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Timestamp: 2019-01-23 15:19:02+00:00

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septiembre | 2016 | Faba Expres Despachantes de Aduana @fabaexpres
B.C.R.A. Anexo a la Com. “C” 72142
Disposición 10692/2016 ANMAT Precursores Quimicos #pharma #salud #comercioexterior #argentina
ARTÍCULO 1° — Los laboratorios titulares de registro de especialidades medicinales que utilicen o contengan en sus productos precursores químicos, deberán informar a esta Administración Nacional con una antelación de cuarenta y cinco (45) días, la fecha y hora en que se llevarán a cabo las actividades de pesaje y de mezclado de las sustancias referidas.
ARTÍCULO 2° — A los fines de dar cumplimiento a lo dispuesto en el artículo 1°, los sujetos obligados deberán presentar en tiempo y forma el Informe Sobre Pesado y Mezclado de Precursores que como Anexo I forma parte de la presente disposición.
ARTÍCULO 3° — Los sujetos obligados en el artículo 1° deberán declarar ante la DVSSCE trimestralmente el consumo y el saldo de los productos que utilicen o contengan precursores químicos, debiendo presentar al 31 de diciembre de cada año ante esa Dirección un informe con el consumo anual y la existencia prevista para el año siguiente.
ARTÍCULO 4° — Las droguerías autorizadas para realizar tránsito interjurisdiccional que comercialicen precursores químicos como producto terminado darán cumplimiento a lo dispuesto en el artículo 3° de la presente norma.
ARTÍCULO 5° — Los precursores químicos deberán almacenarse correctamente en un sitio segregado, con medidas de seguridad suficientes acceso restringido al personal autorizado debidamente registrado.
ARTÍCULO 6° — Regístrese. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación. Comuníquese a CAEME, CILFA, COOPERALA, CAPGEN, AFAR y demás Cámaras y entidades profesionales de los sectores involucrados. Cumplido, archívese. — Dr. CARLOS CHIALE, Administrador Nacional, A.N.M.A.T.
INFORME DE PESAJE Y MEZCLADO DE PRECURSORES QUÍMICOS.
– NOMBRE DE LABORATORIO:
– DIRECTOR TÉCNICO:
– DIRECCIÓN DE PLANTA:
– DIRECCIÓN DEL DEPÓSITO:
– RESPONSABLE A CARGO DEL ÁREA RESTRINGIDA:
– FECHA, HORA Y LUGAR DE PESAJE:
– FECHA, HORA Y LUGAR DE MEZCLADO:
– CANTIDAD A PESAR/A MEZCLAR:
– DESTINO DE LA CANTIDAD DE LA SUSTANCIA PESADA/MEZCLADA (cantidad de lotes a elaborar, fecha de elaboración de los mismos, etc.):
– MERMA ESTIMADA DEL PROCESO DE FRACCIONAMIENTO Y MEZCLADO:
– FECHA DE PRESENTACIÓN DE INFORME:

References: ARTÍCULO 1

ARTÍCULO 2
 artículo 1

ARTÍCULO 3
 artículo 1

ARTÍCULO 4
 artículo 3

ARTÍCULO 5

ARTÍCULO 6