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Timestamp: 2019-08-19 18:44:11+00:00

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Socalec » diariomedico.com > Cardiología » August 6, 2019
Posted: August 6, 2019, 3:01pm UTC by Isabel Gallardo Ponce
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Eva Cano, Katia Urso, Andrés Fernández, Elena Quintana, Patricia Velasco y Javier Cotrina son los principales autores de la investigación, que se ha centrado en analizar a distintos miembros de la familia NFAT y su relación con la proliferación celular y el establecimiento in vivo del tumor. Tras detectar qué miembros de NFAT están más expresados en tejido tumoral, estudiaron muestras clínicas y distintos modelos de líneas de laboratorio obtenidas de gliomas.
Foco en NFATc3, clave en crecimiento tumoral
El equipo de investigadores resume así las conclusiones de la investigación: “El núcleo de nuestro trabajo es haber encontrado un botón de apagado y encendido claro y específico del crecimiento tumoral. La ruta de señalización celular ya ha sido estudiada y tratada anteriormente, pero con inhibidores tan poco específicos que los efectos secundarios hacen muy difícil tratar este cáncer”. Según explican, con estos hallazgos “se abre la puerta a buscar inhibidores mucho más precisos y sin esos efectos secundarios, ya que este factor de transcripción se expresa mucho más en la célula tumoral que en el resto del tejido normal del paciente.”
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Posted: August 6, 2019, 2:10pm UTC by soledadvalle
“Los médicos vamos a seguir trabajando con la industria, simplemente hay que hacerlo de una manera transparente; de lo contrario, puede resultar perjudicial para la investigación, para los oncólogos y para la Medicina en general. Para ello está la declaración de los conflictos de interés, para revelar si existe o no algún vínculo con la industria o con alguna compañía”. Así respondió Monica Morrow, oncóloga jefe de Cirugía de Mama, del departamento de Cirugía del Memorial Sloan Kettering Cancer Center de Nueva York, cuando se le preguntó por el caso Baselga durante su intervención en un encuentro sobre el tratamiento de cáncer de mama celebrado en Madrid y organizado por la farmacéutica Roche.
Entonces, el oncólogo Josep Baselga, no había dimitido de su puesto de director médico del Sloan Kettering Cancer Center de Nueva York, algo que hizo el pasado 13 de septiembre, solo cinco días después de que The New York Times le dedicara parte de su portada, revelando que había recibido importantes cantidades de dinero de la industria farmacéutica -la cifra más repetida en la prensa es de tres millones de euros- sin haberlos declarado ni en los estudios publicados ni en los congresos científicos.
“En todos los ensayos postautorización del medicamento no hay una obligación legal de constatar la financiación, de modo que la obligación es ética”
Pero, ¿tenía que hacerlo o debía hacerlo? Importante matiz. Fernando Abellán, abogado experto en Derecho Sanitario y Bioética y fundador de Derecho Sanitario Asesores, explica que, desde una perspectiva española, “no hay una norma que obligue a hacer estas declaraciones de conflictos de interés a los investigadores de manera general. Está el conocido real decreto de ensayos clínicos con medicamentos que, en su artículo 42.2, obliga a los investigadores a que cuando publiquen el resultado de estos ensayos clínicos declaren el origen del dinero recibido para hacer la investigación” (ver apoyo). Pero el abogado aclara que la investigación no se agota en lo que son los ensayos clínicos con medicamentos, ni tampoco la declaración de conflictos se reduce a dejar por escritor quién ha financiado el proyecto. “En todos los ensayos postautorización del medicamento no hay una obligación legal de constatar la financiación, de modo que la obligación es ética”.
Los códigos éticos de las sociedades científicas y de revistas especializadas recogen como condicionante para publicar los trabajos de investigación, que haya una previa declaración de las relaciones de los autores con la industria.
En este sentido, el abogado destaca que “las sociedades de Cardiología (SEC), Fertilidad (SEF) y Farmacia Familiar y Comunitaria (Sefac), entre otras”, tienen este mandato moral bien recogido en sus códigos. Como buena obligación ética, “su omisión no tiene ningún reproche legal ni administrativo, pero tiene el reproche moral de la comunidad científica”, apostilla.
