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PROTOCOLLO DI INTESA TRA L AUTORITÀ GARANTE DELLA CONCORRENZA E DEL MERCATO L AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - PDF
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Mariangela Giuliani
1 PROTOCOLLO DI INTESA TRA L AUTORITÀ GARANTE DELLA CONCORRENZA E DEL MERCATO E L AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO L Autorità Garante della concorrenza e del Mercato (di seguito denominata AGCM o Autorità ) e l Agenzia Italiana del Farmaco (di seguito denominata AIFA o Agenzia ), premesso che l AGCM, ai sensi e per gli effetti della legge 10 ottobre 1990, n. 287, è preposta alla tutela della concorrenza e del mercato, nonché alla tutela dei consumatori ai sensi del Codice del Consumo di cui al decreto legislativo 6 settembre 2005, n. 206 e successive modificazioni; l AIFA, istituita ai sensi dell art. 48 del Decreto Legge 30 settembre 2003 n. 269, convertito con modificazioni nella Legge 24 novembre 2003 n. 326, è l agenzia preposta alla regolazione del settore farmaceutico, garantisce l unitarietà del sistema farmaceutico su tutto il territorio nazionale, regola l accesso ai farmaci ed il loro impiego sicuro e appropriato come strumento di difesa della salute, promuove la ricerca indipendente e gli investimenti in ricerca e sperimentazione; l AGCM e l AIFA, nell ambito delle rispettive competenze, perseguono interessi convergenti volti allo sviluppo e mantenimento di adeguati livelli di concorrenza nei mercati, alla tutela dei consumatori, all accesso ai farmaci e all equilibrio economico di sistema nel rispetto dei tetti di spesa; la suddetta convergenza di interessi, pur nel rispetto dell autonomia e dell indipendenza delle rispettive funzioni, determina l opportunità di instaurare
2 rapporti di cooperazione per coordinare e rendere più efficace e incisiva l esecuzione dei rispettivi mandati istituzionali; tale cooperazione, in attuazione del principio generale di leale collaborazione tra istituzioni e in coerenza con il principio di buon andamento dell azione amministrativa di cui all art. 97 della Costituzione, rende necessario condividere informazioni e dati acquisiti nell esercizio delle rispettive funzioni e competenze; Tutto ciò premesso, l AGCM e l AIFA concordano quanto segue. Articolo 1 Oggetto della cooperazione 1. La cooperazione tra l Autorità e l Agenzia ha ad oggetto: a) la segnalazione reciproca di casi in cui, nell ambito dei procedimenti di rispettiva competenza, emergano ipotesi di violazione di disposizioni alla cui applicazione è preposta l altra parte. Tali segnalazioni, in particolare, potranno riguardare: i) attività di negoziazione dei prezzi di farmaci che l Agenzia svolge in contraddittorio con le imprese farmaceutiche; ii) casi di contraffazione e/o di vendita a distanza di prodotti farmaceutici che emergano nell ambito delle attività di competenza dell Autorità; b) la collaborazione nell elaborazione di segnalazioni al Parlamento o al Governo su materie di interesse comune; c) la collaborazione nell ambito di indagini conoscitive su materie di interesse comune; d) il coordinamento degli interventi istituzionali in materie di comune interesse. 2. Per la realizzazione delle attività di cui al comma 1, l Autorità e l Agenzia cooperano attraverso i seguenti strumenti:
3 a) lo scambio reciproco di documenti, dati e informazioni; b) la costituzione di un tavolo di confronto generale e di gruppi di lavoro tematici, anche al fine di pervenire ad interpretazioni condivise, in ordine ai settori di rispettiva competenza; c) ogni altra attività di collaborazione, anche informale, che sia utile al raggiungimento degli obiettivi di cui al presente protocollo. Articolo 2 Progetti comuni di divulgazione dei risultati 1. AGCM e AIFA programmano attività congiunte di organizzazione di convegni volti ad approfondire le tematiche di comune interesse. 2. In particolare, l Autorità e l Agenzia si impegnano ad organizzare con cadenza periodica un incontro in tema di tutela della concorrenza e del consumatore, accesso alle cure e all equilibrio economico di sistema nell ambito del settore farmaceutico. 3. Dall analisi dei risultati conseguiti potrà discendere l organizzazione di campagne di informazione mirate alla sensibilizzazione dei cittadini ai temi oggetto del presente Protocollo. Articolo 3 Segreto d ufficio e riservatezza nei confronti dei terzi La divulgazione a terzi di documenti, informazioni e dati acquisiti in forza del presente Protocollo è soggetta al regime di tutela del segreto d ufficio e della
4 riservatezza vigente per l Autorità o per l Agenzia presso la quale è avvenuta l acquisizione. Articolo 4 Esecuzione del protocollo Ai fini della esecuzione del presente protocollo, ciascuna delle parti avrà cura di comunicare di volta in volta all altra il nominativo della persona o delle persone incaricate in qualità di referenti per lo svolgimento delle attività oggetto di cooperazione ai sensi degli articoli 1 e 3. Articolo 5 Durata, entrata in vigore e pubblicazione Il presente protocollo entra in vigore alla data della sua sottoscrizione ed è pubblicato sui siti internet dell Autorità e dell Agenzia secondo le modalità stabilite nei rispettivi regolamenti. Roma, 19 gennaio 2017 Per l AUTORITÀ GARANTE DELLA CONCORRENZA E DEL MERCATO Il Presidente Giovanni Pitruzzella Per l AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO Il Direttore Generale Mario Melazzini
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References: art. 48
 art. 97
 Articolo 1
 Articolo 2
 Articolo 3
 Articolo 4
 Articolo 5