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Timestamp: 2016-09-27 13:59:20+00:00

Document:
Orden FOM/2437/2015, de 13 de noviembre, por la que se modifican los anexos I, V y VI del Real Decreto 1434/2010, de 5 de noviembre, sobre interoperabilidad del sistema ferroviario de la Red Ferroviaria de inter�s general.
�Modificaci�n de los anexos I, V y VI del Real Decreto 1434/2010, de 5 de noviembre, sobre interoperabilidad del sistema ferroviario de la Red Ferroviaria de inter�s general
El Real Decreto 1434/2010, de 5 de noviembre, sobre interoperabilidad del sistema ferroviario de la Red Ferroviaria de inter�s general supuso la incorporaci�n al ordenamiento jur�dico interno de la Directiva 2008/57/CE, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de junio de 2008, sobre la interoperabilidad del sistema ferroviario dentro de la Comunidad, as� como de la Directiva 2009/131/CE, de la Comisi�n, de 16 de octubre de 2009, que modificaba el anexo VII de la citada Directiva 2008/57/CE.
La disposici�n final cuarta del Real Decreto 1434/2010, de 5 de noviembre, autoriza al Ministro de Fomento a modificar sus anexos cuando sea necesario como consecuencia de lo que disponga la normativa comunitaria. En virtud de dicha autorizaci�n el citado Real Decreto ha sido modificado por la Orden FOM/3218/2011, de 7 de noviembre, por la que se modifican los anexos II, V y VI del Real Decreto; por la Orden FOM/421/2014, de 3 de marzo por la que se modifica el anexo III del mismo y, por la Orden FOM/22/2015, de 19 de enero, que modifica nuevamente el anexo III del Real Decreto de referencia.
La Directiva 2014/106/UE, de la Comisi�n, de 5 de diciembre de 2014, modifica los anexos V y VI de la Directiva 2008/57/CE, del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre la interoperabilidad del sistema ferroviario dentro de la Comunidad. La citada Directiva 2014/106/UE, que se incorpora al ordenamiento jur�dico espa�ol a trav�s de la presente orden ministerial, persigue definir mejor el �mbito y contenido de la declaraci�n CE de verificaci�n de los subsistemas, en particular, la responsabilidad del signatario de dicha declaraci�n; aclarar los procedimientos relativos a la declaraci�n de verificaci�n en caso de modificaci�n de los subsistemas existentes y en caso de verificaciones adicionales llevadas a cabo por los organismos notificados; aclarar el objetivo del procedimiento de verificaci�n de subsistemas, as� como definir los principios que rigen el procedimiento de verificaci�n en caso de modificaci�n de los subsistemas existentes.
Por otra parte, con fecha 1 de abril de 2015 el Consejo de la Uni�n Europea ha procedido a una correcci�n de errores de varias versiones de la Directiva 2008/57/CE, entre ellas la espa�ola, que afecta a la redacci�n del anexo I, punto 1.2, segundo p�rrafo, incorpor�ndose igualmente a nuestro ordenamiento jur�dico a trav�s de la presente orden ministerial.
Durante la tramitaci�n de la disposici�n, conforme lo dispuesto en la Ley 50/1997, de 27 de noviembre, se ha dado audiencia a las empresas ferroviarias y candidatas, los administradores de infraestructuras ferroviarias, los centros de material rodante, los fabricantes de material rodante, los titulares de material rodante, organismos notificados, as� como de certificaci�n y evaluadores de seguridad, entidades relacionadas con el sistema europeo de gesti�n del tr�fico ferroviario (ERTMS), y constructores y asociaciones de material rodante. Igualmente, y dando cumplimiento a la disposici�n final tercera de la Ley 38/2015, de 29 de septiembre, del Sector Ferroviario, se ha sometido a informe del Consejo Nacional de Transportes Terrestres, as� como del Ministerio de Industria, Energ�a y Turismo.
Esta orden ministerial se dicta al amparo de la disposici�n final cuarta del Real Decreto 1434/2010, de 5 de noviembre, sobre interoperabilidad del sistema ferroviario de la Red Ferroviaria de Inter�s General.
