Source: http://www.slideshare.net/egrandam/abc-crnicos
Timestamp: 2016-07-28 18:46:37+00:00

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POWER DE CONTROL DE CALIDAD
ABC cárnicosTomado de:INVIMA, http://www.invima.gov.co/Invima/tramites/formatos_plantas/Cartilla%20ABC_final_baja.pdf ,consultado en línea: 27 de febrero de 2012
ABC del Sistema Oficial de Inspección, Vigilancia y Control de la Carne, Productos Cárnicos Comestibles y Derivados Cárnicos Destinados para el Consumo Humano la Protecc de ió io n er So ist cial Min IN IMA Institu os Libertad y Orden ent to im NaMinisterio de la Protección Social Al ci y na o s l o República de Colombia de Vig me nt ilanc i ca ia de Med
MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIALInstituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMADirector GeneralJairo Céspedes CamachoSubdirectora de Alimentos y Bebidas AlcohólicasLaura Pasculli HenaoSubdirectora de Medicamentos y Productos BiológicosMartha Cecilia Rodríguez RamírezSubdirectora de Insumos para la Salud y Productos VariosClara Isabel Rodríguez SerranoSubdirector de Registros SanitariosÓscar Ramírez MarínSecretaria GeneralPerla Inés Llinás ÁlvarezJefe Oﬁcina Asesora JurídicaJuan Carlos Marín OrtegónJefe Oﬁcina Asesora de Planeación, Informática y Estadística (e)Astreed Carolina Sierra AriasJefe Oﬁcina Control InternoNorma Constanza García RamírezDesarrollo de ContenidosJairo Céspedes CamachoLaura Pasculli HenaoCésar Malagón GonzálezClaudia Moreno BarreraCoordinación EditorialTeresa Huertas MolinaDiseño, Diagramación e ImpresiónImprenta Nacional de ColombiaBogotá, D. C. 2008
ContenidoPresentación..................................................................................................................... 4Introducción...................................................................................................................... 10Algunas deﬁniciones relacionadas con el Sistema Oﬁcial de Inspecciónen carnes y derivados ................................................................................................... 11¿Quiénes hacen parte del Sistema? ........................................................................ 13¿Por qué se debe implementar este Sistema? .................................................... 14 3Beneﬁcios que obtendrá el país con la ejecución de estas políticas .......... 16De la granja a la mesa.................................................................................................. 17Implementación del Sistema Oﬁcial de Inspección, Vigilancia y Controlde la carne, productos cárnicos comestibles y derivados cárnicosdestinados para el consumo humano.................................................................... 19¿Cuáles son los plazos? ................................................................................................ 19¿En qué consiste la inscripción?................................................................................ 20¿Cuáles son los requisitos para la inscripción de plantas de beneﬁcio,despostes y desprese?.................................................................................................. 20¿Dónde están ubicadas las oﬁcinas del INVIMA? ............................................... 21¿En qué consiste el Plan Gradual de Cumplimiento? ....................................... 22¿Cómo se solicita la autorización sanitaria? .......................................................... 23Exportación ....................................................................................................................... 28
IN IMA Presentación El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimen- tos INVIMA, es un establecimiento público del orden nacional, adscrito al Ministerio de la Protección Social, y su propósito es la ejecución de las políticas en materia de vigilancia sanitaria y de control de calidad. El ámbito de su gestión como autoridad sanitaria involucra productos de vital importancia para la sociedad colombiana como los medicamentos, productos biológicos, productos na- turales y homeopáticos, los reactivos de diagnóstico, dispo-4 sitivos y elementos médico quirúrgicos y odontológicos, los alimentos procesados, carnes, bebidas envasadas, bebidas alcohólicas, los cosméticos, los preservativos y productos de aseo, entre otros. El INVIMA fue creado por la Ley 100 de 1994 y desarrollado por el Decreto 1290 del mismo año. Su misión es garantizar la salud pública en Colombia, ejerciendo inspección, vi- gilancia y control sanitario de carácter técnico cientíﬁco sobre los asuntos de su competencia. Esta es la estructura general del INVIMA: IN IMA
