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Timestamp: 2019-10-14 12:19:30+00:00

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manual_1 | Donación de órganos | Trasplante de órgano
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Donación de órganos PROYECTO
Ejemplo Protocolo Administrativo
Refranes de Los Oddu Para Ire y Para Aje
donador cadaverico
donacion_organos
2da Clase Banco de Sangre Upla 2012-i
El Medico Ante La Muerte
Debate Patea Traseros
Transplante de Organos Legislacion
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Manual de Donacin
de rganos para
Manual de Donacin de rganos para Profesionales Sanitarios
Autores: Enf. Purificacin Gmez Marinero, Coordinador de transplantes.
Dr. Carlos de Santiago Guervs, Coordinador de transplantes.
Manuel A. Fuentes Prez, Enfermero asistencial Hospital General Universitario de Alicante
Purificacin Gmez Marinero
Manuel de la Concepcin
Miguel ngel de Frutos
M. Adela Getino
Purificacin Gmez
Inmaculada Martnez
Juan Francisco Orbis
Dolores Prez
ORGANIZACIN NACIONAL DE TRASPLANTES
2. Prlogo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .pg 15
Dra. Blanca Miranda.
Coordinadora Nacional de Trasplantes.
Dr. Manuel de la Concepcin.
Director del programa de Trasplantes de la Comunidad
Dr. Manuel Alonso.
Coordinador Autonmico de Andaluca
3. Preguntas y respuestas sobre la donacin. . . .pg 19
Dra. M. Adela Getino.
Coordinadora Autonmica de Trasplantes de las Islas
Dr. Miguel ngel de Frutos Sanz.
Coordinador Sectorial de Mlaga.
Enf. Purificacin Gmez.
Coordinadora de Trasplantes del H. General
DONACIN: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .pg 19
- Por qu deberamos hacernos donantes de rganos y
tejidos?
- Quin puede ser donante de rganos/tejidos?
- Qu piensan las religiones sobre la donacin de rganos y tejidos?
- Qu condiciones mnimas se requieren para ser donante?
- Dnde se obtiene la tarjeta o carnet de donante?
- Qu pasa si se cambia de opinin sobre la donacin de
rganos?
- Puede donarse el cuerpo tras el fallecimiento? .
- Qu tipos de donaciones pueden realizarse?
- Qu rganos y tejidos pueden ser donados?
- Pueden los familiares del donante conocer a los receptores de los rganos donados?
1. Presentacin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .pg 9
D. Jos Antonio vila.
Presidente del CECOVA.
- Qu pasa si la familia se opone a la donacin?
DUDO PORQU.... . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .pg 25
- Cambiar la actitud de los mdicos a la hora de atenderme en
un momento crtico, si saben que soy donante?
- Queda desfigurado el cuerpo despus de la extraccin de los
rganos y tejidos?
LA LEY: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .pg 26
- Qu Legislacin regula en Espaa la donacin y el trasplante
de rganos y tejidos?
- Qu es el consentimiento presunto?
LA MUERTE CEREBRAL: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .pg 27
- Qu es la muerte cerebral?
- Quin diagnostica la muerte cerebral?
- Los fallecidos por muerte enceflica durante el mantenimiento
previo a la donacin pueden presentar algn movimiento espontneo?
TRASPLANTES: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .pg 29
- Puede conocer la familia de un donante el nombre de los
enfermos trasplantados?
- Cmo se selecciona a los enfermos que se van a trasplantar?
- Qu son las drogas inmunosupresoras?
MITOS EN DONACIN Y TRASPLANTE . . . . . . . .pg 31
EL DINERO Y LOS TRASPLANTES . . . . . . . . . . . . .pg 33
- Cunto cuesta un trasplante?
- Tiene que pagar algo la familia por la donacin o por el trasplante de rganos?
- Est permitido el comercio de rganos humanos?
4. Deteccin de Donantes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .pg 37
Dr. Carlos de Santiago.
Coordinador de Trasplantes del H. General Universitario de Alicante
5. Evaluacin clnica de los donantes. . . . . . . . . .pg 47
Coordinador de Trasplantes del H. General Universitario
I.- Criterios a seguir en la evaluacin del donante
1. - Historia clnica
2. - Exploracin fsica
3. - Estudios analticos del donante de rganos
4. - Exploraciones complementarias
5. - Antgenos de histocompatibilidad y grupo sanguneo
6. - Evaluacin antropomtrica del donante de rganos
II.- Contraindicaciones absolutas en la donacin de rganos.
IIa.- Generales.
1. - Enfermedad neoplsica
2. - Sepsis activa bacteriana viral, micotica o tuberculosis
3. - Infeccin HIV.
4. - Enfermedad de Creutzfeldt-Jacob
IIb.- Dependiendo del rgano a trasplantar
III.- Prevencin de enfermedades transmisibles
IV.- Valoracin de los rganos a trasplantar. Criterios de
6. Diagnstico de muerte enceflica. . . . . . . . . . .pg 63
Dra. Dolores Escudero.
Coordinadora de Trasplantes del H. Central de Asturias.
Dra. M Adela Getino.
Universitario de Alicante.
Enf. Manuel A. Fuentes.
H. General Universitario de Alicante.
7. Entrevista de donacin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .pag 73
Enf. Dolores Prez.
Coordinadora de Trasplantes del H. General Universitario de
8. Mantenimiento del donante de rganos. . . . . . . . . .pag 79
Dr. Jess Otero.
Coordinador de Trasplantes del H. Central de Asturias.
Enf. Inmaculada Martnez.
UCI del H. General Universitario de Alicante.
9. Tcnica quirrgica en la donacin de rganos. . . . .pag93
Dr. Juan Francisco Orbis.
Unidad de Ciruga y Trasplante Heptico. Hospital Clnico
Universitario "La Fe". Valencia.
10. Resultados de los trasplantes de rganos. . . . . . . .pag 101
Coordinador de Trasplantes del H. General Universitario de
11. Ley de Trasplantes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .pag 107
12. Anexo I. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .pag 149
13. Anexo II. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .pag 161
14. Bibliografa. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .pag 165
presentar este manual con el que se inaugura la
Enfermera y con los que el Consejo de Enfermera
de la Comunidad Valenciana (CECOVA) continua
atendiendo una de las labores primordiales del
Consejo: poner al servicio de la Enfermera los
conocimientos necesarios para contribuir a la mejora
del trabajo que realizan.
Con este manual pretendemos facilitar el conocimiento del proceso de donacin de rganos a nuestros profesionales sanitarios, ya que juegan un papel
extraordinario en este proceso, ante el que tienen que
mostrarse con una completa informacin, motivacin y sensibilizacin.
En este manual se resuelven muchas de las dudas
y preguntas que surgen a la hora de decidir donar los
rganos de un ser querido al tiempo, se ofrece una
completa informacin sobre aspectos legales y cientficos referentes al proceso de donacin, con lo que se
ha completado una interesante obra que a buen seguro va a ser una referencia obligada en esta materia.
Supone para mi una enorme satisfaccin poder
La donacin es la nica solucin de miles de personas
ante el deterioro irreversible de determinados rganos, evitando una muerte segura a corto o medio plazo en unas o
mejorando la calidad de vida en otras, como en el caso de
los trasplantados renales.
Han pasado muchos aos ya desde que en 1933 el ruso
Voronoy realizase el primer trasplante renal a una joven en
coma. Si en aquella ocasin los riones trasplantados permitieron sobrevivir a la paciente slo dos das, en la actualidad
hemos conseguido que con este tipo de intervenciones se
pueda disfrutar de una vida completa con total normalidad.
En Espaa, la primera experiencia en este sentido la
encontramos en 1965 en Barcelona, tambin con un trasplante renal. Desde entonces la ciencia nos ha ido sorprendiendo y esperanzando con nuevas posibilidades que han
contribuido a salvar miles de vidas.
Es destacable el ascenso en las cifras de donacin y trasplante en Espaa, frente a otros pases en los que esta tendencia se ha estabilizado o est en claro retroceso. Por todo
ello se habla del modelo espaol como un ejemplo a seguir
en el contexto mundial en el que la donacin ha sufrido una
disminucin generalizada.
Organizacin Nacional de Trasplantes que, desde su
creacin en 1989 y al amparo de la normativa reguladora de los trasplantes actualizada a los avances
cientficos por el RD 2070/1999, viene desarrollando
un encomiable trabajo que ha conseguido en nuestro
pas duplicar e incluso triplicar en algunos casos el
numero de donantes con respecto a otros pases
En el mbito autonmico podemos sentirnos
ampliamente satisfechos del sentido altruista y de
colaboracin de la poblacin y del trabajo de los
profesionales sanitarios a la hora de potenciar la
donacin de rganos. En este sentido, cabe destacar la Comunidad Valenciana se encuentra por
encima de la media nacional en donaciones de
El aumento de donantes es el factor que condiciona la disminucin de las listas de espera de receptores. En esto, es de vital importancia tanto la concienciacin de la sociedad con las campaas de difu11
A este importante incremento de las donaciones
sin institucional como de los propios profesionales con
actuaciones dirigidas a ellos.
Actualmente, existe en Espaa una numerosa lista de
espera para recibir rganos. Para muchos de estos enfermos, la donacin es la ltima esperanza de vida que les
queda. Afortunadamente, cada vez son mas los que se plantean hoy en da donar sus rganos pero todava en numerosos casos son los propios familiares del enfermo, que se
encuentra en una situacin insostenible, quienes deciden
tomar la ltima decisin.
Dentro del proceso de la donacin es necesario sealar
la gran labor que desempea el cuerpo profesional de
Enfermera por su proximidad con la sociedad. Su preparacin en el campo de las donaciones de rganos es vital para
contribuir al aumento del numero de donantes. Y para conseguir este objetivo, tenemos que tener presente que se
puede ayudar mucho ms de lo que pensamos ya que en
vida se puede donar tejido u rganos sin los cuales podemos
vivir sin mayores problemas.
Estoy convencido que para seguir avanzando en la mentalizacin social sobre la donacin de rganos la informacin
es imprescindible, por ello esperamos desde el CECOVA
daridad con nuestros semejantes aprovechando uno
de los mayores triunfos de la Medicina moderna.
Jos Antonio vila Olivares
Presidente del Consejo de Enfermera de la
contribuir con esta publicacin al aumento de la soli-
Los Trasplantes son hoy en da una teraputica establecida en nuestros hospitales. En los ltimos 10
aos ms de 100.000 pacientes en nuestro pas han
recibido algn trasplante de rganos o tejidos, y
muchos de ellos han visto salvada su vida o mejora
de su calidad de vida gracias a ello. No obstante el
gran esfuerzo realizado en este campo y el gran
incremento que se ha producido en las tasas de donacin en nuestro pas, la oferta de rganos y tejidos
sigue sin poder cumplir con la demanda de estos procesos teraputicos. Entre un 8 y un 10% de los
paciente que ingresan en una lista de espera van a
fallecer antes de que les llegue la oportunidad del
El Proceso de Donacin y Trasplante es una actividad mdico hospitalaria ms, que tiene lugar dentro
de la atencin mdica especializada como prototipo
de actividad multidisciplinaria, que requiere la participacin directa de un buen nmero de profesionales y especialistas de todo tipo. Muchas veces el personal sanitario no directamente implicado en el
mundo del trasplante, se ver involucrado de una u
otra manera en un proceso de donacin, su colaboracin y
su generosidad sern demandadas, porque este es el prototipo de actividad en el que se va a solicitar el espritu solidario de todos. Es una actividad tcnica que, a diferencia del
resto, no progresar nunca con ms inversiones, ms
infraestructura, ms recursos, ms I+D, es una actividad que
depende bsicamente de que el ciudadano por medio de sus
donaciones, haga posible el inicio del proceso y posteriormente depender de que los ms de 100 profesionales sanitarios y no sanitarios que se van a ver involucrados en alguna medida, hagan patente su buen hacer tcnico y su espritu de cooperacin.
Esta pequea monografa pretende dar a conocer en mayor
profundidad en qu consiste el proceso de Donacin, cuales
son los diferentes eslabones de la cadena, cuales de ellos son
los ms delicados y merecen atencin especial, cual es el
marco legal y el marco tcnico en el que se desarrolla esta
actividad, as como cuales son los resultados globales de
todo este esfuerzo. El mayor conocimiento del sistema de
Donacin y Trasplante es bsico para que se colabore con l,
en la creencia de que este sistema se basa en el apoyo de
todos y que a la vez da servicio a todos. Necesariamente un
mayor conocimiento tiene que generar una mayor confianza.
Se han hecho grandes esfuerzos divulgativos para hacer llegar a la poblacin general informacin bsica sobre los pro16
embargo, esta actividad mdica como tal no tiene
cabida en las facultades de medicina o las escuelas
de enfemera. Hemos querido, en la medida de nuestras posibilidades, intentar llenar ese hueco. Espero
que la monografa que hoy se presenta sea de utilidad para todos que la tengan es sus manos en algn
Blanca Miranda.
Coordinadora Nacional de Transplantes.
Coordinador Autonmico de Andaluca.
Manuel de la Concepcin.
Director del Programa de Transplantes
cedimientos de donacin de trasplantes, pero, sin
Por qu deberamos hacernos donantes de rganos y tejidos?
Los avances en medicina han permitido que ahora el
trasplante sea un tratamiento con xito. Hasta no
hace mucho se lo consideraba como algo experimental, pero hoy es una buena opcin mdica. El mayor
problema en este momento es obtener el suficiente
nmero de rganos para trasplantar a los enfermos
En diciembre de 2000 unas 5.038 personas estaban
esperando un rgano para ser trasplantados.
Aproximadamente cada ao en Espaa 3.000 enfermos se incorporan a las listas de espera. El nmero
de donantes se ha estacionado en los ltimos aos.
Aunque Espaa es el pas con mayor ndice de donaciones del mundo, stas no son suficientes y un 7%
de pacientes mueren esperando un rgano.
Todas las ayudas son necesarias para resolver la
escasez de rganos. La mejor manera para asegurar
la donacin de rganos
la donacin de rganos.
que exista mayor nmero de rganos utilizables, es hacerse
donante y animar a otros a hacerse.
Quin puede ser donante de rganos/tejidos?
Cualquier persona puede hacerse donante de rganos rellenando la tarjeta de donante, dejando as constancia de su
decisin. Este documento no es imprescindible en Espaa
para ser donante, si bien algunas personas lo consideran til
y desean llevarlo como un compromiso adicional a su decidida voluntad de donacin.
Lo ms importante es que la familia conozca el deseo de ser
donante, ya que siempre los profesionales sanitarios hablarn con los familiares ms prximos. Las familias cumplen
la voluntad de la persona fallecida, si la conocen. Este conocimiento les facilita mucho la toma de decisiones a la hora
de donar, y de alguna manera les reconforta, en un momento de tanto dolor, saber que la muerte de su familiar no fue
intil, ya que proporcionar vida a otras personas.
Qu piensan las religiones sobre la donacin de rganos
y tejidos?
Las religiones cristianas, islmicas, judas e hindes son
partidarias de la donacin.
mos papas y de los Obispos catlicos a favor de la
donacin. Consideran que donar los rganos para dar
vida a otras personas enfermas es un acto de caridad
semejante al de Jess dando la vida por la humanidad.
Si se tiene alguna duda al respecto se puede consultar con el sacerdote personal o con el del hospital.
Los testigos de Jehov que manifiestan con rotundidad su oposicin a las transfusiones de sangre, no
tienen por el contrario, ninguna oposicin a la donacin de rganos ni tampoco hacia el trasplante, siempre que se les asegure que no van a recibir durante la
intervencin, ningn tipo de transfusin sangunea.
En la actualidad, esta condicin se puede asumir perfectamente en la mayora de trasplantes de rin.
Qu condiciones mnimas se requieren para ser
donante?
Los donantes de rganos son personas de cualquier
edad (desde recin nacidos hasta 70 aos o ms) que
gocen de buena salud hasta el momento de la donacin. No pueden tener cncer ni otras enfermedades
infecciosas o de causa poco clara que se puedan trasmitir con la donacin.
Existen numerosas encclicas y pastorales de los lti-
Dnde se obtiene la tarjeta o carnet de donante?
Puede conseguirse en diferentes lugares: Organizacin
Nacional de Trasplantes, en Hospitales, Coordinaciones de
Trasplantes hospitalarias, Consejeras de Sanidad/Salud,
Oficinas de Coordinacin Autonmicas de Trasplantes,
Centros de Salud, Asociaciones de enfermos, Farmacias.
Qu pasa si se cambia de opinin sobre la donacin de
En nuestro pas no existe un registro nacional de donantes
de rganos y tejidos. Si se cambia de opinin, se rompe la
tarjeta de donante y se comunica la ltima decisin a familiares y amigos.
Puede donarse el cuerpo tras el fallecimiento?
Tambin existe la opcin de la donacin total del cuerpo.
Las Facultades de Medicina necesitan cuerpos para estudiar
la anatoma humana o el desarrollo de determinadas enfermedades. Esta investigacin es, a veces, importante para
salvar vidas. Si desea donar su cuerpo debe ponerse en contacto con el Departamento de Anatoma Humana de alguna
Qu tipos de donaciones pueden realizarse?
Donacin en vida: Puede donarse un rgano o parte de l,
cuya extraccin sea compatible con la vida y cuya funcin
de forma adecuada y suficientemente segura. El
donante debe ser mayor de edad, gozar de plenas
facultades mentales y un estado de salud adecuado.
La mayora de los donantes de este tipo son de
mdula sea y de rin. Tambin pueden donarse
segmentos de hgado y de pulmn. El donante deber siempre ser informado previamente de las consecuencias derivadas de su decisin, debiendo otorgar
su consentimiento de forma expresa, libre, consciente y desinteresada.
Donacin tras el fallecimiento: Es la que se realiza
en el donante cadver. La muerte puede sobrevenir
por una lesin directa y brusca en el cerebro (muerte
cerebral) o por una Parada cardio-respiratoria.
(P.C.R.). Segn estos criterios hablamos de donante
en muerte cerebral (97,7%) de los donantes en nuestro pas y donantes en Parada Cardio-Respiratoria o
Asistolia (2,3%).
DONANTE VIVO: DONANTE CADVER:
- EN MUERTE ENCEFLICA
- EN MUERTE POR PARADA
pueda ser compensada por el organismo del donante
Qu rganos y tejidos pueden ser donados?
rganos: - Rin - Hgado - Corazn - Pulmones - Pncreas
- Intestino.
Tejidos: - Crneas - Tejidos osteo-tendinosos - Piel
- Vlvulas Cardacas - Vasos sanguneos.
Pueden los familiares del donante conocer a los receptores de los rganos donados?
La Ley espaola exige el anonimato en la donacin y no es
posible dar a conocer la identidad del donante receptor ni
viceversa. No obstante, a las familias de los donantes se les
informa del destino de los rganos donados, de la edad y circunstancias de la enfermedad de los receptores y del funcionamiento del trasplante tras la operacin.
Sera negativo tanto para la familia del donante como para
el receptor. Para la familia del donante porque el proceso del
duelo es necesario superarlo y esto no se consigue si les
facilitas la continuidad de la vida de su familiar en otra persona. As mismo se pueden producir chantajes emocionales
o materiales por la donacin.
El receptor necesita recuperarse de su enfermedad, y no es
aconsejable cargar al receptor con la posibilidad de la culpa
o responsabilidad de la muerte de otra persona.
Una persona puede hacerse donante en un momento
de su vida y cambiar despus de opinin. Se supone
que la familia tiene conocimiento de la ltima voluntad de la persona fallecida. Es muy importante que la
familia conozca la voluntad de donar o no, ya que en
Espaa siempre se cumple la voluntad del familiar
una vez fallecido.
DUDO PORQU....
Cambiar la actitud de los mdicos a la hora de
atenderme en un momento crtico, si saben que
soy donante?
No. Los mdicos trabajan siempre intentando salvar
la vida de los enfermos. El equipo de trasplante no
tiene que ver con el posible donante hasta que los
mdicos que lo atienden determinan que todos los
esfuerzos realizados para salvarle han sido intiles.
A partir del fallecimiento de una persona, los mdicos de trasplante tratan de salvar la vida de otros
enfermos que no tienen otra posibilidad de curacin.
Queda desfigurado el cuerpo despus de la
extraccin de los rganos y tejidos?
