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Timestamp: 2020-08-08 10:14:02+00:00

Document:
Boletín 036_La Secretaría Departamental de Salud advierte sobre la comercialización de productos alterados y fraudulentos | Farmacéutico | Farmacia
Boletín 036_La Secretaría Departamental de Salud advierte sobre la comercialización de productos alterados y fraudulentos
Sec Departamental Salud Cauca
Con 90 asistentes, entre propietarios y responsables de tiendas naturistas de todo el departamento, la Secretaría Departamental de Salud del Cauca inició en su auditorio la “Capacitación en Normatividad Vigente a Tiendas Naturistas, Procesos Farmacéuticos e identificación de productos fraudulentos y alterados”, haciendo énfasis en el cuidado de la salud de las personas por la comercialización de productos fraudulentos y que no tengan el debido Registro Sanitario INVIMA.
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Gobernación del Departamento del Cauca SECRETARÍA DE SALUD COMUNICACIONES
Popayán, 22 de mayo d e 2012
Boletín N° 036
Capacitación a Tiendas
La Secretaría De partamental de Salud adviert e sobre la comercialización de productos alterados y fra udulentos
Con 90 asistentes, entr e propietarios y responsables de tienda s naturistas de todo el departamento, l a Secretaría Departamental de Salud d el Cauca inició en su auditorio la “C apacitación en Normatividad Vigen te a Tiendas
Naturistas, Procesos
fraudulentos y alterad os”, haciendo énfasis en el cuidado de la salud de las personas por la comerci alización de productos fraudulentos y qu e no tengan el
debido Registro Sanitari o INVIMA.
El Secretario de Salud,
Mg Oscar Ospina Quintero, les hizo un
llamado a los
asistentes y representa ntes de tiendas naturistas, a la comerci alización legal,
responsable y de cali dad de medicamentos, “Este es un
llamado a la
se debe comercializar medicamentos
validados por el INVIM A COLOMBIA, no medicamentos de c ontrabando, se
sancionará como cor responde si detectamos este tipo
de acciones.
Necesitamos responsab ilidad de quienes tienen a cargo este tip o de negocios” indicó.
“CAUCA: TODAS LAS OPORTUNIDADES”
Calle 5 # 15 – 5 7 PBX: 8209615 Celular: 317 635 59 91 PIN: 29932B 94
e-m ail: comunicaciones@saludcauca.gov.co
www.saludcauca.gov.co
Para esta capacitación s e contó con la presencia de expertos en Thayron González Oro zco, Químico Farmacéutico y Asesor
el tema como de procesos
farmacéuticos con quie n se fortaleció el tema de Registro I NVIMA; Belkis
Martínez Posada, Quím ica Farmacéutica, especialista en Audit oria de Calidad quien expuso como iden tificar productos fraudulentos y alterados .
Desde la Secretaría
ofrecido un
acompañamiento y ase soría continua para legalizar estos si tios de venta,
puesto que de 76 tiend as naturistas, solo 2 están legalizadas además de vigilar los p roductos ofrecidos en pro de la salud todos los caucanos
en el Cauca, y bienestar de
Un Riesgo para la Salu d Pública
La Secretaría Departam ental de Salud del Cauca ha tenido co nocimiento del ingreso al Departamen to de Productos Alterados y Fraudu lentos que se
presume están siendo
comercializados en establecimientos
Minoristas, Mayoristas, T iendas Naturistas y Cacharrerías.
Cauca en operaciones conjuntas con
La Policía Nacional de Departamental de Salud
ha logrado en el año 2012, la incautac ión de un gran
número de medicament os y productos “naturales” de contraba ndo, vencidos, sin lotes de fabricación , sin registros sanitarios y fechas de v encimiento, en
lugares no aptos para e l almacenamiento de los mismos que se
presume eran
distribuidos a droguerías
ubicadas en el Municipio de Popayán; adicionalmente
Cauca ha realizado la incautación d e este tipo de
la Policía Nacional de
productos en las carret eras del Departamento del Cauca, los
cuales se han
dejado a disposición
de la Secretaría Departamental de S alud para su
correspondiente incinera ción.
Acciones de la Secreta ría Departamental de Salud del Cauca
Se le informa a la Ciuda danía que se intensificaran las acciones de inspección,
vigilancia y control a
todo tipo de establecimiento comer cial donde se
dispensen o distrib uyan medicamentos, productos
fitoterapéuticos, suplem entos dietarios, medicamentos oficinale s, cosméticos, aseo y limpieza con la c orrespondiente aplicación de las medida s sanitarias de seguridad y sanciones p revistas en el artículo 576 y siguientes de la Ley 9 de 1979 o las normas que l a modifiquen, adicionen o sustituyan.
Denuncie cualquier tip o de irregularidad presentada con m edicamentos y productos farmacéutico s en general a la oficina de Control a l Consumo de Medicamentos de la Sec retaría Departamental de Salud del Cau ca, ubicada en la Calle 5 Nº 15-57 1 pis o, Teléfono: 8225122.
