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Timestamp: 2019-04-21 18:44:41+00:00

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Clamevet – Periódico MOTIVAR – Industria Veterinaria – Sanidad Animal
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El día jueves 4 de abril se llevará a cabo el Pre-Congreso AAAVRA 2019, y los días viernes 5 & sábado 6 de abril, el Congreso propiamente dicho “Cada anestesia, un nuevo desafío”.
El mismo estará organizado por la Asociación de Anestesia y Analgesia Veterinaria de la República Argentina.
El Pre-Congreso se llevará a cabo en la Sede de Clamevet y el Congreso en el Centro de Convenciones Arturo Frondizi, ambos ubicados en la Localidad de Vicente López.
Será un lugar de encuentro con colegas nacionales e internacionales, en donde los veterinarios se actualizarán con disertantes de primer nivel.
Más información: info@aavra.com.ar
¿Qué se dijo en la jornada organizada por Clamevet y el Senasa?
Compartimos los audios de las presentaciones a cargo de los funcionarios oficiales durante este primer encuentro de Actualización para Directores Técnicos y Representantes de Laboratorios Veterinarios.
El pasado 15 de agosto se realizó la 1ª Jornada de Actualización para Directores Técnicos y Representantes de Laboratorios Veterinarios organizada por el tándem Senasa-Clamevet.
El encuentro tuvo como intención actualizar y capacitar a los integrantes de la industria en temas regulatorios. A su vez, uniformar criterios técnicos y administrativos entre el Senasa y la industria. Se realizó una síntesis de las reuniones realizadas con ambas Cámaras, situación actual y breve descripción de los puntos más destacados en los que se ha llegado a un consenso.
Jorge Dale, presidente de Clamevet – Apertura del encuentro.
http://www.motivar.com.ar/wp-content/uploads/2018/08/Jorge-Dale-presidente-de-Clamevet-Apertura-del-encuentro.mp3
Federico Luna, director nacional del área de Productos Veterinarios del Senasa.
Temas: Resistencia a antimicrobianos, síntesis situación mundial. Medidas adoptadas por el Senasa. Situación actual de presentación de Formularios nuevos productos en papel, forma electrónica y TAD.
http://www.motivar.com.ar/wp-content/uploads/2018/08/Federico-Luna-director-nacional-del-área-de-Productos-Veterinarios-del-Senasa.mp3
Gisela Papaleo
Gisela Papaleo, dirección de Productos Veterinarios del Senasa.
Tema: Pruebas Biológicas Experimentales (protocolos) en Animales Domésticos, Caninos y Felinos.
http://www.motivar.com.ar/wp-content/uploads/2018/08/Gisela-Papaleo-dirección-de-Productos-Veterinarios-del-Senasa_1.mp3
Federico Luna.
Tema: Listado de las Declaraciones juradas propuestas por la Industria (alcance de cada una y fecha estimada para su vigencia). Productos Innovadores, Genéricos y Nuevos: visión del Senasa y relación con la presentación de nuevos productos y renovaciones.
http://www.motivar.com.ar/wp-content/uploads/2018/08/Federico-Luna.mp3
Tema: Errores frecuentes en la presentación de expedientes a registro.
http://www.motivar.com.ar/wp-content/uploads/2018/08/Federico-Luna-–-Errores-frecuentes-en-la-presentación-de-expedientes-a-registro.mp3
El encuentro tiene como intención actualizar y capacitar a los integrantes de la industria en temas regulatorios. A su vez, uniformar criterios técnicos y administrativos entre el Senasa y la industria.
El próximo 15 de agosto tendrá lugar la 1ª Jornada de Actualización para Directores Técnicos y Representantes de Laboratorios Veterinarios organizada por el tándem Senasa-Clamevet.
El encuentro se realizará en el auditorio de Clamevet (Maipú 1536 1º Piso) en la localidad de Vicente López.
La metodología de trabajo será la siguiente: comenzará durante la mañana con la presentación de Senasa sobre los siguientes temas:
– Protocolos pruebas de Eficacia Antiparasitarios pequeños animales: Síntesis de las reuniones realizadas con ambas Cámaras, situación actual y breve descripción de los puntos más destacados en los que se ha llegado a un consenso.
– Situación actual de presentación de Formularios nuevos productos en papel, forma electrónica y TAD.
– Resistencia a antimicrobianos, síntesis situación mundial. Medidas adoptadas por el Senasa.
– Listado de las Declaraciones juradas propuestas por la Industria, por medio de las cuáles se podrán presentar modificaciones en los registros sin necesidad de respuesta por parte del Organismo. Alcance de cada una y fecha estimada para su vigencia.
– Productos Innovadores, Genéricos y Nuevos: visión del Senasa y relación con la presentación de nuevos productos y renovaciones.
Durante la tarde: profesionales del Senasa responderán preguntas de previo conocimiento elaboradas por la industria. Las preguntas surgen a partir de dudas y/o inquietudes de aspectos que se estime sean necesario clarificar, modificar o mejorar, sobre: documentos legales, impresos, importación y exportación de productos y MP, inscripción de productos veterinarios, renovaciones, habilitaciones, etc.
Inscripción: las vacantes para la Jornada son limitadas. Se solicita confirmar asistencia a info@clamevet.com.ar el nombre de la empresa y el de quién asistirá al evento.
La sanidad animal tendrá su foro internacional en San Pablo
El Animal Health Innovation LatAm reunirá a empresas de China, Estados Unidos y Europa con laboratorios y distribuidores de Brasil, Argentina, México, Colombia y Chile. MOTIVAR es Media Sponsor del encuentro.
Con la experiencia de ya haberse realizado de manera exitosa en Asia y Europa, llega a América Latina el Animal Health Innovation, foro donde se verán las caras empresarios de compañías chinas, europeas y norteamericanas con representantes de laboratorios y distribuidores de Brasil, Argentina, México, Colombia y Chile.
