Source: https://www.enviprofi.cz/33/vyhlaska-o-uhrade-nakladu-na-provedeni-odbornych-ukonu-podle-zakona-o-biocidech-uniqueidmRRWSbk196FNf8-jVUh4EpGY5V1LxZIbnWm6VGIAY5s/
Timestamp: 2017-11-18 21:39:52+00:00

Document:
Vyhláška o úhradě nákladů na provedení odborných úkonů podle zákona o biocidech | Rádce pro podnikovou ekologii, odpady, ochranu ovzduší, EMS, nakládání s chemickými látkami a integrovanou prevenci.
14.12.2016, Ing. Hana Krejsová, Zdroj: Verlag Dashöfer
13.3.2 Vyhláška o úhradě nákladů na provedení odborných úkonů podle zákona o biocidech
Zákon č. 324/2016 Sb., o biocidních přípravcích a účinných látkách a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o biocidech)obsahuje pouze zmocnění na vydání vyhlášky č. 333/2016 Sb., o úhradě nákladů na provedení odborných úkonů podle zákona o biocidech, všechny dosavadní vyhlášky jsou zákonem zrušeny.
Ministerstvo zdravotnictví vrátí právnické a podnikající fyzické osobě do 30 dnů ode dne nabytí právní moci rozhodnutí o žádosti:
zálohu na úhradu nákladů v plné výši, pokud:
- zaplatila zálohu na úhradu nákladů, aniž k tomu byla povinna,
- požadovaný odborný úkon nebyl zahájen,
poměrnou část zaplacené zálohy na úhradu nákladů odpovídající odborným
úkonům, jež nebyly provedeny.
Právnická a podnikající fyzická osoba do 30 dnů ode dne nabytí právní moci rozhodnutí o žádosti doplatí rozdíl mezi zálohou na úhradu nákladů a skutečnou výší úhrady nákladů v případě, že skutečná výše úhrady nákladů převyšuje zálohu.
Vznikne-li povinnost zaplatit úhradu nákladů na provedení téhož odborného úkonu v rámci společného podání více osobám, zaplatí ji společně.
Rozhodnutí vydané v souvislosti s žádostí podanou podle nařízení (ES) upravující dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání se doručuje pouze prostřednictvím registru biocidních přípravků R4BP nařízení (ES) o biocidech. Nástroj R4BP je přístupový portál pro biocidy na stránkách ECHA, který slouží ke komunikaci národního orgánu s orgány ECHA a EU a dále ke komunikaci mezi žadatelem a národním orgánem.
Biocidní přípravky povolené k uvedení na trh podle zákona č. 120/2002 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, se považují za povolené podle nařízení o biocidech a lze je dodávat na trh na území ČR za podmínek a po dobu platnosti uvedených v těchto povoleních.
Biocidní přípravky uvedené na trh podle § 35 zákona (oznámení) č. 120/2002 Sb. přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona se považují za oznámené podle § 14.
Označení biocidních přípravků, které obsahují doposud neschválenou účinnou látku zařazenou v procesu přezkoumání oznámených podle § 14, které jsou po nabytí účinnosti nového zákona dodávány na trh na území ČR, musí být uvedeno do souladu s požadavky na označení nejpozději do 6 měsíců ode dne nabytí účinnosti nového zákona (tj. od 18. října 2016).
„Dodáním na trh” se zde rozumí jakékoliv dodání biocidního přípravku nebo ošetřeného předmětu k distribuci nebo použití v rámci obchodní činnosti, a to buď za úplatu, nebo bezplatně.
Pokud přípravky dodávané na trh nevyhovují požadavkům na označení podle zákona, musí být toto označení uvedeno do souladu nejpozději
do 18. dubna 2017.
Dle definice dodání na trh se tato povinnost týká každého předání biocidního přípravku na trh, který vyhovuje zákonem a nařízením stanoveným podmínkám.
Řízení podle zákona č. 120/2002 Sb., zahájené přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona a do tohoto dne neskončené, se dokončí a práva a povinnosti s ním související se posuzují podle zákona č. 120/2002 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti nového zákona.
Správní poplatky pro zákon o biocidech jsou uvedeny v části druhé § 23. Jde o změnu položky 95 přílohy k zákonu o správních poplatcích.
Platba za úkony spojené se schvalováním účinných látek, povolováním biocidních přípravků a vzájemným uznáním + další dle požadavků zákona a nařízení (ES) o biocidech je stanovena ve třech stupních:
1. Platba přímo agentuře ECHA podle nařízení Komise (EU) 564/2013.
2. Platba podle biocidního zákona:
pevné poplatky podle zákona o správních poplatcích,
zálohové platby podle vyhlášky č. 333/2016 Sb.
Nařízení (ES) 564/2013 řeší:
poplatky za činnost spojenou s účinnými látkami:
- zařazení do přílohy I nařízení (ES) 28/2012;
poplatky za činnost spojenou s povolením EU pro biocidní přípravky;
- za činnosti se stanovením technické rovnocennosti,
- za činnosti spojené se vzájemným uznáním,
- za žádosti o zařazení do seznamu příslušných osob (článek 95),
- za žádosti o zachování důvěrnosti informací předložených ECHA,
- roční poplatky za každý biocidní přípravek nebo kategorii biocidních přípravků povolených EU;
poplatky za odvolání proti rozhodnutí ECHA podle nařízení (ES) o biocidech;
možnost vracení poplatků u alternativ schválených účinných látek splňujících jedno z kritérií vyloučení;
snížení poplatků podle velikosti podniků.
Je velmi důležité, aby se firma zařadila správně jako velký/střední/malý podnik nebo mikropodnik. ECHA to vzhledem ke sníženým poplatkům velmi pečlivě kontroluje. Pro správné zařazení jsou pokyny na stránkách ECHA.
Platba přímo ECHA podle nařízení Komise (EU) 564/2013
Některé vybrané poplatky (standardní poplatky pro velký podnik)
Poplatky týkající se účinných látek
Schválení účinné látky Poplatek za první typ přípravku, pro který se účinná látka schvaluje 120 000 EUR
Obnovení schválení Poplatek za první typ přípravku, u něhož se o obnovení účinné látky žádá 15 000 EUR
Zařazení účinné látky do přílohy I Poplatek za první zařazení účinné látky do přílohy I 10 000 EUR
Oznámení podle nařízení (ES) 1451/2007 Poplatek za kombinaci látky a typu přípravku 10 000 EUR
Snížení poplatků (účinné látky)
Druh podniku Snížení (% standardního podniku)
Mikropodnik 60
Malý podnik 40
Střední podnik 20
Poplatky za povolení EU pro biocidní přípravky
Udělení povolení EU pro jeden přípravek Poplatek za přípravek, který není totožný s některým reprezentativním přípravkem posuzovaným pro účely schválení látky 80 000 EUR
Udělení povolení EU pro kategorii přípravků Poplatek za kategorii 150 000 EUR
Významná změna povoleného přípravku nebo kategorie přípravků Poplatek za žádost 40 000 EUR
Nevýznamná změna povoleného přípravku nebo kategorie přípravků Poplatek za žádost 15 000 EUR
Administrativní změna povoleného přípravku nebo kategorie přípravků Poplatek za oznámení 2 000 EUR
Snížení poplatků (přípravky povolené Unií)
Mikropodnik 30
Malý podnik 20
Střední podnik 10
Roční poplatek za biocidní přípravky povolené Unií Poplatek za povolení EU pro biocidní přípravek 10 000 EUR
Poplatek za povolení EU pro kategorii biocidních přípravků 20 000 EUR
Poplatek za předložení žádosti o vzájemné uznání Poplatek za přípravek nebo kategorii přípravků, kterých se žádost o vzájemné uznání týká, stanovený za členský stát, v němž se o vzájemné uznání žádá 700 EUR
Předložení žádosti o zařazení do seznamu příslušných osob; článek 95 Poplatek za předložení povolení k přístupu týkajícího se dokumentace, kterou ECHA nebo hodnotící příslušný orgán již považuje za kompletní 2 000 EUR
Poplatek za předložení povolení k přístupu týkajícího se části dokumentace, kterou ECHA nebo hodnotící příslušný orgán již považuje za kompletní, spolu s doplňkovými údaji 20 000 EUR
Poplatek za předložení nové dokumentace 40 000 EUR
Žádosti podle čl. 66 odst. 4 předkládané agentuře Poplatek za každou položku, u níž se žádá o zachování důvěrnosti 1 000 EUR
Pevné poplatky podle zákona o správních poplatcích
Podání žádosti nebo návrhu:
Schválení účinné látky pro první typ přípravku 150 000 Kč
Schválení účinné látky pro první typ přípravku, pokud je účinná látka mikroorganismus 75 000 Kč
Schválení účinné látky pro další typ přípravku 75 000 Kč
Obnovení schválení účinné látky pro první typ přípravku 75 000 Kč
Obnovení schválení účinné látky pro další typ přípravku 75 000 Kč
Povolení biocidního přípravku 30 000 Kč
Povolení kategorie biocidních přípravků 60 000 Kč
Povolení biocidního přípravku zjednodušeným postupem povolování 3 000 Kč
Povolení kategorie biocidních přípravků zjednodušeným postupem 6 000 Kč
Významná změna v povolení 12 000 Kč
Nevýznamná změna v povolení 1 800 Kč
Změna administrativního charakteru 300 Kč
Obnovení povolení biocidního přípravku 22 500 Kč
Povolení identického biocidního přípravku 5 000 Kč
K přípravku, který spadá do již povolené kategorie biocidních přípravků 5 000 Kč
K přípravku, který byl již povolen zjednodušeným postupem v jiném členském státě EU nebo ve smluvním státě Dohody o Evropském hospodářském prostoru nebo ve Švýcarské konfederaci 2 000 Kč
Podání žádosti o hodnocení dokumentace o povolení biocidního přípravku, kdy ČR plní úlohu hodnotícího příslušného orgánu, jde-li o:
Vydání dočasného povolení 3 000 Kč
Provedení srovnávacího posouzení 15 000 Kč
Stanovení maximálního limitu reziduí 7 000 Kč

References: zákona č. 120
 § 35
 § 14
 § 14
 zákona č. 120
 zákona č. 120
 § 23
 čl. 66