Source: https://www.edilex.fi/lainsaadanto/20120688/P13
Timestamp: 2018-12-13 20:20:41+00:00

Document:
Biopankkilaki 688/2012 | EDILEX
Biopankkilaki 30.11.2012/688
1 §Tarkoitus
2 §Soveltamisala
4 §Suhde muuhun lainsäädäntöön
5 – 10 §2 lukuBiopankin perustaminen ja toiminta
5 §Biopankin tehtävät
6 §Biopankin perustamisen edellytykset
7 §Biopankin toimintaa koskevat vaatimukset ja päätöksenteko
8 §Biopankista vastaavan henkilön tehtävät
9 §Biopankin ilmoitusvelvollisuus
10 §Biopankkien toimintojen yhdistäminen
11 – 29 §3 lukuNäytteiden ja niihin liittyvien henkilötietojen käsittely
Käsittelyn perusteet
11 §Suostumus
12 §Suostumuksen peruuttaminen ja muuttaminen
13 §Vanhojen näytteiden käsittelyä koskevat erityissäännökset
14 §Näytteeseen liittyvät tiedot
15 §Näytteiden siirto biopankkiin
Käsittelyä koskevat yleiset vaatimukset
16 §Yleinen huolellisuusvelvoite
17 §Tietojen suojaaminen
18 §Näytteen ja tiedon käsittelyn edellytykset
19 §Näytteen käsittelyä koskevat kiellot ja rajoitukset
Biopankin ylläpitämät rekisterit
20 §Oikeus rekisterien pitämiseen
21 §Näyte- ja tietorekisteri
22 §Suostumusrekisteri
23 §Koodirekisteri
24 §Oikeus saada tietoja näyte- ja tietorekisteristä
25 §Näytteiden ja rekisteritietojen poistaminen ja siirtäminen
Näytteiden ja tietojen käyttö biopankkitutkimuksessa
26 §Näytteiden ja tietojen luovuttamisen periaatteet
27 §Näytteiden ja tietojen luovutus
28 §Henkilötietojen luovutus rekisteritietojen yhdistämistä varten
29 §Luovutuksensaajan velvoitteet
30 §4 lukuValtakunnallinen biopankkirekisteri
30 §Valtakunnallinen biopankkirekisteri ja sen käyttötarkoitus
31 – 38 §5 lukuValvonta ja pakkokeinot
31 §Ohjaus, valvonta ja seuranta
32 §Viranomaisen tarkastusoikeus ja oikeus saada tietoja
33 §Määräykset ja pakkokeinot
34 §Ilmoitusten käsittely
35 §Biopankkitoiminnan siirtyminen ulkomaille
36 §Terveydenhuollon toimintayksikön ilmoitusvelvollisuus
37 §Täytäntöönpano
38 §Virka-apu
39 – 43 §6 lukuErinäiset säännökset
39 §Rekisteröidyn oikeus saada tietoja
40 §Vaitiolovelvollisuus ja salassapito
41 §Maksut
42 §Muutoksenhaku
43 §Rangaistussäännökset
44 §7 lukuVoimaantulo ja siirtymäsäännökset
44 §Voimaantulo
Tämän lain tarkoituksena on tukea tutkimusta, jossa hyödynnetään ihmisperäisiä näytteitä, edistää näytteiden käytön avoimuutta sekä turvata yksityisyyden suoja ja itsemääräämisoikeus näytteitä käsiteltäessä.
Tässä laissa säädetään:
1) biopankin perustamisesta, biopankkitoiminnan harjoittamisen edellytyksistä ja siinä noudatettavista vaatimuksista;
2) näytteiden ja näytteitä koskevien tai niihin liitettävien tietojen keräämisestä biopankkiin, näiden näytteiden käytöstä ja muusta käsittelystä;
3) näytteiden säilytyksen ja käsittelyn valvonnasta;
4) rekisteröityjen oikeuksista ja tietojen suojaamiseksi tarpeellisista järjestelyistä;
5) biopankkitutkimusta palvelevista rekistereistä.
1) biopankilla biopankkitoiminnan harjoittajan ylläpitämää yksikköä, johon kootaan, kerätään ja jossa säilytetään näytteitä ja niihin liittyvää tietoa tulevaa biopankkitutkimusta varten;
2) näytteellä ihmisperäistä materiaalia tai tällaisen materiaalin teknistä tallennetta;
3) tunnisteellisella näytteellä näytettä, johon on liitetty luonnollisen henkilön yksilöivä tieto tai johon käsittelijä voi palauttaa luonnollisen henkilön yksilöivää tietoa;
4) koodatulla näytteellä näytettä, jonka yhteys luonnolliseen henkilöön ja näytettä koskevaan tai niihin liitettävään tietoon on merkitty yksilöllisellä tunnisteella, joka ei sisällä luonnollisen henkilön yksilöivää tietoa;
5) koodiavaimella tietoa, joka yhdistää 4 kohdassa tarkoitetun yksilöllisen tunnisteen luonnolliseen henkilöön;
6) tunnisteettomalla näytt...

References: §2
 §3
 §4
 §5
 §6
 §7