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Timestamp: 2019-10-18 16:01:32+00:00

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Orden PRE/1784/2011, de 24 de junio, por la que se modifica el Anexo I del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre, por el que se implanta el sistema armonizado comunitario de autorización para comercializar y utilizar productos fitosanitarios, a fin de incluir las sustancias activas napropamida, bromuconazol, haloxifop-p y buprofezin y se amplía el uso de la sustancia activa tetraconazol.
Condiciones de la ampliación de uso de la sustancia activa Tetraconazol
Condiciones de la inclusión de la sustancia activa Napropamida
Condiciones de la inclusión de la sustancia activa Haloxifop-P
Condiciones de la inclusión de la sustancia activa Bromuconazol
Condiciones de la inclusión de la sustancia activa Buprofezin
La Directiva 91/414/CEE, del Consejo, de 15 de julio de 1991, ha sido modificada por sucesivas Directivas a fin de incluir en su anexo I determinadas sustancias activas. Así mediante la Directiva 2010/82/UE de la Comisión, de 29 de noviembre de 2010, se amplía el uso de la sustancia activa tetraconazol, mediante la Directiva 2010/83/UE de la Comisión, de 30 de noviembre de 2010, se incluye la sustancia activa napropamida, por Directiva 2010/86/UE de la Comisión, de 2 de diciembre de 2010, se incluye la sustancia activa haloxifop-P, por Directiva 2010/92/UE, de la Comisión, de 21 de diciembre de 2010, se incluye la sustancia activa bromuconazol y mediante la Directiva 2011/6/UE, de 20 de enero de 2011, se incluye la sustancia activa buprofezin.
Las anteriores normas son incorporadas al ordenamiento jurídico interno mediante esta Orden, resultando todas ellas modificativas del anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991.
Esta Orden se dicta de acuerdo con la disposición final primera del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre, lo que conlleva la modificación del anexo I del mismo, como consecuencia de dicha incorporación.
Uno.– Se amplía el uso de la inclusión de la sustancia activa tetraconazol y se modifica la Orden PRE/2383/2010, de 13 de septiembre, en lo que corresponde a la retirada de las restricciones establecidas en la parte A de la inclusión de la sustancia activa en el anexo I del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre.
Dos.– Se incluyen las sustancias activa napropamida, haloxifop-P, bromuconazol y buprofezin.
Mediante la presente Orden se incorporan al derecho español la Directiva 2010/82/UE de la Comisión, de 29 de noviembre de 2010, respecto a la ampliación de uso de la sustancia activa tetraconazol, la Directiva 2010/83/UE de la Comisión, de 30 de noviembre de 2010, de inclusión de la sustancia activa napropamida, la Directiva 2010/86/UE de la Comisión, de 2 de diciembre de 2010, de inclusión de la sustancia activa haloxifop-P, la Directiva 2010/92/UE de la Comisión, de 21 de diciembre de 2010, de inclusión de la sustancia activa bromuconazol y la Directiva 2011/6/UE, de la Comisión, de 20 de enero de 2011, por la que se incluye la sustancia activa buprofezin.
Condiciones de la inclusión
– Nombre común: Napropamida.
– N.º CAS: 15299-99-7.
– Nombre químico (IUPAC): (RS)N,N-dietil-2-(1-naftiloxi)propionamida.
– Pureza mínima de la sustancia: ≥930 g/kg de producto técnico (mezcla racémica). Impureza pertinente: tolueno (máximo 1,4 g/kg).
– La seguridad de los operarios, e incluir en las autorizaciones de los productos fitosanitarios, cuando corresponda, la exigencia de la utilización de equipos de protección individual adecuados.
– La protección de los organismos acuáticos, e incluir en las autorizaciones de los productos fitosanitarios, cuando corresponda, medidas de reducción del riesgo, como zonas tampón adecuadas.
– La seguridad de los consumidores en lo que respecta a la presencia en las aguas subterráneas del metabolito del ácido 2-(1-naftiloxi) propiónico, en lo sucesivo «metabolito NOPA».
El notificador/es presentará antes del 31 de diciembre de 2012, información que confirme la evaluación de la exposición de las aguas superficiales en lo que respecta a los metabolitos de fotólisis y al metabolito NOPA e información destinada a la evaluación del riesgo de las plantas acuáticas.
