Source: http://noticias.juridicas.com/base_datos/Admin/o170982-msc.html
Timestamp: 2016-07-30 15:03:59+00:00

Document:
Orden de 17 de septiembre de 1982 por la que se desarrolla el Real Decreto 2730/1981 sobre el Registro de Especialidades Farmacéuticas Publicitarias.
Vigencia desde 29 de septiembre de 1982. Esta revisi�n vigente desde 14 de febrero de 2007.
Artículo 3. 1. 2. La Dirección General de Farmacia y Medicamentos podrá establecer textos de inserción obligatoria o bien textos normalizados para las especialidades Farmacéuticas publicitarias que tengan unas características determinadas, así como la supresión o modificación de aquéllas cuando razones técnicas o sanitarias lo aconsejen. Igualmente podrá exigir el resaltado de parte de los mismos.
ANEXOPrincipios activos de especialidades publicitarias A. Especies vegetales medicinales y/o sus extractos, tinturas, conocimientos u otras preparaciones galénicas.
Piketoprofeno (DOE):
Formas untuosas: Máximo 1,8%.
Naproxeno (DOE): Únicamente mayores de 12 años. Máximo 10%.
Ketoprofeno (DOE):Únicamente formas untuosas: máximo 2,5% p/p.
Etofenamato (DOE): máximo 5%.
Ácido acetilsalicílico: Únicamente mayores de 16 años.
Salicilamida (DOE): Únicamente mayores de 16 años.
Salicilato de sodio: Únicamente mayores de 16 años.
Acetilsalicilato de lisina: Únicamente mayores de 16 años.
Salicilato de colina (DOE): Únicamente mayores de 16 años.Dosis máxima: 870 mg cada 4 horas (5.220 mg/día).
Naproxeno (DOE): Únicamente como monofármaco y para mayores de 16 años.Dosis máxima: 200 mg/U.D. y 600 mg/día.
Dexibuprofeno (DOE): Únicamente mayores de 18 años. Máximo 200 mg/U.D. y 600 mg/día.
Pirantel, pamoato: Únicamente para lombrices (enterobius vermicularis y ascaris lumbricoides), monofármaco, mayores de 2 años, dosis única 10 mg de la base/kg de peso, máximo 1 g/toma.
Terbinafina (DOE):Únicamente en pie de atleta. Concentración máxima 1%.
Dexclorfeniramina (DOE) maleato:
Antisépticos bucales: Antisépticos bucofaríngeos:
Cloperastina (DOE): Únicamente mayores de 2 años.
Adultos: Máximo 300 mg/día. Niños 6-15 años: Máximo 150 mg/día.
Niños mayores de 6 años: Máximo 18 mg/día. Dermatológicos:
Ácido azelaico: Máximo 20 % (antiacné). Brea vegetal: Máximo 5 %. Coaltar o brea de hulla, en preparaciones líquidas: Máximo 5 %. Ictiol (emoliente). Formaldehido (hiperhidrosis): Solución al 40 % diluida al 10 %. Hemodializado desproteinizado de origen bovino (cicatrizante).
Corticosteroides nasales tópicos: Beclometasona (DOE) dipropionato: Aerosol nasal, máximo 100 µg/aplicación, 400 µg/día, monofármaco y una semana de tratamiento. Únicamente mayores de 18 años.
Sodio, dihidrógeno fosfato (únicamente en asociación con otros laxantes).
Sodio, hidrógeno fosfato (únicamente en asociación con otros laxantes).
Levocabastina (DOE): Máximo 0,05%.
Bromhexina, HCI:
Antisépticos tópicos: Polividona yodada: Máximo 0,3 %, en solución. Lubricantes tópicos:
Glicerol. (1) Se admiten las mezclas que originen estos principios activos.(2) Excluidos niños menores de 6 años.
Anexo: Este anexo recoge, sin especificar, las modificaciones hechas desde el año 1986 hasta el año 1999 por las órdenes de 16 de julio de 1986, de 23 de octubre de 1987, de 10 de octubre de 1989, de 28 de abril de 1992, de 17 de enero de 1994, de 27 de febrero de 1995, de 25 de julio de 1996, de 26 de marzo de 1998 y de 27 de julio de 1999, por la que se modifica el contenido del anexo de la Orden de 17 de septiembre de 1982 que desarrolla el Real Decreto 2730/1981, sobre el registro de especialidades farmacéuticas publicitarias.
Anexo (diversos principios activos): Redacción según Orden SCO/255/2007, de 3 de febrero, por la que se modifica el anexo de la Orden de 17 de septiembre de 1982, por la que se desarrolla el Real Decreto 2730/1981, de 19 de octubre, sobre el registro de especialidades farmacéuticas publicitarias.
Anexo (diversos principios activos): Incluido por Orden SCO/255/2007, de 3 de febrero, por la que se modifica el anexo de la Orden de 17 de septiembre de 1982, por la que se desarrolla el Real Decreto 2730/1981, de 19 de octubre, sobre el registro de especialidades farmacéuticas publicitarias.
Anexo: Preparados excluido por Orden SCO/2800/2004, de 30 de julio, por la que se modifica el contenido del anexo de la Orden de 17 de septiembre de 1982, que desarrolla el Real Decreto 2730/1981, sobre el Registro de Especialidades Farmacéuticas Publicitarias.
Anexo: Preparado por redacción según Orden SCO/2800/2004, de 30 de julio, por la que se modifica el contenido del anexo de la Orden de 17 de septiembre de 1982, que desarrolla el Real Decreto 2730/1981, sobre el Registro de Especialidades Farmacéuticas Publicitarias.
Anexo: Preparados añadidos por Orden SCO/2800/2004, de 30 de julio, por la que se modifica el contenido del anexo de la Orden de 17 de septiembre de 1982, que desarrolla el Real Decreto 2730/1981, sobre el Registro de Especialidades Farmacéuticas Publicitarias.
Artículo 3 (apdo. 1): Derogado por Real Decreto 2236/1993, de 17 de diciembre, por el que se regula el etiquetado y el prospecto de los medicamentos de uso humano.
Anexo: Redacción de los preparados según Orden SCO/1377/2002, de 5 de junio, por la que se modifica el contenido del anexo de la Orden de 17 de septiembre de 1982, que desarrolla el Real Decreto 2730/1981, sobre el registro de especialidades farmacéuticas publicitarias.
Anexo: Preparados incluidos por Orden SCO/1377/2002, de 5 de junio, por la que se modifica el contenido del anexo de la Orden de 17 de septiembre de 1982, que desarrolla el Real Decreto 2730/1981, sobre el registro de especialidades farmacéuticas publicitarias.
Anexo: Preparados incluidos por Orden de 28 de septiembre de 2000 por la que se modifica el contenido del anexo de la Orden de 17 de septiembre de 1982, que desarrolla el Real Decreto 2730/1981, sobre el registro de especialidades farmacéuticas publicitarias.

References: Real Decreto 

Artículo 3
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 

Artículo 3
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto