Source: http://docplayer.cz/852353-Acta-hygienica-epidemiologica-et-microbiologica-cislo-1-2014.html
Timestamp: 2017-05-26 08:17:45+00:00

Document:
Acta hygienica, epidemiologica et microbiologica Číslo 1/ PDF
Download "Acta hygienica, epidemiologica et microbiologica Číslo 1/2014"
Antonie Miroslava Marková
1 Acta hygienica, epidemiologica et microbiologica Číslo 1/2014 METODICKÝ NÁVOD K PROVÁDĚNÍ KONTROLY ÚČINNOSTI STERILIZAČNÍCH PŘÍSTROJŮ MUDr.Věra Melicherčíková, CSc., SZÚ, Praha RNDr. Jaroslava Zelenková, HS hl. m. Prahy Vydává Státní zdravotní ústav v Praze ISSN2 ACTA HYGIENICA, EPIDEMIOLOGICA ET MICROBIOLOGICA Číslo 1/ vydání únor 2014 Redakční rada: prof. MUDr. V. Bencko, DrSc., MUDr. J. Mika, RNDr. F. Rettich, CSc., Mgr. J. Veselá, MUDr. J. Volf, Ph.D. Připomínkové řízení: KHS v ČR Zadavatel: MZ ČR Vydal Státní zdravotní ústav, Šrobárova 48, Praha 10 Telefon redakce: ,3 Obsah 1. Úvod Princip metody Kontrola sterilizační účinnosti přístroje: Frekvence kontrol sterilizační účinnosti: Osoby oprávněné k provádění zkoušky sterilizační účinnosti: Bezpečnostní opatření: Interpretace výsledků kontroly:... 5 Na základě zjištěných zkoušek a měření se hodnotí, zda: Protokol o vyšetření sterilizační účinnosti musí obsahovat: Kontrola sterilizačních cyklů Fyzikální systémy Nebiologické systémy Třídy nebiologických systémů / chemických indikátorů Stanovení počtu nebiologických systémů dle objemu sterilizační komory Nebiologické systémy /chemické indikátory Biologické systémy /bioindikátory Stanovení počtu biologických systémů dle objemu sterilizační komory Druhy bioindikátorů Kultivace bioindikátorů s Geobacillus stearothermophilus Kultivace bioindikátorů s Bacillus atrophaeus Kultivace bioindikátorů v ampulkách Vyhodnocení kultivace bioindikátorů Vyhodnocení kultivace bioindikátorů s Geobacillus stearothermophilus: Vyhodnocení kultivace bioindikátorů s Bacillus atrophaeus: Vyhodnocení kultivace bioindikátorů v ampulkách Kontrola sterilizační účinnosti v praxi Parní sterilizátory Horkovzdušné sterilizátory Formaldehydové sterilizátory Ethylenoxidové a plazmové sterilizátory Literatura a další použité materiály Příloha č. 1: Protokol o fyzikálních parametrech a odběru biologických a nebiologických systémů... 134 Metodický návod k provádění kontroly účinnosti sterilizačních přístrojů 1. Úvod Účelem metodického návodu je sjednotit postup kontroly k prokázání sterilizační účinnosti sterilizátorů ve zdravotnických zařízeních a ústavech sociální péče za použití biologických indikátorů sterilizace známé rezistence k testovanému sterilizačnímu procesu, nebiologických indikátorů sterilizace a fyzikálních parametrů. Za kontrolu účinnosti sterilizačních přístrojů odpovídá provozovatel. 1.1 Princip metody Důkaz o sterilizační účinnosti kontrolovaného sterilizačního přístroje včetně testování vybraného sterilizačního programu na základě usmrcení zkušebního mikroorganizmu (bioindikátoru), výsledků nebiologického indikátoru a fyzikálních parametrů sterilizace. 1.2 Kontrola sterilizační účinnosti přístroje: a) Stanovení sterilizační účinnosti parních sterilizátorů b) Stanovení sterilizační účinnosti horkovzdušných sterilizátorů a) Stanovení sterilizační účinnosti plazmových sterilizátorů a) Stanovení sterilizační účinnosti plynových sterilizátorů (etylenoxidových, formaldehydových) 1.3 Frekvence kontrol sterilizační účinnosti: a) u nových přístrojů a přístrojů po opravě nebo přemístění před jejich uvedením do provozu b) ihned při pochybnostech o sterilizační účinnosti c) jedenkrát za měsíc u sterilizátorů umístěných na oddělení centrální sterilizace či sterilizačních centrech, operačních sálech, operačním traktu a na pracovištích, která sterilizují materiál pro jiná pracoviště d) po 200 sterilizačních cyklech nebo 1x ročně u sterilizátorů uvedených do provozu do 10 let ode dne výroby. e) po 100 sterilizačních cyklech nebo 1x za půl roku u sterilizátorů uvedených do provozu před více jak 10 lety ode dne výroby. 45 1.4 Osoby oprávněné k provádění zkoušky sterilizační účinnosti: a) zdravotnický pracovník (dle zákona č. 258/2000 Sb. v platném znění, 17, odst. 5) b) pověřené osoby (orgány ochrany veřejného zdraví, zdravotní ústavy, držitel autorizace) Kvalifikace zdravotnického pracovníka pro kontrolu účinnosti sterilizace: Povinnosti zdravotnického pracovníka při každodenní rutinní práci se sterilizační technikou a provádění běžné provozní kontroly sterilizace nebiologickými systémy jsou stanoveny vyhláškou č. 306/2012 Sb. (příloha č. 4/IV,VII Kontrola sterilizace). Proškolený zdravotnický pracovník provádí sterilizaci, resterilizaci zdravotnických prostředků, průběžnou kontrolu sterilizační techniky, vede evidenci každého cyklu sterilizace, vyhodnocení atd.). Vyšší kvalifikační požadavky jsou nastavené pro vedoucího zdravotnického pracovníka CS, SC, kdy k výkonu této činnosti je požadováno vzdělání / specializační studium nebo certifikační kurz. Komplexní kontrolu biologickými, nebiologickými a fyzikálními systémy provádí mimo vyhláškou pověřené osoby i zdravotnický pracovník, který splňuje vyšší kvalifikační požadavky na vzdělání. 1.5 Bezpečnostní opatření: Při provádění testovacích zkoušek se dodržují zásady bezpečnosti práce, zásady správné laboratorní praxe při práci s mikroorganizmy, chemikáliemi a elektrickými přístroji. 1.6 Interpretace výsledků kontroly: Na základě zjištěných zkoušek a měření se hodnotí, zda: sterilizační přístroj nevykazuje technickou závadu, přístroj prokázal na základě vyhodnocení fyzikálních parametrů, biologických a nebiologických systémů účinnost kontrolovaného sterilizačního procesu, sterilizační přístroj vyhovuje požadavkům kladeným na sterilizační proces podle vyhlášky MZ ČR č. 306/2012 Sb, výsledky testů potvrzují účinný sterilizační proces s předpokládanou úrovní bezpečné sterility (SAL 10-6), vypracovaný posudek se vztahuje vždy pouze na kontrolovaný sterilizační proces. 1.7 Protokol o vyšetření sterilizační účinnosti musí obsahovat: přesný název kontrolujícího subjektu odkaz na způsobilost pracovníka odpovědného za dodržení postupu v rámci kontroly identifikaci zákazníka číslo protokolu o vyšetření identifikaci sterilizačního zařízení datum odběru vzorku/kontroly sterilizace údaje o parametrech sterilizace, použité testy při kontrole 56 popis vsázky nákres rozložení testů a měřidel výsledky kontroly účinnosti identifikace použité laboratorní metody (SOP, normy) rozsah vyšetření a jeho zdůvodnění porovnání výsledků s legislativou/interpretace výsledků - hodnocení obecná ujednání datum vystavení protokolu, identifikace osoby vystavující protokol jméno, podpis, funkce osoby odpovědné za provedení kontroly. 2. Kontrola sterilizačních cyklů Kontrola sterilizačních cyklů se provádí: 2.1 fyzikálními systémy 2.2 nebiologickými systémy 2.3 biologickými systémy Systémy jsou vyráběné podle určených norem. Používají se a vyhodnocují podle návodu výrobce. V případě sterilizace zdravotnických prostředků s dutinou se kontrola provádí s použitím zkušebního tělesa podle určené normy. 