Source: http://przetargi.favore.pl/zamowienia/prawne,1412/uslugi-prawnicze-w-zakresie-badan-klinicznych,2902527.html
Timestamp: 2020-02-27 20:57:15+00:00

Document:
Usługi prawnicze w zakresie badań klinicznych - pełna treść - Favore.pl
Numer ogłoszenia505590-N-2019
Ogłoszenie nr 505590-N-2019 z dnia 2019-01-21 r.
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr Jana Biziela w Bydgoszczy: Usługi prawnicze w zakresie badań klinicznych
pisemnie - osobiście lub za pośrednictwem posłańca.
Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr J. Biziela, ul. Ujejskiego 75, 85-168 Bydgoszcz w Kancelarii Szpitala lok. nr 46A
II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Usługi prawnicze w zakresie badań klinicznych
Numer referencyjny: NZZ/01/D/19
II.4) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań ) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego - określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane: Przedmiotem zamówienia jest świadczenie usług w zakresie obsługi prawnej do spraw badań klinicznych. Zakres zamówienia obejmuje min: 1) koordynacja działań związanych z zawarciem umów na badania kliniczne, 2) opiniowanie umów oraz negocjowanie ich warunków, 3) dokonywanie wyceny kosztów przeprowadzania danego badania klinicznego na podstawie danych otrzymywanych przez wyznaczone komórki organizacyjne Zamawiającego, 4) przekazywanie podpisanych umów do Sponsora i/lub CRO, 5) prowadzenie rejestru badań klinicznych oraz bieżąca aktualizacja i archiwizacja przedmiotowego rejestru w dokumentacji/zasobach Szpitala, 6) kontrola wniosków o wystawienie faktur z tytułu płatności za badania w aspekcie zgodności z warunkami zawartych umów na badania kliniczne, 7) sprawozdawczość dla Zamawiającego z prowadzonych badań klinicznych, wykonywana raz na 3 miesiące zgodnie z obowiązującą u Zamawiającego procedurą badań klinicznych określoną w Zarządzeniu Dyrektora Zamawiającego, 8) przygotowywania dokumentacji na żądanie podmiotów kontrolujących, które będą podejmowały czynności kontrolne u Zamawiającego, 9) doradztwo prawne w zakresie związanym z badaniami klinicznymi, 10) egzekucja wszelkich należności Zamawiającego związanych z realizacją badań klinicznych, 11) reprezentacja Zamawiającego przed sądami lub innymi organami w sprawach wynikających z prowadzonych badań klinicznych.
II.5) Główny kod CPV: 79100000-5
Określenie warunków: Zamawiający uzna warunek za spełniony jeżeli Wykonawca: b1. należycie wykonał w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie co najmniej 3 ( trzy ) usługi w zakresie obsługi prawnej badań klinicznych o łącznej wartości tych usług nie mniejszej niż 150 000 PLN brutto. Wymienione wyżej usługi winny być już wykonane, przynajmniej na wymaganą w warunku kwotę i b2.będzie dysponował przynajmniej 1 ( jedną ) osobą posiadającą uprawnienia do wykonywania zawodu radcy prawnego lub adwokata potwierdzone przez wpis na listę radców prawnych lub adwokatów lub inną równoważną listę, która posiada minimum 5 letnie doświadczenie zawodowe radcy prawnego lub adwokata i posiada minimum 3 letnie doświadczenie w zakresie zawierania umów, których przedmiotem są badania kliniczne.
1. wykaz usług wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których usługi zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów określających czy te usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego usługi były wykonywane, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów - oświadczenie wykonawcy, w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wydane nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert – wykaz zgodnie z wzorem określonym w załączniku nr 6 do SIWZ, 2. wykaz osób, skierowanych przez wykonawcę do realizacji zamówienia publicznego, w szczególności odpowiedzialnych za świadczenie usług, wraz z informacjami na temat ich kwalifikacji zawodowych, doświadczenia i wykształcenia niezbędnych do wykonania zamówienia publicznego, a także zakresu wykonywanych przez nie czynności oraz informacją o podstawie do dysponowania tymi osobami - wzór stanowi załącznik nr 7 do SIWZ, 3. oświadczenie na temat wykształcenia i kwalifikacji zawodowych wykonawcy - wzór stanowi załącznik nr 8 do SIWZ.
1. Aktualny na dzień składania ofert certyfikat lub inny dokument z zakresu dobrej praktyki klinicznej – jeżeli wykonawca posiada dokument.
1. pełnomocnictwo – w przypadku, gdy oferta będzie podpisywana przez osobę upoważnioną w sytuacji gdy reprezentacja nie wynika z właściwego rejestru lub zaświadczenia o wpisie do centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, 2. wypełniony i podpisany formularz oferty załącznik nr 2 do SIWZ. 3. wykonawca, w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5( informacja z publicznego otwarcia ofert – protokół z otwarcia ofert ), przekazuje zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 23 ustawy Prawo zamówień publicznych - oświadczenie zgodnie z załącznikiem nr 5 do SIWZ. Wraz ze złożeniem oświadczenia, wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenie składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. 4. Dokument / dowód potwierdzający, że Wykonawca reprezentował przed Sądem w procesach związanych z badaniami klinicznymi w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie.
Każda oferta musi być zabezpieczona wadium, którego wartość Zamawiający ustalił na kwotę: 2 000 PLN ( słownie: dwa tysiące złotych ).
Doświadczenie. 40,00
1. Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany wysokości wynagrodzenia należnego Wykonawcy w przypadku zmiany: a) stawki podatku od towarów i usług, b) wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę albo wysokości minimalnej stawki godzinowej ustalonych na podstawie przepisów ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę, c) zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne 2. Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany umowy w przypadkach określonych w ustawie prawo zamówień publicznych na zasadach w niej określonych. 3. Zamawiający przewiduje możliwość zmiany osób wykonujących umowę na zasadach określonych ustawą prawo zamówień publicznych i niniejszą umową. 4. Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany umowy w zakresie obniżenia ceny w przypadku zaistnienia okoliczności mających wpływ na (uzasadniających) obniżenie ceny.
1. Numer sprawy NZZ/01/D/19. 2. Pracownicy uprawnieni do kontaktów z Wykonawcami: Mariola Drzewowska, Koordynator 52/36-55-788. Kajetan Kliszewski, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia 52/36-55-295. 3 Otwarcie ofert Publiczne, jawne otwarcie ofert nastąpi w Dziale Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia, lok 018 -niski parter, w siedzibie Zamawiającego przy ul. Ujejskiego 75 w Bydgoszczy w dniu: 29.01.2019 r. o godzinie: 12:00. 4. Wymagania dotyczące wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia: 4.1.Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia, w tym przypadku ponoszą solidarną odpowiedzialność za niewykonanie lub nienależyte wykonanie zobowiązania. 4.2.W przypadku, o którym mowa w ppkt. 4.1. Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego, albo reprezentowania ich w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. 4.3.Dokument pełnomocnictwa musi być załączony do oferty i zawierać wskazanie: ustanowionego pełnomocnika oraz zakres jego umocowania, wykonawców ubiegających się o wspólne zamówienie. 4.4. Jeżeli ofertę składa kilku Wykonawców wspólnie, oferta oraz wszystkie załączniki muszą być podpisane przez pełnomocnika ustanowione go przez tych Wykonawców. 4.5.W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenie i dokumenty, o których mowa w Sekcji III.3 i III.4 - składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Dokumenty te potwierdzają spełnienie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z wykonawców wskazuje spełnienie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia. 4.6. Zamawiający może żądać przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego umowy współpracy, która musi być podpisana przez osoby uprawnione do reprezentowania wszystkich Wykonawców. Umowa winna być zawarta na okres realizacji całości zamówienia. 4.7. W formularzu oferty należy wpisać dane wszystkich podmiotów wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia. 4.8. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego, Zamawiający będzie oceniał łączne spełnianie przez nich warunków udziału w postępowaniu. 5. Informacja dotycząca wykonawców mających siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej: 5.1 Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentu, o którym mowa w Sekcji III.4 składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, że nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, 5.2.Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ppkt. 5.1, zastępuje się je dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania tej osoby. Terminy określone w ppkt. 5.1. stosuje się. 6. Opis kryteriów, którymi Zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty wraz z podaniem znaczenia tych kryteriów i sposobu oceny ofert 1. Zamawiający wybierze najkorzystniejszą ofertę spośród ofert nieodrzuconych wyłącznie na podstawie kryteriów oceny ofert. 2. Ocena ofert nastąpi na podstawie kryteriów podanych poniżej, przy czym za najkorzystniejszą ofertę zostanie uznana ta oferta, która otrzyma największą liczbę procent. 3. Przy wyborze i ocenie złożonych ofert, Zamawiający kierować się będzie następującymi kryteriami: Nazwa kryterium Waga kryterium. Cena. 60%. Doświadczenie. 40%. Sposób oceny: A) Cena – waga kryterium – 60%. Kryterium Cena – wskaźnik C – obliczony będzie według wzoru: C = ( Cn / Cb ) x 60 Gdzie: Cn - cena brutto najtańszej oferty. Cb - cena brutto badanej oferty. Przy ocenie proponowanej ceny najwyżej będzie punktowana oferta proponująca najniższą cenę brutto wykonania przedmiotu zamówienia za okres 36 miesięcy. Oferta o najniższej cenie brutto maksymalnie może otrzymać 60%, pozostałe oferty – ilość wyliczona według wyżej wymienionego wzoru. B) – Kryterium: Doświadczenie – wskaźnik D - obliczony będzie według wzoru: D = ( Up / Umax ) x 40 Gdzie: Up - ilość punktów przyznanych badanej ofercie. Umax - maksymalna ilość punktów do otrzymania w ramach kryterium = 100 pkt. Kryterium doświadczenie będzie oceniane w następujący sposób: Ocena zostanie dokonana łącznie przez Komisje Przetargową na podstawie informacji zawartych w ofercie wykonawcy. Komisja Przetargowa przy ocenie ofert będzie przyznawała punkty za poszczególne elementy w sposób podany poniżej. Przy ocenie będą brane pod uwagę następujące elementy: 1) dysponowanie przez wykonawcę aktualnym certyfikatem lub innym dokumentem z zakresu dobrej praktyki klinicznej, według zasady punktacji: • Nie - 0 pkt. • Tak - 50 pkt. 2) ilość spraw w których reprezentowano przed Sądem w procesach związanych z badaniami klinicznymi w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie: według zasady punktacji: • nie reprezentował – 0 pkt. • reprezentował w 1 ( jednej ) sprawie – 10 pkt. • reprezentował w więcej niż 1 ( jednej ) sprawie – 50 pkt. Wyżej wymienione elementy będą oceniane na podstawie informacji podanych w dokumentach, o których mowa w SIWZ – rozdział III pkt. 2 ppkt. 2.5 i 2.6. Zsumowana ilość punktów za wyżej wymienione elementy zostanie podstawiona do wzoru opisanego pod literą B – wskaźnik D. Oferta w kryterium doświadczenie maksymalnie może otrzymać 100 pkt = 40%. C) - Ocena oferty – wskaźnik O obliczony będzie według wzoru: N = C + D. Gdzie: N - najkorzystniejsza oferta. C - cena. D - doświadczenie. Uwaga: Wszystkie wyżej wymienione kryteria oceny ofert będą obliczane z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku zgodnie z matematycznymi zasadami zaokrąglania liczb, tj: jeżeli trzecia cyfra po przecinku będzie równa 5 lub więcej to zostanie zaokrąglona w górę, jeżeli trzecia cyfra po przecinku będzie mniejsza niż 5 to zostanie zaokrąglona w dół. Właściwe zaokrąglenie liczb, o którym mowa w zdaniu poprzedzającym nastąpi po dokonaniu wszystkich czynności matematycznych określonych wzorem, czyli po obliczeniu wyniku końcowego danego kryterium. 