Source: https://www.invima.gov.co/preguntas-aseo-y-limpieza
Timestamp: 2020-05-29 16:43:02+00:00

Document:
Aseo y Limpieza - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Preguntas frecuentes - Aseo y limpieza
Los requisitos puede consultarlos en la página del Invima, www.invima.gov.co/trámites y servicios/trámites seleccione el grupo "Aseo y limpieza" y seleccione el trámite "Notificación Sanitaria". Allí encontrará: requisitos legales, requisitos técnicos, información asociada (normatividad), formatos y tarifas.
No requieren NSO. Aunque cumplen con la definición de productos de higiene doméstica, se enfocan en el cuidado de objetos que luego estarán en contacto con el ser humano y estos no están definidos dentro de la clasificación del anexo I de la Decisión 706 de 2008 de la Comunidad Andina (CAN). El anexo está siendo revisado, sin embargo no se ha hecho ninguna modificación hasta el momento.
No requiere. Este producto cumple con lo establecido en la definición de productos absorbentes de higiene personal de la Decisión 706 de 2008 de la Comunidad Andina de Naciones (CAN), sin embargo el producto no está definido específicamente por lo tanto no requiere de Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO). Si es papel higiénico húmedo, se clasifica como cosmético.
Es la tarifa código 3010 (única tarifa): "Asignación de código, reconocimiento o renovación de Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) de productos de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal." El valor de las tarifas lo puede consultar aquí o en el sitio web del Invima, www.invima.gov.co/trámites y servicios/trámites, seleccione el grupo "Aseo y limpieza", el tramite "Notificación Sanitaria" y haga clic en tarifas.
No lo requieren. Este producto no se encuentra reglamentado bajo la Decisión 706 de 2008 de la Comunidad Andina de Naciones (CAN) y no está contemplado dentro del Anexo I de esta Decisión.
Puede consultar los requisitos en la Decisión 706 de 2008 de la Comunidad andina de naciones (CAN), artículo 7. Así mismo podrá revisar la documentación necesaria para obtener la Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) en el formulario de solicitud "FNSOHA-001 capítulo VI", el cual puede bajar en www.invima.gov.co/trámites y servicios/trámites ), seleccionando el grupo "Aseo y limpieza", el trámite "Notificación Sanitaria", forma
Sí lo requieren. Estos productos se ajustan a la definición de producto de higiene doméstica del artículo 2 de la Decisión 706 de 2008 de la Comunidad Andina de Naciones (CAN), ya que van dirigidos a la ropa que estará en contacto con el ser humano, además también se encuentran dentro del listado autorizado en el Anexo I de la Decisión.
Se debe realizar un cambio o modificación de Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) por adición de etiquetas. Tenga en cuenta que para dar cumplimiento a lo establecido en la Decisión 706 de 2008 , el producto de marca blanca o genérico debe ser el mismo notificado, conservando misma formulación, la misma denominación genérica, titular y fabricante.
¿El limpiador liquido de lentes para gafas, requiere Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) como producto de aseo y limpieza? Al hacer clic este panel se expande
Sí lo requiere. Este producto es un limpiador de uso doméstico reglamentado por la Decisión 706 de 2008 , cumple con la definición de producto de higiene doméstica y se encuentra incluido en el anexo I de la misma.
¿Procede para productos como desinfectantes y desengrasantes de uso industrial el certificado de no obligatoriedad? Al hacer clic este panel se expande
Sí, siempre y cuando cumplan con la excepción del articulo 2 de la Decisión 706 del 2008 y no estén dirigidos a baños y cocinas.
¿Qué se debe tener en cuenta para una solicitud de visita de certificación de un establecimiento fabricante de productos de higiene doméstica? Al hacer clic este panel se expande
Los establecimientos que producen, envasen o acondicionen productos de higiene doméstica deben contar con certificación de capacidad de producción; esta certificación se efectúa en cumplimiento de la Decisión 721 de 2009. El procedimiento a seguir es realizar la solicitud a través de formulario y cancelar la tarifa establecida.
No es posible. Cada variedad de ambientador requiere Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) independiente, porque su principio activo o ingrediente básico es el aroma y la fragancia, y para cada uno de ellos es diferente; por lo tanto, no mantienen la misma composición básica cuali-cuantitativa. Esto según la Circular externa DG100-00440-2013 - aplicación del artículo 12 de la Decisión 706 de 2008 “variedades para ambientadores”.
¿Se pueden declarar dos fabricantes en la etiqueta de un producto absorbente? Al hacer clic este panel se expande
Sí pueden declararse. La Decisión 706 de 2008 artículo 19, literal b lo permite. Para fines de inspección, control y vigilancia sanitaria debe diferenciarse claramente quién es el responsable del producto.
¿Se puede utilizar el triclosan, en el gel antibacterial cosméticos? Al hacer clic este panel se expande
Si, puede ser utilizado como antibacterial, pero tiene restringida la concentración al 0.3%
¿Para radicar solicitud de Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) de productos de higiene doméstica es obligatorio estar registrado en la Cámara de comercio, o se puede radicar presentando el RUT? Al hacer clic este panel se expande
Puede realizar la solicitud como persona natural o jurídica. Si se realizan actos y contratos regulados por la ley mercantil (Código de Comercio, artículo 20), debe estar inscrito como comerciante ante la Cámara de Comercio.
¿Existe algun límite de notificación de marcas para los productos de higiene doméstica? Al hacer clic este panel se expande
No existe límite para adición de marca.
¿Existen límites para la utilización de fosfatos en los productos de higiene doméstica? Al hacer clic este panel se expande
Debe tener presente la Resolución 0427 del Ministerio de Ambiente, que define un nivel de fosfatos permitido para elaboración de productos de higiene doméstica (detergente) y declararlo en la información técnica y en las etiquetas.
¿Los lubricantes íntimos a qué área pertenecen? Al hacer clic este panel se expande
Acorde con el Acta V del 2011, los lubricantes íntimos, se clasifican como dispositivos médicos, no son productos cosméticos ni de aseo.
¿Qué requisitos debe cumplir un establecimiento para ser certificado para fabricación de productos de higiene doméstica? Al hacer clic este panel se expande
Para ser certificado con capacidad de producción de productos de higiene doméstica debe dar cumplimiento a lo ordenado en la Decisión 721 de 2009.
¿Es obligatorio tener un químico farmacéutico como director técnico en la fabricación de productos de higiene doméstica o absorbentes de higiene personal? Al hacer clic este panel se expande
No es obligatorio que el director técnico tenga como profesión la química farmacéutica, sólo se exige que sea un profesional en una disciplina afin con el desempeño de sus funciones como se establece en la Decisión 721 de 2009.
¿Es necesario solicitar certificación de acondicionamiento secundario para elaborar ofertas de productos absorbentes de higiene personal? Al hacer clic este panel se expande
Los establecimientos que realicen acondicionamiento secundario de productos de higiene doméstica o de productos absorbentes de higiene personal deben ser certificados bajo la Decisión 721 de 2009.
¿Es obligatorio realizar análisis microbiológico a los productos de higiene doméstica? Al hacer clic este panel se expande
Según lo establecido en la Decisión 706 de 2008 se debe acatar lo siguiente: "Que los productos de higiene doméstica y los productos absorbentes de higiene personal son considerados de bajo riesgo sanitario, y que el fabricante o importador es el responsable de la seguridad del producto" lo cual indica que por el contenido cuali-cuantitativo de los componentes del propio producto es menos probable una contaminación microbiana, por lo tanto es necesario realizar únicamente análisis fisicoquímicos según especificaciones establecidas, el fabricante o responsable de la comercialización es quien conoce su producto y en tal medida, es quien debe definir de acuerdo a la naturaleza del producto si éste lo requiere o no.
¿Cuál es la normatividad para el agotamiento de existencias de productos cuando la NSO ha terminado su vigencia o se ha modificado y todavia hay productos de aseo y limpieza en el mercado? Al hacer clic este panel se expande
Decisión 783 de 2013, tiene como objeto establecer las directrices sobre el agotamiento de existencias de los productos cosméticos, de higiene doméstica y absorbente de higiene personal, comprendidos dentro del alcance de las Decisiones 516 y 706 de la Comisión de la Comunidad Andina.
¿Cuáles son los requisitos para solicitar certificado de capacidad de producción para productos de aseo? Al hacer clic este panel se expande
Para emitir un certificado de capacidad de producción, el establecimiento debe contar con certificación de acuerdo con la Decisión 516 de 2002 anexo 2 y Resolución 3773 de 2004, diligenciar el formato único establecido para este tipo de trámites que puede descargar de la página web www.invima.gov.co, cancelar la tarifa correspondiente código 4026 y radicar la solicitud en la oficina de atención al ciudadano del Instituto.
¿En dónde se puede consultar qué establecimientos están certificados para productos de higiene doméstica? Al hacer clic este panel se expande
Debe ingresar a www.invima.gov.co/inspección, vigilancia y control/dirección de cosméticos, aseo, plaguicidas y productos de higiene doméstica, después ingrese al enlace de establecimientos vigilados y allí seleccione el tipo de establecimiento a verificar acorde al tipo de producto.
¿Qué trámite se debe realizar para adicionar proclamas para un producto de higiene doméstica? Al hacer clic este panel se expande
Debe radicar la solicitud de modificación o cambio de Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) con el formulario y tarifa correspondiente; tenga en cuenta que si esa proclama incide en la salud de los usuarios, debe ser justificada con los soportes técnicos y científicos a que haya lugar. Para conocer en detalle este proceso, ingrese a www.invima.gov.co/trámites y servicios/trámites seleccione el grupo "Aseo y limpieza" y el trámite "Cambio de NSO".
¿Las toallas con jabón requieren de NSO? Al hacer clic este panel se expande
Si estas se aplican sobre la piel, requieren de NSO como cosmético y si es en superficies inertes, requiere NSO como producto de aseo.
¿Qué se requiere para solicitar un cambio de modalidad de fabricar y vender a importar y vender productos de aseo y limpieza? Al hacer clic este panel se expande
Formulario de solicitud firmado por el titular, representante legal o apoderado.
Sustento para cambio de modalidad como nuevo fabricante, nuevo importador, nuevo semielaborador, acondicionador,
Para productos de fabricación nacional se requiere el aval del Invima para fabricantes, envasadores, acondicionadores del producto.
¿Cuál es la norma que regula los plaguicidas? Al hacer clic este panel se expande
Decreto 2092 de 1986 reglamenta lo relacionado con los requisitos para solicitud de registro sanitario y su control y vigilancia, decreto 1843 de 1991 reglamenta el control y vigilancia epidemiológica en el uso y manejo de plaguicidas, requisitos para obtención del concepto toxicológico por parte del instituto de salud-INS.
¿Cuáles son los requisitos para solicitar un registro sanitario automático o renovación de plaguicidas de uso domésticos modalidad importar y vender? Al hacer clic este panel se expande
Formulario de solicitud diligenciado.
Concepto toxicológico emitido por el ministerio de salud.
Prueba de existencia y representación legal de la entidad peticionaria en el extranjero expedida por el organismo competente
Los demás requisitos establecidos en el decreto 2092 de 1,986/capítulo v artículos 66 y 72. La renovación de un plaguicida de uso doméstico debe presentare entre 6 y 12 meses antes de su vencimiento.
¿En cuánto tiempo el Invima debe dar respuesta a las solicitudes de registros sanitarios de plaguicidas de uso doméstico y trámites asociados a registro sanitario? Al hacer clic este panel se expande
Como estos términos no se encuentran estipulados en la normativa, según código contencioso administrativo ley 1437 de 2011, se tienen 15 días hábiles
Decreto 2092 de 1986 reglamenta lo relacionado con la elaboración, empaque, almacenamiento, transporte y expendio de plaguicidas de uso doméstico. Decreto 1843 de 1991 reglamenta el control y vigilancia epidemiológica en el uso y manejo de plaguicidas
¿Puede realizarse la renovación de la Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) de un producto limpiador como un desinfectante? Al hacer clic este panel se expande
No. El producto debe mantener la naturaleza y función inicial para al que se asignó el código de Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO). Para ello es necesario solicitar una nueva NSO .
¿Las velas decorativas requieren Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO)? Al hacer clic este panel se expande
No, en caso que su uso sea únicamente como velas decorativas. Estas no podrán proclamar o declarar variedad de aromas o indicar funciones de aromatizante.
Dentro del trámite de renovación de una Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) de aseo y limpieza ¿se puede incluir el cambió la dirección del fabricante y el domicilio del titular o se debe realizar independientemente? ¿Cuál es el plazo? Al hacer clic este panel se expande
El trámite de renovación es independiente del cambio o de la modificación de la Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO). La solicitud de modificación debe radicarse con 15 días de anterioridad a la solicitud de renovación para que la información actualizada se vea reflejada en la renovación.
¿Cuáles son los métodos que se deben utilizar en el estudio de fósforo? Al hacer clic este panel se expande
En la Resolución 689 de 2016, articulo 7 se encuentra la normatividad para determinar el contenido de fósforo en detergentes y jabones que se aplicarán en los métodos descritos de la Norma Técnica Colombiana (NTC) 5604 de 2008, Instrumental, Volumétrico, Gravimétrico, Instrumental Alterno.
¿Las copas menstruales requieren trámite de Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) como producto de aseo e higiene personal? Al hacer clic este panel se expande
No. Las copas menstruales se clasifican como dispositivo médico y se encuentran reglamentadas bajo el Decreto 4725 de 2005
¿Cuál es el procedimiento que se debe realizar cuando se efectúa el cambio de químico farmacéutico para productos de aseo e higiene personal? Al hacer clic este panel se expande
Radicar una carta en la ventanilla de correspondencia, ubicada en la carrera 10 No. 64-28 Bogotá, dirigida a la Dirección de Cosméticos Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Personal, informando el cambio del nuevo químico, anexando copia de la tarjeta profesional, relacionando el (los) número(s) de NSO y número(s) de expediente(s) respectivo(s).

References: artículo 7
 artículo 2
 artículo 12
 artículo 19
 artículo 20
 Resolución 
 Resolución 
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