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Timestamp: 2020-07-15 09:59:57+00:00

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§ 35 AMG Ermächtigungen zur Zulassung und Freistellung - dejure.org
2. die Vorschriften über die Zulassung auf Arzneimittel, die nicht der Zulassungspflicht nach § 21 Absatz 1 unterliegen, sowie auf Arzneimittel, die nach § 21 Absatz 2 Nummer 1g von der Zulassung freigestellt sind, auszudehnen, soweit es geboten ist, um eine unmittelbare oder mittelbare Gefährdung der Gesundheit von Mensch und Tier zu verhüten,
3. die Vorschriften über die Freigabe einer Charge und die staatliche Chargenprüfung auf andere Arzneimittel, die in ihrer Zusammensetzung oder in ihrem Wirkstoffgehalt Schwankungen unterworfen sind, auszudehnen, soweit es geboten ist, um eine unmittelbare oder mittelbare Gefährdung der Gesundheit von Mensch oder Tier zu verhüten,
4. bestimmte Arzneimittel von der staatlichen Chargenprüfung freizustellen, wenn das Herstellungsverfahren und das Prüfungsverfahren des Herstellers einen Entwicklungsstand erreicht haben, bei dem die Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit gewährleistet sind.
(2) Die Rechtsverordnungen nach Absatz 1 Nr. 2 bis 4 ergehen im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Wirtschaft und Energie und, soweit es sich um radioaktive Arzneimittel und um Arzneimittel handelt, bei deren Herstellung ionisierende Strahlen verwendet werden, im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Umwelt, Naturschutz und nukleare Sicherheit und, soweit es sich um Arzneimittel handelt, die zur Anwendung bei Tieren bestimmt sind, im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Ernährung und Landwirtschaft.
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Rechtsprechung zu § 35 AMG
13 Entscheidungen zu § 35 AMG in unserer Datenbank:
Verfassungsrechtliche Bedenklichkeit des § 105 Abs. 4a S. 4 Arzneimittelgesetz ...
VG Köln, 13.07.2005 - 24 K 4788/02
Unbefugte Abgabe von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln - Eintritt der ...
OLG Oldenburg, 22.02.1966 - 1 Ss 370/65
Verlängerung einer Zulassung für Arzneimittel; Verfahren zur Zulassung des ...
OLG Köln, 13.01.1999 - 6 U 79/98
Vertriebsweg für aus menschlichem Blut hergestellte Arzneimittel; ...
Erwerb und Abgabe eines verschreibungspflichtigen Arzneimittels ohne Zulassung an ...
Abgrenzung zulassungsfreier ad-hoc-Herstellung eines Arzneimittels von ...
Bekanntmachungen im Bundesgesetzblatt mit Bezug auf § 35 AMG
31.10.1977 Verordnung nach § 35 des Arzneimittelgesetzes über verschreibungspflichtige Arzneimittel BGBl. I S. 1933
27.06.1977 Achtzehnte Verordnung zur Änderung der Verordnung nach § 35 des Arzneimittelgesetzes über verschreibungspflichtige Arzneimittel BGBl. I S. 1088
14.12.1976 Siebzehnte Verordnung zur Änderung der Verordnung nach § 35 des Arzneimittelgesetzes über verschreibungspflichtige Arzneimittel BGBl. I S. 3400
25.06.1976 Sechzehnte Verordnung zur Änderung der Verordnung nach § 35 des Arzneimittelgesetzes über verschreibungspflichtige Arzneimittel BGBl. I S. 1689
19.12.1975 Fünfzehnte Verordnung zur Änderung der Verordnung nach § 35 des Arzneimittelgesetzes über verschreibungspflichtige Arzneimittel BGBl. I S. 3164
20.06.1975 Vierzehnte Verordnung zur Änderung der Verordnung nach § 35 des Arzneimittelgesetzes über verschreibungspflichtige Arzneimittel BGBl. I S. 1447
19.12.1974 Dreizehnte Verordnung zur Änderung der Verordnung nach § 35 des Arzneimittelgesetzes über verschreibungspflichtige Arzneimittel BGBl. I S. 3647
21.06.1974 Zwölfte Verordnung zur Änderung der Verordnung nach § 35 des Arzneimittelgesetzes über verschreibungspflichtige Arzneimittel BGBl. I S. 1320
20.12.1973 Elfte Verordnung zur Änderung der Verordnung nach § 35 des Arzneimittelgesetzes über verschreibungspflichtige Arzneimittel BGBl. I S. 1959
15.06.1973 Zehnte Verordnung zur Änderung der Verordnung nach § 35 des Arzneimittelgesetzes über verschreibungspflichtige Arzneimittel BGBl. I S. 607
20.12.1972 Neunte Verordnung zur Änderung der Verordnung nach § 35 des Arzneimittelgesetzes über verschreibungspflichtige Arzneimittel BGBl. I S. 2532
16.06.1972 Achte Verordnung zur Änderung der Verordnung nach § 35 des Arzneimittelgesetzes über verschreibungspflichtige Arzneimittel BGBl. I S. 913
15.12.1971 Siebente Verordnung zur Änderung der Verordnung nach § 35 des Arzneimittelgesetzes über verschreibungspflichtige Arzneimittel BGBl. I S. 1991
02.12.1971 Verordnung nach § 35 des Arzneimittelgesetzes über die Verschreibungspflicht von Phentermin enthaltenden Arzneimitteln BGBl. I S. 1971
25.06.1971 Sechste Verordnung zur Änderung der Verordnung nach § 35 des Arzneimittelgesetzes über verschreibungspflichtige Arzneimittel BGBl. I S. 853
21.12.1970 Fünfte Verordnung zur Änderung der Verordnung nach § 35 des Arzneimittelgesetzes über verschreibungspflichtige Arzneimittel BGBl. I S. 1784
24.06.1970 Vierte Verordnung zur Änderung der Verordnung nach § 35 des Arzneimittelgesetzes über verschreibungspflichtige Arzneimittel BGBl. I S. 845
23.12.1969 Dritte Verordnung zur Änderung der Verordnung nach § 35 des Arzneimittelgesetzes über verschreibungspflichtige Arzneimittel BGBl. I S. 2427
21.06.1969 Zweite Verordnung zur Änderung der Verordnung nach § 35 des Arzneimittelgesetzes über verschreibungspflichtige Arzneimittel BGBl. I S. 577
19.12.1968 Erste Verordnung zur Änderung der Verordnung nach § 35 des Arzneimittelgesetzes über verschreibungspflichtige Arzneimittel BGBl. I S. 1423
07.08.1968 Verordnung nach § 35 des Arzneimittelgesetzes über verschreibungspflichtige Arzneimittel BGBl. I S. 914
Auf § 35 AMG verweisen folgende Vorschriften:

References: § 21
 § 21
 § 35
 § 35
 § 35
 § 105
 § 35
 § 35
 § 35
 § 35
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