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REGLAMENTO DE FUNCIONAMIENTO DEL CENTRO DE INFORMACION DE MEDICAMENTOS (CIMED) - PDF
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Concepción Ferreyra Espejo
1 REGLAMENTO DE FUNCIONAMIENTO DEL CENTRO DE INFORMACION DE MEDICAMENTOS (CIMED) Facultad de Ciencias de la Alimentación, Bioquímicas y Farmacéuticas Universidad Católica de Cuyo 1
2 INDICE CAPÍTULO I: GENERALIDADES... 3 CAPITULO II: DE LA MISION Y VISION... 3 CAPITULO III: DE LOS OBJETIVOS... 3 CAPITULO IV: DE LA ORGANIZACIÓN... 4 CAPITULO V: FUNCIONES DEL PERSONAL... 4 CAPITULO VI: DE LA INFORMACION BRINDADA POR EL CIMED... 7 CAPITULO VII: DE LOS APORTES BÁSICOS DEL CIMED AL SISTEMA DE FARMACOVIGILANCIA... 8 CAPITULO VIII: DE LOS USUARIOS
3 CAPÍTULO I: GENERALIDADES Articulo 1º: El presente reglamento establece las normas y funciones del Centro de Información de Medicamentos (CIMED) de la Facultad de Ciencias de la Alimentación, Bioquímicas y Farmacéuticas de la Universidad Católica de Cuyo. Artículo 2º: La creación del CIMED se encuentra amparada bajo Resolución HCD Nº 290/09, con fecha 20 de abril de CAPITULO II: DE LA MISION Y VISION Artículo 3º: La Misión del CIMED, es brindar un servicio de información técnico-científica en relación a medicamentos y afines, para los profesionales del área de la salud, la población universitaria, centros de políticas de salud y la población en general, mediante recursos tecnológicos, material bibliográfico actualizado y un equipo de trabajo profesional con actitud positiva y comprometido en promover el uso racional del medicamento, con la finalidad de realizar una terapéutica racional, y por ende un mejoramiento en la salud del paciente y de la población en general Artículo 4º La Visión del CIMED, es ser líderes, en la prestación de información y/o educación sobre el medicamento para el fortalecimiento y manejo adecuado del mismo, promoviendo permanentemente la innovación y mejora continua del servicio brindado, participando en otras redes de Información comprometidas con el mismo fin y convertirse en un Centro de Referencia de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) para Latinoamérica. CAPITULO III: DE LOS OBJETIVOS Artículo 5º: Los objetivos del CIMED son: OBJETIVO GENERAL: El objetivo general del CIMED es el de promover el uso racional del medicamento, brindando información técnica, científica, objetiva, actualizada, oportuna y pertinente debidamente procesada y evaluada. OBJETIVOS ESPECIFICOS 1. Brindar información a los profesionales de la salud sobre los problemas específicos relacionados con los medicamentos. 3
4 2. Proporcionar información a los funcionarios de diferentes instituciones u organismos en materia de salud y educación, orientada a optimizar la toma de decisiones en materia de medicamentos. 3. Proporcionar información a personas o grupos comunitarios dirigida a promover y orientar una automedicación responsable. 4. Desarrollar y participar en programas de educación continua en fármaco terapéutica dirigida a los profesionales de salud, estudiantes y público en general. 5. Participar en actividades de grado y postgrado dirigida a estudiantes de las carreras de la salud en el área de medicamentos, colaborando con la función formadora de la universidad. 6. Elaborar y distribuir material informativo sobre medicamentos dirigido a profesionales y trabajadores de la salud y a la comunidad. 7. Promover, desarrollar y cooperar con programas de investigación relacionados a los medicamentos y afines. 8. Colaborar de manera activa en los procesos de Farmacovigilancia, brindando apoyo instituciones y grupos locales, regionales o nacionales, que se dediquen a medicina clínica, farmacología y toxicología, y también a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), orientada a optimizar la toma de decisiones en materia de regulación y control de medicamentos (Funcionar como efector periférico). CAPITULO IV: DE LA ORGANIZACIÓN Artículo 6º: El CIMED es un organismo propio de la Facultad de Ciencias de la Alimentación, Bioquímicas y Farmacéuticas de la Universidad Católica de Cuyo. Artículo 7º: El CIMED estará integrado por un Director General, un Coordinador Técnico, un Responsable del área de Farmacovigilancia, un Responsable del área de Información de Medicamentos, asesores y asistentes de dichas áreas. Artículo 8º: El CIMED estará dirigido por una Comisión Directiva formada por el Director General, el Coordinador Técnico, el Responsable del Área de Farmacovigilancia y el Responsable del Área de Información de Medicamentos. Artículo 9º: Todos los integrantes del CIMED serán propuestos para su designación por el Honorable Consejo Directivo de la Facultad de Ciencias de la Alimentación, Bioquímicas y Farmacéuticas y designados por resolución del Honorable Consejo Superior de la Universidad Católica de Cuyo. CAPITULO V: FUNCIONES DEL PERSONAL Artículo 10º: Son funciones de la Comisión Directiva: 4
