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1 I profili di rischio nei comparti produttivi dell'artigianato, delle piccole e medie industrie e pubblici esercizi Progetto B28.36/ "Pesticidi-Formulazione" Il Gruppo di Progetto è composto da: Ariano E., Savi S., Sofio A., Zito E. ASL della Provincia di Lodi De Paschale G., Maggi E. ASL della Provincia di Pavia Si ringraziano inoltre i sigg. Amaducci, Bettinelli, Buroni, De Luca, Soffiotto, Roscio per la preziosa collaborazione fornita nelle varie fasi di sviluppo del progetto in qualità di responsabili di stabilimento e dei sistemi aziendali di prevenzione di alcune delle aziende del campione
2 All. 2/A ISTITUTO SUPERIORE PER LA PREVENZIONE E LA SICUREZZA DEL LAVORO I.S.P.E.S.L. PROGETTO SI.PRE. REGIONI BANCA NAZIONALE DEI PROFILI DI RISCHIO DI COMPARTO 1. COMPARTO Aziende che effettuano formulazione, confezionamento e stoccaggio di prodotti fitosanitari. 2. CODICI ISTAT CODICE ISPESL (riservato all ufficio) ZONA DI RILEVAZIONE 4. NAZIONALE: 5. REGIONALE Lombardia 6. PROVINCIALE Pavia e Lodi 7. USL ASL della Provincia di Pavia e ASL della Provincia di Lodi 8.ANNO DI RILEVAZIONE NUMERO ADDETTI: 9A. IMPIEGATI: 40 uomini donne 9B. OPERAI: 70 uomini donne NUMERO AZIENDE : 5
3 All. 2/B 11. STRUTTURA DI RILEVAZIONE ASL della Provincia di Lodi ASL della Provincia di Pavia 12. REFERENTE: INDIRIZZO: piazza Ospitale, 10 CAP: CITTA : PROVINCIA: LODI LO TELEFONO: FAX:
4 PREMESSA Sono 129 le imprese del settore in Italia, la maggior parte delle quali produce pochi o addirittura singoli formulati. Gran parte della produzione è realizzata da grandi imprese che detengono le autorizzazioni a produrre la maggior parte dei formulati; parte della produzione, in analogia con quanto accede nel comparto farmaceutico, viene effettuata conto terzi. Le modalità produttive Le produzioni si differenziano sostanzialmente per il tipo fisico di formulato che si vuole ottenere. La purezza dei prodotti vene garantita verificando le materie prime, ma soprattutto evitando la cross contaminazione delle produzioni; ciò viene ottenuto in genere dedicando le linee produttive a pochi prodotti, lavorando per campagne e curando con grande attenzione la bonifica degli impianti ogniqualvolta necessita cambiare produzione. Il sistema autorizzativo del settore è simile a quello delle specialità farmaceutiche; d altra parte alcuni prodotti, destinati all uso domestico, sono inquadrati come presidi medico-chirurgici.. Ogni formulato, essendo soggetto a registrazione ministeriale, necessita di autorizzazione alla produzione, che viene rilasciata dal Ministero della Sanità relativamente ad unità produttive e impianti specifici con una serie di vincoli e prescrizioni. Gli stabilimenti di formulazione necessitano a loro volta di autorizzazione ministeriale, che viene rilasciata a seguito di istruttoria che valuta le garanzie produttive, sia rispetto al prodotto (rispetto dei requisiti relativi alla autorizzazione del formulato, purezza), sia rispetto alla tutela dei lavoratori e dell ambiente, e, se del caso, rispetto ai rischi di incidente rilevante e all utilizzo/produzione di gas tossici. Il comparto è quindi fortemente controllato allo scopo di contenere il più possibile i rischi per il consumatore ma anche per il produttore; la normativa di riferimento è il D.Lgs. 290 del Il D.Lgs. 290/01, all art. 4 comma 2, ha rafforzato il ruolo dell ASL nel processo di autorizzazione dell impresa, prevedendo l obbligo di comunicazione dei sopralluoghi e la trasmissione della documentazione presentata dagli interessati; è sicuramente utile che tale previsione di ordine generale trovi una più articolata regolamentazione a livello delle singole regioni, come del resto previsto dal dettato normativo, al fine di garantire la necessaria saldatura tra la fase autorizzativa con la relativa definizione dei requisiti produttivi minimi, e la successiva fase di vigilanza sulla permanenza, e sull eventuale perfezionamento o viceversa perdita, di tali requisiti, fase che deve vedere una stretta collaborazione tra i servizi territoriali e le strutture ministeriali. I protocolli ministeriali prevedono in effetti ad oggi il coinvolgimento dell'asl nell istruttoria per l autorizzazione dei nuovi impianti. La catena delle autorizzazioni vede a monte un ulteriore, importantissimo, anello: la registrazione del Principio Attivo (P.A.). A seguito del recepimento della Direttiva Comunitaria 414/91, sono state fissati regole e protocolli di valutazione stringenti e omogenei in tutta la Comunità Europea, per valutare e registrare i Principi Attivi (rischi acuti e a lungo termine, valutazioni di cancerogenicità e mutagenicità, rischi per l ambiente, ), è stata introdotta una scadenza alle autorizzazioni ed è stata avviata una revisione di tutti i P.A. in commercio, a partire da quelli a maggiore tossicità. La fase di revisione, ormai avanzata, ha condotto ad una drastica riduzione dei P.A. registrati ed ha eliminato dal mercato molte sostanze perché troppo pericolose, ma anche perché non più sufficientemente remunerative.
5 L operazione sta portando ad una riduzione complessiva della pericolosità e delle quantità in uso di questi preparati e all abbandono di molti vecchi principi attivi. Attualmente in Allegato 1 al D.Lgs. 194/95 sono registrati 83 P.A., inclusi nell elenco a seguito di esame e decisione comunitaria; 47 P.A. non sono viceversa stati inclusi e sono stati ritirati dal mercato. I restanti non sono ancora stati esaminati e sono provvisoriamente in commercio. Con l entrata in vigore nell Agosto 2004 delle norme contenute nel D.Lgs. 65 del 14 marzo 2003, anche ai prodotti fitosanitari si applica la normativa comunitaria relativa all etichettatura e alle schede di sicurezza. Ciò da un lato chiarisce la situazione rispetto ai meccanismi di valutazione del rischio chimico sia negli impianti di formulazione sia a valle in sede di commercializzazione e di uso, dall altro sta portando a riclassificare gran parte dei formulati in precedenza non pericolosi come pericolosi per l ambiente, con ricadute importanti rispetto alle quantità che fanno scattare gli obblighi derivanti dalla normativa di tutela dal rischio di incidente rilevante. La politica associativa delle Imprese Agrofarma è l associazione affiliata a Federchimica (Federazione Nazionale dell Industria Chimica) che rappresenta le imprese del comparto agrofarmaci, prodotti chimici per la difesa delle colture dai parassiti animali e vegetali. Con l adesione ad Agrofarma le imprese si impegnano all osservanza di un Codice di Autodisciplina e alla sottoscrizione di Responsible Care, programma volontario dell industria chimica finalizzato a migliorare le prestazioni delle imprese per la difesa della salute, la salvaguardia della sicurezza e la tutela dell ambiente. Si riportano di seguito, per utile conoscenza, alcuni passaggi relativi alla mission e al codice di autodisciplina Agrofarma, reperibili per intero sul sito internet in quanto impegnativi e rilevanti per lo sviluppo di politiche di prevenzione nella filiera. La missione dell Associazione è quella di identificare e sviluppare gli interessi comuni del comparto, sostenendo le legittime esigenze delle diverse realtà associate.. Promuovere, come valore fondamentale, la correttezza del comportamento industriale e commerciale delle imprese associate nel rispetto degli interessi del settore e della comunità in cui esso opera. Promuovere l utilizzo ottimale degli agrofarmaci, integrato con gli altri fattori della produzione agricola, diffondendo così anche la cultura dell agricoltura sostenibile, le esigenze della produttività con la salubrità dei raccolti e la protezione dell ambiente. Costituire un valido e autorevole punto di riferimento per gli organismi normativi, esecutivi, di controllo, scientifici, etc Contribuire alla formazione di una corretta e migliore conoscenza della realtà e delle problematiche del comparto presso l opinione pubblica. Codice di autodisciplina AGROFARMA Art. 1 FINALITÀ Le imprese associate ad Agrofarma si impegnano a realizzare un'attenta attività di prevenzione di ogni possibile rischio, per l'uomo e per l'ambiente, connesso alle diverse fasi del loro ciclo industriale. Le imprese associate ad Agrofarma si impegnano altresì ad esercitare un ruolo attivo per fornire risposte ampie, tempestive, valide ed efficaci alle nuove istanze sociali in tema di salubrità dei prodotti agricoli e di preservazione delle risorse ambientali. Art. 2 ETICA COMPORTAMENTALE Le imprese associate si impegnano a garantire che i rapporti con la pubblica amministrazione centrale e locale, nazionale e internazionale, nonché con altri Enti o Organismi tecnici, con il mercato e tra gli associati si svolgano secondo comportamenti di massima correttezza e trasparenza. Art. 3 SICUREZZA E RESPONSABILITÀ' SOCIALE Le imprese associate si impegnano ad aderire al Programma Responsible Care promosso e coordinato in Italia da Federchimica. Le imprese associate, per le proprie produzioni affidate a soggetti terzi, si impegnano ad avvalersi esclusivamente di fornitori che a loro volta aderiscano al Programma Responsible Care. Responsible Care è un programma volontario dell'industria chimica mondiale volto a promuovere:
6 miglioramento continuo delle prestazioni nel settore della Salute, della Sicurezza e dell'ambiente; comunicazione dei risultati raggiunti favorendo un rapporto di trasparenza con le istituzioni e con il pubblico. Art. 4 IMPEGNO PER REALIZZARE UNO SVILUPPO EQUILIBRATO DELL'ECONOMIA AGRICOLA Le imprese associate, condividendo gli obiettivi di massima sicurezza e salubrità delle derrate agricole trattate con gli agrofarmaci nonché di costante preservazione delle risorse ambientali disponibili per l'uomo e per l'attività agricola, si impegnano a: assicurare che l'efficacia e la tolleranza degli agrofarmaci, per le colture a cui essi sono destinati, salvaguardino la sicurezza dell'operatore agricolo, del consumatore delle derrate trattate e dell'ambiente; sviluppare gli agrofarmaci più rispondenti alle esigenze agronomiche con nulli o accettabili effetti collaterali; assicurare documentazioni sempre più esaurienti sulle caratteristiche e sul comportamento delle sostanze attive e dei formulati commercializzati; svolgere un ruolo propositivo e fornire una collaborazione attiva alle Autorità e a tutte le Organizzazioni pubbliche e private competenti per realizzare costantemente progressi sul piano legislativo in materia di autorizzazioni, commercializzazione, impieghi e controlli; Art. 5 RICERCA, SPERIMENTAZIONI E SVILUPPO Prima di immettere al commercio un agrofarmaco le imprese associate si impegnano a: assicurare che i test siano eseguiti conformemente alle norme nazionali e internazionali vigenti e secondo le regole di "Buone Pratiche di Laboratorio" (GLP) e di "Buone Pratiche Agricole" (GAP); mettere a disposizione, ove necessario, le conclusioni e una valutazione oggettiva delle prove effettuate; garantire che le modalità d'uso proposte, le informazioni e la documentazione fornite riflettano i risultati delle prove e le valutazioni Art.6 CARATTERISTICHE TECNICHE DELLE SOSTANZE ATTIVE E DEGLI AGROFARMACI IMMESSI NEL COMMERCIO INTERNAZIONALE Le imprese associate si impegnano a: assicurare che gli agrofarmaci commercializzati a livello internazionale siano conformi alle relative specifiche F.A.O., W.H.O. o simili per quanto riguarda la composizione e le qualità ed alle norme per la classificazione e l'imballaggio, la commercializzazione, l'etichettatura e la