Source: http://docplayer.cz/1771246-Novinky-v-regulaci-reklamy-lp-a-zp.html
Timestamp: 2017-05-26 09:25:06+00:00

Document:
Novinky v regulaci reklamy LP a ZP - PDF
Download "Novinky v regulaci reklamy LP a ZP"
1 Státní ústav pro kontrolu léčiv [ 1 ] Novinky v regulaci reklamy LP a ZP2 Státní ústav pro kontrolu léčiv [ 2 ] Novela zákona o regulaci reklamy (navrhovaná účinnost od ) eklep.vlada.cz: č.j. předkladatele (MZ) 429/20123 [ 3 ] I. Oblast protikorupční Setkání odborníků za účelem podpory předepisování, vědecké kongresy a jiné odborné akce zesílení dozorových aktivit Povinnost hlášení konání tohoto setkání10 pracovních dnů předem uvede se zaměření akce program akce sponzor akce doba a místo konání akce hlášení specifikace obsahu poskytnutého plnění do 10* pracovních dnů po jeho skončení. * ustanovení je předmětem pozměňovacího návrhu4 [ 4 ] I. Oblast protikorupční SÚKL - zřízení jednoduché databáze akcí s registrací pomocí webového rozhraní podobně jako již existující povinné hlášení neintervenčních poregistračních studií Databáze akcí pro odborníky bude veřejně přístupná - zajistí transparentnost jejich provádění5 [ 5 ] I. Oblast protikorupční Dary odborníkům v souvislosti s reklamou na LP nově stanovené povinnosti pro odborníky adresáty reklamy Odborníci budou povinni poskytnout orgánu dozoru ve lhůtě jím stanovené všechny údaje o plněních, která jim byla v souvislosti s reklamou poskytnuta6 [ 6 ] I. Oblast protikorupční Dary odborníkům v souvislosti s reklamou na LP nově stanovené povinnosti pro zadavatele a zpracovatele reklamy Zadavatel a zpracovatel jsou povinni na výzvu orgánu dozoru poskytnout identifikační údaje osob, kterým poskytl plnění v rámci reklamy (tj. dary či jiný prospěch odborníkům a setkání odborníků), specifikaci tohoto plnění, včetně množství a data veškeré údaje vypovídající o výdajích a příjmech souvisejících s kontrolovanou reklamou7 [ 7 ] I. Oblast protikorupční Vzorky léčivých přípravků důraz na naplnění smyslu distribuce reklamních vzorků Konkrétně definován omezený počet u krátkodobých onemocnění k léčbě 5 pacientů během 1 kalendářního roku* v případě dlouhodobého užívání humánních léčivých přípravků k podání 5 pacientům po dobu 3 měsíců v kalendářním roce* nelze poskytovat vzorky humánních léčivých přípravků hrazených z prostředků veřejného zdravotního pojištění po uplynutí 2 let od jejich uvedení na trh. * ustanovení je předmětem pozměňovacího návrhu8 [ 8 ] I. Oblast protikorupční Neintervenční poregistrační studie, průzkumy trhu = reklama* činnost konaná za účelem podpory předepisování prodeje výdeje spotřeby humánních léčivých přípravků * ustanovení je předmětem pozměňovacího návrhu9 [ 9 ] II. Posílení ochrany pacienta Nastavení pravidel navštěvování odborníků reprezentanty firem Obchodní zástupce nesmí návštěvy uvedené ve větě první uskutečňovat v ordinační době odborníka* Omezení jsou aplikovány i v některých dalších zemích EU (Slovensko, Maďarsko, Litva, Itálie pouze 3-5 návštěv ročně) Zákaz spotřebitelských soutěží na léčivé přípravky zaměřených na širokou veřejnost * ustanovení je předmětem pozměňovacího návrhu10 [ ] II. Posílení ochrany pacienta - občana Zákaz poskytování výhod v souvislosti s výdejem léčivých přípravků Poskytovatel i fyzická osoba oprávněná léčivé přípravky vydávat, nesmí, poskytnout, nabídnout nebo slíbit * jakýkoli finanční nebo jiný prospěch v souvislosti s výdejem Rx humánních léčivých přípravků hrazených z veřejného zdravotního pojištění to se nevztahuje na poskytnutí slevy nebo snížení konečné ceny neuplatněním maximální obchodní přirážky * ustanovení je předmětem pozměňovacího návrhu11 [ ] II. Posílení ochrany pacienta - občana SÚKL dozorový orgán nad reklamou na doplňky stravy nová dozorová činnost SÚKL dosud krajské živnostenské úřady posílení odborné dozorové činnosti potírání nekalých obchodních praktik užití nepravdivých reklamních tvrzení ( léčí, slouží k prevenci onemocněné apod ) Zvýšení povědomosti veřejnosti o rozdílech mezi doplňkem stravy a léčivým přípravkem (rozostření hranice marketingové aktivity výrobců DS)12 [ ] III. Posílení odrazujícího účinku sankcí za správní delikty Maximální sankce 15 milionů (nyní 5 mil.) Většina deliktů 6 milionů (nyní 2 mil.) Sankce pro odborníka 300 tisíc (nyní 100 tisíc) Nově sankce za nenahlášení odborné akce, či nesplnění dodání vyžádaných údajů od odborníků13 [ ] IV. Úpravy částí působících dlouhodobě výkladové problémy Zavedení pojmu pohostinnost a stanovení obsahu pojmu Zpřesnění definice zpracovatele Úprava speciální definice reklamy na léčivé přípravky Při sponzorování přes třetí osobu, i tato považována za sponzora14 Státní ústav pro kontrolu léčiv [ ] Novela zákona o regulaci reklamy (navrhovaná účinnost od ) Regulace reklamy zdravotnických prostředků Obdobné principy regulace jako u LP Rozdělení reklamy podle jejího odresáta široká veřejnost odborníci Dozor v oblasti darů a setkání odborníků Soulad reklamy s informacemi poskytnutými výrobcem15 Státní ústav pro kontrolu léčiv [ ] Děkuji za pozornost Podobné dokumenty
21.11. 2016 Reklama na léčivé přípravky z hlediska dozorové praxe 2 KONTROLNÍ ČINNOST DLE KONTROLNÍHO ŘÁDU PharmDr. Rafífa Hamoudová, Ph.D. Velký sál SÚKL 21. 11. 2016 Reklama na léčivé přípravky z hlediska Více ZÁKON. ze dne ,
ZÁKON ze dne.. 2015, kterým se mění zákon č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/1991 Sb., o provozování rozhlasového a televizního vysílání, ve znění pozdějších předpisů, Více Platné znění zákona s vyznačenými změnami
Platné znění zákona s vyznačenými změnami *** Platné znění zákona č. 40/1995 o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/1991 Sb., o provozování rozhlasového a televizního vysílání, ve znění Více 2016 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
Reklama na léčivé přípravky z hlediska dozorové praxe 2 VYBRANÉ PŘÍPADY PORUŠENÍ ZÁKONA O REGULACI REKLAMY + KONTEXT EU Mgr. Jaroslava Doležalová Velký sál SÚKL Reklama na léčivé přípravky z hlediska dozorové Více Novela ZoRR a dopad na farmaceutické firmy
Novela ZoRR a dopad na farmaceutické firmy Dr. Pavel Kovář Medical Director Pfizer spol. s r.o. VII. Konference - Rizika v činnostech farmaceutické společnosti 15.5.2012, Špindlerův Mlýn Důvodová zpráva Více Zdravotnické reformní zákony. Mgr. Martin Plíšek náměstek ministra zdravotnictví
Zdravotnické reformní zákony Mgr. Martin Plíšek náměstek ministra zdravotnictví Obsah Co se již podařilo prosadit Připravované zákony Co se již podařilo prosadit Zákon o zdravotních službách platný od Více Farmaceutické právo. Právní úprava léčivých přípravků
Farmaceutické právo Právní úprava léčivých přípravků Právní úprava léčivých přípravků Významné oblasti právní regulace léčiv Klinické hodnocení LP Používání LP při poskytování léčebné péče Odpovědnost Více POZMĚŇOVACÍ NÁVRHY 4-9
EVROPSKÝ PARLAMENT 2009-2014 Výbor pro průmysl, výzkum a energetiku 3. 2. 2010 2008/0255(COD) POZMĚŇOVACÍ NÁVRHY 4-9 Návrh stanoviska Jorgo Chatzimarkakis (PE430.863v01-00) k návrhu nařízení Evropského Více Stanovený indikativní termín předložení na vládu 1Q.2012
Norma Stanovený indikativní termín předložení na vládu Pozitiva pro občany Zajištění větší ochrany pacientů za pomoci jednotného sledování a vyhodnocování nežádoucích účinků v rámci EU Sjednocení právní Více Výsledky projektu HEZR hodnocení ekonomických a sociálních opatření ve zdravotnictví
Výsledky projektu HEZR hodnocení ekonomických a sociálních opatření ve zdravotnictví Tisková konference 23.srpna 2012 Cíl projektu HEZR cílem projektu je veřejnosti pravidelně zprostředkovat názor odborné Více Regulace marketingu farmaceutických přípravků
Regulace marketingu farmaceutických přípravků MUDr. Pavel Kovář Master of Healthcare Administration listopad 2016 Regulace farmaceutického marketingu 1 Právní rámec Evropská legislativa Směrnice Evropského Více Smlouva o provedení klinického hodnocení
Smlouva o provedení klinického hodnocení Smlouva mezi zadavatelem klinického hodnocení ( KH ) a nemocnicí (nebo mezi zadavatelem, nemocnicí a zkoušejícím), na základě které provádí nemocnice pod vedením Více DISTRIBUCE NEREGISTROVANÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
1 DISTRIBUCE NEREGISTROVANÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ MUDr. Alice Němcová Oddělení klinického hodnocení, Sekce registrací DISTRIBUCE NEREGISTROVANÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 2 Obsah prezentace: Pravidla distribuce Více Úloha SUKL v uplatňování farmakoekonomiky a HTA
Úloha SUKL v uplatňování farmakoekonomiky a HTA [ 1 ] Činnost SUKL jako organizační slo ky státu Je dána zákonem 378/2007 Sb. ZABEZPEČOVÁNÍ LÉČIV Díl 1 Úkoly orgánů vykonávajících státní správu v oblasti Více Co přináší novela zákona o léčivech? PharmDr. Alena Tomášková odbor farmacie
Co přináší novela zákona o léčivech? PharmDr. Alena Tomášková odbor farmacie Zákon o léčivech Návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon Více I. LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK, DOPLNĚK STRAVY, KOSMETIKA A ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY Termíny 22.3. a 10.4.
Vážení přátelé, dovolujeme si tímto navázat na naši předchozí spolupráci a pozvat Vás na workshopy z cyklu Aktuální otázky farmaceutického práva. Připravili jsme pro Vás opět novinky v problematice farmaceutické Více Elektronická preskripce a finanční udržitelnost zdravotnických systémů
Parlament České republiky Poslanecká sněmovna Zdravotní výbor Elektronická preskripce a finanční udržitelnost zdravotnických systémů Farmakoekonomie, racionální předepisování a mezisektorová komunikace Více Odůvodnění veřejné zakázky podle 156 odst. 1 zákona č. 137/2006 Sb., o zadávání veřejných zakázek pro veřejnou zakázku na dodávky
Čj. 1452/2015/ÚVN Odůvodnění veřejné zakázky podle 156 odst. 1 zákona č. 137/2006 Sb., o zadávání veřejných zakázek pro veřejnou zakázku na dodávky Infuzní roztoky ZADAVATEL: Ústřední vojenská nemocnice Více Legislativní novinky pro r. 2011
Legislativní novinky pro r. 2011 Leden 2011 - Návrh zákona, kterými se mění: 1. Zákon č. 592/1992 Sb., o pojistném na všeobecné zdravotní pojištění 2. Zákon č. 551/1991 Sb., o Všeobecné zdravotní pojišťovně Více Současná právní úprava a judikatura v oblasti
Současná právní úprava a judikatura v oblasti reklamy na léčivé přípravky Mgr. Jakub Král vedoucí oddělení zdravotnických prostředků Právní regulace reklamy na léčiva 29. listopadu 2011, Praha Osnova prezentace Více Ceny a úhrady léčivých přípravků v ČR a SR. Filip Vrubel
Ceny a úhrady léčivých přípravků v ČR a SR Filip Vrubel Slovenská republika Štátny ústav pre kontrolu liečiv Registrace léčiv Dozor Zdravotnické prostředky Ministerstvo zdravotníctva Kategorizace léčiv Více PROTIKORUPČNÍ STRATEGIE MINISTERSTVA ZDRAVOTNICTVÍ
PROTIKORUPČNÍ STRATEGIE MINISTERSTVA ZDRAVOTNICTVÍ Protikorupční strategie Jedna z hlavních priorit Ministerstva zdravotnictví ČR Přispěje ke zprůhlednění celého systému Nová pravidla pro zadávání veřejných Více 2015 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
2 Představení nového zákona o ZP jeho hlavních změn a kompetencí SÚKL Ing. Mgr. JAKUB MACHÁLEK pověřen vedením sekce ZP 3 Osnova Nový zákon o ZP Identifikované problematické oblasti Legislativní proces Více Reformní kroky MZ ČR. Leoš Heger, květen 2011
Reformní kroky MZ ČR Leoš Heger, květen 2011 Vývoj příjmů a nákladů systému mld. Kč mld. Kč Legislativní témata Zlepšení legislativního rámce poskytování zdravotních služeb (def. lege artis) Definování Více Očekávaný vývoj regulace volně prodejných přípravků a léků na předpis z pohledu Ministerstva zdravotnictví a připravované změny
NOVINKY V OBLASTI PROPAGACE A PRODEJE VOLNĚ PRODEJNÝCH LÉČIV A DOPLŇKŮ STRAVY Efektivní právní služby 1 NOVINKY V OBLASTI PROPAGACE A PRODEJE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 2 NÁVRH NOVELY ZÁKONA O LÉČIVECH 3 novela Více Farmaceutická firma a zdravotnické zařízení:
Farmaceutická firma a zdravotnické zařízení: Partner nebo soupeř? Pavel Jedlička AAF Havlíčkův Brod Práce se pro člověka stane životní potřebou 1 Ideologické otázky ve zdravotnictví Každý má právo na zdraví Více Odůvodnění veřejné zakázky podle 156 odst. 1 zákona č. 137/2006 Sb., o zadávání veřejných zakázek pro veřejnou zakázku na dodávky
Čj. 6509/2015/ÚVN Odůvodnění veřejné zakázky podle 156 odst. 1 zákona č. 137/2006 Sb., o zadávání veřejných zakázek pro veřejnou zakázku na dodávky Dodávky - SZM pro digestivní endoskopii ZADAVATEL: Ústřední Více Kontrola zacházení s návykovými látkami a prekursory drog v lékárnách v roce 2015
Kontrola zacházení s návykovými látkami a prekursory drog v lékárnách v roce 2015 Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontroly lékáren. Kontrola plnění povinností provozovatelů lékáren Více Efektivní právní služby
LEGISLATIVNÍ NOVINKY - VÝBĚR - OTC PORTFOLIO - XVIII. OTC KONFERENCE Efektivní právní služby 1 Co nás čeká? 2 OTC PORTFOLIO přehled novinek v oblasti doplňků stravy; přehled novinek v oblasti kosmetických Více Srovnání právní regulace léčivých přípravků a zdravotnických prostředků
Srovnání právní regulace léčivých přípravků a zdravotnických prostředků JUDr. Jakub Král, Ph.D. 20. 5. 2015 Praha CERGE Osnova Srovnání obecné právní regulace léčivých přípravků a zdravotnických prostředků Více 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
2 SÚKL A LÉKÁRNY - NEPŘÁTELÉ NEBO SPOLUPRACOVNÍCI? Zdeněk Blahuta, ředitel SÚKL XV. Beskydský slet lékárníků, Malenovice 3 Počet lékáren v čase 3000 2500 235 240 247 244 243 253 250 243 241 248 2000 1500 Více 2016 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
Závady v jakosti a padělky 2 Závady v jakosti a padělky Mgr. Eva Komrsková SÚKL Závady v jakosti a padělky 3 OBSAH PREZENTACE Stahování z důvodu závady v jakosti Definice závady v jakosti Legislativa Klasifikace Více [ 1 ] MVDr. Vratislav Krupka. 2013 Státní ústav kontrolu léčiv
[ 1 ] Státní ústav pro kontrolu léčiv [ 2 ] Novela zákona o léčivech 2013 Distribuce a zprostředkování Vládní novela 70/2013 Seminář GMP 4.4.2014 MVDr.Vratislav Krupka Vedoucí oddělení SDP [ 3 ] Povinnosti Více Dodávky Centrové léky
Čj. 394/2012/DP-ÚVN Odůvodnění veřejné zakázky podle 156 odst. 1 zákona č. 137/2006 Sb., o zadávání veřejných zakázek pro veřejnou zakázku na dodávky Dodávky Centrové léky Dodávky léčiv určených pro super Více UST-27 verze 3 Regulace reklamy na humánní léčivé přípravky a lidské tkáně a buňky
UST-27 verze 3 Regulace reklamy na humánní léčivé přípravky a lidské tkáně a buňky Tento pokyn nahrazuje pokyn UST-27 verze 2 s platností od 1.9.2011. Tento pokyn vychází z právní úpravy dané zákonem č. Více Povinnosti očních optik z pohledu současného i nového zákona o zdravotnických prostředcích. JUDr. Jakub Král
Povinnosti očních optik z pohledu současného i nového zákona o zdravotnických prostředcích JUDr. Jakub Král 1 Osnova Proč se zákon o zdravotnických prostředcích týká očních optik? Jaké právní předpisy Více UST-27 (verze 3, červen 2011) Regulace reklamy na humánní léčivé přípravky a lidské tkáně a buňky
UST-27 verze 3 Regulace reklamy na humánní léčivé přípravky a lidské tkáně a buňky Tento pokyn nahrazuje s účinností od 1. 6. 2011 původní pokyn UST-27 verze 1, vydaný v listopadu 2008. Dnem 31. 12. 2007 Více [ 1 ] MUDr. Jana Mladá. VIII. Vakcinologické dny, Hradec Králové, 6.10.2012 2012 Státní ústav kontrolu léčiv
[ 1 ] Státní ústav pro kontrolu léčiv [ 2 ] Role SÚKL v oblasti regulace vakcín MUDr. Jana Mladá Oddělení farmakovigilance [ 3 ] O čem dnes? Registrace vakcín před uvedením na trh Po uvedení na trh Laboratorní Více Efektivní právní služby
Čj. 367/2012/DP-ÚVN Odůvodnění veřejné zakázky podle 156 odst. 1 zákona č. 137/2006 Sb., o zadávání veřejných zakázek pro veřejnou zakázku na dodávky Dodávka SZM Intervenční kardiologie ZADAVATEL: Ústřední Více Reforma zdravotnictví
Reforma zdravotnictví Tomáš Julínek Základní charakteristiky ideových pohledů na zdravotnictví - duben 2001 Zvýraznění role občana Zdravotnická zařízení realizují nabídku v konkurenčním prostředí Zachování Více Rozdílová tabulka návrhu právního předpisu ČR s předpisy EU. Ustanovení (čl., odst., písm., bod, apod.) 32005L0029 Článek 5
Rozdílová tabulka návrhu právního předpisu ČR s předpisy EU Ustanovení (část,, odst., písm., apod.) Bod 4 V 2 odst. 1 se písmeno b) zrušuje. Navrhovaný právní předpis Obsah Celex č. Zrušuje se ustanovení Více Parlament České republiky. Senát. 10. funkční období. N á v r h senátního návrhu zákona,
129 10. funkční období 129 Návrh senátního návrhu zákona senátora Václava Lásky a dalších senátorů, kterým se mění zákon č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/1991 Sb., Více e- recept (e-health), očekávání a praxe u nás a v zahraničí PharmDr. Stanislav Havlíček XXVII. Lékárnické dny Plzeň, 16. 10. 2011
e- recept (e-health), očekávání a praxe u nás a v zahraničí PharmDr. Stanislav Havlíček XXVII. Lékárnické dny Plzeň, 16. 10. 2011 Obsah sdělení Smysl e health a jeho rozvoj e preskribce, e- Rx Zahraniční Více Daří se nám provádět transparentní lékovou politiku? Mgr. Filip Vrubel odbor farmacie 4. 12. 2012
Daří se nám provádět transparentní lékovou politiku? Mgr. Filip Vrubel odbor farmacie 4. 12. 2012 Léková politika zajištění dostupnosti bezpečných a účinných léčiv regulace cen a úhrad z veřejného zdravotního Více AKTUÁLNĚ Z ČINNOSTI PŘEDSTAVENSTVA ČLNK. PharmDr. Lubomír Chudoba Beskydský slet, 26. dubna 2014 www.lekarnici.cz
AKTUÁLNĚ Z ČINNOSTI PŘEDSTAVENST ČLNK PharmDr. Lubomír Chudoba Beskydský slet, 26. dubna 2014 www.lekarnici.cz OBSAH LEGISLATIVNÍ NÁVRHY ČLNK ODMĚŇOVÁNÍ LÉKÁREN CELOŽIVOTNÍ VZDĚLÁVÁNÍ Z LEGISLATIVNÍHO Více Aktuální léková politika. PharmDr. Alena Tomášková odbor farmacie
Aktuální léková politika PharmDr. Alena Tomášková odbor farmacie Zákon o léčivech Návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), Více Práva pacientů 2013 Přístup ke zdravotní péči. JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Platforma zdravotních pojištěnců ČR, o.s. D&D Health s.r.o.
Práva pacientů 2013 Přístup ke zdravotní péči JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Platforma zdravotních pojištěnců ČR, o.s. D&D Health s.r.o. Problémové okruhy Přístup k léčbě Zákon o zdravotních službách, Více Právní postavení českého lékaře z pohledu Výboru pro zdravotnictví PSP ČR
Právní postavení českého lékaře z pohledu Výboru pro zdravotnictví PSP ČR R. Vyzula 12.10.2015 Právní postavení českého lékaře 1. Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním Více Efektivní právní služby
PRAVIDLA PROPAGACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ONLINE PROSTŘEDÍ Efektivní právní služby 1 lehce zarudlé oči účastníků; vyčerpat témata a dotazy, nikoliv účastníky. CÍLE 2 PŘÍKLADY LÉKOVÉ ONLINE REKLAMY 3 PŘÍKLADY Více Management veřejných zakázek, pozitivních listů a nákupu v přímo řízených nemocnicích ČR
Management veřejných zakázek, pozitivních listů a nákupu v přímo řízených nemocnicích ČR Michal Hojný Vedoucí lékárník ÚL IKEM 1 Největší specializované klinické a vědeckovýzkumné pracoviště v ČR 3 centra Více 40/1995 Sb. ZÁKON ze dne 9. února 1995
40/1995 Sb. ZÁKON ze dne 9. února 1995 o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/1991 Sb., o provozování rozhlasového a televizního vysílání, ve znění pozdějších předpisů Změna: 258/2000 Sb. Více Nový zákon o zdravotnických prostředcích JUDr. Jakub Král, Ph.D.
Nový zákon o zdravotnických prostředcích JUDr. Jakub Král, Ph.D. Konference CzechMed Praha 12. 3. 2015 Osnova příspěvku Stručná rekapitulace legislativního procesu Beneﬁty a negativa nové legislativy pro Více SBÍRKA PŘEDPISŮ ČESKÉ REPUBLIKY. Ročník 2006 PROFIL PŘEDPISU:
Ročník 2006 SBÍRKA PŘEDPISŮ ČESKÉ REPUBLIKY PROFIL PŘEDPISU: Titul předpisu: Zákon, kterým se mění zákon č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/1991 Sb., o provozování rozhlasového Více KODEX AIFP UPRAVUJÍCÍ ZVEŘEJŇOVÁNÍ PLATEB A JINÝCH PLNĚNÍ FARMACEUTICKÝCH SPOLEČNOSTÍ ZDRAVOTNICKÝM ODBORNÍKŮM A ZDRAVOTNICKÝM ZAŘÍZENÍM
KODEX AIFP UPRAVUJÍCÍ ZVEŘEJŇOVÁNÍ PLATEB A JINÝCH PLNĚNÍ FARMACEUTICKÝCH SPOLEČNOSTÍ ZDRAVOTNICKÝM ODBORNÍKŮM A ZDRAVOTNICKÝM ZAŘÍZENÍM Znění schválené valnou hromadou AIFP konanou dne 21. listopadu 2013, Více Směrnice Rady 84/450/EHS ze dne 10. září 1984 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se klamavé reklamy
Seznam příloh Příloha č. 1: zákony a jiné právní normy z oblasti reklamy Komerční komunikace Směrnice Rady 84/450/EHS ze dne 10. září 1984 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících Více 9. funkční období. (Navazuje na sněmovní tisk č. 260 ze 7. volebního období PS PČR) Lhůta pro projednání Senátem uplyne 6.
347 9. funkční období 347 Návrh zákona, kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související Více VOLNĚ PRODEJNÝ FARMA SORTIMENT A PRAVIDLA KOMUNIKACE SOUČASNÁ I BUDOUCÍ. Efektivní právní služby
VOLNĚ PRODEJNÝ FARMA SORTIMENT A PRAVIDLA KOMUNIKACE SOUČASNÁ I BUDOUCÍ Efektivní právní služby 24.10.2013 1 OTC přípravky pravidla propagace OTC; co je a už není reklama. doplňky stravy regulace reklamy Více Zákon o. zdravotnických prostředcích. z pohledu plátců
Zákon o zdravotnických prostředcích z pohledu plátců Ing. Martin Jelínek, Ph.D. ředitel Odboru léčiv a zdravotnických prostředků, VZP ČR 9. 4. 2014 PROGRAM NOVÝ ZÁKON o zdravotnických prostředcích Z POHLEDU Více Dodávky medicinálních a technických plynů
Čj. 383/2012/DP-ÚVN Odůvodnění veřejné zakázky podle 156 odst. 1 zákona č. 137/2006 Sb., o zadávání veřejných zakázek pro veřejnou zakázku na dodávky Dodávky medicinálních a technických plynů ZADAVATEL: Více MZ A POHLED NA LÉKOVÉ INTERAKCE. PharmDr. Alena Tomášková 24. únor 2015
MZ A POHLED NA LÉKOVÉ INTERAKCE PharmDr. Alena Tomášková 24. únor 2015 Lékové interakce O lékové interakci mluvíme tehdy, když při současném podávání dvou nebo více léčivých přípravků dojde ke změně účinku Více Vliv farmaceutických firem na chování lékařů. Jiří Vorlíček
Reforma zdravotnictví Reformní zákony postup schvalování Malá novela zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění Reformní zákony postup schvalování Zákon o zdravotních službách a podmínkách Více ZÁKON Č. 40/1995 Sb. O REGULACI REKLAMY
ZÁKON Č. 40/1995 Sb. O REGULACI REKLAMY Zákon ze dne 9. února 1995 o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/1991 Sb., o provozování rozhlasového a televizního vysílání, ve znění pozdějších Více Odůvodnění veřejné zakázky podle 156 odst. 1 zákona č. 137/2006 Sb., o zadávání veřejných zakázek pro veřejnou zakázku na dodávky
Čj. 366/2012/DP-ÚVN Odůvodnění veřejné zakázky podle 156 odst. 1 zákona č. 137/2006 Sb., o zadávání veřejných zakázek pro veřejnou zakázku na dodávky Dodávka SZM Kardiostimulace ZADAVATEL: Ústřední vojenská Více VZÁCNÁ ONEMOCNĚNÍ Z POHLEDU STÁTNÍHO ÚSTAVU PRO KONTROLU LÉČIV
1 VZÁCNÁ ONEMOCNĚNÍ Z POHLEDU STÁTNÍHO ÚSTAVU PRO KONTROLU LÉČIV MUDr. Juraj Slabý Zástupce vedoucí oddělení hodnocení léčiv 9.10.2014 2 Vzácná onemocnění - obecně Orphan designace - rozhoduje EMA na základě Více Registrace léčivých přípravků v České republice
Registrace léčivých přípravků v České republice RNDr. Jana Charvátová 25.11.2014 1 Úvod Cíl prezentace Základy regulace Postup registrace Typy registrací Evropské registrační procedury SmPC - základní Více Zákon č. 268/2014 o zdravotnických prostředcích. přehled některých jeho ustanovení
Zákon č. 268/2014 o zdravotnických prostředcích přehled některých jeho ustanovení Definice ZP nástroj, přístroj, zařízení, programové vybavení včetně programového vybavení určeného jeho výrobcem ke specifickému Více Jak vyhledávat v databázi léků.
Jak vyhledávat v databázi léků www.sukl.cz Kde najít databázi léků? Databázi léků naleznete na webové stránce Státního ústavu pro kontrolu léčiv www.sukl.cz na titulní straně v levém sloupci (viz obr. Více AKTUÁLNÍ ZMĚNY SPRÁVNÍ PRAXE DOZOROVÝCH ORGÁNŮ A PRAKTICKÉ DOPADY. Efektivní právní služby
AKTUÁLNÍ ZMĚNY SPRÁVNÍ PRAXE DOZOROVÝCH ORGÁNŮ A PRAKTICKÉ DOPADY Efektivní právní služby 1 Definice produktů základní vymezení produktů v oblasti farmacie. Hraniční výrobky rozlišování podle prezentace Více Elektronická preskripce a finanční udržitelnost zdravotních systémů
Parlamentní odborný seminář Elektronická preskripce a finanční udržitelnost zdravotních systémů Elektronická preskripce v ČR příležitost nebo hrozba pro rozvoj zdravotní péče? Praha 27. dubna 2009 Fikce Více Sdílení informací ve zdravotnictví. Březen 2015
Sdílení informací ve zdravotnictví Březen 2015 Osnova Idea sdílení informací ve zdravotnictví Jaké soubory informací se ve zdravotnictví nacházejí a kdo k nim má přístup? Jaké právní předpisy upravují Více GENERICKÁ PRESKRIPCE A TVORBA POZITIVNÍCH LISTŮ
GENERICKÁ PRESKRIPCE A TVORBA POZITIVNÍCH LISTŮ RIZIKA V ČINNOSTECH FARMACEUTICKÉ SPOLEČNOSTI ŠPINDLERŮV MLÝN 2012 MUDR. TAŤÁNA SOHAROVÁ VŠEOBECNÁ ZDRAVOTNÍ POJIŠŤOVNA ČR KDO JE ODPOVĚDNÝ ZA RACIONÁLNÍ Více 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
2 CO ZMĚNIL ZÁKON č. 268/2014 Sb., V OBLASTI KLINICKÝCH ZKOUŠEK ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ (KZZP) Irena Víchová Nový zákon o zdravotnických prostředcích z pohledu SÚKL 3 Obsah Kompetence SÚKL v oblasti Více Mgr. Michal Hojný. HospiCon - Konference českých nemocnic, Tábor
vliv zdravotně pojistných plánů a změn v mechanismech hrazení ústavní péče na lékovou politiku a nákupní management. Nákupy centrových léků a materiálu a veřejné zadávání - současná specifika, rizika i Více Reexport léků v ČR. PharmDr. Alena Tomášková
Reexport léků v ČR PharmDr. Alena Tomášková 2. 12. 2014 Obsah: Reexport vymezení problému, definice Statistika Konkrétní LP aktuální dostupnost Platná legislativa Vydaná opatření Možnosti řešení Požadavky Více Tisková konference. Státního ústavu pro kontrolu léčiv. Nová kategorie výdeje léčiv
Tisková konference Státního ústavu pro kontrolu léčiv Nová kategorie výdeje léčiv 19.11.2008, Praha Nová kategorie výdeje léčiv zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a vyhláška č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské Více Zákon č. 46/2000 Sb... 1
OBSAH Zákon č. 46/2000 Sb...................................................... 1 1 19 ČÁST PRVNÍ..................................................... 1 1 Předmět úpravy......................................... Více Aktuality v očkování 2015
Aktuality v očkování 2015 XI. Hradecké vakcinologické dny 2015 1.- 3.10. 2015 MUDr. Hana Cabrnochová, MBA Česká vakcinologická společnost ČLS JEP Katedra PLDD IPVZ Praha Aktuální témata roku 2015 Odmítání Více Jak vyhledávat v databázi léků. www.olecich.cz
Jak vyhledávat v databázi léků www.olecich.cz Kde najít databázi léků? Databázi léků naleznete na webové adrese Informačního portálu pro veřejnost www.olecich.cz. První rychlou volbou je hlavní nabídka Více Centrový lék (HUMIRA)
čj. 3985/2014/ÚVN Odůvodnění veřejné zakázky podle 156 odst. 1 zákona č. 137/2006 Sb., o zadávání veřejných zakázek pro veřejnou zakázku na dodávky Centrový lék (HUMIRA) ZADAVATEL: Ústřední vojenská nemocnice Více Stručný obsah pozměňovacích bodů Komplexního pozměňovacího návrhu. Vždy uvedené jen podstatné body, ostatní jsou technickými řešeními a úpravami.
Stručný obsah pozměňovacích bodů Komplexního pozměňovacího návrhu Vždy uvedené jen podstatné body, ostatní jsou technickými řešeními a úpravami. 2. Omezení pohybu pojištěnců mezi pojišťovnami Změna pojišťovny Více Rizika reformy zdravotnictví MUDr. Milan Kubek Konference ČLK Milovy 25.-26.4.2008
Rizika reformy zdravotnictví MUDr. Milan Kubek Konference ČLK Milovy 25.-26.4.2008 26.4.2008 ČLK a 2. fáze reformy 24.11.2007 Ministr Julínek na sjezdu ČLK předal věcné záměry 7 zákonů a slíbil, že se Více P A R L A M E N T Č E S K É R E P U B L I K Y
P A R L A M E N T Č E S K É R E P U B L I K Y P o s l a n e c k á s n ě m o v n a 2000 3. volební období 407/3 Pozměňovací návrhy k vládnímu návrhu zákona, kterým se mění zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech Více Aktuální změny v legislativě zdravotnických prostředků. Odbor farmacie Mgr. Kateřina Pavlíková
Aktuální změny v legislativě zdravotnických prostředků Odbor farmacie Mgr. Kateřina Pavlíková Základní ustanovení Nový zákon o zdravotnických prostředcích účinnost: 1.4 2015 sjednocuje význam pojmů tak, Více Informovaný souhlas z pohledu pacienta
Informovaný souhlas z pohledu pacienta PSP ČR, 17.11.2012 JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Platforma zdravotních pojištěnců ČR, o.s. Program Novinky v informovaném souhlasu: Zákon o zdravotních službách Více Centrová péče je v centru pacient?
Centrová péče je v centru pacient? Setkání ČAVO, 30.11.2013 PhDr. Ivana Plechatá LF MU a Koalice vážné diagnózy plechata@med.muni.cz Důvody pro centralizaci Odbornost, know-how, zkušenost Koncentrace diagnostické Více Upozornění pro uživatele, kteří používají více skladů (nemocnice, distribuce, e- shopy): přepočty je nutné provádět v každém skladu zvlášť!
Vážená paní magistro, pane magistře, připravili jsme pro Vás novou verzi programu Mediox - sestavení 199. Tuto verzi, byste měli mít již nahranou přes automatické aktualizace systému. Číslo verze naleznete Více Jak vyhledávat v databázi léků
Jak vyhledávat v databázi léků www.olecich.cz Kde najít databázi léků? Obr. 1 Databázi léků naleznete na webové adrese Informačního portálu pro veřejnost www.olecich.cz. První rychlou volbou je hlavní Více Regulace reklamy. OA Přerov Peníze středním školám. Realizace projektu:
Registrační číslo projektu: CZ.1.07/1.5.00/34.0498 Název projektu: OA Přerov Peníze středním školám Číslo a název oblasti podpory: 1.5 Zlepšení podmínek pro vzdělávání na středních školách Realizace projektu: Více Celoevropská iniciativa Transparentní spolupráce
Celoevropská iniciativa Transparentní spolupráce Mgr. Jakub Dvořáček, Výkonný ředitel AIFP Spolupráce jako přirozená součást zdravotnického systému Spolupráce mezi zdravotnickými odborníky/zařízeními a Více PRÁVNÍ PROBLEMATIKA. JUDr. Karel Hlaváček, Šustek & Co., advokátní kancelář. Seminář
PRÁVNÍ PROBLEMATIKA JUDr. Karel Hlaváček, Šustek & Co., advokátní kancelář Seminář ÚHRADY ZDRAVOTNÍ PÉČE V NEMOCNICÍCH V ROCE 2016 Nemocnice na Homolce, Praha 14. 12. 2015 Agenda Několik poznámek na okraj Více Zajímavé dotazy, důležitá upozornění a dobré rady na konec
[ 1 ] Zajímavé dotazy, důležitá upozornění a dobré rady na konec MUDr. Alice Němcová Změny v dokumentaci schválené posouzení CTA a vydání povolení/schválení ohlášeného KH Text vložený do rozhodnutí: Klinické Více Biosimilars - příležitost pro udržitelný vývoj
Biosimilars - příležitost pro udržitelný vývoj Mgr. Martin Mátl Výkonný ředitel ČAFF Dialogem k reformě Zruinují biologické léky zdravotnictví? 21. září 2016, NHÚ AV ČR, Praha Biologický léčivý přípravek Více Čl. I Úvodní ustanovení
Organizační řád Centra pro onkologii založenou na důkazech (Center for Evidence Based Oncology; CEBO) Institutu biostatistiky a analýz Lékařské a Přírodovědecké fakulty Masarykovy univerzity Čl. I Úvodní Více Informace k číselníku HVLP SZP ČR
Datum aktualizace: 12.června 2011 Informace k číselníku HVLP SZP ČR S účinnosti od 1. července 2011 budou zdravotní pojišťovny sdružené ve Svazu zdravotních pojišťoven ČR (SZP ČR) provádět úhrady hromadně Více spolupráce ZPMV ČR a CGM Cesta k praktickému ehealth
spolupráce ZPMV ČR a CGM Cesta k praktickému ehealth Ing. Vladimír Petrů, CSc ředitel odboru informačního systému Ing. Zdeněk Hanáček vedoucí oddělení rozvoje IS 1 Obsah 1. O Zdravotní pojišťovně ministerstva Více Činnost SÚKL v roce 2008
Tisková zpráva Činnost SÚKL v roce 2008 Praha, 28. 5. 2009 Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) informuje o své činnosti v roce 2008. Cenová a úhradová regulace Na SÚKL přešly od 1. ledna 2008 kompetence Více Nový zákon o zdravotnických prostředcích a zdravotní pojišťovny. Jan Beneš předseda Komise pro ZP SZP ČR Praha, 19. 11. 2014

References: zákona č. 468
 zákona č. 40
 zákona č. 468
 zákona č. 137
 zákona č. 137
 zákona č. 137
 zákona č. 137
 zákona č. 137
 zákona č. 137
 zákona č. 468
 zákona č. 468
 zákona č. 468
 zákona č. 137
 zákona č. 48
 zákona č. 468
 zákona č. 137
 zákona č. 137
 zákona č. 137