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Timestamp: 2019-09-20 18:02:51+00:00

Document:
Vigencia desde 18 de Noviembre de 2019
Art�culo �nico �Modificaci�n del Real Decreto 1205/2011, de 26 de agosto, sobre la seguridad de los juguetes
El Real Decreto 1205/2011, de 26 de agosto, sobre la seguridad de los juguetes, incorpor� al ordenamiento jur�dico espa�ol la Directiva 2009/48/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de junio de 2009, sobre la seguridad de los juguetes.
La Directiva 2009/48/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de junio de 2009, as� como el Real Decreto 1205/2011, de 26 de agosto, fijaron un valor l�mite para el cromo VI en el material para juguetes raspado, como la pintura de los juguetes, los pol�meros duros y blandos, la madera, los productos textiles y otros. El valor l�mite actualmente establecido (0,2 miligramos por kilogramo) se basa en una dosis virtualmente segura de 0,0053 microgramos de cromo VI por kilogramo de peso corporal y por d�a, propuesta por la Oficina de Evaluaci�n de Riesgos para la Salud Medioambiental (en adelante, OEHHA) de la Agencia de Protecci�n del Medio Ambiente de California.
A petici�n de la Comisi�n Europea, el Comit� Cient�fico de los Riesgos Sanitarios y Medioambientales (en adelante, CCRSM) evalu� en 2015 el potencial del cromo VI para causar c�ncer bucal. En su dictamen sobre el cromo VI en los juguetes, adoptado el 22 de enero de 2015, el CCRSM comunic� haber examinado, entre otros, el documento de apoyo t�cnico de la OEHHA relativo al objetivo de salud p�blica sobre el cromo VI en el agua potable y un estudio del programa nacional de toxicolog�a de los Estados Unidos. El CCRSM consider� apropiada una dosis virtualmente segura de 0,0002 microgramos de cromo VI por kilogramo de peso corporal y por d�a, que la OEHHA calculaba que representaba un caso adicional de c�ncer en un mill�n.
Dado que los ni�os tambi�n est�n expuestos al cromo VI a trav�s de fuentes distintas de los juguetes, �nicamente debe utilizarse un porcentaje determinado de la dosis virtualmente segura como base para calcular el valor l�mite para el cromo VI en la composici�n de aquellos.
En este sentido, el Comit� Cient�fico de la Toxicidad, Ecotoxicidad y el Medio Ambiente ha recomendado, en su dictamen de 2004, que la aportaci�n m�xima de los juguetes a la ingesta diaria de cromo VI por parte de los ni�os represente un porcentaje no superior al diez por cien. En 2010, el CCRSM confirm� el indicado porcentaje en dos ocasiones. Adem�s, la Directiva 2009/48/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de junio de 2009, indic� en su considerando 22 la necesidad de establecer, para el cromo VI y otras sustancias especialmente t�xicas, valores l�mite equivalentes a la mitad de los considerados seguros por el correspondiente comit� cient�fico, con el fin de garantizar que solo queden restos que sean compatibles con las buenas pr�cticas de fabricaci�n.
En estas circunstancias, el subgrupo de productos qu�micos del Grupo de Expertos sobre Seguridad de los Juguetes, creado por la Comisi�n, recomend�, en su reuni�n de 14 de octubre de 2016, reducir el valor l�mite establecido en la normativa vigente para el cromo VI, de los actuales 0,2 miligramos por kilogramo a 0,053 miligramos por kilogramo, teniendo en consideraci�n para ello la concentraci�n m�nima que puede cuantificarse de un modo fiable con el m�todo de ensayo de la norma europea EN 71-3:2013+A1:2014, actualmente sustituida por la norma EN 71-3:2013+A3:2018.
Esta recomendaci�n ha sido plasmada en la Directiva (UE) 2018/725 de la Comisi�n, de 16 de mayo de 2018, por la que se modifica, para adaptarlo al progreso t�cnico y cient�fico, el punto 13 de la parte III del anexo II de la Directiva 2009/48/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, relativa a la seguridad de los juguetes, en lo que respecta al cromo VI.
Resulta, por tanto, necesario incorporar a nuestro ordenamiento jur�dico interno la referida normativa europea, que determina el establecimiento de un nuevo valor l�mite del cromo VI que puede ser empleado en la composici�n de los juguetes, incorporaci�n que se lleva a cabo a trav�s de esta orden ministerial, que modifica en estos t�rminos el Real Decreto 1205/2011, de 26 de agosto.
Cabe se�alar que esta orden se ajusta a los principios de buena regulaci�n contenidos en el art�culo 129 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Com�n de las Administraciones P�blicas, principios de necesidad, eficacia, proporcionalidad, seguridad jur�dica, transparencia y eficiencia, en tanto que la misma persigue un inter�s general por cuanto su objetivo principal es la protecci�n de los ni�os mediante la reducci�n de la presencia de cromo VI en el material utilizado para juguetes raspado y el mecanismo utilizado es el ya previsto en el art�culo 46 de la Directiva 2009/48/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de junio de 2009. Adem�s, no existe ninguna alternativa regulatoria menos restrictiva de derechos, resulta coherente con el ordenamiento jur�dico tanto nacional como europeo, en tanto que su objeto es la incorporaci�n al ordenamiento jur�dico interno de los �ltimos avances de la normativa europea en materia de seguridad de los juguetes y, no introduce nuevas cargas administrativas, puesto que el control del nivel de presencia del cromo VI en los juguetes ya se viene efectuando, �nicamente se reduce el l�mite m�ximo autorizado. En cumplimiento del principio de transparencia, durante el procedimiento de elaboraci�n de la norma los potenciales destinatarios han tenido una participaci�n activa y quedan justificados en el pre�mbulo los objetivos que persigue esta orden.
A lo largo de su proceso de elaboraci�n, esta orden ha sido sometida a los tr�mites de consulta previa e informaci�n p�blica. Igualmente, se ha dado audiencia a los sectores afectados y se ha consultado, a trav�s de la Conferencia Sectorial de Consumo, a las Comunidades Aut�nomas y Ciudades de Ceuta y Melilla, habiendo emitido informe, asimismo, el Consejo de Consumidores y Usuarios.
Esta disposici�n se dicta en virtud de lo establecido en el art�culo 149.1.16.� de la Constituci�n Espa�ola, que atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de bases y coordinaci�n general de la sanidad, y en virtud de la autorizaci�n contenida en la disposici�n final tercera del Real Decreto 1205/2011, de 26 de agosto, que faculta a los Ministros de Sanidad, Consumo y Bienestar Social y de Industria, Comercio y Turismo a modificar, conjunta o separadamente, de acuerdo con sus respectivas competencias, los anexos de dicho real decreto, a fin de mantenerlos adaptados al progreso t�cnico y, especialmente, a lo dispuesto en la normativa europea.
Art�culo �nico Modificaci�n del Real Decreto 1205/2011, de 26 de agosto, sobre la seguridad de los juguetes
En el cuadro que figura en el punto 13 de la parte III, propiedades qu�micas, del anexo II del Real Decreto 1205/2011, de 26 de agosto, sobre la seguridad de los juguetes, la entrada referente al cromo VI se sustituye por el texto siguiente:
Elemento mg/kg de material para juguetes seco, quebradizo, en polvo o maleable mg/kg en material para juguetes l�quido o pegajoso mg/kg en material para juguetes raspado
Cromo (VI) 0,02 0,005 0,053�
Mediante esta orden se incorpora al Derecho espa�ol la Directiva (UE) 2018/725 de la Comisi�n, de 16 de mayo de 2018, por la que se modifica, para adaptarlo al progreso t�cnico y cient�fico, el punto 13 de la parte III del anexo II de la Directiva 2009/48/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, relativa a la seguridad de los juguetes, en lo que respecta al cromo VI.
La presente orden entrar� en vigor el 18 de noviembre de 2019.

References: Real Decreto 
 Real Decreto 
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