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Timestamp: 2017-08-17 09:29:41+00:00

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Publicado en BOE n�m. 170 de 14 de Julio de 2010
Vigencia desde 14 de Octubre de 2010. Esta revisi�n vigente desde 24 de Diciembre de 2016
Art�culo 5 �Grupos y tipos de sustratos de cultivo y componentes de los mismos
Art�culo 6 �Ingredientes autorizados
CAP�TULO II.� Envasado e identificaci�n de los sustratos
Art�culo 7 �Denominaci�n del tipo de producto
Art�culo 8 �Envasado
Art�culo 9 �Etiquetado
Art�culo 10 �Contenido de las etiquetas y de los documentos de acompa�amiento
CAP�TULO III.� Puesta en el mercado
Art�culo 11 �Previsiones generales
Art�culo 12 �Requisitos del fabricante
Art�culo 13 �M�rgenes de tolerancia
Art�culo 14 �Sistemas internos de control de calidad
Art�culo 15 �Trazabilidad de los sustratos de cultivo y componentes de los mismos
CAP�TULO IV.� Materias primas
Art�culo 16 �Declaraci�n de ingredientes
Art�culo 17 �Utilizaci�n de residuos
Art�culo 18 �Materias org�nicas biodegradables
Art�culo 19 �Nivel m�ximo de microorganismos
Art�culo 20 �Nivel m�ximo de metales pesados
CAP�TULO V.� Adaptaci�n de los anexos
Art�culo 21 �Modificaci�n de los anexos
Art�culo 22 �Inclusi�n de nuevos tipos de sustratos o de nuevos componentes de sustratos
CAP�TULO VI.� Medidas de control
Art�culo 24 �Medidas de control
Art�culo 25 �Laboratorios
Art�culo 26 �Medidas provisionales
Art�culo 27 �R�gimen sancionador
Disposici�n adicional primera �Listado de establecimientos a inspeccionar
Disposici�n adicional segunda �Reconocimiento mutuo
Disposici�n adicional tercera �Exportaci�n
Disposici�n transitoria �nica �Normas de etiquetado
Disposici�n final primera �Modificaci�n del Real Decreto 824/2005, de 8 de julio, sobre productos fertilizantes
ANEXO I .� Clasificaci�n de productos
ANEXO II .� Identificaci�n y etiquetado
ANEXO III .� M�todos anal�ticos
1. M�todos de an�lisis de los sustratos de cultivo y sus componentes
2. M�todos de an�lisis de los productos preformados como sustratos de cultivo (grupo 4, anexo I)
ANEXO IV .� M�rgenes de tolerancia
Lista de residuos org�nicos biodegradables
ANEXO VI .� L�mites m�ximos de microorganismos y metales pesados en los sustratos de cultivo
ANEXO VII .� Instrucciones para la inclusi�n de un nuevo tipo en la relaci�n de sustratos de cultivo y componentes de los mismos
2. Informaci�n agron�mica
3. Informaci�n relativa a los efectos sobre la salud y a la seguridad
4. Informaci�n relativa a los efectos sobre el suelo y el medioambiente
5. M�todos de an�lisis y resultados
6. Informaci�n complementaria y bibliograf�a
7. Propuesta de inclusi�n en la relaci�n de tipos de sustratos de cultivo y componentes de sustratos de cultivo
BOE 16 Septiembre. Correcci�n de errores RD 865/2010 de 2 Jul. (sustratos de cultivo)
OM PRA/1943/2016 de 22 Dic. (modifica los anexos I, II, IV y VI del Real Decreto 865/2010, de 2 de julio, sobre sustratos de cultivo)
V�ase apartado uno del art�culo �nico de la Orden PRA/1943/2016, de 22 de diciembre, por la que se modifican los anexos I, II, IV y VI del R.D. 865/2010, de 2 de julio, sobre sustratos de cultivo (�B.O.E.� 23 diciembre). Se modifica el Tipo 1.1 del grupo 1 y se a�ade el Tipo 5.3 del grupo 5 del anexo I.
Apartado 5 de la letra b) del n�mero 1�del anexo�II introducido por el apartado dos.a) del art�culo �nico de la Orden PRA/1943/2016, de 22 de diciembre, por la que se modifican los anexos I, II, IV y VI del R.D. 865/2010, de 2 de julio, sobre sustratos de cultivo. (�B.O.E.� 23 diciembre).
Letra j) del �2 del n�mero 2 del anexo II introducida por el apartado�dos.b)�del art�culo �nico de la�Orden PRA/1943/2016, de 22 de diciembre, por la que se modifican los anexos I, II, IV y VI del R.D. 865/2010, de 2 de julio, sobre sustratos de cultivo (�B.O.E.� 23 diciembre).
Entrada �conductividad el�ctrica� del anexo IV redactada por le apartado�tres del art�culo �nico de la�Orden PRA/1943/2016, de 22 de diciembre, por la que se modifican los anexos I, II, IV y VI del R.D. 865/2010, de 2 de julio, sobre sustratos de cultivo (�B.O.E.� 23 diciembre).
N�mero 1 del anexo VI redactado por el apartado cuatro del art�culo �nico de la Orden PRA/1943/2016, de 22 de diciembre, por la que se modifican los anexos I, II, IV y VI del R.D. 865/2010, de 2 de julio, sobre sustratos de cultivo (�B.O.E.� 23 diciembre).
RD 1039/2012 de 6 Jul. (modificaci�n del R.D. 865/2010 de 2 Jul., sustratos de cultivo)
Disposici�n transitoria �nica introducida por el apartado uno del art�culo �nico del R.D. 1039/2012, de 6 de julio, por el que se modifica el R.D. 865/2010, de 2 de julio, sobre sustratos de cultivo (�B.O.E.� 28 julio). Apartado Indicaciones generales del Anexo II modificado por la letra a) del apartado dos del art�culo �nico del R.D. 1039/2012, de 6 de julio, por el que se modifica el R.D. 865/2010, de 2 de julio, sobre sustratos de cultivo (�B.O.E.� 28 julio). Letra f) del apartado 3 del Anexo II eliminado por la letra b) del apartado dos del art�culo �nico del R.D. 1039/2012, de 6 de julio, por el que se modifica el R.D. 865/2010, de 2 de julio, sobre sustratos de cultivo (�B.O.E.� 28 julio). P�rrafo 2.� del n�mero 3 del anexo II redactado por la letra b) del apartado del art�culo �nico del R.D. 1039/2012, de 6 de julio, por el que se modifica el R.D. 865/2010, de 2 de julio, sobre sustratos de cultivo (�B.O.E.� 28 julio).
R.D. 865/2010, 2 julio, rectificado por Correcci�n de errores (�B.O.E.� 16 septiembre).
El suelo es un factor de producci�n esencial en la agricultura. Adem�s de actuar como soporte f�sico de los cultivos, les proporciona los nutrientes, el aire y el agua que precisan.
La evoluci�n de la agricultura intensiva ha tra�do consigo el empleo en la actividad agraria de nuevos insumos como son los sustratos de cultivo. Estos medios de producci�n han resultado b�sicos para el desarrollo de actividades como semilleros, viveros, horticultura intensiva protegida, etc. Asimismo, existen otros usos para los que son igualmente importantes como la jardiner�a y el paisajismo.
Los sustratos de cultivo, como sustitutivos del suelo tradicional, permiten el anclaje y adecuado crecimiento del sistema radicular de la planta. Dependiendo del tipo de sustrato, puede tambi�n intervenir o no en su alimentaci�n. De todas las funciones que pueden desenvolver, se desprende la importancia de definir las caracter�sticas f�sicas, qu�micas y biol�gicas de los sustratos de cultivo.
El Reglamento (CE) n.� 2003/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 13 de octubre de 2003, relativo a los abonos regula los fertilizantes tipificados como �abonos CE�, para su libre circulaci�n por la Uni�n Europea. Sin embargo existen otros productos utilizados en la agricultura que no est�n contemplados en el citado reglamento comunitario, por lo que fue necesario publicar el Real Decreto 824/2005, de 8 de julio, sobre productos fertilizantes, haciendo un especial �nfasis en aquellos que se fabrican utilizando como materia prima materiales de origen org�nico. En el art�culo 3 de este real decreto, referido a su �mbito de aplicaci�n, se excluyen los sustratos o soportes de cultivo, indic�ndose que se regular�n por una norma espec�fica que prevea sus caracter�sticas, ingredientes y comercializaci�n, considerando que existen productos fertilizantes que pueden incorporarse como aditivos a los sustratos de cultivo. Para mantener la uniformidad en las definiciones de ambos decretos, se hace necesario modificar la redacci�n del apartado d) del art�culo 3.3 del citado Real Decreto 824/2005, de 8 de julio.
En la actualidad, no existe normativa comunitaria ni nacional espec�fica sobre estos productos, a pesar del esfuerzo por normalizar el sector a trav�s de normas t�cnicas, tanto UNE como ISO o EN, habida cuenta de que su seguimiento es voluntario.
Como consecuencia de lo expuesto anteriormente, se ha elaborado este real decreto sobre sustratos de cultivo que define y tipifica todos aquellos productos as� denominados, con el fin de garantizar que los que se ponen en el mercado sean agron�micamente eficaces y que eviten sus posibles efectos nocivos en el agua, el suelo, la flora, la fauna y el ser humano.
