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Timestamp: 2018-12-19 07:05:10+00:00

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Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - La AEMPS Informa - Últimas Noticias 2013
Txostenak AEMPS
Actualizaci iruzur egiten du: 30/12/2013
30/12/13 Orden PRE/2436/2013, de 26 de diciembre , por la que se modifican los anexos I, II, III y IV del Real Decreto 1675/2012, de 14 de diciembre, por el que se regulan las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripción y dispensación de estupefacientes para uso humano y veterinario. (BOE núm. 311, de 18 de diciembre). Legislación
Estupefacientes y
27/12/13 Importe de las tasas de la AEMPS para 2014
Nota Informativa SG, 4/2013 La AEMPS Informa
26/12/13 Procedimiento para la notificacion de movimientos de estupefacientes: Oficinas de farmacia y Servicios de farmacia. Enero 2014
26/12/13 Recomendación de revacunación de animales vacunados con DOG VAC Rabia
Nota Informativa MVET, 4/2013 La AEMPS Informa
23/12/13 Alerta farmacéutica R 59/2013: Fortecortin 8 mg comprimidos, 30 comprimidos La AEMPS Informa
23/12/13 Criterios y recomendaciones generales para el uso de nuevos anticoagulantes orales (NACO) en la prevención del ictus y la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular (23/12/13 - v.4) Med. Uso Humano Informes de
20/12/13 Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº 34V/2013: DOG VAC Rabia, con número de registro 10283 NAL. La AEMPS Informa
20/12/13 Retirada del producto Epistane 18
Nota Informativa ICM (MI), 15/2013 (R 14/2013) La AEMPS Informa
20/12/13 Alerta farmacéutica R 58/2013: Octagamocta 100 mg/ml solución para perfusión , 1 vial de 100 ml La AEMPS Informa
20/12/13 Alerta farmacéutica R 57/2013: Nitroderm Matrix 15 mg/24 h parches transdérmicos, 30 parches La AEMPS Informa
19/12/13 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 11 de diciembre de 2013
19/12/13 Alerta farmacéutica R 56/2013: Alerta Farmacéutica R 56/2013 - Topiramato Cinfa 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 60 comprimidos (frasco) La AEMPS Informa
17/12/13 Jornada informativa sobre el Real Decreto 782/2013 de distribución de medicamentos de uso humano
Nota Informativa AEMPS, 17/2013 La AEMPS Informa
17/12/13 Actualización de la sección de Inspección de Buenas Prácticas de Laboratorio Industria Inspección
Directrices de 5 de noviembre de 2013 sobre prácticas correctas de distribución de medicamentos para uso humano (2013/C 343/01)
Industria Distribución
16/12/13 Boletín mensual de la AEMPS del mes de noviembre de 2013 La AEMPS Informa Boletín mensual
13/12/13 Alerta farmacéutica R 55/2013: Viaflo glucosa y cloruro potásico 5% / 0,15%, solución para perfusión, 20 bolsas de 500 ml (NR: 65421, CN: 626093), Viaflo cloruro sódico 0,9% solución para perfusión intravenosa, 20 bolsas de 500 ml (NR: 65306, CN: 619247) y Viaflo cloruro sódico 0,9% solución para perfusión intravenosa, 50 bolsas de 100 ml (NR: 65306, CN: 619023) La AEMPS Informa
11/12/13 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) , celebrada el 10 de diciembre de 2013.
Nota informativa MUH (CMH), 11/2013 La AEMPS Informa
10/12/13 Presentación de las solicitudes de procedimientos administrativos relativos a medicamentos veterinarios a través de medios electrónicos y telemáticos
Nota Informativa MVET, 3/2013 La AEMPS Informa
05/12/13 Actualización de la situación de los medicamentos con epinefrina (adrenalina), solución inyectable en pluma precargada
Nota Informativa ICM (CONT), 8/2013 La AEMPS Informa
05/12/13 Retirada del producto LIPO 6
Nota Informativa ICM (MI), 14/2013 (R 13/2013) La AEMPS Informa
05/12/13 Retirada del producto LIBID-UP FOR HIM
Nota Informativa ICM (MI), 13/2013 (R 12/2013) La AEMPS Informa
04/12/13 Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº 32v/2013: Revitacam 5 mg/ml solución para pulverización bucal para perros, con número de registro EU/2/12/138/001. La AEMPS Informa
04/12/13 Alerta farmacéutica R 54/2013: Deanxit Grageas, 30 comprimidos La AEMPS Informa
04/12/13 Corrección de la alerta farmacéutica R 53/2013 La AEMPS Informa
03/12/13 Jornada informativa sobre el uso del plasma autólogo y sus fracciones como medicamento de uso humano
Nota Informativa MUH, 23/2013 La AEMPS Informa
03/12/13 Alerta farmacéutica R 53/2013: Bicarbonato sódico 1/6M, 10 frascos de 250 ml (NR: 47517, CN: 622290) y Bicarbonato sódico 1/6M, 1 frasco de 250 ml (NR: 47517, CN: 857722) La AEMPS Informa
02/12/13 Reemplazo de determinadas barras de eslinga “SlingBar™ 350”, “SlingBar™ 360”, “SlingBar™ Wide 670” y “SideBar™ Standard”, de las grúas móviles y aéreas Liko®
Nota Informativa PS, 19/2013 La AEMPS Informa
26/11/13 Jornada informativa sobre el nuevo Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre, sobre distribución de medicamentos de uso humano - Madrid, 17 de diciembre de 2013 Eventos Inspección y Control
25/11/13 Revisión de los límites máximos de residuos de la neomicina
Nota Informativa MVET, 2/2013 La AEMPS Informa
22/11/13 Alerta farmacéutica R 52/2013: Actocortina 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 10 viales La AEMPS Informa
22/11/13 Informe de posicionamiento terapéutico de vandetanib (Caprelsa®) en el cáncer medular de tiroides
(PT/V1/15112013.1) Med. Uso Humano Informes de
22/11/13 Informe de posicionamiento terapéutico de vemurafenib (Zelboraf®)
(PT/V1/15112013.2) Med. Uso Humano Informes de
21/11/13 Alerta farmacéutica R 51/2013: Formatris Novolizer 12 microgramos/dosis, polvo para inhalación, 1 cartucho de 60 dosis (NR: 68063, CN: 656121) y Formatris Novolizer 12 microgramos/dosis, polvo para inhalación, 1 inhalador + 1 cartucho de 60 dosis (NR: 68063, CN: 656120) La AEMPS Informa
21/11/13 El Consejo de Europa celebra en Madrid la convención MEDICRIME contra la falsificación de medicamentos La AEMPS Informa Área de Prensa
21/11/13 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 5 de noviembre de 2013 Med. Uso Humano Informes de
21/11/13 Boletín mensual de la AEMPS del mes de octubre de 2013 La AEMPS Informa Boletín mensual
21/11/13 Alerta farmacéutica R 50/2013: Metadona HCl 10 mg comprimidos: lote 820072092, fecha de caducidad 04/2015 y Metadona HCl 100 mg comprimidos: lote 820072097, fecha de caducidad 04/2015 La AEMPS Informa
20/11/13 Nota aclaratoria sobre la tasa anual de mantenimiento de medicamentos autorizados
Nota Informativa MUH, 22/2013 La AEMPS Informa
19/11/13 Retirada del producto MaxMan capsules
Nota Informativa ICM (MI), 12/2013 (R 11/2013) La AEMPS Informa
18/11/13 La AEMPS coordinará la puesta en marcha de un Plan Nacional Estratégico para reducir el riesgo de resistencias antimicrobianas La AEMPS Informa Área de Prensa
15/11/13 Problema de suministro de Theolair (teofilina anhidra) 250mg comprimidos de liberación prolongada
Nota Informativa ICM (CONT), 7/2013 La AEMPS Informa
14/11/13 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) , celebrada el 12 de noviembre de 2013.
Nota informativa MUH (CMH), 10/2013 La AEMPS Informa
14/11/13 Aclaraciones al plazo de 10 días entre la fecha del pago de la tasa y la presentación del servicio para los procedimientos europeos, descentralizado y reconocimiento mutuo
Nota Informativa SG, 3/2013 La AEMPS Informa
14/11/13 Entrada en funcionamiento de la segunda fase del proyecto de gestión telemática de fichas técnicas y prospectos
Nota Informativa MUH, 21/2013 La AEMPS Informa
13/11/13 Alerta farmacéutica R 49/2013: Oncaspar solución inyectable 5ml 1 vial La AEMPS Informa
08/11/13 Jext solución inyectable en pluma precargada: necesidad de sustitución de las unidades dispensadas debido a un defecto de calidad
Nota Informativa ICM (CONT), 6/2013 La AEMPS Informa
08/11/13 Alerta farmacéutica R 48/2013: Jext 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada, 1 pluma precargada de 0,3 ml (NR: 73187, CN: 677268) y Jext 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada, 1 pluma precargada de 0,15 ml (NR: 73186, CN: 677267) La AEMPS Informa
08/11/13 Diacereína: la evaluación europea concluye que el balance beneficio-riesgo es desfavorable
Nota Informativa MUH (FV), 30/2013 La AEMPS Informa
08/11/13 El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad regula la venta legal de medicamentos que no precisan receta por Internet La AEMPS Informa Área de Prensa
08/11/13 Se regula la venta legal de medicamentos que no precisan receta a través de Internet
Nota Informativa AEMPS, 16/2013 La AEMPS Informa
07/11/13 Nota informativa de la reunión 150 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) , celebrada el 3 de octubre de 2013.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 10/2013 La AEMPS Informa
06/11/13 Informe de utilización de ansiolíticos e hipnóticos en España, 2000-2012 Med. Uso Humano Observatorio
de uso de medicamentos
06/11/13 Informe de utilización de hipolipemiantes en España, 2000-2012 Med. Uso Humano Observatorio
06/11/13 Publicación de la guía "Cosméticos seguros para niños pequeños" Publicaciones Guías y
Relación de antisépticos para piel sana autorizados por la AEMPS , actualizada a 31 de octubre de 2013
Cosméticos e higiene Folletos, instrucciones
y formularios
05/11/13 Jornada de presentación del plan de acción sobre resistencias antimicrobianas - Madrid, 18 de noviembre de 2013 Eventos La AEMPS
05/11/13 Alerta farmacéutica R 47/2013: Vancomicina Hospira 1 g polvo para solución inyectable EFG, 1 vial La AEMPS Informa
05/11/13 Alerta farmacéutica R 46/2013: Dipeptiven 200 mg/ml concentrado para solución para perfusión, 1 frasco de 50 ml La AEMPS Informa
05/11/13 Jornada informativa sobre el uso del plasma autólogo y sus fracciones como medicamento de uso humano (Resolución e Informe del 23 de mayo de 2013) - Madrid, 3 de diciembre de 2013 Eventos Med. Uso Humano
04/11/13 Información sobre los progresos en el proceso de adecuación de los formatos de los medicamentos antiinfecciosos de los grupos terapéuticos J01 y J02
Nota Informativa MUH, 20/2013 La AEMPS Informa
31/10/13 Solicitud de certificados de buenas prácticas de fabricación de productos cosméticos (BPF)
(V.1 31/10/2013) Cosméticos e higiene Folletos, instrucciones
30/10/13 Actualización de la información y de las recomendaciones sobre prótesis mamarias Poly Implant Prothèse (PIP)
Nota Informativa PS, 18/2013 La AEMPS Informa
30/10/13 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios emite nuevas recomendaciones sobre las prótesis mamarias PIP La AEMPS Informa Área de Prensa
30/10/13 Alerta farmacéutica R 45/2013: Imigran 6 mg inyectable, 2 jeringas precargadas de 0,5 ml La AEMPS Informa
29/10/13 Boletín trimestral del departamento de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS, julio - septiembre 2013 Med. Veterinarios Boletín
28/10/13 Nueva sede electrónica de la AEMPS
Nota Informativa SG, 2 /2013 La AEMPS Informa
24/10/13 Ampliación de la alerta farmacéutica R 39/2013: Disgren 300 mg cápsulas, 50 cápsulas (NR: 55295, CN: 955229) La AEMPS Informa
24/10/13 Posibilidad de apertura de las sujeciones del respaldo de determinadas sillas de ducha y WC Aquatec® Ocean VIP, cuando se utilizan en posición reclinada
Nota Informativa PS, 17/2013 La AEMPS Informa
23/10/13 Circular nº 3/2013 : Exigencia de participación en sistemas que garanticen la recogida de los residuos de medicamentos que se generen en los domicilios. La AEMPS Informa
Circulares Industria
22/10/13 Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre , sobre distribución de medicamentos de uso humano (BOE núm. 251, de 19 de octubre). Legislación
21/10/13 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) , celebrada el 15 de octubre de 2013.
