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Timestamp: 2018-10-16 10:37:52+00:00

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﻿ RESOLUCIÓN 4547 DE 1998
RESOLUCIÓN 4547 DE 03 DE DICIEMBRE DE 1998
CONTENIDO:LABORATORIOS DE SALUD PÚBLICA. SE DEFINEN Y ADOPTAN LOS EXÁMENES DE LABORATORIO QUE SON DE INTERÉS EN SALUD PÚBLICA, A REALIZAR EN ALIMENTOS, BEBIDAS, MEDICAMENTOS, COSMÉTICOS, INSUMOS PARA LA SALUD Y PRODUCTOS VARIOS.
REVISTA LEGISLACIÓN ECONÓMICA N°:1110 DE ENERO 15 DE 1999, PG. 1701
RESOLUCIÓN 4547 DE 1998
“Por la cual se definen los exámenes de laboratorio en alimentos, bebidas, medicamentos, cosméticos, insumos para la salud y productos varios de interés en salud pública, que deben realizar los laboratorios de salud pública departamentales y distritales, los laboratorios clínicos y los laboratorios de citohistopatología”.
en ejercicio de sus atribuciones legales, especialmente las conferidas por el Decreto 1544 del 4 de agosto de 1998,
Que los laboratorios departamentales y distritales de salud pública y laboratorios clínicos, de citohistopatología, deben realizar los exámenes de laboratorio de interés en salud pública en alimentos, bebidas, medicamentos, cosméticos insumos para la salud y productos varios;
Que se hace necesario, definir y adoptar los análisis de laboratorio que deben realizar los laboratorios de salud pública departamentales y distritales y los laboratorios clínicos y de citohistopatología de las instituciones prestadoras de servicios de salud, IPS.
ART. 1º—Definir y adoptar los exámenes de laboratorio que son de interés en salud pública, a realizar en alimentos, bebidas, medicamentos, cosméticos, insumos para la salud y productos varios, los cuales harán parte integral de la presente resolución.
ART. 2º—Los laboratorios departamentales y distritales de salud pública deben realizar los exámenes de laboratorio de interés en salud pública en las siguientes áreas, conforme a lo establecido en el artículo quinto del Decreto 1544 de 1998:
1. Virología
Dengue, determinación de anticuerpos lgM.
Fiebre amarilla, toma y remisión de la muestra al Laboratorio Nacional de Referencia.
Rabia, detección de antígeno.
VIH, determinación de anticuerpos.
VIH, prueba confirmatoria.
Sarampión, determinación de anticuerpos lgM.
Rubéola, determinación de anticuerpos lgM.
Hepatitis A, determinación de anticuerpos lgM (Anti HVA-M).
Hepatitis B, determinación antígeno de superficie (AgHBs).
Hepatitis B, determinación de anticuerpos S (Anti-HBs).
Hepatitis B, determinación de anticore (Anti-HBc).
Hepatitis C, determinación de anticuerpos lgG (Anti-HVC).
Hepatitis D, determinación de anticuerpos (Anti-HVD).
Poliomielitis, recolección y remisión de muestras al Laboratorio Nacional de Referencia.
Enfermedad febril hemorrágica, recolección y remisión de muestras al Laboratorio Nacional de Referencia.
Infección respiratoria aguda viral, recolección y remisión de muestras al Laboratorio Nacional de Referencia.
2. Bacteriología
2.1. Micobacterias
Programa de prevención y control de la tuberculosis:
— Coloración para ácido alcohol resistentes (Zielh-Nielsen) y lectura (baciloscopia).
— Cultivo de muestras pulmonares y extrapulmonares.
— Determinación de adenosina deaminasa.
— Identificación del micobacterium tuberculosis.
2.2. Lepra
Programa de eliminación de la lepra.
2.3. Meningitis bacteriana aguda
Determinación de antigenémia en líquido cefalorraquideo, LCR.
— Coloración de Gram y lectura en LCR.
— Cultivo y aislamiento.
— Identificación mediante pruebas tales como: Coloración de Gram y lectura de la colonia, prueba de la oxidasa, inhibición de crecimiento en agar nutritivo y agar chocolate, prueba de degradación de carbohidratos, detección de beta lactamasa (prueba de penicilinasa).