Un destacado tiene que ver con que MOTIVAR es Media Sponsor de la doble jornada que se realizará los próximos 29 y 30 de mayo en la ciudad brasileña de San Pablo, donde universidades de veterinaria, oficinas de transferencia de tecnología y empresas emergentes del sector de la salud animal en nuestra región podrán presentar su tecnología y buscar socios e inversiones a nivel mundial (Ver recuadro).
Vale decir también que el evento es organizado por Kisaco Research y que durante el mismo, firmas internacionales estarán lanzando productos con el fin de establecer colaboraciones locales en América Latina. Si bien la agenda del Foro puede solicitarse vía redaccion@motivar.com.ar, vale destacar uno de los debates que se llevarán adelante, con foco en la utilización que las empresas del sector hacen de Internet en Brasil. A su vez, se presentarán tendencias en la alimentación sana de las mascotas (medicados, prebióticos y nutracéuticos) y se generarán dos mesas redondas. Una sobre potenciales vías para la rápida integración de productos innovadores en los principales mercados del Continente y otra sobre cómo mejorar la productividad de los productores de proteínas animales mediante el uso de macrodatos.
Referentes y temas estratégicos
Fabio Paganini, jefe de la división de Salud Animal de la Región de América Latina para Boehringer Ingelheim, ha sido nombrado orador principal del evento, junto con José Francisco Ortiz Collado (Zoetis); Bruno Ducatti (VetSmart) y Sebastian Perretta (Biogénesis Bagó). Ellos dirigirán debates sobre ​​cómo llevar la innovación más rápidamente a los principales mercados latinoamericanos, las estrategias de las principales compañías multinacionales y las innovaciones y productos más interesantes que impactan en los Estados Unidos, Europa y China.
Frente a estos desafíos y en diálogo con MOTIVAR, Fabio Paganini sostuvo que este Foro respalda la intención de Boehringer Ingelheim por crear una plataforma y relaciones que agilicen la introducción de nuevas soluciones a la medida de América Latina. “Al conectar científicos, emprendedores, nuevas empresas, fabricantes y otros participantes de la industria, pretendemos acelerar el arribo de innovaciones que sin duda agregarán valor a toda la cadena”, sostuvo. Y agregó: “Nos motiva la creencia de que el bienestar animal enriquece a la humanidad y que la prevención es la piedra angular para conseguirlo. Somos líderes mundiales en prevención a través de nuestra cartera de vacunas y antiparasitarios, y tenemos uno de los niveles más altos de inversión en la creación de soluciones futuras en estas áreas. Creemos que la innovación puede suceder en todas partes y queremos presentarnos como el socio elegido por los innovadores latinoamericanos. Brindaremos un taller en el que esperamos comenzar diálogos que puedan convertirse en planes procesables”.
Más allá de esto, MOTIVAR tomó contacto con Sebastián Perretta, director de desarrollo de negocios y Estrategia en Biogénesis Bagó, quien fue contundente en cuanto a las razones por las cuales la empresa nacional participará del Foro. “Para el abordaje de los problemas sanitarios de cada región, trabajamos en red con instituciones científicas y técnicas públicas y privada. Creemos que este tipo de reuniones facilita intercambios y profundiza relaciones entre quienes estamos interesados en aportar tecnologías que permitan afrontar cada vez con mejores resultados los desafíos que nos impone la ganadería, en un marco de producción sustentable”. Asimismo, el profesional analizó cuáles son las innovaciones concretas que las empresas locales podrían aportar en la jornada. “La biotecnología argentina se destaca en la región y en el mundo. Desde Biogénesis Bagó consideramos que la producción de biológicos, por su reconocida calidad, prestigio y trayectoria, junto con la adopción por parte de los productores de las vacunas más específicas en la producción ganadera, colocan al país a la vanguardia en la región en este aspecto”, aseguró.
Finalmente, nuestro medio también pudo dialogar con Wolfgang Haag, director de Vetoquinol en Brasil, quien explicó que las principales búsquedas de la empresa estarán orientadas hacia productos biológicos innovadores, vacunas o biotecnologías que sean aplicables al sector ganadero, así como a alternativas a los antibióticos. Más allá de esto y al destacar las diferencias que pueden llegar a existir entre los veterinarios de nuestro Continente y los del resto del mundo, Wolfgang amplió: “Las mismas se deben principalmente a enfermedades infecciosas y parasitarias específicas que son consecuencia del clima y los tipos de gestión de FPA. Por lo tanto, debemos enfocarnos en las indicaciones relacionadas con tales condiciones. Paralelamente, Brasil está siguiendo las tendencias internacionales, al aumentar los requisitos reglamentarios relacionados con los usos de los antimicrobianos, el bienestar de los animales y las políticas ambientales”. Y concluyó Brasil es un país importante para todas las compañías de sanidad animal. El desafío para cada compañía farmacéutica es encontrar el equilibrio entre los fabricantes locales de medicamentos, las regulaciones del MAPA y las pocas compañías que lideran en este país”.Desde MOTIVAR, seguiremos brindando detalles sobre el evento y las posibilidades que existan para las empresas argentinas tanto en nuestras futuras ediciones impresas como también en las versiones digitales que se nutren de motivar.com.ar.
¿Cómo vincularse con el evento?
Aquellos interesados en asistir al Animal Health Innovation LatAm que se realizará en San Pablo los días 29 y 30 de mayo pueden acceder a la información completa sobre el Foro ingresando en la Web de animalhealthlatam.com o bien tomando contacto directo con Jessica Parry (jp@kisacoresearch.com).
