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Timestamp: 2016-10-20 22:51:15+00:00

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Real Decreto 1744/2003, de 19 de diciembre, por el que se modifica el Real Decreto 1074/2002, de 18 de octubre, por el que se regula el proceso de elaboraci�n, circulaci�n y comercio de aguas de bebida envasadas.
Vigente desde 31/Diciembre/2003
�Modificaci�n del Real Decreto 1074/2002, de 18 de octubre, por el que se regula el proceso de elaboraci�n, circulaci�n y comercio de aguas de bebida envasadas
R.D. 1744/2003, 19 diciembre, rectificado por Correcci�n de erratas (�B.O.E.� 24 febrero 2004). El Real Decreto 1074/2002, de 18 de octubre, por el que se regula el proceso de elaboraci�n, circulaci�n y comercio de aguas de bebida envasadas, establece los requisitos sanitarios exigibles a las aguas minerales naturales, de manantial, potables preparadas y de consumo p�blico envasadas. Dicho real decreto supuso la incorporaci�n parcial a nuestro ordenamiento jur�dico de la Directiva 98/83/CE del Consejo, de 3 de noviembre de 1998, relativa a la calidad de las aguas destinadas al consumo humano, as� como la actualizaci�n de la normativa vigente hasta esa fecha sobre las aguas de bebida envasadas, constituida por el Real Decreto 1164/1991, de 22 de julio, modificado por el Real Decreto 781/1998, de 30 de abril, disposiciones que incorporaron a nuestro ordenamiento las Directivas 80/778/CEE, 80/777/CEE y 96/70/CE.
Con posterioridad a la aprobaci�n del Real Decreto 1074/2002, de 18 de octubre, se aprob� el Real Decreto 140/2003, de 7 de febrero, por el que se establecen los criterios sanitarios de la calidad del agua de consumo humano, complet�ndose la transposici�n de la referida Directiva 98/83/CE.
Dado que el envasado de las aguas denominadas �aguas de consumo p�blico envasadas� s�lo se realiza coyunturalmente para distribuci�n domiciliaria, con el �nico objeto de suplir ausencias o insuficiencias accidentales de las aguas de consumo p�blico distribuidas por la red general de forma gratuita, y por lo tanto no existe comercializaci�n, parece conveniente su exclusi�n del �mbito de aplicaci�n del Real Decreto 1074/2002, de 18 de octubre, por el que se regula el proceso de elaboraci�n, circulaci�n y comercio de aguas de bebida envasadas, exclusi�n que ahora se efect�a mediante este real decreto.
Por otra parte, la calidad de dichas aguas de consumo p�blico, as� como su proceso de producci�n y distribuci�n, est� ya regulada en el Real Decreto 140/2003, de 7 de febrero.
Las aguas minerales naturales se distinguen de las restantes aguas potables por su naturaleza, caracterizada por su contenido en minerales, oligoelementos y otros componentes, as� como por su pureza original. Asimismo, deben cumplir ciertas especificaciones microbiol�gicas, parasitol�gicas, qu�micas y de pureza, contempladas en el citado Real Decreto 1074/2002, de 18 de octubre.
No obstante, en algunas de dichas aguas pueden estar presentes en estado natural ciertos componentes, a causa de su origen hidrogeol�gico, y presentar un riesgo para la salud p�blica a partir de determinada concentraci�n, por lo cual es necesario establecer l�mites de concentraciones para estos componentes de las aguas minerales naturales.
El Comit� Cient�fico de la Alimentaci�n Humana (CCAH) emiti� un dictamen, en diciembre de 1996, sobre el ars�nico, bario, fl�or, boro y manganeso y ha validado, para otros componentes de las aguas minerales naturales, los l�mites recomendados por la Organizaci�n Mundial de la Salud (OMS) para el agua potable. Asimismo dicho comit� ha fijado el nivel aceptable para el bario, manganeso y ars�nico en las aguas minerales naturales, as� como valores gu�as para el fl�or y el boro.
