Source: https://issuu.com/smakprov/docs/92388d5fdb29cbd0da609f366e3c599571a58186
Timestamp: 2017-04-30 17:26:05+00:00

Document:
9789147107971 by undefined - issuu
Författningshandbok 2013Författningshandbok 2013
Författningshandboken innehåller medicinalförfattningar samt andra
bestämmelser och anvisningar för personer som utför hälso- och
sjukvårdsuppgifter. Detta gedigna standardverk är systematiserat
i 23 avdelningar och har ett omfattande sakregister. Det innehåller
dessutom 9 orienterande uppsatser som bland annat beskriver hur
man läser och tolkar författningstexter, hälso- och sjukvårdspersonalens ansvar och reglerna kring delegering.
Sedan förra årets upplaga har Författningshandboken genomgått
omfattande förändringar. Ett tiotal författningar har tillkommit respektive upphävts och drygt åttio har ändrats. Bland nyheterna kan
särskilt nämnas Socialstyrelsens allmänna råd (SOSFS 20011:12) om
grundläggande kunskaper hos personal som arbetar i socialtjänstens
omsorg om äldre samt diverse föreskrifter inom läkemedelsområdet.
Gunnel Raadu, som sammanställer Författningshandboken, har lång
erfarenhet som föreläsare och konsult inom området medicinaljuridiska frågor. Hon är leg. sjuksköterska och fil. mag. med pedagogisk
inriktning, hon har en juridisk utbildning och arbetar som högskoleadjunkt vid Sophiahemmets utbildningsbolag AB. Hon har sedan
många år ingått i referensgruppen kring Författningshandboken.Författningshandbok2013
För personal inom
av Gunnel RaaduBest.nr 47-11416-0
Tryck.nr 47-11416-0der
12 månaDekorfärg: PMS 2728Författningshandboken på Internet
www.forfattningshandbok.liber.seAbonnera på
Författningshandboken!
e-post kundservice.liber@liber.seFÖRFATTNINGSHANDBOK
För personal inom hälso- och sjukvården2013
Sammanställd avGunnel RaaduLiberISBN 978-91-47-11416-0
©2013 Liber AB
Original: ord & form, Gudbrand Klæstad
Tryck: Dimograf, Polen 2013
Fyrtiofjärde upplagan
1Kopieringsförbud:
Kopiering, utöver lärares och elevers rätt att kopiera
för undervisningsbruk enligt BONUS-avtal, är
förbjuden. BONUS-avtal tecknas mellan
som digital kopiering regleras i BONUS-avtalet. Läs mer på
www.bonuspresskopia.se
e-post kundservice.liber@liber.seNyheter i 2013 års upplaga
av Författningshandboken
Det samhälle vi lever i idag är mycket föränderligt.
Detta kommer bland annat till uttryck i alla de små
och stora förändringar som sker i författningsmaterialet från ett år till ett annat.
När det gäller innehållet i Författningshandboken är ambitionen att det ska vara så aktuellt
som det överhuvudtaget är möjligt. Men även om
Författningshandboken uppdateras varje år är den
ändå statisk i förhållande till det dynamiska regelverket. Det visar sig tydligt i det antal ändringar
som måste ske i nästkommande upplaga.
För att svara mot dynamiken finns Författningshandboken även på Internet i en onlineversion som
uppdateras minst en gång per kvartal.I årets upplaga av Författningshandboken kan
särskilt nämnas Socialstyrelsens allmänna råd
(SOSFS 20011:12) om grundläggande kunskaper
hos personal som arbetar i socialtjänstens omsorg
om äldre och diverse föreskrifter inom läkemedelsområdet.
Det kan vara förvillande att det i flera av
Socialstyrelsen meddelade föreskrifter och allmänna råd förekommer hänvisningar till författningar som inte längre gäller. Socialstyrelsen har då ännu inte reviderat i sin författning.
Det är enbart den myndighet som skrivit författningen som har rätt att ändra i den, men jag
står gärna till förfogande med förklaringar om
Stockholm november 2012
Gunnel RaaduIIINågra viktiga förklaringar
I en författningshandbok som denna förekommer
en del markeringar i anslutning till författningstexten, avsedda att ge upplysningar som kan vara av
betydelse vid användandet. För den som inte är så
van att läsa författningstext kan sådana markeringar verka förbryllande.
Nedan följer förklaringar som kan underlätta
I lagtext förekommer att en eller flera paragrafer avslutas med texten Lag följt av ett årtal och ett
ordningsnummer (se t.ex. 1 § Hälso- och sjukvårdslagen, där det omedelbart efter paragrafen
f.n. står Lag 1992:567). På samma sätt förekommer i förordningar texten Förordning följt av ett
årtal och ett ordningsnummer (se t.ex. 3 § Tandvårdsförordningen, där paragrafen f.n. avslutas
med Förordning 2010:273). I av myndighet utfärdade författningar, föreskrifter eller allmänna råd
förekommer – fast mer sällan – motsvarande upplysningar. Är författningen inte skriven i paragrafform förekommer noteringen oftast efter ett avsnitt
i den löpande författningstexten.
Dessa markeringar anger att lagen, förordningen etc. har ändrats. Det är sällan som en lag eller
förordning inte ändras någon gång under sin giltighetstid. Vissa författningar ändras ofta, t.ex. hälsooch sjukvårdslagen, socialtjänstlagen och offentlighets- och sekretesslagen. När en författning skall
ändras måste det ske i samma ordning som då
författningen tillkom. Det innebär att om t.ex. en
lag skall ändras, måste regeringen i proposition till
riksdagen lämna förslag till den tilltänkta ändringen. Därefter är det riksdagen som i sedvanlig ordning behandlar lagförslaget och till sist beslutar om
lagändringen. Detta sker i en lag om ändring av
t.ex. socialtjänstlagen. Denna ”ändringslag” får sedan sin beteckning med årtal och nummer. En ändring i en förordning beslutas av regeringen genom
en ”ändringsförordning” osv. Alla ”ändringslagar”
och ”ändringsförordningar” publiceras liksom alla
andra lagar och förordningar i Svensk författningssamling (SFS).
Den som sedan för allmänt bruk sammanställer författningar i t.ex. en bok måste givetvis vara
uppmärksam på att de i sammanställningen ingående författningarna kan ha ändrats och se till att
IVändringarna blir införda. Samtidigt måste de som
använder boken få upplysning om ändringarna.
Detta sker genom att omedelbart efter den ändrade
eller nytillkomna paragrafen på ovan beskrivet sätt
ange genom vilken författning ändringen skett. Det
är alltså ”ändringsförfattningens” beteckning som
anges på så sätt. När det sålunda exempelvis efter
1 § Hälso- och sjukvårdslagen står Lag 1992:567,
betyder det att denna paragraf fått sin nu gällande
lydelse enligt den år 1992 stiftade ändringslagen
med ordningsnummer 567 i det årets upplaga av
Här och var i denna bok förekommer ett lodrätt streck omedelbart till vänster om en viss paragraf eller ett textavsnitt. Denna markering är till för
att upplysa om att den text som står där ändrats eller kommit till sedan föregående års upplaga av boken. Om man även har föregående års upplaga kan
man jämföra den gamla texten med den nya och se
vari ändringen består eller vilken ny text som tillkommit.
I boken finns också vågräta streck som ser ut
_______________________________________Sådana streckmarkeringar finns mellan paragrafer
eller textavsnitt i författningar som inte publiceras
i sin helhet i Författningshandboken. Strecken anger att i författningstexten finns här en eller flera
paragrafer eller avsnitt, som inte tagits in i denna
bok. Se t.ex. i Offentlighets- och sekretesslagen.
I bokens författningsrubriker förekommer
ibland en stjärna (*), ibland två stjärnor (**). En
stjärna betyder att författningen i fråga ändrats sedan föregående års upplaga av boken. Två stjärnor
betyder att det är fråga om en helt ny författning
eller en författning som tidigare inte publicerats i
boken. Motsvarande markeringar finns också i bokens nummerregister.
I förteckningen på sidan XIX i denna bok, kan
man se vilka författningar som utgått ur boken sedan föregående års upplaga.
I juridisk text träffar man ibland på s.k. negativ
skrivning, t.ex. i formuleringar som ”inte omöjligt”och ”inte är uppenbart obehövligt”, dvs. två negationer i samma mening. Detta gör att texten kan
upplevas som lite tung och svår att förstå. Men om
man applicerar kunskaper från matematiken, ”två
minus blir plus”, på sådana uttryck kan man i de
ovannämnda fallen utläsa dem som ”möjligt” respektive ”behövs”. Genast blir meningsbyggnaden
mindre tung och innebörden lättare att förstå. Attman ändå skriver på det här viset beror på att det ur
juridisk synvinkel blir mer precist. I det dagliga arbetet i vården kan vi dock mycket väl omvandla
den negativa skrivningen till positiv, utan att meningens grundtanke förändras. Den mer precisa
tolkningen av texten, t.ex. i samband med ansvarighetsfall, kan vi överlåta till dem som sysslar
med medicinsk juridik.VInnehåll
Nyheter i upplagan år 2013
Nummerregister över intagna författningar
Förteckningar över författningar som utgått ur
XVIIIORIENTERANDE UPPSATSER
1. Om författningar
2. Om allmänna handlingar
3. Om utlämnande av sekretesskyddade
4. Om hälso- och sjukvårdspersonalens ansvar
5. Om tillsyn och om begreppet hälso- och
6. Om patientjournaler
7. Om begreppet myndighetsutövning
8. Om gåvor till vårdpersonalen m.m.
9. Om delegering1
22AVDELNING 1
Centrala organ inom hälso- och sjukvården
Instruktion för Socialstyrelsen
Förordning med vissa bemyndiganden för
Socialstyrelsen att meddela föreskrifter m.m.
Instruktion för Läkemedelsverket
Läkemedelsverket att meddela föreskrifter
Instruktion för Tandvårds- och
Instruktion för Rättsmedicinalverket (utdrag)
Instruktion för Statens folkhälsoinstitut
Instruktion för Hälso- och sjukvårdens
Instruktion för Smittskyddsinstitutet
Instruktion för Statens beredning för
Instruktion för Steriliseringsersättningsnämnden
Instruktion för Arbetsmiljöverket (utdrag)27
35VI66707171
712. Vissa särskilda bestämmelser för
Allmänna råd om medicinskt ansvarig
sjuksköterska i kommunernas hälso- och
Föreskrifter om kompetenskrav för sjuksköterskor vid förskrivning av läkemedel72
783. Vissa särskilda bestämmelser för
Föreskrifter och allmänna råd om rätt för
barnmorskor att förskriva läkemedel i
födelsekontrollerande syfte864. Optiker
42Föreskrifter och allmänna råd om
legitimerade optikers arbetsuppgifter
Föreskrifter om kompetenskrav för behörighet
som kontaktlinsoptiker
915. Psykologer
Föreskrifter om praktisk tjänstgöring för
psykologerAVDELNING 2
1. Gemensamma bestämmelser
Förordning om register över hälso- och
sjukvårdspersonalFöreskrifter om erkännande av
yrkeskvalifikationer inom hälso- och
Föreskrifter och allmänna råd om anmälan av
verksamheter på hälso- och sjukvårdens
Förordning om underrättelse till
Socialstyrelsen om beslut att avskeda
Föreskrifter om anmälan av legitimerad
hälso- och sjukvårdspersonal som inte
kan utöva sitt yrke tillfredsställande p.g.a.
sjukdom m.m.
Lag om kontroll av berusningsmedel på
sjukhus43
6592AVDELNING 3
Allmänna bestämmelser rörande läkaryrket
Föreskrifter om allmäntjänstgöring för läkare
Föreskrifter och allmänna råd om läkares
specialiseringstjänstgöring94
98Förordning om vissa kurser i läkares
vidareutbildning104AVDELNING 4
Nordisk överenskommelse angående
Överenskommelse mellan Danmark,
Island, Finland, Norge och Sverige om
gemensam nordisk arbetsmarknad för
viss hälso- och sjukvårdspersonal och
veterinärer106AVDELNING 5
Allmän sjukvårdslagstiftning
Förordning om vårdgaranti
Tandvårdslag
Tandvårdsförordning
Lag om statligt tandvårdsstöd
Förordning om statligt dito
Lag om hälso- och sjukvård åt
asylsökande m.fl.
Förordning om dito
Lag om vissa kommunala befogenheter
Föreskrifter om ambulanssjukvård m.m.
Lag om gemensam nämnd inom vård- och
Lag om biobanker i hälso- och
sjukvården m.m.
Föreskrifter och allmänna råd om dito
Föreskrifter om donation och tillvaratagande
av vävnader och celler
Föreskrifter om vävnadsinrättningar i hälsooch sjukvården m.m.
Förordning om verksamhetschef inom hälsooch sjukvården
Allmänna råd om verksamhetschef inom
Lag om upphävande av lagen om husläkare
Lag om övertagande av vissa sjukhem och
andra vårdinrättningar
Lag om kommunernas betalningsansvar
för viss hälso- och sjukvård
Föreskrifter om samverkan vid in- och
utskrivning av patienter i sluten vård
Förordning om patientregister hos
Socialstyrelsen113
190Föreskrifter om uppgiftsskyldighet till
Förordning om läkemedelsregister hos
Förordning om cancerregister hos
Föreskrifter och allmänna råd om
uppgiftsskyldighet till cancerregistret
vid Socialstyrelsen
Förordning om medicinskt födelseregister
hos Socialstyrelsen
Lag om hälsodataregister
Lag om tandhälsoregister hos Socialstyrelsen
Föreskrifter om uppgiftsskyldighet till
Förordning om register hos Socialstyrelsen
över insatser inom den kommunala hälsooch sjukvården
Förordning om rikets indelning i regioner
för hälso- och sjukvård som berör flera
Lag om patientnämndsverksamhet m.m.
Förordning om behörighet till vissa
anställningar inom hälso- och
Föreskrifter om särskilt förordnande att
utöva läkaryrket för icke legitimerade
Föreskrifter om undantag från kravet på
legitimation för vikarie på anställning
anmälningsskyldighet enligt Lex Maria
Föreskrifter om informationshantering och
journalföring i hälso- och sjukvården
Föreskrifter om ansvar för remisser för
patienter inom hälso- och sjukvården,
tandvården m.m.
