Source: http://www.sakl.cz/footer/archiv-novinek/upozorneni-sukl-pro-provozovatele-lekaren
Timestamp: 2018-11-15 02:59:29+00:00

Document:
Upozornění SÚKL pro provozovatele lékáren | Státní agentura pro konopí pro léčebné použití
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje provozovatele lékáren na platnost legislativních předpisů ohledem předepisování a výdeje konopí pro léčebné použití a to konkrétně na § 79a zákona o léčivech, který hovoří o postupu lékarníka při výdeji individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití.
(3) Před zahájením přípravy léčivého přípravku na základě elektronického receptu na léčivý přípravek s obsahem konopí pro léčebné použití si farmaceut vyžádá potřebné údaje v registru pro léčivé přípravky s omezením podle § 81a a tyto údaje zpracuje za účelem zjištění, zda je splněna podmínka množstevního omezení pro přípravu. Přípravu neuskuteční, bylo-li pacientovi omezené množství léčivého přípravku ve stanoveném období již vydáno, nebo pokud registr pro léčivé přípravky s omezením podle § 81a obsahuje záznam o tom, že je uskutečňována příprava, kterou bude dosaženo množstevního omezení. Jsou-li podmínky pro přípravu splněny, farmaceut neprodleně podá elektronicky hlášení do registru podle § 81a; hlášení obsahuje údaje podle § 81a odst. 1 písm. a) a b); technický způsob poskytování údajů podle § 81a odst. 1 písm. a) a b) stanoví prováděcí právní předpis.

References: § 79
 § 81
 § 81
 § 81
 § 81
 § 81