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Timestamp: 2017-04-28 05:29:39+00:00

Document:
Ley 4/2005, de 13 de julio, de Ordenación Farmacéutica de Canarias.
Publicado en BOIC núm. 143 de 22 de Julio de 2005 y BOE núm. 198 de 19 de Agosto de 2005
Vigencia desde 23 de Julio de 2005. Esta revisión vigente desde 06 de Enero de 2010
TÍTULO I. DE LA ATENCIÓN FARMACÉUTICA
Establecimientos y servicios farmacéuticos
TÍTULO II. DE LOS ESTABLECIMIENTOS Y SERVICIOS DE LA ATENCIÓN FARMACÉUTICA
CAPÍTULO I. OFICINAS DE FARMACIA
SECCIÓN 1. Principios generales
Publicidad de oficinas de farmacia
SECCIÓN 2. Titularidad y recursos humanos
Titularidad de las oficinas de farmacia
Obligaciones de los titulares
Farmacéutico regente
Farmacéutico sustituto
Deber de identificación
SECCIÓN 3. Principios de ordenación y planificación farmacéutica
Principios de la planificación farmacéutica
Delimitación de las zonas farmacéuticas
Módulo de población
Mapa Farmacéutico de Canarias
Revisión y modificación del Mapa Farmacéutico
SECCIÓN 4. Régimen de autorizaciones
Principios procedimentales
Acto de elección de vacantes
Plazos y recurso
Concurso de nueva adjudicación
SECCIÓN 5. De la instalación y apertura
Designación del local
Autorización de instalación
Apertura y funcionamiento
Incumplimiento de plazo y actuaciones
SECCIÓN 6. Requisitos de los locales
Características mínimas de los locales
Acreditación de las características de los locales
SECCIÓN 7. Cambios de ubicación
Cambios de ubicación excepcionales provisionales o definitivos
Limitaciones al cambio de ubicación
SECCIÓN 8. Cierre provisional y definitivo
Supuestos de cierre provisional
SECCIÓN 9. Transmisión de las oficinas de farmacia
Transmisión intervivos
Transmisión por motivos excepcionales
Limitaciones al derecho de transmisión
Reserva de titularidad
SECCIÓN 10. Funcionamiento
Horario mínimo
CAPÍTULO II. BOTIQUINES FARMACÉUTICOS DE URGENCIA
Autorización de instalación, de funcionamiento y revocación
CAPÍTULO III. SERVICIOS FARMACÉUTICOS DE ATENCIÓN PRIMARIA
Depósitos de medicamentos
CAPÍTULO IV. SERVICIOS FARMACÉUTICOS HOSPITALARIOS
SECCIÓN 1. Servicios de Farmacia Hospitalaria
Depósitos de medicamentos en hospitales y centros de cirugía mayor ambulatoria
SECCIÓN 2. Unidades de radiofarmacia
CAPÍTULO V. DE LOS SERVICIOS FARMACÉUTICOS DE LOS CENTROS DE ATENCIÓN A DROGODEPENDIENTES, SOCIOSANITARIOS Y PENITENCIARIOS
Servicios Farmacéuticos de los Centros de Atención a Drogodependientes
Servicios Farmacéuticos de los Centros de Atención Sociosanitaria
TÍTULO III. MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Establecimientos de dispensación de medicamentos veterinarios
Hospitales y clínicas veterinarias
Medicamentos veterinarios no sujetos a prescripción veterinaria
Establecimientos elaboradores de autovacunas
TÍTULO IV. ALMACENES DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS
Requisitos de los almacenes de distribución
TÍTULO V. DE LA INFORMACIÓN, PROMOCIÓN Y PUBLICIDAD DE MEDICAMENTOS
Autorización y procedimiento
TÍTULO VI. DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS Y LA FARMACOVIGILANCIA
Comités Éticos de Investigación Clínica
Notificación de reacciones adversas y deber de colaboración
TÍTULO VII. DE LOS PROFESIONALES
TÍTULO VIII. DE LA INSPECCIÓN
El personal de inspección
TÍTULO IX. DEL RÉGIMEN SANCIONADOR
Tipificación y calificación
CAPÍTULO II. DE LAS SANCIONES
Órganos competentes y procedimiento
Prescripción de las infracciones y sanciones. Caducidad
Cómputo de habitantes
Prescripción y dispensación farmacéutica
Normativa de seguridad nuclear
Depósitos especiales de medicamentos
Exención de autorización para dispensación de medicamentos veterinarios
Mapa Farmacéutico y zonas farmacéuticas
Expedientes en trámite. Régimen normativo aplicable
Transmisión de oficinas de farmacia
Horarios y turnos de guardia
Especialistas en radiofarmacia
Depósitos de medicamentos de hospitales y clínicas veterinarias
R Servicio Canario de Salud 5 Sep. 2013 CA Canarias (delega el ejercicio de determinadas competencias en materia de horarios, guardias, sustituciones y cierres de farmacias en los Colegios Oficiales de Farmacéuticos) Ocultar / Mostrar comentarios Véase el número II del apartado primero de la Res [CANARIAS] 5 septiembre 2013, de la Directora, por la que se delega el ejercicio de determinadas competencias en materia de horarios, guardias, sustituciones y cierres de farmacias en los Colegios Oficiales de Farmacéuticos de Las Palmas y de Santa Cruz de Tenerife («B.O.I.C.» 20 septiembre).
