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Timestamp: 2016-10-23 10:14:22+00:00

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REAL Decreto 1728/2007, de 21 de diciembre, por el que se establece la normativa básica de control que deben cumplir los operadores del sector lácteo y se modifica el Real Decreto 217/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan la identificación y registro de los agentes, establecimientos y contenedores que intervienen en el sector lácteo, y el registro de los movimientos de la leche Mis Leyes
REAL Decreto 1728/2007, de 21 de diciembre, por el que se establece la normativa básica de control que deben cumplir los operadores del sector lácteo y se modifica el Real Decreto 217/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan la identificación y registro de los agentes, establecimientos y contenedores que intervienen en el sector lácteo, y el registro de los movimientos de la leche Estado	:
1728/2007	Boletín Oficial	:
CAPÍTULO II. CONTROLES OBLIGATORIOS EN LA EXPLOTACIÓN.
CAPÍTULO III. CONTROLES OBLIGATORIOS EN LOS CENTROS LÁCTEOS.
Artículo 12. Actuación tras realizar la prueba in situ de detección de residuos de antibióticos.
CAPÍTULO IV. LABORATORIO DE ANÁLISIS.
CAPÍTULO V. BASE DE DATOS LETRA Q.
Artículo 15. Inscripción en el Registro general de agentes del sector lácteo.
CAPÍTULO VI. CONTROLES OFICIALES.
ANEXO I. Contenido mínimo del curso para tomadores de muestras.
ANEXO II. Toma de muestras.
ANEXO III. Lavado de las cisternas de transporte.
ANEXO IV. Condiciones que debe cumplir la prueba de detección de antibióticos.
ANEXO V. Laboratorios Nacionales de Referencia.
ANEXO VI. Datos a incorporar al Registro general de agentes del sector lácteo.
ANEXO VII. Datos mínimos a comunicar por los laboratorios.
ANEXO VIII. Datos mínimos a comunicar por los centros lácteos.
ANEXO IX. Recuento de gérmenes totales en leche cruda.
El Real Decreto 217/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan la identificación y registro de los agentes, establecimientos y contenedores que intervienen en el sector lácteo, y el registro de los movimientos de la leche, estableció las bases del sistema de trazabilidad para la leche en nuestro país y creó un registro informatizado llamado base de datos Letra Q. En el preámbulo de dicho Real Decreto, se prevé la futura inclusión en dicha base de datos de toda la información relativa a la calidad de la leche a fin de mejorar la información de que disponen los operadores del sector.
A lo largo del proceso de producción de la leche, se realizarán dos tipos de controles de calidad por personal especializado, uno en la propia explotación previo a la carga de la leche en la cisterna de transporte, y otro en el centro lácteo previo a la descarga de la leche de la cisterna de transporte. Estos controles incluyen la toma de muestras de leche cruda de vaca. Todos los datos de las muestras tomadas se transmitirán a la base de datos Letra Q, tanto si superan los controles de calidad como si no, si bien, en este caso se impedirá la comercialización de la leche.
Por otra parte, este Real Decreto completa el Real Decreto 217/2004, de 6 de febrero, regulando la transmisión por los laboratorios a la base de datos Letra Q de los resultados de los análisis mínimos de calidad de la leche efectuados. De esta manera, la base de datos Letra Q se convertirá en una herramienta de gran ayuda para garantizar el control de la calidad de la leche.
Por último, resulta conveniente incluir en este Real Decreto algunas modificaciones del Real Decreto 217/2004, de 6 de febrero, en el que se contempla la obligatoriedad por parte de los responsables de los centros de comunicar a la base de datos Letra Q todos los movimientos de leche que se produzcan desde o hacia los contenedores del centro, a los efectos de establecer la trazabilidad de la leche.
Se crea consecuentemente una nueva figura en el sistema los centros de operación, al objeto de que sean los responsables de estos centros los que graben los movimientos de leche, cuando el operador que recoge la leche es diferente al del centro al que va destinada la misma.
Además, para facilitar la comunicación de movimientos a la base de datos Letra Q y dado que la identificación electrónica otorgada a los responsables del centro es personal e intransferible, se estima conveniente crear las figuras del responsable principal y secundario de centro. De esta manera la comunicación de movimientos a la base de datos Letra Q se puede realizar por más de una persona física dentro de cada centro.
En su virtud, a propuesta de los Ministros de Agricultura, Pesca y Alimentación, y de Sanidad y Consumo, de acuerdo con Consejo de Estado y previa deliberación del Consejo de Ministros en su reunión del día 21 de diciembre de 2007, dispongo:
Los controles mínimos que deben realizar de manera obligatoria los agentes del sector vacuno lechero y las actuaciones en caso de detectarse en los controles realizados algún incumplimiento de estos requisitos.
Las condiciones en las que deben tomar, transportar y analizar las muestras de leche cruda de vaca procedentes de los tanques de las explotaciones y de las cisternas de transporte de leche.
