Source: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/?uri=CELEX:32012R0872
Timestamp: 2019-06-20 13:39:42+00:00

Document:
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 872/2012 al Comisiei din 1 octombrie 2012 de adoptare a listei cu substanțele aromatizante prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 2232/96 al Parlamentului European și al Consiliului, de introducere a acesteia în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 al Parlamentului European și al Consiliului și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1565/2000 al Comisiei și a Deciziei 1999/217/CE a Comisiei Text cu relevanță pentru SEE
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 872/2012 AL COMISIEI
de adoptare a listei cu substanțele aromatizante prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 2232/96 al Parlamentului European și al Consiliului, de introducere a acesteia în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 al Parlamentului European și al Consiliului și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1565/2000 al Comisiei și a Deciziei 1999/217/CE a Comisiei
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 2232/96 al Parlamentului European și al Consiliului din 28 octombrie 1996 de stabilire a unei proceduri comunitare pentru substanțele aromatizante utilizate sau destinate utilizării în sau pe produsele alimentare (1), în special articolul 3 alineatul (2), articolul 4 alineatul (1) și articolul 5,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind aromele și anumite ingrediente alimentare cu proprietăți aromatizante destinate utilizării în și pe produsele alimentare și de modificare a Regulamentului (CEE) nr. 1601/91 al Consiliului, a Regulamentelor (CE) nr. 2232/96 și (CE) nr. 110/2008 și a Directivei 2000/13/CE (2), în special articolul 25 alineatul (1),
Regulamentul (CE) nr. 2232/96 prevede o procedură comunitară de evaluare și autorizare a substanțelor aromatizante. Statele membre au comunicat Comisiei o listă de substanțe aromatizante care pot fi utilizate în sau pe produsele alimentare comercializate pe teritoriul lor.
Regulamentul (CE) nr. 2232/96 prevede o listă de substanțe aromatizante a căror utilizare este autorizată, prin excluderea tuturor celorlalte. Această listă trebuie să fie întocmită pe baza unui registru care conține substanțele aromatizante notificate de statele membre și pe baza unui program de evaluare specific.
Substanțele notificate au fost înscrise într-un registru prevăzut în Decizia 1999/217/CE a Comisiei din 23 februarie 1999 de adoptare a unui registru al substanțelor aromatizante folosite în sau pe produsele alimentare, stabilit în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 2232/96 al Parlamentului European și al Consiliului (3).
Regulamentul (CE) nr. 1565/2000 al Comisiei (4) a stabilit măsurile necesare pentru adoptarea unui program de evaluare în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 2232/96. În conformitate cu articolul 5 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 2232/96, substanțele aromatizante care nu sunt incluse în registru au fost, de asemenea, incluse în programul de evaluare.
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a evaluat o serie de substanțe aromatizante (5) printr-o abordare progresivă care integrează informațiile privind relațiile structură-activitate, aportul din utilizările curente, pragurile de alertă toxicologică și datele disponibile cu privire la metabolism și toxicitate. Substanțele aromatizante care nu prezintă preocupări privind siguranța la nivelurile din aportul alimentar ar trebui să fie incluse în lista la care se face referire în Regulamentul (CE) nr. 2232/96.
În conformitate cu articolul 2 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1565/2000, substanțele incluse în registru și clasificate deja de către Comitetul științific pentru alimentație (denumit în continuare „SCF”) în categoria 1 (6) sau de către Consiliul Europei în categoria A (7) sau de Comitetul mixt FAO/OMS de experți pentru aditivi alimentari (denumit în continuare „JECFA”) ca substanțe care nu prezintă nicio problemă legată de siguranță, astfel cum se precizează în rapoartele celei de-a 46-a, a 49-a, a 51-a și a 53-a reuniune (8) nu trebuie reevaluate în cadrul programului de evaluare. Aceste substanțe ar trebui să fie incluse în lista menționată în Regulamentul (CE) nr. 2232/96.
În conformitate cu articolul 2 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1565/2000, substanțele incluse în registru și clasificate de JECFA, începând cu anul 2000, ca substanțe care nu prezintă nicio preocupare legată de siguranță pe baza abordării standard de estimare a aportului, trebuie să fie luate în considerare de către autoritate. Aceste substanțe, cu privire la care autoritatea a fost de acord cu concluzia JECFA, ar trebui să fie incluse în lista menționată în Regulamentul (CE) nr. 2232/96.
Substanțele aromatizante pot fi utilizate în sau pe produsele alimentare în conformitate cu bunele practici de fabricație sau, după caz, cu condiții specifice. Lista menționată în Regulamentul (CE) nr. 2232/96 ar trebui să conțină informații privind numărul unic de identificare a substanței (Nr. FL), denumirea substanței (denumirea chimică), numărul de index „Chemical Abstracts Service”, numărul JECFA, numărul Consiliului Europei, puritatea, condițiile specifice de utilizare și trimiterea la organismul științific care a efectuat sau efectuează evaluarea.
