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﻿ Sentencia 2007-00106 de febrero 2 de 2012
SENTENCIA 2007-00106 DE 02 DE FEBRERO DE 2012
CONTENIDO:CLASIFICACIÓN ARANCELARIA. LA SOLICITUD DE CLASIFICACIÓN ARANCELARIA NO DEBE PROVENIR NECESARIAMENTE DEL TITULAR DEL REGISTRO, IMPORTADOR O COMERCIALIZADOR, , EL ACTO ADMINISTRATIVO QUE DETERMINA LA CLASIFICACIÓN ARANCELARIA ES DE CARÁCTER GENERAL, POR TANTO, CUALQUIER PARTICULAR PUEDE IMPUGNARLO.
TEMAS ESPECÍFICOS:ACTO ADMINISTRATIVO, ARANCEL DE ADUANAS, GRAVAMEN ARANCELARIO, CLASIFICACIÓN ARANCELARIA
Sentencia 2007-00106 de febrero 2 de 2012
Ref.: Expediente 11001-03-24-000-2007-00106-00
La Dirección de Impuestos y Aduanas Nacionales —DIAN—, por medio del acto acusado, resolvió clasificar el producto replete sabor vainilla en la subpartida 22.02.90.00.00 del Arancel de Aduanas, como una preparación alimenticia en forma de bebida no alcohólica.
El acto descansa en la premisa de que el producto replete sabor vainilla contiene componentes que se consideran, arancelariamente, una preparación alimenticia.
Pedro Enrique Sarmiento Pérez solicita la nulidad del mencionado acto, con fundamento en que se trata de una preparación con fines terapéuticos y, por tanto, debe ser clasificada en la partida arancelaria 30.04, que se refiere a medicamentos.
En primer término, la Sala se referirá a la excepción de falta de legitimación en la causa por activa.
Alega la demandada que el señor Pedro Enrique Sarmiento Pérez solicitó a la administración la clasificación del producto replete sabor vainilla, con fundamento en lo dispuesto en el artículo 236 del Estatuto Aduanero (D. 2685/99), cuyo tenor señala que:
Indica que el actor promueve acción de nulidad y restablecimiento del derecho contra la Resolución 13368 de 2006, que resolvió su petición, sin que le asista interés legítimo para demandar, toda vez que no es el importador o comercializador del producto; tampoco es el titular del registro sanitario otorgado por el Invima; y no ha demostrado haber cancelado tributo aduanero alguno en relación con el mismo, para que se pueda considerar lesionado en un derecho amparado en una norma jurídica, en los términos del artículo 85 del Código Contencioso Administrativo.
De la lectura del acto acusado, la Sala advierte que su contenido puede considerarse como particular y concreto, por cuanto está dirigido a un destinatario específico e individualmente determinado y, a través del mismo, se define una situación jurídica al establecer la clasificación arancelaria del producto replete sabor vainilla, para efectos de la determinación del gravamen arancelario al que está afectado.
Por su parte, el estatuto aduanero, en su artículo 236, señala que la DIAN efectúa clasificaciones arancelarias con base en la composición y naturaleza de cada producto puesto a su consideración, a través de las solicitudes que presentan los particulares. El texto de la citada norma indica:
“ART. 236.—Clasificaciones arancelarias. A solicitud de los particulares, la Dirección de Impuestos y Aduanas Nacionales podrá efectuar mediante resoluciones, clasificaciones arancelarias de conformidad con el Arancel de Aduanas Nacional (...)”.
En el caso sub judice, aun cuando el actor no demuestra cuál es el interés que le asiste en la presente demanda, pues se limita a señalar que acude a la acción de nulidad y restablecimiento del derecho, sin justificar de qué manera considera lesionado su derecho y cuál es la razón para impetrar su restablecimiento, de la norma transcrita no se evidencia que la solicitud de clasificación arancelaria deba provenir del titular del registro, importador o comercializador —de ahí que tampoco emplee la expresión ‘interesados’ sino ‘particulares’—; de tal suerte que desde esta perspectiva, habiendo sido el demandante quien presentó la solicitud ante la DIAN —motivo por el cual esta entidad expidió el acto acusado dando una respuesta a aquella—, para la Sala se encuentra legitimado en la causa para incoar la acción.