En su carta de despedida del Sloan, Baselga pedía disculpas a sus colegas por si la situación generada “hubiera causado incomodidad profesional o personal”. Pero la repercusión de la falta de transparencia en la investigación, que se ha puesto de manifiesto este caso, trasciende a los colegas y alcanza a los pacientes. Así lo entiende la excompañera de Baselga en el Sloan, la oncóloga Morrow cuando razona:“No hay ninguna duda de que las relaciones entre la industria y los oncólogos son importantes para investigar sobre fármacos, pero también es muy importante que el público en general sepa que la ciencia tiene una calidad del más alto nivel y que los médicos no estamos pensando en nuestro interés cuando recetamos un tratamiento en concreto”.
Un estudio publicado en JAMA Oncology, el 30 de agosto de 2018, concluye que un tercio de los investigadores en Oncología no recoge sus conflictos de intereses en sus publicaciones. La muestra ha sido de 344 oncólogos y 43 trabajos publicados en Lancet Haemotology, Journal of Clinical Oncology, Lancet Oncology, JAMA, y The New England Journal of Medicine.
Si algo bueno ha traído este asunto es que ha obligado a las sociedades científicas, a los colegios profesionales y a las revistas científicas a revisar y recordar la necesidad de transparencia en la investigación. Por alusiones, la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) ha elaborado un documento en respuesta al caso Baselga, recordando que “la investigación de calidad en cáncer en España se rige por un código de ética que incluye la declaración de conflicto de intereses de los investigadores en los artículos publicados en revistas científicas y en la participación de reuniones científicas”.
El mismo día de la dimisión del prestigioso oncólogo catalán, el Colegio de Médicos de Barcelona emitió un comunicado, apuntando que “la transparencia es fundamental, ya que toda la investigación biomédica exige y, a la vez, genera una relación de confianza entre los ciudadanos, los investigadores, las instituciones y la industria”.
“En España un 76 por ciento de los ensayos clínicos en el ámbito del cáncer son patrocinados por la industria, frente al 49 por ciento en Francia, 56 por ciento en Países Bajos, 62 por ciento en Italia y 65 por ciento en Reino Unido”, según el Primer informe sobre la investigación e innovación en cáncer en España, elaborado por la Agencia Española Contra el Cáncer (AECC), la Asociación Española de Investigación sobre el Cáncer (Aseica) y la Fundación La Caixa, y presentado el pasado 11 de septiembre.
Por parte de la industria, la conciencia está muy tranquila (ver apoyo). José Zamarriego, director de la Unidad de Supervisión Deontológica (USD) de Farmaindustria, apunta que el Código ético de esta patronal, además de obligarles a hacer una declaración de todas sus “transferencias de valor”, recomienda “incluir en los contratos con investigadores una cláusula que comprometa al profesional sanitario a declarar que presta servicios de consultoría al laboratorio, cada vez que escriba o se manifieste públicamente respecto de algún asunto objeto de su acuerdo o relacionado con la compañía”.
Sin embargo, hay una importante mayoría que no lo hacen. En un estudio publicado en JAMA Oncology, con fecha de 30 de agosto de este año, se pone de manifiesto que un tercio de los investigadores oncológicos que publican su trabajos en revistas (Lancet, JAMA, The New England Journal of Medicine…) no reflejan el origen de los fondos de su investigación. Así, el caso de Baselga no parece ser una excepción.
El Real Decreto de ensayos clínicos obliga a declarar la financiación en la publicación de estos trabajos
El artículo 42.2 del Real Decreto 1090/2015, de ensayos clínicos con medicamentos, obliga al investigador a que cuando se hagan públicos estudios y trabajos de investigación, dirigidos a la comunidad científica, haga constar “los fondos obtenidos por o para su realización, y la fuente de financiación”. Pero en el cumplimiento de esta norma falta vigilancia. Las inspecciones de Farmacia de las Administraciones autonómicas son las encargadas de velar por este cumplimiento y abrir expedientes en su caso. El abogado Fernando Abellán, no ha conocido ninguna sanción por omitir esta información.
“Para cumplir con la transparencia
en investigación es necesario una ley”
El Código Deontológico de la Organización Médica Colegial recoge la obligación de hacer una declaración de las relaciones con la industria. De su incumplimiento se pueden derivar sanciones, pero nosotros no somos policías y estas prácticas no se denuncian”. Así lo ha puesto de manifiesto Juan José Rodríguez Sendín, presidente de la Comisión Central de Deontología Médica de la OMC.
Sendín se muestra muy duro y crítico con la situación actual, considera que estos conflictos siempre han existido, pero que “ha llegado al momento en que nada justifica la falta de transparencia”. Es contundente al señalar que “hay que declarar todo lo que se recibe de la industria, aunque no todo tiene la misma importancia”.
Para esta batalla por la transparencia, el presidente de la Deontológica considera que no es suficiente con que la declaración del investigador en relación a la industria sea algo voluntario, que figure en los códigos éticos de las revistas científicas o en el código deontológico de la profesión, “hay que dar un paso más y hacerlo obligatorio, solo así se cumplirá”, apostilla.
En este sentido, valora que el caso Baselga haya puesto de manifiesto lo que es “un secreto a voces” y está detrás de muchas críticas a la profesión: “ Es que ciertos médicos son marionetas de la industria”. Además afirmar que “todas las revistas científicas se han puesto en evidencia”.
El artículo 23. 8 del Código Deontológico de la OMC recoge el deber del médico de informar a los colegas y al público en general de sus relaciones con la industria en la investigación o estudios que realicen.y comuniquen
LA INDUSTRIA SE HA AUTOIMPUESTO TRANSPARENCIA
La patronal europea de laboratoriosEfpia acordó en 2013 un código de buenas prácticas con los profesionales sanitarios que ratificó la patronal española Farmaindustria y que obliga a detallar con nombres y apellidos todo pago que haya realizado la industria farmacéutica a profesionales u organizaciones sanitarias. En concreto, es obligatorio detallar identificando con el nombre y apellido al médico u organización receptora todo pago en concepto de ayudas para formación y asistencia a congresos (incluidos los gastos de viaje, comidas y alojamiento) y para prestación de servicios (conferencias, asesorías, etc.). También se identifican el documento que se publica con carácter anual todas las donaciones (que sólo pueden ser a entidades, no a particulares) y los pagos para investigación, que en este caso figuran como una cifra agregada para todo el laboratorio, que no identifica el destino final de esos pagos.
Gracias a este compromiso, cuyos primeros datos se publicaron en junio de 2016, referentes a los datos de 2015 (si bien en ese primer informe aún era voluntaria la identificación con nombres y apellidos, que pasó a ser obligatoria en enero de 2017), se ha podido saber cuánto aporta la industria a los profesionales y organizaciones sanitarias, tratando así de hacer más transparente su relación y posibles conflictos de intereses. Los datos globales publicados en junio de 2018 muestran que en 2017 los laboratorios financiaron 564 millones de euros al sector sanitario, 115 millones en concepto de ayudas a profesionales para asistencia a congresos, 90,3 millones a organizaciones sanitarias (una cifra que no deja de crecer por la tendencia de las sociedades científicas a canalizar las ayudas para formación), 79,5 millones en concepto de prestación de servicios, 28 en donaciones y 251 millones para investigación.
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El jefe ideal debe reconoce, felicitar y tratar bien a su equipo
Posted: August 6, 2019, 1:39pm UTC by soledadvalle
En una profesión tan estratifica como ocurre en el ejercicio de la Medicina, el liderazgo y el saber manejar equipos se convierte en una necesidad. ¿Cuáles son las características del jefe ideal? ¿Qué esperan de el las personas que tienes a tu cargo? Pues bien, el portal de empleo InfoJobs ha elaborado un estudio en el que da respuestas a estas cuestiones.
Liderazgo en Medicina
“Un jefe debe saber gestionar el servicio hospitalario como si fuera una pyme”
Los resultados del estudio confirman que para casi 1 de cada 2 trabajadores españoles en activo su jefe ideal es aquel que sabe reconocer, felicitar y tratar bien a su equipo. Analizando el resto de las cualidades, la honestidad y la confiabilidad del líder son elegidas por 4 de cada 10 empleados. También destacan otros aspectos tales como la empatía (39%), la capacidad del jefe de trabajar en equipo (38%), la de delegar y confiar (35%), la capacidad de comunicar (29%), la escucha activa (28%), la humildad (28%), la experiencia (25%) y la autoridad sin imposición (24%).
