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Timestamp: 2017-03-24 07:57:27+00:00

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Clenio Jair Schulze | Empório do Direito
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O custo financeiro da judicialização da saúde – Por Clenio Jair Schulze
Colunas e ArtigosDireito à Saúde com Clenio Jair SchulzeHot Empório mar 13, 2017 Por Clenio Jair Schulze – 13/03/2017
A discussão sobre o custo financeiro da judicialização da saúde está na ordem do dia.
Em 15 de junho de 2016, o Secretário Estadual de Saúde do Estado de São Paulo estimou que a judicialização da saúde custaria R$ 1,2 bilhão naquele ano à aludida unidade federativa, segundo reportagem do jornal Folha de São Paulo:
“A judicialização da saúde no Estado de São Paulo deve atingir neste ano a cifra de R$ 1,2 bilhão, patamar semelhante ao nível federal, apontou o secretário de Saúde, David Uip, durante a abertura do segundo dia do 3º Fórum A Saúde do Brasil, promovido pela Folha em parceria com Interfarma e Unimed. ‘Estamos vendo indivíduos de outros Estados sendo incentivados a vir judicializar em São Paulo, que tem uma resposta mais ágil da Justiça’, disse Uip”[1].
Em outra reportagem, o Ministro da Saúde falou em R$ 7 bilhões:
“De 2010 até julho de 2016, os custos da União totalizaram R$ 3,9 bilhões com o cumprimento das sentenças. Só neste ano já foram desembolsados R$ 730,6 milhões. Somados os gastos da União, estados e municípios, a previsão é de que o montante chegue a R$ 7 bilhões em judicialização este ano. Em 2015 foram gastos R$ 5 bilhões. “O atendimento à população tem que ser feito, mas sem que isso afete toda a programação orçamentária dos órgãos ligados à saúde”, enfatizou o ministro da Saúde, Ricardo Barros”[2].
Em Santa Catarina, apenas em 2015, o Tribunal de Contas do Estado apontou um gasto de R$ 125 milhões com o cumprimento de ordens judiciais envolvendo o direito à saúde[3].
De outro lado, a Presidente do Supremo Tribunal Federal, Ministra Cármen Lúcia, declarou que não se preocupa com o custo da judicialização, pois ela não é Ministra da Fazenda ou da Saúde:
“Eu sou juíza, não sou ministra da Fazenda. Não desconheço a responsabilidade dele. Eu não sou ministra da Saúde. Eu sou juíza, eu tenho a Constituição, que diz que é garantido o direito à saúde. Eu estudo que a medicina pode oferecer uma alternativa para essa pessoa viver com dignidade. Convenhamos, a dor tem pressa. Eu lido com o humano, eu não lido com o cofre.”[4]
Não obstante a manifestação da magistrada, as informações demonstram que o tema da judicialização da saúde é objeto de preocupação no cenário político.
Para o sistema jurídico o tema também é relevante, especialmente porque existem milhares de processos judiciais em tramitação[5] e ainda se aguarda uma posição definitiva do Supremo Tribunal Federal (que ainda não concluiu o julgamento dos Recursos Extraordinários 566471 e 657718).
Ou seja, o custo da judicialização da saúde já foi internalizado pela sociedade, e os profissionais também se ajustaram a isso. Muitos médicos prescrevem continuadamente medicamentos (com ou sem evidência científica) não incorporados nos protocolos do SUS ou dos planos de saúde. Muitos advogados fomentam o ingresso de novas ações judiciais. Muitos juízes proferem decisões sem critérios adequados. E o cidadão procura tudo isso pensando que possui Direito a qualquer tratamento, sem nenhum limite.
Portanto, o custo da judicialização vem para o bem e para o mal. De um lado, é preciso corrigir os abusos e omissões dos gestores do SUS e das operadoras de planos de saúde. De outro lado, também é indispensável propagar a noção de que existem limites fáticos – de pessoas, de recursos tecnológicos –, jurídicos e financeiros ao Direito Fundamental à Saúde.
Vale dizer, sem o enfrentamento destas questões, não haverá resolução dos problemas e a sociedade pagará um preço muito alto pelo descontrole.
[1] Folha de São Paulo. 15/06/2016. Disponível em http://www1.folha.uol.com.br/seminariosfolha/2016/06/1781875-judicializacao-da-saude-em-sp-chegara-a-r-12-bi-em-2016-diz-secretario.shtml. Acesso em 11 de março de 2017.
[2] Conselho Nacional de Justiça. CNJ e Ministério da Saúde firmam acordo para criação de banco de dados. Disponível em http://www.cnj.jus.br/noticias/cnj/83208-cnj-e-ministerio-da-saude-firmam-acordo-para-criacao-de-banco-de-dados. Acesso em 11 de março de 2017.
[3] Tribunal de Contas do Estado de Santa Catarina – TCE/SC. Disponível em http://www.tce.sc.gov.br/
[4] Conselho Nacional de Justiça. Disponível em http://www.cnj.jus.br/noticias/cnj/83799-a-dor-tem-pressa-diz-presidente-do-cnj-ao-abrir-oficina-sobre-saude. Acessado em 11 de março de 2017.
[5] SCHULZE, Clenio Jair. Novos números sobre a judicialização da saúde. In: Empório do Direito. Acesso em 11/03/2017. Disponível em http://emporiododireito.com.br/novos-numeros-sobre-a-judicializacao-da-saude-por-clenio-jair-schulze/
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Transparência no SUS. O exemplo de SC – Por Clenio Jair Schulze
Colunas e ArtigosDireito à Saúde com Clenio Jair SchulzeHot Empório fev 20, 2017 Por Clenio Jair Schulze – 20/02/2017
O Brasil ainda precisa avançar muito na transparência dos atos estatais.
No âmbito do Sistema Único de Saúde – SUS não é incomum encontrar notícias de facilitação ou fraudes no acesso a internações, exames e consultas, geralmente em favor de pessoas privilegiadas, conhecidas de políticos ou do diretor do hospital[1].
Neste ponto, Santa Catarina apresenta um exemplo que fomenta a transparência e a observância do princípio republicano.
É a Lei n. 17.066, de 11 de janeiro de 2017, que dispõe “sobre a publicação, na internet, da lista de espera dos pacientes que aguardam por consultas (discriminadas por especialidade), exames e intervenções cirúrgicas e outros procedimentos nos estabelecimentos da rede pública de saúde do Estado de Santa Catarina”[2].
