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Timestamp: 2018-03-22 18:54:31+00:00

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Situación en Europa Regulación en las CC.AA.
Acceso a las oficinas de farmacia Planificación farmacéutica en el SNS Perspectivas y propuestas de futuro Liberalización de la oficina de farmacia
A la séptima Aula de Opinión Sanitaria, asistieron: Mª Encarnación Calvo - COFB Elisa Ruiz - CGCOF José Enrique Hours - COFM Roberto García-Soto - Fundamed Santiago de Quiroga - Contenidos Ramón Arnal - Safa Isabel Vallejo - FEFE Luis Pérez - Cecofar Luciano Montero - Adefarma Juan Ignacio Guenechea - Cofares Jesús Díaz - Contenidos
1 Situación en Europa Documento aprobado por los miembros de Aula .6.
1 118 Aula de Opinión Sanitaria La Unión Europea se encuentra inmersa en una profunda revisión de la legislación farmacéutica y existe un grupo específico. entre otras competencias. La norma más extendida en la actual UE es que cada estado establece la apertura de nuevas oficinas de farmacia a módulos poblacionales o distancias mínimas entre farmacias o respecto a centros sanitarios. Desde esta perspectiva parece muy difícil que la distribución minorista del medicamento a través de la farmacia se base en criterios de Ordenación farmacéutica . La ordenación farmacéutica en Europa ofrece un panorama no intervenido por legislación comunitaria en el que cada país decide cómo planifica sus oficinas de farmacia y su titularidad. Y el modelo de farmacia es una cuestión de plena actualidad a la vista de los cambios normativos a los que está sometida la oficina de farmacia en Europa y a la incorporación de nuevos países.Situación en Europa 6. con Estados Unidos. así como la financiación de fármacos. Éste es el punto de partida del que arrancan y se justifican las cautelas observadas en la normativa farmacéutica. que conviene regular para garantizar al ciudadano un acceso a los fármacos en las mejores condiciones sanitarias. especialmente. Uno de los puntos en común de todos los Estados miembros es el carácter especial que posee el medicamento como un bien sanitario y no comercial. encargado de estudiar y analizar las ventajas y las debilidades del mercado europeo de medicamentos en comparación con las del resto del mundo. de seguridad y también económicas. el G-10.
por ejemplo. Además. las autoridades sanitarias planifican el establecimiento de farmacias. 1. pre- 6. La ordenación farmacéutica no está intervenida por la legislación de la Unión. Si bien. determinan las diferencias en la ordenación farmacéutica de cada modelo. incluso en Reino Unido o los Países Bajos. la Seguridad Social de este país se encarga de adscribir a cada farmacia un número de beneficiarios que están obligados a acudir a la farmacia asignada para la adquisición de medicamentos.Situación en Europa mercado y de competencia porque hablamos de un bien de interés social. En Inglaterra. y a diferencia de un modelo como el de Estados Unidos.1 119 Aula de Opinión Sanitaria Ordenación farmacéutica . la existencia de una farmacia cercana en un radio de un kilómetro. la solicitud de apertura se condiciona a un estudio previo del National Health Service que tiene en cuenta. y no puramente comerciales como defienden grupos económicos importantes como las grandes superficies comerciales o los supermercados. entre otras circunstancias. Diferentes modelos: fortalezas y debilidades Las distintas realidades sanitarias y sociales de los países europeos y sus regímenes de protección social. dejando libertad a cada país La norma adoptada por los países europeos es de control ya que. En Holanda la apertura es libre pero se precisa de la autorización de un Inspector de Farmacias del Estado.
al menos.000 habitantes.000 habitantes en las ciudades con más de 30.000 hab. Todas las oficinas de farmacia pertenecen a la cadena gubernamental. si la población<5. La regulación holandesa no establece ninguna norma sobre módulos distancia para la apertura de farmacias.500 h. que decide la distribución y localización de las farmacias de modo que sean accesibles para la población. Portugal La autorización para abrir una farmacia está condicionada en Portugal al respeto de una distancia mínima entre farmacias de 500 metros.500 habitantes.Situación en Europa Tabla 1. En la práctica se requiere una distancia de un kilómetro entre las farmacias que han solicitado dispensar prescripciones del Sistema Nacional de Salud.500 habitantes y 1 farmacia/4. con la posibilidad de ampliarlos hasta 4.000 habitantes.000 y 30. Bélgica Dinamarca España Finlandia 6.000 habitantes en las poblaciones con menos de 12. 1 farmacia/2. La ley lusa establece también que no se puede instalar una oficina dentro de un radio de 100 metros donde se encuentre un hospital o centro de salud. Un tamaño mínimo de 143 m2.000 h.000 habitantes. 2.500 hab. Un módulo de población de 5. 1 farmacia/2. 1 farmacia/2.500 personas. La apertura de oficinas de farmacia en Finlandia no está condicionada por ley a módulos de población o distancia entre farmacias. 1 farmacia/3. en las ciudades entre 7-500-30. en las ciudades de menos de 7. El Gobierno controla el número de farmacias limitando los contratos para disfrutar del reembolso público de medicamentos. 500 metros entre dos farmacias.000 habitantes en caso de concentración de la población. 1 farmacia/3. si la población>30.800 habitantes por oficina. y una distancia de 250 metros entre farmacias o centros de salud. El criterio adoptado es que el paciente no tenga que desplazarse más de 15 kilómetros para llegar a una farmacia.000 habitantes. Apoteket AB. Una distancia de. Reino Unido Suecia .000 habitantes en el resto de ciudades. 1 farmacia/3. El Estado regula la apertura de las oficinas de farmacia según la población del municipio y la distancia respecto a otra farmacia.1 Francia 120 Aula de Opinión Sanitaria Grecia Holanda Irlanda Italia Luxemburgo Se autoriza la apertura de una nueva farmacia cuando se demuestra que hay una demanda suficiente (1 oficina por cada núcleo de población de 5. si la población está entre 5. Número de habitantes por farmacia: 1 farmacia/5. Distancia entre farmacias: un mínimo de 200 metros.000 personas).000 habitantes. Criterios de apertura de una farmacia Alemania Austria Ordenación farmacéutica Requisitos para el establecimiento y rentabilidad.500 hab.
El modelo continental presenta dos alternativas opuestas. ofrece más flexibilidad subrayando la naturaleza privada del ejercicio farmacéutico.Situación en Europa dominantemente liberal y de mercado. para este modelo. El modelo destaca la naturaleza privada del ejercicio farmacéutico. sino todo lo contrario. aunque en la práctica este modelo no se traduce en una mayor cobertura farmacéutica. La decisión sobre el número y localización de las oficinas de farmacia se resuelve. Ordenación farmacéutica 6. de corte más liberal. en los modelos europeos es más lo que los une que lo que les separa en su relación con la farmacia. anglosajón. continental y nórdico ● El modelo anglosajón. conforme a criterios que tienen en cuenta módulos de población y de distancia entre oficinas. ● Existen varios modelos de farmacia: mediterráneo.1 121 Aula de Opinión Sanitaria En Europa de forma tradicional se reconocen cuatro modelos de farmacia: El modelo mediterráneo regula por ley los criterios de apertura para asegurar una cobertura homogénea en su territorio y de fácil acceso de la población a la farmacia. representado por el Reino Unido y Holanda. Por un lado están Alemania y ● .
sin duda. a las autoridades a planificar la apertura de farmacias de una forma ordenada que beneficie al ciudadano. reticentes a imponer condicionantes a la apertura de farmacias. el modelo nórdico. Chipre.1 122 Aula de Opinión Sanitaria Por último. con módulos de población como requisito. en la práctica es el Estado o las propias asociaciones farmacéuticas (caso de Suecia) las que marcan limitaciones en el número y localización. . La escasa densidad poblacional de sus territorios obliga. Estonia. ● ● En cuanto al modelo de farmacia de los 10 nuevos países de la UE. que si bien no impone legalmente restricciones. lo más destacado es que traen consigo particularidades como la nula planificación de aperturas de oficinas de farmacia que presentan Polonia. Eslovaquia y Lituania. aunque el rendimiento económico y la demanda son los criterios respectivos para la apertura. frente a Hungría. regula los criterios de apertura facilitando el acceso de la población 6. Bélgica y Austria. Malta y Eslovenia. La otra alternativa del modelo viene representada por Francia.Situación en Europa Ordenación farmacéutica Luxemburgo. El modelo mediterráneo. Letonia. República Checa. el español. que planifican sus farmacias por población y distancia.
protegen el statu quo de los profesionales ya establecidos. Pero la realidad demuestra que no es una lectura adecuada ya que.Situación en Europa Las ventajas o inconvenientes de cada propuesta son muy discutibles. La Ordenación farmacéutica .1 123 Aula de Opinión Sanitaria En los países en los que hay libertad en el establecimiento de farmacias hay menos oficinas y peor cobertura Un indicador fácilmente comparable para conocer las características de la prestación farmacéutica en Europa es el número de oficinas de farmacia. alemán y francés. en la Unión Europea intereses contrapuestos sobre el modelo de farmacia que tiran en direcciones contrarias apoyándose en los intereses de los ciudadanos y estás tensiones están originando una gran incertidumbre dentro del sector farmacéutico. En algunos casos se pueden entender que las limitaciones a la apertura son arbitrarias y que las barreras establecidas para las nuevas aperturas. Estas mismas diferencias son apreciables. 6. mucho más rentables en los casos holandés. En cambio. en aquellos países donde existe una total libertad en el establecimiento de las farmacias es donde hay un menor número de farmacias y peor cobertura. Existen. los países mediterráneos tienen la mejor cobertura. en la economía de las oficinas de farmacia europea. precisamente. con algunas excepciones como la farmacia francesa. el mejor ratio de farmacia y población de la Unión Europea.
Entre los Estados miembros de la Unión Europea con mayor territorio y población. Así. Italia (1/3.656). España (1/2.028 habitantes mientras que en Holanda este dato se cifra en 10. con una farOrdenación farmacéutica En España hay una farmacia por cada 2. Grecia.797). es el país con mayor densidad de oficinas de los nueve países europeos comparados.Situación en Europa cobertura territorial informa de la facilidad que tiene la población para acceder a un bien básico como es el medicamento y de la relevancia que este tiene en la atención sanitaria. En el modelo mediterráneo la farmacia es considerada un lugar relevante en la atención sanitaria de sus ciudadanos al brindar un servicio mucho más cercano y accesible a sus ciudadanos frente al modelo de corte anglosajón. siendo un reflejo de sus modelos sociales. una actividad reglada para asegurar la prestación farmacéutica a los ciudadanos en las mejores condiciones. más liberal y abierto cuyos resultados ofrecen menos farmacias.028) presenta el mejor ratio.805).328 6.170 habitantes.328).La siguiente tabla refleja la situación en Europa: Las diferencias en el número de farmacias son resultado de las distintas normativas a las que se somete la distribución minorista de medicamentos en Europa. Reino Unido (1/4. Alemania (1/3.1 124 Aula de Opinión Sanitaria macia por 1. .518) o Francia (1/2. con grandes diferencias respecto al resto: Holanda (1/10.
268 1.478 Holanda 1.805 1.624 1.064 793 6.009 7./farmac.689 2.140 3.305 1.747 22.120 1.183 16.055 1998 21.1 125 Aula de Opinión Sanitaria Dinamarca 340 Hab.814 288 18. Número de farmacias y habitantes por farmacia en la UE 1992 Alemania 20.291 5.158 15.251 3.382 3. 4.556 3.Situación en Europa Tabla 2.158 Italia 15.746 22.571 2.570 9.352 18.071 7.406 19.047 12.080 2.439 4.222 2.492 2.503 1.805 1.923 1997 21.251 1.542 5.040 3.837 19./farmac.538 2./farmac.579 2.734 22.300 4.009 7. 573 8. Los ordenamientos europeos reconocen a la farmacia como un establecimiento privado de interés sanitario público.317 3.450 4.250 1.920 5.035 889 9.124 580 8.969 Hab.432 12.518 Hab.624 1.581 2.459 4.583 2./farmac.009 7.585 8./farmac./farmac.648 3.932 295 17.446 4.722 18.054 12. 2.964 16.158 1.057 3.290 3.350 Hab.556 3./farmac.217 Hab.814 288 18.554 6.170 1.784 880 10. 11.147 Austria Hab.920 5. 3.900 1.797 882 10.900 1.028 794 6.505 22.150 3.593 8.158 1.200 2.983 16.455 4.194 1.457 3.251 1.810 769 11.549 Grecia Hab.941 1.337 1995 21.300 12. 1.426 4.328 1.282 1.140 3.520 10.254 1.406 19.584 Portugal Hab.755 22.081 Reino Unido 11.928 3.542 5.300 4.146 Finlandia Hab.933 295 17./farmac.949 2.964 (1) Datos correspondientes a 1997 Fuente: Consejo General de Colegios Farmacéuticos y Farmaindustria./farmac.907 338 15. regentado por un profesional libe- .504 10.922 1993 20.590 2.250 2.540 10.909 2.797 (1) 4.964 16.837 18.071 7.920 5.518 2.119 3.810 894 9.846 1. 2.058 1999 21.500 10.500 1./farmac.656 9.099 4.091 584 8.099 4./farmac.250 2.874 1996 21.932 1.531 10.160 Irlanda Hab.829 1. Bélgica Hab.184 9.498 26.930 295 17.113 7.439 2.493 2. 6.460 4.056 12./farmac.595 8./farmac.876 Hab.901 Francia 22.079 586 8. 10.200 2.867 1.158 1.745 2.282 1.055 12. 997 7923 5.000 1.079 587 8./farmac.099 4.846 Suecia 761 Hab.496 Hab.493 2.104 1.281 1. 15.983 16.294 España 18. 2. 3.057 Ordenación farmacéutica 6.429 2.780 897 9.173 1.
cualquiera puede ser propietario de una farmacia. justifica la intervención jurídica administrativa en la apertura. Bélgica. Portugal y Holanda permiten la propiedad de la farmacia a sociedades Entre los diez países que recientemente se han incorporado a la UE.Situación en Europa Ordenación farmacéutica ral titulado en farmacia. Sin embargo. Titularidad y propiedad de la farmacia La titularidad de la farmacia en Europa es exclusiva del farmacéutico en la mayoría de los Estados miembros de la UE. Sólo el Reino Unido. Portugal e Irlanda abren el derecho de propiedad a sociedades de farmacéuticos o a personas jurídicas. en Inglaterra también se impone la restricción de que el farmacéutico sólo puede dirigir una farmacia. En cinco de los diez países. República Checa. El único país donde se abre la posibilidad de la multipropiedad de farmacias en manos de un mismo profesional es Irlanda.1 126 Aula de Opinión Sanitaria Reino Unido. De este modo. Hungría (están prohibidas pero se dan en la práctica) y Lituania. venta o traspaso de las farmacias. se garantiza una correcta distribución del medicamento y se asegura la continuidad del servicio farmacéutico en las mejores condiciones de calidad y seguridad. aunque se admite la propiedad de sociedades limitadas. como parte de la asistencia sanitaria. el propietario también tiene que ser un farmacéutico. lo más significativo de sus farmacias es la existencia de cadenas de farmacias en Polonia. aunque en todos se . y en Portugal. aunque se permita la existencia de cadenas de farmacia. Este carácter público. 6. Estonia. Bélgica.
la necesidad de garantizar la estabilidad y continuidad del servicio farmacéutico ponen en marcha ciertas medidas sobre las condiciones de venta. Austria. Transmisión. Se reivindica así el papel de este profesional en la prestación farmacéutica y se garantiza una dispensación de medicamentos profesional. La propiedad y la gestión de la farmacia son. También se previenen de este modo la posibilidad de las ventas a distancia a través de Internet o de otro tipo de canales. Otra norma común adoptada por todos los países europeos es la presencia obligatoria del farmacéutico en la oficina de farmacia. Finlandia. traslado y venta de la farmacia El titular de la farmacia ve reconocido en el ordenamiento europeo su derecho a la libre empresa y disfruta del derecho de venta de la oficina. ya que se considera esencial la presencia física del farmacéutico en la dispensación. Ita- La presencia física del farmacéutico en la oficina de farmacia se considera imprescindible en todos los países lia y Luxemburgo. España. Sin embargo. Dinamarca. todos los países euro- 6. Francia. Con algunas excepciones. por lo tanto. Grecia. Holanda. segura y de calidad.1 127 Aula de Opinión Sanitaria Ordenación farmacéutica . indisolubles en Alemania.Situación en Europa exige que la farmacia sea dirigida por un farmacéutico.
aunque con unos requisitos mínimos casuística mayor. La venta de la farmacia es libre en aquellos países donde la prestación farmacéutica tiene un corte más liberal. En Austria. que en este caso no se ajusta al modelo mediterráneo. Reino Unido. este periodo se reduce a tres y dos años. Holanda y Grecia. respectivamente. si bien se observan dos modelos claramente definidos: Un modelo busca que en el traspaso. el cónyuge o su .Situación en Europa 6. En Luxemburgo la venta sólo se autoriza en las farmacias que no son propiedad del Estado. Irlanda. como consecuencia del fallecimiento del titular. caso de Alemania.1 128 Aula de Opinión Sanitaria peos establecen restricciones en la venta de la farmacia basadas en plazos mínimos a partir de la fecha de autorización de apertura de la oficina. Los traspasos de farmacia sí están expuestos a una Ordenación farmacéutica El titular tiene reconocido el derecho de venta de la farmacia. Únicamente en la farmacia danesa y sueca (en este último país porque la farmacia funciona en régimen de concesión) el farmacéutico no puede transferir la oficina sino que la licencia expira cuando el propietario cumple 70 años y se concede a otro farmacéutico (Dinamarca) o se hace cargo de su gestión la Asociación de Farmacéuticos (Suecia). Bélgica y Francia deben transcurrir cinco años desde la autorización para permitir la venta. En Italia y Portugal.
