Source: http://www.slideshare.net/adr424/decreto-2330-2006
Timestamp: 2016-10-28 10:02:12+00:00

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DECRETO 2330 DE 2006 (Julio 12) por el cual se modifica el Decreto 2200 de 2005 y se dictan otras disposiciones.El Presidente de la República de Colombia, en ejercicio de sus atribuciones constitucionales ylegales en especial las conferidas por el numeral 11 de artículo 189 de la Constitución Política,la Ley 23 de 1962 y demás normas que la desarrollan o modifican, el numeral 42.3 del artículo42 de la Ley 715 de 2001 y el literal c) del artículo 154 de la Ley 100 de 1993, DECRETA:Artículo 1°. Modifícase el artículo 3° del Decreto 2200 de 2005; en el siguiente aspecto:La definición de “Preparación Magistral”, quedará así:“Preparación magistral. Es el preparado o producto farmacéutico para atender unaprescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervencióntécnica de variada complejidad. La preparación magistral debe ser de dispensación inmediata”.Artículo 2°. Modifícase el numeral 1 del artículo 11 del Decreto 2200 de 2005, el cual quedaráasí:“1. Farmacias-droguerías. Estos establecimientos se someterán a los procesos de:a) Recepción y almacenamiento;b) Dispensación;c) Preparaciones magistrales.La dirección técnica de estos establecimientos estará a cargo del químico farmacéutico.Cuando las preparaciones magistrales que se elaboren consistan en preparaciones no estérilesy de uso tópico, tales como: polvos, ungüentos, pomadas, cremas, geles, lociones, podrán serelaboradas por el tecnólogo en regencia de farmacia, en cuyo caso, la dirección técnica podráestar a cargo de este último”.Artículo 3°. Derógase el parágrafo 4° del artículo 11 del Decreto 2200 de 2005.Artículo 4°. Modifícase el artículo 14 del Decreto 2200 de 2005, el cual quedará así:“Artículo 14. Modelo de gestión. Créase el Modelo de Gestión del servicio farmacéutico, comoel conjunto de condiciones esenciales, técnicas de planeación y gestión del servicio,procedimientos para cada uno de los procesos del servicio farmacéutico y la elaboración deguías para actividades críticas. El Modelo de Gestión será determinado por el Ministerio de laProtección Social a más tardar el 31 de diciembre de 2006”.Artículo 5°. Procedimiento de inyectología en farmacias-droguerías y droguerías. Lasfarmacias-droguerías y droguerías podrán ofrecer al público el procedimiento de inyectología,en las condiciones siguientes:1. Infraestructura y dotación.a) Contar con una sección especial e independiente, que ofrezca la privacidad y comodidadpara el administrador y el paciente, y que cuente con un lavamanos en el mismo sitio o en sitiocercano;b) Tener una camilla, escalerilla y mesa auxiliar;c) Contar con jeringas desechables, recipiente algodonero y cubetas;d) Tener toallas desechables;e) Contar con los demás materiales y dotación necesaria para el procedimiento de inyectología.2. Recurso humano. El encargado de administrar el medicamento inyectable debe contar conformación académica y entrenamiento que lo autorice para ello, de conformidad con las normasvigentes sobre la materia.3. Normas de procedimientos. Deberán contar y cumplir con normas sobre limpieza ydesinfección de áreas, bioseguridad, manejo de residuos y manual de procedimientos técnicos.4. Prohibiciones. No se podrán administrar medicamentos por vía intravenosa ni practicarpruebas de sensibilidad.5. Solicitud de la prescripción médica. La prescripción médica será requisito indispensablepara la administración de cualquier medicamento por vía intramuscular.Artículo 6°. Procedimiento de monitoreo de glicemia con equipo por punción. Las farmacias-droguerías y droguerías que ofrezcan el procedimiento de inyectología, también podrán ofreceral público el procedimiento de monitoreo de glicemia con equipo por punción, siempre y cuando 2.
el director técnico sea químico farmacéutico o el tecnólogo en regencia de farmacia y que secumpla con las condiciones siguientes:1. Infraestructura y dotación.a) Contar con una área especial e independiente, debidamente dotada que ofrezca laprivacidad y comodidad para el paciente y para quien aplique la prueba. Con adecuadailuminación y ventilación natural y/o artificial y su temperatura deberá estar entre 15-25°C. Estesitio podrá ser el mismo utilizado para inyectología;b) Contar con un equipo con registro sanitario del Invima, debidamente calibrado ymicrolancetas registradas de acuerdo con lo establecido en el Decreto 4725 de 2005 y lasdemás normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan;c) Contar con tiras reactivas, con registro sanitario del Invima, para cada paciente individual, deacuerdo con lo establecido en el Decreto 3770 de 2004 y las demás normas que lo modifiquen,adicionen o sustituyan;d) Conservar la fecha de vencimiento vigente de las tiras reactivas y las condiciones dealmacenamiento previstas por el fabricante;e) Contar con un lavamanos, en el mismo sitio o en sitio cercano;f) Tener toallas desechables y recipiente algodonero;g) Contar con materiales y demás dotación necesaria para el procedimiento incluyendo lorequerido para el manejo de desechos;h) Contar con un libro de registro diario de pacientes y de resultado del monitoreo y donde seencuentre registrada la calibración del equipo;i) Entregar los resultados al paciente en forma escrita con el nombre de la persona que realizóel procedimiento y no podrá hacer ningún tipo de interpretación;j) Mantener los registros en archivo, durante el tiempo contemplado en la normatividad vigente.2. Recurso humano. Tanto el director técnico del establecimiento farmacéutico, como lapersona encargada de realizar el procedimiento de monitoreo deberán estar suficientementeentrenados y haber recibido claras instrucciones por parte del fabricante o distribuidor. Ademásdeberán cumplir con las normas establecidas sobre bioseguridad, aseo personal, asepsia delsitio y manejo de residuos.3. Normas de procedimientos. Deberán contar y cumplir con normas sobre limpieza ydesinfección de áreas, bioseguridad, manejo de residuos y manual de procedimientos técnicos.4. Prohibiciones. Estas pruebas en ningún caso se constituyen como actividades de apoyo ydiagnóstico, de tratamiento y de seguimiento de este tipo de patología, En ningún casoreemplazan las pruebas que se realizan en el laboratorio clínico, y tampoco servirá paracambio de tratamiento sin previa autorización del médico tratante.Artículo 7°. Vigilancia y control. La vigilancia y control sobre los procedimientos referidos en losartículos 5° y 6°, corresponderán a las entidades territoriales de salud que hayan autorizado adichos establecimientos farmacéuticos a la práctica de los mencionados procedimientos.Artículo 8°. Vigencia y derogatorias. El presente decreto rige a partir de la fecha de publicacióny modifica en lo pertinente los artículos 3°, 11, y 14 del Decreto 2200 de 2005 y deroga lasdemás disposiciones que le sean contrarias.Publíquese y cúmplase.Dado en Bogotá, D. C., a 12 de julio de 2006.ÁLVARO URIBE VÉLEZEl Ministro de la Protección Social,Diego Palacio Betancourt. Recommended

References: artículo 189
 artículo42
 artículo 154
 artículo 3
 artículo 11
 artículo 11
 artículo 14