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LINEE GUIDA per la rilevazione delle prestazioni farmaceutiche in distribuzione diretta e per conto. Decreto Ministeriale 31 LUGLIO PDF
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1 EPIDEMIOLOGISCHE BEOBACHTUNGSSTELLE OSSERVATORIO EPIDEMIOLOGICO LINEE GUIDA per la rilevazione delle prestazioni farmaceutiche in distribuzione diretta e per conto Decreto Ministeriale 31 LUGLIO 2007 Ottobre 2008
2 A cura dell Osservatorio Epidemiologico Pubblicazione disponibile sul sito:
3 Indice INDICE 1. PREMESSA NORMATIVA DI RIFERIMENTO DEFINIZIONE OGGETTO DELLA RILEVAZIONE AMBITO DI APPLICAZIONE OGGETTO DI RILEVAZIONE DIMENSIONE EROGATORE PRESCRITTORE ASSISTITO PRESCRIZIONE UNITA DI RILEVAZIONE COMPITI E RESPONSABILITA RISPETTO DELLA PRIVACY TRASMISSIONE FLUSSI INFORMATIVI DEFINIZIONE, CONTENUTO E CODIFICA DELLE VARIABILI DEL FLUSSO INFORMATIVO SULLA FARMACEUTICA DIRETTA...11 A. VARIABILI AGRAFICHE B. VARIABILI EVENTO PRESCRIZIONE /CONTATTO C. VARIABILI PRESTAZIONE D. VARIABILI TARIFFARIO DISTRIBUZIONE PER CONTO (solo per servizio farmaceutico Comprensorio Sanitario di Merano) DESCRIZIONE FUNZIONALE DEL TRACCIATO RECORD PER I SERVIZI FARMACEUTICI OSPEDALIERI...26 MODALITA DI TRASMISSIONE DEI DATI RILEVATI DAI SERVIZI FARMACEUTICI OSPEDALIERI ARCHIVIO FARMDIR01A INFORMAZIONI AGRAFICHE ARCHIVIO FARMDIR01B INFORMAZIONI SU CONTATTI/PRESCRIZIONI ARCHIVIO FARMDIR01C INFORMAZIONI SUI FARMACI EROGATI ARCHIVIO FARMCONTAR INFORMAZIONI SUI COSTI DEI FARMACI I
4 Linee guida per la rilevazione delle prestazioni farmaceutiche erogate in distribuzione diretta EROGATI IN DISTRIBUZIONE PER CONTO DESCRIZIONE FUNZIONALE DEL TRACCIATO RECORD PER UFFICIO CONTABILIZZAZIONE RICETTE (Distribuzione per conto)...34 MODALITA DI TRASMISSIONE DEI DATI RILEVATI DALL UFFICIO CONTABILIZZAZIONE RICETTE ARCHIVIO FARMCON01A INFORMAZIONI AGRAFICHE ARCHIVIO FARMCON01B INFORMAZIONI SU CONTATTI/PRESCRIZIONI ARCHIVIO FARMCON01C INFORMAZIONI SUI FARMACI EROGATI DESCRIZIONE FUNZIONALE DEL TRACCIATO RECORD PER MINISTERO DEL LAVORO, SALUTE E POLITICHE SOCIALI...41 MODALITA DI TRASMISSIONE DEI DATI AL MINISTERO ARCHIVIO XML_BZDIR_AAAAMM TRACCIATO DEI CONTROLLI FLUSSO INFORMATIVO SERVIZI FARMACEUTICI OSPEDALIERI...45 ARCHIVIO FARMDIR01A INFORMAZIONI AGRAFICHE ARCHIVIO FARMDIR01B INFORMAZIONI SU CONTATTI/PRESCRIZIONI ARCHIVIO FARMDIR01C INFORMAZIONI SUI FARMACI EROGATI ARCHIVIO FARMCONTAR INFORMAZIONI SUI COSTI DEI FARMACI EROGATI IN DISTRIBUZIONE PER CONTO TRACCIATO DEI CONTROLLI FLUSSO INFORMATIVO UFFICIO CONTABILIZZAZIONE RICETTE...49 ARCHIVIO FARMCON01A INFORMAZIONI AGRAFICHE ARCHIVIO FARMCON01B INFORMAZIONI SU CONTATTI/PRESCRIZIONI ARCHIVIO FARMCON01C INFORMAZIONI SUI FARMACI EROGATI TRACCIATI XML E XSD TRACCIATO XML TRACCIATO XSD ALLEGATO A...61 II
5 Premessa 1. PREMESSA 1 La distribuzione diretta è intesa come la dispensazione, per il tramite delle strutture ospedaliere e dei presidi delle aziende sanitarie locali, di medicinali ad assistiti per la somministrazione al proprio domicilio. La distribuzione diretta può avvenire anche attraverso specifici accordi con le farmacie territoriali, pubbliche e private (distribuzione per conto). Tale forma di erogazione si è sviluppata in modo consistente, nell arco di un decennio, a seguito di diverse disposizioni legislative volte a: garantire la continuità assistenziale, mediante la creazione di un area terapeutica tra la terapia intensiva (ospedale) e la cronicità (medicina territoriale); monitorare l'appropriatezza di utilizzo di determinati farmaci; agevolare l'accesso ai farmaci da parte di specifiche categorie di pazienti; salvaguardare la gestione finanziaria del sistema sanitario nazionale, mediante il contenimento della spesa farmaceutica. Nell'ambito del Nuovo Sistema Informativo Sanitario (NSIS), l articolo 3 - comma 10 dell'intesa Stato-Regioni del 23 marzo 2005 ha previsto l'istituzione del flusso informativo dei dati relativi alla distribuzione diretta dei farmaci con il quale, in via di prima applicazione, le Regioni si impegnano a trasmettere telematicamente il predetto flusso al Ministero della salute. Nell'ambito del programma "Mattoni del SSN", approvato dalla Conferenza Stato-Regioni il 10 dicembre 2003, è stata avviata una linea progettuale, Mattone 10 Prestazioni farmaceutiche, con l'obiettivo di definire i contenuti informativi per la rilevazione di tutte le prestazioni farmaceutiche, compresa quella che avviene tramite il canale della distribuzione diretta. Il mattone ha concluso i suoi lavori con l'approvazione, da parte della Cabina di Regia per il Nuovo Sistema Informativo Sanitario del 3 Aprile 2007, del documento Nucleo informativo per la rilevazione delle prestazioni farmaceutiche. In base a quanto previsto dalla normativa vigente, la distribuzione diretta può essere organizzata secondo due modelli. Il primo modello consiste nella erogazione del farmaco al paziente attraverso le strutture dell Azienda Sanitaria (distribuzione diretta propriamente detta): in tal caso, l Azienda Sanitaria Locali e le Aziende Ospedaliere acquistano i farmaci, secondo le condizioni di norma previste per il Servizio Sanitario Nazionale, e li distribuiscono, mediante le proprie strutture, direttamente ai pazienti per il consumo al proprio domicilio. Il secondo modello si basa, invece, su un accordo tra Regione/ASL e distributori (grossista e/o farmacia) per la distribuzione del farmaco al paziente (distribuzione per conto): in tal caso i farmaci vengono acquistati dalla ASL/Regione ma distribuiti al paziente, per loro conto, dalle farmacie territoriali aperte al pubblico. Gli accordi prevedono, in genere, la remunerazione del servizio di distribuzione sulla base di una percentuale sul prezzo al pubblico del farmaco o di una commissione per confezione o ricetta. Attraverso l emanazione del DM 31 luglio 2007 è stata istituita, nell ambito del NSIS, una banca dati finalizzata a rilevare le prestazioni farmaceutiche erogate in distribuzione diretta; il decreto, inoltre, mira a disciplinare il flusso informativo di alimentazione di tale banca dati. La disponibilità delle informazioni sulla distribuzione diretta nell ambito del NSIS consentirà di aggiungere un ulteriore passaggio alla ricostruzione del percorso seguito dal farmaco lungo la catena distributiva; tali informazioni raccolte secondo le modalità indicate nelle presenti linee guida saranno integrate con le informazioni già disponibili relativamente alla distribuzione ed al consumo di farmaci (ad esempio i dati sulle prescrizioni farmaceutiche raccolti dal MEF attraverso l attuazione dell art. 50), e con i dati sulla distribuzione dei medicinali raccolti con il progetto Tracciabilità del farmaco. 1 Le parti introduttive riferite alla situazione nazionale, sono state desunte dal sito del Ministero della Salute 1
