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Timestamp: 2018-01-17 07:20:11+00:00

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BOJA Histórico > 2017 > Boletín 116 > 1. Disposiciones generales >
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Estos dos aspectos, la consideración de la actividad como no sanitaria y el marco de simplificación administrativa, no pueden, sin embargo, desembocar en un marco regulatorio de disminución de la protección de la salud de la ciudadanía. Por el contrario, no se reducen los controles, sino que mediante este Decreto la regulación de las condiciones higiénico-sanitarias vienen incrementadas, así como las exigencias respecto a la información y protección de las personas usuarias, disponiéndose controles mediante la inspección de las actividades y un plan de auditorías, y respecto a los incumplimientos se establecen las correspondientes sanciones así como las medidas provisionales y cautelares de aplicación.
Con la aplicación de este Decreto se garantiza la protección de la salud ya que se reorganizan las actividades por parte de las Administraciones responsables para conseguir una mayor eficacia en el alcance de los objetivos. Se comienza con un ejercicio de autoevaluación, la declaración responsable de la persona titular de la actividad y posteriormente la puesta en marcha de diferentes niveles de evaluación externa de la calidad de la actividad, que combina el ejercicio de la potestad de la inspección por parte de la Administración Local y la inspección sanitaria de la Comunidad Autónoma dentro de los seis primeros meses tras la presentación de la declaración responsable por parte de la persona titular de la actividad de los nuevos establecimientos o instalaciones. Además, se incorpora un plan de auditorías por parte de la Administración regional para los establecimientos e instalaciones ya existentes, que hará la evaluación del mantenimiento de los requisitos exigidos de manera continua, incluso la actualización de los mismos cuando sea necesario.
En su virtud, a propuesta de la Consejera de Salud, de conformidad con lo dispuesto en los artículos 21.3 y 27.9 de la Ley 6/2006, de 24 de octubre, del Gobierno de la Comunidad Autónoma de Andalucía, de acuerdo con el Consejo Consultivo de Andalucía y previa deliberación del Consejo de Gobierno, en su sesión celebrada el día 13 de junio de 2017
Regular las condiciones higiénico-sanitarias y técnicas de las actividades relativas a la aplicación de técnicas de tatuaje, micropigmentación y perforación cutánea piercing, las condiciones de higiene y protección que habrán de observar las personas aplicadoras de dichas técnicas así como los requisitos de la información que se tendrá que suministrar a la persona que se vaya a someter a dichas técnicas, con carácter previo a la prestación de su consentimiento informado para que tales técnicas le sean aplicadas, así como los requisitos de dicho consentimiento.
a) Tatuaje: Procedimiento de decoración del cuerpo humano, de carácter permanente, mediante la introducción en la piel de pigmentos colorantes por medio de punciones y técnicas de micropigmentación.
b) Micropigmentación: Procedimiento de decoración del cuerpo humano mediante la implantación de pigmentos y colorantes a nivel subepidérmico con una duración temporal de varios meses o años.
c) Perforación cutánea piercing: Procedimiento de decoración del cuerpo humano con joyas u ornamentos mediante la sujeción de éstas al cuerpo atravesando la piel, mucosas y otros tejidos corporales.
d) Establecimiento de tatuaje, micropigmentación o perforación cutánea piercing: Todo establecimiento no sanitario donde se llevan a cabo las actividades de tatuaje, micropigmentación o perforación cutánea piercing, ya sea con carácter exclusivo o integrado en otros centros o establecimientos donde se realicen otras actividades.
e) Instalación de tatuaje, micropigmentación o perforación cutánea piercing: Instalación de carácter móvil, tal como un vehículo adecuado para ejercer las prácticas referidas, o no permanente, como pueden ser las instalaciones no fijadas al suelo, en la que se llevaran a cabo las actividades citadas.
f) Persona aplicadora de tatuaje, micropigmentación o perforación cutánea piercing: Persona que realiza cualquiera de las actividades que impliquen tatuaje, micropigmentación o perforación cutánea piercing.
g) Área de trabajo: Dependencia del establecimiento o instalación destinada a la práctica de las técnicas de tatuaje, micropigmentación o perforación cutánea piercing.
j) Persona usuaria: Persona sobre la que se aplican las técnicas de tatuaje, micropigmentación o perforación cutánea piercing.
