Source: http://legislacion.derecho.com/real-decreto-1042-1997-por-el-que-se-modifica-el-real-decreto-2207-94-de-16-de-noviembre-por-el-que-se-aprueba-la-lista-de-sustancias-permitidas-para-la-fabricacion-de-materiales-y-objetos-plasticos-destinados-a-entrar-en-contacto-con-los-alimentos-y-se-regulan-determinadas-condiciones-de-ensayo
Timestamp: 2016-10-22 19:05:02+00:00

Document:
REAL DECRETO 1042/1997, de 27 de junio, por el que se modifica el Real Decreto 2207/94, de 16 de noviembre, por el que se aprueba la lista de sustancias permitidas para la fabricación de materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con los alimentos y se regulan determinadas condiciones de ensayo
REAL DECRETO 1042/1997, de 27 de junio, por el que se modifica el Real Decreto 2207/94, de 16 de noviembre, por el que se aprueba la lista de sustancias permitidas para la fabricación de materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con los alimentos y se regulan determinadas condiciones de ensayo Mis Leyes
REAL DECRETO 1042/1997, de 27 de junio, por el que se modifica el Real Decreto 2207/94, de 16 de noviembre, por el que se aprueba la lista de sustancias permitidas para la fabricación de materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con los alimentos y se regulan determinadas condiciones de ensayo Estado	:
1042/1997	Boletín Oficial	:
MINISTERIO DE LA PRESIDENCIA	Artículo único.SECCIÓN ASECCIÓN BDisposición adicional primera.Disposición adicional segunda.Disposición transitoria única.Disposición derogatoria única.Disposición final única.
El Real Decreto 2207/1994, de 16 de noviembre, por el que se aprueba la lista de sustancias permitidas para la fabricación de materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con los alimentos y se regulan determinadas condiciones de ensayo, incorporó a la legislación nacional la Directiva 93/8/CEE de la Comisión, de 15 de marzo, por la que se modifica la Directi va 82/711/CEE del Consejo, que establece las normas de base necesarias para la verificación de la migración de los componentes de los materiales y objetos de materia plástica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios, así como la Directiva 93/9/CEE de la Comisión, de 15 de marzo, por la que se modifica la Directiva 90/128/CEE, relativa a los materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios y alimentarios.
En el apartado 2 del artículo 5 del citado Real Decreto 2207/1994, se contempla la posibilidad de que la lista de monómeros y otras sustancias de partida autorizadas para la fabricación de materiales y objetos plásticos (sección A del anexo II) puede ser modificada como consecuencia de la aportación de nuevos datos científicos o de una revisión de los ya existentes.
Haciendo uso de esta posibilidad el Real Decreto ha sido ya modificado por medio del Real Decre to 510/1996, de 15 de marzo, que ha incorporado a nuestro ordenamiento jurídico la Directiva 95/3/CE de la Comisión, de 14 de febrero, por la que se modifica la Directiva 90/128/CEE, relativa a los materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios.
La existencia de nuevos conocimientos sobre ciertas sustancias ha hecho necesaria una nueva modificación de la Directiva 90/128/CEE, relativa a los materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios. El presente Real Decreto incorpora, en consecuencia, a nuestro derecho interno, la Directiva 96/11/CE de la Comisión, de 5 de marzo, por la que se modifica dicha Directiva, que responde a la mencionada necesidad de adecuación de las disposiciones vigentes a los nuevos conocimientos en la materia, añadiéndose mediante el mismo a la sección A del anexo II del Real Decreto 2207/1994 ciertas sustancias y suprimiéndose otras de la sección B del mencionado anexo.
Esta lista de aditivos, que será ampliada en fases sucesivas hasta obtener una lista completa, sustituye en parte a la contenida en la Resolución de 4 de noviembre de 1982, de la Subsecretaría de Sanidad, por la que se aprueban la lista positiva de sustancias destinadas a la fabricación de compuestos macromoleculares, la lista de migraciones máximas en pruebas de cesión de algunas de ellas, las condiciones de pureza para las materias colorantes empleadas en los mismos productos y la lista de los materiales poliméricos adecuados para la fabricación de envases y otros utensilios que puedan estar en contacto con los productos alimenticios y alimentarios («Boletín Oficial del Estado» de 24 de noviembre), modificada por Orden del Ministerio de Sanidad y Consumo de 3 de julio de 1985 («Boletín Oficial del Estado» del 12), por lo que únicamente podrán utilizarse en la fabricación de materiales y objetos plásticos, los aditivos incluidos en el anexo V de este Real Decreto, así como los que figuran en la citada Resolución y su modificación, que no estén contemplados en el citado anexo.
El presente Real Decreto se dicta de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 40.2 y 40.4 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, y al amparo de lo establecido en el artículo 149.1.16.a de la Constitución, de bases y coordinación de la sanidad. En su tramitación han sido oídos los sectores afectados, habiendo emitido su preceptivo informe la Comisión Interministerial para la Ordenación Alimentaria.
En su virtud, a propuesta de los Ministros de Sanidad y Consumo, de Industria y Energía, de Agricultura, Pesca y Alimentación y de Economía y Hacienda, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberación del Consejo de Ministros en su reunión del día 27 de junio de 1997,
El Real Decreto 2207/1994, de 16 de noviembre, por el que se aprueba la lista de sustancias permitidas para la fabricación de materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con los alimentos y se regulan determinadas condiciones de ensayo, modificado a su vez por el Real Decreto 510/1996, de 15 de marzo, queda modificado en la forma siguiente:
1. Se sustituye el anexo II, que quedará redactado en los siguientes términos:
Lista de monómeros y otras sustancias de partida autorizadas para usarse en la fabricación
a) Sustancias destinadas a ser sometidas a po limerización, lo que incluye policondensación, po liadición o cualquier otro proceso similar, para producir macromoléculas.
b) Sustancias macromoleculares naturales o sintéticas utilizadas en la fabricación de macromoléculas modificadas, siempre que los monómeros o las otras sustancias de partida necesarias para la síntesis de aquéllas no estén incluidos en la lista.
2. La lista no incluye las sales (se consideran sales dobles y sales ácidas), de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc de los ácidos, fenoles o alcoholes los cuales también están autorizados; sin embargo aparecen en la lista nombres que contienen la palabra ... ácido(s), sale(s), en caso de que el(los) correspondiente(s) ácido(s) libre(s) no se mencione(n). En tales casos el significado del término "sales" es "sales de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc".
a) Sustancias que podrían encontrarse en el producto terminado como: impurezas de las sustancias utilizadas, productos intermedios de la reacción, productos de descomposición.
Columna 4 (restricciones). Éstas pueden incluir:
b) Cantidad Máxima permitida de sustancia "residual" en el material o objeto (CM).
A efectos del presente Real Decreto la expresión "no detectable" significa que la sustancia no se debería detectar por un método analítico validado, que poseyera un límite de detección acorde con lo exigido por su restricción específica. Si no existe un método tal en el momento de realizar el análisis podrá emplearse un método analítico fiable y reproducible que posea el límite de detección requerido por su restricción específica, a la espera de que se desarrolle un método validado.
CM = Cantidad máxima permitida de sustancia "residual" en el material u objeto.
CM(T) = Cantidad máxima permitida de sustancia "residual" en el material u objeto, expresada como total de los grupos o sustancias indicados. "CM(T)" significa que la cantidad máxima permitida de sustancia "residual" en el material u objeto se determinará por un método analítico validado en el límite especificado. Si no existiera por el momento tal método podrá emplearse un método analítico que posea la sensibilidad para determinar fiablemente el límite especificado, a la espera de que se elabore un método validado.
LME = Límite de migración específica en alimentos o en simulantes alimenticios, a menos que se indique lo contrario. A efectos del presente Real Decreto "LME" significa que la migración específica de la sustancia se determinará por un método analítico validado que posea un límite de detección acorde con lo exigido por su LME. Si no existe un método tal en el momento de realizar el análisis podrá emplearse un método analítico fiable y reproducible que posea la sensibilidad requerida por su LME, a la espera de que se desarrolle un método validado.
LME(T) = Límite de migración específica en los alimentos o en simulantes alimenticios, expresado como total de los grupos o sustancias indicados. "LME(T)" significa que el límite de migración específica de las sustancias se determinará por un método analítico validado en el límite especificado. Si no existe por el momento un método tal podrá emplearse un método analítico que posea la sensibilidad necesaria para determinar fiablemente el límite especificado, a la espera de que se elabore un método validado.
10030 / 000514-10-3 / Ácido abiético. /
10060 / 000075-07-0 / Acetaldehído. /
10090 / 000064-19-7 / Ácido acético. /
10150 / 000108-24-7 / Anhídrido acético. /
10210 / 000074-86-2 / Acetileno. /
10630 / 000079-06-1 / Acrilamida. / LME = ND (LD = 0,01 mg/Kg).
10660 / 015214-89-8 / Ácido 2-acrilamido-2-metil propanosulfónico. / LME = 0,05 mg/Kg.
10690 / 000079-10-7 / Ácido acrílico. /
10750 / 002495-35-4 / Acrilato de bencilo. /
10780 / 000141-32-2 / Acrilato de n-butilo. /
10810 / 002998-08-5 / Acrilato de sec-butilo. /
10840 / 001663-39-4 / Acrilato de ter-butilo. /
11470 / 000140-88-5 / Acrilato de etilo. /
11510 / 000818-61-1 / Acrilato de hidroxietilo. / Ver "Monoacrilato de dietilenglicol".
