Source: http://noticias.juridicas.com/base_datos/Admin/r8-l25-1990.t4.html
Timestamp: 2019-07-22 12:34:47+00:00

Document:
Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento. TITULO IV. De los fabricantes y distribuidores de medicamentos (Vigente hasta el 01 de Enero de 2004).
Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento (Vigente hasta el 01 de Enero de 2004).
Vigencia desde 11 de Enero de 1991. Esta revisión vigente desde 30 de Mayo de 2003 hasta 01 de Enero de 2004
De los laboratorios farmacéuticos
Artículo 70 Autorización y requisitos
1. A los efectos de la presente Ley, las personas físicas jurídicas que se dediquen a la fabricación de especialidades farmacéuticas o a cualquiera de los procesos que ésta pueda comprender, incluso los de envasado, acondicionamiento y presentación para la venta, deberán estar autorizadas previamente por el Ministerio de Sanidad y Consumo. Esta autorización y su extinción se publicarán en el «Boletín Oficial del Estado».
Artículo 71 Obligaciones del titular de la autorización de laboratorio farmacéutico
1. Sin perjuicio de las demás obligaciones que vengan impuestas por disposición legal o reglamentaria, el titular de la autorizacion deberá cumplir con las siguientes obligaciones:
Artículo 72 Normas de correcta fabricación
Los titulares de una autorización de laboratorio farmacéutico deberán cumplir las Normas de Correcta Fabricación promulgadas por el Ministerio de Sanidad y Consumo, así como las Buenas Practicas de Laboratorio. Estas Normas serán adaptadas periódicamente al estado de la ciencia y de la técnica.
Artículo 73 Modificación, suspensión y revocación de la autorización
1. Cualquier modificación de los requisitos a que se refieren las letras a) y b) del número dos del artículo 70 o del objeto de la autorización deberá ser previamente aprobada por el Ministerio de Sanidad y Consumo.
Artículo 74 Registro unificado de laboratorios farmacéuticos
1. Administración Sanitaria del Estado mantendrá un Registro unificado de laboratorios farmacéuticos que centralizará todos los datos que estén obligados a suministrar para el cumplimiento de las previsiones de esta Ley.
Artículo 75 Director Técnico
1. El técnico al que se refiere el artículo 70 deberá reunir las condiciones siguientes:
Artículo 76 Fabricación por terceros
1. Los fabricantes de especialidades farmacéuticas podrán encomendar a terceros la realización de actividades de fabricación o controles previstos en esta Ley para las especialidades farmacéuticas si se cumplen los requisitos siguientes:
Artículo 78 Distribución mayorista
1. Los almacenes de distribución al por mayor de especialidades farmacéuticas y sustancias medicinales a oficinas y servicios de farmacia legalmente autorizados deberán contar con autorización de la Comunidad Autónoma donde estén domiciliados y realicen sus actividades.
Artículo 79 Exigencias de funcionamiento
1. Sin perjuicio de las demás obligaciones que vengan impuestas por disposición legal o reglamentaria, los almacenes mayoristas estarán obligados:
Artículo 80 Director Técnico
1. Los almacenes mayoristas autorizados dispondrán de un Director Técnico farmacéutico cuyo cargo será incompatible con otras actividades de carácter sanitario que supongan intereses directos con la fabricación o dispensación de medicamentos o que vayan en detrimento del exacto cumplimiento de sus funciones.

References: Artículo 70

Artículo 71

Artículo 72

Artículo 73
 artículo 70

Artículo 74

Artículo 75
 artículo 70

Artículo 76

Artículo 78

Artículo 79

Artículo 80