ABC Ministerio de la Protección Social Consejo Directivo Comisión Revisora Oﬁcina Asesora Planeación Informática y Estadística Dirección General Oﬁcina Control Interno Oﬁcina Asesora Jurídica 5 Subdirección Subdirección Subdirección SubdirecciónSecretaría de Medicamentos de Alimentos de Insumos para de RegistrosGeneral y Productos y Bebidas la Salud y Prod. Sanitarios Biológicos Alcohólicas Varios
El carácter técnico y cientíﬁco del INVIMA está soportado en la Comisión Revi- sora, en las Subdirecciones Misionales y en la capacidad profesional de quie- nes integran los equipos de trabajo. La Comisión Revisora es un órgano asesor conformado por seis Salas Espe- cializadas: • Medicamentos y Productos Biológicos • Productos Naturales • Medicamentos Homeopáticos • Alimentos y Bebidas Alcohólicas • Dispositivos Médicos y Productos Varios • Reactivos de Diagnóstico In Vitro Cada una de ellas está constituida por expertos en cada área, seleccionados por el Consejo Directivo del INVIMA, de ternas que envían instancias de la comunidad cientíﬁca, la comunidad académica y el Ministerio de la Protec-6 ción Social. Entre las funciones de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora está conceptuar sobre las normas de carácter técnico-cientíﬁco que deberán regir para la vigilancia y control de los productos de su competencia, llevar a cabo evaluaciones en el proceso de aprobación para el uso en el país de produc- tos de competencia del INVIMA y llevar a cabo las evaluaciones farmacológi- cas de los medicamentos nuevos en el país, entre muchas otras. Las Subdirecciones Misionales tienen a su cargo la inspección, vigilancia y control de Medicamentos y Productos Biológicos, de Insumos para la Salud y Productos Varios, de Alimentos y Bebidas Alcohólicas, y la expedición de los Registros Sanitarios. Cada una de estas dependencias cuenta con un sólido equipo de profe- sionales de altas calidades técnicas y cientíﬁcas, dedicado al desarrollo de las actividades relacionadas con los programas y proyectos competencia del IN IMA
ABCINVIMA, además de atender las responsabilidades de tipo administrativo y desistemas de gestión, propias en una Entidad del Estado.El INVIMA desarrolla su labor a través de mecanismos como:• La expedición de los registros sanitarios: documentos públicos que se otorgan a los interesados en fabricar, envasar, empacar, importar, y/o ven- der cualquiera de los productos que se encuentran bajo la vigilancia del INVIMA, previa veriﬁcación del cumplimiento de los requisitos sanitarios, técnicos y legales.• Las visitas de inspección a los establecimientos fabricantes, con el objeto de veriﬁcar las condiciones higiénicas, técnicas, locativas y de control de calidad, otorgando las capacidades de producción o las Buenas Prácticas de Manufactura.• Las visitas de seguimiento para veriﬁcar el mantenimiento de las condicio- 7 nes autorizadas, con el ﬁn de garantizar la calidad de los productos que se comercializan.• Los programas de vigilancia, orientados a monitorear en condiciones norma- les de consumo la seguridad de los medicamentos (farmacovigilancia), de uso de insumos para la salud (tecnovigilancia) y de uso de reactivos (reacti- vovigilancia) comercializados en el territorio colombiano.• Programas especiales como “Demuestra la Calidad”: método de control que implementó el INVIMA en convenio con universidades públicas, para veriﬁcar el cumplimiento de las normas de Buenas Prácticas de Manufac- tura en toda la cadena de abastecimiento de medicamentos (laboratorios y postmercado).• El reporte y manejo de alertas sanitarias respecto de los fenómenos de potencial riesgo para la salud de la población, frente a los que sea nece- sario para el desarrollo de actuaciones urgentes y eﬁcaces.