Föreskrifter om utfärdande av intyg inom
hälso- och sjukvården m.m.190AVDELNING 6
Hälsovård i allmänhet192Miljöbalk (utdrag)
Förordning om miljöfarlig verksamhet och
Strålskyddslag194195
207208208
VIIAVDELNING 7
Bekämpande av smittsamma sjukdomar
Föreskrifter om anmälan av
anmälningspliktig sjukdom i vissa fall
Föreskrifter om smittspårningspliktiga
Lag om anmälan av vissa allvarliga
Föreskrifter och allmänna råd om anmälan
av misstänkt eller konstaterad Creutzfeldt–
Jakobs sjukdom och annan besläktad
human spongiform encefalopati
Föreskrifter om utbyte av sprutor och kanyler
till personer som missbrukar narkotika
Lag om ersättning till smittbärare
Förordning om statsbidrag till
verksamhetsinriktad mot hiv/aids och
vissa andra smittsamma sjukdomar
Föreskrifter om infektionsscreening av
Föreskrifter om poliodiagnostik vid
virusorsakad meningoencefalit
Förordning om provtagning för hivinfektion
Lag om undersökning beträffande vissa
smittsamma sjukdomar i brottmål
Lag om avgiftsfria sjukvårdsförmåner m.m.
för vissa HIV-smittadeAVDELNING 10280Föreskrifter om användning av
bröstmjölk m.m.
Föreskrifter om information som avser
uppfödning genom amning eller med
Allmänna råd om hälsoundersökning av
utländska adoptivbarn
Allmänna råd om medicinsk åldersutredning
av invandrarbarn och adoptivbarn282
283AVDELNING 11
Skolhälsovård265
279Skollag (utdrag)
Specialskoleförordning (utdrag)Folkbokföringslag (utdrag)305
312AVDELNING 12
Omsorger om äldre och funktionshindrade283
285Lag om stöd och service till vissa
Lag om införande av dito
Lag om avveckling av specialsjukhus och
Förordning om stöd och service till vissa
Förordning om utlämnande av uppgifter som
avser stöd och service till vissa
Allmänna råd om personalens kompetens vid
handläggning och uppföljning av ärenden
som avser personer med funktionshinder
Allmänna råd om grundläggande kunskaper
hos personal som arbetar i socialtjänstens
samordning av insatser för habilitering
Föreskrifter om kommunens skyldighet att
lämna uppgifter till statistik om stöd och
Föreskrifter om bedömningen av om en
hälso- och sjukvårdsåtgärd kan utföras
som egenvård
Föreskrifter och allmänna råd om lex Sarah287
298300313
323325325327
329331332333
335300AVDELNING 13
Abortförebyggande verksamhet,
abort och steriliseringAVDELNING 9
VIII304283AVDELNING 8
Lag om register över nationella
Allmänna råd om diagnostik av och åtgärder
mot rubellainfektion
Allmänna råd om vaccination mot influensa
Föreskrifter om och behörighet att ordinera
läkemedel för vaccination mot influensa
Allmänna råd om vaccination mot
pneumokocker304303Abortlag339Föreskrifter om abort
Föreskrifter om verkställigheten av
Lag om ersättning till steriliserade i vissa fall339
342AVDELNING 14
Föreskrifter om dito
Föreskrifter om användning av
medicintekniska produkter i hälso- och
Förordning om Läkemedelsverkets skyldigheter i fråga om medicintekniska produkter344
360AVDELNING 15
Lag om handel med läkemedel
Föreskrifter om ansökan om tillstånd att
bedriva öppenvårdsapotek
Föreskrifter om detaljhandel vid
Föreskrifter om distanshandel vid
Föreskrifter om marknadsföring av
Föreskrifter om partihandel med läkemedel
Lag om handel med vissa receptfria
Förordning om producentansvar för
Föreskrifter om tillverkning av
Föreskrifter om tillstånd för tillverkning på
Föreskrifter om handel med vissa receptfria
Föreskrifter om läkemedel som omfattas av
sjukhusundantaget
Föreskrifter och allmänna råd om klinisk
Föreskrifter om kliniska läkemedelsprövningar på människor362
420Föreskrifter om förordnande och utlämnande
av läkemedel och teknisk sprit
Föreskrifter om förordnande av narkotikaklassade läkemedel för behandling av
Lag om receptregister
Lag om läkemedelsförteckning
Föreskrifter om rätt att för personligt bruk
föra in läkemedel i Sverige
Föreskrifter om tillstånd till försäljning av
icke godkänt läkemedel (licensföreskrifter)
Föreskrifter om tillämpning av
läkemedelslagen på vissa varor
informationsskyldighet för läkare och
tandläkare om generiska läkemedel m.m.
Föreskrifter om säkerhetsövervakning av
läkemedelshantering i hälso- och
Föreskrifter om sjukhusens läkemedelsförsörjning
Föreskrifter och allmänna råd om kontroll
av radioaktiva läkemedel
Lag om kontroll av narkotika
Föreskrifter om förteckningar över narkotika
Förordning med vissa bestämmelser om
Kungörelse angående tillämpningen av ovan
nämnda förordning
Föreskrifter om handel med sprutor och
Lag om införsel av och handel med sprutor
och kanyler
Förordning om införsel av handel med
Lag om utbyte av sprutor och kanyler
Föreskrifter om traditionella växtbaserade
läkemedel för humant bruk452468
426AVDELNING 16
Kostnadsfria och prisnedsatta läkemedel,
livsmedel och förbrukningsartiklar443Lag om läkemedelsförmåner m.m.536
IXFörordning om dito
Föreskrifter om fastställande av
blankettavseende hjälpmedelskort
Föreskrifter om förskrivning av vissa
livsmedel539
542AVDELNING 17
Särskilda bestämmelser i anslutning
till människas död
Lag om kriterier för bestämmande av
Begravningslag (utdrag)
Begravningsförordning (utdrag)
Föreskrifter och allmänna råd om vissa
åtgärder inom hälso- och sjukvården vid
Lag om obduktion m.m.
Föreskrifter och allmänna råd om kliniska
obduktioner m.m.
Lag om transplantation m.m.
Föreskrifter om hantering av mänskliga organ
avsedda för transplantation
Lag om kvalitets- och säkerhetsnormer vid
hantering av mänskliga vävnader och
Förordning av dito549
588AVDELNING 18
Lag om blodsäkerhet
Föreskrifter om transfusion av
Föreskrifter om blodverksamhet
Föreskrifter och allmänna råd om att
förebygga och ha beredskap för att
behandla vissa överkänslighetsreaktioner
Allmänna råd om identitetskontroll m.m. av
patienter i hälso- och sjukvården590
615AVDELNING 19
Särskilda bestämmelser om viss psykiatrisk
Förordning om psykiatrisk tvångsvård och
635Föreskrifter om säkerhet vid sjukvårdsinrättningar som ger psykiatrisk tvångsvård
och rättpsykiatrisk vård samt vid enheter
för rättspsykiatrisk undersökning
Lag om besöksinskränkningar vid viss
Föreskrifter och allmänna råd om psykiatrisk
tvångsvård och rättspsykiatrisk vård
Lag om rättspsykiatriskt forskningsregister638
661AVDELNING 20
Föreskrifter och allmänna råd om delegering
av arbetsuppgifter inom hälso- och
Föreskrifter om delegering inom tandvården
Föreskrifter och allmänna råd om fredstida
katastrofmedicinsk beredskap och
Allmänna råd om bemötande av patienter
som relaterar sina besvär till amalgam och
Allmänna råd om oklar febersjukdom efter
Lag med förbud mot könsstympning av
Lag om omskärelse av pojkar
Förordning om omskärelse av pojkar
Lag om genetisk integritet m.m.
Föreskrifter och allmänna råd om användning
av vävnader och celler i hälso- och
sjukvården och vid teknisk forskning m.m.
Lag om etikprövning av forskning som avser
Föreskrifter om basal hygien inom hälsooch sjukvården m.m.
Allmänna råd om försiktighetsmått vid
hantering och märkning av sådant
biologiskt avfall som kan medföra
olägenhet för människors hälsa enligt
Föreskrifter och allmänna råd om hantering
av smittförande avfall från hälso- och
sjukvården663
668668674
705705706Föreskrifter och allmänna råd om tillämpning
av föreskrifter om cytostatika och andra
Föreskrifter om anmälan av patienter som av
medicinska skäl är olämpliga att inneha
722AVDELNING 21
Sociallagstiftning m.m.
Allmänna råd om anmälan om
missförhållanden enligt 14 kap. 1 §
Lag med särskilda bestämmelser om vård
Lag om ledighet för närståendevård
dokumentation vid handläggning av
ärenden och genomförande av insatser
enligt SoL, LVU, LVM och LSS
Förordning om Patientskadenämnden724AVDELNING 22
Förordning om bidrag till företagshälsovård
med vissa insatser inom
Lag om medbestämmande i arbetslivet742
744AVDELNING 23
Sekretess och förvaltning750
762Offentlighets- och sekretesslag (utdrag)
Kommunallag (utdrag)
Rättegångsbalk (utdrag)772
838____________________763
770Skrifter av Socialstyrelsen i hälso- och
sjukvårdsämnen
Sakregister840
841XINummerregister över intagna författningar
* = författningen ändrad sedan föregående upplaga
** = nytillkommen författning sedan föregående upplaga
1968:70
1974:595
*1975:580
1982:116
*1982:763
1982:777
*1985:125
*1985:796
1988:1473
*1990:52
1990:561
1990:1402
*1991:1128
1991:1472
1992:22
*1992:859
XIIFörordning med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler
Kungörelse angående tillämpningen av ovannämnda förordning
SoS allmänna råd om diagnostik av och förebyggande åtgärder mot rubellainfektion
Förordning om underrättelse till Socialstyrelsen om beslut att avskeda legitimerad
Lag med förbud mot könsstympning av kvinnor
Förordning om rikets indelning i regioner för hälso- och sjukvård som berör flera
Lag om kontroll av berusningsmedel på sjukhus
Förordning med vissa bemyndiganden för Socialstyrelsen att meddela
föreskrifter m.m.
Skollag (utdrag)
SoS föreskrifter om användning av bröstmjölk m.m.
Lag om kriterier för bestämmande av människans död
SoS allmänna råd om hälsoundersökning av utländska adoptivbarn
Förordning med vissa bemyndiganden för Läkemedelsverket att meddela föreskrifter
Lag om övertagande av vissa sjukhem och andra vårdinrättningar
Folkbokföringslag (utdrag)
Förordning om psykiatrisk tvångsvård och rättspsykiatrisk vård
SoS allmänna råd om identitetskontroll m.m. av patienter i hälso- och sjukvården
SoS allmänna råd om oklar febersjukdom efter utlandsvistelse
SoS föreskrifter och allmänna råd om informationsskyldighet för läkare
och tandläkare om generiska läkemedel m.m.
Läkemedelslag528
3621992:860
*1992:1554
1993:332
1993:388
1993-06-141994:26
*1994:260
1995:831
1996:21
1996:933
1996:1156
*1997:13
1997:982
1998:13Lag om kontroll av narkotika
Förordning om kontroll av narkotika
SoS allmänna råd om medicinsk åldersutredning av invandrarbarn och adoptivbarn
Lag om avgiftsfria sjukvårdförmåner m.m. för vissa HIV-smittade
Lag om införande av lagen om stöd och service till vissa funktionshindrade
Förordning om stöd och service till vissa funktionshindrade
Överenskommelse mellan Danmark, Island, Finland, Norge och Sverige
om gemensam nordisk arbetsmarknad för viss hälso- och sjukvårdspersonal
och veterinärer
SoS allmänna råd om vaccination mot pneumokocker
SoS föreskrifter om kompetenskrav för behörighet som kontaktlinsoptiker
SoS föreskrifter och allmänna råd om legitimerade optikers arbetsuppgifter inom
Specialskoleförordning (utdrag)
Lag om obduktion
LV föreskrifter om rätt att för personligt bruk föra in läkemedel i Sverige
Rättsmedicinalverkets föreskrifter och allmänna råd om rättspsykiatrisk
LV föreskrifter och allmänna råd om klinisk läkemedelsprövning
SoS föreskrifter och allmänna råd om rätt för barnmorskor att förskriva läkemedel
i födelsekontrollerande syfte
SoS föreskrifter och allmänna råd om kliniska obduktioner m.m.
SoS föreskrifter och allmänna råd om vissa åtgärder inom hälso- och sjukvården
Förordning med instruktion för Rättsmedicinalverket (utdrag)
Förordning om verksamhetschef inom hälso- och sjukvården
Lag om besöksinskränkningar vid viss tvångsvård
Förordning om Patientskadenämnden
SoS allmänna råd om verksamhetschef inom hälso- och sjukvård
SoS allmänna råd om medicinskt ansvarig sjuksköterska i kommunernas hälso- och
LV föreskrifter om förskrivning av vissa livsmedel
SoS föreskrifter och allmänna råd om delegering av arbetsuppgifter inom hälso- och
SoS allmänna råd om vaccination mot influensa
Lag om avveckling av specialsjukhus och vårdhem
Lag om anmälan av vissa allvarliga sjukdomar
SoS allmänna råd om bemötande av patienter som relaterar sina besvär till
amalgam och elektricitet
SoS föreskrifter och allmänna råd om anmälan av verksamheter på hälso- och
sjukvårdens område503
XIII1998:58
*1998:1338
*1998:1518
1999:614
*2000:1
2000:1211
*2001:453
2001:707
2001:708
*2001:937
*2002:160
2002:637
2002:687
2002:746
XIVFörordning om anmälan av vissa allvarliga sjukdomar
Miljöbalk (utdrag)
Förordning om behörighet till vissa anställningar inom hälso- och sjukvården m.m.
LV föreskrifter och allmänna råd om kontroll av radioaktiva läkemedel
SoS föreskrifter om allmäntjänstgöring för läkare
SoS föreskrifter och allmänna råd om att förebygga och ha beredskap för att
Lag om rättspsykiatriskt forskningsregister
Förordning med instruktion för Steriliseringsersättningsnämnden
SoS föreskrifter och allmänna råd om läkemedelshantering i hälso- och sjukvården
SoS föreskrifter om särskilt förordnande att utöva läkaryrket för icke legitimerade
oS föreskrifter om undantag från kravet på legitimation för vikarie på anställning
SoS föreskrifter och allmänna råd om anmälan av misstänkt eller konstaterad
Creutzfeldt–Jakobs sjukdom och annan besläktad human spongiform encefalopati
Förordning med instruktion för Arbetsmiljöverket (utdrag)
SoS allmänna råd om försiktighetsmått vid hantering och märkning av sådant
biologiskt avfall som kan medföra olägenhet för människors hälsa enligt miljöbalken
SoS föreskrifter och allmänna råd om omskärelse av pojkar
SoS föreskrifter om kompetenskrav för sjuksköterskor vid förskrivning av läkemedel
Förordning om patientregister hos Socialstyrelsen
Förordning om medicinskt födelseregister hos Socialstyrelsen
Förordning om cancerregister hos Socialstyrelsen
LV föreskrifter om förordnande av narkotikaklassade läkemedel för behandling
av ADHD hos barn och ungdomar
SoS föreskrifter och allmänna råd om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.
SoS föreskrifter om delegering inom tandvården
Förordning om vissa kurser i läkares vidareutbildning
Förordning om läkemedelsförmåner m.m.
LV föreskrifter om medicintekniska produkter
SoS föreskrifter och allmänna råd om uppgiftsskyldighet till cancerregistret vid
SoS allmänna råd om anmälan om missförhållanden enligt 14 kap. 1 §
Lag om gemensam nämnd inom vård- och omsorgsområdet
Lag om etikpröving av forskning som avser människor
Förordning om etikprövning av forskning som avser människor282
7032004:11
*2004:168
2004:260
2005:363
*2006:3
2006:93
*2006:272
2006:358
2006:497
*2007:1
2007:19SoS föreskrifter om ansvar för remisser för patienter inom hälso- och sjukvården,
SoS föreskrifter om anmälan av legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal som inte
kan utföra sitt yrke tillfredsställande p.g.a. sjukdom m.m.
SoS föreskrifter om infektionsscreening av gravida
Förordning om utlämnande av uppgifter som avser stöd och service till vissa
Förordning om undersökning beträffande vissa smittsamma sjukdomar i brottmål
SoS föreskrifter om verkställigheten av steriliseringslagen (1975:580)
AMV föreskrifter och allmänna råd om tillämpning av föreskrifter om cytostatika
och andra läkemedel med bestående toxisk effekt
SoS föreskrifter och allmänna råd om kriterier för bestämmande av människans död 549
SoS föreskrifter och allmänna råd om fredstida katastrofmedicinsk beredskap och
SoS föreskrifter om kommunens skyldighet att lämna uppgifter till statistik om
SoS föreskrifter och allmänna råd om smittspårning
SoS föreskrifter och allmänna råd om hantering av smittförande avfall från
SoS föreskrifter om samverkan vid in- och utskrivning av patienter i sluten vård
SoS föreskrifter och allmänna råd om anmälningsskyldighet enligt Lex Maria
SoS föreskrifter om utfärdande av intyg inom hälso- och sjukvården m.m.
Förordning om läkemedelsregister hos Socialstyrelsen
LV föreskrifter om traditionella växtbaserade läkemedel för humant bruk
SoS föreskrifter och allmänna råd om dokumentation vid handläggning av
ärenden och genomförande av insatser enligt SoL, LVU, LVM och LSS
SoS föreskrifter om poliodiagnostik vid virusorsakad meningoencefalit
SoS föreskrifter om säkerhet vid sjukvårdsinrättningar som ger psykiatrisk tvångsvård
och rättspsykiatrisk vård som vid enheter för rättpsykiatrisk undersökning
SoS föreskrifter om vaccination av barn
Förordning om statsbidrag till verksamhet inriktad mot hiv/aids och vissa andra
Förordning om register hos Socialstyrelsen över insatser inom den kommunala
Förordning om register över hälso- och sjukvårdspersonal
Förordning om genetisk integritet m.m.
Förordning om blodsäkerhet
SoS föreskrifter om anmälan av anmälningspliktig sjukdom i vissa fall
SoS föreskrifter om utbyte av sprutor och kanyler till personer som missbrukar
LV föreskrifter om fastställande av blankett avseende hjälpmedelskort
SoS föreskrifter och allmänna råd om samordning av insatser för habilitering och
SoS föreskrifter om basal hygien inom hälso- och sjukvården m.m.
XV2007:23
*2007:1205
*2007:1206
2007:1233
*2008:1
*2008:17
*2008:145
*2008:194
2008:347
*2008:355
2008:360
2008:363
2008:414
*2009:6
*2009:9
*2009:10
*2009:11
*2009:13
*2009:30
XVISoS föreskrifter om erkännande av yrkeskvalifikationer inom hälso- och sjukvården
Förordning med instruktion för Läkemedelsverket
Förordning med instruktion för Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket
Förordning med instruktion för Statens beredning för medicinsk utvärdering
LV föreskrifter om tillstånd till försäljning av icke godkänt läkemedel
(licensföreskrifter)
SoS föreskrifter om användning av medicintekniska produkter i hälso- och
SoS föreskrifter om uppgiftsskyldighet till tandhälsoregistret
SoS föreskrifter om informationshantering och journalföring i hälso- och sjukvården
SoS föreskrifter och allmänna råd om läkarnas specialiseringstjänstgöring
SoS föreskrifter och allmänna råd om psykiatrisk tvångsvård och rättspykiatrisk vård
SoS föreskrifter om anmälan av patienter som av medicinska skäl är olämpliga
att inneha skjutvapen
SoS föreskrifter om uppgiftsskyldighet till patientregistret
SoS allmänna råd om personalens kompetens vid handläggning och uppföljning av
ärenden som avser personer med funktionshinder
SoS föreskrifter om information som avser uppfödning genom amning eller med
SoS föreskrifter om praktisk tjänstgöring för psykologer
Förordning om statligt tandvårdsstöd
Lag om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och
Förordning om hälso- och sjukvård åt asylsökande m.fl.
Förordning om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga
SoS föreskrifter om bedömningen av om en hälso- och sjukvårdsåtgärd kan
utföras som egenvård
LV föreskrifter om marknadsföring av humanläkemedel
LV föreskrifter om ansökan om tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek
LV föreskrifter om detaljhandel vid öppenvårdsapotek
SoS föreskrifter om ambulanssjukvård m.m.
LV föreskrifter om distanshandel vid öppenvårdsapotek
LV föreskrifter om partihandel med läkemedel
LV föreskrifter om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit
SoS föreskrifter om abort
SoS föreskrifter om behörighet att ordinera läkemedel för vaccination mot influensa
LV föreskrifter om handel med läkemedel med vissa receptfria läkemedel
SoS föreskrifter om blodverksamhet
SoS föreskrifter om transfusion av blodkomponenter
SoS föreskrifter om donation och tillvaratagande av vävnader och celler
SoS föreskrifter om vävnadsinrättningar i hälso- och sjukvården m.m.
SoS föreskrifter och allmänna råd om användning av vävnader och celler i
hälso- och sjukvården och vid klinisk forskning m.m.66
692*2009:47
*2009:267
2009:366
2009:367
2009:392
*2009:400
2009:625
2009:626
*2009:641
2009:659
2009:929
2009:1240
*2009:1243
2010:349
*2010:604
*2010:659
*2010:1369
*2011:9
*2011:10
**2011:12
**2011:15
**2011:19
2011:582
**2012:3
**2012:8
**2012:14
**2012:22
**2012:453
**2012:595
**2012:596Lag om vissa kommunala befogenheter
Förordning med instruktion för Statens folkhälsoinstitut
Förordning om Läkemedelsverkets skyldigheter i frågan om medicintekniska
Offentlighets- och sekretesslag (utdrag)
Förordning om receptregister
Förordning om läkemedelsförteckning
Offentlighets- och sekretessförordning (utdrag)
Förordning om handel med läkemedel
Förordning om handel med vissa receptfria läkemedel
Förordning om bidrag till företagshälsovård med vissa insatser inom
LV föreskrifter om tillverkning av extemporeläkemedel
LV föreskrifter om tillstånd för tillverkning på extemporeapotek
Förordning om instruktion för Smittskyddsinstitutet
LV föreskrifter om läkemedel som omfattas av sjukhusundantaget
SoS föreskrifter och allmänna råd om lex Sarah
SoS föreskrifter och allmänna råd om livsuppehållande behandling
LV föreskrifter om kontroll av narkotika
SoS föreskrifter och allmänna råd om ledningssystem för systematiskt
LV föreskrifter om förteckningar över narkotika
SoS allmänna råd om grundläggande kunskaper hos personal som arbetar
i socialtjänstens omsorg om äldre
LV föreskrifter om tillämpning av läkemedelslagen (1992:859) på vissa varor
LV föreskrifter om kliniska läkemedelsprövningar på människor
Förordning med Instruktion för Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd
SoS allmänna råd om värdegrunden i socialtjänstens omsorg om äldre
LV föreskrifter om sjukhusens läkemedelsförsörjning
LV föreskrifter om säkerhetsövervakning av humanläkemedel
SoS föreskrifter om hantering av mänskliga organ avsedda för transplantation
LV föreskrifter om handel med sprutor och kanyler
Lag om register över nationella vaccinationsprogram
Lag om införsel av och handel med sprutor och kanyler
Förordning om införsel av och handel med sprutor och kanyler133
531XVIISedan 2012 års upplaga av Författningshandboken utkom har följande författningar upphört att gälla och
därför utgått ur bokens författningsmaterial.
LVFS 1995:9LVFS 1995:13LVFS 2001:12LVFS 2003:6LVFS 2005:3LVFS 2008:9SOSFS 2004:5XVIIILäkemedelsverkets föreskrifter om tillämpning av läkemedelslagen
(1992:859) på vissa varor har upphävts och ersatts av LVFS 2011:15
med samma rubrik den 1 december 2011.
Läkemedelverkets föreskrifter om kontroll av injektionssprutor
och kanyler har upphävts och ersatts av LVFS 2012:22 Läkemedelverkets föreskrifter om handel med sprutor och kanyler den 1 november 2012.
Läkemedelsverkets föreskrifter om säkerhetsövervakning av läkemedel har upphävts och ersatts av LVFS 2012:14 Läkemedelsverkets föreskrifter om säkerhetsövervakning av humanläkemedel den
Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd om klinisk prövning av läkemedel för humant bruk har upphävts och ersatts av
LVFS 2011:19 Läkemedelsverkets föreskrifter om kliniska läkemedelsprövningar på människor den 1 februari 2012.
Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd om klinisk prövning av läkemedel på underåriga har upphävts och ersatts av LVFS
2011:19 Läkemedelsverkets föreskrifter om kliniska läkemedelsprövningar på människor den 1 februari 2012.
Läkemedelsverkets föreskrifter om anmälan om sjukhusens läkemedelsförsörjning har upphävts och ersatts av LVFS 2012:8 Läkemedelsverkets föreskrifter om sjukhusens läkemedelsförsörjning
den 1 juli 2012.
Socialstyrelsens föreskrifter om smittspårningspliktiga sjukdomar
har upphävts och ersatts av SOSFS 2012:2 med samma rubrik den
15 mars 2012.Författningshandboken
Författningshandboken består av ett stort antal lagar och andra författningar, av vilka många revideras varje år. Förlaget gör sitt yttersta för att allt
skall bli korrekt återgivet i boken och i onlineversionen på Internet. Trots detta kan olikhetergentemot originaltexten, som inte förlaget kan ta
ansvar för, uppstå. Observera att det alltid är den
utfärdande myndighetens version av texten som
gäller.XIXORIENTERANDE UPPSATSER1. Om författningar
Med begreppet författning avses egentligen endast
bestämmelser, som beslutats av riksdagen eller regeringen och som meddelats i form av lag eller förordning. Populärt används emellertid begreppet
också om föreskrifter och allmänna råd, som meddelas av statliga myndigheter. Vilken typ av författning, som det är fråga om, framgår alltid av författningens rubrik.
Våra lagar stiftas av riksdagen. Denna beslutar
också om ändringar i gällande lagar liksom om att
vissa lagar ska upphävas. Till grund för riksdagens
beslut om nya lagar, om ändringar i eller upphävande av lagar ligger alltid ett av regeringen framlagt förslag, en proposition. Sådana förslag utgår
som regel från resultatet av ett utredningsarbete.
Större utredningar, som utförs inom det statliga kommittéväsendet, brukar i form av betänkanden publiceras i skriftserien Statens offentliga utredningar (SOU). Utredningsförslag redovisas också i departementens s.k. Ds-serie.
Regelmässigt brukar de förslag som utarbetas
av en utredning och införs i ett betänkande remitteras till berörda myndigheter och organisationer,
för att ge dem tillfälle att lämna synpunkter på förslagen.
Innan riksdagen fattar sitt beslut i ett lagstiftningsärende brukar en utrednings förslag och remissinstansernas synpunkter behandlas också i
vederbörande riksdagsutskott och i förekommande
fall i lagrådet.
Vad som sålunda publicerats i betänkanden,
myndigheters m.fl. remissyttranden över dem, regeringspropositioner, utskottsutlåtanden m.m. utgör förarbeten till den lag det gäller. Vid tolkning av
en lag eller en viss lagregel har man vägledning av
de aktuella förarbetena. Det måste emellertid observeras att det kan förekomma att exempelvis ett i
en proposition intaget förslag till en lagbestämmelse inte stämmer överens med den slutgiltigt antagna
lydelsen av bestämmelsen. Det är ju riksdagen som
har sista ordet i lagstiftningsärendena!
Förordningar utfärdas av regeringen ensam.
Möjligheterna för regeringen att utfärda förordningar begränsas dock av att regeringen i varje särskilt fall måste kunna stödja sig på vad som skulle
kunna kallas ett riksdagens uppdrag härom, ett s.k.bemyndigande. Sådana bemyndiganden finns i regeringsformen och är där knutna till vissa ämnesområden men är i övrigt av generell natur. Bemyndiganden kan också stå i olika lagar (se t.ex. 32 §
första stycket hälso- och sjukvårdslagen, genom
vilken bestämmelse regeringen bemyndigas meddela ytterligare föreskrifter till skydd för enskilda
eller beträffande verksamheten i övrigt).
Oftast finns inga publicerade förarbeten till en
förordning. Viss information kan dock erhållas genom förarbetena till den lag till vilken en viss förordning är knuten.
Regeringen kan i sin tur, efter uttrycklig föreskrift i lag helt eller delvis, ”vidarebefordra” sitt
bemyndigande till en myndighet (se exempelvis 32
§ andra stycket hälso- och sjukvårdslagen: ”regeringen får överlåta åt Socialstyrelsen att meddela
föreskrifter till skydd för enskilda”).
Bestämmelserna i en lag eller förordning kan
vara tvingande eller dispositiva.
Att en regel är tvingande innebär att den innehåller ett påbud eller ett förbud, som de till vilka
regeln riktar sig måste följa. På så sätt bindande
bestämmelser kan i författningstexten uttryckas
genom ord som ”ska” och ”måste” eller genom uttryck som t.ex. ”det åligger” och ”är skyldig att”.
En dispositiv regel ger utrymme för andra lösningar och utvägar än de författningstexten anger.