A principal e importante providência fixada no texto normativo é que o “Sistema Único de Saúde (SUS), em todas as esferas de Governo no Estado de Santa Catarina, deve publicar a atualizar, em seu site oficial na internet, a lista de espera, atualizada, dos pacientes que aguardam consultas (discriminadas por especialidade), exames, intervenções cirúrgicas e quaisquer outros procedimentos na sua área de gestão.[3]”
O critério de atendimento estabelecido pela Lei é o cronológico, ou seja, a lista de espera “deverá seguir a ordem de inscrição para a chamada dos pacientes, salvo nos procedimentos emergenciais, reconhecidos como tal.[4]”
Outro aspecto que merece destaque é que o “gestor estadual do SUS deve unificar as listas estaduais, levando em consideração os critérios técnicos para o atendimento do paciente.[5]”
O conteúdo mínimo das listas de espera deve contemplar:
I – a data de solicitação da consulta (discriminada por especialidade), do exame, das intervenções cirúrgicas e de outros procedimentos;
IV – a relação dos pacientes já atendidos, por meio da divulgação do número do Cadastro Nacional de Saúde (CNS) ou pelo Cadastro de Pessoas Físicas (CPF);
VI – a estimativa de prazo para o atendimento solicitado.[6]
A fim de facilitar o acesso da população à lista de espera e, principalmente, de cumprir o dever de transparência, a Lei também facultou a criação de serviço gratuito para consulta telefônica[7].
Como se observa, o Estado de Santa Catarina fixa um novo marco no âmbito da regulação do SUS, permitindo o controle, a transparência e o exercício de cidadania.
Espera-se que haja o efetivo cumprimento do aludido diploma normativo, bem como a repetição em outras unidades da Federação, em prol da construção de um SUS mais democrático e republicano.
[1] Fraude no SUS: pessoas pagam para furar a fila de espera por atendimento. Disponível em http://g1.globo.com/hora1/noticia/2016/10/fraude-no-sus-pessoas-pagam-para-furar-fila-em-consultas-e-exames.html. Acesso em 19 de fevereiro de 2017. Documentos mostram como funcionavam fraudes em fila do SUS. Disponível em http://g1.globo.com/sc/santa-catarina/noticia/2016/11/documentos-mostram-como-funcionavam-fraudes-em-fila-do-sus.html. Acesso em 19 de fevereiro de 2017.
[2] ESTADO DE SANTA CATARINA. Lei n. 17066, de 11 de janeiro de 2017. Dispõe sobre a publicação, na internet, da lista de espera dos pacientes que aguardam por consultas (discriminadas por especialidade), exames e intervenções cirúrgicas e outros procedimentos nos estabelecimentos da rede pública de saúde do Estado de Santa Catarina.
[3] ESTADO DE SANTA CATARINA. Lei n. 17066, de 11 de janeiro de 2017. Dispõe sobre a publicação, na internet, da lista de espera dos pacientes que aguardam por consultas (discriminadas por especialidade), exames e intervenções cirúrgicas e outros procedimentos nos estabelecimentos da rede pública de saúde do Estado de Santa Catarina. Art. 1º.
[4] ESTADO DE SANTA CATARINA. Lei n. 17066, de 11 de janeiro de 2017. Dispõe sobre a publicação, na internet, da lista de espera dos pacientes que aguardam por consultas (discriminadas por especialidade), exames e intervenções cirúrgicas e outros procedimentos nos estabelecimentos da rede pública de saúde do Estado de Santa Catarina. Art. 3º.
[5] ESTADO DE SANTA CATARINA. Lei n. 17066, de 11 de janeiro de 2017. Dispõe sobre a publicação, na internet, da lista de espera dos pacientes que aguardam por consultas (discriminadas por especialidade), exames e intervenções cirúrgicas e outros procedimentos nos estabelecimentos da rede pública de saúde do Estado de Santa Catarina. Art. 3º. Parágrafo único.
[6] ESTADO DE SANTA CATARINA. Lei n. 17066, de 11 de janeiro de 2017. Dispõe sobre a publicação, na internet, da lista de espera dos pacientes que aguardam por consultas (discriminadas por especialidade), exames e intervenções cirúrgicas e outros procedimentos nos estabelecimentos da rede pública de saúde do Estado de Santa Catarina. Art. 4º.
[7] ESTADO DE SANTA CATARINA. Lei n. 17066, de 11 de janeiro de 2017. Dispõe sobre a publicação, na internet, da lista de espera dos pacientes que aguardam por consultas (discriminadas por especialidade), exames e intervenções cirúrgicas e outros procedimentos nos estabelecimentos da rede pública de saúde do Estado de Santa Catarina. Art. 5º.
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Novas regras para o controle do investimento mínimo em saúde – Por Clenio Jair Schulze
Colunas e ArtigosDireito à Saúde com Clenio Jair SchulzeHot Empório fev 13, 2017 Por Clenio Jair Schulze – 13/02/2017
O financiamento da saúde pública deve ser um dos principais objetivos dos gestores públicos.
Isto porque a Constituição Federal estabelece que a União, os Estados, o Distrito Federal e os Municípios devem efetuar investimentos em saúde, observando percentuais mínimos (art. 198, §§ 2º e 3º). Trata-se de um grande desafio, principalmente em tempos de crise e de dificuldades financeiras.
E um dos principais fiscalizadores do cumprimento dos aludidos dispositivos constitucionais é o Ministério Público (Federal e dos Estados).
Desta forma, o Conselho Nacional do Ministério Público – CNMP editou a Recomendação 48 (de 13/12/2016, publicada no DOU em 1º/02/2017)[1], fixando “parâmetros para a atuação do Ministério Público no controle do dever de gasto mínimo em saúde”.
