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Timestamp: 2017-07-25 13:53:58+00:00

Document:
Vigencia desde 01 de Septiembre de 2011. Esta revisi�n vigente desde 21 de Diciembre de 2015
�Autoridades de vigilancia del mercado
�Requisitos esenciales de seguridad
�Advertencias
�Declaraci�n CE de conformidad
�Evaluaciones de la seguridad
�Procedimientos de evaluaci�n de la conformidad aplicables
�Examen CE de tipo
�Expediente del producto
�Autoridades notificantes
�Requisitos relativos a las autoridades notificantes
�Requisitos de los organismos notificados
�Presunci�n de conformidad
�Impugnaci�n de normas armonizadas
�Filiales y subcontrataci�n de organismos notificados
�N�meros de identificaci�n y listas de organismos notificados
�Obligaciones operativas de los organismos notificados
�Obligaci�n de informaci�n de los organismos notificados
�Instrucciones destinadas al organismo notificado
�Intercambio de experiencia
�Coordinaci�n de los organismos notificados
�Procedimiento en el caso de juguetes que entra�an un riesgo a nivel nacional
�Intercambio de informaci�n: sistema comunitario de intercambio r�pido de informaci�n
�Medidas adoptadas
�Presentaci�n de informes
�Transparencia y confidencialidad
�Motivaci�n de las medidas
�R�gimen transitorio de comercializaci�n
.� Lista de productos que, en particular, no se consideran juguetes a efectos de este real decreto (a que se refiere el art�culo 1.3)
.� Requisitos particulares de seguridad
AP�NDICE C.�
Valores l�mites espec�ficos para sustancias qu�micas utilizadas en juguetes destinados a ni�os menores de 36 meses o en otros juguetes destinados a introducirse en la boca
.� Declaraci�n CE de conformidad
.� Expediente del producto
.� Advertencias
BOE 3 Septiembre. Correcci�n de errores RD 1205/2011 de 26 Ago. (seguridad de los juguetes) Afectaciones recientes
Orden PRE/1567/2015, de 28 Jul. (modifican los ap�ndices A y C del anexo II del RD 1205/2011, 26 Ago., sobre la seguridad de los juguetes) Ocultar / Mostrar comentarios Ap�ndice C del Anexo II redactado por el n�mero dos del art�culo �nico de la Orden PRE/1567/2015, de 28 de julio, por la que se modifican los ap�ndices A y C del anexo II del R.D. 1205/2011, de 26 de agosto, sobre la seguridad de los juguetes (�B.O.E.� 31 julio).
Orden PRE/1567/2015, de 28 Jul. (modifican los ap�ndices A y C del anexo II del RD 1205/2011, 26 Ago., sobre la seguridad de los juguetes) Ocultar / Mostrar comentarios Ap�ndice A del Anexo II redactado por el n�mero uno del art�culo �nico de la Orden PRE/1567/2015, de 28 de julio, por la que se modifican los ap�ndices A y C del anexo II del R.D. 1205/2011, de 26 de agosto, sobre la seguridad de los juguetes (�B.O.E.� 31 julio).
OM PRE/193/2013 de 7 Feb. (modifica la parte III, del anexo II, del RD 1205/2011 de 26 Ago., seguridad de los juguetes) Ocultar / Mostrar comentarios Entrada relativa al �cadmio� del punto 13 de la parte III del anexo II modificada conforme establece el art�culo �nico de la Orden PRE/193/2013, de 7 de febrero, por la que se modifica la parte III, del anexo II, del R.D. 1205/2011, de 26 de agosto, sobre la seguridad de los juguetes (�B.O.E.� 14 febrero).
R.D. 1205/2011, 26 agosto rectificado por Correcci�n de errores (�B.O.E.� 3 septiembre). El Real Decreto 880/1990, de 29 de junio, por el que se aprueban las normas de seguridad de los juguetes, incorpor� al ordenamiento jur�dico espa�ol la Directiva 88/378/CEE del Consejo, de 3 de mayo de 1988, relativa a la aproximaci�n de las legislaciones de los Estados Miembros sobre la seguridad de los juguetes.