1. Este Decreto será de aplicación a aquellos establecimientos e instalaciones, no sanitarios, ubicados en el territorio de Andalucía, en los que, de forma permanente, temporal o esporádica, se practiquen técnicas de tatuaje, micropigmentación o perforación cutánea piercing. Estos establecimientos e instalaciones podrán tener carácter exclusivo para la realización de estas técnicas o estar integrados en otro tipo de establecimientos en los que se realicen otras actividades.
2. Las instalaciones deberán cumplir lo dispuesto en este Decreto, a excepción de lo dispuesto en los apartados b), c) y e) del artículo 11.
Artículo 4. Obligaciones de las personas titulares de negocios que se dediquen a la aplicación de técnicas de tatuaje, micropigmentación y perforación cutánea piercing.
1. Las personas titulares de negocios que se dediquen a la aplicación de técnicas de tatuaje, micropigmentación y perforación cutánea piercing en establecimientos e instalaciones, serán las responsables de que las actividades que allí se realicen se adecuen a lo establecido en este Decreto y deberán garantizar la higiene, seguridad y mantenimiento de los emplazamientos, el equipo y el instrumental en las condiciones expresadas en la presente normativa y en aquellas otras que les sean de aplicación, independientemente de que algunas de estas acciones puedan ser efectuadas por terceras personas.
2. Queda expresamente prohibida la práctica de técnicas de tatuaje, micropigmentación o perforación cutánea piercing, en aquellos establecimientos o instalaciones que incumplan las condiciones y requisitos previstos en este Decreto.
1. Para el ejercicio de las actividades de aplicación de técnicas de tatuaje, micropigmentación o perforación cutánea piercing, será necesaria la presentación previa de una declaración responsable ante el Ayuntamiento correspondiente al municipio en el que radique el establecimiento o instalación donde se realicen dichas actividades, previo cumplimiento de lo establecido en este Decreto y en la normativa que resulte de aplicación.
2. Cada Ayuntamiento notificará las declaraciones responsables recibidas, en el plazo de diez días, a la Delegación Territorial o Provincial correspondiente de la Consejería competente en materia de salud, a los efectos previstos en el artículo 9.
Artículo 6. Requisitos de la declaración responsable.
1. La declaración responsable se dirigirá al órgano competente de la corporación municipal que corresponda y deberá presentarse suscrita por la persona titular del negocio que se ejerza en el establecimiento o instalación, con anterioridad al inicio del ejercicio de la actividad.
2. En la declaración se deberá incluir una descripción detallada de los emplazamientos, del equipo, del instrumental y de los métodos de esterilización y desinfección utilizados. Deberán indicarse las técnicas de tatuaje, micropigmentación o perforación cutánea piercing que se aplican, la capacidad para aplicar las medidas higiénico-sanitarias recogidas en el presente Decreto de cada persona aplicadora, la formación de cada persona aplicadora, el listado de residuos peligrosos y el gestor de residuos contratado, de acuerdo con el modelo que figura como Anexo I.
3. De conformidad con lo dispuesto en el artículo 69.4 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas, la inexactitud, falsedad, u omisión, de carácter esencial, de cualquier dato o información que se incorpore a la declaración responsable, o la no presentación ante la Administración competente de la declaración responsable o la documentación que sea en su caso requerida para acreditar el cumplimiento de lo declarado, determinarán la imposibilidad de continuar con el ejercicio de la actividad afectada desde el momento en que se tenga constancia de tales hechos, sin perjuicio de las responsabilidades penales, civiles o administrativas a que hubiere lugar. La adopción de esta medida no tendrá carácter de sanción.
Artículo 8. Control y seguimiento de las medidas higiénico sanitarias de las actividades de tatuaje, micropigmentación y perforación cutánea.
Sin perjuicio de las competencias de las Corporaciones Locales en materia de vigilancia y control sanitario que les atribuye la legislación de régimen local y la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, la Consejería competente en materia de salud realizará un plan de auditorías sobre las medidas higiénico sanitarias de las actividades de tatuaje, micropigmentación y perforación cutánea para el seguimiento del correcto cumplimiento de los requisitos recogidos en este Decreto que permita realizar una revisión periódica de las actividades.
