Source: https://apps2.bvl.bund.de/nem/form/main.do
Timestamp: 2018-09-23 06:49:22+00:00

Document:
BVL § 5 NemV Meldeformular
Anzeige nach § 5 der Nahrungsergänzungsmittelverordnung (NemV) für Nahrungsergänzungsmittel
Gemäß § 5 NemV müssen Hersteller oder Einführer, die ein Nahrungsergänzungsmittel in den Verkehr bringen wollen, dies spätestens beim ersten Inverkehrbringen in der Bundesrepublik Deutschland dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) anzeigen.
Für jedes Nahrungsergänzungsmittel ist eine gesonderte Anzeige unter Vorlage eines Musters des verwendeten Etiketts erforderlich.
Wichtig: Die Anzeige von Nahrungsergänzungsmitteln beim Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) stellt den Hersteller oder Einführer nicht frei von der selbstverantwortlichen Einhaltung der lebensmittelrechtlichen Vorschriften.
A. Allgemeines (bitte beachten! Für jedes Nahrungsergänzungsmittel ist eine gesonderte Anzeige erforderlich!)
1 Produktname:
Anzugeben ist der Name, mit dem das Erzeugnis vermarktet wird. Für jedes Erzeugnis ist eine gesonderte Anzeige vorzunehmen. Verschiedene Packungsgrößen des gleichen Erzeugnisses benötigen dagegen nur eine Anzeige.
1.1 Geschmacksrichtung:
Falls möglich bitte immer angeben. Für jede Geschmacksrichtung ist eine gesonderte Anzeige einzureichen.
2 Art der Anzeige: Erstanzeige Änderungsanzeige Zweitanzeige
Erstanzeige: Das Erzeugnis wird zum ersten Mal beim BVL angezeigt. Es wurde bisher in keinem EU-Mitgliedstaat, dessen lebensmittelrechtliche Vorschriften ein Anzeigeverfahren für Nahrungsergänzungsmittel vorsehen, in den Verkehr gebracht.
Änderungsanzeige: Das Erzeugnis wurde bereits beim BVL angezeigt; Rezepturänderungen, veränderte Verzehrsempfehlungen, wesentliche Änderungen des Etikettes (wie z. B. die Änderung des Produktnamens, die Modifizierung der Auslobung (Claims), neue Anschrift, neues Verpackungsdesign etc. bedingen eine erneute Anzeige.
Zweitanzeige: Das Erzeugnis wurde bereits in einem anderen EU-Mitgliedstaat, dessen lebensmittelrechtliche Vorschriften ein Anzeigeverfahren für Nahrungsergänzungsmittel vorsehen, angezeigt. Deshalb ist neben einem ggf. abweichenden Produktnamen bei der Erstanzeige zusätzlich die Behörde des Mitgliedstaates anzugeben, bei der die Erstanzeige erfolgte (siehe 2.2). Bitte auch eine Kopie der behördlichen Bestätigung der Erstanzeige sowie eine deutschsprachige oder englischsprachige Übersetzung der Kopie beilegen (siehe 4.6).
2.1 Zusatzangaben Änderungsanzeige:
Letztes Aktenzeichen:
Im Falle einer Änderungsanzeige geben Sie bitte die Art der Änderung (z.B. Änderung der Rezeptur) an.
2.2 Zusatzangaben Zweitanzeige:
EU-Mitgliedsstaat der Erstanzeige:
Belgien Bulgarien Dänemark Estland Finnland Frankreich Griechenland Irland Italien Kroatien Lettland Litauen Luxemburg Malta Niederlande Österreich Polen Portugal Rumänien Schweden Slowakei Slowenien Spanien Tschechische Republik Ungarn Vereinigtes Königreich Zypern
Produktname der Erstanzeige:
Behörde der Erstanzeige:
Datum der Erstanzeige:
Registrierungsnr. bzw. AZ.:
Im Falle einer Zweitanzeige sind Angaben zur Erstanzeige in einem EU-Mitgliedstaat erforderlich.
Die Eingabefelder sind ggf. gesperrt, solange Sie nicht als "Art der Anzeige" die "Zweitanzeige" ausgewählt haben (siehe 2).
Die Angabe des Produktnamens der Erstanzeige, das Datum der Erstanzeige und die Registrierungsnummer bzw. das Aktenzeichen sind jedoch optional.
3 Datum des ersten Inverkehrbringens in der Bundesrepublik Deutschland:
Hiermit versichere ich, dass sich das Produkt derzeit noch nicht im Verkehr befindet und frühestens mit erfolgter Anzeige in den Verkehr gebracht wird.
Bestätigen Sie, dass ein Inverkehrbringen erst noch stattfinden wird oder geben Sie hier das Datum im Format "TT.MM.JJJJ" ein.
4 Anlagen zur Anzeige
Anlagen können elektronisch in den Formaten gif, png, jpg und pdf entgegengenommen werden. Verwenden Sie ausschließlich das Hochformat für Ihre Anlagen. Abbildungen in den Formaten gif und png dürfen maximal 1200*1600 Pixel umfassen. Beachten Sie bitte die maximale summierte Größe von 10 MB für alle Anlagen.
4.1 Muster des Etiketts:
Pflichtanlage
Beizufügen ist ein Muster des Etiketts, mit dem das Erzeugnis auf dem deutschen Markt vertrieben wird. Das Etikett muss gut lesbar und in deutscher Sprache abgefasst sein. Die Kennzeichnung muss u. a. § 4 NemV berücksichtigen. Sofern ein Erzeugnis in mehreren Packungsgrößen in den Verkehr gebracht wird, sind die verschiedenen Etiketten in einer gemeinsamen Datei beizufügen.
