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Timestamp: 2016-10-23 07:49:17+00:00

Document:
Orden PRE/456/2007, de 28 de febrero, por la que se modifica el anexo I del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre, por el que se implanta el sistema armonizado comunitario de autorizaci�n para comercializar y utilizar productos fitosanitarios, a fin de modificar la especificaci�n t�cnica de la sustancia clorotalonil e, incluir las sustancias activas clopiralida, ciprodinil, fosetil, trinexapac, diclorprop-p, metconazol, pirimetanil, triclopir y dimoxistrobina.
Publicado en BOE n�m. 54 de 03 de Marzo de 2007
Vigente desde 4/Marzo/2007
�Modificaci�n del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre, por el que se implanta el sistema armonizado comunitario para comercializar y utilizar productos fitosanitarios
�Revisi�n de las autorizaciones
Condiciones de inclusi�n de las sustancias activas siguientes
Condiciones de la inclusi�n de la sustancia activa clorotalonil
Condiciones de la inclusi�n de la sustancia activa dimoxistrobina
Condiciones de la inclusi�n de la sustancia activa clopiralida
Condiciones de la inclusi�n de la sustancia activa ciprodinil
Condiciones de la inclusi�n de la sustancia activa fosetil
Condiciones de la inclusi�n de la sustancia activa trinexapac
Condiciones de la inclusi�n de la sustancia activa diclorprop-p
Condiciones de la inclusi�n de la sustancia activa metconazol
Condiciones de la inclusi�n de la sustancia activa pirimetanil
Condiciones de la inclusi�n de la sustancia activa triclopir
La Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercializaci�n de productos fitosanitarios, incluye en su anexo I las sustancias activas que han sido autorizadas para su incorporaci�n a tales productos. Dicha Directiva se incorpora al ordenamiento jur�dico espa�ol en virtud del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre, por el que se implanta el sistema armonizado comunitario de autorizaci�n para comercializar y utilizar productos fitosanitarios. Por otra parte, en la Orden de 14 de abril de 1999 se establece el anexo I de dicho Real Decreto, bajo la denominaci�n �Lista Comunitaria de sustancias activas�, que se define en el art�culo 2.16 de este Real Decreto, como la lista de las sustancias activas de productos fitosanitarios aceptadas por la Comisi�n Europea y cuya incorporaci�n se har� p�blica mediante disposiciones nacionales, dictadas al amparo de las correspondientes normas comunitarias.
La Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, ha sido modificada a trav�s de sucesivas directivas a fin de incluir en su anexo I determinadas sustancias activas. As� mediante la Directiva 2006/64/CE de la Comisi�n, de 18 de julio de 2006, se incluyen las sustancias activas clopiralida, ciprodinil, fosetil y trinexapac, por Directiva 2006/74/CE de la Comisi�n, de 21 de agosto de 2006, se a�aden las sustancias activas diclorprop-p, metconazol, pirimetanil y triclopir y por la Directiva 2006/75/CE de la Comisi�n, de 11 de septiembre de 2006, se incluye la sustancia activa dimoxistrobin. Por otra parte, la Directiva 2005/53/CE de la Comisi�n, de 16 de septiembre de 2006, que incluye la sustancia activa clorotalonil, ha sido modificada por Directiva 2006/76/CE de la Comisi�n, de 22 de septiembre de 2006, en cuanto a la especificaci�n t�cnica de dicha sustancia activa.
Las disposiciones citadas establecen las condiciones para que la comercializaci�n de productos fitosanitarios que contengan las referidas sustancias activas no tengan efectos nocivos para la salud humana o la salud animal ni para las aguas subterr�neas, ni tengan repercusiones inaceptables para el medio ambiente, as� como para que se revisen las autorizaciones existentes de productos fitosanitarios que contengan alguna de las sustancias activas que se incluyen en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, modific�ndolas o retir�ndolas, de conformidad con lo establecido al efecto en dicha Directiva.
La presente Orden incorpora al ordenamiento jur�dico interno las Directivas 2006/64/CE de la Comisi�n, de 18 de julio de 2006, 2006/74/CEE de la Comisi�n, de 21 de agosto de 2006 y 2006/75/CE de la Comisi�n, de 11 de septiembre de 2006, mediante la inclusi�n de las sustancias activas clopiralida, ciprodinil, fosetil, trinexapac, diclorprop-p, metconazol, pirimetanil, triclopir y dimoxistrobina en el anexo I del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre, as� como la Directiva 2006/76/CE de la Comisi�n, de 22 de septiembre de 2006, que modifica la especificaci�n t�cnica de la sustancia activa clorotalonil, y se dicta de acuerdo con la facultad establecida en la disposici�n final primera del citado Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre.
