Source: https://www.edilex.fi/lainsaadanto/19870395/P83
Timestamp: 2020-07-14 04:27:44+00:00

Document:
Lääkelaki 395/1987 | EDILEX
8 – 16 §2 lukuLääkkeiden valmistus
Muu kuin teollinen valmistus
17 – 19 §3 lukuLääkkeiden maahantuonti
20 – 29 §4 lukuMyyntilupa ja rekisteröinti
Erityiset lupamenettelyt
21 h §
Myyntiluvan ja rekisteröinnin raukeaminen tai peruuttaminen
30 – 30 u §4 a lukuLääketurvatoiminta ja lääkevalmisteiden turvaominaisuudet (22.2.2019/208)
Lääketurvajärjestelmä, riskienhallintajärjestelmä ja haittavaikutusrekisteri
Kiireellinen unionin menettely
Myyntiluvan ja rekisteröinnin myöntämisen jälkeiset turvallisuustutkimukset
30 m §
30 n §
30 o §
30 p §
31 – 37 a §5 lukuLääkkeiden myynti lääketehtaasta ja lääketukkukaupasta sekä lääkkeiden välittäminen (30.12.2013/1200)
Myynti lääketehtaasta
Lääkkeiden välittäminen
38 – 60 §6 lukuApteekit
Oikeus apteekkiliikkeen harjoittamiseen
Apteekkarin velvollisuudet eräissä tapauksissa
Apteekkiluvan raukeaminen ja peruuttaminen
Sivuapteekit
57 c §
57 d §
61 – 67 §7 lukuLääkehuolto sairaaloissa, terveyskeskuksissa ja sosiaalihuollon laitoksissa
Sotilasapteekit ja vankeinhoitolaitoksen lääkekeskukset
76 – 83 §9 lukuOhjaus ja yleinen valvonta
Farmakopea ja lääkeluettelo
84 – 95 a §10 lukuErinäisiä säännöksiä
91 c §
Lääkkeellisten kaasujen myynti
Eläinlääkärin oikeus luovuttaa lääkkeitä
95 a–95 c §
96 – 103 §11 lukuSeuraamukset ja muutoksenhaku sekä asetuksenantovaltuus
Muutoksenhaku sekä asiavirheen korjaaminen eräissä tapauksissa
104 – 111 §12 lukuVoimaantulo ja siirtymäsäännökset
Lain voimaan tullessa voimassa olevat oikeudet ja luvat
Lain voimaan tullessa voimassa olevat taksa, farmakopea ja apteekkitavaraluettelo
Ks. muutosehdotukset HE 18/2020 ja HE 80/2020.
1 § (31.1.2003/80) [HE 165/2002]
Tämän lain tarkoituksena on ylläpitää ja edistää lääkkeiden ja niiden käytön turvallisuutta sekä tarkoituksenmukaista lääkkeiden käyttöä. Lain tarkoituksena on myös varmistaa lääkkeiden asianmukainen valmistus ja saatavuus maassa.
KHO:2019:71
KHO:2019:70
KHO:2013:31
Tämä laki koskee lääkkeitä, niiden valmistusta, maahantuontia, jakelua, välittämistä ja myyntiä sekä muuta kulutukseen luovutusta, edellä mainittua toimintaa harjoittavia lääketehtaita, lääketukkukauppoja, lääkkeiden välittäjiä ja apteekkeja, lääkkeiden prekliinisiä turvallisuustutkimuksia tekeviä laboratorioita sekä lääkkeiden valmistusta ja jakelua sairaaloissa ja terveyskeskuksissa. (30.12.2013/1200) [HE 183/2013]
Tässä laissa säädetään lisäksi lääkevalmisteen myyntiluvasta ja rekisteröinnistä sekä edellä 1 momentissa tarkoitettua toimintaa koskevasta muusta valvonnasta. (4.11.2005/853) [HE 108/2005]
Tämän lain säännöksiä ei sovelleta valmisteisiin, joita käytetään ainoastaan akvaariokalojen lois-, sieni- tai bakteeritautien hoitoon eikä vain lemmikkeinä pidettävien häkkilintujen, terraarioeläinten tai pikkujyrsijöiden vitamiinivalmisteisiin. Lain 22 a §:ssä tarkoitettuihin homeopaattisiin valmisteisiin ei sovelleta 55 §:n 1 momenttia. (4.11.2005/853) [HE 108/2005]
Tämän lain myyntiluvan myöntämistä, lääkevalmisteen muuttamista, myyntilupaan liittyviä maksuja, myyntiluvan peruuttamista ja lääkkeen kulutukseen ...

References: §2
 §3
 §4
 §4
 §
30
 §
30
 §
30
 §
31
 §5
 §6
 §
57
 §
61
 §7
 §9
 §10
 §
96
 §11
 §12