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Timestamp: 2019-01-19 13:18:12+00:00

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Revisión comentada de la legislación colombiana en ética de la investigación en salud | Lopera | Biomédica
Mónica María Lopera
Línea de Investigación en Sistemas de Salud, Grupo de Gestión y Políticas, Facultad Nacional de Salud Pública, Universidad de Antioquia, Medellín, Colombia.
Inicio > Vol. 37, Núm. 4 (2017) >	Lopera
DOI: https://doi.org/10.7705/biomedica.v37i4.3333
La ética de la investigación en salud no se agota en el marco normativo y trasciende la Resolución 8430 de 1993. Las normas constituyen una herramienta fundamental que determina los estándares mínimos de protección de los sujetos de investigación y, por lo tanto, su conocimiento y aplicación, así como la reflexión sobre ellas, son deberes de todos los investigadores en salud.
En este texto se presentan y discuten desde un punto de vista analítico las normas para el ejercicio de la investigación en salud, entendiendo por salud un proceso multidimensional y por investigación en salud, un proceso multidisciplinario que trasciende este campo y abarca la investigación básica, la clínica y de salud pública, la colectiva y la de ciencias afines.
Las principales categorías analíticas que se presentan se relacionan con los principios y los participantes en la investigación, las entidades reguladoras, los comités de ética y los sujetos y poblaciones especiales o vulnerables, y con los códigos de ética profesional, el consentimiento informado y el tratamiento de los datos.
A pesar de los aportes de las normas éticas a la cualificación del ejercicio investigativo en salud, se concluyó que la normatividad vigente en Colombia debe actualizarse con respecto a los desarrollos técnicos y científicos y las especificidades de los diversos tipos de investigación en salud.
comités de ética en investigación; códigos de ética; ética basada en principios, ética clínica, ética profesional; legislación
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References: Resolución 
 Resolución 
 Resolución 
 Resolución 
 Resolución 
 artículo 146
 Resolución