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Timestamp: 2018-09-24 03:56:07+00:00

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Vigencia desde 15 de Enero de 2004. Revisi�n vigente desde 28 de Febrero de 2018
CAP�TULO I.� Objetivo, �mbito de aplicaci�n y definiciones
Art�culo 1 �Objetivo y �mbito de aplicaci�n
Art�culo 3 �Evaluaci�n de la seguridad de un producto
CAP�TULO II.� Deberes para garantizar la seguridad general de los productos
Art�culo 4 �Deberes de los productores
Art�culo 5 �Deberes de los distribuidores
Art�culo 6 �Otros deberes de productores y distribuidores
Art�culo 7 �Deberes de otros sujetos
CAP�TULO III.� Medidas administrativas no sancionadoras de restablecimiento o garant�a de la seguridad
Art�culo 9 �Advertencias y requerimientos
Art�culo 10 �Medidas administrativas de reacci�n para garantizar el deber general de seguridad de los productos
Art�culo 12 �Puesta en pr�ctica de estas medidas
Art�culo 13 ��rganos administrativos competentes
Art�culo 14 �Supuestos en que la competencia corresponde a la Administraci�n del Estado
Art�culo 15 �Medidas adoptadas por el Ministerio de Sanidad y Consumo a requerimiento de la Comisi�n Europea
Art�culo 16 �Asesoramiento cient�fico y Comisi�n T�cnica para la Seguridad de los Productos
Art�culo 17 �Informaci�n de riesgos y derecho a la informaci�n de los consumidores
CAP�TULO IV.� Sistemas de comunicaci�n de informaci�n
Art�culo 18 �Comunicaci�n ordinaria de las medidas adoptadas
Art�culo 19 �Red de alerta
Art�culo 20 �Sistema estatal de comunicaci�n de accidentes
Disposici�n adicional primera �Ciudades de Ceuta y Melilla
Disposici�n adicional segunda �C�digos de buenas pr�cticas en actuaciones destinadas a garantizar la seguridad general de los productos
Disposici�n adicional tercera �Comit� de contacto sobre seguridad de los productos
Disposici�n adicional cuarta �Directrices y gu�as de funcionamiento
Disposici�n adicional quinta �Aparatos de telecomunicaciones
Disposici�n adicional sexta �Productos cosm�ticos y productos de cuidado personal
Disposici�n final tercera �Comunicaci�n de �rganos administrativos competentes y puntos de contacto
RD 85/2018 de 23 Feb. (regulaci�n de los productos cosm�ticos)
Disposici�n adicional sexta introducida por la disposici�n final primera del R.D. 85/2018, de 23 de febrero, por el que se regulan los productos cosm�ticos (�B.O.E.� 27 febrero).
Disposici�n adicional tercera derogada conforme establece la disposici�n derogatoria �nica del R.D. 776/2011, de 3 de junio, por el que se suprimen determinados �rganos colegiados y se establecen criterios para la normalizaci�n en la creaci�n de �rganos colegiados en la Administraci�n General del Estado y sus Organismos P�blicos (�B.O.E.� 4 junio).
Art�culo 1 Objetivo y �mbito de aplicaci�n
A los efectos de esta disposici�n, se entender� por:
Art�culo 3 Evaluaci�n de la seguridad de un producto
1. Se considerar� que un producto que vaya a comercializarse en Espa�a es seguro cuando cumpla las disposiciones normativas de obligado cumplimiento en Espa�a que fijen los requisitos de salud y seguridad.
V�ase Res. 8 marzo 2007, del Instituto Nacional del Consumo, por la que se ampl�a el anexo de la RES. de 21 de junio de 2004, por la que se acuerda la publicaci�n de las referencias de las normas UNE EN armonizadas, en aplicaci�n del R.D. 1801/2003, de 26 de diciembre, sobre seguridad general de los productos (�B.O.E.� 27 marzo).
V�ase Res. 27 septiembre 2006, del Instituto Nacional del Consumo, por la que se ampl�a el anexo de la Res. 21 junio 2004, por la que se acuerda la publicaci�n de las referencias de las normas UNE EN armonizadas, en aplicaci�n del R.D. 1801/2003, de 26 de diciembre, sobre seguridad general de los productos (�B.O.E.� 17 octubre).
V�ase Res. 21 junio 2004, del Instituto Nacional de Consumo, por la que se acuerda la publicaci�n de las referencias de las normas UNE EN armonizadas, en aplicaci�n del R.D. 1801/2003, de 26 de diciembre, sobre seguridad general de los productos (�B.O.E.� 15 julio).
