Source: https://bip.duw.pl/bip/rejestry-ewidencje-arc/wydzial-zdrowia-i-polit/rejestry/2043,Rejestr-podmiotow-wykonujacych-dzialalnosc-lecznicza.html
Timestamp: 2019-05-26 21:16:56+00:00

Document:
Rejestr podmiotów wykonujących działalność leczniczą - Rejestry - Biuletyn Informacji Publicznej
Informuję, że 1 sierpnia 2018 roku weszła w życie ustawa z dnia 17 lipca 2018 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (Dz.U. z 2018 r. poz. 1375). Zmieniła ona brzmienie art. 100 ust. 2 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (j.t. Dz. U. z 2018 r. poz. 160 ze zm.). Oświadczenie, które składa podmiot leczniczy przy dokonywaniu wpisów w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą otrzymało brzmienie:
,, 1) dane zawarte we wniosku o wpis do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą są kompletne i zgodne z prawdą;
4) nie zajmuję się pośrednictwem w obrocie produktami leczniczymi ani nie wystąpiłem z wnioskiem o wpis do rejestru, o którym mowa w art. 73a ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne.”
Informujemy, że w dniu 17 sierpnia 2017 r. zostało ogłoszone rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 lipca 2017 r. zmieniające rozporządzeniu w sprawie szczegółowego zakresu danych objętych wpisem do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą oraz szczegółowego trybu postępowania w sprawach dokonywania wpisów, zmian w rejestrze oraz wykreśleń z tego rejestru. Zgodnie z treścią § 3 rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 30 dni od dnia ogłoszenia.
Na mocy ww. rozporządzenia podmioty wykonujące działalność leczniczą zobowiązane zostały do dostosowania zapisów w księgach rejestrowych do aktualnych regulacji w terminie 12 miesięcy od dnia wejścia w życie rozporządzenia. W tym celu należy złożyć do organu rejestrowego wniosek dotyczący aktualizacji danych w księdze rejestrowej.
Nowelizacja wprowadziła m. in. następujące zmiany:
Rozszerzono informacje o liczbie łóżek i stanowisk w komórce organizacyjnej podmiotu leczniczego. Dodano rubryki dotyczące liczby łóżek intensywnej terapii, łóżek intensywnej opieki oparzeń, intensywnej opieki toksykologicznej, intensywnej terapii noworodka, opieki ciągłej dla noworodków po sztucznej wentylacji, opieki pośredniej dla noworodków niewymagających wsparcia oddechowego, nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej. Należy zwrócić szczególną uwagę na liczbę łóżek i stanowisk w komórce organizacyjnej. W rubryce liczba łóżek ogółem wpisać należy liczbę wszystkich łóżek i stanowisk w komórce organizacyjnej z wyjątkiem stanowisk dializacyjnych i liczby miejsc pobytu dziennego.
Zmiany w części normatywnej i w załączniku nr 4 są związane z wejściem w życie ustawy z dnia 10 czerwca 2016 r. o zmianie ustawy o działalności leczniczej oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. z 2016 r. poz. 960), w której w art. 40 dokonano zmiany terminologicznej tj. zastąpiono określenie „przedsiębiorstwo”, określeniem „zakład leczniczy”.
W związku z uchyleniem art. 106 ust. 3 pkt 13 oraz ust. 4 pkt 11 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej, w rozporządzeniu wykreślono rubryki dotyczące wpisu danych o ubezpieczeniu odpowiedzialności cywilnej.
W § 5 rozporządzenia dodano punkt 32 w brzmieniu – informacja o zakwalifikowaniu podmiotu leczniczego do systemu podstawowego szpitalnego zabezpieczenia świadczeń opieki zdrowotnej w rozumieniu ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (j.t. Dz. U. z 2016 r. poz. 1793 ze zm.).
Informujemy, że z dniem 22 czerwca 2017 r. weszło w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 27 kwietnia 2017 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie systemu resortowych kodów identyfikacyjnych oraz szczegółowego sposobu ich nadawania (Dz. U. z 2017 r. poz. 999).
