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Timestamp: 2018-09-22 01:23:07+00:00

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Novedades – Colfarma
Finalizó el Curso sobre Esterilización Hospitalaria
El pasado martes 18 tuvo lugar la clase final de este Curso que aporta conocimientos específicos para los colegas que se desempeñan en hospitales y centrales de esterilización.
La importancia de este tema se basa en conocer los procesos de esterilización, sus métodos, controles y materiales necesarios para obtener un producto estéril y brindar al farmacéutico las herramientas mínimas necesarias para el manejo de una central de Esterilización.
Fueron tres encuentros de cinco horas en los que diferentes docentes presentaron los últimos avances en la materia. En la primera clase la Farm. María Nilda Rodríguez disertó, entre otros temas, sobre Microbiología básica, Epidemiología de las Infecciones intrahospitalarias y limpieza y desinfección.
En el segundo encuentro se refirió a desinfección de alto nivel, métodos de esterilización de alta y baja temperatura y requerimientos básicos en la instalación de equipos, la docente Farm. Andrea Mosconi.
En la clase de cierre, la Farm. Silvia Robilotti, habló sobre Nuevas tecnologías: plasma de peróxido de hidrógeno, organización de una Central y marco legal en Argentina.
Durante los tres encuentros los colegas mantuvieron un ida y vuelta constante con los docentes por medio de preguntas y la presentación de situaciones de la tarea diaria.
En las propias palabras de los participantes el Curso resultó “muy completo, con contenidos de interés y ayuda para conocer la esterilización de una forma más amplia y actualizada”. También expresaron: “Excelentes las disertantes. Muy útil la información para la práctica diaria” y que “me sirvió para conocer la realidad de los hospitales del país”.
Desde el Colegio queremos agradecer a los docentes por su excelencia y dedicación y a los farmacéuticos que con tanto entusiasmo nos acompañaron durante este Curso.
Si alguna Filial desea recibir este Curso, deberán escribir a cursos@colfarma.org.ar o a comhospital@colfarma.org.ar
ALERTA DE LA RPVF Productos médicos 19-9-2018
Disposición 9247/2018 (ANMAT) B.O. 17/09/18
ARTICULO 1°.- Prohíbese preventivamente el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, hasta tanto se encuentre inscripto en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica de esta Administración, el producto médico rotulado como: “PINKCITY SPACER/ PINK CITY SPACER MAKES INHALER THERAPY IN ASTHMA/ Manufactures by Pulmotech, JAIPUR”
ARTICULO 2º.- Instrúyase sumario sanitario a la firma MEDIBEL S.A., con domicilio en la calle Dr. Nicolás Repetto N° 1656, depto. 3 de la Ciudad autónoma de Buenos Aires, y a quién ejerza su Dirección Técnica, por haber presuntamente infringido el artículo 19º inciso a) de la Ley Nº 16.463 y los artículos 1º y 12º de la disposición ANMAT Nº 6052/13.
Resolución 746/2018 B.O. 19/09/18
ARTÍCULO 1º.- Deróguese la Resolución SE.DRO.NAR. N° 979 de fecha 7 de octubre de 2008, por los motivos expuestos en los considerandos.
ARTÍCULO 2º.- Establézcase que en la Subcategoría IFA -INGREDIENTES FARMACÉUTICOS ACTIVOS-, del REGISTRO NACIONAL DE PRECURSORES QUÍMICOS, deberán inscribirse todos los operadores que realicen cualquier tipo de operación con las sustancias EFEDRINA, SUS SALES, ISÓMEROS ÓPTICOS Y SALES DE SUS ISÓMEROS ÓPTICOS; PSEUDOEFEDRINA SUS SALES, ISÓMEROS ÓPTICOS Y SALES DE SUS ISÓMEROS ÓPTICOS; FENILPROPANOLAMINA, SUS SALES, ISÓMEROS ÓPTICOS Y SALES DE SUS ISÓMEROS ÓPTICOS; ERGOTAMINA Y SUS SALES; ERGOMETRINA (ERGONOVINA) Y SUS SALES y ERGOCRISTINA, SUS SALES, SUS DERIVADOS Y SALES DE SUS DERIVADOS.
ARTÍCULO 3º.- Las personas humanas o jurídicas que operen en cualquiera de las formas establecidas por los Artículos 3° y 8º de la Ley Nº 26.045, sólo podrán realizar operaciones de comercio interior o exterior con las sustancias indicadas en el Artículo 2º de la presente luego de haber obtenido por parte del REGISTRO NACIONAL DE PRECURSORES QUÍMICOS el certificado de inscripción correspondiente en la Subcategoría IFA.
ARTÍCULO 4º.- A los fines de obtener el certificado indicado en el artículo precedente, o solicitar una importación de las sustancias incluidas en el Artículo 2º de la presente Resolución, los sujetos que operen con las sustancias IFA deberán contar con las autorizaciones, habilitaciones y certificaciones correspondientes a que se refiere la Disposición ANMAT Nº 5260/08 y sus modificatorias.
ARTÍCULO 5º.- Los operadores de las sustancias incluidas en el Artículo 2º de la presente Resolución que no se encuentren bajo la jurisdicción y supervisión directa de la ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA –ANMAT-, deberán cumplimentar por ante el REGISTRO NACIONAL DE PRECURSORES QUÍMICOS todos los requisitos establecidos en la Disposición ANMAT Nº 5260/08 y sus modificatorias.
ARTÍCULO 6º.- Los laboratorios titulares de especialidades medicinales que contengan en su composición las sustancias EFEDRINA, SUS SALES, ISÓMEROS ÓPTICOS Y SALES DE SUS ISÓMEROS ÓPTICOS; PSEUDOEFEDRINA SUS SALES, ISÓMEROS ÓPTICOS Y SALES DE SUS ISÓMEROS ÓPTICOS; FENILPROPANOLAMINA, SUS SALES, ISÓMEROS ÓPTICOS Y SALES DE SUS ISÓMEROS ÓPTICOS; ERGOTAMINA Y SUS SALES; ERGOMETRINA (ERGONOVINA), SUS SALES; y ERGOCRISTINA, SUS SALES, SUS DERIVADOS Y SALES DE SUS DERIVADOS serán los únicos autorizados a solicitar el correspondiente certificado de Importación –con las excepciones establecidas en los ARTÍCULOS 7°, 8° y 9° de la presente Resolución- de dichas sustancias ante el REGISTRO NACIONAL DE PRECURSORES QUIMICOS, la que sólo podrá ser concedida una vez efectuados los controles a los que se refiere la Ley Nº 26.045, el Decreto Nº 1095/96 y sus modificatorios, y la normativa que en el futuro los reemplace.
ARTÍCULO 7°.- Aquellos sujetos que importen las sustancias enumeradas en el Artículo 2º de la presente Resolución, en cantidades estrictamente destinadas a la realización de análisis, a la investigación médica y científica, incluidos los que se realicen bajo vigilancia y fiscalización de las autoridades de aplicación, quedarán exentos del requerimiento establecido en el Artículo 6° de la presente, respecto del certificado de especialidad medicinal allí mencionado, debiendo acreditar tales circunstancias.
ARTÍCULO 8º.- Asimismo se encontrarán exceptuados del requerimiento establecido en el Artículo 6° de la presente Resolución, respecto del certificado de especialidad medicinal allí indicado, aquellos sujetos que importen o adquieran testigos, estándares, patrones y kits de referencia y calibración para su posterior utilización o comercialización, debiendo acreditar dicha operatoria y contar con la documentación en la cual la ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA -ANMAT- haya tomado la intervención de su competencia y autorizado la misma.
El Centro de Información de Medicamentos Farmacéutico (CIMF) del Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Bs. As. cree de suma importancia que se difunda entre todos los colegas farmacéuticos de la provincia de Bs. As. la siguiente información
CASA Norma de Atención marzo 2018
Se remite la Nueva Norma de Atención vigente, la misma se encuentra en la página web del Colegio www.colfarma.org.ar INFORMACIÓN N° 01/2017.
CASA Norma de Atención Vigente marzo 2018
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· Cierre de carátula por Colfarma-On Line
· Presentación Mensual – Grupo “E” del Cronograma.
APOCjulio2018

References: artículo 19

Resolución 

ARTÍCULO 1
 Resolución 

ARTÍCULO 2

ARTÍCULO 3
 Artículo 2

ARTÍCULO 4
 Artículo 2

ARTÍCULO 5
 Artículo 2
 Resolución 

ARTÍCULO 6

ARTÍCULO 7
 Artículo 2
 Artículo 6

ARTÍCULO 8
 Artículo 6