Source: https://ted.europa.eu/udl?uri=TED:NOTICE:145272-2020:TEXT:DE:HTML&WT.mc_id=RSS-Feed&WT.rss_f=Technology+and+Equipment&WT.rss_a=145272-2020&WT.rss_ev=a
Timestamp: 2020-04-10 03:45:11+00:00

Document:
Lieferungen - 145272-2020 - TED Tenders Electronic Daily
Lieferungen - 145272-2020
Polen-Opole: Herzklappen
2020/S 061-145272
Kontaktstelle(n): Kamil Flak
Die Auftragsunterlagen stehen für einen uneingeschränkten und vollständigen direkten Zugang gebührenfrei zur Verfügung unter: http://bip.usk.opole.pl/ogloszenia/przetargi
Zakup i dostawa zastawek serca do implantacji przezskórnej dla potrzeb Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego w Opolu.
Referenznummer der Bekanntmachung: TLZP/2-23/233/32/2020
Zadanie 1 – Zastawki aortalne do implantacji przeznaczyniowej z osierdzia świńskiego. Zadanie 2 – Zastawki aortalne do implantacji przezkoniuszkowej lub przeznaczyniowej z osierdzia wołowego.
Zastawki aortalne do implantacji przeznaczyniowej z osierdzia świńskiego.
Zastawki aortalne do implantacji naczyniowej z osierdzia świńskiego
Dostępne rozmiary: 20 mm, 23 mm, 26 mm, 29 mm, 34 mm
Stent mocujący samorozprężalny
Zastawka nadająca się do wszczepienia z dostępu przeznaczyniowego
Zastawka zabezpieczona fizyko-chemicznie przed zwapnieniem i degeneracją
W komplecie z każdą oferowaną zastawką zestaw akcesoriów służących do wszczepienia przez tętnicę, system dostawczy zintegrowany z koszulką oraz zestaw balonów do wolwuloplastyki umożliwiający predylatację i postdylatację zastawki a także dedykowany sztywny prowadnik do wprowadzenia zastawki
Możliwość repozycjonowania w trakcie implantacji
Zastawka widoczna w promieniach RTG
Szkolenie personelu w implantacji zgodnie z zaleceniem producenta
Termin ważności min. 1 rok od daty dostawy
1. W trakcie obowiązywania umowy Zamawiający może skorzystać z prawa opcji obejmującego prawo do zwiększenia do 20 % ilości w każdej z pozycji asortymentowych wskazanych w formularzu ofertowo-cenowym (załącznik nr 1 do SIWZ) – po cenach jednostkowych wskazanych w tym formularzu. W przypadku, gdy 20 % w danej pozycji daje w wyniku ułamek, ilość objętą opcją zaokrągla się w dół do liczby całkowitej. W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji, albo w przypadku skorzystania w niepełnym zakresie, Wykonawcy nie będą przysługiwały żadne roszczenia.
2. Zamawiający może skorzystać z prawa opcji w przypadku wyczerpania zakresu podstawowego usługi w danej pozycji, jeśli pojawi się potrzeba zwiększenia zakresu tej usługi. W takiej sytuacji Zamawiający poinformuje Wykonawcę o skorzystaniu z prawa opcji.
3. Skorzystanie z prawa opcji nie wymaga sporządzenia aneksu. Prawo to uruchamia pierwsze zlecenie z zaznaczeniem skorzystania z prawa opcji.
4. Do asortymentu dostarczonego w ramach skorzystania z prawa opcji zastosowanie mają wszystkie postanowienia niniejszej umowy.
Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości 2 500 PLN. Procedura odwrócona art. 24 aa Pzp.
Zastawki aortalnej do implantacji przeznaczyniowej z osierdzia wołowego
Zastawki aortalne do implantacji przeznaczyniowej z osierdzia wołowego
Zastawki aortalne do implantacji naczyniowej z osierdzia wołowego
Dostępne rozmiary: 20 mm, 23 mm, 26 mm, 29 mm
Zastawka nadająca się do wszczepienia z dostępu przezkoniuszkowego
Stent mocujący rozprężany balonem po pozycjonowaniu zastawki w miejscu implantacji
Zastawka nadająca się do wszczepienia z dostępu przezkoniuszkowego, przezudowego oraz przezaortalnego
W komplecie z każdą oferowaną zastawką zestaw akcesoriów służących do wszczepienia przez koniuszek serca oraz drogą przeznaczyniową, system dostawczy zintegrowany z koszulką, a także zestaw balonów do wolwuloplastyki umożliwiający predylatację i postdylatację zastawki oraz dedykowany sztywny prowadnik do wprowadzenia zastawki
Średnica koszulki wprowadzającej dla systemu przezudowego 14F i 16F oraz dla systemu przezkoniuszkowego i przezaortalnego 18 F i 21F
Zastawka posiadająca pierścień uszczelniający, spełniający właściwości systemu zmniejszającego ryzyko przecieku około zastawkowego
3. Wykonawca zawiadomi Zamawiającego o terminie wysyłki i przewidywanym terminie dostarczenia Zamawiającemu asortymentu drogą telefoniczną pod numer telefonu Zamawiającego: 77 45 20 141.
USK Opole, POLSKA, pokój nr 18, Sekcja Zamówień Publicznych
Do oferty Wykonawca dołącza aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w formie jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (zwanego dalej JEDZ) sporządzonego zgodnie z wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji Europejskiej wydanym na podstawie art. 59 ust. 2 dyrektywy 2014/24/UE. Informacje zawarte w oświadczeniu stanowić będą wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. W przypadku kiedy Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej,składa aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w formie jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (zwanego dalej JEDZ) sporządzonego zgodnie z wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji Europejskiej wydanym na podstawie art. 59 ust. 2 dyrektywy 2014/24/UE. Informacje zawarte w oświadczeniu stanowić będą wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia wzywa Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów:
6.1. W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu Zamawiający będzie żądać następujących dokumentów:
b) odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia na podst. art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp;
c) oświadczenia Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności, w celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia na podst. art. 24 ust. 1 pkt 15 ustawy Pzp;
d) oświadczenia Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne w celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia na podst. art. 24 ust. 1 pkt 22 ustawy Pzp.
1. oświadczenie Wykonawcy, że oferowane zastawki do implantacji przezskórnej posiadają ważne świadectwa dopuszczenia do obrotu na rynku polskim w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa, które zostaną udostępnione niezwłocznie do wglądu na życzenie Zamawiającego.
Oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Prawo zamówień publicznych.
3. Wobec czynności innych niż określone w punktach od 1 do 2 odwołanie wnosi się w terminie liczonym od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia 10 dni:

References: art. 24
 art. 59
 art. 59
 art. 24
 art. 24
 art. 24
 art. 24