Source: https://www.ris.bka.gv.at/Dokument.wxe?Abfrage=Bundesnormen&Dokumentnummer=NOR40178876
Timestamp: 2019-11-22 04:31:45+00:00

Document:
RIS - Apothekenbetriebsordnung 2005 § 60a - Bundesrecht konsolidiert
Apothekenbetriebsordnung 2005 § 60a
§ 61 am 22.11.2019
§ 60a gültig ab 01.01.2016 zuletzt geändert durch BGBl. II Nr. 5/2016
§ 60a gültig von 15.04.2014 bis 31.12.2015 zuletzt geändert durch BGBl. II Nr. 83/2014
BGBl. II Nr. 65/2005 zuletzt geändert durch BGBl. II Nr. 5/2016
Die Verpflichtung zur Führung elektronischer Aufzeichnungen entsteht mit 1. Jänner 2019 (vgl. § 78 Abs. 9).
Aufzeichnungspflichten für tierärztliche Hausapotheken
§ 60a. (1) Der Tierarzt/die Tierärztin hat über den Bezug von Arzneimitteln und magistralen Zubereitungen elektronische Aufzeichnungen zu führen und dabei folgende Angaben festzuhalten:
eingegangene Menge,
Bezeichnung des Arzneimittels, sowie
bei Arzneispezialitäten Chargennummer oder
bei magistralen Zubereitungen das Datum der Herstellung.
(2) Der Tierarzt/die Tierärztin hat über die Anfertigungen gemäß § 60 Abs. 3 und 4 elektronische Aufzeichnungen zu führen, aus denen
(3) Der Tierarzt/die Tierärztin hat über die Abgabe von Tierarzneimitteln, die antibiotische Wirkstoffe enthalten und nach den Bestimmungen des Tierarzneimittelkontrollgesetzes (TAKG), BGBl. I Nr. 28/2002, in der Fassung des Bundesgesetzes BGBl. I Nr. 36/2008, – mit Ausnahme des § 4b TAKG – abgegeben wurden, elektronische Aufzeichnungen zu führen. Die Aufzeichnungen haben sich nach den Vorgaben des Anhang 1 zu richten.
(4) Für Arzneimittel die nicht unter Abs. 3 fallen und nach den Bestimmungen des TAKG – mit Ausnahme des § 4b TAKG – abgegeben wurden sowie für magistrale Zubereitungen hat der Tierarzt/die Tierärztin elektronische Aufzeichnungen zu führen, die folgende Angaben zu enthalten haben:
Empfänger des Arzneimittels (LFBIS-Nummer bzw. VIS-Registrierungsnummer, soweit vorhanden),
Zulassungsnummer des Arzneimittels sowie
abgegebene Menge.
(5) Die Aufzeichnungen gemäß Abs. 1 bis 4 sind mittels elektronischer Datenverarbeitung zu führen, wobei sichergestellt werden muss, dass die Daten während der Aufbewahrungsfrist in der tierärztlichen Hausapotheke verfügbar sind.
(6) Tierärzte/Tierärztinnen, die zur Führung elektronischer Aufzeichnungen nach Abs. 3 verpflichtet sind, haben sich dabei einer gemäß der Veterinär-Antibiotika-MengenströmeVO, BGBl. II Nr. 83/2014, eingerichteten elektronischen Schnittstelle zu bedienen, deren Einrichtung und Betrieb die hausapothekenführende Tierärztin bzw. der hausapothekenführende Tierarzt zu tragen hat.
NOR40178876
https://www.ris.bka.gv.at/eli/bgbl/ii/2005/65/P60a/NOR40178876

References: § 60
 § 60

§ 61

§ 60

§ 60
 § 78

§ 60
 § 60
 § 4
 § 4