Source: http://www.osakidetza.euskadi.eus/r85-ekproc05/es/contenidos/informacion/procedimiento_administrativo/es_proc/procedimientos_empresas_alimentos.html
Timestamp: 2018-06-23 02:31:25+00:00

Document:
Dirección de Salud Pública.
Relación de todos los establecimientos y productos sujetos a inscripción en el Registro General Sanitario de Alimentos, así como la documentación a presentar por los interesados.
Todas las industrias, establecimientos o instalaciones de producción, elaboración, transformación, almacenamiento, envasado, distribución o importación de:
Productos alimenticios destinados al consumo humano.
Sustancias y materiales destinados a estar en contacto con aquellos productos.
Detergentes, desinfectantes y plaguicidas de uso en industria alimentaria.
Sustancias incluido material macromolecular para elaboración de materiales de envase y embalaje, destinados a estar en contacto con los alimentos.
Quedan excluídos de la obligatoriedad de inscripción en el Registro:
Los establecimientos minorista o detallistas.
Real Decreto 1712/1991, de 29 de noviembre, por el que con la finalidad de proteger la Salud Pública, se regula la inscripción de las industrias y establecimientos en el Registro General Sanitario de Alimentos. Publicado en el Boletín Oficial del Estado.
ORDEN de 20 de marzo de 2003, del Consejero de Salud, por la que se establecen las condiciones sanitarias y la clasificación de los establecimientos de elaboración de comidas para su distribución a colectividades y/o venta en establecimientos minoristas y hostelería (cocinas centrales e industrias de platos preparados).
Subdirección de Salud Pública de Alava
C/ Santiago, 11. 01004 Vitoria-Gasteiz
Tfno: 945-01.71.68
Subdirección de Salud Pública de Bizkaia
C/ Alameda Rekalde, 39 A 48008 Bilbao
Tfno: 94-403.15.39
Centro Comarcal Uribe Costa
Plaza Ikeabarri, 1-2ª 48940 Leioa (Bizkaia)
Tfno: 94-431.51.71
Centro Comarcal Lea-Artibai
C/ Juan Calzada, 63. 48300 Gernika (Bizkaia)
Tfno: 94-625.81.92
Centro Comarcal Interior
C/ Ixer, 2 48340 Amorebieta (Bizkaia)
Tfno: 94-436.70.17
Centro Comarcal Margen Izquierda-Encartaciones
C/ San José s/n. 48510 Trapaga (Bizkaia)
Tfno: 94-486.38.04
Subdirección de Salud Pública de Gipuzkoa
Avda. Navarra, 4. 20013 Donostia-San Sebastián
Tfno.: 943-02.27.38. Fax.: 943-02.27.01
Centro Comarcal Tolosa/Goierri
Avda. Navarra, 6. 20400 Tolosa (Gipuzkoa)
Tfno.: 943-65.36.98. Fax.: 943-65.28.70
Centro Comarcal Urola
C/ Salegui, 14. 20800 Zarautz (Gipuzkoa)
Tfno.: 943-13.04.29. Fax.: 943-13.37.59
Centro Comarcal Alto Deba
Jardines de Artxaga, s/n. 20600 Eibar (Gipuzkoa)
Tfno.: 943-20.10.74. Fax.: 943-20.89.70
Centro Comarca Bidasoa
Avda. Navarra, 41-3º 20300 Irun (Gipuzkoa)
Tfno.: 943-02.40.30. Fax.: 943-02.40.31
A) Registro de industrias
Para acceder a la inscripción en el Registro General Sanitario de Alimentos de industrias y establecimientos los interesados deberán entregar la siguiente documentación
a) Solicitud de Primera Inscripción
Solicitud normalizada, correctamente cumplimentada.
Si la presentación de la documentación no fuera entregada personalmente por él interesado se acompañará con una copia del DNI o CIF.
Memoria detallada de actividades en la que se desarrollarán al menos los apartados reflejados en el modelo de memoria citada
1.-Datos de Identificación de la empresa:
Domicilio de la empresa, Territorio Histórico.
Actividad Industrial que solicita.
2.-Descripción de instalaciones:
Superficie total.
Descripción de las diferentes zonas y/o locales.
Descripción de cada zona y/o local.
3.- Descripción de la actividad.
4.- Descripción de los procesos de fabricación.
5.- Nº de personas que manipulan alimentos.
6.- Distribución y Transporte haciendo referencia a su característica industrial (isotermo, refrigeración etc.)