no supera los diez años. Ordenación farmacéutica 6.Situación en Europa familia puedan seguir beneficiándose de la explotación de la farmacia durante un periodo que. propio de los países mediterráneos —con la excepción de Italia. independientemente de la circunstancia del traspaso. aunque con variaciones por países. con una de las mejores redes de farmacias en Europa. siempre y cuando sean farmacéuticos o estén cursando la carrera de farmacia.1 129 Aula de Opinión Sanitaria El traspaso de oficinas de farmacia por causa de fallecimiento del titular tiene regulado el plazo máximo El segundo modelo. siempre ha de figurar un farmacéutico. La accesibilidad es absoluta en España en comparación con otros países europeos. En España se destaca la contribución del farma- . La norma sería que al frente de la farmacia. La farmacia es el establecimiento sanitario más accesible para gran parte de la población y no existe ninguna red de servicios especializados comparable a la farmacia y en el resto de Europa las farmacias no son tan próximas. donde el heredero tiene un plazo de tres años para vender la oficina y si es farmacéutico se amplía el periodo hasta los diez años— permite el traspaso a los herederos sin ningún tipo de trabas. Diferencias del modelo español El modelo español es parte del modelo mediterráneo y dentro de él ofrece una cobertura homogénea. 2. como sucede en España.
1 130 Aula de Opinión Sanitaria céutico al panorama sanitario como agente de salud. etcétera—. Para el sistema nacional. para garantizar a los ciudadanos el acceso a la prestación farmacéutica y subrayando que se trata de una práctica común en el resto de países. En el modelo español. garantizan que se está haciendo una dispensación de calidad al cien por cien de la población. el farmacéutico es un profe- . es muy bien valorada. En todas las farmacias españolas se realizan especialmente para las personas más vulnerables desde un punto de vista sanitario —ancianos. precisamente. El modelo español presenta una farmacia en la que se controlan los precios de los medicamentos por parte de la Administración.222 farmacias y 20. Una de cada cuatro personas que entran en una farmacia española no compra nada.544 titulares de las mismas. pero sí recaba información y asesoramiento sobre fármacos o problemas de salud. enfermos crónicos. aunque sea mejorable. tanto en los núcleos rurales o más aislados como los más poblados. 19. una cobertura farmacéutica extensa. Ordenación farmacéutica El modelo español es el que asegura una mejor accesibilidad al servicio farmacéutico de toda Europa Recientemente el Tribunal Europeo de Derechos Humanos de Estrasburgo ha ratificado en una sentencia el sistema español de módulos de población en la apertura de oficinas. madres jóvenes.Situación en Europa 6. De ahí que. deba mantenerse.
Las funciones sanitarias que sustenta el modelo de Farmacia español se centran en la adquisición. establecen el marco de colaboración de las farmacias en la dispensación de medicamentos y productos sanitarios a los beneficiarios del Sistema Nacional de Salud y con más frecuencia.1 131 Aula de Opinión Sanitaria Ordenación farmacéutica sional con una titulación superior que. además de vigilar el cumplimiento del tratamiento. el titular de la oficina de farmacia ha de ser obligatoriamente un farmacéutico. certifica la calidad. custodia. conservación y dispensación de los medicamentos. conservación y dispensación de medicamentos son las funciones sanitarias de las farmacias otros farmacéuticos. Los conciertos de prestación farmacéutica que los Colegios de Farmacéuticos suscriben con las correspondientes autoridades sanitarias autonómicas. custodia. potencian el papel del farmacéutico al incorporar otro tipo de actividades sanitarias dirigidas a la población. productos sanitarios y de parafarmacia. el modelo español de 6. con su presencia obligatoria en la farmacia.Situación en Europa Adquisición. En España. solo o asociado con . y cada uno de ellos sólo puede ser propietario de una oficina de farmacia. prevenir las enfermedades y ser un centro de educación sanitaria. Además se incluyen otras actividades enfocadas a promocionar y proteger la salud. seguridad y control de los medicamentos. Según los datos ofrecidos por el Consejo General de Colegios Farmacéuticos.
Cada día están de servicio de guardia en España.13%.Situación en Europa Ordenación farmacéutica ordenación farmacéutica regulado por ley. durante las 24 horas. El incremento ha sido superior al 10.9%. 3. El actual ordenamiento farmacéutico permite que el medicamento llegue en condiciones de igualdad al ciudadano del medio urbano y del pueblo más recóndito de la geografía española. El 99% de la poblacion española dispone de una farmacia en su municipio 6. al mismo medicamento con el mismo precio a lo largo de toda la geografía española. La farmacia es uno de los servicios mejor valorados por la sociedad. garantizando la igualdad en el acceso. 2. un número de farmacias suficiente para atender las urgencias de toda la población española. mientras que la población sólo ha aumentado un 8. España es el país europeo donde se han abierto más oficinas de farmacia en los últimos diez años. permite que el 99% de la población española disponga de oficina de farmacia en el propio municipio. Los datos ofrecidos por el CGCOF que se exponen a continuación reflejan la realidad de la oficina de farmacia española: 1. al ser uno de los que .1 132 Aula de Opinión Sanitaria Tanto la Ley General de Sanidad como la Ley del Medicamento hacen referencia a la necesidad de establecer criterios de ordenación farmacéutica para garantizar la adecuada asistencia a la población.
y no de los profesionales. España es uno de los países que más farmacias tiene por habitante. Precisamente. basadas en los criterios de planificación de la Ley estatal 16/1997 citada. las 20. . de 25 de abril. que si disminuyera. apenas un 0. incidiría notablemente en la calidad del servicio. Para garantizar una perfecta distribución y un fácil acceso de los pacientes. de los pacientes. desasistiendo sanitariamente otras zonas menos favorecidas. sobre Regulación de Servicios de las Oficinas de Farmacia. de forma que. 4. en beneficio de los ciudadanos. establecen los módulos de población necesarios para la apertura de las oficinas de farmacia. Dichos criterios persiguen una regulación de las oficinas de farmacia en beneficio de la sociedad y. este promedio se sitúa actualmente en un nivel crítico. afirma que éstos se establecerán de La farmacia es uno de los servicios más valorados por la sociedad española 6.18%. Las administraciones competentes de las comunidades autónomas son las que. el artículo 2.348 oficinas de farmacia forman una red de establecimientos perfectamente repartidos por todo el territorio nacional.1 133 Aula de Opinión Sanitaria acuerdo con criterios demográficos y geográficos. pero que Ordenación farmacéutica menos reclamaciones recibe en las asociaciones de consumidores.2 de la Ley 16/1997. por tanto.Situación en Europa En cuanto a la planificación de oficinas de farmacia. se eviten concentraciones de farmacias en lugares de mayor densidad de población.
Situación en Europa precisan igualmente de una adecuada asistencia farmacéutica.1 134 Aula de Opinión Sanitaria El establecimiento de oficinas de farmacia se realizará basándose en criterios demográficos y geográficos . Ordenación farmacéutica 6. Esta circunstancia hace que en muchas poblaciones el farmacéutico sea el único profesional sanitario presente.
6.2 Regulación en las Comunidades Autónomas Documento aprobado por los miembros de Aula .
aunque tiene ahora mismo paralizado en tribunales el concurso de nuevas adjudicaciones de este año.2 136 Aula de Opinión Sanitaria los farmacéuticos esperan se termine en 2005. en Castilla-La Mancha. lo que tendrá lugar a finales de diciembre o primeros de enero de 2005. excepto Asturias y Andalucía han desarrollado sus leyes de ordenación farmacéutica 6. excepto Asturias y Andalucía. hoy hay seis autonomías que siguen en una situación de incertidumbre legal que Todas las CC. que lo han hecho por decretos y están a la espera de aprobar sus respectivas leyes de ordenación. Actualmente lo estudia el Consejo Consultivo autonómico y. Así. el proyecto de Ley de Ordenación Farmacéutica (LOF) ha sido ya aprobado por el Consejo de Gobierno. Extremadura todavía estudia un borrador de anteproyecto definitivo. . posteriormente. De una forma u otra.AA. La principal novedad es que pretende introducir la figura del concurso público para realizar las transmisiones intervivos de las farmacias. que el sector desconoce y no ha podido examinar. entrará en las Cortes. Andalucía anuncia aprobar su ley de ordenación en 2006.Regulación en las Comunidades Autónomas Ordenación farmacéutica Hasta hoy todas las comunidades han desarrollado la ordenación farmacéutica mediante ley. Asturias y Andalucía son las autonomías más retrasadas en la elaboración de sus leyes de ordenación.
2 137 Aula de Opinión Sanitaria Ordenación farmacéutica Canarias. que exige mantener abierta la oficina de farmacia tres años para poder transmitirla y la caducidad de la autorización cuando el titular cumpla 70 años. aprobó su ley en Julio de 2005. las Cortes ya están tramitando la reforma de la LOF. Es previsible que se promulgue y entre en vigor en 2005.Regulación en las Comunidades Autónomas 6. En Galicia. y parece que es la autonomía que más rápido cambiará su LOF porque tiene un proyecto en trámite parlamentario. .