Véase el número III del apartado primero de la Res [CANARIAS] 5 septiembre 2013, de la Directora, por la que se delega el ejercicio de determinadas competencias en materia de horarios, guardias, sustituciones y cierres de farmacias en los Colegios Oficiales de Farmacéuticos de Las Palmas y de Santa Cruz de Tenerife («B.O.I.C.» 20 septiembre).
Véase el número IV del apartado primero de la Res [CANARIAS] 5 septiembre 2013, de la Directora, por la que se delega el ejercicio de determinadas competencias en materia de horarios, guardias, sustituciones y cierres de farmacias en los Colegios Oficiales de Farmacéuticos de Las Palmas y de Santa Cruz de Tenerife («B.O.I.C.» 20 septiembre).
R Servicio Canario de Salud 25 Ene. 2013 CA Canarias (delega determinadas competencias en materia de horarios, guardias, sustituciones y cierres de farmacias en los Colegios Oficiales de Farmacéuticos de Las Palmas y de Santa Cruz de Tenerife) Ocultar / Mostrar comentarios Véase el número II del apartado primero de Res [CANARIAS] 25 enero 2013, de la Directora, por la que se delega el ejercicio de determinadas competencias en materia de horarios, guardias, sustituciones y cierres de farmacias en los Colegios Oficiales de Farmacéuticos de Las Palmas y de Santa Cruz de Tenerife («B.O.I.C.» 13 febrero).
L 14/2009, de 30 Dic. CA Canarias (se modifica la Ley 7/1995, de 6 de abril, de Ordenación del Turismo de Canarias) Ocultar / Mostrar comentarios Disposición adicional sexta introducida por la disposición adicional sexta de la L [CANARIAS] 14/2009, de 30 de diciembre, por la que se modifica la Ley 7/1995, de 6 de abril, de Ordenación del Turismo de Canarias («B.O.I.C.» 5 enero 2010).
28/3/2006
L 3/2006 de 20 Mar. CA Canarias (modificación del artículo 33 de la L 4/2005 de 13 Jul., de ordenación farmacéutica) Ocultar / Mostrar comentarios Número 3 del artículo 33 redactado por el artículo único de la Ley [CANARIAS] 3/2006, 20 marzo, de modificación del artículo 33 de la Ley 4/2005, de 13 de julio, de Ordenación Farmacéutica de Canarias («B.O.I.C.» 27 marzo).
Sea notorio a todos los ciudadanos que el Parlamento de Canarias ha aprobado y yo, en nombre del Rey y de acuerdo con lo que establece el artículo 12.8 del Estatuto de Autonomía, promulgo y ordeno la publicación de la LE0000216721Ley 4/2005, de 13 de julio, de Ordenación Farmacéutica de Canarias.
El derecho a la protección de la salud, reconocido constitucionalmente dentro de los principios rectores de la política social y económica, impone a los poderes públicos la obligación de tutelar y organizar la salud de los ciudadanos a través de medidas preventivas y de las prestaciones y servicios necesarios.
La regulación de las oficinas de farmacia fue anunciada, aunque no desarrollada, en la LE0000007717Ley General de Sanidad, cuyo artículo 103.3 emplazó su planificación a la futura legislación especial de medicamentos y farmacias. Por su parte, la LE0000007760Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, abundó en la materia con el establecimiento de algunos principios sobre la ordenación de farmacias, no suponiendo una regulación completa de la misma.
La promulgación del LE0000009445Real Decreto-Ley 11/1996, de 17 de junio, de Ampliación del Servicio Farmacéutico a la Población, supuso la regulación con carácter básico de aspectos generales cuya concreción debía realizarse por las comunidades autónomas.
La LE0000010664Ley 16/1997, de 25 de abril, de Regulación de Servicios de las Oficinas de Farmacia, supuso un paso adelante en la regulación de la normativa farmacéutica, promoviendo reformas tendentes a flexibilizar la apertura de farmacias y garantizar la asistencia farmacéutica a toda la población. Se deja la puerta abierta, a partir de la ley, a las comunidades autónomas para que regulen ciertos aspectos relativos a las farmacias.
