Source: http://legal.legis.com.co/document.legis/resolucion-2016012088-de-abril-12-de-2016?documento=legcol&contexto=legcol_33a79363556b48c689ce5896a9c68cc2&vista=STD-PC
Timestamp: 2020-06-06 20:22:32+00:00

Document:
RESOLUCIÓN 2016012088 DE 12 DE ABRIL DE 2016
CONTENIDO:INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS. MODIFICA LA RESOLUCIÓN 2015035016 DE 2015, EN LO REFERENTE A LAS TARIFAS PARA LA TRAMITACIÓN DE LOS PROCEDIMIENTOS RELACIONADOS CON REGISTROS SANITARIOS, LOS ACTOS DE CERTIFICACIÓN SOBRE LOS MISMOS, SU FABRICACIÓN Y/O PRODUCCIÓN Y EXÁMENES DE LABORATORIO.
RESOLUCIÓN 2016012088 DE 2016
“Por la cual se modifica la Resolución 2015035016 del 4 de septiembre de 2015 por medio de la cual se actualizan las tarifas en el Invima”.
(Nota: Véase Resolución 2016030453 de 2016 artículo 1° del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos)
(Nota: Véase Resolución 2016022356 de 2016 artículo 1° del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos)
en ejercicio de las facultades legales, en especial de las conferidas en los artículos 10, numeral 22, del Decreto 2078 de 2012, 4, 5, 6, 7 y el parágrafo del artículo 9º de la Ley 399 de 1997, y del Decreto 1632 del 14 de agosto de 2015, y
Que el Congreso de la República a través de la Ley 399 de 1997 autorizó el cobro de una tasa por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) a los usuarios de los servicios prestados por la entidad.
Que el artículo 6º y 7º de la Ley 399 de 1997 establecieron respectivamente el método y el sistema para la determinación de la tarifa, para lo cual se señalaron las pautas técnicas a utilizar.
Que en cumplimiento al mandato legal impuesto en la Ley 399 de 1997 este instituto expidió la Resolución 2015035016 del 4 de septiembre de 2015 “por la cual se actualizan las tarifas en el Invima”, modificada por las resoluciones 2015038549 del 25 de septiembre de 2015 y 2016006578 del 25 de febrero de 2016.
Que la Resolución 1319 de 2010, señala que los establecimientos donde se elaboren y adapten dispositivos médicos sobre medida de prótesis y órtesis ortopédica externa, deberán contar con un certificado de buenas prácticas de manufactura, razón por la cual, se constituyó el concepto y el valor identificado con el Código 4069 “visitas de certificación en buenas prácticas de manufactura de dispositivos médicos sobre medida de prótesis y órtesis ortopédica externa” en el manual tarifario vigente.
Que por medio de la Resolución 2968 de 2015, “por la cual se establecen los requisitos sanitarios que deben cumplir los establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa ubicados en el territorio nacional”, se derogó en su totalidad la Resolución 1319 de 2010, motivo por el cual se hace necesario modificar el concepto y valor del Código 4069 del manual tarifario actual, en razón a que el artículo 5º de la Resolución 2698 de 2015, estableció que para la apertura y funcionamiento de los establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida, deben contar con la autorización por parte del Invima, así:
ART. 5º—Autorización de apertura y funcionamiento de los establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa. Con el propósito de que el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) autorice la apertura y funcionamiento, el establecimiento, previa la inscripción, debe solicitar a dicha entidad la correspondiente visita en la cual este verifique el cumplimiento de los requisitos establecidos en la presente resolución (Subrayado fuera del texto).
En mérito de lo anterior, este Instituto
ART. 1º—Modificar el artículo primero de la Resolución 2015035016 del 4 de septiembre de 2015 “por la cual se actualizan las tarifas en el Invima”, modificada por las resoluciones 2015038549 del 25 de septiembre de 2015 y 2016006578 del 25 de febrero de 2016, en el sentido de cambiar el concepto del código enunciado en la parte motiva, de la siguiente manera:
4069 Visita y certificado sanitario de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa. 205.52
Dada en Bogotá, D.C., a 12 de abril de 2016.

References: RESOLUCIÓN 

RESOLUCIÓN 
 Resolución 
 Resolución 
 artículo 1
 Resolución 
 artículo 1
 artículo 9
 artículo 6
 Resolución 
 Resolución 
 Resolución 
 Resolución 
 artículo 5
 Resolución 
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