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Timestamp: 2020-04-03 19:04:55+00:00

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AAPM apoya el proyecto de código de ética que presento la diputada Graciela Camaño
La Asociación de Agentes de Propaganda Médica (AAPM) expresa su enfático apoyo al proyecto de Ley de Código de Etica para la Promoción del Medicamento presentado nuevamente por la diputada nacional Graciela Camaño para su tratamiento parlamentario durante el actual período de sesiones parlamentarias y que sintetiza un reclamo histórico de nuestra organización sindical y profesional.
El proyecto presentado recientemente por Camaño en la Comisión de Industria es una réplica actualizada de una iniciativa similar que consiguió la media sanción de la Cámara de Diputados en diciembre de 2006, recordó la legisladora.
Aquel proyecto que nació a partir de las demandas de la AAPM consiguió un fuerte respaldo en la Cámara de Diputados, pero fue cajoneado posteriormente en el Senado a causa del lobby empresario.
El Código de Etica impulsado en 2006 fue, además, un ejemplo de pluralidad en políticas de salud, pues fue redactado y consensuado por las diputadas Graciela Camaño, Fabiana Ríos y Graciela Rosso, expresión de tres corrientes políticas diferentes, pues respondían al duhaldismo, al socialismo-ARI y al kirchnerismo.
Lástima que los senadores no quisieron compartir y sumarse a esa demostración de unanimidad que en escasas ocasiones se consigue en el Congreso Nacional.
Pero, ahora existe una nueva oportunidad y nuevamente impulsada por la diputada Camaño a quien la AAPM reconoce que durante la década transcurrida desde 2006 fue la única que insistió con la regulación ética de la promoción del medicamento y que pese al vacío de sus colegas, mantiene latente una demanda que excede a los visitadores médicos, pues es un tema de salud pública y del acceso universal al medicamento.
Por eso invitamos a colegios profesionales, sociedades científicas, facultades de medicina y farmacia, obras sociales, sindicatos y asociaciones de consumidores que acompañen el proyecto de Camaño para que esta vez alcance la aprobación del Congreso Nacional y supere las presiones del lobby empresario.
Por otra parte, si es sincera la “voluntad” de los laboratorios multinacionales de ajustar su comportamiento en Argentina a los códigos de Etica de sus casas matrices –invocación de fe que esgrimen cada vez que sus filiales son condenadas en países en desarrollo por pagar sobornos- deberían acompañar el proyecto legislativo en vez de bloquearlo como hicieron en 2006.
Durante las audiencias públicas convocadas hace una década para tratar un proyecto de Código de Etica los voceros de las multinacionales -los nacionales ni abrieron la boca- utilizaron como argumento que tal reglamentación era innecesaria en el país porque las casas matrices tenían sus propios códigos de ética.
Por ejemplo, Ernesto Felicio, por entonces presidente de CAEME, la cámara de laboratorios extranjeros, intentó convencer a los presentes que no hacía falta ninguna ley que regulara la promoción del medicamento, porque los laboratorios ya tenían sus códigos de ética elaborados por sus casas matrices y lo que era bueno en Estados Unidos era también bueno para Argentina.
Sin embargo, el escándalo por el pago de sobornos millonarios a médicos chinos que estalló en 2013 en el que estuvo implicada la multinacional británica Glaxo en primera fila, desmiente que esos códigos se pongan en práctica y que en todo caso sirven de tapadera para los ejecutivos de las casa matrices, a modo elegante de lavarse las manos.
En Argentina, incluso, los AAPM conocemos de casos en que los sobornos a los médicos han sido "tercerizados" trasladando la promoción a empresas satélites.
"Uno de los mayores fraudes en la historia de Estados Unidos", fue la lapidaria condena del Departamento de Justicia de Washington, al definir la conducta ilegal del laboratorio Johnson & Johnson (J&J), que aceptó pagar la multa record de 2.235 millones de dólares hace tres años, para cerrar las investigaciones penales y civiles que se le iniciaron por sobornar a médicos y cadenas de farmacias para que recetaran sus medicamentos Risperdal, Invega y Natrecor para tratamientos no aprobados.
FUNDAMENTOS PROYECTO CAMAÑO
En los fundamentos de su proyecto, Camaño insiste que “la promoción de los medicamentos reviste características específicas que no las hacen asimilables a las normas que regulan la publicidad de objetos de otra naturaleza”.
