Source: https://bdev.com.ar/resolucion-3692013-senasa-2/?lang=en
Timestamp: 2020-05-27 07:04:30+00:00

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Resolución 369/2013-SENASA – Bdev
Resolución 369/2013-SENASAwebmaster2019-05-13T20:50:31-03:00
VISTO el Expediente Nº S01:0172291/2012 del Registro del MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA, la Ley 13.636, reglamentada por el Dec.583/67 del 31 de enero de 1967, modificado por sus similares Dec.3899/72 del 2 de junio de 1972 y Dec.35/67 del 11 de enero de 1988; los Dec.1585/96 del 19 de diciembre de 1996, modificado por sus similares Dec.825/10 del 10 de junio de 2010 y Dec.354/13 del 4 de abril de 2013; el Decreto Ley 3.489 del 24 de marzo de 1958, reglamentado por el Dec.5769/59 del 12 de mayo de 1959, la Res.SAGPA 350/99 del 30 de agosto de 1999 de la ex-SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA, PESCA Y ALIMENTACION y sus modificatorias; las Res.SENASA 345/94 del 6 de abril de 1994, Res.SENASA 765/96 del 3 de diciembre de 1996, ambas del ex-SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL; las Res.SENASA 681/02 del 12 de agosto de 2002, Res.SENASA 371/03 del 1 de agosto de 2003, Res.SENASA 302/12 del 13 de junio de 2012, todas del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, y
Que el Dec.1585/96 del 19 de diciembre de 1996, modificado por sus similares Dec.825/10 del 10 de junio de 2010 y Dec.354/13 del 4 de abril de 2013, establece, entre otras, las competencias y acciones de la Dirección Nacional de Agroquímicos, Productos Veterinarios y Alimentos.
Que en todo el Territorio Nacional se utilizan productos fitosanitarios inscriptos en los términos establecidos por la Res.SAGPA 350/99 del 30 de agosto de 1999 de la ex-SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA, PESCA Y ALIMENTACION, sus modificatorias Nros. 371 del 1 de agosto de 2003 y 302 del 13 de junio de 2012, ambas del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, en el Registro Nacional de Terapéutica Vegetal.
Que según lo establece la Ley 13.636 reglamentada por el Dec.583/67 del 31 de enero de 1967, modificado por su similares Dec.3899/72 del 2 de junio de 1972 y Dec.35/88 del 11 de enero de 1988, la importación, exportación, elaboración, tenencia, distribución y/o expendio de los productos destinados al diagnóstico, prevención y tratamiento de las enfermedades de los animales quedan sometidos en todo el territorio de la REPUBLICA ARGENTINA, al contralor del PODER EJECUTIVO, por intermedio del MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA.
Que por medio de la Res.SENASA 345/94 del 6 de abril de 1994 del ex-SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL, se aprueba el marco regulatorio para los productos veterinarios.
Que la Res.SENASA 765/96 del 3 de diciembre de 1996 del ex-SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL, establece normas sanitarias para la reglamentación complementaria del marco regulatorio de productos veterinarios para establecimientos, productos veterinarios y responsabilidad técnica y la reglamentación del sistema de convalidación para productos veterinarios.
Que a través de la Res.SENASA 681/02 del 12 de agosto de 2002 del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, se aprueba la “actualización reglamentaria del marco legal vigente en el registro de productos veterinarios”, como así también la “guía orientativa de trámites” de dicho registro y la “solicitud de inscripción de productos veterinarios cosméticos”.
Que el suscripto es competente para dictar la presente resolución en virtud de las atribuciones conferidas por el Artículo 8°, incisos f) y h) del Dec.1585/96 del 19 de diciembre de 1996, sustituido por su similar Dec.825/10 del 10 de junio de 2010.
Artículo 1° – Sistema de Trazabilidad de Productos Fitosanitarios y Veterinarios: Se crea el Sistema de Trazabilidad de Productos Fitosanitarios y Veterinarios, en adelante Sistema de Trazabilidad.
