Source: https://web.invima.gov.co/web/guest/sala-especializada-de-medicamentos-de-sintesis-quimica-y-biologica
Timestamp: 2020-08-11 13:15:19+00:00

Document:
Sala especializada de medicamentos de síntesis química y biológica - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Cada Sala Especializada está integrada por un grupo de profesionales de altas calidades científicas y amplia experiencia, con un perfil definido que corresponde al carácter técnico científico de los temas de su competencia. Los miembros de las Salas Especializadas son seleccionados por el Consejo Directivo del Invima de ternas que envían instancias de la comunidad científica, la comunidad académica y el Ministerio de la Protección Social.
Para mantener su imparcialidad, está estipulado que no pueden ser miembros de las Salas Especializadas personas vinculadas a las industrias que vigila el Invima.
Consulte a continuación la conformación de cada una de las Salas Especializadas.
Cronograma Salas - SEMSQB Al hacer clic este panel se expande
Cronograma 2020 Al hacer clic este panel se expande
Resolución No. 2019056351 del 12 de Diciembre de 2019
Cronograma 2019 Al hacer clic este panel se expande
Resolución 2018055251 del 18 de diciembre de 2018
Cronograma 2018 Al hacer clic este panel se expande
Resolución 2018031375 del 23 de julio de 2018
Resolución No. 2018009036 del 1 de marzo de 2018
Resolución 2017054144 del 19 de diciembre de 2017
Cronograma 2017 Al hacer clic este panel se expande
Resolución 2017029077 del 18 de julio de 2017
Resolución No. 2017013785 del 05 de abril-2017- Modificación cronograma SEMPB 2017
Resolución No. 2016053432 del 20 de diciembre de 2016
Cronograma 2016 Al hacer clic este panel se expande
Resolución No 2016045570 del 02 de Noviembre de 2016
Resolución No.2015051377 del 17 de Diciembre de 2015
Cronograma 2015 Al hacer clic este panel se expande
Resolución No. 2016045570 del 02 de Noviembre de 2016
Cronograma 2014 Al hacer clic este panel se expande
Resolución No. 2014020502 del 4 de Julio de 2014
Resolución No. 2014015566 del 28 de Mayo de 2014
Resolución No. 2013038946 del 23 de Diciembre de 2013
Normatividad - SEMSQB Al hacer clic este panel se expande
Socialización externa acuerdo 003 de 2017
Decreto 843 de 2016 - Por el cual se simplifica el procedimiento para la renovación y modificación de los registros sanitarios de los medicamentos de síntesis química y gases medicinales y se dictan medidas para garantizar la disponibilidad y control de los medicamentos en el país.
Decreto 1782 de 2014 - Por el cual se establecen los requisitos y el procedimiento para las Evaluaciones Farmacológica y Farmacéutica de los medicamentos biológicos en el trámite del registro sanitario.
Resolución 620 de 23 de Mayo 2002 - "Por la cual se adopta el manual de normas farmacológicas".
Resolución 2017030958 del 31 julio de 2017 - "Por la cual se expide el reglamento interno de las Salas Especializadas de la Comision Revisora y se deroga las resoluciones número 2014033531 del 15 de octubre de 2014 y 2016034601 del 6 de septiembre de 2016"
Resolución No. 2016034601 del 6 de septiembre de 2016 - "Por la cual se modifica el artículo 22 de la Resolución No 2014033531 del 15 de octubre de 2014 “Por la cual se expide el reglamento interno de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora y se derogan las resoluciones 2007025594 de 2007, 2009036096 de 2009, 2010009467 de 2010, 2012005142 de 2012 y 2014008850 de 2014
Resolución No. 2014033531 del 15/10/2014
Resolución 2014008850 del 02/04/2014
Resolución 2012005142 del 01/03/2012
Resolución 2010009467 del 14/04/2010
Resolución 2009036096 del 27/11/2009
Resolución 2007025594 del 01/11/2007
Circular DG 100-058-18
Circular DG 100-0175-17
Circular 600-7468-2016 sobre la exigencia de PGR en Evaluación farmacológica
Lineamientos SEMPB de la Comisión Revisora
Varios Al hacer clic este panel se expande
Socialización implementación decreto 1782
Anexo 4 informe técnico final convenio 146 de 2016
Documentos y Listados - SEMSQB Al hacer clic este panel se expande
Listado de medicamentos de estrecho margen terapéutico Al hacer clic este panel se expande
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico actualización a 01 de marzo de 2018
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico actualización a 01 de octubre de 2018
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico actualización a 01 de marzo de 2017
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico actualización a Septiembre de 2017
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico actualización a 11 de marzo de 2016
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico actualización a 01 de septiembre de 2016
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico actualizado a 01 diciembre de 2015
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico actualizado a mayo de 2015
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico actualizado a mayo de 2014
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico actualizado a enero de 2014
Preguntas Frecuentes - SEMSQB Al hacer clic este panel se expande
¿Qué es una evaluación farmacológica? Al hacer clic este panel se expande
De acuerdo al artículo 27 del Decreto 677 de 1995 la evaluación farmacológica comprende el procedimiento mediante el cual la autoridad sanitaria se forma un juicio sobre la utilidad, conveniencia y seguridad de un medicamento. La evaluación se adelantará teniendo en cuenta las siguientes características del producto:
Indicaciones, contra indicaciones, interacciones, y advertencias-Relación beneficio
Este trámite se deberá radicar previa a la solicitud del Registro Sanitario.
¿Qué tipo de evaluación farmacológica puedo radicar por Invima a un clic? Al hacer clic este panel se expande
Se pueden radicar Evaluación Farmacológica de Molécula Nueva, Evaluación Farmacológica de Nueva Asociación, Evaluación Farmacológica de Nueva Concentración y Evaluación Farmacológica de Nueva Forma Farmacéutica cuyo principio activo sea de origen síntesis química.
¿Qué es un producto nuevo? Al hacer clic este panel se expande
Un producto nuevo es cuando un interesado desea aprobación de su propia información farmacológica, aun cuando su producto tenga un Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA), concentración y forma farmacéutica ya aprobada en la norma farmacológica.
¿Qué es un ingrediente farmacéutico activo (IFA)? Al hacer clic este panel se expande
Es toda materia, cualquiera que sea su origen humano, animal, vegetal, químico o de otro tipo- a la que se atribuye una actividad apropiada para constituir un medicamento. En otras palabras, es la sustancia que produce la acción farmacológica del medicamento.
¿Qué es una molécula nueva? Al hacer clic este panel se expande
Es cuando un Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA) no se encuentra incluido en las Normas Farmacológicas
¿Qué son las normas farmacológicas? Al hacer clic este panel se expande
Las Normas Farmacológicas se refieren al listado de Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs) aprobados en Colombia en una concentración y forma farmacéutica específica.
¿En qué momento se entiende que está incluido un principio activo en Normas Farmacológicas? Al hacer clic este panel se expande
Todo trámite de inclusión en normar farmacológicas está inmerso en la evaluación farmacológica del producto, por tanto y de conformidad con el Decreto 677 de 1995, se entiende que un producto está incluido en Normas Farmacológicas cuando se emita el acto administrativo correspondiente a la Evaluación Farmacológica.
¿Dónde encuentro información sobre Normas farmacológicas? Al hacer clic este panel se expande
En la página web del Invima contamos con una sección para consultar las normas farmacológicas que puede encontrar en la siguiente ruta > ítems de interés > salas especializadas > conformación de las salas especializadas > salas especializadas de medicamentos y productos biológicos > documentos técnicos > Normas farmacológicas este compendio se actualizan cada tres meses.
¿Cuándo solicito evaluación farmacológica de una Nueva Asociación? Al hacer clic este panel se expande
Cuando hay dos o más ingredientes farmacéuticos activos (IFA) que ya se encuentran incluidos en normas farmacológicas de manera individual y quiero asociarlos en un mismo medicamento.
¿Cuándo solicito evaluación farmacológica de una Nueva Concentración? Al hacer clic este panel se expande
Cuando un IFA o una asociación de IFAs se encuentran incluidos en normas farmacológicas pero no en la concentración deseada.
¿Cuándo solicito evaluación farmacológica de una Nueva Forma Farmacéutica? Al hacer clic este panel se expande
Cuando un IFA o una asociación de IFAs se encuentran incluidos en normas farmacológicas pero no en la forma farmacéutica deseada.
¿Qué requisitos se deben cumplir para solicitar protección de datos? Al hacer clic este panel se expande
De acuerdo con lo establecido en el Decreto 2085 de 2002 los requisitos para la protección de datos, la solicitud debe cumplir con los siguientes puntos:
- Que sea declarado como nueva entidad Química.
- Demostrar esfuerzo considerable.
- Que la información a proteger no esté divulgada.
