Source: http://www.mzcr.cz/Odbornik/dokumenty/informace-k-problematice-dokladu-o-skoleni-odborne-udrzby-a-oprav_14072_1958_3.html
Timestamp: 2019-06-19 23:22:40+00:00

Document:
Informace k problematice dokladu o školení odborné údržby a oprav
Ministerstvo zdravotnictví jako reakci na opakované dotazy týkající se problematiky dokladu o školení odborné údržby a oprav uvádí, že podle § 28 zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o ZP“) jsou osoby provádějící servis povinny v rámci ohlášení své činnosti předložit:
a) seznam výrobců, pro které provádějí servis, obsahující obchodní firmu nebo název osoby a adresu jejího sídla;
b) kopii dokladu o školení odborné údržby podle § 65 odst. 4 písm. b) nebo § 66 odst. 2 písm. b) od každého výrobce nebo jím autorizované osoby a kopii autorizace této osoby výrobcem.
Níže uvádíme nejčastější okruhy otázek spolu s odpovědí Ministerstva ve věci dokladu o školení:
a) Lze v rámci ČR akceptovat doklad o školení vydaný zahraničním subjektem, jehož doklady jsou akceptované v rámci EU?
Ano, tento doklad lze předložit v rámci plnění oznamovací povinnosti.
b) Lze požadovat, aby pracovník na dokladu o školení byl identifikován datem narození, rodným číslem, trvalým bydlištěm či kombinací těchto identifikátorů?
Ne, povinnost uvádět tyto údaje na dokladu o školení není zákonem o ZP stanovena.
c) Musí být z dokladu patrný rozsah školení (např. uvedení zdravotnických prostředků, jichž se školení týká), či údaj, zda se školení týká odborné údržby a/nebo opravy?
Zákon o ZP nedefinuje, co je myšleno rozsahem, z tohoto důvodu je plně dostačující vymezit okruh servisovaných zdravotnických prostředků, a to např. produktovou řadou. Je-li rozsah vnímán ve vztahu vymezení činnosti servis/odborná údržba/oprava, pak se podle zákona o ZP servisem rozumí odborná údržba a oprava. Jelikož je školení zpravidla vždy komplexní a přináší veškeré technické poznatky potřebné pro technika, je zcela vyhovující, jestliže je na dokladu o školení vymezen rozsah slovem „servis“. Rozdělení oblasti servisu na odbornou údržbu a opravu je pouze českým specifikem a na doklady o školení vydané v zahraničí nelze toto specifikum uplatnit.
d) Musí být na dokladu o školení uvedená identifikace výrobce - jeho oficiální a plný název a adresa výrobce, nejlépe adresa uvedená v obchodních rejstřících tak, aby výrobce nebyl zaměnitelný s jinou právnickou osobou?
Podle ustanovení § 28 zákona o ZP, musí být při ohlašování servisní činnosti uveden název výrobce a adresa jeho sídla. Zákon o ZP ale již neuvádí, že tato skutečnost musí být obsažena i na dokladu o školení. Pokud je na dokladu o školení uvedeno pouze logo výrobce nebo osoby jím autorizované, lze toto považovat za dostačující, neboť ve většině případů jsou loga výrobců registrována a chráněna jako ochranné známky stejně jako jejich název.
e) Pokud školení provádí výrobcem autorizovaná osoba, musí mít autorizace formu plné moci?
Ne, forma této autorizace není zákonem o ZP explicitně stanovena. Autorizace může být nejen formou plné moci, ale také např. pověřením či osvědčením.
f) Lze akceptovat doklad o školení, který pracovník získal v době, kdy byl zaměstnán u jiného zaměstnavatele, než je ohlašovatel?
Zákon o ZP konkrétně nestanoví, kdy je „přenositelnost“ akceptovatelná a kdy už akceptovatelná není. Přenositelnost dokladu může být upravena v pracovně-právním vztahu daného pracovníka a ohlašovatele, případně předchozího zaměstnavatele a není předmětem přezkumu regulátora.
Poslední úprava: 10.08.2017, 11:05

References: § 28
 zákona č. 268
 zákona č. 634
 § 65
 § 66
 § 28