Source: https://wikipe.has-sante.fr/WikiPE/PHP/Usages.php?Usage=Usage_LAPV&signet=IC1794
Timestamp: 2020-01-28 23:48:35+00:00

Document:
Certification LAP de médecine ambulatoire (document en discussion)
16 échecs d’alignement
63 ressources ne sont pas alignées
Le logiciel doit permettre de prescrire un médicament dont les posologies sont alternées.
Par exemple, PREVISCAN, 1/2 comprimé les jours pairs, 1/4 comprimé les jours impaires. Pair vs impair
Lundi mercredi vendredi dimanche vs mardi jeudi samedi Le LAP permet l’expression d’une posologie alternée dans une unique ligne de prescription.
Une posologie alternée doit pouvoir comporter au moins 3 formulations de posologie sur une journée. Il doit être possible de répartir ces schémas posologiques sur une période de 2 à 7 jours.
Le logiciel doit permettre de prescrire un médicament dont les posologies successives varieront dans le temps.
Par exemple, une décroissance de corticothérapie : 15 mg/jour pendant 1 mois, puis 12,5 mg/jour pendant 1 mois puis 10 mg/jour pendant 1 mois puis diminution de 2 mg/mois Le LAP permet l’expression d’une posologie successive dans une unique ligne de prescription.
Nefopam ^ Substance_active Le LAP permet d’élaborer des lignes de prescription comportant plusieurs médicaments lorsque ceux-ci doivent être administrés dans le même temps, par la même voie d’administration et au même site.
Certification LAP hospitaliers Id=235
Le LAP doit permettre de signaler qu’un patient ne doit pas se voir dispenser un générique qui contient un excipient qu’il ne tolère pas ou qui risque de perturber un équilibre thérapeutique qui a été difficile à obtenir Le LAP permet la saisie des allergies, hypersensibilités, intolérances aux médicaments et des contre-indications aux excipients afin d’effectuer les contrôles de sécurité de la prescription (critères Certification LAP de médecine ambulatoire Id=49 et Certification LAP de médecine ambulatoire Id=77).
Pour les prescriptions avec nom de marque de médicaments appartenant à un groupe générique, le LAP permet l’inscription de la mention « non substituable ».
Le LAP permet l’inscription d’un motif de non substitution en regard de cette mention.
Certification LAP hospitaliers Id=565 Groupe de spécialités du répertoire des génériques Excipient à effet notoire
Le logiciel doit aider à déterminer quel médicament du traitement est responsable d’un effet secondaire comme une irruption, une diarrhée,... Pour un effet secondaire codifié, le LAP permet d’afficher la liste des médicaments du traitement en cours qui en sont potentiellement responsables par ordre d’imputabilité décroissante.
Le logiciel doit permettre de prescrire des posologies alternée comme « PREVISCAN 1/2 cp les jours pairs et 1/4 de cp les jours impairs » PREVISCAN ^ Gammed Le LAP permet l’expression d’une posologie alternée dans une unique ligne de prescription.
- puis 10 mg/j pendant 2 semaines PREDNISONE ^ Gammed Le LAP permet l’expression d’une posologie successive dans une unique ligne de prescription.
Le LAP doit permettre de prescrire une forme galénique par une voie d’administration inhabituelle. En particulier forme pharmaceutique IV prescrite per os. Il peut y avoir une alerte dans ce cas (prescription hors AMM) mais si le prescripteur assume, il ne doit pas y avoir d’ambiguïté sur l’ordonnance
L’absence d’un champ ou la possibilité d’en supprimer un dans un formulaire patient doit empêcher la certification d’un LAP Le client de certification garantit la récupération des données de la version précédente lors de chaque mise à jour du LAP.
Dans le cas où, suite à un changement de version du LAP, des modifications de structuration ou de codification des données du dossier d’un patient rendraient inopérante ou aléatoire tout ou partie des contrôles de sécurité énoncés au chapitre §5.2, l’utilisateur doit en être informé au moins lors de la première ouverture du dossier patient concerné.
Le LAP doit donner la possibilité d’une mise à jour mensuelle de la BdM
Famille « Exigence_LAPV Id=103bis »
Le logiciel enregistre les dates de mise à jour de la Base de données sur les Médicaments Le LAP permet d’afficher l’éditeur, le nom, la version et la date de l’édition installée de la base de données sur les médicaments (BdM).
Certification LAD officinal Id=101
Le logiciel doit-il désactiver l’accès à la Base de données sur les Médicaments et le signaler quand celle-ci est trop ancienne ou plutôt informer l’utilisateur que la Base de données sur les Médicaments est obsolète et que, par conséquent, les contrôles de sécurité risquent d’être obsolètes ? Comment et sur quel critère décider qu’une BdM est obsolète? Le LAP permet d’afficher l’éditeur, le nom, la version et la date de l’édition installée de la base de données sur les médicaments (BdM).
Famille « Exigence_LAPV Id=104 »
Certification LAD officinal Id=101 Certification LAD officinal Id=163
Présence des données d’identification visibles par le prescripteur à tout moment Les informations identifiant le patient (nom de naissance ou le nom d’usage, prénom, âge et sexe) sont affichées de façon permanente et sans ambiguïté tout au long du processus de prescription.
Les champs pré définis doivent à minima concerner le poids, taille, sexe, date de naissance, créatininémie. Le poids est enregistrable dans le dossier patient.
La date de cet enregistrement est elle aussi enregistrée.
Lorsque le poids du patient est nécessaire aux contrôles de sécurité de la prescription afférents et que :
- le LAP ne dispose pas de cette information ou que
- le dernier poids du patient est inférieur à 30kg et a été enregistré antérieurement au jour d’impression de l’ordonnance,
le LAP produit une alerte pour signifier à l’utilisateur que ces contrôles ne pourront être réalisés, au plus tard lors de la demande d’impression de l’ordonnance.
Le LAP doit pouvoir disposer des informations règlementaires à porter sur l’ordonnance : nom, prénom, sexe, date de naissance et poids
Famille « Exigence_LAPV Id=7bis »
Le LAP doit aider au calcul de la posologie en fonction du poids et de la taille du patient.
L’éditeur est libre du choix de l’outil qui aidera au calcul de la posologie. Les données de poids et de taille sont importées du dossier patient.
