Source: https://www.profinfo.pl/sklep/ustawa-o-kosmetykach-komentarz,25370.html
Timestamp: 2020-08-14 17:18:11+00:00

Document:
Ustawa o kosmetykach. Komentarz, 2016 (książka) - Profinfo.pl
Stan prawny: 30 kwietnia 2016 r.
Książka przeznaczona jest dla przedsiębiorców prowadzących działalność gospodarczą w zakresie wytwarzania kosmetyków i ich wprowadzania do obrotu, pracowników organów administracji publicznej, w szczególności Państwowej Inspekcji Sanitarnej i Inspekcji Handlowej. Zainteresuje też pracowników podmiotów leczniczych oraz pracowników naukowych.
Towar w kategorii: Ochrona zdrowia, Prawo medyczne i ochrona zdrowia, Prawo gospodarcze, Prawo handlowe
Kod towaru: KAM-3013 W01P01
Ustawa z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach | str. 13
Art. 1. [Przedmiot regulacji] | str. 13
Art. 2. [Definicja kosmetyku] | str. 21
Art. 3. [Definicje] | str. 27
Art. 4. [Zasady produkcji kosmetyków i ich wprowadzania do obrotu] | str. 33
Art. 4a. [Zakaz przeprowadzania
Art. 4a. [Zakaz przeprowadzania testów kosmetyków na zwierzętach] | str. 39
Art. 5. [Zakaz wprowadzania do obrotu kosmetyków zawierających substancje niedozwolone] | str. 42
Art. 6. [Oznakowanie opakowania kosmetyku] | str. 49
Art. 7. [Zgoda na nieujawnianie nazw składników kosmetyku] | str. 65
Art. 8. [Krajowy system informowania o kosmetykach wprowadzonych do obrotu] | str. 70
Art. 9. [Organ odpowiedzialny za prowadzenie KSIoK] | str. 75
Art. 10. [Udostępnianie danych z KSIoK] | str. 74
Art. 11. [Obowiązek udostępnienia do celów kontroli informacji o kosmetyku i jego produkcji] | str. 77
Art. 12. [Czasowy zakaz obrotu kosmetykiem i określenie warunków jego obrotu] | str. 86
Art. 13. [Nadzór Państwowej Inspekcji Sanitarnej i Inspekcji Handlowej nad wykonywaniem ustawy] | str. 88
Art. 14. [Przestępstwa i wykroczenia przeciwko zasadom wprowadzenia kosmetyku do obrotu] | str. 127
Art. 15. [Zmiany w ustawie o Państwowej Inspekcji Sanitarnej] | str. 134
Art. 16. [Odstąpienie od zasady lex retro non agit] | str. 135
Art. 17. [Stosowanie przepisów kodeksu postępowania administracyjnego] | str. 136
Art. 18. [Przepisy dostosowujące] | str. 136
Art. 19. [Uchylenie przepisów] | str. 137
Art. 20. [Wejście w życie ustawy o kosmetykach] | str. 137
Wzory dokumentów i umów | str. 139
1. Formularz przekazania danych o kosmetykach do Krajowego Systemu Informowania o Kosmetykach wprowadzonych do obrotu | str. 141
2. Wniosek o wyrażenie zgody na nieujawnianie na opakowaniu jednostkowym nazwy składnika kosmetyku | str. 144
3. Formularz przekazania danych o przypadku zachorowania spowodowanego użyciem kosmetyku do Krajowego Systemu Informowania o Kosmetykach wprowadzonych do obrotu | str. 147
4. Umowa na dostawy preparatów myjących na bazie naturalnych terpenów i preparatów do mycia pacjentów skolonizowanych patogenami | str. 149
5. Umowa dotycząca sukcesywnych dostaw preparatów dezynfekcyjnych, antyseptycznych i kosmetyków | str. 158
6. Umowa na dostawę produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, suplementów diety i kosmetyków | str. 169
7. Umowa na dostawę substancji recepturowych do produkcji produktów leczniczych i kosmetyków | str. 183
Kosmetyki niewątpliwie stanowią szczególną grupę produktów. Z uwagi na ich specyfikę, w szczególności rodzaje, formy, właściwości, ale również dostępność,częstość i sposób użytkowania, a co za tym idzie – zapotrzebowanie niezależnie od wieku czy stanu zdrowia użytkownika, jest oczywiste,że unormowania prawne w przedmiocie zasad wytwarzania i obrotu kosmetykami...
Kosmetyki niewątpliwie stanowią szczególną grupę produktów. Z uwagi na ich specyfikę, w szczególności rodzaje, formy, właściwości, ale również dostępność, częstość i sposób użytkowania, a co za tym idzie – zapotrzebowanie niezależnie od wieku czy stanu zdrowia użytkownika, jest oczywiste, że unormowania prawne w przedmiocie zasad wytwarzania i obrotu kosmetykami mają doniosłe znaczenie i dotyczą w rzeczywistości zdecydowanej większości społeczeństwa. Okoliczności te jednoznacznie przemawiają za potrzebą opracowania publikacji uwzględniającej aktualny stan prawny, dorobek orzeczniczy i propozycje wykładni przepisów aktu prawnego regulującego kwestie składu, oznakowania kosmetyków i warunków obrotu tymi produktami, tj. ustawy z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach (tekst jedn.: Dz. U. z 2013 r. poz. 475) wraz z aktami wykonawczymi. Dodatkowo zauważyć należy, że z racji najważniejszych funkcji przypisywanych kosmetykom, tj. pielęgnacyjnych, estetycznych i ochronnych, stanowią one produkty równie istotne w złożonym procesie leczenia i rehabilitacji pacjenta, co produkty lecznicze i wyroby medyczne. Nieprzypadkowo podmioty lecznicze realizujące zamówienia publiczne w zakresie uzupełnienia asortymentu aptek szpitalnych przeprowadzają przetargi wspólne dla wyżej wymienionych produktów. Ponadto podkreślenia wymaga, że problematyka składu kosmetyków jest jednym z obszarów zainteresowania kosmetologii jako wyspecjalizowanego działu dermatologii.
Niezależnie od powyższej argumentacji przyznać trzeba, że jednym z najważniejszych współczesnych zagadnień dotyczących produkcji kosmetyków jest zapewnienie, by ich skład i właściwości nie tylko realizowały przypisywane im funkcje, ale przede wszystkim były bezpieczne dla zdrowia użytkowników. Ponadto wymaga się, by produkcja kosmetyków była przyjazna dla środowiska. Jest to kolejny aspekt wymuszający poddanie procesu produkcyjnego kosmetyków szczególnemu reżimowi prawnemu.
Regulacje prawne odnoszące się do produkcji kosmetyków i ich obrotu skupiają w sobie zagadnienia z zakresu różnych dziedzin i gałęzi prawnych, zwłaszcza prawa administracyjnego, prawa gospodarczego, prawa cywilnego, prawa medycznego, a także prawa karnego. Znajomość tych przepisów jest warunkiem koniecznym legalnego prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie produkcji i obrotu kosmetykami, prawidłowego wykonywania zadań nadzoru sanitarnego nad tą działalnością, właściwej realizacji inspekcji handlowej czy edukacji medycznej. Z tego względu niniejszy komentarz dedykowany jest w szczególności pracownikom organów Państwowej Inspekcji Sanitarnej, Inspekcji Handlowej, podmiotom leczniczym i osobom wykonującym zawody medyczne, przedsiębiorcom prowadzącym działalność gospodarczą w tym zakresie, a także prawnikom prowadzącym obsługę prawną wymienionych podmiotów. Komentarz może też okazać się przydatny jako pozycja uzupełniająca w procesie kształcenia studentów takich kierunków, jak: kosmetologia, medycyna, pielęgniarstwo, położnictwo czy fizjoterapia.
Celem podniesienia wartości praktycznej niniejszego komentarza w formie aneksu załączono wzory ważniejszych dokumentów dotyczących obrotu kosmetykami, a także umów na zakup kosmetyków zawieranych w praktyce prowadzenia działalności leczniczej.
Komentarz uwzględnia stan prawny na dzień 30 kwietnia 2016 r.
Bardzo się cieszę, że trafiłam na ten komentarz. Dużo mi wyjaśnił i w końcu udało mi się zrozumieć wszystkie nowe problemy prawne związane z wytwarzaniem kosmetyków. No i dobra obsługa też zdecydowanie na plus!

References: Art. 1

Art. 2

Art. 3

Art. 4

Art. 4

Art. 4

Art. 5

Art. 6

Art. 7

Art. 8

Art. 9

Art. 10

Art. 11

Art. 12

Art. 13

Art. 14

Art. 15

Art. 16

Art. 17

Art. 18

Art. 19

Art. 20