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Timestamp: 2020-07-03 13:00:52+00:00

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2011-08-17 15:28 UTC (bch@humboldt.org.co)
Señora María José Calderón
Bióloga, contratista Dirección de Ecosistemas
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Email: mcalderon@minambiente.gov.co
Tres autoridades nacionales competentes en materia de implementación del Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología: Ministerio de la Protección Social, Instituto Colombiano Agropecuario, Ministerio de Ambiente Vivienda y Desarrollo Territorial y el punto focal nacional del BCH.
Actualmente se cuenta con la reglamentación de la Ley 740 de 2002, a través del Decreto 4525 de 2005, el cual define el marco regulatorio de los organismos vivos modificados en Colombia. Las tres autoridades competentes en la materia han definido a la vez las reglamentaciones:
Ministerio de la Proteccion Social, la Resolución 227 de 2007, con el objetivo de definir el funcionamiento del Comité Tecnico Nacional de Bioseguridad para OVM de uso en salud o alimentación humana.
Instituto Colombiano Agropecuario, la Resolución 0946 de 2006, por la cual se establece el procedimiento para el trámite ante el ICA de solicitudes de Organismos Vivos Modificados, OVM; se aprueba el Reglamento Interno del Comité Técnico Nacional de Bioseguridad, CTNBio para OVM con fines exclusivamente agrícolas, pecuarios, pesqueros, plantaciones forestales comerciales y agroindustria, y se dictan otras disposiciones.
Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, la Resolución 957 de 2010, por la cual se establece el procedimiento para la autorización de actividades con Organismos Vivos Modificados -OVM- con fines exclusivamente ambientales, y se adoptan otras determinaciones; y la Resolución 958 de 2010, por la cual se regula el funcionamiento del Comité Técnico Nacional de Bioseguridad para Organismos Vivos Modificados -OVM con fines exclusivamente ambientales que puedan tener efectos sobre el medio ambiente y la biodiversidad.
A la vez cada autorización o negación establecida por dichas autoridades, de cualquier actividad con OVM, se da mediante actos administrativos.
Esta actividad se esta realizando a través de la Sala Especializada de Medicamentos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima, establecimiento público del orden nacional, de carácter científico y tecnológico, con personería jurídica, autonomía administrativa y patrimonio independiente, perteneciente al Sistema de Salud y con sujeción a las disposiciones generales que regulan su funcionamiento.
El Comité Técnico Nacional de Bioseguridad para OVM con uso en salud o alimentación humana exclusivamente -CTNSalud, ente asesor de la autoridad nacional competente en materia de salud y alimentación humana, a través de la implementación del Decreto 4525 de 2005, desarrolla el proceso de evaluación de los eventos que solicitan su autorización para ser utilizados en la industria de alimentos para consumo humano. Frente a esta situación, en aquellos eventos cuya evaluación de riesgo evidencie incertidumbre científica sobre posibles efectos adversos a la salud humana, el CTNSalud solicita ampliación de información al solicitante y de acuerdo a la evaluación realizada se otorga o no la autorización de uso. En todo caso el Comité Técnico centra sus actividades en garantizar y preservar la salud de los consumidores.
Acorde a lo establecido en el Decreto 4525 de 2005, los documentos de evaluación de riego se realizarán caso a caso y tendrán por objeto: identificar y valorar potenciales efectos directos e indirectos sobre la salud humana, el ambiente y la biodiversidad. El CTNBio realiza el análisis y evaluación de documentos de solicitudes para OVM con fines agrícolas, pecuarios, pesqueros, plantaciones forestales comerciales y agroindustria. El CTNSalud, realiza el análisis y la evaluación de los documentos de evaluación de riesgo que presenta el interesado en obtener la autorización de uso en la industria de alimentos; el CTNAmbiente, los OVM con finalidad ambiental.
El CTNSalud en el marco de las aprobaciones de uso de OVM en la industria de alimentos, solicita a cada una de las empresas presentar el respectivo documento de gestión del riesgo con el objetivo de prevenir, evitar, mitigar y controlar los posibles efectos adversos a la salud humana.
El ICA mediante Resoluciones ha implementado los planes de manejo, bioseguridad y seguimiento para las siembras de cultivos transgénicos. En cuanto a los OVM con fines ambientales, hasta la fecha no se ha recibido la primera solicitud.
El control en puertos y pasos fronterizos a través de los cuales ingresan los OVM a nuestro país, está sujeto a la vigilancia del INVIMA quien desarrolla las actividades de inspección, vigilancia y control de estos productos.
En Colombia el Protocolo se ratificó a través de la Ley 740 de 2002 y se reglamentó mediante el Decreto 4525 de 2005 en donde se establece la función de cada una de las autoridades nacionales compententes así como el marco dentro del cual deben tomarse las decisiones sobre Organismos Vivos Modificados en el país. Cada una de las autoridades, Instituto Nacional Agropecuario (ICA), Ministerio de la Protección Social (MPS) y Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial (MAVDT) ha venido desarrollando el marco reglamentario a través del cual es posible continuar con el proceso de toma de decisiones. Hasta la fecha se han tomado decisiones relacionadas con las dos primeras autoridades nacionales competentes (ICA y MPS) y el MAVDT participa brindando sus conceptos para autorizaciones relacionadas con organismos de interés agrícola y pecuario (potestad del ICA), los cuales no son de carácter vinculante.
El CIISB de Colombia se encuentra en la actualidad en proceso de actualización y migración para la utilización del aplicativo Hermes el cual es proveído por el BCH Central. Desde hace dos años el CIISB se ha mantenido con sus funcionalidades básicas de publicación de noticias sobre OVM en el mundo, presenta las autorizaciones que se realizaron en el país para uso de OVM de tipo agrícola (MADR) y en salud y alimentación humana (MPS) hasta el año 2009, 88 actos administrativos en total, pero las Autoridades Nacionales Competentes (ANC) no han informado de forma directa, como es su deber hacerlo, de las 20 decisiones nuevas que hasta diciembre de 2010 el país ha tomado.
En cuanto a las evaluaciones de riesgo el panorama es aún más desolador, solo se han publicado a través del CIISB los resumenes correspondientes a 8 evaluaciones de riesgo, lo cual corresponde a menos del 10% de las evaluaciones que deberían haber sido publicadas hasta la fecha.
Una de las razones por las cuales se decidió realizar la migración a Hermes radica en que hemos tenido problemas con el envío de la información al BCH Central, lo cual, sumado a la generación de los nuevos formatos comunes, nos llevó a la conclusión de que lo mejor era hacer en este momento la migración correspondiente; esta debe estar lista en el mes de abril para de esta forma proceder a realizar las capacitaciones correspondientes a los Usuarios Nacionales Autorizados (UNA) definidos por cada una de las ANC. Se tiene como meta que durante el segundo trimestre del año 2011 se ingresen las solicitudes que hasta hoy no han sido integradas al CIISB con el acompañamiento de la Administradora del mecanismo así como las evaluaciones de riesgo de las autorizaciones ya existentes en el CIISB y las anexas a las nuevas autorizaciones. De esta forma el CIISB debería estar actualizado en su totalidad a finales del año 2011.
El CTNSalud, el ente que asesora a la autoridad nacional competente para OVM de uso humano, dentro del proceso de autorizacion de OVM, cumple con las condiciones de manejo de información que las empresas solicitantes catalogan como confidencial. Sin embargo se desarrolla un documento resumen de la evaluación de riesgo el cual es sometido a consulta pública.
Las tres autoridades nacionales competentes cuentan con un laboratorio de detección de OVM en el cual se desarrollan actividades de vigilancia y control.
Las autoridades nacionales competentes frente a las solicitudes de uso de OVM realizan la consulta pública respectiva, a través de la publicación en la pagina web de cada institución. Lo anterior con el objetivo de conocer las opiniones que puedan surgir frente al evento en cuestion.
Para el sector agropecuario no se han asignado recursos nacionales adicionales a parte de los que el Instituto colombiano Agropecuario (ICA) tiene por funcionamiento anual. Para el sector salud y alimentación humana tampoco se han asignado recursos nacionales adicionales a parte de los que el Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) tiene por funcionamiento anual. Para el sector ambiental no se han asignado recursos adicionales a parte de los que anualmente el Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible transfiere al Instituto Humboldt para la ejecución de labores relacionadas a la implementación del Protocolo de Cartagena. Sin embargo a través del proyecto LAC-Biosafety financiado por el GEF, se transfirió a Colombia para fortalecer el tema principalmente en áreas agrícola y ambiental aproximadamente USD$1.000.000.
