Source: http://laadministracionaldia.inap.es/noticia.asp?id=1194200
Timestamp: 2020-02-22 10:59:20+00:00

Document:
Orden de 30 de diciembre de 2019, por la que se aprueba el Catálogo de tipos de productos ortoprotésicos de la Comunidad Autónoma de Canarias, se regula la prestación ortoprotésica suplementaria de dispensación ambulatoria y se crea el Registro Público de Establecimientos Sanitarios de Canarias colaboradores en la gestión de la prestación ortoprotésica suplementaria de dispensación ambulatoria (BOC de 9 de enero de 2020). Texto completo.
En el ámbito de la prestación ortoprotésica, conforme al marco normativo básico constituido por la Ley 14/1986, de 25 de abril , General de Sanidad, la Ley 16/2003, de 28 de mayo , de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud, el Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre , por el que se establece la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualización y conforme a lo dispuesto en el artículo 37 de la Ley Territorial 1/1983, de 14 de abril, se aprobó la Orden de la Consejería de Sanidad de 9 de febrero de 2004, por la que se regula la prestación de material ortoprotésico y se aprueba el catálogo general de material ortoprotésico en la Comunidad Autónoma de Canarias (BOC n.º 54, jueves 18.3.04).
La prestación ortoprotésica, consistente en la utilización de productos sanitarios, implantables o no, cuya finalidad es sustituir total o parcialmente una estructura corporal, o bien de modificar, corregir o facilitar su función, comprendiendo los elementos precisos para mejorar la calidad de vida y autonomía del paciente, se facilitará por los servicios de salud o dará lugar a ayudas económicas, en los casos y de acuerdo con las normas que reglamentariamente se establezcan por parte de las Administraciones sanitarias competente (artículo 17 de la Ley 16/2003, de 28 de mayo, ya citada). Dicha prestación se regula en el artículo 108 del texto refundido de la Ley General de Seguridad Social aprobado mediante Decreto 2065/1974, de 30 de mayo, como una obligación de la Administración, constituyendo una de las prestaciones del Sistema Nacional de Salud recogida en el anexo VI del Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre , antes citado.
La principal modificación se realiza en la Ley 16/2003, de 28 de mayo , ya citada, que viene a incluir en la cartera común suplementaria del Sistema Nacional de Salud (artículo 8 ter) la prestación ortoprotésica cuya provisión se realiza mediante dispensación ambulatoria y está sujeta a aportación de la persona usuaria, previendo que dicho porcentaje de aportación se regirá por las mismas normas que regulan la prestación farmacéutica, tomando como base de cálculo el precio final del producto y sin que se aplique el mismo límite de cuantía a esta aportación. Por tanto, se diferencia la prestación ortoprotésica que se proporciona a los asegurados de modo ambulatorio -que es parte de la prestación suplementaria sujeta a aportación-, y la prestación ortoprotésica que se utiliza en centros sanitarios sin aportación, referida fundamentalmente a implantes quirúrgicos.
Los desarrollos normativos operados en esta materia vienen determinados por el Real Decreto 1506/2012, de 2 de noviembre , que regula la cartera común suplementaria de prestación ortoprotésica del SNS y fija las bases para el establecimiento de los importes máximos de financiación, la Orden SCB/45/2019, de 22 de enero y la Orden SCB/480/2019, de 26 de abril, que modifican el Anexo VI del Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre , antes citado, regula el procedimiento de inclusión, alteración y exclusión de la oferta de productos ortoprotésicos y determinan los coeficientes de corrección.
El Real Decreto 1506/2012, de 2 de noviembre , ya citado, afronta su regulación al objeto de facilitar el acceso a una prestación más racional, eficiente y equitativa a los pacientes del Sistema Nacional de Salud que requieran un producto ortoprotésico, mediante la fijación de las bases para determinar el contenido de esta prestación y la correspondiente aportación de la persona usuaria, estableciendo los criterios para la inclusión en la Oferta de los productos ortoprotésicos susceptibles de financiación por el Sistema Nacional de Salud más idóneos para cubrir sus necesidades y el establecimiento de importes máximos de financiación.
Mediante la Orden SCB/45/2019, de 22 de enero y la Orden SCB/480/2019, de 26 de abril, que modifican el Anexo VI del Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre , antes citadas, se regula el procedimiento de inclusión, alteración y exclusión de la oferta de productos ortoprotésicos y se determinan los coeficientes de corrección, se da nueva redacción al citado Anexo VI, se aborda la regulación básica de la prestación ortoprotésica, se actualiza en conjunto su contenido, incluyendo unas garantías de calidad, con el fin de facilitar una prestación más adecuada y ajustada a las necesidades de cada persona usuaria. Además, actualiza y concreta el contenido del catálogo común de prestación ortoprotésica suplementaria, determinando los tipos de productos de sillas de ruedas, ortesis y ortoprotesis especiales del Anexo VI citado, de modo que se desdoblan algunos de ellos, se incluyen otros nuevos para cubrir necesidades sanitarias de las personas usuarias y se eliminan los obsoletos. Se actualiza la denominación y codificación de los grupos y subgrupos, se simplifica la codificación, se recoge para cada tipo de producto su vida media (tiempo medio de duración en condiciones normales de uso) para garantizar la calidad de los productos que se financien por el Sistema Nacional de Salud, y el importe máximo de financiación de cada tipo de producto, que solo resulta de aplicación a los productos cuando son dispensados a personas usuarias del Sistema Nacional de Salud.
Sin embargo, el marco normativo básico estatal descrito no resulta hasta la fecha actual completado en su totalidad, al no recoger el apartado 7 del Anexo VI citado, correspondiente al catálogo común de prótesis externas, debido a la mayor complejidad de su actualización, al ser en la mayoría de los casos productos de elaboración a medida. Además, en lo relativo a la aplicación de la aportación de la persona usuaria se determina que en tanto se establezcan los límites de la aportación de la prestación ortoprotésica suplementaria, previstos en el artículo 9.3 del Real Decreto 1506/2012, ya citado, se continuará aplicando la aportación recogida en el Anexo VI del Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre , resultando no obstante, de aplicación las exenciones de aportación previstas en el artículo 9.4 del mencionado Real Decreto 1506/2012, de 2 de noviembre. Además, se actualiza la denominación y codificación de los subgrupos de ortesis y ortoprótesis especiales a los que se aplica dicha aportación, para adaptarlos a los equivalentes del catálogo común que figuran en el Anexo I de dicha orden.
La Orden SCB/480/2019, de 26 de abril, aborda la aprobación del catálogo común de prótesis externas relativa a prótesis distintas a las prótesis de miembros, prótesis auditivas que comprenden los audífonos y los recambios de los componentes externos de los implantes auditivos y otros recambios de componentes externos de implantes quirúrgicos, incluyendo los tipos de productos incluidos, la complejidad de elaboración, vida media y el importe máximo de financiación de cada tipo de producto. Algunos tipos de productos de prótesis distintas a las prótesis de miembros a medida engloban productos que tienen unas características muy diferentes según la extensión de la lesión del paciente, de modo que no se puede fijar un importe máximo de financiación, por lo que se ha establecido que se financiarán al precio que refleje el establecimiento dispensador en la factura. A los productos correspondientes a los tipos que comprende el apartado del catálogo común que recoge esta norma les son de aplicación el procedimiento de Oferta y demás aspectos que regula la Orden SCB/45/2019, de 22 de enero . Además, amplió la edad de financiación de los audífonos hasta los veintiséis años, de forma gradual, incluyendo inicialmente hasta los veinte años e incorporando cada año un nuevo tramo de edad, mínimo de dos años. Tampoco afronta la regulación normativa básica de modo completo, disponiendo que en tanto se establece el contenido del catálogo común de prótesis externas de miembro superior y de miembro inferior no se aplicarán ni los importes máximos de financiación ni el procedimiento de Oferta a los productos correspondientes a dichos epígrafes (Disposición transitoria única).
Por otra parte, las Órdenes ministeriales citadas establecen la fecha 1 de enero de 2020 para que por parte de los respectivos responsables de la prestación ortoprotésica se proceda a la adaptación de los tipos de productos de los respectivos catálogos a lo dispuesto en el catálogo común (Disposición adicional segunda de la Orden SCB/45/2019, de 22 de enero , y Disposición adicional cuarta de la Orden SCB/480/2019, de 26 de abril, estableciendo para ello un plazo máximo de seis meses desde su entrada en vigor, produciéndose la misma en fecha 1 de julio de 2019 -a tenor de la Disposición final cuarta de la primera orden citada y la Disposición final única de la segunda de las órdenes citadas).
