Source: http://www.juricaf.org/arret/FRANCE-CONSEILDETAT-19950623-149226-155083-162001
Timestamp: 2017-07-29 12:06:57+00:00

Document:
France, Conseil d'État, Section, 23 juin 1995, 149226, 155083 et 162001
Page d'accueil > Résultats de la recherche France, Conseil d'État, Section, 23 juin 1995, 149226, 155083 et 162001
Sens de l'arrêt : AnnulationType d'affaire : AdministrativeType de recours : Recours pour excès de pouvoirNumérotation : Numéro d'arrêt : 149226;155083;162001Numéro NOR : CETATEXT000007879572 Identifiant URN:LEX : urn:lex;fr;conseil.etat;arret;1995-06-23;149226 Analyses : ACTES LEGISLATIFS ET ADMINISTRATIFS - DIFFERENTES CATEGORIES D'ACTES - ACCORDS INTERNATIONAUX - APPLICATION PAR LE JUGE FRANCAIS - Traité de Rome - Portée des directives communautaires - Impossibilité pour l'Etat de se prévaloir des dispositions d'une directive non transposée.01-01-02-02, 01-04-01, 15-02-04, 15-03-01-05, 15-05-21, 61-04-01 Les autorités de l'Etat ne peuvent se prévaloir des dispositions d'une directive communautaire qui n'ont pas fait l'objet d'une transposition dans le droit interne. Le ministre de la santé ne peut donc légalement proroger le délai d'examen d'une demande de modification du prix d'une spécialité pharmaceutique, en invoquant les dispositions, qui n'ont pas été transposées en droit interne, de la directive du Conseil des Communautés en date du 21 décembre 1988 selon lesquelles le délai d'examen peut être prorogé de 60 jours si le nombre de demandes est exceptionnellement élevé.ACTES LEGISLATIFS ET ADMINISTRATIFS - VALIDITE DES ACTES ADMINISTRATIFS - VIOLATION DIRECTE DE LA REGLE DE DROIT - TRAITES ET DROIT DERIVE - Traité de Rome - Portée des directives communautaires - Impossibilité pour l'Etat de se prévaloir des dispositions d'une directive non transposée.COMMUNAUTES EUROPEENNES - PORTEE DES REGLES DE DROIT COMMUNAUTAIRE - DIRECTIVES COMMUNAUTAIRES - Transposition - Directive non transposée - Impossibilité pour l'Etat de s'en prévaloir.COMMUNAUTES EUROPEENNES - APPLICATION DU DROIT COMMUNAUTAIRE PAR LE JUGE ADMINISTRATIF FRANCAIS - ACTES CLAIRS - DIRECTIVES - Directive n° 89/105/CEE du 21 décembre 1988 du Conseil des Communautés (fixation du prix des médicaments) - Impossibilité pour l'Etat de se prévaloir d'une disposition de cette directive qui n'a pas été transposée - Directive non transposée - Impossibilité pour l'Etat de s'en prévaloir.COMMUNAUTES EUROPEENNES - REGLES APPLICABLES - SANTE PUBLIQUE - Pharmacie - Prix des spécialités pharmaceutiques - Directive n° 89-105 du 21 décembre 1988 - Dispositions relatives au délai d'examen des demandes de modification de prix - Dispositions non transposées - Impossibilité pour l'Etat de s'en prévaloir.SANTE PUBLIQUE - PHARMACIE - PRODUITS PHARMACEUTIQUES - Modification du prix des spécialités pharmaceutiques - Directive n° 89-105 du 21 décembre 1988 - Dispositions relatives au délai d'examen des demandes de modification de prix - Dispositions non transposées - Impossibilité pour l'Etat de s'en prévaloir.Texte : Vu, 1°) sous le n° 149 226, la requête enregistrée le 22 juin 1993 au secrétariat du Contentieux du Conseil d'Etat, présentée pour la société anonyme Lilly France, dont le siège social est 203, Bureaux de la Colline à Saint-Cloud cedex (92213), représentée par le président de son directoire ; la société anonyme Lilly France demande au Conseil d'Etat d'annuler la décision du 22 avril 1993 par laquelle le ministre délégué à la santé a rejeté sa demande du 26 novembre 1992 tendant à ce que le prix fabricant hors taxe de la spécialité pharmaceutique Prozac 20 soit augmenté de 10 % ;
Vu le code de la sécurité sociale ; Vu la directive du conseil des communautés européennes 89/105/CEE du 21 décembre 1988 ; Vu la loi n° 91-647 du 10 juillet 1991 ;
- les conclusions de Mme Maugüé, Commissaire du gouvernement ;Considérant que les requêtes n°s 149 226, 155 083 et 162 001 présentent à juger des questions semblables ; qu'il y a lieu de les joindre pour statuer par une seule décision ;
Considérant qu'aux termes de l'article 2, second alinéa, de l'arrêté du 4 août 1987, modifié les 12 novembre 1988 et 2 janvier 1990, relatif aux prix et aux marges des médicaments remboursables et pris sur le fondement des dispositions précitées de l'article L. 162-38 du code de la sécurité sociale : "Les prix limites modifiés des produits existants sont déposés auprès du ministre de l'économie, des finances et du budget et du ministre de la solidarité, de la santé et de la protection sociale. Ils s'appliquent au bout de trois mois, sauf opposition signifiée par l'un ou l'autre de ces ministres" ; qu'en application de ces dispositions il appartenait à l'un ou à l'autre de ces ministres, qui avaient été saisis le 26 novembre 1992 d'une demande de la société anonyme Lilly France tendant à la réévaluation du prix de la spécialité Prozac, s'il entendait faire usage de son pouvoir d'opposition, de signifier celle-ci avant l'expiration du délai de trois mois courant à compter du 26 novembre 1992 ;Considérant, il est vrai, que la directive du Conseil des Communautés européennes n° 89-105 du 21 décembre 1988 concernant la transparence des mesures régissant la fixation des prix des médicaments à usage humain et leur inclusion dans le champ d'application des systèmes nationaux d'assurance maladie dispose non seulement, dans le 1er alinéa de son article 3-1, que : "Les Etats membres veillent à ce qu'une décision relative à une demande d'augmentation du prix d'un médicament, présentée conformément aux conditions fixées dans l'Etat membre concerné par le titulaire d'une autorisation de commercialisation, soit adoptée et communiquée au demandeur dans un délai de quatre-vingt-dix jours à compter de sa réception" mais également, au second alinéa du même article, que : "Si le nombre de demandes est exceptionnellement élevé, le délai peut être prorogé une seule fois de soixante jours. Le demandeur reçoit la notification d'une telle prorogation avant l'expiration du délai" ; qu'en invoquant les termes de ce second alinéa de l'article 3-1 de la directive, le ministre délégué à la santé a, dans une lettre du 12 février 1993, fait connaître à la société anonyme Lilly France que le délai d'instruction de la demande était prorogé de soixante jours ;
Sur les requêtes n°s 155 083 et 162 001 : Considérant qu'à la suite d'une nouvelle demande de la société anonyme Lilly France en date du 9 juillet 1993 tendant à ce que le prix du Prozac soit réévalué et fixé à un niveau plus élevé que celui sollicité lors de la précédente demande, le ministre d'Etat, ministre des affaires sociales, de la santé et de la ville a, par une lettre du 8 novembre 1993, fait connaître à la société que son "recours gracieux" en date du 9 juillet 1993 était attribué à la direction de la sécurité sociale chargée du traitement de cette affaire ;Considérant qu'à l'expiration du délai de trois mois imparti par les dispositions précitées de l'arrêté du 4 août 1987, lequel délai a commencé à courir le 9 juillet 1993, et en l'absence de toute décision d'opposition signifiée dans ledit délai, le silence gardé par les ministres chargés de l'économie, de la santé et de la sécurité sociale sur la demande de la société valait décision de non opposition à la hausse de prix déposée par la société pour la spécialité Prozac ; que, dans ces conditions, la lettre du 8 novembre 1993 doit être regardée comme constituant une décision mettant fin à la situation juridique née de cette absence d'opposition ; que, si dans l'exercice du pouvoir réglementaire qu'ils tiennent de l'article L. 162-38 du code de la sécurité sociale et qui leur permet à tout moment de fixer, par arrêté conjoint, le prix des médicaments remboursables, les ministres concernés pouvaient par la suite abroger leur décision de ne pas s'opposer à la hausse de prix sollicitée, le ministre d'Etat, ministre des affaires sociales, de la santé et de la ville n'était pas compétent pour décider, seul, cette abrogation ; que la décision qu'il a prise le 8 novembre 1993 étant ainsi entachée d'incompétence, doit être annulée ; Sur les conclusions des requêtes n°s 155 083 et 162 001 tendant à l'application des dispositions de l'article 75-I de la loi du 10 juillet 1991 : Considérant qu'il y a lieu de faire application, dans les circonstances de l'espèce, des dispositions de l'article 75-I de la loi du 10 juillet 1991 et de condamner l'Etat à payer à la société anonyme Lilly France une somme de 20 000 F au titre des sommes exposées par elle et non comprises dans les dépens ;
Article 3 : La présente décision sera notifiée à la société anonyme Lilly France et au ministre de la santé publique et de l'assurance maladie.Références : Arrêté 1987-08-04 art. 2CEE Directive Conseil des Communautés européennes n° 89-105 1988-12-21 art. 3-1Code de la sécurité sociale L162-38Décisions ministérielles 1993-04-22, 1993-11-08 santé décisions attaquées annulationLoi 91-647 1991-07-10 art. 75Publications :Proposition de citation: CE, 23 juin 1995, n° 149226;155083;162001Publié au recueil LebonTélécharger au format RTFComposition du Tribunal :Président : M. CombarnousRapporteur : M. FaureRapporteur public : Mme MaugüéAvocat(s) : SCP Monod, AvocatOrigine de la décision Pays : FranceJuridiction : Conseil d'ÉtatFormation : SectionDate de la décision : 23/06/1995Fonds documentaire : Legifrance Haut de page

References: l'article 2
 l'article 3
 l'article 75
 l'article 75
 art. 2
 art. 3
 art. 75