Lo dispuesto en el presente real decreto tiene el car�cter de normativa b�sica al amparo de lo establecido en el art�culo 149.1.13.�, 16.� y 23.� de la Constituci�n, que reserva al Estado la competencia exclusiva sobre bases y coordinaci�n de la planificaci�n general de la actividad econ�mica, bases y coordinaci�n general de la sanidad y legislaci�n b�sica sobre protecci�n del medio ambiente, respectivamente. Estas bases se establecen mediante real decreto debido al car�cter marcadamente t�cnico de la materia a regular.
En el proceso de elaboraci�n de este real decreto han sido consultadas las comunidades aut�nomas y las entidades representativas de los sectores afectados.
Este real decreto ha sido sometido al procedimiento de informaci�n en materia de normas y reglamentaciones t�cnicas, previsto en el Real Decreto 1337/1999, de 31 de julio, por el que se regula la remisi�n de informaci�n en materia de normas y reglamentaciones t�cnicas y reglamentos relativos a los servicios de la sociedad de la informaci�n, previsto en la Directiva 98/34/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de junio de 1998, por la que se establece un procedimiento de informaci�n en materia de normas y reglamentaciones t�cnicas.
En su virtud, a propuesta de la Ministra de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino y de la Ministra de Sanidad y Pol�tica Social, con la aprobaci�n previa de la Vicepresidenta Primera del Gobierno y Ministra de la Presidencia, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberaci�n del Consejo de Ministros en su reuni�n del d�a 2 de julio de 2010,
1. Este real decreto tiene por objeto establecer la normativa b�sica en materia de sustratos de cultivo y las normas necesarias de coordinaci�n con las comunidades aut�nomas.
a) Definir y tipificar los sustratos de cultivo, que puedan utilizarse en agricultura, jardiner�a o paisajismo.
b) Garantizar que las especificaciones y otras caracter�sticas de los sustratos de cultivo se ajustan a las exigencias de este real decreto.
d) Establecer el procedimiento para la actualizaci�n de los anexos de este real decreto.
1. Sustrato de cultivo: material s�lido distinto de suelos �in situ�, donde se cultivan las plantas.
3. Materia prima: cualquier materia utilizada en el proceso de elaboraci�n de un sustrato de cultivo o de un componente de sustrato de cultivo.
4. Producto org�nico: material de origen animal o vegetal, utilizable como sustrato de cultivo o componente del mismo, y cuyos tipos se incluyen en el grupo 1 del anexo I.
5. Producto mineral: material constituido por sustancias inertes sin incorporaci�n de materia org�nica de origen animal o vegetal, utilizable como sustrato de cultivo o componente del mismo, y cuyos tipos se incluyen en el grupo 2 del anexo I.
6. Producto de s�ntesis: material compuesto por sustancias minerales u org�nicas de s�ntesis, no peligrosas, utilizable como sustrato de cultivo o componente del mismo, y cuyos tipos se incluyen en el grupo 3 del anexo I.
7. Producto preformado: material org�nico o mineral, r�gido y no granular que presenta una forma geom�trica establecida por el fabricante, y cuyos tipos se incluyen en el grupo 4 del anexo I.
8. Sustrato de cultivo simple: el que se obtiene a partir de un �nico componente.
9. Sustrato de cultivo de mezcla: el que se obtiene mediante la mezcla de varios componentes, org�nicos, minerales, de s�ntesis o sus mezclas, y cuyos tipos se incluyen en el grupo 5 del anexo I.
10. Aditivos: sustancias destinadas a mejorar el comportamiento de un sustrato de cultivo y que cumplan con su legislaci�n correspondiente. En este caso, se trata �nicamente de abonos, retenedores de humedad y mojantes, que no podr�n superar, en total, los 10 kg/m3 de producto final, salvo que en las especificaciones para un tipo concreto en el anexo I se disponga otro valor.
11. Abono o fertilizante: producto cuya funci�n principal es proporcionar nutrientes a las plantas y que cumple los requisitos establecidos en el Reglamento CE n.� 2003/2003, de 13 de octubre, relativo a los abonos o en el grupo 1 del anexo I del Real Decreto 824/2005, de 8 de julio, sobre productos fertilizantes.
12. Retenedores de humedad (hidroabsorbentes): producto de s�ntesis que permite aumentar la capacidad de retenci�n de agua de los sustratos de cultivo.
13. Mojante: producto utilizado en cantidades reducidas que permite aumentar la mojabilidad de las superficies y destinado a favorecer la rehumectaci�n de los sustratos de cultivo.
14. Residuo org�nico biodegradable: residuo o subproducto de origen vegetal o animal utilizado como materia prima, cuya descripci�n se incluye en el anexo V, susceptible de transformarse por la acci�n de microorganismos aerobios o anaerobios y dar lugar a un tipo de material org�nico utilizable en la elaboraci�n de sustratos de cultivo o componentes de los mismos.
15. Esti�rcol: todo excremento u orina de animales, con o sin cama, transformado o sin transformar, de acuerdo con los procesos previstos en el Reglamento (CE) n.� 1774/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 3 de octubre de 2002, por el que se establecen las normas sanitarias aplicables a los subproductos animales no destinados al consumo humano.
16. Compostaje: proceso controlado de transformaci�n biol�gica aer�bica y term�fila de materiales org�nicos biodegradables que da lugar a alguno de los tipos de productos org�nicos, cuyas caracter�sticas se detallan el grupo 1 del anexo I.
17. Tolerancia: diferencia admisible entre el valor determinado en el an�lisis y el valor declarado de cada uno de los distintos par�metros que caracterizan a estos productos.
18. Declaraci�n: menci�n de las especificaciones y dem�s caracter�sticas, garantizadas dentro de las tolerancias especificadas en el anexo IV.
19. Valores declarados: valores que figura en la etiqueta del producto con arreglo a la legislaci�n, o en el documento de acompa�amiento si el producto no est� envasado.
20. Norma espa�ola (UNE): especificaci�n t�cnica aprobada por la Asociaci�n Espa�ola de Normalizaci�n y Certificaci�n (AENOR), para su aplicaci�n repetida o continua, y cuya observancia no es obligatoria.
21. Norma europea (EN): especificaci�n t�cnica aprobada por el Comit� Europeo de Normalizaci�n (CEN), para su aplicaci�n repetida o continua, y cuya observancia no es obligatoria. Se incluyen tambi�n los informes CR (CEN report).
22. Norma ISO: especificaci�n t�cnica aprobada por la Organizaci�n Internacional de Normalizaci�n (ISO), para su aplicaci�n repetida o continua, y cuya observancia no es obligatoria.
23. M�todo oficial de an�lisis: m�todo de an�lisis o de toma de muestras legalmente aprobado, para comprobar las condiciones de calidad, composici�n y caracter�sticas de los sustratos y que se relacionan en el anexo III.
24. M�todo de an�lisis recomendado: m�todo o t�cnica anal�tica utilizable cuando no exista m�todo oficial, establecido en normas nacionales vigentes o en m�todos internacionales de reconocida solvencia y que se relacionan en el anexo III.
25. Puesta en el mercado: el suministro de un sustrato de cultivo o componente del mismo, a t�tulo oneroso o gratuito o su almacenamiento con fines de suministro. La importaci�n de un sustrato en el territorio espa�ol se considerar� puesta en el mercado a los efectos de este real decreto.
26. Fabricante: persona f�sica o jur�dica responsable de la puesta en el mercado de un sustrato de cultivo o de un componente del mismo; en particular, un productor, importador o envasador que trabaje por cuenta propia, as� como cualquier distribuidor u otra persona que modifique las caracter�sticas de un sustrato o su envasado, se considerar� fabricante. Sin embargo, un distribuidor que no modifique dichas caracter�sticas no se considerar� fabricante.
27. Trazabilidad: posibilidad de encontrar y seguir el rastro, a trav�s de todas las etapas de producci�n, transformaci�n y comercializaci�n de un sustrato, mediante un sistema de procedimientos que permite realizar su seguimiento, desde su producci�n hasta su puesta en el mercado.
28. Lote: unidad de producci�n fabricada en una misma planta elaboradora o envasadora, con materias primas y par�metros de producci�n uniformes, que puede ser identificada al ponerse en el mercado con similares caracter�sticas.
31. Tipificar: definir un conjunto de caracter�sticas comunes a un mismo tipo de sustratos.
32. Tipo de productos: materiales con una misma denominaci�n y caracter�sticas, conforme a lo indicado en el anexo I de este real decreto.
33. Etiquetado obligatorio: informaci�n que debe mostrarse en el envase, etiqueta o en la documentaci�n que los acompa�a, indicada de acuerdo con el anexo II, situada en el interior del recuadro de la propia etiqueta.
34. Etiquetado opcional: informaci�n que puede mostrarse en el envase, etiqueta o en la documentaci�n que los acompa�a, indicada de acuerdo con el anexo II, situada en el interior del recuadro de la propia etiqueta.
35. Informaci�n adicional: indicaciones voluntarias que pueden mostrarse en el envase, etiqueta o en la documentaci�n que las acompa�a, indicada de acuerdo con el anexo II, situada fuera del recuadro de la propia etiqueta.
