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Timestamp: 2018-07-20 20:40:36+00:00

Document:
Art. 32 e 52 cpv. 1 lett. b LAMal; art. 34 e 64 segg. OAMal; art. 9 cpv. 4 e art. 14 cpv. 1 lett. f LATer; farmaco orfano (Myozyme in caso di malattia di Pompe); presa a carico dei costi fuori dall'elenco delle specialità; esame di economicità.
Il fatto che un medicinale (in concreto: Myozyme) sia stato autorizzato come farmaco orfano secondo la legislazione sugli agenti terapeutici non significa automaticamente che il suo impiego abbia una utilità terapeutica elevata poiché l'autorizzazione giusta l'art. 14 cpv. 1 lett. f LATer non la richiede (consid. 5.3).
L'esistenza di una utilità terapeutica elevata - quale condizione per una presa a carico dei costi fuori dall'elenco delle specialità (consid. 5.1 e 5.2) - va valutata in generale come pure nel singolo caso di specie (consid. 6.4 e 6.5); in casu essa è stata negata in mancanza della prova di studi clinici e nel caso concreto (consid. 6.6-6.10).
Se anche fosse dimostrata una utilità terapeutica elevata, un obbligo di prestazione andrebbe negato per ragioni di economicità, vale a dire per difetto di un rapporto ragionevole tra costi e benefici (consid. 7). Criteri applicabili per determinare questo rapporto (consid. 7.6), esigenza di generalizzabilità di questi criteri (consid. 7.7), loro applicabilità anche ai casi di malattie genetiche rare (Orphan Disease; consid. 7.8).
DTF: 130 V 532, 134 V 83, 131 V 349, 109 V 207 seguito... , 127 V 275, 109 V 41, 118 V 107, 133 V 115, 130 V 299, 127 V 43, 124 V 196, 121 V 216, 120 V 121, 119 V 446, 114 V 153, 114 V 258, 132 V 215, 126 V 334, 133 I 206, 130 I 26, 132 I 97, 121 I 279, 135 I 302, 126 I 133, 122 I 279, 122 I 343, 114 IA 1, 136 V 84
Articolo: Art. 32 KVG, Art. 32 e 52 cpv. 1 lett. b LAMal, Art. 32 Abs. 1 KVG, Art. 67 KVV seguito... , Art. 34 ff. KLV, Art. 52 KVG, Art. 9 Abs. 4 HMG, Art. 105 Abs. 2 BGG, Art. 14 HMG, Art. 34 und 64 ff. KVV, Art. 30 ff. der Verordnung des EDI vom 29. September 1995 über Leistungen in der obligatorischen Krankenpflegeversicherung [Krankenpflege-Leistungsverordnung, KLV; SR 832.112.31], Art. 9 ff. HMG, Art. 14 Abs. 1 lit. f HMG, Art. 97 und 105 BGG, Art. 19 Abs. 1 lit. c VAZV, Art. 26 Abs. 1 VAZV, Art. 65-66a KVV, Art. 110 BGG, Art. 106 Abs. 1 BGG, Art. 5 Abs. 2 BV, Art. 34 Abs. 1 KLV, Art. 25 ff. und 54 ff. KVG, Art. 56 KVG, Art. 8 Abs. 1 BV, Art. 20 ff. KLV

References: art. 34
 art. 9
 art. 14
in casu
 Art. 32
 Art. 32
 Art. 32
 Art. 67
 Art. 34
 Art. 52
 Art. 9
 Art. 105
 Art. 14
 Art. 34
 Art. 30
 Art. 9
 Art. 14
 Art. 97
 Art. 19
 Art. 26
 Art. 65
 Art. 110
 Art. 106
 Art. 5
 Art. 34
 Art. 25
 Art. 56
 Art. 8
 Art. 20