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Timestamp: 2019-10-19 14:31:56+00:00

Document:
Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1053 de la Comisión, de 1 de julio de 2015, relativo a la autorización del preparado de Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 como aditivo en piensos para terneros de cría, lechones, pollos de engorde, pavos de engorde, gatos y perros, y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n° 1259/2004, (CE) n° 255/2005, (CE) n° 1200/2005 y (CE) n° 1520/2007 (titular de la autorización: Chevita Tierarzneimittel-GmbH)
Artículo 3 Modificación del Reglamento (CE) nº 255/2005
Artículo 4 Modificación del Reglamento (CE) nº 1200/2005
Artículo 5 Modificaciones del Reglamento (CE) nº 1520/2007
(2) El preparado de Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 fue autorizado sin límite de tiempo, de conformidad con la Directiva 70/524/CEE, como aditivo en piensos para pollos de engorde por el Reglamento (CE) nº 1259/2004 de la Comisión (3) , para terneras por el Reglamento (CE) nº 255/2005 de la Comisión (4) , para lechones por el Reglamento (CE) nº 1200/2005 de la Comisión (5) , y para pavos de engorde y perros por el Reglamento (CE) nº 1520/2007 de la Comisión (6) . Posteriormente, este preparado se inscribió en el Registro de Aditivos para Alimentación Animal como producto existente, de conformidad con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (CE) nº 1831/2003.
(3) De conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) nº 1831/2003, leído en relación con el artículo 7 de dicho Reglamento, se presentó una solicitud para el reexamen del preparado de Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 como aditivo en piensos para terneros de cría, lechones, pollos de engorde, pavos de engorde y perros y, de conformidad con el artículo 7 de dicho Reglamento, para un nuevo uso para gatos, y se pidió que este aditivo se clasificara en la categoría de «aditivos zootécnicos». Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) nº 1831/2003.
(4) En sus Dictámenes de 4 de marzo de 2014 (7) y 21 de mayo de 2014 (8) , la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó que, en las condiciones de uso propuestas, el preparado de Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 no tiene efectos adversos para la salud animal, la salud humana ni el medio ambiente. Asimismo, la Autoridad concluyó que el uso de dicho preparado puede mejorar el rendimiento zootécnico de los terneros de cría, los lechones (lactantes y destetados), los pollos de engorde y los pavos de engorde. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. Asimismo, verificó el informe sobre el método de análisis del aditivo para piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) nº 1831/2003. p. 1).
(5) Dado que la EFSA observó efectos pequeños pero significativos en la calidad de las heces de los gatos y los perros, esto se considera suficiente para confirmar la eficacia en estas especies.
(6) La evaluación del preparado de Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 muestra que se cumplen las condiciones de autorización previstas en el artículo 5 del Reglamento (CE) nº 1831/2003. En consecuencia, debe autorizarse el uso de dicho preparado, tal como se especifica en el anexo del presente Reglamento
(7) A raíz de la concesión de una nueva autorización de conformidad con el Reglamento (CE) nº 1831/2003, deben modificarse en consecuencia los Reglamentos (CE) nº 1259/2004, (CE) nº 255/2005, (CE) nº 1200/2005 y (CE) nº 1520/2007.
Se autoriza el uso como aditivo para alimentación animal del preparado especificado en el anexo, perteneciente a la categoría de «aditivos zootécnicos» y al grupo funcional de «estabilizadores de la f lora intestinal», en las condiciones establecidas en dicho anexo.
En el anexo I del Reglamento (CE) nº 255/2005, se suprime la entrada E 1707, correspondiente a Enterococcus faecium
DSM 10663/NCIMB 10415.
En el anexo II del Reglamento (CE) nº 1200/2005, se suprime la entrada E 1707, correspondiente a Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415.
El Reglamento (CE) nº 1520/2007 queda modificado como sigue:
1) Se suprimen los artículos 2 y 3.
2) Se suprimen los anexos II y III.
1. El preparado especificado en el anexo, así como los piensos que lo contengan que hayan sido producidos y etiquetados antes del 22 de enero de 2016 de conformidad con las normas aplicables antes del 22 de julio de 2015, podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias actuales si están destinados a terneros, lechones, pollos de engorde y pavos de engorde.
2. El preparado especificado en el anexo, así como los piensos que lo contengan que hayan sido producidos y etiquetados [para perros] antes del 22 de julio de 2017 de conformidad con las normas aplicables antes del 22 de julio de 2015, podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias actuales si están destinados a perros.
4b1707 Chevita Tierarzneimittel-GmbH
DSM 10663/NCIMB 10415 con un contenido mínimo de:
(lactantes y destetados)
— 1 × 109 —
2. Dosis recomendada para lechones lactantes: 1 × 109/lechón/día.
3. Se autoriza el uso en piensos para pollos de engorde y pavos de engorde que contengan los cocciodiostáticos permitidos: semduramicina sódica, diclazuril, clorhidrato de robenidina, maduramicina de amonio, lasalocid A de sodio o halofuginona.
4. Para el uso en lechones destetados de hasta 35 kg aproximadamente.
22 de julio de 2025
Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (DO L 270 de 14.12.1970, (DO L 195 de 27.7.2005, p. 6).
Reglamento (CE) nº 1259/2004 de la Comisión, de 8 de julio de 2004, por el que se autorizan permanentemente determinados aditivos ya autorizados en la alimentación animal (DO L 239 de 9.7.2004, p. 8).
Reglamento (CE) nº 255/2005 de la Comisión, de 15 de febrero de 2005, relativo a la autorización permanente de determinados aditivos en la alimentación animal (DO L 45 de 16.2.2005, p. 3).
Reglamento (CE) nº 1200/2005 de la Comisión, de 26 de julio de 2005, relativo a la autorización permanente de determinados aditivos en la alimentación animal y la autorización provisional de un nuevo uso de un aditivo ya autorizado en la alimentación animal L 171/9
EFSA Journal 2014; 12(3):3602.
EFSA Journal 2014; 12(6):3727.

References: Artículo 3

Artículo 4

Artículo 5
 artículo 10
 artículo 10
 artículo 7
 artículo 7
 artículo 7
 artículo 5