On ne demande pas à l’éditeur de fournir un outil qui règle tous les cas de calcul de posologie mais la plupart résultat test: enfant de 6 ans et 22kg avec angine aiguë streptococcique=> posologie de 50mg/kg/j pdt 6 jours=> 1100mg/jour pdt 6 jours
Famille « Exigence_LAPV Id=42bis »
Le LAP doit pouvoir disposer des informations sur les pathologies en cours ou passées à prendre en compte lors de la prescription.
Les pathologies en cours sont des pathologies aiguës (grippe) ou chronique (cholestérol, diabéte) pour lesquelles il y a un traitement.
Les pathologies passées sont des pathologies pour lesquelles il n’y a plus de traitement= antécédent (ex: angine, pneumonie) / plus de mesure préventive / plus d’objectif thérapeutique (?) Le LAP permet la saisie des états physiopathologiques, des antécédents pathologiques et, pour les patientes, des antécédents obstétricaux afin d’effectuer les contrôles de sécurité de la prescription (critère Certification LAP de médecine ambulatoire Id=52,54,55,56,57et58) lorsque ces informations sont codées (critère Certification LAP de médecine ambulatoire Id=17bis).
Les données patient incluent les hypersensibilités et les intolérances.
Les intolérances incluent les excipients à effet notoires. La fonctionnalité doit permettre d’enregistrer des hypersensibilités aux composants sans limitation aux seuls principes actifs. Le LAP permet la saisie des allergies, hypersensibilités, intolérances aux médicaments et des contre-indications aux excipients afin d’effectuer les contrôles de sécurité de la prescription (critères Certification LAP de médecine ambulatoire Id=49 et Certification LAP de médecine ambulatoire Id=77).
Les données patient incluent les données de procréation suivantes : stade de grossesse présumé exprimé en semaines d’aménorrhée, calculé à partir de la date des dernières règles.
On veut savoir si le champ est dans le dossier patient c’est à dire si le champ est proposé automatiquement quand les données rentrées par le médecin sont celles d’une femme en âge de procréer L’état de grossesse et l’état d’allaitement sont enregistrables dans le dossier des patientes.
Le LAP permet d’enregistrer une date estimée des dernières règles dans le dossier de la patiente.
Le LAP doit permettre l’enregistrement de la situation d’allaitement.
On veut savoir si le champ est dans le DP c’est à dire si le champ proposé automatiquement /LAP quand les données rentrées par le médecin sont celles d’une femme enceinte Le LAP produit une alerte pour informer l’utilisateur si le terme de grossesse est supérieur à 46 semaines.
Le LAP doit permettre au prescripteur de retrouver et visualiser toutes les ordonnances du patient saisies avec ce logiciel Le LAP permet au prescripteur de retrouver et visualiser toutes les ordonnances du patient dont le LAP a été le moyen de saisie telles qu’elles ont été imprimées.
Le LAP permet d’imprimer un duplicata de ces ordonnances sans modification de l’auteur, du traitement ou de la date de prescription et portant la mention « duplicata ».
Le LAP doit permettre au prescripteur de visualiser le récapitulatif des médicaments prescrits pour un patient, par classe thérapeutique (ATC).
Famille « Exigence_LAPV Id=19 »
Au cours d’une consultation le prescripteur doit pouvoir faire un bilan de tout ce qui a été prescrit au patient
Le LAP doit permettre la saisie manuelle des traitements en cours, pris par le patient mais non prescrits par le praticien Les contrôles de sécurité de la prescription concernant l’âge, le sexe, les antécédents, les états pathologiques, l’état de grossesse ou d’allaitement (critère Certification LAP de médecine ambulatoire Id=52,54,55,56,57et58 et Certification LAP de médecine ambulatoire Id=149), les interactions médicamenteuses (critère Certification LAP de médecine ambulatoire Id=47), les redondances de substances actives (critère Certification LAP de médecine ambulatoire Id=48) et les incompatibilités physico-chimiques (critère Certification LAP de médecine ambulatoire Id=63bis) prennent en compte les traitements en cours.
Certification LAP hospitaliers Id=64
Le LAP doit permettre au prescripteur de voir la liste complète des traitements en cours émanant de l’ensemble des ordonnances saisies à travers ce logiciel pour un patient donné Le LAP permet à tous les utilisateurs d’afficher le traitement en cours d’un patient donné.
Le LAP permet l’impression du traitement en cours d’un patient précisé.
Certification LAP hospitaliers Id=64 Certification LAP hospitaliers Id=61
C’est la liste des médicaments que le patient doit poursuivre. Il s’agit d’aider le patient ou l’infirmière à faire une synthèse des traitements à prendre. Le LAP permet l’impression du traitement en cours d’un patient précisé.
Certification LAP hospitaliers Id=299 Certification LAP hospitaliers Id=443
Le choix des médicaments dans une liste, leur position dans la liste, leur typographie ou tout autre signe distinctif ou traitement particulier, ne doivent pas être influencés par des considérations promotionnelles La sélection, l’ordre et la présentation des médicaments dans les listes ne sont pas influencés par des considérations promotionnelles. Aucun signe distinctif à caractère promotionnel ne figure dans les listes de médicaments. Les listes de médicaments ne peuvent résulter que de sélections dont tous les paramètres sont explicites pour l’utilisateur.
Charte qualité des BdM Id=40 Certification LAD officinal Id=24 Certification LAP hospitaliers Id=190 Certification LAP hospitaliers Id=187
Le LAP doit pouvoir constituer une liste de médicaments à partir d’une recherche par nom de médicament, ou d’une partie du nom, dans toute la base de médicaments Le LAP permet de rechercher et d’afficher une liste de médicaments dont le nom de spécialité ou la dénomination commune (DC) comprend une suite alphanumérique.
Le LAP doit pouvoir restituer une liste de spécialités pharmaceutiques correspondant à une substance active ou à une association de substance active. Le LAP permet d’afficher une liste de spécialités pharmaceutiques correspondant à une substance active ou une association de substances actives.
Le LAP doit pouvoir offrir l’accès, à travers la classification ATC, à la liste des spécialités pharmaceutiques qui sont commercialisées
Famille « Exigence_LAPV Id=28 »
Les libellés indication présents dans les RCP ne sont pas homogène pour une même indication Le LAP permet d’afficher une liste de spécialités pharmaceutiques sélectionnée à l’aide du thésaurus d’indications proposé par la base de données sur les médicaments (BdM).
