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Timestamp: 2019-09-16 22:53:32+00:00

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LEY 4/1996, de 26 de Diciembre, de Ordenacion del Servicio farmaceutico de Castilla-la Mancha. - BOE. Boletín Oficial del Estado - Legislación - VLEX 15370046
LEY 4/1996, de 26 de Diciembre, de Ordenacion del Servicio farmaceutico de Castilla-la Mancha.
Fecha de Entrada en Vigor: 11 de Enero de 1997
Marginal: BOE-A-1997-3930
SECCIÓN 2ª. ACTUACIONES DE LOS PROFESIONALES - arts. 12 a 15
CAPÍTULO I. - arts. 18 a 38
CAPÍTULO II. - arts. 39 a 43
CAPÍTULO II. - arts. 54 a 56
TÍTULO IV. - art. 63
TÍTULO V. - arts. 64 a 70
TÍTULO VI. - arts. 71 a 78
TÍTULO VII. - art. 79
TÍTULO VIII. - arts. 80 a 93
Norma citada en: 146 sentencias, 10 artículos doctrinales, 12 disposiciones normativas, 2 resoluciones administrativas, una noticia
Con ser importante la regulación de las oficinas de farmacia, la Ley aborda en su conjunto la ordenación farmacéutica, contemplando todos aquellos ámbitos donde se presta su asistencia:La atención primaria del Sistema Nacional de Salud, hospitales, centros sociosanitarios, almacenes de distribución y establecimientos autorizados para la dispensación de medicamentos veterinarios, siendo en todos ellos básico la existencia del servicio farmacéutico para garantizar un adecuado y eficaz uso del medicamento.
La presente Ley regula, en el ámbito de las competencias de la Comunidad Autónoma de CastillaLa Mancha, la asistencia farmacéutica prestada a los ciudadanos a través de los establecimientos y servicios siguientes:
Servicios de farmacia en los centros sociosanitarios que dependerán necesariamente de otro establecimiento o servicio farmacéutico en la forma que reglamentariamente se determine.
Asimismo, se regulan en la presente Ley:
Almacenes de farmacia para la distribución al por mayor de medicamentos y productos farmacéuticos.
Dispensación: Es toda entrega de medicamentos al público efectuada, en el ejercicio de sus funciones, por un Farmacéutico o bajo su responsabilidad, en oficina de farmacia, botiquín, servicio de farmacia o depósito de medicamentos, previa prescripción por un facultativo autorizado o bajo su criterio profesional en los casos que esté autorizado.
Oficina de farmacia: Es un establecimiento sanitario de interés público autorizado, en el que, bajo la dirección de un Farmacéutico, se llevan a cabo las funciones que se describen en el artículo 19.
Botiquín: Es el establecimiento sanitario dependiente de una oficina de farmacia y autorizado en las condiciones que se determinen por Ley.
Servicio de farmacia de los centros hospitalarios: Es la unidad, dentro del hospital, dotada de medios materiales y humanos, debidamente autorizada, en la que los Farmacéuticos especialistas adscritos desarrollan las funciones que tienen asignadas.
Depósito de medicamentos: Es toda reserva de medicamentos dependiente de una oficina o servicio de farmacia y ubicado fuera de su espacio físico, en un centro hospitalario, sociosanitario, centro de salud o estructura de atención primaria o especializada.
Asistencia farmacéutica: Es el conjunto de actuaciones realizadas por el Farmacéutico encaminadas a asegurar la correcta prestación farmacéutica y uso racional del medicamento, en todos los niveles del sistema sanitario, mediante los establecimientos y servicios farmacéuticos encargados de su custodia, conservación y dispensación, conforme a lo establecido en esta Ley, en el artículo 103 de la Ley 14/1986, General de Sanidad, y en la Ley 25/1990, del Medicamento.
Consejo farmacéutico: Son las recomendaciones técnicas y sanitarias impartidas por un profesional farmacéutico, en la consulta farmacéutica del establecimiento de asistencia donde ejerce su actividad profesional, garantizando la confidencialidad tanto del paciente como de la información recibida e impartida al mismo.
Centro sociosanitario: Todo aquel centro público, concertado o privado, que atienda a sectores de población tales como ancianos, minusválidos y cualesquiera otros cuyas condiciones de salud requieran, además de las atenciones sociales que les presta el centro, determinada asistencia sanitaria.
Los establecimientos y servicios para la asistencia farmacéutica relacionados en el artículo 1 de esta Ley están sujetos a autorización administrativa previa a su creación, instalación, apertura y funcionamiento, ampliación, modificación, traslado o cierre.
Quedan excluidos de esta obligación los depósitos de medicamentos reguladores dependientes de servicios de farmacia de titularidad pública y los depósitos de medicamentos de planta.
La Consejería de Sanidad es el órgano competente para el conocimiento, tramitación y resolución de los expedientes de autorización a que se refiere el número 1 de este artículo.
Previamente a la concesión de la autorización de apertura y funcionamiento, traslado y modificación de instalación se realizará visita de inspección por el organismo correspondiente, para comprobar que se cumplen todos los requisitos establecidos, levantándose la correspondiente acta de inspección.
La decisión de suspensión o revocación de la autorización deberá motivarse de forma precisa y se notificará al interesado indicando los recursos que procedan, órgano ante el que hubieran de presentarse y los plazos para interponerlos.
Igualmente, deberán elaborar y comunicar a la Administración sanitaria la información y estadísticas sanitarias que le demande.
La dispensación sólo podrá realizarse en los establecimientos autorizados por esta Ley y en las condiciones que se establecen en la misma, en la Ley General de Sanidad, Ley del Medicamento y disposiciones que las desarrollen.
La dispensación de medicamentos de uso veterinario debe realizarse en los establecimientos que determina el artículo 73 de esta Ley, mediante los correspondientes servicios farmacéuticos.
En cuanto a la venta indirecta, ambulante o a domicilio se estará a lo dispuesto en la legislación del Estado de productos farmacéuticos.
Mantener los registros que se establecen en esta Ley y aquellos otros que se determinen.
Reglamentariamente se desarrollarán las condiciones de funcionamiento necesarias.
Los mensajes publicitarios de las especialidades farmacéuticas se regirán por lo dispuesto en la legislación del Estado.
La Consejería de Sanidad velará para que la información, promoción y publicidad de medicamentos y productos sanitarios se ajuste a lo legalmente establecido.
La realización de estudios farmacoepidemiológicos y de utilización de medicamentos, mediante el desarrollo de un sistema organizado de recogida y aprovechamiento de la información sobre prescripción y dispensación de medicamentos, disponibles para todos los profesionales sanitarios en las condiciones que se establezcan.
El fomento de programas para garantizar el uso racional de los medicamentos, de valoración científica de su empleo y de información farmacoterapéutica para los profesionales sanitarios.
Artículo 11 Actuaciones en asistencia farmacéutica de atención primaria.
Actuaciones generales: Fomento de la participación sistemática de los establecimientos y servicios de asistencia farmacéutica en los programas generales de educación sanitaria, promoción de la salud, prevención de la enfermedad y detección de problemas de salud, calidad de la asistencia farmacéutica y uso racional del medicamento.
Actuaciones específicas: Desarrollo de programas específicos de colaboración con estos establecimientos y servicios en materia de prevención y tratamiento de drogodependencias, alcoholismo, detección y prevención de incompatibilidades medicamentosas en pacientes polimedicados, SIDA, programas de planificación familiar, programas de cumplimiento de tratamientos, programas de asistencia farmacéutica en hospitalización domiciliaria, programas de farmacovigilancia y aquellos otros que pudieran establecerse.
Se establecerá un sistema de acreditación sanitaria de las oficinas de farmacia en base a los siguientes principios:
Las oficinas de farmacia acreditadas gozarán de los beneficios e incentivos de carácter sanitario que reglamentariamente se establezcan.
SECCIÓN 2ª ACTUACIONES DE LOS PROFESIONALES Artículos 12 a 15
Artículo 16 Derechos de los ciudadanos.
Derecho a la asistencia farmacéutica continuada.
Obtener la consulta farmacéutica con claridad y por escrito si así lo solicita.
TÍTULO II Artículos 18 a 48
CAPÍTULO I Artículos 18 a 38
Las oficinas de farmacia podrán cesar temporalmente sus actividades durante el período vacacional, siempre y cuando se respeten las necesidades de asistencia farmacéutica. Corresponde a la Administración sanitaria la organización de los turnos vacacionales entre los farmacéuticos interesados en disfrutarlas.
La Administración sanitaria, oídos los Colegios Oficiales de Farmacéuticos, podrá autorizar por razones excepcionales el cierre temporal de las oficinas de farmacia por un período máximo de dos años, siempre que con las que permanezcan abiertas se satisfagan las necesidades de asistencia farmacéutica.
La elaboración y dispensación de fórmulas magistrales y preparados oficinales de acuerdo con los procedimientos y controles de calidad establecidos.
La colaboración en los programas sanitarios que promueva la Administración sanitaria y en concreto en los establecidos en los artículos 10 y 11 de esta Ley.
Actuar coordinadamente, a nivel de las áreas y zonas básicas de salud y colaborar con la atención especializada para garantizar un uso racional del medicamento.
Elaboración de historias farmacoterapéuticas de los usuarios, seguimiento de tratamientos e información sobre la medicación a los mismos.
Control de recetas dispensadas y custodia de las mismas, así como de documentos sanitarios.
