Source: https://www.zakonyprolidi.cz/cs/1998-21
Timestamp: 2020-08-13 17:05:55+00:00

Document:
21/1998 Sb. Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví vyhrazená léčiva a...
21/1998verze 3
Vyhláška č. 21/1998 Sb.Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví vyhrazená léčiva a správná praxe prodejců vyhrazených léčiv
Zrušeno k 06.02.2004 (43/2004 Sb.)
Minulé znění 01.08.2001 - 05.02.2004 (verze 3)Předpis je již zrušen
§ 2 - Vyhrazená léčiva
§ 3 - Správná praxe prodejců vyhrazených léčiv
ze dne 30. ledna 1998,
kterou se stanoví vyhrazená léčiva a správná praxe prodejců vyhrazených léčiv
Ministerstvo zdravotnictví a Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 75 odst. 2 písm. h) a g) zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, (dále jen "zákon"):
správná praxe prodejců vyhrazených léčiv za účelem zachování jakosti, bezpečnosti a účinnosti těchto léčiv.
O zařazení léčivého přípravku mezi vyhrazená léčiva rozhoduje Státní ústav pro kontrolu léčiv v registračním řízení1a) a zveřejňuje jejich seznam v každém kalendářním roce ve Věstníku Státního ústavu pro kontrolu léčiv.1b)
Správná praxe prodejců vyhrazených léčiv
(1) Prodejci vyhrazených léčiv2) vedle povinností stanovených zákonem jsou povinni
a) nakupovat vyhrazená léčiva s dobou jejich použitelnosti nejméně šest měsíců,
b) vyhrazená léčiva
1. přepravovat tak, aby nedošlo k poškození jejich obalů a ke změnám jejich fyzikálních a chemických vlastností, zejména v důsledku mechanických nebo tepelných vlivů, popř. vlhkosti,
2. skladovat odděleně v suchých, dobře větratelných místnostech tak, aby byla chráněna před světlem, před kontaminací s jinými skladovanými látkami a vniknutím živočichů; teplota v místě uložení nesmí přesáhnout rozmezí 15 °C až 25 °C, pokud není na obalech vyhrazených léčiv nebo v příbalových informacích těchto léčiv stanoveno jinak,
3. kontrolovat, zda není důvod pro jejich vyřazení z prodeje,
c) zabezpečit, aby nepoužitelná léčiva3) byla od léčiv použitelných oddělena až do jejich předání ke zneškodnění.4)
(2) Vyhrazená léčiva nesmějí být prodávána formou stánkového, samoobslužného, zásilkového nebo roznáškového prodeje.
(3) Při manipulaci s vyhrazenými léčivy a při jejich prodeji musí být
a) dodržovány hygienické požadavky stanovené Ministerstvem zdravotnictví,5)
b) k dispozici doklad o nabytí vyhrazených léčiv od tuzemského výrobce nebo distributora.6)
MUDr. Roithová, M.B.A. v. r.
1a) § 25 odst. 2 písm. c) zákona.
1b) § 9 odst. 2 písm. e) zákona.
2) § 18 odst. 4 zákona.
3) § 18 odst. 4 písm. d) a § 50 odst. 1 zákona.
4) § 18 odst. 4 písm. f) zákona.
5) § 19 vyhlášky Ministerstva zdravotnictví č. 45/1966 Sb., o vytváření a ochraně zdravých životních podmínek.
6) § 18 odst. 4 písm. g) zákona.

References: § 2

§ 3
 § 75
 zákona č. 79
 § 25
 § 9
 § 18
 § 18
 § 50
 § 18
 § 19
 § 18