Source: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/?uri=CELEX:32019R0157
Timestamp: 2019-12-12 16:46:15+00:00

Document:
Regulamentul delegat (UE) 2019/157 al Comisiei din 6 noiembrie 2018 de modificare a anexei II la Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanțelor active existente conținute de produsele biocide care se menționează în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (Text cu relevanță pentru SEE.)
REGULAMENTUL DELEGAT (UE) 2019/157 AL COMISIEI
de modificare a anexei II la Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanțelor active existente conținute de produsele biocide care se menționează în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului
Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei (2), astfel cum a fost modificat prin Regulamentul delegat (UE) 2017/698 al Comisiei (3), stabilește, în anexa II, o listă a combinațiilor substanță activă/tip de produs incluse în programul de reexaminare a substanțelor active existente conținute de produsele biocide la 3 februarie 2017.
Identitățile anumitor substanțe active enumerate în anexa II care pot fi generate in situ au fost redefinite în temeiul articolului 13 din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, pentru a indica într-un mod mai precis substanțele active și precursorii acestora vizați în prezent în programul de lucru pentru examinarea sistematică.
Orice persoană interesată poate notifica o combinație de substanță activă și de precursori ai acesteia care nu este încă vizată de noua identitate. Combinațiile substanță/tip de produs notificate în temeiul articolului 14 alineatul (1) litera (b) și considerate conforme cu articolul 17 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 de către Agenția Europeană pentru Produse Chimice (denumită în continuare „Agenția”) ar trebui să fie incluse în anexa II la regulamentul respectiv, în conformitate cu articolul 18 din acesta.
Ca urmare a declarațiilor primite în temeiul articolului 16 alineatul (4) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, Agenția a publicat o invitație pentru ca orice persoană interesată să poată notifica substanțele active din tipul de produs 19 care au beneficiat de derogarea pentru produse alimentare și hrană pentru animale prevăzută la articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei (4). Combinațiile substanță/tip de produs notificate în temeiul articolului 16 alineatul (5) și considerate conforme cu articolul 17 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 de către Agenție ar trebui să fie incluse în anexa II la regulamentul respectiv, în conformitate cu articolul 18 din acesta.
Este necesar să se indice autoritățile competente din statele membre care sunt responsabile de evaluarea combinațiilor substanță activă/tip de produs care se vor adăuga în anexa II la Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014.
Combinațiile substanță activă/tip de produs pentru care a fost adoptată o decizie de aprobare sau de neaprobare după data de 3 februarie 2017 nu ar mai trebui să fie incluse în anexa II la Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014.
Pentru a reflecta situația reală și din motive de securitate juridică, este oportun să se întocmească o listă a combinațiilor substanță activă/tip de produs incluse în programul de reexaminare a substanțelor active existente conținute în produsele biocide la data adoptării prezentului regulament.
Prin urmare, Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 ar trebui modificat în consecință,
Anexa II la Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 se înlocuiește cu anexa la prezentul regulament.
Adoptat la Bruxelles, 6 noiembrie 2018.
(2) Regulamentul (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanțelor active existente conținute de produsele biocide, menționat în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 (JO L 294, 10.10.2014, p. 1).
(3) Regulamentul delegat (UE) 2017/698 al Comisiei din 3 februarie 2017 de modificare a Regulamentului delegat (UE) nr. 1062/2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanțelor active existente conținute de produsele biocide, menționat în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (JO L 103, 19.4.2017, p. 1).
(4) Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei din 4 decembrie 2007 privind a doua etapă a programului de lucru de 10 ani prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor biocide (JO L 325, 11.12.2007, p. 3).
COMBINAȚIILE SUBSTANȚĂ/TIP DE PRODUS INCLUSE ÎN PROGRAMUL DE REEXAMINARE LA 6 NOIEMBRIE 2018
Combinațiile substanță activă/tip de produs susținute la 6 noiembrie 2018, excluzând orice nanomateriale în afara celor menționate în mod explicit la intrările 1017 și 1023 și excluzând generarea in situ a substanței active cu excepția cazului în care este menționată în mod explicit cu trimitere la precursorul (precursorii) susținuți
Acid performic sintetizat din acid formic și peroxid de hidrogen
Acid peracetic sintetizat din tetraacetiletilenediamină (TAED) și peroxid de hidrogen
Acid peracetic sintetizat din acetat de 1,3- diacetiloxipropan-2-il și peroxid de hidrogen
Acid peracetic sintetizat din tetraacetiletilenediamină (TAED) și perborat de sodiu, monohidrat
Acid peracetic sintetizat prin perhidrolizarea N-acetilcaprolactamului de către peroxidul de hidrogen în condiții alcaline
(2R,6aS,12aS)-1,2,6,6a,12,12a-hexahidro-2-izopropenil-8,9-dimetoxicromeno[3,4-b]furo[2,3-h]cromen-6-onă (Rotenonă)
3-Fenil-propen-2-al (Cinamaldehidă)
Dioxid de carbon sintetizat din propan, din butan sau dintr-o combinație a acestora prin ardere
Tosilcloramină de sodiu (Cloramină-T)
Tetrahidro-3,5-dimetil-1,3,5-tiadiazină-2-tion (Dazomet)
(1R-trans)-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)ciclopropancarboxilat de (1,3,4,5,6,7-hexahidro-1,3-dioxo-2H-izoindol-2-il)metil (d-Tetrametrin)
Monolinurom
2-metil-2H-izotiazol-3-onă (MIT)
08.10.3006
Formaldehidă eliberată de (etilendioxi)dimetanol [produse de reacție ale etilenglicolului cu paraformaldehidă (EGForm)]
2,2′,2″-(hexahidro-1,3,5-triazin-1,3,5-triil)trietanol (HHT)
04.04.4719
Argint, ca nanomaterial
Dioxid de sulf sintetizat prin arderea sulfului
Brom activ sintetizat din bromură de sodiu și hipoclorit de sodiu
Brom activ sintetizat din bromură de sodiu și hipoclorit de calciu
Brom activ sintetizat din bromură de sodiu și clor
Brom activ sintetizat din bromură de sodiu prin electroliză
Brom activ sintetizat din acid și uree hipobromoase și din bromuree
Brom activ sintetizat din hipobromit de sodiu și N-bromosulfamat și din acid sulfamic
Brom activ sintetizat din ozon și din bromură din apă naturală și din bromură de sodiu
Peroxid de hidrogen eliberat de percarbonat de sodiu
Peroxodisulfat de disodiu
Clor activ eliberat de hipoclorit de sodiu
Clor activ eliberat de hipoclorit de calciu
Clor activ eliberat de clor
Monocloramină sintetizată din sulfat de amoniu și dintr-o sursă de clor
Dioxid de clor sintetizat din clorit de sodiu prin electroliză
Dioxid de clor sintetizat din clorit de sodiu prin acidifiere
Dioxid de clor sintetizat din clorit de sodiu prin oxidare
Dioxid de clor sintetizat din clorat de sodiu și peroxid de hidrogen în prezența unui acid tare
Dioxid de clor sintetizat din clorit de sodiu și disulfat de sodiu și acid clorhidric
Dioxid de clor sintetizat din clorat de sodiu și disulfat de sodiu
Dioxid de clor sintetizat din clorat de sodiu și persulfat de sodiu
Carbendazină
Cloramină activată cu bromură (BAC) obținută din precursori de bromură de amoniu și hipoclorit de sodiu
Brom activ sintetizat din clorură de brom
Acid D-gluconic, compus cu N,N″-bis(4-clorofenil)-3,12-diimino-2,4,11,13-tetraazatetradecanediamidină (2:1) (CHDG)
2,2-dimetil-3-(2-metil-prop-1-enil)ciclopropancarboxilat de 2-metil-4-oxo-3-(prop-2-inil)ciclopent-2-en-1-il (Praletrin)
(E,E)-hexa-2,4-dienoat de potasiu (Sorbat de potasiu)
Produse de reacție ale paraformaldehidei și 2-hidroxipropilaminei (raport 1:1) (HPT)
2-octil-2H-izotiazol-3-onă (OIT)
Bromocloro-5,5-dimetilimidazolidin-2,4-dionă (BCDMH)
3-(4-Izopropilfenil)-1,1-dimetiluree (Izoproturon)
Ulei de Eucalyptus citriodora oil, hidratat, ciclizat
Ulei de Cymbopogon winterianus, fracționat, hidratat, ciclizat
Ulei de Eucalyptus citriodora oil și de citronelal, hidratat, ciclizat
2-hidroxi-α,α,4-trimetilciclohexanemetanol
Carbamat de 3-iodo-2-propinilbutil (IPBC)
4,5-dicloro-2-octilizotiazol-3(2H)-onă [4,5-dicloro- 2-octil-2H- izotiazol-3- onă (DCOIT)]
Produse de reacție ale paraformaldehidei și 2-hidroxipropilaminei (raport 3:2) (MBO)
Compuși de amoniu cuaternar, benzil-12-18-alchildimetil, săruri cu 1,1-dioxid de 1,2-benzizotiazol-3(2H)-onă (1:1) (ADBAS)
Bis(peroximonosulfat) bis(sulfat) de pentapotasiu (KPMS)
Clor activ sintetizat din clorură de sodiu prin electroliză
Clor activ eliberat de acid hipocloros
Clor activ sintetizat din clorură de sodiu și bis(peroximonosulfat) bis(sulfat) de pentapotasiu
Clor activ sintetizat din apă de mare (clorură de sodiu) prin electroliză
Clor activ sintetizat din clorură de magneziu hexahidrat și clorură de potasiu prin electroliză
Clor activ sintetizat din clorură de magneziu hexahidrat prin electroliză
Clor activ sintetizat din clorură de potasiu prin electroliză
Clor activ sintetizat din N-clorsulfamat de sodiu
Clor activ sintetizat din clorură de sodiu și bis(peroximonosulfat) bis(sulfat) de pentapotasiu și acid sulfamic
Clor activ sintetizat din acid clorhidric prin electroliză
Dihidrogen bis[monoperoxiftalato(2-)-O1,OO1]magnesat(2-) (MMPP)
Extract de margosa din ulei presat la rece din semințe de Azadirachta Indica extras cu dioxid de carbon supercritic
Clorură de alchil (C12-C14) dimetilbenzil amoniu [ADBAC (C12-C14)]
Clorură de alchil (C12-C14) dimetil(etilbenzil)amoniu [ADBAC (C12-C14)]
Extract de Chrysanthemum cinerariaefolium din flori deschise și mature de Tanacetum cinerariifolium obținute cu solvent pe bază de hidrocarburi
Extract de Chrysanthemum cinerariaefolium din flori deschise și mature de Tanacetum cinerariifolium obținute cu dioxid de carbon supercritic
Extract de lavandă, Lavandula hybrida/Ulei de lavandă
Produse de reacție ale: acidului glutamic cu N-(C12-C14-alchil)propilendiamină (Glucoprotamină)
2-Butil-benzo[d]izotiazol-3-onă (BBIT)
04.07.4299
Dioxid de clor sintetizat din complex de tetraclorodecaoxid (TCDO) prin acidifiere
2-(2-hidroxietil)piperidin-1-carboxilat de sec-butil (Icaridină)
Amestec de reacție a dioxidului de titan și a clorurii de argint
(RS)-3-alil-2-metil-4-oxociclopent-2-enil-(1R,3R)-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)-ciclopropancarboxilat (amestec de 2 izomeri 1R trans: 1R/S doar 1:3) (Esbiotrin)
4-bromo-2-(4-clorofenil)-1-etoximetil-5-trifluorometilpirol-3-carbonitril (Clorfenapir)
Polimer de N-metilmetanamină [Einecs 204-697-4 cu (clorometil)oxiran (Einecs 203-439-8)]/Clorură de amoniu cuaternar polimerică (Polimer PQ)
Hidroclorură de polihexametilen biguanidă cu o masă moleculară medie numerică (Mn) de 1415 și o polidispersie medie (PDI) de 4.7 [PHMB(1415;4.7)]
32289-58-0 și 1802181-67-4
Poli(oxi-1,2-etanediil),.alfa.-[2-(didecilmetilamoniu)etil]-.omega.-hidroxi-, propanoat (sare) (Bardap 26)
Extracte și derivatele lor modificate fizic. Este un produs care poate să conțină acizi rezinici și esterii lor, terpene și produsele de oxidare sau polimerizare ale acestor terpene. (Capsicum frutescens, Solanaceae)
Extractele și derivatele lor modificate fizic, cum ar fi tincturi, concrete, absolute, uleiuri eterice, oleorășini, terpene, fracții libere de terpene, distilate, reziduuri etc., obținute din Capsicum annuum, Solanaceae.
Amestec de reacție de (6E)-N-(4-hidroxi-3-metoxi-2-metilfenil)-8-metilnon-6-enamidă și N-(4-hidroxi-3-metoxi-2-metilfenil)-8-metilnonanamidă
D-Fructoză
Extractele și derivatele lor modificate fizic, cum ar fi tincturi, concrete, absolute, uleiuri eterice, oleorășini, terpene, fracții libere de terpene, distilate, reziduuri etc., obținute din Hordeum, Gramineae.
(de calitate alimentară, cu un conținut de acid acetic de maximum 10 %)
Ou sub formă de pudră
Sucuri de mere, concentrate
Extractele și derivatele lor modificate fizic, cum ar fi tincturi, concrete, absolute, uleiuri eterice, oleorășini, terpene, fracții libere de terpene, distilate, reziduuri etc., obținute din Citrus sinensis, Rutaceae.
Extractele și derivatele lor modificate fizic, cum ar fi tincturi, concrete, absolute, uleiuri eterice, oleorășini, terpene, fracții libere de terpene, distilate, reziduuri etc., obținute din Allium sativum, Liliaceae.

References: articolul 17
 articolul 18
 articolul 6
 articolul 17
 articolul 18
 articolul 16