Detta uttrycks genom användning av t.ex. ordet
”bör” men kan också framgå på annat sätt av textinnehållet. Man bör dock iaktta försiktighet, då
man handlar enligt ett i författningstexten inte angivet alternativ. Det alternativa handlandet måste
vara i överensstämmelse med författningens anda
och syfte och väl motiverat.
Det måste också understrykas att tillämpningen av en författningsbestämmelse inte alltid kan
ske genom att enbart slaviskt hålla sig till författningstexten. För att få fram en bestämmelses rätta
innebörd blir man ofta tvungen att, som ovan
nämnts, studera förarbetena till bestämmelsen.
Observera att en proposition i ett lagstiftningsärende är ett förslag, som regeringen lägger fram till
riksdagen. Riksdagen kan, som ovan antytts, godkänna eller fälla förslaget helt eller delvis eller
ändra i det. Man måste hålla detta i minnet när man
1studerar förarbetena till en ny lag. Det ska också
påpekas, att Socialstyrelsen har att inom medicinal- och socialsektorn tolka och föra ut författningsbestämmelsernas innebörd till tillämparna.
Detta sker på olika sätt, t.ex. i av styrelsen utformade skrifter och meddelade beslut.
Det skulle föra för långt och kanske trassla till
det hela, att här närmare gå in på begreppet sedvanerätt och dess innebörd. Det kan vara nog att konstatera, att den enskilda författningsbestämmelsen
i den praktiska tillämpningen ges en viss innebörd,
tolkas på ett visst sätt, som sedan slår igenom i
rättstillämpningen. Den praxis som på detta sätt utvecklas är av stor betydelse.
De statliga myndigheterna kan som tidigare
sagts meddela föreskrifter och allmänna råd.
En myndighets föreskrifter är bindande för
dem till vilka de är riktade, dvs. de måste följas. En
myndighet får emellertid inte meddela föreskrifter
helt efter eget gottfinnande. Det fordras ett uttryckligt stöd i författning. Oftast sker det som ett bemyndigande från regeringen till vederbörande
myndighet, ett bemyndigande som i sin tur kan
härledas till en bestämmelse i lag. I det föregående
har bestämmelserna i 32 § andra stycket hälso- och
sjukvårdslagen givits som ett exempel på ett sådant
bemyndigande. I förordningen 1985:796 med vissa bemyndiganden för Socialstyrelsen att meddela
föreskrifter m.m. är bemyndigandeöverföringen
generellt utformad men knuten till vissa ämnesområden.
Av en myndighet utfärdade allmänna råd är generella rekommendationer t.ex. i anslutning till en
viss författning, och anger hur någon kan eller bör2handla i ett visst hänseende. Sådana bestämmelser
är inte bindande men ändå starkt vägledande för
dem till vilka de riktar sig. De måste alltså, sin karaktär till trots, anses ha stor tyngd.
Några restriktioner i myndigheternas rätt att
meddela allmänna råd finns inte, bortsett från att
en myndighet på grund av den s.k. begränsningskungörelsen principiellt inte får utfärda bestämmelser som verkar kostnadsdrivande för, i Socialstyrelsens fall, hälso- och sjukvårdens och socialtjänstens huvudmän.
Ordet lagstiftning, i dess egentliga bemärkelse,
avser endast förfarandet att stifta lag. Ordet används emellertid också i sammansättningar som
exempelvis hälso- och sjukvårdslagstiftning, för
att beteckna det samlade regelverket på, i detta fall,
Ovan har framhållits att det finns fyra olika
slags författningar: lagar och förordningar samt av
myndigheter utgivna föreskrifter och allmänna
råd. Dock förekommer att äldre författningar har
kvar gamla författningsrubriceringar som t.ex.
Kungl. kungörelse, instruktion och reglemente.
Dessa är numera liktydiga med förordningar. Myndigheterna meddelade ofta anvisningar, gav ut
kungörelser och cirkulär. Huruvida dessa, i den
mån de alltjämt gäller, ska bedömas som föreskrifter eller allmänna råd måste avgöras från fall till
fall med ledning av författningstextens utformning. Det förekommer emellertid alltjämt att Socialstyrelsen betecknar vissa av sina författningar
som kungörelser. Det är då i regel fråga om kortare
meddelanden, t.ex. att en viss av styrelsen meddelad bestämmelse upphävts.2. Om allmänna handlingar
Sverige är ett öppet samhälle där meningsutbytet
är fritt. Var och en har frihet att inhämta och motta
upplysningar samt ta del av andras yttranden. Detta är några av de fri- och rättigheter som genom
grundlagsbestämmelser (se 2 kap. 1 § regeringsformen) är garanterade varje medborgare i vårt
land. Det ska tilläggas att enligt 2 kap. 22 § regeringsformen är utlänningar här i riket, om inte annat
följer av särskilda föreskrifter i lag, likställda med
svenska medborgare bl.a. i fråga om yttrandefrihet
och informationsfrihet.
I betydande omfattning styrs vårt dagliga
handlande av bestämmelser i lagar och andra författningar. Här kommer också myndigheterna in i
bilden. Deras beslut berör ofta den enskilda individen, och kan vara av större eller mindre betydelse
för den enskilde. Inte sällan är de livsavgörande för
den eller dem de berör. För att demokratin ska kunna fungera på tillfredsställande sätt och för att säkerställa den enskildes rättssäkerhet, är det viktigt
att var och en så långt möjligt ges rätt till insyn i
myndigheternas verksamhet. Myndigheternas beslut och de handlingar som ligger till grund för besluten är därför i princip offentliga. Regelmässigt
har sålunda var och en rätt att få se vad som står i
dessa s.k. allmänna handlingar.
Grundbestämmelserna om allmänna handlingar
finns i 2 kap. tryckfrihetsförordningen. Allmänna
handlingar finns endast i den offentliga verksamheten. Handlingar i den privata verksamheten är inte
allmänna. Någon lagstadgad rätt till insyn i sådana
handlingar finns inte, snarare tvärtom. En patientjournal hos en privatpraktiserande läkare med egen
praktik, för att ta ett exempel, är den läkarens egendom. Dock gäller, vilket man kan se som ett undantag från nyssnämnda huvudprincip, att journalens
innehåll enligt bestämmelserna i patientdatalagen i
regel ska vara tillgängligt för vederbörande patient.
Med myndighet avses inte bara våra ämbetsverk
(t.ex. Socialstyrelsen och Riksförsäkringsverket)
utan även t.ex. ett landstingssjukhus men inte ett
privat sjukhus. Av detta följer att innehållet i de
handlingar som finns på ett sjukhus eller en vårdcentral som drivs av landsting i princip är tillgängligt för var och en. Att man inte kan tillämpa denna
öppenhet i alla lägen och beträffande alla typer avuppgifter säger sig nästan självt, men kommenteras
mera längre fram i denna uppsats.
Det finns anledning att här försöka klargöra
vad ordet handling innebär i detta sammanhang.
Vanligen är det fråga om skrivelser, brev och dylikt
till eller från en myndighet. Emellertid kan också
en bild vara en handling liksom ”upptagning som
kan läsas, avlyssnas eller på annat sätt uppfattas
endast med tekniskt hjälpmedel”, som det heter i
2 kap. 3 § första stycket tryckfrihetsförordningen.
Exempel på sådana handlingar är ljudband och videoband.
När blir en handling allmän? Detta inträffar antingen när en handling inkommit till en myndighet
eller när en handling upprättats hos en myndighet.
En handling anses inkommen till en myndighet,
”när den anlänt till myndigheten eller kommit behörig befattningshavare till handa” enligt 2 kap.
6 § tryckfrihetsförordningen. Detta brukar inte föranleda tolkningssvårigheter. Däremot kan det vara
besvärligare att avgöra när en handling är upprättad inom en myndighet. Huvudregeln är att handlingen är upprättad, när den har expedierats, dvs.
skickats från myndigheten till adressaten (2 kap.
7 § tryckfrihetsförordningen). Det finns emellertid
en särskild regel som i detta sammanhang har speciellt intresse för dem som arbetar i hälso- och
sjukvården. I denna bestämmelse, 2 kap. 7 § andra
stycket 1. regleras nämligen frågan om när en journal ska anses vara upprättad. I enlighet med denna
föreskrift anses en journal, t.ex. en patientjournal,
upprättad, när den har färdigställts så att anteckningar kan göras i den. Det finns inte angivet hur
långt man ska ha förberett en patientjournal, för att
den ska anses upprättad. Man kan emellertid på
goda grunder anta, att journalen i det enskilda fallet ska ha blivit individualiserad, dvs. att man har
förberett den för att göra anteckningar om en viss
patient, skrivit uppgifter om vederbörande klinik,
dagens datum och liknande, så att uppgifter om patienten kan föras in.
Det kan förefalla förbluffande att en patientjournal betecknas som en allmän handling, dvs. att
vem som helst ska kunna läsa i den. Så är det nu
inte. De allmänna handlingarnas innehåll är nämligen inte alltid offentligt. Hänsyn måste självklart
3tas till intressen som ska skyddas mot obehörig insyn. Man kan säga att skyddsintresset tar över offentlighetsintresset i dessa fall. Den avvägning
som författningsmässigt gjorts mellan dessa två intressen kommer klart till uttryck i offentlighetsoch sekretesslagen (SFS 2009:400). I denna lag
finns bestämmelser som direkt gäller den sekretess
som ska iakttas i den allmänna hälso- och sjukvården (se i första hand bestämmelserna i 25 kap. 1 §
offentlighets- och sekretesslagen). Där stadgas bl.a.
att uppgifter inom hälso- och sjukvården om enskilds (dvs. den enskilde patientens) hälsotillstånd
och personliga förhållanden i övrigt är sekretessbelagda. Det är just sådana uppgifter som finns i bl.a.
patientjournalerna. Det ska påpekas att bestämmelserna i offentlighets- och sekretesslagen inte är undantagslösa, men det skulle föra för långt att i detta
sammanhang gå in på i vilka fall avsteg kan göras
från huvudregeln om sekretess. Uppgifter inom den
privata hälso- och sjukvården rörande enskilda patienter skyddas genom särskilda sekretessregler i
6 kap. 12 § patientsäkerhetslagen (2010:659).
Det som sagts om patientjournaler gäller också
andra handlingar inom den allmänna hälso- och
sjukvården i den utsträckning de innehåller uppgifter om den enskilda patientens hälsotillstånd eller
personliga förhållanden i övrigt.
Man kan alltså konstatera att innehållet i en
allmän handling inte alltid är tillgängligt för alla
och envar, såsom anges i definitionen av detta begrepp. Ibland hör man jämsides med beteckningen
allmän handling benämningen offentlig handling.
Uttrycken allmän handling och offentlig handling
är inte synonyma. Man kan säga att en allmän
handling är en offentlig handling om den inte innehåller några hemliga uppgifter. En patientjournal
inom den allmänna hälso- och sjukvården är sålunda en allmän handling som inte är offentlig.
Alla handlingar som upprättas hos en myndighet t.ex. på ett sjukhus, har inte grundkaraktären av
allmän handling, dvs. att var och en har rätt att ta
del av deras innehåll om detta inte är hemligt. Såsom allmän handling betraktas inte, t.ex. minnesanteckningar, dvs. anteckningar som förs till stöd
för minnet i samband med exempelvis en föredragning av ett ärende. Att dra denna gräns kan vara
svårt. JO har vid ett tillfälle tagit ställning till frågan om vissa typer av minnesanteckningar är att
betrakta som allmän handling eller ej (se JO:s ämbetsberättelse 1982/83 s. 231 ff). S.k. kuratorsanteckningar, avdelningsanteckningar och terapi4anteckningar ansåg JO vara allmänna handlingar.
Generellt kan sägas att anteckningar som tillför ett
ärende nytt sakmaterial inte anses som minnesanteckningar. Om t.ex. någon hos en myndighet under beredningen av ett ärende fått reda på en ny
omständighet av betydelse i ärendet och antecknar
denna, tillförs denna nya omständighet ärendet och
blir då en allmän handling. Men kom ihåg att en
allmän handling inte alltid är offentlig.
En patientjournal består inte enbart av daganteckningar utan ordet journal utgör beteckningen
på det samlade materialet om en patient som behövs för dennes vård och behandling.
En allmän handling är alltid att betrakta som ett
mycket viktigt dokument, en urkund (= en handling
som upprättats till bevis eller är av betydelse som
bevis). Det är därför av största betydelse hur den
hanteras. Bl.a. gäller det att ändringar i en sådan
handling måste göras så att man kan se vad som
stod innan ändringen skedde. Man får alltså inte
t.ex. radera ut den gamla texten, däremot går det an
att stryka ett streck över den text som ska ändras,
men endast så att man i alla fall kan läsa den ursprungliga texten, och sedan skriva den nya texten
t.ex. ovanför den gamla eller i marginalen. Det är
också viktigt att gjorda ändringar signeras och dateras så att man vet vem som gjort dem och när.
Ovanstående gäller oavsett om materialet är skrivet
på papper eller dator. Felaktigt gjorda ändringar i
allmänna handlingar kan leda till åtal.
Allmänna handlingar, oavsett om de är offentliga eller ej, arkiveras hos myndigheten.
För att förverkliga principen att var och en ska
ha rätt att ta del av innehållet i allmänna handlingar
finns bestämmelser i tryckfrihetsförordningen. Det
föreskrivs i 2 kap. 12 § förordningen att ”allmän
handling som får lämnas ut ska på begäran genast
eller så snart det är möjligt på stället utan avgift
tillhandahållas den, som önskar taga del därav, så
att handlingen kan läsas, avlyssnas eller på annat
sätt uppfattas”.
Begäran om att få ta del av en allmän handling
ska göras hos den myndighet som förvarar handlingen (2 kap. 14 § första stycket tryckfrihetsförordningen). Som framgår av ovan är det inte säkert
att man alltid kan tillmötesgå en sådan begäran.
Enligt 6 kap. 3 § första stycket offentlighets- och
sekretesslagen är det den som på myndigheten, enligt arbetsordning eller särskilt beslut, svarar för
vården av handlingen, som i första hand har att bedöma om handlingen ska lämnas ut eller ej.AVDELNING 1Centrala organ inom hälso- och sjukvårdenFörordning (2009:1243) med *
1 § Socialstyrelsen är förvaltningsmyndighet för
verksamhet som rör hälso- och sjukvård och annan medicinsk verksamhet, tandvård, hälsoskydd,
smittskydd, socialtjänst, stöd och service till vissa
funktionshindrade samt frågor om alkohol och
missbruksmedel.
