Source: https://www.scribd.com/doc/137903954/iso9001
Timestamp: 2017-04-29 06:24:57+00:00

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1. Introducción 2. Información general      Serie ISO 9000 Descripción Estructura Caracteristicas y beneficios Familia de normas ISO
3. Normas Técnicas 4. Certificación ISO 9001 en países andinos 5. Enlaces de interés 6. Otros recursos 7. Blogs 8. Wikis
empresarios. el Centro de Información y Documentación pone a disposición de las PYMES. el cual tiene por objetivo informar acerca del sistema de gestión ISO 9001 y el proceso de certificación a fin de generar mayor competitividad y elevar los estándares de calidad de nuestro mercado así como facilitar el acceso a mercados globalizados.
Lima. consultores y ciudadanía en general el presente DOSSIER INFORMATIVO SOBRE CERTIFICACION EN ISO 9001. Diciembre de 2010
A efectos de facilitar la comprensión de las normativas y su adopción por parte de las empresas.
publicada en 1979 por la entidad de normalización británica. La Norma ISO 9001 ha sido elaborada por el Comité Técnico ISO/TC176 de ISO Organización Internacional para la Estandarización y especifica los requisitos para un buen sistema de gestión de la calidad que pueden utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones. la [British Standards Institution] (BSI).Información general
Es un conjunto de normas sobre la calidad y la gestión. La norma ISO 9001 tiene origen en la norma BS 5750.
. para certificación o con fines contractuales.
ISO 9002.ISO 9002:94 . la Norma se descomponía en 3 normas: ISO 9001. El contenido de las 3 normas era el mismo.ISO 9002:87 . ISO 9003: organizaciones sin diseño de producto ni producción/fabricación (comerciales). ISO 9001: organizaciones con diseño de producto ISO 9002: organizaciones sin diseño de producto pero con producción/fabricación. Esta mecánica se modificó en la tercera versión. e ISO 9003. La cuarta versión de la norma presenta más de 60 modificaciones que se reparten de la siguiente forma. con la excepción de que en cada caso se excluían los requisitos de aquello que no aplicaba.
.La versión actual de ISO 9001 (la cuarta) data de noviembre de 2008.ISO 9003:87 (15/03/1987)
En la primera y segunda versión de ISO 9001. y por ello se expresa como ISO 9001:2008. Versiones ISO 9001 hasta la fecha: Cuarta versión: la actual ISO 9001:2008 (15/11/2008) Tercera versión: ISO 9001:2000 (15/12/2000) Segunda versión: ISO 9001:94 .ISO 9003:94 (01/07/1994) Primera versión: ISO 9001:87 . unificando los 3 documentos en un único estándar. sobre el cual se realizan posteriormente las exclusiones.
independientemente de su tamaño o sector. en cuanto a calidad se refiere. a) Generalidades. son de carácter introductorio. La gestión de un sistema de calidad aporta el marco que se necesita para supervisar y mejorar la producción en el trabajo.Descripción
Toda organización puede mejorar su manera de trabajar. la cual establece una norma no sólo para la Gestión de Sistemas de Calidad sino para cualquier sistema en general. etc.. lo cual significa un incremento de sus clientes y gestionar el riesgo de la mejor manera posible. Los capítulos restantes están orientados a procesos y en ellos se agrupan los requisitos para la implantación del sistema de calidad. refiriéndose los tres primeros a declaraciones de principios. Los ocho capítulos de ISO 9001 son: 1. los mejores retornos en la inversión. 6
. requisitos generales. no se enuncia ningún requisito. A la fecha. reduciendo costes y mejorando la calidad del servicio ofrecido.
La norma ISO 9001:2008 está estructurada en ocho capítulos. Además. es decir. ha habido cambios en aspectos claves de la norma ISO 9001. b) Reducción en el alcance. La ISO 9001:2008 es válida para cualquier organización. la norma 9001 varía. Guías y descripciones generales. La ISO 9001 está ayudando a todo tipo de organizaciones a tener éxito. la normativa más establecida y conocida es la ISO 9001. Con mucha diferencia. al 15 de noviembre del 2008. a través de un incremento de la satisfacción del cliente y de la motivación del departamento. estructura y descripción de la empresa. que busque mejorar la manera en que se trabaja y funciona. vienen de compañías preparadas para implantar la citada normativa en cualquier parte de su organización.
c) Política de calidad. Responsabilidades de la Dirección: contiene los requisitos que debe cumplir la dirección de la organización. autoridad y comunicación. y ambiente de trabajo. Aquí los requisitos exigidos son: a) Requisitos generales. Sistema de gestión: contiene los requisitos generales y los requisitos para gestionar la documentación. e) Responsabilidad. b) Requisitos del cliente. desde la atención al cliente. b) Recursos humanos. infraestructura. 4. asegurar que las responsabilidades y autoridades están definidas. a) Requisitos generales. b) Requisitos de documentación. 3. aprobar objetivos. a) Requisitos generales. 7. etc. hasta la entrega del producto o el servicio. f) Revisión gerencial. 7
. a) Planeación de la realización del producto y/o servicio. 6. d) Ambiente de trabajo. 5. Realización del producto: aquí están contenidos los requisitos puramente productivos. Normativas de referencia. Términos y definiciones. c) Infraestructura. tales como definir la política. Gestión de los recursos: la Norma distingue los siguientes tipos de recursos sobre los cuales se debe actuar: RRHH. el compromiso de la dirección con la calidad. d) Planeación.2.
Hacer. a) Requisitos generales. y esto significa que con el modelo de sistema de gestión de calidad basado en ISO se puede desarrollar en su seno cualquier actividad. inspección y monitoreo 8. Medición. la analizan. ISO 9001 forma parte de la Familia de Normas ISO 9000:
. b) Seguimiento y medición. acrónimo de Plan. Verificar. es que la organización busque sin descanso la satisfacción del cliente a través del cumplimiento de los requisitos. e incluso. Está estructurada en cuatro grandes bloques. análisis y mejora: aquí se sitúan los requisitos para los procesos que recopilan información. para integrar diferentes sistemas. d) Compras. Actuar). c) Diseño y desarrollo. ISO 9001:2008 tiene muchas semejanzas con el famoso “Círculo de Deming o PDCA”. La ISO 9000:2008 se va a presentar con una estructura válida para diseñar e implantar cualquier sistema de gestión. y que actúan en consecuencia. d) Análisis de los datos para mejorar el desempeño. e) Mejora.(pero nadie lo toma en serio (eso es muy generalizado)) El objetivo declarado en la Norma. completamente lógicos. Check. El objetivo es mejorar continuamente la capacidad de la organización para suministrar productos que cumplan los requisitos. c) Control de producto no conforme. e) Operaciones de producción y servicio f) Control de equipos de medición.b) Procesos relacionados con el cliente. Do. no solo el de calidad. Act (Planificar.
Mejora la operación y reduce gastos La auditoría del sistema de gestión de calidad está focalizada en el proceso operativo. favoreciendo las mejores prácticas de los trabajadores y de los procesos. Mejora del funcionamiento del negocio y gestión del riesgo La ISO 9001 ayuda a sus gerentes a mejorar el funcionamiento de la organización y a diferenciarse de aquellos competidores que no usan el sistema. realza la reputación de marca y elimina las barreras al comercio La certificación ISO 9001 mejorará su reputación de marca y puede ser utilizada como una herramienta de marketing. Ahorro de costes La experiencia nos enseña que los beneficios financieros de las compañías que han invertido en un sistema de gestión de calidad ISO 9001 han sido los siguientes: una mayor eficiencia operacional. debería ser la Dirección General la que se asegure de que los directores de los distintos departamentos se están acercando a un sistema de gestión. Nuestra evaluación y el proceso de certificación aseguran que los objetivos del negocio se alimentan del sistema día a día. incrementando sus ventas.Características y beneficios
Ventaja competitiva Según la ISO 9001. Atrae la inversión. 9
. Manda un mensaje claro a todos los accionistas de que la compañía está comprometida con las normas y la mejora continua. con un retorno en la inversión de los activos y una mayor rentabilidad. Esto anima a las organizaciones a mejorar la calidad de los productos y de los servicios prestados. ayuda a reducir el gasto. La certificación también hace más fácil medir el funcionamiento y gestionar los posibles riesgos. así como las devoluciones y reclamaciones de los clientes.
ISO 9004 : Es una directriz para gestionar el éxito sostenido en una organización ISO 19011: Especifica los requisitos para la realización de las auditorías de un sistema de gestión ISO 9001. Contiene "los pre-requisitos" del Modelo. Incrementa la satisfacción del cliente La estructura “planear. Actualmente en versión 2005. do.La norma ISO 9001:2008 contiene los requisitos que han de cumplir los sistemas de la calidad.Aumenta la comunicación interna y eleva la moral La ISO 9001 permite que los empleados se sientan más involucrados a través de una mejora en las comunicaciones. es ISO 9001 la que contiene el modelo de gestión. contractuales o de certificación. revisar y actuar” (plan.
. act) de la ISO 9001 asegura que las necesidades de los clientes van a seguir siendo consideradas y conocidas. De todo este conjunto de Normas.. y la única certificable. para el sistema de gestión de salud y seguridad ocupacional especificado en OHSAS 18001 y también para el sistema de gestión medioambiental especificado en ISO 14001. realizar. Las visitas de evaluación continua pueden destacar cualquier deficiencia en las habilidades de los empleados y destacar cualquier problema en el desarrollo del trabajo en equipo.
ISO 9001 : Contiene la especificación del modelo de gestión. check. ISO 9000 : Son los fundamentos y el vocabulario empleado en la norma ISO 9001.
97 ISO 9000:2005 Quality management systems -. 425.Fundamentals and vocabulary Precio: S/.Fuente: ISO Normas Técnicas
ISO 9001:2008 Quality management systems – Requirements Precio: S/.57 ISO 9004:2009 Managing for the sustained success of an organization -. 514.79
. 404.A quality management approach Precio: S/.
Directrices para la mejora de desempeño. Precio: S/.39 NTP ISO 9004:2001 SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD. 5a. 5a. ed.NORMAS TECNICAS PERUANAS
NTP ISO 9001:2009 SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD. (42 p. así como sobre la competencia de los auditores de sistemas de gestión de la calidad y ambiental. Fundamentos y vocabulario. Requisitos. La aplicación de esta norma a otros tipos de auditorías es posible en principio. Se aplica a los procesos de la organización y por lo tanto se pueden difundir en la organización los principios de gestión de calidad en los que está basada Precio: S/. ed. la realización de auditorías de sistemas de gestión de la calidad y auditorías de sistemas de gestión ambiental. cuando una organización necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables. (114 p.) Proporciona orientación sobre los principios de auditoría. 4a. siempre que se preste especial atención a la identificación de la 2
.) Esta norma proporciona directrices que van más allá de los requisitos establecidos en la NTP-ISO 9001 con el fin de considerar tanto la eficacia y eficiencia de un sistema de gestión de la calidad. la gestión de programas de auditoría. 104. Es aplicable a todas las organizaciones que tienen que realizar auditorías internas o externas de sistemas de gestión de la calidad y/o ambiental o gestionar un programa de auditoría.ed (52 p.) Describe los fundamentos de los sistemas de gestión de la calidad y especifica la terminología para los sistemas de gestión de la calidad Precio: S/. 79.29 NTP ISO 19011:2003 DIRECTRICES PARA LA AUDITORIA DE LOS SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD Y/O AMBIENTAL (54 p.) Establece los requisitos para un sistema de gestión de la calidad. 62.42 NTP ISO 9000:2007 SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD.
) Esta Norma Técnica Peruana proporciona orientación sobre la aplicación de la gestión de la calidad en proyectos Precio: S/.) Esta Norma Técnica Peruana proporciona directrices para obtener beneficios financieros y económicos de la aplicación de los principios de gestión de la norma ISO 9000.42 NTP ISO-TR 10013:2003 DIRECTRICES PARA LA DOCUMENTACION DE SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD (21 p. (17 p.) Proporciona orientación sobre el proceso de tratamiento de las quejas relacionadas con los productos en una organización. Esta norma se aplica a todos los tipos de organizaciones Precio: S/. la operación. adaptado a las necesidades específicas de la organización. Lineamientos para la Gestión de la calidad en proyectos. ed.02 NTP ISO 10006:2005 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD. 79.competencia necesaria de los miembros del equipo auditor Precio: S/. Puede ser utilizada para documentar otros sistemas de gestión diferentes al de la familia ISO 9000. ed.40 NTP ISO 10015:2003 GESTION DE LA CALIDAD. 34.) Establece el desarrollo. mantenimiento y mejora de estrategias y sistemas para la formación. Es aplicable para el sustento de productos desde su concepción hasta su disposición Precio: S/. Satisfacción del cliente. 2a. el mantenimiento y la mejora. incluyendo la planificación. (54 p. 45. El proceso de tratamiento de las quejas descrito es apropiado para utilizarlo como uno de los procesos de un sistema de gestión de la calidad global.42 NTP ISO 10002:2005 GESTION DE LA CALIDAD. Directrices para el tratamiento de las quejas en las organizaciones (35 p. por ejemplo los sistemas de gestión ambiental y los de gestión de la seguridad Precio: S/. 51.) Proporciona lineamientos para el uso de la gestión de la configuración al interior de la organización. El uso de estas directrices ayudará a establecer un sistema documentado como el requerido por la norma de sistema de gestión de la calidad que sea aplicable. 79. 34. Directrices para obtener beneficios finacieros y económicos. el diseño. 2a. Lineamientos para la gestión de la configuración. No es aplicable para la 3
. implementación. Precio: S/.02 NTP ISO 10014:2008 GESTION DE LA CALIDAD.05 NTP ISO 10007:2004 GESTION DE LA CALIDAD. que afecten la calidad de lo productos proporcionados por una organización.) Proporciona directrices para el desarrollo y mantenimiento de la documentación necesaria para asegurar un sistema de gestión de la calidad eficaz. Directrices para la formación (20 p. (29 p.
56. El Anexo A proporciona orientación específica para pequeñas empresas Precio: S/. software. materiales procesados y servicios) y a cualquier industria.907:2005 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD. y la ejecución. aceptación. Guía para la gestión del proceso de mejora continua (22 p.) Proporciona directrices para el desarrollo.40 NTP 833. esta norma es complementaria a todas las normas relativas a sistemas de gestión de la calidad. Por ello. cualquier categoría de producto (hardware.74 NTP ISO 10019:2005 Directrices para la selección de consultores de sistemas de gestión de la calidad y la utilización de sus servicios (23 p. ed. y por tanto esta Norma Técnica Peruana es aplicable a cualquier tipo de organización independientemente de su actividad y tamaño Precio: S/. producto. Las directrices de esta NTP son genéricas. hasta la revisión de la eficacia del proceso de mejora. Es aplicable tanto si la organización que utilice esta Norma Técnica Peruana tiene o no un sistema de gestión de la calidad en conformidad con la NTP-ISO 9001:2001.) Especifica las directrices para la definición y el desarrollo de un proceso de mejora continua dentro de un sistema de gestión de la calidad con base en el enfoque de procesos. revisión. 62. y por lo tanto de su organización. 45. ya que tiene por objeto el ser una guía para todas aquellas organizaciones que utilizan modelos de gestión de la calidad y deseen mejorar la eficacia y la eficiencia de su proceso de mejora continua. 45. También está previsto para su uso por organizaciones de todos los tamaños y en todos los sectores. la decisión y desarrollo de los planes de mejora. aplicación y modificación de los planes de la calidad. Las directrices de esta Norma Técnica Peruana abarcan todas las actividades del proceso de mejora continua. seguimiento y cierre de los proyectos de mejora. pasando por el análisis de la fiabilidad de las fuentes de información para la mejora. El propósito es ayudar a las organizaciones cuando se selecciona un consultor de sistemas de gestión de la calidad. (37 p.40 NTP ISO 10005:2006 GESTION DE LA CALIDAD. la identificación de oportunidades de mejora.resolución de litigios fuera de la organización ni para la resolución de litigios laborales. la priorización de las oportunidades de mejora detectadas. Es aplicable a planes de la calidad para un proceso.39
. proyecto o contrato. desde la selección de las fuentes de información para la mejora. Aporta orientación sobre el proceso para evaluar la competencia de un consultor de sistemas de gestión de la calidad y proporciona confianza en que se cumplirán las necesidades y expectativas de la organización con respecto a los servicios de los consultores Precio: S/. Directrices para planes de calidad. 2a. Está enfocado principalmente a la realización del producto y no es una guía para la planificación del sistema de gestión de la calidad de la organización.Es un documento de orientación y no está previsto para propósitos de certificación o registro Precio: S/.) Proporciona orientación para la selección de consultores de sistemas de gestión de la calidad y la utilización de sus servicios.
) Proporciona orientación para la planificación.980:2008 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. Precio: S/. el mantenimiento y la mejora de los códigos de conducta para la satisfacción del cliente. la implementación.) Proporciona orientación a las organizaciones para planificar. Proporciona orientación sobre el proceso de tratamiento de las quejas relacionadas con los productos en una organización. indicadores y objetivos. Directrices para los códigos de conducta en las organizaciones (28 p.05 NTP ISO 10003:2010 GESTION DE LA CALIDAD. 79. desarrollar. 56. Así mismo explica la relación existente entre cuadros de mando. el diseño. 79. El Anexo A proporciona ejemplos simplificados de los componentes de los códigos para diferentes organizaciones. cuando una organización necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables. Dichas promesas y las disposiciones relacionadas tienen el objetivo de mejorar la satisfacción del cliente. Esta Norma Técnica Peruana se aplica a los códigos relativos a productos que contengan promesas hechas a los clientes por una organización con respecto a su comportamiento. La mayoría de las quejas pueden resolverse satisfactoriamente dentro de la organización sin necesidad de mayor inversión de tiempo y aplicación de procedimientos tediosos. mantener y mejorar la resolución de conflictos externa eficaz y eficiente para quejas relacionadas con el producto. Este ciclo se aplica íntegramente a la definición y a la primera implementación del sistema. Esta Norma Técnica Peruana se ha elaborado utilizando como base el ciclo de vida de los indicadores y cuadros de mando representados en la figura 1. la operación.42 NTP ISO 10002/AD 1:2005 GESTION DE LA CALIDAD. Precio: S/. 1a. el desarrollo. aplicar. que contribuyen activamente a la medición de los aspectos concernientes al funcionamiento de una organización y facilita la toma de decisiones. incluyendo la planificación. La resolución de conflictos proporciona un recurso viable cuando las organizaciones no solucionan una queja internamente.42 NTP ISO 9001/AD 1:2010 SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD. Posteriormente se aplica parcialmente para adaptar el sistema de indicadores a las situaciones y realidades de la organización y asegurarse de su eficacia y eficiencia. el mantenimiento y la mejora. Directrices para el tratamiento de las quejas en las organizaciones. El proceso de tratamiento de las quejas descrito 5
.74 NTP ISO 10001:2009 GESTION DE LA CALIDAD. 1a. Precio: S/. el diseño. Guía para la implementación de sistemas de indicadores (35 p. Satisfacción del cliente.) Facilita el establecimiento de indicadores y cuadros de mando. Satisfacción del cliente. Precio: S/.NTP 833. Directrices para la resolución de conflictos de forma externa a las organizaciones (51 p. ed. 51.ed Establece los requisitos para un sistema de gestión de la calidad. diseñar. Satisfacción del cliente. Requisitos.
) Establece los requisitos de medición de las variables necesarias según un sistema de gestión de calidad ( véase 3.74 NTP 833.13 y 3. procedimiento para identificar indicadores (véase 3. El Anexo A proporciona orientación específica para pequeñas empresas
NTP 833.76
NTP 833.29 NTP 833.8).es apropiado para utilizarlo como uno de los procesos de un sistema de gestión de la calidad global.923:2006 Guía para la implantación de un sistema de gestión de la calidad en una organización educativa (74 p. No es aplicable para la resolución de litigios fuera de la organización ni para la resolución de litigios laborales.7). procedimiento para elaborar indicadores (véase 3.941:2005 GUIA DE INDICADORES DE GESTION DE LA CALIDAD EN EL SECTOR SALUD (86 p. (35 p.921:2004 GUIA DE INDICADORES DE GESTION DE LA CALIDAD EN EL SECTOR EDUCACION. También está previsto para su uso por organizaciones de todos los tamaños y en todos los sectores.10). Esta Norma Técnica Peruana se aplica a cualquier institución educativa ya sea de educación básica o educación superior Precio: S/. Esta NTP determina diversos aspectos fundamentales en uso de los indicadores. 56. las diferentes formas de medición (véase 3.6).) Establece los indicadores de gestión de la calidad que se aplican al sector educación Precio: S/. Así: señala su definición (véase 3. procedimiento para operacionalizar indicadores de variable compleja 6
. las principales características (véase 3. 104.14).) Establece orientaciones para facilitar a las instituciones educativas la implantación de un Sistema de Gestión de la Calidad.9). (113 p.) Esta Norma Técnica Peruana establece los lineamientos generales para la realización de un diagnóstico a un sistema de gestión de la calidad en una organización educativa Precio: S/. 90.922:2005 GUIA PARA LA APLICACION DE UN DIAGNOSTICO A UN SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD EN UNA ORGANIZACION EDUCATIVA.
según determinadas partes del sistema de gestión de la calidad. análisis y mejora (véase capítulo 8) Precio: S/. realización del producto (véase capítulo 7) y medición. Precio: S/. dentro de un sistema de gestión de la calidad. (37 p.11 NTP 833. Sin embargo. teniendo en cuenta las características de cada organización.) Brinda orientación a las organizaciones que producen alimentos y bebidas.15) y los indicadores de salud más utilizados (véase 3.916:2005 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD EN LA INDUSTRIA DE ALIMENTOS Y BEBIDAS. Precio: S/. estas directrices no agregan. Esta NTP muestra los componentes orgánicos relevantes del Sistema Nacional de Salud de la República Peruana (véase 3. 85. la que se sustenta en el enfoque de procesos.) El objetivo de este documento es proporcionar a los gobiernos locales directrices para la aplicación voluntaria de ISO 9001:2000 integralmente.11). responsabilidad de la dirección (véase capítulo 5).39 NTP IWA 4:2008 Sistemas de Gestión de Calidad. Proporciona a manera de ejemplo una relación de indicadores que pueden ser aplicados por las organizaciones dedicadas a la industria de alimentos y bebidas. Presenta una metodología para identificar y establecer indicadores de gestión de la calidad. Directrices para el establecimiento de indicadores. gestión de los recursos (véase capítulo 6). 62.924:2009 Guía para el diseño curricular de programas educativos. de manera que la aplicación de los mismos permita a las organizaciones medir el desempeño de su sistema de gestión de la calidad. cambian o modifican los requisitos de ISO 9001:2000. en el establecimiento de indicadores de gestión de la calidad. 34.) Establece orientaciones para facilitar a las instituciones educativas el diseño de una currícula acorde con un Sistema de Gestión de la Calidad. No es el propósito de esta Norma Técnica Peruana ser usado para fines contractuales. de reglamentación o certificación Precio: S/. 96. Esta NTP expone diferentes ejemplos de indicadores típicos en zonas predeterminadas del sistema nacional de salud.02 7
NTP 833.(véase 3. en una organización educativa (18 p.16).12) y las diferentes formas de clasificar indicadores (véase 3. Así: sistema de gestión de calidad (véase capítulo 4). Directrices para la aplicación de la norma 9001:2000 en el gobierno local (66 p.
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