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Timestamp: 2017-08-21 23:03:12+00:00

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Continuación del Decreto por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones.
Por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones. EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA DE COLOMBIA En ejercicio de sus atribuciones constitucionales y legales y en especial las que le confiere el numeral 11 del artículo 189 de la Constitución Política y la Ley 09 de 1979
ARTICULO 1.- AMBITO DE APLICACIÓN .- La salud es un bien de interés público. En consecuencia, las disposiciones contenidas en el presente Decreto son de orden público, regulan todas las actividades que puedan generar factores de riesgo por el consumo de alimentos, y se aplicarán: a. A todas las fábricas y establecimientos donde se procesan los alimentos; los equipos y utensilios y el personal manipulador de alimentos. b. A todas las actividades de fabricación, procesamiento, preparación, envase, almacenamiento, transporte, distribución y comercialización de alimentos en el territorio nacional. c. A los alimentos y materias primas para alimentos que se fabriquen, envasen, expendan, exporten o importen, para el consumo humano. d. A las actividades de vigilancia y control que ejerzan las autoridades sanitarias sobre la fabricación, procesamiento, preparación, envase, almacenamiento, transporte, distribución, importación, exportación y comercialización de alimentos, sobre los alimentos y materias primas para alimentos. ARTICULO 2.- DEFINICIONES: Para efectos del presente Decreto se establecen las siguientes definiciones: ACTIVIDAD ACUOSA ( Aw): es la cantidad de agua disponible en un alimento necesaria para el crecimiento y proliferación de microorganismos. ALIMENTO: Todo producto natural o artificial, elaborado o no, que ingerido aporta al organismo humano los nutrientes y la energía necesarios para el desarrollo de los procesos biológicos. Quedan incluidas en la presente definición las bebidas no alcohólicas, y aquellas sustancias con que se sazonan algunos comestibles y que se conocen con el nombre genérico de especia. ALIMENTO ADULTERADO: El alimento adulterado es aquel: a. Al cual se le hayan sustituido parte de los elementos constituyentes, reemplazándolos o no por otras sustancias. b. Que haya sido adicionado por sustancias no autorizadas. c. Que haya sido sometido a tratamientos que disimulen u oculten sus condiciones originales y,
d. Que por deficiencias en su calidad normal hayan sido disimuladas u ocultadas en forma fraudulenta sus condiciones originales. ALIMENTO ALTERADO: Alimento que sufre modificación o degradación, parcial o total, de los constituyentes que le son propios, por agentes físicos, químicos o biológicos. ALIMENTO CONTAMINADO : Alimento que contiene agentes y/o sustancias extrañas de cualquier naturaleza en cantidades superiores a las permitidas en las normas nacionales, o en su defecto en normas reconocidas internacionalmente. ALIMENTO DE MAYOR RIESGO EN SALUD PUBLICA: Alimento que, en razón a sus características de composición especialmente en sus contenidos de nutrientes, Aw actividad acuosa y pH, favorece el crecimiento microbiano y por consiguiente, cualquier deficiencia en su proceso, manipulación, conservación, transporte, distribución y comercialización, puede ocasionar trastornos a la salud del consumidor. ALIMENTO FALSIFICADO: Alimento falsificado es aquel que: a. Se le designe o expenda con nombre o calificativo distinto al que le corresponde; b. Su envase, rótulo o etiqueta contenga diseño o declaración ambigua, falsa o que pueda inducir o producir engaño o confusión respecto de su composición intrínseca y uso. y, c. No proceda de sus verdaderos fabricantes o que tenga la apariencia y caracteres generales de un producto legítimo, protegido o no por marca registrada, y que se denomine como éste, sin serlo. ALIMENTO PERECEDERO : El alimento que, en razón de su composición, características físico-químicas y biológicas, pueda experimentar alteración de diversa naturaleza en un tiempo determinado y que, por lo tanto, exige condiciones especiales de proceso, conservación, almacenamiento, transporte y expendio. AMBIENTE : Cualquier área interna o externa delimitada físicamente que forma parte del establecimiento destinado a la fabricación, al procesamiento, a la preparación, al envase, almacenamiento y expendio de alimentos. AUTORIDAD SANITARIA COMPETENTE: Por autoridad competente se entenderá al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA y a las Direcciones Territoriales de Salud, que, de acuerdo con la Ley, ejercen funciones de inspección, vigilancia y control, y adoptan las acciones de prevención y seguimiento para garantizar el cumplimiento a lo dispuesto en el presente decreto. BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA : Son los principios básicos y prácticas generales de higiene en la manipulación , preparación, elaboración, envasado, almacenamiento, transporte y distribución de alimentos para consumo humano, con el objeto de garantizar que los productos se fabriquen en condiciones sanitarias adecuadas y se disminuyan los riesgos inherentes a la producción. BIOTECNOLOGIA DE TERCERA GENERACION : Es la rama de la ciencia basada en la manipulación de la información genética de las celulas para la obtención de alimentos. CERTIFICADO DE INSPECCION SANITARIA: Es el documento que expide la autoridad sanitaria competente para los alimentos o materias primas importadas o de exportación, en el cual se hace constar su aptitud para el consumo humano .
DESINFECCION - DESCONTAMINACION : Es el tratamiento físico-químico o biológico aplicado a las superficies limpias en contacto con el alimento con el fin de destruir las células vegetativas de los microorganismos que pueden ocasionar riesgos para la salud pública y reducir substancialmente el número de otros microorganismos indeseables, sin que dicho tratamiento afecte adversamente la calidad e inocuidad del alimento. DISEÑO SANITARIO: Es el conjunto de características que deben reunir las edificaciones, equipos, utensilios e instalaciones de los establecimientos dedicados a la fabricación, procesamiento, preparación, almacenamiento, transporte, y expendio con el fin de evitar riesgos en la calidad e inocuidad de los alimentos. EMBARQUE : Es la cantidad de materia prima o alimento que se transporta en cada vehículo en los diferentes medios de transporte, sea que, como tal, constituya un lote o cargamento o forme parte de otro. EQUIPO: Es el conjunto de maquinaria, utensilios, recipientes, tuberías, vajillas y demás accesorios que se empleen en la fabricación, procesamiento, preparación, envase, fraccionamiento, almacenamiento, distribución, transporte , y expendio de alimentos y sus materias primas. EXPENDIO DE ALIMENTOS: Es el establecimiento destinado a la venta de alimentos para consumo humano. FABRICA DE ALIMENTOS : Es el establecimiento en el cual se realice una o varias operaciones tecnológicas, ordenadas e higiénicas, destinadas a fraccionar, elaborar, producir, transformar o envasar alimentos para el consumo humano . HIGIENE DE LOS ALIMENTOS: Son el conjunto de medidas preventivas necesarias para garantizar la seguridad, limpieza y calidad de los alimentos en cualquier etapa de su manejo. INFESTACION : Es la presencia y multiplicación de plagas que pueden contaminar o deteriorar los alimentos y/o materias primas . INGREDIENTES PRIMARIOS: Son elementos constituyentes de un alimento o materia prima para alimentos, que una vez sustituido uno de los cuales , el producto deja de ser tal para convertirse en otro. INGREDIENTES SEGUNDARIOS : Son elementos constituyentes de un alimento o materia prima para alimentos , que, de ser sustituidos, pueden determinar el cambio de las características del producto, aunque este continúe siendo el mismo . LIMPIEZA: Es el proceso o la operación de eliminación de residuos de alimentos u otras materias extrañas o indeseables. MANIPULADOR DE ALIMENTOS: Es toda persona que interviene directamente y, aunque sea en forma ocasional, en actividades de fabricación, procesamiento, preparación, envase, almacenamiento, transporte y expendio de alimentos. MATERIA PRIMA : Son las sustancias naturales o artificiales, elaboradas o no, empleadas por la industria de alimentos para su utilización directa, fraccionamiento o conversión en alimentos para consumo humano. INSUMO: Comprende los ingredientes, envases y empaques de alimentos. PROCESO TECNOLOGICO: Es la secuencia de etapas u operaciones que se aplican a las materias primas y demás ingredientes para obtener un alimento. Esta definición incluye la operación de envasado y embalaje del producto terminado.
REGISTRO SANITARIO: Es el documento expedido por la autoridad sanitaria competente, mediante el cual se autoriza a una persona natural o jurídica para fabricar, envasar; e Importar un alimento con destino al consumo humano. RESTAURANTE O ESTABLECIMIENTO DE CONSUMO DE ALIMENTOS: establecimiento destinado a la preparación, consumo y expendio de alimentos. Es todo
SUSTANCIA PELIGROSA : Es toda forma de material que durante la fabricación, manejo, transporte, almacenamiento o uso pueda generar polvos, humos, gases, vapores, radiaciones o causar explosión, corrosión, incendio, irritación, toxicidad, u otra afección que constituya riesgo para la salud de las personas o causar daños materiales o deterioro del ambiente. VIGILANCIA EPIDEMIOLOGICA DE LAS ENFERMEDADES TRANSMITIDAS POR ALIMENTOS: Es el conjunto de actividades que permite la recolección de información permanente y continua; tabulación de esta misma, su análisis e interpretación; la toma de medidas conducentes a prevenir y controlar las enfermedades transmitidas por alimentos y los factores de riesgo relacionados con las mismas, además de la divulgación y evaluación del sistema . ARTICULO 3.- ALIMENTOS DE MAYOR RIESGO EN SALUD PÚBLICA :Para efectos del presente decreto se consideran alimentos de mayor riesgo en salud pública los siguientes: - Carne, productos cárnicos y sus preparados. - Leche y derivados lácteos. - Productos de la pesca y sus derivados. - Productos preparados a base de huevo. - Alimentos de baja acidez empacados en envases sellados herméticamente . (pH > 4.5) - Alimentos o Comidas preparados de origen animal listos para el consumo. - Agua envasada. - Alimentos infantiles. PARAGRAFO PRIMERO. Se consideran alimentos de menor riesgo en salud pública aquellos grupos de alimentos no contemplados en el presente artículo. PARAGRAFO SEGUNDO.- El Ministerio de Salud de acuerdo con estudios técnicos, perfil epidemiológico y sus funciones de vigilancia y control, podrá modificar el listado de los alimentos de mayor riesgo en salud pública. ARTICULO 4.- MATADEROS .Los mataderos se considerarán como fábricas de alimentos y su funcionamiento obedecerá a lo dispuesto en el Título V de la Ley 09 de 1979 y sus decretos reglamentarios, Decreto 2278 de 1982, Decreto 1036 de 1991 y los demás que lo modifiquen, sustituyan o adicionen. ARTICULO 5.- LECHE .La producción, procesamiento, almacenamiento, transporte, envase, rotulación, expendio y demás aspectos relacionados con la leche se regirán por la ley 09/79 y los Decretos reglamentarios 2437 de 1983, 2473 de 1987 y los demás que los modifiquen, sustituyan o adicionen. ARTICULO 6..- OBLIGATORIEDAD DE DAR AVISO A LA AUTORIDAD SANITARIA . Las personas naturales o jurídicas responsables de las actividades reglamentadas en el presente Decreto deberán informar a la autoridad sanitaria competente la existencia y funcionamiento del establecimiento, cualquier cambio de propiedad, razón social, ubicación o cierre temporal o definitivo del mismo para efectos de la vigilancia y control sanitarios.
e. b. Sus accesos y alrededores se mantendrán limpios. suciedades u otros contaminantes. Los diversos locales o ambientes de la edificación deben tener el tamaño adecuado para la instalación. Estarán ubicados en lugares aislados de cualquier foco de insalubridad que represente riesgos potenciales para la contaminación del alimento. c.. operación y mantenimiento de los equipos. almacenamiento. d. CAPITULO I EDIFICACION E INSTALACIONES ARTICULO 8. el procesamiento. distribución y comercialización de alimentos se ceñirán a los principios de las Buenas Prácticas de Manufactura estipuladas en el título II del presente decreto.. envase.Continuación del Decreto por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones. envase. lluvia. Su funcionamiento no deberá poner en riesgo la salud y el bienestar de la comunidad.Los establecimientos destinados a la fabricación. La edificación debe estar diseñada y construida de manera que proteja los ambientes de producción.. a.BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA. el estancamiento de aguas o la presencia de otras fuentes de contaminación para el alimento. así como para la circulación del personal y el traslado de materiales o productos. f. libres de acumulación de basuras y deberán tener superficies pavimentadas o recubiertas con materiales que faciliten el mantenimiento sanitario e impidan la generación de polvo. transporte. almacenamiento y expendio de alimentos deberán cumplir las condiciones generales que se establecen a continuación: LOCALIZACIÓN Y ACCESOS. así como del ingreso y refugio de plagas y animales domésticos. DISEÑO Y CONSTRUCCIÓN. e impida la entrada de polvo. 5 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.Las actividades de fabricación . procesamiento. TITULO II CONDICIONES BASICAS DE HIGIENE EN LA FABRICACION DE ALIMENTOS ARTICULO 7. La edificación debe poseer una adecuada separación física y / o funcional de aquellas áreas donde se realizan operaciones de producción susceptibles de ser contaminadas por otras operaciones o medios de contaminación presentes en las áreas adyacentes. Estos ambientes deben estar ubicados sì¥Á5I5 .
Continuación del Decreto por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones. 666¿6666666666666OÑ 6 . 6 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.