Socialstyrelsen ska verka för en god hälsa och
social välfärd samt för stödinsatser, omsorg och
vård av hög kvalitet på lika villkor för hela befolkningen.
2 § Socialstyrelsen har ett samlat ansvar, sektorsansvar, för genomförande av de handikappolitiska
målen med anknytning till Socialstyrelsens verksamhetsområde. Socialstyrelsen ska inom ramen
för detta ansvar vara samlande, stödjande och pådrivande i förhållande till övriga berörda parter.Uppgifter för att bygga upp och sprida
1. verka för att hälso- och sjukvården och socialtjänsten bedrivs enligt vetenskap och beprövad
3. följa, analysera och rapportera om hälsa, hälso- och sjukvård, socialtjänst samt stöd och
service till vissa personer med funktionsnedsättning genom statistikframställning, uppföljning, utvärdering och epidemiologiska studier,
4. följa forsknings- och utvecklingsarbete av särskild betydelse inom sitt verksamhetsområde
och verka för att sådant arbete kommer till
5. arbeta med och ge stöd till metodutveckling
inom sitt verksamhetsområde,6. främja utvecklingen av metoder och arbetsformer i socialt arbete genom forskning, systematisk prövning och värdering av utfall och
effekter av insatser enligt socialtjänstlagen
(2001:453) och lagen (1993:387) om stöd och
service till vissa funktionshindrade, inbegripet
metoder som möjliggör för barn med funktionsnedsättning att ge uttryck för sina åsikter
när sådana insatser rör dem, samt förmedla
kunskap om verkningsfulla metoder och arbetsformer,
7. efter samråd med Myndigheten för internationella adoptionsfrågor utarbeta den särskilda
information som behövs för bedömning av ett
hems lämplighet att ta emot ett barn med hemvist utomlands i syfte att adoptera det,
10. utforma evidensbaserade riktlinjer för åtgärder
inom hälso- och sjukvården samt socialtjänsten,
11. skapa och tillhandahålla enhetliga begrepp,
termer och klassifikationer inom sitt verksamhetsområde,
12. verka för att det generationsmål för miljöarbetet och de miljökvalitetsmål som riksdagen
har fastställt nås genom att följa upp, utvärdera
och sprida kunskap om hur människors hälsa
ska utsättas för minimal negativ miljöpåverkan
samtidigt som miljöns positiva påverkan på
människors hälsa främjas samt vid behov föreslå åtgärder för miljöarbetets utveckling, och
13. efter att ha hört Livsmedelsverket utarbeta och
sprida objektivt och sakligt informations- och
utbildningsmaterial om uppfödning av spädbarn och småbarn i enlighet med artikel 15 i
kommissionens direktiv 2006/141/EG av den
22 december 2006 om modersmjölksersättning
och tillskottsnäring och om ändring av direktiv 1999/21/EG, ändrat genom kommissionens
förordning (EG) nr 1243/2008. Förordning
2012:588
273 a § Socialstyrelsen har ett samlat ansvar för att
expertis utvecklas och upprätthålls samt att kunskap sprids om
Styrelsen ska verka för att expertis inom dessa områden står till samhällets förfogande vid kriser och
Inom ramen för vad som sägs i första stycket,
får Socialstyrelsen finansiera verksamhet som bedrivs i kunskapscenter vid de myndigheter som
valts ut av styrelsen i syfte att upprätthålla kvalificerad nationell kompetens inom katastrofmedicin
och krisberedskap. Socialstyrelsen ska besluta om
inriktningen för sådan verksamhet som avses ovan
och som finansieras av styrelsen samt stödja, följa
upp och se till att verksamheten bedrivs effektivt.
Förordning 2011:1578Uppgifter i fråga om regelgivning
4 § Socialstyrelsen ansvarar för föreskrifter och
allmänna råd inom sitt verksamhetsområde.Uppgifter inom tillsyn
5 § Socialstyrelsen ansvarar för tillsynen inom sitt
6 § Socialstyrelsen är tillsynsmyndighet i frågor
som gäller hälsoskydd enligt 2, 5, 6 och 9 kap. miljöbalken och ska tillhandahålla underlag för tilllämpningen av 3–4 kap. miljöbalken och plan- och
1. ta till vara och sprida kunskap från tillsynen,
2. integrera ett barnperspektiv i sitt tillsynsarbete
samt utveckla metoder för hur den tillsyn som
rör barn och unga ska genomföras, och
3. integrera ett jämställdhetsperspektiv i sitt tillsynsarbete genom att belysa, analysera och
beakta kvinnors och mäns samt flickors och
pojkars villkor.Övriga uppgifter
2. samordna de statliga insatserna inom socialtjänst och hälso- och sjukvård när det gäller
barn och ungdom,283. bidra med underlag och expertkunskap för det
arbete som regeringen bedriver nationellt och
4. vara behörig myndighet för yrken inom hälsooch sjukvården enligt Europaparlamentets och
rådets direktiv 2005/36/EG av den 7 september
2005 om erkännande av yrkeskvalifikationer,
senast ändrat genom kommissionens förordning (EU) nr 213/2011,
5. inför beslut eller andra åtgärder som rör barn
analysera konsekvenserna för barn och därvid
ta särskild hänsyn till barns bästa,
6. medverka i totalförsvaret och i krisberedskap
i enlighet med förordningen (2006:942) om
krisberedskap och höjd beredskap samt samordna och övervaka planläggningen av den
civila hälso- och sjukvårdens, hälsoskyddets,
smittskyddets och socialtjänstens beredskap,
7. samordna, följa och utveckla smittskyddet på
8. samordna en beredskap mot allvarliga hälsohot
enligt lagen (2006:1570) om internationella
hot mot människors hälsa,
9. fullgöra de uppgifter som ska utföras av en
behörig hälsomyndighet enligt Europaparlamentets och rådets beslut 2119/98/EG av den
24 september 1998 om att bilda ett nätverk för
epidemiologisk övervakning och kontroll av
smittsamma sjukdomar i gemenskapen, senast
ändrad genom Europaparlamentets och rådets
förordning (EG) nr 596/2009,
10. fullgöra de uppgifter som ska utföras av ett erkänt behörigt organ enligt Europaparlamentets
och rådets förordning (EG) nr 851/2004 av den
21 april 2004 om inrättande av ett europeiskt
centrum för förebyggande och kontroll av
11. på regeringens uppdrag samordna förberedelserna för försörjningen med läkemedel och
sjukvårdsmateriel inför höjd beredskap, för att
upprätthålla en katastrofmedicinsk beredskap
och inför allvarliga utbrott av smittsamma
12. se till att de regelverk och rutiner som myndigheten disponerar över är kostnadseffektiva och
enkla för medborgare och företag,
14. bidra till genomförandet av Sveriges politik för
15. vara sammanhållande myndighet i fråga om
2002 års nordiska hälsoberedskapsavtal ochverka för att intentionerna i avtalet genomförs,
16. vara nationell kontaktpunkt för samordning av
frågor som gäller genomförandet av artikel 5 i
konventionen den 30 maj 2008 om klusterammunition. Förordning 2012:554Samverkan
9 § Socialstyrelsen ska samverka med relevanta
aktörer inom sitt verksamhetsområde för att uppnå
målen med verksamheten.
Arbetet med kunskapsstyrning ska planeras
och utföras i samverkan med andra berörda myndigheter så att den statliga styrningen av hälso- och
sjukvården är samordnad.
10 § Socialstyrelsen ska särskilt samverka med
Försäkringskassan, Arbetsförmedlingen och Arbetsmiljöverket i syfte att uppnå en effektivare användning av tillgängliga resurser inom rehabiliteringsområdet.Ledning
12 § Vid myndigheten ska det finnas ett insynsråd
som består av högst nio ledamöter. Förordning
2011:1148Särskilda organ
– vara ett kunskapscentrum i donations- och
transplantationsfrågor,
– ha en opinionsbildande roll och se till att allmänheten och massmedierna får kontinuerlig
information i donationsfrågor,
– följa utvecklingen inom hälso- och sjukvården
i donations- och transplantationsfrågor och ta
de initiativ denna kan ge anledning till,
– medverka i kvalitetssäkring och utbildning av
donationsansvarig läkare och kontaktansvarig
– medverka vid internationella kontakter och i
framtagandet av nyckeltal,
– ge vägledning i etiska frågor, samt
– svara för frågor som gäller donationskort.
Om Socialstyrelsen bestämmer det, får rådet även
fullgöra andra uppgifter.Rådet består av en ordförande och sju andra
– dela in och benämna de specialiteter inom vilka specialistkompetens kan uppnås samt med
att avgöra vad som ska krävas för att få bevis
om specialistkompetens,
– utarbeta målbeskrivningar som avses i 4 kap. 5 §
3 patientsäkerhetsförordningen (2010:1369),
– stödja sjukvårdshuvudmännen för att uppnå
hög kvalitet i specialiseringstjänstgöringen,
– främja utbildning av handledare inom specialiseringstjänstgöringen,
– följa upp kvaliteten i specialiseringstjänstgöringen, samt
– utarbeta kriterier för utbildande enheter för att
säkerställa att verksamheten har den bredd och
inriktning som behövs för att erbjuda specialiseringstjänstgöring av hög kvalitet.
Rådet ska vidare bistå Socialstyrelsen i frågor om
enskilda läkares kompetens i förhållande till fastställda målbeskrivningar.
Rådet består av en ordförande och sju andra
ledamöter. Förordning 2010:1377
15 § har upphört att gälla enligt lag 2010:605.Beslutande organ
16 § Inom myndigheten finns ett särskilt beslutsorgan som benämns Socialstyrelsens råd för vissa
rättsliga sociala och medicinska frågor, som har till
uppgift att avgöra
– rättsmedicinska ärenden,
– ärenden om fastställelse av könstillhörighet
eller tillstånd till ingrepp i könsorgan enligt
lagen (1972:119) om fastställande av könstillhörighet i vissa fall,
– ärenden om tillstånd till sterilisering,
– ärenden om tillstånd till kastrering,
– ärenden om tillstånd till ingående av äktenskap,
– ärenden om tillstånd till abort och tillstånd till
avbrytande av havandeskap enligt 6 § abortlagen (1974:595),
– ärenden om tillstånd till insemination,
– ärenden om tillstånd till befruktning utanför
kroppen som vägrats i enlighet med 7 kap. 5 §
lagen (2006:351) om genetisk integritet,
– ärenden om utlåtande om en persons hälsotillstånd i samband med prövning av en persons
29lämplighet att ta emot ett barn med hemvist
utomlands i syfte att adoptera det,
– ärenden där Socialstyrelsen ska yttra sig över
en sådan utredning med ett utlåtande om risk
för återfall i brottslighet som avses i 10 § lagen
(2006:45) om omvandling av fängelse på livstid, samt
– andra ärenden, i vilka Socialstyrelsen på begäran av en domstol, en åklagarmyndighet eller
en polismyndighet ska avge utlåtande om någons hälsotillstånd.
Ordföranden i rådet och ställföreträdare för
denne ska ha erfarenhet som lagfaren domare.
17 § Inom myndigheten finns ett särskilt beslutsorgan som benämns Rikssjukvårdsnämnden, som
har till uppgift att fatta beslut om rikssjukvård
enligt 9 a och 9 b §§ hälso- och sjukvårdslagen
(1982:763).
Rikssjukvårdsnämnden består av en ordförande samt nio andra ledamöter, varav sex ska representera landstingen, en ska representera Statens
beredning för medicinsk utvärdering och en ska
representera Vetenskapsrådet. Ordförande i nämnden och ställföreträdaren för denne ska vara representanter från Socialstyrelsen.Anställningar och uppdrag
21 § Nationella rådet för specialiseringstjänstgöring utses av regeringen för en bestämd tid. Minst
en av ledamöterna ska utses på förslag av Socialstyrelsen, minst en på förslag av Sveriges Kommuner och Landsting, minst en på förslag av Svenska
Läkaresällskapet, minst en på förslag av Sveriges
läkarförbund och minst en från universitet och
högskolor på förslag av Högskoleverket.
22 § har upphört att gälla enligt lag 2010:605.Personalansvarsnämnd
30Tillämpligheten av vissa förordningar
24 § Personalföreträdarförordningen (1987:1101)
ska tillämpas på Socialstyrelsen.
25 § Internrevisionsförordningen (2006:1228) ska
tillämpas på Socialstyrelsen.Rapportering
26 § Socialstyrelsen ska i fråga om sitt miljöarbete
enligt 3 § 12 rapportera till Naturvårdsverket och
samråda med verket om vilken rapportering som
behövs. Förordning 2012:53Överklagande
____________________Denna förordning träder i kraft den 1 januari 2010,
då förordningen (2007:1202) med instruktion för
Socialstyrelsen ska upphöra att gälla. Äldre bestämmelser gäller fortfarande för bidrag som beslutats före den 1 juli 2008.Förordning (1985:796) med
vissa bemyndiganden för
Socialstyrelsen att meddela
föreskrifter m.m.*Inledande bestämmelse
1 § Utöver de föreskrifter med bemyndiganden för
Socialstyrelsen som finns i andra författningar gäller vad som föreskrivs i denna förordning.Normgivningsbemyndiganden
1. om hälso- och sjukvård enligt 32 § hälso- och
sjukvårdslagen (1982:763) till skydd för enskilda,
2. om de krav för fastställelse som avses i 1 §
första stycket 1−3 och 2 § första stycket 1 lagen (1972:119) om fastställande av könstillhörighet i vissa fall,
3. om sprututbytesverksamhet enligt lagen
(2006:323) om utbyte av sprutor och kanyler
till skydd för enskilda,4. om journalhandlingars innehåll, utformning,
hantering och förvaring enligt patientdatalagen
(2008:355) samt om undantag från föreskriften
i 3 kap. 10 § samma lag om signeringskrav,
5. om att
a) annan hälso- och sjukvårdspersonal får fullgöra
uppgifter som läkare har enligt lagen (1995:831)
om transplantation m.m.,
b) ingrepp enligt samma lag får göras endast på
sjukhus som avses i 5 § hälso- och sjukvårdslagen eller vid annan enhet inom hälso- och
sjukvården eller det medicinska området i övrigt, och
c) ett sådant sjukhus eller en sådan enhet där
ingrepp för transplantation får utföras ska ha
tillgång till en donationsansvarig läkare och en
kontaktansvarig sjuksköterska med uppgift att
förbereda för donationer och ge stöd och information till avlidnas närstående, samt
6. som behövs för att den katastrofmedicinska beredskapen och beredskapsplanläggningen inför
höjd beredskap ska få en samordnad inriktning.
