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Timestamp: 2016-10-23 21:38:58+00:00

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RESOLUCIÓN de 21 de diciembre de 2006, de la Secretaría General de Sanidad, por la que se publica Convenio de colaboración entre el Ministerio de Sanidad y Consumo y la Comunidad Autónoma de Galicia, para el impulso de prácticas seguras en los centros sanitarios	RESOLUCIÓN de 21 de diciembre de 2006, de la Secretaría General de Sanidad, por la que se publica Convenio de colaboración entre el Ministerio de Sanidad y Consumo y la Comunidad Autónoma de Galicia, para el impulso de prácticas seguras en los centros sanitarios Mis Leyes
RESOLUCIÓN de 21 de diciembre de 2006, de la Secretaría General de Sanidad, por la que se publica Convenio de colaboración entre el Ministerio de Sanidad y Consumo y la Comunidad Autónoma de Galicia, para el impulso de prácticas seguras en los centros sanitarios Estado	:
MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO	Suscrito el 14 de diciembre de 2006, Convenio de Colaboración entre el Ministerio de Sanidad y Consumo y la Comunidad Autónoma de Galicia para el Impulso de Prácticas Seguras en los Centros Sanitarios, en cumplimiento de lo dispuesto en el apartado dos del artículo 8 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, procede la publicación en el Boletín Oficial del Estado de dicho Acuerdo, que figurará como anexo de esta Resolución.
Convenio de Colaboración entre el Ministerio de Sanidad y Consumo y la Comunidad Autónoma de Galicia para el Impulso de Prácticas Seguras en los Centros Sanitarios
Y, de otra, doña M.ª José Rubio Vidal, Conselleira de Sanidade e Presidenta del Servizo Galego de Saúde, en virtud de las facultades atribuidas el artículo 34 de la Ley 1/1983, del 22 de febrero, reguladora de la Xunta y de su presidente, y en el artículo 3 del Decreto 46/2006, de 23 de febrero, por el que se establece la estructura orgánica del Servizo Galego de Saúde, y de conformidad con lo establecido en el Acuerdo de la Xunta de Galicia de 27 de marzo de 1991 hecho público mediante Resolución del 8 de abril de 1991, de la Consellería de Economía y Facenda (D.O.G. n.º 82 de 30/04/91).
Segundo.-Que la CC.AA. de Galicia tiene interés en colaborar en el impulso de proyectos para la mejora de prácticas seguras en los centros sanitarios de su territorio.
Desarrollar unidades o grupos de trabajo específicos en calidad que permitan promover una estrategia unificada en seguridad de pacientes en la CCAA.
Segunda. Funciones y actividades del Ministerio.-Prestará el apoyo científico y técnico necesario para el desarrollo de las actividades previstas en el convenio,
Colaborará con la CC.AA. de Galicia en la realización de las actividades previstas a través de sus propios servicios, si así es requerido por la CC.AA. y en la medida que las labores propias de sus funcionarios lo permitan.
Aportará la información y documentación necesarias para el desarrollo del proyecto que le sea requerida por parte de la CC.AA. de Galicia, siempre que ésta se encuentre en su poder.
En representación de la CC.AA. de Galicia:
El Subdirector General de Calidad y Programas Asistenciales del Servicio Galego de Saúde.
La Jefa de Servicio de Calidad y Programas Asistenciales del Servicio Galego de Saúde.
El Subdirector General de Calidad y Programas Asistenciales del Servicio Galego de Saúde, Don Jesús Rey García.
La Jefa de Servicio de Calidad y Programas, Doña Ana Clavería Fontán.
Sexta. Financiación y pago.-El coste de las actividades previstas en el presente convenio asciende a un millón ochocientos cuarenta mil quinientos ochenta euros (1.840.580,00 €) IVA incluido.
De esa cantidad, el MSC asume un 71,748 % que supone 1.320.580,00 €, asumiendo la cc.aa. el 28.252% restante que asciende a 520.000,00 €.
Ejercicio 2006: 1.250.435,00 euros.
Ejercicio 2007: 590.145,00 euros.
El presupuesto parcial por cada anualidad aportado por la CCAA de Galicia es:
2006: 260.000,00 euros.
2007: 260.000,00 euros.
2006: 990.435,00 euros.
2007: 330.145,00 euros.
1. El primero tras la firma del convenio y entrega por la CA de Galicia de un informe preliminar relativo al inicio de las actuaciones y cronograma del total de las mismas, por un importe correspondiente al 75 % del total de la aportación del Ministerio, 990.435,00 euros con cargo al Presupuesto del ejercicio 2006. El plazo final para la presentación del informe se establece en el día 15 de diciembre de 2006.
