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Timestamp: 2019-10-17 07:52:37+00:00

Document:
Arzneimittel, Bestellung von privaten Sachverständigen: Gemeinde Wilburgstetten
Arzneimittel, Bestellung von privaten Sachverständigen
Private Sachverständige, die Arzneimittelgegenproben untersuchen und begutachten möchten, müssen bestellt werden.
Proben, die nach § 65 Abs. 1 Satz 2 AMG zurückgelassen sind, können nur von privaten Sachverständigen untersucht werden, die nach § 65 Abs. 4 AMG bestellt sind.
Zuständig für die Bestellung sind
die Regierung von Oberbayern für die Regierungsbezirke Oberbayern, Niederbayern und Schwaben;
die Regierung von Oberfranken für die Regierungsbezirke Ober-, Mittel- und Unterfranken sowie die Oberpfalz.
die Sachkenntnis nach § 15 AMG; anstelle der praktischen Tätigkeit nach § 15 Abs. 1 und 4 AMG kann eine praktische Tätigkeit in der Untersuchung und Begutachtung von Arzneimitteln in Arzneimitteluntersuchungsstellen oder in anderen gleichartigen Arzneimittelinstituten treten,
die zur Ausübung der Tätigkeit als Sachverständiger zur Untersuchung von amtlichen Proben erforderliche Zuverlässigkeit und
die Verfügung über geeignete Räume und Einrichtungen für die beabsichtigte Untersuchung und Begutachtung von Arzneimitteln.
Der formlose Antrag mit den erforderlichen Unterlagen ist an die zuständige Regierung zu richten.
Die Bestellung kann erst nach Vorliegen aller erforderlichen Unterlagen und Klärung offener Fragen sowie ggf. Inspektion der vorgesehenen Räume und Einrichtungen erfolgen.
Sachkundenachweis nach § 15 AMG
Nachweis der Zuverlässigkeit Führungszeugnis der Belegart 0
Nachweis über die Verfügung über geeignete Räume und Einrichtungen für die beabsichtigte Untersuchung und Begutachtung von Arzneimitteln
Die Kosten (Gebühren, Auslagen, ggf. Inspektionskosten) hängen insbesondere vom Zeitaufwand ab. Sie sind vom Antragsteller zu tragen.
§ 65 Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz - AMG)

References: § 65
 § 65
 § 15
 § 15
 § 15

§ 65