Source: http://hotelarze.pl/prawo-zywnosciowe/projekt-ustawy-zywnosc-2005.php
Timestamp: 2020-08-03 23:06:40+00:00

Document:
Projekt ustawy o bezpiecze�stwie �ywnosci i �ywienia z dnia 06.09.2005 r. Partner hotelarza - hotelarze.pl.
Projekt 06.09.2005 r.
z dnia .... 2005 r.
o bezpiecze�stwie �ywno�ci i �ywienia 1)
Przepisy og�lne i obja�nienia okre�le� ustawowych
Art. 1. 1. Ustawa okre�la wymagania i procedury niezb�dne dla zapewnienia bezpiecze�stwa �ywno�ci i �ywienia zgodnie z zasadami okre�lonymi w rozporz�dzeniu (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2002 r. ustanawiaj�cym og�lne zasady i wymagania prawa �ywno�ciowego, powo�uj�cym Europejski Urz�d do spraw Bezpiecze�stwa �ywno�ci oraz ustanawiaj�cym procedury w sprawie bezpiecze�stwa �ywno�ci (Dz. Urz. UE L 31 z 01.02.2002, str.1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, Rozdz. 15, t. 6, str. 463), zwanym dalej „rozporz�dzeniem nr 178/2002”.
2. Ustawa okre�la w szczeg�lno�ci:
1) wymagania zdrowotne �ywno�ci;
2) wymagania dotycz�ce przestrzegania zasad higieny:
a) �ywno�ci – w zakresie nieuregulowanym w rozporz�dzeniu (WE) nr 852/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie higieny �rodk�w spo�ywczych (Dz. Urz. UE L 139 z 30.04.2004, str.1), zwanym dalej „rozporz�dzeniem nr 852/2004”,
b) materia��w i wyrob�w przeznaczonych do kontaktu z �ywno�ci� – w zakresie nieuregulowanym w rozporz�dzeniu (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 pa�dziernika 2004 r. w sprawie materia��w i wyrob�w przeznaczonych do kontaktu z �ywno�ci� oraz uchylaj�cego dyrektywy 80/590/EWG i 89/109/EWG (Dz. Urz. UE L 338 z 13.11.2004, str. 4), zwanym dalej „rozporz�dzeniem nr 1935/2004”;
3) w�a�ciwo�� organ�w w zakresie przeprowadzania urz�dowych kontroli �ywno�ci na zasadach okre�lonych w rozporz�dzeniu (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie kontroli urz�dowych przeprowadzanych w celu sprawdzenia zgodno�ci z prawem paszowym i �ywno�ciowym oraz regu�ami dotycz�cymi zdrowia zwierz�t i dobrostanu zwierz�t (Dz. Urz. UE L 165 z 30.04.2004, str. 1), zwanym dalej „rozporz�dzeniem nr 882/2004”;
4) wymagania dotycz�ce przeprowadzania urz�dowych kontroli �ywno�ci - w zakresie nieuregulowanym w rozporz�dzeniu nr 882/2004.
Art. 2. Ustawy nie stosuje si� do:
1) �ywno�ci pochodzenia zwierz�cego w zakresie uregulowanym w rozporz�dzeniu (WE) nr 853/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. ustanawiaj�cym szczeg�lne przepisy w dotycz�ce higieny w odniesieniu do �ywno�ci pochodzenia zwierz�cego (Dz. Urz. UE L 139 z 30.04.2004, str. 55), rozporz�dzeniu (WE) nr 854/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. ustanawiaj�cym szczeg�lne przepisy dotycz�ce organizacji urz�dowych kontroli w odniesieniu do produkt�w pochodzenia zwierz�cego przeznaczonych do spo�ycia przez ludzi (Dz. Urz. UE L 139 z 30.04.2004, str. 206) oraz w ustawie z dnia … o produktach pochodzenia zwierz�cego (Dz. U. Nr…..);
2) artyku��w rolno-spo�ywczych w zakresie jako�ci handlowej tych artyku��w okre�lonej przepisami ustawy z dnia 21 grudnia 2000 r. o jako�ci handlowej artyku��w rolno-spo�ywczych (Dz. U. z 2001 r. Nr 5, poz. 44, z p�n. zm. )).
Art. 3. 1. �ywno�ci� (�rodkiem spo�ywczym) jest ka�dy produkt lub substancja w rozumieniu art. 2 rozporz�dzenia nr 178/2002.
2. U�yte w ustawie okre�lenia oznaczaj�:
1) analiza ryzyka – post�powanie w rozumieniu art. 3 pkt 10 rozporz�dzenia nr 178/2002;
2) aromaty (�rodki aromatyzuj�ce) – substancje aromatyczne, preparaty aromatyczne, �rodki aromatyzuj�ce otrzymane z przetworzenia, �rodki aromatyzuj�ce dymu w�dzarniczego lub ich mieszaniny, przeznaczone do u�ycia w �rodkach spo�ywczych albo na ich powierzchni, w celu nadania zapachu lub smaku, w tym r�wnie� surowce stosowane do ich produkcji; aromaty nie obejmuj� substancji jadalnych i produkt�w przeznaczonych do spo�ycia w stanie niezmienionym, z lub bez proces�w rekonstytucji, substancji kt�re posiadaj� w�asny s�odki, kwa�ny lub s�ony smak, oryginalnych produkt�w ro�linnych lub zwierz�cych posiadaj�cych w�a�ciwo�ci aromatyzuj�ce, je�eli nie s� one u�yte jako �r�d�o �rodk�w aromatyzuj�cych;
3) bezpiecze�stwo �ywno�ci – zapewnienie spe�niania przez �ywno�� wymaga� zdrowotnych obejmuj�cych w szczeg�lno�ci stosowane substancje dodatkowe, poziomy substancji zanieczyszczaj�cych, pozosta�o�ci pestycyd�w, warunki napromieniania �ywno�ci, jako�� organoleptyczn�, a tak�e og� warunk�w, kt�re musz� by� spe�niane i dzia�a� kt�re musz� by� podejmowane na wszystkich etapach produkcji lub obrotu �ywno�ci� w celu zapewnienia zdrowia i �ycia cz�owieka;
4) data minimalnej trwa�o�ci – dat�, do kt�rej prawid�owo przechowywany �rodek spo�ywczy zachowuje swoje szczeg�lne w�a�ciwo�ci; data powinna by� poprzedzona okre�leniem „najlepiej spo�y� przed” albo okre�leniem „najlepiej spo�y� przed ko�cem”;
5) dobra praktyka higieniczna (GHP) - dzia�ania, kt�re musz� by� podj�te i warunki higieniczne, kt�re musz� by� spe�niane i kontrolowane na wszystkich etapach produkcji lub obrotu, aby zapewni� bezpiecze�stwo �ywno�ci;
6) dobra praktyka produkcyjna (GMP) - dzia�ania, kt�re musz� by� podj�te, i warunki, kt�re musz� by� spe�niane, aby produkcja �ywno�ci oraz materia��w i wyrob�w przeznaczonych do kontaktu z �ywno�ci� odbywa�y si� w spos�b zapewniaj�cy bezpiecze�stwo �ywno�ci, zgodnie z jej przeznaczeniem;
7) dostawy bezpo�rednie – dzia�alno��, o kt�rej mowa w art. 1 ust. 2 lit. c rozporz�dzenia nr 852/2004;
8) jako�� organoleptyczna – zesp� cech obejmuj�cych smak, zapach, wygl�d, barw� i konsystencj� �rodk�w spo�ywczych, kt�re mo�na wyodr�bni� i oceni� przy pomocy zmys��w cz�owieka;
9) laboratorium referencyjne – laboratorium odwo�awcze uprawnione przez ministra w�a�ciwego do spraw zdrowia lub ministra w�a�ciwego do spraw rolnictwa, na podstawie przepis�w o systemie oceny zgodno�ci i akredytacji, stosuj�ce w zakresie oceny wymaga� zdrowotnych, wiarygodne metody bada� potwierdzone w systemie bada� mi�dzylaboratoryjnych;
10) materia�y i wyroby przeznaczone do kontaktu z �ywno�ci� - materia�y i wyroby w rozumieniu art. 1 rozporz�dzenia nr 1935/2004;
11) monitoring - system powtarzanych obserwacji, pomiar�w i opracowa� w rozumieniu art. 2 pkt 8 rozporz�dzenia nr 882/2004;
12) najwy�szy dopuszczalny poziom pozosta�o�ci (NDP) – najwy�szy prawnie dopuszczalny poziom st�enia pestycyd�w w rozumieniu art. 3 ust. 2 lit d rozporz�dzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwy�szych dopuszczalnych poziom�w pozosta�o�ci pestycyd�w w �ywno�ci i paszy pochodzenia ro�linnego i zwierz�cego oraz na ich powierzchni, zmieniaj�cego dyrektyw� Rady 91/414 (EWG) (Dz. Urz. UE L 70 z 16.03.2005 r., str. 1), zwanego dalej „rozporz�dzeniem nr 396/2005”;
13) naturalna woda mineralna – wod� podziemn� wydobywan� jednym lub kilkoma otworami naturalnymi lub wierconymi, pierwotnie czyst� pod wzgl�dem chemicznym i mikrobiologicznym, charakteryzuj�c� si� stabilnym sk�adem mineralnym oraz w�a�ciwo�ciami maj�cymi znaczenie fizjologiczne, powoduj�cymi korzystne oddzia�ywanie na zdrowie ludzi;
14) naturalna woda �r�dlana - wod� podziemn� wydobywan� jednym lub kilkoma otworami naturalnymi lub wierconymi, pierwotnie czyst� pod wzgl�dem chemicznym i mikrobiologicznym, nier�ni�c� si� w�a�ciwo�ciami i sk�adem naturalnym od wody przeznaczonej do spo�ycia przez ludzi, okre�lonymi w przepisach ustawy z dnia 7 czerwca 2001 r. o zbiorowym zaopatrzeniu w wod� i zbiorowym odprowadzaniu �ciek�w (Dz. U. Nr 72, poz. 747, z 2002 r. Nr 113, poz. 984, z 2004 r. Nr 96, poz. 959 i Nr 173, poz. 1808 oraz 2005 r. Nr 85, poz. 729);
15) nowa �ywno�� - �ywno�� w rozumieniu art. 1 rozporz�dzenia (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotycz�ce nowej �ywno�ci i nowych sk�adnik�w �ywno�ci (Dz. Urz. WE L 43 z 14.02.1997, str. 1), zwanego dalej „rozporz�dzeniem nr 258/97”;
16) obr�t �ywno�ci� – wprowadzanie na rynek w rozumieniu art. 3 pkt 8 rozporz�dzenia nr 178/2002;
17) ocena ryzyka – proces w rozumieniu art. 3 pkt 11 rozporz�dzenia nr 178/2002;
18) otw�r – miejsce czerpania (wydobywania) naturalnej wody mineralnej lub naturalnej wody �r�dlanej z naturalnego �r�d�a;
19) o�wiadczenie �ywieniowe – ka�d� informacj�, w tym reklam�, kt�ra stwierdza lub sugeruje, �e �rodek spo�ywczy posiada szczeg�ln� warto�� od�ywcz� lub w�a�ciwo�ci od�ywcze;
20) pozosta�o�ci pestycyd�w – pozosta�o�ci w rozumieniu art. 3 ust. 2 lit. c rozporz�dzenia nr 396/2005;
21) prawo �ywno�ciowe – przepisy reguluj�ce sprawy �ywno�ci i jej bezpiecze�stwa w rozumieniu art. 3 pkt 1 rozporz�dzenia nr 178/2002;
22) preparat aromatyczny – produkt inny ni� substancje aromatyczne, zag�szczony lub nie (mieszanina), posiadaj�cy w�a�ciwo�ci aromatyzuj�ce, kt�ry jest otrzymywany w wyniku odpowiednich proces�w fizycznych (w��cznie z destylacj� i ekstrakcj� rozpuszczalnikami ekstrakcyjnymi), albo w drodze proces�w enzymatycznych lub mikrobiologicznych, z produkt�w pochodzenia ro�linnego lub zwierz�cego w postaci surowc�w lub po ich przetworzeniu do spo�ycia przez ludzi za pomoc� tradycyjnych metod produkcji �ywno�ci (w��cznie z suszeniem, pra�eniem i fermentacj�);
23) preparat do dalszego �ywienia niemowl�t - �rodek spo�ywczy specjalnego przeznaczenia �ywieniowego stanowi�cy podstawowy p�ynny sk�adnik stopniowo r�nicuj�cej si� diety, stosowany w �ywieniu niemowl�t powy�ej czwartego miesi�ca �ycia;
24) preparat do pocz�tkowego �ywienia niemowl�t - �rodek spo�ywczy specjalnego przeznaczenia �ywieniowego stosowany w �ywieniu niemowl�t, pokrywaj�cy ca�kowite zapotrzebowanie �ywieniowe przez pierwsze cztery do sze�ciu miesi�cy �ycia;
25) produkcja pierwotna – produkcj� w rozumieniu art. 3 pkt 17 rozporz�dzenia nr 178/2002;
26) produkcja �rodk�w spo�ywczych – czynno�ci obejmuj�ce przygotowywanie surowc�w do przerobu, ich przechowywanie, poddawanie procesom technologicznym, pakowanie i znakowanie oraz wszelkie inne czynno�ci zwi�zane z przygotowywaniem do obrotu, a tak�e przechowywanie wyrob�w gotowych do czasu wprowadzenia ich do obrotu;
27) produkty pierwotne – surowce w rozumieniu art. 2 ust. 1 lit. b rozporz�dzenia nr 852/2004;
28) przedsi�biorca – podmiot, o kt�rym mowa w art. 3 pkt 3 rozporz�dzenia nr 178/2002;
29) rozpuszczalnik – substancja przeznaczona do rozpuszczania �rodk�w spo�ywczych lub ich sk�adnik�w, ��cznie z obecnymi w tych sk�adnikach lub na ich powierzchni substancjami zanieczyszczaj�cymi;
30) rozpuszczalnik ekstrakcyjny – rozpuszczalnik u�yty do ekstrakcji w procesie przetwarzania surowc�w, �rodk�w spo�ywczych, ich komponent�w lub sk�adnik�w, kt�ry jest z nich usuni�ty; jednak�e mo�e on, z powod�w niezamierzonych lub technologicznie nieuniknionych, znajdowa� si� w tych �rodkach spo�ywczych lub sk�adnikach jako pozosta�o�� lub pochodna; jako rozpuszczalniki mog� by� stosowane r�wnie� substancje i materia�y okre�lone na podstawie art. 14 ust. 2;
31) ryzyko – niebezpiecze�stwo w rozumieniu art. 3 pkt 9 rozporz�dzenia nr 178/2002;
32) sk�adnik od�ywczy – sk�adnik pokarmowy niezb�dny do od�ywiania organizmu cz�owieka, w szczeg�lno�ci bia�ko, w�glowodany, t�uszcze, witaminy, sk�adniki mineralne;
33) sk�adnik �ywno�ci – ka�d� substancj� wyst�puj�c� w �ywno�ci, w tym substancje dodatkowe, u�yt� przy wytwarzaniu lub przygotowywaniu �rodk�w spo�ywczych, obecn� w gotowym produkcie, nawet je�li jest ona w zmienionej formie;
34) substancja aromatyczna – substancja chemiczna posiadaj�ca w�a�ciwo�ci aromatyzuj�ce, w tym:
a) naturalna substancja aromatyczna otrzymana w wyniku odpowiednich proces�w fizycznych, w��cznie z destylacj� i ekstrakcj� rozpuszczalnikami, enzymatycznych lub mikrobiologicznych, z surowc�w pochodzenia ro�linnego lub zwierz�cego, zar�wno nieprzetworzonych, jak i po ich przetworzeniu do spo�ycia przez ludzi tradycyjnymi metodami produkcji �ywno�ci, w tym fermentacji, pra�enia, suszenia,
b) substancja aromatyczna identyczna z naturalnymi otrzymana w wyniku syntezy chemicznej lub wyodr�bniona przy zastosowaniu proces�w chemicznych; pod wzgl�dem chemicznym jest ona identyczna z substancjami naturalnie wyst�puj�cymi w produktach pochodzenia ro�linnego lub zwierz�cego, o kt�rych mowa w lit. a;
35) substancja dodatkowa – substancja, kt�ra nie jest zwyczajowo spo�ywana jako �ywno��, nieb�d�ca typowym sk�adnikiem �ywno�ci, niezale�nie od tego czy posiada warto�� od�ywcz�, czy nie, kt�rej celowe u�ycie technologiczne w procesie produkcji, przetwarzania, przygotowywania, pakowania, przewozu i przechowywania spowoduje lub mo�e spowodowa� rezultaty w �rodku spo�ywczym albo w p�produktach b�d�cych jego komponentami; substancja dodatkowa mo�e sta� si� bezpo�rednio lub po�rednio sk�adnikiem �ywno�ci lub w inny spos�b oddzia�ywa� na jej cechy charakterystyczne;
36) substancja zanieczyszczaj�ca – ka�da substancja w rozumieniu art. 1 rozporz�dzenia Rady (EWG) nr 315/93 z dnia 8 lutego 1993 r. ustanawiaj�cego procedury Wsp�lnoty w odniesieniu do substancji ska�aj�cych w �ywno�ci (Dz. Urz. UE L 37 z 13.02.1993, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie Wydanie Specjalne, Rozdz. 15, t. 2, str. 204), zwanego dalej „rozporz�dzeniem nr 315/93”;
37) suplement diety - �rodek spo�ywczy, kt�rego celem jest uzupe�nienie normalnej diety, b�d�cy skoncentrowanym �r�d�em witamin lub sk�adnik�w mineralnych lub innych substancji wykazuj�cych efekt od�ywczy lub inny fizjologiczny, pojedynczych lub z�o�onych, wprowadzany do obrotu w formie umo�liwiaj�cej dawkowanie, w postaci: kapsu�ek, tabletek, dra�etek i w innych podobnych postaciach, saszetek z proszkiem, ampu�ek z p�ynem, butelek z kroplomierzem i w innych podobnych postaciach p�yn�w i proszk�w przeznaczonych do spo�ywania w ma�ych odmierzonych ilo�ciach jednostkowych, z wy��czeniem produkt�w uznanych za produkty lecznicze lub wyroby medyczne na podstawie ustawy z dnia 6 wrze�nia 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2004 r. Nr 53, poz. 533, z p�n. zm ));
38) system analizy zagro�e� i krytycznych punkt�w kontroli (Hazard Analysis and Critical Control Points), zwany dalej „systemem HACCP” - post�powanie maj�ce na celu zapewnienie bezpiecze�stwa �ywno�ci poprzez identyfikacj� i oszacowanie skali zagro�e� z punktu widzenia wymaga� zdrowotnych �ywno�ci oraz ryzyka wyst�pienia zagro�e� podczas przebiegu wszystkich etap�w produkcji i obrotu �ywno�ci�; system ten ma r�wnie� na celu okre�lenie metod eliminacji lub ograniczania zagro�e� oraz ustalenie dzia�a� naprawczych;
39) system szybkiego ostrzegania o niebezpiecznej �ywno�ci i �rodkach �ywienia zwierz�t (Rapid Alert System for Food and Feed), zwany dalej „systemem RASFF” - post�powanie organ�w urz�dowej kontroli �ywno�ci i innych podmiot�w realizuj�cych zadania z zakresu bezpiecze�stwa �ywno�ci, zgodnie z zasadami okre�lonymi w art. 50 – 57 rozporz�dzenia nr 178/2002;
40) �rodek spo�ywczy specjalnego przeznaczenia �ywieniowego - �rodek spo�ywczy, kt�ry ze wzgl�du na specjalny sk�ad lub spos�b przygotowania wyra�nie r�ni si� od �rodk�w spo�ywczych powszechnie spo�ywanych i zgodnie z informacj� zamieszczon� na opakowaniu jest wprowadzany do obrotu z przeznaczeniem do zaspokajania szczeg�lnych potrzeb �ywieniowych:
a) os�b, kt�rych procesy trawienia i metabolizmu s� zachwiane lub os�b, kt�re ze wzgl�du na specjalny stan fizjologiczny mog� odnie�� szczeg�lne korzy�ci z kontrolowanego spo�ycia okre�lonych substancji zawartych w �ywno�ci - taki �rodek spo�ywczy mo�e by� okre�lany jako „dietetyczny”,
b) zdrowych niemowl�t i ma�ych dzieci;
41) �rodek spo�ywczy szkodliwy dla zdrowia lub �ycia cz�owieka – �rodek spo�ywczy, kt�rego spo�ycie w warunkach normalnych i zgodnie z przeznaczeniem mo�e spowodowa� negatywne skutki dla zdrowia lub �ycia cz�owieka, w szczeg�lno�ci je�eli:
a) nie spe�nia wymaga� zdrowotnych okre�lonych w dziale II ustawy,
- substancje zanieczyszczaj�ce w ilo�ciach przekraczaj�cych dopuszczalne poziomy okre�lone w rozporz�dzeniach Unii Europejskiej ),
- pozosta�o�ci ska�e� promieniotw�rczych w ilo�ciach przekraczaj�cych poziomy okre�lone w rozporz�dzeniach Unii Europejskiej ) lub
- inne substancje toksyczne w ilo�ciach przekraczaj�cych dopuszczalne poziomy lub zabronione na mocy przepis�w Unii Europejskiej;
42) �rodek spo�ywczy zafa�szowany - �rodek spo�ywczy, kt�rego sk�ad lub inne w�a�ciwo�ci zosta�y zmienione, a konsument nie zosta� o tym poinformowany w spos�b okre�lony w art. 43 oraz w przepisach wydanych na podstawie art. 48, albo �rodek spo�ywczy, w kt�rym zosta�y wprowadzone zmiany maj�ce na celu ukrycie jego rzeczywistego sk�adu lub innych w�a�ciwo�ci; �rodek spo�ywczy jest �rodkiem spo�ywczym zafa�szowanym, w szczeg�lno�ci je�eli:
a) dodano do niego substancje zmieniaj�ce jego sk�ad lub obni�aj�ce jego warto�� od�ywcz�,
b) odj�to sk�adnik lub zmniejszono zawarto�� jednego lub kilku sk�adnik�w decyduj�cych o warto�ci od�ywczej lub innej w�a�ciwo�ci �rodka spo�ywczego,
c) dokonano zabieg�w, kt�re ukry�y rzeczywisty jego sk�ad lub nada�y mu wygl�d �rodka spo�ywczego o nale�ytej jako�ci,
d) niezgodnie z prawd� podano jego nazw�, sk�ad, dat� lub miejsce produkcji, termin przydatno�ci do spo�ycia lub dat� minimalnej trwa�o�ci albo w inny spos�b nieprawid�owo go oznakowano,
- wp�ywaj�c poprzez te dzia�ania na jako�� �rodka spo�ywczego;
43) �rodek spo�ywczy zepsuty - �rodek spo�ywczy, kt�rego sk�ad lub w�a�ciwo�ci uleg�y zmianom wskutek nieprawid�owo�ci zaistnia�ych w procesie technologicznym lub pod wp�ywem dzia�a� czynnik�w naturalnych, takich jak: wilgotno��, czas, temperatura lub �wiat�o, albo wskutek obecno�ci drobnoustroj�w lub paso�yt�w, powoduj�c jego nieprzydatno�� do spo�ycia zgodnie z przeznaczeniem;
44) termin przydatno�ci do spo�ycia - termin, po up�ywie kt�rego �rodek spo�ywczy traci przydatno�� do spo�ycia; termin ten jest podawany w przypadku �rodk�w spo�ywczych nietrwa�ych mikrobiologicznie, �atwo psuj�cych si�; data powinna by� poprzedzona okre�leniem „nale�y spo�y� do:”;
45) uj�cie – zesp� urz�dze� s�u��cych do wydobywania wody podziemnej i jednocze�nie zabezpieczaj�cych t� wod� przed zanieczyszczeniem;
46) urz�dowe kontrole �ywno�ci – kontrole w rozumieniu art. 2 pkt 1 rozporz�dzenia nr 882/2004;
47) warto�� od�ywcza – szczeg�lne warto�ci �rodka spo�ywczego ze wzgl�du na:
a) energi� (warto�� kaloryczn�), niezale�nie od tego czy �rodek spo�ywczy jej dostarcza i w jakiej ilo�ci lub
b) sk�adniki od�ywcze, niezale�nie od tego czy �rodek spo�ywczy je zawiera, czy nie;
48) woda sto�owa – wod� �r�dlan� do kt�rej dodano naturaln� wod� mineraln� lub sole mineralne zawieraj�ce co najmniej jeden sk�adnik maj�cy znaczenie fizjologiczne, taki jak: s�d, magnez, wap�, chlorki, siarczany, w�glany;
49) wzbogacanie �ywno�ci – dodawanie do �rodk�w spo�ywczych jednego lub kilku sk�adnik�w od�ywczych, niezale�nie od tego, czy naturalnie wyst�puj� one w tym �rodku spo�ywczym, czy nie, w celu zapobiegania niedoborom lub korygowania niedobor�w tych sk�adnik�w od�ywczych w ca�ych populacjach lub okre�lonych grupach ludno�ci;
50) zak�ad – przedsi�biorstwo spo�ywcze w rozumieniu art. 3 pkt 2 rozporz�dzenia nr 178/2002;
51) zak�ad �ywienia zbiorowego – zak�ad wykonuj�cy dzia�alno�� w zakresie zorganizowanego �ywienia konsument�w;
52) zak�ad �ywienia zbiorowego typu zamkni�tego - zak�ad wykonuj�cy dzia�alno�� w zakresie zorganizowanego �ywienia okre�lonych grup konsument�w, w szczeg�lno�ci w szpitalach, zak�adach opieku�czo-wychowawczych, ��obkach, przedszkolach, szko�ach, internatach, zak�adach pracy, z wy��czeniem �ywienia w samolotach i innych �rodkach transportu oraz wojskowych polowych punkt�w �ywieniowych;
53) zanieczyszczenia – substancje zanieczyszczaj�ce, pozosta�o�ci pestycyd�w, zanieczyszczenia biologiczne oraz cia�a obce, szkodniki lub ich cz�ci;
54) �ywno�� genetycznie zmodyfikowana – �ywno�� w rozumieniu art. 2 ust. 6 rozporz�dzenia (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 wrze�nia 2003 r. w sprawie genetycznie zmodyfikowanej �ywno�ci i paszy (Dz. Urz. UE L 268 z 18.10.2003, str. 1), zwanego dalej „rozporz�dzeniem nr 1829/2003”;
55) �ywno�� tradycyjna – produkty rolne i �rodki spo�ywcze:
a) kt�rych nazwy s� zarejestrowane zgodnie z rozporz�dzeniem Rady (EWG) nr 2081/92 z dnia 14 lipca 1992 r. w sprawie ochrony oznacze� geograficznych i nazw pochodzenia produkt�w rolnych i �rodk�w spo�ywczych (Dz. Urz. WE L 208 z 24.07.1992, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 13, str. 4), zwanym dalej „rozporz�dzeniem nr 2081/92” lub rozporz�dzeniem Rady (EWG) nr 2082/92 z dnia 14 lipca 1992 r. w sprawie �wiadectw o szczeg�lnym charakterze dla produkt�w rolnych i �rodk�w spo�ywczych (Dz. Urz. WE L 208 z 24.07.1992, str. 11; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 13, str. 12), zwanym dalej „rozporz�dzeniem nr 2082/92”,
b) w stosunku do kt�rych wnioski o rejestracj� zosta�y wys�ane do Komisji Europejskiej zgodnie z przepisami ustawy z dnia 17 grudnia 2004 r. o rejestracji i ochronie nazw i oznacze� produkt�w rolnych i �rodk�w spo�ywczych oraz o produktach tradycyjnych (Dz. U. z 2005 r. Nr 10, poz. 68) oraz
c) umieszczone na li�cie produkt�w tradycyjnych prowadzonej przez ministra w�a�ciwego do spraw rynk�w rolnych;
56) �ywno�� przeznaczona dla konsumenta ostatecznego – �ywno�� przeznaczona dla konsument�w finalnych w rozumieniu art. 3 pkt 18 rozporz�dzenia nr 178/2002.