Art. 2° – Registro y Operación en el Sistema de Trazabilidad. Obligación: Todas las personas físicas o jurídicas que intervengan en las actividades de importación, elaboración, fraccionamiento, comercialización o exportación de los productos inscriptos en el Registro Nacional de Protección Vegetal y en el Registro Nacional de Productos Veterinarios, que lleva la Dirección Nacional de Agroquímicos, Productos Veterinarios y Alimentos, deben registrarse y operar en el Sistema de Trazabilidad en los plazos establecidos en el Artículo 8° de la presente resolución.
Art. 3° – Autoridad de Aplicación: La Dirección Nacional de Agroquímicos, Productos Veterinarios y Alimentos es la responsable de llevar el Sistema de Trazabilidad.
Art. 4° – Características del Sistema: El Sistema de Trazabilidad de Productos Fitosanitarios y Veterinarios consiste en identificar, con códigos unívocos, cada unidad de los productos trazados y que los distintos actores del Sistema de Trazabilidad incorporen, en tiempo real, la información codificada a la Base de Datos creada a tal efecto, a la que se puede acceder desde la página del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA (http:// www.senasa.gov.ar) a través de toda la cadena de comercialización hasta su adquisición por el usuario.
Art. 5° – Actores del Sistema: Son actores dentro de Sistema de Trazabilidad los siguientes: Inciso a) Respecto de los productos fitosanitarios: Importadores, Exportadores, Sintetizadores, Formuladores, Fraccionadores, Distribuidores Mayoristas, Comercio Minorista y Usuarios.
Art. 6° – Confirmación de las operaciones dentro del Sistema. Obligación: Cada una de las operaciones realizadas por un actor del Sistema de Trazabilidad, debe ser confirmada por el siguiente actor dentro del eslabón de la cadena comercial. Quedan eximidos de esta confirmación de recepción el usuario final de fitosanitarios y el médico veterinario que no posea una veterinaria.
Art. 7° – Productos Trazables: Todas las operaciones alcanzadas por el Sistema de Trazabilidad, de acuerdo a lo establece el Artículo 2° de la presente resolución, sean a título gratuito u oneroso, realizadas con los Productos Fitosanitarios y Veterinarios seleccionados en esta primera etapa, obrantes en los Anexos I y II respectivamente que forman parte de la presente resolución, solos o en asociación con principios activos que no figuren en los citados Anexos, deben ser declaradas en dicho Sistema.
Art. 8° – Implementación del Sistema: El Sistema debe implementarse según el siguiente cronograma:
Art. 9° – Instructivos del Sistema: El Manual Técnico del Sistema, el del Usuario y la Guía de Identificación están disponibles en la página del SENASA y serán actualizadas de acuerdo a las necesidades del Sistema.
Art. 10° – Carácter de la información suministrada por los actores del Sistema: La información de cada operación realizada con los productos trazados a la Base de Datos del Sistema tiene carácter de Declaración Jurada.
Art. 11° – Características de la identificación de trazabilidad: Las personas físicas o jurídicas responsables de identificar productos (principios activos o productos formulados/ veterinarios), deben colocar en cada unidad trazable un soporte/dispositivo con capacidad para almacenar un código unívoco según las recomendaciones del Global Standar One (GS1), pudiendo optar entre los Códigos GS1-128 o GS1-Datamatrix, debiendo garantizar que no pueda ser removido sin dejar una marca evidente que permita advertir que ha sido violado, o que sin haber sucedido esto, impida su lectura. Los productos que se encuentren en estas condiciones deben ser considerados adulterados dando lugar a la adopción de las medidas preventivas y administrativas de acuerdo a la normativa vigente. Sin perjuicio del soporte utilizado (GS1-128 o GS1-Datamatrix), la información debe encontrarse codificada también en un lenguaje legible que permita la lectura y carga manual de los mismos por parte de los usuarios del Sistema.
Art. 12° – Transmisión de la información: Todos los actores del Sistema deben transmitir la información de las operaciones que realicen, a la Base de Datos del Sistema.
Art. 13° – Información a Codificar por Importadores, Sintetizadores, Formuladores y Fraccionadores de Productos Fitosanitarios: La información a codificar es la siguiente:
IV) Fecha de Vencimiento: Fecha que determina el límite de consumo o de uso de un producto.
Su fijación puede determinar la posibilidad de riesgo directo que existe al consumir el producto después del plazo establecido.
V) Fecha de Vencimiento: Fecha que determina el límite de consumo o de uso de un producto.
