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Timestamp: 2013-05-25 04:43:33+00:00

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Globalización y acceso a los medicamentos - Serie "Economía de la salud y medicamentos", No. 07: Primera parte: Globalización y acceso a los medicamentos - Implicaciones del Acuerdo de la OMC sobre los ADPIC: 2. Lectura del Acuerdo sobre los ADPIC desde la perspectiva del acceso a los medicamentos: 2.2 Principios fundamentales y objetivos del Acuerdo: el equilibrio necesario entre propiedad intelectual y accesibilidad
Documento completo | Capítulo completo | Expandir índice | Versión HTML imprimible :: Temas & Palabras clave· Palabras clave > access to medicines· Palabras clave > globalization· Palabras clave > Trade Related Aspects of the Intellectual Property Rights (TRIPS)Globalización y acceso a los medicamentos - Serie "Economía de la salud y medicamentos", No. 07 (1999; 129 páginas) [English] [French] Índice de contenido Nota de agradecimiento Abreviaturas y siglas Primera parte: Globalización y acceso a los medicamentos - Implicaciones del Acuerdo de la OMC sobre los ADPIC Resumen de orientación Introducción 1. Breve referencia histórica sobre el sistema de comercio internacional 1.1 La creación simultánea del GATT, del FMI y del Banco Mundial 1.2 Objetivos, naturaleza y funcionamiento del GATT Objetivos Naturaleza Obligaciones de las Partes contratantes Las «Rondas» 1.3 La Ronda Uruguay y la creación de la OMC El nuevo entorno económico mundial Las largas y difíciles negociaciones Los resultados de la Ronda Uruguay: reforzamiento y ampliación del sistema de comercio multilateral ¿En qué difiere la OMC del GATT? 1.4 La protección de los derechos de propiedad intelectual antes de la OMC 2. Lectura del Acuerdo sobre los ADPIC desde la perspectiva del acceso a los medicamentos 2.1 Presentación general del Acuerdo 2.2 Principios fundamentales y objetivos del Acuerdo: el equilibrio necesario entre propiedad intelectual y accesibilidad 2.3 Patentes de productos farmacéuticos y de procedimientos obtenibles en todo el mundo 2.4 Invenciones no patentables: invenciones biotecnológicas 2.5 Efectos de la protección: un monopolio de explotación durante 20 años Atenuación del monopolio por agotamiento de los derechos Fortalecimiento del monopolio por patentes de procedimiento Extensión de la duración del monopolio 2.6 Aplicación del Acuerdo sobre los ADPIC Para los países industrializados: 1996 Para los países en desarrollo: 2000 ó 2005 Para los países menos adelantados: 2006 2.7 Durante el período transitorio Establecimiento de un sistema de «protección anticipada» en 1995 Posibilidad de derechos exclusivos de comercialización ¿Qué ocurre con las patentes existentes? 2.8 ¿Cómo se puede limitar el monopolio? Excepciones Licencias obligatorias 3. Conclusiones: lo que está en juego y lo que condiciona el acceso a los medicamentos 3.1 El debate sobre las patentes de medicamentos 3.2 Recomendaciones Definiciones y terminología4 Bibliografía seleccionada5 El GATT/OMC y el Acuerdo sobre los ADPIC El Acuerdo sobre los ADPIC y los productos farmacéuticos Estudios de países Segunda parte: Presentaciones ante el grupo de trabajo especial del Consejo Ejecutivo sobre la Estrategia Revisada en materia de Medicamentos reunido en Ginebra el 13 de octubre de 1998 1. Discurso de la Directora General de la OMS, Dra. Gro Harlem Brundtland 2. Organización Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) 3. Organización Mundial del Comercio (OMC) 3.1 Las patentes farmacéuticas y el Acuerdo sobre los ADPIC 3.2 Resumen del Acuerdo de la OMC sobre Obstáculos Técnicos al Comercio. 4. South Centre 5. Acción Internacional para la Salud (AIS) 6. Federación Internacional de la Industria del Medicamento (FIIM) 7. International Generic Pharmaceutical Alliance (IGPA) Otros documentos de la Serie “Economía de la Salud y Medicamentos” Cubierta Posterior 2.2 Principios fundamentales y objetivos del Acuerdo: el equilibrio necesario entre propiedad intelectual y accesibilidad
Está generalmente admitido que los productos farmacéuticos no pueden tener la consideración de mercancías o productos ordinarios. En primer lugar, es así porque los consumidores no están en posición de juzgar, por ejemplo, sobre la calidad de los medicamentos, y por lo tanto es necesario que haya un sistema de control y vigilancia garantizado por el Estado. En segundo lugar, porque los medicamentos desempeñan un papel social de importancia, en la medida en que son parte integral del logro de un derecho humano fundamental, el derecho a la salud. De ahí que se clasifiquen como bienes esenciales, para subrayar que deben ser accesibles para todas las personas.
El concepto de accesibilidad es muy importante. Significa que las políticas aplicadas deben encaminarse a poner los medicamentos al alcance de todos aquellos que los deseen, y esto a precios asequibles. Si el objetivo es la accesibilidad, habrá que asegurar el mejor suministro posible. Este objetivo coincide con lo que ha sido la meta principal del GATT por espacio de cuarenta años: eliminar los obstáculos al comercio para que los consumidores tengan el mayor acceso posible a todos los bienes disponibles en el mundo.
Los párrafos generales del Acuerdo sobre los ADPIC (preámbulo y disposiciones generales) ponen de relieve la necesidad de promover una protección adecuada y efectiva de los derechos de propiedad intelectual, pero también de hacerlo como parte de una serie de objetivos económicos más amplios. La protección de los derechos de propiedad intelectual no es una obligación absoluta ni exclusiva. El preámbulo del Acuerdo declara:
«Los Miembros, deseosos de reducir las distorsiones del comercio internacional y los obstáculos al mismo, y teniendo en cuenta la necesidad de fomentar una protección eficaz y adecuada de los derechos de propiedad intelectual y de asegurarse de que las medidas y procedimientos destinados a hacer respetar dichos derechos no se conviertan a su vez en obstáculos al comercio legítimo» (subrayado por los autores).
La protección de los derechos de propiedad intelectual debe adaptarse a este objetivo de no generar distorsiones indebidas. En los términos del Acuerdo sobre los ADPIC, dicha protección no debería conducir a discriminaciones en el comercio internacional.
Se declara asimismo: «Reconociendo los objetivos fundamentales de política general pública de los sistemas nacionales de protección de los derechos de propiedad intelectual, con inclusión de los objetivos en materia de desarrollo y tecnología...»,
Esto significa que la protección de los derechos de propiedad intelectual no es un fin en sí misma, sino que le corresponde un papel funcional en relación con los objetivos prioritarios de política pública para los que se crearon tales derechos. Debe ser puesta al servicio del desarrollo.
El artículo 7, «Objetivos», pero también el artículo 8, 2), indican claramente el carácter subordinado de la protección de los derechos de propiedad intelectual a objetivos de política pública en otras esferas de la actividad del Estado, especialmente en la del bienestar social y económico, que depende en parte de las políticas nacionales sociales y sanitarias. El artículo 7 subraya asimismo la obligatoriedad de tomar en consideración los intereses de todos los sectores implicados, afirmando:
«La protección y la observancia de los derechos de propiedad intelectual deberán contribuir a la promoción de la innovación tecnológica y a la transferencia y difusión de la tecnología, en beneficio recíproco de los productores y de los usuarios de conocimientos tecnológicos y de modo que favorezcan el bienestar social y económico y el equilibrio de derechos y obligaciones.»
El artículo 8, «Principios», en su párrafo 1), autoriza la adaptación de las normativas nacionales a los objetivos fundamentales de política pública que los gobiernos se hubieran fijado en determinados sectores, a condición de que no sean contrarias a las disposiciones del Acuerdo. Entre esos objetivos se hace especial mención de la salud pública y la nutrición, lo que equivale a un reconocimiento expreso de medidas que podrían ser adoptadas para garantizar la accesibilidad. En virtud de este artículo:
«Los Miembros, al formular o modificar sus leyes y reglamentos, podrán adoptar las medidas necesarias para proteger la salud pública y la nutrición de la población, o para promover el interés público en sectores de importancia vital para su desarrollo socioeconómico y tecnológico, siempre que esas medidas sean compatibles con lo dispuesto en el presente Acuerdo.»
Conviene citar también el párrafo 2) de este artículo fundamental, ya que una vez más expresa la necesidad de dar una interpretación equilibrada a las medidas de protección de los derechos de propiedad intelectual. Estos derechos deben ser protegidos de manera que no generen abusos perjudiciales para el necesario equilibrio entre objetivos nacionales e intereses sectoriales, que el Estado debe garantizar. Así, según el artículo 8, 2):
«Podrá ser necesario aplicar medidas apropiadas, siempre que sean compatibles con lo dispuesto en el presente Acuerdo, para prevenir el abuso de los derechos de propiedad intelectual por sus titulares o el recurso a prácticas que limiten de manera injustificable el comercio o redunden en detrimento de la transferencia internacional de tecnología.»
A este propósito el artículo 1, «Naturaleza y alcance de las obligaciones», tiene una importancia capital, ya que establece que los Estados Miembros no están obligados a conceder una protección mayor que la que estipula el Acuerdo. Reconoce además que los Estados Miembros tienen absoluta libertad en lo que concierne a los métodos utilizados para acomodar las obligaciones que han suscrito dentro del marco de sus respectivos sistemas y prácticas jurídicos. El artículo dice así:
«Los Miembros aplicarán las disposiciones del presente Acuerdo. Los Miembros podrán prever en su legislación, aunque no estarán obligados a ello, una protección más amplia que la exigida por el presente Acuerdo, a condición de que tal protección no infrinja las disposiciones del mismo. Los Miembros podrán establecer libremente el método adecuado para aplicar las disposiciones del presente Acuerdo en el marco de su propio sistema y práctica jurídicos.»
Estas disposiciones generales se incluyeron en el Acuerdo para propiciar un equilibrio entre los derechos de los titulares de patentes y sus obligaciones para con la sociedad. Los Estados Miembros pueden, por lo tanto, fundamentar en estos principios ciertas disposiciones particulares de sus reglamentaciones nacionales. Pueden también adecuar sus reglamentaciones a las obligaciones del Acuerdo de tal modo que sus objetivos nacionales de protección de la propiedad intelectual sean también consonantes con los de otros sectores de la actividad del Estado que éste considere necesarios, siempre que ello no signifique contravención del Acuerdo.
Desde una perspectiva de política social y sanitaria, estas disposiciones abren la posibilidad de establecer normativas nacionales que tengan en cuenta el imperativo de garantizar el mejor acceso posible a los medicamentos.

References: artículo 7
 artículo 8
 artículo 7
 artículo 8
 artículo 8
 artículo 1