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Timestamp: 2017-04-27 00:31:40+00:00

Document:
Vigencia desde 16 de Abril de 2012. Esta revisión vigente desde 11 de Octubre de 2016
Obligaciones de los establecimientos y empresas alimentarias
Instrucción y audiencia
Extinción de la autorización sanitaria de funcionamiento
SECCIÓN 2. Comunicación de puesta en el mercado de productos alimenticios destinados a una alimentación especial
Concepto de comunicación de puesta en el mercado de productos alimenticios para una alimentación especial
Procedimiento de comunicación previa de primera puesta en el mercado de productos alimenticios para una alimentación especial
Concepto de inscripción de las aguas minerales naturales y de manantial
Procedimiento para la inscripción de las aguas minerales naturales y de manantial
Concepto y efectos de la comunicación previa de inicio de actividad
Inexactitud, falsedad u omisión de los datos
Modificaciones de las empresas o establecimientos alimentarios contemplados en el artículo 3.1
Modificaciones de las empresas o establecimientos alimentarios contemplados en el artículo 3.2
Creación y objeto del Registro
Coordinación y actualización de los datos registrales
Colaboración y participación con el Sistema Estadístico y Cartográfico de Andalucía
Establecimientos alimentarios de comercio al por menor de carnes y derivados
BOJA 16 Mayo. Corrección de errores D 61/2012 de 13 Mar. CA Andalucía (autorización sanitaria de funcionamiento y la comunicación previa de inicio de actividad de las empresas y establecimientos alimentarios y creación del Registro sanitario) Afectaciones recientes
D 158/2016, de 4 Oct. CA Andalucía (modifica el D 61/2012, 13 Mar., de autorización sanitaria de empresas y establecimientos alimentarios, y crea el Registro Sanitario de Empresas y Establecimientos Alimentarios) Ocultar / Mostrar comentarios Letra b) del artículo 1 redactada por apartado uno del artículo único de D [ANDALUCÍA] 158/2016, 4 octubre, por el que se modifica el D. 61/2012, de 13 de marzo, por el que se regula el procedimiento de la autorización sanitaria de funcionamiento y la comunicación previa de inicio de actividad de las empresas y establecimientos alimentarios, y se crea el Registro Sanitario de Empresas y Establecimientos Alimentarios de Andalucía («B.O.J.A.» 10 octubre).
D [ANDALUCÍA] 61/2012, 13 marzo rectificado por Corrección de errores («B.O.J.A.» 16 mayo). El artículo 149.1.16.ª de la Constitución atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de bases y coordinación general de la sanidad y el artículo 55.2 del Estatuto de Autonomía para Andalucía establece que corresponde a la Comunidad Autónoma de Andalucía la competencia compartida en materia de sanidad interior y, en particular, la ordenación y ejecución de las medidas destinadas a proteger y promover la salud pública en todos sus ámbitos incluyendo entre otros, la seguridad alimentaria.
Objeto Constituye el objeto del presente Decreto:
CAPÍTULO IIRégimen jurídico de las autorizaciones y comunicaciones previas
Sección 1Autorización sanitaria de funcionamiento
Concepto 1. La autorización sanitaria de funcionamiento es la que faculta a las empresas y establecimientos alimentarios para realizar su actividad y será otorgada para cada actividad que se realiza en una empresa alimentaria.
Iniciación del procedimiento 1. El procedimiento para la obtención de la autorización sanitaria de funcionamiento se iniciará con la solicitud, según modelo que figura en el Anexo I, a la que se adjuntará la siguiente documentación:
Instrucción y audiencia 1. Una vez recibida la solicitud de autorización y, en su caso, subsanados los defectos y completada la documentación, la Administración Sanitaria de la Junta de Andalucía realizará una visita de inspección para comprobar la adecuación de las instalaciones y equipos a la documentación presentada, así como al cumplimiento de lo previsto en el presente Decreto y demás requisitos recogidos en la normativa sanitaria de aplicación, emitiendo el correspondiente informe sanitario.
Resolución 1. La persona titular de la Delegación Provincial de la Consejería competente en materia de salud dictará y notificará la resolución de la autorización sanitaria, en el plazo máximo de tres meses desde que la solicitud haya tenido entrada en el registro del órgano competente para su tramitación, de conformidad con el artículo 42.3.b) de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre.
Extinción de la autorización sanitaria de funcionamiento 1. La autorización sanitaria se extinguirá:
Comunicación de puesta en el mercado de productos alimenticios destinados a una alimentación especial
Concepto de comunicación de puesta en el mercado de productos alimenticios para una alimentación especial 1. De conformidad con lo establecido en el artículo 10 de la Reglamentación Técnico Sanitaria para la elaboración, circulación y comercio de preparados alimenticios para regímenes dietéticos y/o especiales, aprobada por el Real Decreto 2685/1976, de 16 de octubre, las personas fabricantes o responsables de la primera puesta en el mercado de los productos alimenticios destinados a una alimentación especial presentarán una comunicación obligatoria de primera puesta en el mercado, aportando un modelo de etiquetado del producto a comercializar, siempre que la persona responsable de tal comercialización haya comunicado el inicio de la actividad y solicitado la inscripción en el Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos.
Sección 3Comunicaciones previas de inicio de actividad
Concepto y efectos de la comunicación previa de inicio de actividad 1. Las empresas y establecimientos alimentarios referidos en el artículo 3.2 presentarán la comunicación previa del inicio de actividad en el registro de los Distritos Sanitarios o Áreas de Gestión Sanitaria, correspondientes al ámbito territorial donde se encuentren ubicadas las instalaciones, o en cualquiera de los lugares indicados en el artículo 5.2, con carácter previo o simultáneo a la misma, según modelos que figuran en los Anexos II y III, acompañados de la documentación indicada en los epígrafes a y b del apartado 1 del artículo 5, a efecto de su inscripción en los registros que correspondan en cada caso.
Inexactitud, falsedad u omisión de los datos 1. La autoridad sanitaria competente comprobará en cualquier momento, la exactitud, la veracidad y suficiencia de los datos, documentos o manifestaciones derivados del contenido de las comunicaciones previas.
Sección 4Modificaciones que afectan a los datos de los Registros
Modificaciones de las empresas o establecimientos alimentarios contemplados en el artículo 3.1 1. Se considerarán modificaciones sustanciales al objeto de solicitar una nueva autorización sanitaria de acuerdo con lo previsto en el artículo 5, referidas exclusivamente a las empresas y establecimientos alimentarios contemplados en el artículo 3.1, el cambio de domicilio industrial y los cambios o ampliaciones de actividad, siempre que éstos supongan un incremento del riesgo generado por la actividad para la que se hubiese obtenido la autorización.
Modificaciones de las empresas o establecimientos alimentarios contemplados en el artículo 3.2 Los explotadores de las empresas alimentarias referidos en el artículo 3.2, comunicarán cualquier modificación de la empresa o establecimiento, referida a los datos de la información obligatoria que se indican en el artículo 15.4, en el plazo máximo de diez días desde que se haya producido la modificación, mediante los modelos oficiales normalizados que figuran en los Anexos II y III, a los que se acompañará la documentación que acredite tales modificaciones, que se presentará preferentemente en el registro de los Distritos Sanitarios o Áreas de Gestión Sanitaria, correspondientes al ámbito territorial donde se encuentren ubicadas las instalaciones o en su defecto en los lugares indicados en el artículo 5.2, a efecto de la actualización de los datos de los registros que correspondan en cada caso.
CAPÍTULO IIIRegistro Sanitario de Empresas y Establecimientos Alimentarios de Andalucía
2. De acuerdo con lo dispuesto en el artículo 2.2 del Real Decreto 191/2011, de 18 de febrero, su objeto es la inscripción de aquellos establecimientos alimentarios y sus empresas titulares en el supuesto de que exclusivamente manipulen, transformen, envasen, almacenen o sirvan alimentos para su venta o entrega «in situ» al consumidor final, con o sin reparto a domicilio, o a colectividades, así como cuando éstos suministren a otros establecimientos de estas mismas características, y se trate de una actividad marginal en términos económicos como de producción, respecto de la realizada por aquéllos, que se lleve a cabo en el ámbito de la unidad sanitaria local, zona de salud o territorio de iguales características o finalidad que defina la autoridad competente correspondiente.
Adscripción El Registro Sanitario de Andalucía se adscribe al órgano directivo competente en materia de salud pública y se gestionará por los órganos competentes de los Distritos Sanitarios o Áreas de Gestión Sanitaria, de forma descentralizada.
Contenido del Registro 1. Los explotadores de empresas alimentarias que deben inscribir sus empresas y establecimientos en el Registro Sanitario de Andalucía, se ajustarán a lo establecido en el artículo 13.2.
Corporaciones Locales 1. Cada municipio establecerá los medios de intervención que considere oportunos en colaboración con la autoridad sanitaria para facilitar las tareas de inspección de las empresas y establecimientos alimentarios de su ámbito municipal.
Tramitación electrónica Mediante Orden de la persona titular de la Consejería con competencias en materia de salud, con arreglo a lo previsto en el presente Decreto, se regulará la tramitación electrónica de los procedimientos previos a la inscripción en el Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos y en el Registro Sanitario de Andalucía.
Colaboración y participación con el Sistema Estadístico y Cartográfico de Andalucía Con objeto de impulsar la necesaria colaboración entre el Registro Sanitario de Andalucía y el Sistema Estadístico y Cartográfico de Andalucía, se establecerán los circuitos de información necesarios para la elaboración de actividades estadísticas y cartográficas oficiales incluidas en los planes estadísticos y cartográficos de Andalucía y sus programas anuales.
Herramienta informática Las empresas y establecimientos alimentarios se registrarán en las bases de datos del Distrito Sanitario o Área de Gestión Sanitaria que corresponda al lugar de ubicación del establecimiento o, en su defecto, al domicilio social, hasta que se disponga de la herramienta informática que de soporte al Registro Sanitario de Andalucía.
Procedimientos en tramitación Los procedimientos previos a la inscripción en el Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos, que a la entrada en vigor del presente Decreto, se encuentren ya iniciados, serán resueltos por los órganos que hasta esa fecha tenían la competencia para resolver.
Desarrollo y ejecución Se faculta a la Consejera de Salud para dictar las disposiciones necesarias para el desarrollo y ejecución del presente Decreto y específicamente para la modificación de los Anexos del mismo.
ANEXO I Anexo I redactado por apartado trece del artículo único de D [ANDALUCÍA] 158/2016, 4 octubre, por el que se modifica el D. 61/2012, de 13 de marzo, por el que se regula el procedimiento de la autorización sanitaria de funcionamiento y la comunicación previa de inicio de actividad de las empresas y establecimientos alimentarios, y se crea el Registro Sanitario de Empresas y Establecimientos Alimentarios de Andalucía («B.O.J.A.» 10 octubre).
ANEXO II Anexo II redactado por apartado trece del artículo único de D [ANDALUCÍA] 158/2016, 4 octubre, por el que se modifica el D. 61/2012, de 13 de marzo, por el que se regula el procedimiento de la autorización sanitaria de funcionamiento y la comunicación previa de inicio de actividad de las empresas y establecimientos alimentarios, y se crea el Registro Sanitario de Empresas y Establecimientos Alimentarios de Andalucía («B.O.J.A.» 10 octubre).
ANEXO III Anexo III redactado por apartado trece del artículo único de D [ANDALUCÍA] 158/2016, 4 octubre, por el que se modifica el D. 61/2012, de 13 de marzo, por el que se regula el procedimiento de la autorización sanitaria de funcionamiento y la comunicación previa de inicio de actividad de las empresas y establecimientos alimentarios, y se crea el Registro Sanitario de Empresas y Establecimientos Alimentarios de Andalucía («B.O.J.A.» 10 octubre).
ANEXO IV Anexo IV redactado por apartado trece del artículo único de D [ANDALUCÍA] 158/2016, 4 octubre, por el que se modifica el D. 61/2012, de 13 de marzo, por el que se regula el procedimiento de la autorización sanitaria de funcionamiento y la comunicación previa de inicio de actividad de las empresas y establecimientos alimentarios, y se crea el Registro Sanitario de Empresas y Establecimientos Alimentarios de Andalucía («B.O.J.A.» 10 octubre).

References: artículo 3
 artículo 3
 artículo 1
 artículo 149
 artículo 55

Resolución 
 resolución 
 artículo 42
 artículo 10
 Real Decreto 
 artículo 3
 artículo 5
 artículo 5
 artículo 3
 artículo 5
 artículo 3
 artículo 3
 artículo 3
 artículo 15
 artículo 5
 artículo 2
 Real Decreto 
 artículo 13