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Timestamp: 2020-07-11 03:02:17+00:00

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EL BLOG DE CEESS: marzo 2020
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Reglamento (UE) 2020/461 del Parlamento Europeo y del Consejo de 30 de marzo de 2020 por el que se modifica el Reglamento (CE) nº 2012/2002 del Consejo a fin de proporcionar ayuda financiera a aquellos Estados miembros y países cuya adhesión a la Unión esté en proceso de negociación, que se encuentren gravemente afectados por una emergencia grave de salud pública.
Unión Europea - Publicado el 31/03/2020 - Referencia: DOUE-L-2020-80478
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CSI-F denuncia a Illa por vía penal
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"Estamos lanzando a la guerra a nuestros profesionales y lo hacemos sin armas". Miguel Borra Izquierdo, presidente de la Central Sindical Independiente de Funcionarios (CSIF) he hecho estas declaraciones en un vídeo, donde anuncia que han presentado una denuncia ante la Sala de lo Penal del Tribunal Supremo contra el ministro de Sanidad, como máxima autoridad del Gobierno en la gestión de la crisis del coronavirus.
El sindicato recuerda que, según los últimos datos oficiales, hay 12.298 sanitarios contagiados con el virus Covid-19, el 14,4 por ciento del total de afectados en toda España, y al menos 6 han fallecido por este motivo.
CSIF recuerda que el 3 de marzo de 2020, la Organización Mundial de Salud (OMS) advirtió a los gobiernos que aumentaran la producción de equipos de protección personal (EPP) ya que los trabajadores de la atención sanitaria dependen del equipo de protección personal para protegerse a sí mismos y a sus pacientes y evitar infectarse o infectar a otras personas.
El propio sindicato también ha reclamado de manera reiterada desde el inicio de la crisis que se dotase al personal de medidas de protección adecuadas por lo que nos vemos obligados, en el interés legítimo de los trabajadores, a presentar esta denuncia.
Apunta los delitos de lesiones y homicidio imprudente por no proveer a los sanitarios de la protección necesaria para evitar el contagio del virus Covid-19. coronavirus Off Redacción. Madrid Profesión Profesión Off
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Covid-19: cinco farmacéuticos fallecidos, más de 200 afectados y más de 40 farmacias cerradas
A día de hoy, ya son cinco los farmacéuticos fallecidos a causa del coronavirus, más de 200 los afectados y más de 40 las farmacias cerradas en toda España. A los tres farmacéuticos fallecidos en Madrid y la farmacéutica de Alcázar de San Juan (Ciudad Real), hay que añadir otro profesional más en La Rioja, una de comunidades más castigadas especialmente al inicio de la crisis. "El farmacéutico lo está dando todo a cambio de nada. Las plantillas están cada vez más mermadas", explica Mario Domínguez, presidente del COF de La Rioja.
A esta situación hay que añadir las circunstancias de muchas farmacias situadas en zonas turísticas, junto a hoteles vacíos, donde no entra nadie y no tienen facturación diaria. Así lo ha explicado a CF Manuel Ángel Galván, presidente del COF de Tenerife y del Consejo canario de COF: "En Canarias nuestras farmacias siguen funcionando, pero nos preocupan mucho las situadas en zonas turísticas, que se abrieron hace dos años de acuerdo a un concurso y se encuentran ahora en una situación insostenible".
Lo mismo sucede en Baleares, según detalla Antoni Real, presidente del COF de Baleares, con unas zonas dedicadas al turismo en un 90%. Si bien no tienen farmacias cerradas, sí tienen profesionales en cuarentena.
Otras farmacias, las situadas en zonas rurales, se encuentran con la tesitura de tener que llevar medicamentos al domicilio del paciente. Una labor que responde también al voluntarismo de estos profesionales. Uno de ellos es Raquel Casado, vocal de farmacia rural del COF de Madrid y farmacéutica en Buitrago de Lozoya: "En lugar de reducir el horario de mi farmacia, lo he ampliado desde el día13, pero a mis empleadas les he dado la opción de no venir a trabajar. Están viniendo, pero ellas dispensan en la farmacia".
Hay muchos profesionales que, si tener la certeza de estar contagiados, están realizando una cuarentena preventiva. Así lo comenta Mario de Miguel, presidente del COF de Ceuta: "Esto sucede con farmacéuticos que han llegado de zonas con muchos casos positivos, como Madrid".
Los farmacéuticos 'calientan' las redes sociales contra las declaraciones de Fernando Simón
En cuanto a la medidas de protección tomadas por los farmacéuticos, los que no tienen una plantilla pequeña, ante la falta de mascarillas, optan por hacer turnos para evitar los contactos entre los profesionales: "Entre turno y turno, la farmacia se desinfecta. Si la farmacia tiene un horario continuado, solo hay una persona que hace de nexo, que suele ser el titular de la farmacia. Pero la carga de trabajo se ha reducido de forma notable", señala De Miguel desde Ceuta donde, a pesar de todo, la situación no es tan acuciante como en la península.
¿Empleo del guardiero?
Si bien algunos farmacéuticos optan por dispensar a través del guardiero o ventanilla de seguridad, otros lo consideran un peligro, como Manuel Ángel Galván: "Es un foco de infección, porque el torno impulsa el aire y las gotículas se proyectan hacia ti. Hay que estar constantemente desinfectando, sobre todo si hay acumulación de gente", opina.
Tres de los farmacéuticos fallecidos son de Madrid, uno de Ciudad Real y otro de La Rioja. Aparte de las más de 40 farmacias cerradas, otras están en riesgo, al estar en zonas turísticas, hoy vacías. Off Carmen Torrente Villacampa. Off
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Vicepresidente de Gilead Sciences
En ‘La eneida’, virgilio dejó escrito: audentes fortuna Iuvat (la fortuna favorece a los valientes). Esta afortunada frase ha pervivido hasta nuestros días y resuena como un eco cada vez que alcanzamos el fruto de nuestros esfuerzos en cualquier tarea que emprendemos.
