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Timestamp: 2017-04-24 14:49:26+00:00

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Ley 5/1999, de 21 de mayo, de ordenación farmacéutica. (Vigente hasta el 1 de enero de 2012)
Publicado en DOG
n�m. 99 de 26 de mayo de 1999 y BOE
n�m. 144 de 17 de junio de 1999
Vigencia desde 17 de junio de 1999. Esta revisi�n vigente desde 13 de diciembre de 2006hasta 1 de enero de 2012.
TÍTULO I. DISPOSICIÓN GENERAL.
TÍTULO II. LA ATENCIÓN FARMACÉUTICA.
Artículo 2. Atención farmacéutica.
Artículo 3. Establecimientos y servicios de atención farmacéutica.
Artículo 4. Dispensación de medicamentos.
Artículo 5. Derechos de los ciudadanos.
Artículo 6. Objeción de conciencia.
CAPÍTULO II. AUTORIZACIÓN DE NUEVOS ESTABLECIMIENTOS O SERVICIOS DE ATENCIÓN FARMACÉUTICA.
Artículo 7. Autorización.
CAPÍTULO III. LA ATENCIÓN FARMACÉUTICA EN LA ATENCIÓN PRIMARIA.
SECCIÓN I. LAS OFICINAS DE FARMACIA.
Artículo 8. Definición y funciones.
Artículo 9. Medicamentos de uso veterinario.
Artículo 10. Titularidad de las oficinas de farmacia.
Artículo 11. Presencia e identificación del farmacéutico.
Artículo 12. Farmacéutico regente.
Artículo 13. Farmacéutico sustituto.
Artículo 14. Farmacéutico adjunto, personal técnico y auxiliar de farmacia.
Artículo 15. Nombramiento de regente, sustituto y adjunto.
Artículo 16. Acceso y dependencias de la oficina de farmacia.
Artículo 17. Horarios y servicio de guardia.
Artículo 18. Planificación de las oficinas de farmacia.
Artículo 19. Autorización de la oficina de farmacia.
Artículo 20. Caducidad de la autorización.
Artículo 21. Traslado de las oficinas de farmacia.
Artículo 22. Cierre voluntario.
Artículo 23. Transmisión inter vivos.
Artículo 24. Transmisión mortis causa.
Artículo 25. Limitaciones a la transmisión.
SECCIÓN II. LOS BOTIQUINES.
Artículo 26. Disposiciones generales.
SECCIÓN III. LOS SERVICIOS DE FARMACIA EN LAS ESTRUCTURAS DE ATENCIÓN PRIMARIA.
Artículo 27. Disposición general.
Artículo 28. Condiciones y requisitos.
Artículo 29. Funciones de los servicios de farmacia de atención primaria.
Artículo 30. Recursos materiales y humanos.
CAPÍTULO IV. LA ATENCIÓN FARMACÉUTICA EN LOS HOSPITALES, CENTROS DE ASISTENCIA SOCIAL Y PSIQUIÁTRICOS.
Artículo 31. Disposiciones generales.
Artículo 32. Funciones de los servicios de farmacia de hospitales y centros de asistencia social.
Artículo 33. Recursos materiales.
Artículo 34. Recursos humanos.
Artículo 35. Depósitos de medicamentos y productos sanitarios.
Artículo 36. Localización de los servicios y depósitos.
TÍTULO III. LA DISTRIBUCIÓN.
Artículo 37. Centros de distribución.
Artículo 38. Director técnico.
Artículo 39. Autorizaciones.
Artículo 40. Funciones de director técnico.
Artículo 41. Exigencias de funcionamiento.
Artículo 42. Unidades de dosificación de medicamentos.
Artículo 43. Autorizaciones.
TÍTULO IV. UNIDADES DE RADIOFARMACIA.
Artículo 44. Disposición general.
Artículo 45. Clasificación de las unidades de radiofarmacia.
Artículo 46. Autorización.
Artículo 47. Dotación de personal.
Artículo 48. Adquisición y dispensación.
TÍTULO V. LA DISTRIBUCIÓN Y DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS.
Artículo 49. Distribución y dispensación de medicamentos veterinarios.
TÍTULO VI. LOS PROFESIONALES FARMACÉUTICOS.
Artículo 50. Formación continuada.
Artículo 51. Incompatibilidades.
TÍTULO VII. LA PRODUCCIÓN DE LOS MEDICAMENTOS, LA INSPECCIÓN DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS Y LA FARMACOVIGILANCIA.
Artículo 52. Disposiciones generales.
TÍTULO VIII. PUBLICIDAD Y PROMOCIÓN DE LOS MEDICAMENTOS.
Artículo 54. Disposiciones generales.
TÍTULO IX. RÉGIMEN SANCIONADOR.
Artículo 55. Disposición general.
Artículo 56. Infracciones.
Artículo 58. Expedientes sancionadores.
Artículo 59. Competencia sancionadora.
Artículo 60. Medidas cautelares.
Artículo 61. Prescripciones.
DISPOSICIÓN ADICIONAL PRIMERA. DISPOSICIÓN ADICIONAL SEGUNDA. DISPOSICIÓN ADICIONAL TERCERA. DISPOSICIÓN TRANSITORIA PRIMERA. DISPOSICIÓN TRANSITORIA SEGUNDA. DISPOSICIÓN TRANSITORIA TERCERA. DISPOSICIÓN TRANSITORIA CUARTA. DISPOSICIÓN TRANSITORIA QUINTA. DISPOSICIÓN TRANSITORIA SEXTA. DISPOSICIÓN FINAL PRIMERA. DISPOSICIÓN FINAL SEGUNDA. 1
