Source: http://www.comunidad.madrid/servicios/salud/registros-empresas-alimentarias-productos-alimenticios
Timestamp: 2019-12-13 11:29:35+00:00

Document:
Registros de Empresas Alimentarias y Productos Alimenticios | Comunidad de Madrid
Alimentos para Usos Médicos Especiales (AUME)
La producción de alimentos puede provocar riesgos para los consumidores y usuarios si no se cumplen los principios de buenas prácticas. Por este motivo, las empresas alimentarias están sujetas a un control de la higiene y seguridad alimentaria, para lo cual deben comunicar su actividad y quedar inscritas. Se registran también otras actividades relacionadas con la alimentación, como el comercio minorista de la carne y los alimentos para usos médicos especiales.
Para ejercer su actividad, la empresas alimentarias deben estar inscritas en el Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos, de carácter nacional. Son objeto de inscripción cada uno de los establecimientos de las empresas alimentarias o, en el caso de que éstas no tengan establecimiento, pero su domicilio social esté en la Comunidad de Madrid, las propias empresas.
Asimismo, para controlar de un modo adecuado la composición e información de los alimentos para usos médicos especiales, las empresas alimentarias responsables de su comercialización con domicilio social en la Comunidad de Madrid, deberán notificar su primera puesta en el mercado. En caso de que estos productos sean susceptibles de ser financiados por el Sistema Nacional de Salud, esta notificación precisará de una Resolución favorable por parte de la autoridad competente.
En el registro de ámbito autonómico de la Comunidad de Madrid, actualmente se inscriben los establecimientos de comercio minorista de la carne, que se clasifican en función de que tengan elaboración propia o no y de los productos que elaboran y comercializan.
Web de Registros Oficiales de Salud Pública
Para garantizar la seguridad e higiene de los alimentos, las empresas alimentarias se inscriben en uno de estos registros:
Registro Sanitario de alimentos de ámbito estatal
Registro de establecimientos de comercio al por menor de la carne, de ámbito autonómico
Las empresas sin instalaciones (transportistas, importadores, distribuidores, etc.)...
Se inscriben en el registro en la Comunidad Autónoma de su domicilio social
Este domicilio debe acreditarse con un documento oficial (NIF, escrituras, etc.)
En el etiquetado de los alimentos debe figurar siempre la empresa responsable del producto
No es obligatorio que aparezca el número de registro sanitario, excepto en el caso de productos de origen animal, que acredita que proceden de un establecimiento autorizado
Algunos alimentos que se destinan a usos médicos especiales pueden ser financiados por el Sistema Nacional de Sanidad
Para ello deben comunicar su puesta en el mercado a la autoridad sanitaria competente que emite la resolución favorable
Los establecimientos minoristas de la carne y derivados se clasifican en:
Sin elaboración: carnicería, pollería, casquería y charcutería
Con elaboración: carnicería-salchichería y carnicería-charcutería
El obrador del comercio minorista de carne siempre estará en la misma localidad de la dependencia de venta con la que forma unidad
Los comercios cárnicos pueden distribuir sus productos siempre que:
No sea su actividad principal
Lo hagan dentro de la Comunidad de Madrid
Se realice entre su obrador y las sucursales, y a establecimientos de comidas preparadas que venden o sirven al consumidor final
Está prohibida la distribución de carne picada a establecimientos de comidas preparadas.
Los responsables de las empresas alimentarias deben comunicar a la Autoridad Competente los establecimientos y las actividades alimentarias que estén bajo su control y estén relacionados con la elaboración y comercialización de alimentos
El número de registro, nacional, concedido a una empresa o a un establecimiento, es únicamente de identificación administrativa y el operador no está obligado a utilizarlo en el etiquetado de sus productos.
Solamente en el segundo caso, o establecimientos a que hace referencia el artículo 4.2 del Reglamento (CE) nº 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, por el que se establecen normas específicas de higiene de los alimentos de origen animal, el número de registro significa que las instalaciones han sido autorizadas por las autoridades competentes de la comunidad autónoma y éste deberá ser incluido en la información del etiquetado o documentación de acompañamiento de los productos que se comercialicen dentro de la misma y fuera de sus fronteras.
La comunicación previa o la solicitud de inscripción, así como la modificación de cualquiera de los datos o el cese definitivo, se comunicará a la autoridad competente, mediante la solicitud oficial y la documentación correspondiente a la tramitación que se solicite.
Las empresas que no poseen establecimiento (no se considera establecimiento alimentario las oficinas comerciales), se dirigirán a las autoridades competentes de la Comunidad de Madrid, siempre que su domicilio social se encuentre en la misma.
La inscripción en el registro tiene carácter indefinido
Quedan excluidos de la obligación de inscripción en el Registro, sin perjuicio de los controles oficiales correspondientes, los establecimientos y sus empresas titulares en el supuesto de que exclusivamente manipulen, transformen, envasen, almacenen o sirvan alimentos para su venta o entrega in situ al consumidor final -con o sin reparto a domicilio- o a colectividades, así como cuando suministren a otros establecimientos de estas mismas características, y se trate de una actividad marginal en términos tanto económicos como de producción, respecto de la realizada por aquéllos.
Información complementaria de los procedimientos de registro de la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN)
Guía para la clasificación e identificación de las empresas y establecimientos alimentarios, para su inscripción en el Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos e inclusión, en su caso, en las listas de establecimientos de la Unión Europea (AESAN)
Los alimentos para usos médicos especiales son aquellos alimentos que han sido elaborados o formulados especialmente para el manejo dietético de pacientes bajo supervisión médica.
Estos alimentos están destinados a satisfacer total o parcialmente las necesidades alimenticias de los pacientes cuya capacidad para ingerir, digerir, absorber, metabolizar o excretar alimentos normales o determinados nutrientes o metabolitos de los mismos sea limitada o deficiente o esté alterada, o bien que necesiten otros nutrientes determinados clínicamente, cuyo tratamiento dietético no pueda efectuarse únicamente modificando la dieta normal, con otros alimentos destinados a una alimentación especial o mediante ambas cosas.
Los requisitos de composición e información están regulados de manera general mediante el Reglamento (UE) nº 609/2013 y de manera específica por el Reglamento Delegado (UE) 2016/128 de la Comisión, de 25 de septiembre de 2015, que complementa al anterior.
Las empresas responsables de comercializar un Alimento para usos médicos en España, tienen que cumplir la legislación alimentaria que les sea de aplicación y además:
Estar inscritas en el Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos.
Comunicar la primera puesta en el mercado nacional de cada producto.
Comunicar las variaciones de datos de la etiqueta y/o de los datos de inscripción (cambio de composición, forma de presentación, responsable de la comercialización, etc.).
El cese de comercialización del producto.
Deben realizar la comunicación en la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid, aquellas empresas que:
Tengan su domicilio social en la Comunidad de Madrid y,
En caso de productos procedentes de la Unión Europea.
En caso de productos fabricados fuera de la Unión Europea, la comunicación de puesta en el mercado se realizará directamente en La Agencia Española de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrición (AECOSAN).
Al modelo de solicitud, debe acompañarle:
Etiqueta original del producto para su comercialización en el mercado nacional (las menciones, indicaciones, marcas de fábrica o comerciales, dibujos o signos relacionados con un producto alimenticio que figuren en cualquier envase, documento, rótulo, etiqueta, faja o collarín que acompañen o se refieran a dicho producto alimenticio).
Tasa correspondiente (excepto en baja). Al cumplimentar el modelo 030 en la aplicación, se abre una ventana donde hay que indicar el número de productos para los que se va a abonar la tasa, lo que genera un justificante de pago en el que figura el importe total. Así, es posible abonar varias comunicaciones a través de un único modelo 030; no obstante, tendrá que presentarse una solicitud de comunicación independiente para cada producto.
Documentación adicional relativa a la persona física o jurídica que efectúa la notificación. En caso de que la solicitud se efectúe por una empresa diferente a la responsable de la comercialización del producto, se aportará un documento que le capacite para hacerlo.
Anexo I, cuando vaya a solicitar la financiación del producto que esta comunicando.
¿Qué productos alimenticios deben ser comunicados a las autoridades competentes?
Los complementos alimenticios, conforme al Real Decreto 1487/2009, de 26 de septiembre, relativo a los complementos alimenticios; y
Los productos alimenticios destinados a ciertos grupos de población, conforme a la disposición final segunda del Real Decreto 682/2014, de 1 de agosto, por el que se modifica el Real Decreto 191/2011, de 18 de febrero, sobre registro general sanitario de empresas alimentarias y alimentos, y otros cuatro reglamentos sobre esta materia. Estos son:
Se deben comunicar todas las presentaciones de los productos que teniendo idéntica composición en cuanto a sus ingredientes mayoritarios, presenten diferencias por sabores, etc.
¿A qué se refiere la obligación de comunicación de puesta en el mercado?
Consiste en el deber legal de los interesados de poner en conocimiento de la Administración Pública competente sus datos identificativos y demás requisitos exigibles.
La comunicación será conforme a la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas (específicamente el artículo 69) y finaliza con la presentación de dicha comunicación ante la Administración Pública competente.
Esta comunicación de puesta en el mercado no excluye la plena responsabilidad del operador económico respecto del cumplimiento de la legislación que le sea de aplicación y, por tanto, de la seguridad de los productos alimenticios que pone en el mercado
Si el procedimiento de comunicación no reúne los requisitos exigidos, se requerirá al interesado para que, en un plazo de diez días, acompañe los documentos preceptivos, con indicación de que, si así no lo hiciera, se le tendrá por desistido de su petición, previa resolución que deberá ser dictada.
¿Cuándo se comunica la puesta en el mercado?
Con carácter previo o simultáneo a la puesta en el mercado español del producto por primera vez.
Cuando existan modificaciones en la información relevante del etiquetado o composición del producto y cuando se produzca el cese de la comercialización del mismo.
La comunicación será realizada por el fabricante del producto o el responsable de la comercialización del mismo en España.
Como responsable de la comercialización, se entiende la firma o razón social cuyo nombre y dirección figure en la etiqueta del producto, de acuerdo con el art. 9 del Real Decreto 1945/1983, de 22 de junio, por el que se regulan las infracciones y sanciones en materia de defensa del consumidor y de la producción agro-alimentaria, y del cual se hace responsable.
¿Cómo solicitar financiación por el Sistema Nacional de Salud (SNS)?
Ver más información en la página de la AECOSAN (Agencia Española de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrición):
Declaraciones nutricionales y de propiedades saludables.
La tramitación será siempre por medios electrónicos, se distinguen dos tipos.
Para solicitar la adjudicación del código de identificación de los alimentos para usos médicos especiales susceptibles de financiación por el Sistema Nacional de Salud.
En el resto de los casos (otros alimentos destinado a grupos específicos de población, incluidos los alimentos para usos médicos especiales no financiables): Comunicación del resto de alimentos para grupos especiales de población.
Real Decreto 1091/2000, de 9 de junio, por el que se aprueba la Reglamentación técnico-sanitaria específica de los alimentos dietéticos destinados a usos médicos especiales. (BOE 10.06.00).
Orden SPI/2958/2010, de 16 de noviembre, por la que se establece el procedimiento para la inclusión de los alimentos dietéticos para usos médicos especiales en la oferta de productos dietéticos del Sistema Nacional de Salud y para la aplicación de los importes máximos de financiación. (BOE 19.11.2010).
Reglamento Delegado (UE) Nº 2016/128 de la Comisión, de 25 de septiembre de 2015, que complementa el Reglamento (UE) N° 609/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a los requisitos específicos de composición e información aplicables a los alimentos para usos médicos especiales (Será de aplicación a partir del 22 de febrero de 2019, excepto lo relativo a los alimentos para usos médicos especiales destinados a satisfacer las necesidades nutricionales de los lactantes que será aplicable a partir del 22 de febrero de 2020.
Reglamento (UE) Nº 609/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de junio de 2013, relativo a los alimentos destinados a los lactantes y niños de corta edad, los alimentos para usos médicos especiales y los sustitutivos de la dieta completa para el control de peso y por el que se derogan la Directiva 92/52/CEE del Consejo, las Directivas 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE y 2006/141/CE de la Comisión, la Directiva 2009/39/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y los Reglamentos (CE) n ° 41/2009 y (CE) n ° 953/2009 de la Comisión.
En el siguiente enlace del Portal de Datos Abiertos encontrará el listado de los Establecimientos del Comercio al por Menor de la Carne, actualizado mensualmente:
Carnicerías, carnicerías-salchicherías y carnicerías-charcuterías.

References: Resolución 
 resolución 
 artículo 4
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 artículo 69
 resolución 
 Real Decreto 

Real Decreto