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NUOVA DIRETTIVA MACCHINE 2006/42/CE/ LE QUASI MACCHINE - PDF
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1 Per_Ind_Valeri_Vanni - QM.doc PAG. 1 DI 7 REV. 00 SAVE DATA: 09/10/12 PRINT DATA: 10/10/12 NUOVA DIRETTIVA MACCHINE 2006/42/CE/ LE QUASI MACCHINE Le QUASI MACCHINE sono: insiemi che costituiscono quasi una macchina, ma che, da soli, non sono in grado di garantire un'applicazione ben determinata. Un sistema di azionamento è una quasimacchina. Le quasi-macchine sono unicamente destinate ad essere incorporate o assemblate ad altre macchine o ad altre quasi-macchine o apparecchi per costituire una macchina disciplinata dalla presente direttiva. Pertanto le quasi macchine possono essere: Sistemi di azionamento oleoidraulici (per es. centraline oleoidrauliche), che non hanno un applicazione ben determinata, se non dopo la loro integrazione nella macchina Sistemi di azionamento pneumatici (per. es. cilindro + valvola di pilotaggio), che non hanno un applicazione ben determinata, se non dopo la loro integrazione nella macchina Sistemi di azionamento elettrici (per es. drive, cavi e motore elettrico), che non hanno un applicazione ben determinata, se non dopo la loro integrazione nella macchina Sistemi che costituiscono quasi una macchina, destinati ad essere incorporati nelle macchine o con altre quasi macchine o apparecchi per costituire una macchina Pertanto non possono essere considerate quasi macchine: Le macchine che pur avendo un applicazione ben determinata, sono prive dei sistemi di azionamento (per. es. prive di drive e motori elettrici, cilindri, etc ). Con la Nuova Direttiva Macchine 2006/42/CE, il normatore chiarisce che "Sebbene i requisiti della presente direttiva non si applichino alle quasi-macchine nel loro insieme, è comunque opportuno garantire la libera circolazione delle quasi-macchine mediante una PROCEDURA SPECIFICA". Tale PROCEDURA SPECIFICA è riportata nell'art. 13. In sostanza, gli obblighi per le quasi-macchine non si discostano molto dagli obblighi per le macchine, dovendo il Fabbricante o colui che immette nel mercato macchine o quasi-macchine, attenersi a: 1) Predisporre la Documentazione Tecnica. 2) Applicare le Norme Tecniche Armonizzate che indichino i RESS coperti da tali norme. 3) Individuare le misure di protezione attuate per eliminare i pericoli identificati o per ridurre i rischi e indicazione di eventuali rischi residui (implicitamente effettuare la Valutazione dei Rischi sui RESS pertinenti). 4) Predisporre la Dichiarazione di Incorporazione dove, tra l'altro, occorre indicare i RESS applicati e rispettati, nonchè identificazione della persona autorizzata a costituire la Documentazione Tecnica che deve essere stabilità nella Comunità. 5) Predisporre le Istruzioni di Assemblaggio
2 Per_Ind_Valeri_Vanni - QM.doc PAG. 2 DI 7 REV. 00 SAVE DATA: 09/10/12 PRINT DATA: 10/10/12 Direttiva Macchine 2006/42/CE: Estratto relativo alle"quasi-macchine" omissis... Considerando (16) Sebbene i requisiti della presente direttiva non si applichino alle quasi-macchine nel loro insieme, è comunque opportuno garantire la libera circolazione delle quasi-macchine mediante una procedura specifica omissis.. Art. 1 Campo di applicazione g) quasi-macchine. Art. 2 Definizioni g) «quasi-macchine»: insiemi che costituiscono quasi una macchina, ma che, da soli, non sono in grado di garantire un'applicazione ben determinata. Un sistema di azionamento è una quasi-macchina. Le quasi-macchine sono unicamente destinate ad essere incorporate o assemblate ad altre macchine o ad altre quasi-macchine o apparecchi per costituire una macchina disciplinata dalla presente direttiva; h) «immissione sul mercato»: prima messa a disposizione, all'interno della Comunità, a titolo oneroso o gratuito, di una macchina o di una quasi-macchina a fini di distribuzione o di utilizzazione; i) «fabbricante»: persona fisica o giuridica che progetta e/o realizza una macchina o una quasimacchina oggetto della presente direttiva, ed è responsabile della conformità della macchina o della quasi-macchina con la presente direttiva ai fini dell'immissione sul mercato con il proprio nome o con il proprio marchio ovvero per uso personale. In mancanza di un fabbricante quale definito sopra, è considerato fabbricante la persona fisica o giuridica che immette sul mercato o mette in servizio una macchina o una quasi-macchina oggetto della presente direttiva; k) «messa in servizio» primo utilizzo, conforme alla sua destinazione, all'interno della Comunità, di una macchina oggetto della presente direttiva; (n.d.r. - la messa in servizio non è prevista per le quasimacchine) Art. 4 Sorveglianza del mercato 2. Gli Stati membri adottano tutti i provvedimenti utili affinché le quasi-macchine possano essere immesse sul mercato solo se rispettano le disposizioni della direttiva che le riguardano. 3. Gli Stati membri istituiscono o nominano le autorità competenti per il controllo della conformità delle macchine e delle quasi-macchine alle disposizioni di cui ai paragrafi 1 e 2.
3 Per_Ind_Valeri_Vanni - QM.doc PAG. 3 DI 7 REV. 00 SAVE DATA: 09/10/12 PRINT DATA: 10/10/12 Art. 5 Immissione sul mercato e messa in servizio 2. Il fabbricante o il suo mandatario, prima di immettere sul mercato una quasi-macchina, si accerta che sia stata espletata la procedura di cui all'articolo 13. Art. 6 Libera circolazione 2. Gli Stati membri non vietano, limitano od ostacolano l'immissione sul mercato di quasi-macchine 3. Gli Stati membri non impediscono, in particolare in occasione di fiere, di esposizioni, di dimostrazioni e simili, la presentazione di macchine o di quasi-macchine non conformi alla presente direttiva, purché uncartello visibile indichi chiaramente la non conformità di dette macchine e l'impossibilità di disporre delle medesime prima che siano rese conformi. Inoltre, al momento delle dimostrazioni di tali macchine o quasi-macchine non conformi, sono prese le misure di sicurezza adeguate per assicurare la protezione delle persone. Articolo 13. Procedura per le quasi-macchine 1. Il fabbricante di una quasi-macchina, o il suo mandatario, prima dell'immissione sul mercato, si accertano a) sia preparata la pertinente documentazione di cui all'allegato VII, parte B; b) siano preparate le istruzioni per l'assemblaggio di cui all'allegato VI; c) sia stata redatta la dichiarazione di incorporazione di cui all'allegato II, parte 1, sezione B. 2. Le istruzioni per l'assemblaggio e la dichiarazione di incorporazione accompagnano la quasimacchina fino all'incorporazione e fanno parte del fascicolo tecnico della macchina finale.
4 Per_Ind_Valeri_Vanni - QM.doc PAG. 4 DI 7 REV. 00 SAVE DATA: 09/10/12 PRINT DATA: 10/10/12 1. CONTENUTO...omissis... ALLEGATO II DICHIARAZIONI B. Dichiarazione di Incorporazione di quasi-macchine La dichiarazione e le relative traduzioni devono essere redatte alle stesse condizioni previste per le istruzioni[cfr. allegato I, punto , lettere a) e b)], e devono essere dattiloscritte oppure scritte a mano in caratteri maiuscoli. La dichiarazione di incorporazione deve contenere gli elementi seguenti: 1. ragione sociale e indirizzo completo del fabbricante della quasi-macchina e, se del caso, del suo mandatario; 2. nome e indirizzo della persona autorizzata a costituire la documentazione tecnica pertinente, che deve essere stabilita nella Comunità; 3. descrizione e identificazione della quasi-macchina, con denominazione generica, funzione, modello, tipo,numero di serie, denominazione commerciale; 4. un'indicazione con la quale si dichiara esplicitamente quali requisiti essenziali della presente direttiva sono applicati e rispettati e che la documentazione tecnica pertinente è stata compilata in conformità dell'allegato VII B e, se del caso, un'indicazione con la quale si dichiara che la quasi-macchina è conforme ad altre direttive comunitarie pertinenti. Questi riferimenti devono essere quelli dei testi pubblicati nella Gazzetta Ufficiale dell'unione europea. 5. un impegno a trasmettere, in risposta a una richiesta adeguatamente motivata delle autorità nazionali,informazioni pertinenti sulle quasi-macchine. L'impegno comprende le modalità di trasmissione e lascia impregiudicati i diritti di proprietà intellettuale del fabbricante della quasimacchina; 6. una dichiarazione secondo cui la quasi-macchina non deve essere messa in servizio finché la macchina finale in cui deve essere incorporata non è stata dichiarata conforme, se del caso, alle disposizioni della presente direttiva; 7. luogo e data della dichiarazione; 8. identificazione e firma della persona autorizzata a redigere la dichiarazione a nome del fabbricante o del suo mandatario. 2.CUSTODIA...omissis... Il fabbricante della quasi-macchina o il suo mandatario custodisce l'originale della dichiarazione di incorporazione per un periodo di almeno dieci anni dall'ultima data di fabbricazione della quasimacchina.
5 Per_Ind_Valeri_Vanni - QM.doc PAG. 5 DI 7 REV. 00 SAVE DATA: 09/10/12 PRINT DATA: 10/10/12 ALLEGATO VI Istruzioni per l'assemblaggio delle quasi-macchine Le istruzioni per l'assemblaggio delle quasi-macchine devono contenere una descrizione delle condizioni da rispettare per effettuare una corretta incorporazione nella macchina finale, al fine di non compromettere la sicurezza e la salute. Le istruzioni per l'assemblaggio devono essere redatte in una delle lingue ufficiali della Comunità, accettata dal fabbricante della macchina in cui tale quasi-macchina sarà incorporata o dal suo mandatario. ALLEGATO VII B. Documentazione tecnica pertinente per le quasi-macchine Questa parte dell'allegato descrive la procedura per l'elaborazione di una documentazione tecnica pertinente. La documentazione deve dimostrare quali requisiti della presente direttiva siano applicati e soddisfatti. Essa deve riguardare la progettazione, la fabbricazione ed il funzionamento della quasi-macchina nella misura in cui ciò sia necessario per valutare la sua conformità ai requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute applicati. La documentazione deve essere redatta in una o più delle lingue ufficiali della Comunità. Essa comprende gli elementi seguenti: a) un fascicolo di costruzione composto: - da un disegno complessivo della quasi-macchina e dagli schemi dei circuiti di comando, - dai disegni dettagliati e completi, eventualmente accompagnati da note di calcolo, risultati di prove,certificati, ecc., che consentano la verifica della conformità della quasi-macchina ai requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute applicati, - dalla documentazione relativa alla valutazione dei rischi che deve dimostrare la procedura seguita, inclusi: i) un elenco dei requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute che sono applicati e soddisfatti, ii) le misure di protezione attuate per eliminare i pericoli identificati o per ridurre i rischi e, se del caso, l'indicazione dei rischi residui, iii) le norme e le altre specifiche tecniche applicate, che indichino i requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute coperti da tali norme, iv) qualsiasi relazione tecnica che fornisca i risultati delle prove svolte dal fabbricante stesso o da un organismo scelto dal fabbricante o dal suo mandatario, v) un esemplare delle istruzioni di assemblaggio della quasi-macchina b) nel caso di fabbricazione in serie, le disposizioni interne che saranno applicate per mantenere la conformità della quasi-macchina ai requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute applicati.
6 Per_Ind_Valeri_Vanni - QM.doc PAG. 6 DI 7 REV. 00 SAVE DATA: 09/10/12 PRINT DATA: 10/10/12 Il fabbricante deve effettuare le ricerche e le prove necessarie sui componenti, sugli accessori o sulla quasi-macchina per stabilire se essa, in conseguenza della sua progettazione e costruzione, possa essere montata e utilizzata in condizioni di sicurezza. Nella documentazione tecnica pertinente devono essere inclusi le relazioni e i risultati pertinenti. La documentazione tecnica pertinente deve essere tenuta a disposizione per almeno 10 anni a decorrere dalla data di fabbricazione della quasi-macchina o dell'ultima unità prodotta, nel caso della fabbricazione in serie, e su richiesta presentata alle autorità competenti degli Stati membri. Non deve necessariamente trovarsi nel territorio della Comunità, né essere sempre materialmente disponibile. La documentazione tecnica deve poter essere riunita e presentata all'autorità competente dalla persona nominata nella dichiarazione di incorporazione. La mancata presentazione della documentazione tecnica pertinente in seguito a una domanda debitamente motivata delle autorità nazionali competenti può costituire un motivo sufficiente per dubitare della conformità della quasi macchina ai requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute applicati ed attestati.
7 Per_Ind_Valeri_Vanni - QM.doc PAG. 7 DI 7 REV. 00 SAVE DATA: 09/10/12 PRINT DATA: 10/10/12 CONCLUSIONE Pertanto sia le analisi dei rischi sia i documenti delle Vs macchine (per. es. fascicolo tecnico, manuale delle istruzioni per l uso, etc ), potrebbero non essere aggiornati secondo il comparto normativo vigente. Per. Ind. Valeri Vanni con il proprio staff tecnico è referente tecnico per Cobest. S.r.l. partecipata UCIMU Sistemi Per Produrre (Associazione Costruttori Italiani Macchine Utensili) attraverso SOFIMU. Questa collaborazione porta alla fornitura di un servizio ingegneristico, specialistico e costantemente aggiornato con l evoluzione tecnica nel settore della sicurezza delle macchine e degli impianti, nel centro Italia. Per. Ind. Valeri Vanni si propone come referente per la risoluzione delle problematiche legate all applicazione delle disposizioni legislative e regolamentari vigenti. Per. Ind. Valeri Vanni possiede adeguate competenze tecniche nel settore per l analisi dei rischi, lo sviluppo della documentazione a carico del PRODUTTORE e tutte le ulteriori attività formative nel settore, in merito a: Incontri tecnici - corsi di formazione, Aggiornamento delle analisi dei rischi (in virtù delle nuove norme tecniche) Esecuzione dei calcoli al fine di identificare il PL o SIL Aggiornamento dei fascicoli tecnici (in virtù delle nuove norme tecniche) Aggiornamento dei manuali delle istruzioni per l uso (in virtù delle nuove norme tecniche)

References: Art. 1
 Art. 2
 Art. 4
 Art. 5
 Art. 6
 Articolo 13