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EstructuracionDeUnProgramaDeAseguramientoyControlDeLaCalidad(QaQc)-RobertoAlban - Free Download PDF
August 23, 2017 | Author: Hector Manrike | Category: Biodiesel, Biofuel, Quality (Business), Diesel Fuel, Fuels
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Estructuración de un Programa de Aseguramiento y Control de la Calidad (QA/QC) de los Biocombustibles y sus Mezclas con Combustibles Fósiles en Colombia con Proyección hacia los Mercados Internacionales
Objetivo del Proyecto QA/QC
El objetivo final que se busca es integrar los esfuerzos de toda la cadena: Que todos garanticemos que se maneja bien el producto y que se mantienen las condiciones de calidad en toda la cadena hasta el usuario final.
Agentes de la Cadena IMPORTADOR GRAN CONSUMIDOR Diesel >= 420,000 Gls/mes
EDS FLUVIAL
EMBARCACIONES AUTOPROPULSADAS
REFINADOR AC B100
BIO REFINERIAS
GRAN CONSUMIDOR 20,000 - 420,000 Gls/mes EDS MARÍTIMA
BUQUES O NAVES
T R A N S P O R T ADOR
EDS AVIACIÓN
QA / QC Aseguramiento de la Calidad (QA - Quality Assurance) Proceso utilizado para lograr que un producto o servicio cumpla los requerimientos de calidad.
Control de la Calidad (QC - Quality Control) Verificación de la calidad del producto o servicio.
Plan de Trabajo - Actividades Principales Revisión normatividad y reglamentación nacional e 1 internacional
Análisis aplicación y efectividad de la normatividad y reglamentación QA/QC 2 en la cadena
Análisis esquemas internacionales QA/QC
Estructurar una propuesta para la implementación de un programa nacional de QA/QC para la cadena de 4 biocombustibles
Propuesta regulatoria y 5 financiera, jurídicamente validada, para la implementación del programa QA/QC propuesto
Actividad 1 Revisión normatividad y reglamentación nacional e 1 internacional
Reglamentación Técnica Resoluciones 180687/03 y 181069/05 principalmente
Reglamento Técnico Alcoholes Carburantes y Gasolinas Oxigenadas
Especificaciones de calidad del Etanol Anhidro Combustible
Especificaciones calidad Etanol Anhidro Combustible Desnaturalizado
Especificaciones de calidad de las gasolinas básicas y oxigenadas
Registro de Productores e Importadores de Biodiesel
Especificaciones del Biodiesel y de las mezclas Diesel-Biodiesel
Decretos 4299 de 2005, 1333 de 2007, 1717 de 2008 y 4915 de 2011
Reglamentan a los agentes de la cadena de distribución de combustibles líquidos derivados del petróleo 9
Normas Técnicas Colombianas NTC-5308
Etanol anhidro combustible desnaturalizado para mezclar con gasolinas motor
NTC-5389
Etanol anhidro desnaturalizado y su mezcla con gasolina motor. Almacenamiento
NTC-5414
Etanol anhidro desnaturalizado. Transporte
NTC-5444
NTC-5708
DE122-10
Guía de Buenas Prácticas para el Manejo del Biodiesel
NTC-1380
Petróleo y sus derivados. Gasolinas para motores de combustión interna de encendido por chispa
NTC-1438
Petróleo y sus derivados. Combustibles para motores. Diesel 10
Reglamentación Técnica Combustibles y Biocombustibles
 La mayor debilidad de la aplicación de la reglamentación técnica de combustibles y biocombustibles está en la evaluación de la conformidad:  Falta de supervisión (auditoría, inspección)  Falta de organismos evaluadores acreditados  Falta de una completa red de laboratorios
Actividad 2 Revisión normatividad y reglamentación nacional e 1 internacional
Visitas Realizadas - Agradecimientos
Visitas Realizadas - Agradecimientos … y a los 27 Distribuidores Minoristas de las marcas:
… y a grandes consumidores:
Hallazgos generales y recomendaciones
 Reforzar la verificación de especificaciones básicas por parte de los actores que intervienen en despacho y recibo  Reforzar capacitación en implementación de buenas prácticas para el manejo de biodiesel en toda la cadena, especialmente a nivel de estaciones de servicio y grandes consumidores
Hallazgos generales y recomendaciones  Revisar periódicamente en el Comité 186 de Icontec los métodos equivalentes a los sugeridos por las normas NTC  Reglamentación y normatividad no contemplan prácticas que se están aplicando y son técnicamente aceptadas:  Transporte y entrega de biodiesel por ductos dedicados  Almacenamiento en tanques horizontales elevados para productos de bajo movimiento  No aplicación de pinturas reflectivas a tanques de refinadores y distribuidores mayoristas
 Distribuidores minoristas a través de EDS y los grandes consumidores comentaron acerca del incremento en la frecuencia de cambio de filtros de los surtidores y/o dispensadores de mezclas diesel-biodiesel.  La aplicación de las buenas prácticas para el manejo de biodiesel y sus mezclas, divulgadas a través de los foros y capacitaciones han permitido reducir el problema. (Reducción en el número de quejas. Fuente: MME).  Los productores de biodiesel vienen realizando investigaciones más profundas en el tema.
