Source: https://es.scribd.com/document/54674152/MONOGRAFIA-TLC
Timestamp: 2017-05-30 11:52:45+00:00

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2. por un período de tres años. con el consiguiente poder de mercado. emergencia o seguridad nacional y mientras estas permanezcan. 3. una licencia contractual del titular.
. artículo 66): En este caso. la oficina encargada establecerá el alcance o la extensión de la licencia con relación al período. La legislación vigente en el Perú. previamente.Es importante mencionar que el aumento de la protección de la propiedad intelectual en el Perú podría. que después del tiempo de protección podrían también ser copiados. artículos 61-65): Esta licencia se otorgará sólo en el caso de que la patente no se haya explotado o si dicha explotación ha estado suspendida por más de un año. para determinar el importe de la compensación económica se deberá tener en cuenta la necesidad de corregir las prácticas anticompetitivas. sin el consentimiento del titular de la patente. Además. Ello conllevaría a una mayor cantidad de productos para que los consumidores puedan escoger. hacer el mercado peruano más atractivo para los laboratorios de investigación. es decir. considera que el Estado puede conceder licencias obligatorias bajo las siguientes clases: 1. por otro lado. Los artículos 61 al 69 de la Decisión 486 se ocupan del régimen de licencias de patentes.
b. el monto y las condiciones de compensación económica. si existiera la posibilidad de que las condiciones que dieron lugar a su otorgamiento se puedan repetir. Licencia obligatoria por falta de explotación (Decisión 486. ésta no se concederá si el titular justifica su inacción. por un lado. el objeto de licencia. Licencia obligatoria para garantizar la libre competencia y evitar el abuso de la posición de dominio (Decisión 486. artículo 65): Esta es concedida previa declaratoria de la existencia de las razones de interés público. Más aún. la protección de datos de prueba otorgaría protección a los laboratorios de investigación. eventualmente. su concesión no impide la explotación de la patente por parte del titular de la misma. la oficina encargada establecerá el alcance o la extensión de la licencia con relación al período por el cual se concede. Licencia obligatoria por razones de interés público. la licencia se puede revocar a solicitud del titular por falta de explotación de la patente por parte del licenciatario. el solicitante deberá haber intentado obtener. quienes podrían verse incentivados a introducir medicamentos nuevos al mercado peruano. Licencias obligatorias
Las licencias obligatorias son los permisos que da un país a un organismo público o a un tercero para el uso de una invención. En este caso. comercializar un producto protegido con patente. Para solicitar la licencia. el monto y las condiciones de compensación económica. pero. Sin embargo. podría generar una mayor competencia por la mayor cantidad de productos en el mercado. emergencia o seguridad nacional (Decisión 486. la oficina encargada podrá denegar la revocación de la licencia. el objeto de la licencia. Asimismo. por fuerza mayor o caso fortuito. Es decir. En caso de otorgarse la licencia.
Esta figura existe pues las empresas importadoras locales suelen adquirir los productos de una empresa transnacional en países donde la transnacional cobra menores precios. el titular de la primera patente tendrá derecho a una licencia cruzada en condiciones razonables para explotar la invención revindicada en la segunda patente. hasta donde las obligaciones de nación más favorecida y trato nacional se respeten. una licencia contractual. donde la filial de la transnacional cobra mayores precios. Licencia obligatoria por dependencia de patentes (Decisión 486. para los países miembros. previamente. En este punto la posición americana es que no debe permitirse el agotamiento internacional. Estas prácticas no violan el derecho de patente.
. no deberá cederse la licencia de la primera patente sin la cesión de la segunda patente. la invención reivindicada en la segunda patente deberá de suponer un avance técnico importante respecto de la primera patente. Por otro lado. artículo 67): En este caso. siempre y cuando no haya podido obtener. pero complican las estrategias de discriminación de precios llevadas acabo por las principales empresas farmacéuticas en los países que las permiten. para luego importarlos a su país. Importaciones paralelas
Las importaciones paralelas son las compras realizadas en otros países de un producto fabricado por el titular de la patente. pues mediante las importaciones paralelas. La declaración de Doha establece. la legislación actual permite las importaciones paralelas dado que éstas no representan una violación de los derechos de patentes. En el caso peruano. la licencia la solicita el titular de una patente cuya explotación depende necesariamente del empleo de otra. la posibilidad de permitir las importaciones paralelas como un mecanismo de agotamiento internacional ³sin disputas´. los menores precios disponibles en algunos mercados también estarían disponibles en los países en los que los laboratorios cobran mayores precios. Esta licencia está sujeta al cumplimiento de los siguientes aspectos: por un lado.
c. Finalmente.4.
PROTECCIÓN DE LA PROPIEDAD INTELECTUAL EN EL PERÚ
El Perú y todos los países de la Comunidad Andina de Naciones protegen los derechos de la propiedad intelectual. salvo ³cuando la publicación de tales datos sea necesaria para proteger al público o cuando se adopten medidas para garantizar la protección de los datos contra todo uso comercial desleal´. d) La explotación de una patente incluye la producción del producto en el país o la importación del mismo. b) No están consideradas como invenciones ³Los métodos terapéuticos o quirúrgicos para el tratamiento humano o animal. cuando constituyan un abuso de la posición dominante en el mercado por parte del titular de la patente´. para lo cual debe mediar una ley acerca de dichas razones o cuando ³se presenten prácticas que no correspondan al ejercicio regular del derecho de propiedad industrial y afecten la libre competencia. manteniendo las flexibilidades y usando las facultades que le corresponden: a) Protección de patente por veinte años para todas las invenciones. sin su consentimiento. lícitamente. h) La licencias obligatorias son permitidas por razones de interés público.
. cuando se trate del producto patentado que hubiere sido puesto en el comercio en cualquier país. e) No se aceptan las patentes de segundo uso de ³productos o procedimientos ya patentados´. contados a partir de la presentación de la solicitud. f) No hay vinculación de la autorización de comercialización (registro sanitario) con el estatus de protección de un producto (patentes). se ha ajustado al Acuerdo ADPIC. importen un producto objeto de la patente. en particular. así como los métodos de diagnóstico ni las 2especies y razas animales y procedimientos esencialmente biológicos para su obtención´. g) La protección de datos no divulgados referidos a productos farmacéuticos se establece para un periodo ³no menor´ de cinco años a partir del registro sanitario ene le país. i) Se facultan las importaciones paralelas al establecer que el titular de la patente no podrá ejercer el derecho de impedir que terceros. emergencia o seguridad nacional. La legislación peruana sobre la propiedad intelectual. vinculada al RÉGIMEN Común de Propiedad Intelectual de la Comunidad Andina de Naciones (Decisión 344 y 486). c) No existen previsiones para compensar demoras en el otorgamiento de patentes o por la autorización de comercialización.
d) vinculación de las patentes con la autorización de comercialización.  Compensación por tiempo que toma la autorización de comercialización.  Patentes de segundo uso y ³métodos de uso de medicamentos ya conocidos.
Desde la solicitud de la patente hasta la comercialización del producto pasan varios años que hacen que la explotación comercial efectiva de una patente se ubique en el promedio de los 12 años16 . Por razones de producción industrial se prevé que es prácticamente imposible separar la producción de un
. mientras que para otros es el ³techo´ que no se debe sobrepasar. Así. el ADPIC es el ³piso´. Se exige una compensación por las demoras ³injustificadas´ para el otorgamiento de una patente y se considera ³injustificada´ una demora de más de cinco años a partir de la solicitud de la patente o de tres años contados desde la fecha del examen de la patente por el organismo competente. es el registro sanitario. b) ampliación del ámbito de patentabilidad para incluir plantas. se está planteando varias cláusulas que tendrían el efecto de ampliar la vigencia de la patente más allá de los 20 años. Como se lee en el TLC Estados Unidos y Chile. so pena de poner en riesgo el acceso a medicamentos que la población requiera. Sin embargo y de acuerdo con los datos que ofrecemos en este mismo documento. En el caso del Perú. y otros acuerdos y como se asegura que está en la propuesta presentada por Estados Unidos para el TLC Estados Unidos y Países Andinos. cuyas especificaciones más importantes son: a) extensión del período de vigencia de la patente por más de 20 años. Estados Unidos propone un ³ADPIC PLUS´. Esta es una de las primeras formas que trae la propuesta para extender el periodo de vigencia de las patentes. Otra compensación que se propone en el TLC es la relacionada con el tiempo que toma la autorización de comercialización del producto patentado. En los tres acuerdos mencionados arriba se establece la cláusula respectiva17 aludiendo a recortes irrazonables o injustificados de la disminución del plazo de vigencia de la patente. los ingresos de las compañías de innovación y desarrollo superan con creces lo invertido en la invención de nuevas entidades químicas. La exclusividad de un producto puede extenderse aún más si es que se permite patentar segundos usos de un medicamento ya conocido. Consecuente con la consideración del ³ADPIC PISO´.EL ADPIC PLUS O EL TLC PAISES ANDINOS-ESTADOS UNIDOS
Lo establecido en el Acuerdo sobre los ADPIC es considerado el estándar mínimo de protección de la propiedad intelectual15. animales y métodos de tratamiento y de diagnóstico. c) plazos definidos en la protección de los datos no divulgados.  Compensación por ³demoras injustificadas´ para el otorgamiento de las patentes. para Estados Unidos.
su protección sólo debe estar relacionada con su uso indebido. El artículo 27 de la Sección 5 del ADPIC expresa claramente la posibilidad que los Miembros puedan excluir de la patentabilidad a ³los métodos de diagnóstico. El linkage se refiere a la existencia de cruce de información entre la autoridad encargada de conceder los derechos de patentes y la autoridad que otorga el permiso de comercialización de los productos. plantea que Digemid debería implementar medidas para prevenir que situaciones como esta se produzcan. argumenta que Digemid debería informar al titular de la patente acerca del tercero que solicita la aprobación de comercialización del producto. cuya patente está vigente. y ³las plantas y los animales. El TLC estaría proponiendo ± como se ha hecho en el TLC Chile-USA ± que los datos no sean utilizados por un segundo solicitante de un registro sanitario por un período de 5 años para medicamentos y 10 años para los agroquímicos. que al guardar relación con el uso de los medicamentos deben tener una divulgación pública. que no sean procedimientos no biológicos o microbiológicos´. no existe actualmente este tipo de comunicación entre Indecopi y Digemid. De esta manera. la exclusividad del producto será mantenida por el que inventó la molécula. Así. Asimismo. se está exigiendo que los datos no divulgados protegido en un país.
