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Timestamp: 2018-07-18 08:17:19+00:00

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Normativas, Recomendaciones y Directivas | Red de Comités de Ética
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Investigación con seres humanos y muestras biológicas
Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, por el que se establecen los requisitos básicos de autorización y funcionamiento de los biobancos con fines de investigación biomédica y del tratamiento de las muestras biológicas de origen humano, y se regula el funcionamiento y organización del Registro Nacional de Biobancos para investigación biomédica. BOE Núm. 290, Viernes 2 de diciembre de 2011. Sec. I. Pág. 128434.
Real Decreto 65/2006, de 30 de enero, por el que se establecen requisitos para la importación y exportación de muestras biológicas. BOE número 32 de 7/2/2006, páginas 4626 a 4636 (11 págs.)
ORDEN SCO/393/2006, de 8 de febrero, por la que se establece la organización y funcionamiento del Banco Nacional de Líneas Celulares.
REAL DECRETO 2132/2004, de 29 de octubre, por el que se establecen los requisitos y procedimientos para solicitar el desarrollo de proyectos de investigación con células troncales obtenidas de preembriones sobrantes. BOE núm. 262 Sábado 30 octubre 2004.
LEY 1/2003, de 28 de enero, de derechos e información al paciente de la Comunidad Valenciana.
LEY 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica. BOE núm. 274, Viernes 15 noviembre 2002.
REAL DECRETO 1720/2007, de 21 de diciembre, por el que se aprueba el Reglamento de desarrollo de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de protección de datos de carácter personal. BOE num. 17. 19, enero 2008.
ADR 2013 – ACUERDO EUROPEO SOBRE TRANSPORTE DE MERCANCIAS PELIGROSAS POR CARRETERA
REGLAMENTO (CE) No 1946/2003 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO, de 15 de julio de 2003, relativo al movimiento transfronterizo de organismos modificados genéticamente
Reglamento 1/2005 DEL CONSEJO, de 22 de diciembre de 2004, relativo a la protección de los animales durante el transporte y las operaciones conexas y por el que se modifican las Directivas 64/432/CEE y 93/119/CE y el Reglamento (CE) no 1255/97
Real Decreto 178/2004, de 30 de enero, por el que se aprueba el Reglamento general para el desarrollo y ejecución de la Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, libración voluntaria y comercialización de organismos modificados gen éticamente (BOE 27, 31 de enero de 2004, pags. 4171-4216)
Corrección de errores del Real Decreto 178/2004, de 30 de enero, por el que aprueba el Reglamento General para el desarrollo y ejecución de la Ley 9/2003, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genénticamente (BOE 42, de 18 de febrero de 2004, pag. 7665)
REGLAMENTO (CE) No 1946/2003 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO, de 15 de julio de 2003,relativo al movimiento transfronterizo de organismos modificados genéticamente
Normativa imprescindible:
Real Decreto 178/2004, de 30 de enero, por el que se aprueba el Reglamento general para el desarrollo y ejecución de la Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente. «BOE» núm. 27, de 31 de enero de 2004. Referencia: BOE-A-2004-1850.
TEXTO CONSOLIDADO (Última modificación: 28 de marzo de 2013)
Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente (BOE 100, 26 de abril de 2003, pags. 16214-16223)
DECISIÓN DE LA COMISIÓN 2000/608/CE, de 27 de septiembre de 2000, referente a las notas de orientación para la evaluación del riesgo descrita en el anexo III de la Directiva 90/219/CEE relativa a la utilización confinada de microorganismos modificados genéticamente
DIRECTIVA 2000/54/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 18 de septiembre de 2000 sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo (Séptima Directiva específica con arreglo al apartado 1 del artículo 16 de la Directiva 89/391/CEE).
DIRECTIVA 98/81/CE DEL CONSEJO de 26 de octubre de 1997 por la que se modifica la Directiva 90/219/CEE relativa a la utilización confinada de microorganismos modificados genéticamente
DIRECTIVA 97/59/CE , de 7 de octubre de 1997
REAL DECRETO 664/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo. BOE n. 124, de 24/05/97, pgs. 16100-16111. En la Guía técnica para la evaluación y prevención de los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos editada por el INSHT se ofrecen recomendaciones y criterios para la aplicación de esta norma. También es interesante consultar la Nota Técnica de Prevención para la notificación de primer uso de agentes biológicos de los grupos 2, 3 ó 4.
DIRECTIVA 90/679/CEE, de 26 de noviembre de 1990 (Ref. 1990/81895)
Normativa Animales
RD 1201/2005 sobre protección de animales de experimentación
Decreto 13/2007, sobre protección de los animales utilizados para experimentación y otros fines científicos en la Comunidad Valenciana
Ley 32/2007, para el cuidado de los animales, en su explotación, transporte, experimentación y sacrificio
Modificación_ley_32.2007
Recomendaciones para cumplimentar el resumen no técnico

References: Real Decreto 

Real Decreto 

REAL DECRETO 

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Real Decreto 
 Real Decreto 

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 artículo 16

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