Las condiciones que deben cumplir los laboratorios de análisis de muestras de leche cruda de vaca para dar cumplimiento al sistema de controles establecido en este Real Decreto.
Las bases para la realización de los controles oficiales en el ámbito de las exigencias en materia de la calidad de la leche cruda de vaca.
Los nuevos registros e información que deben incluirse en la base de datos Letra Q creada en el Real Decreto 217/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan la identificación y registro de los agentes, establecimientos y contenedores que intervienen en el sector lácteo, y el registro de los movimientos de la leche.
Laboratorio de análisis: aquel registrado por la autoridad competente para el análisis de las muestras mínimas obligatorias de leche cruda de vaca establecidas en el presente Real Decreto y que cumpla con los requisitos establecidos en el artículo 13.
Laboratorio oficial: aquel designado por la autoridad competente para el análisis de las muestras tomadas en los controles oficiales y que cumpla con los requisitos establecidos en el artículo 12 del Reglamento (CE) n.º 882/2004, de 29 de abril y en el artículo 18 del Reglamento (CE) n.º 2076/2005 de 5 de diciembre de 2005, por el que se establecen disposiciones transitorias para la aplicación de los Reglamentos (CE) n.º 853/2004, (CE) n.º 854/2004 y (CE) n.º 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifican los Reglamentos (CE) n.º 853/2004 y (CE) n.º 854/2004.
Responsable principal de laboratorio: persona física vinculada al laboratorio de análisis, designada por éste como responsable para la comunicación de la información prevista en este Real Decreto a la autoridad competente y a la base de datos Letra Q.
Responsable secundario de laboratorio: persona física vinculada al laboratorio de análisis, designada por éste para que, bajo supervisión del responsable principal, comunique la información prevista en este Real Decreto a la autoridad competente y a la base de datos Letra Q. Habrá un máximo de dos responsables secundarios por laboratorio.
Tomador de muestras en la explotación: persona física vinculada o no a un centro lácteo, responsable de la realización de los controles obligatorios establecidos en el artículo 4 y de la toma de muestras de leche cruda en la explotación establecida en el artículo 5.
Centro lácteo: engloba los centros de recogida, de transformación y de operación.
Técnico principal de calidad del centro lácteo: persona física vinculada a cada centro lácteo, designada por el operador como responsable de la recepción en el centro de las muestras de leche cruda procedentes de la explotación, de la realización de las verificaciones obligatorias establecidas en el artículo 9 y de la toma de las muestras de leche cruda procedentes de las cisternas de transporte según el artículo 10.
Técnicos secundarios de calidad del centro lácteo: persona física vinculada a cada centro lácteo designada por el operador, que bajo supervisión del responsable principal, realice la recepción en el centro de las muestras de leche cruda procedentes de la explotación, las verificaciones obligatorias establecidas en el artículo 9 y la toma de las muestras de leche cruda procedentes de las cisternas de transporte según el artículo 10, no pudiendo figurar en ningún caso como responsables principales del mismo o de otro centro.
Instalación de lavado de cisternas: establecimiento, ligado o no a un centro lácteo en el que se realiza el lavado y la desinfección de las cisternas de transporte de leche.
Autoridad competente: los órganos competentes de las comunidades autónomas en el ámbito de sus competencias.
Centro de gestión de subproductos: establecimiento autorizado por las autoridades competentes para la gestión de la leche considerada como subproducto animal no apto para el consumo humano en el ámbito del Reglamento (CE) n. 1069/2009, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009 por el que se establecen las normas sanitarias aplicables a los subproductos animales y los productos derivados no destinados al consumo humano y por el que se deroga el Reglamento (CE) n. 1774/2002.
Reglamento (CE) n. 1069/2009, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009 por el que se establecen las normas sanitarias aplicables a los subproductos animales y los productos derivados no destinados al consumo humano y por el que se deroga el Reglamento (CE) n. 1774/2002.
Reglamento (CE) nº 854/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, por el que se establecen normas específicas para la organización de los controles oficiales de los productos de origen animal destinados al consumo humano.
CONTROLES OBLIGATORIOS EN LA EXPLOTACIÓN.
4. El tomador de muestras deberá ser registrado en la base de datos Letra Q por la autoridad competente, a petición de la entidad de la que depende, que estará registrada en dicha base de datos.
Inspección visual sobre el contenido del tanque de frío para la comprobación del color, olor, apariencia de la leche y ausencia de contaminación macroscópica.
Control de las condiciones de limpieza del tanque y de la sala que lo aloja, así como de la existencia de medidas que eviten la entrada de animales en el recinto.
En caso de que exista sospecha del deterioro microbiológico de la leche el tomador de muestras podrá realizar una prueba para determinar la acidez de la leche o una prueba para determinar la estabilidad al alcohol, antes de cargar ésta en la cisterna. Si decide no realizar la prueba en este momento, la leche deberá ser cargada en un compartimento independiente en la cisterna y estas pruebas deberán realizarse antes de la descarga de la leche en los centros lácteos, tras avisar de la sospecha al responsable del centro lácteo por escrito o mediante otra forma por la cual quede constancia de su recepción.
Prueba de detección de residuos de antibióticos en la explotación previa a la carga, según las condiciones establecidas en el anexo IV. En caso de sospecha o certeza de presencia de residuos de antibióticos, se realizará una prueba de detección de los mismos en la explotación previa a la carga, según las condiciones establecidas en el anexo IV.
Con olor, color, apariencia normales y sin contaminación macroscópica.
Con una temperatura superior a 0 ºC e igual o inferior a la establecida en el apartado 3 b.
Almacenada en un tanque con buenas condiciones de limpieza.
Cuando, tras la realización de las pruebas de acidez o estabilidad, resulte con una acidez inferior a 18º Dornic (D) o estable al alcohol, prueba ésta realizada mezclando a partes iguales leche y alcohol etílico de gradación nunca inferior a 68º.
Cuando la prueba establecida en el apartado 3. e), en caso de realizarse, resulte negativa.
6. Cuando, con arreglo a lo dispuesto en el presente artículo la leche cruda no pueda recogerse, el personal responsable de la recogida deberá comunicar al responsable del centro lácteo en el que se hubiera realizado la primera entrega, que la leche cruda procedente de dicha explotación no ha sido recogida y el motivo. El responsable del centro lácteo comunicará a la base de datos Letra Q esta circunstancia.
7. Además de la información transmitida según los apartados 3, letras d y e y 5 de este artículo el tomador de muestras comunicará por escrito o mediante otra forma por la cual quede constancia de su recepción al centro lácteo, cualquier detalle, dato u observación recibida o detectada en el entorno del productor que pueda tener influencia en la seguridad de la leche cruda destinada al consumo humano.
9. Los productores que transformen su producción en la explotación, además de lo establecido en este artículo, deberán cumplir a efectos de la transformación de la leche cruda, las exigencias establecidas en el anexo II del Reglamento (CE) n. 852/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004; así como en el anexo III, sección IX, capítulo I relativo a la leche cruda del Reglamento (CE) n. 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004.
Una única muestra formada por submuestras proporcionales al volumen contenido en cada tanque, ó
Una muestra individual de cada tanque.
5. Las muestras serán marcadas con una etiqueta identificativa individual, en la que figurarán los datos establecidos por el laboratorio de análisis de acuerdo con el operador. En cualquier caso, incluirán, todos los datos necesarios para permitir al laboratorio de análisis identificar correctamente la muestra y enviar los resultados a la base de datos Letra Q. Siempre deberá indicarse la fecha de la toma de muestra, con independencia del sistema utilizado para su registro.
4. El operador y el productor que transforme toda su producción en la explotación, deberán registrar en la base de datos Letra Q el plan anual de muestreo correspondiente al año siguiente, antes del día 31 de diciembre de cada año. Asimismo, deberán registrar y comunicar, todas las variaciones que realicen en el mismo.
5. Con el fin de optimizar los controles oficiales in situ del capítulo VI, la autoridad competente podrá requerir al operador el calendario para la toma de muestras correspondientes a ese mes por productor. Este deberá enviarlo en el plazo que establezca la autoridad competente, y en todo caso antes de los siete primeros días del mes.
2. Todos los resultados analíticos de las muestras que sean analizadas en cumplimiento del artículo 5 deberán ser comunicados a la base de datos Letra Q por el laboratorio de análisis.
4. Los laboratorios de análisis deberán calcular y comunicar a la base de datos Letra Q las medias mensuales para los siguientes parámetros:
Grasa, proteína y extracto seco magro, las medias aritméticas.
Células somáticas, la media geométrica móvil, observada durante un periodo de tres meses con, al menos, una muestra válida al mes.
5. Los valores máximos umbral de las medias establecidas en los apartados 4.b y c para los parámetros correspondientes son:
Para las células somáticas: 400.000 por mililitro.
Para las colonias de gérmenes a 30 ºC: 100.000 por mililitro.
CONTROLES OBLIGATORIOS EN LOS CENTROS LÁCTEOS.
4. Todas las figuras implicadas en la realización de los controles establecidos y de la toma de muestras de este artículo, independientemente de que actúen por delegación de tareas, deberán ser registrados en la base de datos Letra Q por la autoridad competente donde radique el domicilio social del centro lácteo al que estén vinculados, y a instancias de éste.
Inspección visual sobre el contenido de la cisterna para la comprobación del color, olor, apariencia de la leche y contaminación macroscópica.
Control de la temperatura de la cisterna. La leche contenida en la cisterna no tendrá una temperatura superior a 10 ºC.
Control de las condiciones de limpieza de la cisterna. Se comprobará que la cisterna se ha lavado en la instalación de lavado del centro lácteo o en otra instalación como se establece en el anexo III. Para ello deberá revisarse la hoja de registro de lavados que debe acompañar a la cisterna descrita en el anexo III.