. por lo menos entre la comunidad científica. por la que esta última no necesariamente puede saber si un producto está patentado antes de otorgar permisos de comercialización a terceros. sin previo conocimiento de la existencia de los derechos de exclusividad sobre el mismo que tiene el titular de la patente.medicamento para un uso cuya patente ya venció. de la producción del mismo producto para una segunda indicación. Esto es sumamente riesgoso en la medida que un ³método de uso´ puede ser una forma de administración de un tratamiento que correspondería en algunos casos a nuevas concentraciones o hasta modalidades de absorción de un medicamento. Es importante tomar en cuenta que en el caso de los medicamentos.  Vinculación de patentes y autorización de comercialización o linkage. excepto los microorganismos y los procedimientos esencialmente biológicos para la producción de plantas o animales. goce de protección en otro. Por su parte. los datos no divulgados incluyen los datos de prueba sobre eficacia y seguridad. aunque no se haya pedido explícitamente su protección en este último. El objetivo del linkage es permitir la coordinación entre las acciones tomadas por la autoridad sanitaria y la de derechos de propiedad intelectual en cuanto a temas de registro y permisos se refiere. Más aún.UU. EE. Esto ha sido aprobado en el acuerdo de Estados Unidos y Marruecos.  Protección de los datos no divulgados Los datos no divulgados son aquellos presentados por el inventor para obtener la autorización de comercialización (registro sanitario). terapéuticos y quirúrgicos para el tratamiento de personas o animales´. que también ha establecido la patentabilidad de ³métodos de uso de un producto ya conocido´. En el caso del Perú. Por lo tanto. se evitarían los casos en los que un producto patentado es autorizado por la entidad encargada para otorgar la licencia de comercialización y/o producción.
En el TLC de Chile con Estados Unidos. impugnación y licencias obligatorias. Uso de las excepciones y flexibilidades del ADPIC El TLC debe reconocer las obligaciones y derechos que están establecidos en el ADPIC.. relativo a los derechos de propiedad intelectual irá en detrimento de las obligaciones y derechos de una Parte respecto de la otra en virtud del Acuerdo sobre los ADPIC o tratados multilaterales de propiedad intelectual concertados o administrados bajo los auspicios de Organización Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI)´. Para esto abre la posibilidad de revocatorias de patentes (retrocesión). se expresa con mayor claridad este deseo al establecerse que ³ninguna disposición. Pero también es importante tener presente algunas otras disposiciones del ADPIC respecto a los derechos que tienen los gobiernos para cuidar que la protección de la propiedad intelectual no de lugar a abusos con implicancias negativas sobre la competencia que debe existir en el mercado.
más barato. y los esfuerzos de las multinacionales farmacéuticas para restringir dicho acceso a quienes puedan pagar. elaborados en base a fármacos cuya patente venció y. la exclusividad en su producción.
. Como su nombre lo indica. Así. Así los acuerdos sobre los medicamentos de marca y los medicamentos genéricos resultan entre los más críticos en los TLC. pero que también es producida como genérico. las rentas que se pueden extraer de dicha exclusividad pueden alcanzar niveles fabulosos. por lo tanto. Un buen ejemplo es el ácido acetilsalicílico. Lógicamente. los medicamentos de marca son aquellos cuya fabricación y comercialización se hacen bajo una marca registrada. lo registra. fármaco con grandes capacidades analgésicas. Estos medicamentos genéricos se comercializan bajo el nombre del principio activo.MEDICAMENTOS GENÉRICOS Y DE MARCA EN LA SALUD PÚBLICA
EL COMBATE POR LOS MEDICAMENTOS GENÉRICOS: ¿QUÉ TANTO VALE UNA VIDA HUMANA? Los TLC son escenarios de un conflicto de enormes consecuencias económicas y sociales: el conflicto entre los esfuerzos para que los medicamentos sean accesibles a todos. una empresa farmacéutica descubre un nuevo fármaco o sustancia con propiedades terapéuticas (llamado principio activo). con los mismos niveles de eficacia y seguridad. Frente a esto se ubican los llamados medicamentos genéricos. pero a un costo mucho menor. lo que le da la exclusividad en su producción por un número de años. y obtiene una patente. que como medicamento de marca se produce como la famosa aspirina. y son equivalentes a la marca original.
Así.UU. la promoción del uso de genéricos se ha convertido en uno de los ejes de los esfuerzos globales en el campo de la salud. Sin embargo. 2009). a fin de maximizar sus ganancias de la comercialización de medicamentos de marca. Por ejemplo. restringiendo el uso de medicamentos genéricos. De haberse aceptado las propuestas europeas se habría elevado el costo de los medicamentos. planteó extender los niveles de protección a patentes y datos de prueba yendo mucho más allá de los estándares internacionales y de lo que el Perú aceptó en su TLC con los EE. dado que su costo es sustancialmente menor al de los medicamentos de marca. aumentando el gasto anual de los peruanos en medicamentos en unos US$ 164 millones de dólares adicionales para el año 2020 y en US$ 572 millones para el 2030 (Fuente: Acción Internacional para la Salud. sino también sobre los llamados datos de prueba.4
. En consecuencia. ofreciendo resultados terapéuticos equivalentes. en las negociaciones de los TLC los países desarrollados han buscando avanzar los intereses de las multinacionales farmacéuticas: dilatar la vigencia de las patentes. en un 34%. la Unión Europea (UE) en la negociación de su TLC con el Perú. hasta 30 veces. en promedio.Los medicamentos genéricos son vitales para los servicios de salud en los países en vías de desarrollo. Este esfuerzo de las multinacionales no solo se ejerce sobre los fármacos en sí. y en el caso de medicamento para infecciones urinarias. especialmente en relación a enfermedades pandémicas como la tuberculosis o el HIV/SIDA. que es la información de pruebas y ensayos que garantizan que el fármaco es efectivo y seguro para su uso en personas y puede ser comercializado. el costo en el Perú de un medicamento para infecciones respiratorias puede ser hasta 9 veces mayor si este es de marca.
en muchos paises en America latina Brazil.los que se alejaran de alcance de los mas necesitados.Son aquellos medicamentos nuevos.LA COMPETENCIA EN EL MERCADO FARMACEUTICO: LOS GENÉRICOS El mercado farmaceutico es de competencia imperfecta. no portegida por ningún tipo de patente (ni de producto ni de proceso). Asi.40 dolares cuando es de fuentes multiples ³puede combinar marcas y genericos´ y hasta a 17. lo que significa que cualquier fabricante esta habilitado para fabricarlo.UU y considerando solo las ventas de la farmacias la Congressional Budget Office (CBO)estima que a traves de susticion de las marcas por genericos. Colombi. el cosoto por prescripcion pasa de 53.UU. La actividades de mercados para favorecer determinadas marcas tienen tambien un papel importante para mantener la posicion de ciertos mercados terapéuticos.UU el precio de gemfibrozol(Lopid deWarner Lambert)´fue 21% menor cuando el primer competidor generico entraba al mercado. Cuando en 1996 expiro patente de Capoten(captopril de Bristol-Myers Squibb)encontraron el mercado ams de diez competidores con descuentos que llegaron al 90%. Doce años antes. que signifique avances terapeuticos importantes. los medicamentos genericos se convierten en elementos importantes de la competencia en el sector farmaceutico. Los productos genericos ingresan al mercado con una disminucion muy imporatnte que depende del numero de concurrentes: ³en los EE. El factor mas importante de la competencia de genericos es el precio. los cobtadores ahorraron 8 a 9 milllones de dolares en 1994 a precios al publico La investigacion hecha por la CBO pone en evidencia que las recetas son mas baratas cuando se usan genericos. Japon y Alemania acaparon el 60% de genericos. Esto ha llevado a altos ahorros en el sistema de saludy gastos de bolsillo: en los EE. Mexico y Argentina son los casos mas significativos. La demora en la introducion de productos genericos via una ampliacion de la exclusividad en el mercado. En la ultima decada otras compañias ahan entrado en la produccion de genericos . con el resultado de disminuir considerablemente los precios cuando son introducidos en el mercado. La industria farmaceutica requiere la utilizacion de alta tecnologia y grande recursos financieros para el desarrollo de nuevos medicamentos que pueden alcanzar el mercado.40 dolares cuando la prescripcion has sido dispensada solo con genericos de aproximadamente al 320%. Medicamento generico es cualquier sustancia terapeuticamente activa.8 dolares cuando el producto es de fuente unica(probablemente marca innovadora )a 37. Chile. accedan a los medicamnetos que necesiten. significaria que el futuro se restringirá las posibilidades de que las personas especialmente las de bajo ingreso. En Inglaterra ³la proporcion de rectas dadas por medicos generales con el nombre generico aumentado de 35% en 1985 a 55% en 1995´. En 1994 se calculaba que el 80% de las ventas de genericos estaban controladas por compañias innovadoras.5
. En este escenario. cuando no hay exclusibidad de ningún tipo. Durante la de cada pasasda. este descuento llego hasta el 55% cuando hubo ocho competidores en el mercado. la cifra fue de 19%. EE.
De los 28 medicamentos importados desde el país del norte. gobiernos locales. la implementación del Aseguramiento Universal en Salud (AUS) también contribuyó a la reducción significativa de los precios. Sanidades de las Fuerzas Armadas y Policiales. ya que considera que es muy pronto para evaluar el impacto del TLC sobre el sector. Sin embargo. se espera que el impacto positivo sea aún mayor en el mediano y largo plazo. pues también hay que considerar el beneficio para la industria local en términos de los insumos más baratos. antes de firmarse el tratado. Las compras corporativas de medicamentos del sector salud (MINSA. EsSalud. municipios. El MINSA indica que existen otros factores que influyeron en la disminución.¡MEDICAMENTOS MÁS BARATOS! Algunos analistas interesados han tratado de demostrar que el Tratado de Libre Comercio (TLC) firmado con Estados Unidos no ha tenido efectos en los precios de los medicamentos. gobiernos regionales. Sin embargo. ya que aseguran una mayor competencia de postores. elaborado por el Ministerio de Salud (MINSA). Incluso. Cabe resaltar que la reducción se ha dado tanto en el sector privado como en el público. se acogieron a los beneficios arancelarios del TLC. algunos decían que iban a elevarse. Por otro lado. De estos. demuestra todo lo contrario. Además de lograrse una disminución en los precios.UU.
. lo que significa una mejora notable en el cuidado de la salud de la población. lo que implica que no pagan impuesto alguno al ingresar al país. se incrementó considerablemente el acceso a los medicamentos genéricos. el Ministerio de Comercio Exterior y Turismo (MINCETUR) no está totalmente de acuerdo con el estudio. en el marco del TLC´. Tomando en cuenta esta postura. entre otros) cumplieron un rol decisivo. Esto se refiere a que en el proceso participan dos o más proveedores. nueve (un 70%) han presentado rebajas de entre el 20% y el 60% en sus precios gracias a la desgravación. el informe ³Situación de los precios de los medicamentos importados de EE. la convocatoria es transparente y los precios referenciales se elaboran de manera eficiente.