— Serotipificación.
— Envío del aislamiento al Laboratorio Nacional de Referencia.
— Identificación mediante pruebas tales como: Coloración de Gram de la colonia, determinación de factores, prueba de satelitismo, beta lactamasa y prueba de susceptibilidad.
— Identificación mediante pruebas tales como: Coloración de Gram de la colonia, prueba de la catalasa, prueba de la optoquina, prueba de la solubilidad en bilis, prueba de la oxacilina.
— Identificación mediante pruebas tales como: Coloración de Gram de la colonia, prueba de la catalasa, prueba de la bacitracina, prueba de CAMP, hidrólisis de hipurato de sodio.
— Identificación mediante pruebas tales como: Coloración de Gram de la colonia, prueba de la catalasa, prueba de CAMP, motilidad, pruebas bioquímicas, identificación serológica.
2.4. Enfermedades de transmisión sexual
— Coloración de Gram y lectura.
— Identificación mediante pruebas tales como: Coloración de Gram de la colonia, prueba de oxidasa, inhibición de crecimiento en agar nutritivo y agar chocolate, prueba de degradación de carbohidratos, beta lactamasa (prueba de penicilinasa).
— Prueba de susceptibilidad.
Pruebas no treponémicas.
— Serología (VDRL o RPR).
Pruebas treponémicas.
— Determinación de anticuerpos por FTA-Abs o hemoaglutinación (TPHA) en suero o líquido cefalorrequídeo.
2.5. Infección respiratoria aguda bacteriana.
Identificación de hemophilus influenzae y streptococcus pneumoniae a partir de hemocultivo.
—Coloración de Gram y lectura.
—Cultivo y aislamiento.
—Identificación mediante pruebas tales como: Coloración de Gram de la colonia, determinación de factores, prueba de satelitismo, beta lactamasa (prueba de la penicilinasa).
—Biotipificación y prueba de susceptibilidad (KB).
—Envío del aislamiento al Laboratorio Nacional de Referencia.
—Identificación mediante pruebas tales como: Coloración de Gram de la colonia, prueba de la catalasa, prueba de la optoquina, prueba de la solubilidad en bilis, prueba de la oxacilina.
—Cultivo.
—Inmunofluorescencia directa.
—Envío de aislamiento al Laboratorio Nacional de Referencia.
2.6. Enfermedad diarréica aguda-cólera
—Identificación mediante pruebas tales como: prueba de la oxidasa, prueba de la cuerda, serotipificación.
Otros enteropatógenos
—Identificación mediante pruebas tales como: Prueba de la oxidasa, triple azúcar hierro, TSI, lisina hierro agar, LIA, motilidad, prueba de indol, úrea, citrato, estudios de identificación de especie y prueba de susceptibilidad.
Leishmaniasis, biopsia de piel y mucosas.
Leishmaniasis visceral, biopsia de médula ósea, hígado y bazo.
Lepra, biopsia cutánea.
Tuberculosis, biopsia ganglionar y bronquial.
Hepatitis B, biopsia hepática y viscerotomía.
Hepatitis D, biopsia hepática y viscerotomía.
Fiebre amarilla, viscerotomía.
Rabia, autopsia parcial y total.
Cuello uterino, citología cervico-uterina y biopsia cervical.
Dengue hemorrágico, autopsia y viscerotomía.
4. Parasitología
4.1. Leishmaniasis
—Examen directo (toma y lectura de la muestra).
—Intradermoreacción (prueba de montenegro).
—Determinación de anticuerpos.
—Cultivo primario.
4.2. Paludismo
— Examen directo (gota gruesa, coloración y lectura).
— Extendido y lectura.
4.3. Tripanosomiasis americana
— Examen directo por gota gruesa.
— Examen directo por el método de strut.
— Determinación de anticuerpos.
— Cultivo primario.
4.4. Toxoplasmosis
4.5. Cisticercosis
4.6. Parásitos oportunistas intestinales
— Coloración de ácido alcohol resistentes modificado (Zeelh-Neelsen modificado).
5. Salud ambiental
5.1. Agua para consumo humano
Análisis organolépticos físicos y químicos
—Pruebas básicas, según Decreto 475 de 1998.
