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Timestamp: 2017-06-26 04:28:14+00:00

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BUENOSAIRES'1 7 JUN VISTO el Expediente NO Y. VARIFARMA SA, solicita la corrección de errores materiales que se - PDF
BUENOSAIRES'1 7 JUN VISTO el Expediente NO Y. VARIFARMA SA, solicita la corrección de errores materiales que se
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Aurora Figueroa Villalba
1 8 "20/S ~eúsat«d Se<Mt4!Ú4 eú '1'~, ; ~ e 1HJtiM44 A.1t, 1It, A rt;;. <Id ~ MIa rl~ tje-at ~ M/1/S" OISPOSIOlOO N' BUENOSAIRES'1 7 JUN 2013 VISTO el Expediente NO Y Disposición NO 7061/12 del registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y CONSIDERANDO: Que por las presentes actuaciones la firma LABORATORIO VARIFARMA SA, solicita la corrección de errores materiales que se, habrían deslizado en la Disposición NO 7061/12 por la cual se autoriza la inscripción en el REM de la especialidad medicinal denominada CONSIUM / CARMUSTINA, forma farmaceútica y concentración: SOLUCIÓN INYECTABLEENDOVENOSA100 mg; certificado NO56,928, Que los errores detectados recaen en la descripción de la forma farmaceútica, en el excipiente, presentaciones y contenido por unidad de venta, Que dichos errores materiales se consideran subsanables en los términos de lo normado por el Artículo 101 del Decreto NO 1759/72 (T,O, 1991), 12 16 "20/3 - /IH. dd g'~ deú 1144m&e4tJ-at ~ de1s'/3" ~desat«d S~de'P~, e. t ~ e 1n4fiM44 O1Sl'OSlGláN 1'l' ) & ~\ u A.1t,?1t,A. 7, Que los procedimientos para las modificaciones y/o rectificaciones de los datos característicos correspondientes a un certificado de Especialidad Medicinal otorgado en los términos de la Disposición ANMAT N0 5755/96 se encuentran establecidos en la disposición ANMAT NO6077/97, Que a fojas 34 y 35 de la Dirección de Evaluación de Medicamentos ha tomado la intervención de su competencia, Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por los Decretos Nros 1,490/92 y 425/10, Por ello; EL INTERVENTORDE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS,ALIMENTOSY TECNOLOGÍAMÉDICA DISPONE: ARTÍCULO 10,- Rectifíquense los errores materiales detectados en los Anexo I Y III de la Disposición NO7061/12, para la especialidad medicinal denominada SOLUCIÓNINYECTABLEENDOVENOSA;propiedad de la firma LABORATORIO VARIFARMA S.A., según lo detallado en el Anexo de Modificaciones integrante de la presente, 23 " " A.;. <Id 6'~ defa.-l...&41j-4t ~ de1%13" ~desak( S~ de 'Pd!&M, -"'r~~jglofin, 'R~e1~ ri.'jt,?it,//, 7, ARTÍCULO 20,- Acéptase el texto del Anexo de Autorización de modificaciones el cual pasa a integrar parte de la disposición y el que deberá agregarse al certificado NO 56,928, en los términos de la Disposición ANMAT 6,077/97, ARTÍCULO 30,- Regístrese; por mesa de entradas notifiquese al interesado, gírese al Departamento de Registro para que efectúe la agregación del Anexo de Modificaciones al certificado original y haga entrega de copia autenticada de la presente Disposición, Cumplido, archivese, PERMANENTEMENTE. Expediente NO DISPOSICION NO Dr. ono A. ORSINGHER SUB_INTERVENTOR Aol'f.M,4.".r. mb 34 i "201S-.-;,;.dd ~ de14 A~ tfe-at ~ delels" ~eksat«4 S~ ek'poi1:twu. ili?~e1_ A.1t:JIt. A. 7. ANEXO DE AUTORIZACION DE MODIFICACIONES El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición No..-.~ ~, a los efectos de ser anexado en el Certificado de Autorización de Especialidad Medicinal N Y de acuerdo a lo solicitado por la firma LABORATORIO VARIFARMA S.A. la modificación de los datos característicos, que figuran en tabla al pie, del producto inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo: Ü Nombre del Producto/Genérico: CONSIUM / CARMUSTINA.-.. Forma farmaceútica y concentración: SOLUCIÓN INYECTABLE ENDOVENOSA 100 mg.- Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal N 7061/12, Expediente trámite de autorización DATO DATOAUTORIZADOHASTA MODIFICACIONAUTORIZADA IDENTIFICATORIO LA FECHA A MODIFICAR Forma SOLUCION INYECTABLE POLVO LIOFILIZADO Farmaceútica: ENDOVENOSA.- INYECTABLEINTRAVENOSO.- Excipiente ALCOHOLABSOLUTOC.S.P ml.- Presentaciones: ENVASES CONTENIENDO 1 ENVASES CONTENIENDO 1 FRASCO - AMPOLLA CON FRASCO- AMPOLLACON mg de CARMUSTINAy mg de CARMUSTINA y 1 1 AMPOLLA CON 3 mi de AMPOLLA CON 3 mi de DILUYENTE DILUYENTE DE ALCOHOL ABSOLUTO5 , "201S - r1"- <id l>'_ de ú r144ffl!te4 tje-4! ~ de I%IS" ~desat«d S~ de 'P.tawu. 