În sensul prezentului regulament, categoriile de produse alimentare prevăzute în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind aditivii alimentari (9) ar trebui menționate. După caz, pot fi adoptate decizii privind interpretarea în conformitate cu articolul 13 litera (c) din Regulamentul (CE) nr 1334/2008 pentru a clarifica dacă un anumit produs alimentar aparține sau nu unei anumite categorii de produse alimentare.
Substanțele aromatizante care nu au primit o evaluare favorabilă cu privire la siguranța lor au fost enumerate în partea A din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 privind substanțele care nu se adaugă ca atare în alimente sau au fost eliminate din registru prin Deciziile Comisiei 2005/389/CE (10), 2006/252/CE (11) și 2008/478/CE (12).
Substanțele aromatizante pentru care informațiile solicitate nu au fost furnizate și care, prin urmare, nu au fost evaluate de către autoritate în conformitate cu articolul 3 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1565/2000, nu ar trebui să fie incluse în lista menționată în Regulamentul (CE) nr. 2232/96.
Substanțele aromatizante pentru care persoana responsabilă cu introducerea lor pe piață au retras cererea nu ar trebui să fie incluse în lista la care se face referire în Regulamentul (CE) nr. 2232/96.
Pentru o serie de substanțe, autoritatea nu a finalizat evaluarea sau aceasta a solicitat date științifice suplimentare care trebuie furnizate pentru finalizarea evaluării. În conformitate cu obiectivele prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 2232/96 și în Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 și pentru a spori securitatea juridică, este necesar să se includă aceste substanțe în lista la care se face referire în Regulamentul (CE) nr. 2232/96 pentru a permite ca substanțele care sunt în prezent introduse pe piață să poată fi utilizate în continuare în sau pe produsele alimentare până la finalizarea evaluării riscului și a procedurilor de autorizare.
Pentru gestionarea trimiterilor de date științifice suplimentare solicitate de către autoritate, este necesară stabilirea unor termene în cadrul cărora persoanele responsabile pentru introducerea substanțelor aromatizante pe piață să satisfacă cererile autorității exprimate în avizele publicate. Prin urmare, notele de subsol 2-4 au fost alocate substanțelor pentru care autoritatea a solicitat date științifice suplimentare în lista la care se face referire în Regulamentul (CE) nr. 2232/96. Ar trebui stabilit un termen în cadrul căruia autoritatea să evalueze datele transmise. În cazul în care informațiile necesare nu sunt furnizate în termenul solicitat, substanța aromatizantă în cauză nu poate fi evaluată în conformitate cu articolul 3 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1565/2000 și, prin urmare, va fi retrasă de pe lista Uniunii în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (13).
Substanțele aromatizante pentru care autoritatea nu a finalizat încă evaluarea și nicio solicitare de informații suplimentare nu se află în curs de desfășurare ar trebui să fie identificate ca atare prin nota de subsol 1 în lista la care se face referire în Regulamentul (CE) nr. 2232/96.
În cazul în care o substanță aromatizantă autorizată este racemică (un amestec de izomeri optici în proporții egale), ambele forme R- și S- ar trebui, de asemenea, să fie autorizate pentru utilizare. Dacă numai forma R- este autorizată, atunci forma S- nu ar trebui să fie inclusă în autorizația respectivă, și invers.
Mai mulți aminoacizi D- și D,L- au fost evaluați de către autoritate ca fiind siguri pentru utilizarea ca substanțe aromatizante, cu condiția ca forma substanțelor să rămână neschimbată atunci când sunt consumate. Prin urmare, aminoacizii ar trebui să fie incluși în lista la care se face referire în Regulamentul (CE) nr. 2232/96 în ceea ce privește utilizarea lor ca substanțe aromatizante.
Lista la care se face referire în Regulamentul (CE) nr. 2232/96 are numai scopul de a reglementa utilizarea substanțelor aromatizante care sunt adăugate produselor alimentare pentru a le da sau a le modifica mirosul și/sau gustul. Anumite substanțe de pe listă pot fi, de asemenea, adăugate produselor alimentare pentru alte scopuri decât ca substanțe aromatizante, iar astfel de utilizări fac în continuare obiectul altor reglementări. Pentru anumite substanțe este necesar să se stabilească un nivel de utilizare care se referă la utilizarea acestora ca substanțe aromatizante. Aceste substanțe sunt cafeina (FL 16.016), teobromina (FL 16.032), neohesperidina dihidrocalconă (FL 16.061) și rebaudiozida A (FL 16.113). Pentru clorura de amoniu (FL 16.048) există deja dispoziții naționale în vigoare. Prin urmare, pentru a se asigura funcționarea pieței interne, este necesar să se armonizeze nivelurile de utilizare.
Autoritatea a recomandat, în avizul său adoptat la 22 mai 2008 (14), că pentru d-camfor (FL 07.215), ar trebui să fie stabilit un nivel maxim de utilizare pentru a se asigura că expunerea la d-camfor nu depășește 2 mg/kg de greutate corporală pe zi în toate grupele de vârstă. Prin urmare, ar trebui să fie stabilite condiții specifice de utilizare pentru d-camfor.
