Source: https://www.riigiteataja.ee/akt/860567
Timestamp: 2018-07-23 05:40:47+00:00

Document:
§ 18 Referentlabori määramine
§ 29 Meditsiiniseadme seaduse muutmine
§ 30 Nakkushaiguste ennetamise ja tõrje seaduse muutmine
§ 31 Käibemaksuseaduse muutmine
§ 32 Ravimiseaduse muutmine
01.03.2005 otsus nr 787
(1) Verepreparaat on verest valmistatud või toodetud ning nõuetekohaselt pakendatud ja märgistatud ravim, mis sisaldab üht või mitut vere koostisosa. Verepreparaadid on täisveri, verekomponendid ja plasmaderivaadid. Verepreparaatidele kohaldatakse ravimiseadust (RT I 2005, 2, 4), arvestades käesolevast seadusest tulenevaid erisusi.
(3) Verekabinet on haigla pidaja struktuuriüksus, kes tegutseb haigla pidajale tervishoiuteenuste korraldamise seaduse (RT I 2001, 50, 284; 2002, 57, 360; 61, 375; 62, 377; 110, 661; 2003, 26, 157 ja 160; 2004, 29, 192; 56, 400; 75, 520; 89, 612; 2005, 2, 4) kohaselt väljastatud tervishoiuteenuste osutamise tegevusloa alusel.
(2) Doonoril on võlaõigusseaduses (RT I 2001, 81, 487; 2002, 60, 374; 2003, 78, 523; 2004, 13, 86; 37, 255; 75, 522; 87, 593; 90, 616) sätestatud patsiendi õigused ja kohustused.
5) puududa töölt vere loovutamise eesmärgil vastavalt töö- ja puhkeaja seaduse (RT I 2001, 17, 78; 102, 675; 2002, 56, 347; 61, 375; 99, 576; 2003, 23, 137; 2004, 86, 584) §-s 24 sätestatule;
(2) Tervishoiuteenuse osutaja teavitab vereülekandejärgsest raskest kõrvaltoimest verekeskust, kellelt verekomponendid telliti. Vereülekandejärgse nakkushaigusekahtluse ning haiguse diagnoosimise korral toimub teavitamine nakkushaiguste ennetamise ja tõrje seaduses (RT I 2003, 26, 160; 2004, 27, 177; 30, 208) sätestatud korras.
Kasutamata jäänud verepreparaate käsitatakse jäätmetena ja preparaadid kõrvaldatakse jäätmeseaduse (RT I 2004, 9, 52; 30, 208) kohaselt.
(2) Vereteenistuse infosüsteem on riiklik register, mida peetakse andmekogude seaduse (RT I 1997, 28, 423; 1998, 36/37, 552; 1999, 10, 155; 2000, 50, 317; 57, 373; 92, 597; 2001, 7, 17; 17, 77; 2002, 61, 375; 63, 387; 2003, 18, 107; 26, 158; 2004, 30, 204) ja käesoleva seaduse alusel. Vereteenistuse infosüsteem koondab ühtseks tervikuks vere käitlemisega seonduvad protsessid, alamregistrid ning muud asjakohased dokumendid.
(6) Vereteenistuse infosüsteemi kantavaid andmeid töödeldakse kooskõlas andmekogude seadusega, isikuandmete kaitse seadusega (RT I 2003, 26, 158; 2004, 30, 208) ja teiste õigusaktidega.
§ 18. Referentlabori määramine
(1) Referentteenuse osutamise tagab Sotsiaalministeerium oma valitsemisalas asuva valitsusasutuse või hallatava riigiasutuse kaudu.
(2) Referentlabori määrab sotsiaalminister käskkirjaga.
(2) Tervishoiuteenuse osutajale hüvitab verekomponentide ostmise kulud Eesti Haigekassa ravikindlustuse seaduse (RT I 2002, 62, 377; 2003, 20, 116; 88, 591; 2004, 37, 253; 49, 342; 56, 400; 75, 520; 89, 604 ja 614) alusel.
