Source: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:31993D0465
Timestamp: 2019-01-23 08:00:29+00:00

Document:
93/465/CEE: Decisión del Consejo, de 22 de julio de 1993, relativa a los módulos correspondientes a las diversas fases de los procedimientos de evaluación de la conformidad y a las diposiciones referentes al sistema de colocación y utilización del marcado «CE» de conformidad, que van a utilizarse en las directivas de armonización técnica
No longer in force, Date of end of validity: 08/07/2008; derogado por 32008D0768
Diario Oficial n° L 220 de 30/08/1993 p. 0023 - 0039
Edición especial en finés : Capítulo 13 Tomo 24 p. 0218
Edición especial sueca: Capítulo 13 Tomo 24 p. 0218
DECISIÓN DEL CONSEJO de 22 de julio de 1993 relativa a los módulos correspondientes a las diversas fases de los procedimientos de evaluación de la conformidad y a las disposiciones referentes al sistema de colocación y utilización del marcado «CE» de conformidad, que van a utilizarse en las directivas de armonización técnica
Considerando que el objetivo del marcado «CE» es determinar la conformidad de un producto con los niveles de protección de los intereses colectivos fijados en las directivas de armonización total e indicar que el agente económico se ha sometido a todos los procedimientos de evaluación establecidos para su producto en el Derecho comunitario.
PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD Y DE MARCADO «CE» EN LAS DIRECTIVAS DE ARMONIZACIÓN TÉCNICA I. ORIENTACIONES GENERALES
II. MÓDULOS PARA LA EVALUACIÓN DE CONFORMIDAD
En las directivas específicas podrá establecerse que la colocación del marcado «CE» se efectúe en el embalaje o la documentación que acompaña al producto, en lugar de en el propio producto.
1. Este módulo describe la parte del procedimiento mediante el cual el fabricante o su mandatario establecido en la Comunidad asegura y declara que los productos en cuestión son conformes con el tipo descrito en el certificado de examen «CE de tipo» y cumplen las exigencias de la Directiva que les es aplicable. El fabricante o su mandatario establecido en la Comunidad estampará el marcado «CE» en cada producto y hará una declaración escrita de conformidad.
1. Este módulo describe el procedimiento mediante el cual el fabricante que cumpla las obligaciones del apartado 2 asegura y declara que los productos en cuestión [son conformes con el tipo descrito en el certificado de examen «CE de tipo» y] cumplen las exigencias de la directiva que les son aplicables. El fabricante o su mandatario establecido en la Comunidad estampará el marcado «CE» en cada producto y hará una declaración escrita de conformidad. El marcado «CE» irá acompañado del símbolo de identificación del organismo notificado responsable de la vigilancia a que se refiere el apartado 4.
1. Este módulo describe el procedimiento mediante el cual el fabricante que cumple las obligaciones del apartado 2 asegura y declara que los productos [son conformes con el tipo descrito en el certificado de examen «CE de tipo» y] cumplen las exigencias de la Directiva que les son aplicables. El fabricante o su mandatario establecido en la Comunidad estampará el marcado «CE» en cada producto y hará una declaración escrita de conformidad. El marcado «CE» irá acompañado del símbolo de identificación del organismo notificado responsable de la vigilancia mencionada en el apartado 4.
1. Este módulo describe el procedimiento mediante el cual el fabricante o su mandatario establecido en la Comunidad asegura y declara que los productos que hayan estado sujetos a las disposiciones del apartado 3 [son conformes con el tipo descrito en el certificado de examen «CE de tipo» y] cumplen las exigencias de la Directiva aplicables.
(1)() Este pasaje podría ser objeto, en particular, de disposiciones diferentes en las directivas específicas.(2)() Las directivas específicas podrán modificar este período.(3)() El contenido de la documentación técnica deberá fijarse, Directiva por Directiva, en función de los productos de que se trate. A modo de ejemplo, la documentación incluirá, en la medida necesaria para la evaluación: - una descripción general del producto; - planos de diseño y de fabricación, y esquemas de los componentes, subconjuntos, circuitos, etc; - las explicaciones y descripciones necesarias para la comprensión de los citados planos y esquemas, y del funcionamiento del producto; - una lista de las normas citadas en el artículo 5, aplicadas total o parcialmente, y la descripción de las soluciones adoptadas para cumplir los requisitos esenciales de la Directiva, en los casos en que las normas citadas en el artículo 5 no hayan sido aplicadas; - los resultados de los cálculos efectuados en el diseño, de los controles realizados, etc; - los informes de los ensayos.(4)() De recurrirse a esta opción en una directiva específica, deberán especificarse los productos de que se trate, así como los ensayos que deban realizarse.(5)() Un tipo podrá abarcar varias variantes del producto en la medida en que las diferencias entre las variantes no afecten al nivel de seguridad y a las demás exigencias referentes a las prestaciones del producto.(6)() El contenido de la documentación técnica deberá fijarse directiva por directiva en función de los productos de que se trate. A modo de ejemplo, la documentación incluirá, siempre que sea necesario para la evaluación: - una descripción general del tipo; - planos de diseño y de fabricación y esquemas de los componentes, subconjuntos, circuitos, etc; - las descripciones y explicaciones necesarias para la compresión de éstos y del funcionamiento del producto; - una lista de las normas a que se refiere el artículo 5, tanto si se han aplicado total como parcialmente, y una descripción de las soluciones adoptadas para cumplir las exigencias esenciales, cuando no se hayan aplicado las normas a las que se refiere el artículo 5; - los resultados de los cálculos de diseño realizados y de los exámenes efectuados, etc; - los informes sobre los ensayos.(7)() Las directivas específicas podrán fijar una duración para la validez del certificado.(8)() Pasaje que en las directivas específicas podrá ser objeto de disposiciones distintas.(9)() Las directivas específicas podrán modificar este período.(10)() De recurrirse a esta opinión en una directiva específica, deberán especificarse los productos de que se trate, así como los ensayos que deban realizarse.(11)() Las directivas específicas podrán modificar este período.(12)() Cuando se emplee este módulo sin el módulo B: - deberá completarse (entre los apartados 1 y 2) con los apartados 2 y 3 del módulo A, a fin de introducir la necesidad de una documentación técnica; - deberá suprimirse el texto entre corchetes.(13)() Dicha norma armonizada será la EN 29002, completada, si hace falta, con objeto de tener en cuenta la especificidad de los productos a los cuales se aplica.(14)() En las directivas específicas, podrá precisarse la periodicidad.(15)() Las directivas específicas podrán modificar este período.(16)() Pasaje que podrá, en particular, ser objeto de disposiciones diferentes en las directivas específicas.(17)() Cuando se emplee este módulo sin el módulo B: - deberá completarse (entre los apartados 1 y 2) con los apartados 2 y 3 del módulo A, a fin de introducir la necesidad de una documentación técnica; - deberá suprimirse el texto entre corchetes.(18)() Dicha norma armonizada será la EN 29003, completada, si hace falta, con objeto de tener en cuenta la especificidad de los productos a los cuales se aplica.(19)() La periodicidad podrá precisarse en las directivas específicas.(20)() Las directivas específicas podrán modificar dicho período.(21)() Pasaje que podrá ser objeto de disposiciones diferentes, en particular, en las directivas específicas.(22)() Cuando se emplee este módulo sin el módulo B: - deberá completarse (entre los apartados 1 y 2) con los apartados 2 y 3 del módulo A, a fin de introducir la necesidad de una documentación técnica; - deberá suprimirse el texto entre corchetes.(23)() En las directivas específicas podrá limitarse la elección del fabricante.(24)() Las directivas específicas podrán modificar dicho período.(25)() El contenido de la documentación técnica deberá fijarse directiva por directiva, en función de los productos de que se trate. A modo de ejemplo, y en la medida que resulte necesaria para la evaluación, la documentación incluirá: - una descripción general del tipo; - planos de diseño y esquemas de fabricación de los componentes, subconjuntos, circuitos, etc; - las descripciones y explicaciones necesarias para la comprensión de la anterior, incluido el funcionamiento del producto; - una lista de las normas a que se refiere el artículo 5, tanto si se aplican total o parcialmente y una descripción de las soluciones adoptadas para satisfacer las exigencias esenciales, cuando no se hayan aplicado las normas del artículo 5; - los resultados de los cálculos de diseño realizados, de los exámenes efectuados, etc; - los informes de los ensayos.(26)() Dicha norma armonizada será la EN 29001, completada, si hace falta, con objeto de tener en cuenta la especificidad de los productos a los cuales se aplica.(27)() En las directivas específicas podrá precisarse la periodicidad.(28)() Las directivas específicas podrán modificar dicho período.(29)() Pasaje que podría ser particularmente objeto de disposiciones diferentes en las directivas específicas.(30)() Pasaje que podría ser particularmente objeto de disposiciones diferentes en las directivas específicas.

References: artículo 5
 artículo 5
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