Art�culo 4 Deberes de los productores
1. Los productores tienen el deber de poner en el mercado �nicamente productos seguros.
a) Mantenerse informados de los riesgos que dichos productos puedan presentar e informar convenientemente a los distribuidores. Con este fin, registrar�n y estudiar�n aquellas reclamaciones de las que pudiera deducirse la existencia de un riesgo y, en su caso, realizar�n pruebas por muestreo de los productos comercializados o establecer�n otros sistemas apropiados.
Cuando la forma de cumplir este deber est� determinada en los reglamentos espec�ficos, se estar� a lo que �stos prevean.
Art�culo 5 Deberes de los distribuidores
1. Los distribuidores tienen el deber de distribuir s�lo productos seguros, por lo que no suministrar�n productos cuando sepan, o debieran saber, por la informaci�n que poseen y como profesionales, que no cumplen tal requisito.
Art�culo 6 Otros deberes de productores y distribuidores
1. Cuando los productores y los distribuidores sepan o deban saber, por la informaci�n que poseen y como profesionales, que un producto que ya han puesto a disposici�n de o suministrado a los consumidores en Espa�a presenta riesgos incompatibles con el deber general de seguridad, comunicar�n tales hechos inmediatamente a los �rganos administrativos competentes de la comunidad aut�noma afectada. En el caso de que el producto est� o se haya suministrado a los consumidores de cualquier forma en el territorio de m�s de una comunidad aut�noma, esta comunicaci�n se dirigir� al �rgano competente de la comunidad aut�noma donde radique su domicilio social, que la transmitir� inmediatamente al Instituto Nacional del Consumo, para su traslado al resto de las comunidades aut�nomas afectadas.
Art�culo 7 Deberes de otros sujetos
De conformidad con lo previsto en el art�culo 16.5 de la Ley 21/1992, de 16 de julio, de Industria, los organismos de control deber�n facilitar a los �rganos administrativos competentes a los que se refiere el art�culo 13 de este real decreto la informaci�n que �stos le requieran sobre los protocolos, auditor�as, actas, informes o certificados que hayan emitido en el desarrollo de sus actividades en el �mbito de la seguridad de los productos.
1. Los �rganos administrativos competentes, de oficio o como consecuencia de las denuncias o reclamaciones que presenten los consumidores u otras partes interesadas, adoptar�n las medidas previstas en este cap�tulo con la m�xima celeridad o incluso inmediatamente cuando resulten necesarias para garantizar la salud o seguridad de los consumidores.
Art�culo 9 Advertencias y requerimientos
1. Los �rganos administrativos competentes podr�n advertir a los productores y distribuidores que incumplan algunos de los deberes regulados por este real decreto de su situaci�n ilegal y, en su caso, requerirles su cumplimiento.
Art�culo 10 Medidas administrativas de reacci�n para garantizar el deber general de seguridad de los productos
Ante el incumplimiento de los deberes generales regulados en este real decreto, los �rganos administrativos competentes podr�n adoptar, inmediatamente o tras los requerimientos a que se refiere el art�culo anterior, las medidas imprescindibles para restablecer o garantizar la salud y seguridad y, entre otras, una o varias de las siguientes y cualesquiera otras de acompa�amiento necesarias para su plena efectividad:
V�ase Res. 7 enero 2010, del Instituto Nacional del Consumo, por la que se prohibe la comercializaci�n y disposici�n en el mercado de cualquier producto que contenga dimetilfumarato (�B.O.E.� 28 enero).
1. La adopci�n de alguna de las medidas recogidas en el art�culo anterior precisar� la instrucci�n de un procedimiento iniciado de oficio y tramitado conforme a lo previsto en la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de R�gimen Jur�dico de las Administraciones P�blicas y del Procedimiento Administrativo Com�n.
Art�culo 12 Puesta en pr�ctica de estas medidas
1. La puesta en pr�ctica de las medidas que se adopten en virtud de esta disposici�n podr�n afectar a los productores; a los distribuidores, en particular, al responsable de la distribuci�n inicial en Espa�a; a los prestadores de servicios, y a cualquier otra persona que est� contribuyendo al riesgo o de la que dependa su superaci�n y la completa efectividad de la medida adoptada.
