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Timestamp: 2018-09-24 02:24:59+00:00

Document:
G-BA ... Newsletter ... 2. Quartal 2018 - Links zu aktuellen Informationen - Lipödem Board
Samstag, 24. März 2018, 01:33
Und weiter geht es im 2. Quartal 2018
Tagesordnung der öffentlichen Sitzung des Plenums am 5. April 2018
Die Sitzung am 5. April 2018 können Sie ab sofort unter folgendem Link einsehen:
Sonntag, 25. März 2018, 04:33
Terminhinweis: Der G-BA auf der MT-Connect, Nürnberg, 11. bis 12. April 2018
Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter der Geschäftsstelle des Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) werden – neben Vertretern der Förderberatung des Bundes und des Projektträgers Gesundheitswirtschaft – am Stand der Bundesregierung bei der MT-Connect präsent sein und für Auskünfte zur Verfügung stehen.
Informationsgespräche können unter folgendem Link gebucht werden:
Der Innovationsprozess in der Medizintechnik von A bis Z
Nutzen Sie die Gelegenheit am Stand der Bundesregierung, mit den Experten der Selbstverwaltung und der Förderlandschaft zu sprechen.
Am Stand der Bundesregierung sind diesmal folgende Institutionen vertreten:
Projektträger Gesundheitwirtschaft
Suchen Sie sich den Ansprechpartner ihrer Wahl und buchen das Einzelgespräch bitte über die untenstehenden Anmeldeliste vorab.
https://www.strategieprozess-medizintech…mt-connect-2018
Die persönlichen Gespräche sind für die Dauer von max. 30 Minuten ausgelegt.
•	https://www.mt-connect.de/
Dienstag, 10. April 2018, 19:48
Tagesordnung der öffentlichen Sitzung des Plenums am 19. April 2018
Die Sitzung am 19. April 2018 können Sie ab sofort unter folgendem Link einsehen:
Dienstag, 10. April 2018, 19:51
Pressemitteilung: Vierfach-Impfstoff für die nächste Grippesaison verbindlich
Folgende Pressemitteilung des Gemeinsamen Bundesausschusses vom 05. April 2018 ist ab sofort online abrufbar:
Vierfach-Impfstoff für die nächste Grippesaison verbindlich
„Diese Entscheidung richtet sich – anders als vielfach auch öffentlich gemutmaßt – nicht auf die Impfsaison 2017/2018, sondern auf die kommende“, so Professor Josef Hecken, unparteiischer Vorsitzender des
G-BA und Vorsitzender des Unterausschusses Arzneimittel. Aufgrund der langwierigen Produktionsverfahren entscheidet die WHO bereits weit vor Beginn einer Grippesaison über die Antigenkombination des Impfstoffs. Mit Vorliegen der Entscheidung der WHO und dem Beschluss des G-BA haben die Hersteller nun genügend Vorlauf, um den benötigten Impf­stoff bis zum Beginn der nächsten Impfsaison im kommenden Herbst in ausreichendem Umfang zu produzieren.
http://www.g-ba.de/jump/34/740/
Samstag, 14. April 2018, 19:21
Bundesanzeigerveröffentlichung und Inkrafttreten eines Beschlusses zur Arzneimittel-Richtlinie Anlage IX und X
Folgender Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses vom 15. Februar 2018 wurde im Bundesanzeiger veröffentlicht und tritt am 11. April 2018 in Kraft:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen – Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 4 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3
Inkrafttreten: 11.04.2018
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 10.04.2018 B1
Beschlusstext (579,8 kB, PDF)
Tragende Gründe zum Beschluss (2,1 MB, PDF)
Prüfung gem. § 94 SGB V durch das BMG (92,2 kB, PDF)
Zusammenfassende Dokumentation (2,8 MB, PDF)
https://www.g-ba.de/informationen/beschluesse/3227/
Samstag, 14. April 2018, 19:25
Bundesanzeigerveröffentlichung und Inkrafttreten von Beschlüssen zur Verfahrensordnung
und zur Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII
Folgender Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses vom 17. November 2017 wurde im Bundesanzeiger veröffentlicht und tritt am 12. April 2018 in Kraft:
Verfahrensordnung: Verfahren zur Festlegung von Mindestmengen gemäß § 136b Absatz 1 Nummer 2 SGB V
Inkrafttreten: 12.04.2018
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 11.04.2018 B2
Beschlusstext (582,8 kB, PDF)
Tragende Gründe zum Beschluss (107,9 kB, PDF)
Prüfung gem. § 91 Abs. 4 S. 2 SGB V durch das BMG (90,0 kB, PDF)
https://www.g-ba.de/informationen/beschluesse/3147/
Samstag, 14. April 2018, 19:26
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sarilumab
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 11.04.2018 B3
Beschlusstext (686,6 kB, PDF)
Tragende Gründe zum Beschluss (297,0 kB, PDF)
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Sarilumab
https://www.g-ba.de/informationen/beschluesse/3221/
Sonntag, 22. April 2018, 02:54
Tagesordnung der öffentlichen Sitzung des Plenums am 3. Mai 2018
Die Sitzung am 3. Mai 2018 können Sie ab sofort unter folgendem Link einsehen:
131. Öffentliche Sitzung des Gemeinsamen Bundesausschusses
am 03. Mai 2018 ...... von 11:00 Uhr bis 11:30 Uhr ...... in Berlin
Sonntag, 22. April 2018, 02:58
Pressemitteilung: Postexpositions-Prophylaxe
- Einsatz antiretroviraler Arzneimittel in der Frühtherapie einer HIV-Infektion
Folgende Pressemitteilung des Gemeinsamen Bundesausschusses vom 17. April 2018 ist ab sofort online abrufbar:
Postexpositions-Prophylaxe: Einsatz antiretroviraler Arzneimittel in der Frühtherapie einer HIV-Infektion
Berlin, 17. April 2018 – Vor dem Hintergrund bestehender Unsicherheiten in der Versorgung, ob die Anwendung antiretroviraler Arzneimittel in der sogenannten Postexpositions-Prophylaxe der Infektion mit dem Humanen Immundefizienz-Virus (HIV) im Rahmen der arzneimittelrechtlichen Zulassung erfolgt, hat der zuständige Unterausschuss Arzneimittel des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) über eine mögliche Beauftragung der Expertengruppen Off-Label beraten.
Nach Auskunft der zuständigen Zulassungsbehörde, dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), besteht für keines der in Betracht zu ziehenden antiretroviralen Arzneimittel eine explizite Zulassung zur postexpositionellen Prophylaxe.
Eine antiretrovirale Therapie hingegen kann zulassungskonform in jedem Stadium einer HIV-Infektion begonnen werden. Es wird daher diskutiert, ob mit postexpositionell applizierten antiretroviralen Arzneimitteln in den Fällen, in denen von einer HIV-Infektion ausgegangen werden muss, sinngemäß eine Frühtherapie eingeleitet wird, die keinen zulassungsüberschreitenden Einsatz (sog. Off-Label-Use) der in Frage kommenden Arzneimittel darstellt. Maßgeblich für die Frage, ob es sich potenziell um eine Frühtherapie handelt, ist die Einschätzung des Risikos, ob es bei der Exposition zu einer Übertragung von HI-Viren gekommen ist.
https://www.g-ba.de/institution/presse/p…tteilungen/741/
Sonntag, 22. April 2018, 03:04
Bundesanzeigerveröffentlichung und Inkrafttreten von Beschlüssen zur ASV und zur Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII
Folgender Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses vom 15. Dezember 2016 wurde im Bundesanzeiger veröffentlicht und tritt am 19. April 2018 in Kraft:
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 18.04.2018 B1
Beschlusstext (2,5 MB, PDF)
Der ursprüngliche Beschluss vom 15.12.2016 wurde am 21.12.2017 und 08.11.2017 geändert.