(4) Ettekirjutuse täitmata jätmise korral võib Ravimiamet või Tervishoiuamet kohaldada sunniraha asendustäitmise ja sunniraha seaduses (RT I 2001, 50, 283; 94, 580) sätestatud korras. Sunniraha ülemmäär on 25 000 krooni.
(1) Käesoleva seaduse §-des 24 ja 25 nimetatud väärtegude puhul kohaldatakse karistusseadustiku (RT I 2001, 61, 364; 2002, 86, 504; 82, 480; 105, 612; 2003, 4, 22; 83, 557; 90, 601; 2004, 7, 40; 46, 329; 54, 387; 56, 401; 88, 600) üldosa ja väärteomenetluse seadustikku (RT I 2002, 50, 313; 110, 654; 2003, 26, 156; 83, 557; 88, 590; 2004, 46, 329; 54, 387 ja 390; 56, 403; RT III 2004, 9, 96).
§ 29. Meditsiiniseadme seaduse muutmine
Meditsiiniseadme seaduses (RT I 2004, 75, 520) tehakse järgmised muudatused:
1) paragrahvi 2 täiendatakse lõikega 11 järgmises sõnastuses:«(11) Meditsiiniseadmes kasutatavatele inimese verest valmistatud preparaatidele kohaldatakse ravimiseadust (RT I 2005, 2, 4) vereseadusest (RT I 2005, 13, 63) tulenevate erisustega.»;
2) paragrahvi 21 lõige 4 muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt:«(4) Sotsiaalminister kehtestab määrusega nõuded meditsiiniseadme kliinilise uuringu tegemisele.»;
3) paragrahvi 34 lõike 6 preambulis asendatakse sõnad «meditsiiniseadme ja tellimusmeditsiiniseadme» sõnadega «meditsiiniseadme, tellimusmeditsiiniseadme ja toimivuse hindamise meditsiiniseadme».
§ 30. Nakkushaiguste ennetamise ja tõrje seaduse muutmine
Nakkushaiguste ennetamise ja tõrje seaduse (RT I 2003, 26, 160; 2004, 27, 177; 30, 208) § 14 lõiked 2 ja 3 muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt:
«(2) Verekeskus ja tervishoiuteenuse osutaja koostavad dokumendi verepreparaatide tootmise ja verepreparaatide kasutamise kohta, järgides vereseaduses (RT I 2005, 13, 63) ja selle alusel kehtestatud õigusaktides sätestatud nõudeid.
(3) Nakkustekitajate suhtes doonorivere ja verekomponentide uurimise kord kehtestatakse sotsiaalministri määrusega.»
§ 31. Käibemaksuseaduse muutmine
Käibemaksuseaduse (RT I 2003, 82, 554; 2004, 30, 208; 41, 278; 43, 299; 45, 315; 75, 523; 89, 603) § 16 lõike 1 punktis 2 asendatakse sõna «veretoode» sõnaga «verepreparaat».
§ 32. Ravimiseaduse muutmine
Ravimiseaduses (RT I 2005, 2, 4) tehakse järgmised muudatused:
1) paragrahvi 9 lõike 3 esimene lause muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt:«Verepreparaat on verest valmistatud või toodetud ning nõuetekohaselt pakendatud ja märgistatud ravim, mis sisaldab üht või mitut vere koostisosa.»;
2) paragrahvi 14 täiendatakse lõikega 4 järgmises sõnastuses:«(4) Verepreparaatidele kohaldatakse käesolevat seadust niivõrd, kuivõrd vereseaduses (RT I 2005, 13, 63) või selle alusel kehtestatud õigusaktides ei ole reguleeritud teisiti.»

References: § 29

§ 30

§ 31

§ 32

§ 18

§ 29

§ 30
 § 14

§ 31
 § 16

§ 32