Source: https://dejure.org/gesetze/AMG/39c.html
Timestamp: 2019-03-20 08:06:16+00:00

Document:
§ 39c AMG Entscheidung über die Registrierung traditioneller... - dejure.org
dejure.org Übersicht AMGAbs./Nr./Satz hervorhebenRechtsprechung zu § 39c AMG
§ 38Registrierung homöopathischer Arzneimittel § 39Entscheidung über die Registrierung homöopathischer Arzneimittel, Verfahrens-
vorschriften § 39aRegistrierung traditioneller pflanzlicher Arzneimittel § 39bRegistrierungs-
unterlagen für traditionelle pflanzliche Arzneimittel § 39cEntscheidung über die Registrierung traditioneller pflanzlicher Arzneimittel § 39dSonstige Verfahrens-
vorschriften für traditionelle pflanzliche Arzneimittel
Fünfter Abschnitt - Registrierung von Arzneimitteln (§§ 38 - 39d)
1. die qualitative oder quantitative Zusammensetzung nicht den Angaben nach § 39b Abs. 1 entspricht oder sonst die pharmazeutische Qualität nicht angemessen ist,
2. die Anwendungsgebiete nicht ausschließlich denen traditioneller pflanzlicher Arzneimittel entsprechen, die nach ihrer Zusammensetzung und dem Zweck ihrer Anwendung dazu bestimmt sind, am Menschen angewandt zu werden, ohne dass es der ärztlichen Aufsicht im Hinblick auf die Stellung einer Diagnose, die Verschreibung oder die Überwachung der Behandlung bedarf,
3. das Arzneimittel bei bestimmungsgemäßem Gebrauch schädlich sein kann,
4. die Unbedenklichkeit von Vitaminen oder Mineralstoffen, die in dem Arzneimittel enthalten sind, nicht nachgewiesen ist,
5. die Angaben über die traditionelle Anwendung unzureichend sind, insbesondere die pharmakologischen Wirkungen oder die Wirksamkeit auf der Grundlage der langjährigen Anwendung und Erfahrung nicht plausibel sind,
6. das Arzneimittel nicht ausschließlich in einer bestimmten Stärke und Dosierung zu verabreichen ist,
7. das Arzneimittel nicht ausschließlich zur oralen oder äußerlichen Anwendung oder zur Inhalation bestimmt ist,
8. die nach § 39b Abs. 1 Satz 1 Nr. 4 erforderliche zeitliche Vorgabe nicht erfüllt ist,
9. für das traditionelle pflanzliche Arzneimittel oder ein entsprechendes Arzneimittel eine Zulassung gemäß § 25 oder eine Registrierung nach § 39 erteilt wurde,
10. das Inverkehrbringen des Arzneimittels oder seine Anwendung bei Tieren gegen gesetzliche Vorschriften verstoßen würde.
§ 39c AMG auf Ihre Merkliste setzen
Rechtsprechung zu § 39c AMG
33 Entscheidungen zu § 39c AMG in unserer Datenbank:
Objektiv-rechtliche Natur der Vorschriften des Arzneimittelgesetzes über die ...
VG Köln, 27.11.2018 - 7 K 5970/15
VG Köln, 27.11.2018 - 7 K 6299/14
VG Köln, 24.08.2015 - 7 K 1247/14
Versagung der Registrierung mehrerer Arzneimittel als traditionelle pflanzliche ...
VG Köln, 30.06.2015 - 7 K 5584/13
Voraussetzungen für die Registrierung eines traditionellen pflanzlichen ...
Rechtmäßigkeit einer Untersagung der Verwendung eines firmeneigenen Biosiegels ...
Untersagung der Verwendung eines firmeneigenen Biosiegels auf der äußeren ...
Ausschluss des Einreichens von Unterlagen zur Mängelbeseitigung nach einer ...
VG Köln, 17.08.2010 - 7 K 7236/08
Versagung der Registrierung eines pflanzlichen Arzneimittels zur Anwendung bei ...
Auf § 39c AMG verweisen folgende Vorschriften:

References: § 39

§ 38
 § 39
 § 39
 § 39
 § 39
 § 39
 § 39
 § 39
 § 25
 § 39

§ 39
 § 39
 § 39
 § 39