Source: https://www.g-ba.de/institution/themenschwerpunkte/137h/
Timestamp: 2018-06-23 14:07:23+00:00

Document:
Methoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse - Gemeinsamer Bundesausschuss
Neue Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse – Verfahren nach § 137h SGB V
Laufende und abgeschlossene Verfahren (ab 2016)
Veranstaltungen des G-BA zum Thema
Weitere Aufgaben des G-BA bei der Bewertung von Untersuchungs- und Behandlungsmethoden
Grafik: Ablauf des Verfahrens nach § 137h SGB V (25,4 kB, PDF)
Ist der Nutzen der Methode nicht hinreichend belegt, bietet sie aber das Potenzial einer erforderlichen Behandlungsalternative, entscheidet der G-BA über eine Erprobung. Mit Hilfe von Erprobungsstudien sollen die für eine abschließende Nutzenbewertung noch fehlenden Erkenntnisse generiert werden. Krankenhäuser, die die Methode zu Lasten der Krankenkassen erbringen wollen, sind verpflichtet, an der Erprobung teilzunehmen; bei der Ausgestaltung der Erprobung ist die Versorgungsqualität zu berücksichtigen.
Das Verfahren gemäß § 137h SGB V ist mit Inkrafttreten der näheren Bestimmungen zu dem Bewertungsverfahren im 8. Abschnitt des 2. Kapitels der Verfahrensordnung des G-BA anzuwenden.
Der G-BA hat für die Verfahren gemäß § 137h SGB V auf seinen Internetseiten eine Übersichtsseite eingerichtet. Hier können sich die Öffentlichkeit, insbesondere aber Krankenhäuser und Medizinproduktehersteller, über alle laufenden und abgeschlossenen Verfahren informieren.
Übersicht der Verfahren gemäß § 137h SGB V
Auf der Übersichtsseite werden im Zuge des Informationsergänzungsverfahrens die vom erstmalig anfragenden Krankenhaus übermittelten Informationen veröffentlicht. Die Bewertungsergebnisse zum Nutzen oder dem Potential einer Methode liegen in der Regel 4 ½ Monate nach Informationsübermittlung eines Krankenhauses an den G-BA vor. Auf der Übersichtsseite sind beispielsweise auch die Beschlüsse über das Vorliegen der Voraussetzungen zu finden.
Allgemeine Fragen zum Verfahren „Neue Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse“ können an folgendes E-Mail-Postfach gesandt werden:
Antragsgesteuerte Methodenbewertung gemäß §§ 135 und 137c SGB V
Erprobung von Untersuchungs- und Behandlungsmethoden gemäß § 137e SGB V
Inhalte drucken Stand: 23.08.16

References: § 137
 § 137
 § 137
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