Source: https://www.gov.co/servicios-y-tramites/T73390
Timestamp: 2020-01-20 08:42:47+00:00

Document:
T73390
Licencia de prácticas médicas para el uso de equipos generadores de radiación ionizante
Obtener la expedición, renovación o modificación de la licencia de prácticas médicas, a través de la cual se faculta al prestador de servicios de salud a hacer uso de equipos generadores de radiación ionizante, móviles o fijos, durante un período determinado.
Formato de solicitud de licencia de prácticas médicas
Para el otorgamiento o renovación de la licencia de práctica médica categoría I
Anotaciones adicionales: Del encargado de protección radiológica
Anotaciones adicionales: Del encargado de protección radiológica, con el que deberá contar la correspondiente instalación
Documento de descripción de blindajes
Anotaciones adicionales: en el que conste la descripción de los blindajes estructurales o portátiles y el cálculo del blindaje. El cálculo incluirá las consideraciones realizadas, tales como requisitos del fabricante del equipo, carga de trabajo, factor de uso, factor de ocupación y los criterios radiológicos utilizados para cada barrera y método de cálculo. Dicho cálculo deberá ser realizado por la persona natural o jurídica que haya obtenido la licencia de prestación de servicios de protección radiológica y control de calidad.
Informe sobre los resultados de control de calidad
Anotaciones adicionales: elaborado y suscrito por la persona natural o jurídica que haya obtenido la licencia de prestación de servicios de protección radiológica y control de calidad, en el que se establezcan los resultados de las pruebas de control de calidad aplicadas a los equipos generadores de radiación ionizante. Tratándose de la práctica de Radiología Odontológica Periapical, en el informe se deberán tener en cuenta los protocolos de control de calidad según lo dispuesto por el artículo 14 de la Resolución 482 de 2018. En cuanto la práctica de Densitometría Ósea, se tendrán en cuenta las indicaciones de control de calidad dadas por el fabricante.
Registros dosimétricos
Anotaciones adicionales: del último período de los trabajadores ocupacionalmente expuestos, que incluya las dosis acumulativas.
Registro del cumplimiento de los niveles de referencia para diagnóstico
Anotaciones adicionales: en la práctica radiología odontológica periapical, en donde se indique que la dosis que reciben los pacientes en los procedimientos más comunes, se encuentra acorde con la dosis propuesta por la UNCEAR de 4 µSv para 70 kV, 200 mm fsd, colimación circular, películas E.
Registro del cumplimiento de los niveles de dosis por procedimiento
Anotaciones adicionales: según indicaciones del fabricante, en densitometría ósea.
Plano general de las instalaciones
Anotaciones adicionales: de acuerdo con lo establecido en la Resolución 4445 de 1996, expedida por el entonces Ministerio de Salud o la norma que la modifique o sustituya, el cuál debe contener: 1. Áreas de trabajo de la práctica, delimitando la zona controlada, supervisada y áreas colindantes. 2. Listado de procedimientos que se realizarán en cada una de las áreas de trabajo. 3. Ubicación de los equipos generadores de radiación ionizante. 4. Señalización de las zonas, usando el símbolo internacionalmente aceptado de radiación (trébol magenta sobre amarillo).
Certificado de capacitación en protección radiológica
Anotaciones adicionales: expedido por una institución de educación superior o por una institución de Educación para el Trabajo y el Desarrollo Humano, en el que se acredite la capacitación en materia de protección radiológica de los trabajadores ocupacionalmente expuestos. Cuando el trabajador ocupacionalmente expuesto haya adquirido los conocimientos en materia de protección radiológica dentro del pénsum de su formación profesional, el requisito del certificado que acredite la capacitación en materia de protección radiológica de los trabajadores ocupacionalmente expuestos, se entenderá homologado siempre y cuando se presente el respectivo certificado.
Programa de capacitación en protección radiológica
Anotaciones adicionales: ofrecido por el prestador de servicios de salud al personal involucrado en la práctica médica categoría I, dirigido por el encargado de protección radiológica, con una periodicidad anual, que incluya el contenido mínimo a que se refiere el programa de capacitación en protección y seguridad radiológica indicado en el anexo 5 de la Resolución No.482 de 2018.
Anotaciones adicionales: de los equipos generadores de radiación ionizante, de conformidad con lo establecido por el fabricante, los cuales deben consignarse en los registros de la hoja de vida del equipo.
Documento que contenga los resultados de las pruebas iniciales de caracterización del equipo o equipos
Anotaciones adicionales: suministrado por el instalador del equipo o equipos, que contenga los resultados de las pruebas iniciales de caracterización y puesta en marcha de dicho equipo o equipos, donde adicionalmente se incluya el control de calidad. Lo anterior tratándose de equipos generadores de radiación ionizante nuevos.
Documento que contenga el Programa Institucional de Tecnovigilancia
Anotaciones adicionales: Para identificación de los eventos e incidentes adversos, asociados con las prácticas médicas, de acuerdo con lo establecido en la Resolución 4816 de 2008 expedida por el Ministerio de Salud y Protección Social o la norma que la modifique o sustituya
Documento que contenga el programa de protección radiológica
Anotaciones adicionales: que incluya responsabilidades en la institución y procedimientos documentados para la realización de la práctica.
Anotaciones adicionales: de posgrado del Director Técnico y de (los) profesional(es) que realiza(n) control de calidad
Resolución de convalidación del título
Anotaciones adicionales: ante el Ministerio de Educación Nacional - MEN del Director Técnico y del(los) profesional(es) que realiza(n) control de calidad (Solo aplica para títulos realizados en el exterior)
Anotaciones adicionales: con una vigencia superior a seis (6) meses por cada equipo reportado.
Las instalaciones del prestador de servicio de salud deberán contar con señalización de las zonas, usando el símbolo internacionalmente aceptado de radiación (trébol magenta sobre amarillo)
Para la modificación de las condiciones autorizadas en las licencias de práctica médica categoría I
Documento de soporte del talento humano e infraestructura técnica
Anotaciones adicionales: Cuando el solicitante de la licencia sea una institución prestadora de servicios de salud de cuyo talento humano haga parte personal que reúna los requisitos de Director Técnico a que se refiere el numeral 7.1 del artículo 7 de la Resolución 482 de 2018, la institución podrá realizar directamente los estudios de que tratan los numerales 21.4 y 21.5 del artículo 21 de la citado resolución, con miras al cumplimiento de los respectivos requisitos
Declaraciones de primera parte
Anotaciones adicionales: por cada objeto de prueba reportado
Anotaciones adicionales: En caso de cambio del encargado de protección radiológica
Anotaciones adicionales: elaborado y suscrito por la persona natural o jurídica que haya obtenido la licencia de prestación de servicios de protección radiológica y control de calidad, en el que se establezcan los resultados de las pruebas de control de calidad aplicadas a los equipos generadores de radiación ionizante. Tratándose de la práctica de Radiología Odontológica Periapical, en el informe se deberán tener en cuenta los protocolos de control de calidad según lo dispuesto por el artículo 14 de la Resolución 482 de 2018. En cuanto la práctica de Densitometría Ósea, se tendrán en cuenta las indicaciones de control de calidad dadas por el fabricante. Lo anterior en caso de reemplazo de los equipos generadores de radiación ionizante o de alguna de sus partes, siempre que los nuevos equipos o partes reemplazadas sean de iguales características a los autorizados en la licencia de la correspondiente práctica médica.
Anotaciones adicionales: suministrado por el instalador del equipo o equipos, que contenga los resultados de las pruebas iniciales de caracterización y puesta en marcha de dicho equipo o equipos, donde adicionalmente se incluya el control de calidad. Lo anterior tratándose de equipos generadores de radiación ionizante nuevos. Lo anterior en caso de reemplazo de los equipos generadores de radiación ionizante o de alguna de sus partes, siempre que los nuevos equipos o partes reemplazadas sean de iguales características a los autorizados en la licencia de la correspondiente práctica médica.
Para el otorgamiento o renovación de la licencia de práctica médica categoría II
Anotaciones adicionales: Del oficial de protección radiológica, con el que deberá contar la respectiva instalación
Anotaciones adicionales: elaborado y suscrito por la persona natural o jurídica que haya obtenido la licencia de prestación de servicios de protección radiológica y control de calidad, en el que se establezcan los resultados de las pruebas de control de calidad aplicadas a los equipos generadores de radiación ionizante. Para la realización de este informe se deberán tener en cuenta los protocolos de control de calidad según lo dispuesto por el artículo 14 de la Resolución 482 de 2018.
Anotaciones adicionales: del último período de los trabajadores ocupacionalmente expuestos, que incluya las dosis acumulativas. En caso de realizar práctica de radiodiagnóstico de alta complejidad, se deberá presentar en forma adicional, registro dosimétrico de un segundo dosímetro para cristalino.
Anotaciones adicionales: de acuerdo con lo establecido en la Resolución 4445 de 1996, expedida por el Ministerio de Salud o la norma que la modifique o sustituya, el cuál debe contener: 1. Áreas de trabajo de la práctica, delimitando la zona controlada, supervisada y áreas colindantes. 2. Listado de procedimientos que se realizarán en cada una de las áreas de trabajo. 3. Ubicación de los equipos generadores de radiación ionizante. 4. Ruta de pacientes y público 5. Las rutas de conductos para cables en el blindaje, ventilación y electricidad
Anotaciones adicionales: Cuando el solicitante de la licencia sea una institución prestadora de servicios de salud de cuyo talento humano haga parte personal que reúna los requisitos de Director Técnico a que se refiere el numeral 7.1 del artículo 7 de la Resolución 482 de 2018, la institución podrá realizar directamente los estudios de que tratan los numerales 23.4 y 23.5 del artículo 23 de la citada resolución, con miras al cumplimiento de los respectivos requisitos
Para la realización de la visita de verificación para el otorgamiento o renovación de licencia de práctica médica categoría II
Certificado que acredite la capacitación en materia de protección radiológica
Anotaciones adicionales: Expedido por una Institución de Educación Superior o por una Institución de Educación para el Trabajo y el Desarrollo Humano, en el que se acredite la capacitación en materia de protección radiológica de los trabajadores ocupacionalmente expuestos. Cuando el trabajador ocupacionalmente expuesto haya adquirido los conocimientos en materia de protección radiológica dentro del pensum de su formación profesional, el requisito se entenderá homologado siempre y cuando se presente el respectivo certificado.
Anotaciones adicionales: Ofrecido por el prestador de servicios de salud al personal involucrado en la práctica médica categoría II, dirigido por el oficial de protección radiológica, con una periódica anual, que incluya el contenido mínimo a que se refiere el anexo 5 de la Resolución 482 de 2018
Registro de los niveles de referencia para diagnóstico
Anotaciones adicionales: Respecto de los procedimientos más comunes
Descripción de los elementos, sistemas y componentes necesarios en la práctica médica categoría II
Anotaciones adicionales: Que se realice, en el que se describan las barreras de seguridad tecnológicas existentes para prevenir o mitigar los accidentes. Dichas barreras podrán diferenciarse en razón a la práctica médica que se esté efectuando, en tres (3) tipos a saber: 1. Sistemas de seguridad (interruptores, actuadores eléctricos), 2. Alarmar o advertencias de seguridad 3. Procedimientos de seguridad y emergencias
Procedimientos de mantenimiento de los equipos generadores de radiación ionizante
Anotaciones adicionales: De conformidad con lo establecido por el fabricante, los cuales deben consignarse en los registros de la hoja de vida del equipo
Documento suministrado por el instalador del equipo o equipos
Anotaciones adicionales: Que contenga los resultados de las pruebas iniciales de caracterización y puesta en marcha de dicho equipo o equipos, donde adicionalmente se incluya el control de calidad. Lo anterior tratándose de equipos generadores de radiación ionizante nuevos.
Documento que contenga el programa de vigilancia radiológica
Anotaciones adicionales: Que incluya las instalaciones, pacientes, trabajadores ocupacionalmente expuestos y personal involucrado en la práctica médica categoría II que se realice
Anotaciones adicionales: Para la identificación de los eventos e incidentes adversos asociados con las particularidades de la práctica médica categoría II que se realice, de acuerdo con lo establecido en la Resolución 4816 de 2008, expedida por el Ministerio de Salud y Protección Social o la norma que la modifique o sustituya
Documento que contenga un programa de protección radiológica
Anotaciones adicionales: Que incluya responsabilidades en la institución y procedimientos documentados para la realización de la práctica
Para la modificación de las condiciones autorizadas en las licencias de práctica médica categoría II
Anotaciones adicionales: En caso de cambio del oficial de protección radiológica
Anotaciones adicionales: elaborado y suscrito por la persona natural o jurídica que haya obtenido la licencia de prestación de servicios de protección radiológica y control de calidad, en el que se establezcan los resultados de las pruebas de control de calidad aplicadas a los equipos generadores de radiación ionizante. Para la realización de este informe se deberán tener en cuenta los protocolos de control de calidad según lo dispuesto por el artículo 14 de la Resolución 482 de 2018. Lo anterior en caso de reemplazo de los equipos generadores de radiación ionizante o de alguna de sus partes, siempre que los nuevos equipos o partes reemplazadas sean de iguales características a los autorizados en la licencia de la correspondiente práctica médica.
Anotaciones adicionales: Que se realice, en el que se describan las barreras de seguridad tecnológicas existentes para prevenir o mitigar los accidentes. Dichas barreras podrán diferenciarse en razón a la práctica médica que se esté efectuando, en tres (3) tipos a saber: 1. Sistemas de seguridad (interruptores, actuadores eléctricos), 2. Alarmar o advertencias de seguridad 3. Procedimientos de seguridad y emergencias. Lo anterior en caso de reemplazo de los equipos generadores de radiación ionizante o de alguna de sus partes, siempre que los nuevos equipos o partes reemplazadas sean de iguales características a los autorizados en la licencia de la correspondiente práctica médica.
Anotaciones adicionales: suministrado por el instalador del equipo o equipos, que contenga los resultados de las pruebas iniciales de caracterización y puesta en marcha de dicho equipo o equipos, donde adicionalmente se incluya el control de calidad. Lo anterior en caso de reemplazo de los equipos generadores de radiación ionizante o de alguna de sus partes, siempre que los nuevos equipos o partes reemplazadas sean de iguales características a los autorizados en la licencia de la correspondiente práctica médica.
Radicar Documentos en la subdirección de Prestación de Servicios y Aseguramiento
3. Presentar aclaraciones, correcciones o documentación faltante en caso de ser requerida
Radicar documentación requerida en como Corección a los documentos anexados previamente
4. Recibir visita técnica
La entidad de territorial de salud competente para resolver la solicitud de licencia de práctica médica categoría II, realizará visita de verificación de requisitos con enfoque de riesgo a la instalación del prestador de servicios de salud solicitante de dicha licencia, la cual se realizará en un término no superior a sesenta (60) días hábiles, contados a partir de la radicación de la solicitud o de la complementación de ésta según el caso.
5. Realizar pago
Equipo periepical Pesos ($) SMLDV 10.00 276,039
Equipo Panorex Pesos ($) SMLDV 15.00 414,058
Equipo de rayos X medico Pesos ($) SMLDV 20.00 552,077
Otros equipos Pesos ($) SMLDV 20.00 552,077
Bancolombia CORRIENTE 07014959450 Dirección Territorial de Salud de Caldas
Certificado de existencia y representación legal, cuya consulta se hará por parte de la entidad territorial de salud, en el Registro Único Empresarial y Social - RUES
Dirección Territorial de Salud de Caldas - Sede Infimanizales MANIZALES / CALDAS CR 21 # 29 - 29 Lunes a Viernes de 7:30 a 12 m y de 2 a 5:30 p.m (6) 8801620 - 202
Circular 29 de 2018. (Todos) Ley 9 de 1979. (Artículos 151 y 152)
Ordenanza 333 de 1999. (Todos) Resolución 0350 de 2019. (Todos)
Resolución 4445 de 1996. (Todos) Resolución 4816 de 2008. (Todos)
Resolución 482 de 2018. (Artículos 1 - 4, 7, 14, 19-30, 40)

References: artículo 14
 Resolución 
 Resolución 
 Resolución 
 Resolución 

Resolución 
 artículo 7
 Resolución 
 artículo 21
 artículo 14
 Resolución 
 artículo 14
 Resolución 
 Resolución 
 artículo 7
 Resolución 
 artículo 23
 Resolución 
 Resolución 
 artículo 14
 Resolución 
 Resolución 

Resolución 
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