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Timestamp: 2016-12-09 17:43:10+00:00

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Real Decreto 1205/2010, de 24 de septiembre, por el que se fijan las bases para la inclusión de los alimentos dietéticos para usos médicos especiales en la prestación con productos dietéticos del Sistema Nacional de Salud y para el establecimiento de sus importes máximos de financiación (Vigente hasta el 16 de Septiembre de 2014).
Vigencia desde 26 de Septiembre de 2010. Esta revisión vigente desde 26 de Julio de 2014 hasta 16 de Septiembre de 2014
Importes máximos de financiación en la prestación con productos dietéticos
Aplicación de los importes máximos de financiación en la oferta
Actualización de los importes máximos de financiación
Criterios de inclusión de productos dietéticos en la oferta
Procedimiento de inclusión de productos dietéticos en la oferta
Información sobre prestación con productos dietéticos
. Tipos y subtipos de alimentos dietéticos destinados a usos médicos especiales susceptibles de financiación por el Sistema Nacional de Salud
. Criterios para la asignación de tipo a los alimentos dietéticos destinados a usos médicos especiales a efectos de su inclusión en la oferta
Productos dietéticos para alergia o intolerancia a las proteínas de la leche de vaca.
. Valor del indicador de referencia para el cálculo de los importes máximos de financiación de los alimentos dietéticos destinados a usos médicos especiales susceptibles de financiación por el Sistema Nacional de Salud
. Fórmula para el cálculo de los importes máximos de financiación de los alimentos dietéticos destinados a usos médicos especiales susceptibles de financiación por el Sistema Nacional de Salud
RD 682/2014, de 1 Ago. (modificación del RD 191/2011, de 18 Feb., sobre registro general sanitario de empresas alimentarias y alimentos, y otros cuatro reglamentos sobre esta materia) Ocultar / Mostrar comentarios Número 1 del artículo 6 redactado por la disposición final tercera del R.D. 682/2014, de 1 de agosto, por el que se modifica el R.D. 191/2011, de 18 de febrero, sobre registro general sanitario de empresas alimentarias y alimentos, y otros cuatro reglamentos sobre esta materia («B.O.E.» 27 agosto).
Orden SSI/1329/2014, de 22 Jul., (modificación de la cartera común suplementaria de prestación con productos dietéticos e inclusión de losmismos para usos médicos especiales en la oferta de productos dietéticos del Sistema Nacional de Salud) Ocultar / Mostrar comentarios Anexo I modificaco por el apartado uno del artículo 2 de la Orden SSI/1329/2014, de 22 de julio, por la que se modifican la cartera común suplementaria de prestación con productos dietéticos y las bases para la inclusión de los alimentos dietéticos para usos médicos especiales en la oferta de productos dietéticos del Sistema Nacional de Salud y para el establecimiento de los importes máximos de financiación («B.O.E.» 25 julio).
OM SSI/1640/2012 de 18 Jul. (modifica el RD 1030/2006 de 15 Sep. cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y RD 1205/2010 de 24 Sep., bases para la para la inclusión de alimentos dietéticos para usos médicos) Ocultar / Mostrar comentarios Subtipo: «MPAA6» del Anexo I suprimido por el apartado uno del artículo segundo de la Orden SSI/1640/2012, de 18 de julio, por la que se modifica el Anexo VI del R.D. 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se establece la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualización, y los anexos I y III del R.D. 1205/2010, de 24 de septiembre, por el que se fijan las bases para la inclusión de los alimentos dietéticos para usos médicos especiales en la prestación con productos dietéticos del Sistema Nacional de Salud y para el establecimiento de sus importes máximos de financiación («B.O.E.» 25 julio).
Indicador y valor de referencia «MPAA6» del Anexo III suprimido por el apartado dos del artículo segundo de la Orden SSI/1640/2012, de 18 de julio, por la que se modifica el Anexo VI del R.D. 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se establece la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualización, y los anexos I y III del R.D. 1205/2010, de 24 de septiembre, por el que se fijan las bases para la inclusión de los alimentos dietéticos para usos médicos especiales en la prestación con productos dietéticos del Sistema Nacional de Salud y para el establecimiento de sus importes máximos de financiación («B.O.E.» 25 julio).
