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Timestamp: 2019-04-22 04:05:51+00:00

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Zertifikatslehrgang „Verantwortliche Person nach Art. 15 Medizinprodukteverordnung”: Clusterportal BW
>Zertifikatslehrgang „Verantwortliche Person nach Art. 15 Medizinprodukteverordnung”
Zertifikatslehrgang „Verantwortliche Person nach Art. 15 Medizinprodukteverordnung”
Das Seminar vom 9. bis 10. April 2019 von MedicalMountains, ein Akteur des Dachverbands TechnologyMountains e. V., vermittelt ein praxisorientiertes Wissen zu den Aufgaben und Pflichten der Verantwortlichen Person nach Art. 15 EU-MDR, zu Qualitätsmanagement, Technischer Dokumentation, Klinischer Bewertung/Klinische Prüfung sowie Nachmarktbeobachtung. Es ist Teil eines Lehrgangs, bei dem insgesamt 6 Ganztagesseminare verteilt auf den Zeitraum vom 9. April bis zum 22. Oktober 2019 besucht werden.
Themenüberblick des Lehrgangs „Verantwortliche Person nach Art. 15 Medizinprodukteverordnung”:
9. und 10. April 2019 Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 EU-MDR (2-tägig)
30. April 2019 Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach EN ISO 13485:2016
4. Juni 2019 Risikomanagement – Inhalte und Anforderungen der EN ISO 14971
11. Juli 2019 Klinische Bewertung und Klinische Prüfung von Medizinprodukten
22. Oktober 2019 Post Market Surveillance: Marktüberwachung Medizinprodukte, Vigilance
Am letzten Seminartag werden die erlernten fachlichen Kenntnisse und Fähigkeiten schriftlich abgeprüft. Nach dem erfolgreichen Abschluss erhalten die Teilnehmenden das Zertifikat „Verantwortliche Person nach Art. 15 Medizinprodukteverordnung”, ausgestellt von MedicalMountains in Kooperation mit der IHK Akademie.
430424:56 bis 430424:56 Uhr
2.700 € (zzgl. 19% MwSt.) inkl. Seminarunterlagen, Verpflegung und Prüfungsgebühren

References: Art. 15
 Art. 15
 Art. 15
 Art. 15
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