Esquema Actual de QA / QC QA
(puntos de control de calidad RECIBO/DESPACHO)
MODELO Se apoya en los modelos de la serie ISO 17000
OBLIGATORIO SIN SUPERVISIÓN
QA      
Certificados de producto Certificados de instalaciones Certificados de proceso Laboratorios acreditados Buenas prácticas Otros
QC      
Certificado del proveedor sobre el producto Certificados de lote despachado Muestreo diario sobre carrotanques Verificaciones en el punto de recibo Verificación cumplimiento buenas prácticas Otros
Actividad 3 Revisión normatividad y reglamentación nacional e 1 internacional
Esquemas Analizados
Quality Assurance schemes for Biofuels
Esquemas Voluntarios • Participación voluntaria • Calidad garantizada por proveedores del combustible mediante esquemas individuales de QA • Se toman muestras regulares en puntos determinados de la cadena y se someten a ensayo en laboratorios acreditados internos o de terceras partes • Si el sistema funciona bien, los gobiernos sólo realizan verificaciones aleatorias o en caso de sospecha de no conformidad • Bajos costos para el Gobierno
Esquemas Obligatorios • Todos tiene que participar • Mejor protección al consumidor • Gobiernos eligen esquemas obligatorios si: – hay dudas acerca de la capacidad de autorregulación de los actores del mercado – existe un incentivo significativo para entregar combustibles que no satisfagan las especificaciones – la posibilidad de ser atrapado o el castigo son bajos
• Si el gobierno decide instalar un esquema voluntario, pero aún tiene dudas, debería incrementar la cantidad de ensayos aleatorios
Muestreo y Análisis de Laboratorio • Tanto el muestreo rutinario como el aleatorio a lo largo de la cadena de suministro son esenciales • Lo más importante para la protección del consumidor es que el combustible dispensado en las EDS satisfaga los requisitos de calidad • Lo más importante para facilitar el comercio entre los agentes de la cadena es que se realice un muestreo independiente en cada punto del intercambio
• Esquema voluntario: el análisis se puede realizar en un laboratorio acreditado en el ámbito nacional o internacional • Esquema obligatorio: el análisis puede ser ejecutado por laboratorios del gobierno o laboratorios contratados
Mercado Doméstico • El aspecto más importante del esquema de aseguramiento de la calidad para biocombustibles en Colombia es garantizar la calidad en el mercado local de biocombustibles • El principal impulsor de la política para el desarrollo del sector de biocombustibles en Colombia es incrementar la seguridad del suministro de los biocombustibles al mercado doméstico
Mercado Internacional • Para el mercado internacional lo más importante es alinear los estándares de calidad con el mercado objetivo • No es necesario coincidir exactamente con los esquemas de aseguramiento de la calidad de tales mercados siempre que: – dicho esquema en Colombia sea convincente para los comerciantes internacionales – el muestreo y el análisis de cada lote comercializado cumplan con las normas internacionales
Actividad 4 Revisión normatividad y reglamentación nacional e 1 internacional
ALCANCE DE LA PROPUESTA Y/0 COMENTARIOS
Se apoyaría en los modelos de la serie ISO 17000
Sería el esquema actual + AJUSTES +
1 OBLIGATORIO Aseguramiento de Calidad 2 VOLUNTARIO
Aseguramiento de Calidad 3 Sistema propietario
+ SISTEMA GENERAL DE INSPECCIÓN PARA LA CADENA
SISTEMA GENERAL DE INSPECCIÓN PARA LA CADENA
OBLIGATORIO Control de Calidad + SISTEMA GENERAL DE INSPECCIÓN PARA LA CADENA
OBLIGATORIO Control de Calidad SISTEMA GENERAL DE INSPECCIÓN PARA LA CADENA
Se establecería una Guía o Recomendación para el Aseguramiento + SISTEMA GENERAL DE INSPECCIÓN PARA LA CADENA
La parte de QA sería Se establecería una Guía o Recomendación para el un sistema privado Aseguramiento VOLUNTARIO + (por ej. del gremio) SISTEMA GENERAL DE INSPECCIÓN PARA LA EL QC sería CADENA OBLIGATORIO
Aseguramiento y Control de Calidad Sería un esquema Los sistemas propietarios de VOLUNTARIO evaluación de la conformidad pueden apoyarse o Sería un esquema no en la serie ISO Aseguramiento y Control de Calidad similar al de Brasil 17000 o utilizar (PMQC) y Japón parcialmente Sistema propietario 5 (SQ) elementos o apartes de dichos modelos OBLIGATORIO 4
similar al de Alemania (AGQM / BPAC) y Estados Unidos (BQ 9000) para el Biodiesel
Esquema propuesto para QA / QC
Aseguramiento de Calidad OBLIGATORIO
OBLIGATORIO Control de Calidad (puntos de control de calidad RECIBO/DESPACHO) OBLIGATORIO SIN SUPERVISIÓN
Se apoya en los modelos de la serie ISO 17000
Este es el esquema actual
Ajustes al esquema QA/QC actual Actividades de control de calidad en los agentes de la cadena
Ejemplo 1 Agente: Refinador Producto: Gasolinas básicas ESQUEMA ACTUAL Decreto o Resolución
Artículo 6 del Decreto 4299 de 2005
QC- Control de Calidad
Entregar a sus clientes los certificados de calidad y cantidad de los combustibles líquidos derivados del petróleo producidos y despachados.
ESQUEMA PROPUESTO QA
Tanques de almacenamiento para despacho de Gasolinas básicas Laboratorio Se precisará que los certificados de calidad (declaración de conformidad del proveedor) sean expedidos por el Refinador con apego a lo establecido en la NTCISO/IEC 17050 Partes 1 y 2
Ejemplo 2 Agente : Productor y/o importador Producto: Biodiesel B100
ESQUEMA ACTUAL Decreto o Resolución
Artículos 6, 7 y 8 de la Resolución 182142 de 2007
Certificación de instalaciones Certificación de lotes de almacenamiento y despacho Certificación de producto Laboratorios acreditados
Muestreo cuatrimestral para confirmar el producto certificado
Ejemplo 2 (continuación) Agente : Productor y/o importador Producto: Biodiesel B100 ESQUEMA PROPUESTO Decreto o QA QC Resolución QA Artículos 6, 7 Certificación de instalaciones y 8 de la de almacenamiento y Resolución despacho 182142 de 2007 Certificación de producto. Se requerirá bajo el Sistema N° 5 para certificación de producto contemplado en la Guía ISO/IEC 67 Laboratorios acreditados (17025)
QC Diversas verificaciones en: Administración de la Planta Laboratorio
Tanque de despacho de biodiesel Llenadero de biodiesel Toma de muestras y contramuestras representativas de los productos inspeccionados
Ejemplo 3 Agente : Distribuidor Minorista EDS Automotriz Producto: Gasolinas Oxigenadas ESQUEMA ACTUAL Decreto o Resolución Parágrafo 1 del artículo 30 de la Resolución 180687 de 2003, modificado por el artículo 8 de la Resolución 181069 de 2005
QC- Control de Calidad Verificar la calidad del producto que recibe (muestras tomadas del carrotanque antes de autorizar descargue):  Contenido de alcohol  Ausencia de fase de agua visible o separada
Ejemplo 2 (continuación) Agente : Distribuidor Minorista EDS Automotriz Producto: Gasolinas Oxigenadas ESQUEMA ACTUAL Decreto o Resolución Artículo 29 de la Resolución 180687 de 2003
QC- Control de Calidad Verificar y controlar que el producto que va a recibir y el tanque en que lo almacenará no contengan fase de agua visible y separada de agua.
Ejemplo 2 (continuación) Agente : Distribuidor Minorista EDS Automotriz Producto: Gasolinas Oxigenadas ESQUEMA ACTUAL Decreto o Resolución Parágr. 2, 3, 4 y 5 artículo 30 Res. 180687 de 2003, modif. por el art. 8 de la Resolución 181069 de 2005 Parágr. 2 del art. 30 Res. 180687 de 2003, modif. por el art. 8 de la Res. 181069 de 2005
QC- Control de Calidad Realizar pruebas de hermeticidad y estanqueidad en los tanques de almacenamiento y sus líneas
Efectuar monitoreo diario del nivel de agua en los tanques de almacenamiento
Ejemplo 2 (continuación) Agente : Distribuidor Minorista EDS Automotriz Producto: Gasolinas Oxigenadas ESQUEMA ACTUAL Decreto o Resolución NUEVO por incluir en la reglamentación
QC Se mantienen todas las actividades actuales de QC, y se adicionan las siguientes: • Realizar verificación diaria de apariencia en muestras tomadas por surtidor • Realizar limpieza con una periodicidad adecuada a los tanques de cada producto
Ajustes al esquema QA/QC actual Especificaciones de Calidad
Especificaciones de calidad de los biocombustibles y sus mezclas - Ejemplo Consideraciones a ser analizadas en el Comité 186 y por el regulador (MME) :  Verificar equivalencia de métodos alternos para algunos parámetros y definir cuáles deben ser aplicables internamente en Colombia (normas JIS, otras ASTM’s, otras ABNT’s, entre otras)  Ejemplo, para biodiesel: PROPIEDAD
Número ácido *
ASTM D664 - 11a EN 14104:2003 ASTM D974 - 11 ABNT NBR 14448:2009 ISO 6618:1997 JIS: K 2501:2003
Especificaciones de calidad de los biocombustibles y sus mezclas - Ejemplo  Normas que han sido sustituidas por el emisor pero se mantiene su mención en la reglamentación técnica
 Ejemplo: para etanol anhidro combustible desnaturalizado PROPIEDAD
MÉTODO ASTM D 1688-07 ABN/NBR10893 ó MB3054 ABNT NBR 11331:2007 ó MB3222 EN 15488:2007 JIS K0101:1998
Sistema General de Inspección Propósito:
Impulsar y monitorear el mejoramiento continuo del sector en relación con la calidad de los combustibles básicos, los biocombustibles y sus mezclas para beneficio de los consumidores, de la industria en general y del propio sector de los biocombustibles.
Sistema general de inspección para la cadena Reportes de Inspección
Verificación de aspectos puntuales
(Puntos de inspección)
Toma de muestras de combustible Resultados
Sistema General de Inspección (SGI) 1. El MME podrá operarlo directamente o apoyarse en Organismos de Inspección Acreditados como Tipo A (de tercera parte independientes de los agentes de la cadena) 2. Realizará verificaciones en campo sobre el cumplimiento de los requisitos de Aseguramiento y Control de la Calidad 3. Visitas a los agentes de la cadena de distribución no serán anunciadas 4. Muestreos obedecerán a protocolos estandarizados que garanticen la integridad de los resultados de las evaluaciones
Sistema General de Inspección (SGI)
5. El SGI deberá apoyarse en la red de laboratorios de ensayo que establezca el MME y en la red de laboratorios de metrología que opere dentro de la RCM que coordina el INM 6. Los resultados de las inspecciones tendrán consecuencia para los agentes según se encuentren cumplimiento o incumplimiento frente a lo establecido en los reglamentos técnicos
Estructura Sistema General de Inspección
Comité de Coordinación del Sistema (MME , SIC) Gestión PQR’s Peticiones, Quejas y Reclamos
Comité Técnico del Sistema
Comité de seguimiento, retroalimentación y mejora
Organismo de inspección N° 1
Organismos de inspección N° 2
Organismo de inspección N° 3
Organismo de inspección N° N
Zona geográfica 1
Zona geográfica 2
Zona geográfica 3
Zona geográfica N
Agentes sujetos a la Inspección Refinador Productor de biodiesel
Productor de alcohol
Transportador por Poliducto Transporte
Transporte Distribuidor Mayorista
Distribuidor Minorista Estaciones de Servicio
Gran Consumidor (eventualmente)
Puntos de Inspección Administración Planta
Tanques de recibo Punto de entrega en el poliducto
Tanques de despacho
Laboratorio Descargadero
Oficina EDS
Verificaciones en los puntos de inspección Ejemplos 
Ausencia de agua en tanques
Prácticas de drenaje de tanques
Registros detallados sobre especificaciones y características de los productos
Vigencia del certificado de conformidad de producto
Vigencia del certificado de acreditación del laboratorio
Verificaciones en los puntos de inspección Ejemplos  Copias de certificados de producto de primera parte entregados a los clientes / recibidos del proveedor  Mecanismos de atención de peticiones, quejas y reclamos de los clientes (PQR)  recepción y seguimiento  verificar cumplimiento de procedimiento establecido  tratamiento y solución
Verificaciones en los puntos de inspección Ejemplos  Muestra y contramuestra representativa para envío a laboratorio de la red de:  Contenido del carrotanque recibido / despachado  Tanques de despacho  Llenadero / surtidor
 Revisar cumplimiento de la verificación del estado de limpieza interna de las cisternas de los carrotanques antes de cargar  Existencia de muestras testigo de productos despachados
Verificaciones en los puntos de inspección Ejemplos  Verificación de contenido de etanol en gasolina oxigenada / desnaturalizante y ausencia de fase visible y/o separada de agua  Muestra y contramuestra representativa del contenido del tanque de almacenamiento para envío a laboratorio de la red si en alguna de las verificaciones se encuentran desviaciones
Factores Clave del Sistema General de Inspección  Duración de la inspección
 Frecuencias de inspección  Uso de la red de laboratorios de ensayo  Información generada por el sistema
 Competencia técnica de los inspectores y de los tomadores de muestras
Red de laboratorios y designación de laboratorios nacionales de referencia Para el sector de los combustibles básicos, los biocombustibles y sus mezclas deberá establecerse:
• Red de laboratorios de ensayo • Laboratorio de referencia para ensayos Supervisa la red nacional de laboratorios de ensayo y los programas de intercomparación
• Laboratorio de referencia metrológica Tendrá los patrones para los combustibles colombianos y permitirá la calibración de los laboratorios de la red de ensayos
Propuesta Período de Transición para Implementación del SCI • Arranque del sistema sin sanciones con reportes de cómo van avanzando los agentes en el cumplimiento • Inicialmente los reportes los podría recibir un tercero que analice qué está pasando (acompañamiento) • Los reportes también podrían ser entregados a los gremios • Periodo de gracia (comparendos pedagógicos) • Después se vuelve obligatorio: los resultados tendrán consecuencias
Actividad 5 Revisión normatividad y reglamentación nacional e 1 internacional
Esquema Regulatorio 1. Por Decreto: 
Establecimiento del Sistema General de Inspección (SGI)
Establecimiento de la Red Nacional de Laboratorios de Ensayo
2. Reglamento Técnico por Resolución del MME: 
Establecimiento del Programa QA/QC en la cadena de combustibles líquidos, biocombustibles y sus mezclas
Establecería la obligación de los agentes de someterse a las inspecciones que lleve a cabo el SGI
Costos del Esquema QA/QC propuesto a. Aquellos que ya están financiados por estar incluidos en programas existentes – –
Certificación de instalaciones Certificación de producto • Laboratorios acreditados • Organismos de certificación acreditados
Aquellos que requieren ser financiados – – –
Sistema General de Inspección Laboratorio de referencia de ensayos Laboratorio de referencia metrológica
Supuestos para estimación del Costo Anual del SGI • Refinadores, transportadores por poliducto, productores de alcohol carburante, productores de biodiesel y distribuidores mayoristas (plantas de abastecimiento: - 4 inspecciones por año • Distribuidores minoristas a través de EDS automotrices y fluviales: – Mínimo 1 vez por año para el 100% de las EDS – Mínimo 2 veces por año para el 50% de las EDS – Mínimo 3 veces por año para el 25% de las EDS – Hasta 4 veces por año para el 12.5% de las EDS • El transporte se verificaría en los puntos de cargue y descargue
Costo Anual (Millones de Pesos)
Costo anual de las inspecciones
Costo anual de las tomas de muestras
Costo anual de los ensayos de laboratorio
$ 55.469
Total en dólares Consumo de gasolina y diesel estimado 2014 Costo del SGI estimado año 2014
US$ 30,8 millones 208.000 barriles día $ 17,40 por galón (pesos constantes marzo 2012)
Costo Estimado Equipos Laboratorios de Referencia • Laboratorio de Referencia de Ensayos: US$ 1,2 millones
• Laboratorio de Referencia Metrológica: US$ 2,8 millones • Si se unen los dos laboratorios uno solo, en cabeza del INM, se abaratarían los costos de inversión • Para financiar el desarrollo de estos laboratorios se recurriría al margen propuesto de $ 17,40 por galón durante los primeros meses del recaudo • Luego entraría en funcionamiento el SGI
Mecanismos de Financiación Posibles fuentes de financiación 1. Recursos propios de entidades públicas 2. A través de la estructura de precios del combustible • Optimizando rubros ya existentes • Incluyendo un nuevo rubro para implementación y sostenibilidad del programa QA/QC 3. Pago directo de los agentes a organismos de inspección
4. Presupuesto General de la Nación, especialmente en lo relacionado con el INM
Mecanismos de Financiación Propuesta para manejo y administración de los recursos provenientes del precio • Recaudo a cargo del distribuidor mayorista • Los recursos se entregarían a un fondo o a una fiducia contratada por el MME • Fondo / Fiducia pagaría a los Organismos de Inspección y a los laboratorios por los servicios prestados • También financiaría el desarrollo de los laboratorios de control y de referencia públicos
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