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Documento DOUE-L-2011-80926
Reglamento (UE) nº 445/2011 de la Comisión, de 10 de mayo de 2011, relativo a un sistema de certificación de las entidades encargadas del mantenimiento de los vagones de mercancías y por el que se modifica el Reglamento (CE) nº 653/2007.
«DOUE» núm. 122, de 11 de mayo de 2011, páginas 22 a 46 (25 págs.)
DOUE-L-2011-80926
Vista la Directiva 2004/49/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, sobre la seguridad de los ferrocarriles comunitarios y por la que se modifican la Directiva 95/18/CE del Consejo sobre concesión de licencias a las empresas ferroviarias y la Directiva 2001/14/CE relativa a la adjudicación de la capacidad de infraestructura ferroviaria, aplicación de cánones por su utilización y certificación de la seguridad [1], y, en particular, su artículo 14 bis,
(1) La Directiva 2004/49/CE tiene por objeto ofrecer un mejor acceso al mercado a los servicios de transporte ferroviario mediante la definición de principios comunes de gestión, regulación y supervisión de la seguridad ferroviaria. La Directiva también contempla el establecimiento de un marco que garantice la igualdad de condiciones entre todas las entidades encargadas del mantenimiento de los vagones de mercancías, merced a la aplicación de los mismos requisitos de certificación en toda la Unión.
(2) La finalidad del sistema de certificación es proporcionar un marco para la armonización de los requisitos y los métodos de evaluación de la capacidad de las entidades encargadas del mantenimiento en toda la Unión.
(3) Sin perjuicio de la responsabilidad de las empresas ferroviarias y de los administradores de la infraestructura en la explotación segura de los trenes, la entidad encargada del mantenimiento debe garantizar, mediante un sistema de mantenimiento, que los vagones de mercancías de cuyo mantenimiento se encarga estén en condiciones de funcionar de manera segura. Teniendo en cuenta la gran variedad de métodos de diseño y mantenimiento, este sistema debe estar orientado a procesos.
(4) Los administradores de la infraestructura necesitan los vagones de mercancías para transportar materiales destinados a la construcción o a actividades de mantenimiento de infraestructuras. Cuando utilizan vagones de mercancías con este propósito, los administradores de la infraestructura actúan en calidad de empresa ferroviaria. La evaluación de la capacidad del administrador de la infraestructura de explotar vagones de mercancías con este fin debe formar parte de la evaluación necesaria para la concesión de la autorización de seguridad prevista en el artículo 11 de la Directiva 2004/49/CE.
(5) En general, las inspecciones y los controles que se realizan antes de la salida de un tren o durante el trayecto los lleva a cabo personal operativo de las empresas ferroviarias o los administradores de la infraestructura, con arreglo al proceso descrito en su sistema de gestión de la seguridad, de conformidad con el artículo 4, apartado 3, de la Directiva 2004/49/CE.
(6) Las empresas ferroviarias o los administradores de la infraestructura deben garantizar, mediante su sistema de gestión de la seguridad, el control de todos los riesgos relacionados con su actividad, incluido el recurso a contratistas. Con este fin, las empresas ferroviarias deben basarse en acuerdos contractuales que incluyan a las entidades encargadas del mantenimiento de todos los vagones que explotan. Puede tratarse de un contrato entre una empresa ferroviaria y la entidad encargada del mantenimiento o de una cadena de contratos en los que participen otras partes, por ejemplo el poseedor de los vagones. Estos contratos deben ser compatibles con los procedimientos indicados por la empresa ferroviaria o el administrador de la infraestructura en su sistema de gestión de la seguridad, incluido en lo que atañe al intercambio de información.
(7) De conformidad con la Directiva 2004/49/CE, el certificado de entidad encargada del mantenimiento (en lo sucesivo, "el certificado EEM") es válido en toda la Unión. Los certificados expedidos por organismos de terceros países designados con arreglo a criterios equivalentes y que cumplan requisitos equivalentes a los que contiene el presente Reglamento deben reconocerse en principio como equivalentes a los certificados EEM expedidos en la Unión.
(8) La evaluación por parte de un organismo de certificación de una solicitud de certificado EEM consiste en valorar la capacidad del solicitante de gestionar las actividades de mantenimiento y de realizar las funciones operativas de mantenimiento por cuenta propia o a través de contratos con otros organismos, por ejemplo los talleres de mantenimiento, encargados de ejecutar la totalidad o una parte de esas funciones.
(9) Debe haber un sistema de acreditación que proporcione una herramienta de gestión de riesgos garantizando que los organismos acreditados sean competentes para efectuar las tareas que llevan a cabo. Además, la acreditación se considera un medio de asegurar el reconocimiento nacional e internacional de los certificados EEM expedidos por organismos acreditados.
(10) A fin de disponer de un sistema que permita a los organismos de certificación controlar a las entidades certificadas encargadas del mantenimiento en toda la Unión, es importante que todos los organismos facultados para conceder certificados a las entidades encargadas del mantenimiento (en lo sucesivo, "los organismos de certificación") cooperen entre sí para armonizar los enfoques en materia de certificación. Deben elaborarse y aprobarse requisitos específicos de acreditación con arreglo a lo dispuesto en el Reglamento (CE) no 765/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo [2].
(11) Para evaluar el proceso de certificación establecido en el presente Reglamento, es importante que la Agencia Ferroviaria Europea (en lo sucesivo, "la Agencia") supervise el desarrollo del sistema de certificación. Para poder desempeñar esta función, la Agencia debe recabar información sobre la naturaleza de los organismos de certificación que actúan en este ámbito y sobre el número de certificados expedidos a entidades encargadas del mantenimiento. Asimismo, es importante que la Agencia facilite la coordinación de los organismos de certificación.
(12) El Reglamento (CE) no 653/2007 de la Comisión, de 13 de junio de 2007, sobre el uso de un formato europeo común para los certificados de seguridad y los documentos de solicitud, de conformidad con el artículo 10 de la Directiva 2004/49/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, y sobre la validez de los certificados de seguridad expedidos en virtud de la Directiva 2001/14/CE del Parlamento Europeo y del Consejo [3] establece el formato estándar de los certificados de seguridad. Este formato deberá actualizarse para incluir información adicional sobre las entidades encargadas del mantenimiento. Procede, pues, modificar el Reglamento (CE) no 653/2007 en consecuencia.
(13) Hasta que el sistema de certificación de las entidades encargadas del mantenimiento previsto en el presente Reglamento no se aplique plenamente, conviene reconocer la validez de las prácticas existentes de certificación de estas entidades y de los talleres de mantenimiento durante un período transitorio, a fin de garantizar la continuidad de la prestación de servicios de transporte ferroviario de mercancías, en particular a nivel internacional. Durante este período, las autoridades nacionales de seguridad deben prestar especial atención a la equivalencia y coherencia de las diferentes prácticas de certificación.
(14) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité instituido en virtud del artículo 27 de la Directiva 2004/49/CE.
a) "acreditación" : lo definido como "acreditación" en el artículo 2, apartado 10, del Reglamento (CE) no 765/2008;
b) "certificado EEM" : un certificado expedido a una entidad encargada del mantenimiento a efectos del artículo 14 bis, apartado 4, de la Directiva 2004/49/CE;
c) "organismo de certificación" : un organismo, designado de conformidad con el artículo 10, responsable de la certificación de las entidades encargadas del mantenimiento, sobre la base de los criterios enunciados en el anexo II;
d) "vagón de mercancías" : un vehículo sin sistema de propulsión propio previsto para el transporte de mercancías u otros materiales destinados a actividades tales como la construcción o el mantenimiento de la infraestructura;
e) "taller de mantenimiento" : una entidad móvil o fija, compuesta por el personal (incluidos los responsables de la gestión), las herramientas y las instalaciones, y organizada para ocuparse del mantenimiento de vehículos y de partes, componentes o subconjuntos de los vehículos;
f) "aptitud para el servicio" : garantía dada al responsable de la gestión del mantenimiento de la flota por la entidad que ejecuta el mantenimiento de que este se ha realizado conforme a los pedidos de mantenimiento;
g) "retorno al servicio" : garantía dada por la entidad encargada del mantenimiento al usuario (por ejemplo, la empresa ferroviaria o el poseedor de los vagones), sobre la base de la aptitud para el servicio, de que se han ejecutado todas las tareas de mantenimiento adecuadas y de que el vagón, retirado anteriormente del servicio, está en condiciones de ser utilizado de manera segura, eventualmente con restricciones de uso de carácter temporal.
a) la función de gestión, consistente en supervisar y coordinar las funciones de mantenimiento a que se refieren las letras b) a d) y en velar por que los vagones de mercancías estén en condiciones de funcionar de manera segura en el sistema ferroviario;
b) la función de desarrollo del mantenimiento, consistente en asumir la responsabilidad de la gestión de la documentación de mantenimiento, incluida la gestión de la configuración, sobre la base de los datos de diseño y operativos, así como del rendimiento y la experiencia;
c) la función de gestión del mantenimiento de la flota, consistente en gestionar la retirada de los vagones de mercancías para su mantenimiento y su retorno al servicio tras el mantenimiento, y
d) la función de ejecución del mantenimiento, consistente en efectuar el mantenimiento técnico requerido de un vagón de mercancías o de partes del mismo, incluida la expedición de la documentación relativa a la aptitud para el servicio.
