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Timestamp: 2016-10-21 12:07:40+00:00

Document:
Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesi�n y calidad del Sistema Nacional de Salud (Vigente hasta el 01 de Julio de 2012).
Publicado en BOE n�m. 128 de 29 de Mayo de 2003
Vigencia desde 30 de Mayo de 2003. Esta revisi�n vigente desde 24 de Abril de 2012 hasta 01 de Julio de 2012
Vigente desde 1/Enero/2004 hasta 28/Julio/2006
Vigente desde 28/Julio/2006 hasta 24/Marzo/2007
Vigente desde 24/Marzo/2007 hasta 5/Julio/2007
Vigente desde 5/Julio/2007 hasta 3/Agosto/2011
Vigente desde 3/Agosto/2011 hasta 6/Octubre/2011
Vigente desde 6/Octubre/2011 hasta 24/Abril/2012
Vigente desde 24/Abril/2012 hasta 1/Julio/2012
Vigente desde 1/Julio/2012 hasta 1/Enero/2014
Vigente desde 1/Enero/2014 hasta 29/Marzo/2014
Vigente desde 29/Marzo/2014 hasta 18/Septiembre/2014
Vigente desde 18/Septiembre/2014 hasta 14/Junio/2015
Vigente desde 14/Junio/2015 hasta 1/Enero/2016
�De la condici�n de asegurado
Art�culo 3 bis
�Reconocimiento y control de la condici�n de asegurado
Art�culo 3 ter
�Asistencia sanitaria en situaciones especiales
�Derechos de los ciudadanos en el conjunto del Sistema Nacional de Salud
�Acciones en relaci�n con las entidades sanitarias no integradas en el Sistema Nacional de Salud
ORDENACI�N DE PRESTACIONES
�Cat�logo de prestaciones del Sistema Nacional de Salud
�Cartera com�n de servicios del Sistema Nacional de Salud
�Cartera com�n b�sica de servicios asistenciales del Sistema Nacional de Salud
Art�culo 8 ter
�Cartera com�n suplementaria del Sistema Nacional de Salud
Art�culo 8 qu�ter
�Cartera com�n de servicios accesorios del Sistema Nacional de Salud
Art�culo 8 quinquies
�Cartera de servicios complementaria de las comunidades aut�nomas
�Personal y centros autorizados
�Prestaciones de salud p�blica
�Prestaci�n de atenci�n primaria
�Prestaci�n de atenci�n especializada
�Prestaci�n de atenci�n sociosanitaria
�Prestaci�n de atenci�n de urgencia
�Prestaci�n farmac�utica
�Prestaci�n ortoprot�sica
�Prestaci�n de productos diet�ticos
�Prestaci�n de transporte sanitario
DESARROLLO Y ACTUALIZACI�N DE LA CARTERA DE SERVICIOS
�Desarrollo de la cartera com�n de servicios del Sistema Nacional de Salud
�Actualizaci�n de la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud
�Uso tutelado
GARANT�AS DE LAS PRESTACIONES
�Garant�a de accesibilidad
�Garant�as de movilidad
�Garant�as de tiempo
�Garant�as de informaci�n
�Garant�as de seguridad
�Garant�as de calidad y servicios de referencia
��mbito de las garant�as de seguridad y calidad
ORGANIZACI�N Y EJERCICIO DE LAS COMPETENCIAS DEL ESTADO EN MATERIA DE FARMACIA
�Competencias de la Administraci�n General del Estado en materia de farmacia
�Ejercicio de las competencias del Estado en materia de farmacia
��rganos de direcci�n, control y de asesoramiento t�cnico-cient�fico de la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios
COLABORACI�N DE LAS OFICINAS DE FARMACIA
�Colaboraci�n de las oficinas de farmacia
PLANIFICACI�N Y FORMACI�N DE RECURSOS HUMANOS DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD
�Comisi�n de Recursos Humanos
�Formaci�n de pregrado
�Formaci�n de postgrado
�Formaci�n continuada
�Formaci�n profesional
DESARROLLO PROFESIONAL Y MODERNIZACI�N DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD
�Desarrollo profesional
�Carrera profesional
�Evaluaci�n de competencias
�Movilidad de los profesionales
De la investigaci�n
LA INVESTIGACI�N EN SALUD
�Iniciativa sectorial de investigaci�n en salud en el marco del Plan Nacional de Investigaci�n Cient�fica, Desarrollo e Innovaci�n Tecnol�gica
�Cooperaci�n entre los sectores p�blico y privado
�Los derechos, la salud y la seguridad de los pacientes en la investigaci�n
�Funciones del Instituto de Salud Carlos III
�Centros de investigaci�n del Sistema Nacional de Salud
�Institutos de investigaci�n
�Redes de investigaci�n cooperativa
�Apoyo a la investigaci�n
Del sistema de informaci�n sanitaria
SISTEMA DE INFORMACI�N SANITARIA
�Sistema de informaci�n sanitaria del Sistema Nacional de Salud
�Red de comunicaciones del Sistema Nacional de Salud
�Estad�sticas de inter�s general supracomunitario
�Intercambio de informaci�n en salud entre organismos, centros y servicios del Sistema Nacional de Salud
�La tarjeta sanitaria individual
INSTITUTO DE INFORMACI�N SANITARIA
�Instituto de Informaci�n Sanitaria
�Infraestructura de la calidad
�Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud
�Planes de calidad del Sistema Nacional de Salud
�Evaluaci�n externa
�Observatorio del Sistema Nacional de Salud
�Planes integrales de salud
�Actuaciones coordinadas en salud p�blica y en seguridad alimentaria
�La cooperaci�n en salud p�blica
De la participaci�n social
�Consejo de Participaci�n Social del Sistema Nacional de Salud
�Redes de conocimiento
�Acciones sanitarias conjuntas
�R�gimen de Funcionamiento. Acuerdos
�Comisiones y grupos de trabajo
�Adscripci�n de organismos y estructuras de apoyo y cooperaci�n al Consejo
�Funciones y actividades de la Alta Inspecci�n
�Plan de inspecci�n sanitaria
�Memoria
�Coordinaci�n y cooperaci�n de la inspecci�n en el Sistema Nacional de Salud
�Competencias del Estado en relaci�n con Ceuta y Melilla
�Asistencia sanitaria en el extranjero
�Competencias de otras Administraciones p�blicas en relaci�n con las entidades sanitarias no integradas en el Sistema Nacional de Salud
�Extensi�n del contenido de la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud
�Fondo de cohesi�n
�Transferencia a las comunidades aut�nomas de los servicios e instituciones sanitarias dependientes de Instituciones Penitenciarias
�Cooperaci�n al desarrollo sanitario
�Centros de referencia
�R�gimen econ�mico y fiscal de Canarias
�Registro Estatal de Profesionales Sanitarios
�Cartera de servicios
�Equilibrio financiero del Sistema Nacional de Salud
�Adaptaci�n de la estructura org�nica del Ministerio de Sanidad y Consumo
La Constituci�n Espa�ola de 1978, en su art�culo 41, afirma que los poderes p�blicos mantendr�n un r�gimen p�blico de Seguridad Social para todos los ciudadanos, que garantice la asistencia y prestaciones sociales suficientes ante situaciones de necesidad; asimismo, en su art�culo 43, reconoce el derecho a la protecci�n de la salud, encomendando a los poderes p�blicos organizar y tutelar la salud p�blica a trav�s de medidas preventivas y de las prestaciones y servicios necesarios.
Igualmente el art�culo 38.1.a) de la Ley General de la Seguridad Social incluye dentro de la acci�n protectora del �mbito de la Seguridad Social �la asistencia sanitaria en los casos de maternidad, de enfermedad com�n o profesional y de accidentes, sean o no de trabajo�.
Por otra parte, el t�tulo VIII del texto constitucional dise�� una nueva organizaci�n territorial del Estado que posibilitaba la asunci�n por las comunidades aut�nomas de competencias en materia de sanidad, reservando para aqu�l la regulaci�n de las bases y la coordinaci�n general de la sanidad.
La Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, dio respuesta y desarrollo a estas previsiones constitucionales, estableciendo los principios y criterios sustantivos que han permitido configurar el Sistema Nacional de Salud: el car�cter p�blico y la universalidad y gratuidad del sistema; la definici�n de los derechos y deberes de ciudadanos y poderes p�blicos en este �mbito; la descentralizaci�n pol�tica de la sanidad; la integraci�n de las diferentes estructuras y servicios p�blicos al servicio de la salud en el Sistema Nacional de Salud y su organizaci�n en �reas de salud, y el desarrollo de un nuevo modelo de atenci�n primaria que pon�a el �nfasis en la integraci�n en este nivel de las actividades asistenciales y de prevenci�n, promoci�n y rehabilitaci�n b�sica.
Asimismo, la ley cre� el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud como �rgano coordinador entre las comunidades aut�nomas y la Administraci�n General del Estado, que ha realizado una importante labor tanto en el fomento del consenso como en la difusi�n de experiencias y en el aprendizaje mutuo entre niveles de gobierno.
Al amparo de las previsiones constitucionales y de los respectivos estatutos de autonom�a, todas las comunidades aut�nomas han asumido paulatinamente competencias en materia de sanidad. Este proceso se ha completado con un modelo estable de financiaci�n, a trav�s de la aprobaci�n de la Ley 21/2001, de 27 de diciembre, por la que se regulan las medidas fiscales y administrativas del nuevo sistema de financiaci�n de las Comunidades Aut�nomas de r�gimen com�n y Ciudades con Estatuto de Autonom�a.
La asunci�n de competencias por las comunidades aut�nomas constituye un medio para aproximar la gesti�n de la asistencia sanitaria al ciudadano y facilitarle, as�, garant�as en cuanto a la equidad, la calidad y la participaci�n. La experiencia y la pr�ctica de las relaciones entre el Estado y las comunidades aut�nomas desde 1986, a�o en que se aprueba la Ley General de Sanidad, ha sido un elemento din�mico y, en muchos aspectos, un referente para el desarrollo de la cohesi�n en el Estado auton�mico. Y es precisamente esta experiencia avanzada y valorada positivamente, por los ciudadanos e internacionalmente, la que posibilita no s�lo poder realizar un buen diagn�stico sobre sus virtudes y carencias, sino tambi�n estar en condiciones de abordar sectorialmente el necesario perfeccionamiento de las relaciones, de manera que el Sistema Nacional de Salud mantenga una identidad com�n y responda a los principios constitucionales de unidad, autonom�a y solidaridad en los que se fundamenta dicho Estado auton�mico.
Paralelamente, transcurridos m�s de 16 a�os desde la entrada en vigor de la Ley General de Sanidad, se han producido profundos cambios en la sociedad, tanto culturales, tecnol�gicos y socioecon�micos como en la manera de vivir y de enfermar. Y se plantean nuevos retos para la organizaci�n del Sistema Nacional de Salud, como son la orientaci�n a los resultados en salud, la potenciaci�n del papel de los usuarios como decisores, la implicaci�n de los profesionales en las reformas administrativas, las actuaciones cl�nicas y la toma de decisiones basadas en la evidencia cient�fica, as� como la b�squeda de mecanismos de integraci�n en la atenci�n sanitaria y la sociosanitaria, retos todos ellos que han puesto de manifiesto la necesidad del funcionamiento cohesionado del Estado y de las comunidades aut�nomas para complementar algunos elementos esenciales del Sistema Nacional de Salud, de manera que pueda adaptarse a la modernizaci�n que el entorno le exige.
Por todo ello, esta ley establece acciones de coordinaci�n y cooperaci�n de las Administraciones p�blicas sanitarias como medio para asegurar a los ciudadanos el derecho a la protecci�n de la salud, con el objetivo com�n de garantizar la equidad, la calidad y la participaci�n social en el Sistema Nacional de Salud:
a) Equidad, en la l�nea de desarrollo del principio constitucional de igualdad, que garantice el acceso a las prestaciones y, de esta manera, el derecho a la protecci�n de la salud en condiciones de igualdad efectiva en todo el territorio y posibilite la libre circulaci�n de todos los ciudadanos.
b) Calidad, que conjugue la incorporaci�n de innovaciones con la seguridad y efectividad de �stas, que oriente los esfuerzos del sistema hacia la anticipaci�n de los problemas de salud o hacia soluciones eficaces cuando �stos aparecen; calidad que eval�e el beneficio de las actuaciones cl�nicas incorporando s�lo aquello que aporte un valor a�adido a la mejora de la salud, e implicando a todos los actores de sistema.
c) Y, por �ltimo, participaci�n ciudadana, tanto en el respeto a la autonom�a de sus decisiones individuales como en la consideraci�n de sus expectativas como colectivo de usuarios del sistema sanitario, y para permitir el intercambio de conocimientos y experiencias.
La experiencia en coordinaci�n sanitaria desde la aprobaci�n de la Ley General de Sanidad hace necesaria la b�squeda de un nuevo modelo, que aproveche esa experiencia y ofrezca nuevos instrumentos que permitan a los ciudadanos recibir un servicio sanitario p�blico de calidad y en condiciones de igualdad efectiva en el acceso, independientemente del lugar de su residencia.
La primera aportaci�n de la ley al nuevo modelo es la definici�n de aquellos �mbitos en que es precisa la colaboraci�n entre el Estado y las comunidades aut�nomas. En estos �mbitos se define un n�cleo com�n de actuaci�n del Sistema Nacional de Salud y de los servicios de salud que lo integran. Sin interferir en la diversidad de f�rmulas organizativas, de gesti�n y de prestaci�n de servicios consustancial con un Estado descentralizado, se pretende que la atenci�n al ciudadano por los servicios p�blicos sanitarios responda a unas garant�as b�sicas y comunes.
Los �mbitos de colaboraci�n entre las Administraciones p�blicas sanitarias definidas por esta ley son: las prestaciones del Sistema Nacional de Salud; la farmacia; los profesionales sanitarios; la investigaci�n; el sistema de informaci�n sanitaria, y la calidad del sistema sanitario. Estos seis �mbitos representan para el ciudadano la seguridad de las prestaciones en todo el territorio del Estado, que los profesionales sanitarios tendr�n las mismas garant�as de competencia profesional, que la investigaci�n se orientar� a las necesidades de salud de la poblaci�n, que la informaci�n sanitaria fluir� en todo el sistema y que la calidad ser� un objetivo com�n dentro del Sistema Nacional de Salud.
Adem�s de las seis �reas descritas anteriormente, la ley ofrece mecanismos de cooperaci�n y coordinaci�n tanto en la organizaci�n de la asistencia sanitaria como en salud p�blica. En asistencia sanitaria se regulan los planes integrales de salud, para que las Administraciones sanitarias adopten un enfoque integral en la atenci�n a las enfermedades m�s prevalentes. En salud p�blica se identifican aquellos �mbitos en los que se requiere un enfoque conjunto.
Para que ello sea factible, la ley dise�a una serie de instrumentos para tomar aquellas decisiones que corresponde asumir conjuntamente al Estado y a las comunidades aut�nomas. De esta forma, la ley crea o potencia �rganos especializados, que se abren a la participaci�n de las comunidades aut�nomas; as�, la Agencia de Evaluaci�n de Tecnolog�as, la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios, la Comisi�n de Recursos Humanos, la Comisi�n Asesora de Investigaci�n en Salud, el Instituto de Salud Carlos III, el Instituto de Informaci�n Sanitaria, la Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud y el Observatorio del Sistema Nacional de Salud.
El �rgano b�sico de cohesi�n es el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, al que se dota de mayor agilidad en la toma de decisiones y de mecanismos para la b�squeda de consensos, as� como para la vinculaci�n entre las partes en la asunci�n de estas decisiones. Junto al Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud se sit�a la Alta Inspecci�n, a la que se atribuye el seguimiento de los acuerdos de aqu�l, entre otras funciones.
En definitiva, la ley busca la colaboraci�n de las Administraciones p�blicas sanitarias con la finalidad de mejorar el funcionamiento del Sistema Nacional de Salud. La equidad, la calidad y la participaci�n como objetivos comunes, las actuaciones en los diferentes �mbitos y los instrumentos para llevarlas a cabo constituyen el n�cleo b�sico del Sistema Nacional de Salud y lo que proporciona unos derechos comunes a todos los ciudadanos.
La ley se estructura en un cap�tulo preliminar y otros once cap�tulos.
En el cap�tulo preliminar se enuncia el prop�sito de la ley, que es el establecimiento del marco legal para las acciones de coordinaci�n y cooperaci�n de las Administraciones p�blicas sanitarias que permitir�n garantizar la equidad, la calidad y la participaci�n social en el Sistema Nacional de Salud, entendido �ste, en los t�rminos de la Ley General de Sanidad, como el conjunto de los servicios de salud de la Administraci�n General del Estado y de las comunidades aut�nomas. En �l se integran todas las estructuras y servicios p�blicos al servicio de la salud, as� como las funciones y prestaciones sanitarias que son responsabilidad de los poderes p�blicos, en orden a satisfacer el derecho a la protecci�n de la salud reconocido por el art�culo 43.1 de la Constituci�n Espa�ola.
Sin perjuicio de este objetivo general, la ley contiene tambi�n normas aplicables a todo el sistema sanitario espa�ol, no s�lo a la sanidad p�blica, en la medida en que, por imperativo del art�culo 43.2 de la Constituci�n, incumbe tambi�n a los poderes p�blicos ejercer un control sobre la sanidad privada, en relaci�n con las actividades de informaci�n, salud p�blica, formaci�n e investigaci�n y en materia de garant�as de seguridad y de calidad.
De acuerdo con el mencionado objetivo general, la ley se ocupa sucesivamente de concretarlo en el �mbito de las prestaciones sanitarias, la farmacia, los profesionales de la sanidad, la investigaci�n sanitaria, los sistemas de informaci�n, la calidad del sistema sanitario, los planes integrales, las acciones conjuntas en salud p�blica y la participaci�n de los ciudadanos y de los profesionales.
El cap�tulo I se ocupa de las prestaciones del Sistema Nacional de Salud, cuya garant�a constituye uno de los principales objetivos de la ley, por lo que se les dedica una atenci�n preferente. En primer lugar, se regula la ordenaci�n de las prestaciones. Se define el cat�logo de prestaciones como el conjunto de servicios preventivos, diagn�sticos, terap�uticos, rehabilitadores y de promoci�n de la salud dirigidos a los ciudadanos, que comprende las prestaciones de salud p�blica, atenci�n primaria y especializada, sociosanitaria, urgencias, farmacia, ortopr�tesis, productos diet�ticos y transporte sanitario. Este cat�logo incorpora, adem�s de las prestaciones contempladas por el Real Decreto 63/1995, de 20 de enero, de ordenaci�n de prestaciones sanitarias del Sistema Nacional de Salud, las prestaciones de salud p�blica, como conjunto de iniciativas organizadas por la sociedad para preservar, proteger y promover la salud de la poblaci�n, a trav�s de actuaciones dirigidas, entre otras finalidades, a la informaci�n y vigilancia epidemiol�gica, la prevenci�n de las enfermedades, la promoci�n de la seguridad alimentaria o la prevenci�n y control de los efectos de los factores ambientales sobre la salud humana. En atenci�n primaria, se incluye la atenci�n comunitaria, la atenci�n paliativa a enfermos terminales, la salud bucodental y la salud mental. En atenci�n especializada, se potencia la actividad en consultas y hospitales de d�a, m�dicos y quir�rgicos, incluy�ndose, adem�s, la hospitalizaci�n a domicilio, la atenci�n paliativa a enfermos terminales y la salud mental. Se definen las prestaciones de atenci�n sociosanitaria en el �mbito estrictamente sanitario, que comprender�n los cuidados sanitarios de larga duraci�n, la atenci�n sanitaria a la convalecencia y la rehabilitaci�n en pacientes con d�ficit funcional recuperable que se llevar� a cabo en los niveles de atenci�n que cada comunidad aut�noma determine. La prestaci�n farmac�utica incluye los medicamentos y productos sanitarios y el conjunto de actuaciones encaminadas a que los pacientes los reciban de forma adecuada a sus necesidades cl�nicas, en las dosis precisas seg�n sus requerimientos individuales, durante el per�odo de tiempo adecuado y al menor coste posible para ellos y la comunidad.
