Source: https://www.boe.es/diario_boe/txt.php?id=BOE-A-1997-3930
Timestamp: 2019-04-23 10:36:37+00:00

Document:
BOE.es - Documento BOE-A-1997-3930
Documento BOE-A-1997-3930
Ley 4/1996, de 26 de diciembre, de Ordenación del Servicio Farmacéutico de Castilla-La Mancha.
«BOE» núm. 47, de 24 de febrero de 1997, páginas 6173 a 6188 (16 págs.)
BOE-A-1997-3930
https://www.boe.es/eli/es-cm/l/1996/12/26/4
La Ley Orgánica 7/1994, de 24 de marzo, de Reforma del Estatuto de Autonomía de Castilla-La Mancha, atribuye a nuestra Comunidad Autónoma competencias en materia de ordenación farmacéutica, dentro del campo más amplio de «sanidad e higiene», cuyo desarrollo legislativo y ejecución corresponde a la Junta de Comunidades, conforme al artículo 32.3 de nuestro Estatuto, dentro del marco de la legislación básica del Estado.
En esta Ley se recoge la voluntad política del Gobierno regional de acercar al ciudadano un servicio que es básico, considerándolo además universal, público, cercano, cómodo y de calidad, adecuado a sus necesidades y demandas.
Sin duda, en este marco global tienen gran transcendencia las oficinas de farmacia, a las que se contempla integradas en el Sistema Nacional de Salud como colaboradoras en la prestación de la asistencia farmacéutica y como un centro sanitario de marcado interés público.
El modelo actual del servicio farmacéutico emana del Real Decreto 909/1978, de 14 de noviembre, por el que se regulan los procedimientos de autorización, establecimientos, transmisión e integración de oficinas de farmacia. Éste a lo largo del tiempo ha ido generando una situación contrapuesta a las demandas de los ciudadanos, por su carácter estático y su conceptualización anterior a la planificación sanitaria desarrollada en la Ley General de Sanidad. El modelo está ocasionando numerosos problemas, entre otros:
Esta situación se agrava en Castilla-La Mancha por ser una Comunidad Autónoma con baja densidad de población, alta tasa de envejecimiento, dificultades orográficas, gran dispersión poblacional, etc.
Por tanto la Ley, partiendo de esta realidad social y geográfica de Castilla-La Mancha se ha marcado tres objetivos fundamentales:
Esta Ley refleja la responsabilidad política asumida por los poderes públicos de garantizar y mejorar los servicios con criterios de equidad, accesibilidad y calidad de la asistencia. Su objetivo fundamental es dar una respuesta global a los diferentes niveles de atención farmacéutica, en aras de mejorar y asegurar la calidad de la prestación, y acercar los servicios farmacéuticos a los ciudadanos.
Con ser importante la regulación de las oficinas de farmacia, la Ley aborda en su conjunto la ordenación farmacéutica, contemplando todos aquellos ámbitos donde se presta su asistencia: La atención primaria del Sistema Nacional de Salud, hospitales, centros sociosanitarios, almacenes de distribución y establecimientos autorizados para la dispensación de medicamentos veterinarios, siendo en todos ellos básico la existencia del servicio farmacéutico para garantizar un adecuado y eficaz uso del medicamento.
En cuanto a los servicios de atención primaria del Sistema Nacional de Salud, se establece la obligatoriedad de, al menos, un servicio de farmacia por cada Área Sanitaria, que será responsable de los depósitos y de la dispensación de medicamentos para su aplicación dentro de las estructuras de atención primaria del sistema público.
1. La presente Ley regula, en el ámbito de las competencias de la Comunidad Autónoma de CastillaLa Mancha, la asistencia farmacéutica prestada a los ciudadanos a través de los establecimientos y servicios siguientes:
4.a) Servicio de farmacia de atención primaria: Es la unidad de asistencia farmacéutica dotada de medios materiales y humanos, dentro de la estructura de atención primaria, debidamente autorizado, en la que los Farmacéuticos adscritos desarrollan las funciones que tienen asignadas.