'R~e'l_ 1'1.1t.?1t.A. 7. Contenido por ENVASES CONTENIENDO1 ENVASES CONTENIENDO 1 unidad de venta: FRASCO - AMPOLLA CON FRASCO- AMPOLLACON mg de CARMUSTINAy mg de CARMUSTINA y 1 1 AMPOLLA CON 3 mi de AMPOLLA CON 3 mi de DILUYENTE DILUYENTE DE ALCOHOL ABSOLUTO El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de Autorización antes mencionado. Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del REM a LABORATORIO VARIFARMA S.A. Certificado de Autorización N JUN 2013 Ciudad de Buenos Alres, a los dlas, del mes de. Expediente NO DISPOSICION N mb JH~1t., Dr. ono A. ORSINGHF.R eu&-interventor.&..1'f.bi.. '1'. 5 Documentos relacionados
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"2015 - flño áe(rjjicentenario áe[ Congreso áe ros Pue6[os Li6res" ;Ministerio áe Sa[uá Secretaria áe PoCíticas, 'R!gufación e Institutos.KN:Mfl'I' OISPOS CION N- 3 7 6 O BUENOSAIRES, II HAY 2015 VISTO Más detalles DISF'OSICION N',j)2 3 8' VISTO el expediente N" 1.47.15110/11.8 Y agregado 1.47.12387/12.9 y 1.
_ ""Sotd s~ tú 'P~. ~e"'eiú e 101lt1t'itN,f.7t.1/tA 7. "2013-Añe ael Bicenlenarlode la Asamblea General Constituyente de 1813' DISF'OSICION N',j)2 3 8' BUENOS AIRES, 10 Oel 1013 VISTO el expediente N" Más detalles BUENOS AIRES, 05 Die Z014. la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
Ministerio de Salud SW!eÚlIÚa de P0t Más detalles DISPOSICIÓN. Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
~2014 _ Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo".9:u/aUá a :3!dbCa4 DISPOSICIÓN N0 ~{{'&""Ml tj.~,)1í4{«tj s;f:aq!~rf3 BUENOSAIRES, fi 3 JUN 2014 Más detalles BUENOS AIRES, 2 7 ENE 2014. Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
"2014 Afio del Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario de Combate Naval de Montevideo" :Ministerio áe Saluá Secretaria de (]'ofítúos, rj?igufación )l.:n:cm.)l.'t OIS~llSlC10N N" BUENOS Más detalles DISPOSICION N 1 5 1 8
Ministerio de Salud Secretaría de Políticas. Regulación e Institutos A.N.M.A.T. "2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO" DISPOSICION N 1 5 1 8 BUENOS AIRES, 1 4 MAR 201'L VISTO el Expediente Más detalles BUENOS AIRES, Z 4 JUN 2013. Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Medica; y
~desat«d S~de?~. íl!?'9«tadóu e 1~ A. n.?1t.a. 7. DISPOSICION N" 3 8 9 O BUENOS AIRES, Z 4 JUN 2013 VISTO el Expediente NO 1-0047-0000-00369-13-4 del Registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Más detalles BUENOS AIRES, 05 ole 2012
.L ''6,.!7..;!7~,,aIg~ ~.J~.s:Y "2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO",AJltWY. DISPOSICION Ne 7 1 3 9 BUENOS AIRES, 05 ole 2012 VISTO el Expediente NO 1-47-11547-12-5 del Registro de esta Más detalles DImlMIIMN" 7 5 9 1. BUENOS AIRES O 1 Die 2010 VISTO, el expediente n 1-47-8253/09-1 del Registro de la Administración
DImlMIIMN" 7 5 9 1 Ministerio de Salud Secretwia de Políticas. Regulación e Instttuios A. N. M. A. T. 2010 -' Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo BUENOS AIRES O 1 Die 2010 VISTO, el expediente Más detalles BUENOS AIRES, O 6 FES 2012. VISTO el Expediente NO 1-0047-0000-014526-11-1 el. Registro de la Administración Nacional de Medicamentos Alimentos y
~desat«d "2012 - Aii6 de ~0Hte«4je al dodm 'D. 1KA7tU&.t 'l1&.téj;j;mw" Swzeta1Ú4 de 'P~4, íii?~d.óh e 1~ A.n.?1t. A, 7, OISPOSICIÓN (fl BUENOS AIRES, O 6 FES 2012 VISTO el Expediente NO 1-0047-0000-014526-11-1 Más detalles BUENOSAIRES, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Medica;
BUENOSAIRES, 4 1 7 9 26 MAY 2015 VISTO el Expediente NO 1-0047-0000-017976-13-7 del Re9istro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Medica; y CONSIDERANDO: Que por las presentes Más detalles Administración Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnología Medica y, para la venta a laboratorios de análisis clínicos del Producto para
Ministerio de Salud Secretaria de Políticas, Regulación A.N.M.A.T. "2013 - Afta del Bicentenario de la Asamblea General Constituyente de 1813" DISPOSICION BUENOSAIRES, N" 4 9 3 8 31 JUl 1013 VISTO el expediente Más detalles VISTO el Expediente NO 1-47-1881-13-8 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica;.
