Source: http://docplayer.it/347576-La-ricerca-clinica-nel-contesto-internazionale-l-esperienza-svizzera.html
Timestamp: 2017-06-24 10:37:00+00:00

Document:
La ricerca clinica nel contesto internazionale: l esperienza svizzera - PDF
Download "La ricerca clinica nel contesto internazionale: l esperienza svizzera"
1 La ricerca clinica nel contesto internazionale: l esperienza svizzera G. M. Zanini Convegno AFI-AFTI l impatto delle nuove normative comunitarie sulla produzione dei farmaci per uso sperimentale e sulla conduzione degli studi clinici Milano, aprile 2004 Uno sguardo retrospettivo. nel futuro ovvero: una rilettura della Direttiva 2001/20/CE alla luce di come è stata applicata in Svizzera negli ultimi (7) anni (!) perché la Svizzera è un Europa in miniatura. la Svizzera è una federazione di Stati sovrani (i Cantoni) in materia di esercizio della medicina e di ricerca (dunque anche di studi clinici) esistevano (esistono) importanti differenze fra i Cantoni quanto alla regolamentazione delle sperimentazioni perché la Svizzera dal 1995 ha legiferato in modo eurocompatibile proprio per ravvicinare le disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri tenendo conto della nascente Direttiva 2001/20/CE e delle nascenti GCP-ICH Procedura per l attivazione di uno studio clinico 2 Comitato etico -- Sperimentatore 1,3,5 * Swissmedic Sponsor 42 evoluzione in diverse tappe < 1995: normative solo in pochi Cantoni, alcuni principi di base (consenso informato, approvazione del comitato etico). Obiettivo: difesa dei diritti dei pazienti. Per tutto il resto: autoregolamentazione. 1995: Regolamento UICM sui medicamenti in fase di studio clinico. Ancora ampia autonomia delle autorità periferiche; introduzione delle Swiss-GCP. Obiettivi: protezione dei soggetti di ricerca + garanzia della qualità scientifica. 2002: Legge federale sui medicamenti e i dispositivi medici + Ordinanza sulle sperimentazioni cliniche con agenti terapeutici. Per tutti i medicamenti (incl. immunobiologici, stupefacenti, radiofarmaci, medicamenti marcati, ogm, terapia genica) e i dispositivi medici. Poca autonomia delle autorità periferiche. 200X: Legge federale sulla ricerca biomedica sull uomo. Normativa globale per tutte le attività di ricerca che coinvolgono l uomo. Nessuna autonomia per i Cantoni, solo compiti esecutivi. etica legge Direttiva CE vs normativa CH periferia (rotonde centro semafori) stessi principi direttori analogo ambito di applicazione stesse definizioni stessa tutela dei soggetti di ricerca stesso mandato ai comitati etici stesso sistema di controllo amministrativo tempistica CH più favorevole Tempi di approvazione Comitato etico: la commissione d etica esprime il suo parere entro 30 giorni dall ottenimento della documentazione completa Swissmedic: la sperimentazione clinica può essere iniziata se l istituto non vi oppone entro 30 giorni dall ottenimento della domanda completa. Il termine è di 60 giorni trattandosi di sperimentazioni cliniche con radiofarmaci. Se non si oppone alla sperimentazione clinica, l Istituto dà il suo assenso prima di tale termine. Tempi di risposta del Comitato etico del Ticino tempo di risposta medio: 14.3 giorni 10 giorni o meno nel 57% dei casi tempo più corto: 5 giorni tempo più lungo: 42 giorni rispetto del termine di legge: 92% (inizio 2004 transitoriamente tempi più lunghi a causa del cambiamento del segretariato)3 Uno sguardo retrospettivo nel futuro in 10 puntate quali conseguenze? quali necessità? quali problemi? quali pericoli? (e che cosa abbiamo fatto) 1. riconoscimento reciproco delle sperimentazioni riferimento: (6) / art 1.2 / art 1.3 / art 1.4 per una tutela ottimale della salute non devono essere eseguite sperimentazioni ripetitive all interno o in paesi terzi principio fondamentale legge CH : qualsiasi sperimentazione clinica con agenti terapeutici su persone deve essere eseguita nel rispetto delle norme della Buona prassi delle sperimentazioni cliniche la Svizzera ha unilteralmente adottato le CGP-ICH: le sperimentazioni cliniche con medicamenti sono eseguite in conformità con la linea guida di Buona prassi clinica della Conferenza internazionale di armonizzazione (linea guida ICH) nella versione del 1. Maggio 1996 ma ciò non basta per raggiungere l obiettivo! anche l UE deve riconoscere gli studi eseguiti in Svizzera (e USA, Canada, Giappone.): sviluppare la collaborazione in ambito ispettivo riconoscere gli studi condotti all estero, purché effettuati conformemente alle GCP riconosciute!!! (CH : OK) 2. fabbricazione, importazione, etichettatura riferimento: (12) / (13) / art 13 / art 14 nessuna esperienza in CH, questi elementi non sono stati ripresi! valgono solo le disposizioni GCP-ICH 5.13 e 5.14 cos è il medicinale in fase di sperimentazione? e il rispetto delle GMP? il reference è a priori OK se è autorizzato in un Paese con standard comparabile importazione solo dopo l approvazione dello studio; garantire la tracciabilità4 attendiamo le vostre soluzioni (auguri ) 3. operatività dei comitati etici riferimento: art 6 i comitati etici assumono un mandato istituzionale, di polizia sanitaria selezione dei comitati etici; scomparsa di quelli privati o