5 Evaluar, supervisar, controlar y autorizar todas las actividades de prestación de servicios, académicas, de investigación y extensión que se desarrollen en el CIMED. Desarrollar todas las normativas necesarias para el funcionamiento del centro. Analizar y proponer modificaciones a los requisitos que deben reunir todas las actividades realizadas en el CIMED. Seleccionar y proponer los mecanismos e instrumentos para el seguimiento y concreción de las actividades que se realizan en el CIMED. Supervisar a todo el personal y hacer cumplir todas las disposiciones inherentes al funcionamiento del CIMED. Artículo 11º: Son funciones del Director General del CIMED: Ejercer la representación del CIMED a nivel de entes oficiales y privados que corresponda. Dirigir y supervisar las tareas de todo el personal. Receptar toda sugerencia sobre el funcionamiento del CIMED. Recomendar al HCD Honorable Consejo Directivo de la Facultad las modificaciones inherentes al CIMED en todos sus aspectos analizados por la Comisión Directiva. Definir la política y los objetivos relacionados al Sistema de Gestión de Calidad del CIMED. Participar en las evaluaciones externas que periódicamente se llevan a cabo y proporcionando la evaluación interna del funcionamiento del centro y todos sus proyectos y actividades. Promover el proceso continuo de mejoramiento de la calidad. Dar respuesta a las solicitudes de información de las Autoridades sanitarias sobre Medicamentos y Farmacovigilancia. Aprobar las certificaciones y documentos oficiales del centro. Mantener activas las relaciones con las autoridades educativas, y con la comunidad, para el continuo progreso. Artículo 12º: Son funciones del Coordinador Técnico del CIMED: Llevar adelante en conjunto con el Director General la coordinación y distribución de las tareas a realizar. Resolver todo lo atinente a inconvenientes del orden técnico en el desarrollo de todo el funcionamiento del CIMED. Realizar o revisar las certificaciones y documentos oficiales del centro. Articular los procesos y áreas del CIMED. Promover el proceso continuo de mejoramiento de la calidad de información y del servicio de farmacovigilancia. Dirigir y supervisar las tareas de todo el personal. Programar y realizar capacitaciones para el personal del CIMED 5
6 Programar y realizar charlas, cursos, jornadas, talleres para alumnos de la comunidad universitaria, centros de política de salud y la población en general. Implementar el Sistema de Gestión de Calidad en el CIMED. Participar en las evaluaciones externas que periódicamente se llevan a cabo y proporcionando la evaluación interna del funcionamiento del centro y todos sus proyectos y actividades. Realizar el seguimiento a los alumnos que estén realizando las prácticas en el CIMED. Coordinar respuesta a las solicitudes de información de las Autoridades sanitarias sobre Medicamentos y Farmacovigilancia. Aprobar las certificaciones y documentos oficiales del centro. Mantener activas las relaciones con las autoridades educativas, y con la comunidad, para el continuo progreso. Artículo 13º: Son funciones del responsable del área de información de medicamentos: Investigar, desarrollar, producir e informar objetivamente sobre medicamentos y temas relacionados a salud. Elaborar respuesta a consultas sobre medicamentos. Elaborar material de información como boletines y comunicados. Guiar a los alumnos que estén realizando las prácticas en el CIMED. Preparar respuesta a las solicitudes de información de las Autoridades sanitarias sobre Medicamentos y Farmacovigilancia. Dar soporte a la Coordinación y Dirección del Centro. Mantener un registro tanto de las solicitudes como de las respuestas ofrecidas. Artículo 14º: Son funciones de los asistentes del área de información de medicamentos: Recepcionar consultas. Colaborar en la investigación, desarrollo, producción e informe objetivo sobre medicamentos y temas relacionados a salud. Colaborar en la elaboración de respuesta a consultas sobre medicamentos. Elaborar material de información como boletines y comunicados sobre medicamentos y temas relacionados a los mismos. Facilitar información a los alumnos que estén realizando las prácticas en el CIMED. Colaborar en la preparación de respuesta a las solicitudes de información de las Autoridades sanitarias sobre Medicamentos. Dar soporte al Responsable de área, al Coordinador técnico y Director General cuando se requiera. Colaborar en la preparación de respuesta a las solicitudes de información de las Autoridades sanitarias sobre medicamentos. Artículo 15º: 6