En su virtud, a propuesta de las Ministras de Agricultura, Pesca y Alimentaci�n, de Sanidad y Consumo y de Medio Ambiente, dispongo:
Modificaci�n del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre, por el que se implanta el sistema armonizado comunitario para comercializar y utilizar productos fitosanitarios El anexo I del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre, por el que se implanta el sistema armonizado comunitario para comercializar y utilizar productos fitosanitarios queda modificado como sigue:
Uno. Se modifica el apartado referente a la especificaci�n t�cnica de la sustancia activa clorotalonil, en los t�rminos que figuran en el anexo de esta orden.
Dos. Se incluyen las sustancias activas clopiralida, ciprodinil, fosetil, trinexapac, diclorprop-p, metconazol, pirimetanil, triclopir y dimoxistrobina, en el anexo I del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre.
Revisi�n de las autorizaciones 1. A fin de verificar que se cumplen las condiciones de inclusi�n establecidas en el anexo de la presente Orden, las autorizaciones existentes y las provisionales de los productos fitosanitarios que contengan las sustancias activas afectadas, concedidas con anterioridad al inicio de su plazo de inclusi�n, ser�n revisadas, adoptando y aplicando las correspondientes resoluciones antes de que expire el respectivo plazo de inclusi�n establecido en dicho anexo.
2. La verificaci�n del cumplimiento de los requisitos de documentaci�n a que alude el art�culo 29.1 a) del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre, especificados en el anexo III de la Orden de 4 de agosto de 1993, por la que se establecen los requisitos para solicitudes de autorizaciones de productos fitosanitarios, y la evaluaci�n conforme a los principios uniformes contenidos en el anexo VI de la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercializaci�n de productos fitosanitarios, incorporado a nuestro ordenamiento jur�dico por la Orden de 29 de noviembre de 1995, por la que se establecen los principios uniformes para la evaluaci�n y autorizaci�n de productos fitosanitarios, deber�n realizarse adoptando y aplicando las correspondientes resoluciones antes de que expire el plazo para la aplicaci�n de dichos principios uniformes, que para cada una de las sustancias activas, se indica en el Anexo de la presente Orden, teniendo en cuenta, adem�s, las conclusiones de la versi�n final del informe de evaluaci�n de la Comisi�n Europea, aprobado en el Comit� Permanente de la Cadena Alimentaria y Sanidad Vegetal.
3. En el Registro Oficial de Productos y Material Fitosanitario de la Direcci�n General de Agricultura del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentaci�n, quedar�n a disposici�n de los interesados los informes de revisi�n de la Comisi�n Europea a que se refiere el apartado anterior, as� como los de la Comisi�n de Evaluaci�n de Productos Fitosanitarios previstos en el art�culo 3 del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre. Todo ello con excepci�n de la informaci�n confidencial definida en el art�culo 32 de dicho Real Decreto.
T�tulo competencial La presente Orden se dicta al amparo de lo dispuesto en el art�culo 149.1.13.�, 16.� y 23.� de la Constituci�n, que atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de bases y coordinaci�n de la planificaci�n general de la actividad econ�mica, bases y coordinaci�n general de la sanidad, y legislaci�n b�sica sobre protecci�n del medio ambiente, respectivamente.
Entrada en vigor La presente disposici�n entrar� en vigor para las sustancias activas dimoxistrobina y clorotalonil el d�a siguiente al de la publicaci�n de la presente orden en el �Bolet�n Oficial del Estado�, para las sustancias activas clopiralida, ciprodinil, fosetil y trinexapac, el d�a 1 de mayo de 2007 y para las sustancias activas diclorprop-p, metconazol, pirimetanil, triclopir, el d�a 1 de junio de 2007.
102 Condiciones de la inclusi�n de la sustancia activa clorotalonil
Nombre com�n: Clorotalonil.
N.� CAS: 1897-45-6.
N.� CIPAC: 288.
Nombre qu�mico (IUPAC): Tetracloroisoftalonitrilo.
Pureza m�nima de la sustancia: = 985 g/kg.
Hexaclorobenceno: m�x. 0,04 g/kg.
Decaclorobifenilo: m�x. 0,03 g/kg.
Condiciones de inclusi�n:
Usos: s�lo podr� ser utilizado como fungicida.
En la evaluaci�n global, seg�n los principios uniformes, atendiendo al informe de evaluaci�n de la Comisi�n Europea, aprobado por el Comit� Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Vegetal en su reuni�n de 15 de febrero de 2005, se deber� atender especialmente a:
La protecci�n de los organismos acu�ticos.
La protecci�n de las aguas subterr�neas, especialmente por lo que se refiere a la sustancia activa y sus metabolitos R417888 y R611965 (SDS46851) cuando la sustancia activa se aplique en zonas de caracter�sticas ed�ficas vulnerables o condiciones clim�ticas delicadas, e incluir como condici�n en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda, medidas de reducci�n de riesgo.
Plazo de la inclusi�n: de 1 de mayo de 2006 al 28 de febrero de 2016.
Plazo para la aplicaci�n de las condiciones de inclusi�n: el 31 de agosto de 2006.
Plazo para la aplicaci�n de los principios uniformes: el 28 de febrero de 2010 para formulaciones que contengan clorotalonil como sustancia activa �nica, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el anexo I del Real Decreto 2163/1994 para dicha fecha, o si es posterior, en la fecha l�mite que establezca la Orden por la que se incluyen las sustancias activas en cuesti�n en el anexo I del citado Real Decreto.
Protecci�n de datos: por ser el clorotalonil una sustancia activa antigua, se aplicar� el r�gimen correspondiente de protecci�n de datos previsto en el art�culo 30 del Real Decreto 2163/1994.
129 Condiciones de la inclusi�n de la sustancia activa dimoxistrobina
Nombre com�n: Dimoxistrobina.
N.� CAS: 149961-52-4.
N.� CIPAC: 739.
Nombre qu�mico (IUPAC): (E)-o-(2,5-dimetilfenoximetilo)-2-metoximino-N-metil-fenilacetamida.
Pureza m�nima de la sustancia: = 980 g/kg de producto t�cnico.
Para solicitudes de autorizaci�n de productos fitosanitarios que contengan dimoxistrobina para el uso de invernadero, se prestar� especial atenci�n a los criterios contemplados en el art�culo 15 del Real Decreto 2163/1994, para lo que se facilitar�n todos los datos y la informaci�n necesaria para proceder a su autorizaci�n.
En la evaluaci�n global, seg�n los principios uniformes, atendiendo al informe de evaluaci�n de la Comisi�n Europea, aprobado por el Comit� Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Vegetal en su reuni�n de 27 de enero de 2006, se deber� atender especialmente a:
La protecci�n de las aguas subterr�neas, cuando la sustancia activa se utilice en una situaci�n con un factor de interceptaci�n de los cultivos bajos o en zonas de caracter�sticas clim�ticas o ed�ficas vulnerables.
La protecci�n de los organismos acu�ticos, e incluir como condici�n en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda, medidas de reducci�n de riesgo.
Se presentar�n estudios adicionales sobre una determinaci�n refinada del riesgo para las aves y los mam�feros y del riesgo acu�tico considerando el alto riesgo cr�nico para los peces y las posibles medidas de reducci�n del riesgo, en particular teniendo en cuenta la escorrent�a y el drenaje. Dichos estudios se facilitar�n en el plazo de dos a�os a partir de la entrada en vigor de la fecha de inclusi�n de la presente sustancia activa.
Plazo de la inclusi�n: de 1 de octubre de 2007 al 30 de septiembre de 2016.
Plazo para la aplicaci�n de las condiciones de inclusi�n: el 30 de septiembre de 2006.
Plazo para que el titular de las autorizaciones justifique que dispone de una documentaci�n que re�ne los requisitos de un anexo II de dimoxistrobina de otra procedencia a la incluida en anexo I: el 30 de septiembre de 2006. En funci�n de dicha evaluaci�n, la modificaci�n o retirada de dichas autorizaciones se producir� a m�s tardar el 31 de marzo de 2007.
Plazo para la aplicaci�n de los principios uniformes: el 31 de marzo de 2008 para productos que contengan dimoxistrobina como sustancia activa �nica, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el anexo I del Real Decreto 2163/1994 para dicha fecha, o si es posterior, en la fecha l�mite que establezca la Orden por la que se incluyen las sustancias activas en cuesti�n en el anexo I del citado Real Decreto.
