Source: http://www.madrid.org/cs/Satellite?c=CM_Tramite_FA&cid=1142500602454&definicion=Autorizacion+Licencia+Permiso+Carne&idConsejeria=1109266187266&idListConsj=1109265444710&idOrganismo=1142439298021&language=es&pagename=ComunidadMadrid%2FEstructura&sm=1109266100986&tipoServicio=CM_Tramite_FA
Timestamp: 2018-04-22 20:24:37+00:00

Document:
Gestiones y trámites - Evaluación de Protocolos de Investigación por el Comité Ético de Investigación Clínica Regional (CEIC-R)
Evaluación de Protocolos de Investigación por el Comité Ético de Investigación Clínica Regional (CEIC-R)
Evaluación e informe sobre los aspectos éticos, metodológicos y legales de los protocolos de investigación en los que participan personas: ensayos clínicos con medicamentos, estudios de tipo observacional y otros estudios en los que los aspectos éticos sean relevantes, así como formación continuada a profesionales sanitarios en activo o en periodo de formación sobre aspectos metodológicos, éticos y legales de la investigación en Biomedicina.
Se podrá consultar más información sobre la Agencia Española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) en el apartado Información relacionada, en la columna derecha de esta ficha.
- Dirigiéndose al Comité Ético de Investigación Clínica Regional, en la C/ Espronceda, 24 4ª Planta. 28003 Madrid.
- A través del teléfono: 91 370 28 24 / 18 / 19.
- A través del correo electrónico comite.regional@salud.madrid.org.
* Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los comités de ética de la Investigación con fármacos y el Registro Español de Estudios Clínicos, como medidas para incrementar la transparencia en estos procesos (el apartado 1 del artículo 21, el artículo 22, los apartados 1 y 3 del artículo 23 y el apartado 1 del artículo 25 entrarán en vigor en la fecha en que el Reglamento (UE) n.º 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de abril de 2014, sea plenamente aplicable de conformidad con lo dispuesto en su artículo 99).
* Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, por el que se establecen los requisitos básicos de autorización y funcionamiento de los biobancos con fines de investigación biomédica y del tratamiento de las muestras biológicas de origen humano, y se regula el funcionamiento y organización del Registro Nacional de Biobancos para investigación biomédica.
* Orden SAS/3470/2009, de 16 de diciembre, por la que se publican las directrices sobre estudios posautorización de tipo observacional para medicamentos de uso humano.
* Ley 14/2007, de 3 de julio (BOE 4.07.07) de investigación biomédica.
* Decreto 39/1994, de 14 de abril (BOCM de 16 de mayo), por el que se establecen las competencias de la Comunidad de Madrid en materia de ensayos clínicos con medicamentos.
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)>

References: Real Decreto 
 artículo 21
 artículo 22
 artículo 23
 artículo 25
 artículo 99
 Real Decreto