6 Linee guida per la rilevazione delle prestazioni farmaceutiche erogate in distribuzione diretta Coerentemente con le indicazioni contenute nel modello concettuale del Nuovo Sistema Informativo Sanitario, il flusso della distribuzione diretta intercetta l'informazione relativa al singolo evento sanitario, per consentire diverse e articolate forme di aggregazione e di analisi dei dati, non essendo possibile prevedere a priori tutti i possibili criteri di aggregazione degli eventi stessi al fine del calcolo degli indicatori. Per questa ragione, la rilevazione è estesa alle prescrizioni di tutti i medicinali autorizzati all'immissione in commercio in Italia ed identificati dal codice di autorizzazione all'immissione in commercio (AIC), indipendentemente dalla classe di erogazione a carico del Servizio sanitario nazionale e dalla classe di fornitura. La rilevazione è estesa anche ai medicinali preparati in farmacia ed ai farmaci esteri non autorizzati all immissione in Italia, e utilizzati ai sensi del decreto del Ministro della Salute 11 febbraio Il contenuto informativo richiesto per la rilevazione riguarda tutte le seguenti dimensioni di analisi: prescrittore, prestazione, assistito ed erogatore. L attivazione a regime del flusso è prevista a partire dal 1 gennaio Nella fase di attivazione del flusso è prevista la possibilità di omettere i dati per le seguenti tipologie di struttura: Residenze Sanitarie Assistenziali e altre strutture residenziali e semiresidenziali; Ser.T.; Istituti penitenziari. In Provincia di Bolzano la distribuzione farmaceutica per conto è stata autorizzata con deliberazione della G.P. n del 04/10/2004 ed è stata attivata in data 27/09/2005 mediante la stipula di un accordo con le associazioni sindacali delle farmacie convenzionate, pubbliche e private, per la distribuzione di medicinali attraverso le farmacie aperte al pubblico per conto dell Azienda sanitaria. Contestualmente alla conclusione dei lavori del progetto Mattoni del Ministero, l Osservatorio epidemiologico provinciale ha avviato un progetto per l implementazione del flusso informativo sulla farmaceutica diretta a livello provinciale, con la partecipazione di tutti i responsabili dei servizi farmaceutici dell Azienda sanitaria. In tale ambito è stata effettuata una ricognizione sul grado di attivazione del flusso della farmaceutica diretta e per conto presso le diverse realtà altoatesine. Nel presente documento sono riportate le informazioni oggetto di rilevazione del flusso informativo della farmaceutica diretta, come previsto dal DM 31 luglio 2007 e come indicato nelle Linee guida per la predisposizione e la trasmissione dei file al NSIS, sulla rilevazione delle prestazioni farmaceutiche erogate in distribuzione diretta. 2
7 Unità di rilevazione, Compiti e responsabilità, Trasmissione flussi informativi 2. NORMATIVA DI RIFERIMENTO Con Accordo Quadro 22 febbraio 2001 il Ministero della Salute, le Regioni e le Province Autonome di Trento e Bolzano, hanno convenuto che le funzioni di coordinamento delle fasi di attuazione del nuovo sistema informativo sanitario, debbano essere esercitate congiuntamente attraverso un organismo denominato Cabina di regia. In tale ambito è stato avviato il progetto Mattoni, all interno del quale ha trovato specifica collocazione la definizione del flusso informativo sulle prestazioni farmaceutiche. La Legge n.39 del 1 marzo 2002, articolo 40, comma 1, prevede l istituzione presso il Ministero della Salute di una banca dati centrale per la raccolta e la registrazione dei movimenti delle singole confezioni di medicinali attraverso la rilevazione del codice prodotto e del nuovo identificativo di ciascun pezzo uscito dalla catena produttiva e la relativa destinazione. L istituzione della banca dati centrale prevista dalla Legge 39/2002, è disciplinata dal Decreto del Ministro della salute del 15 luglio 2004; in fase di prima attuazione le aziende sanitarie, secondo l articolo 6, sono esonerate dalla trasmissione dei dati verso la banca dati centrale. Con Legge n. 326 del 24 novembre 2003 è stato introdotto il tetto massimo di spesa per l assistenza farmaceutica. In particolare, l articolo 48, fissa il valore di riferimento, a livello nazionale ed in ogni singola regione, per l onere a carico del Servizio Sanitario Nazionale per l assistenza farmaceutica complessiva, compresa quella relativa al trattamento di pazienti in regime di ricovero ospedaliero. Con riferimento all assistenza farmaceutica da erogare in forma diretta, la Legge n. 405 del 16 novembre 2001, articolo 8, introduce l adozione da parte delle regioni di nuove forme di distribuzione dei farmaci, ed in particolare: la possibilità di stipula di accordi con le associazioni sindacali delle farmacie convenzionate, per consentire agli assistiti di rifornirsi delle categorie di medicinali che richiedono un controllo ricorrente del paziente anche presso le farmacie predette con le stesse modalità previste per la distribuzione attraverso le strutture aziendali del Servizio Sanitario Nazionale; erogazione diretta da parte delle aziende sanitarie dei medicinali necessari al trattamento dei pazienti in assistenza domiciliare, residenziale e semiresidenziale; erogazione di farmaci da parte della struttura pubblica limitatamente al primo ciclo terapeutico completo per il periodo immediatamente successivo alla dimissione dal ricovero ospedaliero o alla visita specialistica ambulatoriale. Oltre ai prontuari terapeutico ospedaliero e farmaceutico nazionale, con Determinazione AIFA del 29 ottobre 2004, è stato introdotto il Prontuario della distribuzione diretta per la continuità assistenziale ospedale-territorio. Nel prontuario sono indicati