Source: http://cima.aemps.es/eu/informa/preguntas-respuestas/home.htm
Timestamp: 2017-06-22 12:12:37+00:00

Document:
Jarraitu: Da AEMPS
Actualizaci iruzur egiten du: 19/4/2017
Documento de preguntas y respuestas sobre el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente (Fecha actualización: 24/7/2008)
Preguntas y Respuestas sobre la Legislación de Farmacovigilancia, Directiva 2010/84/UE, Directiva 2012/26/UE, Reglamento (UE) No.1235/2010, Reglamento de Ejecución de la CE 520/2012, Reglamento (UE) 1027/2012, Reglamento de Ejecución de la CE 198/2013 y Real Decreto 577/2013 (Fecha de actualización: 12/2/2015)
Ensayos clínicos: Documento de instrucciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para la realización de ensayos clínicos en España (Fecha de actualización: 18/4/2017)
Terapias avanzadas: Preguntas y respuestas sobre regulación de medicamentos de terapia avanzada (Fecha de actualización: 29/9/2014)
Documento de preguntas y respuestas sobre el Real Decreto 477/2014, de 13 de junio, por el que se regula la autorización de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial (Fecha de actualización: 22/9/2014)
Estudios posautorización: Documento de preguntas y respuestas sobre estudios posautorización de tipo observacional con medicamentos de uso humano y sobre la aplicación de la orden SAS/3470/2009 (Fecha de actualización: 25/7/2012)
FAQs sobre venta a distancia de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripción médica (Fecha de actualización: 25/7/2012)
Documento de preguntas y respuestas sobre el Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente (Fecha de actualización: 7/8/2008)
Documento de preguntas y respuestas sobre la Circular 2/2005 sobre Procedimiento extraordinario de revalidación y revalidación quinquenal de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos de uso veterinario (Fecha de actualización: 15/12/2005)
Sección de preguntas y respuestas sobre la prescripción excepcional por vacío terapéutico (“Prescripción en cascada”) de Medicamentos Veterinarios (Fecha de actualización: 5/6/2015)
Documento de preguntas y respuestas sobre el Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente (Fecha de actualización: 11/8/2008)
Documento de preguntas y respuestas de la jornada sobre farmacovigilancia veterinaria AEMPS – ADIPREM (Fecha de actualización: 27/3/2013)
CODEM-VET: Sección de preguntas y respuestas (P&R) del (CODEM-VET) (Fecha de actualización: 19/6/2015)
Sección de preguntas y respuestas sobre la normativa de venta a distancia al público de medicamentos veterinarios no sujetos a prescripción veterinaria (Fecha de actualización: 9/2/2017)
Documento informativo sobre el sistema de vigilancia de productos sanitarios y sobre las funciones del responsable de vigilancia de los centros sanitarios (Fecha de actualización: 29/6/2015)
Preguntas y respuestas frecuentes sobre el Reglamento (CE) Nº 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos (versión refundida) (Fecha de actualización: 11/12/2015)
“Preguntas más Frecuentes (FAQ) sobre Conservantes Cosméticos" elaborado en el marco de la Cooperación Internacional en materia de Reglamentación de los Cosméticos (ICCR) (Fecha de actualización: 24/5/2016)
Sección de Preguntas y respuestas sobre Cosmetovigilancia (Fecha de actualización: 12/4/2016)
Documento de preguntas y respuestas sobre el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente (Fecha de actualización: 24/7/2008)
Preguntas y Respuestas sobre la información a incluir en Ficha Técnica, Etiquetado y Prospecto (Fecha de actualización: 11/12/2015)
Documento de preguntas y respuestas sobre el Real Decreto 824/2010, de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación. Versión 2 (Fecha de actualización: 18/9/2014)
Documento de preguntas y respuestas en relación con la importación de principios activos utilizados en la fabricación de medicamentos de uso humano. Versión 5.0. (Fecha de actualización: 6/2/2014)
Sección de preguntas y respuestas de las nuevas buenas prácticas de distribución de Medicamentos de Uso Humano (Fecha de actualización: 25/5/2014)
Good Distribution Practice for Medicinal Products for Human Use. Questions and answers. European Commission. Versión 1.0. (Fecha de actualización: 28/3/2014)
Preguntas y Respuestas sobre la Legislación de Farmacovigilancia Directiva 2010/84/UE, Directiva 2012/26/UE, Reglamento (UE) No.1235/2010, Reglamento de Ejecución de la CE 520/2012, Reglamento (UE) 1027/2012, Reglamento de Ejecución de la CE 198/2013 y Real Decreto 577/2013 (Fecha de actualización: 12/2/2015)
Preguntas y respuestas sobre transmisión electrónica de sospechas de reacciones adversas posautorización. Versión 2.0. (Fecha de actualización: 3/2/2014)
Documento de preguntas y respuestas en relación con los dispositivos de seguridad. Versión 5 (Fecha de actualización: 29/6/2016)

References: Real Decreto 
 Real Decreto 
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