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Timestamp: 2016-10-01 12:28:34+00:00

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Real Decreto 1675/2012, de 14 de diciembre, por el que se regulan las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripci�n y dispensaci�n de estupefacientes para uso humano y veterinario.
Publicado en BOE n�m. 313 de 29 de Diciembre de 2012
Vigencia desde 18 de Enero de 2013. Esta revisi�n vigente desde 29 de Diciembre de 2013
Vigente desde 18/Enero/2013 hasta 29/Diciembre/2013
�Consideraciones generales
�Requisitos y formato de la receta oficial de estupefacientes de uso humano
�Especificaciones de la receta oficial de estupefacientes en la asistencia sanitaria privada
�Especificaciones de la receta oficial de estupefacientes en el Sistema Nacional de Salud
�Confecci�n, edici�n y distribuci�n
�Condiciones de prescripci�n
�Condiciones de dispensaci�n
�Validez de la receta oficial de estupefacientes en soporte papel
Receta oficial de estupefacientes para uso veterinario
�Requisitos y formato de la receta oficial de estupefacientes para uso veterinario
�Datos a consignar
�Validez de la receta
Control de las recetas oficiales de estupefacientes
�Coordinaci�n de las Administraciones
�Libro de contabilidad de estupefacientes
�Documentos en formato electr�nico
�Condiciones de la receta oficial de estupefacientes en el �mbito de las Fuerzas Armadas
�Control de estupefacientes en otros centros, servicios y establecimientos sanitarios
�Aplicaci�n a las Ciudades de Ceuta y de Melilla
�Control de los estupefacientes de la Lista II
�Receta manual de cumplimentaci�n informatizada y receta electr�nica de estupefacientes de las Mutualidades Administrativas
�Documentos de control en formato electr�nico en laboratorios y almacenes de distribuci�n
�Documentos con valor probatorio
�Coexistencia de modelos de receta
�Modificaci�n del Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorizaci�n, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente
.�Criterios b�sicos y especificaciones t�cnicas de los vales de estupefacientes para oficinas y servicios de farmacia, almacenes de distribuci�n y laboratorios farmac�uticos
.�Criterios b�sicos y especificaciones t�cnicas de los modelos de receta oficial de estupefacientes de uso humano para la asistencia sanitaria privada y cumplimentaci�n manual
.�Criterios b�sicos y especificaciones t�cnicas de la receta oficial de estupefacientes para uso veterinario
OM PRE/2436/2013 de 26 Dic. (modifica anexos I, II, III y IV del RD 1675/2012 de 14 Dic., regula las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripci�n y dispensaci�n de estupefacientes para uso humano y veterinario) Ocultar / Mostrar comentarios Apartado 3 del anexo I redactado por el n�mero uno del art�culo �nico de la Orden PRE/2436/2013, 26 diciembre, por la que se modifican los anexos I, II, III y IV del R.D. 1675/2012, de 14 de diciembre, por el que se regulan las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripci�n y dispensaci�n de estupefacientes para uso humano y veterinario (�B.O.E.� 28 diciembre).
Modelos de �Hoja para diligencia de entrega y recibo� y � Modelo de vale� del anexo I redactados por el n�mero uno del art�culo �nico de la Orden PRE/2436/2013, 26 diciembre, por la que se modifican los anexos I, II, III y IV del R.D. 1675/2012, de 14 de diciembre, por el que se regulan las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripci�n y dispensaci�n de estupefacientes para uso humano y veterinario (�B.O.E.� 28 diciembre).
Apartado 4 del anexo II redactado por el n�mero dos del art�culo �nico de la Orden PRE/2436/2013, 26 diciembre, por la que se modifican los anexos I, II, III y IV del R.D. 1675/2012, de 14 de diciembre, por el que se regulan las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripci�n y dispensaci�n de estupefacientes para uso humano y veterinario (�B.O.E.� 28 diciembre).
Modelos de �Receta oficial de estupefacientes para uso humano� y de �Hoja de informaci�n al paciente� del anexo II redactados por el n�mero dos del art�culo �nico de la Orden PRE/2436/2013, 26 diciembre, por la que se modifican los anexos I, II, III y IV del R.D. 1675/2012, de 14 de diciembre, por el que se regulan las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripci�n y dispensaci�n de estupefacientes para uso humano y veterinario (�B.O.E.� 28 diciembre).
Apartado 1 del anexo III redactado por el n�mero tres del art�culo �nico de la Orden PRE/2436/2013, 26 diciembre, por la que se modifican los anexos I, II, III y IV del R.D. 1675/2012, de 14 de diciembre, por el que se regulan las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripci�n y dispensaci�n de estupefacientes para uso humano y veterinario (�B.O.E.� 28 diciembre).
N�mero 3 del anexo III redactado por el n�mero tres del art�culo �nico de la Orden PRE/2436/2013, 26 diciembre, por la que se modifican los anexos I, II, III y IV del R.D. 1675/2012, de 14 de diciembre, por el que se regulan las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripci�n y dispensaci�n de estupefacientes para uso humano y veterinario (�B.O.E.� 28 diciembre).
Modelos de �Receta oficial de estupefacientes para uso veterinario�, �Receta oficial de estupefacientes para uso veterinario� (copia para el propietario o responsable del animal), y �Receta oficial de estupefacientes para uso veterinario� (copia para el veterinario prescriptor) del anexo III redactados por el n�mero tres del art�culo �nico de la Orden PRE/2436/2013, 26 diciembre, por la que se modifican los anexos I, II, III y IV del R.D. 1675/2012, de 14 de diciembre, por el que se regulan las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripci�n y dispensaci�n de estupefacientes para uso humano y veterinario (�B.O.E.� 28 diciembre).
Modelo de �Declaraci�n anual de sustancias estupefacientes� del anexo IVV redactado por el n�mero cuatro del art�culo �nico de la Orden PRE/2436/2013, de 26 de diciembre, por la que se modifican los anexos I, II, III y IV del R.D. 1675/2012, de 14 de diciembre, por el que se regulan las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripci�n y dispensaci�n de estupefacientes para uso humano y veterinario (�B.O.E.� 28 diciembre).
El uso terap�utico de los medicamentos estupefacientes tiene una gran importancia en el alivio del dolor de los pacientes. Los avances realizados, en los �ltimos a�os, en el conocimiento de los mecanismos fisiopatol�gicos del dolor, han hecho posible el desarrollo de nuevos f�rmacos para su tratamiento y la utilizaci�n de nuevas v�as de administraci�n. Todo ello, ha permitido que se incremente considerablemente el n�mero de medicamentos y presentaciones disponibles, lo que supone importantes mejoras en el tratamiento farmacol�gico del dolor.
Por otra parte, el riesgo de uso indebido y desv�o al tr�fico il�cito de los medicamentos estupefacientes, hace necesario establecer en su prescripci�n y dispensaci�n unos requisitos espec�ficos para prevenir el abuso y desviaci�n hacia el mercado ilegal de estos medicamentos y, al mismo tiempo, garantizar la disponibilidad y accesibilidad de los pacientes a los mismos. Mediante estos controles, derivados de la Ley 17/1967, de 8 de abril, por la que se actualizan las normas vigentes sobre estupefacientes, adapt�ndolas a lo establecido en el Convenio �nico de 1961 sobre Estupefacientes de las Naciones Unidas, Espa�a cumple, adem�s, con los compromisos adquiridos a nivel internacional.
Con esta norma, se simplifica la prescripci�n y dispensaci�n de los medicamentos estupefacientes y se facilita la accesibilidad de los pacientes a los tratamientos, sin disminuir los necesarios controles gracias a la utilizaci�n de las nuevas tecnolog�as.
