Source: http://centrodeinvestigacionesclinicas.com/
Timestamp: 2019-09-21 11:29:37+00:00

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BUSCAMOS SATISFACER LA CRECIENTE NECESIDAD DE INVESTIGACIONES CLINICAS
USAMOS ESTANDARES INTERNACIONALES DE BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS
El Centro de Investigaciones Clínicas SAS es un centro profesional que realiza la conducción de estudios clínicos de intervención en fases I, II, II, IV, así como estudios no intervencionales adherido a la normativa legal vigente y a las Buenas Prácticas Clínicas. Nuestra institución se encuentra en la capacidad de realizar estudios clínicos en las siguientes líneas de investigación:
Bioequivalencia y Bidisponibilidad
A través de un documento privado del 24 de Mayo de 2010 se crea el CENTRO DE INVESTIGACIONES CLINICAS S.A.S., institución de salud e investigación biomédica de carácter privado; Sociedad por Acciones Simplificada, con ánimo de lucro.
La sociedad está conformada por los médicos María Fernanda Villegas Otalora, Camilo Arana Londoño y José Carmona, la primera reunión de socios, se realizó el 20 de Mayo de 2010 nombrándose como representante legal a la dra. María Fernanda Villegas O.
La estructura física inicial se conformaba de un local, el consultorio 104, ubicado en el Centro Médico Farallones, el cual se ha adecuado, de acuerdo con las disposiciones normativas en vigencia, y consta de tres áreas: Recepción, Sala de Coordinación y un Consultorio Médico. Posteriormente, en enero de 2015 se adecuado el consultorio 606 en la misma institución que también cumple con los requerimientos legales.
En el año 2017 en nuestra búsqueda continua de crecimiento organizacional, se habilitó y certifico en el consultorio 606 el servicio farmacéutico institucional con capacidad para almacenar medicamentos e insumos de laboratorio y en el consultorio 603 el Archivo Central para la conservación y custodia de los documentos de estudios clínicos. En este mismo año se constituyó el Comité de Bioética en Investigación Farallones adscrito directamente al Centro de Investigaciones Clínicas SAS.
Nuestra plataforma estratégica está basada en la prestación de servicios de alta calidad científica, altos estándares éticos, seguridad, calidad y mejoramiento continuo, nuestras actividades están orientadas al logro de nuestra misión y visión.
El CENTRO DE INVESTIGACIONES CLÍNICAS S.A.S, es una institución que ofrece Consulta Médica con fines de investigación basada en la mejor evidencia científica, para satisfacer la necesidad creciente de sitios de investigación clínica que contribuyan con la generación de conocimiento científico válido, enmarcado en los más altos estándares éticos, dando cumplimiento a la normatividad nacional e internacional y Guías de Buena Práctica Clínica, propendiendo por el mejoramiento de la calidad de vida de nuestros usuarios, colaboradores y de la comunidad en general.
El CENTRO DE INVESTIGACIONES CLÍNICAS S.A.S. se proyecta como una institución regional, líder en el desarrollo y conducción de investigación científica que permite la generación de conocimiento científico valido con altos estándares éticos y con amplio reconocimiento nacional e internacional en el 2020.
RESPETO por todo el equipo de investigación, la regulación y el medio ambiente.
ETICA en la relación con nuestros pacientes, proveedores, patrocinadores y colaboradores.
CALIDAD, CONTINUIDAD, SEGURIDAD Y CONFIABILIDAD en todos los procesos y servicios.
Federalwide Assurance (FWA) for the Protection of Human Subjects by The Office for Human Research Protections
Resolución No. 2012008817 del 13 de abril de 2012, por la cual se otorga la Certificación en Buenas Prácticas Clínicas a la Institución Prestadora de Servicios de Salud Centro de Investigaciones Clínicas SAS, expedida por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA, Ministerio de la Protección Social, República de Colombia.
Resolución No. 2012015130 del 31 de mayo de 2012, por la cual se modifica la Resolución de Certificación en Buenas Prácticas Clínicas de la Institución Prestadora de Servicios de Salud Centro de Investigaciones Clínicas SAS, expedida por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA, Ministerio de la Protección Social, República de Colombia, en la que se acepta al Laboratorio Clínico Ángel Diagnóstica SA Sede Farallones para realizar la toma, embalaje, envío y procesamiento de muestras de sujetos participantes en protocolos de investigación.
Resolución No. 2015016380 del 28 de abril de 2015, por la cual se modifica la resolución No. 2012008817 del 13/Abr/2012 en la cual se otorgó la Certificación en Buenas Prácticas Clínicas a la Institución Prestadora de Servicios de Salud Centro de Investigaciones Clínicas SAS, expedida por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA, Ministerio de la Protección Social, República de Colombia, en el que se incluye al consultorio 606 para el desarrollo de protocolos de investigación con medicamentos en seres humanos.
Resolución No. 2015033425 del 25 de agosto de 2015, por la cual se modifica la resolución No. 2012008817 del 13/Abr/2012 en la cual se otorgó la Certificación en Buenas Prácticas Clínicas a la Institución Prestadora de Servicios de Salud Centro de Investigaciones Clínicas SAS, expedida por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA, Ministerio de la Protección Social, República de Colombia, en la cual se reemplaza a la entidad UNIDOSIS SAS por la Clínica Farallones SA en cuanto al suministro de medicamentos en estudios de investigación que requieran ajuste de concentraciones.
Resolución No. 2017052936 del 13 de diciembre de 2017, por la cual se otorga la renovación de la certificación de cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas al Centro de Investigaciones Clínicas SAS, expedida por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA, Ministerio de la Salud y Protección Social, República de Colombia.
CONVENIOS Y / O ALIANZAS
Contrato de Prestación de Servicios entre Ángel Diagnóstica SA y el Centro de Investigaciones Clínicas SAS, para la toma, procesamiento y embalaje de muestras de participantes de estudios.
Convenio de Cooperación Científica entre la Fundación Oftalmológica del Valle y el Centro de Investigaciones Clínicos SAS, para la conducción y apoyo en los estudios clínicos de Oftalmología y Optometría.
Convenio de Cooperación Científica entre Angiografía de Occidente SA y el Centro de Investigaciones Clínicas SAS, para la conducción y apoyo en los estudios clínicos de Hemodinamia, Radiología e Imágenes Diagnósticas.
Convenio de Cooperación Científica entre la Unidad de Especialistas Médicas SAS y el Centro de Investigaciones Clínicas SAS, para la conducción y apoyo en los estudios clínicos de Cardiología Pediátrica, Diagnóstico Cardiovascular y Ecografía.
Convenio de Cooperación Científica entre Gamanuclear Ltda y el Centro de Investigaciones Clínicas SAS, para la conducción y apoyo en los estudios clínicos de Medicina Nuclear, Apoyo Diagnóstico y Complementación Terapéutica.
Convenio Marco Interinstitucional entre el consorcio para la investigación científica integrado por Fundación Centro Investigación de Vacunas - CIV Malaria Vaccine and Drug Development Center, Fundación Centro de Primates FUCEP, Centro de Investigaciones Científicas Caucaseco Ltda, Centro de Biotecnología Aplicada, Asoclinic Inmunologia Ltda y el Centro de Investigaciones Clínicas SAS, para aunar esfuerzos mediante el fomento y apoyo en el desarrollo de proyectos o programas de salud, fortalecer la investigación en todos los niveles en los campos de biología, inmunología y desarrollo científica en el estudio de la biodiversidad y el tratamiento de las enfermedades tropicales y otras áreas de investigación biológica en general y biomédica en particular.
BALANCE CLINICAS 2013 - 2012
BALANCE CLINICAS 2014 - 2013
BALANCE CLINICAS 2015 - 2014
BALANCE CLINICAS 2016 - 2015
BALANCE CLINICAS 2017 - 2016
BALANCE CLINICAS 2018 - 2017
Estudio multinacional, randomizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, para evaluar la prevención de eventos trombóticos con Ticagrelor comparado con placebo en pacientes con antecedente de infarto de miocardio tratados con Ácido Acetilsalicílico como terapia de base. D5132C0001 PEGASUS
Astrazeneca Medicina Interna – Cardiología 2011 - 2015
Estudio de seguridad de 26 semanas, randomizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con droga activa, multicéntrico, multinacional, que evalúa el riesgo de eventos serios relacionados con el asma durante el tratamiento con Symbicort, una combinación fija de corticosteroides inhalado (ICS) (budosenida) y una agonista ß2 de acción prolongada (LABA) (formoterol) en comparación con el tratamiento con ICS (budesonida) solo en pacientes adultos y adolescentes (>12 años) con asma. D5896C00027 LABA
Astrazeneca Medicina Interna – Neumología 2012 - 2015
Estudio multinacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar el efecto de 90 mg de Ticagrelor dos veces al día en la incidencia de la muerte cardio vascular, el infarto de miocardio o el accidente cerebro vascular en diabetes mellitus tipo 2. D513BCO00001 THEMIS
Astrazeneca Medicina Interna – Cardiología 2015 - Actual
Estudio multicentrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo de fase III, de 52 semanas de duración para evaluar la eficacia y la seguridad de Tralokinumab en adultos y adolescentes con asma controlada inadecuadamente con corticosteroides inhalatorios más un agonista ß2 de acción prolongada. D2210C0007 – STRATOS
Astrazeneca Medicina Interna – Neumología 2015 - 2017
Estudio aleatorizado, doble ciego, doble simulación, dosis crónica (56 semanas) controlado con placebo, grupos paralelos, multicéntrico, fase III para evaluar la eficacia y seguridad de tres dosis de de benralizumab (MEDI-563) en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) moderada a muy severa con antecedentes de exacerbaciones de la EPOC. D3251C00004 – TERRANOVA
Astrazeneca Medicina Interna – Neumología 2015 - Actual
Riesgo, atención clínica y utilización de recursos sanitarios a largo plazo de la coronariopatía estable en pacientes que han sufrido un infarto de miocardio. TIGRIS
Astrazeneca Medicina General – Medicina Interna – Cardiología 2013 - 2017
Descubriendo la realidad de la diabetes tipo 2 en el contexto del mundo real. D1690R000002 - DISCOVER
Astrazeneca Medicina General – Medicina Interna 2016 - Actual
Estudio multicéntrico, de grupos paralelos, controlado con placebo, doble ciego, aleatorizado para evaluar los desenlaces cardiovasculares durante el tratamiento con lixisenatide en pacientes diabéticos tipo 2 después de un síndrome coronario agudo. EFC11319 ELIXA
Sanofi Aventis Medicina Interna – Cardiología 2012 - 2015
Estudio aleatorizado doble ciego controlado con placebo con grupos paralelos para evaluar el efecto de Alirocumab (SAR236553/REGN727) en la aparición de eventos cardio vasculares en pacientes que han tenido recientemente un síndrome coronario agudo. EFC11570 ODYSSEY
Sanofi Aventis Medicina Interna – Cardiología 2014 - 2015
Excursiones de glucosa en pacientes con diabetes tipo II, tratados con vildagliptina más metformina versus glimepirida más metformina. CLAF237ACO01 GLOBE
Novartis Medicina General – Medicina Interna 2013 - 2016
Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con control activo y grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de LCZ696 en comparación con ramipril sobre la morbilidad en pacientes con alto riesgo después de un infarto agudo de miocardio. PARADISE
Novartis Medicina Interna – Cardiología 2017 - Actual
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupo paralelo, controlado con principio activo, de 24 semanas, para evaluar el efecto de LCZ696 en el NT proBNP, los síntomas, la capacidad, para realizar ejercicio y la seguridad comparado con el manejo médico individualizado en enfermedades concomitantes en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección conservada. CLCZ696D2302
Novartis Medicina Interna – Cardiología 2018 - Actual
Un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y multicéntrico para evaluar el impacto de la reducción adicional del colesterol LDL sobre los eventos cardio vasculares mayores cuando Evolocumab (AMG145) es administrado en combinación con terapia con estatina en pacientes con enfermedad cardio vascular clínicamente evidente. 20110118 FOURIER
AMGEN Medicina Interna – Cardiología 2013 - 2017
Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad de Favipiravir en pacientes adultos con Influenza no complicada. T705aUS317 FAVOR
Medivector Medicina Interna 2014 - 2015
Estudio de fase III, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad a largo plazo y tolerabilidad de PF-0950615 en sujetos con hiperlipidemia primaria o dislipidemia mixta en riesgo de sufrir eventos cardio vasculares. PF-04950615 – B1481020
Pfizer Medicina Interna – Cardiología 2014 - 2016
Un estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, de etiqueta abierta para evaluar la eficacia y la seguridad de plazomicina en comparación con colistina en pacientes con infección por enterobacterias resistentes al carbapenem. ACHN490-007
Achaogen Inc. Infectología – Cuidados Intensivos 2014 - 2016
Estudio doble ciego, randomizado, estratificado, multicéntrico que evalúa una dosis convencional y una dosis alta de olsetamivir en el tratamiento de pacientes inmunocomprometidos con influenza. NV20234
Roche Medicina Interna 2013 - 2016
La eficacia y la seguridad de Trimetazidina en pacientes con angina de pecho tratados con Intervención Coronaria Percutánea. CL3-06790-010 – ATPCI
Servier Medicina Interna – Cardiología 2014 - Actual
Protocolo de validación para el ensayo enzimático de la Glucosa 6 Fosfato Deshidrogenosa (G6PD). TAF115256
Glaxo Smith Kline Medicina General 2013 - 2015
Un estudio aleatorizado, doble ciego, de doble simulación comparativo, multicéntrico, para evaluar la incidencia de hemólisis, seguridad y eficacia de Tafenoquina (SB-252263, WR238605) versus Primaquina en el tratamiento de participantes con malaria por Plasmodium Vivax. TAF116564
Glaxo Smith Kline Medicina Interna 2014 - 2016
Evaluación en pacientes con procesos médicos, de rivaroxaban frente a placebo en la reducción del riesgo de tromboembolimo venoso después del alta hospitalaria. RIVAROXDVT3002 – MARINER
Janssen Research & Development Medicina Interna 2015 - 2017
Genexion Inc.
Estudio de fase III, prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para comparar la eficacia y seguridad de masinitib frente a placebo en el tratamiento de paciente con asma severa no controlada y niveles elevados de eosinófilos
Genexion Inc. Medicina Interna – Neumología 2017 - Actual
Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con comparador para evaluar la seguridad y la eficacia de la delafloxacina intravenosa con pasaje a vía oral en sujetos adultos con neumonía adquirida en la comunidad. ML3341-306
Melinta Therapeutics Medicina Interna – Infectología 2016 - 2017
Caracterización de los pacientes luego de una tromboembolia venosa (TEV) aguda y evaluación de la seguridad y la efectividad del etexilato de dabigatran (DE) en el tratamiento y la prevención secundaria de la trombosis venosa profunda (TVP) aguda y la embolia pulmonar (EP) en comparación con el antagonista de la vitamina K (AVK) en la práctica clínica habitual. RE-COVERY
Boehringer Ingelheim Medicina General – Medicina Interna 2016 - Actual
Ensayo de fase III, aleatorizado, doble ciego, para evaluar la eficacia y la seguridad de la empaglifozina 10 mg una vez al día comparada con placebo, en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección conservada. EMPEROR
Boehringer Ingelheim Medicina Interna - Cardiología 2017 - Actual
Estudio clínico de fase II a, multicéntrico controlado con placebo y activo, randomizado, doble ciego, para evaluar la seguridad y eficacia de MK-8521 en comparación con el placebo, en participantes con diabetes mellitus tipo 2. MK8521 – 004
Merck Sharp & Dohme Medicina General – Medicina Interna 2016 - 2017
Carga de morbilidad relacionada con el herpes zóster y utilización de la atención médica en pacientes inmunocompetentes: Estudio observacional, internacional. HARMONY
Entendiendo el impacto de la colitis ulcerativa y de la carga de la enfermedad en los pacientes. ICONIC
ABBVIE Medicina Interna – Gastroenterología 2016 - Actual
Evidencia real de la efectividad de Paritaprevir/r - Ombitasvir, +- Dasabuvir, +- Ribavirina en pacientes con hepatitis C crónica. Un estudio observacional en Colombia (outCome).
ABBVIE Medicina Interna – Gastroenterología 2017 - Actual
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar los efectos del ácido bempedoico en la aparición de eventos cardiovasculares mayores en pacientes con enfermedad cardiovascular o con alto riesgo de desarrollarla, que no toleran las estatinas. ETC1002-043
ESPERION THERAPEUTICS, INC Medicina Interna – Cardiología 2018 - Actual
Teléfonos: +57 (2) 4878000 Ext. 4014 - 4273 - 4114 Celular: + 57 3166177021
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