Source: https://www.pharmeca.cz/aktuality?strana2=1&strana1=38
Timestamp: 2020-01-27 22:02:47+00:00

Document:
Rozhodnutí MZ č.j. MZDR25846/2012 k č.j.SUKLS52309/2011 - L189
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení EGIS PHARMACEUTICALS PLC, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 5. 2012, č.j. SUKLS52309/2011 - napadené rozhodnutí se ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.
Rozhodnutí MZ č.j. MZDR42208/2012 k č.j. SUKLS45745/2012 - L252
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 21. 9. 2012, č. j. SUKLS45745/2012 - odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.
Rozhodnutí MZ č.j. MZDR35042/2012 k č.j. SUKLS229170/2010 - L231
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení KRKA, tovarna zdravil, d.d., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 16. 8. 2012, č. j. SUKLS229170/2010 - odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.
Rozhodnutí MZ č.j. MZDR29092/2012 k č.j. SUKLS179615/2011 - L214
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 4. 7. 2012, č. j. SUKLS179615/2011 -
I. podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu t a k t o: napadené rozhodnutí se v části výroků č. 1c), 2c), 3c), 4c) a 5c) ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání,
II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu t a k t o: napadené rozhodnutí se ve zbývající části výroků potvrzuje.
Rozhodnutí MZ č.j. MZDR5765/2012 k č.j. SUKLS177359/2010 - L68
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Svazu zdravotních pojišťoven, Všeobecné zdravotní pojišťovny České republiky, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 12. 2011, č. j. SUKLS177359/2010 -
I. v souladu s ustanovením § 90 odst. 4 a § 66 odst. 2 správního řádu se napadené rozhodnutí v části výroku č. 3 ruší a řízení se v této části zastavuje,
II. v souladu s ustanovením § 90 odst. 4 správního řádu a čl. XXVIII zákona č. 458/2011 Sb., o změně zákonů související se zřízením jednoho inkasního místa a dalších změnách daňových a pojistných zákonů, se napadené rozhodnutí v části výroků č.5 a 7 ruší a řízení se v této části zastavuje,
III. v souladu s ustanovením § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se ve zbylé části napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.
Rozhodnutí MZ č.j. MZDR29254/2012 k č.j. SUKLS166745/2009 - L215
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., sanofi-aventis, s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 28. 6. 2012, sp. zn.: SUKLS166745/2009 - napadené rozhodnutí se ruší a věc se vrací Státnímu Ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.
Rozhodnutí MZ č.j. MZDR20030/2012 k č.j. SUKLS251497/2011 - L161
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Svaz zdravotních pojišťoven, Všeobecná zdravotní pojišťovna ČR proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 18. 4. 2012, č. j. SUKLS251497/2011 - napadené rozhodnutí se ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.
Rozhodnutí MZ č.j. MZDR42206/2012 k č.j. SUKLS187137/2012 - L250
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení sanofi-aventis, s r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 24. 9. 2012, č. j. SUKLS187137/2012 - odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.
Rozhodnutí MZ č.j. MZDR31168/2012 k č.j. SUKLS82635/2010 - L223
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Gedeon Richter Plc., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 23. 7. 2012, sp. zn.: SUKLS82635/2010 - odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.
Rozhodnutí MZ č.j. MZDR23809/2012 k č.j. SUKLS82904/2009 - L176
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 16. 5. 2012, č. j.: SUKLS82904/2009 - odvolání se zamítá a napadená část rozhodnutí se potvrzuje.
Rozhodnutí MZ č.j. MZDR5305/2012 k č.j. SUKLS182417/2010 - L53
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Všeobecné zdravotní pojišťovny České republiky, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 16. 12. 2011, č. j. SUKLS182417/2010 - I. v souladu s ustanovením § 90 odst.4 a§ 66 odst. 2 správního řádu se napadené rozhodnutí v části výroků č. 7a) a 7b) ruší a řízení se v této části zastavuje, II. v souladu s ustanovením § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se ve zbylé části napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.
Rozhodnutí MZ č.j. MZDR39649/2012 k č.j. SUKLS79617/2010 - L238
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Amgen Europe, B.V., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 11. 9. 2012, sp. zn.: SUKLS79617/2010 - odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.
Rozhodnutí MZ č.j. MZDR36958/2012 k č.j. SUKLS47785/2012 - L234
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení IPSEN PHARMA SAS, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 31. 8. 2012, č. j. SUKLS47785/2012 - odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.
Rozhodnutí MZ č.j. MZDR27685/2012 k č.j. SUKLS118153/2012 - L202
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení PharOS – Pharmaceutical Oriented Services Ltd., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 6. 2012, č. j. SUKLS118153/2012 - odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.
Rozhodnutí MZ č.j. MZDR21066/2012 k č.j. SUKLS85009/2012 - L165
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Svazu zdravotních pojišťoven, Všeobecné zdravotní pojišťovny, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 24. 4. 2012, č. j. SUKLS85009/2012 - odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.
Informace o zahájení hloubkové revize systému maximálních cen
Ústav opakovaně vyzývá držitele k úpravě názvů registrovaných léčivých přípravků
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že bude pozastavena registrace léčivého přípravku Picato (léčivá látka ingenol mebutát), používaného ve formě gelu k léčbě aktinické keratózy.
Aktualizace informací u přípravků obsahujících léčivou látku simvastatin
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku simvastatin.
Vláda schválila návrh zákona o zdravotnických prostředcích včetně doprovodných změnových zákonů a předložila ho Poslanecké sněmovně.
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje orientační přehled skupin zaměnitelných léčivých přípravků, u kterých zahájí hloubkovou revizi systému úhrad v 1. a 2. čtvrtletí roku 2020.
SÚKL vydal aktualizaci pokynu týkající se národního programu monitorování shody se zásadami správné laboratorní praxe. Pokyn nahrazuje verzi 4 s platností od 1.1.2020.
Seznam IPLP k 1.1.2020
MZ ukončilo připomínkové řízení k novele zák. č. 167/1998 Sb., o návykových látkách
Ministerstvo zdravotnictví ČR v rámci novely zákona o návykových látkách upravuje předepisování a výdej léčivých přípravků s obsahem návykových látek z přílohy č. 1 a 5.
Informace o přerušování správních řízení v oblasti cenové a úhradové regulace léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely – aktualizace informace ze dne 1. 10. 2019
SÚKL informuje o aktualizaci postupů při žádosti o přerušení správního řízení vedeného na žádost a po vydání negativní hodnotící zprávy z důvodu nepříznivého výsledku farmakoekonomických analýz.
Metodika VZP a SZP k zdravotnickým prostředkům
VZP ČR a SZP ČR vydaly společnou metodiku k předběžnému projednání úhrady zdravotnického prostředku s úhradovým limitem 50 % a 100%.
Ministerstvo zdravotnictví předložilo do meziresortního připomínkového řízení jednu z nejrozsáhlejších novel zákona o veřejném zdravotním pojištění v jeho více než dvacetileté historii.

References: § 90
 § 90
 § 90
 § 66
 § 90
 zákona č. 458
 § 90
 § 90
 § 90