Source: http://web.uksup.agroinstitut.sk/orp-informacie/
Timestamp: 2019-09-15 20:33:48+00:00

Document:
ORP Informácie | ÚKSÚP Bratislava
Úvod > Činnosť > Sekcia odborných činností > Odbor registrácie pesticídov > ORP Informácie
Upozornenie pre držiteľov autorizácií prípravkov na ochranu rastlín s obsahom účinných látok obnovených od 1. 5. 2017
Upozorňujeme držiteľov autorizácií prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú účinné látky, ktorých schválenie bolo obnovené od 1. 5. 2017 (prosulfuron), že sú povinní pre všetky autorizované prípravky na ochranu rastlín s obsahom týchto účinných látok predložiť na Odbor registrácie pesticídov Ústredného kontrolného a skúšobného ústavu poľnohospodárskeho v Bratislave najneskôr do 1. 8. 2017 žiadosť o obnovenie autorizácie daných prípravkov spolu s požadovanými náležitosťami podľa čl. 43 ods. 2 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady č. 79/117/EHS a 91/414/EHS a podľa usmerňovacieho dokumentu Guidance Document on the Renewal of Authorisations according to Article 43 of Regulation (EC) No 1107/2009 SANCO/2010/13170.
Žiadosti sa musia predložiť pre všetky autorizované prípravky, ktoré obsahujú danú účinnú látku, či už samostatne alebo v kombinácii s inými účinnými látkami, ako aj pre všetky identické prípravky. K prípravkom, ktoré obsahujú účinnú látku, ktorá sa má nahradiť (tzv. kandidát na substitúciu), je potrebné k žiadosti priložiť aj porovnávacie posudzovanie.
Nepredloženie žiadosti o obnovenie autorizácie a požadovaných náležitostí do uvedenej lehoty bude viesť k exspirácii, resp. zrušeniu autorizácie daného prípravku (v prípade dlhšej doby autorizácie).
Upozornenie pre držiteľov autorizácií prípravkov na ochranu rastlín s obsahom účinných látok obnovených od 1. 4. 2017
Upozorňujeme držiteľov autorizácií prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú účinné látky, ktorých schválenie bolo obnovené od 1. 4. 2017 (thiabendazole, iodosulfuron), že sú povinní pre všetky autorizované prípravky na ochranu rastlín s obsahom týchto účinných látok predložiť na Odbor registrácie pesticídov Ústredného kontrolného a skúšobného ústavu poľnohospodárskeho v Bratislave najneskôr do 1. 7. 2017 žiadosť o obnovenie autorizácie daných prípravkov spolu s požadovanými náležitosťami podľa čl. 43 ods. 2 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady č. 79/117/EHS a 91/414/EHS a podľa usmerňovacieho dokumentu Guidance Document on the Renewal of Authorisations according to Article 43 of Regulation (EC) No 1107/2009 SANCO/2010/13170.
Hlásenie pre prípravky na ochranu rastlín sa podáva vo forme tabuľky, ktorá sa nachádza v prílohe č. 4 vyhlášky MPRV SR č. 491/2011 Z. z. o vedení záznamov o prípravkoch na ochranu rastlín a nahlasovaní údajov, podmienkach a postupoch pri skladovaní a manipulácii s prípravkami na ochranu rastlín a čistení použitých aplikačných zariadení a pre pomocné prípravky v ochrane rastlín vo forme tabuľky, ktorá sa nachádza v prílohe č. 17 vyhlášky MPRV SR č. 477/2013, ktorou sa vykonáva zákon o pomocných prípravkoch v ochrane rastlín (obidve tabuľky nájdete na konci tohto usmernenia alebo na stránke http://www.uksup.sk/orp-ziadosti-tlaciva-poziadavky-na-podklady-tlaciva-por/ a http://www.uksup.sk/orp-tlaciva-pre-pomocne-pripravky/ . Do tabuliek je potrebné uviesť všetky autorizované alebo povolené prípravky (vrátane prípravkov, pre ktoré doba autorizácie alebo povolenia uplynula, ale mali v danom roku povolenú dobu odkladu na uvádzanie na trh), teda aj tie, ktoré držiteľ autorizácie alebo držiteľ povolenia v danom roku na trh neuvádzal, pričom túto skutočnosť označí v príslušnej tabuľke. Ak držiteľ autorizácie alebo držiteľ povolenia neuvádzal v danom roku na trh žiaden z autorizovaných alebo povolených prípravkov, stačí, ak túto skutočnosť oznámi kontrolnému ústavu oficiálnym listom (nie je potrebné vypĺňať tabuľku).
Upozornenie pre držiteľov autorizácií prípravkov na ochranu rastlín s obsahom účinných látok obnovených od 1. 11. 2016
Upozorňujeme držiteľov autorizácií prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú účinné látky, ktorých schválenie bolo obnovené od 1. 11. 2016 (picolinafen, thifensulfuron-methyl, ethofumesate), že sú povinní pre všetky autorizované prípravky na ochranu rastlín s obsahom týchto účinných látok predložiť na Odbor registrácie pesticídov Ústredného kontrolného a skúšobného ústavu poľnohospodárskeho v Bratislave najneskôr do 1. 2. 2017 žiadosť o obnovenie autorizácie daných prípravkov spolu s požadovanými náležitosťami podľa čl. 43 ods. 2 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady č. 79/117/EHS a 91/414/EHS a podľa usmerňovacieho dokumentu Guidance Document on the Renewal of Authorisations according to Article 43 of Regulation (EC) No 1107/2009 SANCO/2010/13170.
Informácia pre žiadateľov o autorizáciu prípravkov na ochranu rastlín
Ústredný kontrolný a skúšobný ústav poľnohospodársky v Bratislave (ďalej len „kontrolný ústav“) informuje žiadateľov o autorizáciu prípravkov na ochranu rastlín, že Európska komisia sprístupnila systém evidencie a spravovania žiadostí o autorizáciu prípravkov na ochranu rastlín (Plant Protection Products Application Management System – PPPAMS). PPPAMS je predbežne sprístupnený pre žiadosti o nové autorizácie prípravkov na ochranu rastlín, pre žiadosti o vzájomné uznanie autorizácie prípravkov na ochranu rastlín, ktoré už boli autorizované prostredníctvom PPPAMS a pre žiadosti o výnimky na 120 dní pri mimoriadnych situáciách (udeľuje Ministerstvo pôdohospodárstva a rozvoja vidieka SR). Hoci zadávanie žiadostí prostredníctvom PPPAMS zatiaľ nie je povinné (Európska komisia pripravuje nariadenie, ktorým sa táto povinnosť zavedie), kontrolný ústav odporúča všetkým žiadateľom o autorizáciu nového prípravku, aby nové žiadosti podľa čl. 33 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh už zadávali aj cez systém PPPAMS. Systém PPPAMS však nenahrádza klasické podanie žiadosti kontrolnému ústavu a registračným autoritám ostatných dotknutých členských štátov podľa podmienok a požiadaviek jednotlivých členských štátov. Bližšie informácie o PPPAMS sú dostupné na stránke DG SANTE:
http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/authorisation_of_ppp/pppams/index_en.htm
http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/authorisation_of_ppp/application_procedure/index_en.htm
Pred prvým zadaním žiadosti do systému musia byť žiadatelia najskôr zaregistrovaní do PPPAMS. Nadnárodné spoločnosti, ktoré sú členom ECPA, ECCA alebo IBMA budú do systému zaregistrované prostredníctvom týchto združení. Ostatní žiadatelia môžu požiadať o zaregistrovanie do systému Mgr. Petra Kiklicu (e-mail: peter.kiklica@uksup.sk ).
Zmena v používaní eKOLKU
Dovoľujeme si Vás informovať, že od 01.04.2016 sa menia Obchodné podmienky – Elektronický kolok. Úplné znenie dokumentov je zverejnené na www.posta.sk a www.elektronickekolky.sk.
Na základe uvedenej zmeny môžu naši klienti uhrádzať správne poplatky nasledovným spôsobom:
po ukončení predaja Nominálnych eKolkov (tzv. Potvrdení pre evidenciu poplatku) k 31.03.2016, poplatník ich bude môcť na úradoch použiť do 30.04.2016
po zahájení predaja nového eKolku s QR kódom (tzv. Potvrdenie o úhrade správneho/súdneho poplatku) od 01.04.2016 na 311 poštách vybavených fiškálnym modulom.
Poplatník ich bude môcť na úradoch použiť od 01.04.2016.
Nový eKolok je charakterizovaný QR kódom (rovnako ako eKolok z kiosku), tlačený na fiškálnej tlačiarni a je vydávaný na občanom zvolenú hodnotu bez konkrétnej služby alebo úradu/súdu a platný 2 roky od vydania.
Poplatník môže uhradiť platby aj poštovou poukážkou resp. prevodom na účet. Pri tomto spôsobe platby si musí vyžiadať platobný predpis na príslušnom pracovisku ÚKSÚP a na základe tohto predpisu vykoná úhradu.
Odbor ochrany rastlín - Ing. Kurhajcová Ivana +421 2 59 880 246
Odbor ochrany rastlín - Ing. Franko Jaroslav +421 32 6528 588 letecké aplikácie
Odbor registrácie pesticídov - Boskovičová Veronika +421 2 59 880 352
podaním vzniká podľa § 8 zákona č. 145/1995 Z. z. o správnych poplatkoch zároveň poplatková povinnosť. Ak nebol poplatok zaplatený pri podaní alebo v určenej sume, je splatný do 15 dní odo dňa doručenia písomnej výzvy správneho orgánu na jeho zaplatenie.
ak poplatky splatné podľa § 8 zákona č. 145/1995 Z. z. nebudú zaplatené, správny orgán úkon nevykoná a konanie zastaví. Proti rozhodnutiu o zastavení konania pre nezaplatenie poplatku sa nemožno odvolať.
V prípade akýchkoľvek otázok nás, prosíme, kontaktujte.
Zoznam vybraných pôšt pre predaj eKolku s QR kódom
Zoznam správnych poplatkov ÚKSÚP
Informácia pre držiteľov autorizácie prípravkov na ochranu rastlín ohľadom predĺženia doby platnosti autorizácie a obnovenia autorizácie prípravkov na ochranu rastlín
Táto informácia je určená všetkým držiteľom autorizácie prípravkov na ochranu rastlín, ktorí plánujú podať žiadosť o predĺženie doby platnosti autorizácie prípravkov, pre ktoré je zároveň potrebné predložiť žiadosť o obnovenie autorizácie.
Kontrolný ústav poukazuje na skutočnosť, že obnovením autorizácie podľa článku 43 nariadenia EP a Rady (ES) č.1107/2009 z 21.10.2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (ďalej len „nariadenia“) sa zároveň predĺži doba platnosti autorizácie prípravku na ochranu rastlín v súlade s čl. 32 nariadenia. Ak sa z dôvodov, na ktoré žiadateľ nemá vplyv, neprijme žiadne rozhodnutie o obnovení autorizácie pred uplynutím doby jej platnosti, existuje podľa čl. 43 ods. 6 nariadenia možnosť postupu správneho orgánu predĺžiť dobu platnosti autorizácie prípravku na ochranu rastlín o čas potrebný na ukončenie skúmania a prijatie rozhodnutia. Z uvedených dôvodov preto nie je potrebné pre takéto prípravky predkladať aj žiadosť o predĺženie doby platnosti autorizácie.
Kontrolný ústav zároveň poukazuje na tú skutočnosť, že uplatnenie článku 43 ods. 6 je možné iba vtedy, ak držiteľ autorizácie podal riadne v termíne žiadosť o obnovenie autorizácie prípravku v súlade s článkom 43 ods. 2 nariadenia ešte pred uplynutím doby platnosti autorizácie prípravku.
V ostatných prípadoch, sa postupuje v súlade s ust. §17 zákona č. 405/2011 Z. z. o rastlinolekárskej starostlivosti, t.z. žiadateľ je povinný podať žiadosť o predĺženie doby platnosti. Kontrolný ústav v tomto prípade odporúča uvádzať do sprievodného listu objasňujúce dôvody podania žiadosti, resp. informáciu o naplnení kritérií pre podanie žiadosti uvedených v § 17 ods. 8 zákona.
Dôležité upozornenie týkajúce sa používania prípravkov na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky glyfosát
Dňa 1. 10. 2015 bola Ústrednému kontrolnému a skúšobnému ústav poľnohospodárskemu v Bratislave listom zaslaná výstraha Úradu verejného zdravotníctva Slovenskej republiky (ÚVZ SR) týkajúca sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky glyfozát v súvislosti s možnou klasifikáciou tejto účinnej látky ako pravdepodobného ľudského karcinogénu 2A.
Vzhľadom na to, že momentálne nie je možné spoľahlivo odhadnúť mieru rizika pri používaní prípravkov na ochranu rastlín s obsahom glyfozátu pre verejné zdravie, navrhuje ÚVZ SR dočasné opatrenia na riadenie rizika pre zabezpečenie ochrany zdravia ľudí pre prípravky na ochranu rastlín s obsahom tejto účinnej látky. Tieto opatrenia je potrebné uplatňovať dovtedy, kým Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a Európska komisia neprijmú v tejto veci jednoznačné závery.
List ÚVZ SR s opatreniami
Šablony etikiet
Upozornenie pre držiteľov autorizácií prípravkov na ochranu rastlín s obsahom účinných látok obnovených od 1. 4. 2016 (0.02 MB, DOCX)
Upozornenie pre držiteľov autorizácií prípravkov na ochranu rastlín s obsahom účinných látok obnovených od 1. 1. 2016 (0.02 MB, DOCX)
Vzájomné uznávanie podľa nariadenia č. 1107/2009 – usmernenie (0.23 MB, PDF)
Informácia o spôsobe platby (0.18 MB, PDF)
Príloha č. 4: Experimentálne použitie prípravkov (k Pokynom pre získavanie, spracovanie a predkladanie údajov o biologickej účinnosti prípravku na ochranu rastlín) (0.11 MB, PDF)
Príloha č. 3: Rozšírenie rozsahu povolenia prípravkov na ochranu rastlín pre minoritné použitie (EXTRAPOLÁCIA) (k Pokynom pre získavanie, spracovanie a predkladanie údajov o biologickej účinnosti prípravku na ochranu rastlín) (0.28 MB, PDF)
Usmernenie k vyhláške MPRV SR č. 485/2011 a vyhláške MPRV SR č. 486/2011 - výskum a vývoj (0.11 MB, PDF)
Autorizácia prípravkov na ochranu rastlín - Zriadenie Konzultačnej skupiny riaditeľov štátov centrálnej zóny (DCG) (0.04 MB, DOC)
Etikety vzory

References: čl. 43
 čl. 43
 čl. 43
 čl. 33
 § 8
 § 8
 čl. 32
 čl. 43
 §17
 § 17