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Timestamp: 2017-03-24 02:15:07+00:00

Document:
Publicado en BOC núm. 64 de 07 de Abril de 2015
Sistema informático cántabro del medicamento veterinario (SICMEVET)
Emisión de las Recetas Veterinarias
Registro de tratamientos medicamentosos de explotación
Libro de registro de tratamientos medicamentosos en explotación (LRTM)
Justificantes y registros
Potestades y obligaciones de la autoridad inspectora
. Modelos de receta veterinaria oficial
La publicación del Reglamento (CE) Nº 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria, así como, entre otros, del Reglamento (CE) Nº 852/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, relativo a la higiene de los productos alimenticios, y del Reglamento (CE) Nº 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo de 29 de abril de 2004 sobre los controles oficiales efectuados para garantizar la verificación del cumplimiento de la legislación en materia de piensos y alimentos y la normativa sobre salud animal y bienestar de los animales, dispone un marco normativo de carácter general tendente a garantizar la seguridad alimentaria desde la producción primaria, así como a prevenir los riesgos que amenazan directamente, o a través del medio ambiente, a las personas o animales, entre los cuales se debe tener muy en cuenta los originados por la posible presencia de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal.
Con la promulgación de la Ley 8/2003, de 24 de abril, de Sanidad Animal, y de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, derogatoria de la Ley 25/1990, de 20 de noviembre, del medicamento, mediante las que se incorporó a nuestro ordenamiento jurídico diversa normativa comunitaria, tal como la Directiva 2004/27/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, que modifica la Directiva 2001/83/CE, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos de uso humano, y la Directiva 2004/28/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, que modifica la Directiva 2001/82/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos veterinarios, se crea un nuevo marco jurídico que habrá de ser objeto de desarrollo reglamentario.
La normativa nacional aplicable en Cantabria en el ámbito de la dispensación, prescripción y administración de medicamentos veterinarios se recoge básicamente en el Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, por el que se regulan los medicamentos veterinarios, el Real Decreto 1132/2010, de 10 de septiembre, por el que se modifica el anterior, el Real Decreto 1749/1998, de 31 de julio, por el que se establecen las medidas de control aplicables a determinadas sustancias y sus residuos en los animales vivos y sus productos, el Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente y el Real Decreto 1409/2009, de 4 de septiembre, por el que se regula la elaboración, comercialización, uso y control de los piensos medicamentosos.
En Cantabria, la norma básica reguladora en materia de medicamentos veterinarios es el Decreto 25/2011, de 31 de marzo, que establece y regula el modelo de receta veterinaria, crea un sistema informático integral para el uso del medicamento en explotación y regula el registro de tratamientos medicamentosos.
Con la finalidad de dar una mayor agilidad a la cadena de prescripción, dispensación y uso de medicamentos veterinarios destinados a los animales de producción, proporcionar una herramienta de control y garantía de trazabilidad, y facilitar a los interesados el registro de los datos preceptivos, surge la necesidad de desarrollar el programa informático creado mediante el Decreto 25/2011, de 31 de marzo. La respuesta a dicha necesidad se materializa en simplifi car el acceso y operatividad a los usuarios del sistema y en establecer la regulación de la receta electrónica en Cantabria para facilitar a los veterinarios una herramienta que les permita emitir ágilmente los documentos receta, garantizando en todo momento su inviolabilidad, a los ganaderos una mayor accesibilidad a la receta que ampara la tenencia, el transporte y el uso de los medicamentos prescritos, y al establecimiento dispensador que puedan disponer de las recetas de forma inmediata a efectos de la dispensación y el archivo informático de las mismas, proporcionando éstos un servicio añadido a los titulares de explotación.
En el marco de todo lo expuesto resulta igualmente fundamental asegurar el cumplimiento de las premisas recogidas en la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal, resultando que únicamente las personas físicas o jurídicas autorizadas por los titulares de los animales tengan acceso a los datos correspondientes. Es aquí dónde entra en juego la figura del veterinario con acceso cualificado, entendido como tal, aquel que una vez autorizado por el titular de los animales podrá acceder a los datos de los titulares que lo hayan designado. En todo momento se respeta la libre elección por parte del titular de explotación del veterinario o grupo/empresa de veterinarios para el tratamiento de sus animales, de manera que cualquier veterinario adherido a SICMEVET puede emitir recetas electrónicas con destino a cualquier explotación adherida que se lo solicite, aunque se establece la prerrogativa para los veterinarios de acceso cualificado el poder consultar los datos de las explotaciones que les designen como tales, en particular a la identificación individual de los animales, para lo cual se requiere la autorización expresa por parte de los responsables de las explotaciones ganaderas.
Por lo expuesto, en virtud de la competencia establecida en el artículo 24.9 del Estatuto de Autonomía para Cantabria, aprobado por la Ley Orgánica 8/1981, de 30 de diciembre, a propuesta de la Excma. Sra. Consejera de Presidencia y Justicia, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 111.3 de la Ley de Cantabria 6/2002, de 10 de diciembre de Régimen Jurídico del Gobierno y de la Administración de la Comunidad Autónoma de Cantabria, tras la redacción dada por la Ley de Cantabria 1/2010, de 27 de abril, por afectar a las competencias de la Consejería de Ganadería, Pesca y Desarrollo Rural, de acuerdo con el Consejo de Estado conforme a lo dispuesto en el artículo 2.2 de la Ley Orgánica 3/1980, de 22 de abril, y previa deliberación del Consejo de Gobierno en su reunión del día 19 de marzo de 2015,
Objeto y ámbito de aplicación 1. Las disposiciones de este Decreto tienen por objeto:
4. Se excluyen expresamente del ámbito de aplicación de este Decreto las recetas de estupefacientes, cuyo modelo y regulación se recogen en el Real Decreto 1675/2012, de 14 de diciembre, por el que se regulan las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripción y dispensación de estupefacientes para uso humano y veterinario.
Definiciones A los efectos de este Decreto, serán de aplicación las definiciones previstas en el artículo 8 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios y en el artículo 3 de la Ley 8/2003, de 24 de abril, de sanidad animal.
Sistema informático cántabro del medicamento veterinario (SICMEVET) 1. Se crea el sistema informático cántabro del medicamento veterinario, en adelante SICMEVET, cuya gestión podrá llevarse a cabo directamente por la Dirección General de Ganadería, en el ámbito de sus competencias, o a través de otros órganos o entidades de derecho público, mediante una encomienda de gestión. En su estructura y funcionamiento, resultará de aplicación lo dispuesto en la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal.
Receta veterinaria 1. Se establece como modelo de receta veterinaria normalizada el descrito en el anexo VI del presente Decreto, de uso obligado para la prescripción de los medicamentos veterinarios, salvo en el caso de los estupefacientes y psicotropos, que se regirán por su normativa específica, y de los piensos medicamentosos, que se describirán en el apartado 3.
3. No obstante lo dispuesto en el apartado anterior, de conformidad con lo establecido en el artículo 80.3 del Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, la receta veterinaria expedida por un veterinario que disponga de la capacitación legal oportuna para la prescripción de medicamentos veterinarios en España tendrá validez a efectos de la dispensación de medicamentos veterinarios en Cantabria, siempre y cuando el modelo en el que se emite dicha receta haya sido regulado en la Comunidad Autónoma que corresponda donde ejerza el veterinario prescriptor, y la receta veterinaria presentada para la dispensación sea acorde con dicho modelo.
d. En el caso de explotaciones de animales de producción, el código de identificación de la explotación previsto en el art. 5 del Real Decreto 479/2004, de 26 de marzo y la especie animal a la que se destina el medicamento si en la misma explotación existen varias especies.
k. Para la elaboración de autovacunas de uso veterinario, en la receta se hará constar la identificación del animal o explotación en la que se haya aislado el microorganismo y cepa a partir de la cual de vaya a elaborar la autovacuna, la fecha en que se tomó la muestra y la entidad debidamente autorizada que la elaborará
l. Las instrucciones para el propietario o responsable de los animales sobre el uso o administración del medicamento que el facultativo considere oportuno hacer constar por escrito, podrán figurar en la receta o en documento aparte.
7. La duración del tratamiento prescrito en cada receta y el plazo de su dispensación no superará treinta días, salvo en caso de enfermedades crónicas o de tratamientos periódicos, circunstancia que se hará constar en la receta, en cuyo caso no podrá superar los noventa días, de acuerdo con las disposiciones establecidas en el art. 80 del Real Decreto 109/1995, modificado por el Real Decreto 1132/2010, de 10 de septiembre, que regula los medicamentos veterinarios.
Emisión de las Recetas Veterinarias 1. La receta veterinaria normalizada en la Comunidad Autónoma de Cantabria sólo tendrá validez a todos los efectos establecidos en la normativa vigente, cuando sea emitida por alguno de los sistemas que se describen en el presente artículo.
Registro de tratamientos medicamentosos de explotación 1. El veterinario estará obligado a anotar en un registro, que deberá obrar en poder del titular o representante de la explotación, la fecha y la naturaleza de los tratamientos prescritos o administrados incluyendo dosis y duración de los mismos, el número de receta, la identificación de los animales tratados, incluida, en su caso, la individual, así como los tiempos de espera correspondientes. Asimismo, cuando exista más de una vía de administración autorizada para un medicamento, anotará la elegida.
Libro de registro de tratamientos medicamentosos en explotación (LRTM) 1. Se establece como modelo de libro de registro de tratamientos medicamentosos en explotación el encuadernado y compuesto por:
2. Cada explotación, tal y como se define en el art. 2 del Real Decreto 479/2004, de 26 de marzo, por el que se establece y regula el Registro general de explotaciones ganaderas, salvo los pastos de carácter temporal, dispondrá al menos de un LRTM con carácter de activo, vinculado a una de las especies animales existentes en la explotación. No obstante, podrán registrarse en el mismo LRTM los tratamientos medicamentosos aplicados a animales de cualquier especie pertenecientes a la misma explotación. En caso necesario, motivado en el elevado número de animales, distintos asentamientos, u otra circunstancia que lo aconseje y a solicitud del titular de la explotación, podrá disponer de un LRTM activo para cada una de las especies de animales de producción.
Justificantes y registros 1. El propietario o responsable de animales de producción justificará la adquisición, la posesión y la administración de medicamentos veterinarios a sus animales durante los cinco años siguientes a su administración, incluso cuando el animal sea sacrificado dentro de dicho período, para lo cual deberá conservar durante cinco años archivo ordenado de las copias de las correspondientes recetas.
Encomienda de gestión 1. La Dirección General de Ganadería podrá encomendar a otros órganos o entidades de derecho público la gestión y administración del Sistema Informático Cántabro del Medicamento Veterinario.
Potestades y obligaciones de la autoridad inspectora 1. Los funcionarios adscritos a los centros de competencia de la Consejería de Ganadería, Pesca y Desarrollo Rural y de Sanidad y Servicios Sociales en el ámbito de sus respectivas competencias en materia de inspección y control de la prescripción, dispensación y uso de medicamentos veterinarios en Cantabria, debidamente acreditados, y para todos los agentes a los que va dirigida esta norma y que, por lo tanto, afecta, estarán autorizados para:
Obligaciones de los interesados 1. Las personas físicas y jurídicas titulares de explotaciones de animales de producción en la Comunidad Autónoma de Cantabria, cuya actuación en el ámbito del medicamento veterinario se regula en el presente Decreto, están obligadas a requerimiento de los inspectores a:
a. Si adquieren medicamentos, comunicar a la Dirección General de Ganadería que disponen de los mismos para su uso o cesión durante su ejercicio profesional, y su ubicación, incluidas las unidades de clínica ambulante, debiendo mantenerlos en unas condiciones de conservación adecuadas. En este caso, cada vez que administren o cedan un medicamento deberán expedir y entregar la receta con destino al propietario o encargado de los animales, en los casos previstos en el artículo 80 del Real Decreto 109/1995. Igualmente, deberán conservar también los veterinarios el original destinado al establecimiento dispensador autorizado.
b. Llevar un registro de cada entrada y de cada uso o cesión de medicamentos sujetos a prescripción veterinaria, que contenga la información mínima establecida en el Real Decreto 1132/2010, de 10 de septiembre, el cual deberá guardarse durante un periodo mínimo de cinco años. En el caso de que la especie de destino no sea productora de alimentos estos registros podrán sustituirse por las fichas clínicas donde figuren los tratamientos administrados.
Régimen sancionador En caso de incumplimiento de lo dispuesto en el presente Decreto, será de aplicación el régimen de infracciones y sanciones establecido en la Ley 8/2003, de 24 de abril, de Sanidad Animal, en la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios y, en su caso, en otras normas específicas de aplicación, sin perjuicio de las posibles responsabilidades civiles, penales o de otro orden que puedan concurrir.
Queda derogado el Decreto 25/2011, de 31 de marzo, por el que se establece y regula el modelo de receta veterinaria, se crea el sistema informático integral para el uso del medicamento veterinario en explotaciones ganaderas y se regula el registro de tratamientos medicamentosos en explotaciones ganaderas en la Comunidad Autónoma de Cantabria.
Se faculta a las Consejeras de Ganadería, Pesca y Desarrollo Rural y de Sanidad y Servicios Sociales para, en el ámbito de sus respectivas competencias, dictar las disposiciones que sean necesarias para el desarrollo y cumplimiento del presente Decreto, y en particular, para modificar sus anexos con el fin de adecuarlos a las modificaciones que sean introducidas respecto a los mismos por la normativa estatal o comunitaria.
Anexo VI Modelos de receta veterinaria oficial

References: Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 artículo 24
 artículo 111
 artículo 2
 Real Decreto 
 artículo 8
 artículo 3
 artículo 80
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 artículo 80
 Real Decreto 
 Real Decreto