Source: http://www.foodie.pl/informacje.html
Timestamp: 2013-12-06 06:02:49+00:00

Document:
Wypełniając poniższy formularz wyrażają Państwo chęć otrzymywania bezpłatnych informacji dot. żywności, w tym nowych przepisów prawnych oraz wytycznych organów urzędowej kontroli żywności i jednostek naukowych.
Gluten - znakowanie
W Dzienniku Urzędowym UE ukazało się rozporządzenie w odniesieniu do informacji dotyczących braku lub zmniejszonej zawartości glutenu w żywności. Do 16 lipca 2016 roku, obowiązującym aktem prawnym w zakresie znakowania żywności bezglutenowej jest rozporządzenie 41/2009. Po tej dacie zostanie ono uchylone, a przepisy w tej kwestii będą regulowane przez rozporządzenie 1169/2011 (w sprawie przekazywania konsumentom informacji na temat żywności). Nowe rozporządzenie doprecyzowuje jedynie, że Komisja przyjmie akty wykonawcze, które będą mówiły o wymogach w tym aspekcie znakowania żywności.
Rozporządzenie można znaleźć w Dzienniku pod numerem 1155/2013.
Sąd nad glukozaminą
Do Sądu Najwyższego w Wielkiej Brytanii wpłynął wniosek firmy farmaceutycznej BlueBio Pharmaceuticals w sprawie ustalenia statusu prawnego glukozaminy.
Wyżej wspomniana firma posiada w swoim asortymencie zarejestrowany lek z glukozaminą. Składnik jest również stosowany w suplementach diety (pomimo znacznie ograniczonych możliwości prezentacji z powodu odrzuconego niedawno oświadczenia zdrowotnego dot. jego działania). Firma BlueBio wchodząc na drogę sądową chce zmienić tę sytuację poprzez zakaz używania glukozaminy w suplementach.
Sytuacja rozgrywa się na terenie Wielkiej Brytanii, ale przewiduje się, że jej wynik może mieć wpływ na przyjrzenie się statusowi glukozaminy w innych krajach UE. Na chwilę obecną, Agencja ds. Regulacji Leków i Produktów Ochrony Zdrowia (MHRA), która będzie miała znaczący wpływ na decyzję Sądu podkreśla jedynie, że status każdego produktu rozpatrywany jest indywidualnie („case-by-case basis”). Decyzja w tej sprawie ma zapaść w pierwszej połowie przyszłego roku.
Podejście EFSA do oceny botanicals
Eksperci przewidują zmianę podejścia do oceny botanicals przez EFSA. Wreszcie pojawiła się pozytywna opinia naukowa urzędu w sprawie preparatu pochodzenia roślinnego – pn. Transitech francuskiej firmy Vivatech. EFSA uznał związek przyczynowo-skutkowy między spożyciem pochodnych hydroksyantracenu a poprawą funkcjonowania jelit. Ta opinia naukowa może posłużyć za wskaźnik, w jaki sposób EFSA podejdzie do oceny prawie 2100 oświadczeń zdrowotnych dotyczących składników roślinnych znajdujących się na liście pending. Badacze podkreślają fakt, że podczas oceny danych przedstawionych przez wnioskodawcę, EFSA wziął pod uwagę historię tradycyjnego stosowania, informacje medyczne oraz dane dotychczas nieopublikowane. Dodatkowo należy zaznaczyć, że urząd wydał opinię dla jednego ze składników preparatu (pochodnych hydroksyantracenu), a nie dla całego produktu, który zawiera w składzie mieszankę wielu składników pochodzenia roślinnego.
Kolejne oświadczenia w wykazie odrzuconych claims
W zeszłym tygodniu w Dzienniku Urzędowym UE opublikowano rozporządzenie nr 1066/2013 w sprawie odmowy udzielenia zezwolenia na niektóre oświadczenia zdrowotne dotyczące żywności inne niż odnoszące się do zmniejszenia ryzyka choroby oraz rozwoju i zdrowia dzieci (oświadczenia z art. 13.5).
Rozporządzenie jest aktem wykonawczym wydanym w następstwie negatywnych opinii EFSA. Aneks do regulacji odrzuca 17 oświadczeń, m.in. tych dotyczących glukozaminy, kwasu hialuronowego czy ekstraktu z różeńca górskiego. Odrzucone claims, które były stosowane przed wejściem w życie rozporządzenia, mogą nadal być stosowane przez okres nieprzekraczający 6 miesięcy od daty wejścia w życie tej regulacji.
Wyżej wspomniane przepisy wchodzą w życie 20 dnia po opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym.
3 nowe składniki
Pod koniec ubiegłego tygodnia w EFSA Journal pojawiły się 3 opinie na temat bezpieczeństwa nowych składników żywności.
Na wniosek Komisji Europejskiej ocenie poddano:
citikolinę (ang. citicoline) – połączenie fosforowe choliny i cytydyny. Po hydrolizie związek rozpada się w organizmie na cholinę i cytydynę, które wchodzą w normalne szlaki metaboliczne. Związek miałby być stosowany m.in. w środkach spożywczych specjalnego przeznaczenia medycznego. olej z nasion kolendry – którego głównym kwasem tłuszczowym jest jednonienasycony kwas petroselinowy. Olej produkowany jest konwencjonalną metodą produkcji olejów jadalnych. Mógłby być sprzedawany jako suplement diety.
izolat białka rzepaku (produkt Isolexx™). Wnioskodawca zamierza używać składnika w produktach i ilościach zbliżonych jak w przypadku izolatów białka sojowego.
Wszystkie z wydanych opinii stanowią, że wyżej wymienione nowe składniki żywności są bezpieczne do stosowania w proponowanych dawkach i sposobach użycia. Wydanie oceny nt. bezpieczeństwa novel food jest jednym z etapów poprzedzających wprowadzenie takiego składnika na rynek – kwestię nowych składników żywności reguluje rozporządzenie 258/97. 25.10.2013 r.
EFSA potwierdziła: "Węglowodany pomagają w utrzymaniu prawidłowego funkcjonowania mózgu"
Wczoraj, w Dzienniku Urzędowym UE opublikowano 2 rozporządzenia dotyczące oświadczeń zdrowotnych funkcjonalnych (art. 13 rozp. 1924/2006). Pierwsza z wydanych regulacji dodaje do wykazu dopuszczonych health claims treść o brzmieniu: „Węglowodany pomagają w utrzymaniu prawidłowego funkcjonowania mózgu”
W załączniku doprecyzowano warunki stosowania tej deklaracji - w odniesieniu do żywności, obowiązkową informację dla konsumenta oraz ograniczenie (oświadczenie nie może być stosowane w przypadku żywności, która w 100 % składa się z cukrów).
Drugie z wydanych rozporządzeń rozszerza natomiast listę oświadczeń odrzuconych o claims dotyczące m.in. błonnika z buraków cukrowych, kawy C21 i oleju diacyloglicerolowego. Wszystkie niedozwolone oświadczenia były przedmiotem wniosków przygotowanych w oparciu o nowo uzyskane dowody naukowe lub dane zastrzeżone. Wyżej wspomniane regulacje można znaleźć w Dzienniku Urzędowym, pod numerami: odpowiednio – 1017 i 1018/2013.
Wycofane reklamy TV
Brytyjska Agencja ds. Reklamy (ASA) nakazała firmie Unilever wycofać 2 reklamy telewizyjne dotyczące produktu Flora pro-activ.
Reklamy zawierały w swoim przekazie informacje na temat działania steroli roślinnych zawartych w produkcie („o udowodnionym wpływie na znaczące obniżenie poziomu cholesterolu we krwi”) oraz oświadczenie, że „żadna inna żywność nie obniża skuteczniej poziomu cholesterolu”. Ostatni claim został uznany przez ASA za niezgodny z prawem, przede wszystkim ze względu na fakt, że nie figuruje w rejestrze dozwolonych oświadczeń zdrowotnych.
Co więcej, w reklamie nie zamieszczono obowiązkowej informacji, która stanowi część brzmienia oświadczenia: „Wysoki poziom cholesterolu jest czynnikiem ryzyka rozwoju choroby wieńcowej serca”. Powyższy claim i warunki jego stosowania doprecyzowuje rozporządzenie 384/2010.
Nowa forma chemiczna folianu
EFSA wydał opinię w sprawie nowego składnika żywności, który będzie można stosować jako źródło kwasu foliowego w suplementach diety. Ocenie bezpieczeństwa i biodostępności poddano produkt firmy Gnosis – jest to pochodna otrzymywana z 5-metylotetrahydrofolianu i soli glukozaminy.
L-metylofolian wapnia, ostatni folian dopuszczony do stosowania w suplementach, wykazuje podobne cechy biochemiczne. Między innymi na tej podstawie, EFSA wydał pozytywną opinię dla wnioskowanego składnika. Kolejnym etapem wprowadzenia na rynek będzie wydanie decyzji przez Komisję Europejską i nowelizacja rozporządzenia 1170/2009. 09.10.2013 r.
Melatonina w suplementach diety
Włoskie Ministerstwo Zdrowia przedłużyło termin obowiązywania ustaleń dotyczących poziomu melatoniny w suplementach diety.
Na początku tego roku, Ministerstwo (bazując na opiniach naukowych EFSA dot. health claims oraz dawce leczniczej melatoniny) obniżyło dopuszczalny w suplementach diety limit z 5 mg do 1 mg melatoniny. Zgodnie z założeniami, tylko do końca września produkty z wyższą dawką melatoniny mogły znajdować się w obrocie. Jednakże, w ostatniej chwili podjęto decyzję o przedłużeniu terminu do końca tego roku. 03.10.2013 r.
Nowe zastosowanie kwasu DHA
Do brytyjskiej Food Standard Agency (FSA) wpłynął wniosek amerykańskiej firmy DSM o rozszerzenie stosowania kwasu dokozaheksoenowego (DHA) w nowej grupie produktów spożywczych. Aplikacja dotyczy DHA z oleju uzyskiwanego z algi Schizochytrium. Bogaty w DHA olej z tych alg, 10 lat temu uzyskał status „novel food ingredients” i jest obecnie z powodzeniem stosowany w niektórych produktach specjalnego przeznaczenia żywieniowego i suplementach diety (maksymalnie 200 mg DHA w porcji dziennej). Obecnie złożony wniosek dotyczy innego szczepu alg z tego gatunku. Wnioskodawca chciałby stosować ten olej jako źródło DHA w preparatach dla początkowego i dalszego żywienia niemowląt. Aktualnie w tej grupie produktów najczęściej używa się olejów rybich lub oleju pozyskiwanego z Crypthecodinium cohnii. O losach tego wniosku i skutkach dla producentów będziemy informować Państwa na bieżąco.
Przewodnik w sprawie żywności alergennej
Brytyjska Food Standard Agency (FSA) opublikowała przewodnik dla konsumentów w sprawie wyboru żywności zawierającej składniki alergenne i powodujące reakcje nietolerancji.
Przewodnik w przejrzysty sposób omawia zmianę przepisów w tej kwestii (która będzie obowiązywała od grudnia 2014 r.) oraz jak wpłynie to na prezentację tych informacji. Wiąże się to ściśle z nowymi zasadami znakowania składników alergennych, które zostały ujęte w rozporządzeniu nr 1169/2011. Ponadto, przewodnik opisuje jak można uzyskać niezbędne informacje w przypadku żywności nieopakowanej, czy podczas jedzenia w restauracjach. Tematyka alergii i reakcji nietolerancji dotyczy szczególnych grup konsumentów. Do tych grup możemy też zaliczyć osoby, do których kierowane są środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego. 23.09.2013 r.
Produkty ułatwiające trawenie, na kaszel - warunki stosowania oznaczeń
W Dzienniku Urzędowym UE opublikowano Rozporządzenie Komisji nr 907/2013 ustanawiające zasady odnoszące się do wniosków dotyczących określeń o charakterze rodzajowym. Jest to regulacja, która stanowi krok do ujednolicenia zasad nt. oznaczeń, które wg preambuły do rozporządzenie 1924/2006, wykorzystywane są zwyczajowo do opisywania właściwości danej kategorii żywności lub napojów, które mogłyby mieć wpływ na zdrowie ludzi, jak na przykład „ułatwiające trawienie” lub cukierki „na kaszel”. Takie określenia powinny być wyłączone z zakresu stosowania wyżej wspomnianego rozporządzenia. W tym celu należy dla danego określenia uzyskać odstępstwo na drodze formalnej - nowe rozporządzenie precyzuje warunki jego uzyskania. W załączniku do rozporządzenia nr 907/2013 podano informacje na temat składania i treści wniosków o stosowanie określeń o charakterze rodzajowym.
Ocena oświadczeń w EFSA oczami naukowców
Badacze z University College Roosevelt z Holandii opublikowali artykuł naukowy, w którym skupiono się na ocenie wszystkich opinii naukowych wydanych przez EFSA, odnoszących się do probiotyków.
Autorzy publikacji przeanalizowali opinie panelu NDA wydane w latach 2005-2013, w celu lepszego zrozumienia, dlaczego niektóre działania uznano za efekty zdrowotne, a niektóre nie. Ogólnie stwierdzono, że wg opinii EFSA rozróżnia się 3 rodzaje oświadczeń: korzystne, prawdopodobnie korzystne i takie, dla których nie można stwierdzić korzystnego oddziaływania na zdrowie. Prawie 80% analizowanych claims należy do pierwszych 2 kategorii oświadczeń. Badacze podkreślają też znaczenie konkretnych, szczegółowo opisanych działań danego szczepu i odniesienie do tego działania w uzasadnieniu naukowym w docelowej grupie populacyjnej.
Artykuł pt. „What is a health benefit? An evaluation of EFSA opinions on health benefits with reference to probiotics” został opublikowany w Beneficial Microbes. Można go również znaleźć pod adresem:
http://wageningenacademic.metapress.com/content/f44ng17pk7r2jvrw/
Białka mleka koziego w preparatach dla niemowląt
W Dzienniku Urzędowym UE opublikowano dyrektywę Komisji 2013/46/UE z dnia 28 sierpnia br. zmieniającą dyrektywę 2006/141/WE w sprawie preparatów do początkowego i dalszego żywienia niemowląt. Zmiana dotychczasowych przepisów odnosi się do białek stosowanych w tej grupie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego. A mianowicie do listy preparatów wytwarzanych z białek mleka krowiego, z hydrolizatów białkowych i izolatów białka sojowego włączono preparaty otrzymywane z białek mleka koziego. Przydatność w żywieniu niemowląt protein z mleka koziego stwierdził w ubiegłym roku EFSA. Zmieniono też wartość minimalną białka (z 2,25 g/100 kcal na 1,8 g/100 kcal) w preparatach wyprodukowanych z hydrolizatów białkowych do dalszego żywienia niemowląt - załącznik II dyrektywy. Nowe przepisy zostaną wprowadzone w życie, najpóźniej do 28 lutego 2014 roku w postaci przepisów krajowych poszczególnych państw członkowskich, wobec czego należy spodziewać się nowelizacji rozporządzenia MZ w sprawie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego. 28.08.2013 r.
Normy dla witaminy C i manganu
EFSA ogłosił publiczne konsultacje w sprawie norm żywieniowych dla witaminy C oraz manganu.
Na stronie panelu ds. produktów dietetycznych, żywienia i alergii (NDA) opublikowano robocze opinie naukowe dla wyżej wspomnianych składników odżywczych. Dokumenty zawierają propozycje wartości referencyjnego spożycia (DRV – Dietary Reference Value) dla niemowląt i dzieci, dorosłych, a także kobiet w ciąży i karmiących.
W tej kwestii mogą wypowiadać się wszystkie zainteresowane strony, w tym przedsiębiorstwa spożywcze i środowiska naukowe.
Konsultacje w sprawie norm dla witaminy C potrwają do końca tego miesiąca, zaś komentarze do roboczej opinii odnośnie norm dla manganu można zgłaszać do 13 września br.
Otwarte konsultacje są jednym z etapów działań podejmowanych przez EFSA, który stale prowadzi prace w celu opracowania jednolitych norm żywienia dla populacji krajów europejskich. 20.08.2013 r.
Składnik otoczki tabletek leków bezpieczny w suplementach diety
Panel EFSA ds. dodatków do żywności i składników pokarmowych dodawanych do żywności (ANS) wydał pozytywną opinię naukową w sprawie bezpieczeństwa stosowania substancji chemicznej stosowanej dotąd w przemyśle farmaceutycznym jako składnik otoczki tabletek. Wg ekspertów, kopolimer szczepiony alkoholu poliwinylowego i glikolu polietylenowego (PVA-PEG graft co-polymer) nie niesie ze sobą ryzyka zdrowotnego i jest bezpieczny do stosowania jako substancja dodatkowa w suplementach diety. Panel stwierdził, że sektor suplementów diety może być zainteresowany dopuszczeniem do użycia tego składnika z powodu jego właściwości – m.in. możliwości poprawy wyglądu zewnętrznego, tworzenia bariery ochronnej i ułatwienia połykania tabletki.
Kolejnym etapem będzie włączenie polimeru do wykazu dozwolonych substancji dodatkowych.
Opinia ANS została opublikowana w EFSA Journal.
"Niskosłodzony" czy "o niskiej zawartości cukrów"?
Ministerstwo Rolnictwa i Rozwoju Wsi opublikowano projekt rozporządzenia zmieniającego rozporządzenie w sprawie szczegółowych wymagań w zakresie jakości handlowej dżemów, konfitur, galaretek, marmolad, powideł śliwkowych oraz słodzonego przecieru z kasztanów jadalnych. Główną zmianą jest zastąpienie określenia „niskosłodzone” terminem „o obniżonej zawartości cukrów” i odesłanie do warunków stosowania tego oświadczenia ujętych w rozporządzeniu 1924/2006. Stosowane dotąd określenie „niskosłodzony” może być dla konsumentów równoznaczne z oświadczeniem „niska zawartość cukrów” a stosowanie takiego claimu jest możliwe, gdy produkt zawiera maksymalnie 5g cukrów/100g (lub 2,5g cukrów/100ml – w przypadku produktów płynnych). W opinii KE określanie tego typu przetworów jako „niskosłodzone” jest niewłaściwe, bo konsumenci mogą spodziewać się, że dżem lub podobny produkt opatrzony takim oświadczeniem będzie zawierał niewielką ilość cukru, podczas gdy zgodnie ze zgłoszoną specyfikacją cukier może stanowić 30% lub 40% produktu. Pozostałe zmiany dotyczą m.in. doprecyzowania definicji konfitur i powideł śliwkowych oraz możliwości stosowania liofilizowanych owoców w produkcji przetworów.
Projekt został przekazany do konsultacji społecznych, które potrwają do końca tego miesiąca.
Kolejne dozwolone oświadczenia zdrowotne
W ubiegłym tygodniu w EFSA Journal opublikowano 8 opinii naukowych w sprawie oświadczeń zdrowotnych - 3 z nich dotyczą oświadczeń art. 13.5 a pozostałe art.14 rozporządzenia 1924/2006. Dwie z wydanych opinii są negatywne - odnoszą się do: a) produktu zawierającego ekstrakt z opuncji figowej i "przywrócenia aktywności komórkowej po działaniu stresu", b) oraz preparatu Urell zawierającego proantocyjanidyny z żurawiny i jego działania na ograniczenie zasiedlania dróg moczowych przez bakterie (E. coli).
Pozostałe, pozytywne opinie dotyczą oświadczeń nt. rozwoju i zdrowia dzieci (art. 14 ust.1, lit. b), tj.:
- „Witamina A przyczynia się do prawidłowego funkcjonowania układu odpornościowego”,
- „Magnez przyczynia się do prawidłowego rozwoju kości”,
- „Żelazo przyczynia się do prawidłowego rozwoju funkcji poznawczych”.
W ramach oświadczeń odnoszących się do zmniejszenia ryzyka choroby (art. 14, ust.1 lit. a), pozytywne opinie otrzymały: a) preparat Limicol (zawierający m.in. ekstrakt z liści karczocha i czosnku, monakolinę K i polikosanol) o działaniu obniżającym frakcję LDL cholesterolu we krwi,
b) oraz kwas foliowy - oświadczenie: "Suplementacja folianami podnosi ich zawartość w organizmie matki. Podniesienie zawartości folianów przyczynia się do zmniejszania ryzyka wystąpienia wad cewy nerwowej."
Akceptację uzyskało też oświadczenie art. 13.5: "węglowodany, które mogą ulegać fermentacji powinny być zastępowane w żywności i napojach frakcjami węglowodanów, które nie fermentują, co wpływa na prawidłową mineralizację zębów".
Oświadczenia zdrowotne w menu restauracyjnym
Z upływem lat od wejścia w życie rozporządzenia nr 1924/2006 r. stosowanie health claims rozszerza zasięg. Poza opakowaniem, ulotką i reklamą produktu producenci próbują innymi drogami przekazać konsumentom informacje nt. żywności. Jednym ze sposobów jest prezentowanie składników i produktów w sklepach, restauracjach i barach. „Chleb Probody o obniżonej zawartości węglowodanów”, „Bułka fit”, „Niskotłuszczowy muffin”, „Sałatka chrupiąca witaminowa lekkość” to tylko kilka przykładów produktów oferowanych w polskich sklepach i restauracjach. Aby ułatwić producentom posługiwanie się tego typu oświadczeniami Szwedzka Agencja ds. Zdrowia (NFA) opublikowała przewodnik, w którym przypomina, że menu restauracji może być traktowane jako przekaz komercyjny i tym samym podlegać regulacjom prawnym, jeśli zamieszczone są w nim oświadczenia żywieniowe lub zdrowotne. Jak wiadomo, tego typu informacje można stosować pod pewnymi warunkami, m.in. dostarczając konsumentowi-klientowi szczegółowych danych nt. wartości odżywczej produktu lub potrawy. W innym przypadku mogą być one potraktowane jako oświadczenia niedozwolone. Agencja podkreśla, że warunki stosowania oświadczeń dotyczą żywności opakowanej jak i oferowanej bez opakowania. W dokumencie tym zaznaczono również, że często używane sformułowanie „probiotyczny” jest obecnie uznawane za niezgodne z prawem.
Tradycyjne ziołowe produkty lecznicze
Produkty roślinne, które nie posiadają europejskiego statusu tradycyjnego ziołowego produktu leczniczego powinny zostać usunięte z rynku do końca tego roku. Takie stanowisko podała brytyjska Agencja ds. Regulacji Leków i Produktów Ochrony Zdrowia (MHRA). Agencja chce zakończyć wydłużony okres przejściowy, który umożliwiał przedsiębiorcom dystrybucję produktów ziołowych niespełniających wymagań, określonych w dyrektywie 2004/24/EC. Okres przejściowy przewidziany tymi przepisami zakończył się 30 kwietnia 2011 roku, jednak na rynku mogą pozostawać preparaty wprowadzone pod koniec okresu, aż do wyczerpania zapasów magazynowych. Agencja uznała, że przedłużony okres ma wpływ na niespełnianie wymagań jakościowych dla tych produktów, ponieważ nie odpowiadają one standardom dotyczącym m.in. bezpieczeństwa stosowania. Co więcej, według MHRA okres przejściowy był wystarczająco długi i nawet małe przedsiębiorstwa mogły liczyć na pełną pomoc przy rejestracji produktu. W oficjalnym piśmie podano też, że w ramach wspomnianej dyrektywy, w Wielkiej Brytanii z sukcesem zarejestrowano ponad 300 produktów zawierających ponad 100 różnych gatunków ziół.
Agencja uruchomiła publiczne konsultacje w tym zakresie. Zainteresowane strony mogą wypowiadać się na temat propozycji do 6 września br.
Produkty specjalnego przeznaczenia żywieniowego - nowe przepisy
W Dzienniku Urzędowym UE z 29.06 ukazało się rozporządzenie nr 609/2013 w sprawie żywności przeznaczonej dla niemowląt i małych dzieci oraz żywności specjalnego przeznaczenia medycznego i środków spożywczych zastępujących całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, które zastąpi dyrektywy w sprawie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego. Tym samym przestanie funkcjonować definicja „środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego”. Ww. rozporządzenie wejdzie w życie w tym miesiącu, jednak zacznie obowiązywać od 20 lipca 2016 roku. To oznacza, że żywność specjalnego przeznaczenia żywieniowego wyprodukowaną lub etykietowaną przed tą datą, nienależącą do kategorii:
- preparaty do początkowego i dalszego żywienia niemowląt,
- produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla dzieci,
- żywność specjalnego przeznaczenia medycznego,
- środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę do kontroli masy ciała, można będzie sprzedawać aż do wyczerpania zapasów. Jednak już teraz zdarza się, że GIS w odpowiedzi na powiadomienie o wprowadzeniu do obrotu preparatów o znikomej wartości odżywczej, jednoskładnikowych, kwalifikowanych jako środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego sugeruje zmianę kwalifikacji na suplement diety.
W przypadku tego rodzaju produktów istotna jest również informacja, że długo oczekiwana opinia EFSA o ocenie ryzyka narażenia na bisfenol A (BPA) stosowany w produkcji opakowań do żywności, nie zostanie wydana w tym roku.
Początkowo publikację zaplanowano na jesień br., jednakże EFSA przesunął termin na rok 2014. Od połowy tego miesiąca EFSA uruchomi publiczne konsultacje online, w których zainteresowane strony będą mogły wypowiedzieć się co do wersji roboczej oceny narażenia na BPA. Na początku przyszłego roku odbędzie się jeszcze druga tura konsultacji, przed wydaniem ostatecznej opinii naukowej.
W czerwcu do Food Standards Agency (FSA) w Wielkiej Brytanii złożono wnioski o udzielenie zgody na wprowadzenie na rynek nowych składników żywności (novel food): oleju z nawrota polnego, oleju z nasion chia (szałwii hiszpańskiej) oraz na rozszerzenie możliwości użycia fitosteroli roślinnych w dodatkowej grupie środków spożywczych.
Pierwsza aplikacja (w ramach pełnej procedury) dotyczy oleju z nasion nawrota polnego (Buglossoides arvensis). Oczyszczony olej - jako składnik m.in. suplementów diety a także produktów zbożowych i na bazie mleka – mógłby stanowić źródło wielonienasyconych kwasów tłuszczowych (omega 3 i 6).
Drugi z wniosków odnosi się do oleju pozyskiwanego z nasion szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica L.). To pierwszy wniosek odnoszący się do użycia oleju z tej rośliny. Aktualnie dozwolne jest użycie wyłącznie nasion chia.
Ostatnia aplikacja dotyczy rozszerzenia kategorii produktów, w których możliwe byłoby stosowanie estrów fitosteroli. Ponad 10 lat temu, wnioskodawca - firma Unilever - otrzymał zgodę na używanie fitosteroli w margarynach. Następnie dodano kolejną grupę - przetwory mleczne. Obecnie Unilever wnioskuje o rozszerzenie zakresu stosowania o tłuszcze stosowane w pieczeniu i gotowaniu (m.in. płynne emulsje zawierające oleje roślinne).
Ekstrakt z kogucich grzebieni - nowe źródło kwasu hialuronowego i siarczanu chondroityny
Panel EFSA ds. produktów dietetycznych, żywienia i alergii wydał dodatkową opinię naukową dotyczącą bezpieczeństwa ekstraktu z kogucich grzebieni. Ekstrakt powstaje w wyniku hydrolizy enzymatycznej i następującej po niej sekwencji procesów technologicznych. Jego głównymi składnikami są kwas hialuronowy i siarczan chondroityny. Wnioskodawca chciałby stosować ekstrakt do produktów mlecznych w dawce max. 80 mg/porcję. Po przeprowadzeniu dodatkowej oceny tego składnika (m.in. jego charakterystyki, zamierzonego i szacowanego maksymalnego spożycia, a także wyników badań na szczurach oraz toksyczności) panel NDA stwierdził, że ekstrakt z kogucich grzebieni jest bezpieczny do stosowania w proponowanych przez wnioskodawcę dawkach.
Ocena bezpieczeństwa danego składnika to jeden z etapów w ramach procedury otrzymania zezwolenia na wprowadzenie na rynek nowego składnika żywności (na podstawie Rozporządzenia nr 258/97).
3 nowe opinie EFSA w sprawie oświadczeń zdrowotnych
W EFSA Journal opublikowano 3 opinie naukowe odnoszące się do oświadczeń zdrowotnych z art. 13.5 rozporządzenia 1924/2006.
Pierwsza z opinii dotyczy preparatu Transitech i jego działania na regulację wypróżnień i pasaż jelitowy. W uzasadnieniu negatywnej opinii, panel EFSA podał, że wnioskowany claim nie ma wystarczającego uzasadnienia naukowego.
Druga opinia – również negatywna – odnosi się do produktu Bimuno GOS, który składa się z kompozycji β-galaktooligosacharydów. Wnioskowane działanie to redukcja dyskomfortu trawiennego. Produkt ten w poprzedniej ocenie przez EFSA uzyskał negatywną opinię, a obecnie dostarczone, dodatkowe informacje również nie pozwoliły na ustalenie związku przyczynowo-skutkowego.
Ostatni z wniosków dotyczył oświadczenia w oparciu o nowe dowody naukowe dla szczepu Lactobacillus rhamnosus GG. Działanie szczepu miałoby utrzymywać prawidłową defekację podczas leczenia antybiotykami. Na podstawie dołączonych wyników badań (metaanalizy i badania na ludziach) uznano jednak, że nie można wyciągnąć wniosków dla naukowego uzasadnienia działania szczepu. 13.06.2013 r.
Rozszerzenie wykazu dozwolonych claims oraz przepisy dot. żywności dietetycznej
Wczoraj opublikowano długo oczekiwaną nowelizację rozporządzenia Komisji (UE) nr 432/2012 ustanawiającego wykaz dopuszczonych oświadczeń zdrowotnych dotyczących żywności, innych niż oświadczenia odnoszące się do zmniejszenia ryzyka choroby oraz rozwoju i zdrowia dzieci - rozporządzenie nr 536/2013 wprowadza do wykazu 6 nowych dozwolonych deklaracji zdrowotnych dotyczących m.in. alfacyklodekstryny, suszonych śliwek oraz kwasów tłuszczowych DHA/EPA. Przepisy te będą stosowane od 2 stycznia 2014 r. Termin ten oznacza jednocześnie koniec okresu przejściowego dla większości claims skierowanych do ponownej oceny FESA, m.in. dot. probiotyków oraz glukozaminy. Co istotne, w wykazie nie ma 5 oświadczeń nt. kofeiny, uwzględnionych w projekcie ww. przepisów.
W poniedziałek natomiast Parlament Europejski przyjął drugi ważny i szeroko dyskutowany akt prawny - rozporządzenie w sprawie żywności przeznaczonej dla niemowląt i małych dzieci oraz żywności specjalnego przeznaczenia medycznego.
Nowe przepisy ukierunkują wymogi dla żywności przeznaczonej do specjalnych celów dietetycznych, którą podzielono następująco:
żywność dla niemowląt i małych dzieci
żywność specjalnego przeznaczenia medycznego
żywność do kontroli masy ciała, zastępująca całodzienną dietę.
Rozporządzenie zostanie opublikowane w Dzienniku Urzędowym UE w najbliższych tygodniach i zacznie obowiązywać od roku 2016 (aby umożliwić przedsiębiorcom dostosowanie do nowych przepisów). W ciągu najbliższych 2 lat, KE ma stworzyć szczegółowe wytyczne do zapisów rozporządzenia (tzw. akty delegowane) oraz sprawozdania nt. konieczności stworzenia określonych zasad dla produktów takich jak mleka dla małych dzieci („growing up milks”) oraz żywność dla sportowców.
Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) zakończył publiczne konsultacje dotyczące aspartamu.
Spotkanie podsumowujące, w którym uczestniczyły m.in. grupy konsumenckie, instytucje UE oraz producenci żywności, było okazją do rozwiania wątpliwości przedstawionych przez zainteresowane strony w pierwszej fazie (konsultacjach online). We wstępnej wersji opinii naukowej, bazującej na wynikach ponad 600 badań naukowych, stwierdzono, że obecny poziom spożycia aspartamu w populacji nie budzi zastrzeżeń zdrowotnych. Opinię finalną, EFSA ma opublikować w przyszłym miesiącu. Tym samym zakończy się proces pełnej oceny bezpieczeństwa tej substancji słodzącej.
W ubiegłym tygodniu EFSA opublikował 2 opinie naukowe odnoszące się do oświadczeń zdrowotnych – jedną w ramach art. 13.5 (nowe dowody naukowe), a drugą na mocy art. 14 (zmniejszanie ryzyka choroby) rozporządzenia 1924/2006.
Pierwsza z wydanych opinii dotyczy preparatu Yestimun, zawierającego β-glukany z drożdży i jego wpływu na ochronę górnych dróg oddechowych przed patogenami. Panel EFSA uznał, że dostarczone dane – a dokładniej brak odpowiednich badań na ludziach – nie pozwala ustalić związku przyczynowo-skutkowego dla działania tego produktu.
Druga opinia – również negatywna – odnosi się do kwasu eikozapentaenowego (EPA), który miałby „redukować stosunek ilości kwasu arachidonowego AA do EPA we krwi. Wysoki stosunek tych kwasów jest czynnikiem ryzyka rozwoju problemów z koncentracją u dzieci z zespołem ADHD”. Stwierdzono, że wnioskowane działanie należy potraktować jako leczenie objawów ADHD u grupy docelowej jaką są chore dzieci – co jest niezgodne z zapisami wyżej wspomnianego rozporządzenia.
Brytyjska Agencja ds. Reklamy (ASA) zarzuciła firmie Yoplait działanie niezgodne z kodeksem reklamy.
W reklamie jogurtu Calin+ firma przedstawiła sytuację, w której starsza kobieta po złamaniu kości zaczęła jeść ten jogurt. Agencja stwierdziła, że sposób prezentacji produktu sugeruje działanie jego składników, tj. wapnia i witaminy D „na wzmocnienie kości” po złamaniu, a to z kolei może być odczytane jako „pomoc w zmniejszaniu kruchości lub zniszczenia kości”. W takim przypadku ten związek ze zdrowiem traktuje się jako oświadczenie o zmniejszaniu ryzyka choroby, natomiast claim z art. 14 dla tych składników nie został dotychczas autoryzowany. ASA zakazała więc emisji reklamy jogurtu w takiej formie.
Z prawnego punktu widzenia, informacje obecne w reklamie (telewizyjnej, czy też na stronach internetowych) to elementy prezentacji produktu, które są traktowane jak oświadczenia i podlegają warunkom określonym w rozporządzeniu 1924/2006 i jego kolejnym nowelizacjom.
W ubiegłym tygodniu na stronie EFSA opublikowano 7 opinii naukowych w sprawie stosowania oświadczeń zdrowotnych (wszystkie w ramach art. 13.5 rozporządzenia 1924/2006, czyli opartych o nowe dowody naukowe lub zawierające wniosek o ochronę zastrzeżonych danych).
Opinie dotyczą:
- kombinacji różnych szczepów bakterii i wpływu na dyskomfort trawienny oraz częstotliwość oddawania stolca,
- ekstraktu z ziemniaka i redukcję masy ciała,
- produktu EFAX (oleju z kryla) i wpływu na dyskomfort odczuwany podczas menstruacji,
- preparatu Monurelle (wyciąg z żurawiny z wit. C) i zahamowania zasiedlania dróg moczowych przez bakterie (głównie E. coli),
- monakoliny K i utrzymania prawidłowego poziomu frakcji LDL cholesterolu we krwi,
- wody mineralnej Vichy Catalan i wpływu na poposiłkowe stężenie lipoprotein we krwi.
Wszystkie wydane przez EFSA opinie są negatywne. W uzasadnieniu, panel NDA (jednostka EFSA wydająca opinie) najczęściej podawał, że przedstawione przez wnioskodawców dowody naukowe są słabe i niewystarczające, aby uzasadnić stosowanie oświadczenia.
Wszystkie wyżej wymienione opinie można znaleźć w EFSA Journal.
Organizacja FoodDrinkEurope (dawna CIAA – europejska Konfederacja Przemysłu Żywności i Napojów) wydała przewodnik dotyczący zarządzania składnikami alergennymi w żywności. Celem publikacji jest harmonizacja zasad produkcji żywności zawierającej alergeny i substancje powodujące reakcje nietolerancji. Poradnik skupia się na procesie zarządzania ryzykiem, m.in. w obszarze produkcji, sprzętu, postępowania z surowcami oraz na metodach analitycznych i znakowaniu produktów zawierających w swoim składzie składniki alergenne.
Ponad 80-stronicowy dokument dostępny jest na stronie internetowej FoodDrinkEurope http://www.fooddrinkeurope.eu/
W tym miesiącu do Food Standards Agency (FSA) w Wielkiej Brytanii złożono wnioski o udzielenie zezwolenia na wprowadzenie na rynek dwóch nowych składników żywności: otoczek ze sporopoleniny oraz oczyszczonego oleju roślinnego z nawrota polnego.
Pierwszy wniosek dotyczy substancji występującej w ścianach komórkowych zarodników mchu Lycopodium clavatum. Sporopolenina jest niezwykle odpornym na działanie czynników chemicznych polimerem, zbudowanym z węgla, wodoru i tlenu. Według wnioskodawcy, do pustych otoczek ze sporopoleniny możliwe byłoby wprowadzenie różnych substancji (np. witaminy D czy olejów rybich), tworząc tym samym nowy rodzaj nośnika dla składników odżywczych i funkcjonalnych.
Drugi składnik to olej pozyskiwany z nasion rośliny Buglossoides arvensis (nawrota polnego), który mógłby stanowić źródło wielonienasyconych kwasów tłuszczowych. Obecnie na rynku występuje olej ze żmijowca babkowatego (Echium plantagineum) - wnioskodawca złożył prośbę do FSA o wydanie opinii o równoważności tych dwóch produktów. Na tej podstawie producent będzie mógł skorzystać z uproszczonej procedury udzielenia zgody na wprowadzenie na rynek novel food ingredients.
Przewodniki dot. oświadczeń zdrowotnych dla przedsiębiorców
Brytyjski departament ds. zdrowia wydał przewodnik dotyczący sposobu formułowania i stosowania oświadczeń zdrowotnych ujętych w rozporządzeniu KE nr 432/2012 w sprawie wykazu dopuszczonych health claims. Regulacja ta dopuszcza pewną dowolność w brzmieniu oświadczeń, aby były one jak najbardziej zrozumiałe dla konsumentów. Generalnie zaleca się jednak stosowanie treści jak najbardziej zbliżonych do tych zawartych w wykazie. Istotnym jest fakt, że używane deklaracje powinny dotyczyć żywności lub jej składnika, a nie produktu w ogóle. Podobny przewodnik wydano również w Belgii. Niewykluczone, że angielska wersja zostanie powielona w innych krajach UE – m.in. w Polsce. Rok 2012 Rok 2011

References: art. 13
 art. 13
 art.14
 art. 13
 art. 13
 art. 13
 art. 14
 art. 14
 art. 13