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Timestamp: 2019-12-06 08:49:26+00:00

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Registro Oficial No 402 - Lunes 22 de Diciembre de 2014 Suplemento
Última modificación: Martes, 10 de febrero de 2015 | 10:17
Lunes 22 de Diciembre de 2014 - R. O. No. 402
00005208 Créase la Entidad Operativa Desconcentrada ?Hospital Gíneco-Obstétrico de Nueva Aurora, Luz Elena Arismendi?, ubicado en la parroquia Guamaní de la ciudad de Quito, provincia de pichincha
14 511 Apruébase y oficialízase con el carácter de obligatorio el Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE INEN 022 (2R) Rotulado de productos alimenticios procesados, envasados y empaquetados
- Cantón Cuenca: Para el cobro de las contribuciones especiales de mejoras
Cantón El Guabo: Primera reforma a la Ordenanza que reglamenta la determinación, administración, control y recaudación del impuesto a los vehículos
- Cantón El Guabo: Primera reforma a la Ordenanza que establece el cobro de la tasa por servicio de recolección de basura y aseo público
- Cantón El Guabo: Tercera reforma a la Ordenanza que establece el cobro del impuesto anual de patente
- Cantón Guayaquil: La reglamentación para la recuperación de las inversiones realizadas por regeneración urbana en determinados sectores de la ciudad en los años 2012 ? 2013
- Cantón Rumiñahui: Catastral y valoración de predios y aplicación de los impuestos prediales urbano y rural
- A la publicación de la Resolución 327-2014emitida por el Consejo de la Judicatura, efectuada en el Segundo Suplemento alRegistro Oficial 399 de 18 de diciembre de 2014
No. 00005208
Que, la Constitución de la República del Ecuador ordena: ?Art. 32. La salud es un derecho que garantiza el Estado, cuya realización se vincula al ejercicio de otros derechos, entre ellos el derecho al agua, la alimentación, la educación, la cultura física, el trabajo, la seguridad social, los ambientes sanos y otros que sustentan el buen vivir.
Que, el artículo 361 de la citada Constitución de la República del Ecuador ordena: ?El Estado ejercerá la rectoría del sistema a través de la autoridad sanitaria nacional, será responsable de formular la política nacional de salud, y normará, regulará y controlará todas las actividades relacionadas con la salud, así como el funcionamiento de las entidades del sector.?;
Que, el artículo 363 de la Norma Suprema establece como responsabilidad del Estado, entre otras: ?(?) 2. Universalizar la atención en salud, mejorar permanentemente la calidad y ampliar la cobertura. 3. Fortalecer los servicios estatales de salud, incorporar el talento humano y proporcionar la infraestructura física y el equipamiento a las instituciones públicas de salud. (?).?;
Que, la Ley Orgánica de Salud dispone: ?Art. 4. La autoridad sanitaria nacional es el Ministerio de Salud Pública, entidad a la que corresponde el ejercicio de las funciones de rectoría en salud; así como la responsabilidad de la aplicación, control y vigilancia del cumplimiento de esta Ley; y, las normas que dicte para su plena vigencia serán obligatorias.?;
Que, la Ley Ibídem en el artículo 6 establece entre las responsabilidades del Ministerio de Salud Pública: ?(?) 24. Regular, vigilar, controlar y autorizar el funcionamiento de los establecimientos y servicios de salud, públicos y privados, con y sin fines de lucro, y de los demás sujetos a control sanitario. (?).?;
Que, la norma referida en el artículo 9, literal i), establece como responsabilidad del Estado garantizar la inversión en infraestructura y equipamiento de los servicios de salud;
Que, el artículo 180 de la Ley Ibídem preceptúa que la autoridad sanitaria nacional regulará, licenciará y controlará el funcionamiento de los servicios de salud públicos y privados, entre otros y que otorgará su permiso de funcionamiento. Establece también que regulará los procesos de licenciamiento y acreditación y controlará el cumplimiento de la normativa para la construcción, ampliación y funcionamiento de estos establecimientos de acuerdo a la tipología, basada en la capacidad resolutiva, niveles de atención y complejidad;
Que, a través de Acuerdo Ministerial No. 00001203, publicado en el Registro Oficial No. 750 de 20 de julio de 2012, se expidió la Tipología para Homologar los Establecimientos de Salud por Niveles de Atención del Sistema Nacional de Salud;
Que, con Acuerdo Ministerial No. 00005194 de 20 de noviembre de 2014, el Ministerio de Salud Pública estableció los parámetros para que los establecimientos de salud se consideren como Entidades Operativas Desconcentradas (EOD); y,
Que, a través de memorando No. MSP-VAIS-2014-1502-M de 3 de diciembre de 2014, la Viceministra de Atención Integral en Salud, Subrogante, solicita la elaboración del presente Acuerdo Ministerial.
EN EJERCICIO DE LAS ATRIBUCIONES LEGALES CONFERIDAS POR LOS ARTICULOS 151 Y 154, NUMERAL 1 DE LA CONSTITUCIÓN DE LA REPÚBLICA DEL ECUADOR Y POR EL ARTÍCULO 17 DEL ESTATUTO DE RÉGIMEN JURÍDICO Y ADMINISTRATIVO DE LA FUNCIÓN EJECUTIVA
Art. 1.- Crear la Entidad Operativa Desconcentrada ?Hospital Gíneco-Obstétrico de Nueva Aurora, Luz Elena Arismendi?, ubicado en el barrio Nueva Aurora, parroquia Guamaní de la ciudad de Quito, provincia de Pichincha, establecimiento de salud que corresponde a un hospital gíneco-obstétrico de Tercer Nivel de Atención y Segundo Nivel de Complejidad, con una dotación de ciento setenta (170) camas de hospitalización, treinta y nueve (39) puestos de neonatología y diez (10) puestos en la unidad de cuidados intensivos materno.
Art. 2.- Esta Entidad Operativa Desconcentrada desarrollará sus actividades con autonomía administrativa, financiera y de talento humano.
De la ejecución del presente Acuerdo Ministerial que entrará en vigencia a partir de su publicación en el Registro Oficial, encárguese a la Subsecretaria Nacional de Provisión de Servicios de Salud a través de la Dirección Nacional de Hospitales, a las Coordinaciones Generales de Planificación y Administrativa Financiera y a la Coordinación Zonal 9 ? Salud.
DADO EN EL DISTRITO METROPOLITANO DE QUITO, a 17 de diciembre de 2014.
f.) Carina Vance Mafl a, Ministra de Salud Pública.
Es fiel copia del documento que consta en el archivo de la Secretaría General al que me remito en caso necesario lo certifico.- Quito a, 18 de diciembre de 2014.- f.) Secretaría General, Ministerio de Salud Pública.
No. 14 511
Que la Decisión 376 de 1995 de la Comisión de la Comunidad Andina creó el ?Sistema Andino de Normalización, Acreditación, Ensayos, Certifiación, Reglamentos Técnicos y Metrología?, modificado por la Decisión 419 del 30 de julio de 1997;
Que la Decisión 562 del 25 de junio de 2003 de la Comisión de la Comunidad Andina establece las ?Directrices para la elaboración, adopción y aplicación de Reglamentos Técnicos en los Países Miembros de la Comunidad Andina y a nivel comunitario?;
Que mediante Ley No. 2007-76, publicada en el Registro Oficial Suplemento No. 26 del 22 de febrero de 2007, reformada en la Novena Disposición Reformatoria del Código Orgánico de la Producción, Comercio e Inversiones, publicado en el Registro Oficial Suplemento No. 351 del 29 de diciembre de 2010, constituye el Sistema Ecuatoriano de la Calidad, que tiene como objetivo establecer el marco jurídico destinado a: ?i) Regular los principios, políticas y entidades relacionados con las actividades vinculadas con la evaluación de la conformidad, que facilite el cumplimiento de los compromisos internacionales en esta materia; ii) Garantizar el cumplimiento de los derechos ciudadanos relacionados con la seguridad, la protección de la vida y la salud humana, animal y vegetal, la preservación del medio ambiente, la protección del consumidor contra prácticas engañosas y la corrección y sanción de estas prácticas; y, iii) Promover e incentivar la cultura de la calidad y el mejoramiento de la competitividad en la sociedad ecuatoriana?;
Que mediante Resolución No. 14 413 del 22 de agosto de 2014, promulgada en el Registro Oficial Suplemento 2 No. 318 del 25 de agosto de 2014 se oficializó con el carácter de Obligatoria la PRIMERA REVISIÓN del Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE INEN 022 ?ROTULADO DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS PROCESADOS, ENVASADOS Y EMPAQUETADOS?, la misma que entró en vigencia el 25 de agosto de 2014;
Que mediante Resolución No. 00004522, publicada en el Registro ofi cial No. 134 del 29 de noviembre del 2013 del Ministerio de Salud Pública se expide el Reglamento Sanitario de Etiquetado de Alimentos Procesados para consumo Humano.
Que mediante Acuerdo Ministerial 00005199, suscrito por la Ministra de Salud Pública en fecha 01 de diciembre de 2014, mediante el cual reforma la disposición transitoria cuarta del Acuerdo Ministerial Nº 00005103 publicado en el Suplemento del Registro Oficial Nº 318 del 25 de agosto de 2014, mediante el cual se expidió el ?Reglamento Sanitario Sustitutivo? de Etiquetado de Alimentos Procesados para el Consumo Humano?.
Que el Servicio Ecuatoriano de Normalización - INEN, de acuerdo a las funciones determinadas en el Artículo 15, literal b) de la Ley No. 2007-76 del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, reformada en la Novena Disposición Reformatoria del Código Orgánico de la Producción, Comercio e Inversiones publicado en el Registro Oficial Suplemento No. 351 del 29 de diciembre de 2010, y siguiendo el trámite reglamentario establecido en el Artículo 29 inciso primero de la misma Ley, en donde manifiesta que: ?La reglamentación técnica comprende la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos necesarios para precautelar los objetivos relacionados con la seguridad, la salud de la vida humana, animal y vegetal, la preservación del medio ambiente y la protección del consumidor contra prácticas engañosas? ha formulado el proyecto de SEGUNDA REVISIÓN del Reglamento Técnico Ecuatoriano PRTE INEN 022 ?ROTULADO DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS PROCESADOS, ENVASADOS Y EMPAQUETADOS?;
Que mediante Informe Técnico contenido en la Matriz de Revisión No. REG-119 de fecha 17 de Diciembre de 2014, se sugirió proceder a la aprobación y oficialización del Reglamento materia de esta Resolución, el cual recomienda aprobar y oficializar con el carácter de OBLIGATORIA la SEGUNDA REVISIÓN del Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE INEN 022 ?ROTULADO DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS PROCESADOS, ENVASADOS Y EMPAQUETADOS?;
Que de conformidad con la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y su Reglamento General, el Ministerio de Industrias y Productividad es la institución rectora del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, en consecuencia, es competente para aprobar y oficializar la SEGUNDA REVISIÓN del Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE INEN 022 ?ROTULADO DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS PROCESADOS, ENVASADOS Y EMPAQUETADOS?;
INEN 022 (2R) ?ROTULADO DE PRODUCTOS
ALIMENTICIOS PROCESADOS, ENVASADOS Y EMPAQUETADOS?
1.1 Este Reglamento Técnico establece los requisitos que debe cumplir el rotulado de productos alimenticios procesados envasados y empaquetados con el objeto de proteger la salud de las personas y para prevenir prácticas que puedan inducir a error a los consumidores.
2.1 Este Reglamento Técnico se aplica a los productos alimenticios procesados envasados y empaquetados, dirigidos al consumidor final, que se comercialicen en el Ecuador, sean de fabricación nacional o importada, a excepción de los que se comercializan en los Duty Free.
3.1 Para fines de este Reglamento Técnico se aplican las definiciones que constan en las normas NTE INEN 1334- 1, NTE INEN 1334-2, NTE INEN 1334-3 y en la Ley Orgánica de Defensa al Consumidor y su Reglamento, y además las siguientes:
3.1.1 Alimento procesado.- Es toda materia alimenticia, natural o artificial que para el consumo humano ha sido sometida a operaciones tecnológicas necesarias para su transformación, modificación y conservación, que se distribuye y comercializa en envases rotulados bajo una marca de fábrica determinada.
Para efectos del presente Reglamento se considerarán también como alimento procesado a las bebidas alcohólicas, y no alcohólicas, agua envasada, condimentos, especias y aditivos alimentarios, preparados de inicio y continuación para alimentación de lactantes, alimentos complementarios y para regímenes especiales.
3.1.2 Azúcares.- Se entiende a los monosacáridos y disacáridos presentes en el alimento procesado, de todas las fuentes, sean propias o añadidas.
3.1.3 Bebida energética.- Son bebidas que en su composición incluyen uno o más componentes de aminoácidos, hidratos de carbono, vitaminas, minerales, cafeína, taurina y glucoronolactona.
3.1.4 Comercializador.- Es la persona natural o jurídica, pública o privada que se dedica a la comercialización, al por mayor o menor, de alimentos procesados a los que se hace referencia en el presente Reglamento.
3.1.5 Consumidor.- Es toda persona natural o jurídica que como destinatario final, adquiere, utiliza o disfruta de bienes o servicios, o bien recibe oferta para ello.
