Source: https://www.europarl.europa.eu/doceo/document/A-8-2018-0063_ES.html
Timestamp: 2020-08-07 19:39:35+00:00

Document:
Procedimiento : 2017/0328(COD)
Ciclo relativo al documento : A8-0063/2018
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sobre la propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo que modifica el Reglamento (CE) n.º 726/2004 en lo que respecta a la ubicación de la sede de la Agencia Europea de Medicamentos
– Vista la propuesta de la Comisión al Parlamento Europeo y al Consejo (COM(2017)0735),
– Vistos el artículo 294, apartado 2, y los artículos 114 y 168, apartado 4, letra c), del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, conforme a los cuales la Comisión le ha presentado su propuesta (C8-0421/2017),
– Vistos el informe de la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria y la opinión de la Comisión de Asuntos Constitucionales (A8-0063/2018),
2. Denuncia la Declaración conjunta del Parlamento Europeo, el Consejo de la Unión Europea y la Comisión Europea sobre las agencias descentralizadas, de 19 de julio de 2012, y el Planteamiento Común anexo a esta, y aboga por una implicación activa del Parlamento Europeo en el proceso de toma de decisiones sobre la ubicación y reubicación de las agencias y los organismos, habida cuenta de sus prerrogativas como colegislador en el marco del procedimiento legislativo ordinario;
3. Aprueba su declaración adjunta a la presente Resolución;
4. Lamenta que el Parlamento Europeo —y, en última instancia, los representantes de los ciudadanos de la Unión— no estuvieran plenamente implicados en el procedimiento de selección de la nueva sede de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que finalmente se celebró por sorteo, pese a tratarse de una decisión tan importante; señala que las decisiones en relación con las sedes de los organismos y las agencias necesitan, y desde el punto de vista jurídico deben, adoptarse con arreglo al procedimiento legislativo ordinario, respetando plenamente las prerrogativas del Parlamento Europeo, en virtud de las cuales el Parlamento Europeo y el Consejo son colegisladores en igualdad de condiciones;
5. Lamenta la decisión del Consejo, que da lugar a un aumento de la desproporción geográfica, pues tan solo 9 de las 37 agencias descentralizadas de la Unión están ubicadas en los nuevos Estados miembros, lo que contradice las Conclusiones 5381/04 y 11018/1/08 del Consejo Europeo, las cuales dan prioridad a los nuevos Estados miembros;
6. Pide a la Autoridad Presupuestaria y a la Comisión que garanticen que los costes relativos al cambio de sede de la EMA correrán en su totalidad a cargo del actual país de acogida; señala que algunos de los gastos de reubicación desde la sede actual deberán ser prefinanciados con cargo al presupuesto de la Unión, antes de la liquidación financiera con el actual país de acogida;
7. Pide a la Autoridad Presupuestaria y a la Comisión que garanticen que los costes relativos al cambio de sede de la EMA correrán en su totalidad a cargo del actual país de acogida;
8. Pide a la Autoridad Presupuestaria y a la Comisión que garanticen que los costes suplementarios relacionados con el doble traslado de la sede de la EMA, primero a un emplazamiento temporal y después al edificio Vivaldi, correrán en su totalidad a cargo del Gobierno de los Países Bajos y, por lo tanto, no afectarán negativamente al presupuesto general de la Unión;
9. Pide a la Autoridad Presupuestaria y a la Comisión que garanticen que el doble traslado no pondrá en peligro las necesidades operativas normales de la EMA, y garantizará la continuidad operativa y el buen funcionamiento de la Agencia, sin interrupción, a partir de marzo de 2019;
10. Pide a la Comisión que le consulte de nuevo si sustituye su propuesta, la modifica sustancialmente o se propone modificarla sustancialmente;
11. Encarga a su presidente que transmita la Posición del Parlamento al Consejo y a la Comisión, así como a los Parlamentos nacionales.
(2) Visto el artículo 50, apartado 3, del Tratado de la Unión Europea, la Agencia Europea de Medicamentos debe ocupar su nueva sede a partir de la fecha en que los Tratados dejen de aplicarse al Reino Unido o a partir del 30 de marzo de 2019, si esta última fecha es anterior.
(2) Visto el artículo 50, apartado 3, del Tratado de la Unión Europea (TUE), la Agencia Europea de Medicamentos debe ocupar su nueva sede a partir del 30 de marzo de 2019.
El 30 de marzo de 2019 es la fecha en que se espera que el Reino Unido se convierta en un país tercero. Aunque la propuesta de la Comisión refleja la posibilidad legal de que el Reino Unido pueda retirarse de la Unión antes del final del período de 2 años previsto en el artículo 50, la Agencia precisa seguridad jurídica por lo que respecta a la fecha de su salida del Reino Unido debido a diversas razones prácticas relacionadas con la planificación de su proceso de reubicación. Prevenir que la Agencia tenga que reubicarse de forma repentina antes de lo previsto actualmente, por ejemplo, debido al colapso de las negociaciones entre la Unión Europea y el Reino Unido, no la dejaría en condiciones de finalizar a tiempo todas las actividades de reubicación necesarias.
(3) Para garantizar el buen funcionamiento de la Agencia Europea de Medicamentos en su nueva ubicación, debe formalizarse un acuerdo de sede antes de que la Agencia Europea de Medicamentos ocupe su nueva sede.
(3) Para garantizar el buen funcionamiento de la Agencia Europea de Medicamentos en su nueva ubicación, debe formalizarse un acuerdo de sede a la mayor brevedad posible. El acuerdo de sede debe incluir las condiciones más adecuadas para el traslado satisfactorio de la Agencia Europea de Medicamentos y su personal a Ámsterdam.
Es preciso contar con un calendario preciso en la legislación para la firma del acuerdo de sede, a fin de evitar demoras en las negociaciones de dicho acuerdo y, de este modo, apoyar las actividades preparatorias para la reubicación a más tardar el 30 de marzo de 2019. La existencia de un acuerdo de sede por el cual se establezca un marco detallado para la instalación de la Agencia en el nuevo país de acogida reducirá la incertidumbre y aportará claridad adicional a los miembros de personal, lo que ayudará a garantizar la continuidad de la actividad durante todas las fases de la reubicación.
(3 bis) Para garantizar la plena continuidad de las actividades de la Agencia, la ubicación temporal en Ámsterdam debería facilitarse a partir del 1 de enero de 2019 y la sede permanente de la Agencia debería completarse a más tardar el 15 de noviembre de 2019.
(3 ter) Se valora positivamente que la nueva ubicación de la Agencia esté en consonancia con las preferencias de los miembros de su personal actual y que las autoridades neerlandesas estén esforzándose por garantizar que este doble traslado no ponga en peligro la eficacia operativa, la continuidad y el funcionamiento sin interrupciones de la Agencia. No obstante, el doble traslado de la Agencia a Amsterdam significa que la Agencia deberá reducir temporalmente la prioridad de determinadas actividades, como su trabajo sobre medicamentos pediátricos y cuestiones de salud pública, incluidos sus trabajos sobre resistencia a los agentes antimicrobianos y las pandemias de gripe, durante su permanencia en la ubicación temporal. Los retrasos ya anunciados por el Gobierno de los Países Bajos, que postergan más de siete meses la entrega del edificio permanente, cuya construcción aún no se ha iniciado, suscitan preocupación acerca de posibles demoras adicionales. La reubicación en el edificio temporal debe limitarse a 10,5 meses al objeto de asegurar que la Agencia pueda operar de nuevo a plena capacidad a partir del 16 de noviembre de 2019 y evitar una mayor pérdida de conocimientos.
Artículo 1 – párrafo 1 – parte introductoria
En el Reglamento (CE) n.º 726/2004 se añade el artículo 71 bis siguiente:
En el Reglamento (CE) n.º 726/2004 se añaden los artículos 71 bis y 71 ter siguientes:
La Agencia tendrá su sede en Ámsterdam, Países Bajos.
La Comisión y las autoridades competentes de los Países Bajos adoptarán todas las medidas necesarias para garantizar que la Agencia pueda trasladarse a su ubicación temporal a más tardar el 1 de enero de 2019, y que pueda trasladarse a su sede permanente a más tardar el 16 de noviembre de 2019.
La Comisión y las autoridades competentes de los Países Bajos presentarán un informe por escrito al Parlamento Europeo y al Consejo sobre los avances realizados en la adaptación de los locales temporales y en la construcción del edificio permanente tres meses después de la entrada en vigor del presente Reglamento y, posteriormente, cada tres meses, hasta que la Agencia se haya trasladado a su sede permanente.
Artículo 71 ter (nuevo)
Tres meses después de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento, se deberá formalizar un acuerdo de sede que permita a la Agencia asumir sus funciones en los locales aprobados por el Parlamento Europeo y el Consejo.
El presente Reglamento se aplicará a partir de la fecha en que los Tratados dejen de aplicarse al Reino Unido o a partir del 30 de marzo de 2019, si esta última fecha es anterior.
El presente Reglamento se aplicará a partir del 30 de marzo de 2019.
El Parlamento Europeo lamenta que su papel de colegislador no haya sido tenido en cuenta debidamente, puesto que no participó en el procedimiento que condujo a la selección de la nueva sede de la Agencia Europea de Medicamentos.
El Parlamento Europeo desea recordar sus prerrogativas como colegislador e insiste en que debe respetarse plenamente el procedimiento legislativo ordinario en lo relativo a la ubicación de los organismos y las agencias.
Como única institución de la Unión elegida directamente y representante de los ciudadanos de la Unión, es el primer garante del respeto del principio democrático en la Unión.
El Parlamento Europeo condena el procedimiento utilizado para la selección de la nueva ubicación de la sede que, de facto, privó al Parlamento Europeo de sus prerrogativas, ya que no participó de manera efectiva en el proceso, si bien ahora se espera que meramente confirme la selección realizada para la nueva ubicación de la sede mediante el procedimiento legislativo ordinario.
El Parlamento Europeo recuerda que el Planteamiento Común anexo a la Declaración conjunta del Parlamento Europeo, el Consejo de la Unión Europea y la Comisión Europea sobre las agencias descentralizadas, firmado en 2012, no es jurídicamente vinculante, tal como se reconoce en la misma Declaración, y que se acordó sin perjuicio de las competencias legislativas de las instituciones.
Por consiguiente, el Parlamento Europeo insiste en que el procedimiento seguido para la selección de la nueva ubicación de las agencias se reforme y que no se ejecute con esta modalidad en el futuro.
Por último, el Parlamento Europeo quiere recordar también que en el Acuerdo interinstitucional sobre la mejora de la legislación, de 13 de abril de 2016(1), las tres instituciones se comprometieron a cooperar de manera leal y transparente, recordando al mismo tiempo la igualdad de ambos legisladores consagrada en los Tratados.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) es un importante organismo descentralizado de la Unión encargado de la evaluación científica, la supervisión y la vigilancia farmacológica en la Unión.
Las necesidades sanitarias y de seguridad de la Unión están en constante evolución, lo que se traduce en un aumento de la demanda de información y de una perspectiva basada en el riesgo y datos empíricos.
Por lo tanto, la misión de la EMA de fomentar la excelencia científica en la evaluación y supervisión de los medicamentos, para la protección de la salud pública y animal en la Unión Europea, es y será de la máxima importancia.
Las Agencia, actualmente ubicada en Londres, debe trasladarse en el marco de la retirada del Reino Unido de la Unión. El 22 de junio de 2017, en paralelo al Consejo Europeo, los dirigentes de la Europa de los Veintisiete aprobaron un procedimiento específico para la reubicación de esta agencia y la ABE. Los ministros de la Europa de los Veintisiete votaron, en paralelo a la reunión del Consejo de Asuntos Generales del 20 de noviembre de 2017, y asignaron por sorteo la sede a Ámsterdam (Países Bajos).
El 29 de noviembre de 2017, la Comisión Europea propuso una modificación legislativa para la reubicación de la Agencia Europea de Medicamentos, en el marco del procedimiento legislativo ordinario, en la que pide a los colegisladores (el Parlamento Europeo y el Consejo) que den prioridad a la tramitación de la propuesta legislativa, que se limita estrictamente a confirmar la nueva sede de la Agencia en el Reglamento de base.
En la oferta de los Países Bajos se indica el edificio propuesto, el edificio Vivaldi (31,855 m²). Según esta, la entrega del centro de conferencias y de algunos de los lugares de trabajo está prevista para el 1 de abril de 2019, debiendo ponerse a disposición las demás plantas de oficinas en los seis meses posteriores. La oferta indica también los locales de apoyo temporales que se utilizarán a partir del 1 de enero de 2019 hasta que todo el personal de la EMA se haya trasladado al edificio Vivaldi, con una distribución detallada que deberá acordarse con la Agencia.
El ponente lamenta que el Parlamento Europeo y, en última instancia, los representantes de los ciudadanos de la Unión no estuvieran plenamente implicados en el procedimiento de selección de la nueva sede de la EMA, que finalmente se decidió por sorteo, pese a tratarse de una decisión tan importante.
El ponente tiene intención, por lo tanto, de proponer la elaboración de una declaración, anexa al informe que se someterá a votación en la Comisión ENVI y en el Pleno, para modificar la Declaración Común del Parlamento Europeo, el Consejo de la Unión Europea y la Comisión Europea sobre las agencias descentralizadas y el Planteamiento Común anexo a esta, firmados en 2012, que no son jurídicamente vinculantes, tal como consta en la propia Declaración, y se acordaron sin perjuicio de las competencias legislativas de las instituciones.
El ponente tiene la intención de defender las prerrogativas del Parlamento Europeo y considera que todas las decisiones relativas las sedes de los organismos y las agencias deben y tienen que adoptarse —conforme a Derecho— con arreglo al procedimiento legislativo ordinario, respetando plenamente las prerrogativas del Parlamento Europeo, en virtud de las cuales el Parlamento Europeo y el Consejo son colegisladores en igualdad de condiciones.
OPINIÓN de la Comisión de Asuntos Constitucionales (27.2.2018)
La Comisión de Asuntos Constitucionales pide a la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria, competente para el fondo, que tome en consideración las siguientes enmiendas:
1 bis. Pide que se haga una revisión inmediata del Planteamiento Común anexo a la Declaración Común del Parlamento Europeo, del Consejo de la Unión Europea y de la Comisión Europea sobre las agencias descentralizadas, de 19 de julio de 2012, con el fin de implicar estrechamente al Parlamento Europeo en el proceso de toma de decisiones sobre la ubicación de las agencias teniendo en cuenta sus prerrogativas como colegislador en el marco del procedimiento legislativo ordinario;
1 ter. Aprueba su declaración adjunta a la presente Resolución;
A título informativo, la declaración reza como sigue:
«El Parlamento Europeo lamenta que su papel de colegislador no haya sido debidamente tenido en cuenta, puesto que no participó en el procedimiento que conduce a la selección de la nueva sede de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
El Parlamento Europeo desea recordar sus prerrogativas como colegislador e insiste en que debe respetarse plenamente el procedimiento legislativo ordinario en lo relativo a la ubicación de los organismos y agencias.
El Parlamento Europeo condena el procedimiento utilizado para la selección de la nueva ubicación de la sede, que de facto privó al Parlamento Europeo de sus prerrogativas, ya que no participó de manera efectiva en el proceso, pero ahora se espera que simplemente confirme la selección realizada para la nueva ubicación de la sede mediante el procedimiento legislativo ordinario.
El Parlamento Europeo recuerda que el Planteamiento Común anexo a la Declaración Común del Parlamento Europeo, del Consejo de la Unión Europea y de la Comisión Europea sobre las agencias descentralizadas, firmado en 2012, no es jurídicamente vinculante, tal como se reconoce en la misma Declaración y que se acordó sin perjuicio de las competencias legislativas de las instituciones.
El Parlamento Europeo se congratula de que el procedimiento de selección de la nueva sede de la agencia se basó en los criterios de selección mencionados en el Planteamiento Común, pero lamenta que finalmente acabara con un sorteo. Por consiguiente, el Parlamento Europeo insiste en que el procedimiento seguido para la selección de la nueva ubicación para las agencias se reforme y que en el futuro ya no se utilice esta modalidad.
Por último, el Parlamento Europeo quiere recordar también que en el Acuerdo Interinstitucional sobre la mejora de la legislación, de 13 de abril de 20161, las tres instituciones se comprometieron a cooperar de manera leal y transparente, recordando al mismo tiempo la igualdad de ambos legisladores, establecida en los Tratados».
1 DO L 123 de 12.5.2016, p. 1.
Visto el Tratado de la Unión Europea, y en particular su artículo 13, apartado 2,
Referencia al deber de cooperación leal entre las instituciones de la UE
(5 bis) De conformidad con el artículo 13, apartado 2, del Tratado de la Unión Europea, las instituciones de la Unión han de mantener entre sí una cooperación leal, mientras que cada una de ellas actuará dentro de los límites de las atribuciones que le confieren los Tratados, con arreglo a los procedimientos, condiciones y fines establecidos en los mismos. El Parlamento Europeo ha de ser plenamente informado e implicado en todas las fases del procedimiento legislativo ordinario.
Ubicación de la sede de la Agencia Europea de Medicamentos

References: artículo 294
 artículo 50
 artículo 50
 artículo 50

Artículo 1
 artículo 71

Artículo 71
 artículo 13
 artículo 13