¿Se pueden presentar diferentes formas farmacéuticas en un solo trámite de evaluación farmacológica y modificación de indicaciones? Al hacer clic este panel se expande
Sí, se pueden presentar diferentes formas farmacéuticas en una misma evaluación farmacológica, siempre y cuando no varié la información farmacológica y los estudios que la soportan.
¿Por qué se aplaza el concepto por parte de la Comisión Revisora para algunos trámites? Al hacer clic este panel se expande
Los conceptos que salen como aplazados en las actas se dan porque el trámite se estudió en la sesión correspondiente pero, por la complejidad del tema no se pudo decidir sobre el mismo. Los trámites aplazados serán evaluados en la sesión siguiente.
¿Qué debo hacer si mi inserto para el usuario y/o información para el prescriptor no fue aprobada en la evaluación farmacológica? Al hacer clic este panel se expande
El inserto para el usuario y/o información para el prescriptor debe presentarse junto con el trámite de Registro Sanitario. Tenga en cuenta que estos documentos deben contener la información tal cual como se aprobó la evaluación farmacológica. Modificaciones en esta información no se evaluarán en esta instancia, una vez se obtenga el registro sanitario se debe solicitar la modificación correspondiente.
¿Cuánto tarda el trámite de evaluación farmacológica de un Producto? Al hacer clic este panel se expande
La normatividad sanitaria vigente establece en el Artículo 28 del Decreto 677 de 1995, que trata del trámite para la evaluación farmacológica de los medicamentos nuevos que para la evaluación por parte de la Comisión Revisora de Productos Farmacéuticos se otorga un plazo de ciento ochenta (180) días hábiles para emitir el concepto técnico correspondiente; dicho lo anterior es preciso señalar que el plazo se interrumpirá para solicitar al peticionario que complemente la información presentada o que aporte estudios adicionales que le permitan formarse un juicio sobre la utilidad, seguridad o conveniencia del medicamento nuevo, de tal manera que una vez vencido este término, la Comisión deberá decidir al respecto en la siguiente reunión.
¿Si ya tengo la evaluación farmacológica, pero aún no tengo registro sanitario y quiero modificar la información farmacológica que debo hacer? Al hacer clic este panel se expande
Ya que no es posible realizar una modificación al trámite de evaluación farmacológica, se deberá esperar a obtener el registro y solicitar la modificación o solicitar una nueva evaluación farmacológica.
¿Cómo se puede consultar el estado de un trámite de evaluación farmacológica radicado ante el Invima? Al hacer clic este panel se expande
Podrá consultar el estado de un trámite a través de la página web opción tramites en línea / tramites en línea . Una vez ingrese, realice su registro y luego en la opción “consulta estado de trámite” podrá visualizar el estado de la solicitud o a través del correo: grupoapoyocomisiónrevisora@invima.gov.co
¿Cómo sé si un producto que deseo comercializar es un medicamento? Al hacer clic este panel se expande
Debe revisar si el producto cumple con la definición de medicamento contemplada en el Decreto 677 de 1995:
o Medicamento. Es aquél preparado farmacéutico obtenido a partir de principios activos, con o sin sustancias auxiliares, presentado bajo forma farmacéutica que se utiliza para la prevención, alivio, diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de la enfermedad. Los envases, rótulos, etiquetas y empaques hacen parte integral del medicamento, por cuanto éstos garantizan su calidad, estabilidad y uso adecuado.
¿Cómo puedo acceder a una cita con el Invima para ampliar información sobre evaluaciones farmacológicas? Al hacer clic este panel se expande
En el Invima contamos con un sitio específico para solicitar atención al ciudadano, ya sea de forma virtual, a través de correspondencia o de forma presencia. Puede establecer el contacto con atención al ciudadano a través del siguiente enlace. En el caso de una solicitud de audiencia con las salas especializadas de la Comisión revisora de la Dirección de Medicamentos, se requiere una solicitud por correspondencia.
