Source: https://www.cecmed.cu/reglamentacion-vigilancia
Timestamp: 2018-10-21 05:24:48+00:00

Document:
Reglamentación | CECMED
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Medicamentos 07/12/2015 07/06/2016
Resolución CECMED No. 215/2015: Aprueba y pone en vigor la Regulación M 81-15 Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para la industria farmacéutica. Medicamentos de uso humano.
Biológicos, Diagnosticadores, Equipos y Dispositivos Médicos, Medicamentos 31/07/2015 31/10/2015
Biológicos, Medicamentos 30/07/2015 30/07/2015
Resolución CECMED No. 126/2015: Aprueba y pone en vigor la Regulación M 78-15 Requisitos para la comunicación expedita y periódica de reacciones, eventos adversos, intoxicaciones, defectos de calidad y actividad fraudulenta de medicamentos durante la comercialización y deroga la Resolución No. 3 del 14 de enero del 2008.
Resolución CECMED No. 03/2008
Resolución BRPS No. 04/2007
Resolución CECMED No. 43/2001
Resolución CECMED No. 40/2000
Instrucción CECMED No. 05/2000
Equipos y Dispositivos Médicos 07/07/2015 07/07/2015
Resolución CECMED No. 32/2013, Regulación ER-14/2012 Reporte de eventos adversos por el fabricante y suministrador, 2013
Regulación CCEEM ER-10 Requisitos para el Reporte Usuario de Eventos Adversos, 2011
Regulación CCEEM ER-14 Reporte de Eventos Adversos por el fabricante, 2002
Biológicos, Medicamentos 29/01/2015 02/02/2015
Equipos y Dispositivos Médicos 29/05/2014 29/05/2014
Biológicos, Diagnosticadores, Equipos y Dispositivos Médicos, Medicamentos 15/07/2013 15/07/2013
Resolución MINSAP No. 405/2013: Procedimiento para la recepción, control sanitario, conservación, entrega, comercialización y destino final de los bienes en depósito en el Ministerio de Salud Pública y regulaciones higiénico-sanitarias a aplicar con los bienes a depositar, que son destinados al consumo y uso humanos.
Resolución MINSAP No. 233/2005
Resolución CECMED 90/2006
Biológicos, Diagnosticadores, Equipos y Dispositivos Médicos, Medicamentos 24/06/2013 24/06/2013
Resolución MINSAP No. 398/2013: Aprueba el procedimiento para el cumplimiento de los requisitos técnicos para la importación y exportación de los medicamentos, diagnosticadores, equipos y dispositivos médicos y otros productos para la salud humana.
Instrucción MINSAP No. 03/2000
Resolución MINCEX No. 190/2001
Resolución MINSAP No. 65/2003
Resolución MINCEX No. 231/2004
Resolución CECMED No. 73/2005
Equipos y Dispositivos Médicos 19/02/2013 19/02/2013
Resolución CECMED No. 32/2013: Aprueba y pone en vigor la Regulación ER-14 Reporte de eventos adversos por el fabricante y suministrador. Nota: Los modelos RFAB-1 y RFAB-2 han sido derogados por la Resolución CECMED No. 92/2015 del 07/07/2015.
Biológicos, Medicamentos 26/09/2012 26/09/2012
Instrucción CECMED No. 01/2012. Actualiza los mecanismos que garanticen mayor claridad en el procedimiento para la confirmación por el CECMED de la destrucción de los medicamentos defectuosos. Deroga la Instrucción No.01/2010.
Instrucción CECMED No. 02/2006
Instrucción CECMED No. 01/2010

References: Resolución 

Resolución 
 Resolución 

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Resolución 

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Resolución 

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Resolución 

Resolución 

Resolución 

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