Source: https://www.medintensiva.org/es-confidencialidad-recomendaciones-del-grupo-bioetica-articulo-S0210569109000369
Timestamp: 2020-04-01 02:24:02+00:00

Document:
Confidencialidad. Recomendaciones del Grupo de Bioética de la Sociedad Española de Medicina Intensiva Crítica y Unidades Coronarias (SEMICYUC) | Medicina Intensiva
Noviembre 2009 Confidencialidad. Recomendaciones del Grupo de Bioética de la Sociedad Española de...
Páginas 393-402 (Noviembre 2009)
DOI: 10.1016/j.medin.2009.05.004
L. Cabré Pericasa,??
, I. Lecuonab, R. Abizandac, R. Clemented, E. de Miguele, M. Montánsf, C. Zafortezag, M. Garcíah, J.M. Sánchezi, Ma V. Pachecoj, Ma C. Martínk, M. Nollal, J.J. Ariasm, V. Lópezn, I. Saraleguio,p, Grupo de Bioética de la SEMICYUC
a Servicio de Medicina Intensiva, Hospital de Barcelona SCIAS, Barcelona, España
b Observatori de Bioètica i Dret de la Universitat Barcelona, Barcelona, España
c Servicio Medicina Intensiva, Hospital Universitario Asociado General de Castelló, Castelló, España
d Servicio de Medicina Intensiva, Hospital Universitario La Fe de Valencia, Valencia, España
e Unidad de Cuidados Intensivos, Hospital General Universitario de Elche, Alicante, España
f Servicio Medicina Intensiva, Hospital San Pedro de Alcántara, Cáceres, España
g Departament d’Infermeria i Fisioteràpia, Universitat de les Illes Balears, Palma, Illes Balears España
h Servicio Medicina Intensiva, Hospital Arnau de Vilanova de Valencia, Valencia, España
i Servicio de Medicina Intensiva, Hospital de Sant Pau, Barcelona, España
j Servicio de Atención al Usuario, Hospital de Sant Pau, Barcelona, España
k Servicio Medicina Intensiva y Urgencias, Consorci Hospitalari de Vic, Barcelona, España
l Coordinador de Calidad, Fundació Hospital de l’Esperit Sant, Santa Coloma de Gramenet, Barcelona, España
m Servicio de Cuidados Críticos y Urgencias, Hospital SAS de Jerez, Cádiz, España
n Unidad Medicina Intensiva, Hospital de Sagunt, Valencia, España
o Unidad de medicina Intensiva, Hospital Santiago Apóstol, Vitória, España
p Coordinador GT Bioética SEMICYUC
Tabla 1. Acceso a la historia clínica
Tabla 2. Edades con significación
Tabla 3. Documento de seguridad
Tabla 4. Barreras de seguridad
Confidencialidad deriva etimológicamente de “fidelidad” en el sentido del deber que se debe hacia otro1. Como palabra es la cualidad de confianza, y ésta define aquella característica por la que esperamos que el otro no nos traicione en nuestras expectativas o proyectos. De ahí la expresión de quebrantar la confianza utilizada cuando alguien hace mal uso de la información que, en un sentido amplio, tiene con referencia a nosotros o respecto a nosotros.
En Medicina y en general en las ciencias de la salud, la confidencialidad hace referencia al uso limitado de la información clínica y social que tiene el personal sanitario del paciente. El de privacidad (en español sería más correcto denominarse intimidad) hace referencia a la protección de la autoimagen, fundamentalmente pública, a la que tiene derecho todo individuo y que constituye, después de la propia vida y la salud, el valor más preciado de la persona, al que ha dedicado gran parte de sus esfuerzos. Estas ideas están profundamente relacionadas con la idea de confidencia2–4.
FundamentosMarco ético
Para adecuar la normativa española existente —Ley General de Sanidad— a las pautas que establece el Convenio sobre Derechos Humanos y Biomedicina del Consejo de Europa —texto jurídico vinculante—, se promulgó la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica. Tiene como fundamento, según reza el preámbulo, la intimidad personal del usuario y su libertad, para lo que resulta preciso garantizar la confidencialidad de la información relacionada con los servicios sanitarios y la no discriminación.