2.1 Fyzikální systémy a) vakuový test je testem těsnosti přístroje. Je zabudován v programovém vybavení přístroje b) ukazující nebo zapisující měřidla zabudovaná ve sterilizátoru c) další měřidla jako teploměry, termistory, termočlánky, čidla tlaku, elektronické systémy atd., která se vkládají do přístrojů ke kontrole fyzikálních parametrů sterilizace 2.2 Nebiologické systémy Chemické indikátory, které změnou barvy prokazují dosažení jednoho nebo více proměnných parametrů vyžadovaných pro sterilizační cyklus a jsou vyráběny podle platných ČSN EN ISO norem. Výběr testu a parametry musí odpovídat zvolenému programu sterilizačního cyklu, vyhodnocují se podle návodu výrobce. 67 2.2.1 Třídy nebiologických systémů / chemických indikátorů Třída Popis Procesní indikátory opatřuje se jimi každý individuální (jednotkový) jednorázový 1 nebo pevný obal (nejsou-li součástí obalu) a slouží pouze k rozlišení sterilizovaného a nesterilizovaného materiálu. Neprokazují účinnou sterilizaci! 2 Indikátory pro speciální zkoušky (např. zkouška průniku páry). BD test 3 Jednoparametrové indikátory (obvykle teplota) Víceparametrové indikátory potvrzují dosažení určitých hodnot dvou nebo více kritických parametrů. Integrační indikátory (někdy označované jako chemicko-biologické indikátory) tento indikátor potvrzuje dosažení všech podmínek pro inaktivaci biologického indikátoru). Emulační indikátory potvrzují dosažení všech kritických parametrů daného sterilizačního procesu (ve velmi úzké toleranci udaných hodnot, což charakterizuje tuto nejvyšší kategorii chemických indikátorů) Stanovení počtu nebiologických systémů dle objemu sterilizační komory Typ přístroje Počet sterilizačních Počet (ks) jednotek / objem komory Chemický test sterilizace do 1 SJ 1 Parní sterilizátor 2 5 SJ SJ 3 nad 10 SJ 4 do 60 l 1 Horkovzdušný sterilizátor l 2 nad 120 l 3 Etylenoxidový, formaldehydový a plazmový sterilizátor na každých 10 balení Nebiologické systémy /chemické indikátory a) Bowie-Dick test test správného odvzdušnění a průniku páry, provádí se u sterilizátorů s programem na provedení Bowie-Dick testu před prvním sterilizačním cyklem bez vsázky b) zkušební těleso s dutinou vyrobené podle normy použije se v případě sterilizace zdravotnických prostředků s dutinou c) chemické testy procesové reagují na přítomnost sterilizačního média, reagují změnou barvy d) chemické testy sterilizace prokazují splnění všech parametrů sterilizačního cyklu 78 2.3 Biologické systémy /bioindikátory Požadavky na biologické systémy jsou uvedeny v normě. Bioindikátor je prostředek, který obsahuje vybraný mikroorganizmus s vysokou rezistencí na sterilizační médium. Jeho usmrcením po sterilizačním cyklu je prokázáno, že sterilizace je účinná Stanovení počtu biologických systémů dle objemu sterilizační komory U parních sterilizátorů se počet systémů řídí počtem sterilizačních jednotek (SJ). 1 SJ= 54 litrů a u ostatních typů sterilizátorů objemem sterilizační komory v litrech: Typ přístroje Počet sterilizačních Počet bioindikátorů (ks) otek/ objem komory Parní sterilizátor 1 SJ SJ SJ SJ SJ a nad 18 SJ 22 do 5 l 3 do 30 l 6 Horkovzdušný sterilizátor do 60 l 8 do 120 l 10 nad 120 l 12 Ethylenoxidový, do 60 l 4 formaldehydový a do 150 l 8 mový sterilizátor nad 150 l 8 +1 na každých 50 l Druhy bioindikátorů a) pro parní sterilizaci: bioindikátory se sporami Geobacillus stearothermophilus b) pro horkovzdušnou sterilizaci: bioindikátory se sporami Bacillus atrophaeus c) pro etylenoxidovou sterilizaci: bioindikátory se sporami Bacillus atrophaeus d) pro formaldehydovou sterilizaci: bioindikátory se sporami Geobacillus stearothermophilus e) pro plazmovou sterilizaci: bioindikátory se sporami Geobacillus stearothermophilus Bioindikátor je suspenze spor bakterií v denzitě suspenze 10 6 CFU/ml (CFU Colony Forming Units) nanesená v předepsaném množství na papírový nosič a zabalené jsou do obalu prostupném pro příslušné sterilizační médium. Kultivace bioindikátorů po vystavení sterilizačnímu cyklu se provádí v předepsané kultivační půdě (glukózový bujon, růst se projeví blankou) při teplotě 37 C pro Bacillus atrophaeus a inkubační dobou 72 hodin. Pro Geobacillus stearothermophilus se použije půda s bromkresolpurpurem, růst se projeví změnou barvy kultivační půdy z fialové do žluté při teplotě 55 C a inkubační dobou 72 hodin. 89 Self-contained je systém suspenze bakteriálních spor na papírovém nosiči zabalená v plastovém válečku spolu s ampulkou kultivační půdy, která se po skončení sterilizačního cyklu tlakem na ampulku uvolní a spojí se s obsahem válečku a bez další manipulace se kultivuje v termostatu dle návodu výrobce. Biologické systémy s výjimkou bioindikátorů self-contained vyšetřují akreditované laboratoře. Akreditovaná laboratoř nesmí přijmout bioindikátory k laboratornímu vyšetření poštou. Rovněž nesmí poskytnout jakékoliv indikátory soukromým osobám nebo je zasílat na požádání poštou. Obecně platí, že doba stanovená pro zpracování indikátorů je cca 12 hodin po provedené kontrole přímým předáním do laboratoře. Jiný způsob doručení je nepřípustný Kultivace bioindikátorů s Geobacillus stearothermophilus Exponované bioindikátory se přenesou v laminárním boxu sterilní pinzetou do zkumavek s doporučenou kultivační půdou. Do kontrolní zkumavky se vloží neexponovaný test s bioindikátorem Geobacillus stearothermophilus. Kultivuje se při 55 ± 1 C po dobu 72 hodin Kultivace bioindikátorů s Bacillus atrophaeus Exponované bioindikátory se přenesou v laminárním boxu sterilní pinzetou do zkumavek s doporučenou kultivační půdou. Do kontrolní zkumavky se vloží neexponovaný test s bioindikátorem Bacillus atrophaeus. Kultivuje se při teplotě 36 ± 2 C po dobu 72 hodin Kultivace bioindikátorů v ampulkách U exponovaných ampulek je nutno ověřit správnost zabarvení indikátoru podle Vzorníku návodu výrobce. Pokud prošla ampulka procesem sterilizace, tak se barva indikátorového proužku změní. Pokud by barva indikátoru zůstala nezměněná, mohlo dojít k záměně ampulky nebo sterilizační proces neproběhl. Exponované ampulky se aktivují rozdrcením vnitřní skleněné ampulky stlačením vnější plastové ampulky mezi prsty. Stejným způsobem se aktivuje kontrolní neexponovaná ampulka. Exponované i kontrolní ampulky se kultivují při teplotě 55 ± 1 C po dobu 48 hodin. 2.4 Vyhodnocení kultivace bioindikátorů Vyhodnocení kultivace bioindikátorů s Geobacillus stearothermophilus: Pozitivní růst: Negativní růst: změna barvy půdy ve zkumavce z fialové barvy na žlutou půda ve zkumavce zůstala fialová Pokud všechny exponované bioindikátory vykazují negativní růst a kontrolní vzorek růst pozitivní, kultivace se hodnotí jako negativní a stav sterilizátoru jako vyhovující. Tato skutečnost je součástí protokolu o zkoušce. 