4. Zamawiający udzieli zamówienia publicznego Wykonawcy, którego oferta spełnia warunki określone w SIWZ oraz została oceniona jako najkorzystniejsza (otrzymała największą liczbę procent). 7. Miejsce realizacji zamówienia: siedziba Zamawiającego przy ul. Ujejskiego 75 w Bydgoszczy – Szpital Uniwersytecki nr 2 im dr Jana Biziela w miejscu wskazanym przez Zamawiającego i/lub potencjał Wykonawcy. 8. Zamawiający wykluczy Wykonawców na podstawie art. 24 ust. 1 pkt. 12-23 ustawy Prawo zamówień publicznych. 9. Zamawiający dodatkowo wykluczy Wykonawcę na podstawie art. 24 ust. 5 pkt. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. 10. Udostępnienie specyfikacji istotnych warunków zamówienia 10.1. SIWZ jest dostępna w formie elektronicznej od dnia publikacji ogłoszenia o zamówieniu w Biuletynie Zamówień Publicznych, do dnia składania ofert włącznie. 10.2. SIWZ można pobrać w wersji elektronicznej zamieszczonej na stronie internetowej Zamawiającego – www.biziel.umk.pl. 11. O udzielenie zamówienia mogą się ubiegać Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, na podstawie art. 24 ust. 1 pkt. 12-23 i art. 24 ust. 5 pkt. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Zlecę przygotowanie wniosku o dofinansowanie - Gniewkowo
Zlecę przygotowanie wniosku o dofinansowanie. Mam działalność i potrzebuję dofinansowania na poszerzenie działalności.
Poprzednie ogłoszenie o zamówieniu: Termomodernizacja budynku Urzędu Gminy Oleśnica. Postępowanie piąte.
Następne ogłoszenie o zamówieniu: wykonanie remontu nawierzchni ulicy Heweliusza na odcinku od wjazdu na parking za budynkiem przy ul. Heweliusza 1 do budynku przy ul. Heweliusza 12 wraz z regulacją studni, wymianą jednostronną krawężnika oraz remontem fragmentu chodnika UWM w Olsztynie
Poprzednie ogłoszenie o zamówieniu z miasta Bydgoszcz: Nadzór autorski oraz zakup licencji bezterminowych na korzystanie z modułów Oprogramowania Aplikacyjnego HIPOKRATES
Następne ogłoszenie o zamówieniu z miasta Bydgoszcz: Wymiana instalacji elektrycznej w lokalach mieszkalnych przy ul. Norweskiej 4/30 i Fordońskiej 432/85 w Bydgoszczy
Poprzednie ogłoszenie o zamówieniu z kategorii Finansowe i prawne: Usługa wydawania oraz zarządzania certyfikatami do podpisu wykorzystywanymi na wewnętrzne potrzeby Narodowego Funduszu Zdrowia
Następne ogłoszenie o zamówieniu z kategorii Finansowe i prawne: Usługi rzecznika patentowego w celu uzyskania i utrzymania ochrony w sprawach własności przemysłowej na rzecz Uniwersytetu im. Adama Mickiewicza w Poznaniu
Zlecę przygotowanie wniosku o dofinansowanie - Gniewkowo26-02-2020 Szukam pożyczki - Włocławek20-02-2020 Zlecę przygotowanie wniosku o dofinansowanie - Włocławek18-02-2020 Szukam przepływomierza powietrza do auta Yaris 1.4D4D, Oświęcim27-02-2020 Zlecę przełożenie kierownicy w aucie, Warszawa27-02-2020 ZAPYTANIE DO USERA, Wołomin27-02-2020 Oddam kuchnię gazową, Łódź27-02-2020 Zlecę budowę domu, Swędów27-02-2020 Sprzedam włosy, Bytom27-02-2020 Zlecę naprawę drukarki, Warszawa27-02-2020 Zlecę remonty kompleksowe łazienek w Niemczech, Szczecin27-02-2020 Zlecę przeprowadzkę domu z Nowych Bielic do Pogroszew Kolonia27-02-2020 Zlecę serwis aparatu - Czeladź27-02-2020

References: art. 86
 art. 24
 art. 24
 art. 24
 art. 24
 art. 24