Art. 4. W przypadku szkody wyrz�dzonej przez �rodki spo�ywcze albo materia�y lub wyroby przeznaczone do kontaktu z �ywno�ci�, odpowiedzialno�� za t� szkod� ponosi przedsi�biorca na zasadach okre�lonych w przepisach Kodeksu cywilnego dotycz�cych odpowiedzialno�ci za szkod� wyrz�dzon� przez produkt niebezpieczny.
Art. 5. Do post�powania przeprowadzanego przez organy urz�dowej kontroli �ywno�ci maj� zastosowanie przepisy Kodeksu post�powania administracyjnego, je�eli przepisy ustawy nie stanowi� inaczej.
Wymagania zdrowotne i znakowanie �ywno�ci
Art. 6. 1. �rodki spo�ywcze niespe�niaj�ce wymaga� okre�lonych w niniejszym dziale s� �ywno�ci� niebezpieczn� w rozumieniu art. 14 rozporz�dzenia nr 178/2002.
2. �rodki spo�ywcze niespe�niaj�ce wymaga� zdrowotnych nie mog� by� wprowadzane do obrotu lub stosowane do produkcji innych �rodk�w spo�ywczych, z zastrze�eniem ust. 3.
3. �rodki spo�ywcze zawieraj�ce zanieczyszczenia lub inne substancje w ilo�ciach szkodliwych dla zdrowia mog� by� wykorzystane do produkcji �rodk�w spo�ywczych oraz wprowadzane do obrotu po obni�eniu tych zanieczyszcze� lub substancji do dopuszczalnych poziom�w lub po ich usuni�ciu, pod warunkiem, �e:
1) uzyskanie dopuszczalnych poziom�w nie b�dzie wynikiem mieszania tych �rodk�w spo�ywczych ze �rodkami spo�ywczymi spe�niaj�cymi wymagania zdrowotne oraz
2) w�a�ciwy organ urz�dowej kontroli �ywno�ci stwierdzi, w drodze decyzji, ich przydatno�� do spo�ycia lub do produkcji innych �rodk�w spo�ywczych.
Art. 7. 1. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem w�a�ciwym do spraw rolnictwa mo�e, w drodze rozporz�dzenia, zawiesi� lub ograniczy� obr�t lub ustanowi� szczeg�lne wymagania dla �rodk�w spo�ywczych, spe�niaj�cych wymagania zdrowotne okre�lone w przepisach niniejszego dzia�u wdra�aj�cych dyrektywy Unii Europejskiej lub w rozporz�dzeniach Unii Europejskiej dotycz�cych bezpiecze�stwa �ywno�ci, je�eli na podstawie nowych informacji lub po dokonaniu ponownej oceny dotychczasowych informacji uzyska dostateczne podstawy do stwierdzenia, �e �rodki spo�ywcze mog� zagra�a� zdrowiu lub �yciu ludzi, pomimo spe�niania wymaga� zdrowotnych okre�lonych w tych przepisach.
2. Przepis ust. 1 stosuje si� r�wnie�, je�eli istniej� dostateczne podstawy do stwierdzenia, �e �rodek spo�ywczy specjalnego przeznaczenia �ywieniowego, znajduj�cy si� w obrocie w pa�stwach cz�onkowskich Unii Europejskiej, dla kt�rego nie okre�lono szczeg�owych wymaga� zdrowotnych, nie jest odpowiedni do zaspokajania szczeg�lnych potrzeb �ywieniowych zgodnie z przeznaczeniem lub zagra�a zdrowiu lub �yciu ludzi.
3. Rozporz�dzenie, o kt�rym mowa w ust. 1, minister w�a�ciwy do spraw zdrowia przekazuje niezw�ocznie, wraz z uzasadnieniem, innym pa�stwom cz�onkowskim Unii Europejskiej i Komisji Europejskiej.
4. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia uchyla rozporz�dzenie, o kt�rym mowa w ust. 1, z chwil� wej�cia w �ycie odpowiednich przepis�w Unii Europejskiej maj�cych na celu zapewnienie bezpiecze�stwa �ywno�ci lub z chwil� odmowy przyj�cia przez instytucje Unii Europejskiej takich przepis�w.
Art. 8. Ilekro� w dziale niniejszym jest mowa o pa�stwach cz�onkowskich Unii Europejskiej nale�y przez to rozumie� r�wnie� pa�stwa cz�onkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym.
Art. 9. Stosowanie substancji dodatkowych w �ywno�ci jest dozwolone, je�eli:
1) przy dozwolonej dawce, nie stanowi zagro�enia dla zdrowia lub �ycia cz�owieka;
2) jest uzasadnione technologicznie, a cel ich stosowania nie mo�e by� osi�gni�ty w inny spos�b, praktycznie mo�liwy z punktu widzenia technologicznego i ekonomicznego.
Art. 10. 1. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia okre�li, w drodze rozporz�dzenia:
1) dopuszczalne cele stosowania w �ywno�ci substancji dodatkowych,
3) wykaz substancji dodatkowych, kt�re mog� by� wprowadzane do obrotu i stosowane w �ywno�ci zgodnie z ich funkcjami technologicznymi oraz szczeg�owe warunki ich stosowania, w tym rodzaj �rodk�w spo�ywczych, w kt�rych mog� by� stosowane oraz maksymalne dopuszczalne dawki, zwanych dalej „dozwolonymi substancjami dodatkowymi”,
4) zakres informacji podawanych na opakowaniach nieprzeznaczonych bezpo�rednio dla ostatecznego konsumenta,
5) specyfikacje i kryteria czysto�ci substancji dodatkowych
- maj�c na wzgl�dzie potrzeb� zapewnienia bezpiecze�stwa �ywno�ci i ochron� konsument�w, przestrzeganie wymaga� okre�lonych w art. 9 oraz jednolite wymagania obowi�zuj�ce w Unii Europejskiej.
2. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia mo�e okre�li�, w rozporz�dzeniu, o kt�rym mowa w ust. 1, wymagania dotycz�ce pobierania pr�bek i metod analitycznych stosowanych w trakcie urz�dowych kontroli �ywno�ci do oznaczania parametr�w w�a�ciwych dla substancji dodatkowych maj�c na wzgl�dzie potrzeb� zapewnienia bezpiecze�stwa �ywno�ci, ochron� konsument�w oraz jednolite wymagania obowi�zuj�ce w Unii Europejskiej, je�eli s� ustalone.
Art. 11. 1. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia mo�e, w drodze rozporz�dzenia, zezwoli� na wprowadzanie do obrotu i stosowanie w �ywno�ci na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej substancji dodatkowych niezamieszczonych w wykazie, o kt�rym mowa w art. 10 ust. 1 pkt 3.
2. Wydaj�c rozporz�dzenie minister w�a�ciwy do spraw zdrowia okre�la w szczeg�lno�ci:
1) warunki stosowania substancji dodatkowej, w tym rodzaj �rodk�w spo�ywczych, w kt�rych substancja dodatkowa mo�e by� stosowana oraz jej maksymalne dopuszczalne dawki,
2) spos�b znakowania �rodk�w spo�ywczych, w kt�rych zastosowano substancj� dodatkow�, je�eli jest to uzasadnione potrzeb� ochrony konsument�w
- maj�c na wzgl�dzie zapewnienie bezpiecze�stwa �ywno�ci.
3. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia, w terminie 2 miesi�cy od dnia wej�cia w �ycie rozporz�dzenia, o kt�rym mowa w ust 1, przekazuje Komisji Europejskiej i pozosta�ym pa�stwom cz�onkowskim Unii Europejskiej tre�� rozporz�dzenia.
4. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia wyst�puje do Komisji Europejskiej z wnioskiem o dopuszczenie substancji dodatkowej obj�tej rozporz�dzeniem, o kt�rym mowa w ust. 1, do obrotu i stosowania w �ywno�ci na terytorium Wsp�lnoty Europejskiej, do��czaj�c do wniosku uzasadnienie oraz propozycj� dotycz�c� warunk�w stosowania substancji dodatkowej, z zastrze�eniem ust. 5.
5. Je�eli po pojawieniu si� nowych informacji lub po ponownej ocenie dotychczasowych informacji dotycz�cych substancji dodatkowej obj�tej rozporz�dzeniem, o kt�rym mowa w ust. 1, zachodzi uzasadnione podejrzenie, �e stosowanie tej substancji dodatkowej mo�e by� niezgodne z wymaganiami okre�lonymi w art. 9 minister w�a�ciwy do spraw zdrowia odst�puje od wyst�pienia do Komisji Europejskiej z wnioskiem, o kt�rym mowa w ust. 4.
6. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia niezw�ocznie uchyla rozporz�dzenie, o kt�rym mowa w ust. 1, w odpowiednim zakresie, je�eli w odniesieniu do substancji dodatkowej obj�tej tym rozporz�dzeniem:
1) wyst�pi� okoliczno�ci, o kt�rych mowa w ust. 5, lub
2) Komisja Europejska w terminie 2 lat od wej�cia w �ycie rozporz�dzenia, o kt�rym mowa w ust. 1, zezwalaj�cego na wprowadzanie do obrotu i stosowanie w �ywno�ci na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej substancji dodatkowej, nie przedstawi propozycji dopuszczenia tej substancji dodatkowej do obrotu i stosowania w �ywno�ci na terytorium Wsp�lnoty Europejskiej, lub
3) Rada Unii Europejskiej w terminie 18 miesi�cy od dnia przedstawienia propozycji przez Komisj� Europejsk� nie przyjmie odpowiednich �rodk�w, lub
4) zezwolenie wydane przez w�a�ciwy organ innego pa�stwa cz�onkowskiego Unii Europejskiej na wprowadzanie do obrotu i stosowanie w �ywno�ci na terytorium tego pa�stwa tej samej substancji dodatkowej, zosta�o nast�pnie uchylone przez ten organ z powodu niepodj�cia przez instytucje Unii Europejskiej dzia�a�, o kt�rych mowa w pkt 2 lub 3.
7. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia uchyla rozporz�dzenie, o kt�rym mowa w ust. 1, w odpowiednim zakresie, z chwil� wej�cia w �ycie rozporz�dzenia wprowadzaj�cego substancj� dodatkow� do wykazu, o kt�rym mowa w art. 10 ust. 1 pkt 3.
8. W przypadkach, o kt�rych mowa w ust. 6, kolejne rozporz�dzenie zezwalaj�ce na wprowadzanie do obrotu i stosowanie w �ywno�ci tej samej substancji dodatkowej nie mo�e by� wydane, chyba �e w zwi�zku z post�pem naukowym lub technicznym, jaki nast�pi� od chwili uchylenia poprzedniego rozporz�dzenia, stosowanie tej substancji dodatkowej zapewnia zgodno�� z wymaganiami okre�lonymi w art. 9.
Art. 12. Aromaty i rozpuszczalniki u�ywane lub stosowane w produkcji �ywno�ci nie mog� zawiera� pierwiastk�w i substancji chemicznych w ilo�ciach szkodliwych dla zdrowia cz�owieka.
Art. 13. 1. Stosowanie aromat�w i innych sk�adnik�w �ywno�ci o w�a�ciwo�ciach aromatyzuj�cych powinno by� uzasadnione technologicznie i nie mo�e prowadzi� do wyst�powania w �ywno�ci, w postaci gotowej do spo�ycia, substancji aktywnych w ilo�ciach mog�cych niekorzystnie oddzia�ywa� na zdrowie cz�owieka.
2. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia okre�li, w drodze rozporz�dzenia:
1) szczeg�owe warunki stosowania aromat�w, w tym maksymalne dopuszczalne poziomy zawarto�ci w aromatach pierwiastk�w szkodliwych dla zdrowia oraz maksymalne dopuszczalne poziomy zawarto�ci w �ywno�ci substancji aktywnych pochodz�cych z aromat�w i innych sk�adnik�w �ywno�ci o w�a�ciwo�ciach aromatyzuj�cych, mog�cych niekorzystnie oddzia�ywa� na zdrowie cz�owieka,
2) szczeg�owe wymagania w zakresie oznakowania aromat�w
- maj�c na wzgl�dzie potrzeb� zapewnienia bezpiecze�stwa �ywno�ci i ochron� konsument�w, przestrzeganie wymaga� okre�lonych w art. 12 i w ust. 1 oraz jednolite wymagania obowi�zuj�ce w Unii Europejskiej.
3. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia mo�e okre�li�, w rozporz�dzeniu, o kt�rym mowa w ust. 2:
1) wykaz substancji dodatkowych i rozpuszczalnik�w, dopuszczonych do stosowania w aromatach,
2) wymagania dotycz�ce pobierania pr�bek i metod analitycznych stosowanych w trakcie urz�dowej kontroli �ywno�ci do oznaczania zawarto�ci pierwiastk�w i substancji aktywnych oraz parametr�w w�a�ciwych dla aromat�w zawartych w �ywno�ci,
3) specyfikacje i kryteria czysto�ci aromat�w,
4) kryteria mikrobiologiczne dla aromat�w
- maj�c na wzgl�dzie potrzeb� zapewnienia bezpiecze�stwa �ywno�ci, ochron� konsument�w oraz jednolite wymagania obowi�zuj�ce w Unii Europejskiej, je�eli s� ustalone.
Art. 14. 1. Stosowanie rozpuszczalnik�w ekstrakcyjnych w produkcji �ywno�ci lub sk�adnik�w �ywno�ci powinno by� uzasadnione technologicznie i nie mo�e powodowa� wyst�powania w �ywno�ci lub jej sk�adnikach pozosta�o�ci w ilo�ciach mog�cych niekorzystnie oddzia�ywa� na zdrowie cz�owieka.
1) maksymalne dopuszczalne poziomy zawarto�ci w rozpuszczalnikach ekstrakcyjnych pierwiastk�w szkodliwych dla zdrowia,
2) wykaz substancji i materia��w dopuszczonych do stosowania jako rozpuszczalniki ekstrakcyjne, warunki ich stosowania oraz maksymalne dopuszczalne poziomy pozosta�o�ci w �ywno�ci lub sk�adnikach �ywno�ci,
3) szczeg�owe wymagania w zakresie oznakowania rozpuszczalnik�w ekstrakcyjnych
1) wymagania dotycz�ce pobierania pr�bek i metod analitycznych stosowanych w trakcie urz�dowej kontroli �ywno�ci do oznaczania parametr�w w�a�ciwych dla rozpuszczalnik�w ekstrakcyjnych,
2) specyfikacje i kryteria czysto�ci rozpuszczalnik�w ekstrakcyjnych
Zanieczyszczenia �ywno�ci
Art. 15. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem w�a�ciwym do spraw rolnictwa okre�li, w drodze rozporz�dzenia, najwy�sze dopuszczalne poziomy pozosta�o�ci pestycyd�w, kt�re mog� znajdowa� si� w �rodkach spo�ywczych lub na ich powierzchni, maj�c na wzgl�dzie zapewnienie bezpiecze�stwa �ywno�ci i ochron� konsument�w oraz jednolite wymagania w tym zakresie obowi�zuj�ce w Unii Europejskiej.
Art. 16. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem w�a�ciwym do spraw rolnictwa okre�li, w drodze rozporz�dzenia, do cel�w urz�dowej kontroli �ywno�ci i monitoringu spos�b pobierania pr�bek �ywno�ci, w tym wielko�� i ilo�� pobieranych pr�bek, rodzaje pr�bek, poj�cia stosowane przy pobieraniu pr�bek, procedury stosowane przy pobieraniu pr�bek, metody analiz otrzymywanych wynik�w bada� oraz spos�b transportu i przechowywania pr�bek przed przyst�pieniem do analizy w celu oznaczania poziom�w:
1) pozosta�o�ci pestycyd�w, o kt�rych mowa w art. 15,
2) zanieczyszcze� chemicznych lub biologicznych, w tym dioksyn i polichlorowanych bifenyli o w�a�ciwo�ciach podobnych do dioksyn
- maj�c na wzgl�dzie zapewnienie bezpiecze�stwa �ywno�ci i ochron� konsument�w oraz jednolite wymagania w tym zakresie obowi�zuj�ce w Unii Europejskiej.
Art. 17. 1. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem w�a�ciwym do spraw rolnictwa mo�e okre�li�, w drodze rozporz�dzenia, maksymalne poziomy substancji zanieczyszczaj�cych innych ni� okre�lone w przepisach rozporz�dzenia Komisji (WE) nr 466/2001 z dnia 8 marca 2001 r. ustalaj�cego najwy�sze dopuszczalne poziomy dla niekt�rych substancji zanieczyszczaj�cych w �rodkach spo�ywczych (Dz. Urz. WE L 77 z 16.03.2001, str. 1 z p�n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie Wydanie Specjalne, Rozdz. 15, t. 6, str. 64, z p�n. zm.), zwanego dalej „rozporz�dzeniem nr 466/2001”, kt�re mog� znajdowa� si� w �rodkach spo�ywczych albo na ich powierzchni, przeznaczonych do obrotu lub do produkcji innych �rodk�w spo�ywczych, maj�c na wzgl�dzie zapewnienie bezpiecze�stwa �ywno�ci.
2. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia mo�e wyda� rozporz�dzenie, o kt�rym mowa w ust. 1, z zachowaniem trybu i po spe�nieniu warunk�w, okre�lonych w art. 5 rozporz�dzenia nr 315/93.
3. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem w�a�ciwym do spraw rolnictwa mo�e okre�li�, w drodze rozporz�dzenia, metody pobierania pr�bek okre�lonych �rodk�w spo�ywczych do cel�w urz�dowej kontroli poziom�w zanieczyszcze� oraz przygotowywania pr�bek i wytyczne dla metod analitycznych stosowanych do oznaczania zawarto�ci substancji zanieczyszczaj�cych, o kt�rych mowa w ust. 1, maj�c na wzgl�dzie zapewnienie bezpiecze�stwa �ywno�ci oraz nowe wymagania okre�lone w przepisach odr�bnych Unii Europejskiej.
Napromienianie �ywno�ci promieniowaniem jonizuj�cym
Art. 18. �rodki spo�ywcze mog� by� poddawane napromienianiu promieniowaniem jonizuj�cym wy��cznie w celu:
1) eliminacji lub zmniejszenia drobnoustroj�w chorobotw�rczych do poziomu zapewniaj�cego bezpiecze�stwo �ywno�ci;
2) zapobiegania psuciu si� �ywno�ci poprzez eliminacj� mikroorganizm�w, w tym chorobotw�rczych;
3) przed�u�enia okresu przydatno�ci do spo�ycia, poprzez hamowanie naturalnych proces�w biologicznych zwi�zanych z dojrzewaniem, kie�kowaniem, czy starzeniem si� �ywno�ci.
Art. 19. Napromienianie �ywno�ci promieniowaniem jonizuj�cym jest dopuszczalne wy��cznie je�eli:
1) nie stanowi zagro�enia dla zdrowia lub �ycia cz�owieka;
2) jest uzasadnione technologicznie oraz nie b�dzie zast�powa� w�a�ciwo�ci zdrowotnych �ywno�ci, prawid�owych warunk�w sanitarnych i higienicznych w produkcji i w obrocie �ywno�ci�;
3) �ywno��:
a) poddawana temu napromienianiu spe�nia obowi�zuj�ce wymagania zdrowotne oraz
b) nie zawiera substancji chemicznych s�u��cych do jej konserwacji lub stabilizacji.
Art. 20. 1. Dokonywanie napromieniania �ywno�ci promieniowaniem jonizuj�cym mo�e by� wykonywane przez zak�ady, kt�re uzyska�y zgod�, w drodze decyzji, G��wnego Inspektora Sanitarnego.
2. Wniosek o wydanie zgody powinien zawiera�:
1) firm� przedsi�biorcy, jego siedzib� i adres oraz numer identyfikacji podatkowej (NIP), o ile taki przedsi�biorca posiada;
2) firm� przedsi�biorcy odpowiedzialnego za bezpiecze�stwo czynno�ci napromieniania �ywno�ci promieniowaniem jonizuj�cym;
3) nazw�, siedzib� i adres zak�adu, w kt�rym b�dzie dokonywane napromienianie �ywno�ci promieniowaniem jonizuj�cym;
4) dane zak�adu, w kt�rym b�dzie dokonywane napromienianie �ywno�ci promieniowaniem jonizuj�cym, w tym dotycz�ce urz�dze� i aparatury s�u��cych do napromieniania i kwalifikacji personelu;
5) informacje o planowanych �rodkach bezpiecze�stwa stosowanych w zwi�zku z napromienianiem �ywno�ci.
3. G��wny Inspektor Sanitarny, wydaj�c zgod�:
1) uwzgl�dnia wyposa�enie zak�adu w urz�dzenia i aparatur� do napromieniania �ywno�ci okre�lone na podstawie art. 22 ust. 1 pkt 2, kwalifikacje personelu, przestrzeganie warunk�w okre�lonych w art. 19 oraz spe�nianie przez zak�ad wymaga� higienicznych zapewniaj�cych bezpiecze�stwo �ywno�ci oraz
2) nadaje numer identyfikacyjny zak�adowi, w kt�rym b�dzie dokonywane napromienianie �ywno�ci promieniowaniem jonizuj�cym.
4. G��wny Inspektor Sanitarny zawiesza lub cofa zgod� w przypadku stwierdzenia w wyniku urz�dowej kontroli �ywno�ci, �e zak�ad dokonuje napromieniania �ywno�ci promieniowaniem jonizuj�cym w spos�b niezgodny z przepisami ustawy lub z warunkami okre�lonymi w decyzji, a w szczeg�lno�ci je�eli nie zapewnia przestrzegania warunk�w okre�lonych w art. 19 i nie prowadzi rejestr�w dla ka�dego z u�ywanych �r�de� promieniowania jonizuj�cego.
5. W zak�adzie dokonuj�cym napromieniania �ywno�ci promieniowaniem jonizuj�cym prowadzone s� rejestry dla ka�dego z u�ywanych �r�de� promieniowania jonizuj�cego zawieraj�ce dane okre�lone na podstawie art. 22 ust. 1 pkt 4.
Art. 21. G��wny Inspektor Sanitarny przekazuje do Komisji Europejskiej:
1) niezw�ocznie informacj� o nazwie, adresie i numerze identyfikacyjnym zak�adu, kt�ry uzyska� zgod� na dokonywanie napromieniania �ywno�ci promieniowaniem jonizuj�cym, kopi� zgody oraz kopi� decyzji o zawieszeniu lub wycofaniu zgody;
a) wynikach kontroli przeprowadzanych w zak�adach dokonuj�cych napromieniania �ywno�ci promieniowaniem jonizuj�cym, w szczeg�lno�ci dotycz�ce rodzaju i ilo�ci produkt�w poddawanych napromienianiu oraz stosowanych dawek promieniowania,
b) wynikach kontroli przeprowadzanych na etapie obrotu �ywno�ci� oraz stosowanych metodach analitycznych.
Art. 22. 1. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia okre�li, w drodze rozporz�dzenia:
1) �rodki spo�ywcze, kt�re mog� by� poddane napromienianiu promieniowaniem jonizuj�cym, maksymalne dopuszczalne dawki oraz dozwolone �r�d�a promieniowania jonizuj�cego,
2) szczeg�owe warunki napromieniania �ywno�ci promieniowaniem jonizuj�cym, w tym wymagania dotycz�ce urz�dze� s�u��cych do napromieniania oraz procedury pomiarowe,
3) szczeg�lne wymagania w zakresie opakowania i znakowania �rodk�w spo�ywczych poddanych napromienianiu promieniowaniem jonizuj�cym,
4) zakres informacji zamieszczanych w rejestrach, o kt�rych mowa w art. 20 ust. 5, oraz okres ich przechowywania,
5) szczeg�lne warunki przywozu z pa�stw trzecich �rodk�w spo�ywczych poddanych napromienianiu promieniowaniem jonizuj�cym
- maj�c na wzgl�dzie potrzeb� zapewnienia bezpiecze�stwa �ywno�ci i ochron� konsument�w oraz jednolite wymagania obowi�zuj�ce w Unii Europejskiej.
2. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia mo�e okre�li�, w rozporz�dzeniu, o kt�rym mowa w ust. 1:
1) dodatkowe warunki wydania zgody na dokonywanie napromieniania �ywno�ci promieniowaniem jonizuj�cym,
2) warunki, w kt�rych nie ma zastosowania art. 19 pkt 3 lit. b
- je�eli w tym zakresie zostan� ustalone jednolite wymagania obowi�zuj�ce w Unii Europejskiej, maj�c na wzgl�dzie potrzeb� zapewnienia bezpiecze�stwa �ywno�ci i ochron� konsument�w.
Art. 23. 1. Przepis�w art. 19 – 20 nie stosuje si� do �rodk�w spo�ywczych wystawionych na dzia�anie promieniowania jonizuj�cego powsta�ego na skutek zastosowania urz�dze� pomiarowych lub kontrolnych pod warunkiem, �e wch�oni�ta dawka nie przekracza poziomu 0,01 Gy dla urz�dze� kontrolnych, w kt�rych wykorzystuje si� neutrony, oraz 0,5 Gy w pozosta�ych przypadkach, przy maksymalnym poziomie energii promieniowania wynosz�cym 10 MeV w przypadku promieni rentgenowskich, 14 MeV w przypadku neutron�w i 5 MeV w innych przypadkach.
2. Przepis�w art. 19 pkt 2, pkt 3 lit. b, art. 20 i 22 nie stosuje si� do napromieniania �ywno�ci przygotowywanej pod nadzorem lekarza medycyny dla pacjent�w wymagaj�cych diety o sterylnej czysto�ci.
�rodki spo�ywcze specjalnego przeznaczenia �ywieniowego
Art. 24.1. �rodki spo�ywcze specjalnego przeznaczenia �ywieniowego powinny spe�nia�:
1) wymagania okre�lone dla �rodk�w spo�ywczych powszechnie spo�ywanych oraz
2) szczeg�lne wymagania w zakresie sk�adu oraz sposobu produkcji, zapewniaj�ce, �e �rodki te b�d� zaspokaja�y specjalne potrzeby �ywieniowe konsument�w zgodnie ze swoim przeznaczeniem.
2. �rodki spo�ywcze specjalnego przeznaczenia �ywieniowego, ze wzgl�du na swoje przeznaczenie, obejmuj� w szczeg�lno�ci nast�puj�ce grupy:
1) preparaty do pocz�tkowego �ywienia niemowl�t, w tym mleko pocz�tkowe, oraz preparaty do dalszego �ywienia niemowl�t, w tym mleko nast�pne;
2) �rodki spo�ywcze uzupe�niaj�ce, obejmuj�ce produkty zbo�owe przetworzone i inne �rodki spo�ywcze dla niemowl�t i ma�ych dzieci;
3) �rodki spo�ywcze stosowane w dietach o ograniczonej zawarto�ci energii, w celu redukcji masy cia�a;
4) dietetyczne �rodki spo�ywcze specjalnego przeznaczenia medycznego;
5) �rodki spo�ywcze zaspokajaj�ce zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysi�ku fizycznym, zw�aszcza sportowc�w;
6) �rodki spo�ywcze dla os�b z zaburzeniami metabolizmu w�glowodan�w (cukrzyca);
7) �rodki spo�ywcze niskosodowe, w tym sole dietetyczne o niskiej zawarto�ci sodu lub bezsodowe;
8) �rodki spo�ywcze bezglutenowe.
3. �rodki spo�ywcze specjalnego przeznaczenia �ywieniowego przeznaczone dla ostatecznego konsumenta mog� by� wprowadzane do obrotu wy��cznie w opakowaniach obejmuj�cych w ca�o�ci te �rodki, z zastrze�eniem przepis�w, o kt�rych mowa w art. 26 ust. 2 pkt 3.
4. Oznakowanie �rodka spo�ywczego powszechnie spo�ywanego nie mo�e zawiera� okre�lenia „dietetyczny” lub w inny spos�b sugerowa�, �e jest to �rodek spo�ywczy specjalnego przeznaczenia �ywieniowego.
5. Dopuszcza si� upowszechnianie wszelkich u�ytecznych informacji i zalece� dotycz�cych �rodk�w spo�ywczych specjalnego przeznaczenia �ywieniowego, skierowanych wy��cznie do os�b posiadaj�cych kwalifikacje w zakresie medycyny, farmacji lub �ywienia.
Art. 25. 1. Reklama i promocja preparat�w do pocz�tkowego �ywienia niemowl�t i przedmiot�w s�u��cych do karmienia niemowl�t, w obrocie tymi artyku�ami, a tak�e w �rodkach masowego przekazu, nie mog� przekazywa� informacji, �e karmienie preparatem do pocz�tkowego �ywienia niemowl�t jest r�wnowa�ne lub lepsze od karmienia naturalnego oraz nie mog� by� prowadzone w zak�adach opieki zdrowotnej. Ograniczenie to nie dotyczy publikacji naukowych lub popularnonaukowych upowszechniaj�cych wiedz� z zakresu opieki nad dzieckiem oraz wszelkich informacji u�ytecznych lub zalece� przeznaczonych wy��cznie dla os�b posiadaj�cych kwalifikacje w zakresie medycyny, �ywienia lub farmacji.
1) reklamy preparat�w do pocz�tkowego �ywienia niemowl�t w punktach sprzeda�y;
2) prowadzenia dzia�alno�ci promocyjnej zach�caj�cej do nabycia preparat�w do pocz�tkowego �ywienia niemowl�t i przedmiot�w s�u��cych do karmienia niemowl�t, takiej jak rozdawanie pr�bek, specjalne wystawy, kupony rabatowe, premie, specjalne wyprzeda�e i sprzeda� wi�zana;
3) dostarczania preparat�w do pocz�tkowego �ywienia niemowl�t oraz przedmiot�w s�u��cych do karmienia niemowl�t, ich pr�bek lub innych przedmiot�w tego typu o charakterze promocyjnym - kobietom ci�arnym, matkom niemowl�t lub cz�onkom ich rodzin, bezpo�rednio lub za po�rednictwem podmiot�w udzielaj�cych �wiadcze� zdrowotnych, bezp�atnie lub po obni�onej cenie.
3. Preparaty do pocz�tkowego �ywienia niemowl�t oraz przedmioty s�u��ce do karmienia niemowl�t, dostarczone bezp�atnie lub po obni�onej cenie, instytucjom sprawuj�cym opiek� nad niemowl�tami lub organizacjom spo�ecznym, kt�rych cele statutowe obejmuj� pomoc rodzinie, mog� by� wykorzystane lub przekazane do wykorzystania wy��cznie w �ywieniu tych niemowl�t, kt�re musz� by� karmione sztucznie, przez okres uzasadniony potrzebami �ywieniowymi tych niemowl�t, pod warunkiem jednoczesnego podania informacji o ich przeznaczeniu wy��cznie dla niemowl�t karmionych sztucznie.
Art. 26. 1. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia okre�li, w drodze rozporz�dzenia:
1) przeznaczenie �rodk�w spo�ywczych specjalnego przeznaczenia �ywieniowego nale��cych do grup wymienionych w art. 24 ust. 2 pkt 1 – 4,
2) szczeg�owe wymagania, jakie powinny spe�nia� �rodki spo�ywcze specjalnego przeznaczenia �ywieniowego, o kt�rych mowa w pkt 1, w szczeg�lno�ci w zakresie ich sk�adu,
3) wykaz substancji chemicznych dodawanych ze wzgl�du na konieczno�� zaspokajania przez te �rodki spo�ywcze specjalnych potrzeb �ywieniowych,
4) szczeg�lne wymagania i warunki dotycz�ce oznakowania, prezentacji i reklamy �rodk�w spo�ywczych specjalnego przeznaczenia �ywieniowego i przedmiot�w s�u��cych do karmienia niemowl�t,
5) wymagania w zakresie tre�ci materia��w informacyjnych i edukacyjnych dotycz�cych �ywienia niemowl�t oraz warunki przekazywania takich materia��w przez producent�w i dystrybutor�w �rodk�w spo�ywczych specjalnego przeznaczenia �ywieniowego i przedmiot�w s�u��cych do karmienia niemowl�t
- maj�c na wzgl�dzie potrzeb� zapewnienia bezpiecze�stwa �ywno�ci, ochron� konsument�w oraz jednolite wymagania obowi�zuj�ce w Unii Europejskiej.
1) szczeg�owe przeznaczenie i wymagania, jakie powinny spe�nia� �rodki spo�ywcze specjalnego przeznaczenia �ywieniowego nie nale��ce do grup wymienionych w art. 24 ust. 2 pkt 1 – 4,
2) metody pobierania pr�bek oraz metody analizy, stosowane w ramach urz�dowej kontroli �rodk�w spo�ywczych specjalnego przeznaczenia �ywieniowego,
3) warunki wprowadzania do obrotu �rodk�w spo�ywczych specjalnego przeznaczenia �ywieniowego przeznaczonych dla ostatecznego konsumenta bez opakowania ca�kowicie okrywaj�cego �rodek spo�ywczy
Suplementy diety oraz wzbogacanie �ywno�ci
Art. 27. 1. Suplementy diety mog� zawiera� w swoim sk�adzie witaminy i sk�adniki mineralne oraz inne substancje wykazuj�ce efekt od�ywczy lub inny efekt fizjologiczny, kt�re normalnie znajduj� si� w �ywno�ci i spo�ywane s� jako jej cz��.
2. Suplementy diety przeznaczone dla ostatecznego konsumenta wprowadzane s� do obrotu w opakowaniu.
3. Oznakowanie, prezentacja i reklama suplement�w diety nie mog� zawiera� informacji stwierdzaj�cych lub sugeruj�cych, �e zbilansowana i zr�nicowana dieta nie mo�e dostarczy� wystarczaj�cych dla organizmu ilo�ci sk�adnik�w od�ywczych.
4. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia okre�li, w drodze rozporz�dzenia:
1) wykaz witamin i sk�adnik�w mineralnych, oraz ich formy chemiczne, kt�re mog� by� stosowane w produkcji suplement�w diety,
2) szczeg�lne wymagania w zakresie znakowania suplement�w diety
5. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia mo�e okre�li�, w rozporz�dzeniu, o kt�rym mowa w ust. 4:
1) dodatkowe wymagania dotycz�ce sk�adu suplement�w diety zawieraj�cych witaminy i sk�adniki mineralne, w tym kryteria czysto�ci oraz maksymalny i minimalny poziom witamin i sk�adnik�w mineralnych w suplemencie diety,
2) wymagania dotycz�ce sk�adu suplement�w diety zawieraj�cych substancje wykazuj�ce efekt od�ywczy lub inny efekt fizjologiczny, inne ni� witaminy i sk�adniki mineralne
Art. 28. 1. Maj�c na wzgl�dzie zapobieganie niedoborom lub korygowanie niedobor�w jednego lub kilku sk�adnik�w od�ywczych w �ywno�ci, dopuszcza si� wzbogacanie �ywno�ci witaminami lub sk�adnikami mineralnymi, z zastrze�eniem ust. 2.
2. Zwi�zki chemiczne dodawane do �ywno�ci jako �r�d�o witamin i sk�adnik�w mineralnych musz� by� bioprzyswajalne i nie mog� powodowa� zagro�enia �ycia lub zdrowia cz�owieka.
3. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia mo�e okre�li�, w drodze rozporz�dzenia, warunki stosowania substancji wzbogacaj�cych dodawanych do �ywno�ci, szczeg�lne wymagania dotycz�ce znakowania �ywno�ci wzbogacanej oraz wykazy:
1) �rodk�w spo�ywczych, kt�re mog� by� wzbogacane,
2) witamin i sk�adnik�w mineralnych oraz ich form chemicznych, kt�re mog� by� stosowane do wzbogacania �ywno�ci
- maj�c na wzgl�dzie zapewnienie bezpiecze�stwa �ywno�ci oraz ochron� konsument�w.
4. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia mo�e okre�li� w rozporz�dzeniu, o kt�rym mowa w ust. 3:
1) g�rne bezpieczne poziomy witamin i sk�adnik�w mineralnych ustalone na podstawie naukowej oceny ryzyka, w oparciu o og�lnie akceptowane dane naukowe, w tym zmienne stopnie wra�liwo�ci r�nych grup konsument�w,
2) dodatkowe wymagania dotycz�ce sk�adu �ywno�ci wzbogacanej witaminami lub sk�adnikami mineralnymi,
- maj�c na wzgl�dzie spo�ycie witamin i sk�adnik�w mineralnych wynikaj�ce z innych �r�de� diety oraz zalecane spo�ycie witamin i sk�adnik�w mineralnych dla populacji.
�ywno�� wprowadzana po raz pierwszy do obrotu
Art. 29. 1. Przedsi�biorca wprowadzaj�cy po raz pierwszy do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej:
1) �rodki spo�ywcze specjalnego przeznaczenia �ywieniowego, kt�re nie nale�� do grup okre�lonych w przepisach wydanych na podstawie art. 26 ust. 1 pkt 2, oraz �rodki spo�ywcze specjalnego przeznaczenia �ywieniowego nale��ce do tych grup, ale dla kt�rych nie zosta�y w tych przepisach okre�lone szczeg�owe wymagania,
3) �rodki spo�ywcze wzbogacane substancjami okre�lonymi na podstawie art. 28 ust. 3 pkt 2
- jest obowi�zany powiadomi� G��wnego Inspektora Sanitarnego o wprowadzaniu do obrotu okre�lonych �rodk�w spo�ywczych, przedk�adaj�c r�wnocze�nie wz�r ich etykiety w j�zyku polskim, z zastrze�eniem ust. 2.
2. Je�eli �rodek spo�ywczy, o kt�rym mowa w ust. 1, znajduje si� w obrocie w innych pa�stwach cz�onkowskich Unii Europejskiej, w powiadomieniu nale�y:
1) wskaza� nazw� �rodka spo�ywczego i jego producenta oraz w�a�ciwy organ pa�stwa cz�onkowskiego kt�ry uprzednio zosta� powiadomiony o wprowadzeniu danego �rodka spo�ywczego do obrotu lub w�a�ciwy organ, kt�ry zezwoli� na wprowadzenie tego �rodka spo�ywczego do obrotu,
2) przed�o�y� dokument potwierdzaj�cy okoliczno�ci, o kt�rych mowa w pkt 1.
Art. 30. 1. Na podstawie powiadomienia, o kt�rym mowa w art. 29 ust. 1 mo�e zosta� przeprowadzone post�powanie maj�ce na celu wyja�nienie, czy wymienione w powiadomieniu:
1) �rodki spo�ywcze specjalnego przeznaczenia �ywieniowego wyra�nie r�ni� si� od �ywno�ci przeznaczonej do powszechnego spo�ycia oraz, czy odpowiadaj� one szczeg�lnym potrzebom �ywieniowym, zgodnie z ich przeznaczeniem, o kt�rym mowa w art. 3 ust. 2 pkt 40;
2) suplementy diety oraz �rodki spo�ywcze wzbogacane substancjami dodawanymi do �ywno�ci spe�niaj� warunki okre�lone w przepisach wydanych - odpowiednio - na podstawie art. 27 ust. 4 i art. 28 ust. 3.
2. Je�eli oka�e si� to niezb�dne, przedsi�biorca mo�e zosta� zobowi�zany do udokumentowania w zakresie okre�lonym w art. 31 ust. 1, �e zg�oszony �rodek spo�ywczy spe�nia wymagania, o kt�rych mowa w ust. 1.
3. Post�powanie, o kt�rym mowa w ust. 1, nie mo�e trwa� d�u�ej ni� 60 dni roboczych, z uwzgl�dnieniem dodatkowo czasu niezb�dnego do dostarczenia opinii, o kt�rej mowa w art. 31 ust. 1.
4. Przedsi�biorca, o kt�rym mowa w art. 29 ust. 1, jest powiadamiany pisemnie o wynikach przeprowadzonego post�powania.
5. G��wny Inspektor Sanitarny mo�e wyda� decyzj� o niedopuszczeniu do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej jako �rodek spo�ywczy, produktu obj�tego powiadomieniem, o kt�rym mowa w art. 29 ust. 1, je�eli ze wzgl�du na w�a�ciwo�ci farmakologiczne lub ryzyko dla zdrowia konieczne jest zakwalifikowanie tego produktu jako produkt leczniczy.
