Source: https://www.zakonyprolidi.cz/cs/2006-207
Timestamp: 2019-12-05 14:30:19+00:00

Document:
207/2006 Sb. Vyhláška, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavc...
207/2006verze 1
Vyhláška č. 207/2006 Sb.Vyhláška, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy, ve znění vyhlášky č. 186/2003 Sb.
Účinnost od 18.05.2006
Aktuální znění 18.05.2006 (verze 1)
kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy, ve znění vyhlášky č. 186/2003 Sb.
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 108 odst. 1 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 274/2003 Sb. a zákona č. 392/2005 Sb., (dále jen "zákon") k provedení § 26 odst. 1 písm. b) a d) zákona:
Vyhláška č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy, ve znění vyhlášky č. 186/2003 Sb., se mění takto:
"(1) Tato vyhláška1) zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství1a) a upravuje hygienické požadavky na materiály a předměty určené pro styk s potravinami upravené přímo použitelným předpisem Evropských společenství1b) (dále jen "výrobky určené pro styk s potravinami").
1) Je vydána na základě a v mezích zákona, do něhož již byly příslušné předpisy Evropských společenství promítnuty.
1a) Směrnice Rady 78/142/EHS z 30. ledna 1978, která se týká aproximace práva členských států, vztahujícího se na materiály, které obsahují monomerní vinylchlorid a jsou určené pro styk s potravinami.
Směrnice Komise 93/10/EHS z 15. března 1993, která se týká materiálů a předmětů vyrobených z fólie z regenerované celulózy určené pro styk s potravinami.
Směrnice Komise 2004/14/ES ze dne 29. ledna 2004, kterou se mění a doplňuje směrnice 93/10/EHS, která se týká materiálů a výrobků vyrobených z fólie z regenerované celulózy (celofánu) a určených pro styk s potravinami.
1b) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 ze dne 27. října 2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnic 80/590/EHS a 89/109/EHS.".
2. V § 3 odstavec 6 včetně poznámky pod čarou č. 1c zní:
c) novolac-glycidylethery a některé jejich deriváty, musí vyhovovat požadavkům přímo použitelného předpisu Evropských společenství1c).
1c) Nařízení Komise č. 1895/2005 ze dne 18. listopadu 2005 o omezení použití některých epoxyderivátů v materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami.".
"(1) K ověřování hygienických požadavků stanovených touto vyhláškou se používají validované analytické metody podle pravidel a podmínek upravených v přílohách č. 1 až 14 k této vyhlášce. Pokud metoda není takto upravena, lze používat metodu s přiměřenými charakteristikami s ohledem na příslušný hygienický limit stanovený touto vyhláškou.".
Dosavadní poznámka pod čarou č. 1 se zrušuje.
"(3) Seznamy látek upravené v příloze č. 3 k této vyhlášce nezahrnují
c) rozpouštědla.".
5. Za § 11 se vkládá nový § 11a, který včetně poznámky pod čarou č. 3 zní:
(1) Pokud jsou při výrobě plastových výrobků určených pro styk s potravinami použity přísady, které jsou povoleny jako přídatné látky do potravin nebo jako látky určené k aromatizaci potravin podle zvláštních právních předpisů3), nesmějí se tyto látky uvolňovat do potravin
b) v nichž jsou povoleny jako potravinářské přídatné látky nebo látky určené k aromatizaci, v množstvích překračujících omezení stanovená podle zvláštních právních předpisů nebo omezení upravených v § 11; dodržení tohoto ustanovení se posuzuje podle omezení, které je přísnější,
c) v nichž nejsou povoleny jako potravinářské přídatné látky nebo látky k aromatizaci v množstvích překračujících omezení upravená v § 11.
Vyhláška č. 304/2004 Sb., kterou se stanoví druhy a podmínky použití přídatných a pomocných látek při výrobě potravin, ve znění vyhlášky č. 152/2005 Sb. a vyhlášky č. 431/2005 Sb.
Vyhláška č. 447/2004 Sb., o požadavcích na množství a druhy látek určených k aromatizaci potravin, podmínky jejich použití, požadavky na jejich zdravotní nezávadnost a podmínky použití chininu a kofeinu.".
6. V § 13 odstavec 9 zní:
"(9) U látek uvedených v příloze č. 3 k této vyhlášce v Neúplném seznamu přísad, které mohou být použity pro výrobu plastů, jeho oddílu B se při ověřování shody jejich migrace se specifickými migračními limity v simulantu D nebo ve zkušebním médiu náhradních migračních zkoušek postupuje podle přílohy č. 4 k této vyhlášce.".
