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Timestamp: 2018-12-14 14:59:14+00:00

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Blog Proyecto de Ley 19.256
Proyecto de Ley 19.256
LEY PARA LA INVESTIGACIÓN, REGULACIÓN Y CONTROL DE LAS PLANTAS CANNABIS Y CÁÑAMO PARA USO MEDICINAL,
ALIMENTARIO E INDUSTRIAL
EXPEDIENTE N.º _____19.256______
LEY PARA LA INVESTIGACIÓN, REGULACIÓN Y CONTROL DE LAS PLANTAS CANNABIS Y CÁÑAMO PARA USO MEDICINAL, ALIMENTARIO E INDUSTRIAL
Expediente N.º__19.256___ EXPOSICIÓN DE MOTIVOS:
Breve historia de los usos medicinales de las plantas cannabis y cáñamo.
El uso farmacológico de las hierbas medicinales se remonta a los inicios de la humanidad. Diversos estudios sobre las culturas ancestrales en Asia Central, Egipto, China, India y Persia, evidencian el uso del cannabis como un anestésico para la realización de cirugías. Igualmente, se reconoce el uso del cáñamo en prescripciones médicas.
También, los griegos y romanos emplearon la cannabis y el cáñamo para múltiples propósitos entre los cuales están el tratamiento médico para dolores de estómago y cabeza, impotencia y tratamiento del dolor en general así como para la fabricación de textiles y como alimento. Incluso, los efectos secundarios o malestares provocados por estas plantas en comparación con los producidos por el opio eran menores.
En el Siglo X, estos conocimientos sobre el uso del cannabis y el cáñamo fueron integrados a la cultura islámica (árabe) provenientes de la India.
Durante la Edad Media, en Europa Central se usó la cannabis medicinal para problemas pulmonares, la artritis, las articulaciones, la gota y los tumores.
En 1811, Samuel Hahnemann, médico alemán, fue el primero en mencionar en su libro intitulado “Reine Arzneimittellehre” el uso homeopático de la cannabis sativa.
A inicios del Siglo XIX, el uso del cáñamo nativo, predominantemente las semillas y ocasionalmente otras partes de la planta fueron usadas farmacológicamente. Una de las descripciones más extensivas acerca de aplicación del cáñamo fue proveído en 1830 por el químico y botánico Theodor Friedrich Ludwing Nees que decía: “Muchos médicos, incluyendo a Hahnemann, usaron el extracto en vino en pacientes con problemas nerviosos en lugar de emplear el opio ya que el cáñamo producía menos malestares o efectos secundarios.”
En Europa, la cannabis fue introducida por los soldados de Napoleón tras la campaña de Egipto en 1797.
En 1839, el doctor irlandés William B. O`Shaughnessy publicó diversos estudios que contemplaban los posibles efectos terapéuticos en humanos utilizando el cáñamo y ganó muchos adeptos en la academia médica europea. Él preparo diversas presentaciones del cáñamo que fueron aplicadas con elevados niveles de éxito en las siguientes enfermedades: reumatismo, rabia, tétano, delirios temblorosos y espasmos.
Este científico escribió dentro de sus conclusiones lo siguiente: “the preceeding cases constitute an abstract of my experience on this subject, and which has led me to the belief that in Hemp the profession has gained an anti-convulsive remedy of the greatest value.”[1]
En 1845, el psiquiatra Jaques-Joseph Moreau de Tour experimentó con el cannabis y el cáñamo y describió los usos terapéuticos de esas plantas en enfermedades psiquiátricas.
Luego de más de treinta años de haber estado congelados numerosos estudios en torno a los usos del cannabis, en 1964, el químico R. Mechoulam, de la Universidad de Jerusalem, logró aislar el principio activo del cannabis, el tetrahidrocannabinol o THC, y explicó sus mecanismos de acción.
Y en 1992, Mechoulam pudo aislar una sustancia producida por el cerebro humano, capaz de reproducir los efectos del THC, a la que denominó anandamina o “molécula de la felicidad”, neurotransmisor cuyo estudio anuncia perspectivas muy interesantes a nivel del comportamiento neuronal.
A partir del análisis de todas las investigaciones reseñadas, se plantea la necesidad de generar dos cambios importantes: en primer lugar, se hace necesario crear una Ley que fomente la investigación científica retomando los resultados obtenidos a través de los estudios que, en el pasado y en la actualidad, han venido realizando investigadores de distintos países del orbe en relación con los usos terapéuticos de las plantas cannabis y cáñamo; donde Costa Rica aún no figura por causas, estrictamente, político-normativas y debería abrirse terreno para volver a estar a la vanguardia, aprovechando la oportunidad país de contar con una reputación científica internacional tangible por aportes médicos trascendentales, como por ejemplo, el caso de las investigaciones y descubrimientos en sueros antiofídicos realizados por el médico costarricense Clorito Picado Twight. Nuestro país está obligado por razones éticas y sociales a promover los talentos intelectuales de nuestros jóvenes científicos abriéndoles las puertas hacia nuevos campos de investigación. La Ley establece la obligatoriedad de construir nuevos laboratorios farmacéuticos para la preparación de los medicamentos canabinoides y de extractos del cáñamo donde podrían incorporarse nuevos profesionales además de los existentes en los laboratorios de las universidades públicas.
En segundo lugar, resulta clave avanzar, en el nivel internacional, en la modificación adecuada de la lista de clasificación internacional de estupefacientes para que se haga evidente y manifiesto que la planta cannabis, sus canabinoides y demás extractos, poseen efectos terapéuticos científicamente demostrados.
A continuación, se muestra un cuadro que expone una injusticia científica histórica que se dio a partir de un marco jurídico parcializado sobre los efectos de la planta cannabis que estableció una regulación enfocada, prevalentemente, desde el punto de vista de las políticas internacionales de persecución y fiscalización del tráfico ilícito de estupefacientes:
Cuadro: “La historia del cannabis en el sistema de fiscalización internacional de drogas”.
Fuente: Global Drug Policy Observatory. Reportingmonitoringanalysis, mayo 2014.
· Políticas internacionales.
La FDA ha apoyado públicamente las investigaciones científicas válidas en relación con el uso medicinal de cannabis, siempre y cuando estén bajo los requerimientos de la aplicación de investigación de nuevas drogas. e ha planteado la posibilidad de reevaluar la clasificación actual del cannabis en las listas que la colocaron desde un inicio y sin mayor justificación en la Listas 1 y 4.
Desde 1992, la FDA ha aprobado varios medicamentos que contienen Delta 9 THC y CBD para el tratamiento del cáncer, la epilepsia y dolores neuropáticos, entre otros.
Estados de EE.UU. a favor del uso medicinal del cannabis
En 1996, los votantes de California aprobaron la Propuesta 215, la Ley de Uso Compasivo, que exime el uso médico del cannabis de las sanciones penales. Esto no legaliza la sustancia, sino que modifica el trato que dispensa el sistema judicial a los pacientes y sus cuidadores. La ley californiana permite a las personas poseer, cultivar y transportar cannabis, siempre y cuando sea para fines medicinales y se justifique mediante una “recomendación” escrita de un médico (a diferencia de una receta o prescripción médica). Desde 1996, otros estados han seguido el ejemplo de California en distintos grados. En la actualidad, hay 23 estados de los EE.UU. con leyes relativas al cannabis medicinal.
Patentes inscritas en los EE.UU.
Actualmente, el gobierno de los Estados Unidos de América cuenta con las patentes US6630507 B1, CA2329626A1, DE69936640D1, EP1071419A1, EP1071419B1 y WO1999053917A1, las cuales patentan el uso de los cannabinoides para el tratamiento de enfermedades como antioxidantes y neuroprotectores. Estas fueron completadas en abril de 1999 y publicadas a partir del 7 de octubre de 2003.
Ola de regulaciones en países de América.
A continuación, se muestra un cuadro con los distintos tipos de regulaciones establecidas en países de América sobre el uso del cannabis:
País Año Estado Regulación
Argentina 2009 Descriminalizado Consumo en áreas privadas con fines medicinales y personales.
Canadá 1996 Legal Uso Medicinaly Uso Industrial Consumo permitido bajo autorización médica. Uso Industrial no es controlado
Chile 2011 Descriminalizado Permitido uso personal en áreas privadas.
EE.UU N/A Varía según los estados Cada estado decide su política. 23 estados permiten el uso medicinal bajo autorización médica. Investigaciones son apoyadas por el Estado Federal y la FDA. El último estado en aprobar el uso de Cannabis medicinal ha sido New York.
Perú 2003 Descriminalizado Uso personal. Consumo en áreas privadas.
Uruguay 2013 Legal Uso personal y médico. Producción y distribución bajo responsabilidad del estado. Requiere autorización del estado para tener acceso.
Paraguay 2005 Descriminalizado Uso personal. Consumo en áreas privadas.
Ecuador 1990 Descriminalizado Uso personal. Consumo en áreas privadas.
A continuación, se muestra también, un cuadro con los principales estudios científicos sobre el uso médico del cannabis:
Cuadro de estudios científicos sobre el uso de cannabis medicinal (1975-2014)
Categoría MCCRID Titulo Publicación
Asma X5ZLGBZU6U Efectos de la marihuana fumada en Asma inducida experimentalmente 1975
Neuroprotección TUQNLM9BKI Antioxidantes neuroprotectores de la marihuana. 2000
RC56R78AFP Los cannabinoides proporcionan neuroprotección contra la toxicidad de 6 hidroxidopamina in-vivo e in-vitro: Relevancia para la enfermedad de Parkinson 2005
Cardiovasculares / Corazón HG9GFNFUQU Los endocannabinoides que actúan sobre los receptores de cannabinoides 1 que regulan la función cardiovascular en la hipertensión 2004
XIEPG53ZM5 Estudio muestra que el Cannabinoide (CBD) ofrece protección cardíaca 2006
OKFHDHZ6FS El cannabidiol, un componente del cannabis no psicoactivo, protege contra la lesión reperfusión isquémica miocárdica 2007
Migraña K9PWR3JJ9G Deficiencia endocannabinoide Clínica (CECD): ¿este concepto puede explicar los beneficios terapéuticos del cannabis en la migraña, fibromialgia, síndrome del intestino irritable y otras enfermedades resistentes al tratamiento? 2004
Trastorno del Sueño 4A0AWJZP6C Efecto de Delta-9-tetrahidrocannabinol y cannabidiol en el sueño nocturno y el comportamiento de madrugada en los adultos jóvenes. 2004
9AZQ1I1ARS El cannabidiol, un componente de Cannabis sativa, modula el sueño en ratas. 2006
3ZPKLOI6HV El constituyente no-psicoactivo del cannabis, el cannabidiol, es un agente inductor de atención. 2008
EZGBKWTR7R Efectos de la administración sistémica aguda de cannabidiol en el ciclo de sueño en ratas. 2013
Alzheimer GSJA0M97KN La estimulación del receptor cannabinoide 2 (CB2) suprime la activación microglial. 2005
MV1P0YQHNN El cannabidiol como una estrategia terapéutica emergente para aminorar los efectos de la inflamación en el estrés oxidativo. 2011
P7YIXJ5JE4 Papel del sistema cannabinoide en el tránsito de la beta-amiloide a través de la barrera sangre-cerebro. 2013
Cáncer DCQ6PMZDID Delta9-tetrahidrocannabinol inhibe la progresión del ciclo celular en células de cáncer de mama humano a través de la regulación de Cdc2. 2006
ZJO2LKAQN4 Apoptosis inducida por el cannabidiol en las células de leucemia – Un insólito papel del cannabidiol en la regulación de las expresiones p22phox y Nox4 2006
OOIQWSSPP6 El cannabidiol como un nuevo inhibidor de Id-1 la expresión génica en células de cáncer de mama agresivos 2007
QYKHU8GZ0T El delta de cannabinoides (9)-tetrahidrocannabinol inhibe RAS-MAPK y la señalización de supervivencia PI3K-AKT e induce la apoptosis mediada-BAD en células de cáncer colorrectal. 2007
HZUTEL5FKL Los cannabinoides para el tratamiento del cáncer: Progreso y promesa 2008
TLXVL66LIA Los cannabinoides para el tratamiento del cáncer: Progreso y promesa 2010
WHHW4RGN97 Cannabidiol aumenta los efectos inhibidores de delta9-tetrahidrocannabinol sobre la proliferación celular de glioblastoma humano y la supervivencia. 2010
YQ7E2KAPXX El Cannabidiol impide la angiogénesis por múltiples mecanismos 2012
MJ89E3QHXQ Cannabidiol como un potencial medicamento anticáncer 2013
LCS3B0VPVQ El cannabidiol inhibe el dolor neuropático inducido de paclitaxel a través de los receptores 5-HT1A sin disminuir la función del sistema nervioso o la eficacia de la quimioterapia 2014
Dolor / Dolor Crónico TG8WNQ9KRM Papel crucial de los receptores cannabinoides CB2 en la regulación de respuestas inmunes central durante dolor neuropático 2008
UB0JQD2AB9 Cannabis fumado para el dolor neuropático – Un ensayo controlado aleatorio 2010
I8HTOQK6L5 Los cannabinoides para el tratamiento del dolor crónico no oncológico, una revisión sistemática de ensayos aleatorios 2011
MXO99OBA73 Cannabis como complemento o sustituto de los opiáceos en el tratamiento del dolor crónico. 2012
Acné THZOQRT37Y El sistema endocannabinoide de la piel en la salud y la enfermedad: nuevas perspectivas y oportunidades terapéuticas 2009
WUQ5Q25T32 ¿Cannabidiol como tratamiento para el acné? Por Fred Gardner 2010
Inflamación IY37CVV21R Los cannabinoides como medicamentos anti-inflamatorios nuevos. 2009
Osteoporosis QJVQUGZ6GX Cannabinoides y el esqueleto: de la marihuana a la reversión de la pérdida ósea. 2009
KXT8O4H6C4 Receptores de cannabinoides como objetivo para el tratamiento de la osteoporosis: Un cuento de dos terapias 2010
YE7VEILOLV Papel de los cannabinoides en la regulación de la remodelación ósea 2012
Sistema Inmunológico E75WWMJNRZ Emergente papel de los receptores cannabinoides CB2 en la regulación inmune y perspectivas terapéuticas 2009
Diabetes WW5BIATG45 El cannabidiol atenúa la disfunción cardíaca, el estrés oxidativo, la fibrosis, inflamatoria y la muerte de vías de señalización celular en la miocardiopatía diabética. 2010
B08REU5QXM El impacto del uso de marihuana en glucosa, insulina y resistencia a la insulina entre Adultos. 2013
Enfermedades Gástricas ERAP0Q648W Objetivos alternativos dentro del sistema endocannabinoide para el futuro tratamiento de enfermedades gastrointestinales. 2011
Ansiedad AGVLBFE8S4 El sistema endocannabinoide en la ansiedad, el miedo de memoria y la habituación 2012
Epilepsia / Convulsiones FMT0F27V74 Cannabidiol ejerce efectos anti-convulsionantes en modelos animales del lóbulo temporal y convulsiones parciales. 2012
CVDXXHBMZJ Extracto de cannabis rico en cannabidivarin son anti-convulsionantes en ratones vía el mecanismo receptor-independiente CB1 2013
JOMI9DG8GB Efectos de WIN 55,212-2 (un cannabinoide CB1 no selectivo y agonista del receptor CB2) en la acción protectora de diversos fármacos antiepilépticos clásicos en el ratón 6 Hz, modelo de convulsión psicomotora. 2014
Psicosis / Esquizofrenia LWER6WP3KW Un estudio controlado de la familia de los consumidores de cannabis con y sin psicosis. 2014
Fuente: Elaborado por Medical Cannabis Costa Rica Org con datos de la Biblioteca Nacional de Medicina de EE.UU (http://www.nlm.nih.gov/ ), 2014.
· Políticas públicas nacionales e institucionalidad.
La Junta de Vigilancia de Drogas Estupefacientes del Ministerio de Salud, el Instituto Costarricense contra las Drogas, el Instituto sobre Alcoholismo y Farmacodependencia y el Ministerio de Seguridad Pública cumplen objetivos vinculados a una Política Nacional de Control de Drogas que no incorpora la investigación, regulación y control de los medicamentos a base de cannabis y cáñamo medicinal.
En razón de lo anterior, se hace necesario conformar un instituto especializado que estará integrado por representantes de la institucionalidad pública vinculada con la investigación en salud pública así como por un pequeño sector de las partes privadas involucradas en el cultivo, la producción y la investigación de fitofármacos dejando como asesores técnicos a la institucionalidad pública dedicada al control de drogas ilícitas y el narcotráfico cuya plataforma se encuentra ya establecida.
La Política Nacional para la Prevención y Control del Cáncer (2011-2017) del Ministerio de Salud, recoge una declaratoria del cáncer como prioridad o interés institucional que fue emitida por la CCSS donde también se crea el Consejo Oncológico Institucional así como una “coordinación técnica del cáncer”. Dicha política incorpora dentro de sus objetivos uno que está encaminado hacia las investigaciones en cáncer, sobre el cual resultaría factible destinar recursos para la realización de investigaciones con las plantas cannabis y cáñamo para el tratamiento y la cura del cáncer, de ser aprobada esta iniciativa de ley.
· Bloque de Constitucionalidad.
La ilicitud tipificada en nuestro ordenamiento jurídico de las plantas indicadas está basada en una denominación del objeto prohibido sin considerar las condiciones cualitativas y los usos positivos para la salud de las plantas de cannabis y cáñamo.
De manera que, a pesar de que el Estado Costarricense permite el uso médico del cannabis y el cáñamo como actividad limitada y estrictamente controlada donde ha prevalecido el temor, los mitos y la ignorancia. Arriba se han señalado los estudios científicos sobre los usos beneficiosos de las sustancias que contienen estas plantas para el tratamiento de múltiples enfermedades a nivel internacional.
En la Convención Única de 1961 sobre estupefacientes, enmendada por el Protocolo de 1972 sobre estupefacientes, en su preámbulo, dispone en lo conducente, que las Partes, preocupadas por la salud física y moral de la humanidad, reconocen “que el uso médico de los estupefacientes continuará siendo indispensable para mitigar el dolor y que deben adoptarse las medidas necesarias para garantizar la disponibilidad de estupefacientes con tal fin (…)”[2].
Las prohibiciones y limitaciones que nuestra legislación vigente establecen en torno al cultivo, producción, comercialización y uso general del cannabis y el cáñamo están recogidas en Ley General de Salud, la Ley Orgánica del Ministerio de Salud y la Ley sobre estupefacientes, sustancias psicotrópicas, drogas de uso no autorizado, actividades conexas, legitimación de capitales y financiamiento al terrorismo, Ley Nº8204.
· Vacío normativo: problemas detectados.
La realidad jurídica es que nuestra legislación estrictamente punitiva referida a drogas ilícitas o limitadas permite también un uso limitado y poco alentador para fines de investigación y médicos, disponiendo que es el Ministerio de Salud la autoridad competente, en materia de salud humana, para validar y autorizar investigaciones, tratamientos y medicamentos. Sin embargo, no existe una normativa que regule adecuadamente la actividad de la producción medicinal a partir de los cultivos de cannabis y cáñamo donde se definan los parámetros, fines, usos, controles, infracciones y sanciones necesarios.
En otros países, se ha venido legislando en favor de la legalización general de la “Marihuna” para uso recreativo. Sin embargo, nuestra propuesta no camina en esa línea sino que lo que se pretende es regular la investigación, el control y el uso medicinal, alimentario e industrial de las plantas cannabis y cáñamo, a través de una regulación de toda la cadena de producción desde la semilla y el cultivo que, para el caso de la planta cannabis se hará en ambientes controlados, hasta la venta, uso y consumo de los medicamentos a base de los compuestos activos canabinoides y del cáñaño por parte de los pacientes debidamente autorizados y registrados en el Instituto de Investigación, Regulación y Control que se crea en la presente Ley.
La Convención Única de 1961, en su artículo 23 dispone que las Partes interesadas en la promoción de la investigación y uso del cannabis medicinal deberán cumplir con el requisito de crear un instituto estatal regulador encargado de investigar, controlar, comercializar y distribuir los productos elaborados a base del cannabis. No se hace alusión al uso del cáñamo pero éste fue incluido en la presente iniciativa de ley en razón de los múltiples usos benéficos que tiene esta planta dentro de los cuales se están regulando los medicinales, alimentarios e industriales y también en razón de la confusión irracional existente en la normativa costarricense que lo prohíbe.
Nuestra institucionalidad pública y marco jurídico no comprenden ni establecen regulaciones claras y completas sobre el cultivo y producción del cannabis y cáñamo para investigación y uso medicinal, alimentario e industrial, tampoco indica cuales son los procedimientos para el otorgamiento de los títulos habilitantes para las diferentes actividades autorizadas, que incluyan el establecimiento de infracciones y sanciones y la creación de un impuesto, como lo planteamos en esta propuesta. Además, resulta necesario hacer mediante esta Ley un acoplamiento con la normativa legal sanitaria y penal vigentes para su efectiva implementación.
Además, actualmente, no existe un procedimiento claro para los investigadores de las universidades públicas que a pesar de que cuentan con personal altamente calificado y equipos adecuados no pueden realizar investigaciones con las plantas cannabis y cáñamo para fines medicinales (farmacológicos), alimentarios o industriales en razón de que no se les permite cultivarlas para su análisis y entonces se ven obligados a plantear solicitudes engorrosas ante las instituciones encargadas del control y decomiso de drogas, cuya materia prima no cuenta con las mejores condiciones de inocuidad y calidad requeridas. Esto impide el desarrollo de investigaciones que podrían dar resultados positivos para la economía y la salud de los enfermos.
A continuación, se muestra un cuadro con los principales efectos terapéuticos de los distintos canabinoides de la planta cannabis:
Cuadro que muestra los canabinoides de la planta cannabis con efectos terapéuticos para el tratamiento de distintas enfermedades
De ahí que, consideramos que la temática que se pretende regular abarca las ciencias médicas, sociales, agrícolas, ambientales, económicas y jurídicas donde el eje central gira alrededor del bien jurídico salud de los pacientes de enfermedades tales como la esclerosis múltiple, el cáncer, la epilepsia y el SIDA, entre otras.
Por todo lo anterior, someto al análisis y consideración de las señoras y señores Diputados la presente iniciativa de ley para que sea aprobada por el Plenario Legislativo y pueda traer beneficios en materia de salud pública no solo para la salud de los pacientes sino que, en el marco de una política pública que sería modelo en el mundo, también podría generar beneficios socioeconómicos para nuestro país.
El objeto de esta Ley es establecer el ámbito y los mecanismos de regulación de las actividades de plantación, cultivo, cosecha, producción, elaboración, acopio, distribución, industrialización, comercialización, transporte, expendio, uso y consumo de las plantas de cannabis (cannabis índica, cannabis sativa y cannabis rudelaris) y la planta de cáñamo, de conformidad con los usos, rangos, presentaciones y fines autorizados en la presente ley.
Están sometidas a la presente Ley y a la jurisdicción costarricense, las personas, físicas o jurídicas, públicas o privadas, nacionales o extranjeras, que produzcan, comercialicen, usen o consuman medicamentos, alimentos y materiales industriales provenientes de la planta cannabis y la planta cáñamo que se originen, terminen o transiten por el territorio nacional e incluso aquellos que puedan ser exportados.
Artículo 2.- Usos e Interés público.
Declárese de interés público las acciones del Estado y de la autoridad pública competente tendientes a la investigación, producción e industrialización de la planta cannabis y de la planta cáñamo autorizadas para uso médico, alimentario e industrial según lo determinado por esta Ley.
a) Promover la investigación y los usos medicinales, farmacéuticos y alimentarios de las plantas de cannabis y cáñamo debidamente autorizadas.
b) Incentivar la investigación y el desarrollo de la agroindustria del cannabis y el cáñamo y sus múltiples aplicaciones industriales en el país.
c) Cooperar con la reducción del consumo de drogas, el comercio ilegal, el narcotráfico y el crimen organizado.
d) Educar a la población sobre los beneficios sanitarios, medioambientales y socioeconómicos de la industria vinculada con las plantas de cannabis y cáñamo reguladas en la presente Ley.
e) Crear nuevas fuentes de empleo y riqueza para el país.
f) Ofrecer tratamientos farmacológicos alternativos a partir de los componentes activos y canabinoides derivados de las plantas cannabis y cáñamo para el tratamiento de los diversos padecimientos.
g) Mejorar la calidad de vida y el entorno familiar de los pacientes que sufren enfermedades diagnosticadas tratables con cannabis y cáñamo medicinales.
h) Fortalecer el turismo de salud en el país a través de la oferta de servicios médicos que empleen productos de cannabis y cáñamo y sus canabinoides medicinales para el tratamiento de enfermedades.
Artículo 4.- Regulación Estatal
El Estado asumirá el control y la regulación de las actividades de importación de semillas, exportación, plantación, cultivo, cosecha, producción, adquisición a cualquier título, almacenamiento, comercialización, distribución, uso y consumo de cannabis y cáñamo medicinal no psicoactivo y sus canabinoides, o cannabis y cáñamo para fines alimentarios e industriales, según los parámetros y rangos autorizados por la presente Ley, a través del Instituto creado en esta Ley, al cual se le otorga el mandato legal, de conformidad con lo dispuesto en la presente Ley y sus reglamentos.
Las medidas tendientes al control y regulación del cannabis psicoactivo y sus derivados que excedan o transgreden los parámetros y rangos autorizados quedan excluidas de la presente ley y serán reguladas en la forma y por las autoridades competentes de conformidad con la Ley Orgánica del Ministerio de Salud, Ley No. 5412, la Ley General de Salud, No. 5395 y la Ley sobre Estupefacientes, Sustancias Psicotrópicas, Drogas de Uso No Autorizado, Actividades Conexas, Legitimación de Capitales y Financiamiento al Terrorismo, Ley No. 8204.
Artículo 5.- Infraestructura.
El Ministerio de Salud a través del Instituto encargado deberá contar con una infraestructura adecuada para la investigación, producción, control, fiscalización y comercialización adecuada de medicamentos, alimentos y otras industrias que se generen a partir del uso de las plantas cannabis y cáñamo reguladas en la presente Ley.
Artículo 6.- Definiciones.
Cannabis de uso medicinal o con efecto terapéutico: Se considera como cannabis de uso medicinal a cualquier variación de la planta hembra de cannabis indica, sativa y rudelaris, sus canabinoides y compuestos activos en los rangos permitidos por esta Ley, que se cultiva y utiliza de forma orgánica y se procesa en presentaciones autorizadas para fines estrictamente terapéuticos, no recreacionales, para tratar o aliviar un síntoma, una dolencia o una enfermedad previamente diagnosticada por un médico. Estas plantas, sus canabinoides y demás sustancias no producen dependencia física ni psíquica en las personas.
Cannabis y cáñamo de uso alimentario: cualquier parte de las plantas de cannabis y cáñamo que se puedan vincular o asociar con la alimentación o elaboración de productos alimentarios y que posea las cantidades de CBD y THC adecuadas de conformidad con los estudios y disposiciones normativas que establezca el IIRCA para el consumo normal y cumpliendo con los un alimento accesible al público.
CBD o Cannabidiol: es un componente no-psicoactivo que contiene la planta cannabis y se considera que tiene un alcance más amplio para aplicaciones médicas que el THC, incluyendo epilepsia, esclerosis múltiple, cáncer, síndrome de inmunodeficiencia adquirida y otras enfermedades. Provoca un efecto sedativo en la mayoría de los casos e inhibe la transmisión de señales nerviosas asociadas al dolor. Según estudios científicos, la planta cannabis posee más de sesenta canabinoides ninguno de los cuales se encuentran en otras plantas. Estos no producen dependencia física ni psíquica en las personas.
Diagnóstico o propedéutica clínica para el uso de cannabis y cáñamo medicinal:
Es el procedimiento mediante el cual un médico estudia un paciente e identifica una enfermedad tratable con medicamentos canabinoides o de extractos del cannabis o cáñamo medicinales. Estas enfermedades pueden ser cáncer, epilepsia, síndrome de inmune deficiencia adquirida, caquexia, esclerosis múltiple y cualquier otra enfermedad que cuente con estudios científicos nacionales o internacionales validados por el IIRCA.
Documentación Escrita: se refiere a una declaración firmada (Certificación Médica) por el médico del paciente o a las copias del registro médico pertinente.
Forma usable del cannabis: refiere a las semillas, hojas, brotes, flores y raíces de la planta Cannabis, que sean apropiados para el uso médico o alimentario de conformidad con lo establecido en la presente ley.
Forma usable del cáñamo: refiere a las semillas, hojas, brotes, tallos, flores y raíces de la planta Cáñamo, que sean apropiados para el uso médico, alimentario o industrial de conformidad con lo establecido en la presente ley.
Presentaciones y vías de administración autorizadas para el uso medicinal del cannabis y cáñamo: refiere al aceite, comprimidos (tabletas y grageas), cápsulas, trociscos, supositorios, óvulos, parches transdérmicos, pastillas, ungüentos, lociones, jabones, pomadas, geles, cremas, jaleas, pastas, tinturas, aerosoles, elíxires, polvos para suspensiones o soluciones, jarabes, inyectables en ampolla, jeringas precargadas, emulsiones y otras similares así como las flores puras que se puedan administrar mediante la vía oral, intravenosa, transdérmica o inhalada.
Salario base: para lo dispuesto en esta Ley, se entiende por “salario base” el concepto usado en el artículo 2 de la Ley N.º 7337, de 5 de mayo de 1993.
Tarjeta o carnet de identificación de registro: es aquél documento o carnet, emitido por el Instituto legalmente autorizado, que identifica y autoriza a un paciente o a un cuidador primario o responsable legal del paciente para emplear los medicamentos canabinoides o extractados del cáñamo de conformidad con lo establecido por el IIRCA.
THC o Delta-9 Tetrahidrocarbocannabinol: es un componente psicoactivo que contiene la planta cannabis y ejerce efectos sobre el sistema nervioso central, por lo cual puede inhibir el dolor, modificar el estado anímico o alterar las percepciones.
THCA o Ácido Tetrahidrocannabinólico: es uno de los componentes activos que contiene el cannabis de manera natural y es no-psicoactivo, por lo que no produce efectos adversos en el comportamiento del usuario. Ha sido demostrado que contiene propiedades anti-inflamatorias y efectos neuroprotectores.
Artículo 7.- Rangos permitidos
Para los efectos de esta Ley, las semillas y las plantas de cannabis deberán tener como mínimo un 1.5% (uno punto cinco por ciento) de CBD y hasta un 21% (veintiuno por ciento) de THC o Delta-9 Tetrahidrocarbocannabinol para considerarse autorizadas para el uso medicinal.
El uso medicinal autorizado está referido a los canabinoides y demás compuestos activos con efecto terapéutico.
Por su composición benéfica natural y sus efectos no psicoactivos no se establecen limitaciones para el THCA que contenga la planta cannabis.
Las semillas y las plantas de cáñamo no psicoactivo autorizado no podrán superar el 0,5% (cero punto cinco por ciento) de THC o Delta-9 Tetrahidrocarbocannabinol.
Se establecen las siguientes actividades como prohibidas:
a) Fumar cannabis medicinal autorizado en los espacios o lugares públicos y privados indicados en el artículo 5 de la Ley General para el Control del Tabaco y sus efectos nocivos en la Salud, Ley No. 9028.
b) Comercializar semillas permitidas bajo licencia de siembra y producción a particulares no autorizados.
c) Reproducir semillas de cannabis en el país sin la debida autorización del IIRCA.
d) Cultivar y utilizar plantas de cannabis macho para fines distintos a la reproducción de semillas y la investigación.
e) Utilizar pesticidas y herbicidas que no sean orgánicos en las plantaciones de cannabis y cáñamo autorizadas en la presente ley y de conformidad con la Ley de Desarrollo, Promoción y Fomento de la Actividad Agropecuaria Orgánica, Ley 8542.
f) Mezclar las sustancias o productos de la planta de cannabis y del cáñamo para uso medicinal con otras sustancias sintéticas.
g) Cualquier forma de publicidad y promoción de medicamentos de cannabis y cáñamo medicinal, cuando induzca a error; utilice información falsa o sin fundamento científico; cuando sea hecha en contravención a las disposiciones reglamentarias, a las autorizaciones obtenidas o a las restricciones que la autoridad competente imponga, teniendo en vista la naturaleza del medicamento y el tipo de enfermedad, desorden físico y síntomas para los cuales se usa.
h) Comercializar medicamentos de cannabis y cáñamo sin contar con la respectiva licencia.
INVESTIGACIÓN, REGULACIÓN Y CONTROL
DEL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN, REGULACIÓN Y CONTROL DEL CANNABIS Y EL CÁÑAMO