3 Acceso a las oficinas de Farmacia Documento aprobado por los miembros de Aula .6.
de 25 de abril.3 140 Aula de Opinión Sanitaria La Constitución española reconoce en su artículo 43 el derecho de todos los ciudadanos a la protección de la salud. en las que el farmacéutico titular-propietario de las mismas. La garantía de la atención farmacéutica. en su caso. de regulación de servicios de las Oficinas de Farmacia. a la vez que atribuye a los poderes públicos la responsabilidad de organizar y tutelar la salud pública a través de las medidas preventivas y de las prestaciones y servicios necesarios. 5. deberá prestar los siguientes servicios básicos a la población: 1. conservación y dispensación de los medicamentos y productos sanitarios. La colaboración en el control del uso individualizado de los medicamentos. establece que “las oficinas de farmacia son establecimientos sanitarios privados de interés público. en su zona farmacéutica. 2. de ayudantes o auxiliares. en los casos y según los procedimientos y controles establecidos. asistido. La vigilancia.Acceso a las oficinas de Farmacia 6. 3. a los núcleos de población en los que no existan oficinas de farmacia. a fin de detectar las reacciones adversas que puedan producirse y notificarlas a los organismos responsables de la farmacovigilancia. La elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales. La información y el seguimiento de los tratamientos farmacológicos a los pacientes. La Ley 16/1997. custodia. 4. Ordenación farmacéutica . sujetos a la planificación sanitaria que establezcan las comunidades autónomas. control y custodia de las recetas médicas dispensadas. La adquisición. 6.
10. Las diferentes leyes autonómicas de ordenación farmacéutica establecen también las funciones de las oficinas de farmacia. 8. La actuación coordinada con las estructuras asistenciales de los servicios de salud de las comunidades autónomas. La colaboración en los programas que promuevan las administraciones sanitarias sobre garantía de calidad de la asistencia farmacéutica y de la atención sanitaria en general. y en la normativa estatal y de las universidades por las que se establecen los correspondientes planes de estudio en cada una de ellas. – Ley del Medicamento de 1990 . La colaboración en la docencia para la obtención del título de licenciado en Farmacia. – Ley de Regulación de Servicio de las Oficinas de Farmacia de 1997. incorporando nuevas actividades y potenciando las labores de Atención Farmacéutica.Acceso a las oficinas de Farmacia 7.3 141 Aula de Opinión Sanitaria Ordenación farmacéutica . La colaboración con la Administración sanitaria en la formación e información dirigidas al resto de profesionales sanitarios y usuarios sobre el uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. prevención de la enfermedad y educación sanitaria. 6. de acuerdo con lo previsto en las directivas comunitarias. planificación farmacéutica y del medicamento son: – Ley General de Sanidad de 1986. 9. La legislación que regula la titularidad. promoción y protección de la salud.
– Ley 19/1998.3 142 Aula de Opinión Sanitaria – Ley de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud de 2003. de 25 de noviembre. de 19 de diciembre. de 12 de noviembre. de Ordenación Farmacéutica para Aragón. – Ley 31/1991. de 16 de octubre). de 13 de diciembre. de 20 de diciembre. de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad de Castilla y León. de Ordenación Farmacéutica de Cantabria. – Ley 5/1999. – Leyes y Decretos Autonómicos de Ordenación Farmacéutica. Los decretos de ordenación farmacéutica de comunidades autónomas son: – Canarias (Decreto 258/1997. – Ley 3/1996. – Ley 7/2001. de 26 de diciembre. de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid. – Ley 13/2001. de Ordenación del Servicio Farmacéutico de Castilla-La Mancha. de Ordenación Farmacéutica de las Islas Baleares. de 18 de junio). – Ley 7/1998. – Andalucía (Decreto 353/2003. – Ley 4/1996. de 16 de diciembre). – Asturias (Decreto 27/1998. Ordenación farmacéutica . de 25 de junio. de Ordenación Farmacéutica de Galicia. de 25 de marzo.Acceso a las oficinas de Farmacia 6. de Atención Farmacéutica de la Comunidad Autónoma de Extremadura. de Ordenación Farmacéutica de Cataluña. Leyes autonómicas de ordenación farmacéutica: – Ley 4/ 1999. de 21 de mayo.
sobre todo. – Ley Foral 12/2000. de Regulación de Servicios de las oficinas de farmacia.1. – Ley 6/1998. es una materia del régimen de competencias concurrentes en que el Estado se atribuye la legislación básica y cada comunidad asume el desarrollo legislativo y ejecutivo. de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad Valenciana.800 habitantes y 250 metros de distancia son los requisitos que. en la Ley 16/97. . de 16 de junio.Acceso a las oficinas de Farmacia 2. regulando además los distintos procedimientos de autorizaciones administrativas de aper- 6. de 25 de abril. en la Ley del Medicamento y. de 16 de noviembre. de acuerdo con el artículo 149.16ª de la Constitución. establece la Ley 16/97 – Ley 8/1998. de Atención Farmacéutica de Navarra. La ordenación farmacéutica. con carácter general. – Ley 11/1994. ofreciendo la posibilidad de que las autonomías establezcan criterios específicos. de 22 de junio. de Ordenación Farmacéutica de la Región de Murcia.3 143 Aula de Opinión Sanitaria Ordenación farmacéutica – Ley 3/1997. de 28 de mayo. de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad Autónoma de La Rioja. de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad Autónoma del País Vasco. adaptados a sus necesidades de planificación para garantizar una correcta asistencia. La legislación estatal está contenida en la Ley General de Sanidad. de 17 de junio.
respectivamente.3 144 Aula de Opinión Sanitaria turas.La definición y funciones de la oficina de farmacia. garantizando al ciudadano la accesibilidad al medicamento y la cali- Ordenación farmacéutica Las leyes de ordenación regulan los criterios de planificación para la instalación de farmacias en las CC. de promoción de la salud y de prevención de la enfermedad. traslados y transmisión de las oficinas de farmacia entre farmacéuticos.Acceso a las oficinas de Farmacia 6. servicios farmacéuticos hospitalarios y sociosanitarios y los centros de distribución farmacéutica. los criterios de planificación para la instalación de oficinas de farmacia en su ámbito territorial. La mencionada ley consagra la libertad de horarios de apertura y liberaliza en este aspecto el régimen anterior. La citada Ley 16/97 dispone que la ordenación territorial de las farmacias se regirá por módulos de población y distancias entre las mismas. La regulación autonómica tiene en común los puntos siguientes: . y que con carácter general se establece en 2. así como la definición de las funciones de atención farmacéutica. es decir. de asistencia farmacéutica.AA. de 14 de abril. dad del ejercicio profesional farmacéutico que recibe. Las leyes de ordenación farmacéutica (LOF) regulan. que deben ser realizadas por el farmacéutico en su ejercicio profesional en distintos establecimientos y servicios sanitarios como la oficina de farmacia. servicios farmacéuticos de Atención Primaria. .800 habitantes y 250 metros. recogido en el RD 909/78.
Presencia y actuación profesional del farmacéutico. concibiendo al farmacéutico como un funcionario sin adscripción a cuerpo ni escalafón alguno. . Los numerosos recursos presentados contra la LOF de Castilla La Mancha y contra los decretos de 6.Jornadas y horarios de servicio. Pero por el contrario.Identificación del personal. La LOF de Castilla La Mancha fue considerada por el sector como de muy intervencionista ya que la Administración se arrobaba el derecho de decidir en una cuestión que tradicionalmente era un acuerdo libre entre los contratantes. adjunto y personal auxiliar. El caso de Extremadura también se incorpora a la novedad y estudia establecer precios máximos en las transmisiones de farmacias que se calcularían sobre un porcentaje de las ventas. amplió su concepto de servicio público.Acceso a las oficinas de Farmacia Las LOF de Castilla la Mancha. Extremadura y Galicia restringieron el concepto de propiedad de la farmacia La Ley 4/96 de Ordenación Farmacéutica de Castilla La Mancha marcó un hito —junto a las de Extremadura y Galicia— en la restricción del concepto de propiedad de la farmacia para el titular farmacéutico que hasta ese momento la poseía. . . . .3 145 Aula de Opinión Sanitaria Ordenación farmacéutica . sustituto.Titularidad.Identificación y señalización de las OF.Farmacéutico regente. .
unas veces como consecuencia de un hecho natural como muerte o incapacidad. una rectificación de un baremo ilegal e injusto. una paralización de su aplicación. El farmacéutico sólo era propietario del local. por último. La Ley 4/96 arrancaba de la consideración de que la autorización administrativa llamada concesión.3 146 Aula de Opinión Sanitaria desarrollo dieron como resultado. y. Lo más curioso del caso no era que se intentase dar este tipo de concesión temporal a las de nueva creación. en cualquier caso y circunstancia. . enseres. la anulación de Decreto 65/98 por defecto de forma. más tarde la posibilidad de transmisión. Su concesión estaba sometida a caducidades que la Ordenación farmacéutica Numerosos recursos interpuestos contra la LOF de Castilla-La Mancha paralizaron su aplicación Administración imponía. permitiéndoles magnánimamente una sola transmisión. se daba y se quitaba para volver a darla. por su voluntad (jubilación forzosa) o por circunstancias extrañas como la desaparición del titular o inhabilitación. negada por la ley. a partir de la cual el nuevo propietario se sometía al régimen de caducidades impuesto por la filosofía de la nueva ley. incluso después de haberse publicado una relación provisional de adjudicatarios de nuevas farmacias. Es decir. pertenecía a la Administración autonómica y debía retornar a ella. sino que se imponía también a las autorizadas con anterioridad. instalaciones y existencias. Hoy hay un vacío legal que se intenta llenar lo antes posible con manifestaciones de disposición al consenso.Acceso a las oficinas de Farmacia 6.