SCF a concluzionat, în avizul său adoptat la 19 februarie 1988 (15), că nu are nicio obiecție din punct de vedere toxicologic referitor la utilizarea în continuare la nivelurile din prezent (maximum 100 mg/l) a chininei în băuturile cu gust amar. Autoritatea nu contestă această evaluare dar recomandă ca baza de date toxicologică referitoare la chinină ar trebui să fie revizuită (16). Până la reevaluarea chininei, utilizarea a trei săruri de chinină (FL 14.011, FL 14.152 și FL 14.155) ar trebui restricționată la băuturi nealcoolice și alcoolice.
Autoritatea a examinat acidul glicirizic și forma sa amoniacală în avizul adoptat la 22 mai 2008 (17). Autoritatea a fost de acord cu evaluarea efectuată de SCF (18), care a considerat că aportul de până la 100 mg/persoană/zi nu ar genera preocupări în materie de siguranță. Prin urmare, ar trebui să fie stabilite condițiile specifice de utilizare ca substanțe aromatizante pentru acidul glicirizic (FL 16.012) și forma sa amoniacală (FL 16.060).
Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 abrogă Regulamentul (CE) nr. 2232/96 începând cu data aplicării listei menționate la articolul 2 alineatul (2) din regulamentul respectiv. Prin urmare, este adecvat ca, din motive de certitudine juridică, să se stabilească data aplicării listei respective. Principiul recunoașterii reciproce stipulat în Regulamentul (CE) nr. 2232/96 ar trebui, totuși, să continue să fie aplicat substanțelor aromatizante incluse în anexa la prezentul regulament pentru care au fost alocate notele de subsol 1-4. Regulamentul (CE) nr. 2232/96 va înceta să fie aplicat și va deveni caduc odată ce evaluarea riscurilor și procedurile de autorizare pentru substanțele aromatizante respective vor fi încheiate.
Programul de evaluare prevăzut în Regulamentul (CE) nr. 1565/2000 a fost destinat întocmirii listei menționate la articolul 2 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 2232/96. Odată cu întocmirea listei respective, Regulamentul (CE) nr. 1565/2000 devine caduc și ar trebui să fie abrogat. Cu toate acestea, ar trebui să fie aplicat în continuare substanțelor aromatizante incluse în anexa la prezentul regulament pentru care au fost alocate notele de subsol 1-4. Regulamentul (CE) nr. 1565/2000 va înceta să fie aplicat și va deveni caduc odată ce evaluarea riscurilor și procedurile de autorizare pentru substanțele aromatizante respective vor fi încheiate.
Registrul substanțelor aromatizante folosite în sau pe alimente adoptat prin Decizia 1999/217/CE a devenit caduc odată cu întocmirea listei menționate la articolul 2 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 2232/96 și ar trebui să fie abrogat.
Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 prevede că lista Uniunii de arome și materiale-sursă se întocmește prin introducerea listei de substanțe aromatizante menționate la articolul 2 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 2232/96 în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 la momentul adoptării sale. Lista de substanțe aromatizante menționată la articolul 2 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 2232/96 ar trebui să fie introdusă în consecință în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008.
Lista Uniunii de arome și materiale-sursă trebuie fie aplicată fără a aduce atingere altor dispoziții prevăzute în legislația specifică sectorului.
Utilizarea aromelor și a materialelor-sursă în preparatele pentru sugari, preparatele de continuare, alimentele prelucrate pe bază de cereale și alimentele pentru sugari și alimentele dietetice pentru scopuri medicale speciale destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum se face referire în Directiva 2009/39/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 mai 2009 privind produsele alimentare cu destinație nutrițională specială (19) va fi armonizată în viitor în cadrul normelor specifice care urmează să fie adoptate cu privire la compoziția alimentelor destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică. Între timp, statele membre ar trebui să poată aplica, în acest domeniu, dispoziții naționale mai stricte decât cele prevăzute în lista de substanțe aromatizante menționată la articolul 2 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 2232/96.
În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1334/2008, substanțele aromatizante neincluse în lista Uniunii pot fi introduse pe piață ca atare și utilizate în sau pe alimente până la 18 luni după data aplicării listei Uniunii. Având în vedere că substanțele aromatizante sunt prezente deja pe piața statelor membre, au fost emise dispoziții pentru a se asigura buna tranziție către o procedură de autorizare la nivelul Uniunii. În acest scop, în Regulamentul (UE) nr. 873/2012 al Comisiei (20) au fost stipulate perioade de tranziție pentru alimentele care conțin substanțele aromatizante respective.
„lista Uniunii” înseamnă lista de arome și materiale-sursă prezentă în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008;
„substanțe aromatizante evaluate” înseamnă substanțele pentru care evaluarea și aprobarea au fost finalizate la nivelul Uniunii. Respectivelor substanțe nu le sunt alocate note de subsol în partea A a listei Uniunii de arome și materiale-sursă;
„substanțe aromatizante în curs de evaluare” înseamnă substanțe pentru care evaluarea riscurilor la nivelul Uniunii nu a fost finalizată la momentul intrării în vigoare a prezentului regulament. Respectivelor substanțe le sunt alocate notele de subsol 1-4 în partea A a listei Uniunii de arome și materiale-sursă.
