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Normativa >> Decreto Ejecutivo 37982 >> Fecha 05/08/2013 >> Texto completo
Decreto Ejecutivo : 37982 (4 artículos)
Decreto Ejecutivo : 37982 del 05/08/2013
Publica Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) del 5 de julio de 2013 y su anexo: Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro
Fecha de vigencia desde: 05/01/2014
Versión de la norma: 2 de 2 del 21/04/2016
Texto Completo Norma 37982
Texto Completo acta: 10DCE0
N° 37982 -COMEX-MEIC-MAG
(Este decreto ejecutivo fue derogado por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 39733 del 21 de abril del 2016 "Publica Resolución N° 374-2015 (COMIECO-LXXIV) del 4 de diciembre de 2015 y su Anexo Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.5415 Fertilizantes y enmiendas de uso agrícola. Requisitos para el registro"")
De conformidad con las facultades y atribuciones que les conceden los artículos 50, 140 incisos 3), 8), 10), 18) y 20); y 146 de la Constitución Política; los artículos 4, 25, 27 párrafo 1, 28 párrafo 2 inciso b) de la Ley General de la Administración Pública, Ley N° 6227 del 02 de mayo de 197S; los artículos 1. 3. 5. 7, 11, 15, 26, 30. 36, 37. 38, 39, 46, 52 y 55 del Protocolo al Tratado General de Integración Económica Centroamericana, ley de Aprobación N° 7629 del 26 de septiembre de 1996; los artículos 1,3,13, 17, 19, 20, 20 bis, 24, 30, 31 y 32 del Reglamento de Organización y Funcionamiento de los Consejos: de Ministros de Integración Económica, Intersectorial de. Ministros de Integración Económica y Sectorial de Ministros de Integración Económica (Resolución No 16-98 (COMIECO-V) del 19 de enero de 1998), Decreto Ejecutivo N° 26762-MEIC del 22 de febrero de 1998; y
1.- Que el Consejo de Ministros de Integración Económica (COMIECO), mediante Resolución No 314-2013 (COM1ECO-EX) de fecha 05 de julio de 2013, en el marco del proceso de conformación de una Unión Aduanera Centroamericana, aprobó el "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el Registro". en la forma que aparece en el Anexo de la Resolución en mención.
II.- Que Costa Rica mediante el Decreto Ejeutivo N° 28429-MAG-MHIC del 20 de enero de 2000; promulgó el Reglamento Técnico denominado ''RTCR 316:1999 ''Fertilizantes, Material Técnico y Sustancias Afines. Registro", por lo que al emitir el Consejo de Ministros de Integración Económica el "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el Registro", en la forma en que aparece como Anexo de la Resolución No 314-2013 (COMIEC'0-HX) es necesario derogar algunas de las disposiciones del Reglamento Técnico nacional y adecuar las referencias normativas en la reglamentación técnica costarricense a partir de la entrada en vigencia de la reglamentación técnica centroamericana, de conformidad con el apartado segundo de la parle dispositiva de dicha resolución.
Publicación de la Resolución No 314-2013 (COMIECO-EX) de fecha 05 de julio de
2013 y su Anexo: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09
Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro".
Artículo 1.- Puhlíquese la Resolución N" 314-2013 (COMIECO-EX) del Consejo de Ministros de Integración Económica de lecha 05 de julio de 2013 y su Anexo: " Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 fertilizantes y Enmiendas de de uso Agrícola. Requisitos para el Registro", que a continuación se transcriben:
RESOLUCIÓN N° 314-2013 (COMIECO-EX)
Que de conformidad con los artículos 38, 39 y 55 del Protocolo al Tratado General de Integración Económica Centroamericana -Protocolo de Guatemala-, modificado por la Enmienda del 27 de febrero de 2002, el Consejo de Ministros de Integración Económica tiene bajo su competencia los asuntos de la Integración Económica Centroamericana y como tal, le corresponde aprobar los actos administrativos del Subsistema Económico
Que de acuerdo con el artículo 15 de ese mismo instrumento jurídico regional, los Estados Parte tienen el compromiso de constituir una Unión Aduanera entre sus territorios, la que se alcanzará de manera gradual y progresiva, sobre la base de programas gue se establezcan al efecto, aprobados por consenso; .
Que en el marco del proceso de conformación de la unión aduanera, los Estados Parte han alcanzado acuerdos en materia de requisitos para el registro de fertilizantes y enmiendas de uso agrícola que requieren la aprobación del Consejo:
Que los Estados Parte, en su calidad de Miembros de la Organización Mundial del Comercio (OMC), notificaron al Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio, de conformidad con lo establecido en el párrafo 9.2 del articulo 2 del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio, el Proyecto de Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 "FERTILIZANTES Y ENMIENDAS DE USO AGRÍCOLA. REQUISITOS PARA EL REGISTRO;
Que los Estados Parte, concedieron un plazo prudencial a los Estados Miembros de la OMC para hacer observaciones al proyecto de Reglamento notificado, tal y como lo exige el párrafo 9.4 del artículo 2 del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio observaciones que fueron debidamente analizadas y atendidas en lo pertinente;
Que de conformidad con el párrafo 12 del articulo 2 del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio, los Miembros preverán un plazo prudencial entre la publicación de los reglamentos técnicos y su entrada en vigor, con el fin de dar tiempo a los productores para adaptar sus productos o sus métodos de producción a lo establecido en los reglamentos;
Que de conformidad con el párrafo 3 del Articulo 55 del Protocolo de Guatemala, se recabó la opinión del Comité Consultivo de Integración Económica:
Que el Consejo de Ministros se puede reunir de manera virtual mediante el sistema de videoconferencia, en cuyo caso, le corresponde a la Secretaria de Integración Económica Centroamericana recopilar la firma de cada uno de los Ministros o Viceministros en su caso, en su respectivo país:
Que el Artículo Transitorio del Protocolo de Incorporación de la República de Panamá ni Subsistema de Integración Económica del Sistema de la Integración Centroamericana, firmado el 29 de junio de 2012, y adoptado por la Reunión de Presidentes del Sistema de la Integración Centroamericana en la Declaración de su XL Cumbre realizada en Managua, Nicaragua el 13 de diciembre de 2012, establece que los instrumentos jurídicos de la integración económica derivados que se aprobaran y pusieran en vigor durante el periodo comprendido entre la firma de dicho Protocolo y su entrada en vigencia, serán puestos en vigor para la República de Panamá mediante un acto administrativo del Consejo de Ministros de Integración Económica posterior,
Con fundamento en lo dispuesto en los artículos 1, 3, 5, 7,15, 26, 30, 36,37, 38, 39, 46,52 y 55 del Protocolo al Tratado General de Integración Económica Centroamericana -Protocolo de Guatemala-, y, 19, 20 Bis y 32 de Reglamento de Organización y Funcionamiento del Consejo de Ministros de Integración Económica, Intersectorial de Ministros de Integración Económica y Sectorial de Ministros de Integración Económica,
1. Aprobar el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 FERTILIZANTES Y ENMIENDAS DE USO AGRÍCOLA. REQUISITOS PARA EL REGISTRO, en la forma que aparece como Anexo 1 de esta Resolución y forma parte integrante de la misma.
