Source: http://njt.hu/cgi_bin/njt_doc.cgi?docid=157595.330361
Timestamp: 2019-03-22 04:40:33+00:00

Document:
A Kormány a kémiai biztonságról szóló 2000. évi XXV. törvény 34. § (3) bekezdés e) pontjában foglalt felhatalmazás alapján – az Alaptörvény 15. cikk (1) bekezdésében meghatározott feladatkörében eljárva – a következőket rendeli el:
15.1 ipari ellenőrző és vezérlő eszközök: kizárólag ipari vagy szakmai célú használatra kialakított ellenőrző és vezérlő eszközök;
26. piacon való hozzáférhetővé tétel: olyan kereskedelmi tevékenység, amelynek során elektromos vagy elektronikus berendezést bocsátanak rendelkezésre – térítés ellenében vagy ingyenesen – az uniós piacon való forgalmazás, fogyasztás vagy felhasználás céljára;
3. § (1) Az elektromos és elektronikus berendezés – beleértve a javításához, újrahasználatához, működésének megújításához vagy teljesítménye javításához felhasznált kábeleket és cserealkatrészeket is –, ha homogén anyagában az 1. mellékletben foglalt anyagot a megengedettnél nagyobb koncentrációban tartalmazza, – a (2) bekezdés szerinti kivétellel – nem hozható forgalomba.
(8) A gyártó – kivéve, ha más jogszabály részletesebb feltételeket állapít meg – feltünteti az elektromos vagy elektronikus berendezésen, vagy ha ez nem lehetséges, a csomagoláson vagy a berendezés kísérő dokumentációján a nevét, bejegyzett elnevezését vagy bejegyzett védjegyét és kapcsolattartási címét. Kapcsolattartási címként egyetlen olyan elérhetőséget kell megjelölni, ahol a gyártóval kapcsolatba lehet lépni.
(9) A gyártó az általa forgalomba hozott olyan elektromos és elektronikus berendezés esetében, amely kapcsán megállapítja vagy valószínűsíti, hogy az nem felel meg az e rendelet által támasztott követelményeknek, azonnal megteszi a berendezés megfelelővé tételéhez, vagy szükség esetén forgalomból való kivonásához vagy visszahívásához szükséges intézkedéseket. A gyártó intézkedéséről – annak részletes bemutatásával – haladéktalanul tájékoztatja azon Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodásban részes államok (a továbbiakban: EGT-állam) hatáskörrel rendelkező nemzeti hatóságait, amelyek hozzáférhetővé tették az elektromos és elektronikus berendezést.
(10) A gyártó más EGT-állam hatáskörrel rendelkező nemzeti hatóságának a piacfelügyeleti hatóság által közvetített, indokolt kérésére átadja az elektromos és elektronikus berendezés e rendeletnek való megfelelőségének igazolásához szükséges összes információt és dokumentációt magyar, vagy – amennyiben rendelkezésre áll – a hatóság által kért egyéb nyelven, és együttműködik az általa forgalomba hozott elektromos vagy elektronikus berendezés e rendeletnek való megfelelést biztosító intézkedésekben.
7. § (1) A gyártó e rendelet szerinti kötelezettségeinek ellátására – a (2) bekezdés szerinti kivétellel – írásban képviselőt hatalmazhat meg. A gyártó a képviselő meghatalmazásáról és elérhetőségéről a meghatalmazás másolatának megküldésével értesíti a termékcsoport ellenőrzése szerinti piacfelügyeleti hatóságot.
a) az EU-megfelelőségi nyilatkozat és a műszaki dokumentáció – ellenőrző hatóság számára bemutatás céljából – megőrzési kötelezettsége az elektromos és elektronikus berendezés forgalomba hozatalától számított tíz évig;
8. § (1)2 Az importőr az elektromos és elektronikus berendezést CE-jelöléssel, és ahhoz kapcsolódó dokumentumokkal hozhatja forgalomba.
(3) Az importőr – kivéve, ha más jogszabály részletesebb feltételeket állapít meg – feltünteti az elektromos vagy elektronikus berendezésen, vagy – ha ez nem lehetséges – a csomagoláson vagy a berendezés kísérő dokumentációján a nevét, bejegyzett elnevezését vagy bejegyzett védjegyét és kapcsolattartási címét.