910 Pokud některý z exponovaných bioindikátorů vykazuje pozitivní růst a kontrolní vzorek také pozitivní růst, hodnotí se kultivace jako pozitivní a stav sterilizátoru jako nevyhovující. Tato skutečnost je součástí protokolu o zkoušce Vyhodnocení kultivace bioindikátorů s Bacillus atrophaeus: Pozitivní růst: Negativní růst: zákal ve zkumavce nebo vytvoření blanky na povrchu, v případě podezření na pozitivitu se vzorek vyočkuje na krevní agar a kultivuje se 24 h při 37 ± 2 C. Pozitivní vzorek se projeví růstem kolonií na krevním agaru. průhledná půda ve zkumavce, bez blanky a usazenin Pokud všechny exponované bioindikátory vykazují negativní růst a kontrolní vzorek růst pozitivní, kultivace se hodnotí jako negativní a stav sterilizátoru jako vyhovující. Tato skutečnost je součástí protokolu o zkoušce. Pokud některý z exponovaných bioindikátorů vykazuje pozitivní růst a kontrolní vzorek také pozitivní růst, kultivace se hodnotí jako pozitivní a stav sterilizátoru jako nevyhovující. Tato skutečnost je součástí protokolu o zkoušce Vyhodnocení kultivace bioindikátorů v ampulkách Pozitivní růst: Negativní růst: změna barvy půdy v ampulce z fialové barvy na žlutou půda v ampulce zůstala fialová Pokud všechny exponované bioindikátory vykazují negativní růst a kontrolní vzorek růst pozitivní, kultivace se hodnotí jako negativní a stav sterilizátoru jako vyhovující. Tato skutečnost je součástí protokolu o zkoušce. Pokud některý z exponovaných bioindikátorů vykazuje pozitivní růst a kontrolní vzorek také pozitivní růst, kultivaci se hodnotí jako pozitivní a stav sterilizátoru jako nevyhovující. Tato skutečnost je součástí protokolu o zkoušce. 3. Kontrola sterilizační účinnosti v praxi 3.1 Parní sterilizátory Do parního sterilizačního přístroje se vloží označené biologické systémy (s Geobacillus stearothermophilus) a nebiologické systémy ve sterilizačních obalech mezi sterilizovaný materiál. Testy se rozmisťují rovnoměrně po celé komoře sterilizátoru. Pro zdravotnické prostředky s dutinou se musí kontrola provádět přes testovací těleso dle návodu výrobce. Umístění testů (biologických a nebiologických systémů) v komoře se zaznamená do protokolu (vzor viz Příloha). Po uvedení přístroje do provozu se sleduje a do protokolu se zaznamenávají hodnoty tlaku a teploty na začátku sterilizace a 3x během sterilizačního cyklu, 1011 dále pak délka sterilizačního cyklu a čas začátku a konce sterilizace. Zaznamenává se také množství vloženého sterilizovaného materiálu (1/1 naplněna celá komora, ½, ¼..). Vyhodnocení fyzikálních systémů je nedílnou součástí komplexní kontroly. Po ukončení sterilizačního cyklu a vychladnutí přístroje se vyjmou testovací systémy ze sterilizační komory, nebiologické systémy se ihned vyhodnotí, pozitivita/negativita tohoto testu se zaznamená do protokolu o odběru. Vyhovující nebiologické systémy se ponechají zadavateli k možné archivaci, archivace není povinná. Biologické systémy jsou neprodleně transportovány do laboratoře k dalšímu zpracování. V případě nevyhovujícího nebiologického systému je stav sterilizátoru označen jako nevyhovující. Vyhodnotí se příčina nevyhovujícího výsledku nebiologického systému. Přístroj nelze až do opakované kontroly používat ke sterilizaci. Biologické systémy se do laboratoře neposílají, laboratorně se nevyhodnocují. Pokud vakuový test a BD test provedl na přístrojích před kontrolou zadavatel, k výsledkům je možné přihlédnout a již se neopakují, nejsou součástí kontroly. Tato skutečnost se zaznamená do protokolu. 3.2 Horkovzdušné sterilizátory Do horkovzdušného sterilizačního přístroje se vloží označené biologické systémy s Bacillus atrophaeus a nebiologické systémy ve sterilizačních obalech mezi sterilizovaný materiál. Testy se rozmisťují rovnoměrně po celé komoře sterilizátoru, nebiologický systém se umísťuje do dolní poloviny komory u zadní stěny a u dveří. Umístění testů se zaznamená do Protokolu o odběru biologických a nebiologických systémů (vzor viz Příloha). Po uvedení přístroje do provozu se sleduje a do protokolu se zaznamenávají hodnoty teploty na začátku sterilizace a 3x během sterilizačního cyklu, délka sterilizačního cyklu a čas začátku a konce sterilizace. Zaznamenává se také množství vloženého sterilizovaného materiálu (1/1 naplněna celá komora, ½, ¼..) Vyhodnocení fyzikálních systémů je nedílnou součástí komplexní kontroly. Po ukončení sterilizačního cyklu a vychladnutí přístroje se vyjmou testovací systémy ze sterilizační komory, nebiologické systémy se ihned na místě vyhodnotí, pozitivita/negativita testu se zaznamená do protokolu o odběru. Vyhovující nebiologické systémy se ponechají zadavateli k možné archivaci, archivace není povinná. Biologické systémy jsou neprodleně transportovány do laboratoře k dalšímu zpracování. V případě nevyhovujícího nebiologického systému je stav sterilizátoru označen jako nevyhovující. Vyhodnotí se příčina nevyhovujícího výsledku nebiologického systému. Přístroj nelze až do opakované kontroly používat ke sterilizaci. Biologické systémy se do laboratoře neposílají, laboratorně se nevyhodnocují. 3.3 Formaldehydové sterilizátory Do formaldehydového sterilizačního přístroje se vloží označené biologické systémy s Geobacillus stearothermophilus a nebiologické systémy ve sterilizačních obalech mezi sterilizovaný materiál. Testy se rozmisťují rovnoměrně po celé komoře sterilizátoru. 1112 Umístění testů se zaznamená do Protokolu o odběru biologických a nebiologických systémů (vzor viz Příloha). Po uvedení přístroje do provozu se sleduje a do protokolu se zaznamenávají hodnoty sterilizačních parametrů na začátku sterilizace a 3x během sterilizačního cyklu, délka sterilizačního cyklu a čas začátku a konce sterilizace. Zaznamenává se také množství vloženého sterilizovaného materiálu (1/1 naplněna celá komora, ½, ¼..). Vyhodnocení fyzikálních systémů je nedílnou součástí komplexní kontroly. Po ukončení sterilizačního cyklu a vychladnutí přístroje se vyjmou testovací systémy ze sterilizační komory, nebiologické systémy se ihned na místě vyhodnotí, pozitivita/negativita testu se zaznamená do odběrového protokolu. Vyhovující nebiologické systémy se ponechají zadavateli k možné archivaci, archivace není povinná. Biologické systémy jsou neprodleně transportovány do laboratoře k dalšímu zpracování. V případě nevyhovujícího nebiologického systému je stav sterilizátoru označen jako nevyhovující. Vyhodnotí se příčina nevyhovujícího výsledku nebiologického systému. Přístroj nelze až do opakované kontroly používat ke sterilizaci. Biologické systémy se do laboratoře neposílají, laboratorně se nevyhodnocují. 3.4 Ethylenoxidové a plazmové sterilizátory Vzorkování se provádí obdobně jako u formaldehydových sterilizátorů, používají se biologické systémy s Geobacillus stearothermophilus a nebiologické systémy určené pro tyto způsoby sterilizace. 