La ley detalla el contenido mínimo de la HC de cada paciente —que tiene derecho a que conste por escrito “la información obtenida en todos sus procesos asistenciales” (artículo 15)—. Incluye preceptos sobre el uso por parte de terceros ligado al deber de secreto en el marco de la relación asistencial, con fines epidemiológicos, judiciales, de salud pública y en investigación. Contempla también la obligación de conservar la documentación, que no tiene por qué permanecer en el mismo soporte original, y debe cumplir con los requisitos establecidos por la LOPD sobre la conservación de ficheros de carácter personal. El derecho de acceso a la HC por parte del paciente “no puede ejercitarse en perjuicio del derecho de terceras personas a la confidencialidad de los datos que constan en ella recogidos en interés terapéutico del paciente” y establece el derecho de oposición por parte de los profesionales de la salud al acceso a las anotaciones subjetivas (artículo 18.3). Por último, incorpora el principio de confidencialidad también en el ámbito de los derechos relacionados con la HC10.
El contenido de las normas puede convertirse en un buen punto de apoyo —pero no en el único— que proporcione seguridad a la vez que argumentos. El recurso a las normas éticas y deontológicas, a las guías, a los protocolos o a las recomendaciones11 permite tener una visión de conjunto para proteger los derechos fundamentales —en este caso la intimidad y la confidencialidad— del ser humano en la práctica asistencial.
Datos confidenciales en la relación clínicaDatos confidenciales del profesional de la salud
En primer lugar, el alcance de la confidencialidad en un equipo interdisciplinario. El consentimiento implícito del paciente al uso compartido de la información sensible se basa en la confianza y en la expectativa legítima de que el equipo mantendrá la confidencialidad sobre sus datos, ya que el trabajo en equipo no modifica esta exigencia12, que afecta a los distintos profesionales del equipo asistencial, y respeta una actitud de “compartir el mínimo de información que dé el máximo beneficio y que pueda provocar el menor daño posible”13,14.
En segundo lugar, el acceso a la HC. Fuera de este contexto asistencial no debe permitirse que se consulte la HC, excepto en casos como la investigación científica y la inspección14,15. En toda HC, la expresión “datos personales” abarca cualquier información relativa a un individuo identificado o identificable16, lo que nos obliga extremar las precauciones en el caso de otros profesionales sanitarios y evitar la intromisión no deseada de otras personas en su intimidad sin consentimiento expreso del interesado14.
Los profesionales están obligados a refrenar toda divulgación de la información obtenida sobre un paciente y procurar que esta información no sea inapropiadamente difundida ni transmitida “... de forma que pueda lesionar la imagen pública y social de los enfermos o lesionar la autopercepción que tiene el propio individuo de la propia autoestima...”.
En el caso de las noticias en los medios de difusión en que se publicita el hecho de precisión sanitaria de una persona concreta por el motivo que sea, el profesional de la salud debe limitarse a reconocer el hecho asistencial, sin revelar nunca la situación clínica, el pronóstico o la evolución esperables. Ante la solicitud de información (incluso por parte de otro personal sanitario) debe emitir un lacónico y educado: “sí, está ingresado desde...”. Sólo el paciente, si está consciente y capacitado, puede relevar al profesional de la salud de esta obligación de preservar otro tipo de información22.
El profesional debe ser muy cuidadoso en que la información proporcionada a familiares y a allegados se administre de forma adecuada por aquellos que tengan el derecho y la obligación, por delegación, de procurar el bien del paciente. Se debe excluir taxativamente a los “entendidos” no allegados y a las terceras partes con intereses crematísticos (compañías de seguros, empleadores y otros posibles agentes que miran más por su interés corporativo que por el interés del paciente).