En las oficinas de farmacia se podrán asimismo realizar aquellas otras funciones profesionales o sanitarias que tradicionalmente o por estar contempladas en normas específicas pueda desarrollar el farmacéutico, de acuerdo con su titulación y especialidad.
Sólo los farmacéuticos podrán ser titulares de las oficinas de farmacia.
Cada farmacéutico sólo podrá ser titular de una única oficina de farmacia, sobre la que no puede recaer cotitularidad.
Autorización de creación e instalación.
Autorización de apertura y funcionamiento.
Autorización de modificación de instalaciones.
A petición del Farmacéutico.
A petición del Colegio Oficial de Farmacéuticos correspondiente.
A petición de los órganos de gobierno del municipio que pueda resultar beneficiado.
De oficio por la Consejería de Sanidad.
Las autorizaciones se otorgarán mediante el sistema de concurso público conforme al baremo de méritos y procedimiento que reglamentariamente se establezcan.
La Consejería de Sanidad aprobará el baremo de méritos oídos los Colegios Oficiales de Farmacéuticos, las asociaciones de farmacéuticos en demanda de empleo, las federaciones de empresarios de farmacéuticos y los sindicatos. Dicho baremo tendrá en cuenta al menos los siguientes criterios:
Los méritos de experiencia profesional correspondientes a la titularidad de una oficina de farmacia, sólo serán valorables los que se otorguen a partir de la entrada en vigor de la presente Ley. No obstante lo anterior, tales méritos sí serán imputables a aquellos titulares únicos que lo sean a la entrada en vigor de la presente Ley.
En ningún caso pueden participar en el procedimiento de instalación de una nueva oficina de farmacia los farmacéuticos que tengan instalada otra en el mismo núcleo de población en el cual se solicita la nueva instalación o que tengan más de sesenta y cinco años al inicio del procedimiento.
Reglamentariamente se establecerán las medidas cautelares conducentes a evitar que se obstaculice el procedimiento de autorización de nuevas oficinas de farmcia o la apertura de las ya autorizadas.
Artículo citado en: 29 sentencias, un artículo doctrinal, 4 disposiciones normativas, una noticia
Artículo 23 Traslados voluntarios.
El solicitante podrá condicionar la clausura del anterior local a la obtención en firme de la autorización precisa de apertura de la nueva instalación.
Artículo 24 Traslados forzosos.
Se determinarán por reglamento las demás condiciones que sean de aplicación para los traslados voluntarios y forzosos y las de los provisionales.
La presencia personal y directa y la actuación profesional del Farmacéutico titular es requisito indispensable para desarrollar las funciones descritas en el artículo 19. Su actuación profesional se ajustará a lo dispuesto en esta Ley, en la Ley del Medicamento, en la Ley General de Sanidad y normas reconocidas de buena práctica.
El Farmacéutico, en el ejercicio de sus funciones y cuantos presten sus servicios en la oficina de farmacia, irá provisto de la pertinente identificación profesional, que será claramente visible por el usuario de la oficina de farmacia.
Las oficinas de farmacia deben garantizar la presencia continuada del o de los Farmacéuticos adscritos al establecimiento durante el horario de apertura al público, excepto en el supuesto previsto en el artículo 31.1 de esta Ley.
Caducada la autorización de la Administración en los términos previstos en el artículo 38.1 de la presente Ley, deberá procederse a la designación de un Farmacéutico regente para que la oficina de farmacia pueda seguir prestando la asistencia farmacéutica.
La solicitud de designación de regente deberá formularse por los interesados en el plazo de diez días desde que se produzca el agotamiento de la autorización administrativa.
Hasta tanto la Administración resuelva la solicitud de designación de regente, se podrá mantener abierta la oficina de farmacia atendida por un Farmacéutico adjunto o sustituto.
El Farmacéutico sustituto será propuesto por el titular o, en su defecto, su representación legal y será autorizado por la Administración.
Atendiendo al volumen de actividad de la oficina de farmacia, su régimen de horario y la edad del Farmacéutico titular aquélla dispondrá de un número mínimo de Farmacéuticos adjuntos que han de prestar servicio en la misma conforme a los criterios que reglamentariamente se determinen por la Administración sanitaria.
Los Farmacéuticos adjuntos sólo podrán realizar las funciones b), c), d), f) y g) del artículo 19, así como la dispensación prevista en el apartado a) del mismo.
Los Farmacéuticos titulares, regentes o sustitutos se responsabilizarán de la formación del personal auxiliar de la oficina de farmacia.
Son ausencias justificadas las debidas al cumplimiento de deberes profesionales o inexcusables de carácter personal o público del Farmacéutico, que le impiden su presencia física en la farmacia.
