Source: http://www.marisaaizenberg.com/2013/10/resolucion-1632-del-ministerio-de-salud.html
Timestamp: 2019-02-17 07:43:07+00:00

Document:
Dra. Marisa Aizenberg: MSAL: Resolución 1632: Productos Médicos de Impacto Directo en la salud sujetos al Régimen de Venta Libre en Farmacias
MSAL: Resolución 1632: Productos Médicos de Impacto Directo en la salud sujetos al Régimen de Venta Libre en Farmacias
Resolución 1632 - Ministerio de Salud de la Nación
Título: Medicamentos. Listado de Productos Médicos de Impacto Directo en la salud que están sujetos al Régimen de Venta Libre en Farmacias. Determinados productos médicos. Incorporación.
Fecha B.O.: 23-oct-2013
VISTO el expediente Nº 2002-17.632/13-4 del registro del MINISTERIO DE SALUD, y lo establecido en la Ley Nº 17.565 , modificada por Ley Nº 26.567 , los Decretos Nº 7123/68 y Nº 2284/91 , la Resolución Conjunta Nº 342/92 del ex-MINISTERIO DE ECONOMIA Y OBRAS Y SERVICIOS PUBLICOS y Nº 147/92 del ex-MINISTERIO DE SALUD Y ACCION SOCIAL, la Resolución Nº 566/04 del ex-MINISTERIO DE EDUCACION, CIENCIA Y TECNOLOGIA, y
Que por imperativo del artículo 3° de la Ley Nº 26.567, quedaron sin efecto los artículos 2° , 3° , 5° y 6° de la Resolución Conjunta Nº 342/92 del ex-MINISTERIO DE ECONOMIA Y OBRAS Y SERVICIOS PUBLICOS y Nº 147/92 del ex-MINISTERIO DE SALUD Y ACCION SOCIAL.
Que el Decreto Nº 1490/92 (modificado por el Decreto Nº 1271/13 ) crea la ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA, incluyendo en su Anexo II Título Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud, disposiciones similares a las de los artículos 7° y 8° de la mencionada resolución conjunta, como competencia exclusiva del ente cuya creación se disponía, por lo que quedaron sin efecto los mismos.
Que por ende, la venta y despacho en farmacias de los productos no incorporados por la autoridad competente a este régimen serán considerados ejercicio ilegal de la farmacia, y sin perjuicio de las sanciones establecidas por la ley, los que la efectúen podrán ser denunciados por infracción al Código Penal .
Que la ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA -ANMAT- tiene instituido un procedimiento para la determinación de la condición de venta de los productos médicos con impacto directo en la salud del mismo modo que para los medicamentos.
Que han intervenido en la faz de su competencia, la SUBSECRETARIA DE POLITICAS, REGULACION Y FISCALIZACION y la ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA -ANMAT-.
ARTICULO 1° - Dispónese la incorporación al Régimen de la Ley Nº 26.567, modificatoria de la Ley Nº 17.565 del listado de productos médicos de impacto directo en la salud que están sujetos al régimen instituido en su apartado 3° del artículo 1° , de venta exclusiva en farmacias, propuesto por la ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA (ANMAT), que consta como ANEXO I y forma parte integrante de la presente.
ARTICULO 2° - Las personas físicas o jurídicas propietarias de farmacias serán solidariamente responsables con los Directores Técnicos del cumplimiento de las disposiciones de la Ley Nº 17.565 y su modificatoria Nº 26.567.
ARTICULO 3° - La autoridad sanitaria nacional podrá suspender el régimen de turnos obligatorios establecidos en el artículo 6° de la Ley Nº 17.565, en las áreas para las que reciba propuestas que garanticen la atención al público en días feriados y horarios nocturnos.
ARTICULO 4° - Las farmacias sólo podrán realizar las actividades establecidas en el artículo 1° de la Ley Nº 17.565, modificado por la Ley Nº 26.567, el Decreto Nº 7123/68 , la Resolución Nº 566/04 del ex-Ministerio de Educación, Ciencia y Tecnología y la presente Resolución.
ARTICULO 5° - Acuérdase un plazo de NOVENTA (90) días a los establecimientos farmacéuticos para cumplir con la presente resolución, a partir de su publicación.
ARTICULO 6° - Derógase toda norma que se oponga a la presente Resolución.
ARTICULO 7° -Regístrese, comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y archívese.-
LISTADO DE PRODUCTOS MEDICOS DE IMPACTO DIRECTO EN LA SALUD
QUE ESTAN SUJETOS AL REGIMEN DE VENTA LIBRE EN FARMACIAS
PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USOS "IN VITRO" (AUTOEVALUACION)

References: Resolución 
 Resolución 

Resolución 
 Resolución 
 Resolución 
 artículo 3
 Resolución 
 resolución 
 artículo 1
 artículo 6
 artículo 1
 Resolución