Ahora bien, la Sección Cuarta de esta corporación, en sentencia de 9 de noviembre de 2006 (Exp. 2004-00023 (15206), C.P. Dra. María Inés Ortiz Barbosa), sostuvo que los actos que se refieren a clasificación arancelaria, consecuencia de una solicitud en tal sentido, son de contenido particular y concreto, pasible de la acción de nulidad y restablecimiento del derecho. Y aún cuando la misma Sección en sentencia reciente de 23 de junio de 2011 rectificó la postura jurisprudencial citada anteriormente, al considerar que actos como el que aquí se controvierte son de carácter general, con mayor razón entonces, en este caso, el actor está legitimado para impugnar su legalidad.
Por las anteriores razones, no prospera la excepción propuesta.
Resuelto lo anterior, procede la Sala a resolver los cargos de la demanda.
Corresponde a la Sala determinar si el producto replete sabor vainilla, se encuentra correctamente clasificado en la subpartida arancelaria 22.02.90.00.00, conforme al pronunciamiento de la DIAN.
La mencionada subpartida se refiere a:
“Agua, incluidas el agua mineral y la gaseada, con adición de azúcar u otro edulcorante o aromatizada y demás bebidas no alcohólicas, excepto los jugos de fruta u otros frutos o de hortalizas de la partida 20.09”.
Por su parte, el actor estima que el producto debe ser clasificado en la partida 30.04, que se refiere a:
“Medicamentos (excepto los productos de las partidas 30.02, 30.05 o 30.06) constituidos por productos mezclados o sin mezclar, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, dosificados (incluidos los suministrados por vía transdérmica) o acondicionados para la venta al por menor”.
Sea lo primero advertir que la Sala ha consolidado un precedente judicial en torno al asunto que aquí se discute, al estudiar la legalidad de los actos administrativos por medio de los cuales la DIAN ha clasificado productos para la prevención o tratamiento de enfermedades en las partidas del Arancel de Aduanas correspondientes, en unos casos, a bebidas alcohólicas y, en otros, a preparaciones alimenticias o nutritivas.
En tal sentido, la Sala, en sentencia de 26 de agosto de 2004 (Exp. 2002-00055-01, C.P.: Dra. Olga Inés Navarrete Barrero), señaló:
En la declaración rendida por el doctor Arturo Vergara Gómez, cirujano vinculado a la Fundación Santa Fe de Bogotá, al ser interrogado acerca de si el Ensure Plus HN es un producto dosificado o acondicionado para la venta al por menor, contestó: ...Al preguntársele por la finalidad terapéutica o profiláctica del Ensure Plus HN, señaló:
“Cuando existe balance de nitrógeno negativo nos indica que la pérdida de nutrientes (catabolismo) es mayor que el ingreso de los mismos; cuando administramos un medicamento que haga que este balance sea neutro o positivo tenemos una acción terapéutica específica; (...) El Ensure Plus HN es un medicamento. De hecho su venta y administración debe hacerse con fórmula avalada por registro médico (...)”.
Al considerar que la resolución demandada interpretó indebidamente las normas relativas a la clasificación arancelaria violando por consiguiente normas superiores, se declarará su nulidad” (resaltado fuera del texto).
También en la sentencia de 28 de abril de 2005 (Exp. 2003-00040-01, C.P. Dra. María Claudia Rojas Lasso), la Sala expuso que:
“El presidente de la Academia Nacional de Medicina de Colombia, en escrito del 19 de abril de 2002 obrante a folios 139 a 141 del expediente, frente al Oficio 03-070-211-535 del 9 de abril de 2002, enviado por la División de Fiscalización Aduanera - grupo interno de trabajo control posterior, en relación con la pregunta de si, entre otros productos, podía considerarse al pramet polvo como medicamento, contestó:
“Estos productos son de alta utilización en la práctica clínica por los diferentes servicios especializados y, por consiguiente, se consideran productos de características terapéuticas. Su uso puede significar el reemplazo total de la nutrición o, también, el suplemento nutricional y el enriquecimiento de fórmulas con algún nutriente específico, como es el caso del pramet polvo, que es un módulo de proteínas. En pacientes seleccionados también se utilizan en forma “profiláctica” en la preparación de pacientes desnutridos que van a ser sometidos a intervenciones quirúrgicas mayores, a quimioterapia o a otras intervenciones mayores”.
“Las propiedades terapéuticas y profilácticas se derivan de su composición química, que incluye los componentes fundamentales de los alimentos como son los macronutrientes (proteínas, carbohidratos y grasas) y los micronutrientes como electrolitos, multivitaminas, elementos traza u oligoelementos. Todos estos componentes se encuentran en proporciones precisas según fórmulas estandarizadas y rigurosamente controladas...”.
En este orden de ideas, como Dirección de Arancel de la DIAN en el acto acusado clasificó como alimento el producto pramet polvo, la cual no corresponde ni a la naturaleza ni a las finalidades del mismo, se incurrió en indebida interpretación de las normas relativas a la clasificación arancelaria violando, por consiguiente, normas superiores, se impone declarar su nulidad y el consecuente restablecimiento del derecho, consistente en declarar al producto “pramet polvo” como medicamento, y así se dispondrá en la parte resolutiva de esta providencia” (resaltado fuera del texto).
Mediante sentencia de 19 de febrero de 2009 (Exp. 2002-00081, C.P. Dr. Marco Antonio Velilla Moreno), la Sala sostuvo que:
De la misma manera, la administración desconoció abiertamente el registro sanitario M-002148 del Invima sobre el producto Ensure líquido, en el que se determina que “... una vez evaluada su utilidad terapéutica propuesta individualmente y consignadas en el registro sanitario bajo el ítem de indicaciones terapéuticas, estos corresponden a medicamentos”.
Cabe resaltar que esta corporación en reiteradas ocasiones[1] se ha pronunciado en el sentido de considerar que las certificaciones y registros expedidos por el Invima cuentan con relevancia y merecen credibilidad, por provenir de autoridad competente para determinar la naturaleza de los productos que se encuentran sometidos a su control y vigilancia, habida cuenta de los recursos tecnológicos y científicos que posee para adelantar su labor con eficiencia e idoneidad, los cuales permiten servir de fundamento para clasificar los productos, basándose en criterios médicos y farmacológicos lo suficientemente eficaces.
Entonces, le asiste razón a la actora, cuando afirma en la demanda que la calificación efectuada por el Invima “... es un proceso altamente reglado, estatuido en múltiples instrumentos normativos que legitiman las decisiones de este organismo y que a su vez exigen que la calificación como medicamento responda no solamente al análisis del cumplimiento de requisitos formales, sino también al examen científico, médico y farmacéutico, que permiten evaluar si un producto debe o no ser clasificado como medicamento” (fl. 5).
Por otra parte, si bien es cierto, como lo afirma la demandada en su contestación, que el Invima y el Ministerio de Salud (hoy Ministerio de la Protección Social) tratan los temas de higiene y salud, también lo es que el concepto y calificación que realizó el Invima, puso al descubierto científica y técnicamente la naturaleza del producto, dictaminando que el Ensure líquido es un medicamento, y ese concepto técnico pudo haber sido considerado por la autoridad fiscal como elemento para efectuar la clasificación arancelaria, máxime si de las pruebas obrantes en el expediente se deduce que no existe ningún otro elemento que defina la naturaleza y soporte la decisión adoptada por la DIAN.
Ahora bien, con miras a determinar si en el presente caso resultan aplicables las consideraciones expuestas en los pronunciamientos judiciales aludidos, deberá la Sala abordar el estudio de las pruebas del proceso para establecer si la clasificación arancelaria del producto replete sabor vainilla se ajustó o no a derecho.
Al elevar solicitud de clasificación arancelaria del producto replete sabor vainilla, el actor manifestó ante la DIAN que:
“Nombre técnico: replete sabor vainilla”.
“Composición. Por cada 250 ml contiene: calorías 250 K col, proteína 15.6 g, carbohidratos 28.3 g, grasa 8.5 g, vitamina A 1000 U.I., betacaroteno 0.5 mg, vitamina D 100 U.I., vitamina E 15 U.I., vitamina K 12.5 mcg, vitamina c 85 mg, tiamina 0.5 mg, vitamina b2 0.6 mg, niacina 7 mg, vitamina b6 1 mg, ácido fólico 135 mcg, ácido pantoténico 3.5 mg, vitamina b12 2 mcg, biotina 100 mcg, colina 113 mcg, taurina 25mg, calcio 250 mg, fósforo 250 mg, manganesio 100 mg, zinc 6 mg, hierro 4.5 mg, cobre 0.5 mg, manganeso 1 mg, yodo 40 mcg, sodio 219 mg, potasio 375 mg, cloruro 325 mg, cromo 35 mcg, molibdeno 55 mcg, selenio 25 mcg”.
“Usos y aplicaciones:
Replete es un medicamento seguro a la dosis recomendada, no existe riesgo de eventos adversos por sobredosificación. Puede usarse por vía oral o por sonda como terapia de nutrición enteral total o suplementaria, puede usarse también conjuntamente con terapias de nutrición parenteral. La dosis dependerá de los requerimientos nutricionales del paciente y del tipo de terapia de nutricional enteral seleccionada: Total o suplementaria. Es un producto con cualidades profilácticas y terapéuticas que actúa como medicamento en el tratamiento nutricional de pacientes en condición crítica” (fl. 114) (resaltado fuera del texto).
Con la demanda, el actor aportó las siguientes pruebas:
— Textos médicos que relacionó así (fls. 22 a 60):
• Culebras Fernández, J. JM y otros. Nutrición en el paciente quirúrgico: inmunonutrición. Revista de la Sociedad Española de Nutrición Parenteral y Enteral. Volumen XVI Nº 3, mayo - junio de 2001.
• Mora, Rafael J.F. MD. Soporte nutricional especial. Capítulo IV. Estados metabólicos especiales y su manejo. Trauma y sepsis. Síndrome de intestino corto (SIC). Fístulas gastrointestinales. Quemaduras. Páginas 205 a 246. 2ª Reimpresión. Editorial Médica Panamericana Ltda. Bogotá 1994.
• Reyes Cardero, Jorge Danauy Enamorado, Marlene de la C. Homeostasis y cirugía. En Revista Cubana de Cirugía. Volumen 39. Año 2000.
• El Manual Merck. Décima Edición Española. Edición Handcourt España S.A., Madrid 1999.
— Copia de la comunicación de 28 de enero de 2004, suscrita por la directora de licencias y registro del Invima (fl. 11), en la que informa que el producto replete sabor vainilla está clasificado como un medicamento y cuenta con el registro sanitario Invima M-003730.
— A folio 401 del expediente, obra Resolución 16178 de 11 de enero de 1996, por medio de la cual Invima otorga registro sanitario M-003730.
— A folio 408 del expediente, obra el documento suscrito por el doctor Julián Arturo Sotomayor Hernández, presidente de la Asociación Colombiana de Nutrición Clínica, quien afirma en relación con el replete sabor vainilla que:
“Corresponde a una fórmula para nutrición enteral completa y balanceada, y como otras fórmulas similares, son medicamentos utilizados para el tratamiento de diferentes condiciones patológicas, de acuerdo con las técnicas y procedimientos de la nutrición clínica. Cada una de las fórmulas mencionadas tiene una finalidad terapéutica específica que constituye su carácter esencial contra la desnutrición, ya sea como enfermedad aislada o como acompañante de otros estados patológicos (...)” (resaltado fuera del texto).
— Así mismo, la presidenta de la Junta Nacional de la Asociación Colombiana de Dietistas y Nutricionistas, doctora Lucía Correa de Ruiz, en comunicación dirigida a Laboratorios Baxter, informa (fl. 410):
“La nutrición clínica tiene que ver con el manejo terapéutico de las enfermedades que causan desnutrición o malnutrición (...). La nutrición clínica tiene valor terapéutico y por ello se ha convertido en una subespecialidad médica de reconocida importancia, tanto en la atención de pacientes hospitalarios, como pacientes ambulatorios. (...) La nutrición clínica emplea, como elementos terapéuticos, compuestos comercialmente disponibles para su administración por vía oral, enteral (intestinal) o parenteral (intravenosa). Entre los elementos terapéuticos de administración por vía oral o enteral están: nutren... nutrivent... probalance... crucial... replete (replete vainilla lata x 250 ml), distribuidos en Colombia por Laboratorios Baxter S.A.” (resaltado fuera del texto).
— En relación con las propiedades terapéuticas y profilácticas del replete sabor vainilla, el jefe del grupo de soporte nutricional de la Fundación Santa Fe de Bogotá (fl. 416), manifestó:
“En la actualidad existen, al servicio del soporte metabólico y nutricional, gran variedad de fórmulas de nutrición enteral que pueden ser seleccionadas de acuerdo a la patología y condición clínica del paciente para el tratamiento y/o prevención de la desnutrición, ya sea como enfermedad aislada o como acompañante de otros estados patológicos. Estas fórmulas de nutrición enteral comprenden, entre otros, los productos que a continuación enumero: nutren... nutrivent... probalance... crucial... replete (replete vainilla lata x 250 ml)...” (resaltado fuera del texto).
— En el mismo sentido, obra también comunicación suscrita por el doctor Rafael Mora, miembro fundador de la Federación Latinoamericana de Nutrición Parenteral y Enteral (fl. 418).
En cuanto a las pruebas decretadas, se tiene que:
— En diligencia de testimonio rendida ante esta corporación, el doctor Rafael Mauricio Sanabria Arenas, medico con especialidad en medicina interna y nefrología expresó (fl. 464 a 466):
“Preguntado: ¿qué es la nutrición clínica?. Contestó: es una disciplina de las ciencias clínicas que se encarga del estudio de las patologías que cursan con deterioro del estado nutricional así como del tratamiento, prevención y rehabilitación de los estados nutricionales alterados. Preguntado: en su condición de experto, sírvase informar a este despacho qué es un medicamento. Contestó: un medicamento es un preparado farmacéutico con una concentración particular, composición particular, presentación particular, diseñado para la prevención, el tratamiento y la recuperación de entidades patológicas específicas. Preguntado: usted conoce el producto replete sabor vainilla importado por Laboratorios Baxter. Contestó: sí lo conozco. Preguntado: indíquenos si este producto tiene calidades terapéuticas y profilácticas y en caso positivo nos las podría describir. Contestó: efectivamente el preparado farmacéutico replete es una fórmula nutricional completa para ser administrada por vía enteral solamente, y que por su composición con alto contenido proteico y bajo contenido en carbohidratos está especialmente indicada en el tratamiento de pacientes con desnutrición proteico, calórica, particularmente aquellos en quienes se desea generar restauración o cicatrización de tejidos, ejemplo cirugía mayor o quemaduras. Preguntado: en qué clase de patologías se debe utilizar este producto y qué papel juega en su tratamiento. Contestó: como ya lo mencioné replete está especialmente indicado en el tratamiento nutricional de pacientes quirúrgicos que cursan con desnutrición proteica en donde se desea mejorar el estado nutricional y la cicatrización y vitalidad de los tejidos. Preguntado: el producto replete contiene entre otros, vitaminas, proteínas y carbohidratos, la sola presencia de estos elementos puede llegar a desnaturalizar sus propiedades profilácticas y terapéuticas. Contestó: no, al contrario en el caso particular de replete sus composiciones particulares de proteínas, carbohidratos, vitaminas y elementos traza (por ejemplo