Vale destacar también que existe la posibilidad de obtener un 10% de descuento en la entrada a las jornadas para el caso de los lectores de MOTIVAR. Para consultar por este tema podrán contactarnos vía redaccion@motivar.com.ar.
No menor es la potencial participación de empresas y universidades argentinas interesadas en exhibir sus innovaciones en el evento. Doce de los mejores socios estratégicos serán preseleccionados por un comité de selección de ejecutivos líderes de la industria en un panel que será moderado por el editor de MOTIVAR, Luciano Aba. Más información: redaccion@motivar.com.ar.
Compartimos la palabra de Mónica Bressi, titular de Caprove, y de Jorge Dale, titular de Clamevet, entrevistados por Carlos Lencina (Radio Mitre) en el el evento Aniversario de MOTIVAR.
Edición Impresa Edición N° 179 - Noviembre de 2017
Contundente: “Sin sanidad, no hay productividad posible”
Lo aseguró Mónica Bressi, presidenta de Caprove, quien compartió escenario junto a su par de Clamevet, Jorge Dale, en el marco de un panel en el cual se analizaron las perspectivas para la industria de laboratorios.
Son pocos los medios que pueden celebrar 15 años ininterrumpidos en el mercado veterinario argentino. MOTIVAR es uno de ellos y se dio el lujo de reunir –una vez más- a los presidentes de las dos cámaras de laboratorios que existen en el país en el tradicional desayuno sectorial que este año tuvo lugar el pasado 19 de octubre en Parque Norte, Ciudad Autónoma de Buenos Aires.
En ese marco y con el objetivo de analizar la actualidad y las perspectivas de la industria veterinaria instalada en el país, el periodista agropecuario Carlos Lencina (Mitre y el Campo) entrevistó a Mónica Bressi (Caprove) y Jorge Dale (Clamevet) ante la mirada de los más de 300 asistentes.
Intercambio. Una vez más, se destacó la buena convivencia entre las cámaras.
Lencina abrió el juego y disparó: “La presencia de las mujeres en la actividad agropecuaria me pone muy contento”. Y Mónica Bressi tomó la posta: “Es un orgullo y una gran responsabilidad presidir una Cámara que tiene 71 años de existencia, donde tratamos distintos temas de interés de las empresas por medio del trabajo de comisiones internas que tratan las principales cuestiones ligadas a segmentos como avicultura, industria, farmacéuticos, biológicos, de todas las especies”, explicó.
Y sostuvo: “Nuestro mayor esfuerzo está puesto en el uso del producto veterinario como factor importante y estratégico en la mejora de la sanidad y la productividad animal. El desafío pasa por seguir mejorando en la transmisión de nuestro mensaje a profesionales y productores”.
A su turno, Jorge Dale, explicó que, en base a las encuestas que realizan entre los asociados a Clamevet, existe un denominador común que pasa por la baja de rentabilidad generalizada. “Aún todos siguen con cifras por encima del punto de equilibrio”, reconoció el profesional. Y avanzó: “Entre las causas están la suba de los costos indirectos y retracción en las ventas. También algunos factores puntuales como las inundaciones y su injerencia en la producción”.
El presidente de Clamevet compartió también algunos datos sobre los 53 laboratorios que integran la entidad. “Un 70% de ellos tiene planta de elaboración propia, redundando en una destacada capacidad productiva, con una alta demanda de personal calificado”, aseguró Dale, al tiempo explicaba que en el total de empresas conviven algunas con menos de 10 empleados y otras con más de 60 personas.
“Un 50% de los laboratorios agrupados en Clamevet que tienen planta propia ya están certificados con las GMP del Senasa y el resto están en proceso de hacerlo”, señaló. Y agregó: “Entre nuestros objetivos está el de facilitar e incrementar las exportaciones, segmento en el cual hoy se destacan los países latinoamericanos como principales clientes de los productos nacionales”.
Entrevistador. Carlos Lencina (Mitre).
“Si nos referimos al sector ganadero bovino, es evidente que hace más de 20 años hablamos de un destete del 60 al 62%. Sobre una población de 37 millones de cabezas susceptibles de ser vacunadas contra carbunclo, hoy solo se vacunan 20 millones; en materia de brucelosis (obligatoria), sobre 7,2 millones de terneras solo reciben su vacuna unas 5 millones. Los 40 millones de animales prestos a ser vacunados en el pre-servicio, se reducen a solo 10 millones cuando efectivamente se concreta la vacunación. Esto se repite en prácticamente todo los síndromes”, se lamentó Bressi promediando el panel.
Bressi. “El foco está puesto en el mayor uso de las tecnologías”.
Y reforzó: “No se pueden seguir aprobando solo 110 millones de dosis por año. Si esto no cambia, seguiremos hablando de lo mismo en cada evento de MOTIVAR”.
“Al veterinario lo podemos entender desde dos aspectos: el estrictamente profesional y desde lo comercial”, afirmó Dale. “Con respecto a lo primero, comunicar los planes tanto oficiales como no oficiales y explicar la importancia del buen uso de los medicamentos es primordial. Es mucho lo que cuesta a la industria demostrar que sus productos no dejan residuos en los animales de consumo, de allí la importancia de que se bien utilicen en el campo. A su vez, el control de los tiempos de retiro es responsabilidad de los médicos veterinarios”, agregó.
Y completó: “Desde lo comercial, también debemos tener presente que la cadena empieza en la industria, sigue con los distribuidores y participan los veterinarios. En estas tres fases debemos optimizar la rentabilidad para cada uno de los eslabones”.
Luego de esto, llegó el turno de que Bressi opinara estrictamente sobre lo que ocurre en el segmento de las mascotas, evidenciando algunas similitudes.
