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Timestamp: 2018-12-15 05:12:34+00:00

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Real Decreto 1749
CAPÍTULO II. PLANES DE VIGILANCIA PARA LA DETECCIÓN DE RESIDUOS O SUSTANCIAS.
Artículo 3. Objeto de la ¡investigación.
CAPÍTULO III. AUTOCONTROL Y CORRESPONSABILIDAD DE LOS OPERADORES.
CAPÍTULO IV. CONTROLES OFICIALES.
Artículo 15. Medidas específicas en las explotaciones ante tratamientos ¡legales.
CAPÍTULO V. MEDIDAS QUE DEBERÁN TOMARSE EN CASO DE INFRACCIÓN.
Artículo 21. Medidas en las explotaciones
CAPÍTULO VI. IMPORTACIONES PROCEDENTES DE PAÍSES TERCEROS.
CAPÍTULO VII. APLICACIÓN DE TASAS.
ANEXO II. Grupo de residuos o sustancias que habrán de detectarse según el tipo de animales, sus piensos y agua de beber y por tipos de productos animales de origen primario.
ANEXO III. Estrategia de muestreo.
ANEXO IV. Niveles y frecuencia de muestreo.
La finalidad de esta disposición es llevar a efecto la transposición de la Directiva 96/23/CE, del Consejo, de 29 de abril, relativa a las medidas de control aplicables respecto a determinadas sustancias y sus residuos en los animales vivos y sus productos y por la que se derogan las Directivas 85/358/CEE y 86/469/CEE y las Decisiones 89/181/CEE y 91/664/CEE, incluyendo lo dispuesto en la Decisión de la Comisión 97/747/CE, de 27 de octubre.
Igualmente se pretende, con esta disposición, hacer que los productores y todas aquellas personas que intervengan en el sector ganadero asuman una mayor responsabilidad en lo que respecta a la inocuidad de cualquier producto de origen animal de su propiedad que se despacho al consumo humano.
El presente Real Decreto regula aspectos relacionados con el control de determinadas sustancias y sus residuos, como normativa básica estatal si bien contiene disposiciones aplicables a las importaciones de terceros países, que deben considerarse de aplicación plena por incidir en el comercio y sanidad exteriores. De ahí que se dicte, al amparo de lo dispuesto en el artículo 149.1.10 y 16 de la Constitución Española, y en virtud de lo establecido en los artículos 38 y 40.2 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.
En su virtud, a propuesta de los Ministros de Sanidad y Consumo y de Agricultura, Pesca y Alimentación, previa aprobación del Ministro de Administraciones Públicas, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberación del Consejo de Ministros en su reunión del día 31 de julio de 1998, dispongo:
Sustancia ß-agonista. Cualquier sustancia ß adrenoceptor agonista.
Asimismo serán de aplicación las definiciones contempladas en el artículo 1 del Real Decreto 1373/1997, de 29 de agosto, por el que se prohíbe utilizar determinadas sustancias de efecto hormonal y tireostático y sustancias ß-agonistas de uso en la cría de ganado.
PLANES DE VIGILANCIA PARA LA DETECCIÓN DE RESIDUOS O SUSTANCIAS.
La vigilancia de la cadena de producción de los animales, así como de los productos primarios de origen animal para la detección de residuos y sustancias incluidas en el anexo I se podrá realizar en los animales vivos, sus excrementos y líquidos biológicos, así como en cualquier órgano o tejido animal, productos de origen animal, piensos, agua para beber y otros componentes utilizados en la alimentación de los animales y se efectuará de conformidad con lo dispuesto en el presente Capítulo.
Un representante del Instituto de Salud Carlos III .
La normativa relativa a la utilización de las sustancias incluidas en el anexo y, en particular, las disposiciones sobre su prohibición, autorización, distribución, comercialización y normas sobre su administración, en la medida en que dicha legislación no este armonizada.
Las normas seguidas para la toma de muestras ofíciales y, en particular, las referentes a las indicaciones que deben figurar en las mismas.
AUTOCONTROL Y CORRESPONSABILIDAD DE LOS OPERADORES.
En caso de que dicha investigación confirmará el tratamiento ilegal. o en caso de utilización o de sospecha motivada de utilización de sustancia o productos no autorizados, efectuará:
Controles en las fases de fabricación de las sustancias enumeradas en el grupo A del anexo I así como en las etapas posteriores de manipulación, transporte, almacenamiento, distribución y venta o adquisición.
2. Los Laboratorios Comunitarios da Referencia son los designados en el Capítulo I del anexo V y la competencia y condiciones de actividad de los mismos se definen en el Capítulo II del anexo V.
Por el contrario, si las personas anteriormente citadas, se negasen a intervenir en el acta o no se encontrarán presentes en la toma de muestras, o aun cuando estando presentes e interviniendo no deseen ejercer su derecho a retirar un ejemplar de las muestras, los tres ejemplares serán retirados por la inspección, en cuyo caso uno de los ejemplares se pondrá a disposición del ganadero o propietario de las reses o su representante legal, o ante el representante legal del matadero o cualquier otro establecimiento de primera transformación de productos primarios de origen animal u otra empresa relacionada con el sector, para que lo retire si desea practicar la prueba contradictoria, quedando los otros dos ejemplares en poder de la inspección, remitiéndose uno al laboratorio que haya de realizar el análisis inicial.
Las cantidades que habrán de recogerse de cada ejemplar de la muestra serán suficientes en función de las determinaciones analíticas que pretendan realizarse y, en su defecto, se ajustarán a las instrucciones dictadas bien por los Laboratorios Nacionales de Referencia o en su caso por los laboratorios autorizados, a través de la Comisión Nacional, salvo lo dispuesto en el apanado 3 del presente artículo.
En el caso de que existiera contradicción entre los resultados de los análisis inicial y contradictorio, éstos serán confirmados mediante un tercer análisis, que será dirimente y definitivo, utilizando el tercer ejemplar de la muestra en cuestión. Esta confirmación será realizada por el Laboratorio Nacional de Referencia correspondiente según la sustancia o residuo de que se trate. En el caso de que el resultado del análisis inicial sea confirmado mediante el análisis dirimente, esto último deberá ser costeado por el interesado.
Las precisiones necesarias relativas al examen y sus resultados. Si resultará necesario la investigación o acción en uno o más Estados miembros, en uno o más países terceros, la autoridad competente en cada caso informará, por el cauce correspondiente, a los Estados miembros y a la Comisión Europea para que ésta realice la coordinación de las acciones adecuadas.
Identificación clara y específica de los animales de la explotación en la que se haya efectuado la toma de muestras. No podrán salir de la explotación, en ningún caso, mientras no estén disponibles los resultados finales de los controles, salvo por motivos urgentes y con destino al sacrificio, bajo condiciones específicas de control, adoptándose en el matadero de destino medidas de intervención cautelar hasta disponer de los resultados finales.
En el caso de que dichas medidas fuesen insuficientes, se tratará de hallar la manera de corregir la situación, en su caso, mediante una visita in situ y en caso de que no se llegue a un acuerdo se recurrirá, en un plazo de tiempo razonable, a la Comisión Europea, que encargará a uno o más expertos la emisión de un dictamen.
En la medida que sea necesario para la aplicación uniforme de la presente normativa, veterinarios especialistas de la Comisión Europea, en colaboración con las autoridades competentes, podrán realizar inspecciones in situ . Representantes de la Administración General del Estado podrán acompañar a los Inspectores de la Comunidad Europea y de las Comunidades Autónomas que realicen estas inspecciones.
MEDIDAS QUE DEBERÁN TOMARSE EN CASO DE INFRACCIÓN.