• Las Revisiones de Oﬁcio, que fundamentalmente están orientadas a de- terminar que los productos se ajusten a las condiciones en las cuales les fue otorgado el registro sanitario, a actualizar las especiﬁcaciones y metodologías analíticas aprobadas en los registros de acuerdo con los avances cientíﬁcos y tecnológicos, y a adoptar las medidas sanitarias necesarias cuando se conozca información sobre efectos o condicio- nes que pongan en riesgo la salud de los consumidores. • La aplicación de medidas sanitarias de seguridad y procesos sanciona- torios. • La participación social, ya que los ciudadanos son pieza clave en la exigencia de la calidad de los medicamentos, alimentos e insumos para la salud, y se constituyen en factor fundamental para evitar la falsiﬁcación y el contrabando. Particularmente en materia de alimentos, el INVIMA tiene la competencia exclusiva de la inspección, vigilancia y control de la producción y procesa- miento de alimentos, de las plantas de beneﬁcio de animales, de los cen-8 tros de acopio de leche y de las plantas de procesamiento de leche y sus derivados, así como del transporte asociado a estas actividades. Para asumir estas competencias, el INVIMA puso al servicio del país en agosto de 2007 ocho Grupos de Trabajo Territorial, que comprenden 14 puntos de atención en puertos, aeropuertos y pasos fronterizos. Estos son los Grupos de Trabajo Territorial, sus ciudades núcleo y los departa- mentos que cada uno atiende: IN IMA
2 1 2 3 6 4 8 7 5 4 91. Costa Caribe 1 con sede en Barranquilla y co- 5. Centro Oriente 3 con sede en Neiva y cobertu- bertura en Atlántico, Guajira, Magdalena y Cesar. ra en Tolima, Huila y Caquetá.2. Costa Caribe 2 con sede en Montería y cobertu- 6. Occidente 1 con sede en Medellín y cobertura ra en Córdoba, Sucre, Bolívar y San Andrés, Provi- en Antioquia, Chocó, Caldas, Quindío y Risaralda. dencia y Santa Catalina. 7. Occidente 2 con sede en Cali y cobertura en3. Centro Oriente 1 con sede en Bucaramanga y Valle del Cauca, Cauca, Nariño y Putumayo. cobertura en Santander y Norte de Santander. 8. Orinoquia con sede en Villavicencio y cobertu-4. Centro Oriente 2 con sede en Bogotá y cober- ra en Meta, Casanare, Arauca, Guaviare, Guainía, tura en Boyacá, Cundinamarca y Amazonas. Vichada y Vaupés. El INVIMA, como agencia sanitaria nacional de referencia, debe garantizar la calidad, seguridad y eﬁcacia de los productos de su competencia, así como la inocuidad de los alimentos. En este propósito es fundamental la coordinación con los entes territoriales y agentes económicos, para ser soporte en la competitividad del país.
ntroducción La presente publicación ABC del Sistema Oﬁcial de Inspección, Vigilan- cia y Control de la carne, productos cárnicos comestibles y derivados cárnicos destinados para el consumo humano, se ha preparado con el objeto de que las plantas de beneﬁcio (mataderos), desposte y desprese, co- nozcan las directrices generales que les permitirá cumplir los requisitos de la nueva legislación sanitaria, contenida en el Decreto 1500 de 2007 y sus regla- mentaciones especíﬁcas para las especies bovina, bufalina, porcina y aviar. La nueva reglamentación cuenta con un enfoque integral “de la granja a la10 mesa” para el manejo de los riesgos que pueden afectar la inocuidad de la carne y desarrolla los principales requisitos sanitarios que contribuyen a mejo- rar las condiciones de beneﬁcio y procesamiento de la carne. En términos generales, se debe tener presente que la carne es un alimento considerado de mayor riesgo en salud pública, razón por la cual a lo largo de la cadena productiva requiere condiciones sanitarias adecuadas de producción y procesamiento, que permitan reducir los riesgos en inocuidad para preservar la salud de la población. La presentación que se realiza a continuación, permite a todos los actores conocer las nuevas disposiciones y la forma de integrarse al Sistema de forma oportuna, así como los procesos que deben desarrollar para lograr el cum- plimiento de la reglamentación sanitaria, de forma que ofrezcan productos inocuos al consumidor. IN IMA
ABCrelacionadas con el SistemaEstablecimiento: Lugar donde personas naturales o jurídicas desarrollan unao algunas de las actividades de beneﬁcio, desposte, desprese, procesamiento,almacenamiento o venta de carne, productos cárnicos comestibles y derivadoscárnicos para el consumo humano. 11Inocuidad: Garantía en cuanto a que los alimentos no causarán daño alconsumidor cuando se preparen y/o consuman, de acuerdo con el uso a queestén destinados.Plan de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP porsus siglas en inglés): Es un conjunto de procesos y procedimientos docu-mentados, de conformidad con los principios del Sistema Internacional HACCP,enfocados a prevenir y controlar los peligros químicos, biológicos y físicosde la producción de alimentos.Planta de beneﬁcio animal (matadero): Todo establecimiento en dondese beneﬁcian las especies de animales que han sido declarados como aptaspara el consumo humano y que ha sido registrado y autorizado para este ﬁn.
