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Timestamp: 2019-07-20 23:06:48+00:00

Document:
Núm. 303 Martes 16 de diciembre de 2014 Sec. I. Pág. 101959
Real Decreto 951/2014, de 14 de noviembre, por el que se regula la
comercialización de determinados medios de defensa fitosanitaria.
Se exceptúan del régimen de comunicación previa, y se someten a autorización, los organismos de control biológico exóticos. Lógicamente, esta normativa debe entenderse sin perjuicio de otra normativa sectorial que pudiera ser aplicable, por ejemplo si el producto contuviera un OGM, etc. Por lo expuesto, se contemplan, asimismo, las necesarias previsiones transitorias para los productos que serán dados de baja en el Registro y que se venían comercializando hasta el momento al amparo de la Orden APA/1470/2007, de 24 de mayo, siempre dentro de las debidas garantías.
Dada la entidad de los cambios, se ha optado por una nueva norma, por razones de seguridad jurídica. En el procedimiento de elaboración de la presente disposición han sido consultadas
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Este real decreto se dicta en virtud de la habilitación contenida en la disposición final segunda de la Ley 43/2002, de 20 de noviembre. En su virtud, a propuesta de la Ministra de Agricultura, Alimentación y Medio Ambiente, con la aprobación previa del Ministro de Hacienda y Administraciones Públicas, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberación del Consejo de Ministros en su reunión del día 14 de noviembre de 2014,
4. Lo dispuesto en este real decreto se entenderá sin perjuicio del cumplimiento del resto de disposiciones aplicables en función del producto de que se trate, incluida: a) La normativa sobre clasificación, envasado y etiquetado de sustancias y preparados peligrosos, para las sustancias o productos afectados por la misma.
b) El uso de nombres, en lo relativo a la denominación comercial, de los nombres, denominaciones, logotipos u otras imágenes identificativos de las empresas, registrados
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d) El Reglamento (CE) n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH). Artículo 2. Requisitos.
Los requisitos para la comercialización de los MDF regulados por el presente real decreto, son los siguientes: a) Que presenten eficacia para los usos y cultivos a los que se destinan, en función de las condiciones de utilización recomendadas.
c) Que sus componentes tengan la debida calidad o pureza, y que, en su conjunto, cada MDF responda a las especificaciones declaradas por su productor o fabricante. A los efectos previstos en las letras a), b) y c) el fabricante u operador comercial dispondrá de los estudios, ensayos o demás documentación correspondiente, acreditativa del cumplimiento de tales requisitos. Artículo 3. Comunicación previa.
4. En la misma forma que para la puesta en el mercado se procederá cuando se pretendan introducir modificaciones en un MDF comercializado. En la declaración de modificaciones que no afecten a la naturaleza y propiedades del medio de defensa fitosanitaria, se incluirá una explicación del motivo de las mismas.
1. De conformidad con lo establecido en los artículos 44 y 45 de la Ley 43/2002, de 20 de noviembre, el régimen de comercialización referido en el apartado 1 del artículo 3
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no es aplicable a los organismos de control biológico exóticos, para los que se requiere autorización previa e inscripción en el Registro.
3. Si en cualquier momento se advierte que un MDF registrado previa comunicación de su titular, se trata realmente de un organismo de control biológico exótico, o que no se trata de un MDF, de oficio, por denuncia, por comunicación de las comunidades autónomas u otros medios, la Dirección General de Sanidad de la Producción Agraria dictará de plano y notificará al operador comercial, la oportuna resolución de inmediata retirada del mercado. Si se trata de un organismo de control biológico exótico, no podrá volverse a comercializar hasta que se haya presentado y haya obtenido, en su caso, la
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correspondiente autorización. Dicha resolución será, asimismo, notificada a la comunidad autónoma en que se presentó por la empresa en su día la oportuna comunicación.
5. La Dirección General de Sanidad de la Producción Agraria procederá a la revisión de las inscripciones o autorizaciones cuando: a) Se establezca reglamentariamente la exigencia de nuevos requisitos por el avance de los conocimientos científicos y técnicos.
f) Así se proponga por las comunidades autónomas por motivos de sanidad vegetal. La revisión de las inscripciones o autorizaciones, cuya iniciación se notificará a los operadores afectados, y a la comunidad autónoma en que se presentó por la empresa en su día la declaración responsable o la comunicación, podrá tener como consecuencias el mantenimiento, la modificación, la suspensión o la anulación de las mismas.
6. Sin perjuicio de los controles oficiales que, conforme a la Ley 43/2002, de 20 de noviembre, se realicen sobre la producción, comercialización y utilización de los MDF, la Dirección General de Sanidad de la Producción Agraria incluirá, coordinándose con los órganos competentes en función de la materia, en el marco de los programas de vigilancia realizados al amparo del artículo 68 del Reglamento (CE) n.º 1107/2009, un seguimiento específico de las inscripciones o autorizaciones a los efectos previstos en el apartado anterior, requiriendo para ello a los operadores afectados la documentación justificativa correspondiente. Artículo 6. Infracciones y sanciones.