5.2. Metales pesados
—Análisis de plomo, cadmio y mercurio en muestras biológicas y ambientales.
5.3. Otros elementos tóxicos
—Talio en orina y agua.
5.4. Otros metales y no metales de interés sanitario
—Calcio, magnesio, cobre, manganeso, sodio, potasio, yodo y flúor en agua y muestras biológicas.
5.5. Plaguicidas y solventes orgánicos
—Organoclorados, OC, Organofosforados, OF.
—Carbamatos, C y solventes (benceno, tolueno y xileno) en muestras biológicas y ambientales.
5.6. Programa de vigilancia epidemiológica
Programa vigilancia epidemiológica de organofosforados, VEO
—Seguimiento y control de plaguicidas organofosforados y carbamatos, mediante determinación de acetilcolinesterasa.
Programa vigilancia epidemiológica de plomo, VEPb
—Seguimiento y control de plomo a troves de la zinc protoporfirina, ZPP.
6. Entomología
6.1. Fiebre amarilla
—Identificación taxonómica de vectores.
—Inventario y biología de especies.
6.2. Dengue
— Identificación taxonómica de aedes aegypti.
— Levantamiento de índices de infestación aédica.
— Vigilancia de aedes albopictus.
6.3. Malaria
—Identificación taxonómica de anopheles.
6.4. Chagas
—Identificación taxonómica de reduvideos.
6.5. Leishmaniasis
—Identificación taxonómica de flebotomineos.
6.6. Vigilancia de la susceptibilidad y resistencia a insecticidas
—Envío de material entomológico al Laboratorio Nacional de Referencia.
7.1. Hipotiroidismo congénito
—Aminoácidos por cromatografía de capa fina.
—Triyodotironina total (T3) y Hormona tiroestimulante (TSH).
7.2. Hemoglobinopatías
—Electroforesis de hemolizado.
—Estabilidad al isopropanol.
7.3. Marcadores moleculares y citogenéticos
—Toma y envío de la muestra al Laboratorio Nacional de Referencia.
7.4. Tóxicos ambientales
—Metales y plaguicidas.
—Radiaciones ionizantes.
ART. 3º—En cumplimiento del literal b) del parágrafo del artículo 5º del Decreto 1544 del 4 de agosto de 1998, el Invima podrá delegar la realización de estas pruebas analíticas en los laboratorios de salud pública departamentales y distritales que cuenten con los recursos técnicos y operativos para la realización de las mismas.
8. Alimentos y bebidas no alcohólicas y alcohólicas
8.1. Cerveza
8.2. Leche entera en polvo con vitamina A
Análisis de vitamina A.
8.3. Especias, condimentos, mostaza, sal de mesa
Yodo, calcio.
Determinación de presencia de sal no refinada.
Contenido de NaCL.
Determinación de insolubles en sal.
8.4. Margarinas con vitamina A
Determinación de vitamina A.
Prueba de acidez (reacción de Kreiss).
Índice de peróxido.
8.5. Grasas y aceites
Prueba de rancidez.
Índice de yodo.
Índice de saponificación.
Materia insaponificable.
8.6. Gaseosas, refrescos, aguas
Colorantes (T.L.C.).
Metales (Pb, Sn, As, Cu).
8.7. Alimentos y bebidas dietéticas
Determinación de aspartame.
Fibra cruda.
Azucares reductores y no reductores metales (Pb, Sn, As, Cu, Na, K).
8.8. Bebidas estimulantes
Cenizas solubles.
Almidón por hidrólisis ácida.
Alcalinidad de las cenizas en carbonato de potasio.
Azucares reductores y no reductores.
Análisis de té, café.
8.9. Azucares y derivados
Determinación de colorantes (T.L.C.).
8.10. Cereales y derivados
Contenido de huevo.
Metales (Pb, Sn, As y Cu).
8.11. Derivados de las frutas
Determinación de ácido sórbico.
Análisis de metales (Pb, Sn, As, Cu).
Ácido benzónico.
8.12. Frutas y legumbres
Sólidos solubles a 20°C (brix).
Análisis de porcentaje (%) de masa escurrida.
Determinación sal dicálcica de EDTA.
8.13. Derivados de la pesca: conservas, semiconservas, preparados
Bases volátiles.
