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Timestamp: 2020-06-06 11:09:23+00:00

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Fassung § 2 MPSV a.F. bis 13.05.2010 (geändert durch Artikel 3 V. v. 10.05.2010 BGBl. I S. 555)
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Änderung § 2 MPSV vom 13.05.2010
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§ 2 MPSV a.F. (alte Fassung)
§ 2 MPSV n.F. (neue Fassung)
durch Artikel 3 V. v. 10.05.2010 BGBl. I S. 555
(nur bei geänderter Numerierung hier alte Norm auswählen)§ 14a Eigenverantwortliche korrektive Maßnahmen des Sponsors von klinischen Prüfungen oder Leistungsbewertungsprüfungen
5. Schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis jedes in einer genehmigungspflichtigen klinischen Prüfung oder einer genehmigungspflichtigen Leistungsbewertungsprüfung auftretende ungewollte Ereignis, das unmittelbar oder mittelbar zum Tod oder zu einer schwerwiegenden Verschlechterung des Gesundheitszustands eines Probanden, eines Anwenders oder einer anderen Person geführt hat, geführt haben könnte oder führen könnte ohne zu berücksichtigen, ob das Ereignis vom Medizinprodukt verursacht wurde.
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References: § 2
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