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Timestamp: 2018-05-21 18:47:41+00:00

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Decreto Ley 2/2013, de 1 de marzo, del Consell, de Actuaciones Urgentes de Gestión y Eficiencia en Prestación Farmacéutica y Ortoprotésica - Portal Asesoría y Empresas Thomson Reuters
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DECRETO LEY 2/2013, DE 1 DE MARZO, DEL CONSELL, DE ACTUACIONES URGENTES DE GESTIÓN Y EFICIENCIA EN PRESTACIÓN FARMACÉUTICA Y ORTOPROTÉSICA (DOCV DEL 5)
Capítulo I. Prescripcion e indicación de tratamientos farmacoterapéuticos en la Agència Valenciana de Salut (Arts. 1 a 4)
Art. 1. Algoritmos de decisión terapéutica corporativos en la Agència Valenciana de Salut
Art. 2. Consenso y aplicación de los algoritmos de decisión terapéutica corporativos en la Agència Valenciana de Salut
Art. 3. Procedimientos especiales de instauración, seguimiento y revisión de la farmacoterapia
Art. 4. Actuaciones en materia de selección y utilización de productos farmacéuticos en el ámbito hospitalario
Capítulo II. Accesibilidad en la administración y dispensación de productos farmacéuticos (Arts. 5 a 7)
Art. 5. Información sobre la utilización de productos farmacéuticos y procesos alternativos en la gestión de la aportación de los asegurados y beneficiarios del Sistema Nacional de Salud
Art. 6. Procedimientos especiales para la administración y dispensación de productos Farmacéuticos
Art. 7. Procedimientos en materia de dispensación en el sistema electrónico de receta y órdenes de dispensación
Capítulo III. Actuaciones en prestación ortoprotésica (Art. 8)
Art. 8. Actuaciones en prestación ortoprotésica
Capítulo IV. Asistencia farmacéutica (Arts. 9 a 14)
Art. 9. Acuerdo Marco por el que se establecen las condiciones de concertación para la ejecución de la prestación farmacéutica a través de las oficinas de farmacia de la Comunitat Valenciana
Art. 10. Comité de Asistencia Farmacéutica del Acuerdo Marco por el que se establecen las condiciones de concertación para la ejecución de la prestación farmacéutica a través de las oficinas de farmacia de la Comunitat Valenciana
Art. 11. Elaboración y actualización del Acuerdo Marco por el que se establecen las condiciones de concertación para la ejecución de la prestación farmacéutica a través de las oficinas de farmacia de la Comunitat Valenciana
Art. 12. Contenido del Acuerdo Marco por el que se establecen las condiciones de concertación para la ejecución de la prestación farmacéutica a través de las oficinas de farmacia de la Comunitat Valenciana
Art. 14. Requisitos y procedimientos para la sostenibilidad de las oficinas de farmacia para favorecer la atención farmacéutica a la población
Capítulo V. Régimen disciplinario, sancionador y de revisión del proceso de facturación de recetas del Sistema Nacional de Salud a la Agència Valenciana de Salut (Arts. 15 a 20)
Art. 17. Procedimiento sancionador o disciplinario
Art. 18. Prescripción y caducidad
Art. 19. Calificación de las recetas en el proceso de seguimiento, control y conciliación de la facturación mensual
Art. 20. Procedimiento de tramitación de las devoluciones de recetas calificadas en las actividades de revisión
— La correspondencia entre principios activos, medicamentos disponibles y patologías en las que están indicados.
— Los protocolos de tratamiento por patología recomendados desde las instituciones sanitarias y las sociedades médicas, con indicación de los estándares de elección y los beneficios esperados.
— El coste del tratamiento prescrito y alternativas de elección terapéutica según criterios de eficiencia.
La prestación farmacéutica forma parte del catálogo de prestaciones del Sistema Nacional de Salud (artículo 8 de la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud y
Anexo V y VI del Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se establecen la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualización), comprendiendo, conforme al artículo 16 de la Ley 16/2003, «los medicamentos y productos sanitarios y el conjunto de actuaciones encaminadas a que los pacientes los reciban de forma adecuada a sus necesidades clínicas, en las dosis precisas, según requerimientos individuales, durante el periodo de tiempo adecuado y al menor coste posible para ellos y la comunidad». En el presente Decreto-ley se habilitan un conjunto de medidas dirigidas a obtener la máxima optimización de la prestación farmacéutica.