Le prix est attaché à la présentation alors que le médecin réfléchit en terme de comprimé ou de gramme. Les listes de médicaments peuvent être triées par ordre alphabétique.
Les listes de spécialités pharmaceutiques peuvent aussi être triées par prix unitaire estimatif des UCD.
L’utilisateur peut choisir un de ces critères comme critère de tri par défaut. Ce paramétrage est une propriété du profil de l’utilisateur.
Génériques Le LAP permet de transformer une ligne de prescription pour qu’un médicament précis y soit prescrit sans nom de marque.
Cette fonctionnalité est interdite pour les prescriptions de médicaments qui nécessitent un nom de marque.
Certification LAP hospitaliers Id=247
Cette fonctionnalité être opérationnelle hors répertoire des génériques Le LAP permet d’élaborer une prescription sans nom de marque de bout en bout. Cette prescription est réalisable sans que jamais l’utilisateur n’ait à choisir, valider ou visualiser un nom de marque de médicament.
Le LAP permet cette prescription selon une ergonomie qui n’est pas plus compliquée par son accès ou ses étapes qu’une prescription avec mention du nom de marque.
Certification LAP hospitaliers Id=250
Le logiciel doit donner accès aux posologies du RCP Pour un médicament, le LAP présente les choix de posologies et, si présentes dans l’AMM, les différentes modalités de traitement incluant les durées de traitement.
Le logiciel doit fournir immédiatement la signification des icones et acronymes utilisés (par des bulles explicatives, par exemple) Le LAP permet d’afficher la signification en toutes lettres en français des icônes, des alertes et des signaux d’information affichés par le LAP ou par la base de données sur les médicaments (BdM).
Certification LAD officinal Id=36 Certification LAP hospitaliers Id=181
Le LAP permet d’élaborer des prescriptions tenant compte des informations saisies au cours de la consultation et jusqu’à la validation de l’ordonnance Par défaut, le LAP enregistre systématiquement toutes les données que l’utilisateur saisit ou importe à propos d’un patient.
Les contrôles de sécurité de la prescription décrits au chapitre §1.5.2 déclenchent des signaux d’information ou des alertes au plus tard lors de la demande d’impression d’une ordonnance de médicaments (à l’exception des duplicata cf. critère Certification LAP de médecine ambulatoire Id=18).
Alerte pour contre-indication absolue, pour allergie à l’amoxicilline du fait d’une allergie à une céphalosporine Problème des allergies croisées et de leur modèle. Pas de référence. RCP très incomplet le plus souvent sur ce point Les contrôles de sécurité de la prescription produisent un signal d’information en cas d’allergie, d’hypersensibilité ou d’intolérance à un composant du traitement médicamenteux en cours.
Certification LAD officinal Id=49
Le logiciel doit permettre d’authentifier le professionnel de santé, l’informer, éventuellement l’avertir, lui demander confirmation, tracer ses décisions,... mais probablement pas restreindre sa possibilité ultime de décision Les alertes et signaux d’information ont pour objectif d’informer le prescripteur. Sous son paramétrage par défaut, un LAP n’empêche pas un prescripteur de rédiger une quelconque prescription.
Certification LAD officinal Id=46 Certification LAD officinal Id=110
Le logiciel doit être capable de détecter et d’alerter le professionnel de santé sur les interactions potentielles au sein d’une ordonnance ou avec d’autres traitements en cours et leurs niveaux de sévérité. Si l’utilisateur le souhaite, il doit également avoir accès au mécanisme et à la conduite à tenir, argumentaire disponible dans le Thésaurus des interactions de l’ANSM.On n’attend que des interactions médicamenteuses et non alimentaires ou autre. De façon générale, la demande vis-à-vis des contrôles de sécurité dépasse la seule détection du risque. Elle concerne aussi sa criticité, les modalités de surveillance, la gravité des signes avant-coureur, la conduite à tenir quand le risque est constitué, les solutions de subtitution, etc... Les contrôles de sécurité de la prescription produisent un signal d’information en cas d’interaction médicamenteuse d’après les données de référence disponibles sur l’ensemble du traitement médicamenteux en cours du patient.
Le LAP donne accès au(x) mécanisme(s) biologique(s), à la conduite à tenir ainsi qu’aux niveaux de sévérité mentionnés dans la base de données sur les médicaments (BdM).
Certification LAD officinal Id=47 Certification LAP hospitaliers Id=367 Certification LAP hospitaliers Id=511
Le logiciel doit être capable de détecter et d’alerter le professionnel de santé en cas de redondance thérapeutique (si présence de 2 médicaments de même principe actif) Les contrôles de sécurité de la prescription produisent un signal d’information en cas de redondance de substance(s) active(s) au sein du traitement médicamenteux en cours. Ce contrôle ne signale pas la redondance qui pourrait résulter du renouvellement d’un traitement chronique (critère Certification LAP de médecine ambulatoire Id=168).
Certification LAD officinal Id=48 Certification LAP hospitaliers Id=370 Certification LAP hospitaliers Id=514
Quand le médicament est sélectionné, le logiciel doit être capable de détecter et d’alerter l’utilisateur, s’il présente des contre-indications ou des précautions d’emploi liées à l’âge quand celles-ci figurent dans le RCP Les contrôles de sécurité de la prescription produisent un signal d’information si le traitement médicamenteux en cours est contre-indiqué ou déconseillé par l’âge, le sexe, les antécédents ou les états physiopathologiques dont la fonction rénale évaluée par la clairance de la créatinine.
Certification LAD officinal Id=52,54,55,56,57et58 Certification LAP hospitaliers Id=406 Certification LAP hospitaliers Id=547
Les RCP fournissent quelques posologies maximales exprimées le plus souvent en fraction d’unité de prise (comprimé ou ampoule) de spécialité médicamenteuse alors qu’on a besoin de posologies maximales exprimées en unités internationales (g, mg,...) de substances actives Les contrôles de sécurité de la prescription produisent une alerte lorsqu’une posologie journalière se situe au-dessus de la posologie journalière la plus importante de la BDM.
Ce contrôle prend en compte le poids, l’âge, la taille et la clairance de la créatinine.