Artículo 5. Condiciones de dispensación.
Artículo 6. Condiciones de funcionamiento.
SECCIÓN 1.ª ACTUACIONES DE LA ADMINISTRACIÓN SANITARIA
Artículo 8. Garantía de la asistencia.
Artículo 10. Actuaciones de la Administración sanitaria.
Artículo 11. Actuaciones en asistencia farmacéutica de atención primaria.
SECCIÓN 2.ª ACTUACIONES DE LOS PROFESIONALES
Artículo 12. Actuación coordinada.
Artículo 13. Colaboración.
Artículo 14. Consejo farmacéutico.
Artículo 17. Objeción de conciencia.
La Administración sanitaria garantizará que el derecho a la objeción de conciencia del profesional farmacéutico no limite o condicione el derecho a la salud de los ciudadanos. Cuando se produzca tal circunstancia, la Consejería de Sanidad podrá adoptar medidas excepcionales que, preservando el derecho a la objeción de conciencia, garanticen el derecho a la salud del ciudadano.
Artículo 18. Asistencia farmacéutica continuada.
Artículo 20. Titularidad.
2. Cada farmacéutico sólo podrá ser titular de una única oficina de farmacia, sobre la que no puede recaer cotitularidad.
Artículo 21. Autorizaciones administrativas.
5. Los méritos de experiencia profesional correspondientes a la titularidad de una oficina de farmacia, sólo serán valorables los que se otorguen a partir de la entrada en vigor de la presente Ley. No obstante lo anterior, tales méritos sí serán imputables a aquellos titulares únicos que lo sean a la entrada en vigor de la presente Ley.
7. Reglamentariamente se establecerán las medidas cautelares conducentes a evitar que se obstaculice el procedimiento de autorización de nuevas oficinas de farmcia o la apertura de las ya autorizadas.
Artículo 23. Traslados voluntarios.
Artículo 24. Traslados forzosos.
Artículo 26. Recursos humanos.
Artículo 27. Farmacéutico regente.
Se procederá a nombrar un Farmacéutico sustituto cuando el titular haya de ausentarse por un período superior a tres días laborables o por deberes militares, cargos públicos o estudios relacionados con su profesión; también se nombrará en los supuestos de desaparición del Farmacéutico titular mientras no se den las circunstancias para considerarle en situación de ausencia legal o en esta situación mientras se nombra un Farmacéutico regente.
Artículo 29. Farmacéuticos adjuntos.
Artículo 30. Personal auxiliar.
Artículo 31. Ausencias justificadas.
Artículo 32. Abandono de funciones.
Artículo 33. Registros y controles de las oficinas de farmacia.
Artículo 34. Venta exclusiva en farmacia.
Artículo 35. Requisitos de los locales.
Artículo 36. Criterios de planificación.
Artículo 37. Referencias.
Artículo 38. Autorizaciones administrativas.
Artículo 40. Provisión de botiquines.
Artículo 42. Establecimientos.
Artículo 46. Autorizaciones administrativas.
Artículo 47. Recursos humanos.
Artículo 48. Registros.
Los servicios de farmacia de los centros
De los servicios de farmacia de los centros hospitalarios
Artículo 49. La asistencia farmacéutica en los centros hospitalarios.
1. La asistencia farmacéutica en centros hospitalarios, se llevará a cabo a través de los servicios de farmacia y los depósitos de medicamentos. En el ámbito de éstos, los farmacéuticos desarrollarán las funciones que les encomienda la presente Ley, prestando un servicio integrado en las otras actividades de la atención hospitalaria. Estas unidades tienen una dependencia directa de la dirección asistencial del centro.
k) Colaborar con las estructuras de atención primaria y especializada de la zona en el desarollo de las funciones señaladas en el artículo 87 de la Ley del Medicamento y particularmente colaborar con las oficinas y servicios de farmacia.
Artículo 51. Autorizaciones administrativas.
Artículo 52. Recursos humanos.
1. El responsable del servicio de farmacia hospitalaria será un Farmacéutico especialista en farmacia hospitalaria, y bajo su responsabilidad se desarrollarán las funciones previstas en el artículo 50.