magnesio, zinc), son los que le confieren sus características profilácticas y terapéuticas; un cuerpo de evidencia científica sustenta estas cualidades terapéuticas al tiempo que sugiere la dosificación y alerta sobre probables efectos colaterales. Preguntado: el uso indiscriminado del producto replete por parte de una persona sana, podría generarle algún efecto colateral. Contestó: efectivamente el uso indiscriminado de replete podría relacionarse con aparición de efectos colaterales, como obesidad, intolerancia a la carga proteica, sobrecarga nutricional renal, entre otras. Preguntado: al tener el replete características terapéuticas y profilácticas para ser usado en tratamientos de pacientes con diversas patologías puede afirmarse que se trata de un medicamento. Contestó: efectivamente, al tener replete una presentación, composición y concentración específicas y estar diseñado para el tratamiento de patologías específicas con indicaciones y contraindicaciones particulares, modo de dosificación particular, conceptúo que cumple totalmente con la definición de medicamento. En este estado de la diligencia la magistrada auxiliar pregunta al testigo así: Preguntado: doctor, en su calidad de médico ha formulado el producto replete. Contestó: efectivamente he tenido oportunidad de formulario en pacientes con las indicaciones que antes mencioné. No siendo otro el objeto de la presente diligencia se da por terminada y en constancia se firma por quienes en ella han intervenido, previa su lectura y aprobación” (resaltado fuera del texto).
— El Ministerio de la Protección Social, en oficio de 7 de julio de 2010, señaló que en el listado del plan obligatorio de salud de la Comisión de Regulación en Salud, no existe mención del medicamento denominado replete sabor vainilla.
Del anterior recuento probatorio, la Sala concluye que erró la demandada al clasificar el producto replete sabor vainilla en la subpartida 2202.90.00.00 del Arancel de Aduanas, como una preparación alimenticia en forma de bebida no alcohólica, pues aplicó indebidamente las reglas generales para la interpretación de la nomenclatura común andina,(5) que señalan:
“1. Los títulos de las secciones, de los capítulos o de los subcapítulos solo tienen un valor indicativo, ya que la clasificación está determinada legalmente por los textos de las partidas y de las notas de sección o de capítulo y, si no son contrarias a los textos de dichas partidas y notas, de acuerdo con las reglas siguientes:
Las pruebas analizadas evidencian que el mencionado producto corresponde a la partida 30.04, de acuerdo con la nota legal 1 a) del capítulo 30 del Arancel de Aduanas, cuyo tenor preceptúa que:
“30.04. Medicamentos (excepto los productos de las partidas 30.02, 30.05 o 30.06) constituidos por productos mezclados o sin mezclar, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, dosificados (incluidos los suministrados por vía transdérmica) o acondicionados para la venta al por menor” (resaltado fuera del texto).
En este orden de ideas, al interpretar la DIAN indebidamente las normas relativas a la clasificación arancelaria, contravino lo dispuesto en el artículo 1º del Decreto 4341 de 2004 (vigente para el momento de la expedición del acto), por lo que se impone acceder a las pretensiones de la demanda, como en efecto se dispondrá en la parte resolutiva de la presente providencia.
DECLÁRASE la nulidad de la Resolución 13368 de 8 de noviembre de 2006, expedida por el jefe de la División de Arancel de la Subdirección Técnica Aduanera de la DIAN.
Como consecuencia de lo anterior, se dispone que el producto denominado replete sabor vainilla corresponde a la partida arancelaria 30.04.
Se deja constancia de que la anterior sentencia fue leída, discutida y aprobada por la Sala en la sesión del día 2 de febrero de 2012».
[1] Sección Cuarta. Sentencia de 12 de mayo de 2003. C.P. Juan Ángel Palacio Hincapié. Expediente 13456; Sección Primera. Sentencia de 24 de agosto de 2006. C.P. Rafael E. Ostau de Lafont Pianeta. Expediente: 01370.
(5) Nomenclatura Común de los Países Miembros del Acuerdo de Cartagena.

References: artículo 236
 Resolución 
 artículo 85
 artículo 236
 resolución 
 Resolución 
 artículo 1
 Resolución