En caso de incumplimiento de lo previsto en este real decreto, será de aplicación el régimen sancionador previsto en la Ley 43/2002, de 20 de noviembre, y en las restantes disposiciones que resulten de aplicación. Disposición adicional primera. Reconocimiento mutuo.
Aquellos productos que se fabriquen con destino exclusivo a su exportación, y no cumplan los requisitos previstos en este real decreto para su inscripción en el registro de MDF, deberán etiquetarse de manera que quede claro que su único destino es la
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a) Si de la información proporcionada por la empresa, o en el certificado del fabricante o del boletín de análisis a que se refiere el párrafo primero de este apartado, se
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Ejecución (UE) n.º 540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011, o cuya inclusión en el mismo se haya rechazado por la Comisión Europea, o que el producto incluya al menos un tipo de los previstos en el anexo I del Real Decreto 506/2013, de 28 de junio, o en el anexo I del Reglamento (CE) n.º 2003/2003, se preverá un plazo de dos meses para la comercialización y venta del producto, y un total de cuatro para su uso.
b) En el resto de supuestos, se preverá un plazo de dieciocho meses para la fabricación, comercialización, venta y uso del producto. Disposición derogatoria única. Derogación normativa.
Queda derogada la Orden APA/1470/2007, de 24 de mayo, por la que se regula la comunicación de comercialización de determinados medios de defensa fitosanitaria. Disposición final primera. Título competencial.
El presente real decreto entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el «Boletín Oficial del Estado». Dado en Madrid, el 14 de noviembre de 2014.
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. Modelo de comunicación COMUNICACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE
MINISTERIO DE OTROS MEDIOS DE DEFENSA FITOSANITARIA AGRICULTURA, ALIMENTACIÓN Y MEDIO AMBIENTE
Apellidos y nombre o razón social NIF Sede social o de la efectiva dirección en España. Calle/Plaza/Avenida Número Piso/Planta Código Postal Localidad y Provincia País Teléfono (fijo/móvil Correo electrónico Dirección (física o electrónica) para notificaciones en caso de ser distinto a la sede social Datos del representante (identificación, sede y NIF)
3. FORMA DE UTILIZACIÓN
Atrayentes para monitoreo
□ Otros medio de monitoreo. □
6. DESCRIPCIÓN DE LOS ENVASES Y PRESENTACIONES COMERCIALES
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7.1. Usos para los que se pretende la comercialización:
7.2. Actividad o modo de funcionamiento:
7.3. Cultivos o aplicaciones de destino: 7.4. Condiciones de conservación, en su caso.
7.5. Mención a los ensayos (eficacia, etc.), bibliografía o experiencia aplicada, de que se dispone respecto del medio de defensa fitosanitario.
8. OTRAS INDICACIONES U OBSERVACIONES
9. IDENTIDAD, SUSTANCIA/S O ELEMENTO/S Y CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL MEDIO
DE DEFENSA FITOSANITARIA DE QUE SE TRATE.
9.1. Composición, nombre científico o identificación taxonómica a nivel de especie o subespecie, componentes, tipo de preparado, modelo, número CAS, EINECS, si procede, etc.
9.2. Otras especificaciones técnicas.
9.3. En caso de no ser un producto, identificación del medio de defensa de que se trate (trampas, etc.).
10. CONTENIDO DE LA ETIQUETA (íntegro, o puede adherirse la etiqueta), cuando proceda.
A. Parte izquierda: precauciones a considerar, peligrosidad, etc.
B. Parte central: nombre comercial, composición declarada, logotipo de empresa, número de registro, fabricante y comercializador, etc.
C. Parte derecha: indicaciones de uso o aplicación (de acuerdo con el apartado 6: dosis, momento y técnica de aplicación; etc.).
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10.BIS. CUANDO, POR SU NATURALEZA, NO CORRESPONDA SU ETIQUETADO,
INFORMACIÓN NECESARIA PARA SU CORRECTA UTILIZACIÓN Y MANTENIMIENTO (íntegro,
o puede adherirse la información).
11. INSTRUMENTOS DE COMPROBACIÓN (Especificar el método/s analítico/s de
comprobación de la composición, método o métodos de caracterización, etc, del medio de
defensa fitosanitaria).
12. MODIFICACIONES (Incluir una explicación del motivo)
El abajo firmante autoriza al Ministerio de Agricultura, Alimentación y Medio Ambiente (y a la comunidad autónoma en la que presenta esta declaración), para el uso y tratamiento de los datos de carácter personal que constan en la documentación presentada y en esta solicitud, a los efectos del inequívoco consentimiento previsto en el artículo 6 de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de protección de datos de carácter personal y disposiciones concordantes, y
COMUNICA Que conoce los requisitos previstos en la normativa aplicable para la válida comercialización en España del producto arriba referenciado, que dispone de los informes, estudios y demás documentos que lo acreditan, que el producto cumple dicha normativa, y que los citados informes, estudios y documentos están a disposición de esa Dirección General, y del órgano competente de la comunidad autónoma en la que presenta esta comunicación, a efectos de (márquese lo que proceda):
□ Transmisión de titularidad. □ Modificación de inscripción en el registro. □ Expedición de certificaciones. □ Revisión del medio de defensa fitosanitaria. □ Baja en el registro. □
ASIMISMO, DECLARA RESPONSABLEMENTE
Que el MDF a que se refiere este documento (márquese lo que proceda) no es un organismo de control biológico exótico.
