Source: https://dejure.org/dienste/vernetzung/rechtsprechung?Gericht=OLG%20Hamburg&Datum=24.02.2003&Aktenzeichen=3%20U%20106/02
Timestamp: 2019-05-20 03:37:03+00:00

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OLG Hamburg, 24.02.2003 - 3 U 106/02 - dejure.org
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OLG Hamburg, 24.02.2003 - 3 U 106/02 (https://dejure.org/2003,8968)
OLG Hamburg, Entscheidung vom 24.02.2003 - 3 U 106/02 (https://dejure.org/2003,8968)
OLG Hamburg, Entscheidung vom 24. Februar 2003 - 3 U 106/02 (https://dejure.org/2003,8968)
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AMG § 8; HWG § 3a; UWG § 1
Irreführung des Verkehrs durch Inverkehrbingen eines Arzneimittels in Tablettenform mit Bruchrille; Unzulässige Arzneimittelwerbung durch nicht zulassungsgemäße Dosierungsangabe
LG Hamburg - 315 O 34/02
GRUR-RR 2003, 354
Denn auch bei solchen Anwendungsgebieten fehlt es nicht anders als bei insgesamt nicht zugelassenen Arzneimitteln an der für die Verkehrsfähigkeit des Mittels erforderlichen medizinisch-pharmakologischen Überprüfung durch die Zulassungsbehörde (OLG Hamburg GRUR-RR 2003, 354, 355;… Bülow/Ring aaO § 3a Rdn. 9;… Fezer/Reinhart aaO § 4-S4 Rdn. 400 m.w.N.).
Dazu gehört gemäß § 3 a Satz 2 HWG auch die Werbung für ein zugelassenes Arzneimittel bzgl. weitergehender, vom arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus nicht abgedeckter Anwendungsgebiete und Darreichungsformen (OLG Hamburg, GRUR-RR 2003, 354, 355, Doepner, HWG 2. Aufl. § 3 a Rdn.11).
Existenz und Inhalt des Zulassungsbescheid als Verwaltungsakt des BfArM binden den Zivilrichter, solange er nicht von Amts wegen oder auf Rechtsbehelfe hin in dem dafür vorgesehenen Verfahren aufgehoben worden ist (BGHZ 122, 1, 5. OLG Hamburg, GRUR-RR 2003, 354, 356).
Nach § 3a S. 2 HWG ist eine Werbung für von der Zulassung nicht erfasste Anwendungsgebiete oder Darreichungsformen eines zulassungspflichtigen Arzneimittels ebenso unzulässig wie die nach S. 1 der Vorschrift verbotene Werbung für nicht zugelassene Arzneimittel.Mit der Vorschrift des § 3a HWG soll potentiellen Irreführungsgefahren auch hinsichtlich des Umfangs der medizinisch-pharmakologischen Überprüfung der Verkehrsfähigkeit und daraus resultierender Gesundheitsgefahren durch eine strikte Bindung der Werbung an die Indikation vorgebeugt werden (Senat, Beschluss v. 24.2.2003, Az. 3 U 106/02;… Doepner, § 3a Rz. 8, 11).

References: § 8
 § 3
 § 1
 § 3
 § 4
 § 3
 § 3
 § 3
 § 3
 § 3