Cuando sea previsible que una obligación inexcusable provoque una ausencia superior a tres días laborables, el Farmacéutico titular o regente deberá nombrar un sustituto para todo el período de ausencia. El titular deberá comunicar a la Administración sanitaria las ausencias superiores a tres días laborables.
En las oficinas de farmacia que no tengan Farmacéutico adjunto, el Farmacéutico está obligado a indicar las ausencias justificadas en un lugar bien visible de la oficina de farmacia.
Las oficinas de farmacia que se autoricen tras la entrada en vigor de esta Ley dispondrán de una superficie útil mínima de 60 metros cuadrados y con, al menos, las siguientes zonas o áreas funcionales:
En todos los núcleos de población de Castilla-La Mancha podrá existir al menos una oficina de farmacia, siendo su número máximo de una por cada 1.750 habitantes. Una vez cubierto este módulo poblacional, podrá establecerse una nueva oficina siempre que se supere dicho módulo en 1.000 habitantes.
Cuando se autorice la apertura de una nueva oficina de farmacia, o el traslado de alguna de las ya establecidas, la Administración sanitaria habrá de tener en cuenta la dispersión geográfica y poblacional del núcleo, así como de la densidad de población y la demanda asistencial, autorizando un emplazamiento que garantice el adecuado servicio farmacéutico a la población.
La distancia entre oficinas de farmacia no podrá ser inferior a 150 metros.
El establecimiento de una oficina de farmacia, sea por razón de nueva instalación o traslado, no podrá hacerse a una distancia inferior a 150 metros de cualquier centro sanitario público, de financiación pública o concertado, excepto en los núcleos de población donde sólo puede autorizarse una oficina de farmacia.
Todas las referencias a distancias se refieren al camino vial más corto.
Reglamentariamente se determinará el procedimiento para la medición de distancias entre oficinas de farmacia y entre éstas y los centros a que se refiere el artículo 36.5 de la presente Ley.
Artículo 38 Autorizaciones administrativas.
Las autorizaciones administrativas que otorgue la Administración para la instalación de nuevas oficinas de farmacia en Castilla-La Mancha tendrán las siguientes características:
CAPÍTULO II Artículos 39 a 43
Artículo 39 Disposición general.
Artículo 40 Provisión de botiquines.
Los botiquines serán adscritos preferentemente a la oficina de farmacia más próxima, realizando su Farmacéutico titular, su sustituto o su adjunto, las tareas de custodia, conservación y dispensación de los medicamentos y productos sanitarios, durante el horario establecido.
En el caso de renuncia del titular de la oficina de farmacia más próxima, reglamentariamente, se establecerá el orden de prioridades para su adscripción a otra oficina de farmacia.
Reglamentariamente se establecerán las existencias mínimas que deben tener los botiquines.
Artículo 41 Solicitudes.
A solicitud del Farmacéutico titular de una oficina de farmacia.
De oficio para la Administración sanitaria.
Artículo 42 Establecimientos.
Artículo 43 Horario.
CAPÍTULO III Artículos 44 a 48
En todos los centros de salud o estructuras de atención primaria del área donde no se ubique el servicio de farmacia, se autoriza la existencia de depósitos de medicamentos dependientes del mismo.
Asumir la responsabilidad técnica de la adquisición, custodia, conservación y suministro de medicamentos a los depósitos dependientes de ellos, así como de la dispensación de medicamentos para su aplicación dentro del servicio o de las estructuras de atención primaria del sistema público de salud.
Preparar fórmulas magistrales o preparados oficinales para su aplicación dentro de las estructuras de atención primaria y centros de salud.
Información sobre medicamentos a los profesionales sanitarios del área.
Educación sanitaria sobre medicamentos.
Colaboración con las oficinas de farmacia de su área.
Análisis de utilización de medicamentos de su área.
Colaborar en los programas que promueva la Administración sanitaria y en general los establecidos en los artículos 10 y 11 de esta Ley.
Colaborar con los equipos de atención primaria en la elaboración y ejecución de programas sanitarios y en la elaboración y seguimiento de protocolos de tratamiento.
Artículo 46 Autorizaciones administrativas.
Artículo 47 Recursos humanos.
El servicio de farmacia de atención primaria estará para su funcionamiento bajo la responsabilidad directa de un Farmacéutico, cuya presencia y actuación profesional es necesaria para el desarrollo de las funciones previstas en el artículo 45.
Artículo 48 Registros.
Además de los registros legalmente establecidos, los servicios farmacéuticos deberán mantener en el ejercicio de sus funciones los siguientes:
TÍTULO III Artículos 49 a 62
CAPÍTULO I Artículos 49 a 53
Artículo 49 La asistencia farmacéutica en los centros hospitalarios.
La asistencia farmacéutica en centros hospitalarios, se llevará a cabo a través de los servicios de farmacia y los depósitos de medicamentos. En el ámbito de éstos, los farmacéuticos desarrollarán las funciones que les encomienda la presente Ley, prestando un servicio integrado en las otras actividades de la atención hospitalaria. Estas unidades tienen una dependencia directa de la dirección asistencial del centro.
Los centros hospitalarios que tengan 100 o más de 100 camas deberán contar con un servicio de farmacia hospitalaria.
Colaborar con las estructuras de atención primaria y especializada de la zona en el desarollo de las funciones señaladas en el artículo 87 de la Ley del Medicamento y particularmente colaborar con las oficinas y servicios de farmacia.
Artículo 51 Autorizaciones administrativas.
De creación e instalación.
De modificación de instalación.
Artículo 52 Recursos humanos.
El responsable del servicio de farmacia hospitalaria será un Farmacéutico especialista en farmacia hospitalaria, y bajo su responsabilidad se desarrollarán las funciones previstas en el artículo 50.
Artículo 53 Condiciones de funcionamiento del servicio.
CAPÍTULO II Artículos 54 a 56
Artículo 54 Clases de depósitos de medicamentos.
Depósitos de medicamentos en planta: Son los que utiliza el servicio de farmacia del centro como ayuda para la distribución de los medicamentos en el hospital.
Depósito de medicamentos regulador: Es el que se ubica en un centro hospitalario que no tiene servicio de farmacia por no estar obligado a tenerlo y a través del cual se produce la distribución intrahospitalaria de los medicamentos, que estará vinculado a una oficina de farmacia establecida en su área de salud o a un servicio de farmacia hospitalaria de otro centro, preferentemente de la misma área sanitaria.
Artículo 55 Funciones.
Los depósitos de medicamentos reguladores deberán desarrollar, como mínimo, las siguientes funciones:
Garantizar la corercta conservación, custodia y dispensación de medicamentos para su aplicación dentro del centro o de los otros que exijan especial vigilancia, supervisión y control por parte del equipo multidisciplinario de atención a la salud.
Artículo 56 Condiciones de funcionamiento de los depósitos reguladores.
Estarán bajo la responsabilidad de un Farmacéutico bajo cuya presencia y actuación profesional se desarrollarán, durante el tiempo de funcionamiento del depósito, las funciones previstas en esta Ley.
Reglamentariamente, y en función de las características concurrentes en los centros hospitalarios, se determinará el tiempo mínimo de funcionamiento de los depósitos de medicamentos, sin perjuicio de que el régimen de funcionamiento del centro deba permitir la disponibilidad de los medicamentos durante las veinticuatro horas del día.
Artículo 57 Localización.
Artículo 58 Superficie.
Artículo 59 Unidades de los servicios de farmacia.
Los servicios de farmacia contarán como mínimo con las siguientes unidades convenientemente separadas:
Administración o de gestión.
Área de información del medicamento: Biblioteca y centro de información del medicamento.
Zona estéril independiente para preparar mezclas intravenosas.
Zona de reenvasado.
Todas las unidades del servicio deberán formar un conjunto funcional.
Artículo 60 Unidades de los depósitos de medicamentos reguladores.
Los depósitos de medicamentos contarán como mínimo con las siguientes unidades convenientemente separadas:
Administración o gestión.
Todas las unidades del depósito deberán formar un conjunto funcional.
Artículo 61 Almacenamiento de estupefacientes y termolábiles.
En los servicios de farmacia y depósitos de medicamentos de planta o reguladores habrá un armario de seguridad o caja fuerte donde se almacenarán, con garantía de seguridad y control las especialidades farmacéuticas, materias primas y preparados de uso farmacéutico que por la legislación vigente tengan la consideración de estupefacientes, o bien materias primas que tengan la consideración legal de psicotrópicas.
También dispondrán de frigorífico donde se conservarán las especialidades farmacéuticas, materias primas y preparados de uso farmacéutico que, por su característica de termolabilidad, lo precisen. Dispondrá de un termómetro de máximas y mínimas o bien de otro sistema de control de temperatura.
Artículo 62 Registros.
De control de caducidades.
De medicamentos controlados.
De fórmulas magistrales y preparados oficinales elaborados en el servicio.
Diario de temperatura.
De soluciones antisépticas y desinfectantes elaboradas en el servicio.
TÍTULO IV Artículo 63
En los centros sociosanitarios que se determinen reglamentariamente y en función de su volumen asistencial, la asistencia farmacéutica se llevará a cabo en la forma que reglamentariamente se determine, mediante servicio de farmacia.
Se determinará reglamentariamente la existencia de un depósito de medicamentos en los centros donde se lleve a cabo tratamientos específicos para determinados tipos de pacientes, si las características de los tratamientos o las necesidades asistenciales lo exigen, así como en los centros penitenciarios.
TÍTULO V Artículos 64 a 70
Para facilitar la distribución de las especialidades farmacéuticas y sustancias medicinales destinadas a constituir un medicamento desde los laboratorios fabricantes y los importadores a las oficinas de farmacia y servicios de farmacia legalmente autorizados, así como a los establecimientos autorizados para la dispensación de medicamentos veterinarios, podrá utilizarse la mediación de los almacenes mayoristas.
La mediación de los almacenes mayoristas en la distribución de especialidades farmacéuticas y sustancias medicinales es libre y voluntaria.
Artículo 65 Autorizaciones administrativas.
Cualquier almacén que disponga de ubicación física en Castilla-La Mancha, independientemente de que realice sus actividades en esta Comunidad Autónoma, estará sujeto a las siguientes autorizaciones administrativas:
La autorización de un almacén de distribución no incluye autorización para la dispensación de medicamentos al público.
Los cambios de titularidad de los almacenes farmacéuticos se notificarán a la Administración sanitaria en el plazo de treinta días.
Artículo 66 Recursos humanos.
Los almacenes farmacéuticos deberán disponer en cada centro de un Director técnico, Licenciado en Farmacia.
Atendiendo al volumen de actividad profesional del almacén farmacéutico se reglamentará la necesidad de Farmacéuticos adicionales, además del Director técnico.
Artículo 67 Funciones del Director técnico.
El Director técnico de los almacenes farmacéuticos tiene encomendadas las siguientes funciones:
Responsabilizarse y custodiar toda la documentación técnica relativa a la autorización y funcionamiento del almacén.
Responsabilizarse de todos los protocolos analíticos que, de forma obligatoria, se deban realizar en el almacén.
Responsabilizarse personalmente de la vigilancia y control de los procedimientos propios del almacén y de analizar la calidad y pureza de los productos que se adquieran a granel.
Protocolizar y comprobar el cumplimiento de las normas establecidas de calidad y de garantía aplicables a la recepción, envasado, etiquetado y distribución al detalle de los productos que se adquieran a granel.
Responsabilizarse y garantizar la aplicación y el cumplimiento de las normas legalmente establecidas sobre la buena práctica de la distribución.
Verificar y coordinarse con la Administración, a través de sus CIM, de que existe un plan de alerta temprana que garantice la efectiva aplicación de cualquier inmovilización o suspensión temporal de comercialización de medicamentos, productos sanitarios y cualquier producto de distribución reconocida a través de este canal.
Responsabilizarse y garantizar la legitimidad de origen de los medicamentos, sustancias medicinales, productos farmacéuticos o sanitarios y de cualquier producto que autorizadamente se distribuya a través de este canal.
Supervisar el cumplimiento de la legislación especial sobre estupefacientes y psicotropos y exigir la adopción de las medidas convenientes que lo garanticen.
Responsabilizarse y supervisar la aplicación de cualquier normativa, tanto estatal como autonómica, sobre productos considerados milagro.
Artículo 68 Locales.
Las instalaciones de los almacenes mayoristas contemplados en este título reunirán las condiciones necesarias para que quede garantizada la correcta conservación, manipulación y distribución de todos los medicamentos, sustancias, productos sanitarios y otros productos de autorizada distribución a través de este canal.
Sin perjuicio de los requisitos mínimos fijados con carácter básico por el Estado, se establecerán reglamentariamente los requisitos técnicos y materiales con que deben contar los almacenes.
Artículo 69 Existencias.
Los almacenes farmacéuticos habrán de disponer en todo momento de un surtido suficiente de los medicamentos y sustancias medicinales y demás productos farmacéuticos que sean adecuados para el abastecimiento de las farmacias a las que provean de modo habitual.
La Consejería de Sanidad elaborará la lista de medicamentos que por las peculiaridades sanitarias del territorio de Castilla-La Mancha considere necesarios para la adecuada asistencia.
Artículo 70 Guardias.
TÍTULO VI Artículos 71 a 78
Artículo 71 Disposiciones generales.
Nadie podrá poseer o tener bajo su control con fines industriales o comerciales medicamentos veterinarios o sustancias anabolizantes, antiinfecciosas, antiparasitarias, antiinflamatorias, hormonales o psicotrópicas o cualquier medicamento que constituya un riesgo para la salud que puedan utilizarse como medicamento veterinario, a menos que tenga autorización expresa de la Consejería de Sanidad previo informe favorable de la Consejería de Agricultura y Medio Ambiente.
Artículo 72 Medicamentos veterinarios.
Artículo 73 Establecimientos de dispensación.
Los establecimientos autorizados para la dispensación de medicamentos veterinarios en Castilla-La Mancha serán siempre bajo el control de sus respectivos servicios farmacéuticos: Las oficinas de farmacia.
Quedan excluidos los almacenes mayoristas y los depósitos de los laboratorios preparadores de medicamentos veterinarios, cuyo fin será el suministro de estos medicamentos a otros almacenes mayoristas y a los establecimientos legalmente autorizados para la dispensión.
En todos los casos la dispensación de los medicamentos veterinarios se realizará en los envase originales intactos.
Artículo 74 Autorizaciones administrativas.
Artículo 75 Farmacéutico responsable.
Garantizar el cumplimiento de las disposiciones sanitarias referidas a los medicamentos veterinarios.
Cuidar que se cumplan las debidas condiciones de almacenaje y transporte, en especial de aquellos medicamentos con especiales condiciones de conservación.
Cumplir la legislación especial sobre medicamentos, estupefacientes y psicotropos, adoptando las medidas adecuadas de seguridad durante su almacenaje y distribución, cumplimentando los oportunos libros oficiales de registro y control.
Sellado y custodia de las recetas dispensadas, debiendo conservarse a disposición de las autoridades sanitarias durante, al menos, tres años, siguiendo idéntico proceder con los justificantes de pedidos de las industrias de piensos que preparen premezclas medicamentosas o productos intermedios.
Artículo 76 Oficinas de farmacia.
Sólo las oficinas de farmacia legalmente establecidas están autorizadas para la dispensación de fórmulas magistrales y de preparados o fórmulas oficinales cuyo destino será un determinado animal o explotación ganadera que figure en la correspondiente prescripción dando cumplimiento a cuanto se refiere a este tipo de dispensación.
Artículo 77 Entidades o agrupaciones ganaderas.
Garantizar la conservación en condiciones idóneas, y en especial el mantenimiento de la cadena del frío en toda la red de distribución, mediante procedimientos normalizados.
Control periódico de caducidades, no pudiendo coexistir almacenadas en la misma unidad especialidades de venta junto a las caducadas.
Llevar a cabo un programa zoosanitario perfectamente definido que esté aprobado por la Consejería de Agricultura y Medio Ambiente, y en el caso de uso de estupefacientes o psicotropos se ajustará a lo establecido en los convenios internacionales y a la normativa especial sobre dichos productos.
Artículo 78 Establecimientos detallistas.
TÍTULO VII Artículo 79
Artículo 79 Disposiciones generales.
Sin perjuicio de las incompatibilidades vigentes con carácter general, el ejercicio profesional del Farmacéutico en los establecimientos y servicios descritos en el artículo 1 de esta Ley es incompatible:
Entre sí, excepto para los botiquines y depósitos de medicamentos. Esta incompatibilidad no será de aplicación a los Farmacéuticos contratados a tiempo parcial.
Con el ejercicio clínico de la medicina, odontología, enfermería y veterinaria.
En cualquier caso, los titulares de oficina de farmacia y los que ejerzan privadamente en los establecimientos y servicios descritos en el artículo 1 serán incompatibles con el desempeño de la función pública, en la forma en que determine la legislación específica.
TÍTULO VIII Artículos 80 a 93
Artículo 80 Obligación de sancionar.
Artículo 81 Infracciones constitutivas de delito.
De no estimarse la existencia de delito, la Administración continuará el expediente sancionador tomando como base los hechos que el Tribunal haya considerado probados.
Artículo 82 Concurrencia de sanciones.
Artículo 83 Tipificación.
Artículo 84 Calificación de infracciones leves.
Incurrir en irregularidad al aportar a la Administración sanitaria la información que, de acuerdo con la normativa vigente, sea obligatorio facilitar.
Incumplir el deber de colaborar con la Administración sanitaria en las tareas de información en la evaluación y control de los medicamentos, así como el cumplimiento irregular del mismo deber.
Cometer los profesionales Farmacéuticos irregularidades en la observación de la normativa sanitaria vigente que, mereciendo la calificación de simples, no produzcan efectos negativos directos para la salud pública.
La negligencia simple del profesional sanitario que haga posible que el personal auxiliar, bajo su responsabilidad directa, cometa las mismas irregularidades previstas en el apartado anterior.
Negarse injustificadamente a proporcionar productos sanitarios o productos de venta exclusiva en farmacia cuando no se deriven perjuicios directos para la salud de las personas.
Cualquier otra acción u omisión reprobable que deba ser calificada de infracción leve según la normativa específica aplicable.
Artículo 85 Infracciones graves.
Incumplir gravemente las funciones de las que, de acuerdo con la presente Ley, son responsables los titulares de los establecimientos y servicios de asistencia farmacéutica.
Negarse injustificadamente a dispensar medicamentos o dispensarlos incumpliendo lo dispuesto en la normativa vigente.
Informar, promocionar o publicitar medicamentos incumpliendo los requisitos exigidos por la normativa vigente.
Limitar, mediante cualquier actuación, el derecho de los usuarios a la libre elección de oficina de farmacia.
El abandono de funciones por el titular, Regente, sustituto o adjunto de la oficina de farmacia.
Reincidir en la comisión de infracciones leves en los seis últimos meses.
Cualquier otra acción u omisión que deba ser calificada como grave en aplicación de su normativa específica.
Incumplir reiteradamente los requerimientos que formule la autoridad sanitaria.
No prestar auxilio farmacéutico en cualquier circunstancia o situación en que exista riesgo para la vida de una persona, aunque reglamentariamente no se esté obligado a prestar asistencia farmacéutica.
La coacción, amenaza, represalia o desacato a las autoridades sanitarias relacionada con la asistencia farmacéutica.
Acceder a la titularidad de una oficina de farmacia sin ser Farmacéutico o, siéndolo, acceder a la titularidad de más de una farmacia.
Reincidir en la comisión de infracciones graves en los últimos cinco años.
Cualquier otra acción u omisión que deba calificarse de infracción muy grave en aplicación de su normativa específica.
Artículo 87 Sanciones.
Las infracciones que hayan sido calificadas como leves serán sancionadas con multa de 25.000 a 500.000 pesetas.
Las infracciones que hayan sido calificadas como graves serán sancionadas con multa de 500.001 a 2.500.000 pesetas.
Las infracciones que hayan merecido la calificación de muy graves serán sancionadas con multa de 2.500.001 a 100.000.000 de pesetas.
Las infracciones calificadas como muy graves podrán, además, ser sancionadas con el cierre temporal del establecimiento o servicio en el caso de ser titular de la oficina de farmacia el responsable de la infracción, o inhabilitación para el servicio de la profesión por un período de uno a cinco años.
El cierre temporal a que hace referencia el punto anterior no será de aplicación para los núcleos con farmacia única.
Artículo 88 Cierre.
Cuando el titular de la misma fuera condenado por sentencia firme por la comisión de delitos en el ejercicio de su profesión.
Cuando su titular lo sea de más de una oficina de farmacia. En este caso, tendrá derecho a conservar la autorización administrativa de una sola oficina de farmacia, a su elección. Si no eligiese se le mantendrá la autorización administrativa de la oficina de farmacia más antigua en su titularidad.
Artículo 90 Órganos competentes.
El Consejo de Gobierno de la Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha es el órgano competente para imponer sanciones superiores a 10.000.000 de pesetas o que conlleven cierre temporal del establecimiento por infracciones muy graves.
En todo caso se guardará la debida adecuación proporcional entre la gravedad de hecho constitutivo de la infracción y la sanción aplicada.
El plazo de prescripción de las infracciones comenzará el día en que se hubieran cometido y se interrumpirá desde el momento en que el procedimiento se dirija contra el presunto infractor, con conocimiento del interesado.
Las sanciones impuestas por la comisión de infracciones administrativas previstas en la presente Ley prescribirán al año las impuestas por faltas leves, a los dos años las impuestas por faltas graves y a los tres años las impuestas por faltas muy graves.
DECRETO 139/2009, de 21 de julio, del Gobierno de Aragón, por el que se regula la concesión directa de subvenciones para la adquisición de vehículos en la Comunidad Autónoma de Aragón en el marco del Plan 2000 E.

References: artículo 19
 artículo 103
 artículo 1
 resolución 
 artículo 73

Artículo 11

Artículo 16

Artículo 23

Artículo 24
 artículo 19
 artículo 31
 artículo 38
 artículo 19
 artículo 36

Artículo 38

Artículo 39

Artículo 40

Artículo 41

Artículo 42

Artículo 43

Artículo 46

Artículo 47
 artículo 45

Artículo 48

Artículo 49
 artículo 87

Artículo 51

Artículo 52
 artículo 50

Artículo 53

Artículo 54

Artículo 55

Artículo 56

Artículo 57

Artículo 58

Artículo 59

Artículo 60

Artículo 61

Artículo 62
 Artículo 63

Artículo 65

Artículo 66

Artículo 67

Artículo 68

Artículo 69

Artículo 70

Artículo 71

Artículo 72

Artículo 73

Artículo 74

Artículo 75

Artículo 76

Artículo 77

Artículo 78
 Artículo 79

Artículo 79
 artículo 1
 artículo 1

Artículo 80

Artículo 81

Artículo 82

Artículo 83

Artículo 84

Artículo 85

Artículo 87

Artículo 88

Artículo 90