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Timestamp: 2016-10-01 08:51:22+00:00

Document:
Real Decreto 870/2013, de 8 de noviembre, por el que se regula la venta a distancia al p�blico, a trav�s de sitios web, de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripci�n m�dica.
Publicado en BOE n�m. 269 de 09 de Noviembre de 2013
Vigencia desde 10 de Noviembre de 2013
Vigente desde 10/Noviembre/2013
�Condiciones de la venta a distancia al p�blico
�Comunicaci�n previa de la actividad
�Comunicaci�n e intercambio de informaci�n entre autoridades
�Sitio web de la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios
�Sitio web de las autoridades competentes de las comunidades aut�nomas
�Requisitos aplicables a los sitios web de las oficinas de farmacia
�Informaci�n ofrecida en el sitio web sobre los medicamentos
�Requisitos de la dispensaci�n y el uso racional de medicamentos no sujetos a prescripci�n
�Transporte del medicamento y entrega al usuario
�C�digos de conducta
�Campa�as de informaci�n
�Funcionamiento de los sitios web
�Inicio de la venta a distancia a trav�s de sitios web
�Incorporaci�n del derecho de la Uni�n Europea
Los medicamentos est�n sometidos a una estricta regulaci�n con el objetivo de garantizar su calidad, eficacia y seguridad. Su dispensaci�n se ha realizado tradicionalmente en las oficinas de farmacia, establecimientos sanitarios privados de inter�s p�blico como los define la Ley 16/1997, de 25 de abril, de regulaci�n de las oficinas de farmacia. Entre las funciones de las oficinas de farmacia se incluye la informaci�n y el seguimiento de los tratamientos farmacol�gicos a los usuarios ya que la dispensaci�n de medicamentos es algo m�s que el suministro de un producto de elevado consumo, y por ello debe incorporar la necesaria informaci�n personalizada dirigida a un uso racional de los medicamentos.
Por otra parte, se ha producido en los �ltimos a�os una extraordinaria expansi�n de las redes de telecomunicaciones y, en especial, de internet como veh�culo de transmisi�n e intercambio de todo tipo de informaci�n as� como medio en el que se efect�an de forma creciente la compraventa de todo tipo de productos, incluidos los medicamentos, y por ello se estableci� un marco europeo para estas actividades en la Directiva 2000/31/CE, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio, relativa a determinados aspectos de los servicios de la sociedad de la informaci�n, en particular, el comercio electr�nico en el mercado interior. Esta disposici�n se incorpor� al ordenamiento jur�dico nacional, mediante la Ley 34/2002, de 11 de julio, de servicios de la sociedad de la informaci�n y de comercio electr�nico. Esta ley establece, en su disposici�n adicional segunda, que la prestaci�n de servicios de la sociedad de la informaci�n relacionados con los medicamentos y los productos sanitarios se regir� por lo dispuesto en su legislaci�n espec�fica.
La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garant�as y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, limit� la venta por procedimientos telem�ticos a los medicamentos no sujetos a prescripci�n en su art�culo 2.5 y dej� pendiente el desarrollo por el Gobierno de esta modalidad de venta.
En este art�culo, y con el objetivo de la protecci�n de la salud p�blica, se fijaron adem�s unos requisitos m�nimos como son que los medicamentos se dispensen por oficina de farmacia autorizada, con la intervenci�n de un farmac�utico, previo asesoramiento personalizado conforme previenen los art�culos 19.4 y 84.1 de la citada Ley, y con cumplimiento de la normativa aplicable a los medicamentos objeto de venta, quedando el resto de los requisitos pendientes de desarrollo.
La venta ilegal de medicamentos al p�blico a trav�s de internet supone una amenaza real para la salud p�blica, ya que por esta v�a pueden llegar al p�blico medicamentos falsificados, as� como medicamentos no autorizados. Para reducir estos riesgos se ha regulado, a nivel europeo, la venta a distancia de medicamentos en la Directiva 2011/62/UE, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, que modifica la Directiva 2001/83/CE por la que se establece un c�digo comunitario sobre medicamentos de uso humano, en lo relativo a la prevenci�n de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal.
Mediante este real decreto se realiza el correspondiente desarrollo reglamentario de la Ley 29/2006, de 26 de julio, as� como la incorporaci�n al derecho interno espa�ol de la mencionada directiva en los aspectos relativos a la venta de medicamentos de uso humano por servicios de la sociedad de la informaci�n a trav�s de p�ginas web.
La terminolog�a empleada para referirnos a la venta a trav�s de sitios web en la presente disposici�n, busca actualizar la terminolog�a empleada en la Ley 29/2006, de 26 de julio, �venta por procedimientos telem�ticos� y alinearla con la terminolog�a generalmente aceptada y ampliamente referenciada en otras normas nacionales y europeas y en concreto con la mencionada Directiva 2011/62/UE, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011.
Esta disposici�n persigue un doble objetivo: proporcionar un marco normativo para que la venta legal de medicamentos de uso humano elaborados industrialmente no sujetos a prescripci�n a trav�s de internet se haga con las necesarias garant�as sanitarias, as� como permitir a los ciudadanos identificar m�s f�cilmente los sitios web que venden legalmente medicamentos no sujetos a prescripci�n y distinguirlos de aquellos que los venden ilegalmente.
Para distinguir estos sitios web se crea un logotipo com�n que sea reconocible en toda la Uni�n Europea y que al mismo tiempo permita identificar el Estado miembro en el que est� establecida la persona que ofrece medicamentos por venta a distancia al p�blico. Con vistas a armonizar el funcionamiento de este logotipo, la Comisi�n Europea adoptar� en un acto de ejecuci�n el dise�o y los criterios t�cnicos, electr�nicos y criptogr�ficos para la verificaci�n de la autenticidad de dicho logotipo com�n.
Este real decreto tiene la condici�n de legislaci�n sobre productos farmac�uticos y se dicta al amparo del art�culo 149.1.16.� de la Constituci�n, seg�n se recoge en el apartado 1 de la disposici�n final primera de la Ley 29/2006, de 26 de julio.
Seg�n lo establecido en el art�culo 24.3 de la Ley 50/1997, de 27 de noviembre, del Gobierno, esta norma ha sido sometida a informe previo del Ministerio de Hacienda y Administraciones P�blicas. Asimismo, de acuerdo con lo dispuesto en los art�culos 67.2 y 70 de la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesi�n y calidad del Sistema Nacional de Salud, este real decreto ha sido objeto de informe previo por parte del Comit� Consultivo y del Pleno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
En el proceso de elaboraci�n de este real decreto se ha consultado a las comunidades aut�nomas y a las Ciudades de Ceuta y Melilla, y se ha dado audiencia a los sectores afectados. Asimismo, se ha sometido a informe de la Agencia Espa�ola de Protecci�n de Datos y se ha obtenido el informe preceptivo del Consejo de Consumidores y Usuarios.
En su virtud, a propuesta de la Ministra de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, con la aprobaci�n previa del Ministro de Hacienda y Administraciones P�blicas, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberaci�n del Consejo de Ministros en su reuni�n del d�a 8 de noviembre de 2013,
Objeto y �mbito de aplicaci�n 1. Este real decreto tiene por objeto regular la venta legal al p�blico, realizada a distancia, de medicamentos de uso humano elaborados industrialmente no sujetos a prescripci�n m�dica, a trav�s de sitios web de oficinas de farmacia.
2. Quedan fuera del �mbito de aplicaci�n de este real decreto los medicamentos veterinarios.
3. Adem�s, no podr�n venderse a trav�s de sitios web:
4. Se proh�be la venta de medicamentos a trav�s de otros servicios de la sociedad de la informaci�n distintos a los regulados en este real decreto.
Definiciones A efectos de este real decreto, se entender� por:
�Venta a distancia al p�blico de medicamentos mediante sitios web�: entrega a t�tulo oneroso de medicamentos adquiridos, a trav�s de servicios de la sociedad de informaci�n mediante un sitio web de una oficina de farmacia.
Condiciones de la venta a distancia al p�blico 1. �nicamente podr�n llevar a cabo la venta a distancia de medicamentos a los que se refiere el apartado 2 del art�culo 1, mediante sitios web, aquellas oficinas de farmacia abiertas al p�blico, legalmente autorizadas, que hayan efectuado la notificaci�n de esta actividad conforme a lo previsto en el art�culo 4.
2. La venta debe ser realizada con la intervenci�n de un farmac�utico, desde su oficina de farmacia, previo asesoramiento personalizado conforme previenen los art�culos 19.4 y 84.1 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garant�as y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, y deber� cumplirse la normativa aplicable a los medicamentos objeto de venta.
3. La venta de medicamentos �nicamente puede realizarse directamente desde la oficina de farmacia responsable de la dispensaci�n, sin intervenci�n de intermediarios.
4. No podr�n realizarse regalos, premios, obsequios, concursos, bonificaciones o actividades similares como medios vinculados a la promoci�n o venta al p�blico de medicamentos mediante sitios web, sin perjuicio de los descuentos sobre el precio de venta que se contemplen en la normativa vigente.
5. Cuando el comprador se encuentre en otro Estado Miembro, la venta a distancia mediante sitios web deber� realizarse de acuerdo con los requisitos establecidos en este real decreto as� como los exigibles en el pa�s de destino, tanto respecto a los medicamentos, incluyendo etiquetado, prospecto y clasificaci�n, como a las condiciones de su dispensaci�n.
Comunicaci�n previa de la actividad 1. La oficina de farmacia deber� comunicar, a las autoridades competentes de la comunidad aut�noma donde est� ubicada, al menos 15 d�as antes del inicio de la actividad de venta a distancia, la siguiente informaci�n:
a) Nombre y apellidos del farmac�utico o farmac�uticos titulares o, en su caso, del farmac�utico regente, y direcci�n de la farmacia desde la que se dispensar�n dichos medicamentos no sujetos a prescripci�n.
b) Fecha de comienzo de las actividades de oferta al p�blico de medicamentos por venta a distancia a trav�s de la p�gina web.
c) Direcci�n del sitio web utilizado para este fin, que deber� cumplir con lo establecido en los art�culos 6 y 8 y con el resto de normativa aplicable, as� como toda la informaci�n necesaria para identificar dicho sitio.
d) Informaci�n sobre los procedimientos de env�o de los medicamentos al p�blico.
2. Asimismo, la oficina de farmacia deber� poner en conocimiento de las autoridades competentes de las comunidades aut�nomas cualquier modificaci�n en los datos incluidos en la notificaci�n as� como el cese de esta actividad, al menos 15 d�as antes de llevar a efecto la misma.
Comunicaci�n e intercambio de informaci�n entre autoridades 1. Las comunidades aut�nomas remitir�n a la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios los datos correspondientes a la direcci�n del sitio web mencionado en el art�culo 7.
2. Como respuesta a una solicitud de informaci�n motivada de las autoridades competentes de otros Estados miembros, o de la Comisi�n Europea, acerca de las farmacias que lleven a cabo la venta a distancia de medicamentos no sujetos a prescripci�n m�dica a trav�s de sitios web, la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios proceder� a recabar la informaci�n correspondiente de las comunidades aut�nomas para poder suministrar la informaci�n solicitada relativa a estas actividades.
Sitio web de la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios 1. La Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios crear� un sitio web donde se incluir� la siguiente informaci�n:
a) Los enlaces de hipertexto a los sitios web de las comunidades aut�nomas descritos en el art�culo 7, que recogen las listas actualizadas de oficinas de farmacia en Espa�a que ofrecen al p�blico medicamentos mediante venta a distancia, a trav�s de sitios web, de conformidad con este real decreto.
b) Informaci�n sobre la legislaci�n nacional relativa a la oferta al p�blico de medicamentos mediante venta a distancia a trav�s de sitios web, incluyendo los aspectos relativos a las posibles diferencias entre los Estados miembros en materia de clasificaci�n de los medicamentos y las condiciones de dispensaci�n.
c) Informaci�n sobre el prop�sito del logotipo com�n de la Uni�n Europea.
d) Informaci�n de car�cter general sobre los riesgos ligados a los medicamentos dispensados ilegalmente al p�blico mediante servicios de la sociedad de la informaci�n.
e) Un enlace al sitio web creado por la Agencia Europea de Medicamentos, con la informaci�n relativa a esta venta a distancia de medicamentos.
f) Cualquier otra informaci�n que pueda ser relevante para los consumidores que adquieran medicamentos por esta v�a.
2. En este sitio web se publicar�n los listados de medicamentos o categor�as de medicamentos elaborados industrialmente no sujetos a prescripci�n para los que la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios, mediante resoluci�n motivada de su titular, establezca limitaciones cualitativas o cuantitativas para su venta a distancia a trav�s de sitios web, por su potencial mal uso.
V�ase la disposici�n transitoria �nica del presente Real Decreto.
V�ase la Res. de 6 de julio de 2015, de la Secretar�a General de Sanidad y Consumo, por la que se publica el Acuerdo de sublicencia entre la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios y la Comunidad Aut�noma de Andaluc�a, para el derecho de uso del logotipo de farmacias on-line (�B.O.E.� 24 julio).
V�ase la Res. de 6 de julio de 2015, de la Secretar�a General de Sanidad y Consumo, por la que se publica el Acuerdo de sublicencia entre la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios y la Generalitat de Catalu�a para el derecho de uso del logotipo de farmacias on-line (�B.O.E.� 24 julio).
V�ase la Res. de 25 de junio de 2015, de la Secretar�a General de Sanidad y Consumo, por la que se publica el Acuerdo de sublicencia entre la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios y la Comunidad Aut�noma del Pa�s Vasco, para el derecho del uso del logotipo de farmacias on-line (�B.O.E.� 20 julio).
V�ase Res. 22 junio 2015, de la Secretar�a General de Sanidad y Consumo, por la que se publica el Acuerdo de sublicencia entre la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios y la Comunidad Aut�noma de Galicia, para el derecho de uso del logotipo de farmacias on-line (�B.O.E.� 10 julio).
V�ase Res. 3 junio 2015, de la Secretar�a General de Sanidad y Consumo, por la que se publica el Acuerdo de sublicencia entre la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios y la Comunidad Aut�noma de Arag�n para el derecho de uso del logotipo de farmacias on-line (�B.O.E.� 8 julio).
V�ase Res. 3 junio 2015, de la Secretar�a General de Sanidad y Consumo, por la que se publica el Acuerdo de sublicencia entre la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios y la Comunidad Aut�noma de Canarias para el derecho de uso del logotipo de farmacias on-line (�B.O.E.� 8 julio).
V�ase Res. 3 junio 2015, de la Secretar�a General de Sanidad y Consumo, por la que se publica el Acuerdo de sublicencia entre la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios y la Comunidad Aut�noma de Cantabria para el derecho de uso del logotipo de farmacias on-line (�B.O.E.� 8 julio/�B.O.C.� 2 julio).
V�ase Res. 5 junio 2015, de la Secretar�a General de Sanidad y Consumo, por la que se publica el Acuerdo de sublicencia entre la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios y la Comunidad Aut�noma de Castilla-La Mancha para el derecho de uso del logotipo de farmacias on-line (�B.O.E.� 8 julio).
V�ase Res. 5 junio 2015, de la Secretar�a General de Sanidad y Consumo, por la que se publica el Acuerdo de sublicencia entre la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios y la Comunidad Aut�noma de Extremadura para el derecho de uso del logotipo de farmacias on-line (�B.O.E.� 8 julio).
V�ase Res. 3 junio 2015, de la Secretar�a General de Sanidad y Consumo, por la que se publica el Acuerdo de sublicencia entre la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios y la Comunidad Aut�noma de la Regi�n de Murcia para el derecho de uso del logotipo de farmacias on-line (�B.O.E.� 8 julio/�B.O.R.M.� 25 junio).
V�ase Res. 5 junio 2015, de la Secretar�a General de Sanidad y Consumo, por la que se publica el Acuerdo de sublicencia entre la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios y la Comunidad Aut�noma de La Rioja para el derecho de uso del logotipo de farmacias on-line (�B.O.E.� 8 julio).
V�ase la Res. de 3 de junio de 2015, de la Secretar�a General de Sanidad y Consumo, por la que se publica el Acuerdo de sublicencia entre la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios y la Comunidad Aut�noma de las Illes Balears para el derecho de uso del logotipo de farmacias on-line (�B.O.E.� 8 julio).
V�ase la Res. de 3 de junio de 2015, de la Secretar�a General de Sanidad y Consumo, por la que se publica el Acuerdo de sublicencia entre la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios y la Comunidad Aut�noma del Principado de Asturias para el derecho de uso del logotipo de farmacias on-line (�B.O.E.� 8 julio).
V�ase la Res. de 3 de junio de 2015, de la Secretar�a General de Sanidad y Consumo, por la que se publica el Acuerdo de sublicencia entre la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios y la Comunidad de Castilla y Le�n para el derecho de uso del logotipo de farmacias on-line (�B.O.E.� 8 julio).
V�ase la Res. de 5 de junio de 2015, de la Secretar�a General de Sanidad y Consumo, por la que se publica el Acuerdo de sublicencia entre la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios y la Comunidad Foral de Navarra para el derecho de uso del logotipo de farmacias on-line (�B.O.E.� 8 julio).
V�ase la Res. de 10 de junio de 2015, de la Secretar�a General de Sanidad y Consumo, por la que se publica el Acuerdo de sublicencia entre la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios y la Comunidad de Madrid para el derecho de uso del logotipo de farmacias on-line (�B.O.E.� 8 julio).
Sitio web de las autoridades competentes de las comunidades aut�nomas Aquellas comunidades aut�nomas en las que existan farmacias que hayan notificado la actividad de venta a distancia al p�blico regulada en este real decreto crear�n un sitio web en el que figure la informaci�n siguiente:
a) La lista actualizada de oficinas de farmacia que ofrecen al p�blico medicamentos mediante venta a distancia a trav�s de sitios web en dicha comunidad aut�noma de conformidad con este real decreto, as� como las direcciones de �stos.
b) Informaci�n sobre la legislaci�n nacional y, en su caso, de la comunidad aut�noma, aplicable a la venta al p�blico de medicamentos mediante servicios de la sociedad de la informaci�n incluyendo los aspectos relativos a las posibles diferencias entre los Estados miembros en materia de clasificaci�n de los medicamentos y las condiciones de dispensaci�n.
c) Informaci�n sobre el prop�sito del logotipo com�n de la Uni�n Europea, de acuerdo con la informaci�n referida en el art�culo 6, apartado 1, punto c.
d) Informaci�n de car�cter general sobre los riesgos ligados a los medicamentos dispensados ilegalmente al p�blico mediante servicios de la sociedad de la informaci�n de acuerdo con la informaci�n referida en el art�culo 6, apartado 1, punto d.
e) Un enlace al sitio web creado por la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios, en aplicaci�n del art�culo 6 y a la Agencia Europea de Medicamentos, con la informaci�n relativa a esta venta a distancia de medicamentos.
f) Informaci�n sobre medicamentos no sujetos a prescripci�n para los cuales se puedan establecer limitaciones, conforme al art�culo 6.2, para este tipo de venta o un enlace al sitio web de la Agencia donde figure esta informaci�n.
Requisitos aplicables a los sitios web de las oficinas de farmacia Los sitios web de las oficinas de farmacia deber�n cumplir los siguientes requisitos:
1. El nombre de dominio tiene que haber sido registrado por el titular o los titulares de la oficina de farmacia en los registros establecidos al efecto. El titular o titulares ser�n los responsables del contenido del sitio web.
2. La promoci�n y publicidad de la farmacia y su sitio web, en cualquier medio o soporte, incluyendo la realizada en buscadores o redes sociales, estar� sometida a la inspecci�n y control por las autoridades competentes y deber� ajustarse a la normativa vigente aplicable. En ning�n caso los nombres utilizados podr�n inducir a error o crear falsas expectativas sobre posibles beneficios del estado de salud.
3. El sitio web que ofrezca los medicamentos contendr� como m�nimo la siguiente informaci�n, que deber� ser accesible por medios electr�nicos, de forma permanente, f�cil, directa y gratuita:
a) Los datos de contacto de la autoridad sanitaria competente, encargada de su supervisi�n, a la que se haya notificado la actividad en virtud del art�culo 4.
b) Un enlace al sitio web de las autoridades competentes de su comunidad aut�noma, mencionado en el art�culo 7, as� como al sitio web de la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios, mencionado en el art�culo 6.
c) El logotipo com�n mencionado en el art�culo 6 deber� estar claramente visible en cada una de las p�ginas del sitio web relacionadas con la oferta al p�blico de medicamentos por venta a distancia. El logotipo com�n tendr� un enlace a la menci�n de la oficina de farmacia en los listados mencionados en el art�culo 7. Este logotipo se ajustar� a lo que se determine en la normativa espec�fica de la Uni�n Europea.
d) Los datos relativos al r�gimen de autorizaci�n administrativa de la oficina de farmacia, incluyendo su c�digo oficial o n�mero de autorizaci�n y el n�mero de identificaci�n fiscal que le corresponda.
e) El nombre del titular o titulares de la misma, los datos del Colegio profesional al que pertenezcan y los n�meros de colegiado.
f) La direcci�n f�sica de la oficina de farmacia, su direcci�n de correo electr�nico y cualquier otro dato que permita establecer con la misma una comunicaci�n directa y efectiva.
g) Informaci�n sobre vacaciones o periodos de cierre en los que no estar� disponible el servicio.
i) Un enlace al centro de informaci�n de medicamentos, CIMA, del sitio web de la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios.
j) Los precios de los medicamentos que se oferten con indicaci�n de si incluyen o no los impuestos aplicables, as� como informaci�n sobre el precio del servicio de env�o.
k) Los c�digos de conducta a los que, en su caso, est� adherido y la manera de consultarlos electr�nicamente.
4. La web no podr� ofrecer o enlazar a herramientas de autodiagn�stico o automedicaci�n que obvien el obligado asesoramiento del farmac�utico.
5. La informaci�n contenida en el sitio web de la oficina de farmacia ser� clara, comprensible y de f�cil acceso para el usuario. Adem�s, las p�ginas web de las oficinas de farmacia deber�n satisfacer los criterios de accesibilidad al contenido para personas con discapacidad previstos en la disposici�n adicional quinta de la Ley 34/2002, de 11 de julio, de servicios de la sociedad de la informaci�n y de comercio electr�nico y en el resto de normativa vigente aplicable.
Informaci�n ofrecida en el sitio web sobre los medicamentos Los medicamentos deber�n identificarse con el nombre de la presentaci�n autorizada. La informaci�n sobre los medicamentos no sujetos a prescripci�n ofertados deber� corresponderse de manera literal con el prospecto vigente autorizado por la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Requisitos de la dispensaci�n y el uso racional de medicamentos no sujetos a prescripci�n 1. Los pedidos de dispensaci�n de medicamentos no sujetos a prescripci�n m�dica se realizar�n directamente a la oficina de farmacia, a trav�s del sitio web habilitado al efecto por �sta.
2. Para ser v�lido, el pedido deber� incluir los siguientes datos de contacto del comprador: Nombre y apellidos, tel�fono, correo electr�nico y direcci�n postal, para permitir al farmac�utico responsable de la dispensaci�n ponerse en contacto con el comprador si se considerase oportuno, remitirle la informaci�n correspondiente sobre el tratamiento que permita su correcto uso y realizar el env�o.
3. La farmacia podr� habilitar cuestionarios a rellenar por parte del p�blico para la identificaci�n del medicamento solicitado as� como cualquier otra informaci�n relevante con el fin de asegurar un buen uso del mismo. En todo caso, informar� al interesado acerca del tratamiento de sus datos y recabar� su consentimiento expreso en los t�rminos previstos en la Ley Org�nica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protecci�n de Datos de Car�cter Personal, y su normativa de desarrollo.
4. Durante un plazo de al menos dos a�os tras la dispensaci�n, se mantendr� en las farmacias un registro de los pedidos suministrados, con referencia a la identificaci�n del medicamento, la cantidad dispensada, la fecha de env�o, los datos del comprador, incluyendo la direcci�n de entrega y el farmac�utico responsable de la dispensaci�n. Dicho registro se mantendr� a los efectos de inspecci�n y control por las autoridades competentes.
5. La actuaci�n profesional del farmac�utico es requisito inexcusable para la dispensaci�n al p�blico de medicamentos tambi�n a trav�s de sitios web.
6. El farmac�utico responsable de la dispensaci�n podr� solicitar, al usuario del medicamento, empleando los datos de contacto que �ste haya facilitado al hacer el pedido, la informaci�n adicional que juzgue relevante para orientar, aconsejar e instruir sobre su correcta utilizaci�n. Deber� asegurarse que el usuario recibe informaci�n adecuada y responder a las solicitudes de informaci�n que sobre el uso del medicamento �ste le haga llegar.
7. El farmac�utico responsable de la dispensaci�n deber� asimismo valorar la pertinencia o no de la dispensaci�n de medicamentos, especialmente ante solicitudes de cantidades que excedan las empleadas en los tratamientos habituales, peticiones frecuentes o reiteradas, que indiquen la posibilidad de que se realice un mal uso o abuso de los medicamentos objeto de venta.
8. La entrega al usuario del medicamento ir� acompa�ada de la informaci�n necesaria para que el usuario pueda utilizar el servicio de seguimiento farmacoterap�utico por parte del farmac�utico.
9. Los medicamentos siempre deber�n ser suministrados al usuario desde la oficina de farmacia donde ejerza su actividad profesional el farmac�utico responsable de la dispensaci�n.
10. Si los medicamentos a dispensar disponen de dispositivos de seguridad para verificar su autenticidad, deber�n verificarse dichos dispositivos de la forma que reglamentariamente se determine.
11. La recogida y tratamiento de datos a que se refiere este art�culo, deber� adecuarse a la normativa de seguridad y protecci�n de datos de car�cter personal vigente, en concreto a la Ley Org�nica 15/1999, de 13 de diciembre, y a su normativa de desarrollo.
Transporte del medicamento y entrega al usuario 1. El suministro de los medicamentos desde la oficina de farmacia dispensadora hasta el domicilio indicado por el usuario ser� responsabilidad de la oficina de farmacia. El transporte y entrega del medicamento debe realizarse de manera que se asegure que no sufre ninguna alteraci�n ni merma de su calidad.
2. En el caso de que el transporte de los medicamentos lo realice un tercero, deber� existir un contrato donde estar�n establecidas las responsabilidades de cada una de las partes y las condiciones del servicio y las previsiones exigidas por la normativa de protecci�n de datos de car�cter personal. El farmac�utico responsable deber� informar al transportista contratado de las condiciones de transporte requeridas y deber� asegurarse de que se garantiza el mantenimiento de dichas condiciones durante el transporte, especialmente en el caso de los medicamentos termol�biles.
Devoluciones 1. La farmacia no podr� aceptar devoluciones de los medicamentos una vez hayan sido dispensados y entregados al cliente, salvo de aquellos medicamentos que hayan sido suministrados por error, no se correspondan con el pedido o hayan sido da�ados durante el transporte. En todos los casos los medicamentos devueltos ir�n destinados a su destrucci�n, a trav�s de los sistemas integrados de gesti�n de residuos existentes.
2. El consumidor usuario tendr� derecho a la devoluci�n del medicamento y el reintegro del importe pagado en el caso de que el plazo de entrega superase el 50% del tiempo establecido en la compra por causas no imputables al mismo.
C�digos de conducta 1. La Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios, en coordinaci�n con las comunidades aut�nomas, a trav�s del Comit� T�cnico de Inspecci�n, podr� impulsar la elaboraci�n y aplicaci�n de c�digos de conducta voluntarios por parte de las Organizaciones Farmac�uticas Colegiales, las asociaciones profesionales de farmac�uticos, con la participaci�n de representantes de los consumidores y usuarios y del resto de sectores implicados, en los t�rminos establecidos en el art�culo 18 de la Ley 34/2002, de 11 de julio.
2. Las oficinas de farmacia que se adhieran a estos c�digos de conducta deber�n indicarlo en su sitio web, junto con un enlace al contenido de dicho c�digo.
Inspecci�n 1. Las comunidades aut�nomas desarrollar�n en el �mbito de sus competencias las inspecciones necesarias para asegurar el cumplimiento de lo previsto en este real decreto, en relaci�n con los sitios web de las oficinas de farmacia ubicadas en su �mbito territorial.
2. La Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios realizar� las actuaciones inspectoras que procedan de acuerdo con sus competencias.
3. Cuando una autoridad sanitaria de un Estado miembro de la Uni�n Europea solicite informaci�n relativa a un sitio web de una oficina de farmacia ubicada en Espa�a, mediante escrito motivado, la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios solicitar�, el informe correspondiente a las autoridades competentes de la comunidad aut�noma en que est� radicada la oficina de farmacia y una vez recibido lo remitir� a las autoridades del Estado miembro solicitante.
4. Del mismo modo, cuando sea necesario pedir informaci�n a otro Estado miembro sobre un sitio web la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios se dirigir� al organismo competente de dicho Estado miembro, mediante escrito motivado, y se requerir� la informaci�n correspondiente.
Campa�as de informaci�n La Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios, en coordinaci�n con las comunidades aut�nomas, desarrollar� campa�as de informaci�n destinadas al p�blico en general sobre los peligros de los medicamentos falsificados. Estas campa�as ir�n orientadas a aumentar el grado de concienciaci�n de los consumidores sobre los riesgos ligados a los medicamentos dispensados ilegalmente al p�blico a distancia mediante cualquier tipo de servicio de la sociedad de la informaci�n y el funcionamiento del logotipo com�n, los sitios web de las autoridades competentes en Espa�a y los Estados miembros as� como del sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos.
Funcionamiento de los sitios web En el plazo de un a�o desde la publicaci�n del acto de ejecuci�n de la Comisi�n Europea relativo al logotipo com�n, los sitios web mencionados en los art�culos 6 y 7 deber�n estar en funcionamiento.
Inicio de la venta a distancia a trav�s de sitios web La creaci�n de los sitios web mencionados en los art�culos 6 y 7 determinar� el momento en el que podr� llevarse a cabo la venta a distancia mediante estos sitios.
T�tulo competencial Este real decreto se dicta al amparo del art�culo 149.1.16.� de la Constituci�n Espa�ola, que atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de legislaci�n sobre productos farmac�uticos.
Incorporaci�n del derecho de la Uni�n Europea Mediante este real decreto se incorporan al derecho espa�ol las previsiones establecidas en esta materia en la Directiva 2011/62/UE, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, que modifica la Directiva 2001/83/CE, por la que se establece un c�digo comunitario sobre medicamentos de uso humano, en lo relativo a la prevenci�n de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro.

References: real decreto 
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