Source: https://www.dimdi.de/dynamic/de/medizinprodukte/medizinprodukterecht/index.html
Timestamp: 2019-05-24 07:27:00+00:00

Document:
Das deutsche Medizinproduktegesetz MPG und alle dazugehörigen Verordnungen und Bekanntmachungen stehen Ihnen im Folgenden als Volltexte zur Verfügung.
Gesetz über Medizinprodukte - MPG, vom 7. August 2002, zuletzt geändert 7. August 2013
Gesetz zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften, vom 29. Juli 2009 (PDF, 140 kB)
Gesetz zur Änderung medizinprodukterechtlicher und anderer Vorschriften, vom 14. Juni 2007 (PDF, 17 MB)
Zweites Gesetz zur Änderung des Medizinproduktegesetzes, vom 13. Dezember 2001 (PDF, 103 kB)
Verordnung über die Abgabe von Medizinprodukten und zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften (MPAV), vom 25. Juli 2014 (früher MPVertrV und MPVerschrV)
Allgemeine Verwaltungsvorschrift zur Durchführung des Medizinproduktegesetzes (Medizinprodukte-Durchführungsvorschrift - MPGVwV), vom 18. Mai 2012
Verordnung über klinische Prüfungen von Medizinprodukten und zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften, vom 10. Mai 2010, zuletzt geändert 25. Juli 2014
Erste Verordnung zur Änderung der DIMDI-Verordnung, vom 10. Mai 2010 (PDF, 106 kB)
DIMDIV - DIMDI-Verordnung über das datenbankgestützte Informationssystem über Medizinprodukte des Deutschen Instituts für Medizinische Dokumentation und Information, vom 4. Dezember 2002, zuletzt geändert 25. Juli 2014
Verordnung zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften (PDF, 43 kB), vom 16. Februar 2007
Verordnung über Medizinprodukte - MPV, vom 20. Dezember 2001, zuletzt geändert 10. Mai 2010
Medizinprodukte-Betreiberverordnung - MPBetreibV Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten, vom 21. August 2002, zuletzt geändert 1. August 2017
Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung - MPSV Verordnung über die Erfassung, Bewertung und Abwehr von Risiken bei Medizinprodukten, vom 24. Juni 2002, zuletzt geändert 27. September 2016
Gebührenverordnung zum Medizinproduktegesetz und den zu seiner Durchführung ergangenen Rechtsverordnungen, vom 27. März 2002, zuletzt geändert 10. Mai 2010
Bekanntmachung gemäß § 2 Abs. 3 der DIMDI-Verordnung zu den Modalitäten der Durchführung der Anzeigen nach §§ 20, 24, 25 und 30 des Medizinproduktegesetzes, vom 23. Juni 2003
Bekanntmachung der Erreichbarkeit der zuständigen Behörden der Länder zur Meldung von Risiken aus Medizinprodukten außerhalb der Dienstzeit gemäß § 18 der Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV) sowie der zuständigen Dienststelle der Bundeswehr und der Erreichbarkeit der zuständigen Bundesoberbehörden gemäß § 7 MPSV, vom 1. März 2006
Bekanntmachung gemäß § 7 und § 18 der Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung, vom 28. Juni 2002, zuletzt geändert 1. März 2006
Bekanntmachung der zuständigen Behörden der Länder und der für den Bereich der Bundeswehr (PDF, 19 kB) zuständigen Stelle für die Anzeigen von klinischen Prüfungen nach § 20 Abs. 6 des Medizinproduktegesetzes und Leistungsbewertungsprüfungen nach § 24 Abs. 2 des Medizinproduktegesetzes, vom 6. November 2002
Leitfaden zu messtechnischen Kontrollen von Medizinprodukten mit Messfunktion (LMKM) (PDF, 2,6 MB)
Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (PDF, 1,6 MB) über Medizinprodukte
Verordnung (EU) 2017/746 über in-vitro Diagnostika und zur Aufhebung der Richtlinie 98/79/EG und des Beschlusses 2010/227/EU der Kommission vom 5. April 2017 (PDF, 1,5 MB) über in-vitro Diagnostika und zur Aufhebung der Richtlinie 98/79/EG und des Beschlusses 2010/227/EU der Kommission vom 5. April 2017
Richtlinie 2001/104/EG (PDF, 95 kB) des Europäischen Parlaments und des Rates vom 7. Dezember 2001 zur Änderung der Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte
Richtlinie 2003/32/EG (PDF, 125 kB) der Kommission vom 23. April 2003 mit genauen Spezifikationen bezüglich der in der Richtlinie 93/42/EWG des Rates festgelegten Anforderungen an unter Verwendung von Gewebe tierischen Ursprungs hergestellte Medizinprodukte
Richtlinie 98/79/EG (PDF, 308 kB) des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Oktober 1998 über In-vitro-Diagnostika

References: § 2
 § 18
 § 7
 § 7
 § 18
 § 20
 § 24