En la compañía que tengo el honor de dirigir, Gilead Sciences, esta audacia está recogida en la definición de nuestra Misión que no es otra que luchar contra las enfermedades que amenazan la vida aportando soluciones donde antes no las había.
Anticipamos que parte del futuro en la lucha contra el cáncer pasaría por las terapias avanzadas
Y, como dice el título de aquella obra, Obras son amores…, ahí están nuestras obras en sida/VIH, contribuyendo a que lo que era una enfermedad mortal se convierta en una enfermedad crónica que permite una razonable calidad de vida. O en hepatitis C consiguiendo la curación de esta enfermedad y facilitando así su más que probable y muy próxima eliminación en nuestro país.
También encuentra justificación nuestra misión en los avances que estamos consiguiendo en la lucha contra el cáncer y, especialmente, en el impacto que están teniendo nuestras terapias avanzadas en la vida de miles de pacientes, que hasta hoy no tenían esperanza.
María Río es vicepresidenta y directora general de Gilead Sciences
Conseguir transformar las células de una persona para que éstas sean capaces de luchar contra los tumores sanguíneos de su propio cuerpo, hace muy poco tiempo parecía un asunto más propio de la ciencia ficción y, sin embargo, hoy hemos conseguido que sea una realidad. No sólo esto, sino que con nuestra investigación y trabajo estamos abriendo nuevos caminos basados en la misma tecnología, que nos permiten pensar que es posible luchar contra los tumores sólidos y otro tipo de enfermedades que hoy apenas tienen alternativas de tratamiento.
Pero ser pioneros no sólo es cuestión de valentía, hacen falta también muchas dosis de experiencia y capacidad. En Gilead anticipamos, hace tiempo, que buena parte del futuro en la lucha contra el cáncer pasaría por las terapias avanzadas. Prueba de ello es que trazamos un ambicioso programa de I+D que nos ha convertido en líderes en terapia celular.
Nuestra misión es luchar contra enfermedades que amenazan la vida aportando soluciones
Las CAR-T son la primera realidad en el campo de las terapias avanzadas, y no habrían sido posibles sin la audacia necesaria para creer y apostar por ellas. El esfuerzo en I+D para conseguir esta tecnología, las exigencias regulatorias para su aprobación y lo novedoso de su administración y gestión convertían la tarea de hacer realidad las primeras CAR-T en una empresa muy difícil. Por eso nos sentimos afortunados de poder decir que Gilead es la única compañía que puede hablar ya de datos de supervivencia tras tres años de tratamiento en pacientes con linfoma. Además, pronto seremos la primera empresa en poner a disposición de los pacientes dos CAR-T con indicaciones diferentes.
Volviendo a Virgilio. En otro momento dejó dicho: “Mientras el río corra, los montes hagan sombra y en el cielo haya estrellas, debe durar la memoria del beneficio recibido en la mente del hombre agradecido”. En Gilead lo sabemos y nos sentimos orgullosos de aportar a la sociedad en la que vivimos una novedad terapéutica como es la terapia celular. Pero nos sentimos aún más dichosos al comprobar cómo pacientes que no tenían alternativas y apenas una esperanza de vida de seis meses, ahora tienen una alternativa eficaz con potencial de curación.
Sin duda, esta es nuestra mayor fortuna.
*María Río es vicepresidenta y directora general de Gilead Sciences
diana DIANA Off María Río. Vicepresidenta y directora general de Gilead Sciences Off
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Ministerio de Transportes, Movilidad y Agenda Urbana - Publicado el 31/03/2020 - Referencia: BOE-A-2020-4199
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Ministerio de Transportes, Movilidad y Agenda Urbana - Publicado el 31/03/2020 - Referencia: BOE-A-2020-4198
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Newsletter DM 31-3-2020
Profesionales del Infanta Leonor alertan de su agónica situación: "No podemos más"
Los más de 700 pacientes de Covid ingresados en el Infanta Leonor, de Vallecas, triplican su capacidad, y el servicio de Urgencias ha empezado a decretar cierres puntuales....
Las sociedades sanitarias darán a conocer la disponibilidad de personal al Ministerio de Sanidad ...
Trabaja desde enero con la Autoridad para la Investigación el Desarrollo Biomédico Avanzado, de Estados U...
La terapia avanzada ofrece una nueva oportunidad curativa a determinados pacientes con linfoma agresivo....
El nuevo protocolo ofrece “estrategias alternativas en situación de crisis”, donde se refleja la posibili...
Más de 600 profesionales se unen a #MédicosfrentealCOVID
La iniciativa impulsada por DKV, con la colaboración de la SEMI y la semFYC, sigue sumando médicos volunt...
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Los médicos se expresan a menudo en un registro técnico especializado.
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Asistimos a un considerable revuelo, más o menos justificado. Uno, que sabe que no es un profeta, se acuerda ahora del chiste aquel que dice: “Va uno en un coche con la radio puesta que dice que un loco circula en dirección contraria por la autopista…”. Ahora no toca seguir conduciendo. Ahora toca atender las recomendaciones de las autoridades sanitarias porque seguramente es lo menos malo -con licencia- que podemos hacer. Discutirlas puede generar más confusión de la que hay, que ya es demasiada.
Atenderlas, pero de la forma más inteligente y sensata posible, claro. Y hay que hacerlo para que los eventuales efectos indeseables de las medidas preventivas no nos lleven a un caos peor que el atribuible a la epidemia. Es imprescindible que cada uno de nosotros asuma sus propias responsabilidades individuales, lo que requiere algo más que la ciega obediencia, como nos recuerdan Vicente Ortún y Salvador Peiró en la web Nada es gratis.
Andreu Segura, médico Epidemiólogo y expresidente de Sespas
De ahí que convenga priorizar aquellas recomendaciones que más claramente pueden sernos benéficas: no acaparar alimentos, no utilizar abusivamente los servicios sanitarios, no exagerar las precauciones hasta extremos de fetichismo y xenofobia, ni sucumbir a las tentaciones de catastrofismo y el pánico, como insiste tan juiciosamente María Neira, la directora de Salud Pública de la OMS. Porque algunas de nuestras reacciones pueden tener peores consecuencias que las que atribuimos a la infección por el SARS-CoV-2, como advertía en un artículo publicado recientemente Juan Gervás.
