Source: https://www.scribd.com/document/326993275/141228920-BOTICAS-1-pdf
Timestamp: 2018-10-20 07:42:30+00:00

Document:
Ciclo Formativo GM Farmacia y Parafarmacia
Procedimientos Operativos Standarizados
: LUCY NELLY VILCA YARASCA
Formatted: Font: 22 pt
AV. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO
El presente Manual de Procedimiento Operativo Estándar (POEs) de la Oficina
Farmacéutica, llamada BOTICAS SALUD FARMA Consta de 13
(procedimiento operativo estándar), para la ejecución de las Buenas Prácticas
de Almacenamiento y Buenas Prácticas de Dispensación de los productos
farmacéuticos y afines aprobados por RESOLUCION MINISTERIAL N° 585-99SA/DM. Del Ministerio de Salud de la Dirección General de Medicamentos
Insumos y Drogas (DIGEMID-DEMID), Ley N° 29459 ley de Los Productos
Farmacéutico, Dispositivos médicos y Productos Sanitarios y su Reglamento
de establecimientos farmacéuticos D.S. 014-2011-SA
Se elaboró dicho manual a fin de que el establecimiento farmacéutico
almacene correctamente sus productos que comercializa, desde el momento
que ingresa hasta su dispensación, haciendo uso de las Buenas Prácticas de
Almacenamiento (BPA) y Buenas Prácticas de Dispensación (BPD) con la
finalidad que el usuario ADQUIERA un producto de calidad, tal como lo declara
el fabricante y/o laboratorio farmacéutico, se ha tenido en cuenta las siguientes
condiciones generales!
Recepción de los productos, se debe confrontar los documentos presentados
por el proveedor que acompañan al producto con el requerimiento u orden de
Almacenamiento, deben de tener dimensiones apropiadas que permitan un
almacenamiento correcto de los productos evitando confusiones y riesgo de
contaminación, permitiendo una buena rotación de las existencias.
Dispensación, el despacho de los productos se debe realizar en forma tal que
sea exactamente la requerida en la receta y/o orden de compra.
Documentación, es fundamental para el cumplimiento de las Buenas Prácticas
de Almacenamiento, tiene por objeto especificar los procedimientos de cada
etapa del sistema de almacenamiento y los registros de su ejecución, así como
las funciones del personal involucrado.
Reclamos, existe mecanismos que faciliten la presentación de reclamos y
devoluciones de parte de los usuarios, así como los procedimientos escritos
para su atención y manejo oportuno, que permite asumir acciones correctivas
inmediatas. El procedimiento interno señala las responsabilidades y medidas a
Retiro de productos del mercado, existe procedimientos escritos para el retiro
de productos del mercado en forma rápida y efectiva, ante una solicitud de las
autoridades de salud o fabricante, se asignara a una persona
proporcionándose toda la documentación y medios necesarios para realizarlo
La Oficina Farmacéutica de nombre. BOTICAS SALUD FARMA con RUC:
10482675854 con domicilio fiscal AV. TUPAC AMARU N° 149 - EL AGUSTINO
cuyo Propietario MARQUINHO, dicha empresa está registrada ante
DIRECCIÓN DE SALUD IV LIMA ESTE. Que de conformidad a la clasificación
del Art. 2 del D.S. N° 021-2001- SA, está registrada como BOTICA contando
como Químico Farmacéutico Director Técnico al Q.F. LUCY NELLY VILCA
YARASCA, cumpliendo con la Ley N° 29459 ley de Los Productos
Farmacéutico, Dispositivos médicos y Productos Sanitarios Reglamento de
establecimientos farmacéuticos D.S. 014-2011-SA, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios, Decreto Supremo N° 001-2012-SA que modifica algunos
artículos del DS N° 016-2011-SA, Decreto Supremo N° 002-2012-SA que
modifica algunos artículos del DS N° 014-2011-SA, Resolución Ministerial N°
341-2011/MINSA que modifica la RM N° 040-2010/MINSA y aprueba Directiva
para reporte de Precios. Y LEY DEL QUIMICO FARMACEUTICO.
La BOTICA, cuenta con una infraestructura y equipamiento que garantiza la
conservación y almacenamiento adecuado de los productos farmacéuticos y
afines para garantizar el cumplimiento de las Buenas prácticas de
Almacenamiento Buenas Prácticas de Dispensación y así mantener las
características, propiedades de los productos tal como declara el fabricante.
1. PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR (SOP)
2. PROCEDIMIENTOS PARA LA RECEPCIÓN
3. PROCEDIMIENTO PARA EL ALMACENAMIENTO Y CONDICIONES
4. PROCEDIMIENTOS PARA LA DISPENSACIÓN DE LOS
5. PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE EXPENDIO DE
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y/O
6. PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIÓN DE UNA RECETA
7. PROCEDIMIENTOS PARA EL MANEJO DE LOS PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS Y AFINES, VENCIDOS, DETERIORADOS Y OTROS
8. PROCEDIMIENTOS PARA EL TRATAMIENTO DE RECLAMOS Y
DEVOLUCIONES DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
9. PROCEDIMIENTO PARA NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE
REACCIONES ADVERSAS A PRODUCTOS FARMACÉUTICOS.
10. PROCEDIMIENTO PARA NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE
INCIDENTES ADVERSOS A DISPOSITIVOS MÉDICOS.
11. PROCEDIMIENTOS PARA LA CAPACITACIÓN DEL NUEVO
PERSONAL PROFESIONAL Y TÉCNICO.
12. PROCEDIMIENTOS PARA LA
ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICOS.
13. PROCEDIMIENTO PARA LA FUMIGACIÓN DE
LAS AÉREAS DEL
BASE LEGAL: Manual de buenas prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos y afines. cumpliendo con la Ley N° 29459 ley de Los Productos Farmacéutico.  Un número codificado de acuerdo con el párrafo. es decir deberá contar con: título de procedimiento.S.M. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO . objetivos. LEY General de Salud y. LUCY NELLY VILCA YARASCA Revisado y Aprobado por: MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO PREPARACION DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR (SOP) Pág. N° 585-99-99-SA7DM. Emisión: 02/03/2013 F. Químico Farmacéutico D. base legal (si tuviera).T. alcance. Dispositivos médicos y Productos Sanitarios Reglamento de establecimientos farmacéuticos D.  Fecha de revisión (relativo). R. procedimiento detallado.  Numero de edición relativo a la revisión realizada. PROCEDIMIENTO: el personal que labora en esta área de dispensación tendrá en cuenta lo siguiente. Decreto Supremo N° 001-2012-SA que modifica algunos artículos del DS N° 016-2011-SA. pueda cumplir con las políticas exigidas por el BOTICA y demás disposiciones reglamentarias.  Titulo relativo al asunto que describe el procedimiento. anexo (si tuviese). A cada procedimiento se le asignara lo siguiente. ALCANCE: Recae en todo el establecimiento. 1 de 1 F. Y LEY DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO. Técnico Farmacéutico.  Anexo si fuese requerido ELABORADO REVISADO Y APROBADO _______________________________ LUCY NELLY VILCA YARASCA DIRECTOR TENICO __________________________________ MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO PROPIETARIO AV. Contador. asegurándose de esta manera el buen funcionamiento de las tareas y definiendo las responsabilidades de cada personal involucrado. Decreto Supremo N° 002-2012-SA que modifica algunos artículos del DS N° 014-2011-SA.BOTICAS SALUD FARMA ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE SOP 1 PROCEDIMIENTOS OPÈRATIVOS ESTANDARIZADOS Elaborado por: Q. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. RESPONSABILIDAD:     Propietario. responsabilidad. Resolución Ministerial N° 341-2011/MINSA que modifica la RM N° 040-2010/MINSA y aprueba Directiva para reporte de Precios. Expiración: 02/03/2014 EDICION: 001 OBJETIVOS: documentar adecuadamente los procedimientos para que el personal que lo lea. 014-2011-SA. La preparación se hará aplicando el formato presente.
014-2011-SA y otros. 3. > Al Químico Farmacéutico D. aplicando las buenas prácticas de almacenamiento (BPA) . y terminan con la ubicación de estos en el lugar destinado para cada producto según las especificaciones del fabricante. FRECUENCIA DE APLICACIÓN: Cada vez que ingresa el producto farmacéutico o afines después del pedido a un proveedor autorizado. Emisión: 02/03/2013 F. Ley N° 29459 ley de Los Productos Farmacéutico.T. 6. RESPONSABILIDAD: la responsabilidad de ejecutar este procedimiento recae Químico Farmacéutico D. OBJETIVO: Garantizar una correcta recepción de los productos Farmacéuticos y afines. 2. 5. DEL 27-111999. 1 de 4 F.T. Proveedor autorizado: Es aquel establecimiento farmacéutico que está debidamente registrado ente la autoridad de salud competente tanto de la SUNAT Y DIGEMID. Expiración: 02/03/2014 EDICION: 001 1. Dispositivos médicos y Productos Sanitarios y su Reglamento de establecimientos farmacéuticos D.BOTICAS SALUD FARMA ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE SOP 2 PROCEDIMIENTOS OPÈRATIVOS ESTANDARIZADOS Elaborado por: Q. BASE LEGAL: MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES. ELABORADO REVISADO Y APROBADO _______________________________ LUCY NELLY VILCA YARASCA DIRECTOR TENICO __________________________________ MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO PROPIETARIO AV. LUGAR DE ACCION: Área de recepción 7.S. LEY General de Salud. APROBADO: RESOLUCIÓN MINISTERIAL N°585-99-SA/DM. la responsabilidad y oportunidad para la recepción. y/o el personal encargado de la recepción. > A los técnicos del área de almacenamiento. DIRIGIDO: > Propietario. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO . LUCY NELLY VILCA YARASCA Revisado y Aprobado por: MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO PROCEDIMIENTO PARA LA RECEPCIÓN DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES Pág. 4. ALCANCE: La recepción es la secuencia de operaciones en el que los bienes llegan al almacén.Establecer los pasos a seguir.