Modificaci�n de los anexos I, V y VI del Real Decreto 1434/2010, de 5 de noviembre, sobre interoperabilidad del sistema ferroviario de la Red Ferroviaria de inter�s general Uno. Se modifica el p�rrafo segundo del apartado 1.2 del anexo I, que pasa a tener la siguiente redacci�n:
�Podr� incluirse el material m�vil de construcci�n y mantenimiento de infraestructuras ferroviarias. �
�ANEXO V Declaraci�n "CE" de verificaci�n de los subsistemas
1. Declaraci�n "CE" de verificaci�n de subsistemas.
La declaraci�n "CE" de verificaci�n de un subsistema es una declaraci�n hecha por el �solicitante� seg�n lo dispuesto en el art�culo 13, en la que �ste declara, bajo su exclusiva responsabilidad, que el subsistema en cuesti�n, que ha sido objeto de los correspondientes procedimientos de verificaci�n, cumple los requisitos de la legislaci�n pertinente de la Uni�n, incluidas, en su caso, las normas nacionales pertinentes.
La declaraci�n "CE" de verificaci�n y los documentos que la acompa�en deber�n ir debidamente fechados y firmados.
La declaraci�n "CE" de verificaci�n deber� basarse en la informaci�n resultante del procedimiento de verificaci�n "CE" de los subsistemas definidos en el anexo VI. Deber� estar redactada en la misma lengua que el expediente t�cnico que acompa�a a la declaraci�n "CE" de verificaci�n, y contendr�, como m�nimo, los elementos siguientes:
a) La referencia a la Directiva 2014/106/UE, de la Comisi�n, de 5 de diciembre de 2014, las ETI y las normas nacionales aplicables;
b) La referencia a las ETI o a las partes de estas cuya conformidad no se haya examinado durante el procedimiento de verificaci�n CE y a las normas nacionales que se hayan aplicado en caso de excepci�n, aplicaci�n parcial de las ETI en el caso de rehabilitaci�n o renovaci�n, per�odo transitorio en una ETI o caso espec�fico;
c) El nombre y la direcci�n del �solicitante� (se indicar� la raz�n social y la direcci�n completa; en caso de que se trate de un mandatario, se consignar� tambi�n la raz�n social de la entidad contratante o el fabricante);
d) Una breve descripci�n del subsistema;
e) El nombre o nombres, la direcci�n o direcciones y el n�mero o n�meros de identificaci�n del organismo u organismos notificados que hayan efectuado la verificaci�n o verificaciones "CE" previstas en el art�culo 13;
f) El nombre o nombres, la direcci�n o direcciones y el n�mero o n�meros de identificaci�n del organismo u organismos notificados que hayan efectuado la evaluaci�n de la conformidad con otras disposiciones reglamentarias derivadas del Tratado;
g) El nombre o nombres y la direcci�n o direcciones del organismo u organismos designados que hayan efectuado la verificaci�n o verificaciones de conformidad con las normas nacionales a que se hace referencia en el apartado 3 del art�culo 12;
h) El nombre y la direcci�n del organismo u organismos de evaluaci�n que hayan elaborado los informes de evaluaci�n de la seguridad en relaci�n con el uso de los m�todos comunes de seguridad (MCS) relativos a la evaluaci�n del riesgo recogidos en el Reglamento de Ejecuci�n (UE) n.o 402/2013 de la Comisi�n, de 30 de abril de 2013.
i) Las referencias de los documentos contenidos en el expediente t�cnico que acompa�a a la declaraci�n "CE" de verificaci�n;
j) Todas las disposiciones pertinentes, provisionales o definitivas, que debe cumplir el subsistema, y especialmente, en su caso, las restricciones o condiciones de explotaci�n;
k) La identificaci�n del signatario (es decir, la persona o personas f�sicas autorizadas para firmar la declaraci�n). Cuando se haga referencia en el anexo VI a la �declaraci�n de verificaci�n intermedia� (DVI), se aplicar� a esta declaraci�n lo dispuesto en la presente secci�n.
2. Declaraci�n "CE" de verificaci�n de subsistemas en caso de modificaciones.
En el caso de una modificaci�n que no sea una sustituci�n en el marco del mantenimiento de un subsistema cubierto por una declaraci�n "CE" de verificaci�n, se aplicar�n, sin perjuicio de lo dispuesto en el art�culo 15, las disposiciones siguientes:
2.1 Si la entidad que introduce la modificaci�n demuestra que la modificaci�n no afecta a las caracter�sticas b�sicas de dise�o del subsistema que son pertinentes para el cumplimiento de los requisitos relativos a los par�metros fundamentales:
a) La entidad que introduce la modificaci�n deber� actualizar las referencias de los documentos contenidos en el expediente t�cnico que acompa�a a la declaraci�n "CE" de verificaci�n;
b) No tendr� que hacer una nueva declaraci�n "CE" de verificaci�n.
