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Timestamp: 2020-02-21 19:48:39+00:00

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Alertas de alimentos y medicamentos - ANMAT
Alertas de alimentos y medicamentos – ANMAT
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Suplementos dietarios y de inseminación
Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del alimento rotulado: “Mass Gainer – Extra Mass Gainer con Óxido Nítrico y Glutamina – New Technology Supplement “Up Cross”, RNE N° 02- 035089, RNPA N° 90- 4589/2019”, por las razones expuestas en el considerando.
Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como “Suplemento dietario a base de vitaminas y minerales “Lauria Arnicaps”, RNPA Expte. N° 4117-106260/18 elaborado para Laboratorio Merlino S.C – RNE N° 02-035075”, por contener en su composición una hierba no autorizada para utilizarse en suplementos dietarios, estar falsamente rotulado y ser en consecuencia ilegal, por las razones expuestas en el Considerando.
Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, hasta tanto se encuentre inscripto en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica de esta Administración Nacional, de todos los lotes y medidas del producto médico rotulado como: “INTRAUTERINE INSEMINATION DEVICE – ISPERM –SHIVANI SCIENTIFIC INDUSTRIES PVT. LTD – INDIA – REF fx 7051”, por las razones expuestas en el Considerando de la presente.
“Aceite 100% girasol, marca: El Sol, Producto Para Gastronomía, Elaborado por RNE 04000323, RNPA 04-0003272, Prov. de La Rioja”
Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto: “Aceite 100% girasol, marca: El Sol, Producto Para Gastronomía, Elaborado por RNE 04000323, RNPA 04-0003272, Prov. de La Rioja”, por estar falsamente rotulado, indicar números de registro de establecimiento y de producto inexistentes, resultando ser en consecuencia ilegal, por las razones expuestas en el Considerando.
ARTÍCULO 2°.- Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional de todos los productos con el RNE N°04000323, por ser un registro de establecimiento inexistente.
“Budín sabor chocolate relleno con dulce de leche y mousse sabor chocolate cubierto con baño de repostería y chips de chocolate”, nombre de fantasía: Budín Delicias, Lote: L47 33, marca: Nevares, Vencimiento: 01/04/2019, RNE: 02-031531; “Mini torta sabor chocolate con dulce de leche y mousse sabor a vainilla cubierta con baño de repostería”, RNPA N° 02578902, marca Para Ti, RNE: 02031531, Lote L28 62/1, Vencimiento: 27-06-19; “Galletitas dulces rellenas con dulce de membrillo”, marca: Aires de Luján, nombre de fantasía Pastafrola, RNE: 02-031531 RNPA: 02-593287, fecha de vencimiento: 29/07/2019 lote: L 44 62; y “Galletitas dulces con membrillo”, marca: Aires de Lujan, nombre de fantasía: Pepas con membrillo,
DI-2020-178-APN-ANMAT#MS – Productos alimenticios: Prohibición de comercialización.
Que por ello, el Departamento Vigilancia Sanitaria y Nutricional notificó el Incidente Federal N° 1247 en la Red del Sistema de Información de Vigilancia Alimentaria – Red SIVA.
“Mix de Especias, 7 Especias, Tridosha – Mayadevi, RNE: 04005247, RNPA: 04065021, Elaborado por Artesanos Gourmet
DI-2020-182-APN-ANMAT#MS – Productos alimenticios: Prohibición de comercialización.
VISTO el Expediente Electrónico EX-2019-110526533-APN-DFVGR#ANMAT del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y
Que las presentes actuaciones se inician como consencuencia de una denuncia recibida en el Departamento de Bromatología de la provincia de Chubut, en relación a la comercialización del producto: “Mix de Especias, 7 Especias, Tridosha – Mayadevi, RNE: 04005247, RNPA: 04065021, Elaborado por Artesanos Gourmet, Federico Bianchi, Av. Gral. Paz N° 178, Morrison, Córdoba, con logo facultativo “Sin TACC”, que no cumple la normativa alimentaria vigente.
Que ante esta situación, el Departamento de Bromatología de la provincia de Chubut solicitó mediante consulta federal N° 2917 a la Dirección General de Control de la Industria Alimenticia de la provincia de Córdoba la verificación de los registros del producto, surgiendo como resultado que el RNE se encontraba vigente y que no contaba con habilitación de elaboración de alimentos libre de gluten, y asimismo, que el RNPA pertenecía a otro producto.
Que en razón de ello, la Dirección General de Control de la Industria Alimenticia de la provincia de Córdoba notificó el Incidente Federal N° 1715 en la Red del Sistema de Información de Vigilancia Alimentaria – Red SIVA.
Que el laboratorio Mercado de Abasto de Río Cuarto S.A., a solicitud de la Dirección General de Control de la Industria Alimenticia de la provincia de Córdoba analizó el producto, y emitió el informe de laboratorio N° 478/2019 por medio del cual hizo saber que la muestra analizada no cumplía con la exigencia establecida por el Código Alimentario Argentino, Capítulo XVII – Artículo 1383 para Alimento Libre de Gluten, ya que superaba el límite máximo permitido.
Que en consecuencia, la Dirección General de Control de la Industria Alimenticia de la Provincia de Córdoba emitió alerta y la prohibición preventiva de elaboración, fraccionamiento, comercialización, trasporte y exposición, en todo el territorio nacional del producto investigado, puso en conocimiento de los hechos al elaborador y le solicitó que informara la estrategia de retiro del producto denunciado.
Que el Departamento Vigilancia Sanitaria y Nutricional del INAL categorizó el retiro Clase IIc, y a través de un Comunicado SIFeGA puso en conocimiento de los hechos a todas las Direcciones Bromatológicas del país y solicitó que en caso de detectar la comercialización de los referidos productos en sus jurisdicciones, procedieran de acuerdo a lo establecido en el numeral 4.1.2 del anexo del artículo 1415 del CAA concordado con los artículos 2°, 9° y 11° de la Ley 18284, informando al aludido Instituto acerca de lo actuado.
Que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) en un comunicado informó a la comunidad, en especial a la población celíaca, que se había retirado en forma preventiva del mercado el producto mencionado por no estar autorizado como libre de gluten, recomendó a quien haya comprado o tuviera dicho producto en su poder se abstuviese de consumirlo y advirtió a los expendedores cesar su comercialización.
Que el producto se halla en infracción al artículo 3° de la Ley 18284, al artículo 3° del Anexo II del Decreto N° 2126/71 y a los artículos 6 bis, 13, 155 1383 y 1383bis del CAA, por carecer de autorización de producto y de establecimiento para elaborar alimentos libre de gluten, por utilizar el símbolo de Alimento Libre de Gluten sin estar registrado como tal y por estar falsamente rotulado, resultando ser en consecuencia ilegal.
Que atento a ello, el Departamento Rectoría en Normativa Alimentaria del INAL recomendó prohibir la comercialización en todo el territorio nacional del citado alimento.
ARTÍCULO 1°.- Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto: “Mix de Especias, 7 Especias, Tridosha – Mayadevi, RNE: 04005247, RNPA: 04065021, Elaborado por Artesanos Gourmet, Federico Bianchi, Av. Gral. Paz 178, Morrison, Córdoba, con logo facultativo “Sin TACC”, por carecer de autorización de establecimiento para elaborar alimentos libre de gluten, y por utilizar el símbolo de Alimento Libre de Gluten sin estar registrado como tal y por estar falsamente rotulado, en consecuencia ilegales, por las razones expuestas en el Considerando.
ARTÍCULO 2°.- Regístrese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación. Comuníquese a las autoridades provinciales, al Gobierno Autónomo de la Ciudad de Buenos Aires, a la Cámara Argentina de Supermercados (CAS), a la Asociación de Supermercados Unidos (ASU), a la Federación Argentina de Supermercados y Autoservicios (FASA), a la Cámara de Industriales de Productos Alimenticios (CIPA), a la Coordinadora de las Industrias de Productos Alimenticios (COPAL) y a quienes corresponda. Comuníquese a la Dirección de Relaciones Institucionales y al Instituto Nacional de Alimentos. Gírese al INAL. Cumplido, archívese. Manuel Limeres
“Aceite de Nuez, PureWalnutOil, Omega 3-6-9 y vitaminas” y “Aceite de Nuez Frutado, PureFruityWalnutOil. Omega 3+6+9 y vitaminas
DI-2020-177-APN-ANMAT#MS – Productos alimenticios: Prohibición de comercialización.
VISTO el Expediente Nº EX-2019-84119773-APN-DFVGR#ANMAT del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica y;
Que se inician las presentes actuaciones a raíz de que la Dirección General de Control de Bromatología de la provincia de Santiago del Estero informó las acciones realizadas en relación a la comercialización de los productos: “Aceite de Nuez, PureWalnutOil, Omega 3-6-9 y vitaminas” y “Aceite de Nuez Frutado, PureFruityWalnutOil. Omega 3+6+9 y vitaminas”, ambos marca: VITA NUSS, elaborado por Nogales S.R.L., Av. Alem 2350, La Rioja, R.N.E. N° 12000768 y R.N.P.A. N° 12005275, los cuales no cumplirían la normativa alimentaria vigente.