— Los algoritmos de decisión terapéutica corporativos para las patologías de mayor impacto sanitario o presupuestario en la Agència Valenciana de Salut.
— Los programas especiales de suministro directo y eficiente de productos farmacéuticos a asegurados y beneficiarios de la Agència Valenciana de Salut.
— Las condiciones básicas de regulación del sistema electrónico de receta y órdenes de dispensación.
— Las condiciones básicas de concertación de la prestación farmacéutica con las oficinas de farmacia.
— Las infracciones, sanciones y procedimientos de nulidad de recetas médicas y órdenes de dispensación prescritas y dispensadas con cargo a la Agència Valenciana de Salut.
El Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se establece la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualización, también destaca la importancia de la evaluación de las diferentes alternativas a seleccionar en la práctica clínica en base a parámetros de seguridad, eficacia, efectividad, eficiencia y utilidad terapéutica de las técnicas, tecnologías y procedimientos, así como sus ventajas y alternativas asistenciales y su impacto económico.
Se entiende que estas evaluaciones tienen como condición previa en medicamentos y productos sanitarios, que se encuentren autorizados para su comercialización de acuerdo con la legislación vigente, y se utilicen conforme a las especificaciones de su ficha técnica autorizada.
La mayoría de las evaluaciones farmacológicas y farmacoeconómicas existentes en la bibliografía abogan por la cautela clínica (eficacia- seguridad) y la responsabilidad económica (eficiencia) a la hora de sustituir los actuales tratamientos por otros de nueva aparición. El Pleno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, de marzo de 2010, acordó incrementar la conciencia de dificultad de la sostenibilidad del sistema sanitario en muchos profesionales del Sistema Nacional de Salud. La utilización de técnicas costosas que en ocasiones se deciden sin valorar alternativas más eficientes o la indicación de pruebas o medicamentos de segunda elección como primera opción, son situaciones que, cuando ocurren, crean una tensión inflacionista que afectan a la sostenibilidad del modelo sanitario actual.
El régimen de financiación pública de los medicamentos se halla establecido en la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Diferentes Sentencias del Tribunal Constitucional - 52/2003, de 17 de julio; 98/2004, de 25 de mayo- y del Tribunal Supremo -3749/2005, 11 de junio de 2008- refrendan que tras sentar el derecho a la igualdad en el Sistema Nacional de Salud, las Comunidades Autónomas pueden adoptar, en el ejercicio de sus competencias, medidas tendentes a racionalizar la utilización de medicamentos, en línea con los principios de economía y eficacia enunciados en el artículo 31.2 de la Constitución Española.
Entre las medidas que adopta la Agència Valenciana de Salut se encuentran, entre otras, los instrumentos de algoritmos de decisión terapéutica corporativos, revisión y conciliación de los historiales farmacológicos así como el programa de medicamentos de alto impacto sanitario y/o económico.
Se completan las iniciativas en el campo de la prescripción con los programas de conciliación y revisión de historiales farmacológicos, el seguimiento de las personas polimedicadas y crónicas, el impulso de la gestión clínica a través de los análisis de utilización de medicamentos por la morbilidad, los programas de medicamentos de alto impacto sanitario y terapéutico y los contratos de riesgo compartidos en enfermedades huérfanas y raras.
En este capítulo también se abordan iniciativas para mejorar la accesibilidad y eficiencia de los tratamientos farmacoterapéuticos a dispensar, iniciativas establecidas dentro de las competencias de la Comunitat Valenciana. La legislación sobre productos farmacéuticos (de competencia exclusiva del Estado en productos farmacéuticos conforme al 149.1.16 de la Constitución Española) es el conjunto de normas que tienen por objeto la ordenación de los medicamentos en cuanto «sustancias » cuya fabricación y comercialización está sometida -a través de las correspondientes actividades de evaluación, registro, autorización, inspección y vigilancia- al control de los poderes públicos, en orden a garantizar los derechos de los pacientes y usuarios que los consumen.