1. Por motivo asistencial con libre acceso los profesionales asistenciales implicados del centro sanitario
2. Por motivos epidemiológicos, estadísticos, de calidad asistencial, investigación y docencia. Tendrán acceso las personas que justifiquen alguno de los motivos referidos, y las condiciones para cumplimentar son las de la Ley Orgánica 15/1999, de Protección de Datos de Carácter Personal y la Ley 14/1986 General de Sanidad. Salvo consentimiento del paciente, se preservarán datos de identificación personal
3. Por requerimiento judicial (será necesaria la solicitud a través de oficio). El juez tiene acceso libre y la policía judicial tiene acceso restringido a datos administrativos, siempre previa identificación y realización de una diligencia. En procesos civiles tienen competencia los secretarios judiciales
4. Para tareas administrativas y de gestión solamente tendrán acceso a datos relacionados con estas gestiones
5. Mutuas y clínicas privadas tendrán acceso sólo con autorización del paciente
6. Centros concertados y traslados a otros centros asistenciales de la red pública tendrán libre acceso al proceso asistencial que motiva la derivación o el traslado
7. Los servicios de salud de prisiones tendrán libre acceso si sus profesionales están implicados en ese proceso asistencial
8. No tendrán acceso los servicios sociales ajenos al centro sanitario
9. El paciente tiene derecho a su HC, pero nunca en perjuicio del derecho de terceros a la confidencialidad de sus datos
10. Los menores emancipados y los mayores de 16 años son titulares del derecho
11. El representante legal debidamente acreditado puede solicitar la HC
12. En caso de pacientes fallecidos se facilitará la HC, si lo solicitan, a familiares allegados o a miembros de unión de hecho, siempre que no exista prohibición escrita del paciente fallecido
HC: historia clínica.
historias inmersas en procesos judiciales;
pacientes con relevancia pública;
y situaciones especiales de trabajadores o de sus familiares.
En la Ley General de Sanidad de 1986, en el artículo 10, apartado 12, se establece que todo usuario de los servicios del sistema público de salud tiene derecho a “utilizar las vías de reclamación y de propuesta de sugerencias en los plazos previstos”. En un caso u otro deberá recibir respuesta por escrito en los plazos que reglamentariamente se establezcan.
La Ley 41/2002 establece la mayoría de edad médica en salud a los 16 años, donde la presunción legal de consentimiento es absoluta, y el menor maduro es aquel que tiene una edad comprendida entre 12 y 16 años. “Toda persona tiene derecho a que se respete el carácter confidencial de los datos referentes a su salud y a que nadie pueda acceder a ellos sin previa autorización amparada por la ley”, sin existir excepciones en función de la edad de la persona.
En menores emancipados o mayores de 16 años no cabe prestar el consentimiento por representación. En caso de actuación de “grave riesgo” y a criterio del facultativo, se informará a los padres y su opinión se tendrá en cuenta para la toma de decisión. La interrupción voluntaria del embarazo, la práctica de ensayos clínicos (EC) y las técnicas de reproducción humana asistida se rigen por lo establecido con carácter general sobre la mayoría de edad (18 años).
Edades con significación
Siete años: tradicionalmente es la edad en la que el niño alcanza “uso de la razón”
Doce años: legalmente el niño tiene derecho a ser oído
Trece años: capacidad para consentir relaciones sexuales sin que sea un delito
Catorce años: contraer matrimonio con permiso judicial
Dieciséis años: mayoría de edad sanitaria. Emancipación
Dieciocho años: mayoría de edad legal y penal
Para el seguimiento del cumplimiento de la normativa, el responsable del fichero y, en su caso, el encargado del tratamiento va a ser el responsable de adoptar las medidas de índole técnica y organizativas necesarias que garanticen la seguridad de los datos habida cuenta del estado de la tecnología, la naturaleza de los datos almacenados y los riesgos a que están expuestos, ya provengan de la acción humana, del medio físico o del medio natural. Para esto, el responsable de seguridad ha de definir en el documento de seguridad una serie de puntos y las barreras de seguridad (tablas 3 y 4).