Nota informativa MUH (CMH), 9/2013 La AEMPS Informa
21/10/13 Retirada del producto M-CARE
Nota Informativa ICM (MI), 11/2013 (R 10/2013) La AEMPS Informa
17/10/13 Problema de suministro de Tofranil (hidrocloruro de imipramina) y Tofranil Pamoato (pamoato de imipramina)
Nota Informativa MUH, 19/2013 La AEMPS Informa
16/10/13 Soluciones intravenosas de hidroxietil-almidón: restricciones de uso
Nota Informativa MUH (FV), 29/2013 La AEMPS Informa
16/10/13 Posible rotura y caída del brazo de tijera de los equipos de radiología retroalveolar Trophy IRIX 70, IRIX 708, NOVELIX 6510 y ORAMATIC 558
Nota Informativa PS, 16/2013 La AEMPS Informa
16/10/13 Implementación de un Sistema de Farmacovigilancia en la Región de Centroamérica y República Dominicana
Nota Informativa AEMPS, 15/2013 La AEMPS Informa
14/10/13 Seguridad de los anticonceptivos hormonales combinados
Nota Informativa MUH (FV), 28/2013 La AEMPS Informa
14/10/13 Anticonceptivos hormonales combinados: conclusiones de la revisión del riesgo de tromboembolismo venoso
Nota Informativa MUH (FV), 27/2013 La AEMPS Informa
14/10/13 Alerta Farmacéutica R 43/2013 : Atosiban Normon 7,5 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG, 1 vial de 5 ml (NR: 76989, CN: 696018) y Atosiban Normon 7,5 mg/ml solución inyectable EFG, 1 vial de 0,9 ml (NR: 76988, CN: 696017) La AEMPS Informa
11/10/13 Aprobado el Real Decreto sobre Distribución de Medicamentos de Uso Humano que incorpora medidas para evitar la entrada de medicamentos falsificados La AEMPS Informa Área de Prensa
11/10/13 Alerta farmacéutica R 44/2013: Triflusal Pharmagenus 300 mg cápsulas EFG, 30 cápsulas (NR: 66104, CN: 847178) y Triflusal Pharmagenus 300 mg cápsulas EFG, 50 cápsulas (NR: 66104, CN: 847269) La AEMPS Informa
11/10/13 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de septiembre de 2013 La AEMPS Informa Informe mensual
04/10/13 Nota informativa de la reunión 149 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) , celebrada el 2 de octubre de 2013.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 9/2013 La AEMPS Informa
04/10/13 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 1 de octubre de 2013
10/12/2013: corrección de errores materiales apreciados en el mismo. Med. Uso Humano Informes de
02/10/13 Medicamentos sometidos a seguimiento adicional de su seguridad (?)
Nota Informativa MUH (FV), 26/2013 La AEMPS Informa
Nota Informativa MUH (FV), 25/2013 La AEMPS Informa
30/09/13 Alerta farmacéutica I 43/2013: Atosiban Normon 7,5 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG, 1 vial de 5 ml (NR: 76989, CN: 696018) y Atosiban Normon 7,5 mg/ml solución inyectable EFG, 1 vial de 0,9 ml (NR: 76988, CN: 696017) La AEMPS Informa
30/09/13 Inmovilización cautelar de todos los lotes de Atosiban Normon
Nota Informativa MUH (FV), 24/2013 La AEMPS Informa
30/09/13 Jornada informativa sobre novedades en la farmacovigilancia de los medicamentos
Nota Informativa AEMPS, 14/2013 La AEMPS Informa
30/09/13 Alerta farmacéutica R 42/2013: Retirada de determinados lotes de medicamentos homeopáticos de Laboratorios Biótica S.L.L. La AEMPS Informa
27/09/13 Informe de posicionamiento terapéutico de eribulina (Halaven®) en el cáncer de mama
(PT/V2/23092013) Informes de
terapéutico Med. Uso Humano
24/09/13 Retirada del producto Phreak
Nota Informativa ICM (MI), 10/2013 (R 9/2013) La AEMPS Informa
24/09/13 Retirada de los productos Episdrol y Epistane
Nota Informativa ICM (MI), 9/2013 (R 8/2013) La AEMPS Informa
24/09/13 Alerta farmacéutica R 41/2013: Triflusal Stada 300 mg cápsulas EFG, 50 cápsulas La AEMPS Informa
23/09/13 Situación del stock de oseltamivir y medicamentos relacionados, adquiridos dentro del plan de preparación de la pandemia
Nota Informativa MUH, 18/2013 La AEMPS Informa
23/09/13 Nota informativa sobre el periodo de validez de Oseltamivir 30 mg comprimidos, fabricados por el ejército español
Nota Informativa MUH, 17/2013 La AEMPS Informa
19/09/13 Detección de la venta en España de unidades falsificadas del producto “Medias de Compresión de la marca FARMALASTIC” de la empresa laboratorios Cinfa, S.A.
Nota Informativa PS, 15/2013 La AEMPS Informa
18/09/13 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) , celebrada el 18 de septiembre de 2013.
Nota informativa MUH (CMH), 8/2013 La AEMPS Informa
18/09/13 Jornada informativa sobre Real Decreto de Farmacovigilancia 577/2013 - Madrid, 30 de septiembre de 2013 Eventos Med. Uso Humano
17/09/13 Régimen jurídico aplicable a las actividades de fabricación e importación de cosméticos y productos de cuidado personal
Nota Informativa COS, 4/2013 La AEMPS Informa
Nota explicativa sobre la transición entre el régimen de autorización y el régimen de declaración responsable en las actividades de fabricación e importación de cosméticos y productos de cuidado personal
17/09/13 Retirada de varios productos con sibutramina
Nota Informativa ICM (MI), 8/2013 (R 7/2013) La AEMPS Informa
Actualización de las instrucciones para cumplimentar la Declaración Responsable de actividades de fabricación y/o importación de productos cosméticos y productos de cuidado personal y de los modelos de Declaración Responsable correspondientes
17/09/13 Relación de repelentes de insectos de uso humano autorizados por la AEMPS a fecha 1 de septiembre de 2013 Cosméticos e higiene Biocidas
13/09/13 Alerta farmacéutica R 40/2013: Bydureon 2mg polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente La AEMPS Informa
12/09/13 Nota informativa de la reunión 148 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) , celebrada el 4 de septiembre de 2013.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 8/2013 La AEMPS Informa
10/09/13 Alerta farmacéutica R 39/2013: Disgren 300 mg Cápsulas, 50 cápsulas (NR: 55295, CN: 955229) y Disgren 300 mg Cápsulas, 30 cápsulas (NR: 55295, CN: 944694) La AEMPS Informa
10/09/13 Detección en los mercados del norte de África y Oriente Medio de la falsificación de la turbina dental “W&H Alegra turbine handpiece TE-95RM”
Nota Informativa PS, 14/2013 La AEMPS Informa
Prod. falsificados
06/09/13 Agonistas beta-adrenérgicos de acción corta en obstetricia: recomendación de restricciones de uso
Información actualizada a 20 de noviembre de 2013
Nota Informativa MUH (FV), 23/2013 La AEMPS Informa
05/09/13 Curso de xEVMPD (eXtended EudraVigilance Medicinal Products Dictionary Training Course) en la AEMPS, en colaboración con EMA y DIA Eventos Med. Uso Humano
04/09/13 Informe de posicionamiento terapéutico de eribulina (Halaven®) en el cáncer de mama Informes de
04/09/13 Actualización de la página web de Terapias Avanzadas de la AEMPS Terapias avanzadas Med. Uso Humano
29/08/13 Alerta farmacéutica R 38/2013: Adalat 10 mg, cápsulas blandas, 500 cápsulas (NR: 52661, CN: 603258) y Adalat 10 mg, cápsulas blandas, 50 cápsulas (NR: 52661, CN: 658195) La AEMPS Informa
21/08/13 Alerta farmacéutica R 37/2013: Soliris 300 mg concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 30 ml La AEMPS Informa
19/08/13 Implicaciones para los profesionales sanitarios de las variaciones y las renovaciones de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos veterinarios
Nota Informativa MVET, 1/2013 La AEMPS Informa
12/08/13 Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº 24v/2013: Tiacil, con número de registro 1033 ESP. La AEMPS Informa
12/08/13 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de julio de 2013 La AEMPS Informa Informe mensual
09/08/13 Boletín trimestral del departamento de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS, abril - junio 2013 Medicamentos
Veterinarios Boletín
08/08/13 Buenas prácticas de Farmacovigilancia del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios (BPFV-VET) Vigilancia Farmacovigilancia de
06/08/13 Actualización de las instrucciones para la comunicación de defectos de calidad de medicamentos de uso humano La AEMPS Informa
06/08/13 Actualización de las instrucciones para cumplimentar la Declaración Responsable de actividades de fabricación y/o importación de productos cosméticos y productos de cuidado personal Cosméticos e Higiene Cosméticos
02/08/13 Retirada del producto Forcex
Nota Informativa ICM (MI), 7/2013 (R 6/2013) La AEMPS Informa
01/08/13 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 29 de julio de 2013 Med. Uso Humano Informes de
01/08/13 Actualización de las instrucciones sobre el pago de tasas para residentes y no residentes en España Industria Tasas
01/08/13 Retirada del producto Ginseng-Max
Nota Informativa ICM (MI), 6/2013 (R 5/2013) La AEMPS Informa
31/07/13 Retirada del producto Vigomax VGMX cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 5/2013 (R 4/2013) La AEMPS Informa
31/07/13 Tratamiento con boceprevir y telaprevir de la hepatitis crónica C (VHC) en pacientes monoinfectados, co-infectados por el VIH y trasplantados hepáticos: nuevas recomendaciones
Nota Informativa MUH, 16/2013 La AEMPS Informa
30/07/13 Metoclopramida: restricciones de uso, actualización de indicaciones y posología
Nota Informativa MUH (FV), 22/2013 La AEMPS Informa
30/07/13 Actualización de la aplicación informática de puesta en mercado de hemoderivados y vacunas y sus manuales de usuario
Nota Informativa MUH, 15/2013 La AEMPS Informa
30/07/13 Retirada del mercado del lote 51431 del “Spray Nasal Laboratoires Mercurochrome”
Nota Informativa PS, 13/2013 La AEMPS Informa
30/07/13 Listado de vacunas frente a la lengua azul con autorización vigente para 2013 (Actualizado a 16 de julio de 2013) Med. Veterinarios Salud Veterinaria
30/07/13 Alerta farmacéutica R 36/2013: Omeprazol Lareq 20 mg cápsulas EFG, 28 cápsulas La AEMPS Informa
29/07/13 Ketoconazol de administración sistémica (comprimidos): suspensión de comercialización
Información actualizada a 24 de octubre de 2013
Nota Informativa MUH (FV), 21/2013 La AEMPS Informa
29/07/13 Problema de suministro del medicamento Digoxina Teofarma 0,25 mg solución inyectable, ampollas 1 ml
29/07/13 Aprobado el Real Decreto que actualiza la regulación de la Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano La AEMPS Informa Área de Prensa
26/07/13 Instrucciones para cumplimentar la Declaración Responsable de actividades de fabricación y/o importación de productos cosméticos y productos de cuidado personal Cosméticos e Higiene Cosméticos
26/07/13 Modificación de las tasas de la AEMPS a partir de la publicación de la Ley 10/2013 de 24 de Julio que modifica la Ley 29/2006, de 26 de Julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios Industria Tasas
26/07/13 Guía de apoyo para realizar el pago de las tasas de la AEMPS Industria Tasas
25/07/13 Ley 10/2013, de 24 de julio , por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. (BOE 177, de 25 de julio). Legislación
España La AEMPS
25/07/13 Nota aclaratoria en relación con la publicidad de productos sanitarios tras la entrada en vigor de la Ley 10/2013, de 24 de julio
Nota Informativa AEMPS, 13/2013 La AEMPS Informa
25/07/13 La Reforma de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios entra en vigor para ofrecer más seguridad a los ciudadanos La AEMPS Informa Área de Prensa
25/07/13 Posible administración de una dosis de Somatropina inferior a la prevista con determinadas plumas NordiPen®
Nota Informativa PS, 12/2013 La AEMPS Informa
24/07/13 Retirada del mercado de determinados lotes de las tiras reactivas “GlucoMen® LX Sensor”
Nota Informativa PS, 11/2013 La AEMPS Informa
24/07/13 Adaptación de las eslingas “Standard SlingBar 450” de las grúas móviles y aéreas Liko
Nota Informativa PS, 10/2013 La AEMPS Informa
24/07/13 Nuevo formulario de solicitud de variación de una autorización de comercialización para medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios
Nota Informativa MUH, 14/2013 La AEMPS Informa
24/07/13 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de junio de 2013 La AEMPS Informa Informe mensual
23/07/13 Alerta farmacéutica R 35/2013: Instanyl 50 microgramos solución para pulverización nasal en envase unidosis, 6 envases pulverizadores unidosis La AEMPS Informa
23/07/13 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) , celebrada el 16 de julio de 2013.
Nota informativa MUH (CMH), 7/2013 La AEMPS Informa
22/07/13 Nuevo formulario de solicitud de comercialización de medicamentos de uso humano
Nota Informativa MUH, 13/2013 La AEMPS Informa
22/07/13 Procedimiento voluntario de armonización: estudio piloto para la inclusión del dictamen del Comité Ético de Investigación Clínica en el resultado de la evaluación de un ensayo clínico
Nota Informativa MUH, 12/2013 La AEMPS Informa
18/07/13 Problema de suministro del medicamento Pedea 5 mg/ml solución inyectable
Nota Informativa MUH, 11/2013 La AEMPS Informa
18/07/13 Retirada de preparados para uso veterinario fabricados por el Laboratorio de Análisis Veterinarios Dr. Barba
Nota Informativa ICM (MI), 4/2013 (R 3/2013) La AEMPS Informa
18/07/13 Retirada del producto Vigour 800
Nota Informativa ICM (MI), 3/2013 (R 2/2013) La AEMPS Informa
16/07/13 Resolución de 10 julio de 2013 , de la Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios por la que se actualiza el Anexo I de la Orden SPI/2136/2011, de 19 de julio.
16/07/13 Depocyte: restablecimiento del suministro normal
Nota Informativa ICM (CONT), 5/2013 La AEMPS Informa
15/07/13 Jornada informativa sobre las modificaciones, en el ámbito de la AEMPS, de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios - Madrid, 25 de julio de 2013 Eventos La AEMPS
15/07/13 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 8 de julio de 2013 Med. Uso Humano Informes de
12/07/13 Retirada de productos con yohimbina
Nota Informativa ICM (MI), 2/2013 (R 01/2013) La AEMPS Informa
12/07/13 Jornada informativa sobre las modificaciones, en el ámbito de la AEMPS, de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, en lo relativo a los productos sanitarios y cosméticos - Madrid, 22 de julio de 2013 Eventos Productos Sanitarios
12/07/13 Nota informativa de la reunión 147 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) , celebrada el 1 de julio de 2013.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 7/2013 La AEMPS Informa
10/07/13 Jornada informativa sobre la evaluación de la seguridad de los cosméticos
Nota Informativa AEMPS, 12/2013 La AEMPS Informa
10/07/13 Propuesta de colaboración para la elaboración de los informes de posicionamiento terapéutico de los medicamentos Med. Uso Humano Informes de
10/07/13 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 11 de junio de 2013 Med. Uso Humano Informes de
09/07/13 Identificación de varios problemas relacionados con determinados lotes de reservorios de insulina y con todos los equipos de infusión utilizados con las “bombas de infusión Paradigm”
Nota Informativa PS, 9/2013 La AEMPS Informa
09/07/13 Alerta farmacéutica R 34/2013: Docetaxel Actavis 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 1 ml La AEMPS Informa
04/07/13 Suspensión temporal de comercialización de Theolair (teofilina anhidra) 175mg comprimidos de liberación prolongada
03/07/13 Información sobre el buen uso de los medicamentos en caso de ola de calor. Año 2013
Nota Informativa AEMPS, 11/2013 La AEMPS Informa
03/07/13 Participación de la AEMPS en el proyecto europeo FAKESHARE
Nota Informativa AEMPS, 10/2013 La AEMPS Informa
02/07/13 Preparados de hierro de administración intravenosa y reacciones de hipersensibilidad: nuevas recomendaciones
Nota Informativa MUH (FV), 20/2013 La AEMPS Informa
02/07/13 Derivados ergóticos y riesgo de fibrosis y ergotismo: restricción de indicaciones
Nota Informativa MUH (FV), 19/2013
Información actualizada a 11 de diciembre de 2013 La AEMPS Informa
27/06/13 Actualización de las instrucciones para las exportaciones de medicamentos en concepto de donaciones humanitarias Med. Uso Humano Donaciones de
27/06/13 Actualización de la sección de Inspección de Buenas Prácticas de Laboratorio Industria Inspección de Buenas
26/06/13 España alcanza el quinto lugar en la red de agencias europeas de medicamentos por volumen de actividad
Nota Informativa AEMPS, 9/2013 La AEMPS Informa
26/06/13 Memoria anual de actividades de la AEMPS 2012 La AEMPS Memoria
25/06/13 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) , celebrada el 18 de junio de 2013.
Nota informativa MUH (CMH), 6/2013 La AEMPS Informa
24/06/13 Nota informativa en relación con la alerta farmacéutica R_33/2013: Ambisome 50 mg polvo para solución para perfusión, 10 viales
Nota Informativa ICM (CONT), 4/2013 La AEMPS Informa
20/06/13 Relación de productos para maquillaje permanente (micropigmentación) y tatuaje que se encuentran autorizados y anotados en el registro de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios . Actualizada a 17 de junio de 2013. Cosméticos e higiene Cosméticos
18/06/13 Soluciones para perfusión que contienen hidroxietil-almidón: revisión del balance beneficio-riesgo
Nota Informativa MUH (FV), 18/2013 La AEMPS Informa
18/06/13 Nuevas buenas prácticas de distribución de medicamentos para uso humano
Nota Informativa AEMPS, 8/2013 La AEMPS Informa
18/06/13 Alerta farmacéutica R 33/2013: Ambisome 50 mg polvo para solución para perfusión, 10 viales La AEMPS Informa
17/06/13 Codeína: restricciones de uso como analgésico en pediatría
Nota Informativa MUH (FV), 17/2013 La AEMPS Informa
17/06/13 Diclofenaco y riesgo cardiovascular: restricciones de uso
Nota Informativa MUH (FV), 16/2013 La AEMPS Informa
17/06/13 Nota informativa de la reunión 146 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) , celebrada el 8 de mayo de 2013.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 6/2013 La AEMPS Informa
17/06/13 Caso de saturnismo asociado al consumo del producto MVV (Mahavatvidhwansa Rasa 125 mg)
Nota Informativa ICM (MI), 1/2013 La AEMPS Informa
17/06/13 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de mayo de 2013 La AEMPS Informa Informe mensual
14/06/13 Jornada informativa sobre evaluación de la seguridad de productos cosméticos - Madrid, 10 de julio de 2013 Eventos Cosméticos, Productos
y Biocidas
13/06/13 Determinados medidores Coaguchek® pueden mostrar el “error 6” en presencia de valores de INR (International Normalized Ratio) muy elevados
Nota Informativa PS, 8/2013 La AEMPS Informa
13/06/13 Novedades relativas a los procedimientos de solicitud de modificaciones de las autorizaciones de comercialización de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios
Nota Informativa MUH, 10/2013 La AEMPS Informa
13/06/13 Instrucciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre las solicitudes de modificaciones de las autorizaciones de comercialización de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios Industria Registro de
12/06/13 Problemas de suministro del medicamento Epanutin (fenitoína)
Nota Informativa AEMPS, 7/2013 La AEMPS Informa
11/06/13 Alerta farmacéutica R 32/2013: Numeta G13%E, emulsión para perfusión, 10 bolsas de 300 ml La AEMPS Informa
07/06/13 Alerta farmacéutica R 31/2013: Antineurina ampollas, 10 ampollas de 2 ml La AEMPS Informa
07/06/13 Nuevos requisitos para la importación de principios activos para medicamentos de uso humano
Nota Informativa ICM (CONT), 3/2013 La AEMPS Informa
07/06/13 Tetrazepam (Myolastan®): suspensión de comercialización
Nota Informativa MUH (FV), 15/2013 La AEMPS Informa
06/06/13 Boletín trimestral del departamento de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS, enero - marzo 2013 Medicamentos
05/06/13 XII Jornadas de Farmacovigilancia. “Transparencia y Sanidad 2.0”
Nota Informativa AEMPS, 6/2013 La AEMPS Informa
05/06/13 Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº 17v/2013: Soligental 3000 UI colirio, con número de registro 1304 ESP La AEMPS Informa
03/06/13 Cilostazol (Ekistol®, Pletal®): calificado como medicamento de diagnóstico hospitalario
Nota Informativa MUH (FV), 14/2013 La AEMPS Informa
03/06/13 Retigabina (?Trobalt®): restricción de su indicación tras la notificación de casos de pigmentación ocular y cutánea
Nota Informativa MUH (FV), 13/2013 La AEMPS Informa
03/06/13 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) , celebrada el 21 de mayo de 2013.