Las prestaciones incluidas en el cat�logo se hacen efectivas a trav�s de un conjunto de t�cnicas, tecnolog�as y procedimientos que integran la cartera de servicios. La cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud se aprobar� por real decreto, previo informe del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. Las nuevas t�cnicas, tecnolog�as o procedimientos ser�n sometidos a evaluaci�n previa a su incorporaci�n a la cartera de servicios para su financiaci�n p�blica. La actualizaci�n de la cartera de servicios se aprobar� por orden del Ministro de Sanidad y Consumo, igualmente previo informe del Consejo Interterritorial.
El Ministerio de Sanidad y Consumo, previo informe del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, autorizar� el uso tutelado de determinadas t�cnicas, tecnolog�as o procedimientos, antes de decidir sobre la necesidad o conveniencia de su inclusi�n en la cartera. El uso tutelado se realizar�, por su propio car�cter, por tiempo limitado, en centros autorizados y de acuerdo con protocolos espec�ficos.
Por �ltimo, este cap�tulo regula un aspecto esencial de las prestaciones, cual es su garant�a, aunque m�s acertado resulta referirse a las garant�as de seguridad, calidad, accesibilidad, movilidad y tiempo en el acceso a las prestaciones. El reconocimiento de un derecho tiene el valor que le concede su garant�a. En este sentido, la regulaci�n de las garant�as de las prestaciones constituye un aspecto esencial de su regulaci�n. Y en este �mbito conviene destacar dos aspectos de los que se ocupa la ley: el primero es la previsi�n de la existencia de servicios de referencia para la atenci�n de aquellas patolog�as que precisen de alta especializaci�n profesional o elevada complejidad tecnol�gica, o cuando el n�mero de casos a tratar no sea elevado y pueda resultar aconsejable, en consecuencia, la concentraci�n de los recursos diagn�sticos y terap�uticos; el segundo aspecto es la necesaria extensi�n de las garant�as de seguridad y calidad de las prestaciones, m�s all� del �mbito estricto del Sistema Nacional de Salud, a la totalidad del sistema sanitario, incluidos, por tanto, los centros y servicios privados.
En el cap�tulo II se aborda una reordenaci�n del ejercicio de las competencias que con car�cter exclusivo corresponden al Estado en materia de evaluaci�n, registro, autorizaci�n, vigilancia y control de los medicamentos y de los productos sanitarios, en beneficio, tambi�n en este sector, de la consecuci�n de una mayor calidad del sistema. As�, se incluyen las necesarias previsiones para garantizar una mayor coordinaci�n, en el desarrollo de sus respectivos cometidos, del Ministerio de Sanidad y Consumo y de la que pasa a denominarse Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (puesto que sus atribuciones tambi�n se extienden a dichos productos). A la agencia le compete, entre otros cometidos, la evaluaci�n y, en su caso, autorizaci�n de los medicamentos y de los productos sanitarios, mientras que el ministerio, a trav�s de la Direcci�n General de Farmacia y Productos Sanitarios, debe resolver sobre la financiaci�n p�blica y el precio de los medicamentos y productos sanitarios previamente autorizados. Se modifican los �rganos de direcci�n de la agencia, en cuyo Consejo Rector, de nueva creaci�n, se da entrada a las comunidades aut�nomas, atendiendo a la leg�tima aspiraci�n de �stas de participar, en alguna medida y sin detrimento del car�cter exclusivo de la competencia estatal, en el proceso de toma de decisiones que pueden conducir a la inclusi�n de una especialidad farmac�utica o de un producto sanitario entre los de financiaci�n p�blica, que corresponder� asumir a las haciendas p�blicas auton�micas.
El cap�tulo III est� dedicado a los profesionales de la sanidad, que constituyen un elemento esencial en la modernizaci�n y calidad del sistema sanitario espa�ol en su conjunto. En este punto, la regulaci�n contenida en la ley salvaguarda tanto las competencias auton�micas como el �mbito propio de otros sectores normativos, como son el educativo y el futuro estatuto marco del personal sanitario, que son la sede legal adecuada para el desarrollo de cuestiones que aqu� se dejan esbozadas, pero que deben tenerse en cuenta por su innegable incidencia tanto en el funcionamiento cohesionado del Sistema Nacional de Salud como en el objetivo irrenunciable de alcanzar, tambi�n en materia de cualificaci�n profesional, las cotas de calidad que demanda la sociedad.
La ley contiene b�sicamente principios referidos a la planificaci�n y formaci�n de los profesionales de la sanidad, as� como al desarrollo y a la carrera profesional y a la movilidad dentro del Sistema Nacional de Salud. Especial inter�s tiene la creaci�n de una comisi�n de recursos humanos, en cuya composici�n participar�n las Administraciones estatal y auton�micas y las correspondientes comisiones nacionales de las distintas especialidades sanitarias, que tendr� el cometido general de contribuir a la planificaci�n y dise�o de los programas de formaci�n de los profesionales de la sanidad, en colaboraci�n y sin menoscabo de las competencias de los �rganos e instituciones responsables en cada caso de la formaci�n pregraduada y postgraduada, as� como de la continuada, y en la oferta de plazas dentro del sistema p�blico.
A la investigaci�n se dedica el cap�tulo IV. Siendo �sta una materia en la que concurren las competencias estatales y auton�micas, las normas contenidas en este cap�tulo van dirigidas a ordenar, en el �mbito sanitario, la actividad investigadora de los �rganos competentes de la Administraci�n General del Estado. Se establece el principio de que la innovaci�n de base cient�fica es esencial para el desarrollo de los servicios sanitarios y, en definitiva, para la efectiva protecci�n de la salud de los ciudadanos. La ley concreta las responsabilidades del Ministerio de Sanidad y Consumo en este aspecto y encomienda a ese departamento, en colaboraci�n con las comunidades aut�nomas en el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, la elaboraci�n de la iniciativa sectorial de investigaci�n en salud, que se incorporar� al Plan Nacional de I+D+I, as� como la designaci�n de centros de investigaci�n del Sistema Nacional de Salud.
Para la cooperaci�n entre los sectores p�blico y privado en investigaci�n sanitaria, se crea la Comisi�n Asesora de Investigaci�n en Salud, integrada por representantes de la Administraci�n General del Estado, de las comunidades aut�nomas y de la industria sanitaria, con la finalidad principal de ofrecer un cauce para la colaboraci�n entre la Administraci�n, la Universidad, los centros de investigaci�n y la industria para aprovechar las sinergias en la investigaci�n biom�dica.
La segunda parte de este cap�tulo se dedica al Instituto de Salud Carlos III, creado por la Ley General de Sanidad. El prop�sito principal de la ley en relaci�n con este organismo p�blico es precisar sus cometidos en materia de fomento de la investigaci�n en salud, encomend�ndole, en el �mbito de las competencias del Estado, funciones de planificaci�n de la investigaci�n, vertebraci�n de los recursos dedicados a ella, difusi�n y transferencia de resultados y desarrollo de programas de investigaci�n, entre otras. Por otra parte, se establece el mandato de integrar a representantes de las comunidades aut�nomas en los �rganos de gobierno del instituto y de las fundaciones vinculadas a �ste. Uno de los mecanismos de que se le dota para cumplir su funci�n de contribuir a vertebrar la investigaci�n en el Sistema Nacional de Salud es la asociaci�n con los centros nacionales y la acreditaci�n de institutos y redes de investigaci�n cooperativa.
En el cap�tulo V se ocupa la ley de otro de los elementos esenciales para el funcionamiento cohesionado y con garant�as de calidad del Sistema Nacional de Salud, que es la existencia de un verdadero sistema de informaci�n sanitaria. En este sentido, se encomienda al Ministerio de Sanidad y Consumo el establecimiento de un sistema de informaci�n sanitaria que garantice la disponibilidad de la informaci�n y la comunicaci�n rec�procas entre la Administraci�n sanitaria del Estado y la de las comunidades aut�nomas. Este sistema contendr�, entre otros, datos b�sicos sobre las prestaciones y la cartera de servicios en la atenci�n sanitaria p�blica y privada, poblaci�n protegida, recursos humanos y materiales y financiaci�n. El sistema, que estar� a disposici�n de los usuarios, se nutrir� de la informaci�n procedente de la propia Administraci�n sanitaria del Estado y de la que suministren las comunidades aut�nomas, en las condiciones convenidas en el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
Por otra parte, para facilitar el acceso de los ciudadanos a las prestaciones de la atenci�n sanitaria del Sistema Nacional de Salud, se regula la tarjeta sanitaria individual, que, sin perjuicio de su gesti�n en su �mbito territorial por las comunidades aut�nomas, incluir�, de manera normalizada, los datos b�sicos de identificaci�n del titular, su derecho a las prestaciones y la entidad responsable de la asistencia sanitaria. La ley establece que deber� garantizarse que los dispositivos que las tarjetas incorporen para almacenar la informaci�n b�sica y las aplicaciones que la traten permitan la lectura y comprobaci�n de datos en todo el territorio nacional.
En tercer lugar, dentro de este cap�tulo merece destacarse la creaci�n del Instituto de Informaci�n Sanitaria, como �rgano del Ministerio de Sanidad y Consumo al que se encomienda el desarrollo de las actividades necesarias para el funcionamiento del sistema de informaci�n sanitaria.
Aunque el objetivo de la calidad del Sistema Nacional de Salud preside buena parte del articulado de la ley, se le dedica espec�ficamente el cap�tulo VI, en el que se establece el principio de que la mejora de la calidad del sistema sanitario en su conjunto debe presidir las actuaciones de las instituciones sanitarias p�blicas y privadas. Y se concretan los elementos que configuran la que se denomina infraestructura de la calidad, que comprende normas de calidad y seguridad, indicadores, gu�as de pr�ctica cl�nica y registros de buenas pr�cticas y de acontecimientos adversos.
Dentro de la Administraci�n General del Estado, se encomienda a la Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud, �rgano dependiente del Ministerio de Sanidad y Consumo, la elaboraci�n de los elementos de la infraestructura de la calidad, sin perjuicio de las actuaciones en este orden de las comunidades aut�nomas. Estos elementos estar�n a disposici�n de las propias comunidades y de los centros sanitarios p�blicos y privados, con la finalidad de contribuir a la mejora de la calidad de los servicios que prestan a los pacientes.
En este cap�tulo se prev� tambi�n la elaboraci�n peri�dica de planes de calidad del Sistema Nacional de Salud en el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, de cuyo cumplimiento dar� cuenta el Ministro de Sanidad y Consumo en el Senado, como c�mara de representaci�n territorial.
Asimismo se encomienda al Ministerio de Sanidad y Consumo el fomento de la auditor�a externa peri�dica de los centros y servicios sanitarios, en garant�a de su seguridad y de la calidad de dichos servicios.
Finalmente, el Observatorio del Sistema Nacional de Salud, �rgano igualmente integrado en el Ministerio de Sanidad y Consumo, proporcionar� un an�lisis permanente del sistema, mediante estudios comparados de los servicios de salud de las comunidades aut�nomas en el �mbito de la organizaci�n, de la provisi�n de servicios, de la gesti�n sanitaria y de los resultados.
El cap�tulo VII prev� la elaboraci�n conjunta de planes integrales de salud por parte del Ministerio de Sanidad y Consumo y los �rganos competentes de las comunidades aut�nomas, en relaci�n con las patolog�as prevalentes. Los planes integrales establecer�n criterios sobre la forma de organizar servicios para atender las patolog�as de manera integral en el conjunto del Sistema Nacional de Salud, y determinar�n est�ndares m�nimos y modelos b�sicos de atenci�n, especificando actuaciones de efectividad reconocida, herramientas de evaluaci�n e indicadores de actividad.
El cap�tulo VIII aborda las actuaciones coordinadas del Estado y de las comunidades aut�nomas en materia de salud p�blica y de seguridad alimentaria, cuya declaraci�n corresponder�, respectivamente, al Ministerio de Sanidad y Consumo, previo informe del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, y a la Agencia Espa�ola de Seguridad Alimentaria, salvo en casos de urgente necesidad. Estas actuaciones se encuadrar�n necesariamente en alguno de los supuestos que se prev�n, entre ellos, la necesidad de dar respuesta a situaciones de especial riesgo o alarma para la salud p�blica y la ejecuci�n de programas derivados de exigencias normativas procedentes de la Uni�n Europea o de convenios internacionales.
Tambi�n se contempla la elaboraci�n, por parte del Estado y de las comunidades aut�nomas, a trav�s del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, de un plan de cooperaci�n y armonizaci�n de actuaciones en el �mbito de la salud p�blica, dirigido a promover actividades que complementen las realizadas por las distintas Administraciones p�blicas.
En el cap�tulo IX se regula la participaci�n de los ciudadanos y de los profesionales en el Sistema Nacional de Salud, que se articula principalmente a trav�s del Consejo de Participaci�n Social del Sistema Nacional de Salud, dependiente del Ministerio de Sanidad y Consumo. Este �rgano, que pretende ofrecer un cauce de comunicaci�n permanente entre las Administraciones p�blicas sanitarias, los profesionales y las sociedades cient�ficas, las organizaciones sindicales y empresariales y los consumidores y usuarios, tendr� tres formas de organizaci�n, pudiendo actuar como Comit� Consultivo, como Foro Abierto o como Foro Virtual.
El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, creado por la Ley General de Sanidad, se regula en el cap�tulo X, con lo que se deroga el art�culo 47 de la mencionada ley. El Consejo, �rgano de cooperaci�n entre el Estado y las comunidades aut�nomas, tiene encomendada la misi�n de promover la cohesi�n del sistema. En este cap�tulo se establece su composici�n y se enumeran sus funciones, si bien, en cuanto a estas �ltimas, la mayor parte de ellas se encuentran diseminadas a lo largo del articulado de la ley y en otras disposiciones legales y reglamentarias. Como novedades destacables cabe citar la previsi�n de que, en el seno del Consejo, se adopten acuerdos de cooperaci�n sanitaria en diversos �mbitos, as� como la creaci�n de un Consejo de Directores del Consejo, en el que se integrar�n los Directores de los Servicios de Salud, que tendr� por cometido principal el apoyo al Consejo y la discusi�n previa de los asuntos que deban someterse a su consideraci�n.
El cap�tulo XI y �ltimo regula la Alta Inspecci�n en t�rminos an�logos a los contenidos en el art�culo 43 de la Ley General de Sanidad, que se deroga, si bien lleva a cabo una mejor sistematizaci�n de sus funciones, incorporando algunas inequ�vocamente propias de esta funci�n que corresponde al Estado y que no se recog�an en aquella ley.
Las disposiciones de la parte final se limitan a referir a la Administraci�n sanitaria del Estado, respecto de las Ciudades de Ceuta y Melilla, las competencias que a lo largo de la ley se mencionan como propias de los �rganos correspondientes de las comunidades aut�nomas; a salvaguardar la vigencia de disposiciones espec�ficas referentes a la asistencia sanitaria en el extranjero y a las competencias de otras Administraciones p�blicas en relaci�n con las entidades sanitarias no integradas en el Sistema Nacional de Salud; a prever la vigencia transitoria del Real Decreto 63/1995, de 20 de enero, de ordenaci�n de prestaciones sanitarias del Sistema Nacional de Salud, y a determinar el t�tulo competencial y la entrada en vigor de la ley.
CAP�TULO PRELIMINARDisposiciones generales
Objeto El objeto de esta ley es establecer el marco legal para las acciones de coordinaci�n y cooperaci�n de las Administraciones p�blicas sanitarias, en el ejercicio de sus respectivas competencias, de modo que se garantice la equidad, la calidad y la participaci�n social en el Sistema Nacional de Salud, as� como la colaboraci�n activa de �ste en la reducci�n de las desigualdades en salud.
Lo dispuesto en esta ley ser� de aplicaci�n a los servicios sanitarios de financiaci�n p�blica y a los privados en los t�rminos previstos en el art�culo 6 y en las disposiciones adicionales tercera y cuarta.
a) La prestaci�n de los servicios a los usuarios del Sistema Nacional de Salud en condiciones de igualdad efectiva y calidad, evitando especialmente toda discriminaci�n entre mujeres y hombres en las actuaciones sanitarias.
Letra a) del art�culo 2 redactada por el apartado uno de la disposici�n adicional novena de la L.O. 3/2007, de 22 de marzo, para la igualdad efectiva de mujeres y hombres (�B.O.E.� 23 marzo).Vigencia: 24 marzo 2007 b) El aseguramiento universal y p�blico por parte del Estado.
c) La coordinaci�n y la cooperaci�n de las Administraciones p�blicas sanitarias para la superaci�n de las desigualdades en salud, en los t�rminos previstos en esta ley y en la Ley General de Salud P�blica.
Letra c) del art�culo 2 redactado por n�mero primero de la disposici�n final segunda de la Ley 33/2011, de 4 de octubre, General de Salud P�blica (�B.O.E.� 5 octubre).Vigencia: 6 octubre 2011 d) La prestaci�n de una atenci�n integral a la salud, comprensiva tanto de su promoci�n como de la prevenci�n de enfermedades, de la asistencia y de la rehabilitaci�n, procurando un alto nivel de calidad, en los t�rminos previstos en esta ley y en la Ley General de Salud P�blica.
Letra d) del art�culo 2 redactada por el apartado segundo de la disposici�n final segunda de la Ley 33/2011, de 4 de octubre, General de Salud P�blica (�B.O.E.� 5 octubre).Vigencia: 6 octubre 2011 e) La financiaci�n p�blica del Sistema Nacional de Salud, de acuerdo con el vigente sistema de financiaci�n auton�mica.
f) La igualdad de oportunidades y la libre circulaci�n de los profesionales en el conjunto del Sistema Nacional de Salud.
g) La colaboraci�n entre los servicios sanitarios p�blicos y privados en la prestaci�n de servicios a los usuarios del Sistema Nacional de Salud.
h) La colaboraci�n de las oficinas de farmacia con el Sistema Nacional de Salud en el desempe�o de la prestaci�n farmac�utica.
De la condici�n de asegurado
1. La asistencia sanitaria en Espa�a, con cargo a fondos p�blicos, a trav�s del Sistema Nacional de Salud, se garantizar� a aquellas personas que ostenten la condici�n de asegurado.
2. A estos efectos, tendr�n la condici�n de asegurado aquellas personas que se encuentren en alguno de los siguientes supuestos:
a) Ser trabajador por cuenta ajena o por cuenta propia, afiliado a la Seguridad Social y en situaci�n de alta o asimilada a la de alta.
b) Ostentar la condici�n de pensionista del sistema de la Seguridad Social.
c) Ser perceptor de cualquier otra prestaci�n peri�dica de la Seguridad Social, incluidas la prestaci�n y el subsidio por desempleo.
d) Haber agotado la prestaci�n o el subsidio por desempleo y figurar inscrito en la oficina correspondiente como demandante de empleo, no acreditando la condici�n de asegurado por cualquier otro t�tulo.