2.2 Si la entidad que introduce la modificaci�n demuestra que la modificaci�n afecta a las caracter�sticas b�sicas de dise�o del subsistema que son pertinentes para el cumplimiento de los requisitos relativos a algunos par�metros fundamentales:
a) La entidad que introduce la modificaci�n deber� hacer una declaraci�n "CE" de verificaci�n complementaria con referencia a los par�metros fundamentales de que se trate;
b) La declaraci�n "CE" de verificaci�n complementaria deber� ir acompa�ada de una lista de los documentos del expediente t�cnico original que acompa�a a la declaraci�n "CE" de verificaci�n que ya no sean v�lidos;
c) El expediente t�cnico que acompa�a a la declaraci�n "CE" de verificaci�n incluir� pruebas de que las repercusiones de las modificaciones se limitan a los par�metros fundamentales contemplados en la letra a);
d) Las disposiciones de la secci�n 1 del presente anexo ser�n aplicables, mutatis mutandis, a esta declaraci�n "CE" de verificaci�n complementaria;
e) La declaraci�n "CE" de verificaci�n original se considerar� v�lida para los par�metros fundamentales a los que no afecte la modificaci�n.
3. Declaraci�n "CE" de verificaci�n de subsistemas en caso de verificaciones adicionales.
Una declaraci�n "CE" de verificaci�n de un subsistema podr� complementarse en el caso de que se hayan llevado a cabo verificaciones adicionales, en particular cuando tales verificaciones adicionales sean necesarias con el fin de obtener una autorizaci�n adicional para la puesta en servicio. En tal caso, el �mbito de la declaraci�n complementaria se limitar� al �mbito de las verificaciones adicionales.�
�ANEXO VI Procedimiento de Verificaci�n "CE" de los Subsistemas
Se entiende por "verificaci�n 'CE'" el procedimiento llevado a cabo por el solicitante de acuerdo con el art�culo 13 para comprobar si se han cumplido los requisitos de la legislaci�n pertinente de la Uni�n, incluidas, en su caso, las normas nacionales pertinentes en relaci�n con un subsistema, y puede autorizarse la puesta en servicio del subsistema.
2. Certificado de Verificaci�n expedido por un organismo notificado.
2.1 Introducci�n:
La verificaci�n por referencia a las ETI es el procedimiento por el cual un organismo notificado comprueba y certifica que el subsistema cumple las especificaciones t�cnicas de interoperabilidad (ETI) correspondientes.
Esto se entiende sin perjuicio de la obligaci�n del solicitante de cumplir cualquier otra normativa comunitaria aplicable, incluyendo, en su caso, las verificaciones efectuadas por los organismos de evaluaci�n requeridas por otras disposiciones aplicables.
2.2 Declaraci�n de verificaci�n intermedia (DVI):
2.2.1 Principios:A instancia del solicitante, las verificaciones podr�n realizarse para partes de un subsistema o limitarse a determinadas etapas del procedimiento de verificaci�n. En tales casos, los resultados de la verificaci�n podr�n documentarse en una "declaraci�n de verificaci�n intermedia" (DVI) expedida por el organismo notificado elegido por el solicitante.La DVI debe hacer referencia a las ETI respecto a las cuales se haya evaluado la conformidad.
2.2.2 Partes del subsistema:El solicitante puede pedir una DVI para cualquier parte en que decida dividir el subsistema. Cada parte se comprobar� en cada etapa descrita en el punto 2.2.3.
2.2.3 Etapas del procedimiento de verificaci�n:El subsistema o determinadas partes del subsistema se comprobar�n en cada una de las etapas siguientes:
a) Fase de dise�o general;
b) Producci�n: Construcci�n, incluidas, en particular, la ejecuci�n de las obras de ingenier�a civil, la fabricaci�n, el montaje de los componentes y el reglaje del conjunto;
El solicitante puede pedir una DVI para la etapa de dise�o (incluidos los ensayos de tipo) y para la etapa de producci�n para el subsistema en su conjunto o para cualquier parte en que el solicitante haya decidido dividirlo (v�ase el punto 2.2.2).
2.3 Certificado de verificaci�n:
2.3.1 Los organismos notificados responsables de la verificaci�n evaluar�n el dise�o, la producci�n y el ensayo final del subsistema y expedir�n el certificado de verificaci�n destinado al solicitante, que, a su vez, redactar� la declaraci�n "CE� de verificaci�n. El certificado de verificaci�n debe hacer referencia a las ETI respecto a las cuales se haya evaluado la conformidad.Cuando un subsistema no haya sido evaluado para comprobar su conformidad con todas las ETI aplicables (por ejemplo, en el caso de una excepci�n, una aplicaci�n parcial de las ETI en el caso de una rehabilitaci�n o renovaci�n, un per�odo de transici�n en una ETI o un caso espec�fico), el certificado de verificaci�n indicar� la referencia exacta a las ETI o a las partes de estas respecto a las cuales el organismo notificado no haya examinado la conformidad durante el procedimiento de verificaci�n.
2.3.2 Cuando se hayan expedido DVI, el organismo notificado responsable de la verificaci�n del subsistema tendr� en cuenta estas DVI y, antes de expedir su certificado de verificaci�n:
a) Verificar� que las DVI cubren correctamente los requisitos pertinentes de las ETI;
b) Comprobar� todos los aspectos que no queden cubiertos por las DVI, y
c) Comprobar� el ensayo final del subsistema en su conjunto.
2.3.3 En el caso de una modificaci�n de un subsistema ya cubierto por un certificado de verificaci�n, el organismo notificado efectuar� �nicamente los ex�menes y ensayos que sean pertinentes y necesarios, es decir, la evaluaci�n ata�er� solo a las partes del subsistema que hayan sido modificadas y a sus interfaces con las partes no modificadas del subsistema.
2.3.4 Cada organismo notificado que haya participado en la verificaci�n de un subsistema elaborar� un expediente t�cnico de conformidad con el art�culo 13, apartado 3, que abarque el �mbito de sus actividades.
2.4 Expediente t�cnico que acompa�a a la declaraci�n "CE" de verificaci�n:
El expediente t�cnico que acompa�a a la declaraci�n "CE" de verificaci�n deber� ser compilado por el solicitante, e incluir los siguientes elementos:
a) Caracter�sticas t�cnicas relacionadas con el dise�o, incluidos planos generales y de detalle en relaci�n con la ejecuci�n, esquemas el�ctricos e hidr�ulicos, esquemas de los circuitos de mando-control, descripci�n de los sistemas inform�ticos y de los automatismos al nivel de detalle suficiente para documentar la verificaci�n de conformidad efectuada, documentaci�n sobre el funcionamiento y el mantenimiento, etc., pertinentes para el subsistema en cuesti�n;
c) Los expedientes t�cnicos a que se hace referencia en el apartado 2.3.4 anterior, elaborados por cada uno de los organismos participantes en la verificaci�n del subsistema, que deber�n incluir:
– Copias de las declaraciones "CE" de conformidad y, cuando sea aplicable, de las declaraciones "CE" de idoneidad para el uso establecido para los componentes de interoperabilidad y acompa�adas, en su caso, de los cuadernos de c�lculos correspondientes y de una copia de los informes de los ensayos y ex�menes efectuados por los organismos notificados sobre la base de las especificaciones t�cnicas comunes,
– Cuando se disponga de ella, la DVI que acompa�a al certificado de verificaci�n, incluido el resultado de la verificaci�n de su validez efectuada por el organismo notificado,
– El certificado de verificaci�n, acompa�ado de los cuadernos de c�lculos correspondientes y firmado por el organismo notificado responsable de la verificaci�n, donde se haga constar que el subsistema cumple los requisitos de las ETI aplicables y se mencione cualquier reserva formulada durante la ejecuci�n de las actividades y que no se haya retirado; el certificado de verificaci�n debe ir acompa�ado, asimismo, de los informes de las inspecciones y auditor�as que el mismo organismo haya elaborado en cumplimiento de su misi�n, seg�n se indica en los puntos 2.5.2 y 2.5.3;
d) Certificados de verificaci�n expedidos con arreglo a otra normativa comunitaria de aplicaci�n.
e) Cuando se requiera la verificaci�n de la integraci�n segura con arreglo a lo dispuesto en el art�culo 10, el expediente t�cnico correspondiente incluir� el informe o informes de los evaluadores sobre los m�todos comunes de seguridad (MCS) relativos a la evaluaci�n de riesgo a los que se refiere el Reglamento de Ejecuci�n (UE) n.o 402/2013, de la Comisi�n, de 30 de abril de 2013.
2.5.1 El organismo notificado encargado de verificar la realizaci�n deber� tener acceso permanente a las obras, talleres de fabricaci�n, zonas de almacenamiento y de prefabricaci�n, a las instalaciones de ensayo y, en general, a todo lugar que considere necesario para el cumplimiento de su funci�n. El solicitante deber� remitir al organismo notificado todos los documentos necesarios a tal fin y, en particular, los planes de implementaci�n y la documentaci�n t�cnica del subsistema.
