Source: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/HTML/?uri=CELEX:32015R1166&from=DA
Timestamp: 2019-08-22 03:01:46+00:00

Document:
L_2015188RO.01003401.xml
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/1166 AL COMISIEI
de reînnoire a aprobării substanței active fosfat feric, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 22 coroborat cu articolul 20 alineatul (1),
Aprobarea substanței active fosfat feric, astfel cum este prevăzută în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (2), expiră la 31 decembrie 2015.
O cerere de reînnoire a includerii substanței active fosfat feric în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (3) a fost depusă în conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (UE) nr. 1141/2010 al Comisiei (4), în termenul prevăzut la articolul respectiv.
Solicitantul a depus dosarele suplimentare în conformitate cu articolul 9 din Regulamentul (UE) nr. 1141/2010. Cererea a fost considerată completă de către statul membru raportor.
Statul membru raportor a întocmit, în colaborare cu statul membru coraportor, un raport de evaluare a reînnoirii pe care l-a transmis, la data de 30 aprilie 2013, Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și Comisiei.
Autoritatea a comunicat solicitantului și statelor membre, pentru observații, raportul de evaluare a reînnoirii și a transmis Comisiei observațiile primite. De asemenea, autoritatea a pus la dispoziția publicului dosarul suplimentar rezumativ.
La 17 decembrie 2014, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa (5) cu privire la probabilitatea ca fosfatul feric să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. La 20 martie 2015, Comisia a prezentat proiectul de raport de reexaminare pentru fosfatul feric Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale.
În cazul uneia sau al mai multor utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă s-a constatat îndeplinirea criteriilor de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Prin urmare, se consideră a fi îndeplinite criteriile de aprobare respective.
În plus, Comisia consideră că fosfatul feric este o substanță activă cu risc redus, în conformitate cu articolul 22 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Fosfatul feric nu este o substanță care să prezinte motive de îngrijorare și îndeplinește condițiile stabilite la punctul 5 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Fosfatul feric constă în compuși care sunt ubicuitari în mediu și esențiali pentru funcțiile animalelor și plantelor. De asemenea, fosfatul feric este o substanță naturală prezentă în alimentația umană. Expunerea suplimentară a oamenilor, a animalelor și a mediului prin utilizările aprobate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 ar trebui să fie neglijabilă în comparație cu expunerea estimată în cazul situațiilor naturale realiste.
Evaluarea riscurilor pentru reînnoirea aprobării fosfatului feric se bazează pe un număr limitat de utilizări reprezentative, care însă nu limitează utilizările pentru care produsele de protecție a plantelor care conțin fosfat feric pot fi autorizate. Prin urmare, este oportun să nu se mențină restricțiile privind utilizările ca moluscocid.
În consecință, este necesară reînnoirea aprobării fosfatului feric ca substanță activă cu risc redus.
În conformitate cu articolul 20 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, coroborat cu articolul 13 alineatul (4), anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 ar trebui modificată în consecință.
Prezentul regulament ar trebui să se aplice începând cu ziua următoare datei de expirare a aprobării substanței active fosfat feric, menționată în considerentul 1.
Aprobarea substanței active fosfat feric, astfel cum se specifică în anexa I, se reînnoiește sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.
Adoptat la Bruxelles, 15 iulie 2015.
(4) Regulamentul (UE) nr. 1141/2010 al Comisiei din 7 decembrie 2010 de stabilire a procedurii de reînnoire a includerii unui al doilea grup de substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului și de stabilire a listei substanțelor în cauză (JO L 322, 8.12.2010, p. 10).
(5) EFSA Journal 2015;13(1):3973. Disponibil online la adresa: www.efsa.europa.eu
Fosfat feric
Nr. CAS: 10045-86-0
Nr. CIPAC: 629
Fosfat feric 703 g/kg echivalent cu 260 g/kg fier și 144 g/kg fosfor
31 decembrie 2030
În vederea aplicării principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind fosfatul feric, în special de apendicele I și II.
În partea A, rubrica 22 referitoare la fosfatul feric se elimină.
În vederea aplicării principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind fosfatul feric, în special de apendicele I și II.”

References: articolul 22
 articolul 20
 articolul 4
 articolul 9
 articolul 4
 articolul 4
 articolul 22
 articolul 20
 articolul 13
 articolul 29
 articolul 29