Planta de derivados cárnicos: Establecimiento en el cual se realizan las operaciones de preparación, transformación, fabricación, envasado y almace- namiento de derivados cárnicos. Planta de desposte: Establecimiento en el cual se realiza el deshuese, la separación de la carne del tejido óseo y la separación de la carne en cortes o postas. Planta de desprese: Establecimiento en el cual se efectúa el fraccionamien- to mecánico de la canal. Plan Gradual de Cumplimiento: Documento técnico presentado por los propietarios, tenedores u operadores de predios de producción primaria, plan- tas de beneﬁcio, desposte o desprese y de derivados cárnicos, en el cual se especiﬁca el nivel sanitario actual de cumplimiento frente a las disposiciones12 dadas por la normatividad sanitaria vigente y los compromisos para realizar acciones que permitan lograr el cumplimiento total de esta norma durante el período de transición. IN IMA
ABCdel Sistema?Todos los establecimientos dedicados al beneﬁcio de animales, desposte, des-prese y procesamiento de derivados cárnicos.Se han reglamentado los requisitos sanitarios y de inocuidad de las carnes yproductos cárnicos comestibles de las siguientes especies: 13 Bufalinos Porcinos de corralEl Ministerio de la Protección Social expedirá posteriormente los reglamentospara las demás especies. El Sistema no incluye establecimientos que manipulanproductos de la pesca, moluscos y bivalvos.
¿Por qué se debe Sistema? En el año 2004, el Gobierno Nacional inició la construcción de una Agenda Interna para la Productividad y Competitividad, con el ﬁn de establecer las bases del desarrollo productivo del país hacia el futuro. En este contexto, con la activa participación de los sectores público y privado, se formularon:14 • La política nacional de sanidad agropecuaria e inocuidad de ali- mentos para el sistema de medidas sanitarias y ﬁtosanitarias, que se concretó en el documento CONPES 3375. • La política sanitaria y de inocuidad para las cadenas de la carne bovina y de la leche, formulada en el documento CONPES 3376. • La política nacional de sanidad e inocuidad para la cadena porcí- cola, con el documento CONPES 3458. • La política nacional de sanidad e inocuidad para la cadena avícola, que se concretó en el documento CONPES 3468. Estas políticas públicas brindan directrices para mejorar el sistema de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias, y las condiciones de producción y procesamiento, aspectos que han sido reglamentados mediante las siguientes normas: IN IMA
ABC Creación del Sistema Oﬁcial de Inspección, Vigilancia y Control de la Carne, Productos Cárnicos Comestibles y Derivados Cárnicos Destinados para el Consumo Humano Decreto 1500 del 4 de mayo de 2007 Modiﬁcación de plazos para presentar inscripción y Plan Gradual de Cumplimiento Decreto 559 del 26 de febrero de 2008 Gobierno Nacional Reglamentación especíﬁca para cada especie Bovina y bufalina - Resolución 2905 de 2007 Porcina - Resolución 4282 de 2007 Aviar - Resolución 4287 de 2007 Ministerio de Protección Social Reglamentación de los requisitos del Plan Gradual 15 de Cumplimiento y procedimientos para inscripción, autorización sanitaria y registro, para cada especie Bovina y bufalina - Resolución 2007018119 de 2007 Porcina - Resolución 2008000715 de 2008 Aviar - Resolución 2008000714 de 2008 Modiﬁcación parcial - Resolución 20080007754 de 2008 INVIMAEn este marco, y teniendo en cuenta las facultades otorgadas por la Ley1122 de 2007, relacionadas con la competencia exclusiva de la ins-pección, vigilancia y control de la producción y procesamiento de alimen-tos, de las plantas de beneficio de animales, de los centros de acopiode leche y de las plantas de procesamiento de leche y sus derivados, asícomo del transporte asociado a estas actividades, el INVIMA es la entidadencargada de diseñar y operativizar el Sistema.
