Source: http://www.ispch.cl/anamed/subdeptofarmacovigilancia/marco_legal
Timestamp: 2019-04-20 11:12:54+00:00

Document:
Subdepartamento de Farmacovigilancia: Marco Legal | Instituto de Salud Pública de Chile
Resolución N° 1540 de 2012, crea el Comité de Expertos para el asesoramiento al Instituto de Salud Pública de Chile en el ejercicio de su función de control sanitario de medicamentos en lo relativo a la Farmacovigilancia.
Resolución N°515/2004, Política Nacional de Medicamentos de la Reforma de Salud del Ministerio de Salud, que dispone que se debe:
Resolución Exenta N°0292/2014: Estructura Departamento Agencia Nacional de Medicamentos - ANAMED.
Decreto Supremo N° 3 de 2010, del MINSAL, que aprobó el Reglamento del Sistema Nacional de Control de los Productos farmacéuticos de uso Humano, el cual en su Título X establece a los profesionales de la salud y los titulares de los registros sanitarios de medicamentos registrados en el país, la obligación de notificar todas las sospechas de RAM.
Resolución 1287 de 2012; Modifica los plazos para presentar ante el ISP las sospechas de reacciones adversas para los titulares de registro sanitario.
Resolución N°381 de 20 de junio de 2012 de MINSAL; aprueba Norma General Técnica sobre Sistema Nacional de Farmacovigilancia de Productos farmacéuticos de uso Humano (Norma Técnica N°140), que permite fortalecer la vigilancia de la seguridad de los medicamentos, estableciendo, en forma más específica, a quiénes les corresponde participar en las actividades de la Farmacovigilancia y cuáles son las acciones que ellos deben realizar.
Resolución N°108 de 2013: Aprueba instructivo de farmacovigilancia para la elaboración de los informes periódicos de seguridad.

References: Resolución 

Resolución 

Resolución 

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