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Timestamp: 2018-02-19 19:54:33+00:00

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§ 50 ABO 2005 (Apothekenbetriebsordnung 2005), Allgemeine Vorschriften über die Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln und Medizinprodukten - JUSLINE Österreich
§ 50 ABO 2005 Allgemeine Vorschriften über die Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln und Medizinprodukten
(1) Arzneimittel, die in der Krankenhausapotheke hergestellt werden, müssen die nach dem Stand der pharmazeutischen Wissenschaft erforderliche Qualität aufweisen. Sie sind nach anerkannten pharmazeutischen Regeln herzustellen und zu prüfen, wobei die Bestimmungen des § 4 Abs. 2 Arzneimittelgesetz zur Anwendung gelangen, und zu lagern.
(2) Die Herstellung von Arzneimitteln hat in eigens dafür bestimmten Räumen zu erfolgen. Bei der Herstellung von Arzneimitteln ist Vorsorge zu treffen, dass eine gegenseitige nachteilige Beeinflussung der Arzneimittel sowie Verwechslungen der Arzneimittel und des Verpackungs- und Kennzeichnungsmaterials vermieden werden.
(3) Medizinprodukte, die in der Apotheke hergestellt werden, müssen die nach dem Stand der Wissenschaft erforderliche Qualität aufweisen. Sie sind gemäß den Bestimmungen des Medizinproduktegesetzes und den hiezu ergangenen Verordnungen und nach den einschlägigen gemeinschaftsrechtlichen Rechtsvorschriften herzustellen, zu prüfen und zu lagern.
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§ 40 ABO 2005§ 41 ABO 2005 Begriffsbestimmungen und anzuwendende Vorschriften§ 42 ABO 2005 Leitung der Krankenhausapotheke§ 43 ABO 2005 Personal der Krankenhausapotheke§ 44 ABO 2005 Beschaffenheit und Größe der Betriebsräume der Krankenhausapotheke§ 45 ABO 2005 Geräte, Hilfsmittel und Prüfmittel für die Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln§ 46 ABO 2005 Wissenschaftliche Nachschlagewerke und sonstige Hilfsmittel§ 47 ABO 2005 Vorratshaltung in der Krankenhausapotheke§ 48 ABO 2005 Abgabe durch die Krankenhausapotheke§ 49 ABO 2005 Pharmazeutische Betreuung im Krankenhaus§ 50 ABO 2005 Allgemeine Vorschriften über die Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln und Medizinprodukten§ 51 ABO 2005 Zubereitungen (Rezeptur)§ 52 ABO 2005 Rezepturvorrat§ 53 ABO 2005§ 54 ABO 2005§ 55 ABO 2005§ 55a ABO 2005§ 56 ABO 2005§ 57 ABO 2005§ 58 ABO 2005§ 59 ABO 2005
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§ 51 ABO 2005

References: § 50
 § 4
 § 50
 § 50
 § 50
 § 50
 § 50

§ 40

§ 51