Adoptarea listei substanțelor aromatizante menționată în Regulamentul (CE) nr. 2232/96
Lista substanțelor aromatizante menționată la articolul 2 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 2232/96 se adoptă astfel cum este prezentată în partea A din anexa la prezentul regulament.
Introducerea listei substanțelor aromatizante în Regulamentul (CE) nr. 1334/2008
Textul anexei la prezentul regulament se introduce în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008.
Substanțele aromatizante aflate în curs de evaluare
Substanțele aromatizante aflate în curs de evaluare pot fi introduse pe piață și utilizate în sau pe alimente până la includerea lor ca substanțe aromatizante evaluate în partea A a listei Uniunii sau până la eliminarea lor din lista respectivă.
În cazul în care este necesar, partea A a listei Uniunii se actualizează în conformitate cu procedura menționată la articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008, începând cu data intrării în vigoare a prezentului regulament.
Abrogarea Regulamentului (CE) nr. 2232/96
1. În sensul articolului 24 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1334/2008, în ceea ce privește abrogarea Regulamentului (CE) nr. 2232/96, data aplicării listei de substanțe aromatizante menționate la articolul 2 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 2232/96 este 22 aprilie 2013.
2. Cu toate acestea, articolele 1 și 2, articolul 3 alineatele (1) și (2), articolul 4 alineatele (1) și (2) din Regulamentul (CE) nr. 2232/96 și anexa la acesta continuă să se aplice substanțelor aromatizante aflate în curs de evaluare până la includerea lor ca substanțe evaluate în partea A a listei Uniunii sau până la eliminarea lor din lista respectivă. Trimiterile efectuate în respectivele articole la registrul substanțelor aromatizante se interpretează ca trimiteri la partea A a listei Uniunii.
Abrogarea Regulamentului (CE) nr. 1565/2000
Regulamentul (CE) nr. 1565/2000 se abrogă începând cu 22 aprilie 2013. Cu toate acestea, regulamentul se aplică în continuare substanțelor aromatizante aflate în curs de evaluare.
Abrogarea Deciziei 1999/217/CE
Decizia 1999/217/CE se abrogă începând cu 22 aprilie 2013.
Dispoziții referitoare la alimentele pentru sugari și copii de vârstă mică
Statele membre pot aplica dispozițiile naționale care sunt mai restrictive decât partea A din lista Uniunii în ceea ce privește utilizarea substanțelor aromatizante în preparatele pentru sugari, preparatele de continuare, alimentele prelucrate pe bază de cereale și alimentele pentru sugari și alimentele dietetice pentru scopuri medicale speciale destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum se menționează în Directiva 2009/39/CE. Măsurile naționale respective trebuie să fie esențiale pentru a se asigura protecția adecvată a consumatorilor și trebuie să fie proporționale cu îndeplinirea obiectivului respectiv.
Se aplică începând cu 22 aprilie 2013.
Adoptat la Bruxelles, 1 octombrie 2012.
(2) JO L 354, 31.12.2008, p. 34.
(3) JO L 84, 27.3.1999, p. 1.
(6) Anexa 6 la procesul-verbal al celei de-a 98-a reuniune a Comitetului științific pentru alimentație din 21 și 22 septembrie 1995.
(7) Flavouring substances and natural sources of flavourings, Volume I, Chemically-defined flavouring substances, Fourth Edition (Substanțe aromatizante și surse naturale de arome, Volumul I, Substanțe aromatizante definite chimic, Ediția a patra). Consiliul Europei, Partial agreement in the social and public health field (Acordul parțial în domeniul politicii sociale și a sănătății publice), Strasbourg, 1992, incluzând și foile volante cu modificările ulterioare până în 1999.
(8) Evaluarea anumitor aditivi alimentari și impurități. Al 46-lea raport al Comitetului mixt FAO/OMS de experți pentru aditivi alimentari, WHO Technical Report Series nr. 868, 1997.
Al 49-lea raport al Comitetului mixt FAO/OMS de experți pentru aditivi alimentari, WHO Technical Report Series nr. 884, 1999.
Al 51-lea raport al Comitetului mixt FAO/OMS de experți pentru aditivi alimentari, WHO Technical Report Series, No 891, 2000.
Al 53-lea raport al Comitetului mixt FAO/OMS de experți pentru aditivi alimentari, WHO Technical Report Series, No 896, 2000.
(9) JO L 354, 31.12.2008, p. 16.
(10) JO L 128, 21.5.2005, p. 73.
(11) JO L 91, 29.3.2006, p. 48.
(12) JO L 163, 24.6.2008, p. 42.
(13) JO L 354, 31.12.2008, p. 1.
(14) Scientific opinion of the Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Materials in contact with Food (AFC) on a request from the Commission on Camphor in flavourings and other food ingredients with flavouring properties [Avizul științific al Grupului pentru aditivi alimentari, arome, adjuvanți tehnologici și materiale în contact cu produsele alimentare (AFC) privind o cerere din partea Comisiei privind camforul din arome și alte ingrediente alimentare cu proprietăți aromatizante]. The EFSA Journal 729, 1-15.
(15) Report of the Scientific Committee for Food on Quinine (Raportul Comitetului științific pentru alimentație privind chinina). (Aviz exprimat la 19 februarie 1988), în Food – Science and techniques. Reports of the Scientific Committee for Food (Twenty-first series). Internal Market and Industrial Affairs Directorate-General.
