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Real Decreto 3349/1983, de 30 de noviembre, por el que se aprueba la Reglamentaci�n T�cnico-Sanitaria para la fabricaci�n, comercializaci�n y utilizaci�n de plaguicidas.
Publicado en BOE n�m. 20 de 24 de Enero de 1984
Vigencia desde 23 de Febrero de 1984. Esta revisi�n vigente desde 05 de Marzo de 2003.
Vigente desde 23/Febrero/1984 hasta 7/Marzo/1991
Vigente desde 7/Marzo/1991 hasta 31/Marzo/1994
Vigente desde 31/Marzo/1994 hasta 5/Marzo/2003
Vigente desde 5/Marzo/2003
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REGLAMENTACI�N T�CNICO-SANITARIA PARA LA FABRICACI�N, COMERCIALIZACI�N Y UTILIZACI�N DE PLAGUICIDAS
�Homologaci�n y Registros Oficiales de Plaguicidas
�Autorizaci�n de sustancias activas y l�mites m�ximos de residuos
�Requisitos de los establecimientos de fabricaci�n, almacenamiento, comercializaci�n y aplicaci�n de plaguicidas y de los materiales con ellos relacionados
�Caracter�sticas de los plaguicidas
Art�culo. 8
�Manipulaciones y pr�cticas de seguridad
�Exportaci�n e importaci�n
.� Clasificaci�n por c�lculo de los plaguicidas que contienen una sola sustancia activa
.� Clasificaci�n por c�lculo de los plaguicidas que contienen varias sustancias activas
.� Lista de las sustancias activas indicando los valores convencionales de las DL50 y las CL50
Las referencias hechas a la �Direcci�n General de Salud P�blica, Direcci�n General de Farmacia y Medicamentos y Servicio de Defensa contra Plagas e Inspecci�n Fitopatol�gica�, se entender�n efectuadas respectivamente a la �Direcci�n General de Salud Alimentaria y Protecci�n de los Consumidores, Direcci�n General de Farmacia y Productos Sanitarios y Direcci�n General de Producci�n Agraria�, conforme establece el apartado Noveno del art�culo �nico de R.D. 162/1991, 8 febrero, por el que se modifica la Reglamentaci�n T�cnico-Sanitaria para la Fabricaci�n, comercializaci�n y utilizaci�n de Plaguicidas, aprobada por RD 3349/1983 de 30 noviembre (�B.O.E.� 15 febrero).
R.D. 3349/1983, 30 noviembre, y su normativa de desarrollo, declarados expresamente vigentes por el n�mero 2 de la disposici�n transitoria tercera de Ley 43/2002, de 20 de noviembre, de sanidad vegetal (�B.O.E.� 21 noviembre).
El Decreto de la Presidencia del Gobierno n�mero 2484/1987, de 25 de septiembre, por el que se aprueba el texto del C�digo Alimentario Espa�ol, prev� que puedan ser objeto de reglamentaciones especiales las materias en �l reguladas.
Publicado el Decreto de la Presidencia del Gobierno n�mero 2519/1974, de 9 de agosto, sobre entrada en vigor, aplicaci�n y desarrollo del C�digo Alimentario Espa�ol, procede dictar la Reglamentaci�n referente a la fabricaci�n, comercializaci�n y utilizaci�n de plaguicidas, en la que se tenga en cuenta las experiencias acumuladas as� como la necesaria armonizaci�n con las disposiciones correspondientes de la Comunidad Econ�mica Europea.
En su virtud, o�dos los representantes de las organizaciones profesionales afectadas, previo informe preceptivo de la Comisi�n Interministerial para la Ordenaci�n Alimentaria, a propuesta de los Ministros de Econom�a y Hacienda, de Industria y Energ�a, de Agricultura, Pesca y Alimentaci�n y de Sanidad y Consumo y previa deliberaci�n del Consejo de Ministros en su reuni�n del d�a 30 de noviembre de 1983, dispongo:
Se aprueba la adjunta Reglamentaci�n T�cnico-Sanitaria para la fabricaci�n, comercializaci�n y utilizaci�n de plaguicidas.
Esta Reglamentaci�n entrar� en vigor a los treinta d�as de su publicaci�n en el �Bolet�n Oficial del Estado�.
Las adaptaciones de las instalaciones existentes, derivadas de las exigencias incorporadas por esta Reglamentaci�n, que no sean consecuencia de disposiciones legales vigentes, ser�n llevadas a cabo en el plazo de un a�o a contar desde la publicaci�n de la presente Reglamentaci�n.
El cumplimiento de lo establecido en los art�culos 8.� y 9.�, sobre envasado y etiquetado, deber� realizarse en el plazo de dieciocho meses a partir de la publicaci�n del presente Real Decreto en el �Bolet�n Oficial del Estado�.
A partir de la entrada en vigor del presente Real Decreto queda derogada la Orden de Presidencia del Gobierno de 29 de septiembre de 1976, as� como todas las disposiciones de igual o inferior rango, en lo que se opongan a lo establecido en el mismo.
Objeto y �mbito de aplicaci�n 1.1. La presente Reglamentaci�n tiene por objeto definir lo que se entiende por plaguicidas y establecer las normas de su fabricaci�n, almacenamiento, comercializaci�n y utilizaci�n y, en general, la ordenaci�n T�cnico-Sanitaria de dichos productos, tanto de producci�n nacional, como importados, en cuanto concierne a la salud p�blica, as� como establecer las bases para la fijaci�n de los l�mites m�ximos de residuos admitidos en o sobre productos destinados a la alimentaci�n.
1.2. La presente Reglamentaci�n obliga a los fabricantes, comerciantes, aplicadores y empresas de tratamientos con plaguicidas y, en general, a los usuarios de plaguicidas y en su caso, a los importadores.
1.3. Se consideran fabricantes, comerciantes, aplicadores y empresas de tratamientos con plaguicidas, aquellas personas, naturales o jur�dicas, que, en uso de las autorizaciones concedidas por los Organismos Oficiales competentes, dediquen su actividad a la fabricaci�n y envasado, comercio o aplicaci�n de los mismos, respectivamente.
1.4. La presente Reglamentaci�n no es de aplicaci�n:
a) A las preparaciones medicinales, narc�ticas y radiactivas.
c) A los plaguicidas en tr�nsito por Espa�a, bajo control aduanero, que no sufran procesos de transformaci�n o modificaci�n.
d) A las experiencias de campo para la investigaci�n y ensayo de plaguicidas, previas al registro, que deber�n ser autorizadas por los Ministerios de Agricultura, Pesca y Alimentaci�n y de Sanidad y Consumo, en las condiciones y con los requisitos que establezcan conjuntamente.
Definiciones A efectos de la presente Reglamentaci�n, se entiende por:
2.1. Plaguicida: las sustancias o ingredientes activos, as� como las formulaciones o preparados que contengan uno o varios de ellos, destinados a cualquiera de los fines siguientes:
a) Combatir los agentes nocivos para los vegetales y productos vegetales o prevenir su acci�n.
b) Favorecer o regular la producci�n vegetal, con excepci�n de los nutrientes y los destinados a la enmienda de suelos.
c) Conservar los productos vegetales, incluida la protecci�n de las maderas.
f) Hacer inofensivos, destruir o prevenir la acci�n de otros organismos nocivos o indeseables distintos de los que atacan a los vegetales.
2.2. Ingrediente activo-t�cnico: todo producto org�nico o inorg�nico, natural, sint�tico o biol�gico, con determinada actividad plaguicida, con un grado de pureza establecido.
2.3. Ingredientes inertes: aquellas sustancias o materiales que, unidos a los ingredientes activos para la preparaci�n de formulaciones, permiten modificar sus caracter�sticas de dosificaci�n o de aplicaci�n.
2.4. Coadyuvantes: las sustancias tales como tensoactivos, fluidificantes, estabilizantes y dem�s, que sean �tiles en la elaboraci�n de plaguicidas por su capacidad de modificar adecuadamente las propiedades f�sicas y qu�micas de los ingredientes activos.
2.5. Aditivos: aquellas sustancias tales como colorantes, repulsivos, em�ticos, y dem�s que, sin tener influencia en la eficacia de los plaguicidas, sean utilizadas en la elaboraci�n de los mismos con objeto de cumplir prescripciones reglamentarias u otras finalidades.
2.6. Formulaci�n o preparado: todo plaguicida compuesto de una o varias sustancias o ingredientes activo-t�cnicos y, en su caso, ingredientes inertes, coadyuvantes y aditivos, en proporci�n fija.