6. W przypadku wydania decyzji, o kt�rej mowa w ust. 5, G��wny Inspektor Sanitarny powiadamia pozosta�e pa�stwa cz�onkowskie i Komisj� Europejsk�.
7. G��wny Inspektor Sanitarny prowadzi rejestr �rodk�w spo�ywczych obj�tych powiadomieniem, o kt�rym mowa w art. 29 ust. 1, zawieraj�cy dane okre�lone na podstawie art. 31 ust. 2 pkt 3. Dane z rejestru publikowane s� na stronach internetowych G��wnego Inspektoratu Sanitarnego.
Art. 31. 1. W przypadku przeprowadzania post�powania, o kt�rym mowa w art. 30 ust. 1, G��wny Inspektor Sanitarny mo�e zobowi�za� przedsi�biorc� do przed�o�enia opinii, w�a�ciwych ze wzgl�du na zakres zada� okre�lony statutami krajowych jednostek naukowych.
2. Przedsi�biorca mo�e dostarczy� opini� wydan� przez jednostk� naukow� pa�stwa cz�onkowskiego Unii Europejskiej.
1) wz�r powiadomienia, o kt�rym mowa w art. 29;
2) zakres informacji lub innych danych niezb�dnych do przeprowadzenia post�powania, o kt�rym mowa w art. 30 ust. 1;
3) wz�r rejestru �rodk�w spo�ywczych obj�tych powiadomieniem umo�liwiaj�cy ich identyfikacj� oraz danych zawartych w rejestrze,
maj�c na wzgl�dzie zapewnienie bezpiecze�stwa �ywno�ci.
3. Koszty wydania opinii, o kt�rych mowa w ust. 1, ponosz� przedsi�biorcy.
4. Koszty poniesione przez krajow� jednostk� naukow� w zwi�zku z wydaniem opinii, obejmuj� koszty bezpo�rednie tej jednostki, przy uwzgl�dnieniu, �rednio, wymiaru 10 – 15 godzin pracy jako czasu niezb�dnego do przygotowania opinii.
5. Do koszt�w bezpo�rednich zaliczane s� koszty osobowe i rzeczowe.
6. Koszty osobowe obejmuj� koszty wynagrodze� pracownik�w opracowuj�cych opinie oraz op�acane przez pracodawc� zgodnie z obowi�zuj�cymi przepisami nale�no�ci od wynagrodze� pracownik�w.
7. Koszty rzeczowe obejmuj� koszty administracyjno-biurowe utrzymania jednostki naukowo-badawczej, obliczane proporcjonalnie do nak�adu czasu pracy niezb�dnego do przygotowania opinii.
Art. 32. 1. W przypadku stwierdzenia, �e �rodek spo�ywczy, o kt�rym mowa w art. 29 ust. 1, niespe�niaj�cy wymaga� okre�lonych dla tego �rodka, znajduje si� w obrocie, w�a�ciwy pa�stwowy inspektor sanitarny podejmuje decyzje o czasowym wstrzymaniu, ograniczeniu wprowadzania tego �rodka spo�ywczego do obrotu lub wycofaniu z obrotu, do czasu wyja�nienia sprawy.
2. Decyzje, o kt�rych mowa w ust. 1, s� podejmowane r�wnie�, je�eli �rodek spo�ywczy, o kt�rym mowa w art. 29 ust. 1, spe�nia obowi�zuj�ce wymagania zdrowotne, ale na podstawie nowych informacji lub po ponownym dokonaniu oceny tego �rodka zostanie stwierdzone, �e stanowi zagro�enie dla zdrowia cz�owieka.
Naturalne wody mineralne, naturalne wody �r�dlane i wody sto�owe
Art. 33. 1. Naturalne wody mineralne r�ni� si� od wody przeznaczonej do spo�ycia przez ludzi charakterystycznymi w�a�ciwo�ciami, w szczeg�lno�ci zawarto�ci� sk�adnik�w mineralnych i pierwiastk�w �ladowych oraz pierwotn� czysto�ci� pod wzgl�dem chemicznym i mikrobiologicznym.
2. Uj�cia naturalnych w�d mineralnych oraz instalacje i urz�dzenia s�u��ce do wydobywania, transportu i rozlewu, a tak�e pojemniki, musz� zabezpiecza� te wody przed zanieczyszczeniem lub zmian� ich charakterystycznego sk�adu mineralnego.
3. Naturalne wody mineralne mog� by� wprowadzane do obrotu w opakowaniach zamkni�tych w spos�b zabezpieczaj�cy je przed zanieczyszczeniem i zmian� w�a�ciwo�ci.
4. Oznakowanie w�d przeznaczonych do spo�ycia przez ludzi nieodpowiadaj�cych wymaganiom naturalnej wody mineralnej nie mo�e wprowadza� konsumenta w b��d informacjami, kt�re sugerowa�yby, �e woda ta jest naturaln� wod� mineraln�, w szczeg�lno�ci nie mo�e zawiera� oznaczenia „woda mineralna”.
5. Dopuszcza si� znakowanie naturalnych w�d mineralnych informacjami: „pobudzaj�ce trawienie”, „mo�e polepszy� funkcje w�trobowo-��ciowe” lub oznaczeniami podobnymi pod warunkiem, �e wody te spe�niaj� szczeg�lne wymagania okre�lone w tym zakresie na podstawie art. 38 pkt 1.
Art. 34. Naturalne wody mineralne wprowadzane do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, musz� by� uznane jako naturalne wody mineralne, przez:
1) G��wnego Inspektora Sanitarnego, je�eli woda wydobywana jest z otworu znajduj�cego si� na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej;
2) w�a�ciwy organ innego pa�stwa cz�onkowskiego Unii Europejskiej, je�eli woda wydobywana jest z otworu znajduj�cego si� na terytorium tego pa�stwa lub
3) G��wnego Inspektora Sanitarnego albo w�a�ciwy organ innego pa�stwa cz�onkowskiego Unii Europejskiej, je�eli woda wydobywana jest z otworu znajduj�cego si� na terytorium pa�stwa trzeciego.
Art. 35. 1. G��wny Inspektor Sanitarny dokonuje, w drodze decyzji, uznania wody jako naturalnej wody mineralnej na podstawie wniosku przedsi�biorcy.
2. Wniosek o uznanie wody jako naturalnej wody mineralnej powinien zawiera�:
1) firm� producenta wody, jego siedzib� oraz adres;
2) numer identyfikacji podatkowej (NIP), o ile taki przedsi�biorca posiada;
3) informacje o nazwie i miejscu po�o�enia otworu lub otwor�w, z kt�rych wydobywana jest woda;
4) okre�lenie warunk�w wydobywania, transportu i rozlewu wody, w tym opis stosowanych urz�dze� i instalacji;
5) informacje o w�a�ciwo�ciach wody, wynikaj�ce z przeprowadzonej oceny i kwalifikacji rodzajowej tej wody;
6) nazw� handlow�, pod kt�r� woda b�dzie wprowadzana do obrotu.
3. Do wniosku do��cza si� aktualny odpis z Krajowego Rejestru S�dowego lub za�wiadczenie z Ewidencji Dzia�alno�ci Gospodarczej oraz ocen� i kwalifikacj� rodzajow� naturalnej wody mineralnej obj�tej wnioskiem o uznanie, kt�re wa�ne s� przez okres pi�ciu lat od daty ich dokonania.
4. Zasady dokonywania ocen i kwalifikacji rodzajowej naturalnych w�d mineralnych okre�lone s� w przepisach wydanych na podstawie art. 38 pkt 2 i 3.
Art. 36. 1. G��wny Inspektor Sanitarny w decyzji o uznaniu wody jako naturalnej wody mineralnej okre�la, w szczeg�lno�ci:
2) nazw� handlow� naturalnej wody mineralnej;
3) nazw� otworu lub uj�cia, z kt�rych czerpana jest ta woda;
4) zawarto�� charakterystycznych sk�adnik�w mineralnych w litrze wody;
5) stopie� nasycenia dwutlenkiem w�gla i jego pochodzenie;
6) informacje dodatkowe zalecane w ocenie i kwalifikacji rodzajowej wody, �wiadcz�ce o szczeg�lnych w�a�ciwo�ciach lub przeznaczeniu wody, okre�lone w przepisach wydanych na podstawie art. 38 pkt 2.
2. Przepisy art. 35 dotycz� r�wnie� uznawania przez G��wnego Inspektora Sanitarnego naturalnych w�d mineralnych wydobywanych z otwor�w znajduj�cych si� na terytorium pa�stwa trzeciego, z zastrze�eniem ust. 3.
3. G��wny Inspektor Sanitarny mo�e uzna�, w drodze decyzji, wod� pochodz�c� z otworu znajduj�cego si� na terytorium pa�stwa trzeciego jako naturaln� wod� mineraln�, je�eli w�a�ciwy organ tego pa�stwa po�wiadczy spe�nianie przez t� wod� wymaga� okre�lonych w niniejszej ustawie i w przepisach wydanych na jej podstawie oraz zobowi��e si� do przeprowadzania regularnych kontroli warunk�w wydobywania, transportu i rozlewu tej wody. O�wiadczenie jest wa�ne przez okres nie przekraczaj�cy 5 lat od dnia z�o�enia i mo�e by� ponowione przed up�ywem tego okresu.
4. Wykaz w�d uznanych za naturalne wody mineralne jest publikowany w drodze obwieszczenia w dzienniku urz�dowym ministra w�a�ciwego do spraw zdrowia.
5. G��wny Inspektor Sanitarny uchyla, w drodze decyzji, dokonane przez siebie uznanie, oraz zakazuje produkcji i wprowadzania do obrotu naturalnej wody mineralnej, je�eli:
1) naturalna woda mineralna lub warunki jej wydobywania, transportu i rozlewu nie odpowiadaj� wymaganiom okre�lonym w ustawie lub w uznaniu;
2) o�wiadczenie w�a�ciwego organu pa�stwa trzeciego, o kt�rym mowa w ust. 3, nie zosta�o ponowione przed up�ywem okresu jego wa�no�ci.
6. G��wny Inspektor Sanitarny przekazuje Komisji Europejskiej informacje o uznaniu i o uchyleniu uznania wody jako naturalnej wody mineralnej.
Art. 37. 1. Do naturalnych w�d �r�dlanych i w�d sto�owych stosuje si� przepisy art. 33 ust. 3 i 4.
2. Naturalne wody �r�dlane i wody sto�owe podlegaj� ocenom i kwalifikacji rodzajowej, okre�lonym w przepisach wydanych na podstawie art. 38 pkt 2 i 3.
Art. 38. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia okre�li, w drodze rozporz�dzenia:
1) szczeg�owe wymagania, jakie powinny spe�nia� naturalne wody mineralne, naturalne wody �r�dlane i wody sto�owe, w tym wymagania mikrobiologiczne, maksymalne dopuszczalne poziomy sk�adnik�w mineralnych tych w�d, warunki poddawania tych w�d procesom usuwania sk�adnik�w lub nasycania dwutlenkiem w�gla,
2) wzorcowy zakres bada�, spos�b przeprowadzania oceny i kwalifikacji rodzajowej w�d, o kt�rych mowa w pkt 1,
3) jednostk� naukow� w�a�ciw� do przeprowadzania oceny i kwalifikacji rodzajowej w�d;
4) szczeg�lne wymagania dotycz�ce oznakowania, prezentacji i reklamy w�d, o kt�rych mowa w pkt 1,
5) szczeg�owe wymagania higieniczne dotycz�ce wydobywania, transportu i rozlewu tych w�d
- maj�c na wzgl�dzie zapewnienie bezpiecze�stwa �ywno�ci i ochron� konsument�w, przestrzeganie warunk�w okre�lonych w art. 33 oraz jednolite wymagania w tym zakresie obowi�zuj�ce w Unii Europejskiej.
Art. 39. Przepisy art. 33 – 38 nie maj� zastosowania do naturalnych w�d mineralnych wykorzystywanych u �r�d�a w zak�adach lecznictwa uzdrowiskowego w celach leczniczych oraz tych w�d wprowadzanych do obrotu je�eli spe�niaj� one wymagania produkt�w leczniczych okre�lonych przepisami Prawa farmaceutycznego.
Art. 40. 1. Dopuszcza si� do obrotu lub produkcji �rodk�w spo�ywczych zawieraj�cych grzyby, grzyby uprawne oraz grzyby rosn�ce w warunkach naturalnych, �wie�e lub suszone.
2. Grzyby oraz ich przetwory, o kt�rych mowa w ust. 1, musz� spe�nia� wymagania okre�lone dla �rodk�w spo�ywczych, w tym r�wnie� w zakresie:
1) maksymalnych poziom�w substancji zanieczyszczaj�cych chemicznych i biologicznych;
2) najwy�szych dopuszczalnych poziom�w pozosta�o�ci pestycyd�w;
3) substancji dodatkowych;
4) aromat�w;
5) napromieniania oraz ska�e� promieniotw�rczych.
3. Grzyby �wie�e i suszone s� dopuszczane do obrotu przez klasyfikator�w grzyb�w lub grzyboznawc�w, kt�rych uprawnienia okre�laj� przepisy wydane na podstawie art. 42 pkt 3.
Art. 41. 1. Grzyby �wie�e dopuszcza si� do obrotu lub produkcji �rodk�w spo�ywczych zawieraj�cych grzyby, je�eli:
1) s� jednego gatunku, z wyj�tkiem grzyb�w, kt�re mog� by� u�yte do produkcji �rodk�w spo�ywczych;
2) nie s� rozdrobnione, z wyj�tkiem podzielonych jeden raz wzd�u� osi ich trzon�w, a tak�e nie mog� to by� wy��cznie trzony lub trzony oddzielone od kapeluszy w ilo�ci przekraczaj�cej liczb� kapeluszy;
3) nie wykazuj� zmian organoleptycznych;
4) nie wykazuj� zaple�nienia;
5) nie wyst�puj� w nich �ywe larwy lub kanaliki po larwach much�wek, a ilo�� grzyb�w zaczerwionych pierwotnie nie przekracza 5% masy;
6) zawarto�� substancji zanieczyszczaj�cych organicznych, w szczeg�lno�ci �ci�ki, mchu, igliwia, nie przekracza 0,3% masy;
7) zawarto�� substancji zanieczyszczaj�cych mineralnych nie przekracza 1% masy;
8) nie zawieraj� substancji zanieczyszczaj�cych organicznych pochodzenia zwierz�cego (odchod�w), z zastrze�eniem ust. 2.
2. Pieczarki uprawne (hodowlane) przeznaczone bezpo�rednio dla konsumenta w postaci �wie�ej musz� spe�nia� wymagania szczeg�owe okre�lone w przepisach rozporz�dzenia Komisji (WE) nr 1863/2004 z dnia 26 pa�dziernika 2004 r. ustanawiaj�cego norm� handlow� dla pieczarek hodowlanych (Dz. Urz. UE L 325 z dnia 28.10.2004, str. 23).
3. Grzyby suszone dopuszcza si� do obrotu lub produkcji przetwor�w, o kt�rych mowa w art. 40 ust. 1, je�eli:
1) s� jednego gatunku w postaci ca�ych owocnik�w, kapeluszy lub krajanki;
2) zaczerwienie pierwotne nie przekracza 5% masy;
3) nie wykazuj� zaple�nienia oraz obecno�ci szkodnik�w w �ywno�ci;
4) zawilgocenie nie przekracza 12% masy;
5) zawarto�� substancji zanieczyszczaj�cych mineralnych nie przekracza 1% masy;
6) zawarto�� substancji zanieczyszczaj�cych organicznych nie przekracza 0,3% masy;
7) nie zawieraj� substancji zanieczyszczaj�cych organicznych pochodzenia zwierz�cego (odchod�w).
Art. 42. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia okre�li, w drodze rozporz�dzenia:
1) wykaz grzyb�w dopuszczonych do obrotu lub produkcji przetwor�w grzybowych albo �rodk�w spo�ywczych zawieraj�cych grzyby, wykaz przetwor�w grzybowych dopuszczonych do obrotu, z uwzgl�dnieniem cech dyskwalifikuj�cych grzyby i przetwory grzybowe, wymaga� technologicznych i warunk�w przetwarzania, skupu, przechowywania i sprzeda�y grzyb�w;
2) wzory atest�w na grzyby �wie�e i grzyby suszone;
3) warunki i tryb uzyskiwania uprawnie� klasyfikatora grzyb�w i grzyboznawcy, w tym ramowe programy kurs�w specjalistycznych;
4) organy Pa�stwowej Inspekcji Sanitarnej w�a�ciwe do nadawania i pozbawiania uprawnie�, o kt�rych mowa w pkt 3;
5) wzory �wiadectw klasyfikatora grzyb�w i grzyboznawcy
- maj�c na wzgl�dzie zapewnienie bezpiecze�stwa �ywno�ci i ochron� konsument�w.
Art. 43. 1. �rodki spo�ywcze znajduj�ce si� w obrocie lub przeznaczone do wprowadzenia do obrotu s� oznakowane.
2. Oznakowanie �rodka spo�ywczego obejmuje wszelkie informacje w postaci napis�w i innych oznacze�, w tym znaki towarowe i handlowe, elementy graficzne i symbole, dotycz�ce �rodka spo�ywczego i umieszczone na opakowaniu, etykiecie, obwolucie, ulotce, lub zawieszce, kt�re s� do��czone do tego �rodka spo�ywczego lub odnosz� si� do niego.
3. Oznakowanie zawiera nast�puj�ce dane:
1) nazw�, pod kt�r� �rodek spo�ywczy jest wprowadzany do obrotu;
2) wykaz i ilo�ci sk�adnik�w lub kategorii sk�adnik�w;
3) zawarto�� netto �rodka spo�ywczego w opakowaniu;
4) dat� minimalnej trwa�o�ci lub termin przydatno�ci do spo�ycia w przypadku �rodk�w nietrwa�ych mikrobiologicznie;
5) warunki przechowywania lub warunki u�ycia �rodka spo�ywczego;
6) firm� i adres producenta lub przedsi�biorcy paczkuj�cego �rodek spo�ywczy;
7) informacje odnosz�ce si� do �r�d�a pochodzenia, w przypadku, gdy niepodanie tych informacji mo�e wprowadza� konsumenta w b��d co do �r�d�a pochodzenia �rodka spo�ywczego;
7) instrukcj� przygotowania lub stosowania, gdyby brak takich informacji m�g� spowodowa� niew�a�ciwe u�ycie �rodka spo�ywczego;
8) w odniesieniu do napoj�w alkoholowych o zawarto�ci alkoholu wi�kszej ni� 1,2% - rzeczywist� zawarto�� obj�to�ciow� alkoholu.
Art. 44. 1. Oznakowanie �rodka spo�ywczego nie mo�e:
1) wprowadza� konsumenta w b��d, w szczeg�lno�ci:
a) co do charakterystyki �rodka spo�ywczego, w tym jego nazwy, rodzaju, w�a�ciwo�ci, sk�adu, ilo�ci, trwa�o�ci, �r�d�a lub miejsca pochodzenia, metod wytwarzania lub produkcji,
b) poprzez przypisywanie �rodkowi spo�ywczemu dzia�ania lub w�a�ciwo�ci, kt�rych nie posiada,
c) poprzez sugerowanie, �e �rodek spo�ywczy posiada szczeg�lne w�a�ciwo�ci, je�eli wszystkie podobne �rodki spo�ywcze posiadaj� takie w�a�ciwo�ci;
2) przypisywa� �rodkowi spo�ywczemu w�a�ciwo�ci zapobiegania chorobom lub ich leczenia albo odwo�ywa� si� do takich w�a�ciwo�ci, z zastrze�eniem art. 24 ust. 5 i art. 33 ust. 5.
2. Przepisy ust. 1 stosuje si� r�wnie� do reklamy oraz do prezentacji �rodk�w spo�ywczych, w tym r�wnie� w zakresie ich kszta�tu, wygl�du lub opakowania, zastosowanych materia��w opakowaniowych i otoczenia.
Art. 45. 1. Nazwa �rodka spo�ywczego jest nazw� pod kt�r� �rodek spo�ywczy jest oferowany do sprzeda�y ostatecznemu konsumentowi lub zak�adom �ywienia zbiorowego. Nazwa mo�e by� nazw� zwyczajow�, a tak�e mo�e by� wyra�ona opisem �rodka spo�ywczego lub opisem jego u�ycia; musi wyra�nie informowa� konsumenta o rodzaju �rodka spo�ywczego, jego charakterze i umo�liwi� odr�nienie tego �rodka spo�ywczego od innych �rodk�w spo�ywczych, z kt�rymi m�g�by by� mylony, a tak�e mo�e zawiera� dodatkowe informacje opisowe znajduj�ce si� w pobli�u nazwy tego �rodka spo�ywczego.
2. Dozwolona jest r�wnie� nazwa handlowa, pod kt�r� �rodek spo�ywczy jest wprowadzany do obrotu.
3. Nazwa, pod kt�r� �rodek spo�ywczy jest wprowadzany do obrotu nie mo�e by� zast�piona znakiem towarowym, nazw� marki lub nazw� wymy�lon�.
Art. 46. 1. �rodki spo�ywcze musz� by� znakowane w spos�b czytelny, zrozumia�y dla konsumenta, widoczny i nieusuwalny, a napisy musz� by� wyra�ne i nie mog� ich przerywa� inne elementy pisemne lub graficzne.
2. �rodki spo�ywcze wprowadzane do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej znakuje si� w j�zyku polskim. �rodki spo�ywcze mog� by� ponadto oznakowane w innych j�zykach.
Art. 47. 1. Oznakowanie �rodka spo�ywczego powinno zawiera� informacje istotne dla ochrony zdrowia i �ycia cz�owieka.
2. Informacje dotycz�ce warto�ci od�ywczej podawane s� w oznakowaniu �rodk�w spo�ywczych specjalnego przeznaczenia �ywieniowego, a w odniesieniu do �rodk�w spo�ywczych powszechnie spo�ywanych, w�wczas je�eli w oznakowaniu, prezentacji albo reklamie tego �rodka jest podawane o�wiadczenie �ywieniowe.
Art. 48. 1. Minister w�a�ciwy do spraw rynk�w rolnych w porozumieniu z ministrem w�a�ciwym do spraw zdrowia, okre�li w drodze rozporz�dzenia szczeg�owy zakres informacji podawanych w oznakowaniu �rodk�w spo�ywczych opakowanych i �rodk�w spo�ywczych bez opakowa�, przeznaczonych bezpo�rednio dla konsumenta lub do zak�ad�w �ywienia zbiorowego, oraz spos�b znakowania tych �rodk�w spo�ywczych i odst�pstwa od wymog�w w zakresie podawania informacji szczeg�owych, z wy��czeniem znakowania warto�ci� od�ywcz�, maj�c na wzgl�dzie zapewnienie bezpiecze�stwa �ywno�ci oraz jednolite wymagania w tym zakresie obowi�zuj�ce w Unii Europejskiej.
