Source: http://colfasanjuan.com/2011/10/
Timestamp: 2018-04-19 09:24:40+00:00

Document:
octubre 2011 – COLFA
COMUNICADOS COFA PAMI
28/10/2011 /en Novedades /por
COMUNICADO ATOS-IMED
Comunicamos a ustedes que nos encontramos realizando consultas a ATOS-IMED, que nos hicieran llegar diversos colegios acerca de las novedades en la forma de presentación de recetas PAMI.
En relación a esas consultas ATOS-IMED nos informa que NO ES NECESARIO enviar por separado las recetas de Resolución 337 Manuales declaradas en la presentación On-Line. La totalidad de recetas y lotes físicos presentados deben coincidir con la carátula de Resumen de Presentación.
Haremos llegar nuevas aclaraciones al momento que nos sean comunicadas.
Coordinador General de Comunicaciones.
Comunicamos a Uds. que ya se encuentran disponibles en la página web las notas de crédito NRF y APF online de Ambulatorio y NRF y APF de Tiras Reactivas; correspondientes a la 1° quincena de FEBRERO 2012, para su acceso.
Deben ubicar las siguientes Liquidaciones
Año 2012 Mes 2 Período 1 Version 1 PAMI
Año 2012 Mes 2 Período 1 Version 1 PAMI TIRAS REACTIVAS
Importante: La APF Versión 1 de Resolución 337 y la APF y NRF de Insulinas todavía no han sido emitida por no haberse entregado por parte de Farmalink
http://colfa.modstudio.com.ar/wp-content/uploads/2017/07/logo_colf-300x145.jpg 0 0 http://colfa.modstudio.com.ar/wp-content/uploads/2017/07/logo_colf-300x145.jpg 2011-10-28 22:44:272011-10-28 22:44:27COMUNICADOS COFA PAMI
Novedades ANMAT-Alerta Nº1/11
28/10/2011 /en Alertas /por
RETIRO DEL MERCADO DE UN LOTE DE MEDICAMENTO ANTITUSIVO
http://colfa.modstudio.com.ar/wp-content/uploads/2017/07/logo_colf-300x145.jpg 0 0 http://colfa.modstudio.com.ar/wp-content/uploads/2017/07/logo_colf-300x145.jpg 2011-10-28 22:15:462011-10-28 22:15:46Novedades ANMAT-Alerta Nº1/11
22/10/2011 /en Prensa /por
CRONOGRAMA PARA VACACIONES 2013
01- BETANCOR 01- AGUIFARMA
02- CRUZ DEL SUR 02- ALEM
03- BARDIANI 03-
04- 04- RENACIMIENTO
05- CORONA 05- ECHAGUE
06- COLÓN II 06- BUENAVENTURA
07- BUENAVENTURA IV 07- SAN ANDRES
08- DEL CARMEN 08- NVA SAGRADO CORAZÓN
09- CONCEPCIÓN 09- SAN BENITO DEL MERCADO
10- NVA ACONCAGUA 10- CRISMAR
11- FRATERNAL 11- CURIE
12- SABIN 12- VALENTINA
13- DE LOURDES 13- SAN FRANCISCO
14- DEL ESTE II 14- DEL ESTE
15- 15- NUESTRA SEÑORA DE ANDACOLLO
16- HIPER SAN MARTÍN 16- NUEVA SAN PANTALEÓN II
17- DON BOSCO I 17- CAMEO
18- NUEVA DEL MILAGRO 18-
19- ENTRE RIOS 19- ECHEGARAY IX
20- NVA JOSÉ DOLORES 20- SAN DAMIAN
21- SANTA CECILIA 21- NUEVA MONTENEGRO
22- SAN GABRIEL II 22-
23- MANO AMIGA 23- ZARATE
24- RAWSON 24- GENÉRICA
25- ROCA 25- LAS LOMAS
26- SAN LUIS 26- LA INMACULADA
27- LOS ANGELES 27- LAS FLORES
28- CUYO 28- DESAMPARADOS
29- FALUCHO 29- MATÍAS