Lo que define la ley
El Decreto 677 de 1995 define los productos alterados y fraudule ntos como:
Artículo 2: “…Se enti ende por producto farmacéutico altera do, el que se encuentra en una de las siguiente situaciones:
Cuando se le hubiere sustituido, sustraído total parcialmente o reemplazado
los elementos constituti vos que forman parte de la composici ón oficialmente
aprobada o cuando se le sus efectos o sus organolépticas.
hubieren adicionado sustancias que pu edan modificar características farmacológicas, físic o-químicas u
Cuando hubiera su frido transformaciones en sus caracte rísticas fisico-
químicas, biológicas or ganolépticas, o en su valor terapéutico agentes químicos, físico s y biológicos;
por causa de
Cuando se encuentr e vencida la fecha de expiración corres pondiente a la
vida útil del producto;
Cuando el contenido no corresponda al autorizado o se hubier e sustraído del
original, total o parcialm ente;
Cuando por su natur aleza no se encuentre almacenado o c onservado con
las debidas precaucione s.
fraudulento. Se entiende por product o farmacéutico
fraudulento el que se en cuentra en una de las siguientes condici ones:
El elaborado por labo ratorio farmacéutico que no tenga Licen cia Sanitaria de
Funcionamiento;
El elaborado por labo ratorio farmacéutico que no tenga autori zación para su
fabricación;
provien e
Sanitario,
farmacéutico fabricante
o del distribuidor o vendedor autorizad o, de acuerdo
con la reglamentación q ue al efecto expida el Ministerio de Salud ;
El que utiliza envase, empaque o rótulo diferente al utilizado;
El introducido al país sin los requisitos técnicos y legales est ablecidos en el
presente Decreto;
Con la marca, aparien cia características generales de un prod ucto legítimo y
oficialmente aprobado, s in serlo;
Cuando no esté ampa rado con Registro Sanitario.”
El consumo de cualquie r tipo de producto categorizado en el D ecreto 677 de
1995 pone en riesgo la calidad exigidos por el Alimentos – INVIMA.
salud pública, ya que no cumplen con lo s requisitos de Instituto Nacional de Vigilancia de M edicamentos y
Se le advierte a la comu nidad que solo deben adquirir medicam entos y demás
en Droguerías y Depósitos de Drogas
autorizadas por
la Secretaría Departam ental de Salud los cuales deben ten er en un lugar
VISIBLE la Resolución d e Apertura y Funcionamiento de dicho e stablecimiento comercial.
Por Ley 715 de 2001, La s tiendas Naturistas del Municipio de Po payán tramitan
la Resolución de Apert ura y Funcionamiento en la Secretaría
Salud y las Tiendas N aturistas ubicadas en los 41 municipios
restantes del
Departamento del Cauc a tramitan su Resolución de Apertura y F uncionamiento en la Secretaría Depar tamental de Salud. Conforme a lo est ablecido en la
Resolución 126 de 2 009 y Resolución 662 de 2011 en
establecimientos solo p odrán venderse los siguientes product os: “ alimentos obtenidos por sistema s de producción agropecuaria y eco lógica que se
encuentran debidament e empacados y etiquetados; té; infusio nes de hierbas
debidamente empacad as y etiquetadas; semillas, nueces y
debidamente empacad os y etiquetados; productos cosmétic os; productos
fitoterapéuticos, suplem entos dietarios; medicamentos homeopá ticos de venta
libre y esencias florales y minerales. En el caso de productos
con venta bajo fórmula exigir la prescripción".
médica, el responsable de la tienda n aturista deberá
La Secretaría Departam ental de Salud, realiza por delegació n del INVIMA, vigilancia y control so bre los productos comercializados e n las tiendas
naturistas ubicadas en
el Municipio de Popayán e inspecció n, vigilancia y
control sobre las tiendas naturistas ubicadas en los 41 municipio s restantes.
Las cacharrerías o
(tipo tiendas,
minimercados o abarrot es ubicadas en los barrios) deben cont ar con un área de almacenamiento de stinado solo a los medicamentos de V ENTA LIBRE,
prohíbase la comercial ización de productos que requieran FÓRMULA MÉDICA.
Los productos que se
comercialicen en los establecimientos
antes citados
deben tener en su em paque primario y/o secundario SIN E XCEPCIÒN de
manera LEGIBLE, SIN E NMENDADURAS Y TACHADURAS:
Nombre Genérico y Comercial
Registro Sanitar io INVIMA (Instituto Nacional de
Alimentos)
Laboratorio Farm acéutico Lote de fabricació n Fecha de Vencim iento Composición Contraindicacione s Modo de Empleo
Condiciones de A lmacenamiento.
PROYECTÓ: María Alejandra Cisner os – Coordinadora del Área De Salud Ambiental REVISÓ: René Zúñiga - Coordinado r de Salud Pública Q.F. Silvia Espitia - Profesi onal Universitaria
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References: artículo 576

Artículo 2
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