Source: http://www.slideshare.net/paula_rodcha/pautas-vuce-invima
Timestamp: 2015-01-31 04:04:46+00:00

Document:
Loading... Pautas vuce invima
by Krito Mtz Ortega
Instructivo solicitudes
Ds n° 007 1998
REGISTRO OFICIAL REGISTRO SANITARIO N°896
Plegablepasos
Acta paula
ANEXO I PAUTAS PARA EL DILIGENCIAMENTO DE INTENCIONES DE IMPORTACIÓN VUCE - INVIMAEn la Casilla (28) de la Licencia o Registro de Importación se debe relacionar elnúmero de expediente tal como se indica en el Manual Webservice INVIMA, publicadoen la pagina de la VUCE www.vuce.gov.coEn la Casilla (44) de descripción de mercancía de las Licencias o Registro deImportación electrónica se debe señalar lo siguiente según el caso: 1. Cuando se trate de importación de producto terminado amparado en Registro Sanitario, Permiso de Comercialización o Notificación Sanitaria Obligatoria de los productos competencia del Instituto (medicamentos, cosméticos, productos fitoterapéuticos, dispositivos médicos, medicamentos homeopáticos, alimentos y bebidas alcohólicas de uso y consumo humano, plaguicidas y productos de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal, equipos biomédicos, reactivos de diagnostico para exámenes de especimenes de origen humano y los suplementos dietarios).Medicamentos, fitoterapéuticos, homeopáticos y plaguicidas de uso doméstico:En la descripción de la mercancía debe incluirse el nombre del producto, registrosanitario y su vigencia, número de expediente, sustancia activa y concentración,indicaciones y/o uso terapéutico, uso para el caso de plaguicidas, fabricante y sudomicilio, las presentaciones comerciales deben relacionarse tal como aparecenaprobadas en el registro sanitario. En el caso de que la modalidad del registro seaimportar, empacar(ó acondicionar) y vender debe mencionarse la presentación agranel.Cosméticos, productos absorbentes de higiene personal producto de higienedoméstica: En la descripción de la mercancía debe incluirse el nombre del producto,notificación sanitaria o registro sanitario, su vigencia, número de expediente, y el paísde origen, adicionalmente si se relaciona el grupo cosmético o variedad debe estarsegún lo aprobado en la notificación o registro sanitarioAlimentos, Suplementos Dietarios y Bebidas Alcohólicas: En la descripción de lamercancía debe aparecer el nombre del producto, número de registro sanitario y suvigencia, número de expediente, fabricante, domicilio y país de origen, presentacionescomerciales y marca; para bebidas alcohólicas además de la información anterior debeincluir su grado alcohólico. En el caso de Suplementos dietarios cuando la modalidadsea importar, empacar y vender debe mencionarse la presentación a granel.Dispositivos Médicos: Se debe indicar el nombre del producto,referencia/modelo/familia (según el caso), número del registro sanitario o permiso decomercialización, número de expediente, nombre del fabricante y su domicilio (país),marca, uso específico, textualmente mencionar que se trata de “Mercancía Nueva” (encaso contrario ver en el siguiente párrafo lo relacionado con “Equipo Biomédicorepotenciado o usado”). Cuando en el registro sanitario o permiso de comercializaciónse indique el origen (material) del producto, este se deberá indicar en la licenciatambién. Para “Equipo Biomédico” adicionalmente se debe especificar el año defabricación. 2.
Si los dispositivos médicos se importan bajo modalidad de importación temporal, estodebe indicarse en el cuerpo de la licencia.Equipo Biomédico repotenciado o usado: Aplican los mismos requisitosmencionados anteriormente para “Dispositivos Médicos”, con las siguientes adicionesy cambios: En la descripción de la mercancía se debe especificar que se trata deequipo biomédico repotenciado o usado, numero de serie del equipo y finalmenterelacionar la resolución de autorización como equipo repotenciado o usado expedidapor el Grupo de Dispositivos Médicos de la Subdirección de Registros.NOTA: Conforme al artículo 37 del Decreto 4725 de 2005 no se podrá autorizar laimportación, adquisición o donación de equipo biomédico usado de clases IIB yIII.Reactivos de diagnostico para exámenes de especimenes de origen humano conregistro sanitario: En la descripción de la mercancía se debe señalar el nombre delproducto, número de registro y su vigencia, número de expediente, nombre delfabricante y domicilio, y sus presentaciones comerciales. 2. Cuando se trate de importación de materias primas utilizadas en la elaboración o fabricación de productos competencia del Instituto (medicamentos, cosméticos, productos fitoterapéuticos, dispositivos médicos, medicamentos homeopáticos, alimentos y bebidas alcohólicas de uso y consumo humano, plaguicidas y productos de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal, equipos biomédicos, reactivos de diagnostico para exámenes de especimenes de origen humano y los suplementos dietarios).Materia prima para medicamentos: ésta debe encontrarse autorizada paramedicamentos. Además se debe indicar la calidad farmacopeica de la misma(USP, BP, PhE, Codex francés), su nombre comercial y genérico, concentración,numero CAS - Chemical Abstracts Service, pureza, laboratorio fabricante, paísde origen, presentación de la materia prima y uso del producto.Si la materia prima se ampara en registro sanitario del producto terminado, elimportador debe indicarlo en el cuerpo de la licencia, junto con el nombre del productoterminado, número de expediente, y los requisitos indicados en el párrafo anterior.En caso que la materia prima sea importada por el comercializador, éste debe indicarloen el marco de la licencia, además de dar cumplimiento a los requisitos enunciados enel primer párrafo de este numeral.Materia prima cuya calidad no sea oficial en las farmacopeas aceptadas parafabricación de medicamentos, que no corresponden sus descripciones a estándaresfarmacopéicos en términos de concentración y/o pureza, el peticionario debe anexarelectrónicamente a la licencia: Ficha técnica expedida por el fabricante. Certificado de análisis expedido por el fabricante.Materia para fabricación de lotes pilotos para medicamentos: En caso de materiasprimas para la fabricación de lotes piloto de medicamentos debe declararlo en elmarco de la licencia, indicar la calidad farmacopeica de la misma (USP, BP, PhE,Codex francés), su nombre comercial y genérico, concentración, numero CAS -Chemical Abstracts Service, pureza, laboratorio fabricante, país de origen,presentación de la materia prima y uso del producto. Además la cantidad debe serjustificable de acuerdo a la reglamentación vigente para el uso mencionado. 3.
Materia prima para fitoterapéuticos: Las plantas medicinales aceptadas con finesterapéuticos deben estar incluidas en el Vademécum Colombiano de PlantasMedicinales o en las normas farmacológicas colombianas vigentes. Los textos dereferencia oficialmente aceptados en sus ediciones vigentes son el VademécumColombiano de Plantas Medicinales, las Farmacopeas British Herbal Pharmacopoeia,British Pharmacopeia, Real Farmacopea Española, o las que rijan para la UniónEuropea, USP, las farmacopeas brasilera, mexicana, el Codex Francés, el texto dePlantas Medicinales Iberoamericanas Gupta M.P. CYTED, WHO MONOGRAPHS ONSELECTED MEDICINAL PLANTS, Plant Drug Análisis Wagner, Napralert, FloraMedicinal Colombiana y Especies Vegetales Promisorias. Para efecto del control decalidad de los excipientes empleados en la formulación y demás insumos deproducción que no hagan parte de las farmacopeas anteriormente anotadas, seconsiderarán como farmacopeas oficiales las de Estados Unidos de América (USP), labritánica (BP), alemana (DAB), europea e internacional (OMS), o la que en sumomento rija para la Unión Europea.En caso que la materia prima no sea oficial, debe indicarse su calidad de acuerdo a lasespecificaciones del fabricante, además de anexarse los certificados de análisis yfichas técnicas expedidas por el fabricante. Adicionalmente, se debe señalar elfabricante de la materia prima, nombre comercial y nombre botánico, especificando laparte de la planta utilizada, su estado (fresca o seca, entera, triturada o pulverizada).Para extractos y tinturas se debe indicar el solvente utilizado y su proporción. Se debemencionar también el porcentaje de valoración del analito, el uso y el sector industrialal cual va dirigido.En caso que la materia prima se ampare en registro sanitario, el importador debeindicarlo en la licencia, junto con el número de expediente y nombre del productoterminado, además de las descripciones mínimas indicadas anteriormente.Materia prima para cosméticos, ésta debe estar incluida en los listados deingredientes internacionales permitidos para cosméticos de la Food & DrugAdministration de los Estados Unidos de América (FDA), la Cosmetics Toiletry &Fragance Association (CTFA), la European Cosmetic Toiletry and PerfumeryAssociation (COLIPA) y las Directivas de la Unión Europea. Se debe indicar el nombrequímico (nomenclatura INCI) y comercial de la materia prima, número CAS, así comoel uso y el sector industrial al cual va dirigido. 4.
En caso que la materia prima se ampare en notificación sanitaria o registro sanitario, elimportador debe incluir el código de la notificación o el número de registro sanitario,número de expediente, el nombre del producto a fabricar según lo aprobado elnombre comercial y el nombre químico (nomenclatura INCI) de la materia prima, talcomo se encuentra en la formula autorizadaMateria prima para productos de higiene doméstica y absorbente de higienepersonal: Para estos casos debe incluirse el nombre químico de la materia prima, asícomo el uso y el sector industrial al cual va dirigida.En caso que materia prima se ampare en registro sanitario o notificación sanitaria, elimportador debe especificar el código del registro sanitario o la notificación sanitaria,número de expediente, el nombre del producto a fabricar según lo aprobado elnombre comercial y el nombre químico de la materia prima, tal como se encuentraen la formula autorizada.Materia prima para plaguicidas de uso doméstico, se debe especificar el uso y elsector industrial al cual va dirigida; anexar a la licencia de importación el conceptoprevio favorable de clasificación toxicológica y permiso de uso en el país, otorgado porel Ministerio de la Protección social o su autoridad delegada. Además debe indicarseel tipo de producto para el que se requiere la materia prima (insecticida, fungicida,rodenticida, etc.), las plagas contra las cuales se emplea el producto y la composicióndel mismo, identificando con su nombre químico y genérico los ingredientes activos.En caso que la materia prima se ampare en registro sanitario, el importador debeindicarlo en la licencia, junto con el fabricante de la materia prima, número deexpediente, nombre del producto a fabricar y nombre químico y comercial de lamateria prima.Materia prima para medicamentos homeopáticos, se debe especificar el uso y elsector industrial al cual va dirigida. Además debe estar incluida en las farmacopeashomeopáticas oficiales en su última edición vigente aceptadas en Colombia, es decir,las de Alemania, Estados Unidos de Norteamérica, Francia, Inglaterra, México, Brasil yla que en su momento rija para la Unión Europea. Así mismo debe señalarse lacomposición del producto indicando la cepa homeopática o tintura madre - identificadacon el nombre común y la denominación botánica, zoológica, química o biológicarespectiva, en latín-, seguida de la dilución y escala de dinamización conforme a lafarmacopea homeopática oficial vigente.En caso que la materia prima no sea oficial, se debe señalar su calidad de acuerdo alas especificaciones del fabricante y anexar los certificados de análisis y fichastécnicas respectivas. En caso que la materia prima se ampare en registro sanitario, elimportador debe indicarlo en la licencia, junto con el fabricante de la materia prima,además de las descripciones mínimas anteriormente mencionadas. Para las plantas de origen vegetal, se debe señalar el fabricante de la materia prima,nombre comercial y nombre botánico, especificando la parte de la planta utilizada, suestado (fresca o seca, entera, triturada o pulverizada). Estas deben estar autorizadasen las farmacopeas homeopáticas oficiales vigentes y el fabricante en Colombia debecontar con BPM para la fabricación de las tinturas madres o cepas homeopáticas. Deigual manera se debe especificar el uso y el sector industrial al cual va dirigida. 5.
Materia prima para alimentos: se debe señalar el nombre técnico y / o comercial dela materia prima, sus características, presentación comercial, el uso y el sectorindustrial al cual va dirigida. Ésta debe estar permitida en normas específicas según eltipo de producto y/o Codex Alimentarius.En caso de importación de carne indicar el nombre del establecimiento autorizado porINVIMA para exportar a Colombia carnes, productos carnicos comestibles o derivadoscarnicos de terceros países.En caso que la materia prima se ampare en registro sanitario, el importador debeincluirlo en la licencia, junto con el nombre del producto terminado, número deexpediente y el nombre químico y comercial de la materia prima, tal y como fueaprobada.Materia prima para suplementos dietarios: se debe indicar el nombre técnico ycomercial de la misma, fabricante, el uso y sector industrial al cual va dirigida.La materia prima debe estar permitida en el Anexo 3 del Decreto 3863 de 2008 y/o lanorma que se encuentre vigente. Para el caso de materia prima de origen vegetal, elimportador debe señalar además de las anteriores, el nombre botánico y comercial yla parte a utilizar de la misma (tallo, flor, raíz, etc.).En caso que la materia prima se ampare en registro sanitario, el importador debeindicarlo en la licencia, junto con el número de expediente, nombre del productoterminado, además de las descripciones mínimas anteriormente mencionadas..Materia prima para bebidas alcohólicas: se debe señalar el nombre técnico ycomercial de la misma, sus características, presentación y el uso y el sector industrialal cual va dirigida. Para el caso específico de importación de alcohol etílico sindesnaturalizar, y en donde los importadores no sean licoreras departamentales, sedebe anexar electrónicamente a la licencia de importación, copia de la autorizaciónvigente expedida por la Secretaría de Hacienda del departamento a donde se va adestinar el alcohol y ficha técnica del producto. Y para el caso de las licorerasdepartamentales se debe allegar únicamente la ficha técnica del producto.En caso que la materia prima se ampare en registro sanitario, el importador debeindicarlo en la licencia, junto con el nombre del producto terminado, número deexpediente, nombre químico y comercial de la materia prima, tal y como fue aprobada.Importación de azúcar: Se debe indicar su nombre técnico y comercial,características del azúcar, el uso y el sector industrial al cual va dirigido. Anexar a lalicencia de manera electrónica los documentos relacionados en la Resolución 016563de 2002 expedida por INVIMA. Nota: Los documentos relacionados para darcumplimiento a la Resolución 016563 de 2002, no deberán tener una fecha deexpedición superior a tres mesesImportación de leche en polvo y sus derivados lácteos en polvo, se debe señalarsu nombre técnico y comercial, sus características fisicoquímicas y microbiológicas, eluso y el sector industrial al cual va dirigido. Anexar a la licencia de manera electrónicalos documentos relacionados en la Resolución 2002001679 de 2002 expedida porINVIMA.Nota: Los documentos relacionados para dar cumplimiento a la Resolución2002001679 de 2002, no deberán tener una fecha de expedición superior a tres mesesMaterias primas de origen animal con riesgo de transmisión de la EncefalitisEspongiforme Bovina (EEB): Según el Decreto 2350 de 2004, debe anexarse 6.
electrónicamente a la licencia el certificado sanitario expedido por la autoridadsanitaria competente del país de origen, en el que se avale que los materiales aimportar no son portadores de la EEB.Para otorgar exclusión de IVA a materias primas con o sin registro sanitario paramedicamentos, plaguicidas e insecticidas de uso doméstico, se debe indicar en lalicencia la solicitud de exclusión de IVA, acogiéndose al Decreto 3733 de 2005 o lanorma que se encuentre vigente. Si el solicitante es comercializador debe ademásanexar electrónicamente a la licencia una carta suscrita por el representante legal delimportador con listado de laboratorios fabricantes de medicamentos (fitoterapéuticos,homeopáticos y alopáticos), insecticidas o plaguicidas de uso doméstico, a los que seles va a suministrar la materia prima. Estos fabricantes deben contar con certificaciónde Buenas Prácticas de Manufactura o Certificado de Capacidad de Producciónaprobado vigente.Materia prima para dispositivos médicos: Para la importación de materias primasque requieren de registro sanitario para la fabricación de los productos de qué trata eldecreto 4725 de 2005, el importador deberá incluir en el cuerpo de la licencia elnúmero del registro, número de expediente y anexar electrónicamente fotocopia delmismo y del certificado analítico de la materia prima a la licencia de importación.Materia primas para Reactivos de diagnostico In Vitro para exámenes de muestrasde origen humano amparadas en registro sanitario: En la descripción de la mercancíase debe señalar el nombre del producto a importar, número de registro y su vigencia,sus presentaciones comerciales, uso especifico del producto o tratamiento que se ledará al producto.Reactivos de investigación In Vitro utilizados como patrón de referenciaindustrial (No apto para muestras de origen humano) : en la descripción de lamercancía debe señalar el nombre especifico del producto a importar, personaresponsable de la importación de los reactivos de diagnostico, nombre del proyecto deinvestigación, justificar el uso, y dar claridad en donde se va a utilizar cada uno de losproductos a importar, lugar especifico en el cual se utilizara los reactivos a importar,tipo de muestra a procesar. 3. Cuando se trate de importación de partes, accesorios y repuestos de dispositivos médicos y equipos biomédicos.Para accesorios y partes de dispositivos médicos (con registro sanitario opermiso de comercialización): Se debe indicar el nombre y características delproducto, referencia/modelo/familia (según el caso) del dispositivo para el cual sedestina, número del registro sanitario o permiso de comercialización del dispositivopara el cual se destina, número de expediente, nombre del fabricante y su domicilio(país), uso específico que desarrollara la parte o accesorio, relacionar si se trata demercancía nueva o usada. La anterior información, al igual que el importador, debeestar tal como aparece en el 7.
registro sanitario o permiso de comercialización bajo el cual se ampara la importaciónde las partes o accesorios.Repuestos y partes de dispositivos médicos (sin registro sanitario o permiso decomercialización): el importador debe señalar en la licencia que se acoge al Decreto038 de 2009 y dar cumplimiento al mismo. Adicionalmente debe anexar de maneraelectrónica la autorización del fabricante del equipo biomédico que se pretendereparar, mantener o soportar, en donde se acredite su correlación con el importador olo autorice a importar en Colombia sus repuestos. También debe allegar informaciónsobre el nombre, serie y lugar de ubicación del equipo biomédico y el tipo dereparación, mantenimiento o soporte para el cual se va a utilizar el repuesto. Debeindicarse si la mercancía es nueva o usada. 4. Cuando se trate de importación de dispositivos médicos sobre medida.Para los dispositivos sobre medida, se debe especificar dentro de la licencia quese acogen al Parágrafo del Artículo 1° del Decreto 4725 de 2005 - Todo dispositivofabricado específicamente, siguiendo la prescripción escrita de un profesional de lasalud, para ser utilizado por un paciente determinado, se debe indicar datospersonales del paciente ( nombre, cédula, número de teléfono, ciudad de residencia) yadicionalmente anexar de manera electrónica un oficio debidamente firmado por elrepresentante legal de la entidad de salud responsable del tratamiento e importadorresponsable de la entrega a la entidad de salud donde se relacione los nombres ydocumentos de identidad de los pacientes a los cuales van dirigidos los dispositivosque se esperan importar, la fórmula médica con firma y logotipo del médico y lainstitución prestadora del servicio de salud, la cual debe incluir especificacionestécnicas de diseño de acuerdo al diagnóstico clínico del paciente especifico. 5. Cuando se trate de importación de productos o insumos que se empleen en estudios clínicos, previo concepto y aprobación de la comisión revisora.Para productos dirigidos a estudios clínicos, se debe señalar el número del actadonde se aprobó el estudio por parte de la Comisión Revisora del INVIMA, fecha de lamisma, nombre del protocolo aprobado y número de radicado mediante el cual sesolicitó el concepto de dicha Comisión, así como el nombre de la Sala que emitió elconcepto. En caso que el importador no se encuentre mencionado en el acta, se debeanexar electrónicamente a la licencia una carta donde se demuestre la relación delimportador con el interesado (quien aparece en el acta). En caso que los productos aimportar no se encuentren relacionados en el acta, se debe anexar el radicado desolicitud inicial donde se indiquen los productos y materiales que hacen parte delestudio. El profesional alimenta la base de datos que se lleva en el grupo puertos paraeste tipo de productos ya que debe verificar que se importe únicamente la cantidadautorizada en el acta de Comisión Revisora. 6. Para medicamentos que no cuenta con registro sanitario y se importe bajo Decreto 822 de 2003 se autoriza, excepcionalmente, la importación de los productos cuandoa) Se trate de medicamentos respecto de los cuales el Ministerio de la ProtecciónSocial o el Invima haya autorizado investigación clínica en el país, previo concepto dela Comisión Revisora de Productos Farmacéuticos;b) Se presenten circunstancias de emergencia sanitaria declaradas por el Ministerio dela Protección Social o circunstancias de fuerza mayor o caso fortuito; 8.
c) Se trate de productos biológicos del Plan Ampliado de Inmunizaciones, PAI, deinsumos críticos para el control de vectores y de medicamentos para el manejo de losesquemas básicos de las enfermedades trasmisibles y de control especial, respecto delas cuales a la Nación "Ministerio de la Protección Social" le corresponda garantizar suadquisición, distribución y suministro oportuno, siempre que se presentencircunstancias de desabastecimiento o no disponibilidad en el mercado nacional ocuando la compra en el mercado internacional resulte conveniente por representar unbeneficio económico en el gasto público social.En la descripción de la mercancía el profesional debe verificar el nombre del producto,registro sanitario y su vigencia, número de expediente, sustancia activa yconcentración, indicaciones, la presentación comercial, acogerse al decreto y que seencuentren anexos los siguientes documentos:1. Certificado de venta libre emitido por la autoridad sanitaria competente del país deorigen.2. Certificado de que el producto ha sido autorizado para su utilización en el territoriodel país exportador, en el cual se deberá indicar:a) Ingrediente activo, forma farmacéutica y concentración;b) Titular del registro;c) Fabricante;d) Número y fecha del registro cuando sea el caso.3. Certificación de que las instalaciones industriales y las operaciones de fabricaciónse ajustan a las Buenas Prácticas de Manufactura aceptadas por la OrganizaciónMundial de la Salud (OMS), Food and Drugs Administración (FDA); o EuropeanAgency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA).4. Especificaciones de calidad y resultados de los controles de calidad para elproducto terminado de acuerdo con la última versión de las farmacopeas oficialmenteaceptadas en Colombia. En caso de no ser farmacopeico el producto a adquirir y si setratase de formas farmacéuticas sólidas, deberá cumplir con la prueba de disolucióngeneral de la farmacopea de los Estados Unidos de Norteamérica, USP, en su últimaedición vigente en el país.5. Cuando se trate de importación de productos competencia del Instituto que nocuenten con Registro Sanitario, previa Autorización expedida por la Subdirección deRegistros Sanitarios del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos– INVIMA y en los siguientes casos: Medicamentos Vitales No Disponibles,Dispositivos Médicos vitales No disponibles, Componentes Anatómicos, Donación dedispositivos médicos o de equipos médicos, Dispositivos con fines de exposición odemostración, Muestras sin Valor comercial de productos cosméticos y productos dehigiene doméstica y absorbentes de higiene personal.MEDICAMENTO VITAL NO DISPONIBLE: En la descripción de la mercancía se debeindicar que el producto a importar es un medicamento vital no disponible, el número deautorización, nombre del producto, cantidad autorizada, presentaciones comerciales,numero de lote y fecha de vencimiento. 9.
DISPOSITOS MEDICOS VITALES NO DISPONIBLES: Son aquellos indispensables eirremplazables para salvaguardar la vida o aliviara el sufrimiento de un paciente oGrupo de pacientes, y que por condiciones de baja rentabilidad en su comercializaciónno se encuentran disponibles en el país o las cantidades no son suficientes.COMPONENTE ANATÓMICO: En la descripción de la mercancía se debe indicar queel producto a importar es componente anatómico, el número de autorización, nombredel producto, su origen y naturaleza, cantidad y el nombre y documento de identidaddel paciente al cual va dirigido el componente.DONACIÓN (Medicamentos – Dispositivos médicos), Donación equipos médicos:En la descripción de la mercancía se debe indicar que el producto a importar esdonado, el número de autorización, nombre del producto, cantidad y fecha devencimiento de los medicamentos. Para el caso de medicamentos, deben señalarselas presentaciones comerciales, y para equipos, la marca, modelo y especificar que esmercancía nueva.DISPOSITIVOS IMPORTADOS CON FINES DE EXPOSICIONES YDEMOSTRACIONES – IMPORTACIÓN TEMPORAL: El importador debe indicar queinicia régimen de importación temporal (largo o corto plazo). En la descripción de lamercancía debe señalar el número de autorización, nombre del producto, marca,modelo y cantidad autorizada.Para la importación temporal a largo o corto plazo, debe tratarse de mercancía nueva.Los equipos biomédicos en demostración importados pueden ser nacionalizados enlos términos y condiciones establecidas en la normatividad aduanera para lamodalidad de importación temporal y sólo pueden ser certificados por su fabricante osu representante en Colombia.MUESTRA SIN VALOR COMERCIAL PARA COSMETICOS Y PRODUCTOS DEHIGIENE DOMÉSTICA Y ABSORBENTES DE HIGIENE PERSONAL: En ladescripción de la mercancía se debe indicar que el producto a importar corresponde auna Muestra Sin Valor Comercial, el número de la autorización, nombre de producto ycantidad. English

References: resolución 
 artículo 37
 Resolución 
 Resolución 
 Resolución 
 Artículo 1