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Workshop sobre Alérgenos - ASU 3 de junio de Avances en el Marco Regulatorio
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José Ignacio Farías Silva
1 Workshop sobre Alérgenos - ASU 3 de junio de 2015 Avances en el Marco Regulatorio Lic. Sandra Ucha Instituto Nacional de Alimentos INAL - ANMAT
2 Inocuidad alimentaria En los últimos años se incorporó a la lista de peligros ya conocidos (físicos, químicos y microbiológicos), la presencia de alérgenos alimentarios (personas sensibles) Dieta de exclusión como prevención Maximizar elección de alimentos nutritivos Información (rotulado de alimentos) - Responsabilidad de la industria en la gestión de alérgenos - Reglamentación y control de las autoridades competentes
3 Qué alérgenos rotular? El 90 % de las alergias provocadas por 8 alérgenos
4 ANTECEDENTES CODEX STAN : Etiquetado de Alimentos Preenvasados, Adoptada Enmendada 1991, 1999, 2001, 2003, 2005, 2008 y Unión Europea: Directiva 2003/89/CE EEUU: 2004, Food Allergen Labelling and Consumer Protection Act (FALCPA) Canadá: 2008, 'Enhanced Labelling for Food Allergen and Gluten Sources and Added Sulphites' (project 1220) Australia y Nueva Zelanda: 2002, Food Standards (FSANZ) Standard 1.2.3
5 Rotulado de alérgenos Argentina
6 Código Alimentario Argentino Código Alimentario Argentino (CAA): Reglamento Técnico Ley 18284, Anexo I del Decreto 2126/71. Decreto 815/99: modificaciones al CAA propuestas por la CONAL, mediante Resoluciones Conjuntas de la Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos (SPReI) y la Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca (SAGyP). Sistema Nacional de Control de Alimentos: - Comisión Nacional de Alimentos (CONAL): integrada por SAGyP; SPReI; SCI; SENASA; ANMAT; Autoridades Provinciales y Gobierno Autónomo de Buenos Aires.
7 Código Alimentario Argentino CAPÍTULO V Normas para la rotulación y publicidad de los alimentos Resolución Conjunta SPRyRS 149/2005 y SAGPyA 683/2005: Incorpórase al Código Alimentario Argentino la Resolución Grupo Mercado Común Nº 26/03 Reglamento Técnico Mercosur para Rotulación de Alimentos Envasados, que se adjunta como Anexo I y forma parte de la presente Resolución Conjunta.
8 CAA - CAPÍTULO V Información Obligatoria: Denominación de venta del alimento Lista de ingredientes Contenidos netos Identificación del origen Nombre o razón social y dirección del importador, para alimentos importados. Identificación del lote Fecha de duración Preparación e instrucciones de uso del alimento, cuando corresponda.
9 CAA - CAPÍTULO V Resolución Conjunta 57/2010 y 548/2010 de la Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos y la Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca: Incorpora en el Capítulo V del CAA, el Art. 235 séptimo sobre el rotulado de alérgenos y sustancias capaces de producir reacciones adversas en individuos susceptibles.
11 CAA - CAPÍTULO V Artículo 235 séptimo: 1 - Los alérgenos y sustancias capaces de producir reacciones adversas en individuos susceptibles indicados en el presente deberán ser declarados a continuación de la lista de ingredientes del rótulo siempre que ellos o derivados de ellos estén presentes en los productos alimenticios envasados, ya sean añadidos como ingredientes o como parte de otros ingredientes: Cereales que contienen gluten, trigo, centeno, cebada, avena y sus variedades híbridas y productos de éstos (excepto: a- jarabes de glucosa derivados de trigo, o cebada, incluida la dextrosa; b- maltodextrinas derivadas de trigo o cebada; c- cereales utilizados para hacer destilados o alcohol etílico de origen agrícola para bebidas alcohólicas);
12 CAA - CAPÍTULO V Crustáceos y productos derivados; Huevos y productos de los huevos; Pescado y productos de la pesca (excepto: a- gelatina de pescado utilizada como soporte de vitaminas o preparados de carotenoides; b- gelatina de pescado o ictiocola utilizada como clarificante en la cerveza y el vino); Maní, y productos derivados; Soja, y productos derivados (excepto: a- aceite y grasa de semilla de soja totalmente refinados; b- tocoferoles naturales mezclados (INS 306), d-alfa tocoferol natural, acetato de d-alfa tocoferol natural y succinato de d-alfa tocoferol natural derivados de la soja; c- fitosteroles y ésteres de fitosterol derivados de aceites vegetales de soja; d- ésteres de fitostanol derivados de fitosteroles de aceite de semilla de soja);
13 CAA - CAPÍTULO V Leche y productos lácteos (incluida lactosa), (excepto: a-lactosuero utilizado para hacer destilados o alcohol etílico de origen agrícola para bebidas alcohólicas; b- lactitol); Frutas secas (almendras, avellanas, castañas, nueces, piñones, pistachos; y productos derivados, (excepto: las frutas secas utilizadas para hacer destilados o alcohol etílico de origen agrícola para bebidas alcohólicas); Dióxido de azufre y sulfitos; Tartrazina.
14 CAA - CAPÍTULO V 2 - La información se presentará en contraste de colores que permita su visibilidad y de la siguiente forma: Contiene:... seguido del nombre de la sustancia y/o derivados de completando el espacio según corresponda de acuerdo al listado del Artículo 1º. 3 - No se admite ninguna frase de advertencia que exprese o sugiera el posible o probable contenido de un alérgeno.
15 CAA - CAPÍTULO V Resolución Conjunta 106/2011 y 297/2011 de la Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos y la Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca: suspende transitoriamente la aplicación de la Resolución Conjunta 57/2010 y 548/2010 hasta tanto la CONAL elabore una propuesta de adecuación del artículo 235 séptimo del Código Alimentario Argentino.
17 Revisión del Art. 235 séptimo en la CONAL
18 SULFITOS y TARTRAZINA Actualmente contemplados en el CAA, en el Cap. V: Resolución Conjunta SPRyRS 149/2005 y SAGPyA 683/2005: "Los alimentos que contengan edulcorantes no nutritivos, tartrazina, ácido benzoico o sus sales de calcio, potasio o sodio y dióxido de azufre o sus derivados, deberán declarar su presencia mediante una leyenda que indique "CONTIENE... (Indicando el nombre completo del aditivo)" siempre y cuando no se indique el nombre específico de los mencionados aditivos en la lista de ingredientes del rotulado. Las normas de referencia expresan: Sulfitos (dióxido de azufre y sus sales) en concentración igual o superior a 0,001 g/100g o g/100ml (expresado en SO2);
19 Etiquetado de advertencia Puede contener Es voluntario en muchos países. En casos de contaminación documentada, esporádica, Inevitable y riesgo potencial. Uso en aumento: La elección de alimentos disminuye. Se ignoran las advertencias y aumenta riesgo de reacción alérgica. Diferentes criterios entre las empresas.
20 Reuniones Ordinarias CONAL El tema sobre rotulado de alérgenos se trató en la CONAL durante los años 2013 y 2014, en las reuniones Nº 98, Nº 100, Nº 101, Nº 102, Nº 103. La propuesta de la CONAL actualmente está en tratamiento en el ámbito del MERCOSUR.
21 Acta CONAL N ANEXO I Los alérgenos y sustancias capaces de producir reacciones adversas en individuos susceptibles indicados en el presente deberán ser declarados a continuación de la lista de ingredientes del rótulo siempre que ellos o derivados de ellos estén presentes en los productos alimenticios envasados, ya sean añadidos como ingredientes o como parte de otros ingredientes: 1.1- Trigo, centeno, cebada, avena, o sus cepas híbridas, y productos derivados, excepto: a) jarabes de glucosa a base de trigo, incluida la dextrosa; b) maltodextrinas a base de trigo; c) jarabes de glucosa a base de cebada; d) cereales utilizados para hacer destilados alcohólicos, incluido el alcohol etílico de origen agrícola Crustáceos y productos derivados; 1.3- Huevos y productos derivados; 1.4- Pescado y productos derivados, excepto: a) gelatina de pescado utilizada como soporte de vitaminas o preparados de carotenoides; b) gelatina de pescado o ictiocola utilizada como clarificante en la cerveza y el vino.
22 Acta CONAL N ANEXO I 1.5- Maní, y productos derivados; 1.6- Soja, y productos derivados, excepto: a) aceite y grasa de semilla de soja totalmente refinados; b) tocoferoles naturales mezclados (INS 306), d-alfa tocoferol natural, acetato de d-alfa tocoferol natural y succinato de d-alfa tocoferol natural derivados de la soja; c) fitosteroles y ésteres de fitosterol derivados de aceites vegetales de soja; d) ésteres de fitostanol derivados de fitosteroles de aceite de semilla de soja Leche y productos lácteos (incluida lactosa), excepto: a) lactosuero utilizado para hacer destilados alcohólicos, incluido el alcohol etílico de origen agrícola; b) lactitol Frutas secas (indicando la/s que corresponda/n) y productos derivados, excepto: las frutas secas utilizadas para hacer destilados o alcohol etílico de origen agrícola para bebidas alcohólicas Dióxido de azufre y sulfitos presentes en concentraciones iguales o mayores a 10 ppm.
23 Acta CONAL N ANEXO I FRASE DE ADVERTENCIA Cuando una sustancia del listado anterior no forme parte de los ingredientes del alimento pero exista la posibilidad de contaminación accidental durante el proceso de elaboración aún habiendo aplicado las BPM, debe constar en el rótulo la expresión Puede contener:... (se indicará el nombre del alérgeno principal), a continuación del listado de ingredientes y de la frase Contiene:, si corresponde.
24 Rotulado de alérgenos en MERCOSUR Propuesta de revisión de la resolución GMC Nº 26/03 RTM para rotulado de alimentos envasados, SGT N 3 Reglamentos Técnicos y Evaluación de la Conformidad. En el año 2011 se introduce a la propuesta el rotulado obligatorio de alérgenos. Se trató el tema en las Reuniones LII, LIII y LIV ( ). Próxima Reunión LV, 15 al 19 de junio: RT sobre Declaración de Alérgenos en Alimentos Envasados.
25 Muchas Gracias! Av. de Mayo 869 (C1084AAD), Buenos Aires - Argentina (+54-11) /
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References: Resolución 
 Resolución 
 Resolución 
 Resolución 
 Artículo 235
 Artículo 1
 Resolución 
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 artículo 235
 Resolución 
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