Source: https://es.scribd.com/document/265006158/Protocolo-Investigacion
Timestamp: 2019-04-22 00:42:17+00:00

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DIRECTIVA 001-CI/GERESA-L-V.
01 PARA LA PRESENTACIÓN DE PROYECTOS E
PERSONAL SERUMS GERESA LAMBAYEQUE
Uniformizar la estructura de presentación mínima que deberán tener los
proyectos e informes de investigación que presentan los recursos de salud que
cumplen con el Servicio Rural Urbano Marginal (SERUMS), como requisito
para la expedición de la resolución de término del mencionado servicio.
Establecer las disposiciones sobre la estructura básica de presentación de
proyectos e informes finales de investigación científica desarrollados por los
recursos que desempeñan el SERUMS.
 Estandarizar la estructura de presentación de proyectos e informes de
investigación científica desarrollados por los recursos SERUMS.
 Realizar el control de la calidad metodológica y científica de proyectos e
informes de investigación de forma más objetiva.
 Incrementar la exigencia en calidad de los productos de investigación
científica desarrollados por los serumistas, con el fin de garantizar su
utilidad y aplicación en la toma de decisiones de salud pública local.
La presente directiva es de aplicación obligatoria para todos los recursos
humanos de salud que inicien NO:(hayan concluido) su Servicio Rural
Urbano Marginal (SERUMS) sea remunerado o equivalente, en al ámbito de la
Gerencia Regional de Salud Lambayeque.
Ley N° 27783. Ley de Bases de la Descentralización. Art.10° numeral 10.1.
numeral 10.3; Art 11°, Art 13° numeral 13.1, numeral 13.2, y Art 14°
Ley N° 27867, Ley Orgánica de Gobiernos Regionales. Art. 5°.
LEY Nº 23330 SERVICIO RURAL Y URBANO MARGINAL DE SALUD
SERUMS. Art. 7.
D.S. N° 013-2002-SA. Aprueba Reglamento de la Ley N° 27657, Ley del
RJ Nº157-2010-J-OPE/INS. Aprueba Directiva para la Presentación,
Aprobación, Ejecución, Seguimiento y Finalización de Proyectos de
Investigación Observacionales.
RDRS N°534-2011-GR.LAMB/DRSAL Aprueba las prioridades Regionales de
Investigación en Salud 2011 – 2014 de la Región de Lambayeque.
V. Los temas de investigación de los proyectos y trabajos de investigación propuestos y ejecutados por lo recursos que inicien culminen (NO) el SERUMS deberán preferentemente estar enmarcados en las prioridades de investigación regional y nacional. así como las Agendas temáticas de éstas prioridades. V. o de forma única (estudio transversal). no podrán continuar con los trámites para la expedición de su resolución de término del servicio. Informe final: Informe técnico científico de los resultados finales del proyecto de investigación observacional.4.1. La o las mediciones. El proyecto e investigación presentados no deberán ser trabajos realizados fuera del año de SERUMS. Es la persona que participa substancialmente en la concepción y diseño. los proyectos de investigación observacionales pueden ser descriptivos.3.2.1.1. Investigador principal: Profesional responsable de la realización de la investigación.1.6. análisis e interpretación de los datos y redacción o elaboración de la publicación respectiva. En el caso que el recurso SERUMS haya desempeñado servicio itinerante podrá presentar un proyecto y ejecutar la investigación en cualquiera de las jurisdicciones en las que realizó su trabajo.2.2.5. Investigación Observacional: Investigación en la que el investigador se limita a “la observación y el registro” de los acontecimientos sin intervención alguna en el curso natural de estos. entregado formalmente por escrito.2. se pueden realizar a lo largo del tiempo (estudio longitudinal). sino que ésta se efectúa de acuerdo con la práctica clínica habitual. Coinvestigador: Investigador perteneciente al equipo y que participa en la realización del trabajo siendo responsable de una actividad del proyecto. siendo por ende el investigador sólo un observador y descriptor de lo que ocurre. Consideraciones Generales: V. V.V.4. DISPOSICIONES GENERALES: V. Definiciones Operativas: V.2. el que cumple con los criterios señalados en la presenta guía. V. Por otra parte.2. V. incluye aquellos proyectos de investigación donde no se controla la asignación del paciente a un determinado tratamiento o intervención. ya sea de forma prospectiva o retrospectiva. cuando lo que se pretende es “describir y registrar” lo observado. V. Los recursos SERUMS que no levanten las observaciones realizadas por la Coordinación de Investigación de la red correspondiente. Los temas de investigación planteados deberán realizarse en la jurisdicción o ámbito de influencia del establecimiento de salud donde el recurso esté desempeñando (NO: haya desempeñado) su SERUMS. V.1.3.1. por constituir requisito indispensable. V.1.1. V.1. El proyecto e investigación presentados deberán ser sometidos a evaluación metodológica por la Coordinación de Investigación de la Red de Servicios de Salud correspondiente y la aprobación de la Coordinación de Investigación de la Gerencia Regional de Salud.2. como el comportamiento de una o más variables en un grupo de sujetos durante .
