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Timestamp: 2017-01-24 21:27:41+00:00

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§ 74a AMG, Informationsbeauftragter | Gesetze auf anwalt24.de
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Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz - AMG) Bundesrech...…§ 74a AMG, Informationsbeauftragter§ 75 AMG, Sachkenntnis§ 76 AMG, Pflichten§ 77 AMG, Zuständige Bundesoberbehörde§ 77a AMG, Unabhängigkeit und Transparenz§ 78 AMG, Preise§ 79 AMG, Ausnahmeermächtigungen für Krisenzeiten§ 80 AMG, Ermächtigung für Verfahrens- und Härtefallregelungen§ 81 AMG, Verhältnis zu anderen Gesetzen§ 82 AMG, Allgemeine Verwaltungsvorschriften§ 83 AMG, Angleichung an das Recht der Europäischen Union§ 83a AMG, Rechtsverordnungen in bestimmten Fällen§ 83b AMG, Verkündung von Rechtsverordnungen§ 84 AMG, Gefährdungshaftung§ 84a AMG, Auskunftsanspruch§ 85 AMG, Mitverschulden§ 86 AMG, Umfang der Ersatzpflicht bei Tötung§ 87 AMG, Umfang der Ersatzpflicht bei Körperverletzung§ 88 AMG, Höchstbeträge§ 89 AMG, Schadensersatz durch Geldrenten§ 90 AMG (weggefallen)…Anhang 1 AMG (weggefallen)
§ 74a AMGGesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz - AMG) BundesrechtVierzehnter Abschnitt – Informationsbeauftragter, PharmaberaterTitel: Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz - AMG) Normgeber: BundAmtliche Abkürzung: AMGGliederungs-Nr.: 2121-51-1-2Normtyp: Gesetz(1) 1Wer als pharmazeutischer Unternehmer Fertigarzneimittel, die Arzneimittel im Sinne des § 2 Abs. 1 oder Abs. 2 Nr. 1 sind, in den Verkehr bringt, hat eine Person mit der erforderlichen Sachkenntnis und der zur Ausübung ihrer Tätigkeit erforderlichen Zuverlässigkeit zu beauftragen, die Aufgabe der wissenschaftlichen Information über die Arzneimittel verantwortlich wahrzunehmen (Informationsbeauftragter). 2Der Informationsbeauftragte ist insbesondere dafür verantwortlich, dass das Verbot des § 8 Abs. 1 Nr. 2 beachtet wird und die Kennzeichnung, die Packungsbeilage, die Fachinformation und die Werbung mit dem Inhalt der Zulassung oder der Registrierung oder, sofern das Arzneimittel von der Zulassung oder Registrierung freigestellt ist, mit den Inhalten der Verordnungen über die Freistellung von der Zulassung oder von der Registrierung nach § 36 oder § 39 Abs. 3 übereinstimmen. 3Satz 1 gilt nicht für Personen, soweit sie nach § 13 Abs. 2 Satz 1 Nr. 1, 2, 3 oder 5 keiner Herstellungserlaubnis bedürfen. 4Andere Personen als in Satz 1 bezeichnet dürfen eine Tätigkeit als Informationsbeauftragter nicht ausüben.(2) Der Informationsbeauftragte kann gleichzeitig Stufenplanbeauftragter sein.(3) 1Der pharmazeutische Unternehmer hat der zuständigen Behörde den Informationsbeauftragten und jeden Wechsel vorher mitzuteilen. 2Bei einem unvorhergesehenen Wechsel des Informationsbeauftragten hat die Mitteilung unverzüglich zu erfolgen.Zu § 74a: Geändert durch G vom 19. 10. 2012 (BGBl I S. 2192).
§ 74 AMG, Mitwirkung von Zolldienststellen§ 75 AMG, Sachkenntnis

References: § 74

§ 74
 § 2
 § 8
 § 36
 § 39
 § 13
 § 74

§ 74