PROCEDIMIENTO:  EL Químico Farmacéutico D.  Luego realiza el proceso de verificación. no arrugado. Envase mediato - Que la identificación corresponda al producto Que el envase este limpio.T. no arrugado..T. Cantidad solicitada. tacto y olfato) de los productos.BOTICAS SALUD FARMA ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE 8. quebrado o húmedo que indique deterioro. luego a las parihuelas hasta que el químico farmacéutico D. el valor unitario y el total. Que no se encuentre abierto.Concentración y forma farmacéutica cuando corresponda. En el envase inmediato: - Que no se observen manchas o cuerpos extraños. AV. Que no se encuentren deformados. Que le cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad. y el requerimiento. y la sella en señal de conformidad. . Que no presenten grietas. quebrando o húmedo que indique deterioro del producto. realiza la revisión de las características externas y organolépticas (vista.T. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO . o técnico encargado de la recepción verifica la cantidad de los productos recibidos con la factura o guía de remisión.  EL Químico Farmacéutico D.T y/o el personal encargado realice la verificación de los productos. Fabricante.  El químico farmacéutico D. Que no se encuentre abierto.Presentaci ón. . o técnico traslada los productos al área de recepción. Verificando: EMBALAJE. rajaduras. - Que el material de embalaje este limpio. esta se encuentre intacta. comparando la siguiente información: . roturas o perforaciones. Que corresponda a los requerimientos del producto en caso de condiciones especiales. con la documentación de los productos recibidos ( Guía de Remisión o factura ).Nombre del producto.
Ausencia de manchas. en caso de etiquetas. estas deben estar bien adheridas al envase y en ellos revisar: .Nombre del producto. . color. granulos. soluciones y gotas) .Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente . 3 de 4 ROTULADOS Que sean legibles e indelebles. tomando como muestra uno de ellos CONTENIDOS DE LOS PRODUCTOS (cuando sea pertinente) Siempre que no haya riesgo de alteración de los mismos: a) Líquidos no estériles (jarabes elixires.Fecha de vencimiento. . c) Sólidos no estériles ( tabletas.Ausencia de turbidez en la solución .Concentración farmacéutica. rotas o abiertas. tabletas vaginales.Uniformidad del contenido. suspensiones. grageas. . cápsulas) .Número de lote. . emulsiones.Uniformidad del contenido. pegajosidad o material extraño incrustado o adherido al producto.Existencia de cápsulas vacías.BOTICAS SALUD FARMA ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE SOP Nº 2 PROCEDIMIENTOS PARA LA RECEPCION DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES Pág. . .Cambio de color. d) Sólidos estériles ( polvos y liofilizados para aplicación inyectable) AV.Uniformidad en las características específicas del producto (forma. comprimidos. .Forma de presentación . roturas rajaduras. polvos.Presencia de gas y otros signos que podrían indicar contaminación del producto. El análisis organoléptico de las características internas del producto. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO . tamaño y cápsulas) . b) Líquidos estériles ( Inyectables de pequeño volumen. . . .Homogeneidad del producto.Registro sanitario.Condiciones de almacenamiento según especificaciones del fabricante.Que los polvos para reconstruir no estén apelmazados. .Identificación del fabricante y del importador cundo corresponda. de gran volumen y oftálmicos) .
F para su devolución o canje al proveedor.  Verificada la conformidad de los productos y de la documentación recibida el Químico Farmacéutico D.Cambio en el color u otras características físicas que podrían indicar alteración en el producto. de existir alguna discrepancia la anota en la guía de remisión o factura para realizar los reclamos correspondientes con el proveedor. No debe presentar perforaciones. anotando las conclusiones en el formato correspondiente. vacío y/o mal sellado. . AV. • No debe haber frascos vacíos o incompletos. . .Si los bienes solicitados (total o parte de ellos) tienes el calificativo de RECHAZADOS.Ausencia de material extraño.T. • • No debe estar roto. • No debe presentarse grietas en ninguna parte del recipiente.  El Q. • No debe observarse manchas ni cuerpos extraños en el interior. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO . ENVASE DE TUBO. la documentación correspondiente será verificado por el Q. • • • No debe haber frascos vacíos o incompletos. En caso de tener banda de seguridad. esta debe estar intacta.T.F encargado de la Recepción / Químico Farmacéutico D.Terminada la verificación el químico farmacéutico regente determinara la aprobación o rechazo del o los productos recibidos.BOTICAS SALUD FARMA ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE . • En caso de tener banda de seguridad. • El cierre debe ser hermético. estos serán colocados en el área de baja v devueltos. No debe presentarse grietas o hendiduras que afecten al producto y su apariencia. esta debe estar intacta. ENVASE DE PLASTICO. firma la conformidad de la recepción. ENVASE DE VIDRIO.
BOTICAS SALUD FARMA ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE SOP Nº 3 PROCEDIMIENTOS OPÈRATIVOS ESTANDARIZADOS Elaborado por: Q. DEL 2711-1999.T: es responsable de ejecutar en lo que le corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento. teniendo presente las condiciones adecuadas como lo indican Las Buenas Prácticas de Almacenamiento. Ley N° 29459 ley de Los Productos Farmacéutico. APROBADO: RESOLUCION MINISTERIAL N°585-99-SA/DM. Expiración: 02/03/2014 EDICION: 001 1. BASE LEGAL: MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTODE PRODUCTOS. Personal técnico encargado del almacenamiento: Ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento del presente procedimiento. PROCEDIMIENTO ELABORADO REVISADO Y APROBADO _______________________________ LUCY NELLY VILCA YARASCA DIRECTOR TENICO __________________________________ MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO PROPIETARIO AV.T y el personal encargado del almacenamiento.(BPD) 2. LUGAR DE APLICACIÓN: Área de Almacenamiento. Y Buenas Practicas Dispensación. 7. OBJETIVO: Implementar una eficaz y correcto almacenamiento de los productos farmacéuticos. LUCY NELLY VILCA YARASCA Revisado y Aprobado por: MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO PROCEDIMIENTO PARA EL ALMACENAMIENTO Y CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Pág. LEY General de Salud. Posteriormente será almacenado considerando las condiciones especificadas por el fabricante (menos a 30°C protegidos de la luz) 3. FARMACEUTICOS Y AFINES. (BPA) para conservar la calidad del producto. RESPONSABILIDAD: El Químico Farmacéutico D. ALCANCE: Este procedimiento se aplica para todas las secuencias de procedimiento. desde que los bienes lleguen al área almacenamiento y son ubicados para la verificación y control por el Químico Farmacéutico D.S. Dispositivos médicos y Productos Sanitarios y su Reglamento de establecimientos farmacéuticos D. 1 de 5 F. FRECUENCIA: Cada vez que se apruebe los productos sujetos a registro sanitario 6. 5. 4. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO . Emisión: 02/03/2013 F. 014-2011-SA y otros.
parihuelas y otros) los productos de acuerdo al sistema FEFO (lo primero en que expira es lo primero que sale: First Expire .  Todo producto beberá ser almacenado en su envase original. Considerando las especificaciones del producto y forma farmacéutica lo que le permitirá la buena rotación del stock. temperatura. mesas. DISTRIBUCIONES DE AREAS. Área de Almacenamiento: destinada a mantener los productos o insumos en forma ordenada y en condiciones adecuadas para conservar sus características de calidad. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO . cada producto deberá ocupar su espacio respectivo (nunca se debe mezclar dos productos diferentes en el mismo espacio)  El responsable del área de almacenamiento deberá registrar (2 veces por día) en el formato correspondiente. escritorios) deben de diseñarse y equiparse de tal forma que permitirá realizar una adecuada recepción y limpieza de los embalajes si fuera necesario. vitrina. AV.  Los productos que se internaran en el área de almacenamiento. o cuyos productos que estén próximos a vencimiento y tengan una política de canje con el proveedor. humedad y luz. Esto se deberá tomar en consideración para evitar confusiones. si es necesario se bebe con aéreas apropiadas para productos que requieren condiciones especiales. Área de productos de baja v devueltos: destinados para productos que el químico farmacéutico considere no aptos para la venta después de realizar el análisis organolépticos. vitrinas. 3.  Los PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE SEAN FOTOSENSIBLES deben almacenarse determinando el área en la cual el producto no se vea alterado ya sea tanto por la luz natural y la luz artificial. 1. 2. parihuelas u otros.  Todo internamiento del producto farmacéutico hacia el almacén. 3 de 4 ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS:  El responsable del área de almacenamiento verificara que los productos a almacenar corresponda a la que ha sido autorizada y a la que consigne y rotula inmediatamente del producto. las condiciones ambientales (Temperaturas y humedad relativa)  Los productos deben estar ubicados en los estantes.  El responsable del área de almacenamiento deberá ubicar en las aéreas designadas de almacenaje (estantes.BOTICAS SALUD FARMA ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE SOP Nº 2 PROCEDIMIENTOS PARA LA RECEPCION DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES Pág.First output). por ningún motivo deberá ubicarse directamente sobre el piso. deberá tener muy presente las cantidades y volúmenes a almacenarse si el espacio físico no fuera suficiente entonces la totalidad del lote se deberá consignar a otro espacio mayor. Área de Recepción: destinada a la revisión de los de la documentación y de los productos que se reciben esta área está compuesta con los muebles (mostrador.
por orden alfabético. . . Área administrativa: destinada a la preparación y redacción de archivos y/o o documentos.Colocar parihuelas para el almacenamiento de cajas de mayor volumen si fuese necesario.Colocar termómetro en área de mayor temperatura para el control de la temperatura ambiental registrando las temperaturas en el registro control de temperatura ambiental y humedad relativa. frascos) deben manejarse con cuidado y no colocarse en los bordes de los anaqueles.BOTICAS SALUD FARMA ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE SOP Nº 3 PROCEDIMIENTOS PARA EL ALMACENAMIENTO Y CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Pág. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Procedimiento.Almacenar los productos de acuerdo a su fecha de vencimiento para su fácil identificación y dispensación. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO . ACONDICIONAMIENTO DE LAS AREAS El personal designado por el responsable del establecimiento se encarga de: 1.Colocar estantes / vitrinas / armarios con una distancia entre sí necesaria para movilizarse y realizar las funciones de almacenamiento y dispensación. Los termos hidrómetros deben colocarse en lugares críticos del almacén. El producto debe ser localizable en cualquier momento aun cuando cambian su ubicación en el área de almacenamiento. .     Los productos que no necesitan condiciones de almacenamiento especial se almacenan a temperatura ambiente controlado (ver cuadro de control de temperatura) sin embargo deberán tener un rango de temperatura entre 15 y 25 nunca más de 30 °C. mesas. Para los bienes sensibles a la temperatura se deberá crear las condiciones adecuadas de almacenamiento (fármacos y productos termolábiles). Área de Almacenamiento: . . por laboratorio fabricante. escritorios) necesarios para la recepción y verificación de la documentación y de los productos que se reciben. . Área de Recepción : Acondicionar el área con los muebles (parihuelas estantes. 3 de 5 4.Ordenar de manera que se evite congestionamiento o aglomeración de los productos. AV.Los productos con envases de vidrio (ampollas. 2.) .T.Colocar los productos aprobados luego de la verificación del Químico Farmacéutico D. en los lugares establecidos de acuerdo a la clasificación elegida ( por forma farmacéutica.