Los cursos se ofrecen conjuntamente entre las tres entidades y otras organizaciones gubernamentales o del sector privado, dirigidos a funcionarios que trabajan en el tema y a público en general.
Para el caso del sector ambiental, aunque no fueron formalmente "arreglos bilaterales", se adelantaron capacitaciones y entrenamientos en los últimos cinco años, correspondientes a acuerdos colaborativos con entidades contraparte de México (Conabio, Semarnat) y de Cuba (CNSB, MACYT), en lo cual desde el sector se han invertido importantes esfuerzos y recursos financieros y humanos.
El país cuenta con una reglamentación, Decreto 4525 de 2005 y Resolución ICA 946 de 2006, en los cuales se establece el procedimiento para la evaluación de riesgos. Del documento guía se han tomado algunos puntos para la evaluación de riesgos. Al igual que algunos apartes del codex alimentarius, la OECD y la ISO 24276 2006, ISTA International Rules for seed testing 2012. El sector ambiental aún no ha enfrentado evaluaciones del riesgo porque su competencia es sobre OVM de uso exclusivamente ambiental y aún no ha recibido solicitudes de ingreso de este tipo de OVM al país, por lo tanto, aún no tiene adoptada ninguna guía para la evaluación o el manejo de riesgos para OVM de uso exclusivamente ambiental. Sin embargo, actualmente se avanza en aproximaciones metodológicas que nos permitan adoptar algunos lineamientos puntuales sobre aspectos que se deben considerar para la evaluación del riesgo de este tipo OVM. El sector salud y alimentos usa en evaluación del riesgo el Codex Guidelines, pero no maneja nada guía específica para la gestión del riesgo.
El sector salud y Alimentos (INVIMA) utiliza el Codex Alimentarios Guidelines.
Para el análisis de riesgo se han tomado algunos apartes de otros países, el INVIMA utiliza el Codex Alimentarios Members.
El instituto colombiana agropecuario, ICA, de acuerdo a las competencias otorgadas en el decreto 4525 de 2005 ha realizado evaluaciones de Riesgos de organismos vivos Modificados con uso para consumo animal y para siembra en el país.
El ICA a través de funcionarios en las diferentes regiones del país realiza seguimiento en campo a los cultivos autorizados modificados genéticamente, así mismo se cuenta con un el Laboratorio Central Interinstitucional de Detección y Monitoreo de OGM, que tiene la capacidad de identificar los eventos transgénicos autorizados para uso en el país.
El ICA tiene diferentes resoluciones, como por ejemplo la resolución 970 de 2010, establece los requisitos de etiquetado que deben cumplir las semillas, la Resolución 2894 de 2010. Por medio de la cual se implementa el Plan de manejo, bioseguridad y seguimiento para siembras controladas de maíz y la Resolución 682 de 2009 para algodón, establece parámetros con el fin de mantener medidas de bioseguridad que permitan un mejor manejo y control de la seguridad que los OVM deben tener El INVIMA tiene la Resolución 4254 del 2011 la cual aborda este tema para el caso de OVM para uso en Alimentación Humana. El sector ambiental aún no posee normativa al respecto.
En el país como en la mayoría de Partes del Protocolo, el tema de consideraciones socioeconómicas (Art. 26 PC) y su incorporación en el proceso de toma de decisiones sobre OGM se encuentra en una fase de discusión, que permita definir los alcances de tales consideraciones y su incorporación en la toma de decisiones. A efecto de lo anterior, el país ha participado activamente en los Foros en Línea adelantados por la Secretaria del Convenio, tanto en el Foro Global como en el Foro para Latinoamerica desarrollados en los años 2011 y 2013.