Metales en lata (Pb y Sn).
Metales (As, Cu, mercurio-Hg).
8.14. Derivados cárnicos.
8.15. Derivados lácteos
Prueba de peroxidasa.
Índice de Reichert - Meissel.
8.16. Alimentos enriquecidos
Metales (hierro, calcio, sodio y potasio).
8.17. Leche líquida
Identificación de harinas y almidones.
Identificación de sacarosa.
Identificación de cloruros.
Prueba del alcohol.
Determinación del índice lactométrico.
Densidad con picnómetro.
Ensayo de reductasa.
Identificación de agua oxigenada.
Cuantificación de cloruros.
Identificación de formaldehído (prueba de selección).
Identificación de formaldehído (prueba confirmativa).
Identificación de neutralizantes (prueba confirmatoria).
Prueba de fosfatasa.
8.18. Bebidas alcohólicas: licores
Acidez volátil metanol (plomo, arsénico, zinc y cobre).
Identificación de taninos.
Análisis de azúcares invertidos.
Análisis de ácido cianhídrico.
8.19. Bebidas alcohólicas: vinos y aperitivos
Acidez volátil.
Metales (plomo, arsénico, hierro, cobre).
Azucares invertidos.
Extracto seco reducido.
8.20. Análisis de Vitaminas (C/U)
8.21. Análisis varios
Análisis de ácido sórbico.
8.22. Análisis microbiológico de alimentos
Recuento de mesófilos.
Número más probable (NMP) coliformes totales.
NMP coliformes fecales.
Esporas CI sulfito reductor.
Bacilus cereus.
9. Control de calidad de medicamentos y cosméticos
9.1. Formas farmacéuticas sólidas no estériles. Tabletas, grageas, cápsulas duras, cápsulas blandas, tabletas recubiertas, polvos granulados.
Laboratorio fabricante.
Composición cuantitativa del producto.
Cantidad rotulada.
Porcentaje (%) de lo encontrado respecto a lo rotulado.
Dimensiones: diámetro, espesor (tabletas).
Contenido promedio y variación de peso (cápsulas).
Peso promedio y variación de peso (tabletas).
Dureza (tabletas).
Friabilidad (tabletas).
Tiempo de desintegración (tabletas vaginales-sublinguales).
Tiempo de disgregación.
Acidez o alcalinidad (tabletas vaginales).
pH del producto listo para ser administrado (polvo reconstituido).
Solubilidad o dispersión en agua (polvos-granulados).
Análisis de humedad (cuando se requiera).
Análisis de disolución (tabletas y cápsulas) y otras cuando se requiera.
Análisis cualitativo y cuantitativo de principio(s) activo(s):
— Espectrofotométricas UV/VIS-Infrarojo.
— Cromatográficos HPLC-TLC.
— Volumétricos.
— Potenciométricos y otros.
Análisis de capacidad de neutralización de ácidos (antiácidos).
Análisis de sustancias de degradación (si es el caso).
Análisis de sustancias relacionadas impurezas (si es el caso).
Análisis para límite de ácidos libres (ácido acetíl salicílico y otros).
Análisis de uniformidad de contenido.
Análisis de tiempo de disolución.
Análisis de residuos orgánicos volátiles.
Valoración biológica (si se requiere).
Calidad microbiológica.
Determinación salmonella (tabletas digital).
9.2. Formas farmacéuticas líquidas no estériles. Jarabes, emulsiones, suspensiones, soluciones nasales y óticas, jaleas, tinturas, elixires.
Nombre comercial y genérico.
Laboratorio fabricante y titular del registro.
Gotas contenidas en 1 ml. Cuando se requiera. Condiciones de almacenamiento cuando se requiera.
Leyenda venta bajo formula médica o venta libre según el caso.
Precio máximo de venta al público.
Leyenda “Manténgase fuera del alcance de los niños”.
Descripción del tipo de envase
Tipo de cierre.
Tipo de envase secundario.
Hermeticidad del cierre.
Volumen y variación del volumen.
Partículas extrañas.
Acidez o alcalinidad.
Homogeneidad (emulsiones).
Tipo de emulsión O/W ó W/O.
Redispersión (suspensiones).
Velocidad de sedimentación en (suspensiones).