La promulgaci�n de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garant�as y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios actualiz� el marco legal en todos los aspectos relacionados con los medicamentos. Por ello, como parte de su desarrollo reglamentario, se han actualizado las disposiciones que regulan la prescripci�n de medicamentos tanto de uso humano como veterinario.
El Real Decreto 1132/2010, de 10 de septiembre, por el que se modifica el Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios, adecua el contenido de esta norma a la regulaci�n aprobada en los �ltimos a�os incorporando, entre otras, nuevas disposiciones en relaci�n con la receta para la prescripci�n de los medicamentos veterinarios, cuyo despacho estaba regulado por Orden de 31 de agosto de 1935, sobre normas para la adquisici�n de estupefacientes por los farmac�uticos y para su dispensaci�n por �stos, sin proceder a regular la actualizaci�n de los requisitos para la dispensaci�n de los medicamentos estupefacientes veterinarios.
El Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta m�dica y �rdenes de dispensaci�n, introduce modificaciones en relaci�n con la prescripci�n que hacen necesaria una revisi�n de la actual normativa sobre receta oficial de estupefacientes para uso humano con el fin de mejorar la accesibilidad de los pacientes a estos tratamientos, manteniendo los controles precisos pero simplific�ndolos e incorporando las nuevas tecnolog�as en la prescripci�n, dispensaci�n y control de los mismos.
La Orden de 25 de abril de 1994 por la que se regulan las recetas y los requisitos especiales de prescripci�n y dispensaci�n de estupefacientes para uso humano precisaba, por tanto, una actualizaci�n, por una parte, en lo que se refiere a facilitar la prescripci�n y dispensaci�n de estos medicamentos y, por otra, para introducir la posibilidad de la aplicaci�n de sistemas inform�ticos en los mecanismos de control y procesamiento de la receta oficial de estupefacientes.
Este nuevo Real Decreto ampl�a la posibilidad de prescripci�n de medicamentos estupefacientes de uso humano en lo relativo al periodo de tratamiento, permitiendo que la receta ampare la medicaci�n precisa para tres meses, facilitando el uso de estos medicamentos en pacientes sometidos a tratamientos prolongados del dolor.
Por otra parte se incluye en su �mbito la prescripci�n, dispensaci�n y control de los medicamentos estupefacientes para uso veterinario, que hasta el momento no dispon�an de normativa legal espec�fica al respecto.
Tambi�n se actualiza la regulaci�n del libro de contabilidad de estupefacientes que ven�a recogido en el Real Decreto de 8 de julio de 1930, del reglamento provisional sobre la restricci�n de estupefacientes.
As� mismo, se revisan y adecuan las actuaciones de las oficinas de farmacia, servicios farmac�uticos y autoridades sanitarias de las comunidades aut�nomas y Ciudades de Ceuta y Melilla, en lo referente al control y procesamiento de las recetas, con el fin de mejorar la coordinaci�n y la eficiencia en la ejecuci�n de esta normativa.
Tambi�n se regulan en este Real Decreto las �rdenes de dispensaci�n intrahospitalaria de estupefacientes para prescripciones correspondientes a tratamientos intrahospitalarios y los vales de estupefacientes para la adquisici�n de los mismos por oficinas y servicios de farmacia, almacenes de distribuci�n y laboratorios farmac�uticos.
Uno de los aspectos m�s destacados es la incorporaci�n de las nuevas tecnolog�as para estas prescripciones que permitir�n integrar en un �nico documento la receta oficial de estupefacientes y la receta m�dica de utilizaci�n en el �mbito de la asistencia sanitaria p�blica, haciendo posible que para la dispensaci�n en este �mbito se requiera la presentaci�n de un �nico documento frente a los dos necesarios hasta el momento.
As� mismo, los dem�s documentos y registros de control, tanto relativos a la prescripci�n como a la dispensaci�n, incluyendo los libros de contabilidad, tambi�n se podr�n sustituir por registros electr�nicos.
Con el objeto de realizar una regulaci�n lo m�s completa posible, el presente Real Decreto actualiza el modelo de receta oficial de estupefacientes y establece los supuestos y requisitos para su utilizaci�n y control y ello con independencia de lo dispuesto en la disposici�n adicional segunda del Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta m�dica y �rdenes de dispensaci�n.
As� mismo, de acuerdo con lo dispuesto en el art�culo 80.3 del Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios, esta norma establece el formato y los requisitos de receta oficial de estupefacientes para uso veterinario.
En la elaboraci�n de este Real Decreto han sido consultadas las comunidades aut�nomas y las Ciudades de Ceuta y Melilla, habi�ndose sometido al pleno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. Se ha dado audiencia a los sectores afectados y tambi�n han sido consultadas las Mutualidades Administrativas. Asimismo, se ha sometido a informe del Consejo de Consumidores y Usuarios y de la Agencia Espa�ola de Protecci�n de Datos.
Esta norma se dicta en desarrollo de lo previsto en los art�culos 19.6 y 77.6 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, y al amparo de lo dispuesto en el art�culo 149.1.16.� de la Constituci�n, que atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de legislaci�n sobre productos farmac�uticos; salvo sus art�culos 9, 15, 17, 18, y disposiciones adicionales segunda y cuarta que se dictan al amparo de la competencia exclusiva en materia de bases y coordinaci�n general de la sanidad, atribuida al Estado en ese mismo precepto constitucional.
En su virtud, a propuesta de la Ministra de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y del Ministro de Agricultura, Alimentaci�n y Medio Ambiente, con la aprobaci�n previa del entonces Ministro de Pol�tica Territorial y Administraci�n P�blica, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberaci�n del Consejo de Ministros en su reuni�n del d�a 14 de diciembre,
Objeto y �mbito de aplicaci�n 1. Este Real Decreto tiene por objeto:
a) Regular las caracter�sticas de las recetas oficiales de estupefacientes tanto de uso humano como veterinario.
b) Establecer los requisitos para la prescripci�n y dispensaci�n de los medicamentos estupefacientes.
c) Determinar las obligaciones de intercambio de informaci�n relativa a los movimientos de los mismos.
2. Este Real Decreto ser� de aplicaci�n a todas las actuaciones relacionadas con la prescripci�n y dispensaci�n de medicamentos, tanto de uso humano como de uso veterinario, que contengan sustancias estupefacientes incluidas en la Lista I de la Convenci�n �nica de 1961 sobre Estupefacientes y ulteriores modificaciones, as� como las que a nivel nacional sean consideradas reglamentariamente como tales.
3. La prescripci�n y dispensaci�n de medicamentos estupefacientes, de uso humano o veterinario, incluidos en la Lista II y III de la Convenci�n �nica sobre Estupefacientes de 1961, se realizar� en la correspondiente receta m�dica o receta veterinaria, no siendo precisa la receta oficial de estupefacientes.
1. �Receta oficial de estupefacientes�: el documento, de car�cter sanitario, normalizado y obligatorio, mediante el cual los m�dicos, odont�logos y veterinarios, legalmente facultados para ello, y en el �mbito de sus competencias respectivas, prescriben medicamentos para uso humano y veterinario que contienen sustancias estupefacientes incluidas en la Lista I de la Convenci�n �nica de 1961 sobre Estupefacientes.
2. �Orden de dispensaci�n intrahospitalaria de estupefacientes�: el documento, de car�cter sanitario y obligatorio, mediante el cual los m�dicos y odont�logos de los servicios hospitalarios solicitan, a los servicios de farmacia hospitalaria, y para los pacientes ingresados, medicamentos que contienen sustancias estupefacientes incluidas en la Lista I de la Convenci�n �nica de 1961 sobre Estupefacientes.
