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Timestamp: 2019-09-22 03:38:03+00:00

Document:
Confederación Farmacéutica Argentina – Arancel para el mantenimiento en el Registro de Especialidades Medicinales
Arancel para el mantenimiento en el Registro de Especialidades Medicinales
Prensa 10 junio, 2019 Noticias
Disposición 4777/2019. ANMAT. Arancel para el mantenimiento en el Registro de Especialidades Medicinales
ARTÍCULO 1° – El arancel para el mantenimiento en el Registro de Especialidades Medicinales Comercializadas correspondiente al año 2018, devengará un monto anual único de PESOS QUINCE MIL OCHOCIENTOS ($15.800.-) por cada certificado, que se hará efectivo por año vencido.
ARTÍCULO 4° – Establécese que los titulares de certificados de inscripción de especialidades medicinales en el REM no comercializadas, incluidas las previstas en el artículo anterior, que soliciten su cancelación en los términos del artículo 8° inciso a) de la Ley N° 16.463 y aquellos que transfieran sus certificados de conformidad con lo dispuesto en la Disposición N° 858/89 de la ex Subsecretaría de Regulación y Control, antes del 10 de julio del corriente año deberán informar el número de expediente de inicio de dicho trámite en la declaración jurada correspondiente al año 2018.
ARTÍCULO 5° – Para hacer efectivo el pago del arancel de mantenimiento en el Registro correspondiente al año 2018 deberá presentarse la declaración jurada anual entre el 10 de junio y el 10 de julio de 2019, mediante la transferencia electrónica de datos, firmada digitalmente, a través de la página web de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica – ANMAT http://portal.anmat.gov.ar/ “DDJJ REM” – .
ARTÍCULO 6° – El acceso al Sistema de Declaraciones Juradas se hará con el nombre de usuario y clave obtenido para el Sistema de Cobro Electrónico de Aranceles.
ARTÍCULO 7° – El arancel de mantenimiento en el Registro correspondiente al año 2018, que surja de la declaración jurada respectiva, deberá abonarse antes del 10 de julio de 2019. Los titulares de los certificados podrán acceder a un plan de pago en SEIS CUOTAS mensuales, iguales y consecutivas, con vencimiento la primera el día 10 de julio y las siguientes cinco cuotas con vencimiento los días 10 de los meses subsiguientes, o el siguiente día hábil si aquel fuese inhábil.
ARTÍCULO 8° – El declarante será responsable en cuanto a la exactitud de los datos que contenga su declaración, quedando ésta sujeta a verificación por parte de esta Administración Nacional.
ARTÍCULO 9° – El declarante deberá abonar el arancel por la titularidad de los certificados comercializados o no comercializados inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales durante el período declarado.
ARTÍCULO 10° – La falta de pago de lo establecido en la presente disposición, dará lugar al cobro de intereses por mora a la tasa prevista en el artículo 37 de la Ley de Procedimiento Tributario N° 11.683, desde los respectivos vencimientos, sin necesidad de interpelación alguna.
ARTÍCULO 11° – La presente disposición entrará en vigencia el día siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial.
ARTÍCULO 12° – Regístrese. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación. Comuníquese a las Cámaras y Entidades Profesionales de los sectores involucrados; al Instituto Nacional de Medicamentos; a la Dirección de Relaciones Institucionales y Regulación Publicitaria, a la Dirección de Gestión de Información Técnica y a la Dirección General de Administración. Cumplido, archívese. Carlos Alberto Chiale

References: ARTÍCULO 1

ARTÍCULO 4
 artículo 8

ARTÍCULO 5

ARTÍCULO 6

ARTÍCULO 7

ARTÍCULO 8

ARTÍCULO 9

ARTÍCULO 10
 artículo 37

ARTÍCULO 11

ARTÍCULO 12