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Timestamp: 2016-10-22 08:18:12+00:00

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REAL DECRETO 1074/2002, de 18 de octubre, por el que se regula el proceso de elaboración, circulación y comercio de aguas de bebida envasadas	REAL DECRETO 1074/2002, de 18 de octubre, por el que se regula el proceso de elaboración, circulación y comercio de aguas de bebida envasadas Mis Leyes
REAL DECRETO 1074/2002, de 18 de octubre, por el que se regula el proceso de elaboración, circulación y comercio de aguas de bebida envasadas Estado	:
1074/2002	Boletín Oficial	:
MINISTERIO DE LA PRESIDENCIA	Artículo 1. Objeto y ámbito de aplicación.Artículo 6. Requisitos del proceso de envasado y de los envases.Artículo 8. Intercambio intracomunitario de las aguas minerales naturales y aguas de manantialArtículo 9. Importaciones provenientes de países no pertenecientes a la Unión Europea.Artículo 10. Registros administrativos.Artículo 11. Autocontroles y registro de análisis.Artículo 12. Inspecciones.Artículo 13. Métodos de análisis y toma de muestras.Artículo 14. Responsabilidades.Artículo 15. Régimen sancionador.Artículo 16. Especificaciones.Artículo 17. Reconocimiento del derecho a la utilización de la denominación de "Agua Mineral Natural".Artículo 18. Reconocimiento del derecho a la utilización de la denominación de "Agua de ManantialArtículo 19. Manipulaciones permitidas.Artículo 20. Manipulaciones prohibidas.Artículo 2l. Etiquetado y publicidad.Artículo 22. Prohibiciones generales en relación conDisposición transitoria única. Prórroga de comercialización.Disposición derogatoria única. Derogación normativa.Disposición final primera. Título competenciasDisposición final segunda. Entrada en vigor.ANEXO 1ANEXO VANEXO VI
REAL DECRETO 1074/2002, de 18 de octubre, por el que se regula el proceso de elaboración, circulación y comercio de aguas de bebida envasadas.
La Unión Europea, mediante la Directiva 98/83/CE, del Consejo, de 3 de noviembre de 1998, relativa a la calidad de las aguas destinadas al consumo humano, ha llevado a cabo una actualización de la normativa hasta ahora vigente, dado el carácter trascendente que la idoneidad sanitaria de las aguas de bebida representa para la salud humana. Persiguiendo la uniformidad de criterios y exigencias aplicables a los dos tipos de aguas mencionados, la citada Directiva supone la regulación, en un ámbito común, de categorías que habían venido siendo os] . eto, tanto en la legislación comunitaria como en la nacional, de tratamiento independiente.
Sin embargo, aun asumiendo la conveniencia de que las aguas de consumo público y las envasadas obedezcan a criterios sanitarios comunes, lo cual queda en todo caso garantizado, parece conveniente, dadas las particularidades de cada una de ellas, mantener la regulación de unas y otras mediante disposiciones coneordantes pero independientes, tal y como se ha venido procediendo hasta el momento.
Como consecuencia, se ha llevado a cabo la refundición en un único texto del Real Decreto 1164/199 1, de 22 de julio, de su modificación por Real Decreto 781/1998, de 30 de abril, y de las disposiciones
relativas a las aguas de bebida envasadas de la Directiva 98/83/CE.
El presente Real Decreto tiene carácter básico, conforme a lo establecido en el artículo 149.1.16.' de la Constitución Española y el artículo 40.2 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, excepto el artículo 9, y los párrafos b) de los artículos 17 y 18 que se dictan en virtud de la competencia exclusiva del Estado en materia de comercio exterior y sanidad exterior, al amparo de lo dispuesto en el artículo 149.1.10.' y 16.' de la Constitución.
En su elaboración han sido oídos los representantes de los sectores afectados, habiendo emitido informe preceptivo la Comisión Interministerial para la Ordenación Alimentaría.
En su virtud, a propuesta de los Ministros de Sanidad y Consumo de Economía de Agricultura, Pesca y Alimentación, y de Ciencia y Tecnología, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberación del Consejo de Ministros en su reunión del día 18 de octubre de 2002,
1. La presente disposición tiene por objeto definir, a efectos legales, lo que se entiende por aguas de bebida envasadas y fijar, con carácter obligatorio, las normas de manipulación yendo elaboración, circulación, comercialización y, en general, la ordenación jurídica de tales productos.
Este Real Decreto obliga a todos los industriales comerciantes y, en su caso, importadores de aguas a¿ bebida envasadas.
Artículos. Denominaciones y definiciones.
A) Industriales de aguas de bebida envasadas aquellas personas naturales o jurídicas que, en uso de las autorizaciones concedidas por los organismos oficiales competentes, dedican su actividad a la manipulación de los productos definidos en el presente artículo.
B) Aguas de bebida envasadas las distintas aguas reseñadas a continuación, que se comercializan envasadas y cumplen todas las especificaciones que para cada tipo de agua se establecen en esta disposición:
Éstas pueden distinguirse claramente de las restantes aguas potables
l. Por su naturaleza, caracterizada por su contenido en minerales, oligoelementos y otros componentes y, en ocasiones, por determinados efectos.
2.' Por su pureza original.
Características éstas que han sido conservadas intactas, dado el origen subterráneo del agua, mediante la
protección del acuifero contra todo riesgo de contaminación.
Para la utilización de esta denominación, las aguas deberán cumplir las características establecidas en el anexo 1 y los requisitos de reconocimiento y autorización fijados en el artículo 17 para este tipo de aguas.