Al observar los resultados por diferentes variables, los resultados cambian. Tomando en primer lugar las respuestas dadas por mujeres y por hombres, vemos que para ellas lo más importante es que el jefe sepa reconocer y felicitar a su equipo (55%) mientras que para ellos la honestidad y la confianza ocupan el primer puesto (43,5%). La empatía, la segunda característica elegida por las mujeres (43%), cae al quinto lugar entre los hombres (35%), mientras que para ellos la segunda cualidad más buscada en su líder es su capacidad para reconocer los logros (43%).
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Posted: August 6, 2019, 11:25am UTC by Isabel Gallardo Ponce
El Hospital Valle de Hebrón ha realizado el primer trasplante de hígado para el tratamiento de la encefalopatía mitocondrial gastrointestinal (MNGIE, en sus siglas en inglés). Se trata de una enfermedad rara de origen mitocondrial, con una prevalencia menor a uno por millón de habitantes. Las personas que la padecen presentan niveles muy elevados de dos nucleósidos (timidina y desoxiuridina) por un déficit de la enzima que los elimina (timidina fosforilasa).
Esta acumulación afecta al funcionamiento de las mitocondrias, responsables del funcionamiento energético de las células, y en consecuencia, provoca el deterioro de varios tejidos. “Hablamos de pacientes que, si no se hace ninguna intervención, acaban muriendo prematuramente, la mayoría antes de los 40 años, y presentan graves afectaciones gastrointestinales, musculares y neurológicas”, ha explicado Ramon Charco, jefe del Servicio de Cirugía Hepatobiliopancreática y Trasplantes del Hospital Universitario Valle de Hebrón.
Ramon Martí, jefe del grupo de investigación en Patología Neuromuscular y Mitocondrial del Vall d’Hebron Institut de Recerca (VHIR), Isabel Campos, especialista en Hepatología del Servicio de Medicina Interna del Valle de Hebrón; Ramon Charco, jefe del Servicio de Cirugía Hepatobiliopancreática y Trasplantes del Valle de Hebrón; paciente y Carolina Malagelada, especialista en tratamiento digestivo, en la presentación en rueda de prensa de la intervención.
Por su baja prevalencia, la encefalopatía mitocondrial gastrointestinal resulta muy difícil de detectar. “Nosotros hacemos un diagnóstico bioquímico a partir de una muestra de sangre para determinar los niveles de timidina y desoxiuridina, que en estos pacientes son muy altos. Si los hay, se hace una secuenciación del ADN para confirmar presencia de mutaciones en el gen responsable de la enfermedad”, ha dicho Ramon Martí, jefe del grupo de investigación en Patología Neuromuscular y Mitocondrial del Vall d’Hebron Institut de Recerca (VHIR) y miembro del Ciber de Enfermedades Raras (Ciberer).
Resultados prometedores en encefalopatía mitocondrial gastrointestinal
El trasplante de hígado para mejorar la calidad de vida de los enfermos de encefalopatía mitocondrial gastrointestinal es un tratamiento pionero que empezó en Italia. Hasta la fecha solo se han hecho cinco trasplantes de hígado con este objetivo, dos de ellos en el Valle de Hebrón: “Centros como el nuestro permiten un abordaje multidisciplinar de una intervención como ésta, que requiere un manejo complejo desde el punto de vista del trasplante y la enfermedad de base”, ha añadido Isabel Campos, especialista en Hepatología del Servicio de Medicina Interna.
Con anterioridad, para reducir el nivel de nucleósidos (timidina y desoxiuridina) de los enfermos con encefalopatía mitocondrial gastrointestinal se habían realizado trasplantes de médula ósea. “El trasplante de médula resultaba muy agresivo para estos pacientes y hasta ahora no había otras alternativas; y el trasplante de hígado está dando resultados esperanzadores”, ha sopesado Carolina Malagelada, médica especialista en tratamiento digestivo.