3. �Vale de estupefacientes�: el documento de car�cter sanitario, normalizado y obligatorio mediante el cual las oficinas y servicios de farmacia, almacenes de distribuci�n y laboratorios farmac�uticos adquieren las sustancias y medicamentos estupefacientes precisos para el desempe�o de la actividad que tienen autorizada.
Consideraciones generales 1. La prescripci�n y dispensaci�n de medicamentos que contengan sustancias estupefacientes incluidas en la Lista I de la Convenci�n �nica de 1961 sobre Estupefacientes y ulteriores modificaciones, as� como las que a nivel nacional sean reglamentariamente consideradas como tales, se realizar� en recetas oficiales sujetas a lo dispuesto en este Real Decreto, en todos los casos, en los medicamentos de uso humano tanto en el �mbito de la asistencia sanitaria p�blica como en la que se practique con car�cter privado, y en los medicamentos veterinarios.
2. La receta oficial de estupefacientes, como documento que avala la dispensaci�n bajo prescripci�n facultativa y v�lido para todo el territorio nacional, se editar� en la lengua oficial del Estado y en las respectivas lenguas cooficiales en las comunidades aut�nomas que dispongan de ella, conforme a lo establecido en los art�culos 37.5 y 77.3 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garant�as y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
3. La receta oficial de estupefacientes, las �rdenes de dispensaci�n intrahospitalaria de estupefacientes y los vales de estupefacientes a los que se refiere el anexo I, pueden emitirse en soporte papel, para cumplimentaci�n manual o informatizada, o bien en soporte electr�nico.
4. Las �rdenes de dispensaci�n intrahospitalaria de estupefacientes deber�n contener, al menos, los siguientes datos:
a) El nombre y dos apellidos del facultativo responsable.
b) El n�mero de colegiado o c�digo de identificaci�n asignado por las Administraciones competentes del Sistema Nacional de Salud.
c) Los medicamentos estupefacientes que se solicitan.
d) Los datos adicionales que sean necesarios para las correspondientes actuaciones de control.
CAP�TULO IIReceta oficial de estupefacientes para uso humano
Requisitos y formato de la receta oficial de estupefacientes de uso humano 1. Todas las recetas oficiales de estupefacientes deber�n incluir la denominaci�n �Receta Oficial de Estupefacientes�, con la excepci�n de aquellas que se emitan en formato electr�nico.
2. Las recetas oficiales de estupefacientes en soporte papel para cumplimentaci�n manual deber�n cumplir los siguientes requisitos:
a) Tener un sistema de numeraci�n que permita una identificaci�n �nica.
b) Presentarse en talonarios numerados, con 50 recetas igualmente numeradas, cada una de las cuales ir� acompa�ada de una hoja de informaci�n al paciente, en la que se recoger� la informaci�n del tratamiento necesaria para facilitar el uso adecuado del medicamento estupefaciente; en ambos documentos figurar� la misma numeraci�n. Cada talonario deber� incluir adem�s un justificante de recepci�n del mismo.
c) La hoja de informaci�n al paciente deber� estar diferenciada de la receta propiamente dicha, pudiendo ser separable de la misma mediante copia o trepado.
d) Estas recetas deber�n llevar el sello u otro sistema de identificaci�n inequ�voco de la instituci�n a trav�s de la cual se haya distribuido el talonario, ya sea la Administraci�n sanitaria o el colegio oficial correspondiente.
3. Realizada la prescripci�n, el facultativo firmar� y fechar� la receta oficial de estupefacientes y la hoja de informaci�n al paciente.
Especificaciones de la receta oficial de estupefacientes en la asistencia sanitaria privada 1. En la asistencia sanitaria privada ser� de utilizaci�n la receta oficial de estupefacientes de cumplimentaci�n manual y se deber�n cumplir los requisitos establecidos en el art�culo 4.
2. El modelo de receta oficial de estupefacientes de cumplimentaci�n manual privada, hoja de informaci�n al paciente y justificante de recepci�n del talonario deber� ajustarse al contenido, los criterios b�sicos y especificaciones t�cnicas establecidos en el anexo II de este Real Decreto.
3. A excepci�n de la fecha prevista de dispensaci�n (d�a, mes, a�o) y del n�mero que indica el orden de dispensaci�n, el prescriptor deber� consignar en la receta y en la hoja de informaci�n para el paciente todos los datos que se establecen en el art�culo 3 del Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta m�dica y �rdenes de dispensaci�n. Adem�s, se consignar� el n�mero de tel�fono del m�dico u odont�logo prescriptor.
4. El sistema de numeraci�n de estas recetas ser� �nico en todo el territorio nacional.
Especificaciones de la receta oficial de estupefacientes en el Sistema Nacional de Salud 1. Las recetas m�dicas oficiales de los servicios de salud y del Instituto Nacional de Gesti�n Sanitaria, en formato papel para cumplimentaci�n manual o informatizada, tendr�n la consideraci�n de recetas oficiales de estupefacientes cuando en su edici�n se incluya la leyenda �Receta Oficial de Estupefacientes�, en diagonal y con letras may�sculas.
Igualmente, en el marco de los planes de atenci�n domiciliaria que tengan implantados los servicios de salud de las comunidades aut�nomas, podr�n tener la consideraci�n de receta oficial de estupefacientes aquellas recetas m�dicas del Sistema Nacional de Salud emitidas en formato papel para cumplimentaci�n manual, en las que el facultativo prescriptor incorpore un sello con la leyenda �Receta oficial de Estupefacientes� y su n�mero de tel�fono, de acuerdo con lo establecido en el apartado 3 del art�culo 5.
2. En la cumplimentaci�n de las recetas mencionadas en el apartado anterior, ser� preciso incluir todos los datos que determina el Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, para las recetas m�dicas oficiales del Sistema Nacional de Salud. Adem�s, estas recetas se adaptar�n a las caracter�sticas comunes establecidas en el anexo del citado Real Decreto.
3. En las prescripciones que se realicen, en formato papel para cumplimentaci�n manual, a las personas titulares o beneficiarias de los reg�menes especiales de la seguridad social gestionados por las mutualidades administrativas, que hayan optado por recibir la asistencia sanitaria a trav�s de las entidades de seguro privadas concertadas con dichas mutualidades, se utilizar� el modelo de receta que figura en el anexo II de este Real Decreto.
Cuando estas prescripciones se realicen a personas titulares o beneficiarias de las mutualidades administrativas adscritas, por el procedimiento establecido, a los servicios de salud de las comunidades aut�nomas o al INGESA, el servicio de salud de la comunidad aut�noma correspondiente podr� optar por utilizar el modelo de receta que figura en el anexo II de este Real Decreto, o bien por utilizar la receta oficial de estupefacientes de cumplimentaci�n manual del correspondiente servicio de salud. No obstante, en uno u otro caso cualquiera de estas recetas deber�n ir acompa�adas inexorablemente de la receta m�dica oficial de cumplimentaci�n manual de la correspondiente mutualidad.
4. Asimismo, las recetas m�dicas del Sistema Nacional de Salud emitidas en soporte electr�nico tendr�n la consideraci�n de recetas oficiales de estupefacientes cuando est�n identificadas con el nombre de �Receta Oficial de Estupefacientes�, o bien los sistemas inform�ticos que las soportan identifiquen como tales a los medicamentos prescritos.
Confecci�n, edici�n y distribuci�n 1. Las recetas oficiales de estupefacientes en soporte papel para cumplimentaci�n manual o informatizada se confeccionar�n con materiales que impidan o dificulten su falsificaci�n, o mediante la introducci�n de medidas de seguridad en el sistema que garanticen su autenticidad.
2. La edici�n, elaboraci�n y distribuci�n de los talonarios de las recetas oficiales de estupefacientes para cumplimentaci�n manual y de los vales de estupefacientes, se realizar� por el �rgano competente de la comunidad aut�noma que corresponda, o bien, en el supuesto del Instituto Nacional de Gesti�n Sanitaria, por el organismo correspondiente de la Administraci�n General del Estado, quienes se responsabilizar�n, as� mismo, de la gesti�n, control e inspecci�n de la impresi�n, as� como de su entrega.
3. Los talonarios de recetas oficiales de estupefacientes para la asistencia sanitaria privada se distribuir�n gratuitamente a los colegios oficiales de m�dicos y colegios de odont�logos en las cantidades que sean precisas a efectos de su entrega a los facultativos colegiados, con garant�as suficientes de seguridad y sin cargo alguno.
4. En el caso descrito en el apartado anterior, el prescriptor al recibir el talonario de recetas oficiales de estupefacientes, firmar� el documento de recepci�n, el cual quedar� en poder del colegio o entidad que se lo hubiese facilitado.
5. El facultativo que cese en el ejercicio profesional en una determinada comunidad aut�noma devolver�, al colegio oficial correspondiente o a la entidad que se lo hubiese facilitado, el talonario que tuviese en uso.
6. En el colegio respectivo se conservar�n a disposici�n de las autoridades sanitarias competentes, durante al menos cinco a�os, los documentos y registros correspondientes de los talonarios entregados que contendr�n, al menos, los datos identificativos del m�dico u odont�logo al que se le suministra, la fecha de entrega y el n�mero de talonario.
7. Los talonarios de las recetas oficiales de estupefacientes del Sistema Nacional de Salud deber�n estar expresamente editados a estos efectos, y ser�n de distribuci�n exclusiva, por las administraciones sanitarias, a m�dicos y odont�logos.
8. Los vales de estupefacientes ser�n entregados gratuitamente, por el �rgano competente de la comunidad aut�noma que corresponda, a las entidades autorizadas que los soliciten y con car�cter general se adecuar�n a los criterios b�sicos y al modelo que se establece en el anexo I de este Real Decreto. Estos vales deber�n tener un sistema de numeraci�n que permita una identificaci�n �nica.
9. El prescriptor se responsabilizar� de la conservaci�n y custodia de los talonarios recibidos. En los supuestos de p�rdida o sustracci�n de los talonarios o de recetas oficiales de estupefacientes, se presentar� la correspondiente denuncia policial y se comunicar� de inmediato al colegio oficial o entidad que los hubiese facilitado, recab�ndose en dicho acto el justificante de haber realizado la comunicaci�n.
Condiciones de prescripci�n 1. En cada receta de estupefacientes se podr� prescribir un solo medicamento.
2. La prescripci�n formulada en una receta oficial de estupefacientes podr� amparar como m�ximo la medicaci�n precisa para tres meses de tratamiento y sin superar un total de cuatro envases.
3. Solo podr�n prescribirse medicamentos totalmente dispuestos para su inmediata administraci�n al paciente.
4. El prescriptor entregar� al paciente la receta adjunta a la hoja de informaci�n. El paciente, en ning�n caso, estar� obligado a mostrar la hoja de informaci�n al farmac�utico.
Condiciones de dispensaci�n 1. Para la dispensaci�n en la asistencia sanitaria privada deber� presentarse, en la oficina de farmacia, �nicamente la receta oficial de estupefacientes.
2. Para la dispensaci�n de estupefacientes, por las oficinas de farmacia, en el �mbito de la prestaci�n farmac�utica del Sistema Nacional de Salud, solo se precisar� �la receta oficial de estupefacientes del Sistema Nacional de Salud�.
No obstante lo anterior, en el supuesto de las Mutualidades Administrativas, ser� necesaria la presentaci�n y entrega en la oficina de farmacia de la receta oficial de estupefacientes, de acuerdo con lo dispuesto en el art�culo 6 apartado 3, junto con la receta m�dica oficial de cumplimentaci�n manual de estas Mutualidades.
3. Los medicamentos estupefacientes podr�n ser dispensados por un farmac�utico en cualquier oficina de farmacia autorizada.
4. El farmac�utico, cuando surjan dudas razonables sobre la autenticidad o validez de la receta presentada, no dispensar� los medicamentos solicitados por los pacientes o usuarios, salvo que pueda comprobar la legitimidad de la prescripci�n, en caso contrario lo pondr� en conocimiento de la Administraci�n sanitaria que resulte competente a efectos de determinar la existencia de posibles infracciones administrativas o penales.
5. As� mismo, deber� comprobar la identidad de la persona que acude a retirar el medicamento, anotando en la receta el n�mero de DNI o documento asimilado para los extranjeros. Cuando se utilice el sistema de prescripci�n en receta electr�nica, la identificaci�n del paciente podr� realizarse mediante el sistema de informaci�n de asegurados de la comunidad aut�noma correspondiente.
6. Realizada la dispensaci�n, el farmac�utico consignar� en la receta la identificaci�n de la oficina de farmacia, la fecha de dispensaci�n y su firma. La receta dispensada quedar� en su poder e invalidada para una nueva dispensaci�n.
7. El farmac�utico registrar� en el libro de contabilidad de estupefacientes la dispensaci�n efectuada.
8. Los servicios de farmacia podr�n dispensar, a los pacientes no ingresados, medicamentos estupefacientes que requieran una particular vigilancia, supervisi�n y control, de acuerdo con lo establecido en el art�culo 2.6.b de la Ley 29/2006, de 26 de julio. La prescripci�n de estos medicamentos, se realizar� en las correspondientes �rdenes de dispensaci�n hospitalaria de estupefacientes, convenientemente identificadas.
Validez de la receta oficial de estupefacientes en soporte papel Para que las recetas tengan validez, a efectos de su dispensaci�n, deber�n cumplir los siguientes requisitos:
a) Los medicamentos estar�n prescritos en una receta oficial de estupefacientes.
b) Deber�n incluir el sello u otro sistema de identificaci�n inequ�voco de la instituci�n a trav�s de la cual se haya efectuado la distribuci�n de las recetas.
c) Tendr�n consignados todos los datos obligatorios, de acuerdo con lo establecido en los art�culos 4, 5 y 6.
d) Las recetas no presentar�n enmiendas ni tachaduras en los datos de consignaci�n obligatoria, a no ser que �stas hayan sido salvadas por nueva firma del prescriptor.
e) Se presentar�n para su dispensaci�n antes de transcurrido su plazo de validez, que ser� de 10 d�as naturales contados a partir de la fecha de la prescripci�n.
CAP�TULO IIIReceta oficial de estupefacientes para uso veterinario
Requisitos y formato de la receta oficial de estupefacientes para uso veterinario 1. La receta oficial de estupefacientes para uso veterinario en soporte papel para cumplimentaci�n manual, tendr� un sistema de numeraci�n y modelo �nico para todo el territorio nacional e incluir� su identificaci�n como �Receta Oficial de Estupefacientes�.
Las recetas oficiales de estupefacientes de cumplimentaci�n informatizada tendr�n tambi�n un modelo �nico y llevar�n un sistema de identificaci�n inequ�voco generado por los procedimientos establecidos por la Administraci�n competente que las emita.
2. Las recetas citadas se presentar�n en talonarios numerados, con 50 recetas tambi�n numeradas. En todas ellas figurar� la leyenda �VETERINARIA�. Cada talonario deber� incluir adem�s un justificante de recepci�n del mismo.
3. Deber�n incluir el sello u otro sistema de identificaci�n inequ�voco de la instituci�n a trav�s de la cual se haya efectuado la distribuci�n de los mismos.
4. El modelo de receta oficial de estupefacientes deber� ajustarse al contenido, los criterios b�sicos y especificaciones t�cnicas establecidos en el anexo III de este Real Decreto.
5. Cada receta, en formato papel de cumplimentaci�n manual o informatizada, deber� constar de un original para la oficina de farmacia y dos copias, una para el propietario o responsable del animal y otra para el veterinario prescriptor.
Confecci�n, edici�n y distribuci�n 1. Las recetas oficiales de estupefacientes en soporte papel, para cumplimentaci�n manual o informatizada, se confeccionar�n con materiales que impidan o dificulten su falsificaci�n, o mediante la introducci�n de medidas de seguridad en el sistema que garanticen su autenticidad.
2. La edici�n, elaboraci�n y distribuci�n de los talonarios de las recetas oficiales de estupefacientes para uso veterinario de cumplimentaci�n manual, se realizar� por el �rgano competente de la comunidad aut�noma que corresponda, qui�n se responsabilizar� as� mismo, de la gesti�n, control e inspecci�n de la impresi�n, as� como de su entrega.
3. Los talonarios se distribuir�n a los colegios oficiales de veterinarios, a efectos de su entrega a los veterinarios colegiados, con garant�as suficientes de seguridad y sin cargo alguno.
4. El veterinario, al recibir el talonario de recetas oficiales de estupefacientes, firmar� el documento de recepci�n, el cual quedar� en poder del colegio o entidad que se lo hubiese facilitado.
5. El veterinario que cese en el ejercicio profesional en una determinada comunidad aut�noma devolver�, al colegio oficial correspondiente o entidad que se lo hubiese facilitado, el talonario que tuviese en uso.
6. En el colegio respectivo se conservar�n, a disposici�n de las autoridades competentes, durante cinco a�os, los documentos y registros correspondientes de los talonarios entregados que contendr�n, al menos, los datos identificativos del veterinario al que se le suministra, la fecha de entrega y el n�mero de talonario.
Condiciones de prescripci�n 1. En cada receta solamente se podr� prescribir un solo medicamento y para un �nico animal.
2. La cantidad prescrita se limitar� a la m�nima necesaria para el tratamiento de que se trate, seg�n criterio del veterinario prescriptor, y teniendo en cuenta los formatos autorizados del medicamento m�s adecuados para dicho fin.
3. La prescripci�n realizada en una receta de estupefacientes de uso veterinario podr� amparar, como m�ximo, la medicaci�n precisa para un mes de tratamiento. Dicho tratamiento se efectuar� siempre bajo la supervisi�n del veterinario.
4. El veterinario prescriptor consignar� el n�mero de unidades posol�gicas para el tratamiento diario. De acuerdo con ello anotar� en letra el n�mero total de envases que se prescriben. Realizada la prescripci�n, firmar� y fechar� la receta.
5. Cuando no exista un medicamento estupefaciente veterinario autorizado para una enfermedad, el veterinario podr�, bajo su responsabilidad personal directa y en particular para evitar sufrimientos inaceptables, hacer una prescripci�n excepcional de un medicamento estupefaciente de acuerdo con los preceptos establecidos en los art�culos 81 y 82 del Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios.
6. El veterinario llevar� un registro espec�fico de las prescripciones. Dicho registro, contendr�, al menos, la identificaci�n del medicamento prescrito as� como los datos previstos en la normativa aplicable, que depender�n de si la receta ampara medicamentos estupefacientes destinados a animales de producci�n o a animales de compa��a. El veterinario conservar� la copia correspondiente de las recetas durante cinco a�os a disposici�n de las autoridades competentes.
Datos a consignar En la cumplimentaci�n de la receta oficial de estupefacientes para uso veterinario ser� preciso incluir todos los datos que determina el art�culo 80.4 del Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios. As� mismo, incluir�n los siguientes datos adicionales:
1. N�mero de tel�fono del veterinario prescriptor o bien del establecimiento, instituci�n u organismo p�blico donde ejerza.
2. Sello del colegio oficial veterinario que haya efectuado la distribuci�n del talonario.
3. La posolog�a, indicando el n�mero de unidades por toma y d�a, la duraci�n total del tratamiento, v�a de administraci�n y el tiempo de espera, cuando proceda.
4. La prescripci�n excepcional por vac�o terap�utico de un medicamento estupefaciente deber� consignarse en la receta oficial de estupefacientes para uso veterinario figurando la leyenda �PRESCRIPCI�N EXCEPCIONAL�.
Condiciones de dispensaci�n 1. �nicamente podr�n dispensar medicamentos estupefacientes de uso veterinario las oficinas de farmacia autorizadas. Para la dispensaci�n ser� necesario la presentaci�n y entrega de la preceptiva receta oficial de estupefacientes de uso veterinario.
2. Est� prohibida la existencia de estos medicamentos estupefacientes en otros establecimientos autorizados para dispensaci�n de medicamentos veterinarios.
3. Solo las oficinas de farmacia legalmente establecidas est�n autorizadas para la elaboraci�n y dispensaci�n de f�rmulas magistrales y de preparados oficinales con destino a la explotaci�n ganadera o al animal que figure en la correspondiente receta oficial de estupefacientes de uso veterinario, de acuerdo con lo establecido en el Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios.
4. El farmac�utico, cuando surjan dudas razonables sobre la autenticidad o validez de la receta presentada, no dispensar� los medicamentos solicitados, salvo que pueda comprobar la legitimidad de la prescripci�n, en caso contrario lo pondr� en conocimiento de la Administraci�n sanitaria que resulte competente a efectos de determinar la existencia de posibles infracciones administrativas o penales.
5. Adem�s el farmac�utico deber� comprobar la identidad de la persona que acude a retirar el medicamento, anotando en la receta el n�mero del DNI o documento asimilado para los extranjeros.
6. Realizada la dispensaci�n el farmac�utico consignar� en la receta la identificaci�n de la oficina de farmacia, la fecha de la dispensaci�n y su firma. La receta dispensada quedar� en su poder e invalidada para una nueva dispensaci�n. La actuaci�n se anotar� en el libro de contabilidad de estupefacientes o soporte inform�tico que lo sustituya.
7. Las comunidades aut�nomas establecer�n, en el �mbito de sus competencias, el sistema aplicable al efecto de que los hospitales y cl�nicas veterinarias puedan disponer de medicamentos estupefacientes de uso hospitalario para su uso cl�nico.
Validez de la receta Para que las recetas oficiales de estupefacientes tengan validez a efectos de dispensaci�n por las oficinas de farmacia, deber�n cumplir los siguientes requisitos:
1. Los medicamentos estar�n prescritos en una receta oficial de estupefacientes de uso veterinario.
2. Tendr�n consignados todos los datos obligatorios, que se establecen en el art�culo 14.
3. Las recetas no presentar�n enmiendas ni tachaduras en los datos de consignaci�n obligatoria, a no ser que �stas hayan sido salvadas por nueva firma del prescriptor.
4. Se presentar�n para su dispensaci�n antes de transcurrido su plazo de validez que ser� de 10 d�as naturales contados a partir de la fecha de la prescripci�n.
CAP�TULO IVControl de las recetas oficiales de estupefacientes
Sistema de informaci�n 1. Las recetas dispensadas, con la excepci�n de las recetas oficiales de estupefacientes del Sistema Nacional de Salud, que seguir�n el procedimiento establecido para las recetas de este sistema, quedar�n en poder de la oficina de farmacia que ha realizado la dispensaci�n, y a disposici�n de la autoridad sanitaria correspondiente, durante un periodo de cinco a�os, sin perjuicio de las instrucciones que cada comunidad aut�noma pueda dictar al respecto, en el �mbito de sus competencias.
2. El farmac�utico garantizar� la seguridad de las recetas dispensadas, su correcta conservaci�n y confidencialidad. Una vez finalizado el plazo de conservaci�n, proceder� a su destrucci�n, utilizando m�todos que garanticen la imposibilidad de la reconstrucci�n del documento.
