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Legislación: Tipos de solicitud: - PDF
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Elvira Robles García
1 Servicio Canario de la Salud DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PÚBLICA REGISTRO OFICIAL DE ESTABLECIMIENTOS Y SERVICIOS BIOCIDAS (ROEBSCA) INSTRUCCIONES PARA CUMPLIMENTAR LA SOLICITUD Y DOCUMENTACIÓN QUE DEBERÁ ACOMPAÑAR A LA MISMA Legislación: Real Decreto 865/2003, de 4 de julio, por el que se establecen los criterios higiénico-sanitarios para la prevención y control de la legionelosis. (BOE 171, 18/07/2003). Orden SCO/3269/2006, de 13 de octubre, por la que se establecen las bases para la inscripción y el funcionamiento del Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Biocidas. (BOE 255, 25/10/2006). Real Decreto 830/2010, de 25 de junio, por el que se establece la normativa reguladora de la capacitación para realizar tratamientos con biocidas. (BOE 170, 14/07/2010). Orden de 27 de junio de 2012, por la que se crea el Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Biocidas en la Comunidad Autónoma de Canarias, se establecen las normas para la inscripción y funcionamiento del mismo y se regula el Libro Oficial de Movimiento de Biocidas. (BOC 143, 23/07/12). Tipos de solicitud: Inscripción Inicial: cuando una empresa quiere inscribirse, por primera vez, en el ROESBCA. Cancelación: cuando una empresa quiere darse de baja de su inscripción en el ROESBCA. Modificación: cuando se producen una de las siguientes circunstancias en el establecimiento o servicio inscrito en el ROEBSCA: - Cambio de domicilio de las instalaciones. - Cambio del responsable técnico - Ampliación del tipo de actividad inscrita en el mismo emplazamiento. - Baja del tipo de actividad inscrita. - Cambio de biocidas en las actividades de fabricación y envasado - Incremento de la categoría de peligrosidad de los biocidas que se fabriquen, envasen, almacenen, comercialicen o apliquen. Se deberá indicar si la inscripción es de: Establecimiento de biocidas: locales o instalaciones donde se fabriquen y/o formulen y/o envasen biocidas, así como en los que se almacenen y comercialicen biocidas. Servicio biocida: persona física o jurídica que efectúa tratamientos con aplicación de biocidas. La solicitud deberá presentarse en la Dirección General de Salud Pública, en las Direcciones de Área de Salud o en cualquiera de las oficinas de registro del Gobierno de Canarias, así como en los demás registros regulados por el art. 38 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común. La solicitud deberá estar cumplimentada con letra clara y legible y se atenderá a las indicaciones que se efectúan a continuación. Tipo de actividad: Fabricación: Obtención en instalaciones industriales de sustancias activas y/o formulación del producto biocida. Envasado: Procedimiento por el cual una sustancia o preparado se envasa, reetiqueta o empaqueta para su transporte y venta. Almacenamiento: Actividad exclusiva de acopio de productos biocidas en un local de titularidad propia, alquilado o cedido. Comercialización: El suministro o puesta a disposición de terceros de productos biocidas con o sin titularidad sobre los mismos, a título oneroso o gratuito, incluida la venta minorista, dentro del territorio nacional. La importación o exportación de biocidas al territorio aduanero de la Unión Europea se considera a todos los efectos comercialización. C/ Alfonso XIII, Las Palmas de Gran Canaria Telf.: Rambla de Santa Cruz, Santa Cruz de Tenerife Telf.:
2 Instalación fija de tratamiento: Los establecimientos con cámaras de fumigación, balsas de inmersión y otras instalaciones fijas destinadas a la realización de tratamientos biocidas. Servicios biocidas con carácter corporativo: tratamientos DDD (desinfección, desinsectación y desratización) realizado con personal propio perteneciente a entidades cuyos espacios, locales, instalaciones o transportes sean de uso público. Servicios biocidas a terceros: tratamientos DDD, de prevención y control de la legionelosis, de tratamiento de la madera o cualquiera distinto de los anteriores, realizado por un servicio biocida. Tipos de usos: Uso ambiental: Destinado a operaciones de desinfección, desinsectación y desratización en locales públicos o privados, establecimientos fijos o móviles, medios de transporte y sus instalaciones. Uso en la industria alimentaria: Destinado a tratamientos externos de transformados de vegetales, los productos de origen animal y sus envases, así como los destinados al tratamiento de