Source: https://www.beck-online.cz/bo/chapterview-document.seam?documentId=onrf6mrqge4f6njyfuya
Timestamp: 2020-07-02 22:52:46+00:00

Document:
58/2018 Sb. - Beck-online
58/2018 Sb.: od 1. 11. 2018
§ 2 Požadavky na složení doplňků stravy
§ 3 Označování doplňků stravy
§ 4 Způsob použití doplňků stravy
§ 5 Požadavky na složení potravin
§ 6 Přechodné ustanovení
§ 7 Závěrečné ustanovení
Příloha č. 1. Podmínky použití některých dalších látek v doplňcích stravy
Příloha č. 2. Seznam některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin
58/2018 Sb. znění účinné od 1. 11. 2018
Tato vyhláška zapracovává příslušný předpis Evropské unie1 a v návaznosti na přímo použitelné předpisy Evropské unie2 upravuje
požadavky na složení doplňků stravy, jejich označování a způsob použití doplňků stravy,
požadavky na složení potravin.
Vitaminy a minerální látky a jejich formy, které lze použít pro výrobu doplňků stravy, jsou stanoveny v přílohách č. I a II směrnice 2002/46/ES o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy, ve znění přímo použitelných předpisů Evropské unie3.
Některé další látky, které lze použít pro výrobu doplňků stravy, a podmínky, za kterých je lze použít, jsou uvedeny v příloze č. 1 k této vyhlášce.
Kromě požadavků na označování balených potravin stanovených přímo použitelným předpisem Evropské unie4 upravujícím označování potravin a požadavků upravených v zákoně se na obalu pro spotřebitele uvede:
v názvu potraviny slova „doplněk stravy“,
název vitaminů, minerálních látek nebo dalších látek charakterizujících výrobek,
číselný údaj o množství vitaminů, minerálních látek nebo jiných látek s výživovým nebo fyziologickým účinkem vztažený na doporučenou denní dávku, přičemž u vitaminů a minerálních látek se použijí jednotky uvedené v příloze č. I směrnice 2002/46/ES o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy, ve znění přímo použitelného předpisu Evropské unie5,
údaje o obsahu vitaminů a minerálních látek i v procentech referenční hodnoty příjmu uvedené v příloze č. XIII přímo použitelného předpisu Evropské unie5, přičemž tento údaj lze uvést i v grafické podobě,
doporučené denní dávkování,
upozornění, že doplňky stravy nejsou náhradou pestré stravy,
upozornění „Nevhodné pro těhotné ženy“ u doplňků stravy obsahujících více než 800 µg (RE) vitaminu A v denní dávce,
upozornění „Může snižovat srážlivost krve“ u doplňků stravy obsahujících rostlinu Ginkgo biloba (jinan dvoulaločný),
upozornění na nutnost přerušení konzumace a vyhledání lékaře při jakémkoliv podezření na jaterní onemocnění u doplňků stravy obsahujících rostlinu Cimicifuga racemosa (ploštičník hroznovitý) nebo její extrakty a
upozornění na nevhodnost pro děti, mládež, těhotné a kojící ženy, dále pro osoby užívající hypolipidemika a osoby s onemocněním ledvin, jater a se svalovými poruchami u doplňků stravy s obsahem monakolinu K.
Údaje podle odstavce 1 písm. c) se uvádějí průměrnými hodnotami zjištěnými na základě kvantitativní analýzy doplňku stravy provedené výrobcem.
Údaj o celkovém množství se uvádí podle jiného právního předpisu6 nebo podle pravidel pro značení symbolu „e“7.
Označování nesmí
doplňkům stravy přisuzovat vlastnosti týkající se prevence, léčby nebo vyléčení lidských onemocnění nebo na tyto vlastnosti odkazovat a
obsahovat žádné tvrzení uvádějící nebo naznačující, že vyvážená a pestrá strava obecně nemůže poskytnout dostatečné množství živin.
Výživová a zdravotní tvrzení u doplňků stravy se mohou uvést za podmínek přímo použitelného předpisu Evropské unie o požadavcích na uvádění výživových a zdravotních tvrzení při označování potravin8.
Látky, jejichž uvádění na trh podléhá přímo použitelnému předpisu Evropské unie o potravinách nového typu9, mohou být v doplňcích stravy přítomny pouze v souladu s tímto nařízením.
Podmínky přidávání vitaminů, minerálních látek nebo dalších látek do potravin upravuje přímo použitelný předpis Evropské unie o přidávání vitaminů, minerálních látek a dalších látek do potravin10. Do potravin nelze přidávat jednotlivě nebo ve směsi omamné nebo psychotropní látky11, prekursory látek uvedených v kategorii I přímo použitelného předpisu Evropské unie12, steroidní látky tj. látky s anabolickými a jinými hormonálními účinky, látky hormonální povahy a další látky, u nichž byl prokázán toxický, genotoxický, teratogenní, halucinogenní, omamný či jiný nepříznivý účinek na lidský organismus.
Některé další látky, které nelze použít při výrobě potravin, jsou uvedeny v příloze č. 2 k této vyhlášce.
Vyhláška č. 225/2008 Sb․, kterou se stanoví požadavky na doplňky stravy a na obohacování potravin.
Vyhláška č. 352/2009 Sb., kterou se mění vyhláška č. 225/2008 Sb., kterou se stanoví požadavky na doplňky stravy a na obohacování potravin.
Podmínky použití některých rostlin
Cimicifuga racemosa (ploštičník hroznovitý)
sušený kořen a oddenek
Citrus aurantium (hořký pomeranč)
extrakt (přepočteno na množství synefrinu)
20 mg synefrinu
Crataegus spp. (hloh)
sušený list, květ, plod
Dioscorea sp. (rod Jam)
sušená hlíza
Echinacea spp. (třapatka)
sušený kořen, nať
slupka (přepočteno na množství kyseliny hydroxycitronové)
standardizovaný extrakt 24/6 z listů
Panax ginseng (všehoj ženšenový)
sušený kořen
sušené dřevo
standardizovaný extrakt z kořene (4% rosavinu)
sušená nať, plody
Turnera diffusa (pantala rozkladitá)
Podmínky použití některých dalších látek jiných než rostliny
Monakolin K z červené fermentované rýže (Monascus purpureus)
Koenzym Q10 (ubichinon a ubichinol)
Některé rostliny zakázané při výrobě potravin
Adonanthe spp. (Adonis spp.)
kamejnik
alstonie
moráč zákrovnatý
Andira spp.
areka obecná (betelový oříšek)
čeleď podražcovité
pelyněk cicvárový
Asarum spp.
Aspidosperma quebracho-blanco Schlecht.
štítosemenka kebračo
list, nať, kořen
pomíšenka srdcolistá
Baccharis megapotamica
pomíšenka poříční
nať, květ
Bragantia wallichii
bragantie Wallichova
Cassia acutifolia (Cassia senná)
kasie ostrolistá
kassie úzkolistá
Catharanthus roseus (L). G.DON
katarant růžový
Cephaelis spp.
hlavěnka (uragoga)
kolokvinta obecná
Cocculus spp. (Anamirta cocculus)
chebule (latnatá)
list, nať
ladel počistivý
list, nať, semeno
Diploclisia affinis, Diploclisia chinensis
diklopsie příbuzná diklopsie čínská
jedovatice
Ecballium elaterium A. RICH.
tykvice pukavá
chvojnik
Erechthites spp.
starčkovec
Erythroxylon sp.
rudodřev
Eschscholtzia californica CHÁM.
(kromě Eupatorium perfoliatum)
nať, zaschlá šťáva
jalapa počistivá
Gelsemium sempervirens (L.) AIT.
Ledům palustre
Menispermum canadense, Menispermum dahuricum
lunoplod (chebule)
máksetý
plod s výjimkou zralých semen, zaschlá šťáva
Pausinystalia yohimbe (K.SCHUM.) PIERRE
puchýřnatec jedovatý
mrštnoplod , jaborand
Pinellia témata
pinelie trojčetná
Piper methysticum FORSTER
noholist štítnatý
Polygonům sachalinensis
Polygonům cuspidatum
Rauwolfia serpentina (L.) BENTH.
rauwolfie plazivá
kůra, plod
řešetlák Purshův
Rheum pal matům
pěnišník rezavý
Rúta graveolens
Sarothamnus scoparius (L.) WIMM.ex
květ, nať
pablen kraňský
Schoenocaulon officinale (SCHLECHT.et CHÁM.) GRAY
sabadila lékařská
sida srdcolistá
sinomenium prudké
vítečník sítinovitý
kořen, nať
krutikvět
kulčiba
(Mart. ex DC.) Matto
sušená kůra
Thevetia peruviana (PERS.) SCHUMANN
tevetie
list, květ
Urginea maritima (L.) J.B.BAK.
Vladimíra Souliejova
Xysmalobium undulatum R. BROWN
xysmalobium kadeřavé
Některé další látky zakázané při výrobě potravin
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy, ve znění nařízení Komise (ES) č. 1170/2009, nařízení Komise (EU) č. 1161/2011, nařízení Komise (EU) č. 119/2014 a nařízení Komise (EU) č. 2015/414.
Nařízení Komise (ES) č. 1170/2009 ze dne 30. listopadu 2009, kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006, pokud jde o seznamy vitamínů a minerálních látek a jejich forem, které lze přidávat do potravin, včetně doplňků stravy.
Nařízení komise (ES) č. 1170/2009.
Vyhláška č. 417/2016 Sb., o některých způsobech označování potravin, ve znění pozdějších předpisů.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 2015/2283 ze dne 25. listopadu 2015 o nových potravinách, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nařízení Komise (ES) č. 1852/2001, v platném znění.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 ze dne 11. února 2004 o prekursorech drog.
Přehled souvislostí Verze(1) Ruší (2) Dokumenty EU (8) Nadřazené předpisy (1) Aktuální k datu Historie Editorial Záložky
Souvislosti k 58/2018 Sb. bez vazby na §
32015R0414
Nařízení Komise (EU) 2015/414 ze dne 12. března 2015 , kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES, pokud jde o glukosaminovou sůl kyseliny (6 S )-5-methyltetrahydrolistové používanou při výrobě doplňků stravy Text s významem pro EHP (Evropská komise, Nařízení, 32015R0414)
32014R0119
Nařízení Komise (EU) č. 119/2014 ze dne 7. února 2014 , kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006, pokud jde o kvasnice obohacené chromem používané pro výrobu doplňků stravy a o mléčnan chromitý přidávaný do potravin Text s významem pro EHP (Evropská komise, Nařízení, 32014R0119)
§ 18 01.11.2017 -

References: § 2

§ 3

§ 4

§ 5

§ 6

§ 7
 §
32015

§ 18