Source: https://www.icbf.gov.co/cargues/avance/docs/circular_minsaludps_0022_2016.htm
Timestamp: 2019-02-19 13:11:53+00:00

Document:
Derecho del Bienestar Familiar [CIRCULAR_MINSALUDPS_0022_2016]
Diario Oficial No. 49.850 de 20 de abril de 2016
Para: Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), Direcciones Territoriales de Salud, Empresas Administradoras de Planes de Beneficios (EAPB) de los Regímenes Contributivo, Subsidiado, Especial y de Excepción, Prestadores de Servicios de Salud, Establecimientos Farmacéuticos Mayoristas y Minoristas y Usuarios.
De: El Viceministro de Salud Pública y Prestación de Servicios Encargado de las Funciones del Despacho del Ministro de Salud y Protección Social.
En el marco de las competencias asignadas en el Decreto 4107 de 2011 y atendiendo lo dispuesto en el artículo 8o de la Ley 1733 de 2014, este Ministerio exhorta a los destinatarios de esta circular, a dar cabal cumplimiento al deber de garantizar la distribución, accesibilidad y disponibilidad de los medicamentos opioides para el manejo del dolor y dependencia, sus antagonistas o antídotos, las veinticuatro (24) horas al día, los siete (7) días a la semana, cuyo manejo adecuado debe estar a cargo de personal capacitado y entrenado para la prestación de servicios a nivel hospitalario y ambulatorio.
A su vez, la Resolución 1479 de 2006 establece que en cada secretaría, instituto o dirección departamental de salud, habrá un Fondo Rotatorio de Estupefacientes (FRE) encargado del manejo de los medicamentos sometidos a fiscalización y aquellos que son monopolio del Estado, teniendo, entre otras como funciones, la de autorizar a los establecimientos que se requieran para el manejo de los medicamentos sometidos a fiscalización en su jurisdicción, garantizar la disponibilidad permanente de los medicamentos monopolio del Estado, controlar la distribución, venta, dispensación y uso de medicamentos de control especial, garantizar la disponibilidad de los recetarios oficiales, e imponer multas, sanciones e infracciones por mal manejo de medicamentos de control especial y/o incumplimiento de la normatividad existente sobre la materia.
De acuerdo con lo establecido en la Resolución 1478 de 2006, todas las entidades públicas, privadas y personas naturales que importen, exporten, procesen, manipulen, sinteticen, fabriquen, almacenen o distribuyan, vendan, consuman y dispensen medicamentos opiodes, deben estar inscritas ante la Unidad Administrativa Especial (UAE) Fondo Nacional de Estupefacientes (FNE). Para las modalidades de dispensación, distribución minorista o mayorista de medicamentos de control especial dentro de un mismo departamento, la inscripción se realizará en cada uno de los FRE, cumpliendo con los requisitos establecidos en la mencionada resolución.
Para garantizar el acceso a los medicamentos opioides, los importadores de estos deben informar anualmente, a más tardar el 30 de marzo de cada año, el total de las previsiones requeridas para el año siguiente, anexando los estudios médico científicos y de mercadeo y los datos históricos de los tres últimos años en cumplimiento de lo dispuesto en el Capítulo X de la Resolución 1478 de 2006.
En atención a lo dispuesto en el parágrafo 3o del artículo 76 de la Resolución 1478 de 2006, si existen sobrantes de los medicamentos opioides por cambio de terapia o fallecimiento del paciente que los viene utilizando, el familiar debe hacer la devolución de los mismos al lugar donde fue adquirido. Adicionalmente las instituciones harán uso de los sitios establecidos para la entrega de los residuos, sobrantes y envases de medicamentos, a fin de dar un apropiado manejo ambiental a los residuos, según lo establecido en la Resolución 371 de 2009 del Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial.
En cumplimiento de las funciones establecidas en el artículo 4o de la Resolución 1479 de 2006, los FRE deben establecer mecanismos de manejo y control de existencias y de información relacionada con los medicamentos de control especial, con el fin de contar siempre con las existencias necesarias y requeridas que permitan el abastecimiento oportuno de estos medicamentos en su jurisdicción.

References: artículo 8
 Resolución 
 Resolución 
 Resolución 
 artículo 76
 Resolución 
 Resolución 
 artículo 4
 Resolución