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Timestamp: 2019-08-24 10:07:25+00:00

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ES2454973T3 - Using interface for incrementally adjusting the volume of tissue activated - Google Patents
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ES2454973T3
ES2454973T3 ES08744686T ES08744686T ES2454973T3 ES 2454973 T3 ES2454973 T3 ES 2454973T3 ES 08744686 T ES08744686 T ES 08744686T ES 08744686 T ES08744686 T ES 08744686T ES 2454973 T3 ES2454973 T3 ES 2454973T3
ES08744686T
Michael Adam Moffitt
2007-03-30 Priority to US694892 priority Critical
2007-03-30 Priority to US11/694,892 priority patent/US8180445B1/en
2008-03-28 Application filed by Boston Scientific Neuromodulation Corp filed Critical Boston Scientific Neuromodulation Corp
2008-03-28 Priority to PCT/US2008/058774 priority patent/WO2008121891A1/en
2014-04-14 Application granted granted Critical
2014-04-14 Publication of ES2454973T3 publication Critical patent/ES2454973T3/en
Un sistema de neuroestimulación (10) que comprende: uno o más contactos eléctricos (58); A neurostimulation system (10) comprising: one or more electrical contacts (58); una circuitería de estimulación (50) de salida capaz de dar salida a una forma de onda multifásica (100, 112) hacia 5 los uno o más de los contactos eléctricos (58); stimulation circuitry (50) output capable of outputting a multiphasic wave form (100, 112) towards 5 the one or more electrical contacts (58); y una circuitería de control (74) capaz de variar discretamente la amplitud de la forma de onda estimulación multifásica (100, 112) en una pluralidad de escalones de activación de volumen de tejido de baja resolución (V0a, V1a, V2), caracterizado porque la circuitería de control (74) es capaz además de variar una interfase (110, 126) de la forma de onda de estimulación multifásica (110, 112) entre cada par de escalones de activación de volumen de tejido de baja resolución (V0a, V1a, V2) en respuesta a una sola actuación de un actuador (140, 142) de un programador. and control circuitry (74) capable of discretely varying the amplitude of the multiphase stimulation (100, 112) wave in a plurality of steps of activating tissue volume low resolution (V0A, V1a, V2), characterized control circuitry (74) is further capable of varying an interface (110, 126) of the waveform of multiphase stimulation (110, 112) between each pair of steps activation tissue volume low resolution (V0A, V1a , V2) in response to a single actuation of an actuator (140, 142) of a programmer. externo (16, 18). external (16, 18).
Uso de interfase para ajustar incrementalmente el volumen de tejido activado Using interface for incrementally adjusting the volume of tissue activated
La presente invención se refiere a sistemas de estimulación de tejido y, más particularmente, a un sistema y un método para ajustar el volumen de tejido activado. The present invention relates to systems tissue stimulation, and more particularly, to a system and method for adjusting the volume of activated tissue.
Los sistemas de neuroestimulación implantables han demostrado ser terapéuticos en una amplia variedad de enfermedades y desórdenes. Implantable Neurostimulation systems have proven to be therapeutic in a wide variety of diseases and disorders. Los Marcapasos y los Desfibriladores Cardíacos Implantables (ICDs) han demostrado ser altamente efectivos en el tratamiento de una serie de estados cardiacos (por ejemplo, arritmias). Pacemakers and Implantable Cardiac Defibrillators (ICDs) have proven to be highly effective in treating a variety of cardiac conditions (eg arrhythmias). Los sistemas de Estimulación del Cordón Espinal (SCS) se han aceptado hace tiempo como modalidad terapéutica para el tratamiento de síndromes de dolor crónico y la aplicación de estimulación de tejidos ha comenzado a expandirse hacia aplicaciones adicionales, tales como angina pectoral e incontinencia. Systems Spinal Cord Stimulation (SCS) have been accepted long as a therapeutic modality for treatment of chronic pain syndromes and application of tissue stimulation has begun to expand into additional applications, such as angina pectoris and incontinence. La Estimulación del Cerebro Profundo (DBS) también se ha aplicado terapéuticamente durante más de una década para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson refractaria, y la DBS también se ha aplicado recientemente en áreas adicionales, tales como el temblor esencial y la epilepsia. Deep brain stimulation (DBS) has also been therapeutically applied for over a decade to treat Parkinson's disease refractory, and DBS also recently been applied additional features such as essential tremor, and epilepsy areas. Además, en investigaciones reciente los sistemas de Estimulación Nerviosa Periférica (PNS) han demostrado eficacia en el tratamiento de síndromes de dolor crónico e incontinencia, y una serie de aplicaciones adicionales están actualmente bajo investigación. In addition, in recent research systems Nerve Stimulation Peripheral (PNS) have demonstrated efficacy in treating chronic pain syndromes and incontinence, and a number of additional applications are currently under investigation. Asimismo, sistemas de Estimulación Eléctrica Funcional (FES), tal como el sistema Freehand de NeuroControl (Cleveland, Ohio), se han aplicado para restaurar cierta funcionalidad en extremidades paralizadas en pacientes con lesiones en el cordón espinal. Also, systems Functional Electrical Stimulation (FES) as the Freehand system NeuroControl (Cleveland, Ohio), were used to restore some function in paralyzed limbs in patients with spinal cord injuries.
Cada uno de estos sistemas de neuroestimulación implantables incluye típicamente uno o más cables de estimulación portaelectrodos, que se implantan en el lugar de estimulación deseado, y un neuroestimulador implantado alejado del lugar de estimulación, pero acoplado directamente al(los) cable(s) de estimulación o indirectamente al(los) cable(s) de estimulación mediante una extensión de cable. Each of these systems implantable neurostimulation typically includes one or more cables of electrode stimulation, implanted in the desired site of stimulation, and a neurostimulator implanted remote from the site of stimulation, but coupled directly to (the) cable (s) stimulation or indirectly to (the) cable (s) stimulation by an extension cable. De este modo, pueden entregarse impulsos eléctricos desde el neuroestimulador al(los) electrodos de estimulación para estimular o activar un volumen de tejido según un conjunto de parámetros de estimulación y proporcionar la terapia eficaz deseada al paciente. Thus, electrical impulses can be delivered from the neurostimulator to (the) stimulation electrodes to stimulate or activate a volume of tissue according to a set of stimulation parameters and provide effective therapy desired patient. El mejor conjunto de parámetros de estímulo será típicamente el que entregue energía de estimulación al volumen de tejido que debe ser estimulado con el fin de proporcionar el beneficio terapéutico (por ejemplo, alivio del dolor), al tiempo que se minimice el volumen del tejido no objetivo que es estimulado. The best set of stimulus parameters will typically be to deliver stimulation energy to the volume of tissue to be stimulated in order to provide therapeutic benefit (e.g., pain relief), while the volume of tissue is minimized not objective is stimulated. Un conjunto de parámetros de estimulación típico pueden incluir los electrodos que originan (ánodos) o devuelven (cátodos) los impulsos de estimulación en un momento dado, así como la magnitud, duración y tasa de los impulsos de estimulación. A typical set of parameters may include stimulation electrodes originate (anodes) or return (cathodes) pacing pulses in a given time, and the magnitude, duration and rate of stimulation pulses. El sistema de neuroestimulación puede comprender además un programador de paciente portátil para dar instrucciones remotamente al neuroestimulador con el fin de generar impulsos de estimulación eléctricos según unos parámetros de estimulación seleccionados. The neurostimulation system may further comprise a portable patient programmer for remotely instruct the neurostimulator to generate electrical stimulation pulses according to parameters selected stimulation. El programador portátil puede, a su vez, programarse por un técnico que atienda al paciente, por ejemplo usando una Estación de Programador del Clínico (CPS), que incluye típicamente un ordenador de uso general, tal como un ordenador portátil, con un paquete de software de programación instalado en el mismo. The handheld programmer can, in turn, programmed by a technician providing treatment, for example using a station Programmer Clinical (CPS), which typically includes a general purpose computer such as a laptop, a package programming software installed on it.
Típicamente, el volumen de tejido activado en cualquier aplicación de neuroestimulación dada puede aumentarse o disminuirse ajustando ciertos parámetros de estimulación, tal como la amplitud y el anchura de impulso. Typically the volume of tissue activated in any given application neurostimulation be increased or decreased by adjusting certain parameters of stimulation, such as the amplitude and pulse width. Se conoce un dispositivo de esta clase por el documento US 2007/0038250A1, que comprende las características de la primera parte de la reivindicación 1. Sin embargo, el tamaño del volumen del tejido activado no se modifica de un modo continuo, sino, por el contrario, de un modo discreto, en donde los tamaños de escalón de la energía de estimulación creciente o decreciente se constriñen por las resoluciones de la amplitud y la anchura de impulso permitidas por el hardware usado para generar la energía de estimulación. a device of this kind is known from US 2007 / 0038250A1 which comprises the features of the first part of claim 1. However, the volume size of the activated tissue is not changed in a continuous manner, but, on the Conversely, in a discrete manner, wherein the step size of power increasing or decreasing stimulation constrict by resolutions of the amplitude and pulse width permitted by the hardware used to generate the stimulation energy. La resolución insuficiente es un problema en aplicaciones en las que se yuxtaponen el tejido asociado con la terapia y el tejido asociado con efectos secundarios no deseados, tal como DBS o SCS. Insufficient resolution is a problem in applications where the tissue associated with therapy and tissue associated with unwanted side effects, such as DBS or SCS overlap. Es decir, dada la resolución actual del hardware de estimulación, puede ser difícil estimular el tejido objetivo que proporciona el alivio terapéutico sin estimular también el tejido que provoca los efectos secundarios. That is, given the current hardware resolution stimulation, can be difficult to stimulate the target tissue providing therapeutic relief stimulate tissue without also causing side effects.
Existe la evidencia de que es demasiado grande la resolución de hardware actual usada para aumentar o disminuir el volumen de activación en DBS con los dispositivos aprobados por la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA). There is evidence that is too large current hardware resolution used to increase or decrease the volume activation with DBS approved by the Food and Drug Administration (FDA) devices. Por ejemplo, en la estimulación del núcleo subtalámico (STN), los clínicos usan típicamente anchuras de impulso cercanas al extremo corto del rango disponible (mínimo 60μs) (Véase la Estimulación del Cerebro Profundo para el Grupo de Estudio de la Enfermedad de Parkinson, Estimulación del Cerebro Profundo del Núcleo Subtalámico o la Parte Interna del Globes Pallidus en la Enfermedad de Parkinson, N Engl J Med, Volumen 345, Nº 13, 21 de septiembre de 2001), y una posibilidad candidata para el uso de anchuras de impulso cortas es que éstas permiten cambios menores en el volumen de activación para un tamaño de escalón de amplitud dado (por ejemplo, el IPG Kinetra® permite escalones de 0,05V, y el IPG Precision® permiten escalones de 100μs) que lo que permiten anchuras de impulso grandes. For example, stimulation of the subthalamic nucleus (STN), clinicians typically use pulse widths near the short end of the available range (minimum 60μs) (See Brain Stimulation Deep for Study Group Parkinson's Disease, Stimulation Deep Brain subthalamic nucleus or inner part of Globe pallidus in Parkinson's disease, N Engl J Med, Volume 345, No. 13, September 21, 2001), and a candidate possibility to use widths short pulse is they allow minor changes in the volume of activation step size given amplitude (eg, the IPG Kinetra® allows 0.05V steps, and the steps allow IPG Precision 100μs) that allow pulse widths big. Véase Gorman y Mortimer, El Efecto de Parámetros de Estímulo en las Características de Reclutamiento de Estimulación Nerviosa Directa, IEEE Transacciones en Ingeniería Biomédica, Volumen BME-30, Nº 7, julio de 1983. See Gorman and Mortimer, The Effect of Stimulus parameters Characteristics Recruitment Nerve Stimulation Direct, IEEE Transactions on Biomedical Engineering, Volume BME-30, No. 7, July 1983.
La figura 1 ilustra de manera simplista un problema que puede resultar de tener una resolución de estimulación que es demasiado baja para estimular adecuadamente un tejido objetivo T sin estimular un tejido NT no objetivo. Figure 1 illustrates simplistically a problem that may result from having a resolution of stimulation that is too low to adequately stimulate a target tissue T NT unstimulated a non-target tissue. Como se muestra en ella, la energía de estimulación se aplica a un electrodo E a dos amplitudes crecientes (A1, A2 y A3) para crear tres volúmenes crecientes de tejido activado (V1, V2 y V3). As shown therein, the stimulation energy is applied to an electrode E to two increasing amplitudes (A1, A2 and A3) to create three increasing volumes of activated tissue (V1, V2 and V3). La energía de estimulación aplicada al electrodo E a la amplitud A2, aunque sin estimular el tejido no objetivo, es inadecuada para incluir todo el tejido objetivo dentro del volumen de tejido activado V2, dejando así de optimizar la terapia proporcionada al paciente. The stimulation energy applied to the electrode E the amplitude A2, but without stimulating the non-target tissue is inadequate to include everything within the target tissue volume V2 activated tissue, leaving optimize therapy provided to the patient. La estimulación aplicada al electrodo E a la amplitud A3, aunque suficiente para incluir todo el tejido objetivo T dentro del volumen de tejido activado V3, también incluye el tejido no objetivo NT, creando así potencialmente efectos secundarios no deseados. The stimulation applied to the electrode E the amplitude A3, although sufficient to include the entire target tissue T within the tissue volume V3 activated, also includes the non-target tissue NT, potentially creating undesirable side effects.
Por tanto, sigue existiendo una necesidad de un método y un sistema de neuroestimulación que modifiquen un volumen de activación con una resolución aumentada. Therefore, there remains a need for a method and a neurostimulation system modifying an activation volume with increased resolution.
La presente invención se refiere a un sistema de neuroestimulación ya un programador para tal sistema de neuroestimulación según se especifica en las reivindicaciones. The present invention relates to a neurostimulation system and a programmer for such neurostimulation system as specified in the claims.
También se describe un método para proporcionar terapia a un paciente. A method is also disclosed for providing therapy to a patient. El método comprende colocar uno o más electrodos en contacto con el tejido de un paciente, entregar energía de estimulación multifásica (por ejemplo, bifásica) al(los) electrodo(s), activando así un volumen del tejido, y modificar el volumen de tejido activado variando una interfase de la energía de estimulación multifásica que se está entregando al(los) electrodo(s). The method comprises placing one or more electrodes in contact with the tissue of a patient, deliver energy multiphasic stimulation (eg, biphasic) to (the) electrode (s), thereby activating a tissue volume, and change the volume of tissue varying an interface enabled energy multiphasic stimulation it is being delivered to (the) electrode (s).
En un método, la energía de estimulación multifásica comprende un impulso catódico y un impulso anódico, estando la interfase entre el impulso catódico y el impulso anódico. In one method, the stimulation energy multiphasic comprises a cathodal pulse and an anodal pulse, the interface between the cathodal pulse and anodal pulse being. El impulso catódico puede preceder al impulso anódico. The cathodic impulse may precede the anodal pulse. En otro método, la energía de estimulación multifásica comprende un impulso de estimulación y un impulso de recarga, estando la interfase entre el impulso de estimulación y el impulso de recarga. In another method, the multiphasic stimulation energy comprises a stimulation pulse and a pulse charging, the interface between the pacing pulse and recharge pulse being. En aún otro método, la energía de estimulación multifásica comprende un impulso de estimulación que tiene una anchura de impulso menor de 100μm, y la interfase de la energía multifásica se varía en el rango de 0 μm-100μm. In yet another method, the multiphasic stimulation energy comprises a stimulation pulse having a width smaller pulse 100μm, and the interface of the multiphase power is varied in the range of 0 .mu.m-100μm.