Artículo 9.- Creación.
Créase el Instituto de Investigación, Regulación y Control del Cannabis y el Cáñamo (IIRCCA), como un órgano adscrito al Ministerio de Salud, con desconcentración máxima y personalidad jurídica instrumental para administrar los fondos, suscribir contratos nacionales o internacionales, convenios de cooperación o transferencia de recursos, y recibir donaciones de entes públicos o privados, nacionales o extranjeros, necesarios para ejercer sus funciones con estricto apego a su finalidad material y de conformidad con la presente Ley de su creación. Tendrá competencia en todo el territorio nacional.
El IIRCA tendrá, exclusivamente, a su cargo la realización de todas las investigaciones y el otorgamiento de licencias y permisos para la utilización y comercialización de las plantas cannabis y cáñamo, sus usos y los productos autorizados en esta Ley.
El Instituto administrará sus fondos mediante las cuentas corrientes propias, estrictamente necesarias, en cualquiera de los bancos del Sistema Bancario Nacional; y estará autorizado para solicitar créditos o fideicomisos para el financiamiento sus actividades. Todas estas actividades estarán sujetas a la fiscalización y los controles financieros de la auditoría interna correspondiente, así como a las demás disposiciones que rigen la materia.
El Instituto de Investigación, Regulación y Control del Cannabis y el Cáñamo (IIRCCA), tendrá, para uso oficial, sellos, medios de identificación, insignias y emblemas propios.
Artículo 11.- Competencias del IIRCA.
El IIRCA tendrá las siguientes competencias:
A) La investigación y validación en forma exclusiva del uso medicinal, terapéutico y alimentario de las plantas cannabis y cáñamo.
B) Potestad de regulación de todos los mecanismos y protocolos para la obtención de concesiones, licencias y permisos, incluyendo protocolos de seguridad para el control de las semillas, la administración de los dispensarios, laboratorios, normas de manufactura de productos farmacéuticos y alimentarios, fincas de cultivo así como los tipos de presentaciones de los medicamentos y la autorización y certificación de las concentraciones de THC y CBD.
C) Potestad de regulación de todos los mecanismos encaminados para la autorización de los usos agroindustriales y la comercialización del cáñamo.
D) Potestad para sancionar los infractores de conformidad con las prohibiciones, infracciones y sanciones establecidas en la presente Ley.
E) El control y fiscalización de la plantación, cultivo, cosecha, producción, reproducción, acopio, distribución, industrialización, comercialización, exportación, transporte y expendio de cannabis y cáñamo, conforme con lo dispuesto en la presente ley y en la legislación vigente, sin perjuicio de las competencias atribuidas a otros órganos y entes públicos.
F) Coordinar con las instituciones públicas y privadas, nacionales o extranjeras de los sectores salud y educación.
G) Asesorar al Poder Ejecutivo en:
1) La formulación y aplicación de las políticas públicas dirigidas a la regulación y el control de la distribución, comercialización, expendio, ofrecimiento y consumo de cannabis medicinal.
2) La coordinación de los ofrecimientos de cooperación técnica realizados al país en esta materia.
3) La aportación de evidencia científica, mediante la investigación y evaluación de la estrategia para la orientación de las políticas públicas de cannabis.
Artículo 12.- Atribuciones del IIRCA.
Son atribuciones del IIRCA las siguientes:
A) Otorgar concesiones, licencias y permisos así como sus prórrogas, modificaciones, cesiones y cancelaciones, de conformidad con lo dispuesto en la presente Ley y su reglamento.
B) Exportar cannabis y cáñamo medicinal y otros productos alimentarios y de uso industrial que sean elaborados con esas plantas de conformidad con la presente Ley.
C) Crear un registro de usuarios, protegiendo su identidad, manteniendo el anonimato y privacidad conforme con las disposiciones legales vigentes y a la reglamentación respectiva. La información relativa a la identidad de los titulares de los actos de registro tendrá carácter de dato sensible.
D) Crear y llevar un registro especializado de medicamentos y alimentos producidos a partir de las plantas de cannabis y de cáñamo autorizadas en esta Ley.
E) Crear y llevar un banco de semillas de cannabis y de cáñamo autorizados para fines de investigación, producción, cultivo, industrialización, comercialización.
F) Dirigirse, directamente, a los organismos públicos para recabar y recibir la información necesaria para el cumplimiento de los cometidos asignados.
G) Celebrar convenios con instituciones públicas o privadas a efectos del cumplimiento de sus cometidos, en especial con aquellas que ya tienen asignada competencia en la materia.
H) Fiscalizar el cumplimiento de las disposiciones vigentes a su cargo.
I) Dictar los actos administrativos necesarios para el cumplimiento de sus cometidos.
J) Determinar y aplicar las sanciones pertinentes por infracciones a las normas regulatorias establecidas en esta ley y su reglamentación.
K) Ejecutar las sanciones que imponga.
L) Crear y mantener en funcionamiento un sistema informático que permita el control cruzado de la información referida a los medicamentos y alimentos cannábicos que contenga al menos los datos exactos de los inventarios de cada dispensario, las ventas de los productos y los usuarios.
M) Crear un registro de exportaciones de productos y medicamentos derivados de las plantas cannabis y cáñamo.
N) Certificar para efectos de fiscalización, transparencia y control bancario el giro u origen de las actividades reguladas y de los recursos obtenidos mediante las concesiones, licencias y permisos regulados en esta Ley.
Artículo 13.- Estructura del Instituto.
b) Dirección Ejecutiva
c) Consejo Técnico Honorario
d) Unidad de Auditoría Interna
Artículo 14.- Junta Directiva.
La Junta Directiva será el jerarca del Instituto y sus miembros serán personas de reconocida solvencia moral y técnica. Estará integrada por siete miembros :
1. Un representante del Ministerio de Salud quien presidirá.
2. Un representante del Ministerio de Agricultura y Ganadería.
3. Un representante de la Oficina Nacional de Semillas.
4. Un representante de la Universidad de Costa Rica.
5. Un representante del Colegio de Médicos y Cirujanos.
6. Un representante del Colegio de Farmacéuticos.
7. Un representante de los concesionarios de cultivadores de cannabis clase A.
El representante de los concesionarios deberá ser nombrado de una Asamblea General que deberá convocar a todos los concesionarios autorizados por el IIRCA.
Dentro de los miembros de la Junta Directiva deberán estar al menos un profesional en toxicología, uno en biología, uno en bioquímica y uno en medicina.
Los miembros de la Junta percibirán una remuneración adecuada que será fijada por la propia Junta.
La Junta Directiva fijará su régimen de sesiones. Las resoluciones se adoptarán por mayoría simple.
Artículo 15.- Atribuciones de la Junta Directiva.
La Junta Directiva, en su carácter de órgano máximo de administración del Instituto (IIRCA), tendrá las siguientes atribuciones:
A) Proyectar el Reglamento General del IIRCA y someterlo a la aprobación del Ministerio de Salud Pública.
B) Preparar y aprobar el reglamento de agricultura bajo ambientes controlados para la siembra y producción de cannabis y cáñamo para uso medicinal, alimentario e industrial.
C) Aprobar el estatuto de sus empleados dentro de los seis meses de su instalación. El mismo se regirá, en lo previsto, por las reglas del derecho privado.
D) Fijar el costo de cada uno de los títulos habilitantes.
F) Autorizar de forma independiente cada una de las exportaciones de cannabis o cáñamo de uso medicinal, alimentario o industrial.
G) Aprobar los planes, programas y los proyectos especiales.
H) Elevar la memoria y el balance anual del IRCCA.
I) Administrar los recursos y bienes del IRCCA.
J) Adquirir, gravar y enajenar toda clase de bienes. Cuando se trate de bienes inmuebles deberá resolverse por mayoría calificada de por lo menos cinco miembros.
K) Delegar las atribuciones que estime pertinentes mediante resolución fundada y por mayoría de sus miembros.
L) En general, realizar todos los actos civiles y comerciales, dictar los actos de administración interna y realizar las operaciones materiales inherentes a sus poderes generales de administración, con arreglo a los cometidos y especialización del IIRCA.
M) Elegir, en la primera sesión de cada año, un secretario, un tesorero y cuatro vocales. El vocal primero sustituirá al presidente en sus ausencias, impedimentos y excusas temporales; cuando falten ambos, la Junta designará a un presidente interino. Si falta el secretario, se nombrará uno ad hoc.
N) Nombrar y remover al director ejecutivo.
O) Nombrar y remover al auditor, para lo cual deberá seguir el procedimiento señalado en la ley.
P) Determinar la política general del Instituto, dentro de los campos de acción que le asignen las leyes y los reglamentos.
Q) Conocer y aprobar los planes anuales de trabajo, los presupuestos y sus modificaciones, así como vigilar su concordancia.
R) Aprobar los reglamentos de organización y funcionamiento.
S) Conocer los informes semestrales de labores de la Dirección Ejecutiva y de la Auditoría Interna. Estos informes se deberán publicar en medios electrónicos para que sean de acceso al público y puedan estar sujetos a la fiscalización y control ciudadanos.
T) Fiscalizar por medio de la coordinación y colaboración del Colegio de Farmacéuticos y el Ministerio de Salud todos los dispensarios y farmacias de la Caja Costarricense del Seguro Social que expidan medicamentos derivados de cannabis o cáñamo.
Artículo 16.- Dirección Ejecutiva
La Dirección Ejecutiva es un órgano subordinado de la Junta Directiva; estará a cargo de un director ejecutivo, quien será el funcionario de mayor jerarquía, para efectos de dirección y administración del Instituto. Le corresponderá colaborar, en forma inmediata, con la Junta Directiva en la planificación, la organización y el control de la Institución; así como en la formalización, la ejecución y el seguimiento de sus investigaciones y políticas. Además, desempeñará las tareas que le atribuyan los reglamentos y le corresponderá incoar las acciones judiciales en la defensa de los derechos del Instituto, cuando lo determine la Junta Directiva.
Será nombrado por acuerdo de las dos terceras partes de la Junta Directiva. Será contratado por períodos de tres años renovables. Para su destitución o no renovación del contrato la Junta Directiva deberá contar con la misma mayoría de los votos requeridos para su nombramiento.
El Director Ejecutivo estará sujeto a la obligación establecida en el artículo 4 de la Ley 8422, Ley contra la corrupción y el enriquecimiento ilícito en la función pública.
Su retribución será fijada por la Junta Directiva con cargo a los recursos del Instituto.
El Director Ejecutivo asistirá a las sesiones de la Junta Directiva con voz y sin voto, y tendrá las siguientes atribuciones:
A) Cumplir y hacer cumplir las normas vigentes en la materia de competencia del IIRCA.
C) Realizar todas las tareas inherentes a la administración del personal y a la organización interna del IIRCA.
D) Rendirle cuentas por medio de informes semestrales a la Junta Directiva del IIRCA.
E) Toda otra que la Junta Directiva le encomiende o delegue.
Artículo 17.- Consejo Técnico Honorario
El Consejo Honorario estará integrado por un representante de cada uno de los siguientes organismos:
· Un representante por cada Categoría de concesionarios para Cultivo de Cannabis.
· Un representante por los licenciatarios para Dispensarios.
· Un representante por los licenciatarios para Cultivo de Cáñamo.
· La Junta de Vigilancia de Drogas y Estupefacientes.
· Un representante del Instituto de Alcoholismo y Farmacodependencia.
· Un representante del Instituto Costarricense contra las Drogas.
· Cualquier otro miembro que autorice la Junta Directiva del IIRCA.
Artículo 18.- Actuaciones del Consejo Técnico Honorario.
El Consejo Técnico Honorario, en su carácter de órgano de consulta del Instituto, actuará:
A) Asesorando en la elaboración del Reglamento General del IIRCA.
D) Asesorando en materia de seguridad, calidad, inocuidad y trazabilidad de las semillas y plantas de cannabis para el cumplimiento de los fines establecidos en la presente ley.
E) Opinando en toda otra cuestión relacionada con los cometidos del IIRCA, cuando lo estime conveniente.
Artículo 19.- Auditoría Interna
El IIRCA tendrá una Auditoría Interna, la cual funcionará bajo la dirección inmediata y la responsabilidad de una persona auditora, quien deberá ser contadora pública autorizada, con amplia experiencia en sistemas de informática. La Auditoría Interna contará con los recursos necesarios para el cumplimiento adecuado de sus funciones.
Artículo 20.- Nombramiento de la persona auditora
La persona auditora será nombrada por la Junta Directiva, mediante el voto favorable de dos terceras partes de sus miembros. Permanecerá en el cargo un período de seis años y podrá ser reelegido. Estará sujeta a las mismas limitaciones que la presente Ley y sus Reglamentos establecen para la Dirección Ejecutiva, en cuanto le sean aplicables.
La persona auditora solo podrá ser suspendido o destituido de su cargo por justa causa y por decisión emanada de la Junta Directiva, con observancia del debido proceso. Para la destitución se requerirá el mismo número de votos necesario para nombrarlo, de conformidad con lo dispuesto por la Contraloría General de la República.
Artículo 21.- Competencias de la Auditoría Interna
d) Asesorar, en materia de su competencia, a los jerarcas del IIRCA y advertir, asimismo, a los órganos pasivos que fiscalicen, sobre las posibles consecuencias de determinadas conductas o decisiones, cuando sean de su conocimiento.
Artículo 22.- Potestades de la Auditoría Interna
Artículo 23.- Implementación de las recomendaciones
La Junta Directiva del IIRCA será la responsable de implementar las recomendaciones emitidas por la Unidad de Auditoría Interna. Si la Administración discrepa de dichas recomendaciones, deberá emitir por escrito un acuerdo fundamentado, en un plazo de treinta días hábiles, el cual contendrá una solución alternativa.
La Junta Directiva será la responsable de establecer, mantener y perfeccionar sus sistemas de control interno.
Las normas que la Junta Directiva dicte al respecto, serán de acatamiento obligatorio para la administración responsable de implementar y operar el sistema.
ARTÍCULO 24.- Concesiones
Se otorgará concesión para las actividades relacionadas con el cultivo, producción e industrialización de la planta cannabis y cáñamo medicinal regulados en la presente Ley. Dicha concesión habilitará a su titular para el cultivo, producción, industrialización, transporte y comercialización de las plantas de cannabis y cáñamo medicinal autorizadas de conformidad con los usos y fines dispuestos en esta Ley. La concesión se otorgará para un área de cobertura determinada, local, regional o nacional, de tal manera que se garantice la producción necesaria y adecuada para la demanda nacional y las condiciones de morbilidad de los habitantes del país.
ARTÍCULO 25.- Procedimiento concursal
Las concesiones serán otorgadas por el IIRCA por medio del procedimiento de concurso público, de conformidad con la Ley de Contratación Administrativa y su reglamento.
Para obtener una concesión los interesados deberán demostrar solvencia económica, transparencia en el origen de sus capitales y una filosofía de empresa acorde con las políticas de desarrollo del país y la Ley 8402.
Artículo 26.- Condiciones y tipos de concesiones
I. Existirán tres tipos de concesiones (categorías) disponibles para permitir un mayor espectro de beneficiarios y mejorar las condiciones socio-económicas de los productores nacionales.
II. Para efectos de control del Estado, estarán disponibles 42 concesiones de cultivadores para todo el país, esto con el fin de evitar la creación de cualquier tipo de monopolio. Sin embargo, el IIRCA estará autorizado para que, en la circunstancia de que la producción autorizada de cannabis o cáñamo medicinal no sea suficiente en razón de la demanda de medicamentos, aumente la producción autorizada o el número de concesiones.
III. Cualquier concesionario podrá elaborar alimentos con las plantas indicadas cumpliendo con la legislación de salud y demás reglamentos establecidos por el Ministerio de Salud.
IV. Cada aplicante y sus empleados deberá cumplir con una verificación de antecedentes establecida por IIRCA.
V. El IIRCA definirá las áreas específicas del país y el tamaño mínimo adecuado para cada tipo de concesión.
VI. Solo está permitida una concesión por persona física o jurídica.
VII. Cualquier concesionario del cultivo de cannabis y cáñamo medicinal es elegible para obtener una licencia para el cultivo de cáñamo industrial previo pago de la tarifa respectiva.
VIII. Todas las concesiones están sujetas a los reglamentos y regulaciones establecidas por IIRCA.
IX. Todos los concesionarios estarán obligados a venderle, prioritariamente, al IIRCA la totalidad de las existencias del cannabis o cáñamo para uso medicinal al precio establecido en la presente Ley, para cubrir la demanda de medicamentos acordada con la CCSS y en las presentaciones autorizadas. El IIRCA, en coordinación con la CCSS deberá identificar y mantener un inventario de medicamentos para cubrir la demanda de los pacientes que acudan a la CCSS a recibir los tratamientos alternativos regulados en la presente Ley.
X. Cualquier concesionario podrá exportar cannabis o cáñamo para uso medicinal o alimentario de conformidad con lo que esté autorizado para cada categoría previa autorización otorgada por el IIRCA y una vez que hayan previsto el abastecimiento adecuado para el país.
XI. Las concesiones estarán divididas y clasificadas en tres categorías.
· Categoría A: 50% de la producción total nacional estará a cargo de esta categoría y tendrá disponibles 8 concesiones para cultivadores.
· Categoría B: 35% de la producción total nacional estará a cargo de esta categoría y tendrá disponibles 13 concesiones para cultivadores.
· Categoría C: 15% de la producción total nacional estará a cargo de esta categoría, tendrá disponibles 21 concesiones para cultivadores.
Categorías de Concesiones para Cultivadores
I. El costo de cada concesión disponible para esta categoría es de $150.000,00 US (ciento cincuenta mil dólares estadounidenses) o su equivalente en colones. El plazo de la concesión será de cuatro años renovables al final de cada período.
II. Esta concesión le permite al cultivador contar con una licencia de dispensario dentro de sus propias instalaciones cuyo costo estaría incluido en la tarifa pagada. Dichas licencias no aplicarán ni se descontarán del número de licencias dispuestas en esta Ley para los dispensarios regulares.
III. Un requerimiento para los concesionarios de esta categoría es poder producir hasta una tonelada por año con el sistema de agricultura bajo ambiente controlado de conformidad con las disposiciones normativas establecidas en esta Ley y el reglamento que deberá emitir el IIRCA. La producción quedará sujeta a las necesidades del IIRCA.
IV. También es una condición obligatoria para esta categoría de concesionarios tener un laboratorio adecuado para el fitomejoramiento, reproducción e investigación de las semillas así como para el procesamiento y la preparación de los medicamentos en las distintas presentaciones y vías autorizadas por esta Ley que serán requeridos por el IIRCA para efectos de su distribución en las farmacias de la CCSS y los dispensarios.
V. Los concesionarios bajo esta categoría podrán producir aquellos medicamentos de cannabis y de cáñamo que indica esta Ley y que el IIRCA requiera.
I. El costo de cada concesión disponible para esta categoría es de $75.000,00 US (setenta y cinco mil dólares estadounidenses) o su equivalente en colones, válida por un plazo de cuatro años y podrá ser renovada al final de cada período.
II. Un requerimiento para los concesionarios de esta categoría es poder producir hasta 450 kilogramos por año, con el sistema de agricultura bajo ambiente controlado de conformidad con las disposiciones normativas establecidas en esta Ley y el reglamento que deberá emitir el IIRCA. La producción quedará sujeta a las necesidades del IIRCA.
III. Estos concesionarios no podrán contar con un laboratorio para el fitomejoramiento, reproducción e investigación de las semillas ni para la industrialización, procesamiento o preparación de medicamentos farmacéuticos para distribución en los dispensarios y solo podrán procesar flores y aceites de cannabis
I. El costo de cada concesión disponible para esta categoría es de $35.000,00 US (treinta y cinco mil dólares estadounidenses) o su equivalente en colones, válida por un plazo de cuatro años y podrá ser renovada al final de cada periodo.
II. Un requerimiento para los concesionarios de esta categoría es poder producir hasta 120 kilogramos por año con el sistema de agricultura bajo ambiente controlado de conformidad con las disposiciones normativas establecidas en esta Ley y el reglamento que deberá emitir el IIRCA. La producción quedará sujeta a las necesidades del IIRCA.
III. Los concesionarios de esta categoría no podrán contar con un laboratorio para el fitomejoramiento, reproducción e investigación de las semillas.
IV. Los concesionarios bajo esta categoría solo podrán producir cannabis para uso medicinal en las formas de aceite y flor.
ARTÍCULO 27.- Cartel del concurso
b) Las tipos de actividades objeto de concesión, sus modalidades de uso y zona de cobertura.
c) Las obligaciones de los concesionarios de conformidad con cada actividad autorizada, según corresponda.
e) El monto del canon anual y los requisitos financieros, técnicos y legales que se valorarán en la calificación de las ofertas y la metodología que se empleará.
h) Las garantías de participación y cumplimiento que disponga el IIRCA.
i) Las multas y sanciones por incumplimiento del contrato de concesión.
j) El proyecto de contrato que se suscribirá con el concesionario.
ARTÍCULO 28.- Objeción al cartel
ARTÍCULO 29.- Presentación de ofertas
Las ofertas se presentarán ante el IIRCA, conforme a los términos establecidos en el cartel. La presentación de la oferta implica el sometimiento pleno del oferente, tanto al ordenamiento jurídico costarricense como a las reglas generales y particulares del concurso.
ARTÍCULO 30.- Selección del concesionario y adjudicación
Las ofertas elegibles serán evaluadas por el IIRCA, al que le corresponderá decidir si la adjudicación procede o no.
ARTÍCULO 31.- Apelación de la adjudicación
ARTÍCULO 32.- Contrato de concesión
Firme el acto de adjudicación, y existiendo el acuerdo de autorización de la Junta Directiva del IIRCA, el director ejecutivo de dicha institución suscribirá con el concesionario el respectivo contrato, el cual deberá especificar las condiciones y obligaciones que dicho concesionario deberá cumplir, de conformidad con esta Ley, sus reglamentos, las bases de la convocatoria, la oferta y el acto de adjudicación. El contrato deberá ser refrendado por la Contraloría General de la República.
ARTÍCULO 33.- Cesión
Las concesiones pueden ser cedidas con la autorización previa de la Junta Directiva del IIRCA.
Artículo 34.- Licencias.
Para obtener una licencia los interesados deberán demostrar solvencia económica y transparencia en el origen de sus capitales.
El IIRCA realizará un llamado de expresión de interés para seleccionar a las personas físicas y jurídicas interesadas en obtener una licencia para dispensario o para el cultivo de cáñamo.
Artículo 35.- Tipos de licencias.
El IIRCA establecerá el procedimiento respectivo para el otorgamiento de las siguientes licencias:
1) Licencia de importación de semillas
Solo los poseedores de una concesión para cultivo de clase A podrán importar semillas de cannabis y cáñamo para siembra y reproducción para lo cual requerirán de la autorización previa del IIRCA. Tendrán la obligación de compartir las investigaciones que realicen sobre semillas con el IIRCA y donar un porcentaje de sus semillas al IIRCA para que éste las emplee en investigación, reproducción y distribución de semillas entre el resto de cultivadores que así lo requieran.
2) Licencias de Dispensarios.
I. El costo de cada licencia anual será de $10.000,00 US (dólares estadounidenses) o su equivalente en colones.
II. Cada licencia tendrá una validez de cuatro años, renovables por el mismo periodo y deberá ser renovada antes de finalizar el periodo anterior.
III. Existirán 55 licencias de dispensarios para todo el país. Esto basado en un promedio de mercado de 70.000 personas, en el que cada negocio tiene el potencial de 1500 pacientes.
IV. Cada aplicante deberá cumplir con una verificación de antecedentes establecida por IIRCA.
V. Los licenciados podrán establecer su negocio en cualquier lugar dentro del país pero ningún establecimiento podrá estar ubicado dentro de un rango de 500 metros a la redonda de un centro educativo.
VI. Solo está permitida una licencia por persona física o jurídica.
VII. Todas las licencias están sujetas a los reglamentos y regulaciones establecidas por IIRCA.
3) Licencias para el Cáñamo industrial y alimentario.
I. Para el cultivo de cáñamo estarán disponibles ciento setenta y ocho (178) licencias.
II. Cada licencia tendrá una validez de dos años y podrán ser renovadas antes de finalizar el periodo correspondiente.
III. Para la elaboración de alimentos deberán cumplir los requisitos establecidos por la legislación de salud y demás reglamentos establecidos por el Ministerio de Salud.
IV. Cada aplicante y sus empleados deberán cumplir con una verificación de antecedentes establecida por IIRCA. Además, deberán cumplir las disposiciones que en materia de seguridad y control de la producción disponga, reglamentariamente, el IIRCA.
V. Solo está permitida una licencia por persona física o jurídica.
VI. Cada aplicante deberá registrar ante IIRCA las coordenadas GPS (Sistema de Posicionamiento Global) de la zona licenciada para el cultivo de Cañamo.
VII. Las semillas utilizadas por el licenciatario deberán ser registradas ante la Oficina Nacional de Semillas y no podrán presentar más de 0.5% THC.
VIII. Cualquier semilla que vaya a ser vendida al usuario final deberá ser procesada de tal manera que no pueda germinar.
IX. Todas las licencias están sujetas a los reglamentos y regulaciones establecidas por IIRCA.
X. Las licencias están divididas y clasificadas en tres categorías según el tamaño del cultivo:
Categoría D: 10 hectáreas o más disponibles para el cultivo. 34 licencias disponibles para esta categoría.
Categoría E: de 3.1 a 9.9 hectáreas disponibles para el cultivo. 55 licencias disponibles para esta categoría.
Categoría F: de 1 a 3 hectáreas disponibles para el cultivo. 89 licencias disponibles para esta categoría.
Categorías de Licencias para el Cultivo de Cáñamo
i. El costo de cada licencia disponible para esta categoría es de $30.000,00 US (treinta mil dólares estadounidenses) o su equivalente en colones.
ii. Cada licencia tendrá una validez de 2 años y podrá ser renovada antes de finalizar el periodo correspondiente.
iii. Es requerimiento obligatorio contar con al menos diez (10) hectáreas disponibles para el cultivo de Cáñamo.
i. El costo de cada licencia disponible para esta categoría es de $15.000,00 US (quince mil dólares estadounidenses) o su equivalente en colones.
ii. Cada licencia tiene una validez de 2 años y podrá ser renovada antes de finalizar el periodo correspondiente.
iii. Es requerimiento obligatorio contar con al menos tres punto uno (3.1) hectáreas disponibles para el cultivo de Cáñamo y un máximo de nueve punto nueve (9.9) hectáreas.
i. El costo de cada licencia disponible para esta categoría es de $5.000,00 US (cinco mil dólares estadounidenses) o su equivalente en colones.
iii. Es requerimiento obligatorio contar con al menos una (1) hectárea disponible para el cultivo de Cáñamo y un máximo de tres (3) hectáreas.
Artículo 36.- Permisos para transporte
Los concesionarios y licenciatarios deberán solicitar permisos especiales para el transporte de los productos de cannabis y de cáñamo de conformidad con los requerimientos de inocuidad, seguridad, etiquetado y embalaje que deberá establecer, reglamentariamente, el IIRCA.
Estos permisos tendrán una vigencia de hasta un año y serán prorrogables.
ARTÍCULO 37.- Revocación y extinción de las concesiones, las licencias y los permisos
La declaratoria de resolución del contrato estará precedida de un proceso administrativo que respetará las reglas del debido proceso. El titular de la concesión cuya resolución haya sido declarada por incumplimiento grave de sus obligaciones, estará imposibilitado para mantener nuevas concesiones y autorizaciones de las previstas en esta Ley, por un plazo mínimo de tres años y máximo de cinco años, contado a partir de firmeza de la resolución.
2) Las concesiones, las licencias y los permisos se extinguen por las siguientes causales:
Artículo 38.- Carnet para pacientes de productos de cannabis medicinal.
Un paciente que ya no tiene una condición médica diagnosticada para el uso de cannabis o cáñamo medicinal deberá devolver su tarjeta de identificación de registro al IIRCA dentro de veinticuatro horas de recibir tal diagnóstico de alta por su médico.
El IIRCA será el encargado de aprobar la aplicación de cada paciente y tramitará las tarjetas de identificación de registro del paciente previa recomendación médica de al menos un médico con conocimientos sobre los usos de cannabis y cáñamo medicinal y con vista en el expediente médico del paciente.
No podrá otorgarse carnets para el consumo de medicamentos de cannabis o cáñamo a personas que hayan sido condenadas por delitos vinculados con el narcotráfico a menos que se logre demostrar que no existe riesgo para la salud del paciente.
El carné o tarjeta de identificación de paciente con acceso a medicamentos de cannabis y/o cáñamo será renovable por prescripción médica individualizada caso por caso, de conformidad con las disposiciones que establezca reglamentariamente el IIRCA.
Artículo 39.- Registro de medicamentos.
Para el registro de medicamentos a base de cannabis y cáñamo aplicará lo dispuesto en la Ley General de Salud, Ley Nº5395. Será indispensable la comprobación técnico-científica del cumplimiento de los rangos de CBD y THC establecidos en la presente Ley.
Artículo 40.- Registro de pacientes.
El IIRCA deberá crear y mantener un registro informático confidencial de pacientes que han aplicado y están en el derecho de recibir una tarjeta de identificación de registro.
Este registro deberá ser de acceso restringido únicamente a los dispensarios debidamente autorizados por el IIRCA para el despacho de medicamentos.
A ningún particular le será permitido obtener acceso a cualquier información sobre pacientes en el registro confidencial que administrará el IIRCA, o cualquier información de otra manera mantenida por el IIRCA sobre médicos y cuidadores primarios, excepto empleados autorizados por el IIRCA en el curso de sus obligaciones oficiales sanitarias y agentes de policía autorizados por el IIRCA, los cuales han detenido o arrestado a una persona que alega estar participando en el uso medicinal de cannabis y/o cáñamo medicinal en posesión de una tarjeta de identificación de registro o su equivalente funcional. Los agentes del orden público estatales o locales deberán tener acceso a la información contenida dentro del registro confidencial del IIRCA, únicamente, para el propósito de verificar que el individuo que ha presentado la tarjeta de identificación del registro a un oficial de orden público estatal o local, está legalmente en posesión de dicha tarjeta.
Para ser incorporado en el registro el paciente deberá aportar la siguiente información al IIRCA:
(I) Original o copia de la documentación escrita (Certificación Médica) que establece que el paciente ha sido diagnosticado con una condición médica para uso de cannabis y/o cáñamo medicinal y la conclusión del médico que el paciente podría beneficiarse del uso médico de cannabis y/o cáñamo;
(II) El nombre, dirección, teléfono, correo electrónico y fecha de nacimiento. Para ser atendido por la CCSS deberá estar debidamente asegurado y al día en sus obligaciones;
(III) El nombre, dirección, número de colegiado y número de teléfono del médico del paciente; y
(IV) El nombre y dirección del primer cuidador del paciente, si alguno fuere designado en el momento de la aplicación.
(V) El visto bueno del Patronato Nacional de la Infancia en caso de que se trate de una persona menor de edad.
(VI) El consentimiento expreso de al menos uno de los progenitores en caso de que se trate de una persona menor de edad.
Deberá entregar ante el IIRCA el formulario de aplicación completado de conformidad con los requisitos establecidos por dicho Instituto.
Dentro de los treinta días naturales siguientes de recibida la información referida en los subpárrafos anteriores, el IIRCA deberá verificar la información médica contenida en la documentación escrita. El IIRCA deberá notificar al solicitante que su solicitud para una tarjeta de identificación de registro ha sido negada si el resultado de la revisión hecha por los personeros del IIRCA revela que: la información requerida no fue aportada o si la aportó ha sido falsificada; la documentación falla en afirmar que el paciente tiene una condición médica especificada en esta Ley o por la reglamentación del IIRCA; o el médico no tiene una licencia para practicar medicina emitida por el Colegio Profesional respectivo. En caso de encontrarse todo en orden, a más tardar cinco días después de verificar dicha información, el IIRCA deberá emitir una tarjeta de identificación de registro con número de serie al paciente, declarando:
(I) El nombre del paciente, dirección, fecha de nacimiento y número de seguro social, si lo tuviere;
(II) Que el nombre del paciente ha sido certificado por el IIRCA como una persona que tiene una condición médica para el uso de cannabis medicinal, por lo que el paciente puede hacer frente a tales condiciones con el uso médico de la cannabis autorizada;
(III) La fecha de emisión de la tarjeta de identificación de registro y la fecha de expiración de dicha tarjeta, la cual deberá ser un año después de la fecha de emisión; y
(IV) El nombre y dirección del cuidador primario del paciente, si alguno fue designado al momento de la aplicación.
Un paciente al que su aplicación para un carnet ha sido denegada por el IIRCA no podrá volver a aplicar durante los seis meses siguientes a la fecha de la denegación. Este acto de denegación de una tarjeta de identificación de registro será considerado como un acto final del IIRCA. Sólo al paciente cuya solicitud haya sido denegada estará legitimado para impugnar el acto final.
Cuando ocurra algún cambio en el nombre, dirección, médico o cuidador primario del paciente en posesión de una tarjeta de identificación de registro, este deberá notificarlo al IIRCA dentro de diez días hábiles al conocimiento de tal circunstancia.
Un paciente que no ha designado un cuidador primario al momento de la aplicación ante el IIRCA, podrá hacerlo, por escrito, en cualquier momento durante el periodo efectivo de la tarjeta de identificación de registro, y el cuidador primario podrá actuar en esta capacidad después de dicha designación.
Para mantener una tarjeta de identificación de registro, el paciente debe reenviar anualmente, al menos treinta días antes de la fecha de expiración establecida en la tarjeta de identificación de registro, documentación escrita actualizada al IIRCA, e igualmente, el nombre y dirección del cuidador primario del paciente, si hay alguno designado a tal tiempo.
Un paciente que sea cuestionado por cualquier autoridad de policía sobre el uso medicinal de cannabis y/o cáñamo, deberá proveer una copia de la aplicación entregada al IIRCA, incluyendo la documentación escrita y la prueba de la fecha de correo u otra transmisión de la documentación escrita para su envío al IIRCA, a la cual se le otorgará el mismo efecto legal como tarjeta de identificación de registro, hasta el momento en que el paciente reciba la notificación que la aplicación ha sido denegada.
Los agentes de sanidad o del orden público deberán notificar, inmediatamente, al IIRCA, por los medios establecidos, cuando una persona en posesión de una tarjeta de identificación de registro ha sido determinada por un tribunal de justicia de haber violado, intencionalmente, las disposiciones de esta Ley o sus reglamentos.
DEBERES DE LOS PACIENTES Y PROFESIONALES EN CIENCIAS MÉDICAS
Artículo 41.- Deberes de los pacientes de cannabis y cáñamo para uso medicinal.
Ningún paciente deberá:
· Participar en el uso medicinal de cannabis o cáñamo en forma tal que ponga en peligro la salud o bienestar de cualquier persona; o
· Participar en el uso medicinal de cannabis a plena vista, o en un sitio prohibido para fumar de conformidad con lo establecido en el artículo 5 de la Ley General para el Control del Tabaco y sus efectos nocivos en la Salud, Ley No. 9028.
· Ningún paciente menor de dieciocho años de edad deberá participar en el uso medicinal de cannabis o cáñamo al menos que exista:
a) Certificación médica del diagnóstico del paciente que refleje la enfermedad y que sea tratable con cannabis medicinal;
b) Explicación médica de los posibles riesgos y beneficios del uso médico de cannabis al paciente y a los progenitores o representantes legales del paciente mediante documentación científica (Consentimiento informado).
c) Uno o ambos progenitores del paciente otorgue su consentimiento por escrito ante el IIRCA para permitir al paciente el participar en el uso medicinal de cannabis;
d) Los progenitores manifiesten por escrito que servirán como cuidadores del paciente y aplicarán por una tarjeta de identificación de registro de pacientes autorizados para medicación con productos del cannabis,
e) El IIRCA será el encargado de aprobar la aplicación del paciente y tramitará la tarjeta de identificación de registro del paciente al progenitor designado como cuidador primario; y
f) El cuidador primario deberá controlar la adquisición de dicha medicación con cannabis medicinal, la dosis y frecuencia de su uso por el paciente.
g) El Patronato Nacional de la Infancia brinde su aval por escrito al expediente con fundamento en los diagnósticos médicos y estudios científicos vigentes.
Artículo 42.- Causas de justificación.
Un paciente o cuidador primario acusado por violar alguna disposición de la legislación penal relacionada con el uso medicinal de cannabis del paciente podrá tener establecida una defensa afirmativa o justificación cuando demuestre que:
(I) El paciente fue diagnosticado, previamente, por un médico debidamente autorizado para recomendar un tratamiento alternativo con uso de cannabis y/o cáñamo medicinal.
(II) El paciente fue recomendado por su médico, en el contexto de una relación médico-paciente de buena fe, indicando que el paciente podría beneficiarse del uso de cannabis o cáñamo medicinal por su diagnóstico clínico; y
(III) El paciente y su cuidador primario estaban colectivamente en posesión de cantidades de cannabis únicamente como es permitido en esta sección.
Estos alegatos no excluirán cualquier otra defensa donde un paciente o cuidador primario sean acusados por violar la legislación penal relacionada con el uso médico de cannabis o cáñamo del paciente.
Será una excepción a la legislación penal para cualquier paciente o cuidador primario que se encuentre en posesión legal de una tarjeta de identificación del registro para emplear o asistir en el uso médico de cannabis o cáñamo.
DE LA PRESCRIPCIÓN Y VIGILANCIA MÉDICA
Artículo 43.- Prescripción médica.
Los medicamentos elaborados con cannabis y cáñamo sólo se pueden vender bajo prescripción médica. Esta se realizará utilizando los recetarios especiales con un color distintivo que deberá emitir el Ministerio de Salud.
Artículo 44.- Deber profesional.
Deberá ser una excepción a la legislación penal para cualquier médico:
(I) Aconsejar a un paciente al cual el médico ha diagnosticado con una enfermedad, sobre los riesgos y beneficios del uso medicinal del cannabis y/o cáñamo, siempre que dicho consejo sea basado en la evaluación de la historia clínica del paciente y la condición médica actual y una relación médico-paciente de buena fe; o
(II) Proporcionar una certificación médica a un paciente donde se haga constar el diagnóstico clínico que le permita beneficiarse y recibir un tratamiento con cannabis y/o cáñamo medicinal, en las presentaciones y vías de administración autorizadas en la presente Ley.
No obstante, los médicos podrán realizar procedimientos alternativos terapéuticos utilizando la técnica de las inhalaciones de cannabis administradas, directamente, al paciente dentro de aquellos centros de salud que cuenten con las instalaciones adecuadas y el personal de apoyo capacitado.
Todo profesional farmacéutico que labore para la CCSS o que ejerza como regente de los dispensarios autorizados en la presente ley, deberán contar con conocimientos apropiados sobre este tipo de medicamentos, las distintas presentaciones y vías de administración y los efectos que producen.
Artículo 45.- Incorporación en la lista oficial de medicamentos.
Los medicamentos elaborados con cannabis y cáñamo regulados en esta Ley deberán estar disponibles en la lista oficial de medicamentos.
Artículo 46.- Farmacias de la CCSS.
El IIRCA será el encargado de proveer a las farmacias de la CCSS los medicamentos canabinoides y los extractados del cáñamo.
La Caja Costarricense del Seguro Social estará autorizada para expedirlos en sus farmacias en las presentaciones y vías de administración autorizadas. Para ello deberá contar con la infraestructura y los espacios exclusivos y adecuados para la conservación inocua y segura de estos medicamentos.
Los farmacéuticos de la CCSS deberán expedir los medicamentos canabinoides y los extractados del cáñamo de conformidad con las prescripciones médicas no pudiendo entregar flores puras de la planta cannabis.
REGLAS PARA LA FIJACIÓN DEL PRECIO DE LOS MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS DERIVADOS DEL CANNABIS
Artículo 47.- Precio de los productos de cannabis y cáñamo para uso medicinal
Las reglas para la fijación del precio de los productos de cannabis medicinal serán las siguientes:
1. Los cultivadores deberán vender, directamente, al IIRCA la totalidad de las existencias o distribuirlo por su parte, directamente, a los dispensarios, siempre y cuando sea autorizado por el IIRCA.
2. El precio promedio será de $6 US o su equivalente en colones por gramo de producto crudo o flor que sea vendido al IIRCA.
3. El IIRCA y los cultivadores autorizados para vender directamente venderán o proveerán los productos finalizados a los dispensarios con un valor agregado de $1,5 o su equivalente en colones por gramo, es decir, a $7,5 o su equivalente en colones.
4. El precio promedio del concentrado de aceite de cannabis será aproximadamente ocho veces el precio del gramo de producto crudo o flor, alrededor de $48,00 US o su equivalente en colones por gramo.
5. Los precios en los dispensarios serán ajustados por el IIRCA, los cuales serán los precios de venta de IIRCA más un valor agregado de $0,5 o su equivalente en colones por gramo, es decir, $8 o su equivalente en colones.
Estos precios serán ajustables de conformidad con las reglas que disponga el IIRCA mediante el reglamento de precios de los medicamentos canabinoides y del cáñamo medicinal autorizados en la presente Ley.
Artículo 48.- Precio de los productos de cannabis para uso alimentario.
El precio de los productos de cannabis para uso alimentario será regulado por el IIRCA.
REGLAS PARA LA FIJACIÓN DEL PRECIO DE LOS PRODUCTOS DEL CÁÑAMO PARA USO ALIMENTARIO E INDUSTRIAL
Artículo 49.- El precio de los productos del cáñamo para uso alimentario e industrial será regulado por el IIRCA.
CREACIÓN DEL IMPUESTO AL CANNABIS
Artículo 50.- Creación del impuesto al cannabis.
Se establece un impuesto sobre las utilidades de las empresas y de las personas físicas que desarrollen actividades lucrativas vinculadas con cada una de las concesiones, licencias y permisos regulados en la presente ley.
El hecho generador del impuesto sobre las utilidades referidas en el párrafo anterior, es la percepción de rentas en dinero o en especie, continuas u ocasionales, provenientes de las actividades lucrativas vinculadas con cada una de las concesiones, licencias y permisos regulados en la presente ley.
Serán contribuyentes de este impuesto las personas físicas y las personas jurídicas legalmente constituidas, independientemente de la nacionalidad, del domicilio y del lugar de la constitución de las personas jurídicas o de la reunión de sus juntas directivas o de la celebración de los contratos, que realicen actividades o negocios de carácter lucrativo en el país vinculados con cada una de las actividades vinculadas con cada una de las concesiones y licencias reguladas en la presente ley.
Artículo 52.- Tarifa del impuesto
A la tarifa impuesta sobre la renta imponible contenida en el artículo 15 de la Ley de Impuesto sobre la Renta, Ley Nº7092, se le aplicará un 7% adicional para las actividades vinculadas con cada una de las concesiones, licencias y permisos reguladas en la presente ley.
Artículo 53.- Entidades no sujetas al impuesto.
Exenciónese del pago del impuesto:
a) Al IIRCA por los ingresos que reciba por la venta de productos del cannabis o del cáñamo.
Artículo 54.- Destino del tributo.
Los recursos que se recauden por concepto del impuesto se deberán manejar en una cuenta específica, en uno de los bancos estatales de la República, de conformidad con la Ley de Administración Financiera, con el fin de facilitar su manejo y para que la Tesorería Nacional pueda girarlos, directa y oportunamente, sea mensualmente, y se distribuirán de la siguiente manera:
a) Un veinte por ciento (20%) de los recursos se destinarán a la Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS), para que sean utilizados en la modernización de los equipos, compra de medicamentos y la construcción de nueva infraestructura hospitalaria y clínicas.
b) Un diez por ciento (10%) se destinará al IIRCA, para que cumpla las funciones encomendadas en la presente ley.
c) Un cinco por ciento (5%) se destinará al Colegio de Farmacéuticos para que realice la fiscalización de todos los dispensarios en conjunto con los inspectores del Ministerio de Salud e informe al IIRCA sus resultados para lo que corresponda, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 100 de la Ley General de Salud y en la presente Ley y sus reglamentos.
c) Un cinco por ciento (5%) se destinará al Ministerio de Salud para que cumpla las funciones encomendadas en la presente ley y en la Ley General de Salud vinculadas con la fiscalización efectiva de los dispensarios, el registro expedito de los medicamentos canabinoides y extractados del cáñamo, de los alimentos y el respectivo etiquetado, entre otras.
d) Un cinco por ciento (5%) se destinará al Ministerio de Agricultura y Ganadería para el cumplimiento de las actividades vinculadas con la fiscalización del cultivo, la producción, el procesamiento, la siembra y producción del cannabis medicinal y del cáñamo para uso industrial.
e) Un tres por ciento (3%) se destinará al Instituto Costarricense del Deporte y la Recreación (ICODER) para el cumplimiento de sus funciones vinculadas con el deporte y la recreación.
f) Un dos por ciento (2%) se destinará al Instituto sobre Alcoholismo y Farmacodependencia (IAFA) para el cumplimiento de sus funciones.
g) Un cinco por ciento (5%) se destinará al Ministerio de Obras Públicas y Transportes para la construcción de nuevas obras de infraestructura vial así como obras para el cumplimiento y mejoramiento del acceso para personas con discapacidad.
h) Un cinco por ciento (5%) se destinará al Ministerio de Ciencia y Tecnología para investigación, infraestructura y equipamiento técnico-científico.
i) Un diez por ciento (10%) se destinará a las municipalidades de todo el país de forma equitativa para el mejoramiento de los servicios públicos y la infraestructura municipal.
j) Un cinco por ciento (5%) se destinará al Ministerio de Educación Pública para la construcción de nuevas obras de infraestructura educativa y deportiva.
k) Un cinco por ciento (5%) se destinará para el financiamiento de la Red Nacional de Cuido en todo el país para el cumplimiento de sus cometidos referidos a la infraestructura, cuido profesional y alimentación de las personas menores beneficiarias en procura de amparar a la mayor población posible.
l) Un cinco por ciento (5%) se destinará al Instituto Costarricense de Acueductos y Alcantarillados para la construcción de la infraestructura necesaria para el fortalecimiento y la modernización adecuada del sistema de acueductos y la protección de las fuentes de agua.
m) Un cinco por ciento (5%) se destinará a la Universidad de Costa Rica para efectos de realizar investigaciones conjuntas con el IIRCA sobre los aspectos técnicos, científicos y médicos regulados en la presente Ley.
n) Un diez por ciento (10%) se destinará para las organizaciones no gubernamentales dedicadas al tratamiento de las personas con problemas de adicción.
Además, todas las instituciones beneficiadas deberán rendir un informe anual detallado y completo ante la Junta Directiva del IIRCA sobre el cumplimiento efectivo de los destinos asignados para cada uno de los recursos derivados del tributo creado en esta Ley.
Artículo 55.- Decomiso de productos de cannabis
El Ministerio de Salud, el IIRCA, el Instituto Costarricense contra las Drogas (ICD), las autoridades de policía, el Ministerio de Seguridad Pública, el Ministerio de Economía, Industria y Comercio (MEIC) y las municipalidades quedan facultados para realizar los decomisos de productos de cannabis y cáñamo no autorizados por el IIRCA. Todos los productos decomisados serán remitidos a la autoridad judicial competente dentro del plazo de tres días, la cual ordenará el depósito en el lugar que haya dispuesto el Ministerio de Salud para el resguardo de evidencias hasta que dicha autoridad determine lo procedente. Si habiendo transcurrido un plazo de tres meses, después de finalizado el proceso judicial, el legítimo propietario no se apersona en sede judicial a hacer valer sus derechos, la autoridad jurisdiccional ordenará al Ministerio de Salud la destrucción de los bienes. Cuando se proceda a la destrucción de estos bienes deberán tomarse las medidas adecuadas para evitar riesgos a la salud y al ambiente.
Todo lo anterior sin perjuicio del procedimiento de destrucción de plantaciones establecido en el artículo 95 de la Ley 8204 el cual será aplicable, únicamente, para el caso de las plantaciones de cannabis y cáñamo que no se encuentren debidamente amparadas en la presente Ley.
ARTÍCULO 56.- Acta de decomiso
Las autoridades sanitarias; de investigación, regulación y control; de policía; de control de drogas; de comercio y municipales que procedan al decomiso de los productos de cannabis y/o cáñamo en condiciones irregulares levantarán un acta en presencia de dos testigos. Ese documento deberá contener la fecha, el lugar, el nombre y los apellidos de las personas que actúan con indicación de las diligencias realizadas y la firma de todos los intervinientes o la mención de que alguno no puede o quiere firmar.
ARTÍCULO 57.- Sanciones
De acuerdo con la infracción cometida, el IIRCA sancionará:
a) Con multa del diez por ciento (10%) de un salario base, a las personas físicas que fumen productos de cannabis en los sitios prohibidos de conformidad con lo dispuesto en los artículos 5 de la Ley 9028 que resulta de aplicación obligatoria en la presente Ley. En adición a esto, el IIRCA deberá revocar por el periodo de un año la tarjeta de identificación de registro de cualquier paciente encontrado intencionalmente violando la prohibición estipulada sobre sitios prohibidos para fumar productos de cannabis.
b) Con multa de un salario base (100%) a quien incurra en alguna de las siguientes conductas:
i.- A quien ocupe el cargo de administrador, director, curador, fiduciario, apoderado y demás personas físicas con facultades de decisión, en cualquier empresa o institución pública o privada, cuando se compruebe que han permitido el fumado de productos de cannabis en sitios prohibidos de conformidad con el artículo 5 de la Ley 9028 que resulta de aplicación obligatoria según lo establecido en la presente Ley.
ii.- A quien venda o suministre productos de cannabis en cantidades superiores a las indicadas en la prescripción médica.
iii.- A quien venda o suministre productos de cannabis utilizando algún medio que no permita la comprobación de la identidad de las personas compradoras.
c) Con multa de veinte (20) salarios base a quien incurra en alguna de las siguientes conductas:
i.- A quien incumpla cualquiera de las disposiciones establecidas sobre la venta de semillas de plantas de cannabis.
ii.- A quien reproduzca semillas de cannabis en el país sin la debida autorización del IIRCA.
iii.- A quien con autorización del IIRCA siembre o reproduzca semillas o plantas de cannabis macho para fines distintos a la reproducción de semillas o la investigación.
iv.- A quien incumpla alguna de las especificaciones normativas y técnicas del empaquetado y etiquetado de los productos del cannabis.
v.- A quien incumpla alguna de las disposiciones relacionadas con la publicidad y la promoción de los medicamentos del cannabis y cáñamo medicinal establecidas en esta ley.
vi.– A quien siembre, cultive, produzca, industrialice, comercialice, distribuya, gratuita u onerosamente, productos de cannabis o cáñamo para cualquier uso autorizado en lugares no permitidos, en condiciones no autorizadas o sin contar con la debida concesión, licencia o permiso del IIRCA.
vii.- A quien venda o suministre productos de cannabis a personas sin la debida prescripción médica y carne de identificación estipulados en la presente Ley.
Además de las sanciones de multa indicadas, las municipalidades, el IIRCA y el Ministerio de Salud podrán clausurar los locales que incumplan las obligaciones estipuladas en la presente ley. En los casos que se requiera renovar permisos o licencias ante esos entes o cualquier otra institución del Estado deberán demostrar, mediante certificación debidamente emitida por el IIRCA, que se encuentran al día en el pago de las multas establecidas en el presente artículo.
ARTÍCULO 58.- Recaudación y destino de multas
Las multas serán recaudadas por el IIRCA. Los recursos que se recauden por este rubro deberán destinarse a las labores de control y fiscalización para el cumplimiento efectivo de esta ley.
Queda autorizado el IIRCA para contratar personal para estos fines.
ARTÍCULO 59.- Plazo para pago de multas
ARTÍCULO 60.- Procedimiento administrativo
PRESUPUESTO Y FINANZAS DEL IIRCA
Artículo 61.- Financiamiento del IIRCA.
Para el cumplimiento de sus fines, el IIRCA se financiará con los siguientes recursos:
a) Los recursos provenientes de las concesiones, licencias y permisos que expida de conformidad con esta Ley.
b) El porcentaje del impuesto creado en esta Ley.
c) El porcentaje que destine la CCSS de los fondos que administra el Consejo Oncológico para la adquisición de medicamentos elaborados con cannabis y cáñamo, sus extractos y canabinoides para el tratamiento de las enfermedades del cáncer y otras.
d) Los recursos que pueda disponer el Ministerio de Salud para el inicio de las actividades del IIRCA.
e) Cualquier otra forma de ingresos u operaciones crediticias autorizadas en la presente Ley.
f) Las partidas que anualmente se asignen en los presupuestos, ordinarios y extraordinarios, y en sus modificaciones.
g) Las contribuciones y subvenciones de otras instituciones, de personas físicas o jurídicas, nacionales o extranjeras, públicas o privadas, así como de leyes especiales.
h) El producto de los empréstitos internos o externos que se contraten.
i) Los intereses generados de los registros financieros del Instituto.
j) Los fondos y demás recursos que se recauden por concepto de ventas.
k) Las demás sumas que se recauden en aplicación de esta Ley.
Artículo 62.- Exención. El IIRCA estará exento del pago de toda clase de impuestos, timbres y tasas y de cualquier otra forma de contribución.
Artículo 63.- Presupuesto
La liquidación del presupuesto del IIRCA se incorporará a la del Ministerio de Salud.
Todos los bienes y recursos del IIRCA deberán estar individualizados e inventariados en forma exacta y precisa, y deberán destinarse exclusivamente al cumplimiento de los fines del Instituto.
Artículo 64.- Reformas a la Ley Orgánica del Ministerio de Salud, Ley Nº 5412.
Adiciónese un nuevo inciso h) dentro del artículo 5 y refórmese el artículo 18 ubicado en la “Sección VII De la Junta de Vigilancia de Drogas Estupefacientes” ambos de la Ley Orgánica del Ministerio de Salud, Ley No. 5412, para que en adelante se lean de la siguiente manera:
“ARTÍCULO 5.- Serán órganos adscritos al Despacho del Ministro, los que siguen:
h) El Instituto de Investigación, Regulación y Control del Cannábis medicinal y el Cáñamo.”
ARTÍCULO 18.- La Junta de Vigilancia de Drogas Estupefacientes será el órgano encargado de vigilar y controlar la importación, existencia y venta de cualquier droga estupefaciente y de los productos que por su uso puedan producir dependencia física o psíquica en las personas, determinados conforme a la ley, que no sean competencia exclusiva del Instituto de Investigación, Regulación y Control del Cannabis y el Cáñamo.”
Artículo 65.- Reformas a la Ley General de Salud, Ley Nº 5395.
Refórmense los artículos 95, 96, 97, 100, 101, 102, 103, 106, 120, 124, 127, 128, 129, 130, 131, 132, 133, 134, 135, 136, 137, 371, 376 y 382, así como al título del “Párrafo VI” y el contenido de los artículos 140 y 141 allí regulados, todos de la Ley General de Salud, Ley No. 5395, para que en adelante se lean de la siguiente manera:
“ARTÍCULO 95.- Los establecimientos farmacéuticos son:
c) Laboratorio Farmacéutico o Fábrica Farmacéutica: aquel que se dedica a la manipulación o elaboración de medicamentos, de materias primas cuyo destino exclusivo sea la elaboración o preparación de los mismos y a la manipulación o elaboración de cosméticos y
d) Dispensario: aquel que se dedica, exclusivamente, a la preparación de recetas y al expendio y suministro directo al público de medicamentos elaborados con la planta cannabis sativa, indica o rudelaris así como de la planta cáñamo en los rangos y presentaciones autorizadas por la Ley.”
“ARTÍCULO 96.- Todo establecimiento farmacéutico requiere de la regencia de un farmacéutico para su operación, a excepción de los laboratorios farmacéuticos que se dediquen exclusivamente a la fabricación de cosméticos que no contengan medicamentos. Los establecimientos exclusivamente de medicamentos para uso veterinario, en casos especiales, pueden ser regentados por un Médico Veterinario. Para tales efectos se considera regente al profesional que de conformidad con la ley y los reglamentos respectivos, asume la dirección técnica y científica de cualquier establecimiento farmacéutico. Tal regente es responsable de cuanto afecte la identidad, pureza y buen estado de los medicamentos que se elaboren, preparen, manipulen, mantengan y se suministren, así como de la contravención a las disposiciones legales y reglamentarias que se deriven de la operación de los establecimientos.
Es solidario en esta responsabilidad el dueño del establecimiento.”
“ARTÍCULO 97.- La instalación y operación de los establecimientos farmacéuticos necesitan de la inscripción en el Ministerio, previa autorización y registro en el Colegio de Farmacéuticos. En el caso de establecimientos farmacéuticos de medicamentos para uso veterinario será necesario además, la autorización y registro en el Colegio de Médicos Veterinarios.
La instalación y operación de los dispensarios necesitan de la inscripción y cumplir con los requisitos para la adquisición de la licencia respectiva de parte del Instituto de Investigación, Regulación y Control del Cannabis y el Cáñamo (IIRCA) de conformidad con su Ley de creación y su reglamento.”
“ARTÍCULO 100.- El permiso de operación que se conceda a los establecimientos farmacéuticos será válido por dos y para el caso de los dispensarios será por cuatro años, a menos que la falta de regente o las infracciones que se cometan ameriten su clausura por el Colegio de Farmacéuticos o por el Ministerio. La fiscalización de estos establecimientos será hecha por el Colegio de Farmacéuticos sin perjuicio de las facultades de control y vigilancia del Ministerio.
El permiso de operación que se conceda a los dispensarios será válido por cuatro años a menos que la falta de regente o las infracciones que se cometan ameriten su clausura por el Instituto de Investigación, Regulación y Control del Cannabis y el Cáñamo (IIRCA) de conformidad con su Ley de creación y su reglamento.”
“ARTÍCULO 101.- La elaboración, manipulación, venta, expendio, suministro y depósito de los medicamentos solo podrán hacerse en establecimientos farmacéuticos debidamente autorizados y registrados por las instituciones competentes.”
“ARTÍCULO 102.- La importación de medicamentos y su distribución solo serán permitidas a las personas jurídicas o físicas inscritas en el Ministerio, previa autorización y registro en el Colegio de Farmacéuticos, de conformidad con las disposiciones legales y reglamentarias correspondientes.
La distribución de medicamentos producidos en el país con la planta cannabis por parte de personas jurídicas o físicas solo podrán hacerse previa obtención de la licencia respectiva otorgada por el Instituto de Investigación, Regulación y Control del Cannabis y el Cáñamo (IIRCA) de conformidad con lo establecido en la Ley de creación y su reglamento.”
“ARTÍCULO 103.- En todo caso, el Gobierno Central y las instituciones públicas con funciones de salud podrán, directamente importar, elaborar, manipular, almacenar, vender o suministrar medicamentos, materias primas o materiales médico-quirúrgicos, cuando el cumplimiento de sus programas o situaciones de emergencia lo requieran, con la sola aprobación del Ministerio o del Instituto de Investigación, Regulación y Control del Cannabis y el Cáñamo (IIRCA), según corresponda y de conformidad con los reglamentos respectivos.”
“ARTÍCULO 106.- Se considera que un medicamento puede, legalmente, ser destinado al comercio, al uso y consumo públicos, cuando satisfaga las exigencias reglamentarias, o de la farmacopea declarada oficial por el Poder Ejecutivo o alguna institución legalmente autorizada, en cuanto a su identidad y calidades, seguridad y eficacia para los fines que se lo use, consuma o prescriba y en cuanto a que las personas naturales o jurídicas responsables que se ocupan de su importación, comercio, manipulación, distribución y prescripción, hayan cumplido con los requisitos legales y reglamentarios pertinentes a cada una de estas acciones.”
“ARTÍCULO 120.- Son de venta libre los medicamentos que el Ministerio declare como tales en el correspondiente decreto, oyendo previamente el criterio del Colegio de Farmacéuticos. En el caso de medicamentos para uso veterinario será también consultado el Colegio de Médicos Veterinarios.
Los medicamentos producidos con las plantas cannabis y cáñamo no podrán ser declarados como de venta libre.”
“ARTÍCULO 124.- La rotulación o etiquetaje de todo envase o embalaje de medicamentos o productos medicinales solo podrá ser hecha en establecimientos y por las personas autorizadas y deberá incluir el contenido reglamentario y las menciones especiales que el Ministerio o la institución autorizada ordenen en resguardo de la seguridad y salud de las personas. Tanto la rotulación indicada como la literatura anexa deberán estar escritas en idioma español.”
“ARTÍCULO 127.- Queda prohibido y sujeto a destrucción, por la autoridad competente el cultivo, de la adormidera (papaver somniferum) de la coca (erythroxilon coca) y de la cannabis indica, cannabis sativa y cannabis rudelaris así como del cáñamo no autorizados por la Ley y la autoridad competente y de toda otra planta de efectos similares así declarado por el Ministerio.
Queda asimismo prohibida la importación, exportación, tráfico y uso de las plantas antes mencionadas, así como sus semillas cuando tuvieren capacidad germinadora y no estuvieren autorizados por Ley y autoridad competente.”
“ARTÍCULO 128.- Se prohíbe a toda persona la importación de cualquier droga estupefaciente y de los medicamentos, que por su uso puedan producir dependencia física o psíquica en las personas, incluidos en el correspondiente decreto restrictivo que dicte el Poder Ejecutivo.
En relación con las plantas cannabis indica, cannabis sativa y cannabis rudelaris así como el cáñamo no se aplicará este artículo y en su lugar se deberá estar a lo dispuesto en la Ley para la Investigación, Regulación y Control del Cannabis y el Cáñamo para uso medicinal, alimentario e industrial.”
“ARTÍCULO 130.- Queda prohibida la venta o suministro al público de drogas estupefacientes o sustancias y productos psicotrópicos capaces de producir dependencia física o psíquica en las personas.
En relación con la planta cannabis indica, cannabis sativa y cannabis rudelaris así como el cáñamo no se aplicará este artículo y en su lugar se deberá estar a lo dispuesto en la Ley para la Investigación, Regulación y Control del Cannabis y el Cáñamo para uso medicinal, alimentario e industrial.”
