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Timestamp: 2013-12-12 12:35:39+00:00

Document:
EUR-Lex - 31976L0768 - ES
Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros en materia de productos cosméticos
DO L 262de 27.9.1976, p. 169/200 (DA, DE, EN, FR, IT, NL)
Edición especial griega: Capítulo 13 Tomo 4 p. 145 - 177
Edición especial en español: Capítulo 15 Tomo 1 p. 206 - 236
Edición especial en portugués: Capítulo 15 Tomo 1 p. 206 - 236
Edición especial en finés : Capítulo 13 Tomo 5 p. 198 - 228
Edición especial sueca: Capítulo 13 Tomo 5 p. 198 - 228
edición especial en checo: Capítulo 13 Tomo 003 p. 285 - 316
edición especial en estonio: Capítulo 13 Tomo 003 p. 285 - 316
edición especial en húngaro Capítulo 13 Tomo 003 p. 285 - 316
edición especial en lituano: Capítulo 13 Tomo 003 p. 285 - 316
edición especial en letón: Capítulo 13 Tomo 003 p. 285 - 316
edición especial en maltés: Capítulo 13 Tomo 003 p. 285 - 316
edición especial en polaco: Capítulo 13 Tomo 003 p. 285 - 316
edición especial en eslovaco: Capítulo 13 Tomo 003 p. 285 - 316
edición especial en esloveno: Capítulo 13 Tomo 003 p. 285 - 316
edición especial en búlgaro: Capítulo 13 Tomo 03 p. 101 - 132
edición especial en rumano: Capítulo 13 Tomo 03 p. 101 - 132
Edición especial en croata Capítulo 13 Tomo 007 p. 29 - 60
fin de validez: 11/07/2013; derogado por 32009R1223
transposición: 30/01/1978; ver art. 14
rectif. por 31976L0768R(01) rectif. por 31976L0768R(02) modificado por 11979HN01/10 modificación artículo 10.2 desde 01/01/1981
modificado por 31979L0661 modificación artículo 5.1 modificado por 31979L0661 modificación artículo 5.2 modificado por 31982L0147 complemento anexo 2 desde 23/02/1982
modificado por 31982L0368 modificación anexo 2 desde 19/05/1982
modificado por 31982L0368 modificación anexo 2 VERS.D desde 19/05/1982
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modificado por 31982L0368 modificación anexo 2 VERS.NL desde 19/05/1982
modificado por 31982L0368 modificación anexo 3 desde 19/05/1982
modificado por 31982L0368 modificación anexo 3 VERS.D desde 19/05/1982
modificado por 31982L0368 modificación anexo 4 desde 19/05/1982
modificado por 31982L0368 modificación anexo 4 VERS.D desde 19/05/1982
modificado por 31982L0368 modificación anexo 5 desde 19/05/1982
modificado por 31982L0368 modificación anexo 5 VERS.D desde 19/05/1982
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modificado por 31982L0368 sustitución artículo 5 desde 19/05/1982
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modificado por 31982L0368 sustitución artículo 8 desde 19/05/1982
modificado por 31982L0368 adjunta artículo 8BIS desde 19/05/1982
rectif. por 31982L0368 RCANN 2 VERS.D rectif. por 31982L0368 RCANN 2 VERS.EN rectif. por 31982L0368 RCANN 2 VERS.NL rectif. por 31982L0368 RCANN 3 VERS.D rectif. por 31982L0368 RCANN 4 VERS.D rectif. por 31982L0368 RCANN 5 VERS.D modificado por 31983L0191 modificación anexo 2 desde 08/04/1983
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modificado por 31983L0191 modificación anexo 3 VERS.I desde 08/04/1983
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modificado por 31983L0191 modificación anexo 4 VERS.F desde 08/04/1983
modificado por 31983L0191 modificación anexo 4 VERS.I desde 08/04/1983
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modificado por 31983L0341 modificación anexo 5 desde 04/07/1983
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modificado por 31988L0667 ANN3.2 DEVIENT anexo 4.1 modificado por 31988L0667 ANN4.1 DEVIENT anexo 3.2 modificado por 31988L0667 sustitución artículo 1.3 desde 14/01/1989
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modificado por 31988L0667 sustitución artículo 4.C desde 14/01/1989
modificado por 31988L0667 sustitución artículo 4.D desde 14/01/1989
modificado por 31988L0667 sustitución artículo 5 desde 14/01/1989
modificado por 31988L0667 sustitución artículo 6 desde 14/01/1989
modificado por 31989L0174 complemento anexo 2 desde 28/02/1989
modificado por 31989L0174 modificación anexo 3 desde 28/02/1989
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modificado por 31989L0174 modificación anexo 7 desde 28/02/1989
modificado por 31989L0679 modificación artículo 8.2 desde 03/01/1990
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modificado por 31990L0121 modificación anexo 3.1 VERS.F modificado por 31990L0121 modificación anexo 3.2 desde 28/02/1990
modificado por 31990L0121 modificación anexo 4.1 desde 28/02/1990
modificado por 31990L0121 modificación anexo 4.2 desde 28/02/1990
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modificado por 31992L0086 modificación anexo 2 desde 03/11/1992
modificado por 31992L0086 modificación anexo 3 desde 03/11/1992
modificado por 31992L0086 modificación anexo 4 desde 03/11/1992
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modificado por 31992L0086 modificación anexo 6 desde 03/11/1992
modificado por 31992L0086 modificación anexo 7 desde 03/11/1992
modificado por 31993L0035 adjunta anexo 8 modificado por 31993L0035 sustitución artículo 1.1 modificado por 31993L0035 sustitución artículo 2 modificado por 31993L0035 sustitución artículo 4.1 modificado por 31993L0035 adjunta artículo 5BIS modificado por 31993L0035 complemento artículo 6.1 modificado por 31993L0035 complemento artículo 6.3 modificado por 31993L0035 sustitución artículo 7.2 modificado por 31993L0035 sustitución artículo 7.3 modificado por 31993L0035 adjunta artículo 7BIS modificado por 31993L0035 sustitución artículo 8.2 modificado por 31993L0047 complemento anexo 2 modificado por 31993L0047 complemento anexo 3 modificado por 31993L0047 complemento anexo 5 modificado por 31993L0047 modificación anexo 6 modificado por 31993L0047 modificación anexo 7 recogido en 21994A0103(52) modificado por 31994L0032 complemento anexo 2 desde 04/08/1994
modificado por 31994L0032 modificación anexo 3 desde 04/08/1994
modificado por 31994L0032 modificación anexo 5 desde 04/08/1994
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modificado por 31994L0032 modificación anexo 7 desde 04/08/1994
modificado por 31995L0034 complemento anexo 2 desde 21/07/1995
modificado por 31995L0034 modificación anexo 3 desde 21/07/1995
modificado por 31995L0034 modificación anexo 6 desde 21/07/1995
modificado por 31995L0034 complemento anexo 7 desde 21/07/1995
modificado por 31996L0041 complemento anexo 2 desde 11/08/1996
modificado por 31996L0041 modificación anexo 3 desde 11/08/1996
modificado por 31996L0041 complemento anexo 6 desde 11/08/1996
modificado por 31996L0041 complemento anexo 7 desde 11/08/1996
modificado por 31997L0001 complemento anexo 2 desde 21/01/1997
modificado por 31997L0018 modificación artículo 4.1 desde 04/05/1997
modificado por 31997L0045 complemento anexo 2 desde 27/07/1997
modificado por 31997L0045 complemento anexo 6 desde 27/07/1997
modificado por 31997L0045 complemento anexo 7 desde 27/07/1997
modificado por 31998L0016 modificación anexo 2 desde 17/03/1998
modificado por 31998L0062 complemento anexo 2 desde 18/09/1998
modificado por 31998L0062 modificación anexo 3 desde 18/09/1998
modificado por 31998L0062 complemento anexo 6 desde 18/09/1998
modificado por 31998L0062 complemento anexo 7 desde 18/09/1998
modificado por 32000L0006 modificación anexo 2 desde 04/03/2000
modificado por 32000L0006 complemento anexo 3 desde 04/03/2000
modificado por 32000L0006 complemento anexo 6 desde 04/03/2000
modificado por 32000L0006 complemento anexo 7 desde 04/03/2000
modificado por 32000L0011 complemento anexo 2 desde 17/03/2000
modificado por 32000L0041 modificación artículo 4.1 desde 23/06/2000
modificado por 32002L0034 modificación anexo 2 desde 21/04/2002
modificado por 32002L0034 modificación anexo 3 desde 21/04/2002
modificado por 32002L0034 modificación anexo 7 desde 21/04/2002
modificado por 32003L0001 modificación anexo 2 desde 13/01/2003
modificado por 32003L0015 complemento anexo 3 desde 11/03/2003
modificado por 32003L0015 adjunta anexo 8 BI desde 11/03/2003
modificado por 32003L0015 sustitución artículo 10 desde 11/03/2003
modificado por 32003L0015 modificación artículo 4.1 desde 01/07/2002
modificado por 32003L0015 adjunta artículo 4 BI desde 11/03/2003
modificado por 32003L0015 adjunta artículo 4 TR desde 11/03/2003
modificado por 32003L0015 modificación artículo 6.1 desde 11/03/2003
modificado por 32003L0015 complemento artículo 6.3 desde 11/03/2003
modificado por 32003L0015 modificación artículo 6.3 desde 11/03/2003
modificado por 32003L0015 complemento artículo 7 BI .1 desde 11/03/2003
modificado por 32003L0015 modificación artículo 7 BI .1 desde 11/03/2003
modificado por 32003L0015 modificación artículo 8.2 desde 11/03/2003
modificado por 32003L0015 modificación artículo 8 BI .3 desde 11/03/2003
modificado por 32003L0015 sustitución artículo 9 desde 11/03/2003
modificado por 32003L0016 modificación anexo 3 desde 23/02/2003
modificado por 32003L0080 complemento anexo 8 BIS desde 09/09/2003
modificado por 32003L0083 modificación anexo 2 desde 15/10/2003
modificado por 32003L0083 modificación anexo 3 desde 15/10/2003
modificado por 32003L0083 modificación anexo 6 desde 15/10/2003
modificado por 32004L0087 modificación anexo 3 desde 11/09/2004
modificado por 32004L0088 modificación anexo 3 desde 11/09/2004
modificado por 32004L0088 complemento anexo 3 desde 11/09/2004
modificado por 32004L0093 modificación anexo 2 desde 25/09/2004
modificado por 32004L0093 modificación anexo 3 desde 25/09/2004
modificado por 32004L0094 complemento anexo 9 desde 20/09/2004
modificado por 32005L0009 modificación anexo desde 16/02/2005
modificado por 32005L0042 complemento anexo 2 desde 11/07/2005
modificado por 32005L0042 modificación anexo 4 desde 11/07/2005
modificado por 32005L0042 modificación anexo 6 desde 11/07/2005
modificado por 32005L0052 modificación anexo 3 desde 13/09/2005
modificado por 32005L0080 modificación anexo 2 desde 25/11/2005
