Source: https://medicalmountains.de/terminkalender/?kategorie=Informationsveranstaltung
Timestamp: 2019-01-21 05:34:51+00:00

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Inhalte: Der Qualitätsmanagementbeauftragte ist in der Stabsstellenfunktion verantwortlich für das Dokumentieren der Prozesse, die Berichterstattung...
Nur noch begrenzte Anzahl von Plätzen vorhanden. Der zweite Start wäre am 10.04.2019. Zielgruppe Der...
Zielgruppe Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter im Qualitätsmanagement und der Entwicklung & Konstruktion,...
Zertifikatslehrgang “Qualitätsfachkraft Medizintechnik Produktion”
Zielgruppe Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter im Qualitätsmanagement, die für die spezifischen Anforderungen...
Inhalte: Die DSGVO betrifft alle Unternehmen. Besonders strenge Vorgaben bestehen für Unternehmen, die sensible Patienten-daten...
MedicalMountains bietet zusammen mit Medidee Services einen kostenfreien Regulatory Affairs Check-up an. Sie profitieren von...
Der MedTalk widmet sich allgemeinen und speziellen Fragen, die im Zuge einer Unternehmensnachfolge bzw. Betriebsübergabe...
Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 969721-0 möglich. Inhalte: Die Bislang in...
Zertifikatslehrgang "Verantwortliche Person nach Art. 15 Medizinprodukteverordnung"
Nur noch begrenzte Anzahl von Plätzen vorhanden. Der zweite Start wäre am 09.04.2019. Zielgruppe Der...
Inhalte: Ein gut strukturiertes Prüfmittelmanagement ist zwingend zur Erfüllung der Anforderungen nach der EN ISO...
Nur noch telefonische Anmeldung unter 07461 969 721 0 möglich. Inhalte: Die DIN EN ISO...
Inhalte: Die Verifizierung der Gebrauchstauglichkeit stellt sicher, dass die Gestaltung des Medizinprodukts hinsichtlich dessen Bedienbarkeit...
Die wichtigsten Änderungen der DIN EN ISO 10993-1:2017-04
Im Bereich der Biokompatibilität von Medizinprodukten und Werkstoffen kommt die Norm EN ISO 10993-1 zum...
Grundlagen der Medizinprodukte-Zertifizierung - die wichtigsten Behörden
Inhalte: Der Weg von der Entwicklung eines Medizinproduktes bis hin zum Inverkehrbringen ist weltweit sehr...
Inhalte: Die neue Qualitätsnorm ISO 13485:2016 wird mit einer Übergangsfrist von drei Jahren für Medizintechnik-Unternehmen...
Inhalte: Die weltweite Produktion, Beratung und Installation von Lösungen im Bereich der professionellen Medizintechnik der...
Inhalte: Der Export von Waren und Dienstleistungen gestattet eine deutliche Ausweitung des Marktes mit höheren...
Inhalte: Dem Marketing als zentralem Unternehmensbereich kommt eine entscheidende Rolle für den nachhaltigen Unternehmenserfolg zu....
Inhalte: Was sind Medizinprodukte? Welche Rolle spielt Ihr Unternehmen bei der Vermarktung von Medizinproukten? Hersteller...
Nur noch telefonische Anmeldung unter 07461 969 721 0 möglich. Inhalte: Zum Nachweis der Einhaltung...
Klassifizierung und Einteilung von Medizinprodukten im Rahmen der neuen EU-MDR
Inhalte: Die Klassifizierung von Medizinprodukten in Europa erfolgt nach den Regeln der RL 93/42/EWG, Anhang...
Inhalte: Gemäß des fernöstlichen Ursprungs des Lean Management bilden die fünf „S“ die Anfangsbuchstaben japanischer...
Das Medizinprodukterecht - ein Überblick
Inhalte: Wenn Sie den Markteintritt planen: Das Seminar verschafft Ihnen einen Überblick über die anwendbaren...
Inhalte: Bei der Entwicklung medizinischer Software ist neben dem technologischen Know-how der Softwareentwicklung auch die...
Inhalte und Themenüberblick: Was ist Reinraumtechnik, Definition und Abgrenzung Weshalb wird RR Technik für den...
Inhalte: Aktive Implantate werden mit der 2017/745 MDR regulatorisch als Klasse III Produkte behandelt. Die...
Inhalte: Das US-Amerikanische Gesetz 21CFR820 stellt die regulatorischen Bedingungen für den Marktzutritt von Medizinprodukten und...
Workshop zur Qualitätssicherungsvereinbarung im Rahmen der neuen EU-MDR
Inhalte: In Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) werden die Aufgaben zwischen Hersteller und Lieferant oder Dienstleister, die im...
Inhalte: Saudi-Arabien, Indien und Südafrika gehören zu den Wachstumsmärkten in der Medizintechnik. Vor dem legalen...
Nachmarktbeobachtung
Inhalte: Wie gut ist mein Produkt wirklich? Das zeigt sich nach dem Inverkehrbringen, wenn das...
