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Timestamp: 2019-10-16 01:08:38+00:00

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Real Decreto 1397/1995 de 4 de agosto, por el que se aprueban medidas adicionales sobre el control oficial de productos alimenticios (Vigente hasta el 07 de Julio de 2011).
Publicado en BOE n�m. 246 de 14 de Octubre de 1995
Vigencia desde 15 de Octubre de 1995. Esta revisi�n vigente desde 15 de Octubre de 1995 hasta 07 de Julio de 2011
R.D. 1397/1995, 4 agosto, derogado por el n�mero 2 de la disposici�n derogatoria �nica de la Ley 17/2011, de 5 de julio, de seguridad alimentaria y nutrici�n (�B.O.E.� 6 julio), el 7 de julio de 2011.
El Real Decreto 50/1993, de 15 de enero, por el que se regula el control oficial de los productos alimenticios, llev� a cabo la transposici�n de la Directiva 89/397/CEE del Consejo, de 14 de junio.
Posteriormente, la Directiva 93/99/CEE del Consejo, de 29 de octubre, ha venido a completar aquella regulaci�n mediante el establecimiento de una serie de medidas adicionales, y por ello, los Estados miembros deben adoptar las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a su contenido.
Las medidas adicionales en el control oficial de productos alimenticios afectan a la cualificaci�n t�cnica y profesional de los agentes que intervienen en el control y tambi�n a los laboratorios que llevar�n a cabo los ensayos y pruebas correspondientes al citado control. Para los laboratorios supone una adaptaci�n importante en cuanto a instalaciones y medios humanos y materiales, necesaria para cumplimentar los criterios generales de funcionamiento de los laboratorios de ensayo exigidos en la norma de la serie UNE 66.500 o serie europea EN 45.000. Por esta raz�n, la Directiva 93/99/CEE del Consejo, de 29 de octubre, dispone un plazo m�s largo para la vigencia de su art�culo 3 relativo a los criterios de funcionamiento que deben cumplir los laboratorios y la evaluaci�n de los mismos. De la misma forma, el presente Real Decreto contiene id�ntica previsi�n en la disposici�n final segunda.
En consecuencia, la citada Directiva se incorpora al ordenamiento jur�dico interno mediante el presente Real Decreto que complementa la regulaci�n incluida en el Real Decreto 50/1993, de 15 de enero.
El presente Real Decreto se dicta al amparo de lo establecido en el art�culo 149.1.16.� de la Constituci�n en cuanto sus disposiciones est�n dirigidas a prevenir los riesgos para la salud p�blica.
En la tramitaci�n del procedimiento llevado a cabo para la aprobaci�n del presente Real Decreto se han cumplimentado los informes pertinentes del Consejo de Consumidores y Usuarios y de los sectores afectados, as� como el informe preceptivo de la Comisi�n Interministerial para la Ordenaci�n Alimentaria.
En su virtud, a propuesta de los Ministros de Sanidad y Consumo, de Econom�a y Hacienda, de Agricultura, Pesca y Alimentaci�n, de Industria y Energ�a y de Comercio y Turismo, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberaci�n del Consejo de Ministros en su reuni�n del d�a 4 de agosto de 1995,
1. El presente Real Decreto establece las medidas adicionales destinadas a completar los principios generales para la realizaci�n del control oficial de los productos alimenticios establecidos por el Real Decreto 50/1993, de 15 de enero, por el que se regula el control oficial de los productos alimenticios.
2. A los efectos del presente Real Decreto, en lo que respecta a la definici�n del control oficial de productos alimenticios y al espectro de productos incluidos en dicho control, ser� de aplicaci�n los art�culos 2 y 3 del citado Real Decreto 50/1993, de 15 de enero.
Las operaciones de control a que se refiere el art�culo 6 del Real Decreto 50/1993, de 15 de enero, se llevar�n a cabo por agentes debidamente cualificados y experimentados, especialmente en �reas como la qu�mica, la qu�mica de los alimentos, la veterinaria, la medicina, la microbiolog�a de los alimentos, la higiene de los alimentos, la tecnolog�a de los alimentos y el derecho.
1. Para que los laboratorios, tanto p�blicos como privados, a los que se refieren el art�culo 16 del Real Decreto 1945/1983, de 22 de junio, y la disposici�n adicional del Real Decreto 50/1993, de 15 de enero, puedan participar v�lidamente en el control oficial de los productos alimenticios, habr�n de cumplir los criterios generales de funcionamiento de los laboratorios de ensayo establecidos en la norma UNE 66.501 (que se corresponde con la norma EN 45.001) completados con los m�todos de trabajo normalizados y la verificaci�n por sondeo de su cumplimiento por parte del personal de garant�a de la calidad, de acuerdo con los principios n�meros 2 y 7 de la Organizaci�n para la Cooperaci�n y el Desarrollo Econ�mico (OCDE) de pr�cticas correctas de laboratorio, tal y como se establece en la secci�n II del anexo 2 de la Decisi�n del Consejo de la OCDE, de 12 de mayo de 1981, relativa a la mutua aceptaci�n de datos en la evaluaci�n de productos qu�micos.
