Source: http://docplayer.cz/145197288-Nelegislativni-akty-narizeni.html
Timestamp: 2020-02-19 03:42:51+00:00

Document:
1 L 80/1 II (Nelegislativní akty) NAŘÍZENÍ PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2017/555 ze dne 24. března 2017, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení několika účinných látek uvedených na seznamu v části B přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 686/2012 (program obnovení schválení AIR IV) (Text s významem pro EHP) EVROPSKÁ KOMISE, s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS ( 1 ), a zejména na čl. 17 první pododstavec a čl. 78 odst. 2 uvedeného nařízení, vzhledem k těmto důvodům: (1) V části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ( 2 ) jsou uvedeny účinné látky považované za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009. (2) Žádosti o obnovení schválení účinných látek zahrnutých v tomto nařízení byly předloženy v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) č. 844/2012 ( 3 ). Z důvodů, které žadatel nemůže ovlivnit, je však možné, že doba platnosti schválení uvedených látek uplyne dříve, než bude přijato rozhodnutí o jejich obnovení. Proto je nezbytné dobu platnosti jejich schválení prodloužit v souladu s článkem 17 nařízení (ES) č. 1107/2009. (3) S ohledem na čas a na zdroje potřebné k dokončení posuzování žádostí o obnovení schválení velkého počtu účinných látek, jejichž doba platnosti schválení uplyne mezi lety 2019 a 2021, byl prováděcím rozhodnutím Komise C(2016) 6104 ( 4 ) vypracován společný pracovní program pro podobné účinné látky, který stanoví priority na základě otázek bezpečnosti pro zdraví lidí a zvířat nebo životní prostředí, jak je stanoveno v článku 18 nařízení (ES) č. 1107/2009. (4) V souladu s prováděcím rozhodnutím C(2016) 6104 by měly být upřednostněny látky představující pravděpodobně nízké riziko. Platnost schválení uvedených látek by proto měla být prodloužena o co možná nejkratší dobu. S ohledem na rozdělení odpovědností a činností mezi členské státy, které vykonávají funkci zpravodajů a spoluzpravodajů, a na dostupné zdroje potřebné k posuzování a rozhodování by v případě účinných látek parafinový olej/(cas ), parafinový olej/(cas ), parafinový olej/(cas ), parafinový olej/(cas ) a síra měla mít uvedená doba délku jednoho roku. ( 1 ) Úř. věst. L 309, , s. 1. ( 2 ) Úř. věst. L 153, , s. 1. ( 3 ) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 844/2012 ze dne 18. září 2012, kterým se stanoví ustanovení nezbytná k provedení postupu obnovení schválení účinných látek podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 252, , s. 26). ( 4 ) Prováděcí rozhodnutí Komise ze dne 28. září 2016 o vypracování pracovního programu pro posuzování žádostí o obnovení schválení účinných látek, jejichž doba platnosti uplyne v letech 2019, 2020 a 2021, v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 (Úř. věst. C 357, , s. 9).
2 L 80/ (5) V případě účinných látek, jež nespadají do upřednostněných kategorií v prováděcím rozhodnutí C(2016) 6104, by doba platnosti schválení měla být prodloužena o dva nebo tři roky, a to s ohledem na stávající konec platnosti schválení, skutečnost, že podle čl. 6 odst. 3 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 musí být doplňující dokumentace k účinné látce předložena nejpozději 30 měsíců před uplynutím doby platnosti schválení, potřebu zajistit vyvážené rozdělení odpovědností a činností mezi členské státy, které vykonávají funkci zpravodajů a spoluzpravodajů, a na dostupné zdroje potřebné k posuzování a rozhodování. Proto je vhodné prodloužit dobu platnosti schválení 2-fenylfenolu (včetně jeho solí, jako je sodná sůl), chlormekvatu, dimethachloru, etofenproxu, penkonazolu, propachizafopu, tetrakonazolu, triallatu a zeta-cypermethrinu o dva roky a prodloužit dobu platnosti schválení účinných látkek bensulfuron, natrium 5-nitroguajakolát, natrium-2-nitrofenolát, natrium-4- nitrofenolát a tebufenpyrad o tři roky. (6) Komise obdržela žádost o obnovení schválení účinné látky chizalofop-p (varianta chizalofop-p-ethyl) a samostatnou žádost o obnovení schválení účinné látky chizalofop-p (varianta chizalofop-p-tefuryl). Vzhledem k této skutečnosti a vzhledem k odlišným rizikovým profilům chizalofop-p-ethylu a chizalofop-p-tefurylu je vhodné považovat tyto dvě látky pro účely postupu obnovení schválení za dvě různé účinné látky. Varianta chizalofop-p-ethyl nespadá do upřednostněných kategorií v prováděcím rozhodnutí C(2016) Z tohoto důvodu a s ohledem na důvody uvedené v 5. bodě odůvodnění je vhodné prodloužit dobu platnosti schválení této látky o dva roky. (7) S ohledem na účel prvního pododstavce čl. 17 nařízení (ES) č. 1107/2009, pokud jde o případy, kdy nebyla v souladu s prováděcím nařízením (EU) č. 844/2012 předložena doplňující dokumentace nejpozději 30 měsíců před příslušným koncem doby platnosti schválení stanoveným v příloze tohoto nařízení, stanoví Komise konec doby platnosti schválení na stejné datum jako před tímto nařízením, nebo na co nejbližší datum poté. (8) S