Source: https://www.organique.pl/content/26-formularz-dnk
Timestamp: 2019-09-20 14:43:33+00:00

Document:
Formularz zgłoszeniowy niepożądanego działania kosmetyku - ORGANIQUE
Formularz zgłoszeniowy niepożądanego działania kosmetyku
FORMULARZ ZGŁOSZENIOWY DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANEGO PRODUKTU KOSMETYCZNEGO
Poniższy formularz przeznaczony jest dla osób, które zaobserwowały niepokojące objawy po zastosowaniu produktów kosmetycznych firmy Organique Sp. z o.o. Sp. k.
1) Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest ORGANIQUE SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚĆ SPÓŁKA KOMANDYTOWA z siedzibą we Wrocławiu (50-224), Pl. Strzelecki 20, lok.2 wpisaną do Rejestru przedsiębiorców KRS prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla Wrocławia – Fabrycznej we Wrocławiu, VI Wydział Gospodarczy KRS pod numerem 0000378873, posiadającą nadany Numer Identyfikacji Podatkowej (NIP) 8951939459 („Administrator”).
2) Kontakt z Administratorem jest możliwy pisemnie – na adres powyżej.
3) W przypadku wystąpienia działania niepożądanego po zastosowaniu produktu kosmetycznego działanie niepożądane można zgłosić do Biura Obsługi Klienta: dnk@organique.pl, tel: +48 71 791 600 4, tel./fax: +48 71 791 600 5
a. zapewnienia wysokich standardów jakości i bezpieczeństwa produktów kosmetycznych, a w szczególności monitorowania bezpieczeństwa produktów kosmetycznych, w tym prowadzenia rejestru zgłoszeń pojedynczych przypadków działań niepożądanych produktów kosmetycznych oraz zgłaszania pojedynczych przypadków działań niepożądanych produktów kosmetycznych właściwym organom:
· dane dotyczące zdrowia będą przetwarzane na podstawie art. 9 ust. 2 lit. i) RODO, tj. przetwarzanie jest niezbędne ze względów związanych z interesem publicznym w dziedzinie zdrowia publicznego w postaci zapewnienia wysokich standardów jakości i bezpieczeństwa produktów kosmetycznych na podstawie przepisu prawa, tj. na podstawie art. 23 ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (WE) NR 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r.
· pozostałe dane osobowe będą przetwarzane na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c) RODO, tj. przetwarzanie jest niezbędne do wypełnienia obowiązku prawnego ciążącego na Administratorze na podstawie art. 36e ust. 1 ustawy prawo farmaceutyczne;
b. kontaktu z lekarzem prowadzącym i uzyskania dodatkowych informacji w związku z działaniami niepożądanymi produktu kosmetycznego od lekarza prowadzącego - na podstawie na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c) RODO, tj. przetwarzanie jest niezbędne do wypełnienia obowiązku prawnego ciążącego na Administratorze na podstawie przepisów. art. 36e ust. 1 ustawy prawo farmaceutyczne;
c. ustalenia, dochodzenia lub obrony ewentualnych roszczeń pomiędzy Panią/Panem a Administratorem - w zakresie danych dotyczących zdrowia na podstawie art. 9 ust. 2 lit) RODO, tj. przetwarzanie jest niezbędne do ustalenia, dochodzenia lub obrony roszczeń; w przypadku pozostałych danych zwykłych na podstawie art. 6 ust. 1 lit. f) RODO, tj. na podstawie prawnie uzasadnionego interesu realizowanego przez Administratora, którym jest możliwość dochodzenia roszczeń.
5) Wobec Pani/Pana nie będą podejmowane decyzje w sposób zautomatyzowany, w tym również w następstwie profilowania.
6) Podanie przez Panią/Pana danych osobowych w formularzu jest dobrowolne.
7) Pani/Pana dane osobowe mogą być ujawniane następującym podmiotom: lekarzowi prowadzącemu (w przypadku wyrażenia zgody na kontakt z lekarzem prowadzącym), dostawcom usług IT, podmiotom świadczącym usługi doradcze, prawnicze.
8) Pana/Pani dane osobowe mogą zostać udostępnione podmiotom i organom upoważnionym do przetwarzania tych danych na podstawie przepisów prawa Administrator nie zamierza przekazywać Pani/Pana danych osobowych do państw poza Europejskim Obszarem Gospodarczym ani organizacji międzynarodowej.
9) Dane osobowe będą przetwarzane przez okres niezbędny do realizacji celów, w których dane są przetwarzane (patrz pkt 4) bądź do czasu wniesienia sprzeciwu (jeśli podstawą przetwarzania jest prawnie uzasadniony interes Administratora) lub do czasu wycofania zgody (jeśli podstawą przetwarzania jest udzielona zgoda) – w zależności, które ze zdarzeń wystąpi wcześniej.
10) Po upływie powyższego okresu dane osobowe będą przechowywane przez Administratora nie dłużej niż przez 1 rok od upływu postępowania wyjaśniającego zgłoszenie działań niepożądanych.
11) Przysługuje Pani/Panu:
12) W celu skorzystania z praw wymienionych powyżej należy skontaktować się z Administratorem lub inspektorem ochrony danych (dane kontaktowe wskazane wyżej).
13) Nadto przysługuje Pani/Panu prawo wniesienia skargi do organu nadzorczego zajmującego się ochroną danych osobowych (Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych), jeśli sądzi Pani/Pan, że przetwarzanie danych narusza RODO.

References: art. 9
 art. 23
 art. 6
 art. 36
 art. 6
 art. 36
 art. 9
 art. 6