Podmioty wykonujące działalność leczniczą dostosują wpisy w księgach rejestrowych do wymagań wynikających z rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem, w terminie 9 miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia.
KOMUNIKAT DOTYCZĄCY WYKREŚLENIA Z REJESTRU PODMIOTÓW WYKONUJĄCYCH DZIAŁALNOŚĆ LECZNICZĄ
Z zapisów Art. 1, pkt 13 przedmiotowej ustawy wynika, że w przypadku zaprzestania wykonywania działalności leczniczej podmiot udzielający świadczeń zdrowotnych przekazuje dokumentację medyczną w sposób zapewniający zabezpieczenie przed jej zniszczeniem, uszkodzeniem lub utratą oraz dostępem osób nieuprawnionych podmiotowi który przejął jego zadania. W przypadku braku takiego podmiotu, (przejmującego zadania podmiotu zaprzestającego wykonywania działalności leczniczej) za przechowywanie i udostępnianie dokumentacji medycznej po zaprzestaniu udzielania świadczeń zdrowotnych odpowiada:
podmiot tworzący albo sprawujący nadzór – w przypadku podmiotu leczniczego niebędącego przedsiębiorcą w rozumieniu art. 2 ust. 1 pkt 4 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 roku o działalności leczniczej albo instytutu badawczego, o którym mowa w art. 3 ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 roku o instytutach badawczych (j.t. Dz.U. z 2016 r., poz. 371 ze zm.),
podmiot udzielający świadczeń zdrowotnych, z którym podmiot zaprzestający wykonywania działalności leczniczej zawarł umowę o przechowywanie dokumentacji medycznej – w przypadku podmiotu leczniczego innego niż określony w pkt a.
KOMUNIKAT w sprawie zmiany ustawy o działalności leczniczej
Dnia 15 lipca 2016 r. weszła w życie ustawa z dnia 10 czerwca 2016 r. o zmianie ustawy o działalności leczniczej oraz niektórych innych ustaw (Dz.U. z 2016 r. poz. 960). Nowelizacja wprowadziła zmiany, z których część wiąże się bezpośrednio z wykonywaniem działalności leczniczej. Podmioty wykonujące działalność leczniczą zwolnione zostały m.in. z obowiązków przedkładania organowi prowadzącemu rejestr:
opinii sanitarnej (wydawanej w drodze decyzji administracyjnej) przez właściwy organ Państwowej Inspekcji Sanitarnej,
kopii dokumentów potwierdzających zawarcie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej podmiotu leczniczego.
W myśl nowych przepisów podmiot składa wyłącznie oświadczenie o spełnieniu warunków wykonywania działalności leczniczej, o którym mowa w art. 100 ust. 2 ustawy o działalności leczniczej. Ustawodawca wprowadzając powyższą regulację nie zwolnił podmiotów leczniczych z obowiązków określonych w art. 17 ust. 1 ustawy, tj.: posiadania polisy obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej, jak również obowiązku udzielania świadczeń zdrowotnych wyłącznie w pomieszczeniach odpowiadających wymaganiom określonym w art. 22 ustawy.
Podmioty lecznicze zwolnione zostały od przedkładania stosownych dokumentów przy wnioskach składanych do organu rejestrowego.
Jednocześnie uprzejmie przypominam, że zgodnie z art. 108 ust. 2 pkt 1 złożenie oświadczenia niezgodnego ze stanem faktycznym skutkuje wykreśleniem podmiotu leczniczego z rejestru prowadzonego przez Wojewodę Dolnośląskiego co wiąże się z wydaniem decyzji administracyjnej w sprawie zakazu wykonywania działalności leczniczej przez okres 3 lat.
Zgodnie z nowelizacją ustawy o działalności leczniczej uchylono z katalogu pojęcie przedsiębiorstwo, wprowadzając pojęcie zakład leczniczy, który stanowi zespół składników majątkowych, za pomocą którego podmiot leczniczy wykonuje określony rodzaj działalności leczniczej.
Uwzględniając powyższą zmianę konieczne stało się dokonanie stosownych zmian w dokumentach prowadzonych przez podmioty wykonujące działalność leczniczą tj. statuty, regulamin, jak również dostosowanie ich działalności do nowych uregulowań prawnych w terminie do dnia 31 grudnia 2017 r.
Kary pieniężne wynikające z ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej
1. Niezgłaszanie zmiany danych objętych rejestrem
Zgodnie z art. 107 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej podmiot wykonujący działalność leczniczą, wpisany do rejestru jest zobowiązany zgłaszać organowi prowadzącemu rejestr wszelkie zmiany danych objętych rejestrem w terminie 14 dni od dnia ich powstania. W przypadku niezgłoszenia zmiany danych objętych rejestrem w ww. terminie organ prowadzący rejestr może, w drodze decyzji administracyjnej, nałożyć na podmiot wykonujący działalność leczniczą karę pieniężną w wysokości do dziesięciokrotnego minimalnego wynagrodzenia za pracę określonego na podstawie przepisów o minimalnym wynagrodzeniu za pracę. Decyzji nadaje się rygor natychmiastowej wykonalności.
2. Niezachowanie procedury w przypadku czasowego zaprzestania działalności leczniczej przez podmiot leczniczy wykonujący działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne, w zakresie świadczeń zdrowotnych finansowanych ze środków publicznych
W przypadku czasowego zaprzestania działalności leczniczej całkowicie lub częściowo, w zakresie jednej lub kilku jednostek lub komórek organizacyjnych zakładu leczniczego podmiotu leczniczego wykonującego działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne, bez zachowania trybu określonego w art. 34 ww. ustawy, wojewoda nakłada, w drodze decyzji administracyjnej, na kierownika tego podmiotu karę pieniężną w wysokości do 3-krotnego miesięcznego wynagrodzenia tej osoby, wyliczonego na podstawie wynagrodzenia za ostatnie 3 miesiące poprzedzające miesiąc, w którym nałożono karę. Decyzji nadaje się rygor natychmiastowej wykonalności.
3. Zbywanie produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych, wbrew przepisom art. 87 ust. 5 i 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (j.t. Dz.U. 2016 r. poz. 2142 ze zm.)
Zgodnie z art. 111a ust. 2 cyt. ustawy w przypadku zbywania produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych, wbrew przepisom art. 87 ust. 5 i 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, organ prowadzący rejestr, w drodze decyzji, nakłada na podmiot wykonujący działalność leczniczą karę pieniężną w wysokości dwukrotnej wartości zbytych produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych. Decyzji nadaje się rygor natychmiastowej wykonalności.
W dniu 31 maja 2016 r. weszła w życie ustawa z dnia 25 września 2015 r. o zawodzie fizjoterapeuty (Dz. U. z 2018 r. poz. 505 ze zm.). Według art. 4 ust. 6 ww. ustawy fizjoterapeuta wykonujący swój zawód w ramach działalności gospodarczej jest podmiotem leczniczym wykonującym działalność leczniczą w rozumieniu ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej.
Wobec powyższego z chwilą wejścia w życie niniejszego przepisu fizjoterapeuci wpisani do Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej i wykonujący swój zawód w ramach działalności gospodarczej mają obowiązek uzyskania wpisu także do rejestru, o którym mowa w art. 100 ustawy o działalności leczniczej, to znaczy rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą, prowadzonego przez wojewodę. Organem prowadzącym rejestr jest wojewoda właściwy dla siedziby albo miejsca zamieszkania podmiotu leczniczego.
Zgodnie z § 14 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 29 września 2011 r. w sprawie szczegółowego zakresu danych objętych wpisem do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą oraz szczegółowego trybu postępowania w sprawach dokonywania wpisów, zmian w rejestrze oraz wykreśleń z tego rejestru ( j.t. Dz. U. z 2014 poz. 325 ze zm.) wniosek o wpis, wpis zmian oraz wykreślenie z rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą od dnia 1 kwietnia 2013 roku składa się w postaci elektronicznej, z wykorzystaniem kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub podpisu potwierdzonego profilem zaufanym ePUAP.
Jeżeli wniosek w postaci elektronicznej będzie podpisywany przez osobę nieuprawnioną do reprezentowania podmiotu leczniczego, według obowiązujących przepisów, przed złożeniem wniosku należy przesłać do organu rejestrowego oryginał upoważnienia lub jego uwierzytelnioną kopię.
Ustawa z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej – obowiązuje od dnia 1 lipca 2011 r.
Przedsiębiorcy w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 6 marca 2018r. Prawo Przedsiębiorców (Dz. U. z 2018 r. poz.646 ze zm.) we wszelkich formach przewidzianych dla wykonywania działalności gospodarczej, jeżeli ustawa nie stanowi inaczej.
Jednostki budżetowe, w tym państwowe jednostki budżetowe tworzone i nadzorowane przez Ministra Obrony Narodowej, ministra właściwego do spraw wewnętrznych, Ministra Sprawiedliwości lub Szefa Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego posiadające w strukturze organizacyjnej ambulatorium, ambulatorium z izbą chorych lub lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
Instytuty badawcze, o których mowa w art. 3 ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o instytutach badawczych (j.t. Dz. U. z 2017 r. poz. 1158).
Fundacje i stowarzyszenia, których celem statutowym jest wykonywanie zadań w zakresie ochrony zdrowia i których statut dopuszcza prowadzenie działalności leczniczej.
Kościoły, kościelne osoby prawne lub związki wyznaniowe.
Organ prowadzący rejestr podmiotów wykonujących działalność leczniczą:
pokój nr 0125
tel: 71 / 340 65 02, 71 / 340 64 92, 71 / 340 69 79, 71 / 340 69 38, 71 / 340 62 58, 71 / 340 62 79
fax: 71 / 340 63 89
Zgodnie z art. 106 ust 1 pkt 1 ustawy o działalności leczniczej organem prowadzącym rejestr podmiotów leczniczych jest wojewoda właściwy dla siedziby albo miejsca zamieszkania podmiotu leczniczego.
Procedura rejestrowania podmiotów wykonujących działalność leczniczą:
Przepisy dotyczące rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą ujęte zostały w art.100 -110 ustawy o działalności leczniczej.
Podmiot leczniczy może rozpocząć działalność po uzyskaniu wpisu do rejestru.
Posiadać pomieszczenia i urządzenia odpowiadające wymaganiom określonym w art. 22 ustawy.
Stosować wyroby odpowiadające wymaganiom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( j.t. Dz. U. 2017, poz. 211 ze zm.).
Zapewniać udzielanie świadczeń zdrowotnych wyłącznie przez osoby wykonujące zawód medyczny oraz spełniające wymagania zdrowotne określone w odrębnych przepisach.
a) odpowiedzialności cywilnej obejmującej szkody będące następstwem udzielania świadczeń zdrowotnych albo niezgodnego z prawem zaniechania udzielania świadczeń zdrowotnych.
Podmiot, który zamierza wykonywać działalność leczniczą jako podmiot leczniczy składa do organu rejestrowego (Wojewody) wniosek o wpis do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą wraz z załącznikiem, tj. potwierdzeniem dokonania opłaty za wpis do rejestru.
wpis do rejestru w kwocie - 486,00 zł,
zmiana wpisu w rejestrze w kwocie - 243,00 zł.
Tytułem: „opłata za wpis (zmianę wpisu) do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą”
Podmiot wykonujący działalność leczniczą, wpisany do rejestru jest obowiązany zgłaszać organowi prowadzącemu rejestr wszelkie zmiany danych objętych rejestrem w terminie 14 dni od dnia ich powstania. W przypadku nie zgłoszenia zmiany danych objętych rejestrem w terminie, 14 dni od dnia ich powstania organ prowadzący rejestr może w drodze decyzji administracyjnej, nałożyć na podmiot wykonujący działalność leczniczą karę pieniężną w wysokości do dziesięciokrotnego minimalnego wynagrodzenia za pracę określonego na podstawie przepisów o minimalnym wynagrodzeniu za pracę. Decyzji nadaje się rygor natychmiastowej wykonalności.
(art. 108 ust. 1 ustawy o działalności leczniczej):
Wydano prawomocne orzeczenie zakazujące wnioskodawcy wykonywania działalności objętej wpisem.
Podmiot wykonujący działalność leczniczą wykreślono z rejestru na podstawie art. 108 ust. 2 pkt 1,3 lub 4 w okresie 3 lat poprzedzających złożenie wniosku.
Wnioskodawca nie spełnia warunków o których mowa w art. 17 ust. 1, art. 18 albo 19 ustawy.
Wpis do rejestru podlega wykreśleniu (art. 108 ust. 2 ustawy o działalności leczniczej) w przypadku:
Złożenia oświadczenia, o którym mowa w art. 100 ust. 2, niezgodnego ze tanem faktycznym.
Wydania prawomocnego orzeczenia zakazującego podmiotowi wykonującemu działalność leczniczą wykonywania działalności objętej wpisem do rejestru.
Rażącego naruszenia warunków wymaganych do wykonywania działalności objętej wpisem.
Niezastosowania się do zaleceń pokontrolnych, o których mowa w art. 112 ust. 7 pkt 2.
Złożenia wniosku o wykreślenie z rejestru.
W przypadkach, o których mowa w ust. 2 pkt 1, 3 i 4 ustawy wykreślenie z rejestru następuje po uprzednim wydaniu decyzji przez organ prowadzący rejestr o zakazie wykonywania działalności objętej wpisem do rejestru. Decyzji nadaje się rygor natychmiastowej wykonalności.
Decyzja o wykreśleniu z rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą podlega opłacie skarbowej w kwocie 10 zł.
tytułem: opłata skarbowa za wydanie decyzji o wykreśleniu z rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą
Wydawanie odpisów księgi rejestrowej podmiotu leczniczego:
podanie o odpis księgi rejestrowej
dowód dokonania opłaty skarbowej w wysokości 5 zł za każdą rozpoczętą stronę.
tytułem: „opłata skarbowa za wydanie odpisu księgi rejestrowej”
Ustawa z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (j.t. Dz. U. z 2018 r., poz. 2190 ze zm.),
Ustawa z dnia 6 marca 2018r. Prawo Przedsiębiorców (Dz. U. z 2018 r. poz.646 ze zm.),
Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. – Kodeks postępowania administracyjnego ( j.t. Dz. U. z 2018 r. poz. 2096 ze zm.),
Ustawa z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (j.t. Dz. U. 2016, poz. 1535 z późn. zm.),
Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( j.t. Dz. U. 2019 r., poz. 175 ze zm.),
Ustawa z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (j.t. Dz. U. z 2017 r., poz. 1318 ze zm),
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 maja 2012 r. w sprawie systemu resortowych kodów identyfikacyjnych oraz szczegółowego sposobu ich nadawania (j.t. Dz. U. z 2019 r. poz. 173),
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 marca 2019 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą (Dz. U. z 2019 r., poz. 595),
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 marca 2019 r. w sprawie szczegółowego zakresu danych objętych wpisem do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą oraz szczegółowego trybu postępowania w sprawach dokonywania wpisów, zmian w rejestrze oraz wykreśleń z tego rejestru ( Dz. U. z 2019 poz. 605).
Informacje dotyczące rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą dostępne są na stronie internetowej pod adresem rpwdl.csioz.gov.pl
liczba wejść: 30886

References: art. 100
 art. 73
 art. 40
 art. 106
 Art. 1
 art. 2
 art. 3
 art. 100
 art. 17
 art. 22
 art. 108
 art. 107
 art. 34
 art. 87
 art. 111
 art. 87
 art. 4
 art. 100
 art. 3
 art. 106
 art.100
 art. 22
 art. 108
 art. 17
 art. 18
 art. 100
 art. 112