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Timestamp: 2018-12-12 11:09:56+00:00

Document:
Revista Calidad INEN 2017 by Servicio Ecuatoriano de Normalización - Issuu
OCTUBRE 2017 No. 43
Ecuador sede del Comité Técnico Regional de Copant, IEC y Finca
INEN certifica su sistema de gestión bajo norma ISO 9001/2015
MIPRO, INEN y CONADIS fortalecen acciones afirmativas en favor de personas con discapacidad
ISO 37001: Una herramienta de lucha contra el soborno
En este sentido, el INEN lideró dentro de los países de habla hispana la traducción oficial de la Norma ISO 37001, la cual especifica los requisitos y proporciona orientación para implementar, revisar y mejorar un sistema de gestión antisoborno. En mayo de 2017, tras llegar a un consenso se publicó en el portal web de la ISO, la versión oficial en español de la Norma 37001.
l Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN) le complace grandemente presentar a nuestros lectores la revista “Construimos Calidad”, la cual tiene como propósito la trasferencia de conocimiento respecto al trabajo realizado por sus cuatro áreas técnicas. Dentro de esta grata labor, es significativo señalar que el INEN, en su permanente labor de mejoramiento de la calidad y productividad del sector industrial del país, ejecuta actividades de acuerdo con su misión: “mejorar continuamente la calidad del sistema productivo nacional, así como la competitividad, confianza y satisfacción de la sociedad ecuatoriana, mediante procesos de normalización, reglamentación técnica, evaluación de la conformidad y metrología”. Es así como en este año se han logrado afianzar varios proyectos de gran valor, no sólo para la institución, sino también para el Ecuador. Por destacar un ejemplo, el país ahora cuenta con “Mi primer Certificado “INEN”, el cual tiene por objetivo otorgar un reconocimiento a las mejores prácticas de la gestión de micro, pequeñas y medianas empresas. Hasta la fecha 12 empresas han optado por esta certificación. Adicionalmente el INEN, como entidad técnica adscrita al Ministerio de Industrias y Productividad (MIPRO), por primera vez en la historia del Ecuador forma parte del Consejo Directivo de la Organización Internacional de Normalización (ISO), conformada por 163 países, lo cual permite al país tener visibilidad a nivel mundial. Este hecho nos mueve a un compromiso con la normalización internacional para mejorar la producción nacional, siendo a la vez una contribución en la gestión de un organismo internacional, manteniendo de esta manera una visión global de calidad y vanguardia en estrategias y tendencia globales. Dentro de la misma línea, como reconocimiento a nuestra labor, compromiso y responsabilidad, el INEN es también parte del Comité de Revisión de Nominaciones y del Comité de Estrategias y Políticas del Consejo Directivo de ISO. El INEN se incluye además dentro del Grupo de Asesores a la presidencia del Comité sobre asuntos de países en vías de desarrollo de ISO, DEVCO. Dentro de este Comité se trabaja para establecer las políticas y estrategias referentes a normalización, en beneficio de países en vías de desarrollo.
En tal virtud, nuestro compromiso como país es que más instituciones, industrias, empresas, se sumen a esta lucha contra el soborno, contra la corrupción a fin de desterrar este fenómeno que se ha convertido en uno de los mayores obstáculos al desarrollo económico y social en todo el mundo. El INEN ha fortalecido la representación ecuatoriana ante las organizaciones de normalización regionales, como COPANT y PASC, a fin de fortalecer el compromiso de participación de la región en normalización internacional, además de enfocar sus esfuerzos en apoyar e incentivar la participación internacional de manera directa. Asimismo, el INEN es parte de los Consejos Directivos de ambas organizaciones regionales, trabajando así en busca de mejores estrategias, políticas y lineamientos para el desarrollo de las organizaciones en todos los niveles. Por otro lado, el INEN se encuentra permanentemente, de manera presencial y virtual, capacitando al sector empresarial en referencia a la aplicación de Reglamentos Técnicos Ecuatorianos y respecto a la Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE), permitiendo al usuario tener mayor conocimiento de la reglamentación y así agilitar los trámites correspondientes para la obtención del Certificado de Reconocimiento. En cuanto a la Dirección de Metrología, en mayo de este año se realizó el lanzamiento oficial del “Reglamento para la Organización y Funcionamiento del Sistema Nacional de Calibración y de las Redes Metrológicas Ecuatorianas”; este reglamento tiene por objeto organizar los laboratorios públicos y privados interesados en proporcionar servicios metrológicos, además de establecer los lineamientos para los Laboratorios Nacionales Designados y Acreditados. Finalmente, es sustancial mencionar que el trabajo especializado y estratégico del INEN se ha visto reflejado en este año, gracias al esfuerzo conjunto de todos quienes conformamos la institución. A partir del 20 de julio de 2017 el INEN cuenta con la certificación al Sistema de Gestión de Calidad, bajo la norma ISO 9001:2015. Sin duda, esto es la consecuencia de la constancia, confiabilidad y eficiencia de los colaboradores de la institución. “Son 47 años de aportar con calidad al país, trabajamos para construir un país competitivo y productivo.” Ing. César Díaz Guevara. Director Ejecutivo INEN
contenido y créditos
Créditos Servicio Ecuatoriano de Normalización Ing. César Díaz G. Director Ejecutivo del INEN Ing. Mauricio Maldonado. Coordinador General Técnico
Consejo Editorial Dirección de Normalización Dirección de Metrología Dirección de Reglamentación Dirección de Validación y Certificación
Coordinación Cecilia Pauta Katherine Acosta Irvin Villavicencio Tatiana Avilés María Auxiliadora Bedón S
Fotografía Dirección de Comunicación Social
Diseño y Diagramación J&M Publicidad
Agradecimientos Especiales Ministra de Industrias y Productividad, Econ. Eva García Fabre
Comercialización J&M Publicidad Telf: (593-2) 2562 669 - 099 5887 671 rafael@jmpublicidad.com.ec
Contenido Evento Internacional congregó a expertos del sector electrotécnico y de Eficiencia Energética INEN certifica su Sistema de Gestión bajo norma ISO 9001/2015 Reglamentación Eficiencia Energética en Televisores Televisores con sintonizador del estándar de Televisión Digital ISDB-T Internacional Aparatos Electrodomésticos para Coción por Inducción Extintores Portátiles y Agentes de Extinción de Fuego ¿Qué establece el RTE INEN 062 (2R) “Productos de Fundiciones de Hierro Gris y Nodular”? Seguridad y Eficiencia Energética: RTE INEN 252 “Recipientes de cocina domésticos a ser usados sobre hornillas, cocinas o placas de calentamiento” Normalización INEN reconocido internacionalmente en el 2016 y 2017 El Rol de la Academia en el Proceso de la Normalización ¿Cómo la ISO 50001 ayuda a Mejorar la Eficiencia Energética? El Servicio Ecuatoriano de Normalización participa en la Asamblea General de COPANT y en la Reunión General de PASC Diseño Estructural en Bambú NTE INEN-ISO 22156 Rotulado de Productos Alimenticios para Consumo Humano INEN invita a participar en Cursos Virtuales para el Fortalecimiento de Capacidades La norma ISO 37001, un Instrumento más para las Estrategias Nacionales de Lucha contra la Corrupción MIPRO, INEN y CONADIS fortalecen Acciones Afirmativas en favor de Personas con Discapacidad Validación y Certificación Certificación MIPYMES Requisitos generales para la competencia de los laboratorios Elementos Mínimos de Seguridad en Vehículos Automotores El control de emisiones contaminantes de vehículos ¿Cómo reconocer que el producto que consumo es de calidad? Diferencias entre Certificación de Productos y Sistemas de Gestión Interrelaciones entre Normalización, Metrología, Certificación y Calidad Consideraciones de Seguridad en los Laboratorios Metrología La Metrología en el Sector Alimenticio Analizadores de gases de combustión y su aplicación bajo la metrología legal Metrología en el transporte: calibración y verificación de balanzas en puertos marítimos y su afectación a las transacciones comerciales La Metrología y su aplicación en las energías renovables Calibración de microbalanzas y su aplicación e importancia en la Industria Farmacéutica Nuevo Reglamento para la Organización de Redes Metrológicas Ecuatorianas Proceso de Designación de Laboratorios Nacionales El Ecuador cuenta con un Reglamento Técnico que garantiza que las Mediciones se hacen con Precisión y Fiabilidad apropiadas
6 8 10 12 14 17 18 20 24 30 32 34 36 38 40 42 44 46 48 50 52 54 60 62 64 66 68 70 72 74 76 79 82
ditorio del Ministerio de Transporte y Obras públicas. El evento contó con la participación de expositores internacionales, provenientes de todo el continente americano. Los días 4 y 5 de septiembre se llevaron a cabo los dos únicos comités técnicos regionales de COPANT que elaboran normas, estos son los Comités Técnicos 151 – Electrotecnia y Redes Inteligentes y 152 – Eficiencia Energética y Energías Renovables. En estos se discutió e intercambió información sobre los diferentes aspectos de la normalización y el trabajo que se ejecuta en los diferentes países, con el objetivo de, en lo posible, armonizar criterios y requisitos.
Evento internacional congregó a expertos del sector electrotécnico y de eficiencia energética
l Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN), en cooperación con organismos internacionales y regionales de normalización, tales como: la Comisión Panamericana de Normas Técnicas (COPANT), la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) y el Foro de Comités Nacionales de IEC de las Américas (FINCA), organizaron un encuentro internacional en el cual se desarrollaron una serie de actividades, relacionadas con la normalización y la evaluación de la conformidad del sector electrotécnico; así como el uso de normas internacionales como soporte de la política pública. El INEN coordinó este encuentro que se llevó a cabo en Quito, del 4 al 8 de septiembre de 2017, en el au-
El miércoles 6 de septiembre de 2017, se desarrolló el “Taller internacional IEC-FINCA-COPANT 2017”, mismo que fue inaugurado por la Ministra de Industrias y Productividad, Econ. Eva García y que contó con las participación de autoridades de varias instituciones públicas relacionados con los temas de energía, acreditación, entre otros.
Ecuador incluirá un proyecto de norma sobre cocinas de inducción el cual fue revisado ayer dentro del Comité Técnico 152. La finalidad es aportar técnicamente a una norma regional, con una norma nacional”; destacó la ministra. Por su parte, el director ejecutivo del INEN, Ing. César Díaz, resaltó la importancia del trabajo de los técnicos en el ámbito de la normalización. “Nuestra misión como INEN se basará en el aporte y la construcción de políticas públicas que favorezcan el desarrollo de este y todos los sectores que conforman nuestra sociedad”, señaló. Durante el 7 y 8 de septiembre se llevó a cabo la reunión anual de FINCA – el Foro de los Comités Nacionales de IEC de las Américas, en el cual participaron los miembros plenos de IEC: Argentina, Brasil, Canadá, Chile, Colombia, Estados Unidos y México; y los países afiliados de IEC. Ecuador participó como país observador.
En el acto, la ministra mencionó la relevancia de este tipo de encuentros, los cuales promueven el progreso integral y sustentable de la región.
Gracias a este encuentro las partes interesadas pudieron capacitarse de manera gratuita y conocer más sobre la Comisión Electrotécnica Internacional – IEC, además de intercambiar experiencias con miembros de otros países.
“Este encuentro, sin duda, es una oportunidad de abordar importantes aspectos para el desarrollo del sector electrotécnico y de eficiencia energética. En este punto, es significativo destacar que este año el
Este evento además, permitió sensibilizar a la industria, la academia y las personas relacionadas con el sector respecto al uso de normativa, la cual apunta a que los productos nacionales sean competitivos y puedan ingresar a mercados mundiales.
REGLAMENTACIÓN La Dirección de Reglamentación elabora Reglamentos Técnicos para garantizar el cumplimiento de los derechos ciudadanos, relacionados con la protección de la vida, la salud, la seguridad y la protección del medio ambiente y del consumidor contra prácticas engañosas, siguiendo los lineamientos de la Organización Mundial del Comercio (OMC) referentes a la Reglamentación Técnica
Gracias al esfuerzo conjunto de todos quienes conforman la institución, a partir del 20 de julio de 2017, el Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN), cuenta con la Certificación al Sistema de Gestión de Calidad, bajo el estándar ISO 9001/2015, otorgada por la empresa auditora, SGS del Ecuador. El inicio del proceso de implementación del Sistema de Gestión en el INEN, se desarrolló hace aproximadamente un año. Para que esto sea posible se realizó una revisión de los nuevos requisitos de la versión 2015 de la Norma: en los que se destacan elementos como: riesgos y procesos. Se desarrollaron matrices aplicables y entendibles para que el criterio sea homogéneo en toda la institución (criterios técnicos, y criterios administrativos) y así continúen, a lo largo de la gestión institucional. Adicionalmente se aprovecharon los criterios de liderazgo, motivación, cohesión, trabajo en equipo; mismos que debían evidenciarse en todos los servidores, como “combustible” para continuar con un compromiso real en el desarrollo de este proyecto.
El principal objetivo de la certificación del sistema de gestión de calidad, es incrementar la satisfacción del cliente, usuario, ciudadano y todo aquel que requiera de los servicios que genera la institución. Además, al contar con una certificación, el INEN obtiene grandes beneficios como la sistematización de operaciones, generación de un nivel mayor de confianza a nivel interno y externo y, la mejora del enfoque de la organización de cara al usuario y demás involucrados en general. Hoy finalmente, el esfuerzo rindió sus frutos, la auditoría realizada por la empresa SGS concluyó exitosamente con el cierre de la primera etapa. A partir de ahora estamos comprometidos a continuar con una gestión de calidad reflejado en los servicios que proporcionamos a la ciudadanía, bajo los controles en este sistema registrados y con la voluntad constante de realizar todas las actividades teniendo como meta la mejora continua y el afianzamiento de las mejores prácticas de gestión. #ConstruimosCalidad
El etiquetado energético tiene como base la Ley para la Defensa de los Consumidores y Usuarios, que establece el derecho a la información sobre las características de los diferentes productos que están a su disposición en el mercado.
establecen sobre la base de su Índice de Eficiencia Energética. En cuanto al procedimiento para evaluación de la conformidad, el reglamento técnico presenta varias opciones, ya sea para productos de fabricación nacional como aquellos importados; entre estas: • Certificado de conformidad de producto según el Esquema de Certificación 1a. • Certificado de conformidad de producto según el Esquema de Certificación 5. • Certificado de conformidad de primera parte.
Existen siete niveles de consumo de energía de estos aparatos. Esto se visualiza a través de letras que van desde la A hasta la G; la letra A indica la máxima eficiencia y la letra G la mínima. Las clases de eficiencia energética para las televisiones se
De conformidad con los objetivos legítimos del país sobre eficiencia energética, en Ecuador se permite únicamente la comercialización de las televisiones etiquetadas con los rangos de eficiencia energética clases A o B.
Eficiencia Energética en Televisores ¿Sabía usted que las televisiones también deben cumplir con la eficiencia energética?
a eficiencia energética de un electrodoméstico es la capacidad para realizar su función con un consumo de energía menor. El Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN), el Ministerio de Electricidad y Energía Renovable (MEER) y, el Ministerio de Comercio Exterior (MCE) han gestionado, trabajado y participado en la promoción del uso de equipos eficientes; fue así como formularon el Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE INEN 117 “Eficiencia Energética en Televisiones. Reporte de Consumo de Energía, Método de Ensayo y Etiquetado”. La clave de este concepto de porcentaje de consumo es conocer cuánta energía se consume, cuánto
de esa energía se gasta y cuánto cuesta ese consumo. Esto, para establecer una verdadera valoración de si es realmente necesario consumir toda esa cantidad de energía, o si es necesario tomar decisiones para reducir el consumo y encontrar la manera más adecuada de hacerlo. El Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE INEN 117 tiene por objeto establecer los requisitos de eficiencia energética que permitirán clasificar a las televisiones de acuerdo con su desempeño energético; además incluye las disposiciones sobre el etiquetado de las televisiones y la información complementaria que acompaña a estos productos.
Televisores con sintonizador del estándar de Televisión Digital ISDB-T Internacional La transición de la televisión analógica a la digital se desarrolla bajo el reglamento RTE INEN 083
ste Reglamento Técnico Ecuatoriano fue estructurado por funcionarios de instituciones del Estado, tales como: el Ministerio de Industrias y Productividad (MIPRO), el Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN), el Ministerio de Telecomunicaciones y de la Sociedad de la Información (MINTEL), entre otros; así como del Comité de Implementación de la Televisión Digital en Ecuador (CITDT), del Servicio de Acreditación Ecuatoriano (SAE) y de la Universidad de las Fuerzas Armadas (ESPE). El Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE INEN 083 “Televisores con sintonizador del estándar de televisión digital ISDB-T Internacional”; es parte del proceso que sigue el Comité de Implementación de la Televisión Digital Terrestre en el Ecuador (CITDT), encargado de la transición de la televisión analógica a la digital. Este reglamento técnico establece los requisitos que deben cumplir los televisores y CKDs de televisores (piezas y partes para ensamblar televisores), de conformidad con el estándar de televisión digital adoptado por el Ecuador a través del Consejo Na-
cional de Telecomunicaciones; además, especifica las características de la etiqueta informativa que deben tener los televisores, con la finalidad de prevenir prácticas que puedan inducir a error o crear confusión en el usuario. A partir de la publicación de este reglamento técnico, ingresarán al Ecuador únicamente aquellos televisores que cumplan con las especificaciones técnicas que constan en este documento, con lo cual se garantiza su capacidad de receptar las señales de televisión digital ya disponibles en algunas ciudades del país. Para el procedimiento de evaluación de la conformidad, el reglamento técnico ecuatoriano establece varias opciones, entre las que incluye las siguientes: • Certificado de conformidad de producto según el Esquema de Certificación 1a. • Certificado de Conformidad de producto según el Esquema de Certificación 5.
Aparatos Electrodomésticos para Cocción por Inducción El INEN contribuye al cambio de la matriz energética en Ecuador
odas las cocinas de inducción que se comercialicen en el país deberán cumplir obligatoriamente con las disposiciones del Reglamente Técnico Ecuatoriano RTE INEN 101, que determina las características mínimas de seguridad, eficiencia y operación de estos artefactos. De manera similar, todas las ollas y sartenes para cocinas de inducción deberán cumplir con las disposiciones de la Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN 2851 “Utensilios de cocina. Recipientes domésticos usados sobre hornillas, cocinas o placas de calentamiento. Requisitos y métodos de ensayo”, que establece las características y especificaciones de estos utensilios, lo cual garantizará el buen desarrollo de las cocinas de inducción.
Acciones Nacionales de Mitigación Apropiadas, NAMAs en el Sector Energía para Ecuador”, el Grupo de Trabajo para la construcción de la NAMA “Cocción Eficiente”, en el cual participaron representantes y técnicos del Ministerio de Electricidad y Energía Renovable (MEER), el Ministerio de Hidrocarburos (MH), la Agencia Regulación y Control Hidrocarburífero (ARCH), el Ministerio Coordinador de Sectores Estratégicos (MICSE), el Ministerio del Ambiente (MAE), el Instituto Nacional de Eficiencia Energética y Energías (INER), el Programa de las Naciones Unidas para el Desarrollo (PNUD) y el Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN).
de campos magnéticos de frecuencia variable. Es un fenómeno que tiene muchas aplicaciones industriales y domésticas en todo el mundo.
Conozca más sobre la cocción a inducción
¿Qué es una cocina de inducción?
Es una cocina vitrocerámica que funciona con electricidad y que es altamente eficiente porque aprovecha la energía mucho más que cualquier otro tipo de cocina, ya que calienta directamente los recipientes por inducción en lugar de calentar la propia cocina.
La inducción electromagnética es un fenómeno físico que consiste en la generación de corrientes eléctricas en cuerpos ferrosos, debido a la acción
Un trabajo coordinado y eficiente La Subsecretaría de Cambio Climático del Ministerio del Ambiente del Ecuador (MAE), a través del Proyecto Fomento de las Capacidades para la Mitigación del Cambio Climático (FOCAM), implementado con el apoyo del Programa de las Naciones Unidas para el Desarrollo (PNUD), desarrolló el Sistema de Medición, Reporte y Verificación (MRV) para el Programa de Eficiencia para la Cocción, PEC. El objetivo de este proyecto es sustituir hasta el 2019 cerca de tres millones de cocinas a gas por cocinas de inducción; además, de sustituir los calefones a gas por sistemas de calentamiento eléctrico de agua, con el fin de usar energía renovable y combustibles propios, en lugar de importados. En la actualidad, el sector residencial consume aproximadamente el 92% del GLP que se utiliza en Ecuador, pero el país se ve obligado a importar cerca del 80% de la demanda de este combustible, puesto que no existe suficiente producción nacional. Varias instituciones han trabajado conjuntamente en el tema; inclusive consolidaron en el año 2013, en el marco del taller “Estructuración y Desarrollo de
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Extintores Portátiles y Agentes de Extinción de Fuego Examine su extintor portátil: RTE INEN 006
¿Qué diferencia existe entre la cocina de inducción y la cocina eléctrica tradicional? La principal diferencia es que la cocina eléctrica tradicional utiliza resistencias eléctricas para calentar primero la superficie y después los recipientes; mientras que la cocina de inducción genera el fenómeno de inducción electromagnética, lo que significa que calienta directamente el recipiente en un solo paso, por lo cual es mucho más eficiente y económica.
¿Qué ventajas tiene la cocina de inducción? 1. Es más segura porque se eliminan los riesgos de fugas, intoxicaciones y explosiones, y se minimizan los peligros de quemaduras e incendios. 2. Es más fácil de limpiar porque solo hay que pasar un paño húmedo sobre la superficie, ya que los alimentos derramados no se pegan; además, no se genera la suciedad del residuo del gas sobre los muebles. 3. Es más eficiente, porque aprovecha el 85% de la energía, mientras que la de gas aprovecha solo el 40%. 4. Es más rápida para cocinar, justamente porque es más eficiente. 5. Es más fácil de utilizar, porque tiene un teclado que permite controlar mejor la temperatura. 6. Es más cómoda e independiente, porque ya no requiere de un cilindro, ni depende del distribuidor de gas. 7. Es más elegante y bonita, porque le da a su espacio de cocina un toque moderno y agradable.
os extintores portátiles y rodantes constituyen un medio primario de protección frente a los conatos de incendios, por lo que su instalación es obligatoria aunque existan sistemas adicionales de control de incendios en una edificación o instalación industrial. Basado en la norma NFPA 10, los extintores representan la primera línea de defensa contra el fuego, por lo que es obligatorio someterlos anualmente a mantenimientos preventivos o correctivos. Las estipulaciones de este reglamento se dirigen a la selección, la instalación, la inspección, el mantenimiento y la prueba de equipos de extinción portátiles. Los requisitos dados son los mínimos, de naturaleza general y no tienen el propósito de abrogar los requisitos específicos de otras normas de NFPA para ocupaciones determinadas. Los extintores portátiles deben ser listados y rotulados, e igualar o sobrepasar los requisitos de una de las normas sobre pruebas de incendios y una de las
de desempeño correspondientes. El reglamento RTE INEN 006 “Extintores portátiles y agentes de extinción de fuego” establece los requisitos que deben cumplir y las condiciones bajo las cuales deben usarse los extintores portátiles para la protección contra incendios, de manera que se garantice la seguridad de las personas, de los edificios ocupados por ellas y de los bienes protegidos por dichos edificios. En este reglamento, aplicable a los extintores portátiles para la protección contra incendios, se especifica el campo de aplicación con su clasificación arancelaria, las definiciones, los requisitos, el rotulado, los ensayos para evaluar la conformidad, las normas de referencia, la demostración de la conformidad, el procedimiento administrativo para verificar el cumplimiento con este reglamento, la autoridad de control y supervisión, el régimen de sanciones, la responsabilidad de los organismos de evaluación de la conformidad, la revisión y actualización y, la entrada en vigencia.
Adicionalmente, el material de fundición de hierro gris y nodular utilizado para la elaboración de los productos contemplados en este reglamento técnico, debe cumplir con los requisitos establecidos en las normas: NTE INEN 2481 “Fundiciones de hierro gris. Requisitos.”, que establece los requisitos (Especiales, dimensionales, mecánicos, acabado, etc.) que debe cumplir la fundición y hierro gris de piezas destinadas al uso en ingeniería en general, donde el esfuerzo a la tracción es la consideración principal, y/o NTE INEN 2499. “Fundición nodular (Hierro dúctil). Requisitos”, que establece los requisitos (mecánicos, químicos, tratamiento térmico, dimensionales, acabado, rotulado, almacenaje, entrega, etc.) para los elementos fundidos en fundición nodular, también conocido como esferoidal o hierro dúctil, que es descrito como fundición de hierro con grafito substancialmente en forma esferoidal y esencialmente libre de otras formas de grafito.
Para la demostración de la conformidad de los productos contemplados en este Reglamento Técnico, los fabricantes nacionales e importadores deberán demostrar su cumplimiento a través de la presentación del certificado de conformidad de acuerdo con las siguientes opciones: • Certificado de conformidad de producto, según el esquema de certificación 1b, establecido en la Norma NTE INEN-ISO/IEC 17067 • Certificado de conformidad de producto, según el esquema de certificación 5, establecido en la norma NTE INEN-ISO/IEC 17067, adjuntando el Registro de Operadores, En lo concerniente a la materia prima, se debe presentar un certificado de las características de la fundición de acuerdo con las normas NTE INEN 2481 y/o NTE INEN 2499, el cual demuestre conformidad con los requisitos establecidos.
¿Qué establece el RTE INEN 062 (2R) “Productos de Fundiciones de Hierro Gris y Nodular”?
l Reglamento Técnico Ecuatoriano (RTE) INEN 062 “Fundiciones de Hierro Gris y Nodular”, norma la producción del sector metalmecánico del Ecuador. Su cumplimiento es un requisito obligatorio en los procesos de compra pública. Quienes deseen ofertar y vender sus bienes al Estado a través del catálogo de productos metalmecánicos, deberán cumplir con este reglamento en el caso de fundiciones de hierro gris, fundiciones de hierro nodular (hierro dúctil), tapas para uso en pozos y redes subterráneas, rejillas de alcantarillado, válvulas de compuerta con sellos metálicos para suministro de agua, entre otros. Este reglamento establece los requisitos que deben cumplir las tapas para uso en pozos y redes subterráneas, tapas de registro para pozos (manholes), tapas de registro de electricidad (arquetas), tapas
de registro de telecomunicaciones, tapas de registro rellenables, rejillas de alcantarillado, canaletas de fundición con reja de fundición y los sumideros para alcantarillado con la finalidad de prevenir los riesgos para la seguridad y la vida de las personas, el medio ambiente y evitar prácticas que pueden inducir a error a los usuarios. Cada uno de los productos contemplados en este reglamento técnico, deben cumplir con los requisitos establecidos en la norma NTE INEN 2496:2009 “Tablas para uso en pozos y redes subterráneas. Rejillas de alcantarillado. Requisitos e inspección”. Esta norma establece las dimensiones, tolerancias y requisitos (materiales, dimensionales, propiedades mecánicas, condición superficial, aseguramiento de la tapa o rejilla contra el cerco, etc.) para las tapas y rejillas de alcantarillado.
Seguridad y Eficiencia Energética: RTE INEN 252 “Recipientes de cocina domésticos a ser usados sobre hornillas, cocinas o placas de calentamiento”
- Recipientes de uso doméstico para cocción fabricados en hierro fundido, esmaltados o no. - Recipientes de uso doméstico para cocción fabricados en acero, esmaltados. - Recipientes de uso doméstico para cocción fabricados en acero inoxidable. Los recipientes de uso doméstico para cocción fabricados en aluminio sin antiadherente, tales como: sartenes, pailas y calderos (ollas); y, otros recipientes fabricados en aluminio sin antiadherente, deben cumplir con los requisitos (materiales y acabados, características dimensionales, resistencia de la uniones de las orejas o asas con la olla, filtraciones, adherencia a la pintura, capacidad, etc.) establecidos en la norma NTE INEN 2361:2005 “Artículos de uso doméstico. Ollas de aluminio. Requisitos”. Adicionalmente, los recipientes de uso doméstico para cocción fabricados en aluminio con antiadherente, tales como: como sartenes, pailas y calderos (ollas) y otros recipientes fabricados en aluminio con antiadherente, deben cumplir con los requisitos (materiales, recubrimientos, asas y tapas, seguridad, geométricos, etc.) establecidos en las normas:
• NTE INEN 2851:2014 “Utensilios de cocina. Recipientes domésticos usados sobre hornillas, cocinas o placas de calentamiento. Requisitos y métodos de ensayo ”, y • NTE INEN 2361:2005 “Artículos de uso doméstico. Ollas de aluminio. Requisitos”. Los recipientes de uso doméstico para cocción fabricados en hierro fundido y acero destinados a ser utilizados sobre hornillas, cocinas o placas de calentamiento y hornos, así como a los que se usan en cocinas de inducción, deben cumplir con los requisitos establecidos en la Norma NTE INEN 2851:2014 nombrada anteriormente.
l reglamento establece los requisitos de seguridad y eficiencia energética para los recipientes de uso doméstico para cocción fabricados en hierro fundido y en acero; y, los requisitos de seguridad que deben cumplir los recipientes de uso doméstico para cocción fabricados en aluminio. El RTE INEN 252 “Recipientes de cocina domésticos a ser usados sobre hornillas, cocinas o placas de calentamiento” tiene la finalidad de proteger la vida y la seguridad de las personas y animales domésticos; así como el ambiente. Además, evitar prácticas que
puedan inducir a error a los usuarios. El reglamento se aplica a los recipientes de uso doméstico para cocción fabricados en: • Aluminio con o sin antiadherente, destinados a ser utilizados sobre hornillas, cocinas o placas de calentamiento y hornos. • Hierro fundido y acero, destinados a ser utilizados sobre hornillas, cocinas o placas de calentamiento y hornos, así como a los que se usan en cocinas de inducción, los cuales se mencionan a continuación:
Para el procedimiento de evaluación de la conformidad, el reglamento técnico establece opciones acorde con cada clase de recipientes, con varios parámetros que incluyen: • Certificado de conformidad de producto según el esquema de certificación 1b establecido en la norma NTE INEN-ISO/IEC 17067. • Certificado de conformidad de producto según el esquema de certificación 5, establecido en la norma NTE INEN-ISO/IEC 17067. • Certificado de conformidad de primera parte según la norma NTE INEN–ISO/IEC 17050-1.
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La Dirección de Normalización organiza los parámetros de la calidad y seguridad de los productos que se comercializan en el país, desarrollando Documentos Normativos acorde con el avance tecnológico, de tal forma que se constituyan en el punto de referencia técnico – legal que garantice el orden de las actividades a desarrollarse.
w w w . n o r m a l i z a c i o n . g o b . e c 22
INEN reconocido internacionalmente en el 2016 y 2017
a gestión realizada en el año 2016, con su representante el Ing. César Díaz, ha permitido significativos resultados no sólo para el Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN), sino también, para el país. Acciones que han sido coordinadas con el Ministerio de Industrias y Productividad, entidad rectora del Sistema Ecuatoriano de la Calidad. El INEN, ha logrado particularmente durante su gestión de los años 2016 y 2017, un posicionamiento internacional trascendental, imponente a lo largo de sus 46 años de vida institucional, fortaleciendo la infraestructura de calidad en el país, en el marco de la Política Industrial. Sin duda, una parte importante de la realidad del INEN es su dimensión internacional. En normalización y metrología representando al Ecuador en or-
ganismos internacionales y regionales; así como la firma de varios convenios de cooperación. En certificación apoyando a industrias ecuatorianas con la obtención del Sello de Calidad INEN, y en el caso de las Mipymes, la “Primera Certificación INEN”; evidenciando seguridad y confianza de los productos que consumen los ecuatorianos.
MAYO 2016 Reunión del Grupo de Trabajo de Capacitación gratuita en metrología química, oportunidad de participación del “Química” del SIM (Sistema Intera- INEN en proyectos de cooperación interinstitucionales financiados por PTB. mericano de Metrología) JUNIO 2016
En ese sentido, presentamos a continuación un resumen cronológico de las acciones realizadas por el INEN durante el año 2016 y 2017:
Publicación del artículo “Cruzada Publicación del artículo que relata la experiencia del Ecuador en el comité espejo Antisoborno en Ecuador” en la re- de la norma ISO 37001 “Sistema de gestión antisoborno” en donde participaron vista ISOFocus 110 representantes del sector público y privado. Creación del Grupo de traducción al español de la norma la norma ISO 37001 “Sistema de gestión antisoborno”, en donde el Ecuador fue nombrado como “presidente”
Es la primera vez que el Ecuador lidera un grupo encargado de la traducción oficial de una norma ISO. Se encuentra participando representantes de los países de Argentina, Colombia, Costa Rica, Ecuador, España, Guatemala, México, Perú y Uruguay.
Pasantía sobre Metrología Legal
Fortalecimiento de los conocimientos de metrología legal y conocer el modelo de gestión del Instituto Nacional de Tecnología Industrial (INTI).
SEPTIEMBRE 2016 Asamblea General de la ISO 2017
ABRIL 2016 Ecuador fue sede de la Asamblea Ecuador fue la sede para la reunión de la Comisión Panamericana de Normas General COPANT 2016 Técnicas (COPANT) cuya labor se centra en promover el desarrollo de sus miembros con base en la normalización técnica y la evaluación de la conformidad, y la participación en actividades de normalización internacional. El Director Ejecutivo del INEN es Es la primera vez que el Ecuador posee un cargo directivo en un organismo reelegido como Miembro del Consejo gional de normalización. Los miembros del Consejo Directivo de COPANT son Directivo de COPANT encargados de definir la estrategia regional frente a los organismos internacionales de normalización. Firma del Convenio de cooperación DIN podrá cooperar con el INEN en el desarrollo de las capacidades de normalicon Deutsches Institut für Normung zación, validación y certificación. - DIN (Organismo Nacional de Normalización de Alemania) CASCO – Comité de Evaluación de Compromiso de participación en comités espejo de evaluación de la conformila Conformidad de ISO dad.
Firma del programa de Mentoring México ayudará a mejorar la estructura y el funcionamiento del Comité Electrocon México sobre la Comisión técnico Ecuatoriano en temas relacionados con: cómo involucrar a expertos naElectrotécnica Internacional (IEC) cionales en las actividades de la IEC, cómo establecer comités nacionales espejo para que los intereses nacionales sean tomados en cuenta en el desarrollo de normas internacionales.
Reunión plenaria CEN/TC 415 “Ca- Ecuador emitió su posición país frente a las normativas de cacao sostenible y cao sostenible y trazable” e ISO/TC trazable. Ecuador fue elegido para ser co-presidente del grupo de trabajo WG 9 34/SC 18 “Cacao” “Guía” de CEN/TC 415.
Ecuador se encuentra inscrito para participar en el Grupo 1 “Estrategia para los institutos nacionales de metrología (INM)”.
El INEN asumió la representación ecuatoriana ante las organizaciones de normalización internacionales ISO e IEC; organizaciones regionales COPANT, PASC, entre otras.
Se participó en los debates entre los participantes a cerca de los futuros productos, servicios y sistemas de la ISO y acerca de cómo promover la participación de los Organismos Nacionales de Normalización de los países en vías de desarrollo en el campo de la Normalización Internacional.
El Director Ejecutivo del INEN es Es la primera vez que el Ecuador fue elegido para formar parte del Consejo Direcelegido como Miembro del Consejo tivo de este organismo internacional de normalización. Los miembros del ConseDirectivo de la ISO jo Directivo de COPANT son encargados de definir la estrategia regional frente a los organismos internacionales de normalización. Convenio con El Salvador
Este convenio permitirá el fortalecimiento de lazos formales de cooperación y permitirá el intercambio de normas técnicas nacionales.
Firma de Convenio de Cooperación Este convenio de cooperación permitirá que las industrias tengan acceso a las con ASTM Internacional normas ASTM Internacional a una fracción del costo original, también facilita programas de cooperación y adopción de normas ASTM Internacional. Segundo Workshop del tercer ciclo del Programa CABUREK “Desarrollo de capacidades en organizaciones técnicas y científicas usando experiencias y conocimientos regionales”
Donación de equipos al Laboratorio KTR donó varios equipos al Laboratorio de Ensayos Analítico del INEN, los cuade Ensayos del INEN por parte de les son: cromatógrafo líquido, un cromatógrafo de gases, un lavador de microKTR (Korea Testing Research) platos y materiales de referencia, los que permitirán ampliar la oferta de servicios del laboratorio sobre ensayos que se establecen en los Reglamentos Técnicos Ecuatorianos y normativa aplicable.
Comité Técnico de COPANT - 151 - Electrotecnia y Redes Inteligentes - 152 - Eficiencia Energética y Energías Renovables
Semana del SIM (Sistema Intera- - Firma del acta de Constitución del SIM en Uruguay como personería jurídica, mericano de Metrología) para su reconocimiento legal a nivel internacional. - Revisión de la Planeación Estratégica del SIM para los próximos años y como se fortalecerán los lazos entre los diferentes Institutos de Metrología de la región. - Acercamientos con INMETRO (Brasil) y NRC (Canadá) para establecer lazos de cooperación
FINCA – Forum of IEC National INEN – Ecuador fue invitado a participar por primera vez como país observaCommittees of the Americas dor del Foro de Comités Nacionales de IEC de las Américas, con la finalidad de aprender de las experiencias de los Comités Nacionales de países miembros de IEC y fortalecer lazos regionales con los representantes de estos países, a través del intercambio de los avances y logros que cada uno de los participantes ha obtenido en lo referente a IEC, permitiendo trabajar en la construcción de protocolos y normas para el mercado electrotécnico.
Taller de normas en apoyo de las Se adquirió conocimientos acerca delas buenas prácticas regulatorios y de la políticas públicas importancia de la cooperación entre organismos nacionales de normalización y entes reguladores. A inicios del 2017 se tiene programado talleres con los entes reguladores sobre la importancia de las normas.
Se puse a consideración para que el siguiente año la reunión de FINCA sea en Ecuador financiada en su totalidad por el país miembro de IEC, Brasil. Reunión del Grupo de Trabajo 3 Plantear las necesidades metrológicas existentes en el Ecuador en el área de “Termometría” del SIM (Sistema In- Temperatura y Humedad y capacitación gratuita en ese tema. teramericano de Metrología) OCTUBRE 2016 El Director Ejecutivo del INEN es El Ecuador participará en el monitoreo del Plan de Acción de DEVCO, el cual elegido como Miembro del Grupo su objetivo principal está encargado de incentivar a los países en desarrollo en de Asesores de la Presidencia de participar en la normalización internacional. DEVCO (Comité sobre Asuntos de países en desarrollo) de la ISO Asamblea General de la IEC 2017
Pasantía de COPANT Capacitación sobre evaluación de la conformidad y para la conducción de audiEvaluación de la conformidad – Sis- torías de sistemas de gestión. temas de gestión Comité Técnico ISO/TC 176 “Ges- Presentación de la posición país sobre proyectos de normativa internacional, tión y Aseguramiento de la Calidad” compartir experiencias en temas de gestión de la calidad. Taller Regional de IEC ACAS CO- IEC invitó a la entidad de normalización (INEN) a participar de este taller a través PANT de una exposición con la experiencia de su trabajo con este organismo internacionales, además de capacitarse en temas sobre regulaciones, normativa técnica, y trabajo con comités nacionales. DICIEMBRE 2016 Reunión Anual de los Grupos de Se trabajó en la revisión de la traducción de los proyectos de norma internacional Traducción al Español (STTF) de los comités ISO/TC 176 “Gestión y aseguramiento de la calidad”, ISO/CASCO “Evaluación de la conformidad” y ISO/TC 207 “Gestión ambiental” con los representantes de los países de Latinoamérica
Reunión del grupo de expertos en Revisión, análisis y consenso de los criterios técnicos y legales para la armonizaSanidad Humana – Revisión de las ción de legislación Andina en materia de buenas prácticas de manufactura para “Normas de buenas prácticas de la industria cosmética. Manufactura para la Industria del Cosmético en la Comunidad Andina”
Reunión Plenaria ISO/TC 228 Turismo y servicios relacionados
Firma del Acuerdo de Reconoci- Facilitación del intercambio comercial de productos entre Bolivia y Ecuador al miento Mutuo de Certificación de reconocer y aceptar automáticamente los Certificados de conformidad emitidos Conformidad con Norma Técnica por el INEN e IBNORCA. Oficial y Obligatoria con Reglamento Técnica entre el Estado Plurinacional de Bolivia y la República del Ecuador Consejo Directivo de COPANT
- Planificación de un taller de capacitación en acceso a mercados y regulación técnica desarrollado conjuntamente por COPANT e INEN para el país y la región para el próximo año. - Consolidar con los miembros del Consejo Directivo de COPANT que también son parte del Consejo Directivo de la ISO (Canadá, Estados Unidos y Brasil) una posición como región frente a la ISO.
INEN es admitido como miembro PASC busca fortalecer el compromiso de participación de la región en normade Pacific Area Standards Con- lización internacional, además de enfocar sus esfuerzos en apoyar e incentivar gress (PASC) la participación internacional de manera directa. El Ecuador podrá participar en proyectos de cooperación con los países miembros.
Comité de selección del Secretario El INEN como miembro del Consejo Directivo de la ISO participó dentro del grupo de la ISO que evaluó y discutió las candidaturas de los postulantes a secretarios de la ISO. Tras el análisis Sergio Mujica fue nombrado el nuevo secretario de la ISO. FEBRERO 2017 El turismo es uno de los sectores priorizados en las políticas de Ecuador. AENOR realizó una invitación expresa a Ecuador a participar por lo que se asistió en la reunión para dar mayor impulso a la participación internacional en el sector. El país compartió sus experiencias en cuanto a normas y reglamentos referentes a turismo y en especial accesibilidad.
MARZO 2017 El Director Ejecutivo del INEN es Como miembro del Consejo Directivo de la ISO, el INEN forma parte de este nombrado como parte del Comité Comité el cual analiza las postulaciones de las personas para ocupar cargos de Revisiones de Nominaciones de directivos dentro del organismo internacional. la ISO. Proyecto PTB sobre Guía para El proyecto permitirá que los documentos nacionales puedan ser presentados presentar normas nacionales so- como proyectos de normas internacionales. Adicionalmente, la guía será para bre productos de la biodiversidad uso de todos los países de la región. como normas internacionales.
Reunión plenaria CASCO – Comi- CASCO es uno de los comités de políticas de ISO, la evaluación de la conforté de la ISO sobre evaluación de la midad permite abrir mercados y asegurar productos de calidad. CASCO es un conformidad. comité con alto impulso y se resalta la importancia de la aplicación de las normas en todos los países.
Reunión plenaria de ISO/TC 176 El INEN participó en la reunión plenaria de este comité en donde se expuso la Gestión de la calidad posición país trabajada en el comité. Como resultado de la reunión Ecuador es parte del TG01 sobre comunicaciones y productos de soporte, grupo transversal del comité. Se trabajó en el proceso de comunicación del grupo de trabajo de alto nivel y entrega del plan de comunicación.
Exposición de la posición país. Adicionalmente se participó en el taller organizado por PTB y COPANT para mejorar la participación en este Comité. Asamblea General de la COPANT.
Participación activa en la asamblea general y reunión del Consejo Directivo. Tras la reunión Ecuador forma parte del Grupo de trabajo para establecer indicadores de COPANT referentes al plan estratégico.
Firma del Convenio con IEEE
El INEN tendrá acceso a las bases de estudio de normas IEEE para la elaboración y adopción de documentos normativos. Se impulsará el trabajo de capacitación técnica y apoyo técnico con el organismo.
MAYO 2017 Reunión General PASC.
Participación activa en la asamblea general y reunión del Consejo Directivo. Tras la reunión Ecuador forma parte del grupo de trabajo sobre estrategias de comunicación de PASC.
Firma del Convenio con Underwrit- El INEN tendrá acceso a las bases de estudio de normas UL para la elaboración er Laboratories – UL. y adopción de documentos normativos. Se impulsará el trabajo de capacitación técnica y apoyo técnico con el organismo. Se trabajará en el programa de educación de UL. Firma del Convenio con la Asoci- El convenio permite tener acceso al intercambio de normas así como el apoyo ación Nacional de Normalización y técnico y acceso a capacitación técnica. El convenio beneficia no solo a la DirecCertificación - ANCE. ción de Normalización sino también a la Dirección de Validación y Certificación en temas de apoyo técnico e intercambio de mejores experiencias. El INEN se convierte en miembro El INEN pasa a ser parte del organismo internacional de metrología legal como correspondiente de OIML (Organi- miembro correspondiente lo que permitirá afianzar sus labores en esta área de zación Internacional de metrología metrología así como contribuir a las actividades de este organismo internacional. legal) JUNIO 2017 Publicación de la traducción oficial Tras la discusión del proyecto en el grupo de traducción oficial de la ISO al esde la norma ISO 37001 en el portal pañol. El trabajo liderado por Ecuador fue publicado por la ISO. Este importante de ISO. hito destaca el compromiso del INEN con la cruzada antisoborno. Reunión Plenaria ISO/TC 207 – El comité de Gestión ambiental es uno de los comités de mayor importancia de Gestión ambiental ISO. Se ha trabajado en el comité desde el 2016 emitiendo posiciones país y observaciones a una variedad de documentos normativos. Durante la reunión se expuso y defendió los comentarios del país. Adicionalmente, se participó en el taller organizado por PTB y COPANT para mejorar la participación delos países de la región en este comité Pasantía: Standards Expert Pro- Permitió conocer acerca del funcionamiento de los comités de ASTM y el procegram – ASTM so de desarrollo de normas. Se realizó un taller virtual a los miembros del comité nacional de hormigón durante la pasantía. Se conoció acerca de las normas ASTM relacionadas con el hormigón. Esta pasantía permitirá fortalecer el conocimiento técnico del delegado y generar réplicas con los compañeros. JULIO 2017 Firma del Convenio con CIM – Cen- La suscripción del convenio con CIM permitirá incentivar el desarrollo de protro de Investigaciones Metrológicas gramas, proyectos y actividades de investigación científica en el área de normalización.
Participación en la Asamblea Gen- El INEN participó en la Asamblea General de la ISO en donde fue expositor de eral de la ISO una de las sesiones de dicho evento. En la sesión se compartió las experiencias dentro de la región con el fin de fomentar la discusión. Adicionalmente, se presentó durante la reunión de DEVCO sobre políticas y… Se participó en las reuniones del Consejo Directivo de la ISO, Grupo de Asesores de DEVCO y Plenaria de DEVCO. Participación en la Reunión plena- El INEN participó en la reunión plenaria de este comité con el fin de exponer la ria ISO/PC 288 Seguridad y Salud posición país del Ecuador en el documento normativo sobre seguridad y salud en el trabajo en el trabajo. La participación permitió discutir los comentarios del Ecuador así como dar un seguimiento al avance de la discusión de este documento normativo. OCTUBRE 2017 Participación en la Asamblea Gen- INEN – Ecuador, participó de la 81va Asamblea General de la IEC con finalidad de eral de la IEC conocer participar en las actividades como miembro afiliado de IEC y promover el trabajo en el Comité Ecuatoriano de Electrotécnia y en los demás países de la región. El INEN realizó la presentación del caso de estudio sobre el uso de normas. Presentación del caso de estudio El caso de estudio desarrollo en el Ecuador fue presentado durante el Foro de sobre el uso de normas IEC en la afiliados de IEC, dentro del marco de la reunión internacional de esta organiindustria ecuatoriana INATRA zación. Permitió destacar el uso de normas en la industria ecuatoriana así como los beneficios de la implementación de las mismas. Semana del SIM (Sistema Interam- El INEN participó en la semana del SIM foro regional en el que se discutió temas ericano de Metrología) sobre metrología a nivel interamericano así como los objetivos estratégicos de este organismo. Como resultado de esta actividad, el INEN a través de su Director de Metrología Luis Costta fue designado como coordinar subregional de ANDIMET. Reunión Anual OIML (Organismo El INEN participó por primera ocasión en la reunión anual de OIML que discutió internacional de metrología legal) temas relacionados a la metrología legal y permitió participar en el seminario de promoción global de la armonización de instrumentos de medida así como del segundo foro internacional de metrología legal. Esto permitirá afianzar la participación del INEN com
Un trabajo en pro de los ecuatorianos, que a través del apoyo de organismos internacionales, el INEN ha logrado una mayor presencia, participación e influencia a nivel internacional. “Trabajamos para construir un país de calidad, haciendo más, con menos recursos, para más personas” Dirección de Comunicación Social Servicio Ecuatoriano de Normalización
• Lecturas dirigidas proporcionadas por los ONN. • Participación de los estudiantes en prácticas pre-profesionales dentro de los ONN. • Facilidad de contactos entre los ONN y la academia, así como los miembros expertos de comités (quienes pueden proveer lecturas y materiales). • Educación sobre normalización como un elemento de la estrategia nacional. • Organización de conferencias y talleres para apoyar o estimular la educación en normalización. • Participación de expertos técnicos provenientes de las universidades en estudios realizados por los ONN. • Asignación de miembros de los ONN para promover y apoyar la educación sobre normalización en las universidades. • Provisión de normas a las universidades, de manera gratuita o a una tasa reducida (ISO, 2014).
El Rol de la Academia en el Proceso de la Normalización
a academia cumple un papel fundamental en los procesos de normalización, puesto que es la responsable de la formación de profesionales en el tema (ISO, The ISO Academy), quienes deberán apoyar la producción de documentos normativos, así como la verificación de la calidad de los mismos; esto está claramente reconocido por la Organización Internacional de Normalización (ISO) y los Organismos Nacionales de Normalización (ONN). Cabe destacar que el conocimiento, las destrezas, las actitudes y la experiencia en normalización que proporciona la academia añaden valor a las profesiones; de igual modo, profesionales con conocimientos sólidos en normalización son vitales para concientizar en temas referentes a la naturaleza, los impactos y los beneficios de la normalización en el desarrollo de las organizaciones, los mercados y la sociedad (ISO, 2014). La cooperación de la academia con las instituciones de normalización se refleja en dos aspectos:
En definitiva, estas actividades son parte de la estrategia del Servicio Ecuatoriano de Normalización para fortalecer los procesos de normalización en el país. A continuación, una lista de eventos que llevó a cabo la institución para de educar y formar expertos técnicos que apoyen en la labor técnica de normalización en el período 2016 – 2017. Universidad Universidad de Cuenca.
1. La participación de la academia en los Comités Técnicos de Normalización, que puede lograr que se genere un equilibrio de intereses entre los miembros de un Comité, gracias a los conocimientos y la experiencia en investigación que esta dispone. 2. La existencia de la normalización en el pensum académico, para formar profesionales que contribuyan al crecimiento de las organizaciones con la implementación de documentos normativos y, a su vez, aporten en los procesos de desarrollo de estos documentos (ISO, 2014). Existen muchas formas de cooperación entre los ONN y la academia para lograr el objetivo de educar a la población en normalización. Estas formas de educar pueden variar de un país a otro, entre las principales se encuentran: • Participación de la academia en las actividades de desarrollo de normas. • Visita de estudiantes a las oficinas de los ONN.
Porcentaje de participación de la Academia en los procesos de desarrollo de normas Fuente: Repositorio de información de Comités Técnicos de Normalización (CTN) del Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN) Elaborado por: Servicio Ecuatoriano de Normalización
Tema Actualización de Normas ISO 9001 e ISO 14001.
Empresa Pública Yachay EP (Universidad Yachay), Día Mundial de la Normalización. Universidad Católica de Cuenca, Universidad Técnica de Ambato, Universidad Nacional de Chimborazo, Escuela Politécnica Nacional, Universidad Técnica Particular de Loja, Universidad Internacional del Ecuador, Universidad de Azuay. Escuela Superior Politécnica de Chimborazo, Uni- Día Mundial de la Metrología. versidad Técnica Particular de Loja, Universidad de las Fuerzas Armadas. Universidad Politécnica Salesiana (Guayaquil).
La Normalización y la Calidad como vías para la inserción en el mercado mundial.
Universidad Católica (Guayaquil).
II Jornada Académica “Calidad y Turismo”.
Universidad Laica Vicente Rocafuerte (Guayaquil).
La Normalización y Calidad como vías para la inserción en el mercado mundial.
Bibliografía: • ISO. (2014). Good practices for collaboration bettween National Standars Bodies and Universities . Ginebra, Suiza: ISO Central Secretariat .
• ISO. (S/N). The ISO Academy. Retrieved 02 17, 2017, from ISO: http://www.iso.org/iso/home/about/training-technical-assistance.htm
¿Cómo la ISO 50001 ayuda a Mejorar la Eficiencia Energética?
y la competitividad del sector industrial, así como la seguridad para el abastecimiento de energía eléctrica y combustibles. Gracias a este se desarrollaron métodos de gestión de energía mediante la implementación de la norma ISO 50001. El apoyo técnico de capacitación y asesoría está a cargo de profesionales de alta experiencia a escala global, seleccionados por la ONUDI. Como resultado, ya se ha reconocido la gestión de varias empresas para lograr la eficiencia energética: Ecolac S.A., Fibroacero S.A., Indurama, Induglob y Monterrey Azucarera Lojana C.A (CELEC EP, 2017). Es importante mencionar que el Servicio Ecuatoriano de Normalización –INEN–, tiene adoptadas como normas técnicas ecuatorianas la ISO 50001:2011 y la ISO 50002:2014. Además, el INEN participa en el Comité Nacional Espejo ISO/TC 301, Gestión de la energía y ahorros de energía.
l consumo de la energía en el mundo está creciendo, de acuerdo con la International Energy Agency. “En los últimos 40 años este consumo aumentó al doble, y se prevé que aumentará en un 30 % hasta 2030” (IEA, 2015 citado en ISO 50001, 2016, p. 1). Por esto, el desarrollo de un sistema de gestión de la energía es fundamental para las organizaciones, ya que así pueden contar con un enfoque sistemático para alcanzar una mejora continua en su desempeño energético. Esto incluye la eficiencia energética y el uso y consumo de la energía, factores fundamentales de la industrialización. La norma ISO 50001 es un documento que especifica los requisitos para establecer, implementar, mantener y mejorar un sistema de gestión de la energía, cuyo propósito es permitir que una organización siga un enfoque sistemático para lograr la mejora continua del desempeño energético de la organización. Esta norma es una herramienta estratégica, debido a que su implementación adecuada garantiza la seguridad energética de todos y permite el progreso hacia un futuro de energía sostenible.
El ser eficientes energéticamente significa reducir el consumo de energía y el uso de recursos, sin dejar de proporcionar el mismo confort a los usuarios. Esto beneficia a la empresa ya que se reducen los costos en el pago de planillas de consumo eléctrico; adicionalmente se contribuye al desarrollo sustentable, puesto que la empresa asume su responsabilidad con el medio ambiente al reducir las emisiones de gases de efecto invernadero y optimizar el uso de los recursos naturales. El Gobierno del Ecuador, preocupado por mejorar el desempeño energético del sector industrial, implementa el proyecto “Eficiencia Energética para la Industria (EEI)”, a través del Ministerio de Electricidad y Energía Renovable (MEER). Esta iniciativa cuenta con el apoyo del Fondo para el Medio Ambiente Mundial (FMAM) y la Organización de Naciones Unidas para el Desarrollo Industrial (ONUDI). El proyecto busca el ahorro de recursos económicos, energéticos, materia prima y tiempo de operación; además del mejoramiento de la productividad
Bibliografía: • Video relacionado: https://www.youtube.com/embed/1xfCvHLFAfE?fs=1&autoplay=1&rel=0 • International Organization for Standardization. (2016). ISO 50001. Energy management systems. Geneva, Switzeland • CELEC EP, MINISTERIO DE ELECTRICIDAD OTORGÓ RECONOCIMIENTO A INDUSTRIAS CON EFICIENCIA ENERGÉTICA DEL AZUAY. Recuperado el 09 de febrero de 2017, de https:// www.celec.gob.ec/78-quienes-somos/307-ministerio-de-electricidad-otorga-reconocimiento-a-industrias-del-azuay-en-marco-del-proyecto-eficiencia-energetica-para-la-industria.html
DETRÁS DE LA NUTRICIÓN.
http://www.alimentsa.com http://www.facebook.com/ALIMENTSA @alimentsaecu @alimentsaecu
De Innovación y Sostenibilidad
El Servicio Ecuatoriano de Normalización participa en la Asamblea General de COPANT y en la Reunión General de PASC
Por otra parte, el Congreso de Normas del Área del Pacífico (Pacific Area Standards Congress) – PASC, es el organismo regional del anillo del Pacífico que busca fortalecer el compromiso y la participación de la región en la normalización internacional. El PASC no desarrolla documentos normativos, apoya e incentiva la participación internacional de manera directa. Actualmente cuenta con 25 países miembros. El INEN es miembro de PASC desde noviembre del 2016. Ecuador lo es a través de su Director Ejecutivo, quien es parte del Consejo Directivo de PASC. Este año, las Asambleas Generales de PASC y COPANT se realizaron de forma conjunta en Vancouver, Canadá, del 30 de abril al 5 de mayo de 2017. Del 30 de abril al 2 de mayo se llevó a cabo la Asamblea General de COPANT, seguida de un taller conjunto PASC/COPANT el 3 de mayo. Los días 4 y 5 de mayo se realizó la 40° Reunión General de PASC.
Reunión General de PASC Durante la 40° reunión General de PASC, se realizaron sesiones sobre los avances y las proyecciones de las tres estrategias de implementación del Plan Estratégico 2016-2020 de este organismo. Ecuador participó del taller de discusión sobre las tres estrategias en los grupos de trabajo previsto por el organismo. Como resultado de la reunión, el INEN es ahora parte del Grupo de Trabajo sobre Comunicación. Este grupo busca fortalecer el trabajo de la región en todos los niveles a través de estrategias de comunicación efectivas. Este grupo trabajará para hacer más, con menos recursos; para llegar a más personas, con la tecnología como herramienta principal de comunicación.
Asamblea General de COPANT Durante la Asamblea de COPANT, se conoció acerca de las actividades del organismo realizadas en 2016 y proyectadas para 2017. Se realizó la firma del convenio con la Asociación de Normalización y Certificación - ANCE de México y con Underwriters Laboratories - UL, los cuales permitirán al INEN incrementar su participación con estos organismos y fortalecer técnicamente su labor. Se mantuvo también reuniones estratégicas con representantes de ASTM, Standards Australia, UNE, BTICINO, entre otros. La Comisión Panamericana de Normas Técnicas – COPANT es el organismo regional de normalización y evaluación de la conformidad, que busca el desarrollo de sus miembros facilitando el comercio, la promoción del crecimiento de los países miembros y el mejoramiento de su participación a nivel internacional. Actualmente cuenta con 34 países miembros y nueve países adherentes. Ecuador fue sede de la Asamblea General de COPANT el año 2016. Allí, el Director Ejecutivo de INEN fue elegido como miembro del Consejo para el período 2016-2018. Este órgano es el encargado de determinar los lineamientos estratégicos, así como las actividades relevantes y la gestión de este organismo.
Como parte del Consejo Directivo de COPANT, Ecuador junto con otros miembros, establecerán los indicadores de desempeño claves para las cuatro estrategias planteadas como parte del Plan 20162020. Taller PASC/COPANT: la innovación a través de la normalización Durante el taller se discutió la relevancia de la innovación en la normalización, así como las estrategias para la correcta incorporación de la innovación en las actividades normativas en cada uno de los países y a escalas regional e internacional. Ecuador participó del taller de discusión, resaltando el papel de la innovación acompañado de una infraestructura de calidad.
Beneficios de la participación La participación y el compromiso de Ecuador en la normalización ha sido reconocida por los organismos regionales respectivos. El beneficio para el INEN de participar en las actividades de normalización regional a través de los consejos directivos, es la capacidad de elevar los lineamientos y las estrategias a nivel regional, para poder así dirigirlos también al ámbito internacional. Las relaciones del país con otros organismos, tanto de la región panamericana, como de la del Pacífico, permiten ampliar los mercados, contribuir a la calidad mundial y fomentar una participación íntegra en temas internacionales. La implementación de estrategias internacionales y regionales generará en el país un mejor desarrollo en el ámbito del comercio.
a los que estará sujeto el material de la estructura, o sobre la base de comparaciones con especies similares de bambú o materiales compuestos de bambú o sobre relaciones bien establecidas entre las diferentes propiedades.” (NTE INEN-ISO 22156:2017, pág. 5) Para complementar el desarrollo del diseño estructural en bambú, el INEN ha adoptado algunas normas internacionales como: NTE INEN ISO 22157-1, Bambú. Determinación de las propiedades físicas y mecánicas. Parte 1: Requisitos, ITE INEN-ISO/TR 22157-2, Bambú. Determinación de las propiedades físicas y mecánicas. Parte 2: Manual de laboratorio. Hoy, el uso del bambú como material estructural para edificaciones ayuda al fortalecimiento de las estructuras. Por ello, es importante continuar con la investigación de este tipo de materiales y hacer uso de las normativas que nos permiten conocer los requisitos mínimos para el diseño y la construcción, más aún en países como Ecuador, que es parte del cinturón de fuego y se ubica en una zona altamente sísmica.
Diseño Estructural en Bambú NTE INEN-ISO 22156
n la actualidad, el sector de la construcción ha desarrollado nuevos y diferentes materiales, sobre todo, aptos para el uso en viviendas sismo resistentes y técnicas ecologistas (Ricardo Esquivel, 2016).
Para el diseño estructural en bambú, existe la norma NTE INEN-ISO 22156. Esta norma describe, principalmente, dos conceptos de diseño: el diseño basado en cálculos y la experiencia de generaciones anteriores.
El bambú es un material lleno de bondades. Puede adquirirse fácilmente y emplearse tanto en zonas rurales (viviendas sociales), como urbanas (como componente de sus grandes edificaciones); además lo pueden utilizar ingenieros o arquitectos; es bueno en climas templados y tropicales. (INBAR, 2015, pág.8).
Los conceptos de diseño estructural del bambú deben estar basados en cálculos, los cuales deben ser verificados de tal forma que “cualquier límite o esfuerzo permisible no relevante” (NTE INEN-ISO 22156, 2017, pág. 3) cumpla con lo descrito en los requisitos de la norma.
Sobre la experiencia de generaciones previas, la NTE INEN-ISO 22156 asegura que “está bien preservada en las tradiciones locales, y está cuidadosamente transmitida a las generaciones actuales. Esta experticia puede ser considerada como informal, no codificada como “estándar”.” (2017, pág. 3). El uso del bambú debe tener un valor característico y debe estar representado por la propiedad del material de “5 percentiles, estimada de los resultados de ensayos, obtenidos según la ISO 22157-1, con el 75 % de confiabilidad que representa a la población” (NTE INEN-ISO 22156:2017, pág. 4). Las edificaciones hechas a base de bambú deben tener un buen comportamiento sísmico y eólico; al llegar a su estado límite de colapso no ponen en riesgo la seguridad de las personas, por lo que: “Los parámetros de resistencia y rigidez deben estar determinados para los tipos de efectos de esfuerzos
Bibliografía: • NTE INEN-ISO 22156:2017, Diseño estructural en Bambú (ISO 22156:2004, IDT) • INBAR Red Internacional de Bambú y Ratán (2015). Norma Andina para diseño y construcción de casas de uno y dos pisos en Bahareque encementado. Quito- Ecuador • Ricardo Esquivel. Revista Ferrepat (2016). Construcción con Bambú/ventajas y diseños. Disponible en http://www.revista.ferrepat.com/construccion/ construccion-con-bambu-ventajas-disenos/
La parte uno de la NTE INEN 1334 permite indicar en los envases la información básica respecto al nombre del alimento, el nombre y la dirección del responsable del alimento envasado, y la cantidad del alimento contenido en el envase, expresado en las unidades del Sistema Internacional. Esto garantiza que los consumidores cuenten con información precisa y no engañosa sobre el contenido y las características propias de los alimentos que van a elegir. La parte dos de la NTE INEN 1334 proporciona la información básica sobre el rotulado nutricional, para que los consumidores puedan tomar decisiones nutricionales y saludables diarias. La Food and Drug Administration (FDA) proporciona guías sobre la información nutricional que debe aparecer en los envases; estas vienen acompañadas con una campaña educativa y comunicacional para mantener presente su importancia en los consumidores. Un ejemplo de comunicación que realiza la FDA se ilustra en la siguiente figura:
Rotulado de Productos Alimenticios para Consumo Humano Rotulado de alimentos envasados: ¿qué estamos consumiendo?
rganismos internacionales como el Codex Alimentarius, preocupado por ayudar a los gobiernos nacionales del mundo a solicitar la información relevante que debería ser publicada en los rótulos de los alimentos envasados, designó al Comité de Etiquetado de los Alimentos (CCFL) a redactar las directrices sobre el rotulado general, nutricional y las declaraciones de propiedades nutricionales y saludables, aplicables a todos los alimentos envasados. Como derecho constitucional de la población ecuatoriana, el Artículo 52 de la Constitución de la República del Ecuador 2008, señala que: Las personas tienen derecho a disponer de bienes y servicios de óptima calidad y a elegirlos con libertad, así como a una información precisa y no engañosa sobre su contenido y características.
La parte tres de la NTE INEN 1334, sobre las declaraciones nutricionales y saludables, es una guía para que la información declarada afirme o sugiera las propiedades nutritivas que un alimento envasado posee respecto tanto a su valor energético, contenido de proteínas, grasas, carbohidratos, vitaminas y minerales, como a las propiedades saludables. Estas deben sustentarse en una evidencia científica válida y suficiente que justifique las propiedades saludables y proporcione una información verídica y no engañosa que ayude al consumidor a elegir dietas saludables.
Sin duda, estas Normas Técnicas Ecuatorianas constituyen una herramienta útil para la alimentación y el conocimiento sobre las propiedades y las características que tienen los alimentos envasados, aunque no son determinantes para proteger la salud de la población, puesto que las decisiones de compra y consumo dependen en última instancia de la libre elección de los consumidores. Es importante, entonces, que el gobierno, actor principal en la protección de la salud, sea quien apoye con campañas educativas y una comunicación sobre los mejores hábitos alimenticios que deberían tener los ciudadanos.
Bibliografía: • CODEX STAN 1-1985 (revisión 2010), Norma general para el etiquetado de los alimentos envasados. CODEX ALIMENTARIUS. Roma • CAC/GL 2-1985 (revisión 2016), Directrices sobre etiquetado nutricional. CODEX ALIMENTARIUS. Roma • CAC/GL 23-1997 (revisión 2009), Directrices para el uso de declaraciones nutricionales y saludables. CODEX ALIMENTARIUS. Roma • OIML R 79:2015, Labeling requirements for prepackages. International Recommendation. INTERNATIONAL ORGANIZATION OF LEGAL METROLOGY. Francia
Mediante normas técnicas o reglamentos técnicos, en el país se asegura que los alimentos envasados describan la información de forma que no sea falsa, equívoca, engañosa, o susceptible de crear en modo alguno una opinión errónea de todo alimento envasado. Es así que el Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN), ha contribuido a la creación de tres Normas Técnicas Ecuatorianas voluntarias sobre el rotulado de alimentos envasados, para que no se induzca a engaño al consumidor: la NTE INEN 1334-1 Rotulado de productos alimenticios para consumo humano. Parte 1. Requisitos, la NTE INEN 1334-2 Rotulado de productos alimenticios para consumo humano. Parte 2. Rotulado nutricional y la NTE INEN 1334-3 Rotulado de productos alimenticios para consumo humano. Parte 3. Requisitos para declaraciones nutricionales y declaraciones saludables, disponibles en la página web de la institución.
consta de cuatro módulos. Al finalizar esta capacitación, el alumno estará apto para aplicar su conocimiento en todo tipo de organizaciones. Este curso tiene un costo de USD 140 por módulo. Mayor información:
adm.dvc@normalizacion.gob.ec Programa de Profesionalización de Comités Técnicos
INEN invita a participar en Cursos Virtuales
l Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN), pone a disposición de la ciudadanía el “Programa de Formación 2017”, el cual ofrece a los interesados una capacitación virtual y continua.
Programa de Formación de Metrólogos Su objetivo es formar y fortalecer las competencias técnicas del personal involucrado en el ámbito de la metrología, mediante la aplicación de conceptos metrológicos que aseguran la confiabilidad de las mediciones y sus resultados. El programa comprende seis módulos. A través de esta capacitación los participantes podrán homologar conceptos y criterios metrológicos; aprender sobre procesos de calibración de equipos, instrumentos de medida y cómo
interpretar los certificados de calibración y su uso. Este curso tiene un costo de USD 150 por módulo. Costo por tres módulos, USD 420. Costo por seis módulos, USD 840. Mayor información:
adm.dtm@normalizacion.gob.ec Programa de Formación de Técnicos en Gestión de Calidad Su objetivo es formar a profesionales capaces de implantar, mantener y mejorar un Sistema de Gestión de Calidad, así como de actuar como auditor de procesos internos y en laboratorio. El programa
Su objetivo es dar a conocer el proceso de Normalización del INEN. El participante aprenderá la definición de lo que es una norma y los diferentes tipos de normas que existen; comprenderá los beneficios del uso de normas; cómo diferenciar el valor de las normas para una empresa, la sociedad, los consumidores; además de sus ventajas. El participante podrá formar parte de los Comités Técnicos del INEN y beneficiarse de la experiencia de un grupo selecto de profesionales en Normalización. También actuará en Comités Internacionales, enviando sus comentarios a los documentos normativos antes de su oficialización a nivel mundial. Mayor información:
adm.dtn@normalizacion.gob.ec Programa de Reglamentación Técnica en el Ecuador
cuales deben ser tomados en cuenta al momento de su formulación, revisión y aplicación. Estos siguen los lineamientos establecidos en el Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio (AOTC), de la OMC. El programa consta de dos módulos, en los cuales se exponen los fundamentos de los reglamentos técnicos, así como su elaboración basada en acuerdos, lineamientos internacionales y compromisos adquiridos y su aplicación de acuerdo con los objetivos planteados. Mayor información:
adm.dtr@normalizacion.gob.ec
Programa de Introducción a la Ventanilla Única Ecuatoriana-VUE Su objetivo es ampliar la comprensión de varios de los conceptos del manejo y la utilización de la plataforma de la Ventanilla Única Ecuatoriana, así como analizar adecuadamente los reglamentos técnicos ecuatorianos y los esquemas de certificación, que sirven como base para los diferentes sectores de la VUE durante la revisión técnica de la evaluación de la conformidad. Al finalizar este curso los participantes podrán reducir significativamente el tiempo de transacción de las solicitudes generadas y facilitar la tramitación de autorizaciones y certificaciones de productos importados, entre otros beneficios. Mayor información:
Su objetivo principal es dar a conocer los parámetros que forman parte de un reglamento técnico, los
adm.vue@normalizacion.gob.ec
Las personas interesadas en estos programas, pueden inscribirse escaneando el siguiente código QR o ingresando a través del siguiente link: http://bit.ly/2s7KMiD
La norma ISO 37001, un Instrumento más para las Estrategias Nacionales de Lucha contra la Corrupción
l Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN), como ente técnico del Sistema Nacional de la Calidad y miembro de la ISO (Organización Internacional de Normalización), fue designado como coordinador para realizar la traducción oficial de la Norma ISO / DIS 37001, junto a Colombia, Argentina y México. La norma fue oficializada por la ISO en el año 2016 y actualmente se encuentra disponible en el portal electrónico de la ISO.
Las normas ISO proveen soluciones y beneficios para casi todos los sectores y actividades, incluidos: la agricultura, la construcción, la ingeniería mecánica, la fabricación, la distribución, el transporte, los dispositivos médicos, las tecnologías de la información y la comunicación, el medio ambiente, la energía, la gestión de la calidad, la evaluación de la conformidad y los servicios.
La norma ISO 37001: 2016 especifica los requisitos y proporciona una orientación para establecer, implementar, mantener, revisar y mejorar un sistema de gestión contra el soborno. Además, refiere una serie de medidas para ayudar a las organizaciones a prevenir y detectar el soborno. Los riesgos que enfrenta una organización varían en función de factores, tales como: el tamaño de la organización, los lugares y los sectores en los cuales opera la organización; así como la naturaleza, la magnitud y la complejidad de las actividades de la organización, entre otros.
La norma ISO 37001 ayuda a establecer si una organización ha implementado medidas razonables y proporcionadas para prevenir el soborno. Estas medidas son: el liderazgo de la dirección, la formación, la evaluación de riesgos, los debidos procesos, los controles financieros y comerciales, la presentación de informes, la auditoría y la investigación.
Esta norma se aplicará a todas las organizaciones, con independencia de su tipo, su tamaño y la naturaleza del negocio o de la actividad; en los sectores público y privado, así como en el de voluntariado sin ánimo de lucro.
En el Ecuador, la adopción de la norma ISO 37001 constituye un instrumento más para el fortalecimiento de las estrategias nacionales de lucha contra la corrupción. Aunque no puede garantizar que no existan sobornos en el futuro, puede proporcionar herramientas y sistemas para reducir el riesgo en gran medida y ayudar a las organizaciones a enfrentarlo de manera eficaz, si se llegara a producir.
VALIDACIÓN Y CERTIFICACIÓN Planifica, organiza, dirige, controla y evalúa los servicios de certificación y validación de requisitos de productos como apoyo a la aplicación de documentos normativos. Los Certificados de Conformidad INEN, confirman que un producto cumple con una norma o reglamento técnico.
l Ministerio de Industrias y Productividad (MIPRO), el Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN) y el Consejo Nacional para la Igualdad de Discapacidades (CONADIS) firmaron el 21 de junio de 2017, un Convenio de Cooperación Técnica Interinstitucional, a fin de unificar esfuerzos y recursos para crear una red de normalización que permita formular y revisar proyectos de documentos normativos para el ámbito de discapacidad y accesibilidad universal. Actualmente, Ecuador cuenta con 22 Normas Técnicas INEN sobre accesibilidad universal, las cuales brindan a los profesionales de la construcción y al público en general, los requisitos de diseño y construcción que se deben considerar para garantizar accesibilidad a personas con discapacidad en un
entorno construido. Es así como se ha planificado la presentación de estudios de proyectos normativos para la accesibilidad de los sectores de salud, educación, turismo, entre otros. Los delegados técnicos del CONADIS actuarán como Secretarios Técnicos de cada Comité y tendrán la responsabilidad de validar las normativas propuestas. Por su parte el INEN, a través de sus delegados, brindará la asesoría técnica y el apoyo a los Comités, con la finalidad de brindar una adecuada adaptabilidad de la normativa sobre Accesibilidad Universal en el país. De igual forma, el INEN y el CONADIS revisan continuamente las normas que permiten la accesibilidad de personas con discapacidad a distintos entornos.
La organización no ha desarrollado ninguna acción para cumplir con el requisito.
La organización no cumple completamente con el requisito, sin embargo mantiene mecanismos adecuados en proceso de implementación.
La organización cumple con los requisitos y mantiene mecanismos efectivos para asegurar el cumplimiento del requisito.
Fuente: Resolución No. 2016-016. Procedimiento para la certificación de la gestión de micro y pequeñas empresas
Una vez realizada la evaluación del cumplimiento de la organización solicitante, se establece el porcentaje de cumplimiento. Para alcanzar la certificación se debe obtener un mínimo de 80% de cumplimiento de los requisitos establecidos y no debe recibir la evaluación de cumplimiento nulo en ninguno de los requisitos de evaluación aplicados por el INEN.
Certificación MIPYMES Certificación de la Gestión de MIPYMES: ¿cómo obtenerla?
onozca los requisitos y el procedimiento a seguir para obtener el Certificado de Gestión de Micro y Pequeñas Empresas.
La certificación se aplica a microempresas y pequeñas empresas fabricantes de productos manufacturados, y está sujeta al cumplimiento de requisitos de normas o reglamentos técnicos ecuatorianos INEN. Es importante mencionar que este tipo de certificación no constituye una certificación de productos, ni de ningún tipo de sistema de gestión. De acuerdo con el reglamento del Código Orgánico de la Producción, Comercio e Inversiones, esta es la definición de microempresas y pequeñas empresas: • Micro empresa: Es aquella unidad productiva que tiene de uno a nueve trabajadores y un valor de ventas o ingresos brutos anuales iguales o menores a cien mil dólares (USD 100.000,00). • Pequeña empresa: Es aquella unidad de producción que tiene de 10 a 49 trabajadores y un valor de ventas o ingresos brutos anuales de entre cien mil uno (USD 100.001,00)
y un millón de dólares (USD 1’000.000,00). ¿Qué proceso debo seguir para obtener la certificación? 1. Para iniciar el proceso de obtención del Certificado de la Gestión de Micro y Pequeña empresa, la persona natural o jurídica debe presentar una solicitud dirigida al Director (a) Ejecutivo (a) o al Director (a) Técnico (a) de Validación y Certificación, de acuerdo con el modelo establecido en la página web del INEN. Deben adjuntarse, también, los siguientes documentos: registro o documento que evidencia la calificación como micro, pequeña o mediana empresa, RUC o RISE actualizado (según corresponda), documentación legal de constitución de la organización.
Si la organización recibe evaluaciones de cumplimiento nulo se deberán implementar las acciones correctivas necesarias y cumplirlas en un plazo máximo de seis meses contados a partir de la recepción de la solicitud. 3. El paso final es la toma de decisión sobre el otorgamiento de la certificación, que lo realiza el DTVC y el personal técnico que no participó en la evaluación. Esto será posible, siempre que se evidencie el cumplimiento de los requisitos en los informes técnicos correspondientes. ¿Cuáles son los requisitos a ser evaluados? Requisitos Legales Servicio al Cliente Calidad del producto
¿Cuál es el tiempo de vigencia del certificado? El Certificado de la Gestión de Micro y Pequeña Empresa se emite una sola vez, con una vigencia de 2 años sin posibilidad de renovación. ¿Ventajas de la certificación? Las MIPYMES obtienen un reconocimiento por parte del INEN de que cuentan con un sistema de gestión básico de calidad. Las empresas que obtienen esta certificación pueden acceder también al Sello de Calidad INEN, si desarrollan procesos de mejoramiento.
Bibliografía: • Certificación, D. d. (2016). Resolución No. 2016018 Procedimiento para la Certificación de la Gestión de MICRO Y PEQUEÑAS EMPRESAS. Recuperado el 30 de 03 de 2017, de Servicio Ecuatoriano de Normalización: http://www.normalizacion.gob. ec/wp-content/uploads/downloads/2016/06/archivo_1.pdf
Gestión de recursos financieros Gestión de compras
2. Una vez recibida la solicitud, el Director (a) Técnico (a) de Validación y Certificación DTVC o el personal técnico competente designado, revisa la solicitud y la documentación pertinente. Si no existe novedad, se realiza la revisión in Situ para verificar el cumplimiento con los requisitos de certificación.
Conservación y entrega del producto
Para la evaluación del cumplimiento de cada requisito, los evaluadores aplican los siguientes criterios:
Salud y seguridad Gestión de recursos humanos Control de la producción
• Magill, J., & Meyer, R. (2005). Microempresas y Microfinanzas en Ecuador. Recuperado el 30 de 03 de 2017, de http://www.uasb.edu.ec/UserFiles/381/ File/MICROEMPRESAS%20Y%20MICROFINANZAS%20EN%20EL%20ECUADOR.pdf • Código Orgánico de la Producción, Comercio e Inversiones
Implementación de la norma ISO/IEC 17025:2005
Ing. Marcela Cáceres
4.9 Control de trabajos de ensayos no conformes
Fase IV. Auditoría interna Se evalúa el cumplimiento de la norma ISO/IEC 17025, el grado de implementación del sistema de gestión y se realiza un análisis de resultados a través de indicadores. Fase V. Acreditación La acreditación es voluntaria y fortalece el sistema de calidad, puesto que luego de una serie de evaluaciones, se determina la competencia técnica, la imparcialidad y la transparencia de los laboratorios a partir de normas internacionales. En el país, el órgano oficial de la acreditación es el Servicio de Acreditación Ecuatoriano (SAE) (www. acreditacion.gob.ec).
a aplicación cada vez más creciente de sistemas de gestión, ha incrementado la necesidad de asegurar que los laboratorios que forman parte de organizaciones mayores, o que ofrecen otros servicios, funcionen de acuerdo con un sistema de gestión de la calidad que cumpla con las Normas ISO 9001, así como ISO/IEC 17025. Las ventajas de la implementación de la norma ISO/ IEC 17025 y de la obtención de la acreditación para los laboratorios, son varias: la aceptación de los resultados de ensayo y de calibración entre países debería ser más fácil, puesto que con su implementación se facilita la cooperación entre laboratorios y otros organismos; además se ayuda al intercambio de información y experiencias, así como a la armonización de normas y procedimientos. La norma ISO/IEC 17025 establece los requisitos generales para la competencia en la realización de ensayos o de calibraciones, incluido el muestreo. Su implementación consta de 5 etapas:
Fase I. Diagnóstico Permite evaluar el grado de cumplimiento del laboratorio con respecto a los requisitos de la norma ISO/IEC 17025 y su capacidad técnica. Como parte del diagnóstico se incluye la sensibilización al personal del laboratorio, lo cual es primordial para generar su empoderamiento en torno a la implementación del Sistema de Gestión y sus beneficios. A partir de los resultados del Diagnóstico se define el plan de trabajo, en conjunto con el personal del laboratorio.
5.3 Instalaciones y con- 5.8 Manipulación de los diciones ambientales ítems de ensayo 5.4 Métodos de ensayo y validación de los métodos
5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo
Fase III. Formación e implementación Fase II. Elaboración de la documentación de soporte Se estructura formalmente la documentación de gestión del sistema y de las actividades de tipo técnico del laboratorio. Los requisitos relativos a la gestión y los requisitos técnicos establecidos en la norma son los siguientes:
Una vez que la documentación ha sido elaborada, se distribuye y se difunde al personal y se solicita su implementación (de ser el caso, se modifica para garantizar que es adecuada a las actividades que se realizan en el laboratorio). Así mismo, en esta fase se forma al personal, se supervisan sus actividades y la adecuación del sistema en cada una de las etapas de su trabajo.
Bibliografía: • NORMA ISO/IEC 17025:2005. “REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPETENCIA DE LOS LABORATORIOS”
Elementos Mínimos de Seguridad en Vehículos Automotores RTE INEN 034 ¿Cómo obtener el Certificado de Inspección de vehículos automotores?
la DVC, designa un técnico para que realice la evaluación. A continuación, los criterios aplicados para este procedimiento:
approval o carta de cumplimientos, certificados de conformidad, informes de ensayo y Blue ribbon letter).
• Revisar que la solicitud y declaración juramentada se hayan realizado en los formatos que se encuentran publicados en la página web del INEN. • Revisar que se declaren correctamente los elementos mínimos de seguridad que le correspondan a la categoría del vehículo para el cual solicitan la certificación. • Revisar que los Type approval, las cartas de cumplimiento o los informes de ensayo sean emitidos por organismos reconocidos por la ONU. • Revisar que los Type approval, las cartas de cumplimiento o los informes de ensayo sean emitidos bajo las regulaciones o normas contempladas para los elementos de seguridad en el RTE INEN 034. • Revisar la trazabilidad de la información declarada en la solicitud y en la declaración juramentada, con la información de la documentación técnica (Type
En caso de que existan observaciones, estas son notificadas al correo de la persona de contacto que consta en la solicitud; el solicitante es quien determina el tiempo de respuesta para atender tales observaciones. Si no existen observaciones, o si estas fueron atendidas, se emite el Certificado de Inspección, por triplicado; dos son entregadas al solicitante y una pasa al archivo de la DVC. El Certificado de Inspección tiene una vigencia de dos años. Para mayor información puede ingresar a www.normalizacion.gob.ec; en la Dirección Técnica de Validación y Certificación/Procedimiento.
Kilómetros de calidad que fortalecen el futuro.
odos los vehículos automotores que van a circular en el territorio nacional, sean importados, fabricados o ensamblados en el país, deben cumplir con este reglamento, que establece los elementos mínimos de seguridad necesarios especificados en el numeral 4 del reglamento, según la categoría de cada vehículo. La Dirección Técnica de Validación y Certificación es la entidad responsable de la emisión del Certificado de Inspección, previo la evaluación del cumplimiento del RTE INEN 034. Para iniciar el trámite de obtención del Certificado de Inspección, el solicitante (importador, fabricante
o ensamblador) debe cumplir con los siguientes requisitos: • Solicitud de inspección. • Declaración juramentada. • Documentación técnica, en función de cualquiera de las cinco opciones (Type approval o carta de cumplimiento, certificados de conformidad, informes de ensayo y Blue Ribbon Letter) que determina el reglamento, para evaluar la conformidad. • Comprobante de pago. Los requisitos pueden ser ingresados de forma física o digital. Una vez que el trámite ingresa, el/la Director/a de
El ensayo La prueba de emisiones es compleja, necesita un control muy preciso tanto del vehículo como de la instalación. Por ello, antes de empezar la prueba hay que tener todo muy bien controlado. El vehículo se coloca sobre el banco de ensayos de acuerdo con el procedimiento del laboratorio y normativas, para identificar el ciclo de consumo y las emisiones del motor. Previamente, es muy importante realizar y verificar la calibración de todos los equipos de medición, fundamentalmente los encargados de medir los gases de escape como hidrocarburos, CO2, CO y NOX y partículas. Esto garantiza la confiabilidad de los resultados de la evaluación del motor, así como el cumplimiento de las regulaciones y la normativa vigente. La solicitud para la inspección de modelos de vehículos que las personas naturales o empresas presentan, debe proceder de laboratorios acreditados. Al ingresar una solicitud se verifica que el laboratorio esté acreditado por un organismo de acreditación que puede ser del país de origen del vehículo; en el
El control de emisiones contaminantes de vehículos Conozca la RTE INEN 017:2008, MODIFICATORIA 1:2016
ste Reglamento Técnico Ecuatoriano establece los procedimientos para el control de las emisiones contaminantes de fuentes móviles terrestres, con el fin de proteger la vida y la salud humana, animal y vegetal, y al ambiente, sin perjuicio de la eficiencia de los vehículos automotores. Es conocido que el dióxido de carbono es el gas de efecto invernadero más abundante; la preocupación global para reducirlo exige, por ello, el cumplimiento de una serie de normas a escala global. Actualmente en Europa rige la norma Euro 6. En Ecuador, hoy en día circulan vehículos bajo las nor-
mas Euro 1, Euro 2 y Euro 3. Aunque se desconoce la cifra de automotores por cada norma, en 2016 el Gobierno Nacional planteó que los vehículos importados y ensamblados en el país deben cumplir la norma Euro 3. La norma Euro 3 es una apuesta para reducir los niveles de emisiones. Desde el 2002, las normas que rigen los límites permitidos de emisiones contaminantes producidas por vehículos en Ecuador son la INEN 2204 para modelos a gasolina e INEN 2207, para diésel. La primera, de acuerdo con un artículo publicado en la Revista Líderes en octubre de 2016, se encuentra en el nivel más bajo de la región.
Ecuador, el organismo competente para la acreditación y el reconocimiento de laboratorios es el Servicio de Acreditación Ecuatoriano – SAE. La información entregada por el solicitante debe tener una concordancia y trazabilidad de lo solicitado por el cliente. Las normas técnicas ecuatorianas exigen la evaluación de los siguientes elementos: cilindraje, peso de referencia, peso bruto, combustible, número de velocidades, código de motor, transmisión, categoría. Es importante conocer la clasificación de los vehículos -motorizados y no motorizados- para tener un criterio para la evaluación de emisiones de gases y verificación de su cumplimiento; es decir, las características generales de diseño y uso del vehículo. Normas NTE INEN 2204: 2017 Gestión ambiental. Aire. Vehículos automotores. Límites permitidos de emisiones producidas por fuentes móviles terrestres que emplean gasolina NTE INEN 2207: 2002 gestión ambiental. Aire. Vehículos Automotores. Límites permitidos de emisiones producidas por fuentes móviles terrestres de diésel, referenciado en el reglamento RTE INEN 017.
Funcionamiento teórico de los motores de combustión interna El ciclo Otto es el ciclo termodinámico que se aplica en los motores de combustión interna de encendido provocado (motores de gasolina). La eficiencia o rendimiento térmico de un motor de este tipo depende de la relación de compresión, que es la proporción entre los volúmenes máximo y mínimo de la cámara de combustión. El ciclo de Diésel es un intento para lograr una eficiencia lo más afín posible a la de Carnot en una máquina de combustión interna.
Bibliografía: • RTE INEN 017:2008, Modificatoria 1:2016, control de emisiones contaminantes de fuentes móviles terrestres. • Revista Líderes http://www.revistalideres.ec/lideres/vehiculos-seguridad-medioambiente-regulaciones.html • NTE INEN 2204: 2017 Gestión ambiental. Aire. Vehículos automotores. Límites permitidos de emisio-
nes producidas por fuentes móviles terrestres que emplean gasolina. • NTE INEN 2207: 2002 gestión ambiental. Aire. Vehículos Automotores. Límites permitidos de emisiones producidas por fuentes móviles terrestres de diésel. • Yunus A. Cengel, J. M. (2006). Mecánica de Fluidos, Fundamentos y Aplicaciones. México: Mac Graw Hill.
¿Cómo reconocer que el producto que consumo es de calidad? ¡Certifique su producto con el sello de calidad INEN, los beneficios son muchos!
Sistema de gestión de la calidad La empresa fabricante del producto que se va a certificar debe implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad de conformidad con cualquiera de las siguientes opciones: - Sistema de gestión de la calidad de conformidad con los requisitos establecidos en la NTE INEN ISO 9001. Sistema de Gestión de la Calidad. Requisitos, en los elementos relacionados con la fabricación del producto. - Sistema de gestión de conformidad con la NTE INEN 2537. Sistema de gestión integral para la micro, pequeña y mediana empresa. Requisitos.
- Laboratorios de ensayo reconocidos por un organismo oficial - Laboratorios de ensayo con reconocido prestigio a nivel nacional o internacional. Las dos últimas opciones se aplican en el caso de no existir en el Ecuador laboratorios de ensayo acreditados o designados para el producto a certificar. En caso de utilizar los laboratorios de ensayo de las empresas fabricantes, el INEN evalúa la competencia de estos laboratorios aplicando el procedimiento de evaluación de laboratorios de ensayo desarrollado de conformidad con la Norma ISO/IEC 17025 en la Dirección de Validación y Certificación del INEN.