3.1.6 Declaración de propiedades nutricionales.- Se entiende cualquier representación que afirme, sugiera o implique que un alimento posee propiedades nutritivas particulares, incluyendo pero no limitándose a su valor energético y contenido de proteínas, grasas y carbohidratos, así como su contenido de vitaminas y minerales.
3.1.7 Declaración de propiedades saludables.- Es cualquier representación que declara, sugiere o implica que existe una relación entre un alimento o un constituyente de un alimento, y la salud.
3.1.8 Edulcorante no calórico. Es toda sustancia natural o artificial utilizada para endulzar y que no provee energía.
3.1.9 Etiqueta (Rótulo).- Se entiende por etiqueta o rótulo cualquier, expresión, marca, imagen u otro material descriptivo o gráfico que se haya escrito, impreso, estarcido, marcado, marcado en relieve, adherido al envase de un alimento procesado, que lo identifica y caracteriza.
3.1.10 Etiquetado (Rotulado).- Cualquier material escrito, impreso o gráfico que contiene el rótulo o etiqueta.
3.1.11 Etiquetado nutricional.- Es toda descripción destinada a informar al consumidor sobre las propiedades nutricionales de un alimento que comprende: la declaración de nutrientes y la información nutricional complementaria.
3.1.12 Fabricante.- Persona natural o jurídica responsable de la fabricación de un alimento procesado que es puesto a la venta en envases rotulados, independientemente de que dicha fabricación sea efectuada por esta misma persona, o por un tercero.
3.1.13 Grasas o lípidos.- Sustancias insolubles en agua y solubles en solventes orgánicos, constituidas especialmente por ésteres de los ácidos grasos; este término incluye triglicéridos, fosfolípidos, glucolípidos, ceras y esteroles.
3.1.14 Norma Técnica Ecuatoriana, NTE INEN.- Es el documento expedido por el INEN, que prevé, para un uso común y repetido, reglas, directrices o características para los productos o los procesos y métodos de producción conexos, y cuya observancia no es obligatoria. También puede incluir prescripciones en materia de terminología, símbolos, embalaje, marcado o etiquetado aplicables a un producto, proceso o método de producción, o tratar exclusivamente de ellas.
3.1.15 Nutriente.- Es toda sustancia química consumida normalmente como componente de un alimento que: proporciona energía, o es necesaria para el crecimiento, desarrollo y el mantenimiento de la salud y la vida, o cuya carencia produce cambios químicos y fisiológicos característicos.
3.1.16 Registro Sanitario.- Certificación otorgada por la Autoridad Sanitaria Nacional para la importación, exportación y comercialización de los productos uso y consumo humano señalados en el artículo 137 de la Ley Orgánica de Salud. Dicha certificación es otorgada cuando se cumpla con los requisitos de calidad, seguridad, eficacia y aptitud para consumir y usar dichos productos cumpliendo los trámites establecidos en la referida ley y sus reglamentos.
3.1.17 Reglamento Técnico Ecuatoriano.- Documento expedido por el INEN, en el que se establecen las características de un alimento procesado o servicio, o los procesos y métodos de producción con ellas relacionados, con inclusión de las disposiciones administrativas aplicables, y cuya observancia es obligatoria. También puede incluir prescripciones en materia de terminología, símbolos, embalaje, marcado o etiquetado aplicables a un alimento procesado, proceso o método de producción, o tratar exclusivamente de ellas. Adicionalmente, puede referirse al destino de los alimentos procesados después de su puesta en circulación o comercialización y cubrir aspectos relativos al uso, reciclaje, reutilización, eliminación o desecho.
3.1.18 Sal. Se entiende al cloruro de sodio y a todas las fuentes alimentarias que contengan sodio, incluidos los aditivos.
3.1.19 Sistema Gráfico.- Representación de los niveles de grasa, azúcares y sal (sodio) que contiene el alimento procesado.
3.1.20 Transgénicos. Dicho de un organismo vivo que ha sido modificado mediante la adición de genes exógenos para lograr nuevas propiedades.
4.1 Los alimentos procesados que cuenten con el logo de ?alimento saludable? deben suprimir dicho logo de sus etiquetas y ajustarse a las disposiciones establecidas en el presente Reglamento Técnico.
4.2 Para aquellos componentes que no tienen valor de referencia en la Norma Técnica Ecuatoriana se considerarán los valores de referencia establecidos en el CODEX ALIMENTARIUS.
4.3 El idioma de la información del etiquetado de los alimentos procesados para el consumo humano estará conforme a lo establecido en la norma NTE INEN 1334-1 y podrá además utilizarse lenguas locales predominantes, en términos claros y fácilmente comprensibles para el consumidor al que van dirigidos.
4.4 El etiquetado de los alimentos procesados para el consumo humano, se ajustará a su verdadera naturaleza, composición, calidad, origen y cantidad del alimento envasado, de modo tal que se evite toda concepción errónea de sus cualidades o beneficios y estará fundamentada en las características o especificaciones del alimento, aprobadas en su Registro Sanitario.
5.1 El rotulado de los productos alimenticios procesados envasados y empaquetados debe cumplir con lo establecido en el capítulo de Requisitos de las normas NTE INEN 1334-1 y NTE INEN 1334-2 vigentes, y con el Artículo 14 de la Ley Orgánica de Defensa al Consumidor.
5.2 Para los alimentos procesados que contienen ingredientes transgénicos, en la etiqueta del producto debe declararse, en el panel principal, en letras debidamente resaltadas y de conformidad con lo establecido en el Anexo B de la norma NTE INEN 1334-1, ?CONTIENE TRANSGÉNICOS?, siempre y cuando el contenido de material transgénico supere el 0,9 % en el producto.
5.3 Cuando se utilice ingredientes transgénicos, debe declararse en la lista de ingredientes el nombre del ingrediente, seguido de la palabra ?TRANSGÉNICO?, siempre y cuando el contenido de material transgénico supere el 0,9 % en el producto.
5.4 Para efectos de la trazabilidad el fabricante debe solicitar que el proveedor declare que el ingrediente es o no transgénico.
5.5 Los alimentos procesados envasados y empaquetados que cuentan con registro sanitario, deben cumplir además con:
5.5.1 Para la valoración del alimento procesado en referencia a los componentes y concentraciones permitidas de grasas, azúcares y sal se debe referir según lo establecido en la Tabla No. 1.
TABLA 1. Contenido de componentes y concentraciones permitidas
?BAJA?
?MEDIA?
?ALTA?
Menor o igual a 3 gramos en
Mayor a 3 y menor a 20 gramos en 100 gramos
Igual o mayor a 20 gramos en
Menor o igual a 1,5 gramos en
Mayor a 1,5 y menor a 10
gramos en 100 mililitros
Igual o mayor a 10 gramos en
Menor o igual a 5 gramos en
Mayor a 5 y menor a 15 gramos
Igual o mayor a 15 gramos en
Menor o igual a 2,5 gramos en
Mayor a 2,5 y menor a 7,5
Igual o mayor a 7,5 gramos en
Menor o igual a 120
miligramos de sodio en 100
Mayor a 120 y menor a 600
Igual o mayor a 600 miligramos
de sodio en 100 gramos.
de sodio en 100 mililitros.
5.5.2 Para la comparación del contenido de componentes y concentraciones permitidas en la tabla 1 en alimentos procesados para consumo humano, se debe usar las unidades establecidas en la norma NTE INEN 1334-2. Para el caso de yogures, helados, el cálculo y comparación de dichos componentes se lo realizará en mililitros (ml).
5.5.3 En los alimentos que se consuman reconstituidos, se evaluará los contenidos de componentes en la porción reconstituida, conforme a las instrucciones de preparación dadas por el fabricante.
5.5.4 En la etiqueta se debe colocar un sistema gráfico con barras horizontales de colores rojo, amarillo y verde, según la concentración de los componentes.
La barra de color rojo está asignada para los componentes de alto contenido y tendrá la frase ?ALTO en ...?
La barra de color amarillo está asignada para los componentes de medio contenido y tendrá la frase: ?MEDIO en ??
La barra de color verde está asignada para los componentes de bajo contenido y tendrá la frase: ?BAJO en ??
5.5.4.1 Dependiendo de la naturaleza del producto cada componente estará representado por una barra de acuerdo a lo señalado en la Tabla 1.
5.5.5 El sistema gráfico debe estar debidamente enmarcado en un cuadrado de fondo gris o blanco, dependiendo de los colores predominantes de la etiqueta, y debe ocupar el porcentaje que le corresponda de acuerdo al área del panel principal o posterior del envase de acuerdo con lo establecido en la tabla 2.
TABLA 2. Áreas del Sistema Gráfi co
Área del sistema gráfico
Área de la cara principal de exhibición, cm2
? 6,25 cm2

References: Resolución 
 artículo 361
 artículo 363
 artículo 6
in fine
 artículo 9
 artículo 180
 ARTÍCULO 17
 Resolución 
 Resolución 
 Artículo 15
 Artículo 29
 artículo 137
 Artículo 14