Cuando se supere la situación -aunque tal vez con la tranquilidad recuperada perdamos interés- será el momento de las valoraciones; si realmente era o no para tanto. Por ejemplo, comprobando si ha habido o no un exceso de mortalidad por todas las causas, lo que nos dará una idea menos sesgada del impacto real, aunque, en caso de que no se constate, habrá quienes estén convencidos de que se lo debemos a las medidas tomadas, sin considerar otras explicaciones tan verosímiles y quién sabe si más ciertas. Claro que si se constatara un incremento de la mortalidad también habrá quien lo atribuya -de nuevo verosímilmente- a los efectos indeseables indirectos de las medidas preventivas, aunque en ese caso tal vez se produjeran más lentamente. Quizá sea de interés otra consideración, aplicable a situaciones similares que probablemente se presenten en el futuro. La pérdida de credibilidad universal de las iglesias -las que mediante la fe de sus creencias acceden a la verdad- nos predispone a buscar alguna alternativa confortable como la fe en la ciencia. Aunque se trate de un oxímoron. Fe y ciencia pretenden conocer, pero la ciencia no proporciona certezas definitivas, que son cosa de la fe. Lo que en modo alguno supone menospreciar el conocimiento científico, sin el cual andaríamos todavía más desorientados.
La papeleta más difícil
Descargar todas las responsabilidades en los expertos no solo es ética y políticamente discutible sino que, bien mirado, tampoco es lógico. Aunque acostumbran a saber bastante, incluso mucho, de algo, el objeto de su conocimiento es específico, una pequeña parte del problema. Lo que es de mucha ayuda, pero casi nunca aporta toda la solución. En clínica, por ejemplo, el conocimiento científico es imprescindible pero no basta para ayudar a los pacientes a curarse o a convivir con sus enfermedades lo mejor posible. En salud pública también es indispensable, pero no sustituye otras habilidades y compromisos necesarios, por lo que no debe usarse como sucedáneo de abordajes interdisciplinarios y compartidos. Además, el conocimiento científico necesita tiempo para contrastarse y asentarse, y la dinámica de las epidemias es más compleja de lo que parece.
Ni siquiera los especialistas en salud pública que, en principio, son los que deberíamos ser más competentes, tenemos los suficientes conocimientos ni experiencia como para proponer las mejores medidas, que, además, nadie puede garantizar a priori que sean las adecuadas. Y tampoco hay muchos salubristas. Lo que no obsta, como recordaba David Sackett, para que -a veces- reclamemos atención con una arrogancia impertinente.
Los gobernantes tienen la papeleta más difícil porque, hagan lo que hagan, habrá quien se lo reproche. Algunos convencidos de que tienen una mejor solución, otros para ver si pueden desbancarlos. Pero lo cierto es que nadie puede presumir de certezas y seguridades. Ni vale tampoco suponer qué hubiera pasado si... los medios de comunicación hubieran tratado de modo distinto la situación, si... se hubieran tomado medidas más drásticas o incluso si... no se hubiera tomado ninguna. Tales especulaciones no nos llevan a ninguna parte.
Aunque sea muy deseable, tampoco está claro si somos, o seremos alguna vez, capaces de afrontar con sensatez y serenidad la incertidumbre y la ignorancia, aun cuando una y otra -ignorancia e incertidumbre- sean compañeras ineludibles de las sociedades humanas, particularmente en el ámbito de la salud y la enfermedad.
Lo que no tiene que ver con el fatalismo y la resignación, características que no ayudan a superar tribulaciones e infortunios. En cambio sí pueden sernos útiles la tenacidad y el coraje y, sobre todo, la prudencia, en el sentido aristotélico del concepto, es decir, saber sopesar los pros y los contras de cualquier situación y que cualquier decisión inexorablemente comporta.
*Este artículo se recibió el 19 de marzo
coronavirus Off Andreu Segura. Médico Epidemiólogo y expresidente de Sespas Off
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La Generalitat no facilita la cifra de personas muertas en residencias
Ni Salud ni Asuntos Sociales han hecho público en dato
El presidente Quim Torra en su despacho.
La Generalitat de Cataluña, que preside Quim Torra, no informa sobre el número de personas que han muerto hasta la fecha en residencias de ancianos, uno de los focos más graves de la pandemia de Covid-19 en la comunidad autónoma, junto al de Igualada y otras poblaciones de la cuenca de Ódena. La consejera de Salud, Alba Vergés, derivó la prensa esta mañana a la consejería de Trabajo, Asuntos Sociales y Familias, como la competente en ese ámbito de atención social, y precisó que se registran personas muertas pero no el ámbito en el que fallecen. Tampoco Asuntos Sociales ha dado a conocer la cifra.
En las últimas 24 horas Salud han contabilizado 2.616 positivos nuevos de coronavirus SARS-Cov-2 en Cataluña, lo que eleva la cifra total a 18.773. Del total de casos acumulados, hasta ahora han muerto con la Covidien-19 un total de 1.672 personas.
En cuanto al número total de afectados por el coronavirus en Cataluña, un total de 1.652 personas están graves. En UCI hay ingresadas, según la consejería, 1.722 personas; una cifra superior a la registrada por el Ministerio de Sanidad en la Comunidad de Madrid (1.460). Además, del número total de afectados, 3.007 son profesionales sanitarios.
En cuanto a Igualada, Salud confirma un total acumulado de 586 positivos de coronavirus SARS-CoV-2; de ellos, 152 son profesionales sanitarios y los fallecidos suben a 67 personas.
Desde el inicio de la pandemia de coronavirus en Cataluña, se han contabilizado hasta la fecha un total de 4.966 altas hospitalarias de personas diagnosticadas con COVID19, 181 de ellas en el brote de Igualada.