2. En la evaluaci�n de los laboratorios a que se refiere el apartado anterior se aplicar�n los criterios establecidos en la norma UNE 66.502 (que se corresponde con la norma EN 45.002) y se exigir� la utilizaci�n de pruebas de capacidad, cuando sea necesario.
Se entender� que los laboratorios que satisfagan los criterios de evaluaci�n cumplen los criterios a que se refiere el apartado anterior.
Los laboratorios que no cumplan tales criterios de evaluaci�n no podr�n ser autorizados para el control oficial de los productos alimenticios.
3. Las autoridades competentes en materia de control oficial de productos alimenticios designar�n, en sus respectivos �mbitos de competencias, los �rganos encargados de la evaluaci�n de los laboratorios a que se refiere el apartado 1 del presente art�culo.
Estos �rganos deber�n cumplir los criterios generales relativos a los organismos de acreditaci�n de laboratorios establecidos en la norma UNE 66.503 (que se corresponde con la norma EN 45.003).
4. La evaluaci�n y autorizaci�n de los laboratorios contemplados en el presente art�culo, podr�n referirse a par�metros anal�ticos individuales o a grupos de par�metros anal�ticos.
5. Cualquier excepci�n adecuada en la forma de aplicaci�n de las normas contenidas en los apartados 1, 2 y 3 de este art�culo ser� tomada en consideraci�n en concordancia con las medidas que la Comisi�n de las Comunidades Europeas adopte de conformidad con el procedimiento previsto en la normativa europea.
T�ngase en cuenta lo dispuesto en la Disposici�n Final 2.� de la presente norma que establece lo siguiente: �El art�culo 3 entrar� en vigor el d�a 31 de octubre de 1998, sin perjuicio de que la designaci�n de �rganos evaluadores de laboratorios, establecida en el apartado 3 del citado art�culo, pueda efectuarse con anterioridad a tal fecha�.
1. En relaci�n con los m�todos de an�lisis resultar� de aplicaci�n la disposici�n contenida en el art�culo 16.1 del Real Decreto 1945/1983, de 22 de junio, sobre infracciones y sanciones en materia de defensa del consumidor y de la producci�n agroalimentaria.
2. En cualquier caso, para la adopci�n de m�todos de an�lisis deber�n tenerse en cuenta, en la medida de lo posible, los criterios establecidos en el anexo.
1. Las autoridades competentes en materia de control oficial de los productos alimenticios cooperar�n con los agentes espec�ficos nombrados por la Comisi�n de las Comunidades Europeas, a quienes prestar�n toda la asistencia necesaria para el cumplimiento de su misi�n, que consistir� en realizar, en cooperaci�n con aqu�llas, el control y la evaluaci�n de la uniformidad y de la eficacia de los sistemas oficiales de control de los productos alimenticios.
2. En particular, las autoridades competentes para el control oficial de los productos alimenticios permitir�n a los agentes nombrados por la Comisi�n acompa�ar a sus propios agentes en la realizaci�n de cualquiera de las operaciones incluidas en el art�culo 6 del Real Decreto 50/1993, de 15 de enero.
3. En cualquier caso, los agentes nombrados por la Comisi�n se someter�n a las normas y pr�cticas aplicables a los agentes espa�oles en la realizaci�n de sus funciones. Estos agentes ejecutar�n las operaciones contempladas en el art�culo 6 del mencionado Real Decreto 50/1993, de 15 de enero, y ser�n los responsables de la ejecuci�n de las operaciones de control.
4. Las autoridades competentes en materia de control oficial de productos alimenticios podr�n exigir a los agentes nombrados por la Comisi�n la presentaci�n de una autorizaci�n escrita, emitida por �sta, en la que se especifique la identidad y grado del agente.
Las autoridades competentes en materia de control oficial de productos alimenticios se prestar�n asistencia administrativa mutua y la que les sea requerida por las autoridades de cualquier otro Estado miembro de la Uni�n Europea, en todos los procedimientos de supervisi�n con respecto a las disposiciones legales, las normas de calidad aplicables a los productos alimenticios y los procedimientos por infracci�n en esta materia.
1. La asistencia administrativa a que se refiere el art�culo anterior se facilitar� a trav�s de un �rgano de enlace �nico, que se comunicar� a la Comisi�n.
2. El �rgano de enlace �nico ser� la Comisi�n Interministerial de Ordenaci�n Alimentaria (CIOA). Se encargar� de ponerse en contacto con los �rganos de enlace de los dem�s Estados miembros y coordinar� la transmisi�n y recepci�n de las solicitudes de asistencia. A tal fin, efectuar�, asimismo, los contactos que resulten necesarios con las autoridades competentes que deber�n satisfacer en el plazo m�s breve posible las solicitudes de informaci�n realizadas por el citado �rgano de enlace.