Sin perjuicio de las competencias de las Corporaciones Locales en materia de vigilancia y control sanitario que les atribuye la legislación de régimen local y la Ley 14/1986, de 25 de abril, la Delegación Territorial o Provincial de la Consejería competente en materia de salud realizará una inspección, dentro de los seis meses siguientes a la recepción de la notificación a que se refiere el artículo 5.2, de cada nueva actividad de perforación cutánea, micropigmentación o tatuaje, para la comprobación del cumplimiento de las disposiciones contenidas en este Decreto.
Condiciones higiénico-sanitarias de los establecimientos e instalaciones de tatuaje, micropigmentación o perforación cutánea piercing, de los equipos, del instrumental de trabajo y de los productos empleados
Artículo 10. Condiciones higiénico-sanitarias de los establecimientos e instalaciones.
1. El espacio del establecimiento o instalación donde se realicen las actividades de tatuaje, micropigmentación o perforación cutánea piercing estará acondicionado para facilitar su limpieza y conservación correcta conforme a las normas de higiene, de acuerdo a la normativa en vigor y dispondrán de suficiente espacio y de una buena iluminación y ventilación, natural o artificial.
2. Las características de los establecimientos e instalaciones deberán garantizar la prevención de riesgos higiénico-sanitarios para las personas usuarias, la persona aplicadora y la totalidad de las personas trabajadoras, debiendo mantenerse los mismos en buen estado de limpieza y conservación. La limpieza deberá realizarse utilizando agua y detergentes de uso doméstico, con la frecuencia necesaria para asegurar que no se produzcan riesgos sanitarios y, como mínimo, una vez al día y siempre que sea necesario.
3. El diseño del mobiliario de los establecimientos e instalaciones donde se realicen las actividades, así como los materiales de que se compongan dichos elementos y la propia estructura de los establecimientos e instalaciones deberán reunir las características necesarias para facilitar las labores de limpieza y desinfección exigidas.
4. Los elementos metálicos de los establecimientos y de las instalaciones deberán estar compuestos por materiales resistentes a la oxidación.
5. El mobiliario y el material utilizados para las actividades deberán estar dispuestos de manera que se facilite el acceso de la persona aplicadora al instrumental necesario y se origine el menor desplazamiento posible.
6. Deberá establecerse un programa de desinfección, desinsectación y desratización, acreditado mediante la certificación correspondiente, que garantice unas condiciones adecuadas de ausencia de vectores. No se permitirá el acceso de animales, con excepción de los perros-guía para personas invidentes, que podrán acceder a las áreas de recepción e información y de espera.
7. Los establecimientos e instalaciones de tatuaje, micropigmentación o perforación cutánea piercing cumplirán, además de la normativa en materia de prevención de riesgos laborales así como en materia de defensa y protección de los consumidores, lo establecido en la Ley 7/2007, de 9 de julio, de Gestión Integrada de la Calidad Ambiental, y en el Reglamento de Residuos de Andalucía, aprobado por el Decreto 73/2012, de 20 de marzo.
Artículo 11. Distribución funcional.
Los establecimientos e instalaciones en los que se practiquen las técnicas reguladas en este Decreto contarán, al menos, con las siguientes áreas diferenciadas:
a) Área de trabajo, que deberá estar bien iluminada, separada del resto de áreas y que deberá disponer de un lavamanos de accionamiento no manual, equipado con agua corriente caliente y fría, jabón líquido y toallas de un solo uso o secador automático.
Los suelos del área de trabajo serán de un material impermeable, que garantice su limpieza y desinfección.
El área de trabajo contará con una camilla o sillón para las personas usuarias, recubierto con una sabanilla limpia o papel continuo desechable exclusivo para cada uso.
b) Área de recepción e información, que estará destinada a las relaciones comerciales con la persona usuaria. Esta área no será necesaria en las instalaciones.
c) Área de espera, que poseerá las condiciones que permitan la comodidad de las personas usuarias. Esta área no será necesaria en las instalaciones.
d) Área de limpieza, desinfección, esterilización y almacenamiento. Los establecimientos e instalaciones deberán disponer de espacio adecuado para las actividades de limpieza, desinfección, esterilización y almacenamiento del material desinfectado y estéril, fuera de las zonas utilizadas por el público. Esta área podrá estar integrada en la de trabajo, o en otra independiente, siempre que los procedimientos y las condiciones de limpieza, orden y seguridad sean adecuados. El área de esterilización se considerará zona de acceso restringido al público general.