La presente norma no regula al medicamento en el sentido apuntado de legislación de productos farmacéuticos, sino que lo contempla en su dimensión de prestación sanitaria del sistema de salud, al tener por cometido (la comunidad autónoma) la gestión de uno de los aspectos fundamentales sanitarios como es el acceso a la prestación farmacéutica.
Por otra parte, el artículo 90 de la Ley 29/2006, tanto el apartado 1 y 2 regula el establecimiento de los precios máximos industriales de los medicamentos por el Gobierno de la Nación y las cuantías correspondientes a los conceptos de la distribución y dispensación de medicamentos, conceptos y contenidos respetados en el articulado del presente Decreto-ley .
El Real Decreto Ley 8/2010 incorporó como novedad la posibilidad de dispensación masiva de tratamientos con unidades concretas por las oficinas de farmacia para ajustar tratamientos. Esta situación ya tuvo su reflejo normativo anterior en la Ley de acompañamiento de los presupuestos para 2004 (modificando la ley del medicamento de 1990). Adicionalmente, el artículo 19.8 de la Ley 29/2006, en su redacción dada por el Real Decreto Ley 8/2010, incorpora como novedad la dispensación en las oficinas de farmacia de tratamientos de unidades concretas para medicamentos o patologías concretas, mientras que la disposición adicional cuarta del Real Decreto Ley 16/2012, sobre medidas de eficiencia en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, potencia las actuaciones conjuntas de los servicios de salud de las comunidades autónomas para la adquisición de cualquier producto que por sus características sea susceptible de un mecanismo de compra conjunta y centralizado.
El Real Decreto Ley 9/2011 y el Real Decreto Ley 16/2012 abordan medidas relativas al sistema de información sanitaria, tendentes a culminar las actuaciones que actualmente se están desarrollando de manera coordinada entre todas las administraciones sanitarias. Los proyectos concretos que en la actualidad están siendo objeto de implementación son: la tarjeta sanitaria, la historia clínica digital y la receta electrónica.
La implementación de la administración electrónica se traduce internamente en lo que cabría calificar como inmersión tecnológica, lo que significa un cambio cultural organizativo, tanto a nivel corporativo general como en el plano de cada uno de los empleados públicos que trabajan en ella para servir a la ciudadanía.
El decreto ley aborda en la presente norma aspectos que le atañen con el fin de ser garante de los derechos de los ciudadanos y en especial en su condición de enfermos que hayan de requerir asistencia farmacéutica.
Los profesionales de las oficinas de farmacia sirven a los fines del sistema sanitario, en su condición de profesionales de libre ejercicio, aunque sometidos a regulación, dado el interés público del servicio sanitario; coordenadas ambas no contrapuestas aun cuando coincidan ambos intereses: el del ejercicio profesional en libre competencia y el de la propia administración de los servicios públicos sanitarios respecto al régimen de intervención establecido por los agentes públicos como garantes de los derechos y de las prestaciones en su condición de financiadores y pagadores de las mismas.
En virtud de todo lo anterior, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 28 de la Ley 5/1983, de 30 de diciembre, del Consell, a propuesta del conseller de Sanidad, y previa deliberación del Consell, en la reunión del día 1 de marzo de 2013, decreto:
Artículo 1. Algoritmos de decisión terapéutica corporativos en la Agència Valenciana de Salut.—1. En el ámbito de la Agència Valenciana de Salut se entenderá por algoritmo de decisión terapéutica corporativo las decisiones sobre qué situación debe ocupar un medicamento o producto sanitario dentro de un esquema terapéutico de una indicación clínica o de un problema de salud específico.
Artículo 2. Consenso y aplicación de los algoritmos de decisión terapéutica corporativos en la Agència Valenciana de Salut.—1. Para las patologías donde se haya elaborado un algoritmo de decisión terapéutica corporativo, la prescripción o indicación de los tratamientos farmacoterapéuticos seleccionados se deberá realizar, sin excepción, mediante el sistema de información ambulatoria de la Agència Valenciana de Salut (Abucasis-Gaia) en el ámbito ambulatorio, tanto para los medicamentos de dispensación en oficina de farmacia como para los medicamentos dispensados en las unidades farmacéuticas de pacientes externos.
