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Timestamp: 2016-10-22 07:59:28+00:00

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ORDEN PRE/3290/2002, de 23 de diciembre, por la que se incluyen las sustancias activas denominadas isoproturon, etofumesato, iprovalicarb, prosulfuron, sulfosulfuron, cinidon-etilo, cihalofop-butilo, famoxadona, florasulam, metalaxil-M y picolinafen en el anexo I del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre, por el que se implanta el sistema armonizado comunitario de autorizaci�n para comercializar y utilizar productos fitosanitarios.
Vigencia desde 28 de Diciembre de 2002
Vigente desde 28/Diciembre/2002
�Inclusi�n de sustancias activas en el anexo I del Real Decreto 2163/1994
Condiciones de la inclusi�n de la sustancia activa isoproturon.
Condiciones de la inclusi�n de la sustancia activa etofumesato.
Condiciones de la inclusi�n de la sustancia activa iprovalicarb.
Condiciones de la inclusi�n de la sustancia activa prosulfuron.
Condiciones de la inclusi�n de la sustancia activa sulfosulfuron.
Condiciones de la inclusi�n de la sustancia activa cinidon-etilo.
Condiciones de la inclusi�n de la sustancia activa cihalofop-butilo.
Condiciones de la inclusi�n de la sustancia activa famoxadona.
Condiciones de la inclusi�n de la sustancia activa florasulam.
Condiciones de la inclusi�n de la sustancia activa metalaxil-M.
Condiciones de la inclusi�n de la sustancia activa picolinafen.
La Directiva 91/414/CEE, del Consejo, de 15 de julio, sobre comercializaci�n de productos fitosanitarios, incluye un anexo, titulado �Sustancias activas cuya incorporaci�n en los productos fitosanitarios est� autorizada�. Dicha Directiva se incorpora al ordenamiento jur�dico espa�ol en virtud del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre, por el que se implanta el sistema armonizado comunitario de autorizaci�n para comercializar y utilizar productos fitosanitarios. Por otra parte, en la Orden de 14 de abril de 1999, se establece el anexo I de dicho Real Decreto 2163/1994, bajo la denominaci�n �Lista comunitaria de sustancias activas�, que se define en el apartado 16 del art�culo 2 de dicha norma como la lista de las sustancias activas de productos fitosanitarios aceptadas por la Comisi�n Europea y cuya incorporaci�n se har� p�blica mediante disposiciones nacionales, como consecuencia de otras comunitarias.
En el anexo I de la Directiva 91/414/CE, mediante la Directiva de la Comisi�n 2002/18/CE, de 22 de febrero, se incluye la sustancia activa isoproturon; mediante la Directiva 2002/37/CE, de 3 de mayo, se incluye la sustancia activa etofumesato; mediante la Directiva 2002/48/CE, de 30 de mayo, se incluyen las sustancias activas iprovalicarb, prosulfuron y sulfosulfuron, y mediante la Directiva 2002/64/CE, de 15 de julio, se incluyen las sustancias activas cinidon-etilo, cihalofop-butilo, famoxadona, florasulam, metalaxim-M y picolinafen.
Las disposiciones citadas establecen las condiciones para que la comercializaci�n de productos fitosanitarios que contengan las referidas sustancias activas no tengan efectos nocivos para la salud humana o la salud animal ni para las aguas subterr�neas, ni tengan repercusiones inaceptables para el medio ambiente.
La presente Orden incorpora al ordenamiento jur�dico interno las Directivas 2002/18/CE, 2002/37/CE, 2002/48/CE y 2002/64/CE, mediante la inclusi�n de las sustancias activas isoproturon, etofumesato, iprovalicarb, prosulfuron, sulfosulfuron, cinidon-etilo, cihalofop-butilo, famoxadona, florasulam, metalaxil-M y picolinafen en el anexo I del Real Decreto 2163/1994, y se dicta de acuerdo con la facultad establecida en la disposici�n final primera de dicho Real Decreto.