. el precio del medicamento cae entre un 30 y 70 %. cuando la prioridad del Estado es velar por los intereses de los más pobres.  Compensación a los titulares de las patentes por demoras en el otorgamiento de la patente o por el tiempo que toma la autorización de comercialización. Aplicar mayores restricciones a la competencia en el mercado farmacéutico. ¿Qué se requiere para que los medicamentos tengan precios más bajos? a) b) c) d) La mejor forma para mejorar el acceso y bajar los precios es la competencia. Y las exportaciones paralelas. 2.UUMarruecos. Al finalizar la patente. Esto se perfila como una problemática en Salud Pública donde millones de peruano que se encuentran pobreza (30 por ciento en el 20101) no puedan acceder a tratamiento. 3. Por eso las empresas dedicadas a la investigación y desarrollo de nuevos medicamentos proponen nuevos mecanismos para alargar el periodo de exclusividad que da la patente:  Patentes de segundos usos de moléculas ya conocidas como se permite en el TLC EE. Aplicar las licencias obligatorias.
La investigación farmacéutica ha llegado a un nivel en el que se ha hecho más largo el tiempo que toma inventar una nueva molécula que muestre reales e importantes beneficios terapéuticos.¿CÓMO AFECTA EL TLC ENTRE ESTADOS UNIDOS Y EL PERÚ A LA SALUD DE MILLONES DE PERUANOS?
El TLC representa un peligro pues restringe aún más el poco acceso de la mayoría de peruanos y peruanas a la atención de salud.  Patentes de ³métodos terapéuticos´ que podrían concebirse hasta como combinaciones de dos o más sustancias o forma de absorción de un medicamento. Elevar los niveles de protección de propiedad intelectual. esto se debe a las siguientes medidas que impulsa Estados Unidos: 1. Demorar el ingreso de nuevos productos genéricos al mercado peruano. Lo descrito con anterioridad conlleva al aumento de los precios de los medicamentos y a ofrecerse medicamentos de marca y un mayor gasto en el tratamiento.
7 de Alemania3. 9. el 43% tenían patente de compañías estadounidenses. podrán gozar de esa protección por lo menos por 5 años aquellos medicamentos sin patentes. Las exigencias que trae el TLC serán complementadas por nuevas barreras técnicas. Por otro lado. Esto llevaría en consecuencia el retardo en el ingreso de nuevos medicamentos genéricos al mercado peruano y sube el precio de los medicamentos. particularmente de la comunidad de profesionales que indican o administran un medicamento. Sin embargo. 13.8 suizas. para el ingreso de productos al mercado farmacéutico. Después de este análisis y puesta en práctica las políticas de propiedad intelectual propuesta por Estados Unidos. La protección de los datos de prueba también ha sido incluida en la propuesta de los Estados Unidos con el fin de retrasar la entrada de productos de competencia que podrían registrarse utilizando los datos de productos ya registrados. Las empresas nativas tenderán a desaparecer dejando el mercado a merced de las grandes compañías multinacionales. Un estudio muestra que para las moléculas introducidas en el periodo 1983-1999. los datos de prueba son aquellos que resultan de pruebas clínicas y que tienen relación con los efectos beneficiosos y adversos de los medicamentos y por lo tanto deben ser del dominio público.
. Las empresas farmacéuticas de investigación y desarrollo sostienen que las patentes estimulan la investigación y la transferencia de tecnología.Un mayor control monopólico del mercado farmacéutico va a profundizar la tendencia a concentrar el poder en menos empresas. la investigación de nuevos medicamentos se concentra en los países industrializados y consecuentemente las patentes farmacéuticas. fenómeno que ya se aprecia en procesos en curso de armonización de la regulación farmacéutica.7 del Reino Unido y 8. la protección de la patente podría ampliarse por más de 20 años y con la protección de los datos de prueba.
plagas) para que.
Desde otra perspectiva el Ministerio de Comercio Exterior y Turismo. importación o adquisición de productos farmacéuticos genéricos y. sobre todo en lo referido a las licencias obligatorias (situaciones de emergencia para la salud pública) y las importaciones paralelas. En segundo lugar. según cifras de la Asociación de Laboratorios Farmacéuticos del Perú. a su vez. Existe la idea equivocada de que el TLC afectará el acceso a medicamentos de los más pobres. y Las importaciones paralelas permiten adquirir productos farmacéuticos sin la autorización del titular de la patente en el Perú. desastres naturales. actualmente en el mercado peruano existen sólo 10 productos farmacéuticos patentados y comercializados. La experiencia de 10 años en la aplicación de un régimen de patentes es que su implementación no tuvo un efecto al alza sobre los precios de los medicamentos. se subrayó la capacidad de los países de ser flexibles en el tema de las patentes de medicinas. Así. A cambio. por tanto. Estos 10 productos representan únicamente el 1. patentar productos farmacéuticos está permitido en el Perú desde 1994. el titular de la patente recibe indemnización del Estado. Cada país adoptó por separado la ³Declaración relativa al acuerdo sobre los ADPIC y la salud pública´.Proyección de los cambios a nivel de los precios de medicamentos Para evitar un impacto negativo en la Salud Pública por los altos precios de los medicamentos.2% del universo total de medicamentos en el país y. analiza que el TLC no representa ningún peligro para el acceso del medicamento de los más pobres. Uno de los temas que se negoció con Estados Unidos es el de las patentes a los productos farmacéuticos. desde un tercer país donde dichos productos sean también comercializados. siempre y cuando se trate de adquisiciones lícitas. nivel inventivo y aplicación industrial. Las patentes son los derechos exclusivos de comercialización que el Estado otorga como premio a un inventor por su esfuerzo e inversión cuando su invento cumple los requisitos de novedad. las ideas expuestas a continuación contrastan con lo dicho hasta ahora: ³Las disposiciones sobre propiedad intelectual negociadas en el marco del TLC con Estados Unidos no restringirán la producción. otras empresas fabriquen los productos o hagan uso de procedimiento patentado. no conducirán a un incremento en el costo de la gran mayoría de medicinas. sin contar con el consentimiento del titular de la patente. en la que se estableció que el acuerdo sobre los ADPIC (Aspectos de los derechos de propiedad intelectual relacionados con el comercio) no impide ni deberá impedir que los países miembros adopten medidas con el objeto de proteger la salud pública. Las licencias obligatorias son permisos que los Estados pueden expedir en situaciones determinadas (epidemias. a pesar de haber anulado el cobro de aranceles para dichos productos. que se prevé que sucederá y que ya se empieza a experimentar con el alza de los medicamentos oncológicos en un 64%. representan sólo seis millones de dólares de un
. no redujo el acceso de la población a ellos y no hizo desaparecer la industria farmacéutica nacional. En primer lugar.
. ya que no están protegidos por patentes o sus patentes han vencido. es que el estado debe proteger a los más pobres y brindar un fácil acceso a los medicamentos y con el Tratado de Libre Comercio no se ha visto cambios favorables con respecto a los objetivos planteado por el Ministerio de Comercio Exterior y Turismo.´
A la conclusión que se llega después del análisis del TLC de Perú con EE. Finalmente. por el contrario el aumento de precios en medicamentos como los oncológicos han sido tan elevados que ha perjudicado a miles de pacientes. con el TLC. que cuenta con un mayor número de patentes y tecnología para manejar el mercado. Así.UU. ya que de concederse este tipo de patentes podría haber un impacto negativo en el acceso a los medicamentos. el costo de los medicamentos en el Perú será mejor por la eliminación de los aranceles.. Por el contrario.mercado de 500 millones de dólares. El resto de productos son considerados genéricos. Estamos ante un tratado que es más propicio para EE. y deja en desventaja a la Industria farmacéutica nacional que produce productos genéricos de menor costo. se debe mencionar que la posición de los países andinos en las negociaciones del TLC es que no se permita establecer patentes de segundo uso ±±lo que ha solicitado Estados Unidos±±. los productos que hoy son genéricos seguirán siéndolo y no van a desaparecer de las farmacias.UU.
la Organización Mundial de la Salud ha insistido en que los Estados Miembros exploren todas las posibilidades para que las personas que lo necesiten reciban el tratamiento antirretroviral. En junio del 2001. se aprobó una declaración que compromete a los gobiernos a ³hacer todo lo posible por proporcionar en forma gradual y sostenible el tratamiento de la más alta calidad posible para el VIH/SIDA. incluidos la prevención y el tratamiento de las infecciones oportunistas y la utilización eficaz de la terapia antirretroviral´. Naciones Unidas también insta a los gobiernos a lograr ³los más altos niveles de salud y la prestación de servicios de protección sanitaria para toda la población. sin aclarar quiénes serían los beneficiados y si entre ellos se encuentran las grandes poblaciones que esperan empleos y salarios que les permitan más que sobrevivir. tampoco se ha informado quiénes serían los
. profesionales y de otra índole. Asimismo. y la lucha contra ellas´. la Comisión de Derechos Humanos de las Naciones Unidas aprobó una resolución (abril del 2001) en la que ³reconoce que el acceso a medicación en el contexto de pandemias tales como VIH/SIDA es un elemento fundamental para lograr progresivamente la plena realización del derecho de todos a gozar del más alto estándar de salud física y mental´. Sociales y Culturales (PIDESC). así como ³la creación de condiciones que aseguran a todos asistencia médica y servicios médicos en caso de enfermedad´. incluidos los medicamentos que se indiquen a cada cual para su tratamiento. En sus asambleas de los últimos años. sugiriendo también hacer uso de las opciones que los acuerdos comerciales proveen. Siempre con la mirada solo en la economía. señalando que los Estados Partes deben adoptar medidas para ³asegurar la plena efectividad de este derecho´. en Sesión Especial de la Asamblea de las Naciones Unidas sobre VIH/SIDA (UNGASS). entre ellas ³la prevención y el tratamiento de las enfermedades epidémicas. endémicas. El Tratado de Libre Comercio (TLC) entre el Perú y Estados Unidos es abordado generalmente desde los probables beneficios que puede otorgar a ciertos sectores económicos. reconoce ³el derecho de toda persona al disfrute del más alto nivel posible de salud física y mental´. La Declaración de Doha (noviembre del 2001) establece que los Estados Miembros de la Organización Mundial del Comercio (OMC) tienen la libertad para utilizar dichas opciones para satisfacer sus necesidades de salud pública. El Pacto Internacional de Derechos Económicos. y definiendo además mandatos para la Organización. de ser posible en forma gratuita´.EFECTOS DEL TLC EN EL ACCESO A MEDICAMENTOS
El Estado peruano debe asegurar que toda su ciudadanía tenga acceso a la atención sanitaria que requiere.
identificado como un factor relevante para el acceso. y que según lo menciona el mismo MINCETUR. entre los cuales se encuentran muchos medicamentos.afectados y qué significaría para el desarrollo. y en el 2005. Se empeñan ±a veces con no mucho éxito. Por ejemplo. En la mayoría de las mesas del TLC. porque tienen un efecto directo en la estructura del costo de los medicamentos. se aprobó la norma que exonera de aranceles y del IGV a los medicamentos empleados en el tratamiento del Cáncer y VIH/SIDA. derivadas de la implementación del TLC Perú-EE. y la eliminación de aranceles e IGV a medicamentos usados para el tratamiento del cáncer.