ohledem na účel prvního pododstavce čl. 17 nařízení (ES) č. 1107/2009, pokud jde o případy, kdy Komise přijme nařízení, které stanoví, že schválení účinné látky zmíněné v příloze tohoto nařízení není obnoveno, protože nejsou splněna kritéria pro schválení, stanoví Komise konec doby platnosti schválení na stejné datum jako před tímto nařízením nebo na den vstupu v platnost nařízení, které stanoví, že schválení účinné látky není obnoveno, podle toho, co nastane později. Pokud jde o případy, kdy Komise přijme nařízení obnovující schválení některé z účinných látek uvedených v příloze tohoto nařízení, pokusí se v závislosti na okolnostech stanovit co nejbližší možné datum použitelnosti. (9) Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. (10) Vzhledem k tomu, že doba platnosti schválení některých látek skončí dne 31. října 2019 a že by žadatelé měli předložit doplňující dokumentaci 30 měsíců před uplynutím doby platnosti schválení, mělo by toto nařízení vstoupit v platnost co nejdříve. (11) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: Článek 1 Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení. Článek 2 Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
3 L 80/3 Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech. V Bruselu dne 24. března Za Komisi předseda Jean-Claude JUNCKER
4 L 80/ PŘÍLOHA Část A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění takto: 1) v šestém sloupci, Konec platnosti schválení, se u položky 271, bensulfuron, uvedené datum nahrazuje datem 31. října 2022 ; 2) v šestém sloupci, Konec platnosti schválení, se u položky 272, natrium 5-nitroguajakolát, uvedené datum nahrazuje datem 31. října 2022 ; 3) v šestém sloupci, Konec platnosti schválení, se u položky 273, natrium-2-nitrofenolát, uvedené datum nahrazuje datem 31. října 2022 ; 4) v šestém sloupci, Konec platnosti schválení, se u položky 274, natrium-4-nitrofenolát, uvedené datum nahrazuje datem 31. října 2022 ; 5) v šestém sloupci, Konec platnosti schválení, se u položky 275, tebufenpyrad, uvedené datum nahrazuje datem 31. října 2022 ; 6) v šestém sloupci, Konec platnosti schválení, se u položky 276, chlormekvat, uvedené datum nahrazuje datem 30. listopadu 2021 ; 7) v šestém sloupci, Konec platnosti schválení, se u položky 278, propachizafop, uvedené datum nahrazuje datem 30. listopadu 2021 ; 8) v šestém sloupci, Konec platnosti schválení, se u položky 281, zeta-cypermethrin, uvedené datum nahrazuje datem 30. listopadu 2021 ; 9) v šestém sloupci, Konec platnosti schválení, se u položky 284, dimethachlor, uvedené datum nahrazuje datem 10) v šestém sloupci, Konec platnosti schválení, se u položky 285, etofenprox, uvedené datum nahrazuje datem 11) v šestém sloupci, Konec platnosti schválení, se u položky 287, penkonazol, uvedené datum nahrazuje datem 12) v šestém sloupci, Konec platnosti schválení, se u položky 288, triallat, uvedené datum nahrazuje datem 13) v šestém sloupci, Konec platnosti schválení, se u položky 292, síra, uvedené datum nahrazuje datem 31. prosince 2020 ; 14) v šestém sloupci, Konec platnosti schválení, se u položky 293, tetrakonazol, uvedené datum nahrazuje datem 15) v šestém sloupci, Konec platnosti schválení, se u položky 294, parafinové oleje, uvedené datum nahrazuje datem 31. prosince 2020 ; 16) v šestém sloupci, Konec platnosti schválení, se u položky 295, parafinový olej, uvedené datum nahrazuje datem 31. prosince 2020 ; 17) v šestém sloupci, Konec platnosti schválení, se u položky 299, 2-fenylfenol (včetně jeho solí, jako je sodná sůl), uvedené datum nahrazuje datem
5 L 80/5 18) položka 279 se nahrazuje tímto: 279 Chizalofop-P Chizalofop-P-tefuryl CAS CIPAC (RS)-tetrahydrofurfuryl-(R)-2-{4-[(6-chlorchinoxalin-2-yl)oxy]fenoxy}propanoát 795 g/kg 1. prosince listopadu 2019 ČÁST A Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. ČÁST B Chizalofop-P-ethyl CAS CIPAC ethyl-(r)-2-{4-[(6- chlorchinoxalin-2-yl) oxy]fenoxy}propanoát 950 g/kg 1. prosince listopadu 2021 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání chizalofopu-p, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 23. ledna Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost: specifikaci komerčně vyráběného technického materiálu, která musí být potvrzena a podložena vhodnými analytickými údaji. Zkušební materiál použitý pro toxikologickou dokumentaci musí být porovnán a ověřen s ohledem na specifikaci technického materiálu, bezpečnosti obsluhy a pracovníků a zajistit, aby v podmínkách použití bylo předepsáno použití odpovídajících osobních ochranných prostředků, ochraně necílových rostlin a zajistit, aby podmínky povolení v případě potřeby zahrnovaly opatření ke zmírnění rizika, například nárazníkové zóny. Podmínky povolení musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.
6 L 80/ Dotčené členské státy zajistí, aby oznamovatel Komisi předložil další informace o rizicích pro necílové členovce. Zajistí, aby oznamovatel předložil tyto informace Komisi do 30. listopadu 2011.

References: čl. 17
 čl. 78
 čl. 6
 čl. 17
 čl. 17
 čl. 29