¿Cuándo sesionan las salas especializadas? Al hacer clic este panel se expande
En el Invima contamos con una sección del sitio web donde se publica el Cronograma que encuentra en la ruta > ítems de interés > salas especializadas > conformación de las salas especializadas > cronograma
Sala especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos Despliega contenido en la misma ventana
Sala especializada de Medicamentos Despliega contenido en la misma ventana
Sala especializada de Medicamentos y Productos Biológicos Despliega contenido en la misma ventana
Guías y Formatos - SEMNNIMB
Guía para la presentación de Evaluación Farmacológica para Usos No Incluidos en Registro Sanitario (UNIRS)
Formato de presentación de Evaluación Farmacológica para Usos No Incluidos en Registro Sanitario (UNIRS)
Guía para la Presentación de la Evaluación Farmacológica de Molécula Nueva de síntesis química y biológicos - SEMNNIMB
Formato de Presentación de la Evaluación Farmacológica de Molécula Nueva de síntesis química y biológicos - SEMNNIMB
Guía para la Presentación de Modificaciones al Registro Sanitario
Formato para Presentación y Evaluación de Modificaciones
Guía para el Diligenciamiento del Formato de Evaluación y Presentación de Evaluación Farmacológica para Medicamentos Biológicos - SEMNNIMB
Actas y Agendas - SEMNNIMB
Acta No. 12 de 2020 SEMNNIMB - Fecha de Publicación: 29/07/2020
Acta No. 10 de 2020 SEMNNIMB - Fecha de Publicación: 23/07/2020
Acta No. 09 de 2020 SEMNNIMB - Fecha de Publicación: 23/07/2020
Acta No. 08 de 2020 SEMNNIMB - Fecha de Publicación: 24/06/2020
Acta No. 07 de 2020 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 12/06/2020
Acta No. 06 de 2020 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 18/06/2020
Acta No. 05 de 2020 SEMNNIMB (Segunda parte) - Fecha de publicación: 26/06/2020
Acta No. 05 de 2020 SEMNNIMB (Primera parte) - Fecha de publicación: 06/05/2020
Acta No. 04 de 2020 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 06/05/2020
Acta No. 03 de 2020 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 17/04/2020
Acta No. 02 de 2020 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 14/04/2020
Acta No. 01 de 2020 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 17/03/2020
Agenda SEMNNIMB Julio 2020 - Fecha de publicación: 28-07-2020
Agenda SEMNNIMB Junio 2020 - Fecha de publicación: 28-07-2020
Agenda SEMNNIMB Mayo 2020 - Fecha de publicación: 29-05-2020
Acta No. 17 de 2019 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 10/02/2020
Acta No. 16 de 2019 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 31/12/2019
Acta No. 15 de 2019 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 19/12/2019
Acta No. 14 de 2019 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 14/11/2019
Acta No. 13 de 2019 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 25/10/2019
Acta No. 12 de 2019 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 13/09/2019
Acta No. 11 de 2019 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 26/08/2019
Acta No. 10 de 2019 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 12/08/2019
Acta No. 09 de 2019 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 02/08/2019
Acta No. 08 de 2019 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 16/07/2019
Acta No. 07 de 2019 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 17/06/2019
Acta No. 06 de 2019 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 04/06/2019
Acta No. 05 de 2019 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 13/05/2019
Acta No. 04 de 2019 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 08/05/2019
Acta No. 03 de 2019 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 12/04/2019
Acta No. 02 de 2019 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 27/03/2019
Acta No. 01 de 2019 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 13/03/2019
Acta No. 01 de 2018 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 23/02/2018
Acta No. 01 de 2018 SEMNNIMB (Segunda parte) - Fecha de publicación: 26/03/2018
Acta No. 02 de 2018 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 17/04/2018
Acta No. 03 de 2018 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 09/05/2018
Acta No. 04 de 2018 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 05/06/2018
Acta No. 05 de 2018 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 08/06/2018
Acta No. 06 de 2018 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 21/06/2018
Acta No. 07 de 2018 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 06/07/2018
Acta No. 08 de 2018 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 27/07/2018
Acta No. 09 de 2018 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 28/08/2018
Acta No. 10 de 2018 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 30/08/2018