A partir de: 1 julio 2012 Letra d) del n�mero 2 del art�culo 3 redactada por la disposici�n final vig�sima octava de la Ley 2/2012, de 29 de junio, de Presupuestos Generales del Estado para el a�o 2012 (�B.O.E.� 30 junio).
3. En aquellos casos en que no se cumpla ninguno de los supuestos anteriormente establecidos, las personas de nacionalidad espa�ola o de alg�n Estado miembro de la Uni�n Europea, del Espacio Econ�mico Europeo o de Suiza que residan en Espa�a y los extranjeros titulares de una autorizaci�n para residir en territorio espa�ol, podr�n ostentar la condici�n de asegurado siempre que acrediten que no superan el l�mite de ingresos determinado reglamentariamente.
4. A los efectos de lo establecido en el presente art�culo, tendr�n la condici�n de beneficiarios de un asegurado, siempre que residan en Espa�a, el c�nyuge o persona con an�loga relaci�n de afectividad, que deber� acreditar la inscripci�n oficial correspondiente, el ex c�nyuge a cargo del asegurado, as� como los descendientes y personas asimiladas a cargo del mismo que sean menores de 26 a�os o que tengan una discapacidad en grado igual o superior al 65%.
5. Aquellas personas que no tengan la condici�n de asegurado o de beneficiario del mismo podr�n obtener la prestaci�n de asistencia sanitaria mediante el pago de la correspondiente contraprestaci�n o cuota derivada de la suscripci�n de un convenio especial.
6. Lo dispuesto en los apartados anteriores de este art�culo no modifica el r�gimen de asistencia sanitaria de las personas titulares o beneficiarias de los reg�menes especiales de la Seguridad Social gestionados por la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado, la Mutualidad General Judicial y el Instituto Social de las Fuerzas Armadas, que mantendr�n su r�gimen jur�dico espec�fico.
A este respecto, las personas encuadradas en dichas mutualidades que hayan optado por recibir asistencia sanitaria a trav�s de las entidades de seguro deber�n ser atendidas en los centros sanitarios concertados por estas entidades. En caso de recibir asistencia en centros sanitarios p�blicos, el gasto correspondiente a la asistencia prestada ser� reclamado al tercero obligado, de acuerdo con la normativa vigente.
Art�culo 3 redactado por el n�mero uno del art�culo 1 del R.D.-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones (�B.O.E.� 24 abril; correcci�n de errores �B.O.E.� 15 mayo).Vigencia: 24 abril 2012 Las personas que, con anterioridad al 24 de abril de 2012 tuvieran acceso a la asistencia sanitaria en Espa�a, podr�n seguir accediendo a la misma hasta el d�a 31 de agosto de 2012 sin necesidad de acreditar la condici�n de asegurado en los t�rminos previstos en el art�culo 3 de la Ley 16/2003, de 28 de mayo, conforme establece la disposici�n transitoria primera del R.D.-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones (�B.O.E.� 24 abril).
Reconocimiento y control de la condici�n de asegurado
1. El reconocimiento y control de la condici�n de asegurado o de beneficiario del mismo corresponder� al Instituto Nacional de la Seguridad Social o, en su caso, el Instituto Social de la Marina, a trav�s de sus direcciones provinciales, y se har� de forma autom�tica en los supuestos previstos en el apartado 2 del art�culo 3 de esta ley.
2. Una vez reconocida la condici�n de asegurado o de beneficiario del mismo, el derecho a la asistencia sanitaria se har� efectivo por las administraciones sanitarias competentes, que facilitar�n el acceso de los ciudadanos a las prestaciones de asistencia sanitaria mediante la expedici�n de la tarjeta sanitaria individual.
3. Los �rganos competentes en materia de extranjer�a podr�n comunicar al Instituto Nacional de la Seguridad Social o, en su caso, el Instituto Social de la Marina, sin contar con el consentimiento del interesado, los datos que resulten imprescindibles para comprobar la concurrencia de los requisitos a los que se refieren los apartados 3 y 4 del art�culo 3 de esta ley.
Del mismo modo, el Instituto Nacional de la Seguridad Social o, en su caso, el Instituto Social de la Marina podr� tratar los datos obrantes en los ficheros de las entidades gestoras y servicios comunes de la Seguridad Social o de los �rganos de las administraciones p�blicas competentes que resulten imprescindibles para verificar la concurrencia de la condici�n de asegurado o beneficiario. La cesi�n al Instituto Nacional de la Seguridad Social o, en su caso, el Instituto Social de la Marina de estos datos no precisar� del consentimiento del interesado.
El Instituto Nacional de la Seguridad Social o, en su caso, el Instituto Social de la Marina tratar� la informaci�n a la que se refieren los dos p�rrafos anteriores con la finalidad de comunicar a las administraciones sanitarias competentes los datos necesarios para verificar en cada momento que se mantienen las condiciones y los requisitos exigidos para el reconocimiento del derecho a la asistencia sanitaria, sin precisar para ello del consentimiento del interesado.
Cualquier modificaci�n o variaci�n que pueda comunicar el Instituto Nacional de la Seguridad Social o, en su caso, el Instituto Social de la Marina deber� surtir los efectos que procedan en la tarjeta sanitaria individual.
Art�culo 3 bis introducido por el n�mero dos del art�culo 1 del R.D.-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones (�B.O.E.� 24 abril; correcci�n de errores �B.O.E.� 15 mayo).Vigencia: 24 abril 2012 Art�culo 3 ter
Asistencia sanitaria en situaciones especiales
Los extranjeros no registrados ni autorizados como residentes en Espa�a, recibir�n asistencia sanitaria en las siguientes modalidades:
a) De urgencia por enfermedad grave o accidente, cualquiera que sea su causa, hasta la situaci�n de alta m�dica.
En todo caso, los extranjeros menores de dieciocho a�os recibir�n asistencia sanitaria en las mismas condiciones que los espa�oles.
Art�culo 3 ter introducido por el n�mero tres del art�culo 1 del R.D.-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones (�B.O.E.� 24 abril).Vigencia: 24 abril 2012 Art�culo 4
Derechos de los ciudadanos en el conjunto del Sistema Nacional de Salud En los t�rminos de esta ley, los ciudadanos tendr�n los siguientes derechos en el conjunto del Sistema Nacional de Salud:
a) A disponer de una segunda opini�n facultativa sobre su proceso, en los t�rminos previstos en el art�culo 28.1.
b) A recibir asistencia sanitaria en su comunidad aut�noma de residencia en un tiempo m�ximo, en los t�rminos del art�culo 25.
c) A recibir, por parte del servicio de salud de la comunidad aut�noma en la que se encuentre desplazado, la asistencia sanitaria del cat�logo de prestaciones del Sistema Nacional de Salud que pudiera requerir, en las mismas condiciones e id�nticas garant�as que los ciudadanos residentes en esa comunidad aut�noma.
�mbito de aplicaci�n Las acciones a las que se refiere el art�culo 1 comprender�n:
d) La investigaci�n.
e) Los sistemas de informaci�n.
h) La salud p�blica.
i) La participaci�n de ciudadanos y profesionales.
El Consejo Interterritorial y la Alta Inspecci�n realizar�n el seguimiento de estas acciones.
Acciones en relaci�n con las entidades sanitarias no integradas en el Sistema Nacional de Salud De acuerdo con el art�culo 43.2 de la Constituci�n, el Ministerio de Sanidad y Consumo y los �rganos competentes de las comunidades aut�nomas, en el �mbito de las competencias que les corresponden, ejercer�n un control de las entidades sanitarias no integradas en el Sistema Nacional de Salud, en relaci�n con las actividades de salud p�blica y en materia de garant�as de informaci�n, seguridad y calidad, y requerir�n de ellas la informaci�n necesaria para el conocimiento de su estructura y funcionamiento. Asimismo podr�n colaborar con dichas entidades en programas de formaci�n de profesionales sanitarios y de investigaci�n sanitaria.
CAP�TULO IDe las prestaciones
SECCI�N 1ORDENACI�N DE PRESTACIONES
Cat�logo de prestaciones del Sistema Nacional de Salud 1. El cat�logo de prestaciones del Sistema Nacional de Salud tiene por objeto garantizar las condiciones b�sicas y comunes para una atenci�n integral, continuada y en el nivel adecuado de atenci�n. Se consideran prestaciones de atenci�n sanitaria del Sistema Nacional de Salud los servicios o conjunto de servicios preventivos, diagn�sticos, terap�uticos, rehabilitadores y de promoci�n y mantenimiento de la salud dirigidos a los ciudadanos.
El cat�logo comprender� las prestaciones correspondientes a salud p�blica, atenci�n primaria, atenci�n especializada, atenci�n sociosanitaria, atenci�n de urgencias, la prestaci�n farmac�utica, la ortoprot�sica, de productos diet�ticos y de transporte sanitario.
2. Las personas que reciban estas prestaciones tendr�n derecho a la informaci�n y documentaci�n sanitaria y asistencial de acuerdo con la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, b�sica reguladora de la autonom�a del paciente y de derechos y obligaciones en materia de informaci�n y documentaci�n cl�nica.
Cartera com�n de servicios del Sistema Nacional de Salud
1. La cartera com�n de servicios del Sistema Nacional de Salud es el conjunto de t�cnicas, tecnolog�as o procedimientos, entendiendo por tales cada uno de los m�todos, actividades y recursos basados en el conocimiento y experimentaci�n cient�fica, mediante los que se hacen efectivas las prestaciones sanitarias.
2. La cartera com�n de servicios del Sistema Nacional de Salud se articular� en torno a las siguientes modalidades:
a) Cartera com�n b�sica de servicios asistenciales del Sistema Nacional de Salud a la que se refiere el art�culo 8 bis.
b) Cartera com�n suplementaria del Sistema Nacional de Salud a la que se refiere el art�culo 8 ter.
c) Cartera com�n de servicios accesorios del Sistema Nacional de Salud a la que se refiere el art�culo 8 qu�ter.
3. En el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud se acordar� la cartera com�n de servicios del Sistema Nacional de Salud, que se aprobar� mediante Real Decreto.
4. El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad realizar� anualmente una evaluaci�n de los costes de aplicaci�n de la cartera com�n de servicios del Sistema Nacional de Salud.
Art�culo 8 redactado por el n�mero uno del art�culo 2 del R.D.-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones (�B.O.E.� 24 abril).Vigencia: 24 abril 2012 Art�culo 8 bis
Cartera com�n b�sica de servicios asistenciales del Sistema Nacional de Salud
1. La cartera com�n b�sica de servicios asistenciales del Sistema Nacional de Salud comprende todas las actividades asistenciales de prevenci�n, diagn�stico, tratamiento y rehabilitaci�n que se realicen en centros sanitarios o sociosanitarios, as� como el transporte sanitario urgente, cubiertos de forma completa por financiaci�n p�blica.
2. La prestaci�n de estos servicios se har� de forma que se garantice la continuidad asistencial, bajo un enfoque multidisciplinar, centrado en el paciente, garantizando la m�xima calidad y seguridad en su prestaci�n, as� como las condiciones de accesibilidad y equidad para toda la poblaci�n cubierta.
Art�culo 8 bis introducido por el n�mero dos del art�culo 2 del R.D.-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones (�B.O.E.� 24 abril).Vigencia: 24 abril 2012 Art�culo 8 ter
Cartera com�n suplementaria del Sistema Nacional de Salud
1. La cartera com�n suplementaria del Sistema Nacional de Salud incluye todas aquellas prestaciones cuya provisi�n se realiza mediante dispensaci�n ambulatoria y est�n sujetas a aportaci�n del usuario.
2. Esta cartera com�n suplementaria del Sistema Nacional de Salud incluir� las siguientes prestaciones:
a) Prestaci�n farmac�utica.
b) Prestaci�n ortoprot�sica.
c) Prestaci�n con productos diet�ticos.
3. Tambi�n gozar� de esta consideraci�n el transporte sanitario no urgente, sujeto a prescripci�n facultativa, por razones cl�nicas y con un nivel de aportaci�n del usuario acorde al determinado para la prestaci�n farmac�utica.
4. Para las prestaciones previstas en el apartado 2 de este art�culo, a excepci�n de la prestaci�n farmac�utica que se regir� por su normativa, se aprobar�n por orden de la persona titular del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, previo acuerdo del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, a propuesta de la Comisi�n de prestaciones, aseguramiento y financiaci�n, la actualizaci�n del cat�logo de prestaciones, los importes m�ximos de financiaci�n y los coeficientes de correcci�n a aplicar para determinar la facturaci�n definitiva a los servicios auton�micos de salud por parte de los proveedores, que tendr� la consideraci�n de precio final.
5. El porcentaje de aportaci�n del usuario se regir� por las mismas normas que regulan la prestaci�n farmac�utica, tomando como base de c�lculo para ello el precio final del producto y sin que se aplique el mismo l�mite de cuant�a a esta aportaci�n.
Art�culo 8 ter introducido por el n�mero tres del art�culo 2 del R.D.-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones (�B.O.E.� 24 abril; correcci�n de errores �B.O.E.� 15 mayo).Vigencia: 24 abril 2012 Art�culo 8 qu�ter
Cartera com�n de servicios accesorios del Sistema Nacional de Salud
1. La cartera com�n de servicios accesorios del Sistema Nacional de Salud incluye todas aquellas actividades, servicios o t�cnicas, sin car�cter de prestaci�n, que no se consideran esenciales y/o que son coadyuvantes o de apoyo para la mejora de una patolog�a de car�cter cr�nico, estando sujetas a aportaci�n y/o reembolso por parte del usuario.
2. Por orden de la persona titular del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, previo acuerdo del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, a propuesta de la Comisi�n de prestaciones, aseguramiento y financiaci�n, se aprobar� la inclusi�n de servicios accesorios, los importes m�ximos de financiaci�n y los coeficientes de correcci�n a aplicar para determinar la facturaci�n definitiva a los servicios auton�micos de salud por parte de los proveedores, as� como las modalidades de aportaci�n o reembolso aplicables en cada caso.
Las actividades, servicios o t�cnicas incluidas en esta modalidad de cartera se har�n efectivas una vez se aprueben por orden de la persona titular del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.
3. La aportaci�n del usuario o, en su caso, el reembolso, se regir� por las mismas normas que regulan la prestaci�n farmac�utica, tomando como referencia el precio final de facturaci�n que se decida para el Sistema Nacional de Salud.
Art�culo 8 qu�ter introducido por el n�mero cuatro del art�culo 2 del R.D.-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones (�B.O.E.� 24 abril; correcci�n de errores �B.O.E.� 15 mayo).Vigencia: 24 abril 2012 Art�culo 8 quinquies
Cartera de servicios complementaria de las comunidades aut�nomas
1. Las comunidades aut�nomas, en el �mbito de sus competencias, podr�n aprobar sus respectivas carteras de servicios que incluir�n, cuando menos, la cartera com�n de servicios del Sistema Nacional de Salud en sus modalidades b�sica de servicios asistenciales, suplementaria y de servicios accesorios, garantiz�ndose a todos los usuarios del mismo.
2. Las comunidades aut�nomas podr�n incorporar en sus carteras de servicios una t�cnica, tecnolog�a o procedimiento no contemplado en la cartera com�n de servicios del Sistema Nacional de Salud, para lo cual establecer�n los recursos adicionales necesarios.
3. Las comunidades aut�nomas deber�n destinar los recursos econ�micos necesarios para asegurar la financiaci�n de la cartera com�n de servicios, siendo preceptiva, para la aprobaci�n de la cartera de servicios complementaria de una comunidad aut�noma, la garant�a previa de suficiencia financiera de la misma en el marco del cumplimiento de los criterios de estabilidad presupuestaria.
4. En todo caso, estos servicios o prestaciones complementarios deber�n reunir los mismos requisitos establecidos para la incorporaci�n de nuevas t�cnicas, tecnolog�as o procedimientos a la cartera com�n de servicios, y no estar�n incluidos en la financiaci�n general de las prestaciones del Sistema Nacional de Salud.
Con anterioridad a su incorporaci�n, la comunidad aut�noma concernida deber� informar, de forma motivada, al Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
5. El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud podr� emitir recomendaciones sobre el establecimiento por parte de las comunidades aut�nomas de prestaciones sanitarias complementarias a las prestaciones comunes del Sistema Nacional de Salud, de acuerdo con lo establecido en el art�culo 71.1.b) de esta ley.
6. Las comunidades aut�nomas pondr�n en conocimiento del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad los servicios complementarios no contemplados en la cartera com�n de servicios del Sistema Nacional de Salud tras su incorporaci�n efectiva a su cartera de servicios auton�mica, los cuales se incluir�n en el sistema de informaci�n correspondiente.
7. Las comunidades aut�nomas asumir�n, con cargo a sus propios presupuestos, todos los costes de aplicaci�n de la cartera de servicios complementaria a las personas que tengan la condici�n de asegurado o de beneficiario del mismo.
Art�culo 8 quinquies introducido por el n�mero cinco del art�culo 2 del R.D.-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones (�B.O.E.� 24 abril; correcci�n de errores �B.O.E.� 15 mayo).Vigencia: 24 abril 2012 Art�culo 9
Personal y centros autorizados Las prestaciones sanitarias del Sistema Nacional de Salud �nicamente se facilitar�n por el personal legalmente habilitado, en centros y servicios, propios o concertados, del Sistema Nacional de Salud, salvo en situaciones de riesgo vital, cuando se justifique que no pudieron ser utilizados los medios de aqu�l, sin perjuicio de lo establecido en los convenios internacionales en los que Espa�a sea parte.
Financiaci�n 1. Las prestaciones que establece esta ley son responsabilidad financiera de las comunidades aut�nomas de conformidad con los acuerdos de transferencias y el actual sistema de financiaci�n auton�mica, sin perjuicio de la existencia de un tercero obligado al pago. Las comunidades aut�nomas deber�n destinar a la financiaci�n de dichas prestaciones los m�nimos previstos en la Ley 21/2001, de 27 de diciembre. Los sistemas de garant�as que prev� esta ley son asimismo responsabilidad financiera de las comunidades aut�nomas.
2. La suficiencia para la financiaci�n de las prestaciones y de las garant�as establecidas en esta ley viene determinada por los recursos asignados a las comunidades aut�nomas conforme a lo establecido en la mencionada Ley 21/2001, de 27 de diciembre, y de acuerdo con el principio de lealtad institucional, en los t�rminos del art�culo 2.1.e) de la Ley Org�nica 8/1980, de 22 de septiembre, de Financiaci�n de las Comunidades Aut�nomas.
3. De acuerdo con el apartado anterior, la inclusi�n de una nueva prestaci�n en el cat�logo de prestaciones del Sistema Nacional de Salud se acompa�ar� de una memoria econ�mica que contenga la valoraci�n del impacto positivo o negativo que pueda suponer. Dicha memoria se elevar� al Consejo de Pol�tica Fiscal y Financiera para su an�lisis en el contexto de dicho principio de lealtad institucional.
Prestaciones de salud p�blica 1. La prestaci�n de salud p�blica es el conjunto de iniciativas organizadas por las Administraciones p�blicas para preservar, proteger y promover la salud de la poblaci�n. Es una combinaci�n de ciencias, habilidades y actitudes dirigidas al mantenimiento y mejora de la salud de todas las personas a trav�s de acciones colectivas o sociales.