. y por lo tanto conllevan a la disminución en le precio final. debería contribuir a la disminución del precio de los medicamentos1. se abren las compras estatales para las empresas de ambos países o se acuerdan condiciones para el ingreso de productos agrícolas en los países negociadores.en que ese trueque sea beneficioso para ambos negociadores. algunas medidas han sido directamente implementadas para disminuir el precio. a los medicamentos para el tratamiento de la diabetes2. En el caso de las medidas adoptadas por implementación del TLC con los Estados Unidos de Norteamérica. entran en vigencia desde febrero 2009. y particularmente en el de las patentes de medicamentos. De hecho. con planteamientos orientados solamente a minimizar los efectos de la propuesta estadounidense sobre el acceso a medicamentos necesarios. principalmente en lo concerniente a su precio. Con esto. encargada al Ministerio de Comercio Exterior y Turismo. Existe la imposición de Estados Unidos de un texto que pretende armonizar las legislaciones sobre propiedad intelectual de los países andinos teniendo como patrón la ley estadounidense. la gobernabilidad y la democracia. el Perú no recibe a cambio nada en absoluto. La actualización de esta relación se da en forma periódica. y se aplica a una lista de productos. Estas medidas son la exoneración de aranceles a la importación de medicamentos. no hay ese intercambio. Por otro lado. VIH/SIDA y diabetes. Esta es una deuda inaplazable del Poder Ejecutivo y del Poder Legislativo con los ciudadanos peruanos.UU. en el año 2001. En el caso de la propiedad intelectual. La conducta negociadora del Perú y los otros países andinos ha sido desde un principio defensiva. El acceso a medicamentos ha recibido especial atención del gobierno peruano y de la sociedad en general. los países negociadores se esfuerzan por lograr ciertos beneficios entregando y recibiendo algo.
tuvo dos momentos. que se aplicaba sobre el valor CIF. en el llamado Ad valorem. las empresas deben solicitar el trato preferencial (desgravación arancelaria) a las autoridades aduaneras. Hasta el año 2007. Uno de los objetivos esperados de estas exoneraciones. El escenario antes de esta desgravación arancelaria. y que se encuentre en la lista de desgravación arancelaria. A través de la puesta en marcha de este acuerdo. tasa que se encuentra vigente a la fecha.UU.UU. y que se exonera a los medicamentos importados de los EE. y posteriormente fue ratificada por parte de parte de los jefes de Estado de ambas naciones. entró en vigencia a partir del 01 de febrero del 2009. aplicado a los productos farmacéuticos que ingresan al país procedentes del exterior. el importador de la mercancía podrá hasta doce meses después de la fecha de numeración de la Declaración Aduanera. que principalmente señala que se demuestre que el producto sea originario de EE. incluidos en el tratado. Las empresas importadoras tienen un plazo de hasta doce meses para acogerse a este beneficio.UU. y que señala específicamente que los precios de los medicamentos disminuirán. si una mercancía siendo originaria fue importada al territorio del Perú. y que finalmente fue suscrita por parte de los congresos de ambas naciones. el Perú aprobó una nueva base arancelaria reduciéndose el Ad valorem de 12% a un 9%.UU. luego de que el pleno del Congreso aprobará la ley que modifica.UU.
. ±entre otros± es ³contribuir a mejorar la calidad de vida de las personas a través del acceso del consumidor a productos más baratos y de mayor calidad y variedad. el Perú ha dispuesto la eliminación de las barreras arancelarias a una serie de mercancías originarias de los EE. entre ellas los medicamentos.y
Efectos de las exoneraciones arancelarias correspondientes a la implementación del TLC con los EE. siempre que las mercancías cumplan con los requisitos establecidos en el reglamento que implementa el régimen de origen establecido en el APC PERU-EE.. sobre los precios de los Medicamentos
El TLC con EE. Para que los importadores puedan acogerse a este beneficio arancelario. el arancel para los productos farmacéuticos estaba gravado con un 12%.. incorpora y regula diversas disposiciones en el marco del proceso de implementación del Tratado de Libre Comercio (TLC) suscrito entre el Perú y Estados Unidos. Durante el año 2007.UU. tal como lo menciona el MINCETUR en su portal institucional. hacer la solicitud de trato arancelario preferencial y solicitar un reembolso.. es decir. sobre esta base arancelaria es que se realiza la negociación del TLC referida al capítulo de acceso a mercados. sin solicitar el Trato Arancelario Preferencial (TPI). presentando la información que sustente el origen de la mercancía.
Desgravación arancelaria En el marco de implementación del Acuerdo de Promoción Comercial firmado con los Estados Unidos de América. 3004902100. Los precios promedios de venta al mercado privado han sido incorporados con la información elaborada por IMS-HEALTH PERU. se recolectaron los precios de importación registrado en la aduana. de las cuales 11 sub partidas corresponden a productos farmacéuticos para uso veterinario y 53 sub partidas para productos farmacéuticos para el consumo humano: estos últimos a su vez se clasifican en 3 categorías para la aplicación de esta desgravación. en los meses comprendidos durante el período 2005-2009.) sobre los precios de los medicamentos. precios promedios de venta en el mercado privado establecidos en el International Market Service (IMS) y precios adjudicados en compras estatales registrados en el Organismo Supervisor de Compras del Estado (OSCE). 3004901000. durante el período 2008. y que corresponden a las sub partidas arancelarias consideradas en la categoría A de la lista de desgravación establecida en el APC.
..UU. se ha estipulado una desgravación arancelaria a una serie de mercancías clasificadas en 68 sub partidas arancelarias correspondientes a productos farmacéuticos (partida Nº 30).2009abril del 2010. 3004902200 y 3004902900. Los precios de importación fueron obtenidos de las Declaración Única de Aduanas (DUA) publicadas en la página Web de ADUANET que son declaradas por las empresas importadoras de medicamentos cuya procedencia de la mercadería sea EE. tal como se muestra en la siguiente tabla:
Metodología Para el análisis del efecto de las preferencias arancelarias otorgadas por el acuerdo de promoción comercial (APC PERÚ ± EE. 3004401100.UU. que son las siguientes: 3004310000.
Brasil). Con la finalidad de medir el efecto de la desgravación en el primer año de las preferencias arancelarias establecidas en el Tratado de Libre Comercio con EE. La desgravación arancelaria establecida en el APC Perú ± EE. en términos de valores. en mérito a la vigencia del tratado de la Comunidad Andina (Colombia) y ALADI (Chile. por lo que los EE. Las importaciones de medicamentos provenientes de los EE. y está supeditada a la presentación de una declaración jurada de solicitud de trato preferencial.UU. de acuerdo a los datos de ADUANET. que lo mantuvo en el segundo lugar de medicamentos importados. En el mercado privado.3% del total de importaciones de medicamentos. Colombia y Argentina. Las importaciones de medicamentos de algunos países como Colombia. Argentina.71%. pero también se encuentra en este grupo los Estados Unidos. casi dos tercios del mercado en valores. se aplica al 100% de medicamentos que se encuentren en un grupo de 53 sub partidas que se encuentran comprendidas en la categoría ³A´ en la escala de desgravación del tratado. y reduce de 9% a 0% el pago de las tasas ad valorem que influye en una disminución en el pago del IGV del orden del 1. Los países latinoamericanos concentran.13%). pasaron al cuarto lugar detrás de México. El efecto esperado de la medida se concreta en lo que el importador deja de pagar al fisco por el efecto directo de la desgravación arancelaria y el menor pago del IGV. se ha focalizado el análisis en el efecto de esta desgravación en las partidas arancelarias comprendidas en la categoría ³A´. de los cuales la mayor parte corresponde al mercado privado (aproximadamente el 66. Argentina y Chile. una mayor proporción entre los medicamentos importados.UU. en el 2008 representan el 9.. durante el año 2009 este porcentaje en términos de valor CIF. Colombia. muestra mayor predominio de medicamentos extranjeros.UU.. es el porcentaje que los
. en las que se ha implementado desde febrero del 2009 la exoneración de aranceles. presentan un arancel cero. que dicho de otra manera.7% del total de las importaciones de medicamentos. Mientras que la proporción de medicamentos registrados en el país en cuanto a su procedencia se mantienen en magnitudes muy similares. lo cual asciende a alrededor de 10. la distribución de los medicamentos según país de origen.UU.71% del valor CIF ( 9% de la Tasa de IGV-IPM que es el 19%).UU. Argentina y Chile.Resultados  Medicamentos importados El mercado de medicamentos peruano en el 2009 asciende aproximadamente a US$ 1250 millones de dólares11.  Resultados esperados con la entrada en vigor del TLC a) Desgravación aplicada en el APC Perú ± EE. y se encuentran liderados por México. se redujo ligeramente alcanzando el 8.
al retirarlo de la aduana. b) Reducción esperada en los precios de los medicamentos El efecto esperado de la desgravación en el primer año de las preferencias arancelarias establecidas en el Tratado de Libre Comercio con EE.UU.71 por cada US$ 100 a valor CIF de mercadería que ingresa al país.UU. Con la entrada en vigencia del TLC con EE.importadores reducen el costo de su producto en el proceso de nacionalización. mostrándose un efecto de reducción neto ascendiente a 10. es decir. este importe significa que el Estado deja de recaudar US$ 10..
En la siguiente tabla se desarrolla el cálculo de la reducción esperada en los precios de los medicamentos por la implementación del TLC con EE.