2. El segundo tras la recepción de un informe descriptivo de los trabajos realizados que contemplará las acciones acometidas y los indicadores de logro obtenidos, según lo explicitado en el anexo técnico para cada objetivo específico, por un importe correspondiente al 25 % del total de la aportación del Ministerio, 330.145,00 euros con cargo al Presupuesto del ejercicio 2007. El plazo final para la presentación del informe se establece en el día 15 de diciembre de 2007.
Y para que conste a los efectos oportunos, en prueba de conformidad, las partes firman el presente convenio en el lugar y fecha arriba indicados. Firmado.-La Ministra de Sanidad y Consumo, Elena Salgado Méndez y la Consejera de Sanidad de la Xunta de Galicia, M.ª José Rubio Vidal.
Prevenir el desarrollo de úlceras por presión en pacientes inmovilizados:
Elaboración, implantación y evaluación de una Guía para prevención de las úlceras por presión.
Financiación de proyectos de mejora en el 100% de los hospitales de la Comunidad Autónoma, incluyendo la selección de puntos críticos y compra progresiva de colchones antiescara.
Participación de las direcciones de enfermería y las unidades funcionales de calidad y seguridad.
3.er cuatrimestre 2006:
Implantación y evaluación de la Guía para la prevención de las úlceras por presión.
Formación en cada hospital de todo el personal.
Compra de colchones antiescaras para las unidades de riesgo prioritario.
1.er trimestre del 2007: Evaluación y valoración del proyecto (incidencia de las UPP antes y después del proyecto).
2.º trimestre y sucesivos de 2007:
Completar la compra de colchones antiescaras para las unidades de riesgo.
Responsable: Isabel Campos Pardo. Jefa de Servicio de Integración de Cuidados. Jefa de Servicio de Integración de Coidados. Subdirección de Procesos Asistenciais. Servicio Galego de Saúde.
Lugar del proyecto: 100% hospitales públicos de Galicia.
Informe situación.
Comparativa situación anterior y posterior.
Formación Hospitales.
Compra y distribución de colchones antiescaras.
Director del proyecto: Ana Clavería Fontán. Jefa de Calidad y Programas Asistenciales. Subdirección de Calidade e Programas Asistenciais. Servicio Galego de Saúde.
Prevención de la infección nosocomial a través del lavado con solución hidro-alcohólica.
Disminuir la tasa de infecciones nosocomiales prevenibles.
Mejorar el lavado de manos entre los profesionales sanitarios.
Implantación y evaluación de la Guía sobre el Lavado de manos en el Plan de Minimización de Riesgos Microbiológicos dos Hospitais de Galicia (Plan MIRMIHGA) en todos los hospitales de la red.
Selección de puntos críticos para la incorporación del lavado de manos con solución hidro-alcohólica en el 2006. Extensión paulatina en cada centro hospitalario de la red gallega en el 2007.
Implantación de la Guía sobre el Lavado de manos en el Plan de Minimización de Riesgos Microbiologicos dos Hospitais de Galicia (Plan MIRMIHGA) en todos los hospitales de la red.
Selección de puntos críticos para la incorporación del lavado de manos con solución hidro-alcohólica.
Compra de solución hidro-alcóholica.
1.er trimestre del 2007: Evaluación de la Guía sobre el Lavado de manos valorando utilización y resultados.
Continuar con la formación e información del personal.
Extensión paulatina en cada centro hospitalario de la red gallega.
Responsable: Isabel Campos Pardo. Jefa de Servicio de Integración de Coidados. Subdirección de Procesos Asistenciais. Servicio Galego de Saúde.
Lugar del proyecto: 100% áreas sanitarias de Galicia.
Solución hidro-alcohólica comprada y distribución progresiva.
Los carteles y dípticos estarán accesibles al público en las salas de espera de consultas externas y en los espacios comunes de las plantas de los hospitales y centros de salud
Los lugares con solución hidro-alcohólica deben ser las consultas, las plantas y el servicio de urgencias
Mejora de la notificación de reacciones adversas a medicamentos a través de una intervención educativa.
1. Incrementar la notificación de reacciones a medicamentos a través del programa de Tarjeta Amarilla.
2. Incrementar la relevancia de la notificación de reacciones y efectos adversos.
1. Valorar si una intervención educativa diseñada para modificar los conocimientos y las actitudes aumenta la cantidad (relevancia) de la notificación espontánea de efectos adversos por medicamentos en médicos.