Una vez se ha realizado el trasplante de hígado, “primero cada día y después cada semana en el Valle de Hebrón analizamos la presencia de los nucleósidos en sangre. Hemos constatado que el nivel de nucleósidos se reduce mucho, puesto que el nuevo hígado proporciona adecuadamente la enzima que los elimina”, ha añadido Martí.
Síntomas similares a patologías digestivas más frecuentes
Los pacientes con encefalopatía mitocondrial gastrointestinal son a menudo diagnosticados en primer término de enfermedades digestivas más frecuentes, puesto que predominan los síntomas digestivos, como por ejemplo el dolor y la distensión abdominal asociados a un peso corporal muy bajo. El Valle de Hebrón es un centro de referencia en motilidad digestiva y, al sospechar de un posible caso de encefalopatía mitocondrial gastrointestinal, se inicia el diagnóstico bioquímico y, en caso necesario, la secuenciación del ADN.
Los síntomas neurológicos de MNGIE pueden incluir leucoencefalopatía difusa, neuropatía periférica y miopatía, mientras que los síntomas oculares van desde la ptosis, a oftalmoplegia o, en algunos casos, ceguera.
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Posted: August 6, 2019, 10:56am UTC by soledadvalle
El Tribunal Supremo ha confirmado la sentencia del TSJ de Castilla y León y ha anulado el Decreto 14/2017, de 31 de julio, de autorización y funcionamiento de los centros de carácter social para la atención a personas mayores de esta comunidad, dando así la razón al Sindicato de Enfemería Satse.
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El sindicato Satse impugnó este decreto porque suponía un cambio de modelo asistencial respecto al de 2001, ya que el ahora anulado “despojaba a estos centros del carácter sanitario y a la vez regulaba de forma escasa, poco clara e imprecisa la ratio de profesionales enfermeros con que debían contar”.
El sindicato consideraba que “dejaba la puerta abierta a que estos centros se abrieran y funcionaran sin contar con suficientes médicos, enfermeros, fisioterapeutas…recurriendo a los de Sacyl y sobrecargando el Sistema de Salud de la Comunidad, aparte de no garantizar una asistencia suficiente y de calidad a los residentes, que no hay que olvidar, son personas mayores, en su mayoría pluripatológicos y dependientes“.
“Uno de los motivos es que en el decreto se alude a un número mínimo de profesionales establecido en función del número de usuarios, pero no de su grado de dependencia y sus dolencias, como sí establecía la normativa anterior de 2001”, critica Satse.
Sin embargo, Satse acusa a Familia de seguir queriendo implantar este nuevo modelo. El modelo al que se refiere el sindicato es el de “seguir estableciendo que estos centros dispongan, hasta 2022, de una enfermera por cada 100 residentes y solo de lunes a viernes (incrementándose en media por cada 40 residentes más) y a partir de 2022, de una enfermera a media jornada por cada 100 usuarios y solo de lunes a viernes (con un incremento también de media enfermera por cada 40 usuarios más con que cuente el centro)”. Antes de este Decreto de 2017, según señalan, “los centros de la Gerencia de Servicios Sociales disponían de 20 enfermeras y enfermeros por cada 300 residentes, lo que suponía una enfermera a jornada completa por cada 15 usuarios”.
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Posted: August 6, 2019, 9:27am UTC by soledadvalle
La detección de la inflamación que provocan determinadas patologías psiquiátricas graves, como los trastornos esquizofrénico, esquizoafectivo y bipolar es posible gracias al cociente neutrófilos/linfocitos. Este ha sido el hallazgo de un grupo de investigadores del Departamento de Salud de Gandía y de los hospitales La Fe y Padre Jofré de Valencia. Con esta detección precoz es posible anticipar la descompensación en enfermedades mentales graves mediante una analítica sencilla y, por tanto, adelantarnos a sus consecuencias.
Un sistema menos invasivo para prevenir brotes psicóticos
Una de las ventajas de este procedimiento es que al detectar este marcador con una analítica rutinaria, se evita otros procesos más invasivos como la punción lumbar. Y los resultados suponen el inicio para futuras investigaciones en las que se determinaría el punto de corte por el cual esa inflamación desencadenaría una descompensación psicótica, lo que podría prevenirla. Por todo lo anterior, “sería recomendable centrarse en la evaluación de la capacidad discriminatoria de la CNL, así como el estudio de los factores que podrían explicar la razón de esta inflamación presente en algunos pacientes con EMG”. En esta línea y, en la búsqueda de un punto de corte que haga avanzar en la discriminación de riesgo de descompensación psicótica, así como en la comparativa de los valores de las inmunoglobulinas detectadas en los casos (todas valoradas en la etapa de estabilidad clínica de los pacientes), en caso de que éstos se descompensen, “hemos diseñado una segunda parte del Estudio Psytis, del que estamos tramitando la autorización al Comité Ético del Hospital y Autonómico de Estudios Clínicos de Medicamentos y Productos Sanitarios de la Comunidad Valenciana (CAEC) para seguir avanzando en nuestro proyecto de investigación”, concluye Olcina.
Para realizar el estudio se compararon análisis de sangre de personas sanas con los de personas diagnosticadas con enfermedades mentales graves (EMG). “Una vez obtenida la debida autorización del Comité Ético y de Investigación del Hospital Francesc de Borja de Gandía, y gracias a la labor de la Unidad de Salud Mental y de los Centros Específicos de Enfermos Mentales (CEEM) de Xeraco, de Barx y de Ador y los médicos de los Centros de Salud de Corea y Raval, ambos de Gandía, se reclutaron 131 personas sanas (controles) y 81 pacientes diagnosticados de Trastorno Esquizofrénico, Esquizoafectivo o Bipolar (casos). Todos eran mayores de edad y firmaron el debido consentimiento informado”, explica a DM José Olcina, psiquiatra de la Unidad de Conductas Adictivas del Departamento de Salud de Gandía. Los criterios de exclusión en los controles fueron el diagnóstico o los antecedentes de cualquier enfermedad psiquiátrica, bien sufrida por el propio paciente o por un familiar ascendente. En ambos grupos, se excluyeron los pacientes con enfermedades inflamatorias crónicas o infecciosas intercurrentes.
Completando el trabajo, que contó con la colaboración de Julián Díaz y Nieves Orta, jefe del Servicio de Laboratorio y jefa de sección de Microbiología, respectivamente, del Departamento de Gandía; Eduardo López Briz, del Servicio de Farmacia del Hospital La Fe; y Fernando Gómez-Pajares, de Medicina Preventiva del Hospital Padre Jofré, se diseñó un perfil analítico acordado con el servicio de Análisis Clínicos y la sección de Microbiología del hospital, que denominaron “Perfil PSYTIS (Psychosis and encephalitis)”, y se recogieron una serie de variables y parámetros analíticos para todas las personas incluidas en el estudio: edad, sexo, glucosa (mg dL), urea (mg/dL), creatinina (mg/dL), tasa de filtrado glomerular (FGE) (mL/min/1.73m2), sodio (mEq/L), potasio (mEq/L), cloro (mEq/L), triglicéridos (mg/dL), colesterol (mg/dL), proteínas totales (g/dL), albúmina (g/dL), aspartato aminotransferasa (AST; U / L), alanina aminotransferasa (ALT;U/L), gama glutamil transpeptidasa (GGT;U/L), proteína C reactiva (mg/L), TSH (μU/mL), hemoglobina glicosilada (%), recuento de neutrófilos absolutos (109/L), recuento absoluto de linfocitos (109/L), recuento absoluto de monocitos (109/L), recuento plaquetario absoluto (109/L), cociente de neutrófilos linfocitos (CNL); cociente de plaquetas y linfocitos (CPL); y cociente de monocitos y linfocitos (CML); inmunoglobulina (IgA; IgM e IgG expresadas en mg/dL); anticuerpos antinucleares (ANA); anticuerpos IgG contra Toxoplasma gondii; anticuerpos IgM contra T. gondii; anticuerpos IgG contra CMV humano; anticuerpos IgM contra CMV humano; anticuerpos IgG contra la cápside viral de Epstein Barr-VCA; anticuerpos IgM al EBV-VCA; anticuerpos IgG al antígeno nuclear EBV-EBNA; y anticuerpos IgG al virus de la varicela zoster (VVZ).
Tras analizar los resultados, “el principal hallazgo es la asociación entre diferentes marcadores de inflamación y el hecho de sufrir una EMG. Entre ellos, el cociente neutrófilos/linfocitos (CNL) destaca especialmente, triplicando la probabilidad en pacientes con EMG por cada incremento de una unidad de este marcador. En nuestra opinión, parece clara la concomitancia de los procesos inflamatorios en al menos una parte de los pacientes diagnosticados de EMG”, destaca Olcina. El recuento de leucocitos es una prueba habitual, “por lo que creemos que puede ser un marcador inflamatorio accesible para iniciar la búsqueda clínica de la causa de esta inflamación en los pacientes afectados”.
Eduard Vieta, jefe de Servicio de Psiquiatría y Psicología del Clínico de Barcelona.
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Newsletter: Diario Médico 2019-08-06
Posted: August 6, 2019, 7:23am UTC by Isabel Gallardo Ponce
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Posted: August 6, 2019, 7:00am UTC by raquelserrano
Investigadores del Centro Andaluz de Biología Molecular y Medicina Regenerativa (Cabimer), en colaboración con el Hospital de la Paz y el Hospital Espirito Santo de Portugal, han publicado en Diabetes, un estudio donde identifican el gen PAX8 como candidato para conocer las causas de la diabetes gestacional, proponiendo, por primera vez, la existencia de un factor genético en la aparición de esta patología que tiene lugar exclusivamente en el embarazo y desaparece tras el parto.
“Nuestro objetivo ha sido avanzar el conocimiento de una enfermedad que afecta a aproximadamente el 10 por ciento de las mujeres embarazadas, de la que no se conocen los factores involucrados en su patogénesis, y que puede afectar al normal desarrollo del feto e incrementar los riesgos obstétricos durante la gestación”, han expuesto Benoit Gauthier y Alejandro Martín-Montalvo, investigador principal y senior, respectivamente, y científicos de la Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud.
Gen protector de islotes pancreáticos
Inicialmente observaron que el gen Pax8 se expresaba específicamente en los islotes pancreáticos de ratones durante el embarazo en la madre gestante. Utilizando técnicas de biología molecular determinaron que la expresión de este gen protegía al islote pancreático de la muerte celular. Entonces hipotetizaron que mutaciones en este gen podrían estar relacionadas con la diabetes gestacional. Esta premisa fue confirmada al identificar dos mutaciones independientes asociadas con la diabetes gestacional en humanos en estudios en colaboración con investigadores clínicos del Hospital Espirito Santo de Portugal y Hospital la Paz de Madrid.
Entre los resultados obtenidos destacan que el gen Pax8 se expresa en islotes pancreáticos durante el embarazo en la madre gestante y además protege contra la muerte celular en islotes pancreáticos. Así mismo, han identificado dos pedigrís familiares en los que las madres gestantes con mutaciones en PAX8 desarrollaron diabetes gestacional y, por último, han determinado que las mutaciones que portaban las madres gestantes afectan a la actividad de la proteína PAX8.
“Es un exitoso trabajo de colaboración entre distintos niveles profesionales que ayudará a conocer mejor una enfermedad humana y que potencialmente podría permitir un diagnóstico precoz de la enfermedad”, comentan ambos investigadores, quienes están interesados en aumentar el número de personas en el cribado genético de pacientes que sufren diabetes gestacional para identificar nuevas mutaciones en PAX8 o en otros genes que jueguen un papel relevante en la supervivencia de las células beta pancreáticas.
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Una nueva firma de 6 biomarcadores predice el riesgo de metástasis en tumores neuroendocrinos
Posted: August 6, 2019, 6:45am UTC by raquelserrano
La identificación de una firma de seis biomarcadores permitirá predecir el riesgo de desarrollo de metástasis en feocromocitomas y paragangliomas (PPGL), dos tipos de tumores endocrinos muy raros y huérfanos. Además, uno de los biomarcadores podría servir también para seleccionar pacientes que se beneficiarían de terapias moleculares específicas, según los datos de un ensayo multicéntrico internacional, coordinado por Mercedes Robledo, jefa del Grupo de Cáncer Endocrino Hereditario del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) y del Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Raras (CiberER).
Se trata, en concreto de una firma de seis microARNs asociada con un mayor riesgo de progresión metastásica. Los microARNs son pequeñas moléculas de ARN que tienen la capacidad de regular la expresión de otros genes que se encuentra alterada en numerosas enfermedades. El estudio, publicado en Theranostics, ha contado con la participación de un consorcio internacional de centros de referencia para el estudio de estas enfermedades franceses, italianos, españoles, holandeses, alemanes y suizos.
Los PPGL tienen una incidencia de entre 3-8 casos al año por cada millón de habitantes. De ellos, entre el 15-20% de los pacientes desarrollan metástasis o las tienen en el momento del diagnóstico. Además, la tasa de supervivencia general a 5 años después del diagnóstico de la primera metástasis es del 60%. “Es un importante desafío clínico por la escasez de biomarcadores que permiten predecir su desarrollo y la falta de tratamientos efectivos, siendo el quirúrgico el primero y lo más precoz posible”, explica Robledo a DM.
A pesar de que las características clínicas podrían proporcionar información útil para estimar la probabilidad de metástasis, no existen criterios histológicos ni biomarcadores moleculares clínicamente validados para identificar pacientes en riesgo. “Los tumores se volverán metastásicos. Actualmente, el estado mutacional de SDHB es el único factor genético asociado que alertaba, de forma aislada, de un mal pronóstico, pero no había más allá y los pacientes no eran sometidos a un estrecho seguimiento”.
Correlación radiológica y en sangre periférica
Así, el objetivo del equipo fue descubrir marcadores de pronóstico sólidos validados a través de modelos in vitro y definir opciones terapéuticas específicas de acuerdo con las características genómicas del tumor. Las validaciones se han llevado a cabo en tumores, en línea celular y en sangre periférica. Este último se ha incluido en el examen porque no había nada publicado en relación con marcadores circulantes. “Ha llamado mucho la atención el hecho de que las correlaciones radiológicas -realizadas en el centro Pompidou, de París-, y las de sangre periférica en pacientes con metástasis eran significativas. Los pacientes que tenían una enfermedad más activa eran los que verdaderamente tenían estos marcadores alterados”.
La firma, según los datos, está ya presente en el tumor primario y, por tanto, en el momento del diagnóstico del paciente y se ha detectado la misma firma de microARNs en sangre de pacientes y asociar su presencia a una progresión más rápida de la enfermedad.
El trabajo identifica una serie de 6 microARN (pequeñas moléculas de ARN con capacidad de regular la expresión de otros genes que se está alterada en numerosas enfermedades), algunos de los cuales, como el 183, el 182 y el 96 ya estaban descritos en asociación con DSHB. Sin embargo, el microARN21, objeto de trabajo de Bruna Calsina, investigadora del CNIO y primera firmante de este trabajo, es completamente nuevo. Los hallazgos que han conseguido los investigadores de este consorcio internacional respaldan la evaluación de miR-21-3p/miR-183-5p, en tumores y biopsias líquidas, como biomarcadores de la estratificación del riesgo para mejorar el manejo de los pacientes con PPGL
Según Robledo, disponer de un mayor número de marcadores, además del DSHB, es importante porque el tratamiento de estos pacientes no es homogeneo ni efectivo. En el momento que metastatizan no hay abordajes adecuados”.
Biomarcador de riesgo y de tratamiento
Uno de los microARNs identificados, además de predecir el riesgo de metástasis, tambié se postula como diana para la implantación de terapias moleculares, hecho importante porque este tipo de tumores carece de un tratamiento específico, más allá de la cirugía, concreto y escasamente protocolizado en el caso de metástasis.
El estudio sugiere que la sobreexpresión de miR-21-3p podría ser la clave para seleccionar pacientes con PPGL que puedan beneficiarse de terapias moleculares específicas como los inhibidores de mTOR, ya disponibles en el mercado.
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References: real decreto 
 artículo 42
 Real Decreto 
 artículo 42
 Real Decreto 
 artículo 23