Ausencia de floculación (suspensiones).
Análisis cualitativo y cuantitativo de principio(s) activo(s).
— Cromatográficas HPLC-TLC.
Análisis cualitativos de metanol (elixires).
Análisis de alcohol etílico (elixires y tinturas).
Productos de degradación (si se requieren).
Sustancias relacionadas (si se requieren).
Límite microbiano (si se requiere).
9.3. Formas farmacéuticas semisólidas no estériles. óvulos, supositorios, cremas, geles, ungüentos, pastas y jaleas.
Condiciones de almacenamiento (cuando se requiera).
Leyenda “venta bajo fórmula médica u odontológica, o venta libre según el caso.
Descripción del tipo de empaque
Tipo de empaque secundario.
Características organolépticas (aspecto, color, olor, forma).
Cantidad encontrada en relación a la rotulada (%).
Acidez ó alcalinidad.
Peso promedio y variación de peso (óvulos y supositorios).
Punto de fusión (óvulos, supositorios con base grasa).
Homogeneidad (cremas, geles, ungüentos, pastas y jaleas).
Viscosidad o consistencia (cremas, geles).
Densidad (si se requiere).
Extensibilidad (cremas).
Fluidez o salida por extrusión en tubos colapsibles.
Partículas extrañas (ungüentos oftálmicos).
Tamaño de partículas en sistemas heterodispersos.
Prueba de llenado mínimo.
Contenido de agua (si se requiere).
Análisis cualitativos y cuantitativos de principio(s) activo(s):
— Espectrofotométricas UV/VIS-Infrarrojo.
Análisis de productos de degradación (si se requiere).
Sustancias relacionadas (si se requiere).
Impurezas (si se requiere).
Ensayo de disolución (si se requiere).
Uniformidad de contenido.
Límite microbiano.
Inocuidad o toxicidad (si se requiere).
Irritabilidad (ungüentos, cremas).
9.4. Formas farmacéuticas líquidas esteriles. Productos parenterales en solución, suspensiones y emulsiones, soluciones para irrigación, oftálmicas y óticas, (cuando se requiera).
Vía de administración (I.M./I.V., subcutánea, de infusión intravenosa y otras).
Leyenda “Venta bajo fórmula médica u odontológica o venta libre según el caso”.
NOTA: En los rótulos y etiquetas de los envases, que por sus características no pueden llevar la información establecida, deberán declarar como mínimo el nombre del producto, número de registro sanitario, número de lote, fecha de vencimiento y vía de administración.
Descripción del tipo de empaque.
Características organolépticas (aspecto, color, olor).
Volumen y variación de volumen.
Limpidez en soluciones.
Isotonicidad (inyectables de pequeño y gran volumen).
Uniformidad y tamaño de partículas (suspensiones y emulsiones).
— Espectrofotométricas UV/VIS-Infrarrojo
— Potenciométricos.
Análisis de sustancias relacionadas (si se requiere).
Productos de degradación (si se requiere).
Ensayos biológicos.
Toxicidad o inocuidad (si se requiere).
Límite de endotoxinas (si se requiere).
Efectividad del agente antimicrobiano (si se requiere).
9.5. Formas farmacéuticas semisólidas ésteriles. Ungüentos y geles (oftálmicos y óticos si se requiere).
Cantidad rotulada del producto.
Formulación del producto.
Leyenda “Venta bajo fórmula médica u odontológica, o venta libre (según el caso)”.
Características organolépticas (aspecto, color, olor, otros).
Peso y variación de peso.
Partículas metálicas (si se requiere).
Salida por extrusión.
Uniformidad y tamaño de partículas (si se requiere).
Homogeneidad (si se requiere).
Acidez y alcalinidad (si se requiere).
— Volumétricas.
— Potenciométricas y otros.
Efectividad del agente antimicrobiano (si se requiere). Valoración biológica (si se requiere).
9.6. Formas farmacéuticas, sólidas, estériles. Polvos para reconstituir (soluciones y suspensiones).
Vehículo para reconstitución.
Forma de presentación (solución o suspensión).
Vía de administración (I.M., I.V., subcutánea, de infusión intravenosa y otras).
Leyenda “Venta bajo fórmula médica u odontológica, o venta libre según el caso”.
NOTA: Los rótulos y etiquetas de los envases, que por sus características no pueden llevar la información establecida deberán declarar como mínimo el nombre del producto, formulación, número de registro sanitario, número de lote, fecha de vencimiento y vía de administración.
Características organolépticas del producto reconstituido (aspecto, color, color(sic) y otros).
Volumen de reconstitución.
pH del producto reconstituido.
Humedad (si se requiere).
Facilidad de reconstitución.
Uniformidad y tamaño de partícula.
Facilidad de redispersión (suspensiones).
Análisis cualitativos y cuantitativos del principio(s) activo(s):
— Espectrofotométricos UV/VIS-Infrarrojo.
Efectividad del agente microbiano (si se requiere). Valoración biológica (si se requiere).
Pirógenos (si se requiere).
9.7. Sistemas terapéuticos esteriles. Dispositivos (intrauterinos, implantes y oculares) y los aerosoles (cuando se requieran).
Condiciones de almacenamiento cuando se requiera.
Leyenda “Venta bajo fórmula médica o venta libre según el caso”.
Cualquier leyenda de seguridad para el manejo del producto que el fabricante considere necesario.
NOTA: En los rótulos y etiquetas de los envases que por sus características no pueden llevar la información establecida, deberán declarar como mínimo el nombre del producto, formulación del producto, número de registro sanitario, número de lotes, fecha de vencimiento y vía de administración.
Características organolépticas (aspecto, color, olor y otros).
Cantidad encontrada en relación con la rotulada.
Análisis cualitativos y cuantitativos de los principio(s) activo(s):
Patrón de liberación del fármaco (si se requiere).
Prueba de fuga (aerosoles).
Integridad y funcionamiento de la válvula.
Tamaño de partículas (aerosoles, si se requiere).
9.8. Sistemas terapéuticos no estériles. Aerosoles, dispositivos transdérmicos y dispositivos osmóticos.
Composición del producto por descarga (aerosoles).
Cantidad rotulada (peso o volumen y número de dosis descargable por envase en aerosoles).
Programa de liberación (dispositivos osmóticos).
Formulación del producto (dispositivos transdérmicos y osmóticos).
Superficie de liberación (dispositivos transdérmicos).
Cantidad: peso o volumen y número de dosis descargables por envase encontrada (aerosoles).
Cantidad unidades o peso según el caso en dispositivos transdérmicos y osmóticos.
Peso promedio y variación de peso (dispositivos transdérmicos y osmóticos).
Integridad y funcionamiento de la válvula (aerosoles).
Contenido de agua (aerosoles) cuando se requiera.
Potenciométricos y otros.
Calidad microbiológica (si se requiere).
9.9. Otros. Dispositivos transdérmicos de acción local (parches).
Sitio de aplicación.
Adhesividad (si se requiere).
Peso promedio y variación de peso.
Y otros exigidos por la monografía.
Irritabilidad (si se requiere).
ART. 4º—Los exámenes en materia de alimentos, bebidas, medicamentos, cosméticos, insumos para la salud y productos varios, de interés en salud pública, que no se realizan en el laboratorio departamental o distrital de salud pública, “deben enviarse al Laboratorio Nacional de Referencia del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima.
ART. 5º—Los laboratorios departamentales y distritales de salud pública contarán con un programa de garantía de calidad, acorde con lo establecido por el Ministerio de Salud y el Instituto Nacional de Salud y desarrollarán actividades de referencia y contrareferencia para los exámenes de laboratorio de interés en salud pública, según lo dispuesto en el artículo 22 del Decreto 1544 de 1998.
ART. 6º—Es responsabilidad de los laboratorios clínicos de las instituciones prestadoras de servicios de salud, IPS, de acuerdo a su grado de complejidad, realizar exámenes de laboratorio de interés en salud pública y para estos exámenes participar en la referencia, contrareferencia y control de calidad que establezca el laboratorio departamental o distrital de salud pública y el Laboratorio Nacional de Referencia.
Bajo grado de complejidad
— Toma y remisión de muestra al laboratorio departamental o distrital de salud pública en las siguientes patologías: Dengue, Fiebre Amarilla, Rabia y Poliomielitis.
— Toma y remisión de muestra al laboratorio clínico de mayor complejidad de: VIH, sarampión, rubéola, hepatitis A, hepatitis B, hepatitis C y hepatitis D.
Meningitis bacteriana aguda.
Neisseria meningitidis, Hemophilus influenzae, streptococcus pneumoniae, Listeria monocytógenes y streptococcus agalactie.
— Coloración de Gram y lectura en líquido cefalorraquideo (LCR).
— Remitir muestra para cultivo a un laboratorio clínico de mayor complejidad.
— Serología (VDRL o RPR)
Toma y remisión de muestras a un laboratorio clínico de mayor complejidad.
— Extendido.
— Toma y envío de la muestra al laboratorio de salud pública departamental o distrital.
— Envío de muestras al laboratorio de salud pública departamental o distrital.
— Toma y envío de muestra al laboratorio departamental o distrital de salud pública.
Mediano grado de complejidad
— Toma y remisión de muestra al laboratorio clínico de mayor complejidad de: VIH confirmatorio, sarampión, rubéola, hepatitis A, hepatitis B, hepatitis C y hepatitis D.
— Coloración para ácido alcohol resistentes y lectura (baciloscopia).
— Identificación: Envío del aislamiento al laboratorio departamental o distrital de salud pública o al laboratorio clínico de mayor complejidad.
Determinación de antigenémia en líquido cefalorrequideo (LCR)
— Serotipificación: Envío del aislamiento al laboratorio departamental o distrital de salud pública o al laboratorio clínico de mayor complejidad.
— Coloración de Gram y lectura en LCR
—Cultivo y aislamiento
— Prueba de susceptibilidad: Envío del aislamiento al laboratorio departamental o distrital de salud pública o al laboratorio clínico de mayor complejidad.
Treponema pallidum (Sifilis).
— Serología (\/DRL o RPR).
Pruebas treponémicas: Toma y remisión de muestra a un laboratorio clínico de mayor complejidad.
Infección respiratoria aguda bacteriana
Identificación de hemophilus influenzae y streptococcus pneumoniae a partir de hemocultivo
— Identificación: Coloración de Gram de la colonia, determinación de factores, prueba de satelitismo.
— Biotipificación, prueba de susceptibilidad (KB) y prueba de beta lactamasa: Envío del aislamiento al laboratorio departamental o distrital de salud pública o al laboratorio clínico de mayor complejidad.
Streptococcus pueumoniae
— Identificación: Coloración de Gram de la colonia, prueba de la catalasa, prueba de la optoquina, prueba de la solubilidad en bilis, prueba de la oxacilina.
Serotipificación: Envío del aislamiento al laboratorio departamental o distrital de salud pública o al laboratorio clínico de mayor complejidad.
Enfermedad diarreica aguda-cólera
Otros enteropatógonos
— Toma de muestra y remisión para determinación de anticuerpos al laboratorio departamental o distrital de salud pública.
— Toma de muestra y remisión para determinación de anticuerpos al laboratorio departamental o distrital de salud pública o al laboratorio clínico de mayor complejidad.
— Toma de muestra.
Pruebas de tamizaje.
— Toma y envío de muestras al laboratorio departamental o distrital de salud pública.
— Envío de muestras al Laboratorio Nacional de Referencia.
Hepatitis C, determinación de anticuerpos IgG (Anti-HVC).
— Coloración para ácido alcohol resistentes (Zielh Neelsen) y lectura (baciloscopia).
— Identificación del micobacaterium tuberculosis.
— Control de calidad de la baciloscopia.
Determinación de antigenémia en líquido cefalorraquideo (LCR).
— Identificación: Coloración de Gram y lectura de la colonia, prueba de la oxidasa, inhibición de crecimiento en agar nutritivo y agar chocolate, prueba de degradación de carbohidratos, detección de beta lactamasa (prueba de penicilinasa).
— Envío del aislamiento al Laboratorio Nacional de Roferencia.
— Identificación: coloración de Gram de la colonia, determinación de factores, prueba de satelitismo, beta lactamasa y prueba de susceptibilidad.
— Serotificación.
— En lo del aislamiento al Laboratorio Nacional de Referencia.
— Identificación: Coloración de Gram de la colonia, prueba de la catalasa, prueba de la bacitracina, prueba de CAMP, hidrólisis del hipurato de sodio.
— Identificación: Coloración de Gram de la colonia, prueba de la catalasa, prueba de CAMP, motilidad, pruebas bioquímicas, identificación serológica.
Enfermedados de transmisión sexual
— Identificación: Coloración de Gram de la colonia, prueba de oxidasa, inhibición de crecimiento en agar nutritivo y agar chocolate, prueba de degradación de carbohidratos, beta lactamasa (prueba de penicilinasa).
— Envío de aislamiento al Laboratorio Nacional de Referencia.
— Determinación de anticuerpos por FTA-Abs o hemoaglutincaión (TPHA) en suero o líquido cefalorrequideo.
Infección respiratoria aguda bacteriana.
Identificación de Hemophilus influenzae y Stroptococcus pneumoniae a partir de hemocultivo.
Homophilus influenzae
— Identificación: Coloración de Gram de la colonia, determinación de factores, prueba de satelitismo, beta lactamasa (prueba de la penicilinasa).
— Biotipificación y prueba de susceptibilidad (KB).
— Identificación. Coloración de Gram de la colonia, prueba de la catalasa, prueba de la optoquina, prueba de la solubilidad en bilis, prueba de la oxacilina.
— Toma de muestra en medio de transporte y envío de aislamiento al Laboratorio Nacional de Referencia.
Enfermedad diarréica aguda-cólera.
— Identificación: prueba de la oxidasa, prueba de la cuerda, serotipificación.
Otros enteropatógenos.
— Identificación: prueba de la oxidasa, triple azúcar hierro (TSI), Lisina Hierro Agar (LIA), motilidad, prueba de indol, úrea, citrato, estudios de identificación de especie y prueba de susceptibilidad.
3. Patología.
Leishmaniasis viaceral, biopsia de médula ósea, hígado y bazo.
Cuello uterino; citología cervico-uteorina y biopsia cervical.
Dengue hamorrágico, autopsia y viscerotomía.
— Examen directo (toma y lectura de la muestra).
— Intradermoreacción (prueba de Montenegro).
— Toma de muestra y remición para determinación de anticuerpos al laboratorio departamental o distrital de salud pública.
— Cultivo primario: Envío al laboratorio departamental o distrital de salud pública.
— Cultivo primario e identificación: Envío al laboratorio departamental o distrital de salud pública.
Parásitos oportunistas intestinales
— Coloración de ácido alcohol resistentes modificado (Zeelh Neelsen modificado).
— Aminoácidos por cromatografía de capa fina: Envío muestra laboratorio departamental o distrital de salud pública.
— Triyodotironina total (T3) y Hormona tiroestimulante (TSH).
— Hemoglobinopatías.
— Electroforesis de hemolizado y estabilidad al isopropanol: envío muestra laboratorio departamental o distrital de salud pública.
Marcadores moleculares y citogenéticos
Toma y envío de la muestra al Laboratorio Nacional de Referencia.
ART. 7º—Es responsabilidad de los laboratorios de Citohistopatología de las instituciones prestadoras de servicios de salud (IPS) realizar los siguientes exámenes de laboratorio de interés en salud pública:
Leishmaniasis visceral, biopsia de médula ósea, hígado, bazo.
Tuberculosis, biopsia ganglionar, bronquial.
Hepatitis B, biopsia hepática, viscerotomía.
Hepatitis D, biopsia hepática, viscerotomía.
Rabia, autopsia parcial, total.
Cuello uterino, biopsia cervical.
Dengue hemorrágico, autopsia,viscerotomía.
ART. 8º—Las disposiciones contempladas en la presente resolución serán de obligatorio cumplimiento para todas las instituciones objeto de su aplicación.
ART. 9º—Las instituciones objeto de la presente reglamentación, tendrán un plazo de seis (6) meses, contado a partir de la vigencia de la presente resolución, para efectuar los ajustes correspondientes a fin de darle cumplimiento.
Dada en Santafé de Bogotá D.C, a 3 de diciembre de 1998.

References: RESOLUCIÓN 

RESOLUCIÓN 

RESOLUCIÓN 
 artículo 5
 artículo 22
 resolución