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⭐Mantenimiento electromédico
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1 Mantenimiento electromédico Iniciativas del GT Servicios Carlos Sisternas Director de fenin Cataluña2 Quality means doing it right when no one is looking. Henry Ford3 AGENDA 1) QUE ES FENIN; EL SECTOR DE ELECTROMEDICINA 2) SITUACION ACTUAL 3) INICIATIVAS/RECOMENDACIONES DEL GT SERVICIOS 4) CONCLUSIONES4 1) QUE ES FENIN? Fenin, Federación Española de empresas de Tecnología Sanitaria, es la asociación empresarial que representa en España a las empresas de Tecnología Sanitaria. Representar y promocionar, a todos los niveles, los intereses del Sector, resaltando su VALOR y fomentando su USO RACIONAL.5 ESTRUCTURA VERTICAL: 13 sectores (según producto) Dental Nefrologia Ortopedia Técnica Efectos y Accesorios Oftalmología Diagnósico in Vitro Cardiovascular Productos de Un Solo Uso Implantes Electromedicina Gestión Activa de cobros Internacionalización e Innovación Oxigenoterapia y otras terapias respiratorias domiciliarias6 Nº de empresas: fabricantes Facturación: millones Empleo directo: I+D+i: 3-6% sobre facturación aprox. Exportación: millones + 20% % del gasto sanitario total 0,8% sobre PIB7 2) SITUACIÓN ACTUAL8 Cuál es el peso del gasto en electromedicina frente al gasto total hospitalario?9 CICLOS DE VIDA RECOMENDADOS (COCIR) El 60% del equipamiento instalado debería tener menos de 5 años. No más del 30% debería estar entre los 6-10 años. No más del 10% debería tener más de 10 años de antigüedad. Antigüedad RM-CT-ANGIO en España Público y Privado (COCIR 2009) De 1 a 5 años: Entre 51% 54% De 6 a 10 años: Entre 29% - 33% De más de 10 años: Entre 15% - 20% ESPAÑA es, junto con ALEMANIA e ITALIA, uno de los países con mayor antigüedad en las modalidades de RM, CT y ANGIO10 CICLOS DE VIDA RECOMENDADOS Fuentes Insalud 97 RCR SERAM Rx Simple Radioquirúrgico Portátil Ortopanto Telemando Ecografía TAC Angiografía digital RM Mamografía CICLOS DE VIDA EN AÑOS11 ...con que nos encontramos hoy? Nivel de obsolescencia elevado e in crescendo Mínima inversión en equipos de reemplazo Capítulo IV desaparecido en muchas CCAA En estas circunstancias el servicio técnico se convierte en un elemento clave!12 ...con que nos encontramos hoy? Las empresas asociadas a FENIN están transmitiendo a la Federación su preocupación al detectar que se están generalizando mantenimientos inadecuados de sus productos, que en algunos casos pueden suponer la pérdida de las garantías sanitarias de los productos y generar riesgos para la seguridad y salud de los pacientes13 Malas Práxis14 3) INICIATIVAS DEL GT SERVICIOS15 Riesgo de tiempo de parada /financiero HECHOS Bajo Alto Bajo Riesgo para el paciente Alto El gasto en mantenimiento de equipos críticos para la vida del paciente supone entre el 1% y el 2% del presupuesto del centro. Los equipos mantenidos por el fabricante, tienen una vida media superior, frente a los que son mantenidos por terceros. A mayor criticidad de las funciones de un equipo, más relevante se hace el que se mantenga según indicaciones del fabricante.16 DRG*: kpi utilizado en Alemania, estima que una intervención quirúrgica tiene un coste de El coste de capacidad asociado al cierre de un quirófano por mantenimiento al día, puede estimarse** en Los presupuestos de los centros hospitalarios se realizan en función a la actividad realizada. < Operatividad < presupuesto para el hospital * Diagnosis Related Group Hospital Inpatient Payment Methodology: Sistema internacional que algunos países utilizan para financiar los hospitales. ** 3 intervenciones por día17 EL MANTENIMIENTO DE EQUIPOS DESDE EL PUNTO DE VISTA DE LA SEGURIDAD MODELO COLABORATIVO Propuesta FENIN; instalación, mantenimiento preventivo y mantenimiento correctivo sean encomendadas al fabricante de productos o su representante autorizado en colaboración con el servicio patrimonial. Otras opciones; instalación, mantenimiento preventivo y mantenimiento correctivo sean encomendadas a un proveedor SAT con garantías.18 POSICION DE FENIN RESPECTO AL SAT ES UNA REALIDAD DEL SECTOR DE ELECTROMEDICINA. PARA GARANTIZAR UN ADECUADO MANTENIMIENTO SE DEBE: Disponer de personal técnico formado y cualificado para cada equipo que se va a mantener. Utilizar piezas de repuesto originales. Contar con las