2.5.2 El organismo notificado responsable de comprobar la implementaci�n llevar� a cabo auditor�as peri�dicas para confirmar que se cumple lo dispuesto en la ETI o las ETI aplicables. Presentar� un informe de auditor�a a los encargados de la implementaci�n. Su presencia podr� ser requerida en determinadas fases de la obra.
2.5.3 El organismo notificado podr� visitar sin previo aviso las obras o los talleres de fabricaci�n. Con ocasi�n de estas visitas, podr� efectuar auditor�as completas o parciales. El organismo notificado facilitar� un informe de la inspecci�n y, en su caso, un informe de la auditor�a a los profesionales encargados de la realizaci�n.
2.5.4 El organismo notificado deber� estar en condiciones de supervisar un subsistema en el que se haya montado un componente de interoperabilidad a fin de evaluar, cuando as� lo requiera la ETI correspondiente, su idoneidad para el uso dentro del entorno ferroviario en que se quisiera utilizar.
2.6 Presentaci�n:
El solicitante conservar� una copia del expediente t�cnico que acompa�a a la declaraci�n "CE" de verificaci�n durante toda la vida �til del subsistema. Esta documentaci�n ser� remitida a cualquier Estado miembro que lo solicite.
Las solicitudes de autorizaci�n de puesta en servicio se presentar�n ante la Agencia Estatal de Seguridad Ferroviaria, que al igual que los documentos que se presenten, ir�n redactadas en lengua castellana o traducidas a �sta.
2.7 Publicaci�n:
a) Las solicitudes de verificaci�n y las DVI recibidas;
b) La solicitud de evaluaci�n de la conformidad e idoneidad para el uso de los componentes de interoperabilidad;
e) Los certificados de verificaci�n expedidos o denegados.
Los expedientes y la correspondencia relacionados con el procedimiento de verificaci�n "CE" se redactar�n en idioma castellano cuando el solicitante est� establecido en Espa�a.
3. Certificado de Verificaci�n Expedido por un Organismo Designado.
3.1 Introducci�n:
En caso de que se apliquen normas nacionales, la verificaci�n incluir� un procedimiento por el que el organismo designado comprueba y certifica que el subsistema cumple las normas nacionales notificadas con arreglo al apartado 3 del art�culo 12.
3.2 Certificado de verificaci�n:
El organismo designado expedir� el certificado de verificaci�n destinado al solicitante. Este certificado incluir� una referencia precisa a la norma o normas nacionales cuya conformidad haya examinado el organismo notificado en el proceso de verificaci�n. En el caso de las normas nacionales relativas a los subsistemas que compongan un veh�culo, el organismo designado dividir� el certificado en dos partes: una donde consten las referencias a las normas nacionales estrictamente relacionadas con la compatibilidad t�cnica entre el veh�culo y la red, y otra sobre todas las dem�s normas nacionales.
3.3 Expediente t�cnico:
El expediente t�cnico compilado por el organismo designado que acompa�a al certificado de verificaci�n en el caso de las normas nacionales deber� incluirse en el expediente t�cnico que acompa�a a la declaraci�n �CE� de verificaci�n a que se refiere el punto 2.4 y contener los datos t�cnicos pertinentes para la evaluaci�n de la conformidad del subsistema con dichas normas nacionales.
4. Verificaci�n de partes de Subsistemas de conformidad con el art�culo 13, apartado 5.
Si se va a expedir un certificado de verificaci�n para determinadas partes de un subsistema, las disposiciones del presente anexo se aplicar�n, "mutatis mutandis", a dichas partes.�
T�tulo competencial Esta orden ministerial se dicta al amparo de lo dispuesto en el art�culo 149.1.21.� de la Constituci�n Espa�ola, que atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de ferrocarriles y transportes terrestres que transcurran por el territorio de m�s de una comunidad aut�noma.
Incorporaci�n de derecho de la Uni�n Europea Mediante esta orden ministerial se incorpora al derecho espa�ol, la Directiva 2014/106/UE, de la Comisi�n, de 5 de diciembre de 2014, por la que se modifican los anexos V y VI de la Directiva 2008/57/CE, del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre la interoperabilidad del sistema ferroviario dentro de la Comunidad, as� como la correcci�n de errores realizada por el Consejo de la Uni�n Europea con fecha 1 de abril de 2015 en relaci�n con el anexo I de la Directiva 2008/57/CE.

References: Real Decreto 
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