locales, instalaciones o maquinaria relacionados con la industria alimentaria. Prevención y control de la legionelosis: Destinado a operaciones de desinfección exclusivamente en la prevención y control de la legionelosis. Tratamiento de la madera: Destinado para la protección de la madera, desde la fase del aserradero inclusive, o los productos derivados de la madera, mediante el control de los organismos que destruyen o alteran la madera. Otros: Destinados como desinfectantes para agua potable, biocidas para la higiene veterinaria En los apartados de Clasificación de peligrosidad de los biocidas, se indicará la categoría toxicológica máxima de los productos a utilizar; y en el de Grupos y tipos de biocidas, se indicará el o los tipo/s de biocidas a utilizar. Grupos y tipos de biocidas de obligada inscripción en el ROESBCA GRUPO 1: DESINFECTANTES Y BIOCIDAS GENERALES. Tipo 2.- Desinfectantes: Productos empleados para la desinfección del aire, superficies, materiales, equipos y muebles que no se utilicen en contacto directo con alimentos o piensos, en zonas de la esfera privada, pública o industrial. Dirección General de Salud Pública con las claves 00, 20, 40, 90 y 100. Tipo 4.- Desinfectantes para las superficies que están en contacto con alimentos: equipos, recipientes, utensilios para consumo, superficies o tuberías relacionados con la producción, transporte, almacenamiento o consumo de alimentos y bebidas, excluida el agua para el consumo humano. Dirección General de Salud Pública con las claves 00, 20, 40 ó 90 y las siglas HA. GRUPO 2: CONSERVANTES. Tipo 8.- Protectores de la madera: Productos empleados para la protección de la madera o derivados de la madera, desde la fase del aserradero. Dirección General de Salud Pública con las claves 00 y 80. Tipo 11.- Protectores para líquidos utilizados en sistemas de refrigeración y en procesos industriales: Productos empleados para la conservación del agua en sistemas de refrigeración mediante el control de los organismos nocivos. Dirección General de Salud Pública con las claves 00 y 100, exclusivamente para uso en torres de refrigeración, condensadores evaporativos y enfriadores adiabáticos que pulvericen agua. GRUPO 3: PLAGUICIDAS. Tipo 14.- Rodenticidas: Productos empleados para el control de los ratones, ratas u otros roedores. Dirección General de Salud Pública con las claves 00 y 10. Tipo 18.- Insecticidas, acaricidas y productos para controlar otros artrópodos: Productos empleados para el control de los artrópodos (insectos, arácnidos, crustáceos, etc.). Página 2 de 5
3 Dirección General de Salud Pública con las claves 00 y 30. Tipo 19.- Repelentes y atrayentes: Productos empleados para el control de los organismos nocivos mediante repulsión o atracción, excluidos los empleados en higiene veterinaria o humana. Dirección General de Salud Pública con las claves 00 y 50. Para la inscripción en el ROESBCA se presentará la solicitud acompañada de la siguiente documentación: 1. Datos de identificación del titular de la actividad y de la empresa. Fotocopia del NIF del Solicitante o consentimiento expreso para acceder al Sistema de Verificación de Datos de Identidad. Fotocopia del CIF/NIF del Titular de la actividad o consentimiento expreso para acceder al Sistema de Verificación de Datos de Identidad. Representación: indicar la representación que ostenta el Solicitante: propietario, gerente, presidente, etc. Deberá acreditarse esta representación mediante documento oficial. 2. Memoria técnica descriptiva de la actividad. Se podrá aportar una memoria única, que incluya como mínimo los epígrafes que se indican a continuación, o se podrá utilizar los modelos (MOD.) facilitados al efecto por la Dirección General de Salud Pública; estos modelos se utilizarán para la presentación de la información solicitada o como guía para la elaboración de los documentos por la Empresa Descripción del tipo de actividad: En el caso de establecimientos se indicará si se trata de: Fabricación Envasado Almacenamiento Comercialización Instalación fija En el caso de servicios se indicará si se trata de: servicio biocidas corporativos DDD servicios biocidas a terceros DDD servicio biocidas a terceros de prevención y control de la legionelosis servicio biocidas a terceros de tratamiento de la madera. Para ello se utilizará el MOD. 1T. Se indicará asimismo: Las características y funcionamiento de la actividad: instalaciones, ubicación, superficie total y relación de las diferentes zonas de uso y su localización. El ámbito de actuación: regional, provincial o insular. La relación de establecimientos del mismo titular que estén ubicados en la Comunidad Autónoma de Canarias y se dediquen a actividades relacionadas con biocidas, con indicación de su número de inscripción en el Registro o, en su defecto, su ubicación con la dirección postal completa. En el caso de fabricación, la capacidad máxima de fabricación anual, envasado o almacenado de biocidas y otros productos químicos. En el caso de almacenamiento se especificará: o Si es un almacenamiento de biocidas a terceros, en cuyo caso se describirá el procedimiento de control de biocidas. o Si es un almacenamiento con acopio de biocidas, con o sin venta de productos. Página 3 de 5
