Source: http://www.mzcr.cz/Odbornik/obsah/oznamovaci-povinnost_1979_3.html
Timestamp: 2016-06-29 21:41:38+00:00

Document:
Ministerstvo zdravotnictvíHlavní obvyklé charakteristiky zdravotních služebPřípustné kombinace funkce a formy léčebné péčeTyp služby a hlavní funkce službyPorovnání datových sad v oblasti hospitalizační péčeAktualityAutologní biologická léčba artrózy Centra vysoce specializované onkologické péče v ČR, výzva podle § 112 zákona č.372/2011 Sb. - změna ve Věstníku MZ ČR částka 5/2014 ke dni 20.8.2014Dobrovolník ve zdravotnictví NOVINKYKdo je to dobrovolník ?Přehled nejčastějších typů dobrovolnických činností Seznam poskytovatelů zdravotních služeb s dobrovolnickým programemHistorie dobrovolnictví ve zdravotnických zařízeních v ČR; Dobrovolnictví v zahraničíPrincipy a hlavní pravidla dobrovolnického programu ve zdravotnictvíLegislativa a Metodická doporučení pro dobrovolnický program ve zdravotnickém zařízeníUžitečné informaceDotazy a komentáře KontaktyFotogalerieArchivZdravotní službyScreeningové programy MZ ČRLékařské ozářeníOblasti lékařského ozáření - Seznamy oprávněných osobNárodní radiologické standardy Odborné fórumDRGAktualityPřipravujemeIntegrační projekt MZ, projekty TFTF05 - TwinningTF05 - Technická asistenceTF04 - Technická asistenceGrouper a Definiční manuálMetodické materiályArchivČíselník relativních vah (indexy skupin)ArchivPracovníci ve zdravotnictvíVýběrová řízení dle zákona č. 48-1997 SbMetodický pokyn k aplikaci zákona č. 108/2006 Sb.Aplikace zákona č. 372/2011 Sb.Tkáňové banky - seznamTkáňové banky - požadavky MZDomácí umělá plicní ventilaceMetodický pokyn pro uznávání a prokazování specializované způsobilosti lékaře, zubního lékaře a farmaceuta podle zákona č. 95/2004 Sb.Stanovisko Ministerstva zdravotnictví k podávání léků per os a k indikaci a úhradě výkonu s kódem 06613 odbornosti 913Metodické vedení KÚPosuzování dočasné pracovní neschopnostiInformace a metodika MZ k dispenzární péčiLékyPrávní předpisyStanoviska a metodické pokynyOznámeníCenová regulaceOstatníZdravotnické prostředkyRegistr zdravotnických prostředkůReforma legislativy zdravotnických prostředkůStanoviska a pokynySeznamy a přehledyPrávní předpisyCenová regulaceStomatologieOčkováníOčkování u dětí proti pneumokokovým infekcím - Informace pro lékařeCentra vysoce specializované péčeČeský inspektorát lázní a zřídel (ČIL)Činnost inspektorátuV jakém případě a jak kontaktovat ČILPostup sepsání žádostíZákladní pojmySouvisející legislativaDokumenty - ochranná pásma a lázeňská místav mapáchpodle lokalitPlatný indikační seznam pro lázeňskou péčiBalneotechniciKontaktyOdkazyNávykové látky a prekursory drogTiskopisyLegislativaSděleníOšetřovatelství a nelékařská povoláníAutorizace profesních kvalifikacíVzdělávání - AkreditaceAKREDITACEAKREDITOVANÝ KVALIFIKAČNÍ KURZCERTIFIKOVANÝ KURZSPECIALIZAČNÍ VZDĚLÁVÁNÍAKREDITAČNÍ KOMISEPOVINNOSTI AKREDITOVANÉHO ZAŘÍZENÍDŮLEŽITÁ UPOZORNĚNÍKVALIFIKAČNÍ VZDĚLÁVÁNÍ- odborná způsobilostStanoviska pro MŠMT - VOŠStanoviska pro MŠMT - VŠNárodní vzdělávací standardyBalneologie - studijní materiályPraktické vyučování pro porodní asistenciČasté otázky a odpovědi (FAQ)Evidence zdravotnických pracovníků (EZP)HLAVNÍ SESTRAAktivity hlavní sestryKulaté stolyMezinárodní jednáníPorady managementu nelékařských zdravotnických povoláníMinulé poradyPoradní pracovní skupina hlavní sestry ČR Informace a stanoviskaKontaktyOšetřovatelstvíKoncepce ošetřovatelstvíMezinárodní den sester 12. květenSTOP dekubitům"STOP dekubitům" v roce 2013"STOP dekubitům" v roce 2014Porodní asistenceZdravotnická nelékařská povoláníPřiznávání a uznávání kvalifikacíPřiznávání specializované a odborné způsobilostiUznávání kvalifikacíUznávání kvalifikací získaných mimo členské státy EUUznávání kvalifikací získaných v členských státech EUUznávání kvalifikací získaných v ČR pro práci v zahraničíRegistr zdravotnických pracovníkůRezidenční místa - dotaceRezidenční místa 2014Rezidenční místa 2015Rezidenční místa 2016Právní předpisySpecializační vzdělávání - dotaceVěda a lékařská povoláníAkreditaceLékařská povoláníVzdělávací programyAkreditovaná zařízeníAkreditaceDůležitá upozorněníAktuality a důležité informaceDotační programyRezidenční místaRezideční místa pro rok 2009Vyhláška o rezidenčních místechRezidenční místa pro rok 2010Rezidenční místa 2011Rezidenční místa 2012Rezidenční místa 2013Rezidenční místa 2014Rezidenční místa 2015Rezidenční místa 2016Zdravotnické vzdělávací programyZVP 2010ZVP 2009ZVP 2008KONTAKTYEvidence zdravotnických pracovníků (EZP)VSTUP do Evidence zdravotnických pracovníků (EZP) - Odkaz bude otevřen v novém okněPrávní předpisySpecializační a celoživotní vzděláváníLékařská povoláníUznávání kvalifikacíLékařská povoláníUznávání kvalifikací lékařských pracovníků, kteří získali vzdělání ve státech EUUznávání kvalifikací lékařských pracovníků, kteří získali vzdělání mimo státy EUVěda a výzkumAktualityAZV ČRVeřejná soutěž 2017-2020Veřejná soutěž 2016-2019Veřejná soutěž 2015-2019Veřejná soutěž 2013-2015 Veřejná soutěž 2012-2015Veřejná soutěž 2011-2015Veřejná soutěž 2010-2015Veřejná soutěž 2009-2011Veřejná soutěž 2008-2011Závěrečné zprávyPrůběžné zprávyFinanční vypořádání se státním rozpočtemCena ministra zdravotnictvíInformace o Ceně ministra zdravotnictvíRočník 2010Ročník 2009Ročník 2008Ročník 2007Orgány IGA MZDozorčí rada IGA MZVědecká rada IGA MZOborové komise IGA MZStatut a jednací řád IGA MZKoncepční a jiné dokumentyInstitucionální podporaKontaktyZdravotní pojištěníSeznam odbornostíPracovní skupina k Seznamu výkonůPracovní skupina k posouzení ekonomicky náročnější variantyVyhláškyPodle „úhradové vyhlášky“ zdravotní pojišťovny navýší úhrady v souvislosti se zvýšením kvality ošetřovatelské péče Metodický pokyn pro uznávání a prokazování specializované způsobilosti lékaře, zubního lékaře a farmaceuta podle zákona č. 95/2004 Sb.Změny počtu pojištěnců jednotlivých zdravotních pojišťoven mezi 1. 1. 2010 a 1. 1. 2012 po krajíchOznámení o sloučení zdravotních pojišťovenStanoviska a pokyny MZVývoj růstu nákladů na jednotlivé segmenty zdravotních služeb 1997 – 2013Registrační listy zdravotních výkonůZměny počtu pojištěnců jednotlivých zdravotních pojišťoven mezi 1. 1. 2015 a 1. 1. 2016 po krajíchDotační programyInvesticeARCHIV-Programové financování 2003-2010Programy reprodukce majetku 2011 - 2016Programy reprodukce majetku 2016 - 2020Zlepšení systému plánování kapacit a efektivnosti investování ve zdravotnictvíMetoda poskytování energetických služeb – EPC u zdravotnických zařízení v působnosti Ministerstva zdravotnictvíPravidla postupuPřehled přístrojůNárodní rozvojový program mobility pro všechnyKrizové řízeníAktualityTraumateam ČRVěcné prostředkyHumanitární pomocPohotovostní zásobyZdravotnická záchranná službaTraumatologické plánySpecializovaná péče při mimořádné událostiPopáleninová centraStřediska specializované péče o osoby ozářené při radiačních nehodáchKrizová transfuzní centraToxikologické informační střediskoTraumacentraNové hrozby Klimatické změnyMigrační vlnaFinancováníVzděláváníOdkazy a legislativaKontaktyPrevence dětských úrazůPrevence dětských úrazů v České republiceNárodní akční plánNárodní koordinační centrum prevence úrazů, násilí a podpory bezpečnosti pro dětiOdkazyMKFMezinárodní klasifikace funkčních schopností, disability a zdraví (MKF)MKN - 10 KlasifikaceDokumenty, koncepce, strategieÚhradová vyhláškaZásoba vybraných antiinfektiv a fomepizolu v TIS VFNMetodika vzniku a obnovy zásoby vybraných antiinfektiv a fomepizolu pro ČR ve Všeobecné fakultní nemocnici v PrazePřístrojová komiseŽádostiSeznam členů „Komise pro posuzování rozmístění přístrojových zdravotnických prostředků“Stanoviska
Hlavní stránka / Zdravotnické prostředky / Registr zdravotnických prostředků
Dne 1. 5. 2015 byl spuštěn nový Registr zdravotnických prostředků (dále jen „RZPRO"). Tento registr je jednotným systémem pro komplexní správu dat v oblasti zdravotnických prostředků v rámci České republiky.
Ministerstvo zdravotnictví ČR informuje, že Státní ústav pro kontrolu léčiv je v souladu s ustanovením § 78 odst. 2 zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů, pověřen správou Registru zdravotnických prostředků s účinností od 1. 4. 2015.
Veřejná část databáze
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s ustanovením § 9 písm. e) zákona
č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „nový zákon o ZP“) a dále § 5 odst. 5 zákona č. 106/1999 Sb., o svobodném přístupu k informacím, ve znění pozdějších předpisů, zveřejňuje způsobem umožňujícím dálkový přístup informace o registrovaných osobách zacházející se zdravotnickými prostředky, informace o notifikovaných zdravotnických prostředcích a informace poskytnuté výrobcem, zplnomocněným zástupcem nebo distributorem v souvislosti s opatřeními s cílem minimalizovat opakování nežádoucích příhod podle § 74 odst. 2 zákona o zdravotnických prostředcích.
Veřejná část databáze má pouze informativní charakter. Každý si může snadno ověřit, zda určitá osoba splnila registrační povinnost ve vztahu ke své činnosti nebo povinnost notifikace zdravotnického prostředku, který uvádí/dodává na trh. Veřejná část databáze umožňuje fulltextové vyhledávání osob, zdravotnických prostředků a bezpečnostních upozornění pro terén.
Veřejná část databáze Vstup Zde
Vstup pro Oznamovatele a odborníky
Cílem RZPRO je poskytnout příslušným orgánům státní správy rychlý přístup k informacím (evidovaným v ČR) o výrobcích, zplnomocněných zástupcích, dovozcích, distributorech, osobách provádějících servis zdravotnických prostředků, zadavatelích klinických zkoušek a notifikovaných osobách, o zdravotnických prostředcích, o certifikátech vydávaných notifikovanými osobami, o nežádoucích příhodách a nápravných opatřeních a k údajům v oblasti klinických zkoušek, za účelem zvýšení bezpečnosti a efektivního sdílení důležitých informací mezi zainteresovanými orgány státní správy v oblasti zdravotnických prostředků v ČR. V případě, že jste jako osoba zacházející se zdravotnickými prostředky oznámila Ministerstvu zdravotnictví svou činnost podle právní úpravy účinné před 1. 4. 2015, jste považována za osobu registrovanou podle § 26 nového zákona o ZP. V tomto případě vyčkejte prosím na zaslání přístupových údajů pro uživatelský účet v jednotné správě uživatelů EREG.
Vstup pro Oznamovatele a odborníky Zde
Upozornění! Do systému se mohou přihlašovat pouze osoby oprávněné podle nového zákona o ZP. Provozovatel systému si vyhrazuje právo kdykoli odepřít přístup osobám nesplňujícím podmínku dle předchozí věty. Nejste-li takovou osobou, pokračujte prosím na veřejnou část databáze! Pokud jste dosud neobdrželi přístupové údaje, je o ně třeba zažádat.
Žádost o přístup do Registru zdravotnických prostředků pro Agentury
Žádost o přístup do Registru zdravotnických prostředků pro Oznamovatele
Technickou podporu aplikace zajišťuje Koordinační středisko pro rezortní zdravotnické a informační systémy (dále jen „KSRZIS“), kam můžete směřovat případné dotazy týkající se technické podpory aplikace, prostřednictvím emailu helpdesk.registry@ksrzis.cz nebo telefonicky na telefonní číslo +420 261 092 462.
Pro správné zobrazení a funkčnost je nutno mít:
Povoleny Cookies
Povolena vyskakovací okna pro tento web
Stránky podporují prohlížeče Firefox, IE 8+<
Příslušné orgány státní správy
Ministerstvo zdravotnictví (dále jen "MZ") www.mzcr.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen "SÚKL") www.sukl.cz
Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví (dále jen "ÚNMZ") www.unmz.cz
Aktuální informace týkající se legislativy zdravotnických prostředků naleznete zde: http://www.sukl.cz/zdravotnicke-prostredky/legislativa-zp
RZPRO_informace_spuštění (PDF, 253Kb)
Publikováno: 01.05.2015
Poslední úprava: 29.02.2016, 15:51

References: § 112
 zákona č.372
 zákona č. 48
 zákona č. 108
 zákona č. 372
 zákona č. 95
 zákona č. 95
 § 78
 zákona č. 268
 zákona č. 634
 § 9
 zákona č. 634
 § 5
 zákona č. 106
 § 74
 § 26