Source: https://www.insst.es/preguntas-tecnicas-frecuentes-agentes-quimicos
Timestamp: 2019-11-13 18:10:47+00:00

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Preguntas técnicas frecuentes agentes químicos - INSST
Preguntas técnicas frecuentes agentes químicos
El INSST ha publicado una serie de documentos que, si bien no tienen carácter legal, salvo que estén recogidas en una disposición normativa vigente, constituyen un conjunto de directrices o recomendaciones y guías de buenas prácticas. Entre ellas cabe citar:
– Directrices para la evaluación de riesgos y protección de la maternidad en el trabajo. En la página 22 de este documento se hace referencia a la posibilidad de que determinados agentes químicos afecten a la fertilidad. Aunque no se citan específicamente los medicamentos empleados en quimioterapia, su posible clasificación, asociándoles las indicaciones de peligro H360F, H360D), H361f) y H361d, parecería coherente.
– Notas Técnicas de Prevención nos: 612, 914 y 915. Hacen referencia al mismo tema y, concretamente, la nº 612 en su tabla 1 cita los medicamentos antimitóticos.
- Base de datos InfoMep del INSST.
En el contexto de los considerados “Medicamentos peligrosos”, de acuerdo con la lista publicada por el National Institute for Occupational Health and Safety (NIOSH) de Estados Unidos, la expresión se refiere a medicamentos que presentan riesgo para el proceso reproductivo, y que pueden afectar a hombres y mujeres que están intentando concebir de forma activa, y mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, pero que no comportan riesgo para el resto de personal. Se recomienda consultar el Documento Técnico publicado, por el INSST, Medicamentos peligrosos. Medidas de prevención para su preparación y administración.
Desde el punto de vista legal, debe tenerse en cuenta lo indicado en el Real Decreto 39/1997, de 17 de enero, por el que se aprueba el Reglamento de los Servicios de Prevención, concretamente lo indicado en sus anexos VII “Lista no exhaustiva de agentes, procedimientos y condiciones de trabajo que pueden influir negativamente en la salud de las trabajadoras embarazadas o en periodo de lactancia natural, del feto o del niño durante el periodo de lactancia natural” y VIII “Lista no exhaustiva de agentes y condiciones de trabajo a los cuales no podrá haber riesgo de exposición `por parte de trabajadoras embarazadas o en periodo de lactancia natural”. Para obtener más mayor información sobre el particular se aconseja consultar el documento publicado por el INSST, Directrices para la evaluación de riesgos y protección de la maternidad en el trabajo.
- Las sustancias que, de acuerdo con el Reglamento (CE) nº 1272/2008, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) nº 1907/2006, tienen asignadas las indicaciones de peligro: H340: puede provocar defectos genéticos; H341: se sospecha que provoca defectos genéticos; H350: puede provocar cáncer; H351: se sospecha que provoca cáncer; H361: se sospecha que puede perjudicar la fertilidad o dañar el feto; H371: puede perjudicar determinados órganos; H361d: se sospecha que daña el feto; H361f: se sospecha que perjudica la fertilidad; H350i: puede provocar cáncer por inhalación y H361fd: se sospecha que perjudica a la fertilidad. Se sospecha que daña al feto.
- Los agentes químicos incluidos en los anexos I “Lista de sustancias, mezclas y procedimientos” y III “Valores límite de exposición profesional” del Real Decreto 665/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes cancerígenos o mutágenos durante el trabajo.
- Mercurio y derivados.
- Medicamentos antimitóticos.
- Agentes químicos peligrosos de reconocida penetración cutánea.
– Sustancias a las que, de acuerdo con el Reglamento CLP, se les han asignado las indicaciones de peligro: H360: puede perjudicar la fertilidad o dañar al feto; H360D: puede dañar al feto; H360F: puede perjudicar la fertilidad; H360FD: puede perjudicar la fertilidad. Puede dañar al feto; H360Fd: puede perjudicar la fertilidad. Se sospecha que daña al feto; H360Df: puede dañar al feto. Se sospecha que perjudica la fertilidad y H370: perjudica determinados órganos.
– Sustancias cancerígenas o mutágenas de categoría 1A o 1B incluidas en la parte 3 del anexo VI “Lista armonizada de clasificación y etiquetado de sustancias peligrosas” del Reglamento CLP.
– Plomo y derivados, en la medida en que estos agentes sean susceptibles de ser absorbidos por el organismo humano.
- Sustancias a las que, de acuerdo con el Reglamento CLP, se le han asignado la indicación e peligro: H362: puede perjudicar a los niños alimentados con leche materna.
