Source: https://www.buzer.de/gesetz/5233/a72390.htm
Timestamp: 2020-08-14 17:07:50+00:00

Document:
Anlage 2 MPBetreibV (zu § 12 Absatz 1 und § 14 Absatz 1 ) Medizinprodukte-Betreiberverordnung
Sie sind hier: Start > Inhaltsverzeichnis MPBetreibV > Anlage 2
Anlage 2 - Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)
9 frühere Fassungen | wird in 22 Vorschriften zitiert
Anlage 2 hat 3 frühere Fassungen und wird in 9 Vorschriften zitiert
Nachprüffristen
1.1 Medizinprodukte zur Bestimmung der Hörfähigkeit
(Ton- und Sprachaudiometer) 1
1.2 Medizinprodukte zur Bestimmung von Körpertem-
peraturen (mit Ausnahme von Quecksilberglas-
thermometern mit Maximumvorrichtung)
1.5 Therapiedosimeter bei der Behandlung von Patienten
- mit geeigneter Kontrollvorrichtung, wenn der Betreiber
in jedem Messbereich des Dosimeters mindestens
halbjährliche Kontrollmessungen ausführt, ihre Ergeb-
nisse aufzeichnet und die bestehenden Anforderungen
erfüllt werden 6
1.5.2 mit Photonenstrahlung im Energiebereich ab 1,33 MeV
und mit Elektronenstrahlung aus Beschleunigern mit
messtechnischer Kontrolle in Form von Vergleichs-
messungen 2
1.5.3 mit Photonenstrahlung aus Co-60-Bestrahlungsanlagen
wahlweise nach 1.5.1 oder 1.5.2
1.6 Diagnostikdosimeter zur Durchführung von Mess- und
Prüfaufgaben, sofern sie nicht nach § 90 der Strahlenschutzverordnung dem Mess- und Eichgesetz unterliegen 5
1.7 Tretkurbelergometer zur definierten physikalischen und
reproduzierbaren Belastung von Patienten 2
Luftimpuls-Tonometer (1.4) werden nicht auf ein nationales Normal, sondern auf ein klinisch geprüftes Referenzgerät gleicher Bauart zurückgeführt. Für diesen Vergleich dürfen nur von einem nationalen Metrologieinstitut geprüfte Verfahren und Transfernormale verwendet werden.
Text in der Fassung des Artikels 9 Verordnung zur weiteren Modernisierung des Strahlenschutzrechts V. v. 29. November 2018 BGBl. I S. 2034 m.W.v. 31. Dezember 2018
Frühere Fassungen von Anlage 2 MPBetreibV
aktuell vorher 31.12.2018 Artikel 9 Verordnung zur weiteren Modernisierung des Strahlenschutzrechts
aktuell vorher 01.01.2015 Artikel 3 Verordnung zur Neuregelung des gesetzlichen Messwesens und zur Anpassung an europäische Rechtsprechung
vom 11.12.2014 BGBl. I S. 2010
Zitierungen von Anlage 2 MPBetreibV
Sie sehen die Vorschriften, die auf Anlage 2 MPBetreibV verweisen. Die Liste ist unterteilt nach Zitaten in MPBetreibV selbst, Ermächtigungsgrundlagen, anderen geltenden Titeln, Änderungsvorschriften und in aufgehobenen Titeln.
§ 4 MPBetreibV Allgemeine Anforderungen (vom 01.01.2017)
... Angaben dem Anwender jederzeit zugänglich sind. (8) Medizinprodukte der Anlage 2 dürfen nur betrieben oder angewendet werden, wenn sie die im Leitfaden nach § 14 Absatz ...
... Für die in den Anlagen 1 und 2 aufgeführten Medizinprodukte hat der Betreiber ein Medizinproduktebuch nach Absatz 2 zu ...
§ 14 MPBetreibV Messtechnische Kontrollen (vom 01.08.2017)
... Der Betreiber hat für die in der Anlage 2 aufgeführten Medizinprodukte nach den allgemein anerkannten Regeln der Technik messtechnische ... sind. (3) Für die messtechnischen Kontrollen dürfen, sofern in der Anlage 2 nicht anders angegeben, nur messtechnische Normale benutzt werden, die auf ein nationales oder ... überschreiten. (4) Die messtechnischen Kontrollen sind innerhalb der in Anlage 2 festgelegten Fristen durchzuführen. Für die Wiederholungen der messtechnischen ...
neugefasst durch B. v. 07.08.2002 BGBl. I S. 3146; zuletzt geändert durch Artikel 15 Abs. 1 G. v. 19.05.2020 BGBl. I S. 1018
§ 2 MPG Anwendungsbereich des Gesetzes (vom 31.12.2018)
... gebracht wurden, aber mit der Zweckbestimmung eines Medizinproduktes im Sinne der Anlagen 1 und 2 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung eingesetzt werden. Sie gelten als Medizinprodukte im Sinne dieses Gesetzes. ...
Artikel 1 G. v. 28.04.2020 BGBl. I S. 960
§ 2 MPDG Anwendungsbereich des Gesetzes
... gebracht wurden, aber mit der Zweckbestimmung eines Medizinproduktes im Sinne der Anlagen 1 und 2 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung angewendet ...
Artikel 1 MedProdRuaÄndG Änderung des Medizinproduktegesetzes
... gebracht wurden, aber mit der Zweckbestimmung eines Medizinproduktes im Sinne der Anlagen 1 und 2 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung eingesetzt werden. Sie gelten als Medizinprodukte im Sinne ...
Artikel 3 MesswNeuRegV Änderung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung
... Anlage 2 Nummer 1.6 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung in der Fassung der Bekanntmachung vom 21. ...
Artikel 9 StrlSchNRV Änderung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung
... Anlage 2 Abschnitt 1 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung in der Fassung der Bekanntmachung vom 21. August 2002 (BGBl. I S. 3396), die zuletzt durch Artikel ...
... Angaben dem Anwender jederzeit zugänglich sind. (8) Medizinprodukte der Anlage 2 dürfen nur betrieben oder angewendet werden, wenn sie die im Leitfaden nach § 14 Absatz ... „§ 12 Medizinproduktebuch (1) Für die in den Anlagen 1 und 2 aufgeführten Medizinprodukte hat der Betreiber ein Medizinproduktebuch nach Absatz 2 zu ... 14 Messtechnische Kontrollen (1) Der Betreiber hat für die in der Anlage 2 aufgeführten Medizinprodukte nach den allgemein anerkannten Regeln der Technik messtechnische ... sind. (3) Für die messtechnischen Kontrollen dürfen, sofern in der Anlage 2 nicht anders angegeben, nur messtechnische Normale benutzt werden, die auf ein nationales oder ... überschreiten. (4) Die messtechnischen Kontrollen sind innerhalb der in Anlage 2 festgelegten Fristen durchzuführen. Für die Wiederholungen der messtechnischen ... 10 Absatz 1 und 2, § 11 Absatz 1 und § 12 Absatz 1" ersetzt. 26. Anlage 2 wird wie folgt geändert: a) In der Überschrift wird die Angabe „zu ...
Link zu dieser Seite: https://www.buzer.de/gesetz/5233/a72390.htm

References: § 12
 § 14
 § 90

§ 4
 § 14

§ 14

§ 2

§ 2
 § 14
 § 11
 § 12