Sin embargo, Colombia a través del Instituto de Investigación de Recursos Biológicos Alexander von Humboldt, ha avanzado en la elaboración de propuestas para la definición de una ruta metodológica para la evaluación de consideraciones socioeconómicas en el proceso de adopción de decisiones sobre OGM, con el objeto de construir un instrumento que permita analizar las consideraciones socioeconómicas y determinar los posibles riesgos socioeconómicos, resultantes de los efectos de la liberación de Organismos Vivos Modificados sobre la conservación y la utilización sostenible de biodiversidad y sobre el valor que la biodiversidad representa para las comunidades y locales.
Desde el sector agropecuario no se tiene experiencia. Desde el sector ambiental ninguna experiencia práctica, solo acercamientos teóricos, que se espera permitan a futuro consolidar una ruta metodológica, que permita que de manera rigurosa y sistemática se aborden las consideraciones socio económicas y su incorporación en el proceso de adopción de decisiones.
Se cuenta con un laboratorio interinstitucional ICA - INVIMA - Ministerio de Ambiente (operado por el Instituto Humboldt) y profesionales en las diferentes regiones para la identificación de eventos no autorizados. Así mismo, en puertos y aeropuertos se hace el primer filtro para controlar el ingreso de granos y semillas. Desde la perspectiva de alimentación humana, si un evento no aprobado entra al país, INVIMA está en capacidad de tomar las medidas apropiadas. Por otra parte desde el sector ambiental se vienen desarrollando actividades de caracterización genética de especies silvestres emparentadas con OGM, investigación y capacitación en bioseguridad para el sector ambiental, colecta y conservación de material genético de especies silvestres emparentadas con OGM, con la finalidad de contar con una adecuada Línea Base en el país.
Se cuenta con un laboratorio interinstitucional ICA - INVIMA - Ministerio de Ambiente-Instituto Humboldt.
Las capacitaciones se realizan cumpliendo con lo establecido en la normatividad vigente y siguiendo los lineamientos generales para la evaluación y gestión del riesgo. Para cada actividad de entrenamiento se elaboran previamente los materiales respectivos.
Suficiente solo para el sector agropecuario, para salud y alimentación humana Colombia considera que no existen materiales suficientes ni efectivos.
INVIMA tiene entrenamiento gradual y continuo de su personal ubicado en puertos, aeropuertos y puntos fronterizos.
INVIMA está en el proceso de acreditación por ISO/IEC 17025:2005, sin embargo es el Laboratorio Nacional de Referencia.
No obstante, con base a la anterior respuesta el laboratorio es operacional y está en proceso de certificación.
Para el sector agropecuario sí. Para el sector ambiental no ya que hasta ahora está el proceso de ratificación del Protocolo de N-KL.
Explícitamente no, aunque el régimen sancionatorio ambiental (Ley 1333 de 2009), considera medidas frente a daños en el medio ambiente y biodiversidad por el desarrollo de cualquier proyecto, obra o actividad, dentro de los cual se podría incluir daños derivados por el uso de OGM.
A través de conferencias, seminarios y a través de la página web del ICA se ha informado de todo lo relacionado con los OVM. Desde el sector ambiental no se ha abordado de manera específica las modalidades existentes para la participación del público en la toma de decisiones.
El personal del INVIMA dicta conferencias en la Universidad de los Andes, al menos, una vez al año. La Universidad Nacional también ofrece un diploma de postgrado en seguridad de la biotecnología desde el 2008. El Ministerio de Salud está trabajando en conjunto con la Universidad Antonio Nariño para la formación de los docentes en materia de bioseguridad.
Se han organizado eventos regionales.
Se proporciona en las paginas institucionales y en el BCH.
INVIMA está liderando la conformación de la Red Latinoamericana y del Caribe de Laboratorios de detección de OGM
ICA de impacto local El Ministerio de Salud está trabajando en conjunto con la Universidad Antonio Nariño para la formación de los docentes en materia de bioseguridad.
El Ministerio de Salud y el INVIMA han establecido una estrategia de comunicación con la industria y el público a través de seminarios y reuniones de todo el país, el aumento de la conciencia pública y el conocimiento nacional de políticas.
Algunos de los materiales del proyecto GEF-Banco Mundial para la implementación del Protocolo de Cartagena están todavía disponibles. También INVIMA desarrolló un folleto sobre el ABC de los alimentos GM, que está disponibles en formato electrónico ya que todas las copias físicas fueron distribuidas.

References: Resolución 
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