2. La prestaci�n de salud p�blica comprende las siguientes actuaciones:
a) La informaci�n y la vigilancia en salud p�blica y los sistemas de alerta epidemiol�gica y respuesta r�pida ante emergencias en salud p�blica.
b) La defensa de los fines y objetivos de la salud p�blica que es la combinaci�n de acciones individuales y sociales destinadas a obtener compromisos pol�ticos, apoyo para las pol�ticas de salud, aceptaci�n social y respaldo para unos objetivos o programas de salud determinados.
c) La promoci�n de la salud, a trav�s de programas intersectoriales y transversales.
d) La prevenci�n de las enfermedades, discapacidades y lesiones.
e) La protecci�n de la salud, evitando los efectos negativos que diversos elementos del medio pueden tener sobre la salud y el bienestar de las personas.
f) La protecci�n y promoci�n de la sanidad ambiental.
g) La protecci�n y promoci�n de la seguridad alimentaria.
h) La protecci�n y promoci�n de la salud laboral.
i) La evaluaci�n de impacto en salud.
j) La vigilancia y control de los posibles riesgos para la salud derivados de la importaci�n, exportaci�n o tr�nsito de bienes y del tr�nsito internacional de viajeros.
k) La prevenci�n y detecci�n precoz de las enfermedades raras, as� como el apoyo a las personas que las presentan y a sus familias.
La prestaci�n de salud p�blica incluir�, asimismo, todas aquellas actuaciones singulares o medidas especiales que, en materia de salud p�blica, resulte preciso adoptar por las autoridades sanitarias de las distintas Administraciones p�blicas, dentro del �mbito de sus competencias, cuando circunstancias sanitarias de car�cter extraordinario o situaciones de especial urgencia o necesidad as� lo exijan y la evidencia cient�fica disponible las justifique.
N�mero 2 del art�culo 11 redactado por el apartado tercero de la disposici�n final segunda de la Ley 33/2011, de 4 de octubre, General de Salud P�blica (�B.O.E.� 5 octubre).Vigencia: 6 octubre 2011 3. Las prestaciones de salud p�blica se ejercer�n con un car�cter de integralidad, a partir de las estructuras de salud p�blica de las Administraciones y de la infraestructura de atenci�n primaria del Sistema Nacional de Salud.
Prestaci�n de atenci�n primaria 1. La atenci�n primaria es el nivel b�sico e inicial de atenci�n, que garantiza la globalidad y continuidad de la atenci�n a lo largo de toda la vida del paciente, actuando como gestor y coordinador de casos y regulador de flujos. Comprender� actividades de promoci�n de la salud, educaci�n sanitaria, prevenci�n de la enfermedad, asistencia sanitaria, mantenimiento y recuperaci�n de la salud, as� como la rehabilitaci�n f�sica y el trabajo social.
2. La atenci�n primaria comprender�:
b) La indicaci�n o prescripci�n y la realizaci�n, en su caso, de procedimientos diagn�sticos y terap�uticos.
c) Las actividades en materia de prevenci�n, promoci�n de la salud, atenci�n familiar y atenci�n comunitaria.
d) Las actividades de informaci�n y vigilancia en la protecci�n de la salud.
e) La rehabilitaci�n b�sica.
f) Las atenciones y servicios espec�ficos relativos a las mujeres, que espec�ficamente incluir�n la detecci�n y tratamiento de las situaciones de violencia de g�nero; la infancia; la adolescencia; los adultos; la tercera edad; los grupos de riesgo y los enfermos cr�nicos.
Letra f) del n�mero 2 del art�culo 12 redactada por el apartado tres de la disposici�n adicional novena de la L.O. 3/2007, de 22 de marzo, para la igualdad efectiva de mujeres y hombres (�B.O.E.� 23 marzo).Vigencia: 24 marzo 2007 g) La atenci�n paliativa a enfermos terminales.
h) La atenci�n a la salud mental, en coordinaci�n con los servicios de atenci�n especializada.
i) La atenci�n a la salud bucodental.
Prestaci�n de atenci�n especializada 1. La atenci�n especializada comprende actividades asistenciales, diagn�sticas, terap�uticas y de rehabilitaci�n y cuidados, as� como aqu�llas de promoci�n de la salud, educaci�n sanitaria y prevenci�n de la enfermedad, cuya naturaleza aconseja que se realicen en este nivel. La atenci�n especializada garantizar� la continuidad de la atenci�n integral al paciente, una vez superadas las posibilidades de la atenci�n primaria y hasta que aqu�l pueda reintegrarse en dicho nivel.
2. La atenci�n sanitaria especializada comprender�:
b) La asistencia especializada en hospital de d�a, m�dico y quir�rgico.
c) La hospitalizaci�n en r�gimen de internamiento.
d) El apoyo a la atenci�n primaria en el alta hospitalaria precoz y, en su caso, la hospitalizaci�n a domicilio.
e) La indicaci�n o prescripci�n, y la realizaci�n, en su caso, de procedimientos diagn�sticos y terap�uticos.
f) La atenci�n paliativa a enfermos terminales.
g) La atenci�n a la salud mental.
h) La rehabilitaci�n en pacientes con d�ficit funcional recuperable.
3. La atenci�n especializada se prestar�, siempre que las condiciones del paciente lo permitan, en consultas externas y en hospital de d�a.
Prestaci�n de atenci�n sociosanitaria 1. La atenci�n sociosanitaria comprende el conjunto de cuidados destinados a aquellos enfermos, generalmente cr�nicos, que por sus especiales caracter�sticas pueden beneficiarse de la actuaci�n simult�nea y sin�rgica de los servicios sanitarios y sociales para aumentar su autonom�a, paliar sus limitaciones o sufrimientos y facilitar su reinserci�n social.
2. En el �mbito sanitario, la atenci�n sociosanitaria se llevar� a cabo en los niveles de atenci�n que cada comunidad aut�noma determine y en cualquier caso comprender�:
a) Los cuidados sanitarios de larga duraci�n.
b) La atenci�n sanitaria a la convalecencia.
c) La rehabilitaci�n en pacientes con d�ficit funcional recuperable.
3. La continuidad del servicio ser� garantizada por los servicios sanitarios y sociales a trav�s de la adecuada coordinaci�n entre las Administraciones p�blicas correspondientes.
Prestaci�n de atenci�n de urgencia La atenci�n de urgencia se presta al paciente en los casos en que su situaci�n cl�nica obliga a una atenci�n sanitaria inmediata. Se dispensar� tanto en centros sanitarios como fuera de ellos, incluyendo el domicilio del paciente, durante las 24 horas del d�a, mediante la atenci�n m�dica y de enfermer�a.
Prestaci�n farmac�utica La prestaci�n farmac�utica comprende los medicamentos y productos sanitarios y el conjunto de actuaciones encaminadas a que los pacientes los reciban de forma adecuada a sus necesidades cl�nicas, en las dosis precisas seg�n sus requerimientos individuales, durante el per�odo de tiempo adecuado y al menor coste posible para ellos y la comunidad.
Esta prestaci�n se regir� por lo dispuesto en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, y por la normativa en materia de productos sanitarios y dem�s disposiciones aplicables.
Prestaci�n ortoprot�sica La prestaci�n ortoprot�sica consiste en la utilizaci�n de productos sanitarios, implantables o no, cuya finalidad es sustituir total o parcialmente una estructura corporal, o bien de modificar, corregir o facilitar su funci�n. Comprender� los elementos precisos para mejorar la calidad de vida y autonom�a del paciente.
Esta prestaci�n se facilitar� por los servicios de salud o dar� lugar a ayudas econ�micas, en los casos y de acuerdo con las normas que reglamentariamente se establezcan por parte de las Administraciones sanitarias competentes.
Prestaci�n de productos diet�ticos La prestaci�n de productos diet�ticos comprende la dispensaci�n de los tratamientos dietoter�picos a las personas que padezcan determinados trastornos metab�licos cong�nitos, la nutrici�n enteral domiciliaria para pacientes a los que no es posible cubrir sus necesidades nutricionales, a causa de su situaci�n cl�nica, con alimentos de uso ordinario.
Prestaci�n de transporte sanitario El transporte sanitario, que necesariamente deber� ser accesible a las personas con discapacidad, consiste en el desplazamiento de enfermos por causas exclusivamente cl�nicas, cuya situaci�n les impida desplazarse en los medios ordinarios de transporte. Esta prestaci�n se facilitar� de acuerdo con las normas que reglamentariamente se establezcan por las Administraciones sanitarias competentes.
SECCI�N 2DESARROLLO Y ACTUALIZACI�N DE LA CARTERA DE SERVICIOS
Desarrollo de la cartera com�n de servicios del Sistema Nacional de Salud
1. El contenido de la cartera com�n de servicios del Sistema Nacional de Salud se determinar� por acuerdo del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, a propuesta de la Comisi�n de prestaciones, aseguramiento y financiaci�n.
En la elaboraci�n de dicho contenido se tendr� en cuenta la eficacia, eficiencia, efectividad, seguridad y utilidad terap�uticas, as� como las ventajas y alternativas asistenciales, el cuidado de grupos menos protegidos o de riesgo y las necesidades sociales, as� como su impacto econ�mico y organizativo.
En la evaluaci�n de lo dispuesto en el p�rrafo anterior participar� la Red Espa�ola de Agencias de Evaluaci�n de Tecnolog�as Sanitarias y Prestaciones del Sistema Nacional de Salud.
2. En cualquier caso, no se incluir�n en la cartera com�n de servicios aquellas t�cnicas, tecnolog�as y procedimientos cuya contribuci�n eficaz a la prevenci�n, diagn�stico, tratamiento, rehabilitaci�n y curaci�n de las enfermedades, conservaci�n o mejora de la esperanza de vida, autonom�a y eliminaci�n o disminuci�n del dolor y el sufrimiento no est� suficientemente probada.
Art�culo 20 redactado por el n�mero seis del art�culo 2 del R.D.-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones (�B.O.E.� 24 abril).Vigencia: 24 abril 2012 Art�culo 21
Actualizaci�n de la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud 1. La cartera com�n de servicios del Sistema Nacional de Salud se actualizar� mediante orden de la persona titular del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, previo acuerdo del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. El procedimiento para la actualizaci�n se desarrollar� reglamentariamente.
N�mero 1 del art�culo 21 redactado por el n�mero siete del art�culo 2 del R.D.-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones (�B.O.E.� 24 abril).Vigencia: 24 abril 2012 2. Las nuevas t�cnicas, tecnolog�as o procedimientos ser�n sometidas a evaluaci�n, con car�cter preceptivo y previo a su utilizaci�n en el Sistema Nacional de Salud, por la Red Espa�ola de Agencias de Evaluaci�n de Tecnolog�as Sanitarias y Prestaciones del Sistema Nacional de Salud.
N�mero 2 del art�culo 21 redactado por el n�mero siete del art�culo 2 del R.D.-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones (�B.O.E.� 24 abril).Vigencia: 24 abril 2012 3. La evaluaci�n tendr� por objeto, la verificaci�n de la concurrencia de los siguientes requisitos:
a) Contribuir de forma eficaz a la prevenci�n, al diagn�stico o al tratamiento de enfermedades, a la conservaci�n o mejora de la esperanza de vida, al autovalimiento o a la eliminaci�n o disminuci�n del dolor y el sufrimiento.
b) Aportar una mejora, en t�rminos de seguridad, eficacia, efectividad, eficiencia o utilidad demostrada respecto a otras alternativas facilitadas actualmente.
c) Cumplir las exigencias que establezca la legislaci�n vigente, en el caso de que incluyan la utilizaci�n de medicamentos o productos sanitarios.
4. S�lo podr�n incorporarse a la cartera de servicios para su financiaci�n p�blica aquellas t�cnicas, tecnolog�as o procedimientos en las que concurran los requisitos indicados.
5. La exclusi�n de una t�cnica, tecnolog�a o procedimiento actualmente incluido en la cartera de servicios se llevar� a cabo cuando concurra alguna de las circunstancias siguientes:
b) Haber perdido su inter�s sanitario como consecuencia del desarrollo tecnol�gico y cient�fico.
c) Dejar de cumplir los requisitos establecidos por la legislaci�n vigente.
Uso tutelado 1. El Ministerio de Sanidad y Consumo, por propia iniciativa o a propuesta de las correspondientes Administraciones p�blicas sanitarias y previo acuerdo del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, podr� autorizar el uso tutelado de determinadas t�cnicas, tecnolog�as o procedimientos.
2. El uso tutelado tendr� como finalidad establecer el grado de seguridad, eficacia, efectividad o eficiencia de la t�cnica, tecnolog�a o procedimiento antes de decidir sobre la conveniencia o necesidad de su inclusi�n efectiva en la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud.
Se realizar� con arreglo a un dise�o de investigaci�n, por per�odos de tiempo limitados, en centros expresamente autorizados para ello y de acuerdo con protocolos espec�ficos destinados a garantizar su seguridad, el respeto a la bio�tica y el logro de resultados relevantes para el conocimiento. En todo caso, ser� imprescindible contar con el consentimiento informado de los pacientes a los que se vaya a aplicar dichas t�cnicas, tecnolog�as o procedimientos.
3. El uso tutelado se financiar� con cargo al Fondo de cohesi�n al que se refiere el art�culo 4 de la Ley 21/2001, de 27 de diciembre, de conformidad con las normas por las que se rige dicho fondo.
SECCI�N 3GARANT�AS DE LAS PRESTACIONES
Garant�a de accesibilidad Todos los usuarios del Sistema Nacional de Salud tendr�n acceso a las prestaciones sanitarias reconocidas en esta ley en condiciones de igualdad efectiva.
Garant�as de movilidad 1. El acceso a las prestaciones sanitarias reconocidas en esta ley se garantizar� con independencia del lugar del territorio nacional en el que se encuentren en cada momento los usuarios del Sistema Nacional de Salud, atendiendo especialmente a las singularidades de los territorios insulares.
2. Asimismo, se garantizar� a todos los usuarios el acceso a aquellos servicios que sean considerados como servicios de referencia de acuerdo con el art�culo 28 de esta ley.
Garant�as de tiempo 1. En el seno del Consejo Interterritorial se acordar�n los criterios marco para garantizar un tiempo m�ximo de acceso a las prestaciones del Sistema Nacional de Salud, que se aprobar�n mediante real decreto. Las comunidades aut�nomas definir�n los tiempos m�ximos de acceso a su cartera de servicios dentro de dicho marco.
2. Quedan excluidas de la garant�a a la que se refiere el apartado anterior las intervenciones quir�rgicas de trasplantes de �rganos y tejidos, cuya realizaci�n depender� de la disponibilidad de �rganos, as� como la atenci�n sanitaria ante situaciones de cat�strofe.
Garant�as de informaci�n 1. Los servicios de salud informar�n a la ciudadan�a de sus derechos y deberes, de las prestaciones y de la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud, de los requisitos necesarios para el acceso a �stos y de los restantes derechos recogidos en la Ley b�sica reguladora de la autonom�a del paciente y de los derechos y obligaciones en materia de informaci�n y documentaci�n cl�nica, as� como de los derechos y obligaciones establecidos en la Ley General de Salud P�blica y en las correspondientes normas auton�micas, en su caso.
N�mero 1 del art�culo 26 redactado por el apartado cuarto de la disposici�n final segunda de la Ley 33/2011, de 4 de octubre, General de Salud P�blica (�B.O.E.� 5 octubre).Vigencia: 6 octubre 2011 2. El Registro general de centros, establecimientos y servicios sanitarios del Ministerio de Sanidad y Consumo, de car�cter p�blico, permitir� a los usuarios conocer los centros, establecimientos y servicios, de cualquier titularidad, autorizados por las comunidades aut�nomas.
Dicho registro se nutrir� de los datos proporcionados por los correspondientes registros de las comunidades aut�nomas.
Garant�as de seguridad 1. Cuando se trate de t�cnicas, tecnolog�as o procedimientos para cuya correcta utilizaci�n sea conveniente concentrar los casos a tratar, se designar�n servicios de referencia, de acuerdo con lo que se establece en el siguiente art�culo.
2. Para aquellas t�cnicas, tecnolog�as o procedimientos respecto de los que no exista suficiente informaci�n para determinar su seguridad, el Ministerio de Sanidad y Consumo acordar�, en su caso, con las comunidades aut�nomas el uso tutelado previsto en el art�culo 22.
3. Mediante real decreto se determinar�n, con car�cter b�sico, las garant�as m�nimas de seguridad y calidad que, acordadas en el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, deber�n ser exigidas para la regulaci�n y autorizaci�n por parte de las comunidades aut�nomas de la apertura y puesta en funcionamiento en su respectivo �mbito territorial de los centros, servicios y establecimientos sanitarios.
Dichos requisitos ir�n dirigidos a garantizar que el centro, establecimiento o servicio sanitario cuenta con los medios necesarios para desarrollar las actividades a las que va destinado.
Los requisitos m�nimos podr�n ser complementados por las comunidades aut�nomas para todos los centros, establecimientos y servicios sanitarios de su �mbito territorial.
Garant�as de calidad y servicios de referencia 1. Las comunidades aut�nomas garantizar�n la calidad de las prestaciones, seg�n se desarrolla en el cap�tulo VI de esta ley. Para ello, podr�n realizar auditor�as peri�dicas independientes.
Las instituciones asistenciales velar�n por la adecuaci�n de su organizaci�n para facilitar la libre elecci�n de facultativo y una segunda opini�n en los t�rminos que reglamentariamente se establezcan.
Asimismo, abordar�n actuaciones para la humanizaci�n de la asistencia y para la mejora de la accesibilidad administrativa y de su confortabilidad. Los hospitales del Sistema Nacional de Salud procurar�n la incorporaci�n progresiva de habitaciones de uso individual.
La accesibilidad de los centros, servicios y prestaciones de car�cter sanitario para personas con discapacidad constituye un criterio de calidad que ha de ser garantizado por el Sistema Nacional de Salud. Los centros sanitarios de nueva creaci�n deber�n cumplir las normas vigentes en materia de promoci�n de la accesibilidad y de eliminaci�n de barreras de todo tipo que les sean de aplicaci�n. Las Administraciones p�blicas sanitarias promover�n programas para la eliminaci�n de barreras en los centros y servicios sanitarios que, por raz�n de su antig�edad u otros motivos, presenten obst�culos para los usuarios con problemas de movilidad o comunicaci�n.
2. En el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, se acordar� la designaci�n de servicios de referencia, el n�mero necesario de �stos y su ubicaci�n estrat�gica dentro del Sistema Nacional de Salud, con un enfoque de planificaci�n de conjunto, para la atenci�n a aquellas patolog�as que precisen para su atenci�n una concentraci�n de los recursos diagn�sticos y terap�uticos a fin de garantizar la calidad, la seguridad y la eficiencia asistenciales.
El Ministerio de Sanidad y Consumo acreditar� aquellos servicios de referencia, que queden establecidos como tales, atendiendo a los criterios de calidad que para cada servicio establezca, y los reevaluar� peri�dicamente.
La atenci�n en un servicio de referencia se financiar� con cargo al Fondo de cohesi�n sanitaria previsto en el art�culo 4 de la Ley 21/2001, de 27 de diciembre, de acuerdo con las disposiciones que lo regulan.
�mbito de las garant�as de seguridad y calidad Las garant�as de seguridad y calidad son aplicables a todos los centros, p�blicos y privados, independientemente de la financiaci�n de las prestaciones que est�n ofreciendo en cada momento, siendo responsabilidad de las Administraciones p�blicas sanitarias, para los centros de su �mbito, velar por su cumplimiento.
