Source: https://www.riigiteataja.ee/akt/112032019027
Timestamp: 2020-02-19 11:39:06+00:00

Document:
Geenivaramu volitatud töötlejale esitatavad nõuded - sisukord
§ 2 Üldnõue
§ 3 Volitatud töötlejale esitatavad nõuded
§ 4 Volitatud töötlejaga sõlmitav leping
§ 5 Monitoorijale esitatavad erinõuded
§ 6 Muud erinõuded
RT I, 12.03.2019, 27
Määrus kehtestatakse inimgeeniuuringute seaduse § 5 alusel.
Volitatud töötleja kandidaat peab olema võimeline täitma geenivaramu vastutava töötlejaga sõlmitavat lepingut, järgima geenivaramu töötlemist reguleerivaid õigusakte ning tagama geenidoonorite isikuandmete ja õiguste kaitse.
(2) Volitatud töötleja peab põhjalikult tundma inimgeeniuuringute seadust ja selle seaduse alusel kehtestatud õigusakte ning teisi geenivaramu pidamist ja oma kohustuste täitmist reguleerivaid õigusakte, häid teadustavasid ja eetikanorme.
(4) Volitatud töötleja peab olema tähtajaks täitnud kõik maksuseadustest tulenevad kohustused ning tema suhtes ei tohi olla algatatud pankrotimenetlust.
(1) Inimgeeniuuringute seaduse ja käesoleva määruse nõuetele vastava volitatud töötleja kandidaadiga võib vastutav töötleja sõlmida lepingu.
(2) Käesoleva paragrahvi lõikes 1 nimetatud lepingus lepitakse kokku tingimused, mis on vajalikud geenivaramu vastutava töötleja kohustuste täitmiseks, geenidoonorite isikuandmete ja õiguste kaitstuse tagamiseks ning õigusaktide sätete järgimiseks.
(3) Käesoleva paragrahvi lõikes 1 nimetatud lepingus lepitakse muu hulgas kokku järgmiste tingimuste suhtes:
§ 5. Monitoorijale esitatavad erinõuded
(1) Monitoorija käesoleva määruse tähenduses on isik, kes kontrollib, kas volitatud töötleja täidab oma kohustusi nõuetekohaselt ja kas geenivaramu vastutavale töötlejale edastatavad andmed ja koeproovid vastavad nõuetele.
§ 6. Muud erinõuded
(1) Volitatud töötleja peab täitma inimgeeniuuringute seaduse § 18 lõike 2 alusel kehtestatud pseudonüümitud koeproovide ja DNA kirjelduste ning terviseseisundi kirjelduste säilitamise tingimusi.

References: § 2

§ 3

§ 4

§ 5

§ 6
 § 5

§ 5

§ 6
 § 18