No. La extraccin de los rganos y tejidos es una
operacin quirrgica de cuyo rigor depende la vida
Qu pasa si la familia se opone a la donacin?
de los enfermos que se van a trasplantar. Se realiza en quirfano por un equipo de especialistas. Una vez acabada la
intervencin se suturan los cortes realizados como en cualquier otro tipo de intervencin, se lava el cuerpo y se
envuelve en un sudario. No queda ninguna deformidad ni
lesiones externas que desfiguren el cadver.
Qu Legislacin regula en Espaa la donacin y el trasplante de rganos y tejidos?
En nuestro pas, la legislacin que regula todas las actividades relacionadas es la Ley 30/1979, de 27 de octubre,
sobre extraccin y trasplante de rganos que se desarrolla
en el Real Decreto 2070/1999, de 30 de diciembre, por el
que se regulan las actividades de obtencin y utilizacin
clnica de rganos humanos y la coordinacin territorial en
materia de donacin y trasplante de rganos y tejidos y en
el Real Decreto 411/1996 de 1 de marzo, por el que se
regulan las actividades relativas a la utilizacin de tejidos
Qu es el consentimiento presunto?
La Ley Espaola de Trasplantes dice: "La extraccin de
rganos de fallecidos podr realizarse con fines teraputicos
en el caso de que estos no hubieran dejado constancia expresa de su oposicin". A esto se le llama consentimiento pre26
lia para conocer la voluntad del fallecido.
Qu es la muerte cerebral?
La muerte cerebral se produce cuando una persona
tiene una lesin cerebral catastrfica que ocasiona el
cese total e irreversible de la actividad de todo el
cerebro. Este no recibe sangre ni oxgeno y se muere.
Las lesiones fatales pueden ser de causas:
-Externas: Traumatismos Craneo Enceflicos
-Internas: Accidentes Cerebro Vasculares, Encefalopatas Anxicas y Tumores Primitivos Benignos
En estos casos los rganos pueden funcionar durante
un tiempo si la persona fallecida est conectada a un
respirador. Sin embargo la funcin del corazn y del
pulmn cesa si se desconecta el respirador y se suspenden las medidas de soporte artificial. La muerte
cerebral est aceptada como una manera de morir
desde el punto de vista mdico, tico y legal. Los criterios para determinar la muerte cerebral son muy
estrictos mdica y legalmente.
sunto. No obstante, siempre se le pregunta a la fami-
Hay personas que pueden permanecer en coma durante
muchos aos, lo que se denomina coma vegetativo irreversible, nunca recuperarn el conocimiento, pero son capaces
La persona en muerte cerebral no respira cuando se le retira el respirador, porque est muerta.
Quin diagnostica la muerte cerebral?
La Ley Espaola de Trasplantes exige que la muerte cerebral de una persona que va a ser donante sea diagnosticada
por tres mdicos: dos mdicos del equipo que atienden al
enfermo y un neurlogo o neurocirujano, despus de un
perodo de observacin adecuado en cada caso en concreto.
(Anexo I, del real Decreto 2070/1999).
Los fallecidos por muerte enceflica durante el mantenimiento previo a la donacin pueden presentar algn
movimiento espontneo?.
S pueden presentar movimientos. El diagnstico de muerte
enceflica es irreversible e inconfundible pero pueden presentarse reflejos de la mdula espinal que produzcan algn
movimiento de brazos, piernas, etc., pero NUNCA reflejos de
origen tronco enceflico como respiratorios, tusgeno, oculoceflicos, fotomotores, corneales, nauseoso y de respuestas
cardiaca a la atropina. Todos ellos estn siempre abolidos.
Puede conocer la familia de un donante el nombre de los enfermos trasplantados?
No. La Ley Espaola de Trasplantes exige que la
donacin y el trasplante sean annimos, de manera
que los mdicos no pueden decir a los familiares de
un donante a quien se le ha realizado el trasplante, ni
a un enfermo trasplantado quien fue el donante.
La Oficina de Coordinacin de Trasplante suele
enviar una nota a los familiares del donante comunicndoles los resultados de los trasplantes, pero sin
decir nombres.
Cmo se selecciona a los enfermos que se van a
trasplantar?
Cada hospital trasplantador tiene una lista de espera
de enfermos para trasplantar: renales, hepticos, cardacos, etc. La Organizacin Nacional de Trasplantes
tiene la lista general de todos los hospitales trasplantadores.
Cuando existe un donante en un hospital se pregunta
si la ONT si hay algn receptor en "Urgencia 0"
(situacin crtica, con posibilidad de morir en 48 horas
si no es trasplantado). Este paciente tiene prioridad absoluta
para ser trasplantado.
Si no existe ninguna urgencia cero, se procede a la seleccin
del receptor dentro de la comunidad autnoma en que se
produce la donacin, siguiendo criterios de compatibilidad
entre donante y receptor, situacin del enfermo y tiempo en
Si dentro de la comunidad autnoma no existen receptores
compatibles, la ONT indica en qu hospital hay un receptor
adecuado, siguiendo un orden entre los distintos hospitales
trasplantadores.
Si no existiese ningn receptor adecuado en Espaa se
conecta con otras Organizaciones Europeas de Trasplantes
hasta encontrar un receptor idneo.
Se trata de que nunca se pierda un rgano porque sabemos
que cada rgano es una vida.
Un corazn o un pulmn pueden ser conservados como
mximo 5 horas, un hgado hasta 18 horas y los riones
hasta 36 horas. Como regla general podemos decir que
cuanto antes se trasplante un rgano, una vez extrado,
mejores sern los resultados del trasplante.
El organismo humano tiene un sistema de defensa
contra cualquier organismo extrao, al que ataca produciendo anticuerpos. Las drogas inmunosupresoras
son medicamentos que hacen que el organismo
humano disminuya la produccin de los anticuerpos
que atacaran al rgano trasplantado, impidiendo as
su rechazo.
MITOS EN DONACIN EN
DONACIN Y TRASPLANTE
Al igual que sucede en otras tecnologas que se han
desarrollado rpidamente, un gran nmero de rumores, mitos y mal interpretaciones se han concitado
alrededor de los donantes y los trasplantes de rganos. La frustracin que produce el elevado coste de
los trasplantes y el dficit de donantes, as como la
imposibilidad de que muchos pases puedan acceder
a este tratamiento, han contribuido a la difusin de
estos rumores. Diferentes pases han encontrado
mltiples dificultades para contrarrestarlos, pese a
contar con argumentos slidos proporcionados por
investigaciones rigurosas.
En el desarrollo de estos mitos, conocidos hoy globalmente como leyendas urbanas, han contribuido
Qu son las drogas inmunosupresoras?
notablemente periodistas sensacionalistas, polticos sin
escrpulos y gentes con intereses particulares bien definidos. Son muchos los que refieren haber conocido alguna
noticia sensacionalista que relaciona la desaparicin de
nios en pases pobres con su secuestro y muerte por mafias
dedicadas a la venta de rganos y tejidos a pases ricos con
fines de trasplante. Ninguno de estos casos denunciado ha
sido jams probado. De ser cierto, descubrirlos sera relativamente fcil, debido a la dificultad en ocultar una labor
tan especializada como la extraccin, trasporte urgente y
trasplante que precisa la colaboracin de muchas personas.
Sin embargo, algn tipo de comercio ms o menos legal o
tolerado si que existe en algunos pases como India,
Sudamrica y sudeste asitico donde es posible que alguien
venda uno de sus riones a un desconocido enfermo de insuficiencia renal crnica. Esta transaccin, prohibida en todos
los pases occidentales y ticamente criticable desde nuestra
cultura, sucede en un contexto econmico de gran desigualdad social y con difcil acceso a la dilisis crnica.
Este comercio de riones resulta imposible en Espaa y no
slo por la expresa prohibicin de la Ley, sino porque ningn profesional sanitario accedera a colaborar con esta ilegalidad comprometiendo si prestigio y libertad. Por otro
lado la Organizacin Nacional de Trasplantes y las autori32
cas y locales controlan todos los donantes y todos los
rganos trasplantados, de tal forma que nunca se
podra realizar en Espaa una operacin de trasplantes sin que donante y receptor sean conocidos y queden registrados.
EL DINERO Y LOS
Cunto cuesta un trasplante?
Un enfermo de rin en dilisis (rin artificial)
durante cinco aos, le cuesta a la Seguridad Social
82.897,59 euros (13.793.000 ptas.)
Un trasplantado renal (incluyendo la operacin),
durante cinco aos cuesta 82.897,59 euros
(5.579.000 ptas). Se ahorran, por lo tanto unos
480.809,68 euros (8.000.000 de ptas.) en cinco aos,
por cada enfermo trasplantado. La calidad de vida de
un trasplantado renal es mucho mejor que la de un
enfermo en dilisis.
Los costes de un trasplantado cardaco durante el primer ao son unos 36.060,72 euros (6.000.000 de
ptas.) los de un trasplantado de hgado unos
45.075,90 euros (7.500.000 pts.) y los de un tras33
dades Sanitarias de las administraciones autonmi-
plantado de pulmn unos 54.091,08 euros (9.000.000 de
ptas.). Qu precio le ponemos a la vida?.
Tiene que pagar algo la familia por la donacin o por el
trasplante de rganos?
No. La Ley de Trasplantes exige que tanto la donacin de
rganos como el trasplante sean gratuitos. La familia de un
donante no paga ni cobra por la donacin. En Espaa los
enfermos trasplantados tampoco pagan por el trasplante ya
que est incluido entre las prestaciones sanitarias de la
Seguridad Social para todos los espaoles.
Est permitido el comercio de rganos humanos?
No. La ley Espaola de Trasplantes prohbe terminantemente recibir cualquier tipo de compensacin por la donacin de
rganos. Ocurre lo mismo en todo el mundo occidental.
Todos los espaoles pueden recibir un trasplante, sin discriminacin de ningn tipo, ya que si no fuera as los ricos
tendran ms oportunidades que los pobres. Existen algunos pases como la India o Egipto donde est legalizado la
compra de un rin de vivo para trasplantar a un enfermo
- Si decide hacerse donante, rellene los datos del carnet de donante. Los menores de 18 aos deben tener
la autorizacin de sus padres o tutores legales.
- Comente con su familia su decisin, especialmente
con los familiares ms cercanos.
- Lleve con usted el carnet de donante.
- Anime a otras personas a hacerse donantes.
- Todos podemos enfermar y necesitar un trasplante.
HGASE DONANTE
DE RGANOS
UN DONANTE PUEDE SALVAR
Se consideran que fallecen en muerte enceflica:
- Entre 30-60 personas por milln de poblacin.
- Entre 1-4 % de los fallecidos en el Hospital.
- El 10-20% de los Exitus de UCI/Reanimacin.
CLASIFICACIN DE LOS DONANTES
DONANTE CADVER:
La tasa de donacin potencial se sita entorno a 50
donantes por milln de poblacin (d/p.m.p.). Hay
estudios que sitan la tasa de muerte enceflica en un
2-3% y en 14% de los fallecidos en las unidades de
cuidados intensivos. Sin embargo existen prdidas a
lo largo de todo el proceso por causas de diversa
ndole, como veremos ms adelante
Deteccin de donantes
Deteccin de donantes.
2. rganos y tejidos que pueden ser
Donante Vivo: Los rganos que se pueden donar de una
persona viva y sana son:
- Doble Rin, Pulmn
- nico Segmentos hepticos.
- Mdula sea
- Sangre de Cordn Umbilical
- Progenitores hematopoyticos
- Cabezas femorales
En Espaa el trasplante de rganos de donante vivo, supuso
un (0,4%) del total de trasplantes que se realizaron durante
Donante Cadver: La deteccin de un donante en muerte
enceflica es un procedimiento que involucra a un gran
nmero de profesionales sanitario, principalmente de las
reas de UCI, Reanimacin y unidades de Urgencias.
Los rganos y tejidos que se pueden donar en un donante
cadver son:
- Pncreas - Intestino
- Crneas - Huesos-Segmentos Osteotendinosos
- Vlvulas Cardacas - Segmentos vasculares - Piel
3. Donantes en muerte enceflica
La muerte enceflica es el cese completo e irreversible de las funciones de los hemisferios cerebrales y
troncoencfalo.
3.1. Epidemiologa de la M.E.
- T.C.E. (trfico) . . . . . . . . .30,8%
- T.C.E . . . . . . . . . . . . . . . . . .4,6%
- A.C.V . . . . . . . . . . . . . . . .57,7%
- E. Anxica . . . . . . . . . . . .7,6.7%
Causas de prdidas de donantes
1. Contraindicacin Mdica.
5. Problemas operativo-logsticos.
rganos: - Rin - Hgado - Corazn - Pulmn
3.2. Protocolo de actuacin.
Las patologas que con ms frecuencia conducen al exitus
por M.E. son aqullas que presentan dao cerebral severo:
- Patologas neurolgicas y neuroquirrgicas
- Encefalopatas anxicas
Estos pacientes se encuentran ingresados en Unidades
Especiales dnde estn sometidos a ventilacin asistida y
requieren cuidados intensivos.
1. Identificacin del donante (donante potencial)
2. No hablar a la familia de donacin de rganos
3. Avisar a Coordinacin de Trasplantes
4. Diagnstico de M.E.
6. Determinaciones analticas y complementarias para la
validacin del donante.
7. Mantenimiento hemodinmica
8. Extraccin de los rganos (donante real)
DONANTES EN MUERTE ENCEFLICA)
- Servicios de Urgencias Hospitalarias
- Unidades de Vigilancia Intensiva
- Unidades de Cuidados Coronarios
- Unidades de Politraumatizados
- Unidades de Reanimacin Anestsica
- Servicios de Neurociruga
- Servicios de Neurologa
- Unidades de Cuidados Intermedios
- Unidades de Cuidados Intensivos de Neonatologa
- Unidades de Cuidados Intensivos de Infantil
3.3 Vas de deteccin de donantes de rganos y
tejidos (M.E.)
Protocolos de colaboracin con los Servicios de
Urgencias de la Comunidad (112), (061)
VA ADMINISTRATIVA
1. Control diario de todos los ingresos a travs del
Servicio de Admisin del Hospital, diagnsticos y
ubicacin de los pacientes.
2. Control peridico de todos los exitus hospitalarios
(Estudios de calidad).
Unidades Especiales (DONDE ESTN LOS
VA ASISTENCIAL
1. Visita peridica del Coordinador de trasplantes a las unidades potencialmente generadoras.
2. Aviso del personal sanitario, de la existencia de un posible donante.
3. Control diario de los T.A.C. y R.M.N, realizados de
4. A travs del desempeo de la labor asistencial habitual
del Equipo de Coordinacin.
VA FAMILIAR
Solicitud expresa de la familia para la donacin.
Cuando se diagnostica la muerte enceflica por examen clnico, una vez descartadas por el equipo de coordinacin en
una primera valoracin las contraindicaciones mdicas que
implican un riesgo para el receptor consideramos al fallecido DONANTE POTENCIAL DE RGANOS.
4. Donantes en asistolia o a corazn
La muerte puede sobrevenir por el cese irreversible de las
funciones cardorrespiratorias, manifestada por la ausencia
de latido cardaco efectivo.
A la condicin de irreversibilidad se llega por:
2. Ser lesiones incompatibles con la vida las que
determinen la parada cardaca.
Existen cuatro categoras de posibles donantes en
asistolia, que podemos definimos basndonos en la
Clasificacin realizada en la conferencia de
Maastrich (1.995):
I.- Ingresa en parada cardaca a la llegada al hospital, sin maniobras de resucitacin previas.
II.- Individuos en situacin de parada cardio-respiratoria en los que las maniobras de reanimacin son
III.- A la espera de presentar parada cardaca (en este
grupo se incluyen los individuos a los que se retira la
ventilacin mecnica). En Espaa esta categora no
se contempla.
IV.- Sujetos con diagnstico de muerte enceflica y
que presentan una parada cardaca antes de proceder
a la extraccin de rganos.
1. Falta de respuesta a las maniobras de reanimacin
4.1. Vas de deteccin de donantes a corazn parado
(P.C.R.)
Protocolos de colaboracin con los Servicios de Urgencias
de la Comunidad (112), (061). Categoras I y II.
1.- Los posibles donantes son detectados en el Servicio de
Urgencias o en las Unidades de Cuidados Especiales.
Categoras I y II
2.- Donantes potenciales en M.E,. que, durante el proceso
de diagnstico legal de la muerte, o durante la fase de mantenimiento, sufren una P.C.R. irrecuperable. Categora IV
Todo fallecido hospitalario que en un perodo inferior a 6
horas (o 12 horas si est en cmara refrigerada) puede ser
evaluado como donante de tejidos, fundamentalmente de
crneas y huesos.
5.1. Vas de deteccin de donantes de tejidos.
de la comunidad (112), (061).
VA ADMINISTRATIVA:
Control diario de todos los exitus de la noche anterior (Perodo horario adecuado).
VA ASISTENCIAL:
1. Aviso del personal sanitario de la existencia de un
paciente en P.C.R. no recuperada., en cualquier rea
2. Aviso del personal de los Servicios Mortuorios del
VA FAMILIAR:
6. Localizacin del equipo de
Coordinacin de Trasplantes
Es importante destacar tres aspectos para que la
deteccin de donantes en un Hospital sea una conducta habitual y eficaz:
1. Las formas de localizacin del Equipo de
Coordinacin de trasplantes han de estar perfectamente establecidas y han de ser conocidas por todo
el personal sanitario, lo ms sencillo es solicitar a la
centralita telefnica su localizacin.
2. La existencia de Protocolos de Deteccin e
Identificacin, sencillos pero eficaces contribuir a un
menor riesgo de prdida de donantes
3. Para un ptimo funcionamiento de todos los mecanismos
de deteccin, el Coordinador ha de realizar una correcta
educacin y motivacin del personal, sensibilizando a todos
los profesionales sobre el proceso de donacin y trasplante,
hacindoles partcipes peridicamente de los resultados
obtenidos y del destino de los rganos de los donantes
detectados en su unidad o Centro.
7. Programa de Garanta de Calidad
La implantacin de un programa de Garanta de Calidad del
Proceso de Donacion-Extraccin en un hospital, proporciona una metodologa de trabajo que se convierte en una
herramienta muy til para el desempeo de nuestro trabajo.
Aporta informacin muy valiosa de cada una de las fases del
proceso y en este caso, sobre la eficacia de los protocolos
desarrollados en deteccin de donantes.
La seleccin de un donante cadver es un procedimiento complejo y multidisciplinario que involucra a medicos intensivistas, coordinadores de trasplante, inmunlogos, patlogos, nefrlogos y otros muchos especialistas implicados o no en programas de trasplantes.
En general son considerados donantes todos aquellos
cadveres en situacin de muerte enceflica por traumatismo craneoenceflico, accidente cerebrovascular, anoxia cerebral o tumores cerebrales no metastatizantes.
La evaluacin del donante tiene dos objetivos:
- Descartar toda enfermedad transmisible al donante
- Hacer una valoracin funcional y morfolgica de
los rganos a trasplantar.
I. Criterios a seguir en la
evaluacin del donante.
1. HISTORIA CLNICA:
- Establecer de forma precisa la causa de muerte,
descartando aquellas enfermedades que pueden evolucionar hacia la muerte cerebral y que son contrain47
Evaluacin clnica de los donantes
Evaluacin clnica de
dicacin para el trasplante como las neoplasias metastasicas
del Sistema Nervioso Central, infecciones del SNC. por
virus lentos y las enfermedades degenerativas del SNC. de
etiologa desconocida.
- Investigaremos enfermedades crnicas preexistentes
- Ingresos hospitalarios previos de origen medico o quirrgico y sus causas
- Consumo habitual de frmacos
- Hbitos txicos y su cuantificacin(tabaco, alcohol, drogas y modo de administracin
- Profesin y hbitos de riesgo
- Estancia en prisin reciente.
2. EXPLORACIN FSICA:
- Presencia de lesiones cutneas y tatuajes
- Fondo de ojo para evaluar la repercusin orgnica
- Exploracin de mamas, genitales externos y prstata
3. ESTUDIOS ANALTICOS DEL DONANTE DE
- Hemograma y frmula
- Estudio de coagulacin para valoracin heptica.
- Perfil renal: Urea, creatinina en plasma y proteinuria y
sedimento en orina.
GGT, Bilirrubina total y directa. La alteracin de
estos enzimas puede indicar una patologa heptica
crnica o ser secundaria a hip perfusin tisular por
las complicaciones derivadas del mantenimiento y el
estado hemodinmico del cadver.
- Perfil cardiaco: Determinacin de CPK y CKMB, para evaluar el posible dao infligido al corazn, especialmente en aquellos casos en que la muerte se acompao de traumatismo torcico o bien parada cardiaca y masaje cardiaco con restablecimiento
de la funcin cardiaca.
