Source: https://www.celnisprava.cz/cz/dalsi-kompetence/ochrana-spolecnosti-a-zivotniho-prostredi/Stranky/biocidy.aspx
Timestamp: 2019-05-21 09:38:41+00:00

Document:
Biocidní přípravky a účinné látky, ošetřené předměty | Celní správa ČR
Biocidní přípravky a účinné látky, ošetřené předměty
PROBLEMATIKU DOVOZU ÚČINNÝCH LÁTEK, BIOCIDNÍCH PŘÍPRAVKŮ A OŠETŘENÝCH PŘEDMĚTŮ UPRAVUJÍ NÁSLEDUJÍCÍ PRÁVNÍ PŘEDPISY
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání, v platném znění (dále jen „nařízení o biocidech"),
Na biocidní přípravky a účinné látky se vztahuje čl. 31 nařízení REACH (nařízení (ES) č. 1907/2006) a také nařízení CLP (nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí).
Zákon č. 324/2016 Sb., o biocidních přípravcích a účinných látkách a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o biocidech) – účinný od 18. října 2016 (nahrazuje dosud platný zákon č. 120/2002 Sb., o podmínkách uvádění biocidních přípravků a účinných látek na trh)
Účinná látka (ÚL) - látka nebo mikroorganismus, který působí na škodlivé organismy nebo proti škodlivým organismům.
Biocidní přípravek (BP)
jakákoli látka nebo směs ve formě, v jaké se dodává uživateli, skládající se z jedné nebo více ÚL nebo tuto látku (tyto látky) obsahující nebo vytvářející, určené k (použité s úmyslem) ničení, odpuzování a zneškodňování jakéhokoliv škodlivého organismu, k zabránění působení tohoto organismu nebo dosažení jiného regulačního účinku na tento organismus jakýmkoliv způsobem jiným než pouhým fyzickým nebo mechanickým působením,
ošetřený předmět, který má primární biocidní funkci.
jednotlivé typy biocidních přípravků (příloha V nařízení o biocidech) jsou rozděleny do 4 hlavních skupin
Regulace živočišných škůdců
Jiné biocidní přípravky
Ošetřený předmět (OP) - jakákoli látka, směs nebo předmět, které byly ošetřeny jedním nebo více biocidními přípravky nebo které takový biocidní přípravek nebo více takových přípravků záměrně obsahují.
Dovoz ÚL, BP a OP - propuštění ÚL, BP nebo OP do celního režimu volného oběhu.
Povolení podle nařízení o biocidech
vnitrostátní povolení (povolení vydává Ministerstvo zdravotnictví),
povolení Unie,
povolení v souladu s článkem 26 nařízení o biocidech.
DOVOZ ÚČINNÝCH LÁTEK URČENÝCH PRO POUŽITÍ V BIOCIDNÍCH PŘÍPRAVCÍCH
ÚL určenou pro použití v BP lze dovézt pouze, pokud je
ÚL uvedena na seznamu schválených ÚL,
ÚL je uvedena na seznamu látek zařazených do programu přezkoumání,
Dovozce předloží písemné prohlášení, že je ÚL určena výhradně pro účely výzkumu a vývoje.
a zároveň musí být dovozce (osoba usazená v Unii) příslušné ÚL zařazen na seznamu dodavatelů pro typy BP, pro které je ÚL určena, zveřejněném ECHA podle čl. 95 odst. 1 nařízení o biocidech (dále jen „Seznam dodavatelů"), tato povinnost se netýká případů, jedná-li se o ÚL uvedenou v kategoriích 1 až 5 a 7 přílohy I nařízení o biocidech.
Pokud nejsou splněny výše uvedené podmínky týkající se statutu ÚL a uvedení dovozce ÚL na Seznamu dodavatelů, nelze podle § 9 odst. 1 písm. b) a c) zákona o biocidech propustit biocidní ÚL do navrženého celního režimu volného oběhu.
Dovozce si může ověřit statut ÚL (tj. zda je schválená/v programu přezkoumání/neschválená) na webových stránkách agentury ECHA, a to zadáním některého ze základních údajů o chemické látce, tj. CAS kódu, ES čísla nebo názvu chemické látky do vyhledávacího formuláře.