Förordning 2012:589
3 § Socialstyrelsen ska meddela föreskrifter
1. om undantag från föreskriften i 3 kap. 13 §
första stycket patientdatalagen (2008:355) att
en journalhandling som upprättas inom hälsooch sjukvården ska vara skriven på svenska
språket, och
2. om vilken kompetens en annan person än en
legitimerad läkare ska ha för att få särskilt tillstånd att utföra omskärelse, om smärtlindring,
om hur ingreppet i övrigt ska utföras samt om
vilken information som ska lämnas till pojken
och hans vårdnadshavare, enligt 11 § lagen
(2001:499) om omskärelse av pojkar.
Förordning 2010:1370Verkställighetsföreskrifter
2. 31 § hälso- och sjukvårdslagen (1982:763),
5. 3 kap. och 9 kap. patientdatalagen (2008:355).
5 § har upphört att gälla enligt förordning 1991:821.Förordning (2007:1205)
med instruktion för
Läkemedelsverket*Uppgifter
1 § Läkemedelsverket ansvarar för kontroll och
tillsyn av läkemedel, medicintekniska produkter,
kosmetiska och hygieniska produkter samt vissa
andra produkter som med hänsyn till egenskaper
eller användning står läkemedel nära, i den utsträckning sådana frågor inte ska handläggas av
någon annan myndighet. Förordning 2011:85
1. svara för kontrollen och tillsynen enligt läkemedelslagen (1992:859), lagen (1992:860) om
kontroll av narkotika, Europaparlamentets och
rådets förordning (EG) nr 273/2004 av den 11
februari 2004 om narkotikaprekursorer1, rådets
förordning (EG) nr 111/2005 av den 22 december 2004 om regler för övervakning av handeln
med narkotikaprekursorer mellan gemenskapen och tredjeländer2, lagen (2009:366) om
handel med läkemedel och övriga författningar
på läkemedelsområdet i fråga om tillverkare,
importörer, distributörer, detaljister och andra
som tar befattning med läkemedel,
2. svara för tillsyn i fråga om medicintekniska
produkter i enlighet med lagen (1993:584) om
medicintekniska produkter och förordningen
(1993:876) om medicintekniska produkter
samt de föreskrifter som verket har meddelat
med stöd av lagen,
3. svara för kontrollen och tillsynen i fråga om
vissa produkter som med hänsyn till egenskaper eller användning står läkemedel nära,
4. svara för kontrollen och tillsynen i fråga om
kosmetiska och hygieniska produkter,
5. svara för föreskrifter och allmänna råd i fråga
om läkemedel och andra produkter som omfattas av myndighetens kontroll eller tillsyn,
6. delta i internationellt samarbete inom sitt verksamhetsområde,
7. svara för information inom sitt ansvarsområde
till andra myndigheter och enskilda,1
2EUT L47, 18.2.2004, s. 1–10 (Celex 304R0273).
EUT L22, 26.1.2005, s. 1–10 (Celex 305R0111).
318. svara för stöd till Socialstyrelsens tillsynsverksamhet och styrelsens beredskapsplanering på
läkemedelsområdet,
9. svara för forskning på områden av betydelse
för den kontroll och tillsyn som ska bedrivas,
10. fullgöra de uppgifter som ankommer på behörig myndighet enligt rådets förordning (EG) nr
953/2003 av den 26 maj 2003 om förhindrande
av att handeln med vissa viktiga mediciner avleds till Europeiska unionen3, ändrad genom
kommissionens förordning (EG) nr 1662/2005
av den 11 oktober 2005 om ändring av bilaga
I till rådets förordning (EG) nr 953/2003 om
förhindrande av att handeln med vissa viktiga
mediciner avleds till Europeiska unionen4,
11. fullgöra de uppgifter som ankommer på behörig myndighet enligt Europaparlamentets och
rådets förordning (EG) nr 2006/2004 av den
27 oktober 2004 om samarbete mellan de nationella tillsynsmyndigheter som ansvarar för
konsumentskyddslagstiftningen5, i fråga om
efterlevnaden av sådana regler som verket har
tillsyn över,
12. fullgöra de uppgifter som en behörig myndighet har enligt artiklarna 14 och 16.3 i
(EG) nr 816/2006 av den 17 maj 2006 om
tvångslicensiering av patent för tillverkning av
läkemedelsprodukter för export till länder med
folkhälsoproblem6,
13. inom sitt verksamhetsområde verka för att det
generationsmål för miljöarbetet och de miljökvalitetsmål som riksdagen har fastställt nås
och vid behov föreslå åtgärder för miljöarbetets utveckling,
14. tillhandahålla producentobunden läkemedelsinformation till allmänheten,
15. lämna giftinformation till Giftinformationscentralen,
16. bedriva utrednings- och utvecklingsverksamhet
för att förbättra läkemedelsanvändningen samt
verka för samordning och samverkan mellan de
aktörer som är verksamma på området, och
17. inom ramen för den egna verksamheten och i
samarbete med andra aktörer arbeta för att bidra till genomförandet av Sveriges politik för
global utveckling. Förordning 2011:1145
632EUT L135, 3.6.2003, s. 5–11 (Celex 303R0953).
EUT L267, 12.10.2005, s. 19–21 (Celex 305R1662).
EUT L364, 9.12.2004, s. 1–11 (Celex 304R2006).
EUT L 157, 9.6.2006, s. 1–7 (Celex 306R0816).3 § Läkemedelsverket får inom sitt ansvarsområde
och om verksamheten i övrigt medger detta utföra
uppdrag inom eller utom landet. Uppdragen ska utföras mot ersättning som motsvarar kostnaden för
4 § Läkemedelsverket ska i fråga om sitt miljöarbete enligt 2 § 13 rapportera till Naturvårdsverket
och samråda med verket om vilken rapportering
som behövs. Förordning 2011:85
4 a § Läkemedelsverket ska regelbundet granska
det system för säkerhetsövervakning som avses
i 9 § läkemedelslagen (1992:859), i den del som
systemet avser säkerhetsövervakning av humanläkemedel, och vartannat år rapportera resultaten av
granskningen till Europeiska kommissionen. Förordning 2012:348
4 b § har upphävts genom förordning 2010:1642.Samverkan
5 § Myndigheten ska löpande samråda med Konsumentverket på de områden där myndigheterna
har ett gemensamt tillsynsansvar.
Myndighetens arbete med kunskapsstyrning
ska planeras och utföras i samverkan med berörda myndigheter så att den statliga styrningen av
hälso- och sjukvården är samordnad. Förordning
2011:1145Ledning
7 § Styrelsen ska bestå av högst sju ledamöter.Rådgivande organ
7 a § Till myndigheten är ett rådgivande organ
knutet, Rådet för bättre läkemedelsanvändning.
Rådet har till uppgift att bistå myndigheten i dess
uppgifter i frågor som gäller en förbättrad läkemedelsanvändning. Förordning 2010:417
7 b § Myndighetschefen förordnar ledamöter och
är ordförande i Rådet för bättre läkemedelsanvändning. Förordning 2010:417Anställningar och uppdrag
9 § Generaldirektören beslutar om anställning av
professorer vid Läkemedelsverket. Vid anställning
av professorer gäller 4 kap. 6 § högskoleförordningen (1993:100) om sakkunnigbedömning. De
sakkunniga ska utses efter samråd med Uppsala
universitet.I fråga om behörighet och bedömningsgrunder vid anställning av professorer gäller 4 kap.
3 § högskoleförordningen i tillämpliga delar. Med
högskola avses därvid Läkemedelsverket. Förordning 2010:1778Personalansvarsnämnd
10 § Vid myndigheten ska det finnas en personalansvarsnämnd.Tillämpligheten av viss förordning
11 § Personalföreträdarförordningen (1987:1101)
och internrevisionsförordningen (2006:1228) ska
tillämpas på Läkemedelsverket. 2011:1145Förordning (1990:561) med
Läkemedelsverket att meddela
Läkemedelsverket som finns i andra författningar
får Läkemedelsverket meddela de ytterligare föreskrifter som behövs för verkställigheten av 7 §
andra stycket narkotikastrafflagen (1968:649) Förordning 2010:1845.
2 § har upphävts genom förordning 2010:1845.
3 § har upphävts genom förordning 2010:1845.Förordning (2007:1206) med *
1 § Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket
ansvarar för beslut om subventionering och prisreglering av varor som ingår i läkemedelsförmånerna samt har tillsyn över efterlevnaden av lagen
(2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. och av
föreskrifter och villkor som har meddelats i anslutning till lagen. Myndigheten ska genom sin
verksamhet medverka till en ändamålsenlig och
kostnadseffektiv läkemedelsanvändning samt god
tillgänglighet till läkemedel i samhället.
Myndigheten ansvarar också för beslut om utformningen av det statliga tandvårdsstödet i frågaom ersättningsberättigande åtgärder, referenspriser
samt beloppsgränser och ersättningsgrader inom
skyddet mot höga kostnader. Förordning 2009:638
– följa utvecklingen på läkemedels- och tandvårdsområdena,
– följa utvecklingen i andra länder och ta till vara
erfarenheter därifrån,
– jämföra prisnivån i Sverige med prisnivån i
andra länder för relevanta produkter på läkemedelsområdet,
– följa prisutvecklingen på läkemedelsområdet i
ett internationellt perspektiv,
– följa upp och utvärdera sina beslut samt de föreskrifter om fastställande av inköpspris och
försäljningspris som myndigheten beslutar
med stöd av 7 § lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.,
– informera berörda om sin verksamhet och om
sina beslut om subventionering och prisreglering för varor som ingår i läkemedelsförmånerna, samt
– informera berörda om sin verksamhet inom
tandvårdsområdet och om sina beslut enligt
5 a §. Förordning 2010:1384Samverkan
2 a § Myndighetens arbete med kunskapsstyrning
ska planeras och utföras i samverkan med andra
berörda myndigheter så att den statliga styrningen
av hälso- och sjukvården är samordnad. Förordning 2011:1146
2 b § Myndigheten ska samverka med Försäkringskassan och andra berörda parter i frågor om det
statliga tandvårdsstödet. Förordning 2011:1146Ledning
4 § Vid myndigheten ska det finnas ett insynsråd
som består av högst fem ledamöter.Särskilda organ
– om allmänna riktlinjer för subvention och prissättning,
– om subventionering och prisreglering av nya
originalläkemedel inklusive medicinska gaser,
nya licensläkemedel, nya förbrukningsartiklar
33och nya beredningsformer av redan tidigare
subventionerade läkemedel,
– på eget initiativ eller efter ansökan om ändrade
villkor för att ett visst läkemedel eller viss vara
ska ingå i läkemedelsförmånerna,
– på eget initiativ att ett visst läkemedel eller en
viss vara inte längre ska ingå i läkemedelsförmånerna,
– om föreskrifter enligt bemyndigandet i 5 § förordningen (2002:687) om läkemedelsförmåner
m.m. samt allmänna råd om receptfria läkemedel,
– om föreskrifter enligt bemyndigandet i 21 §
förordningen om läkemedelsförmåner m.m.
samt allmänna råd om verkställighet av sådana
frågor som nämnden beslutar om, samt
i andra frågor som nämnden beslutar om
Nämnden består av en ordförande och sex ledamöter. För ordföranden ska en vice ordförande utses.
Förordning 2010:194
– föreskrifter enligt bemyndigande i förordningen (2008:193) om statligt tandvårdsstöd, samt
– allmänna råd inom sitt ansvarsområde.
Nämnden består av en ordförande och tre ledamöter. För ordföranden ska en vice ordförande utses.
Förordning 2011:1146
5 b § Nämnden för statligt tandvårdsstöd ska utforma sina beslut så att utgifterna för det statliga
tandvårdsstödet ryms inom ram för anvisade medel
på statsbudgeten. Om utgifterna bedöms överstiga
anvisade medel ska nämnden vid behov snarast
möjligt besluta om ändringar i de föreskrifter som
avses i 5 a §. Förordning 2008:843
6 § Myndighetschefen beslutar om föreskrifter och
allmänna råd om
– hur inköpspris och försäljningspris enligt 7 §
m.m. ska fastställas,
– utbyte av läkemedel enligt 21 § lagen om läkemedelsförmåner m.m., samt
– storleken på de avgifter Apotekens Service Aktiebolag får ta ut av öppenvårdsapoteken enligt
25 § lagen (1996:1156) om receptregister och
14 § lagen (2005:258) om läkemedelsförteckning.
Myndighetschefen avgör dessutom övriga ärenden som inte ska avgöras av beslutsorganen eller
av personalansvarsnämnden. Förordning 2009:638
34Handläggningen i Läkemedelsförmånsnämnden och Nämnden för statligt
7 § Myndighetschefen eller den myndighetschefen
utser är föredragande i Nämnden för läkemedelsförmåner och Nämnden för statligt tandvårdsstöd.
Förordning 2008:843
8 § Nämnderna är beslutföra när ordföranden och
minst hälften av de andra ledamöterna är närvarande.
När ärenden av större vikt handläggs ska om
möjligt samtliga ledamöter vara närvarande.
Myndighetschefen har rätt att delta i nämndernas sammanträden. Vid behov kan nämnderna
tillfälligt adjungera en eller flera experter med särskild sakkunskap. Myndighetschefen och adjungerade experter har rätt att yttra sig men deltar inte i
besluten. Förordning 2008:200
9 § Om ett ärende är så brådskande att nämnden
inte hinner sammanträda för att behandla det, får
ärendet avgöras genom meddelanden mellan ordföranden och minst så många ledamöter som behövs för beslutförhet. Om detta förfarande inte kan
tillämpas, får ordföranden ensam avgöra ärendet.
Ett sådant beslut ska anmälas vid nästa sammanträde med nämnden.Anställningar och uppdrag
11 § Ordföranden, vice ordföranden samt ledamöterna och personliga ersättare för dessa i Nämnden
för läkemedelsförmåner och Nämnden för statligt
tandvårdsstöd utses av regeringen för en bestämd
tid. Förordning 2010:194Personalansvarsnämnd
12 § Vid myndigheten ska det finnas en personalansvarsnämnd.Tillämpligheten av viss förordning
13 § Personalföreträdarförordningen (1987:1101
ska tillämpas på Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket. Förordning 2008:659Förordning (1996:613) med
(Postadress: Vasagatan 52, 5tr, 111 20 Stockholm
Tel: 08-441 76 00
Fax: 08-24 05 30
Hemsida: www.rmv.se)4 § Rättsmedicinalverket får inom sitt ansvarsområde utföra uppdrag om verksamheten i övrigt
medger det. Uppdragen skall utföras mot ersättning som motsvarar kostnaden för sådan verksamhet.Verksförordningens tillämpning
5 § Verksförordningen (1995:1322) skall tillämpas
på Rättsmedicinalverket med undantag av 4 § andra stycket och 32 §. Förordning 1998:1066UppgifterMyndighetens ledning1 § Rättsmedicinalverket är central förvaltningsmyndighet för rättspsykiatrisk, rättskemisk, rättsmedicinsk och rättsgenetisk verksamhet i den utsträckning sådana frågor inte skall handläggas av
någon annan statlig myndighet.