• Manejo de los riesgos de “la granja a la mesa”. • Deﬁnición de un estándar nacional para la aplicación de la legislación sanitaria. • Fortalecimiento del sistema de vigilancia en salud pública.16 • Ampliación de la capacidad técnica y operativa para adelantar análisis de riesgos en el sector salud. • Aumento de la capacidad de respuesta del sistema sanitario nacional frente a los compromisos y requerimientos surgidos en los acuerdos co- merciales internacionales. • Aumento de la capacidad técnica y operativa del laboratorio nacional de referencia de alimentos. • Control de residuos de medicamentos y contaminantes químicos en pro- ductos como carne bovina, porcina, de aves, leche y sus derivados. • Control de los microorganismos patógenos en los alimentos de mayor riesgo en salud pública. • Mejoramiento de los estándares de calidad e inocuidad de los alimentos. • Ampliación del acceso a mercados internacionales. IN IMA
ABC Es la visión integral de este Sistema, en la que se establecen competencias para la vigilancia sanitaria en toda la cadena alimentaria de la carne: Beneﬁcio, desposte y A la mesa: transporte, En la granja: desprese; derivados distribuciónproducción primaria y comercializacion cárnicos 17Autoridad sanitaria Autoridad sanitaria Autoridad sanitaria IN IMA Entidades Territoriales de Salud La tarea de las autoridades sanitarias está acompañada de la gestión de las autoridades ambientales respectivas.
¿A qué hace referencia la Producción Primaria? Es la producción, cría o cultivo de productos primarios, con inclusión de la co- secha, el ordeño y la cría de animales domésticos de abasto público, previos a su sacriﬁcio. Todos los predios (ﬁncas, granjas) y sistemas productivos de animales desti- nados al consumo humano, deben asegurar la existencia y funcionamiento de un sistema preventivo de aseguramiento de la inocuidad basado en las buenas prácticas de producción primaria. La autoridad competente para adelantar el seguimiento de estas actividades, es el Instituto Colombiano Agropecuario ICA. Para mayor información consulte en: www.ica.gov.co ¿Cuáles son las18 Las personas dedicadas al transporte de animales proveniente de predios de producción primaria a plantas de beneﬁcio (mataderos), así como los vehículos destinados a esta actividad, deberán estar inscritos y autorizados por el Minis- terio de Transporte, quien mantendrá una base de datos actualizada de los transportadores y los vehículos autorizados, disponible para la autoridad sanitaria competente (ICA). Quien transporte animales a una planta de beneﬁcio, debe portar la guía sani- taria de movilización de animales, expedida y regulada por el Instituto Colom- biano Agropecuario - ICA. IN IMA
ABC humano 19 RESPONSABLE ACCIÓN PLAZOPlantas de beneﬁcio, desposte y Presentación de la solicitud 30 de mayo dedesprese, tanto de bovinos y bufa- de Inscripción ante el 2008linos, como de porcinos y aves. INVIMAPlantas de beneﬁcio, desposte y Presentación del Plan 31 de julio dedesprese, tanto de bovinos y bufa- Gradual de Cumplimiento 2008linos, como de porcinos y aves. ante el INVIMAEstablecimientos dedicados al Implementación del Plan 3 de mayo debeneﬁcio, desprese, desposte de Análisis de Peligros y 2012y procesamiento de derivados Puntos Críticos de Controlcárnicos. HACCPPlantas de beneﬁcio, desposte y Ejecución en su Máximo tres añosdesprese, tanto de bovinos y bu- totalidad del Plan y medio contadosfalinos, como de porcinos y aves. Gradual de Cumplimiento a partir de la aprobación del Plan Gradual de Cumplimiento
