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Timestamp: 2020-01-23 22:39:55+00:00

Document:
﻿ RESOLUCIÓN 2017044148 DE OCTUBRE 20 DE 2017
RESOLUCIÓN 2017044148 DE 20 DE OCTUBRE DE 2017
CONTENIDO:INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS. MODIFICA LA RESOLUCIÓN 2017034373 DE 2017, EN LO RELACIONADO CON LAS TARIFAS PARA LA TRAMITACIÓN DE LOS PROCEDIMIENTOS RELACIONADOS CON REGISTROS SANITARIOS, LOS ACTOS DE CERTIFICACIÓN SOBRE LOS MISMOS, SU FABRICACIÓN Y/O PRODUCCIÓN Y EXÁMENES DE LABORATORIO.
RESOLUCIÓN 2017044148 DE 2017
(Nota: Véase Resolución 2017054694 de 2017 artículo 1° del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos)
Que el Congreso de la República a través de la Ley 399 de 1997 autorizó el cobro de una tasa por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos “Invima”, a los usuarios de los servicios prestados por la entidad.
Que, así mismo, el artículo 4º de la mencionada ley estableció los siguientes hechos generadores de la tasa: a) La expedición, modificación y renovación de los registros de medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico-quirúrgicos, odontológicos, productos naturales, homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico y los demás que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva; b) La expedición, renovación y ampliación de la capacidad de los laboratorios, fábricas o establecimientos de producción, distribución y comercialización de medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico-quirúrgicos, odontológicos, productos naturales, homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico y los demás que puedan tener impacto en la salud individual o colectiva; c) La realización de exámenes de laboratorio y demás gastos que se requieran para controlar la calidad de los medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico-quirúrgicos, odontológicos, productos naturales, homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico y los demás que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva; d) La expedición de certificados relacionados con los registros.
Que con base en la Ley 399 de 1997 el Invima expidió el manual tarifario vigente a través de la Resolución 2017034373 del 22 de agosto de 2017.
Que a través de la Resolución 2535 de 2017, el Ministerio de Salud y Protección Social delegó al Invima la autorización de las actividades de movimiento transfronterizo, el tránsito, la manipulación y la utilización de los organismos vivos modificados, OVM, para uso exclusivo en salud y alimentación humana.
Que conforme al artículo 2º de la Resolución 2535 de 2017, el Invima asumirá las actividades delegadas en un término de tres (3) meses, contados a partir de la fecha de publicación de la resolución, publicación que se surtió en el Diario Oficial 50301 del 21 de julio de 2017.
Que la delegación efectuada a través de la resolución enunciada, se surtió con base en el Decreto 4525 de 2005, compilado en el Decreto Único 1071 de 2015 “por medio del cual se expide el Decreto Único Reglamentario del sector Administrativo Agropecuario” según el cual, las personas interesadas en adelantar una o varias de las actividades de movimiento transfronterizo, el tránsito, la manipulación y la utilización de los organismos vivos modificados (OVM), deberán solicitar autorización previa ante la autoridad competente respectiva, trámite que constituye un hecho generador a la luz del artículo 4º de la Ley 399 de 1997.
Que conforme lo señalan los artículos 2.13.7.3.9 y 2.13.7.3.10 del Decreto Único Reglamentario 1071 de 2015 que compilaron los artículos 10 y 11 del Decreto 4525 de 2005 la autorización de actividades de movimiento transfronterizo, el tránsito, la manipulación y la utilización de los organismos vivos modificados, OVM, pueden ser objeto de modificaciones o cambio de titularidad a través de una cesión de derechos, trámites que igualmente constituyen hechos generadores que ameritan su inclusión en el manual tarifario.
ART. 1º—Modificar el artículo primero de la Resolución 2017034373 del 22 de agosto de 2017, “por la cual se actualizan las tarifas en el Invima”, en el sentido de incluir los siguientes códigos tarifarios:
ART. 2º—La presente disposición rige a partir de su publicación y las demás disposiciones de la Resolución 2017034373 del 22 de agosto de 2017, siguen vigentes.
Dada en Bogotá, D.C., el 20 de octubre de 2017.

References: RESOLUCIÓN 

RESOLUCIÓN 
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 Resolución 
 artículo 1
 artículo 4
 Resolución 
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 artículo 2
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 artículo 4
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