pseudo-pubblici verso la creazione di comitati etici regionali giustificati dal territorio Cantoni che dispongono di una commissione etica cantonale A) Bonnabry et.al., Cadre légal TG TG TG TG de la recherche clinique en Suisse. TI TI TI TI Méd. Et Hyg. 50: (1992) AR AR AR FR E FR E FR E B) Zanini G.M., Swiss regulations for JU E JU E JU E controlling clinical trials. NE E NE E NE E Pharmacol. Res. 37: (1998) SH SH SH ZH ZH C) Associazione Svizzera dei Medici LU LU Cantonali, Inchiesta sulle commissioni (NW) (NW) etiche svizzere, 1998 (OW) F (OW) F evitare / impedire la concorrenza fra i comitati etici (fra le autorità) - all interno di uno Stato - fra Stati (UR) F (UR) F D) Registro UICM dei comitati etici (SZ) F (SZ) F informazioni personali del 13 marzo 2000 (ZG) F (ZG) F (AI) G (AI) G E) FR, JU e NE dispongono assieme di (VS) H (VS) H un comitato etico "intercantonale" BE BL F) NW, OW, UR, SZ e ZG hanno concluso BS una convenzione con LU in base alla quale SG designano quale comitato etico competente GR I quello cantonale di LU G) convenzione con AR GE prevede di istituire a breve H) il comitato etico non è nominato dal una commissione etica cantonale Consiglio di Stato ma dall'associazione dei sul modello di ZH, cui subordinare medici; il CdS lo ha designato competente i comitati esistenti nella Legge sanitaria I) entrata in funzione 1. maggio 2000 (informazione Rechtsdienst Sanità GR ) + 0 esempio A: reclutamento dei soggetti di ricerca (art 6.3k) esempio B: retribuzione dei soggetti di ricerca (art 6.3j) G.M.Zanini / (una pagina)5 Studi con volontari sani il volontario sano non esiste. partecipa per il bene della scienza o della società? Partecipa perché è pagato! in che misura è lecito pagare? questi studi sono obbligatori (legge, etica) la nostra società deve decidersi. registro dei volontari sani per impedire il professionismo Chiave di codifica ZANINI GIOVAN MARIA, , CH, M ZAGI CH M ( ZAGI060660CHM ) la nostra esperienza: 4. parere unico per ogni Stato Il registro dei volontari sani é uno strumento semplice ed efficace che permette di controllare meglio una problematica delicata con un carico di lavoro limitato riferimento: (8) / art 2b / art 2f / art 7 davvero senza mettere a repentaglio il benessere dei soggetti? Esistono aspetti locali da considerare! mansioni dello sperimentatore principale per gli studi pluricentrici in un unico Stato 5. coordinamento e scambio di informazioni (una pagina) riferimento: (9) / (10) / art 2b / art 8 / art 11 uniformare le procedure e i metodi di lavoro conoscere i pareri degli altri, soprattutto quelli negativi non omogenizzare i pareri, che sono una ricchezza6 serve un gruppo di coordinamento con i rappresentanti delle autorità centrali, di quelle locali e dei comitati etici bisogna allestire degli strumenti di lavoro per tutti i partner (una pagina) è necessario allestire una banca dati. Perché nel rispetto delle norme sulla riservatezza? Pubblica!!!7 Obiettivi Come dice il filosofo Hans Jonas nel suo contributo Philosophical reflections on experimenting with human subjects", la ricerca clinica è un privilegio accordato al ricercatore in virtù di un mandato sociale che si fonda sui potenziali benefici che tanto la società nel suo complesso quanto il soggetto sperimentale si aspettano di ottenere da nuove conoscenze mediche, da un nuovo farmaco o da una nuova procedura. Il Comitato etico del Cantone Ticino ha deciso la pubblicazione del presente repertorio per aumentare la trasparenza della ricerca che coinvolge l'essere umano e favorire l'accesso di tutti gli interessati alle informazioni essenziali, nel rispetto di questo mandato sociale e della dimensione pubblica che esso comporta. informare apertamente sugli studi clinici che vengono effettuati in Ticino evitare che siano concepite e proposte ricerche già attivate da altri impedire che studi realizzati non siano mai portati a conoscenza del pubblico agevolare a medici e a pazienti l'accesso agli studi, segnatamente a quelli concernenti malattie rare oppure patologie gravi che non dispongono di una terapia riconosciuta Contenuto del repertorio dati essenziali relativi a una parte degli studi clinici approvati a partire dal 1. gennaio 2002, ovvero il titolo dello studio, un riassunto degli obiettivi e del razionale, il ricercatore responsabile, il promotore e i risultati quando sono disponibili la pubblicazione nel repertorio è volontaria la banca dati contiene unicamente gli studi clinici per i quali sia lo sperimentatore che il promotore hanno espressamente autorizzato la pubblicazione attualmente circa un quinto degli studi autorizzati 6. competenze centrali e competenze locali riferimento: (3) - (5) / art 3.1 / art 4 / art 5 / art 6.4 quando sono coinvolte diverse autorità nascono i problemi (i conflitti) di competenza e qualcuno ne paga il prezzo stabilire a priori chi fa cosa, chi è abilitato a decidere, chi porta la responsabilità. E come comunicare! preminenza delle disposizioni nazionali nella tutela dei soggetti che non sono in grado di dare validamente il proprio consenso ( spetta agli Stati membri definire disposizioni a tal fine ) attenzione: ci sono modi molto diversi di vedere la stessa