Source: https://www.icbf.gov.co/cargues/avance/docs/acuerdo_invima_0003_2006.htm
Timestamp: 2020-08-13 11:18:46+00:00

Document:
Derecho del Bienestar Familiar [ACUERDO_INVIMA_0003_2006]
Artículo 1 TITULO PRIMERO 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 TITULO SEGUNDO 19 20 TITULO TERCERO 21 22 TITULO CUARTO 23 24 TITULO QUINTO 25 26 TITULO SEXTO 27 28 TITULO SEPTIMO 29 30 TITULO OCTAVO 31 32
Diario Oficial No. 46.430 de 23 de octubre de 2006
Por el cual se modifica la composición y funciones de la Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima.
Que se hace necesario modificar la composición y funciones de las actuales Salas Especializadas de Medicamentos y Productos Biológicos; Alimentos y Bebidas Alcohólicas; Insumos para la Salud y Productos Varios de la Comisión Revisora, máximo órgano consultor del Invima. Asimismo, crear en esta Comisión, las Salas Especializadas de Productos Naturales; Medicamentos Homeopáticos; Reactivos de Diagnóstico in vitro;
Que el Consejo Directivo del Invima, en sesión extraordinaria de fecha 12 de junio de 2006, aprobó la creación de las Salas Especializadas de Productos Naturales; Medicamentos Homeopáticos; Reactivos de Diagnóstico in vitro, así como la modificación de la actual composición y funciones de las Salas Especializadas de Medicamentos y Productos Biólógicos; Alimentos y Bebidas Alcohólicas; Insumos para la Salu d y Productos Varios de la Comisión Revisora, que en adelante se denominará, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios,
ARTÍCULO 1o. <Acuerdo derogado por el artículo 28 del Acuerdo 3 de 2014> Modificar la composición y funciones de la Comisión Revisora de acuerdo a lo establecido en el presente Acuerdo.
ARTÍCULO 2o. <Acuerdo derogado por el artículo 28 del Acuerdo 3 de 2014> La Comisión Revisora, como máximo órgano consultor del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, es la encargada de estudiar y conceptuar acerca de los aspectos científicos y tecnológicos de los productos de que trata el artículo 245 de la Ley 100 de 1993. Este órgano consultor actuará y cumplirá sus funciones a través de las siguientes Salas Especializadas:
ARTÍCULO 3o. <Acuerdo derogado por el artículo 28 del Acuerdo 3 de 2014> <Artículo modificado por el artículo 3 de la Acuerdo 7 de 2012. El nuevo texto es el siguiente:> Los miembros de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora, serán designados por el Consejo Directivo, conforme a los mecanismos señalados en el presente Acuerdo, para periodos individuales de dos (2) años. Podrán ser reelegidos y posesionados por periodos iguales.
PARÁGRAFO 3o. Los miembros de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora se posesionarán ante el Director General del Invima o su delegado.
ARTÍCULO 4o. <Acuerdo derogado por el artículo 28 del Acuerdo 3 de 2014> En el evento en que una Asociación o Entidad desaparezca, conforme a las normas vigentes que regulen la materia, corresponde al Consejo Directivo definir la Asociación o Entidad que deberá presentar la terna en reemplazo de aquella.
ARTÍCULO 5o. <Acuerdo derogado por el artículo 28 del Acuerdo 3 de 2014> Los miembros de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora estarán sujetos al régimen de inhabilidades e incompatibilidades, prohibiciones, responsabilidades y conflictos de intereses consagrados en las normas vigentes.
ARTÍCULO 6o. <Acuerdo derogado por el artículo 28 del Acuerdo 3 de 2014> El Consejo Directivo del Invima, por cada sesión, establecerá an ualmente el monto de los honorarios a los miembros de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora.
PARÁGRAFO. A los miembros de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora, residentes fuera de la ciudad de Bogotá, les serán ubicados los pasajes correspondientes, así como los gastos de manutención y alojamiento de acuerdo con lo establecido por el Consejo Directivo.
ARTÍCULO 7o. <Acuerdo derogado por el artículo 28 del Acuerdo 3 de 2014> Los miembros de las Salas deberán asistir a todas y cada una de las sesiones y participar en la deliberación de los asuntos que se sometan a su consideración, salvo cuando medie causa justificada que será evaluada por el Director General del Invima.
PARÁGRAFO. En caso de inasistencia de los miembros a más de tres sesiones en un año, a las cuales el Director General del Invima, califique de no justificadas, se pondrá en conocimiento del Consejo Directivo y se solicitará a la respectiva asociación o entidad, la remisión de una nueva terna para la designación del nuevo representante.
ARTÍCULO 8o. <Acuerdo derogado por el artículo 28 del Acuerdo 3 de 2014> Las Salas Especializadas de la Comisión Revisora deberán reunirse y deliberar con la concurrencia de por lo menos la mitad más uno de sus miembros. Las decisiones que se adopten serán por consenso.
ARTÍCULO 9o. <Acuerdo derogado por el artículo 28 del Acuerdo 3 de 2014> Las Salas Especializadas de la Comisión Revisora, para el cumplimiento de las funciones, podrán invitar a personas particulares, servidores públicos o miembros de entidades de reconocida capacidad científica. Igualmente, podrán consultar expertos a nivel nacional o internacional con el fin de complementar la información necesaria de los asuntos que se sometan a su consideración. Las personas que se inviten tendrán voz pero no voto.
PARÁGRAFO. Por razones de carácter técnico, las Salas Especializadas de la Comisión Revisora podrán invitar a las personas naturales y/o juríd icas interesadas. En todo caso, los motivos de esta decisión deberán constar en actas.
ARTÍCULO 10. <Acuerdo derogado por el artículo 28 del Acuerdo 3 de 2014> Las sesiones de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora serán ordinarias y extraordinarias. La periodicidad de las sesiones ordinarias será determinada por el Director General del Invima.
ARTÍCULO 11. <Acuerdo derogado por el artículo 28 del Acuerdo 3 de 2014> De las sesiones de las Salas Especializadas se levantará un acta en la cual se consignarán las decisiones, conceptos o recomendaciones y las razones en que se apoyaron. En todo caso, las decisiones, conceptos y recomendaciones deben argumentarse.
ARTÍCULO 12. <Acuerdo derogado por el artículo 28 del Acuerdo 3 de 2014> El Director General del Invima, por razones de salud pública o por petición del Ministerio de la Protección Social, podrá convocar algunas de las Salas Especializadas de manera conjunta o la Comisión Revisora en pleno.
