Source: http://noticias.juridicas.com/base_datos/CCAA/ex-d57-2010.html
Timestamp: 2017-09-25 13:35:05+00:00

Document:
Vigencia desde 13 de Marzo de 2010. Esta revisión vigente desde 03 de Febrero de 2015
2. Se incluyen en el ámbito de aplicación del presente decreto todos los ensayos clínicos con medicamentos y productos sanitarios que se realicen en el Sistema Sanitario Público de la Comunidad Autónoma de Extremadura, de conformidad con la normativa europea y con lo dispuesto en la Ley 29/2006, de 26 de julio , de Garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, en el Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre , por el que se regulan los productos sanitarios, al Real Decreto 1616/2009, de 26 de octubre , por el que se regulan los productos sanitarios implantables activos, y en el Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero , por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos.
3. Quedan excluidos del ámbito de aplicación los estudios observacionales, que se regirán por lo dispuesto en el Real Decreto 577/2013, de 26 julio , por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano.
4. Los modelos de contratos a que se refiere el apartado 1 de este artículo se establecen en los Anexos I y II, respectivamente, del presente decreto
Artículo 1 redactado por el número uno del artículo único del D [EXTREMADURA] 6/2015, de 27 enero, por el que se modifica el D. 57/2010, de 5 de marzo, por el que se regula el procedimiento para la realización de ensayos clínicos con medicamentos y productos sanitarios en el Sistema Sanitario Público de la Comunidad Autónoma de Extremadura y se aprueba el modelo-tipo de contrato a suscribir («D.O.E.» 2 febrero).Vigencia: 3 febrero 2015
- La Fundación deducirá el importe previsto en al apartado anterior por su gestión de cada uno de los pagos que se efectúen por el Promotor para el desarrollo del ensayo clínico
Artículo 7 redactado por el número dos del artículo único del D [EXTREMADURA] 6/2015, de 27 enero, por el que se modifica el D. 57/2010, de 5 de marzo, por el que se regula el procedimiento para la realización de ensayos clínicos con medicamentos y productos sanitarios en el Sistema Sanitario Público de la Comunidad Autónoma de Extremadura y se aprueba el modelo-tipo de contrato a suscribir («D.O.E.» 2 febrero).Vigencia: 3 febrero 2015
Anexo I redactado por el número tres del artículo único del D [EXTREMADURA] 6/2015, de 27 enero, por el que se modifica el D. 57/2010, de 5 de marzo, por el que se regula el procedimiento para la realización de ensayos clínicos con medicamentos y productos sanitarios en el Sistema Sanitario Público de la Comunidad Autónoma de Extremadura y se aprueba el modelo-tipo de contrato a suscribir («D.O.E.» 2 febrero).Vigencia: 3 febrero 2015
Anexo II redactado por el número cuatro del artículo único del D [EXTREMADURA] 6/2015, de 27 enero, por el que se modifica el D. 57/2010, de 5 de marzo, por el que se regula el procedimiento para la realización de ensayos clínicos con medicamentos y productos sanitarios en el Sistema Sanitario Público de la Comunidad Autónoma de Extremadura y se aprueba el modelo-tipo de contrato a suscribir («D.O.E.» 2 febrero).Vigencia: 3 febrero 2015

References: Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 

Artículo 1

Artículo 7