2. Tras la toma de muestras, efectuada de conformidad con lo dispuesto en el artículo 15, en caso de confirmación del tratamiento ilegal, el o los animales reconocidos positivos serán sacrificados sin demora in situ , siendo dichos animales eliminados por enterramiento, incineración bien directamente o bien previo tratamiento en una planta de transformación de materiales de alto riesgo, con arreglo a lo dispuesto en el Real Decreto 2224/1993, de 17 de diciembre. En este último caso, dicho traslado irá acompañado de un certificado expedido por los servicios veterinarios oficiales en el que se deberá indicar al menos:
Explotación de origen en la que se han sacrificado in situ los animales.
Número de animales sacrificados in situ e identificación de los mismos.
3. No obstante lo mencionado en el punto 2, los animales reconocidos como positivos podrán ser conducidos directamente a un matadero, designado específicamente para este fin, para su sacrificio. En esto caso, irán acompañados de un certificado expedido por los servicios veterinarios oficiales en el que se deberá indicar, al menos:
La mención animales no aptos para el consumo humano .
Si dispone de elementos que le permitan sospechar que los animales presentados al sacrificio han sido objeto de un tratamiento autorizado y no se han respetado los períodos de espera, aplazará el sacrificio do los mismos hasta asegurarse que la cantidad de residuos no sobrepasa los límites admisibles.
Dicho período no podrá ser en ningún caso inferior a los plazos de espera previstos en la autorización de comercialización en el mercado de los medicamentos veterinarios, de acuerdo a lo dispuesto en el Real Decreto 109/1995, de 27 de enero. En el caso de medicamentos veterinarios que contengan ß-agonistas, cuya utilización corresponda a lo dispuesto en el Real Decreto 1373/1997, de 29 de agosto, el citado período no será, en ningún caso, inferior a veintiocho días.
1. Serán de aplicación a lo dispuesto en el presento Real Decreto, en materia de procedimiento, los principios establecidos en la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, y sus normas de desarrollo. La potestad sancionadora se ejercerá mediante el procedimiento establecido en el Real Decreto 1398/1993, de 4 de agosto, por el que se aprueba el Reglamento del procedimiento para el ejercicio de la potestad sancionadora, en todos aquellos supuestos previstos por el mismo.
3. En ningún caso se impondrá una doble sanción por los mismos hechos y en función do los mismos intereses públicos protegidos, si bien deberán exigirse las demás responsabilidades que se deduzcan de otros hechos o infracciones concurrentes.
De no haberse estimado la existencia de delito penal, se continuará el expediente sancionador debiéndose tomar como base los hechos que los Tribunales hayan considerado probados.
La no aportación a las autoridades competentes, por parte de las entidades o personas responsables, de los datos que estén obligados, a suministrar por razones sanitarias, técnicas, económicas, administrativas y/o financieras.
El incumplimiento del deber de colaborar, con la Administración sanitaria en la evaluación y control de medicamentos veterinarios.
3. De acuerdo con lo establecido en el artículo 35.B).1 y 5 de la Ley 14/1986, de 25 de abril y en el artículo 108.2.b) de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, se considerarán infracciones graves:
La falta de cooperación con la autoridad competente, así como toda obstrucción por parte del personal o del responsable de una explotación ganadera, matadero u otro establecimiento en el que se elaboren productos de origen animal o, cuando se trate de una empresa privada, del propietario o propietarios de la misma, o de la persona en cuyo poder estén los animales, en el momento de la realización de las inspecciones y muestreos necesarios para la aplicación de los planes de vigilancia de residuos y de las operaciones de investigación y control provisto en el presente Real Decreto.
Impedir la actuación do los inspectores, debidamente acreditados, en los centros en los que se elaboren, fabriquen, distribuyan y dispensen medicamentos veterinarios.
4. De acuerdo con lo establecido en el artículo 35.C).1 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, y en el artículo 108.2.c) de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, se considerarán infracciones muy graves:
5. La calificación de las infracciones sé hará atendiendo a los criterios de riesgos para la salud, cuantía del eventual beneficio obtenido, grado de intencionalidad, gravedad de la alteración sanitaria y social producida, generalización de las infracciones y reincidencia.
APLICACIÓN DE TASAS.
El presente Real Decreto es de aplicación en todo el territorio nacional teniendo el carácter de norma básica sanitaria, de acuerdo con las competencias atribuidas al Estado en el artículo 149.1.16 de la Constitución y en el artículo 40.2 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, salvo lo dispuesto en el articulo 23 y en el Capítulo VI del presente Real Decreto, que se dicta en base a la competencia exclusiva que en materia de sanidad y comercio exterior atribuye al Estado el artículo 149.1.10 y 16 de la Constitución y el artículo 38 de la Ley 14/1986, General de Sanidad.
El apartado 1 del artículo 10 del Real Decreto 2044/3994, de 14 de octubre, por el que se establecen las condiciones sanitarias y de sanidad animal aplicables al sacrificio de animales de caza silvestre y a la producción y comercialización de sus carnes.
Estilbenos derivados de los estilbenos, sus sales y ésteres.
Grupo de residuos o sustancias que habrán de detectarse según el tipo de animales, sus piensos y agua de beber y por tipos de productos animales de origen primario.
Grupo de sustancias Animales
147/1993 Aves de corral Animales
de acuicultura Leche Huevos Carne de conejo
Caza silvestre (*) Miel
Niveles y frecuencia de muestreo.
La mitad de las muestras deberá tomarse en la explotación, sobre animales vivos. Con carácter de excepción, el 25 % de los muestras analizadas para la búsqueda de sustancias del grupo A5 podrá tomarse a partir de materiales apropiados (piensos, aguas de beber).
Grupo B: 0,15 %.
Un 30 % de las muestras deberá controlar las sustancias del grupo B1.
Un 30 % de las muestras deberá controlar las sustancias del grupo B2.
Un 10 % de las muestras deberá controlar las sustancias del grupo B3.
El resto deberá atribuirse según la situación de cada región,.
Grupo A: 0,02 %.
En este caso el número mínimo de establecimientos de cría de porcinos que deberá controlarse anualmente deberá representar como mínimo un establecimiento de cría por 100.000 cerdos sacrificados el año precedente.
Grupo B: 0,03 %.
El número de animales que deberá controlarse para todo tipo de residuos o de sustancias deberá ser al menos igual al 0,05 % de los corderos y de las cabras de más de tres meses de edad sacrificados el año precedente, repartido, tanto en granjas como en mataderos, del siguiente modo:
Grupo A: 0,01 %.
Grupo B: 0,04 %.
Grupo A: 50 % de las muestras totales.
Grupo B: 50 % de las muestras totales.
El número mínimo de muestras recogidas cada año deberá ser al menos igual a 1 % toneladas de la producción anual. Las sustancias buscadas y las muestras seleccionadas para el análisis deberán seleccionarse según la utilización prevista de dichas sustancias.
En el establecimiento de transformación o a nivel de la venta al por mayor, sobre peces frescos, a condición de que en caso de resultados positivos, se pueda remontar a la piscifactoría de origen de los peces ( tracing back ).
En todos los casos, las muestras tomadas en la piscifactoría deberá tomarse, como mínimo en un 10 % de los puntos de producción registrados.
El 70 % de las muestras deberá analizarse para la búsqueda de residuos de productos químicos veterinarios. En este caso, cada muestra será sometida a una verificación para buscar al menos cuatro compuestos diferentes de al menos tres grupos entre los grupos A6, B1, B2a y B2e.
El 15 % de las muestras deberá analizarse para buscar residuos contemplados en el grupo B3.
El resto (15 %) deberá atribuirse según la situación de cada región.
Bien en la explotación.
El número anual de muestras deberá ser como mínimo a 1 por cada 1.000 toneladas de la producción anual de huevos de consumo, con un mínimo de 200 muestras. El desglose de las muestras será decidido por cada región de acuerdo con la estructura de su industria, en particular por lo que respecta a sus niveles de integración en ella. Al menos el 30 % de las muestras deberá tomarse en dos centros de envasado que representen la proporción más significativa de huevos destinados al consumo humano.
El 70 % de las muestras deberá analizarse para la búsqueda de al menos un compuesto de cada uno de los grupos A6, B1 y B2b).
El 30 % de las muestras deberá atribuirse según la situación de cada región, debiendo incluirse algunos análisis para la búsqueda de sustancias del grupo B3a).
Grupo A: 30 % del total de las muestras, divididas así:
El 70 % se analizará para buscar sustancias del grupo A6.
El 30 % restante se analizará para buscar sustancias de otros subgrupos del grupo A.
Grupo B: 70 % del total de las muestras, divididas como mínimo:
El 30 % se analizará para buscar sustancias del grupo B1.
El 30 % se analizará para buscar sustancias del grupo B2.
El 10 % se analizará para buscar sustancias del grupo B3.
Grupo A: 20 % del total de las muestras, debiendo analizarse la mayoría de las mismas para la búsqueda de sustancias del grupo A5) y A6).
Grupo B: 70 % del total de las muestras, dividido así:
El 30 % se analizará para buscar sustancias del grupo B2a) y b).
El 10 % se analizará para buscar sustancias del grupo B2c) y e).
El 30 % se analizará para buscar sustancias del grupo B3.
El resto (10 %) se atribuirá según la experiencia de cada región.
A. Requisitos para el muestreo.
Las muestras podrán tómarse en cualquier punto de la cadena de producción siempre que sea posible determinar el productor originario cíe la miel.
B. Nivel y frecuencia del muestreo.
Grupos B1 y B2c): 50 % del total de las muestras.
Grupos B3a), b) y c): 40 % del total de las muestras.
El resto (10 %) se atribuirá de acuerdo con la situación de cada región. En particular podrán tenerse en cuenta las micotoxinas.
Para los residuos enumerados en los puntos 1, 2, 3 y 4 del grupo A, en la letra d) del punto 2 del grupo B y en la letra d) del grupo 3 del anexo I: Rijksinstituut voor de Volksgezondheid en Milieuhygiëne (RIVM). A. van Leeuwenhoeklaan 9. NL-3720 BA Bilthoven.
Para los residuos contemplados en el punto 1 y en la letra e) de punto 3 del grupo B del anexo I y los residuos de carbadox y olaquindox: Laboratoires des Medicaments Vétérinaires (CNEVADO-LMV). La Haute Marche, Javene. F-35135 Fougeres.
Para los residuos enumerados en el punto 5 del grupo A y en las letras a), b) y e) del punto 2 del grupo B del anexo I: Bundesgesundheitsamt für Gesundheitlitchen Verbraucherschutz und Veterinärmedizin (BGVV). Diedersdorfer Weg 1.D-12277 Berlín.
Para los residuos enumerados en la letra c) del punto 2 y en las letras a) b) y c) del punto 3 del grupo B del anexo I: Instituto Superiore di Sanità. Viale Regina Elena 299. I-00161 Roma.
Para poder llevar a cabo las tareas enumeradas en el apartado 1 cada Laboratorio Comunitario de Referencia deberá satisfacer las siguientes condiciones mínimas:
Laboratorio de Sanidad y Producción Animal de Santa Fe (Granada), para los residuos enumerados en los grupos B-2a. B-2b, B-2c, B-2e y B-2f.
Para los grupos de sustancias o residuos de los grupos A-6 y B-3f serán asignados los laboratorios anteriormente mencionados según su acción farmacológica.

References: Artículo 3

Artículo 15

Artículo 21
 Real Decreto 
 artículo 149
 artículo 1
 Real Decreto 
 artículo 15
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 artículo 35
 artículo 108
 artículo 35
 artículo 108
 Real Decreto 
 artículo 149
 artículo 40
 artículo 149
 artículo 38
 artículo 10
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