Source: https://www.kvs-sachsen.de/mitglieder/qualitaet/genehmigungspflichtige-leistungen/molukulargenetik/
Timestamp: 2019-06-25 08:36:54+00:00

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Antrag Molekulargenetik
QS-Vereinbarung Molekulargenetik
Tel.: 0371 2789-475
heidi.seidel@
Tel.: 0341 2432-210
antje.lenk@kvsachsen.de
Vereinbarung von Qualitätssicherungsmaßnahmen nach § 135 Abs. 2 SGB V zur Erbringung von molekulargenetischen Untersuchungen bei monogenen Erkrankungen (Qualitätssicherungsvereinbarung Molekulargenetik)
Gebührenordnungspositionen des Kapitel 11.4.2 des EBM (Indikationsbezogene genetische in-vitro-Diagnostik monogener Erkrankungen)
Arzt mit Zusatzbezeichnung „Medizinische Genetik“
Ermächtigter Fachwissenschaftler der Medizin
Vorhaltung eines vorschriftsmäßigen und den Laborhygienevorschriften entsprechenden Arbeitsplatzes bzw. eines entsprechenden Labors
Zur Einhaltung der organisatorischen Voraussetzungen sind die Anforderungen gemäß § 4 der QS-Vereinbarung zu erfüllen:
Dem verantwortlichen Arzt wird ein Verzeichnis der molekulargenetischen Leistungen und schriftlichen Anweisungen für die fachgerechte Entnahme und Behandlung von Untersuchungsmaterial zur Verfügung gestellt.
Eine strukturierte Zusammenarbeit mit dem verantwortlichen Arzt wird durch die Bereitstellung indikationsbezogener Auftragshinweise nach Anlage 1 der QS-Vereinbarung gewährleistet.
Entsprechend den Vorgaben der Richtlinie der Bundesärztekammer (RiliBÄK) ist nachzuweisen:
ein System der internen Qualitätssicherung
die regelmäßige Teilnahme an geeigneten externen Qualitätssicherungsmaßnahmen (Ringversuchen) und deren Ergebnisse
Untersuchungen dürfen erst dann durchgeführt werden, wenn die Indikationsstellung aus den Auftragshinweisen geprüft wurde und beurteilt werden kann.
Die im Anhang der Vereinbarung aufgeführten indikationsbezogenen Untersuchungen dürfen erst dann durchgeführt werden, wenn aus den Auftragsunterlagen hervorgeht, dass die Kriterien an die Indikationsstellung erfüllt sind.
Nach § 7 der QS-Vereinbarung bestehen folgende Dokumentationsanforderungen:
der Arzt verpflichtet sich, die Indikation, eine ggf. erfolgte konsiliarische Erörterung, die Durchführung sowie die Befundbeurteilung nachvollziehbar zu dokumentieren
für im Anhang der QS-Vereinbarung aufgeführte indikationsbezogene molekulargenetische Untersuchungen wird die Erfüllung der Kriterien dokumentiert
Der Arzt ist nach § 8 der QS-Vereinbarung zur Übermittlung einer Jahresstatistik für alle erbrachten molekulargenetischen Untersuchungen verpflichtet. Die Jahresstatistik ist bis zum 31. März des jeweiligen Folgejahres bei der Datenannahmestelle einzureichen.
Die Durchführung und Abrechnung der beantragten genehmigungspflichtigen Leistung ist erst nach Erteilung der Genehmigung zulässig.
Die Genehmigung kann grundsätzlich nicht rückwirkend erteilt werden.
ggf. erfolgt eine Antragsprüfung durch die ärztliche QS-Kommission
ggf. wird neben dem Nachweis der fachlichen Qualifikation zusätzlich ein Kolloquium erforderlich
Mit dem Antrag sind folgende Unterlagen einzureichen, sofern sie noch nicht bei der KVS vorliegen:
Urkunde über die Berechtigung zum Führen der Facharztbezeichnung oder Zusatzbezeichnung oder der fakultativen Weiterbildung gem. § 3 der QS-Vereinbarung
Muster der Auftragshinweise gem. § 6 der QS-Vereinbarung, die dem verantwortlichen Arzt zur Verfügung gestellt werden
Aufstellung der verwendeten Untersuchungsverfahren gem. § 4 der QS-Vereinbarung, die dem verantwortlichen Arzt zur Verfügung gestellt werden
zwei anonymisierte Patientendokumentationen aus der Tätigkeit des Arztes, je beantragter Gebührenordnungsposition (Einzelbeantragung)
zehn anonymisierte Patientendokumentationen unterschiedlicher Art aus der Tätigkeit des Arztes (Beantragung des gesamten Abschnitts 11.4.2 EBM)
bei fehlender Vorlage der Patientendokumentationen ist eine erfolgreiche Teilnahme an einem Kolloquium nachzuweisen

References: § 135
 § 4
 § 7
 § 8
 § 3
 § 6
 § 4