada por las unidades ejecutoras. A fin de garantizar que no se propicie el uso irracional de los medicamentos. en base al valor. el Ministerio de Salud destinó a la compra de medicamentos el 10. . D2. Durante el año fiscal 2004 y en referencia de los datos facilitados por 33 regiones de un total de 34. Porcentaje del precio internacional promedio pagado en la última adquisición regular de un conjunto de medicamentos trazadores Los almacenes pagaron 99. Nº 4142005-MINSA el 31 de Mayo del 2005.D1. el 72. dispone que todas las entidades y establecimientos del Ministerio de Salud deberán adquirir sus medicamentos en el marco de dicho documento técnico.9%.8% del precio internacional y los hospitales 94. . El actual Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales aprobado por R.
Gráfico 8. Porcentaje de los medicamentos comprados por el Ministerio de Salud por licitación pública 27.17% licitación pública compra regional 72.83% .
LOGÍSTICA DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS DEL MINISTERIO DE SALUD .E.
Gráfico .E 1. Porcentaje de variación de inventario de medicamentos trazadores en almacenes y establecimientos del MINSA-2005 20 18 16 14 12.71 Porcentaje 12 10 8 5. en los almacenes se presentó el porcentaje más alto 12. PORCENTAJE PROMEDIO PONDERADO DE VARIACIÓN DE INVENTARIO PARA 46 MEDICAMENTOS TRAZADORES EN ALMACENES DE SUMINISTRO Y ESTABLECIMIENTOS ASISTENCIALES DEL MINISTERIO DE SALUD El porcentaje de variación del inventario entre el registro de existencias y el conteo físico de un conjunto de medicamentos trazadores en los establecimientos de salud de las regiones en estudio.47% .27% de variación entre el total ajustado y el conteo físico del inventario.2% respectivamente.75 1.71%.47 6 4 2 0 Almacén Hospital Centro de Salud Puesto de Salud Porcentaje de Variación 1. seguido de los puestos de salud con 5. fue de 11.27 11. En los hospitales y los centros de salud la variación entre el total ajustado y el conteo físico fue de 1.75% y 1.2 Establecimientos MINSA-2005 . El gráfico nos permite apreciar la fluctuación del porcentaje de variación del conjunto de medicamentos trazadores.
En los almacenes se presentó el porcentaje más alto 14.75 7.15% y 2.E 2. Porcentaje del promedio de variación individual de medicamentos trazadores en establecimientos del MINSA de 4 regiones del Perú en el 2005 20 18 16 14 14.51 6. el porcentaje promedio de variación individual del conjunto de medicamentos trazadores varía de acuerdo al tipo de establecimiento. Los centros y puestos de salud presentaron una variación individual de 6.51%. Asimismo. ocupando el segundo lugar los hospitales con un 8.15 2. Gráfico Indicador E2.73 Establecimientos MINSA-2005 .56% de variación individual obtenidos del total ajustado y el conteo físico del inventario.75%.56 Porcentaje 12 10 8 6 4 2 0 Almacen Hospital Centro de Salud Puesto de Salud Promedio de variación individual 8.73%. PORCENTAJE PROMEDIO DE VARIACIÓN INDIVIDUAL PARA 46 MEDICAMENTOS TRAZADORES EN ALMACENES DE SUMINISTRO Y ESTABLECIMIENTOS ASISTENCIALES DEL MINISTERIO DE SALUD El porcentaje promedio de variación individual de un conjunto de medicamentos trazadores en los almacenes y establecimientos asistenciales del Ministerio de Salud materia de estudio alcanzó el 7. respectivamente.
Gráfico 11. Porcentaje promedio de registro de existencias que coinciden con los conteos físicos para 46 medicamentos trazadores en almacenes de suministro y establecimientos asistenciales del Ministerio de Salud El porcentaje promedio de coincidencias del conteo físico con el registro de existencias es de 59.31 Porcentaje 60.49 52.12%. 44. En almacenes.17 44.00 20.00 Almacenes Hospitales Centros de Salud Puestos de Salud Porcentaje promedio de coincidencia Tipo de establecimientos . la variación va de 44.00 40.49% en centros de salud.12 67. centros de salud.00 68.31%.86 59.E3. Por tipo de establecimientos.00 0.00 80. hasta 68. 68. y puestos de salud 67.12% en almacenes. hospitales 52. Porcentaje promedio en los que coincide el conteo físico con el registro del total ajustado de un conjunto de medicamentos trazadores en establecimientos del Ministerio de Salud 100.49%.86%.17%.