cosa.8 7. punti di riferimento per ulteriori informazioni riferimento: art 3.4 il medico non è (sempre) il punto di riferimento che può dare ai soggetti della sperimentazione ulteriori informazioni creare un servizio di consulenza a livello nazionale o regionale Informazione prevista. after ensuring that the subject has understood the information. (Helsinki B.22) Distorsione dell informazione Informazione trasmessa Informazione dimenticata Informazione pervenuta Informazione capita la nostra esperienza: servizio di consulenza in lingua italiana dal luglio 2001 collegato all autorità sanitaria E al comitato etico relativamente poche domande ma in tutti i casi c erano problemi da risolvere servizio nella regione di lingua tedesca attualmente in fase di realizzazione9 8. controlli post-approvazione riferimento: (15) / (18) / art 10c / art 12 / art ispezioni controllo delle reazioni avverse relazioni annuali accompagnamento, conclusione, sospensione risultati e loro pubblicazione problematico per scarsità di risorse! 9. importanza di avere definizioni precise riferimento: art 2 / art 3.2f / art 6.3k / art 6.3j / art 19 esempio: chi è lo sponsor? avviare, gestire e/o finanziare responsabilità civile e penale risarcimento dei danni al soggetto di ricerca GCP -ICH lo sponsor deve. provvedere ad assicurare o a garantire (mediante copertura legale e finanziaria) lo sperimentatore contro richieste di indennizzo derivanti dalla conduzione della sperimentazione, con l esclusione di quei reclami imputabili a imperizia, imprudenza e/o negligenza le polizze. devono contemplare. i costi per il trattamento medico.. Art. 54 LATer è garantito che le persone sottoposte alle sperimentazioni vengano indennizzate interamente per eventuali danni subiti nell ambito della sperimentazione indennizzo pieno e integrale Copertura dei danni in CH il promotore risponde per i danni il promotore deve garantire la copertura dei danni il promotore può esercitare un diritto di regresso nei confronti dello sperimentatore il promotore e lo sperimentatore possono ripartirsi le responsabilità 10. attenzione alla burocrazia! riferimento: (10) / (11) / art 6.5 / art 6.6 / art 6.7 / art 8-10 è il pericolo maggiore! può creare problemi negli Stati in cui il controllo degli studi clinici era già buono la Direttiva CE rispetto alla normativa CH ha il vantaggio di consentire procedure parallele10 Una proposta: capovolgere la procedura 3 Comitato etico 4 Sperimentatore 2 2 * 1,3,5 Promotore Swissmedic 4 * 1,5 il comitato etico si sta chiedendo se i chiodi siano stati disinfettati... non perdiamo di vista i veri obiettivi! OGGI DOMANI? Documenti analoghi
Decreto del Consiglio federale che conferisce obbligatorietà generale al contratto collettivo di lavoro per il settore privato dei servizi di sicurezza Modifica del 2 aprile 2013 Il Consiglio federale Dettagli Profili legali della distribuzione del farmaco. Avv. Dr. Gianluca Airaghi, Avv. Chiara Zanin
Profili legali della distribuzione del farmaco Sottotitolo Distribuzione, della presentazione che il può guado anche tra farmacista essere di due e medico righe Massimo Pharmaday Airagi, 2014, Chiara 25 Dettagli Avamprogetto concernente la legge federale sulle professioni sanitarie (LPSan) Avvio della procedura di consultazione
Dipartimento federale dell interno DFI Dipartimento federale dell economia, della formazione e della ricerca DEFR Berna, Ai Governi cantonali Avamprogetto concernente la legge federale sulle professioni Dettagli Ministero della Salute
Ministero della Salute Decreto Ministeriale: Disposizioni in materia di medicinali per terapie avanzate preparati su base non ripetitiva IL MINISTRO Visto il decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, Dettagli Roma, 12 novembre 2009
Roma, 12 novembre 2009 Decreto 14 luglio 2009. Requisiti minimi per le polizze assicurative a tutela dei soggetti partecipanti alle sperimentazioni cliniche dei medicinali Il punto di vista del Comitato Dettagli Sperimentazione Clinica: ruolo e responsabilità dell Infermiere
Sperimentazione Clinica: ruolo e responsabilità dell Infermiere Aspetti legali, assicurativi e privacy nelle sperimentazioni cliniche Francesco Mazza Direttore Legale, Fiscale e Rapporti con le Associazioni, Dettagli Modifica del 30 giugno 2008. Il Consiglio federale svizzero decreta:
Decreto del Consiglio federale che conferisce obbligatorietà generale al contratto collettivo di lavoro per il settore privato dei servizi di sicurezza Modifica del 30 giugno 2008 Il Consiglio federale Dettagli Risanare conviene. Breve guida al Programma Edifici
Risanare conviene. Breve guida al Programma Edifici Un esempio Una tipica abitazione unifamiliare svizzera può prevenire fino a 2 tonnellate di emissioni di CO 2 l anno, con un risparmio annuo in spese Dettagli organizzazione sanitaria
Progetto Partecipasalute Modulo A 19-20 marzo I comitati etici: cosa sono e a cosa servono? organizzazione sanitaria Dr. Saverio Santachiara Segretario del Comitato Etico Provinciale di Modena D.L. 24/06/2003 Dettagli 6.08 Assegni familiari Assegni familiari
