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Timestamp: 2018-10-17 07:50:36+00:00

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BOE.es - Documento DOUE-L-2018-81185
Documento DOUE-L-2018-81185
«DOUE» núm. 183, de 19 de julio de 2018, páginas 14 a 16 (3 págs.)
DOUE-L-2018-81185
Visto el Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (1), y en particular su artículo 20, apartado 1, letra b), y su artículo 78, apartado 2,
(1) Mediante la Directiva 2003/23/CE de la Comisión (2) se incluyó el oxasulfurón como sustancia activa en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo (3).
(3) La aprobación de la sustancia activa oxasulfurón, que figura en la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011, expira el 31 de julio de 2019.
(4) De conformidad con el artículo 1 del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 844/2012 de la Comisión (5) y dentro del plazo previsto en dicho artículo, se presentó una solicitud de renovación de la aprobación del oxasulfurón.
(6) El Estado miembro ponente elaboró un informe de evaluación de la renovación junto con el Estado miembro coponente y, el 29 de enero de 2016, lo presentó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») y a la Comisión.
(8) El 2 de febrero de 2017, la Autoridad comunicó a la Comisión su conclusión (6) acerca de si cabía esperar que el oxasulfurón cumpliera los criterios de aprobación establecidos en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009.
(9) La Autoridad constató que faltaban muchos datos, por lo que no pudo completar la evaluación de riesgos en varios ámbitos. En particular, la información disponible sobre el oxasulfurón y sus metabolitos no permitió completar la evaluación de la exposición total de los consumidores, la exposición de las aguas subterráneas, el riesgo para los organismos acuáticos, las lombrices de tierra, los macroorganismos y microorganismos del suelo y las plantas terrestres no diana.
(2) Directiva 2003/23/CE de la Comisión, de 25 de marzo de 2003, por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo a fin de incluir las sustancias activas imazamox, oxasulfurón, etoxisulfurón, foramsulfurón, oxadiargilo y ciazofamida (DO L 81 de 28.3.2003, p. 39).
(6) EFSA Journal 2017;15(2):4722, 33 pp. doi:10.2903/j.efsa.2017.4722. Disponible en línea: www.efsa.europa.eu.
(10) El 19 de julio de 2017, la Comisión presentó el proyecto de informe de renovación y un proyecto de Reglamento relativo al oxasulfurón al Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.
(11) La Comisión invitó al solicitante a presentar sus observaciones sobre la conclusión de la Autoridad. Asimismo, lo invitó a presentar observaciones acerca del proyecto de informe sobre la renovación, de conformidad con el artículo 14, apartado 1, párrafo tercero, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 844/2012 de la Comisión. El solicitante presentó sus observaciones, que se examinaron con detenimiento.
(12) Sin embargo, pese a los argumentos presentados por el solicitante, no pudieron descartarse los problemas a que se refiere el considerando 9.
(13) En consecuencia, no se ha establecido que se cumplan los criterios de aprobación indicados en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 con respecto a uno o varios usos representativos de al menos un producto fitosanitario. En consecuencia, no debe renovarse la aprobación de la sustancia activa oxasulfurón.
(15) Debe darse suficiente tiempo a los Estados miembros para que retiren las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contienen oxasulfurón.
(16) En el caso de los productos fitosanitarios que contienen oxasulfurón, si los Estados miembros conceden un período de gracia de conformidad con el artículo 46 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, dicho período debe expirar, a más tardar, el 8 de noviembre de 2019.
(17) El Reglamento de Ejecución (UE) 2018/917 de la Comisión (1) prorrogó la fecha de expiración del oxasulfurón hasta el 31 de julio de 2019 para que pudiera completarse el procedimiento de renovación antes de que expirara la aprobación de dicha sustancia. Dado que se adopta una decisión antes de la mencionada fecha de expiración prorrogada, el presente Reglamento debe aplicarse lo antes posible.
(18) El presente Reglamento no excluye la presentación de una nueva solicitud de aprobación del oxasulfurón con arreglo al artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009.
No renovación de la aprobación de una sustancia activa No se renueva la aprobación de la sustancia activa oxasulfurón.
En la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011, se suprime la fila 42, relativa al oxasulfurón.
(1) Reglamento de Ejecución (UE) 2018/917 de la Comisión, de 27 de junio de 2018, que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 en lo que respecta a la prórroga de los períodos de aprobación de las sustancias activas alfa-cipermetrina, beflubutamida, benalaxil, bentiavalicarbo, bifenazato, boscalid, bromoxinil, captan, carvone, clorprofam, ciazofamida, desmedifam, dimetoato, dimetomorfo, dicuat, etefon, etoprofos, etoxazol, famoxadona, fenamidona, fenamifos, flumioxazina, fluoxastrobina, folpet, foramsulfurón, formetanato, Gliocladium catenulatum cepa: J1446, isoxaflutol, metalaxilo-m, metiocarb, metoxifenozida, metribuzin, milbemectina, oxasulfurón, Paecilomyces lilacinus cepa 251, fenmedifam, fosmet, pirimifos-metilo, propamocarb, protioconazol, pimetrozina y s-metolacloro (DO L 163 de 28.6.2018, p. 13).
Los Estados miembros retirarán las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan la sustancia activa oxasulfurón, a más tardar, el 8 de noviembre de 2018.
Todo período de gracia concedido por los Estados miembros de conformidad con el artículo 20 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 será lo más breve posible y expirará, a más tardar, el 8 de noviembre de 2019.

References: artículo 20
 artículo 78
 artículo 1
 artículo 4
 artículo 14
 artículo 4
 artículo 46
 artículo 7
 artículo 20