La OMS ha recomendado un valor gu�a para el fl�or en el agua potable y el CCAH lo ha validado para las aguas minerales naturales en el dictamen citado anteriormente. Con el fin de proteger a los lactantes y a los ni�os, que constituyen la poblaci�n m�s sensible con relaci�n al riesgo de fluorosis, conviene, adem�s, incluir una indicaci�n en el etiquetado que sea f�cilmente visible para el consumidor, en relaci�n con las aguas cuyo contenido en fl�or sea superior a este valor gu�a.
En cuanto al boro, el CCAH ha se�alado un valor gu�a en las aguas minerales naturales, de acuerdo con las recomendaciones de la OMS de 1996. Sin embargo, la OMS y otras organizaciones cient�ficas reconocidas internacionalmente han realizado desde entonces nuevas evaluaciones del efecto del boro para la salud p�blica y han recomendado niveles superiores. Por lo cual es necesario consultar a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, para tener en cuenta las nuevas evaluaciones cient�ficas disponibles y no fijar un nivel m�ximo para el boro en la fase actual.
El Real Decreto 1074/2002, de 18 de octubre, como consecuencia de la transposici�n ya efectuada de la Directiva 96/70/CE, permite la separaci�n de los compuestos de hierro, manganeso y azufre, as� como el ars�nico, en determinadas aguas minerales naturales y de manantial, mediante aire enriquecido con ozono y bajo ciertas condiciones, basadas en el dictamen del CCAH. Asimismo, menciona la obligaci�n de incluir en el etiquetado informaci�n sobre los tratamientos realizados en dichas aguas y se�ala la obligaci�n de incluir en las etiquetas advertencias relativas a contraindicaciones para determinados sectores de la poblaci�n.
Todas estas particularidades han sido desarrolladas en la Directiva 2003/40/CE de la Comisi�n, de 16 de mayo de 2003, por la que se fija la lista, los l�mites de concentraci�n y las indicaciones de etiquetado para los componentes de las aguas minerales naturales, as� como las condiciones de utilizaci�n del aire enriquecido con ozono para el tratamiento de las aguas minerales naturales y de las aguas de manantial.
Como consecuencia de la citada directiva, la normativa espa�ola sobre aguas de bebida envasadas se ha visto afectada en algunos aspectos relativos a las aguas minerales naturales y a las aguas de manantial en lo referente a los tratamientos, en particular al efectuado con aire enriquecido con ozono, por lo que resulta necesario adaptar lo establecido en el Real Decreto 1074/2002, de 18 de octubre, a la Directiva 2003/40/CE, que se incorpora a nuestro ordenamiento jur�dico mediante este real decreto.
Este real decreto tiene car�cter b�sico al amparo del art�culo 149.1.16.� de la Constituci�n y de acuerdo con el art�culo 40.2 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, excepto en lo relativo a los intercambios con terceros pa�ses, que se dicta al amparo del art�culo 149.1.10.� y 16.� de la Constituci�n, que atribuye al Estado competencia exclusiva en materia de comercio exterior y sanidad exterior, y de acuerdo con el art�culo 38 de la indicada Ley 14/1986, de 25 de abril.
En su tramitaci�n han sido consultadas las comunidades aut�nomas, as� como las asociaciones de consumidores y los sectores afectados, y ha emitido su preceptivo informe la Comisi�n Interministerial para la Ordenaci�n Alimentaria.
En su virtud, a propuesta de los Ministros de Sanidad y Consumo, de Agricultura, Pesca y Alimentaci�n, de Econom�a y de Ciencia y Tecnolog�a, de acuerdo con el Consejo del Estado y previa deliberaci�n del Consejo de Ministros en su reuni�n del d�a 19 de diciembre de 2003,
Modificaci�n del Real Decreto 1074/2002, de 18 de octubre, por el que se regula el proceso de elaboraci�n, circulaci�n y comercio de aguas de bebida envasadas El Real Decreto 1074/2002, de 18 de octubre, por el que se regula el proceso de elaboraci�n, circulaci�n y comercio de aguas de bebida envasadas, queda modificado como sigue:
Uno. Se modifica el p�rrafo b) del art�culo 1.2, que queda redactado como sigue:
�b) Las distribuidas mediante red de abastecimiento p�blico y las procedentes de este origen, envasadas conforme a la normativa que regula los materiales en contacto con alimentos, de forma coyuntural para su distribuci�n domiciliaria y gratuita, con el �nico objeto de suplir ausencias o insuficiencias accidentales de la red p�blica.�
Dos. Se suprime el p�rrafo d) del art�culo 2.B), relativo a aguas de consumo p�blico envasadas. Tres. Se suprime el apartado 4 del art�culo 7. Cuatro. El apartado A).2 del art�culo 19, queda redactado como sigue:�Se permite la separaci�n de los compuestos de hierro, manganeso y azufre, as� como el ars�nico, en determinadas aguas minerales naturales y de manantial por aire enriquecido con ozono, a condici�n de que el tratamiento no altere la composici�n del agua en lo que respecta a aquellos componentes esenciales que confieren a �sta sus propiedades.
a) La aplicaci�n del tratamiento con aire enriquecido con ozono debe ser objeto de una notificaci�n previa a las autoridades sanitarias competentes para garantizar que:
1.� La utilizaci�n de dicho tratamiento se justifica por la composici�n del agua en compuestos de hierro, manganeso y azufre, as� como de ars�nico.
2.� El operador adoptar� todas las medidas necesarias para garantizar la eficacia y la inocuidad del tratamiento y para permitir su control por las autoridades sanitarias competentes.
b) En todo caso, el tratamiento de las aguas minerales naturales con aire enriquecido con ozono deber� cumplir las siguientes condiciones:
1.� Que el tratamiento no modifique la composici�n anal�tica de las aguas minerales naturales en lo que se refiere a sus componentes caracter�sticos.
2.� Que el agua mineral natural antes del tratamiento respete los criterios microbiol�gicos definidos en los p�rrafos 1, 2 y 3 del apartado 1.2.2 del anexo I.
3.� Que el tratamiento no de lugar a la formaci�n de residuos que puedan presentar un riesgo para la salud p�blica o con una concentraci�n superior a los l�mites m�ximos establecidos en el anexo VII.�
Cinco. Se suprime el apartado C) del art�culo 19. Seis. El apartado 6 del art�culo 21.A), queda redactado como sigue:
�6. Se debe incluir informaci�n sobre los tratamientos enumerados en los apartados A).2 y A).3 del art�culo 19, en el caso de que hayan sido efectuados.
Las aguas minerales naturales que hayan sido objeto de un tratamiento con aire enriquecido con ozono deber�n llevar cerca de la composici�n anal�tica de componentes caracter�sticos la indicaci�n "agua sometida a una t�cnica de oxidaci�n autorizada con aire ozonizado".�
Siete. Se a�ade un nuevo apartado 8 al art�culo 21.A), que tendr� la siguiente redacci�n:
�8. Las aguas minerales naturales cuya concentraci�n de fl�or sea superior a 1,5 mg/l deber�n incluir en su etiquetado la indicaci�n "contiene m�s de 1,5 mg/l de fl�or, no adecuada para el consumo regular de los lactantes y ni�os menores de siete a�os". Esta indicaci�n deber� figurar inmediatamente al lado de la denominaci�n de venta y en caracteres claramente visibles.
Asimismo, las aguas minerales naturales que, de acuerdo con lo anterior, deban llevar una indicaci�n en el etiquetado, deber�n se�alar el contenido real de fl�or en la composici�n anal�tica de sus componentes caracter�sticos, tal como se se�ala en el apartado 5.�
Ocho. El actual apartado 8 del art�culo 21.A) pasa a ser el apartado 9. Nueve. El actual apartado 9 del art�culo 21.A) pasa a ser el apartado 10. Diez. Se suprime el apartado 4 del anexo I. Once. La parte B, Par�metros qu�micos, del anexo IV, Par�metros y valores param�tricos, queda redactada de la siguiente manera:
�PARTE B
(1) Antimonio
Ars�nico total
Bario (2) 1,0
(3) Bromato
(4) Cadmio
(5) Cromo
(6) Cobre
(6) y (7) Cianuro
(8) 1,2-dicloroetano
(1) Fluoruro
(9) Plomo
(6) Mercurio
(6) Nitrato
(10) y (11) Nitrito
(10) , (12) y (11) Plaguicidas
(13) y (14) Total plaguicidas
(13) y (15) Hidrocarburos polic�clicos arom�ticos
Suma de concentraciones de compuestos especificados; (16) Selenio
Suma de concentraciones de par�metros especificados.
Suma de concentraciones de compuestos especificados; (17) Cloruro de vinilo
(1) Doce. La parte C, Par�metros indicadores, del anexo IV, Par�metros y valores param�tricos, queda redactada de la siguiente manera:
�PARTE C
Cloruro (18) 250
(19) Clostridium perfringens (incluidas esporas)
n.� /100 ml
Aceptable para los consumidores y sin cambios an�malos.
Conductividad (21) 2.500
μS cm-1 a 20 �C
(19) Concentraci�n en iones hidr�geno
(19) y (22) Hierro (18) 200
(23) Olor
(24) Sulfato (18) 250
(19) Sodio (18) 200
Recuento de colonias a 22 �C y a 37�
Sin cambios an�malos.
n.�/250 ml
RADIACTIVIDAD (25) Par�metro
(26) y (27) Dosis indicativa total
msv/a�o
(28) y (27) Trece. El cuadro que aparece en el apartado 2, Par�metros para los que se especifican resultados caracter�sticos, del anexo VI, Especificaciones para el an�lisis de los par�metros, queda redactado como sigue:
Exactitud Porcentaje en el valor param�trico (Nota 1)
recisi�n Porcentaje en el valor param�trico (Nota 2)
L�mite de detecci�n Porcentaje del valor param�trico (Nota 3)
Bario (29) 25
Hidrocarburos polic�clicos arom�ticos
Catorce. Se inserta un nuevo anexo VII:�ANEXO VII L�mites m�ximos para los residuos de tratamiento de las aguas minerales naturales y de las aguas de manantial con aire enriquecido con ozono
Residuos de tratamiento
L�mites m�ximos ( (30) ) (μg/l)
Pr�rroga de comercializaci�n 1. Las aguas minerales naturales, en el momento de ser envasadas, deben ajustarse, antes del 1 de enero de 2006, a los nuevos l�mites establecidos para dichas aguas en la parte B del anexo IV.
2. Sin embargo, en el caso de los fluoruros y del n�quel, el plazo contemplado en el apartado 1 se ampl�a hasta el 1 de enero de 2008.
3. Sin perjuicio de lo previsto en los apartados 1 y 2, se proh�be, a partir del 1 de julio de 2004, la comercializaci�n de las aguas minerales naturales que no se ajusten a lo dispuesto en este real decreto.
No obstante, los productos envasados y etiquetados antes del 1 de julio de 2004 podr�n venderse hasta que acaben las existencias
T�tulo competencial Este real decreto tiene car�cter b�sico al amparo del art�culo 149.1.16.� de la Constituci�n y de acuerdo con el art�culo 40.2 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, excepto en lo relativo a los intercambios con terceros pa�ses, que se dicta al amparo del art�culo 149.1.10.� y 16.� de la Constituci�n, que atribuye al Estado competencia exclusiva en materia de comercio exterior y sanidad exterior, y de acuerdo con el art�culo 38 de la Ley 14/1986, de 25 de abril.
