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Timestamp: 2016-12-09 21:31:29+00:00

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Repercusiones de la declaración de Doha relativa al acuerdo sobre los ADPIC y la salud pública - Serie "Economía de la salud y medicamentos", No. 012: Miembros con insuficiente o ninguna capacidad de fabricación: Posibles enfoques
Expand Document | Expand Chapter | Full TOC | Printable HTML version Subjects & KeywordsPublic Health, Innovation, Intellectual Property and Trade > Intellectual Property (IP) and TradeKeywords > compulsory licencesKeywords > Doha DeclarationKeywords > intellectual property lawsKeywords > parallel importationKeywords > patent systemKeywords > public healthKeywords > technology transferKeywords > Trade Related Aspects of the Intellectual Property Rights (TRIPS)Keywords > TRIPS flexibilitiesRepercusiones de la declaración de Doha relativa al acuerdo sobre los ADPIC y la salud pública - Serie "Economía de la salud y medicamentos", No. 012 (2002; 71 páginas) [English] [French] Related documentsHealth Economics and Drugs Series Related linkshttp://www.who.int/phi/publications/en/ Table of Contents Prefacio Agradecimiento Abreviaturas y acrónimos Resumen de orientación Introducción Alcance El papel del Acuerdo sobre los ADPIC y los derechos de la propiedad intelectual (DPI) Medidas de salud pública Opción 1 Opción 2 Flexibilidad del Acuerdo sobre los ADPIC Interpretación Licencias obligatorias Emergencia Agotamiento Miembros con insuficiente o ninguna capacidad de fabricación El problema abordado Posibles enfoques a) Artículo 31 f) b) Artículo 30 c) Moratoria Salvaguardias Licencia obligatoria en el país importador Viabilidad económica Instrumentación legal Transferencia de tecnología a los PMA Prórroga del período transitorio para los PMA Tratamiento especial conforme al Acuerdo sobre los ADPIC Status legal de la Declaración de Doha Cuestiones no incluidas en la Declaración Conclusiones Anexo 1 - Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública Anexo 2 - Niveles de desarrollo de la industria farmacéutica (por países) Referencias Otros documentos de la Serie "Economía de la Salud y Medicamentos" Cubierta Posterior Posibles enfoques
Se pueden adoptar distintos enfoques para solucionar el problema que plantea la incapacidad o la capacidad insuficiente de fabricación de productos farmacéuticos. Las principales opciones incluyen:
a) Enmendar75 el artículo 31 f), para permitir la concesión de licencias que no estén dirigidas "principalmente" al mercado nacional;
b) Proporcionar una excepción específica para las exportaciones según el artículo 30 del Acuerdo sobre los ADPIC,76 posiblemente mediante una interpretación autorizada;77
c) Acordar una moratoria para las reclamaciones contra países que exporten medicamentos a países necesitados, bajo ciertas condiciones;78
d) Declarar las exportaciones a un país previsto por el párrafo 6 como no judiciables según las normas de la OMC;79
e) Permitir a un Miembro la concesión de una licencia obligatoria a un fabricante de otro país, siempre y cuando el gobierno de ese otro país reconozca la licencia (a lo que no está obligado según el acuerdo),80 y siempre y cuando todos los productos fabricados bajo la licencia sean exportados al país que ha emitido la licencia.81
75 A falta de un consenso, toda enmienda a un Acuerdo Multilateral de la OMC debe ser aprobada por una mayoría de dos tercios, pero sólo será vinculante para los Miembros que la han aceptado. También es posible adoptar una enmienda por mayoría de tres cuartos, en cuyo caso será vinculante para todos los Miembros, pero todo Miembro que no la haya aceptado será libre de retirarse de la OMC o de continuar siendo Miembro con el consentimiento de la Conferencia Ministerial (Artículo X.1 y 2 del Acuerdo por el que se establece la OMC).
76 Véase la carta conjunta enviada el 28 de enero de 2002 a los miembros del Consejo de los ADPIC por Consumer Project on Technology, Médicos Sin Fronteras, Third World Network, Oxfam, Health Gap Coalition y Essential Action.
77 Toda interpretación autorizada debe ser aprobada por mayoría de tres cuartos de los Miembros, y no deberá utilizarse "de manera que menoscabe las disposiciones en materia de enmienda establecidas en el artículo X" (artículo IX.2 del Acuerdo por el que se establece la OMC).
78 Propuesto por la delegación de EE.UU. en la sesión de marzo de 2002 del Consejo de los ADPIC.
79 A diferencia de la moratoria, esta solución sería permanente. Véase, p. ej., Attaran, 2002.
80 La aplicación eficaz de esta opción se enfrenta con barreras de jurisdicción. La autoridad de un país determinado sólo puede conceder una licencia obligatoria válida en ese país. Otros países no estarán obligados a admitir efectos extraterritoriales de tal concesión. Sin embargo, podría obligarse a otros países bajo el concepto de "reciprocidad". Véase, p. ej., Abbott, 2002b, p. 29.
81 Véase IP/C/W/280.
Otras opciones incluyen la transferencia de tecnología para crear la capacidad de fabricación suficiente en el país necesitado,82 la creación de un "centro de suministro farmacéutico regional",83 y el establecimiento de "zonas de exportación de productos farmacéuticos".84
82 De acuerdo con la declaración efectuada por Kenia en nombre de los países en desarrollo en la sesión de marzo de 2002 del Consejo de los ADPIC, ninguna solución rápida que se adopte para solucionar el problema reconocido en el párrafo 6 debería detraer al Consejo de los ADPIC de la necesidad de considerar medidas que contribuyan a la adquisición de toda la tecnología necesaria y la creación de una sólida base tecnológica, incluida la tecnología médica; éste es el modo probadamente sostenible de tratar los problemas de salud pública y política pública de los países en desarrollo y de los países menos adelantados. Ésta sería, sin embargo, una solución a largo plazo y no una solución rápida, como contempla el párrafo 6.
83 Véase Reichman, 2002.
84 Véase, p. ej., Abbott, 2002b.
Algunas de las opciones mencionadas han sido examinadas en la sesión del Consejo de los ADPIC celebrada en marzo de 2002 (véase el Cuadro 2).
Cuadro 2Propuestas relativas a la aplicación del párrafo 6 examinadas en el Consejo de los ADPIC (marzo de 2002)
Las CE y sus Estados miembros presentaron dos posibles opciones para atender el problema del párrafo 6:85
1) modificar el artículo 31 del Acuerdo sobre los ADPIC para establecer, en determinadas condiciones, una excepción a lo dispuesto en el apartado f) del artículo 31 en relación con las exportaciones de productos necesarios para combatir graves problemas de salud pública y producidos al amparo de licencias obligatorias.
2) interpretar la cláusula sobre excepciones limitadas del artículo 30 del Acuerdo sobre los ADPIC de forma que sea posible la producción para la exportación, a determinados países y en determinadas condiciones, de productos necesarios para combatir graves problemas de salud pública.
La opción 1) estaría sujeta a tres condiciones: criterios que aseguren que los países importadores se enfrentan con problemas graves de salud pública, salvaguardias contra la reexportación de fármacos genéricos de bajo precio, sobre todo a países ricos, y requisitos informativos que pongan al corriente de tales medidas a los socios comerciales.
La opción 2) estaría sujeta a dos condiciones mínimas: la totalidad del producto debe ser exportada al país que sufre el problema de salud pública, y estaría prohibida la reexportación desde el país importador.86
Los EE.UU. propusieron una moratoria por la que los Miembros de la OMC acordarían no presentar reclamaciones contra países de la OMC que exporten medicamentos a países necesitados siempre y cuando cumplan ciertas condiciones adicionales.87
En nombre del Grupo Africano, Brasil, Cuba, la República Dominicana, Ecuador, Honduras, India, Indonesia, Jamaica, Malasia, Sri Lanka y Tailandia, Kenia hizo una declaración en la que sugería, como posibles opciones, una enmienda al artículo 31 para eliminar el párrafo "f", o el desarrollo de una interpretación autorizada que reconozca el derecho de los Miembros a permitir la producción sin el consentimiento del titular de la patente para solucionar problemas de salud pública en otro país, según el artículo 30 del Acuerdo sobre los ADPIC.
85 Véase IP/C/W/339, 4 de marzo de 2002, párrafo 16.
86 Además, las CE y sus Estados miembros señalaron que la excepción del artículo 30 debería cumplir las otras disposiciones del Acuerdo sobre los ADPIC, y en concreto el artículo 27.1.
87 De acuerdo con la presentación de los EE.UU., toda solución debería ser aplicable tan sólo a las epidemias a las que hace referencia la Declaración de Doha (VIH/SIDA, tuberculosis y paludismo) y sólo a los países con insuficiente o sin ninguna capacidad de fabricación de fármacos. Los EE.UU. cuestionaron también si se debería permitir a entidades comerciales producir fármacos bajo estas licencias. Véase IP/C/W/340, 14 de marzo de 2002.
Rabasa el alcance de este estudio examinar en profundidad los méritos de las distintas opciones mencionadas anteriormente. Sin embargo, en vista del análisis anterior, se consideran más detalladamente algunas de las ventajas e inconvenientes de las propuestas descritas en el Cuadro 1.

References: Artículo 31
 Artículo 30
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 artículo 27