11590 / 000106-63-8 / Acrilato de isobutilo. /
11680 / 000689-12-3 / Acrilato de isopropilo. /
11710 / 000096-33-3 / Acrilato de metilo. /
11830 / 000818-61-1 / Monoacrilato de etilenglicol. /
11890 / 002499-59-4 / Acrilato de n-octilo. /
11980 / 000925-60-0 / Acrilato de propilo. /
12130 / 000124-04-9 / Ácido adípico. /
12280 / 002035-75-8 / Anhídrido adípico. /
12310 / / Albúmina. /
12340 / / Albúmina coagulada por formaldehído. /
12375 / / Monoalcoholes alífaticos saturados lineales, primarios (C - C). /
12670 / 002855-13-2 / 1-Amino-3-aminometil-3,5,5-trimetilciclohexano. / LME = 6 mg/Kg.
12788 / 002432-99-7 / Ácido 11-aminoundecanoico. / LME = 5 mg/Kg.
12789 / 007664-41-7 / Amoníaco. /
12820 / 000123-99-9 / Ácido azelaico. /
12970 / 004196-95-6 / Anhídrido azelaico. /
13090 / 000065-85-0 / Ácido benzoico. /
13150 / 000100-51-6 / Alcohol bencílico. /
13326 / 000111-46-6 / Éter bis (2-hidroxietílico). / Ver "Dietilenglicol".
13380 / 000077-99-6 / 2,2-bis (hidroximetil)-1-butanol. / Ver "1,1,1-Trimetilolpropano".
13390 / 000105-08-8 / 1,4-bis (hidroximetil) ciclohexano. /
13510 / 001675-54-3 / Éter bis (2,3-epoxipropílico) de 2,2-bis (4-hidroxifenil) propano. / CM = 1 mg/Kg en PT o LME = no detectable (LD = 0,020 mg/Kg, tolerancia analítica incluida).
13550 / 000110-98-5 / Éter bis (hidroxipropílico). / Ver "Dipropilenglicol".
13560 / 005124-30-1 / Bis (4-isocianatociclohexil) metano. / Ver "4,4'-Diisocianato de diciclohexilmetano".
13600 / 047465-97-4 / 3,3-bis (3-metil-4-hidroxifenil)-2-indolinona. / LME = 1,8 mg/Kg.
13607 / 000080-05-7 / Bisfenol A. / Ver "2,2-bis (4-hidroxifenil) propano.
13610 / 001675-54-3 / Éter bis (2,3-epoxipropílico) de bisfenol A. / Ver "Éter bis (2,3 epoxipropílico) de 2,2-bis (4-hidroxifenil) propano".
13630 / 000106-99-0 / Butadieno. / CM = 1 mg/Kg en PT o LME = no detectable (LD = 0,02 mg/Kg, tolerancia analítica incluida).
13690 / 000107-88-0 / 1,3-Butanodiol. /
13840 / 000071-36-3 / 1-Butanol. /
13870 / 000106-98-9 / 1-Buteno. /
13900 / 000107-01-7 / 2-Buteno. /
14110 / 000123-72-8 / Butiraldehido. /
14140 / 000107-92-6 / Ácido butírico. /
14170 / 000106-31-0 / Anhídrido butírico. /
14320 / 000124-07-2 / Ácido caprílico. /
14350 / 000630-08-0 / Monóxido de carbono. /
14411 / 008001-79-4 / Aceite de ricino. /
14500 / 009004-34-6 / Celulosa. /
14530 / 007782-50-5 / Cloro. /
14570 / 000106-89-8 / 1-Cloro-2,3-epoxipropano. / Ver "Epiclorhidrina".
14680 / 000077-92-9 / Ácido cítrico. /
14710 / 000108-39-4 / m-Cresol. /
14740 / 000095-48-7 / o-Cresol. /
14770 / 000106-44-5 / p-Cresol. /
14880 / 000105-08-8 / 1,4-Ciclohexanodimetanol. / Ver "1,4-bis (hidroximetil) ciclohexano".
15095 / 000334-48-5 / Ácido decanoico. /
15100 / 000112-30-1 / 1-Decanol. /
15272 / 000107-15-3 / 1,2-Diaminoetano. / Ver "Etilendiamina".
15274 / 000124-09-4 / 1,6-Diaminohexano. / Ver "Hexametilendiamina".
15250 / 000110-60-1 / 1,4-Diaminobutano. /
15700 / 005124-30-1 / 4,4'-Diisocianato de diciclohexilmetano. / CM(T) = 1 mg/Kg en PT (expresado como NCO).
15760 / 000111-46-6 / Dietilenglicol. / LME(T) = 30 mg/Kg sólo o con etilenglicol.
