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Cap 13 | Acuerdo sobre los ADPIC | Patentes
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Presentación Para Guia de Medio Curso
Control de Lecturas2
Acceso a Recursos Geneticos y Proteccion de Conocimientos Tradicionales
Ley1630 Patentes
Ley 1630 Del 2000 Patentes de Invenciones
Filt Roes
Propiedad Intelectual Ilab 18 Agosto
EVOLUCIN Y PERSPECTIVAS DE LA AGRICULTURA EN LA ARGENTINA.
PROTECCIN DE LA PROPIEDAD INTELECTUAL NUEVAS TECNOLOGAS APLICADAS A LA RELACIONADOS CON EL DESARROLLO DE LAS
DRA. NORMA FELIX
La Industria de la Ciencia de los Cultivos es una de las que ms invierte en investigacin y desarrollo en el mundo entero, procurando las herramientas para acompaar el crecimiento poblacional con el crecimiento de alimentos seguros y viables para la nutricin, protegiendo los cultivos de pestes y enfermedades, creando combustibles obtenidos de recursos renovables, preservando el hbitat con innovativas forestaciones y protegiendo la biodiversidad, el agua y la flora y fauna autctonas.
La innovacin es la llave de la agricultura presente y futura y, de cmo se protegen esas innovaciones por Derechos de Propiedad Intelectual en los ltimos sesenta aos en Argentina es lo que se desarrolla en este captulo.
CA P T U LO 1 3
EVOLUCIN Y PERSPECTIVAS DE LA PROTECCIN DE LA PROPIEDAD INTELECTUAL RELACIONADOS CON EL DESARROLLO DE LAS NUEVAS TECNOLOGAS APLICADAS A LA AGRICULTURA EN LA ARGENTINA
PATRIMONIO INTELECTUAL ES UNO DE LOS BIENES MS
DE LA IMPORTANCIA CRECIENTE DE LA PROPIEDAD
PRECIADOS EN LA SOCIEDAD ACTUAL. LA EVOLUCIN DE SU CRECIENTE IMPACTO EN LA COMPETITIVIDAD SE VEN REFLEJADOS RIENDO EN MUCHOS PASES. EN ALGUNOS DE ELLOS SE AVANZA
INTELECTUAL PARA EL COMERCIO DE TODO TIPO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS, CADA PAS DEBE HALLAR MANERAS DE AUMENTAR LA EFICIENCIA Y EFICACIA DE SUS
PROTECCIN POR DERECHOS DE PROPIEDAD INTELECTUAL Y SU
EN LA PRIORIDAD ECONMICO-POLTICA QUE VIENEN ADQUIENORMEMENTE EN NEGOCIACIONES, FIRMAS E IMPLEMENTACIN DE ACUERDOS REGIONALES, BILATERALES O MULTILATERALES E INTERNACIONALES, QUE AUMENTAN LA PROTECCIN DE PROPIEDAD INTELECTUAL Y SE INCLUYEN EN LAS AGENDAS COMERCIALES.
MEDIANTE LA PROTECCIN Y EL RESPETO DE LOS DERECHOS DE
PROPIEDAD INTELECTUAL QUE LOS ACOMPAAN. NO OBSTANTE, SI ESA PRIORIDAD Y EVOLUCIN
DERECHOS INTELECTUALES NO EVOLUCIONA ACORDE AL RITMO DEL DESARROLLO DE LOS SECTORES INDUSTRIALES, SI NO EXISTE UN AMBIENTE DE DISCUSIN SOBRE LOS INTERESES COMUNES, SOBRE SU UTILIZACIN PARA EXPANDIR LA ECONOMA Y EL INTERCAMBIO, Y PARA DIVERSIFICAR LAS BASES DE LA CREATIVIDAD, ES EVIDENTE QUE LA CONSECUENCIA DIRECTA ES LA DESINCENTIVACIN EN LA INVERSIN Y EL RETRASO DE CRECIMIENTO TECNOLGICO DE LOS SECTORES PRODUCTIVOS. EN EL ENTENDIMIENTO DE QUE LOS DERECHOS DE LA PROPIEDAD INTELECTUAL SON UNA DE LAS HERRAMIENTAS QUE DEBE, CON EL CORRER DE LOS AOS, ACOMPAAR EL DESARROLLO SOSTENIBLE DE LA AGRICULTURA EN NUESTRO PAS, VEREMOS BREVEMENTE QU PARMETROS HAN BENEFICIADO SU EVOLUCIN EN LOS LTIMOS SESENTA AOS Y CULES SON LAS PERSPECTIVAS PARA LOS PRXIMOS DIEZ AOS.
LA PROTECCIN SLIDA Y EFICAZ DE LA PROPIEDAD INTELECTUAL FOMENTA EL INTERCAMBIO, EXPANDE LA ECONOMA, MEJORA LA
CALIDAD DE VIDA DE LOS CIUDADANOS Y PERMITE QUE CADA PAS COMPITA Y SE BENEFICIE DEL TRABAJO CREADOR E
INNOVADOR DE LOS AUTORES, COMPOSITORES, INVENTORES Y
PROTECCIN LEGAL CONFERIDA POR LOS DERECHOS DE
AUTOR, LAS PATENTES Y LAS MARCAS, LES DA A LOS CREADORES E INNOVADORES LA CAPACIDAD DE LLEVAR SUS IDEAS E INVENCIONES AL MERCADO, DE ATRAER INVERSIONISTAS, LO
QUE, A SU VEZ, DA LUGAR A LA CREACIN DE NUEVOS PRODUCTOS, SERVICIOS Y EMPLEOS.
por distintas categoras de Derecho de Propiedad Industrial: patentes de invencin, modelos de utilidad, esquema de trazado de topografas de circuitos integrados, modelos o diseos industriales y certificados de obtentor. Tambin integran la proteccin por derechos de Propiedad Industrial los signos distintivos que identifican productos y servicios como marcas de fbrica o de comercio, lemas comerciales, nombres comerciales, enseas e indicaciones geogrficas. Adems, se consideran comprendidos en forma especfica aquellos actos de competencia desleal originados en el uso deshonesto de los derechos de Propiedad Industrial como los secretos emprsariales y los datos de prueba de productos farmacuticos y qumico-agrcolas no divulgados, entre otros. Los derechos de Propiedad Industrial son atributivos -Ttulo de Propiedad- y territoriales, es decir, el derecho que le confieren a su titular se ejerce dentro de los lmites del territorio argentino. Estos derechos de Propiedad Industrial en sus distintas categoras les dan a sus titulares el derecho de comercializar por s mismos o por un tercero sus invenciones o creaciones y de excluir del mercado a aquellos que usen, fabriquen, vendan, importen o exporten el objeto de sus invenciones o sus creaciones sin su autorizacin, por el perodo que fija la ley que regula cada una de las categoras de los derechos de Propiedad Industrial. Evolucin del Marco Legal de los Derechos de Propiedad Industrial relacionados con la Agricultura en la Argentina en los ltimos sesenta aos. PATENTES.
Toda creacin del intelecto realizada por una persona particular o una organizacin, le da a esa persona u organizacin un derecho de propiedad sobre su creacin o invencin. As, nuestra Constitucin Nacional dispone en su Art.17 que Todo autor o inventor es propietario exclusivo de su obra, invento o descubrimiento por el trmino que le acuerde la ley. Estos derechos de exclusividad temporal son los que le permiten al creador de una obra o a un inventor comercializar esa obra o esa invencin durante el perodo de proteccin que fija la ley, pudiendo excluir del mercado a cualquier tercero que sin su autorizacin ejerza un acto de comercio sobre su creacin o invencin. Dentro de los derechos de Propiedad Intelectual se
reconocen dos grandes ramas: la del derecho de Autor y la de los derechos Conexos y de la Propiedad Industrial. El derecho de Autor y los derechos Conexos protegen las creaciones literarias o artsticas, todo aquello que recrea el espritu humano, como los libros, las pinturas, las esculturas, la msica, las obras de teatro y el software, entre otros. Estos derechos, adems de permitirles a los creadores beneficiarse econmicamente y controlar el uso de sus obras, les reconocen a sus autores el derecho moral o la autora y les permiten accionar cuando se deforman o modifican sus obras sin su autorizacin, durante el perodo de proteccin que les otorga la ley. Propiedad Industrial: Todas aquellas creaciones o invenciones innovativas relacionadas con la industria se protegen segn sus grados de avance de la tcnica,
PROPIEDAD INDUSTRIAL EN ARGENTINA.
Las diferentes categoras que protegen las distintas creaciones o invenciones industriales y otorgan derechos a partir de su registro o concesin se encuentran regidas por Leyes Nacionales y Acuerdos Internacionales de los que Argentina es pas signatario o Estado Miembro.
La Argentina es un pas que ha desarrollado una
agricultura altamente competitiva a nivel nacional e internacional. Es el resultado de aos de experiencia y trabajo realizado por agricultores, empresas privadas, sus asociaciones y organismos ligados al agro. La Propiedad Industrial ha acompaado a la industria de la investigacin de productos para la agroindustria, de productos y procesos destinados a proteger los vegetales contra todos los organismos nocivos o a evitar su accin, a influir en el proceso vital de los vegetales de forma distinta a como lo hacen naturalmente las sustancias nutrientes, a mejorar la conservacin de los productos vegetales y destruir los vegetales indeseables, o controlar o evitar un crecimiento inadecuado de stos. Si bien la evolucin legal de la proteccin por medio de los derechos de Propiedad Industrial siempre ha sido ms lenta, y en algunas reas inadecuada, para el desarrollo evolutivo tecnolgico de nuestra agricultura a continuacin veremos que, no obstante, ha sido pionera en Amrica Latina en cuanto al mbito
de aplicacin de su proteccin. As, la Ley 111 de Patentes de Invencin promulgada en 1864, que es casi una reproduccin de la Ley de Patentes de Francia de 1844, enunciaba que se podran obtener patentes para las invenciones en todos los gneros de la industria, y exclua de patentamiento nicamente a las composiciones farmacuticas, los planes financieros, las invenciones puramente tericas y aqullas que hubiesen sido publicadas. A contrario sensu de las leyes posteriores sancionadas en la mayora de los pases de Amrica Latina, la Ley 111 no prohiba el patentamiento de productos qumico-agrcolas ni de materia viva. El perodo de exclusividad se otorgaba por 5, 10 Desarrollo evolutivo legal tecnolgico de agricultura en Argentina
1916 1929 1932 1941
Trilladora a vapor Cosechadora automotriz Cosechadora autopropulsada con plataforma central Cabezal maicero para trilla
agrcola en sus primeros tiempos de vigencia. Por ejemplo, en 1866 se otorg una patente a una bomba para estancias (Severo Pizarro) cuya utilidad era extraer agua para riego de un pozo mediante un aparato tirado por un caballo. En 1995, la Ley 111 fue reemplazada por la Ley 24.481 de Patentes de Invencin y Modelos de Utilidad. El proceso de sancin de esta ltima ley, presentada en el ao 1991 por el Poder Ejecutivo al Honorable Senado de la Nacin, fue largo, controvertido y provoc uno de los mayores enfrentamientos entre el Poder Central y el Congreso Nacional. Esencialmente, el debate se centr en la proteccin por patentes de las invenciones en todas las ramas de la tecnologa, incluido el Sector Farmacutico (excluido expresamente en la Ley 111) y la no obligacin de explotacin local de la patente, pudiendo sustituirse por la importacin. Esta ltima norma sigue provocando la presentacin de Proyectos Legislativos al da de la fecha, que pretenden modificar la Ley 24.481 en ese punto, y
1864 1995
Primera Ley de Patentes de la Argentina I Ley 111 Ley de Patentes de Invencin y Modelos de Utilidad N 24.481 Modificacin Ley 24.481 por Ley 24.572 Reglamentacin Ley 24.481 por Decreto N 260/96 Resoluciones INPI 243 y 263 Modificacin Ley de Patentes por Ley 25.859
nadas al mercado local. La Ley 24.481 establece que las invenciones en todos los gneros y las ramas de la produccin les conferirn a sus autores los derechos y las obligaciones que se especifican en ella. Ntese que el Proyecto de esta ley fue presentado en 1991, cuatro aos antes de que Argentina ratificara la veintena de Acuerdos temticos, ente ellos el Acuerdo de los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el ComercioADPIC o TRIPS, en sus siglas en ingls, que dieron nacimiento a la Organizacin Mundial de Comercio (OMC) y que, como veremos a posteriori, sostienen idntica norma: la no exclusin de proteccin por patentes de ningn sector industrial. Esta ley considera invencin a toda creacin humana que permita transformar materia o energa para su aprovechamiento por el hombre, elimina de proteccin por patentes a los descubrimientos y aclara que no se consideran invenciones a la materia viva y sustancias preexistentes en la naturaleza. Vuelca en su normativa los criterios que debe reunir una invencin para obtener una proteccin por patente. Estos criterios ya fueron aplicados por la ex Direccin Nacional de la Propiedad Industrial y no fueron contemplados en la Ley 111: A. Novedad. que no est comprendida en el estado de la tcnica B. Altura inventiva. la invencin no se deduzca en forma evidente para una persona normalmente versada en el estado de la tcnica C. Aplicacin industrial. cuando el objeto de la invencin conduzca a la obtencin de un resultado o de un producto industrial, entendiendo al trmino industria como comprensivo de la agricultura, la industrial forestal, la ganadera, la pesca, la minera, las industrias de transformacin propiamente dichas y los servicios. Se eleva el plazo de vigencia de las patentes a 20 aos contados desde la fecha de su presentacin. Adems, se prev la inversin de la carga de la prueba en las patentes de procesos, es decir, que ser
15 aos, segn el mrito inventivo y la voluntad del solicitante. Las patentes extranjeras eran revalidadas por 10 aos o por el trmino de vigencia restante de la patente original. Tambin prevea la figura de la Patente Precaucional, es decir, se poda solicitar una patente durante el trmino en que se llevaba a cabo una investigacin y el Estado garantizaba que no se le otorgara una patente con idntico objeto o una mejora sobre la misma invencin a ningn tercero, sin notificarle al titular de la Patente Precaucional. As se prevenan acciones para que las partes resolvieran a quin le corresponda la titularidad de la invencin. Si bien la Ley 111 era una ley marco y sus prescripciones se vieron a veces cercenadas en algunos aspectos por disposiciones emitidas por su Autoridad de Aplicacin, a su amparo se obtuvieron patentes de invenciones cuyo aporte ayud a la tecnificacin de nuestra agricultura, sobre todo de maquinaria
1996 1996 2003 2004
exigen la explotacin local de la patente, es decir que el producto o el proceso patentado deban fabricarse en nuestro pas o, en su defecto, previendo que el Estado otorgue licencias obligatorias, sin autorizacin del titular de la Patente, a todo aquel que manifieste inters en fabricar el producto objeto de la Patente o el producto obtenido por el procedimiento Patentado en el territorio nacional y demuestre idoneidad tcnica y sustento econmico para efectuar la produccin y comercializacin, esencialmente desti-
el supuesto infractor el que deber probar que su producto no fue realizado utilizando el procedimiento patentado por quien lo acusa. Tambin por esta Ley se cre el Instituto Nacional de la Propiedad Industrial, INPI, ente autrquico y con personera jurdica propia, autoridad de aplicacin de las leyes de marcas, patentes de invencin y modelos de utilidad, diseos o modelos industriales y transferencia de tecnologa. Si bien la Ley 24.481, sancionada el 20 de septiembre de 1995, no derog la Ley 111, y subsistieron las patentes de revlida y las patentes precaucionales y, en ese sentido, fue reglamentada por el Poder Ejecutivo por el Decreto 590/95, con posterioridad el Congreso Nacional sancion la Ley 24.572 el 23 de octubre de 1995, que modifica algunos artculos de la Ley 24.481 a fin de adaptarlos al Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de la Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio, ADPIC, ya ratificado por el Congreso Nacional. Esto evidencia que al compromiso asumido internacionalmente por el Gobierno Nacional en cuanto a rgimen de patentes se refiere, no se sum el convencimiento de todo el grupo poltico nacional privado. Dado que las modificaciones introducidas a la Ley de Patentes de Invencin por la Ley 24.572 surgieron de una interpretacin sobre el acuerdo ADPIC no compartida por el Poder Ejecutivo de la Nacin, que realiz sucesivos vetos por la incongruencia de stas precisamente con el Acuerdo ADPIC, el Congreso sancion la Ley 24.603, y public oficialmente la Ley no promulgada por el Poder Ejecutivo y derog definitivamente la Ley 111, el Decreto 590/95 Reglamentario de la Ley 24.481 y elimin el artculo que le otorgaba facultades al Poder Ejecutivo para reglamentar la Ley de Patentes, de acuerdo con la Constitucin Nacional (esto ltimo da lugar al conflicto que enunciara entre ambos poderes). Finalmente, en 1996 se dict el Decreto del PEN N 260/96, reglamentario de las Leyes 24.481 y 24.572 en texto ordenado. Este sucinto relato de las dificultades con que tropez el cambio legislativo sobre el rgimen de Patentes de Invencin, sumado a la exclusin del Poder Ejecutivo Central en la elaboracin del Decreto N 260/96 por norma expresa del Congreso Nacional, dio como resultado una Ley de Patentes no muy fuerte, con
transcripciones de prrafos del Acuerdo ADPIC fuera de contexto y varias normas libradas a dudosa interpretacin. El 10 de diciembre de 2003, el INPI dict la Resolucin 243 de Directrices sobre Patentamiento. Estas Directrices constituyen una gua prctica de procedimientos y criterios a ser utilizados en los casos ms usuales de solicitudes de Patentes, no slo por los tcnicos examinadores sino tambin por los usuarios del sistema. Si bien su mrito de unificacin de criterios es invalorable, en algunos casos va ms all del espritu o la letra de la propia Ley que regula la materia y existe un movimiento en toda Amrica Latina que busca recortar los alcances de las leyes de patentes vigentes mediante directrices restrictivas de patentamiento. Con fecha 4 de diciembre de 2003 fue modificada la Ley de Patentes de Argentina por la Ley 25.859 modificatoria de la Ley 24.481 y 24.572 en razn de que los gobiernos de Estados Unidos de Amrica y de la Repblica Argentina llegaron a un acuerdo el 31 de mayo de 2002 sobre las nueve cuestiones planteadas por EE. UU. en el marco del Rgimen de Solucin de Controversias entre Estados de la Organizacin Mundial de Comercio, OMC, por incumplimiento de la Repblica Argentina de las obligaciones contradas como Estado Miembro de la OMC respecto al Acuerdo ADPIC, en relacin con normas establecidas en la Ley de Patentes y en la Ley de Confidencialidad y Proteccin de Datos de Prueba N 24.766, consideradas contrarias a las previsiones del Acuerdo sobre los ADPIC1. En el Acuerdo con Estados Unidos, el gobierno de Argentina se comprometi a modificar la Ley de Confidencialidad, especficamente en cuanto a brindar proteccin de los Datos de Prueba relativos a los productos qumicos para la Agricultura, si no elevaba al Congreso de la Nacin un Proyecto de Ley modificatorio de la Ley de Patentes en el plazo de un ao. Caso contrario, si elevaba el citado Proyecto en trmino, slo se comprometa a cambiar la Ley 24.766 de Confidencialidad y Proteccin de Datos de Prueba si la Organizacin Mundial de Comercio dictaba alguna Disposicin con normas no contenidas o contrarias a las previstas en la citada Ley. Por supuesto, el Poder Ejecutivo no slo elev el
A. Se extendieron los mismos derechos que conferan las Patentes de Producto a las Patentes de Procedimiento. As, la Ley 24.481, T.O.1996, fue modificada en tres puntos: C. 2. Antes de ordenar el secuestro de la mercadera del infractor se evale si el dao que podra infringrsele a ste es mayor que el que ste le provocara al titular de la patente.
Proyecto modificatorio de la Ley de Patentes y Modelos de Utilidad, sino que el Congreso la sancion antes del perodo del ao, y se evit de ese modo la modificacin que les otorgara proteccin a los Datos de Prueba de productos qumico-agrcolas en los trminos del Artculo 39.3 del Acuerdo sobre los ADPIC. C.1. El Juez designe un perito, quien deber expedirse en un plazo mximo de 15 das sobre la validez de la patente.
B. Se clarific y se defini cundo corresponde la inversin de la carga de la prueba al supuesto infractor de una Patente de Procedimiento. C. Con el fin de implementar las medidas cautelares inaudita altera parts, sin haber odo a la parte acusada, contempladas en el Acuerdo sobre los ADPIC para aquellos casos en los que cualquier demora le cause un dao irreparable al titular de la patente o cuando exista un riesgo demostrable de destruccin de pruebas no contempladas en la ley 24.481 por haber sido presentado el Proyecto cuatro aos antes de que se firmara el Acuerdo sobre los ADPIC, se modific todo el rgimen de medidas cautelares previsto en la Ley de Patentes, y se exigi que para que un juez otorgue una medida cautelar:
EVOLUCIN Y PERSPECTIVAS DE LA PROTECCIN DE LA PROPIEDAD INTELECTUAL RELACIONADOS CON EL DESARROLLO
detener esas infracciones. Pero este no ha sido el nico retroceso producido en los ltimos aos, en lo que a proteccin y observancia de Derechos de Propiedad Industrial se refiere.
DE LAS NUEVAS TECNOLOGAS APLICADAS A LA AGRICULTURA EN LA ARGENTINA
Por la Ley 25.986 promulgada el 29 de diciembre de 2004, se modific el Ttulo III del Cdigo Aduanero de Argentina referido al Servicio Aduanero y Comercio Exterior- Mercaderas falsificadas. El Art. 46 introducido por esta Ley modificatoria estableca la prohibicin de importacin o exportacin de mercaderas bajo las modalidades definitiva o temporaria, cuando de la simple verificacin de sta resulte que se est en presencia de mercadera con marca de comercio o de fbrica falsificada, de copia
Estos cambios han afectado sensiblemente a todas las empresas de investigacin, entre otras, las relacionadas con productos agroqumicos, productos biotecnolgicos y agroindustriales, que ven frustrados sus esfuerzos de I & D cuando sus derechos son infraccionados y no cuentan con medidas giles y eficaces para detener esas infracciones.
derivan de la infraccin de los derechos de propiedad intelectual cuando las mercaderas de importacin no han sido puestas en plaza en el pas o cuando se hallan todava en nuestro pas para ser exportadas. Esta disposicin sobre el control de la frontera encuentra sus antecedentes en el Art. 9 del convenio de la Unin de Pars para la proteccin de la Propiedad Industrial y concretamente en la seccin 4 de la Parte 3 del Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de la Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio, ADPIC. El nuevo Art. 46 del Cdigo Aduanero estableca explcitamente la intervencin de oficio de las autoridades aduaneras si del control efectuado por stas resultaba evidente que se trataba de mercadera pirata o con usurpacin de marca o mercadera que pona en infraccin otros derechos de propiedad intelectual o industrial, por ejemplo, una infraccin a
pirata o mercadera en infraccin a otros derechos de propiedad intelectual o de propiedad industrial que al titular le otorgue la legislacin nacional. El objetivo de esta norma es autorizar a intervenir a los agentes aduaneros a fin de evitar los efectos que se
patentes concedidas en la Argentina. La prohibicin de importacin de mercadera infractora a los derechos de propiedad industrial o intelectual tambin abarca aquella con destinacin aduanera suspensiva de importacin temporaria. Pero el 16 de diciembre del ao 2008 esta norma fue modificada por Ley 26.458, cuyo Proyecto fue elevado al Congreso de la Nacin por el Poder Ejecutivo, circunscribiendo la medida de vigilancia y detencin de mercadera infractora ejercida por la Aduana a los casos de mercadera que lesiona los derechos de autor o con marca falsificada, eliminando el control para las mercaderas que infraccionan patentes, modelos o diseos industriales y derechos de obtentor, que pueden circular libremente si el Titular del Derecho ignora su existencia o no logra una medida cautelar otorgada con el nuevo, lento y complejo trmite de la ltima modificacin de la Ley de Patentes, si de la violacin de ese derecho se tratare.
