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Timestamp: 2017-06-27 19:14:21+00:00

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Sicherheitsbeauftragter nach § 30 Medizinproduktegesetz | TÜV SÜD GRUPPE | TÜV SÜD Akademie Toggle navigationKontaktKontaktformularE-Mail-AnfrageTelefon 089 5791-2388Mo-Fr von 8-18 UhrWir helfen Ihnen weiter. 089 5791-2388akademie@tuev-sued.deImpressum & AGBFAQKontaktStandorteKontaktSchließenDeutsch (German)EnglishÜber unsTÜV SÜD in DeutschlandProfil, Fakten & ZahlenUnsere GesellschaftenStandorteTÜV SÜD-PartnerMessen & Kongresse150TÜV SÜD GruppeÜber unsWarum TÜV SÜDGeschichteUnternehmensstruktur & ManagementGeschäftsberichtMission & ClaimDie Marke TÜV®Code of EthicsThemenFokus ThemenCorporate Social ResponsibilityDigital ServiceElektromobilitätEmbedded SystemsErneuerbare EnergienFunktionale SicherheitIT-SecurityLebensmittelWasser ServicesThemenübersichtAutomobil & VerkehrBahnChemie, Öl & GasFlughafen & LuftfahrtGesundheit und MedizinImmobilien & Facility ManagementIndustrieanlagen Informationstechnologie (IT)InfrastrukturKonsumgüter & HandelLebensmittelManagementProduktion & IndustriegüterSport, Freizeit & TourismusStrom & EnergieService A-ZGeschäftskundenDownloadcenterPrüfzeichen & ZertifikateA-Z Index GeschäftskundenABCDEFGHIJKLMNOPQRSTUVWXYZPrivatkundenDownloads & Online ServicesFragen & Antworten (FAQ)HU AnmeldungProdukt-TippsA-Z Index PrivatkundenABCDEFGHIJKLMNOPQRSTUVWXYZPresse & MedienAktuelles & VeranstaltungenPressebereichPressemeldungenService- & MagazinthemenPressearchivPressebilderAudio-PRTV / FootagePublikationen & NewsletterGeschäftsberichtKonzernpublikationenABOUT TRUSTSocial Media & VideosJobs & KarriereArbeiten bei TÜV SÜDWarum TÜV SÜD?Wie wir arbeitenWer zu uns passt Was wir bietenDie Welt von TÜV SÜDMenschen bei TÜV SÜDEinstiegsmöglichkeitenBerufserfahrene Berufseinsteiger und AbsolventenStudierendeSchüler (Studium, Ausbildung)Aktuelle StellenangeboteStellen in DeutschlandStellen weltweitFreiberufliche MitarbeitTÜV SÜD goes digitalKontakt und FAQFragen & Antworten zur BewerbungVeranstaltungskalenderKontaktmöglichkeitenKontaktStandorteSprache (Language)Deutsch (German)EnglishTÜV SÜD worldwideGlobal WebsiteArmeniaAustriaBangladeshBelarusBelgiumBosnia and HerzegovinaBrazilCanadaChinaCroatiaCzech RepublicDenmarkEgyptFranceGermanyHong KongHungaryIndiaIndonesiaItalyJapanKazakhstanKoreaKyrgyzstanMacedoniaMalaysiaMexicoNetherlandsOmanPhilippinesPolandQatarRomaniaRussiaSaudi ArabiaSerbiaSingaporeSlovakiaSloveniaSouth AfricaSpainSri LankaSwedenSwitzerlandTaiwanThailandTurkeyUSAUkraineUnited Arab EmiratesUnited KingdomVietnamAkademieMehr Sicherheit. 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Zur Durchführung dieser Aufgaben benötigt der Sicherheitsbeauftragte ein fundiertes Fachwissen, Erfahrungen im Umgang und in der Anwendung von Medizinprodukten, Kenntnisse über die Medizinprodukterisiken und über die gesetzlichen Anforderungen für das Beobachtungs- und Meldesystem für Medizinprodukte. Der Sicherheitsbeauftragte hat bekannt gewordene Meldungen für Medizinprodukte zu sammeln, zu bewerten und die notwendigen Maßnahmen zu koordinieren. Sie erlernen den Umgang mit dem Meldesystem, das richtige Verhalten im Schadensfall und werden mit den gesetzlichen Anforderungen vertraut gemacht.InhalteDas Medizinproduktegesetz (MPG)Mitgeltende Verordnungen (z. B. Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung [MPSPV]), Richtlinien, Anhänge, Normen Neue Verordnung über Medizinprodukte (Medical Device Regulation – MDR) in EuropaAllgemeine Anzeigepflicht (DIMDI) Anforderungen, Ernennung, Verantwortlichkeiten und Aufgaben des Sicherheitsbeauftragten (§ 30 MPG, MPSPV) Medizinprodukte-, Beobachtungs- und Meldesystem, Meldeverfahren Definitionen: Vorkommnis, Korrektive Maßnahme Behördenstrukturen Umgang mit BehördenKoordination von MaßnahmenDokumentationPrüfung zum SicherheitsbeauftragtenDauer1 TagTeilnehmerkreisHersteller, Einführer, Inverkehrbringer und EU-Bevollmächtigte von MedizinproduktenMitarbeiter, die diese Position einnehmen oder ernannt werden sollen und deren Stellvertreter VoraussetzungenTeilnahme am Seminar Medizinprodukteberater nach § 31 Medizinproduktegesetz (4611083) oder vergleichbare Ausbildung Bitte beachten Sie die Anforderungen für Sicherheitsbeauftragte gemäß §30 Abs. 3 Medizinproduktegesetz (MPG). AbschlussZertifikat der TÜV SÜD AkademieHinweisDie Inhalte des Seminars entsprechen dem aktuellen Stand der Revision/Harmonisierung. Die Prüfung ist Bestandteil des Seminars.ReferentFachdozenten der TÜV SÜD AkademieIhr NutzenSie erwerben fundierte Kenntnisse über die gesetzlichen Vorgaben gemäß § 30 Medizinproduktegesetz (MPG).In Ihrer Rolle als Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte wissen Sie, wie Sie bekannt gewordene Meldungen für Medizinprodukte sammeln, bewerten und die notwendigen Maßnahmen koordinieren. Als Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte ist Ihnen der Umgang mit dem Meldesystem und das richtige Verhalten im Schadensfall bekannt.PreisTeilnahmegebühr588,00 € Nettosumme588,00 € zuzüglich 19 % MwSt.111,72 € Endpreis inkl. 19 % MwSt.699,72 €
Köln15078456001507845600
Mannheim15112188001511218800
München15136380001513638000
Nürnberg15005880001508968800
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