2. Szczeg�owe wymagania dotycz�ce znakowania:
1) substancji dodatkowych nieprzeznaczonych bezpo�rednio dla ostatecznego konsumenta;
2) aromat�w oraz rozpuszczalnik�w;
3) �rodk�w spo�ywczych specjalnego przeznaczenia �ywieniowego;
4) suplement�w diety;
5) �ywno�ci wzbogacanej;
6) naturalnych w�d mineralnych, naturalnych w�d �r�dlanych i w�d sto�owych
okre�laj� przepisy wydane na podstawie – odpowiednio – art. 10 ust. 1, art. 13 ust. 2, art. 14 ust. 2, art. 26 ust. 1 pkt 4, art. 27 ust. 4, art. 28 ust. 3 i art. 38 pkt 4.
Art. 49. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem w�a�ciwym do spraw rynk�w rolnych okre�li, w drodze rozporz�dzenia, spos�b znakowania �ywno�ci warto�ci� od�ywcz�, maj�c na wzgl�dzie jednolite wymagania obowi�zuj�ce w Unii Europejskiej oraz bezpiecze�stwo konsument�w.
Art. 50. 1. �rodki spo�ywcze znakowane dat� minimalnej trwa�o�ci lub terminem przydatno�ci do spo�ycia, mog� znajdowa� si� w obrocie do tej daty lub terminu, z zastrze�eniem ust. 2.
2. �rodki spo�ywcze przeznaczone dla ostatecznego konsumenta znakowane dat� minimalnej trwa�o�ci mog� pozostawa� w obrocie po up�ywie tej daty, pod warunkiem, �e spe�niaj� one wymagania zdrowotne. W przypadku w�tpliwo�ci, odno�nie spe�niania przez dany �rodek spo�ywczy wymaga� zdrowotnych musz� by� przedstawione organowi urz�dowej kontroli �ywno�ci dowody co do dalszej jego przydatno�ci do spo�ycia.
Materia�y i wyroby przeznaczone do kontaktu z �ywno�ci�
Art. 51. Przedsi�biorcy prowadz�cy dzia�alno�� gospodarcz� w zakresie produkcji lub obrotu materia�ami i wyrobami przeznaczonymi do kontaktu z �ywno�ci� obowi�zani s� przestrzega� w zak�adach zasad dobrej praktyki produkcyjnej (GMP) oraz dobrej praktyki higienicznej (GHP).
Art. 52. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem w�a�ciwym do spraw gospodarki oraz ministrem w�a�ciwym do spraw �rodowiska okre�li, w drodze rozporz�dzenia:
1) wykaz substancji, kt�rych stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarzania lub przetwarzania materia��w i wyrob�w z tworzyw sztucznych, z uwzgl�dnieniem dopuszczalnych limit�w migracji lub zawarto�ci tych substancji oraz innych ogranicze� i specyfikacji dla substancji lub materia��w i wyrob�w, a tak�e spos�b sprawdzania zgodno�ci tych materia��w i wyrob�w z ustalonymi limitami,
2) wykaz substancji, kt�rych stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarzania lub przetwarzania materia��w i wyrob�w z innych tworzyw ni� okre�lone w pkt 1, z uwzgl�dnieniem dopuszczalnych limit�w migracji lub zawarto�ci tych substancji oraz innych ogranicze� i specyfikacji dla substancji lub materia��w i wyrob�w, a tak�e spos�b sprawdzania zgodno�ci tych materia��w i wyrob�w z ustalonymi limitami
- uwzgl�dniaj�c substancje obj�te wykazem substancji dopuszczonych do stosowania przez Komisj� Europejsk� oraz konieczno�� zapewnienia bezpiecze�stwa zdrowia lub �ycia cz�owieka oraz ochron� �rodowiska.
Art. 53. Materia�y i wyroby przeznaczone do kontaktu z �ywno�ci� wprowadzane do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej znakowane s� w j�zyku polskim. Materia�y i wyroby mog� by� ponadto znakowane w innych j�zykach.
Art. 54. G��wny Inspektor Sanitarny jest organem w�a�ciwym do przyjmowania wniosk�w przedsi�biorc�w o wydanie zezwolenia na stosowanie substancji nieobj�tych wykazami, o kt�rych mowa w art. 52 pkt 1 i 2 oraz do przekazywania tych wniosk�w do Europejskiego Urz�du do spraw Bezpiecze�stwa �ywno�ci.
Art. 55. G��wny Inspektor Sanitarny prowadzi rejestr wniosk�w, o kt�rych mowa w art. 54.
Art. 56. 1. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia, po ponownej ocenie istniej�cych danych lub w razie otrzymania nowych danych wskazuj�cych, �e stosowanie substancji, o kt�rych mowa w art. 52 lub 54, albo u�ywanie materia��w i wyrob�w zagra�a zdrowiu lub �yciu cz�owieka lub �rodowisku, w drodze rozporz�dzenia:
1) zakazuje czasowo lub ogranicza wytwarzanie, przetwarzanie i wprowadzanie do obrotu materia��w i wyrob�w lub
2) nakazuje wycofanie z obrotu materia��w i wyrob�w okre�lonych w pkt 1
- maj�c na wzgl�dzie zapewnienie bezpiecze�stwa �ywno�ci, ochron� �rodowiska oraz jednolite wymagania obowi�zuj�ce w Unii Europejskiej.
2. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia powiadamia Komisj� Europejska oraz inne pa�stwa cz�onkowskie Unii Europejskiej o wprowadzeniu ogranicze� lub zakaz�w, o kt�rych mowa w art. 18 rozporz�dzenia nr 1935/2004 wprowadzonych rozporz�dzeniem, o kt�rym mowa w ust. 1.
Przepisy og�lne dotycz�ce wymaga� higienicznych
Art. 57. 1. Dzia�alno�� gospodarcz� w zakresie produkcji lub obrotu �ywno�ci� wolno prowadzi�, je�eli spe�niane s� w zak�adach wymagania higieniczne okre�lone w rozporz�dzeniu nr 852/2004.
2. Spe�nienie wymaga� okre�lonych w:
1) rozdziale VIII ust. 2 za��cznika II do rozporz�dzenia nr 852/2004 wymaga potwierdzenia orzeczeniem lekarskim o braku przeciwwskaza� do wykonywania prac przy wykonywaniu kt�rych istnieje mo�liwo�� przeniesienia zaka�enia na inne osoby, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 6 wrze�nia 2001 r. o chorobach zaka�nych i zaka�eniach (Dz. U. Nr 126, poz. 1384, z 2003 r. Nr 45, poz. 391 i Nr 199, poz. 1938, z 2004 r. Nr 96, poz. 959, Nr 173, 1808 oraz Nr 210, poz. 2135);
2) rozdziale XII za��cznika II do rozporz�dzenia nr 852/2004 jest potwierdzane dokumentacj� o przeprowadzonych szkoleniach os�b wykonuj�cych prace przy produkcji lub w obrocie �ywno�ci� oraz os�b odpowiedzialnych za wdro�enie i stosowanie zasad systemu HACCP w zak�adzie.
3. Przedsi�biorca jest obowi�zany przechowywa� orzeczenia lekarskie i dokumentacj�, o kt�rych mowa w ust. 2 oraz udost�pnia� je na ��danie organ�w urz�dowej kontroli �ywno�ci.
Art. 58. G��wny Inspektor Sanitarny i G��wny Lekarz Weterynarii, stosownie do zakresu nadzoru, okre�lonego w art. 73 ust. 1 i 5, s� organami w�a�ciwymi w zakresie zada�, o kt�rych mowa w art. 7 i 8 rozporz�dzenia nr 852/2004, dotycz�cych krajowych poradnik�w dobrej praktyki higieny oraz wdra�ania i stosowania zasad systemu HACCP.
Rejestracja i zatwierdzanie zak�ad�w
Art. 59. Pa�stwowi powiatowi inspektorzy sanitarni s� organami w�a�ciwymi w sprawach:
1) rejestracji oraz zatwierdzania, warunkowego zatwierdzania i cofania zatwierdzenia zak�ad�w produkuj�cych lub wprowadzaj�cych do obrotu �ywno�� niezwierz�cego pochodzenia w trybie i na zasadach okre�lonych w rozporz�dzeniu nr 852/2004 i rozporz�dzeniu nr 882/2004;
2) rejestracji zak�ad�w produkuj�cych lub wprowadzaj�cych do obrotu materia�y i wyroby przeznaczone do kontaktu z �ywno�ci�.
Art. 60. W�a�ciwi pa�stwowi powiatowi inspektorzy sanitarni:
1) prowadz� rejestry zak�ad�w, o kt�rych mowa w art. 59, zg�oszonych w trybie art. 6 ust. 2 rozporz�dzenia nr 852/2004;
2) w drodze decyzji - zatwierdzaj�, udzielaj� warunkowego zatwierdzenia lub cofaj� zatwierdzenia zak�ad�w, o kt�rych mowa w art. 59 pkt 1, w trybie i na zasadach okre�lonych w art. 31 lit. c – e rozporz�dzenia nr 882/2004;
3) prowadz� i uaktualniaj� na bie��co dane zawarte w rejestrach, o kt�rych mowa w pkt 1.
Art. 61. 1. Obowi�zkowi zatwierdzenia podlegaj� zak�ady produkuj�ce i wprowadzaj�ce do obrotu �ywno�� niezwierz�cego pochodzenia, z zastrze�eniem ust. 2.
2. Zatwierdzenie, o kt�rym mowa w art. 31 rozporz�dzenia nr 882/2004, nie jest wymagane w odniesieniu do:
1) dzia�alno�ci w zakresie dostaw bezpo�rednich;
2) urz�dze� dystrybucyjnych do sprzeda�y �ywno�ci w opakowaniach jednostkowych okre�lonych w art. 2 lit. j rozporz�dzenia 852/2004;
3) obiekt�w lub urz�dze� do obrotu �ywno�ci�, o kt�rych mowa w art. 62 ust. 3;
4) zak�ad�w prowadz�cych dzia�alno�� gospodarcz� w zakresie po�rednictwa w sprzeda�y �ywno�ci „na odleg�o��” (sprzeda�y wysy�kowej), w tym sprzeda�y przez internet.
3. W przypadkach, o kt�rych mowa w ust. 2, przedsi�biorca jest obowi�zany z�o�y� wniosek o zarejestrowanie zak�adu.
Art. 62. 1. Dzia�alno�� gospodarcza w zakresie obrotu �ywno�ci�, na zasadach okre�lonych przepisami rozdzia�u III za��cznika II do rozporz�dzenia 852/2004, z obiekt�w lub urz�dze� ruchomych lub tymczasowych, mo�e by� prowadzona pod warunkiem spe�nienia wymaga� okre�lonych w art. 61.
2. W�a�ciwymi w sprawach rejestracji oraz zatwierdzania s� pa�stwowi powiatowi inspektorzy sanitarni, a w odniesieniu do produkt�w pochodzenia zwierz�cego powiatowi lekarze weterynarii, w�a�ciwi ze wzgl�du na miejsce okre�lone jako siedziba przedsi�biorcy, z zastrze�eniem ust. 3.
3. Zarejestrowane obiekty lub urz�dzenia, o kt�rych mowa w ust. 1, nie podlegaj� zatwierdzeniu, je�eli w innym pa�stwie cz�onkowskim Unii Europejskiej dopuszczone zosta�y do prowadzenia dzia�alno�ci gospodarczej w zakresie obrotu .
Art. 63. 1. Wnioski o wpis do rejestru zak�ad�w, o zatwierdzenie zak�adu lub o dokonanie zmian w rejestrze, przedsi�biorcy sk�adaj� w formie pisemnej wed�ug wzor�w okre�lonych – odpowiednio – na podstawie art. 65.
2. Do wniosku do��cza si�:
1) aktualny odpis z Krajowego Rejestru S�dowego lub za�wiadczenie z Ewidencji Dzia�alno�ci Gospodarczej;
2) kopi� zezwolenia na pobyt rezydenta d�ugoterminowego WE udzielonego przez inne pa�stwo cz�onkowskie Unii Europejskiej w przypadku, gdy wnioskodawca b�d�cy cudzoziemcem, w rozumieniu przepis�w o cudzoziemcach, zamierza prowadzi� dzia�alno�� gospodarcz� zgodnie z obowi�zuj�cymi przepisami krajowymi;
3) za�wiadczenie o wpisie do ewidencji gospodarstw rolnych w rozumieniu przepis�w o krajowym systemie ewidencji producent�w, ewidencji gospodarstw rolnych oraz ewidencji wniosk�w o przyznanie p�atno�ci wraz z nadanym numerem identyfikacyjnym
– w odniesieniu do przedsi�biorc�w prowadz�cych dzia�alno�� w zakresie dostaw bezpo�rednich.
Art. 64. 1. Decyzja w sprawie zatwierdzenia, zatwierdzenia warunkowego lub cofni�cia zatwierdzenia zak�adu wydawana jest w trybie i na zasadach okre�lonych w art. 31 ust. 2 lit. b - e rozporz�dzenia nr 882/2004.
2. Cofni�cie zatwierdzenia zak�adu nast�puje na podstawie decyzji w�a�ciwego pa�stwowego powiatowego inspektora sanitarnego w przypadku niespe�niania wymaga�, o kt�rych mowa w art. 31 ust. 2 lit 3 rozporz�dzenia nr 882/2004.
3. Wykre�lenie z rejestru zak�ad�w nast�puje na podstawie:
1) wniosku przedsi�biorcy lub
2) decyzji w�a�ciwego pa�stwowego powiatowego inspektora sanitarnego, o kt�rej mowa w ust. 2.
Art. 65. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia okre�li, w drodze rozporz�dzenia, wzory:
1) wniosku o wpis do rejestru zak�ad�w produkuj�cych lub wprowadzaj�cych �ywno�� do obrotu lub o zatwierdzenie zak�adu,
2) wniosku o wpis do rejestru zak�ad�w produkuj�cych lub wprowadzaj�cych do obrotu materia�y i wyroby przeznaczone do kontaktu z �ywno�ci�,
3) wniosku o dokonanie zmian w rejestrze zak�ad�w, o kt�rych mowa w pkt 1 i 2,
4) wniosku o wykre�lenie z rejestru zak�ad�w, o kt�rych mowa w pkt 1 i 2
- maj�c na wzgl�dzie jednolite wymagania obowi�zuj�ce w Unii Europejskiej.
Wymagania szczeg�lne w zakresie higieny
Art. 66. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia okre�li, w drodze rozporz�dzenia, szczeg�lne wymagania higieniczne w zakresie transportu morskiego cukru luzem, olej�w p�ynnych i t�uszcz�w luzem, maj�c na wzgl�dzie zapewnienie bezpiecze�stwa �ywno�ci oraz jednolite wymagania obowi�zuj�ce w Unii Europejskiej.
Art. 67. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem w�a�ciwym do spraw rolnictwa oraz ministrem w�a�ciwym do spraw transportu mo�e okre�li�, w drodze rozporz�dzenia, szczeg�lne wymagania �rodk�w transportu do przewozu szybko psuj�cych si� �rodk�w spo�ywczych, w tym szczeg�lno�ci:
1) rodzaje �rodk�w transportu w zale�no�ci od rodzaju wyposa�enia,
2) wymagania dotycz�ce wyposa�enia,
3) metody i tryb dotycz�ce dokonywania pomiar�w i bada� w�a�ciwo�ci izotermicznych i skuteczno�ci urz�dze� ch�odniczych,
4) wzory protoko��w pomiar�w i bada� pomiar�w, o kt�rych mowa w pkt 3,
5) wz�r �wiadectwa dla izotermicznego �rodka transportu,
6) wzory oznacze� literowych
- maj�c na wzgl�dzie zapewnienie bezpiecze�stwa �ywno�ci oraz ochron� zdrowia i �ycia cz�owieka.
Art. 68. 1. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia mo�e okre�li�, w drodze rozporz�dzenia, wymagania w:
1) zak�adach stosuj�cych tradycyjne metody, w celu umo�liwienia dalszego stosowania tych metod,
2) zak�adach zlokalizowanych w regionach szczeg�lnych ze wzgl�du na po�o�enie geograficzne, w celu uwzgl�dnienia potrzeb tych zak�ad�w, a
3) innych zak�adach wy��cznie w zakresie ich konstrukcji, organizacji i wyposa�enia
- dostosowuj�c te wymagania do wymog�w okre�lonych w za��czniku II do rozporz�dzenia nr 852/2004 oraz maj�c na wzgl�dzie zapewnienie bezpiecze�stwa �ywno�ci i realizacj� cel�w rozporz�dzenia nr 852/2004.
2. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia mo�e wyda� rozporz�dzenie, o kt�rym mowa w ust. 1, z uwzgl�dnieniem trybu i po spe�nieniu warunk�w, okre�lonych w art. 13 rozporz�dzenia nr 852/2004.
Art. 69. 1. Przedsi�biorcy prowadz�cy dzia�alno�� w ramach dostaw bezpo�rednich s� obowi�zani przestrzega� zasad dobrej praktyki higienicznej (GHP).
2. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia, w porozumieniu z ministrem w�a�ciwym do spraw rolnictwa, okre�li w drodze rozporz�dzenia:
1) zakres dzia�alno�ci prowadzonej w ramach dostaw bezpo�rednich, w tym wielko�� i obszar dostaw bezpo�rednich,
2) szczeg�owe wymagania higieniczne dla dzia�alno�ci prowadzonej w ramach dostaw bezpo�rednich
- maj�c na wzgl�dzie zapewnienie bezpiecze�stwa �ywno�ci oraz realizacj� cel�w rozporz�dzenia nr 852/2004.
Art. 70. 1. Zak�ad �ywienia zbiorowego typu zamkni�tego ma obowi�zek przechowywa� pr�bki wszystkich potraw wchodz�cych w sk�ad ka�dego posi�ku.
2. Zak�ad, o kt�rym mowa w ust. 1, w przypadku wprowadzania do obrotu wyrob�w garma�eryjnych innych zak�ad�w ma obowi�zek pobierania pr�bek poszczeg�lnych wyrob�w bezpo�rednio przy przyj�ciu danej partii oraz ich przechowywania.
3. Zak�ad, o kt�rym mowa w ust. 1, ma obowi�zek przechowywania pr�bki ka�dej wprowadzonej do obrotu partii wyrob�w garma�eryjnych o kr�tkim okresie przydatno�ci do spo�ycia.
4. Zak�ad, o kt�rym mowa w ust. 1, ma obowi�zek udost�pnia� pobrane pr�bki organom Pa�stwowej Inspekcji Sanitarnej.
5. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia okre�li, w drodze rozporz�dzenia, tryb, spos�b, miejsce, czas i warunki pobierania i przechowywania pr�bek, maj�c na wzgl�dzie zapewnienie bezpiecze�stwa �ywno�ci.
6. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia mo�e, w drodze rozporz�dzenia, okre�li� wymagania przy prowadzeniu �ywienia zbiorowego typu zamkni�tego, maj�c na wzgl�dzie normy �ywienia, oraz obowi�zuj�ce wymagania higieniczne.
Art. 71. Zak�ady prowadz�ce dzia�alno�� gospodarcz� w zakresie skupu, przechowywania lub sprzeda�y grzyb�w oraz produkcji przetwor�w grzybowych spe�niaj� obowi�zuj�ce wymagania higieniczne oraz musz� zatrudnia� klasyfikator�w grzyb�w lub grzyboznawc�w posiadaj�cych uprawnienia okre�lone na podstawie art. 42 pkt 3.
Art.72. Tranzyt �ywno�ci mo�e odbywa� si� tylko w szczelnych �rodkach transportu, zabezpieczonych przed ich niekontrolowanym otwarciem, zgodnie z przepisami prawa celnego.
Urz�dowe kontrole �ywno�ci
Przeprowadzanie urz�dowych kontroli �ywno�ci
Art. 73. 1. Organami urz�dowej kontroli �ywno�ci, o kt�rych mowa w art. 4 rozporz�dzenia nr 882/2004 s�:
1) organy Pa�stwowej Inspekcji Sanitarnej w odniesieniu do:
a) �ywno�ci niezwierz�cego pochodzenia produkowanej i wprowadzanej do obrotu, przywo�onej z pa�stw nieb�d�cych cz�onkami Unii Europejskiej oraz wywo�onej i ponownie wywo�onej do tych pa�stw,
b) produkt�w pochodzenia zwierz�cego wprowadzonych do obrotu, z zastrze�eniem ust. 5;
2) organy Inspekcji Weterynaryjnej w odniesieniu do produkt�w pochodzenia zwierz�cego w zakresie okre�lonym w ust. 5.
2. W�a�ciwo�� organ�w okre�lonych w ust. 1 w odniesieniu do obrotu �ywno�ci� z obiekt�w lub urz�dze�, o kt�rych mowa w art. 62 ust. 1 okre�lana jest ka�dorazowo wed�ug miejsca prowadzenia tego obrotu.
3. Organy Pa�stwowej Inspekcji Sanitarnej s� w�a�ciwe w sprawach przeprowadzania urz�dowych kontroli materia��w i wyrob�w przeznaczonych do kontaktu z �ywno�ci� w zakresie okre�lonym w rozporz�dzeniu nr 1935/2004.
4. Urz�dowe kontrole, o kt�rych mowa w ust. 1 obejmuj� �ywno�� genetycznie zmodyfikowan� oraz organizmy genetycznie zmodyfikowane przeznaczone do wykorzystania jako �ywno�� w zakresie uregulowanym w rozporz�dzeniu 1829/2003, 1830/2003 i 1946/2003.
5. Organy Inspekcji Weterynaryjnej s� w�a�ciwe w sprawach urz�dowych kontroli:
1) zak�ad�w produkuj�cych produkty pochodzenia zwierz�cego, w zakresie okre�lonym przepisami ustawy …….. o produktach pochodzenia zwierz�cego;
2) zwierz�t rze�nych i ich mi�sa, mi�sa zwierz�t �ownych oraz innych produkt�w pochodzenia zwierz�cego;
3) produkcji lod�w zawieraj�cych w swoim sk�adzie mleko;
4) sprzeda�y obwo�nej produkt�w pochodzenia zwierz�cego ze specjalistycznych �rodk�w transportu;
5) przywo�onych z pa�stw nieb�d�cych pa�stwami Unii Europejskiej produkt�w pochodzenia zwierz�cego;
6) produkcji i sprzeda�y bezpo�redniej produkt�w pochodzenia zwierz�cego;
7) prawid�owo�ci prowadzenia systemu HACCP w zak�adach obj�tych nadzorem Inspekcji Weterynaryjnej;
8) w zakresie zaopatrywania �rodk�w transportu morskiego w komunikacji mi�dzynarodowej w produkty pochodzenia zwierz�cego, kt�re nie spe�niaj� przywozowych wymaga� weterynaryjnych okre�lonych w prawie Unii Europejskiej i s� przeznaczone do spo�ycia przez za�og� i pasa�er�w;
9) wprowadzonych na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produkt�w pochodzenia zwierz�cego pochodz�cych z innych pa�stw cz�onkowskich Unii Europejskiej nie obj�tych kompetencjami organ�w Pa�stwowej Inspekcji Sanitarnej.
Art. 74. 1. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia, a w odniesieniu do �rodk�w spo�ywczych pochodzenia zwierz�cego – minister w�a�ciwy do spraw rolnictwa, ka�dy w swoim zakresie dzia�ania, okre�l�, w drodze rozporz�dze�, procedury urz�dowych kontroli �ywno�ci uwzgl�dniaj�ce szczeg�owy spos�b i tryb przeprowadzania urz�dowych kontroli w produkcji i w obrocie, uwzgl�dniaj�c zakres czynno�ci kontrolnych obejmuj�cych pobieranie i analizy pr�bek, wz�r �wiadectwa potwierdzaj�cego wyniki badanych pr�bek, kontrol� higieny personelu, dokumentacji oraz obowi�zuj�cych w zak�adzie wewn�trznych system�w kontroli jako�ci �ywno�ci i przestrzegania zasad higieny, w tym systemu HACCP, maj�c na wzgl�dzie bezpiecze�stwo �ywno�ci oraz obowi�zki okre�lone w art. 8 i 10 rozporz�dzenia nr 882/2004.
2. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia oraz minister w�a�ciwy do spraw rolnictwa okre�l�, w drodze rozporz�dzenia, szczeg�owe warunki i spos�b wsp�dzia�ania w zakresie sprawowania nadzoru organ�w Pa�stwowej Inspekcji Sanitarnej z organami Inspekcji Weterynaryjnej, maj�c na wzgl�dzie potrzeb� zapewnienia sprawnego nadzoru nad przestrzeganiem warunk�w zdrowotnych �ywno�ci i �ywienia, z uwzgl�dnieniem art. 73.
Art. 75. 1. Organom urz�dowej kontroli �ywno�ci, w zwi�zku z przeprowadzaniem urz�dowych kontroli, przys�uguje prawo:
1) wst�pu do pomieszcze� zak�adu o ka�dej porze dnia i nocy;
2) badania proces�w technologicznych i receptur w zakresie niezb�dnym do zrealizowania celu kontroli;
3) przegl�dania ksi�g i innych dokument�w kontrolowanego zak�adu, je�eli jest to niezb�dne ze wzgl�du na cel przeprowadzanej kontroli;
4) podejmowania innych czynno�ci niezb�dnych do wyja�nienia sprawy, zgodnie z zakresem uprawnie� w ramach urz�dowych kontroli �ywno�ci.
2. Protoko�y urz�dowych kontroli, o kt�rych mowa w art. 9 rozporz�dzenia nr 882/2004, s� podpisywane przez osob� przeprowadzaj�c� kontrol� oraz przedsi�biorc� lub osob� reprezentuj�c� przedsi�biorc�, kt�rego dzia�alno�� jest kontrolowana. W protokole, w przypadku odmowy jego podpisania, nale�y zamie�ci� informacj� o odmowie oraz do��czy� do protoko�u wyja�nienia dotycz�ce przyczyn odmowy podpisania protoko�u z�o�one przez t� osob�.
3. Uzyskane przez organy urz�dowej kontroli �ywno�ci w trakcie kontroli informacje, dokumenty i inne dane stanowi�ce tajemnic� handlow� kontrolowanego przedsi�biorcy s� obj�te tajemnic� s�u�bow� i nie mog� by� przekazywane innym organom ani ujawniane, je�eli nie jest to konieczne ze wzgl�du na ochron� �ycia lub zdrowia cz�owieka, z wy��czeniem ��dania s�du lub prokuratury w zwi�zku z tocz�cym si� post�powaniem karnym lub post�powaniem s�dowym.
Art. 76. Decyzjom organ�w urz�dowej kontroli �ywno�ci, o kt�rych mowa w art. 54 rozporz�dzenia nr 882/2004, w przypadku stwierdzenia uchybie� zagra�aj�cych zdrowiu lub �yciu cz�owieka, nadawany jest rygor natychmiastowej wykonalno�ci.
Art. 77. 1. Badania laboratoryjne dla cel�w urz�dowych kontroli �ywno�ci i �ywienia wykonuj� akredytowane:
1) laboratoria Pa�stwowej Inspekcji Sanitarnej, funkcjonuj�ce w zintegrowanym systemie bada� laboratoryjnych �ywno�ci okre�lonym w art. 15a ustawy z dnia 14 marca 1985 r. o Pa�stwowej Inspekcji Sanitarnej (Dz. U. z 1998 r. Nr 90, poz. 575, z p�n. zm. ));
2) laboratoria Inspekcji Weterynaryjnej okre�lone w art. 23 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. o Inspekcji Weterynaryjnej (Dz. U. Nr 33, poz. 287 i Nr 91, poz. 877 i Nr 273, poz. 2703 oraz z 2005 r. Nr 23, poz. 188);
3) laboratoria referencyjne realizuj�ce zadania okre�lone w art. 33 rozporz�dzenia nr 882/2004.
2. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia wyznacza, w drodze rozporz�dzenia, laboratoria referencyjne wykonuj�ce badania �rodk�w spo�ywczych niezwierz�cego pochodzenia dla cel�w urz�dowych kontroli �ywno�ci i �ywienia, maj�c na wzgl�dzie zapewnienie bezpiecze�stwa �ywno�ci oraz realizacj� zada� okre�lonych w art. 33 rozporz�dzenia nr 882/2004.
Art. 78. 1. Graniczne kontrole sanitarne obejmuj� �ywno�� niezwierz�cego pochodzenia oraz materia�y lub wyroby przeznaczone do kontaktu z �ywno�ci�, przywo�one z pa�stw trzecich.
2. Graniczne kontrole sanitarne przeprowadzane s� na zasadach okre�lonych w art. 15 – 24 rozporz�dzenia nr 882/2004.
Art. 79. Graniczne kontrole sanitarne s� przeprowadzane:
1) przez pa�stwowych granicznych inspektor�w sanitarnych - na przej�ciach granicznych okre�lonych na podstawie art. 82 ust. 2 pkt 1;
2) przez pa�stwowych powiatowych inspektor�w sanitarnych w�a�ciwych ze wzgl�du na miejsce przeznaczenia towar�w lub siedzib� odbiorcy okre�lonych w dokumentach przewozowych towarzysz�cych towarom – w innych w�a�ciwych miejscach, o kt�rych mowa w art. 15 ust. 2 rozporz�dzenia 882/2004, w przypadku konieczno�ci przeprowadzenia kontroli bezpo�rednich lub podejrzenia niezgodno�ci, albo gdy istniej� w�tpliwo�ci odno�nie identyfikacji towaru, o kt�rych mowa w art. 16 ust. 2 i 3 oraz art. 18 rozporz�dzenia nr 882/2004.
Art. 80. 1. Osoba odpowiedzialna za przyw�z lub wyw�z towar�w, o kt�rych mowa w art. 78 ust. 1, jest obowi�zana powiadomi� w�a�ciwego granicznego inspektora sanitarnego nie p�niej ni� na 48 godzin przed planowanym przywozem lub wywozem towar�w, a w przypadku �rodk�w spo�ywczych nietrwa�ych mikrobiologicznie nie p�niej ni� na 24 godziny, sk�adaj�c wniosek, okre�lony, na podstawie art. 82 ust. 1 pkt 1.
2. Niezb�dna do dokonania granicznej kontroli sanitarnej dokumentacja przedk�adana jest co najmniej w j�zyku polskim.
Art. 81. 1. W wyniku przeprowadzonej kontroli, w�a�ciwy organ Pa�stwowej Inspekcji Sanitarnej wydaje �wiadectwo stwierdzaj�ce spe�nianie przez towary obj�te graniczn� kontrol� sanitarn� wymaga� zdrowotnych.
2. W przypadku stwierdzenia, �e towary obj�te graniczn� kontrol� sanitarn� nie spe�niaj� obowi�zuj�cych wymaga� zdrowotnych, organ Pa�stwowej Inspekcji Sanitarnej podejmuje dzia�ania okre�lone art. 18 – 22 rozporz�dzenia nr 882/2004.
3. Odp�atno�� za dokonanie granicznej kontroli sanitarnej towar�w, o kt�rych mowa w art. 78 ust. 1 okre�laj� przepisy ustawy z dnia 14 marca 1985 r. o Pa�stwowej Inspekcji Sanitarnej.
Art. 82. 1. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia okre�li, w drodze rozporz�dzenia, wzory:
1) wniosku o dokonanie granicznej kontroli sanitarnej;
2) �wiadectwa spe�niania wymaga� zdrowotnych towaru obj�tego graniczn� kontrol� sanitarn�,
1) w porozumieniu z ministrem w�a�ciwym do spraw administracji publicznej oraz ministrem w�a�ciwym do spraw transportu - wykaz przej�� granicznych na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przez kt�re �rodki spo�ywcze oraz materia�y lub wyroby przeznaczone do kontaktu z �ywno�ci� mog� by� wprowadzane na terytorium Wsp�lnoty Europejskiej;
2) w porozumieniu z ministrem w�a�ciwym do spraw finans�w publicznych - spos�b wsp�pracy organ�w Pa�stwowej Inspekcji Sanitarnej z organami celnymi w zakresie granicznych kontroli sanitarnych,
maj�c na wzgl�dzie konieczno�� sanitarnego zabezpieczenia granic Unii Europejskiej i zapewnienie bezpiecze�stwa �ywno�ci.
3. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia okre�li, w drodze rozporz�dzenia, wykaz towar�w, kt�re podlegaj� granicznej kontroli sanitarnej z uwzgl�dnieniem klasyfikacji towar�w wed�ug kod�w taryfy celnej (CN), maj�c na wzgl�dzie zapewnienie bezpiecze�stwa �ywno�ci.
Art. 83. 1. Urz�dowe kontrole, przeprowadzane przez organy, o kt�rych mowa w art. 73 ust. 1, obejmuj� zadania dotycz�ce powiadamiania o niebezpiecznej �ywno�ci, w tym �ywno�ci pochodzenia zwierz�cego oraz �rodkach �ywienia zwierz�t gospodarskich okre�lonych w przepisach o �rodkach �ywienia zwierz�t, w ramach sieci systemu RASFF.
2. G��wny Inspektor Sanitarny kieruje sieci� systemu RASFF oraz:
1) prowadzi krajowy punkt kontaktowy systemu RASFF, zwany dalej „KPK”;
3) powiadamia Komisj� Europejsk� o stwierdzonej w ramach nadzoru niebezpiecznej �ywno�ci oraz �rodkach �ywienia zwierz�t.
3. W ramach systemu RASFF funkcjonuje podpunkt KPK, o kt�rym mowa w art. 13 ust. 1a ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Inspekcji Weterynaryjnej.
Monitoring �ywno�ci i �ywienia
Art. 84. 1. Jednostki badawczo-rozwojowe podlegaj�ce nadzorowi ministra w�a�ciwego do spraw zdrowia oraz ministra w�a�ciwego do spraw rolnictwa okre�laj� i koordynuj� programy monitoringu �ywno�ci i �ywienia oraz �rodk�w �ywienia zwierz�t realizowane przez organy urz�dowej kontroli �ywno�ci oraz opracowuj� opinie naukowe niezb�dne dla oceny ryzyka.
2. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem w�a�ciwym do spraw rolnictwa okre�li, w drodze rozporz�dzenia, wykaz jednostek badawczo-rozwojowych, o kt�rych mowa w ust. 1, maj�c na wzgl�dzie zapewnienie bezpiecze�stwa �ywno�ci, kompetencje jednostki i kwalifikacje personelu oraz wymagania w tym zakresie obowi�zuj�ce w krajach cz�onkowskich Unii Europejskiej.
Art. 85. 1. Zadania zwi�zane z funkcjonowaniem programu monitoringu na potrzeby analizy ryzyka realizuje Rada do Spraw Monitoringu �ywno�ci i �ywienia, zwana dalej „Rad�”.
2. W sk�ad Rady wchodzi:
1) po jednym przedstawicielu ka�dej jednostki badawczo-rozwojowej, o kt�rych mowa w art. 84 ust. 1;
2) dziewi�ciu przedstawicieli nauki reprezentuj�cych kierunki bada� obj�te zakresem monitoringu, z uczelni rolniczych i medycznych oraz jednostek badawczo-rozwojowych nieb�d�cych wykonawcami tych bada�;
3) po dw�ch przedstawicieli ministra w�a�ciwego do spraw zdrowia oraz ministra w�a�ciwego do spraw rolnictwa;
4) po jednym przedstawicielu ministra w�a�ciwego do spraw �rodowiska oraz Prezesa Urz�du Ochrony Konkurencji i Konsument�w.
3. Przewodnicz�cym Rady jest przedstawiciel ministra w�a�ciwego do spraw zdrowia, a zast�pc� przewodnicz�cego – przedstawiciel ministra w�a�ciwego do spraw rolnictwa.
4. Cz�onk�w Rady powo�uje i odwo�uje minister w�a�ciwy do spraw zdrowia w uzgodnieniu z ministrami, kt�rych przedstawiciele wchodz� w sk�ad Rady oraz Prezesem Urz�du Ochrony Konkurencji i Konsument�w.
5. Do zada� Rady nale�y w szczeg�lno�ci:
1) przygotowywanie perspektywicznych kierunk�w bada� monitoringowych;
2) przygotowywanie okresowych plan�w bada� monitoringowych;
3) opiniowanie wykonanych bada� monitoringowych w odniesieniu do za�o�onych cel�w i uzyskiwanych wynik�w oraz raportu z bada� monitoringowych przygotowywanego corocznie przez jednostki badawczo-rozwojowe prowadz�ce badania monitoringowe;
4) wsp�udzia� w upowszechnianiu wynik�w bada� monitoringowych, publikowanych w raporcie z bada� monitoringowych w ramach dzia�alno�ci zawodowej cz�onk�w Rady;
5) wsp�praca z organami urz�dowej kontroli �ywno�ci;
6) doradztwo naukowe na rzecz organ�w urz�dowej kontroli �ywno�ci.
6. Dokumenty, o kt�rych mowa w ust. 5 pkt 1-3, s� przedstawiane przez Rad� do akceptacji ministra w�a�ciwego do spraw zdrowia i ministra w�a�ciwego do spraw rolnictwa.
7. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia, w porozumieniu z ministrem w�a�ciwym do spraw rolnictwa, okre�li, w drodze rozporz�dzenia, regulamin pracy Rady, bior�c pod uwag� zakres jej zada�.
8. Cz�onkom Rady za udzia� w posiedzeniach przys�uguj� diety oraz zwrot koszt�w podr�y na obszarze kraju przewidzianych w przepisach wydanych na podstawie art. 775 � 2 ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. – Kodeks pracy (Dz. U. z 1998 r. Nr 21, poz. 94, z p�n. zm. )).
9. Obs�ug� sekretariatu Rady oraz publikacje raportu zapewnia minister w�a�ciwy do spraw zdrowia.
W�a�ciwo�� organ�w oraz wsp�praca w zakresie bezpiecze�stwa �ywno�ci
Art. 86. 1. Nadz�r nad przestrzeganiem przepis�w prawa �ywno�ciowego oraz nad wykonywaniem urz�dowych kontroli �ywno�ci sprawuje minister w�a�ciwy do spraw zdrowia, kt�ry dzia�a w porozumieniu z ministrem w�a�ciwym do spraw rolnictwa oraz ministrem w�a�ciwym do spraw rynk�w rolnych, z zastrze�eniem ust. 2.
2. Nadz�r nad przestrzeganiem przepis�w prawa �ywno�ciowego oraz nad wykonywaniem urz�dowych kontroli �ywno�ci w odniesieniu do �rodk�w spo�ywczych pochodzenia zwierz�cego w zakresie okre�lonym w art. 73 ust. 5 sprawuje minister w�a�ciwy do spraw rolnictwa oraz minister w�a�ciwy do spraw rynk�w rolnych, dzia�aj�c w porozumieniu z ministrem w�a�ciwym do spraw zdrowia.
3. Zadania ministra w�a�ciwego do spraw zdrowia, ministra w�a�ciwego do spraw rolnictwa oraz ministra w�a�ciwego do spraw do spraw rynk�w rolnych, o kt�rych mowa w ust. 1 i 2, obejmuj� zarz�dzanie ryzykiem w zakresie dotycz�cym bezpiecze�stwa �ywno�ci, przy udziale organ�w urz�dowej kontroli �ywno�ci.
Art. 87. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia jest organem w�a�ciwym w zakresie koordynacji spraw z zakresu zapewnienia bezpiecze�stwa �ywno�ci.
Art. 88. 1. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia wsp�pracuje z Europejskim Urz�dem do Spraw Bezpiecze�stwa �ywno�ci, zwanym dalej „Urz�dem”.
2. Wsp�praca, o kt�rej mowa w ust. 1, obejmuje w szczeg�lno�ci:
1) wyznaczanie przedstawiciela do Forum Doradczego Urz�du;
2) sk�adanie do Urz�du wniosk�w o wydanie opinii naukowych w sprawach obj�tych zakresem dzia�ania Urz�du;
3) przekazywanie Urz�dowi zgromadzonych danych naukowych dotycz�cych bezpiecze�stwa �ywno�ci;
4) przekazywanie, na ��danie Urz�du, dodatkowych danych niezb�dnych do oceny ryzyka;
5) wyznaczanie jednostek badawczo-rozwojowych, kt�re mog� uczestniczy� w wype�nianiu zada� Urz�du, w szczeg�lno�ci przez wydawanie opinii naukowych.
3. Wsp�praca, o kt�rej mowa w ust. 1, w odniesieniu do �ywno�ci obj�tej nadzorem ministra w�a�ciwego do spraw rolnictwa lub ministra w�a�ciwego do spraw rynk�w rolnych, wykonywana jest w porozumieniu z w�a�ciwym ministrem.
Art. 89. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia jest organem w�a�ciwym w szczeg�lno�ci w zakresie realizacji zada�, o kt�rych mowa:
1) w art. 13 ust. 5 i 7 rozporz�dzenia nr 852/2004;
2) w art. 38 rozporz�dzenia (WE) nr 396/2005;
3) w art. 7 ust. 2 rozporz�dzenia (WE) nr 2065/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 listopada 2003 r. w sprawie �rodk�w aromatyzuj�cych dymu w�dzarniczego u�ywanych lub przeznaczonych do u�ycia w �rodkach spo�ywczych lub na ich powierzchni (Dz. Urz. UE L 309, z 26.11.2003, str. 1).
Art. 90. 1. G��wny Inspektor Sanitarny jest organem w�a�ciwym do zapewnienia przeprowadzenia post�powania dotycz�cego wst�pnej oceny naukowej oraz sporz�dzenia wst�pnego sprawozdania odno�nie nowej �ywno�ci wprowadzanej do obrotu w zakresie okre�lonym przepisami rozporz�dzenia nr 258/97 oraz do przyjmowania od Komisji Europejskiej wst�pnych sprawozda� przygotowanych w innych pa�stwach cz�onkowskich Unii Europejskiej, a tak�e do zg�aszania uwag i uzasadnionych sprzeciw�w do takich sprawozda�.
2. G��wny Inspektor Sanitarny upowa�nia, w drodze decyzji, krajowe jednostki badawczo-rozwojowe w�a�ciwe do przeprowadzenia post�powania, o kt�rym mowa w ust. 1, uwzgl�dniaj�c w szczeg�lno�ci kompetencje jednostki i kwalifikacje personelu oraz niezale�no�� jednostki od przedsi�biorc�w wprowadzaj�cych �ywno�� do obrotu.
3. Koszty dokumentacji, bada� lub dowod�w naukowych niezb�dnych do przygotowania wst�pnego sprawozdania, o kt�rym mowa w ust. 1, ponosz� wnioskodawcy okre�leni w art. 4 ust. 1 rozporz�dzenia nr 258/97.
Art. 91. G��wny Inspektor Sanitarny jest organem w�a�ciwym do wykonywania czynno�ci dotycz�cych �ywno�ci genetycznie zmodyfikowanej oraz organizm�w genetycznie zmodyfikowanych przeznaczonych do wykorzystania jako �ywno�� w zakresie okre�lonym w rozporz�dzeniu nr 1829/2003 oraz rozporz�dzeniu (WE) nr 1946/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 15 lipca 2003 r. w sprawie transgranicznego przemieszczania organizm�w genetycznie zmodyfikowanych (Dz. Urz. UE L 287 z 05.11.2003, str. 1), zwanego dalej „rozporz�dzeniem nr 1946/2003”.
Art. 92. 1. G��wny Inspektor Sanitarny jest organem w�a�ciwym do zada� zwi�zanych z opracowaniem i realizacj� wieloletniego krajowego planu urz�dowych kontroli �ywno�ci, o kt�rym mowa w art. 41 i art. 42 rozporz�dzenia nr 882/2004 oraz wsp�pracy w tym zakresie z pa�stwami cz�onkowskimi Unii Europejskiej oraz Komisj� Europejsk�.
2. Zadania, o kt�rych mowa w ust. 1 G��wny Inspektor Sanitarny realizuje we wsp�pracy z G��wnym Lekarzem Weterynarii.
3. G��wny Lekarz Weterynarii, w ramach wsp�pracy, o kt�rej mowa w ust. 2:
1) opracowuje plany urz�dowych kontroli w cz�ci dotycz�cej kompetencji Inspekcji Weterynaryjnej;
2) odpowiedzialny jest za realizacj� plan�w urz�dowych kontroli w zakresie, o kt�rym mowa w pkt 1;
3) przygotowuje roczne sprawozdania z realizacji plan�w w zakresie, o kt�rym mowa w pkt 1.
Przepisy karne i kary pieni�ne
Art. 93. 1. Kto produkuje lub wprowadza do obrotu �rodek spo�ywczy szkodliwy dla zdrowia lub �ycia cz�owieka, podlega grzywnie, karze ograniczenia wolno�ci albo pozbawienia wolno�ci do lat 2.
2. Tej samej karze podlega sprawca, kt�ry u�ywa do produkcji lub wprowadza do obrotu �rodek spo�ywczy po up�ywie terminu jego przydatno�ci do spo�ycia.
3. Je�eli sprawca produkuje lub wprowadza do obrotu, szkodliwy dla zdrowia lub �ycia cz�owieka, �rodek spo�ywczy specjalnego przeznaczenia �ywieniowego, suplement diety lub now� �ywno��, podlega grzywnie, karze ograniczenia wolno�ci albo pozbawienia wolno�ci do lat 3.
4. Je�eli sprawca uczyni� sobie z pope�nienia przest�pstwa okre�lonego w ust. 1 lub ust. 3 sta�e �r�d�o dochod�w albo dopuszcza si� przest�pstw okre�lonych w ust. 1 - 3 o znacznej warto�ci, podlega karze pozbawienia wolno�ci od 6 miesi�cy do lat 5.