15970 / 000611-99-4 / 4,4'-Dihidroxibenzonfenona. / LME = 6 mg/Kg.
16480 / 000126-58-9 / Dipentaeritritol. /
16570 / 004128-73-8 / 4,4'-Diisocianato del éter difenílico. / CM(T) = 1 mg/Kg en PT (expresado como NCO).
16660 / 000110-98-5 / Dipropilenglicol. /
16750 / 000106-89-8 / Epiclorhidrina. / CM = 1 mg/Kg en PT.
16780 / 000064-17-5 / Etanol. /
16950 / 000074-85-1 / Etileno. /
16990 / 000107-21-1 / Etilenglicol. / LME(T) = 30 mg/Kg sólo o con dietilenglicol.
17020 / 000075-21-8 / Óxido de etileno. / CM = 1 mg/Kg en PT.
17170 / 061788-47-4 / Ácidos grasos del aceite de coco. /
17200 / 068308-53-2 / Ácidos grasos del aceite de soja. /
17230 / 061790-12-3 / Ácidos grasos del aceite de tall. /
17260 / 000050-00-0 / Formaldehido. / LME = 15 mg/Kg.
17290 / 000110-17-8 / Ácido fumárico. /
17530 / 000050-99-7 / Glucosa. /
18010 / 000110-94-1 / Ácido glutárico. /
18070 / 000108-55-4 / Anhídrido glutárico. /
18100 / 000056-81-5 / Glicerol. /
18250 / 000115-28-6 / Ácido hexacloroendometilentetrahidroftálico. / LME = ND (LD = 0,01 mg/Kg).
18280 / 000115-27-5 / Anhídrido hexacloroendometilentetrahidroftálico. / LME = ND (LD = 0,01 mg/Kg).
18310 / 036653-82-4 / 1-Hexadecanol. /
18670 / 000100-97-0 / Hexametilentetramina. / LME(T) = 15 mg/Kg (expresado como formaldehído).
18867 / 000123-31-9 / Hidroquinona. / Ver "1,4-Dihidroxibenceno".
18880 / 000099-96-7 / Ácido p-hidroxibenzoico. /
19000 / 000115-11-7 / Isobuteno. /
19270 / 000097-65-4 / Ácido itacónico. /
19460 / 000050-21-5 / Ácido láctico. /
19470 / 000143-07-7 / Ácido láurico. /
19480 / 002146-71-6 / Laurato de vinilo. /
19510 / 011132-73-3 / Lignocelulosa. /
19540 / 000110-16-7 / Ácido maleíco. / LME(T) = 30 mg/Kg.
19960 / 000108-31-6 / Anhídrido maléico. / LME(T) = 30 mg/Kg (expresado como ácido maleíco).
19975 / 000108-78-1 / Melamina. / Ver "2,4,6-Triamino-1,3,5-triazina".
20020 / 000079-41-4 / Ácido metacrílico. /
20080 / 002495-37-6 / Metacrilato de bencilo. /
20110 / 000097-88-1 / Metacrilato de butilo. /
20140 / 002998-18-7 / Metacrilato de sec-butilo. /
20170 / 000585-07-9 / Metacrilato de ter-butilo. / 20890 / 000097-63-2 / Metacrilato de etilo. /
21010 / 000097-86-9 / Metacrilato de isobutilo. /
21100 / 004655-34-9 / Metacrilato de isopropilo. /
21130 / 000080-62-6 / Metacrilato de metilo. /
21190 / 000868-77-9 / Monometacrilato de etilenglicol. /
21280 / 002177-70-0 / Metacrilato de fenilo. /
21340 / 002210-28-8 / Metacrilato de propilo. /
21460 / 000760-93-0 / Anhídrido metacrílico. /
21490 / 000126-98-7 / Metacrilonitrilo. / LME = No detectable (LD = 0,020 mg/Kg, tolerancia analítica incluida).
21550 / 000067-56-1 / Metanol. /
22350 / 000544-63-8 / Ácido mirístico. /
22450 / 009004-70-0 / Nitrocelulosa. /
22480 / 000143-08-8 / 1-Nonanol. /
22600 / 000111-87-5 / 1-Octanol. /
22660 / 000111-66-0 / 1-Octeno. / LME = 1,5 mg/Kg.
22763 / 000112-80-1 / Ácido oléico. /
22780 / 000057-10-3 / Ácido palmítico. /
22840 / 000115-77-5 / Pentaeritritol. /
22870 / 000071-41-0 / 1-Pentanol. /
22960 / 000108-95-2 / Fenol. /
23050 / 000108-45-2 / 1,3-Fenilendiamina. / CM = 1 mg/Kg en PT.
23155 / 000075-44-5 / Fosgeno. / Ver "Cloruro de carbonilo".
23170 / 007664-38-2 / Ácido fosfórico. /
23187 / / Ácido ftálico. / Ver "Ácido tereftálico".