4. Literatura a další použité materiály 1. Zákon č. 258/2000 Sb. ze dne 14. července 2000 o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů. Sbírka zákonů ČR. 2000, (74), ISSN Vyhláška č. 306/2012 Sb. ze dne 12. září 2012 o podmínkách předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění a o hygienických požadavcích na provoz zdravotnických zařízení a ústavů sociální péče. Sbírka zákonů ČR. 2012, (109), ISSN Standardní metodika Biologické indikátory pro kontrolu účinnosti sterilizačních přístrojů Acta hygienica, epidemiologica et microbiologica. 1994, (příl. 2), ISSN Další použité materiály: Návody k použití pro všechny fyzikální systémy, biologické a nebiologické systémy, kultivační media, používané samostatně nebo ve zkušební pomůcce. 1213 Příloha č. 1: Protokol o fyzikálních parametrech a odběru biologických a nebiologických systémů Vzor protokolu: Zápis o zkoušce účinnosti sterilizačního procesu horkovzdušného sterilizátoru pomocí doporučených indikátorů Adresa zadavatele: Umístění přístroje: Značka přístroje: Výrobní číslo: Výrobce: Datum zkoušky: Parametry sterilizace (program): Komora byla předehřátá: Komora sterilizátoru byla naplněna v. % objemu: Druh použitého sterilizačního obalu: Sterilizovaný materiál: Fyzikální systémy: Fyzikální parametry Výsledek ( C/min.) Hodnocení (vyhovuje/nevyhovuje) Nastavená teplota /Nastavený čas Dosažená teplota/ Dosažený čas Dosažená teplota/ Dosažený čas Dosažená teplota/ Dosažený čas Vysvětlivky: Hodnoty získané měřící aparaturou zkoušeného přístroje Čas potřebný k dosažení sterilizace: Skutečná doba sterilizace: Doba poklesu teploty na 80 C: 1314 Nebiologické systémy: Typ nebiologického systému/umístění (1-nahoře, 2-uprostřed, 3-dole) Výsledek zkoušky - změna barvy (Ú-úplná, Č-částečná, B- beze změny) nebo posun do bezpečné zóny (+/-) Hodnocení (vyhovuje/nevyhovuje) Biologické systémy: Typ biologického indikátoru/umístění (1-nahoře, 2-uprostřed, 3-dole) Výsledek zkoušky (pozitivní/negativní ) Hodnocení (vyhovuje/nevyhovuje) Kontrola: bioindikátory neexponované sterilizačním podmínkám Vypracoval: Schéma na zapsání rozmístění nebiologických a biologických systémů při kontrole účinnosti sterilizačního cyklu 1415 Zápis o zkoušce účinnosti sterilizačního procesu parního (plynového) sterilizátoru pomocí doporučených indikátorů Adresa zadavatele: Umístění přístroje: 1. Zápis o průběhu zkoušky těsnosti PS přístroje vakuový test Značka přístroje: Výrobní číslo: Výrobce: Fyzikální parametry Nastavený tlak Dosažený tlak při evakuaci Pokles vakua po 10 min. Výsledek (mbar) Datum zkoušky: Hodnocení (vyhovuje/nevyhovuje) Přístroj je/ není osazen programem pro provedení vakuového testu Parametry zkušebního testu přístroj je/ není osazen programem pro provedení zkoušky Test vyhodnotil: 2. Zápis o průběhu zkoušky odvzdušnění a průniku páry PS přístroje Přístroj je/ není osazen programem pro provedení Bowie-Dickova testu: Fyzikální parametry Výsledek Hodnocení (vyhovuje/nevyhovuje) Počet evakuací Nastavený podtlak při evakuaci (bar) Dosažený podtlak při poslední evakuaci (bar) Nastavený přetlak (bar) Dosažený přetlak (bar) Odečtení barevných změn a intenzity zbarvení obrazce (karta, proužek ze zkušebního tělesa). Změna barvy Ú (úplná), Č (částečná) B (beze změny), stupeň 0-5 Test vyhodnotil: 1516 3. Zápis o zkoušce účinnosti sterilizačního procesu parního (plynového) sterilizátoru Parametry sterilizace (program): Komora byla předehřátá: Komora sterilizátoru byla naplněna v. % objemu: Druh použitého obalu: Sterilizovaný materiál: Umístění biologických a nebiologických systémů v komoře: nahoře/uprostřed/dole Kontrolovaný sterilizační proces v parním (plynovém) sterilizátoru: Fyzikální parametry Výsledek Hodnocení (vyhovuje/nevyhovuje) Počet evakuací Nastavený podtlak/ Dosažený podtlak (bar) Nastavený přetlak/ Dosažený přetlak (bar) Nastavená teplota/ Dosažená teplota ( C) Nastavený čas/dosažený čas (min.) Nastavený podtlak/dosažený podtlak při sušení (bar) Vysvětlivky: Hodnoty získané měřící aparaturou zkoušeného přístroje ano/ne Čas potřebný k dosažení sterilizace: Skutečná doba sterilizace: Skutečná doba sušení: Výpis z tiskárny přístroje: přiložen/nepřiložen Nebiologické systémy: Druh a počet nebiologického indikátoru /umístění (1-nahoře, 2-uprostřed, 3-dole) Výsledek zkoušky změna barvy (Ú-úplná, Č-částečná, B-beze změny), pohyb proužku (do SAFE, ACCEPT) Hodnocení (vyhovuje/nevyhovuje) 1617 Biologické systémy: Typ biologického indikátoru/umístění (1-nahoře, 2-uprostřed, 3-dole) Výsledek zkoušky (pozitivní/negativní) Hodnocení (vyhovuje/nevyhovuje) Kontrola: bioindikátory neexponované sterilizačním podmínkám Vypracoval: Schéma na zapsání rozmístění nebiologických a biologických systémů při kontrole účinnosti sterilizačního cyklu 17 Podobné dokumenty
Sterilizace ve vojenských zdravotnických zařízeních legislativa versus realita mjr. MUDr. Martina Pokorná, Ph.D. Ústřední vojenský zdravotní ústav Praha mjr. MUDr. Petr DÍTĚ Ústřední vojenský zdravotní Více Představuje. Sterilizace. bez obav. tel.:
Představuje Sterilizace bez obav tel.: +420 266 007 111 info@dentamed.cz www.dentamed.cz Sterilizační minimum Víte, že horkovzdušný sterilizátor nemusí vždy zaručit 100% sterilitu nástrojů? Správný postup: Více Závěrečná zpráva. PT#M/29/2016 (č. 939) Sterilizace. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)
Mýty a fakta o dutinových testech sterilizace, realita a návrhy řešení Pavel Filouš & kol. 20.10.2015 Obsah Bowie Dick test Požadavky EN 285 na zkoušky Porézní versus dutinový BD test Porovnání čitelnosti Více Projekt: Digitální učební materiály ve škole, registrační číslo projektu
Projekt: Digitální učební materiály ve škole, registrační číslo projektu CZ.1.07/1.5.00/34.0527 Příjemce: Střední zdravotnická škola a Vyšší odborná škola zdravotnická, Husova 3, 371 60 České Budějovice Více NORMY TÝKAJÍCÍ SE STERILIZACE:
BMT a.s. Cejl 50, 656 60 Brno NORMY TÝKAJÍCÍ SE STERILIZACE: EN 285 Sterilizace Parní sterilizátory Velké sterilizátory Norma stanovuje požadavky a odpovídající zkoušky pro velké parní strilizátory, používané Více Centrální sterilizace a zavádění systému řízení kvality
Centrální sterilizace a zavádění systému řízení kvality V. Kongres perioperačních sester Plzeň 10. 6. 2016 Drahomíra LOUŽECKÁ Centrální sterilizace Zřizování CS ve světě od 40. let 20.století V ČR od 70. Více VYBRANÉ KAPITOLY STERILIZACE. Testy a indikátory v běžné praxi, zaměření na diskutovaná témata, nové pojmy normy ČSN EN ISO 11140-1
VYBRANÉ KAPITOLY STERILIZACE Testy a indikátory v běžné praxi, zaměření na diskutovaná témata, nové pojmy normy ČSN EN ISO 11140-1 Obsah přednášky - Kapitola předsterilizační přípravy mechanická očista Více PROVOZNÍ ŘÁD PRACOVIŠTĚ. PROVOZNÍ DOBA (dle nového Zákoníku práce) PO, ÚT, ST, ČT, PÁ ...