- Sustancias cancerígenas o mutágenas de categoría 1A o 1B incluidas en la parte 3 del anexo VI “Lista armonizada de clasificación y etiquetado de sustancias peligrosas” del Reglamento CLP.
Para una mayor información se aconseja consultar el documento publicado por el INSST, Directrices para la evaluación de riesgos y protección de la maternidad en el trabajo.
Actualmente, la identificación de amianto en materiales no requiere, a nivel nacional, una acreditación u homologación similar a la establecida para el análisis de muestras de fibras de amianto en aire. No obstante, el INSST recomienda que los laboratorios que realicen este tipo de determinaciones lo lleven a cabo siguiendo una metodología normalizada, como el método “Determinación cualitativa (identificación) de fibras de amianto en materiales – Método de polarización/dispersión. Microscopía óptica (MTA/PI-010/A09)”, tengan implantado un sistema de gestión de calidad para dicha analítica y participen en ensayos de aptitud o programas de intercomparación de reconocido prestigio.
Disponer en el territorio nacional, y con carácter permanente, de las instalaciones, equipos, medios materiales y personal adecuados para los análisis según lo especificado en el método del INSST “Determinación de fibras de amianto y otras fibras en aire (MTA/MA-051)”, elaborado de acuerdo con el método recomendado por la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Participar de forma continuada y satisfactoria en el Programa Interlaboratorios de Control de Calidad para el recuento de Fibras de Amianto (PICC-FA) del INSST.
Obtener el reconocimiento formal de la capacidad técnica o idoneidad del laboratorio por parte de la autoridad laboral competente, para lo cual se recabará informe técnico del INSST y cuantos otros se consideren necesarios para tal fin.
El laboratorio, una vez acreditado, deberá demostrar en el tiempo que mantiene las condiciones y requisitos de la acreditación para lo cual el INSST verificará el mantenimiento de dichos requisitos a través de visitas periódicas de inspección en la forma establecida en el protocolo de acreditación.
El listado actualizado de laboratorios acreditados para el análisis (recuento) de fibras de amianto se encuentra recogido en el sitito web del INSST.
¿Cómo se aplica en la práctica el Real Decreto 665/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes cancerígenos durante el trabajo?
La aplicación del Real Decreto 665/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes cancerígenos o mutágenos durante el trabajo se condiciona a la exposición al agente cancerígeno o mutágeno como consecuencia de la realización de alguna actividad que se lleva a cabo en el centro de trabajo. Por consiguiente, será aplicable siempre que el agente cancerígeno o mutágeno:
se emplea como materia prima, se fabrica, se genera como producto intermedio, residuo, impureza o por reacción no deseada o se forma o interviene por cualquier motivo en el proceso laboral básico y las actividades relacionadas con él (mantenimiento, manutención, reparación, etc.), o
se utiliza, se forma o se libera al ambiente en el transcurso de las actividades no ligadas al proceso laboral básico (limpieza, desinfección, obras y modificaciones, etc.), o
se almacena de forma temporal o permanente en los lugares de trabajo.
En estas situaciones siempre serán de aplicación los preceptos contenidos en el real decreto, dado que existe un riesgo potencial, es decir, no se puede descartar la presencia del agente cancerígeno o mutágeno en los puestos de trabajo involucrados.
Cuando en determinados puestos o lugares de trabajo no involucrados directamente con las actividades mencionadas anteriormente, pero que por otras circunstancias como proximidad, contaminación o procesos secundarios no bien controlados no esté clara una posible exposición a cancerígenos o mutágenos, se debería proceder a descartar o confirmar la presencia de los mismos. En estos casos, la presencia efectiva o no en el lugar de trabajo de dichos agentes se determinará utilizando métodos de análisis adecuados, de acuerdo con lo indicado en el apéndice 4 de la Guía Técnica para la evaluación y prevención de los riesgos relacionados con los agentes químicos presentes en los lugares de trabajo, del INSST. Si se identificase la presencia de agentes cancerígenos o mutágenos en el lugar de trabajo, teniendo en cuenta las consideraciones anteriores, será de aplicación el Real Decreto 665/1997, de 12 de mayo.
Para una mayor información sobre el particular se recomienda consultar la Guía Técnica del INSST citada.
Son materiales con cualquiera de las dimensiones externas en la nanoescala (10-9 m) o que tengan la estructura interna o la estructura superficial en la nanoescala.
· Carcinogenicidad
· Teratogenicidad u otra toxicidad para el desarrollo
· Toxicidad reproductiva
· Toxicidad en órganos a bajas dosis
· Genotoxicidad
· Nuevos medicamentos con perfiles de estructura y toxicidad similar a medicamentos existentes que se determinaron como peligrosos según los criterios anteriores.
¿Cómo se evalúa la exposición a formaldehído en laboratorios de anatomía patológica?