a) La relación de usuarios actualizada permanentemente, con identificación y autentificación de usuario y contraseña, tanto en la red como en el modo local
b) El procedimiento de notificación y registro de incidencias que pueden afectar a la integridad o a la seguridad de los datos, con el que se documentan los procedimientos de recuperación de datos, la persona que ejecuta el proceso y los datos restaurados
c) El procedimiento de controles periódicos (para asegurar la correcta aplicación de las medidas adoptadas) y la realización periódica de auditorías internas o externas (para analizar el cumplimiento del reglamento de seguridad y proponer acciones para resolver las deficiencias encontradas)
d) Cómo se definen las barreras de seguridad para el acceso a los equipos
e) Los procedimientos para copias de seguridad, sin olvidar los dispositivos portátiles, teniendo en cuenta que han de guardarse en un lugar diferente de donde residen
f) Los procedimientos para eliminación de datos o documentos no válidos
a) El acceso físico. Se identifica al personal autorizado del documento de seguridad que puede tener acceso a los lugares donde se encuentren los equipos físicos que dan soporte a los sistemas de información
b) Salvapantallas en todos los equipos de trabajo que deben activarse con contraseña
c) Antivirus instalado y actualizado en cada equipo, con sistema de actualización automático
d) El control de acceso detallado y la gestión de soportes y documentos con su registro de acceso (tabla automática) que permita conocer el usuario que accede, el tipo de documento, la fecha y la hora, el n.o de documento, el tipo de información que contiene, la acción que realiza (consulta, modificación, nuevo registro, envío, impresión en papel, etc.), la forma de envío y la persona responsable de recepción que deberá estar debidamente autorizada si procede
e) Poder utilizar sistemas de etiquetaje de los soportes comprensibles que permiten sólo a los usuarios autorizados identificar su contenido
f) El cifrado de los datos y de todas las comunicaciones electrónicas mediante certificado digital o al convertir el documento a PDF y escribir una contraseña para éste
Las necesidades prioritarias de los familiares33–36 son permanecer cerca de su ser querido y estar informados en términos que puedan comprender37. Por tanto, la flexibilización de la visita disminuye la ansiedad del familiar38,39.
En el Real Decreto 223/2004, artículo 3, apartado 2, se establece (cito textualmente): “los ensayos clínicos se realizarán en condiciones de respeto a los derechos del sujeto y a los postulados éticos que afectan a la investigación biomédica con seres humanos. En particular, se deberá salvaguardar la integridad física y mental del sujeto, así como su intimidad y la protección de sus datos, de acuerdo con la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal. Se obtendrá y documentará el consentimiento informado de cada uno de los sujetos del ensayo, libremente expresado, antes de su inclusión en el ensayo en los términos previstos en el artículo 7 de este Real Decreto”. En este mismo artículo 3, apartado 6: “el tratamiento, comunicación y cesión de los datos de carácter personal de los sujetos participantes en el ensayo se ajustarán a lo dispuesto en la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal, y constará expresamente en el consentimiento informado”.
La LOPD, artículo 7, apartado 3, indica: “los datos de carácter personal que hagan referencia al origen racial, a la salud y a la vida sexual sólo podrán ser recabados, tratados y cedidos cuando, por razones de interés general, así lo disponga una Ley o el afectado consienta expresamente”. Excepciones: prevención o diagnóstico médico, prestación de asistencia médica, tratamientos médicos o gestión de servicios sanitarios y el salvaguardar el interés vital afectado o de otra persona si está incapacitado para dar consentimiento.
La confidencialidad es el derecho que tienen los pacientes a que los profesionales de la salud que tengan conocimientos de sus datos íntimos no puedan revelarlos ni utilizarlos sin su autorización expresa.
El respeto a la confidencialidad afecta a todo el proceso de comunicación: el titular de la información debe ser el paciente o sus familiares, el lugar donde se informa tiene que ser un espacio reservado y la custodia de la HC (escrita o informatizada) debe impedir que personas ajenas al proceso asistencial puedan acceder a ésta.
El derecho a la intimidad —derecho fundamental reconocido constitucionalmente— integra la intimidad física y psíquica y la confidencialidad.datos sobre salud forman parte de la intimidad de las personas y merecen una especial protección. El derecho a la autodeterminación informativa supone el reconocimiento de un derecho de acceso y disposición de la información y los datos que se encuentren almacenados sobre uno mismo.
Se deben conocer las preferencias del paciente con respecto a las visitas con el objetivo de saber quién debe ser el receptor de la información en cada momento y potenciar la participación de la familia en su atención.