"(5) Odstavce 2 až 4 se nevztahují na celofánová střeva.".
8. V § 23 se doplňuje odstavec 6, který zní:
"(6) K celofánu podle odstavce 2 patří fólie z regenerované celulózy
c) s povrchovou úpravou z plastu.".
9. Za § 23 se vkládá nový § 23a, který zní:
(1) Při výrobě fólií z regenerované celulózy podle § 23 odst. 6 písm. a) a b) lze použít pouze látky nebo skupiny látek upravené v příloze č. 13 k této vyhlášce, jejích částech I a II, a to za podmínek upravených v této příloze. Při výrobě fólií z regenerované celulózy podle § 23 odst. 6 písm c) lze použít pouze látky nebo skupiny látek upravené v příloze č. 3 k této vyhlášce.
(2) Výrobky určené pro styk s potravinami vyrobené z fólií z regenerované celulózy podle § 23 odst. 6 písm. c) musí být v souladu s požadavky upravenými v § 12 až 14.".
1.2 přírodní nebo syntetické makromolekulové látky používané pro výrobu modifikovaných makromolekul, jestliže monomery nebo ostatní výchozí látky nezbytné pro jejich výrobu nejsou zařazeny do seznamu;
1.4 látky, které jsou přidávány do plastů pro dosažení technického účinku v konečném výrobku, včetně polymerních přísad. Tyto látky jsou určeny k tomu, aby byly obsaženy v konečných výrobcích, přičemž polymerními přísadami se pro účely této přílohy rozumějí všechny polymery prepolymery a oligomery, které mohou být přidávány do plastů s cílem dosáhnout technického účinku, které však nelze použít bez jiných polymerů jako hlavní strukturní složku konečných materiálů a výrobků;
2. V seznamu nejsou zahrnuty soli hliníku, vápníku, železa, hořčíku, draslíku, sodíku a zinku a soli amonné (včetně podvojných solí a kyselých solí) povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů, ačkoliv jsou rovněž povoleny. Název „soli" je v seznamu uveden pouze v případě, že odpovídající volná kyselina (volné kyseliny) není v seznamu uvedena (nejsou v seznamu uvedeny). V takový případech se termínem „soli" rozumějí soli „hliníku, vápníku, železa, hořčíku, draslíku, sodíku, zinku a soli amonné".
b) oligomery a přírodní nebo syntetické makromolekulové látky a jejich směsi, jsou-li monomery nebo výchozí látky nezbytné pro jejich syntézu zahrnuty v seznamu;
QMA = nejvyšší přípustné množství zbytkové látky v materiálu nebo výrobku, vyjádřené v mg na 6 dm plochy ve styku s potravinami.
QMA (T) = nejvyšší přípustné množství zbytkové látky v materiálu nebo výrobku vyjádřené jako celkový obsah uvedené látky nebo skupiny látek v mg na 6 dm2 plochy ve styku s potravinami. Pro účely této vyhlášky by množství látky v materiálu nebo výrobku mělo být stanoveno ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4 odst.1.
SML (T) = specifický migrační limit v potravině nebo v potravinovém simulantu vyjádřený jako celkový obsah uvedené látky nebo skupiny látek. Pro účely této vyhlášky by hodnota specifické migrace látky nebo skupiny látek z materiálu nebo výrobku, stanovena ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4 odst.1.