Acta No. 11 de 2018 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 01/10/2018
Acta No. 12 de 2018 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 01/10/2018
Acta No. 13 de 2018 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 25/10/2018
Acta No. 14 de 2018 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 29/10/2018
Acta No. 15 de 2018 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 20/12/2018
Acta No. 16 de 2018 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 20/12/2018
Acta No. 17 de 2018 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 11/01/2019
Acta No. 18 de 2018 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 24/01/2019
Acta No. 19 de 2018 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 14/02/2019
Acta No. 01 de 2017 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 29/09/2017
Acta No. 02 de 2017 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 27/10/2017
Acta No. 03 de 2017 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 24/11/2017
Acta No. 04 de 2017 (Primera Parte) SEMNNIMB - Fecha de publicación: 10/01/2018
Acta No. 04 de 2017 (Segunda Parte) SEMNNIMB - Fecha de publicación: 12/01/2018
Acta No. 05 de 2017 (Primera Parte) SEMNNIMB - Fecha de publicación: 29/01/2018
Acta No. 05 de 2017 (Segunda Parte) SEMNNIMB - Fecha de publicación: 30/01/2018
Guías y Formatos Evaluación Farmacológica de Nueva Asociación, Nueva forma farmacéutica y nueva concentración - SEM
Guía para la Presentación de La Evaluación Farmacológica de Nueva Asociación, Nueva Forma Farmacéutica Y Nueva Concentración - SEM
Formato de Evaluación y Presentación de la Evaluación Farmacológica para Nueva Asociación, Nueva Forma Farmacéutica y Nueva Concentración - SEM
Actas y Agendas - SEM
Acta No. 09 de 2020 SEM - Fecha de publicación: 29/07/2020
Acta No. 08 de 2020 SEM - Fecha de publicación: 16/07/2020
Acta No. 07 de 2020 SEM - Fecha de publicación: 15/07/2020
Acta No. 06 de 2020 SEM - Fecha de publicación: 11/06/2020
Acta No. 05 de 2020 SEM - Fecha de publicación: 19/05/2020
Acta No. 04 de 2020 SEM - Fecha de publicación: 08/05/2020
Acta No. 03 de 2020 SEM - Fecha de publicación: 08/05/2020
Acta No. 02 de 2020 SEM - Fecha de publicación: 07/04/2020
Acta No. 01 de 2020 SEM - Fecha de publicación: 18/03/2020
Agenda SEM Julio 2020 - Fecha de publicación: 07-07-2020
Agenda SEM Junio 2020 - Fecha de publicación: 07-07-2020
Agenda SEM Mayo 2020 - Fecha de publicación: 29-05-2020
Acta No. 27 de 2019 SEM - Fecha de publicación: 20/02/2019
Acta No. 26 de 2019 SEM - Fecha de publicación: 26/12/2019
Acta No. 25 de 2019 SEM - Fecha de publicación: 19/12/2019
Acta No. 24 de 2019 SEM - Fecha de publicación: 20/11/2019
Acta No. 23 de 2019 SEM - Fecha de publicación: 01/11/2019
Acta No. 22 de 2019 SEM - Fecha de publicación: 01/11/2019
Acta No. 21 de 2019 SEM - Fecha de publicación: 02/10/2019
Acta No. 20 de 2019 SEM - Fecha de publicación: 12/09/2019
Acta No. 19 de 2019 SEM - Fecha de publicación: 22/08/2019
Acta No. 18 de 2019 SEM - Fecha de publicación: 05/08/2019
Acta No. 17 de 2019 SEM - Fecha de publicación: 02/08/2019
Acta No. 16 de 2019 SEM - Fecha de publicación: 23/07/2019
Acta No. 15 de 2019 SEM - Fecha de publicación: 16/07/2019
Acta No. 14 de 2019 SEM - Fecha de publicación: 10/07/2019
Acta No. 13 de 2019 SEM - Fecha de publicación: 12/06/2019
Acta No. 12 de 2019 SEM - Fecha de publicación: 30/05/2019
Acta No. 11 de 2019 SEM - Fecha de publicación: 04/06/2019
Acta No. 10 de 2019 SEM - Fecha de publicación: 13/05/2019
Acta No. 09 de 2019 SEM - Fecha de publicación: 13/05/2019
Acta No. 08 de 2019 SEM - Fecha de publicación: 12/04/2019
Acta No. 07 de 2019 SEM - Fecha de publicación: 05/04/2019
Acta No. 06 de 2019 SEM - Fecha de publicación: 27/03/2019
Acta No. 05 de 2019 SEM - Fecha de publicación: 06/03/2019
Acta No. 04 de 2019 SEM - Fecha de publicación: 15/02/2019
Acta No. 03 de 2019 SEM - Fecha de publicación: 15/02/2019
Acta No. 02 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 23/01/2019
Acta No. 01 de 2019 SEM - Fecha de publicación: 15/01/2019
Acta No. 01 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 25/01/2018
Acta No. 02 de 2018 SEM (Primera parte) - Fecha de publicación: 12/02/2018
Acta No. 02 de 2018 SEM (Segunda parte) - Fecha de publicación: 14/02/2018
Acta No. 02 de 2018 SEM (Tercera parte) - Fecha de publicación: 14/02/2018
Acta No. 03 de 2018 SEM (Primera parte) - Fecha de publicación: 22/02/2018
Acta No. 03 de 2018 SEM (Segunda Parte) - Fecha de publicación: 09/03/2018
Acta No. 04 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 16/03/2018
Acta No. 05 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 23/03/2018
Acta No. 06 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 16/04/2018
Acta No. 07 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 19/04/2018