2.7. Residuos de plaguicidas: los restos de ellos y de los eventuales productos t�xicos de su metabolizaci�n o degradaci�n que se presenten en o sobre los alimentos destinados al hombre o al ganado.
2.8. Plazo de seguridad: per�odo de tiempo que debe transcurrir desde la aplicaci�n de un plaguicida a vegetales, animales o sus productos hasta la recolecci�n o aprovechamiento de los mismos o, en su caso, hasta la entrada en las �reas o recintos tratados.
2.9. Plaguicidas de uso fitosanitario o productos fitosanitarios: los destinados a su utilizaci�n en el �mbito de la sanidad vegetal, as� como aquellos otros de an�loga naturaleza destinados a combatir malezas u otros organismos indeseables en �reas no cultivadas.
2.10. Plaguicidas de uso ganadero: los destinados a su utilizaci�n en el entorno de los animales o en las actividades estrechamente relacionadas con su explotaci�n.
2.11. Plaguicidas para uso en la industria alimentaria: los destinados a tratamientos externos de transformaci�n de vegetales, de productos de origen animal y de sus envases, as� como los destinados al tratamiento de locales, instalaciones o maquinaria relacionados con la industria alimentaria.
2.12. Plaguicidas de uso ambiental: aquellos destinados a operaciones de desinfecci�n, desinsectaci�n y desratizaci�n en locales p�blicos o privados, establecimientos fijos o m�viles, medios de transporte y sus instalaciones.
2.13. Plaguicidas para uso en higiene personal: aquellos preparados �tiles para la aplicaci�n directa sobre el hombre.
2.14. Plaguicidas para uso dom�stico: cualquiera de los definidos en los ep�grafes 2.9 a 2.13, autorizados expresamente para que puedan ser aplicados por personas no especialmente cualificadas en viviendas y otros locales habitados.
2.15. Para los ingredientes activos plaguicidas que sean sustancias qu�micas, son asimismo de aplicaci�n las restantes definiciones establecidas en el art�culo 2.� del Reglamento de Sustancias Nuevas y Clasificaci�n, Envasado y Etiquetado de Sustancias Peligrosas (en lo sucesivo Reglamento de Sustancias), aprobado por Real Decreto 2216/1985, de 23 de octubre.
Art�culo 2.� redactado por el art�culo �nico del R.D. 162/1991, 8 febrero, por el que se modifica la Reglamentaci�n T�cnico-Sanitaria para la Fabricaci�n, comercializaci�n y utilizaci�n de Plaguicidas, aprobada por Real Decreto 3349/1983 de 30 noviembre (�B.O.E.� 15 febrero).Vigencia: 7 marzo 1991 Art�culo 3
Art�culo 3 derogado por la disposici�n derogatoria �nica del R.D. 255/2003, de 28 de febrero, por el que se aprueba el Reglamento sobre clasificaci�n, envasado y etiquetado de preparados peligrosos (�B.O.E.� 4 marzo).Vigencia: 5 marzo 2003 Art�culo 4
Homologaci�n y Registros Oficiales de Plaguicidas 4.1. En concordancia con lo establecido en las diferentes disposiciones espec�ficas que regulan su control oficial y para cumplimiento de las mismas, los plaguicidas que hayan de utilizarse en el territorio nacional s�lo podr�n fabricarse y/o comercializarse si, como garant�a de una contrastaci�n de su utilidad y eficacia por los Organismos oficiales competentes, est�n inscritos en algunos de los siguientes Registros:
a) Los productos fitosanitarios, en el Registro Oficial de Productos y Material Fitosanitario del Servicio de Defensa contra Plagas e Inspecci�n Fitopatol�gica.
b) Los plaguicidas de uso ganadero, en el Registro de productos Zoosanitarios de la Direcci�n General de la Producci�n Agraria de conformidad con el Real Decreto 163/1981, de 23 de enero.
c) Los plaguicidas para uso en la industria alimentaria y los plaguicidas de uso ambiental, en el Registro de Plaguicidas de la Direcci�n General de Salud P�blica.
Letra c) y d) del n�mero 1 del art�culo 4.� sustituidos por el art�culo �nico de R.D. 443/1994, de 11 de marzo, por el que se modifica la Reglamentaci�n t�cnico-sanitaria para la fabricaci�n, comercializaci�n y utilizaci�n de plaguicidas, aprobada por Real Decreto 3349/1983 de 30 noviembre (�B.O.E.� 30 marzo)Vigencia: 31 marzo 1994 d) Los plaguicidas de uso en higiene personal y los desinfectantes de material cl�nico y farmac�utico y de ambientes cl�nicos y quir�rgicos en el correspondiente Registro de la Direcci�n General de Farmacia y Productos Sanitarios.
Letra d) del n�mero 4.1 del art�culo 4.� redactada y renumerada por el art�culo �nico de R.D. 443/1994, 11 marzo, por el que se modifica la Reglamentaci�n t�cnico-sanitaria para la fabricaci�n, comercializaci�n y utilizaci�n de plaguicidas, aprobada por Real Decreto 3349/1983 de 30 noviembre (�B.O.E.� 30 marzo).Vigencia: 31 marzo 1994 4.2 Para la inscripci�n de los plaguicidas en sus respectivos Registros, sus aspectos de peligrosidad para las personas deber�n ser homologados por la Direcci�n General de Salud Alimentaria y Protecci�n de los Consumidores que, a petici�n del organismo responsable del Registro Oficial correspondiente, determinar�:
a) La clasificaci�n del plaguicida, de acuerdo con lo establecido en el art�culo 3.�
b) Las sustancias que, atendiendo a lo especificado en el apartado 3, d), del art�culo 9.�, deban ser mencionadas expresamente en la etiqueta del plaguicida.
c) Los s�mbolos de peligro, menciones de riesgo particulares (frases R) y consejos de prudencia (frases S) a que se refieren los puntos g), h), j) y l), del apartado 3 del art�culo 9.�
d) Si el plaguicida puede ser utilizado para uso dom�stico.
e) La capacidad m�xima de los envases, en caso de que aqu�lla se considere factor determinante de su peligrosidad para las personas.
N�mero 4.2 del art�culo 4.� redactado por el art�culo �nico del R.D. 162/1991, 8 febrero, por el que se modifica la Reglamentaci�n T�cnico-Sanitaria para la Fabricaci�n, comercializaci�n y utilizaci�n de Plaguicidas, aprobada por Real Decreto 3349/1983 de 30 noviembre (�B.O.E.� 15 febrero).Vigencia: 7 marzo 1991 4.3. Para aquellos plaguicidas de cuya utilizaci�n pueda derivarse presencia de sus residuos en productos destinados a la alimentaci�n humana o animal, el procedimiento descrito en el ep�grafe 4.2 se completar� de la siguiente forma:
4.3.1. La Direcci�n General de Salud P�blica determinar� la ingesti�n diaria admisible para el hombre (IDA) de cada ingrediente activo y, en su caso, de sus metabolitos o productos de degradaci�n. Para ello, podr� recabar la asistencia de los expertos que considere convenientes.
4.3.2. En comisiones conjuntas de la Direcci�n General de Salud P�blica y, en cada caso, del Organismo competente en materia de sanidad vegetal, de sanidad animal o de farmacia, seg�n corresponda, se determinar�, en base a la ingesti�n diaria admisible (IDA), a los h�bitos del consumo y a los resultados de pr�cticas correctas en el uso de dichos plaguicidas y o�da la representaci�n del sector fabricante de los mismos, los l�mites m�ximos de residuos (LMR) para cada ingrediente activo y, en su caso, para sus metab�licos o productos de degradaci�n. Cada una de dichas comisiones conjuntas se reunir�n a instancia de la autoridad responsable del Registro Oficial correspondiente.
4.3.3. Los Organismos competentes para autorizar y registrar los plaguicidas, establecer�n los plazos de seguridad y dem�s condiciones de utilizaci�n de los mismos, de forma que no sean superados los l�mites m�ximos de residuos (LMR).
4.4 Los aditivos, los coadyuvantes y los ingredientes inertes de cada preparado, deben ser especificados por el titular de la solicitud de inscripci�n registral a que se refiere el apartado 4.1 y ser�n considerados confidenciales con las salvedades previstas en el punto 9.�, 3, d). En todo caso es obligatoria la supresi�n o sustituci�n de aquellos no autorizados a tal efecto por el Ministerio de Sanidad y Consumo.