modificado por 32005L0080 modificación anexo 3 desde 25/11/2005
modificado por 32006L0065 modificación anexo 1 desde 09/08/2006
modificado por 32006L0065 modificación anexo 2 desde 09/08/2006
modificado por 32006L0078 modificación anexo 2 desde 03/10/2006
modificado por 32007L0001 modificación anexo 2 desde 21/02/2007
modificado por 32007L0001 complemento anexo 2 desde 21/02/2007
modificado por 32007L0017 modificación anexo 3 desde 12/04/2007
modificado por 32007L0017 modificación anexo 6 desde 12/04/2007
modificado por 32007L0022 modificación anexo 4 desde 08/05/2007
modificado por 32007L0022 modificación anexo 6 desde 08/05/2007
modificado por 32007L0053 modificación anexo 3 desde 19/09/2007
modificado por 32007L0054 complemento anexo 2 desde 19/09/2007
modificado por 32007L0054 modificación anexo 3 desde 19/09/2007
modificado por 32007L0067 modificación anexo 3 desde 13/12/2007
modificado por 32008L0014 complemento anexo 3 desde 07/03/2008
modificado por 32008L0042 modificación anexo 2 desde 24/04/2008
modificado por 32008L0042 modificación anexo 3 desde 24/04/2008
modificado por 32008L0088 modificación anexo 2 desde 14/10/2008
modificado por 32008L0088 modificación anexo 3 desde 14/10/2008
modificado por 32008L0112 sustitución anexo 9 desde 12/01/2009
modificado por 32008L0112 modificación artículo 4BI.1PTD) desde 12/01/2009
modificado por 32008L0112 sustitución artículo 4TER desde 01/12/2010
modificado por 32008L0112 sustitución artículo 7BI.1PTH) desde 01/12/2010
modificado por 32008L0112 modificación texto desde 12/01/2009
modificado por 32008L0123 modificación anexo 2 desde 08/01/2009
modificado por 32008L0123 modificación anexo 7 desde 08/01/2009
modificado por 32009L0006 modificación anexo 2 desde 25/02/2009
modificado por 32009L0006 modificación anexo 3 desde 25/02/2009
modificado por 32009L0036 modificación anexo 3 desde 07/05/2009
modificado por 32009L0129 modificación anexo desde 30/10/2009
modificado por 32009L0130 modificación anexo 3 desde 02/11/2009
modificado por 32009L0134 modificación anexo 3 desde 18/11/2009
modificado por 32009L0159 modificación anexo 3 apartado 2 desde 21/12/2009
modificado por 32009L0164 modificación anexo 2 desde 12/01/2010
modificado por 32009L0164 modificación anexo 3 desde 12/01/2010
excepción establecida por 32009R1223 desde 11/07/2013
derogado por 32009R1223 derogado por 32009R1223 derog. parcial artículo 4TR desde 01/12/2010
modificado por 32010L0003 modificación anexo 3 desde 22/02/2010
modificado por 32010L0003 modificación anexo 6 desde 22/02/2010
modificado por 32010L0004 modificación anexo 3 desde 01/03/2010
modificado por 32011L0059 modificación anexo 2 desde 03/06/2011
modificado por 32011L0059 modificación anexo 3 desde 03/06/2011
modificado por 32011L0084 modificación anexo 3 desde 19/11/2011
modificado por 32012L0021 modificación anexo II desde 23/08/2012
modificado por 32012L0021 modificación anexo III desde 23/08/2012
mod. prop. por 51987PC0074 mod. prop. por 51987PC0156 complemento anexo 3.1 mod. prop. por 51988PC0324 mod. prop. por 51990PC0488 mod. prop. por 52000PC0189 mod. prop. por 52007PC0611 mod. prop. por 52008PC0049 derogado mod. prop. por 52011PC0377 Actos a los que afecta el asunto:
Recurso por incumplimiento 61981CJ0094 A06P1LA Interpretado por 61988CJ0150 A06P2 Interpretado por 61988CJ0150 Interpretado por 61989CJ0112 A07P3 Recurso por incumplimiento 61990CJ0029 A07P3 Recurso por incumplimiento 61991CJ0246 A06P2 Interpretado por 61992CJ0315 A06P3 Interpretado por 61997CJ0077 A06P3 Interpretado por 61998CJ0220 A06P3 Interpretado por 61998CJ0220 A06P1LD Interpretado por 61999CJ0169 A06P1LGL3 Recurso por incumplimiento 62000CJ0365 A06P3 Interpretado por 62001CJ0099 artículo 7 Interpretado por 62006CA0257 A07 Interpretado por 62006CJ0257 artículo 6.1 interpretación solicitada por 62009CN0324 interpretación solicitada por 62009CN0541 artículo 6 interpretación solicitada por 62009CN0541 Visualizar las medidas nacionales de aplicación
DIRECTIVA DEL CONSEJO de 27 de julio de 1976 relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos ( 76/768/CEE ) EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS , Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y , en particular , su artículo 100 , Vista la propuesta de la Comisión , Visto el dictamen del Parlamento Europeo (1) , Visto el dictamen del Comité económico y social (2) , Considerando que las disposiciones legales , reglamentarias o administrativas vigentes en los Estados miembros definen las características a que habrá de ajustarse la composición de los productos cosméticos y establece prescripciones respecto a su etiquetado y envasado ; que tales disposiciones difieren de uno a otro Estado miembro , Considerando que las diferencias entre las legislaciones obligan a las empresas comunitarias de productos cosméticos a diferenciar su producción según el Estado miembro a que vaya destinada ; que estas diferencias obstaculizan , en consecuencia , los intercambios de estos productos e influyen por consiguiente de manera directa en el establecimiento y funcionamiento del mercado común . Considerando que esas legislaciones se proponen como objetivo esencial la salvaguardia de la salud pública y que , en consecuencia , la legislación comunitaria relativa a este sector habrá de inspirarse en la consecución de tal objetivo ; que , no obstante , la meta habrá de alcanzarse mediante procedimientos en los que se tengan presentes por igual las necesidades económicas y tecnológicas ; Considerando que es necesario establecer , a escala comunitaria , normas de obligado cumplimiento por lo que respecta a la composición , etiquetado y envasado de los productos cosméticos ; Considerando que la presente Directiva sólo se refiere a los productos cosméticos y no a las especialidades farmacéuticas y a los medicamentos ; que , por tal causa , conviene restringir el ámbito de aplicación de la Directiva delimitando el de los productos en relación al de los medicamentos ; que esta delimitación se deriva , fundamentalmente , de la descripción detallada de los productos cosméticos la cual contiene indicaciones tanto de los puntos de aplicación de estos productos como de las finalidades que se persiguen con su empleo ; que la presente Directiva no se aplicará a los productos que , aun estando comprendidos en la definición de producto cosmético , estén exclusivamente destinados a la prevención de enfermedades ; que conviene , además , precisar que determinados productos quedan comprendidos en la definición a diferencia de otros productos destinados a ser ingeridos , inhalados , inyectados o implantados en el cuerpo humano , que no entran en el ámbito de los productos cosméticos , Considerando que , habida cuenta del estado actual de la investigación , es procedente excluir del ámbito de aplicación de la presente Directiva los productos cosméticos que contengan algunas de las sustancias que se enumeran en el Anexo V , Considerando que los productos cosméticos no deben ser perjudiciales en las condiciones normales o previsibles de utilización ; que , en especial , es preciso tener presente la posibilidad de que corran peligro las zonas corporales próximas al punto de aplicación , Considerando que , especialmente , la determinación de los métodos de análisis y las modificaciones o posibles complementos que haya que introducir en ellos , basándose en los resultados de investigaciones científicas y técnicas son medidas de aplicación de carácter técnico y que es conveniente , por tanto , confiar su adopción a la Comisión , con sujeción a las condiciones que se precisan en la presente Directiva , con objeto de simplificar y acelerar el procedimiento , Considerando que el progreso de la técnica impone la rápida adaptación de las prescripciones técnicas que se establecen en la presente Directiva y en las directivas que se adopten ulteriormente en este sector ; que , con el fin de facilitar la adopción de las medidas necesarias a este efecto , es conveniente prever un procedimiento , por el que se establezca una cooperación estrecha entre los Estados miembros y la Comisión en el seno del comité para la adaptación de las directivas al progreso técnico , que tenga por finalidad suprimir los obstáculos técnicos que se opongan a los intercambios en el sector de productos cosméticos , Considerando que es necesario elaborar , fundándose en las investigaciones científicas y técnicas , propuestas de listas de sustancias autorizadas entre las que podrán figurar los antioxidantes , los tintes de cabello , los agentes conservantes y los filtros ultravioleta , teniendo presente en especial los problemas que plantean las substancias sensibilizantes , Considerando que puede ocurrir que se comercialicen determinados productos cosméticos que cumplan las prescripciones de la presente Directiva y sus Anexos pero pongan en peligro la salud pública ; que es conveniente por tanto establecer un procedimiento destinado a mitigar ese peligro , HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA : Artículo 1 1 . Se entiende por producto cosmético toda sustancia preparada destinada a ser puesta en contacto con las diversas partes superficiales del cuerpo humano ( epidermis , sistemas piloso y capilar , uñas , labios y órganos genitales externos ) o con los dientes y o las mucosas bucales , con el fin exclusivo o principal de limpiarlos y protegerlos para mantenerlos en buen estado , modificar su aspecto o corregir los olores corporales . 2 . A los efectos de esta definición se considerarán productos cosméticos los productos que figuran en el Anexo I . 