O aludido diploma normativo estabelece, resumidamente, as seguintes diretrizes:
a) “inclusão do tema ‘Financiamento Constitucional do Direito à Saúde’ no ingresso vestibular da carreira, nos cursos de formação e atualização dos membros do Ministério Público, bem como para a priorização da temática no planejamento estratégico das unidades”;
b) “Os membros do Ministério Público com atribuições para atuação na Saúde e no Patrimônio Público devem realizar ações coordenadas para evitar e reprimir quaisquer desvios e retrocessos quantitativos ou qualitativos no piso de custeio do direito à saúde, acompanhando sua execução orçamentário-financeira e respectiva prestação de contas, por meio da avaliação dos instrumentos de gestão e de planejamento na saúde (Plano Plurianual – PPA, Lei de Diretrizes Orçamentárias – LDO, Lei Orçamentária Anual – LOA, Plano de Saúde, Programação Anual de Saúde – PAS, Relatório Quadrimestral, o Relatório Anual de Gestão – RAG), dentre outros”[2];
c) “recomendar dos Chefes de Executivo que a gestão do fundo de saúde seja de responsabilidade exclusiva do titular do Ministério ou Secretaria de Saúde, para impedir a multiplicidade de ordenadores de despesas da saúde, a centralização e o controle operacional dos recursos vinculados à saúde pelo Ministério ou pela Secretaria da Fazenda, bem como o remanejamento das transferências fundo-a-fundo do SUS para a conta única do tesouro do ente, conforme o art. 198, inciso I, da CF e os artigos 9° e 32, §2º, da Lei n.º 8080/90”[3];
d) “recomendar aos gestores que o pactuado na Comissão Intergestores Tripartite – CIT e aprovado pelo Conselho Nacional de Saúde – CNS é obrigatório, ainda que excedente ao patamar contábil de gasto mínimo em ASPS, até porque o piso constitucional de custeio da saúde deve comportar a dilatação do limite de empenho – fixado inicialmente no estrito valor mínimo contábil – para que abranja necessariamente o custeio das obrigações de financiamento prévia e formalmente pactuadas na citada Comissão, sob pena de lesão ao pacto federativo, ao princípio da boa-fé objetiva e à responsabilidade solidária no custeio das ações e serviços públicos de saúde”[4];
e) “avaliar possível responsabilização dos entes federados que descumprirem o rateio pactuado na Comissão Intergestores Tripartite e aprovado pelo CNS, na forma do art. 17, §1º, da LC n.º 141/2012 e do art. 198, §3º, inciso II, da Constituição Federal, ainda que as despesas ali assumidas, eventualmente, sejam superiores ao piso do ente, para que não haja descentralização da execução de programas sem suficiente sustentabilidade financeira ao longo da sua consecução”[5];
f) “recomendar a disponibilização de indicadores para a avaliação da qualidade das ações e serviços públicos de saúde, que deverão ser submetidos à apreciação dos respectivos Conselhos de Saúde, prevista no art. 43, §1º, da LC n.º 141/2012”[6];
g) “recomendar, no âmbito de cada ente da Federação, que o gestor do SUS disponibilize ao Conselho de Saúde, com prioridade para os representantes dos usuários e dos trabalhadores da saúde, programa permanente de educação na saúde para qualificar sua atuação na formulação de estratégias e assegurar efetivo controle social da execução da política de saúde, em conformidade com o §2° do art. 1º da Lei n.º 8.142/1990 e o art. 44 da LC n.º 141/2012”[7];
h) “recomendar que os chefes do Executivo, que nos termos do art. 48, I, da Lei de Responsabilidade Fiscal, promovam o incentivo à participação popular e realizem, com ampla divulgação prévia, de audiências públicas, durante os processos de elaboração e discussão dos planos, lei de diretrizes orçamentárias e orçamentos”[8];
i) recomendar “a afixação de aviso informativo, em local visível na sede do Poder Executivo, referente ao recebimento de recursos financeiros federais, pelo período mínimo de 30 (trinta) dias, contados da data de seu efetivo recebimento, de modo a assegurar à comunidade, destinatária dos recursos, a ciência quanto ao seu recebimento”[9].
Como se observa, a Recomendação 48 do CNMP estabelece uma vasta lista de atribuições destinadas aos membros do Ministério Público com o propósito específico de controlar e fiscalizar a atuação dos gestores em saúde pública.
Espera-se, com o novo regramento, que a maior transparência e a efetividade na concretização do direito à saúde sejam a marca dos atores envolvidos no tema, principalmente para evitar a judicialização desnecessária e permitir que a fiscalização ocorra diretamente na via extrajudicial, deixando ao Poder Judiciário apenas as demandas indispensáveis à apreciação dos magistrados brasileiros.
[1] CONSELHO NACIONAL DO MINISTÉRIO PÚBLICO. Recomendação 48, de 13/12/2016, DOU 1º/02/2017. Sugere parâmetros para a atuação do Ministério Público no controle do dever de gasto mínimo em saúde. Art. 1º. Disponível em http://www.cnmp.mp.br/portal/component/normas/norma/4717?catid=400. Acesso em 11/02/2017.
[2] CONSELHO NACIONAL DO MINISTÉRIO PÚBLICO. Recomendação 48, de 13/12/2016, DOU 1º/02/2017. Sugere parâmetros para a atuação do Ministério Público no controle do dever de gasto mínimo em saúde. Art. 3º. Disponível em http://www.cnmp.mp.br/portal/component/normas/norma/4717?catid=400. Acesso em 11/02/2017.
[3] CONSELHO NACIONAL DO MINISTÉRIO PÚBLICO. Recomendação 48, de 13/12/2016, DOU 1º/02/2017. Sugere parâmetros para a atuação do Ministério Público no controle do dever de gasto mínimo em saúde. Art. 4º, inciso VI. Disponível em http://www.cnmp.mp.br/portal/component/normas/norma/4717?catid=400. Acesso em 11/02/2017.
[4] CONSELHO NACIONAL DO MINISTÉRIO PÚBLICO. Recomendação 48, de 13/12/2016, DOU 1º/02/2017. Sugere parâmetros para a atuação do Ministério Público no controle do dever de gasto mínimo em saúde. Art. 4º, inciso XIII. Disponível em http://www.cnmp.mp.br/portal/component/normas/norma/4717?catid=400. Acesso em 11/02/2017.
[5] CONSELHO NACIONAL DO MINISTÉRIO PÚBLICO. Recomendação 48, de 13/12/2016, DOU 1º/02/2017. Sugere parâmetros para a atuação do Ministério Público no controle do dever de gasto mínimo em saúde. Art. 4º, inciso XIV. Disponível em http://www.cnmp.mp.br/portal/component/normas/norma/4717?catid=400. Acesso em 11/02/2017.
[6] CONSELHO NACIONAL DO MINISTÉRIO PÚBLICO. Recomendação 48, de 13/12/2016, DOU 1º/02/2017. Sugere parâmetros para a atuação do Ministério Público no controle do dever de gasto mínimo em saúde. Art. 4º, inciso XX. Disponível em http://www.cnmp.mp.br/portal/component/normas/norma/4717?catid=400. Acesso em 11/02/2017.
[7] CONSELHO NACIONAL DO MINISTÉRIO PÚBLICO. Recomendação 48, de 13/12/2016, DOU 1º/02/2017. Sugere parâmetros para a atuação do Ministério Público no controle do dever de gasto mínimo em saúde. Art. 4º, inciso XXI. Disponível em http://www.cnmp.mp.br/portal/component/normas/norma/4717?catid=400. Acesso em 11/02/2017.
[8] CONSELHO NACIONAL DO MINISTÉRIO PÚBLICO. Recomendação 48, de 13/12/2016, DOU 1º/02/2017. Sugere parâmetros para a atuação do Ministério Público no controle do dever de gasto mínimo em saúde. Art. 4º, inciso XXIV. Disponível em http://www.cnmp.mp.br/portal/component/normas/norma/4717?catid=400. Acesso em 11/02/2017.