23200 / 000088-99-3 / Ácido o-ftálico. /
23380 / 000085-44-9 / Anhídrido ftálico. /
23470 / 000080-56-8 / alfa-Pineno. /
23500 / 000127-91-3 / beta-Pineno. /
23590 / 025322-68-3 / Polietilenglicol. /
23651 / 025322-69-4 / Polipropilenglicol. /
23740 / 000057-55-6 / 1,2-Propanodiol. /
23800 / 000071-23-8 / 1-Propanol. /
23830 / 000067-63-0 / 2-Propanol. /
23860 / 000123-38-6 / Propinaldehido. /
23890 / 000079-09-4 / Ácido propiónico. /
23950 / 000123-62-6 / Anhídrido propiónico. /
23980 / 000115-07-1 / Propileno. /
24010 / 000075-56-9 / Óxido de propileno. / CM = 1 mg/Kg en PT.
24051 / 000120-80-9 / Pirocatecol. / Ver "1,2-Dihidroxibenceno".
24070 / 073138-82-6 / Ácidos resínicos. /
24072 / 000108-46-3 / Resorcinol. / Ver "1,3-Dihidroxibenceno".
24100 / 008050-09-7 / Colofonia. /
24160 / 008052-10-6 / Resina de aceite de tall. /
24190 / 009014-63-5 / Resina de madera. /
24250 / 009006-04-6 / Caucho natural. /
24270 / 000069-72-7 / Ácido salicílico. /
24280 / 000111-20-6 / Ácido sebácico. /
24430 / 002561-88-8 / Anhídrido sebácico. /
24475 / 001313-82-2 / Sulfuro de sodio. /
24490 / 000050-70-4 / Sorbitol. /
24520 / 008001-22-7 / Aceite de soja. /
24540 / 009005-25-8 / Almidón, calidad alimentaria. /
24550 / 000057-11-4 / Ácido esteárico. /
24610 / 000100-42-5 / Estireno. /
24820 / 000110-15-6 / Ácido succínico. /
24850 / 000108-30-5 / Anhídrido succínico. /
24880 / 000057-50-1 / Sacarosa. /
24910 / 000100-21-0 / Ácido tereftálico. / LME = 7,5 mg/Kg.
24970 / 000120-61-6 / Tereftalato de dimetilo. /
25090 / 000112-60-7 / Tetraetilenglicol. /
25180 / 000102-60-3 / N,N,N',N'-Tetrakis (2-hidroxipropil) etilendiamina. /
25360 / / Trialquil (C - C) acetato de 2,3-epoxipropilo. / LME = 6 mg/Kg.
25510 / 000112-27-6 / Trietilenglicol. /
25910 / 024800-44-0 / Tripropilenglicol. /
25960 / 000057-13-6 / Urea. /
26050 / 000075-01-4 / Cloruro de vinilo. / CM = 1 mg/Kg en PT. LME = 0,01 mg/Kg.
26110 / 000075-35-4 / Cloruro de vinilideno. / CM = 5 mg/Kg en PT o LME = ND (LD = 0,05 mg/Kg).
La lista de monómeros y otras sustancias de partida que pueden seguir siendo utilizadas
hasta que se decida su inclusión en la Sección A
10155 / 000542-02-9 / Acetoguanamina. / Ver "2,4-Diamino-6-metil-1,3,5-triazina".
10599/90A / 061788-89-4 / Dímeros destilados de los ácidos grasos insaturados (C). /
10599/91 / 061788-89-4 / Dímeros no destilados de los ácidos grasos insaturados (C). /
10599/92A / 068783-41-5 / Dímeros hidrogenados destilados de los ácidos grasos insaturados (C). /
10599/93 / 068783-41-5 / Dímeros hidrogenados no destilados de los ácidos grasos insaturados (C). /
11000 / 050976-02-8 / Acrilato de dicilopentadienilo. /
11245 / 002156-97-0 / Acrilato de dodecilo. /
11500 / 000103-11-7 / Acrilato de 2-etilhexilo. /
11530 / 000999-61-1 / Acrilato de 2-hidroxipropilo. /
12265 / 004074-90-2 / Adipato de divinilo. /
12910 / 001732-10-1 / Azelato de dimetilo. /
13050 / 000528-44-9 / Ácido 1,2,4-bencenotricarboxílico. / Ver "Ácido trimelítico".
13060 / 004422-95-1 / Tricloruro del ácido 1,3,5-bencenotricarboxílico. /
13075 / 000091-76-9 / Benzoguanamina. / Ver "2,4-Diamina-6-fenil-1,3,5-triazina".
13617 / 000080-09-1 / Bisfenol S. / Ver "4,4 dihidroxidifenilsulfona".
