Source: http://www.aecosan.msssi.gob.es/AECOSAN/web/seguridad_alimentaria/subseccion/procedimientos_registro.htm
Timestamp: 2019-04-25 14:58:01+00:00

Document:
Seguridad Alimentaria/Registro/Procedimientos de Registro
AVISO: CUANTÍAS TASAS RECIENTEMENTE ACTUALIZADAS
Inscripción para Empresas Alimentarias.
Certificados AECOSAN
Asimismo, el Reglamento (CE) n.º 1935/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de octubre de 2004, sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos, tiene en consideración la necesidad de mantener un registro actualizado con información referida a empresas que los produzcan y comercialicen. Más información
Entre todos los registros en las distintas administraciones que afectan a las empresas alimentarias, se encuentran los propios de la administración de agricultura.
Las empresas a lo largo de la cadena alimentaria que desarrollen actividades posteriores a la producción primaria y sus conexas (Más información), se inscribirán, previa autorización sanitaria en caso necesario, según actividades y productos, conforme a lo establecido en el artículo 2 del Real Decreto 191/2011, de 18 de febrero, sobre Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos.
En cumplimiento del Real Decreto 191/2011, de 18 de febrero, sobre Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos (B.O.E. 08.03.2011), el procedimiento de inscripción, modificación o cancelación de empresas o establecimientos alimentarios con domicilio social en España será ante la autoridad competente de la Comunidad Autónoma conforme a los procedimientos que ella establezca y teniendo en cuenta lo siguiente:
Las empresas que poseen instalaciones alimentarias diferentes a las del apartado anterior, solicitarán el registro unificado de ámbito estatal adscrito a la Agencia Española de, Seguridad Alimentaria y Nutrición del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social a la autoridad competente de la Comunidad Autónoma donde éstas se encuentren ubicadas.
Las empresas que NO poseen instalaciones alimentarias (como es el caso de los importadores y distribuidores) solicitarán el registro unificado de ámbito estatal adscrito a la Agencia Española de, Seguridad Alimentaria y Nutrición del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social a la autoridad competente de la Comunidad Autónoma donde se encuentre su domicilio social.
Ampliar información sobre RGSEAA. Consulte la GUÍA PARA EL REGISTRO SANITARIO DE LAS EMPRESAS Y ESTABLECIMIENTOS ALIMENTARIOS
Para solicitar la expedición de un certificado de su empresa consulte en: http://www.aecosan.msssi.gob.es/AECOSAN/web/seguridad_alimentaria/subseccion/procedimientos_registro.htm#4
Consulte en: http://www.lamoncloa.gob.es/brexit/preparacion2/Paginas/271218_palimenticios.aspx
Alimentos para usos médicos especiales:
IMPORTANTE: Consulte en http://www.aecosan.msssi.gob.es/AECOSAN/web/seguridad_alimentaria/subdetalle/puesta_mercado.htm para saber si el producto alimenticio destinado a un grupo específico de población debe ser comunicado ante las autoridades competentes.”
Empresas españolas responsables de la comercialización de complementos alimenticios importados de países terceros, y cuya composición se ajusta a los requisitos de la legislación de directa aplicación en España. Estas empresas estarán dadas de alta en el Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos, conforme al Real Decreto 191/2011, de 18 de febrero, sobre Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos. (B.O.E. 08.03.2011)
Como responsable de la comercialización del producto debe comprobar si la composición del complemento alimenticio se ajusta o no al Real Decreto 1487/2009, de 26 de septiembre, relativo a los complementos alimenticios (Con su anexo modificado por Real Decreto 130/2018, de 16 de marzo), y teniendo en cuenta los anexos del Reglamento (CE) Nº 1170/2009 por la que se modifican la Directiva 2002/46/CE y el Reglamento 1925/2006 en lo relativo a las listas de vitaminas y minerales y sus formas que pueden añadirse a los alimentos, incluidos los complementos alimenticios), en función de lo cual deberá presentar o no documentación adicional. Pueden ser productos:
Cuya composición se ajusta al Real Decreto. En estos casos, no deberá presentar otra documentación adicional, salvo petición expresa de la autoridad
Cuya composición no se ajusta al Real Decreto, así como otras sustancias con un efecto nutricional o fisiológico. Al no quedar amparados por la norma española, serán de aplicación los principios de reconocimiento mutuo, en virtud de lo establecido en los artículos 34 y 36 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea. En estos casos, la empresa deberá aportar:
Con respecto a los productos destinados a grupos específicos de población objeto de comunicación, la documentación adicional que debe presentar está en función de:
Todo operador relacionado con el sector de los materiales y objetos destinados al contacto alimentario que están descritos en el anexo 1 del "Reglamento (CE) Nº1935/2004 de 27 de octubre de 2004, del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos y por el que se derogan las Directivas 80/590/CEE y 89/109/CEE", tenga o no número de RGSEAA, deberá cumplir con lo dispuesto en este Reglamento y con lo dispuesto en el "Reglamento (CE) 2023/2006, de 22 de diciembre de 2006, de la Comisión, sobre buenas prácticas de fabricación de materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos", así como con las exigencias de la normativa vigente respecto de los materiales que elabora, quedando ello claramente patente mediante la presentación de una información adecuada o de una declaración de conformidad, en su caso, de los materiales que suministra.

References: artículo 2
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
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