2 § Rättsmedicinalverket skall särskilt svara för
1. rättspsykiatriska undersökningar i brottmål och
läkarintyg som avses i 7 § lagen (1991:2041)
om särskild personutredning i brottmål, m.m.,
2. rättsmedicinska obduktioner och andra rättsmedicinska undersökningar,
3. rättsmedicinsk medverkan i övrigt på begäran
av domstol, länsstyrelse, allmän åklagare eller
4. rättskemiska och rättsgenetiska undersökningar,
5. information inom sitt ansvarsområde till andra
myndigheter och enskilda,
6. internationellt samarbete inom sitt ansvarsområde,
7. utvecklingsarbete och stöd åt forskning av betydelse för verksamheten.
8. utvecklingsarbete och stöd åt forskning av betydelse för verksamheten, och
9. utredning om risk för återfall i brottslighet enligt lagen (2006:45) om omvandling av fängelse på livstid. Förordning 2006:1124
3 § Rättsmedicinalverket får meddela föreskrifter7
om krav på särskild läkarkompetens för att utföra
en sådan rättsmedicinsk undersökning som avses i
lagen (1995:832) om obduktion m.m.
Rättsmedicinalverket får också meddela föreskrifter om förfarandet vid sådan undersökning
samt om protokoll och utlåtande över undersökningen.6 § Generaldirektören är chef för myndigheten.7
Av Rättsmedicinalverket utfärdade författningar publiceras i Socialstyrelsens författningssamling (SOSFS).Styrelse
7 § Rättsmedicinalverkets styrelse består av högst
sju personer, generaldirektören medräknad. Generaldirektören är styrelsens ordförande.Styrelsens ansvar och uppgifter
8 § Styrelsen får överlåta till generaldirektören att
besluta föreskrifter som avses i 13 § verksförordningen (1995:1322). Detta gäller dock inte föreskrifter som är av principiellt slag eller i övrigt av
_______________________________________11 § Rättsmedicinalverkets beslut i andra ärenden
än personalärenden får överklagas endast om det
följer av en annan bestämmelse än 22 a § förvaltningslagen (1986:223). Förordning 1998:1066Förordning (2009:267) med
instruktion för Statens
folkhälsoinstitut*Uppgifter
1 § Statens folkhälsoinstitut har till uppgift att
främja hälsa och förebygga sjukdomar och skador.
Särskild vikt skall fästas vid insatser för de grupper
som är utsatta för de största hälsoriskerna. Verksamheten skall stå på vetenskaplig grund.
– ansvara för sektorsövergripande uppföljning
av utvecklingen av folkhälsans bestämningsfaktorer,
– utvärdera insatser inom folkhälsopolitikens
målområden,
– vara ett nationellt kunskapscentrum för metoder och strategier inom folkhälsoområdet, och
35–ansvara för tillsyn inom alkohol-, narkotikaoch tobaksområdet samt området hälsofarliga
1. svara för tillsyn enligt alkohollagen (2010:1622)
samt tillståndsgivning och tillsyn enligt lagen
(1999:42) om förbud mot vissa hälsofarliga varor,
2. bevaka och utreda behovet av narkotikaklassificering av sådana varor som inte utgör läkemedel, samt bevaka och utreda behovet av
kontroll av varor enligt lagen om förbud mot
vissa hälsofarliga varor,
3. svara för tillsyn enligt tobakslagen (1993:581),
4. ansvara för kontrollen av dokument m.m. för
vintransporter enligt förordningen (1999:1148)
om EG:s förordningar om jordbruksprodukter,
5. se till att regelverk och rutiner som myndigheten ansvarar för är kostnadseffektiva och enkla
att förstå för medborgare och företag,
6. förse regeringen med information och beslutsunderlag där samhällsekonomiska aspekter i
förekommande fall har vägts in,
7. analysera utvecklingen av hälsans bestämningsfaktorer och hur de fördelas efter könstillhörighet, etnisk eller kulturell bakgrund,
socioekonomisk tillhörighet, sexuell läggning,
hbt-identitet, funktionsnedsättning och ålder,
8. ställa samman och sprida forskningsresultat till
kommuner, landsting och den ideella sektorn
om effektiva metoder och strategier inom folkhälsoområdet, särskilt inom områdena barns
och ungas uppväxtvillkor, hälsofrämjande
hälso- och sjukvård, sexualitet och reproduktiv
hälsa, fysisk aktivitet, matvanor och livsmedel
samt tobak, alkohol, narkotika, dopning och
överdrivet spelande, samt stödja tillämpningen
av dessa strategier och metoder,
9. bidra till utvecklingen av både hälsoekonomisk
metodik inom folkhälsoområdet och metoder
för att beakta folkhälsoaspekter i konsekvensbedömningar och lokala välfärdsbokslut, samt
stödja tillämpningen av dessa metoder, samt
10. främja tillgången på statistik av god kvalitet
inom alkohol-, narkotika och tobaksområdet.
Förordning 2010:1644Medverkan i EU-arbetet och annat
4 § Myndigheten ska följa och aktivt medverka i
folkhälsoarbetet inom Europeiska unionen (EU)
36och internationellt. Innan myndigheten deltar i
sådant arbete, ska myndigheten underrätta regeringen om saken och avvakta dess instruktioner.
5 § Myndigheten ska samordna och lämna underlag till regeringen (Socialdepartementet) inför
återkommande rapportering till
1. EU och Världshälsoorganisationen (WHO)
om konsumtion, vanor, skadeutveckling och
policyutveckling för alkohol och tobak, och
2. FN:s kontor mot narkotika och brottslighet
(UNODC). Förordning 2011:1147
6 § Myndigheten ska vara nationell enhet (s.k.
focal point) för
1. Europeiska centrumet för kontroll av narkotika
och narkotikamissbruk (ECNN),
2. EU:s hälsoprogram, och
3. icke smittsamma sjukdomar (NCD) inom
WHO:s Europaregion. Förordning 2011:1147Ledning
8 § Vid myndigheten ska det finnas ett insynsråd
som består av högst tio ledamöter.Organisation
9 § Myndigheten ska organisera sin verksamhet
så att den speglar regeringens långsiktiga prioriteringar inom myndighetens ansvarsområde.Rådgivande organ
10 § Till myndigheten är ett rådgivande organ
knutet, ett vetenskapligt råd. Rådets uppgift är att
verka för att myndighetens verksamhet bedrivs på
vetenskaplig grund och att bistå med vetenskaplig
granskning av rapporter, remissvar, regeringsuppdrag och andra dokument samt delta i kompetensutveckling av myndighetens medarbetare.
11 § Det vetenskapliga rådet består av högst 12 ledamöter med vetenskaplig erfarenhet och synnerligen god kompetens inom ämnesområden som har
betydelse för rådets verksamhet.
Myndighetschefen förordnar ledamöter och är
ordförande i rådet.Anställningar och uppdrag
Personalansvarsnämnd13 § Vid myndigheten ska
det finnas en personalansvarsnämnd.Tillämpligheten av viss förordningLedning14 § Myndigheten ska tillämpa personalföreträdarförordningen (1987:1101).2 § Myndigheten leds av en nämnd.
3 § Bestämmelser om nämndens sammansättning
och om vem som utser ledamöterna i nämnden
finns i 9 kap. 2 § patientsäkerhetslagen (2010:659).Rätt att meddela föreskrifter
1. alkohollagen (2010:1622),
2. lagen (1999:42) om förbud mot vissa hälsofarliga varor,
3. tobakslagen (1993:581), och
4. förordningen (1999:1148) om EG:s förordningar om jordbruksprodukter. Förordning
2010:1644Organisation
4 § Kammarkollegiet utför administrativa och
handläggande uppgifter åt myndigheten.Ärendenas handläggning
5 § Bestämmelser om beslutförhet, jäv och omröstning samt om handläggningen i övrigt av ärenden
i nämnden finns i 9 kap. 3–16 §§ patientsäkerhetslagen (2010:659).Rapportering
17 § Myndigheten ska vidare senast den 1 oktober
varje år inkomma med en lägesrapport om livsstilsfrågor som är av stor betydelse för folkhälsan.
Lägesrapporten ska innehålla omvärlds- och
behovsanalys samt förslag på inriktning för, och
prioriteringar av, påföljande års arbete inom bl.a.
Myndigheten ska i redovisningen beakta vad
regeringen preciserar i det årliga åtgärdsprogrammet inom alkohol-, narkotika-, dopnings- och tobaksområdet.Överklagande
18 § Myndighetens beslut i ärenden om fördelning
av bidrag eller annat ekonomiskt stöd får inte överklagas.Förordning (2011:582) med
instruktion för Hälso- och
sjukvårdens ansvarsnämnd
1 § Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd har till
uppgift att pröva frågor som avses i 8 kap. 1–12 §§
patientsäkerhetslagen (2010:659).
Myndigheten ska medverka till att stärka patientsäkerheten inom hälso- och sjukvården inklusive tandvården.Årlig redogörelse
6 § Myndigheten ska senast den 22 februari varje
år lämna en redogörelse till regeringen om sin
verksamhet under det senaste kalenderåret samt
om kostnaderna för verksamheten. Eventuella förändringar av kostnaderna ska förklaras. Vidare ska
myndigheten senast den 1 mars varje år lämna en
sammanställning till regeringen av behovet av resurser för nästkommande kalenderår.Anställningar och uppdrag
7 § Av nämndens ledamöter utses
1. en efter förslag av Sveriges Kommuner och
2. en efter förslag av Landsorganisationen i Sverige,
3. en efter förslag av Tjänstemännens centralorganisation,
4. en efter förslag av Sveriges akademikers centralorganisation, och
5. de fyra återstående ledamöterna bland personer som kan anses särskilt företräda allmänhetens intresse.
Om förslag till ledamot eller ersättare inte har
lämnats, ska ett tillräckligt antal ledamöter och ersättare ändå utses.Tillämpligheten av vissa förordningar
8 § Förordningen (2000:605) om årsredovisning
och budgetunderlag ska inte tillämpas på myndigheten.
____________________1. Denna förordning träder i kraft den 1 juli 2011,
då förordningen (2007:1019) med instruktion
37för Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd ska
2. För ärenden om disciplinpåföljd som har
återförvisats till myndigheten från domstol
gäller fortfarande 1 § första stycket den upphävda förordningen i dess lydelse enligt SFS
2007:1019.Förordning (2010:604) med
Smittskyddsinstitutet*Uppgifter
1 § Smittskyddsinstitutet ska genom kunskapsuppbyggnad och kunskapsspridning främja befolkningens skydd mot smittsamma sjukdomar och
bidra till att landets smittskydd fungerar effektivt.
2 § Smittskyddsinstitutet ska inom smittskyddsområdet
1. svara för uppföljning, utvärdering och metodutveckling,
2. svara för kunskapsuppbyggnad som vilar på
beteendevetenskaplig, samhällsvetenskaplig
och medicinsk grund,
3. förse regeringen, Socialstyrelsen och övriga
myndigheter med kunskaps- och beslutsunderlag, och
4. förmedla kunskap till berörda inom hälso- och
sjukvård, kommunal vård och omsorg samt berörda inom andra samhällssektorer.Särskilda uppgifter
3 § Smittskyddsinstitutet ska särskilt
1. följa och analysera utvecklingen av smittsamma sjukdomar nationellt och internationellt
samt analysera konsekvenserna av denna utveckling för samhället och den enskilde,
2. följa och analysera immunitetsläget och genomförandet av vaccinationsprogram,
3. följa och analysera beteende- och omvärldsförändringar av betydelse för smittskyddet samt
hur sådana förändringar påverkar förutsättningarna för smittskyddet i landet,
4. utvärdera effekterna av smittskyddsåtgärder
inom hälso- och sjukvården och andra samhällssektorer,
5. inom sitt verksamhetsområde ta initiativ till
åtgärder som skyddar befolkningen mot smitt38samma sjukdomar i kris och under höjd beredskap,
6. utföra mikrobiologiska laboratorieundersökningar som är av unik natur eller som av andra
skäl inte utförs av andra laboratorier, och
7. svara för stöd till kvalitets- och metodutveckling vid laboratorier som bedriver diagnostik
av betydelse för landets smittskydd.