Porcentaje promedio de disponibilidad de un conjunto de medicamentos trazadores en almacenes y establecimientos asistenciales 120. Porcentaje promedio de un conjunto de 46 medicamentos trazadores no vencidos disponibles en almacenes de suministro y establecimientos asistenciales del Ministerio de Salud El porcentaje promedio de disponibilidad de un conjunto de medicamentos trazadores no vencidos en almacenes de suministro y establecimientos asistenciales en estudio.82 Porcentaje 80.00 70. Gráfico 12.00 90.E4.00 20.00 30. Por tipo de establecimiento.82%.00 110.00 60.53 96.74% en hospitales hasta 100% en centros y puestos de salud.00 98.00 10. es de 98.00 40. la variación va de 96.00 100.00 0.00 50.74 100 100 98.00 Almacenes Hospitales Centros de Salud Puestos de Salud Porcentaje promedio de disponibilidad Tipo de establecimientos .
18 12.18% del tiempo.00 0. Tiempo promedio de desabastecimiento de medicamentos trazadores en almacenes y establecimientos asistenciales del Ministerio de Salud 25.04% en puestos de salud.00 5. 15. los medicamentos trazadores estuvieron agotados en promedio.52 Tiempo promedio desabatecimiento Tipo de establecimientos .5 Porcentaje promedio de tiempo de desabastecimiento de 46 medicamentos trazadores en almacenes de suministro y establecimientos asistenciales del Ministerio de Salud En la muestra de 4 almacenes y 20 establecimientos asistenciales en un periodo de 12 meses (julio 2004 – junio 2005).00 22.11% en almacenes hasta 22. Gráfico 13.11 12.00 Almacen Hospital Centro de Salud Puesto de Salud 15.00 10. La variación por tipo de establecimiento va de 12.00 20.38 15.E.04 Porcentajes 14.
ACCESO Y USO DE MEDICAMENTOS POR LOS PACIENTES .F.
722 establecimientos de salud. REGIONES AMAZONAS ANCASH AYACUCHO ABANCAY ANDAHUAYLAS AREQUIPA BAGUA CAJAMARCA I CHOTA CUTERVO CUZCO JAEN JUNIN HUANCAVELICA HUANUCO ICA LA LIBERTAD LAMBAYEQUE LORETO LUCIANO CASTILLO MADRE DE DIOS MOQUEGUA PASCO PIURA I PUNO SAN MARTIN TACNA TUMBES UCAYALI CALLAO LIMA SUR LIMA NORTE LIMA ESTE LIMA CIUDAD HABITANTESESTABLECIMIENTOS 132646 1154523 581656 296535 189399 1139599 192108 584571 575846 389714 1252201 125785 1288792 468161 844649 720691 1573106 1151411 943807 794133 107664 167251 283649 916657 1313571 788195 317619 215634 468922 824329 1922871 3369239 1045898 1805942 116 391 362 155 99 245 168 201 198 134 214 110 453 283 235 133 209 152 319 175 112 59 237 202 407 347 72 42 186 52 190 290 134 40 . Se obtuvo un promedio de 4.F1.774* habitantes y 6. Este indicador se obtuvo en base a información de las 34 regiones/subregiones (100% de la población nacional).158 habitantes por establecimiento de salud. La población y el número total de establecimientos asistenciales del ministerio de Salud asciende a 27. Población por establecimientos asistenciales del Ministerio de Salud que despacha medicamentos.946.