Charte de qualité des BdM Id=81 Certification LAD officinal Id=59-59bis Certification LAP hospitaliers Id=409 Certification LAP hospitaliers Id=550
Il doit y avoir une différence d’alerte dans les cas où la posologie est supérieure à la posologie usuelle et quand elle est supérieure à la posologie maximale Posologie maximales et usuelles sont rarement distinguées, en particulier dans les RCP Les contrôles de sécurité de la prescription produisent une alerte lorsqu’une posologie journalière se situe au-dessus de la posologie journalière la plus importante de la BDM.
Charte de qualité des BdM Id=81 Certification LAD officinal Id=59-59bis
Pour les perfusions, seule l’infirmière peut être certaine que 2 perfusions ne sont pas administrées sur la même voie Les contrôles de sécurité de la prescription produisent un signal d’information en cas d’incompatibilité physico-chimique spécifique au mélange de médicaments parentéraux ou topiques du traitement en cours.
Certification LAD officinal Id=63bis Certification LAP hospitaliers Id=382 Certification LAP hospitaliers Id=526
La restitution de l’information peut prendre diverses formes : icones conformes à celles définies dans le livret de l’ANSM ou alerte (feu ou texte spécifique) Les contrôles de sécurité de la prescription produisent un signal d’information si le traitement médicamenteux en cours comporte un médicament qui a un impact sur la conduite de véhicules ou de machines.
Certification LAD officinal Id=63quater Certification LAP hospitaliers Id=532
Famille « Exigence_LAPV Id=71 »
Certification LAD officinal Id=38
cf. article R 5194 du CSP Le LAP imprime une ordonnance comportant le nom, l’adresse du prescripteur et son identifiant RPPS, en chiffre et en code à barres.
Ces éléments sont attachés au profil de l’utilisateur.
Le LAP élabore une ordonnance comportant le nom de naissance (éventuellement le nom d’usage), le prénom, le sexe et l’âge du patient ainsi que la date de la prescription.
Article R5132-3 du CSP Certification LAP hospitaliers Id=556
Le LAP doit pouvoir produire une ordonnance comportant les éléments d’identification du patient conformément au Code de la Santé publique Le LAP imprime une ordonnance comportant le nom, l’adresse du prescripteur et son identifiant RPPS, en chiffre et en code à barres.
Article R5132-3 du CSP Certification LAP hospitaliers Id=559
Le LAP doit pouvoir produire une ordonnance précisant : la dénomination du médicament, sa posologie en chiffres, son mode et ses conditions d’administration Tous les médicaments prescrits par le prescripteur figurent sur l’ordonnance imprimée. L’impression respecte l’éventuel caractère bizone de l’ordonnance puis l’ordre des prescriptions choisi par l’utilisateur.
A l’exception des motifs de prescription, les lignes de prescriptions sont reprises in extenso sur l’ordonnance imprimée, y compris les éventuels commentaires.
Pour chaque médicament soumis à la réglementation des stupéfiants, le LAP imprime la posologie en unité de prise après l’avoir traduite en lettres.
Article R5132-3 du CSP Certification LAP hospitaliers Id=562
Le LAP doit pouvoir produire une ordonnance précisant : la dénomination du médicament, sa posologie en lettres, son mode et ses conditions d’administration pour les stupéfiants Tous les médicaments prescrits par le prescripteur figurent sur l’ordonnance imprimée. L’impression respecte l’éventuel caractère bizone de l’ordonnance puis l’ordre des prescriptions choisi par l’utilisateur.
Article R5132-29 CSP
En cas de prescription en DC, celle-ci doit être conformes aux textes règlementaires et contenir toute information permettant d’assurer une délivrance non ambiguë Si un excipient ou un médicament est signalé dans le dossier comme exposant le patient à un risque spécifique (allergie, hypersensibilité, intolérance ou contre-indication, critère Certification LAP de médecine ambulatoire Id=14-15), l’ordonnance imprimée contient les informations relatives à ce risque.
Un compteur affiche le nombre de médicaments prescrits Le nombre de médicaments prescrits est imprimé sur l’ordonnance.
Le Code CIP qui n’identifie qu’une présentation est en outre sujet à variations, c’est pourquoi l’identifiant des médicaments enregistrés doit également comprendre le code CIS Pour chaque médicament à l’origine d’une ordonnance effectivement imprimée, le LAP enregistre la spécialité, la posologie, la dénomination commune et le code ATC.
Le LAP doit pouvoir produire une ordonnance précisant : la dénomination du médicament, sa posologie en chiffres (ou en lettres pour les stupéfiants), son mode et ses conditions d’administration Tous les médicaments prescrits par le prescripteur figurent sur l’ordonnance imprimée. L’impression respecte l’éventuel caractère bizone de l’ordonnance puis l’ordre des prescriptions choisi par l’utilisateur.
Ancienne demande de fonction
Réflexion sur les LAP qui intègrent des publicités de médicaments
- La HAS accepterait-elle de certifier ces LAP ?
- Si oui, la HAS souhaiterait-elle définir des conditions d’apparition de ces publicités ? Le LAP n’affiche aucune publicité.
Le logiciel doit indiquer les sources d’informations utilisées les contrôles de sécurité S’il met à disposition de l’utilisateur des aides automatisées à la décision, le LAP met aussi à disposition les explications complètes et transparentes sur les sources et méthodes utilisées pour leur élaboration ainsi que le (ou les) auteur(s) responsable(s) de cette élaboration.
Famille « Exigence_LAPV Id=95 »
Certification LAD officinal Id=95bis
Le LAP doit être capable d’archiver la date de fin de traitement Le LAP permet de saisir et d’enregistrer la date de fin effective d’un traitement médicamenteux afin de permettre :
- la visualisation de l’historique des traitements (critère Certification LAP de médecine ambulatoire Id=20) ;
- l’actualisation du traitement médicamenteux en cours (critères Certification LAP de médecine ambulatoire Id=72 et Certification LAP de médecine ambulatoire Id=47).
Un groupe de médicaments peut correspondre à une classe thérapeutique Le LAP permet de rechercher les patients pour qui un médicament, une substance active ou une classe ATC au jour de la requête ou un regroupement par niveau de classes ATC ont été prescrits sur une période précisée.
Certification LAD officinal Id=96
Il s’agit de pouvoir identifier des patients ayant pris une prescription entre deux dates. L’objectif est double pour le médecin : assurer la pharmacovigilance et avoir un retour sur sa pratique (autoévaluation) Dans les LAD, cette demande est exprimée sous forme d’accès aux « livres-registres » Le LAP permet d’afficher et d’exporter au format texte, des tableaux résultant de recherches multicritères incluant les données de prescriptions médicamenteuses (spécialités, DC, classes ATC au jour de la requête, motif de prescription, les données patient (âge au jour de la prescription, sexe, allergie, hypersensibilité ou intolérance, antécédents, états pathologiques) et une période de temps définie.
Il s’agit de pouvoir retrouver qui est intervenu et quand aussi bien dans la saisie de données dans le dossier patient que pour l’élaboration ou la dispensation d’une ordonnance. L’accès au LAP est conditionné par l’ouverture de sessions propres aux différents utilisateurs et protégées par au moins un mot de passe ou par l’identification de la carte de professionnel de santé (CPS).
Certification LAD officinal Id=99 Certification LAP hospitaliers Id=421
Le logiciel doit être capable de signaler à l’utilisateur la date de la dernière édition de la base médicament Le LAP permet d’afficher l’éditeur, le nom, la version et la date de l’édition installée de la base de données sur les médicaments (BdM).
Certification LAD officinal Id=101 Certification LAP hospitaliers Id=169
Le logiciel est accompagné d’un mode d’emploi ou d’une aide en ligne Le client de certification fournit un manuel d’utilisation imprimable ou imprimé et met à disposition une aide en ligne sur l’utilisation du LAP. Les méthodes de sauvegarde des dossiers électroniques des patients sont clairement détaillées.
Ces documents sont mis à jour en même temps que le LAP, au moins pour ce qui concerne les exigences du présent référentiel.
Famille « Exigence_LAPV Id=151 »
Certification LAD officinal Id=151 Certification LAP hospitaliers Id=184
Les évolutions du logiciel n’empêchent pas d’utiliser les données saisies antérieurement Le client de certification garantit le support technique à l’utilisation de la version antérieure du LAP pendant au moins les 12 mois qui suivent la mise à disposition de la version suivante.
Certification LAD officinal Id=161 Compatibilité ascendante et descendante
Le logiciel doit être capable de fournir au professionnel de santé les sources utilisées lorsqu’il affiche une liste de médicaments. En plus d’être référencée, la source doit être datée La sélection, l’ordre et la présentation des médicaments dans les listes ne sont pas influencés par des considérations promotionnelles. Aucun signe distinctif à caractère promotionnel ne figure dans les listes de médicaments. Les listes de médicaments ne peuvent résulter que de sélections dont tous les paramètres sont explicites pour l’utilisateur.
S’il met à disposition de l’utilisateur des aides automatisées à la décision, le LAP met aussi à disposition les explications complètes et transparentes sur les sources et méthodes utilisées pour leur élaboration ainsi que le (ou les) auteur(s) responsable(s) de cette élaboration.
Certification LAD officinal Id=24 Certification LAD officinal Id=95bis Certification LAP hospitaliers Id=187
Le LAP doit permettre de mentionner sur l’ordonnance l’arrêt d’un traitement que ce soit en mode structuré ou en texte libre Quelle structuration pour la prescription d’un arrêt de traitement en ville ?
Famille « Exigence_LAPV Id=4bis »
Charte de qualité des BdM Id=16 Certification LAD officinal Id=4bis
Il doit pouvoir enregistrer le choix de son mode de tri Les listes de médicaments peuvent être triées par ordre alphabétique.
Le LAP doit proposer tous les formats d’ordonnance règlementaires Y a-t-il une liste de tous les formats règlemantaires d’ordonnance
Famille « Exigence_LAPV Id=80 »
Le LAP doit permettre au prescripteur de choisir l’ordre de classement des médicaments dans l’ordonnance éditée Tous les médicaments prescrits par le prescripteur figurent sur l’ordonnance imprimée. L’impression respecte l’éventuel caractère bizone de l’ordonnance puis l’ordre des prescriptions choisi par l’utilisateur.
Le logiciel doit permet aux utilisateurs de différentier les informations structurées de celles qui ne le sont pas et qui ne pourront donc pas faire l’objet de contrôle de sécurité Lorsque le dossier patient permet l’enregistrement d’informations qui ne sont pas utilisées par le LAP pour les contrôles de sécurité de la prescription, par exemple par manque de structuration ou de codification :
- soit le LAP présente de façon clairement différente les informations qui sont utilisées pour les contrôles de sécurité de la prescription et celles qui ne le sont pas;
- soit le LAP met à disposition de l’utilisateur, au plus tard lors de la demande d’impression de l’ordonnance, une fonction qui lui permet de visualiser clairement, en français, les données du dossier patient que le LAP soumet à la base de données sur les médicaments (BdM) lorsqu’il requiert l’analyse de la prescription.
Pour les lignes de prescription, médicamenteuses ou non, qui ne peuvent être contrôlées par le LAP du point de vue de la sécurité, par exemple en raison de l’absence de codification :
- soit le LAP met à disposition de l’utilisateur, au plus tard lors de la demande d’impression de l’ordonnance, une fonction qui lui permet de visualiser clairement, en français, les lignes de prescription que la base de données sur les médicaments (BdM) inclut lors de l’analyse de la prescription.
Certification LAD officinal Id=17bis Certification LAD officinal Id=46bis
Indépendamment de tout paramétrage, n’importe quel utilisateur doit pouvoir déclencher tous les contrôles de sécurité du logiciel. Cette fonction est en faveur d’un filtrage du résultat produit par les contrôles de sécurité (oblige à catégoriser ces résultats) plutôt qu’un filtrage des données soumises aux contrôles de sécurité (par exemple bloquer la transmission des allergies ou d’un état de grossesse) Le LAP met à disposition de tous les utilisateurs avant la demande d’impression de l’ordonnance, une fonction qui permet d’activer ponctuellement tous les contrôles de sécurité et tous les Systèmes d’Aide à la décision indexée par Médicament (chapitre §1.5.3) décrits dans ce référentiel, quel que soit le paramétrage du LAP.
Certification LAD officinal Id=12
Le système devrait être capable de rappeler au prescripteur quand la prescription d’un médicament supplémentaire est peut-être nécessaire, indiquée ou recommandée, en se fondant sur les informations du dossier patient (antécédent, labo, etc.) conjuguées aux RCP.
Le LAP devrait permettre de calculer la posologie en fonction de l’état des fonctions rénales ou hépatique, quand cela est requis par le RCP.