N�mero 4.4 del art�culo 4.� redactado por el art�culo �nico del R.D. 162/1991, 8 febrero, por el que se modifica la Reglamentaci�n T�cnico-Sanitaria para la Fabricaci�n, comercializaci�n y utilizaci�n de Plaguicidas, aprobada por Real Decreto 3349/1983 de 30 noviembre (�B.O.E.� 15 febrero).Vigencia: 7 marzo 1991 4.5. A efectos de su control oficial, las f�bricas de plaguicidas, los locales en que se almacenen o comercialicen plaguicidas y las instalaciones destinadas a realizar tratamientos con los mismos, as� como los aplicadores y las empresas de tratamientos con plaguicidas, deber�n estar inscritos en el Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Plaguicidas, del que existir� una oficina en cada provincia, que comprender� el anterior denominado Registro Oficial de Productores y Distribuidores de Productos y Material Fitosanitario, as� como lo relativo a los restantes plaguicidas comprendidos en la presente Reglamentaci�n. Los Ministerios de Agricultura, Pesca y Alimentaci�n y de Sanidad y Consumo establecer�n conjuntamente las normas de inscripci�n y funcionamiento de dicho Registro.
4.6 A los efectos de este art�culo, la Direcci�n General de Farmacia y Productos Sanitarios realizar� las determinaciones y controles necesarios respecto a los plaguicidas de uso en higiene personal y los desinfectantes de material cl�nico y farmac�utico y de ambientes quir�rgicos.
N�mero 4.6 del art�culo 4.� redactado por el art�culo �nico del R.D. 162/1991, 8 febrero, por el que se modifica la Reglamentaci�n T�cnico-Sanitaria para la Fabricaci�n, comercializaci�n y utilizaci�n de Plaguicidas, aprobada por Real Decreto 3349/1983 de 30 noviembre (�B.O.E.� 15 febrero).Vigencia: 7 marzo 1991 4.7. Sin perjuicio de las especificidades se�aladas en los dos p�rrafos siguientes, la tramitaci�n de los expedientes de homologaci�n y registro se regir� por la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de R�gimen Jur�dico de las Administraciones P�blicas y del Procedimiento Administrativo Com�n.
Por los Ministerios competentes se determinar�n, mediante disposiciones de desarrollo de la presente Reglamentaci�n, los documentos a presentar por los solicitantes. Igualmente, las Direcciones Generales competentes establecer�n los modelos y sistemas normalizados de solicitudes correspondientes.
Los expedientes de solicitud de homologaci�n y registro deber�n ser resueltos en el plazo m�ximo de dieciocho meses. Transcurrido el plazo para la resoluci�n, podr�n entenderse desestimadas las solicitudes correspondientes.
N�mero 7 del art�culo 4.� introducido por el art�culo �nico del R.D. 443/1994, 11 marzo, por el que se modifica la Reglamentaci�n t�cnico-sanitaria para la fabricaci�n, comercializaci�n y utilizaci�n de plaguicidas, aprobada por Real Decreto 3349/1983 de 30 noviembre (�B.O.E.� 30 marzo).Vigencia: 31 marzo 1994 Las referencias hechas a la �Direcci�n General de Salud Alimentaria y de Protecci�n de los Consumidores� y a la �Direcci�n General de la Producci�n Agraria� se entender�n efectuadas a la �Direcci�n General de Salud P�blica� y �Direcci�n General de Sanidad de la Producci�n Agraria� respect�vamente, conforme establece la Disposici�n Adicional 1� del R.D. 443/1994, 11 marzo, por el que se modifica la Reglamentaci�n t�cnico-sanitaria para la fabricaci�n, comercializaci�n y utilizaci�n de plaguicidas, aprobada por Real Decreto 3349/1983 de 30 noviembre (�B.O.E.� 30 marzo).
Autorizaci�n de sustancias activas y l�mites m�ximos de residuos 5.1. Para que una formulaci�n pueda ser registrada seg�n lo previsto en el art�culo 4.�, sus ingredientes activos habr�n de estar homologados y autorizados a tal fin, estableci�ndose en dicha homologaci�n las condiciones de pureza, determinaci�n anal�tica y dem�s especificaciones que correspondan, as� como su clasificaci�n toxicol�gica y, en su caso, los l�mites m�ximos de residuos, de acuerdo con el procedimiento establecido en los ep�grafes 4.2 y 4.3.
Para la autorizaci�n o denegaci�n de un ingrediente activo, se considerar�n los resultados de los estudios toxicol�gicos de corta y larga duraci�n, de mutag�nesis, carcinog�nesis, teratog�nesis y sensibilizaci�n al�rgica, as� como cualquier otro que pueda demostrar un efecto nocivo, directo o indirecto, sobre la salud humana.
5.2. En base a informes suficientemente documentados de Entidades p�blicas o privadas o de Organizaciones internacionales, podr�n establecerse, igualmente l�mites m�ximos de residuos para sustancias o ingredientes activos no registrados en Espa�a.
5.3. A propuesta conjunta de los Ministerios de Agricultura, pesca y Alimentaci�n y de Sanidad y Consumo, ser� hecha p�blica peri�dicamente la lista de sustancias activas autorizadas, con sus correspondientes l�mites m�ximos de residuos. En la misma forma, ser�n hechos p�blicos los l�mites m�ximos de residuos de los ingredientes activos no registrados.
5.4. Los l�mites m�ximos de residuos hechos p�blicos de acuerdo con lo establecido en el ep�grafe 5.3. ser�n de aplicaci�n a los productos destinados a la alimentaci�n, tanto de origen nacional como importados.
Requisitos de los establecimientos de fabricaci�n, almacenamiento, comercializaci�n y aplicaci�n de plaguicidas y de los materiales con ellos relacionados 6.1. Las instalaciones de fabricaci�n de plaguicidas reunir�n las siguientes condiciones:
6.1.1. Deber�n cumplir la normativa vigente sobre industrias molestas, insalubres, nocivas y peligrosas y sobre protecci�n del medio ambiente. Asimismo, habr�n de cumplir cualesquiera otras condiciones t�cnicas, sanitarias e higi�nicas que establezcan, dentro de sus respectivas competencias, los Organismos de la Administraci�n P�blica en sus distintas esferas.
6.1.2. Dispondr�n de los medios adecuados de producci�n, an�lisis y control para determinar la naturaleza y composici�n de las materias primas y de los productos elaborados. Dichos medios estar�n a disposici�n de la Administraci�n para realizar las verificaciones oportunas.
6.2. Los locales de almacenamiento de plaguicidas deber�n cumplir las siguientes condiciones:
6.2.1. Estar�n construidos con materia no combustible y de caracter�sticas y orientaciones tales que su interior est� protegido de temperaturas exteriores extremas y de la humedad.
6.2.2. Estar�n ubicados en emplazamientos tales que eviten posibles inundaciones y queden en todo caso alejados de cursos de agua.
6.2.3. Estar�n dotados de ventilaci�n, natural o forzada, que tenga salida exterior y en ning�n caso a patios o galer�as de servicios interiores.
6.2.4. Estar�n separadas por pared de obra de viviendas u otros locales habitados.
6.2.5. En caso de que vayan a almacenarse o comercializarse productos clasificados como t�xicos o inflamables, no podr�n estar ubicados en plantas elevadas de edificios habitados.
6.2.6. En caso de que vayan a almacenarse o comercializarse productos clasificados como muy t�xicos, deber�n estar ubicados en �reas abiertas y suficientemente alejados de edificios habitados y dotados de equipos de detecci�n y de protecci�n personal adecuados.
6.3. Las c�maras de fumigaci�n, t�neles de pulverizaci�n y dem�s instalaciones destinadas a efectuar tratamientos con plaguicidas clasificados como t�xicos y muy t�xicos, deber�n cumplir las siguientes condiciones:
6.3.1. Las edificaciones en que se emplacen c�maras de fumigaci�n u otras instalaciones en que, por su sistema de funcionamiento, puedan generarse vapores t�xicos, deber�n estar situadas �reas abiertas.
6.3.2. Los locales de trabajo del personal, as� como aquellos en que se efect�e el movimiento de productos objeto de fumigaci�n o tratamiento, contiguos a las c�maras, deber�n estar bien ventilados y dotados de detectores de gases, m�scaras respiratorias y extintores de incendios adecuados y en ellos no deber�n superarse las concentraciones m�ximas admisibles para cada plaguicida.
6.3.3. Los tanques de inmersi�n, t�neles de pulverizaci�n y autoclaves de las plantas de tratamiento, deber�n estar dotados de sistemas de protecci�n para evitar salpicaduras o derramamientos de plaguicida utilizado y dispondr�n de un sistema estanco de conducciones y reciclado.