El formaldehído (CAS nº 50-00-0) es una sustancia con clasificación y etiquetado armonizado en la Unión Europea (UE), estando incluida en el anexo VI, parte 3 “Clasificación y etiquetado armonizado para determinadas sustancias peligrosas” del Reglamento (CE) nº 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) nº 1907/2006.con la siguiente clasificación: Acute Tox 3 (H301: Tóxico en caso de ingestión, H311: Tóxico en contacto con la piel y H331: Tóxico en caso de inhalación); Skin Corr. 1B (H314: Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves); Skin Sens. 1 (H317: Puede provocar una reacción alérgica en la piel); Muta 2 (H341: Se sospecha que provoca defectos genéticos) y Carc. 1B (H350: Puede provocar cáncer).
Como se trata de una sustancia clasificada como cancerígena de categoría 1B, en aquellas actividades en las que pueda haber riesgo de exposición a la misma será de aplicación el Real Decreto 665/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes cancerígenos durante el trabajo. Se recomienda consultar la Guía Técnica para la evaluación y prevención de los riesgos relacionados con la exposición durante el trabajo a agentes cancerígenos o mutágenos elaborada por el INSST.
El formaldehído tiene asignado en el documento publicado por el INSST, Límites de Exposición Profesional para Agentes Químicos en España 2019, un valor límite ambiental de exposición de corta duración (VLA-EC®) de 0,6 ppm (0,74 mg/m3 ). En este sentido debe indicarse de acuerdo con el artículo 5.4 del Real Decreto 665/1997, de 12 de mayo, que la no superación del valor límite no eximirá del cumplimiento de los preceptos contenidos en dicho real decreto.
Con respecto a las medidas preventivas a aplicar en el caso concreto de los laboratorios de anatomía patológica, aparte de la observación de lo indicado en los párrafos anteriores, se debe procurar en primer lugar la sustitución de dicha sustancia, y, si ello no es posible, adoptar medidas de protección colectiva e individual y establecer procedimientos de trabajo que reduzcan la exposición al nivel más bajo posible, así como limitar el número de trabajadores expuestos. Para una mayor información sobre el tema se aconseja consultar las Notas Técnicas de Prevención publicadas por el INSST nos: 873, 590 y 248.
Para ampliar la información, también se recomienda consultar las siguientes publicaciones:
Carrasco, MA, Simonetti S y Teruel N (2013). Experiencia en la fijación no formólica durante más de 10 años en Anatomía Patológica de un Hospital General. Libro Blanco 2013 de la Anatomía Patológica en España.
Tallado de muestras en anatomía patológica: exposición a formaldehído. Situaciones de Trabajo Peligrosas. Instituto Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo.
En la página Web del Instituto Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo se encuentra disponible la colección de Métodos de Toma de Muestra y Análisis (MTA) , donde podrá consultar los diferentes procedimientos validados tanto para la determinación de concentraciones de agentes químicos en aire en el lugar de trabajo (MTA/MA), como para la determinación de los agentes químicos o de sus metabolitos en sangre, orina y aire exhalado de los trabajadores laboralmente expuestos (MTA/MB), así como la serie Criterios y Recomendaciones (CR) donde se recogen las líneas generales para la correcta aplicación de los métodos y procesos relacionados con el muestreo y análisis de agentes químicos.
De acuerdo con el Real Decreto 665/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes cancerígenos o mutágenos durante el trabajo, se entiende como agente cancerígenos o mutágeno una sustancia o mezcla que cumpla los criterios para su clasificación como cancerígeno o mutágeno en células germinales de categoría 1A o 1B establecidos en el anexo I del Reglamento (CE) nº 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) nº 1907/2006. También se entenderá como agente cancerígeno una sustancia, mezcla o procedimiento de los mencionados en el anexo I del citado real decreto, así como una sustancia o mezcla que se produzca durante uno de los procedimientos mencionados en dicho anexo. Se recomienda consultar la Guía Técnica para la evaluación y prevención de los riesgos relacionados con la exposición durante el trabajo a agentes cancerígenos o mutágenos, elaborada por el INSST.
¿Cómo se deben considerar los productos con nanomateriales una vez que han llegado al final de su vida útil?
Se recomienda que tanto los productos con nanomateriales que han llegado al final de su vida útil como los que se vayan a desechar por cualquier otro motivo, incluyendo los equipos de protección individual o los filtros de los sistemas de extracción, se consideren como residuos peligrosos y, por tanto, les será de aplicación la legislación correspondiente.
¿Qué equipos de protección respiratoria se recomienda utilizar frente a los nanomateriales?
Se recuerda que los equipos de protección individual solo deben utilizarse cuando las medidas de prevención y protección adoptadas no garanticen un nivel adecuado de protección al trabajador.
En relación con los equipos de protección respiratoria, se recomienda el uso de equipos filtrantes de partículas de clase 3, bien filtros P3 acoplados a máscara completa o a mascarilla (media máscara), bien mascarilla autofiltrante FFP3.
¿Qué efectos tienen los nanomateriales manufacturados sobre la salud y seguridad de los trabajadores?
La información de que se dispone sobre los efectos de los nanomateriales para la salud en humanos es limitada. Los efectos adversos más importantes de los nanomateriales observados en estudios invivo, realizados en animales y a altas dosis, incluyen, entre otros, inflamación, daños en los tejidos, fibrosis y generación de tumores.
Desde el punto de vista de la seguridad de los trabajadores, los principales peligros que presentan los nanomateriales son el de incendio y explosión.
¿Cómo pueden penetrar los nanomateriales manufacturados en el organismo?
La principal vía de entrada de los nanomateriales en el organismo es la vía inhalatoria, seguida de la vía dérmica.
¿Los nanomateriales que se presentan en los ambientes laborales están en forma de partículas individuales?
Generalmente no. Durante el proceso de producción de los nanomateriales, las partículas primarias que se generan tienden a unirse unas con otras para dar lugar a aglomerados y agregados que pueden alcanzar tamaños superiores a 100 nm. Asimismo, pueden unirse a otras partículas presentes en el aire.
¿Los nanomateriales manufacturados reciben distintos nombres dependiendo del número de dimensiones externas que tengan en la nanoescala?
Sí. Los nanomateriales manufacturados se denominan nanoplaca, nanofibra o nanopartícula, dependiendo de si tienen una, dos o tres dimensiones externas, respectivamente, en la nanoescala. Dentro del grupo de las nanofibras se denominan nanohilos, nanotubos o nanovarillas, dependiendo de si la nanofibra es eléctricamente conductora, hueca o sólida.
¿Las partículas ultrafinas se consideran nanomateriales?
Sí. Las partículas ultrafinas se consideran nanomateriales incidentales debido a que se generan como subproducto no intencionado de un proceso industrial, por ejemplo los humos de soldadura o los productos de combustión.
¿Los nanomateriales pueden tener distinto origen?
Sí. Además de los nanomateriales expresamente manufacturados, también hay nanomateriales que pueden presentarse de forma natural, por ejemplo, las cenizas de un volcán o el aerosol marino, o como subproducto no intencionado de un proceso industrial, por ejemplo los humos de soldadura o los productos de combustión.
a) Todo agente químico que cumpla los criterios para su clasificación como peligroso dentro de cualquier clase de peligro físico o para la salud establecida en el Reglamento (CE) nº 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) nº 1907/2006, con independencia de que dicho agente químico esté clasificado o no en dicho reglamento, con excepción de los agentes que únicamente cumplan los requisitos para su clasificación como peligrosos para el medio ambiente.
b) Cualquier agente químico que, aunque no cumpla con los criterios del párrafo anterior, disponga de un valor límite ambiental de los indicados en el artículo 3.4 del Real Decreto 374/2001, de 6 de abril.
tmin es el tiempo mínimo a muestrear, en minutos;
LOQ es el límite de cuantificación analítico, en miligramos;
VLA es el valor límite ambiental de exposición diaria, en miligramos por metro cúbico de aire;
q es el caudal del muestreador a utilizar, en litros por minuto.
- El intervalo de medida del método incluirá, en todos los casos, el valor límite ambiental (VLA) correspondiente. En el caso de los valores límite de exposición diaria (VLA-ED®) deberá extenderse al menos de 0,1 VLA-ED® a 2 VLA-ED®. En cuanto a los valores límite de corta duración (VLA-EC®), el intervalo de medida se extenderá al menos de 0,5 VLA-EC® a 2 VLA-EC®.
- El tiempo de muestreo debe ser menor o igual que el periodo de referencia del valor límite, para aquellos métodos de medida cuyos resultados tie­nen por objeto la comparación con los valores límite.
- La incertidumbre expandida debe ser ≤ 30% (≤ 50% en el caso de mezclas de partículas en suspensión en el aire y de vapores) para el intervalo de 0,5 VLA-ED® a 2 VLA-ED® y ≤ 50% para el intervalo de 0,1 VLAED® a 0,5 VLA-ED® en el caso de los valores límite de exposición diaria. En el caso de los valores límite de corta duración, la incertidumbre expandida debe ser ≤ 50% para el intervalo de 0,5 VLA-EC® a 2 VLA-EC®.

References: Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 artículo 5
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 artículo 3
 Real Decreto