Source: http://www.gomezmenchaca.es/es/noticias/donacion-de-sangre-y-componentes_46.html
Timestamp: 2017-09-22 06:23:23+00:00

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Donación de sangre y componentes - Abogados Gómez Menchaca
Gómez Menchaca Abogados informa que los artículos 6 y siguientes del Real Decreto 1088/2005 de 16 de septiembre de Hemodonación y centros de Transfusión regulan la donación de sangre en lo que se refiere a la cualidad de los donantes y la verificación de la sangre donada en el siguiente sentido:
Artículo 6. Información a facilitar a los donantes
Artículo 7. Información a solicitar a los donantes
Artículo 8. Selección de los donantes
Artículo 9. Reconocimiento de donantes
Artículo 10. Verificación de las donaciones
Los anexos a los que hace referencia estos artículos establecen lo siguiente:
6. Información sobre la posibilidad de cambiar de opinión antes de continuar con el procedimiento de la donación o de retirarse o autoexcluirse en cualquier momento de ésta.
8. Información de que un resultado positivo en las pruebas que detecten marcadores de enfermedades transmisibles por la sangre supondrá la exclusión del donante y la destrucción de la donación.
Las razones de la importancia de que los donantes informen sobre cualquier complicación o enfermedad posterior a la donación que la pudiera convertir en inadecuada para la transfusión.
6. Nivel plaquetario en sangre de donantes de aféresis: El número de plaquetas debe ser superior o igual a 150 × 109/l.
8. La cantidad de sangre extraída en cada ocasión deberá tener en cuenta el peso del donante, y no deberá superar el 13 por 100 del volumen sanguíneo teórico del donante.
Si la donación se destina exclusivamente al fraccionamiento del plasma, no se requieren las pruebas y los períodos de exclusión señalados con un asterisco (*).
1.1. Enfermedad cardiovascular: padecer o haber padecido enfermedad cardiovascular grave, excepto anomalías congénitas curadas.
1.2. Enfermedad del sistema nervioso central (SNC): historia de enfermedad del SNC grave.
1.3. Diátesis hemorrágica: historia de coagulopatía hemorrágica.
1.4. Episodios repetidos de síncope, o antecedentes de convulsiones:
1.5. Enfermedad gastrointestinal, genitourinaria, hematológica, inmunológica, metabólica, renal o respiratoria grave, activa, crónica o recidivante.
1.6. Diabetes que precisa tratamiento con insulina.
1.7. Hipertensión arterial grave.
1.8. Enfermedades infecciosas. Padecer o haber padecido:
1.9. Cáncer: excepto tumor localizado con completa recuperación.
1.10. Encefalopatías espongiformes transmisibles; enfermedad de Creutzfeldt-Jacob y variante de la enfermedad de Creutzfeldt-Jacob: personas con antecedentes familiares, o personas que hayan sido sometidas a trasplante de córnea o duramadre o que en el pasado hubieran recibido tratamiento con medicamentos derivados de glándula pituitaria humana. Quedan asimismo excluidas las personas con estancia superior a 12 meses en el Reino Unido durante el período 1980-1996.
1.11. Consumo de drogas: antecedente de consumo de drogas por vía intravenosa o intramuscular no prescritas, incluido tratamiento esteroideo u hormonal para aumento de la musculación.
1.12. Personas sometidas a xenotrasplantes.
1.13. Conducta sexual: exclusión de personas cuya conducta supone riesgo elevado de contraer enfermedades infecciosas graves transmisibles a través de la sangre y componentes sanguíneos.
1.14. Transfusiones: exclusión de personas con antecedentes de haber sido transfundidos en el Reino Unido o en países donde son endémicos: paludismo, sida, infección por HTLV y enfermedad de Chagas.
2.1. Infecciones.–Se excluirán durante y como mínimo las dos semanas posteriores al restablecimiento clínico completo de una enfermedad infecciosa, salvo para las infecciones que se detallan a continuación en las que se aplicarán los criterios siguientes:
2.1.1. Brucelosis*: dos años tras el restablecimiento completo.
2.1.2. Osteomielitis: dos años tras la curación confirmada.
2.1.3. Fiebre Q*: dos años tras la curación confirmada.
2.1.4. Sífilis*: un año tras la curación confirmada.
2.1.5. Toxoplasmosis*: seis meses tras el restablecimiento clínico.
2.1.6. Tuberculosis: dos años tras curación confirmada.
2.1.7. Fiebre reumática: dos años tras la desaparición de los síntomas, salvo que existan pruebas de afección cardiaca crónica.
2.1.8. Fiebre superior a 38°: dos semanas tras su desaparición.
2.1.9. Afección pseudogripal: dos semanas tras la desaparición de síntomas.
2.1.10. Paludismo*:
a) Personas que han vivido en zona palúdica durante los cinco primeros años de vida: se excluirán tres años tras el regreso de la última visita a la zona endémica, siempre y cuando no presenten síntomas. El período de exclusión puede reducirse a cuatro meses si una prueba inmunológica o genómica molecular validada para el diagnóstico de paludismo resulta negativa.
2.1.11. Virus del Nilo Occidental*: exclusión durante 28 días tras abandonar una zona en la que se detectan casos de transmisión a humanos.
2.2. Exposición al riesgo de contraer una infección transmisible por transfusión.
2.2.1. Exclusión durante seis meses (o durante cuatro meses, si la prueba de detección del virus de la hepatitis C mediante tecnología de amplificación genómica del ácido nucleico -NAT- resulta negativa) en caso de:
2.2.2. Personas cuya conducta o actividad sexual supone un riesgo elevado de contraer enfermedades infecciosas graves que puedan ser transmitidas por la sangre: tras el cese de la conducta de riesgo, exclusión durante un período determinado por la enfermedad en cuestión y por la disponibilidad de pruebas apropiadas en cada caso.
b) Virus, bacterias o rickettsias inactivados o eliminados: no exclusión de personas sanas.
2.4. Otras exclusiones.
2.5. Exclusión por situaciones epidemiológicas concretas. Exclusión en consonancia con éstas.
1.1. Enfermedad cardiaca grave, dependiendo de las circunstancias clínicas en el momento de la extracción.
1.2. Personas con antecedentes de:
2.1. Infección bacteriana activa.
A.1. Cuando el resultado de la prueba de cribado inicial resulte negativa, se aceptará al donante y la donación.
A.2. Cuando el resultado de la prueba de cribado sea reactivo o dudoso, se repetirá por duplicado con la misma metodología.
A.3. Si el resultado es negativo en ambas repeticiones, se aceptará donación y donante.
A.4. Si el resultado es reactivo en ambas repeticiones, se eliminará la unidad.
A.5. Cuando uno de los resultados sea reactivo y el otro dudoso, se eliminará la unidad.
A.6. Cuando uno de los resultados sea reactivo y el otro negativo, se eliminará la unidad.
A.7. Cuando uno de los resultados sea reactivo o dudoso, y el otro negativo, se eliminará la unidad.
B.1. Cuando las pruebas de confirmación sean negativas, podrá aceptarse al donante de acuerdo a protocolos previamente establecidos de readmisión, y siempre y cuando las pruebas de escrutinio resulten inequívocamente negativas.
B.2. Cuando las pruebas de confirmación sean positivas, se excluirá definitivamente e informará al donante adecuadamente, a fin de que reciba la asesoría y tratamiento convenientes.
B.3. Cuando las pruebas de confirmación no sean concluyentes, se excluirá temporalmente e informará al donante a fin de realizar el seguimiento adecuado.
C.1. Se informará lo antes posible a los centros a los que se haya remitido los componentes de las donaciones anteriores del mismo donante, para la retirada precautoria de los componentes no utilizados.
C.2. Asimismo, se informará lo antes posible al centro de tratamiento del plasma sobre donaciones anteriores del mismo donante para la adopción de las medidas precautorias oportunas.

References: Real Decreto 

Artículo 6

Artículo 7

Artículo 8

Artículo 9

Artículo 10