1. los que permiten “analizar comparativamente grupos de sujetos” sin que exista un proceso de asignación de los individuos en estudio a una intervención determinada. La Coordinación de Investigación de la Red de Salud recibirá el proyecto y procederá a inscribirlo en la base de datos creada para tal fin y le asignará un código. el proyecto de investigación que implementará durante el resto del tiempo del servicio. Se recomienda a los recursos SERUMS que presenten sus proyectos a las Coordinaciones de Investigación de cada Red de Servicios de Salud respectiva. V. antes de su aprobación.2. Todo protocolo de investigación.2.1. VI. deberán ser absueltas por el investigador. El protocolo de investigación deberá ser elaborado de acuerdo al anexo 1 “Formato de presentación de protocolos de Investigación Observacional de recursos SERUMS”. que durante su evaluación tuviera observaciones.2.1. por parte de la Coordinación de Investigación de la GERESA Lambayeque. indicando en pie de página la fecha de redacción. De la presentación del proyecto de investigación: VI. De la inscripción del protocolo de investigación: VI. metodológicamente y científicamente desarrollada. que tiene por objetivo la presentación de un plan de investigación para generar o cambiar conocimientos de un modo sistemático. en consecuencia.2.1. Todo protocolo de investigación deberá ser entregado en forma impresa. un periodo. con atención a la Coordinación de Investigación.8.1.5. . Monitoreo del proyecto de investigación observacional: proceso continuo y sistemático mediante el cual los coordinadores de Investigación de cada REDs verifican la eficiencia y la eficacia de un proyecto.V.7.1.2.1. VI. VI. Además deberá entregarlo en formato electrónico (Word y/o PDF) en un CD etiquetado con el nombre del autor y el título del proyecto. con la debida anticipación para poder levantar observaciones en la medida que sea necesario. Proyecto de investigación: Protocolo de investigación que es aprobado por la Coordinación de Investigación de la GERESA Lambayeque. para su evaluación y aprobación. V.5. Registro de investigaciones: Consiste en la asignación de un código de identificación a cada proyecto presentado.1. VI. mediante la identificación de sus logros y debilidades y. VI.6. recomiendan medidas correctivas para optimizar los resultados esperados del proyecto.2. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS: VI.4.2. Protocolo de investigación: Documento técnico de una propuesta de investigación.3. VI. V. El recurso SERUMS deberá presentar en el transcurso de los tres primeros meses de iniciado su servicio. con fines administrativos. y analíticos. El proyecto de investigación deberá ser presentado por trámite documentario regular de cada Red de Servicios de Salud.
El investigador deberá ejecutar el proyecto de investigación durante el tiempo y lugar establecido en el protocolo de investigación.5. VI. La presentación del informe final es de carácter obligatorio por todos los recursos que desarrollan el Servicio Rural Urbano Marginal en Salud.5. Al culminar la ejecución el investigador deberá presentar su informe final impreso (según anexo 2) y en formato electrónico (Word y/o PDF) . De la aprobación del protocolo de investigación: VI. VI.5.3. VI. VI.2. La evaluación del proyecto de investigación tendrá un plazo máximo de 7 días. serán aprobados mediante visto bueno de la Coordinación de Investigación de la Red de Salud. y constituye requisito indispensable para la expedición de su resolución de término del servicio. VI. VI.2.4. De existir algún problema en la ejecución de la investigación que altere el cronograma o alguna dificultad operativa o administrativa que intervenga el estudio deberá ser comunicada oportunamente a la Coordinación de Investigación de la Red de Servicios de Salud.1.3. VI.4. La Coordinación de Investigación de la Red de Salud deberá brindar la asistencia técnica y metodológica necesaria en cualquier momento del desarrollo de la investigación y de ser necesario solicitará el apoyo de la Coordinación Regional de Investigación. VI.3.4. Los protocolos de investigación aprobados serán notificados a la Coordinación Regional de Investigación de la GERESA mediante documento que consigna nombres de autores y títulos. procediéndose a actualizar el estado del protocolo en la base de datos. De la ejecución del proyecto de investigación: VI.3. La Red de Salud y el/los Establecimiento/s de Salud involucrados en la investigación deberán brindar las facilidades al investigador para cumplir con el desarrollo de la misma.4. tendrán un menor tiempo para su ejecución y por lo tanto correrán el riesgo de ser observados en el proceso de evaluación de informe final. VI.3. VI.1. De la finalización de la investigación: VI. de forma mensual.2.2. Los proyectos de investigación que de forma extemporánea (pasados los tres primeros meses) sean presentados a las Coordinaciones de Investigación. con la consiguiente demora en la expedición de su resolución de término de SERUMS.4.2. Los protocolos que no tengan observaciones y los que hayan pasado el proceso de corrección de todas las observaciones. El investigador será notificado de las observaciones al protocolo que existan las que será levantadas en un plazo máximo de 5 días. durante los tres meses de iniciado el SERUMS. La Coordinación de Investigación procederá a evaluar el diseño pertinencia y justificación de la investigación.VI. adjuntando la base de datos con toda la información pertinente de cada proyecto.4.3.3.1.2. para la asistencia técnica y apoyo necesario.
VI. en un CD rotulado con título y autor. RESPONSABILIDADES: VII. La Coordinación de Investigación de la Red evaluará el informe final y de ser necesario solicitará opinión técnica a la Coordinación Regional de Investigación en los casos que ameriten. VII.VI.6. El Área de Investigación Recursos Humanos en Salud es responsable de verificar la aprobación de los informes finales de investigación como requisito indispensable para la tramitación de la resolución de término de SERUMS. Los Coordinadores de Investigación de la Redes de Servicios de Salud son responsables de la evaluación y aprobación administrativa y metodológica de los protocolos e informes finales presentados.5. El investigador deberá absolver las observaciones en un plazo máximo de 5 días para que se proceda a su aprobación final.4. elevará informe mensual de los trabajos de investigación aprobados.3.1. VII.5. La Coordinación Regional de Investigación es responsable de la monitorización y evaluación del trabajo desempeñado por las Coordinaciones de Investigación de las Redes de Salud.2. VII. con el rigor científico y metodológico requerido para que sus resultados constituyan evidencia para intervenciones útiles y de impacto en la Salud Pública local y regional. mediante documento y adjuntando la base de datos en la que se actualiza el estado de los protocolos presentados previamente. VI.5. Las Gerencias de la Redes de Servicios de Salud serán responsables de disponer que los Establecimientos de Salud involucrados en los protocolos de investigación otorguen las facilidades necesarias a los recursos SERUMS para el desarrollo de sus investigaciones. Además. VII. Los recursos SERUMS son responsables del diseño y ejecución de investigaciones en salud. de forma oficial a la Coordinación de Investigación de la Red de Salud correspondiente. . La Coordinación de investigación de la Red de Salud deberá visar el informe final aprobado que posteriormente será presentado al Área Investigación Recursos Humanos Salud GERESAL y Área de Capacitación /SERUMs GERESAL como parte de los trámites para la expedición de la Resolución de Término de SERUMS.3. VI.5. brindándoles asistencia técnica y metodológica en cualquier momento de los procesos que desempeñen.5. Podrán solicitar apoyo técnico y metodológico a la Coordinación Regional de Investigación cuando lo estimen conveniente y elevarán los informes de trabajo realizado en los plazos establecidos.4. De existir alguna observación en la redacción del informe final la Coordinación de Investigación tendrá 7 días para informarlas. VII.5.
En promedio 20 palabras. evaluando críticamente su magnitud.1 Descripción del problema de investigación (máximo 2 páginas) Describir el problema que genera la investigación. Índice: Citar las secciones del proyecto con su respectivo número de página. diseño y ejecución del protocolo de investigación. 6. su importancia y las necesidades de su desarrollo. Planteamiento del problema: 7. 2. Fecha de presentación: Indique la fecha de presentación de protocolo de investigación a la Coordinación de Investigación de la Red de Salud. Resumen: El resumen debe dar una idea clara sobre el problema de investigación. tecnologías. Debe permitir colocar el proyecto adecuadamente en índice bibliográfico y sistemas de recuperación de información. 3. métodos.ANEXO 1 FORMATO DE PRESENTACIÓN DE PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN SERUMS 1. 7. 4. descriptivo e indicativo de la investigación. Código: Es el código que le asigna la Coordinación de Investigación de la Red de Salud.3 Limitaciones y viabilidad de la investigación (máximo 1 página) . tratamientos y servicios relacionados al tema de investigación. Este código de identificación es único para el protocolo de investigación y será utilizado con fines administrativos y de seguimiento. Sólo en los diseños de investigación de tipo analítico (transversales analíticos. Título del protocolo de Investigación: Debe ser conciso. 7. 7. efectos y causas existentes. así como los métodos y procedimientos a realizar. Deberá dejar claro los objetivos de la investigación. casos y controles y cohortes) se podrá presentar protocolos de investigación con dos autores del mismo o distinto grupo ocupacional. Investigador: Es el profesional de salud que se encuentra iniciando se SERUMS y es el responsable de la concepción. 5.2 Justificación y relevancia (máximo 1 página) Describir la importancia y relevancia de la investigación y el efecto que el proyecto tendrá en mejorar los conceptos.