10630 000079-06-1 akrylamid SML = ND (DL = 0,01mg/kg)
10660 015214-89-8 2-akrylamido-2- methylpropansulfonová kyselina SML = 0,05 mg/kg
10690 000079-10-7 akrylová kyselina
10750 002495-35-4 benzyl-akrylát
10780 000141-32-2 n-butyl-akrylát
10810 002998-08-5 sek-butyl-akrylát
10840 001663-39-4 terc-butyl-akrylát
11000 050976-02-8 dicyklopentadienyl-akrylát QMA - 0,05 mg/6 dm2
11470 000140-88-5 ethyl-akrylát
11590 00106-63-8 isobutyl-akrylát
11680 000689-12-3 isopropyl-akrylát
11710 000096-33-3 methyl-akrylát
11830 000818-61-1 monoester akrylové kyseliny s ethylenglykolem
11890 002499-59-4 n-oktyl-akrylát
11980 000925-60-0 propyl-akrylát
12100 000107-13-1 akrylonitril SML = ND
(DL = 0,020 mg/kg, včetně nejistoty měření)
12670 002855-13-2 1-amino-3 aminomethyl-3,5,5-trimethylcyklohexan SML = 6mg/kg
12765 84434-12-8 N-(2-aminoethyl)-β-alanin, sodná sůl SML - 0,05 mg/kg
anhydrit nonandiové kyseliny
13060 004422-95-1 trichlorid 1,3,5-benzentrikarboxylové kyseliny QMA =0,05 mg/6 dm2 (měřeno jako 1,3,5-
benzen-1,3,5-tri(karbonylchlorid) benzentrikarboxylová kyselina)
13380 000077-99-6 2,2-bis(hydroxymethyl)-butan-1-ol; 2-ethyl-2-(hydroxymethyl)propan- viz 1,1,1-trimethylolpropan
13390 000105-08-8 1.3- diol 1.4- bis(hydroxymethyl)cyklohexan
13600 047465-97-4 3,3-bis(3 -methyl-4-hydroxyfenyl-indolin-2-on SML = 1,8 mg/kg
13630 000106-99-0 butadien QM = 1 mg/kg ve FP nebo SML = ND
(DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)
13810 00505-65-7 butan-1,4-diolformal; 1,3-dioxepan QMA = 0,05 mg/6 dm2
13932 00598-32-3 but-3-en-2-ol QMA = ND
(DL=0,02mg/6dm2). Při použití jako kopolymer pro přípravu polymerační přísady
14800 003724-65-0 krotonová kyselina;
(E)-but-2-enová kyselina QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (33)
15070 001647-16-1 deka-l,9-dien SML = 0,05 mg/kg
15700 005124-30-1 dicyklohexylmethan-4,4'-diisokyanát; bis(4-isokyanatocyklohexyl)methan; 4,4'-methylendicyklohexyldiisokyanát QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
15910 000108-46-3 1,3-dihydroxybenzen; benzen-1,3-diol SML - 2,4 mg/kg
4,4'-methyl enbis(2-methylcyklohexan-1-amin) SML = 0,05 mg/kg (32)
16600 005873-54-1 difenylmethan-2,4'-diisokyanát QM(T)=lmg/kgvFP (vyjádřeno jako NCO) (26)
16960 000107-15-3 ethylendiamin SML - 12 mg/kg
17110 016219-75-3 5-ethylidenbicyklo[2,2,1]hept-2-en QMA 0,05 mg/6 dm2 Poměr mezi velikostí plochy a množstvím potraviny musí být menší než 2 dm2/kg
18250 000115-28-6 hexachlorendomethylentetrahydro-ftalová kyselina; 1,4,5,6,7,7- hexachlorbicyklo [2.2.1]hept-5-en-2,3-dikarboxylová kyselina SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
18280 000115-27-5 hexachlorendomethylentetrahydro-ftalanhydrid; anhydrid 1,4,5,6,7,7-hexachlorbicyklo [2.2.1]hept- 5-en-2,3-dikarboxylové kyseliny SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
18640 000822-06-0 hexamethylendiisokyanát; hexan-1,6-diyldiisokyanát; 1,6-diisokyanatohexan QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
18670 000100-97-0 hexamethylentetramin SML(T)=15mg/kg (22) (vyjádřeno jako formaldehyd)
18820 000592-41-6 hex-1-en SML - 3 mg/kg
18880 000099-96-7 p-hydroxybenzoová kyselina; 4-hydroxybenzoová kyselina
19110 04098-71-9 [3-(isokyanatomethyl)-3,5,5-trimethylcyklohexyl]isokyanát QM(T) 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO)) (26)
