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Timestamp: 2018-01-23 13:37:02+00:00

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AEBT.org - Real Decreto 413/1996
Real Decreto 413/1996
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MARGINAL: RCL 1996\1077
DISPOSICION: REAL DECRETO 1-3-1996, núm. 413/1996
ORGANO-EMISOR: MINISTERIO SANIDAD Y CONSUMO
BOE 23-3-1996, núm. 72, [pág. 11256]
REPRODUCCION ASISTIDA HUMANA
Establece los requisitos técnicos y funcionales precisos para la autorización y homologación de los centros y servicios sanitarios relacionados con las técnicas de reproducción humana asistida.
- Cumplimenta LEY 22-11-1988, núm. 35/1988 ( RCL 1988\2332), disp. final 1ª a).
* BANCOS DE SEMEN [arts. 1º a 7º]
Autorización y homologación: requisitos técnicos y funcionales.
INSEMINACION ARTIFICIAL HUMANA
Centros y servicios sanitarios relacionados con las técnicas: establece requisitos técnicos y funcionales para autorización y homologación.
ASISTENCIA MEDICO-FARMACEUTICA
COMUNIDADES AUTONOMAS [arts. 2º, 13 y 14]
Reproducción asistida humana: establece requisitos técnicos y funcionales para autorización y homologación de centros y servicios sanitarios relacionados con las técnicas.
Técnicas: establece requisitos técnicos y funcionales para autorización y homologación de centros y servicios sanitarios.
Las técnicas de reproducción asistida quedaron reguladas mediante la Ley 35/1988, de 22 de noviembre (RCL 1988\2332), estableciendo la mencionada Ley, en su disposición final primera a), que el Gobierno regulará mediante Real Decreto los requisitos técnicos y funcionales precisos para la autorización y homologación de los centros y servicios sanitarios, así como de los equipos biomédicos relacionados con las técnicas de reproducción asistida, de los bancos de gametos y preembriones o de las células, tejidos y órganos de embriones y fetos.
Los requisitos técnicos y funcionales que se establecen en el presente Real Decreto, en cuya tramitación ha recaído informe del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, tienen el carácter de normas básicas a tenor de lo dispuesto en el artículo 149.1.16.ª de la Constitución ( RCL 1978\2836 y ApNDL 2875), así como en el artículo 40.7 y disposición final cuarta de la Ley General de Sanidad (RCL 1986\1316), tal y como se indica en la disposición final primera de este Real Decreto.
En su virtud, a propuesta del Ministro de Sanidad y Consumo, con la aprobación del Ministro para las Administraciones Públicas, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberación del Consejo de Ministros en su reunión del día 1 de marzo de 1996, dispongo
Previo a la congelación, los protocolos de siminograma establecidos en el Real Decreto por el que se establecen los protocolos obligatorios de estudio de los donantes y usuarios relacionados con las técnicas de reproducción humana asistida.
En la muestra, una vez descongelada, la movilidad espermática.
2. Los centros receptores deberán ser informados del resultado de los controles sanitarios establecidos sobre el donante y sobre la muestra que se indican en el Real Decreto por el que se establecen los protocolos obligatorios de estudio de los donantes y usuarios relacionados con las técnicas de reproducción humana asistida y en el artículo 4.6 de este Real Decreto.
a) Una persona licenciada en áreas de las Ciencias Biomédicas (Medicina, Veterinaria, Farmacia, Biología o Química), que deberá poseer formación y experiencia en capacitación y conservación de semen.
El semen podrá criopreservarse por un plazo máximo de cinco años.
1. Podrán ser autorizados para la aplicación de técnicas de inseminación artificial (I.A.) los centros o servicios que tengan por finalidad la fecundación humana mediante inseminación artificial con semen fresco, capacitado o crioconservado, procedente del varón de la pareja o de donante, según el caso.
1. Los establecimientos, centros o servicios que soliciten ser autorizados para la aplicación de las técnicas de I.A., deberán estar dotados como mínimo de los medios humanos y materiales establecidos en este Real Decreto y garantizar el cumplimiento de los controles sanitarios, de información y requisitos generales, siguientes.
1. Podrán ser autorizados para la aplicación de técnicas de fecundación «in vitro» (F.I.V.), los centros o servicios sanitarios que tengan por finalidad la fecundación mediante transferencia de preembriones (F.I.V.T.E.) o transferencia intratubárica de gametos (T.I.G.) y otras técnicas afines previamente evaluadas.
b) Una persona licenciada en Ciencias Biomédicas (Medicina, Veterinaria, Farmacia, Biología o Química), con formación y experiencia en biología de la reproducción.
e) Deberá asegurar la disponibilidad de un médico/s con conocimientos en ecografía ginecológica y de un médico/s especialista/s en anestesia y reanimación.
4. La autorización podrá ser suspendida a tenor de lo previsto en los artículos 31.2. y 37 de la Ley General de Sanidad, sin perjuicio de las responsabilidades a que hubiese lugar y que aparecen reguladas en el artículo 32 de la Ley General de Sanidad, así como en el artículo 20 de la Ley 35/1988, sobre Técnicas de Reproducción Asistida, u otras disposiciones de aplicación.
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Actualizado a 05/05/2002

References: Real Decreto 

Real Decreto 
 REAL DECRETO 
 Real Decreto 
 artículo 149
 artículo 40
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 artículo 4
 Real Decreto 
 artículo 32
 artículo 20