1. Se considerar�n sujetos a este real decreto aquellos sustratos de cultivo o componentes de los mismos, puestos en el mercado espa�ol para ser utilizados en agricultura, silvicultura, jardiner�a, paisajismo u otras actividades relacionadas y que corresponden a alguno de los tipos incluidos en la relaci�n referida en el art�culo 5.
2. Se excluyen del �mbito de aplicaci�n de este real decreto:
b) Los esti�rcoles que no hayan sufrido alg�n proceso de transformaci�n en una planta t�cnica, de compostaje o de biog�s, tal como se describen en el Reglamento (CE) n.� 1774/2002, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 3 de octubre de 2002, cuando se comercialicen a granel.
c) Los lodos de depuradora previstos en el Real Decreto 1310/1990, de 29 de octubre, por el que se regula la utilizaci�n de los lodos de depuraci�n en el sector agrario.
d) Cualquier otro producto que tenga una reglamentaci�n espec�fica, comunitaria o nacional.
1. Los sustratos de cultivo deber�n cumplir los requisitos relativos a sus caracter�sticas, envasado e identificaci�n, puesta en el mercado, materias primas, y dem�s disposiciones de este real decreto y deber�n estar incluidos en la relaci�n de tipos de sustratos del anexo I.
2. S�lo podr� ser considerado como sustrato de cultivo el que re�na los siguientes requisitos:
b) Que se disponga de m�todos adecuados de toma de muestras y de an�lisis y de ensayo para comprobar sus caracter�sticas y cualidades.
d) Que no sea portador de plagas ni pat�genos causantes de enfermedades de los vegetales.
e) Que est� libre de semillas y prop�gulos de malas hierbas. En los tipos: arcilla (2.1), arenas y gravillas (2.5, 2.6, 2.7), tierra natural (2.14) y tierra vegetal (5.2) del anexo I, considerando la naturaleza de estos productos, no se exigir� este requisito.
Art�culo 5 Grupos y tipos de sustratos de cultivo y componentes de los mismos
a) Grupo 1: productos org�nicos como sustratos de cultivo o componentes de los mismos.
c) Grupo 3: productos de s�ntesis como sustratos de cultivo o componentes de los mismos.
2. En el anexo I se especifican, para cada uno de los grupos citados, los tipos de productos que lo integran, con indicaci�n de las siguientes caracter�sticas:
a) Denominaci�n del tipo de producto.
b) Descripci�n.
Art�culo 6 Ingredientes autorizados
1. Con car�cter general, s�lo est� autorizado formular sustratos con los ingredientes especificados, para cada uno de los tipos de productos incluidos en el anexo I.
2. Los productos relacionados en el anexo I podr�n incorporar aditivos, los cuales deber�n ajustarse a las especificaciones indicadas en los puntos 10, 11, 12 y 13 del art�culo 2, adem�s de cumplir con lo dispuesto en el Reglamento (CE) n.� 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluaci�n, la autorizaci�n y la restricci�n de sustancias y preparados qu�micos (REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Qu�micos, se modifica la Directiva 1999/45/CE y se derogan el Reglamento (CEE) n.� 793/93 del Consejo y el Reglamento (CE) n.� 1488/94 de la Comisi�n as� como la Directiva 76/769/CEE del Consejo y las Directivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE y 2000/21/CE de la Comisi�n. En ning�n caso, podr�n ser sustancias persistentes, bioacumulables y t�xicas (PBT), ni muy persistentes y muy bioacumulables (mPmB), ni sustancias que susciten un grado de preocupaci�n equivalente, seg�n se especifica en el art�culo 57.f del citado Reglamento.
3. En la fabricaci�n de sustratos minerales, grupo 2 del anexo I, no est� permitida la incorporaci�n de materia org�nica de origen animal o vegetal.
4. Las materias primas utilizadas en la elaboraci�n de sustratos deber�n ajustarse a lo especificado en el cap�tulo IV.
5. Cuando, por la incorporaci�n de alg�n ingrediente o componente no incluido en el tipo del producto, se genere un nuevo tipo, este deber� ser expresamente tipificado e incluido en el citado anexo I, siguiendo el procedimiento previsto en el cap�tulo V.
Envasado e identificaci�n de los sustratos
T�ngase en cuenta que lo dispuesto en el Cap�tulo II entrar� en vigor a los dieciocho meses de la publicaci�n del presente Real Decreto, conforme establece su disposici�n final cuarta.
Art�culo 7 Denominaci�n del tipo de producto
Solamente podr�n utilizar la denominaci�n sustrato de cultivo o componente de sustrato de cultivo, los productos pertenecientes a alguno de los tipos incluidos en los grupos del art�culo 5 relacionados en el anexo I.
Art�culo 8 Envasado
1. Para que un producto tenga la consideraci�n de envasado, su envase deber� ir cerrado de tal manera o mediante un dispositivo tal que al abrirse se deteriore irremediablemente el cierre, el precinto del cierre o el propio envase. Se admitir� el uso de sacos de v�lvula.
2. Todo producto que no cumpla con lo dispuesto en el apartado anterior se considerar� a granel.
3. Para poder comercializar los sustratos, tanto envasados como a granel, deber�n cumplirse los requisitos de identificaci�n y etiquetado indicados en los art�culos 9 y 10 y en el anexo II de este real decreto.
Art�culo 9 Etiquetado
Se respetar�n las indicaciones generales de identificaci�n y etiquetado que se detallan en el anexo II y, adem�s, se tendr�n en cuenta las siguientes normas:
a) Las etiquetas o indicaciones impresas sobre el envase que contengan los datos a los que se refiere el anexo II deber�n colocarse en un lugar bien visible.
b) Si la informaci�n no est� impresa en el envase, las etiquetas deber�n fijarse al envase o a su sistema de cierre. Si el sistema de cierre est� constituido por un sello o precinto, este deber� llevar el nombre o marca del envasador.
c) El etiquetado deber� ser y permanecer indeleble y claramente legible.
d) En los casos de productos a granel, la mercanc�a siempre deber� ir junto con una copia de los documentos de acompa�amiento. Esta copia de los documentos deber� ser accesible a los organismos de control.
e) La indicaci�n obligatoria del fabricante del producto se refiere, de acuerdo con el art�culo 2.26, a la persona f�sica o jur�dica responsable de la puesta en el mercado, y deber� especificar si es productor, importador, envasador, etc.
f) La etiqueta, las indicaciones que figuran en el envase y los documentos de acompa�amiento deben estar redactados, al menos, en la lengua espa�ola oficial del Estado.
Art�culo 10 Contenido de las etiquetas y de los documentos de acompa�amiento
1. Las �nicas indicaciones relativas al producto que se admitir�n en el recuadro de las etiquetas y documentos de acompa�amiento ser�n las identificaciones y menciones obligatorias y opcionales del anexo II. Cualquier otra informaci�n adicional que figure en el envase deber� estar claramente separada de las indicaciones que figuran en la etiqueta.
2. La informaci�n incluida en los envases, etiquetas, documentos de acompa�amiento, publicidad y presentaci�n del producto, en ning�n caso, inducir�n a confusi�n al consumidor, atribuyendo al producto propiedades que no posee.
3. La etiqueta o documentos de acompa�amiento de los productos clasificados como peligrosos seg�n el Real Decreto 255/2003, de 28 de febrero, por el que se aprueba el Reglamento sobre clasificaci�n, envasado y etiquetado de preparados peligrosos y en el Real Decreto 363/1995, de 10 de marzo, por el que se aprueba el Reglamento sobre clasificaci�n, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas o en su caso, en el Reglamento (CE) n.� 1272/2008, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre, sobre clasificaci�n, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, deber�n ir identificados con los pictogramas, frases de riesgo [R] y frases de seguridad [S] previstos en las citadas normas.
Art�culo 11 Previsiones generales
�nicamente se podr�n poner en el mercado, los sustratos o componentes de sustratos pertenecientes a alguno de los tipos incluidos en el anexo I y que cumplan las dem�s condiciones establecidas en este real decreto.
Art�culo 12 Requisitos del fabricante
El fabricante de un sustrato o componente del mismo deber� cumplir con los siguientes requisitos:
a) Estar establecido o tener delegaci�n en Espa�a.
c) Garantizar que el sustrato cumple con la legislaci�n vigente y suministrarlo en el mercado provisto de las indicaciones sobre identificaci�n y etiquetado del anexo II.
d) Disponer de pruebas documentales que demuestren la veracidad de la informaci�n que figura en la etiqueta, en los documentos de acompa�amiento, en la publicidad o en la presentaci�n de los sustratos de cultivo y componentes de los mismos.
e) Garantizar que la informaci�n relativa al etiquetado, documentos de acompa�amiento, publicidad y presentaci�n del producto no induzcan a enga�o o confusi�n.
f) En los productos clasificados como peligrosos, facilitar al distribuidor, para su entrega al consumidor final, la ficha de datos de seguridad, establecida en el art�culo 31 del Reglamento (CE) n.� 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, (REACH) para poder evaluar y prevenir los riesgos potenciales para las personas que manejen estos productos.
g) Cumplir con las exigencias sobre control de calidad y trazabilidad de los productos a que se refieren los art�culos 14 y 15.
Art�culo 13 M�rgenes de tolerancia
1. Los m�rgenes de tolerancia est�n destinados a tener en cuenta las diferencias admisibles a que se refiere el art�culo 2.17, tanto en la fabricaci�n como en la toma de muestras y en el an�lisis.
2. Las caracter�sticas y otras especificaciones de los sustratos de cultivo y componentes de los mismos deber�n cumplir los m�rgenes de tolerancia que se establecen en el anexo IV.
3. El fabricante no podr� beneficiarse sistem�ticamente de los m�rgenes de tolerancia.
4. No se admitir� tolerancia alguna en lo que se refiere a los l�mites m�nimos o m�ximos ni a los requisitos y caracter�sticas, especificados para los tipos de productos del anexo I.
Art�culo 14 Sistemas internos de control de calidad
1. El fabricante deber� realizar un seguimiento anal�tico, tanto de los ingredientes utilizados en la fabricaci�n como del producto final, para asegurarse de que se mantienen las especificaciones garantizadas.
2. En los productos con componentes org�nicos, el fabricante ha de velar por el mantenimiento de la composici�n y dem�s caracter�sticas y asegurarse que siguen cumpliendo las condiciones especificadas en la regulaci�n prevista en el anexo VI, mediante an�lisis de control con periodicidad, al menos, anual.
3. Para cumplir con las obligaciones que se prev�n en este cap�tulo, los fabricantes habr�n de disponer de los siguientes medios, propios o externos:
a) Una persona cualificada, con titulaci�n universitaria de grado que habilite para las competencias del control de calidad en las plantas elaboradoras del producto.
b) Un laboratorio para los controles anal�ticos correspondientes.
c) Un plan de control de calidad que prevea procedimientos, periodicidad y frecuencia de toma de muestras y an�lisis, tanto de los ingredientes como del producto final.
T�ngase en cuenta que lo dispuesto en el art�culo 14 entrar� en vigor a los dieciocho meses de la publicaci�n del presente Real Decreto, conforme establece su disposici�n final cuarta.
Art�culo 15 Trazabilidad de los sustratos de cultivo y componentes de los mismos
1. En todas las etapas de producci�n, transformaci�n y comercializaci�n deber� asegurarse la trazabilidad de los sustratos de cultivo y de los componentes de los mismos.
2. El fabricante deber� poder identificar a cualquier persona que le haya suministrado un sustrato de cultivo, un componente de sustrato de cultivo o cualquier materia prima destinada a ser incorporada a los mismos o con probabilidad de serlo.
Para tal fin, el fabricante deber� disponer de un registro de entrada de materias primas, en el que constar�n, al menos, los siguientes elementos:
a) Denominaci�n de la materia prima.
b) Identificaci�n del suministrador: nombre o raz�n social, domicilio, n�mero de identificaci�n fiscal y nombre y direcci�n de la planta o instalaci�n donde se elabora o extrae.
3. El fabricante deber� disponer de un registro de salida de sustratos de cultivo y componentes de los mismos, en el que constar�n, al menos, los siguientes elementos:
a) Denominaci�n e identificaci�n del producto de acuerdo con las especificaciones indicadas en el cap�tulo II.
b) Identificaci�n del receptor de la mercanc�a: nombre o raz�n social, domicilio y n�mero de identificaci�n fiscal.
4. Estos registros internos estar�n disponibles para las autoridades de inspecci�n y control que lo demanden, durante un periodo m�nimo de 5 a�os, desde la salida del producto.
T�ngase en cuenta que lo dispuesto en el art�culo 15 entrar� en vigor a los dieciocho meses de la publicaci�n del presente Real Decreto, conforme establece su disposici�n final cuarta.
Art�culo 16 Declaraci�n de ingredientes
El fabricante deber� identificar ante la Administraci�n competente que lo requiera todos los ingredientes que intervienen en la fabricaci�n de estos productos, con el porcentaje que corresponda a cada uno de ellos, el proceso detallado seguido hasta la obtenci�n del producto final y los informes de prueba y documentaci�n pertinente, para demostrar que en su elaboraci�n se cumplen los requisitos exigidos en este cap�tulo.
Art�culo 17 Utilizaci�n de residuos
La utilizaci�n como ingrediente de alg�n producto incluido en la Lista Europea de Residuos, recogidos en la Decisi�n 2001/118/CE de la Comisi�n, de 16 de enero de 2001, por la que se modifica la Decisi�n 2000/532/CE en lo que se refiere a la lista de residuos, estar� sometida a la correspondiente autorizaci�n de la autoridad medioambiental del �mbito territorial donde se genera el residuo y, en su caso, su valorizaci�n.
Art�culo 18 Materias org�nicas biodegradables
1. Los sustratos constituidos, total o parcialmente, por materias org�nicas biodegradables deber�n cumplir los l�mites m�ximos que se establecen en el anexo VI.
2. Los residuos org�nicos, tanto de origen animal como vegetal, utilizados en la elaboraci�n de sustratos de cultivo o componentes de los mismos, deben estar expresamente incluidos en la lista de residuos org�nicos biodegradables del anexo V.
3. Las materias primas de origen animal utilizadas en la elaboraci�n de sustratos deber�n cumplir los requisitos previstos en el Reglamento (CE) n.� 1774/2002, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 3 de octubre de 2002.
Art�culo 19 Nivel m�ximo de microorganismos
1. Los productos que contengan materias primas de origen org�nico, animal o vegetal, no podr�n superar los valores m�ximos de microorganismos incluidos en el anexo VI.
2. Los productos que contengan materias primas de origen vegetal deber�n encontrarse exentos de los organismos nocivos citados en el Real Decreto 58/2005, de 21 de enero, por el que se adoptan medidas de protecci�n contra la introducci�n y difusi�n en el territorio nacional y de la Comunidad Europea de organismos nocivos para los vegetales o productos vegetales, as� como para la exportaci�n y tr�nsito hacia pa�ses terceros. Esto sin perjuicio de las disposiciones espec�ficas del citado Real Decreto 58/2005, de 21 de enero, con respecto a la introducci�n y tr�nsito de productos vegetales.
Art�culo 20 Nivel m�ximo de metales pesados
1. Los sustratos no podr�n superar el contenido en metales pesados que corresponde a las clases A o B del anexo VI.
2. Aquellos sustratos que puedan ser utilizables en el cultivo de plantas para consumo humano no superar�n los contenidos en metales pesados de la clase A, indicada en el anexo VI, sin perjuicio del cumplimiento de lo establecido en el Reglamento (CE) n.� 1881/2006 de la Comisi�n, de 19 de diciembre de 2006, por el que se fija el contenido m�ximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios.
Adaptaci�n de los anexos
Art�culo 21 Modificaci�n de los anexos
1. Las modificaciones necesarias para adecuar los anexos de este real decreto al progreso t�cnico y a los conocimientos cient�ficos deber�n ajustarse al procedimiento establecido en este cap�tulo y en las instrucciones del anexo VII.
2. El fabricante o sus asociaciones, que deseen proponer una modificaci�n o actualizaci�n de los anexos, distinta de la inclusi�n de un nuevo tipo en el anexo I, deber�n presentar la correspondiente propuesta a la Direcci�n General de Recursos Agr�colas y Ganaderos, acompa�ada de un expediente t�cnico justificativo de la citada modificaci�n.
3. La propuesta de modificaci�n de los anexos ser� informada por un comit� de expertos. Tras el informe del comit� de expertos, informar�n preceptivamente el Ministerio de Sanidad y Pol�tica Social, respecto de su incidencia en la salud humana, y el Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, respecto a los procedimientos de fabricaci�n.
4. Las modificaciones o actualizaciones del anexo VI, a instancia de parte o por iniciativa del Ministerio de Sanidad y Pol�tica Social, ser� informada por un comit� de expertos. Tras el informe del comit� de expertos, informar� preceptivamente el Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino respecto a su viabilidad agron�mica y a su incidencia sobre el medio ambiente.
Art�culo 22 Inclusi�n de nuevos tipos de sustratos o de nuevos componentes de sustratos
1. La modificaci�n de la relaci�n vigente de tipos de sustratos o componentes de los mismos se realizar� por el Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino, tanto a iniciativa propia como de los departamentos ministeriales mencionados en el apartado 4 o de los �rganos competentes de las comunidades aut�nomas.
2. Asimismo, el fabricante o sus asociaciones, que deseen proponer un nuevo tipo para su inclusi�n en la relaci�n de tipos de sustratos o componentes de los mismos del anexo I, o la modificaci�n de la relaci�n vigente, deber�n presentar la correspondiente propuesta a la Direcci�n General de Recursos Agr�colas y Ganaderos, acompa�ada de un expediente t�cnico, de acuerdo con lo dispuesto en el anexo VII.
3. Para establecer un nuevo tipo de sustrato, �ste deber� reunir los requisitos indicados del art�culo 4.2.
4. La propuesta de inclusi�n de un nuevo tipo de sustrato o componente de sustrato ser� informada por un comit� de expertos que propondr�, en cada caso, los ensayos que estime necesarios para evaluar sus caracter�sticas y comportamiento. Tras el informe del comit� de expertos, informar�n preceptivamente sobre el nuevo tipo de producto el Ministerio de Sanidad y Pol�tica Social, respecto de su incidencia en la salud humana, y el Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, respecto a sus procedimientos de fabricaci�n.
5. Una vez comprobadas sus propiedades y que re�ne los requisitos anteriores, el Ministro de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino podr� revisar o actualizar, en consecuencia, la relaci�n de tipos de sustratos o componentes de los mismos del anexo I.
Art�culo 23 Competencias
1. Corresponde a las distintas Administraciones p�blicas, en el �mbito de sus respectivas competencias, la realizaci�n de los controles e inspecciones necesarios para asegurar el cumplimiento de los requisitos establecidos en este real decreto.
2. Las inspecciones de vigilancia en la fabricaci�n y comercializaci�n de los sustratos, as� como la vigilancia de sus niveles de seguridad, corresponden a los �rganos competentes de las comunidades aut�nomas.
Art�culo 24 Medidas de control
1. Los controles e inspecciones podr�n ser sistem�ticos, conforme a los planes de control, o extraordinarios, y se realizar�n, seg�n corresponda, en los puntos de inspecci�n fronterizos autorizados seg�n el Real Decreto 58/2005, de 21 de enero, y en las plantas de almacenaje o procesado y dem�s dependencias donde se almacenen o comercialicen sustratos, o en cualquier momento y lugar donde circulen o est�n dichos productos.
2. Los m�todos de toma de muestras y de an�lisis ser�n los indicados en el anexo III de este real decreto.
Art�culo 25 Laboratorios
1. Como instrumentos de apoyo a la realizaci�n de las pruebas y controles que deban realizar las Administraciones p�blicas, los �rganos competentes de las comunidades aut�nomas designar�n los laboratorios p�blicos y autorizar�n, en su caso, los laboratorios privados, que realizar�n los an�lisis de las muestras tomadas en la ejecuci�n de los programas de vigilancia.
2. Los laboratorios designados o autorizados deber�n participar en los programas coordinados de armonizaci�n de las t�cnicas y los m�todos que hayan de utilizarse, determinados por los laboratorios nacionales de referencia.
3. Las comunidades aut�nomas comunicar�n su lista de laboratorios designados o autorizados al Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino, que ser� difundida y actualizada a trav�s de su p�gina de internet.
4. En el caso de que una comunidad aut�noma tenga motivos justificados para considerar que un laboratorio, inicialmente autorizado, carece de la fiabilidad o nivel t�cnico exigido, deber� comunicar esta cuesti�n al Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino.
5. El Laboratorio Arbitral Agroalimentario del Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino actuar� de laboratorio nacional de referencia para los an�lisis qu�micos y microbiol�gicos. En el caso de los an�lisis f�sicos, el laboratorio nacional de referencia ser� el Laboratorio Agroambiental de la Diputaci�n Foral de Guip�zcoa.
6. Los laboratorios nacionales de referencia, relacionados en el punto anterior, desarrollar�n las funciones y actuar�n conforme a lo indicado en el art�culo 33 del Reglamento (CE) n.� 882/2004, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, sobre los controles oficiales efectuados para garantizar la verificaci�n del cumplimiento de la legislaci�n en materia de piensos y alimentos y la normativa sobre salud animal y bienestar de los animales.
Art�culo 26 Medidas provisionales
1. Si las comunidades aut�nomas comprobaran que un sustrato espec�fico constituye un riesgo para la seguridad o la salud humana, animal o vegetal o un riesgo para el medio ambiente, podr�n paralizar la puesta en el mercado de dicho sustrato o someterlo a condiciones especiales, de acuerdo con lo establecido en las respectivas leyes reguladoras y, en concreto, en el art�culo 31.2 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.
2. Si alguna comunidad aut�noma adoptase la citada decisi�n, lo pondr� en conocimiento del Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino e informar� sobre los motivos que justifiquen su decisi�n.
3. El Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino informar� inmediatamente de ello a las comunidades aut�nomas.
Art�culo 27 R�gimen sancionador
En el caso de incumplimiento de lo dispuesto en este real decreto, ser� de aplicaci�n la normativa sancionadora vigente en la materia y, en concreto, el Real Decreto 1945/1983, de 22 de junio, por el que se regulan las infracciones y sanciones en materia de defensa del consumidor y la producci�n agroalimentaria.
Disposici�n adicional primera Listado de establecimientos a inspeccionar
En la realizaci�n de los controles a que se refiere el cap�tulo VI, el Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino coordinar� a las autoridades competentes de las comunidades aut�nomas, y podr�, dentro de las labores de coordinaci�n notificar a las Comunidades Aut�nomas los establecimientos que puedan estar dentro del �mbito de aplicaci�n del presente Real Decreto.
Disposici�n adicional segunda Reconocimiento mutuo
Contin�a siendo v�lido el principio de reconocimiento mutuo extensivo a los productos leg�timamente fabricados o comercializados en otros Estados miembros de la Uni�n Europea, en los pa�ses firmantes del Acuerdo del Espacio Econ�mico Europeo (EEE) y en los Estados que tengan un Acuerdo de Asociaci�n Aduanera con la Uni�n Europea.
Disposici�n adicional tercera Exportaci�n
Los sustratos de cultivo destinados a la exportaci�n a terceros pa�ses, que no cumplan las disposiciones de este real decreto, deber�n estar etiquetados de forma que se identifiquen inequ�vocamente como tales y que sus referencias se correspondan con las especificaciones y composici�n del producto.
Disposici�n transitoria �nica Normas de etiquetado
No obstante lo previsto en el art�culo 9, hasta el 1 de enero de 2014 se podr� sustituir la etiqueta por un documento de acompa�amiento que siempre deber� ser entregado junto con cada producto envasado. Una copia de estos documentos de acompa�amiento deber� ser accesible a los organismos de control.
Disposici�n transitoria �nica introducida por el apartado uno del art�culo �nico del R.D. 1039/2012, de 6 de julio, por el que se modifica el R.D. 865/2010, de 2 de julio, sobre sustratos de cultivo (�B.O.E.� 28 julio).Vigencia: 29 julio 2012
Disposici�n final primera Modificaci�n del Real Decreto 824/2005, de 8 de julio, sobre productos fertilizantes
La letra d) del art�culo 3.3 del Real Decreto 824/2005, de 8 de julio, sobre productos fertilizantes, queda redactada como sigue:
�d) Los sustratos de cultivo, es decir, los materiales s�lidos distintos de los suelos "in situ", donde se cultivan las plantas, los cuales se regular�n por una norma espec�fica que prevea sus caracter�sticas, ingredientes y comercializaci�n.�
Lo dispuesto en este real decreto tiene el car�cter de normativa b�sica, al amparo de lo establecido en el art�culo 149.1.13.� de la Constituci�n, que atribuye al Estado la competencia exclusiva sobre bases y coordinaci�n de la planificaci�n general de la actividad econ�mica. La regulaci�n contenida en los art�culos 18, 19 y 20 y en los anexos V y VI de este real decreto, se dictan al amparo de lo dispuesto en el art�culo 149.1.16.� y 23.� de la Constituci�n, que atribuye al Estado la competencia exclusiva sobre bases y coordinaci�n general de la sanidad y legislaci�n b�sica sobre protecci�n del medio ambiente, respectivamente.
1. Se faculta a la Ministra de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino para modificar los anexos I, II, III, IV, V y VII, de acuerdo con el procedimiento establecido en el cap�tulo V.
2. Se faculta a la Ministra de Sanidad y Pol�tica Social para modificar el anexo VI, de acuerdo con el procedimiento establecido en el art�culo 21.4 del cap�tulo V.
El presente real decreto entrar� en vigor a los tres meses de su publicaci�n en el �Bolet�n Oficial del Estado�, excepto el cap�tulo II y los art�culos 14 y 15 del cap�tulo III, que lo har�n dieciocho meses despu�s de su publicaci�n.
Clasificaci�n de productos
Identificaci�n y etiquetado
Indicaciones generales Las �nicas indicaciones relativas al producto que se admitir�n en el interior del recuadro de etiquetas y documentos de acompa�amiento ser�n las siguientes:
Las identificaciones y menciones obligatorias del apartado 1.
Las identificaciones y menciones opcionales del apartado 2.
Apartado Indicaciones generales del Anexo II modificado por la letra a) del apartado dos del art�culo �nico del R.D. 1039/2012, de 6 de julio, por el que se modifica el R.D. 865/2010, de 2 de julio, sobre sustratos de cultivo (�B.O.E.� 28 julio).Vigencia: 29 julio 2012
Cualquier otra informaci�n adicional que figure en las etiquetas, envases y documentos de acompa�amiento deber� estar claramente separada y fuera del recuadro de la propia etiqueta.
1. Identificaciones y menciones obligatorias.-
Las etiquetas y documentos de acompa�amiento de todos los sustratos de cultivo que correspondan a uno de los tipos relacionados en el anexo I, deber�n ajustarse a las siguientes indicaciones:
a) Respecto a la denominaci�n del tipo:
1.� La menci�n �SUSTRATO DE CULTIVO�, escrito en letras may�sculas.
2.� La denominaci�n del tipo del sustrato de cultivo, en letras may�sculas, de conformidad con la columna 2 de los cuadros del anexo I.
3.� Cuando se incorporen aditivos, la palabra �con�, seguida del nombre de los mismos y cantidad, en gramos (g) de aditivo por litro (l) de producto. En el caso de productos fertilizantes, adem�s, su denominaci�n del tipo.
b) Respecto a contenidos y caracter�sticas:
1.� Indicaci�n de la cantidad expresada en volumen (litros).
2.� Principales componentes (es decir, m�s del 10% v/v) indicados en orden decreciente de proporci�n en volumen.
3.� Caracter�sticas f�sicas y qu�micas, de acuerdo con la tipificaci�n del producto (columna 5 de los cuadros del anexo I).
4.� Deber� indicarse la clasificaci�n a que corresponda (A o B), de acuerdo con el anexo VI y a�adirse: �Contenido en metales pesados inferior a los l�mites autorizados para esta clasificaci�n�.
5.� En el caso del sustrato de mezcla a demanda, deber� incluirse como documento de acompa�amiento una declaraci�n responsable del fabricante respecto a las caracter�sticas del sustrato, acorde a la solicitud del usuario.
Apartado 5 de la letra b) del n�mero 1�del anexo�II introducido por el apartado dos.a) del art�culo �nico de la Orden PRA/1943/2016, de 22 de diciembre, por la que se modifican los anexos I, II, IV y VI del R.D. 865/2010, de 2 de julio, sobre sustratos de cultivo. (�B.O.E.� 23 diciembre). Vigencia: 24 diciembre 2016
c) Respecto a las instrucciones de uso y aplicaci�n:
Se indicar� cualquier informaci�n, declaraci�n o modo de empleo necesario para el manejo seguro y un uso correcto del producto.
Las instrucciones espec�ficas para el cultivo en que se utilizar� el sustrato de cultivo, ser�n de exclusiva responsabilidad del fabricante, y respetar�n las normas fijadas en este real decreto.
Si no hay requerimientos especiales, es suficiente una indicaci�n como �no se necesitan requerimientos especiales para su uso�.
d) Otras informaciones que deber�n incluirse en las etiquetas:
1.� Los sustratos de cultivo elaborados con subproductos de origen animal deber�n incluir en la etiqueta o documentos de acompa�amiento las indicaciones exigidas en el Reglamento (CE) 1774/2002 y disposiciones que lo desarrollan.
2.� Si el sustrato de cultivo estuviese clasificado como peligroso por el Real Decreto 255/2003, de 28 de febrero, o, en su caso, por el Reglamento (CE) n.� 1272/2008, se debe incluir la clasificaci�n de peligrosidad, el pictograma o s�mbolo de seguridad y las frases de riesgo [R] y de seguridad [S] correspondientes, e instrucciones espec�ficas para el transporte, manipulaci�n y almacenamiento del producto, advirtiendo del peligro y modo de salvar los accidentes.
3.� Para todos los sustratos de cultivo, deber�n incluirse las frases siguientes:
S13 Mant�ngase lejos de alimentos, bebidas y piensos.
4.� El nombre o raz�n social y la direcci�n de la persona f�sica o jur�dica responsable de la puesta en el mercado (productor, importador, envasador, etc.), de acuerdo con el punto 26 del art�culo 2.
5.� La identificaci�n de la partida o lote, para documentar su trazabilidad, de acuerdo con lo establecido en el art�culo 15.
2. Identificaciones y menciones opcionales.-
Los envases, etiquetas y documentos de acompa�amiento podr�n llevar las siguientes indicaciones:
b) La denominaci�n comercial del sustrato de cultivo, en la que no se podr�n utilizar cifras o expresiones que induzcan a confusi�n sobre el tipo de producto, especificaciones o caracter�sticas, as� como el empleo de palabras o prefijos como �biol�gico�, �ecol�gico�, �sustrato ecol�gico�, �bio�, �eco�, etc., sin el correspondiente certificado de conformidad emitido por las entidades certificadoras de insumos autorizados en agricultura ecol�gica.
c) Las indicaciones opcionales rese�adas en la columna 6 de los cuadros del anexo I, conforme a lo especificado en los mismos.
d) La indicaci�n de la cantidad expresada en masa (kilogramos) neta o bruta. En caso de que se indique la masa bruta, deber� indicarse al lado la masa de la tara.
f) Las instrucciones de almacenamiento y manipulaci�n.
g) Fecha de fabricaci�n y envasado.
i) No recomendaci�n de almacenamiento.
j) Sustrato elaborado por (entidad/persona que ha realizado la mezcla) para (entidad/persona) que la pone en el mercado.
Letra j) del �2 del n�mero 2 del anexo II introducida por el apartado�dos.b)�del art�culo �nico de la�Orden PRA/1943/2016, de 22 de diciembre, por la que se modifican los anexos I, II, IV y VI del R.D. 865/2010, de 2 de julio, sobre sustratos de cultivo (�B.O.E.� 23 diciembre). Vigencia: 24 diciembre 2016
3. Presentaci�n del etiquetado.-
El conjunto de las indicaciones del etiquetado obligatorio, deben estar agrupadas en la misma cara del envase, en el mismo campo visual, dentro de un cuadro y con el siguiente orden:
a) La menci�n �SUSTRATO DE CULTIVO�.
b) La denominaci�n del tipo.
d) Las caracter�sticas f�sico-qu�micas.
Letra f) del apartado 3 del Anexo II eliminado por la letra b) del apartado dos del art�culo �nico del R.D. 1039/2012, de 6 de julio, por el que se modifica el R.D. 865/2010, de 2 de julio, sobre sustratos de cultivo (�B.O.E.� 28 julio).Vigencia: 29 julio 2012
Las indicaciones de etiquetado opcionales del punto 2 y la identificaci�n obligatoria de la partida o lote del punto 1, pueden figurar tanto en el interior del cuadro como fuera del mismo. Es conveniente colocarlas en orden l�gico al lado de las indicaciones de etiquetado obligatorias. P�rrafo 2.� del n�mero 3 del anexo II redactado por la letra b) del apartado del art�culo �nico del R.D. 1039/2012, de 6 de julio, por el que se modifica el R.D. 865/2010, de 2 de julio, sobre sustratos de cultivo (�B.O.E.� 28 julio).Vigencia: 29 julio 2012
La composici�n del producto [v�ase punto c) anterior] debe estar escrita �ntegra, sea cual sea su emplazamiento.
Cualquier otra informaci�n debe hallarse fuera del recuadro de la etiqueta y estar de acuerdo con lo siguiente:
1.� No debe confundir al usuario, por ejemplo atribuir al producto propiedades que no posee o sugerir que posee caracter�sticas �nicas que otros productos similares tambi�n poseen.
2.� Debe indicar factores objetivos o cuantificables que sean demostrables.
3.� Puede hacerse referencia a normas nacionales o a otras garant�as de calidad.
Identificaci�n y etiquetado de las mezclas de sustratos Las mezclas de sustratos formuladas por un fabricante a demanda del usuario final, deber�n identificarse con las siguientes indicaciones:
1. Denominaci�n de los sustratos o componentes de sustratos que componen la mezcla final, con su porcentaje volum�trico correspondiente.
2. Especificaciones del producto final, reflejando sus declaraciones obligatorias y opcionales, seg�n las indicadas para el tipo de producto 5.1 �sustratos de mezcla� del anexo I.
M�todos anal�ticos
Tipo de determinaci�n �mbito aplicaci�n/ Producto concernido M�todos o t�cnicas aplicables
M�todo de toma de muestras para el control de los sustratos. Sustratos de cultivo y sus componentes. Norma UNE-EN 12579.
Preparaci�n de la muestra para ensayos qu�micos y f�sicos. Sustratos de cultivo y sus componentes. Norma UNE-EN 13040.
Determinaci�n del contenido de materia seca. Sustratos de cultivo y sus componentes. Norma UNE-EN 13040.
Contenido de humedad. Sustratos de cultivo y sus componentes. Norma UNE-EN 13040.
Densidad aparente compactada en laboratorio. Sustratos de cultivo y sus componentes. Norma UNE-EN 13040.
Cantidad en volumen para materiales con tama�o de particular menores de 60 mm. Sustratos de cultivo y sus componentes. Norma UNE-EN 12580.
Cantidad en volumen para materiales con tama�o de particular mayores de 60 mm. Sustratos de cultivo y sus componentes. Norma UNE-EN 15238.
Granulometr�a. Sustratos de cultivo y sus componentes. Norma UNE-EN 15428.
pH. Sustratos de cultivo y sus componentes. Norma UNE-EN 13037.
Conductividad el�ctrica. Sustratos de cultivo y sus componentes. Norma UNE-EN 13038.
Contenido en materia org�nica y de las cenizas. Sustratos de cultivo y sus componentes. Norma UNE-EN 13039.
Densidad aparente seca. Sustratos de cultivo y sus componentes. Norma UNE-EN 13041.
Volumen de aire. Sustratos de cultivo y sus componentes. Norma UNE-EN 13041.
Volumen de agua. Sustratos de cultivo y sus componentes. Norma UNE-EN 13041.
Valor de contracci�n. Sustratos de cultivo y sus componentes. Norma UNE-EN 13041.
Porosidad total. Sustratos de cultivo y sus componentes. Norma UNE-EN 13041.
Clase textural y distribuci�n del tama�o de part�culas. Arcilla, arena, gravillas, tierra natural y tierra vegetal. M�todo 2(b) Orden de 5 de diciembre de 1975 B.O.E. n.� 78 de 31 de marzo de 1976.
Materia org�nica sobre materia seca. Tierra natural y tierra vegetal. M�todo 25 Orden de 5 de diciembre de 1975 B.O.E. n.� 78 de 31 de marzo de 1976.
Conductividad el�ctrica. Tierra natural y tierra vegetal. M�todo 7 Orden de 5 de diciembre de 1975 B.O.E. n.� 78 de 31 de marzo de 1976.
pH. Tierra natural y tierra vegetal. M�todo 2 Orden de 5 de diciembre de 1975 B.O.E. n.� 78 de 31 de marzo de 1976.
Cantidad en volumen. Sustratos de cultivo y sus componentes. Norma UNE-EN 12580.
Contenido en carbonatos. Sustratos de cultivo y sus componentes. M�todo 3 (a) Orden de 5 de diciembre de 1975 B.O.E. n.� 78 de 31 de marzo de 1976.
Contenido en s�lice. Sustratos de cultivo y sus componentes. Norma UNE-EN 196-2.
Capacidad de intercambio cati�nico. Arcilla. M�todo 9 Orden de 5 de diciembre de 1975 B.O.E. n.� 78 de 31 de marzo de 1976.
Cadmio. Sustratos de cultivo y sus componentes. Norma UNE-EN 13650.
Cobre. Sustratos de cultivo y sus componentes. Norma UNE-EN 13650.
Cromo (total). Sustratos de cultivo y sus componentes. Norma UNE-EN 13650.
Cromo hexavalente. Sustratos de cultivo y sus componentes. Ministero delle Politiche Agricole e Forestali de Italia Decreto 8 de marzo de 2003 Suplemento n.� 8.
Mercurio. Sustratos de cultivo y sus componentes. M�todo EPA 7473.
N�quel. Sustratos de cultivo y sus componentes. Norma UNE-EN 13650.
Plomo. Sustratos de cultivo y sus componentes. Norma UNE-EN 13650.
Zinc. Sustratos de cultivo y sus componentes. Norma UNE-EN 13650.
Escherichia coli. Sustratos de cultivo y sus componentes. ISO-7251.
Salmonella. Sustratos de cultivo y sus componentes. Norma UNE-EN-ISO 6579.
Listeria monocytogenes. Sustratos de cultivo y sus componentes. Norma UNE-EN-ISO-11290-1 y 11290-2.
Enterococcaceae. Sustratos de cultivo y sus componentes. Norma UNE-EN-ISO-7899-2.
Clostridium perfringens. Sustratos de cultivo y sus componentes. Norma UNE-EN-ISO-7937.
Tipo de determinaci�n �mbito de aplicaci�n/ Producto concernido M�todos o t�cnicas aplicables
M�todo de toma de muestras. Productos preformados. Pendientes de publicaci�n.
Preparaci�n de la muestra. Productos preformados. Pendientes de publicaci�n.
Conductividad el�ctrica. Productos preformados. Pendientes de publicaci�n.
pH. Productos preformados. Pendientes de publicaci�n.
Dimensiones. Productos preformados. Norma FprEN 15761. Pendientes de publicaci�n.
Cantidad en volumen. Productos preformados. Norma FprEN 15761. Pendientes de publicaci�n.
Densidad aparente. Productos preformados. Norma FprEN 15761. Pendientes de publicaci�n.
Volumen de aire. Productos preformados. Pendientes de publicaci�n.
Volumen de agua. Productos preformados. Pendientes de publicaci�n.
Espacio poroso total. Productos preformados. Pendientes de publicaci�n.
3. Otros m�todos de an�lisis fertilizantes como aditivos de sustratos Los m�todos anal�ticos para la determinaci�n de la riqueza en nutrientes de los abonos que puedan ser incorporados como aditivos a los sustratos de cultivo, son aquellos referidos en el anexo IV del Reglamento CE n.� 2003/2003, de 13 de octubre de 2003, relativo a los abonos y en el anexo VI del Real Decreto 824/2005, de 8 de julio, sobre productos fertilizantes.
M�rgenes de tolerancia
Las tolerancias indicadas en el presente anexo son las desviaciones admisibles del valor encontrado en el an�lisis de un par�metro espec�fico, con respecto a su valor declarado.
Excepto para el pH, los m�rgenes de tolerancia para cada uno de los par�metros especificados en las denominaciones de los diversos tipos de sustratos del anexo I, se expresan como porcentaje del valor declarado.
Los m�rgenes de tolerancia son los incluidos en la tabla del presente anexo. En todos los sustratos se establece la tolerancia por defecto y por exceso en id�ntica magnitud.
pH 1 (salvo en los productos clasificados como peligrosos, en los que no se admitir� tolerancia alguna).
100 % si la conductividad el�ctrica es < 50 mS/m.
50 % si la conductividad el�ctrica est� comprendida entre 50-200 mS/m.
25 % si la conductividad el�ctrica es > 200 mS/m.�
Materia seca 20%.
Densidad aparente compactada en laboratorio 20%.
Materia org�nica (sobre materia seca) 0,5% en valor absoluto hasta 5%. 10% si >5%.
Densidad aparente seca 20%.
Contracci�n 20%.
Densidad real 20%.
Porosidad total 10%.
Volumen de agua a 1, 5 y 10 kPa 10%.
Volumen de aire 10%.
Granulometr�a M�ximo del 5% en volumen fuera del rango indicado.
Contenido en arena (0,05-2 mm) 10%.
Contenido gravilla (2-5 mm) 10%.
Contenido en carbonatos 10%.
Cantidad en volumen 5% volumen total de sustrato. 10% para los % de los componentes principales.
Capacidad de intercambio cati�nico 15%.
Cantidad de aditivos 0,3% en valor absoluto hasta 3 gr/l. 10% si >3 gr/l.
Entrada �conductividad el�ctrica� del anexo IV redactada por le apartado�tres del art�culo �nico de la�Orden PRA/1943/2016, de 22 de diciembre, por la que se modifican los anexos I, II, IV y VI del R.D. 865/2010, de 2 de julio, sobre sustratos de cultivo (�B.O.E.� 23 diciembre). Vigencia: 24 diciembre 2016
Materiales relacionados en la lista europea de residuos. Decisi�n 2001/118/CE de 16 de enero de 2001
02 Residuos de la agricultura, horticultura, acuicultura, silvicultura, caza y pesca; residuos de la preparaci�n y elaboraci�n de alimentos.
02 01 02 Residuos de tejidos animales (salvo lo exceptuado en el Reglamento 1774/2002).
02 01 03 Residuos de tejidos vegetales.
02 01 06 Deyecciones de animales, esti�rcoles y efluentes recogidos selectivamente y tratados fuera del lugar donde se generan.
02 02 Residuos de la preparaci�n y elaboraci�n de carne, pescado y otros alimentos de origen animal (salvo lo exceptuado en el Reglamento 1774/2002).
02 02 03 Materiales inadecuados para el consumo o la elaboraci�n.
02 02 04 Lodos de tratamiento �in situ� de efluentes.
02 03 Residuos de la preparaci�n y elaboraci�n de frutas, hortalizas, cereales, aceites comestibles, cacao, caf�, t� y tabaco; producci�n de conservas; producci�n de levadura y extracto de levadura, preparaci�n y fermentaci�n de melazas.
02 03 04 Materiales inadecuados para el consumo o la elaboraci�n.
02 03 05 Lodos de tratamiento �in situ� de efluentes.
02 04 Residuos de la elaboraci�n de az�car.
02 04 03 Lodos de tratamiento �in situ� de efluentes.
02 05 Residuos de la industria de productos l�cteos.
02 05 01 Materiales inadecuados para el consumo o la elaboraci�n.
02 05 02 Lodos de tratamiento �in situ� de efluentes.
02 06 Residuos de la industria de panader�a y pasteler�a.
02 06 01 Materiales inadecuados para el consumo o la elaboraci�n.
02 06 03 Lodos de tratamiento �in situ� de efluentes.
02 07 Residuos de la producci�n de bebidas alcoh�licas y no alcoh�licas (excepto caf�, t� y cacao).
02 07 01 Residuos de lavado, limpieza y separaci�n mec�nica de materias primas.
02 07 02 Residuos de la destilaci�n de alcoholes.
02 07 04 Materiales inadecuados para el consumo o la elaboraci�n.
02 07 05 Lodos de tratamiento �in situ� de efluentes.
03 Residuos de la transformaci�n de la madera y de la producci�n de tableros y muebles, pasta de papel, papel y cart�n.
03 01 Residuos de la transformaci�n de la madera y de la producci�n de tableros y muebles.
03 01 05 Serr�n, virutas, recortes, madera, tableros de part�culas y chapas que no contienen sustancias peligrosas y sus cenizas.
03 03 Residuos de la producci�n y transformaci�n de pasta de papel, papel y cart�n.
03 03 08 Residuos procedentes de la clasificaci�n de papel y cart�n destinados al reciclado.