2. Valorar si una intervención educativa diseñada para modificar los conocimientos y las actitudes aumenta la calidad (relevancia) de la notificación espontánea de notificación de efectos adversos por medicamentos en médicos.
3. Valorar la duración del efecto de la intervención educativa en calidad y cantidad, en médicos.
El estudio se llevará a cabo en Galicia, que tiene una extensión aproximada de 30.000 Km2 y 2,8 millones de habitantes, de los cuales el 21% tiene más de 64 años48. En Galicia hay 15 hospitales del Sistema Gallego de Salud (Sergas) y 490 centros de salud, incluidos consultorios médicos.
Ensayo controlado aleatorio por conglomerados.
La población del ensayo controlado aleatorio por conglomerados estará compuesta por todos los médicos en activo que trabajen en el Sistema Gallego de Salud. Se excluirán del estudio los médicos sin actividad clínica (labores administrativas, genética, histocompatibilidad), los que trabajen en centros de toxicodependencias y los que trabajen en el centro regional de farmacovigilancia o en aquellos servicios que tengan un programa específico de notificación voluntaria de efectos adversos.
Diseño del estudio: Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio de dos años de seguimiento. Con el fin de eliminar la contaminación cruzada entre los dos grupos de estudio (intervención y control), las unidades de asignación no serán profesionales sanitarios, sino conglomerados espaciales. Cada conglomerado espacial estará constituido por todos los médicos que trabajen en los hospitales y en los centros de salud de la zona geográfica. Los conglomerados tendrán el tamaño mínimo que permite minimizar la contaminación entre atención hospitalaria y primaria. Así, cada conglomerado espacial estará formado por un hospital de referencia (n=6) junto con los centros de salud, otros posibles hospitales de su zona de influencia, y las farmacias comunitarias. Se formarán 6 conglomerados, de los que son excluidos los hospitales específicos ya que, al tener como zona de influencia a toda la región, aumentan el riesgo de contaminación. Se realizara una distribución aleatoria balanceada de los conglomerados al grupo de intervención (n=3) y al de control (n=3). Dentro de cada conglomerado se realizará una intervención en los profesionales que pertenezcan a los hospitales o centros de salud pertenecientes al cluster.
Conglomerados del grupo de intervención: Según la clasificación de Grimshaw et al, se realizará una intervención múltiple compuesta por visitas externas, más recordatorio y una tarjeta amarilla. El diseño de la intervención educativa se realizará a partir de los resultados de los estudios de casos y controles en los que se encontró que en los médicos la notificación estaba fuertemente asociada a varias actitudes propuestas por Inman34 como determinantes de la notificación. Estas fueron: (a) la complacency (creer que las reacciones adversas realmente serias ya están bien documentadas cuando el medicamento sale al mercado); (b) la insecurity (creer que es prácticamente imposible determinar cuándo un medicamento es responsable de una reacción adversa en particular); (c) la diffidence (creer que sólo se debería notificar una reacción adversa si se está seguro de que está relacionada con el consumo de un determinado medicamento); (d) la indifference (considerar que un caso de un médico individual no puede aportar mucho al conocimiento médico), y la ignorance (cree que sólo es necesario notificar efectos adversos graves o inesperadas).
Se diseñará un material didáctico interactivo que incidirá, en primer lugar, en la importancia de las notificaciones de efectos adversos en términos de morbilidad, mortalidad y costes. En segundo lugar, se justificarán las limitaciones de los ensayos clínicos para la detección de efectos adversos, y se explicarán las ventajas del sistema de notificación voluntaria -y que la infranotificación era su principal limitación-. En tercer lugar se insistirá en mensajes para modificar las actitudes de complacency, insecurity, diffidence, indifference, ignorance. En cuarto lugar se recalcará que sólo se necesitaban cinco minutos para rellenar la tarjeta amarilla. Finalmente se explicarán los mecanismos para notificar al Centro Autonómico de Farmacovigilancia de Galicia. También se elaborará un díptico de color amarillo con los principales mensajes de la presentación.
Antes de las visitas se enviará una carta explicativa con los objetivos del estudio a los directores de cada uno de los centros de salud y a los directores clínicos de los hospitales seleccionados, en la que se pedirá su consentimiento para participar en el ensayo. La intervención será realizada por uno de los investigadores que participe en el diseño y preparación de la misma. La intervención durará en torno a una hora, con aproximadamente 30 minutos de presentación y otros 30 minutos de coloquio. Los grupos estarán formados por 10 -20 médicos.