3 . Quedan excluidos del ámbito de aplicación de la presente Directiva , los productos cosméticos que contengan alguna de las sustancias que se enumeran en el Anexo V , así como los que contengan colorantes distintos de los que se mencionan en los Anexos III y IV cuando no estén destinados a ponerse en contacto con las mucosas . Los Estados miembros podrán adoptar todas las disposiciones que estimen oportunas en relación con estos productos . Artículo 2 Los productos cosméticos que se comercialicen dentro de la Comunidad no deberán perjudicar a la salud pública cuando se apliquen en las condiciones normales de empleo . Artículo 3 Los Estados miembros adoptarán las medidas pertinentes con el fin de que los productos cosméticos sólo puedan ser objeto de comercialización cuando cumplan las prescripciones de esta Directiva y de sus Anexos . Artículo 4 Sin perjuicio de las obligaciones generales que les impone el artículo 2 , los Estados miembros prohibirán la comercialización de los productos cosméticos que contengan : a ) sustancias que se enumeren en el Anexo II , b ) sustancias que se enumeren en la primera parte del Anexo III en cantidades superiores a los límites establecidos y cuando no se ajusten a las condiciones exigidas , c ) colorantes distintos de los que enumeran en la segunda parte del Anexo III , cuando estos productos estén destinados a aplicarse en las proximidades de los ojos , en los labios , en la cabidad bucal o en los órganos genitales externos , d ) colorantes que se enumeren en la segunda parte del Anexo III utilizados en cantidades superiores a los límites fijados y cuando no se ajusten las condiciones exigidas , si estos productos están destinados a aplicarse en las proximidades de los ojos , en los labios , en la cavidad bucal o en los órganos genitales externos . Artículo 5 Durante un período de tres años a partir de la notificación de la presente Directiva , los Estados miembros admitirán la comercialización de los productos cosméticos que contengan : a ) sustancias que se enumeren en la primera parte del Anexo IV en los límites y condiciones indicados , b ) colorantes que se mencionen en la segunda parte del Anexo IV en los límites y condiciones indicados , cuando estos productos estén destinados a aplicarse en la proximidad de los ojos , en los labios , en la cavidad bucal o en los órganos genitales externos , c ) colorantes que figuren en la tercera parte del Anexo IV , cuando estos productos no hayan que ponerse en contacto con las mucosas o estén destinados únicamente a ponerse en breve contacto con la piel . Una vez transcurrido el plazo de tres años , estas sustancias y colorantes : - se admitirán definitivamente , - se prohibirán definitivamente ( Anexo II ) , - se mantendrán en el Anexo IV durante un nuevo plazo de seis años , - o se suprimirán de todos los anexos de la presente Directiva . Artículo 6 1 . Los Estados miembros adoptarán las disposiciones pertinentes para que los productos cosméticos sólo puedan comercializarse cuando sus envases , recipientes o etiquetas lleven consignadas , en caracteres indelebles , fácilmente legibles y visibles , las menciones siguientes : a ) el nombre o la razón social y la dirección o la sede social del fabricante o del responsable de la comercialización del producto cosmético , establecido dentro de la Comunidad . Las menciones podrán abreviarse siempre y cuando su abreviatura permita , en términos generales , identificar a la empresa . Los Estados miembros podrán exigir que se indique el país de origen respecto a los productos fabricados fuera de la Comunidad ; b ) el contenido nominal en el momento del acondicionamiento del producto ; c ) la fecha de caducidad de aquellos productos cuya estabilidad dure menos de tres años ; d ) las precauciones especiales de empleo , y principalmente las que se indican en la columna « Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán obligatoriamente en las etiquetas » de los Anexos III y IV , que deberán fijarse en el recipiente ; cuando no fuere posible , habrán de consignarse esas indicaciones en el envase exterior o en una nota adjunta , si bien , en este caso , habrá de fijarse en el recipiente una indicación externa abreviada que remita a las referidas indicaciones ; e ) el número de lote de fabricación o la referencia mediante la que se la pueda identificar ; no obstante , cuando esto no sea posible en la práctica , a causa de las reducidas dimensiones de los artículos cosméticos , la referida mención sólo figurará obligatoriamente en el envase externo de los artículos . 2 . Los Estados miembros adoptarán las disposiciones pertinentes para que , en las etiquetas , en la presentación a la venta y en la publicidad referente a los productos cosméticos , no se utilicen textos , denominaciones , marcas , imágenes o cualquier otro símbolo figurativo o no con el fin de atribuir a estos productos características de las que carecen . Artículo 7 1 . Los Estados miembros no podrán fundándose en las exigencias de la presente Directiva y sus Anexos , denegar , prohibir o restringir la comercialización de los productos cosméticos que se adjunten a las prescripciones de la presente Directiva y sus Anexos . 2 . No obstante , los Estados miembros podrán exigir que las indicaciones a que se refieren las letras b ) , c ) y d ) del apartado 1 del artículo 6 se redacten en su lengua o lenguas nacionales u oficiales . 3 . Además , los Estados miembros podrán exigir , con miras a un rápido y adecuado tratamiento médico en caso de molestias , que se pongan a disposición de la autoridad competente informaciones adecuadas y suficientes sobre las sustancias que contengan los productos cosméticos . Tal autoridad cuidará de que estas informaciones sólo se utilicen a los fines del tratamiento . Artículo 8 1 . Se determinarán según el procedimiento que se establece en el artículo 10 : - los métodos de análisis necesarios para controlar la composición de los productos cosméticos . - los criterios de pureza microbiológica y química aplicables a los productos cosméticos , así como los métodos de control de tales criterios . 2 . Se adoptarán , asimismo de acuerdo con dicho procedimiento , las modificaciones necesarias para adaptar el Anexo II al progreso técnico . Artículo 9 1 . Se crea por medio de la presente un comité para la adaptación al progreso técnico de las directivas encaminadas a suprimir los obstáculos técnicos que se oponen a los intercambios en el sector de los productos cosméticos , en adelante denominado « Comité » , que estará compuesto por representantes de los Estados miembros y presidido por un representante de la Comisión . 2 . El Comité establecerá su reglamento interno . Artículo 10 1 . Cuando se acuda al procedimiento que se establece en el presente artículo , el presidente convocará al Comité , por propia iniciativa , o a petición del representante de un Estado miembro . 2 . El representante de la Comisión presentará al comité un proyecto de medidas que haya que adoptar . El Comité emitirá su dictamen en relación con ese proyecto en un plazo que podrá fijar el presidente en función de la urgencia de la cuestión debatida . Adoptará su decisión por la mayoría de cuarenta y un votos , aplicándose a los votos de los Estados miembros la ponderación a que se refiere el apartado 2 del artículo 148 del Tratado . El presidente no tomará parte en la votación . 3 . a ) la Comisión adoptará las medidas propuestas cuando se ajusten al dictamen del Comité . b ) Cuando las medidas no concuerden con dicho dictamen , o a falta de éste , la Comisión presentará sin tardanza al Consejo una propuesta relativa a las medidas que hayan de adoptarse . El Consejo adoptará su decisión por mayoría cualificada . c ) Cuando , transcurrido un plazo de tres meses a partir de la reunión del Consejo , éste no hubiera adoptado una decisión , la Comisión adoptará las medidas propuestas . Artículo 11 Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 5 y , a más tardar , un año después de transcurrido el plazo que se prevé en el apartado 1 del artículo 14 para la entrada en vigor de la presente Directiva en los Estados miembros , la Comisión , fundándose en los resultados de las más recientes investigaciones científicas y técnicas , presentará al Consejo las propuestas pertinentes en las que se establezcan las listas de las sustancias admitidas . Artículo 12 1 . Cuando un Estado miembro advierta , fundándose en razones justificadas , que un producto cosmético , aunque ajustado a las prescripciones de la presente Directiva , entraña riesgos para la salud , podrá provisionalmente prohibir o someter a condiciones especiales , en su territorio , la comercialización de dicho producto cosmético . Informará de ello inmediatamente a los demás Estados miembros y a la Comisión , exponiendo en detalle los motivos en que se funde su decisión . 2 . La Comisión procederá en un plazo de seis semanas a consultar con los Estados miembros interesados y , a continuación , emitirá , sin tardanza , su dictamen y adoptará las medidas apropiadas . 3 . Cuando la Comisión estime que es necesario introducir adaptaciones técnicas en la presente Directiva , la Comisión o el Consejo las adoptará según el procedimiento que se establece en el artículo 10 ; en este caso ; el Estado miembro que hubiera adoptado medidas de salvaguardia podrá mantenerlas hasta que entren en vigor las adaptaciones : Artículo 13 Habrán de justificarse de manera precisa los actos singulares realizados en aplicación de la presente Directiva que restrinjan o prohiban la comercialización de productos cosméticos . Tales actos se notificarán al interesado , indicándosele los recursos procedentes según la legislación vigente en los Estados miembros y los plazos para su interposición . Artículo 14 1 . Los Estados miembros aplicarán , en un plazo de dieciocho meses a partir del día de su notificación , las disposiciones necesarias para cumplir la presente Directiva e informarán de ello inmediatamente a la Comisión . 2 . No obstante , durante un período de treinta y seis meses a partir del día de la notificación de la presente Directiva , los Estados miembros podrán autorizar , en su territorio , la comercialización de productos cosméticos que no cumplan las prescripciones de la presente Directiva . 