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Timestamp: 2017-10-22 20:46:52+00:00

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Nueva resolución del Ministerio de Salud deroga la Res 1490/07
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El Ministerio de Salud de la Nación (Argentina) aprobó la Resolución 1480/11 que fue publicada hoy en el Boletín Oficial
Como se puede leer en los considerandos, esta nueva resolución tiene como objeto “evitar la duplicación de esfuerzos y estimular la transparencia de las investigaciones que el propio Ministerio financia por sí mismo o a través de sus organismos descentralizados o regula a través de la ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA – ANMAT”
Además da un paso hace adelante en cuanto al registro de ensayos clínicos reconociendo “que el MINISTERIO DE SALUD DE LA NACION ya creó un REGISTRO DE ENSAYOS CLINICOS EN SERES HUMANOS mediante la Resolución 102/09 que aún no fue implementado pero que se hace necesario ampliar su cobertura a todas las investigaciones en salud humana.”
Destacamos los siguientes puntos en esta nueva resolución:
Se aprueba una nueva “Guía para Investigaciones con Seres Humanos” (Anexo I de la resolución) que reemplaza a la anterior “Guía de las Buenas Prácticas de investigación Clínica en Seres Humanos” más conocida como la Resolución 1490/07
Se crea el “Registro Nacional de Investigaciones en Salud” que reemplaza al anterior “Registro de Ensayos Clínicos en Seres Humanos” que había sido creado por la Resolución 102/09
Se derogan las resoluciones del Ministerio de Salud 1490/07 y 102/09
El texto completo de la resolución puede descargarse haciendo click aqui

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