Control de las condiciones de transporte hasta el centro lácteo de las muestras de leche tomadas en la explotación. Deberá comprobarse que las muestras de leche procedentes de la explotación están conservadas en las condiciones establecidas en el apartado B del anexo II. En caso de que las muestras se encuentren en mal estado, el técnico de calidad del centro lácteo, principal o secundario, deberá comunicar esta incidencia al responsable del centro lácteo y éste al laboratorio de análisis.
Determinación de la acidez de la leche o de su estabilidad al alcohol, con una gradación nunca inferior a 68 º.
Con olor, color, apariencia normales y sin presencia de contaminación macroscópica.
Con una temperatura superior a 0 ºC e igual o inferior a la establecida en el apartado 1.b.
Haya sido transportada en una cisterna con buenas condiciones de limpieza, mediante la comprobación de la hoja de registro de lavados que debe acompañar a la cisterna descrita en el anexo III.
El técnico de calidad del centro lácteo deberá comunicar esta incidencia al responsable principal o secundario del centro lácteo, quien deberá a su vez, comunicar el rechazo y el motivo del mismo a la base de datos Letra Q.
Esta leche cruda será considerada como un subproducto regulado por el Reglamento (CE) n. 1069/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009.
5. Las muestras serán marcadas con una etiqueta identificativa individual, en la que figurarán los datos establecidos por el laboratorio de análisis de acuerdo con el operador. En cualquier caso, incluirán todos los datos necesarios para permitir al laboratorio de análisis identificar correctamente la muestra y enviar los resultados a la base de datos Letra Q. Siempre deben indicarse la fecha de la toma de muestra y el secuencial de ruta con independencia del sistema utilizado para su registro.
2. La otra muestra servirá para la realización in situ de una prueba de detección de residuos de antibióticos.
No realizar ninguna prueba adicional de detección de residuos de antibióticos. En estas condiciones, la leche cruda será un subproducto de categoría 2 regulado por el Reglamento (CE) n. 1069/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009.
Realizar inmediatamente, una segunda prueba in situ, utilizando un método con un perfil de detección equivalente y una base analítica distinta. En este caso:
Si el resultado fuera nuevamente no conforme se actuará según lo establecido en el apartado a.
Si el resultado fuera conforme, la leche podrá descargarse con destino al consumo humano.
3. Cuando la primera prueba realizada resulte no conforme, el técnico de calidad comunicará al responsable del centro lácteo y éste a la base de datos Letra Q este resultado, así como el resultado de la segunda prueba, cuando decida realizarla.
1. Las muestras de leche establecidas en los artículos 5 y 10 solo podrán ser analizadas en laboratorios de análisis registrados en la base de datos Letra Q por la autoridad competente.
Coordinar, armonizar y realizar ensayos comparativos con los laboratorios de análisis.
Realizar un seguimiento de las actividades de los laboratorios de análisis de leche cruda de vaca.
En el caso de laboratorios en vías de acreditación, informar tras la realización de un estudio, sobre la conformidad o no de los laboratorios de análisis propuestos por las Comunidades autónomas en el cumplimiento de las exigencias establecidas.
Realizar y participar en actividades relacionadas con la calidad de la leche cruda de vaca, con laboratorios nacionales e internacionales.
BASE DE DATOS LETRA Q.
Las autoridades competentes deberán registrar con los datos mínimos que figuran en el anexo VI en el Registro general de agentes del sector lácteo:
Los laboratorios de análisis establecidos en el artículo 13 ubicados en su ámbito territorial.
Los laboratorios oficiales definidos en el artículo 2 a los que envían sus muestras oficiales.
Los responsables principal y secundario de los laboratorios de análisis.
Los técnicos de calidad, principal y secundarios, de los centros lácteos, así como cualquier operario en quien se delegue alguna de las tareas del capítulo III. En todos los casos, deberán registrase la realización de cursos sobre la materia.
Los tomadores de muestras. En este caso, deberá registrarse la realización del curso sobre la materia establecido en el apartado 2 del artículo 3. En los casos en los que el tomador de muestras sea el conductor del camión, y éste ya esté registrado en la base de datos Letra Q, deberá registrase también la realización de dicho curso.
Todas las instalaciones de lavado de cisternas localizadas en su comunidad autónoma. A estos centros se les exigirá para ser registrados unas instalaciones mínimas y un protocolo de lavado según lo establecido por las comunidades autónomas. Se les asignará un código formado por un secuencial de cinco dígitos, seguido de dos dígitos de control.
Los laboratorios de análisis deberán calcular y comunicar a la base de datos Letra Q, en el plazo establecido en cada caso, la siguiente información:
Medias aritméticas de los parámetros: grasa, proteína, extracto seco magro.
Medias geométricas móviles de los parámetros: células somáticas y colonias de gérmenes a 30 ºC.
1. Los centros lácteos y de operaciones deberán realizar las siguientes comunicaciones a la base de datos Letra Q, en el plazo establecido en cada caso:
Cuando no pueda cargarse la leche en la cisterna de transporte en cumplimiento del apartado 4 del artículo 4 indicando el motivo, en un plazo no superior a 48 horas.
El o los laboratorios a los que envían las muestras, en su caso, en cada registro de entregas y movimientos establecidos en el artículo 7 de Real Decreto 217/2004, de 6 de febrero.
El plan anual de muestreo establecido en el artículo 6.
2. Además los centros lácteos deberán realizar las siguientes comunicaciones a la base de datos Letra Q, en el plazo establecido en cada caso:
Cuando no pueda descargarse la leche de la cisterna de transporte, en cumplimiento del apartado 2 del artículo 9, indicando el motivo, en un plazo no superior a 48 horas
Todos los resultados no conformes a las pruebas de detección de residuos de antibióticos en las cisternas de transporte, con independencia de si es un resultado preliminar o definitivo. El técnico de calidad del centro lácteo deberá informar al responsable, principal o secundario, del centro lácteo, quien en un plazo máximo de 24 horas transmitirá esta información.
3. Sin perjuicio de la información que deben enviar los centros lácteos y de operaciones a la base de datos Letra Q, también deben enviar a los laboratorios de análisis la información establecida en el anexo VIII.
El número de controles administrativos y sobre el terreno a realizar.
Las pautas para la realización de los controles. En particular se detallarán los criterios de la supervisión de los muestreos estadísticos a que se refiere el párrafo a del apartado 1 del anexo IV.
Modelos mínimos de: cuestionario de inspección sobre las condiciones higiénico-sanitarias, acta para la toma de muestras, modelo de comunicación anual de resultados.
Cualquier aspecto necesario para la realización coordinada de estos controles.
Las adaptaciones necesarias en el método de recuento de gérmenes totales en los controles oficiales en leche cruda establecido en el anexo IX.
la elaboración de quesos con un ciclo de maduración de 60 días como mínimo y productos lácteos obtenidos en la fabricación de dichos quesos, con la condición de que los responsables de los establecimientos que elaboren estos quesos realicen un control de almacén de forma que se conozca y registre el tiempo de permanencia de cada lote de productos para garantizar una estancia mínima de 60 días; o
la elaboración de productos lácteos a partir de esa leche una vez hayan sido sometidos a los requisitos de tratamiento térmico establecidos en el anexo III, del capítulo II de la sección IX del Reglamento (CE) n. 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004.
Se establece un plazo máximo de dos meses a partir de la entrada en vigor de este Real Decreto, para que las autoridades competentes inscriban en el Registro general de agentes del sector lácteo a los agentes y establecimientos establecidos en el artículo 15.
En el plazo máximo de un mes a partir de la entrada en vigor de este Real Decreto, los centros lácteos deberán empezar a comunicar a la base de datos Letra Q la información establecida en el artículo 17.
Los laboratorios de análisis en vías de acreditación deberán ser autorizados por la autoridad competente. Para solicitar la autorización, previa a su registro en la base de datos Letra Q, deberán presentar a la autoridad competente la siguiente documentación:
Solicitud de acreditación de acuerdo con la versión en vigor de la Norma ISO/IEC 17025.
Informe favorable de los Laboratorios Nacionales de Referencia designados para el control de calidad de la leche cruda de vaca, en el ámbito de sus competencias.
Los apartados l y m quedan redactados de la siguiente manera:
l. Responsable Principal de centro: persona física vinculada a cada centro de recogida, de transformación, de destrucción, o de operación designada por el operador como responsable para la comunicación de la información prevista en el presente Real Decreto a la autoridad competente, y a la ''base de datos Letra Q'' establecida en el artículo 9. Cada responsable principal podrá serlo únicamente de un centro y no podrá figurar como responsable secundario del mismo ni de ningún otro centro.
m. Responsable secundario: persona física vinculada a cada centro de recogida, de transformación, de destrucción, o de operación, designada por el operador para que bajo la supervisión del responsable principal comunique la información prevista en el presente Real Decreto a la autoridad competente, y a la ''base de datos Letra Q'' establecida en el artículo 9. Habrá un máximo de dos responsables secundarios por centro, y cada uno podrá serlo únicamente de un centro, no pudiendo figurar en ningún caso como responsables principales del mismo o de otro centro.
Se añaden dos nuevos apartados, con el siguiente contenido:
n. Centro de operación: domicilio o sede social del operador que realiza compras de leche en explotaciones ganaderas que posteriormente transporta a un centro de recogida y/o transformación propiedad de otro operador. En cada centro de operación se debe proceder al mantenimiento de un registro de los movimientos asociados a cada cisterna que transporta leche para el operador titular del mismo. En el caso de las comunidades de bienes o demás entes sin personalidad jurídica se entenderá por centro de operación el domicilio o sede social comunicado a cualquier Administración a efectos fiscales o de otro tipo.
o. Autoridad competente: los órganos competentes de las comunidades autónomas.
Este Real Decreto tiene carácter básico y se dicta al amparo de lo dispuesto en el artículo 149.1.13 y 16 de la Constitución, que atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de bases y coordinación de la planificación general de la actividad económica, y de bases y coordinación general de la sanidad, respectivamente.
Contenido mínimo del curso para tomadores de muestras.
Inspección organoléptica.
Control de temperatura, tanque de frío.
Pruebas: determinación de la acidez y de la estabilidad al alcohol y pruebas in situ de detección de residuos de antibióticos.
Fraudes: repercusiones sanitarias y económicas.
Envases: tipos de materiales; composición.
La figura del transportista y del tomador de muestras.
Actitud del transportista.
Presencia del ganadero.
Mezcla de la muestra.
Muestreo manual en los distintos tipos de recipiente.
Muestreo automático y semiautomático.
El transportista como manipulador de alimentos.
Formas de contaminación de la leche.
Conservación y almacenamiento de las muestras.
Limpieza, mantenimiento y conservación.
8. Base de datos Letra Q módulos de Calidad y Trazabilidad.
La toma de muestras en la explotación se realizará en el tanque de refrigeración.
La toma de muestras en los centros lácteos se realizará en la cisterna de transporte.
El operario procederá al lavado de sus manos y brazos antes de tomar la muestra.
La leche se mezclará, mediante agitación, el tiempo suficiente para garantizar la correcta homogeneización.
La muestra se tomará mientras la leche esté en movimiento.
El muestreo podrá realizarse manual o automáticamente. En caso de realizarse por procedimientos automáticos, se utilizarán aparatos homologados para tal finalidad.
Completada la toma de muestras se cerrará el tanque de refrigeración.
La muestra tomada será de 40 centímetros cúbicos (cc) y se evitará el llenado excesivo de los botes.
Se dejará un espacio de cabeza suficiente para la correcta homogeneización de la muestra.
La muestra deberá ser representativa de toda la partida. Si la leche está repartida en varios contenedores, deberá tomarse una cantidad proporcional al volumen de cada uno.
Podrá añadirse a la muestra azidiol para su conservación, siguiendo las pautas establecidas en el apartado 2.
Composición: (para 1 litro de azidiol).
Dosificación: 133 µL en 40 ml de leche o proporción equivalente.
Rutina de utilización: la adición del azidiol a la muestra deberá realizarse con una micropipeta:
Por personal del laboratorio en el bote vacío.
Por el responsable de la toma de la muestra evitando cualquier posible contaminación del tanque con el azidiol.
El material de muestreo será de acero inoxidable o de cualquier material apropiado, suficientemente sólido y adecuado al uso a que se destina.
Estará siempre en buenas condiciones de limpieza y desinfección.
Los mezcladores y agitadores para la mezcla en los recipientes deberán tener una superficie suficiente para permitir la mezcla de todo el contenido.
Los cacillos para la toma de muestras estarán provistos de un mango resistente de la longitud suficiente para poder obtener muestras en cualquier punto del recipiente.
Los recipientes y los dispositivos de cierre serán de vidrio o plásticos adecuados. Deberán ser estériles o al menos garantizarán la no contaminación microbiana de la muestra.
Deberán ser con cierre hermético y de un solo uso, o reutilizables tras una limpieza y desinfección adecuadas.
Tendrán una capacidad aproximada de 50 c.c., suficiente para que la muestra los llene casi completamente, pero permita una buena mezcla del contenido antes del análisis, evitando el batido durante el transporte.
Es conveniente que dispongan de una marca que indique el volumen de muestra a recoger.
En el tanque de la explotación: se agitará mecánica o manualmente la leche hasta obtener una homogeneidad suficiente. Si el volumen de leche es tal que el agitador mecánico no puede mezclarla, la agitación se realizará de manera manual con una varilla de acero inoxidable.
En la cisterna de transporte: se mezclará adecuadamente la leche antes del muestreo con uno de los siguientes métodos:
Manualmente con una varilla de acero inoxidable.
Mediante un agitador mecánico con motor eléctrico incorporado a la cisterna.
Mediante un propulsor o agitador con motor eléctrico situado en la boca, con el agitador dentro del líquido.
Haciendo circular la leche a través de la manga de trasvase acoplada a las bombas de descarga de la cisterna y que se introducirá por la boca de ésta.
Mediante aire comprimido limpio que se habrá filtrado. Se utilizará una presión y un volumen de aire mínimos para evitar que aparezca olor a rancio.
Los dispositivos automáticos o semiautomáticos para el muestreo se utilizarán de conformidad con las instrucciones dadas por el laboratorio y por el fabricante.
Los equipos antes de ser utilizados por primera vez, y posteriormente a intervalos regulares, serán sometidos a las pruebas de calibración y verificación de los equipos que señale la autoridad competente.
4 ºC en caso de no adicionar conservante. Si el tiempo transcurrido entre la toma de muestras y el análisis es inferior a 24 horas, la T.ª de conservación de las muestras podrá elevarse hasta 6 ºC.
8 ºC en caso de adicionarse conservante.
Lavado de las cisternas de transporte.
La cisterna de transporte deberá lavarse en una instalación de lavado de cisternas, registrada en el Registro general de agentes del sector lácteo, en las siguientes circunstancias:
Tras procederse al vaciado completo de la cisterna de transporte, salvo que la cisterna se utilice nuevamente antes de las dos horas siguientes a su vaciado.
Cuando hayan transcurrido más de 48 horas desde la última limpieza y la cisterna vaya a utilizarse de nuevo.
En esta hoja se incluirán al menos los siguientes datos: fecha y hora de limpieza, nombre y apellidos del operario, producto utilizado, número de registro de la cisterna en el Registro general de agentes del sector lácteo y número de registro de la instalación de lavado en el Registro general de agentes del sector lácteo establecidos en el Real Decreto 217/2004, de 6 de febrero.
Condiciones que debe cumplir la prueba de detección de residuos de antibióticos. 1. Prueba de detección de residuos de antibióticos en la muestra en explotación. Ante la presencia o sospecha de riesgo para el consumidor se realizarán pruebas con carácter previo a la carga de la leche en la cisterna, que detecten, al menos, residuos de antibióticos de beta-lactámicos y tetraciclinas, en la leche del tanque.
Estar validados por el fabricante. La validación se realizará con arreglo a normas o protocolos reconocidos internacionalmente.
Deberán ser capaces de detectar al menos amoxicilina y ampicilina, entre los beta-lactámicos, y al menos oxitetraciclina, entre las tetraciclinas. Estos podrán ser específicos de cada grupo y, opcionalmente, se podrán utilizar pruebas capaces de detectar simultáneamente ambos grupos, siempre y cuando se cumpla la frecuencia del grupo de los beta-lactámicos.
Deberán ser capaces de detectar los límites máximos de residuos de los antibióticos establecidos en el Reglamento (CE) n. 37/2010 de la Comisión, de 22 de diciembre de 2009, relativo a las sustancias farmacológicamente activas y su clasificación por lo que se refiere a los límites máximos de residuos en los productos alimenticios de origen animal.
Datos a incorporar al Registro general de agentes del sector lácteo.
Nombre, apellidos y nacionalidad.
Domicilio, localidad (comunidad autónoma-provincia-municipio), teléfono, fax y correo electrónico.
Laboratorio o centro lácteo, en su caso, al que pertenecen.
CIF/NIF de los responsables principal y secundario del laboratorio.
Ensayos de leche cruda para los que tiene acreditación.
Método conforme al que se realizan los ensayos acreditados.
En el caso de los laboratorios de análisis autorizados, la fecha de alta de la autorización y la fecha de solicitud de la acreditación. En todos los casos, deberán registrar la pérdida de autorización o de acreditación.
CIF/NIF del responsable de la instalación.
Centro lácteo al que está asociada, en su caso.
Código de identificación asignado por la Autoridad Competente.
Código de Letra Q de la instalación de lavado (si lo tuviera).
Datos mínimos a comunicar por los laboratorios.
Código del laboratorio.
Código del tanque de frío.
CIF/NIF del productor.
CIF/NIF del operador al que pertenece el centro lácteo de destino.
Código del centro lácteo de destino.
Fecha de toma de muestra. De manera opcional podrá comunicarse la hora en que se tomó la muestra.
Fecha de análisis de la muestra.
Estado de la muestra: analizada, recibida no analizada.
Resultado de la muestra: válida, rechazada, válida incompleta, en reserva.
Prueba utilizada para la detección de residuos de antibióticos.
Resultado del análisis de la muestra.
Código del país de origen de la cisterna.
Código de la cisterna. En caso de cisternas no españolas, matrícula de la cisterna.
Secuencial de ruta de la cisterna, o en su defecto la hora de la toma de muestra
Resultado: válida, rechazada o válida incompleta.
Código del Registro general de explotaciones ganaderas (REGA) de la explotación.
Medias calculadas de los parámetros.
Datos mínimos a comunicar por los centros lácteos. Los centros lácteos deberán comunicar a los laboratorios en los que analicen de manera habitual sus muestras la siguiente información:
Códigos de identificación (REGA) de las explotaciones en las que recogen leche cruda.
Código Letra Q de los tanques de los que recogen leche cruda.
CIF/NIF del productor de leche cruda.
Código de Letra Q del centro lácteo.
Código del país de origen de la cisterna según la codificación de Letra Q.
Códigos asignados en Letra Q a las cisternas de transporte asociadas al centro lácteo. En caso de cisternas no españolas, matrícula de la cisterna.
Secuencial de ruta de las cisternas, o en su defecto la hora de toma de la muestra.
CIF/NIF del operador al que pertenece el centro lácteo.
Número de depósito de la cisterna.
Recuento de gérmenes totales en leche cruda.
Mediante la técnica de recuento en placa según el procedimiento descrito en la Norma ISO 4833. Con las siguientes condiciones:
Mediante la técnica de citometría de flujo con equipos Bactoscan FC. Con las siguientes condiciones:
Las muestras deberán ser adicionadas con azidiol en la toma de muestras.
Y = 0,884 x + 0,243 Siendo, y = log UFC/ml y x = log impulsos Bactoscan/ml.
Artículos 1 (apdo. a)) , 2 (letras e) y f) del apdo. 1, letra c) del apdo. 2), 3 (apdo. 6) , 4 (apdo. 2, letras b) , c) , e) del apdo. 3, letras d) y e) del apdo. 4, apdo. 6) 6 (apdos. 1 y 4) , 7 (apdo. 6), 9 (letra d) del apdo. 2 y letra b) del apdo. 3) , 12 (letra a) del apdo. 2 y apdo. 4) , 18 (apdos. 5, y 6) ; Anexos IV, VII (letra A apdo. 2 letras f) y j) y letra B)) , VIII, y IX (apdo. b)) :
Redacción según Real Decreto 1600/2011, de 4 de noviembre, por el que se modifica el Real Decreto 217/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan la identificación y registro de los agentes, establecimientos y contenedores que intervienen en el sector lácteo, y el registro de los movimientos de la leche, y el Real Decreto 1728/2007, de 21 de diciembre, por el que se establece la normativa básica de control que deben cumplir los operadores del sector lácteo. Artículos 2 (letra k) al apdo. 1) , 4 (apdos. 8 y 9) , 9 (apdo. 5) , 18 (apdos. 7, 8 y 9) ; Anexos VI (letra e) al apdo. 1 y letras g) y h) al apdo. 3) , VII (letra A apdo. 1 letra l) y letra A apdo. 2 letra m)) :
Añadido por Real Decreto 1600/2011, de 4 de noviembre, por el que se modifica el Real Decreto 217/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan la identificación y registro de los agentes, establecimientos y contenedores que intervienen en el sector lácteo, y el registro de los movimientos de la leche, y el Real Decreto 1728/2007, de 21 de diciembre, por el que se establece la normativa básica de control que deben cumplir los operadores del sector lácteo. Cerrar
Resolución de 26 de septiembre de 2008, de la Consejería de Medio Ambiente y Desarrollo Rural, por la que se establecen las normas para la validación de cursos de formación de tomadores de muestras de leche cruda en explotaciones ganaderasResolución de 24 de noviembre de 2008, de la Consejería de Medio Ambiente y Desarrollo Rural, por la que se establecen las normas que han de cumplir las instalaciones de lavado de cisternas de transporte de leche localizadas en el Principado de AsturiasOrden DES/22/2009, de 6 de marzo, por la que se establecen las bases reguladoras y la convocatoria para 2009 de las ayudas para la puesta en práctica de programas de mejora de la calidad de la leche producida en CantabriaREAL Decreto 1589/2009, de 16 de octubre, por el que se establecen las bases reguladoras para la concesión de subvenciones para la implantación de sistemas de aseguramiento para la mejora integral de la calidad de la leche cruda producida y recogida en las explotaciones, y su certificación externaORDEN de 11 de marzo de 2010, del Consejero de Agricultura y Alimentación, por la que se convocan subvenciones para la implantación de sistemas de aseguramiento para la mejora integral de la calidad de la leche cruda producida y recogida en las explotaciones y su certificación externa, para el año 2010Decreto 57/2010, de 8 de abril, por el que se crea el Registro de Explotaciones Lecheras de Calidad DiferenciadaOrden DES/20/2.010, de 12 de abril, por la que se establecen las Bases Reguladoras y la Convocatoria para 2010 de las Ayudas para la Implantación de Sistemas de Aseguramiento para la Mejora Integral de la Calidad de la Leche Cruda Producida y Recogida en las Explotaciones y su Certificación Externa en CantabriaORDEN AYG/681/2010, de 29 de abril, por la que se establecen las bases reguladoras de la concesión de las ayudas para la financiación de programas de mejora de la calidad de la leche cruda de vaca, oveja y cabra producida en las explotaciones de Castilla y LeónORDEN AYG/724/2010, de 18 de mayo, por la que se convocan las ayudas para la financiación de programas de mejora de la calidad de la leche cruda de vaca, oveja y cabra producida en las explotaciones de Castilla y LeónOrden DES/74/2010, de 13 de diciembre, por la que se establecen las bases reguladoras y la convocatoria para 2011 de las ayudas para la implantación de sistemas de aseguramiento para la mejora integral de la calidad de la leche cruda producida y recogida en las explotaciones y su certificación externa en CantabriaORDEN de 19 de enero de 2011, del Consejero de Agricultura y Alimentación, por la que se convocan subvenciones para la implantación de sistemas de aseguramiento para la mejora integral de la calidad de la leche cruda producida y recogida en las explotacio nes y su certificación externa, para el año 2011REAL Decreto 752/2011, de 27 de mayo, por el que se establece la normativa básica de control que deben cumplir los agentes del sector de leche cruda de oveja y cabraORDEN AYG/1038/2011, de 18 de agosto, sobre

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