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Timestamp: 2020-08-11 09:54:05+00:00

Document:
Libro: FORMULARIO NACIONAL. ISBN: 9788479788131 - FORMULACIÓN MAGISTRAL Y FARMACIA - Libros AMV EDICIONES
FORMULARIO NACIONAL 2007 + CD-ROM
Título: FORMULARIO NACIONAL 2007 + CD-ROM.
Autores: Ministerio de Sanidad y Consumo y Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Páginas: 724. Encuadernación en tapa dura. Tamaño: 24 X 17 centímetros. Peso: 1'500 Kilogramos.
Ilustraciones: múltiples cuadros y tablas de formulaciones de todo tipo.
Año: 2007 (1ª Edición). ISBN: 978-84-7978-813-1 .
AGOTADO Y DESCATALOGADO.
El Formulario Nacional contiene las fórmulas magistrales tipificadas y los preparados oficiales reconocidos como medicamentos, sus categorías, indicaciones y materias primas que intervienen en su composición o preparación; así como las normas de correcta preparación y control de aquellos. Así lo define la reciente Ley 29/2006 de 26 de Julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios en su articulo 44. La información galénica y farmacológica, incluida en el Formulario Nacional es indispensable para la elaboración, en la oficina de farmacia o en el servicio de farmacia, de medicamentos de calidad, seguros y eficaces. Tras la primera publicación del formulario en el año 2003, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha seguido trabajando para su actualización. Estas nuevas monografías recogen las preparaciones más demandadas por el colectivo de farmacéuticos elaboradores de fórmulas magistrales y preparados oficinales.
El Formulario Nacional contiene las fórmulas magistrales tipificadas y los preparados oficinales reconocidos como medicamentos, sus categorías, indicaciones y materias primas que intervienen en su composición o preparación, así como las normas de correcta preparación y control de aquéllos. Así lo define la reciente Ley 29/2006 de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios en su artículo 44. La información, galénica y farmacológica, incluida en el Formulario Nacional es indispensable para la elaboración, en la oficina de farmacia o en el servicio de farmacia, de medicamentos de calidad, seguros y eficaces. Tras la primera publicación del formulario, en el año 2003, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha seguido trabajando para su actualización. En consecuencia, se han tramitado las solicitudes de incorporación de nuevas monografías, y a finales del pasado año se publicó la Orden SCO 3123/2006, en la que se aprueba la primera actualización del Formulario Nacional y se incluyen nuevas monografías de preparados oficinales. Estas nuevas monografías recogen las preparaciones más demandadas por el colectivo de farmacéuticos elaboradores de fórmulas magistrales y preparados oficinales. No ha sido posible la inclusión de todas las formulaciones solicitadas, por su consideración de fórmula magistral o bien por tratarse de productos que no tenían la categoría de medicamento. La Ley 29/2006 de 26 de julio, determina el sentido y función que tiene la fórmula magistral: el medicamento destinado a un paciente concreto e individualizado que, por diversos motivos, no puede ser tratado con un medicamento registrado. La fórmula magistral debe ser preparada con sustancias de acción e indicación reconocidas legalmente en España, según las directrices del Formulario Nacional y de acuerdo a una prescripción facultativa, así como ser elaborada en las oficinas de farmacia o servicios farmacéuticos que dispongan de los medios necesarios, observando en todo momento las Normas de Correcta Elaboración y Control de Calidad. Por otra parte, la Ley exime a la dispensación del preparado oficinal de la prescripción facultativa, por lo que está refiriéndose, obviamente, a medicamentos destinados a tratar síntomas menores. En la elaboración de esta primera actualización del Formulario Nacional se ha seguido el procedimiento previsto en el Real Decreto 294/1995, de 24 de febrero, por el que se regula la Real Farmacopea Española, el Formulario Nacional y los órganos consultivos del Ministerio de Sanidad y Consumo en esta materia. El Comité del Formulario Nacional ha realizado la revisión de los textos, y la Comisión Nacional de la Real Farmacopea Española ha emitido el preceptivo informe previo.
PRESENTACIÓN......................................................................................................................... XIII
ABREVIATURAS........................................................................................................................ XV
(«BOE» núm. 178, de 27 de julio de 2006)) ........................................................................................ 3
Real Decreto 294/1995, de 24 de febrero, por el que se regula la Real Farmacopea Española, el Formulario
Nacional y los órganos consultivos del Ministerio de Sanidad y Consumo en esta materia. 5
Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración
y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales ..................... 12
Real Decreto 249/2001, de 9 de marzo, por el que se modifica el Real Decreto 294/1995, de
24 de febrero, por el que se regula la Real Farmacopea Española, el Formulario Nacional y
los órganos consultivos del Ministerio de Sanidad y Consumo en esta materia ..................... 30
Real Decreto 905/2003, de 11 de julio, por el que se modifica la disposición transitoria
única del Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta
elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales....... 34
Orden de 14 de febrero de 1997, por la que se establecen determinados requisitos en la prescripción
y dispensación de fórmulas magistrales y preparados oficinales para tratamientos peculiares ........ 35
Orden SCO/3262/2003, de 18 de noviembre, por la que se aprueba el Formulario Nacional.......... 39
Corrección de errores de la Orden SCO/3262/2003, de 18 de noviembre, por la que se aprueba el
Formulario Nacional.................................................................................................................. 45
Orden SCO/3123/2006, de 29 de septiembre, por la que se actualiza el Formulario Nacional........ 46
Índice de monografías.............................................................................................................. 51
Solicitud de elaboración de preparado oficial .............................................................................. 57
Aspectos generales................................................................................................................... 59
Índice ................................................................................................................................. 60
Descripción........................................................................................................................ 61
Aspectos generales................................................................................................................... 235
Principios activos .................................................................................................................... 237
Índice ................................................................................................................................. 238
Descripción........................................................................................................................ 239
Excipientes.............................................................................................................................. 301
Índice................................................................................................................................. 302
Descripción........................................................................................................................ 303
Fórmulas magistrales tipificadas y preparados oficinales
Aspectos generales................................................................................................................... 331
Fórmulas magistrales tipificadas ............................................................................................ 333
Índice ................................................................................................................................. 333
Descripción........................................................................................................................ 335
Preparados oficinales .............................................................................................................. 429
Índice ................................................................................................................................. 429
Descripción........................................................................................................................ 431
Aspectos generales................................................................................................................... 599
Principios activos .................................................................................................................... 601
Índice ................................................................................................................................. 601
Descripción........................................................................................................................ 603
Preparados oficinales .............................................................................................................. 633
Índice ................................................................................................................................. 633
Descripción........................................................................................................................ 635
BIBLIOGRAFÍA DE REFERENCIA........................................................................................... 695
ÍNDICE ALFABÉTICO COMPENDIADO.................................................................................. 699

References: artículo 44
 Real Decreto 

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