Source: http://normograma.invima.gov.co/normograma/docs/resolucion_minsaludps_0282_2019.htm
Timestamp: 2020-06-01 08:18:14+00:00

Document:
Normograma del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA [RESOLUCION_MINSALUDPS_0282_2019]
Por la cual se modifica la Resolución 4245 de 2015 en relación con la ampliación de un plazo.
en ejercicio de sus atribuciones legales, en especial de las conferidas en los artículos 429 de la Ley 9 de 1979, 173, numeral 2 de la Ley 100 de 1993, 2o, numeral 9 del Decreto-ley 4107 de 2011, y en desarrollo de los artículos 2.5.3.10.1 a 2.5.3.10.20 del Decreto 780 de 2016, Único Reglamentario del Sector Salud y Protección Social, y
Que con el propósito de salvaguardar la salud pública, proteger la vida y la salud humana y garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos radiofármacos, este Ministerio a través de la Resolución 4245 de 2015 definió los requisitos sanitarios para su elaboración y análisis de control de calidad, para lo cual las radiofarmacias hospitalarias y las centralizadas deben obtener ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), el certificado de Buenas Prácticas de Elaboración de Radiofármacos (BPER).
Que, por lo anterior, y con el fin de garantizar la disponibilidad de los medicamentos radiofármacos y el acceso de los mismos a la población, atendiendo lo señalado por el Consejo Nacional de Política Económica y Social en el documento Conpes 155 de 2012 sobre Política Farmacéutica Nacional, se hace necesario conceder un plazo para la obtención del certificado en Buenas Prácticas de Elaboración de Radiofármacos (BPER), ante el Invima.
ARTÍCULO 1o. Modificar el artículo 14 de la Resolución 4245 de 2015 modificado por el artículo 1o de la Resolución 2334 de 2017, el cual quedará así:
“Artículo 14. Transitoriedad. Se establecen las siguientes disposiciones transitorias, así:
PARÁGRAFO 2o. Las radiofarmacias hospitalarias y las centralizadas que al 1 de agosto de 2020 no cuenten con la certificación en Buenas Prácticas de Elaboración de Radiofármacos (BPER), y aquellas a las que se les haya vencido la certificación de Buenas Prácticas de Elaboración de que trata la Resolución 444 de 2008 sin haber obtenido la certificación de que trata la presente resolución o la norma que la modifique o sustituya, no podrán realizar ninguna actividad relacionada con radiofarmacia y se les aplicará las medidas sanitarias de seguridad a que haya lugar”.
ARTÍCULO 2o. VIGENCIA. La presente resolución rige a partir de la fecha de su publicación y modifica el artículo 14 de la Resolución 4245 de 2015 modificado por el artículo 1o de la Resolución 2334 de 2017.
Dada en Bogotá, D. C., a 4 de febrero de 2019.

References: Resolución 
 Resolución 

ARTÍCULO 1
 artículo 14
 Resolución 
 artículo 1
 Resolución 
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ARTÍCULO 2
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 artículo 14
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