3. As� mismo las �rdenes de dispensaci�n hospitalaria en base a las cuales los servicios de farmacia hospitalaria dispensen medicamentos estupefacientes y las �rdenes de dispensaci�n intrahospitalaria de estupefacientes, quedar�n en poder de los mismos, y a disposici�n de la autoridad sanitaria correspondiente, durante un periodo de cinco a�os, sin perjuicio de las instrucciones que cada comunidad aut�noma pueda dictar al respecto, en el �mbito de sus competencias.
4. Durante el mes de enero de cada a�o, las oficinas y servicios de farmacia enviar�n a la comunidad aut�noma relaci�n de todos los movimientos de estupefacientes habidos anualmente, cumplimentando los datos contenidos en los modelos de impreso que para medicamentos y para sustancias estupefacientes, se incluyen como anexo IV de este Real Decreto. En estos datos, y de acuerdo con el mencionado anexo, se diferenciar�n las dispensaciones de medicamentos y sustancias estupefacientes para uso humano o para uso veterinario.
5. Recibida la informaci�n citada en el apartado 4, las autoridades sanitarias competentes de las comunidades aut�nomas proceder�n a la aplicaci�n de los programas de fiscalizaci�n y control as� como de los acordados con el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.
6. Dentro del primer cuatrimestre de cada a�o, las autoridades sanitarias de las comunidades aut�nomas remitir�n al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, informaci�n de los movimientos de estupefacientes habidos en su �mbito territorial, correspondiente al a�o anterior.
7. Las comunidades aut�nomas a efectos de la remisi�n de la informaci�n mencionada en el apartado 6, podr�n acordar con la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios, que las oficinas y servicios de farmacia de su comunidad remitan, directamente a dicha Agencia, los datos de movimientos de estupefacientes previstos en el apartado 4, a trav�s de la aplicaci�n inform�tica que se establezca a tal efecto.
Coordinaci�n de las Administraciones Las Administraciones sanitarias del Estado y de las comunidades aut�nomas, actuar�n en coordinaci�n y colaboraci�n para garantizar la seguridad, adecuado control, edici�n, elaboraci�n y distribuci�n de los talonarios oficiales de recetas de estupefacientes, as� como de los programas y exigencias de control y fiscalizaci�n, que derivan de los acuerdos internacionales en la materia.
Protecci�n de datos 1. En los tr�mites a que sean sometidas las recetas oficiales de estupefacientes y dem�s documentos de control, y especialmente en su tratamiento inform�tico as� como en su proceso electr�nico, deber� quedar garantizada, conforme previene la normativa espec�fica de aplicaci�n, la confidencialidad de la asistencia m�dica y farmac�utica, la intimidad personal y familiar de los ciudadanos y la protecci�n de sus datos de car�cter personal. A tal efecto, se implantar�n en el tratamiento de los datos las medidas de seguridad previstas en la Ley Org�nica 15/1999, de 13 de diciembre, de protecci�n de datos de car�cter personal y su normativa de desarrollo.
2. No ser� necesario el consentimiento del interesado para el tratamiento y la cesi�n de los datos que sean consecuencia de la implantaci�n de sistemas de informaci�n basados en la receta oficial de estupefacientes en soporte papel o electr�nico, de conformidad con lo dispuesto en los art�culos 6.1, 7.3 y 11, apartado 2.a), de la Ley Org�nica 15/1999, de 13 de diciembre, de protecci�n de datos de car�cter personal, en relaci�n con el art�culo 77.8 de la Ley 29/2006, de 26 de julio.
Libro de contabilidad de estupefacientes 1. Todas las entidades que fabriquen, distribuyan o dispensen sustancias y/o medicamentos estupefacientes deber�n disponer de un libro de contabilidad de estupefacientes. En el mismo anotar�n todos los movimientos que se produzcan, debiendo mantenerlo actualizado.
2. El libro de contabilidad de estupefacientes podr� emitirse en soporte papel, para cumplimentaci�n manual o informatizada, o en soporte electr�nico y deber� ser autorizado por la administraci�n sanitaria competente.
3. Para cada sustancia o medicamento se consignar�n los siguientes datos:
b) N.� de receta, orden de dispensaci�n o vale.
c) Identificaci�n de entrada o salida.
d) Proveedor o prescriptor.
e) Observaciones: en su caso se har� constar las prescripciones que se destinen a uso veterinario.
4. Se dedicar�n uno o varios folios del libro de contabilidad de estupefacientes para cada uno de las sustancias o medicamentos, para que en todo momento y de la forma m�s r�pida posible pueda hacerse un balance de estupefacientes.
5 La edici�n de estos libros corresponder� a los colegios oficiales de farmac�uticos y para su validaci�n y distribuci�n se seguir�n los procedimientos que establezcan las comunidades aut�nomas o, en su caso, los servicios de salud contemplados en el art�culo 44.2 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.
Documentos en formato electr�nico 1. En lo no previsto en este Real Decreto, la prescripci�n y dispensaci�n de medicamentos estupefacientes de uso humano en receta electr�nica deber� atenerse a los criterios generales sobre receta m�dica que se establecen en el Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta m�dica y �rdenes de dispensaci�n.
2. Todos los modelos de receta oficial de estupefacientes, as� como los documentos de control, informaci�n y procesamiento contemplados en este Real Decreto podr�n ser sustituidos por formatos electr�nicos, siempre que los correspondientes sistemas inform�ticos cumplan con los principios de seguridad, integridad, trazabilidad de cambios y accesibilidad y hayan sido validados.
3. Adem�s estos sistemas deber�n contar con informe favorable de la comunidad aut�noma correspondiente, o de la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios, en sus respectivos �mbitos de competencias. Estos informes se emitir�n tras la comprobaci�n por la administraci�n competente de los principios enumerados en el apartado anterior y la validaci�n de dicho sistema.
4. Cuando las autorizaciones se refieran a sistemas de prescripci�n o dispensaci�n de medicamentos estupefacientes de uso veterinario, la Agencia consultar� previamente con el Ministerio de Agricultura, Alimentaci�n y Medio Ambiente.
5. La receta oficial de estupefacientes emitida en formato electr�nico deber� permitir la prescripci�n, la dispensaci�n y las medidas de control de acuerdo con los requisitos establecidos en este Real Decreto.
Condiciones de la receta oficial de estupefacientes en el �mbito de las Fuerzas Armadas 1. En el �mbito de las Fuerzas Armadas se requerir�n para las recetas oficiales de estupefacientes de uso humano y de uso veterinario en soporte papel para cumplimentaci�n manual, las condiciones se�aladas en los art�culos 4 y 11, respectivamente, de este Real Decreto y se remitir�n, por la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios, a la Inspecci�n General de Sanidad del Ministerio de Defensa, los talonarios precisos para su distribuci�n, sin cargo alguno, a los facultativos m�dicos militares y a los facultativos veterinarios militares, no colegiados, con garant�as suficientes de seguridad. En el justificante de recepci�n del talonario de recetas oficiales de estupefacientes, as� como en la propia receta podr� consignarse, en lugar del n�mero de colegiado, el n�mero de Tarjeta Militar de Identidad del facultativo. As� mismo se har� constar, en su caso, la especialidad oficialmente acreditada que ejerza. Del mismo modo la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios remitir� a la Inspecci�n General de Sanidad del Ministerio de Defensa, los talonarios de vales para la adquisici�n de estupefacientes.
2. Las farmacias militares, los servicios de farmacia de los hospitales y cl�nicas militares, las unidades sanitarias en territorio nacional o desplegadas en operaciones en el exterior, realizar�n las acciones que determina el apartado 4 del art�culo 17, en lo que se refiere al control de las recetas de estupefacientes, remitiendo a la Inspecci�n General de Sanidad de la Defensa la relaci�n de todos los movimientos de estupefacientes habidos anualmente.
3. La Inspecci�n General de Sanidad de la Defensa asumir� lo preceptuado para las comunidades aut�nomas en los apartados 5, 6 y 7 del art�culo 17, remitiendo al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, informaci�n de los movimientos de estupefacientes habidos en el �mbito de la Defensa, correspondientes al a�o anterior.
Control de estupefacientes en otros centros, servicios y establecimientos sanitarios 1. Las autoridades sanitarias competentes de las comunidades aut�nomas dictar�n, en su caso, las instrucciones precisas para el suministro de estupefacientes a los centros y servicios sanitarios o socio-sanitarios debidamente autorizados, que dispongan de dep�sitos de medicamentos autorizados. Estos suministros deben efectuarse a trav�s de los servicios farmac�uticos u oficinas de farmacia de los que dependan los citados dep�sitos, utilizando a tal fin vales especiales cuyo modelo se establecer� por cada comunidad aut�noma de forma tal que su contenido permita llevar a cabo las medidas de control previstas en este Real Decreto.
2. El farmac�utico responsable del dep�sito de medicamentos deber� llevar un registro oficializado de contabilidad de estupefacientes, consignando el nombre del paciente, el estupefaciente administrado y la fecha, a efectos de control de los mismos.
3. De acuerdo con lo establecido en el art�culo 19.2 de la Ley 17/1967, de 8 de abril, por la que se actualizan las normas vigentes sobre estupefacientes y adapt�ndolas a lo establecido en el Convenio de 1961 de las Naciones Unidas, los botiquines podr�n facilitar exclusivamente los preparados estupefacientes que les hayan sido suministrados por la oficina de farmacia de la que dependan.
Aplicaci�n a las Ciudades de Ceuta y de Melilla Las referencias que se contienen en este Real Decreto a las comunidades aut�nomas, se entender�n realizadas a las Ciudades de Ceuta y Melilla, en el marco de sus competencias.
Control de los estupefacientes de la Lista II El farmac�utico registrar� en el libro recetario las dispensaciones de los medicamentos que contengan sustancias estupefacientes incluidas en la Lista II de la Convenci�n �nica de 1961 sobre Estupefacientes, as� como las que a nivel nacional sean legalmente consideradas como tales.
La contabilidad de las sustancias estupefacientes incluidas en la Lista II de la Convenci�n �nica de 1961 sobre Estupefacientes, se realizar� en el libro de estupefacientes.
Receta manual de cumplimentaci�n informatizada y receta electr�nica de estupefacientes de las Mutualidades Administrativas 1. La Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado, el Instituto Social de las Fuerzas Armadas y la Mutualidad General Judicial cuando dispongan de sistemas de prescripci�n informatizada, similares a los establecidos para los servicios de salud, podr�n acogerse a lo dispuesto en el art�culo 6.1 para dicho tipo de recetas.
2. La Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado, el Instituto Social de las Fuerzas Armadas y la Mutualidad General Judicial que dispongan de sistemas electr�nicos de prescripci�n podr�n acogerse a lo previsto en el art�culo 21.2.
Documentos de control en formato electr�nico en laboratorios y almacenes de distribuci�n Los documentos y sistemas de control de estupefacientes establecidos en la normativa para los laboratorios fabricantes o importadores y almacenes de distribuci�n, podr�n ser sustituidos por los correspondientes en formato electr�nico, de acuerdo con lo establecido en el art�culo 21.
Documentos con valor probatorio En ning�n caso se podr� proceder a la destrucci�n de los justificantes de las prescripciones en tanto subsista su valor probatorio de derechos y obligaciones de las personas f�sicas o jur�dicas en alg�n procedimiento administrativo o judicial que pueda relacionarse con los mismos.
Coexistencia de modelos de receta En l�nea con lo previsto en la disposici�n transitoria segunda del Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, podr�n coexistir, hasta el 1 de enero de 2014, las recetas oficiales de estupefacientes que se ajusten a lo que indica este Real Decreto con las vigentes en el momento de su publicaci�n. Una vez transcurrido el citado periodo, �nicamente tendr�n validez las recetas oficiales de estupefacientes que se adapten a lo dispuesto en esta disposici�n.
Derogaci�n normativa Queda derogada cualquier disposici�n, de igual o inferior rango, que se oponga a lo dispuesto en este Real Decreto y, expresamente, la Orden del Ministerio de Sanidad y Consumo de 25 de abril de 1994 por la que se regulan las recetas y requisitos especiales de prescripci�n y dispensaci�n de estupefacientes para uso humano.
Modificaci�n del Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorizaci�n, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente El p�rrafo segundo de la disposici�n adicional cuarta del Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorizaci�n, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente, queda redactado de la siguiente forma:
�El sistema de codificaci�n que permita recuperar por medios electr�nicos la informaci�n recogida en el art�culo 33, ser� operativo una vez se dicten las normas correspondientes, que determinen el sistema que vaya a ser aplicado.�
T�tulo competencial 1. Este Real Decreto se dicta al amparo de lo dispuesto en el art�culo 149.1.16� de la Constituci�n, que atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de legislaci�n sobre productos farmac�uticos.
2. Los art�culos 9, 15, 17, 18, la disposici�n adicional segunda y la disposici�n adicional cuarta se dictan al amparo del art�culo 149.1.16� de la Constituci�n, que atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de bases y coordinaci�n general de la sanidad.
ANEXO I Criterios b�sicos y especificaciones t�cnicas de los vales de estupefacientes para oficinas y servicios de farmacia, almacenes de distribuci�n y laboratorios farmac�uticos
Los vales de entrega de estupefacientes para oficinas y servicios de farmacia, almacenes de distribuci�n y laboratorios farmac�uticos se adaptar�n a las caracter�sticas comunes que se establecen en este anexo.
1. En el �ngulo superior izquierdo del modelo que se incorpora en este anexo, tanto en la hoja para diligencia de entrega y recibo (en matriz y recibo) como en el vale (en matriz y vale), se har� constar la identidad de la Administraci�n que emite los vales Las dimensiones de los espacios destinados a cada uno de los datos que deben figurar en la matriz y en el vale se adaptar�n a los requisitos de edici�n o impresi�n que las Administraciones sanitarias establezcan.
2. Cada vale se utilizar� exclusivamente para una sustancia activa estupefaciente y en medicamentos para un solo tama�o de envase.
Especificaciones t�cnicas de los vales oficiales de entregas de estupefacientes para farmacias, almacenes y laboratorios.
a) Tama�o: 22 por 12,7 cent�metros.
b) Cada talonario estar� numerado y constar� de:
1.� Cubierta: Impresa a 1/0 tintas (P-2925 U), sobre soporte estucado de 150 gramos.
2.� Hoja de apertura: Ubicada tras la cubierta con n�mero de talonario y c�digo de barras. Impresa a 1/0 tintas, en papel offset blanco de 90 gramos, para diligencia de entrega y recibo.
3.� 100 vales numerados y con c�digo de barras impresos en papel offset de 90 gramos de color blanco.
4.� N�mero de tintas del vale: 3/0.
c) Numeraci�n doble en todos los vales (en matriz y vale), impresa en negro.
d) Encuadernaci�n: Todo el bloque encolado y grapado al margen izquierdo. El cuerpo del vale llevar� una l�nea de trepado para facilitar la separaci�n de la matriz.
e) Medidas de seguridad: Tintas luminiscentes y anticopia con microimpresi�n.
Apartado 3 del anexo I redactado por el n�mero uno del art�culo �nico de la Orden PRE/2436/2013, 26 diciembre, por la que se modifican los anexos I, II, III y IV del R.D. 1675/2012, de 14 de diciembre, por el que se regulan las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripci�n y dispensaci�n de estupefacientes para uso humano y veterinario (�B.O.E.� 28 diciembre).Vigencia: 29 diciembre 2013
Modelos de �Hoja para diligencia de entrega y recibo� y � Modelo de vale� del anexo I redactados por el n�mero uno del art�culo �nico de la Orden PRE/2436/2013, 26 diciembre, por la que se modifican los anexos I, II, III y IV del R.D. 1675/2012, de 14 de diciembre, por el que se regulan las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripci�n y dispensaci�n de estupefacientes para uso humano y veterinario (�B.O.E.� 28 diciembre).Vigencia: 29 diciembre 2013
ANEXO II Criterios b�sicos y especificaciones t�cnicas de los modelos de receta oficial de estupefacientes de uso humano para la asistencia sanitaria privada y cumplimentaci�n manual
Las recetas oficiales de estupefacientes para uso humano para la asistencia sanitaria privada y cumplimentaci�n manual, se adaptar�n a las caracter�sticas comunes que se establecen en este anexo.
1. En el �ngulo superior izquierdo del modelo de justificante de recepci�n del talonario que se incorpora en este anexo, se har� constar la identidad de la Administraci�n que emite la receta.
2. En la parte inferior central del modelo de receta que se incorpora en este anexo se har� constar la identidad de la Administraci�n que emite la receta.Las dimensiones de los espacios destinados a cada uno de los datos que deben figurar en la receta se adaptar�n a los requisitos de edici�n o impresi�n que las Administraciones sanitarias establezcan.
3. En la contraportada del talonario de recetas oficiales de estupefacientes podr�n figurar las condiciones de utilizaci�n.
4. Especificaciones t�cnicas de los talonarios de recetas oficiales de estupefacientes para uso humano:
1.� Cubierta: Impresa a 2/0 tintas, con solapa envolvente en falda para evitar transferencia de informaci�n entre receta y receta, sobre soporte estucado de 150 gramos.
2.� Hoja de apertura: Justificante de recepci�n del talonario. Ubicado tras la cubierta. Impreso a 1/0 tintas, en papel offset blanco de 90 gramos para diligencia de entrega y recibo, que incluir� el c�digo del talonario.
3.� 50 juegos de recetas numeradas y con c�digo de barras, impresas en papel qu�mico autocopiativo, formado cada juego por la receta propiamente dicha y una hoja de informaci�n al paciente. La receta ir� impresa sobre papel de 80 gramos de color blanco, y la hoja de informaci�n al paciente sobre papel de color verde de 57 gramos.
c) N�mero de tintas de la receta: 3/0. N�mero de tintas de la hoja de informaci�n al paciente: 1/0.
d) Encuadernaci�n: Todo el bloque encolado y grapado al margen izquierdo. El cuerpo de las recetas llevar� una l�nea de trepado para facilitar la separaci�n de las mismas.
Los talonarios de recetas de estupefacientes editados por las Comunidades Aut�nomas se ajustar�n al modelo que figura en este anexo sin perjuicio de las diferencias idiom�ticas y de identificaci�n que las mismas establezcan.
Apartado 4 del anexo II redactado por el n�mero dos del art�culo �nico de la Orden PRE/2436/2013, 26 diciembre, por la que se modifican los anexos I, II, III y IV del R.D. 1675/2012, de 14 de diciembre, por el que se regulan las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripci�n y dispensaci�n de estupefacientes para uso humano y veterinario (�B.O.E.� 28 diciembre).Vigencia: 29 diciembre 2013
Modelos de �Receta oficial de estupefacientes para uso humano� y de �Hoja de informaci�n al paciente� del anexo II redactados por el n�mero dos del art�culo �nico de la Orden PRE/2436/2013, 26 diciembre, por la que se modifican los anexos I, II, III y IV del R.D. 1675/2012, de 14 de diciembre, por el que se regulan las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripci�n y dispensaci�n de estupefacientes para uso humano y veterinario (�B.O.E.� 28 diciembre).Vigencia: 29 diciembre 2013
ANEXO III Criterios b�sicos y especificaciones t�cnicas de la receta oficial de estupefacientes para uso veterinario
Las recetas oficiales de estupefacientes para uso veterinario se adaptar�n a las caracter�sticas comunes que se establecen en este anexo.
1. En la parte inferior del modelo que se incorpora en este anexo, se har� constar la identidad de la Administraci�n que emite la receta y el c�digo de receta.
Las dimensiones de los espacios destinados a cada uno de los datos que deben figurar en la receta se adaptar�n a los requisitos de edici�n o impresi�n que las Administraciones sanitarias establezcan.
Apartado 1 del anexo III redactado por el n�mero tres del art�culo �nico de la Orden PRE/2436/2013, 26 diciembre, por la que se modifican los anexos I, II, III y IV del R.D. 1675/2012, de 14 de diciembre, por el que se regulan las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripci�n y dispensaci�n de estupefacientes para uso humano y veterinario (�B.O.E.� 28 diciembre).Vigencia: 29 diciembre 2013
2. En la contraportada del talonario de recetas oficiales de estupefacientes podr�n figurar las condiciones de utilizaci�n.
3. Especificaciones t�cnicas de los talonarios de recetas oficiales de estupefacientes para uso veterinario:
1.� Cubierta: Impresa a 1/1 tintas sobre soporte estucado de 150 gramos.
2.� Hoja de apertura: Justificante de recepci�n del talonario. Ubicado tras la cubierta. Impreso a 1/0 tintas, en papel offset blanco de 90 gramos.
3.� 50 juegos de recetas numeradas y con c�digo de barras, impresas en papel qu�mico autocopiativo, formado cada juego por original y dos copias. El original impreso sobre papel de 80 gramos de color blanco y las dos copias en papel autocopiativo de 53 gramos en segunda y 57 gramos en tercera, ambas en color rosa.
c) N�mero de tintas de la receta: 3/0.
N�mero 3 del anexo III redactado por el n�mero tres del art�culo �nico de la Orden PRE/2436/2013, 26 diciembre, por la que se modifican los anexos I, II, III y IV del R.D. 1675/2012, de 14 de diciembre, por el que se regulan las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripci�n y dispensaci�n de estupefacientes para uso humano y veterinario (�B.O.E.� 28 diciembre).Vigencia: 29 diciembre 2013
Modelos de �Receta oficial de estupefacientes para uso veterinario�, �Receta oficial de estupefacientes para uso veterinario� (copia para el propietario o responsable del animal), y �Receta oficial de estupefacientes para uso veterinario� (copia para el veterinario prescriptor) del anexo III redactados por el n�mero tres del art�culo �nico de la Orden PRE/2436/2013, 26 diciembre, por la que se modifican los anexos I, II, III y IV del R.D. 1675/2012, de 14 de diciembre, por el que se regulan las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripci�n y dispensaci�n de estupefacientes para uso humano y veterinario (�B.O.E.� 28 diciembre).Vigencia: 29 diciembre 2013
ANEXO IV Modelo de �Declaraci�n anual de sustancias estupefacientes� del anexo IVV redactado por el n�mero cuatro del art�culo �nico de la Orden PRE/2436/2013, de 26 de diciembre, por la que se modifican los anexos I, II, III y IV del R.D. 1675/2012, de 14 de diciembre, por el que se regulan las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripci�n y dispensaci�n de estupefacientes para uso humano y veterinario (�B.O.E.� 28 diciembre).Vigencia: 29 diciembre 2013

References: Real Decreto 
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