Source: https://es.scribd.com/doc/63584150/Gaceta-Oficial-36081-Normas-de-Bpf
Timestamp: 2016-08-28 05:30:38+00:00

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REPÚBLICA DE VENEZUELA MINISTERIO DE SANIDAD Y ASISTENCIA SOCIAL N° SG-457-96 Caracas, 04 de noviembre de 1996 RESUELTO Por disposición del Ciudadano Presidente de la República, y de conformidad con lo dispuesto en el Ordinal 6° del Artículo 30 de la Ley Orgánica de la Administración Central; del Artículo 26 de la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Salud; del Ordinal 5° del Artículo 1° del Reglamento General de Alimentos, y del Artículo 1° de las Normas Complementarias del mismo Reglamento, vigentes; RESUELVE las siguientes normas: BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN, ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE DE ALIMENTOS PARA CONSUMO
Artículo 1 La presente Resolución establece los principios básicos y las prácticas dirigidas a eliminar, prevenir o reducir a niveles aceptables los peligros para la inocuidad y salubridad que ocurren durante la elaboración, envasado, almacenamiento y transporte de los alimentos manufacturados para el consumo humano. Artículo 2 El fabricante, el importador o quienes intervienen en la comercialización del alimento son responsables, en su área respectiva, de cumplir con los requisitos establecidos en el presente instrumento legal. Artículo 3 Corresponde a la Autoridad Sanitaria Competente la vigilancia y control de los principios y prácticas contenidas en la presente Resolución. Artículo 4
sin que dicho tratamiento afecte adversamente la calidad e inocuidad del alimento. eliminar o reducir los peligros para la inocuidad y salubridad de estos productos. Diseño sanitario. que se utiliza en la preparación o fabricación de alimentos y está presente en su forma original o modificada en el producto final. Ingrediente. Desinfectar. Se incluyen entre estas medidas: diseño sanitario de la edificación. aparato. Todas las medidas necesarias para asegurar la inocuidad y salubridad de los alimentos en todas las fases desde su cultivo. además de las establecidas en las Normas Complementarias del Reglamento General de Alimentos. Condición necesaria para lograr el fin propuesto de conformidad con los principios básicos y las prácticas establecidas en el presente instrumento legal. manufactura y preparación hasta su consumo final. Establecimiento. almacenamiento y transporte de alimentos manufacturados a fin de evitar. o en su defecto. Debe. Significa una superficie expuesta y/o accesible sin dificultad. Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). incluidos los aditivos alimentarios. Ambiente. Presencia y multiplicación de plagas que pueden contaminar o deteriorar los alimentos. Cualquier área delimitada físicamente y que forma parte del establecimiento de alimentos. Áreas críticas. Equipo. en normas reconocidas internacionalmente. En lo sucesivo. Se utiliza para establecer requisitos obligatorios. Alimento manufacturado. áreas de alto riesgo. Alimento contaminado. dotada(s) de los equipos e instalaciones requeridas para la manipulación de alimentos. Higiene de alimentos. Aplicar un tratamiento físico. Fácilmente limpiable. física o química que representan un peligro para la salud. utensilios e instalaciones del establecimiento a fin de evitar peligros para la calidad e inocuidad del alimento.Para los propósitos de esta Resolución se aplican las siguientes definiciones. Contaminación. y de reducir sustancialmente el número de otros microorganismos indeseables. construida con materiales sanitarios y de acabado tal que permita una rápida remoción del sucio por los métodos usuales de limpieza. vigentes: Adecuado.
. Fábrica de alimentos. apropiado. producción. equipos. correcta distribución de áreas y equipos. suministro de servicios independientes y medidas de control de la disciplina e higiene del personal. Diagrama de flujo. Aquellos ambientes o dependencias de la edificación en donde el alimento está expuesto a peligros inaceptables para la inocuidad. La presencia en cantidades significativas de cualquier sustancia y/o agentes de naturaleza biológica. Barreras higiénicas. Es aquel obtenido como resultado de un proceso tecnológico. Representación gráfica de la secuencia de los pasos o etapas de un proceso tecnológico. Toda edificación(es) y sus áreas adyacentes. químico o biológico efectivo a las superficies limpias destinadas para el contacto con el alimento a fin de destruir las células vegetativas de los microorganismos que ocasionan peligros para la salud pública. Conjunto de medidas preventivas o de control utilizadas en la fabricación. dichas medidas serán reconocidas bajo la denominación “BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN”. Conjunto de piezas y accesorios ensamblados según un diseño preestablecido para cumplir una función específica en cualquier etapa de la manipulación de alimentos. en cantidades superiores a las permitidas en las normas nacionales. Conjunto de características que deben reunir las edificaciones. El establecimiento industrial en el cual las materias primas y demás ingredientes alimentarios se someten a un proceso tecnológico para obtener un producto terminado para el consumo humano. envasado. Toda sustancia. administradas por la empresa. Aquel que contiene agentes y/o sustancias extrañas de cualquier naturaleza. descontaminar. Infestación. alimento elaborado. Medidas preventivas de carácter físico o funcional que se aplican en aquellas áreas donde se realizan etapas del proceso expuestas a peligros de contaminación inaceptables provenientes de otras actividades o factores de la producción.
es el punto en donde la ausencia de control no implica necesariamente la posibilidad de ocurrencia de un peligro para la inocuidad o salubridad de los mismos. envasado. selección. Manual de Saneamiento. Son obras complementarias que condicionan el funcionamiento de la edificación. cumpliendo por sí mismas una función específica en el establecimiento. Cualquier propiedad biológica. Superficies de contacto. Aquellas que están en contacto directo o indirecto con los alimentos durante la manipulación de los mismos. Punto de Control.
