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Timestamp: 2017-05-26 17:09:45+00:00

Document:
Obligaciones y exigencias de funcionamiento
Procedimiento para la comunicación de un depósito de medicamentos veterinarios para uso profesional
Objeto El presente decreto tiene por objeto regular el uso profesional de los medicamentos veterinarios y la comunicación de funcionamiento de los depósitos de medicamentos veterinarios para uso profesional, desarrollando los artículos 17 y 18 de la Ley 13/2007, de 22 de noviembre, de la Generalitat, de Medicamentos Veterinarios.
CAPÍTULO IIEJERCICIO PROFESIONAL
Ejercicio profesional 1. De conformidad con lo previsto en el artículo 2.5 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios, podrán venderse o suministrarse directamente a profesionales veterinarios los medicamentos necesarios para el ejercicio de su actividad profesional, incluidos los gases medicinales, en los términos previstos en la Ley 13/2007, de 22 de noviembre, de la Generalitat, de Medicamentos Veterinarios, y en el Real Decreto 1132/2010, de 10 de septiembre, por el que se modifica el Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios, y establece las competencias de las Comunidades Autónomas en la materia, siempre sin perjuicio de la necesaria independencia del veterinario, de acuerdo con el artículo 3 de la Ley 29/2006, de 26 de julio.
Requisitos 1. Son requisitos para el uso profesional de los medicamentos veterinarios los siguientes: disponer de locales preparados y acondicionados para el correcto almacenaje de los medicamentos para garantizar la conservación y manipulación de ellos, mediante los correspondientes dispositivos de control. En especial, se garantizará el mantenimiento de la cadena de frío mediante procedimientos normalizados para los medicamentos que lo precisen.
Obligaciones y exigencias de funcionamiento 1. Los veterinarios, en relación con los medicamentos adquiridos para uso profesional, tendrán las siguientes obligaciones:
e) Llevar a cabo, al menos una vez al año, una autoinspección detallada en la que se deberá contrastar la lista de productos entrantes y salientes con las existencias en ese momento, y se registrará en un informe cualquier diferencia comprobada, analizando las causas e indicando las acciones correctoras.El resultado del informe de autoinspección (o auditoría) estará a disposición del órgano competente para inspecciones de la Consellería competente en materia de sanidad, junto con las acciones correctoras que se han llevado a cabo durante un periodo de cinco años.
CAPÍTULO IIIADQUISICIÓN Y TRANSPORTE
Adquisición 1. Los medicamentos veterinarios sólo podrán suministrarse a través de establecimientos legalmente autorizados para su dispensación.
Adquisición de medicamentos especiales 1. Medicamentos de uso hospitalario: la adquisición se efectuará exclusivamente en una oficina de farmacia, quedando su uso estrictamente reservado al acto clínico veterinario.
2. Estupefacientes y psicótropos: se ajustará a lo referido en el artículo 8.2 en cuanto a información, acompañando a las peticiones realizadas mediante los vales especiales distribuidos por la consellería competente en materia de sanidad por mediación de los colegios oficiales de veterinaria de cada provincia.
3. Gases medicinales: para la posesión y uso por parte del veterinario de gases medicinales, tanto de uso veterinario como humano, será precisa la previa autorización específica de la consellería competente en materia de de sanidad, previa acreditación de que se dispone de los medios necesarios para observar las necesarias medidas de seguridad y calidad en su aplicación.
Transporte y conservación 1. El veterinario en ejercicio que disponga de medicamentos de uso veterinario para su ejercicio profesional en clínica móvil y clínica rural justificará su transporte con la documentación acreditativa de la comunicación a la autoridad competente.
CAPÍTULO IVPROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS
Procedimiento para la comunicación de un depósito de medicamentos veterinarios para uso profesional 1. Los veterinarios titulares de consultorio veterinario, clínica veterinaria y hospital veterinario deberán comunicar, previamente al inicio de la actividad, a la dirección general competente en materia de farmacia, el uso de un depósito de medicamentos veterinarios para su ejercicio profesional, aportando los siguientes datos:
3. La comunicación de un depósito de medicamentos veterinarios para uso profesional se efectuará mediante el Sistema de Información y Control de Medicamentos y Productos Sanitarios de la Consellería de Sanidad (SICOMEPS), una vez se implante dicha aplicación.
Disposiciones generales De conformidad con lo establecido en el artículo 100 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios, las infracciones en materia de medicamentos veterinarios serán objeto de las sanciones administrativas correspondientes, previa instrucción del oportuno procedimiento, sin perjuicio de las responsabilidades civiles, penales o de otro orden que puedan concurrir.
Inspección Corresponderá a la consellería competente en materia de sanidad o consellería competente en materia de producción y sanidad animal que se determine reglamentariamente, la realización de las inspecciones necesarias para asegurar el cumplimiento de lo dispuesto en el artículo 27 de la Ley 13/2007, de 22 de noviembre, de la Generalitat, de Medicamentos Veterinarios.
Competencias El trámite y propuesta de resolución de los procedimientos sancionadores en materia de medicamentos veterinarios corresponde a la dirección territorial de sanidad de cada provincia.
Potestad sancionadora El ejercicio de la potestad sancionadora corresponderá a la dirección general competente en materia de farmacia para las infracciones leves; al conseller competente en materia de sanidad para las infracciones graves; y al Consell para las infracciones muy graves, en aplicación del artículo 29 de la Ley 13/2007, de 22 de noviembre, de la Generalitat, de Medicamentos Veterinarios.
Infracciones Las infracciones de los preceptos recogidos en este decreto se tipificaran conforme al artículo 64 de la Ley 6/1998, de 22 de junio, de la Generalitat, de Ordenación Farmacéutica de la Comunitat Valenciana, y el artículo 101 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios.
Sanciones Las faltas administrativas serán sancionadas de conformidad con lo tipificado en el artículo 66 de la Ley 6/1998, de 22 de junio, de la Generalitat, de Ordenación Farmacéutica de la Comunitat Valenciana, y en el artículo 102 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios.
Impacto económico La aplicación y ejecución de este decreto, incluyéndose todos los actos jurídicos que pudieran dictarse en su desarrollo, no podrá tener incidencia alguna en la dotación de todos y cada uno de los capítulos de gasto asignada a la consellería competente por razón de la materia, y, en todo caso, deberá ser atendida con los medios personales y materiales de la citada consellería.
Plazo de adecuación Los veterinarios en ejercicio y los establecimientos veterinarios que vinieran ejerciendo su actividad deberán adaptarse a lo establecido en el presente decreto en el plazo máximo de seis meses contados a partir del día siguiente al de su entrada en vigor.
Desarrollo del decreto Se autoriza al conseller competente en materia de sanidad para dictar cuantas disposiciones sean necesarias para el desarrollo de este decreto.

References: artículo 2
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 artículo 3
 artículo 8
 artículo 100
 artículo 27
 resolución 
 artículo 29
 artículo 64
 artículo 101
 artículo 66
 artículo 102