4 En el caso de servicios, se describirán detalladamente todas las pautas de actuación, tales como análisis de la situación, diagnóstico, plan y cronograma de actuación, medidas a adoptar, medios de transporte utilizados, etc Relación de productos biocidas a utilizar (fabricados, envasados, almacenados, comercializados o aplicados). Se indicará nombre comercial, número de Registro Oficial de Biocidas, grupo y tipo de biocida y clasificación de peligrosidad del mismo y se adjuntará las fichas de datos de seguridad y fichas técnicas de los productos indicados (MOD. 2T). La empresa dispondrá de las fichas de datos de seguridad vigentes de todos los productos que utiliza o comercializa. Las fichas de datos de seguridad estarán a disposición de los clientes y de la inspección sanitaria. En el caso de biocidas tipo 5, productos utilizados para tratamiento de agua de consumo humano, cumplirán lo dispuesto en la Orden SAS/1915/2009, de 8 de julio, sobre sustancias para el tratamiento del agua destinada a la producción de agua de consumo humano. A tal efecto, se dispondrá de certificado en castellano demostrando que los resultados del análisis de una/s muestra/s de la sustancia, impurezas y subproductos principales cumple con la norma UNE-EN. Este certificado deberá ser expedido por un laboratorio que tenga acreditado por la norma UNE EN ISO/IEC el método de análisis que describe la norma UNE EN, o que al menos esté acreditado por algún otro método de análisis de agua y que tenga validado los métodos y análisis requeridos o que tenga certificado BPL (Certificación de las Buenas Prácticas de Laboratorio en ensayos no clínicos de sustancias químicas incluidas los biocidas y las sustancias que regula el REACH) Gestión de los residuos. Se aportará contrato con empresa autorizada para la recogida y eliminación de los residuos generados o documento de aceptación de residuos tóxicos y peligrosos. En caso contrario, se podrá presentar documentación de la gestión adecuada de los residuos Medidas de protección de la salud. Se indicará la relación de dispositivos de seguridad o EPIS (equipos de protección individual) disponibles para cada trabajador en prevención de los riesgos laborales y los materiales y equipos a utilizar ante posibles vertidos accidentales (MOD. 3T). 3. Solicitud de diligencia del libro oficial de movimientos de biocidas (LOMB). Este libro será el soporte físico donde se registrarán todas las operaciones de cesión, a titulo oneroso o gratuito, de biocidas clasificados como tóxicos, muy tóxicos, cancerígenos, mutágenos o tóxicos para la reproducción categorías 1 y 2 en los establecimientos y servicios biocidas, al objeto de que el comprador o manipulador sea advertido sobre su responsabilidad acerca del adecuado control y manipulación de estos productos y facilitar la vigilancia e investigaciones pertinentes sobre su cumplimiento. El titular de la actividad deberá presentar en la Dirección General de Salud Pública la solicitud de diligencia del LOM (MOD. 4T) y el LOMB de la Empresa o un modelo informatizado del mismo que deberá contener como mínimo la información indicada en el modelo 5T (MOD. 5T) Personal dedicado al tratamiento con biocidas. El personal dedicado al tratamiento con biocidas deberá disponer de la capacitación exigida por la normativa vigente para realizar esa función. Se aportará la relación de personas con indicación del nombre, NIF, acreditación de la capacitación (carné o certificado de aprovechamiento), fecha de validez de la acreditación y experiencia (MOD. 6T). Asimismo se presentará documentación acreditativa de la vinculación profesional del trabajador con la entidad solicitante. La capacitación mínima exigida según los tipos de tratamiento es la siguiente: Servicios DDD: carné básico de manipulador de biocidas/plaguicidas de uso ambiental y en la industria alimentaria. Servicios biocidas para la prevención y control de la legionelosis: certificado (inicial o renovación según el caso) de mantenimiento de instalaciones para prevención de legionelosis. Servicios de tratamiento de la madera (biocidas tipo 8): formación de aplicadores establecida en el anexo I del Real Decreto 830/2010, de 25 de junio, por el que se establece la normativa reguladora de la capacitación para realizar tratamientos con biocidas. 