documentazione redatte dalle organizzazioni di trasporto internazionali; fornire a richiesta i metodi di analisi delle sostanze attive o formulazioni da esse fabbricate e tutta l'assistenza opportuna; assicurare che gli agrofarmaci prodotti o formulati da una filiale siano conformi ai requisiti qualitativi ed alle norme corrispondenti della Casa madre; assicurare che gli agrofarmaci prodotti per l'esportazione siano assoggettati agli stessi requisiti di qualità e norme che vengano applicati dal produttore ai prodotti analoghi per uso nazionale. Art. 7 CONFEZIONI Le imprese associate si impegnano a: assicurare che le etichette obbligatorie a norma di legge siano realizzate in modo chiaro e conciso, con forma e linguaggio atti a permettere la più facile e fedele comprensione delle istruzioni; utilizzare contenitori che non incoraggino un riutilizzo da parte del consumatore; realizzare il più possibile contenitori e confezioni in gamma e dimensioni tali da ridurre l'esigenza di operazioni di travaso, manipolazioni e rimanenze; migliorare costantemente la composizione e la forma dei contenitori che non presentano caratteristiche di design e materiali adeguati, attivandosi altresì nella ricerca di imballi a facile smaltimento; diffondere e pubblicizzare presso gli utilizzatori le buone tecniche per la riduzione dei residui nei contenitori usati; collaborare con le Autorità competenti per individuare i più idonei sistemi e procedure per la bonifica e l'eliminazione delle confezioni vuote. Art. 8 DISTRIBUZIONE E VENDITA Le imprese associate si impegnano a: promuovere azioni affinché i formulatori, le ditte importatrici, nonché le loro rispettive organizzazioni commerciali cooperino per assicurare pratiche corrette e metodi di commercializzazione e di distribuzione sicuri e collaborino con le Autorità al fine di prevenire ogni possibile scorretta procedura di commercializzazione; promuovere l'adozione di misure di sicurezza destinate ad assicurare che i trasporti di agrofarmaci avvengano utilizzando personale qualificato che abbia a disposizione le schede di sicurezza prodotti,
7 veicoli idonei ed efficienti, muniti di equipaggiamento di sicurezza e di protezione personale e con il carico disposto correttamente secondo le norme vigenti; accertare che le persone addette alla vendita di agrofarmaci siano regolarmente autorizzate secondo le norme vigenti; fornire il massimo supporto alle Autorità competenti al fine di evitare fenomeni di ricettazione e, contemporaneamente, sospendere le forniture al rivenditore coinvolto; favorire la progressiva qualificazione dei punti di vendita anche al fine di poter fornire agli utilizzatori tutte le indicazioni inerenti il miglior impiego dei prodotti, così come riportato sulle etichette facenti parte di ogni confezione; sospendere volontariamente le vendite di un agrofarmaco nei casi in cui emergano autorevoli evidenze di rischio per la salute di persone, di animali e/o per l'ambiente anche attraverso un utilizzo conforme alle istruzioni, informandone tempestivamente le Autorità competenti; assicurare la formazione delle loro organizzazioni tecnico-commerciali affinché queste ultime promuovano un impiego degli agrofarmaci ragionato e conforme ai criteri di difesa integrata e di Buone Pratiche Agricole. Art. 9 PUBBLICITÀ E PROMOZIONI Le imprese associate si impegnano ad assicurare che: non effettuare pubblicità alla radio/tv o sulla stampa di informazione non tecnica o a mezzo affissioni pubbliche (manifesti, striscioni, ecc), con l eccezione degli spazi all interno delle manifestazioni di settore, avente come oggetto gli agrofarmaci. effettuare la pubblicità degli agrofarmaci esclusivamente su riviste tecniche e/o con strumenti che si rivolgano il più direttamente possibile agli utilizzatori riportando la frase "Prodotto Fitosanitario autorizzato dal Ministero della Sanità, a base di: (indicare la sostanza attiva), n di registrazione; leggere attentamente le istruzioni" Comparazione per l efficacia e la selettività : La comparazione sull efficacia e la selettività degli agrofarmaci è consentita solo ed unicamente su documenti tecnici E vietata qualsiasi frase pubblicitaria che faccia riferimento al "residuo 0" Le aziende associate sono inoltre impegnate ad assicurare che : non siano svolte azioni pubblicitarie e promozionali per agrofarmaci non ancora autorizzati in Italia cioè mancanti di numero e data. Prima della data di autorizzazione è ammessa esclusivamente la comunicazione e l'informazione tecnica/scientifica. E ammesso l inserimento in catalogo se la registrazione è prevista entro l anno gli annunci pubblicitari non contengano affermazioni o immagini che direttamente o indirettamente, per omissione, ambiguità o enfasi eccessiva possano fuorviare l'acquirente, soprattutto per quanto riguarda la sicurezza del prodotto, la sua natura, composizione, idoneità all'uso, riconoscimento o approvazione ufficiale; la pubblicità non incoraggi usi diversi da quelli specificati sull'etichetta approvata; il materiale informativo non contenga consigli per l'uso e dosaggi maggiori rispetto a quelli indicati in etichetta; gli annunci pubblicitari o promozionali non utilizzino impropriamente ovvero parzialmente risultati di ricerche o citazioni da documentazioni tecniche o scientifiche; non si faccia ricorso al linguaggio scientifico o ad argomenti non pertinenti per indurre l'utente a ritenere che le affermazioni del messaggio pubblicitario abbiano una base scientifica che in realtà non hanno; garanzie del tipo "più guadagno con...", "garantisce rese elevate", etc. siano sostenute da studi e prove ufficiali, i cui dati devono essere citati ed essere statisticamente significativi, ed esprimano con chiarezza l'ambito in cui le prove sono state svolte; la documentazione fornisca informazioni adeguate sui metodi di applicazione corretti e comprenda indicazioni sulle dosi raccomandate, la frequenza dell'applicazione e gli intervalli pre-raccolto. se l'agrofarmaco è autorizzato all impiego in Agricoltura Biologica, i produttori indichino solamente, sulla pubblicità la seguente frase: "Consentito l impiego in Agricoltura Biologica Reg. 2092/91/CE" Art. 10 SANZIONI E PROCEDURE Il presente Codice é vincolante per tutte le imprese associate ad Agrofarma. Le medesime pertanto si impegnano ad osservare e raccomandare a tutti i loro aventi causa di osservare le norme del Codice stesso e a dare opportuna diffusione alle decisioni dell'organo giudicante.