13720 / 000110-63-4 / 1,4-Butanodiol. /
13780 / 002425-79-8 / Éter bis (2,3-epoxipropílico) del 1,4-butanodiol. / CM(T) = 5 mg/Kg en PT (expresado como epoxi).
13810 / 000505-65-7 / 1,4-Butanodiolformal. /
13932 / 000598-32-3 / 3-Buten-2-ol. /
14020 / 000098-54-4 / 4-ter-Butilfenol. /
14260 / 000502-44-3 / Caprolactona. /
14800 / 003724-65-0 / Ácido crotónico. /
15130 / 000872-05-9 / 1-Deceno. /
15310 / 000091-76-9 / 2,4-Diamino-6-fenil-1,3,5-triazina. /
15370 / 003236-53-1 / 1,6-Diamino-2,2,4-trimetilhexano. /
15400 / 003236-54-2 / 1,6-Diamino-2,4,4-trimetilhexano. /
15610 / 000080-07-9 / 4,4'-Diclorodifenilsulfona. /
15730 / 000077-73-6 / Dicicloropentadieno. /
16697 / 000693-23-2 / Ácido dodecanodioico.
18220 / 068564-88-5 / Ácido N-heptilaminoundecanoico.
19060 / 000109-53-5 / Éter isobutilvinílico.
19150 / 000121-91-5 / Ácido isoftálico.
19180 / 000099-63-8 / Dicloruro del ácido isoftálico.
19243 / 000078-79-5 / Isopreno. / Ver "2-Metil-1,3-butadieno".
20380 / 001189-08-8 / Dimetacrilato de 1,3-butanadiol.
20410 / 002082-81-7 / Dimetacrilato de 1,4-butanadiol.
21821 / 000505-65-7 / 1,4-(Metilendioxi)butano. / Ver "1,4-butanodiolformal".
22360 / 001141-38-4 / Ácido 2,6-naftalendicarboxílico.
22437 / 000126-30-7 / Neopentilglicol. / Ver "2,2-Dimetil-1,3-propanodiol".
22550 / 000498-66-8 / Norborneno. / Ver "Biciclo(2,2,1) hept-2-eno".
22937 / 001623-05-8 / Éter perfluoropropilperfluorovinílico. / Ver "Ácido iso-u o-ftálico".
23185 / Ácidos ftálicos.
24760 / 026914-43-2 / Ácido estirenosulfónico.
25380 / Trialquil (C-C) acetato de vinilo (=versatato de vinilo).
25540 / 000528-44-9 / Ácido trimelítico. / CM(T) = 5 mg/kg en PT.
25550 / 000552-30-7 / Anhídrido trimelítico. / CM)T) = 5 mg/kg en PT (expresado como ácido trimelítico).
25900 / 000110-88-3 / Trioxano.
25922 / 000102-71-6 / Tris(2-hidroxietil)amina. / Ver "Trietanolamina".
26292 / 000622-97-9 / p-viniltolueno. / Ver "p-Vetilestireno".
26375 / 000105-67-9 / m-Xilenol. / Ver "2,4-Dimetilfenol".
26377 / 000526-75-0 / o-Xilenol. / Ver "2,3-Dimetilfenol".
26379 / 000095-87-4 / p-Xilenol. / Ver "2,5-Dimetilfenol".»
2. Se sustituye el anexo V, cuya redacción será la siguiente:
2. La lista no incluye las sales (se considerarán sales dobles y sales ácidas) de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc de los ácidos, fenoles o alcoholes, las cuales también están autorizadas; sin embargo, aparecen en la lista nombres que contienen la palabra "... ácido(s), sal(es)" en caso de que el(los) correspondiente(s) ácido(s) libre(s) no se mencione(n).
Columna 1 (N.o PM/REF): el número de referencia CEE de los materiales de envase de la sustancia mencionada en la lista.
Columna 2 (N.o CAS): el número de registro del CAS (Chemical Abstracts Service).
Columna 4 (Restricciones): éstas pueden incluir:
b) Cantidad máxima permitida de sustancia "residual" en el material u objeto (CM).
30000 / 000064-19-7 / Ácido acético. /
30370 / - / Ácido acetilacético, sales.
30400 / - / Glicéridos acetilados.
30960 / - / Ésteres de los ácidos alifáticos monocarboxílicos (C-C) con poliglicerol.
31328 / - / Ácidos grasos obtenidos a partir de grasas y aceites alimenticios animales o vegetales.
31730 / 000124-04-9 / Ácido adípico.
33120 / - / Monoalcoholes alifáticos saturados, lineales, primarios (C-C).
33350 / 009005-32-7 / Ácido algínico.
34281 / - / Ácidos alquil (C-C) sulfúricos lineales primarios con un número par de átomos de carbono.
34475 / - / Hidroxifosfito de aluminio y calcio, hidrato.
34480 / - / Aluminio (fibras, copos, polvos).
