Source: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32002D0813
Timestamp: 2019-11-14 09:50:12+00:00

Document:
Decyzja rady z dnia 3 października 2002 r. ustanawiająca, zgodnie z dyrektywą 2001/18/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, formularz syntezy zgłoszenia dotyczącego zamierzonego uwalniania do środowiska organizmów genetycznie zmodyfikowanych do celów innych niż ich wprowadzanie do obrotu
Dziennik Urzędowy L 280 , 18/10/2002 P. 0062 - 0083
ustanawiająca, zgodnie z dyrektywą 2001/18/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, formularz syntezy zgłoszenia dotyczącego zamierzonego uwalniania do środowiska organizmów genetycznie zmodyfikowanych do celów innych niż ich wprowadzanie do obrotu
(2002/813/WE)
uwzględniając dyrektywę 2001/18/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 12 marca 2001 r. w sprawie zamierzonego uwalniania do środowiska organizmów zmodyfikowanych genetycznie i uchylającą dyrektywę Rady 90/220/EWG [1], w szczególności jej art. 11 ust. 1,
(1) Zgodnie z częścią B dyrektywy 2001/18/WE, należy przedłożyć właściwemu organowi krajowemu wcześniejsze zgłoszenie o planowanym uwolnieniu organizmu genetycznie zmodyfikowanego (zwanego dalej GMO), lub kombinacji takich organizmów do celów innych niż wprowadzanie do obrotu.
(2) W ramach ustalonych dyrektywą 2001/18/WE w celu wymiany informacji między właściwymi organami a Komisją, organ musi przesłać syntezę, zgodne ze szczególnym formularzem, tego zgłoszenia do Komisji, która następnie musi przesłać kopie do innych Państw Członkowskich.
(3) Formularz ten powinien stanowić odbicie potrzeby umożliwienia możliwie najpełniejszej wymiany istotnych informacji, przedstawionych w znormalizowany i łatwo zrozumiały sposób, bez uszczerbku dla faktu, że tak przedstawione informacje nie mogą służyć za podstawę do oceny ryzyka dla środowiska.
(4) Komitet ustanowiony na mocy art. 30 ust. 2 dyrektywy 2001/18/WE był konsultowany w dniu 12 czerwca 2002 r. i nie wydał opinii dotyczącej propozycji Komisji do decyzji,
Do celów syntezy, w celu przekazania do Komisji zgłoszeń otrzymanych na podstawie art. 6 dyrektywy 2001/18/WE, właściwy organ krajowy wyznaczony przez Państwo Członkowskie na podstawie tej dyrektywy stosuje formularz syntezy zgłoszenia ustanowiony w załączniku do niniejszej decyzji.
Sporządzono w Luksemburgu, dnia 3 października 2002 r.
[1] Dz.U. L 106 z 17.4.2001, str. 1.
FORMULARZ SYNTEZY ZGŁOSZENIA DO CELÓW ZAMIERZONEGO UWOLNIENIA GMO LUB KOMBINACJI GMO DO CELÓW INNYCH NIŻ WPROWADZANIE DO OBROTU
Formularz syntezy zgłoszenia do celów zamierzonego uwolnienia GMO lub kombinacji GMO został ustalony do celów i zgodnie z procedurami przewidzianymi w art. 11 dyrektywy 2001/18/WE.
Należy uwzględnić fakt, że formularz ten nie jest zaprojektowany dla umieszczenia wszystkich informacji wymaganych do celów przeprowadzania oceny ryzyka dla środowiska naturalnego.
Miejsce przewidziane po każdym pytaniu nie stanowi wskazań co do długości informacji wymaganych do celów formularza syntezy zgłoszenia.
Formularz syntezy zgłoszenia składa się z części 1 i części 2.
Część 1 stosuje się do produktów składających się z lub zawierających organizmy genetycznie zmodyfikowane inne niż rośliny wyższe i zawiera następujące sekcje:
A Informacje ogólne
B Informacje odnoszące się do organizmów biorcy lub rodzicielskich, z których GMO zostało pozyskane
C Informacje odnoszące się do modyfikacji genetycznej
D Informacje dotyczące organizmu(-ów), z których został pozyskany insert
E Informacje odnoszące się do organizmu genetycznie zmodyfikowanego
F Informacje odnoszące się do uwolnienia
G Wzajemne oddziaływania GMO ze środowiskiem i potencjalny wpływ na środowisko
H Informacje odnoszące się do monitorowania
I Informacje dotyczące postępowania po uwolnieniu i z odpadami
J Informacje o planach reakcji na zagrożenie
Jednakże informacje zamieszczone w części 1 powinny odzwierciedlać (w skróconej formie) informacje przedłożone do właściwego organu zgodnie z art. 6 i 7 dyrektywy 2001/18/WE zgodnie z warunkami określonymi we wstępie do załącznika IIIA.
Część 2 stosuje się do produktów składających się z lub zawierających genetycznie zmodyfikowane rośliny wyższe. Termin "rośliny wyższe" oznacza rośliny należące do grup taksonomicznych nagonasiennych (Gymnospermae) i okrytonasiennych (Angiospermae). Część 2 zawiera następujące sekcje:
B Informacje dotyczące genetycznie zmodyfikowanej rośliny wyższej
C Informacje odnoszące się do uwolnienia doświadczalnego
D Podsumowanie potencjalnego wpływu na środowisko naturalne uwolnienia roślin zmodyfikowanych genetycznie (GMP)
E Krótki opis wszystkich środków podjętych dla zarządzania ryzykiem
F Podsumowanie odnoszące się do planowanych prób polowych mających na celu zdobycie nowych danych o wpływie uwolnienia na środowisko i zdrowie ludzkie.
Jednakże informacje zamieszczone w części 2 powinny odpowiednio odzwierciedlać (w skróconej formie) informacje przedłożone do właściwego organu zgodnie z art. 6 i 7 dyrektywy 2001/18/WE zgodnie warunkami określonymi we wstępie do załącznika IIIB.

References: art. 11
 art. 30
 art. 6
 art. 11
 art. 6
 art. 6