En virtud de los referidos principios, se justifica por razones de interés general, al pretender facilitar a los pacientes el acceso a los tratamientos que les son necesarios, además de cumplir con las prescripciones contenidas en la normativa estatal básica antes citada, al señalar que los responsables de la prestación ortoprotésica deben adaptar los tipos de productos de sus respectivos catálogos a lo dispuesto en el catálogo común establecido por la misma, en concreto por la Orden SCB/45/2019, de 22 de enero y la Orden SCB/480/2019, de 26 de abril, que modifican el Anexo VI del Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre , antes citadas, debiendo realizarse a través de la correspondiente disposición normativa de la Comunidad Autónoma en el plazo de seis meses desde su entrada en vigor, que tuvo lugar en fecha 1 de julio de 2019, por lo que no existe, al tratarse de una norma reglamentaria, ninguna otra medida regulatoria menos restrictiva de derechos o que imponga menos obligaciones a los destinatarios. Además, la presente Orden tendrá un impacto positivo en el ordenamiento jurídico, en términos de eficacia y eficiencia, derivado de la flexibilización y facilitación del acceso a la prestación ortoprotésica para los pacientes, favoreciendo la equidad, al regular, además del procedimiento de reintegro de gastos, un procedimiento de abono directo por el Servicio Canario de la Salud a los establecimientos dispensadores de dichos productos, a través de la creación del Registro público de establecimientos colaboradores en la gestión de la citada prestación; por otra parte, la actualización de los tipos de productos contenidos en el catálogo, además de sus cuantías mediante la determinación de los importes máximos de financiación, ampliar la edad de financiación de los audífonos, incorporar el nuevo sistema de aportación así como establecer la aplicación de exenciones de aportación de conformidad con la normativa vigente, por lo que la presente Orden viene a cumplir con la necesaria seguridad jurídica del ordenamiento jurídico de nuestra Comunidad Autónoma, resultando coherente con el ordenamiento jurídico tanto nacional como europeo. Por todo ello, su entrada en vigor dará lugar a un marco normativo estable, predecible, integrado, claro y de certidumbre, que facilitará su conocimiento y comprensión y, en consecuencia, permitirá su conocimiento por sus destinatarios así como la actuación y toma de decisiones de los órganos superiores del Servicio Canario de la Salud, y de su personal adscrito, afectados por la presente norma reglamentaria.
b) Personas con discapacidad que sean beneficiarias del sistema especial de prestaciones sociales y económicas, previsto en el Real Decreto Legislativo 1/2013, de 29 de noviembre , por el que se aprueba el texto refundido de la Ley General de derechos de las personas con discapacidad y de su inclusión social o por la norma que resulte vigente.
4. Son productos de aportación reducida aquellos pertenecientes a los subgrupos que aparecen en el anexo del Real Decreto 1506/2012, de 2 de noviembre , o por la norma que resulte vigente.
4. El Servicio Canario de la Salud reclamará a los terceros obligados al pago el importe de la prestación ortoprotésica en los supuestos establecidos en el Anexo IX del Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre , o por la norma que resulte vigente.
1. La prescripción de los tipos de productos contenidos en el Catálogo se realizará en la Hoja de Prescripción de prestación ortoprotésica suplementaria de dispensación ambulatoria que figura en el Anexo II de esta Orden, que recoge los datos conforme a los requisitos establecidos en el apartado 5.2.a) del Anexo VI del Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre , conteniendo además unas notas para la persona prescriptora. Asimismo consignará un espacio para la conformidad previa a la dispensación de la inspección sanitaria del Área de Salud que corresponda para aquellos tipos de productos para los que se disponga su preceptividad. Asimismo consignará un espacio para que la persona responsable de la prescripción, en los casos que estime necesarios, otorgue el visto bueno de forma expresa al producto entregado al paciente que requiera una adaptación individualizada o sea elaborado a medida, tras comprobar que se ajusta a sus indicaciones, a las necesidades del mismo y que está adecuadamente adaptado o elaborado o indicará las modificaciones que hayan de introducirse en el producto.
3. La factura, además de los requisitos legalmente exigidos, deberá contener desglosados los conceptos económicos precio de oferta hasta el importe máximo de financiación, la aportación que corresponde a la persona usuaria y los impuestos que correspondan. Incluirá asimismo la identificación del tipo de producto prescrito y dispensado y su código en el Catálogo y consignará el número de serie o de lote del producto. Además llevará incorporado el precinto identificativo o etiqueta autoadhesiva, como comprobante de la dispensación, conforme a la Orden SCB/45/2019, de 22 de enero , o por la norma que resulte vigente.
1. Los tipos de productos ortoprotésicos contenidos en el Catálogo únicamente podrán ser dispensados por los establecimientos sanitarios debidamente autorizados e inscritos, de acuerdo con lo dispuesto en el Real Decreto 1277/2003, de 10 de octubre , por el que se establecen las bases generales sobre autorización de centros, servicios y establecimientos sanitarios y el Decreto 68/2010, de 17 de junio , por el que se regula la autorización y registro de los centros, servicios y establecimientos sanitarios de Canarias.