5. Responsable técnico. Es la persona responsable en los establecimientos de la fabricación, formulación, etiquetado, envasado, almacenamiento o comercialización de biocidas, y en los servicios del diagnóstico de situación, de la planificación, realización y evaluación de todas las actividades que integren el control de plagas, así como de la supervisar los posibles riesgos de las mismas y definir las medidas necesarias a adoptar de protección personal, colectiva y del medio ambiente. Asimismo, será responsable de definir las condiciones en las que se deba realizar la aplicación y de firmar el certificado del servicio realizado. Deberá Página 4 de 5
5 tener relación contractual con la entidad responsable de la actividad. La capacitación minima exigida según los tipos de tratamiento es la siguiente: Servicios DDD: carné cualificado de manipulador de biocidas/plaguicidas de uso ambiental y en la industria alimentaria. Servicios biocidas para la prevención y control de la legionelosis: responsable con la capacitación establecida en el artículo 5 del Real Decreto 830/2010, de 25 de junio, por el que se establece la normativa reguladora de la capacitación para realizar tratamientos con biocidas. Servicios de tratamiento de la madera (biocidas tipo 8): formación de responsable con la capacitación establecida en el artículo 5 del Real Decreto 830/2010, de 25 de junio, por el que se establece la normativa reguladora de la capacitación para realizar tratamientos con biocidas. Se aportarán sus datos en el MOD. 6T. El 15 de julio de 2013 finaliza el plazo para que los servicios biocidas que realicen tratamientos a terceros, con carácter corporativo o en instalaciones fijas dispongan de un responsable técnico con la capacitación referida en el artículo 5 del Real Decreto 830/2010, de 25 de junio, por el que se establece la normativa reguladora de la capacitación para realizar tratamientos con biocidas. 6. Documentación adicional según el tipo de actividad Para Establecimiento biocidas e Instalaciones fijas: plano de las instalaciones, con indicación de su localización, zonas de manipulación y almacenamiento o depósito de los biocidas Para Establecimientos dedicados a la fabricación, formulación o envasado de biocidas: copia de las etiquetas de los biocidas que fabrican o formulan Para Servicios biocidas (a terceros o corporativos): Servicios biocidas para tratamiento DDD: modelo de hoja de diagnosis y certificado de tratamiento de la Empresa, que se ajustarán a los anexos III y IV respectivamente de la Orden de 27 de junio de 2012 (BOC nº 143, 23/07/12) (MOD. 7T y MOD. 8T), respectivamente. Tendrán en cuenta las estrategias del Control Integrado de Plagas y seguirán los principios de Buenas Prácticas en los planes de Desinfección, Desinsectación y Desratización descritos en la norma UNE Servicio biocida para la prevención y control de la legionelosis: modelo de certificado de limpieza y desinfección de la Empresa que se ajustará a las especificaciones establecidas en el anexo 2 del Real Decreto 865/2003, de 4 de julio, por el que se establecen los criterios higiénico-sanitarios para la prevención y control de la legionelosis (MOD. 9T). Así como relación de instalaciones sobre las que se va a realizar el tratamiento, según lo especificado en el art. 2 del citado real decreto (MOD. 10T). 7. Local destinado al almacenamiento. Todo servicio biocida deberá disponer de un local destinado al almacenamiento de la maquinaria, de los equipos de protección individual, de los productos que se utilicen en la actividad, así como de los envases para la recogida de los residuos que se generen en esa actividad (MOD. 11T). 8. Documento Oficial del pago de tasas. Se aportará copia del documento de ingreso de la tasa en la entidad bancaria. El procedimiento a seguir para la emisión de la factura para realizar el pago en una entidad bancaria se describe en el Documento de instrucciones para el pago de la TASA (MOD. 12T). Página 5 de 5
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 Real Decreto 
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 artículo 5
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