Artículo 3. Procedimientos especiales de instauración, seguimiento y revisión de la farmacoterapia.—1. La Agència Valenciana de Salut, en coordinación con los Departamentos de Salud, establecerá los programas asistenciales corporativos de carácter básico de conciliación y revisión de la farmacoterapia, en particular, en aquellos tratamientos que requieran especial atención y cautela en su prescripción y dispensación. Los programas de revisión de la farmacoterapia se complementarán con actuaciones en materia de seguimientos de pacientes crónicos y polimedicados. A los efectos de facilitar el análisis e impacto en términos de resultados en salud alcanzados por el conjunto de regímenes farmacológicos instaurados a los ciudadanos, la Agència Valenciana de Salut impulsará la gestión clínica a través de los programas de clasificación de pacientes por su morbilidad y la comparación de la efectividad y eficiencia farmacológica en cada grupo de pacientes con un riesgo clínico similar.
Artículo 4. Actuaciones en materia de selección y utilización de productos farmacéuticos en el ámbito hospitalario.—1. La Agència Valenciana de Salut fomentará las actuaciones para la adquisición de cualquier producto farmacéutico que por sus características sea susceptible de un mecanismo de compra conjunta y centralizado.
Asimismo, la Agència Valenciana de Salut fomentará la implantación de modelos de servicios compartidos mediante el establecimiento de un solo proveedor del servicio para una red de centros en productos farmacéuticos en el ámbito hospitalario.
Artículo 5. Información sobre la utilización de productos farmacéuticos y procesos alternativos en la gestión de la aportación de los asegurados y beneficiarios del Sistema Nacional de Salud.—1. La Agència Valenciana de Salut implementará una estrategia informativa sobre la utilización de productos farmacéuticos a los asegurados y beneficiarios del Sistema Nacional de Salud a la vez que introducirá las medidas para asegurar, por una parte la verificación de la entrega real de los medicamentos de la oficina de farmacia en el sistema de receta electrónica y por otra parte, la agilidad en los procesos donde el ciudadano tenga que realizar una aportación en el marco de la prestación farmacéutica, dietoterapéutica o ortoprotésica.
Artículo 6. Procedimientos especiales para la administración y dispensación de productos Farmacéuticos.—1. La conselleria competente en materia de sanidad seleccionará y motivará los productos sanitarios donde se realizará una entrega directa a los asegurados y beneficiarios del Sistema Nacional de Salud tanto en los centros sanitarios, centros sociosanitarios o su extensión al domicilio, especialmente en aquellos supuestos fomentados por el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud para los productos que por sus características sean susceptible de mecanismos de compra conjunta y centralizada.
Artículo 7. Procedimientos en materia de dispensación en el sistema electrónico de receta y órdenes de dispensación.—1. El Consell adoptará las medidas reglamentarias precisas para que el aplicativo de la receta electrónica esté implantado y sea interoperable con el Sistema Nacional de Salud, así como determinará las actividades básicas del sistema electrónico de receta y órdenes de dispensación.
Artículo 8. Actuaciones en prestación ortoprotésica.—1. En el ámbito de la Agència Valenciana de Salut la prescripción e indicación de tratamientos ortoprotésicos se realizará, ajustada a los algoritmos de decisión terapéutica corporativos de la Agència Valenciana de Salut.
Artículo 9. Acuerdo Marco por el que se establecen las condiciones de concertación para la ejecución de la prestación farmacéutica a través de las oficinas de farmacia de la Comunitat Valenciana.—1. El acuerdo marco por el que se establecen las condiciones de concertación para la ejecución de la prestación farmacéutica a través de las oficinas de farmacia de la Comunitat Valenciana tiene por objeto establecer las condiciones en las que las oficinas de farmacia abiertas al público efectuarán la dispensación, facturación y pago de los medicamentos y productos sanitarios prescritos, indicados o autorizados por profesionales del Sistema Nacional de Salud.