Estos cambios han afectado sensiblemente a todas las empresas de investigacin, entre otras, las relacionadas con productos agroqumicos, productos biotecnolgicos y agroindustriales, que ven frustrados sus esfuerzos de I & D cuando sus derechos son infraccionados y no cuentan con medidas giles y eficaces para
DISPOSITIVOS DE MONTAJE DE DISCOS ROTURADORES PARA MQUINAS SEMBRADORAS I CASTELLANI, CARLOS ALBERTO I AO 2003
PROTECCIN DE DATOS DE PRUEBA. La generacin de los estudios de seguridad y la eficacia de nuevos productos qumico-agrcolas que se deben presentar ante las autoridades nacionales para obtener su registro o autorizacin de comercializacin conllevan un considerable esfuerzo que requiere de una importante inversin no slo econmica, sino de tiempo difcilmente acortable. Cuando estos productos contienen una nueva entidad qumica, los estudios o datos se encuentran protegidos contra la competencia desleal, de acuerdo con lo prescripto en el Artculo 39.3 del Acuerdo sobre los ADPIC. El Artculo 39 del Acuerdo sobre los ADPIC es complementario del Artculo 10 bis del Convenio de Pars, CUP, que establece la obligatoriedad para los pases miembros de brindar una proteccin eficaz contra la competencia desleal en materia de Propiedad Industrial. El Artculo 39 agrega al Artculo 10 bis del CUP la exigencia de que los pases miembros de la OMC protejan contra la competencia desleal a los Secretos Comerciales (Informacin Confidencial) - Artculo 39.2- y a los datos o estudios que se les suministra a los Organismos Sanitarios con el fin de obtener la aprobacin sanitaria o autorizacin de comercializacin de un producto qumico-agrcola, Artculo 39.3. Para que los datos resulten protegidos, el Artculo 39.3 del Acuerdo sobre los ADPIC establece que esta proteccin operar cuando las Autoridades Sanitarias exijan la presentacin de las pruebas de seguridad y eficacia del producto sobre el cual se solicita el registro. Adems, exige que esos estudios renan los siguientes requisitos: B. Que se trate de informacin confidencial o no divulgada.
A. Que el producto sobre el que se solicita la aprobacin o autorizacin de comercializacin contenga una nueva entidad qumica.
perodo que la data presentada ante la autoridad Sanitaria conserve los requisitos enunciados en A, B y C o bien, durante un perodo que fije la Ley (10 aos contados a partir de la fecha de presentacin de la solicitud en la mayora de las legislaciones y acuerdos posteriores al ADPIC), sta ser protegida contra la competencia desleal, y no se le otorgar a un tercero distinto al que present las pruebas una autorizacin de comercializacin para un producto equivalente o similar, basndose directa o indirectamente en la data presentada para el producto original, sin la autorizacin del titular.
C. Que sea resultado de un esfuerzo considerable. La proteccin enunciada consiste en que durante el
Este perodo de proteccin se aplica para evitar competencia desleal. Ello significa que una vez que ste finaliza o una vez que los datos o estudios aportados dejan de reunir alguno de los requisitos exigidos para su proteccin (por ejemplo, si se hacen pblicos en su totalidad), las Autoridades Sanitarias podrn otorgarles autorizaciones de comercializacin a terceros para productos idnticos o similares basndose en los datos de prueba presentados para el producto original. En los casos en que la Ley fija un perodo expreso de proteccin de los datos, ello no significa que una vez extinguido ese plazo la informacin que contina confidencial pueda ser divulgada por las Autoridades Sanitarias o por terceros y, ese deber de Confidencialidad subsiste hasta que toda la Informacin presentada se encuentre en el dominio pblico.
Ley 24.766. De confidencialidad sobre la informacin y los productos que estn legtimamente bajo el control de una persona y se divulgue indebidamente de manera contraria a los usos comerciales honestos. A la fecha sin reglamentacin. El Proyecto elevado en 1995 por el Poder Ejecutivo al Congreso de la Nacin contemplaba un plazo de proteccin de los datos de prueba contra la competencia desleal de 6 aos para los productos farmacuticos y de 12 aos para los estudios de seguridad y eficacia de los productos qumico-agrcolas. La Ley sancionada y promulgada en 1996 bajo el Nmero 24.766, elimin el plazo de proteccin y las tres condiciones exigidas por el Acuerdo sobre los ADPIC en su Artculo 39.3 para que proceda la proteccin contra la competencia desleal. Tambin
agreg un cuarto requisito: slo se protegern los datos y toda otra informacin confidencial que se presente ante las autoridades Sanitarias, cuando Argentina sea el primer pas en el mundo donde se solicita aprobacin o autorizacin de comercializacin para el producto. Adems, en el caso de los productos qumicoagrcolas, se deleg en el entonces Instituto Argentino de Sanidad y Calidad Vegetal y del Servicio de Sanidad Animal o los nuevos organismos que se creen dependientes de la ex Secretaria de Agricultura, Pesca y Alimentacin, el dictado de la normativa de proteccin y la creacin de un sistema de clasificacin de la informacin, un archivo y una reserva de documentacin que asegure la proteccin de la Propiedad Intelectual de la informacin cientfica y tcnica entregada con la solicitud de registro (Art. 7, Ley 24.766). Como consecuencia de esta delegacin, el Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria dict el 22 de junio de 1998 la Resolucin 440 que aprueba el Manual de Procedimientos, Criterios y Alcances para el Registro de Productos Fitosanitarios en la Repblica Argentina, extendiendo la normativa al manejo de informacin tcnica y cientfica suministrada con fines de registro de los Productos Fitosanitarios, en virtud de la obligacin impuesta por la Ley 24.766, determinando el marco de la Informacin Confidencial. As se dispuso en el Captulo 2 que las sustancias activas grado tcnico nuevas y sus formulaciones a ser registradas por primera vez en el pas y no inscriptas en ninguno de los pases listados en el Anexo I de la Ley 24.766 (pases sanitariamente confiables) se registraban por acto resolutivo de la Autoridad de Aplicacin. Estos Expedientes eran reservados, observando el marco legal de la Ley 24.766 y aplicndoles las sanciones que se prev para los casos de violacin de la confidencialidad. Prevea la presentacin de los datos de prueba acompaados de un listado de la Informacin que era Confidencial, manifestando el presentante con carcter de declaracin jurada que se cumplan los requisitos de la ley 24.766 al momento de la presentacin. Adems, estableca la exhibicin pblica semanal de los trmites de registro, su nmero de vigencia, orden respectivo y nombre del solicitante.
En el Anexo II se estableca la correspondiente relacin con las Patentes de Invencin. En los casos en los que el producto para el cual se solicitaba el registro o la autorizacin de comercializacin se encontraba amparado por una Patente de Invencin vigente, deba notificarse este hecho y acompaar copia del respectivo ttulo. El Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria se ocupaba de glosar una copia del Ttulo en el expediente de cualquier tercero que solicitara registro o autorizacin de comercializacin para un producto idntico al producto protegido por la patente. En el caso de que el tercero cumpliese con todos los requisitos de registro, se le otorgaba el registro haciendo constar la existencia de la patente vigente y la aplicacin de las dems leyes nacionales que rigen la materia en caso de que el producto se comercializare bajo responsabilidad del tercero distinto al titular de los datos de prueba. La Resolucin 440 fue reemplazada por la Resolucin 350 del 30 de agosto de 1999. Esta resolucin enuncia que se tomarn las debidas salvaguardas para proteger la informacin confidencial o los datos no divulgados requeridos por la autoridad para el registro de un producto contra todo uso comercial deshonesto y para evitar que sta sea divulgada o transferida. A tal efecto, se asegurar la provisin de instalaciones y medios necesarios para asegurar un debido manejo y seguridad de la mencionada informacin. Prev la creacin de un archivo especial para la informacin confidencial, y establece que cuando los datos caigan bajo dominio pblico en cualquier pas, en su totalidad o slo en partes, stos pasarn a los archivos comunes. Al da de la fecha no se ha implementado la proteccin contra el uso comercial deshonesto enunciada por esta Resolucin. Otro retroceso en cuanto a Propiedad Intelectual se refiere.
INDICACIONES GEOGRFICAS Y DENOMINACIONES DE ORIGEN. Las Indicaciones Geogrficas, IGs, son aqullas que
CA P I T U LO 0 8
identifican a un producto como originario de una regin, localidad, un rea geogrfica o una provincia de nuestro territorio, cuando determinada calidad, determinado sabor, perfume u otra caracterstica del producto sea imputable fundamentalmente a su origen geogrfico, por ejemplo, algunas IGs registradas y reconocidas para vinos: Calingasta (San Juan), Vinchuna (La Rioja), Valle de Cafayate (Salta); Aelo (Neuqun); Lujn de Cuyo (Mendoza). Las denominaciones de origen utilizan el nombre de determinada regin, localidad o provincia esencialmente para designar a un producto originario de ese lugar. Para su identificacin intervienen no solo factores naturales sino tambin factores humanos, por ejemplo, papas de Tandil, salamines de Colonia Caroya, frutillas de Coronda. Dado que se utilizan para darles valor agregado a
Las denominaciones de origen utilizan el nombre de determinada regin, localidad o provincia esencialmente para designar a un producto originario de ese lugar. Para su identificacin intervienen no solo factores naturales sino tambin factores humanos, por ejemplo, papas de Tandil, salamines de Colonia Caroya, frutillas de Coronda. por la Resolucin SAGPYA N 202 del ao 2006.
MARCAS DE FBRICA O DE COMERCIO.
Se denominan marcas a los signos o las combinaciones de signos con capacidad de distincin de un producto o un servicio de otro producto o servicio idntico o similar. As podrn utilizarse como marcas una o ms palabras, dibujos, emblemas, monogramas, grabados, estampados, sellos, imgenes, bandas, combinaciones de colores, combinaciones de letras y nmeros, frases publicitarias, relieves con capacidad distintiva y todo otro signo con capacidad distintiva. Estos signos no podrn registrarse como marcas cuando constituyan la designacin habitual del
productos agrcolas o alimentarios, es evidente la importancia de la tutela y el reconocimiento de las Indicaciones Geogrficas y Denominaciones de Origen en lo que al comercio nacional y especialmente internacional se refiere. La Ley 25.163 del ao 1999 establece los requisitos que deben reunir los vinos y las bebidas espirituosas para poder utilizar en su identificacin una Indicacin Geogrfica o una Denominacin de Origen. La Autoridad de Aplicacin del registro de Indicaciones Geogrficas y Denominaciones de Origen de vinos y bebidas espirituosas es el Instituto Nacional de Vitivinicultura. Por la Ley 25.380 del 12 de enero de 2001 se extiende la proteccin y el uso de las Indicaciones Geogrficas y las denominaciones de Origen a los dems productos agrcolas y alimentarios distintos a los vinos y las bebidas espirituosas. Si bien esta Ley no se encuentra an reglamentada, rige un sistema transitorio de registro implementado
producto o servicio, o describan la naturaleza, la funcin, las cualidades u otras caractersticas de stos. La Ley 22.362 del 2 de enero de 1981 rige el registro y control de marcas en la Argentina. Si bien su funcin es slo distintiva, las marcas han ayudado a posicionar diversos productos agrcolas en el mercado interno y externo.
PROTECCIN DE SEMILLAS Y CREACIONES FITOGENTICOS. En nuestro pas la ley que regula la materia es la N 20.247. De acuerdo al Artculo 27.3 del Acuerdo ADPICTRIPS, los pases miembros podrn excluir de la patentabilidad a: Las plantas y los animales excepto los microorganismos, y los procedimientos esencialmente biolgicos para la produccin de plantas o animales que no sean procedimientos no biolgicos o microbiolgicos. Sin embargo los miembros otorgarn proteccin a todas las obtenciones vegetales mediante patentes, mediante un sistema eficaz sui generis o mediante una combinacin de aquellas y de este. Las disposiciones del presente apartado sern objeto de examen cuatro aos despus de la entrada en vigor del Acuerdo de la OMC (1 de Enero de 1995). A su vez el sistema de la UPOV de 1978 establece la proteccin de los derechos de obtentor mediante un sistema sui generis eficaz para lograr la proteccin de las obtenciones vegetales, especialmente adaptado a las caractersticas del fitomejoramiento y a las necesidades de los obtentores y los beneficios de las obtenciones vegetales, en particular los agricultores, los cultivadores y los productores. Siendo la Repblica Argentina miembro de ambos ADPIC/TRIPS y UPOV - ha legalmente encuadrado en ese marco la escasa proteccin a las semillas y a las creaciones fitogenticas que brinda la Ley N 20.247 y su Decreto Reglamentario N 2183/91, bajo la pregonizacin de los beneficios que brinda este sistema sui generis: A. No requiere el establecimiento de estructuras complejas.
As la Ley enuncia en su Artculo 1 que el objeto de la misma es promover una eficiente actividad de produccin y comercializacin de semillas, asegurar a los productores agrarios la identidad y calidad de la simiente que adquieren y proteger la propiedad de las creaciones fitogenticas. Se define a la semilla como estructura vegetal destinada a siembra o propagacin. > Se establecen dos clases de semillas: Fiscalizada e Identificada.
C. Los procedimientos armonizados de solicitud son suficientemente sencillos para los solicitantes que carecen de experiencia jurdica.
B. Los procedimientos de examen estn armonizados y bien definidos.
> Se crea la Comisin Nacional de Semillas a quien corresponde indicar las especies que sern incluidas en el rgimen de Semilla Fiscalizada > Se establece el rotulado de las semillas, donde deben constar las especificaciones de las mismas y entre ellas el identificador y comerciante expendedor de las semillas. En todos los casos el responsable directo ante el productor vendedor es el comerciante vendedor. El rtulo de la semilla fiscalizada debe contener:
A. Nombre y direccin del establecimiento productor. B. Nmero de inscripcin RNCFS. C. Especie por su nombre comn. D. Variedad a cultivar. E. Categora. F. Poder germinativo %. G. Pureza fsica - botnica. H. Contenido neto. I. Ao de cosecha J. Leyenda: Produccin Argentina. Semilla Fiscalizada. La que ha demostrado buen comportamiento en ensayos aprobados oficialmente categora: original, 1, 2 y 3 multiplicacin. Semilla Identificada. Categora comn y nominal. Por esta Ley se sujeta la importacin y exportacin de semillas a las normas que dicte el Poder Ejecutivo en defensa y promocin de la produccin agrcola del pas. La transferencia de cualquier ttulo de semillas fiscalizadas con finalidad comercial, o de siembra o de
propagacin por terceros solo puede ser realizada por la persona inscripta en el Registro Nacional de Comercio y Fiscalizacin de Semillas. Como corolario la Ley establece que el ex Ministerio de Agricultura y Ganadera con el asesoramiento de la Comisin Nacional de Semillas podr prohibir, condicionar a requisitos y normas especiales, temporaria o permanentemente, en todo o en parte del territorio nacional, la produccin, multiplicacin, difusin, promocin o comercializacin de una semilla, estableciendo como justificativo dos causales: A. Cuando lo considere conveniente por motivos agronmicos. B. Por motivos de inters general. > Es nueva (desde el punto de vista comercial)
El Poder Ejecutivo solo podr hacer uso de estas facultades estableciendo un plazo suficiente de aplicacin de la medida, con el fin de no lesionar legtimos intereses. Por esta Ley se crea tambin el Registro Nacional de Cultivares, con el objeto de Proteger el derecho de propiedad de los creadores y descubridores de nuevos cultivares - derecho de obtentor. Caractersticas generales del Sistema de Proteccin de Variedades Vegetales sui generis: > El derecho de obtentor, respecto de la variedad
> Una persona fsica o jurdica que crea o descubre y pone a punto una variedad puede solicitar su derecho de obtentor de esa variedad. > Es suficientemente homognea y estable en sus caracteres pertinentes.
protegida, implica que: durante un plazo establecido, la reproduccin o multiplicacin de estas variedades y determinados actos conexos requieren la autorizacin del obtentor.
> Si la variedad est designada por una denominacin adecuada y el solicitante cumple con los requisitos de forma y paga las tasas, la Comisin Nacional de Semillas le conceder el derecho de obtentor despus que se haya comprobado que la variedad :
> En el Convenio UPOV se estipula que el derecho del obtentor ser independiente de cualquier medida que regule el comercio de material de la variedad protegida.
Por nuestra Ley 20.247 se estipula que se deben inscribir en el Registro Nacional de Cultivares toda variedad nueva o indita. Requisitos: > Novedad. > Diferenciabilidad. > Homogeneidad. > Estabilidad. El ttulo de propiedad sobre cultivares se otorga por un perodo no menos a diez aos ni mayor de veinte aos, segn especie o grupo de especies. El Artculo 25 de la ley establece excepciones a los derechos exclusivos conferidos al obtentor, en concordancia con las excepciones previstas en el sistema UPOV: > Los actos realizados en un marco privado con fines comerciales. > Los actos realizados a ttulo experimental. > Los actos realizados a los fines de la creacin y explotacin de nuevas variedades, salvo en el caso de que la nueva variedad sea una variedad esencialmente derivada de otra variedad protegida (la variedad inicial). La explotacin de variedades esencialmente derivadas exige la autorizacin del obtentor de la variedad inicial. La ley tambin ha acogido en su Artculo 27 la excepcin opcional del Sistema - Semillas conservadas en granja - previsto en UPOV, que crea un mecanismo opcional para todos sus Estados Miembros a fin de que puedan establecer que los agricultores utilicen en
> Se distingue claramente de cualquier otra variedad notoriamente conocida.
sus propias granjas parte de su cosecha de una variedad protegida para la plantacin de otra cosecha, sujeto a lmites razonables que protejan los intereses legtimos del obtentor. Adems prev que el Ttulo de Propiedad de un Cultivar podr ser declarado de uso pblico restringido por el Poder Ejecutivo, cuando se establezca que ello resulta necesario para asegurar una adecuada suplencia en el pas del producto obtenible de su cultivo y que el beneficiario del derecho de propiedad no est supliendo las necesidades pblicas de semilla de tal cultivar en la cantidad y precio considerados razonables. En este caso se prev la obligacin de una compensacin equitativa al propietario durante el perodo que dure la declaracin de uso pblico restringido del cultivar (perodo no mayor a dos aos, pero renovable) Como se puede observar la escasa proteccin brindada a los derechos del obtentor por este sistema sui generis, se ve totalmente acotada con las excepciones del fitomejorador consagradas en la ley de Semillas y Creaciones Fitogenticas y su Decreto Reglamentario. A su vez el Artculo 43 del Decreto Reglamentario de la Ley 20.247 consagra que la propiedad sobre un cultivar no impide que otras personas la puedan utilizar como fuente de variacin o como aporte de caractersticas deseables en trabajos de mejoramiento vegetal, aclarando que para estos fines no ser necesario el conocimiento o la autorizacin del obtentor. A diferencia de la excepcin contenida en el Artculo 36, Inc. a) de la Ley de Patentes 24.481 que prev una excepcin a los derechos conferidos al titular de una patente cuando el objeto de la misma es utilizado o fabricado por un tercero en el mbito privado o acadmico para actividades de investigacin cientfica o tecnolgica permanente o experimentales, de ensayo o enseanza y siempre que no tenga fines comerciales, nuestra regulacin de semillas y creaciones fitogenticas no solo permite la utilizacin de una variedad de la que no es propietario para trabajos de mejoramiento vegetal sino que expresamente autoriza la comercializacin de la nueva variedad obtenida sin autorizacin del propietario ni estipulacin de remuneracin alguna al mismo.
REGALA EXTENDIDA EN EL CONTRATO DE COMPRAVENTA DE SEMILLAS. > asegurar la competitividad de la agricultura
Dada la escasa proteccin que la Ley de semillas brinda a los obtentores y la ausencia de semillas fiscalizadas, se ha buscado un sistema basado en el Cdigo Civil, con el objetivo de:
> buscar la forma de fomentar la investigacin, asegurando la sustentabilidad del proceso de investigacin en la industria semillera.
> dar reconocimiento al derecho a la propiedad intelectual.
Con este sistema de Regala Extendida, se coloca una clusula contractual en su implementacin en un acuerdo por escrito donde consta que el productor agrcola se compromete a pagar por el uso propio, facultad que, de no ser por esta estipulacin contractual, podra ejercer gratuitamente, habida cuenta de la autorizacin prevista en el Artculo 27 de la ley 20.247. Asimismo, asume ciertos deberes de informacin frente al titular de la variedad vegetal, cuyo incumplimiento se encuentra severamente sancionado. Este sistema tiene su base en la inclusin de los Artculos 1144; 1145 y 1146 del Cdigo Civil, que en trminos generales se aplica de la siguiente forma: C. Cosecha y reserva del material: Aqu, el productor agrcola debe informar al obtentor la cantidad cose-
A. Lanzamiento de una variedad bajo el sistema de regala extendida: el obtentor hace pblicas las condiciones de comercializacin y uso de esta, a travs de ofertas publicadas. Estas mismas condiciones se repiten en los marbetes, folletos, facturas, remitos, bolsas de semillas y reuniones a campo.
B. Compra del material de reproduccin por parte del productor agrcola, ya sea al mismo titular del derecho del obtentor o a un distribuidor autorizado: Al comprar, el productor adhiere al sistema de regala extendida.
A. En alguna cosecha, el productor opte por no efectuar reserva alguna; o El proceso puede renovarse indefinidamente, hasta que: B. Se extinga el derecho del obtentor sobre la variedad vegetal en cuestin2. Revisin Art. 27.3 b) del Acuerdo ADPIC. chada, la que piensa reservar para uso propio y, en su caso, el lugar de procesamiento y almacenaje.
D. Siembra: En esta etapa, el productor est obligado a informar al obtentor la cantidad de kilogramos sembrados al amparo de la reserva para uso propio.
E. Liquidacin: Recibida esta informacin, el obtentor efecta una liquidacin indicando cual es el precio que debe abonar en concepto de regala extendida. F. Pago: Ya en poder de la factura, el productor agrcola para al obtentor el precio fijado en la liquidacin.
Con el fin de terminar con estas formas de intento de proteccin al obtentor, tal como se sealara, el Artculo 27 apartado b) del Acuerdo de los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio prev la revisin de la opcin de proteccin por patente o por una ley sui generis de los derechos del obtentor cuatro despus de la entrada en vigencia del Acuerdo ADPIC/TRIPS. La experiencia indica el fracaso del sistema llamado sui generis de proteccin al obtentor y la necesidad de optar obligatoriamente por un sistema de proteccin ms fuerte: el del sistema de Patentes.
Excepcin de Patentamiento de plantas y animales.
La revisin de este tema comenz en el seno de la Organizacin Mundial de la Propiedad Intelectual OMPI - y fue reavivado en la reunin Ministerial de DOHA (2001), por mandato expreso de los Ministros, que lo incluyeron en el Programa de Trabajo.
GENTICA VEGETAL.
Programa de DOHA.
En este programa de revisin se concert la necesidad de incluir en el tratamiento del Artculo 27 apartado b) la relacin entre el Acuerdo ADPIC y la Convencin de Biodiversidad, la proteccin de conocimientos tradicionales y el folklore. As el Consejo de ADPIC inici una revisin solicitando informacin a cada pas Miembro en relacin a lo establecido en el Programa de DOHA; la mayora de los pases en vas de desarrollo han elegido no proveer esa informacin y han tratado temas que encuadran fuera del alcance del Art. 27.3 b), con lo cual la revisin del tema no progres. Un nmero de pases en vas de desarrollo contina abogando para la enmienda de las provisiones sobre Patentes en el Acuerdo ADPIC en cuanto a requerir acceso a la fuente de recurso gentico a fin de obtener la patente. Sin embargo aun no hay consenso en el Consejo de ADPIC de que se deba realizar la enmienda Los pases desarrollados estn informando cada tres aos al Consejo de ADPIC/TRIPS sobre la falta de proteccin a las obtenciones vegetales, proveyendo informacin que los pases en vas de desarrollo no envan con el fin de demorar el posible resultado de la revisin. Con la cada de la Ronda de Negociaciones de DOHA en el ao 2.008, esta revisin, cmo otras no se han continuado.