se almacenara en el almacén los productos que indican como máximo una temperatura de 30 °C y aquellos que requieran temperaturas controladas de acuerdo a las indicaciones en el lugar correspondiente. se registrara la temperatura y la humedad relativa en función de la siguiente tabla. protección contra incendios y primeros auxilios. Se debe permanecer un botiquín activo y permanente. comer o fumar dentro del almacén. orden y control. Los envases de gran volumen que se colocan en parihuelas se pueden aplicar hasta un máximo de 5 cajas y/o según recomendación del fabricante. La limpieza de las aéreas del almacenamiento debe desarrollarse de acuerdo a lo establecido en el procedimiento respectivo y los residuos de los productos de la limpieza debe recuperarse y almacenarse de forma compatible con el medio ambiente. seguridad laboral. tarimas. roedores y otras plagas se debe fijar el tipo y frecuencia del saneamiento del almacén y del establecimiento farmacéutico.BOTICAS SALUD FARMA ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE SOP Nº 2                PROCEDIMIENTOS PARA EL ALMACENAMIENTO Y CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Pág. Los requisitos básicos para la protección laboral incluye la creación de condiciones laborales adecuadas. de existencia. REALIZADOS Y DOCUMENTADOS a intervalos regulares. Almacenar de acuerdo a la temperatura indicadas en los rotulados de los productos. El acceso al área de almacenamiento solo está permitido a personas autorizadas. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO . Se debe tomar las precauciones y medidas necesarias para la lucha contra los insectos. Las fuentes de riesgo deben ser solucionadas o eliminadas de inmediato. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 15-25ºC NO MAS DE 30ºC 40% A 75% ZONA DE ALMACENAMIENTO CONDICIONES NORMAL DE TEMPERATURA RANGO DE HUMEDAD RELATIVA AV. 4 de 5 Los productos deben almacenarse de tal modo que sea posible realizar en cualquier momento una inspección de la empresa. de sus instalaciones. plagas contaminantes y/o olores extraños. sistema eléctrico. El personal debe capacitarse en buenas prácticas de almacenamiento. Se debe colocar un letrero en la debe decir o se prohíba beber. atenuar o combatir incendios deben corresponder al tamaño del almacén y al volumen de productos almacenados. deben ser PLANIFICADOS. estantes. Los productos deben almacenarse en parihuelas. Los equipos para alertar. gorros etc) El mantenimiento y las reparaciones del establecimiento. Nunca deben colocarse productos directamente en el piso. guantes. ropa laboral adecuadas y en caso sea necesario equipo de protección personal (mascarilla. estén siempre disponibles y vigentes. CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD Se controlara. sistema de protección. Los productos almacenados debe ser protegida del polvo. etc.
AV. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO .  El responsable del área de almacenamiento controlara la temperatura y la humedad relativa 2 veces al día durante los días laborables.  Se comprueba su calibración cada 2 años.  En el caso que la temperatura exceda las condiciones normales de temperatura se procederá de la siguiente manera: . 5 de 5 PARA CONTROLAR LA TEMPERATURA SE SIGUEN LOS SIGUIENTES PASOS:  Verificar la integridad física del termómetro.  El químico farmacéutico verificara todos los días el implemento de este control.  El intervalo de tiempo para controlar la temperatura es de 8 horas el primero a las 9:00 AM y la segunda medición será a las 2:00 PM.Poner en funcionamiento el sistema de verificación (ventiladores y si fuese necesario aire acondicionamiento) .Registral la acción tomada en el formato de control de temperatura y humedad.  Para el registro de la temperatura y la humedad relativa se utiliza como formato control de temperatura y humedad.BOTICAS SALUD FARMA ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE SOP Nº 3 PROCEDIMIENTOS PARA EL ALMACENAMIENTO Y CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Pág. registrando en la fecha que realizo su verificación en el formato correspondiente.
 Si es con receta verificar que contenga toda la información requerida:  Nombre y número de colegiatura del profesional que la extiende o nombre del establecimiento de salud cuando se trate de recetas oficiales del establecimiento. 4. sellada o en letra legible. OBJETIVO: Establecer los pasos a seguir.T. RESPONSABILIDAD: El Químico Farmacéutico D. 1 de 2 F. Expiración: 02/03/2014 EDICION: 001 1. PROCEDIMIENTO: El personal que atiende en el establecimiento farmacéutico debe tener controles médicos periódicos.S. ALCANCE: Al Químico Farmacéutico D. Emisión: 02/03/2013 F. estar aseado y utilizar ropa adecuada y exclusiva para el trabajo:  Saludar al cliente. 3. 2.  Nombre y Apellido del Paciente ELABORADO REVISADO Y APROBADO _______________________________ LUCY NELLY VILCA YARASCA DIRECTOR TENICO __________________________________ MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO PROPIETARIO AV.BOTICAS SALUD FARMA ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE SOP Nº 4 PROCEDIMIENTOS OPÈRATIVOS ESTANDARIZADOS Elaborado por: Q. no atender el pedido si el cliente no la presenta.  Si es verbal y la condición de venta del producto es con receta médica. dichos datos deberán figurar en forma impresa.T: es el responsable de ejecutar en lo que le corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento. y el personal encargado de la dispensación.  Recibir su pedido verbal o con receta. la responsabilidad y oportunidad para la dispensación de los productos farmacéuticos y afines. BASE LEGAL: Resolución Ministerial N° 013-2009-MINSA "Manual de Buenas rácticas de Dispensación" Publicado: 17 Enero de 2009. LUCY NELLY VILCA YARASCA Revisado y Aprobado por: MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO PROCEDIMIENTO PARA LA DISPENSACION DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICO Y AFINES Pág. Dispositivos médicos y Productos Sanitarios y su reglamento de establecimientos farmacéuticos D. Ley N° 29459 Ley de Los productos Farmacéutico. 014-2011-SA y otros. 5. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO .
Información dirigida al químico farmacéutico.Nombre y dirección del establecimiento farmacéutico. .BOTICAS SALUD FARMA ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE SOP Nº 4       PROCEDIMIENTOS PARA LA DISPENSACIÓN DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES Pág. enmendaduras. d. psicotrópico) verificar que cuente con la receta correspondiente y si se atiende el producto. fabricante. Si dispensa productos en forma fragmentada.T. .Entregar al cliente con las concentraciones necesarias sobre el uso adecuado. . . . . TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO . .Si la receta no consigna todos los datos solicitados. anota en el dorso de la receta: . Forma farmacéutica. retener la receta para comunicar a DEMID a través del balance trimestral por el Químico Farmacéutico D.Firma del dispensador. . además de la fecha de vencimiento y del estado de conservación) eligiendo el que tenga la fecha de vencimiento más próxima.Si no hay en stock anotando en el registro de faltantes. b.Verificar en las recetas adicionales.Identificar el o los productos solicitados.Nombre y concentración del producto.Nombre del producto. los coloca en un envase etiquetándolo con la siguiente información: . Si el producto es de venta controlada (estupefaciente. verificando lo datos del mismo (nombre. 2 de 2 Nombre del producto objeto de la prescripción con su denominación común internacional (DCI) a.Fecha de la dispensación. . . concentraciones y precauciones. . borrones y sustituciones. AV. así como duración del tratamiento. condiciones de conservación del producto. concentración. . Número de Lote. Concentración del principio activo. c. tachaduras.Verificar la existencia y precio (incluyendo alternativas genéricas si existieran) e informar al cliente.Fecha de vencimiento.Vía de administración. que el facultativo estime pertinente. Posología indicando el número de unidades por toma por día. forma farmacéutica. Si el Químico Farmacéutico realiza una sustitución. . . registrar en el libro de ocurrencias para comunicarlo a DEMID. Entregar los medicamentos de modo seguro y limpio.Seleccionar los productos facturados.Si el cliente manifiesta su conformidad elaborar la factura / boleta y entregarla al cliente para su cancelación.Nombre del laboratorio fabricante.
Ley General de Salud.Establecen que las farmacias de entidades del Sector Público están autorizadas a vender directamente al público medicamentos esenciales e insumos médicos.BOTICAS SALUD FARMA ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE SOP Nº 4 PROCEDIMIENTOS OPÈRATIVOS ESTANDARIZADOS Elaborado por: Q. • Decreto Supremo N° 016-2001-SA . Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria. • Decreto Supremo N° 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. dispositivos médicos y productos sanitarios en condiciones óptimas y cuando sea el caso la atención bajo la presentación de la Receta Médica. ELABORADO REVISADO Y APROBADO _______________________________ LUCY NELLY VILCA YARASCA DIRECTOR TENICO __________________________________ MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO PROPIETARIO AV. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. • Resolución Ministerial N° 1240-2004/MINSA. • Ley N° 28173. Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú. LUCY NELLY VILCA YARASCA Revisado y Aprobado por: MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO PROCEDIMIENTO PARA LA DISPENSACION DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICO Y AFINES Pág. • Decreto Supremo N° 016-2011-SA . OBJETIVOS GENERAL: Brindar al paciente y/o usuario la atención solicitada a través del expendio de productos farmacéuticos de venta libre (OTC). Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos. Emisión: 02/03/2013 F. 2. 1 de 2 F. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO . Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. • Ley N° 29459 Ley de Productos Farmacéuticos. ALCANCE Personal Técnico de la Oficina Farmacéutica. y sus modificatorias. Expiración: 02/03/2014 EDICION: 001 1. 3.Aprueban Reglamento para el Registro. BASE LEGAL • Ley N° 26842 . • Decreto Supremo N° 015-2009-SA Establecen modificaciones al DS N° 019-2001 que establece disposiciones para el acceso a información sobre precios y DCI • Decreto Supremo N° 023-2001 -SA. Aprueban "La Política Nacional de Medicamentos".
TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO . • Listado de Productos Farmacéuticos para venta sin Receta Médica en Establecimientos Farmacéuticos 4. reacciones adversas. PROCEDIMIENTO: 1.Cuando el usuario y/o paciente sea un menor de edad o que éste no goce de plena capacidad de discernimiento. Realiza el expendio de productos farmacéuticos de venta libre (OTC). Recepcionar al usuario.T: El Químico Farmacéutico fomentará y facilitará la formación continua del personal técnico. 2. 3. dispositivos médicos y productos sanitarios a un paciente o usuario. interacciones medicamentosas y las condiciones de conservación del producto o dispositivo. AV. RESPONSABILIDAD Del Químico Farmacéutico D. En este acto el profesional Químico Farmacéutico informa y orienta al paciente o usuario sobre el uso adecuado del producto farmacéutico. dispositivos médicos y productos sanitarios según las normatividad legales vigente. sin embargo. 6. respecto a ta solicitud del usuario y/o paciente. dispositivos médicos o productos sanitarios. 2 de 3 • Resolución Ministerial N° 013-2009/MINSA Aprueba Manual de Buenas Prácticas de Dispensación.BOTICAS SALUD FARMA ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE SOP Nº 4 PROCEDIMIENTO DE EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. sin que medie el acto de dispensación. supervisando su labor en el expendio. 5. directamente al usuario final. DEFINICIONES Dispensación: Acto profesional del Químico Farmacéutico de proporcionar uno o más productos farmacéuticos. generalmente en atención a la presentación de una receta elaborada por un profesional autorizado. dicho acto no procede en los siguientes supuestos: . Del Técnico de Farmacia: Realizar el expendio de los productos farmacéuticos. Muy cortésmente realiza la consulta. Apoyar al Químico Farmacéutico en las tareas administrativas y logísticas de los procesos que se desarrollan en los Establecimientos Farmacéuticos. DISPOSITIVOS MÉDICOS Y/O PRODUCTOS SANITARIOS Pág. Expendio: Venta al detalle de los productos farmacéuticos. dispositivos médicos y productos sanitarios.
dosis diaria indicada. datos del Prescriptor (nombre. 3 de 3 Cuando exista la sospecha de que el usuario y/o paciente tiene la intención de hacer mal uso de estos productos farmacéuticos. sexo). el personal Técnico esté capacitado y autorizado para tal fin. Para todos los casos.  Debe contener toda la información mínima requerida: Datos del paciente (nombre. domicilio. 5. periodo de tratamiento y vía de administración. Cuando la solicitud contenga productos farmacéuticos cuya venta está condicionada a la entrega de una Receta o requiera de condiciones especiales para su administración y/o almacenamiento. profesión. edad. forma farmacéutica. deriva la atención al Profesional Químico Farmacéutico. para ser atendida debe cumplir con los requisitos y formalidades que a continuación se detallan:  La Receta debe estar vigente. AV. por el profesional Químico Farmacéutico. Posología del tratamiento farmacológico (nombre de producto farmacéutico: medicamentos en DCI y/o dispositivos médicos en DTI. Dispositivo Médico y/o Producto Sanitario solicitado.  No debe presentar correcciones. frecuencia de uso. colegiatura. firma). TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO . se debe tener la precaución de entregar al usuario y/o paciente. el Producto Farmacéutico. Toda receta. podrá expender este tipo de productos farmacéuticos. quien realizará el Acto de Dispensación. 4. de acuerdo a lo señalado en el numeral 4 del presente documento. lugar y fecha de emisión de la receta. sin embargo y excepcionalmente. en óptimas condiciones y bajo la supervisión del Profesional Químico Farmacéutico. cuando el usuario solicite su venta portando visiblemente su receta y que además. exactamente. borrones y/o enmendaduras. concentración.BOTICAS SALUD FARMA ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE SOP Nº 5 - PROCEDIMIENTO PARA LA DISPENSACIÓN DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES Pág. antes de finalizar el expendio.
1 de 4 F. BASE LEGAL: Resolución Ministerial N° 013-2009-MINSA "Manual de Buenas Prácticas de Dispensación" Publicado: 17 Enero de 2009.BOTICAS SALUD FARMA ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE SOP Nº 5 PROCEDIMIENTOS OPÈRATIVOS ESTANDARIZADOS Elaborado por: Q. 014-2011-SA y otros. MATERIALES: Se usan los siguientes implementos se usaran en este POS: Bolsas plásticas de despacho ELABORADO REVISADO Y APROBADO _______________________________ LUCY NELLY VILCA YARASCA DIRECTOR TENICO __________________________________ MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO PROPIETARIO AV. evitar confusiones y permitir que ellos lleguen al usuario en perfectas condiciones conservando su calidad. Ley N° 29459 ley de Los Productos Farmacéutico. Personal encargado: Ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento del presente procedimiento. LUCY NELLY VILCA YARASCA Revisado y Aprobado por: MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIÓN DE UNA RECETA Pág. ALCANCE: Dar las pautas necesarias para la dispensación y/o expendio de los productos de tal forma de que cumplan con los objetivos. Expiración: 02/03/2014 EDICION: 001 OBJETIVOS: Atender los pedidos de los usuarios en una forma eficiente. Responsabilidad: El químico Farmacéutico D. Dispositivos médicos y Productos Sanitarios y su Reglamento de establecimientos farmacéuticos D.T: es responsable de ejecutar en lo que le corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento. Emisión: 02/03/2013 F.S. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO .
6. 5. Separar y revisar los productos a dispensar. Y cuando corresponda a los OTC que son sin receta médica. Etiquetas de identificación Documentos y registros para este caso PROCEDIMIENTO: El personal que labora en esta área tendrá en cuenta lo siguiente: 1. 2 de 4 Cajas de cartón Cintas de embalaje. Concentración. DE LA RECETA MEDICA cuando se trate de un producto farmacéutico prescrito con receta médica. Firma del médico Fecha SEGUNDA PARTE: INDICACIONES k) Las Indicaciones y recomendaciones que estén en la siguiente hoja donde se consigna la posologia indicando la forma de administración por día y duración del tratamiento. con receta Médica. está debe consignar los siguientes datos: PRIMERA PARTE: DE LA PRESCRIPCIÓN a) b) c) d) e) f) g) h) i) j) Logo o membrete del establecimiento médico.P Nombre del medicamento con su respectiva Denominación Común Internacional (DCI). Cantidad o número de unidades del tratamiento. R. Nombre y colegiatura del médico tratante.En caso de no existir el medicamento prescrito en nuestro establecimiento Solamente el Químico Farmacéutico podrá hacer el cambio por otro medicamento alternativo anotando ai dorso de la receta médica: . 3. Nota: . Siempre que se dispensen los productos. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO .BOTICAS SALUD FARMA ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE SOP Nº 6 - PROCEDIMIENTO PARA LA DISPENSACIÓN DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES Pág. 2. Verificar si existe la cantidad solicitada. Chequear si corresponde a lo solicitado por los usuarios.Nombre del medicamento alternativo. 4. Nombre del paciente. AV. Forma farmacéutica. Para realizar el despacho primero se debe verificar el origen y validez del pedido. ósea solo se expenderá y/o dispensara los productos bajo esta condición ósea. se deben atender teniendo en cuenta el sistema Fifo y Fefo.
podría dar lugar a confusiones. entonces no debe dispensar dicho fármaco. Siempre que se expenda medicamentos que son susceptibles a reacciones alérgicas. deben ser atendidos por receta duplicada y retenidas para su balance trimestral ante la DEMIO. después de haberse dispensado el producto farmacéutico. fuera de la exposición solar. 11. Cuando se tratase que no haya un medicamento comercial solicitado. Nunca dejar los restos de medicamentos fraccionados fuera de los envases secundarios. 14. 12. 9. 8. es decir fuera del alcance de los niños. más bien se le debe sugerir que sea cambiada la receta por el médico. dolor de estómago. 3 de 4 Nombre del laboratorio fabricante. Fecha de dispensación. Las recetas se deben guardar por lo menos seis meses.BOTICAS SALUD FARMA ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIÓN DE UNA RECETA SOP Nº 6 - Pág. 10. entonces se debe preguntar al usuario si anteriormente a consumido dicho fármaco y si es que no le ha pasado nada. el farmacéutico o los técnicos deberán de explicarle al usuario de sus advertencias y recomendaciones que tienen ciertos medicamentos . pero de haber síntomas como vómitos. no debe estar masticando chicle ni estar consumiendo comida o bebida en las horas de atención al público. teniendo en cuenta previa evaluación de la lista aprobada según la autoridad de Salud y esto se hará previo consentimiento del Usuario. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO Formatted: Indent: Left: 0" . El Químico Farmacéutico. este deberá conservar la parte donde se consigna el lote y la fecha de vencimiento hasta su última dispensación. agitarse antes de su consumo. 13. Los medicamentos que son susceptibles de fiscalización sanitaria como psicotrópicos o narcóticos. Cuando se entregue los medicamentos al usuario. deberá de explicarle al usuario de todas las alternativas que existen en el mercado teniendo en cuenta la misma forma farmacéutica cuali-cuantitativa de lo solicitado. previa presentación del libro correspondiente. refrigerarlos si es que fuera el caso. AV. El personal que labora en esta área. Firma del dispensador Formatted: Indent: Left: 0" 7. enrronchamiento o aparición de erupciones dérmicas. Además el Químico farmacéutico podrá hacer el cambio de un producto similar por otro. Cuando se trate de fraccionar un blíster. etc.
uniformes limpios. concentración. Tab stops: Not at 0. o caso contrario. Formatted: Normal. 17.BOTICAS SALUD FARMA ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE SOP Nº 6 PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIÓN DE UNA RECETA Pág.38 AV. 20. 3 de 4 Formatted: Indent: Left: 0" 15. 18. Contar con carnets sanitarios vigentes de los trabajadores que manipulan medicamentos y que estén disponibles a los inspectores. debe ser mantenida en refrigeración en un taper separado de los alimentos de sus refrigeradoras. 16. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO . con el pelo recogido y amarrando con ganchos de las técnicas. cabellos bien peinados de los técnicos varones. Cuando se trate de expender medicamentos que requieren condiciones especiales como refrigeración. 19. se le bebe explicar al usuario sobre la cadena de frió o que dé inmediatamente se aplique si es que es una ampolla. N bullets or numbering. El personal técnico nunca deberá cambiar un producto farmacéutico por otro similar que sea de condición bajo receta médica. Cuando se trate de expender medicamentos fraccionados y que no se puedan apreciar bien los datos del rotulado. Space Before: 0 pt. entonces se debe anotar aparte en un papel el nombre del producto. Mantener una estricta higiene aseando y buen estado de salubridad de la salud trabajadores. No deben haber menores de edad ni muchos menos que estén dispensando a acepción si este es técnico en Farmacia. forma farmacéutica y cantidad expendida con la finalidad que el usuario sepa del producto.
014-2011-SA y otros.69". 5. C. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO .MINSA. Font color: Background 1 2. Pág.1. PROCEDIMEINTO: Formatted: Font: 8 pt. FARMACEUTICOS Y AFINES. la responsabilidad y oportunidad para el manejo de los productos vencidos. Font color: Background 1 Formatted: Font: 8 pt Formatted: Font: 8 pt Formatted: Font: 8 pt. Left A. registra en el libro de ocurrencias la relación de los productos retirados. 4.BOTICAS SALUD FARMA ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE SOP Nº 7 Elaborado por: Q. No bullets numbering ELABORADO REVISADO Y APROBADO _______________________________ LUCY NELLY VILCA YARASCA DIRECTOR TENICO __________________________________ MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO PROPIETARIO AV. 2. Font color: Background 1 Formatted: Font: 8 pt Formatted: Font: 8 pt. 1 de 2 Formatted: Font: 8 pt F.T. Tab stops: 0. B.4" Formatted: Indent: Left: 0. Simultáneamente al retiro de los productos vencidos.4" Formatted: Indent: Left: 0.Número de registro sanitario. APROBADO: RESOLUCION MINISTERIAL N°585-99-SA/DM. Left .4". VENCIDOS. Expiración: 02/03/2014 Formatted: Font: 8 pt EDICION: 001 Formatted: Font: 8 pt.T.37" Formatted: Indent: Left: 0. BASE LEGAL: MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS. El Químico Farmacéutico D.Nombre del producto. Font color: Auto Formatted: Font: 8 pt Formatted: Font: 8 pt. incluyendo : Formatted: Indent: Left: 0.T.4" Formatted: Tab stops: 0. Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento 1.4". deteriorados y otros. Formatted: Indent: Left: 0.4".S. Personal encargado: Ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento del presente procedimiento. ALCANCE: Al Químico Farmacéutico D. Ley N° 29459 ley de Los Productos Farmacéutico.: es responsable de ejecutar en lo que le corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento. verifica el estado de conservación de otros productos retirando a aquellos que no se encuentren en condiciones adecuadas para el consumo. DEL 27-11-1999. OBJETIVO: Establecer los pasos a seguir. 3. Bold Formatted: Indent: Left: 0.999 Lima . DETERIORADOS Y OTROS. . Responsabilidad: El químico Farmacéutico O. Dispositivos médicos y Productos Sanitarios y su Reglamento de establecimientos farmacéuticos D. Emisión: 02/03/2013 F. Una semana antes de fin de mes el encargado de la revisión de los productos vencidos revisa el registro de productos próximos a vencerse y los separa de los anaqueles de venta o de almacenamiento. LUCY NELLY VILCA YARASCA Revisado y Aprobado por: MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO PROCEDIMIENTOS OPÈRATIVOS ESTANDARIZADOS PROCEDIMIENTOS PARA EL MANEJO DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
No bullets numbering AV.69". TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO .BOTICAS SALUD FARMA ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE - Formatted: Indent: Left: 0.
3" - Nombre del Fabricante. N bullets or numbering. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO .T.3" Formatted: Space After: 0 pt D.T. la fecha de destrucción o del canje. Una vez efectuado el canje o la destrucción. Razón social del proveedor. el Químico Farmacéutico D. Cantidad de envases. Se anotara el número de lote del medicamento. Tab stops: Not at 0. Pág. VENCIDOS. Motivo del retiro. Space Before: 0 pt. G. 2 de 1 - Formatted: Normal. H. Formatted: List Paragraph. la conformidad de la acción realizada AV. F. Mensualmente el Químico Farmacéutico D. Número de unidades por envase cuando corresponda. Tab stops: Not at 0. firma en el Libro de Ocurrencia. DETERIORADOS Y OTROS. Número de lote y fecha de vencimiento.T. efectúa la destrucción de los productos separados que no son canjeados. Verificar y seleccionar aquellos productos para los que existe compromiso de canje E. registra en folio correspondiente del libro de Ocurrencias. I. El Químico Farmacéutico D.BOTICAS SALUD FARMA ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE SOP Nº 7 PROCEDIMIENTOS PARA EL MANEJO DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES. Space Before: pt. Colocar los productos separados en el lugar destinado con el letrero: Vencidos y / o deteriorados. Cuando corresponda solicitar el canje correspondiente. indicando en este caso el nombre de la empresa.
44".T. PROCEDIMEINTO: 1.5". 3. Left + Not at 0. verifica : Formatted: Left. Fecha de Vencimiento Observación motivo de reclamo. Indent: Left: 0". ALCANCE: Al Químico Farmacéutico D. 3. Dispositivos médicos y Productos Sanitarios y su Reglamento de establecimientos farmacéuticos D.T. BASE LEGAL: Resolución Ministerial N° G13-2009-MINSA "Manual de Buenas Prácticas de Dispensación" Publicado: 17 Enero de 2009.BOTICAS SALUD FARMA ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE SOP Nº 8 Elaborado por: Q. 014-2011SA y otros. Número de lote. 2. 2. y el personal encargado de la recepción del reclamo Formatted: Font: Underline Responsabilidad: El químico Farmacéutico D. Numbered + Level: 1 + Numbering Style: 1. Personal encargado de los reclamos y devoluciones: Ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.3".25" + Inden at: 0. Cantidad. … + Start at: 1 + Alignment: Left + Aligned at: 0. Verifica con la factura si el producto ha sido dispensado por el establecimiento. 1 de 2 F. 2. El personal encargado que atiende al público recibe el reclamo del cliente 1.T: es responsable de ejecutar en lo que le corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento. ELABORADO REVISADO Y APROBADO _______________________________ LUCY NELLY VILCA YARASCA __________________________________ MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO AV. Space Before: 0 pt. Emisión: 02/03/2013 F. la responsabilidad y oportunidad para atender los reclamos y devoluciones de los productos farmacéuticos y afines. LUCY NELLY VILCA YARASCA Revisado y Aprobado por: MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO PROCEDIMIENTOS OPÈRATIVOS ESTANDARIZADOS PROCEDIMIENTOS PARA TRATAMIENTO DE RECLAMOS Y DEVOLUCIONES DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES Pág. Tab stops: 0. El Químico Farmacéutico D.47 Formatted: Font: Formatted: Font: Formatted: Spanish (Spain-Traditional Sort) - Nombre del producto / fabricante. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO Formatted: Indent: Left: 0. Expiración: 02/03/2014 EDICION: 001 OBJETIVO: Establecer los pasos a seguir. No bullets numbering .S. . Ley N° 29459 ley de Los Productos Farmacéutico.
TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO .BOTICAS SALUD FARMA ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE DIRECTOR TENICO PROPIETARIO AV.
29". … + Sta at: 1 + Alignment: Left + Aligned at: 0. … + Start at: 8 Alignment: Left + Aligned at: 0" + Indent at 0" Formatted: Font: 13. No bullets numbering Formatted: Indent: Left: 0".Mensualmente revisa los formatos Registro de Reclamos para evaluar la necesidad de tomar alguna medida especial. 8. 2.12. Número de lote. Tab stops: Not at 0. Ta stops: 0. Indent: Left: 0".29". Numbered + Level: 1 + Numbering Style: 1.44". Space Before: 0 pt.68" AV. Formatted: Font: Formatted: Style4. Hanging: 0. 10. Hanging: 0. Registra en el formato Registro de Reclamos la información del reclamo 6. Verifica con la factura si el producto ha sido dispensado por el establecimiento. 2 de 2 Formatted: Indent: Left: 0. Hanging: 0. 3. Hanging: 0. Si corresponde comunica la observación al proveedor y lo a la autoridad de salud. Indent: Left: 0.3 Formatted: Style4. Formatted: Left Formatted: Style44.68" Formatted: Indent: Left: 0". Hanging: 0. Tab stops: 0. Tab stops: 0.3".29". Indent: Left: 0". Numbered + Level: 1 + Numbering Style: 1. No bullets numbering - 4. 2. No bullets or numbering 6.5" Si corresponde. Justified. Dispone de medidas correctivas. 3. Left Formatted: Font: Formatted: No bullets or numbering Formatted: Indent: Left: 0. Investiga las causas de la deficiencia que motivo el reclamo. Indent: First line: 0.29".T. 9. entrega nuevo producto al cliente.29".2 Formatted: Style44. El Químico Farmacéutico D. Justified. 7.29". verifica : Nombre del producto / fabricante. 4. Fecha de Vencimiento Observación motivo de reclamo.BOTICAS SALUD FARMA ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE SOP Nº 8 PROCEDIMIENTOS PARA EL TRATAMIENTO DE RECLAMOS Y DEVOLUCIONES DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y AFINES Pág.44".2 11.24" Formatted: Indent: Left: 0". De la misma forma se registrara en el libro de Ocurrencias. 2. Left Formatted: Indent: Left: 0". Formatted: No bullets or numbering Formatted: Style44.29". Hanging: 0. 11.2 Formatted: Left. First line: 0. Formatted: No bullets or numbering Formatted: Indent: Left: 0. Cantidad. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO . 3. medidas adoptadas. Tab stops: Not at 0.25" + Indent at: 0. 5. o Verifica si es objeto del reclamo comprende a otras unidades del mismo lote o de otros lotes. Numbered + Leve 1 + Numbering Style: 1. Left Formatted: Indent: Left: 0". Formatted: Left. 13. Indent: Left: 0. … + Start at: 5 + Alignment: Left + Aligned at: 0" + Indent at 0".29". 7. Registra en el formato de reclamos los resultados de la investigación y se las 12.
• Resolución Ministerial N° 434-2001 -SA/DM "Establecen Disposición Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos".2".Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. Formatted: Font: Bold ELABORADO REVISADO Y APROBADO _______________________________ LUCY NELLY VILCA YARASCA DIRECTOR TENICO __________________________________ MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO PROPIETARIO AV. • Resolución Ministerial N° 013 .25" + Indent at: 0. • Resolución Directoral N° 354-99-DG-DIGEMID Sistema Peruano de Farmacovigilancia.Ley General de Salud. en caso de que algún producto presente problemas y que se disponga por parte del establecimiento. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO Formatted: Indent: Left: 0". Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.  • Director Técnico del Establecimiento Formatted: Font: Bold BASE LEGAL • Ley N° 26842 .48" . Expiración: 02/03/2014 EDICION: 001 OBJETIVOS: Que todo el personal involucrado. 1 de 3 F. • Resolución Ministerial N° 585. ALCANCE • Representante Legal del Establecimiento Farmacéutico.Manual de Buenas Prácticas de Dispensación. Emisión: 02/03/2013 F.99 .99-SA/DM del 27. Tab stops: 0. LUCY NELLY VILCA YARASCA Revisado y Aprobado por: MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO PROCEDIMIENTOS PARA NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A PRODUCTOS Pág. • Resolución Directoral N° 993-99-DG-DIGEMID Formato para el Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos. • Decreto Supremo N° 014-2011-SA . esté al tanto de las medidas a tomar. Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos. Bulleted + Level: 1 + Aligned at: 0.Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.2009/MINSA.Aprueban Reglamento para el Registro. • Ley N° 29549 Ley de Productos Farmacéuticos.11. • Decreto Supremo N° 016-2011-SA .BOTICAS SALUD FARMA ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE SOP Nº 9 PROCEDIMIENTOS OPÈRATIVOS ESTANDARIZADOS Elaborado por: Q. Left + Not at 0.
BOTICAS SALUD FARMA ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE SOP Nº 8 PROCEDIMIENTOS PARA NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Pág.47". 2 de 3 RESPONSABILIDAD • El Representante Legal del Establecimiento Farmacéutico es responsable de aprovisionar los formatos impresos de Notificación de Reacciones Adversas a productos farmacéuticos que correspondan a la complejidad del establecimiento (espontáneas.24". TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO Formatted: Space Before: 0 pt Formatted: Indent: Left: 0. localización e intensidad. Space Before: pt Formatted: Indent: Left: 0. edad y sexo. Previa evaluación del caso (validación de la información recepcionada). evolución y desenlace. medicamentos antirretrovirales. 7. antimaláricos). indicación de uso. • Formatted: Font: Bold PROCEDIMIENTO DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO DE TURNO (Director Técnico). Incluye la fecha de comienzo de los signos y síntomas. Insumos y Drogas de la Dirección de Salud. registra la notificación en un FORMATO OFICIAL por duplicado. en cantidades suficientes que garanticen el cumplimiento del presente procedimiento. • Datos del paciente sobre su enfermedad: condición médica basal antes de la toma de la medicación. Datos del medicamento sospechoso: nombre en Denominación Común Internacional (DCI). Space Before: 0 pt Formatted: Space Before: 0 pt . en dicho acto de llenado se debe tener en cuenta la información mínima que debe contener éste: Formatted: Font: Bold • • • Datos del paciente: peso. condiciones de comorbilidad e historia de enfermedades familiares relevantes. AV. • El Profesional Químico Farmacéutico (Director Técnico) es el responsable de recepcionar la notificación de la sospecha de Reacción Adversa a productos farmacéuticos del paciente y de formalizar dicho evento. número de lote y fabricante. Registro Sanitario. antituberculosos. 6. según corresponda. directamente o referido por el personal técnico. de ser el caso se también se debe consignar el nombre de marca entre paréntesis. fecha de vencimiento. No bullets or numbering Formatted: Space Before: 0 pt Formatted: Indent: Left: 0". • El Director Técnico es responsable de que los formatos de notificación de reacciones adversas a productos farmacéuticos estén correctamente llenados y de remitirlo por vía oficial y dentro del plazo establecido. vía de administración. dosis. y recepciona la notificación de sospecha de Reacción Adversa a productos Farmacéuticos.24" Formatted: Indent: Left: 0. Atiende al paciente. debiendo para ello. a la Dirección Ejecutiva de Medicamentos. Descripción del evento adverso: naturaleza. Space Before: 0 pt. llenar correctamente el Formato de Notificación de Reacción Adversa a Productos Farmacéuticos. fecha de comienzo y fin del tratamiento.
fechas de comienzo y final de toma. dosis. vías de administración. 3 de 3 . PROCEDIMIENTOS PARA NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A PRODUCTOS FARMACÉUTICOS AV.BOTICAS SALUD FARMA ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE • SOP Nº 9 Medicamentos concomitantes. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO Pág. Todos los demás medicamentos utilizados por el paciente (incluso los de automedicación): nombres.
Space Before: pt. Space Before: 0 pt Formatted: Indent: Left: 0". en la fecha.25" + Indent at: 0. • Determinaciones de laboratorio relevantes en el basal. DEL DIRECTOR TÉCNICO: Verifica que los formatos de notificación de sospecha de Reacción Adversa se encuentren con la información necesaria completa y correctamente llenados. Tab stops: 0. • AV.31". un ejemplar (original) de los formatos de Notificación de Sospecha de Reacción Adversas a Productos Farmacéuticos. El nombre y la dirección del notificador (establecimiento). Space Before: pt Formatted: Indent: Left: 0.01" Formatted: Font: Formatted: Bulleted + Level: 1 + Aligned a 0. De ser necesario complementará la información necesaria. En estos casos se hará el seguimiento de la notificación.48" Formatted: Indent: Left: 0. el cargo de los documentos enviados. Bulleted + Level: 1 + Aligned at: 0" + Indent at: 0".24" Formatted: Indent: Left: 0. Space Before: 0 pt Formatted: Indent: Left: 0. edad y sexo. registra dicho evento en el Libro de Ocurrencias. Tab stops: 0. debiéndose consignar la siguiente información: • Datos del paciente: peso.48". vía de administración.25" + Indent at: 0.52". Tab stops: 0.25" + Indent at: 0.25" + Indent at: 0. también se debe considerar la siguiente información: • Factores de riesgo (por ejemplo.BOTICAS SALUD FARMA ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE • • Datos del profesional que notifica. Space Before: 0 pt 8.01" Formatted: Space Before: 0 pt. si fuera el caso nombre de marca entre paréntesis. Una vez llenado el Formato.  • Archiva cronológicamente. Insumos y Drogas. exposición previa ai medicamento sospechoso. Bulleted + Level: 1 + Aligned at: 0. • Información sobre la respuesta de retirada y reposición. Left De ser posible. Left + Not at 1. indicación de uso. uso de drogas sociales). alergias conocidas. en las terapias subsecuentes. debiéndose garantizar la confidencialidad de estos documentos. Space Before: 0 pt Formatted: Font: Bold Formatted: Space Before: 0 pt Formatted: Bulleted + Level: 1 + Aligned a 0. • La evolución clínica del paciente y los resultados (hospitalización o muerte).5". TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO Formatted: Indent: Left: 0. Tab stops: 0.5". Formatted: Indent: Left: 0".  • Dentro del plazo establecido debe remitir. Tab stops: 0.24" Formatted: Indent: Left: 0. Los resultados del paciente pueden no estar disponibles al tiempo de empezar la notificación. L + Not at 1. Space Before: 0 pt Formatted: Indent: Left: 0. Left + Not at 1.2". incluso los métodos utilizados en el diagnóstico.48". dosis.24". durante la terapéutica.52". • Sospecha de Reacción Adversa al producto farmacéutico que se identificó.48". alteración de la función renal.01" Formatted: Font: Formatted: Font: . con atención a la Dirección Ejecutiva de Medicamentos. Bulleted + Level: 1 + Aligned at: 0. • Datos del medicamento sospechoso: nombre en DCI. incluso niveles sanguíneos. Space Before: 0 pt Formatted: Indent: Left: 0. fecha de comienzo y fin de! tratamiento.52". ❖ Archiva Cronológicamente el Formato que contiene la Notificación de Sospecha de Reacción Adversa a Productos Farmacéuticos. Formatted: Indent: Left: 0.52".48". L + Not at 1.01" Formatted: Space Before: 0 pt. por vía oficial.  • Verifica que los formatos de notificación de sospecha de Reacción Adversa se encuentren correctamente registrados en el Libro de Ocurrencias y archivados cronológicamente. a la Dirección de Salud. • Documentación del diagnóstico del evento.
Emisión: 02/03/2013 F. 1 de 3 F. LUCY NELLY VILCA YARASCA Revisado y Aprobado por: MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO PROCEDIMIENTOS PARA NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE INCIDENTES ADVERSOS A DISPOSITIVOS MÉDICOS Pág. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO EDICION: 001 . Expiración: 02/03/2014 AV.BOTICAS SALUD FARMA ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE SOP Nº 10 PROCEDIMIENTOS OPÈRATIVOS ESTANDARIZADOS Elaborado por: Q.
Indent: Left: 0. esté al tanto de las medidas a tomar.BOTICAS SALUD FARMA ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE 1. Resolución Ministerial N° 585.Manual de Buenas Prácticas de Dispensación.• • • • • • • • Representante Legal del Establecimiento Farmacéutico. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO Formatted: Normal. No bullets or numbering Tab stops: Not at 0. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.5" Space Before: 0 pt.99-SA/DM del 27.Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines. Bulleted + Level: + Aligned at: 0. .49".2009/MINSA.ALCANCE   3. Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos. Resolución Directoral N° 354-99-DG-DIGEMID Sistema Peruano de Farmacovigilancia Resolución Directoral N° 993-99-DG-DIGEMID Formato para el Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos.Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.Ley General de Salud. Director Técnico del Establecimiento BASE LEGAL Ley N° 26842 . Decreto Supremo N° 014-2011-SA .Aprueban Reglamento para el Registro.25" + Indent at: 0.14" Formatted: Right: 0. Resolución Ministerial N° 013 .11. 2. en caso de que algún producto presente problemas y que se disponga por parte del establecimiento. Ley N° 29549 Ley de Productos Farmacéuticos. . Left.OBJETIVOS: Que todo el personal involucrado.25" + Indent at: 0.99 .5" Formatted: Bulleted + Level: 1 + Aligned a 0. AV. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Decreto Supremo N° 016-2011-SA .5" .
hubo daño. modelo.99" Formatted: Font: Formatted: Font: .25" + Indent at: 0. y recepciona la notificación de sospecha de Incidentes Adversos a dispositivos médicos). N° de registro sanitario. según corresponda. El Director Técnico es responsable de que los formatos de notificación de Incidentes Adversos a dispositivos médicos estén correctamente llenados y de remitirlo por vía oficial y dentro del plazo establecido a la Dirección Ejecutiva de Medicamentos. causa probable (error de fabricación. •. país de procedencia. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO Formatted: Bulleted + Level: 1 + Aligned a 0. en cantidades suficientes que garanticen el cumplimiento del presente procedimiento. marca.5". Fecha de Vencimiento. sexo. Bulleted + Level: 1 + Aligned at: 0. debiendo para ello. • Datos del dispositivo medico sospechoso: nombre genérico del dispositivo. edad. directamente o referido por el personal técnico.Datos de la sospecha del incidente adverso: fecha de la sospecha.5".  • Atiende al paciente. 2 de 3 4. Space Befor 1. Clínica. irreversible. N° de H. • Características del daño del afectado: Lesión reversible.74" + Indent at: 0. tipo de afectado.45 pt. error de AV. Bulleted + Level: 1 + Aligned at: 0. error de diseño. N° de Lote. fecha del reporte de la sospecha. Estos formatos se encuentran disponibles en la siguiente dirección electrónica: El Profesional Químico Farmacéutico (Director Técnico o Asistente) es el responsable de recepcionar la notificación de la sospecha de Incidentes Adversos a dispositivos médicos y de formalizar dicho evento.74" + Indent at: 0. en dicho acto de llenado se debe tener en cuenta la información mínima que debe contener éste: • Identificación del afectado: Hubo afectado.99" Formatted: Indent: Left: 0. Bulleted + Level: 1 + Aligned at: 0. muerte. Titular del registro sanitario. • • 5. traslada la notificación en un FORMATO OFICIAL por duplicado.5". fabricante.. Space Befor 1. fecha de fabricación.BOTICAS SALUD FARMA ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE SOP Nº 10 PROCEDIMIENTOS PARA NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Pág.PROCEDIMIENTO Formatted: Font: Bold DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO DE TURNO (Director Técnico). tipo de reporte.99" Formatted: Indent: Left: 0. Nombre y apellidos.RESPONSABILIDAD • Formatted: Font: Bold El Representante Legal del Establecimiento Farmacéutico es responsable de aprovisionar los formatos impresos de Notificación de Incidentes Adversos a dispositivos médicos que correspondan a la complejidad del establecimiento. Insumos y Drogas de la Dirección de Salud.45 pt. llenar correctamente el Formato de Notificación de Incidentes Adversos a dispositivos médicos..74" + Indent at: 0.5" Formatted: Indent: Left: 0.
deterioro del dispositivo. no tuvo consecuencias). peligro para la vida. lesión temporal. Consecuencia (muerte.99". 3 de 3 . falta de mantenimiento). mala calidad.BOTICAS SALUD FARMA ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE operación. lesión permanente. No bullets numbering Pág. SOP Nº 10 PROCEDIMIENTOS PARA NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A PRODUCTOS FARMACÉUTICOS AV. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO Formatted: Font: Formatted: Indent: Left: 0. requiere intervención quirúrgica y/o médica.
el cargo de los documentos enviados. De ser necesario complementará la información necesaria. un ejemplar (original) de los formatos de Notificación de Sospecha de Incidentes Adversos a dispositivos médicos. • Archiva cronológicamente. por vía oficial. Left Formatted: Normal. Bulleted + Level: 1 + Aligned at: 0. Formatted: Font: Bold REGISTRO: Registro de Retiro de Producto. empresa o institución a la que pertenece. Underline Formatted: Indent: Left: 0. Formatted: Bulleted + Level: 1 + Aligned a 0. Indent: Left: 0" Formatted: Normal Formatted: Normal. Space Before: 0 pt. Nombre y apellidos.01 Formatted: List Paragraph.25" + Indent at: 0.5" Formatted: Spanish (Spain-Traditional Sort) 6. con atención a la Dirección Ejecutiva de Medicamentos. Left • Descripción de la sospecha de incidente adverso. • Dentro del plazo establecido debe remitir.5". dirección. email.  • Datos del Notificador. si es paciente.32". En caso de pertenecer a empresas o instituciones. profesión u ocupación. a la Dirección de Salud. Tab stops: Not at 1.01" Formatted: Font: Bold. Space Before: pt. Insumos y Drogas. Left Formatted: Normal Formatted: Normal. • Verifica que los formatos de notificación de sospecha de Incidentes Adversos a dispositivos médicos se encuentren correctamente registrados en el Libro de Ocurrencias y archivados cronológicamente. debe indicar el nombre de la empresa. debiéndose garantizar la confidencialidad de estos documentos. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO Formatted: Left.25" + Indent at: 0. DEL DIRECTOR TÉCNICO: • Verifica que los formatos de notificación de sospecha de Incidentes Adversos a dispositivos médicos se encuentren con la información necesaria completa y correctamente llenados. Disa IV lima Este.31". Formatted: Normal Formatted: Normal. Indent: Left: 0. Tab stops: Not at 1. Right: 3. Bulleted + Level: 1 + Aligned at: 0. AV. RUC.BOTICAS SALUD FARMA ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE SOP N° 10 PROCEDIMIENTO PARA NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA Pág. teléfono. email.25" + Indent at: 0. dirección. 3 de 3 DE REACCIONES ADVERSAS A PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Formatted: Normal Formatted: Normal. N bullets or numbering. teléfono.15" .
T: es responsable de ejecutar en lo que le corresponda y supervisar el cumplimiento del presente proceso. El Químico Farmacéutico D.T. técnico y administrativo de la Botica. 2. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO Formatted: Underline Formatted: Font: Bold Formatted: Indent: Left: 0. lo evalúan para conocer el nivel de conocimiento que tiene. Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento 1. técnico y administrativo de la Botica. Responsabilidad: El químico Farmacéutico D. Ley N° 29459 ley de Los Productos Farmacéutico. Expiración: 02/03/2014 EDICION: 001 1. Al ingresar un trabajador al establecimiento el Químico Farmacéutico D. 1 de 2 F. Dispositivos médicos y Productos Sanitarios y su Reglamento de establecimientos farmacéuticos D. APROBADO: RESOLUCION MINISTERIAL N°585-9S-SA/DM. DEL 27-11-1999.T.MINSA.32" Formatted: Indent: Left: 0. BASE LEGAL: MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS. 1.32" . FARMACEUTICOS Y AFINES.999 Lima . 014-2011-SA y otros. ALCANCE: Al personal profesional. 5.T. realiza una capacitación teórica sobre la organización del establecimiento y los distintos procedimientos en lo que participa el trabajador.S.BOTICAS SALUD FARMA ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE SOP Nº 11 PROCEDIMIENTOS OPÈRATIVOS ESTANDARIZADOS Elaborado por: Q. LUCY NELLY VILCA YARASCA Revisado y Aprobado por: MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO PROCEDIMIENTOS PARA LA CAPACITACIÓN DEL PERSONAL TÉCNICO Pág. PROCEDIMEINTOPROCEDIMIENTO: CAPACITACION DEL PERSONAL NUEVO: Al ingresar un trabajador al establecimiento el Químico Farmacéutico D. lo evalúan para conocer el nivel de conocimiento que tiene. Emisión: 02/03/2013 F. 4. ELABORADO REVISADO Y APROBADO _______________________________ LUCY NELLY VILCA YARASCA DIRECTOR TENICO __________________________________ MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO PROPIETARIO AV. 3. la responsabilidad y oportunidad para la capacitación del personal profesional. OBJETIVO: Establecer los pasos a seguir.
BOTICAS SALUD FARMA ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE SOP Nº 11 PROCEDIMIENTOS PARA LA CAPACITACIÓN DEL PERSONAL TÉCNICO AV. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO Pág. 2 de 2 .
El Químico Farmacéutico D.Aspectos Generales Referidos a medicamentos . El plan anual de capacitación debe incluir temas referidos a : .Manejo y riesgo de materiales inflamables. 3. Los resultados de la capacitación se registran en la hoja de Registro de capacitación.Buenas Prácticas de Dispensación. AV. . 4. 3. del establecimiento identifican las necesidades de capacitación del personal.Buenas Prácticas de almacenamiento. Concluida la capacitación se evalúa el nivel de capacitación alcanzado por cada uno de los trabajadores.T con experiencia realiza la inducción en servicio al nuevo trabajador.3". .Higiene Personal.T. . PLAN ANUAL DE CAPACITACION: 1. . 5.BOTICAS SALUD FARMA ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE 2. La ejecución y resultados de la capacitación se registran en la Hoja de Registro de Capacitación. No bullets o numbering Formatted: Indent: Left: 0" . . Sobre la base de las necesidades identificadas elaboran el plan Anual de Capacitaciones. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO Formatted: Font: Bold Formatted: Indent: Left: 0" Formatted: Indent: Left: 0" Formatted: Indent: Left: 0.Organización del Establecimiento. 2. El Químico Farmacéutico D. supervisando sus actividades hasta que esté en condiciones de realizarlo solo.Aseguramiento de la calidad y atención al cliente.
