Source: https://www.zakonypreludi.sk/zz/2019-383/znenie-20200101
Timestamp: 2020-07-08 01:11:01+00:00

Document:
383/2019 Z. z. Novela zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach | Znenie od 01.01.2020
Účinnosť od 01.01.2020 do25.05.2020
Znenie 01.01.2020 - 25.05.2020
2. Slová „etická komisia pre klinické skúšanie“ vo všetkých tvaroch sa v celom texte zákona nahrádzajú slovami „etická komisia“ v príslušnom tvare.
43. § 29a sa dopĺňa odsekom 7, ktorý znie:
„(7) Ochrana maloletých osôb a iných zraniteľných osôb sa zabezpečuje podľa osobitného predpisu.42a)“.
46. V § 29d ods. 4, § 29j ods. 1 a 2 úvodnej vete, § 29k ods. 1, § 29m ods. 3 písm. a) a b) a ods. 11 a § 29n ods. 4 sa slová „§ 29b ods. 2“ nahrádzajú slovami „§ 29b ods. 2 písm. a) prvého bodu až tretieho bodu“.
5. V § 26 ods. 2 sa na konci pripájajú tieto slová: „a pre klinické skúšanie humánnych liekov, ktoré sa vykonáva za podmienok ustanovených v osobitných predpisoch39aab)“.
7. V § 26 sa za odsek 8 vkladá nový odsek 9, ktorý znie:
„(9) Ak je biomedicínskym výskumom klinické skúšanie humánneho lieku, biomedicínsky výskum povoľuje Štátny ústav pre kontrolu liečiv v súčinnosti s etickou komisiou [§ 5 ods. 1 a ods. 2 písm. a)] podľa osobitného predpisu.39aab)“.

References: § 29
 § 29
 § 29
 § 29
 § 29
 § 29
 § 26
 § 26