Source: http://www.finlex.fi/sv/laki/alkup/2016/20161459
Timestamp: 2019-02-23 07:20:34+00:00

Document:
Social- och hälsovårdsministeriets förordning … 1459/2016 - Ursprungliga författningar - FINLEX ®
Du är här: Finlex › Lagstiftning › Ursprungliga författningar › 2016 › 1459/2016
upphävs i förordningen om förskrivning av läkemedel (1088/2010) 2 § 12, 13 och 15 punkten samt 14 §,
ändras 2 § 9, 10, 17 och 19 punkten, 4 § 4 mom., 10 §, 12 § 1 och 2 mom., 13 och 15—19 §, rubriken för 20 § och 20 § 1 mom., 21 §, 22 § 1 mom., 23 §, 24 § 1 mom. och 26 §, av dem 13, 18, 19 och 21 § sådana de lyder delvis ändrade i förordning 1129/2013, 20 § 1 mom. sådant det lyder i förordning 1129/2013 samt 16 § sådan den lyder i förordning 347/2015, och
fogas till 2 §, sådan den lyder delvis ändrad i förordning 1129/2013, en ny punkt 6 a och en ny punkt 6 b som följer:
6 a) biologiskt läkemedel ett läkemedel som innehåller ett eller flera verksamma substanser som produceras eller extraheras från en biologisk källa,
6 b) biosimilar ett biologiskt likartat läkemedel, som har utvecklats till att vara likartat och jämförbart med ett ursprungligt biologiskt läkemedel,
9) narkotiskt läkemedel läkemedel som ingår i förteckning I, II och IV i 1961 års allmänna narkotikakonvention som avses i 3 § 1 mom. 1 punkten underpunkt a i narkotikalagen (373/2008) och i förteckning I och II i 1971 års konvention om psykotropa ämnen som avses i underpunkt b i nämnda punkt, samt läkemedel som innehåller sådana ämnen som avses i 3 § 1 mom. 5 punkten underpunkt e i narkotikalagen,
10) skriftligt recept en förskrivning i pappersformat som inte är ett elektroniskt recept och som uppgjorts av en person som har rätt att förskriva läkemedel,
17) pro auctore -recept ett skriftligt recept genom vilket en läkare, tandläkare, optiker eller munhygienist förskriver ett läkemedel som behövs i samband med hans eller hennes yrkesutövning,
19) förnyande av recept uppgörande av ett nytt recept på basis av ett elektroniskt recept som finns i det receptcenter om avses i 3 § 4 punkten i lagen om elektroniska recept,
Ett skriftligt recept till patienten kan uppgöras endast när de förutsättningar som anges i 5 § i lagen om elektroniska recept uppfylls. Blanketter enligt formulär som Folkpensionsanstalten fastställt för ändamålet ska användas vid förskrivningen, om det inte finns grundad anledning till något annat förfarande.
Ett recept ska skrivas ut för hand med tydlig handstil eller med hjälp av ett datasystem. Receptet får innehålla endast sådana anteckningar, förkortningar och korrigeringar som inte kan ge upphov till felaktiga tolkningar. Korrigeringar i receptet ska bekräftas med namnteckning, namnförtydligande och datum.
1) patentens namn, födelsedatum eller personbeteckning, för patienter under 12 år ska vikten anges,
2) läkemedelspreparatets handelsnamn eller den verksamma läkemedelssubstansens eller de verksamma läkemedelssubstansernas namn, samt läkemedelsform och styrka,
3) som alternativ till vad som föreskrivs i punkt 2, i fråga om ett apotekstillverkat läkemedel minst sammansättningen, mängden och läkemedelsformen samt styrkan, om det är möjligt att anteckna den,
4) läkemedlets mängd i antal förpackningar eller sammanlagd mängd eller uttryckt i form av läkemedelsbehandlingstiden,
5) läkemedlets doseringsanvisning,
6) uppgift om huruvida läkemedlet ska användas regelbundet eller vid behov,
7) läkemedlets användningsändamål, om det inte finns grundad anledning att utelämna det,
8) en eventuell anteckning som förbjuder läkemedelsutbyte,
9) en eventuell anteckning om iterering,
10) en anteckning om att det är fråga om påbörjande av användning av läkemedlet,
11) en eventuell anteckning om begränsning av receptets giltighetstid, samt
12) läkemedelsförskrivarens eller verksamhetsenhetens kontaktuppgifter, datum, läkemedelsförskrivarens namn, elektroniska eller egenhändiga underskrift, identifikationskod samt yrkesrättighet och vid behov specialitet.
1) läkemedelpreparat till vilkas försäljningstillstånd fogats ett villkor om att receptet ska förvaras på apoteket,
2) sådana läkemedelsubstanser som nämns i den förteckning över läkemedelssubstanser vilka endast får expedieras mot recept som Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet har fastställt, och som har försetts med prefixet ZA eller PA,
3) narkotiska läkemedel.
1) pro auctore-recept,
2) telefonrecept,
3) europeiska recept.
Förskrivning av narkotiska läkemedel
Vid förskrivning av narkotiska läkemedel till patienten tillämpas bestämmelserna i lagen om elektroniska recept. Ett skriftligt recept, inklusive ett pro auctore-recept, ska uppgöras på en fastställd receptblankett för narkotiska läkemedel. Narkotiska läkemedel får inte förskrivas med ett europeiskt recept.
1) etanol (96 %) högst 4 000 milliliter per kalenderår,
2) receptet ska skrivas ut så att mängden inte motsvarar mera än en originalflaska på 500 milliliter och
3) etanol (96 %) ska i mån av möjlighet ersättas med lindrigt denaturerad etanol 9 och 12.
1) receptets utskriftsdatum,
2) läkemedelspreparatets handelsnamn eller läkemedelssubstansen eller läkemedelssubstanserna och styrka,
3) förpackningsstorlek,
4) eventuell iterering,
5) användningsändamål och bruksanvisning,
6) orsaken till förbudet om läkemedelsförskrivaren har förbjudit läkemedelsutbyte, och
7) motiveringarna för varför ett förmånligare, jämförbart och alternativt biologiskt läkemedelspreparat inte har förskrivits.
2 § - Definitioner4 § - Tandläkares rätt att förskriva läkemedel10 § - Förskrivning av läkemedel12 § - Skriftligt recept13 § - Uppgifter som ska antecknas i ett recept 15 § - Telefonrecept16 § - Giltighetstid för recept17 § - Läkemedelsutbyte18 § - Iterering av recept 19 § - Förnyelse av recept20 § - Förskrivning av narkotiska läkemedel21 § - Förskrivning av läkemedel som kräver recept som förvaras på apoteket22 § - Förskrivning av alkohol och alkoholhaltiga läkemedel23 § - Förskrivning av preparat som kräver specialtillstånd24 § - Anteckningar i journalhandlingar och särskild bokföring26 § - Elektroniskt recept

References: § 12
 § 9
 § 4
 § 1
 § 1
 § 1
 § 1
 § 1
 § 1
 § 1
 § 4