Acta No. 08 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 20/04/2018
Acta No. 09 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 02/05/2018
Acta No. 10 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 02/05/2018
Acta No. 11 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 31/05/2018
Acta No. 12 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 07/06/2018
Acta No. 13 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 14/06/2018
Acta No. 14 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 19/06/2018
Acta No. 15 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 22/06/2018
Acta No. 16 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 26/06/2018
Acta No. 17 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 03/07/2018
Acta No. 18 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 23/07/2018
Acta No. 19 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 26/07/2018
Acta No. 20 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 27/07/2018
Acta No. 21 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 02/08/2018
Acta No. 22 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 24/08/2018
Acta No. 23 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 04/09/2018
Acta No. 24 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 12/09/2018
Acta No. 25 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 24/09/2018
Acta No. 26 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 03/10/2018
Acta No. 27 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 04/10/2018
Acta No. 28 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 30/10/2018
Acta No. 29 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 06/11/2018
Acta No. 30 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 23/10/2018
Acta No. 31 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 19/11/2018
Acta No. 32 de 2018 SEM - Fecha de publicación 29/11/2018
Acta No. 33 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 20/12/2018
Acta No. 34 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 27/12/2018
Acta No. 35 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 28/12/2018
Acta No. 36 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 22/01/2019
Acta No. 37 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 31/01/2019
Acta No. 38 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 06/02/2019
Acta No. 01 de 2017 SEM (Primera Parte) - Fecha de publicación: 03/10/2017
Acta No. 02 de 2017 SEM (Primera Parte) - Fecha de publicación: 03/10/2017
Acta No. 02 de 2017 SEM (Segunda Parte) - Fecha de publicación: 31/10/2017
Acta No. 03 de 2017 SEM (Primera Parte) - Fecha de publicación: 29/11/2017
Acta No. 03 de 2017 SEM (Segunda Parte) - Fecha de publicación: 30/11/2017
Acta No. 04 de 2017 SEM (Primera Parte) - Fecha de publicación: 22/12/2017
Acta No. 04 de 2017 SEM (Segunda Parte) - Fecha de publicación: 12/01/2018
Acta No. 05 de 2017 SEM (Primera Parte) - Fecha de publicación: 22/12/2017
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Acta No. 06 de 2017 SEM - Fecha de publicación: 05/01/2018
Acta No. 07 de 2017 SEM - Fecha de publicación: 31/01/2018
Actas y Agendas - SEMPB
Los conceptos relacionados en las actas que se publican a continuación, no implican la aprobación del producto para su comercialización, solo hace referencia al resultado de la primera fase de evaluación, que corresponde a la evaluación de seguridad y eficacia. El Invima podrá efectuar requerimientos a fin de decidir sobre la autorización de comercialización:
Acta No. 01 de 2017 SEMPB - Fecha de publicación: 07/02/2017
Acta No. 02 de 2017 SEMPB - Fecha de publicación: 02/03/2017
Acta No. 03 de 2017 SEMPB (Primera Parte) - Fecha de publicación: 16/03/2017
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Acta 1 - Fecha de Publicación: 28-01-2015
Acta 2 (Primera Parte) - Fecha de publicación: 11-03-2016
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Acta 42 - Fecha de Publicación 11-09-2012
Acta 43 - Fecha de Publicación 11-09-2012
Acta 44 - Fecha de Publicación 11-09-2012
Acta 45 - Fecha de Publicación 11-09-2012
Acta 46 - Fecha de Publicación 17-10-2012
Acta 47 - Fecha de Publicación 17-10-2012
Acta 48 - Fecha de Publicación 17-10-2012
Acta 49 - Fecha de Publicación 17-10-2012
Acta 50 - Fecha de Publicación 17-10-2012
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Acta 52 (Segunda parte) - Fecha de Publicación 15-11-2012
Acta 53 - Fecha de Publicación 15-11-2012
Acta 54 - Fecha de Publicación 15-11-2012
Acta 55 - Fecha de Publicación 15-11-2012
Acta 56 - Fecha de Publicación 15-11-2012
Acta 57 - Fecha de Publicación 15-11-2012
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Acta 62 - Fecha de Publicación 11-12-2012
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 Artículo 28