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Timestamp: 2016-12-07 08:49:03+00:00

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RESOLUCIÓN de 3 de septiembre de 2001, de la Secretaría General de Gestión y Cooperación Sanitaria, por la que se da publicidad al Convenio en materia de farmacovigilancia entre la Agencia Española del Medicamento del Ministerio de Sanidad y Consumo y la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid para el año 2001
RESOLUCIÓN de 3 de septiembre de 2001, de la Secretaría General de Gestión y Cooperación Sanitaria, por la que se da publicidad al Convenio en materia de farmacovigilancia entre la Agencia Española del Medicamento del Ministerio de Sanidad y Consumo y la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid para el año 2001 Mis Leyes
RESOLUCIÓN de 3 de septiembre de 2001, de la Secretaría General de Gestión y Cooperación Sanitaria, por la que se da publicidad al Convenio en materia de farmacovigilancia entre la Agencia Española del Medicamento del Ministerio de Sanidad y Consumo y la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid para el año 2001 Estado	:
MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO	RESOLUCIÓN de 3 de septiembre de 2001, de la Secretaría General de Gestión y Cooperación, Sanitaria, por la que se da publicidad al Convento en materia de farmacovigitancia. entre la Agencia. Española del Medicamento del Ministerio de Sanidad y Consumo y la Consejería de San¡ dad de la Comunidad de Madrid para el ano 2001.
Suscrito el 24 de julio de 2001, convenio en materia de farmacovigilancia entre la Agencia Española del Medicamento del Ministerio de Sanidad y Consumo y la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid para el año 2001, en cumplimiento de lo dispuesto en el apartado 2 del artículo S de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, procede la publicación en el "Boletín Oficial del Estado" de dicho Acuerdo, que figura como anexo de esta Resolución.
de Sanidad de la Comunidad de Madrid para el año 2001
De una parte el excelentísimo señor don José Ignacio Echániz Salgado, Consejero de Sanidad de la Comunidad de Madrid, nombrado por Decreto 18/1999, de S de julio, publicado en el "Boletín Oficial de la Comunidad de Madrid.. de 9 de julio de 1999.
Y de la otra la ilustrísima señora doña María Victoria de la Cuesta García, Directora de la Agencia Española del Medicamento, nombrada por Acuerdo de 12 de septiembre de 2000, del Subsecretario de Sanidad y Consumo.
Intervienen en función de sus respectivos cargos que han quedado expresados y en el ejercicio de las facultades que a cada uno le están conferidas, y con plena capacidad para formalizar el presente Convenio, ambos de mutua conformidad. El ilustrísimo señor Consejero de Sanidad, en uso de las facultades atribuidas conforme al artículo 41 de la Ley del Gobierno y Administración de la Comunidad de Madrid y la ilustrísima señora Directora de la Agencia Española del Medicamento interviene en virtud de las competencias conferidas por el Estatuto de la misma, artículo 9.4 e) del Real Decreto 520/1999, 26 de marzo.
Asimismo, el presente Convenio de colaboración se suscribe al amparo de lo dispuesto en el artículo 6 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, según modificación de la Ley 4/1999, de 13 de junio.
Séptimo.-Que este Convenio viene a sustituir al suscrito con fecha 2 de noviembre de 2000, publicado en el "Boletín Oficial del Estado.. de 26 de enero de 2001, y recoge el mutuo interés de ambas partes para actuar en un único Sistema Español de Farmacovigilancia, siendo fruto de un acuerdo de colaboración entre las administraciones para la ejecución de un programa de un sector de actividad como es la farmacovigilancia.
Octavo.-Que este Convenio se celebra en base a lo establecido en el artículo 48 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad y se enmarca en el ámbito de competencias y esfera de intereses que, en la materia, atribuyen al Estado y a la Comunidad de Madrid la Constitución en su artículo 149.1.16.8 y el artículo 28 del Estatuto de Autonomía de la Comunidad de Madrid, según la Ley Orgánica 10/1994, de 24 de marzo, de reforma del Estatuto de Autonomía de la Comunidad de Madrid.
Quinta. El Centro Regional de Farmacovigilancia integrará la información recibida, una vez evaluada y codificada, en la Base de Datos FEDRA del Sistema Español de Farmacovigilancia. La carga de datos se realizará "on-line, dando la máxima prioridad a las reacciones adversas graves. Cuando la conexión no sea posible, la información se enviará en disquete al Centro Coordinador.
Octava. El Centro Regional de Farmacovigilancia facilitará información de retorno a los facultativos que lo soliciten y elaborará una memoria anual con los resultados del Programa que se entregará a La Agencia Española del Medicamento del Ministerio de Sanidad y Consumo antes de finalizar el primer trimestre del año siguiente a la finalización de este Convenio. E1 Centro deberá coordinar las intervenciones de los profesionales de su Comunidad en materia de Farmacovigilancia.
Décima.-Que en los Presupuestos de la Agencia Española del Medicamento, Programa 413-B, "Oferta y Uso Racional del Medicamento y Productos Sanitarios", Capítulo II, Concepto 226.16, "Programas de Formacovigilanciau, existe una dotación económica suficiente para atender a este Convenio. La aportación de la Agencia Española del Medicamento para la ejecución del presente Convenio será la que a continuación se relaciona:
Por la ejecución del Programa en el 2001 que se concreta en lo establecido en las estipulaciones 4.a, 5.a, 8.a, 9.a, 10.8 y 15.8, la Agencia Española del Medicamente entregará a la Comunidad de Madrid la cantidad de 6.000.000 de pesetas.
Duodécima: De conformidad con la redacción dada al artículo 6.2.e) de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común por la Ley 4/1999, de 14 de enero, no es necesario establecer una organización para la gestión del Convenio.
Decimoquinta. El presente Convenio tendrá carácter anual y su vigencia se extiende desde su formalización y hasta el 31 de diciembre de 2001, salvo denuncia expresa por cualquiera de las partes, con un mínimo de dos meses de antelación a la finalización del Convenio.
En cualquier caso ambas partes se comprometen a adoptar las medidas oportunas que garanticen la finalización de las actividades específicas que hubieran sido puestas en marca.
Y en prueba de conformidad con cuanto queda estipulado, firman las partes el presente documento en el lugar y fecha consignado en el encabezamiento.-La Directora de la Agencia Española del Medicamento, María Victoria de la Cuesta García. El Consejero de Sanidad, José Ignacio Echániz Salgado.

References: RESOLUCIÓN 

RESOLUCIÓN 
	RESOLUCIÓN 
 artículo 41
 artículo 9
 Real Decreto 
 artículo 6
 artículo 48
 artículo 149
 artículo 28
 artículo 6