OM SPI/573/2011 de 11 Mar. (modifica anexos III y VII del RD 1030/2006 de 15 Sep., cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y procedimiento para su actualización) Ocultar / Mostrar comentarios Subtipo «MPAA16» del tipo MPAA del anexo I introducido por el número 1 de la disposición final primera de la Orden SPI/573/2011, de 11 de marzo, por la que se modifican los Anexos III y VII del R.D. 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se establece la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualización («B.O.E.» 17 marzo).
Valor del indicador de referencia del «subtipo MPAA16» del anexo III introducido por el número 2 de la disposición final primera de la Orden SPI/573/2011, de 11 de marzo, por la que se modifican los Anexos III y VII del R.D. 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se establece la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualización («B.O.E.» 17 marzo).
Objeto El objeto de este real decreto es sentar las bases para el establecimiento de importes máximos de financiación para cada tipo de producto facilitado en la prestación con productos dietéticos, así como los criterios para la inclusión de los alimentos dietéticos para usos médicos especiales en la Oferta del Sistema Nacional de Salud, todo ello con el fin de proporcionar una prestación con productos dietéticos más racional a los usuarios del sistema sanitario público, en desarrollo de lo previsto en el artículo 123 de Ley 53/2002, de 30 de diciembre, de Medidas Fiscales, Administrativas y del Orden Social.
Definiciones A efectos de este real decreto se entiende por:
Importes máximos de financiación en la prestación con productos dietéticos Los importes máximos de financiación de los productos dietéticos se obtendrán aplicando a cada unidad de venta el valor del indicador de referencia correspondiente a su subtipo señalado en el anexo III, utilizando para ello la fórmula que figura en el anexo IV.
Aplicación de los importes máximos de financiación en la oferta 1. Los importes máximos de financiación se tendrán en cuenta para decidir sobre la inclusión de un alimento dietético para usos médicos especiales en la oferta del Sistema Nacional de Salud.
Actualización de los importes máximos de financiación 1. El Comité asesor para la prestación con productos dietéticos valorará anualmente, en función de la evolución anual del consumo relativo a prestación con productos dietéticos y de las variaciones de los precios de oferta y de los costes de los alimentos dietéticos para usos médicos especiales, así como de aquellos otros factores que puedan tener incidencia en el coste de los productos, la conveniencia de realizar una revisión de los valores de los indicadores de referencia, elaborando la propuesta que corresponda. En consecuencia, el Ministerio de Sanidad y Política Social, a la vista de la propuesta del Comité asesor para la prestación con productos dietéticos, que no tendrá carácter vinculante, decidirá si procede o no la revisión de los valores de los indicadores de referencia.
Criterios de inclusión de productos dietéticos en la oferta 1. Sólo se incluirán en la oferta los alimentos dietéticos destinados a usos médicos especiales inscritos en el Registro General Sanitario de Alimentos que cumplan todos los requisitos siguientes:
Procedimiento de inclusión de productos dietéticos en la oferta 1. El procedimiento para la inclusión en la oferta, o para la alteración de las condiciones de oferta de un producto susceptible de encuadrarse en alguno de los tipos o subtipos recogidos en el anexo I se establecerá por orden de la persona titular del Ministerio de Sanidad y Política Social.
Información sobre prestación con productos dietéticos 1. El órgano del Ministerio de Sanidad y Política Social responsable de la ordenación de prestaciones informará periódicamente de las variaciones de los productos incluidos en la oferta, así como de los precios de oferta, a las comunidades autónomas, al Instituto Nacional de Gestión Sanitaria, a la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado (MUFACE), el Instituto Social de las Fuerzas Armadas (ISFAS) y la Mutualidad General Judicial (MUGEJU) y a aquellos agentes implicados en la gestión de la prestación con productos dietéticos.