“ARTÍCULO 131.- Solamente los médicos, odontólogos y veterinarios, en ejercicio legal de sus profesiones podrán prescribir y administrar con sujeción a las exigencias reglamentarias pertinentes, drogas estupefacientes y sustancias o productos sicotrópicos, anestésicos y similares declarados de prescripción restringida por el Ministerio.
La administración personal de tales drogas solo podrá ser hecha por los profesionales mencionados o por personal autorizado bajo la responsabilidad del profesional que las prescribe.”
“ARTÍCULO 132.- Solo los establecimientos farmacéuticos debidamente regentados podrán obtener estupefacientes y sustancias o productos psicotrópicos declarados de uso restringido por el Ministerio o regulados por el Instituto de Investigación, Regulación y Control del Cannabis y el Cáñamo, de conformidad con las disposiciones legales y reglamentarias pertinentes y deberán llevar un estricto control del movimiento de tales medicamentos.”
“ARTÍCULO 133.- El depósito y la manipulación de estupefacientes y de sustancias o productos psicotrópicos declarados de uso restringido por el Ministerio o regulados por el Instituto de Investigación, Regulación y Control del Cannabis y el Cáñamo y el despacho de las recetas en que se prescriban, corresponderá personal y exclusivamente a los farmacéuticos.”
“ARTÍCULO 134.- Quedan prohibidos la elaboración, el tránsito por la República, el tráfico o comercio, la tenencia para comerciar o distribuir y el suministro y administración, a cualquier título, de sustancias o productos estupefacientes y psicotrópicos declarados de uso restringido por el Ministerio, en contravención a los términos de la presente ley y de sus reglamentos, o de las órdenes especiales que el Ministerio dicte para un mejor control de éstos.
“ARTÍCULO 135.- Los regentes farmacéuticos quedan especialmente obligados a la exhibición de la documentación correspondiente que la autoridad de salud competente requiera para el mejor control del comercio, suministro y uso de las sustancias y productos citados en el artículo anterior y responderá personal y solidariamente con el propietario del establecimiento por las infracciones que ahí se cometieren.”
“ARTÍCULO 136.- Toda persona queda obligada a permitir la entrada inmediata de los funcionarios del Ministerio y del Instituto para la Investigación, Regulación y Control del Cannabis y el Cáñamo en el ámbito de su competencia y en los lugares autorizados, debidamente identificados, a su establecimiento agroindustrial, laboratorio, invernadero, locales industriales, comerciales o de depósito y a los inmuebles de su cuidado con el fin de tomar las muestras que haya menester, realizar mediciones de rangos autorizados, calidad, bioseguridad, inocuidad y para controlar las condiciones del cultivo, la producción, tráfico, tenencia, almacenamiento o suministro de medicamentos y especialmente de semillas, raíces, plantas, flores y estupefacientes y sustancias o productos psicotrópicos, declarados de uso restringido o regulado, según corresponda.”
“ARTÍCULO 137.- Serán objeto de decomiso:
d) Los cultivos y plantas a que se refiere el artículo 127 y las semillas cuando posean capacidad germinadora los que, además serán objeto de destrucción por la autoridad competente, salvo que estén regulados en una Ley.”
“PÁRRAFO VI
De las restricciones a la promoción y publicidad
de medicamentos y similares
ARTÍCULO 140.- Queda prohibida la venta y comercio de las muestras médicas o gratuitas y su tenencia en farmacias, dispensarios, o establecimientos de comercio al por menor.
En todo caso la entrega de muestras, como promoción de medicamentos solo podrá ser hecha a los profesionales en ciencias médicas por visitadores médicos o farmacéuticos debidamente acreditados y quienes deberán ser miembros incorporados al Colegio de Médicos y Cirujanos o al de Farmacéuticos. Asimismo, en cuanto a los medicamentos para uso veterinario deberá ser efectuada por miembros incorporados al Colegio de Médicos Veterinarios o al de Farmacéuticos. La información sobre su suministro deberá contener por lo menos la lista completa de ingredientes activos, su forma de administración adecuada y sus contra indicaciones.
A pesar de lo anterior, queda prohibida la entrega de muestras médicas como promoción o publicidad de medicamentos derivados del cannabis o cáñamo”.
“ARTÍCULO 141.- Queda prohibida la promoción o publicidad de medicamentos y cosméticos dirigida al público, cuando induzca a error; cuando sea hecha en contravención a las disposiciones reglamentarias, a las autorizaciones obtenidas si se trata de medicamentos o a las restricciones que el Poder Ejecutivo imponga, teniendo en vista la naturaleza del medicamento y el tipo de enfermedad, desorden físico y síntomas para los cuales se usa.”
“ARTÍCULO 371.- Sufrirá prisión de seis a doce años, el que, a cualquier título, cultivare plantas de adormidera (papaver somniferum), de coca (erythroxilon coca) de cáñamo o marihuana (canabis indica y canabis sativa), o cualesquiera otras plantas o semillas de efectos similares, cuyo cultivo, tenencia o tráfico hayan sido declarados prohibidos o restringidos por el Ministerio de Salud o que no se encuentren regulados y permitidos por una Ley.
Igual pena sufrirá el propietario, o usufructuario o arrendatario o poseedor a cualquier título del inmueble donde se halle la plantación, si enterado del destino que se le da a los terrenos, no presenta de inmediato la denuncia ante los tribunales comunes o ante las autoridades policía correspondientes o no destruyere las mencionadas plantas, así como el que exportare, importare, traficare o poseyere para estos fines, las plantas mencionadas en este artículo y sus semillas cuando tuvieren propiedad germinadora.
Cuando el propietario, o usufructuario o arrendatario lo fuere una persona jurídica, persona responderá el administrador de dicha persona, que conociendo el destino que se le daba al terreno no hiciere la correspondiente denuncia u ordenare la destrucción de la mencionada planta.
Los párrafos anteriores, no serán de aplicación a aquellas personas físicas o jurídicas que se encuentren dentro de los supuestos regulados en la legislación especial respectiva referida al uso médico, alimentario e industrial de las plantas cannabis y cáñamo y cuenten con una concesión, licencia o permiso debidamente expedido por el Instituto de Investigación, Regulación y Control de la Cannabis y el Cáñamo.”
“ARTÍCULO 376.- El que importare, exportare, vendiere, elaborare, suministrare o traficare en cualquier forma, o poseyere para esos fines, medicamentos que contengan drogas estupefacientes de libre venta o de venta restringida por las autoridades de salud, sin la debida concesión, licencia o permiso previas que señale la ley o el reglamento respectivo, sufrirá pena de noventa a doscientos días multa, cuando el hecho no constituya delito.”
“ARTÍCULO 382.- Será reprimido de sesenta a ciento veinte días multa el que hiciere publicidad o propaganda engañosa o ambigua que pueda ser perjudicial para la salud de las personas o que pueda inducir a error al público en asuntos relativos a la conservación o recuperación de la salud, a menos que el hecho constituya delito.”
Artículo 66.- Reformas a la Ley sobre estupefacientes, sustancias psicotrópicas, drogas de uso no autorizado, actividades conexas, legitimación de capitales y financiamiento al terrorismo, Ley Nº8204.
Refórmense los artículos 1, 2, 3, 5 y 58 de la Ley Nº8204, para que en adelante se lean de la siguiente manera:
“Artículo 1.- La presente Ley regula la prevención, el suministro, la prescripción, la administración, la manipulación, el uso, la tenencia, el tráfico y la comercialización de estupefacientes, psicotrópicos, sustancias inhalables y demás drogas y fármacos susceptibles de producir dependencias físicas o psíquicas, incluidos en la Convención Única sobre Estupefacientes de las Naciones Unidas, de 30 de mayo de 1961, aprobada por Costa Rica mediante la Ley N.º 4544, de 18 de marzo de 1970, enmendada a la vez por el Protocolo de Modificación de la Convención Única sobre Estupefacientes, Ley N.º 5168, de 25 de enero de 1973, así como en el Convenio de Viena sobre Sustancias Psicotrópicas, de 21 de febrero de 1971, aprobado por Costa Rica mediante la Ley N.º 4990, de 10 de junio de 1972; asimismo, en la Convención de las Naciones Unidas contra el Tráfico Ilícito de Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas, de 19 de diciembre de 1988 (Convención de 1988), aprobada por Costa Rica mediante la Ley N.º 7198, de 25 de setiembre de 1990.
Además, se regulan las listas de estupefacientes, psicotrópicos y similares lícitos, que elaborarán y publicarán, en La Gaceta, el Ministerio de Salud y el Ministerio de Agricultura y Ganadería (MAG), salvo lo dispuesto sobre regulación de plantas de cannabis y de cáñamo autorizadas para uso medicinal, alimentario e industrial que estará regulado en una Ley especial. Asimismo, se ordenan las regulaciones que estos Ministerios dispondrán sobre la materia.
Es función del Estado, y se declara de interés público, la adopción de las medidas necesarias para prevenir, controlar, investigar, evitar o reprimir toda actividad ilícita relativa a la materia de esta Ley.”
“Artículo 2.- El comercio, el expendio, la industrialización, la fabricación, la refinación, la transformación, la extracción, el análisis, la preparación, el cultivo, la producción, la importación, la exportación, el transporte, la prescripción, el suministro, el almacenamiento, la distribución y la venta de drogas, sustancias o productos referidos en esta Ley, así como de sus derivados y especialidades, serán actividades reguladas estrictamente a las calidades y cantidades necesarias para el tratamiento médico, los análisis toxicológicos y químicos, el entrenamiento de los animales detectores utilizados por los cuerpos de policía y los análisis fármaco-cinéticos en materia médica o deportiva; para elaborar y producir legalmente medicamentos y otros productos de uso autorizado, o para investigaciones. El Instituto de Investigación, Regulación y Control del Cannabis y el Cáñamo será el encargado de establecer los parámetros y regulaciones vinculadas con la planta cannabis y la planta cáñamo para uso medicinal, alimentario e industrial de conformidad con lo establecido en su Ley de creación.
Solo las personas legalmente autorizadas podrán intervenir en todo lo relacionado con tales sustancias.
Es deber de los profesionales autorizados para prescribir los estupefacientes y psicotrópicos usados en la práctica médica o veterinaria, utilizar los formularios oficiales que facilitarán el Ministerio de Salud y el de Agricultura y Ganadería, según corresponda, o los que vendan y controlen las corporaciones profesionales autorizadas. Los datos consignados en estas recetas tendrán carácter de declaración jurada.”
“Artículo 3.- Es deber del Estado regular y prevenir el uso indebido de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y cualquier otro producto capaz de producir dependencia física o psíquica; asimismo, asegurar la identificación pronta, el tratamiento, la educación, el postratamiento, la rehabilitación y la readaptación social de las personas afectadas, y procurar los recursos económicos necesarios para recuperar a las personas farmacodependientes y a las afectadas, directa o indirectamente, por el consumo de drogas, a fin de educarlas, brindarles tratamiento de rehabilitación física y mental y readaptarlas a la sociedad.
La investigación, regulación y control del cannabis y el cáñamo para uso medicinal, alimentario e industrial estará a cargo del Instituto de Investigación, Regulación y Control del Cannabis y del Cáñamo.”
“Artículo 5.- Las acciones preventivas dirigidas a evitar el cultivo, la producción, la tenencia, el tráfico y el consumo de drogas y otros productos referidos en esta Ley, salvo que se trate de plantas de cannabis y cáñamo autorizadas para uso médico, alimentario e industrial reguladas por Ley especial, deberán ser coordinadas por el Instituto Costarricense sobre Drogas. En materia preventiva y asistencial, se requerirá consultar técnicamente al IAFA.”
“Artículo 58.- Se impondrá pena de prisión de ocho a quince años a quien, sin autorización legal, distribuya, comercie, suministre, fabrique, elabore, refine, transforme, extraiga, prepare, cultive, produzca, transporte, almacene o venda las drogas, las sustancias o los productos referidos en esta Ley, o cultive las plantas de las que se obtienen tales sustancias o productos.
La misma pena se impondrá a quien, sin la debida autorización, posea esas drogas, sustancias o productos para cualquiera de los fines expresados, y a quien, sin el debido título habilitante (concesión, licencia, autorización o permiso), posea o comercie semillas con capacidad germinadora u otros productos naturales para producir las referidas drogas.”
Artículo 67.- Procedimiento especial para inicio de las actividades de los concesionarios, licenciatarios y permisionarios y financiamiento del IIRCA.
El Ministerio de Salud deberá abrir una cuenta a nombre del IIRCA donde se realizarán los depósitos para el cumplimiento de los fines establecidos en la presente Ley.
De previo y paralelamente a la aprobación de los reglamentos respectivos por parte del IIRCA, el Ministerio de Salud queda autorizado para realizar una invitación general de interesados en participar y obtener una concesión o licencia de las creadas en la presente Ley. En esta primera convocatoria, se conformará un Consejo Empresarial de Apoyo a la Junta Directiva que valorará, entre otras, las visiones de los potenciales adjudicatarios, los recursos disponibles para el funcionamiento del IIRCA y los demás aspectos relacionados con la importación de las primeras semillas, establecimiento de los invernaderos, laboratorios y dispensarios en el país y podrán aportar sus conocimientos y experiencias para la preparación de los reglamentos respectivos. De cada reunión deberá levantarse un acta y hacerse constar dentro de un expediente que custodiará el IIRCA.
Como producto de las reuniones que mantendrá el Consejo Empresarial en conjunto con la Junta Directiva estarán:
a) Selección de las primeras semillas de la planta cannabis y cáñamo cuya importación será autorizada por la Junta Directiva del IIRCA.
b) Insumos para la preparación de los reglamentos.
La Junta Directiva del IIRCA deberá conformarse dentro del plazo de dos meses contados a partir de la entrada en vigencia de esta Ley. Para lograr este cometido cada una de las instituciones responsables deberán gestionar las acciones correspondientes para nombrar a los representantes respectivos. El Ministerio de Salud será el encargado de coordinar la integración de la Junta Directiva. Para el caso del representante de los concesionarios de cultivadores de cannabis y cáñamo clase A, el Ministerio de Salud nombrará un representante pro tempore por dos años, del grupo de empresas interesadas en obtener una concesión de este tipo y realicen un depósito reembolsable de un diez por ciento del monto de la concesión.
La Junta Directiva del IIRCA tendrá tres meses para emitir todos los reglamentos dispuestos en la presente Ley.
El Poder Ejecutivo deberá reglamentar esta Ley en el plazo de tres meses a partir de la entrada en vigencia.
La Junta Directiva del IIRCA deberá iniciar el proceso de concurso público para el otorgamiento de las concesiones a partir de los seis meses posteriores a la entrada en vigencia de esta Ley. El Ministerio de Salud brindará el apoyo técnico al IIRCA para la elaboración del cartel respectivo y la prestación de los servicios administrativos.
San José, 11 de agosto de 2014.-
[1] O´Shaugnessy WB. On the preparations of the Indian hemp, or Gunjah. Transactions of the Medical and Physical Socety of Bengal (1838-1840), pág. 421-461 citado por Manfred Fankhauser en History of Cannabis in Western Medicine.
[2] Convención Única sobre Estupefacientes de las Naciones Unidas, de 30 de mayo de 1961, aprobada por Costa Rica mediante la Ley N.º 4544, de 18 de marzo de 1970, enmendada a la vez por el Protocolo de Modificación de la Convención Única sobre Estupefacientes, Ley N.º 5168, de 25 de enero de 1973. Ver además el Convenio de Viena sobre Sustancias Psicotrópicas, de 21 de febrero de 1971, aprobado por Costa Rica mediante la Ley N.º 4990, de 10 de junio de 1972; asimismo, la Convención de las Naciones Unidas contra el Tráfico Ilícito de Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas, de 19 de diciembre de 1988 (Convención de 1988), aprobada por Costa Rica mediante la Ley N.º 7198, de 25 de setiembre de 1990.