i medicinali per i quali sussistono le condizioni di impiego clinico e di setting assistenziale compatibili con la distribuzione diretta, ma la cui adozione, per entità e modalità dei farmaci elencati, dipende dall assetto normativo, dalle scelte organizzative e dalle strategie assistenziali definite e assunte da ciascuna regione. L istituzione del flusso informativo dei dati relativi alla distribuzione diretta dei farmaci è stata avvallata con intesa Stato-Regioni del 23 marzo 2005 e successivamente emanata con Decreto del Ministero della Salute 31 luglio Le modalità ed i termini di invio dei flussi informativi della farmaceutica diretta sono contenuti nel Decreto legge n. 159 del 1 ottobre 2007, convertito in Legge con modifiche dalla Legge n. 222 del 29 novembre 2007; la legge prevede che entro il 15 di ciascun mese siano trasmessi al Ministero della Salute, all AIFA ed al Ministero dell Economia e delle Finanze, i dati sulla distribuzione diretta relativi al mese precedente secondo le specifiche indicate nel DM 31 luglio DEFINIZIONE Secondo le indicazioni riportate nel DM 31 luglio 2007, articolo 1, comma 1, per distribuzione diretta si intende la forma di erogazione dei farmaci al paziente, per il consumo al proprio domicilio, alternativa alla tradizionale acquisizione degli stessi presso le farmacie, ai sensi 3
8 Linee guida per la rilevazione delle prestazioni farmaceutiche erogate in distribuzione diretta dell articolo 8, comma 1, della legge n. 405/2001. Sono pertanto ricomprese nella distribuzione diretta le erogazioni di farmaci ai pazienti, per il consumo al proprio domicilio, effettuate attraverso le strutture sanitarie. Sono altresì ricomprese nella distribuzione diretta le erogazioni di farmaci agli assistiti, per il consumo a proprio domicilio, effettuate attraverso le farmacie -per conto delle aziende sanitarie locali sulla base di specifici accordi con le farmacie convenzionate. 4. OGGETTO DELLA RILEVAZIONE La legge n. 405 del 16 novembre 2001, articolo 8, comma1, prevede che la rilevazione delle informazioni sulla farmaceutica diretta si estenda alle prestazioni farmaceutiche, destinate al consumo al domicilio, erogate: alla dimissione da ricovero o da visita specialistica, limitatamente al primo ciclo terapeutico completo; ai pazienti cronici soggetti a piani terapeutici o presi in carico; ai pazienti in assistenza domiciliare, residenziale o semiresidenziale; da parte delle farmacie convenzionate, pubbliche o private, per conto delle Aziende sanitarie locali. A livello provinciale l erogazione diretta di farmaci da parte delle strutture sanitarie non è attiva alla dimissione da ricovero dei pazienti, pertanto l oggetto della rilevazione della distribuzione diretta si estende alle altre modalità previste dalla legge 405/2001, come sintetizzato nello schema riportato nella pagina seguente. 5. AMBITO DI APPLICAZIONE La distribuzione diretta di prestazioni farmaceutiche, come previsto dal DM 31 luglio 2007, articolo 1, comma 2, si applica a: tutti i medicinali per uso umano dotati di codice di autorizzazione all immissione in commercio in Italia, ai sensi dell articolo 6 del Decreto Legislativo 219 del 2006, incluso anche l ossigeno terapeutico liquido o gassoso; i medicinali preparati in farmacie in base ad un prescrizione medica destinata ad un determinato paziente, detti formule magistrali ; i medicinali preparati in farmacie in base alle indicazioni della Farmacopea europea o delle Farmacopee nazionali medicinali esteri non autorizzati all immissione in commercio in Italia, utilizzati ai sensi del decreto del Ministro della salute 11 febbraio
9 Unità di rilevazione, Compiti e responsabilità, Trasmissione flussi informativi Distributore Azienda sanitaria Presidi ospedalieri Strutture territoriali Istituti penitenziari Case riposo Farmacie convenzionate Consumi interni Consumi interni Consumi interni Assistito Assistito Assistito Erogazione a seguito di visita specialistica, o a pazienti presi in carico Erogazione a seguito di visita specialistica, o a pazienti presi in carico o in ADI Assistenza residenziale, semiresidenziale ed assistenza ai detenuti Distribuzione per conto LEGENDA Farmaceutica diretta Farmaceutica ospedaliera Flusso Tracciabilità del farmaco 6. OGGETTO DI RILEVAZIONE In coerenza con il modello concettuale dei dati adottato per i flussi individuali del nuovo sistema informativo sanitario - NSIS, i contenuti informativi del flusso relativo alla farmaceutica diretta sono stati organizzati secondo quattro dimensioni di analisi: A. Erogatore; B. Prescrittore; C. Assistito; D. Prescrizione. 5
10 Linee guida per la rilevazione delle prestazioni farmaceutiche erogate in distribuzione diretta Regione Azienda Sanitaria EROGATORE Struttura ASSISTITO Assistito PRESCRIZIONE Contatto/ Prescrizione Medicinale PRESCRITTORE Prescrittore 6.1. DIMENSIONE EROGATORE Le informazioni relative all erogatore consentono l individuazione della struttura sanitaria che effettua la dispensazione del medicinale in distribuzione diretta, nonché dell azienda sanitaria dispensatrice, che nel caso della Provincia Autonoma di Bolzano coincide anche con l azienda sanitaria che effettua l acquisto. A livello provinciale, le possibili combinazioni tra tipologia di erogatore e tipologia di distribuzione diretta sono indicate in Tabella 1 con il simbolo. Tabella 1: distribuzione diretta dei farmaci per tipologia e per struttura erogatrice Struttura erogatrice STRUTTURE DI RICOVERO E CURA (Modello HSP 11 e 11bis) Pazienti dimessi da visita ambulatoriale o soggetti a controlli ricorrenti 6 Tipologia di distribuzione diretta Pazienti in assistenza domiciliare Pazienti in assistenza semiresidenziale o residenziale ALTRE STRUTTURE SITARIE (Modello STS 11) ISTITUTI PENITENZIARI FARMACIE TERRITORIALI CONVENZIONATE Le informazioni da rilevare nell ambito della dimensione erogatore sono: Regione erogante
11 Unità di rilevazione, Compiti e responsabilità, Trasmissione flussi informativi Codice azienda sanitaria erogante Tipo erogatore Codice struttura erogante Tipo struttura erogante Tipo erogazione Canale erogazione Con riferimento alla dimensione erogatore, per ciascuna possibile combinazione tra tipologia di distribuzione diretta e struttura erogatrice (Tabella 1), nelle Tabelle 2-4 sono indicate le informazioni da compilare. Tabella 2: informazioni da rilevare per la dimensione erogatore Pazienti dimessi da visita ambulatoriale o soggetti a controlli ricorrenti Struttura erogatrice Tipologia di erogazione Canale di erogazione ASL erogazione Tipo erogatore Codice struttura erogatrice Anagrafe di riferimento codice struttura erogatrice Erogazione diretta farmaci da ambulatorio di presidio della ASL D Struttura di ricovero e cura Codice istituto di ricovero Codici HSP 11 HSP 11 bis Erogazione diretta farmaci da ambulatorio extraospedaliero D Altra struttura sanitaria Codice ambulatorio Codici STS 11: modalità Ambulatorio e laboratorio Erogazione diretta farmaci da struttura/servizio territoriale della ASL (CSM, Ser.D, ecc.) D Altra struttura sanitaria Codice struttura Codici STS 11: modalità Altro tipo di struttura territoriale Distribuzione per conto P Farmacia territoriale convenzionata Codice farmacia Anagrafe farmacie territoriali convenzionate Tabella 3: informazioni da rilevare per la dimensione erogatore Pazienti in assistenza domiciliare Tipologia di erogazione Canale di erogazione ASL erogazione Tipo erogatore Struttura erogatrice Codice struttura erogatrice Anagrafe di riferimento codice struttura erogatrice Erogazione diretta farmaci da struttura/servizio territoriale della ASL (Distretto sanitario, ecc.) D Altra struttura sanitaria Codice struttura Codici STS 11: modalità Altro tipo di struttura territoriale 7
12 Linee guida per la rilevazione delle prestazioni farmaceutiche erogate in distribuzione diretta Tabella 4: informazioni da rilevare per la dimensione erogatore Pazienti in assistenza residenziale o semiresidenziale Struttura erogatrice Tipologia di erogazione Canale di erogazione ASL erogazione Tipo erogatore Codice struttura erogatrice Anagrafe di riferimento codice struttura erogatrice Erogazione diretta farmaci a pazienti in assistenza residenziale o semiresidenziale D Altra struttura sanitaria Codice struttura Codici STS 11: modalità Struttura residenziale e Struttura semiresidenziale Erogazione diretta farmaci a pazienti in istituti penitenziari D Istituto penitenziario Codice istituto penitenziario Anagrafe istituti penitenziari Ministero della Salute 6.2. PRESCRITTORE Il prescrittore è il soggetto che ha effettuato la prescrizione della prestazione erogata. Tale soggetto corrisponde con il medico prescrittore intestatario del ricettario cui fa riferimento la prescrizione farmaceutica. Le informazioni da rilevare per il soggetto proscrittore sono: Codice prescrittore Tipo prescrittore 6.3. ASSISTITO Le informazioni oggetto di rilevazione per ciascun cittadino sono: Codice identificativo Data di nascita Genere Cittadinanza ASL di residenza Stato estero di residenza Codice istituzione competente Tipo esenzione Codice esenzione 6.4. PRESCRIZIONE La prestazione farmaceutica oggetto di distribuzione diretta viene caratterizzata attraverso due insiemi di informazioni, riferite l uno all episodio di erogazione (contatto o prescrizione) e l altro allo specifico medicinale. Pertanto con riferimento all episodio di erogazione deve essere indicato: Tipo contatto Identificativo contatto Data di prescrizione Importo quota fissa assistito Importo quota percentuale assistito Costo del servizio Con riferimento a ciascun medicinale oggetto di dispensazione nello specifico episodio di erogazione, deve essere indicato: 8
13 Unità di rilevazione, Compiti e responsabilità, Trasmissione flussi informativi Tipo medicinale Codice medicinale Targatura Quantità Fattore di conversione Costo di acquisto 7. UNITA DI RILEVAZIONE L unità di rilevazione del flusso informativo sulla farmaceutica diretta, è costituita dal singolo medicinale, per codice identificativo, erogato dalle strutture sanitarie pubbliche o dalle farmacie pubbliche e private convenzionate (distribuzione per conto) ai pazienti per il proprio consumo a domicilio. 8. COMPITI E RESPONSABILITA Al fine di una gestione soddisfacente del flusso informativo sulla farmaceutica diretta, devono essere delineati compiti e responsabilità dell Azienda sanitaria e della Provincia. Alla Provincia spetta il compito di: o definire ed aggiornare Linee Guida con i tracciati record standard per il trasferimento dei dati dall Azienda sanitaria alla Provincia; o definire ed aggiornare le tabelle di dominio (codici comuni e stati esteri, codici delle farmacie convenzionate, ecc.); o applicare i controlli di qualità ai flussi informativi trasferiti dall Azienda sanitaria alla Provincia In qualità di gestore della banca dati della farmaceutica diretta, la Provincia provvede alla raccolta dei dati al fine dell adempimento del debito informativo nei confronti del Ministero della Salute ed ai fini dell espletamento delle proprie funzioni di coordinamento e controllo. All Azienda sanitaria compete l obbligo di: attenersi alle direttive ed agli standard stabiliti a livello provinciale; rilevare i dati presso i comprensori sanitari e organizzare gli stessi in un unico archivio; trasferire i flussi informativi richiesti nei tempi e nelle modalità previste dalle Linee Guida provinciali. 9. RISPETTO DELLA PRIVACY Per la natura dei dati da rilevare, si richiama l attenzione sul rispetto del D.lgs. 30 giugno 2003, n.196 e successive modifiche e integrazioni Codice in materia di protezione dei dati personal. I dati idonei ad identificare anche indirettamente i soggetti interessati sono comunque trattati nel rispetto dei principi contenuti nell articolo 22, comma 6 e comma 7 del D.lgs n. 196 del 30/06/2003. Le strutture pubbliche e private coinvolte nel flusso dei dati relativi alla erogazione dei medicinali individuano al loro interno i soggetti responsabili e incaricati del trattamento dei dati personali ai sensi degli articoli 29 e 30 della legge n. 196 del 2003, ed adottano le misure minime di sicurezza individuate ai sensi dell art. 34 del Codice e dell allegato B Disciplinare tecnico. In particolare per la generazione dell identificativo assistito (progressivo, codice generato da un algoritmo, etc), la Provincia Autonoma ha autonomia purché tale chiave sia anonima (non sia possibile risalire all identità dell assistito) ed invariante nel tempo (si riferisca sempre allo stesso soggetto di cura). 9
14 Linee guida per la rilevazione delle prestazioni farmaceutiche erogate in distribuzione diretta 10. TRASMISSIONE FLUSSI INFORMATIVI PROCESSO DI ALIMENTAZIONE DELLA BCA DATI FARMACEUTICA DIRETTA Predisposizione file dati Trasmissione file dati Controllo dati trasmessi Rettifiche/ integrazioni ai dati trasmessi Consultazione dei dati Ai sensi dell articolo 5 del decreto legge 159/2007 in corso di conversione, la trasmissione dei flussi informativi della farmaceutica diretta dalla Provincia al Ministero della Salute deve essere effettuata con cadenza mensile, entro il 15 del mese successivo al mese di riferimento dei dati e restano a disposizione per eventuali rettifiche e/o integrazioni fino all ultimo giorno del secondo mese successivo a quello di riferimento. Al fine di permettere l applicazione delle procedure di controllo di qualità dei dati da parte della Provincia e l ottemperamento da parte della stessa del debito informativo ministeriale nei tempi previsti dal D.L. 159/2007, la trasmissione dei dati relativi ai medicinali erogati in forma diretta dall Azienda sanitaria alla Provincia dovrà essere effettuata entro il 10 del mese successivo al mese di riferimento dei dati. I dati prima di essere trasmessi al Ministero della Salute vengono sottoposti ad una procedura di controllo; l invio errato viene trasmesso all Azienda sanitaria, che dovrà correggerlo ed inviarlo corretto alla Provincia. Nel caso in cui l invio errato venga rinviato nuovamente alla Provincia senza essere stato corretto, verrà applicata la procedura di invio all Azienda sanitaria per la correzione, fino alla scadenza del 20 giorno del secondo mese successivo al mese di riferimento dei dati. Come indicato nel precedente paragrafo, l Azienda sanitaria tramite i CED dei comprensori sanitari deve provvedere all invio in del flusso informativo di tutti i medicinali erogati in forma diretta dalle strutture sanitarie pubbliche, ivi incluso il tariffario del costo di acquisto dei farmaci (a carico del Comprensorio Sanitario di Merano), necessario per il completamento del flusso informativo relativo alla distribuzione per conto. L invio del flusso informativo da parte delle farmacie convenzionate (distribuzione per conto) deve seguire l attuale canale di trasmissione utilizzato per la farmaceutica convenzionata (Ufficio Contabilizzazione ricette). 10
15 Variabili del flusso informativo 11. DEFINIZIONE, CONTENUTO E CODIFICA DELLE VARIABILI DEL FLUSSO INFORMATIVO SULLA FARMACEUTICA DIRETTA A. VARIABILI AGRAFICHE REGIONE EROGTE (REG_EROG) Regione che eroga il medicinale al paziente. Codice Ministero della Sanità a 3 cifre (DM 17/09/1986) P.A. Bolzano codice 041 Il campo è obbligatorio NO DI RIFERIMENTO (NO) Indica l anno di erogazione dei medicinali ai pazienti ad uso nel proprio domicilio. Riportare l anno nella forma AAAA. Riportare l anno nella forma AAAA Il campo è obbligatorio MESE DI RIFERIMENTO (MESE) Indica il mese di erogazione dei medicinali ai pazienti ad uso nel proprio domicilio. Riportare il mese nella forma MM, preceduto da zero in caso di numero ad una cifra (es: 2=02). Riportare il mese nella forma MM, preceduto da zero in caso di numero ad una cifra (es: 2=02) Il campo è obbligatorio 11
16 Linee guida per la rilevazione delle prestazioni farmaceutiche erogate in distribuzione diretta CODICE COMPRENSORIO SITARIO EROGTE (ASL_EROG) Codice del comprensorio sanitario che eroga il medicinale in distribuzione diretta. Codice costituito dall unione tra codice Regione e codice del comprensorio sanitario (Comprensorio sanitario di Bolzano della Provincia Autonoma di Bolzano codice ) Il campo è obbligatorio TIPO EROGATORE (TIPO_EROG) Indica la tipologia di struttura, servizio o comparto assistenziale che fisicamente eroga il farmaco all utente finale della distribuzione diretta, che può essere differente dalla struttura presso la quale è stata generata la prescrizione medica. Le modalità da utilizzare sono le seguenti: 01 = Struttura di ricovero e cura pubblica o privata; 02 = Altra struttura sanitaria pubblica o privata (ambulatorio extraospedaliero o distrettuale, residenza sanitaria assistita, ecc); 03 = Istituto o centro di riabilitazione; 05 = Istituti penitenziari 04 = Farmacia territoriale convenzionata Il campo è obbligatorio CODICE STRUTTURA EROGTE (STR_EROG) Indica il codice della struttura, servizio o comparto assistenziale che fisicamente eroga il farmaco all utente finale della distribuzione diretta, che può essere differente dalla struttura presso la quale è stata generata la prescrizione medica. Le modalità da utilizzare sono le seguenti: Se TIPO EROGATORE = 01 Strutture di ricovero e cura, deve essere indicato il codice della struttura contenuto nei modelli HSP11; Se TIPO EROGATORE = 02 Altra struttura sanitaria, deve essere indicato il codice della struttura contenuto nei modelli STS11; Deve essere indicato il codice della farmacia assegnato dal MdS Tracciabilità del farmaco 12
17 Variabili del flusso informativo Se TIPO EROGATORE = 03 Istituto o centro di riabilitazione, deve essere indicato il codice della struttura contenuto nei modelli RIA11; Se TIPO EROGATORE = 05 Istituti penitenziari, deve essere indicato il codice C Il campo è obbligatorio TIPO STRUTTURA EROGTE (TIPO_STR_EROG) Indica la tipologia di struttura erogante nel caso di Tipo erogatore 02; consente di specificare se la struttura cui si riferiscono i dati in oggetto è un SERT, una RSA, un altra struttura residenziale o semiresidenziale o un altra struttura territoriale. Le modalità da utilizzare sono le seguenti: 01 = SERT; 02 = Residenza sanitaria assistita; 03 = Struttura residenziale o semiresidenziale; 04 = Altra struttura territoriale Campo non compilato Il campo è obbligatorio per TIPO EROGATORE TIPO CONTATTO (TIPO_CONT) Il tipo di contatto indica se l episodio di erogazione può essere ricondotto ad una prescrizione con ricetta a carico del SSN o ad altro tipo. Le modalità da utilizzare sono le seguenti: 1 = ricetta SSN; 2 = altro 1 = ricetta SSN Il campo NON è obbligatorio se TIPO EROGATORE 05 o TIPO EROGATORE 02 e TIPO STRUTTURA EROGTE 01, 02, 03 13
18 Linee guida per la rilevazione delle prestazioni farmaceutiche erogate in distribuzione diretta ID CONTATTO (ID_CONT) Codice identificativo del contatto. Il codice da inserire è individuato da: codice univoco della ricetta SSN, se il tipo contatto è la ricetta SSN. In caso diverso, è necessario attribuire un codice al contatto così composto: Codice Anno di Comprensorio Progressivo fittizio riferimento sanitario numerico regionale 999 (2 cifre) (1 cifra) (9 cifre) Il progressivo numerico regionale deve essere un codice univoco per regione. Ad esempio: codice , ossia 999, Anno 20(07), Comprensorio Sanitario di Bolzano (1) e progressivo di 9 cifre che garantisce l univocità per Comprensorio Sanitario ( ). codice univoco della ricetta SSN. Il campo NON è obbligatorio se TIPO EROGATORE 05 o TIPO EROGATORE 02 e TIPO STRUTTURA EROGTE 01, 02, 03 Ogni ricetta o contatto genera un numero di record pari al numero di farmaci differenti prescritti sulla ricetta oppure, in caso di registrazione della targatura, al numero di farmaci totali prescritti sulla ricetta; quindi l identificativo del contatto identifica univocamente ogni blocco di record generato dalla stessa ricetta. Ad esempio, se su una ricetta sono prescritti due farmaci, se viene registrata la targatura così come se i due farmaci sono differenti, i due record generati dalla prescrizione saranno contrassegnati con lo stesso identificativo contatto TIPO IDENTIFICATIVO ASSISTITO (TIPO_ID) Indicare se il codice contenuto nel campo ID_ASS (Identificativo assistito) fa riferimento alle modalità seguenti: 1= codice fiscale 2= STP (straniero temporaneamente presente) 3= AA (Anonimo) 4= TEAM (codice personale della TEAM) 9= CTA (cittadino temporaneamente assistito) Il campo NON è obbligatorio se TIPO EROGATORE 05 o TIPO EROGATORE 02 e TIPO STRUTTURA EROGTE 01, 02, 03 14
19 Variabili del flusso informativo IDENTIFICATIVO ASSISTITO (ID_ASS) Il codice identificativo assistito, nelle modalità riportate sottostanti, viene anonimizzato a livello provinciale mediante procedura standard di anonimizzazione, quindi inviato al Ministero della Salute in forma anonima. Il codice fiscale, ovvero quello del Ministero delle finanze, deve essere indicato, quando disponibile, per tutti i pazienti residenti in Italia. Per gli stranieri non in regola con le norme relative all ingresso ed al soggiorno deve essere riportato il codice regionale STP (Straniero temporaneamente presente) a 16 caratteri (ai sensi del decreto del Presidente della Repubblica 31 agosto 1999, n. 394 e della circolare del Ministero della sanità 24 aprile 2000 n.5). Per i neonati prevedere procedura che crei il codice fiscale secondo regole del Ministero delle Finanze. Per gli stranieri non residenti va compilato con numero di identificazione personale della TEAM: coincide con il codice fiscale riportato sul fronte della Tessera Europea di Assicurazione Malattia (Tessera Sanitaria); valorizzare solo nel caso di cittadino straniero comunitario non residente munito di TEAM. Per gli stranieri comunitari indigenti (cittadini temporaneamente assistiti CTA), compilare con codice a sigla CTA a 16 caratteri (CTA+00+numero progressivo). Il campo NON è obbligatorio se TIPO EROGATORE 05 o TIPO EROGATORE 02 e TIPO STRUTTURA EROGTE 01, 02, DATA DI NASCITA (DATA_NAS) Indica la data di nascita dell assistito a cui è stata erogata la prestazione. La data di nascita è costituita da 8 caratteri, e deve essere compilata secondo la modalità AAAA-MM-GG cioè: i primi quattro caratteri indicano l anno, scritto per esteso; i successivi due il mese, preceduto da zero in caso di numero inferiore a 10 (es: 2=02); gli ultimi due il giorno, preceduto da zero in caso di numero inferiore a 10 (es: 8=08). Nel caso di pazienti che chiedono di beneficiare del diritto di anonimato ai sensi della legge, il campo va codificato con AAAA0101. Il campo NON è obbligatorio se TIPO EROGATORE 05 o TIPO EROGATORE 02 e TIPO STRUTTURA EROGTE 01, 02, 03 15
20 Linee guida per la rilevazione delle prestazioni farmaceutiche erogate in distribuzione diretta GENERE (GENERE) Indica il sesso dell assistito a cui è stata erogata la prestazione. Le modalità da utilizzare sono le seguenti: 1 = Maschio; 2 = Femmina; 9 = Non noto / non risulta Il campo NON è obbligatorio se TIPO EROGATORE 05 o TIPO EROGATORE 02 e TIPO STRUTTURA EROGTE 01, 02, CITTADINZA (CITTAD) Indica la cittadinanza dell assistito a cui è stata erogata la prestazione. Il Paese di cittadinanza può essere diverso da quello di residenza (molti residenti in una regione italiana possono essere cittadini di Paesi esteri). Se l assistito ha più di una cittadinanza indicare la modalità scelta dall assistito. Le modalità da utilizzare sono le seguenti: 1 = Cittadino italiano; 2 = Cittadino altro Stato; 9 = Apolide Il campo NON è obbligatorio se TIPO EROGATORE 05 o TIPO EROGATORE 02 e TIPO STRUTTURA EROGTE 01, 02, ASL DI RESIDENZA (ASL_RES) Corrisponde all Azienda Sanitaria che comprende il comune in cui risiede l assistito a cui è stata erogata la prestazione. Il codice è costituito dall unione tra codice Regione e codice ASL. Non deve essere compilato per gli assistiti residenti all estero. Le modalità da utilizzare sono indicate nei modelli FLS11. Per i residenti in Alto Adige il codice è costituito dall unione tra codice regione (041) e codice del comprensorio sanitario ( ) Il campo non è obbligatorio se compilato Stato Estero di residenza 16
21 Variabili del flusso informativo STATO ESTERO DI RESIDENZA (STATO_RES) Indica lo stato estero che ha in carico l assistito a cui è stata erogata la prestazione. Come previsto nella Tessera Europea di Assicurazione di Malattia, va riportato il codice della colonna Alpha 2 della codifica ISO Non deve essere compilato per gli assistiti residenti in Italia. Il campo non è obbligatorio se compilato ASL di residenza CODICE ISTITUZIONE COMPETENTE (IST_COM) Codice di identificazione assegnato a livello nazionale alla istituzione di assicurazione o di residenza competente ai sensi degli allegati 2 e 3 e del regolamento 574/72. Necessario per attribuire la spesa all istituzione estera. Non deve essere compilato per gli assistiti residenti in Italia. Il campo è facoltativo 17