Convendría aclarar que una cosa sería la regulación de la transmisión y otra muy distinta anular el derecho de propiedad. decida transmitirla.3 147 Aula de Opinión Sanitaria Ordenación farmacéutica . tendrá un valor que sólo él y las leyes del mercado pueden determinar. Desde el momento que se obtiene la licencia para su apertura. y con su acierto.Acceso a las oficinas de Farmacia El planteamiento de la farmacia española pasa por considerarla como un servicio público de propiedad privada. Para el farmacéutico. con todas las singularidades que se le quieran poner. el farmacéutico ha constituido una empresa que lleva incorporada a la propiedad la misma licencia. De esta La farmacia española es considerada como un servicio público de propiedad privada manera se define en toda la legislación estatal y no caben interpretaciones restrictivas sobre ello. su farmacia es su empresa y constituye su patrimonio a lo largo de su vida y de acuerdo con su dedicación. sometido a una serie de regulaciones tendentes a conseguir su distribución geográfica para la mejor atención a la población. La sentencia del Tribunal Constitucional rectifica la LOF de Castilla la Mancha señalando la transmisi- 6. o deudos que cumplan los condicionantes que se les exijan se vean privados del derecho de continuidad. menos la de retirarle la licencia —autorización— ni a él ni a sus herederos cuando fallezca. se quiera jubilar. como pretendía hacer la Ley 4/96.
La LOF de Castilla-La Mancha ha de adaptarse a la sentencia del Tribunal Constitucional. . y su régimen fiscal y tributario es el que corresponde a ellas.Acceso a las oficinas de Farmacia 6. Que la farmacia es una empresa no es discutible desde el momento que por obligación legal pertenece a las cámaras de comercio.3 148 Aula de Opinión Sanitaria Ordenación farmacéutica bilidad en cualquier caso de la farmacia.
4 Planificación Farmacéutica en el SNS Documento aprobado por los miembros de Aula .6.
Extremadura de 1. Otras autonomías han establecido un módulo de población inferior. las farmacias son establecimientos sanitarios sujetos a planificación que desarrollarán las comunidades autónomas y sólo los farmacéuticos serán sus propietarios y titulares. La Rioja y Comunidad Valenciana. cuyos módulos de población son superiores al resto de las comunidades. Galicia. (que se rebajó a 1.4 150 Aula de Opinión Sanitaria Según la Ley 16/97. Asturias.600.800 y Castilla-La Mancha de 1. Castilla y León de 2. Baleares. En primer lugar. Canarias. Madrid. los módulos de población y las distancias entre farmacias pueden ser diferentes en cada comunidad. Así.800 habitantes para la apertura de farmacias que recoge la Ley 16/97. La planificación farmacéutica en cada comunidad autónoma se ha desarrollado de acuerdo a la densidad demográfica.000 habitantes . Esto significa que los dos criterios de esta planificación. Murcia.500). Aragón ha establecido un módulo de 2. con leyes de ordenación farmacéutica anteriores a la Ley Ordenación farmacéutica Densidad de población.500. Hay que resaltar el caso de Cataluña y País Vasco.Planificación Farmacéutica en el SNS 6. conforme a las necesidades sanitarias de cada territorio. a las características geográficas y a la dispersión de la población y siempre para garantizar la accesibilidad y calidad en el servicio.750. Cantabria. características geográficas y dispersión poblacional son los criterios de planificación 16/97. el módulo de población mínimo de 2. ha sido adoptado por Andalucía. con 4.
264 146 2.550 2.4 151 Aula de Opinión Sanitaria Andalucía Aragón Asturias Baleares Canarias Cantabria Castilla-La Mancha Castilla y León Cataluña Ceuta Extremadura Galicia La Rioja Madrid Melilla Murcia Navarra País Vasco Com.113 2. Valenciana ESPAÑA Ordenación farmacéutica En zonas rurales. Tabla1.177 1. o en zonas que por sus características geográficas.586 2.284 3.617 2.804 2. demográficas o sanitarias.427 2.155 1. estos módulos cambian y son inferiores en todas las autonomías cuando se consideran zonas rurales. No obstante.605 2. de montaña o en función de otras características los módulos de población varían .706 23 540 527 807 2.300 1.258 1.977 2.494 682 443 388 692 239 1. Número de farmacias y habitantes por farmacia en Espana en el año 2003 Autonomía Oficinas de farmacia 3.099 6.572 1.Planificación Farmacéutica en el SNS para Cataluña que se corresponde al establecido en el antiguo RD 909/78.968 2.348 Habitantes por Oficina 2.200. turísticas.176 1.097 2.173 2.057 20.738 2.442 2.935 23 677 1.350 1. mientras que en el País Vasco ese módulo es de 3. de montaña. turísticas.
641 202 2. hasta tanto no se cumplan en su integridad las previsiones de planificación.080 171 2. si se trata de ZBS de especial actuación farmacéutica.114 2000 19.080 1996 18. En Navarra.909 164 2.222 Incremento de farmacias 142 Habitantes por farmacia 2. se establece que el número mínimo de farmacias por ZBS será el que resulte de dividir la población de esa zona por 2.099 Nº farmacias 17. Incremento anual del número de farmacias/número de habitantes por farmacia Concepto 1986 1993 18.429 1.400.082 1997 19.101 2001 19.098 2002 18.138 Incremento de farmacias 150 Habitantes por farmacia 2.Planificación Farmacéutica en el SNS Ordenación farmacéutica no fuese posible garantizar la atención farmacéutica aplicando los criterios generales. y sin cuya garantía no podrán instalarse nuevas oficinas de farmacia”.062 1995 18.439 217 2.084 2003 19.800.080 250 2. en este caso la población se divide por 1. como un caso particular.068 1994 18.593 164 2.252 Concepto 1998 Nº farmacias 19. Tabla2. si alguna ZBS quedara desprovista del número mínimo de farmacias establecido no podrá autorizarse la instalación de otras nuevas en toda la comuni- 6.909 332 2.128 1999 19. Es decir.4 152 Aula de Opinión Sanitaria En Navarra se establece el número mínimo de farmacias por Zona Básica de Salud dad.766 125 2. Asimismo.073 Fuente: CGCOF . la planificación farmacéutica se define como “la previsión del número mínimo de oficinas de farmacia que precisa cada Zona Básica de Salud (ZBS) para conseguir un equitativo acceso a la Atención Farmacéutica de toda la población de la Comunidad Foral.291 2.745 152 2.
si bien la norma general y mayoritaria es que se inicie de oficio por el departamento competente en materia de Farmacia. 6. el número total de farmacias en esta comunidad no será superior a una por cada 700 habitantes. ya que todas las comunidades han asumido el criterio general de 250 metros. en relación con las distancias mínimas entre farmacias. excepto Extremadura y Navarra. cabe Ordenación farmacéutica . los expedientes se ajustarán a lo dispuesto en la Ley 30/92 de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común (artículo 3 de la Ley 16/1997). Asimismo.4 153 Aula de Opinión Sanitaria Navarra y Extremadura han reducido las distancias hasta los 150 metros Cada comunidad ha establecido unos procedimientos específicos. que oscilan entre 150 y 250 metros dependiendo de cada autonomía. de acuerdo al procedimiento específico que establezcan las comunidades autónomas. Por último.Planificación Farmacéutica en el SNS Asimismo. que han disminuido la distancia a 150 metros. hay unanimidad entre las diferentes leyes autonómicas de ordenación. se han establecido módulos de distancias entre farmacias y centros sanitarios. como establece la Ley 16/97. Asimismo. La autorización Las autorizaciones se tramitan con arreglo a los principios de publicidad y transparencia.
como ocurre en la Comunidad Valenciana. Extremadura.Planificación Farmacéutica en el SNS también la posibilidad de que éste se inicie a instancias de los farmacéuticos interesados. la valoración de la integración profesional en el ámbito de la autonomía. las situaciones de discapacidad o la valoración mediante una prueba escrita de los conocimientos de la atención sanitaria y farmacéutica. las medidas de fomento. Por último. como prevé la Ley 16/97. Asimismo. mantenimiento y creación de empleo. En el caso de Aragón. Cataluña. a petición del Colegio de Farmacéuticos o a instancia de los ayuntamientos. Castilla y León. mientras en la Comunidad Valenciana se ha establecido en 70. méritos académicos y formación posgraduada). algunas comunidades han impuesto limitaciones a la concesión de farmacias en razón de la edad del farmacéutico interesado o que éste ya tenga autorizada una farmacia en la misma zona. en algunas comunidades autónomas también se valoran otros méritos como es el conocimiento de la lengua propia de la comunidad correspondiente.4 154 Aula de Opinión Sanitaria un baremo de méritos (experiencia profesional. Galicia y La Rioja esta edad se ha fijado en 65 años. Baleares. La autorización de las oficinas de farmacia se otorga por concurso público aplicando Ordenación farmacéutica La Comunidad Valenciana valora los conocimientos en la atención sanitaria y farmacéutica en los concursos 6. Castilla-La Mancha. las comuni- .
Establecimiento de garantías o fianza. El procedimiento de autorización supone: 1. a solicitud de los farmacéuticos interesados. 7. Iniciación del procedimiento (de oficio por la Administración Sanitaria. Por su carácter sanitario el horario de las farmacias constituye una excepción a las normas sobre horarios de apertura al público de los establecimientos de comercio minorista. Procedimiento de autorización: principios de publicidad. 4. 6. transparencia y méritos.Planificación Farmacéutica en el SNS El horario de las oficinas de farmacia. concurrencia. La tramitación y resolución corresponde al departamento competente en materia de farmacia. Designación del local.4 155 Ordenación farmacéutica . 6. some- El horario de apertura de las farmacias está sometido a la tutela de los Colegios Oficiales de Farmacéuticos tido a la tutela de los Colegios Provinciales de Farmacéuticos y que comprendía la jornada ordinaria (40 horas semanales de lunes a sábado) así como las obligaciones de apertura para garantizar la aten- Aula de Opinión Sanitaria dades pueden exigir garantías o fianzas para asegurar la viabilidad y correcta tramitación del procedimiento de apertura de una nueva farmacia. 5. Colegios Oficiales de Farmacéuticos o municipios). Apertura y funcionamiento de la oficina de farmacia. 2. Este régimen horario. 3. Concurso público por baremo de méritos. Resolución del concurso. 8.
en virtud del cual se consagró la libertad de horario de estos establecimientos. sin perjuicio del cumplimiento de los horarios oficiales y normas sobre guardias. de 17 de junio. fue modificado por efecto del RDL 11/96. para garantizar el servicio a los usuarios las farmacias que realicen horarios extra deben mantener continuadamente este régimen en los términos en que la autoridad les indique. Canarias fijó cuatro módulos horarios: básico de mañana y tarde. urgencias y demás circunstancias derivadas de la naturaleza de su servicio. jornada de tarde hasta las 22 horas.4 156 Aula de Opinión Sanitaria servicios en régimen de libertad y flexibilidad. eso sí. al objeto de garantizar la continuidad de la asistencia”. jornada continuada . las disposiciones adoptadas por la autoridad sanitaria sobre horarios de las farmacias tendrá el carácter de mínimos.e.Planificación Farmacéutica en el SNS ción de urgencia (de acuerdo al RD 909/78. señalándose que “las oficinas de farmacia prestarán sus Ordenación farmacéutica Algunas comunidades establecieron módulos horarios obligatorios para autorizar la ampliación 6. En virtud de esta reforma (consagrada por la Ley 16/97). de 14 de abril). fijadas por las comunidades autónomas. permitiéndose en consecuencia la apertura por encima de los “horarios oficiales”. vacaciones. En uso de esta competencia algunas comunidades han establecido “módulos horarios” obligatorios para autorizar la ampliación de apertura de las farmacias por encima del mínimo (p.
4 157 Aula de Opinión Sanitaria El Tribunal Supremo respaldó la libertad de horarios en las oficinas de farmacia sin delimitar por módulos Por lo que se refiere a instalaciones. que en su apartado 2 les faculta para “fijar horarios. y servicio 24 horas). Según explica la sentencia. dejando el resto sin regular o fijando una normativa que permita las más variadas franjas horarias superiores al mínimo (no sólo de 24 horas). por encima del mínimo establecido. Es decir. las farmacias deberán disponer del espacio. y a fin de asegurar la calidad de la atención farmacéutica prestada. interpretando que la libertad horaria de la Ley 16/97 supone una flexibilidad total para el farmacéutico. Ordenación farmacéutica . en este caso la norma básica que debe servir de patrón a las autonomías es el artículo 6 de la Ley 16/1997. El Tribunal Supremo (TS) respalda la libertad de horarios en las oficinas de farmacia sin la posibilidad de que las franjas horarias puedan restringirse o delimitarse por el sistema de módulos en las autonomías.Planificación Farmacéutica en el SNS hasta las 22 h. las autonomías sólo tienen facultad para regular los horarios mínimos. pero debe atenerse a la legislación básica del Estado”. que tendrán el carácter de mínimos”. La sentencia del TS apunta que implantar módulos de horarios en franjas temporales que superan los mínimos establecidos “es una restricción contraria a derecho” ya que la autonomía “es titular de la competencia sobre ordenación farmacéutica. Una reciente sentencia del Supremo ha declarado contrario a derecho la obligatoriedad de los módulos.. 6.
Transmisión El TC anula la limitación de Extremadura y Castilla-La Mancha en ordenación farmacéutica pero admite que se exijan requisitos. de laboratorio y zona diferenciada de atención individualizada a los pacientes y/o despacho del farmacéutico. En cuanto a formulación. locales y utillaje. en la elaboración de fórmulas y preparados. materias primas y material de acondicionamiento. fichas de control de materias primas y de registro de cada preparación. de almacenamiento de medicamentos y productos sanitarios. a partir de enero de 2004 las farmacias están obligadas a aplicar. disposiciones y guías para que estas preparaciones tengan un nivel de calidad adecuado. elaboración. La sentencia sobre las leyes de ordenación farmacéutica de Extrema- Ordenación farmacéutica . donde se establecen los requisitos del personal.Planificación Farmacéutica en el SNS 6. un sistema de calidad regulado por el RD 175/2001. documentación. y en su ejercicio han dictado. equipamiento y condiciones higiénico-sanitarias apropiadas. directo y permanente a una vía pública y dispondrán de un mínimo de espacio (en metros cuadrados) de acuerdo con lo establecido por la respectiva comunidad.4 158 Aula de Opinión Sanitaria distribución de áreas de trabajo. dispensación. o están en tramite. Los locales destinados a farmacia dispondrán de acceso libre. en los espacios o zonas de atención al público. Corresponde a las autonomías aplicar dichas Normas de Correcta Elaboración. distribuido. como mínimo.
al igual que respecto a Galicia. Desde las autonomías se argumenta que los principios de transparencia y publicidad en el acceso a 6. La sentencia del TC aclara que la propiedad y la titularidad son dos aspectos distintos y pide que las LOF adapten la ley a lo establecido en la Ley 16/1997. y así se seguirán poniendo trabas importantes a la transmisión. En la sentencia. El Constitucional admite la posibilidad de que las autonomías regulen esa transmisión poniendo requisitos de caduci- El RD 175/2001 establece los requisitos mínimos para la elaboración de fórmulas magistrales dad de la autorización de apertura de la farmacia tales como la edad. con lo que se invita a la regulación autonómica de estos aspectos de la transmisión.Planificación Farmacéutica en el SNS dura y Castilla-La Mancha.4 159 Aula de Opinión Sanitaria Ordenación farmacéutica . La sentencia es fruto del recurso presentado por el presidente del Gobierno contra las leyes de ordenación farmacéutica de Extremadura y Castilla-La Mancha. la jubilación o incluso el fallecimiento del titular. el TC define a las farmacias como establecimientos sanitarios privados de interés público y afirma que el carácter público justifica la adopción de criterios que ordenen la prestación del servicio farmacéutico de acuerdo a criterios de proporcionalidad. que prohibían totalmente la transmisión de las farmacias y que por la sentencia es inconstitucional. que se falló más tarde.
4 160 Aula de Opinión Sanitaria las farmacias implican el establecimiento de concursos públicos y por ello la pérdida de sentido de las transmisiones al tener que realizarse las concesiones por concurso de méritos. desestima las pretensiones del Gobierno central de considerar que las leyes autonómicas están atentando contra el derecho de libertad de empresa. así ha decidido Castilla-La Mancha adaptarse a la sentencia del Tribunal Constitucional que le obligó a modificar la LOF de 1996 por prohibir la transmisión. Ordenación farmacéutica . En este sentido.Planificación Farmacéutica en el SNS 6. El fallo del Constitucional resulta además especialmente esclarecedor en sus consideraciones sobre la farmacia como establecimiento sanitario y empresa. El concurso público como medio de transmisión de las farmacias es una nueva sombra que planea en el mapa de la ordenación farmacéutica española. En efecto.