Le LAP devrait être capable d’afficher le calendrier des prochains contrôles (examens biologiques), avec des rappels automatiques.
Le logiciel permet de prescrire des posologies différentes par prise à l’intérieur d’une même ligne de prescription : « URBANYL cp 5mg 1 le matin, 1 le midi et 2 le soir »
- un catalogue de manifestation des contrôles de sécurité et de leur influence sur les utilisateurs. L’habilitation à réaliser ce paramétrage est une autre question. Elle est importante dans les structures ou l’utilisateur est une personne morale différente de l’administrateur du SI : établissement de soins, officine, dispensaire,... En raison d’une position juridique différente, la « fréquence » des alertes peut être ciblée différemment par l’administrateur du logiciel et par certains utilisateurs Les contrôles de qualité et de sécurité de la prescription décrits au chapitre §1.5.2 déclenchent des alertes ou des signaux d’information. L’opportunité du déclenchement d’une alerte ou d’un signal d’information peut éventuellement être paramétrée par l’utilisateur. Cependant dans ce cas :
- le paramétrage ayant servi à réaliser la certification est celui proposé par défaut à chaque nouvel utilisateur du LAP;
- tout changement de paramétrage qui aboutit à un niveau de sécurité moindre que celui utilisé pour les tests de certification entraîne une alerte qui signale à l’utilisateur que le paramétrage choisi est inférieur au niveau de la certification.
Certification LAD officinal Id=45bis
Les utilisateurs doivent pouvoir signaler un bug ou un comportement dangereux ou indésirable du logiciel à l’éditeur. Le logiciel ou le poste de travail doit comporter les outils et les aides nécessaires à la description du phénomène et du risque par des professionnels de santé. La version du logiciel installé doit être identifiable par tous les utilisateurs Le LAP permet d’afficher un document imprimable par tout utilisateur qui comporte les items suivants clairement séparés :
- l’identité du client de la certification ;
- le nom et la version du LAP. Toute modification du code compilé d’un programme constitutif du LAP est accompagnée d’une modification incrémentale de l’identifiant de version ;
- l’éditeur, le nom et la version de la BdM ;
Certification LAP hospitaliers Id=172 Certification LAD officinal Id=162
Le logiciel permet d’imprimer un document permettant au patient, à un de ses proches ou à une infirmière libérale de voir l’ensemble des traitements en cours
Certification LAP hospitaliers Id=442
Certification LAP hospitaliers Id=82 Certification LAD officinal Id=171
Le logiciel doit permettre de visualiser les informations du dossiers médical d’un patient en rapport avec un problème de santé suivi chroniquement, comme le diabète, ou une situation de grossesse, même si ces informations sont de différentes natures (traitement, examens complémentaires,...) et même si elles proviennent de consultations différentes ou d’avis de spécialistes
Le LAP doit pouvoir imprimer une ordonnance sécurisée pour les médicaments stupéfiants Le LAP permet, à la demande de l’utilisateur, d’imprimer une ordonnance qui ne comporte ni :
- le nom du prescripteur ;
- le prénom du prescripteur ;
- la qualité et, le cas échéant, le titre, ou la spécialité du prescripteur ;
- l’adresse professionnelle du prescripteur, ses coordonnées téléphoniques et son adresse électronique ;
- son identifiant RPPS.
Le LAP met à disposition de tous les utilisateurs la totalité de l’information sur le médicament exigée par le présent référentiel et qui est proposée par une base de données sur les médicaments (BdM) agréée par la HAS. Cette information est différenciée de celle ayant une autre origine.
Le LAP impose la saisie du nom de naissance et l’identifie comme tel, du prénom, du sexe et de la date de naissance du patient lorsque le praticien débute une prescription et que le LAP ne dispose pas encore de ces informations.
Le LAP permet la saisie d’un nom d’usage et l’identifie comme tel.
Facultativement pour le client de certification, un LAP peut proposer à l’utilisateur, à la place d’une date de naissance, la saisie d’un âge approximatif pour les cas où la date de naissance exacte du patient n’est pas connue précisément. Cet âge estimé doit alors s’incrémenter au cours du temps. Même dans ce cas, le LAP doit toujours permettre la saisie d’une date de naissance complète.
L’âge calculé à partir de la date de naissance (ou éventuellement l’âge estimé, si saisi et en l’absence de date de naissance) est celui utilisé dans les critères Certification LAP de médecine ambulatoire Id=8, Certification LAP de médecine ambulatoire Id=52,54,55,56,57et58, Certification LAP de médecine ambulatoire Id=75 et Certification LAP de médecine ambulatoire Id=96.
La taille est enregistrable dans le dossier patient.
Lorsque la taille actuelle du patient est nécessaire aux contrôles de sécurité de la prescription afférents et que le LAP ne dispose pas de cette information, il produit une alerte pour signifier à l’utilisateur que ces contrôles ne pourront être réalisés intégralement, au plus tard lors de la demande d’impression de l’ordonnance.
La clairance de la créatinine est enregistrable dans le dossier patient.
Lorsque la clairance de la créatinine n’est ni connue du LAP ni calculée, et qu’elle est nécessaire aux contrôles de sécurité de la prescription afférents et que le LAP ne dispose pas de cette information, il produit une alerte pour signifier à l’utilisateur que ces contrôles ne pourront être réalisés intégralement, au plus tard lors de la demande d’impression de l’ordonnance.
Si le LAP permet une évaluation de la clairance de la créatinine, la formule utilisée pour cette évaluation, la date, la nature, la valeur et les unités de chacun des paramètres cliniques et biologiques qui ont servi à cette évaluation sont consultables par l’utilisateur à partir des interfaces qui affichent cette évaluation.
Si la date prévue de l’accouchement est lue sur la carte vitale, le LAP propose l’enregistrement d’une date des dernières règles calculée en se basant sur cette lecture.
Le dernier des enregistrements décrits dans les critères Certification LAP de médecine ambulatoire Id=152, Certification LAP de médecine ambulatoire Id=185, Certification LAP de médecine ambulatoire Id=16 et Certification LAP de médecine ambulatoire Id=164 sert aux contrôles de sécurité de la prescription (critère Certification LAP de médecine ambulatoire Id=149).