CAP�TULO IIDe la farmacia
SECCI�N 1ORGANIZACI�N Y EJERCICIO DE LAS COMPETENCIAS DEL ESTADO EN MATERIA DE FARMACIA
Competencias de la Administraci�n General del Estado en materia de farmacia Corresponde al Ministerio de Sanidad y Consumo el ejercicio de las competencias del Estado en materia de evaluaci�n, registro, autorizaci�n, vigilancia y control de los medicamentos de uso humano y veterinario y de los productos sanitarios, as� como la decisi�n sobre su financiaci�n p�blica y la fijaci�n del precio correspondiente, en los t�rminos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, sin perjuicio de las competencias ejecutivas de las comunidades aut�nomas.
Ejercicio de las competencias del Estado en materia de farmacia 1. El ejercicio de las competencias del Estado en materia de farmacia corresponde al Ministerio de Sanidad y Consumo, a trav�s de la Direcci�n General de Farmacia y Productos Sanitarios y del organismo aut�nomo Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios.
2. Corresponde a la Direcci�n General de Farmacia y Productos Sanitarios la direcci�n, desarrollo y ejecuci�n de la pol�tica farmac�utica del departamento, el ejercicio de las funciones que competen al Estado en materia de financiaci�n p�blica y fijaci�n del precio de medicamentos y productos sanitarios, as� como las condiciones especiales de prescripci�n y dispensaci�n de medicamentos en el Sistema Nacional de Salud.
N�mero 2 del art�culo 31 redactado por el apartado uno del art�culo 133 de la Ley 62/2003, 30 diciembre, de medidas fiscales, administrativas y del orden social (�B.O.E.� 31 diciembre).Vigencia: 1 enero 2004 3. La Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios asume, como organismo t�cnico especializado, las actividades de evaluaci�n, registro, autorizaci�n, inspecci�n, vigilancia y control de medicamentos de uso humano y veterinario y productos sanitarios, cosm�ticos y de higiene personal, y la realizaci�n de los an�lisis econ�micos necesarios para la evaluaci�n de estos productos, sin perjuicio de las competencias ejecutivas de las comunidades aut�nomas.
4. El Ministerio de Sanidad y Consumo, junto con las comunidades aut�nomas, acometer� acciones encaminadas al uso racional del medicamento que comprender�n entre otras:
a) Programas de educaci�n sanitaria dirigidos a la poblaci�n general para la prevenci�n de la automedicaci�n, el buen uso de los medicamentos y la concienciaci�n social e individual sobre su coste.
b) Programas de formaci�n continua de los profesionales, que les permita una constante incorporaci�n de conocimientos sobre nuevos medicamentos y la actualizaci�n sobre la eficacia y efectividad de �stos.
�rganos de direcci�n, control y de asesoramiento t�cnico-cient�fico de la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios 1. Los �rganos de direcci�n de la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios son el Consejo Rector y el Director de la Agencia.
El Consejo Rector estar� presidido por el Subsecretario de Sanidad y Consumo. Sus funciones, composici�n y r�gimen de funcionamiento se establecer�n reglamentariamente. En todo caso, formar�n parte del Consejo Rector representantes de los Ministerios de Sanidad y Consumo, de Agricultura, Pesca y Alimentaci�n y de Ciencia y Tecnolog�a, as� como de las comunidades aut�nomas.
La direcci�n y la representaci�n legal de la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios corresponden a su Director. Reglamentariamente se determinar�n sus funciones.
2. La Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios contar� con un Consejo Asesor integrado por expertos. Su composici�n, funciones y r�gimen de funcionamiento se determinar�n reglamentariamente.
3. La Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios contar� con los �rganos de asesoramiento t�cnico-cient�fico en materia de evaluaci�n de medicamentos y productos sanitarios que se regulen en su estatuto.
SECCI�N 2COLABORACI�N DE LAS OFICINAS DE FARMACIA
Colaboraci�n de las oficinas de farmacia 1. Las oficinas de farmacia colaborar�n con el Sistema Nacional de Salud en el desempe�o de la prestaci�n farmac�utica a fin de garantizar el uso racional del medicamento. Para ello los farmac�uticos actuar�n coordinadamente con los m�dicos y otros profesionales sanitarios.
2. En el marco de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, el Ministerio de Sanidad y Consumo, previo acuerdo del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, establecer� los criterios generales y comunes para el desarrollo de la colaboraci�n de las oficinas de farmacia, por medio de conciertos que garanticen a los ciudadanos la dispensaci�n en condiciones de igualdad efectiva en todo el territorio nacional, independientemente de su comunidad aut�noma de residencia.
Se tender� a la dispensaci�n individualizada de medicamentos y a la implantaci�n de la receta electr�nica, en cuyo desarrollo participar�n las organizaciones colegiales m�dica y farmac�utica.
3. Entre los criterios del apartado anterior se definir�n los datos b�sicos de farmacia, para la gesti�n por medios inform�ticos de la informaci�n necesaria para el desempe�o de las actividades anteriormente mencionadas y para la colaboraci�n con las estructuras asistenciales del Sistema Nacional de Salud. Se ajustar�n a lo dispuesto en la Ley Org�nica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protecci�n de Datos de Car�cter Personal, y a las especificaciones establecidas por los servicios de salud de las comunidades aut�nomas.
CAP�TULO IIIDe los profesionales
SECCI�N 1PLANIFICACI�N Y FORMACI�N DE RECURSOS HUMANOS DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD
Principios generales La formaci�n y el desarrollo de la competencia t�cnica de los profesionales deben orientarse a la mejora de la calidad del Sistema Nacional de Salud. Para ello se requiere:
a) La colaboraci�n permanente entre los �rganos de las Administraciones p�blicas competentes en materia de educaci�n, sanidad, trabajo y asuntos sociales, las universidades, las sociedades cient�ficas y las organizaciones profesionales y sindicales.
b) La disposici�n de toda la estructura asistencial del sistema sanitario para ser utilizada en la docencia pregraduada, postgraduada y continuada de los profesionales.
c) La revisi�n permanente de las ense�anzas y de la metodolog�a educativa en el campo sanitario, para la mejor adecuaci�n de los conocimientos profesionales a la evoluci�n cient�fica y t�cnica y a las necesidades sanitarias de la poblaci�n.
d) La actualizaci�n permanente de conocimientos, orientada a mejorar la calidad del proceso asistencial y garantizar la seguridad del usuario.
e) La inclusi�n de la perspectiva de g�nero en las actuaciones formativas.
Letra e) del art�culo 34 introducida por el apartado cuatro de la disposici�n adicional novena de la L.O. 3/2007, de 22 de marzo, para la igualdad efectiva de mujeres y hombres (�B.O.E.� 23 marzo).Vigencia: 24 marzo 2007 Art�culo 35
Comisi�n de Recursos Humanos 1. La Comisi�n de Recursos Humanos del Sistema Nacional de Salud desarrollar� las actividades de planificaci�n, dise�o de programas de formaci�n y modernizaci�n de los recursos humanos del Sistema Nacional de Salud y definir� los criterios b�sicos de evaluaci�n de las competencias de los profesionales sanitarios, sin perjuicio de las competencias de las comunidades aut�nomas.
2. El an�lisis de necesidades formativas tendr� en cuenta aspectos cuantitativos y cualitativos, para adecuar las convocatorias de formaci�n y as� dar respuesta a las demandas futuras de la atenci�n sanitaria. Son instrumentos necesarios para la planificaci�n de la formaci�n:
a) La coordinaci�n entre el sistema sanitario y el educativo.
b) La cooperaci�n con las comunidades aut�nomas.
c) La asesor�a t�cnica de las sociedades cient�ficas y de las organizaciones profesionales.
d) Un sistema de informaci�n de recursos humanos, reflejado en el Sistema de informaci�n sanitaria del Sistema Nacional de Salud regulado en el art�culo 53.
3. La Comisi�n de Recursos Humanos estar� presidida por el Ministro de Sanidad y Consumo. Su composici�n se establecer� reglamentariamente, y deber�n estar representadas en todo caso las comunidades aut�nomas y los ministerios competentes. Se podr�n crear comisiones t�cnicas y foros de participaci�n que depender�n de la Comisi�n de Recursos Humanos.
A tal objeto, se crean los siguientes �rganos, cuya composici�n y funcionamiento se desarrollar�n reglamentariamente:
a) El Foro Marco para el Di�logo Social, que, sin perjuicio de las competencias que determine la norma b�sica reguladora de las relaciones laborales de los trabajadores del Sistema Nacional de Salud, tiene como objetivo ser el �mbito de di�logo e informaci�n de car�cter laboral, promoviendo el desarrollo arm�nico de sus condiciones. Estar� constituido por las Administraciones p�blicas presentes en la Comisi�n de Recursos Humanos y las organizaciones sindicales m�s representativas en el sector sanitario.
b) El Foro Profesional, que ser� marco de di�logo e informaci�n sobre la formaci�n de postgrado y continuada, y sobre los requisitos formativos, de evaluaci�n y competencia de las profesiones sanitarias. En �l estar� representada la Comisi�n Consultiva Profesional.
4. La Comisi�n Consultiva Profesional se regular� mediante real decreto e integrar� a representantes de los consejos nacionales de las especialidades sanitarias y de los consejos generales de las profesiones sanitarias. Actuar� como �rgano de consulta en todos los �mbitos de la ordenaci�n profesional y como �rgano de apoyo a la Comisi�n de Recursos Humanos.
Formaci�n de pregrado La Comisi�n de Recursos Humanos, atendiendo a las necesidades de la poblaci�n, trasladar� al Ministerio de Educaci�n, Cultura y Deporte y al Consejo de Coordinaci�n Universitaria criterios para la adaptaci�n de los planes de estudios conducentes a la obtenci�n de los distintos t�tulos universitarios del �mbito de las ciencias de la salud, que conjuguen la adquisici�n simult�nea de conocimientos, habilidades y actitudes y favorezca el trabajo en equipo multiprofesional y multidisciplinar.
Formaci�n de postgrado La Comisi�n de Recursos Humanos supervisar� los programas de formaci�n de postgrado especializada, propuestos por las comisiones nacionales correspondientes, as� como el n�mero de profesionales necesarios en cada convocatoria. Para la determinaci�n de este n�mero deber�n tenerse en cuenta los informes de las comunidades aut�nomas en relaci�n a sus necesidades de personal especializado.
La Agencia de Calidad regulada en el art�culo 60 coordinar� la acreditaci�n de los servicios para la docencia de postgrado a los que se refiere el p�rrafo anterior.
Formaci�n continuada Las Administraciones p�blicas establecer�n criterios comunes para ordenar las actividades de formaci�n continuada, con la finalidad de garantizar la calidad en el conjunto del Sistema Nacional de Salud. Los criterios comunes ser�n adoptados en el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
Sin perjuicio de lo anterior, el Ministerio de Sanidad y Consumo y los �rganos competentes de las comunidades aut�nomas podr�n delegar las funciones de gesti�n y acreditaci�n de la formaci�n continuada en otras corporaciones o instituciones de derecho p�blico, de conformidad con la ley.
Formaci�n profesional La Comisi�n de Recursos Humanos colaborar� con el Ministerio de Educaci�n, Cultura y Deporte en la adecuaci�n a las necesidades de salud de la poblaci�n de los estudios de formaci�n profesional y con el Ministerio de Trabajo y Asuntos Sociales en relaci�n con la formaci�n ocupacional en el �mbito de las ciencias de la salud. Todo ello sin menoscabo de las competencias que en materia de formaci�n profesional y de formaci�n ocupacional corresponden a las comunidades aut�nomas.
SECCI�N 2DESARROLLO PROFESIONAL Y MODERNIZACI�N DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD
Desarrollo profesional El desarrollo profesional constituye un aspecto b�sico en la modernizaci�n del Sistema Nacional de Salud y deber� responder a criterios comunes acordados en el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, en relaci�n con los siguientes �mbitos:
a) La formaci�n continuada.
c) La evaluaci�n de competencias.
Carrera profesional 1. La carrera profesional es el derecho de los profesionales a progresar, de forma individualizada, como reconocimiento a su desarrollo profesional en cuanto a conocimientos, experiencia en las tareas asistenciales, investigaci�n y cumplimiento de los objetivos de la organizaci�n en la cual prestan sus servicios.
2. El estatuto marco previsto en el art�culo 84 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, contendr� la normativa b�sica aplicable al personal del Sistema Nacional de Salud, que ser� desarrollada por las comunidades aut�nomas.
Evaluaci�n de competencias 1. A los efectos de esta ley, la competencia profesional es la aptitud del profesional sanitario para integrar y aplicar los conocimientos, habilidades y actitudes asociados a las buenas pr�cticas de su profesi�n para resolver los problemas que se le plantean.
La Comisi�n de Recursos Humanos definir� los criterios b�sicos de evaluaci�n de la competencia de los profesionales sanitarios, sin perjuicio de las competencias de las comunidades aut�nomas.
2. El Ministerio de Sanidad y Consumo, previo acuerdo del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, y las comunidades aut�nomas, en el �mbito geogr�fico de sus competencias, podr�n acreditar las entidades de car�cter cient�fico, acad�mico o profesional autorizadas para la evaluaci�n de la competencia de los profesionales. Dichas entidades habr�n de ser independientes de la gesti�n de sus centros y servicios.
Movilidad de los profesionales La garant�a de movilidad del personal en todo el Sistema Nacional de Salud es uno de los aspectos esenciales de su cohesi�n, por lo que deber� buscarse un desarrollo arm�nico de los concursos de traslados convocados por los distintos servicios de salud.
Mediante real decreto, tras acuerdo en el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, previo informe del Foro Marco para el Di�logo Social, se establecer�n los criterios b�sicos y las condiciones de las convocatorias de profesionales y de los �rganos encargados de su desarrollo que aseguren su movilidad en todo el territorio del Estado, sin perjuicio de las competencias legalmente atribuidas a las Administraciones sanitarias.
CAP�TULO IVDe la investigaci�n
SECCI�N 1LA INVESTIGACI�N EN SALUD
Principios Es responsabilidad del Estado en materia de investigaci�n en salud, y sin perjuicio de las competencias de las comunidades aut�nomas:
a) Establecer las medidas para que la investigaci�n cient�fica y la innovaci�n contribuyan a mejorar de manera significativa y sostenible las intervenciones y procedimientos preventivos, diagn�sticos, terap�uticos y rehabilitadores.
b) Garantizar que la actividad investigadora y de transferencia de resultados a la pr�ctica cl�nica se desarrolla y se sustenta cient�ficamente de manera demostrable.
c) Garantizar la observancia y el cumplimiento de los derechos, la protecci�n de la salud y la garant�a de la seguridad de la sociedad, los pacientes y los profesionales involucrados en la actividad de investigaci�n.
d) Incorporar la actividad cient�fica en el �mbito sanitario en el Espacio Europeo de Investigaci�n.
e) Facilitar que en toda la estructura asistencial del Sistema Nacional de Salud se puedan llevar a cabo iniciativas de investigaci�n cl�nica y b�sica, fomentando el desarrollo de la metodolog�a cient�fica y de la medicina basada en la evidencia.
f) Promover que la investigaci�n en salud atienda las especificidades de mujeres y hombres.
Letra f) del art�culo 44 introducida por el apartado cinco de la disposici�n adicional novena de la L.O. 3/2007, de 22 de marzo, para la igualdad efectiva de mujeres y hombres (�B.O.E.� 23 marzo).Vigencia: 24 marzo 2007 Art�culo 45
Iniciativa sectorial de investigaci�n en salud en el marco del Plan Nacional de Investigaci�n Cient�fica, Desarrollo e Innovaci�n Tecnol�gica 1. El Ministerio de Sanidad y Consumo, previa consulta al Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, y teniendo en cuenta las propuestas y los proyectos que puedan presentar las comunidades aut�nomas, elaborar� una iniciativa sectorial de investigaci�n en salud, que propondr�, a trav�s del Ministerio de Ciencia y Tecnolog�a, para su discusi�n en la Comisi�n Interministerial de Ciencia y Tecnolog�a, a efectos de su integraci�n en el Plan Nacional de Investigaci�n Cient�fica, Desarrollo e Innovaci�n Tecnol�gica, dentro del procedimiento que se acuerde para su elaboraci�n.
2. Las propuestas contenidas en la iniciativa sectorial de investigaci�n en salud deber�n coordinarse con las que procedan de otros departamentos ministeriales con competencias en investigaci�n cient�fica y desarrollo tecnol�gico con el fin de asegurar una estrecha interacci�n con otras actuaciones en biomedicina, biotecnolog�a y otras �reas de actuaci�n relacionadas con el campo de la salud.
3. Para la elaboraci�n de la iniciativa sectorial se tendr�n en cuenta las siguientes necesidades y objetivos:
a) Las necesidades de salud de la poblaci�n y el impulso de la innovaci�n asistencial y la modernizaci�n de la estrategia de la I+D biom�dica, en servicios sanitarios y de salud p�blica.
b) La participaci�n de todos los agentes sociales afectados.
c) La transferencia de resultados de investigaci�n, debidamente verificados, a la pr�ctica cl�nica.
d) La consideraci�n, en su caso, de los resultados cient�ficos en la toma de decisiones por parte de los �rganos responsables del Sistema Nacional de Salud.
e) La mejora de la calidad en la gesti�n de la investigaci�n, mediante la implantaci�n de sistemas eficaces de intercambio de informaci�n, evaluaci�n y administraci�n econ�mico-financiera.
f) El impulso, a trav�s del Instituto de Salud Carlos III, del Consejo Superior de Investigaciones Cient�ficas, de otros organismos p�blicos de investigaci�n y de las universidades, de la modernizaci�n de los centros y redes de investigaci�n del Sistema Nacional de Salud.
g) El incremento de la colaboraci�n con los centros privados de investigaci�n, as� como con los centros extranjeros, favoreciendo la concurrencia de recursos en aras de objetivos comunes.
h) La conciliaci�n de la actividad investigadora con la normativa vigente y con los principios �ticos aceptados por las instituciones y por la comunidad cient�fica.
4. La ejecuci�n de las actuaciones que se deriven de las propuestas contenidas en la iniciativa sectorial de investigaci�n en salud que se incorporen en el Plan Nacional de Investigaci�n Cient�fica, Desarrollo e Innovaci�n Tecnol�gica por la Comisi�n Interministerial de Ciencia y Tecnolog�a, y cuya gesti�n recaiga en el Ministerio de Sanidad y Consumo, se realizar� de acuerdo con las modalidades de participaci�n recogidas en �l y estar� sometida a un sistema de evaluaci�n con la participaci�n de expertos nacionales y extranjeros basado en el uso de la Agencia Nacional de Evaluaci�n y Prospectiva y de las Comisiones T�cnicas de Evaluaci�n del Fondo de Investigaci�n Sanitaria.
N�mero 5 del art�culo 45 derogado por la disposici�n derogatoria �nica de la Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigaci�n biom�dica (�B.O.E.� 4 julio).Vigencia: 5 julio 2007 6.
N�mero 6 del art�culo 45 derogado por la disposici�n derogatoria �nica de la Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigaci�n biom�dica (�B.O.E.� 4 julio).Vigencia: 5 julio 2007 7. Los �rganos y organismos dependientes o vinculados al Ministerio de Sanidad y Consumo responsables de la gesti�n de las actuaciones del Plan Nacional de Investigaci�n Cient�fica, Desarrollo e Innovaci�n Tecnol�gica se coordinar�n con el Ministerio de Ciencia y Tecnolog�a en la evaluaci�n global de aqu�llas y su posible actualizaci�n durante la ejecuci�n del mencionado plan.