22 Linee guida per la rilevazione delle prestazioni farmaceutiche erogate in distribuzione diretta B. VARIABILI EVENTO PRESCRIZIONE/CONTATTO DATA EROGAZIONE (DATA_EROG) Indica la data di erogazione del medicinale al paziente ad uso nel proprio domicilio. La data di erogazione, costituita da 8 caratteri, deve essere compilata secondo la modalità AAAA-MM-GG cioè: i primi quattro caratteri indicano l anno, scritto per esteso; i successivi due il mese, preceduto da zero in caso di numero inferiore a 10 (es: 2=02); gli ultimi due il giorno, preceduto da zero in caso di numero inferiore a 10 (es: 8=08) Di norma va riportata la data di erogazione da parte della struttura (ambulatorio o farmacia di presidio, ambulatorio extraospedaliero, distretto sanitario, ecc.) che effettua la somministrazione diretta del farmaco. Questo può avvenire in tutti i casi in cui la prescrizione è completa di tutti i dati anagrafici dell utente. Il campo NON è obbligatorio se TIPO EROGATORE 05 o TIPO EROGATORE 02 e TIPO STRUTTURA EROGTE 01, 02, TIPOLOGIA DI EROGAZIONE (TIPO_DIR) Indica a quale forma di distribuzione diretta è riconducibile la determinata dispensazione del farmaco. Le modalità da utilizzare sono le seguenti: 02 = Alla dimissione da visita specialistica ambulatoriale; 03 = Diretta a cronici; 04 = In assistenza domiciliare; 05 = In assistenza residenziale o semiresidenziale 03 = Diretta a cronici Ad esempio, in caso di distribuzione a seguito di visita specialistica presso ambulatorio di presidio ospedaliero con dispensazione da parte dell ambulatorio stesso o della farmacia ospedaliera, nel campo codice erogatore va riportato il codice del presidio e nel campo Tipo erogazione il codice 02 Dimissione da visita specialistica. Il campo è obbligatorio 18
23 Variabili del flusso informativo CALE DI EROGAZIONE (C_EROG) Indica il canale di erogazione della distribuzione diretta dei medicinali: diretta in senso stretto se l erogazione avviene per il tramite delle farmacie ospedaliere o dei presidi territoriali, per conto se l erogazione viene per il tramite delle farmacie aperte al pubblico. Le modalità da utilizzare sono le seguenti: D = distribuzione diretta P = distribuzione per conto Il campo è obbligatorio CODICE PRESCRITTORE (COD_PRES) Indica il codice provinciale del prescrittore. In caso di ricettari assegnati al reparto di specialità e non ad un singolo medico, è necessario indicare nel campo TIPO PRESCRITTORE la modalità Z = Altro tipo ed omettere il campo CODICE PRESCRITTORE. Indica il codice provinciale del prescrittore. In caso di ricettari assegnati al reparto di specialità e non ad un singolo medico, è necessario indicare nel campo TIPO PRESCRITTORE la modalità Z = Altro tipo ed omettere il campo CODICE PRESCRITTORE. Indica il codice provinciale del prescrittore Il campo è facoltativo TIPO PRESCRITTORE (TIPO_PRES) Il prescrittore viene identificato, oltre che mediante il codice, anche attraverso la tipologia, ovvero il ruolo che ricopre nell ambito del servizio sanitario nazionale. Le modalità da utilizzare sono le seguenti: F = Medico di medicina generale; P = Pediatra di libera scelta; H = Ospedaliero; A = Specialistica ambulatoriale (ex SUMAI); G = Guardia medica; T = Guardia medica turistica; C = Specialistica di struttura privata accreditata; U = Medico di azienda ospedaliera-universitaria; D = Dipendente dei servizi territoriali ASL; Z = Altro tipo Il campo NON è obbligatorio se TIPO EROGATORE 05 o TIPO EROGATORE 02 e TIPO STRUTTURA EROGTE 01, 02, 03 19
24 Linee guida per la rilevazione delle prestazioni farmaceutiche erogate in distribuzione diretta DATA PRESCRIZIONE (DATA_PRES) Indica la data di prescrizione del medicinale al paziente ad uso nel proprio domicilio. La data di prescrizione in taluni casi può corrispondere con la data di erogazione, è costituita da 8 caratteri, e deve essere compilata secondo la modalità AAAA-MM-GG cioè: i primi quattro caratteri indicano l anno, scritto per esteso; i successivi due il mese, preceduto da zero in caso di numero inferiore a 10 (es: 2=02); gli ultimi due il giorno, preceduto da zero in caso di numero inferiore a 10 (es: 8=08). Il campo è facoltativo TIPO DI ESENZIONE (TIPO_ESEN) Indica il tipo di esenzione dell assistito a cui viene erogato il farmaco ad uso del proprio domicilio. Le modalità da utilizzare sono le seguenti: 1 = Non esente (assistito soggetto a ticket); 2 = Esente per condizione; 3 = Esente per patologia; 4 = Esente per malattia rara; 5 = Prescrizione di farmaci di fascia C ad invalidi di guerra; 0 = Altro. Il campo NON è obbligatorio se TIPO EROGATORE 05 o TIPO EROGATORE 02 e TIPO STRUTTURA EROGTE 01, 02, CODICE ESENZIONE (COD_ESEN) Per alcune tipologie di esenzione, deve essere indicato il codice di esenzione delle condizioni di esenzione dalla partecipazione alla spesa sanitaria (Decreto del Ministero dell Economia e delle Finanze del 22 luglio Per le modalità della variabile Tipo di esenzione corrispondenti a 2,3,4 e 5, deve essere riportato il codice nazionale delle condizioni di esenzione dalla partecipazione alla spesa sanitaria Il campo è obbligatorio se TIPO DI ESENZIONE 2, 3, 4 e 5 20
25 Variabili del flusso informativo IMPORTO QUOTA FISSA ASSISTITO (QUOT_FIS) Indica l eventuale quota fissa pagata dall assistito per singola prescrizione. Nel caso di assistito esente, l importo da indicare è zero. L importo della quota fissa a carico dell assistito deve essere indicato sul totale della prescrizione/contatto, quindi sul totale dei medicinali forniti nell episodio di erogazione. Riportare l importo in termini numerici con valori compresi tra 0,00 e 999,99. Il campo è facoltativo IMPORTO QUOTA PERCENTUALE A CARICO ASSISTITO (QUOT_PER) Indica l eventuale quota pagata dall assistito per singola prescrizione e corrisponde alla differenza tra ticket totale e quota fissa. Nel caso di assistito esente, l importo da indicare è zero. L importo della quota percentuale a carico dell assistito deve essere indicato sul totale della prescrizione/contatto, quindi sul totale dei medicinali forniti nell episodio di erogazione. Riportare l importo in termini numerici con valori compresi tra 0,00 e 999,99. Il campo è facoltativo TIPO OPERAZIONE (TIPO_OP) Campo tecnico utilizzato per distinguere la trasmissione dall Azienda sanitaria all Assessorato della Sanità di informazioni nuove, modificate o eventualmente annullate. Le modalità da utilizzare sono le seguenti: I = codice da utilizzare per la trasmissione di informazioni nuove o per la ritrasmissione di informazioni precedentemente scartate dal sistema di acquisizione; V = codice da utilizzare per la trasmissione di informazioni per le quali si intende fare effettuare una soprascrittura dal sistema di acquisizione; C = codice da utilizzare per la trasmissione di informazioni per le quali si intende fare effettuare una cancellazione dal sistema di acquisizione. Il campo è obbligatorio 21
26 Linee guida per la rilevazione delle prestazioni farmaceutiche erogate in distribuzione diretta C. VARIABILI PRESTAZIONE TIPO DI MEDICINALE (TIPO_FARM) Indica la tipologia di medicinale erogato, per distinguere i farmaci autorizzati all ammissione in commercio, dalle preparazioni officinali o farmaci esteri non autorizzati in Italia. Le modalità da utilizzare sono le seguenti: 1 = Confezione con AIC; 2 = Formule magistrali e officinali; 3 = Medicinali esteri; 4 = Ossigeno liquido; 5 = Ossigeno gassoso; 6 = Altri gas medicali 1 = Confezione con AIC; Il campo è obbligatorio CODICE MEDICINALE (COD_FARM) Codice di autorizzazione all immissione in commercio in Italia; valido solo per i medicinali autorizzati all immissione in commercio. Per le formule magistrali, officinali ed i farmaci esteri, è possibile inserire il codice ATC di massimo dettaglio disponibile (III o IV Livello). Le modalità da utilizzare sono le seguenti: Se TIPO DI MEDICINALE =1 - Codice AIC composto da 9 cifre numeriche, senza lettera iniziale (elenco AIFA); Se TIPO DI MEDICINALE =2 - Codice ATC di massimo dettaglio disponibile (III o IV livello); Se TIPO DI MEDICINALE =3 - Codice ATC di massimo dettaglio disponibile (III o IV livello); Se TIPO DI MEDICINALE =4 - Codice ATC di massimo dettaglio disponibile (III o IV livello); Se TIPO DI MEDICINALE =5 - Codice ATC di massimo dettaglio disponibile (III o IV livello). Se TIPO DI MEDICINALE =6 - Codice ATC di massimo dettaglio disponibile (III o IV livello). Il campo è obbligatorio Codice AIC composto da 9 cifre numeriche, senza lettera iniziale (elenco AIFA) 22
27 Variabili del flusso informativo TARGATURA (TARG) Indica il numero univoco della confezione riportata sul bollino adesivo. In caso di compilazione di questo campo, la variabile QUTITA deve essere valorizzata con 1. Il campo è facoltativo COSTO DI ACQUISTO DEL FARMACO DA PARTE DELL AZIENDA (C_ACQ) Indica il costo sostenuto per l acquisto dei medicinali in distribuzione diretta, inteso come costo medio ponderato su anno mobile, comprensivo di IVA. Riportare il costo in termini numerici con valori compresi tra 0,00 e 99999,99999 Successivamente implementato con procedura automatica da tabella di dominio dell Azienda Sanitaria Il campo è obbligatorio per i servizi farmaceutici COSTO LORDO DEL FARMACO SUL TERRITORIO (C_ACQ_FARM) Indica il prezzo lordo sul territorio del singolo farmaco, comprensivo di IVA. Campo non compilato Riportare il costo in termini numerici con valori compresi tra 0,00 e 99999,99999 Il campo è obbligatorio per la distribuzione per conto COSTO DEL SERVIZIO (C_SERV) Indica il costo sostenuto dall Azienda sanitaria per il servizio di distribuzione diretta nel caso di distribuzione per conto. Campo non compilato. Successivamente implementato con procedura automatica sulla base dell algoritmo seguente: costo servizio = (90% C_ACQ_FARM * 0,14) * 1,2. Il costo deve essere riportato in termini numerici con valori compresi tra 0.00 e Il campo è obbligatorio per la distribuzione per conto 23
28 Linee guida per la rilevazione delle prestazioni farmaceutiche erogate in distribuzione diretta QUTITA (QUT) Nel caso in cui non venga indicato il dato di targatura, contiene il numero di pezzi (confezioni o unità posologiche) con riferimento al codice del medicinale. Riportare il numero di unità in termini numerici tra 1 e 99; per l ossigeno riportare il numero di litri. Il campo è obbligatorio FATTORE DI CONVERSIONE (FAT_CONV) Il fattore di conversione è il coefficiente per il quale va diviso la quantità di medicinale in modo da ottenere il numero di confezioni. Se la quantità è espressa in confezioni, il fattore di conversione assume valore 1,00. Il campo è obbligatorio se valorizzato il campo QUTITA 24
29 Variabili del flusso informativo D. VARIABILI TARIFFARIO DISTRIBUZIONE PER CONTO (solo per servizio farmaceutico Comprensorio Sanitario di Merano) CODICE MEDICINALE (COD_FARM) Codice di autorizzazione all immissione in commercio in Italia del farmaco erogato in distribuzione per conto. Indicare il codice AIC composto da 9 cifre numeriche, senza lettera iniziale (elenco AIFA). Il campo è obbligatorio COSTO LORDO DEL FARMACO (C_ACQ_TAR) Indica il costo sostenuto per l acquisto dei medicinali in distribuzione per conto, inteso come costo medio ponderato su anno mobile, comprensivo di IVA, per singola confezione. Riportare il costo in termini numerici con valori compresi tra 0,00 e 99999,99999 Il campo è obbligatorio DATA INIZIO PERIODO RIFERIMENTO (DATA_INIZIO) Indica la data di inizio periodo di riferimento per il costo lordo del farmaco. La data è costituita da 8 caratteri, e deve essere compilata secondo la modalità AAAAMMGG cioè: i primi quattro caratteri indicano l anno, scritto per esteso; i successivi due il mese, preceduto da zero in caso di numero inferiore a 10 (es: 2=02); gli ultimi due il giorno, preceduto da zero in caso di numero inferiore a 10 (es: 2=02). Il campo è obbligatorio DATA FINE PERIODO RIFERIMENTO (DATA_FINE) Indica la data di fine periodo di riferimento per il costo lordo del farmaco. La data è costituita da 8 caratteri, e deve essere compilata secondo la modalità AAAAMMGG cioè: i primi quattro caratteri indicano l anno, scritto per esteso; i successivi due il mese, preceduto da zero in caso di numero inferiore a 10 (es: 2=02); gli ultimi due il giorno, preceduto da zero in caso di numero inferiore a 10 (es: 2=02). Il campo è obbligatorio 25
EPIDEMIOLOGISCHE BEOBACHTUNGSSTELLE OSSERVATORIO EPIDEMIOLOGICO LINEE GUIDA per la rilevazione delle prestazioni farmaceutiche in distribuzione diretta e per conto Decreto Ministeriale 31 LUGLIO 2007 AGGIORNAMENTO

References: articolo 3
 art. 50
 articolo 40
 articolo 6
 articolo 48
 articolo 8
 articolo 1
 articolo 8
 articolo 8
 articolo 1
 articolo 6
 articolo 22
 art. 34
 articolo 5