La confidencialidad incluye el no dar información a personas del ámbito asistencial (propio o ajeno), excepto que el enfermo lo autorice o que el profesional esté directamente involucrado en el proceso asistencial. Esto incluye las compañías de seguros.
No se ha de dar información a los medios de comunicación (accidentes, agresiones, personajes públicos, etc.), excepto que haya una autorización expresa.
La legislación actual establece la mayoría de edad en salud a los 16 años, donde la presunción legal de consentimiento es absoluta, y es el titular del derecho a la información y a la confidencialidad sobre su persona. En el menor maduro, deben respetarse los mismos derechos siempre y cuando se haya considerado su competencia. El respeto a la confidencialidad deberá ajustarse a cada situación clínica en función de los riesgos derivados de ésta y de la competencia del menor que puede variar en el tiempo en un mismo individuo.
El tratamiento informatizado de los datos clínicos debe asegurar la confidencialidad, la integridad y la disponibilidad de éstos. Por esto, se debe trabajar con un nivel alto de seguridad sobre la base de un documento de seguridad, en donde se ha de identificar el responsable de seguridad. Todo profesional con acceso autorizado a datos relacionados con la salud de sus pacientes (clientes) ha de firmar un contrato de confidencialidad con arreglo a su lugar de trabajo.
El consentimiento informado es la base ética fundamental de la investigación clínica. En un EC intervienen varios agentes con obligaciones y derechos de confidencialidad: promotor, investigador principal, monitor, CEIC o CLEC, encargado del tratamiento y sujetos del EC. El tratamiento, la comunicación y la cesión de los datos de carácter personal de todos los sujetos participantes se ajustarán a lo dispuesto en la LOPD.
Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos de 2005 (Oct. 19, 2005).
Convenio para la protección de los derechos fundamentales y la dignidad con respecto a las aplicaciones de la Medicina y la Biología con respecto al ser humano hecho en Oviedo el 4 de abril de 1997 (Convenio sobre Derechos Humanos y Biomedicina). BOE N.o 251 (Oct. 20, 1999).
Constitución Española de 1978. BOE N.o 308 (Dic. 29,1978).
Ley Orgánica 15/1999, de Protección de Datos de Carácter Personal. BOE N.o 298 (Dic. 14, 1999).
Ley 14/1986 de 25 de abril, General de Sanidad. BOE 101 (1986 de 29-04-1986).
Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica. BOE N.o 274 (Nov. 15, 2002).
Llei 21/2000, de 29 de desembre, sobre els drets d’informació concernent la salut i l’autonomia del pacient, i la documentació clínica. DOGC N.o 3303 (Ene. 11, 2001).
Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación Biomédica. BOE N.o 159 (Jul. 4, 2007).
Ley 32/2003, de 3 de noviembre, General de Telecomunicaciones. BOE N.o 264 (Nov. 4, 2003).
Ley 34/2002, de 11 de julio, de servicios de la sociedad de la información y de comercio electrónico. BOE N.o 166 (Jul. 12, 2002).
La mayor parte de la normativa aquí citada está disponible en: URL: www.bioeticayderecho.ub.es/normativa
Código de ética y Deontología en Fisioterapia
Artículo 16. El/la fisioterapeuta respetará el derecho de los pacientes a la intimidad y mantendrá en secreto toda la información que reciba en razón de su actuación profesional y sólo podrá utilizarla, sin divulgar los datos personales que conozca, con finalidades docentes o estadísticas con el consentimiento del usuario. La muerte del paciente no exime al fisioterapeuta del deber del secreto.
(Disponible en: URL: http://www.google.es/search?hl=es&q=C%C3%B3digo+de+%C3%A9tica+y+deontolog%C3%ADa+en+fisioterapia&btnG=Buscar+con+Google&meta=)
Código de Deontología en Enfermería
Artículo 19. La enfermera/o guardará en secreto toda la información sobre el paciente que haya llegado a su conocimiento en el ejercicio de su trabajo.
Artículo 20. La enfermera/o informará al paciente de los límites del secreto profesional y no adquirirá compromisos bajo secreto que entrañen malicia o dañen a terceros o a un bien público.