¿En qué consiste La inscripción es la presentación de la planta ante el INVIMA, a través del For- mato Único de Inscripción Sanitaria - FUIS, que recoge los datos de identi- ﬁcación de un establecimiento dedicado al beneﬁcio y al desposte o desprese. La inscripción no tendrá ningún costo. Cuando un establecimiento tenga más de una sede, cada una de ellas deberá contar con inscripción, autorización sanitaria y registro. ¿Cuáles son los requisitos20 1. Diligenciar formato único de inscripción sanitaria FUIS, que solicita infor- mación relacionada con: a. Identiﬁcación del establecimiento b. Información especíﬁca: • Tipo de propiedad • Especie que beneﬁcia • Características del proceso de beneﬁcio (días/ turnos/ volumen) • Conservación y destino de los productos 2. Radicar formato único de inscripción sanitaria - FUIS, debidamente diligen- ciado en las oﬁcinas del INVIMA tanto en medio impreso como magnético. IN IMA
ABCEl INVIMA tiene a disposición 8 oﬁcinas territoriales en las ciudades de Barran-quilla, Montería, Bucaramanga, Neiva, Medellín, Cali, Villavicencio y Bogotá pararecibir tanto las inscripciones como los Planes Graduales de Cumplimiento. Elhorario de atención al público es de lunes a viernes 8:00 a.m. a 4:00 p.m. Departamentos Ubicación OFICINA Teléfonos Correo electrónico que cubre de la sedeSubdirección de Bogotá 091-2948700 Nivel Nacional invimasal@invima.gov.coAlimentos Carrera 68 D 17-11 Ext. 3920-3922 Guajira, Magdalena, BarranquillaCosta Caribe1 095-3195433 gttcaribe1@invima.gov.co Cesar y Atlántico Carrera 54 72-142 Montería Córdoba, Sucre,Costa Caribe 2 Calle 28 4- 21 094-7822127 gttcaribe2@invima.gov.co 21 Bolívar y San Andrés Ofs. 402-404 Santander y Norte BucaramangaCentro Oriente 1 097-6322430 gttoriente1@invima.gov.co de Santander Calle 35 21-70 Cundinamarca, BogotáCentro Oriente 2 091-3458654 gttoriente2@invima.gov.co Boyacá y Amazonas Carrera 14 A 58 A - 14 Neiva Tolima, Huila yCentro Oriente 3 Calle 21 5 Bis 21 098-8756169 gttoriente3@invima.gov.co Caquetá Int. 204 Antioquia, Chocó, MedellínOccidente 1 Risaralda, Caldas y 094-2389898 gttoccidente1@invima.gov.co Carrera 75 30 A - 46 Quindío Valle del Cauca, CaliOccidente 2 Cauca, Nariño y Calle 23 Norte 3 N -63 092-6611643 gttoccidente2@invima.gov.co Putumayo Ediﬁcio Almirante L 2 Meta, Casanare, Arauca, Guaviare, VillavicencioOrinoquia 098-8728472 gttorinoquia@invima.gov.co Guainía, Vichada y Calle 26 37-38, Piso 2 Vaupés
¿En qué consiste el Plan El Plan Gradual de Cumplimiento consta de una autoevaluación que deben realizar los establecimientos dedicados al beneﬁcio, desposte y desprese para determinar cuál es su nivel de cumplimiento frente a los requisitos del Decreto 1500 de 2007 y sus normas reglamentarias. A partir de la autoevaluación, la planta debe proponer y sustentar cuáles son sus acciones graduales de mejoramiento, que le permitirán ajustarse a la nueva reglamentación y que deberán ser desarrolladas en el periodo de transición. Los formatos de autoevaluación así como los de acciones graduales de cumplimiento se encuentran disponibles en la página web del INVIMA: www.invima.gov.co El Plan Gradual de Cumplimiento será posteriormente evaluado por el INVIMA,22 con el ﬁn de ser aprobado y otorgar la autorización sanitaria condicionada, que le permitirá al establecimiento funcionar en su periodo de transición. - El INVIMA ha expedido resoluciones que reglamentan los requisitos del Plan Gradual de Cumplimiento para las plantas de beneﬁcio, desposte y desprese de cada especie y establece los procedimientos para los procesos de inscrip- ción, autorización sanitaria y registro, las cuales se encuentran disponibles en la página web del INVIMA: www.invima.gov.co Es el resultado de la revisión de los documentos aportados por cada establecimien- to y la ejecución de la visita mediante la cual se veriﬁcan las condiciones sanitarias IN IMA