Con la presente Ley de ordenación farmacéutica, la Comunidad Autónoma gallega afirma el derecho constitucional de protección de la salud y de cumplimiento al artículo 103 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, general de sanidad, y al artículo 88 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del medicamento.
El Estatuto de Autonomía de Galicia, aprobado por la Ley Orgánica 1/1981, de 6 de abril, otorga en sus artículos 28.8 y 33 la competencia exclusiva a la Comunidad Autónoma en materia de ordenación farmacéutica, sin perjuicio de la exclusiva competencia estatal atribuida por el artículo 149.1.16.1 de la Constitución Española respecto al establecimiento y coordinación general de la sanidad, así como a la legislación sobre productos farmacéuticos.
El fin principal de esta Ley de ordenación farmacéutica es el de garantizar a todos los ciudadanos de Galicia un acceso rápido, oportuno y equitativo a la atención farmacéutica que necesiten: es decir, regular una adecuada cobertura, conservación y custodia de los medicamentos, una dispensación responsable y eficiente de los mismos, una información pertinente sobre su uso y otras acciones convenientes que hagan la prestación farmacéutica más segura y racional, tanto desde el punto de vista asistencial como desde el de la salud pública.
Es así que la ordenación farmacéutica propuesta por la presente Ley no reduce su normativa a la atención farmacéutica que se dispensa en las oficinas de farmacia, sino que integra los diferentes sectores que participan en la distribución y dispensación de medicamentos y productos sanitarios. Efectivamente, establece principios generales de ordenación en cuanto al régimen aplicable a los diferentes procedimientos de autorización de aperturas, traslados, modificación de local, cierres definitivos o temporales y transmisiones de estos establecimientos sanitarios de interés público, pero también regula la atención farmacéutica que ha de prestarse a través de las estructuras sanitarias de atención primaria y de atención especializada en centros hospitalarios, sociosanitarios, psiquiátricos y penitenciarios, procurando la coordinación de funciones y cometidos entre ambos sectores de la atención farmacéutica. Asimismo, regula los canales y centros de distribución de los medicamentos y productos sanitarios de uso humano, incluyendo otros aspectos relacionados con la promoción, la publicidad de los mismos y el ejercicio de la profesión farmacéutica.
El título I define el objeto y ámbito de aplicación de la norma.
El título II centra su capítulo I en la definición de la atención farmacéutica, enumera cuáles son los establecimientos y servicios de distribución y dispensación de medicamentos y productos sanitarios para uso humano, autoriza y regula la dispensación no directa de medicamentos que periódicamente requieran los enfermos crónicos y establece los derechos que se reconocen a los ciudadanos en relación con la prestación farmacéutica. El capítulo II se refiere, en términos generales, al procedimiento de autorización de los establecimientos o servicios de atención farmacéutica.
El capítulo III del título II, dedicado a la atención farmacéutica en la atención primaria, está dividido en tres secciones. En la sección I se define la naturaleza de las oficinas de farmacia y sus funciones, entre las cuales cabe señalar la colaboración con los organismos de farmacovigilancia y la contribución al uso racional del medicamento, a la racionalización del gasto público en medicamentos y a la lucha contra las toxicomanías. Se concretan también en la sección I de este capítulo los requisitos para la titularidad de la oficina de farmacia y las obligaciones del titular, y se establecen otras categorías profesionales de farmacéuticos además del titular que, en determinados supuestos, pueden prestar sus servicios en las oficinas de farmacia. Por otra parte, se regulan diferentes aspectos de la atención al público tendentes a potenciar la atención farmacéutica individualizada con la participación activa del farmacéutico en la dispensación e información, siendo para ello su presencia inexcusable, y se garantiza la cobertura de la atención farmacéutica durante las veinticuatro horas del día, mediante la fijación de horarios mínimos, servicios de guardia y turnos en vacaciones. A su vez, se fijan la superficie y dependencias mínimas de las oficinas de farmacia.
Un punto necesariamente relevante de la Ley, que corresponde también a la sección I del capítulo III del título II, es la planificación de las oficinas de farmacia, dada su condición de establecimientos sanitarios de interés público y la necesidad de garantizar una atención sanitaria conveniente, oportuna y eficiente. Dicha planificación toma como base las unidades básicas de atención primaria en que se ordena el territorio de la Comunidad Autónoma gallega, y se crean zonas farmacéuticas, que se clasifican en urbanas, semiurbanas y rurales. En virtud de distintos módulos de población para cada una de ellas, se amplía la cobertura farmacéutica y se hace posible la instalación de nuevas oficinas de farmacia que vendrán a mejorar y completar la distribución de estos establecimientos sanitarios en la Comunidad Autónoma. Se contempla asimismo la posibilidad de apertura de nuevas oficinas de farmacia en entidades colectivas de población, que en Galicia se corresponden con las tradicionales parroquias, que carezcan de este servicio. A mayor abundamiento, la Consellería de Sanidad y Servicios Sociales podrá utilizar la planificación de las oficinas de farmacia como medio de acrecentar la eficiencia de la dispensación de medicamentos. En cuanto al acceso a la titularidad de nuevas oficinas de farmacia, se introducen los criterios de mérito y capacidad, para lo cual se establece un sistema de concurso público de méritos.
La sección II del capítulo III prevé la instalación de botiquines en las parroquias o núcleos de población en los que no se cumplan los requisitos previstos por la Ley, pero cuando lo hagan aconsejable circunstancias de lejanía o incrementos estacionales de población o cuando concurran situaciones de emergencia. En la sección II, en desarrollo del artículo 103 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, general de sanidad, se regula la atención farmacéutica a través de los servicios de farmacia de atención primaria en los centros sanitarios asistenciales tanto de titularidad pública como concertados. Igualmente, en el capítulo IV se regula la atención farmacéutica en los centros hospitalarios, centros de asistencia social y psiquiátricos a través de los servicios de farmacia, cuyas funciones se establecen así como las correspondientes funciones de los farmacéuticos responsables de estos servicios. Se contempla también la existencia de depósitos de medicamentos en aquellos centros que no cuenten con un servicio de farmacia, que deberán estar vinculados a un servicio de farmacia de referencia o, en su caso, a una oficina de farmacia.
El título III se ocupa de la distribución de medicamentos y productos sanitarios, para el suministro a los establecimientos y servicios farmacéuticos de dispensación, que se llevará a cabo a través de los centros de distribución debidamente autorizados. Deberén contar con un director técnico, cuyas funciones se determinan, al igual que se precisan las exigencias para su funcionamiento.
En el título V se introduce una serie de precisiones con relación a la dispensación y distribución de medicamentos veterinarios, teniendo en cuenta la legislación básica del Estado, sin perjuicio de la normativa de desarrollo que en su día pudiera emanar de esta Comunidad Autónoma.
Por todo lo expuesto, el Parlamento de Galicia aprobó y yo, de conformidad con el artículo 13.21 del Estatuto de Galicia y con el artículo 24 de la Ley 1/1983, de 23 de febrero, reguladora de la junta y de su Presidente, promulgo en nombre del Rey, la Ley de ordenación farmacéutica.

References: Artículo 2

Artículo 3

Artículo 4

Artículo 5

Artículo 6

Artículo 7

Artículo 8

Artículo 9

Artículo 10

Artículo 11

Artículo 12

Artículo 13

Artículo 14

Artículo 15

Artículo 16

Artículo 17

Artículo 18

Artículo 19

Artículo 20

Artículo 21

Artículo 22

Artículo 23

Artículo 24

Artículo 25

Artículo 26

Artículo 27

Artículo 28

Artículo 29

Artículo 30

Artículo 31

Artículo 32

Artículo 33

Artículo 34

Artículo 35

Artículo 36

Artículo 37

Artículo 38

Artículo 39

Artículo 40

Artículo 41

Artículo 42

Artículo 43

Artículo 44

Artículo 45

Artículo 46

Artículo 47

Artículo 48

Artículo 49

Artículo 50

Artículo 51

Artículo 52

Artículo 54

Artículo 55

Artículo 56

Artículo 58

Artículo 59

Artículo 60

Artículo 61
 artículo 103
 artículo 88
 artículo 149
 artículo 103
 artículo 13
 artículo 24