Cooperaci�n entre los sectores p�blico y privado ...
Art�culo 46 derogado por la disposici�n derogatoria �nica de la Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigaci�n biom�dica (�B.O.E.� 4 julio). Se reitera la derogaci�n del art�culo 46 conforme establece la disposici�n derogatoria �nica del R.D. 776/2011, de 3 de junio, por el que se suprimen determinados �rganos colegiados y se establecen criterios para la normalizaci�n en la creaci�n de �rganos colegiados en la Administraci�n General del Estado y sus Organismos P�blicos (�B.O.E.� 4 junio).Vigencia: 5 julio 2007 Art�culo 47
Los derechos, la salud y la seguridad de los pacientes en la investigaci�n ...
Art�culo 47 derogado por la disposici�n derogatoria �nica de la Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigaci�n biom�dica (�B.O.E.� 4 julio).Vigencia: 5 julio 2007 SECCI�N 2INSTITUTO DE SALUD CARLOS III
Funciones del Instituto de Salud Carlos III 1. El Instituto de Salud Carlos III fomentar� la investigaci�n en salud:
a) En los aspectos organizativos de la investigaci�n, por medio de:
1.� La planificaci�n y priorizaci�n de la investigaci�n con la finalidad de adecuar sus planes de trabajo anuales a los objetivos de la iniciativa sectorial de investigaci�n en salud.
2.� La vertebraci�n de los recursos dedicados a la investigaci�n del Sistema Nacional de Salud, mediante la asociaci�n de centros de investigaci�n del Sistema Nacional de Salud y la acreditaci�n de institutos y redes.
3.� La potenciaci�n de la investigaci�n, con asesoramiento, difusi�n de resultados, apoyo a investigadores y registros en la materia.
b) En el desarrollo de programas de investigaci�n propios.
2. Las comunidades aut�nomas participar�n en los �rganos de gobierno del Instituto de Salud Carlos III y de las fundaciones vinculadas a �ste.
3. Para contribuir a la vertebraci�n de la investigaci�n en el Sistema Nacional de Salud, el Instituto de Salud Carlos III:
a) Se asociar� a los centros de investigaci�n del Sistema Nacional de Salud.
b) Acreditar� institutos y redes de investigaci�n cooperativa para concentrar la investigaci�n en los objetivos previstos del plan y fomentar la investigaci�n de excelencia.
c) Facilitar� sus propios recursos de investigaci�n.
Centros de investigaci�n del Sistema Nacional de Salud A los efectos de esta ley, tendr�n la consideraci�n de centros de investigaci�n del Sistema Nacional de Salud aquellos que designe el Ministerio de Sanidad y Consumo, a propuesta del Instituto de Salud Carlos III o de las comunidades aut�nomas, de acuerdo con las prioridades de la iniciativa sectorial de investigaci�n en salud, entre los centros propios y asociados del Instituto de Salud Carlos III, as� como entre los institutos acreditados. Estos �ltimos se asociar�n al Instituto de Salud Carlos III.
Institutos de investigaci�n ...
Art�culo 50 derogado por la disposici�n derogatoria �nica de la Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigaci�n biom�dica (�B.O.E.� 4 julio).Vigencia: 5 julio 2007 Art�culo 51
Redes de investigaci�n cooperativa El Instituto de Salud Carlos III fomentar� el establecimiento de redes de investigaci�n cooperativa, multidisciplinares e interinstitucionales, formadas por los centros o grupos de investigaci�n acreditados.
Estas redes actuar�n como estructuras de investigaci�n y consulta cient�fica y como tales podr�n presentar proyectos conjuntos, acceder a financiaci�n espec�fica y participar en programas de investigaci�n europeos.
Se promover� la integraci�n de las redes con centros nacionales e institutos para facilitar la transferencia de la investigaci�n a la pr�ctica cl�nica, as� como para una mejor y m�s r�pida implantaci�n de los avances cient�ficos en la prevenci�n, diagn�stico y tratamiento de las enfermedades.
Apoyo a la investigaci�n El Instituto de Salud Carlos III apoyar� la investigaci�n a trav�s de las siguientes l�neas de actuaci�n, que se desarrollar�n sin perjuicio de las competencias de las comunidades aut�nomas, y en colaboraci�n con las Administraciones sanitarias:
a) Apoyo metodol�gico, que comprender�:
1.� Asesoramiento en el dise�o, conducci�n, control de calidad y an�lisis de datos, asesoramiento en aspectos �ticos y legales de proyectos y en tecnolog�as de la informaci�n.
2.� Informaci�n y el apoyo de gesti�n necesario para la participaci�n en los programas de la Uni�n Europea.
3.� Infraestructuras de apoyo a la investigaci�n sanitaria, tales como bancos de tejidos, serotecas, bases de datos bioinform�ticos y grandes instalaciones cient�ficas, entre otras.
b) Difusi�n de los recursos y resultados para su utilizaci�n conjunta en red inform�tica, que comprender�:
1.� Cartograf�a de centros de investigaci�n p�blicos y privados al servicio de la investigaci�n sanitaria.
2.� Registro de investigadores del Sistema Nacional de Salud.
3.� Recursos documentales propios y de los centros y otras organizaciones sanitarias existentes en las comunidades aut�nomas.
4.� Resultados de la investigaci�n propios y de los centros y otras organizaciones sanitarias existentes en las comunidades aut�nomas.
CAP�TULO VDel sistema de informaci�n sanitaria
SECCI�N 1SISTEMA DE INFORMACI�N SANITARIA
Sistema de informaci�n sanitaria del Sistema Nacional de Salud 1. El Ministerio de Sanidad y Consumo establecer� un sistema de informaci�n sanitaria del Sistema Nacional de Salud que garantice la disponibilidad de la informaci�n y la comunicaci�n rec�procas entre las Administraciones sanitarias. Para ello en el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud se acordar�n los objetivos y contenidos de la informaci�n.
El objetivo general del sistema de informaci�n sanitaria del Sistema Nacional de Salud ser� responder a las necesidades de los siguientes colectivos, con la finalidad que en cada caso se indica:
a) Autoridades sanitarias: la informaci�n favorecer� el desarrollo de pol�ticas y la toma de decisiones, d�ndoles informaci�n actualizada y comparativa de la situaci�n y evoluci�n del Sistema Nacional de Salud.
b) Profesionales: la informaci�n ir� dirigida a mejorar sus conocimientos y aptitudes cl�nicas. Incluir� directorios, resultados de estudios, evaluaciones de medicamentos, productos sanitarios y tecnolog�as, an�lisis de buenas pr�cticas, gu�as cl�nicas, recomendaciones y recogida de sugerencias.
c) Ciudadanos: contendr� informaci�n sobre sus derechos y deberes y los riesgos para la salud, facilitar� la toma de decisiones sobre su estilo de vida, pr�cticas de autocuidado y utilizaci�n de los servicios sanitarios y ofrecer� la posibilidad de formular sugerencias de los aspectos mencionados.
d) Organizaciones y asociaciones en el �mbito sanitario: contendr� informaci�n sobre las asociaciones de pacientes y familiares, de organizaciones no gubernamentales que act�en en el �mbito sanitario y de sociedades cient�ficas, con la finalidad de promover la participaci�n de la sociedad civil en el Sistema Nacional de Salud.
2. El sistema de informaci�n sanitaria contendr� informaci�n sobre las prestaciones y la cartera de servicios en atenci�n sanitaria p�blica y privada, e incorporar�, como datos b�sicos, los relativos a poblaci�n protegida, recursos humanos y materiales, actividad desarrollada, farmacia y productos sanitarios, financiaci�n y resultados obtenidos, as� como las expectativas y opini�n de los ciudadanos, todo ello desde un enfoque de atenci�n integral a la salud, desagregando por sexo todos los datos susceptibles de ello.
N�mero 2 del art�culo 53 redactado por el apartado seis de la disposici�n adicional novena de la L.O. 3/2007, de 22 de marzo, para la igualdad efectiva de mujeres y hombres (�B.O.E.� 23 marzo).Vigencia: 24 marzo 2007 3. Con el fin de lograr la m�xima fiabilidad de la informaci�n que se produzca, el Ministerio de Sanidad y Consumo, previo acuerdo del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, establecer� la definici�n y normalizaci�n de datos y flujos, la selecci�n de indicadores y los requerimientos t�cnicos necesarios para la integraci�n de la informaci�n y para su an�lisis desde la perspectiva del principio de igualdad entre mujeres y hombres.
N�mero 3 del art�culo 53 redactado por el apartado seis de la disposici�n adicional novena de la L.O. 3/2007, de 22 de marzo, para la igualdad efectiva de mujeres y hombres (�B.O.E.� 23 marzo).Vigencia: 24 marzo 2007 4. El sistema de informaci�n sanitaria estar� a disposici�n de sus usuarios, que ser�n las Administraciones p�blicas sanitarias, los gestores y profesionales de la sanidad y los ciudadanos, en los t�rminos de acceso y difusi�n que se acuerden en el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
5. Las comunidades aut�nomas, la Administraci�n General del Estado y las Entidades Gestoras de la Seguridad Social aportar�n a este sistema de informaci�n sanitaria los datos necesarios para su mantenimiento y desarrollo. Del mismo modo, las Administraciones auton�micas y estatal tienen derecho de acceder y disponer de los datos que formen parte del sistema de informaci�n que precisen para el ejercicio de sus competencias.
6. La cesi�n de los datos, incluidos aquellos de car�cter personal necesarios para el sistema de informaci�n sanitaria, estar� sujeta a la legislaci�n en materia de protecci�n de datos de car�cter personal y a las condiciones acordadas en el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
Red de comunicaciones del Sistema Nacional de Salud El Ministerio de Sanidad y Consumo, a trav�s de la utilizaci�n preferente de las infraestructuras comunes de comunicaciones y servicios telem�ticos de las Administraciones p�blicas, pondr� a disposici�n del Sistema Nacional de Salud una red segura de comunicaciones que facilite y d� garant�as de protecci�n al intercambio de informaci�n exclusivamente sanitaria entre sus integrantes.
La transmisi�n de la informaci�n en esta red estar� fundamentada en los requerimientos de certificaci�n electr�nica, firma electr�nica y cifrado, de acuerdo con la legislaci�n vigente.
A trav�s de dicha red circular� informaci�n relativa al c�digo de identificaci�n personal �nico, las redes de alerta y emergencia sanitaria, el intercambio de informaci�n cl�nica y registros sanitarios, la receta electr�nica y la informaci�n necesaria para la gesti�n del Fondo de cohesi�n sanitaria, as� como aquella otra derivada de las necesidades de informaci�n sanitaria en el Sistema Nacional de Salud.
Estad�sticas de inter�s general supracomunitario 1. El sistema de informaci�n sanitaria contemplar� espec�ficamente la realizaci�n de estad�sticas para fines estatales en materia sanitaria, as� como las de inter�s general supracomunitario y las que se deriven de compromisos con organizaciones supranacionales e internacionales, que se llevar�n a cabo con arreglo a las determinaciones metodol�gicas y t�cnicas que establezca el Ministerio de Sanidad y Consumo, consultado el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
2. La informaci�n necesaria para la elaboraci�n de estad�sticas de las actividades sanitarias se recabar� tanto del sector p�blico como del sector privado.
Intercambio de informaci�n en salud entre organismos, centros y servicios del Sistema Nacional de Salud Con el fin de que los ciudadanos reciban la mejor atenci�n sanitaria posible en cualquier centro o servicio del Sistema Nacional de Salud, el Ministerio de Sanidad y Consumo coordinar� los mecanismos de intercambio electr�nico de informaci�n cl�nica y de salud individual, previamente acordados con las comunidades aut�nomas, para permitir tanto al interesado como a los profesionales que participan en la asistencia sanitaria el acceso a la historia cl�nica en los t�rminos estrictamente necesarios para garantizar la calidad de dicha asistencia y la confidencialidad e integridad de la informaci�n, cualquiera que fuese la Administraci�n que la proporcione.
El Ministerio de Sanidad y Consumo establecer� un procedimiento que permita el intercambio telem�tico de la informaci�n que legalmente resulte exigible para el ejercicio de sus competencias por parte de las Administraciones p�blicas.
El intercambio de informaci�n al que se refieren los p�rrafos anteriores se realizar� de acuerdo con lo dispuesto en la Ley Org�nica 15/1999, de 13 de diciembre, y en la Ley 41/2002, de 14 de noviembre.
SECCI�N 2TARJETA SANITARIA INDIVIDUAL
La tarjeta sanitaria individual 1. El acceso de los ciudadanos a las prestaciones de la atenci�n sanitaria que proporciona el Sistema Nacional de Salud se facilitar� a trav�s de la tarjeta sanitaria individual, como documento administrativo que acredita determinados datos de su titular, a los que se refiere el apartado siguiente. La tarjeta sanitaria individual atender� a los criterios establecidos con car�cter general en la Uni�n Europea.
2. Sin perjuicio de su gesti�n en el �mbito territorial respectivo por cada comunidad aut�noma y de la gesti�n unitaria que corresponda a otras Administraciones p�blicas en raz�n de determinados colectivos, las tarjetas incluir�n, de manera normalizada, los datos b�sicos de identificaci�n del titular de la tarjeta, del derecho que le asiste en relaci�n con la prestaci�n farmac�utica y del servicio de salud o entidad responsable de la asistencia sanitaria. Los dispositivos que las tarjetas incorporen para almacenar la informaci�n b�sica y las aplicaciones que la traten deber�n permitir que la lectura y comprobaci�n de los datos sea t�cnicamente posible en todo el territorio del Estado y para todas las Administraciones p�blicas. Para ello, el Ministerio de Sanidad y Consumo, en colaboraci�n con las comunidades aut�nomas y dem�s Administraciones p�blicas competentes, establecer� los requisitos y los est�ndares necesarios.
3. Con el objetivo de poder generar el c�digo de identificaci�n personal �nico, el Ministerio de Sanidad y Consumo desarrollar� una base de datos que recoja la informaci�n b�sica de asegurados del Sistema Nacional de Salud, de tal manera que los servicios de salud dispongan de un servicio de intercambio de informaci�n sobre la poblaci�n protegida, mantenido y actualizado por los propios integrantes del sistema. Este servicio de intercambio permitir� la depuraci�n de titulares de tarjetas.
4. Conforme se vaya disponiendo de sistemas electr�nicos de tratamiento de la informaci�n cl�nica, la tarjeta sanitaria individual deber� posibilitar el acceso a aqu�lla de los profesionales debidamente autorizados, con la finalidad de colaborar a la mejora de la calidad y continuidad asistenciales.
5. Las tarjetas sanitarias individuales deber�n adaptarse, en su caso, a la normalizaci�n que pueda establecerse para el conjunto de las Administraciones p�blicas y en el seno de la Uni�n Europea.
SECCI�N 3INSTITUTO DE INFORMACI�N SANITARIA
Instituto de Informaci�n Sanitaria 1. Se crear� el Instituto de Informaci�n Sanitaria, �rgano dependiente del Ministerio de Sanidad y Consumo que desarrollar� las actividades necesarias para el funcionamiento del sistema de informaci�n sanitaria establecido en el art�culo 53.
Su creaci�n se llevar� a cabo de acuerdo con el procedimiento previsto en el art�culo 67.1 de la Ley 6/1997, de 14 de abril, de Organizaci�n y Funcionamiento de la Administraci�n General del Estado.
2. El Instituto de Informaci�n Sanitaria se encargar� de recabar, elaborar y distribuir la informaci�n que responda a las necesidades del Sistema Nacional de Salud, con criterios de transparencia y objetividad de la informaci�n generada, de acuerdo con las directrices que para su utilizaci�n se establezcan por el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
3. Ser� igualmente funci�n del Instituto recabar datos procedentes de otras fuentes, tanto nacionales como internacionales, con el fin de complementar la informaci�n intr�nseca al Sistema Nacional de Salud, posibilitar el establecimiento de correlaciones, as� como facilitar la comparabilidad con otros �mbitos.
4. El Instituto velar� por la integridad y seguridad de los datos confiados, garantizando su confidencialidad con arreglo a lo dispuesto en la Ley Org�nica 15/1999.
5. El Instituto podr� reconocer como v�lidos para el Sistema Nacional de Salud registros de informaci�n sanitaria existentes en diferentes �mbitos profesionales y cient�ficos.
CAP�TULO VIDe la calidad
SECCI�N 1ACCIONES EN MATERIA DE CALIDAD
Infraestructura de la calidad 1. La mejora de la calidad en el sistema sanitario debe presidir las actuaciones de las instituciones sanitarias tanto p�blicas como privadas.
2. La infraestructura para la mejora de la calidad del Sistema Nacional de Salud estar� constituida por los elementos siguientes:
a) Normas de calidad y seguridad, que contendr�n los requerimientos que deben guiar los centros y servicios sanitarios para poder realizar una actividad sanitaria de forma segura.
b) Indicadores, que son elementos estad�sticos que permitir�n comparar la calidad de diversos centros y servicios sanitarios de forma homologada, ajustada al riesgo y fiable.
c) Gu�as de pr�ctica cl�nica y gu�as de pr�ctica asistencial, que son descripciones de los procesos por los cuales se diagnostica, trata o cuida un problema de salud.
d) El registro de buenas pr�cticas, que recoger� informaci�n sobre aquellas pr�cticas que ofrezcan una innovaci�n o una forma de prestar un servicio mejor a la actual.
e) El registro de acontecimientos adversos, que recoger� informaci�n sobre aquellas pr�cticas que hayan resultado un problema potencial de seguridad para el paciente.
Esta infraestructura estar� a disposici�n tanto del Ministerio de Sanidad y Consumo como de las comunidades aut�nomas.
Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud 1. Se crear� la Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud, �rgano dependiente del Ministerio de Sanidad y Consumo al que corresponder� la elaboraci�n y el mantenimiento de los elementos de la infraestructura de la calidad.
2. La Agencia elaborar� o adoptar� los elementos de la infraestructura con el asesoramiento de sociedades cient�ficas y expertos del sector, a partir de la experiencia nacional e internacional. Tambi�n podr� promover convenios con instituciones cient�ficas para elaborar o gestionar los elementos de la infraestructura. Asimismo difundir� los elementos de la infraestructura para su conocimiento y utilizaci�n por parte de las comunidades aut�nomas y los centros y servicios del Sistema Nacional de Salud.
Planes de calidad del Sistema Nacional de Salud 1. El Ministerio de Sanidad y Consumo y los �rganos competentes de las comunidades aut�nomas elaborar�n peri�dicamente, en el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, planes de calidad del Sistema Nacional de Salud, sin perjuicio de las competencias auton�micas de planificaci�n sanitaria y de organizaci�n de los servicios. Estos planes contendr�n los objetivos de calidad prioritarios para el per�odo correspondiente.
2. El Ministro de Sanidad y Consumo dar� cuenta al Senado del cumplimiento de los planes de calidad del Sistema Nacional de Salud.
Evaluaci�n externa 1. El Ministerio de Sanidad y Consumo y los �rganos competentes de las comunidades aut�nomas fomentar�n la evaluaci�n externa y peri�dica de la calidad y la seguridad de los centros y servicios sanitarios mediante auditor�as por parte de instituciones p�blicas o empresas privadas que garanticen una evaluaci�n independiente.
2. La Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud acreditar� a las instituciones p�blicas y a las empresas privadas competentes para realizar las auditor�as siguiendo los criterios que se acuerden en el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. Los certificados emitidos por estos auditores ser�n v�lidos para todo el Sistema Nacional de Salud. La Agencia podr� reconocer certificados emitidos por otros evaluadores que tendr�n de esta manera valor para todo el Sistema Nacional de Salud.
