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Timestamp: 2020-07-04 02:32:54+00:00

Document:
Sachkundige Person § 14 AMG / verantw. Person § 20b AMG / verantw. Person nach § 20c AMG (m/w/d) für Seracell in Rostock
Wir suchen kurzfristig an unserem Unternehmenssitz in Rostock:
Freelancer als Sachkundige Person § 14 AMG, verantwortliche Person gemäß § 20b AMG / verantwortliche Person nach § 20c AMG (m/w/d) für die Seracell Pharma GmbH in Rostock
Sie sind als freier Mitarbeiter an 20-30 Tagen/Jahr als SKP tätig
Überprüfung der GMP-gerechten Herstellung und Qualitätskontrolle
Zuständig für die durchgeführten Bewertungen durch Herstellung und Qualitätskontrolle
Gleichzeitige Übernahme der Funktion der verantwortlichen Person § 20c AMG für Gewebepräparate
Freigabe aller bei Seracell hergestellten und den Spezifikationen entsprechenden peripheren Blut- und Nabelschnurblutpräparaten
Führen eines Freigaberegisters
Kommunikation mit Behörden und Mitwirkung an behördlichen Inspektionen
Projektmitarbeit zur Einführung neuer Produkte
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium in den Life-Science-Bereichen, wie Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Medizin oder Pharmazie
mindestens zweijährige praktische Tätigkeit bei einem Arzneimittelhersteller auf pharmazeutisch relevanter Position
Erfahrungen auf dem Gebiet der qualitativen und quantitativen Analyse sowie sonstiger Qualitätsprüfungen von Blutzellzubereitungen wünschenswert
Erfahrungen auf dem Gebiet der Herstellung von Gewebepräparaten wünschenswert
Erfahrungen in der Herstellung bzw. Prüfung von Blut- bzw. Gewebeprodukten
Sicherer Umgang mit einschlägigen gesetzlichen und behördlichen Normen (Arzneimittelgesetz, Transplantationsgesetz, Transfusionsgesetz, Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung), EU GMP-Leitfaden
Äußerst sorgfältige und genaue Arbeitsweise
Belastbarkeit, Verantwortungsbereitschaft und Teamfähigkeit zählen zu Ihren Stärken
Zuverlässigkeit und Diskretion sind für Sie selbstverständlich
Sehr gute Englischkenntnisse und sicherer Umgang mit EDV
Bitte bewerben Sie sich mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen inkl. der Angabe Ihrer Honorarvorstellung und Ihrer Verfügbarkeit bevorzugt via E-Mail an:

References: § 14
 § 20
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 § 20
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