6.3.4. Las c�maras de fumigaci�n y dem�s instalaciones fijas en las que puedan generarse vapores, gases y aerosoles t�xicos, deber�n ser totalmente herm�ticas y dotadas de detectores y elementos de alarma. Asimismo, dispondr�n de un sistema de introducci�n, recirculaci�n y extracci�n de los gases conectado el de extracci�n a una chimenea de expulsi�n dotada de los elementos de filtraci�n o degradaci�n reglamentarios.
6.3.5. La chimenea de expulsi�n estar� situada en una pared exterior de la edificaci�n donde no existan ventanas practicables u otras aberturas al interior de la misma. En ning�n caso estar� ubicada en un patio o galer�a de servicios interior y tendr� la boca de salida a una altura m�nima de dos metros por encima del punto m�s alto de la edificaci�n.
6.3.6. Los locales para el dep�sito de fumigantes y dem�s plaguicidas clasificados en la categor�a muy t�xicos estar�n aislados o bien adosados a paredes exteriores de la edificaci�n, al abrigo de los rayos del sol, donde no existan ventanas practicables u otras aberturas al interior de la misma, y abiertas para ventilaci�n en un tercio de la superficie de sus paredes. Las puertas estar�n provistas de carteles indicadores y de cerradura y las que comuniquen con los locales de trabajo tendr�n dispositivos de cierre herm�tico.
Condiciones referentes al personal:
Independientemente de las condiciones exigidas en la reglamentaci�n en materia de higiene y seguridad en el trabajo, los aplicadores y el personal de las empresas dedicadas a la realizaci�n de tratamientos con plaguicidas deber�n haber superado los cursos o pruebas de capacitaci�n homologados conjuntamente a estos efectos por los Ministerios de Agricultura, Pesca y Alimentaci�n y de Sanidad y Consumo.
Condiciones relativas a los materiales:
Todos los materiales que tengan contacto con los plaguicidas durante su fabricaci�n, distribuci�n y utilizaci�n, reunir�n las siguientes condiciones:
6.5.1. No deber�n reaccionar ni descomponerse en presencia de los plaguicidas ni producirles cualquier tipo de alteraci�n.
6.5.2. Deber�n ser impermeables a los plaguicidas y a los distintos componentes de los mismos y, asimismo, a los gases, humedad y radiaciones que puedan alterarlos.
6.5.3. No deber�n absorber o absorber a los plaguicidas.
6.5.4. Deber�n permitir su f�cil limpieza.
Caracter�sticas de los plaguicidas 7.1. Las formulaciones se elaborar�n a partir de ingredientes activos e inertes, coadyuvantes y aditivos, que no contengan impurezas en proporciones superiores a las admitidas en su proceso de homologaci�n.
7.2. Las formulaciones tendr�n aspecto y composici�n homog�neas o f�cilmente homogeneizables antes de su aplicaci�n, sin que presenten precipitaciones o separaci�n de componentes que puedan ocasionar errores de dosificaci�n.
7.3. Las formulaciones que puedan inducir a confusi�n con piensos o alimentos estar�n adicionadas de un colorante y, en su caso, de otros aditivos, que permitan distinguirlos sin posibilidad de error.
7.4. Los plaguicidas destinados a su utilizaci�n en fumigaciones estar�n adicionados de una sustancia que alerte sensiblemente del riesgo de su presencia imprevista o accidental. An�loga exigencia podr� ser establecida en el procedimiento de homologaci�n para aquellos otros plaguicidas cuyas caracter�sticas as� lo requieran.
7.5. Los plaguicidas autorizados para el tratamiento de semillas u otros materiales de reproducci�n y para la preparaci�n de cebos u otros fines similares, contendr�n sustancias colorantes y, en su caso, otros aditivos en cantidad suficiente para que los productos tratados resulten claramente identificables, con objeto de evitar su posible confusi�n con productos de la misma naturaleza destinados a la alimentaci�n humana o animal.
7.6. Los fabricantes deber�n determinar los plazos l�mites de comercializaci�n para aquellas formulaciones cuya conservaci�n sea limitada, bien por degradaci�n de sus ingredientes activos o bien por p�rdidas de estabilidad, y fijar las condiciones para la eliminaci�n de materiales �tiles y envases retirados del uso o mercado.
Art�culo 8 derogado por la disposici�n derogatoria �nica del R.D. 255/2003, de 28 de febrero, por el que se aprueba el Reglamento sobre clasificaci�n, envasado y etiquetado de preparados peligrosos (�B.O.E.� 4 marzo).Vigencia: 5 marzo 2003 Art�culo 9
Art�culo 9 derogado por la disposici�n derogatoria �nica del R.D. 255/2003, de 28 de febrero, por el que se aprueba el Reglamento sobre clasificaci�n, envasado y etiquetado de preparados peligrosos (�B.O.E.� 4 marzo).Vigencia: 5 marzo 2003 Art�culo 10
Manipulaciones y pr�cticas de seguridad 10.1.
En las instalaciones de fabricaci�n de plaguicidas.
10.1.1. Los procesos mec�nicos y t�rmicos de fabricaci�n de los plaguicidas deber�n contar con medios de control y registro para el conocimiento del historial de la elaboraci�n de los productos.
10.1.2. Los plaguicidas saldr�n de la nave de fabricaci�n perfectamente identificados.
En la comercializaci�n de plaguicidas.
10.2.1. En los almacenes y locales donde se comercialicen plaguicidas, �stos se mantendr�n en sus envases de origen cerrados y precintados; quedando, en consecuencia, prohibida su venta a granel.
10.2.2.Los plaguicidas clasificados como nocivos tambi�n podr�n ser comercializados en establecimientos mixtos siempre y cuando est�n expuestos al p�blico en estanter�as o lugares independientes y se almacenen en otros locales completamente separados, por pared de obra, de aquellos otros donde se almacenen piensos o alimentos, siempre que se expendan en envases de contenido no superior a:
apartado 10.2.2 del art�culo 10 redactado por el art�culo �nico del R.D. 162/1991, 8 febrero, por el que se modifica la Reglamentaci�n T�cnico-Sanitaria para la Fabricaci�n, comercializaci�n y utilizaci�n de Plaguicidas, aprobada por Real Decreto 3349/1983 de 30 noviembre (�B.O.E.� 15 febrero).Vigencia: 7 marzo 1991 10.2.3. Como excepci�n a lo establecido en el ep�grafe 4.5, los plaguicidas para uso en higiene personal y los plaguicidas para uso dom�stico podr�n comercializarse en locales o establecimientos a los que no ser� exigible su inscripci�n en el Registro Oficial a que se refiere dicho ep�grafe.
10.2.4. Los plaguicidas clasificados en las categor�as t�xicos y muy t�xicos se comercializar�n bajo un sistema de control, basado en el registro de cada operaci�n, con la correspondiente referencia del lote de fabricaci�n, en un Libro Oficial de Movimiento, quedando prohibida su venta o almacenamiento en establecimientos mixtos donde se comercialicen piensos o alimentos.
En la utilizaci�n de plaguicidas.
10.3.1. Los usuarios de plaguicidas ser�n responsables de que en su manipulaci�n y aplicaci�n se cumplan las condiciones de utilizaci�n de los mismos que figuren en las etiquetas de sus envases y, particularmente, de que se respeten los plazos de seguridad correspondientes.
10.3.2. Los aplicadores o Empresas de tratamiento con productos fitosanitarios deber�n extender a sus contratantes un documento acreditativo de los plaguicidas y dosis aplicadas en cada tratamiento realizado y de los plazos de seguridad correspondientes.
a) La utilizaci�n como plaguicidas de productos o sustancias no inscritos en los Registros Oficiales correspondientes, a que se refiere el ep�grafe 4.1.
b) La utilizaci�n de los plaguicidas inscritos en los Registros Oficiales correspondientes en aplicaciones, condiciones o t�cnicas de aplicaci�n distintas de las autorizadas.
c) La aplicaci�n de cualquier tipo de plaguicidas sobre alimentos preparados para consumo inmediato, ni en las superficies sobre los que �stos se preparen o hayan de servirse y consumirse.
