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Timestamp: 2018-01-24 05:54:21+00:00

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Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - La AEMPS informa - Notas informativas - La AEMPS - 2011 - Modificación del Real Decreto 223/2004, sobre ensayos clínicos con medicamentos, para su adaptación a la convención internacional sobre los derechos de las personas con discapacidad
Modificación del Real Decreto 223/2004, sobre ensayos clínicos con medicamentos, para su adaptación a la convención internacional sobre los derechos de las personas con discapacidad
Última actualización: 26/09/2011
MODIFICACIÓN DEL REAL DECRETO 223/2004, SOBRE ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS,
PARA SU ADAPTACIÓN A LA CONVENCIÓN INTERNACIONAL SOBRE LOS DERECHOS DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD
Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA, INVESTIGACIÓN CLÍNICA.
Referencia: SG, 2/2011
Modificación del Real Decreto 223/2004, sobre ensayos clínicos con medicamentos, para su adaptación a la Convención Internacional sobre los derechos de las personas con discapacidad, en aplicación del Real Decreto 1276/2011, de 16 de septiembre, de adaptación normativa a la Convención Internacional sobre los derechos de las personas con discapacidad.
Con fecha 17 de septiembre de 2011, se ha publicado en el Boletín Oficial del Estado núm. 224 el Real Decreto 1276/2011 , de 16 de septiembre, de adaptación normativa a la Convención Internacional sobre los derechos de las personas con discapacidad.
Dicho Real Decreto en su artículo undécimo, modifica el Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, en lo siguiente:
"Uno. Se modifica la letra m) del artículo 2 del Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, que queda redactado en los siguientes términos:
En el supuesto de que el sujeto tenga un impedimento para escribir, el consentimiento podrá otorgarse de forma oral en presencia de al menos un testigo .
En el caso de personas con discapacidad, esta información complementaria se ofrecerá en la forma prevista en la letra m) del artículo anterior.»"
Real Decreto 1276/2011 , de 16 de septiembre, de adaptación normativa a la Convención Internacional sobre los derechos de las personas con discapacidad (BOE núm. 224, de 17 de septiembre).
Real Decreto 223/2004 , de 6 de febrero, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos (BOE núm. 33, de 7 de febrero).

References: Real Decreto 
 Real Decreto 
 REAL DECRETO 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 artículo 2
 Real Decreto 

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