(16) Aviz științific al Grupului pentru aditivi alimentari, arome, adjuvanți tehnologici și materiale în contact cu produsele alimentare, întocmit ca urmare a unei cereri a Comisiei referitoare la evaluarea grupului de substanțe aromatizante 35, (FGE.35). Trei săruri de chinină din lista prioritară a grupei chimice 30. The EFSA Journal (2008) 739, 1-18.
(17) Aviz științific al Grupului pentru aditivi alimentari, arome, adjuvanți tehnologici și materiale în contact cu produsele alimentare (AFC), întocmit ca urmare a unei cereri a Comisiei referitoare la evaluarea grupului de substanțe aromatizante 36, (FGE.36). Două glicozide triterpenice din lista prioritară. The EFSA Journal (2008) 740, 1-19.
(18) Avizul Comitetului științific pentru alimentație privind acidul glicirizinic și sarea sa de amoniu (exprimat la 4 aprilie 2003). Comitetul științific pentru alimentație. SCF/CS/ADD/EDUL/225 Final. 10 aprilie 2003. Comisia Europeană, Direcția Generală Sănătate și Consumatori.
(19) JO L 124, 20.5.2009, p. 21.
(20) A se vedea pagina 162 din prezentul Jurnal Oficial.
LISTA UNIUNII DE AROME ȘI MATERIALE-SURSĂ
Lista Uniunii cu substanțe aromatizante.
Coloana 1 (Nr. FL): numărul unic de identificare al substanței
Coloana 2 (Denumirea chimică): denumirea substanței
Coloana 3 (Nr. CAS): numărul de înregistrare Chemical Abstracts Service (CAS)
Coloana 4 (Nr. JECFA): Numărul atribuit de Comitetul mixt de experți FAO/OMS pentru aditivii alimentari (JECFA)
Coloana 5 (Nr. CoE): Numărul atribuit de Consiliul Europei (CoE)
Coloana 6 (Puritatea substanței respective de cel puțin 95%, cu excepția cazului în care se specifică altfel). Puritatea substanței aromatizante denumite trebuie să fie de cel puțin 95%. Dacă este mai mică, compoziția substanțelor aromatizante este menționată în această coloană.
Coloana 7 (Restricții de utilizare): Utilizarea substanțelor aromatizante este permisă în conformitate cu bunele practici de fabricare, cu excepția cazului în care în această coloană sunt menționate restricții specifice. Substanțele aromatizante cu restricții de utilizare pot fi adăugate doar la categoriile de alimente incluse în listă și în condițiile de utilizare specificate. În sensul restricțiilor, următoarele categorii de alimente, astfel cum sunt menționate în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008, fac obiectul trimiterilor:
Numărul categoriei
Produse lactate și analogi
Pește și produse de pescărie
Zaharuri, siropuri, miere și îndulcitori de masă
Săruri, condimente, supe, sosuri, salate și produse proteice
Alimente cu destinație nutrițională specială, astfel cum sunt definite în Directiva 2009/39/CE (1)
Băuturi alcoolice, inclusiv omologi fără alcool sau cu conținut mic de alcool
Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2), cu excepția suplimentelor alimentare pentru sugari și copii cu vârstă mică
Alimente prelucrate care nu se încadrează în categoriile 1-17, cu excepția alimentelor pentru sugari și copii cu vârstă mică
Coloana 8 (Note de subsol): Nota de subsol „1” este alocată substanțelor aromatizante pentru care evaluarea trebuie să fie realizată de către autoritate. Notele de subsol „2” – „4” se referă la termenele stabilite pentru solicitanți pentru a respecta cererile autorității, astfel cum sunt exprimate în avizele publicate. În cazul în care informațiile necesare nu sunt furnizate în termenul solicitat, substanța aromatizantă în cauză va fi retrasă de pe lista Uniunii. Autoritatea evaluează datele transmise în termen de 9 luni de la primirea lor. Substanțele care au fost deja evaluate de JECFA pot fi recunoscute prin intermediul numărului JECFA prezent în coloana 4.
evaluare de realizat de către autoritate
datele științifice suplimentare se transmit până la data de 31 decembrie 2012
datele științifice suplimentare se transmit până la data de 30 iunie 2013
datele științifice suplimentare se transmit până la data de 31 decembrie 2013
Coloana 9 (Trimitere): Trimitere la organismul științific care a efectuat evaluarea.
Nota 1: Sărurile de amoniu, sodiu, potasiu și calciu, precum și clorurile, carbonații și sulfații sunt acoperiți de substanțele generice, cu condiția să prezinte proprietăți aromatizante.
Nota 2: În cazul în care substanța aromatizantă autorizată este un amestec racemic (un amestec de izomeri optici în cantitate egală), ambele forme R- și S- sunt, de asemenea, autorizate pentru utilizare. Dacă numai forma R- a fost autorizată, atunci forma S- nu face obiectul autorizației și invers.