“Hay 10 millones de perros y 3 millones de gatos, pero entre los actores públicos y privados se logran aplicar solo 2,5 millones de vacunas antirrábicas. ¿Quién está más próximo al dueño de la mascota que el veterinario? El profesional es una pieza clave en revertir estas situaciones. Hay que revalorizar la importancia del veterinario”.
Dale. “Un 70% de los socios de Clamevet tiene planta propia”.
En base a las encuestas internas realizadas por Clamevet, Dale sostuvo que de cara al próximo año se observa optimismo entre sus colegas. “La mayoría de las empresas garantizaron realizar reinversiones en equipamiento y desarrollo. Es importante la exportación porque permite equilibrar la balanza comercial del país y el ingreso de divisas”, aportó el profesional. “Para los exportadores más pequeños es necesario simplificar trámites aduaneros que son muy onerosos”, advirtió el presidente de la Cámara.
“Otra oportunidad que observamos es la elaboración de nuevos productos y para eso contamos con una estrecha relación con el INTI y las universidades, donde buscamos que las empresas se asocien con esas instituciones”, finalizó.
En representación de Caprove, Bressi cerró el panel moderado por Lencina explicando que a futuro perspectivas son buenas. “Estamos en un buen momento para poner en marcha acciones concretas. Tenemos que dejar de pelear por un mercado siempre del mismo tamaño y, a partir de los índices que manejamos, trazar el potencial que tenemos para poder crecer”, explicó. Y culminó: “Estoy convencida que sin sanidad no hay productividad posible. El momento es hoy. Contamos con el apoyo del Gobierno actual y su Ministerio de Agroindustria. Debemos comprometernos”.
Nueva Comisión Directiva en Clamevet
El martes 26 de setiembre se realizó la Asamblea Ordinaria Anual de la Cámara de Laboratorios Medicinales Veterinarios. Allí se presentó la lista aprobada por unanimidad de los socios presentes, informándose la distribución de cargos para el periodo 2017 – 2018. Jorge Dale (Deltavet) será el presidente de Clamevet y José Chaul (Tritón) su vicepresidente.
Juan Onainty (Richmond División Veterinario) ocupará el cargo de secretario; Fernando Schiano (LabCecil) el de vocal titular y Horacio Arturo (Vetec), el de tesorero. Los vocales suplentes serán Carlos Rufrano (Dairyfarma), Alain Cognard (Ruminal), Diego La Torre (Tecnovax) y Carlos Oviedo (Invesbio). Completan el listado como revisores de cuentas titulares y suplente Luis Maria Cordone (Lumai), Jorge Casim Abdala (Pro Ser) y Bruno Forti (Forti), respectivamente.
El martes, 26 de setiembre de 2017, se realizó la Asamblea Ordinaria Anual de la Cámara de Laboratorios Medicinales Veterinarios (ClameVET). Siguiendo el orden del día, difundido en la convocatoria enviada con anterioridad a todos los asociados cumpliendo los términos establecidos.
En el encuentro realizado en septiembre, se aprobó por unanimidad la marcha económica y financiera de la Cámara. El Dr. Burno H. Forti presidente de ClameVET expuso brevemente el trabajo realizado durante su segundo año de gestión, se ayuda con la memoria para explicar los temas que fueron tratados con los sectores relacionados con la Industria, en las distintas reuniones mantenidas durante el año.
Se agradeció a todos los miembros de Comisión que lo acompañaron durante este año en las reuniones de Comisión Directiva ClameVET, reuniones tecnicas SENASA, CAPROVE, CLAMEVET, reuniones en SENASA Martinez por biológicos, las reuniones de las comisiones de Industria y Infraestructura de CAME, en MAPA, INTI, UBA y en distintos Organismos oficiales.
Se presentó la lista de candidatos, la que es aprobada por unanimidad de los socios presentes.
Para finalizar se informó a los presentes la distribución para el periodo 2017–2018:
Presidente Jorge Armando Dale – DELTAVET
Vice Presidente José Chaul – TRITON VET S.R.L
Secretario Juan Daniel Onainty – RICHMOND DIVISIÓN VETERINARIA
Vocal Titular Fernando Daniel Schiano – LABCECIL
Tesorero Horacio Miguel Arturo – VETEC S.A
Vocal suplente Carlos Alberto Rufrano – DAIRYFARMA S.R.L
Vocal suplente Alain Cognard – RUMINAL S.A
Vocal Suplente Diego José La Torre – TECNOVAX S.A
Vocal Suplente Carlos Alberto Oviedo – INVESBIO S.R.L
Revisor de Cuentas Titular: Luis Maria Cordone – LUMAI S.R.L
Revisor de Cuentas Titular: Jorge Casim Abdala – PRO-SER S.A
Revisor de Cuentas Suplente: Bruno Hermes Forti – FORTI S.R.L
“Es clave avanzar en normativas lógicas, con impacto real”
Dialogamos con Bruno Forti, presidente de Clamevet, sobre el mercado y la actualidad de las Pymes argentinas.
Bruno Forti.”Sería interesante que los empresarios Pyme analicemos la viabilidad de llevar adelante fusiones o trabajos comunes entre empresas locales”.
La realidad nos muestra que cada vez son más las normativas y controles con alcance sobre las Pymes veterinarias. De lo que no estamos seguros es si las mismas tienen o no el impacto real en mejoras tanto para la industria, como para los usuarios de los productos”.
Con este concepto como eje central de su discurso, Bruno Forti, presidente de la Cámara de Laboratorios Argentinos Medicinales Veterinarios (Clamevet), compartió su visión sobre la actualidad de la industria con MOTIVAR.
En ese marco, dialogamos sobre los márgenes actuales de las empresas, el impacto de los movimientos en el tipo de cambio en el mercado interno y las exportaciones, el canal distribuidor y las nuevas tendencias que atraviesan a la economía en su conjunto. “Particularmente, en el caso de las importaciones no vemos grandes cambios. Es prematuro hablar de este tema. Los grandes problemas del sector pasan por otro lado”, nos comenta Forti.