Obligaciones de las empresas 1. La solicitud de inclusión en la oferta de un alimento dietético para usos médicos especiales supone que la empresa se compromete, una vez el producto se dé de alta en la Oferta, a mantenerlo en el mercado y garantizar el abastecimiento necesario para facilitar la prestación del producto a los usuarios del Sistema Nacional de Salud.
Título competencial Este real decreto se dicta al amparo de lo previsto en el artículo 149.1.16.ª de la Constitución, que atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de bases y coordinación general de sanidad.
Habilitación normativa 1. Se habilita a la persona titular del Ministerio de Sanidad y Política Social para dictar cuantas disposiciones requiera la aplicación y desarrollo de este real decreto.
ANEXO I Tipos y subtipos de alimentos dietéticos destinados a usos médicos especiales susceptibles de financiación por el Sistema Nacional de Salud
Fórmulas de aminoácidos esenciales.
ACAE2
Fórmulas que, además de aminoácidos esenciales, llevan otros macro o micronutrientes. Lactantes.
ACAE3
Fórmulas que, además de aminoácidos esenciales, llevan otros macro o micronutrientes. Envases monodosis. Niños y adultos.
Fórmulas que, además de aminoácidos esenciales, llevan otros macro o micronutrientes. Envases no monodosis. Niños y adultos.
Fórmulas exentas de fenilalanina.
AEAA1
Fórmulas exentas de fenilalanina que contienen sólo aminoácidos.
AEAA2
Fórmulas exentas de fenilalanina que, además de aminoácidos, llevan otros macro o micronutrientes. Para lactantes.
AEAA3
Fórmulas exentas de fenilalanina que, además de aminoácidos, llevan otros macro o micronutrientes. En envases monodosis. Para niños y adultos.
AEAA4
Fórmulas exentas de fenilalanina que, además de aminoácidos, llevan otros macro o micronutrientes. En envases no monodosis. Para niños y adultos.
Fórmulas exentas de metionina.
Fórmulas exentas de metionina que contienen sólo aminoácidos.
Fórmulas exentas de metionina que, además de aminoácidos, llevan otros macro o micronutrientes. Para lactantes.
AEAC3
Fórmulas exentas de metionina que, además de aminoácidos, llevan otros macro o micronutrientes. En envases monodosis. Para niños y adultos.
AEAC4
Fórmulas exentas de metionina que, además de aminoácidos, llevan otros macro o micronutrientes. En envases no monodosis. Para niños y adultos.
Fórmulas exentas de metionina, treonina, y valina y de bajo contenido en isoleucina.
AEAD1
Fórmulas exentas de metionina, treonina y valina y de bajo contenido en isoleucina que contienen sólo aminoácidos.
AEAD2
Fórmulas exentas de metionina, treonina y valina y de bajo contenido en isoleucina que, además de aminoácidos, llevan otros macro o micronutrientes. Para lactantes.
AEAD3
Fórmulas exentas de metionina, treonina y valina y de bajo contenido en isoleucina que, además de aminoácidos, llevan otros macro o micronutrientes. En envases monodosis. Para niños y adultos.
AEAD4
Fórmulas exentas de metionina, treonina y valina y de bajo contenido en isoleucina que, además de aminoácidos, llevan otros macro o micronutrientes. En envases no monodosis. Para niños y adultos.
Fórmulas exentas de isoleucina, leucina y valina.
AEAG1
Fórmulas exentas de isoleucina, leucina y valina, que contienen sólo aminoácidos esenciales.
AEAG2
Fórmulas exentas de isoleucina, leucina y valina, que además de aminoácidos llevan otros macro o micronutrientes. Para lactantes.
AEAG3
Fórmulas exentas de isoleucina, leucina y valina que, además de aminoácidos, llevan otros macro o micronutrientes. En envases monodosis. Para niños y adultos.
AEAG4
Fórmulas exentas de isoleucina, leucina y valina que, además de aminoácidos, llevan otros macro o micronutrientes. En envases no monodosis. Para niños y adultos.
Fórmulas exentas de leucina que, además de aminoácidos, llevan otros macro o micronutrientes. En envases no monodosis. Para niños y adultos.