“Por ello es necesario un código de ética para la promoción del medicamento, que contemple esta actividad en todas sus formas, incluyendo prensa, publicidad directa por correo, actividad de los agentes de propaganda médica, el patrocinio de congresos y de reuniones científicas, así como el ofrecimiento de muestras, incentivos, obsequios a profesionales habilitados para prescripción y dispensación de medicamentos por parte de la industria farmacéutica”, propone la iniciativa, a semejanza del proyecto original de 2006.
Los agentes de propaganda médica "deberán respetar las normas del presente código" y "no deben emplear ningún incentivo o subterfugio como medio para que se les conceda una entrevista". Una exigencia ética que enarbola la AAPM desde sus orígenes.
El Código de Etica regula que en la promoción, además de informar sobre las características técnicas del medicamento, deberán hacer referencias sobre precio, costo del tratamiento y situación respecto de la cobertura del mismo por el Formulario Terapéutico del Programa Médico Obligatorio.
“La facultad de los consumidores de elegir entre las distintas marcas comerciales que puede presentar la industria farmacéutica de un principio activo, requiere de un marco legal que garantice el acceso a una información honesta, precisa y objetiva de los medicamentos”, destaca la iniciativa ingresada a través de la comisión de Industria.
Por último, “quiero dejar plasmado que el proyecto que se acompaña, ha recibido media sanción el 13 de diciembre del año 2006”, completa la fundamentación del proyecto de Camaño.
Artículo 1º - No puede ser objeto de promoción ningún medicamento antes de la aprobación del mismo por parte de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT).
Artículo 2º - La documentación impresa con información de carácter promocional que la industria farmacéutica provea al médico o al farmacéutico para que se les pueda entregar a los pacientes, deberá consignar el nombre del principio activo o denominación común internacional con la misma tipología y tamaño de letra, subyacente al de la marca comercial. El contenido de la información puede hacer referencia a la posología, vía de administración y cualquier información cuyo objetivo sea claramente mejorar el cumplimiento del tratamiento.
Artículo 3º - La información sobre los medicamentos debe ser precisa, equilibrada, honesta y objetiva. No debe inducir a confusión por distorsión, insistencias no justificadas, omisión o cualquier otra forma. Todo el material gráfico y tablas, deben ser conformes con el espíritu de este Código de Ética para la promoción del medicamento.
Artículo 4º - La información y las afirmaciones sobre reacciones adversas, deben reflejar la evidencia disponible. No podrá afirmarse que una marca comercial tiene efectos adversos, riesgos de toxicidad o de adicción, diferentes a otras marcas con el mismo principio activo, dosis y prescripción.
Artículo 5º - Cuando el material de promoción se refiera a estudios publicados, estos deben ser fielmente reproducidos u ofrecer una clara referencia que permita reconocerlos o encontrarlos. Por reproducción fiel debe entenderse aquella que refleje con todo el rigor el sentido y contenido de la fuente original, sin añadir o excluir ninguna información que pueda inducir a error o confusión al destinatario. Cuando se compare la eficacia, seguridad u otras propiedades de diferentes principios activos como instrumento publicitario, no pueden omitirse informaciones como la significación estadística de los resultados ni comparar resultados de diferentes estudios o ensayos clínicos en un mismo cuadro o gráfico sin aclaraciones, excepto si la fuente es un metaanálisis.
Artículo 6º - No puede emplearse la palabra "nuevo", para describir un medicamento o presentación, cuyo principio activo ha estado disponible bajo otras marcas comerciales en la República Argentina.
Artículo 7º - La publicidad comparativa deberá en todo caso respetar las normas de una competencia leal. No podrá ser denigratoria y las comparaciones deberán basarse en extremos comparables y relevantes, estando fundamentadas científicamente.
Artículo 8º - El material promocional no debe imitar los productos, expresiones usadas, la presentación o los diseños generales adoptados por otras compañías, de forma tal que pueda inducir a error o llevar a engaño o confusión.
Artículo 9º - Ninguna actividad o material de promoción podrá encubrir su objetivo o naturaleza real.
Artículo 10. - El material promocional debe distribuirse o remitirse a aquellos profesionales sanitarios facultados para prescribir o dispensar medicamentos, para los que la información a comunicar pueda ser relevante.
Artículo 11. - La promoción que se difunda a través de Internet deberá incluirse en un contexto básicamente técnico, científico o profesional. Asimismo, deberán adoptarse medidas a fin de que dicha publicidad únicamente se difunda a estos profesionales. Deberá incluirse de forma destacada y, claramente legible, que la información que figura en el sitio de Internet está dirigida exclusivamente al profesional sanitario facultado para prescribir o dispensar medicamentos y deberá respetar las mismas normativas en cuanto al contenido que las dispuestas para la información del material impreso.
Artículo 12. - No podrán otorgarse, ofrecerse o prometerse obsequios, ventajas pecuniarias o en especie a los profesionales sanitarios implicados en el ciclo de prescripción, dispensación y administración o al personal administrativo, para incentivar la prescripción, dispensación, suministro y administración de medicamentos, salvo que se trate de objetos de valor insignificante. Se exceptúa la entrega de objetos como libros o material en soporte óptico, magnético, electrónico o similar, bajo el patrocinio de la compañía, sobre temas de medicina o farmacia, siempre que cumplan los requisitos legales establecidos. No se podrán obsequiar viajes u hospedajes en el extranjero ni en la Argentina con motivo de congresos o reuniones de estudio o de cualquier otro motivo. En estas circunstancias se podrá aceptar como obsequio, el pago de la inscripción al evento a expositores, ponentes o moderadores de estas reuniones.
Artículo 13. - Tanto las compañías farmacéuticas establecidas en la República Argentina, pertenecientes o vinculadas a empresas extranjeras, como las empresas de capital nacional, serán responsables del cumplimiento del presente código.
Artículo 14. - Los agentes de propaganda médica deberán respetar las normas del presente código. No deben emplear ningún incentivo o subterfugio como medio para que se les conceda una entrevista. No se pagará ni se ofrecerá el pago de ninguna cantidad por la concesión de una entrevista. Los agentes de propaganda médica deberán notificar al servicio científico de la compañía farmacéutica que representan, cualquier información que reciban de los profesionales visitados, relativa a la utilización de los medicamentos de cuya promoción se ocupan, incluyendo especialmente las reacciones adversas que las personas visitadas les comuniquen. En la promoción, además de informar sobre las características técnicas del medicamento, deberán hacer referencias sobre precio, costo del tratamiento y situación respecto de la cobertura del mismo por el Formulario Terapéutico del Programa Médico Obligatorio. A los agentes de propaganda médica que desarrollen su labor en farmacias, les serán aplicables las mismas reglas que rigen para los que actúan en establecimientos asistenciales.
Artículo 15. - Conforme a la legislación vigente, las muestras gratis, deben llevar la mención: "muestra gratis - prohibida su venta". Los laboratorios deberán tener un sistema adecuado de control y contabilidad de las muestras que distribuyan.
Artículo 16. - Los estudios clínicos que se realizan con medicamentos que ya fueron autorizados por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología, deben llevarse a cabo respetando los requisitos de la legislación vigente, asegurando el fehaciente conocimiento del paciente, con intención científica o farmacológica, y exclusivamente con muestras gratis. El diseño y seguimiento de estos estudios, deberán reflejar que no llevan simplemente la intencionalidad de promoción de un producto o la finalidad de inducir a la prescripción a los profesionales sanitarios.
Artículo 17. - El Poder Ejecutivo nacional designará la autoridad de aplicación y ésta una comisión deontológica, responsable para el control del cumplimiento del presente Código.
Artículo 18. - Las infracciones a las normas previstas en el presente texto legal, se calificarán como leves, graves y muy graves, atendiendo a los siguientes criterios:
Artículo 19. - Se invitará a todas las jurisdicciones a adherir al presente Código de Ética para la promoción del medicamento.
Artículo 20. - La presente ley deberá ser reglamentada dentro de los sesenta días de su promulgación.
Artículo 21. - En la jurisdicción nacional, será autoridad de aplicación de la presente normativa el Ministerio de Salud.
Artículo 22. - Comuníquese al Poder Ejecutivo.

References: Artículo 1

Artículo 2

Artículo 3

Artículo 4

Artículo 5

Artículo 6

Artículo 7

Artículo 8

Artículo 9

Artículo 10

Artículo 11

Artículo 12

Artículo 13

Artículo 14

Artículo 15

Artículo 16

Artículo 17

Artículo 18

Artículo 19

Artículo 20

Artículo 21

Artículo 22