34720 / 001344-28-1 / Óxido de aluminio.
35600 / 001336-21-6 / Hidróxido de amonio.
35840 / 000506-30-9 / Ácido araquídico.
35845 / 007771-44-0 / Ácido araquidónico.
36000 / 000050-81-7 / Ácido ascórbico.
37040 / 000112-85-6 / Ácido behénico.
37600 / 000065-85-0 / Ácido benzoico.
39890 / 087826-41-3 / Bis (metilbencilideno) sorbitol.
41520 / 001305-78-8 / Óxido de calcio.
41600 / 012004-14-7 / Sulfoaluminato de calcio.
41960 / 000124-07-2 / Ácido caprílico.
42500 / - / Ácido carbónico, sales.
43200 / - / Mono y diglicéridos del aceite de ricino.
44160 / 000077-92-9 / Ácido cítrico.
45280 / - / Fibras de algodón.
45940 / 000334-48-5 / Ácido n-decanoico.
46380 / 068855-54-9 / Tierra de diatomeas calcinada con fundente de carbonato sódico.
51760 / 025265-71-8 / Dipropilenglicol.
52720 / 000112-84-5 / Erucamida.
52730 / 000112-86-7 / Ácido erúcico.
53600 / 000060-00-4 / Ácido etilendiaminotetraacético.
54270 / - / Etilhidroximetilcelulosa.
54280 / - / Etilhidroxipropilcelulosa.
54450 / - / Grasas y aceites de origen alimentario animal o vegetal.
54480 / - / Grasas y aceites hidrogenados de origen alimentario animal o vegetal.
55040 / 000064-18-6 / Ácido fórmico.
55120 / 000110-17-8 / Ácido fumárico.
55190 / 029204-02-2 / Ácido gadoleico.
55520 / - / Fibras de vidrio.
55600 / - / Micropartículas de vidrio.
55680 / 000110-94-1 / Ácido glutárico.
56360 / - / Ésteres de glicerol con ácido acético.
56486 / - / Ésteres de glicerol con ácidos alifáticos saturados lineales con un número par de átomos de carbono (C-C) y con ácidos alifáticos insaturados lineales con un número par de átomos de carbono (C-C).
56487 / - / Ésteres de glicerol con ácido butírico.
56490 / - / Ésteres de glicerol con ácido erúcico.
56495 / - / Ésteres de glicerol con ácido 12-hidroxiesteárico.
56500 / - / Ésteres de glicerol con ácido láurico.
56510 / - / Ésteres de glicerol con ácido linoleico.
56520 / - / Ésteres de glicerol con ácido mirístico.
56540 / - / Ésteres de glicerol con ácido oleico.
56550 / - / Ésteres de glicerol con ácido palmítico.
56565 / - / Ésteres de glicerol con ácido nonanoico.
56570 / - / Ésteres de glicerol con ácido propiónico.
56580 / - / Ésteres de glicerol con ácido ricinoleico.
56585 / - / Ésteres de glicerol con ácido esteárico.
57040 / - / Monooleato de glicerol, éster con ácido ascórbico.
57120 / - / Monooleato de glicerol, éster con ácido cítrico.
57200 / - / Monopalmitato de glicerol, éster con ácido ascórbico.
57280 / - / Monopalmitato de glicerol, éster con ácido cítrico.
57600 / - / Monoestearato de glicerol, éster con ácido ascórbico.
57680 / - / Monoestearato de glicerol, éster con ácido cítrico.
58300 / - / Glicina, sales.
58720 / 000111-14-8 / Ácido heptanoico.
59360 / 000142-62-1 / Ácido hexanoico.
59990 / 007647-01-0 / Ácido clorhídrico.
61840 / 000106-14-9 / Ácido 12-hidroxiesteárico.
62140 / 006303-21-5 / Ácido hipofosforoso.
62240 / 001332-37-2 / Óxido de hierro.
62800 / - / Caolín calcinado.
62960 / 000050-21-5 / Ácido láctico.
63280 / 000143-07-7 / Ácido láurico.
63840 / 000123-76-2 / Ácido levulínico.
63920 / 000557-59-5 / Ácido lignocérico.
64015 / 000060-33-3 / Ácido linoléico.
64150 / 028290-79-1 / Ácido linolénico.
64500 / - / Lisina, sales.
64720 / 001309-48-4 / Óxido de magnesio.
65020 / 006915-15-7 / Ácido málico.
65040 / 000141-82-2 / Ácido malónico.
66695 / - / Metilhidroximetilcelulosa.
67840 / - / Ácidos montánicos y/o sus ésteres con etilenglicol y/o 1,3-butanodiol y/o glicerol.
67891 / 000544-63-8 / Ácido mirístico.
68040 / 003333-62-8 / 7-[2-H-Nafto-(1,2-d) triazol-2-il]-3-fenilcumarina.
