Source: http://www.osakidetza.euskadi.eus/r85-ekproc12/es/contenidos/informacion/acred_sanit_reproduccion/es_def/index.shtml
Timestamp: 2018-11-19 15:49:09+00:00

Document:
Reproducción Humana Asistida - Acreditaciones sanitarias-Procedimientos administrativos-Empresas-Osakidetza-Euskadi.eus
Procedimiento por el que se verifica el cumplimiento de los requisitos técnicos y funcionales exigidos en la normativa vigente, para el desarrollo y la utilización de técnicas de reproducción humana asistida, cuando estén científicamente y clínicamente indicadas.
Las unidades asistenciales a las que se aplica este procedimiento son: laboratorios de andrología, laboratorios de embriología, y el laboratorio de crioconservación de gametos.
Laboratorio de andrología (capacitación espermática): es el laboratorio donde se evalúan y procesan las distintas muestras seminales para su diagnóstico, tratamientos y donde se ubica el banco de semen.
Laboratorio de embriología (laboratorio de FIV): Laboratorio donde se realizan los procesos propios de manipulación de ovocitos para los diferentes destinos previstos y de preembriones a partir de gametos propios de la pareja o donados.
Laboratorio de crioconservación: laboratorio donde se realiza la conservación criogénica del material biológico (oocitos y preembriones).
Tecnicas a autorizar:
Fecundación in vitro e inyección intracitoplásmica con gametos propios o de donante
Laboratorio de capacitación espermática para parejas serodiscordantes
Utilización de ovocitos crioconservados
Orden SSI/2057/2014, de 29 de octubre, por la que se modifica los anexos III, IV, y V del Real Decreto-Ley 9/2014, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos.
Orden de 12 de noviembre de 2013, del Consejero de Salud, por la que se regulan los requisitos técnicos aplicables a los centros y servicios sanitarios en los que se realicen actividades quirúrgicas y/o procedimientos diagnósticos y/o terapéuticos invasivos sin internamiento
Real Decreto 1527/2010, de 15 de noviembre, por la que se regula la Comisión de Garantías para la Donación y utilización de células y tejidos humanos y el Registro de proyectos de investigación.
Real Decreto 42/2010, de 15 de enero, por el que se regula la comisión Nacional de Reproducción Asistida.
Ley 14/2006, de 26 de mayo, sobre técnicas de reproducción asistida.
Real Decreto 1720/2004, de 23 de julio, por el que se establece las tipologías fisiopatológicas que permiten la superación de los límites generales establecidos para la fecundación de ovocitos en procesos de reproducción asistida.
Real Decreto 2132/2004, de 23 de julio, por el que se establece los requisitos y procedimientos para solicitar el desarrollo de proyectos de investigación con células troncales obtenidas de preembriones sobrantes.
Real Decreto 120/2003, de 31 de enero, por el que se regula los requisitos para la realización de experiencias controladas con fines reproductivos, de fecundación de ovocitos o tejido ovárico previamente congelados, relacionados con técnicas de reproducción asistida.
Orden de 25 de marzo de 1996, por el que se establecen las normas de funcionamiento del Registro Nacional de donantes de gametos y preembriones.
Real Decreto 412/1996, de 1 de marzo, por el que se establece los protocolos obligatorios de estudio de los donantes y usuarios relacionados con las técnicas de reproducción humana asistida y regula la creación y organización del Registro nacional de Donantes de Gametos y Preembriones con fines de reproducción humana.
Real Decreto 413/1996, de 1 de marzo, por el que se establece los requisitos técnicos y funcionales precisos para la autorización y homologación de los centros y servicios relacionados con las técnicas de reproducción asistida.
Formulario para la autorización de actividades de reproducción humana asistida.

References: Real Decreto 

Real Decreto 

Real Decreto 

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