e) Aseo, que deberá estar provisto de inodoro y lavamanos con agua corriente caliente y fría y los elementos higiénicos necesarios. Esta área no será necesaria en las instalaciones.
Artículo 12. Equipos, instrumental de trabajo y productos empleados.
1. Los utensilios y materiales que atraviesen o penetren la piel, las mucosas u otros tejidos, tales como agujas, electrodos, cuchillas, jeringuillas, tintas y similares, deberán ser siempre estériles y de un solo uso.
2. En la aplicación de las técnicas de tatuaje, micropigmentación o perforación cutánea piercing se utilizarán siempre guantes para manipular las agujas o los utensilios que hayan de entrar en contacto directo con la piel o mucosas de la persona usuaria. Los guantes serán de un solo uso y deberán ser sustituidos con cada persona usuaria, debiendo ser desprecintados en presencia de la persona usuaria.
3. Los utensilios de rasurado y afeitado deberán ser de un solo uso. No se podrán utilizar navajas tradicionales u otros utensilios de hojas no desechables.
4. No se podrán utilizar los denominados lápices cortasangre.
5. El mantenimiento del equipo o equipos de esterilización se realizará por un servicio técnico competente con la periodicidad recomendada por la persona fabricante, debiendo registrarse y conservarse los documentos de las operaciones de revisión y mantenimiento correspondientes, al menos, durante veinticuatro meses y debiendo estar dicha documentación a disposición de las autoridades competentes en el propio emplazamiento.
6. La ropa específica para el desarrollo de la actividad como batas, toallas y protectores que entren en contacto con la persona usuaria, deberán ser lavadas mecánicamente con agua caliente, como mínimo, a sesenta grados centígrados y con jabón y deberán ser sustituidas por otras limpias tras su utilización, o bien ser de un solo uso.
7. El material no desechable que no sea resistente a los métodos de esterilización y que se pueda contaminar accidentalmente, se habrá de limpiar detenidamente y desinfectar, según lo establecido en el apartado b) del artículo 13 antes de cada nueva utilización.
8. En la aplicación de la técnica de piercing, las joyas utilizadas serán de acero quirúrgico, oro de 14-16 quilates o titanio, para reducir el riesgo de infección o reacción alérgica.
9. Todos los establecimientos e instalaciones dispondrán de un botiquín para prestar primeros auxilios. El contenido del botiquín habrá de estar ordenado, se revisará mensualmente para verificar las fechas de caducidad y se repondrá inmediatamente el material usado. El botiquín contendrá, como mínimo:
Artículo 13. Esterilización y desinfección.
Los instrumentos y materiales que se utilicen en las prácticas reguladas en este Decreto habrán de estar limpios y desinfectados y en buen estado de conservación. Los materiales que no sean de un solo uso habrán de permitir su esterilización o desinfección en los términos que se establecen a continuación:
a) Métodos de esterilización:
1.º Autoclave con vapor a 121º C durante 20 minutos y a una atmósfera de presión, o bien 135º C y entre 5 y 10 minutos.
2.º Calor seco a 180º C durante 60 minutos, o 170º C durante una hora y media, con envoltorios termoconductores y herméticos.
Estos materiales, una vez esterilizados, se conservarán en condiciones de asepsia, almacenándose en recipientes cerrados y esterilizados hasta su utilización.
b) Métodos de limpieza y desinfección:
1.º Inmersión en una solución al 2% de glutaraldehído durante 30 minutos. Las soluciones empleadas se desecharán diariamente después de su utilización.
2.º Inmersión del material durante 30 minutos en una solución de lejía (hipoclorito sódico) en una proporción de una parte de lejía por cuatro de agua (en una concentración de 50 gramos de cloro activo por litro). Este método será de elección para la limpieza de superficies.
3.º Inmersión en un recipiente tapado en alcohol etílico al 70% durante 30 minutos.
4.º Ebullición durante 20 minutos.
5.º La desinfección de los aparatos eléctricos (cordón del dermógrafo, lámpara de trabajo, etc) se llevará a cabo utilizando alcohol isopropílico al 70%.
Artículo 14. Requisitos de los productos utilizados.
1. De conformidad con lo previsto en el artículo 3.1.c) del Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios, lo dispuesto en el mismo se aplicará a los aparatos e instrumental utilizados en el maquillaje permanente, semipermanente o en el tatuaje de la piel mediante técnicas invasivas.
2. Los productos de tatuaje y maquillaje permanente deberán contener la siguiente información en su envase, conforme a lo dispuesto por el Consejo de Europa, en su Resolución ResAp (2008)1:
3. De acuerdo con lo establecido en la disposición adicional segunda del Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre, sobre productos cosméticos, las tintas para tatuajes, micropigmentos o preparados destinados al maquillaje permanente y semipermanente son productos de estética, que serán objeto de autorización sanitaria de comercialización, otorgada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, la cual se inscribirá en el registro que ésta tiene establecido.
Artículo 15. Requisitos para la persona aplicadora.
1. Sin perjuicio de la aplicación de la normativa vigente en materia de prevención de riesgos laborales, las personas que se dediquen a realizar las prácticas previstas en el artículo 1 deberán estar vacunadas de hepatitis B y de tétanos. A dichos efectos, la cartilla que acredite dicha vacunación se encontrará en el establecimiento o instalación a disposición de las autoridades sanitarias.
2. Asimismo, la persona aplicadora deberá observar en todo momento unas óptimas condiciones de higiene, adoptará medidas de protección frente a enfermedades transmitidas por la sangre y, en particular, cumplirá las siguientes normas de higiene:
3. Todas las manipulaciones deberán respetar las normas básicas de protección y prevención en la transmisión de enfermedades y obedecer a unas buenas prácticas de higiene. Además de lo ya expuesto en los apartados anteriores, en cuanto a las manipulaciones, se tendrá en cuenta lo siguiente:
a) Como requisito básico, antes de cualquier manipulación se procederá a la desinfección de la piel con povidona yodada u otro desinfectante de análoga eficacia.
d) Los objetos cortantes o punzantes que puedan estar contaminados con sangre se manejarán y desecharán de manera adecuada para prevenir accidentes, conforme a lo establecido en el artículo 16.
Artículo 16. Gestión de residuos.
Los materiales cortantes y punzantes o cualquier otro con posible contaminación biológica, cuando sean desechados, serán tratados de conformidad con la Ley 7/2007, de 9 de julio, de Gestión Integrada de la Calidad Ambiental, así como de acuerdo con el Reglamento de Residuos de Andalucía, aprobado por el Decreto 73/2012, de 20 de marzo.
Artículo 17. Información, aspectos genéricos.
1. La persona aplicadora, previamente a la realización de las prácticas previstas en el artículo 1, deberá informar a la persona usuaria, de manera comprensible, de forma oral y por escrito, de todos los pormenores de estas prácticas y recabará su firma y su aceptación en el mismo documento mediante el que se le informe. El citado documento habrá de respetar el derecho a la intimidad y ser tratado de conformidad con lo dispuesto en la legislación reguladora sobre protección de datos de carácter personal.
2. El documento de consentimiento informado se facilitará a las personas usuarias y deberá contener la fórmula que acredite la voluntad de la persona interesada de someterse a la técnica de decoración corporal de que se trate, así como la información correspondiente a la técnica concreta y la región anatómica en que se va a aplicar, con arreglo a los siguientes apartados:
c) La persona aplicadora informará de la técnica más adecuada a cada caso y, si fuera posible, se documentará el resultado final con imágenes de trabajos similares propios o ajenos.
d) Se informará sobre la necesidad del empleo de algún tipo de anestesia tópica, como pomada o aerosol, no debiéndose aplicar técnicas anestésicas que puedan suponer riesgo de reacciones de hipersensibilidad importantes, sin contar con personal cualificado y medios adecuados para hacer frente a las mismas.
e) Se informará a la persona usuaria de la estación del año más adecuada para la realización de las diferentes técnicas.
g) Duración en el tiempo: En aquellas aplicaciones que sean permanentes, habrá de especificarse dicha permanencia con total claridad, figurando en el documento informativo, la frase «Es para toda la vida». En aquellas en que el paso del tiempo suponga una alteración de las mismas o de la coloración de la zona donde se encuentran, deberá recogerse dicha circunstancia en el documento informativo. Se deberá informar a la persona usuaria, en su caso, sobre la posibilidad de tener que efectuar retoques o modificaciones.
3. El consentimiento informado se formalizará ajustándose al modelo que figura como Anexo II de este Decreto.
Artículo 18. Información específica para la persona usuaria sobre cuidados de la técnica a aplicar.
La persona aplicadora de las técnicas previstas en el artículo 1 informará, de forma oral y por escrito, a las personas usuarias de dichas técnicas de las siguientes medidas:
a) Medidas que se deberán observar en los días previos a la aplicación de la técnica:
Se informará de las precauciones que se han de adoptar antes de la intervención, como no haber ingerido alcohol o drogas, no estar en ayunas, abstenerse, salvo criterio médico en contra, de tomar fármacos antiagregantes o anticoagulantes y vasodilatadores, así como no exponer la zona de aplicación a los rayos solares o UVA.
b) Medidas de cuidado, desinfección y limpieza posteriores a la intervención, indicando los productos que deberán utilizarse y los que no, así como la duración de dichas medidas:
Igualmente, se indicará que, en el caso de surgir cualquier reacción o complicación en los días posteriores a la intervención, deberá acudirse a consulta médica.
Artículo 19. Complicaciones y contraindicaciones.
1. Antes de realizar cualquiera de las técnicas previstas en el artículo 1, la persona aplicadora de las mismas informará tanto de forma oral, como escrita, a las personas usuarias de dichas técnicas de:
a) Las complicaciones que pueden aparecer tras la aplicación de la técnica de que se trate, tales como alergias a los productos utilizados, infección o cicatrices hipertróficas e indicación de la necesidad, en estos casos, de acudir a recibir tratamiento médico lo antes posible.
Se informará del riesgo potencial de que, con las técnicas de decoración corporal y las que conlleven perforación de la epidermis, se pueden contraer determinadas enfermedades de transmisión hemática como es el caso, según los conocimientos actuales de la ciencia, del VIH y de la Hepatitis B y C, así como de aquellas otras que en el futuro puedan ser identificadas.
Asimismo, se informará de otros aspectos, como el hecho de que durante seis meses después de la aplicación de un tatuaje no deberá donarse sangre y que la presencia de tatuajes en determinadas zonas corporales puede resultar una contraindicación u obstáculo para la aplicación de determinadas técnicas anestésicas (epidural o raquianestesia) o exploraciones radiológicas (resonancia magnética).
b) Las posibles contraindicaciones de las técnicas a aplicar, indicando:
1.º Las situaciones en las que, temporalmente, no es recomendable la aplicación de técnicas de decoración corporal, como es el caso de mujeres embarazadas y madres en situación de lactancia, personas afectadas de déficit inmunológico mientras dure el mismo, intervenciones quirúrgicas, quimioterapia o radioterapia, infección local o general por bacterias, hongos o virus, cicatrices no estabilizadas, quemaduras recientes, úlceras o hematomas.
2.º Las situaciones en las que, si no es bajo supervisión médica, no es recomendable la aplicación de técnicas de decoración corporal, como es el caso de personas con diabetes, con hemofilia, con cardiopatías, personas portadoras de VIH, personas portadoras de hepatitis B o C, personas inmunodeprimidas o personas portadoras de prótesis valvulares, ortopédicas y vasculares.
3.º Las situaciones en las que, en ningún caso, es recomendable la aplicación de técnicas de decoración corporal, entre ellas, alergias a los productos utilizados, padecimientos cutáneos en la zona de aplicación, como lunares y manchas, queloides, angiomas engrosados, verrugas, melanomas y cáncer de piel, impétigo, psoriasis, urticaria o cloasma.
2. La persona aplicadora se podrá negar a llevar a cabo la aplicación de las técnicas de tatuaje, micropigmentación o perforación cutánea piercing, a la vista de las contraindicaciones que pudiera presentar la aplicación de dichas técnicas respecto a una determinada persona que quisiera ser usuaria de las mismas.
Artículo 20. Entrega y conservación del documento de consentimiento informado.
1. El documento de consentimiento informado deberá extenderse por duplicado, sin enmiendas, ni raspaduras, debiéndose hacer entrega a la persona usuaria de una copia del mismo. En ese documento quedará constancia de la voluntad de la persona interesada de someterse a la técnica de decoración corporal, se plasmará la firma de la persona interesada en todas sus páginas y de la persona aplicadora, y se indicará el lugar y la fecha de aplicación de dicha técnica. En los supuestos de personas menores de dieciséis años de edad o personas incapacitadas se estará a lo establecido en el artículo 22.
2. Corresponderá la custodia del documento de consentimiento informado y de cuantos documentos de carácter sanitario se deriven o den origen al mismo, a la persona titular del negocio, debiendo conservarlos en el establecimiento o instalación, a disposición de las autoridades, por un tiempo no inferior a cinco años contados a partir de la fecha de la realización del servicio.
3. La custodia de la documentación se efectuará salvaguardando el derecho a la intimidad de las personas usuarias y respetando la legislación vigente en materia de protección de datos de carácter personal.
Artículo 21. Cartel informativo y hojas de reclamaciones.
1. En la zona de recepción se colocará un cartel, con las características previstas en la normativa en materia de consumo, en el cual el tamaño de los caracteres será tal que se pueda leer a una distancia de cinco metros y en el que figurará la siguiente información:
c) Disponibilidad de información sobre las prácticas a realizar, de conformidad con lo previsto en los artículos 17 a 19.
2. El establecimiento o instalación deberá tener hojas de reclamaciones a disposición de las personas usuarias, con las características previstas en la normativa en materia de consumo.
Artículo 22. Protección de las personas menores o incapacitadas y negativa a la aplicación de las técnicas.
1. Las personas menores de 16 años precisarán, además de su propio consentimiento informado, el consentimiento expreso y por escrito de las personas que ejerzan su patria potestad o de sus representantes legales, para ser personas usuarias de las técnicas descritas en el artículo 1, sin perjuicio de lo previsto en el apartado 2 del presente artículo.
2. El consentimiento informado de las personas incapacitadas deberá prestarse por sus representantes legales atendiendo a la extensión y los límites que determine cada sentencia de incapacitación.
3. La persona aplicadora deberá negarse a realizar la técnica si faltase el consentimiento informado o si considera que la persona usuaria no está en condiciones físicas o psíquicas adecuadas para prestarlo.
De acuerdo con lo previsto en el artículo 25 de la Ley 2/1998, de 15 de junio, de Salud de Andalucía, en el artículo 35 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, y en el artículo 29.3 de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público, se tipifican como infracciones sanitarias en la materia objeto del presente Decreto las siguientes:
1.º La simple irregularidad en la observación de lo previsto en este Decreto, sin trascendencia directa para la salud pública.
2.º La simple negligencia en el mantenimiento y control del emplazamiento, del equipamiento y del instrumental de los establecimientos e instalaciones de tatuaje, micropigmentación o perforación cutánea piercing, de conformidad con lo previsto en el artículo 10, cuando la alteración o el riesgo sanitario producido sean de escasa entidad.
1.º La falta de control y observación de las precauciones establecidas en este Decreto en el ejercicio de la actividad, así como en el uso del equipamiento y del instrumental necesario para la práctica de las técnicas de tatuaje, micropigmentación o perforación cutánea piercing, de conformidad con lo establecido en los artículos 12 y 13.
2.º El incumplimiento de los requerimientos específicos formulados por la autoridad competente, sobre la prestación del consentimiento informado para la aplicación de las técnicas , por lo que respecta a los establecimientos o a las instalaciones, a los requisitos del equipo y el instrumental y a las medidas de higiene de los procedimientos, así como de las medidas cautelares o definitivas que dispongan las autoridades sanitarias, siempre que se produzcan por primera vez y no concurra daño grave para la salud de las personas.
3.º Las infracciones a las prescripciones de este Decreto cuando, siendo tipificadas como leves, sean concurrentes con otras infracciones igualmente leves o hayan servido para facilitar o encubrir su comisión, teniendo en cuenta lo previsto en el artículo 29 de la Ley 40/2015, de 1 de octubre.
4.º La reincidencia en la comisión de infracciones leves en el término de un año, cuando así haya sido declarado por resolución firme.
1.º Las infracciones de las prescripciones de este Decreto que, realizadas de forma consciente y deliberada, produzcan un daño grave a las personas usuarias de los establecimientos o de las instalaciones de tatuaje, micropigmentación o perforación cutánea piercing.
2.º Las infracciones a las previsiones de este Decreto cuando, siendo tipificadas como graves, sean concurrentes con otras infracciones igualmente graves o hayan servido para facilitar o encubrir su comisión, teniendo en cuenta lo previsto en el artículo 29 de la Ley 40/2015, de 1 de octubre.
3.º La reincidencia en la comisión de infracciones graves en el término de un año, cuando así haya sido declarado por resolución firme.
Las acciones y omisiones constitutivas de infracción sanitaria conforme a lo previsto en el artículo anterior serán sancionadas conforme a lo establecido en el artículo 27 de la Ley 2/1998, de 15 de junio, y en el artículo 36 de la Ley 14/1986, de 25 de abril.
