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BOE.es - Documento consolidado BOE-A-2013-2179
Documento consolidado BOE-A-2013-2179
«BOE» núm. 50, de 27/02/2013.
BOE-A-2013-2179
https://www.boe.es/eli/es/o/2013/02/19/ssi304/con
Última actualización publicada el 01/08/2018
Texto inicial publicado el 27/02/2013
Norma derogada, con efectos de 2 de agosto de 2018, por la disposición derogatoria única del Real Decreto 902/2018, de 20 de julio. Ref. BOE-A-2018-10940
El Real Decreto 140/2003, de 7 de febrero, por el que se establecen los criterios sanitarios de la calidad del agua de consumo humano, incorporó a nuestro derecho interno la Directiva 98/83/CE del Consejo, de 3 de noviembre de 1998, relativa a la calidad del agua destinada al consumo humano.
El objetivo esencial de esta norma es la protección de la salud humana asegurando el uso adecuado de las sustancias utilizadas en el tratamiento del agua destinada a la producción de agua de consumo humano.
En el artículo 9, relativo a las sustancias para el tratamiento del agua, se indica que cualquier sustancia o preparado que se añada al agua deberá cumplir la norma UNE-EN vigente en cada momento. A tal efecto en el anexo II se hacía referencia a las normas UNE-EN de sustancias utilizadas en el tratamiento del agua de consumo humano.
Esta orden regula la actualización de las sustancias relacionadas en el anexo II del Real Decreto 140/2003, de 7 de febrero, y sustituye a la Orden SAS/1915/2009, de 8 de julio, sobre sustancias para el tratamiento del agua destinada a la producción de agua de consumo humano, que actualizaba por segunda vez el anexo II.
Se actualizan en 6 sustancias la lista positiva (Ácidos Policarboxilicos: Únicamente: Ac. Polimaleico, Ac. Poliaspártico; Aluminosilicatos naturales no expandidos; Carbonato de calcio y magnesio; Hidrógeno sulfato de sodio; Óxido de magnesio; Zeolita Natural) de acuerdo con las nuevas normas del Centro Europeo de Normalización y de AENOR; y se suprime la exigencia de certificación de producto del anexo III. Esta supresión de un requisito anterior se hace necesaria para facilitar la puesta en el mercado de los productos, dada la carga económica que supone para las empresas y teniendo presente que en este momento no existe ningún producto certificado en España, no se produce ningún perjuicio a ninguna empresa y se mantiene la protección de los consumidores.
El establecimiento de estos requisitos de uso se basa en el principio de precaución, a fin de que ninguna de las sustancias que se utilicen en el tratamiento de las aguas destinadas al consumo humano, ni tampoco las impurezas asociadas a estas sustancias, permanezcan en concentraciones superiores a lo dispuesto en la legislación vigente, con el fin de que no supongan un menoscabo directo o indirecto para la protección de la salud humana.
Por último, esta orden deroga la Orden SAS/1915/2009, de 8 de julio, sobre sustancias para el tratamiento del agua destinada a la producción de agua de consumo humano.
En su elaboración han sido oídos los sectores afectados, consultadas las comunidades autónomas y Ciudades de Ceuta y Melilla, y ha emitido informe la Comisión Interministerial para la Ordenación Alimentaria.
Esta disposición tiene por objeto proteger la salud de la población garantizando el uso adecuado de las sustancias y mezclas empleadas para el tratamiento del agua destinada a la producción de agua de consumo humano, para lo que se actualiza el anexo II del Real Decreto 140/2003, de 7 de febrero, por el que se establecen los criterios sanitarios de la calidad del agua de consumo humano, mediante el anexo I de esta orden.
A los efectos de esta disposición se entenderá por fabricante, distribuidor y usuario intermedio lo que señala el artículo 3 del Reglamento (CE) N.º 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH).
Esta disposición será de aplicación a las sustancias y mezclas que se agreguen al agua para ser empleadas en los procesos de tratamiento de potabilización del agua destinada a la producción de agua de consumo humano y su distribución.
Artículo 4. Requisitos de uso.
Las sustancias y mezclas deberán cumplir los requisitos de uso en relación con:
1. Lugar de aplicación: Toda sustancia se podrá utilizar en las plantas de tratamiento de potabilización o desaladoras y en aquellos lugares indicados expresamente en el anexo I. En el caso que exista la necesidad de utilizarse en otro punto de aplicación, deberá ser autorizado por la autoridad sanitaria competente.
2. Condiciones de uso: Se encuentran recogidas en la columna de observaciones del anexo I.
3. Control analítico: En aplicación del artículo 18, apartados 3 y 4, del Real Decreto 140/2003, de 7 de febrero, la autoridad sanitaria competente podrá establecer controles adicionales, que deberá realizar el gestor del tratamiento, según la sustancia utilizada. La frecuencia de muestreo deberá ser como mínimo la descrita para el autocontrol en el anexo V del citado real decreto.
Artículo 5. Prohibiciones de uso.
Queda prohibida la utilización de cualquier sustancia o mezcla que no esté contemplada en el anexo I de esta orden y que no cumpla los requisitos establecidos en esta orden y en el Real Decreto 140/2003, de 7 de febrero.
Artículo 6. Información sobre las sustancias.
Los fabricantes de las sustancias y mezclas que se agreguen al agua para ser empleadas en los procesos de tratamiento de potabilización, deberán facilitar a sus clientes, al menos, la información que se detalla en el anexo II, en la primera entrega de la sustancia y siempre que se produzca una actualización o modificación de la misma, sin perjuicio del cumplimiento de las demás obligaciones establecidas en la normativa vigente.
A su vez, distribuidores y envasadores deberán entregar la citada documentación a los usuarios intermedios, para que la tengan a disposición de la autoridad sanitaria competente, ante una eventual inspección.
Artículo 7. Cumplimiento de normas técnicas de calidad.
1. Los fabricantes de las sustancias y mezclas que se agreguen al agua para ser empleadas en los procesos de tratamiento de potabilización, señaladas en el anexo I de esta disposición, deberán suministrar a los distribuidores de estos productos la documentación que se describe el anexo III, para demostrar que cumplen lo dispuesto en los apartados 1 y 2 del artículo 9 del Real Decreto 140/2003, de 7 de febrero.
2. A su vez, los distribuidores y los envasadores deberán facilitar la citada documentación a los usuarios intermedios, para que la tengan a disposición de la autoridad sanitaria competente, ante una eventual inspección.
3. En el caso de sustancias generadas «in situ», los apartados 1 y 2 se aplicarán únicamente a sus precursores, siempre que estén incluidos en el anexo I.
Se deroga la Orden SAS/1915/2009, de 8 de julio, sobre sustancias para el tratamiento del agua destinada a la producción de agua de consumo humano.
Esta orden, que tiene carácter de legislación básica, se dicta al amparo de lo dispuesto en el artículo 149.1.16.ª de la Constitución que atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de bases y coordinación general de la sanidad.
Madrid, 19 de febrero de 2013.
[Bloque 15: #paea]
Estas sustancias están afectadas por los requisitos contemplados en el Reglamento (CE) n.° 1907/2006 relativo al registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias y preparados químicos (REACH).
Nota 1. Tras el tratamiento, el agua no debería ser ni agresiva ni incrustante, según la nota 5 de la parte C del anexo 1 del RD 140/2003.
Nota 2. Según disponga la Autoridad sanitaria competente.
VP: Valor paramétrico conforme el anexo 1 del Real Decreto 140/2003, de 7 de febrero.
Control analítico adicional. Nota 2
Observaciones y condiciones de utilización
Ácido muriático, cloruro de hidrógeno.
Corrector de pH. Regenerador de resinas. Precursor del dióxido de cloro.
Inhibidor de la corrosión.
Ácido hexafluorosilícico.
Ácido hidrofluosilícico, dihidrógeno hexafluorurosilicato. HFSA.
El fluoruro con niveles < VP.
Uso exclusivo para fluoración del agua de consumo.
Ácidos Policarboxilicos:
Ac. polimaleico.
Ac. Poliaspártico.
30915-61-8
Antiincrustante para membranas.
Ac. Poliaspartico.
Corrector de pH.
Ácidos fosfónicos y sus sales.
245-781-0
Uso exclusivo en fases previas a las membranas de ósmosis inversa.
Estos ácidos pueden también utilizarse en forma de sales de sodio, de potasio y de amonio.
No deben aparecer en agua producto por encima del límite de detección de la mejor técnica de análisis disponible.
Alginato.
232-68-01
Coagulante/floculante.
El sodio con niveles < VP.
Almidón, floculante de almidón.
(almidón no-iónico). 56780-58-6
(almidón catíonico). 9063-38-1 (almidón aniónico).
232-679-6 (almidón no-iónico).
Alúmina activada granulada.
El aluminio con niveles < VP.
Óxido de aluminio y sodio.
234-391-6
El sodio y el aluminio con niveles < VP.
Aluminosilicato expandido.
Arcilla expandida, pizarra expandida.
Aluminosilicatos naturales no expandidos.
Arena volcánica.
Fonolita.
Precursor de la cloraminación.
El amonio con niveles < VP.
Uso exclusivo para realizar cloraminación.
Antracita natural.
También se puede usar en procesos unitarios de tratamiento e instalación interior.
Arena verde de manganeso.
Zeolita de manganeso, arena-hierro, arena verde.
90387-66-9 1313-13-9
El manganeso con niveles < VP.
Arena y grava de cuarzo.
Sílice, dióxido de silicio.
201-108-5
Coadyuvante de la floculación.Adsorbente.
Bis-dihidrógenofosfato de calcio.
Fosfato de calcio monobásico.
Fosfato monocálcico.
Hidróxido cálcico, óxido cálcico.
Corrector de pH.Remineralización.Coprecipitación y ablandamiento del agua.
Reducción de la agresividad.
Carbón activo, carbón activado,carbón vegetal activo.
12915-2
Carbón activo granulado reactivado.
Carbón activo reactivado, carbón activo granulado regenerado, carbón activo regenerado, carbón vegetal reactivado, carbón vegetal activo reactivado, carbón vegetal activo regenerado, carbono activo reactivado.
El carbono activo granulado reactivado debe utilizarse en la misma ETAP de donde procede.
12915-1
Carbón activo granulado virgen.
Carbón activo granulado virgen, carbón activo virgen, carbono activado virgen.
Carbonato de calcio recubierto de dióxido de manganeso.
Óxido de manganeso (IV), pirolusita sobre un soporte de carbonato de calcio.
Manganeso con niveles < VP.
Carbonato de calcio y magnesio.
Ablandamiento del agua.
Eliminación de dióxido de carbono.
Roca caliza, piedra caliza, carbonato cálcico.
Corrector de pH.Remineralización.Reducción de la agresividad.
Ceniza de sosa, carbonato de sodio anhidro, ceniza de sosa ligera, ceniza de sosa pesada.
Corrector de pH y alcalinidad.
El sodio con niveles
< VP.
Precursor del dióxido de cloro.
Trihalometanos (THMs), asegurando que los valores en el punto de entrega al consumidor son < VP. Cloratos < 700 pg/L.
Uso exclusivo para generar dióxido de cloro.
Clorosulfato de hierro (III).
Clorosulfato férrico.
El hierro, el cloruro y el sulfato con niveles < VP.
Cloruro de aluminio (monómero), hidroxicloruro de aluminio (monómero) e hidroxiclorosulfato de aluminio (monómero).
238-071-7
El cloruro, aluminio, sulfato con niveles < VP.
Cloruro de aluminio y de hierro (III) (monómero) e hidroxicloruro de aluminio y de hierro (III) (monómero).
Para el hidroxidoruro de aluminio y de hierro III (monómero): hidroxidoruro de bauxita o de arcilla.
El hierro, el cloruro y el aluminio con niveles < VP.
Sal amónica.
El cloruro y el amonio con niveles < VP.
Cloruro de hierro (III).
Cloruro férrico, Cloruro férrico anhidro. Cloruro férrico hexahidratado.Solución de cloruro férrico.
El cloruro y el hierro con niveles < VP.
Cloruro de sodio para la generación electroquímica de cloro utilizando tecnología sin membranas.
El cloruro y el sodio con niveles < VP.
Índice de Langelier.Sabor.
Cloruro sódico para la regeneración de resinas de intercambio iónico.
Dihidrógeno fosfato de potasio.
Fosfato de potasio, monobásico.
Dihidrógeno fosfato de zinc en solución.
Monozinc fosfato en solución, bis-dihidrógeno fosfato de zinc.
El zinc con niveles
< 3000 µg/L.
Dihidrógenofosfato de sodio.
Fosfato de sodio monobásico. Fosfato monosódico.
Dihidrógenopirofosfato de sodio.
Pirofosfato ácido de sodio.SAPP.
Gas carbónico, ácido carbónico (anhídrido del ácido carbónico).
Corrector de pH.Remineralización.
Óxido de manganeso (IV), pirolusita.
1313-13-9 (Dióxido de manganeso).
215-202-6 (Óxidos de manganeso).
Metabisulfito de sodio, pirosulfito de sodio.
Agente reductor.
El sodio y el sulfato con niveles < VP.
Dolomita semi-calcinada.
471-341 (Carbonato cálcico).
1309-48-4 (Óxido de magnesio).
207-439-9 (Carbonato cálcico).
215-171-9 (Óxido de magnesio).
El fluoruro y el sodio con niveles < VP.
Uso exdusivo para la fluoración de agua de consumo humano.
Fosfato de potasio, tribásico. Ortofosfato tripotásico.
Fosfato de sodio, tribásico.
Hexafluorosilicato de sodio.
Silicofluoruro de sodio, hexafluorosilicato sódico.
Uso exclusivo para la fluoración de agua de consumo humano.
Hidrógeno carbonato de sodio.
Bicarbonato de sodio, carbonato ácido de sodio, carbonato monosódico.
Hidrógeno fosfato de potasio.
Fosfato de potasio, dibásico.
Hidrógeno fosfato de sodio.
Fosfato de sodio, dibásico.
Hidrógeno sulfato de sodio.
Bisulfato sódico.
Corrector del Ph.
Regenerador de resinas.
Sodio y sulfato con niveles < VP.
Hidrógeno sulfito de sodio.
Bisulfito sódico.
Hierro recubierto con alúmina granular activada.
1344-28-1 (Alúmina activada).
10028-22-5 (Sulfato de hierro III).
215-691-6 (Alúmina activada).
233-072-9 (Sulfato de hierro III).
Hierro y aluminio con niveles < VP.
Correctoror del pH
Óxido hidróxido de hierro (III).
Hidróxido férrico granular, óxido de hierro granulado, óxido hidróxido de hierro granulado, óxido de hierro sintético, óxido hidróxido de hierro sintético, geotita, akaganeita.
Hierro con niveles < VP.
Precursor de la ozonización.
Oxigenación del agua destinada a la producción de agua de consumo. También se puede usar en captaciones y conducciones.
Bromato con niveles
< VP y control de otros subproductos.
Uso exclusivo para la ozonización del agua de consumo. Se recomienda que tras la ozonización se instale una unidad de carbono activo granulado.
Permanganato de potasa.
231-76-03
Uso exclusivo en preoxidación.
Permanganato de sodio.
Sal sódica de ácido permangánico.
Manganeso on niveles < VP.
Pirofosfato tetrapotásico.
Sal tetrapotásica de ácidodifosfónco. TKPP.
Difosfato tetrasódico. TKPP.
Poli(cloruro de dialildimetilamonio).
Poli (cloruro de dialilmetilamonio), poli (cloruro de dimetildialilamonio), poliDADMAC.
El cloruro con niveles
Polifosfato de sodio y calcio.
Polifosfato de sodio y calcio vítreo. Polimetafosfato de sodio y calcio.
23209-59-8
245-490-9
Inhibidor de la corrosión.Desincrustante.
Sodio con niveles < VP.
Sal sódica del ácido polifosfórico.
Polifosfatos.
Polihidroxiclorosilicato de aluminio.
Policloruro silicato de aluminio.
Productos o materias primas:
Hidroxicloruro de alumino:
Aluminosilicato: 215-475-1
Cloruro de sodio: 231-598-3
El cloruro y el aluminio con niveles < VP.
Polihidroxicloruro de aluminio y polihidroxiclorosulfato de aluminio.
Cloruro básico de aluminio BAC; policloruro de aluminio, PAC, PACI y Policloruro de aluminio, PAC; polihidroxiclorosulfato de aluminio, PACS.
El cloruro, el aluminio, sulfato (si procede) con niveles < VP.
Polihidroxisulfatosilicato de aluminio.
Polisulfato silicato de aluminio, PASS.
Sulfato básico de aluminio, PAS: 259-881-7
Aluminiosilicato: 215-475-1
Sulfato de sodio: 231-820-9
El sulfato y el aluminio con niveles < VP.
Vidrio soluble.
10043-01-3 (Sulfato de aluminio III).
233-135-0 (Sulfato de aluminio III).
El sulfato, el hierro y el aluminio con niveles
Sulfato de aluminio, sulfato de alúmina.
213-984-1
El amonio y el sulfato con niveles < VP.
Uso exclusivo para cloraminación de agua de consumo.
Sulfato de hierro (II).
Sulfato ferroso, vitriolo de hierro, caparrosa, protosulfato de hierro.
7782-63-0 (Sulfato de hierro II heptahidratado). 7720-78-7 (Sulfato de hierro II).
231-753-5 (Sulfato de hierro II).
El sulfato y el hierro con niveles < VP.
Sulfato de hierro (III) líquido.
Licor de sulfato férrico, licor rojo de hierro.
Sulfato de hierro (III) sólido.
Sulfato férrico sólido.
El sulfato y el sodio con niveles < VP.
61790-53-2 (seca y molida). 90053-39-3 (diatomea calcinada).
68855-54-9 (calcinada con fundente).
293-303-4 (calcinada).
Hiposulfito de sodio.
KTPP.
237-574-9
Trifosfato pentasódico. STPP.
Zeolita Natural.
Analcima Clinoptilolita.
Phillipsita.
1318-02-1 12173-10-3
12271-42-0
Redactado conforme a la corrección de errores publicada en el BOE núm. 121, de 21 de mayo de 2013. Ref. BOE-A-2013-5320.
[Bloque 16: #paeb]
B1. Sustancias activas incluidas en el tipo de Producto 5 «desinfectante para el agua potable, tanto para los seres humanos como para animales».
Planta de tratamiento.Proceso unitario.
Cloro libre residual, cloro combinado residual y THMs, asegurando que los valores en el punto de entrega al consumidor son < VP, y control de otros subproductos de la cloración.
Anhidro del ácido sulfuroso.
Sulfato con niveles < VP.Índice de Langelier.
Planta de tratamiento.Proceso unitario.Instalaciones interiores.
THMs, asegurando que los valores en el punto de entrega al consumidor son < VP, 700 µg/L para cloritos y cloratos.
Cloro libre residual, cloro combinado residual, THMs, asegurando que los valores en el punto de entrega al consumidor son < VP, y control de otros subproductos de la cloración.
Lejía líquida, lejía sódica.
Peroxomonosulfato de potasio.
Monopersulfato de potasio.
El sulfato con niveles < VP.
Ácido tricloroisocianúrico.
TCCA, sincloseno.
–Siempre se utilizarán como primera opción los biocidas anteriores, cuando no se disponga de ellos, se podrán utilizar, con previa autorización de uso por la autoridad sanitaria competente.
–Utilización temporal, nunca más de 50 días por año, mientras que no sea posible la utilización de desinfectantes anteriores.
–Como desinfectante del agua de consumo humano: según disponga la autoridad sanitaria competente.
Dicloroisocianurato de sodio, anhidro.
2-207-67-7
Dicloroisocianurato de sodio, dihidratado.
En situaciones especiales, las Fuerzas Armadas podrán utilizar otros desinfectantes para el tratamiento de pequeños volúmenes de agua para consumo humano personal.
Información sobre sustancias del artículo 6
1.º Conforme al Reglamento (CE) N.° 1907/2006 (REACH):
a) Ficha de datos de seguridad completa de la sustancia o mezcla.
2.º Manual de uso de la sustancia o mezcla, donde al menos deberá constar:
a) Modo de empleo.
b) Dosis recomendada.
d) Incompatibilidades con otros productos y/o materiales.
Nota 1: La información deberá suministrarse en la primera entrega de la sustancia y siempre que se produzca una actualización o modificación de la misma. En los albaranes de entrega deberá constar la fecha de fabricación y el número de lote.
Nota 2: La documentación deberá estar al menos en castellano.
Demostración del cumplimiento de normas técnicas de calidad
Certificado* demostrando que los resultados del análisis de una/s muestra/s de la sustancia, impurezas y subproductos principales cumplen con la norma UNE-EN correspondiente u otra norma o estándar análogo que garantice un nivel de protección de la salud, al menos, equivalente. Dicho certificado deberá ser renovado cada dos años, así como siempre que se realice cualquier modificación en el proceso de fabricación que pueda tener influencia sobre la calidad de las sustancias.
Este certificado deberá ser expedido por un laboratorio que:
– tenga acreditado por la norma UNE EN ISO/IEC 17025 el método de análisis que describe la norma UNE EN (o la norma equivalente, si es el caso),
– o al menos esté acreditado por algún otro método de análisis de agua y que tenga validado los métodos y análisis requeridos
– o tenga certificado BPL (Certificación de las Buenas Prácticas de Laboratorio en ensayos no clínicos de sustancias químicas incluidas los biocidas y las sustancias que regula el REACH).
Nota 1: * El certificado deberá estar al menos en castellano.
Nota 2: Para el caso de gases como cloro gas, dióxido de cloro, oxígeno u ozono, la analítica podrá ser realizada en la propia fábrica por motivos de seguridad.

References: Real Decreto 
 Real Decreto 
 artículo 9
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 artículo 3

Artículo 4
 artículo 18
 Real Decreto 

Artículo 5
 Real Decreto 

Artículo 6

Artículo 7
 artículo 9
 Real Decreto 
 artículo 149
 Real Decreto 
 artículo 6