(Disponible en: URL: http://www.google.es/search?hl=es&q=C%C3%B3digo+deontol%C3%B3gico+enfermer%C3%ADa&btnG=Buscar+con+Google&meta=)
Código de Ética y Deontología farmacéutica
Artículo 18. El farmacéutico y sus colaboradores están obligados al secreto profesional. El farmacéutico protegerá y salvaguardará el derecho del paciente a la confidencialidad de sus datos.
(Disponible en: URL: http://www.google.es/search?hl=es&q=C%C3%B3digo+de+%C3%A9tica+y+deontolog%C3%ADa+farmac%C3%A9utica&btnG=Buscar+con+Google&meta=)
Código de Deontología de la Organización Médica Colegial
Es el más explícito y desde el artículo 16 hasta el artículo 21 describe los distintos aspectos y aplicaciones de la confidencialidad.
El secreto médico es inherente al ejercicio de la profesión, y se establece como un derecho del paciente para su seguridad.
El secreto obliga a todos los médicos, sea cual sea la modalidad de su ejercicio. En caso de que tenga que informar a terceros, lo hará de la manera más prudente que pueda y evitará dar detalles que no sean estrictamente necesarios.
El contenido del secreto es todo lo que el paciente le haya confiado y lo que él mismo haya averiguado con las distintas pruebas diagnósticas.
El secreto obliga incluso tras el fallecimiento del paciente. Este aspecto está contemplado en códigos deontológicos, como la Declaración de Ginebra y el Código Deontológico de Londres.
El médico debe exigir a sus colaboradores absoluta discreción y les debe recordar que también tienen obligación de guardar el secreto.
Cada médico que participe en la asistencia tiene también esta obligación.
Excepciones para la guarda del secreto profesional que coinciden con los códigos de Enfermería y Fisioterapia. Con discreción y exclusivamente ante quien tenga que hacerlo y en sus justos y restringidos límites, podrá revelar el secreto profesional en los casos siguientes:
Por imperativo legal. En la declaración ante el juez valorará si hay que reservar algunos datos.
Si el médico se viera injustamente perjudicado por el mantenimiento del secreto y el paciente fuera la causa.
Si con el silencio se produjera daño al mismo paciente, a terceros o fuera un peligro colectivo.
Cuando comparezca como acusado ante el colegio. Tendrá el derecho de no revelar confidencias. En estos casos el médico se guiará siempre en sus revelaciones por la guía de su propia conciencia.
Protección de datos de la HC:
Los sistemas de informatización médica no comprometerán el derecho a la intimidad del paciente.
Todo banco de datos extraído de las HC estará bajo la responsabilidad de un médico.
Cuando un médico deje su actividad privada, su archivo se podrá transferir a otro colega. Si no hubiera esta transmisión, el archivo deberá destruirse.
(Disponible en: URL: http://www.google.es/search?hl=es&q=C%C3%B3digo+Deontol%C3%B3gico+de+la+organizaci%C3%B3n+M%C3%A9dica+Colegial+&btnG=Buscar+con+Google&meta=)
Codi de deontolgia. Consell de Col.legis de Metges de Catalunya
Cataluña tiene un código de deontología médica diferente al de la organización médica colegial y, por tanto, los médicos colegiados en Cataluña se rigen por este código. Sobre este tema del derecho a la intimidad y del secreto profesional aparecen en el apartado 4 un total de 16 artículos (del 29 al 44).
(Disponible en: URL: http://www.metgescat.org/codi_final.pdf)
Bertran JM, Collazo E, Gervás G, González P, Gradia D, Sánchez M, et al. Intimidad, confidencialidad y secreto. Guías de ética en la práctica clínica. Madrid: Fundación Ciencias de la Salud; 2005.
Aspectos éticos, consentimiento y confidencialidad [citado 15 Oct 2008]. Disponible en: URL: http://www.disaster-info.net/desplazados/informes/mandela/6eticos.htm
Buisan R, Delgado JC, Ferrer C, Sarabia C. Reflexiones éticas desde la Enfermería. 2.o Encuentro de Enfermería de la Asociación de Bioética Fundamental y Clínica ABFyC, Madrid 2005–2007 [citado 14 Sep 2009] Disponible en: http://www.asociaciónbioetica.com/documentos/encuentro%20enfermeria.pdf.