6.08 Assegni familiari Assegni familiari Stato al 1 gennaio 2015 1 In breve Con gli assegni familiari si intende compensare parzialmente i costi sostenuti dai genitori per il mantenimento dei figli. Essi Dettagli AZIENDA OSPEDALIERA SAN CAMILLO FORLANINI
AZIENDA OSPEDALIERA SAN CAMILLO FORLANINI Sede Legale Piazza Carlo Forlanini, 1 00151 Roma Azienda con ospedali di rilievo nazionale e di alta specializzazione COMITATO ETICO STATUTO COMITATO ETICO AZIENDA Dettagli Risultati della procedura di consultazione. Modifica del Codice delle obbligazioni
Risultati della procedura di consultazione Modifica del Codice delle obbligazioni (Trasparenza delle retribuzioni corrisposte ai membri del consiglio d'amministrazione e della direzione) Ufficio federale Dettagli Campagna OIP 2014: "negozi e offerte online" Risultati
Campagna OIP 2014: "negozi e offerte online" Risultati Settori controllati Articoli sportivi Moda, Elettrodomest Apparecchi abbigliamento ici elettronici Mobili, arredamenti Commercio di Generi vini alimentari Dettagli Chiesa. persone. Per la. Per le. Poiché uniti siamo più efficienti. Ritratto
Ritratto Poiché uniti siamo più efficienti Per la Chiesa Per le persone Conferenza centrale cattolica romana della Svizzera (RKZ) Hirschengraben 66 CH-8001 Zurigo T +41 44 266 12 00 info@rkz.ch www.rkz.ch Dettagli Protezione degli animali: procedure penali segnalate dai Cantoni nel 2010
Dipartimento federale dell economia DFE Ufficio federale di veterinaria UFV Servizio giuridico Protezione degli animali: procedure penali segnalate dai Cantoni nel 2010 Addizionando le differenti rubriche Dettagli L indice svizzero dei prezzi delle costruzioni
Adecco Swiss Job Market Index Quarterly Report Q2/214 Q2/214 Dopo il boom di assunzioni in primavera, l economia svizzera cerca ora meno personale. L (ASJMI) è calato del 7% nell ultimo trimestre. Tenendo Dettagli Prodotti di lotteria Bingo virtuale a estrazione successiva
Prodotti di lotteria Bingo virtuale a estrazione successiva Condizioni di partecipazione In vigore dal 1 luglio 2015 ug1 Swisslos Interkantonale Landeslotterie, Lange Gasse 20, Postfach, CH-4002 Basel Dettagli Decreto Legislativo n. 200 del 6 novembre 2007
Decreto Legislativo n. 200 del 6 novembre 2007 Attuazione della direttiva 2005/28/CE relativa ai principi e le linee guida dettagliate per la buona pratica clinica, ai medicinali in fase di sperimentazione Dettagli La deducibilità dei premi assicurativi: dall iniziativa popolare del Canton Vaud alla situazione nei diversi Cantoni
La deducibilità dei premi assicurativi: dall iniziativa popolare del Canton Vaud alla situazione nei diversi Cantoni Dubbi sulla compatibilità dell iniziativa popolare proposta dal Partito socialista vodese Dettagli Insieme per un'assicurazione malattia duratura. Conferenza stampa Zurigo, 10 maggio 2010
Insieme per un'assicurazione malattia duratura Conferenza stampa Zurigo, 10 maggio 2010 Programma Sfide nel mercato dell'assicurazione malattia Insieme per un'assicurazione malattia duratura Due partner Dettagli 5.02 Prestazioni complementari Diritto alle prestazioni complementari all AVS e all AI
5.02 Prestazioni complementari Diritto alle prestazioni complementari all AVS e all AI Stato al 1 gennaio 2015 1 In breve Le prestazioni complementari (PC) sono concesse quando le rendite e il reddito Dettagli Adecco Swiss Job Market Index
Adecco Swiss Job Market Index Q1/ Q1/ Buone notizie dal mercato del lavoro svizzero: nel primo trimestre del l offerta di posti di lavoro ha raggiunto livelli che non si registravano da tempo. Gli indici Dettagli Adecco Swiss Job Market Index
Adecco Swiss Job Market Index Quarterly Report Q3/215 Q3/215 I numeri parlano chiaro: le aziende svizzere cercano meno personale. Nell autunno 215 il numero delle offerte di lavoro pubblicate è diminuito Dettagli DICHIARAZIONE DI HELSINKI (OTTOBRE 2013)
DICHIARAZIONE DI HELSINKI (OTTOBRE 2013) PREMESSE 1. L Associazione Medica Mondiale (WMA) ha elaborato la Dichiarazione di Helsinki come dichiarazione di principi etici per la ricerca medica che coinvolge Dettagli Formazione e scienza 1558-1500. Edizione 2015. Istituzioni di formazione. Neuchâtel 2015
15 Formazione e scienza 1558-1500 Edizione 2015 Istituzioni di formazione Neuchâtel 2015 Informazioni: Statistica delle istituzioni di formazione (SBI): schulstat@bfs.admin.ch. Altre informazioni inerenti Dettagli Adecco Swiss Job Market Index
Adecco Swiss Job Market Index Quarterly Report Q4/214 Q4/214 L (ASJMI) evidenzia nell ultimo trimestre del 214 una contrazione del 1 percento. Quasi tutte le regioni sono interessate da una diminuzione Dettagli 6.08 Stato al 1 gennaio 2009. Assegni familiari. Scopo degli assegni familiari 1 Con gli assegni familiari si intende compensare parzialmente
6.08 Stato al 1 gennaio 2009 Assegni familiari In generale Scopo degli assegni familiari 1 Con gli assegni familiari si intende compensare parzialmente i costi sostenuti dai genitori per il mantenimento Dettagli GOOD CLINICAL PRACTICES
GOOD CLINICAL PRACTICES Marco Ercolani, MD Trieste, 21 maggio 2008 GOOD CLINICAL PRACTICE UNA SERIE DI PRINCIPI CHE GUIDANO IL DISEGNO, LA CONDUZIONE, LA REGISTRAZIONE E LA COMUNICAZIONE DEGLI STUDI CLINICI, Dettagli Nuovo regolamento Europeo delle Sperimentazioni Cliniche: what sgoingon?
