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Timestamp: 2018-04-19 18:23:11+00:00

Document:
Reglamento de Ejecución (UE) nº 651/2013 de la Comisión, de 9 de julio de 2013, relativo a la autorización de clinoptilolita de origen sedimentario como aditivo para piensos destinados a todas las especies de animales y por el que se modifica el Reglamento (CE) nº 1810/2005
Publicado en DOUEL núm. 189 de 10 de Julio de 2013
Artículo 2 Modificaciones del Reglamento (CE) nº 1810/2005
(2) La clinoptilolita de origen sedimentario fue autorizada sin límite de tiempo de conformidad con la Directiva 70/524/CEE como aditivo para la alimentación de cerdos de engorde, pollos de engorde, pavos de engorde, ganado bovino y salmones por el Reglamento (CE) nº 1810/2005 de la Comisión (3) . Posteriormente, este aditivo se incluyó en el Registro de Aditivos para Alimentación Animal como producto existente, de conformidad con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (CE) nº 1831/2003.
(3) De conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) nº 1831/2003, leído conjuntamente con su artículo 7, se presentó una solicitud para el reexamen de la clinoptilolita de origen sedimentario como aditivo en los piensos para cerdos de engorde, pollos de engorde, pavos de engorde, ganado bovino y salmones y, de conformidad con el artículo 7 de dicho Reglamento, para un nuevo uso en relación con todas las especies de animales, en la que se pedía su clasificación en la categoría «aditivos tecnológicos». Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apartado 3, del mencionado Reglamento.
(4) La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó en su dictamen de 12 de diciembre de 2012 (4) que, en las condiciones de uso propuestas, la clinoptilolita de origen sedimentario no tiene efectos adversos para la salud de los animales, para el medio ambiente o, si se toman las medidas adecuadas para proteger a los usuarios, para la salud humana, y que tiene potencial para ser eficaz como aglutinante para peletizar y agente antiaglomerante a 10 000 mg/kg de pienso completo. La Autoridad no considera que sea necesario aplicar requisitos específicos de seguimiento después de la comercialización. Asimismo, ha verificado el informe sobre el método de análisis del aditivo en los piensos que ha presentado el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) nº 1831/2003.
(5) La evaluación de la clinoptilolita de origen sedimentario muestra que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) nº 1831/2003. Por consiguiente, procede autorizar el uso de dicho aditivo con arreglo al anexo del presente Reglamento.
(6) Puesto que se concede una nueva autorización de conformidad con el Reglamento (CE) nº 1831/2003, procede modificar el Reglamento (CE) nº 1810/2005 en consecuencia.
(7) Dado que no hay razones de seguridad que exijan aplicar inmediatamente las modificaciones de las condiciones de autorización, conviene permitir un período transitorio a fin de que las partes interesadas puedan prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorización.
La clinoptilolita de origen sedimentario especificada en el anexo, perteneciente a la categoría «aditivos tecnológicos» y a los grupos funcionales «aglutinantes» y «agentes antiaglomerantes», se autoriza como aditivo en la alimentación animal en las condiciones establecidas en dicho anexo.
En el anexo II del Reglamento (CE) nº 1810/2005, se suprime la entrada de la fila E 568, clinoptilolita de origen sedimentario.
El aditivo especificado en el anexo y los piensos que lo contengan que hayan sido producidos y etiquetados antes del 30 de enero de 2014 de conformidad con las normas aplicables antes del 30 de julio de 2013 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.
Hecho en Bruselas, el 9 de julio de 2013.
Categoría de aditivos tecnológicos. Grupo funcional: aglutinantes
1g568 — Clinoptilolita de origen sedimentario
Clinoptilolita de origen sedimentario ≥ 80 % (en forma de polvo).
Clinoptilolita (aluminosilicato de calcio sódico hidratado) de origen sedimentario ≥ 80 % y minerales de la arcilla ≤ 20 % (libre de fibras y cuarzo).
No CAS: 12173-10-3
Para la determinación de clinoptilolita de origen sedimentario en los aditivos para piensos: difracción de rayos X.
Todas las especies animales — — 10 000
1. Seguridad: se recomienda utilizar protección respiratoria y ocular y guantes durante la manipulación.
2. La cantidad total de clinoptilolita de origen sedimentario procedente de todas las fuentes no excederá del contenido máximo de 10 000 mg.
30 de julio de 2023
Categoría de aditivos tecnológicos. Grupo funcional: agentes antiaglomerantes
1. Seguridad: se recomienda utilizar protección respiratoria y ocular y guantes durante su manipulación.
DO L 291 de 5.11.2005, p. 5.
EFSA Journal 2013; 11(1):3039.
Puede encontrarse más información sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia de la Unión Europea para los aditivos: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.

References: Artículo 2
 artículo 10
 artículo 10
 artículo 7
 artículo 7
 artículo 7
 artículo 5