SECCI�N 2EL OBSERVATORIO DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD
Observatorio del Sistema Nacional de Salud Se crear� el Observatorio del Sistema Nacional de Salud, �rgano dependiente del Ministerio de Sanidad y Consumo que proporcionar� un an�lisis permanente del Sistema Nacional de Salud en su conjunto, mediante estudios comparados de los servicios de salud de las comunidades aut�nomas en el �mbito de la organizaci�n, provisi�n de los servicios, gesti�n sanitaria y resultados.
El Observatorio elaborar� anualmente un informe sobre el estado del Sistema Nacional de Salud, que se presentar� por el Ministerio de Sanidad y Consumo al Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. Este informe contendr� an�lisis espec�ficos de la salud de mujeres y hombres.
Inciso final del p�rrafo 3.� del art�culo 63 introducido por el apartado siete de la disposici�n adicional novena de la L.O. 3/2007, de 22 de marzo, para la igualdad efectiva de mujeres y hombres (�B.O.E.� 23 marzo).Vigencia: 24 marzo 2007 CAP�TULO VIIDe los planes integrales
Planes integrales de salud 1. Sin perjuicio de las competencias auton�micas de planificaci�n sanitaria y de organizaci�n de los servicios, el Ministerio de Sanidad y Consumo y los �rganos competentes de las comunidades aut�nomas, a trav�s del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, en colaboraci�n con las sociedades cient�ficas, elaborar�n planes integrales de salud sobre las patolog�as m�s prevalentes, relevantes o que supongan una especial carga sociofamiliar, garantizando una atenci�n sanitaria integral, que comprenda su prevenci�n, diagn�stico, tratamiento y rehabilitaci�n.
a) Establecer�n criterios sobre la forma de organizar los servicios para atender las patolog�as de manera integral y semejante en el conjunto del Sistema Nacional de Salud.
b) Determinar�n los est�ndares m�nimos y los modelos b�sicos de atenci�n para la prevenci�n, detecci�n precoz, diagn�stico, tratamiento y rehabilitaci�n de grupos de enfermedades.
c) Especificar�n actuaciones de efectividad reconocida, identificar�n modelos de atenci�n de estas intervenciones, desarrollar�n herramientas de evaluaci�n e indicadores de actividad, indicar�n metas y objetivos para evaluar el progreso e identificar�n insuficiencias en el conocimiento para orientar las prioridades de investigaci�n.
3. Las comunidades aut�nomas, una vez establecidos los est�ndares generales, bases y criterios, organizar�n sus servicios de acuerdo con el modelo que m�s se adapte a sus peculiaridades y necesidades.
CAP�TULO VIIIDe la salud p�blica
Actuaciones coordinadas en salud p�blica y en seguridad alimentaria 1. La declaraci�n de actuaciones coordinadas en salud p�blica corresponder� al Ministerio de Sanidad y Consumo, previo acuerdo del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, con audiencia de las comunidades directamente afectadas, salvo en situaciones de urgente necesidad, en cuyo caso se tomar�n las medidas que sean estrictamente necesarias y se le informar� de manera inmediata de las medidas adoptadas.
2. La declaraci�n de actuaciones coordinadas obliga a todas las partes incluidas en ella y deber�n encuadrarse en alguno de los supuestos siguientes:
1.� Responder a situaciones de especial riesgo o alarma para la salud p�blica.
2.� Dar cumplimiento a acuerdos internacionales, as� como a programas derivados de las exigencias de la normativa emanada de la Uni�n Europea, cuando su cumplimiento y desarrollo deba ser homog�neo en todo el Estado.
Para la realizaci�n de las actuaciones coordinadas podr� acudirse, entre otros, a los siguientes mecanismos:
a) Utilizaci�n com�n de instrumentos t�cnicos.
b) Configuraci�n de una Red de Laboratorios de Salud P�blica.
c) Definici�n de est�ndares m�nimos en el an�lisis e intervenci�n sobre problemas de salud.
d) Coordinaci�n de sistemas de informaci�n epidemiol�gica y de programas de promoci�n, protecci�n de la salud, prevenci�n y control de las enfermedades m�s prevalentes, cuando sus efectos trasciendan el �mbito auton�mico.
3. La declaraci�n de actuaciones coordinadas en materia de seguridad alimentaria corresponder� a la Agencia Espa�ola de Seguridad Alimentaria, de acuerdo con lo establecido en la Ley 11/2001, de 5 de julio.
La cooperaci�n en salud p�blica ...
Art�culo 66 derogado por el n�mero 2 de la disposici�n derogatoria �nica de la Ley 33/2011, de 4 de octubre, General de Salud P�blica (�B.O.E.� 5 octubre).Vigencia: 6 octubre 2011 CAP�TULO IXDe la participaci�n social
Consejo de Participaci�n Social del Sistema Nacional de Salud 1. La participaci�n social en el Sistema Nacional de Salud se ejercer� a trav�s de:
a) El Comit� Consultivo.
2. El Comit� Consultivo es el �rgano, dependiente del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, mediante el cual se hace efectiva, de manera permanente, la participaci�n social en el Sistema Nacional de Salud, y se ejerce la participaci�n institucional de las organizaciones sindicales y empresariales en el Sistema Nacional de Salud.
Sus funciones ser�n la de informar, asesorar y formular propuestas sobre materias que resulten de especial inter�s para el funcionamiento del Sistema Nacional de Salud y, en cualquier caso, sobre:
1.� Los proyectos normativos que afecten a las prestaciones sanitarias, su financiaci�n y el gasto farmac�utico.
2.� Los planes integrales de salud, cuando sean sometidos a su consulta.
3.� Las disposiciones o acuerdos del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, que afecten directamente a materias relacionadas con los derechos y deberes de los pacientes y usuarios del sistema sanitario.
4.� Los proyectos de disposiciones que afecten a principios b�sicos de la pol�tica del personal del Sistema Nacional de Salud.
5.� Cuantas otras materias le atribuya el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
El Comit� Consultivo recibir� los anteproyectos de ley y los proyectos de disposiciones generales en materia sanitaria elaborados por la Administraci�n General del Estado, as� como los informes anuales sobre el estado del Sistema Nacional de Salud, los an�lisis y estudios que se elaboren sobre las prestaciones a las cuales se refiere el cap�tulo I de esta ley y se remitan al Consejo Interterritorial; asimismo, por iniciativa propia o del Consejo Interterritorial, formular� propuestas de cuantas medidas estime oportunas acerca de la pol�tica sanitaria.
El Comit� Consultivo estar� presidido por el representante de la Administraci�n General del Estado que designe el Ministro de Sanidad y Consumo. Su funcionamiento se regular� por su reglamento interno. Estar� integrado por los siguientes miembros, nombrados en los t�rminos que se establezcan reglamentariamente:
a) Seis representantes de la Administraci�n General del Estado.
b) Seis representantes de las comunidades aut�nomas.
c) Cuatro representantes de la Administraci�n local.
e) Ocho representantes de las organizaciones sindicales m�s representativas en el �mbito estatal.
3. El Foro Abierto de Salud se constituir�, con car�cter temporal, a convocatoria del Ministro de Sanidad y Consumo, para el estudio, debate y formulaci�n de propuestas sobre temas espec�ficos que en un determinado momento tengan impacto en el Sistema Nacional de Salud. En �l podr�n participar las organizaciones, consejos, sociedades o asociaciones que en cada momento se determine seg�n la materia a tratar.
4. El Foro Virtual se mantendr� a trav�s de la red inform�tica.
Redes de conocimiento 1. Las Administraciones sanitarias podr�n crear redes que generen y transmitan conocimiento cient�fico y favorezcan la participaci�n social en las materias de su competencia. Estas redes se constituyen para servir como plataforma de difusi�n de la informaci�n, intercambio de experiencias y como apoyo a la toma de decisiones a todos los niveles del Sistema Nacional de Salud.
2. El Ministerio de Sanidad y Consumo crear� una infraestructura de comunicaciones que permita el intercambio de informaci�n y promueva la complementariedad de actuaciones en las siguientes materias, entre otras:
a) Informaci�n, promoci�n y educaci�n para la salud.
b) Cooperaci�n internacional.
c) Evaluaci�n de tecnolog�as sanitarias.
d) Formaci�n en salud p�blica y gesti�n sanitaria.
3. Las Administraciones p�blicas sanitarias apoyar�n la participaci�n en estas redes de organismos internacionales, nacionales, auton�micos, locales o del tercer sector.
CAP�TULO XDel Consejo Interterritorial
Objeto 1. El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud es el �rgano permanente de coordinaci�n, cooperaci�n, comunicaci�n e informaci�n de los servicios de salud entre ellos y con la Administraci�n del Estado, que tiene como finalidad promover la cohesi�n del Sistema Nacional de Salud a trav�s de la garant�a efectiva y equitativa de los derechos de los ciudadanos en todo el territorio del Estado.
2. El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud elevar� anualmente una memoria de las actividades desarrolladas al Senado.
Composici�n El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud est� constituido por el Ministro de Sanidad y Consumo, que ostentar� su presidencia, y por los Consejeros competentes en materia de sanidad de las comunidades aut�nomas. La vicepresidencia de este �rgano la desempe�ar� uno de los Consejeros competentes en materia de sanidad de las comunidades aut�nomas, elegido por todos los Consejeros que lo integran. Asimismo, contar� con una Secretar�a, �rgano de soporte permanente del Consejo, cuyo titular ser� propuesto por el Ministro de Sanidad y Consumo y ratificado por el mismo Consejo, y asistir� a las sesiones con voz y sin voto.
Cuando la materia de los asuntos a tratar as� lo requiera podr�n incorporarse al Consejo otros representantes de la Administraci�n General del Estado o de las comunidades aut�nomas.
Funciones El Consejo Interterritorial es el principal instrumento de configuraci�n del Sistema Nacional de Salud. El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud conocer�, debatir� y, en su caso, emitir� recomendaciones sobre las siguientes materias:
1. En relaci�n con funciones esenciales en la configuraci�n del Sistema Nacional de Salud:
a) El desarrollo de la cartera de servicios correspondiente al Cat�logo de Prestaciones del Sistema Nacional de Salud, as� como su actualizaci�n.
b) El establecimiento de prestaciones sanitarias complementarias a las prestaciones b�sicas del Sistema Nacional de Salud por parte de las comunidades aut�nomas.
c) El uso tutelado al que se refiere el art�culo 22 de esta ley.
d) Los criterios marco que permitan garantizar un tiempo m�ximo de acceso a las prestaciones del Sistema Nacional de Salud.
e) Las garant�as m�nimas de seguridad y calidad para la autorizaci�n de la apertura y puesta en funcionamiento de los centros, servicios y establecimientos sanitarios.
g) Los criterios generales y comunes para el desarrollo de la colaboraci�n de las oficinas de farmacia, por medio de conciertos que garanticen a los ciudadanos la dispensaci�n en condiciones de igualdad efectiva en todo el territorio nacional, independientemente de su comunidad aut�noma de residencia.
h) Los criterios b�sicos y condiciones de las convocatorias de profesionales que aseguren su movilidad en todo el territorio del Estado.
i) La iniciativa sectorial de investigaci�n en salud.
j) Los criterios, sistemas y medios de relaci�n que permitan la informaci�n rec�proca en el Sistema Nacional de Salud, as� como los criterios de seguridad y accesibilidad del sistema de informaci�n.
k) Los criterios para la elaboraci�n y evaluaci�n de las pol�ticas de calidad elaboradas para el conjunto del Sistema Nacional de Salud.
l) La declaraci�n de la necesidad de realizar las actuaciones coordinadas en materia de salud p�blica a las que se refiere esta ley.
m) La aprobaci�n de los planes integrales a los que se refiere esta ley.
n) Los criterios generales sobre financiaci�n p�blica de medicamentos y productos sanitarios y sus variables.
�) El establecimiento de criterios y mecanismos en orden a garantizar en todo momento la suficiencia financiera del sistema y el car�cter equitativo y de superaci�n de las desigualdades que lo definen, sin perjuicio de las competencias del Consejo de Pol�tica Fiscal y Financiera de las Comunidades Aut�nomas.
o) La definici�n de objetivos y estrategias de funcionamiento de los organismos y restantes estructuras de apoyo dependientes del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
p) Cualquier otra funci�n que le atribuya �sta u otras disposiciones de car�cter esencial para la configuraci�n del Sistema Nacional de Salud.Las anteriores funciones se ejercer�n sin menoscabo de las competencias legislativas de las Cortes Generales y, en su caso, normativas de la Administraci�n General del Estado, as� como de las competencias de desarrollo normativo, ejecutivas y organizativas de las comunidades aut�nomas.
2. En relaci�n con funciones de asesoramiento, planificaci�n y evaluaci�n en el Sistema Nacional de Salud:
a) La evoluci�n de los planes auton�micos de salud y la formulaci�n de los planes conjuntos y del Plan integral de salud a que se refieren los art�culos 71 y 74 siguientes de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.
b) La evaluaci�n de las actividades y la formaci�n de propuestas que permitan una planificaci�n estrat�gica del sector farmac�utico -industria, distribuci�n y oficinas de farmacia- con el fin de que dichas actividades se adecuen a las necesidades del Sistema Nacional de Salud y de los ciudadanos en materia de medicamentos y prestaci�n farmac�utica.
c) Los planes y programas sanitarios, especialmente los que se refieren a la promoci�n de la salud y la prevenci�n de la enfermedad, que impliquen a todas o a una parte de las comunidades aut�nomas.
d) Las l�neas gen�ricas del programa formativo de los profesionales del Sistema Nacional de Salud, as� como los criterios b�sicos de acreditaci�n de centros y servicios para la docencia de postgrado y para la evaluaci�n de la competencia.
e) La evaluaci�n de las pol�ticas de calidad implementadas en el seno del Sistema Nacional de Salud y la evaluaci�n de la eficacia, eficiencia y seguridad de las nuevas t�cnicas, tecnolog�as y procedimientos que resulten relevantes para la salud y la atenci�n sanitaria.
g) El plan de actuaciones y los resultados que arroje la gesti�n de los organismos o estructuras dependientes del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
h) En materia de asesoramiento, planificaci�n y evaluaci�n en el Sistema Nacional de Salud, cualquiera otra funci�n que le atribuya esta u otras disposiciones.
3. En relaci�n con funciones de coordinaci�n del Sistema Nacional de Salud:
a) El seguimiento de las acciones de coordinaci�n a las que se refiere el art�culo 5 de esta ley.
b) Los asuntos en materia de sanidad, asistencia sanitaria, productos farmac�uticos y consumo para conformar, de manera coordinada, la voluntad del Estado en el seno de las Comunidades Europeas en estas materias, as� como coordinar la implantaci�n en el Sistema Nacional de Salud de las medidas, decisiones y orientaciones adoptadas en las Comunidades Europeas.
c) Los criterios para coordinar los programas de control de calidad y seguridad de los medicamentos establecidos por el Ministerio de Sanidad y Consumo y las comunidades aut�nomas.
d) Los principios generales de coordinaci�n respecto a los requisitos comunes y las condiciones para la financiaci�n y desarrollo de los ensayos cl�nicos en el Sistema Nacional de Salud.
e) Los criterios para la coordinaci�n de la pol�tica general de recursos humanos del Sistema Nacional de Salud.
f) Los acuerdos sanitarios internacionales por los que se colabore con otros pa�ses y organismos internacionales en las materias a las que se refiere el art�culo 39 de la Ley General de Sanidad.
g) En general, coordinar aquellos aspectos relacionados con acciones sanitarias del Sistema Nacional de Salud que dispongan las leyes o que, de acuerdo con su naturaleza, precisen de una actuaci�n coordinada de las Administraciones sanitarias p�blicas.
4. En relaci�n con funciones de cooperaci�n entre el Estado y las comunidades aut�nomas:
a) Los acuerdos entre las distintas Administraciones sanitarias para conseguir objetivos de com�n inter�s de todos los servicios de salud.
b) Los criterios generales para el desarrollo de programas que integren acciones de cooperaci�n al desarrollo sanitario.
c) En general, todos aquellos asuntos que los miembros del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud consideren de inter�s general para el conocimiento y la colaboraci�n en el seno del Consejo.
Acciones sanitarias conjuntas Las Administraciones sanitarias, a trav�s del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, podr�n establecer acuerdos de cooperaci�n para llevar a cabo actuaciones sanitarias conjuntas en materia de protecci�n de la salud, atenci�n sanitaria, farmacia y productos sanitarios, recursos humanos y relaciones internacionales, entre otras. Su formalizaci�n se efectuar� mediante convenios del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
R�gimen de Funcionamiento. Acuerdos 1. Para su adecuado funcionamiento, el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud aprobar� su reglamento interno.
2. Los acuerdos del Consejo se plasmar�n a trav�s de recomendaciones que se aprobar�n, en su caso, por consenso.
Comisiones y grupos de trabajo El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud acordar� la creaci�n de cuantas comisiones y grupos de trabajo considere necesarios para la preparaci�n, el estudio y desarrollo de las cuestiones sometidas a su conocimiento.
La Comisi�n Delegada, integrada por el Secretario General de Sanidad, que lo presidir�, un representante de cada comunidad aut�noma con rango de viceconsejero o equivalente y un representante del Ministerio de Sanidad y Consumo, que actuar� de secretario. La vicepresidencia la ostentar� uno de los representantes de las comunidades aut�nomas, elegido por todos los representantes de este nivel de gobierno que la integran.
La Comisi�n Delegada ejercer� las funciones y adoptar� las decisiones que el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud le delegue y, en todo caso, actuar� como �rgano de apoyo y discusi�n previa de cuantos asuntos hayan de ser sometidos al Consejo y como �rgano de coordinaci�n t�cnica y administrativa en aquellas cuestiones que sean de su competencia.
Esta comisi�n podr� establecer las subcomisiones y grupos de trabajo que resulten necesarios para el adecuado ejercicio de sus funciones.
Adscripci�n de organismos y estructuras de apoyo y cooperaci�n al Consejo En el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud podr�n formularse las propuestas de actuaci�n de la Agencia de Calidad, el Observatorio y el Instituto de Informaci�n Sanitaria, con el objeto de definir estrategias y objetivos para el conjunto del Sistema Nacional de Salud.
CAP�TULO XIDe la Alta Inspecci�n
Funciones y actividades de la Alta Inspecci�n 1. El Estado ejercer� la Alta Inspecci�n como funci�n de garant�a y verificaci�n del cumplimiento de las competencias estatales y de las comunidades aut�nomas en materia de sanidad y de atenci�n sanitaria del Sistema Nacional de Salud, de acuerdo con lo establecido en la Constituci�n, en los estatutos de autonom�a y en las leyes.