- Perfil pancretico: Determinacin de glicemia y
amilasa serica y especialmente de la lipasa serica
para evaluacin de la viabilidad del pncreas para
trasplante. Los niveles de lipasa no se suelen afectar
en situacin de muerte enceflica, pero s los de glucemia y amilasa.
- Perfil pulmonar: Determinacin de la gasometra
arterial, ph arterial, Pa O2, Pa CO2 y bicarbonato
srico. Es imprescindible para considerar a un
donante como potencial donante pulmonar, el que
presente una PO2>de 300 mmHg tras someter al
- Perfil heptico: Determinacin de GOT, GPT,
donante a administracin de oxigeno al 100% durante 15
minutos con una PEEP de 5 cm de H2O. La gasometra
debe ser monitorizada en el donante cada 4 horas.
- Serologa: Determinacin del virus de inmunodeficiencia
humana (VIH), virus de la hepatitis B(VHB), de la hepatitis
C(VHC), Citomegalovirus(CMV) y de Sfilis. La determinacin de anticuerpos anti HIV, puede ser completada con la
realizacin del Antgeno HIV, ya que debido al efecto ventana
la presencia de anticuerpos HIV puede retardarse hasta tres
meses despus de la primo infeccin, mientras que el antgeno se puede demostrar unos das despus. En el caso del VHC
positivo, puede ser aceptado para receptores positivos, pero es
de gran utilidad la cuantificacin del virus en el donante
mediante la realizacin de la tcnica de reaccin en cadena de
la polimerasa (PCR) cuyo resultado se asocia a la evolucin
clnica del trasplantado. En los donantes Antgeno Australia
Positivo es necesario descartar la coinfeccin por el virus de
la hepatitis delta. Es muy importante considerar la posibilidad
de un resultado serologico falsamente positivo para los VIH,
VHB o VHC, especialmente cuando el resultado es dbilmente positivo, es necesario en estos casos realizar test ms especficos como el Western-Blot o la PCR. Tambin se debe considerar un resultado falsamente negativo, en especial cuando
el donante ha sido politrasfundido, guardar en estos casos una
muestra de sangre previa a la transfusin.
gos y bacterias, especialmente de bacterias gran
negativas, puede provocar la infeccin grave por
dichos grmenes de los receptores trasplantados. Se
deben tomar muestras sanguneas, urinarias y secreciones bronquiales para estudio microbiolgico.
- Marcadores tumorales: Esta especialmente indicada en donantes aosos. Los marcadores a determinar son:
- Antgeno carcioembrionario
- Alfafetoproteina: Se asocia a carcinomas hepatocelulares y tumores germinales.
- Hormona gonadotropina corionica (HCG). En el
coriocarcinoma, tumores germinales (ovario y testes) y tumores con secrecin ectpica de HGC (vejiga urinaria)
- Antgeno prosttico especifico (PSA). Marcador en
el cncer de prstata. Tienen significacin valores
superiores a 10 microgramos/l.
- Los marcadores tumorales tienen significado, niveles sericos muy elevados, y en estos casos se acompaara la extraccin, de autopsia peroperatoria.
- Microbiologa: La presencia en el donante de hon-
- Electrocardiograma: Puede evidenciar la presencia de
enfermedades sistmicas como hipertensin arterial o el
grado de una afectacin cardiaca.
- Radiografa simple de Trax: Es importante para valoracin pulmonar. Valoraremos la incidencia de: neumona,
edema pulmonar neurogenico o cardiognico, neumotrax o
hemotrax, que son altas en los pacientes con lesiones
enceflicas graves y sometidos a ventilacin mecnica.
- Ecografa abdominal: Permite evaluar la morfologa de
hgado, riones y pncreas.
- Eco cardiografa: Para valoracin del corazn para trasplante.
- TAC abdominal y Tac torcico: si existen sospechas en
rx de trax o eco de abdomen.
- Coronariografa: En donantes mayores de 45 aos que
van a donar corazn para trasplante
5. ANTGENOS DE HISTOCOMPATIBILIDAD Y
GRUPO SANGUNEO:
- La determinacin del grupo sanguneo en el donante de
poder seleccionar el receptor del rgano a trasplantar, el receptor de un trasplante debe tener compatibilidad de grupo sanguneo para el donante.
- Antgenos de histocompatibilidad: El tipaje HLA
del donante permite seleccionar al receptor renal
ms adecuado, que es el que ms identidades comparte con el donante. Se determinan con una muestra
de sangre del donante, aunque tambin se puede
determinar de un ganglio(inguinal o axilar).
6. EVALUACIN ANTROPOMTRICA DEL
DONANTE DE RGANOS.
Adems de la compatibilidad inmunolgica entre
donante y receptor es necesario para los trasplantes
cardiacos, hepticos y pulmonares la compatibilidad
antropomtrica entre donante y receptor e incluye:
peso, talla, permetro abdominal y permetro torcico.
Para el trasplante pulmonar tambin es necesario el
eje vrtice pulmonar cpula diafragmtica (2 y 3) y
el dimetro torcico mayor medido entre ambos
senos costofrenicos (1) (se mide en una Rx simple de
trax). Figura 1.
rganos, se debe realizar de forma inmediata, para
II. Contradicciones absolutas en la
donacin de rganos (tabla I)
II.A. GENERALES:
1. ENFERMEDAD NEOPLSICA ACTUAL O PASADA
La presencia en el donante de enfermedad neoplsica debe
ser motivo de exclusin como donante de rganos. Son
excepciones el Carcinoma baso celular de piel, Carcinoma
in situ de cervix uterino y el tumor primitivo del sistema
nervioso central que este confinado a crneo.
Los tumores craneoenceflicos muy indiferenciados, como
el glioblastoma, astrocitoma y meduloblastoma, pueden dar
manipulaciones previas y especialmente cuando han
sido intervenidos estos tumores previamente por
craneotomia, derivaciones ventrculo auriculares o
radioterapia tumoral. Tambin es posible la diseminacin en pacientes con meningioma maligno. Por
ello deben ser excluidos todos estos donantes con
esta patologa.
Tumores del SNC que contraindican la donacin de
rganos:
- Ependimoma maligno
- Pineoblatoma
- Meningioma maligno anaplasico
- Sarcoma intracraneal
- Tumor germinal intracraneal
Tumores del SCN. que no contraindican la donacin
de rganos:
- Meningioma benigno
- Adenoma pituitario
metastasis extracraneales, de forma espontanea y sin
- Schwannoma acstico
- Craniofaringioma
- Astrocitoma grado I
- Tumor epidermoide
- Quiste coloide del tercer ventrculo
- Papiloma del plexo coroideo
- Ganglioglioma
- Pineocitoma
- Ependimoma
- Teratoma maduro
II.B. CRITERIOS DE VALIDACIN
DEPENDIENDO DEL RGANO A
1. Criterios generales de exclusin.
1.2. Patologa infecciosa transmisible: Ac HIV+, sepsis con
repercusin hemodinmica.
1.3. Grupos de riesgo: prostitucin, prisin, drogadiccin i.v.
1.4. Cncer (excepto de piel y algunos primitivos del SNC
o definitivamente curados)
1.5. Enfermedades hematolgicas de causa desconocida
1.6. Enfermedades neurolgicas de causa desconocida o
1.9. Hipertensin arterial o diabetes con grave repercusin visceral
1.10. Anencfalos
2. Criterios de exclusin para la donacin renal.
2.1. Insuficiencia renal crnica conocida
2.2. Enfermedad renal conocida (glomerular, intersticial, infecciosa).
2.3. Riones de pequeo tamao o hipercognicos
2.4. Proteinuria superior a 1 g/litro
2.5. Hematuria crnica de causa no filiada
2.6. Litiasis coraliforme
3. Criterios de exclusin para la donacin heptica.
3.1. Antecedentes conocidos de alcoholismo severo
(valoracin con biopsia)
3.2. Antecedentes de hepatopata crnica virus B,
3.3. Traumatismo heptico severo
3.4. Intoxicaciones por droga hepatotxica
3.5. Hipotensiones o paradas cardiacas mltiples y/o
3.6. Mantenimiento hemodinmico con dosis elevadas y prolongadas de drogas inotrpicas (a valorar en la extraccin).
4. Criterios de exclusin para donacin cardiaca:
4.1. Edad superior a 55 aos en varones y 60 en mujeres
(valorables individualmente).
4.2. Ecocardiograma con dilatacin o hipertrofia de cavidades, baja fraccin de eyeccin, valvulopatias.
4.3. Hipotensiones o paradas cardiacas mltiples y/o prolongadas
4.4. Mantenimiento hemodinmico con dosis elevadas y
prolongadas de drogas inotrpicas (valoracin individual)
4.5. Traumatismos, contusiones, etc.
4.6. Alteraciones importantes del ritmo cardiaco (bloqueos)
5. Criterios de exclusin para donacin de pulmn.
5.1. Edad superior a 55 aos
5.2. Historia de tabaquismo superior a 20 paq./ao
5.3. Historia de enfermedad pulmonar crnica o de ciruga
de trax
5.4. Traumatismo o contusiones parenquimatosa pulmonar.
5.5. Intubacin superior a 72 h. (revisable)
5.6. Rx. de Torax con patologa parenquimatosa (aspiracin,
atelectasia, consolidacin).
5.7.PO2 arterial inferior a 300 mmHg tras FiO2+5 cm H2O
5.8. Cultivo de esputo positivo
a) Causas sistmicas
- La infeccin diseminada (viral, tuberculosis o fngica) que lleve a la muerte
- Sepsis bacteriana, acompaada de Shock y/o disfuncin orgnica.
- Funguemia
- Meningitis por Listeria monocytogines, Mtuberculosis,fungi protozoa y encefalitis herptica .
- Tuberculosis activa de cualquier localizacin
b )Causas locales:
- Exclusin de los rganos para trasplante que tengan
un proceso infeccioso.
- Exclusin de los rganos infectados por microorganismos multirresistentes.
- POSITIVIDAD HIV OFACTORES DE RIESGO
PARA VIH
III. PREVENCIN DE ENFERMEDADES TRANSMISIBLES.
- NEOPLASIA ACTUAL O RECIENTE
- SEPSIS CON FALLO HEMODINMICO
- ISQUEMIA CALIENTE PROLONGADA
- ARTERIOSCLEROSIS GRAVE GENERALIZADA
2. SIN CONTRAINDICACION:
- Bacteriemia con estabilidad hemodinmica y sin disfuncin multiorgnica, bajo tratamiento antibitico efectivo
(48 h) con una buena respuesta clnica.El tratamiento debe
ser continuado en el receptor.
- Meningitis bacteriana como causa de muerte cerebral, no
es contraindicacin si:
1. Si se ha identificado el germen.
2. Adecuado tratamiento antibitico.
3. Ausencia de otra localizacin de infeccin.
4. Funcion normal del rgano a trasplantar.
5. Tratamiento al receptor.
b) Causas locales:
- Infeccin urinaria:
a) Pielonefritis Si el germen es identificado y tratado durante 48 horas otros rganos pueden ser trasplantados.
b) Contaminacin del catter urinario, el rin puede ser
usado. Un cultivo en el momento de la extraccin es recomendado.
efectivo, el resto de los rganos pueden ser usados
- Citomegalovirus (CMV): El estado seropositivo en
el donante , implica que si el receptor es seronegativo, tiene alto riesgo para infeccin primaria. Por ello
evaluar profilaxis.
- Epstein-Barr virus (EBV): La infeccin donante
seropositivo-receptor negativo es asociado con
mayor riesgo de desorden linfoproliferativo psttrasplante.Medidas de prevencin no existen.
- Treponema Pallidum: Si el donante es seropositivo,
se debe tratar al receptor.
- Toxoplasma gondii: El estado seropositivo del
donante con receptor seronegativo, riesgo de infeccin. En el trasplante cardiaco es frecuente y severo, y profilaxis debe ser realizada .
- Mycobacteria: Si existe antecedente de tuberculosis
o positivo PPD con RX de Trax normal, realizar
profilaxis del receptor
- Equinococo granulosos: Si bien el riesgo real de
transmisin es desconocido, en pacientes con antecedentes realizar TAC toraco-abdominal, para descartar lesiones extrahepticas.
- Infeccin pulmonar: Si neumona con tratamiento
3. ENFERMEDAD DE
Es contraindicacin absoluta para la donacin de rganos,
se han descrito casos en reparaciones craneales que utilizaron duramadre procedente de cadver. Tambin se ha descrito la enfermedad al receptor de un trasplante de cornea.
El diagnstico de la Muerte Enceflica (M.E.) crea
dudas entre los profesionales sanitarios quizs por
que pensemos que la M.E. no es el final de la vida o
tal vez por las dudas que nos creen las pruebas diagnsticas.
Es fundamental que todos los profesionales sanitarios sepamos que la M.E. es el cese IRREVERSIBLE Y PERMANENTE de las funciones de todas
las estructuras cerebrales. Y que en ningn estudio
cientfico se ha podido demostrar que esta situacin
sea compatible con la vida.
Cuando un paciente con un dao estructural cerebral
severo pasa de una situacin grave a otra compatible
con M.E., los profesionales sanitarios debemos saber
que aunque nuestro trabajo no va a modificar el pronstico si va a permitir la esperanza de vida para
Los pacientes en M.E. pueden realizar algn movimiento que parece poner en duda la irreversibilidad,
Diagnstico de muerte enceflica
Diagnstico de muerte
enceflica
pero como profesionales sanitarios debemos conocer que
los reflejos espinales manifestados en movimientos no invalidan el diagnstico por ello ante la ms mnima duda se
puede realizar cualquier prueba instrumental que avale el
La ley de trasplantes Anexo I del Real Decreto 2070/1999
vigente en Espaa nos indica claramente el mtodo para
realizar el diagnstico clnico de la M.E. y previamente a la
exploracin neurolgica nos exige que existan unos requisitos previos:
1. Debe existir un DAO ESTRUCTURAL SUFICIENTE
y de CAUSA CONOCIDA
2. Deben EXCLUIRSE y corregir las CAUSAS que SIMULAN la muerte enceflica:
- Hipotermia severa <33 C
- Encefalopatas metablicas: fallo heptico, hipoglucemia,
hipofosfatemia, hipotiroidismo.
- Drogas depresoras del sistema nervioso central, incluido
alcohol, que puede ser causante de coma.
periodo de ingreso drogas neurodepresoras y relajantes musculares.
Es evidente que el cumplimiento de estos requisitos
exige que los pacientes en esta situacin estn ubicados
en reas de cuidados mximos y, por supuesto, ingresados en un hospital, olvidemos los mitos de extracciones
de rganos en entornos extrahospitalarios.
El diagnstico clnico se realiza mediante una exploracin neurolgica exhaustiva en la cual se va a
demostrar la presencia de:
1. Apnea (ausencia de respiracin espontnea),
demostrada mediante el Test de Apnea que se realiza
-Preoxigenacin con FiO2 de 1 durante 20 minutos.
- Realizacin de una primera gasometra arterial de
- Se desconecta al donante del respirador aportndole O2 en "T" (6 lpm) vigilando la aparicin de movimientos respiratorios torcicos y/o abdominales
durante el tiempo de desconexin.
- Realizar una segunda gasometra tras 8-10 minutos
de desconexin, o antes si presenta hipoxia (Sat O2<
3. Hay que investigar si se han administrado en el
- Reconectar al respirador.
Para que la prueba sea vlida la PaCO2 final debe ser superior a 50-60 mm Hg.
2.- Ausencia de funciones cerebrales.
- Coma arreactivo sin ningn tipo de respuesta motora o
vegetativa al estmulo doloroso en el territorio de los nervios craneales.
- No es valorable en presencia de sedacin profunda o bloqueantes neuromusculares. La aparicin de posturas de
decorticacin, descerebracin o crisis convulsivas excluyen
la M.E.
- La actividad motora de origen espinal espontnea o inducida no invalida el diagnstico de M.E., puede ocurrir en
cualquier momento, provocando confusin en personal
sanitario no especialista y en los familiares, pero es ms frecuente cuanto ms tiempo pase.
- La aparicin de contracciones tnicas de los miembros
superiores producen movimientos ms o menos complejos
como el "signo de Lzaro" que pueden acompaarse con
flexin de tronco. Si tras el diagnstico de M.E. aparece
alguno de estos movimientos debemos informar adecuadamente sobre su significado y administrar un relajante muscular
a) Abolicin de reflejos.
- Fotomotor. No es valorable en presencia de trauma
ocular, cirugia previa, etc.. Se aplica un estmulo
lumnico potente en ambos ojo que desencadena una
contraccin pupilar que en situacin de M.E. no aparece. Corneal. Se estimulan ambas crneas con una
gasa. La respuesta es una contraccin palpebral o
lagrimeo que est ausente en M.E.
- Oculoceflico. Tambin llamado en "ojos de mueca". Se realiza manteniendo los ojos abiertos y provocando giros rpidos de la cabeza en sentido horizontal o vertical. Normalmente la mirada se desva
en sentido contrario al giro de la cabeza, recuperando posteriormente su posicin inicial en situacin de
M.E. los ojos caen al mismo lado al que se gira la
- Nauseoso. Se ESTIMULA el paladar blando, vula
y orofaringe con una sonda. Normalmente se desencadena la nausea, respuesta que no aparece en M.E.
- Tusgeno. Se estimula la trquea con la introduccin de una sonda. Normalmente se desencadena la
tos en situacin de M.E. no.Oculovestibulares.
Manteniendo la cabeza elevada 30C con ambos ojos
abierto se inyectarn 50cc de suero fro mediante una
sonda a travs del conducto auditivo externo.
3.- Ausencia de reflejos troncoenceflicos
Esperaremos al menos 1 minuto para ver la aparicin de respuesta y al menos 5 minutos antes de realizarla al otro lado.
Normalmente se desvan los ojos de forma lenta hacia el
odo irrigado y rpidamente alejndolo del fro. En situacin
de M.E. no existe respuesta.
b) Test de atropina
Se mide la frecuencia cardiaca del donante antes y despus
de la administracin de Atropina i.v. en bolo de 0,04 mg/Kg.
En M.E. la frecuencia cardiaca no debe de superar el 10%
de la basal lo que normalmente superara dicho porcentaje.
Esta prueba no es vlida en trasplantados cardacos.
c) Test de apnea
Ya explicado anteriormente.
La exploracin clnica de M.E. es avalada por tres mdicos
garantizando el diagnstico. Esta exploracin se repite tras
un periodo de observacin variable segn los casos.
Descripcin de las diferentes pruebas instrumentales que
apoyan el diagnstico clnico de M.E.
- Electroencefalograma (EEG). El electroencefalograma es un registro en el que se constata la actividad bioelctrica con origen cerebral, aunque se
puede detectar otra actividad como es la cardiaca.
Esta exploracin se realiza a la mxima amplitud de
onda, lo cual supone la mayor sensibilidad posible,
por lo que detectara la mnima actividad elctrica.
Este registro se realiza durante 30 minutos. En el
caso de los donantes de rganos, al no existir actividad bioelectricidad cerebral, solo se refleja la actividad elctrica cardiaca, nica existente en el organismo. Ello d lugar a lo que se conoce como electroencefalograma "plano". Esta es la prueba que habitualmente se realiza en nuestro entorno.
- Potenciales Evocados Multimodales. Estudian la
va auditiva desde cclea a tlamo. En M.E. ESTN
ABOLIDAS BILATERALMENTE.
- Potenciales Evocados Somatosensoriales (PES).
Se generan por el estmulo elctrico de un nervio
perifrico explorando la va sensitiva desde la perifera, mdula, troncoenceflico a crtex frontoparietal. En M.E. se precisa de la PRDIDA de los
Potenciales de Tronco y Hemisferios cerebrales. Los
Potenciales espinales suelen conservarse.
1.- Exploraciones que evalan la funcin neuronal.
2.- Evaluacin del flujo sanguneo.
- Angiografa convencional. La angiografa es una tcnica
radiolgica de visualizacin de las arterias y venas mediante la introduccin de contraste. El cese completo de la circulacin cerebral en un periodo mayor de 10 minutos es
incompatible con la vida.
- La angiografa convencional de los 4 troncos (art.
Cartidas int., ext. y vertebrales) ha sido considerada como
la prueba ms vlida y de referencia para el diagnstico de
M.E. al confirmar esta ausencia de circulacin. El cese de
circulacin es progresivo. Lo ms habitual es el paro total
de contraste arterial sin llenado de las venas.