Protecci�n de datos: por ser el dimoxistrobina una sustancia activa nueva, se aplicar� el r�gimen correspondiente de protecci�n de datos previsto en el art�culo 30 del Real Decreto 2163/1994.
131 Condiciones de la inclusi�n de la sustancia activa clopiralida
Nombre com�n: Clopiralida.
N.� CAS: 1702-17-6.
N.� CIPAC: 455.
Nombre qu�mico (IUPAC): �cido 3,6-dicloropiridina-2-carbox�lico.
Pureza m�nima de la sustancia: = 950 g/kg de producto t�cnico.
Usos: s�lo podr� ser utilizado como herbicida.
Para solicitudes de autorizaci�n de productos fitosanitarios que contengan clopiralida para usos diferentes de los correspondientes a aplicaciones de primavera se prestar� especial atenci�n a los criterios contemplados en el art�culo 15 del Real Decreto 2163/1994, para lo que se facilitar�n todos los datos y la informaci�n necesaria para proceder a su autorizaci�n.
En la evaluaci�n global, seg�n los principios uniformes, atendiendo al informe de evaluaci�n de la Comisi�n Europea, aprobado por el Comit� Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal en su reuni�n de 4 de abril de 2006, se deber� atender especialmente a:
La protecci�n de las plantas no objeto del tratamiento y las aguas subterr�neas en situaciones vulnerables, e incluir como condici�n en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda, medidas de reducci�n de riesgo, as� como iniciar programas de vigilancia en las zonas vulnerables para controlar la posibilidad de contaminaci�n de las aguas subterr�neas.
Se presentar�n estudios adicionales a fin de confirmar los resultados en el metabolismo de los animales, que los notificadores a instancia de los cuales se ha incluido la clopiralida facilitar�n en el plazo de dos a�os a partir de la entrada en vigor de la fecha de inclusi�n de la presente sustancia activa.
Plazo de la inclusi�n: de 1 de mayo de 2007 al 30 de abril de 2017.
Plazo para la aplicaci�n de las condiciones de inclusi�n: el 30 de abril de 2007.
Plazo para que el titular de las autorizaciones justifique que dispone de una documentaci�n que re�ne los requisitos de un anexo II de clopiralida de otra procedencia a la incluida en anexo I: el 30 de abril de 2007. En funci�n de dicha evaluaci�n, la modificaci�n o retirada de dichas autorizaciones se producir� a m�s tardar el 31 de octubre de 2007.
Plazo para la evaluaci�n de acuerdo con los principios uniformes: el 30 de abril de 2011 para productos que contengan clopiralida como �nica sustancia activa, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el anexo I del Real Decreto 2163/1994 para dicha fecha, o si es posterior, en la fecha l�mite que establezca la Orden por la que se incluyen las sustancias activas en cuesti�n en el anexo I del citado Real Decreto.
Protecci�n de datos: por ser la clopiralida una sustancia activa antigua, se aplicar� el r�gimen correspondiente de protecci�n de datos previsto en el art�culo 30 del Real Decreto 2163/1994.
132 Condiciones de la inclusi�n de la sustancia activa ciprodinil
Nombre com�n: Ciprodinil.
N.� CAS: 121522-61-2.
N.� CIPAC: 511.
Nombre qu�mico (IUPAC): (4-ciclopropil-6-metil-pirimidina-2-il)-fenilamina.
La seguridad de los aplicadores, e incluir como condici�n en las correspondientes autorizaciones, la utilizaci�n de equipos de protecci�n individual adecuados.
La protecci�n de las aves, los mam�feros y los organismos acu�ticos, e incluir como condici�n en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda, medidas de reducci�n de riesgo, como zonas buffer.
Se presentar�n estudios adicionales a fin de confirmar la evaluaci�n del riesgo para las aves y los mam�feros y la posible presencia de residuos del metabolito CGA 304075 en los alimentos de origen animal. Dichos estudios se facilitar�n en el plazo de dos a�os a partir de la entrada en vigor de la fecha de inclusi�n de la presente sustancia activa.
Plazo para que el titular de las autorizaciones justifique que dispone de una documentaci�n que re�ne los requisitos de un anexo II de ciprodinil de otra procedencia a la incluida en anexo I: el 30 de abril de 2007. En funci�n de dicha evaluaci�n, la modificaci�n o retirada de dichas autorizaciones se producir� a m�s tardar el 31 de octubre de 2007.
Plazo para la evaluaci�n de acuerdo con los principios uniformes: el 30 de abril de 2011 para productos que contengan ciprodinil como �nica sustancia activa, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el anexo I del Real Decreto 2163/1994 para dicha fecha, o si es posterior, en la fecha l�mite que establezca la Orden por la que se incluyen las sustancias activas en cuesti�n en el anexo I del citado Real Decreto.
Protecci�n de datos: por ser el ciprodinil una sustancia activa antigua, se aplicar� el r�gimen correspondiente de protecci�n de datos previsto en el art�culo 30 del Real Decreto 2163/1994.
133 Condiciones de la inclusi�n de la sustancia activa fosetil
Nombre com�n: Fosetil.
N.� CAS: 15845-66-6.
N.� CIPAC: 384.
Nombre qu�mico (IUPAC): Hidrogenofosfonato de etilo.
Pureza m�nima de la sustancia: = 960 g/kg de producto t�cnico (expresado como fosetil-Al).
La protecci�n de las aves, los mam�feros, los organismos acu�ticos y los artr�podos no objeto del tratamiento, e incluir como condici�n en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda medidas de reducci�n de riesgo, como zonas buffer.
Se presentar�n estudios adicionales a fin de confirmar la evaluaci�n de riesgo para los artr�podos no objeto del tratamiento, en particular en lo que se refiere a su recuperaci�n en el terreno tratado, y para los mam�feros herb�voros. Dichos estudios se facilitar�n en el plazo de dos a�os a partir de la entrada en vigor de la fecha de inclusi�n de la presente sustancia activa.
Plazo para que el titular de las autorizaciones justifique que dispone de una documentaci�n que re�ne los requisitos de un anexo II de fosetil de otra procedencia a la incluida en anexo I: el 30 de abril de 2007. En funci�n de dicha evaluaci�n, la modificaci�n o retirada de dichas autorizaciones se producir� a m�s tardar el 31 de octubre de 2007.
Plazo para la aplicaci�n de los principios uniformes: el 30 de abril de 2011 para productos que contengan fosetil como �nica sustancia activa �nica, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el anexo I del Real Decreto 2163/1994 para dicha fecha, o si es posterior, en la fecha l�mite que establezca la Orden por la que se incluyen las sustancias activas en cuesti�n en el anexo I del citado Real Decreto.
Protecci�n de datos: por ser el fosetil una sustancia activa antigua, se aplicar� el r�gimen correspondiente de protecci�n de datos previsto en el art�culo 30 del Real Decreto 2163/1994.
134 Condiciones de la inclusi�n de la sustancia activa trinexapac
Nombre com�n: Trinexapac.
N.� CAS: 104273-73-6.
N.� CIPAC: 732.
Nombre qu�mico (IUPAC): Acido 4-(ciclopropil-hidroximetileno)-3,5-dioxo-ciclohexano carbox�lico.
Pureza m�nima de la sustancia: = 940 g/kg (expresado como trinexapac-etil).
Usos: s�lo podr� ser utilizado como regulador del crecimiento vegetal.
En la evaluaci�n global, seg�n los principios uniformes, atendiendo al informe de evaluaci�n de la Comisi�n Europea, aprobado por el Comit� Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Vegetal en su reuni�n de 4 de abril de 2006, se deber� atender especialmente a:
La protecci�n de las aves y los mam�feros, e incluir como condici�n en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda, medidas de reducci�n de riesgo.
Plazo para que el titular de las autorizaciones justifique que dispone de una documentaci�n que re�ne los requisitos de un anexo II de trinexapac de otra procedencia a la incluida en anexo I: el 30 de abril de 2007. En funci�n de dicha evaluaci�n, la modificaci�n o retirada de dichas autorizaciones se producir� a m�s tardar el 31 de octubre de 2007.
Plazo para la aplicaci�n de los principios uniformes: el 30 de abril de 2011 para productos que contengan trinexapac como sustancia activa �nica, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el anexo I del Real Decreto 2163/1994 para dicha fecha, o si es posterior, en la fecha l�mite que establezca la Orden por la que se incluyen las sustancias activas en cuesti�n en el anexo I del citado Real Decreto.
Protecci�n de datos: por ser el trinexapac una sustancia activa antigua, se aplicar� el r�gimen correspondiente de protecci�n de datos previsto en el art�culo 30 del Real Decreto 2163/1994.
135 Condiciones de la inclusi�n de la sustancia activa diclorprop-p
Nombre com�n: Diclorprop-p.
N.� CAS: 15165-67-0.
N.� CIPAC: 476.
Nombre qu�mico (IUPAC): (R)-2-(2,4-diclorofenoxi) �cido propanoico.
Pureza m�nima de la sustancia: = 900 g/kg de producto t�cnico.
En la evaluaci�n global, seg�n los principios uniformes, atendiendo al informe de evaluaci�n de la Comisi�n Europea, aprobado por el Comit� Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Vegetal en su reuni�n de 23 de mayo de 2006, se deber� atender especialmente a:
La protecci�n de las aves y los mam�feros, los organismos acu�ticos y las plantas terrestres no objeto del tratamiento, e incluir como condici�n en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda, medidas de reducci�n de riesgo.
Se presentar�n estudios adicionales a fin de confirmar los resultados en el metabolismo de los animales y la evaluaci�n del riesgo de exposici�n grave a corto plazo para las aves y de exposici�n aguda para los animales herb�voros. Dichos estudios se facilitar�n en el plazo de dos a�os a partir de la entrada en vigor de la fecha de inclusi�n de la presente sustancia activa.
Plazo de la inclusi�n: de 1 de junio de 2007 al 31 de mayo de 2017.
Plazo para la aplicaci�n de las condiciones de inclusi�n: el 31 de mayo de 2007.
Plazo para que el titular de las autorizaciones justifique que dispone de una documentaci�n que re�ne los requisitos de un anexo II de diclorprop-p de otra procedencia a la incluida en anexo I: el 31 de mayo de 2007. En funci�n de dicha evaluaci�n, la modificaci�n o retirada de dichas autorizaciones se producir� a m�s tardar el 30 de noviembre de 2007.
Plazo para la aplicaci�n de los principios uniformes: el 31 de mayo de 2011 para productos que contengan diclorprop-p como sustancia activa �nica, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el anexo I del Real Decreto 2163/1994 para dicha fecha, o si es posterior, en la fecha l�mite que establezca la Orden por la que se incluyen las sustancias activas en cuesti�n en el anexo I del citado Real Decreto.
Protecci�n de datos: por ser el diclorprop-p una sustancia activa antigua, se aplicar� el r�gimen correspondiente de protecci�n de datos previsto en el art�culo 30 del Real Decreto 2163/1994.
136 Condiciones de la inclusi�n de la sustancia activa metconazol
Nombre com�n: Metconazol.
N.� CAS: 125116-23-6 (estereoqu�mica sin confirmar).
N.� CIPAC: 706.
Nombre qu�mico (IUPAC): (1RS, 5RS: 1RS, 5SR)-5-(4-clorobencil) 2,2-dimetil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil) ciclopentanol.
Pureza m�nima de la sustancia: = 940 g/kg de producto t�cnico (suma de is�meros cis y trans).
La protecci�n de los organismos acu�ticos, las aves y los mam�feros, e incluir como condici�n en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda, medidas de reducci�n de riesgo.
La seguridad de los aplicadores, e incluir como condici�n en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda, medidas de protecci�n.
Plazo para que el titular de las autorizaciones justifique que dispone de una documentaci�n que re�ne los requisitos de un anexo II de metconazol de otra procedencia a la incluida en anexo I: el 31 de mayo de 2007. En funci�n de dicha evaluaci�n, la modificaci�n o retirada de dichas autorizaciones se producir� a m�s tardar el 30 de noviembre de 2007.
Plazo para la aplicaci�n de los principios uniformes: el 31 de mayo de 2011 para productos que contengan metconazol como sustancia activa �nica, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el anexo I del Real Decreto 2163/1994 para dicha fecha, o si es posterior, en la fecha l�mite que establezca la Orden por la que se incluyen las sustancias activas en cuesti�n en el anexo I del citado Real Decreto.
Protecci�n de datos: por ser el metconazol una sustancia activa antigua, se aplicar� el r�gimen correspondiente de protecci�n de datos previsto en el art�culo 30 del Real Decreto 2163/1994.
137 Condiciones de la inclusi�n de la sustancia activa pirimetanil
Nombre com�n: Pirimetanil.
N.� CAS: 53112-28-0.
N.� CIPAC: por asignar
Nombre qu�mico (IUPAC): N-(4,6-dimetilpirimidin-2-il) anilina.
Pureza m�nima de la sustancia: = 975 g/kg (la impureza de fabricaci�n cianamida se considera de importancia toxicol�gica y su concentraci�n en el producto t�cnico no debe superar 0,5 g/kg).
La protecci�n de organismos acu�ticos, e incluir como condici�n en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda, medidas de reducci�n de riesgo.
La seguridad de los aplicadores, e incluir como condici�n en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda, equipos de protecci�n individual adecuados.
Se presentar�n estudios adicionales a fin de confirmar la evaluaci�n del riesgo para los peces. Dichos estudios se facilitar�n en el plazo de dos a�os a partir de la entrada en vigor de la fecha de inclusi�n de la presente sustancia activa.
Plazo para que el titular de las autorizaciones justifique que dispone de una documentaci�n que re�ne los requisitos de un anexo II de pirimetanil de otra procedencia a la incluida en anexo I: el 31 de mayo de 2007. En funci�n de dicha evaluaci�n, la modificaci�n o retirada de dichas autorizaciones se producir� a m�s tardar el 30 de noviembre de 2007.
Plazo para la aplicaci�n de los principios uniformes: el 31 de mayo de 2011 para productos que contengan pirimetanil como sustancia activa �nica, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el anexo I del Real Decreto 2163/1994 para dicha fecha, o si es posterior, en la fecha l�mite que establezca la Orden por la que se incluyen las sustancias activas en cuesti�n en el anexo I del citado Real Decreto.
Protecci�n de datos: por ser el pirimetanil una sustancia activa antigua, se aplicar� el r�gimen correspondiente de protecci�n de datos previsto en el art�culo 30 del Real Decreto 2163/1994.
138 Condiciones de la inclusi�n de la sustancia activa triclopir
Nombre com�n: Triclopir.
N.� CAS: 055335-06-3.
N.� CIPAC: 376.
Nombre qu�mico (IUPAC): �cido 3,5,6-tricloro-2-piridiloxiac�tico.
Pureza m�nima de la sustancia: = 960 g/kg (bajo la forma de triclopir �ster butoxiet�lico).
Para solicitudes de autorizaci�n de productos fitosanitarios que contengan triclopir para otros usos distintos de las aplicaciones de primavera en pastos y prados, se prestar� especial atenci�n a los criterios contemplados en el art�culo 15 del Real Decreto 2163/1994, para lo que se facilitar�n todos los datos y la informaci�n necesaria para proceder a su autorizaci�n.
La protecci�n de las aguas subterr�neas en situaci�n vulnerable, e incluir como condici�n en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda, programas de vigilancia en las zonas vulnerables.
La protecci�n de las aves, los mam�feros, los organismos acu�ticos y las plantas no objeto del tratamiento, e incluir como condici�n en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda, medidas de reducci�n de riesgo.
Se presentar�n estudios adicionales a fin de confirmar la evaluaci�n del riesgo de exposici�n grave y a largo plazo para las aves y los mam�feros, as� como el riesgo para los organismos acu�ticos derivado de la exposici�n al metabolito 6-cloro-2-piridinol. Dichos estudios se facilitar�n en el plazo de dos a�os a partir de la entrada en vigor de la fecha de inclusi�n de la presente sustancia activa.
Plazo para que el titular de las autorizaciones justifique que dispone de una documentaci�n que re�ne los requisitos de un anexo II de triclopir de otra procedencia a la incluida en anexo I: el 31 de mayo de 2007. En funci�n de dicha evaluaci�n, la modificaci�n o retirada de dichas autorizaciones se producir� a m�s tardar el 30 de noviembre de 2007.
Plazo para la aplicaci�n de los principios uniformes: el 31 de mayo de 2011 para productos que contengan triclopir como sustancia activa �nica, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el anexo I del Real Decreto 2163/1994 para dicha fecha, o si es posterior, en la fecha l�mite que establezca la Orden por la que se incluyen las sustancias activas en cuesti�n en el anexo I del citado Real Decreto.
Protecci�n de datos: por ser el triclopir una sustancia activa antigua, se aplicar� el r�gimen correspondiente de protecci�n de datos previsto en el art�culo 30 del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre.

References: Real Decreto 
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