Tres médicos entre los fallecidos en la región
El Hospital Quirónsalud de Barcelona ha informado hoy del fallecimiento de Antoni Feixa, otorrinolaringólogo del centro de 57 años de edad, a causa de la Covid-19. Llevaba más de 15 años trabajando en el centro y era un médico “muy querido y un excelente profesional”, según las fuentes autorizadas consultadas. Antes de caer enfermo a causa de la infección por el SARS-CoV-2, estaba dando apoyo en la atención a pacientes afectados, pero no en primera línea, han precisado.
También hoy se ha conocido el fallecimiento, por la misma causa y también en Barcelona, de Lluís Callís, de 81 años, pionero de la nefrología pediátrica en España, subespecialidad que desarrolló en el Hospital Universitario del Valle de Hebrón; y de Francesc Collado, médico de Familia, de 63 años (murió el día 18 de marzo).
Sanidad priorizará los test rápidos en residencias de ancianos y sanitarios, que suman ya casi 4.000 contagios
La consejera Vergés manifestó esta mañana que sólo se registran personas y no lugar del fallecimiento, pero por las muertes que han trascendido en residencias de ancianos el volumen puede ser importante. coronavirus On C.F. Barcelona Política y Normativa Off
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DIANA', la revista de las terapias avanzadas
Las células CAR-T están curando el linfoma en pacientes que no tenían más opciones hasta que llegó este tratamiento; no obstante, no son la panacea. Así lo ve Anna Sureda, jefa del Servicio de Hematología Clínica en el ICO L’Hospitalet, que destaca una eficacia alta en un porcentaje de enfermos, aunque eso no implica que sea útil en todos los casos.
De hecho, identificar cuáles son aquellos que más se beneficiarán de esta inmunoterapia es una de las cuestiones que se investigan, así como si adelantar la administración de los linfocitos T con CAR anti-CD19 puede mejorar los resultados clínicos.
Dentro de los linfomas agresivos, el linfoma difuso de células grandes B es el más frecuente. En un grupo “nada desdeñable” de pacientes se cura con el tratamiento en primera línea –basado en la quimioterapia– mientras que otros necesitarán una segunda línea, que en pacientes jóvenes o candidatos a trasplante suele ser la quimioterapia (QT) de rescate seguida del trasplante autólogo, y en los no candidatos a trasplante o mayores, se opta por una QT de rescate diferente a la de primera línea.
La falta de respuesta, o la recaída, tras esta segunda oportunidad, indica el uso de células CAR-T. Existen dos formulaciones de CAR-T: tisagenlecleucel y axicabtagén ciloleucel, que, como establece la agencia reguladora europea EMA, están aprobadas para tratar a pacientes con linfoma difuso de células grandes B; axicabtagén ciloleucel, además, se indica en linfoma B primario mediastínico de células grandes, otra forma agresiva de linfoma no Hodgkin, después de dos o más líneas de tratamiento sistémico.
En la clínica, los pacientes que se valoran como candidatos a estos tratamientos con CAR-T son aquellos que han recaído, “tanto en los que por edad y estado general se contempló el trasplante autólogo y ha fracasado, como los mayores que no han pasado por el trasplante autólogo, pero no han tenido respuesta a dos líneas de QT”, describe Sureda.
Al igual que otros fármacos en el área de la hematología, el avance con las CAR-T es meteórico. Ahora, hay tres ensayos clínicos prospectivos, aleatorizados, en fase III que comparan en pacientes con linfoma difuso de célula grande, con recaídas de mal pronóstico o primariamente refractarios, el tratamiento estándar (QT de segunda línea y trasplante autólogo) frente a CAR-T. Si los resultados son positivos para la inmunoterapia, “antes o después, las agencias reguladoras la aprobarán en segunda línea”.
Además, los hematólogos cuentan cada vez con más datos de cómo funcionan estos tratamientos en vida real (real world evidence).
El congreso monográfico sobre células CAR-T organizado conjuntamente por la Asociación Europea de Hematología (EHA) y el grupo europeo de trasplante de médula (European Society for Blood and Marrow Transplantation, EBMT), celebrado hace unas semanas en Sitges, también sirvió de marco para exponer esos datos en vida real; en concreto, la experiencia del Hospital Saint-Louis en París, de la mano de la hematóloga Catherine Thieblemont.
“Es, probablemente, el centro en Europa con mayor número de pacientes tratados”, apunta Sureda. Con el tiempo, habrá “más información sobre potenciales semejanzas o diferencias entre los tratamientos con CAR-T, tanto en cuanto a eficacia como en cuanto a toxicidad”. De momento, los datos indican que, con una mediana de seguimiento de en torno a dos a tres años, la supervivencia libre de progresión está cerca del 40%.
El porcentaje de pacientes que mueren por un tratamiento con linfocitos CAR-T es muy bajo; ”no obstante, aún desconocemos potenciales toxicidades a muy largo plazo, porque son tratamientos que llevan administrándose muy poco tiempo”.
Los dos efectos adversos agudos que más preocupan, sobre todo cuando los especialistas se iniciaban en esta terapia, son el síndrome de liberación de citocinas y la neurotoxicidad.
En ambos, un pequeño grupo de pacientes requiere el manejo específico en la unidad de cuidados intensivos (UCI).
“A medida que ganamos más experiencia, se han homogeneizado las escalas de medición de toxicidad, para determinar qué tratamiento impacta más en este aspecto. Se ha hecho mucho esfuerzo en este campo, pero queda bastante por recorrer”.
Hay investigaciones que ya han mostrado que el inicio precoz del tratamiento de las complicaciones postadministración de células CAR-T reduce el número de pacientes con complicaciones en grado elevado, así como el traslado a UCI y la toxicidad en general, sin modificar la eficacia del tratamiento.
“Es un hallazgo importante, puesto que se ha visto en estudios en vida real que el porcentaje de pacientes que recibieron tocilizumab o corticoides [los dos tratamientos específicos para esos efectos secundarios asociados a las CAR-T] fue significativamente superior que en los estudios clínicos”.
El manejo de estas toxicidades da idea de la complejidad de la terapia. Sureda, que asumirá en breve la presidencia del Grupo Español de Trasplante Hematopoyético (GET), destaca además la espera de unas cuatro semanas, desde que se recogen las células del paciente, se envían a las plantas de producción –de momento, mayoritariamente en Estados Unidos– y se reciben de vuelta, ya con CAR-T.
“Es un problema”, reconoce. “Los pacientes con linfoma agresivo que han recaído a varias líneas no pueden estar muchas semanas sin tratamiento, pero esperamos que el proceso se acorte al modificar las células en plantas europeas”.
Además, en España se trabaja para que el acceso a esta terapia avanzada sea el adecuado, y que todos los pacientes con la indicación la reciban
“Solo hay ocho centros acreditados por el ministerio y algunas zonas geográficas tienen una mayor concentración de centros que otras. Eso supone que los médicos que reconocen primero a los pacientes con la indicación de las CAR-T no serán los que vayan a administrar esta terapia. Por tanto, es importante fomentar la formación continuada de los profesionales, para que los pacientes se deriven en el momento adecuado, sin demoras”.
Representación de cómo el linfocito T armado con un receptor de antígeno quimérico (CAR) se une a la célula tumoral.
Las células NK (natural killer, asesina natural o citolítica) podrían ayudar a construir una nueva generación de CAR que no tengan que prepararse a medida de cada paciente.
La idea de utilizar a estas “asesinas natas” en el tratamiento de malignidades hematológicas y tumores sólidos se ha puesto en marcha en varios estudios, aún en fases muy incipientes. Los primeros resultados de uno de ellos se han presentado en la reunión europea de Sitges y publicado en The New England Journal of Medicine.
El ensayo se ha llevado a cabo en el Centro del Cáncer MD Anderson de la Universidad de Texas, con once pacientes que presentaban linfoma no Hodgkin (seis de ellos) y leucemia linfocítica crónica (cinco) refractarias. Todos habían recibido entre tres y once líneas de terapia previa.
El tratamiento estudiado consiste en una sola dosis de células NK derivadas de sangre de cordón umbilical a las que se añade el receptor quimérico para el antígeno CD19 (CAR-NK).
Ocho de los pacientes (el 73%) respondieron al tratamiento con estas células y siete de ellos alcanzaron respuesta completa, pues no mostraron evidencia de enfermedad a lo largo de los 13,8 meses que duró el seguimiento de mediana.
Ningún enfermo tratado experimentó síndrome de liberación de citocinas ni neurotoxicidad, dos de los temidos efectos secundarios de las CAR-T. Cinco de los pacientes respondedores recibieron una terapia de consolidación al remitir la enfermedad.
Al mes de la infusión de las células CAR-NK CD19, se hicieron evidentes las respuestas de los pacientes; al cabo del año, perduraban estas células.
Esos resultados alientan a los médicos del ensayo, que contribuirá, en palabras de la autora principal, Katy Rezvani, especialista en trasplante de células madre y terapia celular del MD Anderson, “a iniciar nuevos estudios clínicos para investigar en las células CAR-NK”.
Las herramientas de edición genética CRISPR-Cas9 han dado otra vuelta de tuerca a las células inmunes que se usan para tratar el cáncer. Los resultados de un ensayo preliminar, con tres pacientes, muestran que es seguro modificar en tres puntos del genoma a sus linfocitos T para luego introducírselos.
Los pacientes no experimentaron efectos secundarios negativos y las células T modificadas perduraron en su cuerpo durante meses.
La investigación, presentada en el encuentro de Sitges y publicada en Science, constituye una prueba de concepto de que la tecnología CRISPR puede conseguir una terapia celular adoptiva que llegue a más tipos de cáncer.
Como ha expuesto a este periódico Carl June, autor principal del estudio, “es probable que la mayoría de las formas de cáncer puedan beneficiarse en el futuro de las células T editadas con CRISPR”, si bien recuerda con prudencia que “se necesitarán muchos más ensayos” para determinar los tumores donde funcione mejor esta estrategia.
June, director del Centro de Inmunoterapias Celulares en el Centro de Cáncer Abramson de la Universidad de Pensilvania, considera que este estudio muestra por primera vez la posibilidad de realizar múltiples ediciones de precisión para preparar a los linfocitos T; por otro lado, “las células han demostrado una capacidad sostenida para atacar y matar tumores”.
Los tres pacientes superaban los 60 años y presentaban cáncer (mieloma o sarcoma) avanzado. Su médico en este estudio, Edward A. Stadtmauer, jefe de Hematología Oncológica de la Universidad de Pensilvania, escribe a Diana que “ninguno de ellos tenía opciones realistas con los tratamientos aprobados por la FDA. Esto es solo una pequeña muestra de pacientes para determinar la seguridad y viabilidad de esta nueva aproximación”.
La terapia avanzada ofrece una nueva oportunidad curativa a determinados pacientes con linfoma agresivo. diana DIANA Off Sonia Moreno Off
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PGEU: la red europea de farmacias "está desempeñando un papel crucial" frente al coronavirus
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Los ingresos por Covid-19 triplican su capacidad
Fachada del Hospital Infanta Leonor, en el madrileño barrio de Vallecas.
Los profesionales del Hospital Infanta Leonor, en el madrileño barrio de Vallecas, han llegado al límite de su resistencia física y emocional. "No podemos más; esto es una bomba de relojería para los pacientes, porque no hay recursos para atenderles". El agónico grito de un especialista que, como muchos otros, sólo accede a hablar con este periódico si mantenemos su anonimato, ejemplifica la situación del hospital.
El volumen de pacientes ingresados por coronavirus, tanto en planta como en la UCI, triplica su capacidad; el servicio de Urgencias, a punto de reventar sus costuras, está recurriendo a cierres puntuales y selectivos en momentos de gran afluencia; las tres plantas del centro están dedicadas en exclusiva a pacientes Covid, y sólo quedan 5 habitaciones para enfermos de otras patologías (obstetricia y urgencias psiquiátricas), los profesionales están reciclando equipos de protección (EPI) de un solo uso, no hay respiradores para todos los pacientes, "y muchos de los que hay -asegura un enfermero- son de batalla, de uso limitado; necesitan revisión y cambiar el sistema diariamente"...
El Severo Ochoa tiene 487 pacientes Covid, 255 menos que en Vallecas
Los números atestiguan que el hospital vallecano está más cerca del colapso que centros de parecido tamaño y recursos, pero también que hospitales madrileños de referencia mucho más grandes. Este fin de semana, el Infanta Leonor -con 269 camas, 27 de ellas en UCI- tenía 742 ingresos por coronavirus (entre positivos y sospechosos) y todas sus camas de UCI ocupadas.
Con el mismo número de camas UCI (27), el Severo Ochoa, de Leganés -otro centro especialmente castigado por la pandemia- tenía 487 ingresos, 255 menos que en Vallecas; y el Infanta Sofía, otro de los 6 nuevos hospitales que, junto con el Leonor, abrió Esperanza Aguirre en 2008, tenía 251 pacientes Covid, una tercera parte que su homólogo de Vallecas.
Pero es que el 12 de Octubre, el hospital con más capacidad de la capital (1.368 camas) tenía 870 ingresos, y el Gregorio Marañón -el centro con la mayor UCI de Madrid- tenía el viernes 897 Covid-19 positivos, 105 en cuidados intensivos, cifras ambas muy similares a las del Infanta Leonor, con 1.100 camas menos.
El Infanta Leonor suma ya 135 fallecidos, una decena más que el Ramón y Cajal
Si los fríos datos de equipamiento e infraestructura no convencen, el número de fallecidos por coronavirus en el hospital vallecano parece un argumento de peso: desde el inicio de la crisis, el Infanta Leonor acumula 135 muertos por Covid-19, muy por encima de hospitales de parecido tamaño, como el Infanta Sofía (41 muertos), Getafe (77) o el Severo Ochoa (109), pero también por delante de hospitales de mucha mayor envergadura, como el Ramón y Cajal (125 fallecidos), y muy cerca de la Fundación Jiménez Díaz (137) o del mismísimo Gregorio Marañón (168).
"El sábado nos vimos obligados a cerrar las urgencias, y esa medida debería mantenerse en los próximos días, porque la situación ya es crítica", dice otro especialista del hospital.
"De madrugada, tuvimos que pedir al centro coordinador que no enviase ni una sola ambulancia más, porque no teníamos ni donde sentar a los pacientes y, aun así, a las 5 de la mañana nos llegó un nuevo vital [un paciente con infarto o parada cardiorrespiratoria]", corrobora una doctora saliente de guardia en urgencias la semana pasada.
El Infanta Leonor, primer hospital 'de facto' sólo para pacientes de Covid-19
Juanjo Menéndez, delegado del sindicato de Enfermería Satse, confirma que "la noche del jueves al viernes había más de 200 pacientes en espera en urgencias, cuando, en los periodos estacionales de gripe, 70 pacientes en espera nos acercaban ya al nivel de saturación". Aun así, el delegado del sindicato enfermero matiza que "el cierre de la urgencia, siempre puntual, se limita a impedir la entrada de ambulancias, de pacientes derivados de primaria o de los casos que no sean graves. Toda la patología grave se ve".
La gerencia del Infanta Leonor admite que "estamos soportando una presión asistencial muy elevada", pero no menciona cierre alguno de las urgencias. Según el hospital, "hemos reorganizado nuestra actividad, optimizado nuestros recursos y habilitado nuevos espacios para garantizar la atención de los pacientes en las mejores condiciones".
La gerencia admite estar "soportando una presión asistencial muy alta"
El delegado de Satse traduce las palabras de la gerencia: "La primera planta, incluidas el área quirúrgica y los paritorios, está copada por pacientes Covid (entre 280 y 300 enfermos); las seis unidades de la segunda planta (unas 40 camas cada una), otras dos de la tercera, y el gimnasio del hospital, también son zona Covid". La cafetería no, al menos de momento.
Además, la "optimización de recursos", de la que también habla la gerencia, se traducirá esta misma semana en el cierre temporal de uno de los dos centros de especialidades (CES) adscritos al Infanta Leonor, Vicente Soldevilla, cuyos profesionales vendrán a reforzar el hospital. "Sólo se mantendrán abiertos los servicios de rayos y extracciones”, asegura el delegado sindical".
¿Qué pasa con IFEMA?
"Y en medio de este caos, el corredor de pacientes a otros hospitales o a IFEMA no está funcionando", se queja un especialista. O al menos no con la fluidez que sería deseable, matiza Sergio Fernández Ruiz, delegado de CCOO en el Infanta Leonor. El pasado 21 de marzo trascendieron en redes sociales y en los medios de comunicación varias imágenes de enfermos tirados en los pasillos del hospital ante la falta de camas. "Fue uno de esos momentos de especial saturación en Urgencias, y ahí se fletaron de golpe tres autobuses con 50 pacientes a IFEMA", dice Fernández Ruiz.
Madrid: preocupa la falta de enfermeras, médicos intensivistas y de urgencias
Después de eso, "los traslados se han hecho con cuentagotas, y no tanto a IFEMA, como a los hospitales privados de Asepeyo y Virgen de la Poveda. Pero estamos hablando de 8 o 10 enfermos cada 3 o 4 días, cuando lo que se necesita es un traslado masivo y urgente de pacientes".
Fuentes de la gerencia del hospital confirman que ha habido traslados, "tanto al hospital de campaña de IFEMA como a otros centros, para aliviar la presión asistencial", pero no concretan cuántos, en qué fecha, ni si hay previsto hacer más estos días.
El plan de viabilidad de los 6 hospitales que la Comunidad de Madrid levantó en la legislatura 2003-2007, incluido el Infanta Leonor, preveía que en enero de 2017 todos ellos aumentarían su número de camas. En concreto, el hospital de Vallecas, que abrió en 2008 con 204 camas, debía tener hace ya más de tres años un total de 324, frente a las 269 actuales.
Y no es que falte sitio para poner esas camas: "Hay toda una planta del hospital cerrada, en obras y levantada. Actualmente no tenemos acceso a esa zona, está bloqueada, pero eso lleva así al menos desde 2017", asegura el delegado sindical de Satse. Su colega de CCOO recuerda que, "según la consejería, el Infanta Leonor es el único de los 6 nuevos hospitales, los famosos esperancitos, que ha aumentado su dotación de camas, pero es pura ingeniería contable. En 2017, nos integramos con el Hospital Virgen de la Torre, que sumó sus 98 camas a las del Infanta Leonor, y esa es la ampliación de la que habla la consejería", asegura el delegado de CCOO.
Y aún hay más: de las 98 camas del Virgen de la Torre, 72 están ocupadas por pacientes Covid (60 confirmados y 12 en estudio), "y estamos hablando de un hospital con un elevado número de enfermos pluripatológicos y de edad avanzada, con el consiguiente riesgo para ellos", dice Fernández Ruiz
Profesionales infectados
Al riesgo para los pacientes se suma, según el delegado de Satse, la "permanente exposición" de los profesionales. "Los equipos de protección individual son cada vez más escasos y, por mucho que los dosifiquemos y reutilicemos, no dan más de sí; estamos reciclando mascarillas que no son reutilizables para 2 y hasta 3 jornadas de trabajo consecutivas, e intentando limpiar y esterilizar como podemos las batas que ya hemos usado", asegura Menéndez.
240 de los 1.900 profesionales están contagiados o aislados
El resultado de esa exposición es que 240 de los 1.900 trabajadores (sanitarios y no sanitarios) que suman el Infanta Leonor y el Virgen de la Torre estaban contagiados o aislados este fin de semana; nada menos que un 12,6%. "Es el último dato que nos ha pasado el Servicio de Prevención de Riesgos Laborales del hospital, así que hablamos de cifras oficiales, y me temo que seguirán creciendo", afirma el delegado de CCOO.
Soledad y pocos recursos
A la saturación, la falta de medios y el estrés físico y emocional de los trabajadores del hospital se une otro factor que agrava la ecuación: las características sociodemográficas del barrio donde está ubicado. "En Vallecas hay mucha gente de edad avanzada y pocos recursos, que, además, viven solos y no tienen ayuda, lo que les obliga a salir a diario a la calle y les expone más al contagio", resume Fernández Ruiz.
"Hablamos de gente que, en muchos casos, no dispone de espacio, medios y recursos en sus domicilios para soportar un aislamiento o una cuarentena, lo que explica que el índice de contagios haya sido tan elevado y tan rápido, y también que el desarrollo de neumonías sea relativamente frecuente entre menores de 55 años”, añade un especialista.
En suma, "no es sólo que los que están ingresados en el hospital ya no quepan, es que van a seguir llegando", remacha el delegado de CCOO. Porque, como no se cansa de repetir Fernando Simón, el pico en los hospitales no llegará hasta dentro de 7 o 10 días". ¿Aguantará ese pico el Infanta Leonor?
Los más de 700 pacientes de Covid ingresados en el Infanta Leonor, de Vallecas, triplican su capacidad, y el servicio de Urgencias ha empezado a decretar cierres puntuales. coronavirus Off Francisco Goiri/Sonia Moreno Profesión Profesión Política y Normativa Off
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El grupo estadounidense Johnson & Johnson (J&J) -al que pertenece la farmacéutica Janssen- ha seleccionado un candidato líder para el desarrollo de una eventual vacuna frente a Covid-19 en la que lleva trabajando desde el pasado mes de enero para hacer frente a la actual pandemia por el coronavirus.
El grupo destaca el avance significativo del trabajo conjunto que vienen realizando Janssen y la Autoridad para la Investigación el Desarrollo Biomédico Avanzado (Barda), de Estados Unidos, así como el rápido escalado en la capacidad de producción de la multinacional, con el objetivo de poder ofrecer un suministro global de más de mil millones de dosis de una eventual vacuna.
En este ámbito, J&J proyecta comenzar la producción inminente de la vacuna, en condición de riesgo empresarial, y se compromete a desarrollarla a un coste asequible para los sistemas y sobre la base de renunciar a beneficios para su uso en situación de pandemia.
La compañía espera iniciar los ensayos clínicos en humanos de su candidato principal como muy tarde el próximo mes de septiembre, y anticipa que en ese caso los primeros lotes de una vacuna frente a Covid-19 estarían listos para solicitar una autorización de uso de emergencia a comienzos de 2021, lo que sería un plazo considerablemente acelerado en comparación con los procesos habituales de desarrollo de vacunas.
Gracias al acuerdo sin precedentes de J&J y el Barda, organismo que forma parte del Departamento de Salud estadounidense, ambos se han comprometido a invertir más de mil millones de dólares para cofinanciar la investigación, el desarrollo y los ensayos clínicos de la vacuna. Para ello, J&J utilizará su plataforma de vacunas validada y dedicará los recursos necesarios de personal e infraestructura global para centrarse en estos esfuerzos. Además, el Barda y la compañía han aportado financiación adicional que permitirá la expansión de sus trabajos actuales para identificar potenciales tratamientos antivirales contra el nuevo coronavirus.
Desde que J&J apostó por la investigación en este terreno el pasado mes de enero, ha trabajado con científicos e instituciones para ensayar entre los candidatos más prometedores a la hora de producir una respuesta inmune en ensayos preclínicos.
A partir de este trabajo, la mulitnacional ha identificado un candidato principal (con dos alternativas de reserva), que progresará hasta alcanzar los primeros pasos de fabricación. Bajo un programa acelerado, la compañía pretende comenzar la fase 1 de ensayos clínicos en septiembre, y espera tener datos de seguridad y eficacia a finales de año, lo que permitiría disponer de una vacuna para su uso en emegencia a comienzos de 2021.
El proceso habitual de desarrollo de una vacuna implica varias fases de investigación que se prolongan por un periodo de cinco a siete años antes de que un candidato se pueda siquiera considerar para su aprobación.
El programa de la compañía para el desarrollo de una vacuna frente a Covid-19 aprovecha las ya probadas tecnologías AdVac y PER.C6, de Janssen, que permiten el rápido desarrollo de nuevos candidatos y escalado de la producción del candidato óptimo. Estas tecnologías fueron las empleadas para el desarrollo y fabricación de la vacuna del Ébola de la compañía y para el desarrollo de sus vacunas candidatas frente al Zika, RSV y VIH, que se encuentran en las fases 2 y 3 de desarrollo clínico.
Trabaja desde enero con la Autoridad para la Investigación el Desarrollo Biomédico Avanzado, de Estados Unidos, en el desarrollo de una vacuna. Off Cristina G. Real Empresas Off
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Su nombre deriva de un término griego que significa toxina o veneno, y es muy popular la definición del polifacético inmunólogo Peter Medawar (1915-1987): “Una mala noticia envuelta en una cubierta proteica”. Los virus infectan a todo tipo de organismos, desde animales, hongos y plantas hasta bacterias y arqueas, e incluso a otros virus.
Se han descrito unos 5.000, pero existen millones de ellos desconocidos. Y un cálculo muy aproximado cifra su cantidad en 1031. Son unas cien veces más pequeños que las bacterias –su principal anfitrión y medio de transporte- y la mayoría tienen un diámetro de entre 10 y 300 nanómetros. Son parásitos intracelulares y un medio fundamental de transferencia de genes. Al carecer de estructura celular, hay cierto consenso en que no son una forma de vida, sino más bien organismos al límite de la vida, que secuestran la maquinaria celular para proliferar.
“No estaríamos aquí sin ellos”, explicaba Marilyn Roossinck, de la Universidad Estatal de Pensilvania, en Knowable Magazine, autora del libro ‘Virus: una guía ilustrada de 101 microbios increíbles’ (Princeton University Press, 2016). Se conocen dos centenares de tipos perjudiciales para los humanos. Pero Roossink estima que, como mucho, solo el uno por ciento de los existentes serían patógenos. Se basa en varios estudios con los llamados virus del simio. Se han catalogado unos 80 virus simios numerados como SV1, SV2, etc. De ellos, el SV40 es el más estudiado, pues causa tumores en ratones.
La viróloga de Pensilvania muestra preferencia por los virus vegetales persistentes. Pasan a través de la semilla a la siguiente generación e infectan cada célula del huésped. Y algunos son muy beneficiosos. “Por ejemplo, el virus críptico del trébol blanco (Alphacrytovirus) afecta a la modulación de las legumbres. Y las semillas de pimienta infectadas con virus tienen una longevidad mucho mayor que las no infectadas”. Una selección natural que fue aprovechada por la agricultura primitiva. Asimismo, muchos virus de plantas confieren tolerancia a la sequía o al frío.
Tragos víricos
“Vivimos en un mundo impulsado por bacterias”, afirma Martha Clokie, microbióloga de la Universidad británica de Leicester, en la revista Inside Science. Pero “estas bacterias son manipuladas sutilmente por los virus”. La abrumadora presencia de los virus en muchos ecosistemas ha llevado a los virólogos a reconsiderar su papel en la biosfera. Lógicamente, la mayoría se encuentran en los océanos. “Si vas a nadar al mar, por cada bocado de agua entran unos 200 millones de virus, y casi todos infectan los 20 millones de bacterias contenidos en ese mismo trago de agua marina”, apunta Jennifer Brun, oceanógrafa de la Universidad Estatal de Louisiana.
Los microorganismos constituyen más del 90% de la biomasa marina, y se estima que hay 15 veces más virus en los océanos que bacterias y arqueas. Son los responsables de la rápida destrucción de algas nocivas, y ayudan a mantener el equilibrio ecológico de las algas verde-azuladas (cianobacterias) y por tanto regulan la producción de oxígeno. Alrededor del 10% de toda la fotosíntesis utiliza los productos de los genes que han sido transferidos a las cianobacterias mediante virus. De hecho, las células infectadas pueden fotosintetizar con más rapidez, según varios trabajos de Richard Puxty y su equipo de la Universidad británica de Warwick. Se cree que las cianobacterias producen una cuarta parte de todo el oxígeno atmosférico.
Virus cocineros
En una línea paralela, parece que algunos genes infectados ayudan a las bacterias a digerir los carbohidratos y las grasas. En un estudio de 2018 en Nature Microbiology, el equipo de Joanne Emerson, de la Universidad de California en Davis, encontró genes para descomponer la hemicelulosa y almidón de las plantas en virus hallados en el permafrost de Suecia. Procesos parecidos pueden explicar la descomposición de los almidones por nuestra saliva y muchos otros fenómenos relacionados con la microbiota intestinal.
El Proyecto Genoma Humano ha revelado la presencia de numerosas secuencias de ADN viral dispersas en los cromosomas: representarían el 8% del ADN humano y pueden ser restos de ancestrales infecciones por retrovirus. La mayor parte de ese ADN ya no es funcional, que se sepa, pero algunos virus amistosos han traído o modificado nuevos genes importantes en el desarrollo humano. Roossink cita la proteína sincitina de la placenta de los mamíferos, que según parece evolucionó a partir de una proteína viral. Misteriosos e invisibles, su flexibilidad biológica es tanto una amenaza como un factor clave en la evolución de la vida, con sus intrincados procesos de destrucción y construcción.
Siempre han tenido una bien merecida reputación de no ser más que origen de enfermedad y muerte, pero la vida en el planeta no sería posible sin su invisible omnipresencia. Off José R. Zárate Off
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