Artículo 10. Comité de Asistencia Farmacéutica del Acuerdo Marco por el que se establecen las condiciones de concertación para la ejecución de la prestación farmacéutica a través de las oficinas de farmacia de la Comunitat Valenciana.—1. A los efectos de alcanzar el mayor grado de consenso en el contenido del Acuerdo Marco, se podrá solicitar la incorporación al Comité de Asistencia Farmacéutica de representantes de corporaciones farmacéuticas.
El Comité de Asistencia Farmacéutica estará constituido por:
a) el director Gerente de la Agència Valenciana de Salut.
b) seis representantes de la Agència Valenciana de Salut.
c) un representante de cada Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Comunitat Valenciana.
d) tres representantes de las asociaciones de profesionales farmacéuticos con actividad en oficina de farmacia.
Artículo 11. Elaboración y actualización del Acuerdo Marco por el que se establecen las condiciones de concertación para la ejecución de la prestación farmacéutica a través de las oficinas de farmacia de la Comunitat Valenciana.—1. La Agència Valenciana de Salut realizará actualizaciones anuales del Acuerdo Marco que se publicará en el mes de enero de cada año.
— Los acuerdos parciales alcanzados.
— Las propuestas realizadas por las partes que deseen consten en el mismo.
— La Agència Valenciana de Salut incorporará los acuerdos parciales y ratificará o rechazará motivadamente las propuestas unilaterales plasmadas en el Acta en el ámbito del Consejo de Administración de la Agència Valenciana de Salut.
Artículo 12. Contenido del Acuerdo Marco por el que se establecen las condiciones de concertación para la ejecución de la prestación farmacéutica a través de las oficinas de farmacia de la Comunitat Valenciana.—1. El Acuerdo Marco contendrá, al menos, los siguientes elementos:
2. El Acuerdo Marco incluirá el procedimiento de validación de la facturación mensual y la tramitación de las diferencias por las causas de nulidad tipificadas a nivel de oficina de farmacia, observando los
Decreto Ley 2/2013, de 1 de marzo. Actuaciones Urgentes de Gestión y Eficiencia en Prestación Farmacéutica y Ortoprotésica (Valenciana, Comunidad)
Artículo 19. Calificación de las recetas en el proceso de seguimiento, control y
Artículo 20. Procedimiento de tramitación de las devoluciones de recetas calific
artículos 19 y 20 del presente Decreto-ley.
c) Resto de condiciones que se establezcan reglamentariamente en relación a la dispensación, facturación y pago 2. La facturación de recetas con cargo a la Agència Valenciana de Salut se efectuará a través de la mecanización informática de las mismas y comprenderá periodos de meses naturales que incluirá todas las recetas dispensadas en el mes facturado, salvo excepciones enumeradas en el Acuerdo Marco anual. La Agència Valenciana de Salut abonará a los titulares de las oficinas de farmacia las recetas correctamente dispensadas y facturadas.
Artículo 14. Requisitos y procedimientos para la sostenibilidad de las oficinas de farmacia para favorecer la atención farmacéutica a la población.—1. Con el objetivo de favorecer el acceso a la atención farmacéutica de la población, normalmente en área rurales y núcleos de población escasa o con amplia dispersión geográfica, se establecerá un procedimiento para la aplicación del índice corrector de los márgenes de dispensación de las oficinas de farmacia que se establece en el artículo 2.8 del Real Decreto 823/2008, de 16 de mayo, por el que se establecen los márgenes, deducciones y descuentos correspondientes a la distribución y dispensación de medicamentos de uso humano.
Cumplen este requisito las oficinas de farmacia que ya realicen alguno de estos programas o que asuman el compromiso de participar en los nuevos que establezca la Agència Valenciana de Salut.
Artículo 15. Infracciones.—1. Las infracciones de los preceptos de este decreto-ley y de la normativa que se dicte en desarrollo de la misma serán objeto de sanción administrativa o disciplinaria, previa instrucción del correspondiente procedimiento sancionador o disciplinario, sin perjuicio de las responsabilidades civiles, penales o de otro orden que puedan concurrir.
a) Facilitar a terceros la información procedente de las recetas o de la mecanización de estas o vulnerar lo establecido en las cláusulas del Acuerdo Marco de reserva de la información de facturación.
c) Incumplir o alterar en el momento de la dispensación de los medicamentos las condiciones económicas sobre aportación del beneficiario establecidas con carácter general en el Sistema Nacional de Salud por la legislación del Estado u otras condiciones económicas comprendidas en el Acuerdo Marco de condiciones de concertación de las oficinas de farmacia de la Agència Valenciana de Salut.
Artículo 16. Sanciones.—1. Las infracciones contempladas en el artículo anterior serán sancionadas conforme a lo dispuesto en las Leyes 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, Ley 6/1998, de 6 de junio, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad Valencia, Ley 55/2003, de 16 de diciembre, del Estatuto Marco del personal estatutario de los servicios de salud y la Ley 10/2010, de 9 de julio, de Ordenación y Gestión de la Función Pública Valenciana aplicando una graduación mínima, media y máxima a cada nivel de infracción, en función de la negligencia, intencionalidad, el grado de connivencia, fraude, incumplimiento de advertencias previas, cifra de negocios de la entidad, el perjuicio causado, el número de personas afectadas, los beneficios obtenidos con la infracción así como de la permanencia o transitoriedad de los riesgos:
Artículo 17. Procedimiento sancionador o disciplinario.—1. Las infracciones administrativas se sancionarán previa instrucción del correspondiente expediente sancionador o disciplinario incoado por el órgano competente de la Conselleria de Sanidad que será tramitado conforme a lo previsto en la normativa vigente al efecto.
Artículo 18. Prescripción y caducidad.—1. Las infracciones y sanciones a que se refiere el presente Decreto-ley calificadas como leves prescribirán al año, las calificadas como graves a los dos años y las calificadas como muy graves a los cinco años.
Artículo 19. Calificación de las recetas en el proceso de seguimiento, control y conciliación de la facturación mensual.—1. La Agència Valenciana de Salut comprobará mensualmente la facturación presentada por las oficinas de farmacia de la Comunitat Valenciana. Las diferencias por las causas de nulidad tipificadas que puedan surgir como resultado de esta comprobación se determinarán a nivel de oficina de farmacia y se comunicarán dentro de los seis meses siguientes a la ultimación de la entrega de recetas o justificantes de facturación.
b) Recetas en las se haya dispensado un tamaño de envase menor al prescrito. Se abonará el importe del producto dispensado descontando el margen de beneficio profesional, a no ser que se haya justificado la dispensación al dorso de la receta o se compruebe de forma fehaciente su inexistencia.
d) Recetas de productos sin cupón precinto y sin precio fijado, que no estén acompañadas de la factura en la que figure el precio de compra del producto e) Recetas en las que se acredite documentalmente su falsedad y este hecho sea conocido por el farmacéutico.
Artículo 20. Procedimiento de tramitación de las devoluciones de recetas calificadas en las actividades de revisión.—La Agència Valenciana de Salut con periodicidad mensual efectuará el seguimiento y control de las recetas facturadas y ante la falta de coincidencia con la información o documentación presentada o cuando se observe que la dispensación no se ha realizado correctamente, actuará de acuerdo con el siguiente procedimiento:
— Que exista acuerdo respecto a la devolución de dichas recetas o justificantes, en este caso se procederá a descontar el importe correspondiente según la causa de nulidad.
— Que exista acuerdo respecto a la no devolución de dichas recetas o justificantes, se procede al archivo de las mismas.
— Que persista la discrepancia, en este caso se procederá a descontar el importe correspondiente según la causa de nulidad, independientemente de que puedan seguir el procedimiento de acuerdo con el régimen jurídico contenido en el Acuerdo Marco, elevándose al Comité de Asistencia Farmacéutica.