10.3.4. Los plaguicidas clasificados en la categor�a muy t�xicos s�lo podr�n ser utilizados por aplicadores o Empresas de tratamiento autorizadas espec�ficamente a tal fin o por usuarios que, habiendo superado los correspondientes cursos o pruebas de capacitaci�n espec�ficas, realicen el tratamiento para s� mismos. En cualquier caso, los operarios, en n�mero m�nimo de dos, efectuar�n la aplicaci�n en ausencia de otras personas y advirtiendo mediante se�ales o letreros ostensibles del peligro de entrada en las �reas o recintos tratados, as� como en los contiguos en que puedan existir riesgos, hasta que se haya eliminado o desaparecido el peligro. Estas mismas limitaciones afectan igualmente a las aplicaciones de los plaguicidas de uso ambiental clasificados en la categor�a de t�xicos.
10.3.5. Cuando se realicen fumigaciones bajo lonas, �stas, adem�s de cumplir los requisitos establecidos en el ep�grafe 6.5, deber�n colocarse en lugar y de forma que impidan fugas de los plaguicidas utilizados, lo que se comprobar� mediante aparatos de detecci�n adecuados.
10.3.6. En los productos vegetales destinados a la alimentaci�n que hayan sido tratados despu�s de la recolecci�n con plaguicidas destinados a asegurar su conservaci�n, deber� hacerse constar dicho tratamiento si as� lo establecen las condiciones de inscripci�n de los plaguicidas utilizados en el Registro Oficial correspondiente. Igual obligaci�n regir� para las maderas que hayan sido tratadas con plaguicidas destinados a su protecci�n.
10.3.7. Los envases que contengan semillas u otros materiales de reproducci�n tratados con plaguicidas, a los que se refiere el ep�grafe 7.5, deber�n ir provistos de una etiqueta en la que se especifique el plaguicida empleado y las indicaciones gr�ficas correspondientes a su categor�a toxicol�gica, haciendo menci�n expresa de la prohibici�n de su utilizaci�n para la alimentaci�n humana o animal.
10.3.8. Los envases vac�os que hayan contenido plaguicidas clasificados en las categor�as nocivos, t�xicos y muy t�xicos, deber�n ser destruidos y enterrados o, en su caso, devueltos al fabricante.
Exportaci�n e importaci�n Salvo lo dispuesto en los tratados o convenios internacionales suscritos por Espa�a:
a) Los plaguicidas destinados a la exportaci�n que no cumplan las condiciones t�cnico-sanitarias exigidas por la presente Reglamentaci�n deber�n estar embalados y etiquetados de forma que se identifiquen como tales inequ�vocamente, con objeto de evitar su posible comercializaci�n o utilizaci�n en el interior del territorio nacional.
b) Los plaguicidas de fabricaci�n extranjera, para comercializarse y utilizarse en territorio espa�ol, deber�n cumplir la presente Reglamentaci�n.
Inspecci�n y control La inspecci�n y control oficial de la fabricaci�n, comercio y utilizaci�n de los plaguicidas ser� efectuada por los Organismos competentes de la Administraci�n P�blica, de acuerdo con sus respectivas competencias.
Competencias administrativas Los departamentos responsables velar�n por el cumplimiento de lo dispuesto en la presente Reglamentaci�n, en el �mbito de sus respectivas competencias y a trav�s de los Organismos administrativos encargados, que coordinar�n sus actuaciones, y en todo caso sin perjuicio de las competencias que correspondan a las Comunidades Aut�nomas y a las Corporaciones Locales.
Cuando, por hechos contrastados o por nuevos conocimientos cient�ficos, el Ministerio de Sanidad y Consumo compruebe que un plaguicida, aunque ajust�ndose a las prescripciones de la presente Reglamentaci�n, representa un peligro para la seguridad o la salud, podr� prohibirse provisionalmente o someterse a condiciones particulares su comercializaci�n. La autoridad responsable informar� inmediatamente a la Comisi�n y a los dem�s Estados miembros de la Comunidad Econ�mica Europea, indicando los motivos que hayan justificado tal decisi�n.
�ltimo p�rrafo del art�culo 13 introducido por el art�culo �nico de R.D. 162/1991, 8 febrero, se modifica la Reglamentaci�n T�cnico-Sanitaria para la Fabricaci�n, comercializaci�n y utilizaci�n de Plaguicidas, aprobada por Real Decreto 3349/1983 de 30 noviembre (�B.O.E.� 15 febrero).Vigencia: 7 marzo 1991 Art�culo 14
R�gimen sancionador Las infracciones a lo dispuesto en la presente Reglamentaci�n ser�n sancionadas en cada caso por las autoridades competentes de acuerdo con la legislaci�n vigente, y con lo previsto en el Real Decreto 1945/1983, de 22 de junio, por el que se regulan las infracciones en materia de defensa del consumidor y de la producci�n agroalimentaria, previa la instrucci�n del correspondiente expediente administrativo. En todo caso, el Organismo instructor del expediente que proceda, cuando sean detectadas infracciones de �ndole sanitaria, deber� dar cuenta inmediata de las mismas a las autoridades sanitarias que correspondan.
ANEXO I Clasificaci�n por c�lculo de los plaguicidas que contienen una sola sustancia activa
Los plaguicidas que contengan una sustancia activa se clasificar�n por c�lculo aplicando la f�rmula siguiente:
L x 100                                --------- =       A                                    C
L = DL50 de la sustancia activa por v�a oral en la rata.
C = Concentraci�n de la sustancia activa en porcentaje de peso.
A = Valor que determina la clasificaci�n del plaguicida seg�n el apartado 2.1 del art�culo 3.�
Cuando la sustancia activa figure en el anexo III, el valor de la DL50 que se tomar� en consideraci�n para el c�lculo ser� el que se recoge en dicho anexo.
Anexo I sustituido por el art�culo �nico de R.D. 162/1991, de 8 de febrero, por el que se modifica la Reglamentaci�n T�cnico-Sanitaria para la Fabricaci�n, comercializaci�n y utilizaci�n de Plaguicidas, aprobada por Real Decreto 3349/1983 de 30 noviembre (�B.O.E.� 15 febrero).Vigencia: 7 marzo 1991 ANEXO II Clasificaci�n por c�lculo de los plaguicidas que contienen varias sustancias activas
1. Para aplicar el m�todo de c�lculo que permita la clasificaci�n de los plaguicidas que contengan varias sustancias activas, las sustancias peligrosas que entran en su composici�n se dividir�n en clases y subclases, de acuerdo con la lista del n�mero 5.
2. Para clasificar el plaguicida se aplicar� la f�rmula:
� (P X I)
I = Representa el �ndice caracter�stico de la subclase a la que pertenecen cada una de las sustancias; se atribuye para cada unidad centesimal presente de la sustancia considerada.El valor I se convierte en particular en:
I1 para clasificar como t�xicos o nocivos plaguicidas s�lidos.
I2 para clasificar como t�xicos o nocivos plaguicidas l�quidos o gaseosos.
Los valores de los �ndices I1 e I2 se indican en el cuadro siguiente:
CUADRO DE LOS INDICES DE CLASIFICACION +------------------------------------------------------------------------+                                          Indice para la clasificaci�n de los plaguicidas                                     +---------------------------------------------------        Clase                                                            a la que pertenece             S�lidos                   L�quidos o gaseosos        la sustancia     +------------------------+--------------------------                              I1      Porcentaje                    I2         Porcentaje  +--------------------+----------+-------------+-----------+--------------     Clase I:
I/a .......               500       (=   1)                        500         (=   1)     I/b........               100       (=   5)                        125         (=   4)     I/c........                 15       (=  33)                         25         (=  20)
II/a ......                   5       (= 100)                        10         (=  50)     II/b ......                   2       (= 100)                          4         (= 100)     II/c.......                   1       (= 100)                          2         (= 100)     II/d ......                   0,5     (= 100)                         1         (= 100)    +------------------------------------------------------------------------+
3. Se considerar�n t�xicos los plaguicidas que contengan una o m�s de las sustancias citadas en el n�mero 5, si la suma de los productos obtenidos multiplicando el porcentaje en peso P de las diversas sustancias presentes en el plaguicida por los �ndices respectivos I1 o I2 es superior a 500, siendo:
Para los plaguicidas s�lidos: � (P x I1) > 500.
Para los plaguicidas l�quidos o gaseosos: � (P x I2) > 500.
4. Se considerar�n nocivos los plaguicidas que contengan una o m�s de las sustancias citadas en el n�mero 5, si la suma de los productos obtenidos por el c�lculo indicado en el n�mero 3 es inferior o igual a 500 y superior a 25 para los plaguicidas l�quidos o gaseosos, siendo:
Para los plaguicidas s�lidos: 25 > � (P x I1) 3/4 500.
Para los plaguicidas l�quidos o gaseosos: 40 > � (P x I2) < 500.
