Source: http://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/310000-314999/310441/norma.htm
Timestamp: 2020-01-26 17:14:06+00:00

Document:
PROCEDIMIENTO PARA OTORGAR AUTORIZACIÓN COMERCIAL A LOS ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS (OGM) PARA SU PROCESAMIENTO AGROINDUSTRIAL Y CON FINES DE USO ALIMENTARIO HUMANO ANIMAL.
ARTÍCULO 1°.- Las autorizaciones otorgadas al amparo del presente Procedimiento permitirán utilizar los OGM y productos derivados como materia prima para su procesamiento agroindustrial y con fines de uso alimentario humano y animal, pero excluyendo su utilización para siembra y comercialización de semilla.
ARTÍCULO 2°.- La procedencia de los OGM cuyo uso se autoriza por medio de este procedimiento contempla aquellos producidos en terceros países, como así también los provenientes de actividades confinadas realizadas en la REPÚBLICA ARGENTINA, tal como la producción regulada de semillas y biomasa.
ARTÍCULO 3°.- La autorización podrá otorgarse sobre la base de alguno de los siguientes supuestos:
a) Solicitud del desarrollador del evento biotecnológico inscripto en el Registro Nacional de Operadores de Organismos Vegetales Genéticamente Modificados (RNOOVGM).
b) Solicitud de terceros particulares que presenten un interés legítimo incluyendo, pero sin limitarse a, facilitar la circulación de productos agroindustriales dentro del MERCADO COMÚN DEL SUR (MERCOSUR) y el comercio con terceros países. Dicha solicitud deberá presentarse en la Mesa de Entradas del MINISTERIO DE AGROINDUSTRIA, dirigida a la SECRETARÍA DE ALIMENTOS Y BIOECONOMÍA del precitado Ministerio.
c) De oficio, a propuesta conjunta de la Dirección de Biotecnología de la SECRETARÍA DE ALIMENTOS Y BIOECONOMÍA del MINISTERIO DE AGROINDUSTRIA y la SECRETARÍA DE MERCADOS AGROINDUSTRIALES del citado Ministerio, en virtud del interés general relativo a la armonización regulatoria y a fin de facilitar la circulación de productos agroindustriales dentro del MERCOSUR y el comercio con terceros países, dicha propuesta deberá elevarse a la SECRETARÍA DE ALIMENTOS Y BIOECONOMÍA para su consideración.
ARTÍCULO 4°.- En los supuestos b) y c) del artículo anterior, el inicio del trámite será comunicado al desarrollador del evento biotecnológico inscripto en el mencionado RNOOVGM, presentándole oportunidad de expresar su anuencia u oposición en forma fundada. Cumplida la notificación y desde su fecha, el desarrollador tendrá la oportunidad de expresar su conformidad u oposición por escrito y en forma fundada, dentro del plazo de DIEZ (10) días hábiles ante la citada Dirección de Biotecnología, otorgándosele a su silencio carácter de consentimiento tácito.
Asimismo, bajo los supuestos b) y c) del artículo anterior la información técnica necesaria podrá ser requerida al desarrollador del evento biotecnológico, como así también obtenida de registros públicos y bases de datos internacionales.
ARTÍCULO 5°.- Para el trámite de las solicitudes, y previo a emitir la resolución correspondiente, se requerirán los siguientes informes técnicos, con los alcances previstos en la Resolución N° 763 de fecha 17 de agosto de 2011 del ex- MINISTERIO DE AGRICULTURA GANADERÍA y PESCA y su normativa complementaria:
- Evaluación técnica de bioseguridad: a cargo de la COMISIÓN NACIONAL ASESORA DE BIOTECNOLOGÍA AGROPECUARIA (CONABIA) con el apoyo de la Dirección de Biotecnología.
- Evaluación técnica de aptitud alimentaria: a cargo del COMITÉ TÉCNICO ASESOR SOBRE EL USO ALIMENTARIO DE OGM (CTAUOGM) del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA (SENASA), organismo descentralizado en la órbita del MINISTERIO DE AGROINDUSTRIA.
- Análisis de los impactos en la producción y comercialización: a cargo de la SUBSECRETARÍA DE MERCADOS AGROPECUARIOS de la SECRETARÍA DE MERCADOS AGROINDUSTRIALES.
ARTÍCULO 6°.- En los casos donde se esperen únicamente bajos niveles de presencia del OGM, podrán aplicarse las recomendaciones de las siguientes directrices internacionales:
- Directriz de la ORGANIZACIÓN PARA LA COOPERACIÓN Y EL DESARROLLO ECONÓMICO: Presencia en Bajos Niveles de Plantas Transgénicas en Semillas y Granos: Evaluación del Riesgo / Bioseguridad Ambiental, disponibilidad y uso de Información, perteneciente a la Serie sobre Armonización de la Supervisión Regulatoria de la Biotecnología N° 55,OCDE: ENV/JM/MONO(2013)19.
- Directriz del Codex Alimentarius: Anexo III sobre Evaluación de la Inocuidad de los Alimentos en Situaciones de Presencia de Niveles Bajos de Material Vegetal de ADN Recombinante en los Alimentos, de las Directrices para la realización de la evaluación de la inocuidad de los alimentos obtenidos de plantas de ADN recombinante (CAC/GL 45-2003).
ARTÍCULO 7°.-Establécese que una vez que se complete la totalidad de la información técnica necesaria para realizar las evaluaciones mencionadas en el Artículo 5° del presente Anexo, el trámite de las actuaciones por las cuales se gestiona la autorización deberá finalizarse en un plazo máximo de SEIS (6) meses.
ARTÍCULO 8°.- Dado que las autorizaciones otorgadas al amparo del presente procedimiento no incluyen la comercialización del OGM en forma de semilla ni su siembra, tales actividades realizadas sin autorización previa podrán dar lugar a las sanciones previstas en la citada Resolución N° 763/11 y su normativa complementaria.
IF-2018-21762369-APN-DBT#MA

References: ARTÍCULO 1

ARTÍCULO 2

ARTÍCULO 3

ARTÍCULO 4

ARTÍCULO 5
 resolución 
 Resolución 

ARTÍCULO 6

ARTÍCULO 7
 Artículo 5

ARTÍCULO 8
 Resolución