Un método opcional comprende además variar una amplitud de la energía de estimulación multifásica que se está entregando a(los) electrodo(s) para modificar el volumen de tejido activado. An optional method further comprises varying an amplitude of the multiphase energy stimulation is being delivered to (the) electrode (s) to change the volume of activated tissue. En este caso, la amplitud de la energía de estimulación multifásica puede variarse discretamente en una pluralidad de escalones, y la interfase de la energía de estimulación multifásica puede variarse entre la pluralidad de escalones. In this case, the amplitude of the multiphase energy stimulation can be varied discretely in a plurality of steps, and the interface of the multiphase stimulation energy can be varied between the plurality of steps. Por ejemplo, la variación de amplitud puede modificar el volumen de tejido activado en escalones de baja resolución, y la variación de interfase puede modificar el volumen de tejido activado en escalones de alta resolución entre los escalones de baja resolución. For example, the amplitude variation can modify the volume of tissue activated low resolution steps, and variation interface can modify the volume of tissue activated high resolution steps between the steps of low resolution.
Según la invención, se proporciona un sistema de neuroestimulación. According to the invention, a neurostimulation system is provided. El sistema de neuroestimulación comprende uno o más contactos eléctricos. The neurostimulation system comprises one or more electrical contacts. En una realización, el sistema de neuroestimulación puede comprender un cable de estimulación que porta uno o más electrodos acoplados eléctricamente con el(los) contacto(s) eléctrico(s). In one embodiment, the neurostimulation system may include a pacing lead carrying one or more electrodes electrically coupled with (the) contact (s) Power (s). El sistema de neuroestimulación comprende además circuitería de estimulación de salida capaz de suministrar una forma de onda multifásica (por ejemplo, una forma de onda bifásica) al(los) contacto(s) eléctrico(s), y una circuitería de control capaz de variar una interfase de la forma de onda multifásica. The neurostimulation system further comprises circuitry output stimulus capable of providing a form multiphasic waveform (for example, a biphasic waveform) to (the) contact (s) Power (s), and control circuitry capable of varying an interface shape multiphasic waveform.
En una realización, la forma de onda multifásica comprende un impulso catódico y un impulso anódico, estando la interfase entre el impulso catódico y el impulso anódico. In one embodiment, the multiphase wave form comprises a cathodal pulse and an anodal pulse, the interface between the cathodal pulse and anodal pulse being. El impulso catódico puede preceder al impulso anódico. The cathodic impulse may precede the anodal pulse. En otra realización, la forma de onda multifásica comprende un impulso de estimulación y un impulso de recarga, estando la interfase entre el impulso de estimulación y el impulso de recarga. In another embodiment, the form multiphasic waveform comprises a pacing pulse and a pulse charging, the interface between the pacing pulse and recharge pulse being. En aún otra realización, la forma de onda multifásica comprende un impulso de estimulación que tiene una anchura de impulso de menos de 100μs, y la circuitería de control es capaz de variar la interfase de la forma de onda multifásica en el rango de 0μs-100μs. In yet another embodiment, the form multiphasic waveform comprising a stimulation pulse having a pulse width of less than 100μs, and the control circuitry is capable of changing the interface shape multiphasic wave range 0μs-100μs .
La circuitería de control es capaz de variar una amplitud de la forma de onda multifásica. The control circuitry is able to vary an amplitude of the multiphase wave form. La circuitería de control es capaz de variar discretamente la amplitud de la energía de estimulación multifásica en una pluralidad de escalones de baja resolución, y es capaz de variar la interfase de la energía de estimulación multifásica entre los escalones de baja resolución; The control circuitry is capable of discretely varying the amplitude of the multiphase energy stimulation a plurality of steps of low resolution, and is capable of varying the interface energy between the steps multiphasic stimulation low resolution; por ejemplo, variando discretamente la interfase en una pluralidad de escalones de alta resolución entre cada par adyacente de escalones de baja resolución. for example, discretely varying the interface in a plurality of steps of high resolution between each adjacent pair of low resolution steps.
En otra realización opcional, el sistema de neuroestimulación comprende además una memoria capaz de almacenar un conjunto de parámetros de estimulación, en cuyo caso, la circuitería de control puede ser capaz de variar la interfase de la forma de onda multifásica según el conjunto de parámetros de estimulación. In another optional embodiment, the neurostimulation system further comprises a memory capable of storing a set of stimulation parameters, in which case, the control circuitry may be able to vary the interface shape multiphasic waveform according to the parameter set stimulation. La neuroestimulación puede comprender además una circuitería de telemetría capaz de recibir inalámbricamente instrucciones procedentes de un programador externo para variar la interfase de la forma de onda multifásica. Neurostimulation can further comprise a telemetry circuitry capable of wirelessly receive instructions from an external programmer to vary the interface of the multiphase wave form. El sistema de neuroestimulación pueden comprender además una caja que contenga el(los) contacto(s) eléctrico(s), la circuitería de estimulación de salida y la circuitería de control para formar un neuroestimulador que pueda ser implantable. The neurostimulation system may further comprise a box containing the (the) contact (s) Power (s), the output stimulus circuitry and control circuitry to form a neurostimulator which may be implantable.
Según otro aspecto de la invención, se proporciona un programador para un neuroestimulador. According to another aspect of the invention, a programmer for a neurostimulator is provided. El programador comprende un interfaz de usuario que incluye un actuador, y un procesador capaz de generar una pluralidad de conjuntos de parámetros de estimulación que definen una forma de onda multifásica en respuesta a una sola actuación del actuador, en donde al menos algunos de los conjuntos de parámetros de estimulación definen diferentes valores de interfase para la forma de onda multifásica a una amplitud dada. The programmer comprises a user interface including an actuator, and a processor capable of generating a plurality of stimulation parameters that define a form multiphasic waveform in response to a single actuation of the actuator, wherein at least some of the sets stimulation parameter values ​​define different interface to form multiphasic waveform at a given amplitude. La forma de onda multifásica puede tener las mismas características descritas anteriormente. Form multiphasic waveform may have the same characteristics described above. El programador comprende además una circuitería de salida capaz de transmitir la pluralidad de conjuntos de parámetros de estimulación a un neuroestimulador. The programmer further comprises output circuitry capable of transmitting the plurality of sets of parameters of stimulation to a neurostimulator.
5 En una realización opcional, al menos algunos de los conjuntos de parámetros de estimulación definen valores de amplitud diferentes para la forma de onda multifásica. 5 In an optional embodiment, at least some of the sets of parameters defined stimulation amplitude values ​​for different form of multiphase wave. En este caso, al menos dos de los conjuntos de parámetros de estimulación definen valores de amplitud diferentes, y una serie de conjuntos de parámetros de estimulación entre los al menos dos conjuntos de parámetros de estimulación definen valores de interfase diferentes. In this case, at least two sets of pacing parameters values ​​define different amplitude, and a number of sets of stimulation parameters between at least two sets of pacing parameters values ​​define different interface. La interfaz de usuario comprende un actuador de modo que el procesador puede ser capaz de generar los conjuntos de The user interface comprises an actuator so that the processor may be capable of generating sets
10 parámetros de estimulación en respuesta a una actuación del actuador. 10 stimulation parameters in response to actuation of the actuator. Por ejemplo, el procesador puede ser capaz de generar los conjuntos de estimulación en respuesta a una sola actuación del actuador (por ejemplo, presionando continuamente un botón). For example, the processor may be capable of generating sets stimulation in response to a single actuation of the actuator (for example, by continuously pressing a button). En aún otra realización opcional, la circuitería de salida puede tener una circuitería de telemetría capaz de transmitir inalámbricamente los conjuntos de parámetros de estimulación al neuroestimulador. In yet another optional embodiment, the output circuitry may have telemetry circuitry capable of wirelessly transmitting sets stimulation parameters to the neurostimulator.
Asimismo, se revela un medio legible por ordenador para operar un sistema de estimulación de tejido. Also, a computer readable medium is disclosed computer to operate a tissue stimulation. El medio The middle
15 contiene instrucciones que, cuando se ejecutan, comprenden acceder a tabla(s) de búsqueda que comprende(n) una primera serie de estados asociados con un primer valor de amplitud, incluyendo la primera serie de estados una serie respectiva de valores de interfase diferentes (por ejemplo, gradualmente crecientes). 15 contains instructions that, when executed, comprise access table (s) search comprising (n) a first set of conditions associated with a first amplitude value, including the first set of states a respective set of values ​​of different interface (for example, gradually increasing). Las instrucciones, cuando se ejecutan, comprenden además pasar escalonadamente por una primera serie de estados y generar un conjunto de parámetros de estimulación que definen una onda multifásica para cada estado de la primera serie de estados The instructions, when executed, further comprise pass stepwise by a first set of states and generating a set of stimulation parameters defining a multiphasic waveform for each state of the first set of states
20 por los que se ha pasado escalonadamente. 20 which happened in stages. Cada conjunto de parámetros de estimulación incluye el primer valor de amplitud y el valor de interfase incluido dentro del estado respectivo. Each set of stimulation parameters includes the first amplitude value and the value interface included in the respective state. Cada conjunto de parámetros de estimulación puede comprende un anchura de impulso de estimulación, una tasa de impulso de estimulación y una anchura de impulso de estimulación. Each set of stimulation parameters may comprise a pulse width of stimulation rate stimulation pulse and a pulse width of stimulation. La onda multifásica puede tener las mismas características antes descritas. The multiphasic waveform may have the same characteristics described above.
En una realización, la tabla de búsqueda comprende una segunda serie de estados asociada con un segundo valor In one embodiment, the lookup table comprises a second set of states associated with a second value
25 de amplitud diferente del primer valor de amplitud, incluyendo la segunda serie de estados una serie respectiva de valores de interfase gradualmente crecientes para la onda multifásica. 25 amplitude different from the first amplitude value, including the second set of states a respective number of values ​​gradually increasing interface for multiphase wave. En este caso, las instrucciones, cuando se ejecutan, comprenden además pasar escalonadamente por la segunda serie de estados y generar un conjunto de parámetros de estimulación para cada estado de la segunda serie de estados por los que se ha pasado escalonadamente, comprendiendo cada conjunto de parámetros de estimulación el segundo valor de amplitud y el In this case, the instructions, when executed, further comprise pass stepwise by the second set of states and generating a set of stimulation parameters for each state of the second set of states through which is stepwise past, each set comprising of stimulation parameters the second amplitude value and
30 valor de interfase incluidos dentro del estado respectivo. 30 interface value included in the respective state.
Los dibujos ilustran el diseño y utilidad de realizaciones ilustradas de la invención, en las que se hace referencia a elementos similares con números de referencia comunes, y en los que: The drawings illustrate the design and utility of illustrated embodiments of the invention, in which similar elements with common reference numerals is made, and in which:
La figura 1 es un diagrama de volúmenes variables de tejido activado creados por un sistema SCS de la técnica 35 anterior; Figure 1 is a diagram of variable volumes of activated tissue created by an SCS system of the prior art 35;
La figura 2 es una vista en planta de una realización de un sistema de estimulación del cordón espinal (SCS) dispuesto según la invención; Figure 2 is a plan view of an embodiment of a system spinal cord stimulation (SCS) arranged according to the invention;
La figura 3 es una vista de perfil de un generador de impulsos implantable (IPG) usado en el sistema SCS de la figura 2; Figure 3 is a profile view of an implantable pulse generator (IPG) used in the SCS system of Figure 2;
40 La figura 4 es una vista en planta del sistema SCS de la figura 2 en uso con un paciente; 40 Figure 4 is a plan view of the SCS system of Figure 2 in use with a patient;
La figura 5 es un diagrama de bloques de los componentes internos del IPG de la figura 3; Figure 5 is a block diagram of the internal components of the IPG of Figure 3;
La figura 6 es un diagrama de temporización que ilustra una serie de impulsos bifásicos generados por el IPG de la figura 5; 6 is a timing diagram illustrating a series of biphasic pulses generated by the IPG of Figure 5;
La figura 7 es un diagrama de temporización que ilustra otra serie de impulsos bifásicos generados por el IPG de la 45 figura 5; 7 is a timing diagram illustrating another series of biphasic pulses generated by the IPG 45 of Figure 5;
La figura 8 un diagrama de temporización que ilustra una serie de impulsos bifásicos generados sobre múltiples canales de una manera bipolar por el IPG de la figura 5; 8 shows a timing diagram illustrating a series of biphasic pulses generated over multiple channels in a bipolar fashion by the IPG of Figure 5;
La figura 9 es un diagrama de temporización que ilustra aún otra serie de impulsos bifásicos generados por el IPG de la figura 5; 9 is a timing diagram illustrating yet another series of biphasic pulses generated by the IPG of Figure 5;
50 La figura 10 es un diagrama de temporización que ilustra una serie de impulsos trifásicos generados por el IPG de la figura 5; 50 Figure 10 is a timing diagram illustrating a series of phase pulses generated by the IPG of Figure 5;
La figura 11 es una vista en planta de una fuente puntual de electrodo adyacente a un axón nervioso que puede modelarse para determinar el efecto potencial de la acción de la energía eléctrica entregada desde la fuente puntual al axón nervioso; Figure 11 is a plan view of a point source electrode adjacent a nerve axon that can be modeled to determine the potential effect of the action of the electric power delivered from the point source to neuroaxon;
La figura 12 son diagramas de un impulso monofásico, un impulso bifásico sin interfase, y un impulso bifásico con 5 interfase que se han modelado usando la fuente puntual y el axón nervioso ilustrados en la figura 11; Figure 12 are diagrams of a monophasic pulse, a biphasic pulse with no interphase, and a biphasic pulse with 5 interface have been modeled using the point source and neuroaxon illustrated in Figure 11;
La figura 13 es un diagrama de volúmenes variables de tejido que pueden activarse variando la interfase y amplitud de un impulso bifásico generado por el IPG de la figura 3; 13 is a diagram of variable volumes of tissue that can be activated by varying the amplitude interface and a biphasic pulse generated by the IPG of Figure 3;
La figura 14 es una vista en planta de un programador de paciente portátil (HHP) que puede usarse en el sistema de neuroestimulación de la figura 2; Figure 14 is a plan view of a portable patient programmer (HHP) that may be used in the neurostimulation system of Figure 2;
10 La figura 15 es un diagrama de bloques de los componentes internos del HHP de la figura 14; 10 Figure 15 is a block diagram of the internal components of HHP of Figure 14;
La figura 16 es una tabla de búsqueda tomada como ejemplo que contiene valores de amplitud y valores de interfase que pueden usarse por el HHP para generar parámetros de estimulación; 16 is a lookup table containing example taken as amplitude values ​​and values ​​of interface that can be used for the HHP to generate stimulation parameters; y Y
La figura 17 es otra tabla de búsqueda tomada como ejemplo que contiene valores de amplitud y valores de interfase que pueden usarse por el HHP para generar parámetros de estimulación. Figure 17 is another lookup table containing example taken as amplitude values ​​and values ​​of interface that can be used for the HHP to generate stimulation parameters.