Fórmulas exentas de isoleucina, metionina, treonina y valina, que además de aminoácidos llevan otros macro o micronutrientes. Para lactantes.
Fórmulas exentas de isoleucina, metionina, treonina y valina que, además de aminoácidos, llevan otros macro o micronutrientes. En envases no monodosis. Para niños y adultos.
Fórmulas exentas de lisina y de bajo contenido en triptófano.
Fórmulas exentas de lisina y de bajo contenido en triptófano, que contienen sólo aminoácidos.
AEAK2
Fórmulas exentas de lisina y de bajo contenido en triptófano que, además de aminoácidos, llevan otros macro o micronutrientes. Para lactantes.
AEAK3
Fórmulas exentas de lisina y de bajo contenido en triptófano que, además de aminoácidos, llevan otros macro o micronutrientes. En envases monodosis. Para niños y adultos.
AEAK4
Fórmulas exentas de lisina y de bajo contenido en triptófano que, además de aminoácidos, llevan otros macro o micronutrientes. En envases no monodosis. Para niños y adultos.
Fórmulas exentas de lisina. Para lactantes.
Fórmulas exentas de lisina. Para niños y adultos.
Fórmulas exentas de fenilalanina y tirosina.
Fórmulas exentas de fenilalanina y tirosina que contienen sólo aminoácidos.
Fórmulas exentas de fenilalanina y tirosina que, además de aminoácidos, llevan otros macro o micronutrientes. Para lactantes.
Fórmulas exentas de fenilalanina y tirosina que, además de aminoácidos, llevan otros macro o micronutrientes. En envases monodosis. Para niños y adultos.
Fórmulas exentas de fenilalanina y tirosina que, además de aminoácidos, llevan otros macro o micronutrientes. En envases no monodosis. Para niños y adultos.
Fórmulas exentas de proteínas.
Completas monoméricas normoproteicas.
Fórmulas completas monoméricas normoproteicas. Para adultos
Fórmulas completas monoméricas normoproteicas. Para niños.
Fórmulas completas monoméricas normoproteicas. Para lactantes.
Completas oligoméricas hiperproteicas.
COHI1
Fórmulas completas oligoméricas hiperproteicas. Para adultos.
Completas oligoméricas normoproteicas.
Fórmulas completas oligoméricas normoproteicas. Para adultos.
Fórmulas completas oligoméricas normoproteica. Para niños mayores de 3 años.
Completas poliméricas hiperproteicas hipercalóricas.
CPHH1
Fórmulas completas poliméricas hiperproteicas hipercalóricas, sin fibra. Para adultos.
CPHH2
Fórmulas completas poliméricas hiperproteicas hipercalóricas, con fibra. Para adultos.
Completas poliméricas hiperproteicas hipocalóricas.
CPHI1
Fórmulas completas poliméricas hiperproteicas hipocalóricas, sin fibra. Para adultos.
CPHI2
Fórmulas completas poliméricas hiperproteicas hipocalóricas, con fibra. Para adultos.
Completas poliméricas hiperproteicas normocalóricas.
CPHN1
Fórmulas completas poliméricas hiperproteicas normocalóricas, sin fibra. Para adultos.
Fórmulas completas poliméricas hiperproteicas normocalóricas, con fibra. Para adultos.
CPHN4
Fórmulas completas poliméricas hiperproteicas normocalóricas, con fibra. Para niños.
Completas poliméricas normoproteicas hipercalóricas.
CPNH1
Fórmulas completas poliméricas normoproteicas hipercalóricas, sin fibra. Para adultos.
CPNH2
Fórmulas completas poliméricas normoproteicas hipercalóricas, con fibra. Para adultos.
CPNH3
Fórmulas completas poliméricas normoproteicas hipercalóricas, sin fibra. Para niños.
CPNH4
Fórmulas completas poliméricas normoproteicas hipercalóricas, con fibra. Para niños.
Completa poliméricas normoproteicas hipocalóricas.
CPNI1
Fórmulas completas poliméricas normoproteicas hipocalóricas, sin fibra. Para adultos.
Fórmulas completas poliméricas normoproteicas hipocalóricas, con fibra. Para adultos.
Completas poliméricas normoproteicas normocalóricas.
CPNN1
Fórmulas completas poliméricas normoproteicas normocalóricas, sin fibra. Para adultos.
CPNN2
Fórmulas completas poliméricas normoproteicas normocalóricas con fibra. Para adultos.
CPNN3
Fórmulas completas poliméricas normoproteicas normocalóricas, sin fibra. Para niños.
CPNN4
Fórmulas completas poliméricas normoproteicas normocalóricas, con fibra. Para niños.
CPNN5
Fórmulas completas poliméricas normoproteicas normocalóricas. Para lactantes.
Completas especiales.
Fórmulas completas especiales cetogénicas, normoproteicas, sin fibra.
ESPEC2
Fórmulas completas especiales cetogénicas, normoproteicas, con fibra.
ESPEDH2
Fórmulas completas especiales para diabetes, hiperproteicas, con fibra.
ESPEDN2
Fórmulas completas especiales para diabetes, normoproteicas, con fibra.
ESPEH1
Fórmulas completas especiales para hepatopatías, normoproteicas, sin fibra. Para adultos.
ESPEH3
Fórmulas completas especiales para hepatopatías, normoproteicas, sin fibra. Para niños.
Fórmulas completas especiales para nefropatías normoproteicas, sin fibra. Para adultos.
Fórmulas completas especiales para nefropatías, normoproteicas, con fibra. Para adulto.
Fórmulas completas especiales para nefropatías, normoproteicas, sin fibra. Para niños o lactantes.
ESPES1
Fórmulas completas especiales para stress metabólico, hiperproteicas, sin fibra. Para adultos.
ESPES2
Fórmulas completas especiales para stress metabólico, hiperproteicas, con fibra. Para adultos.
Fórmulas con contenido graso en forma de triglicéridos de cadena media.
GMCM1
Fórmulas exentas de lípidos.
GSLI1
Fórmulas exentas de lípidos. Para lactantes.
GSLI2
Fórmulas exentas de lípidos. Para niños y adultos.
Fórmulas sin lactosa.
HLAA1
Fórmulas sin lactosa. Para lactantes.
Fórmulas con/sin fructosa, sin glucosa ni galactosa, ni disacáridos y polisacáridos que las contengan.
Fórmulas con hidrolizados de proteínas lácteas.
LAPL1
Fórmulas con hidrolizados de proteínas lácteas, sin lactosa.
Fórmulas con hidrolizados de proteínas lácteas, con lactosa.
Fórmulas con hidrolizados de proteínas no lácteas.
LAPN1
Fórmulas con hidrolizados de proteínas no lácteas, sin lactosa.
Fórmulas con proteínas de soja.
Fórmulas con proteínas de soja, sin lactosa.
Módulos espesantes.
Módulos hidrocarbonados.
MHID1
Módulos hidrocarbonados de dextrinomaltosa.
MHID2
Módulos hidrocarbonados de fructosa.
MHID3
Módulos hidrocarbonados de D-manosa.
MHID4
Módulos hidrocarbonados de D-ribosa.
MHID5
Módulos de almidón de maíz modificado rico en amilopectina.
Módulos de triglicéridos de cadena larga (LCT).
MLLC1
Módulos de triglicéridos de cadena larga (LCT) que contienen glutariltrioleato y glutariltrierucicato en proporción 4:1.
Módulos de triglicéridos de cadena larga (LCT) que contienen únicamente glutariltrioleato (GTO).
MLLC3
Módulos de triglicéridos de cadena larga (LCT) que contienen únicamente glutarilerucicato (GTE).
MLLC4
Módulos de triglicéridos de cadena larga (LCT) no incluidos en MLLC1, MLLC2 ni MLLC3.
Módulos de triglicéridos de cadena media (MCT).
MLMC1
Módulos hidrocarbonados y lipídicos.
MMHL1
Módulos de hidratos de carbono y colesterol.
MMHL2
Módulos hidrocarbonados y lipídicos, salvo los MMHL1.
Módulos de aminoácidos.
Módulos de glicina.
Módulos de L-alanina.
Módulos de L-arginina.
MPAA4
Módulos de L-citrulina.
MPAA5
Módulos de L-cistina.
Módulos de L-isoleucina.
MPAA8
Módulos de L-leucina.
Módulos de L-ornitina.
Módulos de L-prolina.
Módulos de L-triptófano.
MPAA12
Módulos de L-valina.
MPAA13
Módulos de aminoácidos esenciales.
Módulos de aminoácidos ramificados.
MPAA15
Módulos mezcla de aminoácidos esenciales y no esenciales.
MPAA16
Módulos de L-serina.
Módulos de proteína entera.
MPEN1
Módulos de péptidos.
Anexo I modificaco por el apartado uno del artículo 2 de la Orden SSI/1329/2014, de 22 de julio, por la que se modifican la cartera común suplementaria de prestación con productos dietéticos y las bases para la inclusión de los alimentos dietéticos para usos médicos especiales en la oferta de productos dietéticos del Sistema Nacional de Salud y para el establecimiento de los importes máximos de financiación («B.O.E.» 25 julio).Vigencia: 26 julio 2014
ANEXO II Criterios para la asignación de tipo a los alimentos dietéticos destinados a usos médicos especiales a efectos de su inclusión en la oferta
a) Fórmulas completas poliméricas normoproteicas: El valor energético aportado por el componente proteico es igual o inferior al 18 % del valor calórico total.En función de la densidad calórica se dividen en:
b) Fórmulas completas poliméricas hiperproteicas: El valor energético aportado por el componente proteico es superior al 18% del valor calórico total.En función de la densidad calórica se dividen en:
b) Hidratos de carbono y lípidos según normativa vigente (
Real Decreto 867/2008, de 23 de mayo, por el que se aprueba la reglamentación técnico-sanitaria específica de los preparados para lactantes y de los preparados de continuación).
a) Fórmulas exentas o limitadas en algún aminoácido esencial (AE):Según el aminoácido eliminado o limitado, estas fórmulas se pueden clasificar en los siguientes tipos:
b) Fórmulas exentas de algún aminoácido esencial y no esencial (AM):Fórmulas exentas de fenilalanina y tirosina (AMAA): Están indicadas para el tratamiento de los diferentes trastornos metabólicos de la tirosina (varios defectos).
Equivalente proteico (gramo)
Equivalente proteico (gr7amo)
Gramo de proteína
Gramo de materia prima espesante
Gramo de dextrinomaltosa
Gramo de fructosa
Gramo de D-manosa
Gramo de D-ribosa
Gramo de almidón de maíz modificado rico en amilopectina
Mililitro de producto
Gramo de colesterol
Gramo de glicina
Gramo de L-alanina
Gramo de L-arginina
Gramo de L-citrulina
Gramo de L-cistina
Gramo de L-isoleucina
Gramo de L-leucina
Gramo de L-ornitina
Gramo de L-prolina
Gramo de L-triptófano
Gramo de L-valina
Gramo de aminoácidos esenciales
Gramo de aminoácidos ramificados
Gramo de mezcla de aminoácidos esenciales y no esenciales
Gramo de L-serina 0,6701
Gramo de equivalente proteico
Anexo III modificado por el apartado tres del artículo 2 de la Orden SSI/1329/2014, de 22 de julio, por la que se modifican la cartera común suplementaria de prestación con productos dietéticos y las bases para la inclusión de los alimentos dietéticos para usos médicos especiales en la oferta de productos dietéticos del Sistema Nacional de Salud y para el establecimiento de los importes máximos de financiación («B.O.E.» 25 julio).Vigencia: 26 julio 2014
ANEXO IV Fórmula para el cálculo de los importes máximos de financiación de los alimentos dietéticos destinados a usos médicos especiales susceptibles de financiación por el Sistema Nacional de Salud

References: artículo 6
 artículo 2
 real decreto 
 artículo 123
 real decreto 
 real decreto 
 artículo 149
 artículo 2

Real Decreto 
 artículo 2