19270 000097-65-4 itakonová kyselina; prop-2-en-1,2-dikarboxylová kyselina
19490 00947-04-6 laurolaktam; dodekano-12-laktam SML - 5 mg/kg
20020 000079-41-4 methakrylová kyselina
20080 002495-37-6 benzyl-methakrylát
20110 000097-88-1 butyl-methakrylát
20140 002998-18-7 sek-butyl-methakrylát
20170 000585-07-9 terc-butyl-methakrylát
20260 00101-43-9 cyklohexyl-methakrylát SML - 0,05 mg/kg
20410 02082-81-7 diester kyseliny methakrylové s butan- 1,4-diolem SML = 0,05 mg/kg
20440 000097-90-5 diester methakrylové kyseliny s ethylenglykolem SML - 0,05 mg/kg
20890 000097-63-2 ethyl-methakrylát
21010 000097-86-9 isobutyl-methakrylát
21100 004655-34-9 isopropyl-methakrylát
21130 000080-62-6 methyl-methakrylát
21190 000868-77-9 monoester methakrylové kyseliny s ethylenglykolem
21280 002177-70-0 fenyl-methakrylát
21340 002210-28-8 propyl-methakrylát
21400 054276-35-6 sulfopropyl-methakrylát QMA 0,05 mg/6 dm2
21520 01561-92-8 natrium-methallylsulfonát SML - 5 mg/kg
21765 106246-33-7 4,4'-methylenbis(3-chloro-2,6-diethylanilin) QMA 0,05 mg/6 dm2
22331 025513-64-8 směs(35-45 %hmot.) 1,6-diamino-2,2,4trimethylhexanu a (55-65 % hmot) l,6-diamino-2,4,4-trimethylhexanu QMA = 5 mg/6 dm2
22332 028679-16-5 směs(40 % hmot.) 2,2,4-trimethylhexanu a 1,6-diyldiisokyanátu (60 % hmot) 2,4,4-trimethylhexan-1,6-diyldiisokyanátu QM(T) 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
22550 000498-66-8 norbomen Viz. bicyklo[2.2.1]hept-2-en
23770 000504-63-2 propan-1,3-diol SML 0,05 mg/kg
24160 008052-10-6 kalaflinový talový olej
25120 000116-14-3 tetrafluorethylen SML=0,05 mg/kg
25380 - vinyl-trialkyl(C7-C 17)acetáty (= vinyl-versatáty) QMA = 0,05 mg/6 dm2
25600 000077-99-6 1,1,1-trimethylolpropan; 2-ethyl-2(hydroxymethyl)propan-1,3-diol SML = 6 mg/kg
25927 027955-94-8 1,1,1-tris(4-hydroxyfenyl)ethan QM = 0,5 mg/kg v FP. Pouze pro použití v polykarbonátech
26110 000075-35-4 vinylidenchlorid QM - 5 mg/kg ve FP nebo SML = ND (DL = 0,05 mg/kg)
26360 007732-18-5 voda V souladu se zvláštním právním předpisem, který stanoví požadavky na pitnou vodu
11500 000103-11-7 2-ethylhexyl-akrylát
14260 000502-44-3 kaprolakton; hexano-6-lakton
21370 10595-80-9 2-sulfoethyl-methakrylát
22210 00098-83-9 alfa-methylstyren
25540 000528-44-9 trimellitová kyselina QM(T) = 5 mg/kg v FP
25550 000552-30-7 trimellitanhydrid QM(T) = 5 mg/kg v FP (vyjádřeno jako trimellitová kyselina)
30080 004180-12-5 kyselina octová, měďná sůl SML(T)= 30 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)
30400 - acetylované glyceridy
a) v polyolefinech v množství do 0,1 % (hmot.), nikoli však v LDPE, který je určen pro styk s potravinami, pro který je podle přílohy č. 4 k této vyhlášce stanoven určený redukční faktor menší než 3;
b) v PET v množství do 0,25% (hmot), který je určen pro styk s potravinami s výjimkou těch, pro které je podle přílohy č. 4 k této vyhlášce stanoveno použití simulantu D.
36840 012007-55-5 tetraboritan barnatý SML(T) = 1 mg/kg (12) (vyjádřeno jako barium) SML(T) = 6 mg/kg (23) (vyjádřeno jako bor), aniž je dotčen zvláštní právní předpis, kterým se stanoví požadavky na pitnou vodu
38320 005242-49-9 4-(2-benzoxazolyl)-4'-(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu V souladu se specifikacemi uvedenými v dodatku II této přílohy.