La investigacin biotecnolgica aplicada a la agricultura - agrobiotecnologa - es la fuente principal de solu-
ciones tecnolgicas que permitir la transformacin de la nutricin y el ambiente de millones de personas en el mundo. Las innovaciones biotecnolgicas en la produccin de alimentos, tratamiento de agua y forestacin, entre otras, dan esperanzas de mejoras y satisfaccin en el futuro crecimiento poblacional global y su entorno. De la importancia que revisten este tipo de invenciones se desprende la necesidad de la proteccin de las mismas por Derechos de Propiedad Intelectual. De hecho la forma en que se protegen no vara respecto de las invenciones en otros campos tecnolgicos: as si poseen novedad, altura inventiva y aplicacin industrial resultarn protegidas por patentes de invencin durante los 20 aos que fija cmo mnimo el acuerdo de los ADPIC en la materia. Tambin estn excluidos de proteccin en este campo los descubrimientos, cmo en cualquier otra rea tecnolgica, ya que los mismos no renen los requisitos de patentabilidad enunciados en el prrafo anterior En consonancia con lo expuesto, el Artculo 27.3 del Acuerdo sobre los ADPIC o TRIPS define que tipos de invenciones se pueden proteger y cuales pueden excepcionarse de patentamiento o de una proteccin sui generis. En ese sentido el Acuerdo permite a los Estados Miembros de la OMC contemplar una exclusin a la patentabilidad para las plantas, los animales y los
procedimientos esencialmente biolgicos para la reproduccin de plantas y animales. La exclusin incluye a los procedimientos esencialmente biolgicos - actividad biolgica realizada por un organismo viviente a nivel molecular, celular o del organismo - es decir, que se excluye de proteccin por patentes a todo aquello que se reproduce sin intervencin del hombre o que se encuentra en la naturaleza, pero ello no significa que se pueda excluir de patentabilidad a las innovaciones tanto en plantas cmo en los procedimientos biolgicos, siempre que
Se excluye de proteccin por patentes a todo aquello que se reproduce sin intervencin del hombre o que se encuentra en la naturaleza, pero ello no significa que se pueda excluir de patentabilidad a las innovaciones tanto en plantas cmo en los procedimientos biolgicos, siempre que esas innovaciones renan los requisitos necesarios para ser objeto de proteccin por patente.
Analicemos las prescripciones correspondientes contenidas en la Ley 24.481 de Patentes de Invencin y Modelos de Utilidad de Argentina:
> As el Artculo 6, Inc. g) de la Ley enuncia que: No se consideran invenciones a los efectos de esta ley: Toda clase de materia viva y sustancias preexistentes en la naturaleza
esas innovaciones renan los requisitos necesarios para ser objeto de proteccin por patente. El mismo Artculo 27.3 del Acuerdo de los ADPIC/TRIPS enuncia por va de excepcin que procedimientos no pueden ser excluidos de patentamiento: los microbiolgicos y los no biolgicos, como as tambin los microorganismos. En la realidad no existe una distincin absoluta entre procedimientos no biolgicos y microbiolgicos; puede considerarse como no biolgico a todo mtodo de ingeniera gentica y por lo tanto estos procedimientos merecen proteccin por patentes. A su vez los microorganismos cualquier organismo microscpico, incluidas las bacterias, los virus, las algas, protozoos unicelulares y los hongos microscpicos - resultan, segn el Art. 27.3 del Acuerdo, protegibles por va de patentes, aplicndoseles las normas relativas a todo tipo de invenciones. > Agregando el Artculo 7, Inc. b): No son patentables: La totalidad del material biolgico y gentico existente en la naturaleza o su rplica, en los procesos biolgicos implcitos en la reproduccin animal, vegetal y humana, incluidos los procesos genticos relativos al material capaz de conducir su propia duplicacin en condiciones normales y libres tal como ocurre en la naturaleza. Como se puede ver ambos artculos resultan concordantes con la exclusin de proteccin por patente de los descubrimientos, no surgiendo de la Ley exclusin
adicional alguna de invenciones que no merezcan proteccin por va de patentes en la Repblica Argentina. Es ms, el Artculo 20, prrafos 3 y 4 agregan los requisitos a cumplirse cuando el objeto de la patente es un microorganismo, a saber: En el caso de solicitudes de patentes relativas a microorganismos, el producto a ser obtenido con un proceso reivindicado deber ser descrito juntamente con aquel en la respectiva solicitud, y se efectuar el depsito de la cepa en una institucin autorizada para ello, conforme a las normas que indique la reglamentacin. El pblico tendr acceso al cultivo del microorganismo en la institucin depositante, a partir del da de la publicacin de la patente, en las condiciones que se establezcan reglamentariamente, especificndose en la reglamentacin que en las solicitudes de patentes relativas a microorganismos se deber acompaar: Artculo 12. Nombre y direccin completas de la institucin depositaria del microorganismo, fecha en que fue depositado y el nmero de registro asignado al microorganismo por la institucin depositaria. El mismo artculo en el Inc. g) prev se acompae el certificado de depsito del microorganismo expedido por la institucin depositaria. En el Artculo 20 de la Reglamentacin se establecen los requisitos que debern reunir las instituciones depositarias de microorganismos para ser reconocidas por la Autoridad de Aplicacin de la Ley 24.481 y modificatorias. La interpretacin de estos artculos por parte del INPIAdministracin Nacional de Patentes - se encuentra comprendidas en las Guas de Patentamiento: Resolucin INPI 243. Parte C I Directrices para el examen de fondo.
certificado de depsito, por encontrarse suficientemente divulgado.
6.2. No disponibilidad al pblico. Si el material no estuviera disponible al pblico, el examinador deber chequear:
6.2.1. Suficiencia de la descripcin. Clasificacin del material biolgico y a las diferencias sustanciales con el material biolgico conocido.
6. Invenciones Relativas a Material Biolgico. Se remite a los Arts. 20 de la Ley y 20 del Decreto Reglamentario. 6.1. Disponibilidad al pblico. Material Biolgico conocido por estar fcilmente disponible o descripto suficientemente (caractersticas identificatorias del material biolgico como la disponibilidad previa a una Institucin Depositaria) el INPI no requerir del solicitante la presentacin de un
6.2.2. Si una invencin involucra material biolgico que no est disponible al pblico y no puede ser descripto en forma clara y completa en una solicitud de patente, deber efectuar el depsito de la cepa en una institucin autorizada para ello. Las prescripciones analizadas son las nicas a aplicarse a las invenciones biotecnolgicas, no obstante, el Decreto Reglamentario de la Ley de Patentes de Invencin y Modelos de Utilidad N 24.481, con las correcciones introducidas por la Ley N 24.572, establece en su Art. 6 que no se considerarn materia patentable a las plantas, los animales y los procedimientos esencialmente biolgicos para su reproduccin. La ausencia de especificacin de que el Artculo de la Ley que se esta reglamentando (6 de la Ley 24.481) se refiere a las plantas y animales preexistentes en la naturaleza o el hecho de no haberlo repetido innecesariamente en la reglamentacin ha provocado que las Autoridades de Aplicacin de la Ley de Patentes, el Instituto Nacional de la Propiedad Industrial -INPI- a travs de la Administracin Nacional de Patentes hayan adoptado este Artculo 6 de la reglamentacin para esgrimir la fundamentacin contraria a la voluntad del legislador: las plantas y animales no se patentan en Argentina, se trate de variedades superiores o de aquellas que se encuentren en la naturaleza. Si bien las Leyes tienen jerarqua superior a los Decretos que las reglamentan y, si bien estos ltimos carecen de validez sin la norma superior que justifica su normativa, este es el argumento esgrimido por las actuales Autoridades de Derechos de Propiedad Industrial en la Argentina. El criterio del INPI se encuentra claramente plasmado en la Resolucin 243: Guas de Patentamiento, guas
2.1.7.9. Por otro lado, reivindicaciones de producto para plantas o animales no sern permitidas an cuando los mismos sean producidos por medio de un procedimiento microbiolgico. Las exclusiones a la patentabilidad contempladas en el Artculo 6 de la Ley de Patentes, se aplica a plantas y animales indepen594
2.1.7.8. Los procedimientos microbiolgicos sern patentables an cuando el microorganismo utilizado, el producto resultante o ambos ya estn patentados, siempre que los mencionados procesos cumplan con los requisitos de patentabilidad y no estn comprendidos en las exclusiones contempladas por los Artculo 6 y 7 de la Ley de Patentes.
2.1.7.7. Una reivindicacin de un procedimiento para la produccin (obtencin) o reproduccin de una planta, no se excluir a priori de patentabilidad porque el producto resultante constituya o pueda constituir una planta. Es posible patentar procedimientos biotecnolgicos que conduzcan a la creacin de plantas transgnicas si renen los requisitos de patentabilidad.
2.1.7.5. Para determinar si un procedimiento para la produccin o reproduccin de plantas y animales es esencialmente biolgico se evaluar el aspecto tcnico del proceso. Si la intervencin del hombre juega un rol importante en la determinacin del resultado o si su influencia es decisiva, entonces el proceso se considerar que tiene una naturaleza tcnica y por lo tanto ser patentable.
2.1.7.2. No se consideraran invenciones a las plantas, los animales y los procedimientos esencialmente biolgicos para su reproduccin o produccin (obtencin). De esta manera estn excluidas de la proteccin por no ser invenciones en virtud del Artculo 6 g) de la Ley de Patentes y 6 del Decreto Reglamentario: a) las plantas, sus partes y componentes que puedan conducir a un individuo completo sean o no modificados. Se incluyen las especies y variedades vegetales. administrativas para ser utilizadas por los examinadores de la Administracin Nacional de Patentes, que en su Captulo IV reza:
dientemente de la manera en que se producen, por ejemplo, se excluirn de la patentabilidad a las plantas y los animales que contienen genes introducidos a travs de la tecnologa ADN recombinante.
Los pases que han adoptado el Acuerdo ADPIC han emitido un cuerpo normativo interno que permite su implementacin. Dicho cuerpo de normas es complementado en general por un manual administrativo de guas a utilizar en el examen de las reivindicaciones de patente. Tales pautas se han desarrollado en base a los principios y fundamentos de la concesin de patentes (novedad, actividad inventiva, aplicacin industrial); en ciertos casos incluyen la ilustracin mediante ejemplos. Puesto que el Acuerdo ADPIC comprende las patentes de productos que no se encuentren en la naturaleza y procedimientos distintos a los de reproduccin natural o biolgica, desde la adhesin de los pases miembros de la OMC, ciertos sectores relacionan de modo automtico estas guas con las flexibilidades contempladas en el Acuerdo y revierten normas nacionales a travs de este instrumento administrativo. Cuando se desarrollan pautas acerca de los criterios a utilizar en el examen de patentes debe tenerse en cuenta que han de ser tcnicas, legales o cientficas y que debern ajustarse a lo previsto en:
A. La legislacin local a aplicar.
2.1.7.11. Otras clasificaciones de materia viva, distintas a las plantas, los animales o de los microorganismos, tales como los hongos pluricelulares, sern patentables si han sido modificados.
2.1.7.10. Los microorganismos aislados de la naturaleza son considerados descubrimientos y por lo tanto no son susceptibles de proteccin por la va de patentes.
B. el Acuerdo ADPIC, evitndose el uso de argumentaciones no objetivas que, cuando se las aplica, se alejan del espritu de la ley y del Acuerdo antedicho, dando lugar a excepciones o exclusiones no previstas legalmente. Por otra parte, tambin debe considerarse que si bien segn ya se explic la aplicacin del
Acuerdo ADPIC define las normas mnimas a aplicar, ste no pretende constituirse en una armonizacin de la legislacin de patentes, dejando a discrecin de los pases prever una proteccin ms amplia en relacin con su nivel de desarrollo y sus polticas de incentivos para la innovacin; tampoco permite nunca - incluso no permite dentro de sus flexibilizaciones - reducir el nivel de proteccin, limitar excepciones o crear otras no contempladas explcitamente en el Acuerdo, o que las normas mnimas establecidas por ste no se cumplan. En tal sentido, la generalizacin de conceptos al hacer recomendaciones va en contra de la implementacin particular que tiene lugar en cada uno de los pases miembro de la OMC. Cuando el escenario se relaciona con la biotecnologa, deben tenerse en cuenta asimismo las metas de las autoridades en relacin con las polticas de incentivos a la innovacin a aplicar. En el caso de las patentes biotecnolgicas, una de dichas metas debera consistir en desarrollar capacidad innovadora respecto de las necesidades de la alimentacin. Cabe agregar, para no dejar lugar a dudas de la decisin tomada en referencia al no patentamiento de invenciones biotecnolgicas en el Sector, lo establecido en la Ley de Promocin del Desarrollo y Produccin de la Biotecnologa Moderna, N 26.270 de fecha 4 de Julio de 2.007, en su Captulo VII: PROPIEDAD INDUSTRIAL, que en su Artculo 18 estipula que los beneficiarios del rgimen establecido en la Ley se comprometen a presentar en un plazo no mayor de un ao desde que el desarrollo de la invencin fuera completado bajo el marco de la Ley de Promocin una solicitud de Patente por ante el Instituto Nacional de la Propiedad Industrial-INPI-, siempre que la invencin cumpla los requisitos de patentabilidad y no se encuentre dentro de las exclusiones establecidas en los Artculos 6 y 7 de la Ley de Patentes de Invencin (descubrimientos). Agrega: cuando la invencin no cumpla los requisitos de patentamiento exigidos por la ley Nacional de Patentes de Invencin, pero satisfaga los requisitos de patentes requeridos por otros pases, el titular deber presentar la correspondiente solicitud en un plazo no mayor de un ao, es decir, para gozar de un rgimen de promocin nacional se prefiere reconocer cumplido un requisito sine quanon para gozar del beneficio que
se ofrece con una solicitud de patente extranjera, antes que reconocer la posibilidad de patentar nacionalmente por la Ley de Patentes que lo permite, pero que fue interpretada por un simple artculo de un Decreto que la reglamenta y que jams puede ir ms all de lo que establece la Ley que le dio razn de ser. Este mismo Artculo 18 de la Ley 26.270 prescribe, in fine: Si la invencin desarrollada fuese una variedad fitogentica, no protegible de acuerdo a las Leyes 20.247 y 24.376 y el Decreto Reglamentario 2.183/91, pero susceptible de proteccin en otros pases bajo algn ttulo de Propiedad Intelectual, el titular deber solicitar ese Ttulo en el extranjero en el plazo de un ao desde que la invencin fue desarrollada bajo el marco de la promocin de esta Ley. En realidad estos argumentos pretendidamente tcnicos para evitar la proteccin de desarrollos genticos vegetales parten de varias premisas pblicas que actan cmo salvaguardia de intereses econmicos: el hecho de que la ingeniera gentica es hoy el soporte de industrias que poseen la potencialidad de transformar amplios sectores de la agricultura y que mueven a la prdida de competitividad de los cultivos agrcolas tradicionales, unidos a la clsica postura nacional del no reconocimiento de los derechos de los titulares de Patentes; de all que haya surgido una preocupacin extrema en los ltimos aos de proteger bajo Derechos de Propiedad Intelectual a la biodiversidad, el folklore y los conocimientos tradicionales, que no renen posibilidades de patentabilidad alguna, en desmedro de la proteccin de los resultados de la ingeniera gentica que pueden reunir los requisitos para ser protegidos por patentes. Este motivo de preocupacin pblica se oculta bajo el paradigma de los riesgos en que se puede incurrir en el medio ambiente y se esgrime la posibilidad de la produccin de combinaciones de genes no presentes en la naturaleza actual, el desconocimiento de las implicancias que podran llegar a tener en la conservacin y desarrollo de la flora y fauna autctonas, y otros. De lo expuesto se deduce que no debe sorprendernos anuncios cmo el siguiente en diarios locales: BIOCERES consigui su primera Patente de Invencin en EEUU.
> Artculo 41 de la Constitucin Nacional Todos los habitantes gozan del derecho a un ambiente sano, equilibrado, apto para el desarrollo humano y para que las actividades productivas satisfagan las necesidades presentes sin comprometer las de las generaciones futuras; y tienen el deber de preservarlo. El dao ambiental generar prioritariamente la obligacin de recomponer, segn lo establezca la ley. Las
La USPTO concedi una Patente de Invencin a BIOCERES, el CONICET y la Universidad del Litoral para un potenciador de genes, una molcula de ADN que aumenta el nivel de expresin de genes en las clulas de las plantas Con la finalidad de evitar los riesgos en los cultivos y la erosin gentica de la flora local, Argentina instituy un marco regulatorio para la Bioseguridad Agropecuaria. As en 1.991 se cre la Comisin Nacional Asesora de Biotecnologa Agropecuaria -CONABIApor Resolucin N 124 de la entonces SAGyP (luego SAGPyA), modificada por Resolucin 669 del ao 1.993, Comisin interdisciplinaria constituida por representantes del Sector Pblico y del Sector Privado, cuya coordinacin Tcnica est a cargo de la Secretaria de Agricultura, Pesca y Alimentos. La CONABIA desarroll un marco regulatorio para la introduccin experimental y liberacin al medio ambiente de Organismos Genticamente Modificados -OMGs-, basada en las caractersticas y riesgos identificados de los productos genticamente modificados, y observando solamente para los procedimientos involucrados en su obtencin los aspectos que podran ser riesgosos para el medio ambiente, la produccin agropecuaria o la salud pblica, normativa que aplica en la evaluacin de cada solicitud que se presenta para poder permitir la liberacin al medio: Resolucin SAGPyA N 652 del Ao 1.992. Norma para Organismos Genticamente Modificados, que aprueba los formularios de solicitud e instrucciones para el diligenciamiento de los permisos para Experimentacin y/o Liberacin al Medio de Organismos Genticamente Modificados, as cmo los correspondientes a Microorganismos Genticamente Modificados y/o sus productos para aplicacin en animales (Anexos I, II, III y IV) Esta normativa se encuentra integrada al sistema regulatorio general para el Sector Agropecuario:
autoridades proveern a la proteccin de este derecho, a la utilizacin racional de los recursos naturales, a la preservacin del patrimonio natural y cultural y de la diversidad biolgica, y a la informacin y educacin ambientales. Corresponde a la Nacin dictar las normas que contengan los presupuestos mnimos de proteccin, y a las provincias, las necesarias para complementarlas, sin que aqullas alteren las jurisdicciones locales. Se prohbe el ingreso al territorio nacional de residuos actual o potencialmente peligrosos, y de los radiactivos. > Resolucin 350/99 de fecha 30/08/99. Sanidad Vegetal. Manual de Procedimientos, Criterios y Alcances para el Registro de Productos Fitosanitarios. > Decreto 815/99 de fecha 26/07/99. Sistema Nacional de Control de Alimentos. > Decreto 1396/01 de fecha 04/11/01. Plan de Competitividad para el Combustible Biodiesel. Modificaciones al Impuesto sobre los Combustibles Lquidos y el Gas Natural. > Resolucin 39/03 de fecha 11/07/03. Biotecnologa agropecuaria. Liberacin al Medio de Organismos Vegetales Genticamente Modificados. > Resolucin 129/01 Secretara de Energa y Minera, de fecha 26/7/01. Definicin del Biodiesel. Punto de inflamacin. Contenido de azufre mximo, y otras especificaciones.
> Ley 24.376, Aprobacin del Convenio Internacional para la Proteccin de Obtenciones Vegetales UPOV> Decreto Reglamentario 2.183/91 > Resolucin 328/97. Membresa de CONABIA > Resolucin N 226/97. Condiciones experimentales para la distancia de aislamiento para la Liberacin al Medio de Organismos Vegetales Genticamente Modificados
> Ley 20.247, de Semillas y Creaciones Fitogenticas
> Ley 25.675, fecha de promulgacin parcial 27/11/02. Poltica General del Ambiente.
> Disposicin 3598/02 de fecha 8/08/02. Criterios Bsicos de Categorizacin de Establecimientos Asistenciales en relacin con la presentacin de la Declaracin Jurada del Investigador Principal de los Centros de Estudios de Bioequivalencia/Biodisponibilidad. > Resolucin 57/03. Biotecnologa Agropecuaria. Proyectos de Experimentacin y/o Liberacin al Medio de Organismos Animales Genticamente Modificados >Resolucin 214/04 Reglamento Tcnico para la Rotulacin de Envases de Aditivos Alimentarios y/o Coadyuvantes de Tecnologa. > Ley 26.093 fecha de promulgacin 12/05/06:
Biocombustibles Rgimen de Regulacin y Promocin para la Produccin y Uso Sustentables de Biocombustibles.
> MERCOSUR. Resolucin Conjunta 41/03 y 345/03. Reglamento Tcnico Rotulacin de Alimentos Envasados Secretara de Polticas, Regulacin y Relaciones Sanitarias y Secretara de Agricultura, Ganadera, Pesca y Alimentos Los siguientes materiales cuentan con permiso de flexibilizacin de las condiciones de experimentacin, liberacin al medio o fase II de evaluacin cumplido: El circuito para la autorizacin de la comercializacin de OVGM consta de un procedimiento administrativo en tres etapas: 1. Evaluacin de los riesgos para los agroecosistemas,
Materiales con permiso de flexibilizacin de las condiciones de experimentacin, liberacin al medio o fase II de evaluacin cumplido
Soja Maz Maz Maz Algodn Maz Algodn Maz Soja Maz Maz Maz
Tolerancia a glifosato Resistencia a lepidpteros Tolerancia a Glufosinato de amonio Resistencia a lepidpteros Resistencia a lepidpteros Tolerancia a glifosato Tolerancia a glifosato Resistencia a lepidpteros Tolerancia a glufosinato de Amonio Tolerancia a glifosato Resistencia a lepidpteros y tolerancia a glifosato
Evento de Transformacin
"40-3-2" "176" "T25" "MON 810" "MON 531" "GA 21" "MON 1445" "Bt 11" "A2704-12" y "A5547-127" "NK 603" "TC 1507"
Nidera S.A. Ciba-Geigy AgrEvo S.A. Monsanto S.A.I.C. Argentina Monsanto S.A.I.C. Argentina Monsanto S.A.I.C. Argentina Monsanto S.A.I.C. Argentina Novartis S.A. Argentina Hoechst Schering AgrEvo S.A. Monsanto Argentina S.A.I.C. Dow AgroSciences S.A. Y Pioneer Argentina S.A.
PGI NA SIGUI ENTE Monsanto
SAPyA N 115 (07-3-96) SAPyA N 458 (02-8-96) SAGPyA N 77 (11-2-98) SAGPyA N 289 (29-3-98) SAGPyA N 290 (29-5-98) SAGPyA N 79 (8-10-98)
SAGPyA N 721 (11-11-99)
SAGPyA N 442 (16-8-00) SAGPyA N 47 (7-5-01)
SAGPyA N 361 (2-5-03)
SAGPyA N 209 (1-9-03)
Resistencia a lepidpterosC UADRO 3 I C ONTI NA EN LA "MON810 x NK603"
2. Evaluacin del material para uso alimentario, humano y animal, la cual es competencia del Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA), etapa que se cumple en por lo menos 1 ao. derivados del cultivo en escala comercial del material genticamente modificado en consideracin, a cargo de la CONABIA, etapa que lleva como mnimo 2 aos de evaluacin. 3. Dictamen sobre la convivencia de la comercializacin del material genticamente modificado por su
Caracterstica introducida Evento de Transformacin Solicitante
Monsanto Argentina S.A.I.C. Dow AgroSciences S.A. Y Pioneer Argentina S.A. Monsanto Argentina S.A.I.C. Syngenta Agro S.A. Dow AgroSciences S.A. SAGPyA N 414
Resistencia a lepidpteros y tolerancia a glifosato
"MON810 x NK603" "1507 x NK603"
Resistencia a lepidpteros y tolerancia a glufosinato de amonio y a glifosato Resistencia a lepidpteros y tolerancia a glifosato
Algodn Maz
"MON531 x MON 1445" "Bt 11xGA21"
"1507 x NK603"
C UADRO 3 (C ONT.)
impacto en los mercados, a cargo de la Direccin Nacional de Mercados, de manera tal de evitar potenciales impactos negativos en las exportaciones argentinas. Los siguientes materiales y sus productos derivados cuentan con autorizacin de comercializacin. Segn la resolucin del SENASA N 412 del 10 de mayo de 2002. La evaluacin para uso alimentario de los organismos genticamente modificados comprende, entre otros, los siguientes puntos:
1. Txicos naturales.
Maz Maz Maz Maz Maz Maz
2. Txicos de nueva expresin.
3. Homologa del producto del transgn con alrgicos conocidos. 4. Modificaciones nutricionales.
Materiales y productos derivados con autorizacin de comercializacin
5. Modificacin nutricional y caracterizacin nutricional asignable a mtodos de elaboracin. 6. Modificacin de la biodisponibilidad de macronutrientes y/o micronutrientes.
Tolerancia a glifosato Resistencia a lepidpteros y tolerancia a glufosinato de amonio Tolerancia a glifosato Tolerancia a glifosato Resistencia a lepidpteros y tolerancia a glufosinato de amonio y glifosato Resistencia a lepidpteros "TC 1507" "GA 21"
Novartis Agrosem S.A. Monsanto Argentina S.A.I.C.
SAGPyA N 392 (27-7-01) SAGPyA N 640 (13-7-04) SAGPyA N 143 (15-3-05)
"NK 603"
Tolerancia a glifosato Resistencia a lepidpteros Tolerancia a glufosinato de amonio Resistencia a lepidpteros Resistencia a lepidpteros Tolerancia a glifosato
"40-3-2" "176" "T25" "MON 531" "MON 810" "MON 1445"
Nidera S.A. Ciba-Geigy AgrEvo S.A. Monsanto Argentina S.A.I.C. Monsanto Argentina S.A.I.C. Monsanto Argentina S.A.I.C.
SAPyA N 167 (25-3-96) SAGPyA N 19 (16-1-98) SAGPyA N 372 (23-6-98) SAGPyA N 428 (16-7-98) SAGPyA N 429 (16-7-98) SAGPyA N 32 (25-4-01) SAGPyA N 392 (27-7-01)
7. Caracterizacin del alimento modificado desde el punto de vista de su inocuidad para el consumo humano y animal.
"NK 603 x 810"
"1507 x NK 603"
C UADRO 4 (C ONT.)
ficar la aplicacin de la biotecnologa, tanto en el nmero de herramientas cmo en las actividades productivas receptoras y lograr una aceptacin masiva, promoviendo la creacin de PYMEs con base biotecnolgica Es un plan flexible que parte de la base de un esquema de implementacin que se construye casi simultneamente con su ejecucin. Prev la revisin de objetivos metas y lneas en aos clave, Adems promueve las relaciones de la cooperacin tecnolgica e intercambio de competencia comercial con pases de distintos bloques.
Dow AgroSciences S.A. y Pioneer Argentina S.A. Syngenta Seeds S.A. Monsanto Argentina S.A.I.C. Dow AgroSciences S.A. y Pioneer Argentina S.A.
SAGPyA N 640 (22-8-05) SAGPyA N 78 (28-8-07)
SAGPyA N 434 (28-5-08)
Resistencia a lepidpteros C UADRO 4 I C ONTINA "Bt 11"
EN LA PGINA SIGUIENTE Novartis Agrosem S.A.
Luego se deben cumplir con aquellos requisitos normales por el Instituto Nacional de Semillas para la inscripcin en el Registro Nacional de Cultivares y en el Rgimen de Fiscalizacin. Por Resolucin 244 de febrero del ao 2.004 se cre la Oficina de Biotecnologa en el mbito de la SAGPyA, Esta Oficina elabor un plan estratgico que abarca desde el ao 2.005 al 2.015, definiendo polticas y esbozando planes de accin con el objetivo de diver-si-
Nuestra Constitucin Nacional consagra en su Artculo 75, Inc. 22 que los Tratados Internacionales tienen jerarqua superior a las leyes de la Nacin. Destacaremos solo las normas de categoras de Derechos de Propiedad Industrial contenidas en Tratados suscriptos por Argentina con incidencia directa en el crecimiento del sector agrcola.
A. Convenio de Pars para la Proteccin de la Propiedad Industrial.
Concluido en 1883, fue completado por un Protocolo
Tratados internacionales suscriptos por Argentina con incidencia directa en el crecimiento del sector agrcola
1883 1940 1961
Convenio de Pars para la proteccin de la propiedad industrial ratificado por Argentina en 1966 Tratado de derecho internacional privado de Montevideo suscripto por Argentina en 1940
2. El Convenio establece el Derecho de Prioridad que permite presentar una solicitud de Patente o Modelo de Utilidad en un Estado contratante y presentar la misma solicitud en otros Estados contratantes conservando la fecha de presentacin de la primera solicitud durante los 12 meses siguientes a la Este Convenio consagra el principio de:
1. Trato Nacional. Cada Estado contratante del Convenio de Pars tiene que concederles a los nacionales de otros Estados contratantes la misma proteccin por derechos de Propiedad Industrial que a sus propios nacionales e incluye a quienes estn domiciliados o tengan establecimientos industriales o comerciales efectivos y reales en un Estado contratante, aunque provengan de un pas no contratante.
1970 1991 1994
Convenio internacional para la proteccin de las obtenciones vegetales - UPOV
Tratado de cooperacin en materia de patentes - PCT tiene media adhesin (Senado) en 1998
Tratado de Asuncin - MERCOSUR - Suscripto por Argentina en 1991
Acuerdo sobre los aspectos de los derechos de la propiedad intelectual relacionados con el comercio - ADPIC - TRIPS - Suscripto el 15 de abril de 1994 en Marrakech Ratificado por Argentina en 1995
C UADRO 5
interpretativo en Madrid en 1891, ha sido revisado en Bruselas en 1900, en Washington en 1911, en La Haya en 1925, en Londres en 1934, en Lisboa en 1958 y en Estocolmo en 1967 y, fue enmendado en 1979. Argentina se convirti en Estado contratante en 1966 por Ley 17.011 - Acta de Lisboa. El Convenio se aplica a la Propiedad Industrial en su acepcin ms amplia, con inclusin, entre otros, de las patentes, los modelos de utilidad, las Indicaciones Geogrficas y la represin de la competencia desleal.
4. Competencia Desleal: Los Estados contratantes estn obligados por este Convenio a asegurar una proteccin eficaz contra la competencia desleal. Se consideran actos de competencia desleal a todos los actos de competencia contrarios a los usos honestos en materia industrial o comercial - Art. 10 bis. fecha de la presentacin original.
3. Licencias obligatorias de Patentes: solo para evitar los abusos que podran resultar del derecho exclusivo conferido por la Patente. As, el Estado podr conceder una licencia sin autorizacin del titular de la Patente slo cuando exista falta de explotacin de la invencin patentada y hubiesen transcurridos tres aos desde la fecha en que la Patente se concedi o cuatro aos contados desde la fecha de presentacin.
en sus siglas en ingls.
B. Tratado de Derecho Internacional Privado de Montevideo. C. Tratado de Asuncin.
un mercado comn (aun hoy contina siendo Zona Aduanera y no se ha progresado en el proceso de integracin), se decidi la armonizacin de las legislaciones de Propiedad Intelectual a fin de: D. Acuerdo de los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual Relacionados con el Comercio I ADPIC.
Propiedad Intelectual, suscripto por Uruguay, Brasil, Colombia, Bolivia, Argentina, Per y Paraguay el 19 de marzo de 1940. Ratificado por Argentina por Decreto-Ley 7771/56. Por este Tratado, los pases signatarios se comprometen a reconocer y asegurar los derechos de Propiedad Intelectual y su ejercicio en cada uno de los Estados Miembros, como si hubiesen sido otorgados en cada uno de ellos (extraterritorialidad). Se declaran comprendidos . los autores de toda produccin que signifique una creacin intelectual y sea susceptible de publicarse o reproducirse por cualquier procedimiento y, en particular .obras de ingeniera, dibujos, pinturas, esculturas, composiciones arquitectnicas, grabados, litografas, fotografas y artes equiparables, ilustraciones grficas y plsticas realizadas con fines cientficos, tcnicos y artsticos, trabajos cartogrficos, esquemticos y estadsticos. A posteriori se adhirieron Chile, Mxico, Ecuador, Venezuela y Cuba en 1999. Numerosos tratadistas y estudiosos de la Propiedad Industrial sostienen que por aplicacin del Tratado de Montevideo subsisten las Patentes de Revlida entre los pases integrantes.
A. Reducir las distorsiones y los impedimentos al comercio y a la circulacin de bienes y servicios. B. Promover una proteccin efectiva y adecuada de los derechos de propiedad intelectual.
C. Garantizar que el ejercicio de tales derechos no represente en s mismo una barrera al comercio. A instancias del Gobierno de Argentina se constituy el Grupo Negociador de Propiedad Intelectual, dependiente del Subgrupo de Trabajo 7 Industria, que posteriormente negociara como tal el frustrado Acuerdo Latinoamericano de Libre Comercio, ALCA. A su luz se concluyeron dos Protocolos. El primero es el Protocolo de Armonizacin de Normas sobre Propiedad Intelectual en el MERCOSUR, en Materia de Marcas, Indicaciones de Procedencia y Denominaciones de Origen, suscripto en Asuncin el 5 de agosto de 1995. El segundo es el Protocolo de Armonizacin de Normas en Materia de Diseos Industriales, firmado en Ro de Janeiro el 10 de diciembre de 1998.
Las normas sustantivas del Convenio de Pars para la Proteccin de la Propiedad Industrial fueron incorporadas expresamente al Acuerdo sobre los ADPIC TRIPS, son parte integrante de ste y, por lo tanto, todos los pases Miembros de la OMC, aunque no formen parte del Convenio de Pars, deben observarlas e implementarlas en sus legislaciones locales. Este Tratado es administrado por la Organizacin Mundial de la Propiedad Intelectual - OMPI, WIPO
Consagra la creacin del Mercado Comn del Sur, MERCOSUR. Fue suscripto en 1991 en Asuncin por la Repblica Federativa de Brasil, la Repblica Oriental del Uruguay, la Repblica del Paraguay y la Repblica Argentina. Si bien entre sus normas no se encuentra una referencia directa a la Propiedad Intelectual, en su Artculo 1 establece el compromiso de los Estados Partes de armonizar sus legislaciones en las reas pertinentes para lograr el fortalecimiento del proceso de integracin. Dada la territorialidad de los Derechos de Propiedad Industrial y debido a que el objetivo es la creacin de
El Acuerdo de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio, Acuerdo sobre los ADPIC o TRIPS en sus siglas en ingls, es el Acuerdo multilateral ms completo sobre Propiedad Intelectual y, a consecuencia de l la Propiedad Intelectual ha pasado a ser parte del sistema multilateral de comercio plasmado en la Organizacin Mundial de Comercio, OMC. El Acuerdo fue firmado conjuntamente con otra veintena de Acuerdos temticos que dieron nacimiento a la OMC, en Marrakech el 15 de abril de 1994. Argentina lo ratific por Ley 24.425 del 5 de enero de 1995. Este Acuerdo fija normas mnimas que deben cumplir los Estados Miembros en materia de Propiedad Inte-
lectual, y les permite cierta discrecionalidad en su aplicacin. El Acuerdo comprende estas normas mnimas para todos los Sectores y todas las categoras de Derechos de Propiedad Intelectual, y obliga a sus Miembros a establecer: En el rgimen de Patentes que la proteccin se otorgue para las invenciones en todos los campos de la tecnologa, sin discriminacin. Las nicas excepciones afectan a las plantas y los animales, con excepcin de los microorganismos, y a los procedimientos esencialmente biolgicos, con exclusin de los procedimientos microbiolgicos, de produccin de plantas y animales. Los derechos de Patentes se extienden en igual grado que los procedimientos para los productos obtenidos con los procedimientos patentados. Se deja librado a los Estados Miembros establecer causales de licencias obligatorias de Patentes y usos por el gobierno sin autorizacin del titular, pero se establece una serie de requisitos a cumplir por el Estado Miembro que opte en su legislacin por conceder licencias obligatorias. La duracin mnima de la proteccin por patentes es de 20 aos contados a partir de la fecha de presentacin. En cuanto a la Informacin Confidencial y los Datos de Prueba presentados para el registro de un producto qumico-agrcola, ste es el primer Acuerdo donde se prev una doble proteccin: contra la divulgacin y contra la competencia desleal. La proteccin debe aplicarse a informacin que sea secreta, tenga un valor comercial por ser secreta y haya sido objeto de medidas razonables para mantenerla secreta. De esta forma, la persona que legtimamente controla la informacin debe tener la posibilidad de impedir que se divulgue a terceros o sea usada por terceros sin su consentimiento. En cuanto a los Datos de Prueba, cuya presentacin es exigida por las autoridades sanitarias para registro o autorizacin de comercializacin de un producto que contiene una nueva entidad qumica, deben ser protegidos contra todo uso comercial desleal, siempre que sean el resultado de un esfuerzo considerable. Las disposiciones sobre Observancia de los Derechos de Propiedad Intelectual les exigen a los Estados Miembros que por un lado aseguren que los Titulares de los derechos tengan a su disposicin procedimientos judiciales y recursos eficaces con las debidas
garantas procesales, para hacer cumplir sus derechos. Por otro lado, estos procedimientos y recursos en la prctica deben ser giles, eficaces y disuasorios de acciones infractoras, de manera de evitar la creacin de obstculos al comercio legtimo. Dentro de las medidas de Observancia, el Acuerdo prev la aplicacin por parte de los Estados Miembros de Medidas en Frontera como mtodo para combatir la falsificacin y piratera. Tanto a instancia de una presentacin ante las autoridades aduaneras del Titular de los derechos que sospeche que puede tener lugar la importacin de mercadera pirata o falsificada, o los mismos agentes aduaneros cuando prima facie puedan establecer que la mercadera es pirata o falsificada, deben parar el despacho a plaza hasta tanto se verifique la autenticidad de la sospecha. Entre los recursos que estipula el Acuerdo para las Autoridades Aduaneras est la destruccin o eliminacin de las mercaderas infractoras, de manera que se evite todo dao al Titular de los Derechos de Propiedad Intelectual. La tutela y administracin de este Acuerdo est a cargo del Consejo de ADPIC- OMC, quien acta a su vez como rgano de Consultas para los Estados Miembros. E. Tratado de Cooperacin en Materia de Patentes I PCT.
el Tratado entre en vigencia en nuestro pas. El PCT facilita el trmite de patentamiento de una invencin, lo que permite la proteccin en varios Estados en forma simultnea mediante la presentacin de una solicitud de patente internacional. La solicitud internacional puede presentarse ante la Oficina de Propiedad Industrial del pas adherido, en nuestro pas sera ante el Instituto Nacional de la Propiedad Industrial, INPI, o ante la Oficina Internacional de la OMPI en Ginebra, Organismo administrador del Tratado. La OMPI realiza una bsqueda de antecedentes para establecer la novedad de la invencin, publica la invencin y el informe de bsqueda internacional y enva la solicitud y el informe a todas las Oficinas de Propiedad Industrial de los pases designados por el solicitante en su solicitud de patente internaciona. sta es la Fase I. As se evita la demora de que cada pas donde se presente la solicitud para una misma invencin tenga que realizar la bsqueda de antecedentes internacionales y se le da certeza al solicitante de la factibilidad de patentamiento de su invencin. Si el solicitante as lo requiere, la OMPI realiza un examen de patentabilidad preliminar -Fase II- mediante Oficinas especializadas designadas. El solicitante de la patente internacional puede esperar 20 meses para empezar el procedimiento en cada oficina y a esto se agregan 10 meses ms cuando el solicitante opta por pedirle a la Oficina Internacional de la OMPI el informe de examen de patentabilidad internacional de su invencin. As, el plazo de prioridad de 12 meses establecido en el Convenio de Pars se ampla a 20 30 meses,
Este Tratado fue concertado en Washington en 1970, enmendado el 28 de septiembre de 1979 y modificado el 3 de febrero de 1984. En 1998, el Poder Ejecutivo de Argentina remiti el Proyecto de adhesin de nuestro pas a las Fases I y II del Tratado de Cooperacin en Materia de Patentes al Honorable Congreso de la Nacin. Ese mismo ao, el 11 de Junio, al cierre de un Seminario Regional sobre el Tratado de Cooperacin en Materia de Patentes -PCT- organizado por la Organizacin Mundial de la Propiedad IntelectualOMPI- y el Instituto Nacional de la Propiedad Industrial -INPI- se acercaron dos senadores para anunciar que la Cmara de Senadores haba aprobado la adhesin de Argentina al PCT. Desde esa fecha se encuentra en la Cmara de Diputados, quien no ha tratado al da de la fecha la media aprobacin faltante para que
La agricultura se enfrentar a grandes desafos en los prximos aos, dado entre otros por los cambios climticos y el crecimiento demogrfico local y mundial, el aumento del promedio de vida de los individuos.
PERSPECTIVAS EN EL MBITO DE LA PROPIEDAD INTELECTUAL EN LOS PRXIMOS 10 AOS QUE PODRAN INFLUIR EN EL DESARROLLO DE LA AGRICULTURA EN EL PAS.
de antecedentes es una sola, al igual que el examen de patentabilidad internacional, si se optara por ste. Con la utilizacin de este Tratado no solo se reducen los costos de hacer el trmite completo de patente pas por pas, sino que se evitan las dificultades administrativas de las Oficinas de Propiedad Industrial locales y se pueden diferir los costos de los trmites en cada pas hasta que la OMPI se expida respecto de la factibilidad de obtener proteccin por patente para la invencin de que se trate. El PCT cuenta con 140 Estados Miembros, entre ellos Cuba, Brasil y recientemente Chile.
La agricultura se enfrentar a grandes desafos en los prximos aos, dado entre otros por los cambios climticos y el crecimiento demogrfico local y mundial, el aumento del promedio de vida de los individuos. Entre otros factores, habr ms demanda de alimentos, cereales, frutas y verduras. Todo ello sumado a cambios de factores econmico-sociales y al aumento del flujo del comercio con otros pases, har imprescindible la aplicacin de nuevas tecnologas en el campo, tanto en los procesos de mejoramiento de productos, suelos, riego, maquinaria agrcola, cuidado del medio ambiente, identificacin de productos por sus orgenes y la elaboracin de productos de impacto en la eliminacin o neutralizacin de insectos, malezas
durante los cuales el titular de la invencin puede considerar en qu pases realmente quiere proteger su invencin. La Oficina Internacional de la OMPI no concede las Patentes, las concede cada pas designado por el solicitante de patente internacional, pero la bsqueda
y enfermedades de los cultivos, a modo de disminuir el porcentaje de prdidas por estas causas. En este escenario, la proteccin por derechos de propiedad intelectual resultar vital para incentivar el desarrollo de la agro-creatividad, ayudar a producir ms en reas menores y acompaar con productos
innovadores a la agricultura, con el objetivo de que nuestro pas se convierta en lder en los aos venideros. Si bien no se esperan cambios inmediatos en esta materia en Argentina, al menos en los prximos dos aos, el Proyecto ms visible a corto plazo es el del Sistema Sudamericano de Propiedad Industrial, enmarcado en el Proyecto de Integracin de la Propiedad Industrial en las Polticas de Desarrollo Econmico y
En este escenario, la proteccin por derechos de propiedad intelectual resultar vital para incentivar el desarrollo de la agro-creatividad, ayudar a producir ms en reas menores y acompaar con productos innovadores a la agricultura, con el objetivo de que nuestro pas se convierta en lder en los aos venideros.
corolario resulta visible que la primera armonizacin que resultar imprescindible es la adhesin al Tratado de Cooperacin en materia de Patentes, PCT, de aquellos pases que integrarn la Oficina de Propiedad Industrial de Amrica del Sur y no son an Miembros, ya que algunos de los pases integrantes de esta Oficina Regional son Miembros del Tratado de Cooperacin en materia de Patentes. Otro punto que se resolver a corto plazo es el de la
de documentos legislativos o administrativos idneos, implemente la proteccin de los Datos de Prueba de Productos qumico-agrcolas contra la competencia desleal, a fin de que no se otorguen registros en Argentina a terceros distintos al propietario de la Informacin o los Datos, utilizando o apoyndose en la informacin o los datos presentados por el propie-tario de stos. En ese sentido, la postura de CROPLIFE LATINAMERICA, entidad cuyo representante en nuestro pas es CASAFE, Cmara de Sanidad y Fertilizantes de la Repblica Argentina, de proteccin de informacin o exmenes de seguridad y eficacia de un producto que contiene una nueva entidad qumica
-entendiendo como tal a aquel principio activo que no se haya registrado previamente en nuestro pasresulte o no exigida por la autoridad sanitaria, sin demostrar adicionalmente el esfuerzo considerable ya que la elaboracin de esas pruebas conllevan en s mismas el esfuerzo exigido por un perodo de diez aos contra la competencia desleal y con deber de confidencialidad hasta tanto la informacin en su totalidad se haya hecho pblica o divulgada por su poseedor, adoptada por los pases firmantes del Acuerdo DR CAFTA, por Per y por Colombia, creo es la normativa ptima que debera adoptarse si se busca una alternativa de progreso en la agricultura en Argentina.
Social de los Pases de Amrica del Sur, en el cual participan Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Ecuador, Guyana, Paraguay, Per, Suriname, Uruguay y Venezuela. Este Proyecto consta de tres etapas: La primera es la de la implementacin de un Portal Sudamericano de Propiedad Industrial - aos 2009 a 2011. La segunda etapa (en proceso de evaluacin para implementacin) es el examen cooperativo regional de los trmites comunes (por ejemplo, de solicitudes de Patentes) - aos 2011 a 2014. Tercera etapa (en proceso de evaluacin para implementacin) Conformacin de Oficina de Propiedad Industrial de Amrica del Sur (modificacin de legislaciones)- ao 2015. Es de esperar que los procedimientos de concesin de Patentes resulten simplificados si la Oficina de los pases integrantes de este Proyecto reconocen una sola bsqueda de antecedentes y un solo examen de fondo. A su vez, evitarn los elevados costos de solicitar la Patente pas por pas. Existe un riesgo de retroceso de proteccin con la futura armonizacin o modificacin de las legislaciones vigentes exigibles en la tercera etapa, pero como
notificacin internacional de reconocimiento de las Indicaciones Geogrficas (ya exista un principio de acuerdo antes de la cada de la Ronda Doha de negociaciones), que permitir la reciprocidad de reconocimiento de unos y otros productos agrcolas y alimenticios con caractersticas distintivas de calidad y excelencia por su origen geogrfico para ser ubicados en los mercados de otros pases. La Subsecretara de Agroindustria, mediante el hoy vigente Programa Valorar, promocin de herramientas que dan valor agregado en materia de agroindustria, es la encargada de informarles a los titulares de Indicaciones Geogrficas y Denominaciones de Origen registradas en Argentina respecto de su proteccin y registro en otros Considerando el incremento del uso de qumicosagrcolas en la agricultura argentina en los prximos diez aos, los Artculos 17 y 75 Inc. 22 de nuestra Constitucin Nacional, las obligaciones de nuestro pas en materia de Propiedad Intelectual como Miembro de la Organizacin Mundial de Comercio, ADPIC, y la Directriz de Registro y Control FAO que establece que todo dato presentado por una empresa para fundamentar la solicitud de registro de un producto deber ser considerado como de propiedad privada de esa empresa y no podr ser divulgado ni utilizado para fundamentar la solicitud presentada por otro solicitante, a menos que exista un acuerdo previo con el propietario de la informacin o que los derechos de propiedad sobre la informacin hayan vencido es de esperar que nuestro pas, por medio
> 1. ARGENTINA - PROTECCIN MEDIANTE PATENTE DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS Y PROTECCIN DE LOS DATOS DE PRUEBA RELATIVOS A LOS PRODUCTOS QUMICOS PARA LA AGRICULTURA.WT/DS171. > 2. INNOVACIN Y PROPIEDAD INTELECTUAL EN MEJORAMIENTO
VEGETAL Y BIOTECNOLOGA AGRCOLA, ESTUDIOS CPI. HELIASTA.
UNIVERSIDAD AUSTRAL, PG. 440. > LOS CUADROS Y LAS NOTAS DE REFERENCIA CORRESPONDEN A
LA OFICINA DE BIOTECNOLOGA, CONABIA.
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Amito de La Creacion Del Hombre
Guia de Locución

References: sui generis
sui generis
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in fine