Art. 14° – Información a Codificar por Importadores y Elaboradores de Principios Activos y Productos Veterinarios: La información a codificar es la siguiente:
III) Fecha de Vencimiento: Fecha que determina el límite de consumo o de uso de un producto.
El soporte/dispositivo con los datos de identificación debe colocarse en el envase primario o en el secundario, dependiendo de la presentación de los productos trazados. Cada lote de importación/Producción debe ser identificado y declarada la cantidad total importada/producida.
Los productos veterinarios que de acuerdo al Anexo II de la presente resolución deban seriarse deben contar con medidas de seguridad en el envase, el que debe ser inviolable e impedir su apertura hasta el momento de su uso, cuando lleven la identificación en el envase secundario.
Art. 15° –Falta de declaración de los datos como falta grave: La falta de declaración de los datos que deben informarse en cada operación sujeta a trazabilidad, de acuerdo a lo establecido en los artículos precedentes, por los actores del Sistema, es considerada falta grave a los fines de la aplicación de las sanciones que correspondan.
Art. 16° –Anexo I: Se aprueba el Anexo I que forma parte integrante de la presente resolución en el cual se detalla “el listado de Principios Activos correspondientes a los Productos Fitosanitarios, alcanzados por el Sistema de Trazabilidad en esta primera etapa”.
Art. 17° –Anexo II: Se aprueba el Anexo II que forma parte integrante de la presente resolución en el cual se detalla “el listado de Principios Activos correspondientes a los Productos veterinarios, alcanzados por el Sistema de Trazabilidad en esta primera etapa”.
Art. 18° –Infracciones: El incumplimiento de lo dispuesto en la presente resolución, y de las normas que en su consecuencia se dicten, dará lugar a las sanciones previstas en el Dec.1585/96 del 19 de diciembre de 1996, sin perjuicio de las medidas preventivas que de acuerdo a la normativa vigente pudieran corresponder.
Art. 19° –Incorporación: Se debe incorporar la presente resolución al Libro Tercero, Parte Cuarta, Título I, Capítulo I y en el Título II, Capítulo I del Indice del Digesto Normativo DEL SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, aprobado por Res.SENASA 401/10 del 14 de junio de 2010 y su complementaria Res.SENASA 913/10 del 22 de diciembre de 2010, ambas del citado Servicio Nacional.
Art. 20° –Vigencia: La presente resolución entrará en vigencia el día siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial.
Art. 21° –De forma: Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y archívese.
Nombre de la Sustancia Activa Grado Técnico
Requerimiento de Trazabilidad
ABAMECTINA Por lote
ALFACIPERMETRINA Por lote
ARSENIATO DE COBRE CROMATADO Por lote
BIFENTRIN Por lote
BRODIFACOUM Por lote
BROMADIOLONE Por lote
BROMURO DE METILO Por lote + serie
CARBOFURAN Por lote
CLOROPICRINA Por lote
CLORPIRIFOS Por lote
D.D.V.P. Por lote
DELTAMETRINA Por lote
DICLOROPROPENO (1,3 DICLOROPROPENO) Por lote
DIFETHIALONE Por lote
ENDOSULFAN Por lote
FEMPROPATRINA Por lote
FOSFURO DE ALUMINIO Por lote + serie
FOSFURO DE MAGNESIO Por lote + serie
GLIFOSATO Por lote
FOSTIAZATE Por lote
LAMBDACIALOTRINA Por lote
METIDATION Por lote
METILAZINFOS Por lote
METIOCARB Por lote
METOMIL Por lote
OCTANOATO DE IOXIMIL Por lote
OXIDEMETON METIL Por lote
PIRIDABEN Por lote
PIRIMICARB Por lote
SALES C.C.A. Por lote
TIODICARB Por lote
ZETAMETRINA Por lote
ESTRADIOL Todas las Presentaciones Por Lote + Serie
Promotores de Crecimiento No Hormonales (Especies productoras de alimentos) Todas las Presentaciones Por Lote
PSICOTROPICOS – Ketamina (todas la especies) Todas las Presentaciones Por Lote + Serie:

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 Artículo 8

Artículo 1
 Artículo 8
 Artículo 2
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