ARTÍCULO 13. <Acuerdo derogado por el artículo 28 del Acuerdo 3 de 2014> Los Secretarios Ejecutivos de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora enviarán a las Subdirecciones Técnicas del Invima, dentro de los cinco días siguientes a la sesión respectiva, copia de las actas emitidas, destacando los asuntos que sean de competencia de cada una de las dependencias.
ARTÍCULO 14. <Acuerdo derogado por el artículo 28 del Acuerdo 3 de 2014> La información que se presente a las Salas Especializadas de la Comisión Revisora, se remitirá en original y en dos (2) copias. La información se presentará en idioma castellano con certificado oficial de traducción. Una vez se surta el trámite, las copias serán devueltas al interesado.
ARTÍCULO 15. <Acuerdo derogado por el artículo 28 del Acuerdo 3 de 2014> El interesado informará al Invima, aquellos casos en que la información esté sujeta a reserva de conformidad con la ley y las normas vigentes sobre la materia. La información que se remita antes de cada reunión a los miembros de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora por los Secretarios Ejecutivos, deberá advertir sobre la reserva.
ARTÍCULO 16. <Acuerdo derogado por el artículo 28 del Acuerdo 3 de 2014> Sólo se enviarán a las Salas Especializadas de la Comisión Revisora, los asuntos que por competencia le hayan asignado las normas sanitarias vigentes. Los Subdirectores Generales del Invima, serán responsables del cumplimiento de esta disposición y establecerán los mecanismos necesarios para hacerla efectiva.
ARTÍCULO 17. <Acuerdo derogado por el artículo 28 del Acuerdo 3 de 2014> El Director General del Invima, adoptará mediante resolución el reglamento interno que permita el adecuado funcionamiento de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora.
ARTÍCULO 18. <Acuerdo derogado por el artículo 28 del Acuerdo 3 de 2014> El Director General del Invima, designará a los Secretarios Ejecutivos de las Salas Especializadas, quienes en esa calidad actuarán y de acuerdo con esta disposición se encargarán de:
SALA ESPECIALIZADA DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHOLICAS.
ARTÍCULO 19. <Acuerdo derogado por el artículo 28 del Acuerdo 3 de 2014> <Artículo modificado por el artículo 2 de la Acuerdo 7 de 2012. El nuevo texto es el siguiente:> La Sala Especializada de Alimentos y Bebidas Alcohólicas estará conformada por:
5. Un representante designado por el Ministro de Salud y Protección Social.
ARTÍCULO 20. <Acuerdo derogado por el artículo 28 del Acuerdo 3 de 2014> Son funciones de la Sala Especializada de Alimentos y Bebidas Alcohólicas:
SALA ESPECIALIZADA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLOGICOS.
ARTÍCULO 21. <Acuerdo derogado por el artículo 28 del Acuerdo 3 de 2014> <Artículo modificado por el artículo 1 de la Acuerdo 7 de 2012. El nuevo texto es el siguiente:> La Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos estará conformada por:
7. Un médico, biólogo, microbiólogo, químico farmacéutico o ingeniero biomédico especializado en biotecnología y/o ciencias afines, con experiencia mínima de cinco años relacionada con biotecnología, designado por el Ministro de Salud y Protección Social.
ARTÍCULO 22. <Acuerdo derogado por el artículo 28 del Acuerdo 3 de 2014> Son funciones de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos:
SALA ESPECIALIZADA DE PRODUCTOS NATURALES.
ARTÍCULO 23. <Acuerdo derogado por el artículo 28 del Acuerdo 3 de 2014> <Artículo modificado por el artículo 2 del Acuerdo 9 de 2009. El nuevo texto es el siguiente:> La Sala Especializada de Productos Naturales estará conformada por:
e) Un toxicólogo con dos (2) años de experiencia de terna que presente la Sociedad Colombiana de Toxicología.
ARTÍCULO 24. <Acuerdo derogado por el artículo 28 del Acuerdo 3 de 2014> Son funciones de la Sala Especializada de Productos Naturales:
SALA ESPECIALIZADA DE MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS.
ARTÍCULO 25. <Acuerdo derogado por el artículo 28 del Acuerdo 3 de 2014> <Artículo modificado por el artículo 3 del Acuerdo 8 de 2007. El nuevo texto es el siguiente:> La Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos estará conformada por:
e) Un médico o químico farmacéutico con formación o experiencia mínima de dos (2) años en Homeopatía, designado por el Ministro de la Protección Social.
ARTÍCULO 26. <Acuerdo derogado por el artículo 28 del Acuerdo 3 de 2014> Son funciones de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos:
c) Conceptuar sobre contraindicaciones y advertencias, condiciones de comercialización, asociaciones, concentraciones, formas farmacéuticas, vías de administración, información para prescribir e insertos de los medicamentos homeopáticos;
SALA ESPECIALIZADA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS VARIOS.
ARTÍCULO 27. <Acuerdo derogado por el artículo 28 del Acuerdo 3 de 2014> La Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios estará conformada por:
ARTÍCULO 28. <Acuerdo derogado por el artículo 28 del Acuerdo 3 de 2014> Son funciones de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios:
b) Proponer a la luz de los avances técnico-científicos, la actualización de los requisitos exigidos por las normas sanitarias vigentes en el proceso de obtención de los registros sanitarios de los productos competencia de la Sala y sobre las modificaciones a los procedimientos de vigilancia y contro l de calidad de estos productos;
SALA ESPECIALIZADA DE REACTIVOS DE DIAGNOSTICO IN VITRO.
ARTÍCULO 29. <Acuerdo derogado por el artículo 28 del Acuerdo 3 de 2014> <Artículo modificado por el artículo 3 del Acuerdo 9 de 2009. El nuevo texto es el siguiente:> La Sala Especializada de Reactivos de diagnóstico estará conformada por:
ARTÍCULO 30. <Acuerdo derogado por el artículo 28 del Acuerdo 3 de 2014> Son funciones de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico in vitro:
a) Conceptuar sobre los reactivos de diagnóstico in vitro sujetos a registro sanitario, teniendo en cuenta las reglas de clasificación descritas en el artículo 4o del Decreto 3770 de 2004 o las normas que la modifiquen, adicionen o sustituyan;
ARTÍCULO 31. <Acuerdo derogado por el artículo 28 del Acuerdo 3 de 2014> Los miembros actuales de las Salas Especializadas de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios podrán continuar sesionando por un término máximo de seis (6) meses, hasta tanto se conformen dichas Salas, de conformidad con las disposiciones del presente Acuerdo.
ARTÍCULO 32. <Acuerdo derogado por el artículo 28 del Acuerdo 3 de 2014> El presente Acuerdo rige a partir de la fecha y deroga el Acuerdo número 008 de 1995 y las disposiciones que le sean contrarias.

References: Artículo 1

ARTÍCULO 1
 artículo 28

ARTÍCULO 2
 artículo 28
 artículo 245

ARTÍCULO 3
 artículo 28
 artículo 3

ARTÍCULO 4
 artículo 28

ARTÍCULO 5
 artículo 28

ARTÍCULO 6
 artículo 28

ARTÍCULO 7
 artículo 28

ARTÍCULO 8
 artículo 28

ARTÍCULO 9
 artículo 28

ARTÍCULO 10
 artículo 28

ARTÍCULO 11
 artículo 28

ARTÍCULO 12
 artículo 28

ARTÍCULO 13
 artículo 28

ARTÍCULO 14
 artículo 28

ARTÍCULO 15
 artículo 28

ARTÍCULO 16
 artículo 28

ARTÍCULO 17
 artículo 28
 resolución 

ARTÍCULO 18
 artículo 28

ARTÍCULO 19
 artículo 28
 artículo 2

ARTÍCULO 20
 artículo 28

ARTÍCULO 21
 artículo 28
 artículo 1

ARTÍCULO 22
 artículo 28

ARTÍCULO 23
 artículo 28
 artículo 2

ARTÍCULO 24
 artículo 28

ARTÍCULO 25
 artículo 28
 artículo 3

ARTÍCULO 26
 artículo 28

ARTÍCULO 27
 artículo 28

ARTÍCULO 28
 artículo 28

ARTÍCULO 29
 artículo 28
 artículo 3

ARTÍCULO 30
 artículo 28
 artículo 4

ARTÍCULO 31
 artículo 28

ARTÍCULO 32
 artículo 28