- Arteriografa por sustraccin digital. Se basa en los mismos principios que la convencional pero la manipulacin
digital permite la obtencin de mejores imgenes con
menos contraste. Puede realizarse por va arterial o endovenosa. En M.E. hay ausencia de circulacin cerebral en el
parnquima y se observa un "stop" del flujo arterial.
Angiografa con Tomografa Axial Computerizada espiral
(TAC helicoidal). Con la administracin de contrastes se
obtienen imgenes tridimensionales por reconstruccin a
partir de imgenes axiales. En M.E. Existe ausencia de contraste en rbol vascular intracraneal, persistiendo el rbol
extracraneal.
- Angiografa Cerebral Isotpica (TC99 - HMPAO)
A travs de una va venosa se inyecta el Tc99 HMPAO, un
a continuacin una obtencin de una imagen por
segundo durante el primer minuto postinyeccin
(fase angiogrfica). A los 5 minutos se obtienen imgenes estticas o planares (fase parenquimatosa). En
M.E. Las clulas, muertas y sin actividad metablica
no captan el radiofrmaco por lo que este no llega al
- Doppler Transcraneal. Es una tcnica no invasiva.
Se basa en la emisin de seales pulsatiles de baja frecuencia y su recepcin tras haber chocado con los
hemates que circulan por las arterias cerebrales. El
procesamiento de las seales reflejadas genera unas
curvas denominadas sonograma. El acceso a las arterias intracraneales se realiza a travs de unas zonas
donde el hueso es ms delgado y llamadas ventanas. El
registro es una onda semejante a la de la presin arterial. En M.E. se producen una serie de fases que, irreversibles, evolucionan desde la separacin de la onda
sistlica y diastlica hasta la ausencia total de seal,
esto es, la ausencia de flujo sanguneo cerebral.
Angiografa Cerebral con RMNPermite evaluar el flujo
sanguneo y realizar reconstrucciones en 3D del rbol
vascular verificando la existencia o no de flujo arterial
y venoso intracraneal. En M.E. no se identificar presencia de flujo en las arterial a nivel intracraneal.
radio frmaco que en la imagen es rojo, realizndose
La combinacin de diagnstico clnico e instrumental
garantiza la irreversibilidad del paciente y por tanto su
muerte. Es por ello, que en el caso de que la familia rechace la opcin de la donacin o los rganos del donante sean
descartados por motivos clnicos, el Servicio donde se halle
el posible donante puede proceder a su desconexin ya que
el paciente ha fallecido.
La solicitud de donacin es el eslabn ms dbil en el
complejo proceso del trasplante de rganos ya que
nuestra actuacin se ve limitada a la decisin que
tomen los familiares en un momento de shock emocional. Los profesionales sanitarios debemos ayudar
a estos familiares a aceptar la irreversibilidad de la
muerte enceflica, de igual manera, que a los familiares de los pacientes que fallecen en asistolia. Muerte
solo hay una, lo que cambia es la forma de llegar a
ella. Darles falsas esperanzas por ver que su corazn
todava se mueve y respira gracias a un respirador
impide que inicien su proceso de duelo de una manera normal. Debemos animar a estos familiares a que
acepten la donacin como la nica recompensa en
una situacin dramtica, siempre teniendo conocimiento de que han aceptado la muerte.
No se debe hablar de donacin sin que los familiares
tengan una clara comprensin de que la muerte enceflica es el fin de la vida.
El objetivo de una solicitud de donacin es facilitar
la ayuda emocional que la familia necesita para ini73
La entrevista de donacin
La entrevista de donacin.
ciar su duelo de la manera ms adaptada posible y desde una
perspectiva de generosidad y solidaridad que favorezca una
actitud positiva hacia la donacin.
La familia se encuentra en una situacin de crisis vital debida a la prdida de un ser querido y que desembocar inevitablemente en el inicio de un duelo. Debemos ser respetuosos con el tiempo que necesiten para asumir la prdida y con
las manifestaciones de su duelo.
El duelo es un proceso fisiolgico ante cualquier prdida
humana o material. La experiencia de las prdidas es parte
de la experiencia humana y se sufre a lo largo de la vida. Da
la oportunidad de ayudar a otros cuando sufren trances similares.
Las fases del duelo son:
- De shock,estupor, embotamiento e insensibilidad.
- Negacin, incredulidad
- Pnico.
- Furia, ira, rabia y resentimiento
- Depresin y abandono.
- De recuperacin
- Afirmacin de la realidad y recuperacin
La entrevista de donacin debe de estar enfocada a
facilitar el paso de la situacin de crisis al inicio del
duelo. Se caracteriza por:
- Tener un objetivo
- No debe ser directiva y s adaptativa. Es muy
importante ESCUCHAR. Para manifestar que se est
1. Silencio profesional. Ante cualquier expresin, verbal/no verbal, del familiar, el profesional debe manifestarse en silencio con
expresiones no verbales (cabeceos) de que
est escuchando.
2. Repetir el ltimo mensaje expresado por la
familia. Con ello se hace evidente la escucha.
3. Reconducir. Mediante un resumen de la
informacin avanzar hacia la solicitud de
- Se debe reflejar y clarificar el contenido emocional
- Debe facilitar una relacin teraputica positiva
- Autenticidad: no actuar.
- Consideracin positiva. Aceptar cualquier manifestacin
de los familiares.
- Empata, ponerse en el lugar de los familiares.
LA SOLICITUD DE DONACIN se debe realizar segn el
1. No se debe de iniciar la solicitud de donacin hasta tener
evidencias de que la familia a comprendido que su ser querido ha muerto.
2. Preguntar la voluntad del posible donante.
3. Utilizar argumentos que afectaran directamente al posible donante.
- Generosidad - Ej.: "Le gustaba ayudar a amigos y
vecinos?"
- Reciprocidad - Ej.: "A l/ella le hubiera gustado
ser trasplantado de haber sido posible?"
- Valenta - Ej.: "l/ella hubiera aceptado donar sus
rganos?".
- Utilidad - Ej.: "l/ella ya no los necesita (los rganos)".
4. Utilizar argumentos que afecten al grupo
- Solidaridad individual. Pretendemos aliviar situaciones ineludibles en momentos muy dramticos
(vehiculizar trmites judiciales, etc..)
- Solidaridad grupal - Ej.: "Conocen a alguna persona trasplantada o en programa de hemodilisis)".
- Solidaridad social - Ej.: "Todos en algn
momento los podemos necesitar.
El resultado de toda entrevista puede ser, bien una aceptacin de la donacin o el rechazo de la misma. Nuestra
actuacin dependiendo de la respuesta ha de ser:
a) Si aceptaron la donacin:
- Cumplir promesas
- Informar de lo que nos hayan solicitado
- Avisar del final y hora
- Informar de los resultados de la donacin que nos
hayan solicitado y sin dar ninguna posibilidad de
localizacin y/o identificacin de los receptores.
Segn la Ley donacin y trasplante son annimos.
- Enviar carta de agradecimiento meses despus.
b) Si rechazaron la donacin:
- Cumplir lo prometido
- No culpabilizar
- Utilizar los mismos recursos
- Dejar posibilidad abierta (si es posible)
- Dejar claro forma de localizarnos
La RELACIN DE AYUDA a la familia debe continuar mientras lo requieran. Ellos van a ser nuestra
mejor publicidad social. Tendremos siempre muy
5. Utilizar argumentos que afecten a la Sociedad
presente que SIN EL CONSENTIMIENTO DE LA FAMILIA de los potenciales donantes NO HAY TRASPLANTES
Para la mayora de las familias que han pasado por la experiencia de la donacin, ste es un recuerdo positivo y que les
permite rememorar el suceso con menos pena.
El personal sanitario juega un papel fundamental en la aceptacin de la donacin, ya que es el eslabn ms cercano a
pacientes y familiares. Es por ello que nuestro nivel de
comunicacin debe ser lo ms sencillo y claro para hacerlo
entendible, pues los familiares suelen desconocer la jerga
Una vez instaurada la muerte enceflica, independientemente de la causa que la origine, la isquemianecrosis de las estructuras neurolgicas
una serie de alteraciones fisiopatolgicas secundarias a la ausencia de funcin de este gran "rgano
regulador" que es el cerebro, que producen fundamentalmente:
1. Ausencia de respiracin espontanea.
2. Inestabilidad hemodinmica.
3. Prdida del control de la temperatura corporal.
4. Prdida del control del balance hidroelectroltico.
5. Alteraciones en la secrecin hormonal.
Las complicaciones ms frecuentes que aparecen en
situaciones de ME, son la hipotensin, la hipotermia
y la diabetes inspida neurognica (DIN), que a su
vez contribuye a agravar la inestabilidad hemodinmica al provocar intensas poliurias y producir secundariamente alteraciones electrolticas.
Todos estos aspectos, caractersticos de la ME,
ponen en peligro la viabilidad de los rganos a tras79
Mantenimiento del donante de rganos
de rganos.
plantar, convirtiendo al donante multirganico en un
"paciente crtico" que nos obliga a realizar un control estricto y monitorizacin adecuada (Tabla I y II ), as como un
tratamiento enrgico y en muchas ocasiones con la complejidad propia de los pacientes con un fracaso multisistmico.
MONITORIZACION DEL DONANTE
DE ORGANOS
- Tensin arterial.
- Presin venosa central.
- Diuresis horaria.
- Gasometra arterial.
- Saturacin de O2 mediante pulsioximetra.
Los objetivos fundamentales que debemos conseguir en el
mantenimiento del donante de rganos son:
1. Estabilidad cardiocirculatoria
2. Oxigenacin adecuada
3. Correccin y tratamiento de otros problemas como la diabetes inspida neurognica, arritmias, alteraciones electrolticas, prevencin de las infecciones, etc...
vos del mantenimiento.
- Frecuencia cardiaca igual o inferior a 100 lat./min.
- TAS igual o superior a 100 mm Hg.
- PVC: 10-12 cm H2O.
- PCP: 8-14 mm Hg.
- Diuresis:
- Superior a 1 cc/Kg/h en adultos
- Superior a 2 cc/Kg/h en los nios.
- Temperatura superior a 35 C.
- Gasometra arterial:
- pH: 7,35-7,45.
- PaO2 valores prximos a 90-100 mm Hg.
- PaCO2: 35-45 mm Hg.
- Hematocrito igual o superior a 30% (si es donante
multiorgnico deber ser igual o superior a 35%).
1.-CONTROL HEMODINMICO :
Mantener estabilidad hemodinmica:
- La hipotensin arterial es la alteracin ms frecuente.
- Se recomienda mantener TA sistlica 90-100
En la Tabla II se puede ver un resumen de los objeti-
- El tratamiento inicial consiste en la administracin de
- Dependiendo del volumen de prdidas, ionograma,
niveles de hemoglobina.
- El aporte debe ser controlado horariamente, porque un
aporte de volumen "generoso" es til para mantener un
buen flujo renal pero puede comprometer la donacin
cardiaca, heptica y pulmonar.
- Monitorizacin PVC o PCP a travs de catter de SwanGanz.
- Si se consigue normovolemia (PVC 10-12 cm H2O, PCP
8-14 mmHg) y persiste hipotensin est indicado aadir
drogas vasoactivas a las mnimas dosis. Las drogas de eleccin son la DOPAMINA, DOBUTAMINA Y NORADRENALINA.
- El control de la diuresis ser horario. Cifras de alarma:
diuresis < 50 > 200 cc/h.
Si a pesar de haber realizado un aporte de volumen adecuado con PVC de 10-12 cm de H20 y/o PCP de 8-14 mm Hg,
el donante contina con hipotensin arterial, ser preciso
iniciar tratamiento con frmacos inotrpicos. El orden de
eleccin es el siguiente:
Es la droga de eleccin por su efecto beneficioso
sobre el flujo renal y algunos autores encuentran una
relacin entre la disminucin de aparicin de necrosis tubular aguda postrasplante y el uso de dopamina
a dosis inferiores a 5 microgr/Kg/min.
Cuando se utilice dopamina en el manejo de la hipotensin arterial debe evitarse sobrepasar dosis de 10
microgr/Kg/minuto con el fin de no empeorar la perfusin cardiaca y heptica, por efecto alfa-agonista.
Con estos niveles de dosificacin se ha comprobado
que no existen lesiones histolgicas cardiacas que
comprometan la funcin del corazn trasplantado, ni
tampoco se refieren aumentos en la mortalidad postoperatoria. Asimismo se ha descrito que el uso de la
dopamina a dosis igual o inferior a 6 microgr/
Kg/minuto durante un tiempo inferior a 24 horas, no
se asocia con insuficiencia cardiaca intra o postoperatoria del corazn trasplantado, ni tampoco se han
observado cambios histolgicos en la primera biopsia endomiocrdica realizada a los diez das del trasplante, que sugieran lesiones miocrdicas secundarias al uso de la dopamina.
1.- Dopamina.
2.- Dobutamina.
Su indicacin fundamental sera en los donantes politraumatizados con contusin miocrdica donde se sospeche que
la disfuncin ventricular es la causa primordial de la hipotensin; hay que utilizarla con precaucin ya que puede
aumentar la vasodilatacin y empeorar la situacin hemodinmica, al disminuir las resistencias vasculares sistmicas
(RVS) que, como ya comentbamos, suelen habitualmente
estar bajas en la ME.
3.- Otros frmacos vasopresores: Noradrenalina
y adrenalina.
Su uso quedara restringido para aquellos donantes que persistan hemodinmicamente inestables a pesar de tener una
volemia adecuada y con una perfusin de dopamina a 10
microgr/Kg/minuto. Hay que tener en cuenta que, tanto la
noradrenalina como la adrenalina pueden producir hiperglucemia por lo que debemos mantener un control estricto de la
glucemia e instaurar tratamiento con insulina si fuera preciso; asimismo por la vasoconstriccin producida se invalidan
las mediciones de la PVC, por lo que ser necesario colocar
un catter de Swan-Ganz para optimizar el manejo de los
lquidos y de las drogas vasoactivas.
La noradrenalina produce vasoconstriccin arterial, disminuyendo el flujo sanguneo al hgado, pncreas y rin por lo que
dosis bajas de dopamina para mejorar el flujo renal.
Si el donante precisara altas dosis de noradrenalina o
fuera preciso mantenerla durante mucho tiempo, se
recomienda el cambio a una perfusin de adrenalina
ya que esta droga tiene la ventaja sobre aquella de
que mejora el flujo sanguneo heptico. Otros autores inician directamente el tratamiento con adrenalina cuando no consiguen una estabilidad hemodinmica a pesar de infusiones de 10 microgr/Kg/minuto
de dopamina. El uso de estos alfa-estimulantes a
dosis elevadas puede causar vasoconstriccin produciendo hipoperfusin tisular, lo que obliga a realizar
un chequeo frecuente de la funcin de los distintos
rganos y debe ser comunicado a los equipos quirrgicos trasplantadores, que debern valorar junto al
intensivista su futura viabilidad.
2.- ARRITMIAS.
En los pacientes en situacin de ME pueden presentarse arritmias cardiacas de origen auricular y ventricular, as como diversos grados de bloqueo. Las condiciones generales de este tipo de "pacientes" hacen
que la etiologa de las mismas sea multifactorial
debiendo considerarse entre las causas ms frecuentes:
se aconseja, cuando se utilice, el uso simultneo de
1. Hipovolemia.
2. Hipotensin.
4. Utilizacin de catecolaminas.
5. Contusin miocrdiaca.
6. Alteraciones gasomtricas (hipxia y cambios de pH).
7. Alteraciones electrolticas secundarias a la diabetes inspida neurognica.
As pues, en la prevencin de las arritmias hay que incluir
una correccin de la hipotermia y de todos a quellos factores metablicos de tipo hemodinmico que puedan estar
influyendo en su gnesis.
3.- OXIGENACIN ADECUADA Y
- Mantener la permeabilidad de la va area.
- Prevenir la aparicin de atelectasias mediante fisioterapia
respiratoria, drenajes posturales, aspiracin de secreciones,
lavados bronquiales, etc.
- Mantener saturacin arterial de oxgeno entre 95 y 100%
(pulsioximetra y gases arteriales) mediante aumento de
FiO2 hasta 100% y de hemoglobina hasta 10-12 g/L.
- Si se valora la donacin pulmonar, la FiO2 < 0.5 para evitar la toxicidad pulmonar y PEEP de 5 cm H2O para impedir el colapso pulmonar.
respiradores de tipo volumtrico y el uso rutinario
de 5 cm H2O de PEEP, para prevenir las atelectasias
pulmonares que contraindicaran la extraccin de
este rgano. En estos donantes la FiO2 debe ser
ajustada estrictamente para evitar la toxicidad pulmonar por oxgeno, la PVC es deseable mantenerla
entre 5-10 cm de H2O evitando las sobrecargas de
volmen que pudieran producir edema pulmonar,
utilizar un Vt de 8-10 ml/Kg y conseguir un pico
mximo de presin en vas areas inferior a 30 cm
de H2O para evitar el dao pulmonar por hiperpresin.
Debido a la masiva descarga simptica acaecida
durante el proceso de la ME, en algunas ocasiones,
los donantes pueden presentar un edema pulmonar
neurognico, lo que puede producir una hipoxia
severa que puede poner en peligro la viabilidad de
los rganos que van a ser trasplantados. En los
donantes con edema pulmonar que requieren niveles de PEEP elevados, podra ser necesario realizar
un cateterismo derecho mediante un catter de
Swan-Ganz para realizar un diagnstico y tratamiento adecuado a las variables cardio-respiratorias.
El donante de pulmn requiere ser mantenido con
En todos los casos se realizarn controles frecuentes de
gasometras arteriales y saturacin arterial de oxgeno para
detectar precozmente los episodios de desaturacin.
Por ltimo y como se realiza en cualquier otro tipo de
pacientes crticos, las aspiraciones endobronquiales se llevarn a cabo con las mximas condiciones de asepsia para
evitar las infecciones respiratorias locales que pudieran
suponer el punto de partida de una sepsis.
4.- ALTERACIONES METABLICAS.
1.- Trastornos electrolticos.
Los ms frecuentes son la hipernatremia, la hipopotasemia,
la hipomagnesemia, la hipocalcemia y la hipofosfatemia.
Por todo ello es importante corregir de forma precoz las
alteraciones electrolticas para evitar la aparicin de arritmias que conduciran a una inestabilidad cardiovascular.
Con el fn de conseguir una correcta administracin de
iones, se debe realizar un ionograma cada 3-4 horas, adems
de chequear las prdidas de iones por orina a fn de conseguir qu las reposiciones de Na y K sean lo ms ajustadas
La etiologa de la hiperglucemia es multifactorial y
podra deberse tambin a una resistencia perifrica a
Entre las causas que la originan hay que destacar:
infusin de inotrpicos, reanimacin con lquidos
que contienen dextrosa, tratamiento previo con corticoides, secrecin de catecolaminas endgenas
durante el proceso de enclavamiento cerebral, hipotermia, etc...
La hiperglucemia puede ocasionar una situacin
hiperosmolar, con la consiguiente deshidratacin
intracelular, acidosis metablica y poliuria que contribuir a mantener la hipovolemia. En estos casos es
necesario corregir la hiperglucemia con insulina
rpida por va intravenosa en perfusin contnua, a la
dosis necesaria para mantener la glucemia en valores
prximos a 150 mg/dl.
5.- HIPOTERMIA.
- Hipotermia progresiva por destruccin del centro
termorregulador hipotalmico.
- Su principal consecuencia son la bradicardia y otras
arritmias graves.
2.- Hiperglucemia.
- Mantener T corporal por encima de 35 C.
- Mantener al donante abrigado con mantas elctricas o alumnicas, T ambiental entre 20 y 22 C e incluso calentar los
lquidos a administrar. Hiperglucemia
6.- DIABETES INSIPIDA NEUROGNICA.
La ME ocasiona una diabetes inspida, esta se presenta
como poliuria. Precisar reposicin de volumen y/o administracin de desmopresina.
7.- ALTERACIONES HORMONALES.
Tras la muerte cerebral se produce una rpida depleccin de
hormonas tiroideas, triyodotironina (T3) y tiroxina (T4),
hasta llegar a ser prcticamente indetectables 14 horas despus de la ME, mantenindose en estos casos normales los
niveles de TSH. Tambin se eviedncia una disminucin
importante en los niveles de ADH, cortisol e insulina.
8.- PREVENCIN Y CONTROL DE LAS
- Cualquier manipulacin de catteres, aspiracin de secreciones, etc., debe realizarse con estrictas medidas de asepsia.