6. Los certificados de entidad encargada del mantenimiento se aceptarán como prueba de la capacidad de la empresa ferroviaria o del administrador de la infraestructura de cumplir los requisitos en materia de mantenimiento y de control de contratistas y proveedores que se especifican en el anexo II, puntos B.1, B.2, B.3 y C.1, del Reglamento (UE) no 1158/2010 de la Comisión, de 9 de diciembre de 2010, sobre un método común de seguridad para evaluar la conformidad con los requisitos para la obtención de un certificado de seguridad ferroviaria [4], y en el Reglamento (UE) no 1169/2010 de la Comisión, de 10 de diciembre de 2010, sobre un método común de seguridad para evaluar la conformidad con los requisitos para la obtención de una autorización de seguridad ferroviaria [5], a menos que la autoridad nacional de seguridad pueda demostrar la existencia de un riesgo sustancial para la seguridad.
8. Cuando se produzca un cambio de entidad encargada del mantenimiento, el registrador a que se refiere el artículo 33, apartado 3, de la Directiva 2008/57/CE del Parlamento Europeo y del Consejo [6], informará oportunamente a la entidad matriculadora, definida en el artículo 4, apartado 1, de la Decisión 2007/756/CE de la Comisión [7], de manera que la entidad matriculadora pueda actualizar el registro de matriculación nacional.
a) si el solicitante es quien se encarga del mantenimiento de los vagones de mercancías, incluirá en su solicitud un certificado EEM válido, si dispone de él, o bien se evaluará su capacidad como entidad encargada del mantenimiento en el marco de su solicitud de certificado de seguridad o de autorización de seguridad;
b) si del mantenimiento de los vagones de mercancías se encarga una entidad distinta del solicitante, este garantizará, mediante su sistema de gestión de la seguridad, el control de todos los riesgos relacionados con su actividad, incluida la utilización de dichos vagones; en este caso, será de aplicación lo dispuesto en el artículo 5 del presente Reglamento.
[2] DO L 218 de 13.8.2008, p. 30.
[3] DO L 153 de 14.6.2007, p. 9.
[4] DO L 326 de 10.12.2010, p. 11.
[5] DO L 327 de 11.12.2010, p. 13.
[7] DO L 305 de 23.11.2007, p. 30.
1. Para la certificación de una entidad u organización que asuma una o varias funciones de mantenimiento de una entidad encargada del mantenimiento (desarrollo del mantenimiento, gestión del mantenimiento de la flota, ejecución del mantenimiento) o una parte de las mismas, serán aplicables los siguientes requisitos y criterios de evaluación que figuran en el anexo III:
a) los requisitos y criterios de evaluación enunciados en el anexo III, sección I, adaptados al tipo y alcance del servicio prestado por la organización;
b) los requisitos y criterios de evaluación que describen la función o funciones específicas de mantenimiento.
2. Para la certificación de un taller de mantenimiento que asuma la función de ejecución del mantenimiento, serán aplicables los siguientes requisitos y criterios de evaluación que figuran en el anexo III:
a) los requisitos y criterios de evaluación enunciados en el anexo III, sección I, que deberán adaptarse a la actividad específica de un taller de mantenimiento que desempeñe la función de ejecución del mantenimiento;
b) los procesos que describen la función de ejecución del mantenimiento.
a) una sólida experiencia en la evaluación de sistemas de gestión;
b) conocimiento de los requisitos legislativos aplicables.
a) un conocimiento y comprensión adecuados de la legislación europea aplicable;
b) competencia técnica pertinente;
c) un mínimo de tres años de experiencia pertinente en trabajos de mantenimiento en general;
d) experiencia suficiente en el mantenimiento de vagones de mercancías o, al menos, en tareas de mantenimiento en sectores industriales equivalentes.
a) establecer una política de mantenimiento acorde con el tipo y alcance del servicio que presta y aprobada por su director gerente o su representante;
b) garantizar que se fijen objetivos de seguridad, en consonancia con el marco jurídico y coherentes con el tipo, alcance y riesgos pertinentes de una organización;
c) evaluar su desempeño general en materia seguridad en relación con los objetivos de seguridad de la empresa;
d) elaborar planes y procedimientos que permitan alcanzar sus objetivos de seguridad;
e) garantizar la disponibilidad de los recursos necesarios para llevar a cabo todos los procesos y cumplir los requisitos del presente anexo;
f) determinar y gestionar el impacto de otras actividades de gestión en el sistema de mantenimiento;
g) garantizar que sus directivos estén al corriente de los resultados de las auditorías y los controles del rendimiento y asuman la responsabilidad general de introducir los cambios oportunos en el sistema de mantenimiento;
h) garantizar que el personal y sus representantes estén correctamente representados y sean consultados a la hora de definir, desarrollar, supervisar y analizar los aspectos de seguridad de todos los procesos relacionados que puedan implicar al personal.
2.1. La organización deberá disponer de procedimientos para:
a) analizar los riesgos correspondientes al alcance de las operaciones que lleva a cabo, en particular los riesgos derivados de defectos, faltas de conformidad en la fabricación o averías durante toda la vida útil del material;
b) evaluar los riesgos mencionados en la letra a);
c) desarrollar e implantar medidas de control de riesgos.
2.2. La organización deberá disponer de procedimientos y mecanismos que reconozcan la necesidad y el compromiso de colaborar con poseedores de vagones, empresas ferroviarias, administradores de la infraestructura u otras partes interesadas.
2.3. La organización deberá disponer de procedimientos para gestionar los cambios en los equipos, los procedimientos, la organización, el personal o las interfaces, y para aplicar el Reglamento (CE) no 352/2009 de la Comisión [1].
2.4. Al evaluar los riesgos, la organización deberá disponer de procedimientos para tener en cuenta la necesidad de determinar, proporcionar y mantener un entorno de trabajo adecuado que se ajuste a la legislación nacional y de la Unión, en particular la Directiva 89/391/CEE del Consejo [2].
3.1. La organización deberá disponer de un procedimiento para recoger, supervisar y analizar periódicamente los datos de seguridad pertinentes, entre ellos los relativos a:
a) la ejecución de los procesos pertinentes;
b) los resultados de los procesos (incluidos todos los productos y servicios contratados);
c) la eficacia de los mecanismos de control de riesgos;
d) la experiencia, los fallos, los defectos y las reparaciones resultantes de la explotación y el mantenimiento cotidianos.
3.2. La organización deberá disponer de procedimientos que garanticen que los accidentes, incidentes, cuasi accidentes y otras incidencias peligrosas se notifican, se registran, se investigan y se analizan.
3.3. Para la revisión periódica de todos los procesos, la organización deberá disponer de un sistema de auditoría interna independiente, imparcial y transparente. Este sistema deberá disponer de procedimientos para:
a) elaborar un plan de auditoría interna, que podrá revisarse en función de los resultados de auditorías y controles del rendimiento anteriores;
b) analizar y evaluar los resultados de las auditorías;
c) proponer y ejecutar medidas o acciones correctoras específicas;
d) verificar la eficacia de las medidas o acciones anteriores.
a) se subsanen las deficiencias detectadas;
b) se apliquen las novedades en materia de seguridad;
c) se utilicen los resultados de la auditoría interna para mejorar el sistema;
d) se ejecuten las acciones preventivas o correctoras, cuando sean necesarias, a fin de garantizar que el sistema ferroviario cumpla las normas y otros requisitos a lo largo de la vida útil de los equipos y durante las operaciones;
e) se extraigan enseñanzas de la información pertinente relativa a la investigación y las causas de accidentes, incidentes, cuasi accidentes y otras incidencias peligrosas y, en caso necesario, dicha información se utilice para adoptar medidas encaminadas a mejorar el nivel de seguridad;
f) se evalúen las recomendaciones pertinentes de la autoridad nacional de seguridad, del organismo nacional de investigación y de las investigaciones internas o del sector, y se lleven a la práctica cuando proceda;
g) se examinen y se tengan en cuenta los informes o informaciones pertinentes de las empresas ferroviarias, los administradores de la infraestructura y los poseedores de vagones o de otras fuentes pertinentes.
5.1. La organización deberá disponer de procedimientos de asignación de responsabilidades en todos los procesos pertinentes.
5.2. La organización deberá disponer de procedimientos para definir claramente los ámbitos de responsabilidad relacionados con la seguridad, y el reparto de responsabilidades entre las funciones específicas conexas, así como sus interfaces. Estos procedimientos incluirán en particular el reparto de responsabilidades entre la organización y los poseedores de vagones y, en su caso, las empresas ferroviarias y los administradores de la infraestructura.
5.3. La organización deberá disponer de procedimientos que garanticen que el personal con responsabilidades delegadas dentro de la organización dispone de la autoridad, la competencia y los recursos adecuados para desempeñar su cometido. La responsabilidad y la competencia deben ser coherentes y compatibles con la función atribuida, y la delegación debe hacerse por escrito.
5.4. La organización deberá disponer de procedimientos que garanticen la coordinación de las actividades relacionadas con los procesos pertinentes en toda la organización.
5.5. La organización deberá disponer de procedimientos de rendición de cuentas aplicados a quienes desempeñen alguna función en la gestión de la seguridad.
6.1. La organización deberá instaurar un sistema de gestión de la competencia que prevea:
a) la determinación de los puestos con responsabilidad para desempeñar, dentro del sistema, todos los procesos necesarios para el cumplimiento de los requisitos del presente anexo;
b) la determinación de los puestos que implican tareas de seguridad;
c) la asignación de personal con la competencia adecuada a las tareas pertinentes.
6.2. Dentro del sistema de gestión de la competencia de la organización, deberán existir procedimientos de gestión de la competencia del personal, incluidos como mínimo:
a) la determinación de los conocimientos, las habilidades y la experiencia necesarios para los cometidos relacionados con la seguridad, en función de las responsabilidades;
b) los criterios de selección, entre ellos el nivel educativo básico y las aptitudes mental y física;
c) la formación y cualificación iniciales o la certificación de la competencia y las habilidades adquiridas;
d) la garantía de que todo el personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de la forma en que contribuyen a la consecución de los objetivos en materia de seguridad;
e) la formación permanente y la actualización periódica de los conocimientos y habilidades existentes;
f) los controles periódicos de la competencia y de las aptitudes mental y física, en su caso;
g) las medidas especiales en caso de accidente o incidente, o de ausencia prolongada del trabajo, según proceda.