Nuovo regolamento Europeo delle Sperimentazioni Cliniche: what sgoingon? Celeste Cagnazzo Clinical Research Coordinator Ufficio Studi Clinici IRCCS Candiolo OGGI:DIRETTIVA 2001/20/CE DOMANI:REGOLAMENTO Dettagli 6.08 Stato al 1 gennaio 2013
6.08 Stato al 1 gennaio 2013 Assegni familiari In generale 1 Scopo degli assegni familiari Con gli assegni familiari si intende compensare parzialmente i costi sostenuti dai genitori per il mantenimento Dettagli Adecco Swiss Job Market Index
Adecco Swiss Job Market Index Quarterly Report Q1/213 Q1/213 Le aziende svizzere si stanno comportando molto bene: la contrazione delle offerte di posti di lavoro nell ultimo trimestre 212 si è rivelata Dettagli Adecco Swiss Job Market Index
Adecco Swiss Job Market Index Quarterly Report Q3/213 Q3/213 L economia svizzera sta crescendo esponenzialmente. E con essa anche il mercato del lavoro. Mai negli ultimi tre anni erano stati offerti così Dettagli Adecco Swiss Job Market Index
Adecco Swiss Job Market Index Quarterly Report Q1/215 Q1/215 Lo shock del franco si ripercuote sul mercato del lavoro svizzero: l (ASJMI) fatica a mantenersi in territorio positivo nel primo trimestre Dettagli L Assemblea federale Il Parlamento Svizzero
L Assemblea federale Il Parlamento Svizzero Una Produzione dei Servizi del Parlamento 2012/2013 Contenuto Il Consiglio nazionale Il Consiglio degli Stati Le Commissioni Le Delegazioni La procedura parlamentare Dettagli COPIA TRATTA DA GURITEL GAZZETTA UFFICIALE ON-LINE
DECRETO LEGISLATIVO 6 novembre 2007, n. 200. Attuazione della direttiva 2005/28/CE recante principi e linee guida dettagliate per la buona pratica clinica relativa ai medicinali in fase di sperimentazione Dettagli Adecco Swiss Job Market Index
Adecco Swiss Job Market Index Quarterly Report Q4/212 Q4/212 Dopo diversi trimestri di crescita, il mercato del lavoro svizzero nel quarto trimestre 212 ha registrato una chiara tendenza negativa. Ciò Dettagli Gli oneri ed adempimenti legali per le aziende estere che vogliono operare nel territorio elevetico. Vicenza - 25.05.15
Gli oneri ed adempimenti legali per le aziende estere che vogliono operare nel territorio elevetico Vicenza - 25.05.15 1. La Svizzera ed il sistema federale differenze territoriali e settoriali 2. Distinzione Dettagli Approvazione degli atti legislativi cantonali, informazione sui trattati intercantonali e sui trattati di Cantoni con l estero
Revisione parziale della legge sull organizzazione del Governo e dell Amministrazione [LOGA]: Approvazione degli atti legislativi cantonali, informazione sui trattati intercantonali e sui trattati di Cantoni Dettagli Fallimenti e avviamenti aziendali alla fine di gennaio 2012
Studio su fallimenti e avviamenti aziendali 22. 2. 2012 A cura di: Dun & Bradstreet (Schweiz) AG Grossmattstrasse 9 8902 Urdorf Telefono 044 735 61 11 www.dnb.ch/stampa Fallimenti e avviamenti aziendali Dettagli La cassa malati pubblica in Svizzera:
La cassa malati pubblica in Svizzera: pro e contro evidenziati in occasione di un recente referendum popolare Carlo De Pietro carlo.depietro@supsi.ch CALASS 2015 Ancona 1 Oggetto e obiettivi della presentazione Dettagli La riorganizzazione dei Comitati Etici: problemi di integrazione oppure occasione di crescita?
La riorganizzazione dei Comitati Etici: problemi di integrazione oppure occasione di crescita? Prof. Antonio G. Spagnolo Presidente del Comitato Etico della Provincia di Bergamo Direttore dell Istituto Dettagli VALUTAZIONE CLINICA LA DOCUMENTAZIONE NECESSARIA
LA DOCUMENTAZIONE NECESSARIA La pubblicazione della Direttiva 2007/47/CE sui Dispositivi Medici recepita con il D.Lgs. 25 gennaio 2010, n. 37 come revisione della (MDD) 93 /42/CEE, istituisce l obbligatorietà Dettagli Fallimenti e costituzioni di imprese nella prima metà del 2012
Studio sui fallimenti aziendali e la costituzione d imprese 24. 7. 2012 A cura di: Dun & Bradstreet (Schweiz) AG Grossmattstrasse 9 8902 Urdorf Telefono 044 735 61 11 www.dnb.ch/stampa Fallimenti e costituzioni Dettagli Allegato alla Deliberazione n. 256 del 11.10.2013
Regolamento dell iter aziendale relativo agli studi osservazionali, alle sperimentazioni cliniche, alle iniziative di ricerca assimilabili, istituzione del Clinical Trial Center (C.T.C.) ed individuazione Dettagli Comitato Etico ASL Napoli 2 Nord (istituito con delibera n. 161 del 22/02/2010) STATUTO COMITATO ETICO ASL NAPOLI 2 NORD
STATUTO COMITATO ETICO ASL NAPOLI 2 NORD ART.1 Finalità del Comitato Etico ART.2 Funzioni ART.3 Composizione e durata ART.4 Regolamento ART.5 Presidente ART 6 Segretario ART.7 Segreteria ART.8 Disposizioni Dettagli Fallimenti e avviamenti aziendali alla fine di settembre 2011
Studio su fallimenti e avviamenti aziendali 18. 10. 2011 A cura di: Dun & Bradstreet (Schweiz) AG Grossmattstrasse 9 8902 Urdorf Telefono 044 735 61 11 www.dnb.ch/stampa Fallimenti e avviamenti aziendali Dettagli Adecco Swiss Job Market Index