(3a)3 Az importőr gondoskodik róla, hogy a gyártó biztosítsa, hogy az elektromos vagy elektronikus berendezésen típus-, tétel-, sorozatszám vagy egyéb azonosítására alkalmas elem szerepeljen, vagy – ha a berendezés mérete vagy jellege ezt nem teszi lehetővé – a megkövetelt információk a csomagoláson vagy a berendezést kísérő dokumentumban szerepeljenek.
(5) Az importőr más EGT-állam hatáskörrel rendelkező nemzeti hatóságának a piacfelügyeleti hatóság által közvetített indokolt kérésére átadja az elektromos és elektronikus berendezés e rendeletnek való megfelelőségének igazolásához szükséges összes információt és dokumentációt magyar, vagy – amennyiben rendelkezésre áll – a hatóság által kért egyéb nyelven, és együttműködik az általa forgalomba hozott elektromos vagy elektronikus berendezés e rendeletnek való megfelelést biztosító intézkedésekben.
(3) A forgalmazó más EGT-állam hatáskörrel rendelkező nemzeti hatóságának a piacfelügyeleti hatóság által közvetített, indokolt kérésére átadja az elektromos és elektronikus berendezés e rendeletnek való megfelelőségének igazolásához szükséges összes információt és dokumentációt magyar, vagy – amennyiben rendelkezésre áll – a hatóság által kért egyéb nyelven, és együttműködik az általa forgalmazott elektromos vagy elektronikus berendezés e rendeletnek való megfelelést biztosító intézkedésekben.
a) 1–7. termékcsoport esetében a fogyasztóvédelmi hatóság,
b)4 8. termékcsoport esetében az Állami Egészségügyi Ellátó Központ,
c)5 9–10. termékcsoport esetében a piacfelügyeleti feladatkörében eljáró Budapest Főváros Kormányhivatala
(az a)–c) pont szerinti hatóságok a továbbiakban együtt: piacfelügyeleti hatóság) ellenőrzi.
a)6 a 2014. július 22-től forgalomba hozott orvostechnikai eszközre, ellenőrző és vezérlő eszközre,
c)7 a 2017. július 22-től forgalomba hozott ipari ellenőrző és vezérlő eszközre
(2a)8 A 3. § (1) bekezdésében előírt, az elektromos és elektronikus berendezések bisz(2-etilhexil)-ftalát (DEHP), benzil-butil-ftalát (BBP), dibutil-ftalát (DBP) és DIBP (diizobutil-ftalát) tartalmára vonatkozó forgalmazási korlátozást – a (2b) és a (3a) bekezdésekben foglaltak, valamint azon játékok kivételével, amelyek DEHP-, BBP- és DBP-tartalma tekintetében a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH), az Európai Vegyianyag-ügynökség létrehozásáról, az 1999/45/EK irányelv módosításáról, valamint a 793/93/EGK tanácsi rendelet, az 1488/94/EK bizottsági rendelet, a 76/769/EGK tanácsi irányelv, a 91/155/EGK, a 93/67/EGK, a 93/105/EK és a 2000/21/EK bizottsági irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló 2006. december 18-i 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet XVII. melléklet 51. pontja alapján korlátozás áll fent – 2019. július 22-től kell alkalmazni.