BUENOSAIRES, 2 O ENE 2015 VISTO el Expediente NO 1-47-1881-13-8 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica;. (ANMAT), Y CONSIDERANDO: Que por las presentes Más detalles VISTO el Expediente NO 1-47-2179-12-9 de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y
e "2012 - Año de Homena;e al doctor D. MANUEL BELGRANO" ~{,,~;,n 6.kÚÚt't'o;; sfji:,lsfy CJSPOSJC.ON N0 5 6 1 5 BUENOS AIRES, Z 5 SEP 2012 VISTO el Expediente NO 1-47-2179-12-9 de la Administración Nacional Más detalles Administración Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnología Medica y,
Secretaría de Políticas, Regulación "2013 - Año del Bicentenario de la Asamblea General Constituyente de 1813" OtaflOGtl'J/tlN rt' BUENOSAIRES, 3 O OCT 2013 VISTO el expediente NO 1-47-14161/12-1 del Registro Más detalles Que por los presentes actuados la firma v. TOKATLlAN S.A. solicita TOTALMENTE AUTOMÁTICO PARA LA EJECUCIÓN DE CULTIVO DE BACTERIAS E
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO" 6462 BUENOS AIRES, O 1 NOV'2012 VISTO el expediente NO 1-47-7811/11-0 del Registro de la Administración Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnología Más detalles ;t ~e1...- A, n,?/t,a, 7.
i ~desat«d S~de'P~, ;t ~e1...- A, n,?/t,a, 7. DISPOSICIÓN NO '168' 9 BUENOS AIRES, 1 3 OIe 2013 VISTO el Expediente NO 1-0047-0000-016329-13-6 del Registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Más detalles BUENOS AIRES, Registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología
"2014-Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo". Secretaria fministerio áe sajw:{ áe C[Jofíticas,(j(ggufacwn e Institutos )l.n.'m.)l. 'l: DISPOSICION Más detalles BUENOSAIRES, 2 6 ABO 2013
"2013 - Año del Bicentenario de la Asamblea General Constituyente de 1813" Ministerio de Salud Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos A.N.M.A.T. BUENOSAIRES, 2 6 ABO 2013 VISTO el Expediente Más detalles BUENOS AIRES, 1 9 MAY 21H1
"2011-Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores" BUENOS AIRES, 1 9 MAY 21H1 VISTO el Expediente NO 1-47-11331-10-4 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Más detalles DISPOSICIÓN PI"? O 2 1
Secretaría de Políticas, A.N.M.A.T. DISPOSICIÓN PI"? O 2 1 2010 - UAño del Bicentenario de la Revolucion de Mayo~ BUENOS AIRES, 3 O ABR 2010 VISTO el Expediente N 1-47-17.895-09-5 del Registro de esta Más detalles Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
:Ministerio de Sa[uá Secretaria áe Pofítuas, 1(#guúuión e nstitutos J!NMJlC{ D8POGClllt4 r BUENOS ARES, n ~ ll'~ 114 VSTO el Expediente NO 1-47-0000-12762-11-1 del Registro de esta Administración Nacional Más detalles OISPQSIGlÓN N' '1 5 1 2
"2013 - Año del Bicentenario de la Asamblea General Constituyente de 1813" Ministerio de Salud Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos A.N.M.A.T. OISPQSIGlÓN N' '1 5 1 2 BUENOSAIRES, O6 Die 2013' Más detalles Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos A.N.M.A. T.