7.-Declaración que contenga los siguientes extremos:
Que son ciertos los datos consignados, responsabilizándose la empresa de que la información aportada cumple la legislación vigente.
Compromiso de notificar cualquier cambio que se produzca en lo expuesto en la memoria.
Compromiso de cumplir la normativa de manipuladores.
Compromiso de que las materias primas y/o productos almacenados cuentan con el Registro Sanitario de Industrias correspondiente.
8- Para productores de queso de sesenta días de maduración como mínimo presentarán además un certificado de la Diputación Foral del Territorio correspondiente en el que conste que cumple los requisitos establecidos por el Anexo A del Real Decreto 1679/1994, por el que se establecen las condiciones aplicables a la producción de leche cruda, leche tratada térmicamente y productos lácteos.
9- Para establecimientos sujetos a excepciones temporales recogidas en las legislaciones de aplicación , presentarán además documentación que lo acredite como tal.
10.- Lugar, fecha, firma y sello de la empresa.
b) Solicitud para convalidación o para cualquier cambio que se produzca respecto a la solicitud inicial
Solicitud en la que figuren los mismos datos que se refieren en el punto anterior y se hará constar que cambio se produce respecto a la solicitud inicial:
Si se produjese un cambio de titularidad que afecte a Comunidades de bienes o personas físicas se entregará un Documento firmado por las dos partes que lo certifique.
Si se produjese un cambio de titularidad que afecte a empresas, sociedades, cooperativas etc. Se presentará un Documento Notarial que lo certifique.
c) Solicitud para dar de baja la actividad
A petición del interesado, en las Subdirecciones Territoriales de Salud o por cualquier otro medio que se disponga de registro indicando claramente los datos de la industria y razón social (ver puntos anteriores) y la solicitud de baja de la actividad en la que estaba inscrito.
La cancelación de los asientos registrales podrá realizarse de oficio, por razones de exactitud de registro o si no se hubiera solicitado oportunamente la convalidación. En este último caso la C.A. competente requerirá al interesado concediéndole un plazo para que realice la solicitud, transcurrido el cual sin haberla efectuado, lo comunicará al Ministerio de Sanidad a efectos de cancelación de inscripción.
B) Registro de productos
a) En caso de solicitar inscripción en el Registro de aguas minerales naturales y de manantial se aportará la siguiente documentación
Ejemplar de etiquetado con el que se comercializa el producto.
b) En caso de solicitar inscripción en el Registro General Sanitario de Alimentos para preparados alimenticios para Regímenes Dietéticos y/o especiales se aportará la siguiente documentación
Cuando el producto esté elaborado y/o comercializado en otro Estado Miembro o Comunidad Autónoma presentará la documentación que lo acredite y la autorización de esta primera comercialización.
Toda la documentación que considere oportuna para acreditar la conformidad del producto como dietético y/o especial.
La solicitud para la inscrición inicial se realizará sin fecha predeterminada y antes del funcionamiento de la industria.
La convalidación del nº de Registro Sanitario se realizará cada cinco años.
La presentación de solicitudes de modificaciones que se produzcan respecto a la solicitud inicial se realizará en el momento en que éstas se produzcan.
La solicitud de baja de actividad se realizará en el momento en que esta se produzca.
La solicitud se dirigirá al Director de Salud Pública del Departamento de Salud del Gobierno Vasco a través de los centros comarcales de Salud Pública o en las Subdirecciones Territoriales que corresponda.
Cualquier otra forma de presentación que se recoja en la ley de Procedimiento Administrativo.
Director de Salud Pública.
Los plazos para respuesta al solicitante serán los establecidos por la Ley de Procedimiento Administrativo.
La resolución NO pone fín a la vía administrativa.
Actos que no pongan fín a la vía administrativa y actos de trámite si deciden directa o indirectamente en el fondo del asunto o impiden la continuación del procedimiento.
Ante que órgano se interpone
Organo que dictó el acto recurrido o su superior jerárquico.
Si el acto recurrido es presunto: efectos estimatorios.
Posteriormente, pueden interponerse los siguientes recursos:
Vía judicial contencioso-administrativa.
Excepcionalmente, recurso extraordinario de revisión.
Al (1) .........................................................................................................................................................................,
D/Dña. (2) ..............................................................................................., con DNI nº (3) ......................................
y domicilio de notificaciones en (4) ...........................................................................................................................
1) Que, con fecha (5) ........................................................................................., le ha sido notificada (6)
dictada por (7).........................................................................................................................................................
por la que (8) ..........................................................................................................................................................