– Plazo de la inclusión: de 1 de enero de 2011 al 31 de diciembre de 2020.
Protección de datos: por ser la napropamida una sustancia activa nueva, se aplicará el régimen correspondiente de protección de datos previsto en el artículo 30 del Real Decreto 2163/1994.
– Nombre común: Haloxifop-P.
– N.º CAS: Ácido: 95977-29-0; Éster: 72619-32-0.
– N.º CIPAC: Ácido: 526; Éster: 526.201.
– Nombre químico (IUPAC): Ácido: ácido(RS)-2-[4-(5-trifluorometil-2-piridiloxi)fenoxi]propiónico.
Éster: (R)-2-{4-[3-cloro-5-(trifluorometil)-2-piridiloxi]fenoxi}propionato de metilo.
– Pureza mínima de la sustancia: ≥940 g/kg. (Haloxifop-P-metil éster).
– La seguridad de los consumidores en lo que respecta a la presencia en las aguas subterráneas de los metabolitos DE-535 piridinol y DE-535 piridinona.
El notificador/es presentará antes del 31 de diciembre de 2012, información que confirme la evaluación de la exposición de las aguas subterráneas en lo que respecta a la sustancia activa y sus metabolitos del suelo DE-535 fenol, DE-535 piridinol y DE-535 piridinona.
Protección de datos: por ser el haloxifop-P una sustancia activa nueva, se aplicará el régimen correspondiente de protección de datos previsto en el artículo 30 del Real Decreto 2163/1994.
– Nombre común: Bromuconazol.
– N.º CAS: 116255-48-2.
– N.º CIPAC: 680.
– Nombre químico (IUPAC): 1-[(2RS, 4RS;2RS, 4SR)-4-bromo-2-(2,4-diclorofenil)tetrahidrofurfuril]-1H-1,2,4-triazol.
– Pureza mínima de la sustancia: ≥960 g/kg de producto técnico.
En la evaluación global, según los principios uniformes, atendiendo al informe de evaluación de la Comisión Europea, aprobado por el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal en su reunión de 23 de noviembre 2010, se deberá atender especialmente a:
– La seguridad de los operarios, e incluir en las autorizaciones de los productos fitosanitarios, cuando corresponda, la prescripción de la utilización de equipos de protección individual adecuados.
El notificador/es presentará el 31 de enero de 2013:
– Información adicional sobre los residuos de metabolitos derivados del triazol en los cultivos primarios, los cultivos rotatorios y los productos de origen animal.
– Información para seguir gestionando el riesgo a largo plazo para los mamíferos herbívoros.
El notificador presentará información adicional sobre las propiedades potenciales de alteración endocrina del brumoconazol en los dos años siguientes a la adopción de las directrices de ensayo de la OCDE sobre la alteración endocrina o de directrices de ensayo acordadas en la UE.
– Plazo de la inclusión: de 1 de febrero de 2011 al 31 de enero de 2021.
Protección de datos: por ser el brumoconazol una sustancia activa nueva, se aplicará el régimen correspondiente de protección de datos previsto en el artículo 30 del Real Decreto 2163/1994.
– Nombre común: Buprofezin.
– N.º CAS: 953030-84-7.
– N.º CIPAC: 681.
– Nombre químico (IUPAC): (Z)-2-tert-butilimin-3-isopropil-5-fenil-1,3,5-tiadiacinan-4-ona.
– Pureza mínima de la sustancia: ≥985 g/kg de producto técnico.
– La exposición alimentaria de los consumidores a los metabolitos del bruprofezin (anilina) y alimentos procesados.
– El respeto de un período de espera apropiado en cultivos de rotación en invernadero
– La protección de los organismos acuáticos, e incluir en las autorizaciones de los productos fitosanitarios, cuando corresponda, medidas de reducción del riesgo.
El notificador/es presentará el 31 de enero de 2013 información confirmatoria con respecto al procesamiento y a los factores de conversión empleados en la evaluación del riesgo para los consumidores.
Protección de datos: por ser el buprofezin una sustancia activa nueva, se aplicará el régimen correspondiente de protección de datos previsto en el artículo 30 del Real Decreto 2163/1994.

References: Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 artículo 30
 Real Decreto 
 artículo 30
 Real Decreto 
 artículo 30
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