Para la utilización de esta denominación, las aguas deberán cumplir las características establecidas en el anexo 1 y los requisitos de reconocimiento y autorización fijados en el artículo 18 para este tipo de aguas.
e) Aguas preparadas son las sometidas a los tratamientos autorizados fisicoquímicos necesarios para que reúnan las características establecidas en el anexo 1.
l. Potables preparadas cuando procedan de manantial o captación y hayan sido sometidas a tratamiento para que sean potables, perdiendo así, si la tuviesen, la calificación de agua de manantial o agua mineral natural y pasando a denominarse aguas potables preparadas, no pudiendo optar de nuevo a la calificación de agua de manantial o agua mineral natural.
2.' De abastecimiento público preparadas: En el supuesto detener dicha procedencia.
d) Aguas de consumo público envasadas: son aquellas aguas potables de consumo público, envasadas 9oyunturalmente para distribución domiciliaria, con el Único objeto de suplir ausencias o insuficiencias accidentales de las aguas de consumo público distribuidas por la red general. Deberán reunir las características señaladas en el anexo 1.
Artículos. Requisitos de las industrias.
Las industrias de envasado de aguas de bebida cumplirán obligatoriamente, sin perjuicio en lo dispuesto en el Real Decreto 2207/1995, de 28 de diciembre, por el que se establecen las normas de higiene relativas a los productos alimenticios, los siguientes requisitos
a) Relativos alas instalaciones y equipos:
l. El manantial o la captación del agua y su perímetro de protección, así como los depósitos de almacenamiento de agua, se mantendrán con las medidas preventivas adecuadas para evitar posibles contaminaciones.
2.' Todas las instalaciones y equipo de explotación y, en especial la planta o plantas de lavado y envasado, deberán estar en perfectas condiciones de higiene.
3.' Las aguas se conducirán mediante tuberías cerradas que deberán discurrir de forma que se evite su posible contaminación o alteración. Asimismo, se limitarán los empalmes y válvulas, cabos extremos u otras derivaciones a las necesariamente imprescindibles, debiendo garantizar la imposibilidad de mezcla con otras aguas o retornos a la conducción del agua destinada a su envasado.
4.' Toda la conducción del agua destinada a ser envasada deberá ser inspeccionable, quedando señalizada de forma continua con una banda blanca y con flechas indicadoras de la dirección de circulación del líquido. El resto de las conducciones de agua serán identificadas de acuerdo con lo estipulado en la norma UNE. 1063.
5.' Las instalaciones del circuito de envasado deberán estar situadas en el lugar más próximo posible al punto de captación, adecuadamente dispuestas respecto del resto de dependencias y almacenes, y protegidas de modo que se evite toda posibilidad de contaminación durante el proceso de llenado.
6.' Todo circuito de conducción de agua destinada a ser envasada, y especialmente los depósitos y máquinas de llenado, tendrán dispositivos que permitan una eficaz limpieza y esterilización periódica, mediante vapor de agua o productos microbiocidas autorizados para su empleo en este tipo de industrias.
7.' Las instalaciones industriales deberán cumplir los preceptos generales y específicos dictados, para este tipo de industrias, por el Ministerio de Ciencia y Tecnología y/o cualesquiera otros organismos de las Administraciones Públicas, en el ámbito de sus respectivas competencias.
b) Relativos a los locales
l. Todos los locales destinados a la elaboración' manipulación y envasado estarán aislados de cualesquiera otros ajenos a su cometido específico.
2.' Deberá disponerse de locales o emplazamientos independientes reservados para almacenamiento de envases y embalajes, productos para limpieza y esterilización, productos terminados y almacenamiento momentáneo de residuos y desperdicios.
Artículos. Condiciones personal
Artículos. Exigencias de los materiales puestos en contacto con el agua en cualquier fase del proceso de envasado.
1. El equipo de captación, las canalizaciones, depósitos, envases y demás útiles que en cualquier momento del proceso entren en contacto con el agua de envasado serán de materiales aptos para su utilización con el agua, con objeto de evitar cualquier alteración química, fisicoquímica o microbiológico de aquélla.
Artículo 6. Requisitos del proceso de envasado y de los envases.
a) Relativos al proceso de envasado
l. Tanto la propia operación de envasado y cierre como el lavado, aclarado e higienización o esterilización previa de los envases, recuperables o no, se efectuará siempre mediante sistemas automáticos, procedimientos acordes con las buenas prácticas de fabricación y, en el caso que proceda su uso, con productos autorizados para el correspondiente fin en la industria alimentaría.
2.' En cualquier caso, los envases se fabricarán o tratarán de forma que se evite cualquier alteración de
las características bacteriológicas y químicas de las aguas.
3.' Los envases recuperables y no recuperables fabricados o almacenados fuera de la misma industria de envasado de agua y, en los otros supuestos de envases, tendrán que someterse a un proceso de tratamiento que garantice su limpieza externa e interna y su higienización o esterilización industrial interna. Asimismo, los dispositivos de cierre se tratarán, siempre que sea necesario, con el mismo fin y de acuerdo con el sistema de análisis de peligros y puntos de control crítico (APPCC) establecido en cada planta envasadora y de acuerdo con el Real Decreto 2207/1995, de 28 de diciembre, por el que se establecen las normas de higiene relativas a los productos alimenticios.
4.' El nivel de tolerancia del volumen contenido será acorde con lo establecido en el Real Decreto 723/1988, de 24 de junio, por el que se aprueba la norma general para el control del contenido efectivo de los productos alimenticios envasados.
b) Relativos a los envases
l. Todo recipiente utilizado para el envasado de aguas deberá estar provisto de un dispositivo de cierre, no reutilizable, diseñado para evitar toda posibilidad de falsificación o de contaminación.
2.' Dichos envases deberán estar exentos de fisuras, roturas o defectos que puedan alterar el agua o presentar peligro para los consumidores, no pudiéndose reutilizar para sucesivos llenados los considerados como perdidos o no recuperables.
3.' La capacidad máxima autorizada de los envases será de 10 litros, debiendo adoptarse para las capacidades intermedias los volúmenes establecidos para las aguas de bebida en el apartado 8.a) del anexo 1 del Real Decreto 1472/1989, de 1 de diciembre, por el que se regulan las gamas de cantidades nominales y capacidades nominales para determinados productos envasados, en la redacción dada a dicho apartado por el Real Decreto 151/1994, de 4 de febrero.
4.' Sin perjuicio de lo anterior, podrán utilizarse, mediante los aparatos dispensadores correspondientes, envases con capacidades superiores a 10 litros en las aguas de bebida envasadas cuando éstos estén destinados exclusivamente a colectividades. Su contenido no podrá ser redistribuido en ningún caso, directamente o mediante dispositivos dispensadores, en otros de menor capacidad destinados al consumidor final, ni se autorizarán prácticas de rellenado o reposición del contenido, debiendo renovarse mediante sustitución exclusivamente por otros íntegros y completos.
e) Tipos de envases en atención al número de utilizaciones: en atención al número de utilizaciones, podrá haber los siguientes tipos de envases:
l. Recuperables o de retorno son los susceptibles de una perfecta limpieza y esterilización industrial antes de utilizarse nuevamente.
2.' No recuperables o perdidos: corresponden a los fabricados para un solo uso, en función de las características específicas de los materiales utilizados.
Artículo. Distribución y venta.
Artículo 8. Intercambio intracomunitario de las aguas minerales naturales y aguas de manantial
Artículo 9. Importaciones provenientes de países no pertenecientes a la Unión Europea.
1. Las aguas minerales naturales y las aguas de manantial deberán cumplir, para su importación, lo dispuesto en los 1 7.b) y 1 8.b) de la presente disposición.
1. Relativos a las industrias las industrias dedicadas a la actividad regulada por esta disposición, instaladas en el territorio nacional, deberán cumplir lo dispuesto en el Real Decreto 1712/1991, de 29 de noviembre, sobre Registro Sanitario de Alimentos.
2. Relativos a los productos
No obstante, cuando las aguas minerales naturales y las aguas de manantial procedentes de terceros países hayan sido reconocidas como tales por otro Estado
miembro, y se hayan publicado dichos reconocimientos en el "Diario Oficial de las Comunidades Europeas", estarán exentas de su inscripción en el Registro General Sanitario de Alimentos.
Artículo 11. Autocontroles y registro de análisis.
1. Naturaleza, periodicidad e incidencia de los mismos
b) Si durante la explotación se comprobara que el agua estuviera contaminada y no poseyera los parámetros y las características meteorológicas y químicas a que hacen referencia los anexos 1 y IV de la presente disposición, la persona física o jurídica que explote el manantial o la industria deberá interrumpir de inmediato la actividad de envasado hasta que no se haya eliminado la causa de contaminación y el agua resulte conforme a las características anteriormente indicadas.
c) Los correspondientes controles analíticos incluirán como mínimo las siguientes determinaciones en los períodos máximos citados
l. Para las aguas minerales naturales, al menos cada cinco años, el agua de los puntos de emergencia deberá ser controlada mediante un análisis completo fisicoquímico y de posibles contaminantes, de acuerdo con lo expuesto en la parte B del anexo IV de la presente disposición.
2.' Para las aguas minerales naturales, deberá controlarse el agua, al menos trimestralmente, y su análisis comprenderá, como mínimo, todas las determinaciones meteorológicas previstas en esta disposición y las fisicoquímicas indicadoras de posible contaminación, la conductividad, según lo dispuesto en el anexo IV del presente Real Decreto, así como los componentes mayoritarios y aquellos parámetros que caractericen a dicha agua.
3.' En cada jornada laboral deberán realizarse análisis sobre muestras de producto terminado que comprenderán, por lo menos, los parámetros indicadores de contaminación microbiológico.
4.' A efectos de control de calidad, se fijan los parámetros indicadores señalados en la parte C del anexo IV de la presente disposición, con las excepciones que se indican en el mismo, debiendo incluir en dicho control los requisitos mínimos establecidos en el anexo V de este Real Decreto. El análisis de los parámetros se ajustará a las especificaciones señaladas en el anexo Vi de la presente disposición.
2. Libro registro de análisis
a) En cada industria de envasado de aguas se llevará un libro registro de análisis en el que se reflejarán los resultados fisicoquímicos y meteorológicos realizados de
acuerdo con la presente disposición, así como los de control de calidad que se realicen. El libro de registro de análisis cumplirá como mínimo con el contenido del modelo aprobado por Resolución de 25 de enero de 1982, por la que se aprueba el modelo de libro registro de análisis para las industrias de aguas de bebida envasadas.
Artículo 12. Inspecciones.
Las autoridades competentes en esta materia establecerán los controles periódicos procedentes con objeto de velar por el cumplimiento de lo dispuesto en esta disposición, y en especial los relativos a comprobar
e) Si las aguas procedentes de las fuentes o manantiales, cuya explotación haya sido autorizada, se ajustan a lo dispuesto en el artículo 17 o 18, en su caso.
2. En particular, los análisis de los parámetros se ajustarán a las especificaciones señaladas en el anexo Vi de esta disposición, así como a los métodos aprobados por la Orden de 8 de mayo de 1987, por la que se aprueban los métodos oficiales de análisis mierobiológicos para la elaboración, circulación y comercio de las aguas de bebida envasadas que no estén incluidos en el citado anexo Vi.
Sin perjuicio de lo establecido en la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, y en la Ley 26/1984, de 19 de julio, General para la Defensa de los Consumidores y Usuarios, se establecen las siguientes responsabilidades
e) Corresponde al tenedor del producto, una vez abierto el envase, la responsabilidad inherente a la identidad y posibles deterioros que pueda experimentar su contenido.