4 § Föreskrifter om Smittskyddsinstitutets medverkan i totalförsvaret och i krisberedskap finns
i förordningen (2006:942) om krisberedskap och
5 § Smittskyddsinstitutet får
1. inom sitt ansvarsområde och om verksamheten
i övrigt medger det utföra uppdrag inom eller
utom landet,
2. bedriva forskning som är nödvändig för att
myndighetens uppdrag ska kunna fullgöras, och
3. i samarbete med laboratorier utföra diagnostiska undersökningar som även kan utföras av andra laboratorier (rutindiagnostik), om
undersökningarna är nödvändiga för myndighetens kompetensförsörjning.Uppgifter som rör hiv/aids och andra sexuellt överförbara och blodburna
6 § Smittskyddsinstitutet ska när det gäller hiv/
aids och andra sexuellt överförbara och blodburna
1. verka för att begränsa spridningen och konsekvenserna för samhället och enskilda,
2. främja utvecklingsinsatser på lokal, regional
och nationell nivå och inom berörda samhällssektorer,
3. främja ett långsiktigt och tvärsektoriellt förebyggande arbete som är särskilt anpassat till
allmänhetens och riskutsatta gruppers behov,
4. verka för att skapa öppenhet om hiv/aids och
motverka stigmatisering och diskriminering av
hivsmittade och deras anhöriga,
5. bidra till att utveckla metoder för kommunikation riktad till allmänheten och riskutsatta
6. främja ideella organisationers verksamhet
inom området,
7. lämna förslag till regeringen på övergripande
prioriteringar och villkor för statsbidrag inom
området, och8. i mån av tillgängliga medel, besluta om statsbidrag samt följa upp och utvärdera de insatser
som finansieras med statsbidrag.samråda med Styrelsen för internationellt utvecklingsarbete
(Sida).Uppgifter som rör rationell antibiotikaanvändning och minskad antibiotikaresistensUppgifter som rör högsmittsamma ämnen
som utgör särskild fara för människors hälsa7 § Smittskyddsinstitutet ska
1. arbeta för att bevara möjligheten att effektivt
använda antibiotika vid bakteriella infektioner
hos människor och djur,
2. sammanställa och aktivt förmedla kunskap i
frågor som rör antibiotikaresistens till hälsooch sjukvården, socialtjänsten och allmänheten,
3. medverka till att förskrivare, övriga berörda
yrkesgrupper och allmänheten tillämpar de
kunskaper som finns om antibiotikaresistens,
4. främja insatser på lokal och regional nivå i frågor som rör antibiotikaresistens, och
5. inom sitt verksamhetsområde uppmärksamma
frågor som rör annan mikrobiell resistens än
antibiotikaresistens, vårdrelaterade sjukdomar
och vårdhygien.10 § Smittskyddsinstitutet ska
1. tillhandahålla ett säkerhetslaboratorium som
uppfyller kriterierna för högsta skyddsnivå
enligt föreskrifter om mikrobiologiska arbetsmiljörisker som Arbetsmiljöverket har meddelat med stöd av 18 § arbetsmiljöförordningen
2. upprätthålla diagnostisk beredskap, inklusive
jourverksamhet, i syfte att kunna analysera
prov med misstanke om allvarlig smitta,
3. utföra mikrobiologiska laboratorieundersökningar av högsmittsamma ämnen som innebär
särskild fara för människors hälsa,
4. bedriva omvärldsbevakning av högsmittsamma ämnen som utgör särskild fara för människors hälsa, samt
5. upprätthålla förmåga att stödja andra myndigheter med kompetens inom området. Förordning 2011:1164Uppgifter i samband med smittutbrott
8 § Smittskyddsinstitutet ska ansvara för en central fältepidemiologisk grupp med uppgift att bistå
myndigheter, landsting, kommuner och organisationer med expertstöd
1. vid konstaterade eller misstänkta utbrott av allvarliga smittsamma sjukdomar, och
2. vid utvärdering av risker och behov av förebyggande åtgärder när det gäller utbrott av allvarliga smittsamma sjukdomar.
Innan den centrala fältepidemiologiska gruppen
bistår med expertstöd ska Smittskyddsinstitutet informera Socialstyrelsen.
9 § Den centrala fältepidemiologiska gruppen får
bistå med expertstöd vid katastrofer eller allvarliga
utbrott av smittsamma sjukdomar i andra länder
och stödja svenska civila och militära internationella krishanteringsinsatser.
Smittskyddsinstitutet får endast besluta om
internationella insatser enligt första stycket under
förutsättning att insatserna finansieras av någon
annan än Smittskyddsinstitutet.
Smittskyddsinstitutet ska före beslut om internationella insatser samråda med Regeringskansliet
(Socialdepartementet) och Socialstyrelsen om de
åtgärder institutet avser att vidta. Vid insatser som
rör bistånd ska Smittskyddsinstitutet dessutomUppgifter i EU-arbete och annat
11 § Innan Smittskyddsinstitutet deltar i samarbete
inom EU eller internationellt ska myndigheten underrätta regeringen om det planerade samarbetet
och avvakta dess instruktioner.
12 § Smittskyddsinstitutet ska
1. fullgöra de uppgifter i fråga om epidemiologisk övervakning som ska utföras av en myndighet som avses i artikel 1 andra stycket i Europaparlamentets och rådets beslut 2119/98/
EG av den 24 september 1998 om att bilda ett
nätverk för epidemiologisk övervakning och
kontroll av smittsamma sjukdomar i gemenskapen8 och
2. fullgöra de uppgifter som ska utföras av ett erkänt behörigt organ enligt Europaparlamentets
sjukdomar9.
13 § Smittskyddsinstitutet ska
9EGT L 268, 3.10.1998, s. 1 (Celex 31998D119).
EUT L 142, 30.4.2004, s. 1 (Celex 32004R0851).
391. samordna uppföljningen av Sveriges åtaganden enligt FN:s generalförsamlings resolution
S-26/2 angående hiv/aids antagen den 2 augusti 2001, och
2. svara för Sveriges åtaganden att följa förekomsten av poliovirus hos människor och i miljön
samt att avlägsna poliovirus från laboratorier
inom ramen för Världshälsoorganisationens
(WHO) arbete med polioutrotning.
14 § Smittskyddsinstitutet ska inom ramen för den
egna verksamheten och i samarbete med andra
aktörer arbeta för att bidra till genomförandet av
Sveriges politik för global utveckling.2. i arbetet med att främja ett tvärsektoriellt och
lokalt förankrat arbetssätt där berörda myndigheter, landsting, kommuner och ideella organisationer ingår.
Strategigruppen består av högst tolv ledamöter.SamverkanPersonalansvarsnämnd15 § Smittskyddsinstitutet ska bistå Socialstyrelsen med de kunskaps- och beslutsunderlag som
Socialstyrelsen behöver för att fullgöra sina uppgifter. Dessa kunskaps- och beslutsunderlag ska
tas fram i samråd med Socialstyrelsen.
Smittskyddsinstitutets arbete med kunskapsspridning ska planeras och genomföras i samråd
med Socialstyrelsen och andra berörda myndigheter så att den statliga styrningen av hälso- och
sjukvården och informationen till allmänheten är
samordnad.22 § Vid Smittskyddsinstitutet ska det finnas en
personalansvarsnämnd.Ledning
16 § Smittskyddsinstitutet leds av en myndighetschef.
17 § Vid Smittskyddsinstitutet ska det finnas ett
insynsråd som består av högst tio ledamöter.Rådgivande organ
18 § Vid Smittskyddsinstitutet ska det finnas ett
nationellt råd för insatser mot hiv/aids. Rådet ska
bistå Smittskyddsinstitutet
1. i frågor som rör hiv/aids och andra sexuellt
överförbara och blodburna sjukdomar, och
2. i arbetet med att främja ett tvärsektoriellt och
Rådet består av högst tolv ledamöter.
19 § Vid Smittskyddsinstitutet ska det finnas en
strategigrupp för rationell antibiotikaanvändning
och minskad antibiotikaresistens (Strama). Strategigruppen ska bistå Smittskyddsinstitutet
1. i frågor som rör rationell antibiotikaanvändning och minskad antibiotikaresistens, och
40Anställning och uppdrag
21 § Ordföranden och övriga ledamöter i det nationella rådet för insatser mot hiv/aids och i Strategigruppen för rationell antibiotikaanvändning
och minskad antibiotikaresistens (Strama) utses av
Smittskyddsinstitutet.Tillämpligheten av viss förordning
23 § Personalföreträdarförordningen (1987:1101)
ska tillämpas på Smittskyddsinstitutet.Avgifter
24 § Smittskyddsinstitutet ska ta ut avgifter för
1. diagnostiska undersökningar som avses i 3 § 6,
5 § 3 och 10 § 3,
2. uppdragsverksamhet som avses i 5 § 1, och
3. internationella insatser som avses i 9 § första
och andra styckena.
Smittskyddsinstitutet ska besluta om avgifternas
storlek och disponera inkomsterna i verksamheten. Avgifterna för sådana diagnostiska undersökningar som avses i 5 § 3, uppdragsverksamhet som
avses i 5 § 1 och internationella insatser som avses
i 9 § första och andra styckena, får bestämmas upp
till full kostnadstäckning. Förordning 2011:1164Överklagande
25 § Smittskyddsinstitutets beslut i ärenden om
fördelning av statsbidrag får inte överklagas.
____________________Denna förordning träder i kraft den 1 juli 2010,
då förordningen (2007:1215) med instruktion för
Smittskyddsinstitutet ska upphöra att gälla.Förordning (2007:1233) med
beredning för medicinsk
utvärderingFörordning (1999:614) med
1 § Statens beredning för utvärdering har till uppgift att vetenskapligt utvärdera tillämpade och
nya medicinska metoder i hälso- och sjukvården
ur medicinskt, ekonomiskt, socialt och etiskt perspektiv.
Myndigheten ska sammanställa utvärderingarna på ett enkelt och lättfattligt sätt och sprida dem
så att vårdgivare och andra berörda kan tillägna sig
kunskapen. Beredningen skall dokumentera hur
denna kunskap har använts och vilka resultat som
2 § Myndigheten ska vara kontaktmyndighet i internationella frågor som rör utvärdering av medicinska metoder och stödja såväl det europeiska
samarbetet som övrigt internationellt samarbete.Ledning
3 § Myndigheten leds av en myndighetschef.Särskilda organ
4 § Inom myndigheten finns ett särskilt beslutsorgan som benämns Nämnden för medicinsk utvärdering.
Nämnden har till uppgift att fatta beslut om
projekt, samt att fastställa sammanfattningar och
slutsatser i de utvärderingar som myndigheten genomför enligt 1 §.
Nämnden består av myndighetens chef och
högst 11 ledamöter.Anställningar och uppdrag
5 § Direktören är myndighetschef.
6 § Ordföranden och övriga ledamöter i Nämnden
för medicinsk utvärdering utses av regeringen.Personalansvarsnämnd
7 § Vid myndigheten ska det finnas en personalansvarsnämnd.Tillämpligheten av viss förordning
8 § Myndigheten ska tillämpa personalföreträdarförordningen (1987:1101).1 § Steriliseringsersättningsnämnden prövar ärenden enligt lagen (1999:332) om ersättning till steriliserade i vissa fall.Verksförordningens tillämpning
2 § Följande bestämmelser i verksförordningen
(1995:1322) skall tillämpas på nämnden:
17 och 18 §§ om myndighetens organisation och
31 § om myndighetens beslut.Organisation
3 § Nämnden består av en ordförande och tre andra
För varje ledamot skall det finnas en personlig
ersättare. En sådan ersättare skall uppfylla samma
krav som den ledamot som skall ersättas.
Ledamöterna och ersättarna utses av regeringen för en bestämd tid.
4 § Ordföranden skall vara eller ha varit ordinarie
Av de andra ledamöterna skall en vara folkvald, en vara medicinskt sakkunnig och en ha socialpsykiatrisk kompetens.
5 § Annan personal vid nämnden anställs av nämnden.Ärendenas handläggning
6 § Nämnden sammanträder på plats och tid som
ordföranden bestämmer.
7 § Ärendena avgörs efter föredragning om inte
ordföranden beslutar annat.
8 § Nämnden är beslutför med samtliga ledamöter
9 § Som nämndens beslut gäller den mening som
omfattas av mer än hälften av ledamöterna. Vid
10 § När nämnden har beslutat om ersättning enligt
lagen (1999:332) om ersättning till steriliserade i
vissa fall skall till beslutet bifogas ett intyg om att
ersättningen har beslutats.
41Förordning (2000:1211)
Arbetsmiljöverket (utdrag)
(Postadress: 171 84 Stockholm
Tel: 08-730 90 00
Fax: 08-730 19 67
Hemsida: www.arbsky.se)Uppgifter
1 § Arbetsmiljöverket är central förvaltningsmyndighet för arbetsmiljö- och arbetstidsfrågor, utom i
fråga om fartygsarbete.
1 a § Arbetsmiljöverket har ett samlat ansvar, sektorsansvar, för handikappfrågor inom arbetsmiljöområdet.
Verket skall inom ramen för detta ansvar vara
samlande, stödjande och pådrivande i förhållande
till övriga berörda parter. Förordning 2001:787
2 § Arbetsmiljöverket skall särskilt
1. ha tillsyn över arbetsmiljö- och arbetstidslagstiftningen samt, inom arbetsmiljöområdet,
lagstiftningen om tobak,
2. ha tillsyn över efterlevnaden av miljölagstiftningen i den utsträckning som anges i förordningen (1998:900) om tillsyn enligt miljöbalken,
3. meddela föreskrifter och allmänna råd med
stöd av arbetsmiljö- och arbetstidslagstiftningen samt, i den utsträckning som följer av
förordningen (2000:271) om innesluten användning av genetiskt modifierade organismer,
förordningen (2006:1010) om växtskyddsmedel och förordningen (2000:338) om biocidprodukter, enligt miljöbalken,
4. ansvara för officiell statistik enligt förordningen (2001:100) om den officiella statistiken,
5. ansvara för ett informationssystem om arbetsskador,
6. följa utvecklingen på arbetsmiljöområdet samt
ta de initiativ som denna ger anledning till,
7. utarbeta och sprida information inom arbetsmiljöområdet,428. medverka i den utbildning som Arbetslivsinstitutet bedriver samt informera institutet om
planerat tillsyns- och föreskriftsarbete,
9. i samverkan med berörda myndigheter och organisationer följa och främja företagshälsovårdens utveckling,
10. främja samverkan mellan arbetsgivare och arbetstagare på arbetsmiljöområdet,
11. samverka med Försäkringskassan, Arbetsmarknadsstyrelsen och Socialstyrelsen i syfte
att uppnå en effektivare användning av tillgängliga resurser inom rehabiliteringsområdet.
Förordning 2006:1046
_______________________________________6 § Arbetsmiljöverkets generaldirektör är chef för
7 § Vid Arbetsmiljöverket finns en överdirektör
som är generaldirektörens ställföreträdare.
_______________________________________Arbetstidsnämnden
12 § Inom Arbetsmiljöverket finns en arbetstidsnämnd. Arbetstidsnämnden avgör ärenden enligt
arbetstidslagen (1982:673), lagen (1963:115) om
förlängd semester för vissa arbetstagare med radiologiskt arbete och bestämmelserna om arbetstid
samt natt- och veckovila i lagen (1970:943) om arbetstid m.m. i husligt arbete.
_______________________________________13 a § Inom Arbetsmiljöverket finns en styrgrupp
för frågor om deltidsarbetslöshet. Styrgruppen
avgör ärenden om åtgärder som är ägnade att
minska ofrivillig deltidsarbetslöshet och fattar
utifrån de ramar som regeringen bestämmer beslut
om hur avsatta medel skall användas. Förordning
_______________________________________Övriga bestämmelser
24 § Arbetsmiljöverket får ta betalt för uppgifter
som verket efter beställning lämnar från informationssystemet om arbetsskador, om inte annat föreskrivs.
_______________________________________Författningshandbok 2013Författningshandbok 2013
12 månaDekorfärg: PMS 2728All pages:1456789101112131415161718192021232425262728293031323334353637383940414244InfoSaveLikeShareDownloadMore9789147107971 Published on Dec 18, 2012 smakprovFollowRead moreRead moreSimilar toPopular nowJust for youGo explore

References: §
3
 § 12
 § 13
 § 6
 § 3
 § 3
 § 1
 § 3
 § 1