7.1. La organización deberá disponer de procedimientos para definir canales de información que aseguren que, dentro de la propia entidad y en sus relaciones con otros agentes, incluidos los administradores de la infraestructura, las empresas ferroviarias y los poseedores de vagones, la información sobre todos los procesos pertinentes se intercambia debidamente y se presenta, de manera clara y sin demora, a la persona que ocupa la función adecuada tanto dentro de la propia organización como en otras organizaciones.
7.2. Para garantizar un intercambio adecuado de información, la organización deberá disponer de procedimientos para:
a) la recepción y el tratamiento de información específica;
b) la determinación, generación y difusión de información específica;
c) la puesta a disposición de información fidedigna y actualizada.
7.3. La organización deberá disponer de procedimientos que garanticen que la información operativa esencial es:
a) pertinente y válida;
b) exacta;
c) completa;
d) debidamente actualizada;
e) controlada;
f) coherente y fácilmente comprensible (también desde el punto de vista de la lengua utilizada);
g) transmitida al personal antes de su explotación;
h) fácilmente accesible para el personal, al que deberá proporcionarse una copia de la misma en caso necesario.
7.4. Los requisitos expuestos en los puntos 7.1, 7.2 y 7.3 se aplicarán en particular a la siguiente información operativa:
a) comprobación de la exactitud e integridad de los registros de matriculación nacionales en relación con la identificación (incluidos los medios empleados) y la matriculación de los vagones de mercancías de cuyo mantenimiento se encarga;
b) la documentación de mantenimiento;
c) la información sobre el apoyo proporcionado a los poseedores de vagones y, en su caso, a otras partes, incluidas las empresas ferroviarias y los administradores de la infraestructura;
d) la información sobre la cualificación del personal y la supervisión subsiguiente realizada durante el desarrollo del mantenimiento;
e) la información sobre las operaciones (incluidos kilometraje, tipo y alcance de las actividades, incidentes o accidentes) y las solicitudes de las empresas ferroviarias, los poseedores de vagones y los administradores de la infraestructura;
f) la documentación sobre el mantenimiento efectuado, en particular la información sobre las deficiencias detectadas durante las inspecciones y las medidas correctoras tomadas por las empresas ferroviarias o por los administradores de la infraestructura (por ejemplo, inspecciones y controles realizados antes de la salida del tren o durante el trayecto);
g) la aptitud para el servicio y el retorno al servicio;
h) los pedidos de mantenimiento;
i) la información técnica que debe proporcionarse a las empresas ferroviarias, los administradores de la infraestructura y los poseedores de vagones en relación con las instrucciones de mantenimiento;
j) información de emergencia sobre situaciones en las que la seguridad del funcionamiento pueda verse amenazada, que podrá consistir en:
i) la imposición de restricciones de uso o condiciones de funcionamiento específicas para los vagones de mercancías de cuyo mantenimiento se encarga o para otros vehículos de la misma serie, incluso en los casos en que sean mantenidos por otras entidades encargadas del mantenimiento, en cuyo caso esta información deberá compartirse también con todas las partes implicadas,
ii) información urgente sobre problemas de seguridad detectados durante el mantenimiento, por ejemplo deficiencias detectadas en un componente común a varios tipos o series de vehículos;
k) toda la información o los datos pertinentes necesarios para presentar el informe anual de mantenimiento al organismo de certificación y a los clientes pertinentes (incluidos los poseedores de vagones); este informe deberá también ponerse a disposición de las autoridades nacionales de seguridad que lo soliciten.
8.1. La organización deberá disponer de procedimientos adecuados que garanticen que todos los procesos pertinentes están debidamente documentados.
8.2. La organización deberá disponer de procedimientos adecuados para:
a) supervisar y actualizar periódicamente toda la documentación pertinente;
b) formatear, generar y distribuir toda la información pertinente y controlar las modificaciones que puedan introducirse en la misma;
c) recibir, recoger y archivar toda la documentación pertinente.
9.1. La organización deberá disponer de procedimientos que garanticen la identificación de los productos y servicios relacionados con la seguridad.
9.2. Al recurrir a contratistas y/o proveedores de productos y servicios relacionados con la seguridad, la organización deberá disponer de procedimientos para comprobar, en el momento de la selección, que:
a) los contratistas, los subcontratistas y los proveedores son competentes;
b) los contratistas, los subcontratistas y los proveedores cuentan con un sistema de gestión y mantenimiento adecuado y documentado.
9.3. La organización deberá disponer de un procedimiento para definir los requisitos que deben cumplir dichos contratistas y proveedores.
9.4. La organización deberá disponer de procedimientos para comprobar si los proveedores y/o los contratistas son conscientes de los riesgos que entrañan las operaciones de la organización.
9.5. Cuando se certifique el sistema de mantenimiento o gestión de un contratista o proveedor, el proceso de supervisión que se describe en el punto 3 podrá limitarse a los resultados de los procesos operativos subcontratados a que se refiere el punto 3.1, letra b).
9.6. Como mínimo, deberán definirse, conocerse y asignarse claramente en el contrato entre las partes contratantes los principios básicos aplicables a los procesos siguientes:
a) responsabilidades y tareas relativas a cuestiones de seguridad ferroviaria;
b) obligaciones relacionadas con la transmisión de la información pertinente entre ambas partes;
c) trazabilidad de los documentos relativos a la seguridad.
a) velando por el cumplimiento de las especificaciones relacionadas con parámetros básicos de interoperabilidad establecidos en las especificaciones técnicas de interoperabilidad (ETI) pertinentes;
b) verificando en todo momento la coherencia del expediente de mantenimiento con la autorización de puesta en servicio (incluido cualquier requisito de la autoridad nacional de seguridad), las declaraciones de conformidad con las ETI, las declaraciones de verificación y el expediente técnico;
c) gestionando cualquier sustitución en el curso de una operación de mantenimiento de acuerdo con las prescripciones de la Directiva 2008/57/CE y las ETI pertinentes;
d) determinando la necesidad de una evaluación de riesgos en relación con el impacto potencial de la sustitución en cuestión en la seguridad del sistema ferroviario;
e) gestionando la configuración de todas las modificaciones técnicas que afecten a la integridad del sistema del vehículo.
a) obtener la documentación inicial y recoger información suficiente sobre las operaciones previstas;
b) analizar la documentación inicial y proporcionar el primer expediente de mantenimiento, teniendo igualmente en cuenta las obligaciones contenidas en cualquier garantía asociada;
c) garantizar que el primer expediente de mantenimiento se elabore correctamente.
a) recoger como mínimo la información pertinente relativa:
i) al tipo y alcance de las operaciones efectivamente realizadas, por ejemplo los incidentes de explotación que puedan afectar a la integridad y seguridad de los vagones de mercancías,
ii) al tipo y alcance de las operaciones previstas,
iii) al mantenimiento efectivamente realizado;
b) determinar las necesidades de actualización, teniendo en cuenta los valores límite de interoperabilidad;
c) formular propuestas de cambio y aprobar dichos cambios y su aplicación, con vistas a una decisión basada en criterios claros, teniendo en cuenta los resultados de la evaluación de riesgos;
d) velar por la correcta realización de los cambios.
a) evaluación de la importancia de los cambios para el expediente de mantenimiento y de las sustituciones propuestas durante una operación de mantenimiento;
b) disciplinas técnicas requeridas para gestionar la elaboración y las modificaciones del expediente de mantenimiento, y el desarrollo, la evaluación, la validación y la aprobación de sustituciones durante una operación de mantenimiento;
c) técnicas de unión (incluidas la soldadura y el encolado), sistemas de frenado, juegos de ruedas y aparato de tracción, técnicas de ensayos no destructivos y actividades de mantenimiento en componentes específicos de los vagones de mercancías destinados al transporte de mercancías peligrosas, como vagones cisterna y válvulas.
a) la documentación relativa al desarrollo, la evaluación, la validación y la aprobación de una sustitución durante una operación de mantenimiento;
b) la configuración de los vehículos, incluidos, entre otras cosas, los componentes relacionados con la seguridad;
c) la documentación sobre el mantenimiento llevado a cabo;
d) los resultados de los estudios relativos a la experiencia obtenida;
e) todas las versiones sucesivas del expediente de mantenimiento, incluida la evaluación de riesgos;
f) los informes relativos a la competencia y la supervisión de la ejecución del mantenimiento y la gestión del mantenimiento de la flota;
g) la información técnica de apoyo que debe facilitarse a los poseedores de vagones, las empresas ferroviarias y los administradores de la infraestructura.
a) las normas y especificaciones técnicas aplicables;
b) el plan de mantenimiento de cada vagón de mercancías;
c) una lista de recambios, junto con una descripción técnica suficientemente detallada de cada pieza, que permita su sustitución por una pieza idéntica con las mismas garantías;
d) una lista de materiales que incluya una descripción suficientemente detallada de su uso y la información necesaria en materia de salud y seguridad;
e) un expediente que defina las especificaciones de las actividades que inciden en la seguridad y que contenga los límites de intervención y de uso de los componentes;
f) una lista de los componentes o sistemas sujetos a requisitos legales (en particular, los depósitos de frenos y los vagones cisterna para el transporte de mercancías peligrosas) y la lista de estos requisitos;
g) toda la información adicional pertinente relacionada con la seguridad, con arreglo a la evaluación de riesgos llevada a cabo por la organización.
a) los pedidos de mantenimiento;
b) la documentación de retorno al servicio, incluidas las restricciones de uso aplicables a las empresas ferroviarias y los administradores de la infraestructura.
