Source: https://weeco.com/?page_id=730
Timestamp: 2020-02-23 00:49:34+00:00

Document:
Unternehmen – Weeco
"Die WEECO GmbH hat sich zum Ziel gesetzt, einer der führenden Importeure von medizinischem Cannabis in Deutschland zu werden.
Dabei hat die Sicherstellung der Arzneimittelqualität, gemäß deutscher und internationaler Gesetze, Verordnungen und Richtlinien höchste Priorität. Das beginnt bei Anbau und Kultivierung und betrifft gleichermaßen die Verarbeitung, die Lagerung und den Transport der Produkte."
CEO Weeco GmbH
Die Natur hält eine Menge Heilpflanzen für uns bereit. Oftmals ist jedoch das Wissen über deren Wirkung und Anwendung in Vergessenheit geraten.
WEECO hat sich zur Aufgabe gemacht, das Wissen über die Heilkraft von Heilpfalnzen wieder zu beleben und zu helfen, eine zuverlässige Versorgungsstruktur aufzubauen. Gemeinsam mit unseren Partnern wollen wir Produkte entwickeln, die einen deutlichen Fortschritt in der Therapie verschiedenster Erkrankungen und damit mehr Lebensqualität für die Patienten bedeuten könnten.
Schon heute erfüllen wir alle die weltweit höchsten Qualitätsstandards: Die WEECO GmbH ist GDP (Good Distribution Practice) und unsere Partner sind GMP ( Good Manufacturing Practice) zertifiziert.
WEECO Standorte
Thessaloniki, Zentralmakedonien
ZERTIFIKATE SICHERN DIE QUALITÄT
EU-GMP: Europäische Richtlinien zur Herstellung von medizinischen Produkten
Dank einer Gesetzesänderung können seit März 2017 auch in Deutschland Ärzte medizinisches Cannabis verschreiben. Die verordneten Produkte müssen jedoch - neben den Anforderungen des allgemeinen Arzneimittelrechts - auch denen des Betäubungsmittelgesetzes und denen der europäischen EU-GMP und EU-GDP Richtlinien (europäische Qualitätsrichtlinien der guten Herstellungs- und Vertriebspraxis) entsprechen.
WEECO Pharmaceuticals überprüft deshalb, in Zusammenarbeit mit dem BfArM, sämtliche Hersteller und Zulieferer auf Qualitäts- und Rechtskonformität. Alle WEECO-Partner müssen die weltweit höchsten pharmazeutischen Qualitätsstandards, die Vorgaben der GMP-Richtlinien, erfüllen.
EU-GDP: Europäische Richtlinien zum Vertrieb von medizinischen Produkten
GDP (Good Distribution Practices) sind EU-Richtlinien die Qualitätsstandards zu Einkauf, Lagerung, Transport und Abgabe von Arzneimitteln festschreiben.
Die WEECO GmbH zählt zu den führenden, EU-GDP zertifizierten Pharma-Großhändlern. Mittels eines modernen Qualitätsmanagementsystems werden alle Prozesse der Lieferkette von der Herstellung bis zur Auslieferung an die Apotheken streng überwacht und dokumentiert.
Die WEECO GmbH ist lizensierter Pharma-Großhändler gem. § 52a AMG und verfügt darüber hinaus über die „Erlaubnis zum Verkehr mit Betäubungsmitteln“ gem. §3 BtMG.
Hier eine Übersicht der geltenden Gesetze, Verordnungen und Qualitätsrichtlinien die die Arzneimittelsicherheit gewährleisten:
EG-Richtlinie - directive 2001/83/EC
EG-Richtlinie - directive 2003/94/EC
Arzneimittelhandelsverordnung AM-HandelsV
QMS nach §1a "Qualitätssicherungssystem" (AM-HandelsV)
EU-GDP-Leitfaden (Good Distribution Practice )für Humanarzneimittel und für Wirkstoffe
EU-GACP-Leitfaden (Good Agriculturing and Collecting Practices by WHO) zur Überprüfung der Anbauer/Kultivierer
EudraGMDP Datenbank zur Zertifikatsüberprüfung unserer Zulieferer und Lohnhersteller
Arzneimittelgesetz (AMG) u.a. §52 Großhandelserlaubnis, §72 Einfuhrerlaubnis, §13 Herstellererlaubnis, §§14,15,19 Sachkundige Person und deren Fachkenntnisse im Umgang mit Arzneimitteln,…uvm.
Betäubungsmittelgesetz (BtMG) u.a. §3 Erlaubnis zum Verkehr mit Betäubungsmitteln
Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) u.a. §16 Freigabe durch Sachkundige Person
Betäubungsmittel-Außenhandelsverordnung (BtMAHV) u.a. §1+6 Einfuhrantrag
Inspectors Working Group (GMP/GDP) European Medicine Agency (EMA)
UN Einheitsübereinkommen von 1961/1971/1988
Deutsches (DAB) und Europäisches Arzneibuch (Ph.Eur.)
Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) - Verordnung (EU) 2016/697
GACP - Richtlinie: Good Agricultural And Collection Practice
GACP (Good Agricultural And Collection Practice) sind Richtlinien zur Qualitätssicherung bei der Gewinnung von pflanzlichen Ausgangsstoffen, die zur Herstellung pflanzlicher Arzneimittel und Wirkstoffe verwendet werden sollen.
Dies umfaßt insbesondere Zucht-, Kultivierungs-, Ernte- und Erstverarbeitungsschritte.

References: § 52
 §3
 §1
 §52
 §72
 §13
 §3
 §16
 §1