3 . Los Estados miembros deberán comunicar a la Comisión el texto de las disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva . Artículo 15 Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros . Hecho en Bruselas , el 27 de julio de 1976 . Por el Consejo El Presidente M. van der STOEL (1) DO n º C 40 de 8 . 4 . 1974 , p. 71 . (2) DO n º C 60 de 26 . 7 . 1973 , p. 16 . ANEXO I LISTA INDICATIVA POR CATEGORÍAS DE PRODUCTOS COSMÉTICOS - Cremas , emulsiones , lociones , geles y aceites para la piel ( manos , cara , pies , etc. ) - Mascarillas de belleza ( con exclusión de los productos de abrasión superficial de la piel por vía química ) - Maquillajes de fondo ( líquidos , pastas , polvos ) - Polvos de maquillaje , polvos para aplicar después del baño , polvos para la higiene corporal , etc. - Jabones de tocador , jabones desodorantes , etc. - Perfumes , aguas de tocador y agua de colonia - Preparados para baño y ducha ( sales , espumas , aceites , geles , etc. ) - Depilatorios - Desodorantes y antitranspirantes - Productos para el cuidado del cabello : - tintes para el cabello y decolorantes - productos para la ondulación , alisado y fijación - productos para marcado del cabello - productos para la limpieza ( lociones , polvos , champús ) - productos para el mantenimiento del cabello ( lociones , cremas , aceites ) - productos para el peinado ( lociones , lacas , brillantinas ) - Productos para el afeitado ( jabones , espumas , lociones , etc. ) - Productos para maquillar y desmaquillar la cara y los ojos - Productos destinados a aplicarse en los labios - Productos para cuidados bucales y dentales - Productos para el cuidado y maquillaje de las uñas - Productos de higiene íntima externa - Productos para el sol - Productos para el bronceado sin sol - Productos para blanqueo de la piel - Productos antiarrugas ANEXO II LISTA DE LAS SUSTANCIAS QUE NO PUEDEN CONTENER LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS 1 . Acetilamino-2 cloro-5 benzoseazol 2 . ss-acetoxietil trimetil amonio hidróxido ( acetilcolina ) y sus sales 3 . Aceglumato de deanol (*) 4 . Espironolactona (*) 5 . Acido [(hidrosei-4 yodo-3 fenoxi)-4 diyodo-3,5 fenil ] acético ( ácido 3,3',5 triyodo tinoacético ) y sus sales 6 . Metotrexato (*) 7 . Ácido aminocaproico (*) y sus sales 8 . Cincofeno (*) , sus sales , derivados y las sales de sus derivados 9 . Ácido tiroprópico (*) y sus sales 10 . Ácido tricloroacético 11 . Aconitum napellus L. ( hojas , raíces y preparados ) 12 . Aconitina ( alcaloide principal de Aconitum napellus L. ) y sus sales 13 . Adonis vernalis L. y sus preparados 14 . Epinefrina (*) 15 . Alcaloides de los Rauwolfia serpentina y sus sales 16 . Alcoholes acetilénicos , sus ésteres , sus éter-óxidos y sus sales 17 . Isoprenalina (*) 18 . Alilo , isotiocianato de 19 . Aloclamide (*) y sus sales 20 . Nalorfina (*) sus sales y sus éter-óxidos 21 . Aminas simpaticomiméticas de acción sobre el sistema nervioso central : todas las sustancias enumeradas en la primera lista de medicamentos cuya expedición está sujeta a receta médica que figuran en la resolución A.P. ( 69 ) 2 del Consejo de Europa . 22 . Aminobenceno ( anilina ) , sus sales y derivados alogenados y sulfonados 23 . Betoxicaina (*) y sus sales 24 . Zoxazolamina (*) 25 . Procainamida (*) , sus sales y derivados 26 . Aminobifenilo , di-(bencidina) 27 . Tuaminohepotano (*) , sus isómeros y sales 28 . Octodrina (*) y sus sales 29 . 2 amino 1-2 bis ( 4 metoxifemil ) etanol y sus sales 30 . 2 amino - 4 metil-hexano y sus sales 31 . Ácido 4 amino-salicílico y sus sales 32 . Aminotolueno y sus isómeros , sales y derivados halogenados y sulfonados 33 . Aminoxilenos , sus isómeros , sales y derivados halogenados y sulfonados 34 . 9-(3-Metil-2-buteniloxi)-7 H-furo [ 3,2-g ] [ 1 ] benzopirano-7-ona ( amidina ) 35 . Ammi majus y sus preparados 36 . Amileno clorado ( 2-3 dicloro-2 metilbutano ) 37 . Andrógeno ( sustancias de efecto ) 38 . Antraceno ( aceite de ) 39 . Antibióticos , con excepción de los que se reseñan expresamente en el Anexo IV 40 . Antimonio y sus compuestos 41 . Apocynum cannabinum L. y sus preparados 42 . 5 , 6 , 6a , 7-Tetrahidro-6-metilo-4 H-dibenzo [ de g ] quinolina-10 , 11-diol. ( apomorfina ) y sus sales 43 . Arsénico y sus compuestos 44 . Atropa belladonna L. y sus preparados 45 . Atropina , sus sales y derivados 46 . Bario ( sales de ) , con excepción del sulfato de bario , de las lacas a base de sulfato de bario y de los pigmentos preparados a partir de los colorantes que figuran en la lista de los Anexos III ( 2ª parte ) y IV ( 2ª y 3ª partes ) que llevan el símbolo Ba 47 . Benceno 48 . Bencimidazolona 49 . Benzacepina y benzadiacepina , sus sales y derivados 50 . Benzoato de 2 dimetilaminometil-2-butilol y sus sales ( amilocaina ) 51 . Benzoil-trimetil-oxipiperidina ( benzamina ) y sus sales 52 . Isocarboxacida (*) 53 . Bendroflumetiacida (*) y sus derivados 54 . Glucinium y sus compuestos 55 . Bromo metaloide 56 . Tosilato de bretilium (*) 57 . Carbromal (*) 58 . Bromisoval (*) 59 . Bronfeniramina (*) y sus sales 60 . Bromuro de bencilonium (*) 61 . Bromuro de tetraetilamonio (*) 62 . Brucina 63 . Tetracaína (*) y sus sales 64 . Mofebutazona (*) 65 . Tolbutamida (*) 66 . Carbutamida (*) 67 . Fenilbutazona (*) 68 . Cadmio y sus combinaciones 69 . Cantharis vesicatoria 70 . Cantaridina 71 . Fenprobamato (*) 72 . Carbazol ( derivados nitrados del ) 73 . Carbono ( sulfuro de ) 74 . Catalasa 75 . Cefelina y sus sales 76 . Chenopodium ambrosioídes L. ( esencia ) 77 . Cloral hidratado 78 . Cloro elemental 79 . Clorpropamida (*) 80 . Difenoxilato (*) 81 . Clorhidrato-citrato de 2-4-diamino-azobenceno ( crisoidina , clorhidrato y/o citrato ) 82 . Clorozaxona (*) 83 . Clorodimetilamino-metil pirimidina ( crimidina ) 84 . Cloroprotixeno (*) y sus sales 85 . Clofenamida (*) 86 . Bis-(cloroetil) metilamina-N oxido y sus sales ( mustina N-oxido ) 87 . Clorometina (*) y sus sales 88 . Ciclofosfamida (*) y sus sales 89 . Mannomustina (*) y sus sales 90 . Butanilicaina (*) y sus sales 91 . Cloromezanona (*) 92 . Triparanol (*) 93 . 2[2(4-clorofenil) fenil] - 2 acetildioxo 1,3 indano ( clorofacinona ) 94 . Clorofenoxamina (*) 95 . Fenaglicodol (*) 96 . Cloruro de etilo 97 . Sales de cromo , ácido crómico y sus sales 98 . Claviceps purpurea Tul. , sus alcaloides y preparados 99 . Conium maculatum L. ( fruto , polvo y preparados ) 100 . Gliciclamida (*) 101 . Cobalto ( bencenosulfonato de ) 102 . Colchicina , sus sales y derivados 103 . Colchicosida y sus derivados 104 . Colchicum autumnale L. y sus preparados 105 . Convalatoxina 106 . Anamirta Cocculus L. ( frutos ) 107 . Croton Tiglium L. ( aceite ) 108 . N-(cronoilamino-4 bencenosulfonil) N'-butilurado 109 . Curare y curarinas 110 . Curarizantes de síntesis 111 . Cianhídrico ( ácido ) y sus sales 112 . Cicloexil-3 dietilamino- 1 ( 2-dietilaminometil- fenil ) propano y sus sales 113 . Ciclomenol (*) y sus sales 114 . Sodio hexaciclonato (*) 115 . Hexapropimato (*) 116 . Dextropropoxifeno (*) 117 . O,O'-diacetil N-alil desmetilmorfina 118 . Pipacetato (*) y sus sales 119 . ( a , ss Dibromo-feniletil ( -5 metil-5 hidantoína ) 120 . 1-5 bis-(trimetilamonio)-pentano ( sales de , incluido el bromuro de pentametonio (*) ) 121 . Bromuro de azametonio (*) 122 . Ciclarbamato (*) 123 . Clofenotano (*) 124 . 1-6 bis-(trietilamonio)- hexano ( sales de , incluido el hexametonio (*) ) 125 . Dicloroetano ( cloruros de etileno ) 126 . Dicloroetileno ( cloruros de acetileno ) 127 . Lisergida (*) y sus sales 128 . 4-Fenil-3'-hidroxibenzoato de 2-dietilaminoetilo y sus sales 129 . Cincocaína(*) y sus sales 130 . 3-dietilaminopropilo cinemato de 131 . 4-dietilnitrofenilo tiofosfato de 132 . N,N'-bis ( 2-dietilamonoetil ) oxamido bis ( 2-clorobenzilo ) [ sales de , incluido el cloruro de ambenonio (*) ] 133 . Metiprilona (*) y sus sales 134 . Digitalina y todos los heterosidos de la digital 135 . 7-(2-6-dihidroxi-4-metil-4 aza-hexil) Teofilina ( Xantinol ) 136 . Dioxetedrina (*) y sus sales 137 . Piprocurario (*) 138 . Propifenazona (*) 139 . Tetrabenacina (*) y sus sales 140 . Captodiama (*) 141 . Mefecloracina (*) y sus sales 142 . Dimetilamina 143 . 1-dimetilamino-2-dimetilaminometil butilo , benzoato de y sus sales 144 . Metapirileno y sus sales 145 . Metamcepramona (*) y sus sales 146 . Amitriptilina (*) y sus sales 147 . Metformina (*) y sus sales 148 . Dinitrato de isosorbida (*) 149 . Dinitrilo malónico 150 . Dinitrilo succínico 151 . Dinitrofenoles isómeros 152 . Inprocuona (*) 153 . Dimevamida (*) y sus sales 154 . Difenilpiralina (*) y sus sales 155 . Sulfinpirazona (*) 156 . N-(4-Amino-4-oxo-3,3-difenil-butil)-N,N-diisopropil- N-metil-amonio sales de , incluido el ioduro de isopropamida (*) 157 . Benacticina (*) 158 . Benzatropina (*) y sus sales 159 . Ciclicina (*) y sus sales 160 . 5-5 Difenil-tetrahidroglioxalin-4-ona 161 . Probenecida (*) 162 . Disulfiram (*) 163 . Emetina , sus sales y derivados 164 . Efedrina y sus sales 165 . Oxanamida (*) y sus derivados 166 . Eserina o fisostigmina y sus sales 167 . Esteres del ácido p-aminobenzoico ( con el grupo amino libre ) , con excepción del que figura por su nombre en el Anexo IV ( 1ª parte ) 168 . Esteres de colina y meticolina y sus sales 169 . Caramifeno (*) 170 . Ester dietilfosfórico del p-nitrofenol 171 . Metetoheptazina (*) y sus sales 172 . Oxifeneridina (*) y sus sales 173 . Etoheptacina (*) y sus sales 174 . Meteptacina (*) y sus sales 175 . Metilfenidato (*) y sus sales 176 . Doxilamina (*) y sus sales 177 . Tolboxano (*) 178 . Monobenzona (*) 179 . Paretoxicaína (*) y sus sales 180 . Fenezolona (*) 181 . Glutetimida (*) y sus sales 182 . Etileno , óxido de 183 . Bemegrida (*) y sus sales 184 . Valnoctamida (*) 185 . Haloperidol (*) 186 . Parametasona (*) 187 . Fluanisona (*) 188 . Trifuperidol (*) 189 . Flueresona (*) 190 . Fluoruracil (*) 191 . Fluorhídrico ( ácido ) , sus sales , compuestos complejos y los hifluoruros , con excepción de los que figuran expresamente en el Anexo IV ( 1ª parte ) 192 . Furfuriltrimetilamonio sales de , incluido el ioduro de furtretonio (*) 193 . Galantamina (*) 194 . Gestageno ( sustancias con efecto ) , con excepción de las que figuran expresamente en el Anexo V ) 195 . 1,2,3,4,5,6-hexaclororiclohexano ( o HCH ) 196 . 1,2,3,4,10,10-hexacloro 6,7-epoxi 1,4,4a,5,6,7,8, 8a-octahidroendo-endo-1,4,5,8 dimetennaftaleno ( endrin ) 197 . Hexacloroetano 198 . 1,2,3,4,10,10-hexacloro-1,4,4a,5,8,8a hexahidroendo , endo , 1,4,5,8-dimetilen-naftaleno ( isodrin ) 199 . Hidrastina , hidrastinina y sus sales 200 . Hidrazidas y sus sales 201 . Hidrazidas , sus derivados y sales 202 . Octamoxina (*) y sus sales 203 . Warfarina (*) y sus sales 204 . Bis ( 4-hidroxi-2 cumarinil ) acetato de etilo y las sales del ácido 205 . Metocarbanol (*) 206 . Propatilnitrato (*) 207 . 1-1-bis [(4-hidroxi 2 OXO-2H-1 benzopirano) 3-il]-3-metiltiopropano 208 . Fenadiazol (*) 209 . Nitroxolina (*) y sus sales 210 . Hioscyamina , sus sales y derivados 211 . Hyoscyamus niger L. ( hojas , simientes , polvo y preparados ) 212 . Pemolina (*) y sus sales 213 . Iodo metaloide 214 . 1-10-bis-(trimetilamonio) decano sales de , incluido el bromuro de decametonio (*) 215 . Ipeca Uragoga ipecacuanha Baill y sus especies emparentadas ( raíces y sus preparados ) 216 . ( N-2-Isopropil-4 pentenoil ) Urea ( apronalida ) 217 . Santonina 218 . Lobelia inflata L. y sus preparados 219 . Lobelina (*) y sus sales 220 . Ácido barbitúrico , sus derivados y sales 221 . Mercurio y sus compuestos , salvo las excepciones que figuran en los Anexos IV y V 222 . Mescalina y sus sales 223 . Poliacetaldehido ( metaldehido ) 224 . 2(2-Metoxi-4-alilfemoxi)-N,N dietil acetamida y sus sales 225 . Cumeratol (*) 226 . Dextrometorfano (*) y sus sales 227 . 2 Metilaminoheptano y sus sales 228 . Isomethepteno (*) y sus sales 229 . Mecamilamina (*) 230 . Guaifenesina (*) 231 . Dicumarol (*) 232 . Fenmetracina (*) , sus derivados y sales 233 . Tiamazol (*) 234 . 3-4 ( 2'-metoxi-2'-metil-4'fenil ) dihidropiranocumarina ( ciclocumarol ) 235 . Carisoprodol (*) 236 . Meprobamato (*) 237 . Tefafolina (*) y sus sales 238 . Arecolina 239 . Metilsulfato de poldina (*) 240 . Hidroxicina (*) 241 . Naftol ss 242 . Naftilaminas a y ss y sus sales 243 . a-Naftil-3-hidroxi-4-cumarina 244 . Nafazolina (*) y sus sales 245 . Neostigmina y sus sales ( incluido el bromuro de neostigmina ) 246 . Nicotina y sus sales 247 . Nitritos de amilo 248 . Nitritos metálicos , con excepción del nitrito de sodio 249 . Nitrobenceno 250 . Nitrocresol y sus sales alcalinas 251 . Nitrofurantoina (*) 252 . Furazolidona (*) 253 . Nitroglicerina 254 . Acenocumarol (*) 255 . Nitroferricianuros alcalinos ( nitroprusiatos ) 256 . Nitroestilbenos , homólogos y sus derivados 257 . Noradrenalina y sus sales 258 . Noscapina (*) y sus sales 259 . Guanetidina (*) y sus sales 260 . Estrógeno ( sustancias con efecto ) , con excepción de las que figuran en el Anexo V 261 . Oleandrina 262 . Clorotalidona (*) 263 . Peletierina de sus sales 264 . Pentacloroetano 265 . Tetranitrato de pentaeritrilo 266 . Petricloral (*) 267 . Octamilamina (*) y sus sales 268 . Fenol y sus sales alcalinas , salvo las excepciones previstas en el Anexo III 269 . Fenacemida (*) 270 . Difencloxacina (*) 271 . 2-Fenil-1,3 indanodiona-(fenidiona) 272 . Etilfenacemida (*) 273 . Fenprocumona 274 . Feniramidol (*) 275 . Triamtereno (*) y sus sales 276 . Pirosfosfato de tetraetilo 277 . Fosfato de tricresilo 278 . Silocirbina (*) 279 . Fósforo y fosfuros metálicos 280 . Talidomida (*) y sus sales 281 . Physostigma Venenosum Balf. 282 . Picrotoxina 283 . Pilocarpina y sus sales 284 . a-Piperidil ( -2 ) bencilafetato , forma L. , treolevogiro ( levofacetoperano ) y sus sales 285 . Pipradrol (*) y sus sales 286 . Azaciclonol (*) y sus sales 287 . Bietamiverina (*) 288 . Butopiprina (*) y sus sales 289 . Plomo ( compuestos con excepción de los que se enumeran expresamente en el Anexo V ) 290 . Conina 291 . Prunus Laurocerasus L. ( agua destilada de lauroceraso ) 292 . Metirapona (*) 293 . Sustancias radioactivas (2) 294 . Juniperus sabina L. ( hojas , aceite esencial y preparados ) 295 . Escopalamina , sus sales y derivados 296 . Sales de oro 297 . Selenio y sus compuestos 298 . Solanum nigrum L. y sus preparados 299 . Esparteína y sus sales 300 . Glucocorticoides 301 . Datura stramonium L. y sus preparados 302 . Estrofantinas , sus geninas ( estrofantidinas ) y sus derivados respectivos 303 . Strophanthus ( especies ) y sus preparados 304 . Estricnina y sus sales 305 . Strychnos ( especies ) y sus preparados 306 . Estupefacientes : las sustancias que se enumeran en los cuadros I y II de la Convención única sobre los Estupefacientes , firmada en Nueva York el 30 de marzo de 1961 307 . Sulfonamidas ( para-amino benceno sulfonamida y sus derivados obtenidos por sustitución de uno o varios átomos de hidrógeno ligados a un átomo de nitrógeno ) y sus sales 308 . Sultiama (*) 309 . Neodimo y sus sales 310 . Tiotepa (*) 311 . Pilocarpus Jaborandi Holmes y sus preparados 312 . Teluro y sus compuestos 313 . Xilometazolina (*) y sus sales 314 . Tetracloroetileno 315 . Tetracloruro de carbono 316 . Tetrafosfato de Hexaetilo 317 . Talio y sus compuestos 318 . Glucosilos de Thevitia neruefolia Juss 319 . Etionamida (*) 320 . Fenotiacina (*) y sus compuestos 321 . Tiurea y sus derivados , con excepción de los que figuran en el Anexo IV ( 1ª parte ) 322 . Mefemesina (*) y sus ésteres 323 . Las vacunas , toxinas o sueros que se reseñan en anexo en la segunda directiva del Consejo de 20 de mayo de 1975 , relativa a la aproximación de las disposiciones legales , reglamentarias y administrativas en materia de especialidades farmacéuticas ( DO n º L 147 de 9 . 6 . 1975 , p. 13 ) 324 . Tranilcipromina (*) y sus sales 325 . Tricloronitrato metano 326 . Tibromoetanol ( avertina ) 327 . Triclorometina (*) y sus sales 328 . Tetramina (*) 329 . Trietioduro de galamina (*) 330 . Urginea Scilla Stern y sus preparados 331 . Veratrina y sus sales 332 . Schoenocaulon officinale Lind. , sus simientes y preparados 333 . Veratrum album L. , rizomas y preparados 334 . Cloruro de vinilo monómero 335 . Ergocalciferol (*) y colecalciferol ( vitaminas D2 y D3 ) 336 . Xantatos alcalinos y alkilxantatos 337 . Yohimbina y sus sales 338 . Dimetilsulfoxido (*) 339 . Difenhidramina (*) y sus sales 340 . p-Butil tert.-fenol 341 . p-Butil ter-pirocatecol 342 . Dihidrotaquisterol (*) 343 . Dioxano ( 1,4 dietileno dioxido ) 344 . Morfolina y sus sales 345 . Pyrethrum album L. y sus preparados 346 . Maleato de pirianisamina 347 . Tripelennamina (*) 348 . Tetraclorosalicilanilidas 349 . Diclorosalicilanilidas 350 . Tetrabromosalicilanilidas 351 . Dibromosalicilanilidas , incluido el metabromomsalan (*) y dibromomsalan (*) 352 . Bitionol (*) 353 . Monosulfuros tiurámicos 354 . Disulfuros tiurámicos 355 . Dimetilformamida 356 . Acetona bencilideno 357 . Benzoatos de coniferilo , salvo contenidos normales en las esencias naturales utilizadas 358 . Furocumarinas , incluido el trioxisalen (*) y el metoxi-8 psoraleno , salvo contenidos normales en las esencias naturales utilizadas 359 . Aceite de granos de Laurus nobilis L. 360 . Aceite de Sassafras officinale Nees con contenido de safrol 361 . Iodotimol (*) En la presente Directiva , se indican con un asterisco las denominaciones conformes con « computer printout , 1975 , International Nonproprietary Names ( INN ) for pharmaceutical products , Lists 1-33 of proposed INN » publicado por la Organización Mundial de la Salud , Ginebra , agosto de 1975 . (2) Se admite la presencia de sustancias radioactivas naturales y de sustancias radioactivas procedentes de las contaminaciones artificiales ambientales siempre que estas sustancias no se hayan enriquecido con vistas a la fabricación de productos cosméticos y su concentración responda a lo dispuesto en las directivas en que se establecen las normas básicas relativas a la protección sanitaria de la población y de los trabajadores contra los peligros inherentes a las radiaciones ionizantes ( DO n º 11 de 20 . 2 . 1959 , p. 221/59 ) . ANEXO III PRIMERA PARTE Lista de las sustancias que no podrán contener los productos cosméticos salvo con las restricciones y condiciones establecidas Número de orden * Sustancias * Restricciones * Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán obligatoriamente en la etiqueta * * * Campo de aplicación y/o uso * Concentración máxima autorizada en el producto cosmético acabado * Otras limitaciones y exigencias * * a * b * c * d * e * f * 1 * Ácido bórico * a ) Talcos * a ) 5 % * a ) No utilizar en los productos para niños de menos de 3 años * a ) * * * b ) Productos para higiene bucal * b ) 0,5 % * * * * * c ) Otros productos * c ) 3 % * * * 2 * Ácido tioglicólico , sus sales y ésteres * a ) Productos para el rizado y desrizado de los cabellos : * * * * * * * a ) * * * * * - uso particular * - 8 % dispuesto para empleo pH * 9,5 * * * * * - uso profesional * - 11 % dispuesto para empleo pH * 9,5 * * * * * b ) Depilatorios * b ) 5 % pH * 12,65 * * * * * c ) Otros productos para el tratamiento del cabello , eliminables después de su aplicación * c ) 2 % porcentajes calculados en ácido tioglicólico * * * 3 * Ácido oxálico , sus ésteres y sales alcalinas * Productos para el cabello * 5 %* * Reservado para los peluqueros * 4 * Clorobutanol * * Agente conservador * 0,5 % * Prohibido en los aerosoles * Contiene clorobutanol * 5 * Amoniaco * * 6 % calculado en NH3 * * Por encima del 2 % : contiene amoniaco * Número de orden * Sustancias * Restricciones * Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán obligatoriamente en la etiqueta * * * Campo de aplicación y/o uso * Concentración máxima autorizada en el producto cosmético acabado * Otras limitaciones y exigencias * * a * b * c * d * e * f * 6 * Tosilcloramida sódica * * * 0,2 % * * * 7 * Cloratos de metales alcalinos * a ) Dentífricos * a ) 5 % * * * * * b ) Otros usos * b ) 3 % * * * 8 * Cloruro de metileno * * 35 % ( en caso de mezcla con el 1 , 1 , 1 tricloroetano , la concentración total no podrá exceder del 35 % ) * Contenido máximo de impurezas : 0,2 % * En los preparados en aerosol : no vaporizar en dirección a una llama o un cuerpo incandescente * 9 * Diaminobencenos ( orto , meta ) , sus derivados que sustituyen al nitrógeno y sus sales así como los derivados del paradiaminobenceno que sustituyen al nitrógeno (1) * Colorantes de oxidación para la coloración del cabello * 6 % calculado en base libre * * Puede provocar una reacción alérgica . Se aconseja la prueba de la sensibilidad antes de usarlo . * * * * * * Contiene diaminobencenos . No utilizar para la coloración de las cejas y pestañas . * 10 * Diaminotoluenos sus derivados que sustituyen al nitrógeno y sus sales (1) * Colorantes de oxidación para el teñido del cabello * 10 % calculado en base libre * * Puede provocar una reacción alérgica . Se aconseja la prueba de la sensibilidad antes de usarlo . * * * * * * Contiene diaminotoluenos . No utilizar para la coloración de las cejas y pestañas . * (1) Estas sustancias podrán emplearse por separado o mezcladas en cantidades tales que la suma de las proporciones de los contenidos del producto cosmético en cada una de estas sustancias respecto al contenido máximo autorizado respecto a cada una de ellas no exceda de la unidad . Número de orden * Sustancias * Restricciones * Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán obligatoriamente en la etiqueta * * * Campo de aplicación y/o uso * Concentración máxima autorizada en el producto cosmético acabado * Otras limitaciones y exigencias * * a * b * c * d * e * f * 11 * Diamenofenoles (1) * Colorantes de oxidación para la coloración del cabello * 10 % calculado en base libre * * Puede provocar una reacción alérgica . Se aconseja la prueba de la sensibilidad antes de usarlo . * * * * * * Contiene diamenofenoles . No utilizar en la coloración de las cejas y pestañas . * 12 * Diclorofeno * * * 0,5 % * * Contiene diclorofeno * 13 * Agua oxigenada * Colorantes de oxidación para el teñido del cabello * 40 volúmenes , es decir 12 % de H2O2 * * Contiene un x % de H2O2 * 14 * Formaldehido * a ) Preparaciones para endurecer las uñas * a ) 5 % Calculados en aldehido fórmico * * a ) Proteger las cutículas mediante un cuerpo graso . Contiene un x % de formaldehido . * * * b ) Conservante * b ) 0,2 % Calculados en aldehido fórmico * b ) Prohibido como conservante en los generadores aerosoles y en los productos para higiene bucal * b ) Contiene formaldehido * * * c ) Para higiene bucal * c ) 0,1 % Calculados en aldehido fórmico * * * 15 * Hexaclorofeno * * Conservante * 0,1 % * Prohibido en los productos para niños y los productos destinados a la higiene íntima * No utilizar en los productos destinados a bebés . * * * * * * Contiene hexaclorofeno * 16 * Hidroquinona (2) * * 2 % * * No utilizar en la coloración de cejas y pestañas . * * * * * * Enjuagar inmediatamente los ojos cuando el producto entre en contacto con éstos . * * * * * * Contiene hidroquinona * (1) Estas sustancias podrán emplearse por separado o mezcladas en cantidades tales que la suma de las proporciones de los contenidos del producto cosmético en cada una de estas sustancias respecto al contenido máximo autorizado respecto a cada una de ellas no exceda de la unidad . (2) Estas sustancias podrán emplearse por separado o mezcladas en cantidades tales que la suma de las proporciones de los contenidos del producto cosmético en cada una de estas sustancias respecto al contenido máximo autorizado respecto a cada una de ellas no exceda de 2 . Número de orden * Sustancias * Restricciones * Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán obligatoriamente en la etiqueta * * * Campo de aplicación y/o uso * Concentración máxima autorizada en el producto cosmético acabado * Otras limitaciones y exigencias * * a * b * c * d * e * f * 17 * Potasa cáustica o sosa cáustica * a ) Disolvente de la cutícula de las uñas * a ) 5 % en peso (1) * * a ) Evitar todo contacto con los ojos . Peligro de ceguera . Mantener alejado de los niños . * * * b ) Productos para el alisado del cabello * b ) 2 % en peso (1) * * b ) Evitar todo contacto con los ojos . Peligro de ceguera . Mantener alejado de los niños . * * * c ) Otros usos como neutralizante * c ) Hasta un pH de 11 * * * 18 * Lanolina * * * * Contiene lanolina * 19 * a-Naftol * Tinte para el cabello * 0,5 % * * Contiene a-Naftol * 20 * Nitrito de sodio * Unicamente como inhibidor de corrosión * 0,2 % * No emplear con aminas secundarias * * 21 * Nitrometano * Unicamente como inhibidor de corrosión * 0,3 % * * * 22 * Fenol * Jabones y champúes * 1 % * * Contiene fenol * 23 * Acido pícrico * Unicamente como inhibidor de corrosión * 1 % * * * Contiene ácido pícrico * 24 * Pirogalol (2) * Unicamente como tinte para el cabello * 5 % * * No utilizar en la coloración de las cejas y pestañas . Enjuagar inmediatamente los ojos cuando el producto entre en contacto con éstos . * * * * * * Contiene pirogalol * (1) La suma de los dos hidróxidos se expresará en peso de hidróxido de sodio . (2) Estas sustancias podrán emplearse por separado o mezcladas en cantidades tales que la suma de las proporciones de los contenidos del producto cosmético en cada una de estas sustancias respecto al contenido máximo autorizado respecto a cada una de ellas no exceda de 2 . Número de orden * Sustancias * Restricciones * Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán obligatoriamente en la etiqueta * * * Campo de aplicación y/o uso * Concentración máxima autorizada en el producto cosmético acabado * Otras limitaciones y exigencias * * a * b * c * d * e * f * 25 * Quinina y sus sales * a ) Champúes * a ) 0,5 % calculado en quinina base * * * * * b ) Lociones para el cabello * b ) 0,2 % calculado en quinina base * * * 26 * Resorcina (1) * a ) Tintes para el cabello * 5 % * * a ) Puede causar una reacción alérgica . * * * * * * Contiene resorcina * * * * * * Enjuagar bien los cabellos después de su aplicación . * * * * * * No utilizar la coloración de cejas y pestañas . * * * * * * Enjuagar inmediatamente los ojos cuando el producto entre en contacto con éstos . * * * b ) Lociones para el cabello * b ) 0,5 % * * b ) Puede causar una reacción alérgica . * * * * * * Contiene resorcina * * * c ) Champúes * c ) 0,5 % * * c ) Puede causar una reacción alérgica . * * * * * * Contiene resorcina * * * * * * Enjuagar bien el cabello después de su aplicación . * 27 * Sulfuros amónicos , alcalinos y alcalinoterrosos * * 2 % en pastas * * * * * * 20 % para los monosulfuros en solución acuosa sin aditivo * * * 28 * Zinc ( cloruro y sulfato ) * * 1 % calculado en zinc * * * 29 * Zinc sulfofenato * a ) Astringente * a ) 6 % calculado en % de materia anhidra * * a ) Evitar todo contacto con los ojos * * * b ) Desodorante * b ) 6 % calculado en % de materia anhidra * * b ) No vaporizar sobre los ojos * (1) Estas sustancias podrán emplearse por separado o mezcladas en cantidades tales que la suma de las proporciones de los contenidos del producto cosmético en cada una de estas sustancias respecto al contenido máximo autorizado respecto a cada una de ellas no exceda de la unidad . SEGUNDA PARTE LISTA DE LOS COLORANTES QUE PODRAN CONTENER LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS DESTINADOS A PONERSE EN CONTACTO CON LAS MUCOSAS (1) (2) (3) a ) Rojos N º de orden * Número Indice Color * N º del colorante según las directivas CEE de 1962 relativas a los colorantes de productos alimentarios y otras informaciones * Restricciones * * * * Ambito de aplicación * Concentración máxima autorizada * Condiciones de pureza (4) * 1 * 12 085 * * * 3 % * * 2 * 12 150 * * * * * 3 * 12 490 * * * * * 4 * 14 720 * E 122 * * * E 122 * 5 * 14 815 * E 125 * * * E 125 * 6 * 15 525 * * * * * 7 * 15 580 * * * * * 8 * 15 585 * * r * * * 9 * 15 630 * * * 3 % * * * 15 630 Ba * * * * * * 15 630 Sr * * * * * 10 * 15 850 * E 180 * * * E 180 * 11 * 15 865 * * * * * * 15 865 Sr * * * * * 12 * 15 880 * * * * * 13 * 16 185 * E 123 * * * E 123 * 14 * 16 255 * E 124 * * * E 124 * 15 * 16 290 * E 126 * * * E 126 * 16 * 45 170 * * * * * * 45 170 Ba * * r * * * 17 * 45 370 * * * * Contenido máximo del 1 % de fluoresceína y del 2 % de monobromofluoresceína * 18 * 45 380 * * * * Contenido máximo del 1 % de fluoresceína y del 2 % de monobromofluoresceína * 19 * 45 405 * * r * * Contenido máximo del 1 % de fluoresceína y del 2 % de monobromofluoresceína * 20 * 45 410 * * * * Contenido máximo del 1 % de fluoresceína y del 2 % de monobromofluoresceína * N º de orden * Número Indice Color * N º del colorante según las directivas CEE de 1962 relativas a los colorantes de productos alimentarios y otras informaciones * Restricciones * * * * Ambito de aplicación * Concentración máxima autorizada * Condiciones de pureza (4) * 21 * 45 425 * * * * Contenido máximo del 1 % de fluoresceína y del 3 % de monoiodofluoresceína * 22 * 45 430 * E 127 * * * E 127 Contenido máximo del 1 % de fluoresceína y del 3 % de monoiodofluoresceína * 23 * 58 000 * * * * * 24 * 73 360 * * * * * 25 * 75 470 * E 120 * * * E 120 * 26 * 77 015 * E 420 * * * E 420 * 27 * 77 491 * E 172 * * * E 172 * 28 * * E 163 * * * E 163 * 29 * * E 162 * * * E 162 * (1) Estos colorantes pueden también utilizarse en los productos cosméticos que se pongan en contacto con otras partes del cuerpo . (2) Respecto a determinados colorantes , se han establecido restricciones que pueden referirse al ámbito de aplicación del colorante ( la letra r de la columna sobre restricciones relativas al ámbito de aplicación significa que el colorante está prohibido en la fabricación de productos cosméticos