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Timestamp: 2019-09-17 05:23:30+00:00

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EuGH, 28.06.2012 - C-7/11 - dejure.org
https://dejure.org/2012,14531
EuGH, 28.06.2012 - C-7/11 (https://dejure.org/2012,14531)
EuGH, Entscheidung vom 28.06.2012 - C-7/11 (https://dejure.org/2012,14531)
EuGH, Entscheidung vom 28. Juni 2012 - C-7/11 (https://dejure.org/2012,14531)
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Humanarzneimittel - Richtlinie 2001/83/EG - Art. 77 - Arzneimittelgroßhandel - Obligatorische Sondergenehmigung für Apotheker - Voraussetzungen für die Erteilung
Humanarzneimittel - Richtlinie 2001/83/EG - Art. 77 - Arzneimittelgroßhandel - Obligatorische Sondergenehmigung für Apotheker - Voraussetzungen für die Erteilung“
Auslegung des Art. 77 RL 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für ; Anforderungen an das Recht eines Apothekers mit nationaler Lizenz zum Betrieb eines Arzneimittelgroßhandels auf internationale Ausdehnung seiner Großhandelstätigkeit
Rechtsangleichung - Ein Apotheker, der nach dem nationalen Recht auch zur Ausübung einer Tätigkeit als Arzneimittelgroßhändler befugt ist, bedarf nach dem Unionsrecht einer Genehmigung für den Arzneimittelgroßhandel
Der Apotheker als Arzneimittelgroßhändler
Zum Genehmigungserfordernis für Arzneimittelgrosshandel
Italienische Apotheker benötigen für Arzneimittelgroßhandel Genehmigung - Auslegung des Unionsrechts kann strafrechtliche Verantwortlichkeit eines ohne Genehmigung tätigen Apothekers nicht begründen oder verstärken
Vorabentscheidungsersuchen des Tribunale di Palermo (Italien), eingereicht am 5. Januar 2011 - Strafverfahren gegen Fabio Caronna
Vorabentscheidungsersuchen - Tribunale di Palermo - Auslegung des 36. Erwägungsgrundes und der Art. 76 bis 84 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel (ABl. L ...
EuZW 2012, 746
21 Voir arrêt du 28 juin 2012, Caronna (C-7/11, EU:C:2012:396, point 48).
24 Arrêt du 28 juin 2012, Caronna (C-7/11, EU:C:2012:396, point 37).
26 Arrêt du 28 juin 2012, Caronna (C-7/11, EU:C:2012:396, point 37).
27 La Cour a énoncé, dans l'arrêt du 28 juin 2012, Caronna (C-7/11, EU:C:2012:396, point 44), que « les exigences minimales qui doivent être satisfaites par les demandeurs et les titulaires de l'autorisation de distribution en gros de médicaments sont harmonisées par la directive [2001/83], notamment, aux articles 79 à 82 de celle-ci ».
28 Arrêt du 28 juin 2012, Caronna (C-7/11, EU:C:2012:396, point 47).
29 Voir, à cet égard, arrêt du 28 juin 2012, Caronna (C-7/11, EU:C:2012:396, point 37).
30 Arrêt du 28 juin 2012, Caronna (C-7/11, EU:C:2012:396, point 43).
50 Voir arrêt du 28 juin 2012, Caronna (C-7/11, EU:C:2012:396, point 48).
Bei der Auslegung der einzelstaatlichen Vorschriften müssen die Gerichte der Mitgliedstaaten zur wirksamen Durchsetzung des Unionsrechts im Rahmen der Wortlautgrenze und unter Berücksichtigung des gesamten nationalen Rechts alle verfügbaren Spielräume nutzen (…vgl. EuGH, Slg. 2009 I-6653 Rn. 60 ff. - Mono Car Styling; BGH…, Urteil vom 26. November 2008 - VIII ZR 200/05, BGHZ 179, 27 Rn. 21 mwN;… BVerfG, NJW 2012, 669 Rn. 46 ff. mwN), deren Bestimmung nach nationalen Auslegungsmethoden allerdings den innerstaatlichen Gerichten obliegt (…EuGH, Slg. 2009 I-6653 Rn. 63 - Mono Car Styling; Urteil vom 28. Juni 2012 - C-7/11, juris Rn. 54 - Caronna;… BVerfG, NJW 2012, 669 Rn. 47 f. mwN).
Eine gesetzlich nicht vorgesehene strafrechtliche Verantwortlichkeit kann danach auf eine unionsrechtskonforme Auslegung selbst dann nicht gestützt werden, wenn die in Rede stehende nationale Regelung sich andernfalls als unionsrechtswidrig erweisen könnte (EuGH, Urteil vom 28. Juni 2012 - C-7/11, juris Rn. 52 - Caronna;… vgl. EuGH, Slg. 2005, I-3565 Rn. 74 mwN - Berlusconi).
So ist nach Art. 40 der Richtlinie 2001/83 die Herstellung eines Arzneimittels erlaubnispflichtig, es sei denn, es handelt sich um eine Umpackung im Hinblick auf die Abgabe durch Angehörige der Gesundheitsberufe im Einzelhandel (Urteil vom 28. Juni 2012, Caronna, C-7/11, EU:C:2012:396, Rn. 35).
Es ist nicht Sache des Gerichtshofs, sondern allein des vorlegenden Gerichts, sich zur Auslegung des nationalen Rechts zu äußern (Urteil vom 28. Juni 2012, Caronna, C-7/11, noch nicht in der amtlichen Sammlung veröffentlicht, Randnr. 54) und zu entscheiden, inwieweit § 214 Abs. 2a Nr. 1 BauGB im Ausgangsverfahren anwendbar ist.
Hieraus folgt, dass Apotheker, wenn diese Vorgänge nicht zu diesen Zwecken vorgenommen werden, nicht von der Verpflichtung zum Besitz einer Herstellungserlaubnis befreit sind (Urteile vom vom 28. Juni 2012, Caronna, C-7/11, EU:C:2012:396, Rn. 35, …sowie vom 11. April 2013, Novartis Pharma, C-535/11, EU:C:2013:226, Rn. 51 und 52).
74 Vgl. z. B. Urteile vom 7. Januar 2004, X (…C-60/02, EU:C:2004:10, Rn. 63), und vom 28. Juni 2012, Caronna (C-7/11, EU:C:2012:396, Rn. 55).
32 - Vgl. u. a. Urteil Caronna (C-7/11, EU:C:2012:396, Rn. 51 und 52 sowie die dort angeführte Rechtsprechung).
42 Urteil vom 28. Juni 2012 (C-7/11, EU:C:2012:396, Rn. 35 und 36).
19 - Vgl. Urteil Caronna (C-7/11, EU:C:2012:396, Rn. 43).

References: Art. 77
 Art. 77
 Art. 77
 Art. 76
 Art. 40
 § 214