Una vez iniciado el procedimiento sancionador, para salvaguardar la salud pública y seguridad de las personas, el órgano competente para resolver podrá, mediante acuerdo motivado y de conformidad con los artículos 21 y 28 de la Ley 2/1998, de 15 de junio, y 108 de la Ley 16/2011, 23 de diciembre, adoptar las siguientes medidas provisionales:
a) Suspensión total o parcial de la actividad.
b) La clausura del centro, servicio, establecimiento o instalaciones.
Según lo previsto en los artículos 23.3 y 27.2 de la Ley 2/1998, de 15 de junio, las autoridades sanitarias competentes podrán clausurar cautelarmente los establecimientos o las instalaciones que no cumplan las prescripciones y requisitos previstos en este Decreto. Igualmente, en caso de que constaten un incumplimiento de las condiciones sanitarias establecidas en este Decreto y, hasta que no se resuelvan los defectos o se cumplan los requisitos previstos en el mismo, podrán suspender temporalmente el funcionamiento del establecimiento o instalación, o la prestación de estos servicios. La adopción de estas medidas no tendrá carácter de sanción.
Artículo 27. Competencias sancionadoras.
1. De acuerdo con lo establecido en los artículos 23.3 y 27.2 de la Ley 2/1998, de 15 de junio, serán órganos competentes para la imposición de sanciones los siguientes:
a) La persona titular de la Alcaldía, en caso de multa, hasta 15.025,30 euros.
b) La persona titular de la Consejería competente en materia de salud, en caso de multa, hasta 150.253 euros.
c) El Consejo de Gobierno de la Junta de Andalucía, para las multas superiores a 150.253 euros, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 36.2 de la Ley 14/1986, de 25 de abril.
2. Corresponderá la facultad de incoar e instruir los procedimientos sancionadores al órgano municipal competente, que, en caso de multa superior a 15.025,30 euros, remitirá el expediente, en fase de propuesta de resolución, a la Consejería competente en materia de salud.
Las Consejerías competentes en materia de salud, de educación y de empleo establecerán mecanismos mutuos de coordinación a fin de solicitar al Instituto Nacional de las Cualificaciones (INCUAL) la inclusión de la actividad de perforación cutánea piercing en el Catálogo Nacional de Cualificaciones Profesionales.
Disposición transitoria primera. Plazo de adaptación de los establecimientos e instalaciones de tatuaje, micropigmentación y perforación cutánea piercing.
Los establecimientos e instalaciones de tatuaje, micropigmentación o perforación cutánea piercing, que se encuentren prestando servicios a la fecha de entrada en vigor de este Decreto, dispondrán del plazo de un año para adecuarse a las previsiones establecidas en el mismo, sin perjuicio de que lo previsto en los artículos 20 y 22 se aplique desde la fecha en la que entre en vigor este Decreto.
Disposición transitoria segunda. Plazos para obtención de la titulación, el certificado de profesionalidad o la acreditación de la formación parcial acumulable.
1. Las personas que estén realizando la actividad de micropigmentación o de tatuaje y que no cuenten con la formación a que se refiere el artículo 7.1, deberán cumplir los requisitos establecidos en el mismo en un plazo no superior a tres años a contar desde la entrada en vigor de este Decreto.
2. Las personas que estén realizando las técnicas de tatuaje o micropigmentación en otras Comunidades Autónomas o en otros Estados miembros de la Unión Europea, y no cuenten con la formación a que se refiere el apartado 1 del artículo 7, podrán ejercer dichas actividades en la Comunidad Autónoma de Andalucía, si bien deberán obtener la referida formación en el plazo previsto en el apartado 1 de esta disposición.
Quedan derogadas cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo dispuesto en este Decreto y, expresamente, el Decreto 286/2002, de 26 de noviembre, por el que se regulan las actividades relativas a la aplicación de técnicas de tatuaje y perforación cutánea piercing.
Se faculta a la persona titular de la Consejería competente en materia de salud para dictar cuantas disposiciones sean necesarias para la aplicación y desarrollo de este Decreto.

References: artículo 11

Artículo 4
 artículo 9

Artículo 6
 artículo 69

Artículo 8
 artículo 5

Artículo 10

Artículo 11

Artículo 12
 artículo 13

Artículo 13

Artículo 14
 artículo 3
 Real Decreto 
 Resolución 
 Real Decreto 

Artículo 15
 artículo 1
 artículo 16

Artículo 16

Artículo 17
 artículo 1

Artículo 18
 artículo 1

Artículo 19
 artículo 1

Artículo 20
 artículo 22

Artículo 21

Artículo 22
 artículo 1
 artículo 25
 artículo 35
 artículo 29
 artículo 10
 artículo 29
 resolución 
 artículo 29
 resolución 
 artículo 27
 artículo 36

Artículo 27
 artículo 36
 artículo 7
 artículo 7