Que por orden de inspección N° 450/19, la Dirección mencionada verificó la comercialización de los productos detallados ut-supra.
Que atento a ello, la Dirección de Bromatología de Santiago del Estero realizó las Consultas Federales N° 4217 y 4218 al Arrea de Bromatología de la provincia de La Rioja a fin de verificar si el RNE N° 12000768 y el RNPA N° 12005275 estaban autorizados, informando la mencionada área que dichos registros eran inexistentes.
Que mediante orden de inspección N° 450/19, la Dirección de Bromatología de Santiago del Estero verificó la comercialización de los citados productos en el establecimiento JENGIBRE sito en la calle Independencia N° 248, Local 2, de la ciudad de Santiago del Estero, provincia homónima.
Que cabe aclarar que la firma elaboradora que consta en el rótulo de los productos investigados “NOGALES S.R.L.” no ha realizado reinscripción de sus registros desde el año 2007, y asimismo los productos no estaban autorizados como alimento libre de gluten.
Que, en consecuencia, la Dirección de Bromatología de Santiago del Estero procedió a notificar el Incidente Federal N° 1924 en la red del Sistema de Información de Vigilancia Alimentaria (Red SIVA).
Que asimismo, el Departamento Vigilancia Alimentaria categorizó el retiro como Clase III, y a través de un comunicado en el Sistema de Información Federal para la Gestión del Control de los Alimentos (SIFeGA), puso en conocimiento de los ocurrido a todas las Direcciones Bromatológicas del país y solicitó que, en caso de detectar la comercialización del referido alimento de cualquier presentación en sus jurisdicciones, procedan de acuerdo a lo establecido en el numeral 4.1.2 del anexo del Artículo 1415º del C.A.A., concordante con los artículos 2º, 9º y 11º de la Ley Nº 18.284, informando al I.N.A.L. acerca de lo actuado.
Que así las cosas, el Departamento de Rectoría en Normativa Alimentaria del I.N.A.L. entendió que los productos: “Aceite de Nuez, PureWalnutOil, Omega 3-6-9 y vitaminas” y “Aceite de Nuez Frutado, PureFruityWalnutOil. Omega 3+6+9 y vitaminas”, ambos marca: VITA NUSS, elaborado por Nogales S.R.L., Av. Alem 2350, La Rioja, R.N.E. N° 12000768 y R.N.P.A. N° 12005275 ,se hallan en infracción al artículo 3° de la Ley 18.284, al artículo 3° del Anexo II del Decreto N° 2126/71 y a los artículos 6° bis, 13°, 155°, 1383° y 1383° bis del C.A.A., por carecer de las autorizaciones de producto (R.N.P.A.) y de establecimiento (R.N.E.), por utilizar el símbolo de Alimento Libre de Gluten sin estar registrado como tal, resultando ser un alimento falsamente rotulado, y ser en consecuencia ilegales.
Que asimismo, por tratarse de productos que no pueden ser identificados en forma fehaciente y clara como producidos, elaborados y/o fraccionados en un establecimiento determinado, los mismos no podrán ser elaborados en ninguna parte del país, ni comercializados ni expendidos en el territorio de la República Argentina, de acuerdo a lo establecido en el artículo 9° de la Ley 18.284.
Que conforme se desprende de las probanzas de autos, no se pudo constatar a prima facie que haya existido operatoria comercial relacionada con el producto en cuestión fuera del ámbito de la provincia de Santiago del Estero, y no existe constancia documental alguna que acredite la venta del producto, por lo que no corresponde a esta Administración iniciar sumario sanitario, sin embargo, corresponde prohibir el producto en cuestión a fin de proteger la salud de la población.
Que por todo lo expuesto, recomendó prohibir la comercialización en todo el territorio nacional los productos: “Aceite de Nuez, PureWalnutOil, Omega 3-6-9 y vitaminas” y “Aceite de Nuez Frutado, PureFruityWalnutOil. Omega 3+6+9 y vitaminas”, ambos marca: VITA NUSS, elaborado por Nogales S.R.L., Av. Alem 2350, La Rioja, R.N.E. N° 12000768 y R.N.P.A. N° 12005275, como así todo otro producto bajo el mencionado R.N.E..
ARTÍCULO 1°.-Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional de los productos “Aceite de Nuez, PureWalnutOil, Omega 3-6-9 y vitaminas” y “Aceite de Nuez Frutado, PureFruityWalnutOil. Omega 3+6+9 y vitaminas”, ambos marca: VITA NUSS, elaborado por Nogales S.R.L., Av. Alem 2350, La Rioja, R.N.E. N° 12000768 y R.N.P.A. N° 12005275, como así todo otro producto bajo el mencionado R.N.E., por las razones expuestas en el considerando.
Ajo negro y otras, “Cacao Nibs Raw y Orgánicos”, marca Prana, producto de Ecuador y “Bayas de Goji Orgánicos”, marca Prana, producto de China
DI-2020-176-APN-ANMAT#MS – Productos alimenticios: Prohibición de comercialización.
VISTO el Expediente EX-2019-96399008-APN-DFVGR#ANMAT del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, y;
Que se inician las actuaciones del VISTO raíz de una denuncia recibida por el Departamento de Vigilancia Sanitaria y Nutricional de los Alimentos del Instituto Nacional de Alimentos (INAL) en relación a la comercialización de los productos rotulados como: “Cacao Nibs Raw y Orgánicos”, marca Prana, producto de Ecuador y “Bayas de Goji Orgánicos”, marca Prana, producto de China, que no cumplen con la normativa alimentaria vigente.
Que por tal motivo, se notificó en la Red del Sistema de Información de Vigilancia Alimentaria – Red SIVA el Incidente Federal N° 2008.
Que el Departamento de Inspección Sanitaria del INAL realizó una inspección por O.I. Nº 2019/2535-INAL- 577, en el establecimiento SUPER SALUDABLE- AJO NEGRO SOCIEDAD DE RESPONSABILIDAD LIMITADA sito en la calle Salguero 3172 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires a fin de verificar su comercialización, tomar muestra para su evaluación e identificar la procedencia de estos productos.
Que el Servicio de Evaluación y Registro de Alimentos, Establecimientos, Envases y Materiales en Contacto con Alimentos realizó la evaluación de los rótulos e indicó que el producto “Cacao Nibs Raw y Orgánicos”, marca Prana, producto de Ecuador, no cumple con la normativa vigente por no consignar identificación del titular (razón social; número de RNE; dirección), denominación, identificación del lote, número del Registro Nacional de Producto Alimenticio y además en el rótulo figuraban leyendas y logos no autorizadas por la normativa.
Que respecto del producto “Bayas de Goji Orgánicos”, marca Prana, producto de China, no cumple con la normativa vigente debido a que las bayas de Goji no se encuentran contempladas en el Código Alimentario Argentino, no consigna la identificación del titular (razón social; número de RNE; dirección), identificación del lote, número de RNPA, y el rótulo posee leyendas y logos no autorizadas por la normativa.
Que asimismo, el Departamento de Vigilancia Sanitaria y Nutricional de los Alimentos del Instituto Nacional de Alimentos (INAL) consultó al SENASA a fin de verificar la certificación orgánica de los productos marca Prana el que indicó que los productos no cuentan con certificación orgánica habilitada por el SENASA.
Que el titular del comercio SUPER SALUDABLE- AJO NEGRO S.R.L. presentó ante el INAL factura de compra/venta de los productos en cuestión.
Que en consecuencia, el Departamento de Inspección Sanitaria del INAL por O.I: 2019/2956- INAL- 690 realizó una inspección en el establecimiento GREEN MARKET sito en la calle 25 de Mayo Nº 11 de la ciudad de San Isidro, provincia de Buenos Aires, donde verificó la comercialización de esos productos e informó que el titular del comercio no pudo identificar al proveedor de éstos.
Que en por otra parte, el Departamento Vigilancia Sanitaria y Nutricional de los Alimentos del INAL categorizó el retiro como Clase III; a través del comunicado SIFeGA N° 1629 puso en conocimiento de los hechos a todas las Direcciones Bromatológicas del país y solicitó que en caso de detectar la comercialización de los referidos alimentos en sus jurisdicciones, como de todos aquellos marca Prana que no cuenten con la información obligatoria en su rótulo, procedan de acuerdo a lo establecido en el numeral 4.1.2 del anexo del artículo 1415 del Código Alimentario Argentino (CAA) concordado con los artículos 2°, 9° y 11° de la Ley 18284 e informen al INAL acerca de lo actuado.
Que el citado Departamento solicitó la colaboración del Programa de Monitoreo y Fiscalización de Publicidad y Promoción de Productos sujetos a Vigilancia Sanitaria para evaluar las medidas a adoptar respecto a la promoción de los productos en distintos sitios web.
Que de lo actuado se desprende que el producto “Cacao Nibs Raw y Orgánicos”, marca Prana de origen Ecuatoriano, se halla en infracción al artículo 4° de la Ley Nº 18.284, al artículo 4° del Anexo II del Decreto Nº 2126/71 y a los artículos 6º bis, 13º y 155º del C.A.A., por carecer de la autorización de establecimiento y de producto, estar falsamente rotulado y ser en consecuencia un producto ilegal.
Que en cuanto al producto “Bayas de Goji Orgánicos”, marca Prana de origen Chino, se halla en infracción al artículo 4° de la Ley Nº 18284, al artículo 4° del Anexo II del Decreto 2126/71 y a los artículos 6º bis, 8º, 13º y 155º del C.A.A. por carecer de autorización de producto y de establecimiento, estar falsamente rotulado, ser un producto ilegal y por contener un ingrediente que no está expresamente admitido por dicho ordenamiento legal.
Que a su vez el Departamento entendió que por tratarse de productos que no pueden ser identificados en forma fehaciente y clara como producidos, elaborados y/o fraccionados en un establecimiento determinado, no podrán ser elaborados en ninguna parte del país, ni comercializados ni expendidos en el territorio de la República de acuerdo a lo normado por el Artículo 9° de la Ley Nº 18284.
Que en consecuencia, el Departamento de Rectoría en Normativa Alimentaria del INAL recomendó prohibir la comercialización en todo el territorio nacional de los productos citados e instruir sumario sanitario al establecimiento SUPER SALUDABLE – AJO NEGRO S.R.L., CUIT Nº 30-71541914-5, con domicilio en la calle Salguero 3172 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires y en virtud del artículo 1º del C.A.A. corresponde también instruir sumario sanitario por las mismas faltas sanitarias a Rodrigo Lucas ESPÓSITO, CUIT Nº 23-27779790-9 propietario de GREENMARKET, con domicilio en la calle 25 de Mayo 11, San Isidro, provincia de Buenos Aires.
ARTÍCULO 1°- Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional de los productos rotulados como: “Cacao Nibs Raw y Orgánicos”, marca Prana, producto de Ecuador y “Bayas de Goji Orgánicos”, marca Prana, producto de China, por las razones expuestas en el considerando.
ARTÍCULO 2º- Instrúyase sumario sanitario a la firma SUPER SALUDABLE – AJO NEGRO S.R.L., CUIT Nº 30-71541914-5, con domicilio en la calle Salguero 3172 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, por la presunta infracción al artículo 4° del Anexo II del Decreto Nº 2126/71 y a los artículos 6º bis, 8º, 13º y 155º del C.A.A.
ARTÍCULO 3º- Instrúyase sumario sanitario a Lucas …., CUIT Nº 23-…-9 propietario de GREENMARKET, con domicilio en la calle 25 de Mayo 11, San Isidro, provincia de Buenos Aires, por la presunta infracción, en virtud del artículo 1º del C.A.A., al artículo 4° del Anexo II del Decreto Nº 2126/71 y a los artículos 6º bis, 8º, 13º y 155º del C.A.A.
DI-2019-10370-APN-ANMAT#MSYDS – Productos alimenticios: Prohibición de comercialización.
Que las presentes actuaciones citadas en el VISTO se iniciaron a raíz de un informe del Departamento de Legislación y Normatización de la Dirección de Evaluación y Registro de Alimentos (orden 17) a través del cual pone en conocimiento las acciones realizadas por la Dirección General de Control de la Industria Alimenticia de la provincia de Córdoba con relación a la comercialización de los productos: “Suplemento dietario a base de colágeno hidrolizado metilsulfonil metano MSM, ácido hialurónico y vitamina C, marca y nombre de fantasía “LUVION PROFESIONAL VIVRE”, lote 190530, vto. 05/2021, RNPA N° 04066871, elaborado por RNE N° 04-003380, comercializado por Silvina ….., contenido neto 360 g- 30 sobres de 12 g cada uno (envase secundario)”, “Suplemento dietario a base de olágeno hidrolizado, resveratrol, vitamina C y coenzima Q10 sabor a frutos del bosque en polvo, alimento dietético, marca y nombre de fantasía “LUVION BLOW COLÁGENO BEBIBLE”, lote 190627, vto. 06/2021, RNPA N° 04-064816, elaborado por RNE N° 04-003380 y RNE N° 04-004466, comercializado por Silvina Maschio, contenido neto 360g- 30 sobres de 12 g cada uno (envase secundario)” y “Suplemento dietario a base de colágeno hidrolizado metilsulfonil metano MSM, ácido hialurónico y vitamina C, marca y nombre de fantasía “LUVION PROFESIONAL VIVRE”, lote 190429, vto. 05/2021, RNPA N° Exp.: DCA02-195880161019, elaborado por RNE N° 04-004584, contenido neto 12g (envase primario)”, que no cumplirían con la normativa vigente.
Que Sigue el informe haciendo saber que la Dirección cordobesa notificó el Incidente Federal N° 1914 en la Red del Sistema de Información de Vigilancia Alimentaria – Red SIVA.
ARTÍCULO 1°.- Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional de los productos: “Suplemento dietario a base de colágeno hidrolizado metilsulfonil metano MSM, ácido hialurónico y vitamina C, marca y nombre de fantasía “LUVION PROFESIONAL VIVRE”, RNPA N° 04- 066871, elaborado por RNE N° 04-003380, comercializado por Silvina …., contenido neto 360 g- 30 sobres de 12 g cada uno (envase secundario)” y “Suplemento dietario a base de colágeno hidrolizado, resveratrol, vitamina C y coenzima Q10 sabor a frutos del bosque en polvo, alimento dietético, marca y nombre de fantasía “LUVION BLOW COLÁGENO BEBIBLE”, RNPA N° 04-064816, elaborado por RNE N° 04-003380 y RNE N° 04-004466, comercializado por Silvina Maschio, contenido neto 360g- 30 sobres de 12 g cada uno (envase secundario)” por estar falsamente rotulados al consignar registros apócrifos, resultando ser productos ilegales.
Moringa, maca y más
Disposición 9729/2019
DI-2019-9729-APN-ANMAT#MSYDS – Productos médicos: Prohibición de uso, distribución y comercialización.
VISTO el EX-2019-104713551-APN-DVPS#ANMAT del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, y;
Que en las actuaciones citadas en el VISTO la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud hace saber en su informe IF-2019-105365127-APN-DVPS#ANMAT (orden 1) que, mediante orden de inspección (OI) N° 2683/2019 de fecha 06/02/2019, personal de la mencionada Dirección se constituyó en la Farmacia París sita en la calle Rivadavia N° 302, de la ciudad de Cruz del Eje, provincia de Córdoba, a fin de realizar una inspección de verificación de los productos en stock, durante el transcurso de la cual se retiraron en calidad de muestra los siguientes productos: 1) MACA KALLPA. Lepidium peruvianum chacon. Raíz Andina: 4,300 m.s.n.m. Regulador hormonal y revitaliza las células. Prolonga la vida, fertilidad y vigor sexual. Desarrollo armónico en niños y jóvenes. Calcifica los huesos, combate la desnutrición. Agotamiento físico, mental y stress, regula el sistema nervioso. Maca orgánica 100% pura producto peruano. Puede ser consumida con leche, jugos, miel o yogurt o agregado a sopas y guisos. Dosis – Niños ½ cucharada 2 veces al día – Jóvenes, adultos, deportistas y estudiantes 1 cucharada al día. Contenido Neto 100gr. Fecha Vencimiento DIC. 2020. Nutritiva – Vigorizante – Energética. Agroindustrias CHASKA S.R.L. Av. 24 de Junio N° 180 Ayacucho. Telf. (51)(66) 31-7070. Pedidos: telefax (511) 435-5964. www.kallpa.com.pe. R.U.C.:20452267510. R.S.:E 46627N EAARCA; y 2) Prodenza Life 100% PURA MORINGA. Suplemento nutricional. Indicaciones: La moringa contiene un alto contenido de antioxidantes, proteínas, vitaminas y minerales, que pueden ayudarle a mejorar su salud. Indicado en el tratamiento de diabetes, obesidad y stress. Dosis: tomar 2 a 3 cápsulas al día. 90 cap. Venta sin receta médica. Exp. 12/2020. Composición. Cada cápsula contiene…….300 mg. De Moringa Oleifera. Elaborado por Laboratorios Agroindustrias Amazonas S.A.C. R.U.C. 20433175558. MZ O LT. 34 Asoc. Sr. De los Milagros Lima – 31. DT.: Manuel Navarro Ajoy C.Q.F.P. N°17605. Tel.:(01) 522-0643 / (01) 521-7457. Registro Sanitario N1404016N. DIGESA R.S.A.: NAARAA.
Que, por otra parte, mediante OI 2683/2019 de fecha 01/11/2019, personal de la citada Dirección realizó una inspección de rutina en la Farmacia Homeopática Rivadavia sita en la calle Rivadavia N° 247, de la ciudad y provincia de Córdoba, en donde se retiraron en calidad de muestra los siguientes productos: 1) MACA KALLPA. Lepidium peruvianum chacon. Raíz Andina 4,300 m.s.n.m. Regulador hormonal y revitaliza las células. Prolonga la vida, fertilidad y vigor sexual. Desarrollo armónico en niños y jóvenes. Calcifica los huesos, combate la desnutrición. Agotamiento físico, mental y stress, regula el sistema nervioso. Maca orgánica 100% pura producto peruano. Puede ser consumida con leche, jugos, miel o yogurt o agregado a sopas y guisos. Dosis – Niños ½ cucharada 2 veces al día – Jóvenes, adultos, deportistas y estudiantes 1 cucharada al día. Contenido Neto 100gr. Fecha Vencimiento DIC. 2025. Pedidos al tel: 436-5964. Nutritiva – Vigorizante – Energética. Agroindustrias CHASKA S.R.L. Jr. 24 de Junio N° 480 Ayacucho. Tel (5166)817070.www.kallpa.com R.U.C.:20452267510. R.S.:E45627NEAARCA; 2) HARINA MORINGA. Calidad 100% natural garantizada. Anticancerígeno. La moringa contiene gran cantidad de antioxidantes, Vitamina A, Vitamina C, Vitamina E y bioflayonoides, que evitan el efecto de los radicales libres en el organismo, retrasando el envejecimiento. Propiedades: Anticancerígeno. Incrementa las defensas naturales del cuerpo. Promueve la estructura celular del cuerpo. Controla de forma natural los niveles de colesterol sérico. Contenido 100gr peso neto. Producto peruano. Dosis: Adultos: 1 a 2 cucharadas media hora antes de los alimentos. Niños: 1 a 2 cucharaditas media hora antes de los alimentos. Consumir con jugos, avenas, yogurt, ensalada de frutas y otros. Fecha de vencimiento DICIEMBRE 2020; y 3) RXS MIXAFRO. Prodenza Life Nuevo. Propiedades. Reconstituyente sexual, eyaculación prematura, revitalizador de la impotencia sexual, repone las energías perdidas, combate la frigidez. Dosis de 2 a 4 capsulas / día 300 Mg. 90 cap. Venta sin receta médica. Exp. 12/2020. Composición. Contiene corteza y raíces: Clavo, Huasca, Huanarpo Macho, Maca, semilla de zapallo, Algarrobo, achiote-c. Elaborado y distribuido por Laboratorios Agroindustrias Amazonas S.A.C. Mz O Lt. 34 Asoc. Sr. De los Milagros S.M.P.-Lima. Aut. Sanit: Digesa N8002916NNAARAA RUC204331175558. D.T. DT.: Manuel Navarro Ajoy C.Q.F.P. N°17605.
Que, por todo ello, se realizó la consulta correspondiente en relación a la habilitación de los establecimientos elaboradores y los productos comercializados a la Dirección de Gestión de Información Técnica de esta Administración, que informó mediante NO-2019-11307952-APN-DGIT#ANMAT (adjuntada al expediente) que ninguno de los productos se encuentra inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) al día de la fecha.
Que, asimismo, la nombrada Dirección informó que las firmas LABORATORIOS AGROINDUSTRIAS AMAZONAS S.A.C. y AGROINDUSTRIAS CHASKA S.R.L. no se encuentran habilitadas ante esta Administración Nacional, al día de la fecha.
Que es así, que la situación descripta implica a criterio de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud una infracción a los artículos 2, 3 y 19 inc. a) de la Ley 16.463 y a los artículos 2 y 3 del Decreto 150/92.
Que, por lo expuesto, opinó la citada Dirección que teniendo en cuenta que las firmas titulares son establecimientos sin habilitación sanitaria en la República Argentina, que los productos proclaman indicaciones terapéuticas y no cuentan con registro sanitario, que se desconoce la verdadera composición y las condiciones de elaboración, no puede asegurarse su calidad, seguridad y eficacia, muy por el contrario, revisten riesgo para la salud de los potenciales pacientes.
Que, en el mismo sentido, mediante Disposición ANMAT N° 31/14; Disposición ANMAT 318/14 y Disposición ANMAT 12281/17 ya se han prohibido de uso, distribución y comercialización productos de la firma de Laboratorios Agroindustrias Amazonas S.A.C.
Que por todo lo mencionado y, en consecuencia, a los fines de proteger a eventuales adquirientes y usuarios de los medicamentos involucrados la mentada Dirección elevó las actuaciones considerando pertinente la adopción de las siguientes medidas: a) Prohibir el uso, la distribución y la comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes y presentaciones de los productos rotulados como: 1) MACA KALLPA. Regulador hormonal y revitaliza las células. Prolonga la vida, fertilidad y vigor sexual. Desarrollo armónico en niños y jóvenes. Calcifica los huesos, combate la desnutrición. Agotamiento físico, mental y stress, regula el sistema nervioso. Agroindustrias CHASKA S.R.L.; 2) Prodenza Life. 100% PURA MORINGA. Indicado en el tratamiento de diabetes, obesidad y stress. Elaborado por Laboratorios Agroindustrias Amazonas S.A.C.; 3) HARINA MORINGA. Anticancerigeno. Incrementa las defensas naturales del cuerpo. Promueve la estructura celular del cuerpo. Controla de forma natural los niveles de colesterol sérico. Producto peruano; y 4) RXS MIXAFRO. Prodenza Life Nuevo. Propiedades. Reconstituyente sexual, eyaculación prematura, revitalizador de la impotencia sexual, repone las energías perdidas, combate la frigidez. Elaborado y distribuido por Laboratorios Agroindustrias Amazonas S.A.C.; b) Prohibir de uso, distribución y comercialización en todo el territorio nacional, hasta tanto obtenga las autorizaciones sanitarias correspondientes, los productos elaborados por las firmas: Agroindustrias CHASKA S.R.L. Av. 24 de Junio N° 180 Ayacucho; Agroindustrias CHASKA S.R.L. Jr. 24 de Junio N° 4800 Ayacucho; y Laboratorios Agroindustrias Amazonas S.A.C, MZ. 0 LT.34 Asoc. Sr. De los Milagros Lima; y c) Notificar a la Autoridad Sanitaria de la provincia de Córdoba, a sus efectos.
Que la Administración Nacional de esta ANMAT mediante PV-2019-105560446-APN-ANMAT#MSYDS de fecha 27 de noviembre de 2019 remitió el expediente a la Coordinación de Sumarios a los fines de emitir el dictamen y elaborar el proyecto de disposición pertinentes.
ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la distribución y la comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes y presentaciones de los productos rotulados como: 1) MACA KALLPA. Regulador hormonal y revitaliza las células. Prolonga la vida, fertilidad y vigor sexual. Desarrollo armónico en niños y jóvenes. Calcifica los huesos, combate la desnutrición. Agotamiento físico, mental y stress, regula el sistema nervioso. Agroindustrias CHASKA S.R.L.; 2) Prodenza Life. 100% PURA MORINGA. Indicado en el tratamiento de diabetes, obesidad y stress. Elaborado por Laboratorios Agroindustrias Amazonas S.A.C.; 3) HARINA MORINGA. Anticancerigeno. Incrementa las defensas naturales del cuerpo. Promueve la estructura celular del cuerpo. Controla de forma natural los niveles de colesterol sérico. Producto peruano; y 4) RXS MIXAFRO. Prodenza Life Nuevo. Propiedades. Reconstituyente sexual, eyaculación prematura, revitalizador de la impotencia sexual, repone las energías perdidas, combate la frigidez. Elaborado y distribuido por Laboratorios Agroindustrias Amazonas S.A.C.; en virtud de los argumentos expuestos en el considerando de la presente.
ARTÍCULO 2º: Prohíbese el uso, la distribución y la comercialización en todo el territorio nacional, hasta tanto obtengan las autorizaciones sanitarias correspondientes, los productos elaborados por las firmas: Agroindustrias CHASKA S.R.L. Av. 24 de Junio N° 180 Ayacucho; Agroindustrias CHASKA S.R.L. Jr. 24 de Junio N° 4800 Ayacucho; y Laboratorios Agroindustrias Amazonas S.A.C, MZ. 0 LT.34 Asoc. Sr. De los Milagros Lima.
ARTÍCULO 3º: Regístrese. Dése a la Dirección Nacional de Registro Oficial para su publicación en el Boletín Oficial. Comuníquese a las autoridades sanitarias provinciales, a la del Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, a la Dirección de Relaciones Institucionales y a la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud. Comuníquese la prohibición dispuesta a la Dirección de Gestión de Información Técnica a sus efectos. Cumplido, archívese. Carlos Alberto Chiale
Cerveza que dice ser sin gluten
Disposición 9463/2019
DI-2019-9463-APN-ANMAT#MSYDS – Productos alimenticios: Prohibición de comercialización.
VISTO el Expediente EX-2019-96235093-APN-DFVGR#ANMAT del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica y;
Que en las actuaciones citadas en el VISTO el Instituto Nacional de Alimentos (INAL), puso en conocimiento de esta Administración Nacional que, la Agencia Santafesina de Seguridad Alimentaria (ASSAl), informó las acciones realizadas con relación a la comercialización del producto: “Cerveza rubia Premium – Blonde Ale Marca: Lester free RNE N° 02508004040/ E.R. Brew S.A. Gluten Free – Por proceso tecnológico se disocia la proteína que constituye el gluten de este producto. Sólo para comercializar en la Provincia de Entre Ríos”, el cual no cumpliría con la normativa alimentaria vigente, dado que se estaría comercializando con la leyenda en su rótulo “gluten free”, sin estar aprobado como alimento libre de gluten.
Que, en consecuencia, se notificó el Incidente Federal N° 1909 en la Red del Sistema de Información de Vigilancia Alimentaria – Red SIVA.
Que mediante Consulta Federal N° 4205 y 4245 se solicitó al Instituto de Control de Alimentación y Bromatología de la provincia de Entre Ríos (ICAB) verificar si el RNPA estaba autorizado y confirmar la información declarada en el rótulo.
Que el ICAB señaló que se autorizó, por seis meses a partir del 30 de noviembre de 2017, la comercialización del producto: Cerveza rubia RNPA 025/08004040/004, marca “Lester Free” dentro de la provincia de Entre Ríos, el cual que recibe un tratamiento tecnológico para desnaturalizar el gluten, hasta tanto el INAL se expidiera.
Que, en tal sentido, el Servicio de Autorización Sanitaria de Alimentos para el Comercio Exterior concluyó que no era posible autorizar el producto como “libre de gluten”, ni permitir leyendas alusivas a esa condición en rotulado.
Que, consecuentemente, el ICAB resolvió solicitar a la empresa E.R. BREW S.A. que eliminara del rótulo la leyenda “libre de gluten”, “gluten free o alusivas” y, además realizara el análisis de laboratorio de cada lote que liberara al mercado a fin de presentarlos ante dicha Autoridad Sanitaria.
Que posteriormente, dado que fue constatada la comercialización del producto en cuestión en el ámbito de las provincias de Buenos Aires y de Santa Fe y a través de redes sociales, mediante Resolución 166/ICAB reiteró la prohibición de comercialización del producto Cerveza Rubia marca Lester Free con rotulado que exprese leyendas alusivas a la condición de alimento libre de gluten y de llevar a cabo publicidad por cualquier medio en la que se haga alusión a ello.
Que, en consecuencia, el Departamento de Vigilancia Sanitaria y Nutricional de los Alimentos requirió a la empresa E.R. BREW S.A. RNE N° 02508004040 que procediera a realizar el retiro preventivo del mercado nacional de dicho producto de acuerdo al artículo 18º tris del Código Alimentario Argentino (CAA).
Que el Departamento actuante, categorizó el retiro Clase IIc y, a través del Comunicado SIFeGA N° 1604, puso en conocimiento de los hechos a todas las Direcciones Bromatológicas del país y solicitó realizar el monitoreo del retiro del producto por parte de la empresa para que, en caso de detectar la comercialización del alimento en sus jurisdicciones, procedieran de acuerdo a lo establecido en el artículo 1415º, Anexo 1, numeral 4.1.1 del Código Alimentario Argentino, concordado con los artículos 2°, 9° y 11° de la Ley Nº 18.284, informando al Instituto Nacional de Alimentos acerca de lo actuado.
Que el Departamento de Vigilancia Sanitaria y Nutricional de los Alimentos informó que solicitó a la empresa que detuviera la promoción de la condición de libre de gluten del producto en su sitio web y en toda publicidad o promoción.
Que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) en un comunicado informó a la población celíaca que se solicitó el retiro del mercado del producto mencionado por no estar autorizado como libre de gluten, recomendó a quien haya comprado o tuviera dicho producto en su poder se abstuviese de consumirlo y advirtió a los expendedores cesar su comercialización preventivamente.
Que asimismo, comunicó que el ICAB junto con la Administración Nacional profundizarían la investigación del incidente notificado a fin de adoptar las acciones y medidas de gestión necesarias para cuidar la salud de la población celíaca y que, complementariamente, la Administración se encontraba coordinando las acciones de rigor con todas las autoridades sanitarias del país, a los fines de monitorear el retiro del mercado del producto.
Que, por tanto, el Departamento actuante indicó que el producto en cuestión infringiría el artículo 3° de la Ley 18.284, el artículo 3° del Anexo II del Decreto 2126/71 y los artículos 6º bis, 155º, 1383º, 1383º bis del CAA, por estar falsamente rotulado al consignar la leyenda “gluten free” sin estar autorizado con esta condición, resultando ser en consecuencia un producto ilegal.
Que, atento a ello, el Departamento de Rectoría en Normativa Alimentaria del INAL recomendó prohibir la comercialización en todo el territorio nacional del citado alimento.
Que la Dirección de Evaluación y Registro de Alimentos del Instituto Nacional de Alimentos y la Coordinación de Sumarios, han tomado la intervención de su competencia.
ARTÍCULO 1º.- Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto: “Cerveza rubia Premium – Blonde Ale Marca: Lester free RNE N° 02508004040/ E.R. Brew S.A. Gluten Free – Por proceso tecnológico se disocia la proteína que constituye el gluten de este producto. Sólo para comercializar en la Provincia de Entre Ríos” de acuerdo a la normativa vigente, por las razones expuestas en el considerando.
ARTÍCULO 2º.- Regístrese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación. Comuníquese al Ministerio de Salud de la Provincia de Entre Ríos, a las autoridades provinciales, al Gobierno Autónomo de la Ciudad de Buenos Aires, a la Cámara Argentina de Supermercados (CAS), a la Asociación de Supermercados Unidos (ASU), a la Federación Argentina de Supermercados y Autoservicios (FASA), a la Cámara de Industriales de Productos Alimenticios (CIPA), a la Coordinadora de las Industrias de Productos Alimenticios (COPAL) y a quienes corresponda. Comuníquese a la Dirección de Relaciones Institucionales y Regulación Publicitaria y al Instituto Nacional de Alimentos. Cumplido, archívese. Carlos Alberto Chiale
Maca y aceite de coco
DI-2019-9257-APN-ANMAT#MSYDS – Productos alimenticios: Prohibición de comercialización.
VISTO el Expediente Nº EX-2019-80010946-APN-DFVGR#ANMAT del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica y;
Que se inician las presentes actuaciones a raíz de que la Agencia Santafesina de Seguridad Alimentaria (ASSAl) informó las acciones realizadas en relación al producto: “Lepidium meyenii walpers, pretostado de selecta calidad A-1, marca: VITAMACA, elaborado por Productos Naturales E.I.R.L., Distribuidor: LIP & Hnos S.A., domicilio: Monte Los Pinos N° 256, Stgo de Surco, Lima, Perú, RUC 10420756998, Registro Sanitario: 93705908SNASBTA, Perú”, el cual no cumpliría la normativa alimentaria vigente.
Que la Agencia Santafesina de Seguridad Alimentaria (ASSAl) emitió el informe de laboratorio N° 32212/19 el cual concluyó como no conforme, debido a que en el rótulo declara el producto Lepidium meyenii walpers (MACA), el cual no se encuentra autorizado por el Código Alimentario Argentino (C.A.A.); no declara registros para productos importados y no consigna la información obligatoria de identificación de origen del producto investigado.
Que atento a ello, mediante Orden N° 34/19 de la ASSAl se estableció la alerta sanitaria y ordenó la prohibición de tenencia, transporte, comercialización y exposición, y en su caso decomiso, desnaturalización y destino final de dicho producto en todo el territorio de la Provincia de Santa Fe.
Que. en consecuencia, la ASSAl procedió a notificar el Incidente Federal N° 1911 en la red del Sistema de Información de Vigilancia Alimentaria (Red SIVA).
Que el Departamento Vigilancia Alimentaria y Nutricional de los Alimentos categorizó el retiro como Clase III, y a través de un comunicado en el Sistema de Información Federal para la Gestión del Control de los Alimentos (SIFeGA), puso en conocimiento de los ocurrido a todas las Direcciones Bromatológicas del país y solicitó que, en caso de detectar la comercialización del referido alimento de cualquier presentación en sus jurisdicciones, procedan de acuerdo a lo establecido en el numeral 4.1.2 del anexo del Artículo 1415º del C.A.A., concordante con los artículos 2º, 9º y 11º de la Ley Nº 18.284, informando al I.N.A.L. acerca de lo actuado.