2. Sin perjuicio de otra normativa que pudiera resultar de aplicación, las infracciones cometidas contra lo establecido en esta disposición serán objeto de sanción administrativa previa instrucción del oportuno expediente administrativo, de acuerdo con lo previsto en el capítulo Vi del Título 1 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad
a) En virtud de lo establecido en el artículo 35.b).1 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, se considera falta grave los incumplimientos de las prescripciones establecidas en los apartados a).2.' del artículo 3, el apartado 1 del artículo 5 ' los apartados a).1.' y a).2.' del artículo 6 el apartado 1.c) del artículo 11 y el párrafo d) del artículo 20 de la presente disposición, siempre que no entra riesgos directos y graves a la salud de los consumidores.
b) Asimismo, en base a lo dispuesto en el artículo 35. C). l. de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, se considerará falta muy grave el incumplimiento de las prescripciones establecidas en los apartados a).2.' del artículo 3 el apartado 1 del artículo 5 el apartado a). l. y a).2.' del artículo 6 el apartado 1.ci del artículo 11, y el párrafo d) del artículo 20 del presente Real Decreto, cuando extrañeza riesgos graves y directos a la salud de los consumidores, así como los relativos a lo establecido en el apartado 1.b) del artículo 11.
Artículo 16. Especificaciones.
1. Las aguas envasadas descritas en el artículo 2, que son objeto de la presente disposición, deberán cumplir las especificaciones contenidas en el anexo 1.
2. El anhídrido carbónico utilizado para reforzar o gasificar las aguas a las que se refiere el artículo 2 deberá cumplir con los criterios de pureza establecidos en el referido anexo 1.
Artículo 17. Reconocimiento del derecho a la utilización de la denominación de "Agua Mineral Natural".
Para este tipo de aguas se establecen los siguientes requisitos, en función de sus procedencias de extracción
l. La solicitud de reconocimiento se presentará ante la autoridad competente de la Comunidad Autónoma correspondiente. En caso de que el manantial o
captación se encuentre en terreno que afecte a más de una Comunidad Autónoma, o que por cualquier otra causa el expediente afectase a más de una Comunidad Autónoma, el órgano competente será el Ministerio de Economía.
2.' La solicitud deberá acompañarse de la documentación recogida en el anexo 11 de la presente disposición.
3.' La autoridad competente cumplirá el procedimiento establecido en la Ley 22/1973, de 21 de julio, de Minas, solicitando los informes que procedan. A la vista de las actuaciones realizadas, procederá al reconocimiento del agua objeto de la solicitud como agua mineral natural. Dicho reconocimiento, debidamente motivado, deberá publicarse en el "Boletín Oficial del Estado". Este reconocimiento podrá revocarse en el supuesto de comprobarse el incumplimiento de las exigencias impuestas en la presente disposición a este tipo de aguas.
4.' Realizada la publicación, la autoridad responsable del reconocimiento informará del mismo al Ministerio de Sanidad y Consumo, que lo pondrá en conocimiento de la Comisión de la Unión Europea con objeto de su publicación en el "Diario Oficial de las Comunidades Europeas".
l Podrán ser reconocidas directamente por el Estado español cuando la autoridad habilitada a tal efecto en el país de extracción haya certificado que dichas aguas se ajustan a lo dispuesto en el apartado 1.4.1 del anexo H, y que se ha procedido al control permanente de la aplicación de las disposiciones reseñadas en el apartado 1.4.2 del referido anexo H.
2.' La validez del certificado a que se refiere el párrafo anterior no podrá ser superior a cinco años. No será necesario proceder de nuevo al reconocimiento anteriormente mencionado si el certificado expedido por la autoridad del país de origen fuese renovado antes de finalizar el citado período.
3.' El correspondiente reconocimiento se efectuará por el Ministerio de Sanidad y Consumo, será debidamente motivado y deberá publicarse en el "Boletín Oficial del Estado", incluyendo al menos los datos del país de origen y los de identificación establecidos para las aguas nacionales. Dicho Ministerio lo pondrá en conocimiento de la Comisión de la Unión Europea, con objeto de su publicación en el "Diario Oficial de las Comunidades Europeas".
e) Otros Estados miembros de la Unión Europea: Se reconocen como aguas minerales naturales las incluidas con dicha denominación en el "Diario Oficial de las Comunidades Europeas".
Artículo 18. Reconocimiento del derecho a la utilización de la denominación de "Agua de Manantial
Para este tipo de aguas deberán cumplirse los siguientes requisitos, según sus procedencias de extracción
l La solicitud de reconocimiento se presentará ante la autoridad competente de la Comunidad Autónoma correspondiente, acompañada, al menos, de los análisis y estudios reseñados en el apartado 2 del anexo H. En caso de que el manantial o captación se encuentre en terreno que afecte a más de una Comunidad Autónoma, o que por cualquier otra causa el expediente afectase a más de una Comunidad Autónoma, el órgano competente será el Ministerio de Economía.
2.' Efectuadas las comprobaciones estimadas necesarias para constatar el cumplimiento de los requisitos exigidos a estas aguas, la autoridad competente de la correspondiente Comunidad Autónoma seguirá el procedimiento establecido en el apartado a).3.' del artículo 17 y procederá, en su caso, al reconocimiento, debidamente motivado, del agua objeto de la solicitud como agua de manantial. Dicho reconocimiento deberá publicarse en el "Boletín Oficial del Estado", pudiendo revocarse en el supuesto de que se comprobara el incumplimiento de las exigencias impuestas por la presente disposición a este tipo de aguas.
3.' Efectuada la publicación, la autoridad responsable del reconocimiento informará del mismo al Ministerio de Sanidad y Consumo.
l Las aguas de manantial originarias de estos países podrán ser reconocidas por el Estado español cuando tengan esta misma calificación en el país de origen. La autoridad habilitada a estos efectos deberá certificar que sus características se ajustan a lo dispuesto en la presente disposición.
2.' Dicha certificación tendrá validez por un tiempo máximo de cinco años, requiriendo su periódica renovación.
3.' Respecto al procedimiento de tramitación del reconocimiento, le será de aplicación lo establecido en el artículo 17.
Artículo 19. Manipulaciones permitidas.
A) Aguas minerales naturales yaguas de manantial
2. Se permite la separación de los compuestos de hierro, manganeso y azufre, así como el arsénico, en determinadas aguas minerales naturales y de manantial, por aire enriquecido con ozono, a condición de que dicho tratamiento no altere la composición del agua en lo que respecta a aquellos componentes esenciales que confieren a ésta sus propiedades y siempre que
3. Se permite la separación de otros componentes no deseados distintos a los enumerados en los apartados A). 1 y A).2 del presente artículo, siempre que dicho tratamiento no altere la composición del agua en lo que respecta a los componentes esenciales que confieren a ésta sus propiedades y siempre que:
5. Se permite la incorporación o reincorporación de anhídrido carbónico, siempre que éste proceda de la misma capa freática o del mismo yacimiento o cumpla las especificaciones establecidas en el artículo 16
1. Se permite efectuar los tratamientos fisicoquimicos necesarios, tales como decantación, filtración, elaboración, ozonización y desinfección, siempre que las impurezas asociadas a las sustancias y materiales utilizados
no permanezcan en el agua destinada al consumo en concentraciones superiores a lo que es necesario para cumplir lo dispuesto en el anexo IV, y siempre que no
suponga directa o indirectamente un menoscabo de la salud humana.
C) Aguas de consumo público envasadas se permiten los tratamientos autorizados para el agua distribuida mediante red de abastecimiento público.
Artículo 20. Manipulaciones prohibidas.
e) Efectuar manipulaciones distintas a las autorizadas respectivamente para cada tipo de aguas.
Artículo 2l. Etiquetado y publicidad.
A) Aguas minerales naturales
1. Denominación de venta. La denominación de venta será Agua Mineral Natural o las establecidas a continuación para los supuestos previstos en los apartados A).4 y A).5 del artículo 19. En dichos supuestos se utilizarán las siguientes denominaciones
a) "Agua mineral natural naturalmente gaseosa" o "agua mineral natural carbónico natural", para aquella cuyo contenido en anhídrido carbónico, una vez envasada, sea igual al que tuviere en el o los puntos de alumbramiento. El gas añadido para sustituir, en su caso, al liberado durante el proceso de envasado deberá proceder del mismo manantial.
b) "Agua mineral natural reforzada con gas del mismo manantial", para aquella cuyo contenido en anhídrido carbónico, una vez envasada, sea superior al que tuviese en el o los puntos de alumbramiento. El gas añadido procederá del mismo manantial que el agua de que se trata.
e) "Agua mineral natural con gas carbónico añadido", para aquella a la que se haya añadido anhídrido carbónico, no proveniente del mismo manantial que el agua de que se trata.
d) "Agua mineral natural totalmente desgasificada", para aquella a la que se ha eliminado el gas carbónico libre por procedimientos exclusivamente físicos.
e) "Agua mineral natural parcialmente desgasificada", para aquella a la que se ha eliminado parcialmente el gas carbónico libre por procedimientos exclusivamente físicos.
4. Se prohíbe la comercial lración con diversas designaciones comerciales de un agua mineral natural que proceda de un mismo manantial.
8. Optativamente puede citarse su temperatura mediante la medición "temperatura en el punto de emergencia... 'O>> si el agua es termal, y su fecha de declaración como mineral natural o de utilidad pública e, igualmente, puede figurar un corto texto relativo a las características del agua, entre los detallados en el anexo III
9. En materia de publicidad serán de aplicación los criterios establecidos en los apartados A).2 y A).3 del
presente artículo, así como lo dispuesto en el Real Decreto 1907/1996, de 2 de agosto, sobre publicidad y promoción comercial de productos, actividades o servicios con pretendida finalidad sanitaria.
B) Aguas de manantial
1. Denominación de venta. La denominación de venta será "Agua de manantial", en forma destacada. En los casos previstos en los apartados A).4 y A).5 del artículo 19, se incluirán además las menciones "Gasificada" o "Desgasificada según proceda.
2. Se aplicarán igualmente alas mismas los criterios establecidos en los apartados A).2, A).3, A).4, A).6 y A).9 del presente artículo.
4. A toda forma de publicidad de las aguas de manantial les serán aplicables "mutatis mutandis" y con la misma finalidad, las disposiciones del apartado B).2 del presente artículo, relativas a la importancia dada al nombre del manantial o captación, o al lugar de explotación con respecto a la indicación de la marca o signo distintivo.
C) Aguas potables preparadas
1. Agua potable preparada, procedente de manantial o captación
a) Denominación de venta. La denominación de venta será "Agua potable preparada", en forma destacada. Si se ha añadido o eliminado anhídrido carbónico, se incluirán además las menciones "Gasificada" o "Desgasificada", según proceda.
a) Denominación de venta. La denominación de venta será "Agua de abastecimiento público preparada", en forma destacada. Si se ha añadido anhídrido carbónico, se incluirá la mención "Gasificada".
Artículo 22. Prohibiciones generales en relación con
el etiquetado y rotulación.
l. Estén prohibidos expresamente de acuerdo con lo establecido en la Ley 17/2001, de 7 de diciembre, de Marcas.
2.' En el caso de las aguas minerales naturales, evoquen características que éstas no posean, especialmente en lo que se refiere a su origen, a la fecha de la autorización de explotación, a los resultados de los análisis u otras referencias análogas a las garantías de autenticidad.
3.' En el caso de las demás aguas envasadas, puedan crear confusión con un agua mineral natural y, en particular, la mención "agua minera la palabra "mineral", o las derivadas de la misma.
e) Toda indicación, denominación, marca, imagen o símbolo, figurativo o no, que atribuya a cualquier agua propiedades de prevención, tratamiento o curación de una enfermedad humana.
Quedan derogadas cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo establecido en el presente Real Decreto y, en particular, el Real Decreto 1164/199 1, de 22 de julio, por el que se aprueba la Reglamentación Técnico-Sanitaria para la elaboración, circulación y comercio de aguas de bebida envasadas, y su modificación por el Real Decreto 781/1998, de 30 de abril.
El presente Real Decreto tiene carácter básico, conforme a lo establecido en el artículo 149.1.16.' de la Constitución Española y en el artículo 40.2 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, excepto el artículo 9 y los párrafos b) de los artículos 17 y 18 que se dictan en virtud de la competencia exclusiva del Estado en materia de comercio exterior y sanidad exterior, al amparo de lo dispuesto en el artículo 149. 1.10.' y 16.' de la Constitución.
Las aguas a las que se refiere el presente anexo deberán cumplir las respectivas especificaciones que a continuación se indican
1.1	Características generales.
1.1.1 Además de las características indicadas en el apartado B).a) del artículo 2 de la presente disposición' la composición, la temperatura y las restantes características esenciales del agua mineral natural deberán mantenerse constantes, dentro de los límites impuestos por las fluctuaciones naturales. En concreto, no deberán verse afectadas por posibles variaciones del caudal del manantial.
1.2	Especificaciones de diversa naturaleza.
1. En los puntos de alumbramiento, el contenido total de microorganismos revivificables de un agua mineral natural deberá ajustarse a su microbismo normal y manifestar una protección eficaz del manantial contra toda contaminación. El contenido total de microorganismos revivificables no debería normalmente superar, respectivamente, 20 colonias por mililitro después de incubación a 20-22 'C durante setenta y dos horas y 5 colonias por mililitro después de incubación a 37 'C durante veinticuatro horas, dando por supuesto que estos valores deberán considerarse como datos y no como concentraciones máximas.
2. Tras el envasado, dicho contenido no podrá pasar de 100 colonias por mililitro después de incubación a 20-22 'C durante setenta y dos horas en placas de agar o de mezcla agar-gelatina, y de 20 colonias por mililitro después de incubación a 37 'C durante veinticuatro horas en placas de agar. El recuento deberá efectuarse en las doce horas siguientes al envasado, durante este tiempo, el agua deberá mantenerse a una temperatura entre 4 'C y 1 'C.
3. Tanto en los puntos de alumbramiento como durante su comercialización un agua mineral natural deberá estar exenta de
a) Parásitos y microorganismos patógeno
b) "Escherichia coil" y otros coliformes, y de estreptococos fecales, en 250 mililitros de la muestra examinada.
e) Clostridios sulfito reductores, en 50 mililitros de la muestra examinada.
4. Sin perjuicio de lo establecido en los anteriores apartados, el contenido total de mieroorganismos revivificables del agua mineral natural sólo podrá resultar de la evolución normal del contenido en gérmenes que tuviera en los puntos de alumbramiento.
1.2.3 Químicas
1. Deberán cumplir, al menos, las especificaciones relativas a los parámetros químicos establecidos en la
parte B del anexo IV de la presente disposición, con las excepciones contempladas en el mismo.
2. Cuando la autoridad sanitaria competente estime que alguna de las particularidades de un agua determinada pueda resultar contraindicada para un sector de la población, podrá denegar su autorización de envasado u obligar a efectuar la advertencia en el etiquetado prevista en el anexo M.
1.2.4 De pureza: no excederán de los límites de detección las sustancias siguientes: cloro residual, compuestos fenólicos, agentes tensioactivos, difenilos elorados, aceites, grasas y cualquier otro producto no contemplado en la parte B del anexo IV de la presente disposición, en cuanto sean indicadores de posible contaminación.
1 Características generales. Además de los aspectos básicos recogidos en el apartado B).b) del artículo 2 de la presente disposición, su composición y restantes características esenciales deberán mantenerse constantes, dentro de los límites impuestos por las fluctuaciones naturales.
2. Especificaciones de diversa naturaleza
a) Meteorológicas y parasitológicas: cumplirán los criterios fijados para las aguas minerales naturales en el apartado 1.2.2 del presente anexo.
b) Restantes especificaciones les serán de aplicación al menos las establecidas en el anexo IV de la presente disposición.
1. Especificaciones meteorológicas y parasitológicas:
1.1.1	Desde los puntos de vista
a)	Ideológico e hidrológico.
b)	Físico, químico yfisicoquímico.
e)	Microbiológico.
d)	Farmacológico, fisiológico y clínico, en su caso.
1.1.2 Con arreglo a los criterios establecidos en el apartado 1.2 que figura a continuación. 1.1.3 Con arreglo a métodos científicos reconocidos por las autoridades competentes.
1.2.1 Normas aplicables a los estudios lógicos e hidrológicos. Deberán exigirse en especial:
a) La situación exacta de la captación, con indicación de su altitud, sobre un mapa de escala no superior al/l.000. b) Un informe lógico detallado sobre el origen y la naturaleza del terreno. e) La estratigrafía del yacimiento hidrológico. d) Una descripción de las obras e instalaciones de captación. e) Las medidas de protección del manantial y zona circundante contra la contaminación.
1.2.2 Normas aplicables a los análisis y estudios físicos, químicos y fisicoquímicos. Deberán determinarse mediante los mismos
a) El caudal del manantial. b) La temperatura del agua en los puntos de alumbramiento y la temperatura ambiente. e) La relación existente entre la naturaleza del terreno y la naturaleza y el tipo de mineralización. d) El residuo seco a 180 'C y 260 'C. e) La conductividad o la resistividad eléctrica, precisándose la temperatura a la que se haya efectuado la medición. f) La concentración de iones hidrógeno (pH). g) Los aniones y cationes. h) Los elementos no ionizados. i) Los oligoelementos. j) La radiactividad en los puntos de alumbramiento. k) Los niveles relativos de lsótanos de los componentes del agua, oxígeno (1 1618 16-18 e hidrógeno (protio, deuterio, tritio), en su caso. 1) La toxicidad de determinados componentes del agua, teniendo en cuenta los límites fijados a este respecto para cada uno de ellos.
1.2.3 Normas aplicables a los análisis mierobiológicos del agua en los puntos de alumbramiento. Dichos análisis deberán incluir lo siguiente:
a) Demostración de la ausencia de parásitos y de mieroorganismos patógeno
b) Recuento total de mieroorganismos revivificables indicativos de contaminación fecal
b.1) Ausencia del "Escherichia coli y otros coliformes en 250 mililitros a 37 'C y 44,5 'C.
b.2) Ausencia de estreptococos fecales en 250 milllitros.
b.4) Ausencia de pseudomonas aeruginosa en 250 milllitros.
e) Recuento total de m ieroorganismos revivif lcables por mililitro de agua:
cala) Incubados entre 20 'C y 22 'C durante setenta y dos horas en placas de agar o de mezcla agargelatina.
cabe) Incubados a 37 'C durante veinticuatro horas en placas de agar.
a) Estos análisis se efectuarán con métodos científicamente reconocidos y deberán adaptarse a las características propias del agua mineral natural ya sus efectos en el organismo humano (diuresis, funciones gastrointestinales, compensación de carencia de sustancias minerales).
1.3 Se acompañará un cuadro comprensivo de los datos relativos al caudal, temperatura, composición química y características meteorológicas del agua, referidos a cada uno de los doce meses precedentes a la presentación de la solicitud.
1.4 Las certificaciones establecidas en el apartado b).1.' del artículo 17 de la presente disposición para las aguas procedentes de países no pertenecientes a la Unión Europea deberán dejar constancia del cumplimiento de las siguientes exigencias:
1.4.1	La conformidad de dichas aguas con lo dispuesto en los apartados 1.1 del anexo 1 y 1.1 del anexo II.
1.4.2 Que se ha procedido al control permanente de la aplicación de lo dispuesto en los apartados a).1.' y a).2.' del artículo 3, el apartado 1 del artículo 5, los apartados a).1.' y a).2.' del artículo 6 y el apartado 1 del artículo 7 del presente Real Decreto.
Exigencias especificas del etiquetado de las aguas minerales naturales complementarias de las generales establecidas en el artículo 2.' del presente Real Decreto
Se autoriza la utilización de las menciones que figuran a continuación, siempre que respeten los correspondientes criterios fijados y a condición de su establecimiento sobre la base de análisis fisicoquímicos y, si fuera necesario, de exámenes farmacológicos, fisiológicos y clínicos efectuados según métodos científicamente reconocidos, con arreglo a lo dispuesto en el apartado 1 del anexo II.Ver ANEXO 3Ver ANEXO 3-1Ver ANEXO 4Ver ANEXO 4-1Ver ANEXO 4-2
En el marco del Plan de Autocontrol basado en el sistema de análisis de peligros y puntos de control crítico (APPCC) que debe llevar a cabo obligatoriamente cada empresa, de acuerdo a lo establecido en el Real Decreto 2207/1995, de 28 de diciembre, los responsables de la misma, sin perjuicio de otras actuaciones integradas en dicho programa, llevarán a cabo, al menos, los siguiente controles
Parámetros que deben analizarse
Tiene por objeto la obtención de información periódica sobre la calidad organoléptica y microbiológico de las aguas reguladas por la presente Reglamentación, así como para las aguas potables preparadas a cerca de la eficacia del tratamiento aplicado, particularmente en los casos de tratamientos de desinfección, con el fin de determinar la conformidad de dichas aguas con los siguientes valores paramétricos
a) De los parámetros meteorológicos de la parte A delanexo1V
Escherichia col (E-coli). Pseudomonas aeruginosa.
b) Los Parámetros indicadores de la parte C del anexo IV
Aluminio (nota l). Amonio.
Clostridium perfrigens (incluidas las esporas) (nota 2). Color.
Concentración de iones Hidrógeno. Hierro (nota l). Nitrito (nota 3).
Recuento de colonias a 22 'C y 37 'C.
Tiene por objeto la comprobación de la totalidad de los parámetros establecidos en la presente Reglamentación, a excepción de los relativos a la radiactividad, que serán controlados de acuerdo con los requisitos que se establezcan reglamentaria mente.
Nola 1 necesario solamenle si se uliliza como floculanle
Nola 2 necesario solamenle si el agua procede lela o parcialmenle de aguas superficiales (*).
Nola 3 necesario solamenle si como desinfectante se uliliza la eloraminación (*).
(*) En Iodos los demás casos, los parámeiros figuran en la lista de convino global o de audiloria.Ver ANEXO 5-1
Disolver los ingredientes en el medio de base, ajustar el pH a 7,6 y mantener en el autoclave a 121 'O durante quince minutos. Dejar enfriar el medio y añadir:
D-cieloserina 400 rng.
B-sulfato de polimixina: 25 rng.
(P-D-glucosuro de indoxyl: 60 rng.
(Deberá disolverse en 8 mi de agua destilada estéril antes de añadirse).
Solución de difosfato de fenolftaleína al 0,5 por 100 esterilizada por filtración 20 mi.
FeC13 - 61-120 al 4,5 por 100 esterilizada por filtración: 2 mi.
2.1 En relación con los siguientes parámetros, los resultados característicos que se especifican suponen que el método de análisis utilizado será capaz, como mínimo, de medir concentraciones iguales al valor del parámetro con la exactitud, precisión y límite de detección especificados. Sea cual fuere la sensibilidad del método de análisis empleado, el resultado se expresará empleando como mínimo la misma cantidad de decimales que para el valor paramétrico considerado en las partes B y C del anexo VVer ANEXO 6Ver ANEXO 6-1Ver ANEXO 6-2
ORDEN EYE/211/2008, de 15 de enero, por la que se autoriza el cambio de nombre del agua declarada mineral natural, recurso de la Sección B), denominada «Luengo» por «Teleno»RESOLUCIÓN de 24 de octubre de 2007, de la Secretaría de Economía del Departamento de Economía y Finanzas, por la que se publica la Resolución de 16 de julio de 2007, de declaración de la condición de manantial con el nombre de Aquarel Los Abetos de las aguas que surgen de la captación del pozo 12, ubicado dentro del perímetro de protección autorizado a la sociedad Nestlé Waters España, S. A., en ViladrauInformación pública de la solicitud de aprovechamiento, propuesta de perímetro de protección del agua mineral-natural Fuente del Oso, concejo de Somiedo, y estudio de impacto ambiental, presentada por la sociedad Aguas de Somiedo, S.A. (Expte. 07/B/06/23)RESOLUCIÓN de 4 de abril de 2008, de la Dirección General de Industria de la Consejería de Comercio, Industria y Energía, por la que se reconoce el derecho a utilizar la denominación «Agua Mineral Natural Sa Font de Sa Senyora»Resolución de 16- 05- 2008, de la Consejería de Industria y Sociedad de la Información, por la que se declara la condición de mineral natural, a efectos de envasado y comercialización, de las aguas provenientes del sondeo Sigüenza5, en el término municipal de Sigüenza (Guadalajara), promovido por FontVella, S. AAprobación inicial de modificación de tarifas de Ordenanzas reguladoras de la tasa por licencia de apertura y por ocupación de vía públicaRESOLUCIÓN de 2 de octubre de 2008, de la Dirección General de Industria, Energía y Minas de la Consejería de Industria, Energía y Medio Ambiente, por la que se publica la declaración de mineral natural de las aguas procedentes de los sondeos «Sigüenza-2», «Sigüenza-3», «Sigüenza-4» y «Sigüenza-5», Sigüenza (Guadalajara)ORDEN de 6 de febrero de 2009, del Departamento de Industria, Comercio y Turismo, por la que se declaran las condiciones mineral-natural y minero-medicinal de las aguas procedentes de la captación denominada «Fuen de la Reina», sita en el término municipal de Alcalá de la Selva, provincia de TeruelRESOLUCIÓN de 10 de febrero de 2009, de la Dirección General de Industria, Energía y Minas de la Consejería de Industria, Energía y Medio Ambiente, por la que se publica la declaración de mineral natural de las aguas provenientes de los pozos "Vega del Codorno 2" y "Vega del Codorno 4" situados en Vega del Codorno, (Cuenca)RESOLUCIÓN de 18 de marzo de 2009, de la Dirección Ejecutiva de la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición, por la que se reconoce el derecho a la utilización de la denominación de "Agua Mineral Natural" del agua Suissa, procedente de SuizaRESOLUCIÓN de 16 de marzo de 2010, de la Conselleria de Industria, Comercio e Innovación, por la que se declara agua mineral natural la procedente de la obra subterránea, en la partida "La Pedrera", en el término municipal de Albaida (Valencia)RESOLUCIÓN de 28 de mayo de 2010, de la Dirección General de Industria, de la Consejería de Empleo, Industria y Comercio, por el que se publica la autorización a Aguas Roque Nublo, S. A., del aprovechamiento de las aguas "La Culata", en el término municipal de Teror, isla de Gran CanariaRESOLUCIÓN de 10 de septiembre de 2010, de la Conselleria de Industria, Comercio e Innovación, por la que se declara agua mineral natural la procedente del sondeo O-5018, término municipal de Chóvar (Castellón)RESOLUCIÓN de 6 de octubre de 2010, de la Dirección General de Industria e Innovación de la Conselleria de Industria, Comercio e Innovación, por la que se reconoce el derecho al uso de la denominación de mineral natural al agua procedente de la obra subterránea O-7265, sita en la finca "Corral de Juan", en el término municipal de Dos Aguas (Valencia)REAL Decreto 1798/2010, de 30 de diciembre, por el que se regula la explotación y comercialización de aguas minerales naturales y aguas de manantial envasadas para consumo humanoREAL Decreto 1799/2010, de 30 de diciembre, por el que se regula el proceso de elaboración y comercialización de aguas preparadas envasadas para el consumo humanoResolución de 29/11/2010, de la Consejería de Ordenación del Territorio y Vivienda, por la que se declara mineral natural, a efectos de envasado y comercialización, las aguas procedentes del sondeo-2 Fuente del Arca, situado en el término municipal de Beteta (Cuenca), pedanía de El Tobar. [2011/767]RESOLUCIÓN de 8 de noviembre de 2010, de la Conselleria de Industria, Comercio e Innovación, por la que se declara agua mineral natural la partida "El Campillo", en el término municipal de Siete Aguas (Valencia)RESOLUCIÓN de 29 de abril de 2011, de la Dirección General de Industria e Innovación de la Conselleria de Industria, Comercio e Innovación, por la que se reconoce el derecho al uso de la denominación de mineral natural del agua procedentes de la obra subterránea O-7059, situada en el término municipal de Requena (Valencia), y se modifica la concesión de aprovechamiento de agua mineral natural procedente del pozo P-6159, otorgada mediante Resolución de 24 de enero de 1997, de la Dirección General de Industria y EnergíaRESOLUCIÓN de 4 de noviembre de 2011, de la Dirección General de Ordenación Industrial y Comercio, de la Consejería de Empleo, Empresa e Innovación, por la que se declara agua mineral natural el agua denominada "Aqua Solum", en el término municipal de Valencia de Alcántara (Cáceres)	Cerrar PDF
REAL DECRETO 1074/2002, de 18 de octubre, por el que se regula el proceso de elaboración, circulación y comercio de aguas de bebida envasadas	Trámites

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