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Timestamp: 2014-08-20 18:28:42+00:00

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Por la cual se reglamenta el artículo 91 de la Ley 1438 de 2011, modificado por el artículo 117 del Decreto-ley 019 de 2012.
en ejercicio de sus facultades legales, en especial, de las contenidas en los artículos 173 de la Ley 100 de 1993, 91 de la Ley 1438 de 2011, modificado por el artículo 117 del Decreto-ley 019 de 2012 y el artículo 2 del Decreto-ley 4107 de 2011, y
Que Colombia como país miembro de la Organización Mundial de la Salud (OMS), participó en la 66ª Asamblea Mundial de la Salud, donde el Consejo Ejecutivo de dicha Organización, recomendó adoptar la Resolución EB132.R8 de 2013 “Normalización y compatibilidad en materia de Cibersalud”, la cual, insta a los Estados miembros a que colaboren con las partes interesadas, incluidas las autoridades nacionales, los ministerios competentes, los proveedores de atención de salud e instituciones académicas, con el propósito de elaborar una hoja de ruta para la implantación de normas y/o estándares sobre datos sanitarios que permita lograr un intercambio seguro, oportuno y exacto de información para la toma de decisiones en salud;
Que así mismo, el artículo 4 del Decreto número 2078 de 2012, establece como una de las funciones del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), la inspección, vigilancia y control a los establecimientos productores y comercializadores de los productos señalados en el artículo 245 de la Ley 100 de 1993, entre ellos, los insumos y dispositivos médicos;
Que por lo anterior, se hace necesario regular, estandarizar y racionalizar el esfuerzo institucional para el fortalecimiento del Sistema de Gestión de Datos (SGD) y del Sistema Integral de Información de la Protección Social (SISPRO), mejorando la generación y calidad de datos en la fuente de información, mediante la normalización y actualización permanente de datos sobre el estado de salud de la población, garantizando la interoperabilidad semántica, en el marco de la plataforma establecida por la estrategia de Gobierno en Línea (GEL);
Artículo 1. Objeto. La presente resolución tiene por objeto reglamentar el artículo 117 del Decreto-ley 019 de 2012, modificatorio del artículo 91 de la Ley 1438 de 2011, en aras de determinar las etapas de la estandarización semántica, como parte integral del proceso de codificación de los insumos y dispositivos médicos a los cuales el Invima les otorgue registro sanitario o permiso de comercialización, así, productos cuyo uso y destino sea el Sistema General de Seguridad Social en Salud.
Artículo 2. Campo de aplicación. Las disposiciones contenidas en la presente resolución, serán de obligatoria adopción y aplicación por parte de las Empresas Administradoras de Planes de Beneficios de los Regímenes Contributivo, Subsidiado, Especial y de Excepción, las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, las entidades territoriales, las entidades adscritas al Ministerio de Salud y Protección Social y aquellos agentes que ejerzan acciones y funciones relacionadas con la fabricación, importación, comercialización y distribución de insumos y dispositivos médicos.
Artículo 3. Estándar semántico. Para efectos de la presente resolución, entiéndase por estándar semántico el proceso de normalización y actualización permanente de datos referentes a las tecnologías en salud, en las categorías, procedimientos, medicamentos, insumos y dispositivos médicos, que articulados con los diagnósticos, alinean al momento de la prestación del servicio, ya sea individual o colectivo, como fuente esencial del sistema de información sectorial.
Artículo 4. Objetivos de la estandarización semántica. Los estándares semánticos de insumos y dispositivos médicos comercializados y usados en el territorio nacional, tienen como objetivo general y fundamental la identificación y tipificación de dichos insumos y dispositivos. Como objetivos específicos, entre otros, se encuentran los siguientes:
Artículo 5. Administración del estándar semántico. La Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud de este Ministerio, a través del Sistema Integrado de Información de la Protección Social (SISPRO), administrará la información y coordinará la operación del estándar semántico de insumos y dispositivos médicos con el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), conforme a la plataforma de interoperabilidad semántica, establecida por el Ministerio de Tecnologías de la Información y las Comunicaciones, en la estrategia de Gobierno en Línea (GEL).
Artículo 6. Parametrización de estándares semánticos. La Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud de este Ministerio, establecerá los parámetros de los estándares semánticos de los insumos y dispositivos médicos, cuyo uso y destino sea el Sistema General de Seguridad Social en Salud (SGSSS), definiendo entre otros, las categorías, requisitos, procedimientos y plazos para su adopción e implementación.
Artículo 7. Vigencias y derogatorias. La presente resolución rige a partir de la fecha de su publicación y deroga la Resolución número 2981 de 2011 y demás normas que le sean contrarias.
Alejandro Gaviria Uribe.	Visto 882 veces	Tweet	Publicado en
Sentencia T-118 de 3 de marzo de 2014
Sentencia T-229 de 3 de abril de 2014
Expediente 40054 de 12 de marzo de 2014
Circular 46 de 6 de agosto de 2014
Resolución 3394 de 6 de agosto de 2014
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Oficio 030274 de 19 de mayo de 2014
Guía de aplicación por primera vez Grupo 2 - NIIF PYMES
Auto 44544 de 14 de mayo de 2014
Sentencia T-108a de 3 de marzo de 2014

References: Resolución 
 artículo 91
 artículo 117
 artículo 117
 artículo 2
 Resolución 
 artículo 4
 artículo 245

Artículo 1
 resolución 
 artículo 117
 artículo 91

Artículo 2

Artículo 3

Artículo 4

Artículo 5

Artículo 6

Artículo 7
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