- Normalmente se iniciar profilaxis antibitica.
- Es importante la higiene ocular: oclusin y humidificacin
con suero fisiolgico.
das previamente a la instauracin de la ME y que
hayan sido tratadas adecuadamente, no representaran una contraindicacin absoluta para la donacin de
determinados rganos, aunque exigira una valoracin bacteriolgica y clnica ms exhaustiva tanto
por parte del intensivista como de los equipos quirrgicos trasplantadores.
La presencia de infecciones localizadas diagnostica-
El proceso de donacin multiorgnica en el cadver
mantenido hemodinmicamente conlleva la actuacin y coordinacin de varias disciplinas quirrgicas
que deben intervenir de forma simultanea. Se requiere la actuacin de los siguientes equipos quirrgicos:
1. Ciruga cardiaca.
2. Ciruga Torcica.
3. Equipo de extraccin heptica (+ pancretica +
4. Equipo de extraccin renal
5. Cirujanos extractores de otros tejidos (huesos, corneas, etc..)
6. Anestesista
El coordinador de trasplantes debe planificar la
actuacin de todo el personal tanto en lo referente a
localizacin, transporte, hora de inicio de la extraccin y traslado de vuelta al centro donde se implanten los rganos, siempre teniendo en cuenta las peculiaridades de cada rgano y el tiempo disponible para
su implante con garantas.
Tcnica quirrgica en la
donacin de rganos.
1.- FASES DE LA DONACIN
MULTIORGNICA
Comprende dos fases quirrgicas:
- Ciruga "in situ": es la ciruga que se practica en el donante de rganos; su objetivo es la extraccin de un rgano sano
y viable. Es lo que generalmente recibe el nombre de
"extraccin".
- Ciruga "ex situ": preparacin final del rgano ya extrado
y perfundido que se efecta fuera del cuerpo del donante; la
denominamos "ciruga de banco".
El donante puede encontrarse en situacin de:
- Parada cardiaca (donante a corazn parado): requiere una
tcnica similar en sus fundamentos a la de la extraccin
- Mantenido hemodinmicamente: este puede encontrarse
en dos situaciones:
- Estable: permite la diseccin, canulacin, perfusin y
extraccin reglada de los rganos (tcnica clsica de extraccin multiorgnica; Starzl, 1984)
- Inestable con peligro de parada cardiaca: obliga a realizar
tcnicas de extraccin rpidas, sin apenas diseccin de los
rganos a extraer, siendo su objetivo la salvacin del mximo de rganos posibles. Bsicamente consiste en la canulacin y perfusin de los rganos; posteriormente se procede
extraccin rpida; Starzl, 1987).
1.1. Tcnica de extraccin multiorgnica clsica
La intervencin la inician simultneamente un cirujano del equipo de extraccin cardiaca ayudado por
otro pulmonar (situados a la altura del trax) y un
cirujano del equipo de extraccin heptica con su/s
ayudante/s (situados a la altura del abdomen).
Figura 1: La incisin
es una esternotoma y
laparotoma media.
Tras entrar en la cavidad cardiotorcica y abdominal
a la diseccin y extraccin de los mismos (tcnica de
1. Valoracin de los rganos a extraer:
- Donante cardiopulmonar:
- Corazn:
- Visualizacin directa: descartar contusin cardiaca, valorar el aspecto de la contractilidad cardiaca, defectos interventriculares o interauriculares, dilatacin de cavidades cardiacas).
- Palpacin externa.
- Pulmn: Tras abrir las pleuras se explora macroscpicamente el pulmn procurando minimizar lesiones por manipulacin quirrgica. En algunas ocasiones pueden hacerse
aconsejable la realizacin de broncoscopia durante la
peritoneo y entrar en la cavidad peritoneal comprobamos el aspecto, tacto y funcionalidad de los rganos a extraer (generalmente hgado y riones, muy
rara vez el pncreas). Se revisan meticulosamente
descartando patologas de los mismos o de otros
rganos que pudieran contraindicar la donacin
(neoplasias no conocidas por ejemplo).
En el caso del trasplante heptico, la macroesteatosis
severa (>60%) no identificada antes de la extraccin
es la principal causa de rechazo del rgano para trasplante. En donantes renales de edad avanzada (cada
vez ms frecuentes) se suelen requerir la valoracin
- Donante de rganos abdominales: Tras abrir el
preimplante del grado de esclerosis y el volumen nefronal
Una vez aceptados los diferentes rganos se le confirma la
aceptacin al coordinador que a su vez lo notifica al resto
del equipo que esperan para su implante, y prosiguen la
intervencin los diferentes equipos extractores.
Figura 4. A: Aorta.
VCI: Vena Cava
Inferior. AMI:
Arteria Mesentrica
Inferior. VMI: Vena
Mesentrica
Figura 5. PD: Pilar
Diafragmtico
Derecho. A: Aorta
E: Estmago.
Perfusin de
Clampaje / perfusin-hipotermia / exanguinacin: se
trata de una secuencia que debe realizarse de forma
coordinada entre los diferentes equipos de extraccin. Simultneamente se abren todas las cnulas de
perfusin:
- Trax:
- Corazn (aorta): solucin de cardioplejia (1.000 cc).
- Pulmn (arteria pulmonar): Euro-Collins modificado: 60 cc/Kg. peso
- Organos abdominales (hgado, riones, pncreas,
intestino delgado)
- Aorta infrarrenal (hgado, riones, pncreas e
delgado):
(Wisconsin): 2.000cc
- Vena porta (hgado): solucin de Belzer
(2.000cc)
Tcnica quirurgica en la
Todos los lquidos son perfundidos a 4 C y a una presin
hidrosttica de 1-1,5 metros.
Extraccin de cada rgano: una vez comprobada la correcta perfusin y enfriamiento de cada rgano procedemos a su extraccin
del cadver. El orden de extraccin depende del grado de tolerancia a la isquemia de cada rgano a extraer y es el siguiente:
1. Corazn
2. Pulmn .En casos de trasplante cardiopulmonar, se
extraen ambos en bloque (corazn-pulmn)
3. Hgado
4. Pncreas
5. Riones
Los rganos, embalados e inmersos en sus respectivos lquidos de preservacin, se transportan en neveras porttiles de
plstico rodeados por hielo. As mantenemos la temperatura
de los rganos a unos 4 C. El transporte y almacenamiento
del corazn parece mejor a 8-10 C.
Tras la intervencin, el cadver es suturado como en cualquier otra intervencin quirrgica, por lo que no se altera la
estructura fsica e integridad del cuerpo y permite a los
familiares la realizacin de los rituales funerarios al uso
(vestimenta, velatorio, etc..).
En los ltimos aos se han producido avances significativos, que han permitido mejorar los resultados
de los trasplantes.
- Avances en el mantenimiento del donante
- Avances en las tcnicas quirrgicas de extraccin
- Avances en los lquidos de preservacin de rganos
- Avances en el tratamiento farmacolgico:
- Antibiticos de amplio espectro
- Tratamiento para la infeccin por CMV
- Imnunosupresores como el FK 506, micophetil
micofenolato y la nueva emulsin de ciclosporina.
Los resultados de los trasplantes deben de valorar:
- La supervivencia
La supervivencia al ao del trasplante de donante
cadver es del 88%.
La mejora de los resultados ha llevado a cierta liberacin en los criterios de inclusin en las listas de
Resultados de los trasplantes de rganos
Resultados de los trasplantes
espera de trasplante renal, accediendo muchos pacientes que
anteriormente no eran candidatos.
Ha cambiado en los ltimos aos el perfil del donante-receptor,
con donantes y receptores mas mayores y con enfermedades
asociadas como la diabetes o patologa cardiovascular.
La vida media del trasplante renal de cadver permanece en
los 8-9 aos
Un porcentaje de las perdidas de los trasplantes despus del
primer ao son debidas al fallecimiento con el injerto funcionando, siendo las causas mas frecuentes las enfermedades de origen cardiovascular, seguidas por las neoplasias
malignas y las infecciones de origen bacteriano y viral. La
otra causa es por un progresivo deterioro de la funcin del
injerto, denominado rechazo crnico.
Factores que influyen en la supervivencia del
No inmunolgicos
Edad receptor y donante
Sexo receptor y donante
Grado de sensibilizacin
Enf de base del receptor
Episdios de rechazo agudo
Retraso funcin inicial del
Causa de muerte del donante
Efecto centro
El trasplante heptico es hoy da el tratamiento de
eleccin de pacientes con hepatopatias graves que no
responden a otro tipo de tratamiento. Esta teraputica se inicio en Espaa en 1984 y se han realizado
cerca de 5.000 en los 21 centros que hoy da realizan
este trasplante.
Las indicaciones ms frecuentes del trasplante heptico son la cirrosis fundamentalmente alcohlicas y
vricas, seguidas de enfermedad tumoral y cada vez
mas frecuente el retrasplante por fallo crnico del
injerto. Segn datos de la ONT en 1997 en Espaa el
64% de los pacientes fueron trasplantados antes de
los tres meses de su permanencia en lista de espera y
con una mortalidad en lista del 7,5%.
La supervivencia de los pacientes y de los injertos al
ao de trasplante, segn el registro europeo es del
76% y 68% respectivamente y a los 5 aos es del
65% y 57%. Segn el registro espaol la supervivencia al ao es algo superior del 80% y 70% y a los 5
aos del 70 y 60%.
Son factores de riesgo sobre la supervivencia, la enfermedad heptica primaria, van mejor las enfermedades
TRASPLANTE HEPTICO:
metablicas y colestaticas que las hepatocelulares y tumorales.Son tambin factores de riesgo la edad de los receptores
superior a 60 aos, los realizados con grado de urgencia e
Figura 1. Registro Espaol de Trasplante Heptico
Es indicacin en los pacientes con miocardiopatia terminal.
Los trasplantes cardiacos comenzaron a realizarse en
Espaa en el aos1984, habindose realizado 3.445 trasplantes hasta el ao 2000.
Las indicaciones del trasplante cardiaco han variado a lo
largo de los aos, siendo ahora la mas frecuente la cardiopata isquemia con disfuncin ventricular, seguida de la mio104
ido aumentando y es cada vez mas frecuente la inclusin de pacientes mayores de 60 aos, en su mayora
varones. LA mortalidad en lista de espera en Espaa
ha sido del 7% y el tiempo medio de espera de 61 das.
La supervivencia al primer ao es del 71%, del 68%
a los dos aos, del 66% a los 4 aos y del 53% a los
9 aos.
La supervivencia esta en relacin con la edad del
donante, del cdigo de urgencia del trasplante, y del
tiempo de isquemia fra, tiempos superiores a 180
minutos peor supervivencia.
TRASPLANTE DE PULMN
El trasplante de pulmn comienza en el ao 1981
con el trasplante de corazn-pulmn, en el ao 1983
se realiza el primer trasplante un pulmonar y en el
1986 el primer vi pulmonar, pero hasta la dcada de
los 90 no se desarrolla plenamente, que es cuando
comienza en Espaa.
Slo un 10% de los donantes son de pulmn, por lo
cual la lista de espera de trasplante pulmonar es
larga, con una mortalidad del 6%.
cardiopata dilatada. La edad de inclusin tambin ha
La supervivencia del trasplante pulmonar es del 87% al
mes, 72% al ao y 63% a los dos aos.
El pronostico es ms favorable para los pacientes diagnosticados de enfermedad pulmonar obstructiva crnica, con una
supervivencia al mes del 94%
Las caractersticas y la situacin clnica del receptor tambin influyen en la supervivencia
REAL DECRETO 2070/1999, de 30 de diciembre, por el que
se regulan las actividades de obtencin y utilizacin clnica de
rganos humanos y la coordinacin territorial en materia de
donacin y trasplante de rganos y tejidos.
(BOE 3/2000 de 04-01-2000, pg. 179-190)
Los progresos cientifico-tcnicos de los ltimos aos en el
campo de la Medicina y de la Biologa y, concretamente, en lo
relativo al diagnstico de muerte enceflica, a la preservacin
de rganos y a la prctica de los trasplantes, hacen precisa la
actualizacin de las disposiciones reglamentarias bsicas que
regulan estas materias, recogidas, fundamentalmente, en el
Real Decreto 426/1980, de 22 de febrero, que desarrolla la
Ley 30/1979, de 27 de octubre, sobre Extraccin y Trasplante
La Ley 30/1979 establece que la extraccin de rganos u otras
piezas anatmicas de fallecidos podr hacerse previa comprobacin de la muerte. Segn se recoge en los Criterios de
Muerte del Dictamen de Candanch de la Sociedad Espaola
de Neurologa de 1993, la muerte puede ser secundaria a procesos que conduzcan primariamente a un dao completo e
irreversible de las funciones enceflicas -muerte enceflica- o
a procesos que conduzcan a un paro cardiorrespiratorio. Sin
embargo, el Real Decreto 426/1980 reglamenta tan slo la
Ley de trasplantes:
obtencin de rganos viables para trasplante por fallecimiento en
situacin de muerte cerebral.
La realidad actual determina la validez de rganos obtenidos por fallecimiento en situacin de parada cardiaca, siempre que se puedan aplicar procedimientos de preservacin de rganos en la persona fallecida.
Esta modalidad de obtencin de rganos est validada por la realidad
clnica y ampliamente admitida por los profesionales del trasplante de
rganos, tanto a nivel nacional como internacional. As se ratifica en la
Conferencia sobre donantes en asistolia de Maastricht -Holanda- en
marzo de 1995 y en el Documento de Consenso Espaol sobre donacin de rganos en asistolia, de 27 de noviembre de 1995.
En tal sentido, la Proposicin no de ley aprobada el 17 de junio de
1997, insta al Gobierno a "proceder a la revisin y, en su caso, actualizacin de la normativa reguladora de los trasplantes y, en concreto,
en los aspectos relativos a los criterios de muerte cerebral y la donacin en asistolia". En los mismos trminos se manifest la Junta de
Jueces Decanos Electivos en su reunin de 6 de marzo de 1997, que ha
sugerido "la modificacin reglamentaria de los criterios de muerte,
adecundola a los avances de la comunidad cientfica".
En ese tipo de donaciones, y para mantener la viabilidad de los rganos,
resulta imprescindible realizar precozmente tcnicas de preservacin de
los rganos, encaminadas a disminuir el dao secundario a la isquemia
que sufren los rganos en el tiempo que transcurre desde el diagnstico de
muerte hasta la extraccin. Por tanto, ha de articularse un mecanismo eficaz y de suficiente agilidad que permita la inmediata autorizacin judicial
para la obtencin de los rganos en los casos en que sta sea necesaria.
de muerte cerebral a la tecnologa disponible en el momento
de su aprobacin, impidiendo la incorporacin de nuevos procedimientos, de probada eficacia y seguridad, para realizar
dicho diagnstico. Los profesionales sanitarios, en el momento actual, poseen mayores conocimientos cientficos y disponen de nuevos avances tecnolgicos con los que poder ayudarse para realizar el diagnstico de muerte enceflica.
Asimismo, resulta necesario adecuar a la realidad actual las
disposiciones que regulan los requisitos que deben reunir los
centros para ser autorizados a realizar actividades de extraccin y trasplante de rganos, adaptar los procedimientos administrativos a la distribucin de competencias territoriales hoy
existentes, y prever mecanismos de evaluacin y supervisin
de las citadas actividades.
La Ley 30/1979 prev el funcionamiento de organizaciones especializadas autonmicas y estatales y la colaboracin con entidades
internacionales que hagan posible el intercambio y la rpida circulacin de rganos para trasplante, con el fin de encontrar el
receptor ms idneo. El progreso tcnico y cientfico y el desarrollo en este campo del modelo sanitario territorial previsto en la Ley
14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, hacen necesaria la
actualizacin de estas organizaciones adaptadas a la actual distribucin de competencias territoriales, de forma que faciliten la
coordinacin, el rpido intercambio de informacin y una evaluacin y supervisin de las citadas actividades.
Por otro lado, el Real Decreto 426/1980, limita el diagnstico
El presente Real Decreto respeta y promueve los principios de altruismo, solidaridad, gratuidad, informacin, consentimiento informado
de los donantes vivos, comprobacin de la no oposicin de los fallecidos y finalidad teraputica previstos en la Ley 30/1979, de 27 de
octubre, sobre extraccin y trasplante de rganos, as como el respeto a la confidencialidad y secreto conforme a lo previsto de la Ley
14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, y en la Ley Orgnica
15/1999, de 13 de diciembre, de Proteccin de Datos de Carcter
Acorde con los avances en la materia de trasplante de rganos, se
actualiza el Real Decreto 63/1995, de 20 de enero, sobre Ordenacin
de Prestaciones Sanitarias del Sistema Nacional de Salud.
En la elaboracin de esta disposicin se han tenido en cuenta las aportaciones y sugerencias de numerosos expertos, centros, entidades, corporaciones profesionales y sociedades cientficas y otras entidades
relacionadas con la materia.
El proyecto ha sido debatido con los representantes de las
Comunidades Autnomas, en el seno de la Comisin Permanente de
Trasplantes del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud
y sometido a informe del Pleno de dicho Consejo.
Este Real Decreto, en cuanto determina aspectos esenciales y comunes
para la proteccin de la salud y de la seguridad de las personas, tanto
de los donantes como de los posibles receptores, tiene la condicin de
normativa bsica sanitaria, de acuerdo con lo previsto en el artculo 2.1
y en los apartados 7, 8, 9 y 13 del artculo 40 de la Ley 14/1986, de 25
de abril, General de Sanidad, al amparo del artculo 149.1.16. de la
ro de la competencia exclusiva del Estado en materia de sanidad exterior.
En su virtud, a propuesta de los Ministros de Sanidad y
Consumo y de Administraciones Pblicas, de acuerdo con el
Consejo de Estado y previa deliberacin del Consejo de
Ministros en su reunin del da 30 de diciembre de 1999.
Capitulo I: mbito de la norma
Artculo 1. mbito y principios de aplicacin
El presente Real Decreto regula las actividades relacionadas
con la obtencin y utilizacin clnica de rganos humanos,
incluida la donacin, la extraccin, la preparacin, el transporte, la distribucin y las actividades del trasplante y su
Artculo 2. Normas y principios generales
1. En dichas actividades debern respetarse los derechos a que
se refiere el artculo 10 de la Ley 14/1986, de 25 de abril,
General de Sanidad, y las normas y principios recogidos en la
de rganos, concretamente los de voluntariedad, altruismo,
gratuidad, ausencia de nimo de lucro y anonimato, de forma
que no sea posible obtener compensacin econmica ni de
Constitucin. Excepto en el artculo 14, que se dicta al ampa-
ningn otro tipo por la donacin de ninguna parte del cuerpo humano.
Asimismo, se garantizar la equidad en la seleccin y acceso al trasplante de los posibles receptores, y se adoptarn las medidas necesarias para minimizar la posibilidad de transmisin de enfermedades u
otros riesgos y para tratar de asegurar las mximas posibilidades de
xito del rgano a trasplantar. Se establecern sistemas de evaluacin
y control de calidad.
Artculo 3. Definiciones
A los efectos de este Real Decreto, se entender por:
1. rgano: aquella parte diferenciable del cuerpo humano, constituida
por diversos tejidos que mantiene su estructura, vascularizacin y
capacidad para desarrollar funciones fisiolgicas con un grado importante de autonoma y suficiencia.
Son, en este sentido, rganos: los riones, el corazn, los pulmones, el
hgado, el pncreas, el intestino y cuantos otros con similar criterio
puedan ser extrados y trasplantados de acuerdo con los avances cientfico-tcnicos.
2. Donante vivo: se considera donante vivo a aquella persona que cumpliendo los requisitos establecidos en el artculo 9 del presente Real
Decreto, efecte la donacin en vida de aquellos rganos, o parte de
los mismos, cuya extraccin sea compatible con la vida y cuya funcin
pueda ser compensada por el organismo del donante de forma adecuada y suficientemente segura.
3. Donante fallecido: se considera donante fallecido a aquella persona
difunta de la que se pretende extraer rganos, que, cumpliendo los
Decreto, no hubiera dejado constancia expresa de su oposicin.
4. Diagnstico de la muerte: el diagnstico y certificacin de
la muerte de una persona, se basar en el cese irreversible de
las funciones cardiorrespiratorias o de las funciones enceflicas, conforme establece el artculo 10.
5. Receptor: es aquella persona que recibe el trasplante de un
rgano con fines teraputicos.
6. Extraccin de rganos: proceso por el cual se obtienen el o
los rganos de un donante vivo o fallecido para su posterior
trasplante en uno o varios receptores.
7. Trasplante de rganos: utilizacin teraputica de los rganos humanos que consiste en sustituir un rgano enfermo, o su
funcin, por otro sano procedente de un donante vivo o de un
donante fallecido.
8. Centro de extraccin de rganos de donante vivo: centro
sanitario que cumpliendo los requisitos especificados en el
artculo 11 del presente Real Decreto, posee la autorizacin
correspondiente para el desarrollo de la actividad de extraccin de rganos en donantes vivos.
9. Centro de extraccin de rganos de donantes fallecidos:
centro sanitario, que cumpliendo los requisitos especificados
en el artculo 12 del presente Real Decreto, posee la autorizacin correspondiente para el desarrollo de la actividad de
extraccin de rganos en donantes fallecidos.
requisitos establecidos en el artculo 10 del presente Real
10. Centro de trasplantes de rganos: centro sanitario, que cumpliendo
los requisitos especificados en los artculos 15, 16, 17, 18 y en el
Anexo II del presente Real Decreto, posee la autorizacin correspondiente para el desarrollo de la actividad de trasplantes de rganos.
Captulo II: Del respeto y la proteccin al donante y al receptor
Artculo 4. Objetivos
1. La extraccin de rganos humanos procedentes de donantes vivos o
de fallecidos se realizar con finalidad teraputica, es decir con el propsito de favorecer la salud o las condiciones de vida de su receptor
sin perjuicio de las investigaciones que puedan realizarse adicionalmente.
2. En todo caso, la utilizacin de rganos humanos deber respetar los
derechos fundamentales de la persona y los postulados ticos de la
investigacin biomdica.
Artculo 5. Confidencialidad
1. No podrn facilitarse ni divulgarse informaciones que permitan la
identificacin del donante y del receptor de rganos humanos.
2. Los familiares del donante no podrn conocer la identidad del receptor, ni el receptor o sus familiares la del donante y, en general, se evitar cualquier difusin de informacin que pueda relacionar directamente
la extraccin y el ulterior injerto o implantacin. De esta limitacin se
excluyen los directamente interesados en el supuesto del artculo 9.
3. La informacin relativa a donantes y receptores de rganos humanos ser recogida, tratada y custodiada en la ms estricta confidencia-
14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, y la Ley
Orgnica 15/1999, de 13 de diciembre, de Proteccin de Datos
de Carcter Personal.
4. El deber de confidencialidad no impedir la adopcin de
medidas preventivas cuando se sospeche la existencia de riesgos para la salud individual o colectiva en los trminos previstos en los artculos 26 y 28 de la Ley General de Sanidad o,
en su caso, conforme a lo que establece la Ley Orgnica
3/1986, de 14 de abril, de Medidas Especiales en Materia de
Artculo 6. Educacin y formacin
1. Las Autoridades Sanitarias promovern la informacin y
educacin de la poblacin en materia de donacin y trasplantes, los beneficios que suponen para las personas que los necesitan, as como de las condiciones, requisitos y garantas que
este procedimiento supone.
2. Asimismo promovern la formacin continuada de los profesionales sanitarios relacionados con estas actividades.
Artculo 7. Promocin y publicidad
1. La promocin de la donacin u obtencin de rganos o tejidos humanos se realizar siempre de forma general y sealando su carcter voluntario, altruista y desinteresado.
lidad, conforme a lo dispuesto en el artculo 10.3 de la Ley
2. La promocin y publicidad de los centros y actividades a los que se
refiere este Real Decreto estarn sometidas a la inspeccin y control
por las Administraciones Sanitarias competentes conforme establece el
artculo 30.1 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.
Se entender por Administracin Sanitaria competente la de la correspondiente Comunidad Autnoma donde radica el centro y la de la
Administracin General del Estado cuando las actividades de promocin o publicidad superen dicho mbito.
3. Se prohbe la publicidad de la donacin de rganos o tejidos en
beneficio de personas concretas, o de centros sanitarios o instituciones
Artculo 8. Gratuidad de las donaciones
1. No se podr percibir gratificacin alguna por la donacin de rganos humanos por el donante, ni por cualquier otra persona fsica o jurdica.
2. La realizacin de los procedimientos mdicos relacionados con la
extraccin no ser, en ningn caso, gravosa para el donante vivo ni
para la familia del fallecido.
3. Se prohbe hacer cualquier publicidad sobre la necesidad de un
rgano o tejido o sobre su disponibilidad, ofreciendo o buscando algn
tipo de gratificacin o remuneracin.
4. No se exigir al receptor precio alguno por el rgano trasplantado.
miento de rganos
Artculo 9. Donante vivo de rganos: condiciones y requisitos
1. La extraccin de rganos procedentes de donantes vivos
para su ulterior trasplante en otra persona podr realizarse si
se cumplen las siguientes condiciones y requisitos:
a) El donante debe ser mayor de edad, gozar de plenas facultades mentales y de un estado de salud adecuado.
b) Debe tratarse de un rgano o parte de l, cuya extraccin
sea compatible con la vida y cuya funcin pueda ser compensada por el organismo del donante de forma adecuada y suficientemente segura.
c) El donante habr de ser informado previamente de las consecuencias de su decisin, debiendo otorgar su consentimiento de forma expresa, libre, consciente y desinteresada.
d) No podr realizarse la extraccin de rganos de personas
que, por deficiencias psquicas, enfermedad mental o cualquier otra causa, no puedan otorgar su consentimiento en la
forma indicada. Tampoco podr realizarse la extraccin de
rganos a menores de edad, aun con el consentimiento de los
e) El destino del rgano extrado ser su trasplante a una persona determinada con el propsito de mejorar sustancialmente su pronstico vital o sus condiciones de vida.
2. La extraccin de rganos de donantes vivos se limitar a
situaciones en las que puedan esperarse grandes posibilidades
Capitulo III: De la obtencin, preservacin y procesa-
de xito del trasplante y no se aprecie que se altere el libre consentimiento del donante a que se refiere el apartado 1 c) de este artculo.
Ser necesario un informe preceptivo del Comit de Etica del hospital
trasplantador.
En ningn caso se extraern ni se utilizarn rganos de donantes vivos
cuando, por cualquier circunstancia, pudiera considerarse que media
condicionamiento econmico o de otro tipo, social o psicolgico.
3. El estado de salud fsica y mental del donante deber ser acreditado
por un mdico distinto del o de los que vayan a efectuar la extraccin
y el trasplante, que informar sobre los riesgos inherentes a la intervencin, las consecuencias previsibles de orden somtico o psicolgico, las repercusiones que pueda suponer en su vida personal, familiar
o profesional, as como de los beneficios que con el trasplante se espera haya de conseguir el receptor.
Los anteriores extremos se acreditarn mediante un certificado mdico que har necesariamente referencia al estado de salud, a la informacin facilitada y a la respuesta y motivaciones libremente expresadas por el interesado, y en su caso, cualquier indicio de presin externa al mismo. El certificado incluir la relacin nominal de otros profesionales que puedan haber colaborado en tales tareas con el mdico
que certifica.
4. Para proceder a la extraccin de rganos de donante vivo, el interesado deber otorgar por escrito su consentimiento expreso ante el Juez
encargado del Registro Civil de la localidad de que se trate, tras las
explicaciones del mdico que ha de efectuar la extraccin y en presencia del mdico al que se refiere el punto 3 de este artculo, del mdi-
ponda dar la conformidad para la intervencin, segn figure
en el documento de autorizacin del centro.
El documento de cesin donde se manifiesta la conformidad
del donante, ser firmado por el interesado, el mdico que ha
de ejecutar la extraccin y los dems asistentes. Cualquiera de
ellos podr oponerse eficazmente a la donacin si albergan
duda sobre que el consentimiento del donante se ha manifestado de forma expresa, libre, consciente y desinteresada. De
dicho documento de cesin deber facilitarse copia al interesado.
En ningn caso podr efectuarse la extraccin de rganos sin
la firma previa de este documento.
5. Entre la firma del documento de cesin del rgano, y la
extraccin del mismo, debern transcurrir al menos veinticuatro horas, pudiendo el donante revocar su consentimiento en
cualquier momento antes de la intervencin sin sujecin a formalidad alguna. Dicha revocacin no podr dar lugar a ningn
tipo de indemnizacin.
6. La extraccin de rganos procedentes de donantes vivos
slo podr realizarse en los centros sanitarios expresamente
autorizados para ello por la autoridad sanitaria de la
Comunidad Autnoma correspondiente. Las condiciones y
requisitos que debern reunir dichos centros son las que se
sealan en el artculo 11 del presente Real Decreto.
7. No obstante lo dispuesto en el artculo 8, deber facilitarse
co responsable del trasplante y de la persona a la que corres-
al donante vivo asistencia sanitaria para su restablecimiento.
Artculo 10. Extraccin de rganos de fallecidos: condiciones y requisitos
1. La obtencin de rganos de donantes fallecidos para fines teraputicos podr realizarse si se cumplen las condiciones y requisitos
a) Que la persona fallecida, de la que se pretende extraer rganos, no
haya dejado constancia expresa de su oposicin a que despus de su
muerte se realice la extraccin de rganos. Dicha oposicin, as como
su conformidad si la desea expresar, podr referirse a todo tipo de
rganos o solamente a alguno de ellos, y ser respetada cualquiera que
sea la forma en la que se haya expresado.
En el caso de que se trate de menores de edad o personas incapacitadas, la oposicin podr hacerse constar por quienes hubieran ostentado en vida de aquellos su representacin legal, conforme a lo establecido en la legislacin civil.
b) Siempre que se pretenda proceder a la extraccin de rganos de
donantes fallecidos en un centro autorizado, la persona a quien corresponda dar la conformidad para la extraccin, o en quien delegue, segn
lo especificado en el artculo 11.3, deber realizar las siguientes comprobaciones pertinentes:
1. Informacin sobre si el interesado hizo patente su voluntad a alguno de sus familiares o de los profesionales que le han atendido en el
centro sanitario, a travs de las anotaciones que los mismos hayan
podido realizar en el Libro de Registro de Declaraciones de Voluntad
o en la historia clnica.
que el difunto llevaba consigo.
Siempre que las circunstancias no lo impidan, se deber facilitar a los familiares presentes en el centro sanitario informacin sobre la necesidad, naturaleza y circunstancias de la
extraccin, restauracin, conservacin o prcticas de sanidad
2. La extraccin de rganos de fallecidos slo podr hacerse
previa comprobacin y certificacin de la muerte realizadas
en la forma, con los requisitos y por profesionales cualificados, con arreglo a lo establecido en este Real Decreto y teniendo en cuenta los protocolos incluidos en el Anexo I del presente Real Decreto, las exigencias ticas, los avances cientficos en la materia y la prctica mdica generalmente aceptada.
Los citados profesionales debern ser Mdicos, con cualificacin o especializacin adecuadas para esta finalidad, distintos
de aquellos Mdicos que hayan de intervenir en la extraccin
o el trasplante y no estarn sujetos a las instrucciones de stos.
La muerte del individuo podr certificarse tras la confirmacin del cese irreversible de las funciones cardiorrespiratorias
o del cese irreversible de las funciones enceflicas. Ser registrada como hora de fallecimiento del paciente la hora en que
se complet el diagnstico de la muerte.
3. El cese irreversible de las funciones cardiorrespiratorias se
reconocer mediante un examen clnico adecuado tras un per-
2. Examen de la documentacin y pertenencias personales
odo apropiado de observacin. Los criterios diagnsticos clnicos, los
periodos de observacin, as como las pruebas confirmatorias que se
requieran segn las circunstancias mdicas se ajustarn a los protocolos incluidos en el Anexo I del presente Real Decreto.
En el supuesto expresado en el prrafo anterior, y a efectos de la certificacin de muerte y de la extraccin de rganos, ser exigible la existencia de un certificado de defuncin extendido por un mdico diferente de aqul que interviene en la extraccin o el trasplante.
4. El cese irreversible de las funciones enceflicas esto es, la constatacin de coma arreactivo de etiologa estructural conocida y carcter
irreversible se reconocer mediante un examen clnico adecuado tras
un periodo apropiado de observacin. Los criterios diagnsticos clnicos, los periodos de observacin, as como las pruebas confirmatorias
que se requieran segn las circunstancias mdicas se ajustarn a los
protocolos incluidos en el Anexo I del presente Real Decreto.
En el supuesto expresado en el prrafo anterior, y a efectos de la certificacin de muerte y de la extraccin de rganos, ser exigible la existencia de un certificado mdico firmado por tres mdicos, entre los que
debe figurar un Neurlogo o Neurocirujano y el Jefe de Servicio de la
Unidad Mdica donde se encuentre ingresado, o su sustituto. En ningn caso dichos facultativos podrn formar parte del equipo extractor
o trasplantador de los rganos que se extraigan.
5. En los casos de muerte accidental as como cuando medie una investigacin judicial, antes de efectuarse la extraccin de rganos deber
recabarse la autorizacin del Juez que corresponda, el cual previo
informe del Mdico Forense, deber concederla siempre que no se
a) En los casos de muerte por parada cardiorrespiratoria se
efectuarn, por el mdico encargado de la extraccin, las tcnicas de preservacin para asegurar la viabilidad de los rganos, previa comunicacin al Juzgado de Instruccin competente, a fin de que si lo estima necesario, pueda establecer
cualquier limitacin o indicacin positiva para su prctica.
Transcurrido el tiempo establecido en los protocolos referidos
en el Anexo I desde la comunicacin sin que el Juzgado haya
formulado indicacin alguna, se iniciarn las tcnicas de preservacin, extrayendo previamente muestras de lquidos biolgicos y cualquier otra muestra que pudiera estimarse oportuna en un futuro de acuerdo con los protocolos referidos en el
Anexo I de este Real Decreto.
Estos protocolos regularn tambin la "cadena de custodia" de
las muestras depositadas en el hospital, a disposicin del Juez
Instructor que determinar su destino.
b) La solicitud de la extraccin de rganos deber acompaarse
del certificado de defuncin referido en el apartado 3 4 de este
artculo, segn se trate, junto con un informe mdico explicativo
de las circunstancias personales y de ingreso en el hospital, y una
hoja acreditativa, firmada por el responsable a quien corresponda dar la conformidad para la extraccin, de que el mdico o
mdicos que firman el certificado de defuncin son distintos al
que va a realizar la extraccin de rganos y/o el trasplante.
obstaculice el resultado de la instruccin de las diligencias
6- Por parte del responsable al que corresponda dar la conformidad
para la extraccin, o persona en quien delegue, segn lo determinado
para la autorizacin del centro en el artculo 11.3, se deber extender
un documento en el que se haga constancia expresa de que:
a) Se han realizado las comprobaciones sobre la voluntad del fallecido, establecidas en el punto 1. de este artculo, o de las personas que
ostenten su representacin legal.
b) Se ha facilitado la informacin a los familiares a la que se refiere
el punto 1. de este artculo, siempre que las circunstancias objetivas
no lo hayan impedido, haciendo constar esta ltima situacin si ocurriera.
c) Se ha comprobado y certificado la muerte, como se establece en el
punto 3 4, segn corresponda, de este artculo, y que se adjunta al
documento de autorizacin dicho certificado mdico de defuncin.
d) En las situaciones de fallecimiento contempladas en el punto 5 de
este artculo, se cuenta con la autorizacin del Juez que corresponda.
e) El centro hospitalario donde se va a realizar la extraccin est autorizado para ello y que dicha autorizacin est en vigor.
f) Se hagan constar los rganos para los que no se autoriza la extraccin, teniendo en cuenta las restricciones que puede haber establecido
el donante de acuerdo a lo que figura en el punto 1 de este artculo.
g) Se hagan constar el nombre, apellidos y cualificacin profesional de
los mdicos que han certificado la defuncin, y que ninguno de estos
facultativos forma parte del equipo extractor o trasplantador.
Artculo 11. Centros de extraccin de rganos de donante vivo: requi-
cin y extincin de la autorizacin de actividades.
para su ulterior trasplante en otra persona slo podr realizarse en los centros sanitarios expresamente autorizados por la
autoridad sanitaria competente de la Comunidad Autnoma
2. Para poder ser autorizados, los centros donde se realizan
estas actividades debern reunir los siguientes requisitos:
a) Estar autorizado como centro de extraccin de rganos procedentes de donantes fallecidos y como centro de trasplante
del rgano para el que se solicita la autorizacin de extraccin
de donante vivo.
b) Disponer de personal mdico y de enfermera suficiente y
con acreditada experiencia para la correcta valoracin del
donante y la realizacin de la extraccin.
c) Disponer de las instalaciones y material necesarios para
garantizar la correcta realizacin de las extracciones.
d) Disponer de los servicios sanitarios necesarios para garantizar el adecuado estudio preoperatorio del donante y el
correcto tratamiento de las eventuales complicaciones que
puedan surgir en el mismo.
e) Disponer de protocolos que aseguren la adecuada seleccin
del donante, el proceso de la extraccin y el seguimiento postoperatorio inmediato y a largo plazo que garanticen la calidad
sitos generales y procedimientos para la concesin, renova-
3. Sin perjuicio de la normativa especifica al respecto de cada
Comunidad Autnoma, el procedimiento para la concesin, renovacin y extincin de la autorizacin a los centros para la realizacin de
la extraccin de donante vivo se ajustar a lo consignado en el artculo 12 de este Real Decreto sobre autorizacin a los centros de extraccin de rganos de donantes fallecidos.
La autorizacin determinar la persona a quien, adems del responsable de la unidad mdica en que haya de realizarse el trasplante, corresponde dar la conformidad para cada intervencin, previa comprobacin de que se cumplen las condiciones y requisitos sealados en el
artculo 9 del presente Real Decreto.
Artculo 12. Centros de extraccin de rganos de donantes fallecidos:
requisitos y procedimiento para la concesin, renovacin y extincin
de la autorizacin de actividades
1. La extraccin de rganos de donantes fallecidos slo podr realizarse en centros sanitarios que hayan sido expresamente autorizados
para ello por la autoridad sanitaria competente de la correspondiente
2. Para poder ser autorizados, los centros de extraccin de rganos de
donantes fallecidos debern reunir los siguientes requisitos:
a) Disponer de una organizacin y un regimen de funcionamiento que
permita asegurar la ejecucin de las operaciones de extraccin de
b) Disponer de una unidad de coordinacin hospitalaria de trasplantes
que ser responsable de coordinar los procesos de donacin y extraccin.
medios tcnicos que permitan comprobar la muerte en la
forma indicada en el artculo 10 y ajustndose a los protocolos incluidos en el Anexo I del presente Real Decreto.
d) Disponer de personal mdico, de enfermeria, y de los servicios sanitarios y medios tcnicos suficientes para la correcta valoracin y mantenimiento del donante. de acuerdo al/ los
e) Garantizar la disponibilidad de un laboratorio adecuado
para la realizacin de aquellas determinaciones que se consideren en cada momento necesarias y que permitan una adecuada evaluacin clnica del donante.
f) Garantizar la disponibilidad de las instalaciones, el personal
mdico y de enfermera as como del material necesarios para
g) Disponer de un registro de acceso restringido y confidencial, donde se recogern los datos necesarios que permitan
identificar las extracciones realizadas, los rganos obtenidos y
el destino de los mismos, con las correspondientes claves alfanumricas que garanticen el anonimato y confidencialidad
conforme a lo prevsto en los apartados 3 y 4 del artculo 5 y
que permita, en caso necesario, el adecuado seguimiento de
los rganos obtenidos de un mismo donante.
h) Mantener un archivo de sueros durante un perodo mnimo
de 10 aos, al objeto de hacer, si son necesarios, controles biolgicos.
c) Garantizar la disponibilidad del personal mdico y los
i) Disponer del personal instalaciones y servicios adecuados para la
restauracin del cuerpo de la persona fallecida, una vez realizada la
extraccin. As mismo se deber permitir el acceso o visita de sus
familiares y allegados si as se solicitara.
La autorizacin determinar la persona responsable a quien corresponde dar la conformidad para cada intervencin, de acuerdo con lo
establecido en el artculo 10.
3. Sin perjuicio de la normativa especfica al respecto en cada
Comunidad Autnoma, la solicitud de la autorizacin deber contener:
a) El nombre del o de los responsables del proceso de donacin y
b) Memoria con la descripcin detallada de los medios que tiene el
centro a su disposicin, de acuerdo con los requisitos exigidos en el
apartado 2 de este artculo.
4. Duracin: concedida la autorizacin, sta tendr una duracin por
un perodo de vigencia determinado, al trmino del cual se podr proceder a su renovacin previa constatacin por la autoridad sanitaria de
la Comunidad Autnoma que persisten las condiciones y requisitos
que dieron lugar a la concesin de la misma. En ningn caso se entender prorrogada automaticmente.
5. Modificaciones: cualquier tipo de modificacin sustancial que se produzca en las condiciones, estructura, responsables o funcionamiento del centro,
deber ser notificada a la autoridad sanitaria de la Comunidad Autnoma y
podr dar lugar a la revisin de la autorizacin e incluso considerando la
trascendencia de dichas modificaciones, podra llegarse a la extincin de la
misma aun cuando no hubiera vencido el perodo de vigencia.
Sanidad y Consumo las decisiones que adopten en relacin a
la autorizacin de los centros de extraccin de rganos de
donantes fallecidos que se regulan en la presente disposicin
y que deban figurar en el Registro General de Centros,
7. Los centros de extraccin de rganos debern proporcionar
a la autoridad competente de la Comunidad Autnoma toda la
informacin que les sea solicitada en relacin con la actividad
8. Extincin o suspensin de la autorizacin: La autorizacin
de los centros para obtener rganos humanos podr ser revocada o suspendida conforme a lo previsto en el artculo 37 de
la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.
9. Todos los centros sanitarios autorizados para la extraccin de rganos adoptarn las medidas necesarias a fin de
garantizar que todos los ciudadanos que en ellos ingresen
y sus familiares tengan pleno conocimiento de la regulacin sobre donacin y extraccin de rganos con fines
Artculo 13. Transporte de rganos humanos
El transporte de rganos desde el centro extractor hasta el centro trasplantador se efectuar en las condiciones y medios de
transporte adecuados, segn las caractersticas de cada rgano y
se acompaar de la siguiente identificacin y documentacin:
6. Las Comunidades Autnomas notificarn al Ministerio de
1. Un etiquetado exterior en el que figure:
a) Organo: Tipo de rgano humano
b) Procedencia y destino del rgano: instituciones involucradas con el
nombre de los responsables del envo y la recepcin, sus direcciones y
telfonos de contacto
c). Da y hora de salida del hospital extractor
2. La documentacin que obligatoriamente deber acompaar al
envo ser:
a) Informe sobre las caractersticas del rgano y soluciones de preservacin.
b) Informe sobre las caractersticas del donante y relacin de las pruebas o estudios realizados y sus resultados.
Artculo 14. Entrada o salida de rganos humanos de Espaa para
La entrada o salida de rganos humanos de Espaa para trasplante ser
objeto de autorizacin previa por parte del Ministerio de Sanidad y
Consumo. Corresponde a la Organizacin Nacional de Trasplantes el
ejercicio de esta competencia que se regir por los siguientes criterios:
1. Entrada de rganos humanos en Espaa: la Organizacin Nacional
de Trasplantes admitir la entrada de rganos humanos siempre que
sta se efectue a travs de la conexin con una organizacin de intercambio de rganos legalmente reconocida en el pas de origen.
Adems, deber constatarse que el rgano reune las garantas ticas y
sanitarias exigibles en Espaa y que concurren las siguientes circunstancias:
b) Existe receptor adecuado en Espaa.
c) Se dispone de un informe del centro extractor extranjero
donde consten los estudios efectuados al donante necesarios
para demostrar la validez del rgano y la ausencia de enfermedad transmisible susceptible de constituir un riesgo para el
2. Salida de rganos humanos de Espaa: la Organizacin
Nacional de Trasplantes admitir la salida de rganos humanos siempre que sta se efectue a travs de la conexin con
una organizacin de intercambio de rganos legalmente reconocida en el pas de destino. Adems, deber constatarse que
concurren las siguientes circunstancias:
a) El rgano proviene de un donante fallecido.
b) No existe receptor adecuado en Espaa.
c) Existe un receptor adecuado en el pas de destino.
3. Las competencias del Estado en esta materia podrn ser
objeto, en su caso, de encomienda de gestin en los trminos
previstos en el artculo 15 de la Ley 30/1992, de Rgimen
Jurdico de las Administraciones Pblicas y del Procedimiento
Administrativo Comn.
Captulo IV: Del trasplante de rganos
Artculo 15. Requisitos para autorizar el trasplante de rganos
1. El trasplante de rganos humanos slo se podr efectuar en
centros autorizados para ello, con el consentimiento previo y escrito
del receptor o sus representantes legales conforme prev el artculo
10.6 de la Ley 14/1986, General de Sanidad, y previa informacin de
los riesgos y beneficios que la intervencin supone, as como de los
estudios que sean tcnicamente apropiados al tipo de trasplante del que
se trate en cada caso.
2. El documento en el que se haga constar el consentimiento informado del receptor comprender: nombre del centro sanitario, fecha de su
autorizacin para hacer trasplantes y nombre del receptor y, en su caso,
el de los representantes que autorizan el trasplante. El documento tendr que ser firmado por el mdico que inform al receptor y por ste
mismo o sus representantes. El documento quedar archivado en la historia clnica del paciente y se facilitar copia del mismo al interesado.
3. En la historia clnica del receptor se recogern los datos necesarios
que permitan identificar al donante, al rgano y al centro hospitalario
del que procede el rgano trasplantado, con las correspondientes claves alfanumricas que garanticen el anonimato y confidencialidad,
conforme a lo previsto en los apartado 3 y 4 del artculo 5.
4. El responsable de la unidad mdica o quirrgica en la que haya de
realizarse el trasplante, slo podr dar su conformidad si existen perspectivas fundadas de mejorar sustancialmente el pronstico vital o las
condiciones de vida del receptor, y que se han realizado entre donante
y receptor los estudios que sean tcnicamente apropiados al tipo de
trasplante que en cada caso se trate.
Artculo 16. Procedimiento para la concesin, renovacin y extincin
de la autorizacin a los centros de trasplantes de rganos.
centros sanitarios que hayan sido autorizados especficamente para cada una de sus modalidades por la autoridad
sanitaria competente de la Comunidad Autnoma correspondiente.
2. Sin perjuicio de la normativa especfica establecida en cada
Comunidad Autnoma al respecto, la solicitud de la autorizacin deber contener:
a) El tipo de trasplante a realizar.
b) La relacin de mdicos responsables del equipo de trasplante, as como la documentacin que acredite su cualificacin.
c) Memoria con la descripcin detallada de los medios de que
dispone el centro, de acuerdo con los requisitos exigidos para
realizar la actividad correspondiente.
3. Duracin: concedida la autorizacin, sta tendr una duracin por un perodo de vigencia determinado, al trmino del
cual se podr proceder a su renovacin, previa la constatacin
por la autoridad sanitaria de la Comunidad Autnoma que persisten las condiciones y requisitos que dieron lugar a la concesin de la misma. En ningn caso se entender prorrogada
4. Modificaciones: cualquier tipo de modificacin sustancial
que se produzca en las condiciones, estructura, responsables o
funcionamiento del centro, deber ser notificada a la autoridad
sanitaria de la Comunidad Autnoma y podr dar lugar a la
revisin de la autorizacin e incluso, considerando la trascen-
1. El trasplante de rganos humanos habr de realizarse en
dencia de dichas modificaciones, podra llegarse a la extincin de la
5. La autoridad sanitaria de la Comunidad Autnoma, a la vista de los
resultados obtenidos en los trasplantes realizados por el centro, podr
reconsiderar las autorizaciones concedidas.
6. Las Comunidades Autnomas notificarn al Ministerio de Sanidad
y Consumo las decisiones que adopten en relacin con los centros trasplantadores de rganos humanos que se regulan en la presente disposicin y que deban figurar en el Registro General de Centros, Servicios
7. Los centros de trasplante de rganos humanos debern proporcionar
al rgano competente de la Comunidad Autnoma toda la informacin
que les sea solicitada en relacin con la actividad para la que hayan
sido autorizados.
8. Las distintas modalidades de trasplante de rganos que existen o
pudieran aparecer como fruto del desarrollo cientfico-tcnico, podrn
ser contempladas en las siguientes tres situaciones:
a) Modalidades expresamente autorizadas, a travs de normativa, por
el Ministerio de Sanidad y Consumo, en las que se desarrollan los
requisitos tcnicos y condiciones mnimas que han de cumplir los centros y servicios que vayan a realizarlas: la autoridad sanitaria de la
Comunidad Autnoma que corresponda, una vez comprobado el cumplimiento de dichas condiciones y requisitos, podr, de acuerdo a su
propio criterio, conceder la autorizacin.
b) Modalidades para las que no existe regulacin expresa por parte del
Ministerio de Sanidad y Consumo ni normativa propia de la
de la Comunidad Autnoma que corresponda podr autorizar
con carcter provisional a un determinado centro y servicio
para su desarrollo, debiendo comunicar al Ministerio de
Sanidad y Consumo la decisin tomada.
c) Modalidades para las que existe una regulacin expresa por
parte del Ministerio de Sanidad y Consumo en la que se prohibe su iniciacin o se suspende su desarrollo: dicha prohibicin o suspensin ser dictada por el Ministerio de Sanidad y
Consumo, odas o a propuesta de las entidades o sociedades de
carcter cientfico que sean pertinentes en cada caso, y en consideracin a especiales circunstancias de riesgo para los
Las autoridades sanitarias de las Comunidades Autnomas no
otorgarn o retirarn las autorizaciones que pudieran haber
otorgado a los centros y servicios en dichas modalidades
expresamente prohibidas o suspendidas.
9. Extincin o suspensin de la autorizacin: La autorizacin
de los centros para trasplantar rganos humanos podr ser
revocada o suspendida conforme a lo previsto en el artculo 37
Artculo 17. Centros de trasplante de rganos humanos:
requisitos generales mnimos
El trasplante de rganos humanos slo podr realizarse en
aquellos centros sanitarios que dispongan de autorizacin
Comunidad Autnoma correspondiente: la autoridad sanitaria
especfica para su prctica conforme a los requisitos sealados en el
Para poder ser autorizados, los centros trasplantadores de rganos
humanos debern reunir los siguientes requisitos generales mnimos:
1. Estar autorizado como centro extractor de rganos de donantes
fallecidos y acreditar de una actividad suficiente como para garantizar
la viabilidad y calidad del programa de trasplante.
2. Disponer de una organizacin sanitaria y un rgimen de funcionamiento adecuado para realizar la intervencin que se solicita.
3. Disponer de los servicios sanitarios necesarios para garantizar la
realizacin, el seguimiento adecuado y el correcto tratamiento de las
eventuales complicaciones que la prctica de este trasplante precise.
4. Disponer de la unidad mdica y quirrgica correspondiente con el
personal sanitario suficiente y con demostrada experiencia en el tipo
de trasplante del que se trate.
5. Garantizar la disponibilidad de facultativos especialistas con experiencia probada en el diagnstico y tratamiento de las complicaciones
del trasplante a desarrollar.
6. Disponer de las instalaciones y material necesarios para garantizar
un adecuado proceso de trasplante, tanto en el preoperatorio como en
la intervencin en s y el postoperatorio.
7. Disponer de un Servicio de Anatoma Patolgica con los medios
tcnicos y humanos necesarios para el estudio de complicaciones asociadas al trasplante y poder realizar los posibles estudios post-mortem.
dan efectuar los controles de las complicaciones infecciosas
que presenten los pacientes.
9. Disponer de una Comisin de Trasplante y de aquellos protocolos que aseguren la adecuada seleccin de los receptores,
el proceso de trasplante y el seguimiento postoperatorio inmediato y a largo plazo que garanticen la calidad de todo el procedimiento teraputico.
10. Disponer de una Unidad de Coordinacin Hospitalaria de
11. Disponer de un registro, de acceso restringido y confidencial, donde constarn los trasplantes realizados con los datos
precisos para la identificacin de los donantes, de tal forma
que permita en caso necesario el adecuado seguimiento de los
rganos trasplantados en el centro.
12. Disponer de un registro adecuado que permita evaluar la
actividad de los trasplantes realizados en el centro, as como
13. Garantizar la disponibilidad de un laboratorio de
Inmunologa y una Unidad de Histocompatibilidad con los
medios tcnicos y humanos necesarios para garantizar la
correcta realizacin de los estudios inmunolgicos necesarios
para la monitorizacin pre y postrasplante.
14. Las unidades mdicas y quirrgicas implicadas en los diferentes tipos de trasplantes se adecuarn, en todo momento, a
los progresos cientficos existentes en la materia y seguirn
8. Disponer de un Laboratorio de Microbiologa donde se pue-
protocolos diagnsticos y teraputicos actualizados de acuerdo a la
prctica mdica generalmente aceptada.
Artculo 18. Centros de trasplante de rganos humanos: requisitos
especficos mnimos
Adems de los requisitos generales establecidos en el artculo anterior,
los centros de trasplante de rganos humanos debern reunir los requisitos especficos mnimos que figuran en el Anexo II de este Real
Decreto, para las modalidades que en el mismo se detallan.
Capitulo V: De la coordinacin interterritorial de actividades relacionadas con la donacin y el trasplante
Artculo 19. Organizacin Nacional de Trasplantes
1. La Organizacin Nacional de Trasplantes, a quien corresponde el
ejercicio de las competencias del Ministerio de Sanidad y Consumo en
materia de obtencin y trasplante de rganos, se constituye como la
unidad tcnica operativa que, siguiendo los principios de cooperacin,
eficacia y solidaridad, tiene como finalidad la de coordinar las actividades de donacin, extraccin, preservacin, distribucin, intercambio
y trasplante de rganos y tejidos en el conjunto del sistema sanitario
2. La Organizacin Nacional de Trasplantes se adscribe al Ministerio
de Sanidad y Consumo, a travs de la Subsecretara del Departamento,
y estar dirigida por un Coordinador Nacional, nombrado por el
Ministro de Sanidad y Consumo, con rango de Subdirector General.
3. El Ministerio de Sanidad y Consumo deber asignar a la
para el desarrollo de sus actividades, incluidas las estructuras
y organizaciones de apoyo, dotadas de la flexibilidad y autonoma que requiera el ejercicio ms eficiente de sus funciones.
4. La Organizacin Nacional de Trasplantes coordinar sus
actividades con las estructuras de coordinacin existentes en
las Comunidades Autnomas.
5. Sin menoscabo de las competencias de las Comunidades
Autnomas, la Organizacin Nacional de Trasplantes desarrollar las siguientes actividades:
a) Coordinacin de la distribucin e intercambio de rganos y
tejidos para su trasplante.
b) Actualizacin y gestin de las listas de espera de mbito
nacional para trasplantes de rganos y tejidos.
c) Coordinacin de la logstica del transporte de equipos de
trasplante y de rganos y/o tejidos humanos para trasplante.
d) Promocin de estudios e investigaciones que puedan hacer
progresar los conocimientos y las tecnologas relacionadas
con la obtencin de rganos y tejidos y su trasplante.
e) Recogida, anlisis, elaboracin y difusin de datos sobre la
actividad de extraccin y trasplante de rganos y tejidos.
f) Desarrollo y mantenimiento de registros de origen y destino de los rganos y tejidos obtenidos con la finalidad de trasplante.
g) Establecimiento de medidas para garantizar la calidad y
seguridad de los rganos y tejidos obtenidos para trasplante.
Organizacin Nacional de Trasplantes los medios necesarios
h) Informacin, promocin y difusin de las actividades de donacin
y trasplante de rganos y tejidos a las administraciones sanitarias, profesionales sanitarios, agentes sociales y pblico en general.
i) Promocin de la formacin continuada del personal sanitario que
realice estas actividades.
j) Cooperacin con organismos y organizaciones internacionales
semejantes en todas aquellas acciones que se acuerden por estimarse
beneficioso en el campo de los trasplantes.
Aquellas otras funciones que pueda asignarle el Consejo
Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
Artculo 20 . Unidades autonmicas, sectoriales y hospitalarias de
1. Las Comunidades Autnomas establecern Unidades de
Coordinacin Autonmica de Trasplantes, dirigidas por un
Coordinador Autonmico, nombrado por la autoridad competente en
cada caso. Estas Unidades colaborarn en el cumplimiento de los objetivos generales que fije la Comisin Permanente de Trasplantes del
Corresponde a las Comunidades Autnomas dotar de la infraestructura y medios
a las unidades autonmicas para el adecuado desarrollo de sus funciones.
2. En aquellas Comunidades que se considere necesario se podrn
establecer Unidades de Coordinacin Sectorial.
3. Se establecern Unidades de Coordinacin Hospitalaria, dotadas de
infraestructura y medios necesarios, en todos los centros autorizados
para la extraccin y trasplante de rganos y tejidos.
1. La Comisin Permanente de Trasplantes ser la Comisin
asesora del Sistema Nacional de Salud en materia de donacin
y trasplantes de rganos y tejidos. Esta Comisin depender
del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, al
que deber dar puntual cuenta de sus actividades.
2. El Presidente de la Comisin Permanente de Trasplantes del
Consejo Interterritorial, ser designado, a propuesta de la
Comisin Permanente de Trasplantes, por el Ministro de
Sanidad y Consumo en su calidad de Presidente del Consejo
Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, organismo que
habr de ratificar dicho nombramiento.
3. Esta Comisin estar integrada por el Coordinador
Nacional de Trasplantes y los Coordinadores Autonmicos de
Trasplantes de cada Comunidad Autnoma.
Capitulo VI: De la inspeccin, supervisin y medidas
Artculo 22. Inspeccin, supervisin de actividades y medidas cautelares
1. La inspeccin y supervisin de las unidades de coordinacin de trasplantes y centros que participan en los procedimientos de la actividad extractora y/o trasplantadora corresponden a la autoridad competente de la Comunidad
Artculo 21. Comisin Permanente de Trasplantes del
Autnoma. A este fin, las unidades y centros debern proporcionar
toda la informacin en la forma y modo en que sea solicitada en relacin con la actividad para la que hayan sido autorizados.
2. Si se detectase una actuacin o situacin irregular que pudiera comprometer la salud y/o la seguridad de los pacientes, se proceder a adoptar las medidas preventivas y cautelares a que se refieren los artculos 5.4,
12 y 16 de este Real Decreto, y a notificarlo inmediatamente a la Unidad
de Coordinacin Autonmica correspondiente y a la Organizacin
Nacional de Trasplantes a fin de adoptar la medidas pertinentes.
Artculo 23. Infracciones y sanciones
En las infracciones en materia de utilizacin de ficheros conteniendo
datos personales se estar a lo dispuesto en el Ttulo VII de la Ley
Orgnica 15/1999, de 13 de diciembre, de Proteccin de Datos de
Carcter Personal y a lo especificado en el Captulo VI de la Ley
14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.
Disposiciones Adicional Primera. Carcter bsico
Sin perjuicio de su posible incidencia en el mbito de los derechos de
la personalidad, el presente Real Decreto tiene carcter de norma bsica de acuerdo con lo previsto en el artculo 2.1 y en los apartados 7, 8,
9 y 13 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, al amparo del artculo 149.1.16 de la Constitucin, excepto el artculo 14 que
se dicta al amparo de la competencia exclusiva del Estado en materia
de sanidad exterior..
tes en el Sistema Nacional de Salud
Se modifica el apartado 3.5. j) (Atencin especializada) del
Anexo I del Real Decreto 63/1995, de 20 de enero, sobre
Ordenacin de Prestaciones Sanitarias, en lo relativo a las
prestaciones de trasplantes con cargo al Sistema Nacional de
Salud, que pasar a tener la siguiente redaccin:
"j) Trasplantes de rganos, tejidos y clulas de origen humano, conforme a la legislacin expresa en la materia y siempre
que presenten una eficacia teraputica comprobada."
Disposiciones Adicional Tercera. Transporte de material
En el transporte de rganos potencialmente infecciosos o que
necesiten sustancias peligrosas para su conservacin, se
observarn las disposiciones contenidas en las reglamentaciones nacionales e internacionales sobre transporte de mercancas peligrosas.
Disposiciones Adicional Cuarta. Evaluacin y acreditacin
de centros y servicios
En el desarrollo de lo previsto en el artculo 19 del presente
Real Decreto, y en el ejercicio de las competencias establecidas en el artculo 70.2.d) de la Ley 14/1986, General de
Sanidad, la Organizacin Nacional de Trasplantes -previo
Disposiciones Adicional Segunda. Prestaciones de trasplan-
acuerdo de la Comisin Permanente de Trasplantes del Consejo
Interterritorial-, y a demanda de las diferentes Administraciones sanitarias de las Comunidades Autnomas y Servicios de Salud, podr
actuar como entidad tcnica para la evaluacin y acreditacin de los
centros y servicios autorizados al amparo de lo establecido en el presente Real Decreto.
Disposiciones Adicional Quinta. Supresin de rganos.
Al objeto de disponer la dotacin de recursos necesarios para la constitucin de la Organizacin Nacional de Trasplantes, de acuerdo con lo
previsto en el presente Real Decreto, se suprime la Subdireccin
General de Programas de la Secretara General de Asistencia Sanitaria
del Ministerio de Sanidad y Consumo.
Disposicin Transitoria nica. Pervivencia de la autorizacin para
los centros de extraccin y trasplante de rganos humanos.
Los centros que tuvieran concedida la autorizacin para las modalidades actualmente existentes de desarrollo de extraccin y trasplante de
rganos humanos, no precisarn nueva autorizacin segn las normas
que contiene el presente Real Decreto hasta que finalice el perodo de
vigencia de su autorizacin actual. En cualquier caso, a instancia del
centro, o por orden de la Comunidad Autnoma, podr aplicarse de
forma inmediata el procedimiento de autorizacin que en el presente
texto se regula.
1. El Real Decreto 426/1980, de 22 de febrero, por el que se
desarrolla la Ley 30/1979, de 27 de octubre, sobre Extraccin
y Trasplante de rganos.
2. La Resolucin de 27 de junio de 1980, de la Secretara de
Estado para la Sanidad, por la que se desarrolla el Reglamento
de la Ley 30/1979, de 27 de octubre, sobre Extraccin y
3. Los artculos del primero al decimoquinto, ambos inclusive, de la Resolucin de 27 de junio de 1980, de la Secretara
de Estado para la Sanidad, sobre la Organizacin Nacional de
Trasplantes y los laboratorios de histocompatibilidad.
4. Orden de 25 de agosto de 1980 por la que se crea la
Comisin Asesora de Trasplantes.
5. Orden de 29 de noviembre de 1984, del Ministerio de
Sanidad y Consumo, por la que se determinan los criterios
mnimos bsicos y comunes para la acreditacin de Centros
para la prctica de trasplantes de corazn y corazn-pulmn.
6. Orden de 7 de marzo de 1986, del Ministerio de Sanidad y
Consumo, sobre nombramiento del Coordinador de
Trasplantes en Hospitales de la Seguridad Social.
Disposicin final Primera. Exclusiones.
Quedan excluidos del mbito de este Real Decreto:
Quedan derogadas, en cuanto pudieran estar vigentes, las
a) Sin perjuicio de lo dispuesto en el captulo V del presente Real
Decreto, la extraccin e implante de tejidos humanos que se regirn
por lo dispuesto en el Real Decreto 411/1996, de 1 de marzo, por el
que se regulan las actividades relativas a la utilizacin de tejidos
humanos .El cordn umbilical y los progenitores hematopoyticos
obtenidos a su travs no se consideran productos de desecho y estn
sometidos, asimismo, al citado Real Decreto 411/1996.
b) La hemodonacin, sangre y plasma humanos, bancos de sangre y
productos sanitarios, que se regulan por el Real Decreto 1945/1985 de
9 de octubre, Real Decreto 478/1993, de 2 de abril, y el Real Decreto
1845/1993, de 22 de octubre, y dems disposiciones especiales en la
c) Los embriones y fetos humanos, sus clulas, tejidos y rganos que
se regulan por lo establecido en la Ley 42/1988, de 28 de diciembre,
sobre donacin y utilizacin de embriones y fetos humanos o de sus
clulas, tejidos u rganos, y dems disposiciones especiales en la
d) Los gametos, que se regulan por lo dispuesto en la Ley 35/1988, de
22 de noviembre, sobre tcnicas de reproduccin asistida y dems disposiciones especiales en la materia.
e) La mera obtencin de sustancias, rganos o tejidos humanos con la
finalidad exclusiva de realizar estudios y anlisis clnicos u otros fines
diagnsticos o teraputicos
f) El pelo, las uas, la placenta y otros productos humanos de desecho.
g) La realizacin de autopsias clnicas, conforme a lo establecido en la
Ley 29/1980, de 21 de junio, por la que se regulan las autopsias clni-
h) La donacin/consentimiento de una persona para que su
cadver pueda ser utilizado para estudio, enseanza o investigacin.
Disposicin final Segunda. Gasto pblico
La constitucin de la Organizacin Nacional de Trasplantes,
como rgano directivo, con rango de Subdireccin General, y
la aprobacin de su relacin de puestos de trabajo, que deber
efectuarse de forma conjunta por los Ministerios de Economa
y Hacienda y de Administraciones Pblicas, en el seno de la
Comisin Ejecutiva de la Comisin Interministerial de
Retribuciones, no llevar aparejada incremento de gasto
Disposicin final Tercera. Actualizaciones de los protocolos
de diagnstico y certificacin de la muerte para la extraccin
de rganos en donantes fallecidos.
El Ministerio de Sanidad y Consumo actualizar los protocolos de diagnstico y certificacin de la muerte para la extraccin de rganos de donantes fallecidos recogidos en el Anexo
I del presente Real Decreto, segn el avance de los conocimientos cientfico-tcnicos en la materia, previo dictamen de
la Comisin Permanente de Trasplantes del Consejo
Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. Estas actualiza-
cas, y en el Real Decreto 2230/1982, de 18 de junio, que la
ciones sern objeto de promulgacin y publicacin en el "Boletn
El presente Real Decreto entrar en vigor el da siguiente al de su
publicacin en el "Boletn Oficial del Estado".
y Ministro de la Presidencia
FRANCISCO LVAREZ-CASCOS FERNNDEZ
PROTOCOLOS DE DIAGNSTICO Y
CERTIFICACIN DE LA MUERTE
PARA LA EXTRACCIN DE
RGANOS DE DONANTES FALLECIDOS
1. Diagnstico y certificacin de muerte:
El diagnstico y certificacin de muerte de una persona, se basar en la confirmacin del cese irreversible de las funciones cardiorrespiratorias (muerte por
parada cardiorrespiratoria) o de las funciones enceflicas (muerte enceflica), conforme establece el
artculo 10 del presente Real Decreto.
2. Criterios diagnsticos de muerte enceflica:
1. Condiciones diagnsticas:
Coma de etiologa conocida y de carcter irreversible. Debe haber evidencia clnica o por neuroimagen
de lesin destructiva en el Sistema Nervioso Central
compatible con la situacin de muerte enceflica.
2. Exploracin clnica neurolgica
1. El diagnstico de muerte enceflica exige siempre la realizacin de una exploracin neurolgica
mque debe ser sistemtica, completa y extremada149
mente rigurosa.
2. Inmediatamente antes de iniciar la exploracin clnica
neurolgica hay que comprobar si el paciente presenta:
a) Estabilidad hemodinmica
b) Oxigenacin y ventilacin adecuadas
c) Temperatura corporal > 32 C
d) Ausencia de alteraciones metablicas, sustancias o
frmacos depresores del Sistema Nervioso Central, que
pudieran ser causantes del coma
e) Ausencia de bloqueantes neuromusculares.
3. Los tres hallazgos fundamentales en la exploracin neurolgica son los siguientes:
a) Coma arreactivo, sin ningn tipo de respuestas motoras o vegetativas al estmulo algsico producido en el
territorio de los nervios craneales; no deben existir posturas de descerebracin ni de decorticacin.
b) Ausencia de reflejos troncoenceflicos: reflejos fotomotor, corneal, oculoceflicos, oculovestibulares, nauseoso y tusigeno) y de la respuesta cardaca a la infusin
intravenosa de 0,04 mg/Kg de sulfato de atropina (test
de atropina).
c) Apnea, demostrada mediante el "test de apnea", comprobando que no existen movimientos respiratorios torcicos ni abdominales durante el tiempo de desconexin
gre arterial sea superior a 60 mm de Hg.
4. La presencia de actividad motora de origen espinal espontnea o inducida, no invalida el diagnstico
de la muerte enceflica.
5. Condiciones que dificultan el diagnstico clnico
de Muerte enceflica.
Determinadas situaciones clnicas pueden dificultar
o complicar el diagnstico clnico de muerte enceflica, al impedir que la exploracin neurolgica sea
realizada de una forma completa o con la necesaria
seguridad. Tales condiciones son:
a) Pacientes con graves destrozos del macizo craneofacial o cualquier otra circunstancia que impida la exploracin de los reflejos troncoenceflicos
b) Intolerancia al test de la apnea
c) Hipotermia (temperatura central inferior a
d) Intoxicacin o tratamiento previo con dosis
elevadas de frmacos o sustancias depresoras del
e) Nios menores de un ao de edad.
3. Periodo de observacin.
del respirador suficiente para que la PC02 en san-
El periodo de observacin debe valorarse individualmente,
teniendo en cuenta el tipo y gravedad de la lesin causante,
as como las pruebas instrumentales realizadas.
Siempre que el diagnstico sea nicamente clnico, se recomienda repetir la exploracin neurolgica segn los
a) A las seis horas: en los casos de lesin destructiva
conocida .
b) A las veinticuatro horas: en los casos de encefalopata
anxica.
c) Si se sospecha o existe intoxicacin por frmacos o
sustancias depresoras del Sistema Nervioso Central, el
periodo de observacin debe prolongarse, a criterio
mdico, de acuerdo a la vida media de los frmacos o
sustancias presentes y a las condiciones biolgicas generales del paciente.
d) Los periodos de observacin reseados pueden acortarse
a criterio mdico, de acuerdo con las pruebas instrumentales de soporte diagnostico realizadas (ver apartado 4).
4. Pruebas instrumentales de soporte diagnstico.
Desde un punto de vista cientfico no son obligatorias
excluyendo las siguientes situaciones:
1. Las referidas en el apartado 2.5.
2. En ausencia de lesin destructiva cerebral demostrable por evidencia clnica o por neuroimagen.
tentorial.
Sin embargo, con el fin de complementar el diagnstico y acortar el periodo de observacin, sera recomendable la realizacin de alguna prueba instrumental.
En el caso particular de que la etiologa causante del
coma sea de localizacin infratentorial, la prueba
instrumental a realizar debe demostrar la existencia
de lesin irreversible de los hemisferios cerebrales
(Electroencefalograma o prueba de flujo sanguneo
1. El nmero y tipo de test diagnsticos instrumentales a utilizar debe valorarse de forma individual,
atendiendo a las caractersticas particulares de cada
caso y a las aportaciones diagnsticas de las tcnicas
empleadas. Las pruebas instrumentales diagnsticas
a) Pruebas que evalan la funcin neuronal:
1. Electroencefalografa
2. Potenciales evocados
b) Pruebas que evalan el flujo sanguneo cerebral:
1. Arteriografa cerebral de los 4 vasos
2. Angiografa cerebral por substraccin
3. Cuando la lesin causal sea primariamente infra-
digital (arterial o venosa)
3. Angiogammagrafa cerebral con radiofrmacos
capaces de atravesar la barrera hematoenceflica
4. Sonografa doppler transcraneal.
En un futuro, podrn aadirse aquellas pruebas instrumentales de soporte diagnstico que acrediten absoluta garanta
diagnstica.
2. Diagnstico de muerte enceflica no complicado.
Ante un coma de causa conocida, y una vez excluida la existencia de situaciones que pudieran dificultar el diagnstico
clnico (apartado 2.5.), un paciente que presente una exploracin clnica de muerte enceflica y una prueba instrumental de soporte diagnstico concluyente, puede ser diagnosticado de muerte enceflica, sin ser preciso esperar el periodo de observacin a que hace referencia el apartado 3.
3. Diagnstico de muerte enceflica en situaciones especiales.
En aquellas condiciones clnicas en las que existen circunstancias que dificultan o complican el diagnstico clnico
(apartado 2.5.), cuando no haya lesin destructiva cerebral
demostrable por evidencia clnica o por neuroimagen y
cuando exista una lesin causal que sea primariamente
infratentorial, adems de la exploracin neurolgica deber
soporte diagnstico confirmatoria.
4. Recin nacidos, lactantes y nios:
a) El diagnstico clnico de muerte enceflica en
recin nacidos, lactantes y nios, se basa en los mismos criterios que en los adultos, aunque con algunas
peculiaridades. La exploracin neurolgica en neonatos y lactantes pequeos debe incluir los reflejos
de succin y bsqueda. En neonatos, especialmente
los pretrmino, la exploracin clnica debe repetirse
varias veces, ya que algunos reflejos del tronco pueden no haberse desarrollado o ser de incipiente aparicin, lo que hace a estos reflejos muy vulnerables.
b) El periodo de observacin vara con la edad y con
las pruebas instrumentales realizadas:
1. Neonatos pretrmino: Aunque no existen recomendaciones internacionalmente aceptadas, se
deben realizar dos exploraciones clnicas y dos
Electroencefalogramas separados por al menos, cuarenta y ocho horas. Este periodo de observacin
puede reducirse si se realiza una prueba diagnstica
que muestre ausencia de flujo sanguneo cerebral.
2. Recin nacidos a trmino hasta dos meses: dos
exploraciones clnicas y dos electroencefalogramas
realizarse, al menos, una prueba instrumental de
separados por al menos, cuarenta y ocho horas. Este periodo de observacin puede reducirse si se realiza una prueba
diagnstica que muestre ausencia de flujo sanguneo cerebral.
3. Desde dos meses a un ao: dos exploraciones clnicas y
dos electroencefalogramas separados por al menos veinticuatro horas. La segunda exploracin clnica y el electroencefalograma pueden omitirse si se demuestra por medio de
una prueba diagnstica la ausencia de flujo sanguneo cerebral.
4. Entre uno y dos aos: dos exploraciones clnicas separadas por doce horas (en presencia de lesin destructiva) o
veinticuatro horas (cuando la causa del coma es encefalopata anoxica isqumica). Estos periodos de observacin pueden reducirse si disponemos de una prueba diagnstica adicional .
5.- Diagnstico de muerte por parada cardiorrespiratoria
1. Diagnstico:
1. El diagnstico de muerte por criterios cardiorrespiratorios se basar en la constatacin de forma inequvoca de
ausencia de latido cardaco, demostrado por la ausencia de
pulso central o por trazado electrocardiogrfico, y de ausencia de respiracin espontnea, ambas cosas durante un per156
2. La irreversibilidad del cese de las funciones cardiorrespiratorias se deber constatar tras el adecuado
periodo de aplicacin de maniobras de reanimacin
cardiopulmonar avanzada. Este periodo, as como las
maniobras a aplicar se ajustarn dependiendo de la
edad y circunstancias que provocaron la parada cardiorespiratoria. En todo momento debern seguirse
los pasos especificados en los protocolos de reanimacin cardiopulmonar avanzada que peridicamente publican las sociedades cientficas competentes.
3. En los casos de temperatura corporal inferior a 32
grados se deber recalentar el cuerpo antes de poder
establecer la irreversibilidad de la parada y por lo
tanto el diagnstico de muerte.
2. Maniobras de mantenimiento de viabilidad y preservacin
El equipo encargado del procedimiento de preservacin extraccin slo iniciar sus actuaciones cuando el equipo mdico responsable del proceso de reanimacin cardiopulmonar haya dejado constancia
escrita de la muerte especificando la hora del falleci157
odo no inferior a cinco minutos.
En los casos que sea necesaria la autorizacin judicial segn
lo especificado en el artculo 10 de presente Real Decreto,
se proceder como sigue:
a) Se podrn reanudar las maniobras de mantenimiento
de flujo sanguneo a los rganos y se realizar la oportuna comunicacin al Juzgado de Instruccin sobre la
existencia de un potencial donante.
b) Tras la respuesta positiva del Juzgado o bien transcurridos quince minutos sin respuesta negativa del mismo,
se podr proceder a la extraccin de una muestra de sangre de 20 cc y si fuera posible de 20 cc orina y 20 cc de
jugos gstricos (segn el protocolo adjunto de cadena de
custodia) que quedarn a disposicin del Juzgado de
Instruccin. Posteriormente se proceder a iniciar las
maniobras de preservacin.
c) Una vez obtenida la correspondiente autorizacin
judicial segn lo establecido en el artculo 10 de este
Real Decreto, se podr proceder a la extraccin de rganos.
Firma Juzgado
Firma delegada por
NOMBRE Y N H CLNICA DEL DONANTE
JUZGADO N..... CIUDAD............N EXPTE JUDICIAL...........
IDENTIFICACIN DEL EQUIPO DE TRASPLANTE
D.............................................................
CIRUJANO DR. D/D .....................................................
D.U.E................................................................................
TOMA DE MUESTRAS REALIZADAS
LUGAR DE EXTRACCIN.............................VOLUMEN.........
ORINA: S/NO VOLUMEN.......................... MOTIVO DE LA
AUSENCIA DE EXTRACCIN...................................................
CONTENIDO GSTRICO: S/NO
VOLUMEN..............MOTIVO DE LA AUSENCIA DE
EXTRACCIN.....................................................................
TOMA DE MUESTRAS: DA.....................HORA..................
MUESTRAS ENVASADAS Y ETIQUETADAS POR
(coordinador de trasplantes).......................................................
TIPO SELLO Y NMERO PRECINTO:
LACRE / TINTA N H CLNICA..........
REFRIGERACIN/CONGELACN
RECEPCIN EN JUZGADO: DA.....................HORA..............
TRANSPORTE EFECTUADO POR D.
(persona nombrada por el coordinador).........................................
RECEPCIONADO EN EL JUZGADO POR
D...................................................
REQUISITOS ESPECFICOS DE LOS
CENTROS DE TRASPLANTES DE
1. Los requisitos especficos de los centros de trasplante de rganos sern los siguientes:
a) Para la realizacin de trasplantes renales:
Disponer de una Unidad de Nefrologa, y de
Urologa y/o de Ciruga General y Digestiva y/o
Ciruga Vascular con personal suficiente y con
demostrada experiencia para garantizar la correcta realizacin de estos trasplantes y el adecuado
seguimiento, diagnstico y tratamiento de las
eventuales complicaciones de estos pacientes.
b) Para la realizacin de trasplantes cardacos:
Disponer de una Unidad de Cardiologa y
Ciruga Cardiaca con personal suficiente y con
demostrada experiencia en ciruga cardiaca que
precise circulacin extracorprea y la disponibilidad de una Unidad de Hemodinmica con la
experiencia necesaria en tcnicas de cardiologa
invasiva para garantizar la correcta realizacin de
estos trasplantes y el adecuado seguimiento y tratamiento de las eventuales complicaciones de
c) Para la realizacin de trasplantes pulmonares:
Disponer de una Unidad de Neumologa y Ciruga
Torcica con personal suficiente y demostrada experiencia en ciruga pulmonar y la disponibilidad de realizacin de pruebas de funcin respiratoria necesarias para
garantizar la correcta realizacin de estos trasplantes y el
adecuado seguimiento diagnstico y tratamiento de las
d) Para la realizacin de trasplantes de corazn-pulmn:
Los centros debern cumplir los requisitos especificados
para la realizacin de trasplantes cardiacos y pulmonares.
e) Para la realizacin de trasplantes hepticos: Disponer
de una Unidad de Gastroenterologa-Hepatologa y de
Ciruga General y Digestiva con personal suficiente y
demostrada experiencia en ciruga hepatobiliar para
adecuado seguimiento, diagnstico y tratamiento de las
f) Para la realizacin de trasplantes pancreticos:
Disponer de una Unidad de Endocrinologa y de Ciruga
General y Digestiva o de Urologa con personal suficiente y con demostrada experiencia en ciruga hepatobilio-pancretica para garantizar la correcta realizacin
de estos trasplantes y el adecuado seguimiento, diagnstico y tratamiento de las eventuales complicaciones de
Disponer de una unidad de Gastroenterologa y
de Ciruga General y Digestiva con personal suficiente y demostrada experiencia en ciruga intestinal para garantizar la correcta realizacin de
estos trasplantes y el adecuado seguimiento,
diagnstico y tratamiento de las eventuales complicaciones de estos pacientes.
2. Para la realizacin de cualquier otro trasplante
mltiple de rganos slidos, ser imprescindible
estar autorizado como centro de trasplante de cada
rgano a trasplantar.
3. Para el caso de trasplantes infantiles ser necesario disponer de una autorizacin especfica del centro, en la que se tendr en cuenta la disponibilidad de
medios adecuados y del personal facultativo con la
experiencia suficiente para ello.
g) Para la realizacin de trasplantes intestinales:
1. Familia y donacin. Ed. Gmez, P.; Santiago, C. Alicante, 2000
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