2. Los establecimientos sanitarios dispensadores y adaptadores, en su caso (en adelante, establecimientos sanitarios) de productos ortoprotésicos debidamente autorizados deben cumplir, con carácter general, los requisitos exigidos por la normativa estatal y autonómica vigente aplicable en cada momento y, en concreto, para los productos ortoprotésicos de elaboración individualizada, consignados en el Catálogo como productos a medida (MED), se requerirá que cuenten con la licencia de funcionamiento de productos sanitarios a medida, de acuerdo con las prescripciones contenidas en el Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre , por el que se regulan los productos sanitarios o en la normativa de aplicación de la correspondiente Administración Sanitaria si el producto tuviera que encargarse fuera del ámbito territorial de la Comunidad Autónoma de Canarias.
1.º. Correrán a cargo del establecimiento dispensador cuantas rectificaciones imputables a la elaboración y adaptación sean precisas.
2.º. En la elaboración de los productos, el establecimiento sanitario se ajustará a las indicaciones consignadas por la persona prescriptora.
4. La entrega del producto al paciente habrá de ir acompañada de la información establecida en la normativa de productos sanitarios, del certificado de garantía y de una hoja informativa, en lenguaje comprensible y accesible para personas con discapacidad, con las recomendaciones precisas para la mejor conservación del mismo en condiciones de utilización normal y las advertencias para evitar su mal uso. Todo ello, sin perjuicio de lo dispuesto en el Real Decreto Legislativo 1/2007, de 16 de noviembre , por el que se aprueba el texto refundido de la Ley General para la Defensa de los Consumidores y Usuarios y otras leyes complementarias.
7. Los establecimientos dispensadores de material ortoprotésico y sus trabajadores, en la Comunidad Autónoma de Canarias, no deben incurrir en ninguna de las incompatibilidades previstas por la Ley 3/1997, de 8 de mayo , de Incompatibilidades de los miembros del Gobierno y altos cargos de la Administración Pública de la Comunidad Autónoma de Canarias, por la Ley 53/1984, de 26 diciembre , de incompatibilidades del personal al servicio de las Administraciones Públicas, por el Real Decreto 598/1985, de 30 de abril , sobre incompatibilidades del personal al servicio de la Administración del Estado, de la Seguridad Social y de los Entes, Organismos y Empresas dependientes, y por el Decreto 44/1985, de 15 de febrero, sobre ejecución, en el ámbito de la Administración Autónoma de Canarias, de la Ley 53/1984, de 26 de diciembre , de incompatibilidades del Personal al servicio de las Administraciones Públicas, así como por otras normas que resulten de aplicación.
2. Los establecimientos sanitarios deberán cumplir la normativa vigente en materia de protección de datos de carácter personal, respetando el carácter confidencial de aquella información a la que se tenga acceso con ocasión de la ejecución de esta prestación, quedando obligados a respetar las disposiciones y exigencias establecidas en el Reglamento (UE) 2016/679, del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de abril de 2016, relativo a la protección de datos de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos y por el que se deroga la Directiva 95/46/CE, en la LO 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de datos personales y garantía de los derechos digitales, en el Real Decreto 1720/2007, de 21 de diciembre , por el que se aprueba el Reglamento de Desarrollo de la LOPD, en la Ley 41/2002, de 14 de noviembre , básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y deberes en materia de información y documentación clínica, en la Ley 11/1994, de 26 de julio , de Ordenación Sanitaria de Canarias y demás normativa de pertinente aplicación.
Los procedimientos que traigan causa de una prescripción realizada por personas prescriptoras efectuada antes de la entrada en vigor de esta Orden, se tramitarán conforme a la Orden de la Consejería de Sanidad de 9 de febrero de 2004, por la que se regula la prestación de material ortoprotésico y se aprueba el Catálogo General de Material Ortoprotésico en la Comunidad Autónoma de Canarias (BOC n.º 54, de 18.3.04).
Queda derogada la Orden de la Consejería de Sanidad de 9 de febrero de 2004, por la que se regula la prestación de material ortoprotésico y se aprueba el Catálogo General de Material Ortoprotésico en la Comunidad Autónoma de Canarias (BOC n.º 54, de 18.3.04), así como cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo dispuesto en esta Orden.

References: Real Decreto 
 artículo 37
 artículo 108
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 artículo 9
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 artículo 9
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto