Source: https://www.dimdi.de/dynamic/de/arzneimittel/atc-klassifikation/
Timestamp: 2018-12-18 19:16:45+00:00

Document:
Das DIMDI gibt seit 2004 im Auftrag des Bundesministeriums für Gesundheit jährlich neu die amtliche Fassung der ATC-Klassifikation mit definierten Tagesdosen gemäß § 73 Abs. 8 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) heraus. Die gesetzliche Regelung in § 73 Abs. 8 SGB V sieht vor, dass die ATC-Klassifikation mit definierten Tagesdosen bei Bedarf an die Besonderheiten der Versorgungssituation in Deutschland angepasst wird. Diese Anpassung soll auf der Grundlage eines sachgerechten, transparenten, regelgebundenen Verfahrens zur Einstufung von Wirkstoffen erfolgen, das angemessen und im Hinblick auf den Anwendungszweck der Klassifikation mit einem vertretbaren Aufwand umsetzbar ist. Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seinen Richtlinien (nach § 92 Abs. 1 Satz 2 Nr. 6 SGB V) Hinweise zu Arznei- und Hilfsmitteln aufzunehmen, die dem Vertragsarzt einen Preisvergleich verschiedener Arzneimittel nach Indikationsgebiet und Wirkstoffgruppen ermöglichen (gemäß § 92 Abs. 2 SGB V). Die Kosten der Arzneimittel je Tagesdosis sind nach den Angaben der ATC-Klassifikation anzugeben (§ 73 Abs. 8 SGB V).
Workflows, Protokolle und Beschlussfassungen zu den jährlichen Sitzungen finden Sie unter Downloads - ATC-Klassifikation.
Die Stellungnahmen der Pharmazeutischen Unternehmen sind fristgerecht über die sie vertretenden Verbände einzureichen. Unternehmen, die keinem Verband angehören, sollen sich an einen Pharmaverband ihrer Wahl wenden, der diese Stellungnahme entgegennimmt und zusammen mit allen weiteren Stellungnahmen an die Geschäftsstelle weiterleitet. Nicht fristgerecht eingegangene Stellungnahmen werden nicht mehr in der aktuellen Beratung und Beschlussvorlage/-fassung berücksichtigt. Sie müssen im Folgejahr erneut eingereicht werden unter Beachtung evtl. neuer Erkenntnisse. Die Termine für das aktuelle Verfahren sind dem Workflow zu entnehmen.
Statut der Arbeitsgruppe ATC/DDD des Kuratoriums für Fragen der Klassifikation im Gesundheitswesen (KKG) beim Bundesministerium für Gesundheit (BMG)
Gemäß § 73 Abs. 8 Satz 5 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) gibt das Deutsche Institut für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) seit dem 1. Januar 2004 die amtliche deutsche Fassung der ATC-Klassifikation mit DDD heraus. § 73 Abs. 8 Satz 6 SGB V sieht vor, dass die ATC-Klassifikation mit definierten Tagesdosen bei Bedarf an die Besonderheiten der Versorgungssituation in der Bundesrepublik Deutschland angepasst wird. Zur Beratung der Weiterentwicklung der ATC/DDD-Klassifikation wird vom BMG eine Arbeitsgruppe beim KKG eingesetzt, in der die maßgeblichen Fachkreise vertreten sind. Mit diesem Statut regelt das BMG in Abstimmung mit den in § 1 Abs. 1 genannten stimmberechtigten Organisationen das Nähere über die Verfahrensweise der Arbeitsgruppe.
§ 1 Zusammensetzung, Ernennung, Mitgliedschaft
Der AG ATC/DDD des KKG gehören als stimmberechtigte Organisationen an:
die Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften, vertreten durch ein Mitglied,
die Deutsche Krankenhausgesellschaft, vertreten durch ein Mitglied,
der Spitzenverband Bund der Krankenkassen, vertreten durch drei Mitglieder,
das Wissenschaftliche Institut der AOK, vertreten durch ein Mitglied
der Verband der privaten Krankenversicherung, vertreten durch ein Mitglied.
Der AG ATC/DDD des KKG gehören aufgrund der besonderen Fragestellungen als nicht stimmberechtigte Gäste an:
das Institut für das Entgeltsystem im Krankenhaus,
die Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände,
die Verbände der Pharmazeutischen Industrie mit jeweils einer Vertreterin oder einem Vertreter pro Verband,
das Paul-Ehrlich Institut,
weitere ggf. fallweise heranzuziehende Sachverständige.
Jedes Mitglied hat eine Stellvertreterin oder einen Stellvertreter, die wie die Mitglieder vom BMG auf Vorschlag der entsendenden Institution ernannt werden. Die Zugehörigkeit der Mitglieder und ihrer Stellvertreter dauert 4 Jahre. Eine Wiederberufung ist zulässig. Auf Vorschlag der entsendenden Institution beruft das BMG Mitglieder oder deren Stellvertreter ab.
Die AG ATC/DDD des KKG hat insbesondere die Aufgaben:
auf Grundlage einer Beschlussvorlage das BMG bei der Erarbeitung und Weiterentwicklung der amtlichen ATC-Klassifikation und DDD-Festlegung zu beraten,
von den betroffenen Fachkreisen eingehende Vorschläge bzw. Anträge auf Weiterentwicklung der ATC-Klassifikation und DDD-Festlegung zu bewerten,
auf Grundlage einer Vorlage die von den betroffenen Herstellern eingehenden Vorschläge zur Ermittlung von Packungsgrößen für eine entsprechende Kennzeichnung zu beraten.
Die gesetzlichen und satzungsmäßigen Aufgaben der Institutionen, von denen die Mitglieder der AG ATC/DDD vorgeschlagen werden, bleiben unberührt.
Geschäftsstelle für die administrative Vorbereitung und Durchführung der Sitzungen der AG ATC/DDD des KKG ist das DIMDI.
Das BMG entscheidet über die Übernahme von weitergehenden fachlichen Arbeiten gemäß § 3 durch die Geschäftsstelle.
§ 4 Sitzungen, Verschwiegenheitspflicht
Die Sitzungen der AG ATC/DDD des KKG finden einmal im Jahr statt. Die Geschäftsstelle lädt mit einer Frist von mindestens zwei Wochen zu den Sitzungen der AG ATC/DDD des KKG ein und leitet diese. Jedes Mitglied benachrichtigt bei Verhinderung die sie stellvertretende Person. Der Einladung sind eine Tagesordnung und die Sitzungsunterlagen beizufügen, die Gegenstand der Beratung sind. Änderungen der Tagesordnung sind von den Mitgliedern zu beschließen. Sitzungsort ist grundsätzlich der Dienstsitz des Bundesministeriums für Gesundheit in Berlin.
Die Sitzungen sind nicht öffentlich. Teilnahmeberechtigt sind die entsandten Mitglieder und deren Stellvertreter, die Gäste sowie die Vertreterin oder der Vertreter des BMG und des DIMDI.
Die Mitglieder der AG ATC/DDD des KKG sowie die Gäste nach § 1 Abs. 2 sind über den Ablauf der Arbeit und den Inhalt der Beratungen gegenüber Dritten zur Verschwiegenheit verpflichtet, sofern die durch sie vertretenden Organisationen nicht der AG angehören. Die Ergebnisse der Beratung nach § 2 Abs. 1 einschließlich der dazugehörigen von der AG ATC/DDD des KKG beschlossenen Begründungen unterliegen nicht der Pflicht zur Verschwiegenheit.
Die AG ATC/DDD des KKG ist beschlussfähig, wenn mindestens die Hälfte ihrer Mitglieder bzw. ggf. deren Stellvertreter anwesend ist.
Die AG ATC/DDD des KKG berät auf Basis einer Beschlussvorlage des Wissenschaftlichen Instituts der AOK. Die Beratungsergebnisse werden mit der einfachen Mehrheit der stimmberechtigten Mitglieder bzw. ggf. deren Stellvertreter verabschiedet. Wird kein einstimmiger Beschluss erzielt, sollen die unterschiedlichen Meinungen schriftlich dargelegt werden.
Über die Sitzung der AG ATC/DDD des KKG ist von der Geschäftsstelle eine Niederschrift anzufertigen. Die Niederschrift muss enthalten:
die Beratungsergebnisse mit den jeweiligen Ergebnissen der Abstimmungen (bei nicht einstimmigen Beschlüssen Dokumentation der Minderheitsvoten)
Die Niederschrift ist den Mitgliedern und Gästen der AG ATC/DDD und dem BMG innerhalb von 8 Wochen zuzuleiten.
Zur Erleichterung der Niederschriftführung ist eine Tonaufzeichnung zugelassen. Hierzu ist die vorherige Zustimmung aller teilnehmenden Personen am Sitzungstag einzuholen.
Das Statut tritt am 28. September 2010 in Kraft. Die Veröffentlichung erfolgt auf den Internetseiten des DIMDI.
DATEIEN ZU ATC
Änderungsdateien der verschiedenen Versionen
Statut der Arbeitsgruppe

References: § 73
 § 73
 § 92
 § 92
 § 73
 § 73
 § 1

§ 1
 § 3

§ 4
 § 1
 § 2