. Comprende las materias primas.
Capítulo II De la Edificación e Instalaciones
Artículo 5 El establecimiento de alimentos debe disponer de las edificaciones. Magnitud del peligro o la seriedad de sus consecuencias. equipos e instalaciones del establecimiento. Sustancias naturales o artificiales. Conjunto de procedimientos a seguir para asegurar el control de un proceso y producto en particular. elaboradas o no. también han de adecuarse a los requisitos que al efecto le sean aplicables. Limpieza. desde la producción hasta el consumo. Los almacenes existentes en la cadena de comercialización. Manipulación de alimentos. Riesgo. prevenir o reducir a niveles aceptables uno o más peligros para la inocuidad del alimento. Punto Crítico de Control. Es un punto. Incluye cualesquiera de las actividades de fabricación. etapa o procedimiento. agente o condición que tiene el potencial de causar daño. expendio. química o física de una sustancia. Utensilios. Es la secuencia de etapas que se aplican a las materias primas y demás ingredientes para obtener un alimento manufacturado. Mantenimiento sanitario. Producción. elaboración. Manipulador de alimentos. transporte. preparación. Materia prima. preservación. Es el documento en donde se establecen las actividades necesarias para ejecutar el programa de limpieza. envasado o almacenamiento de alimentos para propósitos de venta. Animales capaces de contaminar directa o indirectamente los alimentos. ingredientes. Es la persona que interviene en cualquier operación o proceso de manipulación de alimentos. Cualquier operación o proceso a que es sometido el alimento desde el cultivo. En un sistema de producción de alimentos. empleadas por la industria alimentaria ya sea en forma directa. Estimado de la probabilidad de ocurrencia de un peligro. PCC. desinfestación y mantenimiento sanitario del establecimiento. o para su conversión en productos para consumo humano. Proceso tecnológico. En esta definición también se incluye la operación de envasado y de embalaje del producto terminado. instalaciones y servicios básicos acordes con los principios de diseño y construcción que se indican en el presente capítulo. en donde se aplica el control para eliminar. Objetos de uso manual y frecuente en los establecimientos de alimentos. envases. desinfección. Eliminación de residuos de alimentos u otras materias extrañas o indeseables. recolección. Plan HACCP. fraccionada. desde el punto de vista de la inocuidad del alimento. almacenamiento.Instalaciones. Conjunto de acciones planificadas y sistemáticas destinadas a preservar las condiciones necesarias de la edificación. Severidad. Peligro. materiales de empaque y embalaje de alimentos. Insumo. y preparación para el consumo. Plaga.
humedad u otras necesarias para la ejecución higiénica de las operaciones de producción y/o para la conservación de alimento. no deslizantes. debe tener la capacidad y la pendiente requeridas para permitir una salida rápida y efectiva de los volúmenes máximos generados por la industria. Artículo 11 La edificación y sus instalaciones deben estar construidas de manera de facilitar las operaciones de limpieza. la acumulación de aguas. y con acabados libres de grietas o defectos que dificulten la limpieza. Sección II Requisitos de Diseño y Construcción de las Áreas de Fabricación Artículo 13 Las áreas de fabricación en donde el alimento o las superficies de contacto con el alimento están expuestas deben cumplir los siguientes requisitos.Artículo 6 El establecimiento debe ubicarse o funcionar preferiblemente en zonas geográficas donde las condiciones ambientales no representen peligros de contaminación del alimento. y/o de molestias o daños a la comunidad. así como para el movimiento del personal y el traslado de materiales o productos. así como del ingreso y refugio de plagas y de animales domésticos. las “áreas húmedas” de las “áreas secas”.2 El sistema de tuberías y drenajes para la conducción y recolección de las aguas residuales. esto es. Sección I Requisitos de Diseño y Construcción Artículo 8 La edificación debe estar diseñada y construida a fin de proteger el interior de los ambientes de producción de la entrada de polvo. desinfección y desinfestación según los procedimientos fijados en el programa de saneamiento del establecimiento. Artículo 7 Los accesos y alrededores del establecimiento deben tener superficies pavimentadas o recubiertas con materiales que faciliten el mantenimiento sanitario e impidan la generación de polvo. diferenciar correctamente las “áreas de alto riesgo” de las “áreas de bajo riesgo”. De ser requerido. además de los indicados en la Sección I del presente Capítulo: 1. Estos ambientes deben estar ubicados según la secuencia lógica del proceso. al igual que otras áreas higiénicamente incompatibles. el traslado de materiales o productos y para realizar la limpieza y mantenimiento de las áreas respectivas.1 Los pisos deben estar construidos con materiales resistentes. Artículo 10 Los diversos ambientes o dependencias de la edificación deben tener el tamaño adecuado para la instalación. Artículo 9 La edificación debe poseer una adecuada separación física y/o funcional de aquellas áreas donde se realizan operaciones de producción susceptibles de ser contaminadas por otras operaciones o por fuentes de contaminación presentes en las áreas adyacentes. operación y mantenimiento de los equipos. suciedades u otros contaminantes. Los drenajes de piso deben tener la debida protección mediante rejillas u otros medios adecuados. lluvia. tales ambientes deben dotarse de las condiciones de temperatura. impermeables. Artículo 12 El tamaño de los almacenes o depósitos debe estar en proporción a los volúmenes de insumos y de productos terminados manejados por el establecimiento. desde la recepción de los insumos hasta el despacho del producto terminado. disponiendo además de espacios libres para la circulación del personal.
. desinfección y mantenimiento sanitario. 1. Esto significa. no absorbentes. de manera de evitar retrasos indebidos y contaminación cruzada. Pisos y drenajes 1. o la presencia de otras fuentes de insalubridad para el alimento.
Artículo 15 Las lámparas y accesorios ubicados por encima de los alimentos expuestos al ambiente. plataforma y similares) 6. donde se precise.1 Las mismas deben ubicarse y construirse de manera que no causen contaminación al alimento o dificulten el flujo regular del proceso y la limpieza de la planta. 2. Puertas Las puertas deben tener superficie lisa. el desprendimiento superficial. mientras que en las áreas de baja humedad ambiental y en los almacenes. y al menos un drenaje de 10 cm de diámetro por cada 40 m2 de área servida. mecánicas y de prevención de incendios deben estar diseñadas y acabadas de manera que impidan la acumulación de suciedades y el albergue de plagas. y se requiere por lo menos un drenaje por cada 90 m2 de área servida. y estar construidas con materiales resistentes. y pueden recubrirse con material cerámico o similar. las mismas deben poseer acabado liso y sin grietas. Escaleras. la formación de mohos. la pendiente mínima será del 1% hacia los drenajes. Sección III Requisitos de Ventilación e Iluminación Artículo 14 La iluminación del establecimiento debe ser de la calidad e intensidad requeridas para la ejecución higiénica y efectiva de las actividades de fabricación. aquellas que se comuniquen con el ambiente exterior deben estar provistas con malla anti-insecto con abertura no mayor de 1/3 cm y con marco removible.1 En las áreas de elaboración y envasado.1 Los techos deben estar diseñados y construidos de manera que se evite la acumulación de suciedad. y estar diseñadas y acabadas para prevenir la acumulación de suciedad. 6. impermeables. las paredes deben ser de materiales resistentes. deben ser del tipo de seguridad y estar protegidas para evitar la contaminación de éstos en caso de ruptura. Además. Techos 3. no se debe permitir el uso de techos falsos o dobles techos a menos que se construyan con materiales impermeables. Paredes 2. la condensación. minimizar la condensación. elevadores y estructuras complementarias (tales como: rampas. las uniones entre las paredes y entre éstas y los pisos deben estar selladas y tener forma redondeada para impedir la acumulación de suciedad y facilitar la limpieza. y además se facilite la limpieza y mantenimiento. Ventanas y otras aberturas Las ventanas y otras aberturas en las paredes deben estar construidas para evitar la acumulación de polvo. 3. no absorbentes y de fácil limpieza y desinfección.1. 6. 3. hasta una altura adecuada al tipo de proceso. de fácil limpieza y con accesibilidad a la cámara superior para realizar la limpieza y desinfestación.3 Las instalaciones eléctricas. 6. y facilitar la limpieza. Las aberturas entre las puertas y pisos no deben ser mayores de 2/3 cm. no absorbentes. 5. 4. o con pinturas plásticas de colores claros que reúnan los requisitos antes indicados. Los pisos de las cavas de refrigeración deben tener pendiente hacia drenajes ubicados preferiblemente en su parte exterior. suciedades.2 De ser requerido. La intensidad de la misma no debe ser inferior a: 540 lux (50 bujía-pie) en locales de fabricación.2 En lo posible. 2. envasado y almacenamiento. resistentes. las mismas tendrán dispositivos de cierre automático y ajuste hermético. y poseer suficiente amplitud. y 110 lux (10 bujía-pie) en otras áreas del establecimiento.2 Las estructuras elevadas y los accesorios deben aislarse en donde sea requerido.3 El piso de las áreas húmedas de producción debe tener una pendiente mínima del 2%. el desarrollo de mohos y el descamado superficial. La iluminación debe ser
Sección IV Abastecimiento de Agua Artículo 17 El agua que se utiliza en el establecimiento de alimentos debe ser potable. y que no
. Artículo 20 La fábrica debe disponer de agua potable a la temperatura y presión requeridas para el proceso. Artículo 24 Los residuos sólidos deben ser removidos frecuentemente de las áreas de producción y disponerse de manera que se elimine la generación de malos olores.uniforme y no alterar los colores naturales del alimento. Todas las aberturas usadas para la ventilación deben estar protegidas con mallas anti-insecto de material no corroíble y de fácil remoción para la limpieza y mantenimiento. Artículo 18 En el establecimiento. y para efectuar su limpieza y desinfección efectivas. Artículo 23 El manejo de residuos líquidos dentro del establecimiento debe realizarse de manera eficaz para impedir la contaminación del alimento o de las superficies de potencial contacto con éste. Sección V Manejo de Residuos Artículo 22 El sistema de recolección. Artículo 16 La ventilación del establecimiento debe ser adecuada para prevenir la condensación de vapor. refrigeración indirecta y arrastre de residuos sólidos. y mantener un diferencial de presión positivo con respecto a las áreas circundantes. el refugio y alimento de plagas y otros animales. Los sistemas de ventilación mecánica deben limpiarse periódicamente para prevenir la acumulación de polvo u otros agentes contaminantes. o con normas nacionales aprobadas al respecto. La construcción y el mantenimiento de este tanque debe realizarse conforme a lo estipulado en las normas sanitarias vigentes. En estos casos. y sin que existan conexiones cruzadas ni sifonaje de retroceso con las tuberías de agua potable. el agua no potable debe distribuirse por un sistema de tuberías completamente separadas e identificadas por colores. limpio y filtrado. y cumplir como mínimo con las especificaciones vigentes establecidas en las “Normas Internacionales para el Agua Potable” de la Organización Mundial de la Salud. Artículo 19 Para determinar la dotación de agua potable del establecimiento se debe tomar en cuenta el tipo y la cantidad de producto a elaborar. facilitar la remoción de calor y de los contaminantes generados en las áreas de producción. La dirección del flujo de aire debe ser desde las “áreas críticas o de alto riesgo” a las “áreas menos críticas o de bajo riesgo sanitario”. 2. lucha contra incendios. La misma debe cumplir los siguientes requisitos: 1. tratamiento y disposición de residuos líquidos provenientes del establecimiento de alimentos debe cumplir con las disposiciones sanitarias y ambientales establecidas al efecto. Ejemplos: para la generación de vapor indirecto. 4. el proceso tecnológico. solamente se permite el uso de agua no potable cuando la misma no ocasione peligros de contaminación del alimento. 3. las necesidades de consumo del personal y lo requerido para efectuar el saneamiento del mismo. Artículo 21 El establecimiento debe disponer como mínimo de un tanque de almacenamiento de agua con la capacidad suficiente para atender las necesidades correspondientes a un día de producción. En caso de existir “áreas de alto riesgo” se les debe proveer de aire seco.
no se permite el uso de materiales que contengan contaminantes como: plomo. Todas las superficies de contacto directo con el alimento deben poseer un acabado liso. no absorbente. vigentes. Artículo 27 Las instalaciones sanitarias deben mantenerse limpias y proveerse de los recursos requeridos para la higiene personal. Artículo 31 Los equipos y utensilios utilizados para el manejo de los alimentos deben cumplir los siguientes requisitos de diseño y construcción: 1. Estar fabricados con materiales resistentes al uso y a la corrosión. e instalaciones apropiadas para la recolección y almacenamiento de los residuos sólidos. y estar libre de defectos. Artículo 29 Cuando así proceda. dispensador de jabón líquido. faciliten la limpieza y desinfección y desempeñen adecuadamente el uso previsto. Artículo 25 El establecimiento debe disponer de recipientes. papeleras.contribuyan al deterioro ambiental en cualquier otra forma. a menos que él o los elementos contaminantes migren al producto dentro de los límites permitidos en la respectiva legislación. conforme a lo estipulado en las normas sanitarias vigentes. cadmio. En lo posible. al proceso tecnológico y a la máxima capacidad de producción prevista. no poroso. de fácil limpieza y provistas con suficiente agua fría y caliente. áreas. Artículo 28 De ser requerido. implementos para el secado de las manos. 2. 4. Sección VI Instalaciones Sanitarias Artículo 26 El establecimiento de alimentos debe disponer de instalaciones sanitarias tales como salas de baño y vestuarios ubicadas. así como al empleo repetido de los agentes de limpieza y desinfección. se instalarán lavamanos en las áreas de elaboración o próximo a éstas a fin de facilitar la higiene del personal que participa en operaciones críticas. Cuando se generen residuos orgánicos putrescibles se debe disponer de locales refrigerados para su manejo previo a la disposición final. Todas las superficies de contacto con el alimento deben ser inertes bajo las condiciones de uso previstas. De esta forma. en las áreas de producción del establecimiento se dispondrá de instalaciones adecuadas para la limpieza y desinfección de los equipos y utensilios de trabajo. En las proximidades de los lavamanos se deben colocar avisos o advertencias al personal sobre la necesidad de lavarse las manos después de usar los servicios sanitarios y antes de reiniciar las labores de producción. zinc. instalados y mantenidos de manera que se evite la contaminación del alimento. y para facilitar la supervisión de estas prácticas. de manera que no exista interacción entre éstas con el alimento. a temperatura no inferior a 80° C. Estas instalaciones deben construirse con materiales resistentes al uso y a la corrosión. u otros que resulten peligrosos para la salud. construidos. intersticios u otras irregularidades que puedan atrapar partículas de alimentos o microorganismos que afectan la calidad sanitaria del producto. Los mismos deben estar diseñados. tales como: papel higiénico. diseñadas y construidas conforme a lo estipulado en las normas sanitarias. 3. Todas las superficies de contacto directo con el alimento deben ser fácilmente accesibles para la limpieza e
Artículo 30 Los equipos y utensilios del establecimiento deben estar acordes con el tipo de alimento a elaborar. antimonio. los grifos no tendrán accionamiento manual.
Artículo 34 Los equipos deben estar instalados según la secuencia lógica del proceso tecnológico. Artículo 36 Cuando proceda. Las superficies de contacto directo con el alimento no deben recubrirse con pinturas u otro tipo de material desprendible que represente un peligro para su inocuidad. En los espacios interiores en contacto con el alimento. En lo posible. y fácilmente desmontables para su limpieza. Las superficies exteriores de los equipos deben estar diseñadas y construidas de manera que faciliten su limpieza. y de ser requerido. su longitud no debe ser superior a 4 m. columnas u otros elementos de la edificación. Artículo 32 Los contenedores o recipientes usados para materiales no comestibles y desechos deben ser a prueba de fugas. Los ángulos internos de las superficies de contacto con el alimento deben poseer una curvatura continua y suave de manera que puedan limpiarse con facilidad. fácil de limpiar y disponer. deben estar dotados de los instrumentos y accesorios requeridos para la medición y registro de las variables del proceso. desde la recepción de las materias primas y demás ingredientes hasta el envasado y embalaje del producto terminado. los equipos deben instalarse a una distancia no menor de 20 cm con respecto al piso. Las tuberías fijas se limpiarán mediante la recirculación de las sustancias previstas para este fin. construidos de metal u otro material impermeable. salvo en los casos tecnológicamente justificados y en donde no exista peligro de contaminación del alimento. 8. En el caso de tuberías flexibles. La altura libre entre el tope del equipo y la estructura interior del techo no debe ser inferior a 45 cm. 9.
Capítulo IV Del Personal
. plagas u otros agentes contaminantes del alimento.inspección o ser fácilmente desmontables. Artículo 39 Las longitudes de las tuberías que conducen alimentos no debe exceder de 10 m. debe ser tal que les permita funcionar adecuadamente y facilitar el acceso para la inspección. y estar construidas con materiales resistentes. los mismos deben poseer dispositivos para captar muestras del alimento. montados sobre una base simple o en su defecto sobre un soporte movible de material inoxidable. 6. Artículo 37 Los equipos que se utilicen en operaciones críticas para lograr la inocuidad del alimento. Artículo 33 Las tuberías empleadas para la conducción de alimentos deben ser de materiales resistentes. esto es. impermeables y lavables. Cuando se utilicen técnicas de limpieza mecánica. debidamente identificados. De ser necesario. los equipos deben estar especialmente diseñados para este propósito y disponer de los instrumentos y accesorios para su control. microorganismos. Los mismos no pueden utilizarse para contener productos comestibles. Las mesas y mesones empleados en el manejo de alimentos deben tener superficies lisas. los equipos deben estar diseñados y construidos de manera que se evite el contacto del alimento con el ambiente que le rodea. con bordes sin aristas. inertes. los equipos no deben poseer piezas o accesorios que requieran lubricación ni roscas de acoplamiento u otras conexiones peligrosas. 10. y eviten la acumulación de suciedades. Artículo 38 Las tuberías elevadas no deben instalarse directamente por encima de las líneas de elaboración. no porosos. provistos de tapa hermética. limpieza y mantenimiento. impermeables. 5. 7. Artículo 35 La distancia entre los equipos y con respecto a las paredes perimetrales.
5.2 Usar calzado cerrado.3 mantener el cabello recogido y cubierto totalmente mediante malla. limpias y sin esmalte. 6. cursos u otros medios efectivos de actualización. éste debe permanecer atado al cuerpo en forma segura para evitar la contaminación del alimento y accidentes de trabajo. 4. Lavarse las manos con agua y jabón frotándolas por lo menos por un minuto. Estas actividades estarán bajo la responsabilidad de la empresa y podrán ser efectuadas por ésta o por entidades reconocidas en la materia.Sección I Educación y Capacitación Artículo 40 Todas las personas que realizan actividades de manipulación de alimentos deben tener formación en materia de educación sanitaria. d) cuando se utiliza delantal. éstos deben asegurarse a la cabeza mediante bandas. gorro u otro medio efectivo para ello. No se deben colocar lápices o bolígrafos detrás de la oreja mientras la persona trabaja. debe adoptar las prácticas higiénicas que a continuación indican: 1. No utilizar anillos. 6. Será obligatorio realizar la desinfección de las manos cuando los peligros asociados con la etapa del proceso así lo justifiquen. joyas u otros accesorios mientras el personal realiza sus labores. éstos deben mantenerse limpios. Mantener una esmerada limpieza personal y aplicar buenas prácticas higiénicas en sus labores.4 De ser necesario el uso de guantes. deben estar capacitados para llevar a cabo las tareas que se le asignen y aplicar principios sobre prácticas correctas de fabricación de alimentos. de manera que evite la contaminación del alimento y de las superficies de contacto con éste. especialmente en cuanto a prácticas higiénicas y de higiene individual. 6. a) de color que permita visualizar fácilmente su limpieza. c) sin bolsillos ubicados por encima de la cintura. El manipulador de alimentos debe adoptar las siguientes medidas de protección: 6. En caso de usar lentes. Artículo 43 El manipulador de alimentos debe ser capacitado para comprender y manejar los puntos críticos de control que están bajo su responsabilidad y la importancia de su vigilancia o monitoreo. Sección II Prácticas Higiénicas Artículo 44 Toda persona mientras trabaja directamente en la preparación o elaboración de alimentos. cada vez que salga y regrese al área asignada y después de manipular cualquier material u objeto que pudiese representar un peligro de contaminación para el alimento. 2. en sitios estratégicos se han de colocar avisos o carteles alusivos a la obligatoriedad y conveniencia de su aplicación durante la manipulación de alimentos. zarcillos. b) con cierres o cremalleras y/o broches en lugar de botones u otros accesorios que puedan caer en el alimento. además debe conocer los límites críticos y las acciones correctivas a adoptar cuando existan desviaciones en dichos puntos críticos. de material resistente e impermeable.1 Usar vestimenta de trabajo que cumpla lo siguiente. Así mismo. sin roturas o desperfectos y ser tratados con el mismo cuidado higiénico de las manos sin protección. El material de los guantes puede ser tela. antes de comenzar su trabajo. cadenas u otros medios ajustables. Artículo 41 El plan de capacitación del personal debe iniciarse desde el momento de su contratación y luego ser reforzado mediante charlas. Artículo 42 Para reforzar el cumplimiento de las prácticas higiénicas. Mantener las uñas cortas. 6. 3.
. y de tacón no mayor de 2 cm.
papel o cartón. envases y materiales de empaque utilizados para manipular los insumos o los productos terminados deben reunir los siguientes requisitos: 1. o masticar cualquier objeto o producto. con heridas infectadas u otras afecciones cutáneas. deben descongelarse bajo condiciones de temperatura y tiempo tales que eviten el desarrollo de microorganismos. 6. el manipulador de alimentos debe abstenerse de realizar lo siguiente: pasarse las manos por la frente u otra parte del cuerpo.
. clasificados y analizados para determinar si cumplen las especificaciones de calidad establecidas al efecto. hojalata. las materias primas se someterán a la limpieza con agua potable u otro medio adecuado. beber. 6. 6.6 No está permitido comer. u otro material apropiado para la operación realizada. Artículo 49 Previo al uso. al personal afectado por enfermedades transmisibles por alimentos. Artículo 52 Los contenedores. y que requieren ser descongeladas previo al uso. las materias primas y demás insumos deben ser inspeccionados. y tomar en consideración las condiciones requeridas durante el almacenamiento y distribución previstas. cabellos. Artículo 45 No se permite el acceso a las áreas de producción en donde exista peligro de contaminación del alimento o de las superficies de contacto con éste.5 Dependiendo del peligro de contaminación asociado con el proceso. entre otras prácticas antihigiénicas.8 A fin de evitar la contaminación del alimento por microorganismos.goma o plástico. portador de organismos patógenos. 6. ajustarse los lentes. alteración y de daños físicos. Sección I Insumos Artículo 48 La recepción de los insumos debe realizarse en condiciones que eviten su contaminación. colocar los dedos en oídos. y además ser manipuladas de manera que se minimice la contaminación proveniente de otras fuentes. recipientes. plástico. y a la descontaminación previo a su incorporación en etapas sucesivas del proceso.
Capítulo V De los Requisitos Higiénicos de la Producción
Artículo 47 Todas las materias primas y demás insumos de la producción así como las actividades de fabricación. será obligatorio el uso de tapaboca mientras se manipula el alimento. Artículo 50 De ser requerido. Fabricados con materiales apropiados para el tipo de alimento. u otro aprobado por la autoridad sanitaria. cosméticos y otras sustancias extrañas. sustancias químicas. y cualesquiera otros signos infecciosos que adviertan el peligro de contaminación del alimento. eliminar o reducir a niveles aceptables los peligros para la inocuidad y salubridad. Artículo 46 El acceso a personas a las áreas donde exista peligro de contaminación del alimento debe ser restringido exclusivamente a personal autorizado.7 No se permite tener comidas o bebidas en el área de manipulación de alimentos o dentro de los lockers o casilleros. Artículo 51 Las materias primas conservadas por congelación. como tampoco fumar o escupir en las áreas de producción o en cualquier otra zona donde exista peligro de contaminación del alimento. envasado y almacenamiento de alimentos deben cumplir los requisitos que se prescriben en esta sección a fin de prevenir. como por ejemplo: vidrio. nariz o boca y probar muestras del alimento en la línea de producción. sudor.
Artículo 56 Se deben adoptar medidas efectivas para proteger el producto terminado de la contaminación proveniente de las materias primas. Artículo 60
. no deben manipular a este último a menos que se cambien de indumentaria y se adopten las debidas precauciones higiénicas. así como los productos rechazados o fuera de especificaciones deben identificarse y disponerse de manera que no representen peligros de contaminación para otros insumos o productos en elaboración o terminados. No deben haber sido utilizados previamente para algún fin distinto que pudiese contaminar el alimento a contener. tal como: a) Mantener temperaturas de refrigeración no mayores de 7° C (45° F). el alimento debe mantenerse protegido y emplear temperaturas altas (> 60° C o bajas (< 7° C). el alimento debe ser sometido a tratamientos de conservación tales como: pasteurización. Artículo 54 Para eliminar o prevenir el crecimiento o desarrollo de microorganismos. En el área de envasado del producto terminado no deben manejarse productos o materiales de otra naturaleza. ajuste de la acidez. No deben transmitir sustancias objetables al alimento por encima de los límites permitidos en las normas vigentes. Deben ser inspeccionados inmediatamente antes del uso para asegurarse que están en buen estado. c) Mantener el alimento caliente. d) Tratamiento por calor para destruir los microorganismos mesófilos de los alimentos ácidos o acidificados. Se deben mantener protegidos cuando no estén siendo utilizados en la producción. Artículo 58 Todo equipo o utensilio empleado para el manejo de materias primas o productos contaminados debe ser sometido a una rigurosa limpieza y desinfección antes de utilizarse nuevamente. 3. los mismos se escurrirán bien antes de ser usados. deben mantenerse en condiciones que eviten la proliferación o desarrollo de microorganismos. productos en elaboración. según sea el caso. con excepción de los envases o empaques a ser usados durante el turno de producción. cuando éstos va a ser conservados en recipientes sellados herméticamente y almacenados a temperatura ambiente. a temperaturas mayores de 60° C (140° F). b) Mantener el alimento en estado congelado. refrigeración. empleando para ello cualquier medio efectivo. 4.2. Cuando se requiera esperar entre una etapa del proceso y la subsiguiente. Artículo 59 Las materias primas y otros ingredientes. Los alimentos que son trasladados mediante transportadores abiertos. esterilización. reducción de la actividad del agua (aw). congelación. limpios y/o desinfectados de ser requerido. En caso de ser lavados. Sección II Operaciones de Fabricación Artículo 53 Los alimentos que por su naturaleza permiten un rápido crecimiento microbiano. 5. carritos u otros medios deben ser protegidos de la contaminación ambiental. rechazados o a ser reprocesados. las operaciones de fabricación deben realizarse de manera secuencial y continua. tanto patógenos como deteriorativos. a fin de que no se produzcan retrasos indebidos que permitan el crecimiento de microorganismos o contribuyan a otros tipos de deterioro. Artículo 57 Las personas que hayan manipulado materias primas o productos en elaboración susceptibles de contaminar el producto terminado. Artículo 55 En lo posible. u otros convenientes para productos específicos.
evalúe y controle los peligros potenciales asociados con las materias primas y otros insumos. Artículo 63 Cuando en el proceso se requiera del uso de hielo en contacto con alimentos. Artículo 67 En aso de adoptar el Sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP) para asegurar la inocuidad del alimento. la aplicación del referido sistema HACCP se realizará con la flexibilidad necesaria para adaptarlo a cada situación. o en armarios o anaqueles protegidos. el mismo debe ser fabricado con agua potable y manipulado en condiciones de higiene. En cualquier caso. Sección I Registro de Fabricación y Distribución Artículo 70
. o en su defecto contratar los servicios de un laboratorio externo debidamente acreditado por el organismo competente. colocados sobre superficies limpias. sumergidos en líquidos limpiadores. Artículo 68 La empresa debe disponer de especificaciones de calidad de los insumos y productos elaborados. los implementos de limpieza deben disponerse adecuadamente ya sea colgados en ganchos. implantar y mantener un plan de acción en donde se establezcan por escrito los procedimientos a seguir para asegurar el control de cada línea proceso/producto. madera u otros materiales extraños en el alimento. Artículo 61 Los equipos usados en la manipulación de alimentos podrán ser lubricados con sustancias permitidas para esto y empleadas racionalmente. Artículo 64 Las áreas y equipos usados para la fabricación de alimentos para consumo humano no deben ser utilizados para la elaboración de productos destinados a otros fines. vidrio. el proceso y el manejo postproceso del producto terminado. no podrán someterse a retrabajo o reutilización. No se permite el uso de utensilios de vidrio en las áreas de elaboración debido al peligro de ruptura y contaminación del alimento. la empresa podrá guiarse por el documento “Directrices Generales para la Elaboración de Planes HACCP por la Industria de Alimentos” o por planes similares diseñados para productos específicos.Durante la elaboración se deben tomar medidas efectivas para eliminar. de tal forma que se evite la contaminación del alimento. Para tal fin. Artículo 62 Cuando no están en uso. Artículo 65 Los productos devueltos a la empresa por razones de alteración o expiración de la fecha de vencimiento. Estos planes deben ser revisados cada vez que ocurran modificaciones en las premisas o en las condiciones que sirvieron de base para su diseño. prevenir o reducir al mínimo los peligros físicos tales como: partículas de metal. Para este propósito. los cuales incluyan criterios claros para la aceptación o rechazo de los mismos. la empresa debe diseñar. debe disponer de un sistema de calidad idóneo que identifique. Artículo 69 La empresa de alimentos debe poseer su propio laboratorio de control de calidad.
Capítulo VI Del Aseguramiento de la Calidad Higiénica
Artículo 66 El fabricante de alimentos tiene la responsabilidad de asegurar la inocuidad y salubridad del producto elaborado a fin de lograr la protección de la salud del consumidor.
Artículo 75 Todos los registros previstos en la presente sección deben mantenerse según se indica a continuación: a) Por un período mínimo de un año después de la fecha de expiración o de la fecha “consumo preferente” declarada por el fabricante. el interesado podrá enviar nuevas evidencias y estará sujeto de nuevo al procedimiento descrito. En caso contrario. supervisar y controlar la efectividad del programa de saneamiento. éste debe paralizar la distribución y venta del alimento involucrado hasta que la autoridad le notifique por escrito que la documentación presentada justifica la suspensión de la medida.
Capítulo VII Del Programa de Saneamiento
Artículo 76 La dirección de la empresa debe responsabilizarse y proveer el apoyo necesario para el desarrollo e implantación de una “Programa de Saneamiento” con objetivos claramente definidos y con los procedimientos requeridos para lograr una adecuada limpieza. Procedimientos para el manejo y disposición de productos rechazados y de desechos o residuos sólidos. los registros se han de mantener por un período mínimo de dos (2) años después que el alimento ha sido liberado para el consumo. 6. y en forma accesible.
. así como también contar con el recurso humano para ejecutar debidamente las actividades programadas. Frecuencia de la limpieza y desinfección. así como de las investigaciones realizadas y de las acciones adoptadas al respecto. Medidas para el control de plagas. 2. con especial énfasis a las áreas de alto riesgo. desinfección. Artículo 78 El “Programa de Saneamiento” debe ser revisado periódicamente y contener como mínimo los siguientes aspectos: 1. a fin de tomar acción sobre el lote investigado. Requisitos de limpieza y desinfección aplicables a los diferentes equipos. Artículo 71 El importador o el fabricante del producto nacional debe suministrar los registros previstos en el artículo 70 de esta sección al serle requerido por la Autoridad Sanitaria Competente como evidencia para demostrar la inocuidad del alimento. Artículo 77 La empresa debe disponer de una persona calificada que asuma la responsabilidad de implantar. Requisitos de limpieza y desinfección aplicables en cada una de las áreas de producción. 3. y los equipos e implementos requeridos para efectuar las operaciones.El fabricante de alimentos debe mantener los registros que documenten el cumplimiento de los procedimientos establecidos para efectuar el control de la inocuidad del producto. 5. así como a las unidades de transporte bajo control de la empresa. Artículo 74 Los fabricantes nacionales y los importadores deben mantener los registros de las quejas o reclamos por parte de los consumidores. 4. Agentes de limpieza y desinfección así como las concentraciones o formas de uso. Artículo 73 Cuando la autoridad sanitaria competente le exija al importador que presente las evidencias a que se refiere el Artículo 70. b) Para aquellos productos en los cuales no se exige la impresión de la fecha de vencimiento. Artículo 72 El importador o el fabricante nacional debe mantener los registros de almacenamiento y distribución del producto por código de lote. desinfestación y mantenimiento sanitario del establecimiento.
de manera que permita la inspección. Primero Sale”. y mantenerles protegidas del ambiente. Artículo 85 Los insumos y productos almacenados deben identificarse claramente para conocer su procedencia. Artículo 86
. Artículo 83 Los productos terminados deben almacenarse en áreas claramente delimitadas y. Las sustancias que por su naturaleza representen peligro de contaminación del alimento. 8. Además. Realizar un saneamiento adecuado de los locales de almacenamiento y de las unidades de transporte de alimentos. Artículo 81 La administración de la empresa debe realizar todo el esfuerzo requerido para prevenir la contaminación o deterioro del alimento en los canales de distribución y evitar que los productos no aptos lleguen al consumidor. A este fin ha de establecerse un programa adecuado para el seguimiento y control de las condiciones que prevalecen en el sistema de distribución. 3. los procedimientos para realizar el monitoreo o comprobación microbiología del ambiente y demás especificaciones fijadas en el programa de saneamiento. diferenciadas por medios físicos y/o funcionales de aquellas destinadas para los insumos de producción. Precauciones requeridas para prevenir la contaminación del alimento cuando se emplean plaguicidas y agentes de fumigación. limpieza y fumigación. deben ser rotados sistemáticamente de manera que se cumpla el principio “Primera Entra. b) La proliferación de microorganismos indeseables en el alimento. Responsabilidades de las empresas externas contratadas para realizar actividades de saneamiento en la planta. 2. calidad y tiempo de vida. los insumos o productos terminados deben colocarse ordenados en pilas o estibas con separación mínima de 60 cm con respecto a las paredes perimetrales. se deben aplicar las siguientes prácticas higiénicas: 1. 5. y c) El deterioro o daño físico del envase o embalaje. Mantener continuamente las temperaturas de refrigeración o de congelación para los insumos y productos terminados que requieran ser almacenados y transportados en estas condiciones. Transportar los alimentos en unidades dedicadas exclusivamente para este propósito. Estas temperaturas deben ser vigiladas y registradas cuando se consideran críticas para la adecuada conservación del alimento. de ser necesario. funcionalidad e integridad de los mismos. Artículo 84 En los almacenes. 4. Artículo 80 A fin de evitar las consecuencias adversas para la inocuidad y salubridad del alimento.7. deben almacenarse en locales diferenciados. De ser requerido. Los medios. Almacenar y transportar los insumos y productos terminados de manera que se minimice su deterioro y se eviten aquellas condiciones que puedan afectar la higiene. condiciones y duración del transporte deben planificarse de manera que no haya peligro de deterioro del insumo o producto. Artículo 82 Los propietarios y/o responsables de las unidades de transporte deben responder por la adecuada operación y el mantenimiento de las mismas. No utilizar paletas sucias o deterioradas para estos efectos. y disponerse sobre paletas o tarimas elevadas del piso por lo menos 15 cm. y 9.
Capítulo VIII Del Almacenamiento y Transporte
Artículo 79 Las actividades de almacenamiento y transporte de alimentos deben realizarse bajo condiciones que eviten: a) La contaminación del alimento.
En los almacenes no deben colocarse materiales u objetos en desuso o de desecho que puedan propiciar la acumulación de polvo. Comuníquese y Publíquese PEDRO RINCÓN GUTIÉRREZ Ministro de Sanidad y Asistencia Social
. suciedades. Artículo 87 La presente Resolución entrará en vigencia a partir del dos (02) de enero de 1. plagas u otras fuentes de contaminación y deterioro del alimento.997.
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