5" Formatted: Indent: Left: 0.25" + Indent at: 0. LUCY NELLY VILCA YARASCA Revisado y Aprobado por: MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO PROCEDIMIENTOS PARA LA LIMPIEZA DEL ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO Pág. los materiales de limpieza necesarios. 2. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO Formatted: Indent: Left: 0". Numbered + Level: 1 + Numbering Style: 1. Formatted: Font: Bold Formatted: Font: Bold ALCANCE: Al Químico Farmacéutico D. Emisión: 02/03/2013 F. Formatted: Font: Bold ELABORADO REVISADO Y APROBADO _______________________________ LUCY NELLY VILCA YARASCA DIRECTOR TENICO __________________________________ MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO PROPIETARIO AV. Formatted: Font: Bold BASE LEGAL: MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS. … + Sta at: 1 + Alignment: Left + Aligned at: 0. Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento 1. Dispositivos médicos y Productos Sanitarios y su Reglamento de establecimientos farmacéuticos D. Numbered + Level: 1 + Numbering Style: 1. Personal encargado de la limpieza: Ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento del presente procedimiento. 2. 2. 3.T: es responsable de ejecutar en lo que le corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento. Verifica que los envases de los desinfectantes estén debidamente rotulados. DEL 27-11-1999. 5. utilizando guardapolvo.BOTICAS SALUD FARMA ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE SOP Nº 12 PROCEDIMIENTOS OPÈRATIVOS ESTANDARIZADOS Elaborado por: Q. APROBADO: RESOLUCION MINISTERIAL N°585-99-SA/DM.S. Procede a realizar la limpieza diaria. El encargado de la limpieza se viste con la ropa adecuada para la tarea que va a realizar. El encargado de la limpieza solicita quincenalmente al administrador del establecimiento.25" + Indent at: 0.25" Formatted: Indent: Left: 0". 3. 3. Ley N° 29459 ley de Los Productos Farmacéutico. FARMACEUTICOS Y AFINES. Responsabilidad: El químico Farmacéutico D. 1 de 2 F. 014-2011-SAy otros.999 Lima -MINSA. la responsabilidad y oportunidad para la limpieza del Establecimiento Farmacéutico.T. Procede a realizar la limpieza diaria. La limpieza la realiza al iniciar la jornada de trabajo. guantes y mascarillas 4. y el personal encargado de la limpieza de la Botica. … + Sta at: 1 + Alignment: Left + Aligned at: 0. gorro. Formatted: Font: Bold PROCEDIMEINTO: 1.5" . Expiración: 02/03/2014 EDICION: 001 OBJETIVO: Establecer los pasos a seguir.
3. paredes. 2. mostrador.BOTICAS SALUD FARMA ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE Formatted: Font: Bold LIMPIEZA DIARIA 1. AV. 4. puertas y ventanas. 5. Realizar este barrido con movimiento firmes pero despacio para evitar levantar polvo. limpios. Usar diariamente desinfectantes. vitrinas. Concluida la limpieza. anaqueles. 7. Para la limpieza de los servicios higiénicos. enjuagarlo y volver a limpiar hasta que el anaquel o piso puede completamente limpio luego de secar. Cuando se derrame un producto líquido en un anaquel o en el piso. quemado listo para su próximo uso. Barrer con una escoba para retirar la suciedad del piso. utilizando un baño seco. Recoger la basura utilizando un recogedor y colocarla en una bolsa plástico. 6. Limpiar el polvo de los muebles. lava y seca todo el material utilizado. Trapear el piso usando agua con desinfectante pino. Guardar lios materiales utilizados. utilizar materiales distintos a los utilizados en el resto del establecimiento. retirar inmediatamente el envase en una bolsa de plástico y realizar la limpieza con un paño. en el lugar separado. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO . destinados para tal fin.
49" Formatted: Font: Bold Formatted: Indent: Left: 0.24".1. >. quien lo realizará en las áreas de Almacén y de todo la Botica. First line: Bulleted + Level: 1 + Aligned at: 0" + Inden at: 0" Formatted: Indent: Left: 0. Expiración: 02/03/2014 EDICION: 001 1. Al 50% desinfectantes: Baythorid.82" AV. Permetrina. Formatted: Normal.24".58".Tolueno . TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO .49". a vacío y a motor. > Uniformes y protección adecuada para el personal: mascarilla. Hanging: 0.58". 1 de 2 F. Bulleted + Level: 1 + Aligned at: 0" + Indent at: 0" Formatted: Indent: Hanging: 0.Sulfonamida sódica. Emisión: 02/03/2013 F.29" + Indent at: 1. > Trampas para roedores. Space Before: 0 pt. Bulleted + Level: 1 + Aligned at: 1. Bulleted + Level: 1 + Aligned at: 0" + Indent at: 0" Formatted: Font: Formatted: Indent: Hanging: 0. Bullete + Level: 1 + Aligned at: 0" + Indent at: 0" Formatted: Indent: Hanging: 0.24". > Recipientes de plástico para preparar las mezclas.58". Hanging: 0. gorros. 3.49" ALCANCE: > Área de almacaenamiento y alrededores  > Área de dispensación y zona Administrativas Formatted: Indent: Left: 0.24". guantes.58".BOTICAS SALUD FARMA ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE SOP Nº 13 PROCEDIMIENTOS OPÈRATIVOS ESTANDARIZADOS Elaborado por: Q. OBJETIVO: Establecer un programa de fumigación que elimine posibles contaminantes biológicos que puedan afectar la calidad de los productos farmacéuticos y afines que comercializa el Servicio de Farmacia.24". H1.47 2.54" RESPONSABILIDAD: La fumigación cerca realizada por una Empresa Particular. el cual estará registrado en la constancia respectiva. Bulleted + Level: 1 + Aligned a 0" + Indent at: 0" Formatted: Font: Formatted: Indent: Left: 0.Sanitizantes utilizados: Sodio . bolsas plásticas.P . 2. N bullets or numbering. Space Before: 0 pt. LUCY NELLY VILCA YARASCA Revisado y Aprobado por: MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO PROCEDIMIENTOS PARA LA FUMIGACIÓN Pág.49" FRECUENCIA: Anualmente la desinsectación y desratización. Cada 6 meses. MATERIALES A UTILIZAR: > Pulverizadores manuales. srathrine. dosificadores y agitadores.24". Bulleted + Level: 1 + Aligned a 0" + Indent at: 0" Formatted: Font: Formatted: Indent: Left: 0. Tab stops: Not at 0. Space Before: 0 pt. 3. Formatted: Indent: Left: 0. cloruro de benzalconio.Cloro . mandiles. Bulleted + Level: 1 + Aligned at: 0" + Indent at: 0" Formatted: Indent: Hanging: 0. Rodenticidas: cumatetrallyil. Bullete + Level: 1 + Aligned at: 0" + Indent at: 0" Formatted: Font: Formatted: Indent: Left: 0. gafas. Formatted: Indent: Left: 0. Formatted: Indent: Left: 0. PoinstAlphamax.
99" Formatted: Font: Formatted: Font: Formatted: Font: Bold Formatted: Indent: Left: 0.Una vez culminado el proceso se procederá a otorgarle la certificación respectiva acreditando todos los procesos sanitarios realizados. Bulleted + Level: 1 + Aligned a 0" + Indent at: 0" Formatted: Indent: Hanging: 0. para verificar los cambios de acuerdo a la vigencia de los mismos o cuando se haya atrapado algún roedor. utilizando un nebulizador Montan VIV. > Se procede a pulverizar el área iniciando desde I parte superior a la inferior. pero es recomendable realizar una rotación de los sanitizantes e insecticidas cada año para una mejor eficacia y optimización de los mismos.49" . TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO Formatted: Font: Bold Formatted: Justified. First line: 0".24". > En caso de imptlementar el sanitizado se puede nebuilizar concentrado dichas soluciones al 50% en menor volumen para abarcar los lugares donde no llegue el pulverizado. Bulleted + Level: 1 + Aligned a 0.Una vez concluido dicho proceso se deja cerrado las áreas adyacentes por 24 horas para una acción más efectiva de los insecticidas y desinfectantes. Right: -0" 4. >.49".24". Space Before: 0 pt.74" + Indent at: 0. > La verificación de los sebos y trampas estará a cargo de la empresa particular fumigadora de acuerdo a lo que determine la empresa. First line: 0" 5. el que se procederá a eliminar como un desecho orgánico activo. Space Before: 0 pt.99" Formatted: Indent: Left: 0.BOTICAS SALUD FARMA ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE Formatted: Indent: Left: 0". SOP Nº 13 PROCEDIMIENTOS PARA LA CAPACITACIÓN DEL PERSONAL TÉCNICO Pág. 2. EVALUACIONEVALUACIÓN Y SUPERVISIÓN: Formatted: Right: -0". … + Start at: 3 + Alignment: Left + Aligned at: 0" + Indent at 0" Formatted: Indent: First line: 0". ver si ha disminuido su población. PROCEDIMIENTO: Desinsectación: > Para la desinsectación de las áreas adyacentes al almacén se elaboran las mezclas de agentes desinfectantes a lo establecido por la empresa particular. Bullete + Level: 1 + Aligned at: 0" + Indent at: 0" Formatted: Font: Formatted: Font: Formatted: Indent: Left: 0.74" + Indent at: 0.99" Formatted: Indent: Left: 0.24".24". Bulleted + Level: 1 + Aligned at: 0. Right: -0 Formatted: Indent: Hanging: 0. 3. Numbered + Level: + Numbering Style: 1. Bulleted + Level: 1 + Aligned a 0. en un solo sentido evitando las turbulencias. si se ha logrado erradicarlos o exterminarlos. 2 de 2 Formatted: Indent: Left: 0".74" + Indent at: 0. impregnado toda la superficie plana contaminada.49". AV.49".49" Cada año se evaluará y comprobará la eficacia de los sanitizantes utilizados de acuerdo a los resultados obtenidos en el control de vectores biológicos. Bullete + Level: 1 + Aligned at: 0" + Indent at: 0" Formatted: Font: Formatted: Indent: Hanging: 0. Space Before: 0 pt. Bulleted + Level: 1 + Aligned a 0" + Indent at: 0" Formatted: Indent: Hanging: 0. Desratización: > Para la desratización se colocan en los lugares preestablecidos y señalizados para tal fin. Space Before: 0 pt. >. Indent: Left: 0.
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