116 391 362 155 99 245 168 201 198 134 214 110 453 283 235 133 209 152 319 175 112 59 237 202 407 347 72 42 186 52 190 290 134 40 6722 .S. Se obtuvo un promedio de 3.722 establecimientos de salud.774* y 6. QUIM. FARM.946. Este indicador se obtuvo en base a información de las 34 regiones/subregiones (100% de la población nacional).F2. 1 AMAZONAS 15 ANCASH 84 AYACUCHO 10 ABANCAY (apurimac I) 5 ANDAHUAYLAS 23 AREQUIPA 4 BAGUA 9 CAJAMARCA I 6 CHOTA-CAJAMARCA II 2 CUTERVO-CAJAMARCA III 18 CUZCO 9 JAEN 20 JUNIN 3 HUANCAVELICA 4 HUANUCO 67 ICA 80 LA LIBERTAD 4 LAMBAYEQUE 14 LORETO 6 LUCIANO CASTILLO 3 MADRE DE DIOS 3 MOQUEGUA 8 PASCO 46 PIURA I 11 PUNO 21 SAN MARTÍN 5 TACNA 3 TUMBES 6 UCAYALI 26 CALLAO 29 LIMA SUR 39 LIMA NORTE 38 LIMA ESTE 45 LIMA CIUDAD DISAS TOTAL 667 TÉCNICOS 119 432 354 151 97 253 118 197 183 133 210 109 431 286 231 127 209 150 344 173 112 71 235 205 448 347 71 41 184 124 309 291 238 228 7211 TOTAL 120 447 438 161 102 276 122 206 189 135 228 118 451 289 235 194 289 154 358 179 115 74 243 251 459 368 76 44 190 150 338 330 276 273 7878 HABITANTES 132646 1154523 581656 296535 189399 1139599 192108 584571 575846 389714 1252201 125785 1288792 468161 844649 720691 1573106 1151411 943807 794133 107664 167251 283649 916657 1313571 788195 317619 215634 468922 824329 1922871 3369239 1045898 1805942 27946774 E. Población por farmacéutico o técnico de farmacia autorizado en el sector público (Ministerio de Salud) La población y el número total de establecimientos asistenciales del ministerio de Salud asciende a 27.547 habitantes por químico-farmacéutico o técnico de farmacia autorizado del Ministerio de Salud.
hay en nuestro país 1. Los odontólogos y las obstetrices. La información para este indicador proviene de las 34 regiones/sub-regiones del país. De acuerdo a la Ley General de Salud. pueden hacerlo dentro del área de su profesión.F3. Población por prescriptor autorizado en el sector público. los únicos profesionales de la salud que pueden prescribir medicamentos son los médicos. En promedio. DISAS Médicos 82 251 267 57 80 596 36 152 56 42 305 68 283 76 208 332 603 277 215 107 64 109 47 249 241 213 182 78 159 505 771 1241 709 1403 10064 Obstetrices Odontólogos Total 60 141 334 50 93 526 25 119 66 40 155 36 186 22 195 140 238 48 107 138 46 94 33 183 126 209 132 28 128 149 174 422 232 158 4833 15 27 112 18 26 190 4 14 10 9 53 11 71 14 26 79 48 34 28 30 16 44 8 40 41 31 49 17 31 67 111 206 82 1562 157 419 713 125 199 1312 65 285 132 91 513 115 540 112 429 551 889 359 350 275 126 247 88 472 408 453 363 123 318 721 1056 1869 941 1643 16459 HABITANTES 132646 1154523 581656 296535 189399 1139599 192108 584571 575846 389714 1252201 125785 1288792 468161 844649 720691 1573106 1151411 943807 794133 107664 167251 283649 916657 1313571 788195 317619 215634 468922 824329 1922871 3369239 1045898 1805942 27946774 AMAZONAS ANCASH AYACUCHO ABANCAY (apurimac I) ANDAHUAYLAS AREQUIPA BAGUA CAJAMARCA I CHOTA-CAJAMARCA II CUTERVO-CAJAMARCA III CUZCO JAEN JUNIN HUANCAVELICA HUANUCO ICA LA LIBERTAD LAMBAYEQUE LORETO LUCIANO CASTILLO MADRE DE DIOS MOQUEGUA PASCO PIURA I PUNO SAN MARTÍN TACNA TUMBES UCAYALI CALLAO LIMA SUR LIMA NORTE LIMA ESTE LIMA CIUDAD TOTAL .698 habitantes por prescriptor del Ministerio de Salud.
F4 Número promedio de medicamentos prescritos por encuentro curativo en consultorios externos de establecimientos asistenciales del Ministerio de Salud De una muestra de 20 establecimientos del Ministerio de Salud en 4 regiones del país.9%.8 15. T a b la 6 .0 600 100. se encontró que a los pacientes se les prescribió en promedio 1.3 7.8 18.5 103 42.0 99 41.5 5.9.9 Total n 232 245 93 30 % 38. mientras que en los Hospitales y Puestos de Salud es de 72%.9 44 18.7 ± 0. M e d ic a m e n to s p r e s c r ito s d e a c u e r d o a s u n o m b r e g e n é r ic o e n lo s e s ta b le c im ie n to s a s is te n c ia le s d e l M in is te r io d e S a lu d M e d ic a m e n to p re s c rito c o n N o m b re G e n é ric o Si No H o s p ita l n 168 66 % 72 28 C e n tro d e S a lu d n % 354 57 86 14 P u e s to d e S a lu d n % 448 36 93 7 T o ta l n 970 159 % 86 14 .0 1.3 2. Promedio de medicamentos prescritos por consulta en establecimientos asistenciales del Ministerio de Salud Número de medicamentos prescritos por paciente 1 2 3 4 a más Promedio de medicamentos por establecimiento Total Hospital n 46 43 22 9 % 38.8 Puesto de Salud n % 78 32.3 27 11.9 1.9 medicamentos.3 15 6.En centros de salud el porcentaje es de 86%.0 ± 0.9 ± 0.0 F5 Porcentaje de medicamentos prescritos de acuerdo con su nombre genérico en establecimientos asistenciales del Ministerio de Salud De un total de 20 establecimientos asistenciales del Ministerio de Salud. el porcentaje de medicamentos prescritos con su nombre genérico fue de 85.7 40.5 1.0 240 100.5 Centro de Salud n % 108 45.9 ± 0.0 240 100.7 medicamento por consulta. hospitales 1.3 35. Tabla 5. siendo estos promedios por establecimientos como sigue: puestos de salud 2 medicamentos.1 120 100. y centros de salud 1.3 6 2.
Gráfico 14. Porcentaje de medicamentos prescritos de acuerdo al nombre generico en los establecimientos asistenciales del Ministerio de Salud 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 86 72 93 Porcentajes Si No 28 14 7 Hospitales Centros de Salud Tipo de establecimientos Puestos de Salud Gráfico 15. Medicamentos prescritos con nombre genérico en los establecimientos asistenciales del Ministerio de Salud No 14% Si 86% .
6%.4 T otal 234 100 411 100 484 100 1129 100 Gráfico 16. Porcentaje de m edicam entos prescritos que se encuentran dentro del Petitorio N acional de M edicam entos Esenciales Establecim ientos de Salud M edicam ento prescrito del H ospital C entro de Puesto de T otal petitorio nacional n % n % n % n % Si 173 74 378 92 449 93 1000 88. T abla 7. La variación va de 74% en hospitales.F6 Porcentaje de medicamentos prescritos a partir del Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales en establecimientos asistenciales del Ministerio de Salud De 20 establecimientos del Ministerio de Salud. hasta 93% en puestos de salud. el porcentaje de medicamentos prescritos que estaban incluidos en el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales fue de 88.6 No 61 26 33 8 35 7 129 11. Porcentaje de medicamentos prescritos que se encuentran dentro del Petitorio Nacional de Medicamentos esenciales en establecimientos asistenciales del Ministerio de Salud 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 92 74 93 Porcentajes 26 8 7 Si No Hospitales Centros de Salud Tipo de establecimientos Puestos de Salud .
Gráfico 17.3%. siendo los consultorios de Hospitales (26%) en donde más se prescribe esta forma farmacéutica. Porcentaje de medicamentos prescritos que se encuentran dentro del Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales No 11% Si 89% F7 Porcentaje de pacientes atendidos en consultorios externos de establecimientos del Ministerio de Salud a quienes se les prescribió inyectables Se encontró que el porcentaje de inyectables en las recetas prescritas en consultorios externos fue 17. Tabla 8. Porcentaje de pacientes atendidos en consultorios externos de establecimientos del Ministerio de Salud a quienes se les prescribió inyectables Pacientes con prescripción de inyectable Si No Total Hospital n % 31 26 89 74 120 100 Centro de Salud n % 32 13 208 87 240 100 Puesto de Salud n % 41 17 199 83 240 100 Total n % 104 17.33 496 82.67 600 100 .
Porcentaje de pacientes atendidos en consultorios externos de establecimientos del Ministerio de Salud a quienes se les prescribió inyectables Porcentajes 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 87 74 83 26 13 17 Si No Hospitales Centros de Salud Tipo de establecimientos Puestos de Salud .Gráfico 18.