Lugar, fecha y firma y, en su caso, sello de la empresa SR . DIRECTOR GENERAL DE SANIDAD DE LA PRODUCCIÓN AGRARIA.
Ministerio de Agricultura, Alimentación y Medio Ambiente. C/ Almagro, 33, 3.ª planta. 28071 Madrid.
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Modelo de solicitud SOLICITUD DE AUTORIZACIÓN PARA LA
MINISTERIO DE COMERCIALIZACIÓN DE OTROS MEDIOS AGRICULTURA, ALIMENTACIÓN
DE DEFENSA FITOSANITARIA
5. DESCRIPCIÓN DE LOS ENVASES O PRESENTACIONES COMERCIALES
7.2.Actividad o modo de funcionamiento:
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9. CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL ORGANISMO DE CONTROL BIOLÓGICO EXÓTICO.
10. CONTENIDO DE LA ETIQUETA (íntegro, o puede adherirse la etiqueta).
A. Parte izquierda: precauciones a considerar, tipos y grados de peligrosidad, etc.
11. INSTRUMENTOS DE COMPROBACIÓN.
Núm. 303 Martes 16 de diciembre de 2014 Sec. I. Pág. 101971
El abajo firmante autoriza al Ministerio de Agricultura, Alimentación y Medio Ambiente (y a la comunidad autónoma en la que presenta esta declaración), para el uso y tratamiento de los datos de carácter personal que constan en la documentación presentada y en esta solicitud, a los efectos del inequívoco consentimiento previsto en el artículo 6 de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de protección de datos de carácter personal y disposiciones concordantes, y SOLICITA la autorización como MDF, a cuyo efecto acompaña la siguiente documentación: ………………………………………………………………………….......................…………………………..
Lugar, fecha y firma y, en su caso, sello de la empresa SR
. DIRECTOR GENERAL DE SANIDAD DE LA PRODUCCIÓN AGRARIA.
Ministerio de Agricultura, Alimentación y Medio Ambiente C/ Almagro, 33, 3ª planta. 28071 Madrid.
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(Especificar su nombre o denominación comercial)
En base a la información e indicaciones contenidas en la etiqueta y demás datos aportados en la declaración responsable, y a efectos de su inscripción en la sección de otros medios de defensa fitosanitarios del Registro Oficial de Productos y Material Fitosanitario del Ministerio de Agricultura, Alimentación y Medio Ambiente, se informa lo siguiente:
Antecedentes e identidad.
 Fecha de presentación:  Fecha de remisión a la DGSPA:  Nombre o denominación Comercial:  Persona o empresa declarante:  Se aporta comunicación previa: Si No  Tipo y/o naturaleza del MDF:
Trampa Atrayentes para monitor
Otros medio de monitoreo
 Se aporta etiqueta completa: Si No  Se describe la naturaleza o composición del MDF: Si No  Se detallan sus características (p.e. físico-químicas): Si No  Se aportan métodos de análisis de la composición: Si No  Se informa sobre peligrosidad y prevención de riesgos: Si No  Se requiere autorización previa a la comercialización: Si No Si No  La información de la comunicación previa es completa:
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 Se indica para que cultivos o aplicaciones se recomienda: Si No  Se especifican momento y dosis de aplicación, frecuencia, etc.: Si No  Se explica el modo o técnica de aplicación: Si No  Se aporta información sobre ensayos con el MDF: Si No
Utilidad declarada: ……………………………………………………………………………………..................….
…………………………………………………………………………..………………………… ……...............................................................................................................................….
Modo de acción / funcionamiento
 Se describe el modo de acción / funcionamiento del MDF: Si No
Modo de acción declarado:
Se significa que, en función de la naturaleza, utilidad y modo de acción declarados, este MDF  No reúne las características para ser tipificado MDF:  Reúne las características para ser tipificado MDF:
(Lugar, fecha, firma y sello) SR. DIRECTOR GENERAL DE SANIDAD DE LA PRODUCCIÓN AGRARIA.
Ministerio de Agricultura, Alimentación y Medio Ambiente. C/ Almagro, 33, 3ª planta. 28071 Madrid.

References: Real Decreto 
 real decreto 
 real decreto 
 Artículo 2
 Artículo 3
 artículo 3
 resolución 
 resolución 
 artículo 68
 Artículo 6
 real decreto 
 Real Decreto 
 real decreto 
 artículo 6
 artículo 6