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Timestamp: 2018-10-17 14:29:20+00:00

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﻿ RESOLUCIÓN 2009023639 DE AGOSTO 14 DE 2009
RESOLUCIÓN 2009023639 DE 14 DE AGOSTO DE 2009
TEMAS ESPECÍFICOS:TARIFA DE LA LICENCIA AMBIENTAL, INVIMA, EXAMEN MÉDICO LABORAL, REGISTRO SANITARIO, SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO, REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS
RESOLUCIÓN 2009023639 DE 2009
Que así mismo el artículo 4º de la mencionada ley estableció los siguientes hechos generadores de la tasa: a) La expedición, modificación y renovación de los registros de medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico-quirúrgicos, odontológicos, productos naturales, homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico y los demás que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva; b) La expedición, renovación y ampliación de la capacidad de los laboratorios, fábricas o establecimientos de producción, distribución y comercialización de medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico-quirúrgicos, odontológicos, productos naturales, homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico y los demás que puedan tener impacto en la salud individual o colectiva; c) La realización de exámenes de laboratorio y demás gastos que se requieran para controlar la calidad de los medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico-quirúrgicos, odontológicos, productos naturales, homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico y los demás que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva; d) La expedición de certificados relacionados con los registros, y e) Los demás hechos que se presenten en desarrollo de los objetivos del Invima.
Que se hace necesario aclarar que actualmente se está realizando un proceso de revisión del procedimiento y costeo de la tarifa contenida en el código 4053 por parte del instituto.
1001-2 Formas farmacéuticas líquidas no estériles y gases medicinales: soluciones, emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires, jaleas, jabones líquidos medicados, oleosos (aceites), champús, lociones, tinturas, extractos y gases medicinales. 140
1025 Dentríficos y enjuagues bucales sin o con menos de 1500 ppm de flúor, refrescantes del aliento, blanqueadores de dientes. 139
3008 Detergentes líquidos, limpiavidrios, limpiadores en general, champú de alfombras, de muebles de uso doméstico, suavizantes y productos de pre-lavado y preplanchado, selladores poliméricos, ceras para piso, betunes, brilla metales, lustra muebles. 76
3040 Reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I – II: 1 (un) producto 60
3041 Reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I – II: 2 (dos) productos 84
3042 Reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I – II: 3 (tres) productos 108
3043 Reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I – II: 4 (cuatro) productos 133
3044 Reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I – II: 5 (cinco) productos 157
3045 Reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I – II: 6 (seis) productos 181
3046 Reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I – II: 7 (siete) productos 205
3047 Reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I – II: 8 (ocho) productos 230
3048 Reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I – II: 9 (nueve) productos 254
3049 Reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I – II: 10 (diez) productos 278
3050 Reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I – II: 11 (once) productos 302
3051 Reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I – II: 12 (doce) productos 326
3052 Reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I – II: 13 (trece) productos 351
3053 Reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I – II: 14 (catorce) productos 375
3054 Reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I – II: 15 (quince) productos 399
4009 Visitas para certificar buenas prácticas de manufactura (BPM) de:eEstablecimientos de productos cosméticos. 529
4010 Visitas para certificar buenas prácticas de manufactura (BPM) de: establecimientos de productos fitoterapéuticos. 535
4011 Visita de certificación o renovación de certificación de buenas prácticas de manufactura (BPM) a laboratorios de medicamentos o productos fitoterapéuticos en el exterior: Zona 1: Centroamérica; El Caribe excepto Puerto Rico; Suramérica excepto Brasil, Chile y Argentina. 1.469
4012 Visita de certificación o renovación de certificación de buenas prácticas de manufactura (BPM) a laboratorios de medicamentos o productos fitoterapéuticos en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; México; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. 2.700
4016 Visitas para renovación de certificados de buenas prácticas de manufactura (BPM) de: establecimientos de productos fitoterapéuticos. 535
4023 Visitas para certificar capacidad de producción técnica de: establecimientos de productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico; establecimientos de dispositivos médicos sobre medida para salud ocular y visual; visitas para certificar concepto técnico de condiciones sanitarias de dispositivos médicos, establecimientos de droga blanca; establecimientos de productos oficiales, establecimientos de plaguicidas de uso doméstico. Visitas para certificar condiciones sanitarias a establecimientos fabricantes de reactivos de diagnóstico in-vitro, bancos de tejidos y de médula ósea. Visita para certificar capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento de: reactivos de diagnóstico in vitro, dispositivos médicos. Visitas de verificación de requisitos sanitarios de unidades de biomedicina reproductiva. 27
4025 Visitas para certificar buenas prácticas de manufactura (BPM) para dispositivos médicos, bancos de tejidos y de médula ósea, reactivos de diagnóstico in-vitro. 279
4029 Verificación de buenas prácticas de manufactura (BPM) en industrias o fábricas de alimentos; visitas de certificación o renovación de certificación de buenas prácticas de manufactura (BPM) a plantas productoras de alimentos que van a elaborar suplementos dietarios. 220
4032 Visitas de ampliación a la certificación de buenas prácticas de manufactura (BPM) a laboratorios de medicamentos o productos fitoterapéuticos en el exterior: Zona 2: Estados Unidos, Canadá, México, Chile, Brasil, África y Puerto Rico. 1.830
4050-5 Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos de 26 (veintiséis) a 50 (cincuenta) lotes del cargamento y por 8 (ocho) lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta tarifa vía electrónica 28,31
4057-1 Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de materia prima para la industria de alimentos de 1 (uno) a 10 (diez) lotes y por 1 (un) lote a inspeccionar .Sólo se aceptará el pago de esta tarifa vía electrónica 5
4057-3 Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de materia prima para la industria de alimentos de 21 (veintiuno) a 50 (cincuenta) lotes del cargamento y por 5 (cinco) lotes a inspeccionar .Sólo se aceptará el pago de esta tarifa vía electrónica 18,32
4058-1 Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos y materias primas para la industria de alimentos por 1 (un) lote del cargamento y por 1 (un) lote a inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta tarifa vía electrónica 5
*(Nota: Modificado en lo pertinente por la Resolución 2009032859 de 2009 artìculo 1º y el artículo 2º del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos)

References: RESOLUCIÓN 

RESOLUCIÓN 

RESOLUCIÓN 
 artículo 4
 Resolución 
 artículo 2