a) comprobar la integridad e idoneidad de la información facilitada por la función de gestión del mantenimiento de la flota en relación con las actividades solicitadas;
b) controlar el uso de los documentos de mantenimiento requeridos y de otras normas aplicables a la ejecución de los servicios de mantenimiento con arreglo a los pedidos de mantenimiento;
c) garantizar que todas las especificaciones de mantenimiento pertinentes de los pedidos de mantenimiento estén a disposición de todo el personal implicado (por ejemplo, incluyéndolas en instrucciones internas de trabajo);
d) garantizar que todas las especificaciones de mantenimiento pertinentes, definidas en la normativa aplicable, y las normas especificadas en los pedidos de mantenimiento, estén a disposición de todo el personal implicado (por ejemplo, incluyéndolas en instrucciones internas de trabajo).
a) los componentes (incluidas las piezas de recambio) y los materiales se utilizan según se especifica en los pedidos de mantenimiento y en la documentación del proveedor;
b) los componentes y los materiales se almacenan, se manipulan y se transportan de manera que se evite su desgaste o deterioro, y según se especifica en los pedidos de mantenimiento y en la documentación del proveedor;
c) todos los componentes y materiales, incluidos los proporcionados por el cliente, cumplen las normas nacionales e internacionales aplicables, así como los requisitos de los pedidos de mantenimiento correspondientes.
a) la ejecución del mantenimiento en condiciones de seguridad, asegurando también la salud y la seguridad del personal de mantenimiento;
b) la ergonomía y la protección de la salud, sin olvidar las interfaces entre los usuarios y los sistemas informáticos o el equipo de diagnóstico.
a) se calibran o verifican a intervalos determinados, o bien antes de su utilización, sobre la base de normas de medición internacionales, nacionales o sectoriales; en caso de que no existan tales normas, deberá consignarse la base utilizada para el calibrado o la verificación;
b) se ajustan o reajustan, según sea necesario;
c) están identificados, para poder determinar su situación de calibrado;
d) están protegidos contra modificaciones que puedan invalidar el resultado de la medición;
e) están protegidos contra el daño y el deterioro durante la manipulación, el mantenimiento y el almacenamiento.
a) las técnicas de unión (incluidas la soldadura y el encolado);
b) los ensayos no destructivos;
c) los ensayos finales del vehículo y la aptitud para el servicio;
d) las operaciones de mantenimiento realizadas sobre los sistemas de frenado, los juegos de ruedas y el aparato de tracción, y sobre componentes específicos de los vagones de mercancías destinados al transporte de mercancías peligrosas, como los vagones cisterna, las válvulas, etc.;
e) otros ámbitos especializados que afecten a la seguridad.
a) las tareas realizadas de acuerdo con los pedidos de mantenimiento;
b) cualquier posible fallo o defecto en relación con la seguridad detectado por la organización;
c) la aptitud para el servicio.
a) una identificación clara de todas las instalaciones, equipos y herramientas relacionados con las actividades que afectan a la seguridad;
b) todas las tareas de mantenimiento realizadas, indicando el personal, las herramientas, los equipos, las piezas de recambio y los materiales utilizados, y teniendo en cuenta:
i) las normas nacionales aplicables en el lugar de establecimiento de la organización,
ii) los requisitos formulados en los pedidos de mantenimiento, entre ellos los requisitos en materia de registro,
iii) los ensayos finales y la decisión relativa a la aptitud para el servicio;
c) las medidas de control requeridas por los pedidos de mantenimiento y la aptitud para el servicio;
d) los resultados del calibrado y la verificación, mediante los cuales, en el caso de los programas informáticos utilizados en la supervisión y la medición de requisitos específicos, deberá confirmarse la capacidad de estos programas para realizar la tarea prevista; la confirmación deberá ser anterior a la primera utilización y reconfirmarse en caso necesario;
e) la validez de los resultados de las mediciones anteriores, cuando se considere que un instrumento de medición no se ajusta a los requisitos.
[1] DO L 108 de 29.4.2009, p. 4.
[2] DO L 183 de 29.6.1989, p. 1.
IMÁGENES OMITIDAS DE PÁGINA 39 A 46
SOLICITUD DE CERTIFICADO DE ENTIDAD ENCARGADA DEL MANTENIMIENTO
Solicitud de certificado que confirma la aprobación del sistema de mantenimiento de una entidad encargada del mantenimiento (EEM) de conformidad con la Directiva 2004/49/CE y el Reglamento (UE) no 445/2011
Información de contacto del organismo de certificación
1.1 Organización a la que se dirige la solicitud
1.2 Número de referencia del organismo de certificación
1.3 Dirección postal completa (calle, código postal, ciudad, país)
2.1 Denominación jurídica
2.2 Dirección postal completa (calle, código postal, ciudad, país)
2.3 Número de teléfono
2.4 Número de fax
2.5 Dirección electrónica
2.7 Número de registro de la empresa
2.8 Número de IVA
2.9 Otros datos
3.1 Nombre y apellidos
3.2 Dirección postal completa (calle, código postal, ciudad, país)
3.3 Número de teléfono
3.4 Número de fax
3.5 Dirección electrónica
4.1 Referencia de la solicitud (facilitada por el solicitante)
La presente solicitud se refiere a
4.1.1 un certificado nuevo
4.1.2 una actualización/modificación del certificado
4.1.3 una renovación del certificado
5.1 Empresa ferroviaria/ administrador de la infraestructura
5.2 Poseedor de vagones
Alcance de las actividades de la EEM
5.4 Incluye vagones cisterna para mercancías peligrosas: SÍ/NO
Incluye otro tipo de vagones especiales para el transporte de mercancías peligrosas: SÍ/NO
Funciones operativas de la EEM
5.5 Desarrollo del mantenimiento
5.6 Gestión del mantenimiento de la flota
5.7 Ejecución del mantenimiento
6.1 Documentación del sistema de mantenimiento
ESPACIO RESERVADO A LA ENTIDAD/AUTORIDAD
SOLICITUD DE CERTIFICADO DE FUNCIONES DE MANTENIMIENTO
Solicitud de certificado que confirma la aprobación del sistema de mantenimiento dentro de la Unión Europea de conformidad con la Directiva 2004/49/CE y el Reglamento (UE) no 445/2011
5.1 Empresa ferroviaria/administrador de la infraestructura
En el caso de que se realicen funciones de mantenimiento parcialmente, subfunciones para las que se presenta la solicitud [véase la lista del anexo III del Reglamento (UE) no 445/2011]
CERTIFICADO DE ENTIDAD ENCARGADA DEL MANTENIMIENTO
Certificado que confirma la aprobación del sistema de mantenimiento de una entidad encargada del mantenimiento (EEM) dentro de la Unión Europea de conformidad con la Directiva 2004/49/CE y el Reglamento (UE) no 445/2011
1. ENTIDAD ENCARGADA DEL MANTENIMIENTO CERTIFICADA
Denominación comercial o siglas (facultativo)
Dirección postal completa (calle, código postal, ciudad, país)
No de IVA:
2. ORGANISMO DE CERTIFICACIÓN
Número de referencia del organismo de certificación:
3. INFORMACIÓN RELATIVA AL CERTIFICADO
un certificado nuevo
una renovación del certificado
una actualización/modificación del certificado
Número de identificación de la EEM del certificado anterior:
Válido del:
(empresa ferroviaria, poseedor de vagones, prestador de servicios de mantenimiento, etc.)
4. ALCANCE DE LAS ACTIVIDADES DE LA EEM
Incluye vagones cisterna para mercancías peligrosas:
Incluye otro tipo de vagones especiales para el transporte de mercancías peligrosas
Fecha de expedición y validez
Sello del organismo de certificación
CERTIFICADO DE FUNCIONES DE MANTENIMIENTO
Certificado que confirma la aprobación del sistema de mantenimiento dentro de la Unión Europea de conformidad con la Directiva 2004/49/CE y el Reglamento (UE) no 445/2011
1. ORGANIZACIÓN CERTIFICADA
Denominación comercial o acrónimo (facultativo)
Número de identificacióndel certificado anterior:
4. ALCANCE DE LAS ACTIVIDADES DE MANTENIMIENTO
5. FUNCIONES DE MANTENIMIENTO
Gestión del mantenimiento de la flota
En caso de que se realicen funciones de mantenimiento parcialmente, subfunciones para las que es válido el presente certificado [véase la lista del anexo III del Reglamento (UE) no 445/2011]
CERTIFICADO DE SEGURIDAD — PARTE A
Certificado de seguridad que confirma la aprobación del sistema de gestión de la seguridad dentro de la Unión Europea de conformidad con la Directiva 2004/49/CE y la legislación nacional aplicable
NÚMERO DE IDENTIFICACIÓN UE:
1. EMPRESA FERROVIARIA CERTIFICADA
Nombre de la empresa ferroviaria:
2. ORGANISMO QUE EXPIDE EL CERTIFICADO
Certificado EEM (entidad encargada del mantenimiento) Sí/No
Número de certificado EEM:
Número de identificación UE del certificado parte A anterior:
Tipo(s) de servicio(s):
Volumen de transporte:
Tamaño de la empresa ferroviaria:
Alcance de las actividades de la EEM:
Incluye vagones cisterna para mercancías peligrosas: SÍ/NO
4. LEGISLACIÓN NACIONAL APLICABLE
Sello de la autoridad"
SUSTITUYE el anexo I del Reglamento 653/2007, de 13 de junio (Ref. DOUE-L-2007-80975).
DE CONFORMIDAD con el art. 14 bis de la Directiva 2004/49, de 29 de abril (Ref. DOUE-L-2004-81149).

References: artículo 14
 artículo 11
 artículo 4
 artículo 10
 artículo 27
 artículo 2
 artículo 14
 artículo 10
 artículo 33
 artículo 4
 artículo 5