15 Descripción detallada de las realizaciones 15 DETAILED DESCRIPTION OF EMBODIMENTS
Como principio, se hace notar que la invención puede usarse con un generador de impulsos implantable (IPG), un transmisor de radiofrecuencia (RF) o un estimulador eléctrico similar, los cuales pueden emplearse como un componente de numerosos tipos diferentes de sistemas de estimulación. In principle, it is noted that the invention can be used with an implantable pulse generator (IPG), a radio frequency (RF) or an electrical stimulator similar, which can be used as a component of numerous different types of stimulation systems. La descripción que sigue hace referencia a un sistema de estimulación del cordón espinal (SCS). The following description refers to a system spinal cord stimulation (SCS). Sin embargo, se ha de comprender que, aunque la invención 20 se presta bien a aplicaciones en SCS, la invención, en sus aspectos más amplios, puede no estar tan limitada. However, it should be understood that although the invention 20 lends itself well to applications in SCS, the invention in its broader aspects, may not be so limited. Por el contrario, la invención puede usarse con cualquier tipo de circuitería eléctrica implantable usada para estimular tejido. Rather, the invention can be used with any type of implantable electrical circuitry used to stimulate tissue. Por ejemplo, la invención puede usarse como parte de un marcapasos, un desfibrilador, un estimulador coclear, un estimulador retinal, un estimulador configurado para producir movimiento de coordinado de las extremidades, un estimulador cortical, un estimulador del cerebro profundo, un estimulador nervioso periférico, un For example, the invention can be used as part of a pacemaker, a defibrillator, a cochlear stimulator, a retinal stimulator, a stimulator configured to produce movement coordinated limb, a cortical stimulator, a stimulator deep brain, peripheral nerve stimulator , a
25 microestimulador o cualquier otro estimulador neural configurado para tratar incontinencia urinaria, apnea del sueño, sublaxación del hombro, dolor de cabeza, etc. 25 microstimulator or any other neural stimulator configured to treat urinary incontinence, sleep apnea, subluxation of the shoulder, headache, etc.
Volviendo en primer lugar a la figura 2, un sistema SCS 10 tomado como ejemplo incluye generalmente uno o más (en este caso, dos) cables de estimulación implantables 12, un generador de impulsos implantable (IPG) 14 (o alternativamente un receptor-estimulador de RF), un programador portátil externo (HHP) 16, una Estación de Turning first to Figure 2, an SCS system 10 taken as an example generally includes one or more (here, two) cables Implantable stimulation 12, an implantable pulse generator (IPG) 14 (or alternatively a receiver-stimulator RF), an external hand held programmer (HHP) 16, a station
30 Programador del Clínico (CPS) 18, un Estimulador de Prueba Externo (ETS) 20 y un cargador externo 22. 30 Clinical Programmer (CPS) 18, an external test stimulator (ETS) 20 and an external charger 22.
El IPG 14 se conecta físicamente mediante una o más prolongaciones 24 de cable percutáneo a los cables conductores de estimulación 12, que portan una pluralidad de electrodos 26 dispuestos en batería. The IPG 14 is physically connected by one or more extensions 24 of percutaneous cable drivers stimulation lead 12 carrying a plurality of electrodes 26 arranged in battery. En la realización ilustrada, los cables conductores de estimulación 20 son cables conductores percutáneos, y para este fin los electrodos 22 están dispuestos en línea a lo largo de los cables conductores de estimulación 12. En la realización 35 ilustrada mostrada en la figura 3, un cable conductor de estimulación 12 incluye ocho electrodos 26 (etiquetados E1-E8) y el otro cable conductor de estimulación 12 incluye ocho electrodos 26 (etiquetados E9-E16). In the illustrated embodiment, the leads 20 are percutaneous stimulation lead wires, and for this purpose the electrodes 22 are arranged in line along the leads of stimulation 12. In the embodiment shown 35 shown in Figure 3, a stimulation conductor cable 12 includes eight electrodes 26 (labeled E1-E8) and the other lead wire 12 includes eight stimulation electrodes 26 (labeled E9-E16). El número y forma reales de los cables conductores y electrodos variará, por supuesto, según la aplicación pretendida. The actual number and shape of the conductors and electrodes cables will, of course, depending on the intended application. Alternativamente, los cables conductores de estimulación 20 pueden reemplazarse por un solo cable conductor de estimulación de paleta. Alternatively, the leads 20 may be replaced stimulation by a single conductor cable stimulation paddle. El IPG 14 comprende una caja exterior 15 para alojar la electrónica y otros componentes 40 (descritos con mayor detalle a continuación), y un conector 17 en el que el extremo proximal del cable conductor de estimulación 12 se empareja de una manera que acopla eléctricamente los electrodos 26 con la electrónica dentro de la caja exterior 15. La caja exterior 15 está compuesta por un material biocompatible eléctricamente conductor, tal como titanio, y forma un compartimiento herméticamente sellado, en el que la electrónica interna está protegida del tejido y fluidos corporales. The IPG 14 comprises an outer casing 15 for housing the electronics and other components 40 (described in greater detail below), and a connector 17 at the proximal end of the cable conductor stimulation 12 is matched in a way that electrically couples the electrodes 26 with the electronics inside the outer case 15. the outer case 15 is composed of a biocompatible electrically conductive material, such as titanium, and form a sealed compartment, in which the internal circuitry is protected from tissue and body fluids. En algunos casos, la caja exterior 15 sirve como electrodo, según se describirá con mayor In some cases, the outer casing 15 serves as an electrode, as will be described more
45 detalle a continuación. 45 detail below.
Según se describirá con mayor detalle a continuación, el IPG 14 incluye una circuitería de generación de impulsos que entrega la energía de estimulación eléctrica a la batería 26 de electrodos según un conjunto de parámetros de estimulación. As will be described in greater detail below, the IPG 14 includes a pulse generation circuitry which delivers electrical energy to the battery electrodes 26 stimulation according to a set of stimulation parameters. Tales parámetros de estimulación pueden comprender combinaciones de electrodos, que definen los electrodos que se activan como ánodos (positivo), cátodos (negativo) y desconectados (cero), y parámetros de 50 impulsos eléctricos, que definen la amplitud de impulso (medida en miliamperios o voltios dependiendo de si el IPG 14 suministra corriente constante o tensión constante a la batería 26 de electrodos), duración de impulso (medida en microsegundos) y tasa de impulso (medida en impulsos por segundo). Such stimulation parameters may comprise combinations of electrodes which define the electrodes are activated as anodes (positive), cathodes (negative) and off (zero), and parameters 50 electrical impulses which define the pulse width (measured in milliamperes or volts depending on whether the IPG 14 supplies constant current or constant electrode 26 battery) voltage, pulse duration (measured in microseconds) and pulse rate (measured in pulses per second). Significativamente, según se describirá con mayor detalle a continuación, la energía de estimulación eléctrica proporcionada por el IPG 14 es energía de estimulación multifásica y, en particular, energía de estimulación bifásica, que incluye una interfase ajustable (es Significantly, as will be described in greater detail below, the electrical stimulation energy provided by the IPG 14 it is multiphasic stimulation energy and in particular, energy biphasic stimulation, including an adjustable interface (s
55 decir, un período de tiempo entre los impulsos del impulso bifásico). 55 ie a period of time between pulses of biphasic pulse). Para ello, los parámetros de impulso de estimulación también incluyen un valor de interfase (que se mide en microsegundos). For this, the parameters of the stimulation pulse also include an interface value (measured in microseconds).
Con respecto a los patrones de estímulo proporcionados durante la operación del sistema SCS 10, los electrodos seleccionados para transmitir o recibir energía de estimulación se denominan en el presente documento “activados”, mientras que los electrodos no seleccionados para transmitir o recibir energía de estimulación se denominan en el presente documento “no activados” o “apagados”. With regard to stimulus patterns provided during operation of the SCS 10 system, selected for transmitting or receiving energy stimulation electrodes they are referred to herein as "activated", while the electrodes not selected for transmitting or receiving energy stimulation herein called "non-activated" or "off". La estimulación eléctrica ocurrirá entre dos (o más) electrodos Electrical stimulation occur between two (or more) electrodes
5 activados, uno de los cuales puede ser la caja del IPG. 5 activated, one of which may be the IPG case. La energía de estimulación puede transmitirse al tejido de un modo monopolar o multipolar (bipolar, tripolar, etc.). The stimulation energy can be transmitted to tissue in a monopolar or multipolar (bipolar, tripolar, etc.) mode.
La estimulación monopolar tiene lugar cuando uno seleccionados de los electrodos 26 de cable conductor es activado junto con la caja del IPG 14, de modo que la energía de estimulación es transmitida entre el electrodo seleccionado 26 y la caja. Unipolar pacing occurs when one of the electrodes selected cable conductor 26 is activated with the IPG housing 14 so that the stimulation energy is transmitted between the selected electrode 26 and the box. La estimulación bipolar tiene lugar cuando dos de los electrodos 26 de cable conductor 10 son activados como ánodo y cátodo, de modo que la energía de estimulación es transmitida entre los electrodos seleccionados 26. Por ejemplo, el electrodo E3 del primer cable conductor 12 puede activarse como ánodo al mismo tiempo que el electrodo E11 del segundo cable conductor 12 es activado como cátodo. Bipolar stimulation occurs when two of the electrodes 26 of cable conductor 10 are activated as anode and cathode, so that the stimulation energy is transmitted between selected electrodes 26. For example, the E3 electrode of the first cable conductor 12 can be activated as anode while the second electrode E11 cable conductor 12 is activated as a cathode. La estimulación tripolar tiene lugar cuando se activan tres de los electrodos 26 de cable conductor, dos como ánodos y el restante como cátodo, o dos como cátodos y el restante como ánodo. The tripolar stimulation occurs when three of the electrodes 26 conductor cable, two anodes and the remaining as the cathode, or two as cathodes and the remaining are activated as anode. Por ejemplo, los electrodos E4 y E5 del primer cable conductor 12 For example, E4 and E5 electrodes of the first cable conductor 12
15 pueden activarse como ánodos al mismo tiempo que el electrodo E12 del segundo cable conductor 12 es activado como cátodo. 15 can be activated as anodes while the E12 electrode of the second cable conductor 12 is activated as a cathode.
Haciendo referencia a la figura 4, los cables conductores de estimulación 12 están implantados dentro de la columna espinal 42 de un paciente 40. La colocación preferida de los cables conductores de estimulación 12 es adyacente, es decir, en el espacio epidural por encima del área de cordón espinal que se ha de estimular. Referring to Figure 4, the leads of stimulation 12 are implanted within the spinal column 42 of a patient 40. The preferred placement of the leads of stimulation 12 is adjacent, ie in the epidural space above the area spinal cord to be encouraged. Debido a la falta de 20 espacio cerca de la localización en la que los cables conductores de estimulación 12 salen de la columna espinal 40, el IPG 14 es implantado generalmente en una cavidad realizada quirúrgicamente en el abdomen o por encima de los glúteos. Due to lack of space 20 near the location where the leads 12 exit stimulation of the spinal column 40, the IPG 14 is generally implanted surgically in a cavity made in the abdomen or above the buttocks. Por supuesto, el IPG 14 también puede implantarse en otras localizaciones del cuerpo del paciente. Of course, the IPG 14 may also be implanted in other locations of the patient's body. La(s) prolongación(es) 24 de cable conductor facilitan la localización del IPG 14 lejos del punto de salida de los cables conductores de estimulación 12. Después de la implantación, el IPG 14 se usa para proporcionar la estimulación The (s) extension (s) 24 lead wire facilitate the location of IPG 14 away from the exit point stimulation lead wires 12. After implantation, the IPG 14 is used to provide stimulation
25 terapéutica bajo control del paciente. 25 Therapeutics under patient control.
Volviendo a hacer referencia a la figura 2, la ETS 20 también puede conectarse físicamente mediante las prolongaciones 28 de cable conductor percutáneas y un cable externo 30 a los cables conductores de estimulación Referring back to Figure 2, the ETS 20 also can be physically connected by extensions 28 Percutaneous conductor cable and an external cable 30 to the leads of stimulation
12. La ETS 20, que tiene una circuitería de generación de impulsos similar al IPG 14, también entrega energía de estimulación multifásica eléctrica a la batería 26 de electrodos según un conjunto de parámetros de estimulación. 12. ETS 20 having circuitry for generating pulses similar to IPG 14, also delivers energy multiphase electrical stimulation to the battery electrodes 26 according to a set of stimulation parameters. La The
30 diferencia principal entre la ETS 20 y el IPG 14 es que la ETS 20 es un dispositivo no implantable, que se usa en modo de prueba después de haber implantado los cables conductores de estimulación 12 y antes de la implantación del IPG 14, para comprobar la capacidad de sensibilidad de la estimulación que se ha de proporcionar. 30 main difference between the ETS 20 and the IPG 14 is that the ETS 20 is a non-implantable device used in test mode after implanted lead wires stimulation 12 and before implantation of the IPG 14 to check capacity sensitivity of stimulation is to be provided. Detalles adicionales de una ETS de ejemplo se describen en la patente norteamericana número 6.895.280. Further details of an exemplary STD described in U.S. Patent No. 6,895,280.
El HHP 16 puede usarse para controlar telemétricamente la ETS 20 mediante un enlace 32 de comunicaciones de The HHP 16 can be used to control the ETS telemetrically 20 via a link 32 communications
35 RF bidireccional. 35 bidirectional RF. Una vez que el IPG 14 y los cables conductores de estimulación 12 están implantados, el HHP 16 puede usarse para controlar telemétricamente el IPG 14 mediante el enlace 32 de comunicaciones de RF. Once the IPG 14 and lead wires 12 are implanted stimulation, the HHP 16 can be used to control the IPG 14 telemetrically via link 32 RF communications. Tal control permite que el IPG 14 sea conectado y desconectado, y programado con diferentes programas de estimulación después de la implantación. Such control allows the IPG 14 is on and off, and programmed with different stimulation programs after implantation. Una vez que el IPG 14 ha sido programado, y su fuente de alimentación se ha cargado o, de otra manera, recargado, el IPG 14 puede funcionar según se programó sin que esté presente el Once the IPG 14 has been programmed, and its power supply is loaded or otherwise, charged, the IPG 14 may function as programmed without the presence of the
40 HHP 16. 40 16 HHP.
La CPS 18 proporciona parámetros de estimulación detallados clínicos para programar el IPG 14 y la ETS 20 en la sala de operaciones y en las sesiones de seguimiento. CPS 18 provides detailed clinical parameters of stimulation to program the IPG 14 and ETS 20 in the operating room and in follow-up sessions. La CPS 18 puede realizar esta función comunicándose indirectamente con el IPG 14 o la ETS 20 a través del HHP 16, mediante un enlace 36 de comunicaciones IR. The CPS 18 may perform this function indirectly communicating with the IPG 14 or ETS 20 through the HHP 16 by a link 36 IR communications. Alternativamente, la CPS 18 puede comunicarse directamente con el IPG 14 o la ETS 20 mediante un enlace de Alternatively, the SCP 18 can communicate directly with the IPG 14 or ETS 20 via a link
45 comunicaciones de RF (no mostrado). RF communications 45 (not shown). El cargador externo 22 es un dispositivo portátil usado para cargar transcutáneamente el IPG 14 mediante un enlace inductivo 38. Por motivos de brevedad, los detalles del cargador externo 22 no se describirán en el presente documento. The external charger 22 is a portable device used for charging the IPG 14 transcutaneously through an inductive link 38. For brevity, the details of the external charger 22 will not be described herein. Se revelan en la patente norteamericana número 6.895.280 detalles de realizaciones de ejemplo de cargadores externos. Are disclosed in U.S. Patent No. 6,895,280 details of exemplary embodiments of external chargers.
