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Documento DOUE-L-2019-80201
Reglamento Delegado (UE) 2019/157 de la Comisión, de 6 de noviembre de 2018, por el que se modifica el anexo II del Reglamento Delegado (UE) nº 1062/2014, relativo al programa de trabajo para el examen sistemático de todas las sustancias activas existentes contenidas en los biocidas que se mencionan en el Reglamento (UE) nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo.
«DOUE» núm. 31, de 1 de febrero de 2019, páginas 1 a 20 (20 págs.)
DOUE-L-2019-80201
Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 89, apartado 1, párrafo primero,
El Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014 de la Comisión (2), modificado por el Reglamento Delegado (UE) 2017/698 de la Comisión (3), establece en su anexo II una lista de combinaciones de sustancia activa y tipo de producto incluidas en el programa de revisión de las sustancias activas existentes contenidas en los biocidas el 3 de febrero de 2017.
Las identidades de determinadas sustancias activas que figuran en el anexo II que pueden generarse in situ han sido redefinidas con arreglo al artículo 13 del Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014, a fin de indicar con mayor precisión las sustancias activas y sus precursores que actualmente se incluyen en el programa de trabajo para el examen sistemático.
Cualquier persona interesada puede notificar una combinación de sustancia activa y sus precursores aún no incluida en la nueva identidad. Las combinaciones de sustancia y tipo de producto notificadas con arreglo al artículo 14, apartado 1, letra b), del Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014 y que la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («Agencia») considere conformes con el artículo 17, apartado 2, de dicho Reglamento deben incluirse en el anexo II del mismo Reglamento de conformidad con su artículo 18.
Tras las declaraciones recibidas con arreglo al artículo 16, apartado 4, del Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014, la Agencia publicó una invitación a notificar, por parte de cualquier persona interesada, las sustancias activas en el tipo de producto 19 que se beneficiaron de la excepción para alimentos y piensos contemplada en el artículo 6 del Reglamento (CE) n.o 1451/2007 de la Comisión (4). Las combinaciones de sustancia y tipo de producto notificadas con arreglo al artículo 16, apartado 5, del Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014 y que la Agencia considere conformes con el artículo 17, apartado 2, de dicho Reglamento deben incluirse en el anexo II del mismo Reglamento de conformidad con su artículo 18.
Es conveniente indicar a qué Estados miembros pertenecen las autoridades competentes encargadas de evaluar las combinaciones de sustancia activa y tipo de producto que se añaden al anexo II del Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014.
Las combinaciones de sustancia activa y tipo de producto en relación con las cuales se ha adoptado una decisión de aprobación o de no aprobación después del 3 de febrero de 2017 no deben seguir figurando en el anexo II del Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014.
Para reflejar la situación real y por motivos de seguridad jurídica, es conveniente establecer una lista de las combinaciones de sustancia activa y tipo de producto incluidas en el programa de revisión de las sustancias activas existentes contenidas en los biocidas en la fecha de adopción del presente Reglamento.
Procede, por tanto, modificar el Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014 en consecuencia.
El anexo II del Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014 se sustituye por el anexo del presente Reglamento.
Hecho en Bruselas, el 6 de noviembre de 2018.
(4) Reglamento (CE) n.o 1451/2007 de la Comisión, de 4 de diciembre de 2007, relativo a la segunda fase del programa de trabajo de diez años contemplado en el artículo 16, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, relativa a la comercialización de biocidas (DO L 325 de 11.12.2007, p. 3).