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el traslado de materiales o productos y para realizar la limpieza y el mantenimiento de las áreas respectivas. j. El establecimiento debe disponer de recipientes. como en los casos de generación de vapor indirecto. el refugio y alimento de animales y plagas y que no contribuya de otra forma al deterioro ambiental. En estos casos. para efectuar una limpieza y desinfección efectiva. conforme a lo estipulado en las normas sanitarias vigentes. El manejo de residuos líquidos dentro del establecimiento debe realizarse de manera que impida la contaminación del alimento o de las superficies de potencial contacto con éste. desinfección y desinfestación según lo establecido en el plan de saneamiento del establecimiento. el tratamiento y la disposición de aguas residuales. ll. sin que existan conexiones cruzadas ni sifonaje de retroceso con las tuberías de agua potable. No se permite la presencia de animales en los establecimientos objeto del presente decreto. DISPOSICION DE RESIDUOS LIQUIDOS. Los residuos sólidos deben ser removidos frecuentemente de las áreas de producción y disponerse de manera que se elimine la generación de malos olores. por la l. . El agua que se utilice debe ser de calidad potable y cumplir con las normas vigentes establecidas reglamentación correspondiente del Ministerio de Salud . El tamaño de los almacenes o depósitos debe estar en proporción a los volúmenes de insumos y de productos terminados manejados por el establecimiento. lucha contra incendios. el agua no potable debe distribuirse por un sistema de tuberías completamente separados e identificados por colores. aprobadas por la autoridad competente. q. para atender como mínimo las necesidades correspondientes a un día de producción.. 11 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. m. locales e instalaciones apropiadas para la recolección y almacenamiento de los residuos sólidos. n. 11)>11ÐÙ 11ÐÙ 118Ì 1111111111 11111111111111111111111111111111111111111111ÿÿ¤111111111111111111ÿÿ¤111111111111111111ÿÿ¤1 111111111111111111111111111111111 ]1111111111µ111111111111µ1111µ111111111111µ111111111111µ111111111111µ111111111111µ1111µ11111111 11111111111111(111111111111(111111111111(111111111111(11118111111`1111µ11impieza. cuando la misma no ocasione riesgos de contaminación del alimento. Deben disponer de agua potable a la temperatura y presión requeridas en el correspondiente proceso. Deben disponer de un tanque de agua con la capacidad suficiente. La construcción y el mantenimiento de dicho tanque se realizará conforme a lo estipulado en las normas sanitarias vigentes. p. DISPOSICION DE RESIDUOS SOLIDOS.Continuación del Decreto por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones. k. h. i. Cuando se generen residuos orgánicos de fácil descomposición se debe disponer de cuartos refrigerados para el manejo previo a su disposición final. Sus áreas deberán estar separadas de cualquier tipo de vivienda y no podrán ser utilizadas como dormitorio. ABASTECIMIENTO DE AGUA. o refrigeración indirecta. o. disponiendo además de espacios libres para la circulación del personal. Solamente se permite el uso de agua no potable. Dispondrán de sistemas sanitarios adecuados para la recolección.
CONDICIONES ESPECIFICAS DE LAS AREAS DE ELABORACION. e. c. impermeables. Cuando lo requieran. El piso de las áreas húmedas de elaboración debe tener una pendiente mínima de 2% y al menos un drenaje de 10 cm de diámetro por cada 40 m2 de área servida. después de cualquier cambio de actividad y antes de iniciar las labores de producción. t. tales como: papel higiénico. implementos desechables o equipos automáticos para el secado de las manos y papeleras. de fácil limpieza y provistas con suficiente agua fría y caliente. Los servicios sanitarios deben mantenerse limpios y proveerse de los recursos requeridos para la higiene personal. debe tener la capacidad y la pendiente requeridas para permitir una salida rápida y efectiva de los volúmenes máximos generados por la industria. independientes para hombres y mujeres. no deslizantes y con acabados libres de grietas o defectos que dificulten la limpieza. no absorbentes. PAREDES d. no absorbentes y de fácil limpieza y desinfección. no porosos. si se requieren trampas adecuadas para grasas y sólidos. u. s. separados de la áreas de elaboración y suficientemente dotados para facilitar la higiene del personal. según el tipo de proceso hasta una altura adecuada. Se deben instalar lavamanos en las áreas de elaboración o próximos a éstas para la higiene del personal que participe en la manipulación de los alimentos y para facilitar la supervisión de éstas prácticas. las paredes deben ser de materiales resistentes. Los grifos. Los drenajes de piso deben tener la debida protección con rejillas y. no deben requerir accionamiento manual. se requiere de al menos un drenaje por cada 90 m 2 de área servida. Las áreas de elaboración deben cumplir además los siguientes requisitos de diseño y construcción: PISOS Y DRENAJES a. b. a temperatura no inferior a 80°C. Los pisos deben estar construidos con materiales que no generen sustancias o contaminantes tóxicos. impermeables. la pendiente mínima será del 1% hacia los drenajes. desinfección y mantenimiento sanitario. dispensador de jabón. Las uniones entre las paredes y entre éstas y los pisos y entre las paredes y los techos. INSTALACIONES SANITARIAS r. las mismas deben poseer acabado liso y sin grietas. Los pisos de las cavas de refrigeración deben tener pendiente hacia drenajes ubicados preferiblemente en su parte exterior. Además. en lo posible . mientras que en las áreas de baja humedad ambiental y en los almacenes. resistentes. El sistema de tuberías y drenajes para la conducción y recolección de las aguas residuales. Deben disponer de instalaciones sanitarias en cantidad suficiente tales como servicios sanitarios y vestideros. pueden recubrirse con material cerámico o similar o con pinturas plásticas de colores claros que reúnan los requisitos antes indicados. ARTICULO 9. deben estar selladas y tener forma redondeada para impedir la acumulación de suciedad y facilitar la limpieza. Estas instalaciones deben construirse con materiales resistentes al uso y a la corrosión. v. TECHOS . 12 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. estarán diseñadas de forma que permitan su limpieza. deben disponer en la áreas de elaboración de instalaciones adecuadas para la limpieza y desinfección de los equipos y utensilios de trabajo.Continuación del Decreto por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones. En las proximidades de los lavamanos se deben colocar avisos o advertencias al personal sobre la necesidad de lavarse las manos luego de usar los servicios sanitarios. En las áreas de elaboración y envasado.
para mantener las condiciones atmosféricas diferenciables deseadas. deben estar provistas con malla antiinsecto de fácil limpieza y buena conservación . Las puertas deben tener superficie lisa.pie ) en otras áreas del establecimiento o.pie ) en locales de elaboración. el desprendimiento superficial y además facilitar la limpieza y el mantenimiento. VENTILACION . n. suciedades y facilitar la limpieza . En lo posible. Las estructuras elevadas y los accesorios deben aislarse en donde sea requerido. aquellas que se comuniquen con el ambiente exterior. la condensación. Estas deben ubicarse y construirse de manera que no causen contaminación al alimento o dificulten el flujo regular del proceso y la limpieza de la planta . 220 lux ( 20 bujía . l. estar diseñadas y con un acabado para prevenir la acumulación de suciedad. a menos que se construyan con materiales impermeables . Las instalaciones eléctricas. No deben existir puertas de acceso directo desde el exterior a las áreas de elaboración. Las lámparas y accesorios ubicados por encima de las líneas de elaboración y envasado de los alimentos expuestos al ambiente. 13 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. en general.pie) en todos los puntos de inspección. el desarrollo de mohos y el descamado superficial . deben ser resistentes y de suficiente amplitud. claraboyas. j. ELEVADORES Y ESTRUCTURAS COMPLEMENTARIAS ( RAMPAS . no absorbente. ESCALERAS. g.Continuación del Decreto por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones. La iluminación debe ser de la calidad e intensidad requeridas para la ejecución higiénica y efectiva de todas las actividades. no se debe permitir el uso de techos falsos o dobles techos. VENTANAS Y OTRAS ABERTURAS h. Los establecimientos objeto del presente decreto tendrán una adecuada y suficiente iluminación natural y/o artificial. donde se precise. cuando sea necesario debe utilizarse una puerta de doble servicio . resistentes. la formación de mohos y hongos. minimizar la condensación. Las ventanas y otras aberturas en las paredes deben estar construidas para evitar la acumulación de polvo. deben ser del tipo de seguridad y estar protegidas para evitar la contaminación en caso de ruptura y. mecánicas y de prevención de incendios deben estar diseñadas y con un acabado de manera que impidan la acumulación de suciedades y el albergue de plagas. tendrán dispositivos de cierre automático y ajuste hermético. Las aberturas entre las puertas exteriores y los pisos no deben ser mayores de 1 cm . y 110 lux ( 10 bujía . de fácil limpieza y con accesibilidad a la cámara superior para realizar la limpieza y desinfestación . y lámparas convenientemente distribuidas. la cual se obtendrá por medio de ventanas. contar con una iluminación uniforme que no altere los colores naturales. La intensidad no debe ser inferior a: 540 lux ( 59 bujía . todas las puertas de las áreas de elaboración deben ser autocerrables en lo posible. PLATAFORMAS ) k. f. ll. ILUMINACION m. Los techos deben estar diseñados y construidos de manera que se evite la acumulación de suciedad. PUERTAS i.
Los equipos y utensilios empleados en el manejo de alimentos deben estar fabricados con materiales resistentes al uso y a la corrosión. facilitar la remoción del calor. fabricación. b. CAPITULO II EQUIPOS Y UTENSILIOS ARTICULO 10. h. de manera que puedan limpiarse con facilidad. antimonio.Continuación del Decreto por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones. polvo. no absorbente y estar libres de defectos. Las superficies de contacto directo con el alimento no deben recubrirse con pinturas u otro tipo de material desprendible que represente un riesgo para la inocuidad del alimento. La ventilación debe ser adecuada para prevenir la condensación del vapor. De esta forma. los equipos no deben poseer piezas o accesorios que requieran lubricación ni roscas de acoplamiento u otras conexiones peligrosas. 14 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. no se permite el uso de materiales contaminantes como: plomo. a menos que este o los elementos contaminantes migren al producto. Las aberturas para circulación del aire estarán protegidas con mallas de material no corrosivo y serán fácilmente removibles para su limpieza y reparación. Los equipos y utensilios utilizados deben cumplir con las siguientes condiciones específicas: a. los cuales no deberán crear condiciones que contribuyan a la contaminación de estas o a la incomodidad del personal. Todas las superficies de contacto con el alimento deben ser inertes bajo las condiciones de uso previstas. En lo posible los equipos deben estar diseñados y construidos de manera que se evite el contacto del alimento con el ambiente que lo rodea. Las áreas de elaboración poseerán sistemas de ventilación directa o indirecta.CONDICIONES GENERALES Los equipos y utensilios utilizados en el procesamiento. Todas las superficies de contacto directo con el alimento deben poseer un acabado liso. g. Podrán emplearse otras superficies cuando exista una justificación tecnológica específica. materia prima o insumo. grietas.. cadmio. preparación. Cuando la ventilación es inducida por ventiladores y aire acondicionado. . Los sistemas de ventilación deben limpiarse periódicamente para prevenir la acumulación de polvo.. q. facilite la limpieza y desinfección de sus superficies y permitan desempeñar adecuadamente el uso previsto. En los espacios interiores en contacto con el alimento. dentro de los límites permitidos en la respectiva legislación. construidos. d. Todas las superficies de contacto con el alimento deben ser fácilmente accesibles o desmontables para la limpieza e inspección. Todos ellos deben estar diseñados. zinc.CONDICIONES ESPECIFICAS. para asegurar el flujo de aire hacia el exterior. c. el aire debe ser filtrado y mantener una presión positiva en las áreas de producción en donde el alimento esté expuesto. así como a la utilización frecuente de los agentes de limpieza y desinfección. ARTICULO 11. hierro. intersticios u otras irregularidades que puedan atrapar partículas de alimentos o microorganismos que afectan la calidad sanitaria del producto. u otros que resulten de riesgo para la salud. de la tecnología a emplear y de la máxima capacidad de producción prevista. instalados y mantenidos de manera que se evite la contaminación del alimento. no poroso. de manera que no exista interacción entre éstas o de estas con el alimento. f. de alimentos dependen del tipo del alimento. p. e. Los ángulos internos de las superficies de contacto con el alimento deben poseer una curvatura continua y suave.
CAPITULO III PERSONAL MANIPULADOR DE ALIMENTOS ARTICULO 13. Los equipos deben estar instalados y ubicados según la secuencia lógica del proceso tecnológico. c. de fácil limpieza y de ser requerido provistos de tapa hermética. Los equipos que se utilicen en operaciones críticas para lograr la inocuidad del alimento. b. limpieza y mantenimiento. deben ser a prueba de fugas. deben estar dotados de los instrumentos y accesorios requeridos para la medición y registro de las variables del proceso. e. especialmente después de una ausencia del trabajo motivada por una infección que pudiera dejar secuelas capaces de provocar contaminación de los alimentos que se manipulen. La dirección de la empresa tomará las medidas necesarias para que no se permita contaminar los alimentos directa o indirectamente a ninguna persona que se sepa o sospeche que padezca de una enfermedad susceptible de transmitirse por los alimentos. salvo en los casos tecnológicamente justificados y en donde no exista peligro de contaminación del alimento. La distancia entre los equipos y las paredes perimetrales. plagas u otros agentes contaminantes del alimento. impermeables y lavables. Las tuberías empleadas para la conducción de alimentos deben ser de materiales resistentes.CONDICIONES DE INSTALACION Y FUNCIONAMIENTO. hasta el envasado y embalaje del producto terminado. l. Las tuberías fijas se limpiarán y desinfectarán mediante la recirculación de las sustancias previstas para este fin . Los contenedores o recipientes usados para materiales no comestibles y desechos. El personal manipulador de alimentos debe haber pasado por un reconocimiento médico antes de desempeñar esta función. ESTADO DE SALUD. deberá efectuarse un reconocimiento médico cada vez que se considere necesario por razones clínicas y epidemiológicas. 15 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. deben poseer dispositivos para captar muestras del alimento.. Así mismo. o que sea portadora de una enfermedad semejante. Los equipos utilizados en la fabricación de alimentos podrán ser lubricados con sustancias permitidas y empleadas racionalmente. o que presente heridas infectadas. impermeables y fácilmente desmontables para su limpieza.Continuación del Decreto por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones. i. Los equipos y utensilios requerirán de las siguientes condiciones de instalación y funcionamiento: a. b. La dirección de la empresa tomará las medidas correspondientes para que al personal manipulador de alimentos se le practique un reconocimiento médico. Las superficies exteriores de los equipos deben estar diseñadas y construidas de manera que faciliten su limpieza y eviten la acumulación de suciedades. k. debidamente identificados. Así mismo. desde la recepción de las materias primas y demás ingredientes. j. con bordes sin aristas y estar construidas con materiales resistentes. a. ARTICULO 12. irritaciones . d. Las mesas y mesones empleados en el manejo de alimentos deben tener superficies lisas. Las tuberías elevadas no deben instalarse directamente por encima de las líneas de elaboración. de tal forma que se evite la contaminación del alimento. microorganismos. inertes. Los mismos no pueden utilizarse para contener productos comestibles. no porosas. columnas u otros elementos de la edificación. por lo menos una vez al año. debe ser tal que les permita funcionar adecuadamente y facilite el acceso para la inspección. construidos de metal u otro material impermeable.