.71% respecto al valor CIF. en los precios de los medicamentos es de 8. de aquellas partidas arancelarias comprendidas en la escala A. Para efectos del análisis se ha considerado sólo la variación existente en los tributos a la importación. en tal sentido vemos que en una situación sin TLC los tributos a la importación de medicamentos para su nacionalización alcanzan el 29. estos tributos ascienden a 19% del valor CIF (la tasa arancelaria se reduce a cero considerando sólo el IGV).UU.26 %.71% del valor CIF. de acuerdo al siguiente cálculo.
con el objetivo de disminuir del precio final para mejorar el acceso a estos medicamentos que en general son de alto costo.UU. se ha revisado las importaciones de medicamentos que cumplan con el requisito de país de origen y país de procedencia los EE. La implementación de esta estrategia se desarrolla en dos etapas: en el 2001 se exonera de tributos a medicamentos empleados para el tratamiento del cáncer y VIH/SIDA.
Medicamentos para el tratamiento del cáncer y VIH/SIDA Desde el 2001. mediante la Ley 2745024.
. De éstos 33 productos sólo 13 han solicitado el trato preferencial13. encontrando 33 productos (cumplen con ambos requisitos) en esta categoría de 83 (provenientes de los EE. fecha en la cual se aprueba su reglamento mediante el Decreto Supremo Nº 2362001-EF y se publica la circular INTA-CR-01-200225 que señala a la Intendencia general de ADUANAS los medicamentos que se encuentran amparados bajos esta exoneración de aranceles. estas empresas están habilitadas hasta 12 meses14 (a partir de la fecha de la declaración DUA) para acogerse a este beneficio y lograr un ³reembolso´ del arancel pagado.). dispuso la exoneración del pago de impuesto general a las ventas y de los derechos arancelarios a los medicamentos para el tratamiento del cáncer y VIH/SIDA. En el reglamento se aprueba una primera lista de 17 medicamentos exonerados para el tratamiento de VIH/SIDA y de 96 medicamentos para el tratamiento del cáncer que se describen en la circular mencionada. Para este efecto. mediante el cual se actualiza la relación de medicamentos para el tratamiento oncológico y el VIH/SIDA. En el año 2002 se publica el Decreto Supremo Nº 143-2002-EF26. en el 2005 la exoneración se aplica a medicamentos empleados para el tratamiento de la diabetes. el resto de empresas no ha solicitado tal beneficio. que corresponden a 12 empresas importadoras.
Efectos en los precios de medicamentos de la exoneración de aranceles e IGV para productos empleados en el tratamiento de cáncer. estableciendo como comparador el precio de cada medicamento antes de la medida (2008).UU. el Gobierno peruano. pero con los 20 medicamentos restantes..c) Hallazgos La recolección de datos se realizó en el periodo comprendido entre enero 2008 y abril del 2010. Esta Ley entró en vigencia a fines de diciembre del 2001. para luego compararlo con el precio una vez que el importador se acoge a la medida (a partir de febrero 200912). VIH/SIDA y diabetes
La exoneración de aranceles e impuestos para estos tres grupos de medicamentos se aplica sobre una lista de medicamentos que es aprobada y actualizada por el Ministerio de Salud.
. Desde entonces se han desarrollado diversas actualizaciones (2005. en esta lista se incluyen otros 4 medicamentos. En febrero del 2008. La lista de 31 medicamentos exonerados que se encuentra vigente a la fecha desde el mes de marzo del presente año. que correspondan al mismo fabricante con respecto a la información de aduanas. que registren precios en el SEACE o en el IMS. De este modo.SA publicado en el mes de julio del 2006. A partir del año 2001 hasta la fecha. con lo que la lista de medicamentos para el tratamiento de diabetes exonerados de IGV y derechos arancelarios asciende a 31 medicamentos. se publicó la segunda lista de medicamentos para el tratamiento de la diabetes mediante la publicación del Decreto Supremo Nº 005-2008-SA47.modificándose sólo la lista de medicamentos oncológicos añadiendo 20 medicamentos y eliminando de la lista a cuatro fármacos. respecto de la lista anterior. se encuentran exoneradas del pago de los derechos ad valorem y del Impuesto General a las Ventas. La primera lista se aprobó mediante Decreto Supremo Nº DS 016-2006.
Medicamentos para el tratamiento de la diabetes Mediante la promulgación de la Ley 28553 ± Ley General de Protección a las Personas con Diabetes.
Criterios para la selección de medicamentos para el análisis o Nuevos medicamentos incorporados a las listas de exoneración de aranceles e IGV. los medicamentos comprendidos en las listas publicadas durante este período. ha sido aprobada mediante el Decreto Supremo Nº 007-2010SA. no habiendo sufrido ninguna modificación respecto de la lista anterior. 2008. en formas farmacéuticas terminadas. El Decreto Supremo Nº 005-2009-SA49 (marzo del 2009). 2009 y 2010). establece una tercera lista de medicamentos exonerados. 2006. en ella se detallan 21 medicamentos para el tratamiento de la diabetes. 2005± se ha dispuesto la exoneración del pago del Impuesto General a las Ventas y de los derechos arancelarios a los medicamentos para el tratamiento de la Diabetes. actualmente se cuenta con una lista vigente que cuenta con 27 medicamentos para el VIH/SIDA y 86 medicamentos para el cáncer que se benefician de la exoneración de los tributos mencionados. en las que añade 6 medicamentos50. después de la primera lista publicada o Medicamentos importados.
90% en el precio final de los medicamentos. Cuando entró en vigencia la ley de exoneración de aranceles e impuestos para los medicamentos para el cáncer. el Estado Peruano reduce las tasas arancelarias de 12% a 9% para la importación de los medicamentos comprendidos en las exoneraciones de IGV y derechos arancelarios. A partir del mes de abril del 2007.16 y US$ 33.71 dólares por cada US$ 100 dólares de medicamentos importados a valor CIF. lo permite estimar una reducción esperada de 22. siendo la tasa del Advalorem del 9%. A partir de abril del 2007. se beneficiaron con la desgravación del IGV (18%) y el ad-valorem (12%). que posteriormente fueron modificados en 19% (IGV) y 9% (ad valorem). situación que modifica la desgravación arancelaria. del cáncer y la diabetes. por modificación gubernamental de esos tributos.
. Con la entrada en vigencia de las Leyes 27450 y 28553. respectivamente.28 dólares por cada US$ 100 dólares importados a valor CIF de medicamentos para el tratamiento del VIH/SIDA. el estado deja de recaudar US$ 32. VIH/SIDA y diabetes. antes del 2007.Resultados  Exoneración del IGV y desgravación arancelaria La Ley 27450 dispuso la exoneración del pago de impuesto general a las ventas y de los derechos arancelarios a los medicamentos para el tratamiento oncológico y VIH/SIDA y mediante la Ley 28553 amplió esta exoneración a los medicamentos para el tratamiento de la diabetes. a partir del 2007. lo que deja de cobrar el estado es US$ 29.
cuatro subieron su precio y dos lo mantuvieron. y que corresponda al periodo de estudio. se encontró 15 medicamentos que cumplían con los requisitos de inclusión que se han mencionado arriba. y que a su vez cuente. es decir cerca del porcentaje esperado de reducción (22. al menos en seis de quince medicamentos la exoneración tributaria no causó ningún beneficio para los usuarios. con registro de precio en aduanas y en compras institucionales (SEACE) o precio en el IMS.9%).
. es decir. Tras la revisión de la información recolectada. ya que sus importaciones se dieron en el periodo de estudio y sus precios de venta corresponden a los mismos productos en el mercado privado.
En esta tabla se observa que del total.Hallazgos Se han analizado los medicamentos que corresponden a las actualizaciones de las primeras listas de cada grupo de medicamentos. seis productos disminuyeron menos del 20%. el mismo producto. sólo tres productos disminuyeron al menos 20% en su precio final.
es necesario considerar que para este estudio la fuente de recolección de datos sobre el precio final.
. sin embargo. es el sector privado. y puede llegar hasta alrededor de 570%.Por otro lado. De acuerdo a los hallazgos en los medicamentos evaluados se ha observado que el mayor porcentaje se encuentra entre los medicamentos empleados para el tratamiento de la diabetes. asciende por lo general a más del 140%. se observa que la diferencia encontrada entre el precio final y el precio de nacionalización.
que involucren dilemas con beneficios en otros temas del TLC. 6. La adecuada información del TLC nos da una visión mas clara sobre las consecuencias. ya sean positivas o negativas. Para proteger la Salud Pública y el acceso a los medicamentos el estado debe aplicar medidas como las importaciones paralelas y licencias obligatorias. con ello podemos entender la importancia que tiene éste en nuestro país.
Es indispensable conocer las características y finalidades que tiene un TLC. permitiendo que no solo seamos simples espectadores sino participantes activos en nuestra sociedad. 5. Sobre la base de la estimación de los costos de las medidas de propiedad intelectual.UU. El gran proteccionismo de los datos de prueba y de la propiedad intelectual que realiza EE. El TLC nos está afectando económicamente de modo progresivo tanto a los medicamentos genéricos y de marca creando así la inaccesibilidad del pueblo.
. Producen un aumento en el precio de los medicamentos. focalizados en los sectores y políticas que se limiten o se afecten con la negociación
2. de la firma de estos tratados.  Diseñar mecanismos de compensación.
1. las autoridades peruanas pueden:  Tomar decisiones en cuanto a su estrategia de negociación. que no beneficia a los peruanos.
Unidad de Comunicaciones para el TLC Perú-Estados Unidos Meza Cornejo.C. Acción Internacional para la Salud. Efectos del TLC en el acceso a medicamentos: Exoneraciones tributarias y propiedad intelectual.forosalud.org.gob.pe / redge@cepes. en materia de propiedad intelectual en los mercados de medicamentos y plaguicidas´. Roberto López Linares. 3. Ediciones Nova Print SAC. Ministerio de Comercio Exterior y Turismo. innovation and access to new pharmaceuticals. 1º Ed. www. Roberto. El Tratado de Libre Comercio y el acceso a medicamentos. http://www.UU. La salud pública en riesgo: Los medicamentos en le TLC. abril de 2005 2Roberto López Linares.org. Edson.UU. Perú. López Linares. 20. El Comercio.pe 6 según el Informe Preelectoral Administración 2006 ± 2011 elaborado por la Presidencia del Consejo de Ministros (PCM) y el Ministerio de Economía y Finanzas (MEF).11. ³Impacto de las negociaciones del TLC con EE. Lima. 2005. ³TLC Perú-Estados Unidos: Nociones Clave´.pe. Primera edición: febrero del 2005. Los medicamentos en el TLC. July 2002.tlcperueeuu.pe/conferencia/TLC_y_los_medicamentos.Lima. Grabowski. TLC ¿y eso cómo se come? Una guía informativa sobre los tratados de libre comercio www. Laboratorios no bajan precios de medicinas pese a exoneraciones arancelarias por TLC con EE. Perú. Patent. Lima. 2 010-
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3.2 y 27. Cualquier Parte que otorgue protección mediante patentes a plantas o animales a la fecha o después de la fecha de entrada en vigor de este Acuerdo. o importado en el territorio de esa Parte con fines diferentes a los relacionados con la generación de información.3 del Acuerdo de los ADPIC. No obstante lo anterior. ofrecido para venta. de conformidad con el párrafo 1. Consistente con el párrafo 3. falsa representación o conducta no equitativa pueda constituir base para revocar o anular o considerar no efectiva una patente.ANEXOS
Capítulo 16 Artículo 16. para cumplir los requerimientos de aprobación de comercialización del producto una vez expire la patente. una Parte podrá considerar las expresiones "actividad inventiva" y "susceptible de aplicación industrial" como sinónimos de las expresiones "no evidentes" y "útiles´. cada Parte dispondrá que una patente puede ser revocada o anulada únicamente con base en las razones que hubiesen justificado el rechazo al otorgamiento de dicha patente de conformidad con su legislación. una Parte que no otorgue protección mediante patentes a plantas a la fecha de entrada en vigor de este Acuerdo. realizará todos los esfuerzos razonables para permitir dicha protección mediante patentes. Sin embargo. a condición de que tales excepciones no atenten de manera injustificable con la explotación normal de la patente. Nada en este Capítulo se entenderá como que impide a una Parte excluir de la patentabilidad invenciones según se establece en los Artículos 27. Cada Parte podrá prever excepciones limitadas de los derechos exclusivos conferidos por una patente. Sin perjuicio del Artículo 5. entrañe una actividad inventiva y sea susceptible de aplicación industrial. en todos los campos de la tecnología. siempre que sea nueva. utilizado. y si la Parte permite la exportación.A(3) del Convenio de París. si una Parte permite que una tercera persona use la materia protegida por una patente vigente para generar la información necesaria para apoyar la solicitud de aprobación para comercializar un producto farmacéutico o químico agrícola. el producto sólo será exportado fuera del territorio de esa Parte para propósitos de cumplir los requisitos de aprobación de comercialización de esa Parte. Para los efectos de este Artículo. sea de producto o de procedimiento. 4. deberá mantener dicha protección. 2. 5. Cada Parte permitirá la obtención de patentes para cualquier invención. una Parte también puede disponer que el fraude.9: Patentes 1. teniendo en cuenta los intereses legítimos de terceros. respectivamente. vendido.
. esa Parte dispondrá que cualquier producto producido en virtud de dicha autorización no será fabricado. ni causen un perjuicio injustificado a los legítimos intereses del titular de la patente.
Cada Parte proporcionará a los solicitantes de patentes al menos una oportunidad de efectuar enmiendas. o tiene actividad inventiva. para compensar al titular de la patente por cualquier reducción poco razonable del plazo efectivo de la patente como resultado del proceso de aprobación de comercialización relacionado con la primera comercialización del producto en dicha Parte. por retrasos irrazonables en la emisión de una patente. Cada Parte dispondrá que la divulgación de una invención reclamada se considerará lo suficientemente clara y completa si proporciona información que permita llevar a efecto la invención por una persona diestra en el arte. (c) Con respecto a cualquier producto farmacéutico que esté cubierto por una patente. o deriva del solicitante de la patente y si (b) ocurrió dentro de los 12 meses anteriores a la fecha de presentación de la solicitud en el territorio de la Parte. un retraso irrazonable incluirá al menos un retraso en la emisión de la patente de más de cinco años contados a partir de la fecha de presentación de la solicitud en el territorio de la Parte.
7. 8. Toda restauración en virtud del presente subpárrafo conferirá todos los derechos exclusivos de una patente con sujeción a las mismas limitaciones y excepciones aplicables a la patente original. o de tres años contados a partir de la fecha en que se haya pedido el examen de la solicitud. restaurando el término de la patente o los derechos de patente. y observaciones relativas a sus solicitudes. a partir de la fecha de presentación y podrá exigir que el solicitante indique la mejor manera de llevar a efecto la invención que conozca el inventor en la fecha de la presentación de la solicitud. A los efectos de este subpárrafo. a solicitud del titular de la patente. Toda restauración en virtud de este subpárrafo conferirá todos los derechos exclusivos de una patente con sujeción a las mismas limitaciones y excepciones aplicables a la patente original. Cada Parte dispondrá que ninguna enmienda o corrección introduzca nueva materia dentro de la divulgación de la invención tal como fue presentada en la solicitud original.
(a) Cada Parte realizará los mejores esfuerzos para tramitar las solicitudes de patentes y las solicitudes para la aprobación de comercialización expeditamente con el propósito de evitar retrasos irrazonables. Cada Parte podrá suministrar los medios y podrá. compensar por retrasos irrazonables en la emisión de una patente para un producto farmacéutico restaurando el término de la patente o los derechos de la misma. a solicitud del titular de la patente.
. siempre y cuando los períodos atribuibles a las acciones del solicitante de la patente no necesiten incluirse en la determinación de dichos retrasos. el que resulte posterior. sin experimentación indebida. 9. Las Partes cooperarán y se asistirán mutuamente para lograr estos objetivos (b) Cada Parte proporcionará los medios para compensar y deberá hacerlo.6. si la divulgación pública (a) fue efectuada o autorizada por. correcciones. cada Parte podrá hacer disponible una restauración del plazo de la patente o de los derechos de la misma. con excepción de una patente para un producto farmacéutico. Cada Parte no tomará en cuenta la información contenida en las divulgaciones públicas utilizadas para determinar si una invención es nueva.
(c) Cuando una Parte se basa en la aprobación de comercialización concedida por la otra Parte. la Parte dará protección contra la divulgación de los datos de los solicitantes que los presentan. sustancial y creíble16. Productos farmacéuticos 2. el período razonable de uso exclusivo de los datos presentados para lograr la aprobación del caso comenzará en la fecha de la primera aprobación de comercialización en que se basa. cuando esa divulgación le indique razonablemente a una persona diestra en el arte que el solicitante estuvo en posesión de la invención reclamada.
. (b) Cada Parte dispondrá que. cada Parte dispondrá que la invención reclamada se considere suficientemente respaldada por su divulgación. Con sujeción a esta disposición. utilizar esos datos para respaldar una solicitud de aprobación de un producto durante un período razonable después de dicha presentación. Cada Parte dispondrá que una invención reclamada es aplicable industrialmente si posee una utilidad específica. Con el fin de asegurar que la invención reclamada está suficientemente descrita. (a) Si una Parte exige que. en los casos en que producir tales datos entrañe esfuerzo considerable. (b) y (c) con respecto a un producto farmacéutico que para mayor certeza. un período razonable será normalmente de cinco años contados a partir de la fecha en que la Parte concedió su aprobación a la persona que presentó los datos para comercializar el producto. ninguna Parte se verá sujeta a limitaciones para aplicar procedimientos abreviados de aprobación de dichos productos basándose en estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad. con respecto a los datos sujetos al subpárrafo (a) que se le presenten después de la fecha de entrada en vigor de este Acuerdo.
Artículo 16.10: Medidas Relacionadas con Ciertos Productos Regulados. 11. (d) Una Parte no necesita aplicar las disposiciones contenidas en los subpárrafos (a). en la fecha de su presentación. se presenten pruebas no dadas a conocer u otros datos necesarios para determinar si el uso de dicho producto no presenta riesgos y es efectivo. como condición para aprobar la comercialización de un producto farmacéutico que utiliza una nueva entidad química. salvo que la divulgación sea necesaria para proteger al público o a menos que se tome medidas para tener la seguridad de que los datos queden protegidos contra un uso comercial desleal. sin la autorización de ésta. y concede aprobación dentro de los seis meses de haberse presentado una solicitud completa para la aprobación de comercialización presentada en la Parte. tomando en consideración la índole de los datos y los esfuerzos y gastos realizados por la persona para producirlos. ninguna persona que no sea la que los presentó pueda. Para estos efectos.10.
y remedios. (b) Un sistema transparente para advertir al titular de una patente que otra persona está procurando comercializar un producto farmacéutico aprobado durante el período de una patente que cubre el producto o su método aprobado de uso. para la resolución expedita de diferendos sobre la validez o la transgresión de una patente con respecto a reclamos sobre una patente que cubran un producto farmacéutico aprobado o su método aprobado de uso. como condición para la aprobación de comercialización de un producto farmacéutico. 4. Cuando una Parte permita. se apoyen en la evidencia de la información de seguridad o eficacia de un producto que fue previamente aprobado. y (b) estableciendo que el titular de la patente esté informado acerca de la identidad de cualquier otra persona que solicite la aprobación de comercialización para ingresar al mercado durante el término de una patente identificada ante la autoridad de aprobación como una que cubre ese producto. y
. y (c) Suficiente tiempo y oportunidad para que el titular de una patente procure. tales como medidas cautelares preliminares o medidas provisionales eficaces equivalentes. a menos que sea con el consentimiento o asentimiento del titular de la patente17. que personas.las Partes reconocen que esta disposición no implica que la autoridad encargada de aprobar la comercialización deba hacer validación de patente o determinaciones sobre infracciones. (ii) Toda exención a cualquier disposición del Acuerdo ADPIC concedida por miembros de la OMC conforme al Acuerdo sobre la OMC para aplicar la Declaración y que esté en vigor entre las Partes. la Parte podrá implementar las disposiciones del párrafo 3: (a) implementando medidas en sus trámites de aprobación de comercialización a fin de impedir que otras personas comercialicen un producto amparado por una patente que reclame el producto o su método de uso aprobado durante el término de esa patente. tales como judiciales o administrativos. siempre que la Parte también ofrezca: (c) un procedimiento judicial o administrativo expeditivo por el cual la persona que solicita la aprobación de comercialización pueda impugnar la validez o aplicabilidad de la patente identificada. Contenga una entidad química que ya haya sido aprobada en el territorio de la Parte para uso en un producto farmacéutico. diferentes a la persona que originalmente presentó la información de seguridad o eficacia. Cada Parte dispondrá: (a) Procedimientos. y (iii) Toda enmienda al Acuerdo ADPIC para implementar la Declaración que entre en vigor con respecto a las Partes. 3. tal como la evidencia de aprobación de comercialización previa en el territorio de la Parte o en otro territorio. una Parte podrá tomar medidas para proteger la salud pública de acuerdo con: (i) La Declaración Relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública (WT/MIN/(01)DEC/2) (la ³Declaración´). los remedios disponibles contra el producto infractor. antes de que se comercialice un producto presuntamente infractor. (b) y (c). (e) No obstante las disposiciones de los subpárrafos (a).
(c) Con respecto a los asuntos mencionados. la utilización efectiva de la Solución ADPIC/Salud. 2. afirman que éste puede y debe ser interpretado y aplicado de una manera que apoye el derecho de cada una de las Partes de proteger la salud pública y.
Artículo 16. las Partes consultarán inmediatamente para adaptar este Capítulo según convenga a la luz de la enmienda. y esté también amparado por una patente en el territorio de esa Parte. que una Parte tome las medidas necesarias para proteger la salud pública mediante la promoción del acceso a medicamentos para todos. si una enmienda al Acuerdo ADPIC entra en vigor con respecto a las Partes y la aplicación de una medida por una Parte de conformidad con dicha enmienda infringe el presente Capítulo. el paludismo y otras epidemias. al tiempo que las Partes reiteran su compromiso con el presente Capítulo. Las Partes han llegado a los siguientes entendimientos con respecto al presente Capítulo: (a) Las obligaciones del presente Capítulo no impiden. Con sujeción al párrafo 2 (e). En consecuencia. Disposiciones generales 1. en caso de que el plazo de protección de la patente expire en una fecha anterior a la fecha de vencimiento del plazo de protección especificada en los párrafos 1 ó 2. la ³Solución ADPIC/Salud´). el presente Capítulo no impide. ni deben impedir.
. Las Partes afirman su compromiso con la Declaración Relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública (WT/MIN(01)/DIC/2).13: Entendimientos Sobre Ciertas Medidas de Salud Pública 1. así como situaciones de suma urgencia o de emergencia nacional. WT/GC/M/82) (colectivamente. en particular. la Parte no modificará el plazo de protección que se establece de conformidad con los párrafos 1 ó 2. cuando un producto esté sujeto a un sistema de aprobación de comercialización en el territorio de una Parte de conformidad con los párrafos 1 ó 2. en particular los casos relativos al VIH/SIDA.(d) recompensas efectivas por la impugnación exitosa de la validez o la aplicabilidad de la patente18. ni debe impedir. 5. (b) En reconocimiento del compromiso de acceso a los medicamentos suministrados conforme a la Decisión del Consejo General tomada el 30 de agosto de 2003 sobre la Implementación del Párrafo Seis de la Declaración de Doha relacionada con el Acuerdo ADPIC y la Salud Pública (WT/L/540) y de la Declaración del Presidente del Consejo General de la OMC que acompañan la Decisión (JOB(03)/177. de promover el acceso a los medicamentos para todos. la tuberculosis.
coordinador del estudio. pero no se ha reducido el precio final del medicamento lo que imposibilita que el consumidor pueda beneficiarse´. el Estado podría perder más de medio millón de dólares y los consumidores no se beneficiarían con el acuerdo comercial.092 dólares por las exoneraciones en 35 productos importados y todavía está pendiente un reembolso de 203.
. el Gobierno dejó de recibir 308. entre febrero de 2009 y abril de 2010. reveló un estudio
Aunque las empresas farmacéuticas que importan productos provenientes de Estados Unidos gozan de exoneraciones arancelarias en el Perú por el Tratado de Libre Comercio (TLC) entre ambos países. Según un estudio de Acción Internacional para la Salud (AIS) y la Red Peruana por una Globalización con Equidad. además de los costos para poner en venta el producto.UU. este beneficio no se ve reflejado en la reducción del precio de los medicamentos a pesar que el Estado deja de recaudar menos. lo que hace un total de más de medio millón de dólares. ³Lo que se observa es que ha crecido el margen comercial que incluye la ganancia neta de la empresa.Laboratorios no bajan precios de medicinas pese a exoneraciones arancelarias por TLC con EE. Publicado: 16 de junio del 2010 Por ello. manifestó Edson Meza.823 dólares a las empresas farmaceúticas.
DATO Los medicamentos importados en el marco del TLC.58.26% en el costo final. sin embargo. por ejemplo.746 a S/. de Pfizer). pues. demandó a su turno el director de AIS.46.64. Su margen comercial creció de 7.12 en todos esos meses.MEDICAMENTOS QUE NO BAJARON SUS PRECIOS Un caso es el del tracrolimus en crema (Prototipic. fueron exonerados del pago del 9% del ad valorem (costo de desaduanaje).21. de Roche). Aunque no en proporción al beneficio de la exoneración de aranceles. ³El gobierno debe monitorear los efectos de las exoneraciones arancelarias con el fin de asegurar que los beneficiados sean los usuarios y no las empresas que en la mayoría de los casos son trasnacionales´.438. En el sector privado los precios han bajado. el costo del ICY Hot (pote 100 mg.3% en diciembre de 2009.2.02 en ese mismo período. sin embargo. pero se ha registrado sólo una disminución que oscila entre S/.20. mantuvo su precio. se mantuvo en S/. 3. que es un medicamento usado para la degeneración de la retina y que debió haber bajado de S/.5 oz) debió haberse reducido a un aproximado de S/. el cual combate la afección dermatológica.1.2. cuando debió bajar a un precio de alrededor de S/. por lo que se esperaba una rebaja de 8. En el mismo lapso sucedió lo mismo con el pegaptanib (Macugen.
.24 y S/.6% entre octubre de 2008 a 28.19. Roberto López.
¿Por qué se exoneran a dichos productos farmacéuticos del pago de aranceles? Roberto López. además. se dispuso que se eliminaran los aranceles a la importación de productos. Entre febrero de 2009 y abril del presente año.para combatir la afección dermatológica y que es importado por la transnacional Proptopic: Roche. Por ejemplo. 2. que analizó los impactos del Tratado de Libre Comercio (TLC) en el acceso a medicamentos. Lo razonable hubiese sido que el precio disminuyera a S/. director de AIS. deja de recibir más de medio millón de dólares. Así lo revela un estudio elaborado por Acción Internacional para la salud (AIS) y RedGe.803. Pfizer) que debió haber bajado su precio de S/. 46.12. el fisco peruano ha dejado de recaudar US$ 308.
. en el mismo periodo de tiempo.438. incluso algunos se incrementaron. 2. La situación se repitió. entre ellos.746 a S/. explica que con la entrada en vigencia del TLC firmado por el Perú con Estados Unidos.092 por exoneraciones de 35 productos farmacéuticas importados provenientes de Estados Unidos.TLC SÓLO BENEFICIA A TRANSNACIONALES
Sección: Economía Redactor Anónimo Publicado: 17 de junio del 2010 A pesar de exoneraciones tributarias para la importación de medicamentos contempladas en el acuerdo bilateral con los Estados Unidos. incluso se incrementó. sin embargo los precios se mantuvieron inalterables para el consumidor final. el gobierno. EsSalud adquirió entre octubre de 2008 y diciembre de 2009 el ungüento tacrolimus . los medicamentos.a un costo S/. los menores costos en la importación. es decir. No obstante. está pendiente un reembolso por parte del estado peruano a las 21 empresas que importaron dichos productos por el monto de US$ 203. según indica el estudio de AIS.02. con el pergaptanib (importado por la transnacional Macugen. en conjunto. originarios del país del norte. a pesar que en el mencionado periodo de compra hubo importaciones que se acogieron a la exoneración del pago de regalías contemplado en el TLC con Estados Unidos. el precio de los medicamentos que se ofrecen al consumidor no se reducieron. el precio de los productos farmacéuticos no se reduce. 58.
5 oz) debió haberse reducido a un aproximado de S/. La legislación internacional para que una empresa pueda patentarse la autoría de un producto en un país diferente a donde se creó indica. 21. que el laboratorio o empresa tiene 12 meses después de la fecha de invención para patentar el producto en otros países. Schering/Bayer (Inglaterra). Aventis/Sanofi (Francia). 20. creando nuevos monopolios.En el sector privado los precios han bajado. con los beneficios que otorga el TLC sobre los datos de prueba. claramente. Novartis AG (Suiza). Según el titular de AIS. por cinco años. Ahí está el monopolio. aún para medicamentos que ya son conocidos a nivel internacional pero que nunca han tenido registro sanitario en el Perú.64 Crecen los monopolios El TLC Perú-EE.107 patentes de productos farmacéuticos. pero no en proporción al beneficio de la exoneración de aranceles: el costo del ICY Hot (pote 100 mg. Y según revela el estudio.UU. 3. pero apenas la disminución oscila entre S/. advierte López. Este beneficio otorgado por el gobierno imposibilita a que otra empresa que no cuente con el permiso pueda utilizar esos datos de prueba para solicitar el registro sanitario para elaborar productos competidores (medicamentos genéricos) y por lo tanto hay mejores precios.1. Boehringer Ingelheim (Alemania). 19.24 y S/. conocidos como datos de prueba. hasta por cinco años. Sin embargo. las transnacionales que no pudieron patentar su producto. están obteniendo la exclusividad para la comercialización del producto en el Perú. Roche (Suiza) y Eli Lilly (Estados Unidos).
. la protección y uso exclusivo de datos de prueba no son una patente pero actúan como si lo fueran. el 51% está en manos de siete empresas transnacionales: Pfizer (Estados Unidos). Monopolio de patentes Entre enero de 1995 y febrero de 2010 se han otorgado 1. obligó al gobierno peruano a la protección y uso exclusivo de datos sobre seguridad y eficacia de medicamentos.
Sin el acuerdo comercial firmado con el gigante del norte.UU. el Tratado de Libre Comercio (TLC) entre Perú y Estados Unidos sí permitió una reducción en el precio de algunos medicamentos.4 MILLONES EN COMPRAS TLC con EE. esas compras habrían pagado aranceles y el Ministerio de salud sólo podría haber obtenido un beneficio de S/.200 mil a S/.
. fueron negociadas para proteger a la industria peruana. según agregó el viceministro de Comercio Exterior. lo más importante es que el Ministerio de Salud (Minsa) obtuvo ahorros de S/.300 mil. para los consumidores finales. Carlos Posada. con plazos largos de desgravación. Posada indicó que las medicinas incluídas en el tratado. continuó. A futuro. Más adelante. pero se espera que su ingreso al mercado interno genere una reducción de precios.4 millones en la compra de medicinas durante el 2010. Sin embargo.MINSA SE AHORRÓ S/. redujo precios de medicinas Publicado: 12 de Enero del 2011 En contra de lo que sostienen algunos grupos opositores al libre comercio. de manera progresiva.
Como muchos medicamentos.8 en el mercado µretail¶. responde Óscar Ugarte.Fármacos contra el cáncer se encarecen pese a exoneración Publicado: 22 de enero del 2011 El Ministerio de Salud constata que algunas medicinas han subido hasta 64% desde el 2001.
. es decir. Insumos y Drogas (Digemid). a pesar de los esfuerzos del Gobierno para abaratarlo. Quienes en el 2001 lo compraban ±antes de que empezara la política de eliminación de aranceles e impuestos a compuestos farmacéuticos± pagaban US$19. pagan US$31. su nombre es difícil de pronunciar. elaborado por la Dirección General de Medicamentos. Pero hoy. ministro de Salud.3. ³Ninguno (de los distribuidores farmacéuticos) ha trasladado el beneficio a los pacientes´. ¿Qué pasó? ³La política de reducción de aranceles e impuestos no ha mejorado los precios´. 58% más. Estas declaraciones las hizo Ugarte luego de presentar el estudio ³Impacto de las Medidas de Exoneración Tributaria en los Precios de los Medicamentos para el Tratamiento Oncológico´. cuando se eliminó arancel. pero su uso es vital: el Interferon Alfa 2B es utilizado desde hace muchos años por pacientes con leucemia y otros tipos de cáncer.
Hace nueve años. una persona con cáncer puede llegar a gastar desde S/. LOS QUE PAGAN En estos momentos. ³Nos interesa promover la competencia. dice Ignacio Carrión. el Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas. Sin embargo. apenas llegaron a
. la institución llegó a ahorrar S/. las compras directas a los vendedores internacionales o la compra conjunta entre los países de la región. algo que se hizo antes con los países andinos en la compra de antimaláricos o antiretrovirales contra el sida. director de Acceso y Uso de Medicamentos de la Digemid. el Fondo de Salud de la Policía-Fospoli. En este sector habría monopolios que impiden que. hecho que hizo que este año se pida 1.16.128 mensuales. También el Estado es afectado por esto. se esperaba que los precios bajaran 22.9 millones. es decir. La solución que propone el ministro Ugarte es el ingreso de otras empresas. agregó. Aunque los precios varían de acuerdo al medicamento y a la empresa vendedora.360 hasta S/. de última generación. cuando empezó la política de liberación de tributos. en algunos casos hay un incremento de hasta 64%. añade. Un ejemplo de cómo los precios se han reducido con el impulso de la competencia es el Rituximab. Gracias a esto. LOS PRECIOS ³Estas transnacionales no solo no trasladan el beneficio al consumidor sino que impiden la competencia´. se reduzcan los precios. Otras opciones serían las importaciones paralelas. son las 77 importadoras de medicamentos oncológicos.Esta es la primera investigación que se hace en diez años para evaluar el índice de precios que tienen las medicinas biológicas. Este anticuerpo obtenido por ingeniería genética fue comprado por Essalud el año pasado a dos compañías. este último monto representa alrededor de 880 días de trabajo para una persona. según el Ministro de Salud. los pacientes con cáncer pagan más y el Estado ha dejado de recibir US$16. En consecuencia.5 millones por tributos. Los beneficiados. en algunos casos. Las ventas en el sector privado. El Perú sí puede tener medicina antimonopólica´. concluye Carrión. el Ejército Peruano y el Ministerio de Salud) compraron medicamentos oncológicos valorizados en US$28 millones.550. Si se tiene en cuenta que el salario mínimo vital es de S/. lo cierto es que solo el 40% de los fármacos analizados por el estudio de la Digemid redujo sus precios. director del Colectivo Civil Emergencia. ³Cuando ha habido competencia los precios han bajado hasta en 50%³. durante el 2009 cinco entidades públicas (Essalud.700 ampollas más que en el 2010. Según Pedro Yarasca.9%. es decir.
LOS QUE PAGAN Este Diario quiso tener la versión de las empresas que importan estos medicamentos. Eso depende de los actores (compradores y vendedores)´. Rey aseguró que los precios internacionales también se han elevado y que. A pesar de que no tenía conocimiento de la investigación expuesta por el Minsa. Sin embargo. Esto significa que el 93. sí se mostró a favor de la reducción de aranceles y exoneración de impuestos: ³Eso permite que se traigan productos de última generación al país´. pues en última opción se acudiría al Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Protección de la Propiedad Intelectual (Indecopi) para analizar la competencia del sector. Y agregó: ³No se deben fijar en los precios de los productos. Lo más importante en medicina es la calidad´. ya que se encuentra fuera de la ciudad. se ha planteado la opción de aplicar algunos cambios en la forma como tributan las compañías farmacéuticas. enfatizó.07% de los medicamentos oncológicos han sido adquiridos por el Estado. presidente de la Asociación Nacional de Laboratorios Farmacéuticos.los US$2 millones. en ese sentido.
. sino en la calidad. Según el ministro Ugarte. pero ninguna de las consultadas quiso pronunciarse. afirmó. El ministro de Salud ha dicho que la difusión de la información ayudará a ejercer presión sobre las compañías. ³El Gobierno tiene todo el derecho a establecer medidas correctivas´. el Perú no es una isla. ³Nuestras leyes económicas no nos permiten el control de precios. descartó cualquier intervención directa en el mercado. Quien sí habló fue Augusto Rey.
MINSA debe actuar y no solo informar: Reducción de aranceles no redujo el precio de los medicamentos Publicado: enero 2011 El viernes último el MINSA presentó el estudio ³Impacto de las medidas de inafectación tributaria en los precios de los medicamentos para el tratamiento oncológico´. para medicamentos oncológicos. ³la rebaja de aranceles no constituye una reducción del precio de los medicamentos. diabetes. cuyos resultados confirman los hallazgos dados a conocer por AIS y RedGE en julio del 2010 en el estudio denominado ³Efectos del TLC en el acceso a medicamentos: Exoneraciones tributarias y propiedad intelectual´. sino también
. * Estudio de DIGEMID/MINSA confirma denuncia que hicieran AIS y RedGE en julio del 2010 y que en su VIH momento y el y MINSA buscó con minimizar. * Más vale tarde que nunca: el problema existiría desde desde el 2001 y 2005. el TLC. sino que este beneficio ha sido absorbido por los importadores. con importaciones paralelas y corrigiendo mecanismos de compras públicas de medicamentos. Este problema se presenta no solo en el caso de medicamentos oncológicos. solo en el caso de medicamentos oncológicos. y que reconociera el problema que desde hace más de un año estas organizaciones advirtieron. se agravaría * El MINSA debe tomar medidas en el corto plazo para corregir el problema. Representantes de RedGE y AIS saludaron que el MINSA finalmente analizara el impacto de la política comercial en el acceso a medicamentos. Según el estudio del MINSA. el Estado ha dejado de percibir más de 16 millones de nuevos soles. incrementando sus márgenes comerciales y de ganancia.
de vigilar el cumplimiento de las normas. ya sea unilateral o vía TLC a los consumidores. así como la adecuada transferencia de los beneficios de la reducción arancelaria. ya sea vía la aplicación de importaciones paralelas. ya que si bien habría cumplido con fijar la rebaja arancelaria y la exoneración tributaria para los medicamentos oncológicos. más aun cuando la rebaja arancelaria significa menos ingresos fiscales y afecta la posibilidad de ampliar el gasto público en salud´. VIH/SIDA y diabetes. Las denuncias y declaraciones no pueden sustituir la obligación del Estado. Más vale tarde que nunca Según Roberto López. Frente a las alarmantes evidencias Alejandra Alayza Coordinadora Ejecutiva de la RedGE. así como corregir los procedimientos de compras públicas del sector salud de manera que permita promover la incorporación de la rebaja arancelaria y exoneraciones tributarias en los precios de los medicamentos´ señalo Alayza.en otros medicamentos´ declara Roberto López. Los representantes de RedGE y AIS exhortaron al MINSA a actuar con celeridad frente al problema: ³Es necesario promover mejores mecanismos que favorezcan la competencia para la reducción de precios de los medicamentos. no habría cumplido el mandato que le otorgaba la misma norma que establecía la obligación del Estado de evaluar que la misma beneficie a las poblaciones priorizadas. el Ejecutivo habría incurrido en el incumplimiento de las Leyes 27450 y 28553 en el 2001 y 2005 respectivamente. Director de Acción Internacional por la Salud ± AIS. calificó de insuficiente la reacción del presidente Alan Garcia quien solicitara ³más humanidad´ a las compañías farmacéuticas ³No se trata de un asunto de humanidad.
. sino de hacer cumplir la ley.
³Los países que han aplicado las salvaguardias del ADPIC han logrado enormes beneficios en resguardo de la salud pública. autorizando su fabricación por una empresa nacional o extranjera siempre que se le reconozca al dueño de la patente una regalía por el uso de su conocimiento. ³La pérdida de 16 millones de soles en dos años (2009 . El
. Incorporación del porcentaje de exoneración arancelaria y de tributos en la definición de los precios referenciales de las compras públicas.2010) advertida por el estudio del MINSA debe ser enfrentada en el corto plazo y para ello existen mecanismos previstos que deben ser asumidos por el Ministerio de Salud en el corto plazo´.MINSA: Algunas medidas frente al alto precio de los medicamentos oncológicos Publicado: 27 de enero 2011. aseveró Javier Llamoza de Acción Internacional por la Salud . Aplicar el mecanismo de importaciones paralelas. sin embargo lo manda la norma y constituye una urgente necesidad para atender a los pacientes con tratamiento oncológicos. La presión de las compañías farmacéuticas por evitar la aplicación de estos mecanismos es muy fuerte. insistieron en que el Estado debe realizar intervenciones que aseguren que los beneficios lleguen a los pacientes afectados y propusieron tres medidas urgentes a ser implementadas por el MINSA: 1. 3. representantes de RedGE y AIS instaron al Ministro de Salud a tomar medidas que reviertan esta situación. 2. Este mecanismo ha sido usado por muchos países para reducir el precio del medicamento. y está vigente desde marzo en el Ecuador. Aplicar la salvaguarda de APDIC de las licencias obligatorias que consiste en licenciar un medicamento patentado. Javier Llamoza de AIS y Alejandra Alayza de RedGE. solo de esa manera se asegura que el estado se beneficie de su propia norma. Frente a la confirmación del impacto negativo de las exoneraciones arancelarias y tributarias en beneficio de los pacientes oncológicos.AIS. el cual permite comprar el mismo medicamento y con el mismo nombre de marca en otro país cuyo precio sea menor al ofertado en el Perú. Este mecanismo de salvaguardia se aplica para medicamentos de alto costo y se ampara en el derecho soberano que tiene el Perú al formar parte del ADPIC.
resguardo del derecho a la salud debe prevalecer. y es obligación del MINSA promoverlo´ afirmó Alayza de la RedGE.
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