Source: http://noticias.juridicas.com/base_datos/Anterior/r0-ga-l5-1999.html
Timestamp: 2018-11-20 12:26:32+00:00

Document:
Ley 5/1999, de 21 mayo, de ordenación farmacéutica
Publicado en DOG núm. 99 de 26 de Mayo de 1999 y BOE núm. 144 de 17 de Junio de 1999
Vigencia desde 26 de Junio de 1999. Revisión vigente desde 26 de Junio de 1999 hasta 20 de Abril de 2005
Artículo 1 Objeto y ámbito de aplicación de la ley
TÍTULO II. La atención farmacéutica
Artículo 2 Atención farmacéutica
Artículo 3 Establecimientos y servicios de atención farmacéutica
Artículo 4 Dispensación de medicamentos
Artículo 5 Derechos de los ciudadanos
Artículo 6 Objeción de conciencia
CAPÍTULO II. Autorización de nuevos establecimientos o servicios de atención farmacéutica
Artículo 7 Autorización
CAPÍTULO III. La atención farmacéutica en la atención primaria
SECCIÓN 1. Las oficinas de farmacia
Artículo 9 Medicamentos de uso veterinario
Artículo 10 Titularidad de las oficinas de farmacia
Artículo 11 Presencia e identificación del farmacéutico
Artículo 12 Farmacéutico regente
Artículo 13 Farmacéutico sustituto
Artículo 14 Farmacéutico adjunto, personal técnico y auxiliar de farmacia
Artículo 15 Nombramiento de regente, sustituto y adjunto
Artículo 16 Acceso y dependencias de la oficina de farmacia
Artículo 17 Horarios y servicio de guardia
Artículo 18 Planificación de las oficinas de farmacia
Artículo 19 Autorización de la oficina de farmacia
Artículo 20 Caducidad de la autorización
Artículo 21 Traslado de las oficinas de farmacia
Artículo 22 Cierre voluntario
Artículo 23 Transmisión inter vivos
Artículo 24 Transmisión mortis causa
Artículo 25 Limitaciones a la transmisión
SECCIÓN 2. Los botiquines
Artículo 26 Disposiciones generales
SECCIÓN 3. Los servicios de farmacia en las estructuras de atención primaria
Artículo 27 Disposición general
Artículo 28 Condiciones y requisitos
Artículo 29 Funciones de los servicios de farmacia de atención primaria
Artículo 30 Recursos materiales y humanos
CAPÍTULO IV. La atención farmacéutica en los hospitales, centros de asistencia social y psiquiátricos
Artículo 31 Disposiciones generales
Artículo 32 Funciones de los servicios de farmacia de hospitales y centros de asistencia social
Artículo 33 Recursos materiales
Artículo 34 Recursos humanos
Artículo 35 Depósitos de medicamentos y productos sanitarios
Artículo 36 Localización de los servicios y depósitos
TITULO III. La distribución
Artículo 37 Centros de distribución
Artículo 38 Director técnico
Artículo 39 Autorizaciones
Artículo 40 Funciones del director técnico
Artículo 41 Exigencias de funcionamiento
Artículo 42 Unidades de dosificación de medicamentos
Artículo 43 Autorizaciones
TÍTULO IV. Radiofármacos
Artículo 44 Disposición general
Artículo 45 Unidades de radiofarmacia
Artículo 46 Autorización
Artículo 47 Dotación de personal
Artículo 48 Adquisición y dispensación
TÍTULO V. La distribución y dispensación de medicamentos veterinarios
Artículo 49 Distribución y dispensación de medicamentos veterinarios
TITULO VI. Los profesionales farmacéuticos
Artículo 50 Formación continuada
Artículo 51 Incompatibilidades
TÍTULO VII. La producción de los medicamentos, la inspección de los ensayos clínicos y la farmacovigilancia
Artículo 52 Disposiciones generales
Artículo 53 Acción inspectora
TÍTULO VIII. Publicidad y promoción de los medicamentos
Artículo 54 Disposiciones generales
Artículo 55 Disposición general
Artículo 56 Infracciones
Artículo 57 Sanciones
Artículo 58 Expedientes sancionadores
Artículo 59 Competencia sancionadora
Artículo 60 Medidas cautelares
Artículo 61 Prescripciones
L 9/2017 de 26 Dic. CA Galicia (medidas fiscales y administrativas)
Número 4 del artículo 12 redactado por el apartado uno del artículo 15 de la Ley [GALICIA] 9/2017, 26 diciembre, de medidas fiscales y administrativas («D.O.G.» 28 diciembre).
Número 2 del artículo 23 redactado por el apartado dos del artículo 15 de la Ley [GALICIA] 9/2017, 26 diciembre, de medidas fiscales y administrativas («D.O.G.» 28 diciembre). Téngase en cuenta que el régimen de transmisión previsto en la nueva redacción del presente número será de aplicación a las nuevas oficinas de farmacia adjudicadas en los concursos públicos convocados con posterioridad a la entrada en vigor de dicha ley.
L 12/2011 de 26 Dic. CA Galicia (medidas fiscales y administrativas)
Número 5 del artículo 17 introducido por el artículo 28 de la Ley [GALICIA] 12/2011, 26 diciembre, de medidas fiscales y administrativas («D.O.G.» 30 diciembre). Número 2 del artículo 31 redactado por el número uno del artículo 29 de la Ley [GALICIA] 12/2011, 26 diciembre, de medidas fiscales y administrativas («D.O.G.» 30 diciembre). Artículo 34 redactado por el número dos del artículo 29 de la Ley [GALICIA] 12/2011, 26 diciembre, de medidas fiscales y administrativas («D.O.G.» 30 diciembre). Artículo 35 redactado por el número tres del artículo 29 de la Ley [GALICIA] 12/2011, 26 diciembre, de medidas fiscales y administrativas («D.O.G.» 30 diciembre). Apartado 9 bis de la letra c) del artículo 56 introducido por el artículo 30 de la Ley [GALICIA] 12/2011, 26 diciembre, de medidas fiscales y administrativas («D.O.G.» 30 diciembre). Apartado 9 ter de la letra c) del artículo 56 introducido por el artículo 30 de la Ley [GALICIA] 12/2011, 26 diciembre, de medidas fiscales y administrativas («D.O.G.» 30 diciembre). Artículo 57 redactado por el artículo 31 de la Ley [GALICIA] 12/2011, 26 diciembre, de medidas fiscales y administrativas («D.O.G.» 30 diciembre).
Cuestión de inconstitucionalidad 7754/2004 (en relación con el inciso primero del artículo 19.5 de la Ley del Parlamento de Galicia 5/1999, de 21 de mayo, de ordenación farmacéutica)
La Sala Primera del TC por auto de 17 de octubre de 2011, ha acordado declarar la extinción de la cuestión de inconstitucionalidad núm. 7754-2004, por desaparición sobrevenida de su objeto («B.O.E.» 31 octubre/«D.O.G.» 2 noviembre).
D 310/2009 de 28 May. CA Galicia (estructura orgánica de la Consellería de Sanidad)
Téngase en cuenta que, de conformidad con el número 1 del artículo 1 del D [GALICIA] 310/2009, 28 mayo, por el que se establece la estructura orgánica de la Consellería de Sanidad («D.O.G.» 5 junio), la citada Consellería es el órgano de la Administración autonómica responsable de la superior dirección y control del desarrollo de las funciones y competencias asignadas por esta Ley 5/1999.
L 7/2006 de 1 Dic. CA Galicia (modificación de la L 5/1999 de 21 May., ordenación farmacéutica)
Número 5 del artículo 19 redactado por el artículo único de la Ley [GALICIA] 7/2006, 1 diciembre, de modificación de la Ley 5/1999, de 21 de mayo, de ordenación farmacéutica («D.O.G.» 12 diciembre).
21/4/2005
L 4/2005 de 17 Mar. CA Galicia (modificación de la L 5/1999 de 21 May., de ordenación farmacéutica)
Artículo 20 redactado por el apartado 1.º del artículo 1 de la Ley [GALICIA] 4/2005, 17 marzo, de modificación de la Ley 5/1999, de 21 de mayo, de ordenación farmacéutica («D.O.G.» 1 abril). Téngase en cuenta que, de conformidad con lo establecido en la Disposición Transitoria Única de la citada norma, lo dispuesto en el artículo 20.1 no será de aplicación a los titulares de las oficinas de farmacia autorizadas con anterioridad a la entrada en vigor de la norma modificadora, hasta que transcurra un plazo de cinco años desde su entrada en vigor. Número 2 del artículo 21 redactado por el apartado 2.º del artículo 1 de la Ley [GALICIA] 4/2005, 17 marzo, de modificación de la Ley 5/1999, de 21 de mayo, de ordenación farmacéutica («D.O.G.» 1 abril). Número 3 del artículo 21 redactado por el apartado 3.º del artículo 1 de la Ley [GALICIA] 4/2005, 17 marzo, de modificación de la Ley 5/1999, de 21 de mayo, de ordenación farmacéutica («D.O.G.» 1 abril). Artículo 23 redactado por el apartado 4.º del artículo 1 de la Ley [GALICIA] 4/2005, 17 marzo, de modificación de la Ley 5/1999, de 21 de mayo, de ordenación farmacéutica («D.O.G.» 1 abril). Número 1 del artículo 24 redactado por el apartado 5.º del artículo 1 de la Ley [GALICIA] 4/2005, 17 marzo, de modificación de la Ley 5/1999, de 21 de mayo, de ordenación farmacéutica («D.O.G.» 1 abril). Número 2 del artículo 24 redactado por el apartado 6.º del artículo 1 de la Ley [GALICIA] 4/2005, 17 marzo, de modificación de la Ley 5/1999, de 21 de mayo, de ordenación farmacéutica («D.O.G.» 1 abril). Número 1 del artículo 25 redactado por el apartado 7.º del artículo 1 de la Ley [GALICIA] 4/2005, 17 marzo, de modificación de la Ley 5/1999, de 21 de mayo, de ordenación farmacéutica («D.O.G.» 1 abril). Número 2 del artículo 25 redactado por el apartado 8.º del artículo 1 de la Ley [GALICIA] 4/2005, 17 marzo, de modificación de la Ley 5/1999, de 21 de mayo, de ordenación farmacéutica («D.O.G.» 1 abril). Párrafo 2.º del artículo 44 redactado por el apartado 9.º del artículo 1 de la Ley [GALICIA] 4/2005, 17 marzo, de modificación de la Ley 5/1999, de 21 de mayo, de ordenación farmacéutica («D.O.G.» 1 abril). Artículo 45 redactado por el apartado 10 del artículo 1 de la Ley [GALICIA] 4/2005, 17 marzo, de modificación de la Ley 5/1999, de 21 de mayo, de ordenación farmacéutica («D.O.G.» 1 abril). Rúbrica del Título IV redactada por el atículo 2 de la Ley [GALICIA] 4/2005, 17 marzo, de modificación de la Ley 5/1999, de 21 de mayo, de ordenación farmacéutica («D.O.G.» 1 abril).
Véase D [GALICIA] 146/2001, 7 junio, sobre planificación, apertura, traslado, cierre y transmisión de oficinas de farmacia («D.O.G.» 28 junio).
Con la presente Ley de ordenación farmacéutica, la Comunidad Autónoma gallega afirma el derecho constitucional de protección de la salud y da cumplimiento al art. 103 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, general de sanidad, y al art. 88 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del medicamento.
El Estatuto de autonomía de Galicia, aprobado por la Ley orgánica 1/1981, de 6 de abril, otorga en sus arts. 28.8 y 33 la competencia exclusiva a la Comunidad Autonomía en materia de ordenación farmacéutica, sin perjuicio de la exclusiva competencia estatal atribuida por el art. 149.1.16.1 de la Constitución española respecto al establecimiento y coordinación general de la sanidad, así como a la legislación sobre productos farmacéuticos.
El fin principal de esta Ley de ordenación farmacéutica es el de garantizar a todos los ciudadanos de Galicia un acceso rápido, oportuno y equitativo a la atención farmacéutica que necesiten; es decir, regular una adecuada cobertura, conservación y custodia de los medicamentos, una dispensación responsable y eficiente de los mismos, una información pertinente sobre su uso y otras acciones convenientes que hagan la prestación farmacéutica más segura y racional, tanto desde el punto de vista asistencial como desde el de la salud pública.
Es así que la ordenación farmacéutica propuesta por la presente ley no reduce su normativa a la atención farmacéutica que se dispensa en las oficinas de farmacia, sino que integra los diferentes sectores que participan en la distribución y dispensación de medicamentos y productos sanitarios. Efectivamente, establece principios generales de ordenación en cuanto al régimen aplicable a los diferentes procedimientos de autorización de aperturas, traslados, modificación de local, cierres definitivos o temporales y transmisiones de estos establecimientos sanitarios de interés público, pero también regula la atención farmacéutica que ha de prestarse a través de las estructuras sanitarias de atención primaria y de atención especializada en centros hospitalarios, sociosanitarios, psiquiátricos y penitenciarios, procurando la coordinación de funciones y cometidos entre ambos sectores de la atención farmacéutica. Asimismo, regula los canales y centros de distribución de los medicamentos y productos sanitarios de uso humano, incluyendo otros aspectos relacionados con la promoción, la publicidad de los mismos ejercicio de la profesión farmacéutica.
La ley se estructura en nueve títulos.
El título define el objeto y ámbito de aplicación de la norma.
El título II centra su capítulo en la definición de la atención farmacéutica, enumera cuáles son los establecimientos y servicios de distribución y dispensación de medicamentos y productos sanitarios para uso humano, autoriza y regula la dispensación no directa de medicamentos que periódicamente requieran los enfermos crónicos y establece los derechos que se reconocen a los ciudadanos en relación con la prestación farmacéutica. El capítulo II se refiere, en términos generales, al procedimiento de autorización de los establecimientos o servicios de atención farmacéutica.
El capítulo III del título II, dedicado a la atención farmacéutica en la atención primaria, está dividido en tres secciones. En la sección la se define la naturaleza de las oficinas de farmacia y sus funciones, entre las cuales cabe señalar la colaboración con los organismos de farmacovigilancia y la contribución al uso racional del medicamento, a la racionalización del gasto público en medicamentos y a la lucha contra las toxicomanías. Se concretan también en la sección 1.ª de este capítulo los requisitos para la titularidad de la oficina de farmacia y las obligaciones del titular, y se establecen otras categorías profesionales de farmacéuticos además del titular que, en determinados supuestos, pueden prestar sus servicios en las oficinas de farmacia. Por otra parte, se regulan diferentes aspectos de la atención al público tendentes a potenciar la atención farmacéutica individualizada con la participación activa del farmacéutico en la dispensación e información, siendo para ello su presencia inexcusable, y se garantiza la cobertura de la atención farmacéutica durante las veinticuatro horas del día, mediante la fijación de horarios mínimos, servicios de guardia y turnos en vacaciones. A su vez, se fijan la superficie y dependencias mínimas de las oficinas de farmacia.
Un punto necesariamente relevante de la ley, que corresponde también a la sección 1.ª del capítulo III del título II, es la planificación de las oficinas de farmacia, dada su condición de establecimientos sanitarios de interés público y la necesidad de garantizar una atención sanitaria conveniente, oportuna y eficiente. Dicha planificación toma como base las unidades básicas de atención primaria en que se ordena el territorio de la Comunidad Autónoma gallega, y se crean zonas farmacéuticas, que se clasifican en urbanas, semiurbanas y rurales. En virtud de distintos módulos de población para cada una de ellas, se amplía la cobertura farmacéutica y se hace posible la instalación de nuevas oficinas de farmacia, que vendrán a mejorar y completar la distribución de estos establecimientos sanitarios en la Comunidad Autónoma. Se contempla asimismo la posibilidad de apertura de nuevas oficinas de farmacia en entidades colectivas de población, que en Galicia se corresponden con las tradicionales parroquias, que carezcan de este servicio. A mayor abundamiento, la Consellería de Sanidad y Servicios Sociales podrá utilizar la planificación de las oficinas de farmacia como medio de acrecentar la eficiencia de la dispensación de medicamentos. En cuanto al acceso a la titularidad de nuevas oficinas de farmacia, se introducen los criterios de mérito y capacidad, para lo cual se establece un sistema de concurso público de méritos.
Se regula también el régimen de traslados de las oficinas de farmacia, que únicamente se autorizará dentro de la misma zona farmacéutica, así como los cierres definitivos y temporales.
La sección 2.ª del capítulo III prevé la instalación de botiquines en las parroquias o núcleos de población en los que no se cumplan los requisitos previstos por la ley, pero cuando lo hagan aconsejable circunstancias de lejanía o incrementos estacionales de población o cuando concurran situaciones de emergencia. En la sección 2.ª, en desarrollo del art. 103 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, general de sanidad, se regula la atención farmacéutica a través de los servicios de farmacia de atención-primaria en los centros sanitarios asistenciales tanto de titularidad pública como concertados. Igualmente, en el capítulo IV se regula la atención farmacéutica en los centros hospitalarios, centros de asistencia social y psiquiátricos a través de los servicios de farmacia cuyas funciones se establecen, así como las correspondientes funciones de los farmacéuticos responsables de estos servicios. Se contempla también la existencia de depósitos de medicamentos en aquellos centros que no cuenten con un servicio de farmacia, que deberán estar vinculados a un servicio de farmacia de referencia o, en su caso, a una oficina de farmacia.
El título III se ocupa de la distribución de medicamentos y productos sanitarios, para el suministro a los establecimientos y servicios farmacéuticos de dispensación, que se llevará a cabo a través de los centros de distribución debidamente autorizados. Deberán contar con un director técnico, cuyas funciones se determinan, al igual que se precisan las exigencias para su funcionamiento.
El título IV regula las unidades de radiofarmacia, que se clasifican en dos tipos, y establece la dotación mínima de personal requerida para su funcionamiento.
En el título V se introduce una serie de precisiones con relación a la dispensación y distribución de medicamentos, veterinarios, teniendo en cuenta la legislación básica del Estado, sin perjuicio de la normativa de desarrollo que en su día pudiera emanar de esta Comunidad Autónoma.
En el título VI se determinan las incompatibilidades en el ejercicio profesional farmacéutico en los establecimientos y servicios de atención farmacéutica que la ley regula.
De acuerdo con la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del medicamento, en la cual la autorización de un laboratorio farmacéutico se entiende asociada al medicamento mismo y, por tanto, a la realización de controles de calidad sobre las materias primas, los productos intermedios y el producto terminado, la ley, en el título VII, encarga a la Consellería de Sanidad y Servicios Sociales velar para que la producción de los medicamentos se ajuste a las normas de buena práctica y los laboratorios farmacéuticos efectúen los controles exigidos. También en el título VII, en relación con la realización de ensayos clínicos, y según la Ley 14/1986, de 25 de abril, general de sanidad, que atribuye a las administraciones sanitarias facultades inspectoras en esta materia, se concreta el ámbito de la inspección sanitaria al respecto.
La publicidad y promoción de medicamentos y productos sanitarios que se realice en el territorio de la Comunidad Autónoma se someterá, de acuerdo con el título VIII, a principios de veracidad, evitando inducir al sobreconsumo y en concordancia con la normativa básica en esta materia.
Por último, el título IX instaura el régimen sancionador, señalando las infracciones por el incumplimiento de los preceptos contenidos en la propia ley y las sanciones respectivas.
Por todo lo expuesto, el Parlamento de Galicia aprobó y yo, de conformidad con el art. 13.21 del Estatuto de Galicia y con el art. 24 de la Ley 1/1983, de 23 de febrero, reguladora de la Xunta y de su presidente, promulgo en nombre del Rey la Ley de ordenación farmacéutica.

References: Artículo 1

Artículo 2

Artículo 3

Artículo 4

Artículo 5

Artículo 6

Artículo 7

Artículo 9

Artículo 10

Artículo 11

Artículo 12

Artículo 13

Artículo 14

Artículo 15

Artículo 16

Artículo 17

Artículo 18

Artículo 19

Artículo 20

Artículo 21

Artículo 22

Artículo 23

Artículo 24

Artículo 25

Artículo 26

Artículo 27

Artículo 28

Artículo 29

Artículo 30

Artículo 31

Artículo 32

Artículo 33

Artículo 34

Artículo 35

Artículo 36

Artículo 37

Artículo 38

Artículo 39

Artículo 40

Artículo 41

Artículo 42

Artículo 43

Artículo 44

Artículo 45

Artículo 46

Artículo 47

Artículo 48

Artículo 49

Artículo 50

Artículo 51

Artículo 52

Artículo 53

Artículo 54

Artículo 55

Artículo 56

Artículo 57

Artículo 58

Artículo 59

Artículo 60

Artículo 61
 artículo 12
 artículo 15
 artículo 23
 artículo 15
 artículo 17
 artículo 28
 artículo 31
 artículo 29
 Artículo 34
 artículo 29
 Artículo 35
 artículo 29
 artículo 56
 artículo 30
 artículo 56
 artículo 30
 Artículo 57
 artículo 31
 artículo 19
 artículo 1
 artículo 19

Artículo 20
 artículo 1
 artículo 20
 artículo 21
 artículo 1
 artículo 21
 artículo 1
 Artículo 23
 artículo 1
 artículo 24
 artículo 1
 artículo 24
 artículo 1
 artículo 25
 artículo 1
 artículo 25
 artículo 1
 artículo 44
 artículo 1
 Artículo 45
 artículo 1