de manera que se evite la contaminación del alimento y de las superficies de contacto con éste. debe conocer los límites críticos y las acciones correctivas a tomar cuando existan desviaciones en dichos límites. b. este debe permanecer atado al cuerpo en forma segura para evitar la contaminación del alimento y accidentes de trabajo. estas deberán contar con la autorización de la autoridad sanitaria competente. El manipulador de alimentos debe ser entrenado para comprender y manejar el control de los puntos críticos que están bajo su responsabilidad y la importancia de su vigilancia o monitoreo. de material resistente e impermeable y de tacón bajo . La autoridad sanitaria en cumplimiento de sus actividades de vigilancia y control. c. Será obligatorio realizar la desinfección de las manos cuando los riesgos asociados con la etapa del proceso así lo justifiquen. así como la idoneidad del personal docente . ARTÍCULO 14..EDUCACIÓN Y CAPACITACIÓN a.PRACTICAS HIGIENICAS Y MEDIDAS DE PROTECCION. Para reforzar el cumplimiento de las prácticas higiénicas. d. Mantener las uñas cortas. verificará el cumplimiento del plan de capacitación para los manipuladores de alimentos que realiza la empresa. materiales y ayudas utilizadas. se han de colocar en sitios estratégicos avisos alusivos a la obligatoriedad y necesidad de su observancia durante la manipulación de alimentos. b. cursos u otros medios efectivos de actualización. Lavarse las manos con agua y jabón. d. . Usar vestimenta de trabajo que cumpla los siguientes requisitos: De color claro que permita visualizar fácilmente su limpieza. limpias y sin esmalte. ARTICULO 15. Todo manipulador de alimentos que represente un riesgo de este tipo deberá comunicarlo a la dirección de la empresa. e. Usar calzado cerrado. Mantener el cabello recogido y cubierto totalmente mediante malla. La empresa será responsable de una dotación de vestimenta de trabajo en número suficiente para el personal manipulador. además. Las empresas deberán tener un plan de capacitación continuo y permanente para el personal manipulador de alimentos desde el momento de su contratación y luego ser reforzado mediante charlas. con el propósito de facilitar el cambio de indumentaria el cual será consistente con el tipo de trabajo que desarrolla c. Esta capacitación estará bajo la responsabilidad de la empresa y podrá ser efectuada por ésta . Se debe usar protector de boca y en caso de llevar barba. antes de comenzar su trabajo. 16 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. gorro u otro medio efectivo. Para este efecto se tendrán en cuenta el contenido de la capacitación. debe adoptar las prácticas higiénicas y medidas de protección que a continuación se establecen: a. cada vez que salga y regrese al área asignada y después de manipular cualquier material u objeto que pudiese representar un riesgo de contaminación para el alimento.. sin bolsillos ubicados por encima de la cintura. con el fin de que sepan adoptar las precauciones necesarias para evitar la contaminación de los alimentos. Todas las personas que han de realizar actividades de manipulación de alimentos deben tener formación en materia de educación sanitaria.Toda persona mientras trabaja directamente en la manipulación o elaboración de alimentos. Igualmente deben estar capacitados para llevar a cabo las tareas que se les asignen. especialmente en cuanto a prácticas higiénicas en la manipulación de alimentos. cutáneas infectadas o diarrea. Cuando el plan de capacitación se realice a través de personas naturales o jurídicas diferentes a la empresa. e. Mantener una esmerada limpieza e higiene personal y aplicar buenas prácticas higiénicas en sus labores.. con cierres o cremalleras y /o broches en lugar de botones u otros accesorios que puedan caer en el alimento. por personas naturales o jurídicas contratadas y por las autoridades sanitarias. cuando se utiliza delantal .Continuación del Decreto por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones. f. bigote o patillas anchas se debe usar cubiertas para estas.
debe ser apropiado para la operación realizada. beber o masticar cualquier objeto o producto.MATERIAS PRIMAS E INSUMOS. j.Continuación del Decreto por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones. ARTICULO 17. La recepción de materias primas debe realizarse en condiciones que eviten su contaminación. alteración y daños físicos. Las materias primas se someterán a la limpieza con agua potable u otro medio adecuado de ser requerido y a la descontaminación previa a su incorporación en las etapas sucesivas del proceso . sin roturas o desperfectos y ser tratados con el mismo cuidado higiénico de las manos sin protección.Las materias primas e insumos para alimentos cumplirán con los siguientes requisitos: a. deben descongelarse a una velocidad controlada para evitar el desarrollo de microorganismos. cadenas u otros medios ajustables . c. preparación y procesamiento. previo al uso.. para garantizar la inocuidad y salubridad del alimento . El uso de guantes no exime al operario de la obligación de lavarse las manos. De ser necesario el uso de guantes. k. Las materias primas e insumos deben ser inspeccionados. d. El material de los guantes. l. En caso de usar lentes. g. Las materias primas conservadas por congelación que requieren ser descongeladas previo al uso.CONDICIONES GENERALES.Todas las materias primas y demás insumos para la fabricación así como las actividades de fabricación. deben asegurarse a la cabeza mediante bandas. deberán almacenarse en sitios adecuados que eviten su contaminación y alteración. CAPITULO IV REQUISITOS HIGIENICOS DE FABRICACION ARTICULO 16. Las personas que actúen en calidad de visitantes a las áreas de fabricación deberán cumplir con las medidas de protección y sanitarias estipuladas en el presente Capítulo. estos deben mantenerse limpios. se manipularán de manera que se minimice la contaminación proveniente de otras fuentes. aretes. . b. no podrán ser recongeladas.. i. además.. envasado y almacenamiento deben cumplir con los requisitos descritos en este capítulo. clasificados y sometidos a análisis de laboratorio cuando así se requiera. El personal que presente afecciones de la piel o enfermedad infectocontagiosa deberá ser excluido de toda actividad directa de manipulación de alimentos . para determinar si cumplen con las especificaciones de calidad establecidas al efecto. No está permitido comer.. según lo indicado en el literal c. e. 17 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. h. joyas u otros accesorios mientras el personal realice sus labores. Dependiendo del riesgo de contaminación asociado con el proceso será obligatorio el uso de tapabocas mientras se manipula el alimento . Las materias primas e insumos que requieran ser almacenadas antes de entrar a las etapas de proceso. como tampoco fumar o escupir en las áreas de producción o en cualquier otra zona donde exista riesgo de contaminación del alimento . No se permite utilizar anillos.
con el fin de prevenir o detectar cualquier contaminación. La autoridad sanitaria competente podrá eximir del cumplimiento de este requisito a los establecimientos en los cuales no exista peligro de contaminación para los alimentos. f. 18 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. Estar fabricados con materiales apropiados para estar en contacto con el alimento y cumplir con las reglamentaciones del Ministerio de Salud. c . control de pH. tales como: congelación. refrigeración. b. No deben haber sido utilizados previamente para algún fin diferente que pudiese ocasionar la contaminación del alimento a contener. particularmente los de mayor riesgo en salud pública deben mantenerse en condiciones que se evite su proliferación . congelación. irradiación. Cuando son lavados. acidificación y refrigeración. químicos. Para cumplir con este requisito. y de actividad acuosa (Aw). pasteurización. ARTICULO 19. incluyendo las operaciones de envasado y almacenamiento. deben ser suficientes . cuando éstos se van a mantener en recipientes sellados herméticamente a temperatura ambiente. que se utilizan para destruir o evitar el crecimiento de microorganismos indeseables. Se deben establecer todos los procedimientos de control. b. Los alimentos que por su naturaleza permiten un rápido crecimiento de microorganismos indeseables. salvo en aquellos casos en que a juicio de la autoridad sanitaria competente no se presenten peligros de contaminación para los alimentos. deshidratación. materiales de empaque o del producto terminado . las fluctuaciones de temperatura y otros factores no contribuyan a la descomposición o contaminación del alimento. falla de saneamiento.OPERACIONES DE FABRICACION.Las operaciones de fabricación deberán cumplir con los siguientes requisitos: a: Todo el proceso de fabricación del alimento.Los envases y recipientes utilizados para manipular las materias primas o los productos terminados deberán reunir los siguientes requisitos: a. Para el cumplimiento de este requisito deberán adoptarse medidas efectivas como: . los mismos se escurrirán bien antes de ser usados.. actividad acuosa (Aw).Mantener el alimento caliente a temperaturas mayores de 60° C ( 140°F ) . d. Los depósitos de materias primas y productos terminados ocuparán espacios independientes ..Tratamiento por calor para destruir los microorganismos mesófilos de los alimentos ácidos o acidificados. tratamiento térmico. El material del envase deberá ser adecuado y conferir una protección apropiada contra la contaminación c. limpios y/o desinfectados. de limpieza y conservación y con los controles necesarios para reducir el crecimiento potencial de microorganismos y evitar la contaminación del alimento. deberán realizarse en óptimas condiciones sanitarias. pH. vigilar las operaciones de fabricación. se deberán controlar los factores físicos. Los métodos de esterilización. Deben ser inspeccionados antes del uso para asegurarse que estén en buen estado. microbiológicos y organolépticos en los puntos críticos del proceso de fabricación. d. humedad.Mantener el alimento en estado congelado . Las zonas donde se reciban o almacenen materias primas estarán separadas de las que se destinan a elaboración o envasado del producto final. ENVASES. además.. físicos. incumplimiento de especificaciones o cualquier otro defecto de calidad del alimento. para asegurar que los tiempos de espera. tales como tiempo. temperatura.Mantener los alimentos a temperaturas de refrigeración no mayores de 4° C (39°F) . g.Continuación del Decreto por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones. e. presión y velocidad de flujo y. ARTICULO 18. Se deben mantener en condiciones de sanidad y limpieza cuando no estén siendo utilizados en la fabricación.
No se permite el uso de utensilios de vidrio en las áreas de elaboración debido al riesgo de ruptura y contaminación del alimento. Durante las operaciones de fabricación . manipulación. Todo equipo y utensilio que haya entrado en contacto con materias primas o con material contaminado deberá limpiarse y desinfectarse cuidadosamente antes de ser nuevamente utilizado. Las áreas y equipos usados para la fabricación de alimentos para consumo humano no deben ser utilizados para la elaboración de alimentos o productos para consumo animal o destinados a otros fines. Las operaciones de fabricación deben realizarse secuencial y continuamente. procesamiento. El envasado deberá hacerse en condiciones que excluyan la contaminación del alimento.. Se deben tomar medidas efectivas para proteger el alimento de la contaminación por metales u otros materiales extraños. pelar. b. f. .. Cuando se requiera esperar entre una etapa del proceso y la subsiguiente. clasificar. ARTICULO 21.Continuación del Decreto por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones. cortar. ARTICULO 20. durante el tiempo de espera. Cuando en los procesos de fabricación se requiera el uso de hielo en contacto con los alimentos .mientras no se cambien de indumentaria y adopten las debidas precauciones higiénicas y medidas de protección. e.Las operaciones de envasado de los alimentos deberán cumplir con los siguientes requisitos: a. h. el mismo debe ser fabricado con agua potable y manipulado en condiciones de higiene. j. el alimento debe mantenerse protegido y en el caso de alimentos susceptibles de rápido crecimiento microbiano y particularmente los de mayor riesgo en salud pública. i. k. Los productos devueltos a la empresa por defectos de fabricación .OPERACIONES DE ENVASADO. deberán emplearse temperaturas altas (> 60°) o bajas (< 4°C) según sea el caso. batir. Cuando exista el riesgo de contaminación en las diversas operaciones del proceso de fabricación. extraer. trampas. se deberán cumplir los siguientes requisitos: a. Las personas que manipulen materias primas o productos semielaborados susceptibles de contaminar el producto final no deberán entrar en contacto con ningún producto final . contribuyan a otros tipos de deterioro o a la contaminación del alimento.PREVENCIÓN DE LA CONTAMINACIÓN CRUZADA. para identificar la fabrica productora y el lote. b. desmenuzar. Con el propósito de prevenir la contaminación cruzada.. Cada recipiente deberá estar marcado en clave o en lenguaje claro. Los procedimientos mecánicos de manufactura tales como lavar. distribución y comercialización. d. envasado y almacenamiento se tomarán medidas eficaces para evitar la contaminación de los alimentos por contacto directo o indirecto con materias primas que se encuentren en las fases iniciales del proceso. 19 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. Identificación de lotes. instalando mallas. Se entiende por lote una cantidad definida de alimentos producida en condiciones esencialmente idénticas. procesamiento. g. bajo las condiciones de fabricación. con el fin de que no se produzcan retrasos indebidos que permitan el crecimiento de microorganismos. reelaboración. el personal deberá lavarse las manos entre una y otra manipulación de alimentos. c. corrección o reesterilización bajo ninguna justificación. se realizarán de manera que protejan los alimentos contra la contaminación. imanes. que tengan incidencia sobre la inocuidad y calidad del alimento no podrán someterse a procesos de reempaque. secar etc. detectores de metal o cualquier otro método apropiado. para evitar la alteración y deterioro de los alimentos.