Disposición adicional primera. Inclusión de la incentivación por prescripción racional de medicamentos en el sistema de diferenciación retributiva a través del complemento de productividad.—El sistema de productividad del personal gestionado por la Conselleria de Sanidad deberá hacer posible la incentivación por prescripción racional de medicamentos que se destinará al personal facultativo que haya sido partícipe en la consecución de ese resultado según las reglas de distribución que se establezcan en la aplicación del desarrollo reglamentario. El complemento retributivo se nutrirá de la reversión de una parte del objetivo de gasto que se determine y se liquidará en el siguiente ejercicio.
Disposición adicional segunda. Elaboración del Acuerdo Marco con las oficinas de farmacia para 2013.—La Agència Valenciana de Salut elaborará en el plazo máximo de cuatro meses la propuesta general de Acuerdo Marco con las oficinas de farmacia para 2013.
Disposición adicional tercera. Actualización del Plan Departamental de Uso Racional de Productos Farmacéuticos.—En el plazo máximo de un mes desde la publicación del presente Decreto-ley, se actualizará por la Gerencias de cada Departamento de Salud el Plan Departamental de Uso Racional de Productos Farmacéuticos, siguiendo las directrices del artículo 6 del Decreto 118/2010, de 27 de agosto, del Consell, por el que se ordenan y priorizan actividades de las estructuras de soporte para un uso racional de los productos farmacéuticos en la Agència Valenciana de Salut.
Disposición adicional cuarta. Utilización del sistema de control de la prescripción de exoprótesis HERA.—Desde el 1 de abril de 2013 todas las prescripciones de exoprótesis con cargo a la Agència Valenciana de Salut deberán realizarse con formato electrónico desde el Gestor de Prestación Ortoprotésica Hera.
Disposición adicional quinta. Utilización del sistema de información de transcripción y dispensación MDISP (Gestor de la Prestación Farmacéutica Gaia).—Desde el 1 de junio de 2013, en el ámbito de la Agència Valenciana de Salut, será obligatorio el registro o integración con en el sistema de informatizado de transcripción y dispensación MDISP para todos los productos farmacéuticos suministrados directamente a los asegurados y beneficiarios en centros sanitarios y sociosanitarios en el ámbito ambulatorio.
Disposición adicional sexta. Implantación del Sistema de Receta Electrónica de la Comunitat Valenciana.—Para el conjunto de oficinas de farmacias que a fecha 31 de marzo de 2013 no tuvieran habilitado el acceso al sistema de receta electrónica, la Agència Valenciana de Salut dispondrá los soportes tecnológicos necesarios que permitan el acceso directo con el sistema de información sanitario de la Conselleria de Sanidad a los efectos de la utilización extensiva de la dispensación electrónica, independientemente de la existencia de conexiones de los equipos locales de las oficinas de farmacia.
Disposición adicional séptima. Procedimientos extraordinarios de validación de tratamientos terapéuticos.—La Agència Valenciana de Salut motivará aquellas casuística clínicas de especial complejidad donde sea preciso complementar los mecanismos de asistencia a la prescripción con una autorización previa del tratamiento para una indicación concreta.
Disposición adicional octava. Plan anual de Inspección de Servicios Sanitarios.—En el Plan Anual de Inspección de Servicios Sanitarios se incluirán programas especiales que monitoricen y evalúen las excepciones repetitivas en materia de algoritmos de decisión terapéutica corporativos en medicamentos y ortoprótesis, en especial, cuando se presenten desviaciones relevantes del precio medio por receta o del coste medio por ciudadano ajustado por morbilidad, así como de cualquier otro aspecto que garantice un adecuado cumplimiento del presente Decreto-ley.
Disposición final primera. Modificación de la Ley 6/1998, de 22 de junio, de Ordenación Farmacéutica de la Comunitat Valenciana.—1. Se modifica el artículo 48.2 de la Ley 6/1998, de 22 de junio, de Ordenación Farmacéutica de la Comunitat Valenciana, de tal manera que al apartado único del artículo 48.2 se añade un segundo y tercer párrafo con la siguiente redacción:
«Disposición adicional segunda. Suministro de medicamentos a los profesionales sanitarios para el ejercicio de su actividad profesional privada.—1. La venta o suministro directo a profesionales sanitarios para el ejercicio de su actividad profesional, previa petición del profesional sanitario, se realizará directamente por las oficinas de farmacia o mediante la vinculación de un botiquín o depósito de medicamentos a una oficina de farmacia de la zona farmacéutica de la localidad donde se realiza el ejercicio profesional.