COMBINACIONES DE SUSTANCIA Y TIPO DE PRODUCTO INCLUIDAS EN EL PROGRAMA DE REVISIÓN CON FECHA DE 6 DE NOVIEMBRE DE 2018
Combinaciones de sustancia activa y tipo de producto apoyadas con fecha de 6 de noviembre de 2018, excepto los nanomateriales distintos de los mencionados expresamente en las entradas 1017 y 1023 y excepto las sustancias activas generadas in situ, salvo cuando se mencione expresamente esta generación con la referencia al precursor o precursores apoyados
Ácido perfórmico generado a partir de ácido fórmico y peróxido de hidrógeno
Ácido peracético generado a partir de tetraacetiletilenodiamina (TAED) y peróxido de hidrógeno
Ácido peracético generado a partir de acetato de 1,3-diacetiloxipropan-2-ilo y peróxido de hidrógeno
Ácido peracético generado a partir de tetraacetiletilenodiamina (TAED) y perborato de sodio monohidratado
Ácido peracético generado por perhidrólisis de N-acetilcaprolactama por peróxido de hidrógeno en condiciones alcalinas
Ácido L-(+)-láctico
(2R,6aS,12aS)-1,2,6,6a,12,12a-Hexahidro-2-isopropenil-8,9-dimetoxicromeno[3,4-b]furo[2,3-h]cromen-6-ona (rotenona)
Simcloseno
3-Fenil-propen-2-al (aldehído cinámico)
Ácido hexa-2,4-dienoico (ácido sórbico)
Clorofeno
Dióxido de carbono generado a partir de propano, butano o una mezcla de ambos por combustión
Dimetilarsinato de sodio (cacodilato de sodio)
Tosilcloramida de sodio (cloramina T)
Dimetilditiocarbamato de potasio
Dimetilditiocarbamato de sodio
Tetrahidro-3,5-dimetil-1,3,5-tiadiazina-2-tiona (dazomet)
(1R-trans)-2,2-Dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)ciclopropanocarboxilato de (1,3,4,5,6,7-hexahidro-1,3-dioxo-2H-isoindol-2-il)metilo (d-tetrametrina)
N-(3-Aminopropil)-N-dodecilpropano-1,3-diamina (diamina)
2,2’-Ditiobis[N-metilbenzamida] (DTBMA)
1,2-Bencisotiazol-3(2H)-ona (BIT)
2-Metil-2H-isotiazol-3-ona (MIT)
Dicloroisocianurato de sodio, dihidratado
Trocloseno de sodio
Etilsulfato de mecetronio (MES)
Formaldehído liberado a partir de (etilendioxi)dimetanol (productos de reacción de etilenglicol con paraformaldehído (EGForm))
3-Cloroalilocloruro de metenamina (CTAC)
2,2’,2”-(Hexahidro-1,3,5-triazina-1,3,5- triil)trietanol (HHT)
Tetrahidro-1,3,4,6-tetrakis(hidroximetil)imidazo[4,5-d]imidazol-2,5(1H,3H)-diona (TMAD)
Ditiocianato de metileno
1,3-Bis(hidroximetil)-5,5-dimetilimidazolidina-2,4-diona (DMDMH)
Cloruro de didecildimetilamonio (DDAC)
Plata, como nanomaterial
Dióxido de azufre generado a partir de azufre por combustión
Bromo activo generado a partir de bromuro de sodio e hipoclorito de sodio
Bromo activo generado a partir de bromuro de sodio e hipoclorito de calcio
Bromo activo generado a partir de bromuro de sodio y cloro
Bromo activo generado a partir de bromuro de sodio por electrólisis
Bromo activo generado a partir de ácido hipobromoso y urea y bromourea
Bromo activo generado a partir de hipobromito de sodio y N-bromosulfamato y ácido sulfámico
Bromo activo generado a partir de ozono y bromuro de agua natural y bromuro de sodio
Peróxido de hidrógeno liberado a partir de percarbonato de sodio
7a-Etildihidro-1H,3H,5H-oxazolo[3,4-c]oxazol (EDHO)
Peroxodisulfato de disodio
Cloro activo liberado a partir de hipoclorito de sodio
Cloro activo liberado a partir de hipoclorito de calcio
Cloro activo liberado a partir de cloro