. El control y el aseguramiento de la calidad no se limita a las operaciones de laboratorio sino que debe estar presente en todas las decisiones vinculadas con la calidad del producto. PARAGRAFO SEGUNDO. De cada lote deberá llevarse un registro. Todas las fábricas de alimentos deben contar con un sistema de control y aseguramiento de la calidad. manejo de los alimentos. especificaciones y métodos de ensayo deberán ser reconocidos oficialmente o normalizados con el fin de garantizar o asegurar que los resultados sean confiables. salvo en caso de necesidad específica. métodos y procedimientos de laboratorio.. almacenamiento y distribución.SISTEMA DE CONTROL . considerar los siguientes aspectos: a. no se conservarán más de dos años. CAPITULO V ASEGURAMIENTO Y CONTROL DE LA CALIDAD ARTICULO 22. Los procedimientos de control deben prevenir los defectos evitables y reducir los defectos naturales o inevitables a niveles tales que no represente riesgo para la salud.CONTROL DE LA CALIDAD. pero. Registros de elaboración y producción. d. almacenamiento y distribución de los alimentos deben estar sujetas a los controles de calidad apropiados..Continuación del Decreto por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones. equipos y proceso. guías y regulaciones donde se describen los detalles esenciales de equipos. hasta la distribución de productos terminados . como mínimo. b. elaboren o envasen alimentos de mayor riesgo en salud pública deberán tener acceso a un laboratorio de pruebas y ensayos. procesos y procedimientos requeridos para fabricar productos. c. Estos registros se conservarán durante un período que exceda el de la vida útil del producto. ARTICULO 26. ARTICULO 24. de acuerdo con el riesgo de los alimentos en salud pública. envase.Todas las operaciones de fabricación. .. el cual debe ser esencialmente preventivo y cubrir todas las etapas de procesamiento del alimento. el cual deberá ser sustentado y estar disponible para su consulta por la autoridad sanitaria competente. desarrollo tecnológico de la Industria de Alimentos. c.En caso de adoptarse el Sistema de Aseguramiento de la calidad sanitaria o inocuidad mediante el análisis de peligros y control de puntos críticos.. o a las necesidades de vigilancia y control. Estos documentos deben cubrir todos los factores que puedan afectar la calidad. Documentación sobre planta. Especificaciones sobre las materias primas y productos terminados. reglamentará la obligatoriedad de la aplicación del sistema de análisis de peligros y control de puntos críticos para la industria de alimentos en Colombia. Todas las fábricas de alimentos que procesen. Las especificaciones definen completamente la calidad de todos los productos y de todas las materias primas con los cuales son elaborados y deben incluir criterios claros para su aceptación y liberación o retención y rechazo.. Los planes de muestreo.El sistema de control y aseguramiento de la calidad deberá. PARAGRAFO PRIMERO. del equipo de procesamiento. ARTICULO 23.El Ministerio de Salud. procesamiento. desde la obtención de materias primas e insumos.. los procedimientos de laboratorio. el cual puede ser propio o externo. 20 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. el control de calidad. la empresa deberá implantarlo y aplicarlo de acuerdo con los principios generales del mismo. legible y con fecha de los detalles pertinentes de elaboración y producción. Se debe disponer de manuales e instrucciones . requerimientos de comercio Internacional. ARTICULO 25. Estos controles variarán según el tipo de alimento y las necesidades de la empresa y deberán rechazar todo alimento que no sea apto para el consumo humano.Se recomienda aplicar el Sistema de Aseguramiento de la calidad sanitaria o inocuidad mediante el análisis de peligros y control de puntos críticos o de otro sistema que garantice resultados similares.
PARAGRAFO SEGUNDO. Este plan debe ser responsabilidad directa de la dirección de la Empresa.. almacenamiento interno. podrá hacer extensiva la obligatoriedad de contar con los servicios de personal profesional o técnico. Para ello podrá avalar la acreditación de estos laboratorios otorgada conforme al Decreto 2269 de 1993 por el cual se crea el Sistema Nacional de Normalización. esto apelando a la aplicación armónica de las diferentes medidas de control conocidas. b.El Plan de Saneamiento debe estar escrito y a disposición de la autoridad sanitaria competente e incluirá como mínimo los siguientes programas: a. con especial énfasis en las radicales y de orden preventivo. elementos. áreas. Programa de Desechos Sólidos: En cuanto a los desechos sólidos (basuras) debe contarse con las instalaciones. clasificación. La fábricas de alimentos que procesen. a fábricas que procesen alimentos diferentes a los de mayor riesgo en salud pública. envase y almacenamiento de alimentos debe implantar y desarrollar un Plan de Saneamiento con objetivos claramente definidos y con los procedimientos requeridos para disminuir los riesgos de contaminación de los alimentos. conducción. PARAGRAFO TERCERO.. ARTICULO 27. Programa de Limpieza y desinfección: Los procedimientos de limpieza y desinfección deben satisfacer las necesidades particulares del proceso y del producto de que se trate.Todo establecimiento destinado a la fabricación. dependencias y equipos o el deterioro del medio ambiente. el cual debe involucrar un concepto de control integral. Certificación y Metrología .Continuación del Decreto por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones.. transporte y disposición. deberán contar con los servicios de tiempo completo de un profesional o de personal técnico idóneo en las áreas de producción y/o control de calidad de alimentos PARAGRAFO. manejo. elaboren o envasen alimentos de mayor riesgo en salud pública.El Ministerio de Salud de acuerdo con estudios epidemiológicos o por necesidades de vigilancia y control sanitarios. áreas. procesamiento. CAPITULO VI SANEAMIENTO ARTICULO 28. El Ministerio de Salud de acuerdo con estudios epidemiológicos o por necesidades de vigilancia y control sanitarios. Cada establecimiento debe tener por escrito todos los procedimientos. 21 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. PARAGRAFO PRIMERO .El Ministerio de Salud establecerá las condiciones y requisitos específicos que deben satisfacer los laboratorios de pruebas y ensayos de alimentos para el cumplimiento del presente artículo . c. .Corresponde al INVIMA acreditar los laboratorios externos de pruebas y ensayos de alimentos.. Programa de Control de Plagas: Las plagas entendidas como artrópodos y roedores deberán ser objeto de un programa de control específico. ARTICULO 29. recursos y procedimientos que garanticen una eficiente labor de recolección. incluyendo los agentes y sustancias utilizadas así como las concentraciones o formas de uso y los equipos e implementos requeridos para efectuar las operaciones y periodicidad de limpieza y desinfección.. podrá hacer extensiva la obligatoriedad de tener acceso a un laboratorio de pruebas y ensayos a fábricas que procesen alimentos diferentes a los de mayor riesgo en salud pública. lo cual tendrá que hacerse observando las normas de higiene y salud ocupacional establecidas con el propósito de evitar la contaminación de los alimentos.
transporte y comercialización de alimentos deben evitar: a.TRANSPORTE. El almacenamiento de los insumos y productos terminados se realizará de manera que se minimice su deterioro y se eviten aquellas condiciones que puedan afectar la higiene.Continuación del Decreto por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones. Estas instalaciones se mantendrán limpias y en buenas condiciones higiénicas. limpieza y fumigación.Los establecimientos dedicados al depósito de alimentos cumplirán con las condiciones estipuladas para el almacenamiento de alimentos. c. La contaminación y alteración del alimento b. No se deben utilizar estibas sucias o deterioradas. evitando la contaminación de otros productos. ARTICULO 32. La Proliferación de microorganismos indeseables en el alimento.. Estos productos deben almacenarse en áreas o estantes especialmente destinados para este fin y su manipulación sólo podrá hacerla el personal idóneo. El transporte de alimentos deberá cumplir con las siguientes condiciones: .Las operaciones de almacenamiento deberán cumplir con las siguientes condiciones: a. detergentes . El deterioro o daño del envase o embalaje ARTICULO 31.Las operaciones y condiciones de almacenamiento. envases y productos terminados no podrán realizarse actividades diferentes a estas. además... f. TRANSPORTE Y COMERCIALIZACION ARTICULO 30. ARTICULO 33. CAPITULO VII ALMACENAMIENTO. humedad y circulación del aire que requiera cada alimento. g. se llevará un libro de registro en el cual se consigne la fecha y la cantidad de producto devuelto. señaladas en el presente capítulo. si es el caso. El almacenamiento de productos que requieren refrigeración o congelación se realizará teniendo en cuenta las condiciones de temperatura. Además se deberán identificar claramente para conocer su procedencia. e. DISTRIBUCION. desinfectantes y otras sustancias peligrosas que por necesidades de uso se encuentren dentro de la fábrica. ALMACENAMIENTO. b. calidad y tiempo de vida. En los sitios o lugares destinados al almacenamiento de materias primas. obsoletos o fuera de especificaciones para facilitar la limpieza de las instalaciones y eliminar posibles focos de contaminación. se llevará a cabo un control de temperatura y humedad que asegure la conservación del producto. El almacenamiento de los insumos o productos terminados se realizará ordenadamente en pilas o estibas con separación mínima de 60 centímetros con respecto a las paredes perimetrales. y disponerse sobre paletas o tarimas elevadas del piso por lo menos 15 centímetros de manera que se permita la inspección. Los plaguicidas. deben etiquetarse adecuadamente con un rótulo en que se informe sobre su toxicidad y empleo. Estos registros estarán a disposición de la autoridad sanitaria competente. El almacenamiento de los alimentos devueltos a la empresa por fecha de vencimiento caducada deberá realizarse en un área o depósito exclusivo para tal fin. y c.. las salidas parciales y su destino final. distribución. Es necesario que la empresa periódicamente dé salida a productos y materiales inútiles. d. Debe llevarse un control de primeras entradas y primeras salidas con el fin de garantizar la rotación de los productos. funcionalidad e integridad de los mismos. este depósito deberá identificarse claramente. 22 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.
ARTICULO 34. b.. g. PARAGRAFO SEGUNDO.. El transporte de alimentos o materias primas en cualquier medio terrestre.Durante las actividades de distribución y comercialización de Alimentos y materias primas deberá garantizarse el mantenimiento de las condiciones sanitarias de estos.Cuando se trate de alimentos que requieren congelación estos deben conservarse a temperaturas tales que eviten su descongelación. e.. en caso necesario se someterán a procesos de desinfección.. Se prohibe disponer los alimentos directamente sobre el piso de los vehículos. Se realizará en condiciones tales que excluyan la contaminación y/o la proliferación de microorganismos y protejan contra la alteración del alimento o los daños del envase. de manera que aíslen el producto de toda posibilidad de contaminación y que permanezcan en condiciones higiénicas. Los establecimientos que se dediquen al expendio de los alimentos deberán contar con los estantes adecuados para la exhibición de los productos. deberán mantenerse a temperaturas que aseguren su adecuada conservación hasta el destino final.DISTRIBUCION.EXPENDIO DE ALIMENTOS. Los vehículos deben ser adecuados para el fin perseguido y fabricados con materiales tales que permitan una limpieza fácil y completa. La empresa está en la obligación de revisar los vehículos antes de cargar los alimentos. marítimo o fluvial dentro del territorio nacional no requiere de certificados. Se prohibe transportar conjuntamente en un mismo vehículo alimentos y materias primas con sustancias peligrosas y otras que por su naturaleza representen riesgo de contaminación del alimento o la materia prima. 23 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. Los vehículos que posean sistema de refrigeración o congelación. aéreo. deben ser sometidos a revisión periódica. c. ARTICULO 35.. o implementos de material adecuado. El expendio de alimentos deberá cumplir con las siguientes condiciones: a. d. a.Los alimentos que requieran refrigeración durante su distribución. Los vehículos transportadores de alimentos deberán llevar en su exterior en forma claramente visible la leyenda:Transporte de Alimentos.Continuación del Decreto por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones. Toda persona natural o jurídica que se dedique a la distribución o comercialización de alimentos y materias primas será responsable solidario con los fabricantes en el mantenimiento de las condiciones sanitarias de los mismos. PARAGRAFO PRIMERO. Para este fin se utilizarán los recipientes. con el fin de que su funcionamiento garantice las temperaturas requeridas para la buena conservación de los alimentos y contarán con indicadores y sistemas de registro de estas temperaturas. h. canastillas. b. El expendio de los alimentos deberá realizarse en condiciones que garanticen la conservación y protección de los mismos. permisos o documentos similares expedidos por parte de las autoridades sanitarias. Los alimentos y materias primas que por su naturaleza requieran mantenerse refrigerados o congelados deben ser transportados y distribuidos bajo condiciones que aseguren y garanticen el mantenimiento de las condiciones de refrigeración o congelación hasta su destino final. Y COMERCIALIZACION . i. con el fin de asegurar que se encuentren en buenas condiciones sanitarias. Igualmente se mantendrán limpios y. . f.
24 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. CONDICIONES GENERALES. No se podrán localizar junto a botaderos de basura. El área de preparación de los alimentos. Deberán tener sistemas sanitarios adecuados. las áreas respectivas deberán cumplir con las condiciones señaladas para estos fines en el presente Decreto . no porosos.Continuación del Decreto por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones. d. Contarán con servicios sanitarios para uso del público. para la disposición de aguas servidas y excretas. c. e. d. resistentes. Los restaurantes y establecimientos destinados a la preparación y consumo de alimentos cumplirán con las siguientes condiciones sanitarias generales: a.CONDICIONES ESPECIFICAS DEL AREA DE PREPARACION DE ALIMENTOS. formación de charcos o estancamientos de agua. preparación y consumo de alimentos. debidamente dotados y separados del área de preparación de los alimentos. la pendiente mínima será del 1% hacia los drenajes. no deslizantes y con acabados libres de grietas o defectos que dificulten la limpieza. pantanos. libres de acumulación de basuras. Se localizarán en sitios secos. h. . se requiere de al menos un drenaje por cada 90 m 2 de área servida. salvo en aquellos establecimientos en donde por razones de limitaciones del espacio físico no lo permita caso en el cual podrán emplearse los servicios sanitarios de uso del personal que labora en el establecimiento y los ubicados en centros comerciales. Deben estar diseñados y construidos para evitar la presencia de insectos y roedores. Deberán disponer de los equipos necesarios para la conservación. El piso de las áreas húmedas debe tener una pendiente mínima de 2% y al menos un drenaje de 10cm de diámetro por cada 40m2 de área servida. impermeables no absorbentes. desinfección y el mantenimiento sanitario. c. mientras que en las áreas de baja humedad ambiental y en los depósitos. e. El propietario o representante legal del establecimiento será el responsable solidario con el fabricante y distribuidor del mantenimiento de las condiciones sanitarias de los productos alimenticios que se expendan en ese lugar. no inundables y en terrenos de fácil drenaje. como neveras y congeladores adecuados para aquellos alimentos que requieran condiciones especiales de refrigeración y/ o congelación. Los alrededores se conservarán en perfecto estado de aseo. Los pisos deben estar construidos con materiales que no generen sustancias o contaminantes tóxicos. ciénagas y sitios que puedan ser criaderos de insectos y roedores. Contarán con servicios sanitarios para el personal que labora en el establecimiento. cumplirá con las siguientes condiciones sanitarias específicas: a. Deben disponer de suficiente abastecimiento de agua potable. CAPITULO VIII RESTAURANTES Y ESTABLECIMIENTOS DE CONSUMO DE ALIMENTOS ARTICULO 36. g. Cuando en un expendio de alimentos se realicen actividades de almacenamiento.. f. b. separados para hombres y mujeres. b. ARTICULO 37.
. e. g. h. Además hasta una altura adecuada. conforme a lo estipulado en las normas sanitarias vigentes. ARTICULO 39. Los alimentos y bebidas expuestos para la venta deben mantenerse en vitrinas.OPERACIONES DE PREPARACION Y SERVIDO DE LOS ALIMENTOS. Deben disponerse de recipientes. Deberá disponerse de recipientes de material sanitario para el almacenamiento de desperdicios orgánicos debidamente tapados. campanas plásticas. carnes.Continuación del Decreto por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones. Se prohibe el almacenamiento de sustancias peligrosas en la cocina o en las áreas de preparación de los alimentos. Los residuos sólidos deben ser removidos frecuentemente del área de preparación de los alimentos y disponerse de manera que se elimine la generación de malos olores. f. Los techos deben estar diseñados de manera que se evite la acumulación de suciedad. d. El personal que está directamente vinculado a la preparación y/o servido de los alimentos no debe manipular dinero simultáneamente. etc) según sea el tipo de alimento. d.. Los equipos y utensilios empleados en los restaurantes y establecimientos de consumo de alimentos. bajo condiciones de refrigeración y/o congelación y no podrán almacenarse conjuntamente con productos preparados para evitar la contaminación. ARTICULO 38. carne y preparados. e. f. evitando en todo caso el contacto del alimento con las manos. 25 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. Los alimentos o materias primas crudos tales como hortalizas. pueden recubrirse con material cerámico o similar o con pinturas plásticas de colores claros que reúnan los requisitos antes indicados. impermeables. Los alimentos perecederos tales como leche y sus derivados. cucharas. el refugio y alimento para animales y plagas y que no contribuya de otra forma al deterioro ambiental.. verduras. Las paredes deben ser de materiales resistentes. locales e instalaciones para la recolección y almacenamiento de los residuos sólidos. Las hortalizas y verduras que se consuman crudas deberán someterse a lavados y desinfección con sustancias autorizadas. Se prohibe el acceso de animales domésticos alimentos y la presencia de personas diferentes a los manipuladores de i. deben cumplir con las condiciones establecidas en el capitulo II del presente decreto. no absorbentes y de fácil limpieza y desinfección. el desprendimiento superficial y además se facilite la limpieza y el mantenimiento. El recibo de insumos e ingredientes para la preparación y servido de alimentos se hará en lugar limpio y protegido de la contaminación ambiental y se almacenaran en recipientes adecuados. alejados del lugar donde se preparan los alimentos y deberán ser removidos y lavados frecuentemente. b.. la condensación. mallas metálicas o plásticas o cualquier sistema apropiado que los proteja del ambiente exterior. c. g. . y productos hidrobiológicos que se utilicen en la preparación de los alimentos deberán ser lavados con agua potable corriente antes de su preparación. Las operaciones de preparación y servido de los alimentos cumplirán con los siguientes requisitos: a.EQUIPOS Y UTENSILIOS. productos de la pesca deberán almacenarse en recipientes separados. El servido de los alimentos deberá hacerse con utensilios ( pinzas. la formación de hongos. las mismas deben poseer acabado liso y sin grietas. c.
b. . vapor de agua o sustancia químicas autorizazadas para este efecto. verduras frescas. de preferencia plástico. nylon. Se exceptúan del cumplimiento de este requisito los alimentos siguientes: a. para utilización exclusiva por la industria y el sector gastronómico en la elaboración de alimentos y preparación de comidas. deberá obtener registro sanitario expedido conforme a lo establecido en el presente decreto. c. hortalizas. en especial las superficies donde se pican o fraccionan los alimentos. j. Todo alimento que se expenda directamente al consumidor bajo marca de fábrica y con nombres determinados. Esta desinfección deberá realizarse mediante la utilización de agua caliente.Continuación del Decreto por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones. Los alimentos y materias primas producidos en el país o importados.. las cuales deben estar en buen estado de conservación e higiene. Los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso de transformación. La limpieza y desinfección de los utensilios que tengan contacto con los alimentos se hará en tal forma y con elementos o productos que no generen ni dejen sustancias peligrosas durante su uso. ARTICULO 42. miel de abejas. tales como granos. la administración del establecimiento y el personal que labore como manipulador de alimentos. jabón o detergente y cepillo. i. materiales y ayudas utilizadas. y estarán obligados a cumplir y hacer cumplir las prácticas higiénicas y medidas de protección establecidas en el capitulo III del presente decreto. TITULO III VIGILANCIA Y CONTROL CAPITULO IX REGISTRO SANITARIO ARTICULO 41. La autoridad sanitaria competente en cumplimiento de sus actividades de vigilancia y control verificará el cumplimiento de la capacitación para los manipuladores de alimentos a que se refiere este artículo. PARAGRAFO PRIMERO.COMPETENCIA PARA EXPEDIR REGISTRO SANITARIO .. a través de cursos a cargo de la autoridad local de salud. las superficies para el picado deben ser de material sanitario. serán responsables de la higiene y la protección de los alimentos preparados y expendidos al consumidor. El propietario. PARAGRAFO SEGUNDO.RESPONSABILIDAD. frutas. polietileno o teflón. Cuando los establecimientos no cuenten con agua y equipos en cantidad y calidad suficientes para el lavado y desinfección..OBLIGATORIEDAD DEL REGISTRO SANITARIO . 26 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. Los alimentos naturales que no sean sometidos a ningún proceso de transformación. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA expedirá los registros sanitarios para los alimentos. Para este efecto se tendrán en cuenta el contenido de la capacitación. así como la idoneidad del personal docente . h. de la misma empresa o por personas naturales o jurídicas debidamente autorizadas por la autoridad sanitaria local. los utensilios que se utilicen deberán ser desechables con el primer uso . EL lavado de utensilios debe hacerse con agua potable corriente. y los otros productos apícolas. ARTICULO 40. Los manipuladores de alimentos de los restaurantes y establecimientos de consumo de alimentos deben recibir capacitación sobre manipulación higiénica de alimentos.
SOLICITUD DEL REGISTRO SANITARIO. conforme al resultado de la demostración que hagan los entes territoriales de salud.PRESUNCIÓN DE LA BUENA FÉ.4 Descripción del producto. 27 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.VIGENCIA DEL REGISTRO SANITARIO . Certificado de existencia y representación legal del interesado.3 Nombre y marca (s) del producto. Certificado expedido por la autoridad sanitaria del país exportador. 1. cuando se trate de persona jurídica o matrícula mercantil cuando se trate de persona natural.Continuación del Decreto por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones. ALIMENTOS IMPORTADOS 1. B.1 Nombre o razón social de la persona natural o jurídica a cuyo nombre se solicita el registro sanitario y su domicilio.1. 4. PARA ALIMENTOS NACIONALES 1. 3.El registro sanitario tendrá una vigencia de diez años.2 Nombre o razón social y ubicación del fabricante. en el cual conste que el producto está autorizado para el consumo humano y es de venta libre en ese país.Para la obtención del registro sanitario el interesado deberá presentar los documentos que se señalan para cada caso: A. 4. Certificado de existencia y representación legal del interesado. El INVIMA podrá delegar en algunas entidades territoriales. ARTICULO 43. Formulario de solicitud de Registro Sanitario en el cual se consignará la siguiente información: 1.3 Nombre y marca (s) del producto 1. 2.. . Recibo de pago por derechos de registro sanitario establecidos en la ley.. cuando se trate de persona jurídica o registro mercantil cuando se trate de persona natural. 1. 1.. cuando el alimento sea fabricado por persona diferente al interesado. Constancia de que el producto proviene de un fabricante o distribuidor autorizado. Nombre o razón social de la persona natural o jurídica a cuyo nombre se solicita el registro sanitario y su domicilio. Certificado de existencia y representación legal o matricula mercantil del fabricante. sobre la correspondiente capacidad técnica y humana con que cuenten para el ejercicio de la delegación. El registro sanitario se concederá con base en la presunción de la buena fe del interesado conforme al mandato constitucional. salvo cuando el titular del registro sea el mismo fabricante . ARTICULO 44. PARAGRAFO. la expedición de los registros sanitarios.4 Descripción del producto 2. 1. contados a partir de la fecha de su expedición y podrá renovarse por períodos iguales en los términos establecidos en el presente decreto. Formulario de solicitud de registro sanitario en el cual se consignará la siguiente información : 1.2 Nombre o razón social y ubicación del fabricante 1. ARTICULO 45.. 3.
ARTICULO 50.INVIMA . Cuando se trate del mismo alimento con diferentes marcas..Para el cumplimiento del presente artículo el INVIMA establecerá un formulario único de actualización de la información del Registro Sanitario. las oficiales Colombianas o en su defecto con las normas del Codex Alimentarius. siempre y cuando el titular y el fabricante correspondan a una misma persona natural o jurídica.. PARAGRAFO. o el respectivo apoderado y debe contener una declaración acerca de que la información presentada es veraz y comprobable en cualquier momento y que conoce y acata los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fábricas de alimentos y del producto para el cual se solicita el registro sanitario... dejando constancia en el formulario presentado y devolverá la documentación al interesado. PARAGRAFO. Cuando se trate del mismo alimento elaborado por diferentes fabricantes. Recibo de pago por derechos de registro sanitario establecidos en la ley. el titular está en la obligación de actualizar la información cuando se produzcan cambios en la información inicialmente presentada. Si de la revisión y verificación del formulario de solicitud y de los documentos presentados se determina que no cumplen los requisitos establecidos en el presente decreto.Los alimentos importados deberán cumplir con las normas técnico-sanitarias expedidas por el Ministerio de Salud.RECHAZO DE LA SOLICITUD DEL REGISTRO SANITARIO. ARTICULO 51. ARTICULO 52.Continuación del Decreto por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones. 5. Los solicitantes podrán interponer los recursos de reposición o apelación directamente o por medio de apoderado contra los actos administrativos que expidan o nieguen el registro sanitario.Al término de la vigencia del registro sanitario se deberá obtener la renovación del mismo. establecerá un formulario único para la solicitud del registro sanitario . Este número de registro identificará el producto para todos los efectos legales.Durante la vigencia del Registro Sanitario.. Se deberán amparar los alimentos bajo un mismo registrosanitario en los siguientes casos: a. PARAGRAFO. con la firma del funcionario competente. el INVIMA o autoridad delegada procederá inmediatamente a expedir el respectivo registro. con la misma marca comercial.TÉRMINO PARA LA EXPEDICIÓN DEL REGISTRO SANITARIO.ACTUALIZACION DE LA INFORMACION DEL REGISTRO SANITARIO. b. Los alimentos con la misma composición básica que solo difieran en los ingredientes secundarios. PARAGRAFO. mediante el otorgamiento de un número que se colocará en el formulario. el INVIMA o la autoridad delegada procederá a rechazarla.. ARTICULO 48. el propietario del producto cuando se trate de persona natural..El formulario de solicitud de registro sanitario deberá estar suscrito por el representante legal cuando se trate de persona jurídica.. ARTICULO 47.. Para el cumplimiento de lo señalado en este artículo el INVIMA o la autoridad delegada deberán adoptar los procesos de sistematización y mecanismos necesarios y mantener actualizada la información de alimentos registrados. El mismo producto alimenticio en diferentes formas físicas de presentación al consumidor.OBLIGACION DE RENOVAR EL REGISTRO SANITARIO.. c. d. conforme lo estipula el Código Contencioso Administrativo. ARTICULO 49. .Presentada la solicitud de registro sanitario y verificado que el formulario se encuentre debidamente diligenciado y con los documentos exigidos. ARTICULO 46..Para el cumplimiento del presente artículo el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos . 28 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.REGISTRO SANITARIO PARA VARIOS PRODUCTOS..
Todo lote o cargamento de alimentos que se importe al país. Copia del registro sanitario para aquellos productos que estén sujetos a este requisito según lo establecido en este decreto. será responsabilidad tanto del titular respectivo como del fabricante e importador. c. A los alimentos obtenidos por biotecnología de tercera generación y /o procesos de ingeniería genética.Sala Especializada de Alimentos. requiere para tal proceso del certificado de inspección sanitaria expedido por la autoridad sanitaria del puerto de ingreso de los productos.Continuación del Decreto por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones. d. o los que los sustituyen.. las condiciones de producción y el control de calidad exigido.DOCUMENTACIÓN PARA EXPEDIR EL CERTIFICADO DE INSPECCIÓN SANITARIA PARA NACIONALIZACIÓN: Para la expedición del certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos y materias primas para alimentos se requiere: a. expedido según los términos del presente decreto. La autoridad sanitaria del puerto de ingreso podrá eximir de análisis de laboratorio a aquellos alimentos que conforme al presente decreto no se encuentren dentro de los considerados de mayor riesgo en salud pública y otros alimentos que como resultado de las acciones de vigilancia y control en la importación demuestren . Resultados de los análisis de laboratorio realizados a las muestras de los productos.CERTIFICADO DE INSPECCIÓN SANITARIA PARA NACIONALIZACIÓN: Todo lote o cargamento de alimentos o materias primas objeto de importación. adicionen o modifiquen .RESPONSABILIDAD. ARTICULO 53. El Ministerio de Salud reglamentará los productos que serán cobijados por el presente artículo.TRÁMITES ESPECIALES. b. ARTICULO 57. 29 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.. Certificado sanitario del país de origen o su equivalente. ARTICULO 54.. se efectúe por embarques parciales en diferentes medios de transporte ..Los alimentos que se importen al país requerirán de Registro Sanitario previo a la importación. se les otorgará Registro Sanitario previo estudio y concepto favorable de la Comisión Revisora . Los alimentos conservarán el mismo número cuando se renueve el registro sanitario conforme al presente decreto. Acta de inspección de la mercancía. deberá venir acompañado del respectivo certificado sanitario o su equivalente expedido por la autoridad sanitaria competente. cada embarque deberá estar amparado por un certificado sanitario por la cantidad consignada correspondiente. Cuando el lote o cargamento de alimentos o materia prima objeto de importación. El titular del registro.. Para efectos de la renovación del registro sanitario el interesado deberá presentar antes de su vencimiento la solicitud en el formulario que para estos efectos establezca el Invima. En consecuencia . conforme a lo establecido en el Decreto 0936 de mayo 27 de 1996 . fabricante o importador de alimentos deberá cumplir en todo momento las normas técnico-sanitarias. CAPITULO X IMPORTACIONES ARTICULO 55. cualquier transgresión de las normas o de las condiciones establecidas y los efectos que estos tengan sobre la salud de la población. ARTICULO 56. PARAGRAFO. en el cual conste que los alimentos son aptos para el consumo humano. presupuestos bajo los cuales se concede el Registro Sanitario.
repetidamente un comportamiento de calidad sanitaria aceptable. según la naturaleza de los productos . La autoridad sanitaria competente del lugar de nacionalización del embarque del alimento o materia prima objeto de importación. se negará el certificado de inspección sanitaria y se procederá a aplicar las medidas sanitarias de seguridad pertinentes en los términos de este decreto . conservación. b. En este caso la autoridad sanitaria podrá aceptar certificados de análisis expedidos por laboratorios autorizados o reconocidos por la autoridad sanitaria del país de origen.. ARTICULO 58.INSPECCIÓN DE LA MERCANCIA . Otras condiciones sanitarias de manejo del producto de acuerdo con su naturaleza . En el laboratorio de la Dirección de Salud del lugar de ingreso de los productos al país. 30 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.ANÁLISIS DE LABORATORIO. PARAGRAFO.Los análisis de laboratorio a los alimentos o materias primas objeto de importación. se realizarán: a..EXPEDICION DEL CERTIFICADO DE INSPECCION SANITARIA PARA NACIONALIZACION . ARTICULO 60. previo a la nacionalización... la autoridad sanitaria podrá requerir que se complete la información y aplicar las medidas sanitarias preventivas o de seguridad que considere pertinentes. En caso que los análisis realizados por los laboratorios de las Direcciones de Salud no se consideren técnicamente suficientes o éstos laboratorios no estén en condiciones de realizarlos.. Las condiciones de almacenamiento. En caso de que los resultados de los análisis de laboratorio efectuados.. En caso de que falte alguno de los documentos exigidos o que en la inspección de la mercancía se detecten situaciones que puedan afectar las condiciones sanitarias de los alimentos o materias primas. demuestren que los alimentos o materias primas no son aptos para el consumo humano. En el laboratorio de la Dirección de Salud correspondiente al lugar de nacionalización de los productos. La existencia de la mercancía. en el resultado aceptable de los análisis del laboratorio. rotulación y empaque. en las cuales permanecerán hasta cuando se emitan los resultados de los análisis de laboratorio. podrán ser trasladados del puerto de desembarque a bodegas que cumplan con los requisitos exigidos para el almacenamiento de alimentos.La autoridad sanitaria en el lugar donde se adelante el proceso de importación practicará una inspección sanitaria para verificar: a.. . La conformidad de las condiciones sanitarias del alimento o materia prima con las señaladas en el certificado sanitario del país de origen y en el registro sanitario cuando el producto lo requiera. expedirá el certificado de inspección sanitaria. la autoridad sanitaria deberá remitir muestras para análisis al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA. De dicha inspección se levantará un acta suscrita por el funcionario que la realiza y por el interesado que participe en ella. c.. con base en los documentos allegados. Si de los resultados de los análisis efectuados por la Dirección de Salud correspondiente se requiere la realización de análisis complementarios y especiales para decidir sobre la aptitud del alimento para el consumo humano deberá acudirse al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA. b. d. cuando los alimentos o las materias primas objeto de importación no se nacionalicen en los puertos y puestos fronterizos de entrada al país. ARTICULO 61. en el acta de inspección de la mercancía.TRASLADO DE ALIMENTOS PREVIO A LA NACIONALIZACIÓN. ARTICULO 59.Los alimentos o materias primas que se importen al país.Continuación del Decreto por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones.
Resultados de los análisis de laboratorio realizados a las muestras de los productos. almacenamiento o conservación. Copia del Registro Sanitario. el certificado de inspección sanitaria para exportación. ARTICULO 64. Distritales o Municipales de Salud ejercer la inspección... ARTICULO 63. 31 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.Continuación del Decreto por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones. según la naturaleza e implicaciones de orden sanitario y epidemiológico de los alimentos y materias primas y podrá delegar esta facultad a otra entidad pública que cumpla con las condiciones para este fin o a las entidades territoriales. c.. El Ministerio de Salud establecerá las políticas en materia de vigilancia sanitaria de los productos de que trata el presente decreto.COSTO DE LOS ANALISIS DE LABORATORIO .La expedición del Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos y materias primas...Los alimentos elaborados o envasados en zona franca se ajustarán a las disposiciones del presente decreto . Acta de inspección de la mercancía. destrucción o tratamiento. ARTICULO 66.. ARTICULO 62..La autoridad sanitaria del puerto de salida expedirá respecto de cada lote o cargamento de alimentos. al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA le corresponde la ejecución de las políticas de vigilancia sanitaria y control de calidad y a las entidades territoriales a través de las Direcciones Seccionales. Para ello determinará los requisitos sanitarios para la aprobación de las licencias de importación. CAPITULO XII VIGILANCIA SANITARIA ARTICULO 67. b.. Los costos de análisis de laboratorio que se requieran para la exportación de alimentos serán asumidos por el exportador. ARTICULO 69. Es obligación de la autoridad sanitaria competente.ACTAS DE VISITA. cuando la autoridad sanitaria del país importador lo requiera. Con fundamento en lo observado en las visitas de inspección. la autoridad sanitaria competente levantará actas en las cuales se hará constar las condiciones sanitarias y las Buenas Prácticas de .. transporte de muestras.. ARTICULO 68..EXPEDICION DEL CERTIFICADO DE INSPECCION SANITARIA.DOCUMENTACION PARA EXPEDIR CERTIFICADO DE INSPECCION SANITARIA PARA LA EXPORTACION DE ALIMENTOS.El INVIMA otorgará visto bueno sanitario a la importación de alimentos y materias primas.AUTORIZACION PARA LA IMPORTACION DE ALIMENTOS.. vigilancia y control sanitario conforme a lo dispuesto en el presente decreto. CAPITULO XI EXPORTACIONES ARTICULO 65. PARAGRAFO. requerirá : a. estarán a cargo de los importadores de los mismos . para aquellos alimentos que están sujetos a este requisito según este decreto.VISITAS DE INSPECCION. por retención o cuarentena de los alimentos.COMPETENCIA. realizar visitas periódicas para verificar y garantizar el cumplimiento de las condiciones sanitarias y de las Buenas Prácticas de Manufactura establecidas en el presente decreto.Los costos de análisis. previa inspección y análisis del cargamento.
la autoridad sanitaria deberá realizar visita de inspección para verificar el cumplimiento de las exigencias contenidas en el acta y en caso de encontrar que éstas no se han cumplido.La autoridad sanitaria competente tendrá libre acceso a los establecimientos objeto del presente decreto en el momento que lo considere necesario. que deberá ser diligenciado por la autoridad sanitaria competente que practica la visita. ARTICULO 74. Copia del acta notificada se dejará en poder del interesado.NOTIFICACION DEL ACTA. establecerá un formulario único de acta de visita de aplicación nacional. Si como resultado de la visita de inspección se comprueba que el establecimiento no cumple con las condiciones sanitarias y las Buenas Prácticas de Manufactura se procederá a consignar las exigencias necesarias en el formulario correspondiente y se concederá un plazo no mayor de 30 días para su cumplimiento a partir de su notificación. para efectos de inspección y control sanitario.Continuación del Decreto por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones.PERIODICIDAD DE LAS VISITAS. Esta certificación no podrá ser utilizada con fines promocionales. ARTICULO 73. Para los vehículos transportadores de alimentos. procesamiento. PARAGRAFO.MUESTRAS PARA ANALISIS.. La acción y periodicidad de muestreo estará determinada por criterios tales como: riesgo para la salud pública. cobertura de comercialización. comerciales y publicitarios o similares . Es obligación de las autoridades sanitarias de las Direcciones Seccionales y Locales de Salud practicar mínimo dos visitas por semestre a los establecimientos de alimentos de mayor riesgo en salud pública y una visita por semestre para los demás establecimientos de alimentos de menor riesgo objeto del presente decreto. ARTICULO 71. para efectos del cumplimiento de sus funciones de inspección y control sanitarios. El acta de visita deberá ser firmada por el funcionario que la practica y notificada al representante legal o propietario del establecimiento en un plazo no mayor de 5 cinco días hábiles.. expendio. En caso de negativa del representante legal o propietario o encargado del establecimiento para firmar el acta respectiva.. en el cual se hará constar el cumplimiento o no de las condiciones sanitarias y las Buenas Prácticas de Manufactura establecidas en el presente decreto. . transporte y comercialización de los alimentos. las autoridades sanitarias le practicarán una inspección y mediante acta harán constar las condiciones sanitarias del mismo. .. envase. ARTICULO 70. tipo de proceso. en la cual se hará constar la forma de muestreo y la cantidad de muestras tomadas y dejará copia al interesado con una contramuestra. PARAGRAFO.. contados a partir de la fecha de realización de la visita. Estas visitas estarán enmarcadas en las acciones de vigilancia en salud pública y control de factores de riesgo . deberá aplicar las medidas sanitarias de seguridad y sanciones previstas en el presente decreto. la autoridad sanitaria competente levantará un acta firmada por las partes que intervengan. Las autoridades sanitarias.. la autoridad sanitaria podrá expedir certificación en la que conste que el establecimiento visitado cumple con las condiciones sanitarias y las Buenas Prácticas de Manufactura establecidas en el presente decreto. PARAGRAFO. ésta será firmada por un testigo.A solicitud del interesado o de oficio. El Instituto Nacional de Medicamentos y Alimentos -INVIMA establecerá un formulario único de aplicación nacional para la diligencia de toma de muestras de alimentos . Si el cumplimiento de las exigencias es parcial podrá otorgar un nuevo plazo por un término no mayor al inicialmente concedido. ARTICULO 75.LIBRE ACCESO A LOS ESTABLECIMIENTOS .De toda toma de muestras de alimentos. Vencido el plazo mencionado. podrán tomar muestras en cualquiera de las etapas de fabricación.El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA..PLAZOS PARA EL CUMPLIMIENTO. Manufactura encontradas en el establecimiento objeto de la inspección y emitirá concepto favorable o desfavorable según el caso.ACTA DE TOMA DE MUESTRAS. ARTICULO 72... PARAGRAFO. 32 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. tipo de alimento.
VIGILANCIA EPIDEMIOLOGICA DE LAS ENFERMEDADES TRANSMITIDAS POR ALIMENTOS. seguimiento.. Determinar si el alimento y su comercialización se ajustan a las condiciones del registro sanitario y a las disposiciones sobre la materia.. fijándose un término de cinco (5) días hábiles contados a partir del día siguiente a la comunicación. se enmarcarán en las acciones de vigilancia en salud pública y control de factores de riesgo . 33 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.REVISION: El INVIMA podrá ordenar en cualquier momento la revisión de un alimento amparado con registro sanitario.. b. justificaciones técnicas.La información y notificación de los casos y brotes de Enfermedades Transmitidas por Alimentos deberá hacerse a través del Sistema Alerta Acción y remitirse a la Oficina de Epidemiología del Ministerio de Salud cuando estos ocurran. ARTICULO 78.Continuación del Decreto por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones. CAPITULO XIII REVISIÓN DE OFICIO DEL REGISTRO SANITARIO ARTÍCULO 79. ARTICULO 77. que pongan en peligro la salud de los consumidores. ARTICULO 80. con el fin de: a. toma de muestras. estarán enfocadas a asegurar el cumplimiento de las condiciones sanitarias. será el siguiente: a.PROCEDIMIENTO PARA LA REVISION: El procedimiento a seguir para la revisión del registro sanitario. PARAGRAFO TERCERO.. PARAGRAFO SEGUNDO.. Adoptar las medidas sanitarias necesarias.. c. Esta decisión se comunicará a los interesados dentro de los cinco (5) días hábiles siguientes al envío de la citación.La Vigilancia Epidemiológica de las Enfermedades Transmitidas por Alimentos estará sometida a los lineamientos generales que sobre el particular reglamente el Ministerio de Salud. . las Buenas Prácticas de Manufactura y se orientaran en los principios que rigen el Sistema de Análisis de Peligros y Control de Puntos Críticos..ENFOQUE DEL CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA.Será obligación de las Entidades Territoriales tener implementados programas de vigilancia epidemiológica de las enfermedades transmitidas por alimentos presentadas en el área de su jurisdicción.REGISTRO DE LA INFORMACION . se ordenará la revisión de oficio del registro sanitario del alimento. ARTICULO 76. cuando se conozca información nacional o internacional acerca de un ingrediente o componente del alimento.Las Entidades Territoriales deberán llevar un registro sistematizado de la información de los resultados de las visitas practicadas a los establecimientos objeto del presente decreto. plan de cumplimento o los ajustes que se consideren del caso. Mediante resolución motivada y previo concepto de la Sala Especializada de Alimentos de la Comisión Revisora. PARAGRAFO PRIMERO. dependiendo de las razones que motiven la revisión. de acuerdo con los avances científicos y tecnológicos que se presentan en el campo de los alimentos. En el acto de comunicación se solicitará la presentación de los estudios. resultados de laboratorio. Actualizar las especificaciones y metodologías analíticas... la cual estará disponible para efectos de evaluación.La implantación de la Vigilancia Epidemiológica de las Enfermedades Transmitidas por Alimentos estará soportada en las directrices de un Sistema Integrado de Vigilancia Epidemiológica reglamentado por el Ministerio de Salud en coordinación con el INVIMA . Las acciones de control y vigilancia sanitaria sobre los establecimientos regulados en el presente decreto. control y vigilancia sanitarios..
..PROCEDIMIENTOS Y SANCIONES . 34 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. conforme lo dispone el Código Contencioso Administrativo..DEFINICION DE LAS MEDIDAS SANITARIAS DE SEGURIDAD. . la destrucción o desnaturalización de artículos o productos si es el caso y la congelación o suspensión temporal de la venta o empleo de productos y objetos mientras se toma una decisión al respecto. expendio o establecimiento de consumo de alimentos. ARTICULO 81. medida que se adoptará a través de la respectiva imposición de sellos en los que se exprese la leyenda “clausurado temporal. el INVIMA podrá realizar los análisis del alimento o de sus componentes. De conformidad con el artículo 576 de la Ley 09/79 son medidas de seguridad las siguientes: La clausura temporal del establecimiento que podrá ser parcial o total. ARTICULO 83. b.Continuación del Decreto por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones.MEDIDAS SANITARIAS DE SEGURIDAD. la suspensión parcial o total de trabajos.INVIMA y a las Entidades Territoriales de Salud adoptar las medidas de prevención y correctivas necesarias para dar cumplimiento a las disposiciones del presente decreto. adoptará la decisión pertinente. el INVIMA. información de las autoridades sanitarias de otros países o cualquiera otra medida que considere del caso y tenga relación con los hechos determinantes de la revisión. o una de sus áreas cuando se considere que está causando un problema sanitario. ARTICULO 84. ARTICULO 82.. Durante el término que se le fija al interesado para dar respuesta. total o parcialmente. c. si fuera el caso. se hará conocer la resolución a éstos. el INVIMA procederá a adoptar las medidas y a iniciar los procesos sancionatorios que correspondan. depósito.. que considere procedentes. d.Para efectos del presente decreto se definen las siguientes medidas de seguridad: .CLAUSURA TEMPORAL TOTAL O PARCIAL: Consiste en impedir temporalmente el funcionamiento de una fábrica. hasta nueva orden impartida por la autoridad sanitaria”. conceptos de expertos en la materia. la cual deberá notificar a los interesados. mediante resolución motivada. así como tomar las medidas sanitarias de seguridad. adelantar los procedimientos y aplicar las sanciones que se deriven de su incumplimiento. Si de los motivos que generan la revisión de oficio se desprende que puedan existir terceros afectados o interesados en la decisión. Si de la revisión se desprende que pudieran existir conductas violatorias de las normas sanitarias. dar aviso a otras autoridades. así como. e. Con base en lo anterior y con la información y documentos a que se refiere el literal a del presente artículo. solicitar informes.Corresponde al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos . CAPITULO XIV MEDIDAS SANITARIAS DE SEGURIDAD . Para garantizar el cumplimiento de las normas sanitarias establecidas en el presente decreto y la protección de la comunidad. el decomiso de objetos y productos. las autoridades sanitarias deberán informar sobre la existencia de las disposiciones sanitarias y de los efectos que conlleva su incumplimiento.CONOCIMIENTO DE LAS DISPOSICIONES SANITARIAS.
AISLAMIENTO DE PERSONAS DEL PROCESO DE ELABORACIÓN: Consiste en separar a una persona del proceso de elaboración de alimentos.APLICACION DE LA MEDIDA SANITARIA DE SEGURIDAD: Establecida la necesidad de aplicar una medida sanitaria de seguridad o preventiva. ARTICULO 85. 35 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. El decomiso se hará para evitar que el producto contaminado. . materia prima. ARTICULO 86. o establecimiento de consumo de alimentos. materia prima o equipo que se presume esta originando problemas sanitarios mientras se toma una decisión definitiva al respecto. lapso en el cual deberá definirse sobre su destino final. Los productos decomisados podrán quedar en custodia mientras se define su destino final. .CONTROL DE INSECTOS U OTRA FAUNA NOCIVA O TRANSMISORA DE ENFERMEDADES: Consiste en la aplicación de medios físicos. las autoridades sanitarias competentes. el hecho que origina la violación de las disposiciones sanitarias o en su incidencia sobre la salud individual o colectiva aplicará la medida correspondiente. depósito. con el fin de inmunización contra las enfermedades infectocontagiosas en caso de epidemia.. .CONGELACIÓN O SUSPENSIÓN TEMPORAL DE LA VENTA O EMPLEO DE PRODUCTOS Y OBJETOS: Consiste en el acto por el cual la autoridad sanitaria competente impide la venta o empleo de un producto. esta medida se prolongará solamente por el tiempo estrictamente necesario para que desaparezca el peligro de contagio.DECOMISO DEL PRODUCTO: Consiste en la incautación o aprehensión del objeto. ARTICULO 87.VACUNACIÓN DE PERSONAS: Consiste en aplicar de manera preventiva vacunas al personal que labora en una fábrica. podrán actuar de oficio o a petición de parte. con fecha de vencimiento expirada..Continuación del Decreto por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones.OTRAS MEDIDAS SANITARIAS PREVENTIVAS: Para efectos del contenido de este decreto se definen las siguientes medidas sanitarias preventivas: .SUSPENSIÓN TOTAL O PARCIAL DE TRABAJOS O SERVICIOS: Consiste en la orden del cese de actividades cuando con éstas se estén violando las disposiciones sanitarias . pueda ocasionar daños a la salud del consumidor o inducir a engaño o viole normas sanitarias vigentes. el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos.INVIMA o las Entidades Territoriales de Salud. con base en la naturaleza del producto. La suspensión podrá ordenarse sobre todo o parte de los trabajos o servicios que se adelanten. para ser sometidos a un análisis en el cual se verifique que sus condiciones se ajustan a las normas sanitarias. . . . el tipo de servicio. adulterado. alterado o falsificado.. por conocimiento directo o por información de cualquier persona . Esta medida no podrá exceder en ningún caso de la fecha de vencimiento del alimento o materia prima. De acuerdo con la naturaleza del alimento o materia prima.ACTUACION: Para la aplicación de las medidas sanitarias de seguridad o preventivas. podrán permanecer retenidos bajo custodia por un tiempo máximo de 30 días hábiles. por presentar afecciones de la piel o enfermedades infectocontagiosas. expendio. o alimento que no cumple con los requisitos de orden sanitario o que viole normas sanitarias vigentes. químicos o biológicos tendientes a eliminar los agentes causales de enfermedades o contaminación o destrucción de alimentos o materias primas.
PARAGRAFO. PARAGRAFO. con el apoyo técnico si es el caso de la respectiva entidad . ARTICULO 90. prevenir o impedir que la ocurrencia de un hecho o la existencia de una situación atenten contra la salud de la comunidad.Los alimentos o materias primas objeto del decomiso deberán ser destruidos o desnaturalizados por la autoridad sanitaria que lo realiza. ARTICULO 88. ARTICULO 93. acompañando copia de las actuaciones surtidas. 36 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.DILIGENCIA: Para efectos de aplicar una medida sanitaria de seguridad o preventiva.. ARTICULO 91..CONSECUENCIAS DE LA APLICACION DE UNA MEDIDA SANITARIA DE SEGURIDAD O PREVENTIVA: Aplicada una medida sanitaria de seguridad o preventiva. el cual debe adelantar la oficina jurídica de la entidad territorial correspondiente. La existencia de un proceso penal o de otra índole. . PARAGRAFO.. En el evento que los alimentos o materias primas se destinen a una Institución de utilidad común sin ánimo de lucro. ARTICULO 94. se ordenará ponerlos en conocimiento de la autoridad competente..INICIACION DEL PROCEDIMIENTO SANCIONATORIO: El procedimiento sancionatorio se iniciará de oficio a solicitud o información de la autoridad sanitaria competente. Se levantarán cuando se compruebe que han desaparecido las causas que las originaron y contra ellas no procede recurso alguno.OBLIGACION DE INFORMAR A LA JUSTICIA ORDINARIA: Si los hechos materia del procedimiento sancionatorio fueren constitutivos de delito. las circunstancias que han originado la medida. transitorias y se aplicarán sin perjuicio de las sanciones a que hubiere lugar. Aplicada una medida preventiva o de seguridad sus antecedentes deberán obrar dentro del respectivo proceso sancionatorio . se dejará constancia en el acta de tal hecho y se anexará la constancia correspondiente suscrita por el beneficiado.De la anterior diligencia se levantará acta donde conste la cantidad.. Las medidas sanitarias de seguridad tienen por objeto. características y destino final de los productos. deberá levantarse un acta por triplicado que suscribirá el funcionario que la práctica y las personas que intervengan en la diligencia. no dará lugar a la suspensión del proceso sancionatorio. Cuando no ofrezcan riesgos para la salud humana podrán ser destinados a una Institución de utilidad común sin ánimo de lucro..INTERVENCION DEL DENUNCIANTE: El denunciante o quejoso podrá intervenir en el curso del procedimiento para aportar pruebas o para auxiliar a la autoridad sanitaria competente para adelantar la respectiva investigación. ARTICULO 89. la clase de medida que se imponga y la indicación de las normas sanitarias presuntamente violadas.CARACTER DE LAS MEDIDAS SANITARIAS DE SEGURIDAD Y PREVENTIVAS: Las medidas sanitarias de seguridad y preventivas. se procederá inmediatamente a iniciar el respectivo procedimiento sancionatorio. en la cual deberá indicarse la dirección o ubicación del sitio donde se practica la diligencia.DESTINO DE LOS PRODUCTOS DECOMISADOS:.. los nombres de los funcionarios intervinientes. ARTICULO 92.Continuación del Decreto por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones. siempre y cuando esta lo requiera. por denuncia o queja presentada por cualquier persona o como consecuencia de haberse tomado previamente una medida preventiva o de seguridad. son de ejecución inmediata. copia de la misma se entregará a la persona que atienda la diligencia ..
TERMINO PARA PRESENTAR DESCARGOS: Dentro de los diez (10) días hábiles siguientes a la notificación.Continuación del Decreto por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones. ARTICULO 102. si en el término inicial no se hubiere podido practicar las decretadas. ARTICULO 97. toma de muestras.CESACION DEL PROCEDIMIENTO: Cuando el Instituto Nacional de Vigilancia Medicamentos y Alimentos .CIRCUNSTANCIAS AGRAVANTES: Se consideran circunstancias agravantes de una infracción sanitaria las siguientes: . se procederá a notificar personalmente al presunto infractor de los cargos que se le formulan .Si no fuere posible hacer la notificación personal.. se le enviará por correo certificado una citación a la dirección que aquel haya anotado al intervenir por primera vez en la actuación. ARTICULO 98. que las normas técnicosanitarias no lo consideran como infracción o que el procedimiento sancionatorio no podía iniciarse o proseguirse.. pruebas de campo. procederán a dictar un auto que así lo declare y ordenará cesar todo procedimiento contra el presunto infractor. la autoridad sanitaria competente procederá a comprobarlo y a establecer la necesidad de aplicar una medida sanitaria de seguridad o preventiva. para verificar los hechos o las omisiones constitutivas de infracción a las disposiciones sanitarias. directamente o por medio de apoderado. ARTICULO 101. que podrá prorrogarse por un período igual. visitas de inspección sanitaria.CALIFICACION DE LA FALTA E IMPOSICION DE LAS SANCIONES: Vencido el término de que trata el artículo anterior y dentro de los diez (10) días hábiles posteriores al mismo la autoridad competente procederá a calificar la falta y a imponer la sanción correspondiente de acuerdo con dicha calificación.INVIMA o las Entidades Territoriales de Salud. al vencimiento de los cuales se entenderá surtida la anotación.DECRETO Y PRACTICA DE PRUEBAS: La autoridad sanitaria competente decretará la práctica de las pruebas que considere conducentes. podrá presentar sus descargos por escrito y aportar y solicitar la practica de las pruebas que considere pertinentes.. exámenes de laboratorio. que el presunto infractor no lo cometió. 37 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. ARTICULO 95.VERIFICACION DE LOS HECHOS: Conocido el hecho o recibida la denuncia o el aviso.. las que se llevarán a efecto dentro de un término de quince (15) días hábiles.INVIMA o las Entidades Territoriales de Salud. o a la nueva que figure en comunicación hecha especialmente para tal propósito. ordenarán la correspondiente investigación. En orden a la verificación de los hechos podrán realizarse todas aquellas diligencias que se consideren necesarias tales como. el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos ..DILIGENCIA PARA LA VERIFICACION DE LOS HECHOS: Una vez conocido el hecho o recibida la información según el caso. se fijará un edicto en la entidad sanitaria competente por el término de diez (10) días con inserción de la parte correspondiente a los cargos.NOTIFICACION DE CARGOS: Si de las diligencias practicadas se concluye que existe mérito para adelantar la investigación o por haberse aplicado una medida sanitaria de seguridad o preventiva. ARTICULO 96. Éste auto deberá notificarse personalmente al investigado.. prácticas de dictámenes periciales y en general todas aquellas que se consideren conducentes. PARAGRAFO.. el presunto infractor. con base en los riesgos que pueda presentar para la salud individual o colectiva. con base en las diligencias practicadas comprueben plenamente que el hecho investigado no ha existido. ARTICULO 100.. ARTICULO 99. Si no lo hiciere al cabo de cinco (5) días del envío de la citación. La constancia del envío se anexará al expediente..
d.EXONERACION DE RESPONSABILIDAD: Si se encuentra que no se ha incurrido en violación de las disposiciones sanitarias se expedirá una resolución por la cual se declare al presunto infractor exonerado de responsabilidad y se ordenará archivar el expediente. 38 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. Realizar el hecho con pleno conocimiento de sus efectos dañosos o con la complicidad de subalternos o con su participación bajo indebida presión.RECURSOS: Contra las providencias que impongan una sanción proceden los recursos de reposición y de apelación dentro de los cinco (5) días hábiles siguientes a la fecha de la respectiva notificación.. . Infringir varias disposiciones sanitarias con la misma conducta y f. El confesar la falta voluntariamente antes de que se produzca daño en la salud individual o colectiva. PARAGRAFO PRIMERO . El no haber sido sancionado anteriormente o haber sido objeto de medida sanitaria de seguridad o preventiva por autoridad competente. el de apelación ante la autoridad jerárquica superior.. ARTICULO 103. expedida por la autoridad sanitaria competente la cual deberá notificarse personalmente al afectado o a su represente legal dentro del término de los cinco (5) días hábiles posteriores a su expedición. b. Si no pudiera hacerse la notificación personal se procederá de conformidad con lo dispuesto en el Código Contencioso Administrativo . Rehuir la responsabilidad o atribuírsela a otro u otros. c...CIRCUNSTANCIAS ATENUANTES: Se consideran circunstancias atenuantes de una infracción sanitaria las siguientes: a. ARTICULO 105. e.El recurso de reposición se presentará ante la misma autoridad que expidió la providencia.FORMALIDAD DE LAS PROVIDENCIAS MEDIANTE LAS CUALES SE IMPONGAN SANCIONES: Las sanciones deberán imponerse mediante resolución motivada.. ARTICULO 104. incurrirá en causal de mala conducta. Preparar premeditadamente la infracción y sus modalidades. El funcionario competente que no defina la situación bajo su estudio en los términos previstos en este decreto. c. PARAGRAFO. Reincidir en la comisión de la misma falta. a. b. Procurar por iniciativa propia resarcir el daño o compensar el perjuicio causado antes de la sanción. Cometer la falta para ocultar otra.Continuación del Decreto por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones. PARAGRAFO. ARTICULO 106.
. a los propietarios de los establecimientos que fabriquen. C.. dentro de los cinco (5) días hábiles siguientes a la ejecutoria de la providencia que las impone.. La multa podrá hacerse efectiva por jurisdicción coactiva.. suspensión o cancelación del registro y cierre temporal o definitivo del establecimiento.Continuación del Decreto por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones. . El no pago en los términos y cuantías señaladas. o el INVIMA podrán mediante resolución motivada ordenarán el decomiso de los productos cuyas condiciones sanitarias no correspondan a las autorizadas en el respectivo registro sanitario.CLASES DE SANCION: De conformidad con el artículo 577 de la Ley 09 de 1979 las sanciones podrán consistir en: amonestación. ARTICULO 111. Distritales o Locales de Salud. ARTICULO 113.INVIMA. El cumplimiento de una sanción no exime al infractor de la ejecución de una obra o medida de carácter sanitario que haya sido ordenada por la autoridad sanitaria competente. decomiso de productos o artículos.LUGAR Y TERMINO PARA EL PAGO DE LAS MULTAS: Las multas deberán cancelarse en la entidad que las hubiere impuesto. llamada que tiene por finalidad hacer ver las consecuencias del hecho.El recurso de apelación solo podrá concederse en el efecto devolutivo.MULTA: Consiste en la sanción pecuniaria que se impone a un infractor de las normas sanitarias por la ejecución de una actividad contraria a las mismas o por la omisión de una conducta allí prevista. podrá dar lugar a la cancelación del registro sanitario o del cierre temporal del establecimiento. 39 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. ARTICULO 107. la Secretaría Distrital de Salud de Santafé de Bogotá. ARTICULO 108. En el escrito de amonestación se precisará el plazo que se dará al infractor para el cumplimiento de las disposiciones violadas si es el caso. ARTICULO 109. productos alimenticios.Contra las providencias expedidas por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos .COMPETENCIA PARA AMONESTAR: La amonestación deberá ser impuesta por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos .. PARAGRAFO TERCERO.. o a las entidades que hagan sus veces . ARTICULO 110.. multas.INVIMA sólo procede el recurso de reposición... envasen y vendan alimentos a quienes los exporten o importen o a los responsables de la distribución.VALOR DE LAS MULTAS: El INVIMA y los Jefes de las Direcciones Territoriales de Salud o de los entes que hagan sus veces.DECOMISO: Los jefes de las Direcciones Seccionales. D. de la actividad o de la omisión y tendrá como consecuencia la conminación. que violen las disposiciones vigentes o que representen un peligro para la salud de la comunidad. por deficiencias en las condiciones sanitarias de las materias primas. cuando sea del caso.AMONESTACION: Consiste en la llamada de atención que se hace por escrito a quien ha violado una disposición sanitaria sin que dicha violación implique riesgo para la salud de las personas. PARAGRAFO. ARTICULO 112. las Entidades Territoriales de Salud o los entes que hagan sus veces. o establecimientos según el caso. comercialización y transporte de los mismos. mediante resolución motivada podrán imponer multas hasta una suma equivalente a diez mil (10000) salarios diarios mínimos legales al máximo valor vigente en el momento de dictarse la respectiva resolución. edificación o servicio. PARAGRAFO SEGUNDO.
. procesamiento. procesa. PARAGRAFO SEGUNDO. transporte. PARAGRAFO..Continuación del Decreto por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones..Cuando haya lugar al cierre definitivo del establecimiento que fabrica.La suspensión del registro sanitario no podrá ser por un término inferior a tres (3) meses. distribución y demás procesos a que sea sometido el alimento..PROCEDIMIENTO PARA APLICAR EL DECOMISO: El decomiso será realizado por el funcionario designado al efecto y de la diligencia se levantará acta por triplicado que suscribirán el funcionario y las personas que intervengan en la diligencia. 2. ARTICULO 116. 5. PARAGRAFO PRIMERO.. ARTICULO 115. afecte directamente las condiciones sanitarias del mismo.SUSPENSION DEL REGISTRO SANITARIO: El registro sanitario será suspendido por el INVIMA o la autoridad que lo expidió. elabora o envasa el alimento. elabora o envasa el alimento.. vigilancia y control encuentren que el alimento que está a la venta al público no corresponde con la información y condiciones con que fue registrado. lapso en el cual el titular del registro debe solucionar los problemas que originaron la suspensión.CANCELACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO: El registro sanitario será cancelado por el INVIMA o la autoridad que lo expidió por las siguientes causales: 1. 40 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. ni superior a un (1) año.sanitarias expedidas por el Ministerio de Salud o las oficiales Colombianas u otras que adopte el Ministerio de Salud.. . 3.. podrá destinarlos a instituciones de utilidad común sin ánimo de lucro. ARTICULO 114. por el término de la suspensión. elaboración. vigilancia y control encuentre que el alimento que está a la venta al público presenta características fisicoquímicas y/o microbiológicas que representen riesgo para la salud de las personas. efectuada por la Sala Especializada de Alimentos de la Comisión Revisora. vigilancia y control encuentre que el establecimiento en donde se fabrica. vigilancia y control encuentren que el alimento que está a la venta al público no cumple con las normas técnico.La suspensión del registro sanitario del alimento conlleva además al decomiso del alimento y a su retiro inmediato del mercado. procesa o envasa el alimento. Cuando las autoridades sanitarias en ejercicio de sus funciones de inspección. se produzcan situaciones sanitarias de riesgo para la salud de las personas.Cuando por deficiencia comprobada en la fabricación. 4.. envase. procesa.. 3. en caso que decida continuar fabricando o envasando el alimento al término de la suspensión. una copia se entregará a la persona a cuyo cuidado se encontró la mercancía. Cuando las autoridades sanitarias en ejercicio de sus funciones de inspección. 2. Cuando la causa que genera la suspensión de funcionamiento de la fábrica que elabora. se compruebe que el alimento es peligroso para la salud o viola las normas sanitarias vigentes.Cuando por revisión de oficio del registro sanitario. Si los bienes decomisados son perecederos en corto tiempo y la autoridad sanitaria establece que su consumo no ofrece peligro para la salud humana.Cuando la autoridad sanitaria en ejercicio de sus funciones de inspección. por las siguientes causales: 1.Cuando la autoridad sanitaria en ejercicio de sus funciones de inspección. no cumple con las condiciones sanitarias y las Buenas Prácticas de Manufactura fijadas en el presente decreto.
ARTICULO 123. bandas u otros sistemas apropiados. Distritales o locales de salud. ARTICULO 119.. 41 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. sin perjuicio de la responsabilidad civil o penal o de otro orden en que pudiera incurrirse por la violación de la Ley 9a de 1979 y sus normas reglamentarias. PARAGRAFO. durante los cinco (5) años siguientes a la imposición de la cancelación.Continuación del Decreto por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones. El cierre podrá ordenarse para todo el establecimiento o edificación o sólo una parte o para un proceso que se desarrolle en él y puede ser temporal o definitivo. deberá darse publicidad a tal hecho para prevenir a los usuarios. este empezará a contarse a partir de la fecha de ejecutoria de la providencia que la imponga y se computará para efectos de la misma. ARTICULO 122. ARTICULO 120. con base en la persistencia de la situación sanitaria objeto de las anteriores sanciones.COMPETENCIA PARA LA APLICACION DE CIERRE TEMPORAL O DEFINITIVO: El cierre temporal o definitivo será impuesto mediante resolución motivada expedida por el INVIMA o por los Jefes de las Direcciones Seccionales. ARTICULO 118.La cancelación del registro sanitario lleva implícito el decomiso del alimento y su retiro inmediato del mercado..Cuando del incumplimiento del presente decreto se deriven riesgos para la salud de las personas... decretar la suspensión o cancelación del respectivo registro.EJECUCION DE LA SANCION DE CIERRE: Las Direcciones Seccionales.. en la gravedad que represente la situación sanitaria o en las causales determinadas en el presente decreto.COMPETENCIA PARA ORDENAR LA SUSPENSIÓN O CANCELACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO: El INVIMA o la autoridad que expidió el registro sanitario podrán mediante resolución motivada. deriven riesgos para la salud de las personas con el objeto de prevenir a los usuarios.. o la entidades que hagan sus veces...CIERRE TEMPORAL O DEFINITIVO DE ESTABLECIMIENTOS O EDIFICACIONES: Consiste en poner fin a la tareas que en ellos se desarrollan por la existencia de hechos o conductas contrarias a las disposiciones sanitarias una vez se hayan demostrado a través del respectivo procedimiento aquí previsto. prestarán toda su colaboración a las autoridades sanitarias en orden al cumplimiento de sus funciones.La cancelación del registro sanitario conlleva además.. departamental o municipal. ARTICULO 121. ARTICULO 117. PARAGRAFO SEGUNDO. el tiempo transcurrido bajo una medida sanitaria de seguridad o preventiva.TERMINO DE LAS SANCIONES: Cuando una sanción se imponga por un período determinado.AUTORIDADES DE POLICIA: Las autoridades de policía del orden nacional. Distritales o locales de salud o las entidades que hagan sus veces o el INVIMA. PARAGRAFO PRIMERO . podrán tomar las medidas pertinentes para la ejecución de la sanción tales como aposición de sellos. que el titular no pueda volver a solicitar registro sanitario para dicho alimento. . Igualmente deberán dar a la publicidad hechos que como resultado del incumplimiento de las disposiciones sanitarias.
del Decreto 3007 del 19 de diciembre de 1997 quedará así: “ARTÍCULO 6O. El presente decreto rige a partir de la fecha de su publicación y deroga las disposiciones que le sean contrarias. ARTICULO 124 . a precios constantes.VIGENCIA. El monto destinado a garantizar la oferta de los servicios de salud mental no incluidos en el POS-S y a la población desprotegida de la tercera edad. El monto total autorizado a deducir. El monto destinado a garantizar el funcionamiento de los organismos de dirección de salud a nivel departamental. especialmente los Decretos 2333 de 1982. de conformidad con lo establecido en el presente artículo. PARÁGRAFO. con excepción de lo consagrado en los literales c y d. de acuerdo con los compromisos adquiridos mediante los convenios de concurrencia suscritos de conformidad con lo establecido por el artículo 33 de la ley 60 de 1993. El monto destinado a garantizar el sostenimiento de los Tribunales de Etica Médica y Odontológica. no podrá ser en ningún caso superior a la suma de los valores efectivamente cancelados en la vigencia anterior. e. MARIA TERESA FORERO DE SAADE Ministra de Salud . El monto destinado a garantizar el pago de la deuda prestacional. Los recursos destinados a la financiación del Plan de Atención Básica. c.”. Para establecer la base de cálculo de las rentas cedidas que debe ser transformado en subsidios a la demanda.El artículo 6o.. f. ARTICULO 125. hasta el momento en que se suscriba el convenio de concurrencia mencionado en el numeral anterior. El monto destinado anualmente a cubrir las mesadas pensionales del personal asumido directamente por las instituciones de salud. d. g. 1801 de 1985 y 2780 de 1991. 42 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. El monto destinado al financiamiento de los laboratorios de salud pública. b. PUBLIQUESE Y CUMPLASE.Continuación del Decreto por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones. BASE PARA EL CÁLCULO DEL MONTO DE RENTAS CEDIDAS A TRANSFORMAR . se deberán deducir los siguientes conceptos: a.
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References: artículo 189
 ARTÍCULO 14
 ARTÍCULO 79
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 artículo 576
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 artículo 577
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 artículo 33
 artículo 6