[9] CONSELHO NACIONAL DO MINISTÉRIO PÚBLICO. Recomendação 48, de 13/12/2016, DOU 1º/02/2017. Sugere parâmetros para a atuação do Ministério Público no controle do dever de gasto mínimo em saúde. Art. 4º, inciso XXVII. Disponível em http://www.cnmp.mp.br/portal/component/normas/norma/4717?catid=400. Acesso em 11/02/2017.
Imagem Ilustrativa do Post: K21, Beyond Climate Uncertainty: Can We Build Resilience Through Infrastructure?_7 // Foto de: worldwaterweek // Sem alterações
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A judicialização da saúde no STF em 2017 – Por Clenio Jair Schulze
Colunas e ArtigosDireito à Saúde com Clenio Jair SchulzeHot Empório jan 30, 2017 Por Clenio Jair Schulze – 30/01/2017
Há muita expectativa em relação ao início das atividades do Supremo Tribunal Federal no ano de 2017, inclusive no que toca à judicialização da saúde.
É que o Supremo já iniciou o julgamento de dois processos que podem alterar a posição da Corte sobre dois temas: fornecimento de medicamentos de alto custo (alta complexidade) e fornecimento de medicamentos sem registro na Anvisa.
Trata-se dos Recursos Extraordinários 566471 e 657718. O julgamento (conjunto) já iniciou e há três votos apresentados, nos seguintes termos:
o reconhecimento do direito individual ao fornecimento, pelo Estado, de medicamento de alto custo, não incluído em política nacional de medicamentos ou em programa de medicamentos de dispensação em caráter excepcional, constante de rol dos aprovados, depende da demonstração da imprescindibilidade (adequação e necessidade), da impossibilidade de substituição, da incapacidade financeira do enfermo e da falta de espontaneidade dos membros da família solidária em custeá-lo, respeitadas as disposições sobre alimentos dos artigos 1.649 a 1.710 do Código Civil e assegurado o direito de regresso[1].
cinco requisitos cumulativos devem ser observados: a) a incapacidade financeira de arcar com o custo correspondente; b) a demonstração de que a não incorporação do medicamento não resultou de decisão expressa dos órgãos competentes; c) a inexistência de substituto terapêutico incorporado pelo SUS; d) a comprovação de eficácia do medicamento pleiteado à luz da medicina baseada em evidências; e e) a propositura da demanda necessariamente em face da União, já que a ela cabe a decisão final sobre a incorporação ou não de medicamentos ao SUS[2].
propôs os seguintes parâmetros: a) prévio requerimento administrativo, que pode ser suprido pela oitiva de ofício do agente público por parte do julgador; b) subscrição realizada por médico da rede pública ou justificada impossibilidade; c) indicação do medicamento por meio da Denominação Comum Brasileira ou DCI – Internacional; d) justificativa da inadequação ou da inexistência de medicamento ou tratamento dispensado na rede pública; e e) laudo, formulário ou documento subscrito pelo médico responsável pela prescrição, em que se indique a necessidade do tratamento, seus efeitos, e os estudos da medicina baseada em evidências, além das vantagens para o paciente, comparando-o, se houver, com eventuais fármacos ou tratamentos fornecidos pelo SUS para a mesma moléstia[3].
Posteriormente, houve pedido de vista do então Min. Teori Zavascki. Em razão da tragédia aérea que vitimou Sua Excelência, o STF não poderá continuar o julgamento destes casos até a nomeação de novo membro para o Tribunal. Somente após a sua posse é que poderá haver continuidade dos julgamentos acima mencionados.
Por isso, há muita expectativa em relação ao novo nome que sucederá a vaga deixada pelo Min. Teori. Espera-se que o Presidente da República consiga nomear alguém que reúna as mesmas condições éticas e jurídicas que materializavam a conduta do Ministro sucedido.
Assim, a expectativa é que ainda em 2017 retome-se o julgamento a fim de definir a posição final do STF sobre estes temas especialmente relevantes para a sociedade brasileira.
[1] Brasil. Supremo Tribunal Federal. Pedido de vista adia julgamento sobre acesso a medicamentos de alto custo por via judicial. Acesso em 29 de janeiro de 2017. Disponível em http://www.stf.jus.br/portal/cms/verNoticiaDetalhe.asp?idConteudo=326275
[2] Brasil. Supremo Tribunal Federal. Pedido de vista adia julgamento sobre acesso a medicamentos de alto custo por via judicial. Acesso em 29 de janeiro de 2017. Disponível em http://www.stf.jus.br/portal/cms/verNoticiaDetalhe.asp?idConteudo=326275
[3] Brasil. Supremo Tribunal Federal. Pedido de vista adia julgamento sobre acesso a medicamentos de alto custo por via judicial. Acesso em 29 de janeiro de 2017. Disponível em http://www.stf.jus.br/portal/cms/verNoticiaDetalhe.asp?idConteudo=326275
Imagem Ilustrativa do Post: stethoscope // Foto de: Markus Spiske // Sem alterações
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O Direito à Saúde na perspectiva do Min. Teori Zavascki – Por Clenio Jair Schulze
Colunas e ArtigosDireito à Saúde com Clenio Jair SchulzeHot Empório jan 23, 2017 Por Clenio Jair Schulze – 23/01/2017
Equilíbrio. Esta é a palavra que resume a postura do Min. Teori Zavascki, do Supremo Tribunal Federal.
Em tempos de um excessivo ativismo judicial e de um extravagante ativismo extrajudicial[1] (praticados por muitos magistrados), o Min. Teori Zavascki será lembrado – e deixará saudades – por muito tempo em razão não apenas da qualidade do seu trabalho, mas também pela sua preferência pela autocontenção judicial[2] e, principalmente, pela conduta serena, séria e inteligente.
No âmbito do direito à saúde, o Min. Teori sempre adotou uma posição equilibrada. O resumo da sua posição em relação ao tema está materializado no prefácio que Sua Excelência apresentou ao livro “Direito à Saúde – Análise à luz da Judicialização”[3], que escrevi em conjunto com o Des. Fed. João Pedro Gebran Neto. In verbis:
No quadro atual dos debates que se travam, tanto no plano doutrinário, quanto na jurisprudência, a respeito do sentido e do alcance das cláusulas constitucionais que asseguram o direito fundamental à saúde, mostra-se de enorme oportunidade a obra que tenho a honra de agora prefaciar, escrita por dois experimentados magistrados federais, Clênio Jair Schulze e João Pedro Gebran Neto. O tema, como referido, vem sendo objeto de trato doutrinário e jurisprudencial, com posições de diversos matizes e escassas convergências em pontos fundamentais, notadamente quanto ao conteúdo desse direito fundamental e aos limites das prestações que a ele correspondem como plexo de deveres estatais, discussão que leva também a balizar o maior ou menor nível controle jurisdicional suscetível de ser exercido. Como juiz, defendi, a respeito desses temas, orientação mais restritiva do que a predominante nos Tribunais brasileiros. Assim, em voto que proferi perante o Superior Tribunal de Justiça – STJ, em demanda pleiteando do Estado o fornecimento gratuito de medicamento de alto custo, tive oportunidade de expor minha posição pessoal sobre a matéria:
“2. Algumas premissas de ordem geral são indispensáveis ao exame do caso. A primeira é a que diz respeito ao conteúdo normativo do direito à saúde inscrito na Constituição. Há várias referências a respeito dele no texto constitucional. Arrolado no art. 6º entre os direitos fundamentais sociais, como a educação, a moradia, o trabalho e outros, o direito à saúde está assim especificado nos arts. 196 a 198 (…).
Não existe, portanto, um direito subjetivo constitucional de acesso universal, gratuito, incondicional e a qualquer custo a todo e qualquer meio de proteção à saúde. Há várias razões que determinam limites ao referido direito, a começar pela identificação do que seriam os meios adequados de proteção à saúde. Não são certamente apenas os que se dirigem a recuperar a saúde já comprometida (hospitalização, atendimento médico, fornecimento de medicamentos). Para a proteção da saúde concorrem, decisivamente, as medidas preventivas de toda a natureza (alimentação, moradia, saneamento básico, educação). Ademais, conforme registram os especialistas, “Ainda que soubéssemos exatamente que políticas são eficazes para se garantir o mais alto grau de saúde possível a toda a população, seria impossível implementar todas essas políticas. Nenhum país do mundo, nem mesmo o mais rico de todos, teria recursos suficientes para atingir esse objetivo. Isso porque, enquanto as necessidades de saúde são praticamente infinitas, os recursos para atendê-las não o são, e a saúde, apesar de um bem fundamental e de especial importância, não é o único bem que uma sociedade tem interesse em usufruir”.(FERRAZ, Octávio Luiz Motta; VIEIRA, Fabíola Sulpino. Direito à saúde, recursos escassos e eqüidade, in Dados – Revista de Ciências Sociais, RJ, vol. 52, p. 226).
A promessa constitucional, portanto, não se traduz em garantia de prestações desde logo identificáveis objetiva e concretamente, razão pela qual o conteúdo do direito à saúde, previsto na Constituição, não tem a configuração linear e singela que não raro lhe é atribuída. Mais consentânea com nossa realidade é a formulação a esse respeito adotada pelo Comitê de Especialistas das Nações Unidas para os Direitos Econômicos, Sociais e Culturais, que, ao interpretar o artigo 12 do Pacto Internacional dos Direitos Econômicos, Sociais e Culturais, de 1966, ratificado pelo Brasil em 1992 – cujo § 1º assegura o “direito de toda a pessoa de desfrutar o mais elevado nível de saúde física e mental” -, observou que “o direito à saúde não deve ser entendido como direito a estar sempre saudável”, mas, sim, como o direito “a um sistema de proteção à saúde que dá oportunidades iguais para as pessoas alcançarem os mais altos níveis de saúde possíveis” (FERRAZ & VIEIRA, op. cit., p. 242).
O que a Constituição prevê, textualmente, é direito à saúde (e correspondente dever do Estado) “garantido mediante políticas sociais e econômicas que visem à redução do risco de doença e de outros agravos e ao acesso universal e igualitário às ações e serviços para sua promoção, proteção e recuperação” (art. 196). Essa é a garantia constitucional. Tem esse mesmo conteúdo, conforme já referido, o direito à saúde previsto no Pacto Internacional dos Direitos Econômicos, Sociais e Culturais, de 1966, ratificado pelo Brasil em 1992 (art. 12, §§ 1º e 2º).
3. A segunda premissa conceitual importante é justamente a que diz respeito ao papel do Poder Judiciário nesse domínio jurídico. É tema igualmente complexo, especialmente em face da própria natureza e do conteúdo do direito à saúde. É sabido que os direitos fundamentais sociais (v.g., saúde, educação, trabalho, moradia, lazer, segurança, previdência, todos assegurados de modo explícito na Constituição – art. 6º), não se revestem, do ponto de vista institucional, de tutela de intensidade semelhante à que têm, por exemplo, os direitos de liberdade. Isso se deve fundamentalmente à sua natureza típica de direitos a prestações, que supõem, necessariamente, atuações positivas do Estado, e, mais ainda, atuações que dependem, em regra, da perspectiva autônoma de conformação politicamente assumida pelo legislador e, na maioria dos casos, da existência ou da disponibilidade de recursos materiais. É o que se colhe da doutrina, entre outros, de José Carlos Vieira de Andrade (Os Direitos Fundamentais na Constituição Portuguesa de 1976, 2ª edição, Livraria Almedina, Coimbra, 2001, pp. 395-398). Daí afirmar-se que a conformação político-administrativa dos direitos fundamentais sociais é função reservada ao legislador e ao administrador, que detém a faculdade de estabelecer os modos e as condições de atendimento do dever estatal, de acordo com a capacidade orçamentária e as demais prioridades de gastos. Nessa perspectiva, fora das hipóteses resultantes dessa conformação emanada dos órgãos legislativos e administrativos, não se pode, em regra, antever a existência de dever estatal a prestações, nem pode daí resultar, como contrapartida necessária e imediata, direito subjetivo universal e incondicionado que possa ser reclamado e efetivado por via judicial.
Todavia, isso não significa que a garantia constitucional seja absolutamente destituída de eficácia. Há certos deveres estatais básicos que são imediatamente identificáveis e, pelo menos em relação a eles, o poder de conformação não é carta de alforria ao Poder Público para justificar seu descumprimento. Sob essa perspectiva, em relação ao direito fundamental à saúde, é possível afirmar, na linha também da doutrina especializada (v.g.: MILANEZ, Daniela. “O direito à saúde: uma análise comparativa da intervenção judicial”, Revista de Direito Administrativo, 237, p.198), que as obrigações do Estado consistem, antes de mais nada, no (a) dever de respeito (= o Estado não pode tomar medidas prejudiciais à saúde, nem mesmo a de suprimir garantias à saúde já asseguradas, conforme enuncia o princípio da proibição do retrocesso social) e no (b) dever de proteção (= o Estado deve inibir ações de terceiros que possam comprometer a saúde, por exemplo, exigindo que as empresas propiciem ambiente de trabalho e equipamentos de segurança para preservar a saúde dos trabalhadores, impedindo a produção, a importação e a comercialização de medicamentos que possam ser nocivos, mediante políticas de prevenção e assim por diante; mas também no (c) dever de implementação, mediante o estabelecimento e a execução de políticas públicas que importem em fornecer bens e serviços de saúde.
O cumprimento dos deveres de respeito e de proteção são, de um modo geral, suscetíveis de tutela jurisdicional imediata, já que têm como contrapartida natural a existência de direitos subjetivos individuais. A dificuldade reside na terceira classe de deveres, de implementação de políticas públicas. Já se disse que, no tocante à política de saúde, a sua implementação não se traduz no dever de fornecer gratuita e incondicionalmente, a qualquer pessoa, independentemente da sua condição, todo e qualquer serviço ou prestação médica ou farmacêutica, mas sim os considerados mais adequados do ponto de vista técnico, social e de saúde pública, que sejam compatíveis com a força da nação e que permitam acesso universal e igualitário. Bem se vê, portanto, que a concretização dessa política não é uma questão singela, já que supõe, necessariamente, juízos científicos e políticos, com formulação de escolhas, que importam inclusões e exclusões. Não cabe certamente ao Judiciário, já se disse, formular e executar políticas públicas, em qualquer área, inclusive na de saúde. São atividades típicas e próprias dos Poderes Executivo e Legislativo. Entretanto, inexistindo políticas públicas estabelecidas ou sendo elas insuficientes para atender prestações minimamente essenciais à efetividade de direito fundamental social, abre-se espaço para a atuação jurisdicional. Configura-se, por exemplo, a possibilidade de recorrer à ação de inconstitucionalidade por omissão (CF, art. 103, § 2°) ou ao mandado de injunção (CF, art. 5º – LXXI). Mas há, igualmente, o direito de reclamar, pelas vias jurisdicionais comuns, o que se costuma denominar de mínimo existencial. Considera-se mínimo existencial, para esse efeito, o direito a uma prestação estatal que (a) pode ser desde logo identificada, à luz das normas constitucionais, como necessariamente presente qualquer que seja o conteúdo da política pública a ser estabelecida; e (b) é suscetível de ser desde logo atendida pelo Estado como ação ou serviço de acesso universal e igualitário. É o que decorre também dos princípios democrático, da isonomia e da reserva do possível: não há o dever do Estado de atender a uma prestação individual se não for viável o seu atendimento em condições de igualdade para todos os demais indivíduos na mesma situação. (…) 5. Em suma, não se pode ter como existente direito líquido e certo de obter do Estado, gratuitamente, o fornecimento de medicamento de alto custo, não incluído nas listas próprias expedidas pelos órgãos técnicos de formulação da política nacional de medicamentos e, ademais, considerado pelos órgãos técnicos do Poder Público (Ministério da Saúde e órgãos colegiados do Sistema Único de Saúde – SUS) e pela opinião da comunidade científica como ineficaz para o tratamento da enfermidade, na situação apresentada pelo Impetrante. Acertada, portanto, a decisão do tribunal recorrido, de denegar a ordem” (voto proferido no Recurso Especial 24.197, 1ª Turma, julgado em 04 de maio de 2.010). Devo registrar que não é exatamente esse o entendimento que historicamente vem sendo adotado na jurisprudência dos Tribunais brasileiros, que, de um modo geral, caminha no sentido de assegurar, às pessoas que demonstram tal necessidade, o direito praticamente absoluto de obter do Estado a satisfação de prestações de saúde. Entretanto, embora aparentemente tenha trilhado essa linha em alguns precedentes, não há, ainda, um pronunciamento seguro do Supremo Tribunal Federal a respeito da controvérsia. É que vários recursos sobre a matéria foram processados pelo novo regime da “repercussão geral” e estão aguardando julgamento do Tribunal (Recurso Extraordinário 566.471-6, sobre a obrigação do Estado de fornecer medicamento de alto custo; Recurso Extraordinário 605.533, sobre a legitimidade do Ministério Público de obrigar o Estado a fornecer gratuitamente medicamentos a pessoas necessitadas; Recurso Extraordinário 607.582, sobre a possibilidade de sequestrar recursos públicos para garantir a aquisição e o fornecimento de medicamentos; Recurso Extraordinário 657.718, sobre a obrigação do Estado de fornecer medicamentos ainda não autorizados pelas autoridades sanitárias). Para subsidiar a Corte no julgamento desses casos, foi realizada audiência pública entre os dias 29 de abril a 07 de maio de 2009. O resultado dessa iniciativa e os registros dos significativos depoimentos prestados foram publicados pelo Supremo Tribunal Federal e estão disponíveis em sua página da internet. Não se pode ainda avaliar a influência que esses documentos terão nas futuras decisões do Tribunal, decisões que serão vinculantes para os demais juízes brasileiros. Embora tenha havido, depois da audiência pública, vários julgamentos a respeito, é prematuro afirmar que eles já representam uma posição definitiva da Corte. É que, em sua maioria, esses julgamentos foram feitos por decisões individuais de alguns ministros e em processos de natureza acautelatória e provisória. Talvez o mais significativo julgamento posterior à audiência pública tenha sido o tomado pelo plenário do STF na Suspensão de Tutela Antecipada – STA n. 175, em sessão de 17/03/2010. Embora também se referisse a medida de natureza acautelatória, o exame dos votos então proferidos revela que, embora convergentes em muitos pontos, há divergências de opinião sobre aspectos importantes. Dois votos registram isso com clareza. Colhe-se do voto do Ministro Gilmar Mendes:
“(…) Em razão da inexistência de suportes financeiros suficientes para a satisfação de todas as necessidades sociais, enfatiza-se que a formulação das políticas sociais e econômicas voltadas à implementação dos direitos sociais implicaria, invariavelmente, escolhas alocativas. Essas escolhas seguiriam critérios de justiça distributiva (o quanto disponibilizar e a quem atender), configurando-se como típicas opções políticas, as quais pressupõem “escolhas trágicas” pautadas por critérios de macrojustiça. É dizer, a escolha da destinação de recursos para uma política e não para outra leva em consideração fatores como o número de cidadãos atingidos pela política eleita, a efetividade e a eficácia do serviço a ser prestado, a maximização dos resultados etc. (…)
Não obstante, esse direito subjetivo público é assegurado mediante políticas sociais e econômicas, ou seja, não há um direito absoluto a todo e qualquer procedimento necessário para a proteção, promoção e recuperação da saúde, independentemente da existência de uma política pública que o concretize. Há um direito público subjetivo a políticas públicas que promovam, protejam e recuperem a saúde.
A garantia mediante políticas sociais e econômicas ressalva, justamente, a necessidade de formulação de políticas públicas que concretizem o direito à saúde por meio de escolhas alocativas. É incontestável que, além da necessidade de se distribuir recursos naturalmente escassos por meio de critérios distributivos, a própria evolução da medicina impõe um viés programático ao direito à saúde, pois sempre haverá uma nova descoberta, um novo exame, um novo prognóstico ou procedimento cirúrgico, uma nova doença ou a volta de uma doença supostamente erradicada (…)”
É em sentido diferente o voto do Ministro Celso de Mello, do qual se colhem os seguintes excertos:
“O objetivo perseguido pelo legislador constituinte, em tema de proteção ao direito à saúde, traduz meta cuja não-realização qualificar-se-á como uma censurável situação de inconstitucionalidade por omissão imputável ao Poder Público, ainda mais se se tiver presente que a Lei Fundamental da República delineou, nessa matéria, um nítido programa a ser (necessariamente) implementado mediante adoção de políticas públicas conseqüentes e responsáveis.
Tratando-se de típico direito de prestação positiva, que se subsume ao conceito de liberdade real ou concreta, a proteção à saúde – que compreende todas as prerrogativas, individuais ou coletivas, referidas na Constituição da República (notadamente em seu art. 196) – tem por fundamento regra constitucional cuja densidade normativa não permite que, em torno da efetiva realização de tal comando, o Poder Público disponha de um amplo espaço de discricionariedade que lhe enseje maior grau de liberdade de conformação, e de cujo exercício possa resultar, paradoxalmente, com base em simples alegação de mera conveniência e/ou oportunidade, a nulificação mesma dessa prerrogativa essencial. (…)
(…) Não basta, portanto, que o Estado meramente proclame o reconhecimento formal de um direito. Torna-se essencial que, para além da simples declaração constitucional desse direito, seja ele integralmente respeitado e plenamente garantido, especialmente naqueles casos em que o direito – como o direito à saúde – se qualifica como prerrogativa jurídica de que decorre o poder do cidadão de exigir, do Estado, a implementação de prestações positivas impostas pelo próprio ordenamento constitucional. Bem se percebe a importância do tema e o relevo dos fundamentos que conduzem a um ou a outro resultado. Nesse contexto, mostra-se fundamental a participação, no debate, dos doutrinários e especialistas, razão pela qual é de se louvar, como inicialmente registrado, o cuidadoso e aprofundado estudo que agora vem a lume. Fruto da experiência e das pesquisas realizadas por dois talentosos magistrados que operam diuturnamente no mesmo domínio jurídico sobre o qual escrevem, “Direito à Saúde: Análise à luz da judicialização”, é obra que traz preciosa contribuição para o aprofundamento desse tema tão atual, tão polêmico e tão importante para o direto público e para a vida dos brasileiros.
Este texto é escrito em agradecimento ao Min. Teori Zavascki, não apenas pelo Prefácio, mas pelo legado eterno e importantíssimo da sua obra para o Estado brasileiro, inclusive no que toca ao Direito à Saúde, conforme se observa das palavras acima transcritas.
[1] A melhor definição para ativismo extrajudicial é do Min. Luis Roberto Barroso: “atuação de juízes constitucionais fora dos autos. […] Inegavelmente há problemas nessa área, a exigir autocrítica e comedimento. O ativismo extrajudicial impróprio não se confunde com a possibilidade – por vezes, com o dever – de um Ministro do STF dialogar com a sociedade, justificando posições assumidas. Ou participar, sem engajamento político, de debates institucionais. Mas juiz não pode ser comentarista político dos fatos do dia.” Disponível em http://s.conjur.com.br/dl/retrospectiva-2016-barroso-parte.pdf. Acesso em 22 de janeiro de 2017.
[2] Postura em que o juiz constitucional respeita os demais Poderes (Legislativo e Executivo) e deixa de proferir decisões excessivamente inovadoras no sistema Jurídico.
[3] NETO, João Pedro Gebran e SCHULZE, Clenio Jair. Direito à Saúde. Análise à luz da judicialização. Porto Alegre: Verbo Jurídico, 2015.
Colunas e ArtigosDireito à Saúde com Clenio Jair SchulzeHot Empório jan 16, 2017 Por Clenio Jair Schulze – 16/01/2017
Zigmunt Bauman foi um grande pensador. Explicou com precisão os dilemas da vida em sociedade. Cunhou o termo liquidez para descrever que tudo é passageiro, inexistindo a solidez temporal de outrora. Demonstrou que existiu a “passagem da fase ‘sólida’ da modernidade para a ‘líquida’ – ou seja, para uma condição em que as organizações sociais (estruturas que limitam as escolhas individuais, instituições que asseguram a repetição de rotinas, padrões de comportamento aceitável) não podem mais manter sua forma por muito tempo (nem se espera que o façam), pois se decompõem e se dissolvem mais rápido que o tempo que leva para moldá-las, uma vez reorganizadas, para que se estabeleçam.”[1]
A modernidade líquida surgiu em razão do desamparo existente no mundo[2].
Observando-se a realidade virtual (principalmente as redes sociais), fica muito evidente que as palavras são jogadas ao ar, mas em seguida são retiradas ou excluídas do pensamento, não representando mais nada[3].
Para Bauman, portanto, tudo é passageiro. A vida é líquida, a modernidade é líquida, o amor é líquido, a filosofia é líquida.
É possível falar-se até em direito líquido, pois não há mais perenidade nos posicionamentos dos tribunais e da doutrina. Hoje a jurisprudência é uma, amanhã é outra.
E no âmbito da saúde, a teoria de Bauman também se aplica?
Sim, se analisada na perspectiva da sociedade de austeridade, que propõe um “processo de implementação de políticas e de medidas econômicas que conduzem a disciplina, ao rigor e a contenção econômica, social e cultural”[4]. Neste contexto, tudo é considerado líquido, pois a crise – existente ou criada – é apresentada em todos os cantos, com a finalidade promover (1) contenção de despesas estatais; (2) privatização; (3) aumento de tributos; (4) redução de salários[5].
A saúde líquida, portanto, é aquela decorrente da insegurança instaurada na sociedade e das omissões estatais que impedem a concretização dos direitos sociais. Há falta de médicos, ausência de medicamentos, inexistência de tratamentos adequados, especialmente no âmbito da saúde pública.
Nesta perspectiva, pode-se afirmar que a transitoriedade também é inerente ao direito à saúde. E não apenas no Brasil, basta ver a iminente ameaça ao Obamacare[6].
Assim, é indispensável a criação de barreiras para inibir a saúde líquida e permitir a melhoria dos atendimentos, dos medicamentos, da atenção básica, tudo em busca da concretização da saúde em sentido amplo, como já definido pela Organização Mundial da Saúde (“saúde é um estado de completo bem-estar físico, mental e social, e não consiste apenas na ausência de doença ou de enfermidade”[7]).
Vale dizer, o direito à saúde não pode ser transitório. Aqui, é preciso segurança e garantias para satisfação do principal interesse humano e cabe ao Estado e à sociedade a concretização desta proposta.
[1] BAUMAN, Zigmunt. Tempos líquidos. Tradução de Carlos Alberto Medeiros. Rio de Janeiro: Jorge Zahar Ed., 2007, p. 7. Título original: Liquid Times.
[2] Jornal Estado de São Paulo (10 de janeiro de 2017, pág. C6, Caderno 2).
[3] Umberto Eco alertou que “as redes sociais dão o direito de falar a uma legião de idiotas que antes só falavam em um bar depois de uma taça de vinho, sem prejudicar a humanidade. Então, eram rapidamente silenciados, mas, agora, têm o mesmo direito de falar que um prêmio Nobel. É a invasão dos imbecis” (In Jornal La Stampa).
[4] FERREIRA, António Casimiro. A sociedade de austeridade: Poder, medo e direito do trabalho de exceção. Revista Crítica de Ciências Sociais, n. 95, 2011. disponível in: http://rccs.revues.org/4417
[5] FERREIRA, António Casimiro. A sociedade de austeridade: Poder, medo e direito do trabalho de exceção. Revista Crítica de Ciências Sociais, n. 95, 2011. disponível in: http://rccs.revues.org/4417
[6] Trump quer derrubar e trocar reforma da saúde de Obama imediatamente. In Jornal Folha de São Paulo. 10 jan 2017. Disponível em http://www1.folha.uol.com.br/mundo/2017/01/1848693-trump-quer-derrubar-e-trocar-reforma-da-saude-de-obama-imediatamente.shtml
[7] Disponível em http://www.who.int/eportuguese/countries/bra/pt/. Acesso em 15 de janeiro de 2017.
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Novas regras para registro de medicamentos – Por Clenio Jair Schulze
Colunas e ArtigosDireito à Saúde com Clenio Jair SchulzeHot Empório jan 9, 2017 Por Clenio Jair Schulze – 09/01/2017
Em tempos de inúmeras descobertas tecnológicas na área da saúde torna-se importante verificar como é regulado o prazo para a Anvisa registrar medicamentos no Brasil.
Este assunto é relevante em razão, principalmente, da recente Lei 13.411 (28/12/2016) que trouxe novo regramento em relação ao tema.
A primeira novidade refere-se à fixação de dois critérios que deverão ser considerados na decisão final de registro ou pós-registro de medicamentos. Um é a complexidade técnica e o outro trata de benefícios clínicos, econômicos e sociais da utilização do medicamento objeto do requerimento[1].
Desta forma, a Anvisa fica autorizada a priorizar o registro de medicamentos que tenham maior utilidade (eficiência, eficácia e custo-efetividade) aos usuários. Trata-se de considerável vantagem à sociedade brasileira, já que os medicamentos sem relevância substancial poderão ficar em fila secundária para registro, priorizando-se os fármacos essenciais.
A segunda novidade é que os medicamentos serão classificados de acordo com duas categorias de precedência, prioritária e ordinária[2].
A diferença entre as duas categorias é o prazo máximo para decisão final nos processos de registro e de alteração pós-registro de medicamento. A prioritária terá o prazo de cento e vinte dias para registro (novos medicamentos) e de sessenta dias para pós-registro. Para a categoria ordinária os prazos são de trezentos e sessenta e cinco dias (para registro) e de cento e oitenta dias (para pós-registro)[3].
Excepcionalmente, a Anvisa poderá prorrogar os prazo acima mencionados, por até um terço do prazo original e apenas uma única vez[4].
A terceira novidade é a fixação de regra expressa e específica para a instauração de processo administrativo e eventual responsabilização funcional do servidor público que não observar os prazos previstos na lei para registro e pós-registro de medicamentos[5]. A despeito da ausência de menção na nova lei, é inegável que deverá ser comprovado dolo ou pelo menos a culpa do servidor responsável.
Estas novas regras certamente auxiliarão para a aceleração do registro de novos medicamentos, com priorização para aqueles mais eficazes e eficientes, de modo a trazer importante incentivo à concretização do Direito à Saúde.
[1] Artigo 17-A da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976.
[2] Artigo 17-A, §1º, I e II, da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976.
[3] Artigo 17-A, §2º, I e II, da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976.
[4] Artigo 17-A, §5º, da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976.
[5] Artigo 17-A, §7º, da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976.
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Sistema Nacional de Controle de Medicamentos – Por Clenio Jair Schulze
Colunas e ArtigosDireito à Saúde com Clenio Jair SchulzeHot Empório jan 2, 2017 Por Clenio Jair Schulze – 02/01/2017
No apagar das luzes de 2016 foi publicada a Lei 13.410 (28/12/2016) para tratar do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos[1], que tem por finalidade “controlar a produção, a distribuição, a comercialização, a dispensação e a prescrição médica, odontológica e, caso contenha medicamento de uso humano, veterinária, assim como os demais tipos de movimentação previstos pelos controles sanitários” (art. 1º).
Caberá à Anvisa – Agência Nacional de Vigilância Sanitária editar ato normativo fixando “as categorias de medicamentos produzidos, distribuídos, comercializados, dispensados ou prescritos no território nacional sujeitos ao Sistema Nacional de Controle de Medicamentos” (art. 2º).
Importante inovação da nova lei é aquela que estabelece o controle e o rastreamento de todas as tecnologias em saúde. Isso “será realizado por meio de sistema de identificação individualizado de medicamentos, com o emprego de tecnologias de captura, armazenamento e transmissão eletrônica de dados.” (art. 3º)
Além disso, as “embalagens de todos os medicamentos registrados receberão identificação específica baseada em sistema de captura, armazenamento e transmissão eletrônica de dados, contendo minimamente as seguintes informações: I – número de registro do medicamento no órgão de vigilância sanitária federal competente; II – número de série único do medicamento; III – número do lote ou da partida do medicamento; IV – data de validade do medicamento.” (art. 3º, § 3º).
A principal novidade da nova lei consta do art. 4º-A (e seus parágrafos), ao determinar o Sistema Nacional de Controle de Medicamentos terá “banco de dados centralizado em instituição do governo federal, para armazenamento e consulta das movimentações dos medicamentos sob sua responsabilidade.” Desta forma, cada “membro da cadeia de movimentação de medicamentos é responsável por transmitir ao banco de dados […] todos os registros a respeito da circulação dos medicamentos sob sua custódia.”
Assim, não obstante a confidencialidade das informações, será possível identificar todos os órgãos e pessoas que integraram a cadeia de movimentação das tecnologias em saúde, permitindo o controle, eventual punição, prevenção de fraudes, elaboração de avaliações estatísticas e inúmeras outras providências.
Como se observa, trata-se de importante alteração normativa que auxilia na concretização do Direito à Saúde.
[1] BRASIL. Lei nacional 13.410 de 28 de dezembro de 2016. Altera a Lei no 11.903, de 14 de janeiro de 2009, para dispor sobre o Sistema Nacional de Controle de Medicamentos. Acesso em 1º de janeiro de 2017. Disponível em www.planalto.gov.br
Imagem Ilustrativa do Post: Medicine 02 // Foto de: Taki Steve // Sem alterações
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References: artigo 12
 Artigo 17
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