Le LAP permet d’afficher la date et l’auteur de la validation de chacune des variables décrites dans les critères Certification LAP de médecine ambulatoire Id=10,11,12, Certification LAP de médecine ambulatoire Id=42ter, Certification LAP de médecine ambulatoire Id=152, Certification LAP de médecine ambulatoire Id=16 et Certification LAP de médecine ambulatoire Id=164.
Le LAP permet de préciser chaque affection longue durée (ALD) exonérante par un code CIM 10.
Le LAP permet d’enregistrer une date de début et de fin de prise en charge au titre de chaque ALD renseignée.
Le LAP produit une alerte pour informer l’utilisateur si l’état d’allaitement dure depuis plus de 3 ans.
Le LAP permet la saisie de tous les médicaments du traitement en cours pour le patient, y compris ceux qui n’ont pas été prescrits par l’utilisateur.
La source ou la qualité des autres prescripteurs des traitements en cours peut être renseignée.
Le LAP permet la saisie du traitement en cours formulé sans nom de marque pour les médicaments.
Cette fonctionnalité est interdite pour les médicaments qui nécessitent un nom de marque.
Le LAP permet la saisie de la posologie du traitement en cours. Cette saisie est facultative.
Le LAP permet d’afficher les effets secondaires référencés dans la base de données sur les médicaments (BdM) pour les médicaments du traitement en cours.
Dans sa configuration par défaut, le LAP affiche les prix ou la gamme de prix par UCD (ou identifiant équivalent pour les médicaments virtuels) des médicaments dans les listes présentées.
Dans sa configuration par défaut, le LAP affiche le taux de remboursement des spécialités pharmaceutiques dans les listes présentées.
Les listes de spécialités pharmaceutiques peuvent être regroupées au moins par excipient(s) à effet notoire.
Tout au long du processus de prescription, un zéro précède le séparateur décimal pour les nombres affichés inférieurs à 1, indépendamment du système d’exploitation.
Tout au long du processus de prescription, pour toutes les données numériques affichées, la virgule est utilisée comme séparateur décimal, indépendamment du système d’exploitation.
Les versions diffusées du LAP ne proposent pas de modèles préétablis d’ordonnance.
Pour chaque ligne de prescription, le LAP permet au prescripteur d’indiquer la durée de traitement, la voie d’administration et un commentaire.
Dans une ligne de prescription, pour chaque médicament, le LAP permet au prescripteur d’indiquer la posologie (en dehors de la durée), un motif de la prescription, de spécifier si le traitement est prescrit dans le cadre d’une ALD exonérante et s’il est prescrit comme traitement chronique.
Dans l’expression des posologies, chaque nombre est immédiatement suivi de l’unité qu’il quantifie.
Le LAP permet de prescrire des prises de quantités différentes d’un médicament dans la même journée sur une unique ligne de prescription.
Le LAP permet de prescrire des prises de médicament espacées de 5 minutes à 12 mois, et dont le cadencement s’exprime au moins de :
- 5 à 180 minutes,
- 1 à 72 heures,
- 1 à 90 jours,
- 1 à 12 semaines
- et de 1 à 12 mois.
Le LAP permet d’exprimer la posologie d’une spécialité à l’aide des unités de quantité utilisées dans le RCP pour les posologies usuelles.
Le LAP permet de prescrire des prises de quantités conformes à la divisibilité publiée par la BdM pour le médicament.
La formulation d’une ligne de prescription doit permettre le calcul de la posologie journalière maximale durant le traitement pour le (ou les) médicament(s). C’est sur ces posologies journalières maximales qu’est basé le contrôle de sécurité du critère Certification LAP de médecine ambulatoire Id=59-59bis.
La formulation d’une ligne de prescription doit permettre le calcul de la posologie maximale par prise pour chacun des médicaments. C’est sur ces posologies maximales par prise qu’est basé le contrôle de sécurité du critère Certification LAP de médecine ambulatoire Id=132.
La formulation d’une ligne de prescription doit permettre le calcul de l’intervalle minimal entre deux prises durant le traitement pour chacun des médicaments. C’est sur cet intervalle qu’est basé le contrôle de sécurité du critère Certification LAP de médecine ambulatoire Id=122.
A la fin de la saisie de la prescription :
Une ligne de prescription ne comporte qu’une seule voie d’administration et une seule durée totale.
Une ligne de prescription ne comporte qu’une seule forme pharmaceutique par médicament.
Une ligne de prescription ne comporte qu’un seul dosage ou une seule teneur par principe actif.
Le LAP permet d’élaborer une prescription de médicament avec mention du nom de marque.
Dans le cas d’une prescription avec nom de marque, le nom de marque apparaît entre parenthèses. Il est précédé du ou des principe(s) actif(s) de ce médicament.
La fonte de caractères du (ou des) principe(s) actif(s) et du nom de marque est identique.
Les médicaments pour lesquels la mention de la Dénomination Commune n’est pas exigée (cf. première catégorie des prescriptions de médicaments qui nécessitent un nom de marque) constituent une exception à cette exigence.
Sous le paramétrage de certification, les contrôles de sécurité décrits au chapitre §1.5 se manifestent selon l’ergonomie précisée. Une alerte ne peut pas remplacer un signal d’information pour les exigences fonctionnelles du chapitre §1.5.
Les contrôles de sécurité de la prescription produisent une alerte si le traitement médicamenteux en cours est contre-indiqué ou déconseillé par l’état de grossesse ou d’allaitement.
Dans le cas d’une patiente qui n’est pas enceinte ou pour qui le statut gravidique est inconnu, ou dans le cas d’un homme de plus de 15 ans, les contrôles de sécurité de la prescription produisent une alerte si le traitement médicamenteux en cours expose à un risque spécifique en cas de procréation.
Les contrôles de sécurité de la prescription produisent une alerte lorsque la prescription induit un intervalle entre 2 prises d’un médicament en dessous de l’intervalle minimal publié par la BdM.
Ce contrôle prend en compte la clairance de la créatinine.
Les contrôles de sécurité de la prescription produisent un signal d’information lorsque la prescription induit une posologie par prise de médicament supérieure à celle publiée par la BdM.
Ce contrôle prend en compte le poids et la clairance de la créatinine.
Les contrôles de sécurité de la prescription produisent un signal d’information lorsque la durée inscrite par l’utilisateur pour une ligne de prescription se situe en dessous de la durée de traitement prévue par l’information sur le médicament ou au-dessus de la plus longue durée de traitement prévue par l’information sur le médicament. Ce contrôle n’est obligatoire que lorsque l’information sur le médicament comporte des bornes de durées pour toutes les indications de la spécialité.