4.2 Werbematerial:
4.3 Sonstiges:
4.4 Vollmacht:
Falls Sie als Anzeigender weder Hersteller noch Inverkehrbringer sind, wird an dieser Stelle eine Vollmacht zum Anzeigen des Erzeugnisses benötigt (Pflichtangabe).
4.5 Verkehrsfähigkeit:
Soweit ein Bescheid der Verkehrsfähigkeit vorliegt, kann dieser hier angefügt werden.
4.6 Erstanzeige:
Im Falle einer Zweitanzeige (siehe 2) ist die Eingangsbestätigung der Erstanzeige hier erwünscht.
5 Anzeigender:
Mitgliedsstaat/Bundesland (innerhalb der EU):
Belgien Bulgarien Dänemark Deutschland/Baden-Württemberg Deutschland/Bayern Deutschland/Berlin Deutschland/Brandenburg Deutschland/Bremen Deutschland/Hamburg Deutschland/Hessen Deutschland/Mecklenburg-Vorp. Deutschland/Niedersachsen Deutschland/Nordrhein-Westfalen Deutschland/Rheinland-Pfalz Deutschland/Saarland Deutschland/Sachsen Deutschland/Sachsen-Anhalt Deutschland/Schleswig-Holstein Deutschland/Thüringen Estland Finnland Frankreich Griechenland Irland Italien Kroatien Lettland Litauen Luxemburg Malta Niederlande Österreich Polen Portugal Rumänien Schweden Slowakei Slowenien Spanien Tschechische Republik Ungarn Vereinigtes Königreich Zypern Drittland
Drittland (falls nicht innerhalb der EU):
Falls die Adresse nicht in einem EU-Mitgliedstaat (MS) liegt, wählen Sie bitte unter Mitgliedsstaat/Bundesland (innerhalb der EU) den Eintrag
aus und tragen in das Textfeld Staat (falls nicht innerhalb der EU) den entsprechenden Staat ein.
Telefon, Fax und E-Mail sind freiwillige Angaben.
6 Inverkehrbringer:
Der Inverkehrbringer ist identisch mit dem Anzeigenden:
Falls identisch mit dem Anzeigenden, klicken Sie bitte das nebenstehende Kästchen an.
Der Hersteller ist identisch mit dem Anzeigenden:
Angabe kann entfallen, sofern der Importeur genannt wird.
Ansonsten handelt es sich um eine Pflichtangabe. Falls die Adresse nicht in einem EU-Mitgliedstaat liegt, wählen Sie bitte unter Mitgliedstaat/Bundesland (innerhalb der EU) den Eintrag
8 Importeur/Einführer:
Angabe entfällt, sofern der Hersteller in Deutschland produziert und genannt wird.
Ansonsten handelt es sich um eine Pflichtangabe. Falls die Adresse nicht in einem EU-Mitgliedstaat (MS) liegt, wählen Sie bitte unter Mitgliedsstaat/Bundesland (innerhalb der EU) den Eintrag
B. Merkmale des Nahrungsergänzungsmittels
9 Darreichungsform:
Presslinge Kapseln Pulver Teemischung Dragees Saft Trinkampullen Öl Flüssigkeit Granulat Brausetabletten Kautabletten Lutschtabletten Tabletten Ampullen sonstiges
Falls Sie ''sonstiges'' ausgewählt haben:
Nutzen Sie bitte die Auswahl, wenn möglich. Sofern Sie dort 'sonstiges' (letzter Eintag) ausgewählt haben, tragen Sie bitte die korrekte Darreichungsform im darunter stehenden Textfeld ein.
10 Verzehrempfehlung:
11 Inhaltsstoffe bezogen auf die maximale Tagesverzehrsempfehlung:
Bitte geben Sie die maximale Menge der Inhaltsstoffe bezogen auf die Tagesverzehrsempfehlung an. Hierzu können Sie sich an der nach § 4 NemV obligatorischen Nährwertkennzeichnung auf dem Etikett orientieren. Aus datentechnischen Gründen sollten die Angaben in der Form "Bezeichnung - Menge Maßeinheit" erfolgen sowie die einzelnen Einträge durch Kommata getrennt werden.
Beispiel: Vitamin A - 1,4 mg, Vitamin B1 - 1,6 mg
12 Zutatenliste:
Bitte geben Sie alle Zutaten im Sinne des § 5 der Verordnung über die Kennzeichnung von Lebensmitteln (LMKV) an. Hierzu können Sie sich an der obligatorischen Zutatenliste auf dem Etikett orientieren. Aus datentechnischen Gründen sollten die einzelnen Einträge durch Kommata getrennt werden. Mengenangaben sind nicht erforderlich.
Beispiel: Calciumcarbonat, Calciumgluconat, L-Ascorbinsäure, Eisenlactat
Ich versichere / wir versichern, dass die Angaben vollständig und richtig sind.
Ja, ich habe die Informationen zum Anzeigeverfahren gelesen, verstanden und akzeptiere die Bedingungen zur Teilnahme am elektronischen Anzeigeverfahren.
Ihre Angaben sind noch nicht komplett. Korrigieren Sie bitte Ihre Eingaben.

References: § 5
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 § 4
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