Source: http://www.ec.gc.ca/ese-ees/default.asp?lang=Fr&n=69053600-1
Timestamp: 2019-12-06 22:05:39+00:00

Document:
ARCHIVÉE - Environnement et Changement climatique Canada - Évaluation préalable pour le Défi concernant le 3,3'-(9,10-Dioxoanthracène-1,4-diyldiimino)bis(2,4, 6-triméthylbenzènesulfonate) de sodium (Acide bleu 80) - No CAS 4474-24-2
(Acide bleu 80)
Conformément à l'article 74 de la Loi canadienne sur la protection de l'environnement (1999) [LCPE (1999)], les ministres de la Santé et de l'Environnement ont effectué une évaluation préalable du 3,3'-(9,10-dioxoanthracène-1,4-diyldiimino)bis(2,4, 6-triméthylbenzènesulfonate) de sodium (Acid Blue 80), dont le numéro de registre du Chemical Abstracts Service est 4474-24-2. Une priorité élevée a été accordée à l'évaluation préalable de cette substance inscrite au Défi lancé par les ministres, car elle répond aux critères environnementaux de la catégorisation (persistance, potentiel de bioaccumulation et toxicité intrinsèque pour les organismes non humains) et l'on croit qu'elle est commercialisée au Canada.
L'évaluation des risques que présente l'Acid Blue 80 pour la santé humaine n'a pas été jugée d'une priorité élevée à la lumière des résultats fournis par les outils simples de détermination du risque d'exposition et du risque pour la santé mis au point par Santé Canada aux fins de la catégorisation des substances figurant sur la Liste intérieure des substances. Par conséquent, la présente évaluation est axée sur les renseignements pertinents pour l'évaluation des risques pour l'environnement.
L'Acid Blue 80 est une substance chimique organique définie. Plusieurs secteurs industriels et commerciaux du Canada et d'autres pays l'utilisent comme colorant bleu foncé dans les produits de nettoyage et les produits de consommation. Au Canada, l'Acid Blue 80 est également utilisé comme colorant d'un désinfectant homologué en vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires et, en faibles concentrations, dans des produits de nettoyage et de lessivage utilisés dans des usines alimentaires. La substance n'est pas produite naturellement dans l'environnement. Entre 10 001 et 100 001 kg d'Acid Blue 80, contenu principalement dans des produits de nettoyage, ont été importés au Canada en 2006. Ces quantités et utilisations déclarées indiquent que l'Acid Blue 80 pourrait être rejeté dans l'environnement au Canada.
Selon certaines hypothèses et les profils d'utilisation déclarés, la plus grande partie de la substance devrait aboutir dans l'eau de surface et une fraction relativement petite devrait être transférée dans les décharges. L'Acid Blue 80 ne devrait pas être présent en quantités importantes dans d'autres milieux.
Étant donné ses propriétés physiques et chimiques, l'Acid Blue 80 ne peut pas s'accumuler dans les organismes aquatiques et ne se dégrade pas rapidement dans l'environnement. L'Acid Blue 80 devrait être persistant dans l'eau, le sol et les sédiments, selon les critères énoncés dans le Règlement sur la persistance et la bioaccumulation. Les valeurs empiriques de la toxicité aquatique aiguë de l'Acid Blue 80 et de produits chimiques analogues semblent indiquer qu'il n'est pas très dangereux pour les organismes aquatiques.
Aux fins de la présente évaluation préalable, on a fondé les quotients de risque sur deux scénarios d'expositions prudents : un pour les rejets industriels et l'autre pour les rejets par les consommateurs, dans les deux cas dans le milieu aquatique. Les taux de concentration environnementale estimée (CEE) obtenus étaient tous sous le seuil des concentrations estimées sans effet (CESE) établi pour les organismes aquatiques, ce qui indique qu'il est peu probable que ces rejets causent des dommages écologiques.
D'après les renseignements disponibles, l'Acid Blue 80 ne répond à aucun des critères énoncés à l'article 64 de laLoi canadienne sur la protection de l'environnement (1999).
La Loi canadienne sur la protection de l'environnement (1999) [LCPE (1999)] (Canada, 1999) impose aux ministres de l'Environnement et de la Santé de procéder à une évaluation préalable des substances qui répondent aux critères de la catégorisation énoncés dans la Loi pour déterminer si ces substances présentent ou pourraient présenter un risque pour l'environnement ou la santé humaine. Selon les résultats de cette évaluation, les ministres peuvent décider dene rien faire à l'égard de la substance, l'inscrire sur la Liste des substances d'intérêt prioritaire en vue d'une évaluation plus détaillée, recommander son inscription sur la Liste des substances toxiques de l'annexe 1 de la Loi et, s'il y a lieu, la quasi-élimination de ses rejets dans l'environnement.
celles qui répondent aux critères de la catégorisation pour le plus fort risque d'exposition (PFRE) ou qui présentent un risque d'expositionintermédiaire intermédiaire (REI) et qui ont été jugées particulièrement dangereuses pour la santé humaine à la lumière des renseignements obtenus concernant leur , compte tenu du classement attribué par d'autres organismes nationaux ou internationaux quant à la cancérogénicité, leur à la génotoxicité ou leur à la toxicité pour sur le plan du développement ou de la reproduction.
La substance 3,3'-[(9,10-Dioxoanthracène-1,4-diyldiimino)bis (2,4,6-triméthylbenzènesulfonate) de sodium est une substance dont l'évaluation des risques pour l'environnement a été jugée hautement prioritaire, car elle est persistante, bioaccumulable et intrinsèquement toxique pour les organismes aquatiques et l'on croit qu'elle est commercialisée au Canada. Le volet du Défi portant sur cette substance a été publié dans la Gazette du Canada le 12 mai 2007 (Canada, 2007). En même temps a été publié le profil de cette substance, qui présentait l'information technique (obtenue avant décembre 2005) sur laquelle a reposé sa catégorisation. Des renseignements portant sur les propriétés, le risque et les utilisations de cette substance ont été communiqués en réponse au Défi.
Même si une priorité élevée a été donnée à l'évaluation des risques que présente la substance 3,3'-[(9,10-Dioxoanthracène-1,4-diyldiimino)bis(2,4,6-triméthylbenzènesulfonate) de sodium, celle-ci ne répond pas aux critères de la catégorisation pour le PFRE ou le REI ni aux critères définissant un grave risque pour la santé humaine, compte tenu du classement attribué par d'autres organismes nationaux ou internationaux quant à sa cancérogénicité, à sa génotoxicité ou à sa toxicité sur le plan du développement ou de la reproduction. La présente évaluation est donc axée principalement sur les renseignements présentant de l'intérêt pour l'évaluation des risques touchant l'environnement.
a)avoir, immédiatement ou à long terme, un effet nocif sur l'environnement ou sur la diversité biologique;
La présente ébauche d'évaluation préalable prend en considération les renseignements sur les propriétés chimiques, les dangers, les utilisations et l'exposition, y compris ceux fournis dans le cadre du Défi. Les données pertinentes pour l'évaluation préalable de cette substance ont été relevées dans des publications originales, des rapports de synthèse et d'évaluation, des rapports de recherche de parties intéressées et d'autres documents consultés lors de recherches documentaires menées récemment, jusqu'en février 2008 pour les sections du présent document portant sur l'environnement. Les études importantes ont fait l'objet d'une évaluation critique; les résultats de la modélisation ont pu être utilisés dans la formulation des conclusions. Lorsqu'ils étaient disponibles et pertinents, les renseignements contenus dans les évaluations des dangers effectuées par d'autres instances ont été utilisés. L'évaluation préalable réalisée ne constitue pas un examen exhaustif ou critique de toutes les données disponibles. Elle fait plutôt état des études et des éléments d'information les plus importants pour appuyer la conclusion.
Aux fins du présent rapport, on référera à cette substance sous la désignation Acid Blue 80, soit la même que sur le nuancier.
Numéro de registre du Chemical Abstracts Service (n° CAS) 4474-24-2
Nom dans la LIS 3,3'-(9,10-dioxoanthracène-1,4-diyldiimino)bis(2,4, 6-triméthylbenzènesulfonate) de sodium
Noms dans les inventaires[1] Benzenesulfonic acid, 3,3'-[(9,10-dihydro-9,10-dioxo-1,4-anthracenediyl)diimino]bis[2,4,6-trimethyl-, disodium salt
(TSCA, PICCS, ASIA-PAC)
3,3'-(9,10-dioxoanthracène-1,4-diyldiimino)bis(2,4, 6-triméthylbenzènesulfonate) de sodium (EINECS)
Acid Blue 80 (ENCS)
Benzenesulfonic acid, 3,3'-[(9,10-dihydro-9,10-dioxo-1,4-anthracenediyl)diimino]bis[2,4,6-trimethyl-, disodium salt (AICS) C.I. acid blue 080 (ECL)
ALIZARIN E (PICCS)
Autres noms 2-Mesitylenesulfonic acid, 4,4'-(1,4-anthraquinonylenediimino)di-, disodium salt; Acid Anthraquinone Brilliant Blue; Acid Brilliant Blue Anthraquinone; Acid Brilliant Blue RAWL; Alizarine Blue BL; Alizarine Fast Blue R; Alizarine Milling Blue R; Atlantic Alizarine; Milling Blue RB; Brilliant Alizarine Milling Blue BL; C-WR Blue 10; C.I. 61585; C.I. Acid Blue 80; Coomassie Blue B; Endanil Blue B; Nylosan Blue C-L; Nylosan Blue F-L; Nylosan Blue F-L 150;Polar Brilliant Blue RAW; Polar Brilliant Blue RAWL; Sandolan Milling Blue N-BL; Sandolan Milling N-BL; Stenolana Brilliant Blue BL; Weak Acid Brilliant Blue RAW; Lanasyn Blue F-L 150
Sous-groupe chimique 1,2-dihydroxyanthracène-9,10-dione
Formule chimique C32H28N2O8S2.2Na
Simplified Molecular Input Line Entry System (SMILES) O=C(C3=C2C=CC=C3)C1=C(NC5=C(C)C(S(=O)([O-])
=O)=C(C)C=C5C)C=CC(NC4=C(C)C(S(=O)([O-])=O)=
C(C)C=C4C)=C1C2=O.[Na+].[Na+]
Masse moléculaire 678,691 g/mole
À l'occasion de l'atelier sur les relations quantitatives structure-activité (RQSA) organisé par Environnement Canada en 1999 (Environnement Canada, 2000), les experts en modélisation du Ministère et les experts invités ont classé de nombreuses catégories structurales de pigments et de teintures comme « difficiles à modéliser » à l'aide de RQSA. Les propriétés intrinsèques de nombreuses catégories structurales de teintures et de pigments (y compris les colorants acides et dispersés) se prêtent mal à la prévision modélisée, car on considère qu'elles « ne font pas partie du domaine d'applicabilité » (p. ex., domaines de la structure ou des paramètres des propriétés). Par conséquent, lorsqu'il s'agit de teintures et de pigments, Environnement Canada vérifie au cas par cas les modèles RQSA pour déterminer leur domaine d'applicabilité. En l'occurrence, il a jugé inapproprié d'utiliser ces modèles pour prévoir les propriétés physiques et chimiques de l'Acid Blue 80. Une méthode des « analogues » a donc été employée pour déterminer approximativement ces propriétés (tableau 2), lesquelles ont ensuite servi à d'autres modélisations effectuées pour l'évaluation. Le tableau 2 présente certaines propriétés physiques et chimiques (valeurs expérimentales et extrapolées) de l'Acid Blue 80.
Tableau 2. Propriétés physiques et chimiques de l'Acid Blue 80
État physique expérimental granules bleu foncé -40 à 40 MSDS, 2006
Point d'ébullition (°C) analogue[a] > 150 s.o. ETAD, 1995
Point de décomposition (°C) expérimental > 190 s.o. MSDS, 2006
Pression de vapeur (Pa) analogue[a] 10-8 à 10-10 25 ETAD, 1995; Baughman, 1988
[sans dimension] analogue[a] < 3 25 Vereen et coll. 1981; Anliker et Moser 1987
Solubilité dans l'eau (mg/L) expérimental 10 000 25 MSDS, 2006
[a] Les valeurs extrapolées qu'on a utilisées pour les teintures du groupe acide disulfonique sont basées sur les données empiriques relatives à ce groupe qui ont été fournies à Environnement Canada en vertu du Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (Canada 2005) ou sur les renseignements disponibles concernant d'autres analogues du groupe (p. ex., ETAD 1995).
[b] En ce qui concerne ces propriétés, les données analogues modélisées n'ont pas été jugées fiables ni appropriées à la présente évaluation.
Aux fins de la présente évaluation préalable de l'Acid Blue 80, les analogues provenant des données empiriques ont été utilisés, lorsqu'elles étaient disponibles, en guise de valeurs extrapolées pour l'Acid Blue 80 ou comme valeurs de soutien du poids de la preuve, comme le montre le tableau 3.
Tableau 3. Analogues structuraux de l'Acid Blue 80
3,3'-(9,10-dioxoanthracène-1,4-diyldiimino)bis(2,4, 6-triméthylbenzènesulfonate) de sodium (n° CAS 4474-24-2)
9,10-anthracènedione, 1,4-bis[(4-méthylphényle)amino]-, sulfoné, sel de potassium
(n° CAS 125351-99-7)
4,4'-[(9,10-dihydro-9,10-dioxo-1,4-anthrylène)diimino]bis
(toluène-3-sulfonate) de dipotassium (n° CAS 83044-88-6)
Comme le montre le tableau ci-dessus, les substances portant les numéros CAS 125351-99-7 (ii), 4403-90-1 (iii) et 83044-88-6 (iv) constituent de très bons analogues pour l'Acid Blue 80 (i) en raison des similarités que présente leur structure.
Les seules différences entre les structures chimiques de l'Acid Blue 80 (i) et la substance (ii) résident dans les deux groupes méthyles supplémentaires dans la position ortho du noyau aromatique de la structure (i) et dans le fait que (ii) la position des groupes sulfonates n'est pas définie dans la structure.
Les seules différences entre les structures chimiques de l'Acid Blue 80 (i) et la substance (ii) résident dans le fait que le groupe sulfonate occupe la position meta dans le noyau aromatique de la structure (i) au lieu de la position ortho de la structure (ii) et qu'il y a deux groupes méthyles supplémentaires dans la position ortho du noyau aromatique de la structure (i). La substance (iv) est la même que la substance (iii) exception faite du sel de dipotassium plutôt que du sel de disodium.
On n'a relevé aucun renseignement indiquant que l'Acid Blue 80 serait produit naturellement dans l'environnement.
Au Canada, des avis publiés conformément à l'article 71 de la LCPE (1999) pour les années civiles 2005 et 2006 n'ont donné lieu à aucun rapport sur la fabrication de l'Acid Blue 80 en une quantité égale ou supérieure au seuil de déclaration de 100 kg (Canada, 2006a; Environnement Canada, 2007a). Au cours de l'année civile 2006, quatre entreprises canadiennes ont indiqué avoir importé de l'Acid Blue 80 (soit seul ou dans un mélange, un produit ou un article manufacturé) en quantité égale ou supérieure à 100 kg; trois de ces entreprises ont signalé avoir importé entre 100 et 1 000 kg par année et la quatrième a signalé avoir importé entre 1 001 et 100 000 kg par année. Par ailleurs, deux entreprises canadiennes ont indiqué avoir importé cette substance dans des quantités inférieures au seuil prescrit de 100 kg par année et dix entreprises se sont identifiées comme parties intéressées (Environnement Canada 2007).
Pour l'année civile 2005, quatre entreprises canadiennes ont déclaré avoir importé cette substance (seule ou comprise dans un mélange, un produit ou un article manufacturé) : trois d'entre elles dans une proportion de 100 à 1 000 kg/an et la quatrième dans une proportion de 1 001 à 100 000 kg/an. Trois entreprises canadiennes ont en outre indiqué un intérêt pour cette substance.
Une seule de ces entreprises avait produit une déclaration en 2005 et en 2006 (Environnement Canada 2006).
Au cours de l'année civile 1986, on a déclaré qu'environ 2 000 kg d'Acid Blue 80 ont été fabriqués, importés ou commercialisés au Canada (Environnement Canada, 1988). Moins de quatre entreprises ont produit des déclarations pour les années civiles 1984 à 1986.
Ailleurs, l'Acid Blue 80 a été déclaré à l'Environmental Protection Agency des États-Unis en vertu de la règle de mise à jour de l'inventaire des substances, et les quantités utilisées varient entre 4,5 et 225 tonnes de 1986 à 2002. L'Acid Blue 80 n'a pas été déclaré comme substance chimique produite en grandes quantités ou en faibles quantités par l'industrie de l'Union européenne (ESIS [Cité le 12 déc. 2007]). Toutefois, la base de données des pays nordiques sur les substances dans les préparations (SPIN) indique que de 1999 à 2004, environ 5 tonnes ont été utilisées en Suède, 0,2 tonne en Norvège et 260 tonnes au Danemark (SPIN, 2006). L'Acid Blue 80 a aussi été employé en Finlande de 2001 à 2003, mais les quantités ne sont pas précisées.
Au Canada, l'Acid Blue 80 est utilisé en faible concentration comme colorant dans des produits de nettoyage et de lessivage (Environnement Canada 2007).
Deux des quatre entreprises qui ont déclaré avoir importé de l'Acid Blue 80 au Canada au cours de l'année civile 2006 en réponse à un avis publié en vertu de l'article 71 de la LCPE (1999) ont précisé que leurs activités se classaient sous les codes SCIAN 325130 et 418410, qui sont décrits ci-dessus :
325130 : « Fabrication de teintures et de pigments synthétiques ». Cette classe canadienne « comprend les établissements dont l'activité principale est la fabrication de teintures, de pigments, de pigments laqués et de toners organiques et inorganiques de synthèse ».
418410 : « Grossistes-distributeurs de produits chimiques et de produits analogues, sauf les produits chimiques agricoles ». Cette classe canadienne comprend les établissements dont l'activité principale consiste à vendre en gros des produits chimiques, des produits et préparations de nettoyage, des résines plastiques, des formes et des profilés de base en plastique d'usage industriel et domestique ainsi que des gaz industriels.
Les deux autres entreprises ont demandé que leurs codes SCIAN restent confidentiels.
Trois des quatre entreprises qui ont déclaré avoir importé de l'Acid Blue 80 au Canada au cours de l'année civile 2005 en réponse à un avis publié en vertu de l'article 71 de la LCPE (1999) ont indiqué que leurs activités étaient répertoriées suivant les codes du Système de classification des industries de l'Amérique du Nord (SCIAN) qui sont décrits ci-dessus en plus du code SCIAN suivant :
-325611 : « Fabrication de savons et de détachants. Cette classe américaine comprend les établissements dont l'activité principale est la fabrication et l'emballage de savons et d'autres détergents, tels que les détergents pour la lessive et la vaisselle; le gel dentifrice et la poudre dentifrice; la glycérine naturelle. »
Une des entreprises ayant produit une déclaration pour l'année 2005 a demandé que son code SCIAN reste confidentiel.
Ces codes SCIAN sont compatibles avec les deux codes d'utilisation de la LIS qui ont été associés à l'Acid Blue 80 en 1986, soit « colorant - pigment / teinture / encre » et « secteur textile, fabrication primaire » (Environnement Canada, 1988).
De plus, l'Acid Blue 80 est employé au Canada comme ingrédient dans les produits antiparasitaires (ARLA, 2007). La concentration de la substance dans ce produit est faible (0,005 %). L'Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire (ARLA) est chargée de réglementer les produits antiparasitaires en vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires.
En Europe, l'Acid Blue 80 est utilisé comme colorant permis uniquement dans les produits de beauté ne restant que brièvement en contact avec la peau (UE, 2006). En Australie, il est employé comme ingrédient dans des désinfectants et des produits stérilisants (TGA, 2007). Aux États-Unis, il sert de détergent et composant de textile (US ITC, 2004). En Suède, en Norvège et au Danemark, on l'utilise dans les agents de nettoyage/lavage, les produits sanitaires, les colorants, et les pesticides et agents de conservation à des usages non agricoles, dans les secteurs suivants : activités générales de nettoyage; nettoyage industriel; activités spécialisées de nettoyage dans l'industrie du textile; construction; santé et travail social (SPIN, 2006).
Selon l'information ci-dessus, l'Acid Blue 80 est utilisé de manière dispersive.
Pour l'année civile 2006, quatre entreprises canadiennes ont déclaré des rejets d'Acid Blue 80 dans l'environnement, et trois d'entre elles ont déclaré le transfert de la substance à une installation de gestion des déchets hors site (Environnement Canada, 2007a). Dans les deux cas, cette substance était seule ou comprise dans un mélange, un produit ou un article manufacturé. À la demande de ces entreprises, les quantités et les milieux ne peuvent pas être divulgués (Environnement Canada 2007).
Pour estimer les rejets de la substance dans l'environnement à diverses étapes de son cycle de vie, on a fait appel à un outil de débit massique. Pour chacun des types d'utilisation relevés de la substance, les résultats obtenus comprennent l'estimation de la proportion et de la quantité de rejets dans les différents milieux naturels ainsi que l'estimation de la proportion transformée chimiquement ou transportée aux fins d'élimination. Les hypothèses et les paramètres d'entrée employés pour effectuer ces estimations sont fondés sur les renseignements obtenus de diverses sources, notamment les réponses à des enquêtes menées conformément à la réglementation, les données de Statistique Canada, les sites Web des fabricants et les bases de données techniques. À cette fin, les facteurs d'émission sont très utiles; ils sont généralement exprimés comme la fraction de la substance rejetée dans l'environnement, en particulier durant sa fabrication, sa transformation et son utilisation au cours de procédés industriels. Au nombre des sources d'information figurent des scénarios d'émission, souvent élaborés sous les auspices de l'Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE), et des hypothèses par défaut utilisées par divers organismes internationaux de réglementation des produits chimiques. Il est à noter que le degré d'incertitude suscité par la masse de la substance et la quantité de rejets dans l'environnement augmente habituellement vers la fin du cycle de vie de celle-ci.
Les résultats (tableau 4) indiquent que l'Acid Blue 80 est rejeté principalement dans l'eau (96,5 %) au cours des étapes du traitement et de l'utilisation du cycle de vie (voir le tableau 4). Par la suite, la plupart des produits contenant ce colorant seront transférés dans une décharge aux fins d'élimination, et les autres seront transportés aux fins d'incinération. Fait à noter, l'outil suppose qu'aucun rejet ne provient des décharges.
Tableau 4. Estimation des rejets dans l'environnement et des pertes d'Acid Blue 80 par transformation ou élimination au moyen de l'outil de débit massique[1]
Rejet dans le sol 1,0 Utilisation
Rejet dans l'atmosphère 0,0 Traitement et utilisation
Rejet dans l'eau 96,5 Traitement et utilisation
Transformation 0,1 Utilisation
Élimination des déchets 2,4 Gestion des déchets (p. ex., décharge)
Gestion comme déchets dangereux s.o. Gestion des déchets (p. ex., décharge)
[1] Pour estimer les rejets et la répartition de l'Acid Blue 80 dans l'environnement, on a tiré parti des documents de l'OCDE sur les scénarios d'émission (OCDE, 2004; OCDE, 2006), résumés dans le tableau 4. Les valeurs des rejets dans les milieux naturels ne tiennent pas compte des éventuelles mesures antipollution mises en place à certains endroits (p. ex., élimination partielle des polluants dans les stations d'épuration des eaux usées). Certaines hypothèses découlant de ces estimations sont résumées dans Environnement Canada, 2007b.
Selon les résultats fournis par l'outil de débit massique et présentés dans le tableau 4, l'Acid Blue 80 est rejeté principalement dans l'eau au cours des étapes de traitement et d'utilisation. Le plus pertinent pour le Canada semble donc d'établir un scénario des rejets dans l'eau.
L'Acid Blue 80 aurait tendance à demeurer dans l'eau où il est rejeté étant donné sa solubilité élevée dans ce milieu (10 000 mg/L).
Quant au sol, l'Acid Blue 80 peut y pénétrer avec les boues d'épuration qui pourraient être utilisées pour amender les terres. Il peut aussi y pénétrer après l'élimination dans les décharges de boues et de textiles, papiers et substrats de cuir de couleur. La volatilisation à partir des surfaces de sol sèches ou humides serait un processus peu important dans le devenir de cette substance d'après la valeur faible estimée de la pression de vapeur. Si l'Acid Blue 80 était rejeté dans le sol (par des produits), il devrait migrer dans la partie aqueuse du sol (p. ex., l'eau souterraine) ou être emporté par le ruissellement de surface.
L'Acid Blue 80 n'est probablement pas rejeté dans l'air en raison de la valeur faible estimée de sa pression de vapeur.
Aucune donnée de surveillance environnementale concernant la présence de l'Acid Blue 80 dans l'environnement au Canada (air, eau, sol et sédiments) n'a pu être retracée. Aucune donnée expérimentale sur la dégradation biologique de l'Acid Blue 80 n'a été trouvée non plus. Comme on s'attend à ce que la plus grande partie de l'Acid Blue 80 soit rejetée dans les eaux usées, la persistance de la substance a surtout été examinée à l'aide des modèles de prédiction RQSA sur la biodégradation dans l'eau. L'Acid Blue 80 ne contient pas de groupements fonctionnels susceptibles d'être hydrolysés (les colorants sont conçus pour être stables dans des conditions aqueuses).
D'après l'Ecological and Toxicological Association of Dyes ans Organic Pigments Manufacturers (ETAD, 1995), les teintures, à part quelques exceptions, sont considérées comme essentiellement non biodégradables dans des conditions aérobies. Une évaluation répétée de la biodégradabilité immédiate et intrinsèque à l'aide d'essais acceptés (Voir le site Web Ligne directrice de l'OCDE pour les essais de produits chimiques) a confirmé cette hypothèse (Pagga et Brown, 1986; ETAD, 1992). Étant donné la structure chimique de l'Acid Blue 80, rien ne permet de penser que sa biodégradation serait différente de la biodégradation des teintures décrite par l'ETAD (1995). Comme il est exposé ci-dessous, les données modélisées présentées dans le tableau 5 appuient l'hypothèse selon laquelle l'Acid Blue 80 n'est pas dégradable.
En outre, une méthode du poids de la preuve reposant sur des RQSA (Environnement Canada, 2006a) a été utilisée pour estimer la dégradation dans l'eau à partir des modèles illustrés au tableau 5. Les résultats modélisés illustrés au tableau 5 confirment l'hypothèse ci-dessus concernant la non-dégradabilité. L'Acid Blue 80 est donc considéré persistant dans l'eau (demi-vie à 182 jours).
Tableau 5. Données modélisées sur la persistance de l'Acid Blue 80
Air oxydation atm. 0,09 demi-vie, jours AOPWIN, 2000
(Ultimate Survey Model)
(ne se biodégrade pas rapidement) probabilité BIOWIN, 2000
(MITI Non-linear Probability Model)
Eau biodégradation ne se biodégrade pas immédiatement modèle d'évaluation,
Eau biodégradation ne fait pas partie du domaine du modèle acceptable probabilité TOPKAT, 2004
Eau biodégradation 1,2 % DBO (MITI, 301C) CATABOL, c2004-2008
Eau biodégradation anaérobie 0
Il est possible d'extrapoler la demi-vie dans le sol et les sédiments à partir de la demi-vie dans l'eau à l'aide des facteurs de Boethling; la formule appliquée est : t1/2 eau : t1/2 sol : t1/2 sédiments = 1 : 1 : 4 (Boethlinget al., 1995). Ainsi estimée, la demi-vie dans le sol et les sédiments de l'Acid Blue 80 devrait dépasser 182 jours et 365 jours, respectivement.
L'Acid Blue 80 ne devrait pas être rejeté dans l'air, mais, s'il l'était, sa demi-vie par oxydation atmosphérique de 0,09 jour (tableau 5) indique qu'il pourrait s'oxyder rapidement. L'Acid Blue 80 ne devrait pas réagir, ou réagir de façon appréciable dans l'atmosphère avec d'autres espèces photo-oxydantes, comme O3 et NO3, ni se dégrader par photolyse directe. Des réactions avec des radicaux hydroxyles devraient donc constituer le plus important processus régissant son devenir dans l'atmosphère. Sa demi-vie de 0,09 jour, résultant des réactions avec ces radicaux, permet d'affirmer que l'Acid Blue 80 n'est pas persistant dans l'air.
Selon la méthode du poids de la preuve fondée sur les données décrites ci-dessus, l'Acid Blue 80 répond aux critères de la persistance dans l'eau, le sol et les sédiments (demi-vie dans l'eau et le sol ≥ 182 jours et demi-vie dans les sédiments ≥ 365 jours) énoncés dans le Règlement sur la persistance et la bioaccumulation (Canada, 2000).
Les modèles de prévision n'ont pas permis d'estimer une valeur fiable du log Koe de l'Acid Blue 80. Une gamme de prévisions de la bioaccumulation a été obtenue à l'aide de modèles RQSA. Toutefois, ces prévisions ne sont pas considérées comme fiables, surtout parce qu'elles omettent le fort potentiel de solubilité dans l'eau des teintures anioniques, dont fait partie l'Acid Blue 80.
En général, les teintures anioniques ont un log Koefaible (< 3,0) et une solubilité dans l'eau élevée (> 2 000 mg/L). Ce profil repose sur les données d'études qui avaient déjà été réalisées sur la bioconcentration et le comportement de répartition des teintures (ETAD, 1995). La solubilité dans l'eau élevée de l'Acid Blue 80 (tableau 2) indique que la substance présente un faible potentiel de bioaccumulation ou de bioconcentration dans le biote aquatique.
Une autre raison du faible potentiel de bioaccumulation de l'Acid Blue 80 est son degré élevé de dissociation dans des conditions environnementales normales. Perrin et al.(1981) et Lee et al. (1990) mentionnent une diminution de seulement 0,11 unité de pKa pour les acides et les bases organiques, avec une variation de la force ionique (m) de 0 à 0,1. La force ionique dans les phases aqueuses de l'environnement varie généralement entre 0,001 et 0,14. Par conséquent, les effets globaux causés par les changements de pH et de pKa attribuables à la force ionique au moment de la différenciation devraient être minimaux. Il semble que la forme « sel » se comporterait vraisemblablement comme les espèces ionisées ou neutres, selon le pH et le pKa de la substance. Comme le degré de dissociation de l'Acid Blue 80 dépend du pKa (estimé à ~< 1), il devrait être élevé dans des conditions environnementales normales. Cette dissociation élevée explique sans doute le faible potentiel de bioaccumulation de cette substance.
Selon la méthode du poids de la preuve, l'Acid Blue 80 ne répond pas au critère de la bioaccumulation (facteur de bioconcentration [FBC] ou facteur de bioaccumulation [FBA] ≥ 5 000) du Règlement sur la persistance et la bioaccumulation (Canada, 2000).
Il existe peu de données empiriques sur l'écotoxicitié de l'Acid Blue 80. Par conséquent, des données sur un analogue chimique semblable (n° CAS 125351-99-7) ont aussi été prises en compte. D'après les données expérimentales disponibles (tableau 6) et l'analyse des groupes fonctionnels, l'Acid Blue 80 ne devrait pas avoir d'effets nocifs chez les organismes aquatiques à des concentrations relativement faibles (c.-à-d. la CL50 aiguë n'est pas < 1 mg/L).
Selon l'expérience en matière de nouvelles teintures d'Environnement Canada et de l'Office of Pollution Prevention and Toxics de l'Environmental Protection Agency des États-Unis, le potentiel de toxicité est en général déterminé par le nombre de groupes acides sulfoniques. Les teintures comportant un ou deux groupes acides sulfoniques présentent une toxicité aigu ë variant de moyenne à élevée (<1-10 mg/L) pour certains organismes aquatiques, tandis que celles en comportant plus de deux présentent une toxicité aigu ë très faible (> 100 mg/L) ou chronique (> 10 mg/L) pour la plupart du biote aquatique. De plus, Environnement Canada a généralement constaté que les teintures anioniques présentaient une toxicité faible quel que soit le nombre de groupes acides, mais certaines exceptions ont été observées (p. ex., lorsqu'un groupe fonctionnel réactif n'est pas altéré). Comme l'Acid Blue 80 est une teinture anionique qui comporte deux groupes acides sulfoniques mais aucun groupe fonctionnel réactif, il devrait présenter une toxicité allant de faible à moyenne pour les organismes aquatiques.
Tableau 6. Données empiriques sur la toxicité aquatique de l'Acid Blue 80
4474-24-2 (Acid Blue 80) Oncorhynchus mykiss
(Salmo gairdneri) [truite arc-en-ciel] tox. aiguë 48 CL50[1] 75 Sandoz, 1977
Bactérie (boue activée) Respiration Inhibition 3 CI50[2] >1,000 Clariant, 1989
125351-99-7 (analogue) Poecilia reticulata
[2] CL50- La concentration létale médiane ou nominale (CL50) est la concentration d'une substance qui est jugée létale pour 50 % des organismes d'essai.
Une étude empirique sur la toxicité aiguë de l'Acid Blue 80 pour Salmo gairdneri, oncorhynchus mykiss (tableau 6) a permis d'observer une CL50 de 75 mg/L après 48 heures, ce qui indique que la substance n'est pas dangereuse pour les organismes aquatiques à des concentrations relativement faibles (CL50 ouCE50 > 1,0 mg/L). Les résultats de ces études ont été jugés peu fiables, car les méthodes d'essai utilisées n'ont pas été présentées en détail. Toutefois, cette conclusion est étayée par une autre étude empirique portant sur la toxicité aiguë d'un analogue structural de l'Acid Blue 80 (n° CAS 125351-99-7) chezPoecilia reticulata (tableau 6), pour laquelle on a observé une CL50 de 14,3 mg/L après 96 heures (Annexe I).
Une gamme de prévisions de la toxicité aquatique a été obtenue à l'aide des modèles RQSA examinés pour l'Acid Blue 80 et ses analogues. Toutefois, comme c'était le cas pour la bioaccumulation, ces prévisions n'ont pas été jugées fiables.
L'information empirique sur l'écotoxicité indique que l'Acid Blue 80 est moyennement toxique pour les organismes aquatiques (c.-à-d. toxicité aiguë 10-100 mg/L).
Étant donné que l'Acid Blue 80 pourrait se dégrader et pénétrer dans le sol par suite de l'élimination de produits qui en contiennent, il serait bon d'obtenir des données sur sa toxicité pour la pédofaune. Toutefois, on n'a trouvé aucune étude acceptable sur les effets écologiques de cette substance dans d'autres milieux que l'eau.
Aucune donnée sur les concentrations de cette substance dans les milieux naturels (air, eau, sol et sédiments) au Canada n'a été relevée. On a donc évalué les concentrations dans l'environnement sur la base des renseignements disponibles, y compris les estimations relatives aux quantités de la substance, aux taux de rejets et aux plans d'eau récepteurs.
Des évaluations quantitatives de l'exposition ont été effectuées selon deux scénarios de rejets différents pour lesquels on a supposé, selon des estimations modérées, que la totalité de l'Acid Blue 80 commercialisé au Canada entrait dans la fabrication de produits de nettoyage. Cette hypothèse repose sur les renseignements recueillis en réponse à un avis publié en vertu de l'article 71 de la LCPE (1999), selon lesquels une entreprise a importé entre 1 001 et 100 000 kg/an d'Acid Blue 80 au cours des années civiles 2005 et 2006 en vue de son utilisation dans des produits de nettoyage. En comparaison de ce nombre, les autres entreprises importatrices ont déclaré de petites quantités. Étant donné qu'une seule installation a déclaré avoir importé des quantités importantes de la substance, un scénario d'exposition tenant compte des éventuels rejets industriels (provenant d'activités telles le traitement et le nettoyage) a été établi. De plus, comme la substance est surtout utilisée dans des produits de nettoyage offerts sur le marché canadien, un scénario d'exposition prenant en considération les rejets domestiques dans les égouts a également été élaboré. On trouvera une description de ces scénarios ci-dessous.
Scénario de rejets industriels
D'après les renseignements disponibles, l'importateur rince tous les contenants d'Acid Blue 80 et envoie les résidus et les autres déchets de production contenant la substance dans des installations qui utilisent un procédé de traitement par boues activées. Les déchets sont soumis à un traitement primaire et à un traitement secondaire dans une installation exploitée par l'entreprise seule ou dans une station d'épuration des eaux usées municipales exploitée en collaboration par l'entreprise et la municipalité.
L'outil générique d'estimation de l'exposition attribuable à des rejets industriels en milieu aquatique (IGETA) d'Environnement Canada a servi à estimer la concentration de la substance dans un cours d'eau générique qui reçoit des effluents industriels. (Environnement Canada, 2007b). Le scénario générique visait à fournir des estimations fondées sur des hypothèses prudentes quant à la quantité de la substance traitée et rejetée, au nombre de jours de traitement, au taux d'élimination de la station d'épuration des eaux usées et à la superficie du cours d'eau récepteur. Le scénario a établi la concentration environnementale estimée à 0,56 mg/L, quantité qui dépasse le seuil d'effets fixé (voir la section « Caractérisation du risque écologique » ci-dessous) et, par conséquent, afin d'obtenir une caractérisation de l'exposition plus réaliste, on a restreint les paramètres du scénario. Afin d'obtenir une caractérisation de l'exposition plus réaliste, on a restreint les paramètres du scénario : l'emplacement réel de l'entreprise importatrice a été pris en compte et, pour déterminer la concentration environnementale estimée, on a utilisé le cours d'eau récepteur réel au lieu du cours d'eau générique employé précédemment. Le cours d'eau récepteur est en réalité un lac et, lorsqu'on suppose un taux d'élimination de 78,7 % des stations d'épuration des eaux usées plutôt que la valeur par défaut de 0, on estime que la concentration dans le cours d'eau récepteur (sur la base d'une dilution instantanée avec un facteur de 10) est de 0,119 mg/L (ASTreat 2006, Environnement Canada 2008a). On peut considérer cette valeur comme la concentration environnementale estimée (CEE) pour ce scénario.
Scénario de rejets domestiques
On a employé MegaFlush, l'outil d'Environnement Canada servant à estimer les rejets domestiques dans les égouts, pour calculer la concentration de la substance dans de nombreux cours d'eau où se déversent les effluents des stations d'épuration des eaux usées qui traitent l'Acid Blue 80 rejeté après un usage domestique (Environnement Canada 2007c). Ensuite, MegaFlush a calculé le pourcentage des cours d'eau où la concentration dépasse la concentration estimée sans effet (CESE), ce qui donne une idée de l'ampleur des risques à l'échelle nationale (voir la section « Caractérisation du risque écologique », ci-dessous). L'outil a été conçu pour fournir des estimations fondées sur des hypothèses prudentes quant à la quantité de la substance chimique utilisée et rejetée par les consommateurs et au taux d'élimination de la station d'épuration des eaux usées. Dans ce scénario, on a modifié certains paramètres pour mieux les adapter à la substance et les rendre ainsi plus fidèles à la réalité. L'équation et les paramètres d'entrée employés pour calculer la concentration environnementale estimée (CEE), à savoir les cours d'eau récepteurs, de même que les résultats finaux obtenus à l'aide du modèle sont décrits ci-dessous.
CEE (mg/L) = [Q × PU × (1 - T) × P] / [J × C × D × H] × [1 000 / 86 400]
Q = quantité totale de la substance utilisée au Canada (100 000 kg/an; c'est la limite supérieure de l'échelle de déclaration, car la quantité déclarée, qui est la quantité réelle, est confidentielle)
PU = perte par utilisation (100 p. 100, car on suppose que cette valeur représente les rejets attribuables à l'utilisation du produit de nettoyage)
T = taux d'élimination de la station d'épuration des eaux usées (78,7 p. 100; valeur prudente estimée par ASTreat 1.0)
P = population de la localité représentative (100 000 personnes; valeur par défaut)
1 000 = conversion des unités (kg/m3 en mg/L)
J = nombre de jours pendant lesquels la substance est rejetée par l'installation (365 jours/an; cette valeur suppose une utilisation constante de la substance)
C = population canadienne (32 501 147 personnes; valeur par défaut)
D = débit du cours d'eau récepteur (varie selon le cours d'eau; on a calculé le 10 e et le 50 e centile de la distribution annuelle du débit)
H = homogénéité spatiale de l'utilisation (50 p. 100; valeur par défaut qui représente les profils d'utilisation possibles d'un produit)
86 400 = conversion d'unités (jours en secondes)
La CEE calculée au moyen de l'outil MegaFlush se situait entre 0 et 0,064mg/L, selon le débit du cours d'eau récepteur (Environnement Canada 2008b).
Aux fins de la présente évaluation, diverses données à l'appui ont été examinées et des conclusions ont été formulées selon une approche prudente et basée sur le poids de la preuve, comme le prévoit l'article 76.1 de la LCPE 1999. On porte une attention particulière au devenir dans l'environnement, à la bioaccumulation, à la toxicité intrinsèque, ainsi qu'à l'analyse du quotient de risque.
L'Acid Blue 80 devrait être persistant dans l'eau, le sol et les sédiments, mais son potentiel de bioaccumulation devrait aussi être faible. Les volumes des importations d'Acid Blue 80 au Canada, ainsi que les renseignements sur les utilisations de la substance, indiquent la possibilité de rejets dans l'environnement canadien. Une fois dans l'environnement, cette substance se trouvera surtout dans l'eau. Il a aussi été démontré qu'elle présentait un potentiel moyen de toxicité intrinsèque pour les organismes aquatiques.
Pour déterminer si la substance présente des risques écologiques au Canada, on a effectué une analyse du quotient de risque qui intégrait des estimations d'exposition prudentes et des estimations d'exposition plus réalistes ainsi que des données sur la toxicité pour le milieu aquatique.
Selon le scénario industriel présenté ci-dessus, la concentration prévue dans le cours d'eau récepteur devrait s'établir à 0,119 mg/L. Une CESE a été calculée à partir de la valeur de la toxicité aiguë (14 mg /L) pour le guppy. Cette valeur, divisée par un facteur d'évaluation de 100 (10 pour tenir compte de la variabilité interspécifique ou intraspécifique de sensibilité et 10 pour évaluer la CESE à long terme à partir d'une CL50 à court terme), donne une CESE de 0,14 mg/L. Le quotient de risque (CEE/CESE) qui en découle est de 0,85. Étant donné que l'IGETA fournit une estimation prudente de l'exposition et vu l'important facteur d'évaluation employé pour estimer les seuils des effets chroniques (CESE), les résultats montrent que l'exposition locale attribuable à une source ponctuelle de rejets industriels d'Acid Blue 80 présente un faible potentiel de risque écologique pour le milieu aquatique, surtout lorsque la capacité de dilution de l'endroit est importante.
Quant à l'exposition résultant d'un scénario modérément prudent de rejets à l'égout par les consommateurs, MegaFlush a estimé que les quotients de risque se situaient entre 0 et 0,1, en supposant des CEE de 0 à 0,064 mg/L, et des CESE de 0,75 mg/L. Cela signifie que la CESE ne serait dépassée en aucun endroit (tous les quotients de risques < 1) (Environnement Canada 2008b). Donc, les rejets à l'égout d'Acid Violet 48 ne devraient pas avoir d'effets nocifs sur les organismes aquatiques des cours d'eau récepteurs au Canada.
Le manque de données à l'appui des études empiriques constitue une source d'incertitude en ce qui concerne l'évaluation de la bioaccumulation.
L'évaluation de la persistance est limitée par le manque de données expérimentales sur la biodégradation, ce qui a nécessité la production de prévisions modélisées.
Des incertitudes viennent également du manque de renseignements (p. ex., données de surveillance) sur les concentrations d'Acid Blue 80 dans l'environnement au Canada.
En ce qui a trait à la toxicité, le profil de rejets prévu de la substance montre que les données disponibles sur les effets ne permettent pas d'évaluer comme il se doit l'importance du sol comme milieu d'exposition. En fait, les seules données qu'on a trouvées sur les effets portent principalement sur l'exposition des organismes pélagiques.
Pour ce qui est de l'évaluation de l'exposition, la CEE se limite à la concentration dans l'eau. L'exposition par le sol, les matières en suspension et les sédiments n'est pas examinée.
D'après les renseignements disponibles, on conclut que l'Acid Blue 80 ne pénètre pas dans l'environnement en une quantité ou concentration ou dans des conditions de nature à avoir, immédiatement ou à long terme, un effet nocif sur l'environnement ou sur la diversité biologique, ni à mettre en danger l'environnement essentiel pour la vie.
On conclut donc que l'Acid Blue 80 ne répond pas à la définition de substance toxique aux termes de l'article 64 de la LCPE (1999). De plus, cette substance ne répond pas aux critères de la bioaccumulation énoncés dans le Règlement sur la persistance et la bioaccumulation (Canada, 2000), mais elle remplit ceux de la persistance en vertu de ce règlement.
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1 Référence : BMG Engineering AG.1996. Titre de l'étude : Sandlan Green MF-BL: 96-hour Acute Toxicity to Poecilia reticulate (Guppy). Rapport no 512-96. Produit par BMG Engineering AG en décembre 1996, Zurich, Suisse.
2 Identité de la substance : no CAS Identité de la substance : no CAS Identité de la substance : no CAS Identité de la substance : no CAS
3 Identité de la substance : nom(s) chimique(s) Identité de la substance : nom(s) chimique(s) Identité de la substance : nom(s) chimique(s) Identité de la substance : nom(s) chimique(s)
4 Composition chimique de la substance Composition chimique de la substance Composition chimique de la substance Composition chimique de la substance
5 Pureté chimique Pureté chimique Pureté chimique Pureté chimique
6 Indication de la persistance/stabilité de la substance en milieu aquatique? Indication de la persistance/stabilité de la substance en milieu aquatique? Indication de la persistance/stabilité de la substance en milieu aquatique? Indication de la persistance/stabilité de la substance en milieu aquatique?
8 OCDE, UE, nationale ou autre méthode normalisée? 3 O OCDE 203
10 BPL (bonnes pratiques de laboratoire) 3 N Bonne pratique scientifique
19 Type d'essai (toxicité aiguë ou chronique) s. o. - Aiguë
20 Type d'expérience (en laboratoire ou sur le terrain) s. o. - Laboratoire
22 Durée d'exposition s. o. - 96 heures
32 Un agent émulsionnant ou stabilisant a-t-il été employé, si la substance était peu soluble ou instable? 1 - -
33 Si un agent émulsionnant ou stabilisant a été employé, sa concentration est-elle indiquée? 1 - -
34 Si un agent émulsionnant ou stabilisant a été employé, des données sont-elles fournies sur son écotoxicité? 1 - -
35 Intervalles des contrôles analytiques 1 O -
36 Méthodes statistiques utilisées 1 N -
44 Valeurs de la toxicité (indiquer paramètres et valeurs) s. o. s. o. LC50=14.3 mg/L
45 Autres paramètres indiqués - p. ex. FBC/FBA, CMEO/CSEO (préciser)? s. o. - CSEO = 8 mg/L
46 Autres effets nocifs indiqués (cancérogénicité, mutagénicité)? s. o. - -
47 Résultat : % 75,0

References: l'article 74
 l'article 64
 l'article 71
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