Nota informativa MUH (CMH), 5/2013 La AEMPS Informa
03/06/13 Guía de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para la presentación de documentación no clínica para la realización de ensayos clínicos Inv. Clínica Ensayos clínicos con
31/05/13 Alerta farmacéutica R 30/2013: Cloruro de sodio 0,9% Physan solución para perfusión, 30 frascos de 100 ml conteniendo 50 ml (vidrio) La AEMPS Informa
31/05/13 Alerta farmacéutica R 29/2013: Edelsin comprimidos, 21 comprimidos y Edelsin comprimidos, 63 (3 x 21) comprimidos La AEMPS Informa
30/05/13 La AEMPS recomienda una nomenclatura para identificar las sustancias activas en los medicamentos en investigación de terapia celular
Nota Informativa MUH, 9/2013 La AEMPS Informa
30/05/13 Directrices de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre la nomenclatura de las sustancias activas de los medicamentos en investigación de terapia celular Inv. Clínica Ensayos clínicos con
28/05/13 Jornada informativa sobre las nuevas Buenas Prácticas de Distribución de medicamentos de uso humano - Madrid, 18 de junio de 2013 Eventos Inspección y Control
23/05/13 Resolución por la que se establece la clasificación del uso terapéutico no sustitutivo del plasma autólogo y sus fracciones, componentes o derivados, como medicamento de uso humano para atender necesidades especiales Legislación
23/05/13 Informe de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre el uso de Plasma Rico en Plaquetas
24/05/2013 y 06/08/2013: corrección de errores materiales apreciados en el mismo. Med. Uso Humano Medicamentos en
21/05/13 Información sobre medicamentos sujetos a seguimiento adicional
Nota Informativa MUH, 8/2013 La AEMPS Informa
20/05/13 Medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol. Actualización de sus condiciones de autorización
Nota Informativa MUH (FV), 12/2013 La AEMPS Informa
20/05/13 Alerta farmacéutica R 28/2013: Seretide Accuhaler 50 microgramos/250 microgramos/inhalación, polvo para inhalación, 1 inhalador + 60 alveolos La AEMPS Informa
20/05/13 Puesta en marcha del Registro Español de Estudios Clínicos
Nota Informativa MUH, 7/2013 La AEMPS Informa
16/05/13 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de abril de 2013 La AEMPS Informa Informe mensual
14/05/13 Disponibilidad de Synacthen como medicamento extranjero
Nota Informativa AEMPS, 5/2013 La AEMPS Informa
10/05/13 Requisitos de comercialización de las pulseras o brazaletes repelentes de insectos para uso humano
Nota Informativa COS, 3/2013 La AEMPS Informa
10/05/13 Nota informativa de la reunión 145 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) , celebrada el 8 de mayo de 2013.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 5/2013 La AEMPS Informa
10/05/13 Nota Informativa de la 38 Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 9 de mayo de 2013.
Nota informativa MVET (CSMV), 2/2013 La AEMPS Informa
09/05/13 Nota informativa de la 3ª reunión del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 7 de mayo de 2013.
Nota informativa MVET (CTSEF-VET), 1/2013 La AEMPS Informa
09/05/13 Alerta farmacéutica R 27/2013: Octagamocta 100 mg/ml solución para perfusión, 1 vial de 100 ml La AEMPS Informa
09/05/13 Retirada del mercado de las canastillas “TU PEQUE” con etiqueta roja que contienen un antiséptico
Nota Informativa COS, 2/2013 La AEMPS Informa
09/05/13 Alerta farmacéutica R 26/2013: Irinotecan GP-Pharm 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG, 1 vial de 25 ml La AEMPS Informa
07/05/13 Actualización de las instrucciones de la AEMPS sobre solicitudes nacionales de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento “Fast-Track”
Nota Informativa MUH, 6/2013 La AEMPS Informa
06/05/13 Circular nº 2/2013 : Normas vacunas antigripales (Campaña 2013/2014) La AEMPS Informa
03/05/13 Alerta farmacéutica R 25/2013: Zarzio 48 MU/0,5 ml solución inyectable o para perfusión en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 0,5 ml La AEMPS Informa
03/05/13 Jornada con motivo del Día Internacional del Ensayo Clínico - Madrid, 20 de mayo de 2013 Eventos Med. Uso Humano
30/04/13 Alerta farmacéutica R 24/2013: Aceclofenaco Normon 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 20comprimidos (CN: 663991) y Aceclofenaco Normon 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 40comprimidos (CN: 663992) La AEMPS Informa
30/04/13 Alerta farmacéutica R 23/2013: Aceclofenaco Bexal 100 mg comprimidos EFG, 40 comprimidos La AEMPS Informa
30/04/13 Alerta farmacéutica R 22/2013: Aceclofenaco Kern Pharma 100 mg comprimidos EFG, 40 comprimidos (CN: 653631) y Aceclofenaco Kern Pharma 100 mg comprimidos EFG, 20 comprimidos (CN: 653630) La AEMPS Informa
30/04/13 Alerta farmacéutica R 21/2013: Aceclofenaco Mylan 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 20 comprimidos (NR: 67485, CN: 653624) y Aceclofenaco Mylan 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 40 comprimidos (NR: 67485, CN: 653625) La AEMPS Informa
30/04/13 Alerta farmacéutica R 20/2013: Aracenac 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 40 comprimidos y Aracenac 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 20 comprimidos La AEMPS Informa
30/04/13 Alerta farmacéutica R 19/2013: Aceclofenaco Alter 100 mg comprimidos EFG, 20 comprimidos (NR: 67488, CN: 653632) y Aceclofenaco Alter 100 mg comprimidos EFG, 40 comprimidos (NR: 67488, CN: 653633) La AEMPS Informa