Art�culo 13 �rganos administrativos competentes
1. Los �rganos administrativos competentes para ejercer las potestades reguladas en este real decreto ser�n los que correspondan de las comunidades aut�nomas y las Ciudades de Ceuta y Melilla, y en el �mbito de la competencia del Estado, con car�cter general, el Ministerio de Sanidad y Consumo, a trav�s del Instituto Nacional del Consumo, sin perjuicio de la coordinaci�n y colaboraci�n de otros �rganos sectoriales que tengan tambi�n atribuidas competencias en el �mbito de la seguridad de los productos.
Art�culo 14 Supuestos en que la competencia corresponde a la Administraci�n del Estado
1. El Ministerio de Sanidad y Consumo, a trav�s del Instituto Nacional del Consumo, podr� adoptar con la duraci�n que sea imprescindible y de forma proporcionada a la situaci�n que las motive alguna de las medidas previstas en este real decreto, cuya ejecuci�n ser� a cargo de las comunidades aut�nomas, en los siguientes supuestos:
Art�culo 15 Medidas adoptadas por el Ministerio de Sanidad y Consumo a requerimiento de la Comisi�n Europea
1. En el supuesto recogido en el �ltimo inciso del art�culo 14.1.a), el Ministerio de Sanidad y Consumo, a trav�s del Instituto Nacional del Consumo, tomar� todas las medidas necesarias para llevar a efecto la decisi�n aprobada por la Comisi�n Europea en un plazo inferior a 20 d�as, salvo que en dicha decisi�n se especifique un plazo distinto.
Art�culo 16 Asesoramiento cient�fico y Comisi�n T�cnica para la Seguridad de los Productos
1. Para el correcto ejercicio de las competencias reguladas en este real decreto, se podr�n solicitar informes a expertos externos o de la propia Administraci�n p�blica, o a otros �rganos administrativos t�cnicos o consultivos.
Art�culo 17 Informaci�n de riesgos y derecho a la informaci�n de los consumidores
1. Las Administraciones p�blicas, cuando lo juzguen necesario para proteger la salud y seguridad, dependiendo de la naturaleza y la gravedad del riesgo, podr�n informar a los consumidores y usuarios potencialmente afectados, por los medios en cada caso m�s apropiados, de los riesgos o irregularidades existentes, de la identificaci�n del producto y, en su caso, de las medidas adoptadas, as� como de las precauciones procedentes tanto para que ellos mismos puedan protegerse del riesgo como para conseguir su colaboraci�n en la eliminaci�n de sus causas.
Art�culo 18 Comunicaci�n ordinaria de las medidas adoptadas
1. En el �mbito de aplicaci�n de este real decreto, cuando los �rganos administrativos competentes adopten alguna de las medidas previstas en el art�culo 10 u otras que supongan una restricci�n de la puesta en el mercado de los productos y no proceda su notificaci�n a trav�s de la red de alerta u otra norma espec�fica prescriba dicha notificaci�n, las comunicar�n al Ministerio de Sanidad y Consumo, a trav�s del Instituto Nacional del Consumo, a la mayor brevedad posible y, en todo caso, en el plazo m�ximo de 15 d�as. Tambi�n se comunicar� cualquier modificaci�n o el levantamiento de las medidas adoptadas.
Art�culo 19 Red de alerta
1. En el �mbito de aplicaci�n de este real decreto, se crea un sistema estatal de intercambio r�pido de informaci�n, en forma de red, integrado en el sistema europeo de alerta (RAPEX), con la finalidad de facilitar una comunicaci�n e intercambio r�pido de informaci�n de aquellas actuaciones que se adopten en caso de riesgo grave.
Art�culo 20 Sistema estatal de comunicaci�n de accidentes
1. El Ministerio de Sanidad y Consumo, a trav�s del Instituto Nacional del Consumo, propiciar� la creaci�n de un sistema estatal de comunicaci�n de accidentes en los que est�n implicados productos sometidos al �mbito de aplicaci�n de este real decreto, como un instrumento de prevenci�n que permita la detecci�n de los productos inseguros o potencialmente inseguros, as� como la existencia de una informaci�n necesaria a la hora de analizar un riesgo.
Disposici�n adicional primera Ciudades de Ceuta y Melilla
Las referencias que esta disposici�n realiza a las comunidades aut�nomas se entender�n tambi�n realizadas a las Ciudades de Ceuta y Melilla, en el marco de sus competencias estatutariamente asumidas.
Disposici�n adicional segunda C�digos de buenas pr�cticas en actuaciones destinadas a garantizar la seguridad general de los productos
1. Los c�digos de buenas pr�cticas en actuaciones destinadas a garantizar la seguridad general de los productos a los que se refiere este real decreto se podr�n elaborar por los sectores empresariales correspondientes, las asociaciones de consumidores y los �rganos administrativos competentes.