herramientas e instrumentos necesarios, con los correspondientes certificados de calibración. Contar con unos protocolos y procedimientos de actuación definidos, según las especificaciones del fabricante.19 RECOMENDACIONES20 A NIVEL EUROPEO (COCIR): DOCUMENTO; Good Servicing Practice Guide Documento que establece las consideraciones que debe efectuar el Gestor Sanitario al contratar un Servicio de Asistencia Técnica para equipos de Electromedicina. Planteamiento coherente con la posición de FENIN y el texto de la Circular de Asistencia Técnica Establece los requisitos que debe cumplir un proveedor de SAT para dar un servicio de calidad.21 El Hospital es responsable del correcto CIRCULAR Nº 3/2012. Agencia española del medicamento y producto sanitario sobre asistencia técnica de productos sanitarios. Uso de piezas y componentes originales cuando éstos sean críticos. Los equipos complejos requieren una cualificación especial para su mantenimiento. La asistencia técnica se realizará de forma que se garantice que los productos conservan la seguridad y las prestaciones previstas por sus fabricantes durante el periodo de utilización.22 Sólo podrán utilizarse en España productos que cumplan las disposiciones de este real decreto y por profesionales cualificados y debidamente adiestrados, dependiendo del producto de que se trate. Los productos deberán utilizarse en las condiciones y según las finalidades previstas por el fabricante de los mismos. Los productos deberán ser mantenidos adecuadamente de forma que se garantice que, durante su período de utilización, conservan la seguridad y prestaciones previstas por su fabricante23 PROTOCOLO DE FENIN tiene como finalidad atajar las posibles malas prácticas en el mantenimiento de los equipos las cuales pueden llegar a comprometer sus garantías originales de seguridad. En este sentido, dicho protocolo establece las pautas a seguir caso de detectar un incorrecto mantenimiento de los equipos, para corregir las deficiencias y elaborar un registro de las incidencias detectadas así como informar a los implicados para que24 1. Ámbito de aplicación. Clase IIa, IIb y III. 2. Objeto. i) Garantizar que las empresas asociadas a FENIN adopten las medidas diligentes tendentes a eliminar los riesgos sanitarios derivados de mantenimientos y asistencias técnicas inadecuadas, poniéndolo en conocimiento de las autoridades sanitarias correspondientes. ii) Facilitar esta información a la Federación, con la finalidad de que ésta pueda llevar a cabo informes periódicos en los que se agregará toda la información recibida y la trasladará a las autoridades25 3. Procedimiento: 3.1 Cuando se detecte un mantenimiento o asistencia técnica inadecuada deberá ser comunicado por el fabricante, o en su defecto, por su representante autorizado, importadores o distribuidores a: i) La AEMPS ii) El Gerente del centro sanitario donde se encuentre instalado o en funcionamiento el producto sanitario iii) FENIN 3.2 La comunicación deberá emitirse a través del formulario adjunto, debiendo quedar constancia fehaciente de su recepción.26 4) CONCLUSIONES ES IMPRESCINDIBLE GARANTIZAR LA SEGURIDAD DEL PACIENTE Y USUARIO Definición de las responsabilidades de las partes implicadas en el mantenimiento. Establecer unas Garantías para la Seguridad del Paciente y del Usuario/Profesional. Garantizar la Calidad y la Eficiencia en el mantenimiento preventivo/correctivo. Cumplimiento de las obligaciones resultantes de la legislación vigente en materia de Productos Sanitarios. Adopción de medidas apropiadas en el mantenimiento, según los niveles de riesgo del equipo electromédico ( Clase IIa, Clase IIb, Clase III)27 El desarrollo, la comercialización, el uso y el mantenimiento de los productos en el sector de Electromedicina involucran igualmente a todos los agentes (Administración, Usuarios, Fabricantes, Servicios de Mantenimiento de Hospitales y S.A.T.), en un fin común: mejora continua de la calidad asistencial. ES NECESARIO ESTABLECER UNA EFICAZ COLABORACIÓN ENTRE LAS PARTES IMPLICADAS; FABRICANTES SERVICIO DE ELECTROMEDICINA PROVEEDORES SAT28 Gracias por su atención. Documentos relacionados
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 Artículo 3
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 REAL DECRETO 
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