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Timestamp: 2017-08-17 14:14:04+00:00

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Vigencia desde 11 de Enero de 1991. Revisión vigente desde 01 de Enero de 2001 hasta 31 de Diciembre de 2001
1.12. Procedimiento de otorgamiento de autorización para la importación paralela de especialidades farmacéuticas: 100.000 pesetas (601,01 euros). Epígrafe 1.12 del grupo I del número 1 del artículo 117 introducido por el número 1 del artículo 17 de la Ley 14/2000, 29 diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social («B.O.E.» 30 diciembre).Vigencia: 1 enero 2001
1.13. Procedimiento de modificación de la autorización para la importación paralela de especialidades farmacéuticas: 50.000 pesetas (300,51 euros). Epígrafe 1.13 del grupo I del número 1 del artículo 117 introducido por el número 1 del artículo 17 de la Ley 14/2000, 29 diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social («B.O.E.» 30 diciembre).Vigencia: 1 enero 2001
1.14. Procedimiento de renovación quinquenal de la autorización para la importación paralela de especialidades farmacéuticas: 50.000 pesetas (300,51 euros). Epígrafe 1.14 del grupo I del número 1 del artículo 117 introducido por el número 1 del artículo 17 de la Ley 14/2000, 29 diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social («B.O.E.» 30 diciembre).Vigencia: 1 enero 2001
1.15. Obtención de un Certificado europeo de liberación de lote para vacunas y hemoderivados de uso humano cuando se requiere el análisis de un granel y de una especialidad farmacéutica: 100.000 pesetas (601,01 euros). Epígrafe 1.15 del grupo I del número 1 del artículo 117 introducido por el número 1 del artículo 17 de la Ley 14/2000, 29 diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social («B.O.E.» 30 diciembre).Vigencia: 1 enero 2001
1.16. Obtención de un certificado europeo de liberación de lote para vacunas y hemoderivados de uso humano cuando se requiere el análisis de una especialidad farmacéutica: 50.000 pesetas (300,51 euros). Epígrafe 1.16 del grupo I del número 1 del artículo 117 introducido por el número 1 del artículo 17 de la Ley 14/2000, 29 diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social («B.O.E.» 30 diciembre).Vigencia: 1 enero 2001
6.2. Procedimiento de autorización de fabricación de medicamentos aprobados en otros países y no registrados en España: 20.000 pesetas (120,20 euros). Epígrafe 6.2 del grupo VI del número 2 del artículo 117 introducido por el número 1 del artículo 17 de la Ley 14/2000, 29 diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social («B.O.E.» 30 diciembre). Vigencia: 1 enero 2001
7.2. Evaluación e informe científico, a petición del interesado, sobre la calidad, seguridad y eficacia de un medicamento de uso humano o veterinario, durante las etapas de investigación y desarrollo del mismo, o para iniciar un procedimiento de reconocimiento mutuo: 500.000 pesetas (3.005,06 euros). Epígrafe 7.2 del grupo VII del número 1 del artículo 117 redactado por el número 3 del artículo 17 de la Ley 14/2000, 29 diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social («B.O.E.» 30 diciembre). Vigencia: 1 enero 2001
8.6. Procedimiento de expedición de una certificación: 20.000 pesetas (120,20 euros). Importe de la tasa del epígrafe 8.6 del Grupo VIII del número 1 del artículo 117 modificada por el número 6 del artículo 17 de la Ley 14/2000, 29 diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social («B.O.E.» 30 diciembre). Vigencia: 1 enero 2001
8.17. Evaluación de expediente de certificación del marcado CE de productos sanitarios pertenecientes a la misma familia, por sistema completo de garantía de calidad: 140.000 pesetas (841,42 euros). Epígrafe 8.17 del grupo VIII del número 1 del artículo 117 introducido, en su actual redacción, por el número 8 del artículo 17 de la Ley 14/2000, 29 diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social («B.O.E.» 30 diciembre).Vigencia: 1 enero 2001
8.18. Evaluación de expediente de certificación del marcado CE de productos sanitarios por examen CE de tipo, combinado con garantía de calidad de la producción, verificación CE o garantía de calidad del producto: 120.000 pesetas (721,21 euros). Epígrafe 8.18 del grupo VIII del número 1 del artículo 117 introducido, en su actual redacción, por el número 8 del artículo 17 de la Ley 14/2000, 29 diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social («B.O.E.» 30 diciembre).Vigencia: 1 enero 2001
8.19. Evaluación de expediente de certificación del marcado CE de productos sanitarios pertenecientes a la misma familia, por declaración CE de conformidad combinada con garantía de calidad de la producción, verificación CE o garantía de calidad del producto: 100.000 pesetas (601,01 euros). Epígrafe 8.19 del grupo VIII del número 1 del artículo 117 introducido, en su actual redacción, por el número 8 del artículo 17 de la Ley 14/2000, 29 diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social («B.O.E.» 30 diciembre).Vigencia: 1 enero 2001
8.20. Evaluación de expediente de certificación del marcado CE de productos sanitarios por examen CE de diseño: 220.000 pesetas (1.322,23 euros). Epígrafe 8.20 del grupo VIII del número 1 del artículo 117 introducido por el número 8 del artículo 17 de la Ley 14/2000, 29 diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social («B.O.E.» 30 diciembre).Vigencia: 1 enero 2001
8.21. Auditoría inicial conforme a sistema completo de garantía de calidad: 400.000 pesetas (2.404,05 euros). Epígrafe 8.21 del grupo VIII del número 1 del artículo 117 introducido por el número 8 del artículo 17 de la Ley 14/2000, 29 diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social («B.O.E.» 30 diciembre).Vigencia: 1 enero 2001
8.22. Auditoría inicial conforme a garantía de calidad de la producción: 320.000 pesetas (1.923,24 euros). Epígrafe 8.22 del grupo VIII del número 1 del artículo 117 introducido por el número 8 del artículo 17 de la Ley 14/2000, 29 diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social («B.O.E.» 30 diciembre).Vigencia: 1 enero 2001
8.23. Auditoría inicial conforme a garantía de calidad del producto: 200.000 pesetas (1.202,02 euros). Epígrafe 8.23 del grupo VIII del número 1 del artículo 117 introducido por el número 8 del artículo 17 de la Ley 14/2000, 29 diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social («B.O.E.» 30 diciembre).Vigencia: 1 enero 2001
8.24. Auditorías de seguimiento y de prórroga de la certificación del marcado CE: 240.000 pesetas (1.442,43 euros). Epígrafe 8.24 del grupo VIII del número 1 del artículo 117 introducido por el número 8 del artículo 17 de la Ley 14/2000, 29 diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social («B.O.E.» 30 diciembre).Vigencia: 1 enero 2001
8.25. Auditorías a local suplementario y de repetición: 96.000 pesetas (576,97 euros). Epígrafe 8.25 del grupo VIII del número 1 del artículo 117 introducido por el número 8 del artículo 17 de la Ley 14/2000, 29 diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social («B.O.E.» 30 diciembre).Vigencia: 1 enero 2001
8.26. Modificación de datos administrativos en la certificación del marcado CE: 20.000 pesetas (120,20 euros). Epígrafe 8.26 del grupo VIII del número 1 del artículo 117 introducido por el número 8 del artículo 17 de la Ley 14/2000, 29 diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social («B.O.E.» 30 diciembre). Vigencia: 1 enero 2001
8.27. Prórrogas de las certificaciones del marcado CE: 20.000 pesetas (120,20 euros). Epígrafe 8.27 del grupo VIII del número 1 del artículo 117 introducido por el número 8 del artículo 17 de la Ley 14/2000, 29 diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social («B.O.E.» 30 diciembre).Vigencia: 1 enero 2001
Epígrafe 9.14 del grupo IX del número 1 del artículo 117 suprimido por el número 4 del artículo 17 de la Ley 14/2000, 29 diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social («B.O.E.» 30 diciembre).Vigencia: 1 enero 2001

References: artículo 117
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