Source: https://www.sam.ee/KKK_ravimireklaam
Timestamp: 2018-09-22 08:55:32+00:00

Document:
Kas võib teha patsiendile infomaterjali, kus räägitakse tema haigusest ja selle ravist?
Kas on lubatud teha patsiendile andmiseks mõeldud ravipäevikut retseptiravimi kohta (arst annab päeviku koos retseptiga)?
Kas ravimeid võib internetis reklaamida? Kas tuleb märkida ka hoiatustekst?
Kas kirjastuse avaldatavas väljaandes on lubatud reklaamida retseptiravimeid?
Reklaami tunnuslauseks on „müügiloa hoidja X ravimid kuu lõpuni kõikides apteekides soodsamad või head ja odavad“. Kas antud tunnuslause on vastuolus ravimiseadusega?
Kas pressiteade on reklaam?
Millal loetakse pakendi infoleht ja ravimi omaduste kokkuvõte reklaamiks?
Kui soovime lisada üldsusele suunatud ravimireklaami venekeelse tõlke, kas võib mitme ravimi reklaamimisel hoiatusteksti tõlke lisada tärniga lehe alumisse äärde?
Kui ravimi müügiluba on väljastatud ravimile, millest üks pakendi suurus on saanud müügiloa käsimüügiravimina ning teised retseptiravimina, siis kas käsimüügiravimit võib üldsusele reklaamida?
Kui tegemist on kahepoolse reklaammaterjaliga, mis riputatakse apteegis riiuli külge, kus toote info (toote nimi, toimeained, näidustus jms) asuvad reklaammaterjali esiküljel, kuid hoiatustekst tagaküljel. Kas selline teguviis on kooskõlas ravimiseadusega?
Ei, reklaam peab moodustama terviku, st reklaamleht - lehekülg, kus on avaldatud teave ravimi kohta- - peab sisaldama ka hoiatusteksti. Hoiatusteksti eesmärgiks on juhtida tarbijate tähelepanu asjaolule, et tegemist on ravimiga ning et enne tarvitamist tuleks lugeda pakendi infolehte. Hoiatustekst peab olema esitatud koos reklaamiga, et tarbija näeks seda täiendavaid pingutusi tegemata (nt lehte keeramata).
Kas ravimi telereklaami puhul on vaja näidata ekraanil ravimi toimeaine nimetust koos ravimi nimetusega iga kord kui ravimi nime mainitakse? Kas ka siis, kui ravimi nimi lihtsalt ette loetakse?
Kas käsimüügiravimeid võib apteegist müüa ravimi logoga kinkekotis? Kas kinkekott peab vastama ravimireklaami nõuetele?
Kas üldsusele suunatud ravimireklaamis tuleb esitada müügiloa hoidja kontakt või Eesti esindaja kontaktandmed?
Kas on lubatud ravimireklaam viisil, kui kaks näitlejat suhtlevad vahetult kaubanduskeskust külastavate inimestega ja soovijatele jagatakse ravimiinfovoldikuid, kus on peal kõik vajalikud hoiatused ja müügiloa esindaja kontaktid?
Ravimireklaami avalikustamisel internetis võib lisada reklaamile linke?
Kuidas on reguleeritud ravimi müügiloa hoidjate poolt üldsusele käsimüügiravimite reklaamimine otsesel suhtlusel?
Kas meediateenuste seaduse kohaselt on lubatud ravimifirmade sponsorteated ja käsimüügiravimite tootepaigutus?
Kas ravimeid võib reklaamida Facebookis?
Võib, ravimite reklaamimine internetis on lubatud. Ravimi reklaamimisel Facebookis peavad olema täidetud ravimireklaami üldnõuded ning üldsusele suunatud ravimireklaami nõuded. Retseptiravimeid Facebookis üldsusele reklaamida ei või.
Kas ravimitootja võib veebis avaldada terviselehte?
Kas käsimüügiravimi klipis internetis peab olema ka hoiatustekst „Tähelepanu ! Tegemist ....“ ning kas see peab olema esitatud häälega?
Kas reklaamis võib kasutada sõna „kiire“?
Sõnal "kiire" on patsiendi jaoks suhteline tähendus ning hinnang selle tähendusele sõltub reklaami adressaadist ja tema terviseseisundist. Seega on Ravimiameti soovitus lisada reklaami ajaline piirang vms objektiivselt hinnatav selgitus, mis on kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud andmetega.
Kas ribareklaamile (bännerile) kohalduvad tele- või trükireklaami nõuded?
Ribareklaami puhul, mis ei ole audio-visuaalne, tuleb lähtuda trükireklaami nõuetest. Sellisel juhul ei pea kogu edastatava reklaami vältel ehk siis igal lehel olema märge "ravimireklaam", vaid järgida tuleb kõiki teisi ravimireklaami nõudeid - peab olema arusaadav, et tegemist on reklaamiga ja reklaamitakse ravimit, toimeaine nimetus, hoiatustekst, reklaami tellija jt nõuded. Vt ka vastust küsimusele nr 3. Juhul, kui kohustuslik teave esitatakse erinevatel lehekülgedel, peab reklaam moodustama ühtse terviku ning lehekülgede vahetumisel (kogu kohustusliku teabe edastamisel) tuleb tagada tarbija jaoks kohustusliku objektiivse ravimiteabe ja hoiatustekstide nähtavus ja selgus koos edastatava reklaamisõnumiga.
Kas meditsiiniõdedele võib müügiloa hoidja esindaja rääkida retseptiravimi omadustest ja kliinilistest uuringutest?
Millistel pereõdedel on retsepti väljakirjutamise õigus ja kuidas seda kontrollida saab?
Kas riski vähendamise kava (RMP) raames edastatav teave on käsitletav reklaamina?
Kas ravimireklaamis üldsusele suunatud ajalehes võib ühes reklaamis reklaamida korraga mitut sarnase toimega ravimit?
Kas retseptiravimeid võib ajaleheartiklis nimepidi nimetada?
Kas lapse pilti võib kasutada, kui on tegemist paberreklaamiga, ajakirjades, ajalehtedes või veebireklaamis?
Ravimil on kaks erinevat ravimvormi, mis sisaldavad sama toimeainet ning mis on sama brändinimetusega. Kas telereklaamis on lubatud esitada kahe ravimi reklaami järjest ning kohustuslik hoiatustekst reklaamide lõpus?
Kui patsientidele ja tervishoiutöötajatele antakse täiendava järelevalve all oleva ravimi kohta teabematerjale, on nendes ka täiendava järelevalve all olemise teave. Kas see täiendava järelvalve all olemise teave peaks minema ka nt ravimireklaamile?
Kas televisioonis, meedias ja prinditud reklaammaterjalides on lubatud nii öelda tegeliku pakendi disaini muuta? Näiteks ühelt küljelt on tekst kustutatud ja teatud asju suurendatud, et üldpilt ei oleks reklaami jaoks liiga kirju.
Millist teavet ravimi kohta on lubatud pakendil QR-koodiga edastada?
Kui RavS § 85 lg 10 sätestatud nõuded on kirjas näiteks tassil või pastakal, kas see on kooskõlas ravimiseadusega?
Mõne ravimi puhul on ravimi omaduste kokkuvõttes suhteliselt üldine lause, mis väidab, et kliinilised uuringud on näidanud, et konkreetsel ravimil on mingi konkreetne toime. Kas sellise ravimi reklaamis võib refereerida uuringut, mis sisaldub antud ravimi müügiloa dokumentatsiooni kliinilises osas, aga millele ravimiomaduste kokkuvõte eraldi ei viita?
Kas ravimi tsentraalse müügiloa menetluses võib CHMP positiivse otsuse korral välja anda pressiteate, et ravim on saanud müügiloa?
Kas eestikeelset pressiteadet võib jagada arstkonnale (mõeldud on pressiteate edastamist väljatrükina või e-kirjana)?
Kas on lubatud soodusmäärade kajastamine trükistel?
Retseptiravimite reklaam on lubatud eelretsenseeritavates arstiteaduslikes ja farmaatsiaalastes ajakirjades, milleks on Eesti Arst, kuid retseptiravimite reklaam on ka Meditsiiniuudistes jt väljaannetes?
Ravimiseaduse § 85 lg 1 kohaselt võib ravimite väljakirjutamise õigust omavatele isikutele, proviisoritele ning farmatseutidele suunatud ravimireklaamis kasutada tsitaate teaduskirjandusest, kui need on esitatud ilma muudatusteta ning koos viitega algallikale?
Kui kasutaksime reklaammaterjalides eelretsenseeritavates arstiteaduslikes või farmaatsiaalastes ajakirjades avaldatud teadusartiklite sisu (kliiniliste uuringute infot, mida pole mainitud kinnitatud SPC-s), siis see ei ole lubatud, sest ravimireklaam peab põhinema kinnitatud ravimi omaduste kokkuvõttel?
Kui ravimi omaduste kokkuvõttes sisalduva uuringu kohta, millel põhineb ravimi näidustus, ilmub meditsiiniajakirjas värskem artikkel/analüüs, kus näiteks kõrvaltoimete esinemissagedus või efektiivsuse näitajad võivad erineda ravimi omaduste kokkuvõttes kajastuvast, siis kas sellise info kasutamine ravimi reklaamis on Ravimiameti hinnangul lubatud?
Kas on lubatud teaduskirjanduses ilmunud artiklit muutmatul kujul jagada ravimite väljakirjutamise õigust omavatele isikutele? Teada on, et antud artikli info (kliinilistest uuringutest) ei sisaldu kinnitatud ravimite omaduste kokkuvõttes.
RavS § 85 lg 10 p 6 kohaselt peavad isiklikul suhtlemisel üleantavates või postitavates ravimireklaami trükistes olema märgitud müügiloa hoidja Eesti esinduse kontaktandmed. Kui firma Eestis esindust ei oma, kuid on sõlminud Eesti ettevõttega koostöölepingu, kas arstile suunatud reklaamis peavad olema märgitud välismaa esinduse kontaktandmed või peab Eestis jagatav materjal sisaldama märget Eesti mõne kontakti kohta?
Kui homöopaatilisel preparaadil puudub näidustus, kas võib preparaadi kohta spetsialistile suunatud infolehes siiski anda infot, milleks antud homöopaatilist preparaati kasutada?
Kas retseptiravimi reklaami (nõuetekohase infoga varustatud) võib saata arstidele meili teel?
Kas on lubatud näidistena retsepti väljakirjutamise õigust omavale isikule anda viirusevastaseid aineid süsteemseks kasutamiseks? Ravimiseaduse § 85 lõige 6 sätestab keelu, mille kohaselt narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ja antibiootikumide näidiseid ei ole lubatud kellelegi anda.
Kas proviisoritele, farmatseutidele on lubatud anda käsimüügiravimite näidiseid?
Kas arstidele ja apteekritele on lubatud kinkida esemeid (pastakad, kruusid, rätikud jne), kuhu on trükitud ravimi reklaam?
Kui käsimüügiravimeid reklaamitakse ravimi väljakirjutamise õigust omavatele isikutele ja proviisoritele, kas peab järgima ravimiseaduse § 85 sätestatud nõudeid?
Kas retseptiravimi reklaamis võib reklaamida ravimi uut hinda ja kirjutada välja täpne hind?
Sooviksime korraldada ravimi väljakirjutamise õigust omavatele isikutele veebiseminari (webinar). Millistest nõuetest peaksime lähtuma?
Kui müügiloa hoidja korraldab ise webinari, siis sõltuvad rakenduvad nõuded edastatava teabe sisust. Kui webinar sisaldab retseptiravimi reklaami, kohaldatakse ravimiseaduse § 85 lõiget 11 (vt internetis avaldatava retseptiravimi reklaami kohta vastust küsimusele nr 3) .
Millised dokumendid peavad olema säilitatud pärast müügiloa hoidja poolt korraldatud üritust?
Milline on Ravimiameti seisukoht rahvusvaheliste või kohalike ravijuhiste tsiteerimise kohta retseptiravimi reklaamis, eriti juhul, kui viidatakse konkreetse müügiloa hoidja ravimile juhistes?
Kas tohib kasutada reklaammaterjalides andmeid, mis oleksid kättesaadavad European Public Assassment Report`ist?
Sooviksime retseptiravimi kohta teha reklaami selliselt, et teabe kandjaks on roll-up stend. Millistest nõuetest peaksime lähtuma?
Millised nõuded laienevad veebis olevale retseptiravimi ravimireklaami kandvale bännerile?
Ravimiseaduse 86 lõike 1 kohaselt on igasuguste rahaliste kingituste vastuvõtmine keelatud. Mida mõeldakse rahaliste kingituste all?
Kas ravimiseaduse § 86 lõike 1 kohaselt peavad ravimi väljakirjutamise õigust omavatele isikutele, proviisoritele ja farmatseutidele tehtud kingitused olema seotud erialase tegevusega ega tohi olla seotud kindla ravimi või kindla tootja ravimite müügi või väljakirjutamisega?
Kui soovime kinkida arstile koti, millega ta võibolla läheb ka välja, näiteks poodi, siis mis peab seal koti peal olema lisaks ravimi nimetusele, toimeainele ja müügiloa hoidja infole? Kas see peab sisaldama ka hoiatusteksti, kui kingitus on suunatud arstile?
Ravimi väljakirjutamise õigust omavatele isikutele võib anda kingitusi, mis on seotud erialase tegevusega ega ole seotud kindla ravimi või kindla tootja ravimite müügi või väljakirjutamise mõjutamiseks ning mille väärtus ei ületa 6,40 euro (ravimiseaduse § 86 lg 1). Käesoleval juhul tuleb eelkõige kaaluda, kas kirjeldatud kott on seotud ravimi väljakirjutaja erialase tegevusega. Kui kingituse kasutamise eesmärk pole erialase tegevusega seotud, ei pruugi kingitus olla kooskõlas ravimiseaduse § 86 lõikes 1 sätestatud nõuetega. Kui tegemist on reklaamikandjaga, mida väljakirjutaja avalikustab üldsusele (nt kott, vihmavari jne) peab reklaam vastama üldsusele suunatud ravimireklaami nõuetele (ravimiseaduse § 84).

References: § 85
 § 85
 § 85
 § 85
 § 85
 § 85
 § 86
 § 86
 § 86
 § 84