Source: https://bopv.vlex.es/vid/dispensacion-medicamentosos-autovacunas-15506005
Timestamp: 2019-09-19 09:30:03+00:00

Document:
DECRETO 156/2001, de 30 de julio, sobre autorización y control de los establecimientos relacionados con la distribución y dispensación de medicamentos veterinarios, la fabricación y distribución de piensos medicamentosos y la elaboración de autovacunas de uso veterinario en la Comunidad Autónoma del País Vasco. - BOPV. Boletín Oficial del País Vasco - Legislación - VLEX 15506005
Emisor: Agricultura y Pesca; Sanidad
SECCIÓN 2ª. - arts. 8 a 15
Artículo 2 ¿ Ámbito de aplicación.
¿ Quedan comprendidos en el ámbito de aplicación del presente Decreto
Los establecimientos de distribución de medicamentos veterinarios.
Los establecimientos y servicios de dispensación de medicamentos veterinarios.
Las unidades de fabricación y de distribución de piensos medicamentosos.
Los centros de elaboración de autovacunas de uso veterinario.
¿ Quedan excluidos del ámbito de aplicación del presente Decreto, rigiéndose por su normativa específica, los establecimientos y servicios dedicados a la distribución y comercialización exclusiva de:
productos zoosanitarios que no tengan la consideración de medicamentos veterinarios,
productos plaguicidas de uso ganadero.
Artículo 3 ¿ Otras actividades.
¿ Las entidades o empresas que realicen actividades de importación, exportación, fabricación, elaboración, producción, preparación, comercialización de medicamentos veterinarios, incluidos los depósitos reguladores de estos productos, se ajustarán, en los referente a su autorización y funcionamiento, a lo dispuesto por la legislación estatal sobre la materia, teniendo en cuenta las funciones atribuidas a la Administración del Estado.
¿ No obstante, corresponde a la Comunidad Autónoma del País Vasco, a través de sus órganos competentes, el ejercicio de las siguientes facultades:
La inspección y potestad sancionadora.
La intervención en situaciones de riesgo inminente y grave para la salud pública.
El resto de facultades de control que sobre dichos establecimientos le son reconocidas en el Real Decreto 109/1995, de 27 de enero y demás normativa aplicable.
Artículo 4 ¿ Normativa básica aplicable.
¿ Los establecimientos y servicios de distribución y dispensación de medicamentos veterinarios, así como sus sucursales y centros subsidiarios, ubicados en la Comunidad Autónoma del País Vasco, se regirán, en cuanto a sus requisitos y exigencias de funcionamiento, por lo dispuesto en la Ley 25/1990, del Medicamentos y en el Real Decreto 109/1995, de Medicamentos Veterinarios.
¿ Las unidades de fabricación y distribución de piensos medicamentosos, así como sus sucursales y centros subsidiarios, ubicados en la Comunidad Autónoma del País Vasco, se regirán, en cuanto a sus requisitos y exigencias de funcionamiento, por lo dispuesto en la Ley 25/1990, del Medicamentos y en el Real Decreto 157/1995, de 3 de febrero.
¿ La elaboración de autovacunas de uso veterinario se realizará en centros reconocidos por el Departamento de Sanidad y cumplirán los requisitos y obligaciones que se establecen en el artículo 39 del Real Decreto 109/1995, de medicamentos veterinarios.
SECCIÓN 1ª Artículos 5 a 7
Artículo 5 ¿ Distribución de medicamentos veterinarios.
¿ Los almacenes mayoristas de distribución de medicamentos veterinarios son los establecimientos dedicados a facilitar la distribución de estos productos desde las entidades autorizadas para su fabricación o importación a los...

References: Artículo 2

Artículo 3
 Real Decreto 

Artículo 4
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 artículo 39
 Real Decreto 

Artículo 5