30- CRISTIANI 30- MADRE TERESA
31- MARÍA DE LUJÁN 31- NUEVA ANDINA
32- 32- SANTA GEMA II
33- NECOCHEA 33- FRONDICI
34- SANTE 34- NUEVA ALEXANDER
35- SAN BENITO CENTRO 35- PRIMO
36– TULÚM 36- NUEVA ALKAZAR
37- JARDIN 37- BET-EL
38- SAN CRISTÓBAL 38- NUEVA SAN MARTÍN DE PORREZ
39- SANTA GEMA 39- PARQUE
40- PLANA 40- NUEVA SAN PANTALEÓN
41- TRINIDAD 41- ROMA
42- NUEVA SATO TOMAS 42- UNO II
43- 43- LOS ANDES
44- MIÑANA 44- ARAMBURU
46- CENTRAL SAN JUAN III 46- UNO
47- MIRAMAX 1 47- LA PAZ
48- DEL CERRO 48- MARQUESADO
49- WAL-MART 49- HIPER SAN MARTIN II
50- SAN NICOLAS 50- SAN JUAN
51- SAN GABRIEL 51- STORNIOLO
52- UNIVERSIDAD I 52- MEGLIOLI
53- LOS PINOS 53- RIVADAVIA
54- DON BOSCO DOS 54- SAGRADA FAMILIA
55- BOULEVARD 55- NUEVA BAHÍA BLANCA
56- COLONIAL 56- SUIZA
57- SIGLO 21 57- CRISTAL
58- NUEVA ROCA II 58- TUCUMÁN
59- NUEVA MENDOZA 59- NUEVA ESPAÑA
60- ECHEGARAY III 60- DEL VALLE
61- SANTA MARTA 61- FRANCILE
62- REPÚBLICA 62- GALILEA RAWSON
63- TORA BORA 63- JESÚS MISERICORDIOSO
64- LIDER 64- SAN ARCANGEL
65- LIBERTAD 65- SANTA ELENA
66- MERCEDARIO 66- RAWSON II
67- NVA BAHÍA BLANCA 67- VIDART
68- MARQUESADO II 68- CENTINELA
69- PASTEUR 69- URBANA
71- VILLA KRAUSE II 71- VILLA KAUSE
72- JUAN XXIII 72- BALCARCE
73- DIFUNTA CORREA 73- LAS MORERAS
74- COLON 74- DEL ROCÍO
75- IRIGOYEN 75- SAN PABLO
76- MARIA AUXILIADORA 76- VIRGEN DEL MAR
77- NUEVA VALDIVIA 77- 9 DE JULIO
78- MAGISTRAL 78- SARMIENTO
79- LA MEDALLA 79- HIPER ECHEVERRIA
80- SAN BENITO 80- NUEVA UNIVERSAL
81- 81- DEL HOGAR
82- 82- DEL CID
83- NVA CABILDO 83- ROCA III
84- SALTA 84- SAN JUDAS TADEO
85- NUEVA ECHEGARAY
86- ZONDA 86- ULLUM
http://colfa.modstudio.com.ar/wp-content/uploads/2017/07/logo_colf-300x145.jpg 0 0 http://colfa.modstudio.com.ar/wp-content/uploads/2017/07/logo_colf-300x145.jpg 2011-10-22 14:34:572011-10-22 14:34:57Vacaciones año 2013
21/10/2011 /en Alertas /por
Viernes 21 de octubre de 2011 – BOLETIN OFICIAL Nº 32.260
Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
Prohíbese la comercialización y uso en forma preventiva en todo el Territorio Nacional de un determinado producto.Bs. As., 17/10/2011
VISTO el Expediente Nº 1-47-1110-386-11-5 del Registro de esta Administración Nacional; y CONSIDERANDO: Que por las actuaciones citadas en el Visto ,el Instituto Nacional de Medicamentos —INAME— hace saber las irregularidades detectadas respecto del producto URATINA/NITROFURANTOINA 5mg/mI, suspensión oral, lote 00282, vencimiento 08/12, Laboratorio Prieto S.A. Que corresponde aclarar que los presentes actuados se originaron a través de un reporte recibido en el Sistema Nacional de Farmacovigilancia (expediente 1-47-7735-
11-9) acerca del producto referenciado, informando problemas en la dosificación del mencionado producto.
Que seguidamente, se realizaron análisis de aspectos y simulación de uso sobre las muestras remitidas Nº 941/11 y 985/11 adjuntas a fs. 6 y 8, respectivamente—, obteniendo como resultado que la misma no cumple con los criterios de aceptación de los ensayos efectuados.
Que por O.I. Nº 798/11, adjunta a fs. 10/11, se concurrió al establecimiento de la calle Maza Nº 1869, C.A.B.A. con la finalidad de realizar un análisis de aspecto y simulación de uso sobre la muestra de archivo del laboratorio elaborador Prieto S.A. —, concluyendo que no cumple los criterios de aceptación el producto analizado. Que posteriormente se procedió a realizar una entrevista con el Director Técnico de la firma Laboratorio Prieto S.A., plasmada en el acta entrevista de fecha 1 junio de 2011 en la cual se le notificó los resultados obtenidos sobre la muestra de Farmacovigilancia y la muestra de museo, manifestando el mismo que: a) El problema se podría deber a la carboximetilcelulosa que produce un aumento en la viscosidad de la suspensión; b) Procedió a realizar el retiro voluntario del lote pero que no informó al INAME; c) Por otra parte elaboró un nuevo lote (00308), con una nueva fórmula que aún no había sido presentada como cambio de excipiente ante la ANMAT; d) el Laboratorio procedió a inhibir la comercialización del producto hasta que se realice la presentación correspondiente ante la ANMAT; e) Establecerá una especificación de viscosidad que le permita realizar seguimiento de los lotes a futuro; f) Procederá a continuar con el retiro del lote del mercado en base a la Disposición No 1402/08.
Que en consecuencia, el INAME aconseja adoptar las siguientes medidas: a) Prohibir la comercialización y uso en forma preventiva en todo el Territorio Nacional, del producto rotulado como URATINA/NITROFURANTOINA
5mg/mI, suspensión oral, lote 00282, vencimiento 08/12, Laboratorio Prieto S.A., por no permitir una correcta dosificación de la suspensión, debido a la elevada consistencia del producto; b) Ordenar el recupero del lote 00282; c) Instruir el sumario correspondiente. Que desde el punto de vista procedimental, lo actuado por el INAME se enmarca dentro de las competencias de la ANMAT en virtud de las atribuciones conferidas por el Decreto Nº 1490/92 art. 10 inc) q).Que respecto de las medidas propiciadas por el organismo actuante consistentes en prohibir la comercialización y uso en forma preventiva en todo el Territorio Nacional del producto detallado precedentemente y ordenar su recupero, se trata de medidas preventivas autorizadas por el Decreto
Nº 1490/92 en art. 8 inc. ñ) y resultan razonables y proporcionadas con la presunta infracción detectada.
Que desde el punto de vista sustantivo las irregularidades constatadas configuran la presunta infracción a los artículos 2º ,3º y 19º inc. a) de la Ley 16.463.Que el Instituto Nacional de Medicamentos y la Dirección de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.
Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto Nº 1490/92 y por el Decreto Nº 425/10.
Por ello, EL INTERVENTORDE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA DISPONE:
Artículo 1º — Prohíbese la comercialización y uso en forma preventiva en todo el Territorio Nacional, del producto rotulado como URATINA/NITROFURANTOINA 5rng/ml, suspensión oral,lote 00282, vencimiento 08/12, Laboratorio Prieto S.A., por las razones descriptas en el Considerando de la presente.
Art. 2º — Instrúyase sumario sanitario a la firma Laboratorio Prieto S.A. con domicilio en la calle Maza Nº 1869, Ciudad Autónoma de Buenos Aires y su Director Técnico, por la presunta infracción a los artículos 2º , 3º y 19º inc. a) de la Ley 16.463. Art. 3º — Ordenase a la firma LABORATORIO PRIETO S.A. el retiro del mercado
del producto URATINA/NITROFURANTOINA 5mg/ml, suspensión oral, lote 00282, vencimiento 08/12, Laboratorio Prieto S.A., debiendo acreditar por ante el Instituto Nacional de Medicamentos su cumplimiento, con la documentación respaldatoria correspondiente.Art. 4º — Regístrese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación, comuníquese a las autoridades provinciales y a las del Gobierno Autónomo de la Ciudad de Buenos Aires, y a las cámaras y entidades profesionales que correspondan. Dése al Departamento
de Sumarios de la Dirección de Asuntos Jurídicos a sus efectos. Cumplido, archívese. —
Otto A. Orsingher.F4269774F#
4269778I#
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica PRODUCTOS MEDICINALES Disposición 7077/2011
VISTO el Expediente Nº 1-47-1110-363-11-5 del Registro de esta Administración Nacional; y CONSIDERANDO:
Que por las actuaciones citadas en el Visto ;el Instituto Nacional de Medicamentos ;INAME— hace saber las irregularidades detectadas respecto del producto GLUCONATO DE CALCIO 10%, Inyectable, Laboratorio Norgreen S.A. sin datos de codificación de lote y fecha de vencimiento. Que corresponde aclarar que los presentes actuados se originaron a través de una notificación en el Sistema Nacional de Farmacovigilancia (expediente 1-47-7204-11-1) acerca del producto referenciado, informando que la muestra en cuestión presentaba número de lote y fecha de vencimiento borrosa o poco legible en envase primario. Que posteriormente, se remitió el expediente al Departamento de Inspecciones, a fin de que evalúe dicha situación, el cual sugirió la prohibición de comercialización y uso en todo el Territorio Nacional de todas las unidades que no estén codificadas con número de lote y fecha de vencimiento del producto en cuestión, detallando como antecedente que por O.I. n° 313/10 se verificó la existencia en el laboratorio elaborador de varios productos carentes de codificación de lote y fecha de vencimiento, de los cuales se sugirió la prohibición de uso y comercialización a través del expediente N° 1-47-1110-240-11-1.
Que en consecuencia el INAME sugiere las siguientes medidas: a) Prohibir la comercialización y uso en forma preventiva en todo el Territorio Nacional, del producto rotulado como GLUCONATO DE CALCIO 10%, inyectable, Laboratorio Norgreen S.A. sin datos de codificación de lote y fecha de vencimiento; b) Ordenar el recupero del producto que presenta las mencionadas características; c) Instruir el sumario correspondiente.
Que desde el punto de vista procedimental, lo actuado por el INAME se enmarca dentro de las competencias de la ANMAT en virtud de las atribuciones conferidas por el Decreto Nº 1490/92 art. 10 inc. q) Que respecto de las medidas propiciadas por el organismo actuante consistentes en preventiva en todo el Territorio Nacional del producto detallado precedentemente y ordenar su recupero, se trata de medidas preventivas autorizadas por el Decreto Nº 1490/92 en art. 8 inc. ñ), y resultan razonables y proporcionadas con la presunta infracción detectada. Que desde el punto de vista sustantivo las irregularidades constatadas configuran la presunta infracción al artículo 2° de la Ley 16.463 y a los artículos 2° y 3° inc. c) del Decreto 150/92 (t.o. 1993), en concordancia con lo dispuesto en el articulo 18° del mismo cuerpo legal.
Que el Instituto Nacional de Medicamentos y la Dirección de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia. Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto N° 1490/92 y por el Decreto Nº 425/10. Por ello, EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA DISPONE: Artículo 1º — Prohíbese la comercialización y uso en forma preventiva en todo el Territorio Nacional, del producto rotulado como GLUCONATO DE CALCIO 10%, inyectable, Laboratorio Norgreen S.A. sin datos de codificación de lote y fecha de vencimiento, por las razones descriptas en el Considerando de la presente.Art. 2º — Ordénase a la firma Laboratorio Norgreen S.A. el retiro del mercado del producto GLUCONATO DE CALCIO 10%, Inyectable, Laboratorio Norgreen S.A. sin datos de codificación de lote y fecha de vencimiento ,debiendo acreditar por ante el INSTITUTO NACIONAL DE MEDICAMENTOS su cumplimiento,con la documentación respaldatoria correspondiente.
Art. 3º — Instrúyase sumario sanitario a la firma LABORATORIO NORGREEN S.A. y a su Director Técnico, por presuntas infracciones al artículo 2° de la Ley 16.463 y a los artículos 2° y 3° inc. c) del Decreto 150/92 (t.o. 1993), en concordancia con lo dispuesto en el articulo 18° del mismo cuerpo legal. Art. 4º — Regístrese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación, comuníquese a las autoridades provinciales y
a las del Gobierno Autónomo de la Ciudad de Buenos Aires, y a las cámaras y entidades profesionales que correspondan. Dése al Departamento de Sumarios de la Dirección de Asuntos Jurídicos a sus efectos. Cumplido, archívese. —
Otto A. Orsingher.
#F4269778F#
#I4269783I#
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica PRODUCTOS MEDICINALES Disposición 7078/2011 Prohíbese la comercialización y uso en forma preventiva en todo el Territorio Nacional de un determinado producto. Bs. As., 17/10/2011
VISTO el Expediente Nº 1-47-1110-425-11-1 del Registro de esta Administración Nacional; y CONSIDERANDO:
Que por las actuaciones citadas en el Visto el Instituto Nacional de Medicamentos —INAME— hace saber las irregularidades detectadas respecto del producto SOLUCION DEXTROSA 5% Laboratorio Rigecin,
Vto. 12/2012 que no poseen número de Lote.
Que inspectores dependientes del Instituto Nacional de Medicamentos —INAME— se constituyeron en la sede de la droguería FERAVAL S.A., con el objeto de realizar una inspección (O.I. Nº 738/11) referente a la habilitación para realizar tránsito interjurisdiccional de Especialidades Medicinales.
Que en tal oportunidad, se retiró en carácter de muestra una unidad del producto referenciado, que presenta sobre el envase restos de tinta, no pudiéndose constatar de qué lote se trataba; la unidad fue retirada
de una caja de cartón, identificada con un rótulo con Lote DA05042A y Vto.12/2012.Que consultados los responsables de la droguería sobre la adquisición de la unidad, aportaron factura de compra a la droguería Glamamed de Ariel Valentinetti. Que posteriormente por O.I. 836/11 se realizó una inspección en el establecimiento del laboratorio RIGECIN LABSS.A.C.I.F.I.; oportunidad en la cual se le exhibió a la Directora Técnica de la firma la unidad descripta tomada como muestra, quién afirmó que la unidad no se corresponde con los originales del laboratorio que representa.
Que en el mismo acto la Directora Técnica advirtió diferencias entre la muestra exhibida y la contramuestra en poder de la firma, señalándose distinta tipografía, distinto tamaño de la codificación de lote y vencimiento como así también la rigidez del sachet y el pico de dosificación torcido.
Que por lo expuesto y toda vez que se trataría de un producto apócrifo y se desconoce las condiciones de elaboración de las especialidades medicinales involucradas, el INAME aconseja prohibir el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como SOLUCION DEXTROSA 5% Laboratorio Rigecin, Vto. 12/2012 que no poseen número de Lote.
Que desde el punto de vista procedimental, lo actuado por el INAME se enmarca dentro de las competencias de la ANMAT en virtud de las atribuciones conferidas por el Decreto Nº 1490/92 art. 10 inc. q).que respecto de la medida propiciada por el organismo actuante consistente en prohibir el uso y la comercialización en todo el Territorio Nacional del producto detallado precedentemente, se concluye que se trata de una medida preventiva autorizada por el Decreto Nº 1490/92 en su art. 8 inc. Que el Instituto Nacional de Medicamentos y la Dirección de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.
Por ello, el INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MÉDICA DISPONE:
Art. 2º — Regístrese, dese a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación, comuníquese a las autoridades provinciales y a las del Gobierno Autónomo de la Ciudad de Buenos Aires, y a las cámaras y entidades profesionales que correspondan. Comuníquese a la Dirección de Planificación y Relaciones Institucionales.
Cumplido, archívese. — Otto A. Orsingher.
#F4269783F
http://colfa.modstudio.com.ar/wp-content/uploads/2017/07/logo_colf-300x145.jpg 0 0 http://colfa.modstudio.com.ar/wp-content/uploads/2017/07/logo_colf-300x145.jpg 2011-10-21 21:55:122011-10-21 21:55:12Nuevas Disposiciones ANMAT

References: Resolución 
 Resolución 

Artículo 1
 artículo 2
 Artículo 1
 artículo 2