Conglomerados del grupo de control: Los médicos de los conglomerados del grupo control no recibirán la intervención pero, al igual que los del grupo de intervención, sí recibirán la información y la formación usual proporcionada por el centro regional de farmacovigilancia de Galicia.
Seguimiento y fuentes de datos: Se realizará un seguimiento de 12 meses entre enero y diciembre de 2007. Durante este seguimiento mensual de cada médico se generaran las cinco variables dependientes: un indicador de cantidad de notificación (número total de notificaciones), y cuatro indicadores de relevancia de las notificaciones (número de notificaciones de efectos adversos graves, número de notificaciones de efectos adversos con imputación de causalidad definitiva o probable, número de notificaciones de efectos adversos inesperadas, y número de notificaciones de efectos adversos de medicamentos con menos de cinco años en el mercado).Todos estos datos provendrán del Centro Autonómico de Farmacovigilancia de Galicia. Las características de los médicos estudiados (edad, sexo, especialidad y lugar de trabajo) serán obtenidas a partir de los registros de personal del Sergas.
Análisis estadístico: Todo el análisis estadístico se realizará por intención de tratar; por este motivo los sujetos que aunque fuesen asignados al grupo de intervención no la recibiesen serán incluidos también en el análisis como pertenecientes al grupo de intervención. La inclusión de todos los sujetos en el análisis estadístico eliminará cualquier sesgo de selección causado por la no asistencia de los médicos a la intervención.
Para el análisis estadístico se utilizaran modelos lineales mixtos con penalized quasi-likelihood. Para elaborar los modelos, se considerará como variable dependiente el número de notificaciones de cada mes (totales, graves, definidas o probables, inesperadas, y medicamentos nuevos); el término independiente como efecto aleatorio, y la distribución aleatoria de los conglomerados espaciales como efecto cluster. Los modelos se ajustarán por aquellas variables sociodemográficas y personales por las que grupos pudiesen quedar desequilibradas después de la distribución al azar. Dado que Poisson asunción (media y varianza de la variable dependiente son iguales) no se cumplía en nuestros datos, los modelos se ajustarán teniendo en cuenta el parámetro de sobre-dispersión.48
Para medir el efecto de la intervención se creará una variable indicadora dicotómica. Esta variable -llamada período- toma valores 0 para el periodo basal y 1 para los meses entre la intervención y el final del seguimiento. El efecto de la intervención será evaluado a través de la interacción entre la variable grupo (1 para grupo de intervención y 0 para el grupo control) y la variable periodo. Para el análisis de la duración del efecto, se construirá otra variable indicadora con cinco categorías (valor 0 para el periodo basal, 1 para el primer cuatrimestre después de la intervención, y 2, 3, 4 para los siguientes). El efecto de la intervención en cada cuatrimestre se evaluará a través de la interacción entre esta variable indicadora y la variable grupo. Todos los análisis se realizarán utilizando software S-Plus. Los resultados se expresarán en RR y sus intervalos de confianza al 95%, que nos indican las veces que la exposición aumenta la probabilidad de notificar.
1. Solicitud de información sobre el marco muestral.
2. Definir conglomerados.
3. Diseño de la intervención.
4. Contactar con los centros (hospitales, centros de salud) para llevar a cabo la intervención.
6. Diseño y elaboración de bases de datos.
7. Análisis estadístico.
Durante todo el desarrollo del estudio se realizará una actualización de bibliografía sobre el tema.
1. Durante el estudio:
Material impreso de recuerdo.
Informe periódico con la evolución de las notificaciones.
2. Al final del estudio:
Formación de formadores proporcionando los materiales diseñados.
Responsable: Adolfo Figueiras Guzmán. Profesor Titular Medicina Preventiva y Salud Pública. Universidad de Santiago de Compostela.
Director del proyecto: Belén Pérez Marcos. Centro de Farmacovixilancia de Galicia. Servicio Galego de Saúde.
Asegurar el cumplimiento de las últimas voluntades en los pacientes ingresados.
Puesta en marcha del registro de instrucciones previas de la Comunidad Autónoma de Galicia.
Objetivo general: Garantizar la eficacia de las instrucciones previas manifestadas por los pacientes y formalizadas documentalmente.
Difundir el documento de instrucciones previas y la existencia de un Registro donde formalizar la inscripción de las mismas.
Facilitar el conocimiento de la existencia del documento de instrucciones previas a los profesionales responsables de la asistencia sanitaria.
Promover el acceso al Registro y al conocimiento de la existencia de instrucciones previas por vía telemática.
Desarrollar estrategias de coordinación entre el Registro gallego y el Registro nacional, así como con otros registros autonómicos de instrucciones previas.
En cuanto a la metodología que se llevará a cabo para la consecución de los objetivos descritos con anterioridad, seguiremos el siguiente esquema de trabajo:
Guía técnica de apoyo a los profesionales: Elaboración de la guía técnica en un período estimado de tres meses por parte del personal designado por la Secretaría General del SERGAS.
Aplicación informática y plataforma WEB: Elaboración de una aplicación informática específica para el Registro que se incardine en el sistema de información del SERGAS y permita la coordinación con los registros nacional y autonómicos y, asimismo con otros registros públicos en las materias relacionadas con las funciones del registro.
Desarrollo de una plataforma en la página WEB del SERGAS en la cual se integren todos aquellos aspectos referidos al documento de instrucciones previas y su registro (Guía técnica de apoyo, marco normativo, noticias, documentos, normativa relacionada, etc.), con el objetivo de configurar un área de trabajo lo más completa posible para todos los profesionales. Esta plataforma será actualizada permanentemente en cuanto a sus contenidos.
Fase 1.-Elaboración de la guía técnica de apoyo:
Elaboración del documento conjunto por parte de la Secretaría General del SERGAS y los expertos.
Realización de reuniones de seguimiento a lo largo de esta fase.
Fase 2.-Aplicación informática y plataforma WEB:
Definición de contenidos de la plataforma y de la aplicación.
Selección de entidad encargada de su desarrollo.
Implantación de la aplicación en los puntos autorizados de registro.
Seguimiento y evaluación final.
Mantenimiento y actualización permanente de ambas.
1. Guía técnica sobre la inscripción de las voluntades anticipadas en el Registro gallego de instrucciones previas.
2. Desarrollo de una plataforma específica en la WEB del SERGAS y aplicación informática específica.
% de testamentos vitales en los que se han cumplido las voluntades del paciente
Responsable: Ana Comesaña Álvarez. Subdirección Xeral de Políticas de Personal. Servicio Galego de Saúde.
Director del proyecto: Antolín Rodríguez Martínez. Secretario General del SERGAS.
Proyecto de creación-implantación de unidades funcionales de seguridad del paciente-gestión de riesgos.
Implantación de una unidad funcional en el 100% de las áreas de salud, para apoyar la Comisión de Garantía de Calidad del área y la investigación evaluativa.
Colaborar en la formación de profesionales y técnicos de la Consellería de Salud y del Servicio gallego de Salud (SERGAS) en la gestión de riesgos y seguridad del paciente.
Apoyar a las organizaciones en el diseño y ejecución de buenas prácticas, creando el tiempo y la oportunidad para que puedan compartir ideas, intercambiar experiencias y valorar los cambios, permitiendo el aprendizaje con la propia acción.
Incorporación de 3 personas a Servicios Centrales del SERGAS para gestión de los proyectos financiados relacionados con el Plan de Calidad de la Agencia de Calidad del SNS (financiado por SERGAS).
Prórroga de becarios contratados con financiación de Fondos de Cohesión para las Unidades Funcionales durante 2 años.
Seguimiento de los proyectos de seguridad y calidad propuestos en el Convenio.
Diseño y puesta en marcha de al menos un proyecto de mejora con dinero-semilla (financiado por el SERGAS) en cada uno de los hospitales de Galicia, entre los propuestos por la Agencia de Calidad.
1. Incorporación de personal técnico para la gestión de los proyectos financiados en este convenio.
2. Convocatoria pública de becarios para Unidades Funcionales.
3. Financiación de proyecto de mejora en las áreas y hospitales.
Responsable: Ana Clavería Fontán. Jefa de Servicio de Calidade e Programas Asistenciais.
Becarios contratados.
Director del proyecto: Ana Clavería Fontán. Jefa de Servicio de Calidade e Programas Asistenciais. Servicio Galego de Saúde.
RESOLUCIÓN de 21 de diciembre de 2006, de la Secretaría General de Sanidad, por la que se publica Convenio de colaboración entre el Ministerio de Sanidad y Consumo y la Comunidad Autónoma de Galicia, para el impulso de prácticas seguras en los centros sanitarios	Trámites

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RESOLUCIÓN 
 artículo 8
 artículo 34
 artículo 3
 Resolución 

RESOLUCIÓN