3 Diseño muestral y selección de la muestra Procedimiento utilizado para seleccionar de forma representativa las unidades muestrales. MARCO TEÓRICO (máximo 5 páginas) Describir los conocimientos con respecto al tema de investigación. Definir términos básicos si es pertinente.7 Hipótesis (sí el proyecto lo amerita) Proporciona supuestos que tratan de explicar ciertos hechos.5 Definiciones conceptuales 8. Número de participantes.4 Antecedentes de la investigación Incluir los antecedentes del protocolo.5 Operacionalización de las variables: Seguir el modelo de la siguiente tabla: Variable Indicador Categorías Criterios de medición de Categorías Tipo Escala de Medició n . exponiendo teorías y enfoques teóricos. 9 METODOLOGÍA (máximo seis páginas): 9.6 Objetivos  Objetivo General:  Objetivos Específicos: (Deben estar relacionados al objetivo general)  Objetivo secundario: si hubiera. nacionales y/o extranjeros relacionados al tema a investigar (incluyendo hallazgos anteriores del investigador principal). parámetros esperados usados y software usado para hallar el tamaño de la muestra 9.8. 8. en lo posible resultados de proyectos locales.1 Diseño de estudio: Plantear el diseño básico del estudio. Deberá identificar la población a la cual se extrapolaran los resultados del protocolo. 9. y da posibles soluciones al problema de investigación. 8.2 Población de estudio: Conjunto total de elementos objeto de estudio. Criterios de exclusión: Identifica las características cuya presencia hace que una unidad de análisis no sea parte de la muestra de proyecto.4 Criterios de elegibilidad: Criterios de inclusión: Se refiere a las características que hacen que una unidad de análisis sea parte de la muestra de proyecto. 8. 9. 9.
tomando como ejemplo la siguiente tabla.1 Organización y responsabilidades: Definir en forma clara las responsabilidades de las personas clave en el desarrollo del protocolo de investigación. Incluir los lugares de enrolamiento o captación de los participantes. entre otros). Describir los procedimientos necesarios que aseguren la calidad de la recolección de datos y de las actividades relacionados con el protocolo (Entrevistas. de acuerdo a lo requerido por la investigación. exámenes de laboratorio. biopsias.6 Descripción de los procedimientos a realizar: Describir las actividades y tareas detalladamente en el orden como van a ejecutarse.3 Presupuesto: El presupuesto programado debe contener la descripción de los bienes y servicios. 10. Presentar las tablas tentativas mostrando los principales resultados del protocolo.7 Análisis y procesamiento de los datos Describir el software en que se ingresará y analizará los datos. procedimientos. Describir brevemente el proceso que se empleará para el reclutamiento de los participantes. . 9. 10 ASPECTOS ADMINISTRATIVOS 10. Señalar las pruebas estadísticas a usar si corresponde.2 Cronograma de actividades: El cronograma será completado para cada año de ejecución y será dividido por fases según meses. así como la fuente de su financiamiento. 10.Ej: Anemia Nivel de Si <11 Categóri Nominal No >=11 hemoglobin ca a 9.
f. No repetir información en tablas y gráficos. Procedimientos e instrumentos de recolección de datos Aspectos éticos. Los gráficos se reservan para resultados relevantes. antecedentes más relevantes. Plan de análisis y procedimientos estadísticos. Estructurado según: a. Resultados. Métodos: Deberá incluir de forma no estructurada: a. e. 9. 6. Criterios de selección. Deberá contener en forma narrativa el sustento teórico. Referencias Bibliográficas. Introducción. e. Resumen: Máximo 250 palabras. Población. b. b. 7. El análisis univariado deberá presentarse en una sola tabla con medidas de tendencia central y dispersión. Discusión. Objetivos. d. Resultados. Metodología. justificación. Deberá observar lógica narrativa (de lo general a lo particular) y fluidez entre las ideas. c. 5. 3. Diseño de la investigación y descripción del contexto de la investigación. 4. c. b. 8. Conclusiones. . Anexos. f. problema y objetivos. Recomendaciones.ANEXO 2 FORMATO DEL INFORME FINAL DE INVESTIGACIÓN SERUMS INDICE 1. muestra y muestreo. Introducción (Máximo 3 páginas) a. d. Palabras clave (Términología Decs) 2. Conclusiones: Debe existir correspondencia con los objetivos del estudio.
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