- Buenas Prácticas de Manufactura – BPM. - Sistema de gestión de conformidad con la Norma ISO 22000. Sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos. Requisitos para cualquier organización en la cadena alimentaria.
Calidad del producto El INEN realiza las auditorías a la calidad del producto, con el objetivo de verificar que este cumpla con todos los requisitos establecidos en el documento normativo de referencia.
l Certificado de Conformidad con Sello de Calidad INEN es el reconocimiento oficial que otorga el INEN a un producto que se fabrica bajo un sistema de gestión de la calidad aprobado por el instituto y que cumple, permanentemente, con los requisitos establecidos en el Documento Normativo de Referencia. Este esquema de certificación se plasma mediante el Sello de Calidad INEN, que se marca en el producto que lo ha obtenido.
¿Cómo obtener el Sello de Calidad INEN?
El proceso de Certificación con Documentos Normativos de Referencia está a cargo de la Dirección de Validación y Certificación. Para ello, cuenta con el apoyo de las Direcciones Zonales de Azuay y Guayas, lo cual le permite cubrir la demanda de servicios de certificación a nivel nacional.
Las empresas interesadas en obtener el certificado para sus productos, deben cumplir los siguientes requisitos:
Las disposiciones que se deben seguir para obtener, otorgar, mantener, renovar, suspender y retirar la Certificación de Conformidad con Sello de Calidad INEN para los productos fabricados en el país se encuentran en el procedimiento INEN VC-PR-20: revisado en 2017-04-10.
• Sistema de gestión de la calidad. • Calidad del producto.
Si el producto no cumple con uno o más requisitos establecidos en el Documento Normativo de Referencia, el INEN notifica por escrito al Representante Legal de la empresa fabricante sobre el o los incumplimientos detectados, para que implemente las correcciones o acciones correctivas necesarias. Para la realización de los ensayos de laboratorio necesarios para los procesos de certificación de productos, el INEN acepta los resultados de ensayos emitidos por los siguientes laboratorios: - Laboratorios acreditados o reconocidos por el SAE - Laboratorios designados por el Ministerio de Industrias y Productividad MIPRO - Laboratorios de las empresas fabricantes evaluados por el INEN de conformidad con la Norma ISO/ IEC 17025
Si se utilizan los laboratorios de ensayo reconocidos por un organismo oficial o laboratorios de ensayo con reconocido prestigio a nivel nacional o internacional, la empresa debe presentar al INEN las evidencias documentadas que acrediten esta condición. Los laboratorios pueden evidenciar su reconocido prestigio mediante la acreditación obtenida para ensayos en otros productos que tengan el mismo fundamento técnico del ensayo solicitado en el documento normativo, o mediante documentación que evidencie su participación o membresía en organizaciones técnicas nacionales o internacionales relacionadas con el producto ensayado. Una vez cumplido los dos requisitos, el INEN procede a emitir el Correspondiente Certificado de Conformidad Con Sello de Calidad INEN, para el(los) producto(s) solicitado(s).
Durante la vigencia del certificado, el INEN realiza las siguientes actividades de vigilancia: • Dos auditorías anuales de seguimiento a la calidad del producto certificado contadas a partir de la fecha de expedición del certificado, para verificar que el producto certificado cumple permanentemente con los requisitos del documento normativo de referencia. • Evaluación del sistema de gestión de la calidad de la empresa fabricante del producto certificado cada dos años, contados a partir de la fecha de la certificación inicial o de la última auditoría al sistema de gestión de calidad, para verificar que se mantiene el sistema de gestión de la calidad aprobado por el INEN y evaluar cualquier cambio en la organización o sistema de gestión de la calidad. Para la ejecución de la evaluación se sigue el procedimiento para la realización de la auditoría del sistema de gestión de la calidad vigente. Marca de conformidad “Sello de Calidad INEN” La Marca de Conformidad “Sello de Calidad INEN” debe marcarse en todas las unidades de los productos fabricados que se encuentren bajo el alcance de la certificación, garantizando de este modo un mecanismo de distinción y reconocimiento de la calidad de los productos por parte de los consumidores.
Productos certificados de conformidad con el Sello de Calidad INEN •	•	•	•	•	•	•	•	•	•	•	•
Accesorios de PVC Aceites comestibles Aceites lubricantes Acumuladores eléctricos Agua potable Agua purificada envasada Alambre con púas Alambre y alambrón de acero Alambre galvanizado Alambre esmaltado Alcantarillas Alcohol etílico rectifica-
colate Conductores eléctricos •	Cajas de paso •	Caldos y sopas deshidra- •	tados Camarones •	Caramelos •	Cascos •	Cementos •	Champú •	Chocolates •	Clavos de acero •	Condimentos en polvo •	Congeladores •	Cremas alimenticias •	Desodorantes •	Detergentes •	Electrodos •	Emulsiones asfálticas •	Encimeras •	Envases de vidrio Envases y tapas metá- •	licas •	Equipo de gimnasio Esmaltes •	Etanol •	Fideos •	Fundición nodular •	Gabinetes •	Galletas •	Gasodomésticos •	Gatos mecánicos •	Grapas •	Grifería •	Hamburguesas •	Harina de trigo •	Helados •	Herrajes •	Hornos Jabones •	Jugos Juguetes Lacas Láminas de betún •	Láminas onduladas de •
crisotilo, Láminas plásticas Leches Mallas electrosoldadas Manteca Margarinas Material de fricción Mayonesa Mostaza Néctar de frutas Neumáticos Pan Paneles de acero Paneles de vidrio Pañales desechables Papel higiénico Perfiles de acero Pinturas Placas colaborantes de acero Pletinas de acero Postes de hormigón armado y plástico Gelatina Racks Refrescos Refrigeradores Rejillas Sal Salsa de tomate Servilletas Tableros de madera Tapas para pozos Tazas Tejas Toallas sanitarias Transformadores eléctricos Tuberías de hormigón, acero, PVC, polietileno, polipropileno Varillas de acero Vidrios de seguridad
Evolución de la certificación con Sello de Calidad INEN en Ecuador 1400
Vigilancia de la certificación de conformidad con el Sello de calidad INEN
1144 1174
do extraneutro Alimentos para camarones Artefactos de uso doméstico Artefactos sanitarios Atún Azúcar Baldosas cerámicas Bandejas metálicas Barras de acero y aluminio Bebidas de frutas Biberones Bombones de cho-
Sellos de Calidad INEN emitidos por ciudad 2017
¿Cuáles son los beneficios de obtener el Sello de Calidad INEN?
• Con el “Sello de Calidad INEN” se obtiene una certificación de gran prestigio a nivel nacional, que le ayuda a mejorar continuamente sus procesos y productos para lograr la satisfacción de los clientes, la apertura de nuevos mercados y, en consecuencia, el incremento de su rentabilidad.
• Promueve un proceso continuo de evaluación, que involucra el cumplimiento de los requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad y los requisitos establecidos en la Norma Técnica de Referencia del producto, lo cual garantiza la calidad de los productos con “Sello de Calidad INEN”.
202 Guayaquil
Sellos de Calidad INEN emitidos por sector 2017 400 350
• Elimina las devoluciones e incrementa los volúmenes de ventas. • Mejora la competitividad y la imagen de la empresa. • Promueve el desarrollo de nuevos productos y la expansión de sus mercados. • Refuerza las exportaciones, puesto que mediante el reconocimiento de los certificados de conformidad entre países, se facilita el ingreso de productos a nuevos mercados. Para el Consumidor… • Orienta el proceso de adquisición de sus productos.
Para la industria…
• Ofrece garantía de una calidad continua de los productos.
• Fortalece las relaciones contractuales entre comprador y proveedor en los diferentes sectores industriales, así como en el sector gubernamental.
• Mantiene y mejora el nivel de calidad de sus productos y procesos.
• Mediante la firma de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo con otros países se ha facilitado el ingreso de los productos Certificados por el INEN, lo cual refuerza las exportaciones.
• Facilita el ingreso de los productos a los mercados nacionales e internacionales.
Cadena Agroforestal
• Contribuye a mantener y mejorar continuamente los procesos de fabricación de sus productos, el sistema de gestión de la calidad utilizado y la competencia técnica de su personal, para lograr a su vez la satisfacción del cliente y el aumento de la competitividad de la organización.
• Los productos que ostentan la Marca de Conformidad “Sello de Calidad INEN” pueden ser fácilmente comercializados ante entidades estatales y privadas en el país.
Para el fabricante…
• Incrementa el prestigio de los productos que se proveen, y es el marco de referencia frente a una competencia desleal. • Ayuda a reducir conflictos internos, reclamos de clientes, rotación de personal, costos de operación, problemas legales, desperdicios, re-procesos, pérdida de tiempo y duplicidad de esfuerzos, puesto que se asienta sobre un sistema de calidad funcional y efectivo.
• Genera confianza en los productos nacionales e internacionales.
• Protege al consumidor con la adquisición de productos confiables. Para el Gobierno… • Garantiza que los productos cumplan con los requisitos obligatorios relacionados con los objetivos legítimos de seguridad nacional, protección de la salud o la seguridad humana, la vida o salud animal y vegetal, o del medio ambiente. • Promueve el desarrollo industrial tecnificado y el mejoramiento continuo de las industrias del país. • Permite el control en las importaciones y exportaciones. • Constituye un factor importante en la evaluación de proveedores en los procesos contractuales, que permite verificar que el producto adjudicado al Estado cumple con los requisitos preestablecidos en las normas o reglamentos técnicos.
El Servicio de Acreditación Ecuatoriano es el organismo oficial encargado de acreditar:
Diferencias entre Certificación de Productos y Sistemas de Gestión ¡Acceda a un mercado competitivo! Certifique sus productos y sus sistemas de gestión
a certificación de productos, así como la certificación de sistemas, son de carácter voluntario. Se trata de dos certificaciones diferentes e independientes entre sí, pero la obtención ambas asegura a la organización el acceso a un mercado global. Certificación de productos La certificación de productos debe realizarla un organismo independiente a la organización fabricante del producto, de acuerdo con los documentos normativos referentes a dichos productos. En el caso de Ecuador, la Dirección de Validación y Certificación es la encargada de esta actividad, como parte de los procesos que lleva a cabo el INEN. Actualmente, esta dirección dispone de un sistema de gestión acreditado por el Servicio de Acreditación Ecuatoriano (SAE), de conformidad con la norma ISO/IEC 17065. La certificación de producto se emite una vez verificado el cumplimiento de todos los requisitos establecidos en los documentos técnicos de referencia. Para verificar su cumplimiento se realizan: muestreo, inspecciones, ensayos y/o evaluación de rotulado.
Los laboratorios aceptados por el INEN para la realización de ensayos, para el proceso de certificación de productos, son los siguientes: - Laboratorios acreditados o reconocidos por el SAE. - Laboratorios designados por el Ministerio de Industrias y Productividad MIPRO. - Laboratorios de las empresas fabricantes evaluados por el INEN, de conformidad con la Norma ISO/ IEC 17025. - Laboratorios de ensayo reconocidos por un organismo oficial. - Laboratorios de ensayo con reconocido prestigio a nivel nacional o internacional. Certificación de sistemas de gestión La certificación de sistemas la realiza un organismo independiente a la organización que ha implementado el sistema de gestión correspondiente, de acuerdo con los documentos normativos referentes a dicho proceso. En el país existen varias organizaciones que proporcionan el servicio de certificación de sistemas de gestión y se encuentran acreditadas por el SAE, de conformidad con la norma ISO/IEC 17021.
1. Organismos de certificación (Productos, Sistemas y Personas). 1.1 Organismos de certificación de productos de conformidad con la norma ISO/IEC 17065. Evaluación de la conformidad. Requisitos para organismos que certifican productos, procesos y servicios. 1.2 Organismos de certificación de sistemas de gestión de conformidad con la norma ISO/IEC 17021-1. Evaluación de la conformidad. Requisitos para los organismos que realizan la auditoría y la certificación de sistemas de gestión, relacionados con: Norma ISO/IEC 17021-2. Parte 2: Requisitos de competencia para la auditoría y la certificación de sistemas de gestión ambiental. Norma ISO/IEC 17021-3. Parte 3: Requisitos de competencia para la auditoría y la certificación de sistemas de gestión de la calidad. Norma ISO/IEC 17021-4. Parte 4: Requisitos de competencia para la auditoría y la certificación de sistemas de gestión de la sostenibilidad de eventos. Norma ISO/IEC 17021-5. Parte 5: Requisitos de competencia para la auditoría y la certificación de sistemas de gestión de activos. Norma ISO/IEC 17021-6. Parte 6: Requisitos de competencia para la auditoría y la certificación de sistemas de gestión de la continuidad del negocio Norma ISO/IEC 17021-7. Parte 7: Requisitos de competencia para la auditoría y certificación de sistemas de gestión de la seguridad vial 1.3 Organismos de certificación de personas de conformidad con la norma ISO/IEC 17024. Evaluación de la conformidad. Requisitos generales para los organismos que realizan certificación de personas. 2. Organismos de inspección de conformidad con la norma ISO/IEC 17020. Evaluación de la conformidad. Requisitos para el funcionamiento de diferentes tipos de organismos que realizan inspección. 3. Laboratorios de conformidad con la norma ISO/IEC 17025. Requisitos generales para la competencia de laboratorios de ensayo de calibración.
Interrelaciones entre Normalización, Metrología, Certificación y Calidad ¿Cómo se interrelacionan los procesos de validación y certificación, normalización, reglamentación y metrología?
Validación y certificación Planifica, organiza, dirige, controla y evalúa los servicios de certificación y validación de requisitos de productos, como apoyo a la aplicación de documentos normativos. Normalización Planifica, organiza, dirige, controla y evalúa los parámetros de calidad, inocuidad y seguridad de los productos y servicios que se comercializan en el país, a través del desarrollo de documentos normativos necesarios acorde con el avance tecnológico. Estos documentos constituyen el punto de referencia técnico-legal que garantiza el orden en las actividades a desarrollarse. Reglamentación
e acuerdo con lo indicado en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad en el Art. 15, el INEN tiene las siguientes funciones:
a) Cumplir las funciones de organismo técnico nacional competente, en materia de reglamentación, normalización y metrología, establecidos en las leyes de la República y en tratados, acuerdos y convenios internacionales; b) Formular, en sus áreas de competencia, luego de los análisis técnicos respectivos, las propuestas de normas, reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad, los planes de trabajo, así como las propuestas de las normas y procedimientos metrológicos; c) Promover programas orientados al mejoramiento de la calidad y apoyar, de considerarlo necesario, las actividades de promoción ejecutadas por terceros; d) Preparar el Plan Nacional de Normalización que apoye la elaboración de reglamentos técnicos para productos; e) Organizar y dirigir las redes o subsistemas nacionales en materia de normalización, reglamentación
técnica y de metrología; f) Prestar servicios técnicos en las áreas de su competencia; g) Previa acreditación, certificación y/o designación, actuar como organismo de evaluación de la conformidad competente a nivel nacional; h) Homologar, adaptar o adoptar normas internacionales; i) El INEN coordinará sus acciones con instituciones públicas y privadas dentro del ámbito de su competencia; y, j) Las demás establecidas en la ley y su reglamento. En tal virtud, el INEN cuenta con cuatro áreas de agregación de valor: 1. Validación y certificación 2. Normalización 3. Reglamentación 4. Metrología
Planifica, organiza, dirige, controla y evalúa los reglamentos técnicos ecuatorianos para garantizar el cumplimiento de los derechos ciudadanos relacionados con la seguridad, la protección de la vida y la salud humana, animal y vegetal, la preservación del medio ambiente y la protección del consumidor contra prácticas engañosas, siguiendo los lineamientos establecidos en el Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio – OTC de la OMC, referente a la reglamentación técnica. Metrología Su función es administrar y desarrollar el Sistema Nacional de Metrología del país. De acuerdo con el artículo 35 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de Calidad de febrero de 2007, publicada en registro oficial Suplemento 26: “El INEN es la entidad responsable de la metrología en el país y como tal actúa en calidad de organismo nacional competente”. Para asegurar las mediciones, se fundamenta en la trazabilidad de los patrones nacionales hacia patrones internacionales del Sistema Internacional de Unidades (SI) de mayor jerarquía. Estas áreas están relacionadas armónicamente entre sí, de la siguiente manera:
Validación y Certificación – Metrología El Departamento de Validación y Certificación, con sus Laboratorios de Ensayos Físicos, Mecánicos y Analíticos, realizan la evaluación de la conformidad en los productos, garantizando que los consumidores dispongan de productos confiables, aptos para
el uso previsto y de conformidad con los requisitos establecidos en Normas y Reglamentos Técnicos. Para evidenciar el cumplimiento, es necesario realizar ensayos confiables, con capacidad de reproducirse. Para que los ensayos cumplan estas condiciones es necesario hacerlos utilizando equipos e instrumentos calibrados; el servicio de calibración es proporcionado justamente por el área de Metrología. Además, la certificación de productos necesita indirectamente los servicios ofertados por Metrología para garantizar la calidad de los productos que se certifica. Por tal motivo, la empresa fabricante debe contar con equipos calibrados tanto en producción, como en su laboratorio de ensayos. La correcta calibración de los equipos asegura que los productos o servicios que se ofrecen reúnen las especificaciones requeridas, a través de: • Mantener y verificar el buen funcionamiento de los equipos. • Responder a los requisitos establecidos en las normas de calidad. • Garantizar la fiabilidad y la trazabilidad de las medidas.
Validación y Certificación – Normalización y Reglamentación La Organización Internacional de Normalización (ISO) define a la certificación como “atestación por tercera parte relativa a productos, procesos, sistemas o personas”. Se entiende por atestación, la actividad que se basa en la decisión tomada luego de la revisión y que consiste en autorizar y emitir una declaración de que se ha demostrado que se cumplen los requisitos especificados. Esta declaración puede ser un certificado o una marca de conformidad. En todos los casos, la declaración garantiza a los usuarios de la evaluación la conformidad de que se cumplen los requisitos especificados. Para que la certificación sea imparcial, debe llevarla a cabo una tercera parte, es decir un organismo independiente de los respectivos intereses del proveedor objeto de la certificación (primera parte) y del usuario de la certificación (segunda parte). Los requisitos especificados a los que hace mención la definición de certificación, pueden estar contenidos en normas, especificaciones técnicas, reglamentos u otros documentos normativos.
