Source: http://keionline.org/node/2601
Timestamp: 2017-02-28 16:47:40+00:00

Document:
Colombia Issues Public Interest Declaration To Lower Price of Glivec | Knowledge Ecology International
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For additional background information, see out FAQ here: http://keionline.org/colombia-imatinib-FAQ, and our page on Colombia here: http://keionline.org/colombia.
The Declaration cites Chapter 24 of Decree 1074 of 2015 (which incorporates in full Decree 4302 of 2008), the law governing the procedure for compulsory licenses, and requests that the National Commission for Medications and Medical Devices control the price of imatinib by setting a price limit on the drug according to a methodology that would address the reasons for the public interest declaration. The Minister has publicly stated that he believes that the price reduction could be 40-50%. Under Article 7 of Decree 4302 of 2008 (Article 2.2.2.24.7 of Decree 1074), the Superintendencia de Industria y Comercio is legally obligated to process the compulsory license.
Artículo 1. Declarar la existencia de razones de interés público frente al medicamento imatinib, conforme al Capítulo 24 del Decreto 1074 de 2015, Único Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo. Artículo 2. Solicitar a la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos que considere someter al medicamento Glivec® al régimen de control directo de precios usando una metodología general que regule las situaciones de interés público tal como se menciona en la parte motiva de la presente Resolución.
Artículo 4. Notificar el presente acto administrativo al Representante Legal de Novartis A.G. en su condición de titular de la patente y a los titulares de registro sanitario para el principio activo imatinib, de acuerdo con la información reportada por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos –INVIMA. Parágrafo. Contra el presente acto administrativo procede el recurso de reposición, el cual podrá ser interpuesto dentro de los diez (10) días siguientes a su notificación, de conformidad con lo establecido en el artículo 74 del Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo (Ley 1437 de 2011). Artículo 5. Ordenar la publicación del presente acto administrativo en el Diario Oficial, así como en la página web del Ministerio del Ministerio de Salud y Protección Social.
Artículo 6. La presente resolución rige a partir de su ejecutoria. A translation of the articles of the resolution is below.
“It is in Colombia's interest to resolve this sooner rather than later. Delays are both costly, because they extend the period of the monopoly, and give Novartis and other drug companies, and their allies in the Obama Administration, more time to mount opposition to the compulsory license. The Colombian government should basically ignore the Obama Administration at this point, because they will be out of power in November. Hillary Clinton is less inclined to side with the drug companies, and no one knows what Trump's views will be.”
Article 3. To notify applicants Fundación Ifarma, Acción Internacional por la Salud, Misión Salud Veeduría Ciudadana - Coordinator of the LAC Global Alliance for Access to Medications- and Drug Information Center of the National University -CIMUN, the content of this administrative act.
AttachmentSize colombia-ministerio-de-salud-resolution-2475-14-june-2016.pdf229.72 KB ‹ Biden presses Colombia to block biosimilar drugs
Colombia Ministry of Health Announces that Negotiations With Novartis Have Failed; Declaration of Public Interest Imminent ›

References: Artículo 1
 Artículo 2

Artículo 4
 artículo 74
 Artículo 5

Artículo 6
 resolución