Si el resultado de este c�lculo es igual o inferior a 25 para los plaguicidas s�lidos e igual o inferior a 40 para los plaguicidas l�quidos o gaseosos, no se clasificar� el plaguicida.
Lista de las sustancias activas, subdivididas en clases y subclases:
Las sustancias que llevan la indicaci�n (NT) no son transferibles a otras clases.
+--------------------------------------------------------------------+      N�mero de orden                                                       seg�n la Directiva    Nomenclatura seg�n la Directiva 67/548/CEE           67/548/CEE                                                        +--------------------+-----------------------------------------------
006-008-00-0        Antu (NT).                                         015-056-00-1        Azinfos-Etil.                                      015-039-00-9        Azinfos-Metil.                                     006-029-00-5        Dioxacarb.                                         006-026-00-9        Carbofurano.                                       015-071-00-3        Clorofenvinfos.                                    606-014-00-9        Clorofacinona (NT).                                015-038-00-3        Cumafos.                                           607-059-00-7        Cumatetralilo.                                     613-004-00-8        Crimidina (NT).                                    015-070-00-8        Ciantoato (NT).                                                                  Cicloheximida (NT).                                015-028-00-9        Cemet�n-O (NT).                                    015-029-00-4        Demet�n-S (NT).                                    015-088-00-6        Dialifos (NT).                                     015-073-00-4        Dicrotofos.                                        015-061-00-9        Dimefos (NT).                                      015-063-00-X        Dioxati�n.                                         609-020-00-X        DNOC.                                              015-060-00-3        Disulfot�n (NT).                                   602-051-00-X        Endrin.                                            015-090-00-7        EPN.                                                                              Etoprofos.                                         015-090-00-7        Fensulfoti�n (NT).                                 607-078-00-0        Fluenetil (NT).                                    616-002-00-5        Monofluoroacetamida.                               015-091-00-2        Fonofos.                                           602-053-00-0        Isobenzano (NT).                                   006-009-00-6        Isolan.                                            015-094-00-9        Mefosfolan.                                        015-095-00-4        Metamidofos.                                       015-069-00-2        Metidati�n.                                                                      Metomil.                                                                         Mevinfos (NT).                                     015-072-00-9        Monocrotofos.                                      614-001-00-4        Nicotina.                                          650-004-00-7        Nobormida (NT).                                    015-034-00-1        Parati�n (NT).                                     015-035-00-7        Parati�n-metil (NT).                               015-033-00-6        Forato (NT).                                                                     Fosfol�n.                                          015-022-00-6        Foslfamid�n.                                                                     Promurit (NT).                                     015-032-00-0        Protoato.                                          015-026-00-8        Schradan.                                          614-003-00-5        Estricnina.                                        015-027-00-3        Solfotep (NT).                                     015-025-00-2        TEPP (NT).                                                                       Tionaz�n.                                          015-024-00-7        Triamifos.                                         015-098-00-0        Tricloronato.                                      607-056-00-0        Warfarina (NT).                                    602-049-00-9        Dieldrin.                                          604-002-00-8        Pentaclorofenol.                                   602-008-00-5        Tetraclorometano (NT).                             602-002-00-3        Bromometano (NT).                                  006-003-00-3        Sulfuro de carbono (NT).                           015-004-00-8        Fosfuro de aluminio (NT).                          015-006-00-9        Fosfuro de cinc (NT).                              602-010-00-6        1,2-Dibromoetano (NT).                             603-023-00-X        Oxido de etileno (NT).                          +--------------------------------------------------------------------+
605-008-00-3        2-Propenal (Acrole�na).                            602-048-00-3        Aldrin                                             603-015-00-6        2-Propen-1-ol.                                     006-018-00-5        Aminocarb.                                         015-064-00-5        Brornofos-etil.                                                                  Crotoxifos.                                        015-044-00-6        Carbofenati�n                                      015-086-00-5        Cumitoato                                          015-031-00-5        Demet�n-S-metil.                                   015-078-00-1        Demet�n-S-metil-sulfona.                           015-019-00-X        Diclorvos.                                         006-040-00-5        Dimetilan.                                         609-025-00-7        Dinoseb                                            609-026-00-2        Sales y �steres del dinoseb.                       609-030-00-4        Dinoterb.                                          609-031-00-X        Sales y esteres del dinoterb.                      607-055-00-5        Endotal-s�dico.                                    015-049-00-3        Endoti�n.                                          611-003-00-7        Fenaminosulf.                                      015-045-00-1        Mecarbam.                                          015-066-00-6        Ometoato.                                                                        Heptacloro ep�xido.                                006-023-00-2        Metiocarb.                                         006-037-00-9        Promecarb.                                      +--------------------------------------------------------------------+
608-006-00-0        Bromoxinil.                                        602-044-00-1        Canfecloro.                                        606-019-00-6        Clodecon.                                          015-085-00-X       Clorfonio.                                         015-084-00-4        Clorpirifos.                                       613-013-00-7        Cianazina.                                         602-045-00-7        DDT.                                               015-030-00-X       Demet�n-O-metil.                                   602-021-00-6        1,2-Dibromo-3-cloropropano.                        006-010-00-1        Dimet�n.                                           006-028-00-X       Dinobut�n.                                         006-029-00-5        Dioxacarb.                                         650-008-00-9        Drazoxolon.                                        602-052-00-5        Endosulfan.                                        015-047-00-2        Eti�n.                                             015-048-00-8        Feniti�n.                                          050-003-00-6        Acetato de Fenestan.                               050-004-00-1        Hidr�xido de Fenestan.                             602-046-00-2        Heptacloro.                                        608-007-00-6        Yoxinil.                                           602-043-00-6        Lindano.                                           615-002-00-2        Isotioclanato de metilo.                           015-099-80-6        Pirimifos-etil.                                    006-016-00-4        Propoxur.                                          015-050-00-9        Tiomet�n.                                          015-059-00-8        Vamidoti�n.                                     +--------------------------------------------------------------------+
612-052-00-7        2-Aminobutano.                                     006-011-00-7        Carbaril.                                          650-007-00-3        Clordimeform.                                      607-039-00-8        2,4-D                                              006-019-00-0        Dialato.                                           015-068-00-7        Diclofenti�n.                                      015-089-00-1        Etoato-metil.                                      613-015-00-8        Fenazaflor.                                        015-057-00-7        Formoti�n.                                         607-079-00-6        Kelevan.                                           080-003-00-1        Cloruro mercurioso.                                613-018-00-4        Morfamcuat y sus sales.                            006-014-00-3        Naban.                                             015-097-00-5        Fentoato.                                          015-101-00-5        Fosmet.                                            015-040-00-4        Diazin�n.                                                                        Yoxinil-octanoato.                              +--------------------------------------------------------------------+
015-080-00-2        Amiditi�n.                                         602-047-00-8        Clordano.                                          607-074-00-9        Clorofenac.                                        015-087-00-0        Cianofos.                                          050-002-00-0        Cihexaestan.                                       613-008-00-X        Dazomet.                                           613-021-00-0        Ditianona.                                         015-054-00-0        Fenitroti�n.                                       605-005-00-7        Metaldeh�do.                                       015-055-00-6        Naled.                                             607-041-00-9        2,4,5-T.                                           607-042-00-4        Sales y �steres del 2,4,5-T.                       006-005-00-4        Tiram.                                             015-021-00-0        Triclorf�n.                                        609-024-00-1        Binapacril.                                        015-051-00-4        Dimetoato.                                      +--------------------------------------------------------------------+
015-079-00-7        Acefato.                                           006-025-00-3        Aletrin.                                           616-004-00-6        Alidocloro.                                                                      Carbonato de bano.                                 015-083-00-9        Bensulida.                                         603-049 00-1        Clorfenetol.                                       616-005-00-1        Clortiamida.                                       607-057-00-6        Cumaclor.                                          015-074-00-X       Crufomato.                                         607-083-00-8        2,4-DB.                                            602-012-00-7        1,2-Dicloroetano.                                  607-045-00-0        Dicloroprop.                                       603-044-00-4        Dicofol.                                           607-047 00-1        Fenoprop.                                                                        Malati�n con un contenido de isomalati�n                                         superior al 1,8 por 100.                          607-051-00-3        MCPA.                                              607-052-00-9        Sales y �steres del MCPA.                          607-053-00-4        MCPB.                                              607-054-00-X        Sales y �steres del MCPB                           607-049-00-2        Mecoprop.                                          006-038-00-4        Sulfalato.                                                                        Molinato.                                          613-020-00-5        Tridemorf.                                      +--------------------------------------------------------------------+
Alacloro.                                          613-010-00-0        Ametrina.                                          006-020-00-6        Barban.                                            613-012-00-1        Bentazona.                                         006-036-00-3        Benztiazur�n.                                      609-032-00-5        Bromofenoxim.                                                                     Bromofos.                                          607-075-00-4        Clorfenprop-metil.                                 613-007-00-4        Desmetrina.                                        606-018-00-0        Diclona.                                           609-023-00-6        Dinocap.                                           616-007-00-2        Difenamida.                                        607-076-00-X        Dodina.                                            006-030-00-0        EPTC.                                              607-007-00-5        Erb�n.                                             015-052-00-X        Fenclorfos.                                        613-017-00-9        Sulfato de 8-hidroxiquinole�na.                                                   Hexacloroacetona.                                  006-032-00-1        Monolinur�n.                                                                      Monur�n.                                           006-034-00-2        Pebulato.                                          616-009-00-3        Propanil.                                                                        Propargite.                                                                      2,3,6-TPA.                                                                       Trifenmorf.                                        006-039-00-X       Trialato.                                                                        Malati�n con un contenido de isomalati�n de                                      18 por 100 o menos.                               006-012-00-2        Ziram.                                             613-011-00-6        Amitrol.                                           015-100-00-X        Foxim.                                             016-010-00-3        Polisulfuros de sodio  (1)
016-007-00-7        Polisulfuros de potasio  (1)
016-008-00-2        Polisulfuros de amonio  (1)
016-005-00-6        Polisulfuros de calcio  (1)
016-003-00-5        Polisulfuros de bario  (1)
616-006-00-7        Diclofluoamido  (1)
Anexo II sustituido por el art�culo �nico del R.D. 162/1991, 8 febrero, por el que se modifica la Reglamentaci�n T�cnico-Sanitaria para la Fabricaci�n, comercializaci�n y utilizaci�n de Plaguicidas, aprobada por Real Decreto 3349/1983 de 30 noviembre (�B.O.E.� 15 febrero).Vigencia: 7 marzo 1991 ANEXO III Lista de las sustancias activas indicando los valores convencionales de las DL50 y las CL50
1. Los datos marcados con asterisco ser�n los que se tomen en consideraci�n para la aplicaci�n de la f�rmula del anexo I: Clasificaci�n para c�lculo de los plaguicidas que contengan una sola sustancia activa.