que puedan ponerse en contacto con las mucosas del ojo y , en especial , de los productos para maquillar y desmaquillar los ojos ) o bien a la concentración máxima autorizada . (3) Se admiten igualmente las lacas o sales de estos colorantes cuando contengan sustancias no incluidas en la prohibición del Anexo II o no excluidas del ámbito de aplicación de la presente Directiva , en virtud de lo establecido en el Anexo V . (4) Los colorantes cuyo número vaya acompañado de la letra E , de conformidad con las disposiciones de las directivas CEE de 1962 referentes a los productos alimentarios y a los colorantes , habrán de cumplir las condiciones de pureza que se estipulan en tales directivas . b ) Naranjas y amarillos 1 * 10 316 * * * * * 2 * 11 920 * * * * * 3 * 12 075 * * * * * 4 * 13 015 * E 105 * * * E 105 * 5 * 14 270 * E 103 * * * E 103 * 6 * 15 510 * * r * * * 7 * 15 980 * E 111 * * * E 111 * 8 * 15 985 * E 110 * * * E 110 * 9 * 19 140 * E 102 * * * E 102 * 10 * 45 350 * * * 6 % * * 11 * 47 005 * E 104 * * * E 104 * 12 * 75 100 * * * * * 13 * 75 120 * E 160 b * * * E 160 b * 14 * 75 125 * E 160 d * * * E 160 d * N º de orden * Número Indice Color * N º del colorante según las directivas CEE de 1962 relativas a los colorantes de productos alimentarios y otras informaciones * Restricciones * * * * Ambito de aplicación * Concentración máxima autorizada * Condiciones de pureza (4) * 15 * 75 130 * E 160 a * * * E 160 a * 16 * 75 135 * E 161 d * * * E 161 * 17 * 75 300 * E 100 * * * E 100 * 18 * 77 489 * E 172 * * * E 172 * 19 * 77 492 * E 172 * * * E 172 * 20 * 40 820 * E 160 e * * * E 160 e * 21 * 40 825 * E 160 f * * * E 160 f * 22 * * E 101 * * * E 101 * 23 * 45 395 * * * Cuando se emplee para barra de labios se admite el colorante únicamente en forma de ácido libre y con una concentración máxima del 1 % * * 24 * * E 160 c * * * E 160 c * c ) Verdes y azules 1 * 42 051 * E 131 * * * E 131 * 2 * 42 053 * * * * * 3 * 42 090 * * * * * 4 * 44 090 * * * * * 5 * 61 565 * * * * * 6 * 61 570 * * * * * 7 * 69 825 * * * * * 8 * 73 000 * * * * * 9 * 73 015 * E 132 * * * E 132 * 10 * 74 260 * * r * * * 11 * 75 810 * E 140 * * * E 140 * 12 * * E 141 * * * E 141 * 13 * 77 007 * * * * * 14 * 73 346 * * * * * 15 * 77 510 * * * * Exento de iones de cianuro * 16 * 69 800 * E 130 * * * E 130 * d ) Violetas , marrones , negros y blancos N º de orden * Número Indice Color * N º del colorante según las directivas CEE de 1962 relativas a los colorantes de productos alimentarios y otras informaciones * Restricciones * * * * Ambito de aplicación * Concentración máxima autorizada * Condiciones de pureza (4) * 1 * 28 440 * E 151 * * * E 151 * 2 * 42 640 * * * * * 3 * 60 725 * * * * * 4 * 73 385 * * * * * 5 * 77 000 * E 173 * * * E 173 * 6 * 77 002 * * * * * 7 * 77 004 * * * * * 8 * 77 005 * * * * * 9 * 77 120 * * * * * 10 * 77 220 * E 170 * * * E 170 * 11 * 77 231 * * * * * 12 * 77 266 * Parte de E 153 * * * E 153 * 13 * 77 267 * Parte de E 153 * * * E 153 * 14 * 77 400 * * * * * 15 * 77 480 * E 175 * * * E 175 * 16 * 77 499 * E 172 * * * E 172 * 17 * 77 713 * * * * * 18 * 77 742 * * * * * 19 * 77 745 * * * * * 20 * 77 820 * E 174 * * * E 174 * 21 * 77 891 * E 171 Dióxido de titanio ( y sus mezclas con mica ) * * * E 171 * 22 * 77 947 * * * * * 23 * 75 170 * Guanica o esencia de oriente * * * * 24 ( Blanco 9 ) Estearatos de aluminio , de zinc , de magnesio y de calcio * * * * * * 25 * * E 150 Caramelo * * * E 150 * ANEXO IV PRIMERA PARTE LISTA DE SUSTANCIAS PROVISIONALMENTE ADMITIDAS Número de orden * Sustancias * Restricciones * Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán obligatoriamente en la etiqueta * * * Campo de aplicación y/o uso * Concentración máxima autorizada en el producto cosmético acabado * Otras limitaciones y exigencias * * a * b * c * d * e * f * 1 * Alcohol metílico * Desnaturalizante para los alcoholes etílico e isopropílico * 5 % Calculado en % de los alcoholes etílico e isopropílico * * * 2 * Tiomersal (*) * Unicamente como agente conservador de las pinturas para los ojos * 0,007 % . Calculado en Hg . En caso de mezcla con otros compuestos mercuariales autorizados por la presente Directiva , la concentración máxima de Hg seguirá siendo el 0,007 % * * Contiene etilmercuritiosalicilato * 3 * Compuestos fenilmercúricos * Unicamente como agente conservador de las pinturas para los ojos * 0,007 % . Calculado en Hg . En caso de mezcla con otros compuestos mercuriales autorizados por la presente Directiva , la concentración máxima de Hg seguirá siendo el 0,007 % * * Contiene compuestos fenilmercúricos * 4 * Cloroformo * Dentífricos * 4 % * * * 5 * Ester monoglicérico del ácido para-aminobenzoico * * 5 % * * Contiene monoglicerida para-amonobenzoica * 6 * Hidroxi-8-quinoleína y su sulfato * * 0,3 % de base * No emplear en los productos utilizados después de los baños de sol , ni en los talcos para bebés * No utilizar en los productos destinados a bebés * Número de orden * Sustancias * Restricciones * Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán obligatoriamente en la etiqueta * * * Campo de aplicación y/o uso * Concentración máxima autorizada en el producto cosmético acabado * Otras limitaciones y exigencias * * a * b * c * d * e * f * 7 * Monoflurofosfato de amonio * Productos de higiene bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente Anexo , la concentración máxima en F seguirá siendo del 0,15 % * * Contiene monofluorofosfato del amonio * 8 * Monofluorofosfato de sodio * Productos de higiene bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente Anexo , la concentración máxima en F seguirá siendo del 0,15 % * * Contiene monofluorofosfato de sodio * 9 * Monofluorofosfato de potasio * Productos de higiene bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente Anexo , la concentración máxima en F seguirá siendo del 0,15 % * * Contiene monofluorofosfato de potasio * 10 * Monofluorofosfato de calcio * Productos de higiene bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente Anexo , la concentración máxima en F seguirá siendo del 0,15 % * * Contiene monofluorofosfato de calcio * 11 * Fluoruro de calcio * Productos de higiene bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente Anexo , la concentración máxima en F seguirá siendo del 0,15 % * * Contiene fluoruro de calcio * 12 * Fluoruro de sodio * Productos de higiene bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente Anexo , la concentración máxima en F seguirá siendo del 0,15 % * * Contiene fluoruro de sodio * 13 * Fluoruro de potasio * Productos de higiene bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente Anexo , la concentración máxima en F seguirá siendo del 0,15 % * * Contiene fluoruro de potasio * 14 * Fluoruro de amonio * Productos de higiene bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente Anexo , la concentración máxima en F seguirá siendo del 0,15 % * * Contiene fluoruro de amonio * 15 * Fluoruro de aluminio * Productos de higiene bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente Anexo , la concentración máxima en F seguirá siendo del 0,15 % * * Contiene fluoruro de aluminio * 16 * Fluoruro estañoso * Productos de higiene bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente Anexo , la concentración máxima en F seguirá siendo del 0,15 % * * Contiene fluoruro estañoso * Número de orden * Sustancias * Restricciones * Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán obligatoriamente en la etiqueta * * * Campo de aplicación y/o uso * Concentración máxima autorizada en el producto cosmético acabado * Otras limitaciones y exigencias * * a * b * c * d * e * f * 17 * Hidrofluoruro de cetilamina ( hidrofluoruro de Hexadecilamina ) * Productos de higiene bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente Anexo , la concentración máxima en F seguirá siendo del 0,15 % * * Contiene hidrofluoruro de cetilamina * 18 * Dihidrofluoruro de bis-(hidroxietil) aminopropil-N-hidroxietil-octadecilamina * Productos de higiene bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente Anexo , la concentración máxima en F seguirá siendo del 0,15 % * * Contiene dihidrofluoruro de bis-(hidroxietil) aminopropil-N-hidroxietil-octadecilamina * 19 * Dihidrofluoruro de N-N' , N'-tri-(polioxietileno)-N-hexadecilpropilenodiamina * Productos de higiene bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente Anexo , la concentración máxima en F seguirá siendo del 0,15 % * * Contiene dihidrofluoruro de N , N' , N'-tri(polioxietileno)-N-hexadecilpropilenodiamina * 20 * Hidrofluoruro de octadecilamina * Productos de higiene bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente Anexo , la concentración máxima en F seguirá siendo del 0,15 % * * Contiene hidrofluoruro de octadecilamina * 21 * Silicofluoruro de sodio * Productos de higiene bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente Anexo , la concentración máxima en F seguirá siendo del 0,15 % * * Contiene silicofluoruro de sodio * 22 * Silicofluoruro de potasio * Productos de higiene bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente Anexo , la concentración máxima en F seguirá siendo del 0,15 % * * Contiene silicofluoruro de potasio * 23 * Silicofluoruro de amonio * Productos de higiene bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente Anexo , la concentración máxima en F seguirá siendo del 0,15 % * * Contiene silicofluoruro de amonio * 24 * Silicofluoruro de magnesio * Productos de higiene bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente Anexo , la concentración máxima en F seguirá siendo del 0,15 % * * Contiene silicofluoruro de magnesio * 25 * Safrol * * 100 ppm * * * 26 * Dihidroximetil-1,3 tiona-2 imidazolidina * Preparados para los cuidados del cabello * a ) hasta el 2 % * a ) Prohibido en los generadores aerosoles * a ) Contiene dihidroximetil-1,3 tiona-2 imidazolidina * * * * b ) del 2 al 8 % * b ) No emplear en los productos