Richtlinie ambulante spezialfachärztliche Versorgung § 116b SGB V: Änderung des Beschlusses vom 15. Dezember 2016: Anlage 1.1 Buchstabe b Rheumatologische Erkrankungen Appendix Erwachsene/Appendix Kinder und Jugendliche und weitere Änderungen
Änderungsbeschluss (640,1 kB, PDF)
Tragende Gründe zum Beschluss (4,7 MB, PDF)
Prüfung gem. § 94 SGB V durch das BMG (92,4 kB, PDF)
Änderungsbeschluss vom 08.11.2017
Richtlinie ambulante spezialfachärztliche Versorgung § 116b SGB V: Änderung in der Anlage 1.1 Buchstabe b rheumatologische Erkrankungen nach den Aktualisierungen durch die ICD-10-GM 2018
Änderungsbeschluss (31,4 kB, PDF)
Tragende Gründe zum Beschluss (34,7 kB, PDF)
Ursprünglicher Beschluss vom 15.12.2016
Beschluss vom 15.12.2016 ohne Änderungsbeschluss vom 08.11.2017 und 21.12.2017 (72,6 kB, PDF)
Tragende Gründe zum ursprünglichen Beschluss vom 15.12.2016 ohne Änderungsbeschluss vom 08.11.2017 und 21.12.2017 (4,5 MB, PDF)
Prüfung durch BMG zum ursprünglichen Beschluss vom 15.12.2016 (102,9 kB, PDF)
Pressemitteilung: Vernetzte Patientenversorgung künftig auch bei rheumatologischen Erkrankungen und Mukoviszidose
https://www.g-ba.de/informationen/beschluesse/2826/
Sonntag, 22. April 2018, 03:06
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elosulfase alfa (Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse)
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 18.04.2018 B2
Beschlusstext (631,7 kB, PDF)
Tragende Gründe zum Beschluss (139,9 kB, PDF)
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Elosulfase alfa (erneute Nutzenbewertung)
https://www.g-ba.de/informationen/beschluesse/3250/
Samstag, 28. April 2018, 05:01
Bundesanzeigerveröffentlichung und Inkrafttreten eines Beschlusses zur Arzneimittel-Richtlinie Anlage VI
Folgender Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses vom 18. Januar 2018 wurde im Bundesanzeiger veröffentlicht und tritt am 20. April 2018 in Kraft:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Rituximab beim Mantelzell-Lymphom – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers
Inkrafttreten: 20.04.2018
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 19.04.2018 B3
Tragende Gründe zum Beschluss (41,3 kB, PDF)
Prüfung gem. § 94 SGB V durch das BMG (95,2 kB, PDF)
https://www.g-ba.de/informationen/beschluesse/3204/
Samstag, 28. April 2018, 05:06
Folgende Pressemitteilungen des Gemeinsamen Bundesausschusses vom 19. April 2018 sind ab sofort online abrufbar:
Extrakorporale Stoßwellentherapie kann zukünftig auch ambulant zur Fersenschmerz-Behandlung eingesetzt werden
Berlin, 19. April 2018 – Mit der extrakorporalen Stoßwellentherapie (ESWT) steht Patientinnen und Patienten mit Fersenschmerz bei plantarer Fasciitis zukünftig eine weitere ambulante Behandlungsoption zur Verfügung. Dies hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) am Donnerstag in Berlin nach Durchführung einer Methodenbewertung beschlossen.
„Der G-BA konnte den ursprünglich ausgeschlossenen Einsatz der ESWT bei der Indikation des Fersenschmerzes bei plantarer Fasciitis auf aktueller wissenschaftlicher Grundlage neu bewerten. Erfreulich ist, dass betroffenen Patientinnen und Patienten nunmehr eine zusätzliche Möglichkeit zur Behandlung des Fersenschmerzes zur Verfügung steht“, erläuterte Dr. Harald Deisler, unparteiisches Mitglied im G-BA und Vorsitzender des Unterausschusses Methodenbewertung.