ABC¿Cómo se solicitaPara una planta de beneﬁcio, desposte y desprese que funcionaba antes del4 de mayo de 20071. Presentar una carta solicitando autorización de la planta, en la cual se haga un compromiso del representante del establecimiento como garan- tía al mejoramiento y cumplimiento de los requisitos sanitarios2. Presentar el Plan Gradual de Cumplimiento, que se encuentra conforma- do por los siguientes formatos debidamente diligenciados: • Formato de evaluación del nivel sanitario de cumplimiento 23 • Formato de acciones graduales de mejoramiento según evaluación.3. Solicitar la visita para la obtención de la Autorización, anexando: • Inscripción o solicitud de inscripción. • Diagrama de ﬂujo de los procesos que realiza el establecimiento. • Plano de la planta, indicando claramente las áreas, ﬂujos de producto y personal, distribución de redes hidráulicas (agua potable, aguas ne- gras, grises y residuales). • Organigrama de la empresa. • Plan Gradual de cumplimiento. • Carta de compromiso del representante del establecimiento como ga- rantía al mejoramiento y cumplimiento de los requisitos sanitarios. • Consignación original del pago de la tarifa por concepto de Visita de Autorización Sanitaria:
00286999868-8 $538.417 4052 Para una planta de beneﬁcio, desposte o desprese que entró en funciona- miento después del 4 de mayo de 2007 1. Solicitud o constancia de inscripción de la planta ante el INVIMA. 2. Presentar ante el INVIMA el formato de Evaluación del Nivel Sanitario de Cumplimiento como evidencia del cumplimiento a los requisitos sanitarios establecidos en el Decreto 1500 de 2007 y las resoluciones 2905 de 2007, 4282 de 2007 y 4287 de 2007.24 3. Solicitar la visita para la obtención de la autorización, anexando: • Consignación original del pago de la tarifa por concepto de Visita de Autorización Sanitaria. • Inscripción o solicitud de inscripción. • Diagrama de ﬂujo de los procesos que realiza el establecimiento. • Plano de la planta, indicando claramente las áreas, ﬂujos de producto y personal, distribución de redes hidráulicas (agua potable, aguas negras, grises y residuales). • Organigrama de la empresa. Las plantas de beneﬁcio, desposte, desprese que se creen con pos- terioridad al 4 de mayo de 2007, deberán cumplir para su inscripción con todos los requisitos del Decreto 1500 de 2007, y sus disposicio- nes reglamentarias según la especie. Estos requisitos incluyen: IN IMA
ABC• Estándares de Ejecución Sanitaria• Procedimientos Operativos Estándar de Saneamiento• HACCP (Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control, por sus siglas en inglés)• Requisitos de Inspección ante y post mórtem• Requisitos de la cadena de frío para el producto• Programa de control de microorganismos patógenos• Plan nacional de residuos y contaminantes químicosEl INVIMA podrá autorizar el funcionamiento de plantas de beneﬁcio derégimen especial de animales para consumo humano para una o más espe-cies, en aquellos municipios que cumplan los siguientes requisitos:1. Deﬁciencia en las vías de acceso que impida que se cumpla con los re- quisitos establecidos para el transporte de la carne y productos cárnicos 25 comestibles desde una planta autorizada.2. Que el volumen del beneﬁcio sea sólo para consumo local.3. Que el volumen de sacriﬁcio no exceda el volumen de de diez (10) ani- males por especie por día. sancionatorios.