8 IL MERCATO DEI PRODOTTI FITOSANITARI IN ITALIA Si riportano, in forma grafica, le stime Agrofarma dei consumi in Italia, in quantità e in valore. tonn formulati Mercato agrofarmaci Fungicidi Insetticidi Erbicidi Fumiganti Altri euro/ Fungicidi Insetticidi Erbicidi Fumiganti Altri I dati mostrano una tendenza importante e abbastanza costante alla riduzione delle quantità messe in commercio, che ha portato a un calo complessivo pari al 35% nel 2003 rispetto al 1990; la tendenza è meno marcata per quanto riguarda il valore economico, che è cresciuto fino al 1998 (+ 30% rispetto al 1990) e vede una riduzione dell 8% a partire dal Quanto sopra resta valido anche esaminando i principali gruppi di preparati. Analogo andamento si vede esaminando le quantità di P.A. Quantità di sostanza attiva commercializzata in Italia (tonnellate) Fungicidi n.d n.d organici Zolfo n.d n.d Rame n.d n.d Erbicidi n.d. n.d Insetticidi Organici n.d. n.d Oli minerali n.d. n.d Si mostra di seguito la ripartizione delle produzioni al 2003, sia come formulati sia relativamente ai principali principi attivi. Come è evidente una quota importante (43%) è ancora data da zolfo, rame e oli minerali. Anno 2003 Principali Sostanze Attive Anno 2003 Produzione Formulati Fungicidi Zolfo Rame Erbicidi Insetticidi Oli minerali Fungicidi Erbicidi Insetticidi Fumiganti Altro
9 DEFINIZIONI I principi attivi o più correttamente le sostanze attive sono le sostanze o i microrganismi, compresi i virus, aventi un azione generale o specifica sugli organismi nocivi o sui vegetali, su parti di vegetali o su prodotti vegetali. I formulati o più correttamente i preparati sono le miscele o le soluzioni composte da due o più sostanze, delle quali almeno una sostanza attiva, destinate ad essere utilizzate come prodotti fitosanitari. I coadiuvanti di prodotti fitosanitari sono i prodotti destinati ad essere impiegati come bagnanti, adesivanti ed emulsionanti, messi in commercio allo scopo di favorire l azione dei prodotti fitosanitari. Sono inoltre coadiuvanti di prodotti fitosanitari i prodotti destinati a determinare o coadiuvare l azione di protezione delle piante e dei loro prodotti e di difesa delle derrate alimentari immagazzinate. I coformulanti di prodotti fitosanitari sono sostanze aggiunte nella formulazione del preparato per ridurre la concentrazione della sostanza attiva (sostanze inerti e diluenti). Sono compresi tra i prodotti fitosanitari, le sostanze e i prodotti volti a proteggere le piante ornamentali, i fiori da balcone, da appartamento e da giardino domestico con azione acaricida, battericida, fungicida, insetticida, molluschicida, vermicida, repellente, viricida e fitoregolatrice. I prodotti fitosanitari, definiti dal D.Lgs.194/95 all art. 2, comma 1, lettera a), sono sostanze attive e preparati, contenenti una o più sostanze attive, presentati nella forma in cui sono forniti all utilizzatore. Comprendono anche i prodotti destinati al trattamento di piante ornamentali e fiori da balcone, da appartamento, ecc. I prodotti fitosanitari sono destinati a: Proteggere i vegetali o i prodotti vegetali da tutti gli organismi nocivi o a prevenirne gli effetti; Favorire o regolare i processi vitali dei vegetali, con esclusione dei fertilizzanti; Conservare i prodotti vegetali, con esclusione dei conservanti disciplinati da particolari disposizioni; Eliminare le piante indesiderate; Eliminare parti di vegetali, frenare o evitare un loro indesiderato accrescimento. Le sostanze attive sono iscritte nella lista positiva comunitaria in base a due procedure: 1) iscrizione di sostanze attive nuove (non in commercio alla data del 26 luglio 1993); 2) iscrizione delle sostanze riesaminate già in commercio alla data del 26 luglio 1993, oggetto dei programmi sistematici di revisione In materia di esposizione dei lavoratori il D.Lgs.194/95 prescrive che l autorizzazione sia concessa tenendo conto della necessità di non superare la dose accettabile di esposizione dell operatore (AOEL), che corrisponde alla quantità massima di sostanza attiva alla quale l operatore può essere esposto, senza che si determini alcuna conseguenza negativa per la salute; l AOEL è espressa in milligrammi di P.A. per Kg di peso corporeo ed è determinata in base alla dose più elevata alla quale non si osserva alcun effetto nocivo nella specie animale più sensibile oppure, quando siano disponibili dati adeguati, nell uomo. L iscrizione di una sostanza attiva nella lista positiva ha una validità limitata nel tempo, non superiore a 10 anni per le sostanze attive nuove, 5 anni per le sostanze attive riesaminate. I protocolli di registrazione escludono le sostanze sospette di effetti cancerogeni o mutageni. Campo di impiego (D.Lgs. n. 194/95) I prodotti fitosanitari hanno i seguenti campi di impiego: 1. uso in campo (agricoltura, orticoltura, silvicoltura e viticoltura); 2. impiego in colture protette (serra); 3. impiego in aree di svago (parchi pubblici, ecc.); 4. diserbante in zone non coltivate;
10 5. impiego in giardinaggio domestico; 6. per piante da interni; 7. impiego per la conservazione di prodotti vegetali. Di seguito si riporta la classificazione dei prodotti fitosanitari in base all uso (D.Lgs. n. 194/95, Allegati 3.1., e III punto 1.6) Prodotto fitosanitario Utilizzo Anticrittogamici o fungicidi Utilizzati per la lotta delle malattie causate da funghi (es. oidio, peronospora, ticchiolatura, ) Battericidi* Agiscono sulle malattie causate da batteri, (es. batteriosi del pomodoro, della vite, ) Insetticidi* Impiegati per combattere gli insetti, (es. afidi, tignole, cocciniglie, ) Acaricidi Specifici contro gli acari, (es. ragnetto rosso dei frutteti, ragnetto giallo della vite, ) Nematocidi Efficaci contro i nematodi Molluschicidi Idonei per la difesa dalle limacce e chiocciole Rodenticidi Indicati per le operazioni di derattizzazione da topi e ratti Diserbanti Utilizzati per il controllo delle infestanti Fitoregolatori o biostimolanti* Prodotti di sintesi non nutritivi che promuovono, inibiscono o modificano determinati processi naturali delle piante Fisiofarmaci Curano le alterazioni fisiologiche delle piante non causate da organismi viventi, ad esempio mancanza o eccessiva disponibilità di elementi nutritivi, squilibri d illuminazione, Repellenti* Modificatori comportamento Prodotti che allontanano i parassiti dalle piante da proteggere Sostanze atte a modificare il comportamento degli insetti, come ad esempio le trappole a feromone, alimentari, cromotropiche, * Questi prodotti possono rientrare nella categoria Presidi Medico Chirurgici o PPO (presidi per piante ornamentali) ai sensi del DPR 392 del 6 Ottobre 1998 e in tal caso la loro produzione e immissione in commercio è soggetta a specifico iter autorizzativo ministeriale. La classificazione tossicologica dei prodotti fitosanitari In fase di classificazione vengono identificate tutte le proprietà fisico-chimiche, tossicologiche ed eco-tossicologiche delle sostanze e le proprietà tossicologiche e fisico-chimiche dei preparati che possono comportare dei rischi all atto della manipolazione o utilizzazione. Dopo l identificazione delle proprietà pericolose, la sostanza o il preparato devono essere etichettati per indicare il pericolo o i pericoli al fine di proteggere l utilizzatore, il pubblico e l ambiente. (Decreto Legislativo 3 febbraio 1997 n. 52; Decreto Ministeriale del 28 aprile 1997; Decreto Legislativo14 marzo 2003, n. 65). La natura specifica dei potenziali pericoli identificati con la classificazione è illustrato sull etichetta con simboli e frasi di rischio appropriati.
11 Le categorie, i simboli e le indicazioni di pericolo; le frasi di rischio Molto Tossici: sono i preparati che in caso di inalazione, ingestione o assorbimento cutaneo, in piccolissime quantità, possono essere letali o provocare lesioni acute o croniche. Sono contrassegnati con la lettera T+ e dall indicazione di pericolo molto tossico. Possono essere assegnate le seguenti frasi di rischio le loro combinazioni: R26 (molto tossico per inalazione), R 27 (molto tossico a contatto con la pelle), R 28 (molto tossico per ingestione), R 39 pericolo di effetti irreversibili molto gravi. T+ MOLTO TOSSICO T Tossici: sono i preparati che in caso di inalazione, ingestione o assorbimento cutaneo, in piccole quantità, possono essere letali o provocare lesioni acute o croniche. Sono contrassegnati con la lettera T e dall indicazione di pericolo tossico. Possono essere assegnate le seguenti frasi di rischio specifico o le loro combinazioni: R 23 (tossico per inalazione), R 24 (tossico a contatto con la pelle), R 25 (tossico per ingestione), R 39 (pericolo di effetti irreversibili molto gravi), R 48 (pericolo di gravi danni per la salute in caso di esposizione prolungata), R 60 (può ridurre la fertilità), R 61 (può danneggiare i bambini non ancora nati). TOSSICO Nocivi: sono i preparati che in caso di inalazione, ingestione o assorbimento cutaneo possono essere letali o provocare lesioni acute o croniche. Sono contrassegnati con la lettera Xn e dall indicazione di pericolo nocivo. Possono essere assegnate le frasi di rischio specifico o loro combinazioni: R 20 (nocivo per inalazione), R 21 (nocivo a contatto con la pelle), R22 (nocivo per ingestione), R 33 (pericolo di effetti cumulativi), R 40 (possibilità di effetti cancerogeni prove insufficienti), R 42 (può provocare sensibilizzazione per inalazione), R 48 (pericolo di gravi danni per la salute in caso di esposizione prolungata), R 62 (possibile rischio di ridotta fertilità), R 63 (possibile rischio di danni ai bambini non ancora nati), R 65 (può causare danni ai polmoni in caso di ingestione), R 67 (l'inalazione dei vapori può provocare sonnolenza e vertigini), R 68 (possibilità di effetti irreversibili). Irritanti: sono i preparati non corrosivi il cui contatto diretto, prolungato o ripetuto con la pelle o le mucose può provocare una reazione infiammatoria. Sono contrassegnati con la lettera Xi e l indicazione di pericolo irritante. Possono essere assegnate le frasi di rischio specifico o loro combinazioni: R 33 (pericolo di effetti cumulativi), R 36 (irritante per gli occhi notevoli lesioni entro 72 ore, persistenza 24 ore), R37 (irritante per le vie respiratorie), R 38 (irritante per la pelle), R41 (rischi di gravi lesioni oculari), R 43 (può comportare una sensibilizzazione per contatto con la pelle), R 66 (l'esposizione ripetuta può provocare secchezza e screpolature della pelle). Infiammabili: sono i preparati liquidi i cui vapori formano con l aria miscele esplosive e/o infiammabili in presenza di innesco (punto di infiammabilità <55 C). E assegnata la frase di rischio specifico: R10 (infiammabile). Facilmente Infiammabili: sono i preparati i cui vapori formano in aria miscele esplosive e/o facilmente infiammabili in presenza di innesco (punto di infiammabilità < 21 C). Sono contrassegnati con la lettera F e l indicazione di pericolo facilmente infiammabile. E assegnata normalmente solo la frase di rischio specifico: R 11 (facilmente infiammabile). Xn NOCIVO Xi IRRITANTE Per questa categoria non esiste il simbolo di pericolo F Comburenti: sono i preparati che a contatto con altre sostanze, soprattutto se FACILMENTE INFIAMMABILE O
12 infiammabili, provocano una forte reazione esotermica. Sono contrassegnati dal simbolo O e dall indicazione di pericolo comburente. Possono essere contrassegnati dalle frasi di rischio: Possono essere contrassegnati dalle frasi di rischio: R 7 (può provocare un incendio), R 8 (può provocare l accensione di materie combustibili), R 9 (esplosivo in miscela con materie combustibili). Pericolosi per l ambiente: sono i preparati che qualora si diffondano nell ambiente, presentano o possono presentare rischi immediati differiti per una o più delle componenti ambientali. Sono contrassegnati con il simbolo N e con l indicazione di pericoloso per l ambiente. Possono essere assegnate le seguenti frasi di rischio o loro combinazioni: R50 (altamente tossico per gli organismi acquatici), R51 (tossico per gli organismi acquatici), R 52 (nocivo per gli organismi acquatici), R 53 (può provocare effetti negativi a lungo termine per l ambiente acquatico), R 54 (tossico per la flora), R55 (tossico per la fauna), R57 (tossico per le api), R58 (può provocare effetti negativi a lungo termine per l ambiente). COMBURENTE N PERICOLOSO PER L AMBIENTE LE FORMULAZIONI In commercio esistono diverse tipologie di formulazioni. Per formulazione si intende la trasformazione di dosi di principio attivo in una quantità manipolabile dall utilizzatore che, di norma a seguito di idonea diluizione, può essere distribuita direttamente sulle colture. Le formulazioni dei prodotti fitosanitari più diffuse sono: Il principio attivo è allo stato puro o fisicamente diluito in Polveri Secche materiale inerte polverulento o reso tale (silice amorfa, bentonite, argilla colloide, talco, colloidi umidi, ecc.); si formulazioni a secco usano per impolveramenti alle colture, al terreno, alle derrate e nella concia secca di sementi. Il principio attivo è inglobato in un granulo di sostanza Granulari inerte. formulazioni a secco Comunemente sono usati come per trattamenti al terreno come geodisinfestanti e geodisinfettanti. La sostanza attiva è solubile in acqua (solvente). Immerse in Polveri solubili (PS o WS) acqua danno luogo a soluzioni in cui il prodotto sciolto è formulazioni per trattamenti liquidi Polveri bagnabili (PB o WP) formulazioni per trattamenti liquidi Concentrati emulsionabili (EC) formulazioni per trattamenti liquidi uniformemente e stabilmente distribuito. Vi sono anche polveri bagnabili preparate in sacchetti idrosolubili. La sostanza attiva è solida, finemente macinata e non solubile in acqua. Il prodotto immerso in acqua dà luogo ad una sospensione, per cui la sostanza attiva con il tempo tende ad affiorare o sedimentare, caratteristica da tenere presente nella scelta delle attrezzature e durante le operazioni di distribuzione. La sostanza attiva è sciolta in uno o più solventi organici per ottenere un liquido emulsionabile non solubile in acqua. Le goccioline rimangono quindi sospese nell acqua di diluizione con cui il prodotto viene distribuito; la presenza di tensioattivi aggiunti alla formulazione rende più stabile tale
13 Emulsioni in acqua (EW) formulazioni per trattamenti liquidi Formulati emulsionabili (FLOW) formulazioni per trattamenti liquidi Sospensione in microcapsule (CS) formulazioni per trattamenti liquidi Granuli disperdibili (WG, WDG o DF) e granuli solubili (SG) formulazioni per trattamenti liquidi Formulazioni per trattamenti fumiganti diluizione. La sostanza attiva viene emulsionata in acqua in presenza di adeguati coadiuvanti così da formare una emulsione stabile per un lungo periodo (alcuni anni). Le EW hanno meno composti organici volatili rispetto agli EC e quindi sono meno pericolose. Sono sospensioni stabili costituite dalla sostanza attiva finemente suddivisa e dispersa in un veicolo acquoso, in presenza di adeguati coadiuvanti e sono quest ultimi a garantirne la stabilità. In questi formulati sono compresi anche: pasta fluida, pasta liquida, sospensione concentrata e pasta colloide. E una formulazione in cui la sostanza attiva viene racchiusa in microsfere di piccolissimo diametro, disperse in acqua e senza solventi. La formulazione è molto stabile, la sostanza attiva è liberata gradualmente; si ha così maggior efficacia e persistenza con riduzione della tossicità acuta e della fitotossicità. La sostanza attiva, finemente macinata in presenza di disperdenti e bagnanti, viene granulata per fornire dei microgranuli che si disperdono o si sciolgono in acqua. Hanno il vantaggio di non produrre polvere e di non lasciare residui nei contenitori. I formulati commerciali possono essere solidi, liquidi e gassosi. I principi attivi agiscono sotto forma gassosa o di vapore. Sono usati principalmente in ambienti chiusi, per la disinfestazione e/o disinfezione di derrate stoccate, per fumigazioni disinfestanti e/o disinfettanti del terreno o in serra.
14 Il comparto Il comparto è caratterizzato da aziende che operano per campagne di produzione con picchi nei mesi invernali da ottobre a maggio. L indagine ha interessato cinque Aziende, site nelle province di Lodi e Pavia, che formulano prodotti fitosanitari come da autorizzazione del Ministero della Salute ai sensi del D.L.gs 194/95 e del D.L.gs 290/01; si sono raccolti dati di dettaglio relativi al periodo Le aziende del campione operano con orario di lavoro giornaliero, o articolato su turni in occasione delle campagne produttive. Il campione è così costituito: Una azienda di grandi dimensioni chiamata in seguito Azienda A, formula, confeziona e immagazzina quasi tutte le tipologie di prodotti sia come stato fisico, sia come classe tossicologica, sia come classe d uso. Per i motivi sopra riportati questa azienda si differenzia dalle altre per quantitativi di produzione, per numero e tipologia di impianti, oltre che per l organizzazione della produzione e per la presenza di un area dedicata alla ricerca. Lo stabilimento è costituito da diversi reparti dedicati a una specifica linea di produzione, in relazione allo stato fisico e alla caratteristica merceologica del prodotto finito. Ciascun reparto produttivo è suddiviso in edifici separati e distinti per linee di magazzino di stoccaggio materie prime, produzione, confezionamento e magazzino prodotti finiti. A servizio dei reparti dedicati, sono presenti in stabilimento aree di stoccaggio per le materie prime in serbatoi. Particolare attenzione infatti è stata posta al rischio contaminazione, che con impianti dedicati viene ridotto e tenuto sotto controllo. Due aziende di medio - piccole dimensioni denominate di seguito Azienda B e Azienda C formulano e confezionano per conto terzi prodotti fitosanitari, medico-chirurgici e per piante ornamentali. Entrambe le aziende non hanno marchi propri registrati ma, sempre a seguito di specifica autorizzazione a produrre, formulano e confezionano prodotti per titolari di autorizzazioni ministeriali; i formulati commerciali risultano essere numerosi, gli impianti non sono dedicati, i magazzini di stoccaggio materie prime e finiti sono comuni per tipologia di prodotto. L Azienda B produce prevalentemente prodotti liquidi, l Azienda C prodotti in polvere o granuli. Una quarta azienda denominata Azienda D lavora esclusivamente lo zolfo producendo zolfo in polvere o micronizzato. La quinta denominata Azienda E, pur possedendo marchi registrati, nello stabilimento oggetto di studio effettua solo lo stoccaggio di tutte le tipologie di prodotti fitosanitari, formulati presso aziende esterne. Pur effettuando produzioni diverse le fasi di lavoro e la tipologia di impianto (produzione e confezionamento) sono assimilabili e pertanto verranno sviluppate come comparto. I rischi relativi alla diversa organizzazione del lavoro e ai presidi di sicurezza installati saranno trattati nei capitoli specifici secondo le peculiarità riscontrate nei vari stabilimenti.
15 Tabella : Aziende di Formulazione e confezionamento oggetto dello studio Azienda Attività/Produzione Quantitativi/a nno Prodotto finito Stato fisico dei formulati Addetti A B C D E Solo Stoccaggio insetticidi fungicidi diserbanti Insetticidi Diserbanti Biostimolatori/fitoregol. P. Fitosanitari (fungicidi) PMC (insetticidi) 5000 ton 8800 ton 8200 ton 600 ton 600 ton 100 ton Liquido Solido (polvere e granulare) Liquido Polveri e microgranuli Zolfo ventilato e micronizzato 1800 ton Polveri Insetticidi Fungicidi Diserbanti 540 ton 1308 ton 1020 ton Liquido Solido (polveri e granuli) * Il numero degli addetti indicato in tabella è riferito agli operatori che si occupano del deposito e della gestione amministrativa dei prodotti fitosanitari. Nello stabilimento sono occupati in realtà 36 addetti. 70 op. 53 imp. 40 stag. 5 imp. 8 op. 2 imp. 9 op. 2-5 stag. 2 imp. 10 op. 2 stag. 3 op. 2 imp.* Confrontando i dati con le stime Agrofarma, si conclude che da un quarto alla metà dei formulati commercializzati in Italia, secondo i tipi agronomici, è prodotto nelle aziende del campione. Localizzazione Trattandosi di industrie chimiche, classificate alle voci A , B12, B46 e B49, e alla voce A115 per lo zolfo, del DM Sanità lavorazioni insalubri, ai sensi del TULLSS art. 216 gli stabilimenti devono essere collocati fuori dai centri abitati in zone destinate ai sensi dei vigenti strumenti urbanistici. Si tratta di attività soggette all obbligo di C.P.I. e di stesura di piano di emergenza antincendio ed evacuazione, in quanto classificate alle voci 59 e 60 dell Allegato 2 al DPR 577/82. I piani di emergenza interna ai sensi del DPR del 10 marzo 1998 devono tener conto dei rischi per la popolazione esterna e per l ambiente, e, se del caso, essere coordinati con Piani di Emergenza Esterna. Infatti le aziende del comparto immagazzinano e manipolano sostanze o preparati tossici e pericolosi che, quando siano superate le quantità di legge, comportano l applicazione della normativa grandi rischi ; di seguito si riportano i quantitativi massimi presenti e le relative frasi di rischio dei prodotti in gioco nelle aziende del campione:
16 Sostanze e preparati pericolosi utilizzati (ai fini dell applicazione del DPR 334/99) CATEGORIA DI PERICOLOSITÀ FRASI DI RISCHIO Az. A ton Az. B ton Az. C ton Az. D ton Az. E ton Molto tossiche R 26, 27, ,5-7,5 Tossiche R 23, 24, Comburenti R 1, 2, 3, 4, 5, - 0, , 7, 8, 9 Infiammabili R , Liquidi facilmente infiammabili Estremament e infiammabili Pericolose per l ambiente R R 12-1, R L azienda A che rientra in notifica ai sensi del D.Lgs 334/99 per i magazzini materie prime e prodotti finiti è dislocata in area industriale, in prossimità di una zona a bassa densità abitativa, in armonia con la vigente legislazione. L azienda B è ubicata in zona lontana da centri abitati; le Aziende C e D rispettivamente in zona industriale, distante dal centro abitato e in Zona industriale e artigianale di completamento, entrambe distanti dal centro abitato; l azienda E alla estrema periferia in zona artigianale
17 LE PRINCIPALI FASI DEL CICLO PRODUTTIVO FLOW CHART STOCCAGGIO MAGAZZINO MATERIE PRIME Principi Attivi Solventi Coadiuvanti MISCELAZIONE DISSOLUZIONE MACINAZIONE/MICRONIZZAZIONE ESTRUSIONE ESSICCAZIONE STOCCAGGIO INTERMEDIO CONFEZIONAMENTO MANUTENZIONE BONIFICA IMPIANTI STOCCAGGIO PRODOTTI FINITI
18 STOCCAGGIO E MAGAZZINO MATERIE PRIME I depositi di materie prime nelle aziende indagate sono dislocati all aperto, sotto tettoia o in capannoni. Le materie prime sfuse arrivano in stabilimento all'interno dei cassoni degli automezzi se in forma solida e in autocisterne se in forma liquida; le materie prime confezionate sono contenute in cisternette da 1000 litri, fusti da 200 litri, fustini, sacchi e bigbags. Le sostanze che sono trasportate in cisterna sono trasferite direttamente in serbatoi di stoccaggio fuori terra e/o interrati. Lo zolfo nello stabilimento D viene stoccato all interno di un capannone adibito a magazzino materie prime e ribaltato direttamente dal cassone dell automezzo; lo zolfo fuso viene scaricato in vasche interrate dette piscine collocate esternamente sotto tettoie. Nella Azienda A, in aggiunta allo stoccaggio in capannoni dedicati, è prevista una ulteriore suddivisione delle materie prime secondo i seguenti criteri: tipologia di prodotto classe di pericolosità compatibilità. I prodotti infiammabili sono stoccati separatamente. La separazione può essere realizzata mediante stoccaggio in una zona definita dei capannoni o tettoie e piazzali esterni, oppure, come nel caso dell Azienda A, in un ambiente dedicato in cui sono stoccate tutte le materie prime infiammabili. Le materie prime confezionate poste su pallets vengono movimentate con carrelli e stoccate per tipologia in zone definite, direttamente a terra o su scaffali. Lo stoccaggio degli intermedi avviene di norma in cisterne o big-bags in attesa delle successive lavorazioni. I prodotti finiti provenienti dai reparti di confezionamento già inscatolati, imbancalati e incelofanati, vengono stoccati nei magazzini prodotti finiti su scaffalature o direttamente a terra. La movimentazione avviene con carrelli elevatori o in qualche caso con traspallets o carrelli manuali. Anche lo stoccaggio degli imballi avviene in magazzini dedicati, che talvolta coincidono con i magazzini prodotti finiti, e avviene su scaffalatura o a terra.
19 Attrezzature, Macchine e Impianti Per la movimentazione delle materie prime confezionate (fusti, fustini, sacchi, big-bags, cisternette) e dei prodotti finiti si utilizzano carrelli elevatori, a gasolio per la movimentazione all aperto ed elettrici o manuali per il deposito in ambienti confinati. Lo stoccaggio dei materiali sfusi avviene in cisterne di capacità differenti (50, 100, 200, 500 q.li). I serbatoi di stoccaggio, utilizzati per gli arrivi in autocisterna, sono del tipo cilindrico, verticale od orizzontale, montati su basamento, realizzati con vari materiali in base alla compatibilità con il tipo di materia prima; ad esempio possono essere in materiale plastico, vetroresina, o prevalentemente in acciaio al carbonio o acciaio inossidabile. I serbatoi destinati a contenere prodotti infiammabili, possono essere dotati di vent, rompifiamma e sistema di raffreddamento a pioggia, con controllo continuo della temperatura. Le quantità di prodotto stoccate sono controllate in alcuni casi mediante stadie metriche esterne con galleggiante o più comunemente mediante controllo manuale con asta. Le scaffalature metalliche utilizzate per lo più per lo stoccaggio dei prodotti finiti devono avere caratteristiche di idoneità e potata e soprattutto devono essere montate, utilizzate e mantenute secondo le indicazioni del fabbricante. I fattori di rischio Rischio d infortunio dovuto a urti, schiacciamenti, investimenti durante la movimentazione delle materie prime e prodotti finiti con carrelli elevatori e transpallets. Rischio chimico dovuto a inalazione, contatto con sostanze pericolose durante: operazioni di movimentazione delle materie prime per rottura confezione e/o rovesciamento del carico; travaso da cisterna; presa campione per controllo qualità; Rischio incendio: trasferimento di sostanze infiammabili da cisterna a serbatoio stoccaggio; gestione magazzino infiammabili; Rischio rumore: durante il trasferimento dei prodotti da autocisterna o automezzi con cassoni e durante la movimentazione con carrelli elevatori. Gli interventi Il rischio infortunistico è tipico della movimentazione dei materiali. I carrelli elevatori per la movimentazione del materiale devono ricevere una periodica manutenzione e il personale addetto all uso dei carrelli elevatori, personale generalmente dedicato, deve essere adeguatamente formato.
20 Le scaffalature devono avere i requisiti di idoneità (portata congrua allo stoccaggio effettuato) e resistenza. Inoltre il magazzinaggio deve essere realizzato tenendo conto della compatibilità delle sostante e impilando sui ripiani superiori le materie prime in polvere e granuli e nei reparti inferiori le materie prime liquide. Il rischio chimico è peculiare per questa tipologia di aziende. Gli addetti alla gestione dei magazzini devono essere informati sulla tipologia di prodotti che movimentano e all arrivo dei prodotti in stabilimento devono acquisire copia della scheda di sicurezza. Le procedure di stoccaggio dei prodotti e la conoscenza delle sostanze in gioco, in particolare delle materie prime, sono indispensabili per evitare errori; buona parte delle aziende del campione si è dotata di procedure scritte ben dettagliate con individuazione delle responsabilità e di meccanismi di verifica. All arrivo delle materie prime in azienda viene fatto un accurato controllo visivo dei prodotti e in particolare degli imballi, al fine di evitare errori da scambi di merce o di accertare l integrità dei materiali ed escludere possibili manomissioni. Alcune aziende nel caso di imballi non perfettamente integri effettuano un periodo di quarantena ; il materiale viene immagazzinato in zona separata e solo ad accertamenti effettuati è reso disponibile per la lavorazione. Pur essendo una fase di lavoro che in condizioni normali non comporta l esposizione a sostanze chimiche, il personale addetto alla movimentazione deve avere a disposizione una completa dotazione di DPI per intervenire in caso di sversamenti accidentali e deve ricevere la conseguente formazione specifica. Nel magazzino stesso o nelle immediate vicinanze deve essere presente una doccia di emergenza e vaschetta lava-occhi. I requisiti di ventilazione e illuminazione naturale devono essere garantiti come previsto dai Regolamenti Locali d Igiene; di norma durante le ore diurne i portoni dei magazzini sono sempre mantenuti aperti per consentire l agevole transito dei carrelli elevatori e per ventilare gli ambienti. Spesso i magazzini sono anche dotati di cupolini e ventole di estrazione per favorire il ricambio dell aria. Le aziende del settore sono dotate di impianti d emergenza di illuminazione e ventilazione. Il rischio incendio è strettamente collegato alla classificazione delle aree realizzata in base alla tipologia, allo stato fisico e ai quantitativi di prodotti stoccati. Gli impianti elettrici devono avere un grado di protezione adeguato al rischio; qualora si sia in presenza di deposito di infiammabili deve essere realizzato un impianto elettrico antideflagrante. Per il rischio di fulminazione è opportuno prevedere adeguata protezione, ad esempio gabbia di Faraday; tutte le masse metalliche devono essere idoneamente collegate a terra.

References: art. 4
 Art. 1
 Art. 2
 Art. 3
 Art. 4
 Art. 5
 Art.6
 Art. 7
 Art. 8
 Art. 9
 Art. 10
 art. 2
 art. 216