Disposici�n adicional tercera Comit� de contacto sobre seguridad de los productos
Disposici�n adicional tercera derogada conforme establece la disposici�n derogatoria �nica del R.D. 776/2011, de 3 de junio, por el que se suprimen determinados �rganos colegiados y se establecen criterios para la normalizaci�n en la creaci�n de �rganos colegiados en la Administraci�n General del Estado y sus Organismos P�blicos (�B.O.E.� 4 junio).Vigencia: 5 junio 2011
Disposici�n adicional cuarta Directrices y gu�as de funcionamiento
De conformidad con lo que establezca la Comisi�n Europea, el Instituto Nacional del Consumo, previo informe de la Comisi�n de Cooperaci�n de Consumo, podr� aprobar unas directrices o gu�as de funcionamiento del sistema de red de alerta y de la comunicaci�n ordinaria de las medidas de reacci�n adoptadas, donde se determine o concrete, entre otras posibles cuestiones, el formulario tipo de comunicaci�n, la informaci�n que �ste debe contener, los procedimientos de aplicaci�n, sus plazos y los criterios para clasificar y ordenar las comunicaciones seg�n su urgencia.
Disposici�n adicional quinta Aparatos de telecomunicaciones
Los aparatos de telecomunicaciones regulados por el Reglamento que establece el procedimiento para la evaluaci�n de la conformidad de los aparatos de telecomunicaciones, aprobado por el Real Decreto 1890/2000, de 20 de noviembre, se regir�n por las prescripciones de �ste y supletoriamente, en lo no dispuesto por el citado reglamento, por lo previsto en este real decreto, cuya aplicaci�n para dichos aparatos se efectuar� por los �rganos previstos en el t�tulo V del citado reglamento.
Disposici�n adicional sexta Productos cosm�ticos y productos de cuidado personal
Lo dispuesto en este real decreto no se aplicar� a los productos cosm�ticos ni a los productos de cuidado personal, los cuales se regir�n por su regulaci�n espec�fica. No obstante, se utilizar� el sistema europeo de intercambio r�pido de informaci�n (RAPEX) para transmitir la informaci�n relativa a riesgos graves relacionados con productos cosm�ticos a la Comisi�n Europea y a las autoridades competentes de los dem�s Estados miembros. A estos efectos, la Agencia Espa�ola de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrici�n y la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios establecer�n los mecanismos de coordinaci�n pertinentes.
Disposici�n adicional sexta introducida por la disposici�n final primera del R.D. 85/2018, de 23 de febrero, por el que se regulan los productos cosm�ticos (�B.O.E.� 27 febrero). Vigencia: 28 febrero 2018
Queda derogado el Real Decreto 44/1996, de 19 de enero, de medidas para garantizar la seguridad general de los productos puestos a disposici�n del consumidor.
Este real decreto se dicta con car�cter de norma b�sica al amparo del art�culo 149.1.16.� de la Constituci�n, que atribuye al Estado competencia exclusiva en materia de bases y coordinaci�n general de la sanidad, y en desarrollo de lo dispuesto en los art�culos 24, 25.2 y 3, 26 y 31.2 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, y art�culos 3 y 5.2 de la Ley 26/1984, de 19 de julio, General para la Defensa de los Consumidores y Usuarios. Se except�a de lo anterior el apartado 4 del art�culo 15, que se dicta al amparo del art�culo 149.1.16.� de la Constituci�n, que atribuye al Estado competencia exclusiva en materia de sanidad exterior.
Se faculta a los Ministros de Sanidad y Consumo, de Agricultura, Pesca y Alimentaci�n y de Ciencia y Tecnolog�a para dictar, en el �mbito de sus competencias, las disposiciones que sean necesarias para la ejecuci�n y aplicaci�n de lo dispuesto en este real decreto.
Disposici�n final tercera Comunicaci�n de �rganos administrativos competentes y puntos de contacto
En el plazo de tres meses a partir de la publicaci�n de este real decreto en el �Bolet�n Oficial del Estado�, las comunidades aut�nomas y las Ciudades de Ceuta y Melilla comunicar�n al Ministerio de Sanidad y Consumo los �rganos administrativos competentes a que se refiere el art�culo 13 y los puntos de contacto a que se refiere el art�culo 19.
El presente real decreto entrar� en vigor el d�a 15 de enero de 2004.

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