Source: https://www.autora.sk/zz/2018/156/
Timestamp: 2019-01-19 17:07:29+00:00

Document:
01.01.2019156/2018 Z.z.
01.09.2018-31.12.2018156/2018 Z.z.
15.06.2018-31.08.2018156/2018 Z.z.
§23a Povinnosti odborného zástupcu držiteľa povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti
§25a Lekárenská pohotovostná služba
§29a Všeobecné ustanovenia o centralizovanom postupe klinického skúšania humánneho lieku
§29b Etická komisia pre klinické skúšanie humánneho lieku
§29c Národný portál pre klinické skúšanie
§29e Postup etickej komisie pre klinické skúšanie pri posudzovaní žiadosti o povolenie klinického skúšania humánneho lieku
§29f Postup etickej komisie pre klinické skúšanie pri posudzovaní žiadosti o podstatnú zmenu klinického skúšania humánneho lieku
§29g Postup etickej komisie pre klinické skúšanie pri posudzovaní žiadosti o pridanie Slovenskej republiky do klinického skúšania humánneho lieku povoleného v iných členských štátoch
§29h Spolupráca štátneho ústavu a etickej komisie pre klinické skúšanie pri výkone dohľadu nad priebehom povoleného klinického skúšania humánneho lieku
§29i Náležitosti stanoviska etickej komisie pre klinické skúšanie
§29j Rozhodovanie štátneho ústavu v súčinnosti s etickou komisiou pre klinické skúšanie
§29k Odvolanie
§29l Požiadavky na hlavného skúšajúceho, požiadavky na skúšajúceho a požiadavky na pracovisko, na ktorom sa vykonáva klinické skúšanie humánneho lieku
§29m Výroba, dovoz, označovanie a uchovávanie skúšaného humánneho lieku a sprievodného lieku a osobitné požiadavky pre osobitnú skupinu liekov
§29n Povinnosti skúšajúceho, povinnosti hlavného skúšajúceho a povinnosti zadávateľa
§138a Správne delikty pri centralizovanom postupe klinického skúšania humánneho lieku
§102ah Prechodné ustanovenia k úpravám účinným od 1. septembra 2018
§47da Prehliadka mŕtveho tela mimo zdravotníckeho zariadenia ústavnej zdravotnej starostlivosti
§86y Prechodné ustanovenia k úpravám účinným od 15. júna 2018

References: §23

§25

§29

§29

§29

§29

§29

§29

§29

§29

§29

§29

§29

§29

§29

§138

§102

§47

§86