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Timestamp: 2017-03-27 14:40:51+00:00

Document:
RESOLUCIÓN de 3 de agosto de 2001, de la Dirección General de Política Energética y Minas, por la que se aprueba el tipo de aparato radiactivo del generador de rayos X marca 'Heimann Systems GmbH and Co.', modelo HI-SCAN 10080 EDS/VD
RESOLUCIÓN de 3 de agosto de 2001, de la Dirección General de Política Energética y Minas, por la que se aprueba el tipo de aparato radiactivo del generador de rayos X marca "Heimann Systems GmbH and Co.", modelo HI-SCAN 10080 EDS/VD	RESOLUCIÓN de 3 de agosto de 2001, de la Dirección General de Política Energética y Minas, por la que se aprueba el tipo de aparato radiactivo del generador de rayos X marca "Heimann Systems GmbH and Co.", modelo HI-SCAN 10080 EDS/VD Mis Leyes
RESOLUCIÓN de 3 de agosto de 2001, de la Dirección General de Política Energética y Minas, por la que se aprueba el tipo de aparato radiactivo del generador de rayos X marca "Heimann Systems GmbH and Co.", modelo HI-SCAN 10080 EDS/VD Estado	:
MINISTERIO DE ECONOMÍA	RESOLUCIÓN de 3 de agosto de 2001, de da Dirección General de Política Energética y Minas, por la que se aprueba el tipo de aparato radiactivo del generador de rayos X marca ""Heimann, Systems GGmbHand Co., modelo III-SCAN 10080 EDS/VD.
Recibida en este Ministerio, con fecha 31 de mayo de 2001, la documentación presentada por Tecosa, con domicilio social en ronda de Europa, 5, Tres Cantos (Madrid), por la que solicita la aprobación de tipo de aparato radiactivo del generador de rayos X marca ""Heimann Systems GmbH and Co.L, modelo HI-SCAN 10080 EDS/VD;
1. E1 equipo radiactivo cuyo tipo se aprueba es el generador de rayos X de la marca ""Heimann Systems GmbH and Co."", modelo III-SCAN 10080 EDS/VD, de 160 KV y 7 mA de tensión e intensidad de corriente máximas, respectivamente.
Además, llevará una etiqueta en la que figure, al menos, el importador, la fecha de fabricación, la palabra ""Exento" y una etiqueta con el distintivo básico recogido en la norma UNE 73-302.
b) Declaración de que el prototipo ha sido aprobado por la Dirección General de Política Energética y Minas, con el número de aprobación, fecha de la Resolución y de la del "Boletín Oficial del Estado" en que sido publicada.
c) Declaración de que el aparato corresponde exactamente con el prototipo aprobado y que la intensidad de dosis de radicación en todo punto exterior a 0,1 metros de la superficie del equipo suministrado no sobrepasa 1 pSv/h.
f) Especificaciones y obligaciones técnicas para el usuario, que incluyan las siguientes:
i. No se deberán retirar las indicaciones o señalizaciones existentes en el aparato.
ii. El aparato deber ser utilizado sólo por personal que sea encargado expresamente para su utilización, para lo cual se le hará entrega del manual de operación del aparato para su conocimiento y seguimiento.
iii. Se llevará a cabo la asistencia técnica y verificaciones periódicas sobre los parámetros y sistemas relacionados con la seguridad radiológica del aparato, que se recojan en su programa de mantenimiento y se dispondrá de un registro de los comprobantes, donde consten los resultados obtenidos.
II) Manual de operación en español, que recoja las características técnicas e instrucciones de manejo del equipo, información sobre los riesgos de las radiaciones ionizantes y las recomendaciones básicas de protección radiológica a tener en cuenta en la utilización del aparato y las actuaciones a seguir en caso de avería de alguno de sus sistemas de seguridad.
III) Programa de mantenimiento en español, que recoja la asistencia técnica y las verificaciones periódicas que el fabricante recomiende llevar a cabo sobre los parámetros o sistemas relacionados con la seguridad radiológica del aparato, incluyendo, al menos, una revisión semestral y una previa a la puesta en marcha del equipo tras su instalación, tras un cambio de ubicación o tras una avería o incidente que pudiera afectar a su seguridad, y que comprenda:
6. Las siglas y número que corresponden a la presente aprobación de tipo son NHMX170.
7. La presente Resolución solamente se refiere a la aprobación de tipo del aparato radiactivo, de acuerdo con lo establecido en el Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas, pero no faculta para su fabricación o importación con fines de comercialización, así como para su asistencia técnica en cuanto a la seguridad radiológica, que precisarán de la autorización definida en el mismo Reglamento.
Esta Resolución se entiende sin perjuicio de otras autorizaciones complementarias, cuyo otorgamiento corresponda a éste u otros Ministerios y organismos de las diferentes Administraciones Públicas.
Contra esta Resolución, que pone fin a la vía administrativa, podrá interponerse potestativamente recurso de reposición ante esta Dirección General de Política Energética y Minas en el plazo de un mes, a contar desde su notificación, de conformidad con los artículos 116 y 117 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, modificados por la Ley 4/1999, o bien recurso contencioso-administrativo en el plazo de dos meses, ante el órgano competente del orden jurisdiccional contencioso-administrativo, de conformidad con lo dispuesto en la Ley 29/1998, de 13 de julio, reguladora de la Jurisdicción Contencioso Administrativa.
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