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Timestamp: 2019-10-20 17:00:58+00:00

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﻿ RESOLUCIÓN 1890 DE NOVIEMBRE 19 DE 2001
RESOLUCIÓN 1890 DE 19 DE NOVIEMBRE DE 2001
CONTENIDO:INDUSTRIA FARMACÉUTICA. SE MODIFICA LA RESOLUCIÓN 1400 DE 2001, EN LO CORRESPONDIENTE AL ÁMBITO DE APLICACIÓN DE LAS DISPOSICIONES SOBRE ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD O DE BIOEQUIVALENCIA DE MEDICAMENTOS QUE SE COMERCIALIZAN EN COLOMBIA.
RESOLUCIÓN 1890 DE 2001
“Por la cual se modifica la Resolución 1400 de 2001”.
El Viceministro de Salud encargado de las funciones del Ministro de Salud,
en ejercicio de sus atribuciones legales, especialmente los decretos 677 de 1995 y 1152 de 1999,
ART. 1º—Modifícase el artículo 1º de la Resolución 1400 de 2001, el cual quedará así: “Ambito de aplicación. Las disposiciones sobre estudios de biodisponibilidad o de bioequivalencia contenidas en la presente resolución se aplicarán a aquellos medicamentos, cuya solicitud y aprobación de registro sanitario se efectúe por primera vez, con posterioridad a la fecha de su entrada en vigencia”.
ART. 2º—La presentación de los estudios de biodisponibilidad absoluta o de bioequivalencia, serán definidos por el Invima, previo concepto de la sala especializada de medicamentos de la comisión revisora, con fundamento en lo señalado en la guía adoptada por la Resolución 1400 de 2001.
ART. 3º—Modifícase el artículo 8º de la Resolución 1400 de 2001, el cual quedará así: “de la acreditación. El Invima, previa fijación de los requisitos y el procedimiento para tal efecto, de conformidad con el numeral 9º del artículo 4º del Decreto 1290 de 1994, podrá acreditar instituciones para que realicen los estudios de biodisponibilidad o de bioequivalencia o de estudios clínicos”.
ART. 4º—La presente resolución rige a partir de la fecha de su publicación y deroga las disposiciones que le sean contrarias en especial los artículos 3º, 4º y 5º de la Resolución 1400 de 2001.
Dada en Bogotá, D.C., a 19 de noviembre de 2001.

References: RESOLUCIÓN 

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 artículo 1
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 artículo 8
 Resolución 
 artículo 4
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