Objeto y �mbito de aplicaci�n 1. Este real decreto establece las normas de seguridad de los juguetes, aplic�ndose a los productos dise�ados o previstos, exclusivamente o no, para ser utilizados con fines de juego por ni�os menores de catorce a�os, as� como la libre circulaci�n de los mismos.
Autoridades de vigilancia del mercado 1. A los efectos de este real decreto, se entiende por autoridades de vigilancia del mercado las previstas en los art�culos 13 y 14 del Real Decreto 1801/2003, de 26 de diciembre, sobre seguridad general de los productos, en sus respectivos �mbitos de competencias y en el art�culo 2.1 del Real Decreto 330/2008, de 29 de febrero, por el que se adoptan medidas de control a la importaci�n de determinados productos respecto a las normas aplicables en materia de seguridad de los productos.
Vigilancia del mercado 1. Las actividades de vigilancia del mercado de los juguetes introducidos en el mercado comunitario se organizar�n y llevar�n acabo de conformidad con los art�culos 15 a 29 del Reglamento (CE) n.� 765/2008. Adem�s de los citados art�culos, se aplicar� el art�culo 35 de este real decreto.
Obligaciones de los fabricantes 1. Cuando introduzcan sus juguetes en el mercado, los fabricantes se asegurar�n de que �stos se han dise�ado y fabricado de conformidad con los requisitos establecidos en el art�culo 11 y en el anexo II de este real decreto.
Representantes autorizados 1. Un fabricante podr� designar, mediante mandato escrito, a un representante autorizado.
Obligaciones de los importadores 1. Los importadores solo introducir�n en el mercado juguetes conformes.
Obligaciones de los distribuidores 1. Al comercializar un juguete, los distribuidores actuar�n con el debido cuidado en relaci�n con los requisitos aplicables.
Casos en los que las obligaciones de los fabricantes se aplican a los importadores y los distribuidores A los efectos de este real decreto, se considerar� fabricante y, por consiguiente, estar� sujeto a las obligaciones del fabricante con arreglo al art�culo 5, a un importador o distribuidor que introduzca un juguete en el mercado con su nombre o marca comercial o modifique un juguete ya introducido en el mercado de manera que pueda afectar al cumplimiento de los requisitos aplicables.
Identificaci�n de los agentes econ�micos Los agentes econ�micos identificar�n, previa solicitud, ante las autoridades de vigilancia del mercado:
b) a cualquier agente econ�mico al que hayan suministrado un juguete.Los agentes econ�micos estar�n en condiciones de presentar la informaci�n a que se refiere el p�rrafo primero durante un per�odo de diez a�os despu�s de que el juguete haya sido comercializado, en el caso del fabricante, y durante un per�odo de diez a�os despu�s de que hayan suministrado el juguete, en el caso de otros agentes econ�micos.
CAP�TULO IIIConformidad de los juguetes
Requisitos esenciales de seguridad 1. Las autoridades competentes adoptar�n todas las medidas necesarias para asegurarse de que los juguetes no puedan comercializarse si no cumplen los requisitos esenciales de seguridad establecidos en el apartado 2 de este art�culo, por lo que respecta al requisito general de seguridad, y en el anexo II, por lo que respecta a los requisitos particulares de seguridad.
Advertencias 1. Cuando proceda, para un uso seguro, las advertencias hechas a efectos del art�culo 11.2 especificar�n las restricciones apropiadas relativas al usuario, de conformidad con el anexo V, parte A. Por lo que respecta a las categor�as de juguetes enumeradas en el anexo V, parte B, se utilizar�n las advertencias establecidas en dicha parte. Las advertencias establecidas en los puntos 2 a 5 del anexo V, parte B, se utilizar�n como est�n redactadas en los mismos. Los juguetes no llevar�n ninguna de las advertencias espec�ficas contempladas en el apartado 1 si est�n en contradicci�n con su uso previsto, determinado en virtud de su funci�n, dimensi�n y caracter�sticas.
Presunci�n de conformidad y normas armonizadas Se considerar� que los juguetes que est�n provistos del marcado CE y vayan acompa�ados de la declaraci�n CE de conformidad, cuyo contenido se indica en el anexo III, cumplen lo dispuesto en este real decreto.
Declaraci�n CE de conformidad 1. La declaraci�n CE de conformidad afirmar� que se ha demostrado el cumplimiento de los requisitos especificados en el art�culo 11 y el anexo II.
Principios generales del marcado CE 1. Los juguetes comercializados llevar�n el marcado CE.
Reglas y condiciones para la colocaci�n del marcado CE 1. El marcado CE se colocar� de manera visible, legible e indeleble en el juguete, o bien en una etiqueta pegada o en el envase. En el caso de juguetes de tama�o reducido y de juguetes compuestos de partes peque�as, el marcado CE podr� colocarse en una etiqueta o en un folleto adjunto. Si no es posible desde el punto de vista t�cnico en el caso de los juguetes vendidos en expositores de mostrador, y a condici�n de que el expositor se utilizase originalmente como envase de los juguetes, el marcado CE se colocar� en el expositor de mostrador. Si el marcado CE no es visible desde el exterior del embalaje, caso de haberlo, se colocar� como m�nimo en el embalaje.
CAP�TULO IVEvaluaci�n de la conformidad
Evaluaciones de la seguridad Antes de introducir un juguete en el mercado, los fabricantes efectuar�n un an�lisis de los peligros qu�micos, f�sicos, mec�nicos, el�ctricos, de inflamaci�n, higi�nicos y radiactivos que el juguete pueda presentar, as� como una evaluaci�n de la posible exposici�n a esos peligros. Dejar�n registro de ello.
Procedimientos de evaluaci�n de la conformidad aplicables 1. Antes de introducir un juguete en el mercado, el fabricante aplicar� los procedimientos de evaluaci�n de la conformidad especificados en los apartados 2 y 3 para demostrar que el juguete cumple los requisitos establecidos en el art�culo 11 y el anexo II de este real decreto.
Examen CE de tipo 1. La solicitud del examen CE de tipo, su realizaci�n y la expedici�n del correspondiente certificado se efectuar�n de conformidad con los procedimientos establecidos en el anexo II, m�dulo B, de la Decisi�n n.� 768/2008/CE. El examen CE de tipo se realizar� de acuerdo con lo especificado en el citado m�dulo B (combinaci�n de tipo de producci�n y tipo de dise�o), apartado 2, segundo gui�n. Adem�s de esas disposiciones, se aplicar�n los requisitos establecidos en los apartados 2 a 5 de este art�culo.
Expediente del producto 1. El expediente del producto mencionado en el art�culo 5.2 comprender� todos los datos o detalles pertinentes acerca de los medios utilizados por el fabricante para asegurarse de que los juguetes cumplen los requisitos esenciales y particulares de seguridad aplicables establecidos en el art�culo 11 y en el anexo II y, en particular, incluir� los documentos indicados en el anexo IV.
CAP�TULO VNotificaci�n de organismos de evaluaci�n de la conformidad
Notificaci�n El Instituto Nacional del Consumo notificar� a la Comisi�n y a los dem�s Estados miembros de la Uni�n Europea los organismos autorizados a realizar tareas de evaluaci�n de la conformidad para terceros con arreglo a lo dispuesto en el art�culo 19.
Autoridades notificantes 1. El Instituto Nacional del Consumo, como autoridad notificante, ser� responsable del establecimiento y la aplicaci�n de los procedimientos necesarios para evaluar y notificar los organismos de evaluaci�n de la conformidad, a efectos de este real decreto y de supervisar los organismos notificados, lo que incluye el cumplimiento del art�culo 28.
Requisitos relativos a las autoridades notificantes 1. La autoridad a que se refiere el art�culo 22 de este real decreto deber� cumplir los siguientes requisitos:
Obligaci�n de informaci�n La autoridad a que se refiere el art�culo 22 de este real decreto informar� a la Comisi�n de sus procedimientos de evaluaci�n y notificaci�n de organismos de evaluaci�n de la conformidad y de supervisi�n de los organismos notificados, as� como de cualquier cambio en la informaci�n transmitida.