Beauchamps TL, Childress JF. Principios de ética biomédica. Barcelona: Masson; 1999.
Jonsen R, Siegler M, Winslade WJ. Ética médica. Barcelona: Ed. Ariel; 2005. p. 274–82.
Vilardell F, Marti Mercadal J, Buisan L. Gisbert GE. Ética y medicina. Madrid: Ed. Espasa Universidad; 1988
Sánchez A, Silveira H, Navarro M. Tecnología, intimidad y sociedad democrática. Barcelona: Icària; 2003.
Sentencia del Tribunal Constitucional 292/2000, de 30 de noviembre. [citado 14 Sep 2009]. Disponible en: http://www.apd.cat/media/411pdf
Ripol S, Bacaria J. Estudios de protección de datos de carácter personal en el ámbito de la salud. Barcelona: Agència Catalana de Protecció de Dades Marcial Pons; 2006.
Ley 3/2005, de 8 de julio, de información sanitaria y autonomía del paciente de Extremadura. Ley 8/2003, de 3 de abril, sobre derechos y deberes de las personas en relación con la salud de Castilla y León [citado 14 Oct 2008]. Disponible en: http://noticias.juridicas.com/base_datos/CCAA/cl-l8-2003.t1.html.
Sirva de ejemplo el servicio de asesoramiento que desde el área jurídica del Colegio de Médicos de Barcelona se ha puesto a disposición del profesional y de las entidades sanitarias para la implantación de la normativa de tratamiento de la información y protección de los datos personales [citado 14 Sep 2009]. Disponible en: http://www.comb.cat/Upload/Documents/1454.PDF.
Guía para profesionales sanitarios europeos sobre confidencialidad y privacidad en el cuidado de la salud. EuroSOCAP- European Standards on Confidentiality and Privacy in Healthcare. [citado 14 Sep 2009] Disponible en: Disponible en: URL: http://www.istworld.org/ProjectDetails.aspx?ProjectId=18758c366c504efabc5ddd2820950800&SourceDatabaseId=081fd37e0ca64283be207ba37bb8559e.
Confidentiality. NHS Code of Practice. November 2003 [citado 18 Ago 2008]. Disponible en: URL: http://www.dh.gov.uk/en/Managingyourorganisation/Informationpolicy/Patientconfidentialityandcaldicottguardians/DH_4100550
J. Júdez, P. Nicolás, M.T. Delgado, P. Hernando, J. Zarco, S. Granollers, para el proyecto Bioética para clínicos del Instituto de Bioética de la Fundación Ciencias de la Salud.
La confidencialidad en la práctica clínica: historia clínica y gestión de la información.
Med Clin (Barc), 118 (2002), pp. 18-37
Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal (artículo 7). BOE 298 del martes 14 Diciembre 1999
Recomendación n.o R (97) 5, de 13 de febrero de 1997, del Comité de Ministros del Consejo de Europa a los Estados miembros sobre Protección de Datos Médicos. [citado 14 Sep 2009]. Disponible en: http://www.google.es/search?hl=es&source=hp&q=Recomendacion+n+R+%2897%29+5%2C+13+febrero+1997+Comite+de+ministros+del+Consejo+de+Europa&meta=&aq=f&oq=
Melguizo M. Ética y baja laboral. Curso en línea de Ética Clínica en Atención Primaria. Instituto de Bioética y Ciencias de la Salud [citado 14 Sep 2009]. Disponible en: http://www.institutodebioetica.org/cursoeticagratuito/modulo10/Unidad%2010%20Etica%20y%20Baja%20Laboral.pdf.
J. Zarco Montejo, A. Moya Bernal, J. Júdez Gutiérrez, F. Pérez Domínguez, R. Magallón Botaya.
Gestión de las bajas laborales. Proyecto Bioética para clínicos del Instituto de Bioética de la Fundación Ciencias de la Salud.
Med Clin (Barc), 117 (2001), pp. 500-509
Harold C. Medical professionalism in the new millennium: A physician charter. A project of the ABIM Foundation, ACP–ASIM Foundation, and European Federation of Internal Medicine. Ann Intern Med. 2002;136:243–6.