Disposición final segunda. Modificación del Decreto 118/2010, de 27 de agosto, del Consell, por el que se ordenan y priorizan actividades de las estructuras de soporte para un uso racional de los productos farmacéuticos en la Agència Valenciana de Salut.—1. Se modifica el artículo 4.1.b del Decreto 118/2010 con la siguiente redacción:
Disposición final tercera. Nuevo capítulo del Decreto 118/2010, de 27 de agosto, del Consell, por el que se ordenan y priorizan actividades de las estructuras de soporte para un uso racional de los productos farmacéuticos en la Agència Valenciana de Salut.—1. Se añade un nuevo capítulo al Decreto 118/2010 con la siguiente redacción: «Capítulo IV. Ordenación de las actividades en el sistema electrónico de receta y órdenes de dispensación».
«Artículo 11. Procedimientos en materia de dispensación en el sistema electrónico de receta y órdenes de dispensación.—1. El paciente deberá presentar su tarjeta acreditativa del derecho a asistencia sanitaria así como el informe de tratamientos vigentes, con su código especial, para que el farmacéutico pueda realizar la dispensación del medicamento mediante la captura informatizada y de ambos datos.
«Artículo 12. Procedimientos de integración de información en materia de dispensación de productos farmacéuticos dispensados por servicios farmacéuticos a pacientes ambulatorios.—En el ámbito de la Agència Valenciana de Salut, será obligatorio el registro o integración con el sistema de información de transcripción y dispensación MDISP para todos los productos farmacéuticos suministrados directamente a los asegurados y beneficiarios en centros sanitarios y sociosanitarios en el ámbito ambulatorio».
«Artículo 13. Condiciones de facturación y pago del Acuerdo Marco por el que se establecen las condiciones de concertación para la ejecución de la prestación farmacéutica a través de las oficinas de farmacia de la Comunitat Valenciana.—1. El acto de la dispensación y facturación con cargo a la Agència Valenciana de Salut incluirá:
Disposición final cuarta. Modificación del Decreto 76/2010, de 30 de abril, del Consell, por el que se regula la prestación ortoprotésica.—1. Se modifica el artículo 26 del Decreto 76/2010, del Consell, con la siguiente redacción:
a) Cuatro representantes de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, asumiendo uno de ellos la secretaría de la comisión, designados por el director general de Farmacia y Productos Sanitarios.
b) Dos representantes de la Dirección General de Asistencia Sanitaria designados por el director general de Asistencia Sanitaria.
c) Hasta cuatro asesores clínicos expertos en la tipología de los productos objeto de estudio, de acuerdo con los temas a tratar en cada caso, designados por el Secretario Autonómico para la Agència Valenciana de Salut.
d) Máximo de tres miembros no permanentes, cuando por razones de oportunidad así lo considere la comisión designados por el Secretario Autonómico para la Agència Valenciana de Salut.
Disposición final quinta. Modificación del Decreto 187/1997, de 17 de junio, del Consell, sobre horarios de atención al público, servicios de urgencia y vacaciones de las oficinas de farmacia de la Comunitat Valenciana.—1. Se modifica el artículo 2, competencias, del Decreto 187/1997, de 17 de junio, del Consell, con la siguiente redacción:
Disposición final sexta. Facultades de desarrollo.—Se autoriza al Consell para dictar las disposiciones necesarias en ejecución y desarrollo del presente Decreto-ley.
Disposición final séptima. Entrada en vigor.—El presente Decreto-ley entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diari Oficial de la Comunitat Valenciana.

References: Real Decreto 
 artículo 16
 Real Decreto 
 artículo 31
 artículo 90
 Real Decreto 
 artículo 19
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 artículo 28

Artículo 1

Artículo 2

Artículo 3

Artículo 4

Artículo 5

Artículo 6

Artículo 7

Artículo 8

Artículo 9

Artículo 10

Artículo 11

Artículo 12

Artículo 19

Artículo 20

Artículo 14
 artículo 2
 Real Decreto 

Artículo 15

Artículo 16

Artículo 17

Artículo 18

Artículo 19

Artículo 20
 artículo 6
 artículo 48
 artículo 48
 artículo 4
 artículo 26
 artículo 2