2. La presente Resolución entrará en vigencia el 5 de enero de 2014 y será publicada por los Estados Parte.
3. No obstante lo establecido en el numeral anterior, la presente Resolución no entrará en vigor para Panamá hasta que este Consejo emita el acto administrativo correspondiente, conforme a lo establecido en el Artículo Transitorio del Protocolo de Incorporación dé la República de Panamá al Subsistema de Integración Económica
infrascrita Secretaria General de la Secretaria de Integración Económica Centroamericana (SIECA) CERTIFICA: Que las dos (2) fotocopias que anteceden a la presente hoja de papel bond, impresas únicamente en su anverso, así como las veintitrés (23) del anexo adjunto, impresas únicamente en su anverso, rubricadas y selladas con el sello de la SIECA, reproducen fielmente la Resolución No. 314-2013 (COMIECO-EX), adoptada por el Consejo de Ministros de Integración Económica, en reunión realizada por medio del sistema de videoconferencia el cinco de julio de dos mil trece, de cuyos originales se reprodujeron. Y para remitir a los Estados Parte para su correspondiente publicación, extiendo la presente copia certificada en la ciudad de Guatemala, el veinticuatro de julio de dos mil trece. ---
ANEXO DE LA RESOLUCIÓN N° 314-2013 (COMIECO-EX)
REGLAMENTO TECNICO CENTROAMERICANO RTCA 64.05.54:09
FERTILÍZANTES Y ENMIENDAS DE USO
AGRÍCOLA. REQUISITOS PARA EL REGISTRO
CORRESPONDENCIA : Este Reglamento no tiene correspondencia con ninguna norma internacional.
ICS 65.080 RTCA 65.05.54:08
. Minisierio de Economía, Industria y Comercio, MEIC
Los respectivos Comités Técnicos de Normalización y de Reglamentación técnica a través de los Entes de Normalización v de Reglamentación Técnica de los Países de la Región Centroamericana, son los organismos encargados de realizar el estudio o la adopción de los Reglamentos Técnicos. Están conformados por representantes de los sectores Académico, Consumidor, Empresa Privada y Gobierno.
Este documento fue aprobado como Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Requisitos para el Registro de Fertilizantes y Enmiendas, de Uso Agrícola, por el Subgrupo de Medidas de Normalización e Insumos Agropecuarios. La oficialización de este Reglamento Técnico, conlleva la ratificación por el Consejo de Ministros de Integración Económica Centroamericana (COMIECO).
Por Nicarágua:
Aplica al registro de fertilizantes y enmiendas, de uso agrícola, que sean fabricados, formulados, extraídos de fuentes naturales, envasados, reempacados o reenvasados, importados, exportados, distribuidos y comercializados en los Estados Parte de, la Región Centroamericana.
No aplica para aquellas formulas especiales de fertilizantes que se utilicen dentro del territorio del país que las formula. El uso de estas fórmulas se regulara de acuerdo a la legislación vigente de cada Estado Parte de la Región Centroamericana.
3. DEFINICIONES Y I ERM1NOEOGÍA
3.1 Actualización de registros: proceso mediante el cual los titulares de los registros de fertilizantes y enmiendas otorgados antes de. la entrada en vigencia del presente reglamento y que se encuentren vigentes v los contemplados en el transitorio III, aportarán a la ANC, la información requerida por este reglamento.
3.3 Autoridad Nacional Competente (ANC): Ministerio, Secretaría de Agricultura o cualquier otra autoridad que por mándalo de ley que otorgue el registro de los fertilizantes y enmiendas, de uso agrícola.
3.5 Enmienda: cualquier producto orgánico, inorgánico, natural o sintético que aplicado al suelo, es capaz de modificar v mejorar las propiedades físicas, químicas o biológicas del suelo y no aporta nutrientes de forma disponible para la planta.
3.6 Envase o empaque: recipiente adecuado que esta en contacto directo con el fertilizante o enmienda, de uso agrícola, para conservarlo, identificarlo y que facilite su transporte.
3.7 Etiqueta: material impreso o inscripción gráfica escrito en caracteres legibles que identifica y declara sus componentes, y describe el producto contenido en el envase o empaque que acompaña.
3.8 Extractor: persona física (natural, individual) o jurídica, que se dedica a la extracción y preparación de enmiendas de uso agrícola.
3.9 Fabricante: persona física (natural, individual) o jurídica, que se dedica a la fabricación de productos que se utilizaran como fuentes de los elementos nutrientes o componentes, sean éstos de origen natural o sintético liara la formulación y elaboración de fertilizantes y enmiendas, de uso agrícola.