Que el producto indica en su rótulo que contiene ingredientes que no se encuentran en el Listado de Uso permitido en la composición de Suplementos Dietarios, tal como lo establece la Disposicioón ANMAT N° 1637/01.
Que, así las cosas, el Departamento de Rectoría en Normativa Alimentaria del I.N.A.L. entendió que el productose halla en infracción al artículo 4° de la Ley 18.284, al artículo 4° del Anexo II del Decreto N° 2126/71 y a los artículos 13° y 155° del C.A.A., por carecer de autorización de establecimiento, de registro para producto importado y por indicar en su rótulo que contiene ingredientes no autorizados, siendo ser en consecuencia ilegal.
Que por todo lo expuesto, recomendó prohibir la comercialización en todo el territorio nacional los productos: “Lepidium meyenii walpers, pretostado de selecta calidad A-1, marca: VITAMACA, elaborado por Productos Naturales E.I.R.L., Distribuidor: LIP & Hnos S.A., domicilio: Monte Los Pinos N° 256, Stgo de Surco, Lima, Perú, RUC 10420756998, Registro Sanitario: 93705908SNASBTA, Perú”.
ARTÍCULO 1°.- Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto “Lepidium meyenii walpers, pretostado de selecta calidad A-1, marca: VITAMACA, elaborado por Productos Naturales E.I.R.L., Distribuidor: LIP & Hnos S.A., domicilio: Monte Los Pinos N° 256, Stgo de Surco, Lima, Perú, RUC 10420756998, Registro Sanitario: 93705908SNASBTA, Perú”, por las razones expuestas en el considerando.
e. 19/11/2019 N° 88431/19 v. 19/11/2019
DI-2019-9256-APN-ANMAT#MSYDS – Productos alimenticios: Prohibición de comercialización.
Que por a ello, la ASSAl notifica el Incidente Federal N° 1878 en la Red del Sistema de Información de Vigilancia Alimentaria – Red SIVA.
Que el producto se halla en infracción al artículo 3° de la Ley 18284, al artículo 3° del Anexo II del Decreto 2126/71, los artículos 6 bis, 13 y 155 del CAA y a la Resolución GMC 26/03 Reglamento Técnico MERCOSUR para rotulación de alimentos envasados – 3 – Principios generales 3.1) a) – 5 – Información Obligatoria: – Identificación del origen” por no consignar la Identificación de Origen, por estar falsamente rotulado, carecer de autorización de establecimiento y de producto, resultando ser en consecuencia ilegal.
Que atento a ello, notifica el Incidente Federal N° 1781 en la Red del Sistema de Información de Vigilancia Alimentaria – Red SIVA.
DI-2019-7323-APN-ANMAT#MSYDS – Productos alimenticios: Prohibición de comercialización.
Las presentes actuaciones se inician a raíz de que la Unidad Coordinadora de Alimentos de la provincia de Buenos Aires (UCAL) informa las acciones realizadas en relación a la comercialización del producto: “Bebida sin alcohol dietética con 30% de pulpa de graviola, marca Cuarto Creciente, RNPA Expte. N° 4003-19867/15, Elaborado por Cuarto Creciente S.A. y RNE N° 02-035029”, que no cumple la normativa alimentaria vigente.
Que por ello, la UCAL notifica el Incidente Federal N° 1768 en la Red del Sistema de Información de Vigilancia Alimentaria – Red SIVA.
DI-2019-7351-APN-ANMAT#MSYDS – Productos alimenticios: Prohibición de comercialización.
Miel pura de abejas, mermelada
DI-2019-7169-APN-ANMAT#MSYDS – Productos alimenticios: Prohibición de comercialización.
VISTO el EX-2019-57579841-APN-DFVGR#ANMAT; y
Que las presentes actuaciones se inician a raíz de que la Agencia Santafesina de Seguridad Alimentaria (ASSAl) informa las acciones realizadas, en el marco de un programa de monitoreo, en relación a los productos: “Mermelada de ciruela sin sal, RNPA: 21-115454, marca Flor de Seibo”, “Mermelada de durazno sin sal, RNPA: 21-111570, marca Flor de Seibo” y “Cebollas dulces, Expte.: 3865-2016, marca Flor de Seibo”, todos ellos rotulados con el atributo libre de gluten, elaborados por …E: 21-114291, sito en Santa Joaquina Nº663, localidad de Carcaraña, provincia de Santa Fe, que no cumple la legislación alimentaria vigente.
Que atento a ello, por Orden N°13/19 la ASSAl establece la alerta alimentaria y ordena la prohibición de tenencia, fraccionamiento, transporte, comercialización y exposición y en su caso, decomiso, desnaturalización y destino final de dichos productos.
Que la citada agencia indica que por Actas de Toma de Muestra (ATM) N° 9611, 9612 y 9610 toman muestras simples de los alimentos investigados.
Que en referencia a la “Mermelada de ciruela sin sal” y a la “Mermelada de durazno sin sal”, los Informes de laboratorios N° 31382 y 31384 concluyen que los productos no se encuentran inscriptos con la condición libre de gluten.
Que respecto del producto “Cebollas dulces”, el Informe de laboratorio N° 31385 concluye que no se encuentra registrado, por lo tanto es un producto inexistente.
Que la ASSAl informa que el RNE N° 21-114291 está inscripto, corresponde a la razón social… , y se encuentra activo en la citada agencia.
Que por ello, dicha Agencia notifica el Incidente Federal N° 1618 en la Red del Sistema de Información de Vigilancia Alimentaria – Red SIVA.
Que el Departamento Vigilancia Alimentaria del INAL a través de un comunicado del SIFeGA pone en conocimiento de los hechos a todas las Direcciones Bromatológicas del país.
Que los productos se hallan en infracción al artículo 3° de la Ley 18284, al artículo 3° del Anexo II del Decreto 2126/71 y a los artículos 6 bis, 155, 1383 y 1383 bis del CAA por carecer de autorización de producto, consignar la leyenda Sin TACC, sin estar autorizados como tales, resultando estar falsamente rotulados y ser en consecuencia ilegales.
Que atento a ello, el Departamento de Legislación y Normatización del INAL recomienda prohibir la comercialización en todo el territorio nacional de los citados alimentos.
ARTÍCULO 1°.- Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional de los productos: “Mermelada de ciruela sin sal, RNPA: 21-115454, marca: Flor de Seibo”, “Mermelada de durazno sin sal, RNPA: 21- 111570, marca Flor de Seibo” y “Cebollas dulces, Expte.: 3865-2016, marca Flor de Seibo”, todos ellos rotulados con el atributo libre de gluten, elaborados por …. RNE: 21-114291, sito en Santa Joaquina Nº663, localidad de Carcaraña, provincia de Santa Fe, por las razones expuestas en el considerando.
DI-2019-7170-APN-ANMAT#MSYDS – Productos alimenticios: Prohibición de comercialización.
Que por ello, dicha Autoridad Sanitaria notifica el Incidente Federal N° 1721 en la Red del Sistema de Información de Vigilancia Alimentaria – Red SIVA.
Solución fisiológica, aceite de oliva
ARTÍCULO 1°.- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio Nacional del producto rotulado como: “Solución fisiológica esterilizada FNA VI Ed Drosa por 100 cc, administrar por vía nasal, no usar por vía inyectable, lote 001-8 y vencimiento 05/20, elaborado por Dasipa Ind. y Com. SRL, Distribuido por San Antonio Group SRL”, por los fundamentos expuestos en el considerando.
ARTÍCULO 1°.- Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto en cuyo rótulo luce: “Aceite de oliva”, extra virgen, calidad premium, marca: Oliva gh, Mendoza- Argentina, calidad de exportación, primera prensada en frío, RNE N° 02-034.489, RNPA N° 02-563.794, así como todo producto perteneciente al RNE mencionado, por las razones expuestas en el Considerando.
DI-2019-6890-APN-ANMAT#MSYDS – Productos alimenticios: Prohibición de comercialización.
VISTO el EX-2019-21881334-APN-DFVGR#ANMAT; y
Que las presentes actuaciones se originan como consecuencia de una denuncia recibida en el Departamento de Vigilancia Alimentaria del Instituto Nacional de Alimentos (INAL), en relación a la comercialización del producto en cuyo rótulo luce: “Aceite de oliva, extra virgen”, calidad Premium, marca: Oliva GH, Mendoza- Argentina, calidad de exportación, primera prensada en frío, RNE N° 02-034.489, RNPA N° 02- 563.794, que no cumpliría la normativa alimentaria vigente.
Que en consecuencia, el Departamento Vigilancia Alimentaria del INAL solicita colaboración a la Dirección General de Higiene y Seguridad Alimentaria de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires (DGHYSA) para que realice una inspección a los efectos de verificar la comercialización del producto.
Que el Departamento de Inscripción de Productos de Consumo de la Provincia de Buenos Aires (IPC) informa que el producto no se encuentra inscripto, debido a que sus registros corresponden a otro producto y elaborador.