2. Corresponde a la Alta Inspecci�n:
a) Supervisar la adecuaci�n entre los planes y programas sanitarios de las comunidades aut�nomas y los objetivos de car�cter general establecidos por el Estado.
b) Evaluar el cumplimiento de fines y objetivos comunes y determinar las dificultades o deficiencias gen�ricas o estructurales que impidan alcanzar o distorsionen el funcionamiento de un sistema sanitario coherente, arm�nico y solidario.
c) Supervisar el destino y utilizaci�n de los fondos y subvenciones propios del Estado asignados a las comunidades aut�nomas que tengan un destino o finalidad determinada.
d) Comprobar que los fondos correspondientes a los servicios de salud de las comunidades aut�nomas son utilizados de acuerdo con los principios generales de esta ley.
e) Supervisar la adscripci�n a fines sanitarios de centros, servicios o establecimientos del Estado transferidos con dicha finalidad, sin perjuicio de las reordenaciones que puedan acordar las correspondientes comunidades aut�nomas y, en su caso, las dem�s Administraciones p�blicas.
f) Verificar la inexistencia de cualquier tipo de discriminaci�n en los sistemas de administraci�n y reg�menes de prestaci�n de los servicios sanitarios, as� como de los sistemas o procedimientos de selecci�n y provisi�n de sus puestos de trabajo.
g) Supervisar que el ejercicio de las competencias en materia de sanidad se ajusta a criterios de participaci�n democr�tica de todos los interesados; a tal efecto, se estar� a lo dispuesto en el art�culo 5.2 de la Ley General de Sanidad.
3. Las funciones de Alta Inspecci�n se ejercer�n por los �rganos del Estado competentes en materia de sanidad. Los funcionarios de la Administraci�n del Estado que ejerzan la Alta Inspecci�n gozar�n de las consideraciones de autoridad p�blica a todos los efectos, y en sus actuaciones podr�n recabar de las autoridades del Estado y de los �rganos de las comunidades aut�nomas y dem�s Administraciones p�blicas la colaboraci�n necesaria para el cumplimiento de las funciones que les est�n legalmente encomendadas.
4. Cuando, como consecuencia del ejercicio de las funciones de Alta Inspecci�n, se comprueben incumplimientos por parte de la comunidad aut�noma, las autoridades sanitarias del Estado le advertir�n de esta circunstancia a trav�s del Delegado del Gobierno.
5. Si una vez efectuada dicha advertencia se comprobase que persiste la situaci�n de incumplimiento, el Gobierno, de acuerdo con lo establecido en la Constituci�n, requerir� formalmente al �rgano competente de la comunidad aut�noma para que adopte las medidas precisas.
6. Las decisiones que adopte la Administraci�n del Estado en ejercicio de sus competencias de Alta Inspecci�n se comunicar�n siempre al m�ximo �rgano responsable del servicio de salud de cada comunidad aut�noma.
Plan de inspecci�n sanitaria El Ministerio de Sanidad y Consumo presentar� en el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud el plan anual de actividades de la Alta Inspecci�n, que incluir� programas reglados de inspecci�n, aplicando t�cnicas de auditor�a eficaces y colaborando con los servicios de inspecci�n de las comunidades aut�nomas.
Memoria La Alta Inspecci�n del Sistema Nacional de Salud elaborar� una memoria anual sobre el funcionamiento del sistema que deber� presentarse al Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud para su debate.
Coordinaci�n y cooperaci�n de la inspecci�n en el Sistema Nacional de Salud La Alta Inspecci�n del Estado establecer� mecanismos de coordinaci�n y cooperaci�n con los servicios de inspecci�n de las comunidades aut�nomas, en especial en lo referente a la coordinaci�n de las actuaciones dirigidas a impedir o perseguir todas las formas de fraude, abuso, corrupci�n o desviaci�n de las prestaciones o servicios sanitarios con cargo al sector p�blico, cuando razones de inter�s general as� lo aconsejen.
Para ello, la Alta Inspecci�n desarrollar� las siguientes actividades:
a) La creaci�n y mantenimiento de una base de datos compartida con los servicios de inspecci�n del Sistema Nacional de Salud.
b) El desarrollo de la colaboraci�n entre los diferentes servicios de inspecci�n en el Sistema Nacional de Salud en programas de actuaci�n conjunta en materia de control de evaluaci�n de servicios y prestaciones.
c) El seguimiento, desde los �mbitos sanitarios, de la lucha contra el fraude en el Sistema Nacional de Salud, tanto en materia de la incapacidad temporal, como de los programas que se puedan promover en relaci�n con �reas identificadas como susceptibles de generar bolsas de fraude en prestaciones o supongan desviaciones de marcada incidencia econ�mica.
Competencias del Estado en relaci�n con Ceuta y Melilla Las referencias que en esta ley se realizan a las competencias de las comunidades aut�nomas se entender�n hechas al Estado en relaci�n con las Ciudades de Ceuta y Melilla, sin perjuicio de las competencias de dichas ciudades.
Asistencia sanitaria en el extranjero Lo dispuesto en esta ley se entender� sin perjuicio de lo establecido en la normativa espec�fica reguladora del derecho a la asistencia sanitaria de los trabajadores espa�oles desplazados al extranjero al servicio de empresas espa�olas y del personal al servicio de la Administraci�n p�blica en el extranjero.
Competencias de otras Administraciones p�blicas en relaci�n con las entidades sanitarias no integradas en el Sistema Nacional de Salud El ejercicio de las acciones a las que se refiere el art�culo 6 de esta ley se entiende sin perjuicio de las que correspondan a las dem�s Administraciones p�blicas competentes, en virtud de los conciertos celebrados al amparo de su legislaci�n espec�fica para la prestaci�n de servicios sanitarios con medios ajenos a ellas.
Extensi�n del contenido de la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud 1. La Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado (MUFACE), el Instituto Social de las Fuerzas Armadas (ISFAS) y la Mutualidad General Judicial (MUGEJU), como integrantes del Sistema Nacional de Salud en su calidad de entidades gestoras de los Reg�menes Especiales de la Seguridad Social de los Funcionarios Civiles del Estado, de las Fuerzas Armadas y del Personal al Servicio de la Administraci�n de Justicia, respectivamente, tendr�n que garantizar el contenido de la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud, as� como las garant�as sobre accesibilidad, movilidad, calidad, seguridad, informaci�n y tiempo recogidas en esta ley, de acuerdo con lo dispuesto en su normativa espec�fica.
En materia de salud p�blica, se except�an de la Cartera de Servicios del Sistema Nacional de Salud en el �mbito de dichas Mutualidades las actuaciones de vigilancia epidemiol�gica, protecci�n y promoci�n de la seguridad alimentaria, protecci�n y promoci�n de la sanidad ambiental, vigilancia y control de los riesgos derivados de la importaci�n y transito de bienes y viajeros, y las acciones generales de protecci�n y promoci�n de la salud relacionadas con la prevenci�n y abordaje de las epidemias y cat�strofes.
En todo caso, los profesionales y centros sanitarios que prestan servicio al colectivo protegido por las Mutualidades de funcionarios en virtud de los conciertos suscritos por estas con las Entidades de Seguro Libre est�n obligados a colaborar con las autoridades competentes en las actuaciones emprendidas en materia de salud p�blica.
2. Sin perjuicio de lo dispuesto en el art�culo 6, las entidades colaboradoras y mutuas con responsabilidades de cobertura de asistencia sanitaria p�blica tendr�n que garantizar, en lo que resulte de aplicaci�n, de acuerdo con lo dispuesto en su normativa espec�fica, el contenido de la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud, as� como las garant�as sobre accesibilidad, movilidad, calidad, seguridad, informaci�n y tiempo recogidas en esta ley.
Disposici�n adicional cuarta redactada por el apartado quinto de la disposici�n final segunda de la Ley 33/2011, de 4 de octubre, General de Salud P�blica (�B.O.E.� 5 octubre).Vigencia: 6 octubre 2011 Disposici�n adicional quinta
Fondo de cohesi�n El Fondo de cohesi�n tiene por finalidad garantizar la igualdad de acceso a los servicios de asistencia sanitaria p�blicos en todo el territorio espa�ol y la atenci�n a ciudadanos desplazados procedentes de pa�ses de la Uni�n Europea o de pa�ses con los que Espa�a tenga suscritos convenios de asistencia sanitaria rec�proca, y ser� gestionado por el Ministerio de Sanidad y Consumo.
El Ministerio de Sanidad y Consumo, a trav�s del Fondo de cohesi�n sanitaria y seg�n se determine reglamentariamente, realizar� pol�ticas que aseguren la cohesi�n sanitaria y la correcci�n de desigualdades. Estas pol�ticas se desarrollar�n mediante planes integrales de salud, que tendr�n en cuenta variables epidemiol�gicas y sociales que supongan una mayor necesidad de servicio, tales como patolog�as cr�nicas, morbimortalidad estandarizada por edad, poblaci�n infantil, poblaci�n inmigrante y otras de car�cter similar.
Transferencia a las comunidades aut�nomas de los servicios e instituciones sanitarias dependientes de Instituciones Penitenciarias Los servicios sanitarios dependientes de Instituciones Penitenciarias ser�n transferidos a las comunidades aut�nomas para su plena integraci�n en los correspondientes servicios auton�micos de salud.
A tal efecto, en el plazo de 18 meses desde la entrada en vigor de esta ley y mediante el correspondiente real decreto, se proceder� a la integraci�n de los servicios sanitarios penitenciarios en el Sistema Nacional de Salud, conforme al sistema de traspasos establecidos por los estatutos de autonom�a.
Cooperaci�n al desarrollo sanitario Para la cooperaci�n al desarrollo sanitario en pa�ses con necesidades en materia de salud, el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud elaborar� un cat�logo de recursos a disposici�n de programas de cooperaci�n internacional, en coherencia con los valores de equidad y de lucha por la disminuci�n de las desigualdades que inspiran el Sistema Nacional de Salud.
Sin perjuicio de lo previsto en el p�rrafo anterior, las comunidades aut�nomas, en el ejercicio de sus competencias, podr�n elaborar y desarrollar programas de cooperaci�n al desarrollo sanitario, a cuyo efecto podr�n recabar el apoyo del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
Centros de referencia En relaci�n con los criterios para el establecimiento de los servicios de referencia se considerar� a las Comunidades Aut�nomas de Canarias y de las Illes Balears como estrat�gicas dentro del Sistema Nacional de Salud, y la atenci�n en los centros de referencia que en ellas se ubiquen ser�n tambi�n financiadas con cargo al Fondo de cohesi�n sanitaria.
Disposici�n adicional octava redactada por el apartado dos del art�culo 133 de la Ley 62/2003, 30 diciembre, de medidas fiscales, administrativas y del orden social (�B.O.E.� 31 diciembre).Vigencia: 1 enero 2004 Disposici�n adicional novena
R�gimen econ�mico y fiscal de Canarias La aplicaci�n de lo dispuesto en los art�culos 10, 22 y 28 de esta ley, en cuanto afecta a la actividad financiera de la Comunidad Aut�noma de Canarias, se llevar� a cabo respetando y salvaguardando su peculiar r�gimen econ�mico y fiscal, de acuerdo con lo dispuesto en la disposici�n adicional cuarta de la Ley 8/1980, de 22 de septiembre, de Financiaci�n de las Comunidades Aut�nomas, y en la disposici�n adicional tercera de la Ley 21/2001, de 27 de diciembre, por la que se regulan las medidas fiscales y administrativas del nuevo sistema de financiaci�n de las Comunidades Aut�nomas de r�gimen com�n y Ciudades con Estatuto de Autonom�a.
1. Con la finalidad de facilitar la adecuada planificaci�n de las necesidades de profesionales sanitarios del Estado y de coordinar las pol�ticas de recursos humanos en el �mbito del Sistema Nacional de Salud, se crea en el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, el Registro Estatal de Profesionales Sanitarios que se integrar� en el Sistema de Informaci�n Sanitaria del Sistema Nacional de Salud.
2. Dicho Registro, que se implementar� en soporte digital, se nutrir� de los registros oficiales de profesionales obrantes en las administraciones estatal y auton�micas, en los colegios profesionales, consejos auton�micos y consejos generales de los mismos, en los centros sanitarios privados y en las entidades de seguros que operen en el ramo de la enfermedad, que estar�n obligados a facilitar los datos que se consideren necesarios, con sujeci�n a los criterios que determine el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud en los t�rminos previstos en el art�culo 53.3 de esta ley.
3. El Registro Estatal de Profesionales Sanitarios ser� p�blico en lo que se refiere al nombre, titulaci�n, especialidad, lugar de ejercicio, categor�a y funci�n del profesional, as� como en lo referente a la titulaci�n, especialidad, Diploma de �rea de Capacitaci�n Espec�fica y de Acreditaci�n y Acreditaci�n Avanzada, si los hubiere, y a las fechas de obtenci�n y revalidaci�n de cada uno de ellos.
4. Ser� de aplicaci�n al Registro Estatal de Profesionales Sanitarios lo dispuesto en la LE0000024180_20110306
Ley Org�nica 15/1999, de 13 de diciembre
, de Protecci�n de Datos de Car�cter Personal. Corresponde al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad la adopci�n de las medidas de seguridad t�cnicas y organizativas previstas en la mencionada normativa, velando en particular porque no quepa el acceso indiscriminado a los datos que no tengan car�cter p�blico conforme a lo dispuesto en el apartado anterior.
Asimismo, corresponde al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad implementar de forma progresiva el Registro Estatal de Profesionales Sanitarios a las distintas profesiones sanitarias y la actualizaci�n permanente de los datos que el mismo contenga, en particular, siempre que se produzca una incidencia derivada del ejercicio profesional.
Disposici�n adicional d�cima introducida por el art�culo 9 del R.D.-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones (�B.O.E.� 24 abril; correcci�n de errores �B.O.E.� 15 mayo).Vigencia: 24 abril 2012 Disposici�n transitoria �nica
Cartera de servicios En tanto no se apruebe el real decreto por el que se desarrolle la cartera de servicios, mantendr� su vigencia el Real Decreto 63/1995, de 20 de enero, de ordenaci�n de prestaciones sanitarias del Sistema Nacional de Salud.
Quedan derogados los art�culos 43 y 47 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, as� como cuantas otras normas de igual o inferior rango se opongan a lo dispuesto en esta ley.
Quedan derogados los art�culos 1, 2 y 5, as� como los apartados 3 y 4 del art�culo 6, del Real Decreto 1035/1999, de 18 de junio, por el que se regula el sistema de precios de referencia en la financiaci�n de medicamentos con cargo a fondos de la Seguridad Social o a fondos estatales afectos a la sanidad.
T�tulo competencial 1. Esta ley se dicta al amparo del art�culo 149.1.1.�, 16.� y 17.� de la Constituci�n, que atribuye al Estado competencia exclusiva en materia de bases y coordinaci�n general de la sanidad y r�gimen econ�mico de la Seguridad Social.
2. Se except�an de lo dispuesto en el apartado anterior los siguientes preceptos:
a) Los art�culos 10, 22.3 y el �ltimo p�rrafo del art�culo 28.2, que se dictan al amparo del art�culo 149.1.14.� de la Constituci�n, que atribuye al Estado competencia exclusiva en materia de Hacienda general y que se entender�n sin perjuicio de los reg�menes forales del Pa�s Vasco y Navarra.
b) El cap�tulo IV, que se dicta al amparo del art�culo 149.1.15.� de la Constituci�n, que atribuye al Estado competencia exclusiva en materia de fomento y coordinaci�n general de la investigaci�n cient�fica y t�cnica.
c) La secci�n 1.� del cap�tulo II, los art�culos 54, 58, 60 y 63 y la disposici�n adicional primera, que son aplicables �nicamente a la Administraci�n General del Estado.
Equilibrio financiero del Sistema Nacional de Salud El Gobierno, en el plazo de tres meses desde la entrada en vigor de esta ley, dictar� las disposiciones necesarias para la creaci�n de un �rgano colegiado interministerial que informar� preceptivamente aquellos asuntos que tengan trascendencia presupuestaria para el equilibrio financiero del Sistema Nacional de Salud o implicaciones econ�micas significativas.
El citado informe ser� presentado por dicho �rgano colegiado interministerial al Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. Por su parte, el Ministerio de Hacienda trasladar� este informe al Consejo de Pol�tica Fiscal y Financiera, el cual propondr�, en su caso, las medidas necesarias para garantizar el equilibrio financiero del Sistema Nacional de Salud.
Modificaci�n de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento Se modifica el apartado 6 del art�culo 94 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, que quedar� redactado en los siguientes t�rminos:
�6. La financiaci�n p�blica de medicamentos estar� sometida al sistema de precios de referencia que se regula en este apartado.
A estos efectos, el precio de referencia ser� la cuant�a m�xima que se financiar� de las presentaciones de especialidades farmac�uticas, incluidas en cada uno de los conjuntos que se determinen, siempre que se prescriban y dispensen a trav�s de receta m�dica oficial.
Se entiende por conjunto la totalidad de las presentaciones de especialidades farmac�uticas financiadas que tengan el mismo principio activo, entre las que existir�, al menos, una especialidad farmac�utica gen�rica. Quedar�n excluidas de los conjuntos las formas farmac�uticas innovadoras, sin perjuicio de su financiaci�n con fondos p�blicos, hasta que se autorice la especialidad farmac�utica gen�rica correspondiente.
El Ministerio de Sanidad y Consumo, previo informe del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, determinar� dichos conjuntos, as� como sus precios de referencia.
El precio de referencia ser�, para cada conjunto, la media aritm�tica de los tres costes/tratamiento/d�a menores de las presentaciones de especialidades farmac�uticas en �l agrupadas por cada v�a de administraci�n, calculados seg�n la dosis diaria definida. En todo caso, deber� garantizarse el abastecimiento a las oficinas de farmacia de estas especialidades farmac�uticas.
Las especialidades farmac�uticas gen�ricas no podr�n superar el precio de referencia.
Cuando se prescriba una especialidad farmac�utica que forme parte de un conjunto y que tenga un precio superior al de referencia, en el caso de que exista especialidad farmac�utica gen�rica de id�ntica composici�n cualitativa y cuantitativa en sustancias medicinales, forma farmac�utica, v�a de administraci�n y dosificaci�n a la prescrita, el farmac�utico deber� sustituir la especialidad farmac�utica prescrita por la especialidad farmac�utica gen�rica de menor precio. En el caso de que no exista dicha especialidad farmac�utica gen�rica, el farmac�utico dispensar� la especialidad farmac�utica prescrita a precio de referencia, efectuando el beneficiario, en su caso, solamente la correspondiente aportaci�n sobre precio de referencia. En este �ltimo supuesto, el laboratorio abonar� al almac�n de distribuci�n o, en su caso, a la oficina de farmacia la diferencia entre el precio de venta laboratorio autorizado y el que se corresponde con el precio de referencia.
Los servicios de salud promover�n la prescripci�n de gen�ricos y sus profesionales sanitarios colaborar�n en las iniciativas para conseguir un uso racional de los medicamentos. Cuando la prescripci�n se efect�e por principio activo sometido a precio de referencia, el farmac�utico dispensar� la especialidad farmac�utica gen�rica de menor precio.�
Adaptaci�n de la estructura org�nica del Ministerio de Sanidad y Consumo El Gobierno, en el plazo de un mes a partir de la entrada en vigor de esta ley, modificar� la estructura org�nica del Ministerio de Sanidad y Consumo, con objeto de proceder a la creaci�n del Instituto de Informaci�n Sanitaria, de la Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud y del Observatorio del Sistema Nacional de Salud y a la supresi�n de las subdirecciones generales correspondientes, de conformidad con lo dispuesto en el art�culo 67.1.a) de la Ley 6/1997, de 14 de abril, de Organizaci�n y Funcionamiento de la Administraci�n General del Estado.
Desarrollo normativo Se faculta al Gobierno para dictar, en el �mbito de sus competencias, cuantas disposiciones resulten necesarias para el desarrollo y ejecuci�n de esta ley.
Mando a todos los espa�oles, particulares y autoridades que guarden y hagan guardar esta ley.

References: Real Decreto 
 Real Decreto 
 real decreto 
 real decreto 
 real decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto