Source: https://www.zakonyprolidi.cz/print/cs/2008-225/zneni-20091015.htm?sil=1
Timestamp: 2019-06-25 16:13:44+00:00

Document:
zakonyprolidi_cs_2008_225_v20091015
Vyhláška č. 225/2008 Sb.Vyhláška, kterou se stanoví požadavky na doplňky stravy a na obohacování potravin
https://www.zakonyprolidi.cz/cs/2008-225
Částka 71/2008
Platnost od 30.06.2008
Zrušeno k 01.11.2018 (58/2018 Sb.)
Minulé znění 15.10.2009 - 31.10.2018
ze dne 17. června 2008,
kterou se stanoví požadavky na doplňky stravy a na obohacování potravin
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 19 odst. 1 písm. a) a j) zákona č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 306/2000 Sb., zákona č. 146/2002 Sb., zákona č. 316/2004 Sb. a zákona č. 120/2008 Sb.:
Tato vyhláška1) zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství2) a v návaznosti na přímo použitelné předpisy Evropských společenství3) upravuje
b) podmínky přidávání dalších látek do potravin s výjimkou doplňků stravy.
(1) Vitaminy a minerální látky, které lze použít pro výrobu doplňků stravy, jsou stanoveny v příloze č. 1 k této vyhlášce. Tyto vitaminy a minerální látky lze použít jen ve formě uvedené v příloze č. 2 k této vyhlášce. Požadavky na čistotu látek uvedených v příloze č. 2 k této vyhlášce stanoví zvláštní právní předpis, kterým se stanoví zdravotní požadavky na čistotu a identitu přídatných látek4).
(2) Další látky, které lze použít pro výrobu doplňků stravy, a podmínky, za kterých je lze použít, jsou uvedeny v příloze č. 3 k této vyhlášce. Do doplňků stravy nelze přidat jednotlivě nebo ve směsi omamné nebo psychotropní látky5), prekursory kategorie 1 přílohy I přímo použitelného předpisu Evropských společenství6), další látky, u nichž byl prokázán toxický, genotoxický, teratogenní, halucinogenní, omamný či jiný nepříznivý účinek na lidský organismus. K výrobě doplňků stravy nelze použít další látky upravené v příloze č. 4 k této vyhlášce.
(1) Kromě požadavků na označování obalu potravin upravených v zákoně a ve zvláštním právním předpise7) se na obalu pro spotřebitele uvede:
a) v názvu potraviny slovo „doplněk stravy“,
c) číselný údaj o množství vitaminů, minerálních látek nebo dalších látek vztažený na doporučenou denní dávku, přičemž u vitaminů a minerálních látek se použijí jednotky uvedené v příloze č. 1 k této vyhlášce,
d) údaje o obsahu vitaminů a minerálních látek i v procentech doporučené denní dávky uvedené v příloze č. 5 k této vyhlášce, přičemž tento údaj lze uvést i v grafické podobě,
e) doporučené denní dávkování a popřípadě další podmínky použití,
(2) U doplňku stravy obsahujícího rostlinu Cimicifuga racemosa (ploštičník hroznovitý) nebo její extrakty se dále na obalu pro spotřebitele uvede upozornění na nutnost přerušení konzumace a vyhledání lékaře při jakémkoliv podezření na jaterní onemocnění.
(3) Údaje podle odstavce 1 písm. c) se uvádějí průměrnými hodnotami zjištěnými na základě kvantitativní analýzy doplňku stravy provedené výrobcem.
(4) Údaj o celkovém množství se uvádí podle zvláštního právního předpisu7) nebo podle pravidel pro značení symbolu „e“8). Objemová nebo hmotnostní odchylka kladná a záporná nejvýše minus 5 % se nepovažuje za klamání spotřebitele.
(5) Označování doplňků stravy nesmí
a) doplňkům stravy přisuzovat vlastnosti týkající se prevence, léčby nebo vyléčení lidských onemocnění nebo na tyto vlastnosti odkazovat,
b) obsahovat žádné tvrzení uvádějící nebo naznačující, že vyvážená a pestrá strava obecně nemůže poskytnout dostatečné množství vitaminů anebo minerálních látek.
(6) Výživová a zdravotní tvrzení u doplňků stravy se mohou uvést za podmínek přímo použitelného právního předpisu Evropských společenství o požadavcích na uvádění nutričních a zdravotních tvrzení při označování potravin9).
(1) Doplňky stravy se používají upravené do formy kapslí či tobolek, pastilek, tablet, dražé, sáčků s práškem, ampulek s tekutinou, kapek nebo jiných jednoduchých forem tekutin a prášků určených pro příjem v malých odměřených množstvích, a takto se uvádějí do oběhu. Doplňky stravy se do oběhu uvádějí pouze balené.
(2) Potravina vyrobená nebo uvedená do oběhu v členské zemi Evropských společenství nebo mající původ v některém ze států, které jsou smluvní stranou Evropského hospodářského prostoru, nebo v Turecku nesmí být odmítnuta k uvedení do oběhu v České republice za předpokladu, že tato potravina odpovídá
(3) Ustanovení odstavce 2 se neuplatní v případě, že právní předpisy, pravidla správné praxe nebo postupy uvedené v odstavci 2 nezaručují míru ochrany oprávněného zájmu odpovídající míře této ochrany v České republice.
Podmínky přidávání dalších látek do potravin
(1) Podmínky přidávání vitaminů, minerálních látek nebo dalších látek do potravin upravuje přímo použitelný předpis Evropského společenství o přidávání vitaminů, minerálních látek a některých dalších látek do potravin10). Do potravin nelze přidávat jednotlivě nebo jejich směsi omamné nebo psychotropní látky5), prekursory kategorie I přímo použitelného předpisu Evropských společenství6), další látky, u nichž byl prokázán toxický, genotoxický, teratogenní, halucinogenní, omamný či jiný nepříznivý účinek na lidský organismus.
(2) Další látky, které nelze použít při výrobě potravin, jsou uvedeny v příloze č. 4.
Zrušuje se vyhláška č. 446/2004 Sb., kterou se stanoví požadavky na doplňky stravy a na obohacování potravin potravními doplňky.
Výroba doplňků stravy a výroba potravin obohacených potravními doplňky se posuzují podle dosavadního právního předpisu nejdéle do 1. 7. 2009. Takto vyrobené doplňky stravy a potraviny obohacené potravními doplňky se posuzují při uvedení do oběhu podle dosavadního právního předpisu nejdéle do 1. 8. 2010; obdobně se postupuje při posuzování doplňků stravy potravin obohacených potravními doplňky uvedených do oběhu přede dnem účinnosti této vyhlášky.
Přechodná ustanovení zavedena vyhláškou č. 352/2009 Sb. Čl. II
Doplňky stravy, které nejsou označeny v souladu s touto vyhláškou, se do 31. října 2012 posuzují podle dosavadních právních předpisů.
Příloha č. 1 k vyhlášce č. 225/2008 Sb.
Vitaminy a minerální látky, které lze použít pro výrobu doplňků stravy
Vitamin A (μg RE)*
Vitamin E (mg α-TE)**
Vitamin Bi (thiamin)(mg)
Niacin (mg NE)***
Pantothenová kyselina (mg)
Vitamin B12 (kyanokobalamin) (μg)
Fluór (mg)
* RE = trans-retinolekvivalent
** α-TE = alfa-tokoferolekvivalent
*** NE = niacinekvivalent
Příloha č. 2 k vyhlášce č. 225/2008 Sb.
Formy vitaminů a minerálních látek, které lze použít pro výrobu doplňků stravy
retinyl -palmitát
Vitamin D cholekalciferol
Vitamin E D-α-tokoferol
Vitamin K fylochinon (řytomenadion)
Vitamin B1 thiamin-hydrochlorid
riboflavin-5- fosfát, sodná sůl
Niacin kyselina nikotinová
Kyselina pantothenová D-pantothenan vápenatý
D-pantothenan sodný
Vitamin B6 pyridoxin-hydrochlorid
pyridoxin-5 -fosfát
Foláty kyselina pteroylmonoglutamová
kalcium-L-methylfolát
Biotin D-biotin
Vitamin C kyselina L-askorbová
2. Formy minerálních látek
Forma minerální látky
Vápník uhličitan vápenatý
Hořčík octan horečnatý
horečnaté soli kyseliny citrónové
glycero fosforečnan horečnatý
horečnaté soli kyseliny fosforečné
mléčnan horečnatý
Železo uhličitan železnatý
citronan železnatý
citronan železito-amonný
(získané redukcí vodíkem nebo elektrolyticky)
bisglycinát železitý
Měď uhličitan měďnatý
citronan měďnatý
komplex mědi a lysinu
Jód jodičnan sodný
Zinek octan zinečnatý
citronan zinečnatý
Mangan uhličitan manganatý
citronan manganatý
glycerofosforečnan manganatý
Sodík hydrogenuhličitan sodný
Draslík hydrogenuhličitan draselný
draselné soli kyseliny fosforečné
Selen selenan sodný
Chrom chlorid chromitý
Molybden molybdenan amonný
Fluor fluorid draselný
Příloha č. 3 k vyhlášce č. 225/2008 Sb.
(ploštičník hroznovitý) sušený kořen a oddenek 20 mg
(hořký pomeranč) extrakt (přepočteno na množství synefrinu) 10 mg synefrinu
(hloh) sušený list, květ, plod 200 mg
(rod Jam) sušená hlíza 100 mg
(třapatka) sušený kořen, nať 500 mg
(garcinie kambodžská) slupka (přepočteno na množství kyseliny hydroxy citrónové) 2000 mg
(jinan dvoulaločný) standardizovaný extrakt 24/6 z listů 40 mg
(jinan dvoulaločný) sušený list 2500 mg
(třezalka tečkovaná) sušená nať 300 mg
(všehoj ženšenový) sušený kořen 1000 mg
(lapačo červené) sušená kůra 3000 mg
(kozlík lékařský) sušený kořen 500 mg
Příloha č. 4 k vyhlášce č. 225/2008 Sb.
Seznam dalších látek zakázaných při výrobě potravin
Tabulka č. 1 Seznam rostlin zakázaných při výrobě potravin
Cassia acutifolia (Cassia senna) kassie ostrolistá list, plod
Cinchona spp. chinovník kůra
Coleus forskohlii koleus (kopřivěnka) Forskohlův
Diploclisia affinis,
Ephedra spp. chvojník nať
Eschscholtzia californica CHAM. sluncovka kalifornská nať
Hedera helix L. břečťan popínavý list
Helleborus spp. cemence kořen
Ipomoea spp. povíjnice
Pausinystalia yohimbe (K.SCHUM.) PIERRE bujarnik johimbe kůra
Pilocarpus spp. mrštnoplod, jaborand list
Pinellia ternata pinelie troj četná
Polygonum cuspidatum křídlátka japonská
Rheum officinale, palmatum reveň kořen
Scopolia carniolica JACQ. pablen kraňský kořen
Schoenocaulon officinale (SCHLECHT.et CHAM.) GRAY sabadila lékařská semeno
Thevetia peruviana (PERS.) SCHUMANN tevetie nať
Vitex agnus-castus drmek obecný
Tabulka č. 2 Seznam některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin
Příloha č. 5 k vyhlášce č. 225/2008 Sb.
Vitamin A μg 800
Thiamin (vitamin B1) mg 1,1
Riboflavin (vitamin B2) mg 1,4
Vitamin B6 mg 1,4
Vitamin B12 μg 2,5
Kyselina pantothenová mg 6
Vitamín C mg 80
Vitamín D μg 5
Vitamín E mg 12
Vitamin K μg 75
Biotin μg 50
Kyselina listová μg 200
Draslík mg 2000
Fosfor mg 700
Fluoridy mg 3,5
Hořčík mg 375
Chloridy mg 800
Chrom μg 40
Jód μg 150
Měď mg 1
Molybden μg 50
Selen μg 55
Vápník mg 800
Zinek mg 10
Železo mg 14
1) Je vydána na základě a v mezích zákona, do něhož již byla příslušná směrnice Evropských společenství promítnuta.
2) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy. Směrnice Komise 2006/37/ES ze dne 30. března 2006, kterou se mění příloha II směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES, pokud jde o zařazení určitých látek.
3) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 ze dne 20. prosince 2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 o přidávání vitaminů, minerálních látek a některých dalších látek do potravin.
4) Vyhláška č. 54/2002 Sb., kterou se stanoví zdravotní požadavky na identitu a čistotu přídatných látek, ve znění pozdějších předpisů.
5) Zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
6) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 ze dne 11. února 2004 o prekursorech drog.
7) Vyhláška č. 113/2005 Sb., o způsobu označování potravin a tabákových výrobků, ve znění pozdějších předpisů.
8) Zákon č. 505/1990 Sb., o metrologii, ve znění pozdějších předpisů.
Vyhláška č. 328/2000 Sb., o způsobu zhotovení některých druhů hotově baleného zboží, jehož množství se vyjadřuje v jednotkách hmotnosti nebo objemu.
9) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006.
352/2009 Sb. Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 225/2008 Sb., kterou se stanoví požadavky na doplňky stravy a na obohacování potravin
2. 15.10.2009 - 31.10.2018 352/2009 Sb.
1. 01.07.2008 - 14.10.2009
0. 30.06.2008 Vyhlášené znění

References: § 19
 zákona č. 110
 zákona č. 306
 zákona č. 146
 zákona č. 316
 zákona č. 120