Y agrega: “más importante sería que desde el ámbito normativo podamos –junto con el Senasa- entrar en el camino de priorizar la lógica; de las cosas que realmente tienen impacto. Sobre todo en contextos donde sabemos que hay escasez de recursos, tanto humano, como económico”.
MOTIVAR: ¿Cómo ven la metodología de reinscripción de productos en el Senasa?
Bruno Forti: Es uno de los temas en los cuales más hemos estado insistiendo desde Clamevet en el último tiempo, entendiendo que las exigencias son complejas de llevar a la práctica por las Pymes veterinarias.
Un caso concreto es el tema de residuos, en el cual se nos solicitan pruebas que se realizan en muy pocos lugares y cuyo valor sobrepasa el potencial de mercado de algunos productos, no innovadores.
Hablamos de drogas que se usan desde hace años en el mercado, con principios activos ampliamente usados.
Nos enfrentamos a la posibilidad de que muchos de esos registros se den de baja, con su consecuente impacto sobre el mercado local, pero también afectando las exportaciones.
Si nos basamos en los resultados del Plan CREHA, veremos que en el último tiempo no se ha encontrado presencia de residuos en las diferentes carnes, más allá de algunas que tienen que ver con el mal uso de los productos, no respetando los períodos de retiro claramente establecidos.
¿Para qué solicitamos a estos productos estudios si no tenemos problemas de hallazgos de residuos? Seguramente las grandes empresas, con productos innovadores que se comercializan a escala global podrán afrontar el costo de estas regulaciones, pero para las empresas locales es más complejo.
Nos lo exigen pero no lo podemos hacer.
Quizás sería más propicio avanzar con el uso real de los libros de tratamiento a campo, asegurando que los medicamentos sean aplicados por una persona idónea, que evite su mal uso. Seguiremos trabajando estos temas con el Senasa, intentando armonizar lo armonizable e insistiendo en lograr un criterio para que se tomen políticas que tengan impacto en las problemáticas. Sobre todo teniendo en cuenta que el Servicio no tiene abundancia de recursos, ni humanos ni económicos. Hay que optimizar.
¿Algo similar ocurriría con la trazabilidad?
En algún momento se propuso trazar los antibióticos de uso oral para todas las especies. Situación que sin dudas podría resolverse de otro modo. ¿Cómo? Por ejemplo logrando que los laboratorios que elaboran antimicrobianos para pequeños animales presenten una declaración jurada en la cual se describa la cantidad de productos que elaboran.
Sabiendo el Estado cuánto se importó de ese principio activo quedará claro que el resto hay que ir a buscarlo a otro lado. Pretender controlar la resistencia a los antimicrobianos trazando los antibióticos orales que se emplean en perros y gatos, nos parece que no tiene sentido.
¿Cuál es la situación general de los socios de la Cámara?
Está claro que las empresas no están cumpliendo con sus expectativas comerciales. Aquí es clave comprender que existen momentos en los cuales sin dudas deberemos convivir con menores márgenes de rentabilidad, los cuales aún siguen estando por sobre el punto de equilibrio del negocio.
Vemos una combinación entre cuestiones propias del mercado (lucha de precios y plazos) y otras coyunturales: presión impositiva, aumento de costos que seguimos sin poder trasladar a precio y variabilidad del tipo de cambio.
En el caso de las exportaciones (las cuales son clave en la economía de las Pymes locales) también se percibe un recorte en la rentabilidad de los laboratorios. Somos cada vez menos competitivos en el mundo.
En este contexto y viendo lo que ocurre con las empresas multinacionales, sería interesante que los empresarios Pyme analicemos la viabilidad de llevar adelante fusiones o trabajos comunes entre empresas locales. Sería interesante avanzar por este camino.
¿Qué evaluación hace de las últimas auditorías realizadas por Senasa, muchas de las cuales terminaron con suspensiones de plantas?
Después de mucho tiempo de no avanzar en este sentido, el organismo detectó una serie de irregularidades, con sanciones sin dudas correctas. Es imprescindible que los laboratorios cumplamos con las exigencias.
Está claro que actualmente existe una crisis en el sistema y que todas las partes deberemos mejorar.
MOTIVAR cumple 15 años
El próximo 19 de octubre se llevará adelante el tradicional encuentro anual de la industria veterinaria.
Invitado. Andrés Repetto, confirmado.
Luego de haber iniciado su actividad allá por el año 2002, MOTIVAR celebrará este próximo 19 de octubre su 15º Aniversario, en el marco de una nueva edición del evento anual de la industria veterinaria argentina.
El lugar elegido será, una vez más, Parque Norte, en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires y se espera contar con la asistencia de 300 empresarios.
Vale decir que ya han confirmado su apoyo a la realización de este encuentro empresas de la talla de GS1 Argentina, la Obra Social Luis Pasteur, LabCecil, Casiba, Romikin, Tover, Vrayto y Copreva, a las cuales se seguirán sumando otras más con el correr de las semanas.
En cuanto a las disertaciones confirmadas, se puede destacar la participación de los presidentes de Caprove y Clamevet, Mónica Bressi y Bruno Forti, respectivamente, y del periodista especializado en Política Internacional, Andrés Repetto.
Proponen un sistema de DDJJ para cambios en el Senasa
Por iniciativa de Caprove, las autoridades se encaminan a dar el visto bueno a introducir modificaciones menores en los expedientes de los productos veterinarios, mediante la presentación de una declaración jurada.
Hacia fines del mes de junio se llevó adelante -en la sede del Senasa- un encuentro entre miembros de la Dirección de Productos Veterinarios y Alimentos para Animales del organismo sanitario nacional y representantes de las dos cámaras de laboratorios veterinarios, Caprove y Clamevet.
Implementar un nuevo sistema
El Senasa convocó a las cámaras sectoriales para ponerlas en conocimiento acerca de los avances generados desde la Dirección respecto de la propuesta de implementación de las DDJJ para presentación de cambios menores en los registros de los productos veterinarios, presentada oportunamente por Cámara Argentina de la Industria de Productos Veterinarios (Caprove).
De la lista original presentada por esta cámara de laboratorios, con 13 trámites sugeridos para realizar mediante este sistema, fueron -por el momento- considerados como viables los siguientes:
• Cambio de nombre de fantasía.
• Cambios de diseño en rótulos.
• Exclusión de indicaciones (excepto contraindicaciones).
• Ampliación de contraindicaciones.
• Modificación de envase secundario.
• Nueva presentación.
• Modificaciones de la temperatura de conservación, siempre que sea más restrictivo.
• Modificaciones del plazo de vencimiento, siempre que sea más restrictivo.
• Modificaciones del período de prefaena, siempre que sea más restrictivo.
• Transferencias de titularidad.
En ese marco, quedaron en suspenso otras alternativas planteadas en materia de:
• Modificación del proceso de manufactura.
• Modificaciones de los métodos de control de producto / materia prima.
• Cambios en conservantes, saborizantes o colorantes incluidos en listas de sustancias GRASS.
• Cambio de Director Técnico.
• Cambio también en la Razón Social del laboratorio.
Respecto de este listado, las autoridades del Senasa solicitaron a las cámaras que presenten una propuesta más desarrollada y concreta, como fundamento para seguir analizando su inclusión oficial.
En este sentido se acordó tener una reunión de trabajo entre ambas entidades y el ente sanitario para elaborar el informe y entregarlo lo antes posible.
Más allá de esto, desde el organismo sanitario nacional se informó que el sistema tendrá un marco legal, el cual se encontrará alineado con la Resolución 681/02 y con la nueva Ley 27233/15, esta última en el sentido de las sanciones a quienes no cumplan con lo declarado en la DDJJ, según lo que expresa el Art 14, en sus puntos c) Suspensión de hasta un año o cancelación de la inscripción de los respectivos registros, y d) Clausura temporaria o definitiva de los establecimientos.
En el corto plazo, el Senasa deberá establecer los márgenes del alcance de cada uno de los puntos y desarrollar los formularios para trámite de declaración jurada que incluiría la lista de documentos a someter encada trámite.
A su vez, las cámaras se han comprometido a entregar la propuesta concreta para los ítems que quedaron en suspenso, lo antes posible
Se estima que en dos meses el sistema podría estar en funcionamiento.
Edición Impresa Edición N° 165 - Septiembre de 2016
“Las normativas deben cumplirse”
Organizado por la Asociación de Anestesiología Veterinaria (AAVRA) se llevó adelante el primer Taller sobre regulación de uso de psicotrópicos y estupefacientes en Buenos Aires.
Interesados. Del encuentro participaron veterinarios, empresarios y laboratorios locales.
El pasado 2 de agosto se realizó el primer Taller sobre regulación de uso de psicotrópicos y estupefacientes en medicina veterinaria, organizado por la Asociación de Anestesiología Veterinaria de la República Argentina (AAVRA), la Cámara de Laboratorios Argentinos Medicinales Veterinarios y la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica.
Este encuentro se llevó adelante en la sede de Clamevet ubicada en Vicente López, Buenos Aires, y contó con la activa participación de las Dras. Julieta Scolari (profesional Asistente de la Dirección de Vigilancia de Sustancias Sujetas a Control Especial), Andrea Rey (directora de Vigilancia de Sustancias Sujetas a Control Especial –DVSSCE-) y el Dr. Juan Onainty, presidente de la AAVRA.
En concreto, allí se trataron una serie de temas relacionados con el uso y la tenencia responsable de psicotrópicos y estupefacientes en medicina veterinaria, al tiempo de realizarse una completa actualización sobre las normativas y regulaciones que actualmente se aplican en este segmento específico.
Asistieron más de 60 médicos veterinarios, empresarios y responsables de las áreas de asuntos regulatorios de la industria farmacéutica veterinaria nacional, interesados en la temática.
Fue un momento clave para avanzar en temas centrales como la actualización de la gestión en certificados de importación y exportación de sustancias controladas, inscripción de empresas en el rubro y su posterior habilitación.
“En esta ocasión hablamos de legislación destinada a los productos veterinarios, la cual no manifiesta grandes diferencias con los medicamentos para humanos”, le explicó la Dra. Rey a MOTIVAR. Por su parte, la Dra. Scolari destacó que, “la fiscalización en el rubro de psicotrópicos y estupefacientes es clave, razón por la cual nos tomamos un tiempo para repasar la legislación tanto nacional como internacional, sus definiciones, alcances y todo lo relativo a las leyes que impactan tanto en el mercado local, como en el comercio exterior”.
En ese marco, la directora de DVSSCE concluyó: “Es clave llevar adelante este tipo de eventos en conjunto con el canal veterinario, a fin de que todos los actores estén al tanto de las normativas vigentes, las cuales deben cumplirse tanto al nivel de los laboratorios, como de los profesionales de la actividad privada”.
Acuerdo por los aranceles: a la espera de Buryaile
Los representantes de las cámaras de laboratorios y el Senasa coincidieron en los nuevos montos para fármacos y biológicos; y su forma de pago.