Der Fersenschmerz ist ein Symptom der Fasziitis plantaris, einer Gewebeveränderung in der Sehnenplatte der Fußsohle. Ungefähr zehn Prozent der Bevölkerung erkranken einmal in ihrem Leben daran. Bei zehn Prozent der Patientinnen und Patienten halten die Beschwerden trotz therapeutischer Maßnahmen wie Physiotherapie, Medikamente oder Schuheinlagen an und können zu einer deutlichen Beeinträchtigung der Alltagsaktivitäten führen. Bei der ESWT werden Stoß- oder Druckwellen von außen in das zu behandelnde Gewebe eingebracht, um eine Heilung anzuregen und den Fuß wieder belastbar zu machen.
Die ESWT darf zukünftig zulasten der gesetzlichen Krankenversicherung eingesetzt werden bei Patientinnen und Patienten, bei denen der Fersenschmerz die gewohnte körperliche Aktivität über mindestens sechs Monate eingeschränkt hat und während dieser Zeit unterschiedliche konservative Therapieansätze sowie Maßnahmen wie Dehnübungen und Schuheinlagen ohne relevante Beschwerdebesserung angewandt wurden. Der Einsatz der ESWT kann als zusätzliche Maßnahme dazu beitragen, einen operativen Eingriff zu vermeiden.
https://www.g-ba.de/institution/presse/p…tteilungen/743/
Samstag, 5. Mai 2018, 05:26
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Midostaurin (aggressive systemische Mastozytose)
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 24.04.2018 B2
Beschlusstext (616,3 kB, PDF)
Tragende Gründe zum Beschluss (115,3 kB, PDF)
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Midostaurin
https://www.g-ba.de/informationen/beschluesse/3279/
Samstag, 5. Mai 2018, 05:28
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Midostaurin (akute myeloische Leukämie)
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 24.04.2018 B3
Tragende Gründe zum Beschluss (136,4 kB, PDF)
https://www.g-ba.de/informationen/beschluesse/3277/
Samstag, 5. Mai 2018, 05:31
Tagesordnung der öffentlichen Sitzung des Plenums am 17. Mai 2018
Die Sitzung am 17. Mai 2018 können Sie ab sofort unter folgendem Link einsehen:
Samstag, 5. Mai 2018, 05:40
Folgender Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses vom 10. April 2018 wurde im Bundesanzeiger veröffentlicht. Er trat mit Wirkung vom 23. Februar 2018 in Kraft:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung Oculentis BSS
Beschlussdatum: 10.04.2018
Inkrafttreten: 23.02.2018
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 26.04.2018 B4
https://www.g-ba.de/informationen/beschluesse/3287/
Samstag, 5. Mai 2018, 05:43
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung ISOFree und PädiaSalin®
https://www.g-ba.de/informationen/beschluesse/3286/
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sofosbuvir (neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C bei Jugendlichen)
https://www.g-ba.de/informationen/beschluesse/3274/
Folgender Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses vom 16. März 2018 wurde im Bundesanzeiger veröffentlicht und tritt am 03. Mai 2018 in Kraft:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen – Kombinationen von Beta-Rezeptorenblockern mit Calciumkanalblockern, Gruppe 1, in Stufe 3
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 02.05.2018 B1
Tragende Gründe zum Beschluss (999,8 kB, PDF)
https://www.g-ba.de/informationen/beschluesse/3260/
Hits heute: 7 300 Hits gestern: 37 122 Hits gesamt: 38 296 868
Hits Tagesrekord: 126 901 Hits pro Tag: 14 129,79
Montag, 24. September 2018, 04:24

References: § 94
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