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Timestamp: 2017-01-17 19:57:27+00:00

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§ 13 MPG, Klassifizierung von Medizinprodukten, Abgrenzung zu anderen Produkten | Gesetze auf anwalt24.de
§ 13 MPG, Klassifizierung von Medizinprodukten, Abgrenzung zu anderen Produkten Suche
Gesetz über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz - MPG) Bundesrecht…§ 13 MPG, Klassifizierung von Medizinprodukten, Abgrenzung zu anderen Produkten§ 14 MPG, Errichten, Betreiben, Anwenden und Instandhalten von Medizinprodukten§ 15 MPG, Benennung und Überwachung der Stellen, Anerkennung und Beauftragung vo...§ 15a MPG, Benennung und Überwachung von Konformitätsbewertungsstellen für Dritt...§ 16 MPG, Erlöschen, Rücknahme, Widerruf und Ruhen der Benennung§ 17 MPG, Geltungsdauer von Bescheinigungen der Benannten Stellen§ 18 MPG, Einschränkung, Aussetzung und Zurückziehung von Bescheinigungen, Unter...§ 19 MPG, Klinische Bewertung, Leistungsbewertung§ 20 MPG, Allgemeine Voraussetzungen zur klinischen Prüfung§ 21 MPG, Besondere Voraussetzungen zur klinischen Prüfung§ 22 MPG, Verfahren bei der Ethik-Kommission§ 22a MPG, Genehmigungsverfahren bei der Bundesoberbehörde§ 22b MPG, Rücknahme, Widerruf und Ruhen der Genehmigung oder der zustimmenden B...§ 22c MPG, Änderungen nach Genehmigung von klinischen Prüfungen§ 23 MPG, Durchführung der klinischen Prüfung§ 23a MPG, Meldungen über Beendigung oder Abbruch von klinischen Prüfungen§ 23b MPG, Ausnahmen zur klinischen Prüfung§ 24 MPG, Leistungsbewertungsprüfung§ 25 MPG, Allgemeine Anzeigepflicht§ 26 MPG, Durchführung der Überwachung§ 27 MPG, Verfahren bei unrechtmäßiger und unzulässiger Anbringung der CE-Kennze...…§ 44 MPG, Übergangsbestimmungen
§ 13 MPG, Klassifizierung von Medizinprodukten, Abgrenzung zu anderen Produkten
§ 13 MPGGesetz über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz - MPG) BundesrechtZweiter Abschnitt – Anforderungen an Medizinprodukte und deren BetriebTitel: Gesetz über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz - MPG) Normgeber: BundAmtliche Abkürzung: MPGGliederungs-Nr.: 7102-47Normtyp: Gesetz(1) 1Medizinprodukte mit Ausnahme der In-vitro-Diagnostika und der aktiven implantierbaren Medizinprodukte werden Klassen zugeordnet. 2Die Klassifizierung erfolgt nach den Klassifizierungsregeln des Anhangs IX der Richtlinie 93/42/EWG.(2) Bei Meinungsverschiedenheiten zwischen dem Hersteller und einer Benannten Stelle über die Anwendung der vorgenannten Regeln hat die Benannte Stelle der zuständigen Bundesoberbehörde die Angelegenheit zur Entscheidung vorzulegen.(3) Die zuständige Bundesoberbehörde entscheidet ferner auf Antrag einer zuständigen Behörde oder des Herstellers über die Klassifizierung einzelner Medizinprodukte oder über die Abgrenzung von Medizinprodukten zu anderen Produkten.(4) 1Die zuständige Behörde übermittelt alle Entscheidungen über die Klassifizierung von Medizinprodukten und zur Abgrenzung von Medizinprodukten zu anderen Produkten an das Deutsche Institut für Medizinische Dokumentation und Information zur zentralen Verarbeitung und Nutzung nach § 33 Abs. 1 Satz 1. 2Dies gilt für Entscheidungen der zuständigen Bundesoberbehörde nach Absatz 2 und 3 entsprechend.Zu § 13: Geändert durch G vom 14. 6. 2007 (BGBl I S. 1066) und 29. 7. 2009 (BGBl I S. 2326).
§ 12 MPG, Sonderanfertigungen, Medizinprodukte aus Eigenherstellung,…§ 14 MPG, Errichten, Betreiben, Anwenden und Instandhalten von Medizinprodukten

References: § 13

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 § 33
 § 13

§ 12