4\ Ministerio de Salud A.N.M.A. T. DISPOSICION He '1 1 5 BUENOSAIRES, Z 8 JUN 2013 VISTO el expediente N 1-0047-1110-70-13-6 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Más detalles saber las irregularidades detectadas con respecto a la DROGUERIA LAR POS de
~áes4kd S«JtetMi.a. de Pofé.t0u. ;t ~e1~ A.n.?1t.A. 7. BUENOS AIRES, 2 O SEP 2010 VISTO el Expediente N" 1-47-1110-356-10-1 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Más detalles BUENOS AIRES, 06 JUL 2012
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO" Ministerio de Salud Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos A.N.M.A.T. DISPOSICIÓN N' 3 8 8 7 BUENOS AIRES, 06 JUL 2012 VISTO el Expediente Más detalles Expediente N 1-47-4282/10-2 del Registro de esta. Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
" ~ahyad:d Y~ahY~ c~ej~ "2010 - Año del bicentenario de la Revolución de Mayo" A.N.M.A.T BUENOS AIRES,Q 4 AGO 2010 VISTO el Expediente N 1-47-4282/10-2 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Más detalles VISTO el Expediente NO 1-47-4524-11-0 Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos (ANMAT), Y
Secretaría de Polítícas, Regulación e Instítutos OISPOSICION N" BUENOSAIRES, 4582 1 UUl 2013 VISTO el Expediente NO 1-47-4524-11-0 Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos (ANMAT), Y del Registro Más detalles Que las actividades de elaboración y comercialización de productos. Tecnología Médica, en la que informa que el producto estudiado reúne los
Ministerio de Salud Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos. A.N.MAT. o 1 2 7 BUENOSAIRES,112 ENE 2010 VISTO el Expediente N 1-47-18.638-09-4 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Más detalles ~ de Registro. DtSPOSitiÓ(l! W 2 o 2 1 BUENOS AIRES, 1 L ABR 2013
"2013- Afio del Bicentenario de la Asamblea General Constituyente de 1813" DtSPOSitiÓ(l! W 2 o 2 1 BUENOS AIRES, 1 L ABR 2013 VISTO el Expediente NO 1-47-23225-10-3 del Registro de esta Administración Más detalles "2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores". BUENOS AIRES, t5 JUN 2011
S~de'P~, t ~e1~ A. N. M.A.T. "2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores". OI'M'ID~ tf '1 O 5 BUENOS AIRES, t5 JUN 2011 VISTO el Expediente NO 1-0047-0000-023888-10-4, del Más detalles Sec,lT,etalT,ta de 'PotttiMd-,
I c:afinúfezlo di alud '~01D- o1ño det 'Bicwhnmio de [o. 0wo[ución de ca1o..'1o " Sec,lT,etalT,ta de 'PotttiMd-, 'Re9utae n e '1 niltituttjil ;4, n,?it, rt. 7. BUENOS AIRES, O 6 JUL 2010' VISTO el Expediente Más detalles BUENOS AIRES, 1 9 AGO 2010
"2010- AÑO DEL BICENTENARIO DE LA REVOLUCION DE MAYO" Secretaría de Políticas BUENOS AIRES, 1 9 AGO 2010 VISTO el Expediente N 1-47-22446/09-4 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Más detalles BUENOSAIRES. Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica y,
Minlsterio de Salud Secretaria de Politicas, Regulación A.N.M.A.T DSPOSCÓN N',, 8 S BUENOSARES 1 3 F /:j 2U14 VSTO, el expediente no 1-47-17643/12-4 del Registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Más detalles "20!5 -A,fo dd BitrlJ/nltln'o ddcoligmo tk Úi, FI/fblos Ubl1!s" Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
"20!5 -A,fo dd BitrlJ/nltln'o ddcolgmo tk Úi, F/fblos Ubl1!s" 1955' BUENOSARES, 05 MAR 2015 VSTO el Expediente NO 1-47-20363-13-6 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos Más detalles DISPOSICiÓN 'd' 542 1
"2015 - jlño áefcsicentenan'o áef Congreso áe fas PueMos Li6res" 9rf.inirterio áe Safuá Secretaria áe PoCíticas!R.fguCacióne nstitutos )!.:N:;M.)!.'T DSPOSCiÓN 'd' 542 1 BUENOS ARES 07 JUL 2015 VSTO el Más detalles Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica. BERNABO S.A. solicita se autorice la inscripción del producto SENSIDENT
:Ministerio de Sa{ud Secretaría de PoHticas, Más detalles VISTO el Expediente NO 1-47-23185-12-9 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
"2013 - Año del Bicentenario de la Asamblea General Constituyente de 1813" Ministerio de Salud Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos C1SPOS1C10N N- 5 O 8 1 BUENOSAIRES, n 9 1IGO 2013 VISTO el Más detalles ~ Que consta la evaluación técnica producida por el Departamento BUENOS AIRES,
"2013 - Afio del Bicentenario de la Asamblea General Constituyente de 1813" A.N.M.A.T. DISPOSICION N' 1 7 2 7 BUENOS AIRES, ~ Z M~ 2B13 VISTO el Expediente NO 1-47-13402-11-4 del Registro de esta Administración Más detalles 2017 © DocPlayer.es Política de privacidad | Condiciones del servicio | Feedback

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