Los otros datos se rese�ar�n a t�tulo de informaci�n con el fin de asignar frases adicionales apropiadas que indiquen la naturaleza de los riesgos espec�ficos (frases R), y las indicaciones de precauci�n (frase S), que deban figurar en la etiqueta.
NR (no relevante).
Esta indicaci�n significa que se puede disponer de los datos pero que �stos no son relevantes ni para la clasificaci�n ni para el etiquetado; por ejemplo valores de DL50 por v�a cut�nea superiores a los valores l�mites considerados en el apartado 3, art�culo 3.
+------------------------------------------------------------------------+                                                                Valores convencionales                                                                 +-----------------------------------  N�mero CEE        Sustancia               DL50 orl.    DL50 cut.   CL50 ihl.
mg/kg         mg/kg        mg/l/4h  +------------+-----------------------+-----------+-----------+----------- 015-079-00-7    Acefato ...............      *   945       NR                 -      605-008-00-32- Propenal (Acrole�na)  *    46       562                 -                                   Alacloro ..............   * 1.200       NR                 -      602-048-00-3Aldr�n ................                    46      *  98                -      006-025-00-3Aletr�n ...............             *   920       NR                  -      616-004-00-6Alidocloro ............          *   700       360                  -      603-015-00-62-Propen-1-ol .........       *    64          90                  -      613-011-00-6Amitrol ...............          * 2.000             -                  -      613-010-00-0Ametrina...............         * 1.405         NR               NR     015-080-00-2Amiditi�n .............          *   600           -                    -      612-052-00-72-Aminobutano .........     *   380        2.500               -      006-018-00-5Aminocarb .............         *    50         275                 -      006-008-00-0Antu ..................              *     2             -                  -      015-056-00-1Azinfos-etil ..........           *    12          250                 -      015-039-00-9Azinfos-metil .........         *    16          250                  -      006-020-00-6Barban ................          * 1.300          NR                 NR                            Carbonato de bario ....    *   650            -                     -      015-083-00-9Bensulida .............          *   770       3.950                  -      613-012-00-1Bentazona .............         * 1.100         NR                   -      006-036-00-3Benztiazur�n ..........         * 1.280          -                      -      609-024-00-1Binapacril ............           *   421         720                   -      609-032-00-5Bromofenoxim ..........      * 1.217         NR                   -                              Bromofos ..............        * 1.600       2.181                  -      015-064-00-5Bromofos-etil .........         *    71        1.000                  -      608-006-00-0Bromoxinil ............          *   190           -                      -      602-044 00-1Canfecloro ............          *    80       1.075                   -      006-011-00-7Carbaril...............           *   300         NR                     -      006-026-00-9Carbufurano ...........         *     8         120                     -      015-044-00-6Carbofenati�n .........        *    32          27                     -      602-047-00-8Clordano ..............          *   460         700                   -      606-019-00-6Clordecona ............         *   114          475                   -      650-007-00-3Clordimeform ..........        *   340         640                    -      607-074 00-9Clorfenac .............            *   575       3.160                   -      603-049-00-1Clorfenetol ...........           *   930           -                      -      607-075-00-4Clorfenprop-metilo ....      * 1.190           -                     -      015-071-00-3Clorfenvinfos .........           *    10         108                   -      606-014-00-9Clorofacinona .........          *     2         200                   -      015-085-00-XClorfonio ............ .           *   178         750                   -      015-084-00-4Clorpirifos ...........             *   135         202                   -      616-005-00-1Clortiamida ...........           *   757           -                     -      607-057-00-6Cumacloro .............          *   900           -                     -      015-038-00-3Cumafos ...............            *    16         860                  -      607-059-00-7Cumatetralilo .........            *    17            -                   -      015-086-00-5Cumitoato .............             *    67            -                   -                              Crotoxifos ............           *    74        202                  -      613-004-00-8Crimidina .............            *     1,25            -                   -      015-074-00-XCrufomato .............           *   770       2.000                 -      613-013-00-7Cianazina .............             *   182         NR                   -      015-087-00-0Cianofos ..............             *   610         800                  -                              Cicloheximida .........        *     2           -                     -      015-070-00-8Cianotoato ............            *     3,2       105                    -      015-002-00-0Cihexaestan ...........            *   540       2.200                 -      607-039-00-82,4-D .................               *   375       1.500                 -      613-008-00-XDazomet ...............            *   640            -                   -      607-083-00-82,4-DB ................              *   700         800                 -      602-045-00-7DDT ...................               *   113       2.510                -      015 028-00-9Demet�n-O .............          *     1,7          -                  -      015-030-00-XDemet�n-O-metil .......       *   180              -                 -      015-029-00-4Demet�n-S .............           *     1,7           -                 -      015-031-00-5Demet�n-S-metil .......        *    40         302                 -      015-078-00-1Demet�n-S-metil-sulfona     *    37             -                 -      613-007-00-4Desmetrina ............            * 1.390       1.000                -      015-088-00-6Dialifos ..............                  *     5         145                 -      006-019-00-0Dialato ...............                *   395          -                    -      015-040-00-4Diazin�n ..............               *   300         900                -      602-021-00-61,2-Dibromo-3-                                                                     cloropropano .........      *   170       1.420              -      015-068-00-7Diclofenti�n ..........              *   270         NR               -      606-018-00-0Diclona ...............               * 1.300            -                -      602-012-00-71,2-Dicloroetano ......          *   670       2.800             -      607-045-00-0Diclorprop ............              *   800       1.400             -      015-019-00-XDiclorvos .............               *    56         107              -      603-044-00-4Dicofol ...............                 *   690       1.870             -      015-073-00-4Dicrotofos ............                *    22         181              -      602-049 00 9Dieldrin ..............                   *    38          10               -      015-061-00-9Dimefox ...............                 *     1           5                 -      006-010-00-1Dimet�n ...............                *   120           -                 -      015-051-00-4Dimetoato .............               *   425           -                  -      006-040-00-5Dimetil�n .............                 *    47         600               -      006-028-00-XDinobut�n .............              *   140           NR              -      609-025-00-7Dinoseb ...............                *    58          200              -      609-023-00-6Dinocap ...............                *   980           NR              -      609-026-00-2Sales y �steres de                                                              dinoseb ..............                *    60            -                -      609-030-00-4Dinoterb ..............                *    25            -                -      609-031-00-XSales y �steres de                                                              dinoterb .............                *    25           -                -      006-029-00-5Dioxacarb .............               *    90       3.000             -      015-063-00 XDioxati�n .............                *    23          63               -      616-007-00-2Difenamida ............               *   970           -                -      015-060-00-3Disulfot�n ............                *     2,6        20                -      613-021-00-0Ditianona .............                 *   640        -                  -      609-020-00-XDNOC ..................              *    25         200              -      607-076-00-XDodina ................               * 1.000       NR                -      650-008-00-9Drazoxolona ...........             *   126         -                   -      602-052-00-5Endosulf�n ............                *    80         359               -      607-055-00-5Endotals�dico .........               *    51         750              -      015-049-00-3Endoti�n ..............                  *    30         400              -      602-051-00-XEndrin ................                    *     7          60              -      015-036-00-2EPN ...................                    *    14          25             -      006-030-00-0EPTC ..................                   * 1.652       3.200        -      607-077-00-5Erb�n .................                     * 1.120        -              -      015-047-00-2Eti�n .................                      *   161         915          -      015-089-00-1Etoato-metil ..........                 *   340       1.000         -                             Etoprofos .............                *    62          26           -      611-033-00-7Fenaminosulf ..........                *     60       1.000         -      613-015-00-8Fenazaflor ............                  *   283         700          -      015-052-00-XFenclorfos ............                * 1.740       2.000          -      015-054-00-0Fenitroti�n ...........                  *   503           -                -      607-047-00-1Fenoprop ..............               *   650             -               -      015-090-00-7Fensulfoti�n ..........               *     3,5         3,5               -      015-048-00-8Feniti�n ..............                  *   190       1.680             -      050-003-00-6Acetato de Fenest�n ...          *   125         500              -      050-004-00-1Hidr�xido de Fenest�n .        *   180            -                -      607-078-00-0Fluenetil .............                       6            *    4            -      607-002-00-5Monofluoroacetamida ...           *    13          80           -      015-091-00-2Fonofos ...............                    *     8          25            -      015-057-00-7Formoti�n  ............                 *   365            -            -                             Hexacloroacetona ......            * 1.550       2.980         -                              Heptacloroep�xido .....         *    34          -                -      602-046-00-2Heptacloro ............                *   100         159          -      613-017-00-9Sulfato de 8-                                                                   hidroxiquinole�na ....               * 1.200        -             -      608-007-00-6Yoxinil ...............                   *   110         809         -                               Yoxinil-octanoato .....          *   390            -          -      602-053-00-0Isobenzano ............                       4,8         4              -      006-009-00-6Isol�n ................                     *    11          5,6           -      607-079-00-6Kelev�n ...............                  *   240         314         -      602-043-00-6Lindano ...............                   *    88         900          -     Malati�n con un contenido de isomalati�n                                        de 1,8 por 100 como m�nimo...................       *  885         -             -    Malati�n con un contenido de isomalati�n                                          de 1,8 por 100 como mm�ximo...................    * 2.000       -            -          607-051-00-3MCPA ..................                 *   700        -                 -      607-052-00-9Sales y �steres del                                                 MCPA .................                           *   700        -               -      607-053-00-4MCPB ..................                 *   680        -               -      607-054-00-XSales y �steres del                                                 MCPB .................                           *   680        -             -      015-045-00-1Mecarbam ..............               *    36        -              -      607-049-00-2Mecoprop ..............               *   930         900        -      015-094-00-9Mefosfol�n ............                  *     9           9,7       -      006-023-00-2Metiocarb .............                   *    35         400       -      080-003-00-1Cloruro mercurioso ....             *   210             -          -      605-005-00-7Metaldeh�do ...........                 *   630        -               -      015-095-00-4Metamidofos ...........               *     7,5       110           -      015-069-00-2Metidati�n  ...........                    *    25       1.546       -      615-002-00-2Isotiocianato de metilo              *   175       2.780       -                  Metomil ...............                                *    17       NR          -                  Mevinfos ..............                                   4        *     4           -                  Molinato ..............                               *   720          -             -                  Monur�n ...............                             * 1.480        -             -      015-072-00-9Monocrotofos ..........                 *    14         112       -      006-032-00-1Monolinur�n ...........                * 1.800           -          -      613-018-00-4Morfamcuat ............                 *   325           -          -      006-014-00-3Naban .................                    *   395         -          -      015-055-00-6Naled .................                     *   430        800        -      614-001-00-4Nicotina ..............                    *    50         50           -      650-004-00-7Norbormida ............               *     4,4           -          -      015-066-00-6Ometoato ..............                 *    50        700          -      015-034-00-1Parati�n ..............                     *     2          6,8         -      015-035-00-7Parati�n-metil ........                   *     6           67        -      006-034-00-2Pebulato ..............                  * 1.120            -          -      604-002-00-8Pentaclorofenol .......                *    27        105         -      015-097-00-5Pentoato ..............                   *   400        700        -      015-033-00-6Forato ................                    *     2         2,5         -      015-101-00-5Fosmet ................                   *   230        1.150        -      015-022-00-6Fosfamid�n ............                *    17           374        -                             Fosfol�n ..............                  *     9         23           -      015-100-00-XFoxim .................                  * 1.845        NR           -      015-099-00-6Pirimifos-etil ........                  *   140         1.000        -      006-037-00-9Promecarb .............                *    74         -                -      616-009-00-3Propanil ..............                 * 1.400         NR           -                             Propargite ............               * 1.500         -               -                             Promurit .............                  *     0,2         -             -      006-016-00-4Propoxur  .............               *    95           NR           -      015-032-00-0Protoato ..............                 *     8            14          -      015-026-00-8Schradan  .............                *     9             15           -      614-003-00-5Estricnina ............                  *     5              -             -      006-038-00-4Sulfalato .............                  *   850             -           -      015-027-00-3Sulfotep ..............                  *     5             20           -      607-041-00-92,4,5-T ...............                 *   500             -           -      607-042-00-4Sales y �steres del                                                   2,4,5-T ..............                            *   500           NR           -      015-025-00-2TEPP ..................                 *     1,1           2,4           -      015-050-00-9Tiomet�n ..............                 *   120           700          -                             Tionaz�n ..............                    12              *   11        -      006-039-00-XTrialato ..............                   * 1.700             -           -      015-098-00-0Tricloronato ..........                   *    16          135          -      613-020-00-5Tridemorf .............                   *   650      1.350          -                              Trifenmorf ............                 * 1.400            -           -                   2,3,6  -TBA .............                        * 1.500            -           -      006-005-00-4Tiram .................                      *   560      2.000        -      015-024-00-7Triamifos .............                      *    20         48          -      015-021-00-0Triclorf�n ............                     *   560      NR             -      015-059-00-BVamidoti�n ............                 *   103       1.160        -      607-056-00-0Warfarina .............                      *     3         -           -      006-012-00-2Ziram .................                     * 1.400            -           -      602-008-00-5Tetraclorometano  ..........           *  0,4             -           -
602-002-00-3Bromometano .......                    0,4                -           0,004           (2)
006-003-00-3Disulfuro de carbono................. *     0,4            -           -
015-004-00-8Fosfuro de aluminio .................. *     0,4            -         0,004
015-006-00-9Fosfuro de cinc ..................        *     0,4            -         0,004  (2)
602-010-00-61,2-Dibromoetano  ..                 *     0,4             -          -   (2)
603-023-00-XOxido de etileno ..                            -                 -        *0,004    (2)
016-010-00-3Polisulfuros de sodio   ..................    -                   -          -
016-007-00-7Polisulfuros de potasio  ..................    -                  -          -
(3)  ..................    -          -          -      016-008-00-2Polisulfuros de amonio ..................    -                   -          -
016-005-00-6Polisulfuros de calcio..................        -                    -          -
016-003-00-5Polisulfuros de bario ..................         -                   -          -
616-006-00-7Diclofuoanido ..................                   -                    -          -   (3)
Anexo III sustituido por el apartado Octavo del art�culo �nico del R.D. 162/1991, 8 febrero, por el que modifica la Reglamentaci�n T�cnico-Sanitaria para la Fabricaci�n, comercializaci�n y utilizaci�n de Plaguicidas, aprobada por Real Decreto 3349/1983 de 30 noviembre (�B.O.E.� 15 febrero).Vigencia: 7 marzo 1991 ');

References: Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
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