utilizados después de los baños de sol , ni en los talcos para bebés * * * * * * * b ) * * * * * * * - Enjuagar bien los cabellos después de su aplicación * * * * * * - Contiene dihidroximetil-1,3 tiona-2 imidazolidina * Número de orden * Sustancias * Restricciones * Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán obligatoriamente en la etiqueta * * * Campo de aplicación y/o uso * Concentración máxima autorizada en el producto cosmético acabado * Otras limitaciones y exigencias * * a * b * c * d * e * f * 27 * N,N' dihidroximetil tiurea * Preparados para los cuidados del cabello * 6 % * a ) Prohibido en los generadores aerosoles , b ) No emplear en los productos utilizados después de los baños de sol , ni en los talcos para bebés * - Enjuagar bien los cabellos después de su aplicación * * * * * * - Contiene N,N' dihidroximetil tiurea * 28 * N hidroximetil tiurea * Preparados para los cuidados del cabello * 6 % * a ) Prohibido en los generadores aerosoles , b ) No emplear en los productos utilizados después de los baños de sol , ni en los talcos para bebés * - Enjuagar bien los cabellos después de su aplicación * * * * * * - Contiene N hidroximetil tiurea * 29 * Hidroximetil tiona-2 imidazolidina * Preparados para los cuidados del cabello * 6 % * a ) Prohibido en los generadores aerosoles , b ) No emplear en los productos utilizados después de los baños de sol , ni en los talcos para bebés * - Enjuagar bien los cabellos después de su aplicación * * * * * * - Contiene hidroximetil tiona-2 imidazolidina * 30 * N ( morfolinometil-4 ) tiurea * Preparados para los cuidados del cabello * 6 % * a ) Prohibido en los generadores aerosoles , b ) No emplear en los productos utilizados después de los baños de sol , ni en los talcos para bebés * - Enjuagar bien los cabellos después de su aplicación * * * * * * - Contiene N ( morfolinometil-4 ) tiurea * 31 * N,N' di(morfolino-metil-4) tiurea * Preparados para los cuidados del cabello * 6 % * a ) Prohibido en los generadores aerosoles , b ) No emplear en los productos utilizados después de los baños de sol , ni en los talcos para bebés * - Enjuagar bien los cabellos después de su aplicación * * * * * * - Contiene N,N' di(morfolinometil-4) tiurea * 32 * 1,1,1 Tricloroetano ( metilcloroformo ) * Para generadores aerosoles * 35 % En caso de mezcla con el cloruro de metileno , la concentración máxima seguirá siendo del 35 % * * No vaporizar en dirección a una llama o un cuerpo incandescente * 33 * Tribromosalicilanilida ( por ejemplo , el Tribromsalan (*) ) * Jabón * 1 % * * Contiene tribromosalicilanilida * SEGUNDA PARTE LISTA DE LOS COLORANTES PROVISIONALMENTE ADMITIDOS QUE PODRAN CONTENER LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS DESTINADOS A PONERSE EN CONTACTO CON LAS MUCOSAS ; SEGÚN LAS PRESCRIPCIONES QUE FIGURAN EN EL ARTÍCULO 5 (1) (2) (3) a ) Rojos N º de orden * Número Indice Color * N º del colorante según las directivas CEE de 1962 relativas a los colorantes de productos alimentarios y otras informaciones * Restricciones * * * * Ambito de aplicación * Concentración máxima autorizada * Condiciones de pureza (4) * 1 * 12 120 * * * * * 2 * 12 350 * * * * * 3 * 12 385 ** * * * 4 * 14 700 * * r * * * 5 * 15 500 * * Queda prohibido el empleo de sales de Ba en las barras de labios * * * * 15 500 Ba * * * * * 6 * 15 585 Ba * * * * * 7 * 15 620 * * * * * 8 * 15 800 * * * * * 9 * 16 035 * * * * * 10 * 26 100* * * * * 11 * 27 290* * * * * 12 * 45 160* * * * * 13 * 75 480* * * * * 14 * 75 580* * * * * b ) Naranjas y amarillos 1 * 18 965 * * * * * 2 * 45 340 * * * * * 3 * 47 000 * * r * * * (1) Estos colorantes pueden también utilizarse en los productos cosméticos que se pongan en contacto con otras partes del cuerpo . (2) Respecto a determinados colorantes , se han establecido restricciones que pueden referirse al ámbito de aplicación del colorante ( la letra r de la columna sobre restricciones relativas al ámbito de aplicación significa que el colorante está prohibido en la fabricación de productos cosméticos que puedan ponerse en contacto con las mucosas del ojo y , en especial , de los productos para maquillar y desmaquillar los ojos ) o bien a la concentración máxima autorizada . (3) Se admiten igualmente las lacas o sales de estos colorantes cuando contengan sustancias no incluidas en la prohibición del Anexo II o no excluidas del ámbito de aplicación de la presente Directiva , en virtud de lo establecido en el Anexo V . (4) Los colorantes cuyo número vaya acompañado de la letra E , de conformidad con las disposiciones de las directivas CEE de 1962 referentes a los productos alimentarios y a los colorantes , habrán de cumplir las condiciones de pureza que se estipulan en tales directivas . c ) Verdes y azules N º de orden * Número Indice Color * N º del colorante según las directivas CEE de 1962 relativas a los colorantes de productos alimentarios y otras informaciones * Restricciones * * * * Ambito de aplicación * Concentración máxima autorizada * Condiciones de pureza (4) * 1 * 42 040 * * * * * 2 * 42 140 * * * * * 3 * 42 170 * * * * * 4 * 42 735 * * * * * 5 * 44 040 * * * * * 6 * 44 045 * * * * * 7 * 59 040 * * * * * 8 * 61 554 * * * * * 9 * 62 085 * * * * * 10 * 77 288 * * * * Exento de iones de cromato * 11 * 77 289 * * * * Exento de iones de cromato * 12 * 77 520 * * * * * 13 * 74 160 * * * * * d ) Violetas , marrones , negros y blancos 1 * 20 170 * * * * * 2 * 27 755 * E 152 * * * E 152 * 3 * 42 580 * * * * * 4 * 45 190 * * * * * 5 * 77 019 * * * * * 6 * 77 163 * Oxicloruro de bismuto ( y sus mezclas con mica ) * * * * 7 * 77 265 * * * * * 8 * 77 718 * * * * * TERCERA PARTE A . LISTA DE LOS COLORANTES PROVISIONALMENTE ADMITIDOS PARA LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS QUE NO SE PONEN EN CONTACTO CON LAS MUCOSAS Rojos 12310 , 12335 , 12420 , 12430 , 12440 , 16140 , 16155 , 16250 , 17200 , 18000 , 18050 , 18055 , 18065 , 26105 , 45100 , 50240 , E 121 Naranjas y amarillos 11680 , 11710 , 13065 , 15575 , 16230 , 18690 , 18736 , 18745 , 19120 , 19130 , 21230 , 71105 Azules y verdes 10006 , 10020 , 42045 , 42050 , 42080 , 42755 , 44025 , 62095 , 62550 , 63000 , 71255 , 74100 , 74220 , 74350 , azul de bromotimol , verde de bromocresol , n-dibutilamino-1,4 antraquinona Violetas , marrones , negros , blancos 12010 , 12196 , 12480 , 16580 , 27905 , 42555 , 42571 , 43625 , 46500 , 51319 , 61710 , 61800 , orto-anisidino (clorofenilazo-3)-4 hidroxi-3 naftaleno carboxanida-2 y 5 colorantes resultantes ( Brown FK ) , púrpura de bromocresol B . LISTA DE LOS COLORANTES PROVISIONALMENTE ADMITIDOS EN LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS QUE SOLO SE PONEN EN CONTACTO CON LA PIEL POR CORTO TIEMPO Rojos 11210 , 12090 , 12155 , 12170 , 12315 , 12370 , 12459 , 12460 , 13020 , 14895 , 14905 , 16045 , 16180 , 18125 , 18130 , 24790 , 27300 , 27306 , 28160 , 45220 , 60505 , 60710 , 62015 , 73300 Amarillos y naranjas 11720 , 11725 , 11730 , 11765 , 11850 , 11855 , 11860 , 11870 , 12055 , 12140 , 12700 , 12740 , 12770 , 12790 , 13900 , 14600 , 15970 , 15975 , 18820 , 18900 , 19555 , 21090 , 21096 , 21100 , 21108 , 21110 , 21115 , 22910 , 25135 , 25220 , 26090 , 29020 , 40215 , 40640 , 41000 , 45376 , 47035 , 48040 , 48055 , 56205 , sales trisódicas del ácido hidroxi-3 pireno trisulfónico-5,8,10 Azules y verdes 10025 , 26360 , 42052 , 42085 , 42095 , 42100 , 50315 , 50320 , 50400 , 50405 , 51175 , 52015 , 52020 , 52030 , 61505 , 61585 , 62045 , 62100 , 62105 , 62125 , 62130 , 62500 , 62560 , 63010 , 64500 , 74180 Violetas , marrones , negros , blancos 12145 , 14805 , 15685 , 17580 , 20285 , 20470 , 21010 , 25410 , 30045 , 30235 , 40625 , 42510 , 42520 , 42525 , 42535 , 42650 , 48013 , 57020 , 60730 , 61100 , 61105 , 61705 , 62030 , 63165 , 63615 . ANEXO V LISTA DE LAS SUSTANCIAS EXCLUIDAS DEL ÁMBITO DE APLICACIÓN DE LA DIRECTIVA 1 . Acetato de plomo ( uso limitado a los productos para el cabello ) 2 . Hexaclorofeno ( para todos los usos , con excepción de los que se reseñan en la 1ª parte del Anexo III ) 3 . Hormonas a ) - Estrona - Estradiol y sus ésteres - Estriol y sus ésteres b ) - Progesterona - Etisterona * 4 . Paradiaminobenceno y sus sales 5 . Estroncio y sus sales , con excepción de las sales de estroncio de los colorantes que figuran en la segunda parte del Anexo III y en la segunda y tercera parte del Anexo IV 6 . Circonio y sus derivados 7 . Tiomersal * y sus compuestos fenilmercúricos ( como agente conservador de los champúes concentrados y de las cremas que contengan emulsionantes no iónicos que hagan ineficaces a los demás agentes conservadores , con una concentración máxima del 0,003 % calculada en Hg ) 8 . Lidocaína * 9 . Tirotricina Arriba

References: artículo 10
 artículo 5
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 artículo 4
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 artículo 6
 artículo 8
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 artículo 8
 artículo 10
 artículo 1
 artículo 12
 artículo 4
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 artículo 5
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 artículo 8
 artículo 1
 artículo 2
 artículo 4
 artículo 5
 artículo 6
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 artículo 7
 artículo 7
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 artículo 8
 artículo 4
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 artículo 10
 artículo 4
 artículo 4
 artículo 4
 artículo 6
 artículo 6
 artículo 6
 artículo 7
 artículo 7
 artículo 8
 artículo 8
 artículo 9
 artículo 4
 artículo 4
 artículo 7
 artículo 4
 artículo 7
 artículo 6
 artículo 6
 artículo 100
 Artículo 1
 Artículo 2
 Artículo 3
 Artículo 4
 artículo 2
 Artículo 5
 Artículo 6
 Artículo 7
 artículo 6
 Artículo 8
 artículo 10
 Artículo 9
 Artículo 10
 artículo 148
 Artículo 11
 artículo 5
 artículo 14
 Artículo 12
 artículo 10
 Artículo 13
 Artículo 14
 Artículo 15
 resolución 
 ARTÍCULO 5