7 Son funciones del responsable del área de farmacovigilancia: Investigar, desarrollar, producir e informar objetivamente sobre reacciones adversas y temas relacionados a la farmacovigilancia. Elaborar respuesta a notificaciones espontáneas. Elaborar material de información como boletines y comunicados. Guiar a los alumnos que estén realizando las prácticas en el CIMED. Preparar respuesta a las solicitudes de información de las Autoridades sanitarias sobre Medicamentos y Farmacovigilancia. Soporte a la Coordinación y Dirección del Centro. Mantener un registro tanto de las solicitudes como de las respuestas ofrecidas. Artículo 16º: Son funciones de los asistentes del área de farmacovigilancia: Recepcionar formularios de reacciones adversas. Colaborar en la investigación, desarrollo, producción e informe objetivo sobre reacciones adversas y temas relacionados a la farmacovigilancia. Colaborar en la elaboración de respuestas a notificaciones espontáneas. Elaborar material de información como trípticos o boletines sobre farmacovigilancia. Realizar comunicados de farmacovigilancia. Participar en las reuniones del Sistema Nacional de Farmacovigilancia. Guiar a los alumnos que estén realizando las prácticas en el CIMED. Dar soporte al Responsable de área, al Coordinador técnico y Director General cuando se requiera. Colaborar en la preparación de respuesta a las solicitudes de información de las Autoridades sanitarias sobre reacciones adversas. Artículo 17º: La duración en sus funciones del Director General, el Coordinador Técnico será de Tres (3) años y podrán ser reelegidos por un periodo consecutivo de otros tres años. Artículo 18º: La duración en sus funciones del Responsable de Área de Farmacovigilancia, del Responsable de Área de Información de Medicamentos, de los asesores y de los asistentes tendrá carácter de interino por el término de un año, pudiéndose redesignar anualmente. CAPITULO VI: DE LA INFORMACION BRINDADA POR EL CIMED Artículo 19º: El Centro de Información de Medicamentos podrá brindar información sobre los siguientes aspectos relacionados con medicamentos: 1. Uso terapéutico 2. Dosis y vía de administración 3. Farmacología 4. Mecanismos de acción 7
8 5. Farmacocinética y farmacodinamia 6. Reacciones adversas 7. Toxicidad 8. Contraindicaciones 9. Precauciones 10. Uso durante el Embarazo y la lactancia 11. Estabilidad farmacéutica 12. Compatibilidad farmacológica 13. Interacciones (medicamento-medicamento, medicamento-alimento, medicamento-prueba del laboratorio) 14. Disponibilidad en el mercado de productos farmacéuticos 15. Estudios comparativos 16. Alternativas terapéuticas. 17. Otros CAPITULO VII: DE LOS APORTES BÁSICOS DEL CIMED AL SISTEMA DE FARMACOVIGILANCIA Artículo 20º: El Centro de Información de Medicamentos realizará las siguientes actividades relacionadas con la farmacovigilancia: 1. Diseño de un formulario de notificación de reacciones adversas y recopilación de datos mediante su distribución a hospitales, clínicas, médicos de familia en atención primaria de salud y farmacias. 2. Elaboración de material impreso para informar a los profesionales de la salud sobre definiciones, objetivos y métodos del sistema de farmacovigilancia. 3. Capacitación del personal de farmacovigilancia en relación a: a. recolección y verificación de datos, b. interpretación y codificación de las descripciones de reacciones adversas, c. codificación de los medicamentos, d. evaluación de la relación de causalidad, e. detección de señales, f. gestión de riesgos. 4. Instalación de un sistema de almacenamiento y recuperación de datos. 5. Organización de reuniones en hospitales, facultades, asociaciones profesionales para exponer los principios y exigencias de la farmacovigilancia, y sobre la importancia de la notificación. 6. Promoción de la importancia de la notificación espontánea de reacciones adversas a medicamentos a través de revistas y otras publicaciones profesionales. 7. Recepción, evaluación y procesamiento de las sospechas de reacciones adversas producidas en la provincia. 8
9 8. Enviar al centro coordinador del Sistema de Farmacovigilancia las sospechas de reacciones adversas graves. CAPITULO VIII: DE LOS USUARIOS Artículo 21º. Los usuarios del Centro de Información de Medicamentos podrán ser usuarios internos o usuarios externos. Artículo 22º. Los usuarios internos podrán ser: a) Los alumnos de la carrera de Farmacia. b) Alumnos practicantes de la carrera de Farmacia que se encuentren cumpliendo su plan de prácticas profesionales dentro del CIMED. c) Los docentes de la Universidad Católica de Cuyo. d) Personal técnico, administrativo nombrado y contratado de la Universidad Católica de Cuyo. d) Todos los alumnos de la Universidad Católica de Cuyo. Artículo 23º. Los usuarios externos podrán ser: a) Profesionales de la salud que no pertenezcan a la Universidad Católica de Cuyo. b) Cualquier persona de la comunidad en general. Decano Facultad de Ciencias de la Alimentación, Bioquímicas y Farmacéuticas 9
Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas DIGEMID CENTRO DE INFORMACION DE MEDICAMENTOS Q.F. ZOILA RODRIGUEZ cenadim@digemid minsa gob cenadim@digemid.minsa.gob.pec http://bvcenadim.digemid.minsa.gob.pe/

References: Artículo 2
 Resolución 
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 Artículo 4
 Artículo 5
 Artículo 6
 Artículo 7
 Artículo 8
 Artículo 9
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 Artículo 10
 Artículo 11
 Artículo 12
 Artículo 13
 Artículo 14
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 Artículo 23