3.10 Fertilizante: producto de origen natural o sintético, que aplicado al suelo, sustrato o al follaje, le suministra uno o varios elementos nutrientes disponibles a la planta, y que puede ser utilizado como componente de la formulación de otro fertilizante.
3.11 Fertilizante de baja concentración: fertilizante granulado, aplicado al suelo y que consiste en mezcla física o fórmula química de dos o tres elementos macronutrientes primarios, los cuales están mezclados en tales proporciones que la sumatoria del porcentaje de Nitrógeno (expresado como N elemental), fósforo (expresado como P2O5) y potasio (expresado como K2O) contenidos en dicha mezcla sea menor al treinta por ciento (30%) del total del producto contenido en el envase, Esta definición no aplica para monoproductos.
3.12 Fertilizante de liberación lenta: fertilizante cuya característica es garantizar que sus nutrientes estén presentes como un compuesto químico y en un estado físico tal, que su disponibilidad para las plantas se extiende durante un periodo de tiempo o bajo condiciones controladas
3.13 Fórmula especial: aquellas que se preparan para satisfacer las necesidades nutritivas específicas de un cultivo, en una unidad de producción, que no se comercializan por medio de cadenas de distribución.
3.14 Formula química: producto homogéneo que resulta de la reacción química que se da entre dos o mas compuestos, involucrando cambios físicos v químicos de los compuestos iniciales.
3.15 Formulador: persona física (natural, individual) o jurídica, que se dedica a la formulación de fertilizantes y enmiendas, de uso agrícola.
3.16 Formular: acción de mezclar proporcionalmente elementos o productos fertilizantes o componentes de enmiendas, con o sin avuda de coadyuvantes de formulación.
3.17 Información confidencial: información calificada como tal en el presente reglamento y por la normativa vigente en esta materia de cada Estado Parte de la Región Centroamericana.
3.18 Ingrediente inerte: cualquier sustancia sin acción fertilizante o enmienda de uso agrícola que se utiliza como vehículo, material de relleno o como acondicionador en una formulación.
3.19 Marca: cualquier signo visible, apto para distinguir los productos o los servicios de una empresa, con respecto a los productos o servicios de otras empresas.
3.20 Material de relleno: sustancia que no es un material fertilizante, que se agrega a una mezcla física o fórmula química.
3.21 Mezcla física: producto que se obtiene a partir de la mezcla o granulación conjunta de dos o mas materiales fertilizantes o enmiendas, sin que produzcan reacciones químicas entre los componentes de los misinos.
3.22 Modificación al registro: cambios, adiciones o eliminaciones en la inscripción del registro. solicitados por el titular del mismo.
3.23 Monoproducto: fertilizante que contiene un solo tipo de compuesto químico y que en el producto no se ha efectuado mezcla alguna.
3.24 Nombre comercial: nombre, denominación, designación o abreviatura que identifica o distingue a una empresa o establecimiento en su actividad comercial.
3.25 Panfleto: material impreso que acompaña a cada presentación comercial de un fertilizante o enmienda, de uso agrícola que contiene información complementaria a la etiqueta.
3.26 Producto natural: fertilizante o enmienda que provenga de la naturaleza, de origen animal, vegetal o mineral que se utilice como tal en forma simple o formando parte de una mezcla más compleja.
3.27 Producto sintético: fertilizante o enmienda que es generado a partir de otros materiales en los cuales se dan reacciones químicas modificándose los componentes originales,
3.28 Reenvasado o reempacado: acción de transferir el producto de su envase original a otras presentaciones.
3.29 Registro: proceso administrativo, técnico y legal mediante el cual toda solicitud de registro de un fertilizante o enmienda enmienda, de uso agrícola es evaluada por la ANC. previo a la inscripción de un producto.
3.30 Representante legal: persona física (natural o individual), que representa al titular o propietario del registro y responsable ante la ANC.
3.31 Solicitante: persona física (natural, individual) o jurídica que solicita a la Autoridad Nacional Competente, el registro, renovación, modificación y y actualización al registro, de un fertilizante y enmiendas, de uso agrícola con fines comerciales.
3.32 Titular del registro: persona física (natural, individual) o jurídica, propietaria del registro de un fertilizante o enmienda de uso agrícola, ante la ANC.
4.1 La persona física (natural , individual) o |jurídica, que pretenda fabricar, formular, extraer, registrar, modificar, renovar, importar, encasar, reenvasar, reempacar, exportar, almacenar, comercializar fertilizantes y enmiendas, de uso agrícola, debe estar inscrito como tal ante la ANC de acuerdo a la legislación vigente de cada Estado Parte de la Región Centroamericana.
a) Fertilizante
b) Enmienda
4.6 La información contenida en los documentos presentados ante la ANC para sustentar un registro y que estén redactados en idioma diferente al español, será admisible por la ANC acompañado de su traducción al idioma español, los documentos indicados en numerales 5.1.b o 6.1 b redactados en idioma diferente al español deberán de presentarse con su respectiva traducción oficial al idioma español.
4.7 Si el certificado de composición cualitativa-cuantitativa contiene información que el solicitante considera que tienen carácter de confidencialidad pueden solicitar este carácter amte la ANC, quien valorará dicha petición.
4.8 El fertilizante que contenga una o varias sustancias dentro de su composición, las que potencializan o modifican el efecto del mismo y sin tener acción fertilizante, deben estar basadas en los ensayos de eficacia biológica (condiciones controladas o campo) realizados en algún Estado parte de la Región Centroamericana u otros ensayos realizados en condiciones agroecológicas similares, los que deben ser avalados por la ANC del país registrante.
4.10. La videncia de los registros de fertilizantes y enmiendas, de uso agrícola, será de diez años a partir de la fecha en que se otorgue el registro, cumpliendo con lo establecido en el presente reglamento, además este artículo aplicara para las renovaciones y aquellos registros de fertilizantes y enmiendas, de uso agrícola, que cumplan con lo indicado en el transitorio I o II.