Les contrôles de sécurité produisent un signal d’information si le traitement médicamenteux en cours comporte un médicament dont le caractère dopant est mentionné dans la base de données sur les médicaments (BdM).
Les contrôles de sécurité de la prescription produisent un signal d’information en cas de prescription d’un médicament à prescription restreinte.
Si le LAP permet de bloquer un Système d’Aide à la décision indexée par Médicament (SAM) :
- un SAM auquel l’utilisateur n’a pas encore été confronté ne peut pas être bloqué ;
- le blocage ne peut concerner que les fonctions décrites dans les critères Certification LAP de médecine ambulatoire Id=112 et Certification LAP de médecine ambulatoire Id=115. Le blocage ne peut pas s’exercer dans le cadre de la fonction décrite au critère Certification LAP de médecine ambulatoire Id=105 ;
- le paramétrage ayant servi à réaliser la certification est celui proposé par défaut à chaque nouvel utilisateur du LAP.
Le LAP permet d’afficher la liste des Systèmes d’aide à la décision par médicament (SAM) qu’il gère pour l’utilisateur en cours et, s’il permet le blocage des SAM, la liste de tous les SAM qu’il permet de gérer, bloqués ou non.
Si la condition est réalisée, le LAP produit un signal d’information et met à disposition de l’utilisateur le message du SAM (critère Certification LAP de médecine ambulatoire Id=139) au plus tard lors de la demande d’impression d’une ordonnance de médicaments.
Si la condition est réalisée, le LAP produit une alerte et met à disposition de l’utilisateur le message du SAM (critère Certification LAP de médecine ambulatoire Id=139) au plus tard lors de la demande d’impression d’une ordonnance de médicaments.
La résolution de cette alerte permet au prescripteur de modifier ou de maintenir sa prescription.
Si elle est choisie par le prescripteur, la modification de prescription consiste à supprimer le « médicament index » et à sélectionner un autre médicament à partir de la ou des Dénomination(s) Commune(s) ou de la ou des substance(s) active(s) « de remplacement ».
Pour un patient précisé, le LAP permet d’enregistrer et d’afficher un commentaire associé à Système d’aide à la décision par médicament (SAM) lors de son affichage.
Pour un patient précisé, le LAP permet de paramétrer l’absence de récurrence d’un Système d’Aide à la décision par Médicament (SAM) donné. Ce paramétrage est attaché au profil de l’utilisateur.
La mise à disposition du message du Système d’aide à la décision par médicament (SAM) signifie que le LAP :
- permet l’affichage du message dans le cas d’un signal (Certification LAP de médecine ambulatoire Id=112) ;
- affiche le message dans le cas d’une alerte (Certification LAP de médecine ambulatoire Id=115).
L’affichage du message :
- doit conserver le caractère actif du ou des lien(s) hypertexte(s) du message en permettant l’ouverture de la page référencée dans une fenêtre séparée du LAP, sans inclusion dans un cadre ou une application autre que le navigateur par défaut ;
- ne doit pas être accompagné d’un autre contenu.
Le LAP permet d’afficher la liste des patients dont la condition du SAM est réalisée lors de la dernière prescription à l’aide du LAP.
Le LAP permet d’afficher le coût estimatif des prescriptions de médicaments remboursés, en tenant compte de la posologie journalière, de la durée de traitement effectif et en se basant sur la présentation la moins coûteuse si aucune présentation n’a été spécifiée. Le LAP permet d’évaluer un coût global de la prescription en se basant sur les coûts estimés des différents médicaments prescrits.
Le LAP permet d’afficher toutes les ordonnances telles qu’elles ont été imprimées ainsi que la version de la base de données sur les médicaments (BdM) utilisée pour les contrôles de sécurité de ces prescriptions.
Le LAP permet d’afficher un document imprimable par tout utilisateur qui énonce en français :
- une adresse physique du client de la certification ;
- les liens (en particulier capitalistiques, commerciaux, juridiques) et les modalités d’éventuels partenariats du client de certification avec d’autres structures (professionnelles, industrielles, commerciales ou associatives) actives dans le domaine de la santé. En l’absence de tels liens, le document affichable déclare l’absence de lien du client de certification avec toute autre structure active dans le domaine de la santé ;
Avec la vente du LAP, le client de certification propose une garantie d’assistance à distance selon des modalités qu’il précise contractuellement.
Selon des modalités qu’il précise contractuellement, le client de certification propose une formation individuelle ou collective à l’utilisation :
Le LAP permet d’afficher un document imprimable par tout utilisateur qui rappelle :
- l’identité du client de la certification telle que mentionnée dans le document décrit au critère Certification LAP de médecine ambulatoire Id=94 ;
- l’énoncé des critères Certification LAP de médecine ambulatoire Id=1bis, Certification LAP de médecine ambulatoire Id=185, Certification LAP de médecine ambulatoire Id=164, Certification LAP de médecine ambulatoire Id=24, Certification LAP de médecine ambulatoire Id=140, Certification LAP de médecine ambulatoire Id=141, Certification LAP de médecine ambulatoire Id=154, Certification LAP de médecine ambulatoire Id=31ter, Certification LAP de médecine ambulatoire Id=126, Certification LAP de médecine ambulatoire Id=123, Certification LAP de médecine ambulatoire Id=133, Certification LAP de médecine ambulatoire Id=124, Certification LAP de médecine ambulatoire Id=36, Certification LAP de médecine ambulatoire Id=131, Certification LAP de médecine ambulatoire Id=45bis, Certification LAP de médecine ambulatoire Id=46, Certification LAP de médecine ambulatoire Id=147, Certification LAP de médecine ambulatoire Id=86, Certification LAP de médecine ambulatoire Id=94, Certification LAP de médecine ambulatoire Id=172, Certification LAP de médecine ambulatoire Id=95bis, Certification LAP de médecine ambulatoire Id=150, Certification LAP de médecine ambulatoire Id=155, Certification LAP de médecine ambulatoire Id=156, Certification LAP de médecine ambulatoire Id=160, Certification LAP de médecine ambulatoire Id=161 et Certification LAP de médecine ambulatoire Id=162 ;

References: §5
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