Si bien la industria de laboratorios veterinarios y el Senasa mantienen discusiones abiertas en torno a temas centrales, como pueden ser la mayor exigencia en el cumplimiento de las normas GMP en las plantas instaladas en nuestro país y la regularización de la situación comercial que se percibe en torno a los “alimentos medicados” destinados a las actividades intensivas productoras de alimentos, existe uno que sin dudas ha cooptado la atención en los últimos tiempos: el aumento en los aranceles que el Senasa cobra por los servicios que le brinda al rubro.
SEGUI EL TEMA DESDE EL PRINCIPIO
Los interesados en conocer la normativa del Ministerio de Agroindustria por medio de la cual se incrementaron los aranceles del Senasa al punto que una de las cámaras del sector presentara un recurso de amparo ante la justicia, pueden ingresar en motivar.com.ar y acceder a su edición Nº 162, del mes de junio.
Allí y bajo el título: “Preocupa el aumento en los aranceles del Senasa”, podrán encontrar toda la información.
Fue en ese sentido, que a fines de junio –y si bien no existe aún una comunicación oficial que los avale- aparecieron puntos de encuentro entre los representantes del Senasa y las cámaras de empresas del sector, Caprove y Clamevet, siendo esta última la que presentara un recurso de amparo ante la justicia, tras la promulgación de la Resolución Nº 168 / 2016 del Ministerio de Agroindustria de la Nación.
En ese marco y fomentando un diálogo en el cual se avanzó en la lógica que siguieron los incrementos anunciados hace unos meses, se concretó un nuevo encuentro entre las partes, con el objetivo de analizar la condición arancelaria de los productos farmacológicos y los biológicos de manera separada.
Fue así que, más allá de las justificaciones y planteos que puedan llegar a escucharse en el seno de los debates, se coincidió en una situación superadora en aquellos aranceles ligados básicamente a los fármacos veterinarios.
Además, también se llegó a un acuerdo por nuevos montos y formas de pago para el caso de los productos biológicos que comercializa la industria en las distintas especies animales a nivel local.
Si bien los mientras las cámaras de laboratorios y los representantes del Senasa lograron consensuar un acuerdo respecto de los incrementos que finalmente se adoptarán en materia arancelaria, sigue pendiente la firma (aprobación) del ministro de Agroindustria, Ricardo Buryaile, encargado de tomar una decisión definitiva.
Mientras tanto, se siguen cobrando los valores establecidos en la controvertida Resolución Nº 168.
Preocupa el aumento en los aranceles del Senasa
Con la firma de Ricardo Buryaile, la Resolución 168/2016 del Ministerio de Agroindustria establece nuevos valores de referencia para los servicios que presta el servicio sanitario oficial.
La industria de laboratorios veterinarios instalada en nuestro país atraviesa, desde los primeros días de este 2016, un fuerte proceso de readecuación en su estructura histórica de costos.
Tal es así que, al impacto de la última devaluación sobre los valores de las materias primas en base a las cuales se elaboran los medicamentos, se le sumaron a lo largo de abril los primeros incrementos en las facturas que las empresas abonaron en concepto de servicios (luz, gas, agua, etc) y el acuerdo salarial surgido de una paritaria que (al igual que en los últimos años) se consolidó por sobre el 35% de aumento, en relación a 2015.
Esta nueva realidad, en la cual también pesan las reiteradas subas en el precio de los combustibles, llevó a muchos laboratorios a una situación económica y financiera delicada, planteando algunas luces amarillas en torno a las expectativas que podían escucharse hacia fines del año pasado.
Independientemente de estas situaciones, la industria logró mantenerse activa durante los primeros meses de 2016, cumpliendo (en buena parte) con sus objetivos comerciales y acompañando (aunque no de manera total) los impactos de la inflación, con subas programadas en sus listas de precios.
Todo parecía encaminarse a una situación compleja pero administrable hasta que el pasado 5 de mayo comenzó a circular el resultado de la Resolución 168, por medio de la cual el ministro de Agroindustria, Ricardo Buryaile, autorizó un incremento en los aranceles que el Senasa cobraba por sus distintos servicios en base a la Resolución N° 698 de 2014.
“Resulta procedente establecer los nuevos aranceles… en función del significativo incremento del costo de los insumos y demás recursos afectados para el suministro de los servicios pertinentes”, establece la nueva normativa de Agroindustria que entrará en vigencia el próximo 1 de junio.
Si bien quienes quieran recibir la normativa completa (junto con la totalidad de los nuevos aranceles) pueden escribirnos a redaccion@motivar.com.ar, en la Tabla Nº 1presentamos solo un resumen de los incrementos anunciados, tanto en Pesos, como de manera porcentual, en relación a 2015.
“A fin de graficar el impacto que esta medida tiene sobre la industria nacional, establecimos una comparación en base al caso modelo de un laboratorio veterinario con 30 productos registrados”, le explicó a MOTIVAR el presidente de CLAMEVET, Bruno Forti (Ver nota adjunta). Y avanzó: “Mientras que hasta el momento esa empresa necesitaba cerca de $17.000 al año en concepto de mantenimiento de registros (productos y firma), con los nuevos aranceles ese montó se verá incrementado a $165.000 (+881%)”. Queda claro que la inversión a realizar por las empresas anualmente solo en concepto de mantener vigente su operación se ha incrementado notablemente.
Más allá de estas declaraciones y si bien es cierto que ya en el sector se esperaba un ajuste en este tipo de tarifas administrativas, nunca se pensó en la magnitud de las informadas.
De hecho y si se comparan estos valores con los dados a conocer en el área de alimentos para animales (también dependiente del Senasa), veremos que la inscripción de un nuevo producto en este rubro es un hasta 50% más baja que para el caso de fármacos veterinarios, tendencia que se profundiza cuando nos referimos al mantenimiento anual del registro ($800 para los alimentos para animales y $5.000 para el fármaco).