Cortesi MC. Bioética y legislación: derecho al acceso a la información pública y derecho a la intimidad bioética & Debat, 2008 [citado 19 Oct 2008]. Disponible en: URL: http://www.bioetica-debat.org/modules/news/index.php?storytopic=11
J.M. Bresli, S.K. MacRae, J. Bell, P.A. Singer, the University of Toronto Joint Centre for Bioethics Clinical Ethics Group.
BMC Medical Ethics, 6 (2005), pp. 5
M.A. Fernández, T. Álvarez, J.M. Ramiro, S. Martínez.
El respeto a la intimidad. El secreto profesional en enfermería.
Cuadernos de Bioética, 19 (2008), pp. 59-66
Busquets M, Caïs J. La información sanitaria y la participación de los usuarios. Cuadernos de la Fundación V. Grifols i Lucas, # 13. Barcelona: Fundación V. Grifols; 2006.
Instrucción 03/2004 de Cat Salut sobre reclamaciones y sugerencias. Anexo 3.11.1. [citado 14 Sep 2008]. Disponible en: http://www10.gencat.cat/catsalut/archivos/instruccio03_2004.pdf
Orozco G. Problemática jurídica de la información sanitaria. La historia clínica. Cuaderno Bioética. XVII,2006/1a (43–55) [citado 14 Sep 2009] Disponible en: http://www.aebioetica.org/rtf/03-BIOETICA-59.pdf.
Cabré Ll, Abizanda R, Baigorri F, Blanch L, Campos JM, Iribarren S, et al, y Grupo de bioética de la SEMICYUC. Código ético de la Sociedad Española de Medicina Intensiva, Crítica y Unidades Coronarias (SEMICYUC) [citado 23 Nov 2008]. Disponible en: URL: http://www.semicyuc.org.
J.M. Velasco, J.F. Prieto, J. Castillo, N. Merino, E. Perea-Milla.
Organización de las visitas de los familiares en las unidades de cuidados intensivos de España.
Enfermería Intensiva, 16 (2005), pp. 73-83
Enfermería Intensiva, 18 (2007), pp. 159-167
A.A. Martínez, A. Rodríguez, C. Rodríguez, A. Rodríguez.
Enfermería en Cardiología, 34 (2005), pp. 15-21
Reduced cardiovascular complications with unrestrictive visiting policy in an intensive care unit: Results from a pilot randomized trial.
D.M. Berwick, M. Kotogal.
Restricted visiting hours in IUCs. Time to change.
C. Molter.
Needs of relatives of criticallly ill patients: A descriptive study.
Heart & Lung, 8 (1979), pp. 332-339
http://dx.doi.org/10.4244/EIJY15M03_07 | Medline
C. Zazpe.
Información a los familiares de pacientes ingresados en una unidad de cuidados intensivos.
Enfermería Intensiva, 7 (1996), pp. 147-151
C.M.A. Williams.
The identification of family members contribution to patients care in the intensive care unit: A naturalistic inquiry.
Nurs Crit Care, 10 (2005), pp. 6-14
F. Paul, J. Rattray.
Short- and long-term impact of critical illness on relatives: A literature review.
J Adv Nurs, 62 (2008), pp. 276-292
http://dx.doi.org/10.1111/j.1365-2648.2007.04568.x | Medline
I. Johansson, B. Fridlund, C. Hildingh.
What is supportive when an adult next-of-kin is in critical care?.
Nurs Crit Care, 10 (2005), pp. 289-298
Ministerio de Sanidad y Consumo. Real Decreto 561/1993, de 16 de abril, por el que se establecen los requisitos para la realización de ensayos clínicos con medicamentos. BOE n.° 114. [citado 14 Sep 2008]. Disponible en: http://noticias.juridicas.com/base_datos/Derogadas/r0-rd561-1993.html

References: artículo 10
 Real Decreto 
 artículo 3
 artículo 7
 artículo 3
 artículo 7

Artículo 16

Artículo 19

Artículo 20

Artículo 18
 artículo 16
 artículo 21
 Real Decreto