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Timestamp: 2016-10-24 13:51:03+00:00

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REAL DECRETO 411/1996, DE 1 DE MARZO, POR EL QUE SE REGULAN LAS ACTIVIDADES RELATIVAS A LA UTILIZACION DE TEJIDOS HUMANOS
REAL DECRETO 411/1996, DE 1 DE MARZO, POR EL QUE SE REGULAN LAS ACTIVIDADES RELATIVAS A LA UTILIZACION DE TEJIDOS HUMANOS	REAL DECRETO 411/1996, DE 1 DE MARZO, POR EL QUE SE REGULAN LAS ACTIVIDADES RELATIVAS A LA UTILIZACION DE TEJIDOS HUMANOS Mis Leyes
REAL DECRETO 411/1996, DE 1 DE MARZO, POR EL QUE SE REGULAN LAS ACTIVIDADES RELATIVAS A LA UTILIZACION DE TEJIDOS HUMANOS Estado	:
411/1996	Boletín Oficial	:
MINISTERIO DE PLANIFICACIÓN DEL DESARROLLO	Artículo 1. Ambito y principios de aplicación.Artículo 2. Definiciones.Artículo 3. Confidencialidad.Artículo 4. Promoción y publicidad.Artículo 5. Gratuidad de las donaciones.Artículo 6. Finalidad.Artículo 7. Consentimiento previo e informado del donante vivo.Artículo 8. Obtención de tejidos humanos de personas fallecidas.Artículo 9. Implantación de tejidos humanos.Artículo 10. Centros de obtención y centros de implantación de tejidos humanos. Autorización de actividades.Artículo 11. Centros de obtención de tejidos humanos.Artículo 12. Centros de implantación de tejidos humanos. Requisitos generales mínimos.Artículo 13. Centros de implantación de tejidos humanos. Requisitos específicos mínimos.Artículo 14. Bancos de Tejidos Humanos.Artículo 15. Bancos de Tejidos Humanos. Requisitos mínimos.Artículo 16. Banco de Tejidos Humanos. Funcionamiento.Artículo 17. Transporte de tejidos humanos.Artículo 18. Acceso a la utilización de los tejidos humanos.Artículo 19. Entrada de tejidos humanos en España.Artículo 20. Salida de tejidos humanos de España.Artículo 21. Inspección, supervisión de actividades y medidas cautelares.Artículo 22. Infracciones y sanciones.Disposición adicional primera. Carácter básico.Disposición adicional segunda. Entrada y salida de España de sangre y plasma humano.Disposición adicional tercera. Transporte de material potencialmente peligroso.Disposición derogatoria única. Derogación normativa.Disposición final única. Exclusiones.
2. En dichas actividades, deberán respetarse los derechos a que se refiere el artículo 10 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, los principios informadores de la Ley 30/1979, de 27 de octubre, y concretamente los de voluntariedad, altruismo, gratuidad, ausencia de ánimo de lucro, anonimato y respeto a la dignidad y demás derechos de la persona del donante, equidad en la selección y acceso de los posibles receptores, adopción de las medidas necesarias para minimizar la posibilidad de transmisión de enfermedades u otros riesgos, evaluación y control de calidad y garantías de confidencialidad.
2. Banco de tejidos: unidad técnica, que tiene por misión garantizar la calidad de los tejidos después de la obtención y hasta su utilización clínica como aloinjertos o autoinjertos.
3. Entrada y salida de España de tejidos humanos: la entrada y salida de España de tejidos humanos debidamente documentadas y autorizadas.
2. El donante no podrá conocer la identidad del receptor, ni el receptor la del donante, a excepción de los donantes vivos genéticamente relacionados.
3. La información relativa a donantes y receptores de tejidos humanos será recogida, tratada y custodiada en la más estricta confidencialidad, conforme a lo dispuesto en el artículo 10.3 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, y en los artículos 7, 8 y concordantes de la Ley Orgánica 5/1992, de 29 de octubre, de Regulación del tratamiento automatizado de los datos de carácter personal.
3. Se prohíbe la publicidad de la donación de tejidos en beneficio de personas concretas, o bancos de tejidos determinados.
Artículo 5. Gratuidad de las donaciones.
1. No se podrá percibir compensación alguna por la donación de tejidos humanos ni existirá compensación económica alguna para el donante, ni cualquier otra persona, salvo lo previsto en el apartado 3 del presente artículo. No se exigirá al receptor precio alguno por el tejido implantado.
1. La extracción de tejidos humanos de personas fallecidas, podrá realizarse, en el caso de que no hubieran dejado constancia expresa de su oposición, sin demora y previa comprobación médica de su fallecimiento. Para acreditar éste no será imprescindible constatar los signos de muerte cerebral.
2. La oposición del interesado a que después de su muerte se realicen extracciones de tejidos humanos de su cuerpo, podrá realizarse en la forma y por cualquiera de los medios previstos en el artículo octavo del Real Decreto 426/1980, de 22 de febrero, por el que se desarrolla la Ley 30/1979, de 27 de octubre, sobre Extracción y Trasplante de Organos.
1. La implantación de tejidos humanos sólo se podrá efectuar, en centros autorizados para ello, con el consentimiento previo y escrito del receptor o sus representantes legales, conforme prevé el artículo 10.6 de la Ley General de Sanidad, y previa información de los riesgos y beneficios que la intervención supone.
2. El documento en que se haga constar el consentimiento informado del receptor comprenderá nombre del centro sanitario, fecha de su autorización para hacer implantaciones y nombre del receptor o sus representantes autorizando el implante. El documento tendrá que ser firmado por el médico que efectúe el implante, por el médico que informó al receptor y por este mismo o sus representantes. El documento quedará archivado en la historia clínica del paciente en el centro hospitalario y se facilitará copia del mismo al interesado.
1. La obtención y la implantación de tejidos humanos habrá de realizarse en centros sanitarios que hayan sido autorizados específicamente para cada una de estas actividades por el órgano competente de la correspondiente Comunidad Autónoma.
2. La solicitud de autorización especificará el tipo de tejido para el que se solicita y hará constar el médico responsable del equipo de obtención o del equipo de implantación, y la documentación que acredite su cualificación. Se adjuntará una memoria con la descripción detallada de los medios de que dispone el centro, de acuerdo con los requisitos exigidos para realizar la actividad correspondiente.
c) Disponer de un protocolo consensuado, con el banco de tejidos con el que se relacione, sobre la obtención, la preparación y el transporte de los tejidos hasta su procesamiento en dicho banco.
a) Descripción de las características del tejido y de las soluciones de preservación.
LEY 3/2005, de 12 de mayo, de creación de la entidad pública aragonesa del Banco de Sangre y TejidosREAL Decreto 1301/2006, de 10 de noviembre, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos	Cerrar PDF
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	REAL DECRETO 

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	Artículo 1
 artículo 10
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Artículo 5
 Real Decreto 
 artículo 10

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