Misma situación se genera en un ítem sensible para la industria veterinaria como lo es la extensión de certificados, la cual pasó de $910 a $15.000, casi triplicando lo que el ANMAT solicita para la misma situación en los medicamentos humanos.
Todas estas situaciones han llevado a los directivos de laboratorios a acelerar los trámites administrativos que se planeaban realizar en el transcurso del año, a la espera de saber si finalmente las cámaras de laboratorios presentarán o no algún tipo de amparo con el objetivo de limitar los incrementos mencionados.
Cada vez más caro certificar
Otro tema de sustancial importancia para el rubro está ligado a la viabilidad de seguir invirtiendo en normativas de calidad, tales como las Buenas Prácticas de Manufactura, que el Senasa exige a la industria de laboratorios.
En ese sentido, vale decir que aquellos laboratorios que pretendan certificar las GMP oficiales en sus procedimientos generales de elaboración deberán invertir ya no $16.800, sino $80.000, cifra a la cual se le sumarán otros $30.000 para el caso de procesos particulares (500% de aumento respecto de los $6.000 requeridos hasta la modificación para este rubro).
“Más allá de lo llamativo de los aumentos, el organismo no ha modificado la validez de las certificaciones, las cuales seguirán siendo anuales”, nos explicaba también el propietario de un laboratorio tercerista nacional. En este caso, el monto total a desembolsar en concepto de recertificaciones sería de $55.000 (considerando procedimientos generales -$40.000- y solo uno particular -$15.000-), evidenciándose un aumento para las empresas que invierten en garantizar la calidad de sus productos en el orden del 400%.
Preocupan los aumentos y llaman la atención las variaciones, pero el mayor interrogante planteado por la industria a través de sus cámaras (Caprove y Clamevet) tiene que ver con cuál fue la metodología o los parámetros escogidos para valorizar los servicios mencionados…
Tabla N°1: Algunos de los nuevos aranceles del ente oficial.
Servicios Hasta el 31/5 2016 Desde el 1/6 de 2016 Variación
Inscripción de persona física o jurídica 4.000 45.000 1.025%
Cambio de director técnico 0 8.000 –
Habilitación de establecimiento 14.000 50.000 257%
Inscripción de producto 7.000 30.000 329%
Extensión de certificado 910 15.000 1.548%
Transferencia de producto 630 20.000 3.075%
GMP–Certificación de procedimientos particulares 6.000 30.000 400%
GMP-Recertificación de procedimientos particulares 2.800 15.000 435%
GMP–Recertificación y/o modificación de procedimientos generales 8.400 40.000 376%
GMP – Certificación de procedimientos generales 16.800 80.000 376%
Mantenimiento anual de firma en registro 1.260 15.500 1.130%
Mantenimiento anual de producto en el registro 520 5.000 862%
LA OPINION DEL PRESIDENTE DE CLAMEVET, BRUNO FORTI
“Los aumentos son de hasta un 3074%”
La Resolución Nº 168 del Ministerio de Agroindustria establece aumentos en los aranceles del Senasa de hasta un 3074%, a partir del 1 de junio de 2016, respecto de los vigentes desde 2014. Vale decir que los mismos incluyen tasas anuales obligatorias, así como las aplicables a trámites habituales y frecuentes (no obligatorios) en el Servicio. Esto generará graves problemas económicos en nuestras Pymes, en algunos casos, imposibles de sobrellevar.
A modo de graficar la magnitud de la situación, vemos que un laboratorio con 30 productos registrados ante el Senasa pagará como arancel anual para mantener su firma inscripta y los registros mencionados un total de $165.500 en 2017 versus los $16.860 que abonó en 2016 (+ 881%).
Todos estos aumentos no se corresponden con ningún mejoramiento en los trámites habituales ni con índices de actualización.
Además y considerando un total aproximado de 8.000 productos veterinarios a nivel del mercado local, el Senasa recibiría $40.000.000 anualmente (8.000 productos x $5.000) por mantener los expedientes vigentes. Vale decir que, tal como se muestra en la Tabla Nº 2, este valor no se cobra en ninguno de los países referentes de la región (Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica).
Es evidente que esta situación coloca a la industria farmacéutica veterinaria local en una posición poco competitiva para exportar. Pero más allá de ello, generará dificultades internas: disminución de fuentes de trabajo (despidos), cierre de pequeñas y medianas empresas y desaparición de especialidades médicas de baja facturación / rotación, por poca rentabilidad. Esto último llevará a la falta de importantes recursos terapéuticos y a su parcial sustitución por productos de uso humano, recetas magistrales o productos ilegales.
Comparativo de aranceles – valores actuales en Dólares (US$ 1= $14,50).
Fuente: Cámara de Laboratorios Argentinos Medicinales Veterinarios.
VIGENTE 2016 A partir 1º Junio de 2016
693 – 1386 (depende de principios activos)
224 386 482 2069
No se cobran aranceles.
Sólo para control de ciertas pruebas.
Habilitación de planta
(por cada renovación quinquenal)
483 965 3449
Ampliación de Habilitación de Planta 330 60 483 276 2069
Certificación Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) Se entiende que es junto con la Habilitación de la Planta
(Bianual) 474 – 710
(varía según Nº auditores) 2068 5517 (anual)
Certificado de Libre Venta (CLV)
66 19 19,70 13 35
Mantenimiento anual de registro por producto No tiene arancel No tiene arancel No tiene arancel 36 345 (Por producto)
Renovación de certificado de producto
No tiene arancel No tiene arancel 1380
Aprobación de rotulado
66 No tiene arancel 19 14 83
Inscripción Director Técnico
No tiene arancel No tiene arancel 15,50 No tiene arancel 345 (Inscrip. Representante)
132 No tiene arancel No tiene arancel 43 1380

References: Resolución 
 Resolución 
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