4.11. La solicitud de registro (Anexo I) de un fertilizante o enmienda, de uso agrícola será válida para un solo producto, fabricante, formulados o extractor.
4.13 El fertilizante o enmienda, de uso agrícola que sea importado, fabricado, o extraído y comercializado debe tener adherida o litografiada en su envase o empaque, la (s) etiqueta(s) tal como fue aprobada para sustentar el registro.
4.14 Los certificados o constancias, que sustenten el registro de un producto deben haber sido emitidos dentro del plazo de un año, a la lecha de su presentación ante la ANC. Estos documentos deben presentarse debidamente legalizados.
4.15 El solicitante debe justificar ante la ANC, basado en criterios técnicos y científicos, la no presentación de algún requisito de la información estipulada que constituye los requisitos técnicos del producto, cuando demuestre que no aplica Para el electo la ANC' valorara los argumentos bajo criterios técnicos y científicos, según sea la naturaleza del requisito debiendo notificarlo al solicitante.
4.16 Se podrá utilizar una marca ya registrada para identificar a un fertilizante o enmienda, de uso agrícola, de diferente composición química cuando seguida de la misma se indique el porcentaje o el nombre de los elementos nutrientes o componentes que contengan dicho producto siempre que la marca no corresponda al nombre químico o común de los componentes del producto.
4.18 La ANC no otorgará el registro de un fertilizante o enmienda, de uso agrícola, cuando
b) Se demuestre o compruebe que e! uso recomendado del producto cause daños a la salud humana, animal, vegetal o al ambiente.
c) La marca incluya parle o la totalidad de la composición del producto y estas no seancoincidentes con lo declarado en el certificado de composición,
4.19) La ANC podrá solicitar en casos específicos de nesgo a la salud ambiente y agricultura, información adicional a la aportada por el solicitante o titular del registro, según corresponda cuando resulte imprescindible para otorgar el registro, renovación, actualización o modificación del registro, al igual queda facultada para requerir dictámenes de otras entidades, todo lo anterior previo justificación técnica y científica.
4.20 La ANC no otorgará el registro de enmiendas como fertilizantes, o de fertilizante como enmienda.
5 DEL REGISTRO DE FERTILIZANTES.
a) Solicitud, de conformidad con el Anexo 1
b) Certificados de registro o Libre Venta, en original, extendido por la ANC del país de origen de formulación o fabricación del fertilizante o cualquier otra entidad que demuestre que está facultada legalmente para la emisión de los mismos. En el caso de que el producto no se encuentre registrado o no se comercialice en el país de origen de formulación o fabricación del fertilizante, se debe presentar certificado de origen o constancia extendida por la ANC o cualquier otra entidad que demuestre que este facultada legalmente para la emisión de la misma, donde se indiquen las razones por las cuales el producto no se encuentrra registrado o no se comercializa libremente en el país de origen de formulación o (alineación de fertilizante o constancia de la ANC que indique que el fabricante o formulador están autorizados para fabricar o formular fertilizantes de uso agrícola. Se exceptúa el cumplimiento de este requisito, cuando el fertilizante sea fabricado o formulado en el país de la región centroamericana donde se pretenda registrar.
NOTA 2. Cuando estos cerificados sean emitidos por única vez por parte de la ANC del país de origen, el solicitante podrá presentar fotocopia debidamente legalizada y a la vez adjuntar el documento que acredite dicha disposición.
NOTA 3. Si en un certificado de registro o libre venta original se incluyen dos o más productos, se puede entregar fotocopias de! certificado original que deberán ser autenticadas o cotejada con el original en el país donde será registrado.
c) Certificado de composición cualitativo-cuantitativo del fertilizante, en original emitido y firmado por el fabricante o formulador, que indique los elementos nutrientes, identicando las fuentes o compuestos de donde proceden, con su fórmula química, así como los ingredientes inertes, material de relleno y aditivos de formulación, con sus correspondientes porcentajes masa/masa para sólidos v masa/volumen para líquidos.
d) Certificado de análisis del fertilizante, en original, proporcionado por el fabrícame o formulados, de una muestra de un lote en particular que indique los elementos nutrientes con sus correspondientes porcentajes masa/masa para sólidos y masa/volumen para líquidos, firmado por el profesional en química a cargo.
d.1.1 Nitrógeno: Nitrógeno total, expresado como % N, además indicar las formas determinables del nitrógeno; .Amoniacal, Ureico y nitratos y sus porcentajes e identificar el porcentaje de Biuret, cuando el Nitrógeno provenga de una urea.
d.1.2 Fósforo: Fósforo total disponibl, expresando como % P2O5 (soluble en agua y en citrato de amonio y su %).
d.1.3 Potasio: Potasio disponible, expresado como % K2O
d.211 Magnesio: Magnesio disponible, expresado en oxido %MGO (soluble en agua)
d.2.2 Calcio: Calcio disponible, expresado en oxido %, CaO (soluble en agua)
d.233 Azufre: Azufre disponible, expresado en %, como: S (soluble en agua)
d.3.1 Boro: Boro disponible, expresado en % B
d.3.2 Cobre: Cobre, disponible, expresado en %, Cu
d.3.3 Cobalto: Cobalto disponible, expresado en %, Co
d.3.4 Manganeso: Manganeso disponible, expresado en %, Mn
d.3.5 Molibdeno: Molibdeno disponible, expresado en %, Mo
d.3.6 Zinc: Zinc disponible, expresado en %, Zn
d.3.7 Declaración de la presencia de otros elementos considerados como nutrientes.
NOTA 4. Los micronutrientes deben expresarse en porcentaje pudiéndose agregar dimensional ppm entre paréntesis junto al nombre del elemento.
d.4 Declaración de la presencia o ausencia de metales pesados (Cadmio, Cromo, Arsénico, Mercurio y Plomo) expresando la concentración máxima en ppm. u otras substancias puedan transformarse en el suelo en metabolitos dañinos.
e.1 Fertilizantes sólidos y líquidos, ver Anexos 2 y 3
e.3 En el caso de que el tamaño del envase no permita incluir la totalidad de la información en la etiqueta requerida en el anexo 3, la misma debe incluir como mínimo la información de los numerales descritos en anexo 3; 1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 19, 20, 21 y 22, reportar el porcentaie del material de relleno adjuntar al envase un panfleto con la información siguiente: 1, 2, 3, 5 (indicar los nombres de los elementos nutrientes) 6, 8 al 20, el cual debe ser autorizado por la ANC.
a. Propiedades físcas y químicas del fertilizante.
a.1 Estado físico
a.3 Peso especifico o densidad expresada g/ml a una determinada temperatura en grados Celsius, según el estado físico del producto.
a.4 pH sólo para líquidos
a.5 Solubilidad en agua, sólo para solidos (% o g/L) indicando la temperatura.
a.6i Granulometría (diámetro promedio de partículas en mesh o milímetros para formulaciones granuladas).
granuladas).
a. 7 Corrosividad
a.8 Si el producto contiene nutrientes quelatados, identificar químicamente el agente quelante y su % en peso/volumen
a.9 Si se trata de un fertilizante de liberación lenta, indicar el pH óptimo de la mezcla de aplicación
a.10 Indicar si es una mezcla física o fórmula química
b) Datos sobre aplicación de fertilizantes
b.1 Ámbito de aplicación: ambiente controlado, campo abierto, fertiriego, otros
b.3 Condiciones en que puede ser aplicado el producto, indicar el pH óptimo de la mezcla de aplicación
b.4 Compatibilidad
b.5 Fitotoxicidad
e) Datos sobre seguridad
c.2 Procedimiento de limpieza del equipo de aplicación
c.3 Presentar los respectivos estudios que respalden las condiciones de almacenamiento para el mantenimiento de la estabilidad del producto, con el fin de garantizar la calidad del mismo y el tiempo en que se mantendrán las propiedades fisicoquímicas.
c.4 Dalos sobre el efecto en el ambiente
d) Métodos de análisis
d.1 Indicar los métodos de análisis físicos y químicos,, debidamente referenciados (ASTM, AOAC, u otros reconocidos internacionalmente), en el caso de que sean propios demostrar su validación.
e.) Datos sobre el envase del producto a comercializar
e.1 Tipo de envase
e.2 Material del envase
e.3 Capacidad del envase
6.1 Se esrtablecen los siguientes requisitos administrativos:
a) Solicitud, de conformidad con el Anexo 1.
b) Certificado de registro o Libre Venta, en original, extendido por la ANC del país de origen de formulación, fabricación o extracción de la enmienda o cualquier otra entidad que demuestre que, está facultada legalmente para la emisión de los mismos. En el caso de que el producto no se encuentre registrado o no se comercialice en el país de origen de formulación, fabricación o extracción de la enmienda, se debe presentar certificado de origen o constancia extendida por la ANC o cualquier otra entidad que demuestre que este facultada legalmente para la emisión de la misma, donde se indiquen las razones por las cuales el producto no se encuentra registrado o no se comercializa libremente en el país de origen de formulación, fabricación o extracción de la enmienda o constancia de la ANC que ,indique que el fabricante, formulador o extractor están autorizados para fabricar, formular o extraer enmiendas de uso agrícola. Se exceptúa el cumplimiento de este requisito cuando la enmienda sea fabricada, formulada o extraída en el país de la región centroamericana donde se, pretenda registrar.
NOTA 7. Cuando estos certificados sean emitidos por única vez, por parte de la ANC del país de origen, el solicitante podrá presentar fotocopia debidamente legalizada y a la vez adjuntar el documento que acredite dicha disposición.
NOTA 8. Si en un certificado de registro o libre venta original se incluyen dos o mas productos, se puede entregar fotocopias del certificado original que deberán ser autenticadas o cotejadas con el original en el país donde será registrado.
c) Certificado de, composición cualitativo-cuantitativo de la enmienda, en original, emitido y firmado por el-fabricante o formulador, que indique su composición, e ingredientes inertes, con sus correspondientes porcentajes masa/masa para sólidos y masa/volumen para líquidos.
d) Certificado de análisis de la enmienda, en original, proporcionado por, el fabricante, formulador o extractor, de una muestra de un lote en particular que indique los componentes con sus correspondientes porcentajes masa/masa para sólidos y masa/volumen para líquidos firmado por el profesional en química a cargo.
Tanto para el literal c) como d), debe declararse el contenido de los componentes presentes, en el siguiente orden y forma:
d.1.1. Los componentes deben expresarse en porcentaje (%), peso/peso o peso/columen, según su estado físico, en su forma elemental.
d. 1 .2 Materia orgánica total
d. 1.3 Relación carbono/nitrógeno (C/N)
d. 1.4 porcentaje de humedad
d.1.5 Para el caso de sustancias húmicas su identificación y porcentaje de las mismos
d.1.6 Declaración de la presencia o ausencia de metales pesados (Cadmio, Cromo, Arsénico,
Mercurio y Plomo) y su concentración máxima en partes por millón (pprn) u otras substancias que puedan transformarse en el suelo en metabolitos dañinos.
d.2 Para enmiendas minerales expresarse la concentración mínima garantizada de la siguiente forma:
d .2.1. Carbonato de calcio CaC03......................... ................... ...% p/p
c .2.2. Oxido de calcio CaO,..,.,,....,..,..,......... .......... ........... .% p/p
c .2.3. Carbonato de magnesio MgCO3,............................................% p/p
i .2,4. Oxido de magnesio MgO........................................... % p/p
1.2.5. Sulfato de cilicio CaS04 ......,.,...........,.....,.................% p/p
d.2.6. Porcentaje de humedad............................................... .'% p/p
d.2.7. Declaración de la presencia o ausencia de metales pesados (Cadmio. Cromo, Arsénico, Mercurio y Plomo) y su concentración máxima en partes por millón (ppm) u otras substancias que puedan transformarse en el suelo en metabólicos dañinos.
e.1 Enmiendas de uso agrícola, ver anexos 2 y 3
NOTA 11. Cuando el tamaño del envase no permita incluir la totalidad de la información en la etiqueta requerida en el anexo 3, la etiqueta debe incluir como mínimo la información de los numerales descritos en anexo 3: 1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 19, 20, 21 y 22, y adjuntar al envase un panfleto con la información siguiente: 1, 2, 3, 5, (indicar los nombres de los componentes) 6, 8 al 20 el cual debe ser autorizado por la ANC.
NOTA 12. la composición de la enmienda indicada en la etiqueta debe ser concordante con lo declarado en el numeral 6.1.d
6.2.1 Propiedades físicas y químicas de la enmienda
a) Capacidad neutralizadora (PRNT) para el caso de minerales, expresada en porcentaje de neutralización comparado con 100 kg de Carbonato de Calcio puro.
B) Peso específico o densidad expresada en g/mL a una determinada temperatura en grados Celsius, según el estado físico del producto.
c) Granulometría (diámetro promedio de patíbulo 20, 60 y 100 mesh para productos granulados).
6.2.2 Indicar los métodos de análisis, debidamente referenciados, para determinar la composición de la enmienda, en el caso de que sean propio demostrar su validación.
6.2.3 Proceso de elaboración del producto para el caso de enmiendas de origen orgánico
6.2.4 Datos sobre la aplicación y manejo de la enmienda: ámbito de aplicación, dosis, numero v frecuencia de aplicación, instrucciones de uso, métodos de aplicación, fototoxicidad, compatibilidad, manejo de sobrantes, equipo de protección personal, procedimientos de limpieza del equipo de aplicación, condiciones de almacenamiento y efectos sobre el ambiente
7. CAUSALES Y REQUISITOS PARA MODIFICACIÓN DE, REGISTROS
c) Cambio o adición de marca (nombre del producto).
a.1 Documento legal que acredite la cesión o traspaso de dicho registro.
a.2 Proyecto de etiqueta (s) atendiendo la capacidad del envase.
b.1 Documento legal que acredite el cambio de nombre, o razón social del titular, fabricante o formulador.
b.2 Proyecto de etiqueta (s) atendiendo la capacidad del envase.
c.1 Provecto de etiqueta (s) atendiendo la capacidad del envase, con la nueva marca
c.2 Certificado de marca cuando exista
d) Adición y eliminación de la presentaciones de comercialización para efectos de etiquetado.
d.1 Tipo de envase, material del envase, y capacidad del envase
d.2 Proyecto de etiqueta(s) atendiendo la capacidad del envase
e.1) Proyecto de etiqueta(s) atendiendo la capacidad del envase, con la modificación solicitada
7.4 La modificación al registro de un determinado fertilizante o enmienda, de uso agrícola, se liará mediante Resolución Administrativa por la ANC, se emitirá un nuevo certificado de registro en los casos que sean necesarios, conservando el número, fecha de registro y de vencimiento.
c) El registro del titular o el representante lega! se encuentre vencido,
d) La persona física (natural, individual) o jurídica, dedicada a la fabricación, formulación o extracción de fertilizantes o enmiendas de. uso agrícola, dentro de, cualquier Estado Parte de la Región Centroamericana, tenga su permiso o licencia de funcionamiento vencido.
e) El titular del registro no proporcione, en el plazo otorgado por la ANC, la información requerida en el numeral 4. 19.
f) El titular del registro no cumpla con el plazo establecido en el numeral 7,3 del presente reglamento.
g) Cuando en un segundo muestreo se comprueba que persiste el incumplimiento de la norma oficial en la formulación de) producto de cada Estado Parte de la Región Centroamericana.
f) Cuando el titular del registro no presente en el tiempo establecido lo indicado en el Transitorio V y Vl
NOTA 13. Suspendido el registro de un fertilizante o enmienda, de uso agrícola, el producto no se podrá procesar, fabricar, formular, importar, exportar, extraer, envasar, reenvasar, reempacar o comercializar según corresponda. En los caso.; en que la suspensión sea por calidad del producto, el registrante deberá presentar ante la ANC la medida correctiva v el plazo para cumplirla, misma que será valorada por la ANC.
8.2 La suspensión tendrá un plazo máximo de hasta tres (3) meses para corregir las causas que la originaron, a excepción de aquellas suspensiones ordenadas por la instancia judicial,.
9.1 El registro de. un producto podrá ser cancelado cuando:
d) El registro haya sido otorgado con vicios de nulidad absoluta
e) Se demuestre técnica y científicamente que el producto aún siendo utilizado bajo las recomendaciones de uso aprobado, representa un riesgo inaceptable para la salud y el ambiente, o se demuestre que el producto es ineficaz para los usos que se autorizaron en el registro correspondiente.
g) El titular del registro que no presente la solicitud de renovación de registro de de un fertilizante o enmienda, de uso agrícola, conforme lo establecido en el numeral 10.1
h) Cuando el titular del registro no presente en el tiempo establecido lo indicado cu el Transitorio I, II.
10) RENOVACIÓN DEL REGISTRO
11.1 Corresponde la aplicación de este reglamento a la ANC de cada Estado Parte de la Región Centroamericana
a) Ley de Protección Fitosanitaria N° 7664, Costa Rica.
b) Decreto Ejecutivo No. 28429-MAG-MEIC, Costa Rica
c) Decreto Ejecutivo No. 26503- MAG, Costa Rica
d) Decreto Ejecutivo No. 27973- MAG, Costa Rica
e) Decreto legislativo 315 Ley sobre control de pesticidas, fertilización y productos para uso agropecuario y su reglamento, El Salvador.
f) Decreto legislativo 524 Ley de Sanidad Vegetal y Animal. El Salvador
g) Ley Fitozoosanitaria, Decreto N° 157-94 y Decreto N° 344-2005 Honduras
h) Reglamento sobre el registro, uso y control de fertilizantes y materias primas, Decreto 002-94 Honduras.
i) Ley 274 Ley Básica para la regulación y control de plaguicidas, sustancia toxicas, peligrosas y otras similares y su reglamento, Nicaragua.
j) Acuerdo Ministerial MAGFOR N° 21-2001, Registro de materias simples de fertilizantes edáficos y granulares, Nicaragua.
k) Ley de anidad Vegetal y Animal, Decreto 36-98 y su reglamento Acuerdo Gubernativo 745-99 , Guatemala.
PARA FERTILIZANTES Y ENMIENDAS SOLIDAS
Para presentaciones mayores o iguales a 20 kilogramos
d) Leyenda: mezcla física o fórmula química
e.1) Para el caso de los fertilizantes indicar el (los) nutriente (s) y sus % según lo indicado en el numeral 5,1 -d y sus fuentes.
j) Fecha de vencimiento,
k) País de Registro del Estado Parte de la Región Centroamericana donde es la registrado.
l) No. de registro.
m) Si se trata de un fertilizante de baja concentración de elementos nutrientes (sumatoria del contenido de NPK.), deberá incluirse una franja informativa en la parte central v en ambas caras del empaque. Esta franja informativa deberá cumplir con las siguientes características:
m.1) Ancho de la franja del 30% del alto total del empaque (saco). Los fertilizantes de baja concentración deberá colocar la franja en la parte media del saco (alrededor de todo el saco).
m.2) La franja debe ser de color MORADO (Pantone 2602 C)
rn.3) Dentro de la franja informativa debe incluirse la siguiente información:
m.3.1 En la cara frontal del empaque debe incluirse el texto (porcentaje) de material de relleno y en la parte de abajo de esta leyenda, el grado fertilizannte, en porcentaje de los elementos nutrientes: N-P205-K2O). Para efectos de este reglamento se considera que la cara frontal del empaque es aquella en donde se declara de manera más prominente el nombre, formula y marca del producto si la tuviese
m. 3.2 Dentro de la franja informativa de la cara dorsal del empaque debe incluirse el texto;
FERTILIZANTE DE BAJA CONCENTRACIÓN DE NUTRIENTES. Dentro de la franja informativa en la cara dorsal del empaque (saco) debe incluirse el texto ALTO CONTENIDO DE MATERIAL DE RELLENO y en la parte de abajo de esta leyenda el contenido (porcentaje) de material de relleno.
m.3.3El texto indicado en la literal m.3.1 debe colocarse, en letra de molde altamente legible y el tamaño de sus caracteres debe de ser de un 25% del ancho de la franja y el del literal m.3.2 debe colocarse, en letra de molde altamente legible y el tamaño de sus caracteres debe de ser de un 20% del ancho de la franja. Los textos se colocarán en letra mayúscula, color blanco, en forma centrada a lo alto y ancho de la franja.
rn.3.4 La franja informativa no debe interferir con la información técnica que se detalla en la etiqueta.
NOTA 14. La información antes enumerada, no impide que un registrante incluya mas información previa valoración de la ANC.
a) Logotipo o nombre comercial
b) Marca (nombre del producto)
c) Nombre del componente(s)
d) Tipo de Uso
e) Granulometría (para productos granulados)
f) Capacidad neutralizadora PRNT, expresada en porcentaje de neutralización (en caso de minerales)
g) Composición v concentración expresada en % p/p. Indicar los componentes y sus porcentajes.
i) Fabricante, formulador o extractor (indicar el nombre) y país de origen de la enmienda
j) Distribuidor: (indicar el nombre)
k) Numero de lote
I) Fecha de vencimiento
m) País de Registro del estado parte de la región centroamericana donde esta registrado
n) No. de registro
o) Incluirse una franja informativa en la parte superior del empaque, Esta franja informativa deberá cumplir con las siguientes características:
p. I) Ancho de la franja del 30%) del alto total del empaque,
p.2) La franja debe ser de color CAEE (Pantone 1545 C)
p.2.1) Dentro de la franja informativa debe incluirse la siguiente información;
p.2.1.1) En la cara frontal v dorsal del empaque debe incluirse el texto "ENMIENDA AGRÍCOLA" Para efectos de este reglamento se considera que la cara frontal del empaque es aquella en donde se declara de manera más prominente e! nombre, fórmula y marca del producto sí la tuviese.
p.2.1.3) El texto indicado en la literal o.2.1.1 debe colocarse, en letra de molde altamente legible y el tamaño de sus caracteres debe de ser de un 25% del ancho de la franja. El texto se colocará en letra mayúscula, color blanco, en forma centrada a lo alto y ancho de la franja. P.2.1.4) La franja informativa no debe interferir con la información técnica que se detalla en la etiqueta.
PARA FERTILIZANTE Y ENMIENDAS
1. Leyenda en mayúscula y en negrilla; íALTO! LEA ESTA ETIQUETA ANTES DE MANIPULAR EL PRODUCTO.
2. Marca (nombre del producto)
3. Clase: (Indicar si el producto es un fertilizante o enmienda)
4. Leyenda: Para el caso de fertilizantes indicar: Mezcla física o Formula química
6. Densidad expresada en g/ml para el caso de líquidos
8. Fabricante, formulador o extractor (indicar el nombre) y país de origen del fertilizante o enmienda
9. .Importador y distribuidor
10. Indicar los primeros auxilios en caso de intoxicación
11. Medidas de mitigación (protección) al ambiente
12. Almacenamiento v transporte.
13. Instrucciones de uso
14. Cultivo o familias
15. Preparación de la mezcla
16. Forma de aplicación
17. Incompatibilidad
18. Fitotoxicidad
19. País de Registro del estado parte de la región centroamericana donde, esta registrado
20. Número de registro
21. Número de lote
22. Fecha de vencimiento
24. Para el caso de enmiendas debe- incluirse lo indicado en la parte II, literal ''o" del anexo II,
NOTA 17. La información aritos enumerada, no impide que un registrante incluya mas información previa valoración de la ANC.
TRANSÍ TORIO I
Para la actualización de los registros de fertilizantes y enmiendas, de uso agrícola que no tienen fecha de vencimiento y que fueron inscritos antes de la entrada en vigencia del presente reglamento, los titulares de los mismos tendrán un periodo máximo de tres años para presentar la documentación e información solicitada en los numerales 5.1, 5.2 para fertilizantes, 6.1 y 6.2 para enmiendas de este reglamento.
Para los productos inscritos con anterioridad a la entrada en vigencia del presente reglamento y que tengan un plazo de vencimiento deben solicitar su renovación, antes de la tedia de su vencimiento y presentar lo solicitado en los numerales 5.1, 5.2 para fertilizantes, 6.1 y 6.2 para enmiendas de uso agrícola, del presente reglamento.
El titulares que deseen actualizar sus registros antes de su vencimiento, podrán realizarlo presentando la información de los numerales 5.1, 5.2 para fertilizantes, 6.1 y 6.2 para enmiendas de uso agrícola del presente reglamento, manteniendo la vigencia del registro original.
Las solicitudes de registro de fertilizantes y enmiendas, de uso agrícola, que iniciaron el tramite con anterioridad a la entrada en vigencia del presente reglamento, concluirán el tramite de registro cumpliendo con los requisitos y procedimientos establecidos en el reglamento respectivo al momento de presentada la solicitud. Los fertilizantes y enmiendas de uso agrícola, así registrados y en el que la legislación del país no contemple el plazo del vencimiento deberán cumplir con lo establecido en el Transitorio I, en aquellos casos en que si se contemple el vencimiento del registro, deben cumplir con lo establecido en el Transitorio II de este reglamento.
Aquellos productos que son "Enmiendas" y que fueron registrados como Fertilizantes, antes de la entrada en vigencia del presente reglamento, deben presentar el proyecto de etiqueta de acuerdo a los requisitos indicados en el numeral 6.1.e), del presente reglamento, ante la ANC, para su valoración y aprobación, en un plazo máximo de 3 meses, Aprobada la nueva etiqueta el titular del registro tendrá un plazo de 6 meses para reetiquetar el producto que se encuentra en el comercio.
Aquellos productos considerados como fertilizantes de baja concentración según la definición de este reglamento antes de la entrada en vigencia del presente reglamento, deben presentar el proyecto de etiqueta de acuerdo a los requisitos indicados cu el numeral 5.1,e), del presente reglamento, ante la ANC, para su valoración y aprobación, en un plazo máximo de 3 meses, Aprobada la nueva etiqueta el titular del registro tendrá un plazo de 6 meses para reetiquetar el producto que se encuentra en el comercio.
Artículo 2.- Deróguense las siguientes disposiciones del artículo 1 del Decreto ejecutivo No 28429-MAG-MEIC del 20 de enero de 2000; "RTCR 316-1999 Fertilizantes, Material Técnico y Sustancias Afines. Registro", publicado en el Diario Oficial La Gaceta No 31 del 14 de febrero de 2000; del apartado 2- Definiciones: los numerales 2.2 Anotación marginal, 2.4 Departamento de Insumos Agrícolas. 2.6 Envase, 2.7 Etiqueta, 2.8 Fabricante, 2.9 Fertilizante, 2.13 Fórmula química, 2.15 Formulador, 2.18 Libro de presentación, 2.23 Ministerio y 2.28 Registro; del apartado 3- Registro: los numerales 3.1, 3.2, 3.3. 3.4, 3.5, del numeral 3.6: los literales a), b), e) y d), del numeral 3.7: los subnumerales: 3.7.1 Productos inorgánicos, 3.7.2 Producto orgánico natural u orgánico sintético y sus mezclas y 3.7.3 Productos enmiendas como correctivos de acidez del suelo, y el numeral 3.8; los apartados 4- Administración del Registro, 5-Anotaciones marginales y 6- Revalidaciones; y el Transitorio I, todos a partir de la entrada en vigencia de la Resolución No 314-2013 (COMIECO-EX) del 05 de julio de 2013 y su Anexo: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el Registro de conformidad con el apartado segundo de la parte dispositiva de dicha resolución del Consejo de Ministros de Integración Económica (COM1ECO), que se publica mediante el presente Decreto Ejecutivo.
Artículo 3.- Modifíquense todas aquellas referencias normativas contenidas en los Reglamentos Técnicos nacionales hechas a las disposiciones derogadas del Decreto Ejecutivo No 28429-MAG-MEIC del 20 de enero de 2000; "RTCR 316:1999 Fertilizantes. Material Técnico Sustancias Afines. Registro" publicado en el Diario Oficial La Gaceta No 31 del 14 de febrero de 2000, en el artículo 2 supra. para que, a partir de la techa de entrada en vigencia de la Resolución No 314-2013 (COMIECO-EX) del 05 de julio de 2013 y su Anexo, tales referencias se entiendan hechas al "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el Registro" publicado mediante el presente Decreto Ejecutivo.
Artículo 4.- Rige a partir del 05 de enero de 2014.
Dado en la Presidencia de la República, a los cinco días del mes de agosto del año dos mil trece.
Fecha de generación: 10/08/2020 10:01:00 p.m.

References: Resolución 
 artículo 2
 Resolución 
 Resolución 
 Resolución 
 Resolución 
 Resolución 

Artículo 1
 Resolución 

RESOLUCIÓN 
 artículo 15
 artículo 2
 Resolución 
 Resolución 
 Resolución 
 Resolución 
 RESOLUCIÓN 
 Resolución 

Artículo 2
 artículo 1
 Resolución 
 resolución 

Artículo 3
 artículo 2
 Resolución 

Artículo 4