Source: http://www.beihilfe-online.de/recht/arzneimittel_richtline
Timestamp: 2018-06-20 12:55:27+00:00

Document:
Arzneimittel-Richtline
Gemäß § 81 Abs. 5 SGB V hat der „Gemeinsame Bundesausschuss" eine Richtlinie verabschiedet, die sich u.a. mit „apothekenpflichtigen" – verschreibungspflichtige und nicht verschreibungspflichtige – Arzneimittel beschäftigt.
Arzneimittel-Richtlinien – Gemeinsamer Bundesausschuss
E. (weggefallen)
F. Gesetzliche Verordnungsausschlüsse bei der Arzneimittelversorgung und zugelassene Ausnahmen
16. Apothekenpflichtige nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel gemäß § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V
16.1 Apothekenpflichtige nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel sind von der Versorgung nach § 31 SGB V ausgeschlossen. Die Verordnung dieser Arzneimittel ist nach § 34 Abs. 1 Satz 2 ausnahmsweise zulässig, wenn die Arzneimittel bei der Behandlung schwerwiegender Erkrankungen als Therapiestandard gelten.
16.2 Eine Krankheit ist schwerwiegend, wenn sie lebensbedrohlich ist oder wenn sie aufgrund der Schwere der durch sie verursachten Gesundheitsstörung die Lebensqualität auf Dauer nachhaltig beeinträchtigt.
16.3 Ein Arzneimittel gilt als Therapiestandard, wenn der therapeutische Nutzen zur Behandlung der schwerwiegenden Erkrankung dem allgemein anerkannten Stand der medizinischen Erkenntnisse entspricht.
16.4 Schwerwiegende Erkrankungen und Standardtherapeutika zu deren Behandlung sind:
- Abführmittel nur zur Behandlung von Erkrankungen im Zusammenhang mit Tumorleiden, Megacolon,
Divertikulose, Diverikulitis, Mucovisidose, neurogene Darmlähmung, vor diagnostischen Eingriffen, bei
phoshatbindender Medikation bei chronischer Niereninsuffizienz und Opiatherapie
- Acetylsalicylsäure (bis 300 mg/ Dosiseinheit) als Thrombozyten-Agregationshemmer in der Nachsorge von
Herzinfarkt und Schlaganfall sowie nach arteriellen Eingriffen
- Acetylsalicylsäure und Paracetamol nur zur Behandlung schwerer und schwerster Schmerzen in Co-Medikation
mit Opioiden
- Acidosetherapeutika nur zur Behandlung von dialysepflichtiger Nephropathie und chronischer
- nur in Notfallsets zur Behandlung bei Bienen-,Wespen-, Hornissengift-Allergien,
- Antimykotika nur zur Behandlung von Pilzinfektionen im Mund- und Rachenraum.
- Antiseptika und Gleitmittel nur für Patienten mit Selbstkatheterisierung
- Arzneistofffreie Injektions/Infusions-, Träger- und Elektrolytlösungen
- Calciumverbindungen (mind. 300 mg Calcium-Ion/ Dosiereinheit) und Vitamin D (freie oder fixe Kombination)
- nur zeitgleich zur Steroidtherapie bei Erkrankungen, die voraussichtlich einer mindestens sechsmonatigen
Steroidtherapie in einer Dosis von wenigstens 7,5 mg Prednisolonäquivalent bedürfen
- nur bei Patienten mit Skelettmetastasen (zur Senkung der skelettbezogenen Morbidität) gemäß Angabe in
der jeweiligen Fachinformation des Bisphosphonats.
- Calciumverbindungen (mind. 300mg Calcium-Ionen/Dosiseinheit) nur als Monotherapie bei
Hypoparathyreodismus.
- Chinin nur zur Behandlung der Malaria
- Citrate nur zur Behandlung von Harnkonkrementen
- E. coli Stamm Nissle 1917 nur zur Behandlung der Colitis ulcerosa in der Remissionsphase bei
Unverträglichkeit von Mesalazin