03 03 10 Desechos de fibras y lodos de fibras, de materiales de carga y de estucado, obtenidos por separaci�n mec�nica.
03 03 11 Lodos de tratamiento �in situ� de efluentes, distintos de los especificados en el c�digo 03 03 10.
04 01 01 Carnazas y serrajes del encalado.
04 01 07 Lodos, en particular los procedentes del tratamiento �in situ� de efluentes, que no contienen cromo.
04 01 99 Residuos no especificados en otra categor�a: residuos del curtido de la piel (virutas), que no contienen cromo.
04 02 10 Materia org�nica de productos naturales (por ejemplo grasa, cera).
04 02 20 Lodos de tratamiento �in situ� de efluentes que no contienen sustancias peligrosas.
19 Residuos de las instalaciones para el tratamiento de residuos.
19 05 Residuos del tratamiento aer�bico de residuos s�lidos.
19 05 01 Fracci�n no compostada de residuos municipales y asimilados.
19 05 02 Fracci�n no compostada de residuos de procedencia animal (salvo lo exceptuado en el Reglamento 1774/2002) o vegetal.
19 08 Residuos de plantas de tratamiento de aguas residuales no especificadas en otra categor�a.
20 Residuos municipales (residuos dom�sticos y residuos asimilables procedentes de los comercios, industrias e instituciones), incluidas las fracciones recogidas selectivamente.
20 01 Fracciones recogidas selectivamente.
20 01 38 Madera que no contiene sustancias peligrosas.
20 02 Residuos de parques y jardines.
20 03 01 Fracci�n org�nica de residuos municipales no recogida separadamente.
20 03 02 Residuos de mercados de origen vegetal y animal.
Nota: Todos los lodos de tratamiento �in situ� de efluentes y los de tratamiento de aguas residuales urbanas, no deber�n superar los contenidos en metales pesados establecidos en el Real Decreto 1310/1990, de 29 de octubre, por el que se regula la utilizaci�n de los lodos de depuraci�n en el sector agrario.
L�mites m�ximos de microorganismos y metales pesados en los sustratos de cultivo
a) La materia prima transformada, lista para ser usada como ingrediente de productos org�nicos de origen animal, debe ser sometida a un proceso de higienizaci�n que garantice que su carga microbiana no supera los valores m�ximos establecidos en el Reglamento (UE) n.� 142/2011 de la Comisi�n, de 25 de febrero de 2011, por el que se establecen las disposiciones de aplicaci�n del Reglamento (CE) n.� 1069/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, por el que se establecen las normas sanitarias aplicables a los subproductos animales y los productos derivados no destinados al consumo humano, y la Directiva 97/78/CE del Consejo por la que se establecen los principios relativos a la organizaci�n de controles veterinarios de los productos que se introduzcan en la Comunidad procedentes de pa�ses terceros.
b) En los sustratos de cultivo de origen org�nico, se acreditar� que no superan los siguientes niveles m�ximos de microorganismos:
1.� Salmonella: Ausente en 25 g de producto elaborado.
2.� Listeria monocytogenes: ausente en 1 g de materia bruta en cultivos para la alimentaci�n.
3.� Escherichia coli: < 1000 n�mero m�s probable (NMP) por gramo de producto elaborado.
N�mero 1 del anexo VI redactado por el apartado cuatro del art�culo �nico de la Orden PRA/1943/2016, de 22 de diciembre, por la que se modifican los anexos I, II, IV y VI del R.D. 865/2010, de 2 de julio, sobre sustratos de cultivo (�B.O.E.� 23 diciembre). Vigencia: 24 diciembre 2016
Se garantizar� que en todos los sustratos no se superan los contenidos de metales pesados indicado en el cuadro siguiente, seg�n sea su clase A o B:
Metal pesado L�mites de concentraci�n mg/kg de materia seca
Cadmio 0,7 2
Cobre (1) 70 300
N�quel (1) 25 90
Plomo 45 150
Zinc 200 500
Mercurio 0,4 1,5
Cromo (total) (1) 70 250
Cromo (VI) 0,5 0,5
Los productos de la clase B no podr�n aplicarse en cultivos hort�colas comestibles.
Instrucciones para la inclusi�n de un nuevo tipo en la relaci�n de sustratos de cultivo y componentes de los mismos
Para la inclusi�n de un nuevo tipo de sustrato de cultivo o componente de sustrato de cultivo en alguno de los grupos del anexo I, o la modificaci�n de la relaci�n vigente, el interesado deber� presentar un expediente t�cnico, que comprenda los apartados siguientes:
a) En este apartado se describir� el tipo de producto, su composici�n, caracter�sticas fisicoqu�micas, y proceso de fabricaci�n, especificando todas las materias primas utilizadas y los procedimientos empleados.
b) Se resaltar� el efecto principal del producto en las condiciones de uso recomendadas, mencionando los elementos o materias que causan el efecto indicado.
Como norma general, en este apartado se debe facilitar toda la informaci�n necesaria para la correcta y eficaz utilizaci�n del producto final o sustrato de cultivo. En el caso de que los componentes, que no se puedan utilizar directamente como sustrato, este apartado no debe cumplimentarse.
En resumen, se trata de describir las condiciones de uso y los per�odos de utilizaci�n, en funci�n del cultivo a que se destina, de acuerdo con las buenas pr�cticas agr�colas.
Cultivos: se resaltar�n los cultivos en los que se haya demostrado la eficacia del producto; se se�alar�n aquellos para los que no es aconsejable su utilizaci�n.
Modo de empleo: se indicar� el modo de empleo adecuado para conseguir un correcto desarrollo del cultivo. Describir las situaciones en que se desaconseja el empleo del producto, las mezclas permitidas y las prohibidas (incompatibilidad con otros productos), el intervalo de pH en el que se garantiza la estabilidad del producto, la temperatura adecuada, los plazos de espera y dem�s precauciones, si las hubiere; limitaciones de uso, etc.
Eficacia: Aportaci�n de estudios, ensayos y experiencias realizadas que puedan servir para la constataci�n de su eficacia agron�mica, indicando la entidad que los realiz�. Los ensayos aportados deben referirse a Espa�a o a condiciones similares a las espa�olas, y no s�lo a terceros pa�ses.
El expediente t�cnico deber� exponer los posibles riesgos para la salud p�blica y la seguridad de las personas y determinar los ensayos realizados sobre riesgo en personas o acumulaci�n de residuos en alimentos. En caso de alg�n tipo de riesgo, ser� necesario determinar las precauciones en su almacenamiento y uso o manipulaci�n.
Indicar en la mayor medida que permitan los conocimientos, las sustancias no deseadas y los agentes qu�micos o biol�gicos que repercutan o puedan repercutir en la salud de las personas, los animales o en el medio ambiente.
Se seguir� como modelo la Ficha de Datos de Seguridad, de acuerdo con lo establecido en el art�culo 31 del Reglamento (CE) n.� 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006 (REACH).
Se deber�n proporcionar datos suficientes para evaluar posibles da�os sobre la naturaleza (agua, aire, suelo, flora y fauna). Especialmente, se deber� demostrar que su utilizaci�n en los cultivos no acumular� metales pesados en el suelo, ni incrementar� su salinidad, ni incorporar� ning�n contaminante.
Se especificar�n las posibles incidencias originadas por la aplicaci�n del producto sobre las propiedades f�sicas y qu�micas, as� como sobre la actividad biol�gica del suelo. Se informar� sobre la evoluci�n del producto en el suelo y su movilidad, especific�ndose los riesgos de contaminaci�n difusa y las instrucciones para su correcto empleo.
Para poder verificar el contenido m�nimo de componentes y otras exigencias del producto que se pretende incluir en la legislaci�n, se indicar�n los m�todos de an�lisis empleados, que ser�n preferentemente los m�todos oficiales del Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino para sustratos de cultivo (anexo III).
S� la determinaci�n no dispone de m�todo oficial, se deber� especificar el m�todo de an�lisis propuesto. En este caso se utilizar�n prioritariamente m�todos o normas EN, ISO, OCDE, AOAC o UNE. Cualquier otra alternativa deber� justificarse, adjuntando una versi�n completa del mismo, incluido el m�todo de preparaci�n de las muestras.
Con el fin de completar la informaci�n, se adjuntar� una relaci�n de resultados de los distintos an�lisis del producto realizados por un laboratorio acorde con el art�culo 25.
Se deber� incluir cualquier otra informaci�n que se considere �til y no quede recogida en los apartados anteriores. Se completar� este apartado con una bibliograf�a tan amplia como sea posible.
Se elaborar� una propuesta de inclusi�n en la relaci�n de tipos del anexo I, y se facilitar� la denominaci�n del tipo, as� como completar las columnas correspondientes, de acuerdo con modelo de cuadro siguiente:
Denominaci�n del tipo de producto Descripci�n Especificaciones Declaraciones obligatorias Declaraciones opcionales
En el caso de las lanas minerales, no se aplicar�n los l�mites en Cr, Cu y Ni indicados en la tabla, puesto que estudios de distintos organismos internacionales reflejan que estos elementos no est�n disponibles para el suelo ni las plantas en las condiciones de empleo prescritas.

References: Real Decreto 
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