Seznam dodavatelů zveřejňuje agentura ECHA na svých webových stránkách a průběžně jej aktualizuje (případně zveřejňuje i seznam dosud nevyřízených žádostí o zařazení); odkaz naleznete zde. Jedná se o seznam subjektů, kteří předložily dokumentaci, povolení k přístupu k dokumentaci nebo odkaz na dokumentaci pro každou ÚL, kterou tento subjekt vyrábí nebo dováží za účelem použití v BP, a to včetně seznamu dodavatelů BP. Dovozci, kteří nejsou přímo uvedeni na Seznamu dodavatelů, prokazují plnění svých povinností vyplývajících z čl. 95 nařízení o biocidech, vyplněním formuláře Prohlášení a případně vyplněním Potvrzení o dodávce (na požádání CÚ), které slouží jako důkaz Prohlášení.
DOVOZ BIOCIDNÍCH PŘÍPRAVKŮ
Při dovozu BP, musí být v závislosti na statutu obsažených ÚL společně s celním prohlášením předloženy následující dokumenty
Povolení BP - pokud BP obsahuje pouze schválené ÚL pro daný typ BP,
Oznámení BP podle § 14 zákona o biocidech (Ministerstvo zdravotnictví) - pokud BP obsahuje pouze ÚL (jednu i více) zařazené v programu přezkoumání pro příslušný typ BP nebo BP obsahuje více ÚL, z nichž některé již byly pro tento typ BP schváleny a některé jsou stále zařazeny v programu přezkoumání pro daný typ BP,
Oznámení BP podle § 14 zákona o biocidech a potvrzení o podání žádosti o povolení BP (příp. o podání žádosti o souběžné vzájemné uznání BP) - pokud BP obsahuje ÚL, která již byla pro tento typ BP schválena, ale Povolení BP nebylo doposud vydáno (příslušné orgány EU jsou povinny vydat požadované Povolení BP nejpozději do 3 let od data schválení příslušné ÚL pro daný typ BP)
Prohlášení dovozce BP - pokud je BP určen výhradně pro účely výzkumu a vývoje.
a zároveň musí být dovozce BP (osoba usazená v Unii) zařazen na Seznam dodavatelů pro typy BP, ke kterým BP patří, zveřejněném ECHA podle čl. 95 odst. 1 nařízení o biocidech; tato povinnost se netýká případů, jedná-li se o BP obsahující pouze ÚL uvedené v kategoriích 1 až 5 a 7 přílohy I nařízení o biocidech.
Jedná se o stejný postup, tj. stejný Seznam dodavatelů, jako v případě dovozu ÚL. Odkaz na Seznam dodavatelů a způsob prokázání plnění povinností vyplývajících z čl. 95 nařízení o biocidech, viz DOVOZ ÚČINNÝCH LÁTEK.
Pokud nejsou splněny výše uvedené podmínky týkající se BP (předkládání dokumentů - Povolení BP, Oznámení BP atd.) a dovozce BP (plnění povinností vyplývajících z čl. 95 nařízení o biocidech), nelze podle § 9 odst. 1 písm. a) a c) zákona o biocidech propustit BP do navrženého celního režimu volného oběhu.
DOVOZ OŠETŘENÝCH PŘEDMĚTŮ
Podmínkou dovozu OP je, že všechny ÚL obsažené v BP, kterými byl OP ošetřen nebo které obsahuje,
jsou uvedeny na seznamu schválených ÚL pro příslušný typ BP a použití, nebo jsou uvedeny v příloze I nařízení o biocidech, a dále
jsou splněny veškeré určené podmínky nebo omezení použití ÚL, nebo dovozce předloží písemné prohlášení, že jsou uvedené podmínky nebo omezení splněny.
Podmínky a omezení použití ÚL jsou uvedeny v rozhodnutích, kterými jsou ÚL schváleny, a jsou přístupné na webových stránkách ECHA v rámci Seznamu schválených ÚL (viz sloupec Legal Act ve vyhledávacím formuláři na webu ECHA).
KONTAKTNÍ ÚDAJE NA PŘÍSLUŠNÝ ORGÁN PRO OBLAST BIOCIDNÍCH PŘÍPRAVKŮ
Oddělení chemických látek a biocidních přípravků
kontaktní email: biocidy@mzcr.cz
Stránka byla publikována dne: 26. 1. 2018 13:25

References: čl. 31
 čl. 95
 § 9
 čl. 95
 § 14
 § 14
 čl. 95
 čl. 95
 čl. 95
 § 9