Artículo 53. Condiciones de funcionamiento del servicio.
Mientras el servicio de farmacia permanezca abierto contará con la presencia de, al menos, un Farmacéutico especialista en farmacia hospitalaria. No obstante, la organización y el régimen de funcionamiento de los servicios de farmacia deberá permitir la disponibilidad de los medicamentos durante las veinticuatro horas del día.
Artículo 54. Clases de depósitos de medicamentos.
Se establecen dos clases de depósitos de medicamentos en los centros hospitalarios:
1. Depósitos de medicamentos en planta: Son los que utiliza el servicio de farmacia del centro como ayuda para la distribución de los medicamentos en el hospital.
Estos depósitos estarán bajo la responsabilidad técnica de un farmacéutico del servicio designado por el responsable del mismo.
1. Los depósitos de medicamentos reguladores deberán desarrollar, como mínimo, las siguientes funciones:
a) Garantizar la corercta conservación, custodia y dispensación de medicamentos para su aplicación dentro del centro o de los otros que exijan especial vigilancia, supervisión y control por parte del equipo multidisciplinario de atención a la salud.
Artículo 56. Condiciones de funcionamiento de los depósitos reguladores.
1. Estarán bajo la responsabilidad de un Farmacéutico bajo cuya presencia y actuación profesional se desarrollarán, durante el tiempo de funcionamiento del depósito, las funciones previstas en esta Ley.
De los requisitos mínimos de los servicios de farmacia y depósitos de medicamentos reguladores
Artículo 57. Localización.
Tanto los servicios de farmacia como los depósitos de medicamentos deberán disponer de una localización adecuada, situados en la zona limpia del hospital con fácil comunicación con las unidades de hospitalización y el resto de los servicios del hospital. Asimismo, deberán contemplarse para su ubicación la proximidad y disponibilidad de sistemas verticales de comunicación.
Artículo 58. Superficie.
Reglamentariamente se determinará la superficie de los servicios y depósitos de medicamentos. Será la adecuada para desarrollar las diferentes funciones que tienen encomendadas y estará en relación con el número de camas, tipo de hospital, proximidad a los centros de aprovechamiento y otras circunstancias.
Artículo 59. Unidades de los servicios de farmacia.
1. Los servicios de farmacia contarán como mínimo con las siguientes unidades convenientemente separadas:
c) Área de información del medicamento: Biblioteca y centro de información del medicamento.
Artículo 60. Unidades de los depósitos de medicamentos reguladores.
1. Los depósitos de medicamentos contarán como mínimo con las siguientes unidades convenientemente separadas:
Artículo 61. Almacenamiento de estupefacientes y termolábiles.
1. En los servicios de farmacia y depósitos de medicamentos de planta o reguladores habrá un armario de seguridad o caja fuerte donde se almacenarán, con garantía de seguridad y control las especialidades farmacéuticas, materias primas y preparados de uso farmacéutico que por la legislación vigente tengan la consideración de estupefacientes, o bien materias primas que tengan la consideración legal de psicotrópicas.
Los servicios de farmacia y depósitos de medicamentos reguladores llevarán los siguientes registros, independientemente de los que reglamentariamente se pueden establecer:
Artículo 65. Autorizaciones administrativas.
Artículo 66. Recursos humanos.
Artículo 67. Funciones del Director técnico.
Artículo 68. Locales.
Artículo 69. Existencias.
Artículo 70. Guardias.
De los establecimientos autorizados
para la dispensación de medicamentos
1. Nadie podrá poseer o tener bajo su control con fines industriales o comerciales medicamentos veterinarios o sustancias anabolizantes, antiinfecciosas, antiparasitarias, antiinflamatorias, hormonales o psicotrópicas o cualquier medicamento que constituya un riesgo para la salud que puedan utilizarse como medicamento veterinario, a menos que tenga autorización expresa de la Consejería de Sanidad previo informe favorable de la Consejería de Agricultura y Medio Ambiente.
Artículo 72. Medicamentos veterinarios.
Artículo 73. Establecimientos de dispensación.
1. Los establecimientos autorizados para la dispensación de medicamentos veterinarios en Castilla-La Mancha serán siempre bajo el control de sus respectivos servicios farmacéuticos: Las oficinas de farmacia.
Botiquines de urgencia para provisión de medicamentos veterinarios, por razones de urgencia o lejanía, en la forma que reglamentariamente se determine.
Reglamentariamente se establecerá el control de la adquisición y cesión de medicamentos por los profesionales veterinarios, actividades que no implicarán actividad comercial, para los casos de urgencia, lejanía o cuando por imposición legal la aplicación tenga que ser efectuada personalmente por el facultativo o bajo su directa dirección y control.
2. Quedan excluidos los almacenes mayoristas y los depósitos de los laboratorios preparadores de medicamentos veterinarios, cuyo fin será el suministro de estos medicamentos a otros almacenes mayoristas y a los establecimientos legalmente autorizados para la dispensión.
3. En todos los casos la dispensación de los medicamentos veterinarios se realizará en los envase originales intactos.
Artículo 74. Autorizaciones administrativas.
Artículo 75. Farmacéutico responsable.
b) Cuidar que se cumplan las debidas condiciones de almacenaje y transporte, en especial de aquellos medicamentos con especiales condiciones de conservación.
d) Cumplir la legislación especial sobre medicamentos, estupefacientes y psicotropos, adoptando las medidas adecuadas de seguridad durante su almacenaje y distribución, cumplimentando los oportunos libros oficiales de registro y control.
e) Sellado y custodia de las recetas dispensadas, debiendo conservarse a disposición de las autoridades sanitarias durante, al menos, tres años, siguiendo idéntico proceder con los justificantes de pedidos de las industrias de piensos que preparen premezclas medicamentosas o productos intermedios.
Artículo 76. Oficinas de farmacia.
1. Sólo las oficinas de farmacia legalmente establecidas están autorizadas para la dispensación de fórmulas magistrales y de preparados o fórmulas oficinales cuyo destino será un determinado animal o explotación ganadera que figure en la correspondiente prescripción dando cumplimiento a cuanto se refiere a este tipo de dispensación.
Artículo 77. Entidades o agrupaciones ganaderas.
a) Disponer de locales capaces, equipados y acondicionados para el correcto almacenaje, con los medios que reglamentariamente se exijan para garantizar la perfecta conservación de los medicamentos veterinarios.
b) Estar identificados con la leyenda «Productos zoosanitarios».
c) Almacenar los medicamentos veterinarios y aditivos para alimentación animal que figuren en las listas positivas, siempre en los envases originales intactos y adecuadamente identificados, de forma separada de cualquier otro producto que se venda en el establecimiento.
d) Garantizar la conservación en condiciones idóneas, y en especial el mantenimiento de la cadena del frío en toda la red de distribución, mediante procedimientos normalizados.
e) Control periódico de caducidades, no pudiendo coexistir almacenadas en la misma unidad especialidades de venta junto a las caducadas.
f) Dispensar medicamentos veterinarios sometidos a dispensación con receta, solamente contra la presentación de la misma.
g) Llevar a cabo un programa zoosanitario perfectamente definido que esté aprobado por la Consejería de Agricultura y Medio Ambiente, y en el caso de uso de estupefacientes o psicotropos se ajustará a lo establecido en los convenios internacionales y a la normativa especial sobre dichos productos.
h) Suministrar, previa prescripción, medicamentos veterinarios exclusivamente a sus socios.
i) Contar con servicio farmacéutico propio, tantos como centros de dispensación, aun cuando éstos sean subsidiarios, que estarán bajo la responsabilidad directa de un Farmacéutico. El Farmacéutico podrá ser responsable de más de un servicio farmacéutico, con un máximo de tres establecimientos, en las condiciones que reglamentariamente se establezcan.
Artículo 78. Establecimientos detallistas.
g) Contar con servicio farmacéutico propio, tantos como centros de dispensación, aun cuando éstos sean subsidiarios, que estarán bajo la responsabilidad directa de un Farmacéutico. El Farmacéutico podrá ser responsable de más de un servicio farmacéutico, con un máximo de tres establecimientos, en las condiciones que reglamentariamente se establezcan.
Artículo 79. Disposiciones generales.
Artículo 80. Obligación de sancionar.
Artículo 81. Infracciones constitutivas de delito.
Artículo 83. Tipificación.
Artículo 84. Calificación de infracciones leves.
6. Incumplir los requisitos, condiciones, obligaciones o prohibiciones establecidos en la presente Ley, cuando este incumplimiento no deba ser calificado como falta grave o muy grave en aplicación de los artículos siguientes.
15. Limitar, mediante cualquier actuación, el derecho de los usuarios a la libre elección de oficina de farmacia.
Artículo 87. Sanciones.
Artículo 88. Cierre.
Artículo 89. Prohibición de amortización.
Artículo 90. Órganos competentes.
Artículo 91. Graduación.
Artículo 93. Prescripción de sanciones.
Con independencia de lo anterior, cuando se produzca el cambio de titularidad en las oficinas de farmacia situadas a menos de 150 metros de los centros a que se refiere el artículo 36.5, aquéllas deberán adaptar su ubicación a las distancias del citado precepto.
Toledo, 26 de diciembre de 1996.
(Publicada en el «Diario Oficial de Castilla-La Mancha» número 2, de 10 de enero de 1997)
Fecha de publicación: 24/02/1997
Entrada en vigor: 11 de enero de 1997.
Publicada en el Docm núm. 2, de 10 de enero de 1997.
en la Cuestión 296/2003, la extinción por por desaparición sobrevenida de su objeto, por Auto de 20 de junio de 2011 (Ref. BOE-A-2011-11210).
en la CUESTIÓN 6191/2001, la inconstitucionalidad y nulidad del inciso indicado del art. 22.6, por Sentencia 63/2011, de 16 de mayo (Ref. BOE-A-2011-10186).
SE DEROGA, por Ley 5/2005, de 27 de junio (Ref. BOE-A-2005-14494).
SE DECLARA, en el Recurso 1492/1997, la inconstitucionalidad de lo indicado de los arts. 20.2, 38.1 y la disposición transitoria 2, por Sentencia 109/2003, de 5 de junio (Ref. BOE-T-2003-13020).
el art. 36, la disposición transitoria 2 y lo indicado del título disposición adicional, por Ley 10/2000, de 26 de diciembre (Ref. BOE-A-2001-3898).
el art. 22.5, por Ley 4/1998, de 9 de junio (Ref. BOE-A-1998-18181).
art. 32.3 del Estatuto aprobado por Ley Orgánica 9/1982, de 10 de agosto (Ref. BOE-A-1982-20820).
Real Decreto 909/1978, de 14 de abril (Ref. BOE-A-1978-11880).

References: artículo 32
 Real Decreto 

Artículo 5

Artículo 6

Artículo 8

Artículo 10

Artículo 11

Artículo 12

Artículo 13

Artículo 14

Artículo 17

Artículo 18

Artículo 20

Artículo 21

Artículo 23

Artículo 24

Artículo 26

Artículo 27

Artículo 29

Artículo 30

Artículo 31

Artículo 32

Artículo 33

Artículo 34

Artículo 35

Artículo 36

Artículo 37

Artículo 38

Artículo 40

Artículo 42

Artículo 46

Artículo 47

Artículo 48

Artículo 49
 artículo 87

Artículo 51

Artículo 52
 artículo 50

Artículo 53

Artículo 54

Artículo 56

Artículo 57

Artículo 58

Artículo 59

Artículo 60

Artículo 61

Artículo 65

Artículo 66

Artículo 67

Artículo 68

Artículo 69

Artículo 70

Artículo 72

Artículo 73

Artículo 74

Artículo 75

Artículo 76

Artículo 77

Artículo 78

Artículo 79

Artículo 80

Artículo 81

Artículo 83

Artículo 84

Artículo 87

Artículo 88

Artículo 89

Artículo 90

Artículo 91

Artículo 93
 artículo 36

Real Decreto