Nota 3: Nivelurile maxime se referă la nivelurile prezente în sau pe alimente, astfel cum sunt comercializate. Prin derogare de la principiul respectiv, pentru alimentele deshidratate și/sau concentrate care trebuie reconstituite, nivelurile maxime se aplică alimentelor în forma reconstituită conform instrucțiunilor de pe etichetă, ținând seama de factorul de diluare minimă.
Nota 4: Prezența unei substanțe aromatizante este permisă:
într-un aliment compus, altul decât cele prevăzute în anexă, în cazul în care substanța aromatizantă este permisă într-unul dintre ingredientele alimentului compus;
Puritatea substanței menționate de cel puțin 95%, cu excepția cazului în care se specifică altfel
Cel puțin 85%; componente secundare 10-12% cimen și alte hidrocarburi terpenice
80-92% beta-cariofilen și 15-19% hidrocarburi terpenice C15H24 (de ex. valencen)
Cel puțin 90%; componente secundare C15H24 hidrocarburi terpenice (de ex. valencen); Valoarea minimă în teste poate include urme de limonen, alfa- și beta-pinen și alte terpene comune C10H16.
Cel puțin 80%; componente secundare 15-19% C15H24 hidrocarburi terpenice (de ex. valencen)
Cel puțin 94%; componente sescundare 1-4% alte sesquiterpene C15H24
Cel puțin 80%; componentă secundară 15-17% cis-beta-ocimen
Cel puțin 89%; componente secundare 6-7% 1,4- și 1,8-cineol
Cel puțin 92%; componente secundare 2-3% beta-pinen; 1-2% limonen; 1-2% mircen; 0-1% p-cimen
Cel puțin 38% alfa și 29% beta (sumă de izomeri cis/trans); componente secundare 20% bisabolen, până la 10% alți izomeri (valencen, burbonen, cadinen, guaien)
Cel puțin 94% (sumă de izomeri cis/trans); componentă secundară 2,4,6-undecatrien (Z, Z,E)
1-Metil-1,3-ciclohexadienă
Cel puțin 90%; componente secundare 5-8% alcooli C10 di-nesaturați și saturați, 1% acetat de citronelil, 1% citronelal
Cel puțin 90%; componente secundare 5-7% geraniol și citronelol
Cel puțin 90%; componentă secundară 9-11% p-izopropeniltoluen
Cel puțin 92%; componentă secundară 3-5% borneol
p-Menta-1,8-dienă-7-ol
Cel puțin 90%; componentă secundară 8-9% 2-heptanol
Cel puțin 70%; componentă secundară 25-27% tetrahidroiononă
Cel puțin 92%; componente secundare 3-8% ionol și iononă
Cel puțin 90%; componentă secundară 5-10% 6-metil-5-hepten-2-onă
Cel puțin 90%; componentă secundară 7-9% trans-5-octen-1-ol
(l)-alfa-Bisabolol
Sumă de izomeri cel puțin 95%
Cel puțin 93%; componente secundare 2-3% linalol, 1-2% oxid de linalol și până la 1% oxid de nerol
(E,E)-geranil linalol
Cel puțin 92%; componentă secundară 3-4% hex-2(trans)-en-1-ol
(1R,2R,5S)-Izodihidrocarveol
Cel puțin 92%; componentă secundară 3-4% 2-nonen-1-ol
Alcool tujilic
Cel puțin 90% izomer cis; componente secundare 2-6% alcooli C10 di-nesaturați și saturați, 2-4% acetat de citronelil și 2-3% citronelal
Sumă de izomeri: 91-99 %. Contribuția relativă a fiecărui izomer: 55-75% alfa, 16-23% gama, 1-10% cis-beta, 1-13% trans-beta, 0-1% delta
Cel puțin 92%; componentă secundară 6% (E,E)-3,6-nonadien-1-ol
Vanilin 3-(l-mentoxi)propan-1,2-diol acetal
(1R, 2S, 5S)-3-Mentoxi-2-metilpropan-1,2-diol
Cel puțin 91%; componente secundare (E)-4-hepten-2-ol (4-5%), 2-heptanol (până la 1%), trans-3-hepten-2-ol (până la 1%), cis-3-hepten-2-ol (până la 1%).
Benziletil eter
2-Butiletil eter
Cel puțin 75%; componentă secundară 20-25% 1,8-cineol.
Benzilbutil eter
Cel puțin 93%; componentă secundară 2-5% alcool benzilic
Benzilmetil eter
Benziloctil eter
Etilgeranil eter
Hexilmetil eter
Preniletil eter
alfa-Terpinilmetil eter
1-Metoxi-1-decen
Acetat de 1-etoxietil
1-Metoxi-4-[prop-1(trans)-enil]benzen
1-Metoxi-4-metilbenzen
Benzilizoeugenil eter
beta-Naftiletil eter
Carvacriletil eter
Carvacrilmetil eter
Metil 4-metoxibenzil eter
4-Hidroxibenzilmetil eter
Butilvanilil eter
Etil-4-hidroxi-3-metoxibenzil eter
Cel puțin 92%; componentă secundară 4-7% 2-metilheptanal
Cel puțin 92%; componentă secundară 4-7% 2-metilnonanal
Cel puțin 92%; componente secundare 3-6% tetradecanal; 2-5% decanal; 1-2% hexadecanal
Cel puțin 85%; componente secundare 12-14% amestec de substanțe terpenoidice (în principal 1,8-cineol, 2-izopropiliden-5-metilciclohexanol, linalol, acetat de citronelil și alte terpene naturale)
Cel puțin 92%; componentă secundară 4-8% 2-metiloctanal
Cel puțin 95% (sumă de izomeri o,m,p)
Cel puțin 92%; componentă secundară 4-7% 2-metilhexanal
Cel puțin 85%; componente secundare 10-12% dodecanal, hexadecanal și octadecanal
Cel puțin 92%; componentă secundară 4-8% 2-metildecanal
Cel puțin 93%; componentă secundară 3-4% acid 2-dodecenoic
alfa-Hexilcinamaldehidă
Cel puțin 90%; componentă secundară 5% acid 3-(p-cumenil)-2-metilpropionic
Cel puțin 94%; componentă secundară 3% acid o-metoxicinamic
2,4,6-Trimetil-1,3,5-trioxan
Cel puțin 92%; componentă secundară 4-7% (E,E)-2,6-nonadienal
Cel puțin 90%; componentă secundară 6-9% trans-6-nonenal
Cel puțin 92%; componente secundare 3-4% acid 2-octenoic și octanoat de etil
Cel puțin 71%; componente secundare 14% 4-cis-7-cis-tridecadienol; 6% 3-cis-7-cis-tridecadienol; 5% 2-trans-7-cis-tridecadienal; 3% 2-trans-4-trans-7-cis-tridecatrienal
Cel puțin 89%; componente secundare 5-6% 2,4-nonadien-1-ol și 1-2% 2-nonen-1-ol
Cel puțin 92%; componentă secundară 3-4% acid 2-nonenoic
Cel puțin 92%; componentă secundară 3-4% acid 2-hexenoic
Cel puțin 85%; componente secundare 9-10% 6-metil-5-hepten-2-onă; 1-2% 2,6-dimetil-6-heptenal
Cel puțin 92%; componentă secundară 3-4% acid 2-decenoic
Cel puțin 92%; componente secundare 3-4% acid 2-tridecenoic
Cel puțin 75%; componente secundare 20-21% geraniloxiacetaldehidă; 1-2% citronelol
Cel puțin 89%; componente secundare: amestec de (cis, cis)-; (cis, trans)- și (trans, cis)- 2,4-decadienali (sumă a tuturor izomerilor 95%); acetonă și izopropanol
Cel puțin 92%; componente secundare 2-4% (E,Z)-2,4-heptadienal și 2-4% acid 2,4-heptadienoic
Cel puțin 92%; componente secundare 1,5-2,5% propionaldehidă și 3,5-4,5% acid propionic
85-90% p-izomer și 5-10% o-izomer
2,6,6-Trimetilciclohexa-1,3-dien-1-carbaldehidă
Cel puțin 92%; componente secundare 2-3% beta-ciclocitral; 0,5-1% beta-iononă; 2-4% metil beta-homociclogeranat; 0,6-1% etil beta-homociclogeranat
(1R) 2,2,3-Trimetilciclopent-3-en-1-il acetaldehidă
(1R,2R,5S) 5-Izopropenil-2-metilciclopentancarboxaldehidă
Cel puțin 85%; componentă secundară 11-12% izomer 2-trans-4-cis
Cel puțin 85%; componentă secundară 10-15% trans-5-octenal
Cel puțin 95% (sumă de izomeri p-80%; o-10%; m-5% )
Cel puțin 90%; componentă secundară cel puțin 5% izomer trans
Cel puțin 89%; componente secundare 3-4% amestec de (cis-cis)-, (cis-trans)- și (trans-cis)- 2,4-decadienali; 3-4% acetonă și urme de izopropanol
Cel puțin 93%; componentă secundară 2-3% acid 2-dodecenoic
(E)-4-Hidroxi-3,5-dimetoxicinamaldehidă
4-Hidroxi-3-metoxicinamaldehidă (amestec de izomeri)
2,6,6-Trimetilciclohex-2-en-1-carboxaldehidă
Cel puțin 80% (totalul izomerilor cis și trans); componentă secundară 18-20% trans-2-hexenal.
Cel puțin 89%; componente secundare cel puțin 5% 2,4-nonadien-1-ol și 2-nonen-1-ol și alți izomeri ai 2,4-nonadienalului
Cel puțin 92%; componente secundare 2-5% acid 2-tridecenoic și 3-5% cis-2-tridecenal
3-Butenal, 2-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-
Cel puțin 94% (4Z)-dodecenal; componentă secundară 3-4% dodecanal
6,6'-Dihidroxi-5,5'-dimetoxi-bifenil-3,3'-dicarbaldehidă
Cel puțin 98% (sumă de 5-hidroxi-2-fenil-1,3-dioxan și 2-fenil-4-hidroximetil-1,3-dioxalan)
Cel puțin 98% (sumă de izomeri + hemiacetali + citral)
Fenilacetaldehidă gliceril acetal
57% 5-hidroximetil-2-fenil-1,3-dioxolan; 38% 5-hidroxi-2-fenil-1,3-dioxan
1,1-Dimetoxidecan
Tolualdehidă gliceril acetal
40% 5-hidroxidioxan; 60% 5-hidroximetildioxalan
Cel puțin 93%; componentă secondară 2-3% butan-2,3-diol
Heptanal gliceril acetal (amestec de acetali 1,2 și 1,3)
Amestec de acetali (56-58% dioxolan; 37-39% dioxan) și 1-2% heptanal nereacționat
1,1-Dietoxihex-2-enă
1,2-Di[(1’-etoxi)-etoxo]propan
1,2,3-Tris[(1’-etoxi)-etoxi]propan
1-Izobutoxi-1-etoxi-3-metilbutan
1-Izoamiloxi-1-etoxipropan
1-Izobutoxi-1-izopentiloxi-3-metilbutan
1-Izopentiloxi-1-propoxietan
1,1-Di-(2-metilbutoxi)etan
(Z)-1,1-dietoxihex-3-enă
1,1-Dimetoxihex-2(trans)-enă
(Z)-1-Etoxi-1-(3-hexeniloxi)etan
4-Metil-2-pentil-1,3-dioxolan
1,1-Dipentiloxietan
Vanilin propilenglicol acetal
8,8-Dietoxi-2,6-dimetiloct-2-enă
DL-Menton-1,2-glicerol cetal
1,1-Di-izobutoxi-3-metilbutan
1-Etoxi-1-(3-metilbutoxi)-3-metilbutan
Vanilin butan-2,3-diol acetal (amestec de stereoizomeri)
l-Menton-1,2-glicerol cetal
2-Izobutil-4-metil-1,3-dioxolan
6-Izopropil-3,9-dimetil-1,4-dioxispiro[4.5]decan-2-onă
Sumă de izomeri 98% cu cel puțin 60-70% (3S,5R,6S,9R)- 6-izopropil-3,9-dimetil-1,4-dioxispiro[4.5]decan-2-onă.
Acetaldehidă etil izopropil acetal
Vanilil acetonă
alfa-Iononă
beta-Iononă
Metil-alfa-iononă
Cel puțin 90%; componentă secundară 5-6% metil-beta-iononă
Metil-beta-iononă
Cel puțin 88%; componentă secundară 7-10% alfa- și beta-izometiliononă
4-(2,5,6,6-Tetrametil-2-ciclohexenil)-3-buten-2-onă
Metil 2-naftil cetonă
6-Metilhept-5-en-2-onă
Undecan-2-onă
4-Metilpentan-2-onă
Hexan-2,3-dionă
Cel puțin 93%; componente secundare 2-3% hexandione
Octan-2-onă
Nonan-2-onă
Undeca-2,3-dionă
4-Metilacetofenonă
2,4-Dimetilacetofenonă
4-Fenilbut-3-en-2-onă
4-Metil-1-fenilpentan-2-onă
4-(p-Tolil)butan-2-onă
3-Metil-4-fenilbut-3-en-2-onă
4-(4-Metoxifenil)butan-2-onă
1-(4-Metoxifenil)pent-1-en-3-onă
Piperonil acetonă
Izojasmonă
2-Hexilidenciclopentan-1-onă
Tetrametil etilciclohexenonă (amestec de izomeri)
alfa-Izometil iononă
4-Metoxiacetofenonă
1-Fenilpropan-1-onă
beta-Izometil iononă
4-Izopropilacetofenonă
Pent-3-en-2-onă
2,2,6-Trimetilciclohexanonă
Vanililiden acetonă
4-Hexen-3-onă
1-(4-Metoxifenil)-4-metilpent-1-en-3-onă
3-Hidroxibutan-2-onă
Butan-2-onă
4-(p-Hidroxifenil)butan-2-onă
3-Metilciclopentan-1,2-dionă
3-Etilciclopentan-1,2-dionă
Cel puțin 90%; componentă secundară 5-10% 3-etilciclopentan-1,2-dionă (forma enolică)
Heptan-4-onă
p-Mentan-3-onă
Pentan-2,3-dionă
Cel puțin 93%; componentă secundară 2-3% 2,5-dietilciclohexadien-1,4-dionă (dimer al 2,3-pentadionei)
Alil alfa-iononă
Octan-3-onă
4-Metilpentan-2,3-dionă
Heptan-2,3-dionă
5-Hidroxioctan-4-onă
Tetrahidro-pseudo-iononă
3-Benzilheptan-4-onă
Octan-4,5-dionă
6-Metilheptan-3-onă
3,4-Dimetilciclopentan-1,2-dionă
3,5-Dimetilciclopentan-1,2-dionă
Hexan-3,4-dionă
D,L-Izomentonă
1-Fenilpropan-1,2-dionă

References: articolul 3
 articolul 4
 articolul 5
 articolul 25
 articolul 5
 articolul 2
 articolul 2
 articolul 13
 articolul 3
 articolul 3
 articolul 7
 articolul 2
 articolul 2
 articolul 2
 articolul 2
 articolul 2
 articolul 2
 articolul 2
 articolul 7
 articolul 2
 articolul 3
 articolul 4