5% de medicamentes prescritos en consultas externas y presentados al servicio de farmacia.3 71 18 73 15 236 21. P o rce nta je de pa cie ntes ate ndidos en consu lto rios e xtern os d el M iniste rio de S a lu d a quien es se les prescribió an tib ióticos P aciente s con prescripción de an tib ió tico Si No T ota l H o spital n 59 61 1 20 % 49 51 10 0 C entro d e S a lud n % 1 50 62 .1% por no tener dinero para su compra.7 331 82 401 85 863 78. Porcentaje de pacientes atendidos en consultorios externos del Ministerio de Salud a quienes se les prescribió antibióticos 100 90 80 70 Porcentajes 60 50 40 30 20 10 0 Hospitales Centros de Salud Tipo de establecimientos Puestos de Salud 62.F8 Porcentaje de pacientes atendidos en consultorios externos de establecimientos del Ministerio de Salud a quienes se les prescribió antibióticos La proporción de antibióticos en las prescripciones facultativas en consultorios externos del Ministerio de Salud fue de 59%.5 60 40 Si No F9 Porcentaje de medicamentos prescritos y efectivamente despachados en establecimientos asistenciales del Ministerio de Salud El presente estudio reveló que el 78.5 90 37 . el 68. T ab la 9.5 49 51 37.5 Total 223 100 402 100 474 100 1099 100 . Porcentaje de m edicam entos prescritos y efectivam ente despachados en establecim ientos asistenciales del M inisterio de Salud Medicam entos Hospitales Centros de Salud Puestos de Salud Total n % n % n % n % dispensados Si 131 58. Del total de medicamentos no despachados.2% fue por falta de disponibilidad y el 8.5 No 92 41. fue efectivamente despachado.5%. En los centros de salud el porcentaje llegó a 62. Tabla 10.5 2 40 10 0 P u esto de S a lu d n % 1 43 60 97 40 2 40 10 0 T ota l n 352 248 600 % 59 41 10 0 Gráfico 19.
5% Si 78.3 Si No 18 15 Centros de Salud Tipo de establecimientos Puestos de Salud Gráfico 21.7 41.Gráfico 20.5% . Porcentaje de medicamentos prescritos y efectivamente despachados en los establecimientos del Ministerio de Salud No 21. Porcentaje de medicamentos prescritos y efectivamente despachados en establecimientos del Ministerio de Salud 100 90 80 70 Porcentajes 60 50 40 30 20 10 0 Hospitales 82 85 58.
GESTIÓN DE LA CALIDAD DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS .G.
Productos sometidos a pruebas de calidad 288 conformes 347 60 no conformes críticos no conformes no críticos G2. El Sistema Peruano de Farmacovigilancia desde el año 2. Para el reporte de RAM existe el Sistema Peruano de Farmacovigilancia. que incluye los sectores público y privado. de los cuales se realizaron 3268 pruebas analíticas. Existe en el país desde 1.002 se encuentra incorporado al Sistema Internacional de Monitorización de Medicamentos de la Organización Mundial de la Salud – OMS. hallándose los resultados que se indican en el gráfico siguiente: Gráfico 22. La Dirección de Control y Vigilancia Sanitaria de la DIGEMID. a través del Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud. Uso de esquema de certificación de la calidad de la OMS El Perú no participa en el Sistema de garantía de la calidad de productos farmacéuticos.997 un sistema para el reporte de quejas en el Ministerio de Salud (DIGEMID) sobre la calidad de los productos farmacéuticos (FARMAFONO). Existencia de sistemas formales para reportar sobre: (a) quejas relacionadas con la calidad de los productos farmacéuticos y (b) reacciones adversas medicamentosas. Pruebas de laboratorio realizadas durante el último año para determinar la calidad de productos farmacéuticos por el Ministerio Salud: (a) número de productos sometidos a pruebas y (b) número total de pruebas de calidad realizadas. Su conducción está a cargo del Ministerio de Salud (DIGEMID). realizó el control de calidad a 695 productos pesquisados por el Ministerio de Salud.G1. . G3.
H.ACTIVIDADES FARMACÉUTICAS DEL SECTOR PRIVADO .
066 establecimientos.00% 45. . lo que en promedio significa que hay 170 farmacias y boticas por inspector. Porcentaje de fabricantes.525.00% 10.946. Población por punto autorizado de venta al por menor de medicamentos en el sector privado.00% 40. H3.066 farmacias y boticas registradas en el país para el año 2. en US dólares per cápita.00% 35.00% 30. H2. En el país se cuenta con 65 inspectores que realizan actividades de control y vigilancia sanitaria. 3087 droguerías e importadoras. conforme a las proyecciones del INEI para el 2004 fue de 27. en tanto que las farmacias y boticas a nivel nacional sumaron 11. 11.13% 18. inspeccionados durante el periodo de un año. funcionan en el país 11. 714 droguerías e importadoras y 2038 boticas y farmacias.H1.774 habitantes. Actualmente. lo que equivale a los porcentajes señalados en el gráfico siguiente: Gráfico 23.004.066 establecimientos de venta al por menor de productos farmacéuticos autorizados. Porcentaje de establecimientos farmacéuticos privados inspeccionados 47.00% 20. De 442 laboratorios. La cantidad de habitantes por punto de venta al por menor de medicamentos (farmacias y boticas) en el sector privado en el 2004 fue de 2. distribuidores de productos farmacéuticos y puntos de venta al por menor de medicamentos.05% 50. En el Perú.41% droguerías e importadoras farmacias y boticas H4.00% 25.00% 15.00% laboratorios 23. el valor de las ventas de medicamentos en el sector privado fue de aproximadamente de U.S $ 13. La población nacional. Número de puntos autorizados o registrados de venta al por menor de medicamentos por inspector gubernamental de productos farmacéuticos.00% 0.00% 5. Valor total de las ventas al por menor de medicamentos en el sector privado. fueron inspeccionadas a nivel nacional 208 laboratorios.23* per cápita durante el 2004.
Promedio de medianas de precios de venta al por menor de medicamentos en los sectores privado y público como porcentaje respecto a precios de adquisición por el Ministerio de Salud de un conjunto de medicamentos trazadores 375.28 200 100 0 Sector Privado Sector Público . De los 365 principios activos incluidos en el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales. Gráfico 25.65 400 Porcentaje 300 138. En los 20 establecimientos asistenciales del propio Ministerio fue 138. se encontró que las medianas de los precios de venta como porcentaje respecto a los precios de adquisición fue en promedio 375.28% más alto.H5. Porcentaje de productos nacionales incluidos en el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales 48% 52% Nacional Extranjero H6 Promedio de las medianas de los precios de venta al por menor de medicamentos en el sector privado como porcentaje de los precios de adquisición por el Ministerio de Salud. Porcentaje de productos incluidos en la Lista Nacional de Medicamentos Básicos que actualmente son fabricados o co-fabricados en el país. de un conjunto de medicamentos trazadores En el presente estudio de una muestra de 20 farmacias y boticas del sector privado.65% más alto que los precios de adquisición del Ministerio de Salud. Gráfico 24. el 52% son productos nacionales (fabricados o co-fabricados en el país).
Porcentaje de puntos autorizados de venta al por menor de medicamentos. En el sector privado el porcentaje es 85% y en el sector público 60%.991 no existe control de precios para los productos farmacéuticos (Decreto Legislativo Nº 757). Porcentaje de puntos autorizados de venta al por menor de medicamentos. Porcentaje de puntos autorizados de venta al por menor de medicamentos.5 15 Porcentaje 80 60 40 20 0 Si No Privado Público Total Sector b. En el sector privado el porcentaje es 65% y en el sector público 45%. en los que un antibiótico estaba disponible sin prescripción En una muestra de 40 establecimientos de venta al por menor de medicamentos de los sectores público y privado en las 4 regiones/subregiones materia de estudio. . En el país.5% de ellos se expendió el antibiótico cloramfenicol sin prescripción médica.5 100 Venta de antibiótico Sí No Total Gráfico 26. H8 a.5 60 40 27. se observa que en el 72. Tabla 11. desde fines de 1.5 27. se observa que en el 55% de ellos se expendió el psicofármaco diazepam sin prescripción médica. en los que un antibiótico estaba disponible sin prescripción 100 85 72.H7. Porcentaje de establecimientos farmacéuticos en los que se dispensó un antibiótico sin prescripción Tipo de Establecimiento Privado Público N 17 3 20 % 85 15 100 n 12 8 20 % 60 40 100 Total n 29 11 40 % 72. en los que un psicofármaco estaba disponible sin prescripción En una muestra de 40 establecimientos de venta al por menor de medicamentos de los sectores público y privado en las 4 regiones/subregiones materia de estudio. Existencia de controles de precios de productos farmacéuticos en el sector privado.
Porcentaje de establecimientos farmacéuticos en los que se dispensó un psicofármaco sin prescripción Venta de Psicofármaco Sí No Total Tipo de Establecimiento Privado Público N % n % 13 65 9 45 7 35 11 55 20 100 20 100 Total n 22 18 40 % 55 45 100 Gráfico 27.Tabla 12. Porcentaje de establecimientos farmacéuticos autorizados de los sectores privado y público en los que se dispensó un psicófarmaco sin prescripción médica 100 80 65 55 45 35 55 45 Porcentaje 60 40 Si No 20 0 Privado Público Total Sector .
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