(2b)9 A 3. § (1) bekezdésében előírt, az elektromos és elektronikus berendezések DEHP, BBP, DBP és DIBP tartalmára vonatkozó forgalmazási korlátozást
a) az orvostechnikai eszközök – ideértve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközöket is –,
b) az ellenőrző és vezérlő eszközök esetében – ideértve az ipari ellenőrző és vezérlő eszközöket is –
c)10 a 2014. július 21-ig forgalomba hozott ellenőrző és vezérlő eszköz,
d)11 a 2016. július 21-ig forgalomba hozott in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz, a 2017. július 21-ig forgalomba hozott ipari ellenőrző és vezérlő eszköz és
(3a)12 A 3. § (1) bekezdésében előírt, az elektromos és elektronikus berendezések DEHP, BBP, DBP és DIBP tartalmára vonatkozó forgalmazási korlátozás nem alkalmazandó
b) a 2021. július 22. előtt forgalomba hozott orvostechnikai eszközök – ideértve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközöket is –, valamint
c) a 2021. július 22. előtt forgalomba hozott ellenőrző és vezérlő eszközök – ideértve az ipari ellenőrző és vezérlő eszközöket is –
8. a 2011/65/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv IV. mellékletének a nyomtatott áramköri lapok forraszanyagaiban, villamos és elektronikai alkatrész-csatlakozások bevonatában, nyomtatott áramköri lapok bevonatában, huzalokat és kábeleket összekötő forraszanyagokban, standard működési és tárolási körülmények között tartósan –20 °C alatt használt átalakítókat és érzékelőket összekötő forraszanyagokban lévő ólom mentesítése tekintetében, a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítás céljából történő módosításáról szóló, 2013. október 18-i 2014/5/EU bizottsági irányelvnek,
9. a 2011/65/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv IV. mellékletének a standard működési és tárolási körülmények között tartósan –20 °C alatt használt, nemmágneses csatlakozókat igénylő tűs csatlakozórendszerek bevonatában lévő ólom mentesítése tekintetében, a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítás céljából történő módosításáról szóló, 2013. október 18-i 2014/6/EU bizottsági irányelvnek,
10. a 2011/65/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv IV. mellékletének az a) a mágneses rezonanciás orvosi képalkotó berendezésekben található mágnes izocentrumát körülvevő legfeljebb 1 m sugarú mágneses mezőben – beleértve az e mezőn belüli használatra tervezett betegmonitorokat is –, vagy pedig b) a részecsketerápiához alkalmazott ciklotronmágnesek, sugártovábbító mágnesek és sugárirány-ellenőrző mágnesek külső felületétől számított 1 m távolságon belül található mágneses mezőben alkalmazott forraszanyagokban, valamint nyomtatott áramköri lapok és villamos és elektronikus alkatrészek védőbevonatában, továbbá villamos vezetékek csatlakozásaiban, árnyékolókban és zárt csatlakozókban lévő ólom mentesítése tekintetében, a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítás céljából történő módosításáról szóló, 2013. október 18-i 2014/7/EU bizottsági irányelvnek,
18. a 2011/65/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv IV. mellékletének a 2014. július 22. előtt forgalomba hozott orvostechnikai eszközökből nyert és a 8. kategóriába tartozó, 2021. július 22. előtt forgalomba hozott eszközökben újrafelhasznált cserealkatrészekben – amennyiben az újrafelhasználásra vállalatok közötti, ellenőrizhető zárt csererendszereken belül kerül sor, valamint az alkatrészek újrafelhasználásáról értesítik a fogyasztót – lévő ólom, kadmium és hat vegyértékű króm mentesítése tekintetében, a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítás céljából történő módosításáról szóló, 2013. október 18-i 2014/15/EU bizottsági irányelvnek,
27. a 2011/65/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv III. mellékletének a reklámokban, a dekorációkban, az épületmegvilágításban, a speciális megvilágításban és a művészeti alkotásokban használt, kézzel előállított, cső alakú kisülőlámpákban lévő higany mentesítése tekintetében, a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítás céljából történő módosításáról szóló, 2014. március 13-i 2014/76/EU bizottsági irányelvnek
