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Timestamp: 2018-04-27 04:42:04+00:00

Document:
Orden de 17 de febrero de 2000, por la que se aprueban adiciones y actualizaciones a la Real Farmacopea Española
Vigencia desde 25 de Febrero de 2000. Revisión vigente desde 25 de Febrero de 2000
O.M. 17 febrero 2000, derogada por el apartado tercero de la O.M SCO/1905/2002, de 15 de julio, por la que se aprueba la segunda edición de la Real Farmacopea Española («B.O.E.» 26 julio) el 27 de julio de 2002.
La primera edición de la Real Farmacopea fue aprobada el 26 de diciembre de 1996, y los Suplementos de los años 1998 y 1999 fueron publicados el día 30 de diciembre de 1997 y 31 de diciembre de 1998, respectivamente.
A estas obligaciones se refiere la Ley del Medicamento en su artículo 55.7 que establece que la Real Farmacopea, así como sus adiciones y correcciones, será aprobada, previo informe de la Comisión Nacional de la Real Farmacopea Española, por el Ministerio de Sanidad y Consumo, que anunciará en el «Boletín Oficial del Estado» su publicación y establecerá la fecha de entrada en vigor. El referido Ministerio realizará su edición oficial.
En el mismo sentido se expresa el artículo 25 del Real Decreto 294/1995, de 24 de febrero, por el que se regula la Real Farmacopea Española, el Formulario Nacional y los órganos consultivos del Ministerio de Sanidad y Consumo en esta materia.
Esta disposición ha sido sometida al procedimiento de información en materia de normas y reglamentaciones técnicas y de reglamentos relativos a los servicios de la sociedad de la información, previsto en la Directiva 98/34/CE, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de junio, modificada por la Directiva 98/48/CE, de 20 de julio así como en el Real Decreto 1337/1999, de 31 de julio que incorpora estas Directivas al ordenamiento jurídico español.
En su virtud, previo informe de la Comisión Nacional de la Real Farmacopea Española, oídas las partes afectadas y de conformidad con lo establecido en el artículo 55.7 de la Ley del Medicamento, y el artículo 25 y la disposición final segunda del Real Decreto 294/1995, de 24 de febrero, dispongo:
Primero.- Se aprueban 208 monografías nuevas y revisadas, más 42 capítulos generales nuevos y revisados, que se incorporan a la Real Farmacopea Española, y una monografía nacional: «Merbromina».
Segundo.- El Suplemento 2000 de la Real Farmacopea Española entrará en vigor el 1 de abril de 2000.
El Ministerio de Sanidad y Consumo publicará el Suplemento 2000 de la Real Farmacopea Española y realizará su edición oficial, que estará a disposición de los interesados con anterioridad a su entrada en vigor.

References: artículo 55
 artículo 25
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 artículo 55
 artículo 25
 Real Decreto