En su virtud, a propuesta de los Ministros de Agricultura, Pesca y Alimentaci�n, de Medio Ambiente y de Sanidad y Consumo, dispongo:
Inclusi�n de sustancias activas en el anexo I del Real Decreto 2163/1994 1. Las sustancias activas denominadas isoproturon, etofumesato, iprovalicarb, prosulfuron, sulfosulfuron, cinidon-etilo, cihalofop-butilo, famoxadona, florasulam, metalaxil-M y picolinafen se incluyen en el anexo I del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre, por el que se implanta el sistema armonizado comunitario de autorizaci�n para comercializar y utilizar productos fitosanitarios, con las caracter�sticas y condiciones que para cada una de ellas se especifican en el anexo de la presente Orden.
2. La inclusi�n de las sustancias activas isoproturon y etofumesato llevar� consigo la revisi�n de las autorizaciones de los productos fitosanitarios que las contengan, las cuales deber�n ser modificadas o retiradas, cuando as� corresponda, con el fin de aplicar lo dispuesto en dicho Real Decreto 2163/1994.
3. La inclusi�n de las sustancias activas iprovalicarb, prosulfuron, sulfosulfuron, cinidon-etilo, cihalofop-butilo, famoxadona, florasulam, metalaxil-M y picolinafen llevar� consigo la revisi�n de las autorizaciones provisionales vigentes de los productos fitosanitarios que las contengan, concedidas de acuerdo con lo dispuesto en el art�culo 23 del Real Decreto 2163/1994, y cuando corresponda, ser�n sustituidas por autorizaciones plenas.
4. Las revisiones citadas en los apartados anteriores, as� como el otorgamiento de nuevas autorizaciones, se realizar�n de conformidad con los principios uniformes para la evaluaci�n y autorizaci�n de productos fitosanitarios, teniendo en cuenta adem�s las conclusiones de la versi�n final de los respectivos informes de revisi�n de la Comisi�n Europea, aprobados en el Comit� Permanente de la Cadena Alimentaria y Sanidad Animal en las fechas que, para cada una de las referidas sustancias activas, se indican en el anexo de la presente Orden, particularmente sus ap�ndices I y II. El cumplimiento de los requisitos de documentaci�n correspondientes a los preparados, as� como la aplicaci�n de los principios uniformes para la evaluaci�n y autorizaci�n de los mismos, se exigir�n en los plazos que se especifican en dicho anexo.
5. En el Registro Oficial de Productos Fitosanitarios de la Direcci�n General de Agricultura del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentaci�n quedar�n a disposici�n de los interesados los informes de revisi�n de la Comisi�n Europea a que se refiere el apartado anterior, as� como el de la Comisi�n de Evaluaci�n previstos en el art�culo 3 del Real Decreto 2163/1994. Todo ello con excepci�n de la informaci�n confidencial definida en el art�culo 32 de dicho Real Decreto.
ANEXO (1) 28.
Nombre com�n: Isoproturon.
N.� CAS: 34123-59-6.
N.� CIPAC: 336.
Nombre qu�mico (IUPAC): 3-(4-isopropilfenil)-1, 1-dimetilurea.
Pureza m�nima de la sustancia: 970 g/kg de producto t�cnico.
En la evaluaci�n global, seg�n los principios uniformes, atendiendo al informe de revisi�n de la Comisi�n Europea, aprobado por el Comit� Fitosanitario Permanente en su reuni�n de 7 de diciembre de 2001, se deber� atender especialmente a:
a) La protecci�n de las aguas subterr�neas, cuando la sustancia activa se utilice en zonas con suelo o condiciones clim�ticas vulnerables, o a dosis superiores a las descritas en el informe de revisi�n, e incluir como condici�n en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda, medidas de reducci�n del riesgo.
b) La protecci�n de los organismos acu�ticos e incluir, como condici�n en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda, medidas de reducci�n del riesgo.
Plazo de la inclusi�n: De 1 de enero de 2003 al 31 de diciembre de 2012.
a) El 1 de enero de 2007, para formulaciones que contengan isoproturon como �nica sustancia activa.
b) En el caso de mezclas con otras sustancias activas, todav�a no incluidas en el anexo I del Real Decreto 2163/1994, el plazo contemplado en el apartado a) se ampliar� a los cuatro a�os siguientes a la fecha de inclusi�n de la �ltima de dichas sustancias activas en dicho anexo I.
Protecci�n de datos: Por ser el isoproturon una sustancia activa ya existente, se aplicar� el r�gimen correspondiente de protecci�n de datos previsto en el art�culo 30 del Real Decreto 2163/1994.
Nombre com�n: Etofumesato.
N.� CAS: 26225-79-6.
N.� CIPAC: 223.
Nombre qu�mico (IUPAC): (�)-2-etoxi-2, 3-dihidro-3,3-dimetilbenzofuran-5-ilmetanosulfonato.
Pureza m�nima de la sustancia: 960 g/kg de producto t�cnico.
En la evaluaci�n global, seg�n los principios uniformes, atendiendo al informe de revisi�n de la Comisi�n Europea, aprobado por el Comit� Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad animal En su reuni�n de 26 de febrero de 2002, se deber� atender especialmente a:
a) La protecci�n de las aguas subterr�neas, cuando la sustancia activa se utilice en zonas de caracter�sticas clim�ticas o ed�ficas vulnerables, e incluir como condici�n en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda, medidas de reducci�n del riesgo.
Plazo de la inclusi�n: De 1 de marzo de 2003 al 28 de febrero de 2013.
Plazos para la aplicaci�n de los principios uniformes: El 28 de febrero de 2007, para formulaciones que contengan etofumesato como �nica sustancia activa, o bien, como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el anexo I del Real Decreto 2163/1994.
Protecci�n de datos: Por ser el etofumesato una sustancia activa ya existente se aplicar� el r�gimen correspondiente de protecci�n de datos previsto en el art�culo 30 del Real Decreto 2163/1994.
Nombre com�n: Iprovalicarb.
N.� CAS: 140923-17-7.
N.� CIPAC: 620.
Nombre qu�mico (IUPAC): Ester isoprop�lico del �cido {2-metil-1-[1-(4-metilfenil)etilcarbonil]propil}-carb�mico.
Pureza m�nima de la sustancia: 950 g/kg de producto t�cnico (especificaci�n provisional).
a) Las especificaciones del material t�cnico como se fabrique comercialmente deber�n confirmarse mediante datos anal�ticos apropiados; el material de prueba utilizado en el expediente de toxicidad deber� compararse y verificarse en relaci�n con estas especificaciones del material t�cnico.
b) La protecci�n de los aplicadores.
Plazo de la inclusi�n: De 1 de julio de 2002 al 30 de junio de 2012.
a) El 31 de diciembre de 2003, para formulaciones que contengan iprovalicarb como �nica sustancia activa, o bien, como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el anexo I del Real Decreto 2163/1994.
Protecci�n de datos: Por ser el iprovalicarb una sustancia activa nueva, se aplicar� el r�gimen correspondiente de protecci�n de datos previsto en el art�culo 30 del Real Decreto 2163/1994.
Nombre com�n: Prosulfuron N.� CAS: 94125-34-5.
N.� CIPAC: 579.
Nombre qu�mico (IUPAC): 1-(4-metoxi-6-metil-1,3,5-triazin-2-il)-3-[-(3,3, 3-trifluoropropil)-fenilsulfonil]-urea.
Pureza m�nima de la sustancia: 950 g/kg de producto t�cnico.
En la evaluaci�n global, seg�n los principios uniformes, atendiendo al informe de revisi�n de la Comisi�n Europea aprobado por el Comit� Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal en su reuni�n de 26 de febrero de 2002, se deber� atender especialmente a:
a) El riesgo para las plantas acu�ticas, si la sustancia activa se utiliza cerca de aguas superficiales, e incluir como condici�n en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda, medidas de reducci�n del riesgo.
b) La protecci�n de aguas subterr�neas, cuando la sustancia activa se utilice en zonas de caracter�sticas clim�ticas o ed�ficas vulnerables, e incluir, como condici�n en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda, medidas de reducci�n del riesgo.
a) El 31 de diciembre de 2003, para formulaciones que contengan prosulfuron como �nica sustancia activa, o bien, como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el anexo I del Real Decreto 2163/1994.
Protecci�n de datos: Por ser el prosulfuron una sustancia activa nueva se aplicar� el r�gimen correspondiente de protecci�n de datos previsto en el art�culo 30 del Real Decreto 2163/1994.
Nombre com�n: Sulfosulfuron.
N.� CAS: 141776-32-1 N.� CIPAC: 601 Nombre qu�mico (IUPAC): 1-(4, 6-dimetoxipirimidin-2-il)-3-[2-etanosulfonil-imidazo[1, 2-a]piridina)sulfonil]urea.
Pureza m�nima de la sustancia: 980 g/kg de producto t�cnico.
a) La protecci�n de las algas y plantas acu�ticas, e incluir como condici�n en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda, medidas de reducci�n del riesgo.
b) La protecci�n de aguas subterr�neas, cuando la sustancia activa se utilice en zonas de caracter�sticas clim�ticas o ed�ficas vulnerables.
Plazo de la inclusi�n: De 1 de julio de 2002 a 30 de junio de 2012.
Plazos para la aplicaci�n de los principios uniformes: El 31 de diciembre de 2003, para formulaciones que contengan sulfosulfuron como �nica sustancia activa, o bien, como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el anexo I del Real Decreto 2163/1994.
Protecci�n de datos: Por ser el sulfosulfuron una sustancia activa nueva, se aplicar� el r�gimen correspondiente de protecci�n de datos previsto en el art�culo 30 del Real Decreto 2163/1994.
Nombre com�n: Cinid�n-etilo.
N.� CAS: 142891-20-1.
N.� CIPAC: 598.
Nombre qu�mico (IUPAC): (Z)-2-cloro-3-[2-cloro-5-(ciclohex-1-eno-1,2-dicarboximido)fenil]acrilato de etilo.
Pureza m�nima de la sustancia: 940 g/kg de producto t�cnico.
En la evaluaci�n global, seg�n los principios uniformes, atendiendo al informe de revisi�n de la Comisi�n Europea, aprobado por el Comit� Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal en su reuni�n de 19 de abril de 2002, se deber� atender especialmente a:
a) La posibilidad de contaminaci�n de aguas subterr�neas, cuando la sustancia activa se aplique en zonas de caracter�sticas clim�ticas o ed�ficas vulnerables (por ejemplo, suelos con valores de pH neutros o elevados), e incluir, como condici�n en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda, medidas de reducci�n del riesgo.
b) La protecci�n de los organismos acu�ticos, e incluir, como condici�n en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda, medidas de reducci�n del riesgo.
Plazo de la inclusi�n: De 1 de octubre de 2002 a 30 de septiembre de 2012.
Plazos para la aplicaci�n de los principios uniformes: El 31 de marzo de 2004, para formulaciones que contengan cinidon-etilo como �nica sustancia activa, o bien, como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el anexo I del Real Decreto 2163/1994.
Protecci�n de datos: Por ser el cinidon-etilo una sustancia activa nueva, se aplicar� el r�gimen correspondiente de protecci�n de datos previsto en el art�culo 30 del Real Decreto 2163/1994.
Nombre com�n: Cihalofop-butilo.
N.� CAS: 122008-85-9.
N.� CIPAC: 596.
Nombre qu�mico (IUPAC): (R)-2-[4(4-ciano-2-fluorofenoxi)fenoxi]propionato de butilo.
a) La posible incidencia de las aplicaciones a�reas en organismos ajenos al tratamiento y, sobre todo, en especies acu�ticas, e incluir, como condici�n en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda, restricciones o medidas de reducci�n del riesgo.
b) La posible incidencia de las aplicaciones terrestres en los organismos acu�ticos que se encuentren en los arrozales, e incluir, como condici�n en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda, medidas de reducci�n del riesgo.
Plazo de la inclusi�n: De 1 de octubre de 2002 al 30 de septiembre de 2012.
Plazos para la aplicaci�n de los principios uniformes: El 31 de marzo de 2004, para formulaciones que contengan cihalofop-butilo como �nica sustancia activa o bien, como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el anexo I del Real Decreto 2163/1994.
Protecci�n de datos: Por ser el cihalofop-butilo una sustancia activa nueva, se aplicar� el r�gimen correspondiente de protecci�n de datos previsto en el art�culo 30 del Real Decreto 2163/1994.
Nombre com�n: Famoxadona.
N.� CAS: 131807-57-3.
N.� CIPAC: 594.
Nombre qu�mico (IUPAC): 3-anilino-5-metil-5-(4-fenoxifenil)-1,3-oxazolidina-2,4-diona.
a) Los posibles riesgos cr�nicos que suponga la sustancia original o sus metabolitos para las lombrices de tierra.
c) La protecci�n de los aplicadores.
Plazos para la aplicaci�n de los principios uniformes: El 31 de marzo de 2004, para formulaciones que contengan famoxadona como �nica sustancia activa, o bien, como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el anexo I del Real Decreto 2163/1994.
Protecci�n de datos: Por ser la famoxadona una sustancia activa nueva, se aplicar� el r�gimen correspondiente de protecci�n de datos previsto en el art�culo 30 del Real Decreto 2163/1994.
Nombre com�n: Florasulam.
N.� CAS: 145701-23-1.
N.� CIPAC: 616.
Nombre qu�mico (IUPAC): 2',6', 8-trifluoro-5-metoxi-[1,2,4]-triazolo[1,5-c]pirimidina-2-sulfonanilida.
a) La posibilidad de contaminaci�n de aguas subterr�neas, cuando la sustancia activa se aplique en zonas de caracter�sticas clim�ticas o ed�ficas vulnerables, e incluir, como condici�n en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda, medidas de reducci�n del riesgo.
Plazos para la aplicaci�n de los principios uniformes: El 31 de marzo de 2004, para formulaciones que contengan florasulam como �nica sustancia activa, o bien, como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el anexo I del Real Decreto 2163/1994.
Protecci�n de datos: Por ser la florasulam una sustancia activa nueva, se aplicar� el r�gimen correspondiente de protecci�n de datos previsto en el art�culo 30 del Real Decreto 2163/1994.
Nombre com�n: Metalaxil-M.
N.� CAS: 70630-17-0.
N.� CIPAC: 580.
Nombre qu�mico (IUPAC): (R)-2- 6-dimetilfenil)metoxiacetil]aminopropionato de metilo.
Pureza m�nima de la sustancia: 910 g/kg de producto t�cnico.
a) La posibilidad de contaminaci�n de aguas subterr�neas por la sustancia activa o sus productos de degradaci�n CGA 62826 y CGA 108906, cuando la sustancia activa se aplique en zonas de caracter�sticas clim�ticas o ed�ficas vulnerables, e incluir, como condici�n en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda, medidas de reducci�n del riesgo.
Plazos para la aplicaci�n de los principios uniformes: El 31 de marzo de 2004, para formulaciones que contengan metalaxil-M como �nica sustancia activa, o bien, como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el anexo I del Real Decreto 2163/1994.
Protecci�n de datos: Por ser el metalaxil-M una sustancia activa nueva se aplicar� el r�gimen correspondiente de protecci�n de datos previsto en el art�culo 30 del Real Decreto 2163/1994.
Nombre com�n: Picolinafen.
N.� CAS: 137641-05-5 N.� CIPAC: 639 Nombre qu�mico (IUPAC): 4'-fluoro-6-[(∝,∝,∝-trifluoro-m-tolil)oxi]picolinanilida.
a) La protecci�n de los organismos acu�ticos, e incluir como condici�n en las correspondientes autorizaciones, cuando corresponda, medidas de reducci�n del riesgo.
Plazos para la aplicaci�n de los principios uniformes: El 31 de marzo de 2004, para formulaciones que contengan picolinafen como �nica sustancia activa, o bien, como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el anexo I del Real Decreto 2163/1994.
Protecci�n de datos: Por ser el picolinafen una sustancia activa nueva, se aplicar� el r�gimen correspondiente de protecci�n de datos previsto en el art�culo 30 del Real Decreto 2163/1994.
(1) La numeraci�n de los ep�grafes corresponde a la codificaci�n efectuada por la Directiva 2000/80/CE. Ver Texto ');

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