28.14 a 2011/65/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv IV. mellékletének az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök polivinilklorid érzékelőiben használt ólom mentesítése tekintetében, a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítás céljából történő módosításáról szóló, 2015. január 30-i 2015/573/EU bizottsági irányelvnek,
29.15 a 2011/65/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv IV. mellékletének az intravaszkuláris ultrahangos képalkotó rendszerekben használt higany mentesítése tekintetében, a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítás céljából történő módosításáról szóló, 2015. január 30-i 2015/574/EU bizottsági irányelvnek
30.16 a 2011/65/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv II. mellékletének a korlátozott anyagok jegyzéke tekintetében történő módosításáról szóló, 2015. március 31-i 2015/863/EU bizottsági irányelvnek,
31.17 a 2011/65/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv IV. mellékletének az orvostechnikai eszközökből származó és orvostechnikai eszközök vagy elektronmikroszkópok javítására vagy felújítására felhasználandó cserealkatrészekben található ólom, kadmium, hat vegyértékű króm és polibrómozott difenil-éterek (PBDE) mentesítése tekintetében a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítás céljából történő módosításáról szóló, 2016. február 12-i 2016/585/EU bizottsági irányelvnek
17. §18
1. melléklet a 374/2012. (XII. 18.) Korm. rendelethez19
Legnagyobb megengedett tömegszázalék
Hat vegyértékű króm
Bisz(2-etilhexil)-ftalát (DEHP)
Benzin-butil-ftalát (BBP)
Diizobutil-ftalát (DIBP)
2. melléklet a 374/2012. (XII. 18.) Korm. rendelethez20
I. HIGANYTARTALOMRA VONATKOZÓ MENTESSÉGEK
a) Egy végükön fejelt (kompakt) fénycsövekben használt higany, amelynek megengedett mennyisége (égőnként):
Maximális megengedett koncentráció
Általános világítási célra szolgáló fénycső
P < 30 W
2012. december 31-ig
30 W Ł P < 50 W
50 W Ł P < 150 W
mentesség ideje nincs korlátozva
150 W Ł P
Általános világítási célra szolgáló, kör alakú vagy szögletes strukturális formájú, legfeljebb 17 mm csőátmérőjű fénycső
Különleges rendeltetésű fénycső
Általános világítási célra szolgáló, legalább 20 000 óra élettartamú fénycső
b) Két végén fejelt, általános világítási célra szolgáló fénycsövekben használt higany (fénycsövenként):
Normál élettartamú fénycső háromsávos fényporral, 9 mm alatti csőátmérővel (pl. T2)
Ř < 9 mm
Normál élettartamú fénycső háromsávos fényporral (pl. T5)
9 mm < Ř Ł 17 mm
Normál élettartamú fénycső háromsávos fényporral (pl. T8)
17 mm < Ř Ł 28 mm
Normál élettartamú fénycső háromsávos fényporral (pl. T12)
28 mm < Ř
Hosszú (legalább 25 000 óra) élettartamú fénycső háromsávos fényporral
c) Egyéb kompakt fénycsövekben használt higany (fénycsövenként):
Egyenes halofoszfát fénycsövek (pl. T10 és T12)
2012. április 13-ig
Nem egyenes halofoszfát fénycsövek
Bármely Ř
2016. április 13-ig
Nem egyenes fénycsövek háromsávos fényporral, 17 mm feletti csőátmérővel (pl. T9)
17 mm < Ř
Egyéb általános világítási célra szolgáló vagy különleges rendeltetésű lámpák (pl. indukciós lámpák)
d) Különleges rendeltetésű hidegkatódos fénycsövekben és külső elektródás fénycsövekben (CCFL és EEFL) használt higany, amelynek megengedett mennyisége (fénycsövenként/lámpánként):
L Ł 500 mm
500 mm < L
L Ł 1 500 mm
L > 1 500 mm
Egyéb kisnyomású kisülőlámpák
e) Általános világítási célra szolgáló, javított színvisszaadási mutatójú (Ra > 60), nagynyomású nátrium(gőz)lámpákban használt higany, amelynek megengedett mennyisége (égőnként):
P Ł 155 W
155 W < P Ł 405 W
f) Egyéb általános világítási célra szolgáló nagynyomású nátrium(gőz)lámpákban használt higany, amelynek megengedett mennyisége (égőnként):
2015. április 13-ig
A reklámokban, a dekorációkban, az épületmegvilágításban, a speciális megvilágításban és a művészeti alkotásokban használt, kézzel előállított, cső alakú kisülőlámpákban lévő higany, melynek megengedett mennyisége
a) kültéri alkalmazások, valamint 20°C alatti hőmérsékletnek kitett beltéri alkalmazások esetében
20 mg elektród-páronként + 0,3 mg cm-enként a cső hosszát figyelembe véve, de legfeljebb