La intervención normativa de nuestra Comunidad Autónoma se produce amparada en la atribución contenida en el artículo 30.31 del LE0000008127Estatuto de Autonomía de Canarias, aprobado por Ley Orgánica 10/1982, de 10 de agosto, modificada por LE0000010101Ley Orgánica 4/1996, de 30 de diciembre, que atribuye a la Comunidad Autónoma la competencia exclusiva de la Comunidad Autónoma de Canarias con relación a la ordenación de establecimientos farmacéuticos.
Con la presente Ley se pretende establecer el marco global de la ordenación farmacéutica, con objeto de regular la atención de este tipo que deba prestarse a los ciudadanos en el Archipiélago Canario.
Las oficinas de farmacia y, por extensión, el resto de establecimientos farmacéuticos tienen la condición de establecimientos sanitarios, y en ellos los ciudadanos reciben una atención sanitaria específica que ha venido en denominarse atención sanitaria farmacéutica.
La actual concepción del establecimiento farmacéutico y la creciente demanda de atención de este tipo por parte de la población, hace necesario dotar a la sociedad canaria de un instrumento que permita ordenar la intervención administrativa en relación con esta clase de establecimientos. Se pretende garantizar que su actividad se preste de manera adecuada desde el punto de vista sanitario, que se desarrolle en condiciones de igualdad en todo el archipiélago y proceder al establecimiento de los derechos de los ciudadanos canarios en relación con la atención farmacéutica que reciben.
Se hace necesario determinar en este campo cuáles van a ser los establecimientos en los que se presta atención farmacéutica y las actividades a desarrollar en cada uno de ellos, con objeto de garantizar que dicha atención se presta de forma específica en función del sector de que se trate.
Son abordadas también cuestiones relativas al régimen de funcionamiento de este tipo de establecimientos, como medio de garantía de que las actividades que desarrollan se lleven a cabo con los medios personales y materiales adecuados que determinen su idoneidad desde la perspectiva sanitaria.
Dada la trascendencia que las oficinas de farmacia abiertas al público tienen por ser los establecimientos en los que se presta la mayor parte de la actividad farmacéutica, procede señalar que los criterios de planificación de instalación deben adaptarse a las necesidades reales del archipiélago, teniendo en cuenta sobre todo las derivadas del crecimiento turístico, permitiendo una ejecución rápida y eficaz de la intervención farmacéutica con base en las necesidades detectadas.
Respecto al contenido de la Ley, la misma se estructura en nueve títulos, completados por una serie de disposiciones adicionales, transitorias, derogatoria y finales.
En el título I se recoge el objeto y ámbito de aplicación de la Ley, definiéndose el concepto de atención farmacéutica. Se señalan los establecimientos y servicios farmacéuticos que realizarán las prestaciones de este tipo en los diferentes niveles de atención. Se completa el primer título con los derechos que corresponden a los ciudadanos.
En el título II se desarrollan, por capítulos, los diferentes establecimientos y servicios de la atención farmacéutica. En el capítulo I se detallan los aspectos esenciales de las oficinas de farmacia en cuanto a su organización, planificación y funcionamiento. Los capítulos II, III, IV y V tratan, respectivamente, de los botiquines; servicios farmacéuticos de atención primaria; servicios farmacéuticos hospitalarios; y de los servicios farmacéuticos de los centros de atención a drogodependientes, sociosanitarios y penitenciarios.
Para abordar la cuestión de los medicamentos veterinarios, el título III enumera los establecimientos que pueden dispensarlos, siendo necesaria la presencia y actuación para su funcionamiento de un farmacéutico en los mismos.
Los títulos IV, V y VI disciplinan los aspectos generales de los almacenes de distribución de medicamentos; de la información, promoción y publicidad de medicamentos y de los ensayos clínicos y la farmacovigilancia.
Para fomentar la actualización de conocimientos de los farmacéuticos y del personal auxiliar, se establecerá un sistema de formación continuada cuyo encuadre se fija en el título VII, el cual también determina el régimen de incompatibilidades.
Los dos últimos títulos, el VIII y el IX, instauran el régimen de inspección y sanción, con un listado exhaustivo de infracciones y sus correlativas sanciones. Asimismo se enuncian los órganos competentes para la imposición de las sanciones identificando el procedimiento aplicable.
De todo lo dicho, se desprende que la voluntad de la presente Ley no es otra que introducir una ordenación de la atención farmacéutica en la Comunidad Autónoma de Canarias con objeto de conseguir una regulación integradora y clara, conjugando la imprescindible intervención de la Administración en un tema tan importante como el que nos ocupa, con el reconocimiento del papel trascendental que representa en este campo el profesional farmacéutico.

References: artículo 33
 artículo 33
 artículo 33
 artículo 12
 artículo 103
 artículo 30