References: artículo 23

Artículo 2

Artículo 4

Artículo 5

Artículo 6
 artículo 2

Artículo 7
 artículo 5

Artículo 9

Artículo 11

Artículo 12

Artículo 13

Artículo 14

Artículo 15
 resolución 

Artículo 16
 artículo 4

Artículo 17

Artículo 18

Artículo 19

Artículo 20

Artículo 21

Artículo 22

Artículo 23

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ARTÍCULO 25

Artículo 26

ARTÍCULO 27

ARTÍCULO 28

ARTÍCULO 29

ARTÍCULO 30

ARTÍCULO 31

ARTÍCULO 32

ARTÍCULO 33

Artículo 34

Artículo 35

Artículo 36

ARTÍCULO 37
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 resolución 

Artículo 38

Artículo 39

Artículo 40

Artículo 41
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Artículo 45

Artículo 46

Artículo 47

Artículo 48

Artículo 49

Artículo 50

Artículo 52
 artículo 15

Artículo 53

Artículo 54
 artículo 100

Artículo 55
 artículo 95

ARTÍCULO 56

ARTÍCULO 57
 artículo 5

ARTÍCULO 58

ARTÍCULO 59

ARTÍCULO 60

Artículo 61

Artículo 62

Artículo 63

Artículo 64
 artículo 5
 artículo 18

ARTÍCULO 18

Artículo 65
 artículo 127

ARTÍCULO 140

Artículo 66

Artículo 67