b) minden egyéb beltéri alkalmazás esetében
15 mg elektród-páronként + 0,24 mg cm-enként a cső hosszát figyelembe véve, de legfeljebb
II. ÓLOM ÉS ÓLOMVEGYÜLET-TARTALOMRA VONATKOZÓ MENTESSÉGEK
Fénycsövek üvegében használt ólom
Ł 0,2 m/m %
Ólom a megmunkálásra szánt acél ötvözőelemeként, illetve galvanizált acélban
Ł 0,35 m/m %
Ólom az alumínium ötvözőelemeként
Ł 0,4 m/m %
Ł 4 m/m %
A szerverekben, az adattároló rendszerekben, a tárolási és elrendezési rendszerekben, a hálózati infrastruktúra kapcsoló, jelző és adatátviteli berendezéseiben és a távközlési hálózatok hálózatkezelése során használt forrasztóanyagokban lévő ólom
2013. január 1-jéig, ezt követően a 2013. január 1. előtt forgalomba hozott elektronikus és elektromos berendezések pótalkatrészeiben használható
2016. július 21-ig
a 2011. január 1. előtt forgalomba hozott elektronikus és elektromos berendezések pótalkatrészeiben használható
2013. szeptember 1-jéig
Ólom a szoláriumcsövek fényporában, mint például a BSP (BaSi2O5 :Pb) fényporokban, aktivátorként
Ł 1 m/m %
Ólom-oxid a felületvezető elektronkibocsátó kijelzőkben (SED) használt szerkezeti elemekben, a lezáró frittben és a frittgyűrűben
A kristályüvegre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1969. december 15-i 69/493/EGK tanácsi irányelv I. mellékletében (1., 2., 3. és 4. kategória) meghatározott, kristályüvegben található ólom
A higanymentes lapos fluoreszkáló lámpák forrasztóanyagában lévő ólom (pl. amelyek folyadékkristályos kijelzőkben, illetve dísz- vagy ipari világításként vannak alkalmazva)
Az argon- és kripton-lézercsövek ablak szerelvényeiben használatos lezáró frittben lévő ólom-oxid
A transzformátorokban alkalmazott, 100 µm-es vagy annál kisebb átmérőjű vékony vörösréz vezetékek forrasztásához használt forrasztóanyagban lévő ólom
A gyújtásmodulokban és a belső égésű motorok egyéb elektromos és elektronikus vezérlőrendszereiben használt elektromos és elektronikus alkatrészek forraszanyagában és védőbevonatában, valamint az ilyen modulokban és motorokban található nyomtatott áramköri lapok bevonatában lévő ólom, amely alkatrészeket műszaki okokból közvetlenül a belső égésű kézi motorok (a 97/68/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben meghatározott SH:1, SH:2 és SH:3 osztályba tartozó motorok) forgattyúsházára vagy a forgattyúsházába, illetve hengerére vagy hengerébe kell szerelni
III. KADMIUM ÉS KADMIUMVEGYÜLETTARTALOMRA VONATKOZÓ MENTESSÉGEK
Egyszerhasználatos, szemcsés töltetű hőkioldókban lévő kadmium és vegyületei
A villamos érintkezőkben lévő kadmium és vegyületei
A szilárdtest-világítási vagy -kijelző rendszerekben használt színátalakító LED-ekben lévő kadmium
a fénykibocsátó terület egy négyzetmilliméterére eső kadmiummennyiség < 10 µg
IV. KRÓMTARTALOMRA VONATKOZÓ MENTESSÉGEK
Abszorpciós hűtőgépek szénacél hűtőrendszerében korróziógátló szerként a hűtőközegben
Ł 0,75 m/m % hat vegyértékű króm
3. melléklet a 374/2012. (XII. 18.) Korm. rendelethez21
A veszélyes anyagok alkalmazásának korlátozása alóli mentességek az orvostechnikai eszközök és a ellenőrző és vezérlő eszközök vonatkozásában
3. Elektromágneses sugárzás erősítésére szolgáló eszközökben – mikrocsatornás lemezekben és kapilláris lemezeken – lévő ólom.
12. Referenciaelektródokban – alacsony kloridtartalmú higany-klorid, valamint higany-szulfát és higany-oxid elektródokban – lévő higany.
16. MRI-, SQUID-, NMR- (mágneses magrezonancia) vagy FTMS-detektorokban (Fouriertranszformációs tömegspektrometria) szupravezető mágneses köröket létrehozó fém kapcsolódási felületekben lévő ólom és kadmium – a mentesség 2021. június 30-án lejár.
20. Igen nagyfokú pontossággal rendelkező kapacitás- és veszteségmérő hidakban lévő higany, valamint ellenőrző és vezérlő eszközök nagyfrekvenciás RF kapcsolóiban és reléiben lévő higany, kapcsolónként, illetve relénként legfeljebb 20 mg mennyiségben.
22. A 8–14 ěm-es tartomanyban működő, nagy teljesítményű infravörös képalkotó modulok forraszanyagaiban lévő ólom.
25. Ionizáló sugárzásnak kitett orvosi berendezések csapágyazásához és kopófelületeihez ötvözőelemként használt ólom – a mentesség 2021. június 30-án lejár.
27. CT- és MRI-berendezéseknél sztereotaxiás fej-keretekben, valamint gamma-sugár- és részecsketerápiás berendezések pozicionáló rendszereiben használt ólom-acetát jelölőanyagok – a mentesség 2021. június 30-án lejár.
28. Röntgen-képerősítőkben lévő alumínium és acél alkatrészek légzáró csatlakoztatásához használt ólom – a mentesség 2019. december 31-én lejár.
29. Nyomtatott áramköri lapok forraszanyagaiban, villamos és elektronikai alkatrész-csatlakozások bevonatában, nyomtatott áramköri lapok bevonatában, huzalokat és kábeleket összekötő forraszanyagokban, standard működési és tárolási körülmények között tartósan –20 °C alatt használt átalakítókat és érzékelőket összekötő forraszanyagokban lévő ólom – a mentesség 2021. június 30-án lejár.
30. Standard működési és tárolási körülmények között tartósan –20 °C alatt használt, nemmágneses csatlakozókat igénylő tűs csatlakozórendszerek bevonatában lévő ólom – a mentesség 2021. június 30-án lejár.
31. Ólom, amely olyan
– forraszanyagokban,
– villamos és elektronikus alkatrészek és nyomtatott áramköri lapok védőbevonatában,
– villamos vezetékek csatlakozásaiban, árnyékolókban és zárt csatlakozókban használatos,
a) a mágneses rezonanciás orvosi képalkotó berendezésekben található mágnes izocentrumát körülvevő legfeljebb 1 m sugarú mágneses mezőben – beleértve az e mezőn belüli használatra tervezett betegmonitorokat is –, vagy
b) a részecsketerápiához alkalmazott ciklotronmágnesek, sugártovábbító mágnesek és sugárirány-ellenőrző mágnesek külső felületétől számított 1 m távolságon belül található mágneses mezőben alkalmaznak –
a mentesség 2020. június 30-án lejár.
32. Digitális kadmium-tellurid és kadmium-cink-tellurid sordetektorok nyomtatott áramköri lapokra való szereléséhez használt forraszanyagokban lévő ólom – a mentesség 2017. december 31-én lejár.
33. Kriogén hűtők hideg fejeiben és/vagy kriogén hűtésű hideg szondákban és/vagy kriogén hűtésű ekvipotenciális kötési rendszerekben, orvostechnikai eszközökben (8. kategória) és/vagy ipari ellenőrző és vezérlő eszközökben szupravezetőként vagy hővezetőként használt ötvözetekben alkalmazott ólom – a mentesség 2021. június 30-án lejár.
35. A mágneses rezonanciás képalkotó berendezésekbe beépített pozitronemissziós tomográfok detektorainak és adatrögzítő egységeinek nyomtatott áramköri lapjain alkalmazott forraszanyagokban lévő ólom– a mentesség 2019. december 31-én lejár.
36. Az orvostechnikai eszközökről szóló, 1994. június 14-i 93/42 EGK tanácsi irányelv alapján a IIa. és IIb. osztályba tartozó, a hordozható sürgősségi defibrillátoroktól eltérő hordozható orvostechnikai eszközökben használt beültetett nyomtatott áramköri lapokon alkalmazott forraszanyagokban lévő ólom – a mentesség a IIa. osztály esetében 2016. június 30-án, a IIb. osztály esetében 2020. december 31-én lejár.
37. A 2014. július 22. előtt forgalomba hozott orvostechnikai eszközökből nyert és a 8. kategóriába tartozó, 2021. július 22. előtt forgalomba hozott eszközökben újrafelhasznált cserealkatrészekben – amennyiben az újrafelhasználásra vállalatok közötti, ellenőrizhető zárt csererendszereken belül kerül sor, valamint az alkatrészek újrafelhasználásáról értesítik a fogyasztót – lévő ólom, kadmium és hat vegyértékű króm– a mentesség 2021. július 21-én lejár.
38. BSP (BaSi2O5:Pb) fényporokat tartalmazó, testen kívüli fénykezelésben (fotoferezisben) használt kisülő lámpákban található fluoreszcens porban aktivátorként alkalmazott ólom – a mentesség 2021. június 22-én lejár.