2) Que, no estando conforme con la misma, en base a lo establecido en los artículos 114 y 115 de
la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del
Procedimiento Administrativo Común, modificada por la Ley 4/1999, interpone, en tiempo y forma
legales, Recurso de Alzada, que se fundamente en los siguientes:
Primero:........................................................................................................................................................................,
Segundo:.......................................................................................................................................................................,
Tercero:.........................................................................................................................................................................,
Que, teniendo por presentado este escrito se sirva admitirlo, tenga por interpuesto Recursos de Alzada contra la
Resolución mencionada y, en base a los motivos alegados dicte Resolución por la que se declare la nulidad o
anulabilidad de la misma.
A los efectos de notificación, el interesado señala como medio preferente (10) ..........................................................
(11) En ......................................................., a .................. de .............................. de ...............................
Firma (12)...................................................................................................................................................
(4) Domicilio (notificaciones): no tiene porqué coincidir con el de su vivienda habitual.
Con indicación de Calle, Número, Piso, Localidad y Provincia.
Existen unos formularios normalizados que se encuentran en los lugares de presentación de las solicitudes.
Información y evaluación de sistemas de autocontrol en las industrias alimentarias
Delegación Territorial de Alava.
Información y evaluación de sistemas de autocontrol en las industrias alimentarias.
Debe priorizarse en los siguientes sectores alimentarios:
Pesca y productos pesqueros.
Platos preparados industriales.
Pastelerías industriales.
Cocinas centrales.
Deben incluirse además los establecimientos no pertenecientes a los sectores citados que soliciten autorización sanitaria para intercambios intracomunitarios.
Real Decreto 1437/1992, de 27 de Noviembre, por el que se fijan las normas sanitarias aplicables a la producción y comercialización de productos pesqueros y de la acuicultura. (B.O.E. 13/1/93).
Real Decreto 147/93, de 29 de Enero, por el que se establecen las condiciones sanitarias de producción y comercialización de carnes frescas. (B.O.E. 12/3/93).
Real Decreto 1904/1993, de 29 de Octubre, por el que se establecen las condiciones sanitarias de producción y comercialización de productos cárnicos y otros determinados productos de origen animal. (B.O.E. 11/2/94).
Real Decreto 1679/1994, de 22 de Julio, por el que se establecen las condiciones sanitarias aplicables a la producción y comercialización de leche cruda, leche tratada térmicamente y productos lácteos. (B.O.E. 24/9/94).
Real Decreto 2207/1995, de 28 de Diciembre, por el que se establecen las normas de higiene relativas a los productos alimenticios. (B.O.E. 27/2/96).
Tfno.: 945-01.71.68
Tfno.: 94-403.15.39
Tlfno.: 94-431.51.71
Tlfno.: 94-625.81.92
C/ Muguru, 6 48960 Galdakao (Bizkaia)
Tlfno.: 94-436.70.17
Tlfno.: 94-486.38.04
Tfno.: 943-02.27.38. / Fax.: 943-02.27.01
Tlfno.: 943-65.36.98. / Fax.: 943-65.28.70
Tlfno.: 943-13.04.29. / Fax.: 943-13.37.59
Tlfno.:943-20.10.74. / Fax.: 943-20.89.70
Avda. Navarra, 41-3º. 20300 Irun (Gipuzkoa)
Tlfno.: 943-02.40.30. / Fax.: 943-02.40.31
Estudio o documento de autocontrol para ser evaluado, y en su caso, aprobado.
El primer requisito para iniciar el sistema HACCP es que el establecimiento esté autorizado por cumplir la normativa vigente en cuanto a requisitos sanitarios estructurales, de diseño, y otros que pudieran determinarse.
A requerimiento de la Subdirección de Salud Pública, concediendo un plazo de tres meses para su presentación.
Centros Comarcales de Salud Pública o Subdirecciones de Salud Pública del Territorio correspondiente:
Araba: Avda. Santiago, 11 - 01002 Vitoria-Gasteiz
Bizkaia: C/ Mº Díaz de Haro, 60 - 48010 Bilbao
Gipuzkoa: Avda. Navarra, 4 - 20013 Donostia-San Sebastian
Si transcurrido el plazo de tres meses para la presentación del documento el establecimiento no ha enviado el estudio de autocontrol, se le concederá un nuevo plazo de un mes, pero esta vez mediante carta con acuse de recibo enviada por las Subdirecciones de Salud Pública del Territorio correspondiente.
Caso de que este nuevo plazo sea también incumplido, la Subdirección de Salud Pública propondrá a la Dirección de Salud Pública la retirada de la autorización sanitaria de funcionamiento.
Los estudios o documentos de autocontrol serán enviados a la Subdircción de Salud Pública que corresponda, donde quedarán registrados.
Subdirecciones de Salud Pública del Territorio correspondiente.
Los plazos para respuesta al solicitante serán los establecidos por la Ley de Procemidimiento Administrativo.
Actos que no pongan fin a la vía administrativa y actos de trámite si deciden directa o indirectamente en el fondo del asunto o impiden la continuación del procedimiento.
Este procedimiento es responsabilidad de las tres Delegaciones Territoriales.
Autorización sanitaria de funcionamiento de establecimientos alimentarios
Relación de todos los establecimientos y productos sujetos a obtener la autorizacin sanitaria de funcionamiento de establecimientos alimentarios, as como la documentacin a presentar por los interesados.
Preparados alimenticios para regimenes dietticos y/o especiales, aguas minerales naturales y aguas de manatial.
Los establecimientos minoristas o detallistas, entre los que incluimos:
Comedores colectivos.
Platos preparados no industriales.
Panaderias y/o pastelerias no industriales.
Decreto 223/1996 de 17 de septiembre, por el que con la finalidad de proteger la Salud Pública, se regula las autorizaciones sanitarias de funcionamiento de las actividades, industrias y establecimientos alimentarios de la Comunidad Autónoma del País Vasco. B.O.P.V. Nº 192 de 4 de octubre.
ORDEN de 15 de marzo de 2002, del Consejero de Salud, por la que se establecen las condiciones sanitarias y la clasificación de los comedores colectivos y de los establecimientos no industriales de elaboración de comidas preparadas para el consumidor final en la Comunidad Autónoma del País Vasco.
ORDEN de 15 de marzo de 2002, del Consejero de Salud, por la que se establecen las condiciones sanitarias y la clasificación de los comedores colectivos y de los establecimientos no industriales de elaboración de comidas preparadas para el consumidor final en la Comunidad Autónoma del País Vasco (corrección de errores).
Para acceder a obtener la autorización sanitaria de funcionamiento de establecimientos alimentarios no sujetos a inscripción en el Registro (solo en caso de minoristas o detallistas) los interesados deberán entregar la siguiente documentación:
Si la presentación de la documentación no fuera entregada personalmente por el interesado se acompañará con una copia del D.N.I. o C.I.F.
Un plano o croquis a escala, de tamaño A4 que incluya:
Identificación de cada local o zona.
Superficie total y parcial de cada local o zona.
Maquinaria y superficies de trabajo.
Si se trata un cambio de titularidad: fotocopia de licencia fiscal o de actividades económicas.
Solicitud normalizada
La cancelación de la autorización podrá realizarse de oficio, por razones de exactitud de la autorización o si no se hubiera solicitado oportunamente la renovación. En este último caso la C.A. competente requerirá al interesado concediéndole un plazo de para que realice la solicitud, transcurrido el cual sin haberla efectuado, efectuará la cancelación de la autorización.
La solicitud para la autorización inicial se realizará sin fecha predeterminada y antes del funcionamiento del establecimiento.
La presentación de solicitudes de modificaciones que se produzcan respecto a la solicitud incial se realizará en el momento en que éstas se produzcan.
La solicitud de baja de la actividad se realizará en el momento en que esta se produzca.
La solicitud se dirigirá al Delegado Territorial de Salud del Territorio Histórico correspondiente a través de los Centros Comarcales de Salud Pública o en las Subdirecciones Territoriales que corresponda:
Araba: Avda. Santiago, 11 - 01002 Vitoria-Gasteiz.
Bizkaia: C/ Mº Díaz de Haro, 60 - 48010 Bilbao.
Gipuzkoa: Avda. Navarra, 4 - 20013 Donostia-San Sebastian.
Reunida y entregada la documentación antes reseada, se desplazar un Técnico de Salud Pública para comprobar si su establecimiento reune las condiciones exigidas o no; en caso afirmativo recibir su autorización con el Nº que le corresponda.
Director Territorial de Salud correspondiente.
Los plazos para la respuesta al solicitante serán de seis meses.
Este procedimiento es responsabilidad de las tres Direcciones Territoriales de Salud.
Fecha de la última modificación: 06/02/2017

References: Real Decreto 
 Real Decreto 
 resolución 

Resolución 
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Real Decreto 

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Real Decreto 

Real Decreto 

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