Source: http://sanidadconsumo.blogspot.com/2011/01/
Timestamp: 2017-08-23 13:54:56+00:00

Document:
Consumo y Sanidad: enero 2011
Sistema Nacional de Salud: ¿Existirá equidad en el acceso a los medicamentos?
¿Podré obtener el medicamento que me prescribe mi médico en cualquier oficina de farmacia del territorio nacional?
Recientemente se ha publicado la Resolución 52/2011, de 14 de enero, del Director Gerente del Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea, por la que se establece la improcedencia de financiación de recetas procedentes de pacientes residentes en otras Comunidades Autónomas excepto en supuestos de pacientes desplazados o transeúntes, donde establece:
1º. "Disponer que el Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea no financiará recetas de medicamentos o productos sanitarios dispensados o suministrados a pacientes que no residan en la Comunidad Foral de Navarra a excepción de pacientes desplazados o transeúntes".
Seguramente lo hará el Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad. ¿No?
Dispensación de medicamentos sujetos a prescripción médica: RECETA MÉDICA
"La receta médica es el documento de carácter sanitario, normalizado y obligatorio mediante el cuál los médicos, odontólogos o podólogos, legalmente facultados para ello, y en el ámbito de sus competencias respectivas, prescriben a los pacientes los medicamentos o productos sanitarios sujetos a prescripción médica, para su dispensación por un farmacéutico o bajo su supervisión, en las oficinas de farmacia y botiquines dependientes de las mismas o, conforme a lo previsto en la legislación vigente, en otros establecimientos sanitarios, unidades asistenciales o servicios farmacéuticos de estructuras de atención primaria, debidamente autorizadas para la dispensación de medicamentos" (artículo 1, apartado a) del Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre).
Artículo 2.3 del Real Decreto 1718/2010:
"La receta médica es válida en todo el territorio nacional y se editará en la lengua oficial del Estado y en la respectiva lengua cooficial en las comunidades autónomas que dispongan de ella, de acuerdo con la normativa vigente.
La receta médica garantizará que el medicamento prescrito pueda ser dispensado al paciente en cualquier oficina de farmacia del territorio nacional".
Sin olvidar el artículo 84.3 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (y demás normas sanitarias): "Las oficinas de farmacia vienen obligadas a dispensar los medicamentos que se les demanden tanto por los pariculares como por el Sisema Nacional de Salud".
¿Qué camino nos espera?
http://aseconsa.es/noticias/dispensacion-de-medicamentos
Publicado por Asesor en 11:18
Etiquetas: normativa, prestación farmaceutica, receta médica, SNS
Publicado en el Boletín Oficial del Estado (núm. 17 de 20 de enero de 2011) el Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta médica y órdenes de dispensación.
La última regulación de la receta médica en España es la del Real Decreto 1910/1984, de 26 de septiembre, y desde entonces se ha producido una importante evolución de la asistencia sanitaria y del marco jurídico español y europeo en materia farmacéutica.
En particular, la promulgación de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, incorpora nuevas e importantes disposiciones en el ámbito de los medicamentos y de los productos sanitarios ligadas a sus garantías y uso racional que es preciso desarrollar reglamentariamente.
Por todo ello, se hace necesario establecer un nuevo marco jurídico para la receta médica y la orden de dispensación que posibilite profundizar en la mejora del uso racional de los medicamentos, en el ámbito público y privado y que, al tiempo que contribuya a la simplicación de la tarea de los profesionales sanitarios, refuerce las garantías de los ciudadanos.
La receta médica y las órdenes de dispensación como documentos normalizados, son un medio fundamental para la transmisión de información entre profesionales sanitarios y un sistema de garantía para el ciudadano, que posibilita un correcto cumplimiento terapéutico y la obtención de la eficiencia máxima del tratamiento.
http://aseconsa.es/noticias/nuevo-real-decreto-sobre-la-receta-medica
Publicado por Asesor en 11:16
Etiquetas: dispensación, normativa, prescripción, real decreto, receta electrónica, receta médica
Alerta Farmacéutica R 02/2011: ADAGEN 1,5 ml, 250 U/ml, 4 soluciones inyectable
Ordenada la retirada del mercado del lote 0017A de ADAGEN 1,5 ml, 250U/ml (Pegademasa Bovina) por la Agencia Española de Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) al encontrar aumento de una impureza.
Este resultado fuera de las especificaciones autorizadas para este medicamento extranjero de uso hospitalario presenta un riesgo para el paciente al poder causar enfermedad o incumplimiento del tratamiento (defecto de calidad clase 2).
Se ha solicitado a los establecimientos de distribución y dispensación de medicamentos la retirada del mercado y la devolución al laboratorio ORPHAN EUROPE, SARL por los cauces habituales.
El principio activo incluido en Adagen es la pegademasa bovina, enzima indicada para el tratamiento de la enfermedad de la inmunodeficiencia combinada (SCID).
Lotes de este medicamento ya fueron retiradas el pasado año por en mismo defecto de calidad:
Alerta farmacéutica 31/2010: ADAGEN 1,5 ml, 250 U/ml, 4 soluciones inyectable.
Ampliación de Alerta farmacéutica 31/2010
http://aseconsa.es/noticias/alerta-farmaceutica-r-022011-adagen-15-ml-250-uml-4-soluciones-inyectable
Publicado por Asesor en 17:47
Etiquetas: adagen, aemps, alerta farmaceutica, calidad, defecto clase 2, orphan europe, retirada, solución inyectable
Dispensadores de agua mineral natural o de manantial "COOLER".
En la actualidad podemos encontrarnos distintos tipos de dispensadores de agua, como los dispensadores de agua tipo punto de uso, las fuente de agua o los dispensadores de agua tipo cooler.
En base a la normativa en vigor, el contenido de las fuentes de agua ("cooler") no podrá ser redistribuido en ningún caso, directamente o mediante dispositivos dispensadores, en otros de menor capacidad destinados al consumidor final, ni se autorizarán prácticas de rellenado o reposición del contenido, debiendo renovarse mediante sustitución exclusivamente por otros íntegros y completos.
Prohibiciones generales en relación con el etiquetado y envases. Se prohíbe:
Inscribir los datos obligatorios únicamente en precintos, cápsulas, tapones y otras paertes que se inutilicen al abrir el envase.
La utilización de indicaciones, denominaciones, marcas, imágenes u otros signos, figurativos o no, que estén prohibidos expresamente, induzcan a error respecto de su origen, atribuyan a cualquier agua propiedades de prevención, tratamiento o curación de una enfermedad humana o evoquen características que éstas no posean (sólo en el caso de aguas minerales naturales).
Inclusión de datos analíticos en el etiquetado de agua de manantial, en el caso de que la composición no sea constante.
Fuente: Real Decreto 1798/2010, de 30 de diciembre, por el que se regula la explotación y comercialización de aguas minerales naturales y aguas de manantial envasadas para consumo humano.
http://aseconsa.es/noticias/dispensadores-de-agua-fria-cooler
Publicado por Asesor en 12:05
Etiquetas: aguas, aguas manaltial, envasadas, minerales, reglamentación técnico sanitaria, seguridad alimentaria
Confusiones y restricciones de las plantas medicinales (y III)
Sin duda la cuestión relacionada con las plantas medicinales que ha creado más controversia en los últimos años ha sido la publicidad. Las empresas comercializadoras de plantas medicinales, en cualquiera de sus presentaciones, entienden que la salud vende muy bien e intentan exprimir los posibles beneficios sobre la salud de estos productos.
Al contrario que otros productos con pretendida finalidad terapéutica, las plantas medicinales si se pueden presentar con declaraciones saludables. La normativa europea reconoce los beneficios sobre la salud de los productos que contengan estas plantas a través de las "declaraciones saludables". En base a la experiencia adquirida con estas plantas, la Comisión Europea, tras solicitud de la parte interesada, puede aprobar el uso de declaraciones saludables en el etiquetado y publicidad. Estos procedimientos de reconocimiento pueden durar entre 1 y 2 años.
Cualquier otra declaración o sugerencia sobre posibles efectos beneficiosos sobre la salud o prevención de la enfermedad, se considerará prohibida según lo establecido en el Real Decreto 1907/1996 sobre publicidad y promoción de productos y servicios con pretendida finalidad terapéutica. En algunos casos, estos usos publicitarios han provocado que lo que inicialmente se considerase un complemento alimenticio sea considerado un medicamento a base de plantas, tradicional o no, por las autoridades sanitarias.
Por otro lado, aunque dispongan de declaraciones saludables autorizadas por la Comisión Europea, todas las plantas medicinales no autorizadas y comercializadas como medicamento de uso humano, en los términos establecidos en la Ley 29/2006 de Garantías y Uso Racional del Medicamento y Productos Sanitarios, deberá cumplir las restricciones de publicidad y promoción establecidas en la normativa vigente, en especial del referido Real Decreto 1907/1996.
No siempre se cumple esta normativa por parte de las empresas fabricantes. Estos incumplimientos provocan que los órganos de inspección de la Administración Sanitaria y las organizaciones de consumidores y usuarios denuncien, retiren y sancionen estas conductas.
Por otro lado, la comunidad médica denuncia que este tipo de publicidad provoca cada vez más que los pacientes abandonen los tratamientos habituales por el uso de estos productos sin utilidad terapéutica. En muchos casos la publicidad convierte un simple complemento alimenticio en un producto milagro.
Aunque el mayor peligro en estos casos es que el paciente abandone su tratamiento, no hay que olvidar que las plantas medicinales presentan cierta actividad sobre la los mecanismos fisiológicos, lo que provoca que las sustancias activas que contiene en pequeña cantidad interaccionen con los principios activos o mecanismos de acción de los medicamentos con consecuencias sobre el efecto terapéutico. Sin ir más lejos, a modo de ejemplo, en el prospecto del amlodipino (antagonista del calcio) se reconoce que el zumo de pomelo disminuye su actividad.
http://aseconsa.es/noticias/confusiones-y-restricciones-de-las-plantas-medicinales-y-iii
Publicado por Asesor en 10:42
Etiquetas: alimentaria, articulo, autorización, complementos alimenticios, infusiones, plantas medicinales
Publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea (15.1.2011) el Reglamento (UE) Nº 10/2011 de la Comisión de 14 de enero de 2011, sobre materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos.
El Reglamento (CE) nº 1935/2004 establece los principios generales para eliminar las diferencias entre las legislaciones de los Estados miembros en lo relativo a los materiales destinados a entrar en contacto con alimentos.
El presente Reglamento se aplicará a los materiales y objetos de las siguientes categorías que se introduzcan en el mercado de la Unión Europea:
materiales y objetos contemplados en los apartados anteriores que estén impresos o recubiertos por un revestimiento;
El presente Reglamento no se aplicará a los siguientes materiales y objetos que se introduzcan en el mercado de la Unión Europea, y que quedarán cubiertos por otras medidas específicas:
El presente Reglamento se aplicará sin perjuicio de las disposiciones de la UE o nacionales aplicables a las tintas de imprenta, los adhesivos o los revestimientos.
http://aseconsa.es/noticias/plasticos-en-contacto-con-los-alimentos
Publicado por Asesor en 6:53
Etiquetas: alimentaria, alimentos, caucho, envases, materiales, plásticos, reglamento, resinas
¿Alimentos contaminados? Presencia en Europa de dioxinas en grasa vegetal
El pasado 28 de diciembre de 2010 se recibió notificación inicial de los Servicios de la Comisión Europea relativa a la detección de dioxinas en grasa vegetal destinada a piensos para alimentación animal originaria de Alemania.
Parece que la contaminación se había producido tras la mezcla de ácidos grasos contaminados con dioxinas procedentes de una empresa de biodiesel, para la elaboración de piensos destinados a la alimentación de aves y cerdos.
El pienso compuesto producido con grasa potencialmente contaminada se destinó a granjas de gallinas ponedoras, cebaderos de aves, cerdos, vacuno de leche, bovino, conejos y granjas de gansos.
Según la información disponible, no ha habido envíos de pienso compuesto potencialmente contaminado fuera de Alemania, con la excepción de envíos a gallinas reproductoras en Francia y Dinamarca. Se enviaron dos lotes de huevos potencialmente contaminados a Países Bajos y Reino Unido, los resultados analíticos de los ovoproductos indicaron que cumplían con la legislación vigente.
Hasta el momento a la vista de la información disponible no ha existido distribución de productos alimenticios/piensos potencialmente contaminados en nuestro territorio nacional.
http://aseconsa.es/noticias/alimentos-contaminados-presencia-en-europa-de-dioxinas-en-grasa-vegetal
Publicado por Asesor en 11:59
Etiquetas: alimentos, contaminación, digaina, europa, nutrición, seguridad alimentaria
Cigarrillos electrónicos: ¿Posibles efectos adversos?
La Consejería de Salud de la Junta de Andalucía analizará los componentes de los cigarrillos electrónicos para evitar posibles efectos adversos.
Solocitará a la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios que regule la venta de los cartuchos en los casos en que contenga nicotina, tal y como se hace con otras terapias sustitutivas como chicles o parches.
La Consejería de Salud analizará los componentes de los cigarrillos electrónicos para corroborar que se adecuan a los términos en los que se ofrecen a los consumidores y evitar posibles fraudes o efectos adversos para la salud.
La Administración sanitaria ha encargado un estudio de la composición de estos productos, que conllevará el análisis de sus componentes y mecanismos de funcionamiento. Revisión que será realizada en el Laboratorio de Tabaco de la Junta de Andalucía.
Fuente: www.juntadeandalucia.es/salud/
http://aseconsa.es/noticias/cigarrillos-electronicos-posibles-efectos-adversos
Publicado por Asesor en 10:45
Etiquetas: cigarrillos electrónicos, inspección, junta de andalucía, medicamentos, nicotina, producctos sanitarios
Alerta farmacéutica nº R 1/11: VIVOTIF, 3 cápsulas
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado la retirada del mercado de algunos lotes de VIVOTIF 3 cápsulas (SALMONELLA TYPHI CEPA TY-21A, GÉRMENES INACTIVADOS, SALMONELLA TYPHI CEPA TY-21A, GÉRMENES VIVOS).
Los lotes 3001745, 3001775, 3001811 y 3001863 de esta vacuna contra la fiebre tifoidea han sido retirados al presentar una tendencia a un valor de potencia inferior al esperado al final de su periodo de validez. Se trata por lo tanto de un defecto de calidad clase 3 al poder ocasionar en el paciente incumplimiento del tratamiento.
Se ha ordenado a los agentes implicados en la cadena de distribución y dispensación la retirada de los lotes afectados y la devolución al laboratorio CRUCELL SPAIN, S.A. por los cauces habituales.
http://aseconsa.es/noticias/alerta-farmaceutica-n-r-111-vivotif-3-capsulas
Publicado por Asesor en 22:32
Etiquetas: aemps, alerta farmaceutica, calidad, defecto clase 3, retirada, vivotif
Plan de Inspección de establecimientos alimentarios: OBJETIVOS
Plan de Inspección basado en el riesgo de los establecimientos alimentarios de Andalucía.
El Plan de Inspección basado en el riesgo de los establecimientos alimentarios de Andalucía recoge información e instrucciones para realizar las actividades de control oficial en los establecimientos alimentarios de Andalucía, mediante la técnica de la inspección. Con ello, la Consejería de Salud de la Junta de Andalucía verificará el cumplimiento de las condiciones exigibles a los establecimientos alimentarios relativo a:
Las actividades que desarrollan frente a las autorizaciones de las empresas (Autorizaciones sanitarias de funcionamiento y Registro General Sanitario de Alimentos).
Las condiciones estructurales de las instalaciones, equipos y utensilios.
Las condiciones de higiene y de manipulación.
El etiquetado de los productos alimenticios.
http://aseconsa.es/noticias/plan-de-inspeccion-de-establecimientos-alimentarios-objetivos
Publicado por Asesor en 15:22
Etiquetas: andalucñia, condiciones, consejería, industria alimentaria, plan de inspección

References: Resolución 
 Real Decreto 

Artículo 2
 Real Decreto 
 artículo 84
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto