Source: http://noticias.juridicas.com/base_datos/Fiscal/605546-om-jus-909-2017-de-25-sep-procedimiento-de-notificacion-de-altas-bajas-y.html
Timestamp: 2019-05-26 06:02:45+00:00

Document:
CAPÍTULO II. Procedimiento de notificación al INTCF de altas, bajas y modificaciones de fichas toxicológicas
Artículo 4 Procedimiento ordinario de notificación
Artículo 5 Procedimiento especial de notificación limitada
Artículo 6 Formato para la presentación de la información
Artículo 7 Registro, justificante de notificación de productos y acuse de recibo
Artículo 8 Responsabilidad sobre el contenido de la información
CAPÍTULO III. Procedimiento de la liquidación de la tasa
Artículo 10 Autoliquidación de la tasa por el alta y la modificación de fichas toxicológicas
Artículo 11 Documento acreditativo del tamaño de la empresa
Con la finalidad de armonizar la información y establecer un formato para la presentación de la misma, con fecha 23 de marzo de 2017, se publicó en el «Diario Oficial de la Unión Europea», el LE0000593810_20170412Reglamento (UE) 2017/542 de la Comisión, de 22 de marzo de 2017, que modifica el Reglamento CLP incluyendo en éste un Anexo VIII sobre información armonizada relativa a la respuesta sanitaria en caso de urgencia, que será de aplicación a partir del 1 de enero de 2020, 2021 o 2024 en función del uso para el que esté comercializada cada mezcla: consumidor, profesional o industrial.
1. Contenido de la notificación:
La notificación de alta podrá referirse a uno o varios productos y contendrá como mínimo la siguiente información:
i. Nombre comercial: Deberán facilitarse el nombre comercial completo del producto, incluido, en su caso, la marca, y nombres de variantes, tal como aparecen en la etiqueta, sin abreviaturas y de manera que se permita su identificación específica.
ii. UFI: Código alfanumérico único que vincula inequívocamente la información presentada sobre la composición de una mezcla.
iii. Tipo de usuario final: Usuario para el que se comercializa la mezcla/sustancia (consumidores, profesional o industrial, o bien una combinación de los tres).
iv. Tipo de producto: Descripción del uso previsto de la mezcla/sustancia y su clasificación de acuerdo con un sistema de categorización de productos facilitado por el INTCF.
v. Clasificación de la mezcla o sustancia en relación con los peligros físicos, para la salud y medioambientales, de acuerdo al Reglamento CLP.
vi. Composición: Deberán indicarse la identidad química y las concentraciones de los componentes que contiene la mezcla en porcentaje exacto o en rangos de concentración definidos por el INTCF, en función de la clasificación de peligrosidad de acuerdo al Reglamento CLP de cada uno de ellos. Habida cuenta del hecho de que las mezclas clasificadas como peligrosas pueden también contener componentes no clasificados que, sin embargo, pueden tener efectos negativos (por ejemplo, por ingestión), el INTCF deberá tener a su disposición también información sobre estos componentes para poder formular medidas de carácter preventivo o curativo.
vii. Información detallada acerca del proveedor: Deberá facilitarse el nombre, la dirección completa, el número de teléfono y la dirección de correo electrónico de la empresa que comercializa la mezcla o sustancia. Esta información deberá ser coherente con los datos que figuran en la etiqueta, de acuerdo con el artículo 17 del Reglamento CLP.
viii. Información detallada acerca de la empresa notificadora: Deberá facilitarse el nombre, la dirección completa, el número de teléfono y la dirección de correo electrónico de la empresa que elabora la ficha toxicológica y envía la información al INTCF.
i. Etiqueta de cada producto tal y como aparece en el mercado español. En el caso de las mezclas comercializadas para uso profesional o industrial, se podrá sustituir la etiqueta por un documento digitalizado (pdf), elaborado por la empresa responsable de su comercialización que contenga: nombre comercial tal y como figura en la etiqueta, pictogramas, y datos de la empresa responsable de su comercialización.
ii. Ficha de datos de seguridad (FDS), en el caso de tratarse de un producto clasificado como peligroso según el Reglamento CLP, que deberá estar siempre actualizada. La actualización de la FDS podrá tramitarse como una modificación no esencial a través del sistema SRE.
iii. Documento acreditativo del pago de la tasa de alta o modificación de la ficha toxicológica, en su caso.
3. Idioma de la notificación.
La información remitida al INTCF podrá presentarse en español o en inglés.
1. De acuerdo con el LE0000593810_20170412Reglamento (UE) 2017/542 y las Secciones 3.1 y 6.1 de la parte A del anexo VIII del Reglamento CLP, la elaboración y la notificación de la información se hará obligatoriamente por medios electrónicos, garantizando la seguridad de los envíos.

References: Artículo 4

Artículo 5

Artículo 6

Artículo 7

Artículo 8

Artículo 10

Artículo 11
 artículo 17