38810 080693-00-1 3,9-bis(2,6-di-terc-butyl-4-methylfenoxy)-2,4,8,10-tetraoxa-3,9-difosfaspiro [5.5]undekan
(bis(2,6-di-terc-butyl-4-methylfenyl)pentaerythhhritol-difosfít) SML = 5 mg/kg (suma fosfitů a fosfátů)
38840 154862-43-8 bis(2,4-dikumylfenyl) pentaerythritoldifosfít SML = 5 mg/kg (jako suma látky samotné, její oxidované formy bis (2,4-dikumylfenyl) pentaerythritolfosfátu a produktu její hydrolýzy 2,4-dikumylfenol)
39200 006200-40-4 bis(2-hydroxyethyl)-2-hydroxypropyl-3-(dodecyloxy)methylamonium-chlorid SML =1,8 mg/kg
40320 010043-35-3 kyselina boritá SML(T) = 6 mg/kg (23) (vyjádřeno jako bor), aniž jsou dotčena ustanovení zvláštního právního předpisu, kterým se stanoví požadavky na pitnou vodu
40580 000110-63-4 butan-1,4-diol SML(T) = 0,05 mg/kg (24)
42320 007492-68-4 uhličitan měďnatý SML(T) = 30 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)
45195 007787-70-4 bromid měďný SML(T)=30 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)
45200 001335-23-5 jodid měďný SML(T)=30 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)
SML(T)=lmg/kg (11) (vyjádřeno jako jod)
45640 005232-99-5 ethyl-3,3-difenyl-2-kyanakrylát; ethylester kyseliny 2-kyano-3,3-difenyl-akrylové SML - 0,05 mg/kg
46700 - 5,7-di-terc-butyl-3-(3,4- a 2,3- dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-on, obsahující: SML = 5 mg/kg
b) 5,7-di-terc-butyl-3-(2,3-dimethylfenyl)benzofiiran-2(3H)-on (0 až 20 hmot. %),
46790 004221-80-1 2,4-di-terobutylfenylester 3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzoové kyseliny
46880 065140-91-2 monoethyl-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzyl)fosfonát, vápenatá sůl SML - 6 mg/kg
51700 147315-50-2 2-(4,6-difenyl-l,3,5-triazin-2-yl)-5-(hexyloxy)fenol SML = 0,05 mg/kg)
53610 054453-03-1 ethylendiamintetraoctová kyselina, měďnatá sůl SML(T)=30 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)
1,3,5,7-tetraazaadamantan SML (T)= 15 mg/kg (22) (vyjádřeno jako formaldehyd)
65920 66822-60-4 natrium-[N-methakiyloyloxyethyl-N,N-dimethyl-N-karboxymethyl-amonium-chlorid-oktadecyl-methakrylát-ethylmethakrylát-cyklohexyl-methakrylát-N-vinyl-2-pyrrolidon, kopolymery
66755 002682-20-4 2-methyl-4-isothiazolin-3-on SML=ND (DL=0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)
7,7-dimethyloktanová kyselina, sůl kobaltu SML(T) = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako neodekanová kyselina) a SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt)
Látka nesmí být použita v polymerech určených pro styk s potravinami, pro něž je podle přílohy č. 4 k této vyhlášce stanoven simulant D.
71635 025151-96-6 2,2-bis(hydroxymethyl)propan-1,3-diol- di(oktadec-9-enoát) (pentaerythritol-dioleát) SML = 0,05 mg/kg. Nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž je přílohou č. 4 k této vyhlášce stanoven simulant D.
71680 006683-19-8 pentaerythritol tetrakis[3-(3,5-di-tero butyl-4-hydroxyfenyl)-propionát]
76866 - polyestery propan-1,2-diolu a/nebo butan-l,3-diolu a/nebo butan-1,4-diolu a/nebo polypropylenglykolu s kyselinou adipovou, které mohou být ukončeny skupinami odvozenými od kyseliny octové nebo mastných kyselin C12-C18 nebo oktan-1-olu a/nebo děkan-1-olu SML = 30 mg/kg
81220 192268-64-7 poly[[6-[N-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)-n-butylamino]-1,3,5-triazin-2,4-diyl] [N-(2,2,6, 6-tetramethylpiperidin-4-yl)imino]hexan-1,6-diyl[N-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)imino] ]-a-[N,N,N',N'-tetrabutyl-N''''-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-ylamino)hexyl] [ 1,3,5-triazin-2,4,6-triamino] - co -N,N,N' ,N'-tetrabutyl-1,3,5-triazin-2,4-diamin SML = 5 mg/kg
81515 087189-25-1 polyglycerolát zinečnatý
81760 - prášky, vločky a vlákna mosazi, bronzu, mědi, korozivzdorné oceli, cínu a slitin mědi, cínu a železa SML(T)=30 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď) SML=48mg/kg (vyjádřeno jako železo)
83610 073138-82-6 pryskyričné kyseliny a kalafunové kyseliny
84210 065997-06-0 kalafuna, hydrogenované
88640 008013-07-8 olej ze sojových bobů, epoxidovaný V souladu se specifikacemi v dodatku II této přílohy.
89200 007617-31-4 stearát měďný SML(T)=30 mg/kg (7) vyjádřeno jako měď
92030 010124-44-4 síran měďnatý SML(T)=30 mg/kg (7) vyjádřeno jako měď
92640 000102-60-3 N,N,N',N'-tetmkis(2-hydroxypropyl)ethylendiamin
92930 120218-34-0 thiodiethylenbis(5-methoxykarbonyl-2,6-dimethyl-1,4-dihydropyridine-3 -karboxylát SML = 6 mg/kg
95200 001709-70-2 1,3,5-trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-řerc-butyl-4-hydroxybenzyl)benzen
95270 161717-32-4 2,4,6-tris(terc-butyl)fenyl-2-butyl-2-ethylpropan-1,3-diol-fosfát SML= 2 mg/kg (jako suma fosfitů, fosfátu a produktu hydrolýzy=TTBP)
96190 020427-58-1 hydroxid zinečnatý
96240 001314-13-2 oxid zinečnatý
96320 001314-98-3 sulfid zinečnatý
31920 00103-23-1 bis(2-ethylhexyl)-hexandioát bis(2-ethylhexyl)-adipát SML =18 mg/kg (1)
36720 17194-00-2 hydroxid barnatý SML(T) =1 mg/kg (12) (vyjádřeno jako baryum)
36800 10022-31-8 dusičnan barnatý SML(T)= 1 mg/kg (12) (vyjádřeno jako baryum)
39120 - N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18) amin-hydrochloridy SML(T)=1,2mg/kg (13) (vyjádřeno jako N,N-bis(2-hydroxyethyl) alkyl(C8-C18)amin)
40000 00991-84-4 2,4-bis(oktylsulfanyl)-6-(4-hydroxy-3,5-di-terobutylanilino)-1,3,5-triazin SML - 30 mg/kg
40020 110553-27-0 2,4-bis(oktylthiomethyl)-6-methylfenol SML = 6 mg/kg
43600 04080-31-3 1-(3-chloraHyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantan-chlorid SML = 0,3 mg/kg
V souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy.
47600 84030-61-5 di-n-dodecylcínbis(isooktylsulfanylacetát) SML - 12 mg/kg
49840 02500-88-1 dioktadecyl-disulfid SML - 3 mg/kg
50160 - di-n-oktylcínbis(n-alkyl(C10-C16) sulfanylacetát) SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
50240 10039-33-5 di-n-oktylcínbis(2-ethylhexyl-maleinát) SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
50320 15571-58-1 di-n-oktylcínbis(2-ethylhexyl-sulfanylacetát) SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
50360 - di-n-oktylcínbis(ethyl-maleinát) SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
50400 33568-99-9 di-n-oktylcmbis(isooktyl-maleinát) SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
50480 26401-97-8 di-n-oktylcínbis(isooktylsulfanylacetát) SML(T) 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
50560 - di-n-oktylcínbutan-1,4-diol-bis (sulfanylacetát) SML(T) 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
50640 03648-18-8 di-n-oktylcíndidodekanoát di-«-oktylcíndilaurát SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
50720 15571-60-5 di-n-oktylcíndimaleinát SML(T) 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
50800 - di-n-oktylcíndimaleinát, esterifikovaný SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
50880 - di-n-oktylcíndimaleinát, polymery (n = 24) SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
50960 69226-44-4 di-n-oktylcínethylenglykolbis(sulfanylacetát) SML(T) 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
51040 15535-79-2 di-n-oktylcínsulfanylacetát SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
51120 - di-n-oktylcínthiobenzoát[(2-ethylhexyl)-sulfanylacetát] SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
55360 000121-79-9 propyl-3,4,5 -trihydroxybenzoát; propyl-gallát SML(T) = 30 mg/kg (34)
58960 00057-09-0 hexadecyltrimethylamonium-bromid SML - 6 mg/kg
60320 70321-86-7 2-(2-hydroxy-3,5-bis(1,1-dimethylbenzyl)fenyl)benzotriazol SML =1,5 mg/kg
60400 03896-11-5 2-(2'-hydroxy-3'-terc-butyl-5'-methylfenyl)-5-chlorbenzotriazol SML(T)=30mg/kg(19)
60800 61280 65447-77-0 03293-97-8 dimethylester [1-(2-hydroxyethyl)-4-hydroxy-2,2,6,6-tetramethylpiperidin]-sukcinátu, kopolymer 2-hydroxy-4-n-hexyloxybenzofenon SML = 30 mg/kg SML(T) =6 mg/kg (15)
64320 10377-51-2 jodid lithný SML(T)=1 mg/kg (11) (vyjádřeno jako jod) a SML(T) =0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium)
66480 67360 00119-47-1
67649-65-4 2,2'-methylenbis(4-methyl-6-terc-butylfenol) mono-n-dodecylcíntris(isooktyl-sulfanylacetát) SML(T)=1,5 mg/kg (20) SML = 24 mg/kg
67680 67760 27107-89-7
26401-86-5 mono-n-oktylcíntris(2-ethylhexyl-sulfanylacetát)
mono-n-oktylcíntris(isooktyl-sulfanylacetát) SML(T)=1,2 mg/kg (18) (vyjádřeno jako cín) SML(T)=1,2 mg/kg (18) (vyjádřeno jako cín)
74400 - tris(nonylfenyl)ester kyseliny fosforité nebo tris(dinonylfenyl)ester kyseliny fosforité tris(nonyl- a/nebo dinonylfenyl)-fosforitan SML = 30 mg/kg
76680 068132-00-3 polycyklopentadien, hydrogenovaný SML = 5 mg/kg (1)
77440 - polyethylenglykol-di(12-hydroxyoktadec-9 -enoát)
polyethylenglykol-diricinoleát SML 42 mg/kg
81200 71878-19-8 poly(6-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl)amino]- 1,3,5-triazin-2,4-diyl]-[(2,2,6,6- tetramethylpiperid-4-yl)imino]hexamethylen[(2,2,6,6- tetramethylpiperid-4-yl)imino] SML=3 mg/kg
83595 119345-01-6 reakční produkt di-terobutylfosfonitu s bifenylem získaný kondenzací 2,4-di-terc-butylfenolu s produkty Friedelovy-Craftovy reakce chloridu fosforitého a bifenylu SML = 18 mg/kg V souladu se specifikacemi uvedenými v dodatku II této přílohy.
86480 007631-90-5 hydrogensiričitan sodný SML(T)=10 mg/kg (30) (vyjádřeno jako SO2)
86920 007632-00-0 dusitan sodný SML - 0,6 mg/kg
86960 007757-83-7 siričitan sodný SML(T)=10 mg/kg (30) (vyjádřeno jako SO2)
92560 38613-77-3 tetrakis(2,4-di-íerc-butylfenyl)bifenyl-4,4'-ylen-diifosfonit SML = 18 mg/kg
93120 41484-35-9
00123-28-4 thiodiethanolbis(3-(3,5-di-terc-butyl-4- hydroxyfenyl)propanoát) didodecyl-thiodipropanoát SML = 2,4 mg/kg SML(T)=5 mg/kg (21)
94400 94560 036443-68-2
00122-20-3 triethylenglykol bis[3-(3-terc-butyl- 4hydroxy-5-methylfenyl)propanoát] triisopropanolamin SML = 9 mg/kg SML - 5 mg/kg
95280 40601-76-1 1,3,5-tris(4-terc-butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion SML - 6 mg/kg
95360 27676-62-6 l,3,5-tris(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzyl)-1,1,3,5-triazin-2,4,6-(1H,3H,5H)-trion SML = 5 mg/kg
95600 01843-03-4 1,1,3-tris(2-methyl-4-hydroxy-5-tórc-butylfenyl)butan SML - 5 mg/kg
DODATEK II SPECIFIKACE
11530 (2-hydroxypropan-1-yl)-akrylát Může obsahovat až 25 % (hmot.) 2-hydroxyisopropyl-akrylátu (CAS No 002918-23-2)
18888 3-hydroxybutanová kyselina a 3-hydroxyoentanová kvselina, kopolymer
Definice Tyto kopolymery jsou vyráběny řízenou fermentací s bakterií Alcaligenes eutrophus za použití směsi glukosy a kyseliny propanové jako zdrojů uhlíku. Použitý organismus nesmí být získán genetickou modifikací a musí pocházet z jednoho přirozeně se vyskytujícího kmene Alcaligenes eutrophus H16NCIMB 10442. Zásobní kultura organismu se uchovává v lyoťilizovaném stavu vampulích. Dílčí/pracovní kultura se připraví ze zásobní kultury, uchovává se v kapalném dusíku a používá se pro přípravu inokula pro fermentaci. Vzorky z fermentoru jsou denně prohlíženy pod mikroskopem, sledují se jakékoli změny morfologie kolonií na různých agarových půdách při různých teplotách. Kopolymery se izolují z tepelně ošetřených bakterií řízeným rozkladem dalších buněčných složek, promytím a sušením. Tyto kopolymery jsou obvykle nabízeny jako tvarované nebo tavením přetvařované granule obsahující přísady jako jsou nukleační činidla, změkčovadla, plnidla, stabilizátory a pigmenty, které vyhovují obecným a individuálním specifikacím.
- Chemický název Poly(3 -D-hydroxybutanoát-co-3 -D-hydroxypentanoát)
- Obsah Nejméně 98 % poly(3 -D-hydroxybutanoát-co-3 -D-hydroxypentanoát), analyzován po hydrolýze jako směs kyseliny 3-D-hydroxybutanové a kyseliny 3-D-hydroxypentanové.
40 mg/kg hydrogelu při poměru 1 kg potraviny na maximálně 1,5 gramů hydrogelu.
Použití pouze v hydrogelech určených pro nepřímý styk s potravinou.
Minimální viskozita 100x10 6 m2.s 1 (= 100 centistokesů) při 25°C
83595 Reakční produkty di-terobutylfosfonitu s bifenylem získané kondenzací 2,4-di-terc-butylfenolu s produkty Friedelovy-Craftsovy reakce chloridu fosforitého a bifenylu
- 4,4'-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] (číslo CAS 38613-77-3) (36 - 46 % hmot(*)
- 3,3'-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] (číslo CAS 118421-01-5) (1- 5 % hmot.)
- Obsah fosforu nejméně 5,4 až 5,9 %
- Číslo kyselosti nejvýše 10 mg KOH na gram
- Viskozita nejméně 1 1x10-6 m2.s-1 (= 11 centistokesů) při 100°C.
(*) Použité množství látky/množství směsi
POZNÁMKY TÝKAJÍCÍ SE SLOUPCE „OMEZENÍ A/NEBO SPECIFIKACE"
(7) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 30080, 42320, 45195, 45200, 53610,81760, 89200, 92030.
(8) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 38000, 42400, 64320, 73040, 85760,85840,85920 a 95725.
(14) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 44960, 68078, 82020 a 89170.
(16) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 49600, 67520 a 83599.
(17) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 50160, 50240, 50320, 50360, 50400,50480,50560,50640,50720,50800,50880, 50960,51040 a 51120.
(35) Materiály a předměty, při jejichž výrobě byla použita tato látka (PM/REF č.36640) a které byly uvedené do styku s potravinou před 2. srpnem 2005, je možno dále uvádět do oběhu, pokud v označení potravin balených do nich se uvede datum plnění. Datum plnění je možné nahradit jiným údajem, podle kterého je možno zjistit datum plnění.".
12. V příloze č. 13 části II. Povrchově upravený celofán bod 1. Polymery se věta "Úhrnné množství látek nesmí na straně přicházející do styku s potravinami překročit 50 mg.kg-1 povrchové úpravy" zrušuje.
13. V příloze č. 13 části II. Povrchově upravený celofán se bod 1.3 a podbody 1.3.1 až 1.3.12 zrušují.
14. V příloze č. 13 části II. Povrchově upravený celofán text pod nadpisem bodu 2. Pryskyřice zní: "Celkové množství látek nesmí přesáhnout 12,5 mg.dm-2 nánosové vrstvy fólie na straně kontaktu s potravinou, a to pouze pro přípravu celofánů s povrchovou úpravou na bázi nitrátu celulózy:".
15. V příloze č. 13 části II. Povrchově upravený celofán bod 3. Změkčovadla podbod 3.6 zní:
"3.6 2-ethylhexyl-difenyl-fosfát (synonymum: 2-ethyl-hexylester difenyl-fostátu), nejvýše 2,4 mg.kg-1 potraviny, která je ve styku s tímto typem fólie, nebo 0,4 mg.dm-2 materiálu povrchové úpravy na straně, která je určena pro styk s potravinami.".
16. V příloze č. 13 části II. Povrchově upravený celofán bod 3. Změkčovadla se podbod 3.11 zrušuje.
17. V příloze č. 13 v části II. Povrchově upravený celofán bod 5. Rozpouštědla se podbody 5.15, 5.16, 5.17 a 5.18 zrušují.
18. Příloha č. 15 se zrušuje.

References: § 108
 zákona č. 258
 zákona č. 274
 zákona č. 392
 § 26
 § 3
 § 11
 § 11
 § 11
 § 11
 § 13
 § 23
 § 23
 § 23
 § 23
 § 23
 § 23
 § 12
 § 4
 § 4