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Timestamp: 2016-10-24 09:04:49+00:00

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RESOLUCIÓN de 15 de julio de 2003, de la Secretaría General de Sanidad, por la que se da publicidad al Convenio en materia de Farmacovigilancia entre la Agencia Española del Medicamento del Ministerio de Sanidad y Consumo y la Consejería de Sanidad de la Comunidad Autónoma de Castilla-La Mancha
RESOLUCIÓN de 15 de julio de 2003, de la Secretaría General de Sanidad, por la que se da publicidad al Convenio en materia de Farmacovigilancia entre la Agencia Española del Medicamento del Ministerio de Sanidad y Consumo y la Consejería de Sanidad de la Comunidad Autónoma de Castilla-La Mancha Mis Leyes
RESOLUCIÓN de 15 de julio de 2003, de la Secretaría General de Sanidad, por la que se da publicidad al Convenio en materia de Farmacovigilancia entre la Agencia Española del Medicamento del Ministerio de Sanidad y Consumo y la Consejería de Sanidad de la Comunidad Autónoma de Castilla-La Mancha Estado	:
RESOLUCIÓN de 15 de julio de 2003, de da Secretaría General de Sanidad, por la que se da publicidad al Convento en materia de Farmacovigilancia entre la Agencia Española del Medicamento del Ministerio de Sanidad y Consumo y la Consejería de Sanidad de la Comunidad Autónoma de Castilla La Mancha.
Suscrito el 4 de junio de 2003, Convenio en materia de Farmacovigilancia entre la Agencia Española del Medicamento del Ministerio de Sanidad y Consumo y la Consejeria de Sanidad de la Comunidad Autónoma de Castilla-La Mancha, en cumplimiento de lo dispuesto en el apartado dos del artículo 8 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, procede la publicación en el "Boletín Oficial del Estado" de dicho Acuerdo, que figura como anexo de esta Resolución.
Madrid, 15 de julio de 2003.-El Secretario general, Rafael Pérez-Santamarina Feijóo.
De una parte, el excelentísimo señor don Fernando Lamata Cotanda, Consejero de Sanidad de la Comunidad Autónoma de Castillo La Mancha, nombrado por Decreto de 28 de enero de 2000 (Boletín Oficial de la Comunidad número 7, de 31 de enero de 2000).
De otra parte el ilustrísimo señor don Fernando García Alonso, Director de la Agencia Española del Medicamento, con nombramiento provisional de 7 de febrero de 2002 del Subsecretario de Sanidad y Consumo y en representación de ese Organismo Autónomo, con domicilio social en calle Huertas, 75, 28014 Madrid, y CIF Q 2827023 I.
Intervienen en función de sus respectivos cargos que han quedado expresados y en el ejercicio de las facultades que a cada uno le están conferidas, y con plena capacidad para formalizar el presente Convenio, ambos de mutua conformidad. La Ilma. Sra. Directora de la Agencia Española del Medicamento interviene en virtud de las competencias conferidas por el Estatuto de la misma, artículo 9.4.e) del Real Decreto 520/1999, de 26 de marzo.
Séptimo.-Que este Convenio viene a sustituir al suscrito con fecha 9 de mayo de 2002, publicado en el "Boletín Oficial del Estado" de 28 de junio de 2002, y recoge el mutuo interés de ambas partes para actuar en un único Sistema Español de Farmacovigilancia, siendo fruto de un acuerdo de colaboración interadministrativa para la ejecución de un programa de un sector de actividad como es la Farmacovigilancia.
Octavo.-Que este Convenio se enmarca en el ámbito de competencias y esfera de intereses que en la materia atribuyen al Estado y ala Comunidad Autónoma de Castilla La Mancha la Constitución y el Estatuto de Autonomía.
Segunda. La Consejería de Sanidad distribuirá las Tarjetas Amarillas empleadas para la notificación a los profesionales sanitarios colegiados en su Comunidad. El, modelo utilizado será el empleado en el Sistema Español de Farmacovigilancia.
Tercera.-Se mantendrá la absoluta confidencialidad, tanto de los pacientes como de los profesionales sanitarios notificadores, garantizando la no duplicidad de las sospechas de reacciones adversas a los medicamentos.
Cuarta. -La información recibida será evaluada periódicamente por los técnicos del Centro de Farmacovigilancia. El Centro contará con el apoyo de un Comité Consultivo que será responsable de la evaluación de las notificaciones especialmente complejas.
Quinta. El Centro de Farmacovigilancia integrará la información recibida, una vez evaluada y codificada, en la Base de Datos FEDRA del Sistema Español de Farmacovigilancia. La carga de datos se realizará on-line, dando la máxima prioridad a las reacciones adversas graves. Cuando la conexión no sea posible, la información se enviará en disquete al Centro Coordinador.
Décima.-Que en los Presupuestos de la Agencia Española del Medicamento, con cargo al Programa 413-B "Oferta y Uso Racional de Medicamentos y Productos Sanitarios", capítulo B, Concepto 226.16, "Programas de Farmacovigilancia, existe una dotación económica suficiente para atender a este Convenio. La aportación de la Agencia Española del Medicamento para la ejecución del presente Convenio será la que a continuación se relaciona:
Por la ejecución del Programa en el 2003 que se concreta en lo establecido en las estipulaciones 4.a, 5.a , 8.a, 9.a y 10.a, la Agencia Española del Medicamento entregará a la Comunidad Autónoma de Castilla La Mancha la cantidad de 24.040,48 euros.
La mencionada cantidad se entregará de una sola vez previa presentación de la nota de cargo correspondiente por parte de la Consejería de Sanidad de la Comunidad Autónoma de Castillo La Mancha.
Undécima. En todas las publicaciones, carteles, impresos de difusión, boletines relacionados con el programa y similares, junto con los símbolos propios de la Consejería de Sanidad figurarán los siguientes elementos:
b) La leyenda Ministerio de Sanidad y Consumo, Agencia Española del Medicamento.
Duodécima. De conformidad con dispuesto en el artículo 6.2.e) de la Ley 4/1999, que modifica la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico para las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, no es necesario establecer una organización para la gestión del convenio.
Decimotercera. Las cuestiones litigiosas que puedan surgir en materia de interpretación, aplicación, modificación, efectos y extinción del acuerdo, serán competencia del orden jurisdiccional contencioso-administrativo.
Decimocuarta. El presente Convenio tendrá carácter anual y su vigencia se extiende hasta el 31 de diciembre de 2003, salvo denuncia expresa por cualquiera de las partes, con un mínimo de dos meses de antelación a la finalización del Convenio.
En cualquier caso, ambas partes se comprometen a adoptar las medidas oportunas que garanticen la finalización de las actividades específicas que hubieran sido puestas en marcha.
Y en prueba de conformidad con cuanto queda estipulado, firman las partes el presente documento en el lugar y fecha consignados en el encabezamiento. Firmado, el Director de la Agencia Española del Medicamento, Fernando García Alonso. El Consejero de Sanidad de la Comunidad Autónoma de Castillo La Mancha, Fernando Lamata Cotanda.

References: RESOLUCIÓN 

RESOLUCIÓN 

RESOLUCIÓN 
 artículo 8
 artículo 9
 Real Decreto 
 artículo 6