Die EU-MDR aus Entwicklersicht - Der konforme Entwicklungsprozess
Inhalte Die Regelwerke ISO 13485:2016 und die neue EU-MDR stellen hohe Anforderungen an den Entwicklungsprozess...
Inhalte: Die Erstellung eines Qualitätsmanagementhandbuchs ist obligatorisch und kein Buch mit sieben Siegeln. QM-Handbücher sind...
Inhalte: Die Einhaltung geltender Gesetze ist zwar eine Selbstverständlichkeit. Durch zahlreiche Skandale in der Vergangenheit...
Inhalte: Das Seminar vermittelt die Grundlagen des Risikomanagements für Medizinprodukte und die Vorgehensweise bei der...
Inhalte: Mit der neuen Medizinprodukteverordnung werden einige Medizinprodukte auf die Risikoklasse III hochgestuft. Was bedeutet...
Inhalte: Die Sauberkeit eines Medizinprodukts muss am Ende des Herstellungsprozesses, aber auch nach einzelnen Produktionsschritten...
Der Sicherheitsbeauftragte nach §30 Medizinproduktegesetz bzw. Verantwortliche Person nach Art. 15 EU-MDR
Inhalte: Die Rechtslage für Medizinprodukte beinhaltet Anforderungen an die Produkte und auch die Organisation des...
Inhalte: Die Rechtslage für Medizinprodukte beinhaltet nicht nur Anforderungen an die Produkte. Es werden auch...
Inhalte: Die biologische Sicherheit von Medizinprodukten muss sowohl in der Entwicklung als auch bei der...
Inhalte: Die Bislang in der Funktion des „Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte nach §30 MPG und MPSV“...
Zertifikatslehrgang “Verantwortliche Person nach Art. 15 Medizinprodukteverordnung” - zweiter Start
Zielgruppe Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter, die nach den in Art. 15 der...
Inhalte: Der Transformationsprozess der Digitalisierung ist in vollem Gange und wird mit Schlagworten wie Internet...
Symposium "Reinigung von Instrumenten und Implantaten"
Auswahl von Anlagen und Verfahren – Wege zu einem wirklich geeigneten Reinigungs-Konzept. Egal ob unsterile...
Zertifikatslehrgang “Qualitätsmanager Medizintechnik” - zweiter Start
Zielgruppe Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter im Qualitätsmanagement, die für die Realisierung der...
Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 969721-0 möglich. Inhalte: Die DIN EN...
Zielgruppe Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter und Neueinsteiger mit einer Assistenzfunktion, welche die...
Die Messe Stuttgart veranstaltet im Mai 2019 erstmals eine eigene Fachmesse für die Medizintechnikbranche. Zulieferer...
Die neue Europäische Medizinprodukteverordnung 2017/045 (EU-MDR) setzt vor allem jene Medizintechnik-Hersteller zeitlich und finanziell unter...
Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 969721-0 möglich. Inhalte: Zum Nachweis der...
Inhalte: Welche Anforderungen müssen sterile Medizinprodukte tatsächlich erfüllen? Wer ist jeweils verantwortlich? Muss ich immer...
Zielgruppe Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter aus den Bereichen Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement,...
Lieferantenaudit - Workshop zur optimalen Planung und zum erfolgreichen Ablauf
Inhalte: Was heißt sauber? Wie kann ich saubere Medizinprodukte erreichen? Wie stelle ich langfristig eine...
Inhalte: Wie kann ich die Vorgaben aus der Norm sinnvoll umsetzen? Was muss ich validieren...
Inhalte: Lernen Sie mehr über den Instrumentenkreislauf und das Verhalten im OP! Zu Beginn der...
Inhalte: In jedem Unternehmen gibt es Begrenzungen und Engpässe, die es daran hindern, noch besser...
Inhalte: In der Diskussion um die Begriffe „Technische Sauberkeit“ und „Biologische Sicherheit“ geht in den...
Inhalte: Eine derzeit beliebte Frage von Benannten Stellen und Inspektoren(innen) der FDA, ist die Frage...
Design Thinking – Frischer Wind für Ihr Projektmanagement in der Medizintechnik
Inhalte: Design Thinking ist eine systematische Herangehensweise an komplexe Problemstellungen aus allen Lebensbereichen. In diesem...
Inhalte: Für Hersteller, Händler und Importeure von Medizinprodukten bestehen erhebliche Haftungsrisiken und sie sehen sich...
Inhalte: Aufgrund des Innovationsdrucks und dem zunehmenden Wettbewerb durch ausländische Anbieter müssen Hersteller, Händler und...
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Inhalte: Organische Formen sind eine Herausforderung für Standard CAD-Systeme. Für Einzelanfertigungen patientenspezifischer Versorgungen werden spezielle...
Inhalte: Vermittelt werden verschiedene Möglichkeiten der Kennzeichnung auf medizinischen Werkstücken mittels Lasertechnik. Da es sich...
Inhalte: Der industrielle 3D-Druck bietet Konstrukteuren und Produktentwicklern völlig neue Möglichkeiten gestalterischer Freiheit und ermöglicht...

References: Art. 15
 §30
 Art. 15
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 Art. 15
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