Volviendo a continuación a la figura 5, se describirá ahora una realización de ejemplo del IPG 14. El IPG 14 incluye Turning now to Figure 5, will now be described an exemplary embodiment of the IPG 14. The IPG 14 includes
50 circuitería de salida de estimulación 50 capaz de generar individualmente impulsos de estimulación eléctricos de una amplitud especificada bajo control de una lógica 52 de control sobre un bus 54 de datos. 50 stimulation output circuitry 50 capable of individually generating electrical stimulation pulses of a specified amplitude under control of a control logic 52 over a bus 54 data. Según se describirá con mayor detalle a continuación, la circuitería de salida de estimulación 50 es capaz de generar una forma de onda multifase y, en particular, una forma de onda bifásica. As will be described in greater detail below, the pacing output circuitry 50 is capable of generating a wave form of multiphase and in particular a biphasic waveform. La tasa de impulsos, achura de impulso e interfase de impulso de la salida de energía de estimulación bifásica del IPG 14 se controla usando una circuitería lógica 56 de Pulse rate, and pulse achura interface output pulse energy of biphasic stimulation IPG 14 is controlled using logic circuitry 56
55 temporizador. 55 timer. La circuitería lógica 56 de temporizador puede tener una resolución adecuada, por ejemplo 10μs. The logic circuitry timer 56 may have a suitable resolution, eg 10 S. La energía de estimulación bifásica se suministra mediante unos condensadores C1-C16 a unos contactos eléctricos 58 correspondientes a los electrodos E1-E16 y al electrodo de la caja. Biphasic stimulation energy is supplied by capacitors C1-C16 to electrical contacts 58 corresponding to the electrodes E1-E16 and the electrode of the box.
En la realización ilustrada, la circuitería 50 de salida de estimulación comprende una pluralidad de pares de fuente de corriente independientes m 60 capaces de suministrar energía de estimulación a los contactos eléctricos 58 a un 60 amperaje especificado y conocido. In the illustrated embodiment, the circuitry 50 output stimulation comprises a plurality of pairs of independent current source capable of supplying 60 m stimulation energy to the electrical contacts 58 to a specified and known amperage 60. Una fuente de corriente 62 de cada par 60 funciona como una fuente de corriente A current source 62 of each pair 60 functions as a current source
positiva (+) o anódica, mientras que la otra fuente de corriente 64 de cada par 60 funciona como una fuente de corriente negativa (-) o catódica. positive (+) or anodic, while the other current source 64 of each pair 60 functions as a current source of negative (-) or cathodic. Las salidas de la fuente de corriente anódica 62 y la fuente de corriente catódica 64 de cada par 60 están conectadas a un nodo común 66. La circuitería de salida de estimulación 50 comprende además una matriz 68 de conmutación de baja impedancia a través de la cual el nodo común 66 de cada par 60 de fuente de corriente está conectado a cualquiera de los contactos eléctricos 58 mediante los condensadores C1-C16. The outputs of the source of anodic current 62 and the source of cathode current 64 of each pair 60 are connected to a common node 66. The output circuitry stimulation 50 also comprises an array 68 of low impedance switching through which the common node 66 of each pair 60 of current source is connected to any of the electrical contacts 58 via the capacitors C1-C16. Alternativamente, la circuitería de salida de estimulación 50 no usa una matriz 68 de conmutación de baja impedancia, sino que, por el contrario, usa una fuente de corriente bidireccional para cada uno de los contactos eléctricos 58. Alternatively, the pacing output circuitry 50 uses an array 68 of low impedance switch, but on the contrary, uses a bidirectional source for each of the electrical contacts 58 current.
De este modo, es posible, por ejemplo, programar la primera fuente de corriente anódica 62 (+l1) para producir un impulso de +4mA (a una tasa especificada y para una duración especificada), y programar sincronizadamente la segunda fuente de corriente catódica 64 (-I2) para producir similarmente un impulso de -4mA (a la misma tasa y anchura de impulso), y conectar posteriormente el nodo 86 de la fuente de corriente anódica 62 (+I1) al contacto eléctrico 58 correspondiente al electrodo E3, y conectar el nodo 66 de la fuente de corriente catódica 64 (-l2) al contacto eléctrico 58 correspondiente al electrodo E1. Thus, it is possible, for example, programming the first source of anodic current 62 (+ l1) to produce a pulse of + 4mA (at a specified rate and for a specified duration), and synchronously program the second source cathodic current 64 (-I2) to similarly produce a pulse -4mA (at the same rate and pulse width), and then connect the node 86 of the source of anodic current 62 (+ I1) to electrical contact 58 corresponding to the electrode E3, and connecting the node 66 of the cathode current source 64 (-L2) to corresponding electrical contact 58 to the electrode E1.
Consecuentemente, se ve que cada uno de los contactos eléctricos programables 58 pueden programarse para tener una polaridad positiva (corriente de alimentación), una negativa (corriente sumente), o apagada (sin corriente). Consequently, it is seen that each of the programmable electrical contacts 58 can be programmed to have a positive polarity (power supply), a negative (sumente current), or off (no power). Además, la amplitud del impulso de corriente que se está suministrando o absorbiendo desde un contacto eléctrico dado 58 puede programarse según uno o varios niveles discretos. Furthermore, the amplitude of the current pulse being sourced or sunk from an electrical contact 58 can be programmed given as one or more discrete levels. En una realización, la corriente a través de cada contacto eléctrico 58 puede ajustarse individualmente de 0 a ±10mA en escalones de 100μm, dentro de los requisitos de tensión/corriente de salida del IPG 14. Adicionalmente, en una realización, la salida de corriente total de un grupo de contactos eléctricos 58 puede ser de hasta ±20mA (distribuida entre los electrodos incluidos en el grupo). In one embodiment, the current through each electrical contact 58 can be adjusted individually 0 to ± 10mA in steps of 100μm, within the requirements of voltage / output current of the IPG 14. Additionally, in one embodiment, the current output total of a group of electrical contacts 58 can be up to ± 20mA (distributed among the electrodes included in the group). Además, se ve que cada uno de los contactos eléctricos 58 puede operar de un modo multipolar, por ejemplo, allí donde dos o más contactos eléctricos están agrupados para suministrar/absorber corriente al mismo tiempo. Furthermore, it is seen that each of the electrical contacts 58 can operate in a multipolar mode, for example, where two or more electrical contacts are grouped to supply / sink current at the same time. Alternativamente, cada uno de los contactos eléctricos 58 puede operar de un modo monopolar en donde, por ejemplo, los contactos eléctricos 58 están configurados como cátodos (negativo) y, en el caso del IPG 14 está configurado como ánodo (positivo). Alternatively, each of the electrical contacts 58 can operate in a monopolar mode where, for example, electrical contacts 58 are configured as cathodes (negative) and, if the IPG 14 is configured as an anode (positive).
Puede apreciarse que a un contacto eléctrico 58 puede asignársele una amplitud y estar incluido en cualquiera de hasta k posibles grupos, en donde k es un entero que se corresponde con el número de canales y, en la realización ilustrada, es igual a 4, y teniendo cada canal k una anchura y tasa de impulso definidas. It can be seen that electrical contact 58 can be assigned an amplitude and be included in any of up to k possible groups, where k is an integer corresponding to the number of channels and, in the illustrated embodiment, it is equal to 4, and each channel having a width and k defined pulse rate. Pueden realizarse otros canales de una manera similar. other channels in a similar manner can be performed. Por tanto, cada canal identifica qué contactos eléctricos 58 (y, en consecuencia, qué electrodos) están seleccionados para generar sincronizadamente o absorber corriente, la amplitud de impulso en cada uno de estos contactos eléctricos y la anchura de impulso y la tasa de impulso. Therefore, each channel identifies which electrical contacts 58 (and therefore which electrodes) are selected to generate synchronously source or sink current, the pulse width in each of the electrical contacts and the pulse width and pulse rate.
En una realización alternativa, en vez de usar fuentes de corriente controladas independientes, se pueden proporcionar fuentes de tensión controladas independientemente para proporcionar impulsos de estimulación de una tensión especificada y conocida en los contactos eléctricos 58. La operación de esta circuitería de estimulación de salida, que incluye realizaciones alternativas de circuitería de salida adecuadas para realizar la misma función de generar impulsos de estimulación de una amplitud y anchura prescritas, se describe con más completamente en las patentes norteamericanas números 6.516.227 y 6.993.384. In an alternative embodiment, instead of using independent sources of controlled current, they can be provided voltage sources independently controlled to provide pacing pulses a specified voltage and known operation of this circuitry output stimulus in the electrical contacts 58, including alternative embodiments of circuitry suitable for performing the same function of generating stimulation pulses with an amplitude and width prescribed output, it described more fully in US patent Nos 6,516,227 and 6,993,384.
El IPG 14 comprende además una circuitería de monitorización 70 para monitorizar el estado de diversos nodos u otros puntos 72 en todo el IPG 14, por ejemplo, las tensiones de suministro de potencia, temperatura, tensión de batería y similares. The IPG 14 further comprises a monitoring circuitry 70 to monitor the status of various nodes or other points 72 throughout the IPG 14, for example, power supply voltages, temperature, battery voltage and the like. El IPG 14 comprende circuitería de procesamiento en la forma de un microcontrolador (μC) 74 que controla la lógica de control 52 sobre el bus 76 de datos, y que obtiene datos de estado procedentes de la circuitería de monitorización 70 a través del bus 78 de datos. The IPG 14 comprises processing circuitry in the form of a microcontroller (μC) 74 controlling the control logic 52 over bus 76 data, and obtains status data from monitoring circuitry 70 via bus 78 data. El IPG 14 controla adicionalmente la lógica 56 de temporizador. The IPG 14 further controls logic timer 56. El IPG 14 comprende además una memoria 80 y un circuito 82 de oscilador y reloj acoplados con el microcontrolador 74. El microcontrolador 74, en combinación con la memoria 80 y el circuito 82 de oscilador y reloj, comprende así un sistema de microprocesador que realiza una función de programa según un programa adecuado almacenado en la memoria 80. Alternativamente, para algunas aplicaciones, la función proporcionada por el sistema de microprocesador puede realizarse por una máquina de estado adecuada. The IPG 14 further comprises a memory 80 and a circuit 82 and clock oscillator coupled to the microcontroller 74. The microcontroller 74, in combination with memory 80 and the oscillator circuit 82 and clock and comprising a microprocessor system which performs a program function according to a suitable program stored in memory 80. Alternatively, for some applications, the function provided by the microprocessor system can be accomplished by appropriate state machine.
Por tanto, el microcontrolador 74 generar las señales necesarias de control y estado, que permiten que el microcontrolador 74 controle la operación del IPG 14 según un programa operativo y parámetros de estimulación seleccionados. Therefore, the microcontroller 74 to generate the necessary control and status signals which allow the microcontroller 74 controls the operation of the IPG 14 as an operating program and stimulation parameters selected. Durante el control de la operación del IPG 14, el microcontrolador 74 es capaz de generar individualmente impulsos de estímulo en los electrodos 26 usando la circuitería de salida de estimulación 50, en combinación con la lógica de control 52 y la lógica 56 de temporizador, permitiendo así que cada electrodo 26 sea emparejado o agrupado con otros electrodos 26, incluyendo el electrodo de caja monopolar, y de controlar la polaridad, tasa de amplitud anchura de impulso, interfase y canal a través del cual se proporcionan los impulsos de estímulo de corriente. During the control of the operation of the IPG 14, the microcontroller 74 is able to individually generate pulses stimulus electrodes 26 using output circuitry stimulation 50, in combination with the control logic 52 and logic 56 timer, allowing so that each electrode 26 is paired or grouped with other electrode 26 including the electrode monopolar box, and to control the polarity, rate wide pulse width, interface and channel through which the pulse current stimulus provided.
El IPG 14 comprende además una bobina receptora 84 de corriente alterna (CA) para recibir datos de programación (por ejemplo, el programa operativo y/o parámetros de estimulación) procedentes del HHP 16 en una señal portadora modulada apropiada, y circuitería de telemetría de carga y envío 86 para desmodular la señal portadora que ésta recibe a través de la bobina receptora 84 de AC para recuperar los datos de programación, los cuáles The IPG 14 further comprises a spool 84 of alternating current (AC) to receive programming data (eg, the operating program and / or stimulation parameters) from the HHP 16 in an appropriate modulated carrier signal, and telemetry circuit cargo delivery 86 for demodulating the carrier signal it receives through the coil 84 of AC receiver to recover the programming data, which
datos de programación se almacenan entonces en la memoria 80, o dentro de otros elementos de memoria (no mostrados) distribuidos por el IPG 14. programming data is then stored in memory 80, or within other memory elements (not shown) distributed throughout the IPG 14.
El IPG 14 comprende además una circuitería de telemetría de retorno 88 y una bobina de transmisión 90 de corriente alterna (CA) para enviar datos de información percibidos a través de la circuitería de monitorización 70 hacia el HHP 16. Las características de la telemetría de retorno del IPG 14 también permiten comprobar su estado. The IPG 14 further comprises a return telemetry circuitry 88 and a transmission coil 90 of alternating current (AC) to send data information received through the monitoring circuitry 70 to the HHP 16. The characteristics of the back telemetry IPG 14 also allow you to check your status. Por ejemplo, cualesquiera cambios realizados en los parámetros de estimulación se confirman mediante la telemetría de retorno, garantizando así que tales cambios se han recibido e implementado correctamente en el IPG For example, any changes made to the stimulation parameters are confirmed through back telemetry, thereby ensuring that such changes have been correctly received and implemented within the IPG
14. Además, tras la interrogación por el HHP 16, todos los ajustes programables almacenados en el IPG 14 pueden cargarse en el HHP 16. 14. Further, upon interrogation by the HHP 16, all programmable settings stored in the IPG 14 may be loaded in the HHP 16.
El IPG 14 comprende además una fuente de alimentación recargable 92 y unos circuitos de potencia 94 para proporcionar la potencia operativa al IPG 14. La fuente de alimentación recargable 92 puede comprender, por ejemplo, una batería de ión-litio o de polímero de ión-litio. The IPG 14 further comprises a rechargeable power source 92 and power circuits 94 to provide operating power to the IPG 14. The rechargeable power supply 92 may comprise, for example, a lithium-ion or polymer-ion lithium. La batería recargable 92 proporciona una tensión sin regular a los circuitos de potencia 94. Los circuitos de potencia 94, a su vez, generan las diversas tensiones 96, algunas de las cuales se regulan y otras no, según necesiten los diversos circuitos situados dentro del IPG 14. La fuente de alimentación recargable 92 se recarga usando potencia de CA rectificada (o potencia de CC convertida desde potencia de CA mediante otros medios, por ejemplo circuitos conversores eficientes de CA a CC, también conocidos como “circuitos inversores”) recibidos por la bobina receptora 84 de CA. The rechargeable battery 92 provides unregulated power to the power circuits 94. The power circuits 94, in turn, generate the various voltages 96, some of which are regulated and some not, as needed by the various circuits located within the IPG 14. The rechargeable power supply 92 is recharged using rectified ac power (or dc power converted from ac power through other means, such circuits efficient AC to DC converters, also known as "inverter circuits") received by the spool 84 of CA. Para recargar la fuente de alimentación 92, se coloca un cargador externo (no mostrado), que genera el campo magnético de CA, contra, o de otra manera adyacente a, la piel del paciente sobre el IPG 14 implantado. To recharge the power supply 92, an external charger (not shown) that generates the AC magnetic field, against, or adjacent another way, the patient's skin over the implanted IPG 14 is placed. El campo magnético de CA emitido por el cargador externo induce corriente de CA en la bobina receptora 84 de CA. The AC magnetic field emitted by the external charger induces AC current in the spool 84 AC La circuitería de telemetría de carga y envío 86 rectifica la corriente CA para producir corriente CC, que se usa para cargar la fuente de alimentación 92. Aunque la bobina receptora 84 de CA se describe usándola tanto para recibir inalámbricamente comunicaciones (por ejemplo, datos de programación y control) como para cargar energía del dispositivo externo, deberá apreciarse que la bobina receptora 84 de CA puede disponerse como una bobina de carga dedicada, mientras que otra bobina, tal como la bobina 90, puede usarse para telemetría bidireccional. The telemetry circuitry 86 loading and shipping rectifies the AC current to produce DC current used to charge the power supply 92. While the spool 84 of CA is described using it both to wirelessly receive communications (e.g., data programming and control) as power for charging the external device, it should be appreciated that the spool 84 may be provided as AC coil dedicated load, while another coil, such as coil 90, can be used for bidirectional telemetry.
Según se muestra en la figura 5, la mayor parte de la circuitería incluida dentro del IPG 14 puede realizarse sobre un solo circuito integrado de aplicaciones específicas (ASIC) 98. Esto permite que el tamaño total del IPG 14 sea bastante pequeño y fácilmente alojable dentro de una caja herméticamente sellada adecuada. As shown in Figure 5, most of the circuitry included within the IPG 14 may be performed on a single application specific integrated circuit (ASIC) 98. This allows the overall size of the IPG 14 is quite small and easily Hostable within a suitable hermetically sealed box. Alternativamente, la mayor parte del circuito incluido dentro del IPG 14 puede situarse en troqueles digitales y analógicos múltiples, según se describe en la publicación de solicitud de patente norteamericana número 2007-0038250. Alternatively, much of circuitry included within the IPG 14 may be located in multiple digital and analog dies, as described in application publication number 2007-0038250 US Patent. Por ejemplo, puede disponerse un chip de procesador, tales como un circuito integrado de aplicaciones específicas (ASIC), para ejecutar las funciones de procesamiento con software ya instalado. For example, it may be provided a processor chip, such as an application specific integrated circuit (ASIC), to perform processing functions with installed software. Puede proporcionarse un IC analógico (AIC) para ejecutar varias tareas necesarias para la funcionalidad del IPG 14, incluyendo proporcionar regulación de potencia, salida de estímulo, medición y monitorización de impedancia. There may be provided an analog IC (AIC) to perform various tasks necessary for the functionality of the IPG 14, including providing power regulation, stimulus output, and impedance monitoring measurement. Puede proporcionarse un IC digital (DigIC) para funcionar como el interfaz primario entre el IC de procesador y el IC analógico controlando y cambiando los niveles y secuencias de estímulo de la salida de corriente por la circuitería de estimulación en el IC analógico incitado por el IC de procesador. There may be provided a digital IC (DigIC) to function as the primary interface between the IC processor and the analog IC monitoring and changing levels and sequences stimulus current output by circuitry stimulation in the analog IC prompted by the IC processor.
Deberá observarse que el diagrama de la figura 5 es sólo funcional y no pretende ser limitativo. It should be noted that the diagram of Figure 5 is merely functional and not intended to be limiting. Dadas las descripciones presentadas en el presente documento, deberá ser capaz de modelar fácilmente los numerosos tipos de circuitos de IPG, o circuitos equivalentes, que ejecutan las funciones indicadas y descritas. Given the descriptions presented herein, you should be able to easily model the many types of IPG circuits, or equivalent circuits which perform the functions shown and described. Detalles adicionales relativos a los IPGs antes descritos ya otros pueden encontrarse en la patente norteamericana número 6.516.227, la publicación de patente norteamericana número 2003/0139781 y la publicación de patente norteamericana número 2005-0267546. Further details concerning the above-described and other IPGs can be found in U.S. Patent No. 6,516,227, the U.S. Patent Publication 2003/0139781 number and US Patent Publication 2005-0267546 number. Deberá observarse que en vez de un IPG, el sistema SCS 10 puede utilizar alternativamente un receptor-estimulador implantable (no mostrado) conectado a los cables conductores de estimulación 12. En este caso, la fuente de alimentación, por ejemplo una batería, para alimentar el receptor implantado, así como circuitería de control para dirigir el receptor-estimulador, estará contenida en un controlador externo acoplado inductivamente con el receptor-estimulador mediante un enlace electromagnético. It should be noted that instead of an IPG, the SCS system 10 may alternatively use a receiver-stimulator implantable (not shown) connected to the leads of stimulation 12. In this case, the power supply, eg a battery, to power the implanted receiver and control circuitry for directing the receiver-stimulator, be contained in a coupled external controller inductively with the receiver-stimulator by an electromagnetic link. Las señales de datos/potencia están acopladas transcutáneamente con una bobina de transmisión conectada por cable colocada sobre el receptor-estimulador implantado. Power signals / data are coupled transcutaneously with a transmission coil wired placed on the receiver-stimulator implanted. El receptor-estimulador implantado recibe la señal y genera la estimulación según las señales de control. The receiver-stimulator implanted receives the signal and generates stimulation as control signals.
Como se expuso brevemente antes, el IPG 14 de ejemplo (o la ETS 20) genera una forma de onda bifásica, la cual, según se ilustra en la figura 6, incluye una serie de impulsos bifásicos 100, incluyendo cada impulso bifásico 100 un impulso catódico (negativo) 102 generado durante un primer periodo de fase 106, y un impulso anódico (negativo) 104 generado durante un segundo periodo de fase 108, sin que se genere impulso o porción de impulso alguno durante un periodo de interfase 110 entre los periodos primero y segundo de fase 106, 108. Según se muestra allí, el impulso catódico 102 es un impulso cuadrado y el impulso anódico 104 es un impulso que decae exponencialmente. As discussed briefly before, the IPG 14 sample (or ETS 20) generates a biphasic waveform, which, as illustrated in Figure 6, includes a series of biphasic pulses 100, each biphasic pulse 100 a boost cathodic (negative) 102 generated during a first phase 106, and a (negative) anodal pulse 104 generated during a second period of step 108 without pulse or portion of one pulse is generated for a period of interface 110 between periods first and second phase 106, 108. As shown there, the cathodal pulse 102 is a square pulse and the anodic pulse 104 is a pulse that decays exponentially.
En la realización ilustrada, el primer periodo de fase 106 (anchura de impulso del impulso catódico 102) es programable de 10μs a 1000μs en escalones de 10μs. In the illustrated embodiment, the first phase period 106 (pulse width cathodal pulse 102) it is programmable to 1000μs 10 S 10 S in steps. Preferiblemente, el primer periodo de fase 106 es relativamente corto para maximizar el control sobre el tejido que se ha de estimular. Preferably, the first phase period 106 is relatively short to maximize control over the tissue to be stimulated. Por ejemplo, el primer periodo de fase 106 puede ser menor de 200μs, preferiblemente menor de 100μs, y muy preferiblemente menor de 50μs. For example, the first phase period 106 may be less than 200 mS, preferably less than 100μs, and most preferably less than 50μs. El segundo periodo de fase 108 (anchura de impulso del impulso anódico 104) es programable de 10μs a 6000μs en escalones de 10μs. The second phase period 108 (pulse width of the anodal pulse 104) is programmable to 6000μs 10 S 10 S in steps. Preferiblemente, el segundo periodo de fase 108 es relativamente corto en el mismo orden que el primer periodo de fase 106. Notablemente, aunque el uso de anchuras de impulso cortas es útil para el SCS y otras aplicaciones de neuroestimulación, el uso de anchuras de impulso cortas es particularmente útil en aplicaciones de DBS, según se expuso en los antecedentes de la invención. Preferably, the second phase period 108 is relatively short in the same order as the first phase period 106. Notably, although the use of short pulse widths is useful for the SCS and other applications neurostimulation using pulse widths short is particularly useful in applications DBS, as discussed in the background of the invention. Detalles adicionales que discuten la Further details discussing the
5 DBS se exponen en la patente norteamericana número 6.920.359. 5 DBS are disclosed in U.S. Patent No. 6,920,359 the. Según se describirá con mayor detalle a continuación, el periodo de interfase 110 es programable de 0μs a 100μs en escalones de 10μs. As will be described in greater detail below, the period is programmable interface 110 0μs to 100μs in steps of 10 S. La tasa de impulsos del impulso bifásico 100 puede ser programable en una Tasa Normal, por ejemplo un rango que cubra de 2pps a 150pps en escalones de 1pps, o un rango de Tasa Alta, por ejemplo un rango que cubra de 150pps a 350pps en escalones de 10pps, de 400pps a 500pps en escalones de 50pps, y de 600pps a 1200pps en escalones de 100pps. The pulse rate of the biphasic pulse 100 may be programmable at a normal rate, for example a range covering from 2pps to 150pps in steps 1pps, or a range of high rate, for example a range covering from 150pps to 350pps in steps of 10PPS of 400pps to 500pps in steps of 50pps, and 600pps to 1200pps in steps of 100PPS.
10 En la realización ilustrada, el impulso catódico 102 sirve como un impulso de estimulación despolarizador (es decir, el impulso que evoca el potencial de acción dentro del tejido del nervio) y el impulso anódico 104 sirve como un impulso de “recarga” que impide que la transferencia de carga de CC neta a través del tejido. 10 In the illustrated embodiment, the cathodal pulse 102 serves as a pulse depolarizer stimulation (ie, the pulse evoked action potentials in nerve tissue) and anodic pulse 104 serves as a pulse "recharge" preventing the net charge transfer CC through tissue. Es decir, se entrega la carga a través del interfaz electrodo-tejido a través de la corriente catódica durante el primer periodo de fase 106, y posteriormente se retira de la interfaz electrodo-tejido mediante la corriente anódica contrariamente polarizada That is, the charge across the electrode-tissue interface through the cathodic current is supplied during the first period step 106, and subsequently removed from the electrode-tissue interface through contrary polarized anodic current
15 durante el segundo periodo de fase 108. 15 during the second phase 108.
En la realización ilustrada en la figura 6, el primer periodo de fase 106 durante el cual se genera el impulso catódico 102 como un periodo de fase “activa” (es decir, un periodo de fase durante el cual se proporciona energía eléctrica a los electrodos por una o más fuentes 60 de corriente (o alternativamente, fuentes de tensión) de la circuitería de salida 50 (mostrada en la figura 5) que están conectadas), y el segundo periodo de fase 108, durante el cual se 20 genera el impulso anódico 104, es un periodo de fase “pasiva” (es decir, un periodo de fase durante el cual se proporciona energía eléctrica a los electrodos mediante una recarga o distribución de la carga que fluye desde uno cualquiera o más de los condensadores de acoplamiento C1-C16, mientras se desconectan las fuentes de corriente In the embodiment illustrated in Figure 6, the first phase period 106 during which the cathodal pulse 102 is generated as a period of "active" phase (ie, a phase period during which electrical power is provided to the electrodes by one or more sources 60 current (or alternatively, power voltage) of the output circuitry 50 (shown in figure 5) that are connected), and the second phase period 108, during which 20 generates momentum anode 104 is a period of "passive" phase (ie, a phase period during which electrical power is provided to the electrodes by charging or load distribution flowing from any one or more of the coupling capacitors C1 -C16, while power sources are disconnected
o las fuentes de tensión de la circuitería de salida 50). or voltage sources output circuitry 50).
Deberá observarse que puede no ser necesario generar el impulso anódico 104 durante un periodo de fase pasiva. It should be noted that may not be necessary to generate the anodic pulse 104 during a passive phase.
25 Por el contrario, según se ilustra en la figura 7, un impulso bifásico 100' de ejemplo tiene un segundo periodo de fase activa 108 durante el cual se genera un impulso anódico 104' conectando una o más fuentes de corriente o fuentes de tensión de la circuitería de salida 50. En la realización ilustrada, el impulso anódico 104 es un impulso cuadrado que tiene una amplitud tal que se crea una forma de onda bifásica simétrica. 25 On the contrary, as illustrated in Figure 7, a biphasic pulse 100 'sample has a second period of active phase 108 during which an anodic pulse 104 is generated' connecting one or more current sources or voltage sources output circuitry 50. in the illustrated embodiment, the anodic pulse 104 is a square pulse having an amplitude such that a symmetrical biphasic waveform is created. Usando esta recarga activa de esta manera se sigue una recarga más rápida, al tiempo que se evita el desequilibrio de carga que de otra manera podría Using this active recharge in this way faster recharging continues, while the load imbalance is avoided that otherwise might
30 ocurrir. 30 occur. Deberá observarse también que también podría obtenerse un estado de carga equilibrada sin tener un impulso bifásico simétrico, si se desea, garantizando sencillamente que la carga total del impulso catódico del impulso bifásico sea igual a la carga total del impulso anódico del impulso bifásico. It should also be noted that it could also obtained a state of balanced load without having a symmetrical biphasic pulse, if desired, ensuring simply that the total load of cathodal pulse of biphasic pulse is equal to the total charge of the anodic pulse biphasic pulse.
Haciendo referencia a la figura 8, se describirá un protocolo de ejemplo para aplicar impulsos bifásicos simétricos a los electrodos en un modo bipolar sobre canales múltiples. Referring to Figure 8, an example will be described protocol to implement symmetrical biphasic pulses to the electrodes in a bipolar mode over multiple channels. Comenzando en 0μs, el electrodo E1 está programado 35 para producir una primera corriente de fase de +2mA (ánodo) al mismo tiempo que el electrodo E3 está programado para producir una primer corriente de fase de -2mA (cátodo) durante un primer periodo de fase (anchura de impulso) t1. Beginning in 0μs, electrode E1 is programmed 35 to produce a first phase current of 2mA + (anode) while the electrode E3 is programmed to produce first phase current -2mA (cathode) during a first period phase (pulse width) t1. Al final del primer periodo de fase t1, está programado un periodo de interfase t2 después del cual electrodo E1 está programado para producir una segunda corriente de fase de -2mA (cátodo) al mismo tiempo que electrodo E3 está programado para producir una segunda fase de corriente de +2mA (ánodo) durante un segundo periodo de fase At the end of the first phase period t1, it is scheduled period interface t2 after which electrode E1 is programmed to produce a second phase current -2mA (cathode) while electrode E3 is programmed to produce a second phase + 2mA current (anode) for a second period of phase
40 (anchura de impulso) t3. 40 (pulse width) t3. Cada uno del primer periodo de fase t1 y el segundo periodo de fase t3 está programado para durar aproximadamente 100μs, creando así un impulso de corriente bifásica simétrico y un estado de carga equilibrado, y el periodo de interfase t2 está programado para durar aproximadamente 50μs. Each of the first phase period t1 and the second phase period t3 is programmed to last about 100μs, thereby creating a pulse symmetrical biphasic current and a state of balanced load, and the period interface t2 is programmed to last about 50μs.
Comenzando en 550μs, el electrodo E2 está programado para producir una primer corriente de fase de +4mA (ánodo) al mismo tiempo que el electrodo E3 está programado para producir una primera corriente de fase de -4mA 45 (cátodo) durante un primer periodo de fase t4. Beginning at 550μs, electrode E2 is programmed to produce first phase current of 4mA + (anode) while the electrode E3 is programmed to produce a first phase current -4mA 45 (cathode) during a first period phase t4. Al final del primer periodo de fase (anchura de impulso) t4, está programado un periodo de interfase t5 después del cual el electrodo E2 está programado para producir una segunda corriente de fase de -4mA (cátodo) al mismo tiempo que el electrodo E3 está programado para producir un segunda corriente de fase de +4mA (ánodo) durante un segundo periodo de fase (anchura de impulso) t6. At the end of the first phase period (pulse width) t4, it is scheduled period interface t5 after which the electrode E2 is programmed to produce a second phase current -4mA (cathode) while the electrode E3 is programmed to cause a second phase current + 4mA (anode) for a second phase period (pulse width) t6. Cada uno del primer periodo de fase t4 y el segundo periodo de fase t6 está programado para durar aproximadamente 50μs, Each of the first phase period t4 and t6 the second phase period is set to last approximately 50μs,
50 creando así un impulso de corriente bifásico simétrico y un estado de carga equilibrado. 50 thereby creating a symmetrical biphasic current pulse and a balanced charge condition. El periodo de interfase t5 está programado para durar aproximadamente 50μs. The period t5 interface is programmed to last about 50μs.
Aunque las realizaciones anteriores se han descrito como generadoras de impulsos bifásicos con un impulso catódico generado durante un primer periodo de fase y un impulso anódico generado durante un segundo periodo de fase, realizaciones alternativas pueden generar impulsos bifásicos 100” que tiene un impulso anódico 102” generado 55 durante el primer periodo de fase 106 y un impulso catódico 104” generado durante el segundo periodo de fase 108 después del periodo de interfase 110, siendo el impulso anódico el impulso de estimulación, y siendo el impulso catódico el impulso de condicionamiento y/o recarga, según se ilustra en la figura 9. La disposición específica de los impulsos bifásicos puede depender en última instancia de la orientación del tejido del nervio con respecto a los electrodos. Although the above embodiments have been described as generating biphasic pulses with a cathodal pulse generated during a first phase and an anodic pulse generated during a second period of phase, alternative embodiments may generate biphasic pulses 100 "having an anodal pulse 102" generated 55 during the first phase period 106 and a cathodal pulse 104 "generated during the second phase 108 after the period of interface 110, with the anodal pulse the stimulation pulse, and wherein the cathodic impulse momentum conditioning and / or recharging, as illustrated in figure 9. the specific arrangement of biphasic pulses may ultimately depend on the orientation of the nerve tissue with respect to the electrodes. En otras realizaciones alternativas, pueden generarse impulsos trifásicos. In other alternative embodiments, triphasic pulses can be generated. Por ejemplo, según se ilustra 60 en la figura 10, unos impulsos trifásicos 112 que tienen un impulso anódico hiperpolarizador 114 de condicionamiento generado durante un primer periodo de fase 120, un impulso de estimulación catódico For example, as 60 illustrated in Figure 10, a triphasic pulses 112 having an anodal pulse conditioning hyperpolarizer 114 generated during a first phase 120, a pulse cathodic stimulation
despolarizador 116 generado durante un segundo periodo de fase 122 y después un periodo de interfase 126, un impulso anódico de condicionamiento y/o recarga 118 generado durante un tercer periodo de fase 124. depolarizer 116 generated for a second phase period 122 and after a period of interface 126, an anodic pulse conditioning and / or refill 118 generated during a third period of step 124.
Significativamente, la interfase de un impulso bifásico (o multifásico) puede ajustarse para alterar el umbral en el cual se activa el nervio. Significantly, the interface of a biphasic (or multiphasic) pulse can be adjusted to alter the threshold at which the nerve is active. Por ejemplo, basándose en un modelo computacional no lineal de un axón de 10μm de diámetro situado a 1mm de un electrodo de fuente puntual monopolar (mostrado en la figura 11), y suponiendo un medo eléctrico isotrópico e infinito, se ha mostrado que el umbral al cual un impulso monofásico anódico, que tiene un anchura de impulso de estimulación de 60μs activa (evoca un potencial de acción en él) el axón es de -169μA, y el umbral al cual un impulso bifásico simétrico, que tiene anchuras de impulso anódica y catódica de 60μs cada una de ellas y una interfase de 0μs, es de -199μA. For example, based on a nonlinear computational model of an axon of 10 .mu.m in diameter located 1mm electrode monopolar point source (shown in Figure 11), and assuming an isotropic and infinite electric medo, has shown that the threshold to which an anodal monophasic pulse having a pulse width of 60μs active stimulation (evokes an action potential in it) is -169μA axon, and the threshold at which a symmetrical biphasic pulse, having pulse widths anodic and cathodic 60μs each interface and 0μs, is -199μA. Así, la interfase puede variarse de 0μs hasta un valor particular en el que el impulso catódico no condiciona el axón (proporcionando efectivamente un impulso monofásico anódico), permitiendo así que el umbral del axón sea variado en el rango de -169μA y -199μA sin variar la amplitud del impulso bifásico, según se muestra en la figura 12. Thus, the interface can be varied 0μs to a particular value in the cathodal pulse does not condition the axon (effectively providing a monophasic pulse anodic), thus allowing the threshold axon is varied in the range of -169μA and without -199μA varying the amplitude of the biphasic pulse, as shown in figure 12.
Basándose en esto, el volumen de tejido activado puede modificarse modificando la interfase del impulso bifásico entre ajustes incrementales a la amplitud de impulso, aumentado efectivamente así la resolución de la energía de estimulación que de otra manera no podría afrontarse ajustando sólo la amplitud de impulso. Based on this, the volume of activated tissue can be changed by modifying the interface of the biphasic pulse between incremental adjustments to the pulse width, increased effectively and the resolution of the stimulation energy that otherwise could not be addressed by adjusting only the pulse width. En particular, la amplitud de impulso puede graduarse para modificar el volumen de tejido activado en escalones de resolución relativamente baja, y la interfase puede graduarse para modificar el volumen de tejido activado en escalones de resolución relativamente alta entre los escalones de baja resolución asociados con la graduación de amplitud de impulso. In particular, the pulse width can be adjusted to change the volume of activated steps of relatively low resolution tissue, and the interface can be adjusted to change the volume of tissue activated in steps of relatively high resolution between the steps of low resolution associated with pulse width graduation.
Por ejemplo, haciendo referencia a la figura 13, se muestra un electrodo E aplicando impulsos bifásicos de interfases y amplitudes diferentes para crear volúmenes diferentes de tejido activado (representando las líneas continuas volúmenes de tejido activado en la resolución del a amplitud (en este caso, cuando el valor de la interfase equivale a 0), y las líneas a trazos representan volúmenes de tejido activado entre la resolución de la amplitud). For example, referring to Figure 13, an electrode sample E using biphasic pulses of interfaces and different amplitudes to create different volumes of activated tissue (representing the tissue volumes solid lines activated in the resolution of amplitude (in this case, when the value of the interface equals 0), and the dashed lines represent activated volumes of tissue between the amplitude resolution). En una amplitud de impulso A0a y una interfase de t0a de 0μs, se crea un volumen de tejido activado V0a. In a pulse width A0A and T0a of 0μs interface, a volume of activated tissue V0A is created. Cuando la interfase es aumentada discretamente (t0b, t0c, t0d, etc.), se crean unos volúmenes crecientemente discretos de tejido activado V0b, V0c, V0d, etc. When the interface is increased discretely (T0b, T0C, t0d, etc.), that are increasingly discrete volumes of activated tissue V0B, V0C, V0d are created, etc. En una amplitud de impulso incrementada de A1 y una interfase de t1a de 0μs, se crea un volumen incrementado de tejido activado V1a. In a pulse amplitude increased and A1 interface 0μs T1a, an increased volume of activated tissue V1a is created. Cuando se aumenta de nuevo discretamente la interfase (t1b, t1c, t1d, etc.), se crean volumen discretamente crecientes de tejido activado V1b, V1c, V1d, etc. When again increases discretely interface (t1b, t1c, T1D, etc.), discretely increasing tissue volume are created activated V1b, V1c, V1d, etc. En una amplitud de impulso incrementada de A2 y una interfase de t2a de 0μs, se crea un volumen incrementado de tejido activado V2a. In a pulse amplitude increased and A2 interface t2a of 0μs, an increased volume of activated tissue V2a is created. Este proceso puede repetirse para crear volúmenes mayores de tejido activado. This process can be repeated to create larger volumes of activated tissue. Por supuesto, la amplitud y/o interfase de impulso de los impulsos bifásicos puede disminuirse discretamente para crear discretamente volúmenes más pequeños de tejido activado. Of course, the amplitude and / or pulse interface biphasic pulses may be decreased to discretely discretely create smaller volumes of activated tissue.
En la realización ilustrada, la amplitud de impulso se gradúa en escalones uniformes, de tal manera que A1=A0+δ1, A2=A1+δ1, etc., en donde δ1 es un tamaño de escalón igual a un valor fijo, y preferiblemente el escalón de más pequeño tamaño de la circuitería de salida de estimulación, por ejemplo 100μa. In the illustrated embodiment, the pulse width graduated in uniform steps, such that A1 = A0 + δ1, δ1 A2 = A1 +, etc., wherein δ1 is a step size equal to a fixed value, and preferably the step of smaller size pacing output circuitry, for example 100uA. Igualmente, la interfase se gradúa en escalones uniformes, de tal manera que t0b=t0a+δ2, t0c=t0b+δ2, t0d t0c+δ2, t1b=t1a+δ2, t1c=t1b+δ2, t1d=t1c+δ2, etc., en donde δ2 es un tamaño de escalón igual a un valor fijo, y preferiblemente el tamaño de más pequeño tamaño de la circuitería de temporización, por ejemplo 10μs. Similarly, the interface graduated in uniform steps, such that T0b = T0a + δ2, T0C = T0b + δ2, t0d T0C + δ2, t1b = t1a + δ2, t1c = t1b + δ2, T1D = t1c + δ2, etc. ., where δ2 is a step size equal to a fixed value, and preferably the size smaller size pacer timing, for example 10 S. Sin embargo, deberá observarse que aunque es preferible el uso de tamaños de escalón uniforme para las graduaciones amplitud de impulso e interfase de impulso, los tamaños de los escalones pueden concebiblemente ser no uniformes. However, it should be noted that although it is preferable to use step sizes uniform for pulse width and pulse interface graduations, sizes of steps may conceivably be nonuniform.
Notablemente, el aumento de la resolución de la energía de estimulación proporcionada por el ajuste de la interfase (es decir, el número de graduaciones de interfase entre cambios a la amplitud de impulso) variará dependiendo del tamaño de escalón de la interfase, y en última instancia, de la resolución temporal del hardware del IPG 14. Sin embargo, se contempla que, dada una resolución temporal de 10μs y una resolución de amplitud de impulso de 100μA, el ajuste de la interfase aumenta la resolución de la energía de estimulación en el rango de 5-10 veces más (es decir, 5-10 graduaciones de interfase entre cambios a la amplitud de impulso) que cuando sólo se ajusta la amplitud de impulso. Notably, increasing the resolution of the stimulation energy provided by setting the interface (ie, the number of graduations interface between changes to the pulse width) will vary depending on the step size of the interface, and last instance, the temporal resolution IPG hardware 14. However, it is contemplated that, given a temporal resolution of 10 S and a pulse width resolution of 100uA, setting the interface increases the resolution of the stimulation energy in the range 5-10 times (ie, 5-10 graduations interface between changes to the pulse width) than when only the pulse width is adjusted.
Deberá observarse que el número de graduaciones de interfase entre cambios de la amplitud de impulso puede no ser uniforme si la interfase se repone a 0 cada vez que se cambia la amplitud de impulso. It should be noted that the number of gradations interface between changes the pulse width can not be uniform if the interface is reset to 0 each time the pulse width is changed. Es decir, sólo se necesita el número de graduaciones de interfase requerido para aumentar el volumen de tejido activado asociado con una amplitud de impulso respecto del volumen de tejido activado asociado con la siguiente amplitud de impulso, cuyo número de graduaciones de interfase puede variar dependiendo de entre qué par adyacente de amplitudes de impulso están las graduaciones de interfase. That is, only the number of graduations interface required to increase the volume of tissue activated associated with a pulse width for the volume of tissue activated associated with the next pulse width is needed, the number of graduations interface may vary depending on between which adjacent pair of pulse amplitudes are graduations interface. Alternativamente, el número de graduaciones de interfase entre las graduaciones de amplitud de impulso es uniforme, en cuyo caso la interfase no puede ser 0 en cada graduación de amplitud de impulso. Alternatively, the number of graduations interface between graduations pulse width is uniform, in which case the interface can not be 0 at each pulse width graduation. Deberá observarse también que aunque el IPG 14 se ha descrito generando la energía multifásica, la ETS 34 también puede generar la energía multifásica de la misma manera descrita en el presente documento. It should also be noted that while the IPG 14 described multiphasic generating energy, ETS 34 can also generate multiphase power in the same manner described herein.
Como se expuso antes brevemente, la interfase, junto con los otros parámetros de estimulación, almacenados en el IPG 14 pueden almacenarse por el HHP 16 y/o la CPS 18, modificando así las características de la energía de estimulación generada y entrega por el IPG 14 al electrodo. As discussed briefly above, the interface with the other stimulation parameters stored in the IPG 14 may be stored by the HHP 16 and / or the CPS 18, thus modifying the characteristics of the stimulation energy generated and delivered by the IPG 14 to the electrode. En la realización ilustrada, esto se consigue In the illustrated embodiment, this is achieved
transmitiendo telemétricamente instrucciones que contienen los parámetros de estimulación procedentes del IPG 14 y/o la CPS 18 al IPG 14. Alternativamente, pueden transmitirse instrucciones sin parámetros de estimulación desde el HHP 16 y/o la CPS 18 al IPG 14 o cambiar de otra manera los parámetros de estimulación almacenados en el IPG telemetrically transmitting instructions containing stimulation parameters from the IPG 14 and / or the CPS 18 to IPG 14. Alternatively, they may be transmitted instructions without stimulation parameters from the HHP 16 and / or the CPS 18 to IPG 14 or otherwise change stimulation parameters stored in the IPG
Haciendo referencia ahora a la figura 14, se describirá ahora una realización de ejemplo de un HHP 16. Como se discutió previamente, el HHP 16 es capaz de comunicarse con el IPG 14, la ETS 20 o la CPS 18. El HHP 16 comprende un estuche 130, que aloja componentes internos (incluyendo una tarjeta de circuito impreso (PCB)), y una pantalla 132 de presentación iluminada y una botonera 134 dispuesta en el exterior del estuche 130. En la realización ilustrada, la pantalla 132 de presentación es una pantalla de presentación de panel plano iluminada y la botonera 134 comprende un conmutador de membrana como domos metálicos posicionados sobre un circuito flexible, y un conector de teclado conectado directamente a un PCB. Referring now to Figure 14, will now be described an exemplary embodiment of a HHP 16. As previously discussed, the HHP 16 is able to communicate with the IPG 14, the ETS 20 or CPS 18. The HHP 16 comprises a case 130 that houses internal components (including a printed circuit board (PCB)), and a display 132 illuminated display and a keypad 134 disposed outside the casing 130. in the illustrated embodiment, screen display 132 is a illuminated display screen flat panel and the keypad 134 comprises a membrane switch as metal domes positioned on a flexible circuit, and a keyboard connector connected directly to a PCB. La botonera 134 incluye una serie de botones 136, 138, 140 y 142, que permiten que el IPG 14 sea CONECTADO y DESCONECTADO, proporcionan ajuste o establecimiento de parámetros de estimulación en el IPG 14 y proporcionan selección entre pantallas. The keypad 134 includes a series of buttons 136, 138, 140 and 142, which allow the IPG 14 to be ON and OFF, provide adjustment or setting stimulation parameters in the IPG 14 and provide selection between screens.
En la realización ilustrada, el botón 136 sirve como un botón de ENCENDIDO/APAGADO que puede accionarse para CONECTAR y DESCONECTAR el IPG 14. El botón 138 sirve como botón de selección que permite que el HHP 16 conmute entre presentaciones y/o parámetros de pantalla. In the illustrated embodiment, the button 136 serves as a button ON / OFF operable to switch the IPG 14. The button 138 serves as a selection button that allows the HHP switch between presentations 16 and / or display parameters . Los botones 140 y 142 sirven como botones arriba/abajo que pueden accionarse para incrementar o disminuir cualesquiera parámetros de estimulación del impulso bifásico generado por el IPG 14 (o la ETS 20), incluyendo amplitud, anchura de impulso y tasa de impulso. The buttons 140 and 142 serve as up / down buttons that are operable to increase or decrease any pacing parameters biphasic pulse generated by the IPG 14 (or ETS 20), amplitude, pulse width and pulse rate. Por ejemplo, el botón de selección 138 puede accionarse para colocar el HHP 16 en un “Modo de Ajuste de Amplitud”, durante el cual la amplitud de impulso bifásica puede ajustarse mediante los botones arriba/abajo 140, 142, un “Modo de Ajuste de Anchura de Impulso”, durante el que la anchura de impulso bifásico puede ajustarse mediante los botones arriba/Abajo 140, 142; For example, the select button 138 is operable to place the HHP 16 a "mode Adjust Amplitude", during which the amplitude of biphasic pulse can be adjusted by the up / down buttons 140, 142 a "Mode Set pulse width ", during which the biphasic pulse width can be adjusted using the up / down 140, 142; y un “Modo de Ajuste de Tasa de Impulso”, durante el cual la tasa de impulso bifásica puede ajustarse mediante los botones arriba/abajo 140, 142. Alternativamente, pueden proporcionarse botones dedicados arriba/abajo para cada parámetro de estimulación. and a "Mode Set Pulse Rate", during which the biphasic pulse rate can be adjusted by the up / down buttons 140, 142. Alternatively, dedicated buttons may be provided up / down for each parameter stimulation. Según se describirá con mayor detalle a continuación, el accionamiento de los botones arriba/abajo 140, 142 durante el “Modo de Ajuste de Amplitud de Impulso” también incrementará o disminuirá la interfase de los impulsos bifásicos. As will be described in greater detail below, actuation of the up / down buttons 140, 142 during the "setting mode pulse width" also increase or decrease the interface of the biphasic pulses. Durante el accionamiento de los botones arriba/abajo 140, 142, los valores presentes de la amplitud/interfase, anchura de impulso y tasa de impulso pueden mostrarse en la pantalla 132 de presentación durante los modos de ajustes respectivos. During actuation of the up / down buttons 140, 142, the present values ​​of the amplitude / interface, pulse width and pulse rate can be displayed on screen 132 of display modes for respective adjustments. Alternativamente, en vez de usar los botones arriba/abajo, puede usarse cualquier otro tipo de actuador, tal como un dial, una barra deslizante o un teclado, para aumentar o disminuir la interfase de los impulsos bifásicos. Alternatively, instead of using the up / down, it may be used any other type of actuator, such as a dial, a slider or a keyboard, to increase or decrease the interface of the biphasic pulses.
Haciendo referencia a la figura 15, los componentes internos de un HHP 16 de ejemplo se describirán ahora. Referring to Figure 15, the internal components of a HHP sample 16 will now be described. El HHP 16 incluye generalmente un procesador 144 (por ejemplo, un microcontrolador), una memoria 146 que almacena un programa operativo para ejecución por el procesador 144, así como conjuntos de parámetros de estimulación en una tabla de búsqueda (descrita a continuación), circuitería de entrada/salida y, en particular, circuitería de telemetría 148 para entregar parámetros de estimulación al IPG 14 y recibir información de estado del IPG 14, y circuitería de entrada/salida 150 para recibir señales de control de estimulación procedentes de la botonera 134 y transmitir información de estado a la pantalla 132 de presentación (mostrada en la figura 14). The HHP 16 generally includes a processor 144 (eg, a microcontroller), a memory 146 which stores an operating program for execution by the processor 144 and sets stimulation parameters in a lookup table (described below), circuitry input / output and, in particular, telemetry circuitry 148 for delivering pacing parameters to the IPG 14 and receive status information IPG 14, and circuitry input / output 150 for receiving control signals from stimulation from the keypad 134 and transmit status information to the screen display 132 (shown in figure 14). Así como controlar otras funciones del HHP 16, que no se describirán en el presente documento por motivos de brevedad, el procesador 144 genera nuevos conjuntos de parámetros de estimulación en respuesta a la operación por el usuario de la botonera And control other functions of HHP 16, will not be described herein for purposes of brevity, the processor 144 generates new sets of pacing parameters in response to user operation of the keypad
134. Estos nuevos conjuntos de parámetros de estimulación se transmitirían entonces al IPG 14 (o la EPS 20) a través de la circuitería de telemetría 148. En la patente norteamericana número 6.895.280 se describen detalles adicionales de la funcionalidad y componentes internos del HHP 16. 134. These new sets of pacing parameters is then transmitted to the IPG 14 (or the EPS 20) through telemetry circuitry 148. In U.S. Patent No. 6,895,280 describes additional details of the functionality and components inside the HHP 16.
Con respecto a cualquier modificación de la anchura de impulso y tasa de impulso, el procesador 144 simplemente incrementa o disminuye estos parámetros en consecuencia cuando se accionan los botones arriba/abajo 140, 142. Con respecto a la amplitud de impulso ya la interfase de impulso, el procesador 144 accede a una tabla de búsqueda 152 antes de generar los conjuntos de parámetros de estimulación. With respect to any change in the pulse width and pulse rate, the processor 144 simply increases or decreases accordingly these parameters when buttons are operated up / down 140, 142. With respect to the pulse width and pulse interface the processor 144 accesses a lookup table 152 before generating the stimulation parameter sets. Es decir, en contraste con la técnica convencional de meramente incrementar/disminuir la amplitud de impulso en respuesta al accionamiento de los botones arriba/abajo 140, 142, el procesador 144 aumenta la resolución de la energía de estimulación ajustando la interfase de impulso entre ajustes de la amplitud de impulso de manera muy similar a la mostrada en la figura 13. That is, in contrast to the conventional technique of merely incrementing / decrementing the pulse width in response to actuation of the up / down buttons 140, 142, processor 144 increases the resolution of the stimulation energy adjusting interface pulse between adjustments amplitude pulse very similar to that shown in figure 13 manner.
Para este fin, una tabla de búsqueda 152 de ejemplo, ilustrada en la figura 16, incluye una multitud de estados, teniendo cada uno de ellos un valor de amplitud de impulso y un valor de interfase. For this purpose, a lookup table 152 for example, shown in Figure 16, includes a plurality of states, each having an amplitude value and a value pulse interface. Como se muestra ahí, los estados pueden agruparse en varias series, incluyendo cada serie un solo valor de amplitud y una serie respectiva de valores de interfase gradualmente crecientes. As shown there, the states can be grouped in several series, each series including a single amplitude value and a respective series of gradually increasing values ​​interface. Es decir, los estados se agrupan en varias series en la resolución de la amplitud de impulso. That is, the states are grouped into several series in the resolution of the pulse width. Los valores de amplitud asociados con las series respectivas de estados aumentan gradualmente de una serie a la siguiente. The amplitude values ​​associated with the respective series of states increases gradually from one series to the next. Por ejemplo, la serie 1 (estados 1-5) está asociada con un valor de amplitud de 100μA e incluye respectivamente valores de interfase de 0μs, 10μs, 20μs, 30μs y 40μs. For example, the number 1 (states 1-5) is associated with an amplitude value of 100uA and includes values ​​respectively 0μs interface, 10 S, 20μs, 40μs 30μs and. La serie 2 (estados 6-12) está asociada con un valor de amplitud de 200μA e incluye respectivamente valores de interfase de 0μs, 10μs, 20μs, 30μs, 40μs, 50μs, 60μs y 70μs. Series 2 (states 6-12) is associated with an amplitude value of 200μA and includes values ​​respectively 0μs interface, 10 S, 20μs, 30μs, 40μs, 50μs, 70μs 60μs and. La serie 3 (estados 13-16) está asociada con un valor de amplitud de 300μA e incluye respectivamente valores de interfase de 0μs, 10μs, 20μs y 30μs. Series 3 (states 13-16) is associated with an amplitude value of 300μA and includes values ​​respectively 0μs interface, 10 S, 30μs 20μs and.
Aunque el primer estado de cada serie de estados (es decir, la resolución de amplitud) tiene un valor de interfase de 0, estos valores de interfase iniciales pueden ser un valor distinto de 0, dependiendo de la manera en la que se genera la tabla de búsqueda (descrita con mayor detalle a continuación). Although the first state of each series of states (ie, the amplitude resolution) has a value interface 0, these values ​​of initial interface may be a value other than 0, depending on the manner in which the table is generated search (described in more detail below). Por ejemplo, la figura 17 ilustra otra tabla de búsqueda 154 de ejemplo que es similar a la tabla de búsqueda 152 previa, con la excepción de que algunos de los valores de interfase al comienzo de cada serie de estados son no cero. For example, Figure 17 illustrates another lookup table 154 of example which is similar to the lookup table 152 prior, with the exception that some of the values ​​of the beginning of each interface series of states are not zero. Por ejemplo, la serie 1 (estados 1-6) está asociada con un valor de amplitud de 100μA e incluye respectivamente valores de interfase de 0μs, 10μs, 20μs, For example, series 1 (states 1-6) is associated with an amplitude value of 100uA and includes values ​​respectively 0μs interface, 10 S, 20μs,
5 30μs, 40μs, y 50μs. 5 30μs, 40μs, 50μs and. La serie 2 (estados 7-10) está asociada con un valor de amplitud de 200μA e incluye respectivamente valores de interfase de 30μs, 40μs, 50μs y 60μs. Series 2 (states 7-10) is associated with an amplitude value of 200μA and includes values ​​respectively interface 30μs, 40μs, 60μs 50μs and. La serie 3 (estados 11-16) está asociada con un valor de amplitud de 300μA e incluye respectivamente valores de 10μs, 20μs, 30μs, 40μs, 50μs y 60μs. Series 3 (states 11 to 16) is associated with an amplitude value of 300μA and includes values ​​respectively 10 S, 20μs, 30μs, 40μs, 60μs 50μs and.
En cada una de las tablas de búsqueda 152, 154, los valores de amplitud se incrementan (descendiendo por las tablas de búsqueda) en escalones uniformes iguales a la resolución de corriente máxima (por ejemplo, el escalón 10 más pequeño es 100μA) del hardware, y los valores de interfase se incrementan (descendiendo por las tablas de búsqueda en escalones uniformes iguales a la resolución temporal máxima (por ejemplo, el escalón más pequeño es 100μA) del hardware. Sin embargo, en realizaciones alternativas, los tamaños de escalón del valor de amplitud y del valor de interfase no necesitan ser uniformes. Por ejemplo, un valor de interfase puede saltar de 10μs a 30μs dentro de la misma serie de estados. O un valor de amplitud puede saltar de 100μA a 300μA si la graduación de los valores In each of the LUTs 152, 154, the amplitude values ​​are increased (descending lookup tables) in uniform steps equal to the resolution of maximum current (for example, the shoulder 10 smaller 100uA) Hardware and the values ​​of interface increase (descending lookup tables in uniform steps equal to the maximum temporal resolution (eg, the smallest step is 100uA) hardware. However, in alternate embodiments, the step sizes of amplitude value and interface value need not be uniform. for example, a value interface can jump 10 S to 30μs within the same series of states. Or an amplitude value can jump from 100uA to 300μA if graduation values
15 de interfase puede abarcar todas las series primera y segunda de estados. 15 interface can cover all first and second series of states. Notablemente, al menos con respecto a la tabla de búsqueda 152, el número de estado de cada serie difiere porque el efecto evocador del potencial de acción de la energía de estimulación no es uniforme sobre los cambios de la amplitud/interfase de impulso. Notably, at least with respect to lookup table 152, the state number differs in each series because the effect reminiscent of the action potential of the stimulation energy is not uniform on changes in the amplitude / pulse interface. Con respecto a la tabla de búsqueda 154, el número de estados de cada serie también puede diferir porque el valor de interfase no se repone a 0 al comienzo de cada serie de estados. With respect to the lookup table 154, the number of states of each series may also differ because the interface value is not reset to 0 at the beginning of each series of states.
20 La generación de tablas de búsqueda puede lograrse modelando una fibra nerviosa con respecto a una fuente de electrodo de punto (mostrado en la figura 11) con una forma de onda bifásica y variando uniformemente la distancia entre la fibra nerviosa y la fuente puntual para determinar la amplitud de impulso y la interfase de la forma de onda bifásica en la cual se evoca un potencial de acción dentro de la fibra nerviosa para las diferentes distancias. 20 The generation of lookup tables can be accomplished by modeling a nerve fiber with respect to a source electrode point (shown in Figure 11) with a biphasic waveform and uniformly varying the distance between the nerve fiber and the point source to determine the pulse width and the interface of the biphasic waveform in which an action potential is evoked within the nerve fiber to the different distances. Por supuesto, pueden usarse otros modelos más sofisticados que incluyan, por ejemplo, más orientaciones de fibras Of course, more sophisticated models that include, for example, more fiber orientations may be used
25 nerviosas, medios no homogéneos y electrodos dimensionados como finitos. 25 nerve, inhomogeneous media and electrodes dimensioned as finite.
Por ejemplo, para generar el primer estado en la tabla de búsqueda 152, aunque el valor de amplitud se establece en el valor mínimo (100μA) y el valor de interfase se establece a 0, se determina la distancia máxima entre la fuente puntual y la fibra nerviosa en la que se evocará un potencial de acción (“distancia máxima de potencial de acción”). For example, to generate the first state to the lookup table 152, but the amplitude value is set to the minimum value (100uA) and the interface value is set to 0, the maximum distance between the point source is determined and nerve fiber in which an action potential ( "maximum range of action potential") will evoke. A continuación, aunque el valor de interfase se establece en 0, el valor de amplitud se incrementa hasta el siguiente 30 valor más alto (200μA), y se determina de nuevo la distancia máxima de potencial de acción. Then, although the interface value is set to 0, the amplitude value is incremented to the next highest value 30 (200μA), and again determines the maximum distance of the action potential. El valor de amplitud se repone de nuevo entonces al valor previo (100μA), mientras se incrementa (en 10μs) repetidamente la interfase para determinar el valor de interfase en el cual la distancia máxima de potencia de acción es mayor que la distancia máxima de potencial de acción correspondiente al siguiente valor de amplitud de mayor valor (200μA). The amplitude value is reset again then the previous value (100uA), while increases (in 10 S) repeatedly interface to determine the value of interphase in which the maximum distance power of action is greater than the maximum distance of potential action corresponding to the next amplitude value higher value (200μA). Basándose en este conocimiento, se determina el número de ajustes de interfase necesarios para extenderse desde el primer Based on this knowledge, the number of adjustments necessary to extend the interface is determined from the first
35 estado hasta el estado de amplitud de incrementado, y se crean entonces estados que comprenden valores de interfase diferentes entre los estados con la amplitud diferente (estados de interfase 0). 35 state to the state of increased amplitude and then create conditions comprising values ​​different interface between states with different amplitude (interface states 0).
Otro método de generar una tabla de búsqueda puede implicar aumentar repetidamente el valor de interfase en un valor de impulso de amplitud específico, determinando al mismo tiempo la distancia máxima de potencial de acción (moviendo la fuente puntual) para cada aumento de interfase hasta que no haya efecto sobre la estimulación bifásica 40 (es decir, el impulso bifásico se convierte efectivamente en un impulso monofásico). Another method of generating a lookup table may involve repeatedly increase the value of interphase a pulse value specific amplitude, while determining the maximum distance of the action potential (moving the point source) for each increase in interface until no has effect on biphasic stimulation 40 (ie, the biphasic pulse effectively becomes a monophasic pulse). A continuación, se incrementa la distancia de la fuente puntual (aproximadamente la distancia asociada con una sola graduación de interfase), se incrementa entonces el valor de impulso de amplitud, y se determina la interfase más inferior requerida para evocar un potencial de acción a la nueva distancia. Then the distance of the point source is increased (approximately the distance associated with a single indexing interface), then increases the value of pulse amplitude and the lower interface required is determined to evoke an action potential to new distance. El valor de interfase se incrementa repetidamente de nuevo para el nuevo valor de amplitud. The interface value repeatedly increases again for the new amplitude value. Este proceso puede dar como resultado una tabla de búsqueda que parece similar a la This process can result in a lookup table that looks similar to the
45 tabla de búsqueda 154 ilustrada en la figura 17. 45 lookup table 154 illustrated in Figure 17.
De este modo, puede apreciarse por lo anterior, que el procesador 144 del HHP 16 puede aumentar gradualmente el volumen de tejido activado descendiendo por los estados de la tabla de búsqueda 152 (o tabla de búsqueda 154) en respuesta al accionamiento del botón 140 de arriba, y puede disminuir gradualmente el volumen de tejido activado descendiendo por los estados de la tabla de búsqueda 152 (o tabla de búsqueda 154) en respuesta al 50 accionamiento del botón 142 de abajo. Thus, it can be seen from the above, the processor 144 of the HHP 16 can gradually increase the volume of tissue activated descending states of the lookup table 152 (or lookup table 154) in response to actuation of button 140 above, and may gradually decrease the volume of tissue activated by descending the states of the lookup table 152 (or lookup table 154) in response to actuation of the button 142 50 below. Para cada estado por el que se pasa, el procesador genera un conjunto de parámetros de estimulación (que define una onda bifásica) que comprende el valor de amplitud y valor de fase correspondiente para ese estado, así como otros parámetros (por ejemplo, anchura de impulso y tasa de impulso), y transmite inalámbricamente el conjunto de parámetros de estimulación al IPG 14 (o la ETS 20), la cual, a su vez, modifica la salida de energía de estimulación por el IPG 14 (o la ETS 20) según los nuevos parámetros de For each of which is passed state, the processor generates a set of stimulation parameters (defining a biphasic waveform) comprising the amplitude value and value corresponding phase to that state, and other parameters (for example, width pulse and pulse rate), and wirelessly transmits the set of stimulation parameters to the IPG 14 (or ETS 20), which, in turn, modifies the output power of stimulation by the IPG 14 (or ETS 20) according to the new parameters
55 estimulación. 55 stimulation.
Notablemente, aunque las tablas de búsqueda 152, 154 están programadas generalmente en el HHP 16 durante su fabricación, las tablas de búsqueda 152, 154 puede alternativamente programarse de manera manual en el HHP 16 mediante un interfaz de usuario adecuado. Notably, although the lookup tables 152, 154 are generally programmed in the HHP 16 during manufacture, the lookup tables 152, 154 may alternatively be programmed manually in the HHP 16 by an appropriate user interface. Asimismo, aunque se ha descrito que se accede a las tablas de búsqueda 152, 154 para cambiar secuencialmente los valores de amplitud y valores de interfase según se accionan Also, although described is accessed lookup tables 152, 154 to sequentially change the amplitude values ​​and values ​​as trigger interface
60 os botones arriba/abajo 140, 142, puede usarse alternativamente una fórmula analítica para cambiar secuencialmente los valores de amplitud y valores de interfase. 60th up / down buttons 140, 142, can alternatively be used an analytical formula for sequentially changing the amplitude values ​​and values ​​interface.
Según se discutió brevemente antes, la modificación de los parámetros de estimulación en la memoria programable del IPG 14 después de la implantación puede realizarse también por un médico o clínico usando la CPS 18, la cual puede comunicarse directamente con el IPG 14 o comunicarse indirectamente con el IPG 14 mediante el HHP 16. Según se muestra en la figura 2, la apariencia global de la CPS 18 es la de un ordenador personal portátil (PC) y, de 5 hecho, puede implementarse usando un PC que se haya configurado apropiadamente para incluir un dispositivo de programación direccional y programarse para realizar las funciones descritas en este documento. As briefly discussed above, the modification of the stimulation parameters in the programmable memory of the IPG 14 after implantation may also be performed by a physician or clinician using the CPS 18, which can directly communicate with the IPG 14 or communicate indirectly with IPG 14 by HHP 16. As shown in figure 2, the overall appearance of the CPS 18 is a portable personal computer (PC) and 5 fact, it may be implemented using a PC that is configured properly for include a directional programming device and programmed to perform the functions described herein. De este modo, las metodologías de programación pueden realizarse ejecutando instrucciones de software contenidas en la CPS 18. Alternativamente, tales metodologías de programación pueden realizarse usando firmware o hardware. Thus, programming methodologies can be performed by executing software instructions contained in the CPS 18. Alternatively, such programming methodologies can be performed using firmware or hardware. En cualquier caso, la CPS 18 puede controlar activamente las características de la estimulación eléctrica generadas por el IPG 14 10 (o la ETS 20) para permitir que los parámetros de estimulación óptimos se determinen basándose en la realimentación del paciente y para programar subsiguientemente el IPG 14 (o la ETS 20) con los parámetros de estimulación óptimos. In any case, the CPS 18 may actively control the characteristics of the electrical stimulation generated by the IPG 14 October (or ETS 20) to allow the parameters of optimal stimulation are determined based on feedback from the patient and to schedule subsequently the IPG 14 (or ETS 20) with optimum stimulation parameters. Los mismos tipos de tablas de búsqueda 152, 154, ilustradas en las figuras 16 y 17, pueden almacenarse y usarse por la CPS 18 para aumentar o disminuir gradualmente el volumen de tejido activado por el IPG 14 (o la ETS 20). The same types of lookup tables 152, 154, illustrated in Figures 16 and 17, can be stored and used by CPS 18 to gradually increase or decrease the volume of tissue activated by the IPG 14 (or ETS 20). Se revelan en la patente norteamericana número 6.909.917 detalles adicionales que discuten 6,909,917 discussing additional details are disclosed in U.S. Patent No.
15 las CPSs. 15 the CPSs.
1. Un sistema de neuroestimulación (10) que comprende: 1. A neurostimulation system (10) comprising:
uno o más contactos eléctricos (58); one or more electrical contacts (58);
una circuitería de estimulación (50) de salida capaz de dar salida a una forma de onda multifásica (100, 112) hacia 5 los uno o más de los contactos eléctricos (58); stimulation circuitry (50) output capable of outputting a multiphasic wave form (100, 112) towards 5 the one or more electrical contacts (58); y Y
una circuitería de control (74) capaz de variar discretamente la amplitud de la forma de onda estimulación multifásica (100, 112) en una pluralidad de escalones de activación de volumen de tejido de baja resolución (V0a, V1a, V2), caracterizado porque la circuitería de control (74) es capaz además de variar una interfase (110, 126) de la forma de onda de estimulación multifásica (110, 112) entre cada par de escalones de activación de volumen de tejido de control circuitry (74) capable of discretely varying the amplitude of the multiphase stimulation (100, 112) wave in a plurality of steps of activating tissue volume low resolution (V0A, V1a, V2), characterized in that the control circuitry (74) is further capable of varying an interface (110, 126) of the multiphasic waveform stimulation (110, 112) between each pair of activation steps tissue volume
10 baja resolución (V0a, V1a, V2) en respuesta a una sola actuación de un actuador (140, 142) de un programador externo (16, 18). 10 low resolution (V0A, V1a, V2) in response to a single actuation of an actuator (140, 142) of an external programmer (16, 18).
2. El sistema de neuroestimulación (10) según la reivindicación 1, que además comprende un cable conductor (12) de estimulación que porta al menos un electrodo (26) acoplado eléctricamente con los uno o más contactos eléctricos (58). 2. The neurostimulation system (10) according to claim 1, further comprising a conductor cable (12) stimulation bearing at least one electrode (26) electrically coupled with one or more electrical contacts (58).
15 3. El sistema de neuroestimulación (10) según cualquiera de las reivindicaciones 1-2, en el que la forma de onda multifásica (100, 112) es una forma de onda bifásica (100). 15 3. The neurostimulation system (10) according to any of claims 1-2, wherein the multiphasic waveform shape (100, 112) is a biphasic waveform (100).
4. El sistema de neuroestimulación (10) según cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en el que la forma de onda multifásica (100, 112) comprende un impulso catódico (102, 116) y un impulso anódico (104, 118), y en el que la interfase (110, 126) está entre el impulso catódico (102, 116) y el impulso anódico (104, 118). 4. The neurostimulation system (10) according to any of claims 1-3, wherein the multiphasic waveform shape (100, 112) comprises a cathodal pulse (102, 116) and an anodal pulse (104, 118), and wherein the interface (110, 126) is between the cathodal pulse (102, 116) and the anodal pulse (104, 118).
20 5. El sistema de neuroestimulación (10) según la reivindicación 4, en el que el impulso catódico (102, 116) precede al impulso anódico (104, 118). 20 5. The neurostimulation system (10) according to claim 4, wherein the cathodal pulse (102, 116) precedes the anodal pulse (104, 118).
6. El sistema de neuroestimulación (10) según cualquiera de las reivindicaciones 1-5, en el que la forma de onda multifásica (100, 112) comprende un impulso de estimulación (102, 116) y un impulso de recarga (104, 118), y en el que la interfase (110, 126) está entre el impulso de estimulación (102, 116) y el impulso de recarga (104, 118). 6. The neurostimulation system (10) according to any of claims 1-5, wherein the multiphasic waveform shape (100, 112) comprises a pacing pulse (102, 116) and a charging pulse (104, 118 ), and wherein the interface (110, 126) is between the stimulation pulse (102, 116) and pulse charging (104, 118).
25 7. El sistema de neuroestimulación (10) según cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en el que la forma de onda multifásica (100, 112) comprende un impulso de estimulación (102, 116) que tiene una anchura de impulso menor de 100μs. 25 7. The neurostimulation system (10) according to any of claims 1-6, wherein the multiphasic waveform shape (100, 112) comprises a pacing pulse (102, 116) having a width smaller pulse 100μs.
8. El sistema de neuroestimulación (10) según cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en el que la circuitería de 8. The neurostimulation system (10) according to any of claims 1-7, wherein the circuitry
control (74) es capaz de variar la interfase (110, 126) de la forma de onda multifásica (100, 112) en el rango de 0μs30 100μs. control (74) is capable of varying the interface (110, 126) form multiphasic waveform (100, 112) in the range of 100μs 0μs30.
9. El sistema de neuroestimulación (10) según cualquiera de las reivindicaciones 1-8, que además comprende una memoria (80) capaz de almacenar un conjunto de parámetros de estimulación, y en el que la circuitería de control (52, 56, 74) es capaz de variar la interfase (110, 126) de la forma de onda multifásica (100, 112) según el conjunto de parámetros de estimulación. 9. The neurostimulation system (10) according to any of claims 1-8, further comprising a memory (80) capable of storing a set of stimulation parameters, and wherein the control circuitry (52, 56, 74 ) is capable of varying the interface (110, 126) form multiphasic waveform (100, 112) as the set of stimulation parameters.
35 10. El sistema de neuroestimulación (10) según cualquiera de las reivindicaciones 1-9, que además comprende una circuitería de telemetría (86) capaz de recibir inalámbricamente instrucciones de un programador externo (16, 18) para variar la interfase (110, 126) de la forma de onda multifásica (100, 112). 35 10. The neurostimulation system (10) according to any of claims 1-9, further comprising a telemetry circuit (86) able to wirelessly receive instructions from an external programmer (16, 18) for varying the interface (110, 126) form multiphasic waveform (100, 112).
11. El sistema de neuroestimulación (10) según cualquiera de las reivindicaciones 1-10, que además comprende una 11. The neurostimulation system (10) according to any of claims 1-10, further comprising a
caja (15) y en el que los uno o más contactos eléctricos (58), la circuitería de estimulación de salida (50) y la 40 circuitería de control (74) están contenidos en la caja (15) para formar un neuroestimulador (14). box (15) and wherein the one or more electrical contacts (58), the circuitry output stimulus (50) and 40 control circuitry (74) are contained in the box (15) to form a neurostimulator (14 ).
El sistema de neuroestimulación (10) según la reivindicación 11, en el que el neuroestimulador (14) es implantable. The neurostimulation system (10) according to claim 11, wherein the neurostimulator (14) is implantable.
Un programador (16) para un neuroestimulador (14), que comprende: A programmer (16) for a neurostimulator (14), comprising:
un interfaz (134) de usuario que comprende un actuador (140, 142); an interface (134) comprising a user actuator (140, 142);
45 un procesador (144) capaz de generar una pluralidad de conjuntos de parámetros de estimulación que definen una forma de onda multifásica (100, 112) en respuesta a una sola actuación del actuador (140, 142), en donde la pluralidad de conjuntos de parámetros de estimulación están agrupados en varias series de conjuntos de parámetros de estimulación, incluyendo cada serie un solo valor de amplitud y una pluralidad de valores de interfase diferentes; 45 a processor (144) capable of generating a plurality of stimulation parameters that define a form multiphasic waveform (100, 112) in response to a single actuation of the actuator (140, 142), wherein the plurality of sets of stimulation parameters are grouped in several series of stimulation parameter sets, each set including one amplitude value and a plurality of values ​​different interface; y Y
una circuitería de salida (150) capaz de transmitir la pluralidad de conjuntos de parámetros de estimulación al neuroestimulador (14). output circuitry (150) capable of transmitting the plurality of stimulation parameters to the neurostimulator (14).
14. El programador (16) según la reivindicación 13, en el que la forma de onda multifásica (100, 112) es una forma de onda bifásica (100). 14. The controller (16) according to claim 13, wherein the multiphasic waveform shape (100, 112) is a biphasic waveform (100).
5 15. El programador (16) según cualquiera de las reivindicaciones 13-14, en el que la forma de onda multifásica (100, 112) comprende un impulso catódico (102, 116) y un impulso anódico (104, 118), y en el que la interfase (110, 126) está entre el impulso catódico (102, 116) y el impulso anódico (104, 118). 5 15. The controller (16) according to any of claims 13-14, wherein the multiphase wave form (100, 112) comprises a cathodal pulse (102, 116) and an anodal pulse (104, 118), and wherein the interface (110, 126) is between the cathodal pulse (102, 116) and the anodal pulse (104, 118).
16. El programador 816) según la reivindicación 15, en el que el impulso catódico (102, 116) precede al impulso anódico (104, 118). 16. The scheduler 816) according to claim 15, wherein the cathodal pulse (102, 116) precedes the anodal pulse (104, 118).
10 17. El programador (16) según cualquiera de las reivindicaciones 13-16, en el que la forma de onda multifásica (100, 112) comprende un impulso de estimulación (102, 116) y un impulso recargable (104, 118), y en el que la interfase (110, 126) está entre el impulso de estimulación (102, 116) y el impulso de recarga (104, 118). 10 17. The controller (16) according to any of claims 13-16, wherein the multiphase wave form (100, 112) comprises a pacing pulse (102, 116) and a rechargeable pulse (104, 118), and wherein the interface (110, 126) is between the stimulation pulse (102, 116) and pulse charging (104, 118).
18. El programador (16) según cualquiera de las reivindicaciones 13-17, en el que la forma de onda multifásica (100, 112) comprende un impulso de estimulación (102, 116) que tiene una anchura de impulso menor de 100μs. 18. The controller (16) according to any of claims 13-17, wherein the multiphase wave form (100, 112) comprises a pacing pulse (102, 116) having a width smaller 100μs pulse.
15 19. El programador (16) según cualquiera de las reivindicaciones 13-18, en el que los valores de interfase diferentes están dentro del rango de 0μs-100μs. 15 19. The controller (16) according to any of claims 13-18, wherein different values ​​are within the range interface of 0μs-100μs.
20. El programador (16) según cualquiera de las reivindicaciones 13-19, en el que la circuitería de salida (150) es una circuitería de telemetría capaz de transmitir inalámbricamente la pluralidad de conjuntos de parámetros de estimulación al neuroestimulador (14). 20. The controller (16) according to any of claims 13-19, wherein the output circuitry (150) is a telemetry circuitry capable of wirelessly transmitting the plurality of stimulation parameters to the neurostimulator (14).
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