30/04/13 RESOLUCIÓN de 22 de abril de 2013, de la Directora de la AEMPS por la que se conceden las becas de formación convocadas por RESOLUCIÓN de 14 de septiembre de 2012 (BOE núm. 103, de 30 de abril de 2013). La AEMPS Becas de la AEMPS
29/04/13 Posible obtención de resultados incorrectos con los medidores de glucosa en sangre FreeStyle InsuLinx
Nota Informativa PS, 7/2013 La AEMPS Informa
26/04/13 Restablecimiento del suministro normal de Caelyx
Nota Informativa MUH, 5/2013 La AEMPS Informa
24/04/13 Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº 8v/2013: Suvaxyn PCV, con número de registro EU/2/09/099/001-006 La AEMPS Informa
24/04/13 Alerta farmacéutica R 18/2013: Herten Plus 20/12,5 mg comprimidos, 28 comprimidos La AEMPS Informa
19/04/13 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) , celebrada el 16 de abril de 2013
Nota informativa MUH (CMH), 04/2013 La AEMPS Informa
17/04/13 Alerta farmacéutica R 17/2013: Amoxicilina Sandoz 250 mg suspensión EFG, 1 frasco de 120 ml (NR: 62459, CN: 803478), Amoxicilina Sandoz 500 mg sobres EFG, 24 sobres (NR: 62460, CN: 752998) y Amoxicilina Sandoz 500 mg sobres EFG, 16 sobres (NR: 62460, CN: 797456)
* 18/04/2013: Rectificación de la alerta R 17/2013 La AEMPS Informa
17/04/13 Alerta farmacéutica R 16/2013: Amoxicilina Pensa 500 mg Cápsulas EFG, 24 cápsulas La AEMPS Informa
17/04/13 X Jornadas de Inspección Farmacéutica - Santiago de Compostela, 17 y 18 de octubre de 2013 Eventos Inspección y Control
16/04/13 Problemas de suministro de medicamentos con principio activo tetracosactida
Nota Informativa AEMPS, 4/2013 La AEMPS Informa
16/04/13 Ranelato de estroncio (Osseor®, Protelos®): riesgo de infarto agudo de miocardio
Nota Informativa MUH (FV), 11/2013
*24/04/2013: corrección de la fecha de publicación en el pdf La AEMPS Informa
15/04/13 Tetrazepam (Myolastan®): Actualización de la información sobre la revisión europea del balance beneficio-riesgo
Nota Informativa MUH (FV), 10/2013 La AEMPS Informa
11/04/13 Alerta farmacéutica R 15/2013: Amoxicilina Sandoz 750 mg comprimidos recubiertos EFG, 24 comprimidos La AEMPS Informa
10/04/13 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de marzo de 2013 La AEMPS Informa Informe mensual
09/04/13 Calcitonina: suspensión de la comercialización de los preparados intranasales y restricción del uso de los preparados inyectables a tratamientos de corta duración
*Modificación de 10 de abril de 2013
Nota Informativa MUH (FV), 09/2013 La AEMPS Informa
09/04/13 Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº 9v/2013: Deyanil Fuerte, con número de registro 941 ESP La AEMPS Informa
08/04/13 Nota informativa de la reunión 144 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) , celebrada el 3 de abril de 2013.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 04/2013 La AEMPS Informa
05/04/13 Alerta farmacéutica R 14/2013: Acetensil 20 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos La AEMPS Informa
04/04/13 Posibilidad de que se deforme o fracture la pieza superior de la base de los Elevadores Oxford Advance, fabricados por Joerns Healthcare, Reino Unido
Nota Informativa PS, 6/2013 La AEMPS Informa
03/04/13 Jornada informativa sobre novedades en la fabricación y distribución de medicamentos y principios activos
Nota Informativa AEMPS, 3/2013 La AEMPS Informa
03/04/13 Cese de comercialización del medicamento Alapryl (halazepam)
Nota Informativa MUH, 4/2013 La AEMPS Informa
02/04/13 Boletín anual de Farmacovigilancia Veterinaria - Año 2012 Vigilancia Farmacovigilancia de
27/03/13 Circular 1/2013 : Modificación de la Circular 2/2005 en lo que se refiere a la Renovación Extraordinaria de Medicamentos Veterinarios Antimicrobianos La AEMPS Informa
Circulares Med. Veterinarios
27/03/13 Documento de preguntas y respuestas de la Jornada sobre Farmacovigilancia Veterinaria AEMPS - ADIPREM Vigilancia Farmacovigilancia de
26/03/13 Retirada del mercado de los glucómetros “OneTouch Verio® Pro” y “OneTouch Verio® IQ”
*Modificación de 27 de marzo de 2013
Nota Informativa PS, 5/2013 La AEMPS Informa
26/03/13 Posibilidad de que algunos sistemas de asiento ortopédicos acoplados a las sillas de ruedas Rea Azalea® base, no puedan utilizarse como asientos de transporte
Nota Informativa PS, 4/2013 La AEMPS Informa
22/03/13 Cilostazol ( Ekistol®, Pletal®): finalización de la revaluación de la relación beneficio-riesgo y restricciones de uso
Nota Informativa MUH (FV), 08/2013 La AEMPS Informa
22/03/13 Curso de EudraVigilance (Electronic Reporting of ICSRs in the EEA), en la AEMPS, 2013 Eventos Med. Uso Humano
21/03/13 Alerta farmacéutica R 13/2013: Dexametasona Farma-Quimica Sur La AEMPS Informa
20/03/13 Alerta farmacéutica R 12/2013: Dexametasona Acofarma La AEMPS Informa
20/03/13 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) , celebrada el 12 de marzo de 2013
Nota informativa MUH (CMH), 03/2013 La AEMPS Informa
19/03/13 Problemas de suministro del medicamento Lioresal 10 mg y 25 mg comprimidos
Nota Informativa AEMPS, 2/2013 La AEMPS Informa
19/03/13 Posible confusión en la prescripción y dispensación entre los medicamentos Pecfent e Instanyl
*Modificación de 3 de abril de 2013
Nota Informativa MUH, 3/2013 La AEMPS Informa
RESOLUCIÓN de 13 de marzo de 2013, de la Directora de la AEMPS por la que se aprueba la relación provisional de concesión de las becas de formación convocadas por Resolución de 14 de septiembre de 2012. (BOE núm. 231, de 25 de septiembre de 2012).
La AEMPS Becas de la AEMPS
15/03/13 Nota Informativa de la 37 Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 28 de febrero de 2013.
Nota informativa MVET (CSMV), 1/2013 La AEMPS Informa
14/03/13 Alerta farmacéutica R 11/2013: Dexametasona La AEMPS Informa
12/03/13 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios pone en marcha una aplicación web que permite a los laboratorios la gestión telemática de fichas técnicas y prospectos
Nota Informativa MUH, 2/2013 La AEMPS Informa
12/03/13 Alerta farmacéutica R 10/2013: Dexametasona 1 g La AEMPS Informa
11/03/13 Alerta farmacéutica R 09/2013: Magnesia Cinfa 1g/5 ml suspensión oral, 1 frasco de 260 ml La AEMPS Informa
08/03/13 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de febrero de 2013 La AEMPS Informa Informe mensual
06/03/13 Aclaraciones sobre los registros de las sustancias y medicamentos estupefacientes y psicótropos a realizar por las oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos
Nota Informativa ICM, 01/2013 La AEMPS Informa
06/03/13 Listado de vacunas frente a la lengua azul con autorización vigente para 2013 (Actualizado a 4 de marzo de 2013) Med. Veterinarios Salud Veterinaria
04/03/13 Alerta farmacéutica R 08/2013: Azalia 75 microgramos comprimidos recubiertos con película, 84 (3x 28) comprimidos (NR: 73734, CN: 675158) y Azalia 75 microgramos comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 73734, CN: 675152) La AEMPS Informa
04/03/13 Nota informativa de la reunión 143 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) , celebrada el 27 de febrero de 2013.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 03/2013 La AEMPS Informa
04/03/13 Listas definitivas de admitidos y excluidos en las Becas de Formación de la AEMPS convocadas por RESOLUCIÓN de 14 de septiembre de 2012 (BOE núm. 231, de 25 de septiembre de 2012). La AEMPS Becas de la AEMPS
28/02/13 Jornada informativa sobre novedades en la fabricación y distribución de medicamentos y principios activos, 3 de abril Eventos Inspección y Control
25/02/13 Alertas farmacéuticas y retiradas de medicamentos de uso humano por defectos de calidad: información adicional La AEMPS Informa
22/02/13 Informe de posicionamiento terapéutico de ipilimumab (Yervoy®)
(PT/V1/22022013) Med. Uso Humano Informes de
22/02/13 Envíos a la AEMPS a través del portal ECM: notificación del informe anual de seguridad (DSUR) y no aceptación de archivos comprimidos
Nota Informativa MUH, 01/2013 La AEMPS Informa
21/02/13 Retirada del mercado del cosmético Arex Star maquillaje al agua en tarro (varias tonalidades)
Nota Informativa COS, 01/2013 La AEMPS Informa
20/02/13 Marcado CE falso en los aparatos de magnetoterapia MAGNETO POCKET XXI, fabricados con anterioridad al 27/12/2012 por Unika Industria Srl. Italia
Nota Informativa PS, 03 /2013 La AEMPS Informa
18/02/13 La AEMPS primer organismo certificador de sistemas de gestión de calidad de productos sanitarios acreditado por ENAC
Nota Informativa AEMPS, 1/2013 La AEMPS Informa
15/02/13 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) , celebrada el 12 de febrero de 2013
Nota informativa MUH (CMH), 02/2013 La AEMPS Informa
14/02/13 Nota informativa de la reunión 142 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) , celebrada el 30 de enero de 2013.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 02/2013 La AEMPS Informa
13/02/13 Alerta farmacéutica R 07/2013: Risperidona Teva 1 mg/ml solución oral, 1 frasco de 30 ml La AEMPS Informa
08/02/13 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de enero de 2013 La AEMPS Informa Informe mensual
07/02/13 Alerta farmacéutica R 06/2013: Vistide 75 mg/ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 5 ml La AEMPS Informa
05/02/13 Ampliación de la alerta farmacéutica R 05/2013: Desloratadina Ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película 20 comprimidos La AEMPS Informa
04/02/13 Alerta farmacéutica R 05/2013: Desloratadina Ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película 20 comprimidos La AEMPS Informa
01/02/13 Entrada en vigor de la actualización de los capítulos 1 y 7 y del anexo 2 de la Guía de Normas de Correcta Fabricación de Medicamentos (NCF) Industria Normas de
correcta fabricación
30/01/13 Inicio de la revisión del balance beneficio-riesgo de los medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol
Nota Informativa MUH (FV), 07/2013 La AEMPS Informa
30/01/13 Efectos del Acuerdo entre la UE e Israel sobre evaluación de la conformidad y aceptación de productos industriales (ACAA) en las Normas de Correcta Fabricación de medicamentos y principios activos
Nota Informativa ICM (CONT), 2/2013 La AEMPS Informa
29/01/13 Inicio de la revisión de la seguridad de los anticonceptivos orales combinados de tercera y cuarta generación
Nota Informativa MUH (FV), 06/2013 La AEMPS Informa
29/01/13 Sillas de ducha Swift Mobil. Posibilidad de que las ruedas se aflojen e incluso se desprendan, pudiendo producir lesiones al usuario
Nota Informativa PS, 02/2013 La AEMPS Informa
28/01/13 Aclaración en relación con la retirada de 1 lote del medicamento Junifen 4% suspensión oral, 1 frasco de 150 ml
Nota informativa ICM (CONT), 1/2013 Med. Uso Humano Defectos de calidad
25/01/13 Actualización de la sección de terapias avanzadas de la web de la AEMPS Med. Uso Humano Terapias avanzadas
25/01/13 Retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto 1-DAY ACUVUE® MOIST® (etafilcon A) y ACUVUE® ADVANCE® With HYDRACLEAR (galyfilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU.
Nota Informativa PS, 01/2013 La AEMPS Informa
25/01/13 Alerta farmacéutica R 04/2013: Junifen 4% suspensión oral, 1 frasco de 150 ml La AEMPS Informa
Actualización sobre la Importación de principios activos utilizados en la fabricación de medicamentos de uso humano y Documento de preguntas y respuestas
Industria Principios activos
21/01/13 Alerta Farmacéutica R 03/2013: Sintrom 4 mg comprimidos, 20 comprimidos La AEMPS Informa
18/01/13 Tredaptive® (ácido nicotínico+laropiprant): suspensión de comercialización
Nota Informativa MUH (FV), 05/2013 La AEMPS Informa
17/01/13 Inicio de la revisión de la seguridad de los medicamentos que contienen tetrazepam
Nota Informativa MUH (FV), 04/2013 La AEMPS Informa
17/01/13 Alerta farmacéutica R 02/2013: Bisolvon antitusivo 2 mg/ml jarabe, 1 frasco de 200 ml La AEMPS Informa
17/01/13 Nota informativa de la reunión 141 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) , celebrada el 9 de enero de 2013.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 01/2013 La AEMPS Informa
16/01/13 Listas provisionales de admitidos y excluidos en las Becas de Formación de la AEMPS convocadas por RESOLUCIÓN de 14 de septiembre de 2012 (BOE núm. 231, de 25 de septiembre de 2012). La AEMPS Becas de la AEMPS
16/01/13 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) , celebrada el 10 de enero de 2013
Nota informativa MUH (CMH), 01/2013 La AEMPS Informa
15/01/13 Notificación electrónica de sospechas de reacciones adversas a medicamentos por los ciudadanos
Nota Informativa MUH (FV), 03/2013 La AEMPS Informa
15/01/13 Notificación electrónica de sospechas de reacciones adversas a medicamentos por los profesionales sanitarios
Nota Informativa MUH (FV), 02/2013 La AEMPS Informa
14/01/13 Fingolimod ( Gilenya®): se amplían las recomendaciones de monitorización
Nota Informativa MUH (FV), 01/2013 La AEMPS Informa
11/01/13 Alerta farmacéutica R 01/2013: Colchimax 60 comprimidos La AEMPS Informa
09/01/13 RESOLUCIÓN de 20 de diciembre de 2012 , de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por la que se amplía el plazo de resolución de becas de formación. (BOE núm. 313, de 29 diciembre 2012). La AEMPS Becas de la AEMPS
08/01/13 Actualización de la sección sobre Inspección de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) Industria Inspección de Buenas
04/01/13 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de diciembre de 2012 La AEMPS Informa Informe mensual
02/01/13 Subida de las tasas de la AEMPS tras la publicación de la Ley de Presupuestos Generales del Estado para el año 2013
Nota Informativa SG, 01/2013 La AEMPS Informa

References: Real Decreto 
 Real Decreto 
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 Resolución 
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 RESOLUCIÓN 
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