Monocloramina generada a partir de sulfato de amonio y una fuente de cloro
Dióxido de cloro generado a partir de clorito de sodio por electrólisis
Dióxido de cloro generado a partir de clorito de sodio por acidificación
Dióxido de cloro generado a partir de clorito de sodio por oxidación
Dióxido de cloro generado a partir de clorato de sodio y peróxido de hidrógeno en presencia de un ácido fuerte
Dióxido de cloro generado a partir de cloruro de sodio por electrólisis
Dióxido de cloro generado a partir de clorito de sodio y bisulfato de sodio y ácido clorhídrico
Dióxido de cloro generado a partir de clorito de sodio y bisulfato de sodio
Dióxido de cloro generado a partir de clorito de sodio y persulfato de sodio
2,2-Dibromo-2-cianoacetamida (DBNPA)
Pentahidroxicloruro de dialuminio
Cloramina activada con bromuro (BAC) generada a partir de los precursores bromuro de amonio e hipoclorito de sodio
Piritiona de cinc
Monoclorhidrato de dodecilguanidina
Bromo activo generado a partir de cloruro de bromo
(Benciloxi)metanol
Ácido D-glucónico, compuesto con N,N’-bis(4-clorofenil)-3,12-diimino-2,4,11,13-tetraazatetradecanodiamidina (2:1) (CHDG)
p-[(Diyodometil)sulfonil]tolueno
Tiocianato de (benzotiazol-2-iltio)metilo (TCMTB)
2,2-Dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)ciclopropanocarboxilato de 2-metil-4-oxo-3-(prop-2-inil)ciclopent-2-en-1-ilo (praletrina)
(E,E)-Hexa-2,4-dienoato de potasio (sorbato de potasio)
Productos de reacción de paraformaldehído y 2-hidroxipropilamina (proporción 1:1) (HPT)
Bromocloro-5,5-dimetilimidazolidina-2,4-diona (BCDMH)
3-(4-Isopropilfenil)-1,1-dimetilurea (isoproturón)
1-[2-(Aliloxi)-2-(2,4-diclorofenil)etil]-1H-imidazol (imazalilo)
O,O-Dimetiltiofosfato de S-[(6-cloro-2-oxooxazolo[4,5-b]piridin-3(2H)-il)metilo] (azametifós)
Cloruro de dimetiltetradecil-[3-(trimetoxisilil)propil]amonio
Aceite de Eucalyptus citriodora, hidratado y ciclado
Aceite de Cymbopogon winterianus, fraccionado, hidratado y ciclado
Aceite de Eucalyptus citriodora y citronelal, hidratado y ciclado
2-Hidroxi-α,α,4-trimetilciclohexanometanol
Butilcarbamato de 3-yodo-2-propinilo (IPBC)
4,5-Dicloro-2-octilisotiazol-3(2H)-ona (4,5-dicloro-2-octil-2H-isotiazol-3-ona (DCOIT))
Productos de reacción de paraformaldehído y 2-hidroxipropilamina (proporción 3:2) (MBO)
Cloruro de C12-18-alquildimetilbencilamonio (ADBAC (C12-18))
Cloruro de C12-16-alquildimetilbencilamonio (ADBAC/BKC (C12-16))
Compuestos de amonio cuaternario, bencil-C12-18-alquildimetil-, sales con 1,2-bencisotiazol-3(2H)-ona-1,1-dióxido (1:1) (ADBAS)
N-(Hidroximetil)glicinato de sodio
Aminas, C10-16-alquildimetil-, N-óxidos
Bis(peroximonosulfato)bis(sulfato) de pentapotasio (KPMS)
Cloro activo generado a partir de cloruro de sodio por electrólisis
Cloro activo liberado a partir de ácido hipocloroso
Cloro activo generado a partir de cloruro de sodio y bis(peroximonosulfato)bis(sulfato) de pentapotasio
Cloro activo generado a partir de agua de mar (cloruro de sodio) por electrólisis
Cloro activo generado a partir de cloruro de magnesio hexahidratado y cloruro de potasio por electrólisis
Cloro activo generado a partir de cloruro de magnesio hexahidratado por electrólisis
Cloro activo generado a partir de cloruro de potasio por electrólisis
Cloro activo generado a partir de N-clorosulfamato de sodio
Cloro activo generado a partir de cloruro de sodio y bis(peroximonosulfato)bis(sulfato) de pentapotasio y ácido sulfámico
Cloro activo generado a partir de ácido clorhídrico por electrólisis
Bis[monoperoxiftalato(2-)-O1,OO1]magnesato(2-) de dihidrógeno (MMPP)
Extracto de margosa procedente del aceite prensado en frío de las semillas de Azadirachta indica extraído con dióxido de carbono supercrítico
Cloruro de C12-14-alquildimetilbencilamonio (ADBAC (C12-14))
Cloruro de C12-14-alquildimetil(etilbencil)amonio (ADEBAC (C12-14))
Extracto de Chrysanthemum cinerariaefolium
Extracto de flores abiertas y maduras de Tanacetum cinerariifolium (Chrysanthemum cinerariaefolium), obtenido con disolvente de hidrocarburos
Extracto de flores abiertas y maduras de Tanacetum cinerariifolium (Chrysanthemum cinerariaefolium), obtenido con dióxido de carbono supercrítico
Extracto de lavanda, Lavandula hybrida/aceite de lavandín
Productos de reacción de: ácido glutámico y N-C12-14-alquilpropilendiamina (glucoprotamina)
2-Butil-benzo[d]isotiazol-3-ona (BBIT)
Dióxido de cloro generado a partir de complejo de tetraclorodecaóxido (TCDO) por acidificación
Fosfato de plata, sodio, hidrógeno y circonio
2-(2-Hidroxietil)piperidina-1-carboxilato de sec-butilo (icaridina)
Cloruro de cis-1-(3-cloroalil)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantano (cis CTAC)
Ácido peroxioctanoico
Zeolita de plata
Productos de reacción de 5,5-dimetilhidantoína, 5-etil-5-metilhidantoína con bromo y cloro (DCDMH)
Masa de reacción de dióxido de titanio y cloruro de plata
Productos de reacción de 5,5-dimetilhidantoína, 5-etil-5-metilhidantoína con cloro (DCEMH)
Vidrio de fosfato de plata
Plata adsorbida en dióxido de silicio (como nanomaterial en forma de agregado estable con partículas primarias en la nanoescala)
(1R,3R;1R,3S)-2,2-Dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)-ciclopropanocarboxilato de (RS)-3-alil-2-metil-4-oxociclopent-2-enilo (mezcla de 4 isómeros: 1R trans, 1R: 1R trans, 1S: 1R cis, 1R: 1R cis, 1S; 4:4:1:1) (d-aletrina)
(1R,3R)-2,2-Dimetil-3-(2-metil-prop-1-enil)-ciclopropanocarboxilato de (RS)-3-alil-2-metil-4-oxociclopent-2-enilo (mezcla de 2 isómeros 1R trans: 1R/S solo 1:3) (esbiotrina)
4-Bromo-2-(4-clorofenil)-1-etoximetil-5-trifluorometilpirrol-3-carbonitrilo (clorfenapir)
Polímero de N-metilmetanamina (EINECS 204-697-4 con (clorometil)oxirano (EINECS 203-439-8)/cloruro de amonio cuaternario polimérico (polímero PQ)
Clorhidrato de polihexametilen-biguanida con un peso molecular medio en número (Mn) de 1 415 en valor medio y un índice de polidispersidad medio (PDI) de 4,7 (PHMB(1415;4.7))
32289-58-0 y 1802181-67-4
Poli(oxi-1,2-etanodiilo), α-[2-(didecilmetilamonio)etil]-ω-hidroxi-, propanoato (sal) (bardap 26)
Borato de N-didecil-N-dipolietoxiamonio/borato de didecilpolioxetilamonio (betaína polimérica)
Masa de reacción de (6E)-N-(4-hidroxi-3-metoxi-2-metilfenil) -8-metilnon-6-enamida y N-(4-hidroxi-3-metoxi-2-metilfenil)-8-metilnonanamida
SUSTITUYE el anexo II del Reglamento 1062/2014, de 4 de agosto (Ref. DOUE-L-2014-83041).
CITA Reglamento 528/2012, de 22 de mayo (Ref. DOUE-L-2012-81145).

References: artículo 89
 artículo 13
 artículo 14
 artículo 17
 artículo 18
 artículo 16
 artículo 6
 artículo 16
 artículo 17
 artículo 18
 artículo 16