Source: http://www.sukl.cz/archiv/2015
Timestamp: 2020-06-01 19:41:27+00:00

Document:
Sdělení SÚKL ze dne 30.1.2015 (2)
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Orlistat Teva 60mg, por. cps. dur., až z úrovně zdravotnických zařízení.
Celý článek Pátek, 30. leden 2015 | Autor Lenka Cibulková
3.čtvrtletí 2014
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.2.2015
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 07/2014 - 12/2014).
Celý článek Pátek, 30. leden 2015 | Autor Veronika Petláková
Oddělení dozoru nad reklamou v souladu s ustanovením § 26 zákona č. 255/2012 Sb. o kontrole (kontrolní řád) zveřejňuje obecné informace o výsledcích kontrol dle zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/1991 Sb., o provozování rozhlasového a televizního vysílání, ve znění pozdějších předpisů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o regulaci reklamy“) a zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) (dále jen „zákon o léčivech“).
Sdělení SÚKL ze dne 30.1.2015
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Artizia 0,075mg/0,020mg obalené tablety až z úrovně zdravotnických zařízení.
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.2.2015
Celý článek Pátek, 30. leden 2015 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Sdělení SÚKL ze dne 29.1.2015 (5) - aktualizace
Celý článek Čtvrtek, 29. leden 2015 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Perindopril/Amlodipin Teva 10 mg/10 mg, pro. tbl. nob. a Perindopril/Amlodipin Teva 10 mg/5 mg, pro. tbl. nob. až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 29.1.2015 (4)
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Forexo 200 mg potahované tablety, por. tbl. flm. až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 29.1.2015 (3)
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Geslora 5 mg, por. tbl. flm. až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 29.1.2015 (2)
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Lotera 5 mg potahované tablety, por. tbl. flm. až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 29.1.2015
SÚKL informuje o stažení léčivých přípravků Purcema 5 mg, por. tbl. flm. a Purcema 10 mg, por. tbl. flm. až z úrovně zdravotnických zařízení.
33. Jak SÚKL postupuje při udělování výjimky z aplikace pravidla sunset clause z důvodu existence práv třetích osob?
Celý článek Středa, 28. leden 2015 | Autor MUDr. Helena Moravcová
V souvislosti s posuzováním žádostí o výjimku podle § 34a odst. 3 zákona o léčivech, tedy výjimky z aplikace § 34a odst. 1 nebo 2 zákona o léčivech (tzn. výjimka z aplikace tzv. „pravidla sunset clause“) vyvstala v aplikační praxi otázka ohledně jednoho z možných důvodů pro udělení této výjimky, a to existence práv třetích osob. Existence práv třetích osob byla, jako další z možných důvodů pro udělení výjimky z aplikace pravidla sunset clause, do předmětného ustanovení zákona o léčivech vtělena novelou č. 70/2013 Sb. Za okamžik rozhodný pro udělení výjimky podle § 34a odst. 3 zákona o léčivech z důvodu existence práv třetích osob tedy Státní ústav pro kontrolu léčiv považuje okamžik, kdy je nejdříve možné podat žádost o tuto výjimku – tedy 6 měsíců před předpokládaným zánikem registrace ohroženého léčivého přípravku (tedy k 1. 7. kalendářního roku).
Udělování výjimek z aplikace pravidla sunset clause z důvodu existence práv třetích osob
Celý článek Středa, 28. leden 2015 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje držitele rozhodnutí o registraci o postupu při udělování výjimek z aplikace pravidla sunset clause z důvodu existence práv třetích osob.
Celý článek Středa, 28. leden 2015 | Autor Veronika Petláková
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku LIPO 6 HERS, který na trh v České republice uvádí Lukáš Dvorok.
Celý článek Středa, 28. leden 2015 | Autor Lucie Šustková
Sdělení SÚKL ze dne 28.1.2015
Celý článek Středa, 28. leden 2015 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku EllaOne 30 mg, por. tbl. nob. 1x30 ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
GVK Biosciences - Stanovisko SÚKL k doporučení EMA pozastavit registrace léčivých přípravků
Celý článek Středa, 18. únor 2015 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil pozastavení registrací léčivých přípravků, které byly schváleny v Evropské unii (EU) na základě klinických studií provedených společností GVK Biosciences, Hyderabad (Indie).
Sdělení SÚKL ze dne 26.1.2015 (2)
Celý článek Pondělí, 26. leden 2015 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Vonille 0,060 mg/0,015 mg potahované tablety, por. tbl. flm. až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 26.1.2015 (1) - aktualizace
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Dienille potahované tablety, por. tbl. flm. až z úrovně zdravotnických zařízení.
Celý článek Pátek, 23. leden 2015 | Autor Lucie Šustková
Věstník SÚKL 1/2015
Celý článek Středa, 21. leden 2015 | Autor Monika Knobová
Věstník SÚKL 1/2015 zveřejněn 21. 1. 2015
Celý článek Úterý, 20. leden 2015 | Autor MUDr. Tomáš Boráň
Přehled činností oddělení klinického hodnocení
Celý článek Úterý, 20. leden 2015 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Celý článek Čtvrtek, 12. únor 2015 | Autor Mgr. Lucie Dvořáková
Celý článek Úterý, 10. únor 2015 | Autor Mgr. Lucie Dvořáková
Celý článek Pondělí, 19. leden 2015 | Autor Mgr. Lucie Dvořáková
Celý článek Pondělí, 19. leden 2015 | Autor Hana Otáhalová
Celý článek Pátek, 30. leden 2015 | Autor Petra Horáková
Věstník SÚKL 2015
Celý článek Středa, 14. leden 2015 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Celý článek Čtvrtek, 1. leden 2015 | Autor Hana Otáhalová
Oprava předchozího Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 13.1.2015
Celý článek Úterý, 13. leden 2015 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Oprava seznamu IPLP k 12.1.2015
Celý článek Pondělí, 12. leden 2015 | Autor
UST-35 verze 2
Neintervenční poregistrační studie, způsob hlášení.
Celý článek Pátek, 9. leden 2015 | Autor Veronika Petláková
Kirkland Signature Extra Strength for Men Minoxidil – 5% roztok
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Kirkland Signature Extra Strength for Men Minoxidil – 5% roztok, který na trh v České republice uvádí Patrik Niedoba.
Seminář 1 - Sekce dozoru - Správná výrobní praxe
Celý článek Čtvrtek, 8. leden 2015 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Změna EU pokynů pro správnou výrobní praxi
FI leden 2015
Celý článek Čtvrtek, 8. leden 2015 | Autor Monika Knobová
Farmakoterapeutické informace 1/2015
Zde naleznete plné verze Farmakoterapeutických informací vydaných v roce 2015
Celý článek Čtvrtek, 8. leden 2015 | Autor PharmDr. Michal Molík
Celý článek Středa, 7. leden 2015 | Autor Bc. Lucie Mrázková
VYR-32 kapitola 6 verze 4
Celý článek Středa, 24. červen 2015 | Autor Mgr. Lucie Dvořáková
Celý článek Středa, 7. leden 2015 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
Celý článek Čtvrtek, 15. leden 2015 | Autor Jan Krupička
Přehled seminářů v roce 2015
Celý článek Pátek, 2. leden 2015 | Autor Lucie Šustková

References: § 26
 zákona č. 255
 zákona č. 40
 zákona č. 468
 zákona č. 378
 § 34
 § 34
 § 34