3. Previa solicitud justificada, el �rgano de enlace �nico facilitar� al �rgano solicitante toda la informaci�n necesaria, que le permita garantizar el cumplimiento de las disposiciones legales aplicables a los productos alimenticios, dentro de su territorio.
Queda exceptuada de la presente regla la informaci�n que no pueda ser divulgada por hallarse sometida a procedimientos judiciales o se impida la difusi�n por imperativo legal.
4. La informaci�n y los documentos solicitados con arreglo al apartado 3, se enviar�n sin retrasos indebidos, ya sea a trav�s del �rgano de enlace �nico o directamente, por la autoridad de la que aqu�llos procedan. Cuando no puedan presentarse documentos originales podr� presentarse copia de los mismos.
5. En el supuesto de que, durante el intercambio de informaci�n se constate cualquier incumplimiento del derecho comunitario o nacional de cualquier Estado miembro de la Uni�n Europea, en territorio espa�ol, la CIOA, como �rgano de enlace, informar� a la autoridad competente del Estado solicitante, de toda actuaci�n que haya podido llevarse a cabo en relaci�n con dicho incumplimiento, as� como de toda medida adoptada, incluidas las medidas destinadas a impedir que se repita el supuesto incumplimiento.
Asimismo se podr� enviar una copia de dicha informaci�n a la Comisi�n.
6. El presente art�culo se aplicar� sin perjuicio de los sistemas de intercambio r�pido de informaci�n existentes en el �mbito comunitario, de conformidad con la Directiva 92/59/CEE del Consejo, de 29 de junio, relativa a la seguridad general de los productos.
1. En relaci�n a la protecci�n de la informaci�n facilitada en virtud de lo dispuesto en los art�culos 6 y 7 del presente Real Decreto, ser� de aplicaci�n el art�culo 37 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, del R�gimen Jur�dico de las Administraciones P�blicas y del Procedimiento Administrativo Com�n.
2. En los supuestos en que por aplicaci�n de la citada Ley 30/1992 no pudiera limitarse el derecho al libre acceso de los ciudadanos a los archivos y registros p�blicos, en relaci�n con una informaci�n determinada, se har� constar tal circunstancia al �rgano de enlace �nico emisor de la informaci�n.
3. En los procesos penales, la informaci�n solicitada s�lo podr� ser utilizada con el consentimiento previo del Estado emisor, con arreglo a lo dispuesto en los convenios internacionales y acuerdos vigentes, sobre asistencia mutua en procedimientos penales.
4. Toda denegaci�n de informaci�n solicitada conforme al presente art�culo deber� quedar justificada.
El presente Real Decreto se dicta al amparo del art�culo 149.1.16.� de la Constituci�n Espa�ola y de conformidad con los art�culos 18.10, 38 y 40.2 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.
Por autoridad competente en materia de control oficial de productos alimenticios se entender� el �rgano correspondiente de la Comunidad Aut�noma, excepto cuando se trate de productos destinados a intercambios con pa�ses no comunitarios, en cuyo caso la competencia recaer� en el �rgano correspondiente de la Administraci�n General del Estado.
El ejercicio de las competencias de la Administraci�n General del Estado en el �mbito de sanidad exterior se realizar� seg�n lo previsto en el Real Decreto 1418/1986, de 13 de junio.
Los Ministerios de Sanidad y Consumo, de Econom�a y Hacienda, de Agricultura, Pesca y Alimentaci�n, de Industria y Energ�a y de Comercio y Turismo, designan a la Entidad Nacional de Acreditaci�n que se reconozca en desarrollo de la Ley 21/1992, de 16 de junio, de Industria, como �rgano para la evaluaci�n de laboratorios p�blicos o privados que pretendan realizar controles oficiales de productos alimenticios.
Los servicios de la Administraci�n del Estado ser�n competentes para el control de la producci�n agroalimentaria en aquellas Comunidades Aut�nomas que todav�a no hayan recibido los correspondientes traspasos.
El presente Real Decreto, a excepci�n del art�culo 3, entrar� en vigor al d�a siguiente de su publicaci�n.
El art�culo 3 entrar� en vigor el d�a 31 de octubre de 1998, sin perjuicio de que la designaci�n de �rganos evaluadores de laboratorios, establecida en el apartado 3 del citado art�culo, pueda efectuarse con anterioridad a tal fecha.
Se faculta a los Ministros de Sanidad y Consumo, de Econom�a y Hacienda, de Agricultura, Pesca y Alimentaci�n, de Industria y Energ�a y de Comercio y Turismo para dictar, en el �mbito de sus respectivas competencias, las normas necesarias para el desarrollo y aplicaci�n de lo dispuesto en el presente Real Decreto.
... No se reproduce el Anexo. Si �ste fuera de su inter�s, solic�telo y le ser� remitido por la Editorial

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