- Eisen-(II)-Verbindungen nur zur Behandlung von gesicherter Eisenmangelanaemie
- Flohsamenschalen nur zur unterstützenden Quellmittel-Behandlung bei Morbus Crohn, Kurzdarmsyndrom und
HIV assoziierter Diarrhoen
- Folsäure und Folinate nur bei Therapie mit Folsäureantagonisten sowie zur Palliativbehandlung des
kolorektalen Karzinoms in Kombination mit Fluorouracil
- Gingko biloba Blätter-Extrakt (Aceton-Wasser-Auszug, standardisiert) nur zur Behandlung der Demenz
- Hypericum perforatum-Extrakt (hydroalkoholischer Extrakt, mind. 300 mg pro Applikationsform) nur zur
Behandlung mittelschwerer depressiver Episoden
- Iodid nur zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen
- Iod-Verbindungen nur zur Behandlung von Ulcera und Dekubitalgeschwüren
- Kaliumverbindungen als Monopräparate nur zur Behandlung der Hypokaliaemie
- Lactulose und Lactitol nur zur Senkung der enteralen Ammoniakresorption bei Leberversagen im
Zusammenhang mit der hepatischen Enzephalopathie
- Lösungen zur parenteralen Ernährung
- Magnesiumverbindungen, oral, nur bei angeborenen Magnesiumverlusterkrankungen
- Magnesiumverbindungen, parenteral, nur zur Behandlung bei nachgewiesenem Magnesiummangel und zur
Behandlung bei erhöhtem Eklampsierisiko.
- Mexitenhydrochlorid nur zur Behandlung des Parkinson-Syndroms
- Mistel-Präparate, parenteral, auf Mistellektin standardisiert, nur in der palliativen Therapie von malignen
Tumoren zur Verbesserung der Lebensqualität
- Niclosamid nur zur Behandlung von Bandwurmbefall
- Nystatin nur zur Behandlung von Mykosen bei immunsupprimierten Patienten
- Ornithinaspartat nur zur Behandlung des hepatischen (Prae-) Coma und der episodischen, hepatischen
- Pankreasenzyme nur zur Behandlung chronischer, exokriner Pankreasinsuffizienz oder Mucoviszidose
- Phosphatbinder nur zur Behandlung der Hyperphosphatämie bei chronischer Niereninsuffizienz und Dialyse
- Phosphatverbindungen bei Hypophosphatämie, die durch eine entsprechende Ernährung nicht behoben
- Salicylsäurehaltige Zubereitungen in der Dermatotherapie als Teil der Behandlung der Psoriasis und
hyperkeratotischer Ekzeme
- Synthetischer Speichel nur zur Behandlung krankheitsbedingter Mundtrockenheit bei rheumatischen oder
- Synthetische Tränenflüssigkeit nur zur Behandlung des Siccasyndroms bei rheumatischen Erkrankungen
- Vitamin K als Monopräparate nur bei nachgewiesenem, schwerwiegendem Vitaminmangel, der durch eine
entsprechende Ernährung nicht behoben werden kann
- Wasserlösliche Vitamine auch in Kombinationen nur bei der Dialyse
- Wasserlösliche Vitamine, Benfotiamin und Folsäure als Monopräparate nur bei nachgewiesenem,
schwerwiegendem Vitaminmangel, der durch eine entsprechende Ernährung nicht behoben werden kann
(Folsäure: 5 mg/ Dosiseinheit)
- Zinkverbindungen als Monopräparat nur zur Behandlung der enteropathischen Akrodermatitis und durch
Haemodialysebehandlung bedingten nachgewiesenen Zinkmangel sowie zur Hemmung der Kupferaufnahme
bei Morbus Wilson
- Arzneimittel zur sofortigen Anwendung
- Apothekenpflichtige nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, die im Rahmen der ärztlichen Behandlung
zur sofortigen Anwendung in der Praxis verfügbar sein müssen, können verordnet werden, wenn
entsprechende Vereinbarungen zwischen den Verbänden der Krankenkassen und der Kassenärztlichen
Vereinigungen getroffen werden.
16.5 Für die in diesen Richtlinien im Abschnitt F aufgeführten Indikationsgebiete kann der Arzt bei schwerwiegenden Erkrankungen auch Arzneimittel der Anthroposophie und Homöopathie verordnen, sofern die Anwendung dieser Arzneimittel für diese Indikationsgebiete nach dem Erkenntnisstand als Therapiestandard in der jeweiligen Therapierichtung angezeigt ist. Der Arzt hat zur Begründung der Verordnung die zugrunde liegende Diagnose in der Patientendokumentation aufzuzeichnen.
16.6 Die Verordnung der Arzneimittel in den zugelassenen Fällen ist in der ärztlichen Dokumentation durch Angabe der entsprechenden Diagnose zu begründen.
16.7 Die Vorschriften in Nr.16.1 bis 6 regeln abschließend, unter welchen Voraussetzungen nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherung verordnungsfähig sind. Insoweit finden die Vorschriften anderer Abschnitte der Arzneimittel-Richtlinien, insbesondere die Vorschriften der Nr. 20 ff. der Arzneimittel-Richtlinien, keine Anwendung.
16.8 Die Verpflichtung des Vertragsarztes zur wirtschaftlichen Verordnungsweise von nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln bleibt von diesen Regelungen unberührt. Der Vertragsarzt soll nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel zu Lasten des Versicherten verordnen, wenn sie zur Behandlung einer Erkrankung medizinisch notwendig, zweckmäßig und ausreichend sind. In diesen Fällen kann die Verordnung eines verschreibungspflichtigen Arzneimittels unwirtschaftlich sein.
16.9 Die Regelungen in Nr. 16.1 bis 8 gelten nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche bis zum vollendeten 18. Lebensjahr mit Entwicklungsstörungen.
17. verschreibungspflichtige Arzneimittel gemäß § 34 Abs.1 Satz 6 SGBV
Folgende verschreibungspflichtige Arzneimittel sind nach § 34 Abs. 1 SGB V bei Versicherten, die das 18. Lebensjahr vollendet haben, von der Versorgung ausgeschlossen:
17.1 Arzneimittel zur Anwendung bei Erkältungskrankheiten und grippalen Infekten einschließlich der bei diesen Krankheiten anzuwendenden Schnupfenmittel, Schmerzmittel, hustendämpfenden und hustenlösenden Mittel, sofern es sich um geringfügige Gesundheitsstörungen handelt
17.2 Mund- und Rachentherapeutika, ausgenommen bei Pilzinfektionen, geschwürigen Erkrankungen der Mundhöhle und nach chirurgischen Eingriffen im Hals-, Nasen-, Ohrenbereich
17.3 Abführmittel außer zur Behandlung von Erkrankungen z.B. im Zusammenhang mit Tumorleiden, Megakolon, Divertikulose, Divertikulitis, neurogene Darmlähmungen, vor diagnostischen Eingriffen und bei phosphatbindender Medikation bei chronischer Niereninsuffizienz
17.4 Arzneimittel gegen Reisekrankheit (unberührt bleibt die Anwendung gegen Erbrechen bei Tumortherapie und anderen Erkrankungen z.B. Menièrescher Symptomkomplex).
18. Arzneimittel zur Erhöhung der Lebensqualität gemäß § 34 Abs.1 Satz 7 SGB V
18.1 Arzneimittel, bei deren Anwendung eine Erhöhung der Lebensqualität im Vordergrund steht, sind von der Versorgung ausgeschlossen. Dies sind Arzneimittel, deren Einsatz im Wesentlichen durch die private Lebensführung bedingt ist oder die aufgrund ihrer Zweckbestimmung insbesondere
- nicht oder nicht ausschließlich zur Behandlung von Krankheiten dienen,
- zur individuellen Bedürfnisbefriedigung oder zur Aufwertung des Selbstwertgefühls dienen,
- zur Behandlung von Befunden angewandt werden, die lediglich Folge natürlicher Alterungsprozesse sind und
deren Behandlung medizinisch nicht notwendig ist oder
- zur Anwendung bei kosmetischen Befunden angewandt werden, deren Behandlung in der Regel medizinisch
18.2 Ausgeschlossen sind insbesondere Arzneimittel, die überwiegend zur Behandlung der erektilen Dysfunktion, der Anreizung sowie Steigerung der sexuellen Potenz, zur Raucherentwöhnung, zur Abmagerung oder zur Zügelung des Appetits, zur Regulierung des Körpergewichts oder zur Verbesserung des Haarwuchses dienen.
18.3 Die nach Nr.18.2 ausgeschlossenen Fertigarzneimittel sind in einer Übersicht als Anlage 8 der Arzneimittel-Richtlinien zusammengestellt.
19. Verordnungsausschluss aufgrund der Rechtsverordnung nach § 34 Abs. 3 SGB V
Arzneimittel, welche aufgrund von § 34 Abs. 3 SGB V durch die Rechtsverordnung vom 21. 2. 1990 in der jeweils aktuellen Fassung als „unwirtschaftliche Arzneimittel" von der Leistungspflicht ausgeschlossen sind (sogenannte Negativliste). Dies sind Arzneimittel, die für das Therapieziel oder zur Minderung von Risiken nicht erforderliche Bestandteile enthalten oder derenWirkungen wegen der Vielzahl der enthaltenenWirkstoffe nicht mit ausreichender Sicherheit beurteilt werden können oder deren therapeutischer Nutzen nicht nachgewiesen ist. § 34 Abs. 1 n. F. SGB V Ausschluss von Lifestyle Arzneimitteln Arzneimittel-Richtlinien Anlage 8
§ 34 Abs. 1 n. F. SGB V Ausschluss von Lifestyle Arzneimitteln Arzneimittel-Richtlinien Anlage 8
§ 34 Abs. 1 n. F. SGB V Ausschluss von Lifestyle Arzneimitteln
Erektile G 04 BE 01 Alprostadil CAVERJECT
Dysfunktion CAVERJECT Impuls
(Ausnahme als Diagnostikum) MUSE
G 04 BE 03 Sildanafil
G 04 BE 04 Yohimbin
G 04 BE 07 Apomorphin IXENSE
§ 34 Abs. 1 n. F. SGB V Ausschluss von Lifestyle Arzneimitteln Anlage 8 Indikation Wirkstoffe Fertigarzneimittel, alle Wirkstärken
G 04 BE 08 Tadalafil CIALIS
G 04 BE 30 Kombinationen
G 04 BE 52 Papaverin Kombinationen
Nikotin-
abhängigkeit N 07 BA 01 Nicotin
(nicht verschreibungspflichtig) NIQUITIN
N 07 BA 02 Bupropion ZYBAN
§ 34 Abs. 1 n. F. SGB V Ausschluss von Lifestyle Arzneimitteln Anlage 8
Haarwuchses D 11 AX 01 Minoxidil REGAINE
Flupredniden -21 acetat CRINOHERMAL fem
Prednisolon; Salicylsäure ALPICORT
Prednisolon; Salicylsäure ALPICORT F
(nicht verschreibungspflichtig) ELL CRANELL alpha
(nicht verschreibungspflichtig) PANTOSTIN
Dexamethason; Alfatradiol ELL CRANELL dexa
Thiamin; Calcium pantothenat;
Hefe, medizinisch; L-Cystin;
(nicht verschreibungspflichtig) PANTOVIGAR N
§ 34 Abs. 1 n. F. SGB V Ausschluss von Lifestyle
Arzneimitteln Anlage 8 Indikation
(zentralwirkend) A 08 AA 01 Phentermin
A 08 AA 03 Amferamon REGENON
A 08 AA 06 Etilamfetamin ANTIADIPOSITUM X-112 T
A 08 AA 07 Cathin
A 08 AA 10 Sibutramin REDUCTIL
Phenylpropanolamin BOXOGETTEN S
Arzneimitteln Anlage 8
(peripherwirkend) A 08 AB 01 Orlistat XENICAL
Gesetzliche Verordnungsausschlüsse bei der Arzneimittelversorgung und zugelassene Ausnahmen (Auszüge der Arzneimittel-Richtlinien)

References: § 81
 § 34
 § 31
 § 34
 § 34
 § 34
 § 34
 § 34
 § 34
 § 34

§ 34

§ 34

§ 34

§ 34

§ 34