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Timestamp: 2018-12-11 05:10:17+00:00

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Decreto 61/2012, de 13 de marzo, por el que se regula el procedimiento de la autorización sanitaria de funcionamiento y la comunicación previa de inicio de actividad de las empresas y establecimientos alimentarios y se crea el Registro Sanitario de Empresas y Establecimientos Alimentarios de Andalucía (Vigente hasta el 11 de Octubre de 2016).
Vigencia desde 16 de Abril de 2012. Esta revisión vigente desde 16 de Abril de 2012 hasta 11 de Octubre de 2016
Artículo 3 Obligaciones de los establecimientos y empresas alimentarias
CAPÍTULO II. Régimen jurídico de las autorizaciones y comunicaciones previas
SECCIÓN 1. Autorización sanitaria de funcionamiento
Artículo 6 Instrucción y audiencia
Artículo 8 Extinción de la autorización sanitaria de funcionamiento
SECCIÓN 2. Comunicación de puesta en el mercado de productos alimenticios destinados a una alimentación especial, de aguas minerales naturales y aguas de manantial
Artículo 9 Concepto de comunicación de puesta en el mercado de productos alimenticios para una alimentación especial
Artículo 10 Procedimiento de comunicación previa de primera puesta en el mercado de productos alimenticios para una alimentación especial
Artículo 11 Concepto de inscripción de las aguas minerales naturales y de manantial
Artículo 12 Procedimiento para la inscripción de las aguas minerales naturales y de manantial
SECCIÓN 3. Comunicaciones previas de inicio de actividad
Artículo 13 Concepto y efectos de la comunicación previa de inicio de actividad
Artículo 14 Inexactitud, falsedad u omisión de los datos
SECCIÓN 4. Modificaciones que afectan a los datos de los Registros
Artículo 15 Modificaciones de las empresas o establecimientos alimentarios contemplados en el artículo 3.1
Artículo 16 Modificaciones de las empresas o establecimientos alimentarios contemplados en el artículo 3.2
CAPÍTULO III. Registro Sanitario de Empresas y Establecimientos Alimentarios de Andalucía
Artículo 17 Creación y objeto del Registro
Disposición adicional primera Complementos alimenticios
Disposición adicional segunda Corporaciones Locales
Disposición adicional tercera Coordinación y actualización de los datos registrales
Disposición adicional cuarta Tramitación electrónica
Disposición adicional quinta Colaboración y participación con el Sistema Estadístico y Cartográfico de Andalucía
Disposición transitoria primera Herramienta informática
BOJA 16 Mayo. Corrección de errores D 61/2012 de 13 Mar. CA Andalucía (autorización sanitaria de funcionamiento y la comunicación previa de inicio de actividad de las empresas y establecimientos alimentarios y creación del Registro sanitario)
D 158/2016, de 4 Oct. CA Andalucía (modifica el D 61/2012, 13 Mar., de autorización sanitaria de empresas y establecimientos alimentarios, y crea el Registro Sanitario de Empresas y Establecimientos Alimentarios)
Letra b) del artículo 1 redactada por apartado uno del artículo único de D [ANDALUCÍA] 158/2016, 4 octubre, por el que se modifica el D. 61/2012, de 13 de marzo, por el que se regula el procedimiento de la autorización sanitaria de funcionamiento y la comunicación previa de inicio de actividad de las empresas y establecimientos alimentarios, y se crea el Registro Sanitario de Empresas y Establecimientos Alimentarios de Andalucía («B.O.J.A.» 10 octubre).
Artículo 2 redactado por apartado dos del artículo único de D [ANDALUCÍA] 158/2016, 4 octubre, por el que se modifica el D. 61/2012, de 13 de marzo, por el que se regula el procedimiento de la autorización sanitaria de funcionamiento y la comunicación previa de inicio de actividad de las empresas y establecimientos alimentarios, y se crea el Registro Sanitario de Empresas y Establecimientos Alimentarios de Andalucía («B.O.J.A.» 10 octubre).
Artículo 3 redactado por apartado tres del artículo único de D [ANDALUCÍA] 158/2016, 4 octubre, por el que se modifica el D. 61/2012, de 13 de marzo, por el que se regula el procedimiento de la autorización sanitaria de funcionamiento y la comunicación previa de inicio de actividad de las empresas y establecimientos alimentarios, y se crea el Registro Sanitario de Empresas y Establecimientos Alimentarios de Andalucía («B.O.J.A.» 10 octubre).
Rúbrica de la Sección 2ª del Capítulo II redactada por apartado cuatro del artículo único de D [ANDALUCÍA] 158/2016, 4 octubre, por el que se modifica el D. 61/2012, de 13 de marzo, por el que se regula el procedimiento de la autorización sanitaria de funcionamiento y la comunicación previa de inicio de actividad de las empresas y establecimientos alimentarios, y se crea el Registro Sanitario de Empresas y Establecimientos Alimentarios de Andalucía («B.O.J.A.» 10 octubre).
Número 1 del artículo 9 redactado por apartado cinco del artículo único de D [ANDALUCÍA] 158/2016, 4 octubre, por el que se modifica el D. 61/2012, de 13 de marzo, por el que se regula el procedimiento de la autorización sanitaria de funcionamiento y la comunicación previa de inicio de actividad de las empresas y establecimientos alimentarios, y se crea el Registro Sanitario de Empresas y Establecimientos Alimentarios de Andalucía («B.O.J.A.» 10 octubre).
Artículo 10 redactado por apartado seis del artículo único de D [ANDALUCÍA] 158/2016, 4 octubre, por el que se modifica el D. 61/2012, de 13 de marzo, por el que se regula el procedimiento de la autorización sanitaria de funcionamiento y la comunicación previa de inicio de actividad de las empresas y establecimientos alimentarios, y se crea el Registro Sanitario de Empresas y Establecimientos Alimentarios de Andalucía («B.O.J.A.» 10 octubre).
Artículo 11 suprimido por apartado siete del artículo único de D [ANDALUCÍA] 158/2016, 4 octubre, por el que se modifica el D. 61/2012, de 13 de marzo, por el que se regula el procedimiento de la autorización sanitaria de funcionamiento y la comunicación previa de inicio de actividad de las empresas y establecimientos alimentarios, y se crea el Registro Sanitario de Empresas y Establecimientos Alimentarios de Andalucía («B.O.J.A.» 10 octubre).
Artículo 12 suprimido por apartado siete del artículo único de D [ANDALUCÍA] 158/2016, 4 octubre, por el que se modifica el D. 61/2012, de 13 de marzo, por el que se regula el procedimiento de la autorización sanitaria de funcionamiento y la comunicación previa de inicio de actividad de las empresas y establecimientos alimentarios, y se crea el Registro Sanitario de Empresas y Establecimientos Alimentarios de Andalucía («B.O.J.A.» 10 octubre).
Artículo 17 redactado por apartado ocho del artículo único de D [ANDALUCÍA] 158/2016, 4 octubre, por el que se modifica el D. 61/2012, de 13 de marzo, por el que se regula el procedimiento de la autorización sanitaria de funcionamiento y la comunicación previa de inicio de actividad de las empresas y establecimientos alimentarios, y se crea el Registro Sanitario de Empresas y Establecimientos Alimentarios de Andalucía («B.O.J.A.» 10 octubre).
Disposición adicional primera redactada por apartado nueve del artículo único de D [ANDALUCÍA] 158/2016, 4 octubre, por el que se modifica el D. 61/2012, de 13 de marzo, por el que se regula el procedimiento de la autorización sanitaria de funcionamiento y la comunicación previa de inicio de actividad de las empresas y establecimientos alimentarios, y se crea el Registro Sanitario de Empresas y Establecimientos Alimentarios de Andalucía («B.O.J.A.» 10 octubre).
Número 2 de la disposición adicional segunda redactado por apartado diez del artículo único de D [ANDALUCÍA] 158/2016, 4 octubre, por el que se modifica el D. 61/2012, de 13 de marzo, por el que se regula el procedimiento de la autorización sanitaria de funcionamiento y la comunicación previa de inicio de actividad de las empresas y establecimientos alimentarios, y se crea el Registro Sanitario de Empresas y Establecimientos Alimentarios de Andalucía («B.O.J.A.» 10 octubre).
Disposición adicional tercera redactado por apartado once del artículo único de D [ANDALUCÍA] 158/2016, 4 octubre, por el que se modifica el D. 61/2012, de 13 de marzo, por el que se regula el procedimiento de la autorización sanitaria de funcionamiento y la comunicación previa de inicio de actividad de las empresas y establecimientos alimentarios, y se crea el Registro Sanitario de Empresas y Establecimientos Alimentarios de Andalucía («B.O.J.A.» 10 octubre).
Disposición adicional sexta introducida por apartado doce del artículo único de D [ANDALUCÍA] 158/2016, 4 octubre, por el que se modifica el D. 61/2012, de 13 de marzo, por el que se regula el procedimiento de la autorización sanitaria de funcionamiento y la comunicación previa de inicio de actividad de las empresas y establecimientos alimentarios, y se crea el Registro Sanitario de Empresas y Establecimientos Alimentarios de Andalucía («B.O.J.A.» 10 octubre).
Anexo I redactado por apartado trece del artículo único de D [ANDALUCÍA] 158/2016, 4 octubre, por el que se modifica el D. 61/2012, de 13 de marzo, por el que se regula el procedimiento de la autorización sanitaria de funcionamiento y la comunicación previa de inicio de actividad de las empresas y establecimientos alimentarios, y se crea el Registro Sanitario de Empresas y Establecimientos Alimentarios de Andalucía («B.O.J.A.» 10 octubre).
Anexo II redactado por apartado trece del artículo único de D [ANDALUCÍA] 158/2016, 4 octubre, por el que se modifica el D. 61/2012, de 13 de marzo, por el que se regula el procedimiento de la autorización sanitaria de funcionamiento y la comunicación previa de inicio de actividad de las empresas y establecimientos alimentarios, y se crea el Registro Sanitario de Empresas y Establecimientos Alimentarios de Andalucía («B.O.J.A.» 10 octubre).
Anexo III redactado por apartado trece del artículo único de D [ANDALUCÍA] 158/2016, 4 octubre, por el que se modifica el D. 61/2012, de 13 de marzo, por el que se regula el procedimiento de la autorización sanitaria de funcionamiento y la comunicación previa de inicio de actividad de las empresas y establecimientos alimentarios, y se crea el Registro Sanitario de Empresas y Establecimientos Alimentarios de Andalucía («B.O.J.A.» 10 octubre).
Anexo IV redactado por apartado trece del artículo único de D [ANDALUCÍA] 158/2016, 4 octubre, por el que se modifica el D. 61/2012, de 13 de marzo, por el que se regula el procedimiento de la autorización sanitaria de funcionamiento y la comunicación previa de inicio de actividad de las empresas y establecimientos alimentarios, y se crea el Registro Sanitario de Empresas y Establecimientos Alimentarios de Andalucía («B.O.J.A.» 10 octubre).
D [ANDALUCÍA] 61/2012, 13 marzo rectificado por Corrección de errores («B.O.J.A.» 16 mayo).
g) Sistema de Autocontrol: Conjunto de actuaciones, procedimientos y controles que, de forma específica y programada, se realizan en la empresa del sector alimentario para asegurar que los alimentos desde el punto de vista sanitario, son seguros para el consumidor.
2. Las empresas y establecimientos alimentarios no incluidos en el apartado 1, excepto la producción primaria, estarán sometidos a comunicación previa de inicio de actividad.
3. De conformidad con lo establecido en los artículos 7 y 8 del Real Decreto 191/2011, de 18 de febrero, la primera puesta en el mercado nacional de los productos alimenticios destinados a una alimentación especial, cuando así lo disponga su normativa específica, así como las aguas minerales naturales y de manantial, están sujetas a inscripción en el Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos, con carácter previo o simultáneo a la comunicación de su primera puesta en el mercado nacional y previa solicitud de inscripción respectivamente.
2. Dicha solicitud, dirigida a la persona titular de la Delegación Provincial de la Consejería con competencias en materia de salud, se presentará en el registro de los Distritos Sanitarios o Áreas de Gestión Sanitaria correspondientes al ámbito territorial donde se encuentren ubicadas las instalaciones, y en las citadas Delegaciones Provinciales o en cualquiera de los lugares que establece el apartado 4 del artículo 38 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, y el artículo 82 de la Ley 9/2007, de 22 de octubre, de la Administración de la Junta de Andalucía, o bien a través de los servicios públicos digitales de la Administración de la Junta de Andalucía, si la solicitud se tramita a través de las redes abiertas de telecomunicación.
3. Si la solicitud y documentación presentada no reúnen los requisitos señalados en el presente Decreto, la persona titular de la Dirección del Distrito Sanitario o Área de Gestión Sanitaria requerirá a la persona interesada para que, en el plazo de diez días, subsane la falta o presente los documentos preceptivos, con la indicación de que, si así no lo hiciera, se le tendrá por desistida de su petición, previa resolución de la persona titular de la Delegación Provincial de la Consejería con competencias en materia de salud que deberá ser dictada en los términos establecidos en el artículo 42 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre. Dicha notificación podrá llevarse a cabo de forma telemática siempre que la persona interesada así lo haya expresado en su solicitud, de conformidad con lo establecido en el artículo 83 de la Ley 9/2007, de 22 de octubre, el plazo para dictar y notificar la resolución quedará suspendido desde que se produzca el requerimiento hasta su efectivo cumplimiento por el destinatario, o en su defecto, hasta el transcurso del plazo concedido.
3. La persona titular del Distrito Sanitario o Área de Gestión Sanitaria dictará la propuesta de resolución, que será remitida junto con el expediente a la Delegación Provincial que corresponda de la Consejería con competencias en materia de salud para la resolución del procedimiento.
1. La persona titular de la Delegación Provincial de la Consejería competente en materia de salud dictará y notificará la resolución de la autorización sanitaria, en el plazo máximo de tres meses desde que la solicitud haya tenido entrada en el registro del órgano competente para su tramitación, de conformidad con el artículo 42.3.b) de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre.
Transcurrido dicho plazo sin haberse notificado resolución expresa, la persona interesada podrá entender estimada su solicitud, de conformidad con lo establecido en el artículo 43.1 de la mencionada Ley 30/1992, de 26 de noviembre.
1. La autorización sanitaria se extinguirá:
2. Las autorizaciones extinguidas no podrán ser objeto de rehabilitación, debiendo procederse a la solicitud de una nueva autorización.
3. La extinción de la autorización sanitaria será declarada por el mismo órgano que ostenta la competencia para su autorización. La citada extinción se comunicará al Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos a los efectos oportunos.
Comunicación de puesta en el mercado de productos alimenticios destinados a una alimentación especial, de aguas minerales naturales y aguas de manantial
1. La autoridad sanitaria competente comprobará en cualquier momento, la exactitud, la veracidad y suficiencia de los datos, documentos o manifestaciones derivados del contenido de las comunicaciones previas.
2. De conformidad con lo establecido en el artículo 71.bis.4 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, cuando la autoridad sanitaria tenga conocimiento de la inexactitud, falsedad u omisión, de carácter esencial, de cualquier dato, documento o manifestación que se haya facilitado a la Administración sanitaria en la comunicación previa, o la no presentación de la misma, determinará la imposibilidad de seguir ejerciendo la actividad afectada, sin perjuicio de las responsabilidades penales, civiles y administrativas a que hubiera lugar.
Modificaciones que afectan a los datos de los Registros
1. Los explotadores de empresas alimentarias que deben inscribir sus empresas y establecimientos en el Registro Sanitario de Andalucía, se ajustarán a lo establecido en el artículo 13.2.
a) Nombre o Razón social de la empresa o establecimiento.
c) Domicilio social (calle, vía, localidad, código postal y provincia).
2. Los municipios en ejecución de sus competencias, podrán acceder a la totalidad de los datos que obran en el Registro Sanitario de Andalucía, de conformidad con lo dispuesto en la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal.

References: Artículo 3

Artículo 6

Artículo 8

Artículo 9

Artículo 10

Artículo 11

Artículo 12

Artículo 13

Artículo 14

Artículo 15
 artículo 3

Artículo 16
 artículo 3

Artículo 17
 artículo 1

Artículo 2

Artículo 3
 artículo 9

Artículo 10

Artículo 11

Artículo 12

Artículo 17
 Real Decreto 
 artículo 38
 artículo 82
 resolución 
 artículo 42
 artículo 83
 resolución 
 resolución 
 resolución 
 artículo 42
 resolución 
 artículo 43
 artículo 71
 artículo 13