Adecco Swiss Job Market Index Q2/211 Q2/211 Il mercato del lavoro svizzero ha registrato nel secondo trimestre dell anno in corso movimenti laterali. La dinamica di crescita osservabile con chiarezza nel Dettagli Rapporto sull esito dell indagine conoscitiva del 24 febbraio 2010
Dipartimento federale dell economia DFE Segreteria di Stato dell economia SECO - Modifica dell ordinanza del 31 agosto 1983 sull assicurazione obbligatoria contro la disoccupazione e l indennità per insolvenza Dettagli FIRENZE, 26 SETTEMBRE 2014
SPERIMENTAZIONE CLINICA: RUOLO E RESPONSABILITA' DELL'INFERMIERE GOOD CLINICAL PRACTICE A cura di Lucia Tornaghi Dottoressa Magistrale in Scienze Infermieristiche e Ostetriche Azienda Ospedaliera A. Manzoni Dettagli Le cure a domicilio Dal sistema federale svizzero Il managed care canadese. Philippe Bolla 10 06 2009
Le cure a domicilio Dal sistema federale svizzero Il managed care canadese Philippe Bolla 10 06 2009 Federalismo e sanità, alcuni dati Il sistema sanitario svizzero Lo sviluppo del "managed care" Le cure Dettagli Monitor Strutturale: 10 anni di crescita economica tra divari e convergenze interregionali
Monitor Strutturale: 10 anni di crescita economica tra divari e convergenze interregionali Siegfried Alberton, IRE-USI, estratto dal contributo annuale dell IRE al rapporto di attività di Bancastato, edizione Dettagli Continua crescita del parco veicoli: preferenza per i veicoli a diesel e a trazione integrale
Dipartimento federale dell'interno DFI Ufficio federale di statistica UST Comunicato stampa Embargo: 04.02.2014, 9:15 11 Mobilità e trasporti N. 0352-1400-70 Veicoli stradali nel 2013 Continua crescita Dettagli MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI DECRETO 14 luglio 2009 Requisiti minimi per le polizze assicurative a tutela dei soggetti partecipanti alle sperimentazioni cliniche dei medicinali. Dettagli I forfait per caso negli ospedali svizzeri. Informazioni di base per gli operatori sanitari
I forfait per caso negli ospedali svizzeri Informazioni di base per gli operatori sanitari Che cos è SwissDRG? SwissDRG (Swiss Diagnosis Related Groups) è il nuovo sistema tariffario per la remunerazione Dettagli Nota illustrativa dell articolo
Art.2 1. Con regolamento adottato dal Ministro della salute ai sensi dell articolo 17, comma 3, della legge 23 agosto 1988, n. 400 sono stabilite, nel rispetto della normativa dell Unione europea, disposizioni Dettagli COMITATO ETICO PER LA SPERIMENTAZIONE CLINICA
AZIENDA COMPLESSO OSPEDALIERO SAN FILIPPO NERI COMITATO ETICO PER LA SPERIMENTAZIONE CLINICA REGOLAMENTO ART. 1 Il Comitato Etico per la Sperimentazione Clinica dell A.C.O. San Filippo Neri è un organismo Dettagli Nota informativa aumento dei costi 2011
Nota informativa aumento dei costi 2011 Dal 1 gennaio 2011 le imprese dovranno confrontarsi con notevoli aumenti dei costi. Di conseguenza, il singolo imprenditore deve valutare se e in che misura adeguare Dettagli Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali DIPARTIMENTO SANITA PUBBLICA VETERINARIA, NUTRIZIONE E SICUREZZA ALIMENTI DIREZIONE GENERALE SICUREZZA ALIMENTI E NUTRIZIONE UFFICIO IV DELL Dettagli STATUTO del COMITATO ETICO presso l Istituto Leonarda Vaccari. Art. 1 - Costituzione
STATUTO del COMITATO ETICO presso l Istituto Leonarda Vaccari Art. 1 - Costituzione E istituito il comitato Etico presso l Istituto Leonarda Vaccari (d ora in poi: CEV) in Roma viale Angelico 22. Il CEV Dettagli Ministero della Salute Agenzia Italiana del Farmaco
Ministero della Salute Agenzia Italiana del Farmaco Linee guida per la classificazione e conduzione degli studi osservazionali sui farmaci IL DIRETTORE GENERALE VISTO il Decreto del Ministero della Salute Dettagli Dichiarazione di Helsinki: 50 anni dopo http://www.partecipasalute.it/cms_2/node/2058#tit11 Cinquanta anni e 7 revisioni dopo, la Dichiarazione di
Dichiarazione di Helsinki: 50 anni dopo http://www.partecipasalute.it/cms_2/node/2058#tit11 Cinquanta anni e 7 revisioni dopo, la Dichiarazione di Helsinki - uno dei documenti cardine sui principi etici Dettagli Finanze del sistema formativo
15 Formazione e scienza 1502-1500 Finanze del sistema formativo Edizione 2015 Neuchâtel, 2015 Introduzione Il presente opuscolo offre una panoramica sulle finanze del sistema formativo. Si basa essenzialmente Dettagli REQUISITI MINIMI PER LA PARTECIPAZIONE AL PROGETTO AIFA PER LA QUALITÀ NELLE SPERIMENTAZIONI A FINI NON INDUSTRIALI (NON-PROFIT)
DOC AIFA CTQT APRILE 2008 (ALL. 2) REQUISITI MINIMI PER LA PARTECIPAZIONE AL PROGETTO AIFA PER LA QUALITÀ NELLE SPERIMENTAZIONI A FINI NON INDUSTRIALI (NON-PROFIT) Introduzione La finalità del presente Dettagli OSSERVATORIO SUL DIRITTO DELLA BIOETICA N. 4/2014
OSSERVATORIO SUL DIRITTO DELLA BIOETICA N. 4/2014 2. CLINICAL TRIALS: IL REGOLAMENTO N. 536/2014 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO SULLA SPERIMENTAZIONE CLINICA DI MEDICINALI PER USO UMANO Il 16 aprile Dettagli A cura del Dr. Paolo De Micheli LA SPERIMENTAZIONE CLINICA IN ITALIA
A cura del Dr. Paolo De Micheli LA SPERIMENTAZIONE CLINICA IN ITALIA MEDICALSTAR Via S. Gregorio, 12 20124 MILANO Tel. 02 29404825 www.medicalstar.it info@medicalstar.it Perché i Quaderni I Quaderni sono Dettagli La popolazione della Svizzera
1 Popolazione 81-9 La popolazione della Svizzera 29 Neuchâtel, 21 L essenziale in breve Nel 29, l evoluzione demografica della Svizzera si è distinta da quella registrata l anno precedente per un saldo Dettagli Il paziente e la ricerca: cosa sapere
Il paziente e la ricerca: cosa sapere 1 Perché è importante la ricerca? Negli ultimi decenni la ricerca scientifica ha conseguito importanti risultati nella lotta contro i tumori. La qualità e l eccellenza Dettagli Paola Aita Ricerca e Sperimentazione Clinica. Bologna, 12 giugno 2015
La Ricerca Clinica e i Comitati Etici in attesa del nuovo regolamento europeo L'Osservatorio Nazionale delle Sperimentazioni Cliniche dei Farmaci (OsSC) e la banca dati EudraCT: verso il portale unico Dettagli Ordinanza sulla disinfezione e la disinfestazione
Ordinanza sulla disinfezione e la disinfestazione 818.138.2 del 4 novembre 1981 (Stato 30 aprile 2002) Il Consiglio federale svizzero, visti gli articoli 4 e 38 capoverso 1 della legge del 18 dicembre Dettagli Empoli, 17 Dicembre 2009. Aspetti etici e normativi della sperimentazione clinica
Empoli, 17 Dicembre 2009 Aspetti etici e normativi della sperimentazione clinica Good Clinical Practice REGOLE DI BUONA PRATICA CLINICA Definizione: Good Clinical Practice (GCP) 1. Standard internazionale Dettagli Quattro persone su dieci si ammalano di tumore
Dipartimento federale dell interno DFI Ufficio federale di statistica UST Comunicato stampa Embargo: 07.02.2011, 9:15 14 Salute N. 0352-1101-20 I tumori in Svizzera dal 1983 al Quattro persone su dieci Dettagli COPIA TRATTA DA GURITEL GAZZETTA UFFICIALE ON-LINE
Tale massimale si applica indipendentemente dalla forma degli aiuti o dall obiettivo perseguito. 2. Per gli aiuti concessi sotto la vigenza della regolamentazione de minimis di cui alla determinazione Dettagli Ordinanza concernente i contingenti per i viaggi di veicoli da 40 tonnellate e di veicoli vuoti o con carichi leggeri
Ordinanza concernente i contingenti per i viaggi di veicoli da 40 tonnellate e di veicoli vuoti o con carichi leggeri (Ordinanza sui contingenti per i viaggi di veicoli) del 1 novembre 2000 (Stato 14 gennaio Dettagli Informazioni attuali dalla sua cassa malati. www.mykolping.ch
01 2015 Informazioni attuali dalla sua cassa malati www.mykolping.ch Correzione dei premi dal 2015 al 2017 La primavera scorsa il Parlamento ha deciso che determinati squilibri cantonali nel pagamento Dettagli Legge federale sulle professioni mediche universitarie
Decisioni del Consiglio degli Stati del 27.11.2014 Decisioni del Consiglio nazionale del 5.3.2015 Legge federale sulle professioni mediche universitarie (, LPMed) Modifica del 20 marzo 2015 L Assemblea Dettagli REGOLAMENTO STATUTARIO DEL COMITATO ETICO DELLA PROVINCIA DI BERGAMO
REGOLAMENTO STATUTARIO DEL COMITATO ETICO DELLA PROVINCIA DI BERGAMO Art. 1 Costituzione Il Comitato Etico della Provincia di Bergamo (di seguito CE) è un organismo indipendente istituito con Delibera Dettagli Legge federale sulle professioni mediche universitarie
Progetto della Commissione di redazione per il voto finale Legge federale sulle professioni mediche universitarie (, LPMed) Modifica del 20 marzo 2015 L Assemblea federale della Confederazione Svizzera, Dettagli CARTA INTESTATA DEL CENTRO CLINICO
CARTA INTESTATA DEL CENTRO CLINICO CERLiguria_Mod.10_Uso_Compassionevole RICHIESTA DI PARERE AL COMITATO ETICO PER USO TERAPEUTICO DI MEDICINALE SOTTOPOSTO A SPERIMENTAZIONE CLINICA Si applica solo se Dettagli Legge federale sull assicurazione malattie
Legge federale sull assicurazione malattie (LAMal) Disegno Modifica del L Assemblea federale della Confederazione Svizzera, visto il messaggio del Consiglio federale del 18 settembre 2000 1, decreta: I Dettagli LA VALUTAZIONE CLINICA E IL RUOLO DEI COMITATI ETICI
II CONFERENZA NAZIONALE SUI DISPOSITIVI MEDICI Direttiva 47/07 Monitoraggio e controllo dei costi LA VALUTAZIONE CLINICA E IL RUOLO DEI COMITATI ETICI Giacomo Chiabrando Segreteria Tecnico-Scientifica Dettagli Formazione e scienza 1386-1500. Persone in formazione. Neuchâtel 2015
15 Formazione e scienza 1386-1500 Persone in formazione Edizione 2015 Neuchâtel 2015 Introduzione La presente pubblicazione offre una panoramica delle persone in formazione in Svizzera. I risultati statistici Dettagli Malattie Rare e Bioetica Graziella Sinaccio Responsabile SSI Bioetica - Comitato Etico Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro di Genova
Associazione "Giuseppe Dossetti: i Valori Sviluppo e Tutela dei Diritti" Malattie Rare e Disabilità Siamo Rari Ma Tanti "Seconda Giornata Europea sulle Malattie Rare" Venerdì 27 Febbraio 2009 Roma CAMERA Dettagli STUDI CLINICI 1. Che cosa è uno studio clinico e a cosa serve? 2. Come nasce la sperimentazione clinica e che tipi di studi esistono?
STUDI CLINICI 1. Che cosa è uno studio clinico e a cosa serve? Si definisce sperimentazione clinica, o studio clinico controllato, (in inglese: clinical trial), un esperimento scientifico che genera dati Dettagli Il credito ai fornitori non è mai stato tanto amato le aziende pagano le fatture con un ritardo medio di 19,5 giorni
Statistica sul comportamento di pagamento delle Statistica sul comportamento di pagamento delle aziende in Svizzera aziende in Svizzera A cura di: Dun & Bradstreet (Schweiz) AG Grossmattstrasse 9 892 Urdorf Dettagli APPENDICE 2 ALLA DOMANDA DI PARERE AI COMITATI ETICI PER LA SPERIMENTAZIONE CLINICA DEI MEDICINALI AD USO UMANO
ATTIVITA DI UN COMITATO ETICO Elisabetta Riva Ufficio Ricerche Cliniche Fondazione Centro San Raffaele del Monte Tabor Milano Cos è un Comitato Etico Definizione: un organismo indipendente, composto da Dettagli Roberto Fantozzi. Università di Torino. Dipartimento di Scienza e Tecnologia del Farmaco,
Roberto Fantozzi Dipartimento di Scienza e Tecnologia del Farmaco, Università di Torino Comitato Etico Interaziendale A.O.U. Maggiore della Carità, Novara Regione Piemonte D.R.G. n. 25 6008 del 2013 Art. Dettagli Elenco dei contratti normali di lavoro (CNL)
Dipartimento federale dell'interno DFI Ufficio federale di statistica UST Divisione Indagini presso le imprese 3 Lavoro e reddito Marzo 2009 Rilevazione sui contratti collettivi di lavoro in Svizzera Stato Dettagli IL MONITORAGGIO DELLE SPERIMENTAZIONI C L I N I C H E C O N D I S P O S I T I V I M E D I C I
IL MONITORAGGIO DELLE SPERIMENTAZIONI C L I N I C H E C O N D I S P O S I T I V I M E D I C I C a r o l i n a G u a l t i e r i U. O. E n d o s c o p i a D i g e s t i v a C h i r u r g i c a U n i v e Dettagli Il ruolo del Clinical Research Coordinator-Data manager nella fase autorizzativa dello studio clinico
+ Il ruolo del Clinical Research Coordinator-Data manager nella fase autorizzativa dello studio clinico Francesca Coati CRC UOC Oncologia Medica Ospedale Sacro Cuore - Don Calabria, Negrar(VR) + Il contesto Dettagli ***II POSIZIONE COMUNE
PARLAMENTO EUROPEO 1999 Documento di seduta 2004 C5-0331/2000 03/07/2000 ***II POSIZIONE COMUNE Oggetto: Posizione comune definita dal Consiglio del 29 giugno 2000in vista dell'adozione della direttiva Dettagli Tendenze normative a livello nazionale ed europeo
Seminario Comitato etici a confronto Trento 20-21 gennaio 2012 Tendenze normative a livello nazionale ed europeo Dott.ssa Michela Cerzani Segreteria tecnico-scientifica del Comitato Etico per le Sperimentazioni Dettagli COMITATI ETICI PER LA SPERIMENTAZIONE FARMACOLOGICA: RESPONSABILITA E TUTELE ASSICURATIVE
COMITATI ETICI PER LA SPERIMENTAZIONE FARMACOLOGICA: RESPONSABILITA E TUTELE ASSICURATIVE La tutela dei soggetti sottoposti a sperimentazione. Dai principi agli strumenti specifici Medicina sperimentale Dettagli Formare un professionista eticamente consapevole. Conscio dei valori morali in gioco nelle decisioni che egli suggerisce o prende
Formare un professionista eticamente consapevole Conscio dei valori morali in gioco nelle decisioni che egli suggerisce o prende Introduzione alla bioetica C.Viafora FrancoAngeli Editore CATTORINI PAOLO Dettagli DOCUMENTI PER CONFERENZA STAMPA 3 OTTOBRE Bellinzona, 3 ottobre 2008 BC/rol
DOCUMENTI PER CONFERENZA STAMPA 3 OTTOBRE 2008 1 16 ASSICURATORI MALATTIE OGGETTO DI CONTROLLO CONTABILE COMPLETO IN TICINO N. ASSICURATI NEL CANTONE TICINO 1) Dati al 31.12.2005 Dati al 31.12.2006 Dati Dettagli I tumori in Svizzera. Salute 1183-1000. Neuchâtel, 2011
4 Salute 83-000 I tumori in Svizzera Swiss Childhood Cancer Registry (SCCR) Schweizer Kinderkrebsregister (SKKR) Registre Suisse du Cancer de l Enfant (RSCE) Registro Svizzero dei Tumori Pediatrici (RSTP) Dettagli Farmacosorveglianza. Davide Poli Davide Poli Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri davide.poli@marionegri.it
Farmacosorveglianza Davide Poli Davide Poli Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri davide.poli@marionegri.it Good Clinical Practice La Buona Pratica Clinica è uno standard internazionale di etica Dettagli MATERIA DI MEDICINALI CHE FA DA SFONDO AL DIBATTITO STAMINALI. Claudio De Giuli
IL QUADRO NORMATIVO IN MATERIA DI MEDICINALI CHE FA DA SFONDO AL DIBATTITO SULL IMPIEGO DI CELLULE STAMINALI Itit Istituto t Superiore di Sanità, 9 dicembre 2014 Claudio De Giuli 1 La definizione di medicinale Dettagli Ordinanza concernente la formazione, il perfezionamento e l aggiornamento delle persone impiegate nel settore veterinario pubblico

References: Art. 54
 ART.1
 ART.2
 ART.3
 ART.4
 ART.5
 ART.7
 ART.8

Art.2
 articolo 17
 ART. 1
 Art. 1
 Art. 1
 Art. 1