Que la DGHYSA realiza una inspección en el establecimiento Grupo Expoalimentos SA, sito en Juramento 2502, de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires y procede a la toma de muestra por triplicado para su análisis.
Que la citada dirección emite el Acta N° 12059/19 que concluye: la muestra analizada no responde a las características físico-químicas establecidas por el Art. 535 del Código Alimentario Argentino (CAA) para los aceites de oliva, no cumple con la Resolución GMC N° 26/03 “Reglamento Técnico Mercosur para la Rotulación de Alimentos Envasados” en su punto 6.4.1 “Identificación de Origen”, el artículo 3 del CAA y el artículo 3 del Anexo II Reglamentación de la Ley 18284 por tratarse de un producto no aprobado, se prohíbe la comercialización del producto.
Que por Disposición 2311/2019 de fecha 13 de Marzo de 2019 (DI-2019-2311-APN-ANMAT#MSYDS) se ordeno la prohibición de comercialización del producto Aceite de oliva, extra virgen”, calidad Premium, marca: Oliva GH, Mendoza- Argentina, calidad de exportación, primera prensada en frío, RNE N° 02- 034.489, RNPA N° 02-563.794”, en todo el territorio de la República Argentina.
Que el Departamento Vigilancia Alimentaria, notifica el Incidente Federal N° 1505 en la Red del Sistema de Información de Vigilancia Alimentaria – Red SIVA.
Que el Departamento Vigilancia Alimentaria del INAL categoriza el retiro Clase III, a través de un comunicado del SIFeGA pone en conocimiento de los hechos a todas las Direcciones Bromatológicas del país y solicita que en caso de detectar la comercialización del citado producto en cualquier presentación y vencimiento en sus jurisdicciones procedan de acuerdo a lo establecido en el numeral 4.1.2 del anexo del artículo 1415 del CAA concordado con los artículos 2°, 9° y 11° de la Ley 18284, informando a este Instituto acerca de lo actuado.
Que el producto ofrecido infringe el artículo 3° de la Ley 18284, el artículo 3° del Anexo II del Decreto 2126/71 y los artículos 6 bis, 13, 155 y 535 del CAA, por carecer de autorizaciones de establecimiento y de producto, resultando estar falsamente rotulado al consignar en sus rótulo registro pertenecientes a otro producto, no cumplir con las características físico-químicas para aceite de oliva del producto, resultando ser en consecuencia un producto ilegal.
Que atento a ello, el Departamento Legislación y Normatización del INAL recomienda prohibir la comercialización en todo el territorio nacional del producto citado, así como todo producto perteneciente al RNE mencionado.
Que el INAL y la Dirección General de Asuntos Jurídicos de la ANMAT han tomado la intervención de su competencia. Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto N° 1490 del 20 de agosto de 1992 y sus modificatorios.
DI-2019-6891-APN-ANMAT#MSYDS – Productos médicos: Prohibición de uso, comercialización y distribución.
VISTO el expediente EX-2019-64325207- -APN-DVPS#ANMAT del registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, y
Que por los actuados citados en el Visto, la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS) informa que con fecha 02/07/2019, mediante Nota N° 11133 la firma Dasipa Industrial y Comercial SRL, informó a esa Dirección respecto de la detección de unidades de “Solución Fisiológica por 100 ml DROSA”.
Que según se explica en la notificación la firma adquirió seis unidades del producto en la farmacia “Vázquez” ubicada en Av. Ricardo Balbín 4702, de la localidad de San Miguel, provincia de Buenos Aires.
Que por lo expuesto, con fecha 11/07/2019 mediante Orden de Inspección (OI) 2019/1761-DVS-767 personal de esa Dirección junto con un inspector del Ministerio de Salud de la Pcia. de Bs. As. se hizo presente en el domicilio de la Av. Ricardo Balbín 4702 de la localidad de San Miguel, provincia de Buenos Aires.
Que en tal oportunidad, se verificó el stock de medicamentos en general y se retiraron de las estanterías de productos dispuestos para la venta ciento setenta y siete (177) unidades del producto “Solución fisiológica esterilizada FNA VI Ed Drosa por 100 cc, administrar por vía nasal, no usar por vía inyectable, lote 001-8 y vencimiento 05/20, elaborado por Dasipa Ind. y Com. SRL. Av. Lope de Vega 2030, CABA (1417), Bs. As. Leg N° 7294. Dir Téc.: Víctor Capellino M.P.: 15.722 Farmacéutico. Distribuido por San Antonio Group SRL. Dr. Saturnino Segurola 323, Villa Sarmiento (B1707CRA), Bs. As. – Tel.:011 4658-9700. Dir Téc.: Claudia N. Juárez M.P.:20.906 habilitado por el Minist. de Salud de la Prov. de Bs. As. N° 2900-102478/88”.
Que consultado el responsable de la farmacia, respecto de la procedencia de las unidades, aportó Factura tipo A, N° 0004-00000097 y Remito N° 0004-00000092 de fecha 30/08/2018 emitida por la droguería San Antonio Group SRL sita en S. Segurola 323, Villa Sarmiento, provincia de Buenos Aires.
Que posteriormente, mediante Orden de Inspección (OI) 2019/1791-DVS-776 de fecha 15/07/2019 personal de esa Dirección se hizo presente en sede de la firma Dasipa Industrial y Comercial SRL sita en Av. Lope de Vega 2030, de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires a fin de verificar la legitimidad de las unidades.
Que en dicha ocasión, se exhibieron ante el Director Técnico, ciento setenta y siete (177) unidades del producto “Solución fisiológica esterilizada FNA VI Ed Drosa por 100 cc, administrar por vía nasal, no usar por vía inyectable, lote 001-8 y vencimiento 05/20, elaborado por Dasipa Ind. y Com. SRL, Distribuido por San Antonio Group SRL.” retiradas de farmacia “Vázquez”.
Que de la comparación visual entre las unidades exhibidas por la comisión y las contramuestras indubitables en poder de la firma, se observaron las siguientes diferencias: 1.- Codificación de lote y vencimiento: ORIGINAL: tinta color negro (ink jet), en el borde superior del envase, FALSO: Tinta color negro (tipo sello), sobre el borde de la etiqueta. Se borra al tacto; 2.- Base del envase: leyenda. ORIGINAL: “Flexing 5”, FALSO: “2”; 3.- Color del envase plástico: ORIGINAL: Mate/opaco, FALSO: Blanco traslúcido; 4.- Tipografía y texto: FALSO: menor tamaño y mayor carga de tinta. Texto con disposición diferente; 5.- Logo sobre la leyenda “Drosa”: ORIGINAL: Gris homogéneo, FALSO: Gris pixelado mas oscuro.
Que por lo expuesto, el Director Técnico concluyó que las unidades exhibidas por la comisión no fueron elaboradas por la firma que representa y que se trata de unidades FALSIFICADAS.
Que en consecuencia la DVS considera que toda vez que se trata de un producto respecto del cual se desconoce el efectivo origen, condiciones de elaboración y contenido, el mismo resulta peligroso para la salud de los pacientes a los que se administre, no pudiendo garantizarse su calidad, seguridad y eficacia.
Que finalmente, atento las circunstancias detalladas, a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios del medicamento involucrado y toda vez que se trata de un producto falsificado, la DVS sugiere la adopción de las siguientes medidas: 1. Prohibir el uso, comercialización y distribución en todo el territorio Nacional del producto rotulado como: “Solución fisiológica esterilizada FNA VI Ed Drosa por 100 cc, administrar por vía nasal, no usar por vía inyectable, lote 001-8 y vencimiento 05/20, elaborado por Dasipa Ind. y Com. SRL, Distribuido por San Antonio Group SRL”; 2. Indicar a la firma Dasipa Industrial y Comercial SRL, el retiro de mercado del producto en cuestión; 3. Informar a la Autoridad Sanitaria jurisdiccional.
Que con fecha 22 de julio de 2019 se emitió una alerta en la página web institucional informando a la población sobre Unidades falsificadas de Solución fisiológica esterilizada FNA VI Ed Drosa por 100 cc.
Que desde el punto de vista procedimental, lo actuado por la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud se enmarca dentro de las atribuciones conferidas a la ANMAT por el artículo 8° inc. n) y artículo 10 inc. q) del Decreto Nº 1490/92.
Que respecto de la medida aconsejada, resulta competente esta Administración Nacional en virtud de las atribuciones conferidas por el artículo 8° inc. ñ) del Decreto Nº 1490/92.
ARTÍCULO 2°.- Ordénase a la firma Dasipa Industrial y Comercial SRL el recupero del mercado del producto descripto en el artículo 1°, debiendo cumplimentar con el procedimiento establecido en la Disposición ANMAT N° 1402/08.
ARTÍCULO 3°.- Regístrese. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación en el Boletín Oficial. Comuníquese a las autoridades sanitarias provinciales y a la del Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires. Comuníquese a la Dirección de Relaciones Institucionales y Regulación Publicitaria y a la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud. Cumplido, archívese. Carlos Alberto Chiale
e. 28/08/2019 N° 63352/19 v. 28/08/2019
Se informa a la población que se ha ordenado el retiro del mercado del producto alimenticio rotulado de la siguiente manera:
Berenjenas en escabeche caseras, marca “La Flor del Loto”. R.N.P.A.: 13014769/3. REPA 13004562. Calle Pampa 580, Gral. Alvear- Mendoza
La medida fue adoptada luego de que se recibiera una denuncia de un consumidor, según la cual, una unidad del producto con vencimiento junio 2020, se encontraría en mal estado. Por tal motivo, se consultó a la Dirección de Higiene de los Alimentos de la provincia de Mendoza, quien indicó que el número de Registro Nacional de Producto Alimenticio (RNPA) es inexistente y el número Registro Nacional de Elaborador (RNE) fue dado de baja.
Lote de Omeprasec
La ANMAT informa a la población que, a requerimiento de esta Administración Nacional, la firma HLB PHARMA GROUP SA ha iniciado el retiro del mercado de un lote del producto “OMEPRASEC / OMEPRAZOL 20 mg – Cápsulas duras – Envase conteniendo 100 blisters x 15 unidades – Certificado N° 38740”. El lote en cuestión es el codificado como C13202, con vencimiento 02/2022.
Solución fisiológica trucha
Fideos y aceite
DI-2019-5731-APN-ANMAT#MSYDS – Productos alimenticios: Prohibición de comercialización.
DI-2019-5808-APN-ANMAT#MSYDS – Productos alimenticios: Prohibición preventiva de uso, distribución y comercialización.
Insecticida no registrado
En consecuencia, se recomienda a la población que se abstenga de adquirir dichos productos, que no poseen rótulos en idioma castellano ni datos de registro. A continuación, se exhiben fotos de ambas caras de las unidades detectadas.
Orégano adulterado, granas y lentejas que dicen ser sin TACC
-Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto: “Orégano”, marca 51 RNPA N° 01-05165791, RNE N° 01-0020320, vencimiento 12/2019, por las razones expuestas en el Considerando.
el Departamento Inspectoría del INAL toma muestra del lote con vencimiento 12/2019 del producto por triplicado en el establecimiento Supermercado mayorista Makro, Av. Gral Paz 2202, San Martín, provincia de Buenos Aires.
Que atento a ello, el Departamento Control y Desarrollo del INAL realiza el análisis microscópico de la muestra oficial del producto en cuestión, Informe N° 2192-18, que arroja como conclusión: “No Cumple”, resultando ser un alimento adulterado conforme al artículo 6 inc. 7 del Código Alimentario Argentino (CAA), por presentar escasa cantidad de hojas y sumidades floridas de orégano y más de 70 g/100 de hojas de olivo.
Que asimismo, la contraverificación de las muestras duplicado y triplicado del producto, arroja “No Cumple”, resultando ser un alimento adulterado conforme al artículo 6 inc. 7 del Código Alimentario Argentino (CAA) según Informes N°: 2529-18 y 2530-18 del Departamento Control y Desarrollo.
Que el Departamento Vigilancia Alimentaria solicita mediante Nota N° 518/18 al responsable de calidad del producto orégano marca 51 que proceda a realizar el retiro preventivo del producto del mercado nacional en un plazo de 48 hs en concordancia con el artículo 18 tris del CAA.
Que en relación a la Nota 518/18 de Vigilancia Alimentaria, la empresa informa que el producto es de origen turco, que se compraron un total de 1400 kg y que se destinaron al envasado del orégano con vencimiento diciembre 2019.
Que el Departamento Vigilancia Alimentaria del INAL categoriza el retiro
Clase III, a través de un comunicado del SIFeGA pone en conocimiento de los hechos a todas las Direcciones Bromatológicas del país y Delegaciones del INAL y solicita que en caso de detectar la comercialización del citado producto en sus jurisdicciones procedan de acuerdo a lo establecido en el numeral 4.1.1 del anexo del artículo 1415 del Código Alimentario Argentino (CAA) concordado con los artículos 2°, 9° y 11° de la Ley 18284, informando a este Instituto acerca de lo actuado.
Que en ese sentido, el INAL notifica el Incidente Federal N° 1219 en la Red del Sistema de Información de Vigilancia Alimentaria – Red SIVA.
Que el producto se halla en infracción a los artículos 1226, 6 bis y 155 del CAA por presentar hojas de olivo en una proporción de materias extrañas mayor a la permitida, resultando ser un alimento adulterado y en consecuencia ilegal.
Que si bien las investigaciones no han concluido, el Departamento Legislación y Normatización del INAL recomienda prohibir la comercialización en todo el territorio nacional del referido alimento.
-Granas
ARTÍCULO 1°.- Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional de los productos: “Granas rojo payaso”, RNPA N° 27-21-111315; “Granas rosa suave”, RNPA N° 27-21-111313; “Granas azul marino”, RNPA N° 27-21-111286; “Granas amarillo girasol”, RNPA N° 27-21-111226; “Granas blanco nieve”, RNPA N° 27-21-111227; “Granas verde natural”, RNPA N° 27-21-111314; “Granas marrón chocolate”, RNPA N° 27-21-112178; todos marca DecoTorta que exhiben en sus rótulos el atributo y logo “Sin TACC”, RNE N° 21-085051, fraccionados en RNE N° 21-114296, domicilio: Avenida de la Paz N° 2679, localidad: Roldán, provincia de Santa Fe, por las razones expuestas en el Considerando.
…Por Acta Multifunción Provincial (AMP) N°20222 intervino en el RNE citado, rótulos de dieciocho productos de los cuales seis indican en sus rótulos el logo “sin TACC”.
Que por AMP N° 20223 intervino diez productos de los cuales cinco indican en sus rótulos el logo “Sin TACC” y por AMP N° 20224 estableció la suspensión del fraccionamiento/comercialización de los productos consignados en las AMP citadas por carecer de registro de fraccionamiento, envasado y despacho y de productos.
Que la ASSAl expresa que por Acta de Toma de Muestra (ATM) Nros. 7827,7829-7833 y 7266 se tomaron muestras de los productos: granas rojo payaso, granas rosa suave, granas azul marino, granas amarillo girasol, granas blanco nieve, granas verde natural y granas marrón chocolate, todos marca DecoTorta, fraccionados en el RNE N° 21-114296.
Que los Informes de laboratorio Nros. 28460, 28462, 28464 a 28468 de la citada agencia son no conformes a la legislación por incumplimiento a las exigencias establecidas en el capitulo V del Código Alimentario Argentino (CAA), debido a que en siete de los productos se verifica que están rotulados con el logo “Sin TACC” sin estar habilitados con dicho atributo y por lo tanto, están en infracción a los artículos 1383 y 1383 bis del CAA.
Que los productos se hallan en infracción al artículo 3° de la Ley 18284, al artículo 3° del Anexo II del Decreto 2126/71 y a los artículos 6 bis, 155, 1383 y 1383 bis del CAA por carecer de autorizaciones de producto al lucir en los rótulos los RNPA correspondientes a los productos autorizados como alimentos libres de gluten, de uso industrial exclusivo, pertenecientes a la firma Malaverio, RNE N° 21-085051, consignar el símbolo de alimento libre de gluten, sin estar autorizados como tal, resultando estar falsamente rotulados y ser en consecuencia ilegales.
Que por ello, dicha Agencia notifica el Incidente Federal N° 1289 en la Red del Sistema de Información de Vigilancia Alimentaria – Red SIVA.
Otros alertas:
En esta sección, los últimos alertas de alimentos y medicamentos de ANMAT. Por dudas o actualizaciones, consultar al ANMAT responde 0800-333-1234 o por e-mail: responde@anmat.gov.ar, medicamentos, alimentos, productos médicos, cosméticos, domisanitarios y reactivos de diagnóstico. También podés ver este artículo sobre el tema remedios y este otro sobre qué hacer para prevenir o al encontrar un alimento
Nunca usar un producto que carezca del registro ANMAT,RNE, RPA, ingredientes y fecha de vencimiento. Las resoluciones de ANMAT pueden estar siendo apeladas ante el poder judicial. Y nunca automedicarse.
Muchos alimentos congelados, acá, nota especial.
Nuevo procedimiento para importar remedios no registrados
Régimen de Acceso de Excepción a Medicamentos no registrados (RAEM- NR), por medio del cual se establece el procedimiento para la aprobación de importación de medicamentos no registrados en el país destinados al tratamiento de un paciente individual para el que no exista disponible un registro de un producto idéntico, similar o alternativa terapéutica adecuada. Acá el link.
Cucarachicidas y raticidas
Productos que cosméticos no pueden tener, lista acá.

References: ARTÍCULO 2
 Artículo 1383
 artículo 1415
 artículo 3
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 Artículo 1415
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 Resolución 
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 artículo 10
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 artículo 6
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 artículo 1415

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