(1) el valor del par�metro se refiere a la concentraci�n monom�rica residual en el agua, calculada con arreglo a las caracter�sticas de la migraci�n m�xima del pol�mero correspondiente en contacto con el agua. Ver Texto (2) S�lo para las aguas minerales naturales. Ver Texto (3) en las aguas minerales naturales, el l�mite m�ximo para el boro se fijar�, si fuera necesario, previo dictamen de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y a propuesta de la Comisi�n Europea, antes del 1 de enero de 2006. Ver Texto (4) cuando sea posible sin que afecte a la desinfecci�n, se deber� procurar que el valor sea m�s bajo. Ver Texto (5) en las aguas minerales naturales el l�mite m�ximo para el cadmio ser� de 3 μg/l. Ver Texto (6) el valor se aplica a una muestra de agua destinada al consumo humano, obtenida por un m�todo adecuado de muestreo, siempre que sea representativa de un valor medio semanal ingerido por los consumidores. Ver Texto (6) el valor se aplica a una muestra de agua destinada al consumo humano, obtenida por un m�todo adecuado de muestreo, siempre que sea representativa de un valor medio semanal ingerido por los consumidores. Ver Texto (7) en las aguas minerales naturales el l�mite m�ximo para el cobre ser� de 1,0 mg/l. Ver Texto (8) en las aguas minerales naturales el l�mite m�ximo para el cianuro ser� de 70 μg/l. Ver Texto (1) el valor del par�metro se refiere a la concentraci�n monom�rica residual en el agua, calculada con arreglo a las caracter�sticas de la migraci�n m�xima del pol�mero correspondiente en contacto con el agua. Ver Texto (9) en las aguas minerales naturales el l�mite m�ximo para el fluoruro ser� de 5,0 mg/l. Se tendr� en cuenta para el etiquetado del fluoruro lo dispuesto en el anexo III, as� como lo se�alado en el apartado 8 del art�culo 21.A). Ver Texto (6) el valor se aplica a una muestra de agua destinada al consumo humano, obtenida por un m�todo adecuado de muestreo, siempre que sea representativa de un valor medio semanal ingerido por los consumidores. Ver Texto (6) el valor se aplica a una muestra de agua destinada al consumo humano, obtenida por un m�todo adecuado de muestreo, siempre que sea representativa de un valor medio semanal ingerido por los consumidores. Ver Texto (10) a la salida de las instalaciones, el valor de los nitritos debe ser ? 0,10 mg/l, cumpliendo adem�s la condici�n de que [nitrato]/ 50+[nitrito]/3?1. Los corchetes significan concentraciones en mg/l para el nitrato (NO3) y para el nitrito (NO2). Ver Texto (11) en las aguas minerales naturales, la autoridad sanitaria correspondiente del Ministerio de Sanidad y Consumo podr� referirse a un valor m�s bajo, en el marco del procedimiento del reconocimiento oficial de dichas aguas minerales naturales, con la condici�n de que dicho valor se aplique a todas las peticiones que se presenten en dicho procedimiento. Ver Texto (10) a la salida de las instalaciones, el valor de los nitritos debe ser ? 0,10 mg/l, cumpliendo adem�s la condici�n de que [nitrato]/ 50+[nitrito]/3?1. Los corchetes significan concentraciones en mg/l para el nitrato (NO3) y para el nitrito (NO2). Ver Texto (12) en las aguas minerales naturales el l�mite m�ximo para el nitrito ser� de 0,1 mg/l. Ver Texto (11) en las aguas minerales naturales, la autoridad sanitaria correspondiente del Ministerio de Sanidad y Consumo podr� referirse a un valor m�s bajo, en el marco del procedimiento del reconocimiento oficial de dichas aguas minerales naturales, con la condici�n de que dicho valor se aplique a todas las peticiones que se presenten en dicho procedimiento. Ver Texto (13) por "plaguicidas" se entiende: Insecticidas org�nicos. Herbicidas org�nicos. Fungicidas org�nicos. Nematocidas org�nicos. Acaricidas org�nicos. Algicidas org�nicos. Rodenticidas org�nicos. Molusquicidas org�nicos. Productos relacionados (entre otros, reguladores de crecimiento) y sus pertinentes metabolitos y productos de degradaci�n y reacci�n.S�lo es preciso controlar aquellos plaguicidas que sea probable que est�n presentes en un suministro dado. Ver Texto (14) el valor param�trico se aplica a cada uno de los plaguicidas. En el caso de la aldrina, la dieldrina, el heptacloro y el heptaclorep�xido, el valor param�trico es de 0,030 μg/l. Ver Texto (13) por "plaguicidas" se entiende: Insecticidas org�nicos. Herbicidas org�nicos. Fungicidas org�nicos. Nematocidas org�nicos. Acaricidas org�nicos. Algicidas org�nicos. Rodenticidas org�nicos. Molusquicidas org�nicos. Productos relacionados (entre otros, reguladores de crecimiento) y sus pertinentes metabolitos y productos de degradaci�n y reacci�n.S�lo es preciso controlar aquellos plaguicidas que sea probable que est�n presentes en un suministro dado. Ver Texto (15) por "total plaguicida" se entiende la suma de todos los plaguicidas detectados y cuantificadas en el procedimiento de control. Ver Texto (16) los compuestos especificados son: Benzo(b)fluoranteno. Benzo(k)fluoranteno. Benzo(ghi)perileno. Indeno (1, 2, 3-cd)pireno. Ver Texto (17) cuando sea posible sin que afecte a la desinfecci�n, se debe obtener un valor m�s bajo. Los compuestos especificados son: cloroformo, bromoformo, dibromoclorometano, bromodiclorometano. Ver Texto (1) el valor del par�metro se refiere a la concentraci�n monom�rica residual en el agua, calculada con arreglo a las caracter�sticas de la migraci�n m�xima del pol�mero correspondiente en contacto con el agua. Ver Texto (18) Excepto en aguas minerales naturales. Ver Texto (19) el agua no deber� contener materias corrosivas. Ver Texto (20) este par�metro es necesario medirlo s�lo si el agua procede total o parcialmente de agua superficial. En caso de incumplimiento de este valor param�trico, se investigar� el suministro para asegurarse de que de la presencia de microorganismos pat�genos como, por ejemplo, el cryptosporidium no se desprende peligro potencial alguno para la salud humana. Se deben incluir en el libro de registro los resultados de todas estas investigaciones. Ver Texto (21) No se aplicar� a las aguas minerales naturales y aguas de manantial carb�nicas en origen. Ver Texto (19) el agua no deber� contener materias corrosivas. Ver Texto (19) el agua no deber� contener materias corrosivas. Ver Texto (22) para el agua sin gas envasada, el valor m�nimo podr� reducirse a 4,5 unidades de pH.Para el agua envasada en botellas u otros recipientes que sea naturalmente rica en di�xido de carbono o con adici�n artificial de �ste, el valor m�nimo podr� ser inferior. Ver Texto (18) Excepto en aguas minerales naturales. Ver Texto (23) en las aguas minerales naturales, el l�mite m�ximo para el manganeso ser� de 0,50 mg/l. Ver Texto (24) no es necesario medir este par�metro si se analiza el par�metro COT. Ver Texto (18) Excepto en aguas minerales naturales. Ver Texto (19) el agua no deber� contener materias corrosivas. Ver Texto (18) Excepto en aguas minerales naturales. Ver Texto (25) No ser� de aplicaci�n a las aguas minerales naturales. Ver Texto (26) la periodicidad del control se indicar� posteriormente, en el anexo V. Ver Texto (27) no ser� necesario controlar el agua potable respecto al tritio ni la radiactividad para establecer la dosis indicativa total cuando se considere que sobre la base de otros controles llevados a cabo los niveles de tritio o de la dosis indicativa total del agua se encuentran muy por debajo del valor param�trico. Ver Texto (28) excluido el tritio, el potasio-40, el rad�n y los productos de desintegraci�n del rad�n. La periodicidad del control, los m�todos de control y los lugares m�s adecuados para la toma de muestras se indicar�n posteriormente, en el anexo V. Ver Texto (27) no ser� necesario controlar el agua potable respecto al tritio ni la radiactividad para establecer la dosis indicativa total cuando se considere que sobre la base de otros controles llevados a cabo los niveles de tritio o de la dosis indicativa total del agua se encuentran muy por debajo del valor param�trico. Ver Texto (29) S�lo para las aguas minerales naturales.� Ver Texto (30) Las autoridades competentes controlar�n el cumplimiento de los l�mites m�ximos en lo que se refiere al embotellado u otros acondicionamientos destinados al consumidor final.� Ver Texto ');

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