Source: https://www.gs1co.org/en-us/sectores/salud/politicanoreuso.aspx
Timestamp: 2020-07-15 07:18:19+00:00

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Salud: Política de no reuso de código de barras
GS1 Colombia, miembro de la red global GS1, informa a la comunidad empresarial del país que a partir del 1 de Julio de 2013, de acuerdo con las políticas globales, no se debe hacer Reutilización de los Códigos de Barras de Identificación de Producto GS1, GTINs, utilizados en Artículos Farmacéuticos y/o Dispositivos Médicos.
Esto significa que el código de un producto, clasificado dentro de la categoría mencionada anteriormente, no puede volver a ser asignado a un nuevo producto, después de que el primer artículo que lo usó termina su ciclo de vida, sale del mercado o es descontinuado.
Esta política global obedece a las necesidades del sector salud. Actualmente, los principales actores de este sector trabajan de la mano de GS1, en la implementación de mejores prácticas, soluciones asociadas a temas regulatorios y de control, sistemas de trazabilidad y seguridad del paciente. La no reutilización de los códigos GTIN en estos productos responde a necesidades identificadas en estos campos.
Recuerde que cumplir con la normatividad es responsabilidad de su organización, y en caso de presentarse cualquier situación contraria ésta deberá asumir cualquier tipo de responsabilidad comercial, civil y/o penal asociada al no seguimiento de esta política.
Lo invitamos a conocer a profundidad todo lo necesario para su cumplimiento.
Puntos relacionados con la política
A partir del 1ro de julio de 2013, será responsabilidad de cada compañía que los códigos de barras GTIN8, GTIN13 y/o GTIN14 que estén siendo o vayan a ser utilizados para identificar productos farmacéuticos y/o dispositivos médicos, no sean reutilizados bajo ninguna circunstancia en ningún otro producto. Esto aplica para productos que vayan a salir al mercado, los que actualmente están en el mercado o los ya descontinuados.
Cualquier incumplimiento –es decir, la reutilización de cualquier código de identificación GS1- implicará que la empresa asuma todo tipo de responsabilidad comercial, civil y/o penal asociada al no seguimiento de esta política. GS1 Colombia queda excluido de cualquier tipo de responsabilidad al respecto.
Esta política no exime a las compañías de sus obligaciones como miembro o cliente código de empresa de GS1 Colombia. Si este estatus se pierde, la compañía no podrá seguir utilizando el prefijo de empresa asignado, ni los códigos ya utilizados.
De acuerdo con la Resolución No. 2 de GS1 Colombia, Normas Complementarias de las Reglas de Asignación de GTIN para Productos Farmacéuticos y/o Dispositivos Médicos, todas las empresas usuarias del sistema GS1 en nuestro país están obligadas a informar a GS1 Colombia si dentro de su portafolio cuentan con productos categorizados como farmacéuticos y/o dispositivos médicos. Para esto se debe utilizar el formato Excel que podrá descargar aquí
Tenga en cuenta que aunque su empresa no sea específicamente de este sector, existen algunos productos de otros sectores que entran en esta categoría; por ejemplo, cosméticos medicados o alimentos que tienen acción terapéutica, entre otros.
La fecha límite para recibir esta información es 30 de Octubre de 2013. Si GS1 Colombia no recibe el formato diligenciado diseñado para este fin, dará por hecho que su empresa no cuenta con productos farmacéuticos y/o dispositivos médicos que se deban acoger a esta política, y por lo tanto no lo mantendrá actualizado sobre diferentes noticias asociadas a la evolución de estas normativas.
Resolución # 02 de 2013 relacionada a la política de no reuso de código de barras
RESOLUCION No. 2 de 2013
Normas complementarias de las Reglas de Asignación de GTIN para Productos Farmacéuticos y/o Dispositivos Médicos
El Consejo Directivo de GS1 Colombia, en uso de sus facultades estatutarias:
ARTÍCULO 1: Para efectos de la asignación de los códigos de barras GTIN, a partir del 1ro de julio de 2013, será responsabilidad de cada compañía que los códigos de barras GTIN8, GTIN13 y/o GTIN14 que estén siendo o vayan a ser utilizados para identificar productos farmacéuticos y/o dispositivos médicos, no sean reutilizados bajo ninguna circunstancia en ningún otro producto. Esto aplica para productos que vayan a salir al mercado, aquellos que actualmente están en el mercado o ya descontinuados. De esta manera GS1 Colombia y las empresas que han recibido prefijos y/o códigos que inician con los números 770 o 771, dan cumplimiento a las nuevas normas internacionales GS1, aplicables únicamente para los productos aquí referenciados.
ARTÍCULO 2: Cualquier incumplimiento –es decir, la reutilización de cualquier código de identificación GS1 utilizado en productos farmacéuticos o dispositivos médicos- implica que la empresa a la que GS1 Colombia le ha asignado el o los códigos, asume todo tipo de responsabilidad comercial, civil y/o penal asociada al no seguimiento de esta política. GS1 Colombia queda excluido de cualquier tipo de responsabilidad al respecto.
ARTÍCULO 3: En el caso en que una empresa deje de ser miembro o cliente código de empresa de GS1 Colombia, ésta no podrá seguir utilizando el prefijo de empresa asignado, ni los códigos ya asignados o descontinuados.
ARTÍCULO 4: Todas las empresas usuarias del sistema GS1 en nuestro país deberán informar a GS1 Colombia si dentro de su portafolio existen productos categorizados como farmacéuticos y/o dispositivos médicos, especificando cuáles son. Aunque la empresa no sea específicamente de este sector, podría manejar algunos productos que entran en esta categoría; por ejemplo, cosméticos medicados o alimentos que tienen acción terapéutica, entre otros.
ARTÍCULO 5: La fecha límite para recibir esta información es 30 de Octubre de 2013. Si GS1 Colombia no recibe esta notificación, se dará por hecho que su empresa no cuenta con productos farmacéuticos y/o dispositivos médicos que se deban acoger a esta política.
ARTÍCULO 6: Con la comunicación de notificación enviada por GS1 Colombia a las empresas que manejan productos farmacéuticos y dispositivos médicos, se enviarán las instrucciones requeridas para que a más tardar 30 de octubre de 2013 hayan suministrado a GS1 Colombia la información sobre cada uno de los productos cubiertos por esta disposición. Las características de la información a suministrar y el o los medios a utilizar para esto, serán definidos por la Dirección de GS1 Colombia.
Bogotá, D.C., 11 de Septiembre de 2013.
Para descargar la Resolución clic aquí
Referencias definición de productos farmacéuticos en Colombia
Decreto 4725 de 2005 (Dispositivos Médicos) Descargue aquí
Decreto 1945 de 1996 (Productos Farmacéuticos) Descargue aquí
Decreto 677 de 1995 (Medicamento y definición de registro sanitario) Descargue aquí
Formato de diligenciamiento y envío
Plantilla Excel de Carga de productos farmacéuticos (No Reuso): Descargar aquí
CATEGORIA ATC : Consulte el siguiente link Click aquí la clasificación y recuerde que esta clasificación es opcional.
Para facilitar el diligenciamiento de la plantilla puede ver el siguiente ejemplo:
Para mayor información, atención de inquietudes y envío del formato de registro de productos, comuníquese con Katalina Perez, funcionario de GS1 Colombia, al teléfono 4270999 Ext. 341 o al correo noreuso@gs1co.org

References: Resolución 

Resolución 

ARTÍCULO 1

ARTÍCULO 2

ARTÍCULO 3

ARTÍCULO 4

ARTÍCULO 5

ARTÍCULO 6
 Resolución