Requisitos de los organismos notificados 1. A efectos de la notificaci�n, el organismo de evaluaci�n de la conformidad deber� cumplir los requisitos establecidos en los apartados 2 a 11 de este art�culo.
Presunci�n de conformidad Si un organismo de evaluaci�n de la conformidad demuestra que cumple los criterios establecidos en las normas espa�olas o partes de las mismas correspondientes a las armonizadas pertinentes, cuyas referencias se han publicado en el �Diario Oficial de la Uni�n Europea�, se presumir� que cumple los requisitos establecidos en el articulo 25 en la medida en que dichas normas aplicables cubran esos requisitos.
Impugnaci�n de normas armonizadas Cuando una autoridad competente impugne las normas armonizadas contempladas en el art�culo 26, ser� de aplicaci�n lo previsto en el art�culo 38.
Filiales y subcontrataci�n de organismos notificados 1. Cuando el organismo notificado subcontrate tareas espec�ficas relacionadas con la evaluaci�n de la conformidad o recurra a una filial, se asegurar� de que el subcontratista o la filial cumplen los requisitos establecidos en el art�culo 25 e informar� a la autoridad notificante en consecuencia.
Solicitud de notificaci�n 1. Los organismos de evaluaci�n de la conformidad presentar�n una solicitud de notificaci�n al Instituto Nacional del Consumo con arreglo a este real decreto.
Procedimiento de notificaci�n 1. La autoridad notificante solo podr� notificar organismos de evaluaci�n de la conformidad que satisfagan los requisitos establecidos en el art�culo 25.
N�meros de identificaci�n y listas de organismos notificados Cada organismo notificado dispondr� de un solo n�mero de identificaci�n que le ser� asignado por la Comisi�n, incluso si el organismo es notificado con arreglo a varios actos comunitarios.
Cambios en la notificaci�n 1. Si la autoridad notificante comprueba o es informada de que un organismo notificado ha dejado de cumplir los requisitos establecidos en el art�culo 25 o no est� cumpliendo sus obligaciones, la autoridad notificante restringir�, suspender� o retirar� la notificaci�n, seg�n el caso, en funci�n de la gravedad del incumplimiento de tales requisitos u obligaciones. Informar� de ello inmediatamente a la Comisi�n y a los dem�s Estados miembros.
Obligaciones operativas de los organismos notificados 1. Los organismos notificados realizar�n evaluaciones de la conformidad siguiendo los procedimientos de evaluaci�n de la conformidad establecidos en el art�culo 19.
Obligaci�n de informaci�n de los organismos notificados 1. Los organismos notificados informar�n a la autoridad notificante:
Instrucciones destinadas al organismo notificado 1. Las autoridades de vigilancia del mercado podr�n pedir a un organismo notificado que proporcione informaci�n relativa a cualquier certificado de examen CE de tipo que haya expedido o retirado, o relativa a cualquier denegaci�n de ese certificado, lo que incluye los informes de ensayo y la documentaci�n t�cnica.
Intercambio de experiencia La autoridad notificante participar� en el intercambio de experiencias con otras autoridades notificantes de los Estados miembros de la Uni�n Europea, seg�n disponga la Comisi�n.
Coordinaci�n de los organismos notificados Los organismos notificados espa�oles estar�n obligados a participar, directamente o por delegaci�n en otros, en los intercambios de experiencias que la Comisi�n Europea organice entre las autoridades responsables del nombramiento, notificaci�n y supervisi�n de los organismos notificados en cada Estado miembro, y los propios organismos notificados, con objeto de coordinar la aplicaci�n uniforme de la Directiva 2009/48/CE, as� como en los foros de organismos notificados organizados a nivel comunitario.
CAP�TULO VIMedidas particulares
Impugnaci�n de normas armonizadas 1. Cuando la autoridad competente de vigilancia del mercado, de oficio o a solicitud de interesado, considere que una norma armonizada no cubre de manera totalmente satisfactoria los requisitos esenciales de salud y seguridad de los que trata, y que est�n incluidos en el art�culo 11 y en el anexo II de este real decreto, lo comunicar� al Instituto Nacional de Consumo.
Cl�usula de salvaguardia 1. Cuando una autoridad de vigilancia del mercado, de oficio o a solicitud de interesado, compruebe que un juguete provisto del marcado CE, acompa�ado de la declaraci�n CE de conformidad y utilizada de acuerdo con su uso previsto o en condiciones razonablemente previsibles, puede poner en peligro la salud y la seguridad de las personas adoptar� todas las medidas necesarias para retirar dicho juguete del mercado, prohibir su comercializaci�n y/o limitar su libre circulaci�n, comunic�ndolo al Instituto Nacional del Consumo.
Procedimiento en el caso de juguetes que entra�an un riesgo a nivel nacional 1. Cuando las autoridades de vigilancia del mercado adopten medidas con arreglo al art�culo 20 del Reglamento (CE) n.� 765/2008 o tengan motivos suficientes para pensar que un juguete sujeto a este real decreto supone un riesgo para la salud o la seguridad de las personas, llevar�n a cabo una evaluaci�n relacionada con el juguete en cuesti�n respecto a todos los requisitos establecidos en este real decreto. Los agentes econ�micos correspondientes cooperar�n en funci�n de las necesidades con las autoridades de vigilancia del mercado.
Intercambio de informaci�n: sistema comunitario de intercambio r�pido de informaci�n Si una medida contemplada en el art�culo 40.4 es un tipo de medida que, con arreglo al art�culo 22 del Reglamento (CE) n.� 765/2008, debe notificarse a trav�s del Sistema Comunitario de Intercambio R�pido de Informaci�n, se seguir� el procedimiento descrito en el art�culo 19 del Real Decreto 1801/2003, de 26 de diciembre, sobre seguridad general de los productos.
Incumplimiento formal 1. Sin perjuicio de lo dispuesto en el art�culo 40, si las autoridades de vigilancia del mercado constatan una de las situaciones indicadas a continuaci�n, pedir�n al agente econ�mico correspondiente que subsane el incumplimiento en cuesti�n:
Medidas adoptadas Las medidas a que se refiere este cap�tulo no tienen car�cter sancionador y su adopci�n no prejuzga la responsabilidad penal o administrativa de los sujetos a los que afecte.
CAP�TULO VIIDisposiciones administrativas espec�ficas
Presentaci�n de informes Al menos tres meses antes del 20 de julio de 2014 y a continuaci�n cada cinco a�os, las autoridades de vigilancia del mercado enviar�n al Instituto Nacional de Consumo un informe sobre la aplicaci�n de este real decreto, que incluir� una evaluaci�n de su eficacia y de la situaci�n de la seguridad de los juguetes, as� como una presentaci�n de las actividades de vigilancia del mercado.
Transparencia y confidencialidad Cuando las autoridades de vigilancia del mercado adopten medidas con arreglo a lo dispuesto en este real decreto, ser�n de aplicaci�n los requisitos de transparencia y de confidencialidad previstos en el art�culo 17 del Real Decreto 1801/2003, de 26 de diciembre.
Motivaci�n de las medidas Toda medida adoptada con arreglo a este real decreto que proh�ba o limite la introducci�n en el mercado de un juguete, u ordene su retirada del mercado o recuperaci�n, deber� se�alar los motivos exactos en que se basa.
CAP�TULO VIIIR�gimen sancionador
R�gimen sancionador 1. El r�gimen de infracciones y sanciones por incumplimiento de lo establecido en este real decreto ser� el previsto en el Real Decreto Legislativo 1/2007, de 16 noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley General para la Defensa de los Consumidores y Usuarios y otras leyes complementarias, as� como las normas auton�micas de aplicaci�n en la materia.
a) infracciones leves:Los defectos formales de etiquetado que no tengan incidencia en las condiciones del uso seguro del juguete.
b) infracciones graves:Los defectos de etiquetado del juguete con incidencia en la seguridad, como los correspondientes a advertencias, instrucciones de uso o recomendaciones sobre la edad adecuada del ni�o.
c) infracciones muy graves:El incumplimiento de los requisitos de seguridad a que se refieren el art�culo 11 y el anexo II del real decreto.
Normativa aplicable 1. Este real decreto se entender� sin perjuicio de la aplicaci�n de los art�culos 129 a 148 (Libro III) del Texto Refundido de la Ley General para la Defensa de los Consumidores y Usuarios y otras leyes complementarias, aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2007, de 16 de noviembre.
R�gimen transitorio de comercializaci�n 1. No se impedir� la comercializaci�n en el mercado de juguetes que sean conformes con el Real Decreto 880/1990, de 29 de junio, y que se hayan introducido en el mercado antes del 20 de julio de 2011.
Derogaci�n normativa El Real Decreto 880/1990, de 29 de junio, queda derogado a partir de la entrada en vigor del presente Real Decreto, a excepci�n del art�culo 2.1, y el anexo II, parte II, punto 3, que quedar�n derogados a partir del 20 de julio de 2013.
T�tulo competencial Este real decreto se dicta al amparo de lo dispuesto en el art�culo 149.1.16.� de la Constituci�n que atribuye al Estado la competencia de dictar las bases y coordinaci�n general en materia de sanidad, salvo los art�culos 7 y 9 que se dictan al amparo del primer inciso del citado art�culo 149.1.16.� que atribuye al Estado la competencia exclusiva en sanidad exterior.
Incorporaci�n de derecho de la Uni�n Europea Mediante este real decreto se incorpora al derecho espa�ol la Directiva 2009/48/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de junio de 2009, sobre la seguridad de los juguetes.
Habilitaci�n para el desarrollo reglamentario Se faculta a la Ministra de Sanidad, Pol�tica Social e Igualdad y al Ministro de Industria, Turismo y Comercio para dictar, en el �mbito de sus competencias, las disposiciones que sean necesarias para la aplicaci�n y desarrollo de lo dispuesto en este real decreto.
ANEXO I Lista de productos que, en particular, no se consideran juguetes a efectos de este real decreto (a que se refiere el art�culo 1.3)
ANEXO II Requisitos particulares de seguridad
d) cualquiera que sea la composici�n qu�mica del juguete, ha sido dise�ado para que retrase mec�nicamente el proceso de combusti�n.Los materiales combustibles no entra�an riesgo alguno de ignici�n para los dem�s materiales utilizados en el juguete.
2,4-dihidroxi-3-metilbenzaldeh�do
Alcohol hidroabiet�lico
Aceite de ra�z de costus (Saussurea lappa Clarke)
B�lsamo de Per�, en bruto (Exudaci�n de Myroxylonpereirae (Royle) Klotzsch)
Cinamal am�lico
Alcohol amilcinam�lico
Alcohol benc�lico
Salicilato benc�lico
Alcohol cinam�lico
Hidroximetil-pentilciclohexenocarbaldeh�do
Alcohol anis�lico
Benzoato benc�lico
Cinamato benc�lico
Hexilcinamaldeh�do
iii) en su caso, esas fragancias respeten la legislaci�n pertinente en materia de alimentos.Esos juegos de mesa olfativos, kits de cosm�ticos y juegos gustativos no podr�n ser utilizados por ni�os menores de treinta y seis meses y deber�n cumplir lo dispuesto en el anexo V, parte B, punto 1.
Esta�o org�nico
CMR 2.
5 mg/kg (l�mite de contenido).
0,1 mg/l (l�mite de migraci�n), con arreglo a los m�todos definidos en las normas EN 71-10:2005 y EN 71-11:2005.
Ap�ndice C del Anexo II redactado por el n�mero dos del art�culo �nico de la Orden PRE/1567/2015, de 28 de julio, por la que se modifican los ap�ndices A y C del anexo II del R.D. 1205/2011, de 26 de agosto, sobre la seguridad de los juguetes (�B.O.E.� 31 julio).Vigencia: 21 diciembre 2015
ANEXO III Declaraci�n CE de conformidad
ANEXO IV Expediente del producto
(1) Edad que decidir� el fabricante. Ver Texto ');

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