Consideraciones de Seguridad en los Laboratorios
Ing. Victoria Mayorga
l trabajo en un laboratorio demanda el conocimiento de normas y disposiciones de seguridad que eviten posibles accidentes debido al desconocimiento de lo que se está haciendo, o a una posible negligencia de las personas que trabajan en el mismo. Estas normas no sólo se aplican a la química, sino a todas las áreas en las cuales se utilizan equipos que pueden resultar peligrosos al ser manipulados de manera inadecuada. Existen ciertos factores que contribuyen a prevenir o minimizar un peligro, tales como: • Diseño del laboratorio (organización, distribución de equipos, entre otros). • Procedimientos de trabajo. • Elementos de emergencia adecuados (duchas, lavaojos, manta ignifugas, extintores, entre otros). • Puesta en marcha de un nuevo equipo (conocer su funcionamiento y características técnicas). • Experimentos nuevos (conocer los posibles riesgos). En el laboratorio, el personal DEBE: • Conocer el plan de emergencia. • Tener formación sobre: - La peligrosidad de los productos químicos que manipula. - El funcionamiento de las instalaciones y los equipos. • Utilizar lentes de protección, guantes, respirador y cabinas de extracción de gases cuando esté trabajando con sustancias químicas. • Lavarse las manos al entrar o salir del laboratorio, especialmente cuando se tiene contacto con productos químicos. • Colocar el ácido sobre el agua si se realizan diluciones con ácidos. • Conocer que los productos inflamables (gases, alcohol, éter, entre otros) no deben estar cerca de fuentes de calor; éstos se deben calentar en un baño maría, nunca directamente en la llama. • Llevar siempre puesta la ropa de trabajo. • Comprobar el correcto etiquetado de los productos químicos que se reciben y se manipulan en el laboratorio.
• Conocer la manera correcta de detectar el olor de una sustancia, no se debe colocar la cara directamente sobre un recipiente. Cubrirse con la mano abierta como pantalla, puede hacer que llegue una pequeña cantidad de vapor hasta la nariz; los frascos deben cerrarse inmediatamente después de su uso. • Fijarse en los pictogramas de seguridad de la etiqueta de los productos químicos, con el fin de tomar las medidas preventivas oportunas. En el laboratorio deben existir contenedores debidamente etiquetados para introducir los residuos que se generen.
METROLOGÍA Su función es administrar y desarrollar el Sistema Nacional de Metrología del país; constituye una de las cuatro direcciones agregadoras de valor del INEN.
En el laboratorio, el personal NO DEBE: • Llevar el pelo suelto ni pulseras, collares o mangas anchas que puedan engancharse en equipos o materiales. • Usar pantalones o faldas cortas, zapatos de tacón, sandalias o zapatos hechos de tela. • Trabajar solo en el laboratorio, especialmente en operaciones que implican alto riesgo. • Fumar, comer, beber o usar recipientes del laboratorio para bebidas o alimentos. • Llevar lentes de contacto. • Reutilizar los envases para otros productos, sin retirar la etiqueta original. • Pipetear con la boca o probar los productos químicos. • Arrojar productos químicos por el desagüe general. Bibliografía: • Normas de Seguridad en el Laboratorio. (s.f.). Recuperado el 06 de 03 de 2017, de http://www. cienciafacil.com/paginanormas.html • Química, S. A. (Octubre de 2002). Seguridad en los Laboratorios Químicos Académicos . Recuperado el 06 de 03 de 2017, de https://www.acs.org/content/dam/acsorg/about/governance/committees/ chemicalsafety/publications/seguridad-en-los-laboratorios-quu00edmicos-acadu00e9mico.pdf • Valencia, U. d. (20 de 09 de 2007). MEDIDAS DE SEGURIDAD BÁSICAS EN EL LABORATORIO . Recuperado el 06 de 03 de 2017, de Universidad de Valencia: http://www.uv.es/gammmm/Subsitio%20 Operaciones/7%20normas%20de%20seguridad_ archivos/NORMAS%20SEGURIDAD%20LABORATORIO.pdf
o en el mercado, que tengan la competencia técnica requerida para el mantenimiento, la realización de ajustes o simplemente para asegurar la aceptación en el mercado de los resultados obtenidos. A su vez, para garantizar la competencia técnica, los laboratorios deben implementar modelos de aseguramiento de la calidad en los laboratorios conforme la norma ISO/IEC 17025 “Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración”. En el campo del sector alimenticio, la metrología tiene un espectro muy amplio, ya que no solo involucra los aspectos de la metrología física, sino también de la metrología química. Esto tiene que ver con mediciones químicas de: determinaciones de metales pesados, plaguicidas, antibióticos, contaminantes, monitoreo de aditivos, vitaminas, alérgenos; entre otros.
La Metrología en el Sector Alimenticio
a Metrología, ciencia que se ocupa de la medida, se sitúa horizontalmente en la base del conocimiento y cumple un papel primordial en los campos de la investigación y el desarrollo, la fabricación industrial, la medicina, las telecomunicaciones, el comercio, etc. Las áreas tradicionales de la industria han evolucionado hacia procesos más complejos, que requieren de tolerancias de fabricación más exigentes y de rangos de medida más amplios, con menores incertidumbres; por otro lado, nuevas áreas tecnológicas como la nanotecnología y la biotecnología, al tiempo que áreas que no son nuevas, tales como: la química, la medicina y la seguridad alimentaria requieren de importantes aportaciones de la metrología. Para que se produzca un progreso efectivo en estas
áreas, es necesario un mayor esfuerzo en investigación y desarrollo de patrones y métodos de medida trazables al Sistema Internacional de Unidades (SI). La globalización del comercio, la consolidación de la industria agroalimentaria, los avances de la ciencia y de la tecnología y el cambio en los patrones de consumo, generan nuevos desafíos en los Sistemas de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias. Para el sector industrial existen varios programas de gestión de la inocuidad, por ejemplo: Buenas Prácticas Agrícolas, Buenas Prácticas de Manufactura, Sistema HACCP (Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control), ISO 22000; entre otros, que necesariamente requieren contar con una infraestructura de laboratorios, ya sea a nivel de las mismas empresas
Para garantizar que la industria esté a la vanguardia de la calidad impuesta por los mercados más exigentes, con herramientas que permitan a los productores minimizar riesgos, optimizar, controlar sus procesos y contar con laboratorios con la competencia técnica requerida, es necesario desarrollar una Metrología Química que ayude a demostrar la trazabilidad metrológica requerida a nivel internacional, la cual servirá de soporte a los laboratorios del país para que realicen ensayos en esta área. En lo que se refiere a ciudadanos y consumidores, esta tarea permitirá garantizar más eficientemente la calidad e inocuidad de los alimentos que se consumen; en cuanto a los productores, establecer en forma más confiable la calidad de las exportaciones.
Bibliografía: • e-medida, “Revista Española de Metrología”, CEM • ISO/IEC 17025:2005, “Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración”. • FAO, Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la agricultura.
Analizadores de gases de combustión y su aplicación bajo la metrología legal
El pistón sube Se comprime la mezcla de aire/combustible en el cilindro
El pistón llega arriba Encendido de la mezcla
El pistón baja Expansión
El pistón llega abajo Entra la mezcla nueva y salen los gases
Pistón Escape
Se produce vacío en la culata
a combustión no es un proceso perfecto; siempre da paso a la formación de productos sin quemar y otros residuos, además de los desechos que se generan naturalmente, en especial aquellos de motores de combustión de hidrocarburos. Si una combustión fuera perfecta daría como resultado agua y dióxido de carbono como elementos restantes, pero en el ciclo real y combustión real este proceso da lugar a la creación de otros tipos de elementos y residuos. Los resultados de los diferentes compuestos químicos de los medidores de combustión se dan por lo general en porcentajes. Además de realizar mediciones de los diferentes tipos de residuos para determinar el rendimiento de un motor, el análisis de gases sirve para localizar la presencia de algunos componentes que son considerados causantes de la contaminación del aire. Los analizadores de gases de combustión miden,
analizan y documentan el cumplimiento de los límites establecidos para la emisión de contaminantes gaseosos. Por su parte, la Metrología Legal vincula a usuarios y proveedores para proteger los intereses de ambos. En el caso de los analizadores de gases de combustión, esta rama de la metrología es fundamental porque verifica el buen funcionamiento de los equipos o sistemas de medida que puedan tener influencia sobre la transparencia de transacciones comerciales, la salud o la seguridad de los consumidores. En el tema del medio ambiente, el control metrológico de los analizadores de gases es muy importante, puesto que determina el nivel de contaminación y el grado de cumplimientos que exige la ley, en el reglamento RTE INEN 017:2008, literal 4, donde aparecen los límites permitidos de emisiones contaminantes vehiculares. La Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN 2204 GESTIÓN AMBIENTAL. AIRE. VEHÍCULOS AUTOMOTORES. LÍMITES PERMITIDOS DE EMISIONES
Transferencia La mezcla aire/combustible entra desde el carburador
PRODUCIDAS POR FUENTES MÓVILES TERRESTRES QUE EMPLEAN GASOLINA, establece los límites máximos de emisiones permitidos para fuentes móviles con motor de gasolina. La Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN 2207 GESTIÓN AMBIENTAL. AIRE. VEHÍCULOS AUTOMOTORES. LÍMITES PERMITIDOS DE EMISIONES PRODUCIDAS POR FUENTES MÓVILES TERRESTRES DE DIESEL, establece los límites máximos permitidos para fuentes móviles a diésel.
Escaneando el siguiente código QR o ingresando en el vínculo, puede ver un ejemplo práctico de uso de un analizador de gas https://www.youtube.com/watch?v=F3mxhvKV3jc
Se comprime la mezcla
La mezcla comprimida se transfiere al cilindro
Bibliografía: • NTE INEN 2204:2017, Gestión ambiental. Aire. Vehículos automotores. Límites permitidos de emisiones producidas por fuentes móviles terrestres que emplean gasolina • NTE INEN 2207:2002, Gestión ambiental. Aire. Vehículos automotores. Límites permitidos de emisiones producidas por fuentes móviles terrestres de diésel. • XUNTA DE GALICIA (s.f). Recuperado de: http:// www.edu.xunta.gal/centros/cifpsomeso/system/files/ ANALISIS+DE+GASES.pdf • ENAC (s.f) Recuperado de: https://www.enac.es/ sectores/metrologia-legal • CONSUMADRID (s.f) Recuperado de: http://www. madrid.org/cs/Satellite?c=FRAME_Contenido_FA&childpagename=PortalConsumidor%2FFRAME_Contenido_FA%2FPTCS_contenidoGenerico&cid=1354 595838772&p=1354571602160&pagename=PTCS_ wrapper
Metrología en el transporte:
calibración y verificación de balanzas en puertos marítimos y su afectación a las transacciones comerciales
os puertos marítimos tienen que estar completamente seguros de que sus instrumentos de medición para el pesaje de contenedores funcionan correctamente y miden de acuerdo con las tolerancias especificadas. Por ello son importantes la calibración y la verificación mediante el control metrológico estatal de este tipo de equipos, ya que el flujo de importaciones y exportaciones de productos que se realizan por este medio representa un alto porcentaje de afectación al PIB de cualquier país. A escala nacional, el Ministerio Coordinador de la Producción, Empleo y Competitividad (MCPEC) presentó una proyección, en la cual se muestra que en 2015 el país movilizó dos millones de contenedores, hasta superar los cinco millones en 2030; el 90% de estos movimientos corresponde a importaciones que se realizan por la vía marítima. Existen dos principales tipos de Instrumentos de Pesaje: • Instrumentos de Pesaje de funcionamiento No Automático. • Instrumentos de Pesaje de funcionamiento Automático. Para este tipo de sistemas de pesaje, existen procedimientos de calibración de varios INM y documentos de referencia como ISO y ASTM; todos ellos están basados en recomendaciones internacionales emitidas por la Organización Internacional de Metrología Legal (OIML), organismo técnico internacional reconocido como observador y miembro permanente de la Organización Mundial de Comercio (OMC). Para este tipo de sistemas de pesaje, existen procedimientos de calibración de varios INM y documentos de referencia como ISO y ASTM; todos ellos están basados en recomendaciones internacionales emitidas por la Organización Internacional de Metro-
Los sistemas más frecuentes para el pesaje de contenedores son los siguientes:
Sistema de Pesaje para elevador de contendores Sistema para Reach Stacker
Sistema para Top Leader
Sistema de pesaje sobre chasis
Sistema de pesaje sobre piso
http://www.ipc.com.mx/pdf/catalogo-sistemas-de-pesaje-para-contenedores-ipc.pdf
R 47-en
R 50-en
Continuous totalizing automatic weighing instruments (belt weighers). Part 1,2,3
R 51-en
Automatic catchweighing instruments. Part 1,2
R 52-en
Hexagonal weights - Metrological and technical requirements
R 60-en
R 61-en
Automatic gravimetric filling instruments. Part 1,2
R 76-en
Non-automatic weighing instruments. Part 1,2
R 106-en
Automatic rail-weighbridges. Part 1,2
R 107-en
Discontinuous totalizing automatic weighing instruments (totalizing hopper weighers). Part 1,2
R 111-en
Weights os classes E1, E2, F1, F2, M1, M1-2, M2, M2-3 and M3. Part 1,2
R 134-en
Automatic instruments for weighing road vehicles in motion and measuring axle loads. Part 1,2 2006
logía Legal (OIML), organismo técnico internacional reconocido como observador y miembro permanente de la Organización Mundial de Comercio (OMC). A mediados del año pasado, un nuevo desafío se presentó para el transporte y el comercio marítimo mundial, la entrada en vigencia de una enmienda a la normativa de la Organización Marítima Internacional (OMI), sobre la verificación obligatoria de la masa bruta de los contenedores, a partir del primer día de julio de 2016. La enmienda corresponde a la aplicación del Convenio SOLAS (Safety of Life at Sea Convention), la cual responsabiliza al embarcador, al capitán, al representante de la terminal y a las autoridades nacionales competentes de que esta normativa se cumpla a cabalidad. Todos los estados miembros de la OMI, entro los cuales está Ecuador, están implementando las medidas necesarias para cumplir con este objetivo (Resolución No. MTOP-SPTM-2016-0088-R). Así, lograrlo dependerá de las políticas y las normativas técnicas de cada país. Estos, a través de sus métodos de calibración y verificación, deben asegurar los resultados de las mediciones en las transacciones comerciales en puertos marítimos. Este tipo de obligaciones no solo tienen el objeto de proteger la seguridad de las terminales de carga, de las embarcaciones y de su tripulación, sino también de mejorar el control del impacto negativo del transporte marítimo mediante declaraciones fraudulentas o erróneas que afectan el comercio y el pago justo de las mercaderías comercializadas.
Bibliografía: • Grupo IPC:2016, Sistemas de pesaje de contenedores para cumplimiento de convenio solas, México. Disponible en: http://www.ipc.com.mx/pdf/catalogo-sistemas-de-pesaje-para-contenedores-ipc.pdf • Lacomet 2014, Instrumentos de Pesaje, San José - Costa Rica. Disponible en: http://www.lacomet. go.cr/descargas/metron/2014/Vencuentro/Presentacion%20Balanzas%202014-12-05.pdf • CEPAL 2016, Desafíos de la normativa OMI sobre la Verificación de la Masa Bruta de los contenedores, Naciones Unidas. Disponible en: http://www.cepal. org/sites/default/files/news/files/bm60_esp.pdf
La Metrología y su aplicación en las energías renovables
uevos desafíos enfrenta la metrología ante el desarrollo de energías renovables que buscan la sostenibilidad y la eficiencia energética en el mundo. Conozca tres ejemplos.
temperatura, presión y humedad, con el objetivo de garantizar que la transformación, el transporte y la distribución seas seguras y eficientes.
1. Energía sostenible
Desafíos de medición El desarrollo y la comercialización exitosa de equipos diseñados para el aprovechamiento energético requieren de capacidades de medición para cuantificar y evaluar su rendimiento. Se necesita desarrollar sistemas de medición para evaluar las propiedades de los materiales, las señales eléctricas, etc., generados a partir de tecnologías de recolección de micro y nano escala. Los LED generan luz de una manera completamente diferente a la iluminación tradicional incandescente y fluorescente; la infraestructura de medición existente no fue diseñada teniendo en cuenta a los LED.
La demanda de energía eléctrica proyectada en el mundo crecerá a razón del 5% entre 2016 y 2040 [1]. Este crecimiento va asociado a un aumento en emisiones de gases de efecto invernadero. En el Ecuador el panorama es similar; después de la energía eléctrica generada mediante hidroeléctricas, la termoeléctrica es la segunda fuente más importante de generación eléctrica. El aumento de uso de energía procedente de fuentes renovables es una característica clave en la política mundial. Hasta el 2016, 162 GW de energía renovable fueron instalados globalmente; de estos, 71 GW son de energía solar, 51 GW eólica, 30 GW hidroenergía, 9 GW bioenergía, 1 GW geotermia. La capacidad mundial total acumulada es mayor a 2.000 GW. Es necesario, entonces, desarrollar infraestructuras para la implementación de estas tecnologías que garanticen que la comercialización sea justa y eficiente y que su incorporación a redes de distribución existentes sea segura.
nuevos diseños de reactores y combustibles. Es necesario incorporar niveles crecientes de electricidad generada a partir de energías renovables como la solar y la eólica en las redes eléctricas. Desafíos de medición Las centrales nucleares convencionales y de próxima generación más eficientes operarán temperaturas más altas que las actuales; por lo tanto, requieren de nuevos métodos de medición y de instrumentación que permitan evaluar la temperatura durante el funcionamiento; así como para caracterizar y probar los materiales, su construcción y operación. También se requieren capacidades de medición mejoradas para parámetros de rendimiento que determinan la generación y transporte de energía y calor, como procesos de desintegración nuclear. Los sistemas de transmisión de electricidad requieren capacidades de medición mejoradas, para que la calidad de la electricidad a ser evaluada con fines comerciales y operación, sea eficiente. Las redes inteligentes deben ser capaces de administrar los insumos de energía variable de fuentes renovables mientras distribuyen una salida consistente, confiable y de alta calidad a los usuarios. Esto requiere el desarrollo de medidas métodos e instrumentos para evaluar la cantidad y la calidad de la energía producida.
Desafíos de medición La incorporación de combustibles provenientes de fuentes renovables y de tradicionales produce una mezcla de energía que conlleva a una serie de desafíos metrológicos. Los combustibles se compran y se venden en función de su contenido energético; esto requiere un conocimiento exacto de las propiedades físicas y químicas. Los combustibles tradicionales tienen propiedades conocidas, los combustibles de fuentes renovables son más variados en términos de composición química y comportamiento. Con el fin de evaluar la cantidad de combustible y su contenido energético, es necesario conocer sus propiedades en términos de volumen, densidad y composición química. Se debe también entender cómo se comportan estos combustibles con parámetros ambientales variables, tales como:
2. Tecnologías de bajo carbono La reducción de las emisiones de carbono requiere el uso de tecnologías de baja emisión de carbono. La utilización de energía a partir de calor residual, movimiento y vibración puede proporcionar energía a una gama de dispositivos electrónicos portátiles, disminuyendo la demanda de energía de la red y las baterías. Esta ofrece, también, la oportunidad de aumentar la eficiencia de los vehículos a través del reciclaje de la energía perdida por el calor. Un quinto del consumo global de electricidad se utiliza en la iluminación, por lo cual una considerable reducción del consumo podría lograrse si se reemplazan productos de iluminación convencional por otros de baja energía, como los LED.
3. Modernización de la infraestructura para la generación eléctrica Mejoras a la generación de electricidad existente e infraestructuras de transmisión para garantizar un abastecimiento de electricidad confiable y contribuir a las reducciones, son necesarias. La combinación energética en el mundo incluirá plantas alimentadas con combustible, energía nuclear y energías renovables. Las plantas de energía actuales, alimentadas con combustibles fósiles y en servicio durante muchos años, deben mejorar no sólo para prolongar su vida útil, sino también para lograr eficiencia y reducir sus emisiones de carbono. Las centrales nucleares de nueva generación se planifican sobre la base de
Calibración de microbalanzas y su aplicación
e importancia en la Industria Farmacéutica
n muchos procesos de la industria farmacéutica los pesajes están presentes, por lo que la calidad del producto final está íntimamente ligada a estos; es allí donde radica la importancia de la calibración de balanzas. En la industria farmacéutica se utiliza un gran nú-
Estos instrumentos de pesaje, así como los registros que generan, deben ser controlados, calibrados y revisados periódicamente siguiendo procedimientos escritos y programados, ya que son críticos para la elaboración de productos semielaborados y finalizados en la industria farmacéutica.
mero de tipos de balanzas que se clasifican por el rango de medida. Así, podemos tener balanzas para pesar materias primas y excipientes en producción, generalmente son las de precisión y las analíticas, o podemos tener otras para fines de laboratorio como son, además de las analíticas las semi-micro balanzas, las microbalanzas y las ultra-microbalanzas.
Semi-microbalanzas
1g + 1mg
Todo el resto de balanzas no mencionadas con la clase A.
La calibración de estos instrumentos se debe llevar a cabo por medio de patrones de referencia certificados, guardando todos los registros generados durante el proceso de calibración. Los equipos que no cumplan con los criterios de calibración no podrán ser utilizados.
Aunque las recomendaciones obligan al control de los instrumentos, no especifican los criterios de alerta ni de aceptación. Esto implica que las compañías deben fabricar los equipos de acuerdo con los requerimientos detallados de las Buenas Prácticas de fabricación, que enuncian: “El fabricante de productos orientados a la salud debe garantizar que los mismos son válidos para el propósito que fueron creados, además de estar autorizados y no exponer a ningún paciente a riesgos derivados de una inadecuada aplicación de la seguridad, calidad o debido a la baja eficiencia del producto. Para ello deberá recopilar pruebas objetivas de calidad, poniendo especial cuidado en el diseño e implementación de un sistema de aseguramiento de la calidad basado en la Buenas Prácticas de fabricación, Control de Calidad y Gestión del Riesgo”. ¿Verificar o Calibrar? Según la Directiva 90/384/EEC, existen dos clases de instrumentos de pesaje:
3. Utilizados para pesar a pacientes con objeto de monitorizar, diagnosticar o elaborar tratamientos. 4. Utilizados para fabricar medicamentos bajo prescripción en las farmacias y determinar los pesos en los análisis, concretamente en los laboratorios médicos y farmacéuticos.
Los instrumentos citados en la clase A están sujetos al control metrológico legal. Por ello, los procesos para la evaluación de conformidad básicos se encuentran en la directiva 90/384/ECC. Si cumple con ellos, deberán estar identificados correctamente, con una etiqueta verde, por ejemplo. Todos estos requerimientos obligan a los usuarios de instrumentos de pesaje de la industria farmacéutica a utilizar equipos con declaración de conformidad. Esas obligaciones derivan de lo expuesto anteriormente, como algo que puede ser inspeccionado por la ley y supervisado por el Estado. Es por ello que en las guías de ‘Sistemas de Gestión de la Calidad’, GLP, GMP, FDA se incluyen apartados que obligan a cumplir con los procedimientos de calibración, para determinar el error actual del instrumento de pesaje. En resumen, la industria farmacéutica utiliza equipos de pesaje que pueden ser supervisados por el Estado y por la ley. En la práctica, la fabricación de medicamentos necesita que se conozcan los procesos de pesaje y que estos tengan el menor error posible. Conocer ese error es especialmente importante en el caso de semi-microbalanzas, microbalanzas y ultra-microbalanzas. Bibliografía: • Guía SIM para la calibración de los instrumentos para pesar de funcionamiento no automático – 2008 http://www.sim-metrologia.org.br/spanol/3.pdf • EN ISO 9001:2008, “Quality Management System”
• EN ISO/IEC 17025, ‘General requirements on testing and calibration laboratories’
1. Orientados a las transacciones comerciales. 2. Utilizados para calcular tarifas, tasas, multas, tipos de pago, etc.
• Directiva 90/384/EEC – WELMEC http://www.welmec.org/fileadmin/user_files/publications/2-7.pdf
Nuevo Reglamento para la Organización
de Redes Metrológicas Ecuatorianas
lógicas ecuatorianas, que ha sido oficializado y masivamente difundido a las partes interesadas. La implementación del reglamento permitirá consolidar una estructura metrológica que promueve la interacción coordinada de laboratorios de metrología, tanto públicos como privados, a fin de establecer estrategias conjuntas que fortalezcan los servicios metrológicos en el país y el acceso a estos de manera ágil. Las ventajas y beneficios del Sistema de Calibración y de las Redes Metrológicas para los usuarios son, entre otras: • Regir y articular los laboratorios públicos y privados que formen parte de estas redes y asegurar la trazabilidad de las mediciones realizadas en Ecuador, y de estas al Sistema Internacional de Unidades. • Apoyar en la diseminación de la trazabilidad a nivel nacional.
as redes metrológicas procuran la uniformidad y la confiabilidad de las mediciones que se realizan en el país, tanto en lo que concierne a las transacciones comerciales, como a los procesos industriales y los trabajos de investigación científica y desarrollo tecnológico. Esto se logra a través de la interacción coordinada de una estructura robusta para la diseminación del Sistema Internacional de Unidades S.I. en los siguientes niveles: 1. Laboratorio Nacional y sus designados. 2. Laboratorios secundarios acreditados. 3. Laboratorios industriales y aplicaciones de la metrología.
• Propiciar un ambiente y herramientas que permitan una constante actualización del conocimiento en el área metrológica, con miras a asegurar la calidad de los resultados emitidos por los laboratorios; es decir su exactitud, precisión y confiabilidad.
El INEN, en conjunto con el personal de la Dirección de Regulación y Control de la Calidad de la Productividad del Ministerio de Industrias y Productividad, planteó una agenda de actividades para definir los procedimientos necesarios para que los laboratorios puedan alcanzar la designación y el reconocimiento, en el marco de lo expuesto en la base legal. De manera preliminar se estableció la necesidad de revisar y observar el reglamento, puesto que se Identificaron requisitos que no eran viables. La implementación de esta agenda permitió que el INEN, de manera coordinada con el Comité Interministerial de la Calidad, elabore una nueva versión al Reglamento para Organización y Funcionamiento del Sistema Nacional de Calibración y Redes Metro-
• Favorecer la cooperación técnica entre instituciones involucradas en el tema de gestión de la ciencia, la tecnología y la innovación en el área metrológica. Esto, a través de acciones conjuntas de los miembros de las redes, que contribuyan a la mejora continua de las mediciones y a la implementación de acciones colaborativas. • Difundir los conceptos e informaciones metrológicas de interés a la comunidad interna de las redes y al público en general. Difundir experiencias exitosas de innovación y de gestión de innovación en metrología a los sectores involucrados, a niveles nacional e internacional. • Disponer de información actualizada y centralizada para la búsqueda por usuarios de servicios metrológicos.
tudes Químicas. En lo que respecta al reconocimiento de laboratorios secundarios de calibración, se ha logrado motivar a un total de 14 laboratorios interesados, cuyas solicitudes ya han sido ingresadas y están a la espera de la firma de convenios de oficialización, próximamente. Esta participación activa y coordinada de los laboratorios públicos y privados que mantienen capacidades metrológicas junto al INEN, produce una sinergia que permitirá trabajar en el desarrollo de nuevos servicios que requieren atención, así como en el fortalecimiento de aquellos que se ofrecen en la actualidad.
La publicación de esta nueva versión del reglamento ha dinamizado el interés por fortalecer la infraestructura metrológica ecuatoriana. Con respecto a la designación de laboratorios, se está trabajando con tres laboratorios que tienen potencial para ser custodios de patrones nacionales: la Subsecretaría de Control de Aplicaciones Nucleares, El Centro de Metrología del Ejército Ecuatoriano y el Centro de Servicios Ambientales y Químicos (CESAQ) de la Pontifica Universidad Católica del Ecuador. Con esto se logrará la designación de laboratorios en Radiaciones Ionizantes, Tiempo y Frecuencia y Magni-
¿Cómo puede un laboratorio ser miembro de la REM-LSC?
n nuestro país, la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad emitida en 2007, en el artículo 44, establece que el Sistema Nacional de Calibración tiene como objeto procurar la uniformidad y la confiabilidad de las mediciones que se realizan en el país, tanto en lo concerniente a las transacciones comerciales y de servicios, como a los procesos industriales y los trabajos de investigación científica y de desarrollo tecnológico. Así mismo, para la implementación de este sistema se emite el reglamento para la Organización y Funcionamiento del Sistema Nacional de Calibración y de las Redes Metrológicas Ecuatorianas, el cual se modificó en 2017 para una mejor aplicación.
Laboratorio Nacional de Metrología LNM (INEN) Red Ecuatoriana de Metrología de Laboratorios Nacionales Designados Laboratorio Nacional Designado 1
REM-LND Laboratorio Nacional Designado 3
Laboratorio Nacional Designado 2 Red Ecuatoriana de Metrología de Laboratorios Secundarios de Calibración
Laboratorio Secundario de Calibración 1
Laboratorio Secundario de Calibración 2
REM-LSC Laboratorio Secundario de Calibración 3
Estructura Sistema Nacional de Calibración
Proceso de Designación de Laboratorios Nacionales
El Sistema Nacional de Calibración y de las Redes Metrológicas Ecuatorianas está constituido por el Laboratorio Nacional de Metrología del INEN (entidad que lo dirige); los laboratorios públicos o privados designados como laboratorios primarios para custodiar a los patrones nacionales, que conforman la Red Ecuatoriana de Metrología de Laboratorios Nacionales Designados; y, por los laboratorios públicos y privados de calibración acreditados, que conforman la Red Ecuatoriana de Metrología de Laboratorios Secundarios de Calibración. Los laboratorios públicos y privados que formen parte de la Red de Metrología de Laboratorios Nacionales Designados son principalmente responsables
de custodiar el patrón nacional y diseminar su valor hacia los múltiplos y submúltiplos de las magnitudes del Sistema Internacional de Unidades (SI), así como de suministrar servicios de calibración a los usuarios de la metrología, dependiendo del alcance de su designación, entre otras responsabilidades. Los laboratorios públicos y privados que formen parte de la Red de Metrología de Laboratorios Secundarios de Calibración son principalmente responsables de brindar servicios metrológicos de acuerdo con los niveles de exactitud que se les haya asignado y reconocido en su alcance de acreditación y con trazabilidad al patrón nacional o a un patrón nacional de otro Instituto Nacional de Metrología. Es decir, los laboratorios secundarios constituyen el eslabón intermedio para diseminar la exactitud de las mediciones, completando la cadena de trazabilidad metrológica. Proceso de designación de laboratorios nacionales como parte de la Red Ecuatoriana de Metrología de Laboratorios Designados - REM-LND Este proceso inicia con la presentación de la solicitud de designación al Ministerio de Industrias y Productividad, el cual la remite al INEN para la evaluación técnica a través de auditorías bajo los requisitos establecidos. El detalle de este proceso se observa en la Figura 1.
Conformación de Equipo Evaluador (INEN, SAE y otros)
El Auditor Líder solicita la información documental del SGC
El Auditor Líder notifica el plan de auditorías insitu a los participantes
Se ejecuta la auditoría y se presenta un informe final
Los laboratorios deben suscribir un convenio específico con la Subsecretaría del Sistema de la Calidad de la Productividad del Ministerio de Industrias y Productividad
10 días antes de la auditoría
5 días para revisión del plan
El MIPRO remite la solicitud al INEN
15 días después de recibido el informe
Ingreso de solicitud de designación al MIPRO
El INEN emite un informe técnico
Se presentan planes de acción a los hallazgos y no conformidades identificados en la auditoría El auditor líder revisa y aprueba los planes de acción
Se firma convenio específico de reconocimiento como miembro de la Red de Laboratorios Secundarios
2. Los laboratorios públicos y privados acreditados con alcance en metrología por otros organismos de acreditación, deben presentar la documentación que avale su acreditación y un informe de las condicio-
Se entrega y oficializa la designación por parte del MIPRO
Proceso de designación de laboratorios públicos y privados como parte de la Red Ecuatoriana de Metrología de Laboratorios Secundarios de Calibración - REM-LSC Para el proceso de designación de Laboratorios Secundarios de Calibración existen dos casos:
nes técnicas bajo las cuales puede ofrecer servicios a terceros, emitido por el SAE, para la firma de un convenio que permita su designación y su inclusión en los registros del INEN. Ver figura 3.
Solicitud suscrita por el representante legal del laboratorio u organismo interesado Copia certificada del Certificado de acreditación Informe de las condiciones técnicas bajo las cuales puede ofrecer servicios a terceros, emitido por el Servicio Ecuatoriano de Acreditación SAE
Se firma convenio marco y específico
Figura 1 Proceso de designación de Laboratorios Nacionales Designados
Se incluye en los registros del INEN de Laboratorios Secundarios
Figura 2 Proceso de designación de laboratorios públicos y privados para ser miembros de la Red Ecuatoriana de Metrología de Laboratorios Secundarios de Calibración REM-LSC – caso 1
Se aprueba informe final por la máxima autoridad
Se solicita inclusión en el apéndice A del BIPM
Se entrega y oficializa el reconocimiento por parte del MIPRO
1. Los laboratorios públicos y privados acreditados por el Servicio de Acreditación Ecuatoriano (SAE) con alcance en metrología deben firmar un convenio con la Subsecretaría del Sistema de la Calidad de la Productividad del Ministerio de Industrias y Productividad y serán incluidos en los registros del INEN. Ver figura 2.
ART. 17 LABORATORIOS ACREDITADOS POR OTROS ORGANISMOS DE ACREDITACIÓN
Alcance de acreditación y la magnitud afín Declaración juramentada de tener conocimiento sobre los compromisos y responsabilidades de los laboratorios secundarios de calibración
Figura 3 Proceso de designación de laboratorios públicos y privados para ser miembros de la Red Ecuatoriana de Metrología de Laboratorios Secundarios de Calibración REM-LSC caso 2
El Ecuador cuenta con un Reglamento Técnico que garantiza que las Mediciones se hacen con Precisión y Fiabilidad apropiadas
l Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN), a través de la Dirección Técnica de Metrología, realizó el 11 de mayo pasado el lanzamiento oficial del “Reglamento para la Organización y Funcionamiento del Sistema Nacional de Calibración y de las Redes Metrológicas Ecuatorianas”. El evento contó con la presencia de representantes de laboratorios públicos y privados. El reglamento tiene por objeto organizar a los laboratorios públicos y privados interesados en proporcionar servicios metrológicos, además de establecer los lineamientos para los Laboratorios Nacionales Designados y Acreditados. Mediante la aplicación de este reglamento, el INEN asegura que los laboratorios públicos y privados que forman parte de Sistema Nacional de Calibración y de las Redes Metrológicas Ecuatorianas garanticen su estructura administrativa y funcional y operen con integridad, imparcialidad, confidencialidad y competencia técnica, material y humana.
Para Diego Almeida, Gerente General del Laboratorio Innovatec, la implementación del Reglamento de Redes Metrológicas constituye un gran aporte para el Ecuador, puesto que se necesita este soporte para contar con una representatividad internacional. “La industria de un país se fundamenta en la metrología”, puntualizó Almeida. Asimismo, el disponer de un Sistema Nacional de Calibración, garantiza que las mediciones se hagan con precisión y fiabilidad apropiadas y que, a su vez, estas puedan relacionarse con otras mediciones realizadas dentro o fuera del país. El INEN, de acuerdo con el artículo 35 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, es la entidad responsable de la metrología en el país. Como tal, actúa en calidad de organismo nacional competente; tiene, además, la atribución de establecer la cadena de referencia nacional en cada magnitud de las unidades básicas y derivadas del Sistema Internacional de Unidades (SI).
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Revista Calidad INEN 2017
Te invitamos a conocer el trabajo de calidad que realiza el INEN en sus cuatro áreas técnicas Reglametnación, Validación y Certificación, Me...
servicioecuatorianodenormalizacion8

References: Artículo 52
 Resolución 
 Resolución 
 artículo 35
 artículo 44
 artículo 35