39. A 2017. július 22. előtt forgalomba hozott ipari ellenőrző és vezérlő eszközök folyadékkristályos kijelzőinek háttérvilágítását biztosító hidegkatódos fénycsövekben lámpánként legfeljebb 5 mg mennyiségben jelen lévő higany – a mentesség 2024. július 21-én lejár.
40. Az ipari ellenőrző és vezérlő eszközökben használt, a C-Press rugalmas tűs csatlakozórendszereken kívüli rugalmas tűs csatlakozórendszerekben lévő ólom – a mentesség 2020. december 31-én lejár.
41.2. oldatok mérése, amely során az alábbi okok valamelyike miatt +/– 1% pontosságú mintatartományra és az elektród nagyfokú korrózióállóságára van szükség:
– a mentesség 2018. december 31-én lejár.
42. Az olyan nagy felületű, vertikálisan tokozott multichipstruktúrák (SDE: stacked die elements) forraszanyagában lévő ólom, amelyek interfészenként több mint 500 kapcsolódási ponttal rendelkeznek, és amelyeket CT- és röntgenrendszerek röntgendetektoraiban alkalmaznak – a mentesség 2019. december 31-én lejár.
43.5. 4,0 x 107-nél nagyobb szorzótényező.
a) az orvostechnikai eszközök, valamint a ellenőrző és vezérlő eszközök esetében 2021. július 21-én;
44. Az ipari ellenőrző és vezérlő eszközök 125 V alatti névleges egyenfeszültségű vagy 250 V alatti névleges váltófeszültségű kondenzátoraiban található dielektromos kerámiaanyagokban lévő ólom – a mentesség 2020. december 31-én lejár. A 2021. január 1-je előtt forgalomba hozott ipari ellenőrző és vezérlő eszközök cserealkatrészeiben a fenti időpontot követően is felhasználható.
45. Vér, egyéb testfolyadék és testgáz elemzésére szolgáló in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök amperometriás, potenciometriás és konduktometriás elektrokémiai érzékelőinek alapanyagaként szolgáló polivinilklorid (PVC) hőstabilizálására használt ólom – a mentesség 2018. december 31-én lejár.
46. A magas frekvenciájú (>50MHz) működési módokra képes intravaszkuláris ultrahangos képalkotó rendszerek elektromos forgóérintkezőiben lévő higany – a mentesség 2019. június 30-án lejár.
A gyártó kidolgozza a műszaki dokumentációt. A dokumentáció lehetővé teszi annak értékelését, hogy a termék megfelel-e a vonatkozó követelményeknek, és tartalmazza a veszély(ek) megfelelő elemzését és értékelését. A műszaki dokumentáció meghatározza az alkalmazandó követelményeket, és – amennyire ez az értékelés szempontjából szükséges – ismerteti a termék tervét, gyártását és működését. A műszaki dokumentáció – adott esetben – legalább az alábbiakat tartalmazza:
– a termék általános leírását,
– az összetevők, részegységek, áramkörök stb. tervezési és gyártási rajzait és vázlatait,
– a rajzok és vázlatok megértéséhez szükséges magyarázatokat, beleértve a termék működésének ismertetését,
– a részben vagy egészben alkalmazott olyan harmonizált szabványok, illetve egyéb vonatkozó műszaki előírások jegyzéke, amelyekre nézve az Európai Unió Hivatalos Lapjában hivatkozást tettek közzé, és amennyiben ezeket a harmonizált szabványokat nem alkalmazzák, akkor azoknak a megoldásoknak az ismertetése, amelyeket a jogalkotási aktus alapvető követelményeinek teljesítése érdekében alkalmaztak; részben alkalmazott harmonizált szabványok esetén a műszaki dokumentációban fel kell tüntetni, hogy mely részeket alkalmazták,
– az elvégzett tervezési számítások, vizsgálatok eredményeit stb. és
A gyártó kidolgozza a műszaki dokumentációt. A dokumentáció lehetővé teszi annak értékelését, hogy a termék megfelel-e a vonatkozó követelményeknek, és tartalmazza a veszély(ek) megfelelő elemzését és értékelését. A műszaki dokumentáció meghatározza az alkalmazandó követelményeket, és – amennyire ez az értékelés szempontjából szükséges – ismerteti a termék tervét, gyártását és működését.
– a részben vagy egészben alkalmazott olyan harmonizált szabványok, illetve egyéb vonatkozó műszaki előírások jegyzéke, amelyekre nézve az Európai Unió Hivatalos Lapjában hivatkozást tettek közzé, és amennyiben ezeket a harmonizált szabványokat nem alkalmazzák, akkor azoknak a megoldásoknak az ismertetése, amelyeket a jogalkotási aktus alapvető követelményeinek teljesítése érdekében alkalmaztak; részben alkalmazott harmonizált szabványok esetén a műszaki dokumentáció feltünteti, hogy mely részeket alkalmazták,
1. Az elektromos vagy elektronikus berendezés egyedi azonosítója (… sz.)
.............................................................................................................................................................................................................................................................................................................. nevében aláírva
9.22 Ellenőrző és vezérlő eszközök, beleértve az ipari ellenőrző és vezérlő eszközöket is
11. Az 1–10. pont szerinti kategóriák egyikébe sem tartozó egyéb elektromos és elektronikus berendezések.
1 A 2. § 15. pontja a 365/2015. (XII. 2.) Korm. rendelet 3. § a) pontja szerint módosított szöveg.
2 A 8. § (1) bekezdése a 121/2014. (IV. 8.) Korm. rendelet 3. § (5) bekezdése szerint módosított szöveg.
3 A 8. § (3a) bekezdését a 121/2014. (IV. 8.) Korm. rendelet 3. § (1) bekezdése iktatta be.
4 A 14. § (1) bekezdés b) pontja a 30/2015. (II. 25.) Korm. rendelet 74. §-ával megállapított, a 379/2016. (XII. 2.) Korm. rendelet 215. § a) pontja szerint módosított szöveg.
5 A 14. § (1) bekezdés c) pontja a 379/2016. (XII. 2.) Korm. rendelet 215. § b) pontja szerint módosított szöveg.
6 A 15. § (2) bekezdés a) pontja a 365/2015. (XII. 2.) Korm. rendelet 3. § b) pontja szerint módosított szöveg.
7 A 15. § (2) bekezdés c) pontja a 365/2015. (XII. 2.) Korm. rendelet 3. § b) pontja szerint módosított szöveg.
8 A 15. § (2a) bekezdését a 307/2016. (X. 13.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdése iktatta be.
9 A 15. § (2b) bekezdését a 307/2016. (X. 13.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdése iktatta be.
10 A 15. § (3) bekezdés c) pontja a 365/2015. (XII. 2.) Korm. rendelet 3. § b) pontja szerint módosított szöveg.
11 A 15. § (3) bekezdés d) pontja a 365/2015. (XII. 2.) Korm. rendelet 3. § b) pontja szerint módosított szöveg.
12 A 15. § (3a) bekezdését a 307/2016. (X. 13.) Korm. rendelet 1. § (2) bekezdése iktatta be.
13 A 16. § a 258/2014. (X. 10.) Korm. rendelet 1. §-ával megállapított szöveg.
14 A 16. § 28. pontját a 365/2015. (XII. 2.) Korm. rendelet 1. §-a iktatta be.
15 A 16. § 29. pontját a 365/2015. (XII. 2.) Korm. rendelet 1. §-a iktatta be.
16 A 16. § 30. pontját a 307/2016. (X. 13.) Korm. rendelet 2. §-a iktatta be.
17 A 16. § 31. pontját a 307/2016. (X. 13.) Korm. rendelet 2. §-a iktatta be.
18 A 17. § a 2010: CXXX. törvény 12. § (2) bekezdése alapján hatályát vesztette.
19 Az 1. melléklet a 307/2016. (X. 13.) Korm. rendelet 3. § (1) bekezdése szerint módosított szöveg.
20 A 2. melléklet a 258/2014. (X. 10.) Korm. rendelet 2. § (1) bekezdésével megállapított szöveg.
21 A 3. melléklet a 258/2014. (X. 10.) Korm. rendelet 2. § (2) bekezdésével megállapított, a 365/2015. (XII. 2.) Korm. rendelet 2. §-a szerint módosított szöveg.
22 A 7. melléklet 9. pontja a 365/2015. (XII. 2.) Korm. rendelet 3. § a) pontja szerint módosított szöveg.

References: §18
 § 15
 § 28
 § 29
 § 30
 § 31