Documento aprobado por los miembros de Aula
El mantenimiento de las características de un modelo es una señal de la confianza que merece la estructura farmacéutica. No obstante, se advierten en la farmacia europea también importantes cambios que afectan tanto a la distribución del medicamenOrdenación farmacéutica
La legislación europea someterá a la farmacia a importantes cambios
6.5 162 Aula de Opinión Sanitaria
to, condicionada por proyectos como la receta electrónica o por la irrupción de nuevos canales como Internet, como al propio trabajo del farmacéutico. Es fácilmente distinguible en la farmacia europea una posición dinámica, abierta a los cambios y a las reformas, tal y como se confirma con el apoyo de proyectos de atención farmacéutica y de campañas públicas de atención sanitaria y uso racional de los medicamentos. No va a ser tarea fácil para los estados miembros de la UE la transposición de la reforma farmacéutica europea cuya fecha límite para ser adoptada por los países miembros es la de octubre de 2005. La complejidad legislativa que supone un paquete de medidas que incluye tres directivas y una reglamentación y el hecho de que la mayoría de los países miembro lo han de discutir en sus cámaras legislativas hace improbable que se cumplan los plazos. No obstante, con la entrada en vigor del nuevo marco legislativo, el mercado único de medicamentos en la UE será un hecho antes de una década y eso supondrá, que mediante un procedi-
miento de arbitraje, un estado tenga que aceptar la autorización de un fármaco realizada por otro miembro de la UE aunque no esté de acuerdo. Y es de suponer que este proceso se repita en otros casos. Hoy se vislumbran nuevos escenarios que describen los nuevos retos que debe asumir la farmacia europea y la profesión farmacéutica para adaptarse a los cambios propiciados, principalmente por el impacto de las nuevas tecnologías de la información y también por las actuales tendencias demográficas, que van a condicionar el ejercicio profesional. Cualquier modelo de farmacia que se plantee debe experimentar un cambio cualitativo para responder a las nuevas necesidades de salud de los ciudadanos, necesidades que aumentan con los avances en investigación y con la aparición de nuevos medicamentos y con las posibilidades que ofrecen las nuevas tecnologías de la información. La irrupción de nuevos canales de información, mucho más globales, completos y accesibles como Internet, obligan a reconfigurar y flexibilizar los esquemas sanitarios existentes para propiciar un trabajo en red, integrado y mejor cohesionado, de modo que redun-
6.5 163 Aula de Opinión Sanitaria
Los nuevos canales de informacion obligarán a reconfigurar los esquemas sanitarios existentes
de en beneficio para el paciente, el Sistema Nacional de Salud y la sociedad. El papel que desempeñe el farmacéutico será clave para responder y atender esta demanda cre-
no exclusivamente. que rehuya o no desarrolle adecuadamente el potencial sanitario de la farmacia. desperdicia oportunidades La medida está impulsada por el Gobierno británico y destinada principalmente. de recetar cuando lo acuerden con el médico responsable del diagnóstico y del inicio del tratamiento. El proyecto ya ha tenido diversos pilotajes. Para llegar a ser prescriptores complementarios. Ordenación farmacéutica Un modelo centrado en la dispensación que no desarrolle el potencial sanitario. la aparición de nuevos fármacos innovadores. los farmacéuticos deberán superar un curso de formación y llegar a un acuerdo con un centro sanitario y con un médico.Perspectivas y propuestas de futuro 6. el incremento del gasto farmacéutico. a los tratamientos crónicos. más caros. con mayores expectativas respecto a la salud. Los cambios en la estructura demográfica hacia sociedades más envejecidas. La última novedad es la posibilidad que se ha dado a los farmacéuticos (debidamente registrados en la Real Sociedad de Farmacia de Gran Bretaña). la generalización de la cober- . Un modelo centrado en la tradicional labor del farmacéutico de dispensar medicamentos.5 164 Aula de Opinión Sanitaria ciente de información relacionada con la salud y para vigilar el cumplimiento de los tratamientos farmacológicos. La organización de los medios sanitarios exige optimizar los recursos disponibles. La farmacia y el farmacéutico cobran un especial relieve en este contexto por su proximidad al ciudadano. estará desperdiciando oportunidades y recursos para mejorar sus servicios sanitarios.
así como potenciar los equipos multidisciplinarios de salud. tal como se contempla en la Ley General de Sanidad.Perspectivas y propuestas de futuro Las farmacias deben formar parte de redes multidisciplinares que trabajen por el beneficio del paciente Quizás el elemento más distorsionador de la actividad farmacéutica sean los mecanismos de control del gasto en medicamentos. . De cara al futuro. Las prioridades de la política farmacéutica de cada Gobierno tienen una especial incidencia en la economía de la farmacia y en sus recursos para afrontar procesos de modernización de estructuras o incorporación de nuevas tareas y servicios de dispensación farmacéutica. los farmacéuticos españoles aspiran a crear una Red de Telecomunicaciones que permita conectarse a todas las oficinas de farmacia con sus respectivos colegios y a éstos con el Consejo General de Colegios. de 1986.5 165 Aula de Opinión Sanitaria Ordenación farmacéutica tura farmacéutica al conjunto de la población o la irrupción de las nuevas tecnologías de la comunicación que eliminan muchas barreras espacio temporales en la asistencia sanitaria son algunos de los retos que debe afrontar el nuevo modelo de farmacia. integrados por distintos profesionales sanitarios. Las diferencias en las ventas e ingresos obtenidos por las farmacias son notables en la Unión Europea. a desa- 6. La Atención Farmacéutica es recogida por las leyes autonómicas como un servicio deseable.
Perspectivas y propuestas de futuro 6. para conseguir el uso racional de los medicamentos y esta actividad se puede ver potenciada con la creación de esas redes que pueden contribuir a la existencia de esos equipos multidisciplinares. para conseguir un enfoque integral centrado en el paciente. . También la Administración es consciente de la necesidad de que los profesionales sanitarios trabajen juntos en beneficio del paciente y del uso racional del medicamento.5 166 Aula de Opinión Sanitaria Ordenación farmacéutica rrollar en un futuro en las oficinas de farmacia.
6 Liberalización de la Oficina de Farmacia Documento aprobado por los miembros de Aula .6.
Este fenómeno. Y lo es no sólo en cuanto a la presión de las grandes superficies por hacerse con el mercado de EFP sino también en cuanto a las normas que rigen la propia profesión. Esta propuesta resulta además paradójica ya que si. Ordenación farmacéutica La Comisión Europea ha alentado en numerosas ocasiones a la liberalización de la farmacia 6. El pulso de la farmacia con las tendencias liberalizadoras es constante. En ese tira y afloja interno se enmarca la aparición en unos países y consolidación en otros de las cadenas de farmacias. nada se dice en el mismo sentido sobre el precio de los medicamentos. y en concreto desde la Dirección General de Política Económica. Las consecuencias de una propuesta de este tipo harían presumiblemente inviable la red de farmacias existente en la actualidad en muchos países. al que no son ajenos del todo los países del llamado modelo mediterráneo.Liberalización de la Oficina de Farmacia Desde la Comisión Europea.6 168 Aula de Opinión Sanitaria cuando la realidad europea indica que la regulación de la autorización y apertura de las oficinas de farmacia es la norma y no la excepción. sometidos en todos los países al control del Estado. supone en algunos casos la desvinculación del binomio titularidad- . se ha alentado en ocasiones la liberalización de las estructuras de la farmacia en los informes sobre Grandes Orientaciones de Política Económica (GOPES). por un lado. se aboga por la desregulación en la apertura.
que provenían de las antiguas oficinas municipales que se sacaron a la venta en lotes de varias oficinas. así. el carácter y la dispersión de la población nórdica se ha traducido en Suecia en la concentración Ordenación farmacéutica . donde los farmacéuticos pueden poseer hasta cuatro oficinas. simplemente la concentración de oficinas de farmacia con un mismo farmacéutico. de cada clima haber marcado aún más la diferencia y. fecha en la que ha entrado en vigor una normativa que permite a un farmacéutico ser propietario de una farmacia y participar hasta en un 49% en otras dos oficinas.6 169 Aula de Opinión Sanitaria En diversos países un farmacéutico puede ser titular total o parcialmente de varias oficinas de farmacia. quieren las peculiaridades 6. En Italia hay ya unas diez cadenas de mayoristas propietarias de 300 farmacias. lo que hizo imposible su adquisición por farmacéuticos individuales y propició la concentración de su propiedad en grandes distribuidoras. el farmacéutico puede poseer totalmente hasta cuatro oficinas.Liberalización de la Oficina de Farmacia propiedad y. si bien éstas deben estar localizadas en la misma área. se ha abierto ya la puerta a las cadenas desde el 1 de enero de este año. si bien actualmente una modificación de la legislación italiana impide ya que mayoristas y laboratorios sean propietarios de farmacias. Caso similar es el de Dinamarca. Así. en otros. En Francia. Sin embargo. En Alemania. la presión para la creación de cadenas ha ido buscando los entresijos de cada legislación para echar raíces de un modo u otro.