PROVOZNÍ ŘÁD Zpracovaný dle zákona č. 258/2000 Sb. O ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů a zákona č. 185/2001Sb. o odpadech a o změně některých Více Nabídka firmy BAG-BiologischeAnalysensystemGmbH pro kontrolu sterilizace, strojového mytí a ochranných pomůcek Crosstex
Nabídka firmy BAG-BiologischeAnalysensystemGmbH pro kontrolu sterilizace, strojového mytí a ochranných pomůcek Crosstex Firma BAG (dříve BAG Med. AG ) již 11. rokem nabízí indikátory pro kontrolu sterilizace Více Validace. Základní informace k validacím dle vyhlášky 306/2012 Sb
Validace Základní informace k validacím dle vyhlášky 306/2012 Sb Definice validace SPECIALISTA V OBORU STERILIZACE Validace je definovaný postup pro získání, zaznamenání a výklad výsledků požadovaných Více Představení pracoviště Centrální sterilizace. M. Šilhanová OCSS FN HK
Představení pracoviště Centrální sterilizace M. Šilhanová OCSS FN HK OCSS je samostatné oddělení v rámci FN HK Ve vedení jsou vedoucí lékař a vrchní sestra CS je rozdělena na 3 samostatná pracoviště: - Více PROVOZNÍ ŘÁD zdravotnického ambulantního zařízení
Návrh zásad provozního řádu zdravotnických zařízení dle 15 zákona č.258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů a jeho prováděcí vyhlášky 195/2005 Sb., kterou se upravují Více Prokázání schopnosti procesů dosahovat plánované výsledky
Validace procesů sterilizace přednášející: Ing. Lenka Žďárská Validace Prokázání schopnosti procesů dosahovat plánované výsledky zejména tam, kde není možné následným měřením nebo monitorováním produktu Více KATALOG VÝROBKŮ gke Steri-Record
KATALOG VÝROBKŮ Testy a dokumentační systémy pro kontrolu mycích a sterilizačních procesů. BOWIE-DICK-SIMULAČNÍ TEST Test odstranění vzduchu a průniku páry Vhodný pro parní sterilizační procesy využívající Více PROVOZNÍ ŘÁD. Obchodní název:... IČ:... Sídlo:... Rejstříkový soud:... Statutární orgán:...
PROVOZNÍ ŘÁD Zpracovaný dle zákona č. 258/2000 Sb. O ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, vyhlášky 306/2012 Sb., ve znění pozdějších předpisů a zákona č. 185/2001Sb. o odpadech Více Systémy řízení EMS/QMS/SMS
Systémy řízení EMS/QMS/SMS Ústí nad Labem 10/2014 Ing. Jaromír Vachta Systém řízení EMS Systém environmentálního managementu Systém řízení podle ČSN EN ISO 14001:2004 Podstata EMS - detailní informace Více PŘEDLOŽENÝ VZOREK: 1) Desky (10 x 10 cm) na jedné straně pokryté tvrdým, hladkým, lesklým nátěrem šedé barvy
Šrobáron48 Pl-aha 10 10042 TECHFLOOR s.r.o. Pražská 1072 289 12 Sadská VYŘIZUJE: TEL.IFAX.: E-MAIL: 31.10.2006 SZÚ 3007/06 CZŽP 21-1686/06, EX 6364121 Ing. Votavová 267082389 votavova@szu.cz Věc: ODBORNÝ Více Závěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality) PT#M/32/2010 (č. 677) Identifikace herpetických virů
Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti Organizátor programů zkoušení způsobilosti akreditovaný ČIA, reg. č. 7001 Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Vinohrady Závěrečná zpráva Zkoušení Více A 3 520 20 3 520 20 B 3 520 29 352 000 2 900 C 352 000 2 900 3 520 000 29 000 D 3 520 000 29 000 nedefin. nedefin.
ČISTÉ PROSTORY Ing. Zuzana Mathauserová, Laboratoř pro fyzikální faktory Čistý prostor (ČP) je prostor s definovanou kvalitou vnitřního prostředí vyjádřenou počtem částic pevného aerosolu o daných velikostech Více Laboratorní testování na přítomnost koliformních bakterií, psychrotrofních a termorezistentních mikroorganismů a sporotvorných anaerobních bakterií
Laboratorní testování na přítomnost koliformních bakterií, psychrotrofních a termorezistentních mikroorganismů a sporotvorných anaerobních bakterií Ing. Pavel Kopunecz, ČMSCH a.s. Přehled metod hodnocení Více b) obsah návrhu na prodloužení platnosti pověření
Strana 1832 Sbírka zákonů č. 94 / 2016 Částka 38 94 VYHLÁŠKA ze dne 23. března 2016 o hodnocení nebezpečných vlastností odpadů Ministerstvo životního prostředí a Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle Více NOVA. Plně automatické vysokorychlostní sterilizátory s fází počátečního a následného vysokého vakua. Nové a lepší!
NOVA Plně automatické vysokorychlostní sterilizátory s fází počátečního a následného vysokého vakua Nové a lepší! Sterilizátor třídy B Vynikající výkon Bez nutnosti připojení externích médií s výjimkou Více BEZPEČNÁ PŘÍPRAVA POMŮCEK A ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ UŢÍVANÝCH PRO DIAGNOSTICKO-TERAPEUTICKÉ POSTUPY A OŠETŘOVATELSKOU PÉČI O PACIENTY
BEZPEČNÁ PŘÍPRAVA POMŮCEK A ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ UŢÍVANÝCH PRO DIAGNOSTICKO-TERAPEUTICKÉ POSTUPY A OŠETŘOVATELSKOU PÉČI O PACIENTY 1. NÁSTROJE A POMŮCKY K PARENTERÁLNÍM VÝKONŮM při kterých je: * porušována Více Prohlášení provozovatele potravinářského podniku o lihovině, která byla vyrobena na území České republiky
Prohlášení provozovatele potravinářského podniku o lihovině, která byla vyrobena na území České republiky Provozovatel potravinářského podniku: IČO: Jan Becher - Karlovarská Becherovka, a.s. 49790765 Sídlo Více LOGBOOK. Specializační vzdělávání v oboru HYGIENA A EPIDEMIOLOGIE
LOGBOOK Specializační vzdělávání v oboru HYGIENA A EPIDEMIOLOGIE (asistent ochrany a podpory veřejného zdraví) Ministerstvo zdravotnictví České republiky Palackého náměstí 4, 18 01 Praha tel.: + 40 4 971 Více Zdravotnické laboratoře. MUDr. Marcela Šimečková
Zdravotnické laboratoře MUDr. Marcela Šimečková Český institut pro akreditaci o.p.s. 14.2.2006 Obsah sdělení Zásady uvedené v ISO/TR 22869- připravené technickou komisí ISO/TC 212 Procesní uspořádání normy Více 1. Změny kategorizace ZP 2. 10 let zkušeností AZL
. Změny kategorizace ZP 2. let zkušeností AZL přednášející: Ing. Lenka Žďárská spoluautoři Ing. Zdeněk Švéda, Ing. Zdeněk Horáček Novela MDD Podklady: platné znění MDD/AIMD 93/42/EEC (se zapracovanou novelou Více Krajská hygienická stanice Plzeňského kraje se sídlem v Plzni. 303 22 Plzeň, Skrétova 15 - ÚP RokycODtcai úrad V Clleznovicich. Protokol o kontrole
'7 tjl/ld 303 22 Plzeň, Skrétova 15 - ÚP RokycODtcai úrad V Clleznovicich Krajská hygienická stanice Plzeňského kraje se sídlem v Plzni Protokol o kontrole PSe 338 Ob.'. í S/,c1tOJ ~ / c>, 1 ;/fl ft) IY'CU Více Závěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)
Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti Poskytovatel programů zkoušení způsobilosti akreditovaný ČIA podle ČSN EN ISO/IEC 17043, reg. č. 7001 Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Vinohrady Více MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ HLAVNÍ HYGIENIK ČESKÉ REPUBLIKY
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ HLAVNÍ HYGIENIK ČESKÉ REPUBLIKY V Praze dne Čj.: HEM- MZDR 7182/2004 Ministerstvo zdravotnictví hlavní hygienik České republiky vydává podle 80 odst. 1 písm. a) zákona č. 258/2000 Více Systémy řízení QMS, EMS, SMS, SLP
Systémy řízení QMS, EMS, SMS, SLP Ústí nad Labem 11/2013 Ing. Jaromír Vachta Systém řízení QMS Systém managementu kvality Systém řízení podle ČSN EN ISO 9001:2009 - stanovení, pochopení a zajištění plnění Více Certifikační postup NBÚ aktualizace 2016
1.1 Účel postupu Certifikační postup NBÚ aktualizace 2016 Předkládaný Certifikační postup Národního bezpečnostního úřad (dále jen NBÚ) stanovuje proces certifikace technických prostředků, které jsou používány Více SOP: ODBĚR VZORKŮ PRO STANOVENÍ KONCENTRACE ALDEHYDŮ A KETONŮ VE VNITŘNÍM A VENKOVNÍM OVZDUŠÍ POMOCÍ PASIVNÍCH VZORKOVAČŮ
Strana č.: 1 Jméno Podpis Vypracoval: Ing. M. Mikešová Výtisk č. : 1 Schválil: Ing. V. Vrbíková Platí od: 15. 12. 2015 1. Úvod Tato metoda je určena pro řešení projektu MZSO monitoring vnitřního prostředí Více SEZNAM KOORDINÁTORŮ PRO LABORATORNÍ AUTORIZAČNÍ SETY
SEZNAM KOORDINÁTORŮ PRO LABORATORNÍ AUTORIZAČNÍ SETY Koordinátoři - vedoucí pracovníci příslušných referenčních laboratoří SZÚ, kteří byli k provádění činnosti v rámci autorizace pověřeni ředitelem SZÚ: Více Reklamační řád. Obec Doubravice, Doubravice 155, 544 51 Doubravice. I. Obecná ustanovení
Reklamační řád Obec Doubravice, Doubravice 155, 544 51 Doubravice I. Obecná ustanovení obec Doubravice, jako provozovatel Vodárenské Infrastruktury (dále jen dodavatel) zajištující dodávku pitné vody z Více www.gmproject.cz 04/2012
www.gmproject.cz 04/2012 Obecné požadavky na sterilizaci, mikrobiologické metody, biologické a chemické indikátory Říjen 2015 Úvod - Legislativa pro sterilizaci EudraLex - Volume 4 Good manufacturing practice Více Závěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality) PT#M/20-2/2016 (č. 952)
Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti Poskytovatel programů zkoušení způsobilosti akreditovaný ČIA dle ČSN EN ISO/IEC 17043, reg. č. 7001 Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Vinohrady Více kontrola sterilizace, mytí a dezinfekce ochranné pomůcky, kontejnery...
kontrola sterilizace, mytí a dezinfekce ochranné pomůcky, kontejnery... 2015/2016 KONTROLA ÚČINNOSTI MYTÍ A ČIŠTĚNÍ masky KONTAMINOVANÉ ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY obličejový štít RUČNÍ MYTÍ kartáčky kontejnery Více Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 248/2016 ze dne:
Pracoviště zkušební laboratoře: 3. Národní referenční laboratoř pro dezinfekci a sterilizaci (NRL/DS) 4. Národní referenční laboratoř pro dezinsekci a deratizaci (NRL/DD) 13. Národní referenční laboratoř Více Doporučení. Německá společnost pro nemocniční hygienu (DGKH) stav: červenec 2009
Doporučení Německé společnosti pro nemocniční hygienu (DGKH) pro validaci a průběžnou kontrolu sterilizačních postupů s použitím nízkoteplotní směsi páry a formaldehydu pro zdravotnické prostředky stav: Více STERILIZAČNÍ KONTEJNERY. ...kvalita provìøená medicínou
STERILIZAČNÍ KONTEJNERY...kvalita provìøená medicínou Sterilizační kontejnery Společnost Hypokramed s.r.o. nabízí ucelený systém pevných obalů pro sterilizaci Steriset německé firmy WAGNER, který byl oceněn Více Dezinfekce a sterilizace
Karlovarská krajská nemocnice a.s. Bezručova 19, 360 66 Karlovy Vary IČ: 263 65 804 Označení dokumentu: 6 / 2013 Počet stran: 10 Počet příloh: 0 Verze: 2 Platnost od: 11. 1. 2013 Standardní pracovní postup Více gke Steri-Record Testset a PCD tělesa pro validaci a kontrolu sterilizačních procesů
gke Steri-Record Testset a PCD tělesa pro validaci a kontrolu sterilizačních procesů Použití Process Monitoring System (PMS) je soubor testovacích těles, která se používají pro kontrolu sterilizátorů dle Více KOMPAKTNÍ A RYCHLÝ STERILIZÁTOR PRO VAŠI LABORATOŘ. STERILIZACE TESTOVÁNÍ MATERIÁLŮ ŽIVNÁ MÉDIA. Praktické pro každý den. www.unipro-alpha.
» KOMPAKTNÍ A RYCHLÝ STERILIZÁTOR PRO «VAŠI LABORATOŘ. STERILIZACE TESTOVÁNÍ MATERIÁLŮ ŽIVNÁ MÉDIA www.unipro-alpha.com Praktické pro každý den. RYCHLÁ PŘÍPRAVA VE 3 KROCÍCH NAPLNĚNÍ Velký užitečný objem Více LOGBOOK. Specializační vzdělávání v oboru KLINICKÁ BIOCHEMIE. (zdravotní laborant)
LOGBOOK Specializační vzdělávání v oboru KLINICKÁ BIOCHEMIE (zdravotní laborant) Ministerstvo zdravotnictví České republiky Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel.: + 420 224 971 111, e-mail: onp@mzcr.cz, Více 195/2005 Sb. VYHLÁŠKA. ze dne 18. května 2005,
195/2005 Sb. VYHLÁŠKA ze dne 18. května 2005, kterou se upravují podmínky předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění a hygienické požadavky na provoz zdravotnických zařízení a ústavů sociální péče Více Hodnoticí standard. Skladník (kód: 66-002-H) Odborná způsobilost. Platnost standardu. Skupina oborů: Obchod (kód: 66) Kvalifikační úroveň NSK - EQF: 3
Skladník (kód: 66-002-H) Autorizující orgán: Ministerstvo průmyslu a obchodu Skupina oborů: Obchod (kód: 66) Týká se povolání: Specialista maloobchodu Kvalifikační úroveň NSK - EQF: 3 Odborná způsobilost Více Kontejnerový sterilizační systém Wagner. 22.3. 23.3. 2013 HOTEL TATRA - Poprad
Kontejnerový sterilizační systém Wagner 22.3. 23.3. 2013 HOTEL TATRA - Poprad Kdo je společnost Hypokramed s.r.o.? Společnost podnikající ve zdravotnictví, na trhu v ČR již 20 let... Řešíme celé zdravotnické Více Hodnoticí standard. Chemicko-farmaceutický analytik (kód: M) Odborná způsobilost. Platnost standardu
Chemicko-farmaceutický analytik (kód: 28-094-M) Autorizující orgán: Ministerstvo průmyslu a obchodu Skupina oborů: Technická chemie a chemie silikátů (kód: 28) Týká se povolání: Chemickofarmaceutický technik Více Chemické testy a jejich význam v kontrole účinnosti sterilizace. RNDr. Erich Pazdziora, CSc. Zdravotní ústav se sídlem v Ostravě
Chemické testy a jejich význam v kontrole účinnosti sterilizace RNDr. Erich Pazdziora, CSc. Zdravotní ústav se sídlem v Ostravě Chemické testy sterilizace Dobrý den, prosím o informaci, zdali je možné Více SPRÁVNÁ LABORATORNÍ PRAXE V BIOCHEMICKÉ LABORATOŘI
SPRÁVNÁ LABORATORNÍ PRAXE V BIOCHEMICKÉ LABORATOŘI ZÁSADY SPRÁVNÉ LABORATORNÍ PRAXE Správná laboratorní praxe soubor opatření, které je nutné dodržovat pojišťuje kvalitu získaných analytických dat obor Více VYHLÁŠKA ze dne 12. července 2012 o předcházení emisím látek, které poškozují ozonovou vrstvu, a fluorovaných skleníkových plynů
Strana 3319 257 VYHLÁŠKA ze dne 12. července 2012 o předcházení emisím látek, které poškozují ozonovou vrstvu, a fluorovaných skleníkových plynů Ministerstvo životního prostředí stanoví podle 4 odst. 3, Více Hodnoticí standard. Dělník v chemické výrobě (kód: E) Odborná způsobilost. Platnost standardu
Dělník v chemické výrobě (kód: 8-059-E) Autorizující orgán: Ministerstvo průmyslu a obchodu Skupina oborů: Technická chemie a chemie silikátů (kód: 8) Týká se povolání: Kvalifikační úroveň NSK - EQF: Odborná Více Hodnoticí standard. Operátor přípravy zákysů (kód: M) Odborná způsobilost. Platnost standardu
Operátor přípravy zákysů (kód: 29-052-M) Autorizující orgán: Ministerstvo zemědělství Skupina oborů: Potravinářství a potravinářská chemie (kód: 29) Týká se povolání: Operátor přípravy zákysů Kvalifikační Více Hodnoticí standard. Operátor přípravy zákysů (kód: M) Odborná způsobilost. Platnost standardu
Operátor přípravy zákysů (kód: 29-052-M) Autorizující orgán: Ministerstvo zemědělství Skupina oborů: Potravinářství a potravinářská chemie (kód: 29) Týká se povolání: Operátor přípravy zákysů Kvalifikační Více LIEHMANN CZ, s.r.o. Petrohradská 6/7, Praha 10 Vršovice, tel./fax: , , CENÍK. Platný od 1.
CENÍK Platný od 1. srpna 2015 Ceník Mocom platný od 1.8.2015 str. 1/8 LIEHMANN CZ, s.r.o. FUTURA AUTOKLÁVY TŘÍDY B 6 sterilizačních programů vč. uživatelského 3 testovací programy (Helix test, Vakuum test, Více Povinnosti zdravotnických zařízení v roce 2012 vzhledem k platné legislativě
Povinnosti zdravotnických zařízení v roce 2012 vzhledem k platné legislativě Jaroslava Zelenková HS hl. m. Praha SNEH ČLS JEP, 4.12.2012, FN Brno Bohunice Základní povinnosti Standardní postupy s jednoznačným Více Formomat Inteligentní a hospodárný
Formomat Inteligentní a hospodárný Nízkoteplotní sterilizace formaldehydem při 55 C a 60 C, volitelně při 75 C. Reprodukovatelnost a validovatelnost sterilizačních cyklů. Dokonalá sterilizace pro termostabilní Více OBOROVÁ SPECIFIKACE Březen 2010
OBOROVÁ SPECIFIKACE Březen 2010 Praní Hygienicko-epidemiologické kontroly v prádelně OS 80-05 Předmluva Vydávání oborových specifikací Textilním zkušebním ústavem (Centrum technické normalizace) bylo odsouhlaseno Více Požadavky státního dozoru na uživatele in vitro diagnostik
Požadavky státního dozoru na uživatele in vitro diagnostik STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 Ing. Hýbler Jaroslav - Odd. kontroly ZP 14. 2. 2006 - seminář 1 Osnova Legislativní Více Reklamační řád. Vodovody a kanalizace Vyškov, a.s. Brněnská 410/13, 682 01 Vyškov
Brněnská 410/13, 682 01 Vyškov Společnost je zapsaná v obchodním rejstříku Krajského soudu v Brně, oddíl B, vložka 1170 IČ: 49454587; DIČ: CZ49454587 Reklamační řád Platný od 1. 8. 2012 Obsah 1 Rozsah Více Výzkum sterilizačních (protiplísňových) metod Národní knihovna ČR mezinárodní grant s účastí p. Randy Silvermana
Výzkum sterilizačních (protiplísňových) metod Národní knihovna ČR mezinárodní grant s účastí p. Randy Silvermana Materiály, pomůcky, zařízení, přístroje : Destilovaná voda Vatové tampóny Živná půda (CDA) Více VYR-34-Procesy sterilizace teplem
VYR-34-Procesy sterilizace teplem Tento pokyn nahrazuje pokyn VYR-12 s platností od 1.8.2005. Cílem tohoto revidovaného pokynu je seznámit výrobce léčiv s interpretací současných požadavků SVP na tepelné Více Téma projektu. ,, Klienti nás nevidí, nevnímají a přitom jsme jeden z důležitých článků v celém řetězci poskytující bezpečnou péči.
Téma projektu Datum zpracování projektu: 2015 Téma projektu,, Klienti nás nevidí, nevnímají a přitom jsme jeden z důležitých článků v celém řetězci poskytující bezpečnou péči. Husova 2624, 580 22 Havlíčkův Více Kultivační metody stanovení mikroorganismů
Kultivační metody stanovení mikroorganismů Základní rozdělení půd Syntetická, definovaná media, jednoduché sloučeniny, známé sloţení Komplexní media, vycházejí z ţivočišných nebo rostlinných tkání a pletiv, Více Horkovzdušné sterilizátory a horkovzdušná sušárna
Odbor nákupu VÁŠ DOPIS ZN / ZE DNE INV. PLÁN 3.12,13,20/14 NAŠE ZNAČKA 121-9/14-KN VYŘIZUJE / LINKA NOVÁK/588442873 DATUM 29/2/14 Veřejná zakázka malého rozsahu na dodání a instalaci Horkovzdušných sterilizátorů Více Protokol o zkoušce. : ALS Czech Republic, s.r.o. : Jan Dostál. : Zákaznický servis : Provozovna Dubá
True Protokol o zkoušce Zakázka Kontakt Adresa : PR145862 Datum vystavení : 23.1.214 : FONTANA WATEROOLERS, s.r.o Laboratoř : ALS zech Republic, s.r.o. : Jan Dostál Kontakt : Zákaznický servis : Provozovna Více 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
1 2 KONTROLA POSKYTOVATELE ZDRAVOTNÍCH SLUŽEB Ing. DAGMAR TÓTHOVÁ STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 24. 10. 2016 3 Kontroly SÚKL v oblasti ZP při poskytování ZS legislativa Více Vzorový postup odstraňování azbestu
Vzorový postup odstraňování azbestu 1. Praktické provádění odstranění azbestu. 2. Chronologie prací. 3. Požadavky na technické vybavení. Mgr. Rudolf Jaszay TREPART s.r.o. 1. Hlavní předpoklady pro výběr Více (Zveřejnění názvů a odkazů harmonizovaných norem v rámci harmonizačního právního předpisu Unie) (Text s významem pro EHP) (2015/C 014/04)
C 14/36 CS Úřední věstník Evropské unie 16.1.2015 Sdělení Komise v rámci provádění směrnice Rady 90/385/EHS ze dne 20. června 1990 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se aktivních Více Microbiology of food and animal feeding stuffs - General rules for microbiological examinations
ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA ICS 07.100.30 Červenec 1998 Mikrobiologie potravin a krmiv - Všeobecné pokyny pro mikrobiologické zkoušení ČSN ISO 7218 56 0103 Microbiology of food and animal feeding stuffs - General Více Vyhláška č. 528/2005 Sb., o fyzické bezpečnosti a certifikaci technických prostředků, ve znění pozdějších předpisů
Vyhláška č. 528/2005 Sb., o fyzické bezpečnosti a certifikaci technických prostředků, ve znění pozdějších předpisů Národní bezpečnostní úřad stanoví podle 33 a 53 písm. a), c), d), e), f) a j) zákona č. Více Splašková kanalizace Písečná I. etapa
Zadávací dokumentace pro podlimitní (významnou) veřejnou zakázku na stavební práce zadanou v otevřeném řízení dle Pravidel České republiky Ministerstva zemědělství, č.j. 144690/2012-MZE-15131 pro poskytování Více 1. Identifikační údaje zadavatele
Výzva k podání nabídek Číslo zakázky: Název programu: Různé operační programy Registrační číslo Různá registrační čísla projektu: Název projektu a Různé názvy projektů registrační číslo: Název zakázky: Více Žádost o posouzení. Jméno statutárního zástupce:
TECHNICKÝ ÚSTAV POŽÁRNÍ OCHRANY Certifikační orgán pro certifikaci výrobků č. 3080 Žádost o posouzení Identifikační údaje o žadateli : Obchodní jméno: IČO: DIČ: výrobce dovozce distributor Adresa, tel., Více (Informace) INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE EVROPSKÁ KOMISE
30.8.2012 Úřední věstník Evropské unie C 262/1 IV (Informace) INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE EVROPSKÁ KOMISE Sdělení Komise v rámci provádění směrnice Rady 90/385/EHS ze dne Více Sterilizace vlhkým teplem Horkovzdušná sterilizace
Sterilizace vlhkým teplem Horkovzdušná sterilizace Říjen 2015 Sterilizace Úvod STERILIZACE soubor činností směrujících k odstranění nebo usmrcení buněk v daném prostředí Činnosti musí být řízené dokumentované Více PROTOKOL O VYŠETŘENÍ VZORKU č. 08V2016
Strana 1(celkem ) z protokolu č. Zadavatel: Mařížský park, z. s., Petra Bezruče, 78 81 Slavonice Vyřizuje: Ing. Šulcová Jana, tel.: +0 8 706 10, email: sulcova@enki.cz PROTOKOL O VYŠETŘENÍ VZORKU č. 08V016 Více Kurzy připravují NDT pracovníka pro činnosti při zkoušení výrobků a zařízení pomocí vizuální metody v průmyslových podmínkách.
VT METODA VIZUÁLNÍ EN473 Kurzy připravují NDT pracovníka pro činnosti při zkoušení výrobků a zařízení pomocí vizuální metody v průmyslových podmínkách. Pro metodu VT jsou požadavky na vstupní znalosti Více VÝROČNÍ ZPRÁVA. Odbor protiepidemický, NN a DDD
Krajská hygienická stanice Zlínského kraje se sídlem ve Zlíně Havlíčkovo nábřeží 600, 760 01 Zlín tel.: 577210266, fax: 577006746, e-mail: khs@khszlin.cz VÝROČNÍ ZPRÁVA Odbor protiepidemický, NN a DDD Více Řízení preanalytické fáze, principy a odpovědnost
Řízení preanalytické fáze, principy a odpovědnost dnost MUDr. Miroslav Verner Nemocnice České Budějovice a.s. Centrální laboratoře České Budějovice 30.9.2009, e-medica Problémy tradičních dominantně děděných Více Hodnoticí standard. Skladník (kód: H) Odborná způsobilost. Platnost standardu. Skupina oborů: Obchod (kód: 66) Kvalifikační úroveň NSK - EQF: 3
Skladník (kód: 66-002-H) Autorizující orgán: Ministerstvo průmyslu a obchodu Skupina oborů: Obchod (kód: 66) Týká se povolání: Skladník; Specialista maloobchodu Kvalifikační úroveň NSK - EQF: 3 Odborná Více METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI
METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI MPA 30-02 - 13 Politika ČIA pro metrologickou návaznost výsledků měření datum vydání: 1.12.2013 1 MPA 30-02-13 Obsah 1 ÚČEL... 2 2 TERMÍNY A DEFINICE... 2 3 ÚVOD... 2 4 Více Chemila, spol. s r.o. Chemická a mikrobiologická laboratoř Za Dráhou 4386/3, Hodonín
Laboratoř je způsobilá aktualizovat normy identifikující zkušební postupy. Laboratoř poskytuje odborná stanoviska a interpretace výsledků zkoušek. Zkoušky: 1.* Stanovení teploty SOP-CH-01-00 (ČSN 75 7342) Více NÁVRH VÝROBA ZPROVOZNĚNÍ. www.blockisotech.cz
NÁVRH VÝROBA ZPROVOZNĚNÍ NÁVRH POSTUP NÁVRHU POŽADAVKY ZÁKAZNÍKA URS (USER REQUIREMENT SPECIFICATION) VYTVOŘENÍ PRACOVNÍHO TÝMU ERGONOMIE, 3D MODEL FUNKČNÍ SCHÉMA POŽADAVKY ZÁKAZNÍKA URS účel použití zařízení, Více Hodnoticí standard. Skladník (kód: 66-002-H) Odborná způsobilost. Platnost standardu. Skupina oborů: Obchod (kód: 66) Kvalifikační úroveň NSK - EQF: 3
Skladník (kód: 66-002-H) Autorizující orgán: Ministerstvo průmyslu a obchodu Skupina oborů: Obchod (kód: 66) Týká se povolání: Skladník; Specialista maloobchodu Kvalifikační úroveň NSK - EQF: 3 Odborná Více Provoz a údržba strojů
Provoz a údržba strojů Martin Pexa, M 58 / 3 pexa@tf.czu.cz http://tf.czu.cz/~pexa 224 383 278 Úvod organizace cvičení, přednášek a zkoušky, bezpečnost práce a protipožární ochrana 1 Literatura Cvičení Více Protokol o srovnání POCT Quo-Test s akreditovanou metodou stanovení HbA1c vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií - Variant II TURBO BioRad
Protokol o zkoušce č.j. 2/2016, počet stran 7, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2, tel.: Více Jiří Mlýnek, Oddělení správy, bezpečnosti, revizí a energetiky Ing. Aleš Pék, vedoucí technického odboru Ing. Milan Bukač, kvestor
UNIVERZITA PARDUBICE Směrnice č.4/2011 Věc Zajištění revizí a kontrol elektrických zařízení, hromosvodů a elektrických spotřebičů během používání na Univerzitě Pardubice Působnost všechny útvary univerzity Více Praktická aplikace nové legislativy zdravotnických prostředků u klinických pracovišť. JUDr. Jakub Král, Ph.D.
Praktická aplikace nové legislativy zdravotnických prostředků u klinických pracovišť JUDr. Jakub Král, Ph.D. Brno 27. 11. 2015 Přehled právní úpravy zdravotnických prostředků a stručný výčet změn 2 Přehled Více Výběr dutinových a BD testů
Výběr dutinových a BD testů Jak vybrat správné těleso pro Bowie Dick test? Pokud obsluha sterilizátoru má ověřit jeho způsobilost pro sterilizaci dutinových předmětů musí k tomu použít dutinový test podle Více Směrnice 18-18 Strana 2 z 5. 5. Postup
Strana 2 z 5 5. Postup 5.1 Kontrola Kontrole zkoušce (vyšetření) na přítomnost alkoholu, kterou provádí BA, pověření zaměstnanci PARAMO, a. s., nebo příslušný orgán státní správy, jsou povinni se podrobit Více Hodnoticí standard. Operátor pasterační stanice (kód: M) Odborná způsobilost. Platnost standardu
Operátor pasterační stanice (kód: 29-051-M) Autorizující orgán: Ministerstvo zemědělství Skupina oborů: Potravinářství a potravinářská chemie (kód: 29) Týká se povolání: Operátor pasterační stanice Kvalifikační Více Skupina oborů: Hornictví a hornická geologie, hutnictví a slévárenství (kód: 21) Týká se povolání: Kvalifikační úroveň NSK - EQF: 3
Vrtač pro trhací práce (kód: 21-068-H) Autorizující orgán: Ministerstvo průmyslu a obchodu Skupina oborů: Hornictví a hornická geologie, hutnictví a slévárenství (kód: 21) Týká se povolání: Vrtač Kvalifikační Více PŘEZKOUMÁNÍ SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY V HEMATOLOGICKÉ LABORATOŘI
PŘEZKOUMÁNÍ SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY V HEMATOLOGICKÉ LABORATOŘI Bc. Jiří Kotrbatý Akreditace v hematologické laboratoři, Sysmex Hotel Holiday Inn, Brno, salonek Beta 16.4.2015 Přezkoumání systému Více Textil ve zdravotnických zařízeních
Textil ve zdravotnických zařízeních Stav evropské normalizace CSK Poprad 24. 5. 2013 Textilní zkušební ústav, s. p. Brno Představení TZÚ Centrum technické normalizace Akreditace zkušební laboratoře č.1 Více NAŘÍZENÍ VLÁDY ze dne 30. března 2016 o posuzování shody jednoduchých tlakových nádob při jejich dodávání na trh
Strana 2061 119 NAŘÍZENÍ VLÁDY ze dne 30. března 2016 o posuzování shody jednoduchých tlakových nádob při jejich dodávání na trh Vláda nařizuje podle 4 a 50 odst. 5 zákona č. 90/2016 Sb., o posuzování Více 6/2003 Sb. Předmět úpravy
Systém ASPI - stav k 5.5.2010 do částky 45/2010 Sb. a 19/2010 Sb.m.s. Obsah a text 6/2003 Sb. - poslední stav textu 6/2003 Sb. VYHLÁŠKA ze dne 16. prosince 2002, kterou se stanoví hygienické limity chemických, Více 2017 © DocPlayer.cz Ochrana osobních údajů | Podmínky obsluhování | Kontaktní formulář

References: zákona č. 258
 zákona č. 258
 zákona č. 185
 zákona č.258
 zákona č. 258
 zákona č. 185
 zákona č. 258
 zákona č. 90