68960 / 000301-02-0 / Oleamida.
69040 / 000112-80-1 / Ácido oléico.
70000 / 070331-94-1 / 2,2'-Oxamidobis [etil-3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxifenil) propionato].
70400 / 000057-10-3 / Ácido palmítico.
71020 / 000373-49-9 / Ácido palmitoleico.
71680 / 006683-19-8 / Tetrakis [3-(3,5-dir-terc-butil-4-hidroxifenil) propinato] de pentaeritritol.
72640 / 007664-38-2 / Ácido fosfórico.
74240 / 031570-04-4 / Fosfito de tris (2,4-dir-terc-butilfenilo).
74480 / 000088-99-3 / Ácido o-ftálico.
76320 / 000085-44-9 / Anhídrido ftálico.
76720 / 009016-00-6 / Polidimetilsiloxano.
77600 / 061788-85-0 / Éster de polietilenglicol con aceite de ricino hidrogenado.
77702 / - / Ésteres de polietilenglicol con ácidos alifáticos monocarboxílicos (C-C) y sus sulfatos de amonio y sodio.
80640 / - / Polixialquil (C-C) dimetilpolisiloxano.
80720 / 008017-16-1 / Ácidos polifosfóricos.
80800 / 025322-69-4 / Polipropilenglicol.
82000 / 000079-09-4 / Ácido propiónico.
82080 / 009005-37-2- / Alginato de 1,2-propilenglicol.
82720 / 006182-11-2 / Diéstearato de 1,2-propilenglicol.
83320 / - / Propilhidroxietilcelulosa.
83325 / - / Propilhidroximetilcelulosa.
83330 / - / Propilhidroxipropilcelulosa.
83440 / 002466-09-3 / Ácido pirofosfórico.
83455 / 013445-56-2 / Ácido pirofosforoso.
83610 / 073138-82-6 / Ácidos resínicos.
84000 / 008050-31-5 / Éster de colofonia con glicerol.
84080 / 008050-26-8 / Éster de colofonia con pentaeritritol.
84240 / 065997-13-9 / Éster de colofonia hidrogenada con glicerol.
84320 / 008050-15-5 / Éster de colofonia hidrogenada con metanol.
84400 / 064365-17-9 / Éster de colofonia hidrogenada con pentaeritritol.
84640 / 000069-72-7 / Ácido salicílico.
85600 / - / Silicatos naturales.
85980 / - / Ácido silícico, sales.
86000 / - / Ácido silícico sililado.
87200 / 000110-44-1 / Ácido sórbico.
88240 / 026658-19-5 / Triestearato de sorbitano. 88320 / 000050-70-4 / Sorbitol.
88960 / 000124-26-5 / Estearamida.
89040 / 000057-11-4 / Ácido esteárico.
90960 / 000110-15-6 / Ácido succínico.
91920 / 007664-93-9 / Ácido sulfúrico.
92160 / 000087-69-4 / Ácido tartárico.
92195 / - / Taurina, sales.
92205 / 057569-40-1 / Diéster del ácido tereftálico con 2,2'-metilenobis (4-metil-6-terc-butilfenol).
92350 / 000112-60-7 / Tetraetilgenglicol.
92640 / 000102-60-3 / N,N,N',N'-Tetrakis (2-hidroxipropil) etilendiamina.
93440 / 013463-67-7 / Dióxido de titanio.
93520 / 000059-02-9 / alfa-Tocoferol.
95920 / - / Harina y fibras de madera, no tratadas.
96240 / 001314-13-2 / Óxido de cinc.
96320 / 001314-98-3 / Sulfuro de cinc.»
A partir del 1 de enero de 2002, sólo se podrán utilizar para la fabricación de materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con los alimentos los monómeros y demás sustancias de partida enumeradas en la sección A del anexo II del presente Real Decreto, con las restricciones allí especificadas. No obstante, las sustancias enumeradas en la sección B del anexo II podrán suprimirse antes de la mencionada fecha, en el supuesto de que los datos necesarios para su incorporación a la sección A no sean facilitados con la necesaria antelación para ser evaluados.
El presente Real Decreto tiene el carácter de norma básica y se dicta al amparo de lo establecido en el artícu lo 149.1.16.a de la Constitución y de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 40.2 y 40.4 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.
La importación, la comercialización y uso de materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con los alimentos que no se adapten a lo previsto en el presente Real Decreto, pero que cumplan con la normativa vigente en la fecha de su entrada en vigor, podrá efectuarse únicamente hasta el 1 de enero de 1999.

References: Real Decreto 

REAL DECRETO 
 Real Decreto 

REAL DECRETO 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 artículo 5
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Resolución 
 Resolución 
 Real Decreto 
 artículo 40
 artículo 149
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 artículo 40