Holanda. con 1.769 oficinas.6 170 Aula de Opinión Sanitaria hacerse con el mercado y dispone ya de 54 de las 1. Italia. Y es que las diez cadenas reales de farmacias más importantes concentran en Europa (principalmente Gran Bretaña. que son grupos de compra y su reconversión en cadenas reales es hoy por hoy imposible por la legislación vigente. Menor concentración se ve en otros países. siendo la alemana Gehe. o Irlanda. la cadena alemana líder en toda Europa. Suecia y Bélgica) ya 6. las más grandes. comienza a En los países nórdicos las cadenas de farmacia y sociedades estatales poseen un gran número de oficinas 6.200 farmacias del país. En Noruega el asunto es parecido: el 95% de las oficinas forman parte de cadenas. pues en sus recomendaciones oficiales y directivas . y la británica Boots. En España sólo hay unas 30 cadenas virtuales de farmacias. como Holanda. una sociedad estatal que deberá en breve enfrentarse a la Comisión Europea. tras haberse liberalizado la propiedad en 2002. Irlanda. donde Gehe. La ordenación de los medicamentos es una necesidad sanitaria. tras haber sido denunciada por sus prácticas monopolísticas. con un 20% de oficinas propiedad de cadenas. en defensa del servicio a los pacientes y a los consumidores.400. Así lo han considerado las principales organizaciones internacionales en materia de salud.Liberalización de la Oficina de Farmacia Ordenación farmacéutica de 900 oficinas en manos de Apoteket.809 oficinas. con 1.
la Organización Mundial de la Salud. que aprobó el pasado 21 de marOrdenación farmacéutica 6. La última de dichas recomendaciones la hizo el Consejo de Europa. Esta misma resolución resaltaba que “los riesgos asociados a la automedicación pueden ser reducidos por la información al paciente. al tiempo que juegan . resaltar la labor de asesoramiento del farmacéutico en el empleo de los medicamentos y valorar positivamente su papel en el control de los medicamentos. En la misma se aconsejaba a los Estados miembros promover la automedicación responsable. Complementariamente. la Organización Mundial de la Salud. El farmacéutico ha de informar al paciente sobre todas las interacciones significativas”.Liberalización de la Oficina de Farmacia han avanzado al recomendar una mayor y más completa garantía sanitaria de los medicamentos. las instituciones de la Unión Europea y otros organismos internacionales han emitido recomendaciones en este sentido. Así. en su documento “Papel de la dispensación en la cadena sanitaria”. afirmó que “(…) los farmacéuticos contribuyen al uso seguro y eficaz de los medicamentos. y los farmacéuticos tienen un importante papel en este proceso.6 171 Aula de Opinión Sanitaria Desde la UE se aconseja promover la Automedicación responsable con el asesoramiento del farmacéutico zo de 2001 una importante Resolución relativa “al Papel del Farmacéutico en el marco de la seguridad sanitaria”.
Un auto del Tribunal Constitucional desestimó la . Con la aceptación del anteproyecto de Ley de Ordenación Farmacéutica de Navarra.500 farmacéuticos vieron convertida su actividad en una concesión administrativa.Liberalización de la Oficina de Farmacia 6.000 compañeros cuyo patrimonio era ignorado y pasaba a manos de la Administración. que caducaba con la edad. El debate sobre la liberalización de las farmacias y la presión de las grandes superficies viene de lejos. promoviendo la información al paciente y realizando estudios de utilización de fármacos (…)”. al instaurarse la libertad de establecimiento de oficinas y un concierto selectivo para la dispensación de recetas de la Seguridad Social determinado por la Administración y sólo a quien más barato lo haga. En España la liberalización de la farmacia es absolutamente incompatible con el actual modelo de asistencia sanitaria y farmacéutica. Ordenación farmacéutica La liberalización de la farmacia es incompatible con el modelo de asistencia sanitaria actual en España En las leyes de Extremadura y Castilla La Mancha se produjo un intento de expropiación de casi 3. se inició el fin del modelo de farmacia tradicional. Los argumentos en contra plantean que las ordenaciones farmacéuticas se han hecho para proteger al ciudadano y no al farmacéutico.6 172 Aula de Opinión Sanitaria un papel significativo en el uso racional del medicamento. 1. En la Ley de Galicia.
excluyendo los éticos y exigiendo ciertos requisitos de horarios de apertura. lo que no parece alentar a otras autonomías a repetir la experiencia. dar un paso más en la liberalización del sector farmacéutico concediendo no sólo a las farmacias la capacidad de vender por Internet especialidades publicitarias. En el Reino Unido se ha autorizado a farmacias y grandes superficies la venta por Internet de fármacos.6 173 Aula de Opinión Sanitaria Ordenación farmacéutica . como ha ocurrido en el caso navarro. El Gobierno británico ha vuelto a poner sobre la mesa un viejo debate con una propuesta (no ratificada aún por el Parlamento) que incluye entre otras medidas. excepto éticos Los resultados del caso navarro no son buenos y muestran un aumento del gasto directamente relacionado con el crecimiento del número de farmacias. Las nuevas ciberfarmacias estarán reguladas por la Royal Pharmaceutical Society y deberán contar al 6. sino también autorizando a grandes superficies comerciales.Liberalización de la Oficina de Farmacia cuestión de inconstitucionalidad planteada contra la Ley Foral de Atención Farmacéutica de Navarra plantada por las instituciones representativas del sector. ni abrir farmacias de forma casi indiscriminada. que entendieron que comenzaba en España un proceso de liberalización. aunque hay una queja generalizada del sector por la actual judicialización de la ordenación farmacéutica. con lo que el fantasma de la liberalización en España vuelve a posponerse.
aunque habría que permitir com- . y más si tenemos en cuenta las múltiples diferencias que existen entre el modelo farmacéutico anglosajón y el mediterráneo. por lo que se da la paradoja de que no se permitiría vender. salvo para los éticos o para aquellos medicamentos no autorizados en el país de destino.6 174 Aula de Opinión Sanitaria menos con un farmacéutico registrado en el Reino Unido. además de que la iniciativa británica vuelve a recordar una sentencia del Tribunal de Luxemburgo. según declaró Rosie Winterton. Un nuevo vacío se ha creado porque la sentencia Ordenación farmacéutica Las ciberfarmacias del Reino Unido deberán contar con un farmacéutico registrado al frente no aborda la capacidad de los Estados para limitar este comercio en su territorio y así en España está prohibido que las farmacias ofrezcan estos sistemas de venta. La sentencia argumenta que no deben ponerse trabas al comercio electrónico de medicamentos dentro de la UE. y el objetivo que se persigue es “mejorar los servicios a los pacientes garantizando que reflejen los cambios en el estilo de vida”. la máxima responsable de la Sanidad británica. que falló a favor de una farmacia alemana que vendía fármacos por Internet a países colindantes.Liberalización de la Oficina de Farmacia 6. La trascendencia de la iniciativa viene dada porque otros países como Holanda o Alemania también han tomado ya medidas en este sentido. La iniciativa no tendría ninguna repercusión para España si fuera algo puntual.
El Ministerio de Sanidad ha reaccionado a los anuncios del Reino Unido. la farmacia española rechaza la idea de autorizar la venta de fármacos por Internet. Esta postura de la Administración es respaldada plenamente por el sector ya que se considera a Internet una vía que no garantiza la seguridad y eficacia. poniendo como ejemplo las experiencias llevadas a cabo en Estados Unidos desde hace ya algunos años. 6. fraudes y falsificaciones.6 175 Aula de Opinión Sanitaria Ordenación farmacéutica prar. Además. en Reino Unido hay medicamentos que no precisan receta.Liberalización de la Oficina de Farmacia La farmacia española rechaza la venta de fármacos por Internet Sin embargo. pero que en España sí. Tampoco aclara si se debe permitir la venta por Internet a las grandes superficies autorizadas en el país de origen a la venta de fármacos pero no en el de destino. En EEUU. la dispensación electrónica de medicamentos no ha puesto de manifiesto una mejora en la Atención Farmacéutica al ciudadano y se han creado problemas como el mal uso de medicamentos por falta de información. .
Los baremos y puntuaciones son casi siempre interpretables y por tanto. Las desigualdades entre las diferentes CC. van más allá de las diferencias por cuestiones demográficas y orográficas.AA. 6. Por eso se produce la judicialización de muchos de los concursos.7 176 Aula de Opinión Sanitaria Ordenación farmacéutica . Algunas legislaciones autonómicas han pasado de considerar a la farmacia como una Autorización Administrativa a una Concesión Administrativa. Las prohibiciones de transmisiones y la jubilación son problemas a resolver. por lo que se ha incrementado la intervención de la Administración.OPINIONES EN EL FORO La ordenación farmacéutica se inició en 1991 y todavía no ha concluido. Los representantes de las oficinas de farmacia deberían consensuar y presentar a la administración una propuesta de cartera de servicios de la profesión. subjetivos.
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