El INVIMA tendrá un plazo de seis (6) meses contados a partir de la radicación del plan gradual de cumplimiento por parte del interesado, para adelantar la visita correspondiente. Resultado de la visita de veriﬁcación de las condiciones sanitarias y del plan gradual de cumplimiento, el INVIMA podrá otorgar la autorización sanitaria al establecimiento para permitirle funcionar durante el periodo de transición, mientras cumple la totalidad del plan gradual de cumplimiento. Posteriormente el INVIMA, conforme al estado sanitario veriﬁcado en la visita, establecerá si los productos pueden destinarse al consumo internacional, na- cional o local. Si el plan gradual de cumplimiento no fuere aprobado por el INVIMA, las plantas tendrán un plazo de dos (2) meses contados a partir de la notiﬁcación del respectivo acto administrativo para presentar las correcciones respectivas y lograr su aprobación. Vencido este plazo, si el plan no es presentado corregido, no podrán desarrollar actividad alguna, siendo objeto de medidas sanitarias de seguridad y de los respectivos procesos sancionatorios.26 A partir de la autorización sanitaria y el registro expedido por el INVIMA, las plantas de beneﬁcio ingresan al Sistema Oﬁcial de Inspección, Vigilancia y Control, y por lo tanto reciben la asignación de la inspección oﬁcial, la cual será permanente y veriﬁcará el cumplimiento de las disposiciones reglamen- tarias, de manera que se garantice la aprobación de la carne y los productos cárnicos comestibles como aptos para el consumo humano. El Registro es el acto administrativo emitido por el INVIMA en reconocimiento a las condiciones sanitarias veriﬁcadas a través de la autorización sanitaria, que permite el ingreso de la planta a las listas oﬁciales, una vez se ha cumplido la normatividad sanitaria. IN IMA
ABCcontrol?De acuerdo con el tipo de establecimiento, la inspección vigilancia y control serealizará de la siguiente forma:• En plantas de beneﬁcio, posterior a la autorización sanitaria, el sistema de inspección será permanente y estará bajo la responsabilidad del INVIMA.• En plantas de desposte, desprese y de derivados cárnicos, se deberán efectuar mínimo cuatro (4) visitas anuales, en las cuales se evaluará de forma integral el funcionamiento de la planta basado en el desempeño de la misma y estará bajo la responsabilidad del INVIMA. 27• En los establecimientos dedicados al almacenamiento o expendio de carne, productos cárnicos comestibles y derivados cárnicos se deberán efectuar mínimo, cuatro (4) visitas anuales, en las cuales se evaluará de forma integral las condiciones sanitarias y buenas prácticas de manufac- tura y estará bajo la responsabilidad de la Entidad Territorial de Salud.
Los productos destinados a la exportación deben provenir de un estableci- miento autorizado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, para tal ﬁn. Para realizar exportaciones, todo cargamento deberá estar acompañado de la documentación sanitaria que expida la autoridad competente en la planta. Adicionalmente, cuando el país de destino lo requiera, el INVIMA veriﬁcará en puertos, aeropuertos y pasos fronterizos:28 1. Destino del embarque. 2. Certiﬁcación expedida por el INVIMA. 3. Condiciones del producto y del transporte. 4. Condiciones del embarque. 5. Inspección física del cargamento. Después de constatar la información y veriﬁcado el cumplimiento sanitario de los productos a exportar, se expedirá el certiﬁcado de inspección sanitaria para exportación. A los productos que no cumplan los requisitos para exportación, no se les permitirá su salida. En todos los casos, los productos deberán adicionalmente cumplir con los requisitos zoosanitarios para exportación establecidos por el Instituto Colom- biano Agropecuario, ICA y los demás requisitos sanitarios exigidos por el país importador, los cuales serán veriﬁcados por el INVIMA. IN IMA

References: Resolución 
 Resolución 
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