5. Je�eli sprawca czyn�w okre�lonych w ust. 1 lub 2 dzia�a nieumy�lnie, podlega grzywnie, karze ograniczenia wolno�ci albo pozbawienia wolno�ci do roku.
Art. 94. 1. Kto produkuje lub wprowadza do obrotu �rodek spo�ywczy zepsuty lub zafa�szowany, podlega grzywnie, karze ograniczenia wolno�ci albo pozbawienia wolno�ci do roku.
2. Je�eli sprawca dopuszcza si� przest�pstwa okre�lonego w ust. 1, w stosunku do �rodk�w spo�ywczych zafa�szowanych, o znacznej warto�ci, podlega karze pozbawienia wolno�ci od 6 miesi�cy do lat 3.
Art. 95. 1. Kto prowadzi dzia�alno�� gospodarcz� w zakresie sprzeda�y �ywno�ci na zasadzie „sprzeda�y na odleg�o��” (sprzeda�y wysy�kowej), w tym sprzeda�y przez internet, bez spe�nienia obowi�zku okre�lonego w art. 61 ustawy, podlega karze ograniczenia wolno�ci albo pozbawienia wolno�ci do roku.
2. Je�eli sprawca uczyni� sobie z przest�pstwa okre�lonego w ust. 1 sta�e �r�d�o dochod�w albo dopuszcza si� przest�pstw okre�lonych w ust. 1 o znacznej warto�ci, podlega karze pozbawienia wolno�ci od 6 miesi�cy do lat 3.
Art. 96. 1. Kto:
1) znakuje �ywno�� genetycznie zmodyfikowan� niezgodnie z art. 12 – 14 rozporz�dzenia nr 1829/2003 oraz art. 4 rozporz�dzenia nr 1830/2003,
2) wprowadza do obrotu �ywno�� genetycznie zmodyfikowan� bez uzyskania zezwolenia, o kt�rym mowa w art. 7 rozporz�dzenia nr 1829/2003 albo dokonuje tych czynno�ci niezgodnie z warunkami okre�lonymi w tym zezwoleniu,
3) nie wykonuje obowi�zku monitoringu wprowadzonej do obrotu �ywno�ci genetycznie zmodyfikowanej w spos�b okre�lony w art. 9 rozporz�dzenia nr 1829/2003 albo dokonuje tych czynno�ci niezgodnie z tymi przepisami,
4) nie wycofuje z obrotu �ywno�ci genetycznie zmodyfikowanej, kt�ra nie spe�nia wymog�w okre�lonych w przepisach rozporz�dzenia nr 1829/2003,
5) nie stosuje si� do decyzji w sprawie przywozu organizm�w genetycznie zmodyfikowanych przeznaczonych do bezpo�redniego wykorzystania jako �ywno�� lub do ich przetwarzania, o kt�rym mowa w art. 10 ust. 1 rozporz�dzenia nr 1946/2003,
6) dokonuje transgranicznego przemieszczania organizm�w genetycznie zmodyfikowanych przeznaczonych do bezpo�redniego wykorzystania jako �ywno�� lub do ich przetwarzania w spos�b niezgodny z art. 10 ust. 1 rozporz�dzenia nr 1946/2003,
Art. 97. Kto:
1) dokonuje napromieniania �ywno�ci bez uzyskania zgody, o kt�rej mowa w art. 20 lub niezgodnie z warunkami w niej okre�lonymi,
2) wprowadza po raz pierwszy do obrotu �rodek, o kt�rym mowa w art. 29 ust. 1 bez powiadomienia,
3) reklamuje lub prowadzi dzia�alno�� promocyjn� preparat�w do pocz�tkowego �ywienia niemowl�t wbrew zakazowi okre�lonemu w art. 25 ust. 2,
4) prowadzi dzia�alno�� promocyjn� przedmiot�w s�u��cych do karmienia niemowl�t wbrew zakazowi okre�lonemu w art. 25 ust. 2,
5) nie wykonuje czynno�ci, o kt�rych mowa w art. 18 rozporz�dzenia nr 178/2002,
6) wprowadza do obrotu jako naturaln� wod� mineraln�, wod� kt�ra nie zosta�a uznana w trybie okre�lonym w art. 35,
7) wykonuje czynno�ci klasyfikatora grzyb�w lub grzyboznawcy bez posiadania uprawnie� okre�lonych w art. 42 pkt 3,
8) nie przechowuje pr�bek potraw lub nie udost�pnia pobranych pr�bek potraw organom urz�dowych kontroli �ywno�ci w trybie okre�lonym w art. 70 ust. 1 – 4,
9) wprowadza do obrotu materia� lub wyr�b przeznaczony do kontaktu z �ywno�ci� zawieraj�cy w swoim sk�adzie substancje inne ni� okre�lone w trybie art. 52 i 54 ustawy albo taki materia� lub wyr�b nieprawid�owo oznakowany,
Art. 98. W sprawach o czyny, o kt�rych mowa w art. 97, orzekanie nast�puje w trybie przepis�w Kodeksu post�powania w sprawach o wykroczenia.
Art. 99. 1. W razie pope�nienia wykroczenia, o kt�rym mowa w art. 97 pkt 6, s�d mo�e orzec przepadek przedmiot�w, kt�re s�u�y�y lub by�y przeznaczone do pope�nienia wykroczenia lub wyst�pku, chocia�by nie stanowi�y one w�asno�ci sprawcy, je�eli stanowi� one zagro�enie dla zdrowia lub �ycia cz�owieka.
2. W przypadku orzeczenia �rodka karnego, o kt�rym mowa w ust. 1, koszty zniszczenia ponosi producent lub podmiot wprowadzaj�cy do obrotu �rodek spo�ywczy, lub materia� lub wyr�b przeznaczony do kontaktu z �ywno�ci�.
1) nie przestrzega wymaga� okre�lonych w art. 44 w zakresie znakowania �rodk�w spo�ywczych,
2) wprowadza do obrotu produkt oznakowany jako �ywno��, a nieb�d�cy �ywno�ci�,
3) nie wycofuje z obrotu �rodka spo�ywczego szkodliwego dla zdrowia lub �ycia cz�owieka wbrew decyzji organu urz�dowej kontroli �ywno�ci,
4) rozpoczyna dzia�alno�� gospodarcz� w zakresie produkcji lub obrotu �ywno�ci� bez zg�oszenia lub uzyskania decyzji o zatwierdzeniu zak�adu w trybie i na zasadach okre�lonych w rozporz�dzeniu nr 852/2004 oraz w art. 61 ustawy,
5) utrudnia lub uniemo�liwia przeprowadzenie urz�dowej kontroli �ywno�ci,
podlega karze pieni�nej w wysoko�ci do trzydziestokrotnego przeci�tnego wynagrodzenia miesi�cznego w gospodarce narodowej za rok poprzedzaj�cy, og�aszanego przez Prezesa G��wnego Urz�du Statystycznego.
Art. 101. 1. Kary pieni�ne, o kt�rych mowa w art. 100, wymierzaj�, w drodze decyzji, w�a�ciwi pa�stwowi wojew�dzcy inspektorzy sanitarni.
2. Ustalaj�c wysoko�� kary pieni�nej, w�a�ciwy pa�stwowy wojew�dzki inspektor sanitarny uwzgl�dnia stopie� szkodliwo�ci czynu, stopie� zawinienia i zakres naruszenia, dotychczasow� dzia�alno�� przedsi�biorcy oraz jego mo�liwo�ci finansowe.
3. Decyzji, o kt�rej mowa w ust. 1 nadaje si� rygor natychmiastowej wykonalno�ci.
4. Kary pieni�ne nieuiszczone w terminie okre�lonym w decyzji podlegaj� egzekucji w trybie przepis�w o post�powaniu egzekucyjnym w administracji w zakresie obowi�zk�w o charakterze pieni�nym.
Art. 102. W ustawie z dnia 21 grudnia 2000 r. o jako�ci handlowej artyku��w rolno-spo�ywczych (Dz. U. z 2001 r. Nr 5, poz. 44, z p�n. zm.) wprowadza si� nast�puj�ce zmiany:
1) w art. 7 w ust. 1 wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje brzmienie:
„W oznakowaniu �rodk�w spo�ywczych opakowanych i �rodk�w spo�ywczych bez opakowa�, przeznaczonych bezpo�rednio dla konsumenta lub do zak�ad�w �ywienia zbiorowego, podaje si�:”,
„1) w porozumieniu z ministrem w�a�ciwym do spraw zdrowia, okre�li w drodze rozporz�dzenia szczeg�owy zakres informacji podawanych w oznakowaniu �rodk�w spo�ywczych opakowanych i �rodk�w spo�ywczych bez opakowa�, przeznaczonych bezpo�rednio dla konsumenta lub do zak�ad�w �ywienia zbiorowego, oraz spos�b znakowania tych �rodk�w spo�ywczych, z wy��czeniem znakowania warto�ci� od�ywcz�,”;
Art. 103. W ustawie z dnia 11 stycznia 2001 r. o substancjach i preparatach chemicznych (Dz. U. Nr 11, poz. 84, Nr 100, poz. 1085, Nr 123, poz. 1350 i Nr 125, poz. 1367, z 2002 r. Nr 135, po. 1145 i Nr 142, poz. 1187, 2003 r. Nr 189, poz. 1852 oraz z 2004 r. Nr 96, poz. 959 i Nr 121, poz. 1263) wprowadza si� nast�puj�ce zmiany:
„b) �rodkami spo�ywczymi, w rozumieniu przepis�w o bezpiecze�stwie �ywno�ci i �ywienia,”;
„3) substancje nowe stosowane wy��cznie jako substancje dodatkowe do �ywno�ci, w rozumieniu przepis�w o bezpiecze�stwie �ywno�ci i �ywienia,”.
Art. 104. W ustawie z dnia 6 wrze�nia 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2004 r. Nr 53, poz. 533, Nr 69, poz. 625, Nr 91, poz. 877, Nr 92, poz. 882, Nr 93, poz. 896, Nr 173, poz. 1808, Nr 210, poz. 2135, Nr 273, poz. 2703 oraz z 2005 Nr 94, poz. 787) w art. 72 w ust. 5 pkt 2a otrzymuje brzmienie:
„2a) suplementami diety, w rozumieniu przepis�w o bezpiecze�stwie �ywno�ci i �ywienia,”.
Art. 105. W ustawie z dnia 18 grudnia 2003 r. o ochronie ro�lin (Dz. U z 2004 r. Nr 11, poz. 94, Nr 96, poz. 959, Nr 173, poz. 1808 i Nr 273, poz. 2703) wprowadza si� nast�puj�ce zmiany:
1) w art. 54 w pkt 2 lit. f otrzymuje brzmienie:
„f) tymczasowe warto�ci najwy�szego poziomu pozosta�o�ci pestycyd�w, je�eli nie zosta�y ustalone na podstawie przepis�w o bezpiecze�stwie �ywno�ci i �ywienia, oraz wyniki bada�, informacje i dane, na podstawie kt�rych ustalono te warto�ci;”;
2) art. 69 otrzymuje brzmienie:
„Art. 69. W przypadku podejrzenia zastosowania �rodka ochrony ro�lin niedopuszczonego do obrotu lub zastosowania �rodka w spos�b stwarzaj�cy zagro�enie zdrowia cz�owieka lub zwierz�t, organy Inspekcji stosuj� procedur� powiadamiania zgodnie z systemem wczesnego ostrzegania o niebezpiecznych produktach �ywno�ciowych i �rodkach �ywienia zwierz�t w rozumieniu przepis�w o bezpiecze�stwie �ywno�ci i �ywienia.”.
Art. 106. W ustawie z dnia 22 stycznia 2004 r. o wyrobie i rozlewie wyrob�w winiarskich, obrocie tymi wyrobami i organizacji rynku wina (Dz. U. Nr 34, poz. 292, Nr 96, poz. 959 i Nr 173, poz. 1808) wprowadza si� nast�puj�ce zmiany:
„3. Ustawa nie narusza przepis�w o bezpiecze�stwie �ywno�ci i �ywienia.”;
a) pkt 1 i 2 otrzymuj� brzmienie:
„1) aromatyzacja - u�ywanie przy wytwarzaniu fermentowanych napoj�w winiarskich jednego lub wi�cej, dozwolonych na podstawie przepis�w o bezpiecze�stwie �ywno�ci i �ywienia, zi� aromatycznych, przypraw korzennych lub naturalnych i identycznych z naturalnymi substancji aromatycznych;
2) barwienie - u�ywanie przy wytwarzaniu fermentowanych napoj�w winiarskich jednego lub wi�cej, dozwolonych na podstawie przepis�w o bezpiecze�stwie �ywno�ci i �ywienia, barwnik�w lub cukru palonego;”,
„11) dozwolona substancja dodatkowa lub dozwolona substancja aromatyczna – substancje okre�lone na podstawie przepis�w o bezpiecze�stwie �ywno�ci i �ywienia;”;
„2. Do s�odzenia fermentowanych napoj�w winiarskich mog� by� r�wnie� stosowane inne substancje s�odz�ce dozwolone na podstawie przepis�w o bezpiecze�stwie �ywno�ci i �ywienia.”;
„minister w�a�ciwy do spraw zdrowia realizuje zadania w zakresie jako�ci zdrowotnej wyrob�w winiarskich obj�tych wsp�ln� organizacj� rynku wina na podstawie przepis�w o bezpiecze�stwie �ywno�ci i �ywienia, a tak�e przepis�w Unii Europejskiej:”.
Art. 107. W ustawie z dnia 21 stycznia 2005 r. o do�wiadczeniach na zwierz�tach (Dz. U Nr 33, poz. 289) w art. 16 w ust. 1 pkt 6 otrzymuje brzmienie:
„6) jednostki organizacyjne posiadaj�ce specjalistyczne laboratoria, wykonuj�ce badania produkt�w leczniczych, �rodk�w spo�ywczych, substancji i preparat�w chemicznych, �rodk�w ochrony ro�lin, produkt�w biob�jczych i organizm�w genetycznie zmodyfikowanych, je�eli obowi�zek przeprowadzania takich bada� wynika z odr�bnych przepis�w, w szczeg�lno�ci przepis�w: Prawa farmaceutycznego, o bezpiecze�stwie �ywno�ci i �ywienia, o substancjach i preparatach chemicznych, o ochronie ro�lin, o produktach biob�jczych i przepis�w o organizmach genetycznie zmodyfikowanych”.
Art. 108. 1. W przypadku w�tpliwo�ci, czy �ywno�� wprowadzana przez przedsi�biorc� do obrotu by�a dotychczas stosowana w celu �ywienia ludzi, przedsi�biorca jest obowi�zany przedstawi�, na ��danie w�a�ciwego organu urz�dowej kontroli �ywno�ci, dokumentacj� potwierdzaj�c� histori� stosowania tej �ywno�ci oraz okre�laj�c�, w jakiej postaci �ywno�� ta lub jej sk�adniki by�y stosowane w celu �ywienia ludzi w pa�stwach cz�onkowskich Unii Europejskiej przed dniem wej�cia w �ycie rozporz�dzenia nr 258/97, to znaczy przed dniem 15 maja 1997 r.
2. W przypadku braku dokumentacji, o kt�rej mowa w ust. 1, niezb�dne jest przeprowadzenie post�powania okre�lonego przepisami rozporz�dzenia nr 258/97.
Art. 109. 1. Przedsi�biorcy prowadz�cy dzia�alno�� w zakresie produkcji lub obrotu �ywno�ci� oraz materia�ami lub wyrobami przeznaczonymi do kontaktu z �ywno�ci�, kt�rych zak�ady nie s� wpisane do rejestr�w, o kt�rych mowa w art. 60 pkt 1 lub pkt 2, s� obowi�zani w okresie trzech miesi�cy od daty wej�cia w �ycie ustawy z�o�y� wnioski o wpis do rejestru zak�ad�w lub o zatwierdzenie zak�adu.
2. Wnioski, o kt�rych mowa w art. 63 ust. 1, nie s� wymagane, je�eli zak�ady produkuj�ce lub wprowadzaj�ce �ywno�� do obrotu obj�te s� rejestrami prowadzonymi na podstawie art. 27a ustawy, o kt�rej mowa w art. 114 pkt 1, i spe�niaj� wymagania okre�lone w niniejszej ustawie.
3. W przypadkach, o kt�rych mowa w ust. 2, w�a�ciwy pa�stwowy powiatowy inspektor sanitarny dokonuje wpisu zak�adu do rejestru zak�ad�w z urz�du, chyba, �e przedsi�biorca z�o�y wniosek o dokonanie zmian w rejestrze lub o wykre�lenie zak�adu z rejestru.
Art. 110. Uprawnienia klasyfikatora grzyb�w lub grzyboznawcy okre�lone na podstawie art. 42 pkt 3, uzyskane na podstawie przepis�w dotychczasowych zachowuj� wa�no��.
Art. 111. W sprawach dotycz�cych wniosk�w obywateli pa�stw cz�onkowskich Unii Europejskiej ubiegaj�cych si� o uznanie uprawnie� klasyfikatora grzyb�w lub grzyboznawcy maj� zastosowanie przepisy art. 9 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 10 maja 2002 r. o zasadach uznawania nabytych w pa�stwach cz�onkowskich Unii Europejskiej kwalifikacji do podejmowania lub wykonywania niekt�rych dzia�alno�ci (Dz. U. Nr 71 poz. 655, z 2003 r. Nr 190 poz. 1864 oraz z 2004 r. Nr 96 poz. 959).
Art. 112. Do post�powa� w sprawach obj�tych przepisami niniejszej ustawy, wszcz�tych i niezako�czonych do dnia jej wej�cia w �ycie, stosuje si� przepisy tej ustawy.
Art. 113. 1. Przepisy wykonawcze wydane na podstawie art. 8 ust. 3, art. 9 ust. 4 pkt 1, 2 i 3, ust. 5, 6 i 7, art. 9a ust. 1, art. 10 ust. 3, art. 20 ust. 2, art. 22 ust. 4, art. 24 ust. 5, art. 40a, ust. 2 i 8, art. 41 ust. 6 pkt 4, ust. 7 i 8, art. 44 ust. 4, art. 48 ust. 2 ustawy, o kt�rej mowa w art. 114 pkt 1, zachowuj� moc do dnia wej�cia w �ycie przepis�w wykonawczych wydanych na podstawie art. 22 ust. 1, art. 10 ust. 1, art. 13 ust. 2, art. 14 ust. 2, art. 27 ust. 4 i art. 28 ust. 4, art. 15, art. 16, art. 38, art. 26, art. 31 ust. 2, art. 42, art. 48 ust. 1, art. 84 ust. 2 i art. 85 ust. 7, art. 82, art. 77 ust. 2, art. 74 ust. 2 niniejszej ustawy.
2. Przepisy wykonawcze wydane na podstawie art. 3 ust. 4 pkt 1 i 2 ustawy, o kt�rej mowa w art. 114 pkt 2, zachowuj� moc do dnia wej�cia w �ycie przepis�w wykonawczych wydanych na podstawie art. 52 pkt 1 i 2 niniejszej ustawy.
Art. 114. Trac� moc:
1) ustawa z dnia 11 maja 2001 r. o warunkach zdrowotnych �ywno�ci i �ywienia (Dz. U. z 2005 r. Nr 31, poz. 265 i Nr …, poz. …);
2) ustawa z dnia z dnia 6 wrze�nia 2001 r. o materia�ach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z �ywno�ci� (Dz. U Nr 128, poz. 1408, z 2003 Nr 171, poz. 1662, z 2004 r. Nr 173, poz. 1808 oraz z 2005 r. Nr …, poz.);
3) art. 9 ustawy z dnia 30 pa�dziernika 2003 r. o zmianie ustawy o warunkach zdrowotnych �ywno�ci i �ywienia oraz niekt�rych innych ustaw (Dz. U. Nr 208, poz. 2020).
Art. 115. Ustawa wchodzi w �ycie z dniem 1 stycznia 2006 r., z wyj�tkiem art. 61 – 64, kt�re wchodz� w �ycie po up�ywie 20 dni od dnia og�oszenia.
1 ) Niniejsza ustawa dokonuje w zakresie swojej regulacji transpozycji nast�puj�cych dyrektyw Wsp�lnot Europejskich:
dyrektywy Rady 76/895/EWG z dnia 23 listopada 1976 r. odnosz�cej si� do ustalania najwy�szych dopuszczalnych poziom�w pozosta�o�ci pestycyd�w w owocach i warzywach oraz na ich powierzchni (Dz. Urz. WE L 340 z 09.12.1976, str. 26, z p�n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, Rozdz. 3, t. 3, str. 61),
dyrektywy Rady 80/777/EWG z dnia 15 lipca 1980 r. w sprawie zbli�enia ustawodawstw Pa�stw Cz�onkowskich w zakresie wydobywania i wprowadzania do obrotu naturalnych w�d mineralnych (Dz. Urz. WE L 229 z 30.08.1980, str. 1, z p�n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, Rozdz. 13, t. 6, str. 50),
pierwszej dyrektywy Komisji 81/712/EWG z dnia 28 lipca 1981 r. ustanawiaj�cej wsp�lnotowe metody analiz w celu kontroli spe�niania kryteri�w czysto�ci przez niekt�re dodatki stosowane w �rodkach spo�ywczych (Dz. Urz. WE L 257 z 10.09.1981, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, Rozdz. 13, t. 6, str. 176),
dyrektywy Rady 86/362/EWG z dnia 24 lipca 1986 r. w sprawie ustalania najwy�szych dopuszczalnych poziom�w pozosta�o�ci pestycyd�w w zbo�ach i na ich powierzchni (Dz. Urz. WE L 221 z 07.08.1986, str. 37, z p�n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, Rozdz. 3, t. 7, str. 74),
dyrektywy Rady 86/363/EWG z dnia 24 lipca 1986 r. w sprawie ustalania najwy�szych dopuszczalnych poziom�w pozosta�o�ci pestycyd�w w �rodkach spo�ywczych pochodzenia zwierz�cego i na ich powierzchni (Dz. Urz. WE L 221 z 07.08.1986, str. 43, z p�n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, Rozdz. 3, t. 7, str. 80),
dyrektywy Komisji 87/250/EWG z dnia 15 kwietnia 1987 r. w sprawie oznaczania zawarto�ci alkoholu na etykietach napoj�w alkoholowych przeznaczonych do sprzeda�y konsumentowi ko�cowemu (Dz. Urz. WE L 113 z 30.04.1987, str. 57; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, Rozdz. 13, t. 8, str. 275),
dyrektywy Rady 88/344/EWG z dnia 13 czerwca 1988 r. w sprawie zbli�enia ustawodawstw Pa�stw Cz�onkowskich dotycz�cych rozpuszczalnik�w do ekstrakcji stosowanych w produkcji �rodk�w spo�ywczych i sk�adnik�w �ywno�ci (Dz. Urz. WE L 157 z 24.06.1988, str. 28, z p�n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, Rozdz. 13, t. 8, str. 222),
dyrektywy Rady 88/388/EWG z dnia 22 czerwca 1988 r. w sprawie zbli�enia ustawodawstw Pa�stw Cz�onkowskich odnosz�cych si� do �rodk�w aromatyzuj�cych przeznaczonych do u�ytku w �rodkach spo�ywczych i materia��w �r�d�owych s�u��cych do ich produkcji (Dz. Urz. WE L 184 z 15.07.1988, str. 61, z p�n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, Rozdz. 13, t. 9, str. 233),
dyrektywy Rady 89/107/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r. w sprawie zbli�enia ustawodawstw Pa�stw Cz�onkowskich dotycz�cych dodatk�w do �ywno�ci dopuszczonych do u�ytku w �rodkach spo�ywczych przeznaczonych do spo�ycia przez ludzi (Dz. Urz. WE L 40 z 11.02.1989, str. 27, z p�n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, Rozdz. 13, t. 9, str. 311),
dyrektywy Rady 89/396/EWG z dnia 14 czerwca 1989 r, w sprawie wskaz�wek lub oznakowa� identyfikacyjnych partii artyku��w, do kt�rych nale�y dany �rodek spo�ywczy (Dz. Urz. WE L 186 z 30.06.1989, str. 21, z p�n. zm.),
dyrektywy Rady 89/398/EWG z dnia 3 maja 1989 r. w sprawie zbli�enia ustawodawstw Pa�stw Cz�onkowskich odnosz�cych si� do �rodk�w spo�ywczych specjalnego przeznaczenia �ywieniowego (Dz. Urz. WE L 186 z 30.06.1989, str. 27, z p�n. zm.),
dyrektywy Rady 90/496/EWG z dnia 24 wrze�nia 1990 r. w sprawie oznaczania warto�ci od�ywczej �rodk�w spo�ywczych (Dz. Urz. WE L 276 z 06.10.1990, str. 40, z p�n. zm.),
dyrektywy Rady 90/642/EWG z dnia 27 listopada 1990 r. w sprawie ustalania najwy�szych dopuszczalnych poziom�w pozosta�o�ci pestycyd�w w niekt�rych produktach pochodzenia ro�linnego, w tym owocach i warzywach oraz na ich powierzchni (Dz. Urz. WE L 350 z 14.12.1990, str. 71, z p�n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, Rozdz. 3, t. 11, str. 68),
dyrektywy Komisji 91/321/EWG z dnia 14 maja 1991 r. w sprawie preparat�w dla niemowl�t i preparat�w pochodnych (Dz. Urz. WE L 175 z 04.07.1991, str. 35, z p�n. zm.),
dyrektywy Komisji 92/2/EWG z dnia 13 stycznia 1992 r. ustanawiaj�cej procedur� pobierania pr�bek oraz wsp�lnotow� metod� analizy do cel�w urz�dowej kontroli temperatur g��boko mro�onych �rodk�w spo�ywczych prGzeznaczonych do spo�ycia przez ludzi (Dz. Urz. WE L 34 z 11.02.1992, str. 30),
dyrektywy Rady 92/52/EWG z dnia 18 czerwca 1992 r. w sprawie preparat�w dla niemowl�t i receptur przeznaczonych na wyw�z do pa�stw trzecich (Dz. Urz. WE L 179 z 01.07.1992, str. 129),
dyrektywy Rady 93/5/EWG z dnia 25 lutego 1993 r. w sprawie pomocy Komisji i wsp�pracy Pa�stw Cz�onkowskich w naukowym badaniu zagadnie� dotycz�cych �ywno�ci (Dz. Urz. WE L 52 z 04.03.1993, str. 18; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, Rozdz. 15, t. 2, str. 208),
dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 94/35/WE z dnia 30 czerwca 1994 r. w sprawie substancji s�odz�cych u�ywanych w �rodkach spo�ywczych (Dz. Urz. WE L 237 z 10.09.1994, str. 3, z p�n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, Rozdz. 13, t. 13, str. 288),
dyrektywy 94/36/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 30 czerwca 1994 r. w sprawie barwnik�w u�ywanych w �rodkach spo�ywczych (Dz. Urz. WE L 237 z 10.09.1994, str. 13; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, Rozdz. 13, t. 13, str. 298),
dyrektywy Komisji 94/54/WE z dnia 18 listopada 1994 r. dotycz�cej obowi�zkowego umieszczania na etykietach niekt�rych �rodk�w spo�ywczych danych szczeg�owych innych ni� wymienione w dyrektywie Rady 79/112/EWG (Dz. Urz. WE L 300 z 23.11.1994, str. 14, z p�n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, Rozdz. 15, t. 2, str. 204),
dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 95/2/WE z dnia 20 lutego 1995 r. w sprawie dodatk�w do �ywno�ci innych ni� barwniki i substancje s�odz�ce (Dz. Urz. WE L 61 z 18.03.1995, str. 1, z p�n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, Rozdz. 13, t. 15, str. 50),
dyrektywy Komisji 95/31/WE z dnia 5 lipca 1995 r. ustanawiaj�cej szczeg�lne kryteria czysto�ci dotycz�ce substancji s�odz�cych stosowanych w �rodkach spo�ywczych (Dz. Urz. WE L 178 z 28.07.1995, str. 1, z p�n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, Rozdz. 13, t. 15, str. 152),
dyrektywy Komisji 95/45/WE z dnia 26 lipca 1995 r. ustanawiaj�cej szczeg�lne kryteria czysto�ci dotycz�ce barwnik�w stosowanych w �rodkach spo�ywczych (Dz. Urz. WE L 226 z 22.09.1995, str. 1, z p�n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, Rozdz. 13, t. 15, str. 218),
dyrektywy Komisji 96/3/WE z dnia 26 stycznia 1996 r. przyznaj�cej odst�pstwo od niekt�rych przepis�w dyrektywy Rady 93/43/EWG w sprawie higieny �rodk�w spo�ywczych w odniesieniu do transportu morskiego p�ynnych olej�w i t�uszcz�w luzem (Dz. Urz. WE L 21 z 27.01.1996, str. 42; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, Rozdz. 13, t. 15, str. 432),
dyrektywy Komisji 96/5/WE z dnia 16 lutego 1996 r. w sprawie przetworzonej �ywno�ci na bazie zb� oraz �ywno�ci dla niemowl�t i ma�ych dzieci (Dz. Urz. WE L 49 z 28.02.1996, str. 17, z p�n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, Rozdz. 13, t. 15, str. 442),
dyrektywy Komisji 96/8/WE z dnia 26 lutego 1996 r. w sprawie �ywno�ci przeznaczonej do u�ycia w dietach o obni�onej energetyczno�ci (Dz. Urz. WE L 55 z 06.03.1996, str. 22; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, Rozdz. 13, t. 15, str. 454),
dyrektywy Komisji 96/77/WE z dnia 2 grudnia 1996 r. ustanawiaj�cej szczeg�lne kryteria czysto�ci dla dodatk�w do �ywno�ci innych ni� barwniki i substancje s�odz�ce (Dz. Urz. WE L 339 z 30.12.1996, str. 1, z p�n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, Rozdz. 13, t. 18, str. 50),
dyrektywy Komisji 98/28/WE z dnia 29 kwietnia 1998 r. przyznaj�cej odst�pstwo od niekt�rych przepis�w dyrektywy 93/43/EWG w sprawie higieny �rodk�w spo�ywczych w odniesieniu do transportu morskiego cukru surowego luzem (Dz. Urz. WE L 140 z 12.05.1998, str. 10)
dyrektywy Komisji 98/53/WE z dnia 16 lipca 1998 r. ustanawiaj�cej metody pobierania pr�bek oraz metody analiz do cel�w urz�dowej kontroli poziom�w niekt�rych substancji zanieczyszczaj�cych w �rodkach spo�ywczych (Dz. Urz. WE L 201 z 17.07.1998, str. 93, z p�n. zm.),
dyrektywy 1999/2/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 lutego 1999 r. w sprawie zbli�enia ustawodawstw Pa�stw Cz�onkowskich dotycz�cych �rodk�w spo�ywczych oraz sk�adnik�w �rodk�w spo�ywczych poddanych dzia�aniu promieniowania jonizuj�cego (Dz. Urz. WE L 66 z 13.03.1999, str. 16; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, Rozdz. 13, t. 23, str. 236),
dyrektywy 1999/3/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 lutego 1999 r. w sprawie ustanowienia wsp�lnotowego wykazu �rodk�w spo�ywczych oraz sk�adnik�w �rodk�w spo�ywczych poddanych dzia�aniu promieniowania jonizuj�cego (Dz. Urz. WE L 66 z 13.03.1999, str. 24; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, Rozdz. 13, t. 23, str. 244),
dyrektywy Komisji 1999/21/WE z 25 marca 1999 r. w sprawie dietetycznych �rodk�w spo�ywczych specjalnego przeznaczenia medycznego (Dz. Urz. WE L 91 z 07.04.1999, str. 29; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, Rozdz. 13, t. 23, str. 273),
dyrektywy 2000/13/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 marca 2000 r. w sprawie zbli�enia ustawodawstw Pa�stw Cz�onkowskich w zakresie etykietowania, prezentacji i reklamy �rodk�w spo�ywczych (Dz. Urz. WE L 109 z 06.05.2000, str. 29, z p�n. zm.),
dyrektywy Komisji 2001/15/WE z dnia 15 lutego 2001 r. w sprawie substancji, kt�re mog� by� dodawane w szczeg�lnych celach od�ywczych do �ywno�ci specjalnego przeznaczenia �ywieniowego (Dz. Urz. WE L 52 z 22.02.2001, str. 19, z p�n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, Rozdz. 13, t. 26, str. 188, z p�n. zm.),
dyrektywy Komisji 2001/22/WE z dnia 8 marca 2001 r. ustanawiaj�cej metody pobierania pr�bek i metody analiz do cel�w urz�dowej kontroli poziom�w o�owiu, kadmu, rt�ci i 3-MCPD w �rodkach spo�ywczych (Dz. Urz. WE L 77 z 16.03.2001, str. 14; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, Rozdz. 13, t. 26, str. 201),
dyrektywy Komisji 2002/26/WE z dnia 13 marca 2002 r. ustanawiaj�cej metody pobierania pr�bek i metody analiz do cel�w urz�dowej kontroli poziom�w ochratoksyny A w �rodkach spo�ywczych (Dz. Urz. WE L 75 z 16.03.2002, str. 38, z p�n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, Rozdz. 13, t. 29, str. 280),
dyrektywy 2002/46/EWG Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbli�enia ustawodawstw Pa�stw Cz�onkowskich odnosz�cych si� do suplement�w �ywno�ciowych (Dz. Urz. WE L 183 z 12.07.2002, str. 51; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, Rozdz. 13, t. 29, str. 490),
dyrektywy Komisji 2002/63/WE z dnia 11 lipca 2002 r. ustanawiaj�cej wsp�lnotowe metody pobierania pr�bek do cel�w urz�dowej kontroli pozosta�o�ci pestycyd�w w produktach pochodzenia ro�linnego i zwierz�cego oraz na ich powierzchni oraz uchylaj�cej dyrektyw� 79/700/EWG (Dz. Urz. WE L 187 z 16.07.2002, str. 30; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, Rozdz. 3, t. 36, str. 228),
dyrektywy Komisji 2002/67/WE z dnia 18 lipca 2002 r. w sprawie etykietowania �rodk�w spo�ywczych zawieraj�cych chinin� oraz �rodk�w spo�ywczych zawieraj�cych kofein� (Dz. Urz. WE L 191 z 19.07.2002, str. 20; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, Rozdz. 15, t. 7, str. 116),
W zakresie obj�tym projektem ustawy w prawie wsp�lnotowym zagadnienia dotycz�ce bezpiecze�stwa �ywno�ci regulowane by�y dotychczas g��wnie w formie dyrektyw, kt�re musia�y by� wdra�ane przez pa�stwa cz�onkowskie do prawa krajowego. Z dniem 1 stycznia 2006 r. wchodz� w �ycie dwa rozporz�dzenia Parlamentu Europejskiego i Rady:
- nr 852/2004/WE z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie higieny �rodk�w spo�ywczych,
- nr 882/2004/WE z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie kontroli urz�dowych przeprowadzanych w celu sprawdzenia zgodno�ci z prawem paszowym i �ywno�ciowym oraz regu�ami dotycz�cymi zdrowia zwierz�t i dobrostanu zwierz�t.
Od dnia 3 grudnia 2004 r. obowi�zuje rozporz�dzenie nr 1935/2004/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie materia��w i wyrob�w przeznaczonych do kontaktu z �ywno�ci� oraz uchylaj�ce dyrektywy 80/590/EWG i 89/109/EWG.
W zwi�zku ze zmian� podej�cia odno�nie regulacji dotycz�cych bezpiecze�stwa �ywno�ci w Unii Europejskiej i uregulowania tych spraw w wymienionych wy�ej rozporz�dzeniach, przy pozostawieniu regulacji szczeg�owych zawartych w dyrektywach, istnieje potrzeba stosownej zmiany przepis�w krajowych. Przepisy krajowe nie mog� powtarza� regulacji zawartych w rozporz�dzeniach wsp�lnotowych, lecz umo�liwia� w�a�ciwe ich stosowanie. Przepisy krajowe musz� r�wnie� wdra�a� regulacje zawarte w dyrektywach organ�w Unii Europejskiej. Z powy�szych wzgl�d�w, w tym przede wszystkim ze wzgl�du na znaczn� zmian� zakresu regulacji proponuje si� uchylenie ustawy o warunkach zdrowotnych �ywno�ci i �ywienia i przyj�cie nowej ustawy reguluj�cej zagadnienia bezpiecze�stwa �ywno�ci i �ywienia, obejmuj�ce mi�dzy innymi warunki zdrowotne �ywno�ci i �ywienia. Projektowana ustawa b�dzie podstawowym aktem prawnym reguluj�cym zagadnienia bezpiecze�stwa ca�ej �ywno�ci i �ywienia, w odniesieniu zar�wno do �ywno�ci niezwierz�cego pochodzenia, jak i do �ywno�ci pochodzenia zwierz�cego. Jedynie specyficzne wymagania odnosz�ce si� wy��cznie do produkt�w pochodzenia zwierz�cego regulowane s� przepisami odr�bnymi Unii Europejskiej oraz przepisami ustawy o wymaganiach weterynaryjnych dla produkt�w pochodzenia zwierz�cego, kt�ra, zgodnie z trwaj�cymi aktualnie pracami legislacyjnymi, ma zosta� zast�piona now� ustaw� o produktach pochodzenia zwierz�cego.
Projektowana ustawa okre�la, w zakresie nieuregulowanym wymienionymi wy�ej rozporz�dzeniami Unii Europejskiej, wymagania niezb�dne dla zapewnienia bezpiecze�stwa �ywno�ci i �ywienia. Zawiera r�wnie� przepisy kompetencyjne pozwalaj�ce na prawid�owe stosowanie wymienionych na wst�pie rozporz�dze� wsp�lnotowych.
Ponadto projekt wdra�a, w zakresie swojej regulacji, 43 dyrektywy wraz z aktualnymi ich zmianami. Wykaz dyrektyw zawarty jest w odno�niku nr 1 do projektu ustawy. Projekt przewiduje, �e podstawowe zakresy regulacji zawarte w dyrektywach obj�te s� przepisami ustawy, za� regulacje szczeg�owe wdro�one zostan� w rozporz�dzeniach wykonawczych do ustawy, zgodnie z zakresami upowa�nie� do ich wydania przez ministra w�a�ciwego do spraw zdrowia oraz ministra w�a�ciwego do spraw rolnictwa lub ministra w�a�ciwego do spraw rynk�w rolnych, a tak�e ministra w�a�ciwego do spraw finans�w publicznych oraz ministrem w�a�ciwym do spraw transportu oraz w�a�ciwym do spraw administracji publicznej.
W dziale I projekt ustawy zawiera przepisy og�lne okre�laj�ce zakres regulacji ustawy, wy��czenia spod regulacji ustawowej oraz, w art. 3, s�owniczek poj�� stosowanych w ustawie.
Zgodnie z definicj� �ywno�ci (�rodka spo�ywczego) zawart� w art. 2 rozporz�dzenia nr 178/2002, �ywno�� oznacza wszelkie substancje lub produkty, przetworzone, cz�ciowo przetworzone lub nieprzetworzone, przeznaczone do spo�ycia przez ludzi lub, kt�rych spo�ycia przez ludzi mo�na si� spodziewa�. Definicja ta obejmuje napoje, gum� do �ucia i wszelkie substancje, ��cznie z wod�, �wiadomie dodawane do �ywno�ci podczas jej wytwarzania, przygotowywania lub obr�bki. Definicja ta obejmuje wod� spe�niaj�c� wymagania dla wody przeznaczonej do spo�ycia przez ludzi. Rozporz�dzenie nr 178/2002 traktuje r�wnorz�dnie (zamiennie) okre�lenie �ywno�� i �rodek spo�ywczy.
W zwi�zku z tym regulacja obj�ta projektem ustawy dotyczy wszystkich wymienionych wy�ej rodzaj�w i sk�adnik�w �ywno�ci, w tym aromat�w i rozpuszczalnik�w spe�niaj�cych funkcje substancji pomagaj�cych w przetwarzaniu �ywno�ci. Oznacza to, �e je�eli w projekcie mowa jest o �ywno�ci lub �rodkach spo�ywczych, to przepis, je�li nie zawiera bardziej szczeg�owego okre�lenia, odnosi si� do wszystkich rodzaj�w i sk�adnik�w �ywno�ci obj�tych definicj� tego poj�cia zawart� w rozporz�dzeniu nr 178/2002.
Art. 4 projektu ustawy dotycz�cy odpowiedzialno�ci za szkod� wyrz�dzon� przez �ywno�� odwo�uje si� do zasad odpowiedzialno�ci przedsi�biorc�w za szkod� wyrz�dzon� przez produkt niebezpieczny okre�lonych w przepisach Kodeksu cywilnego.
Dzia� II projektu ustawy, w jedenastu rozdzia�ach, okre�la szczeg�owo wymagania zdrowotne �ywno�ci w odniesieniu do:
- substancji dodatkowych,
- aromat�w i rozpuszczalnik�w,
- zanieczyszcze� �ywno�ci,
- napromieniania �ywno�ci,
- �rodk�w spo�ywczych specjalnego przeznaczenia �ywieniowego,
- suplement�w diety i wzbogacania �ywno�ci w witaminy i sk�adniki mineralne,
- naturalnych w�d mineralnych, naturalnych w�d �r�dlanych i w�d sto�owych,
- grzyb�w i przetwor�w grzybowych.
Art. 6 projektu zawiera zasad� generaln�, stanowi�c �e �ywno�� niebezpieczna w rozumieniu art. 14 rozporz�dzenia nr 178/2002 nie mo�e by� wprowadzana do obrotu i stosowana do produkcji innych �rodk�w spo�ywczych. �ywno�� niebezpieczna obejmuje �ywno�� szkodliw� dla zdrowia lub �ycia cz�owieka, kt�ra zdefiniowana zosta�a w art. 3 ust. 2 pkt 41 projektu.
Art. 7 projektu ustawy zawiera tzw. „klauzule bezpiecze�stwa”, czyli mo�liwo�� czasowego zawieszenia lub ograniczenia na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, w drodze rozporz�dzenia m.in. stosowania lub wprowadzania do obrotu dozwolonych substancji dodatkowych, napromieniania �ywno�ci, obni�ania najwy�szych dopuszczalnych poziom�w pestycyd�w lub substancji zanieczyszczaj�cych, je�eli na podstawie nowych danych oka�e si�, �e mog� one stanowi� zagro�enie dla zdrowia lub �ycia ludzi.
Wymagania zdrowotne �ywno�ci odnosz� si� do zawarto�ci substancji zanieczyszczaj�cych, metali ci�kich (aktualnie dotyczy to o�owiu, kadmu, rt�ci), mykotoksyn oraz cyny w �ywno�ci w opakowaniach metalowych, w tym zawarto�ci pestycyd�w oraz dioksyn i polichlorowanych bifenyli o dzia�aniu podobnym do dioksyn, napromieniania �ywno�ci promieniowaniem jonizuj�cym oraz zawarto�ci substancji dodatkowych w �ywno�ci.
Najwy�sze dopuszczalne poziomy zanieczyszcze� �ywno�ci okre�lone zosta�y w rozporz�dzeniu Komisji nr 466/2001 z dnia 8 marca 2001 r. ustalaj�cym najwy�sze dopuszczalne poziomy dla niekt�rych substancji zanieczyszczaj�cych w �rodkach spo�ywczych, kt�re wraz ze zmianami okre�la dopuszczalne poziomy w odniesieniu do dioksyn i polichlorowanych bifenyli, aflatoksyn, azotan�w, cyny nieorganicznej w �ywno�ci, patuliny, zawarto�ci azotan�w w od�ywkach dla niemowl�t i ma�ych dzieci, aflatoksyn i ochratoksyny A w �ywno�ci dla niemowl�t i ma�ych dzieci, wielopier�cieniowych w�glowodor�w aromatycznych (benzo[a]pirenu) i toksyn Fusarium.
Rozdzia� 2 omawianego dzia�u projektu zawiera przepisy dotycz�ce substancji dodatkowych. Art. 10 zawiera upowa�nienie dla ministra w�a�ciwego do spraw zdrowia do okre�lenia, w drodze rozporz�dzenia, substancji dodatkowych, kt�re mog� by� stosowane w produkcji �ywno�ci.
Art. 11 projektu ustawy zawiera upowa�nienie dla G��wnego Inspektora Sanitarnego do wydania zezwolenia, w drodze decyzji, na wprowadzanie do obrotu i stosowanie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej - substancji dodatkowych nieoobj�tych wykazem okre�lonym w rozporz�dzeniu wydanym na postawie art. 10 pkt 1 projektu – na warunkach okre�lonych w tym artykule. Podstawy tego rozstrzygni�cia zawarte s� w dyrektywie Rady 89/107/EWG z dnia 21 grudnia 1988 w sprawie zbli�enia ustawodawstw pa�stw cz�onkowskich dotycz�cych dodatk�w do �rodk�w spo�ywczych dopuszczonych do u�ycia w �rodkach spo�ywczych przeznaczonych do spo�ycia przez ludzi.
Rozdzia� 3 reguluje zagadnienia dotycz�ce aromat�w i rozpuszczalnik�w, kt�re mog� by� stosowane w produkcji �ywno�ci. Art. 13 i 14 projektu ustawy zawieraj� upowa�nienia dla ministra w�a�ciwego do spraw zdrowia do okre�lenia, w drodze rozporz�dze�, szczeg�owych warunk�w stosowania aromat�w i rozpuszczalnik�w, ich dopuszczalnych poziom�w zawarto�ci w �ywno�ci i szczeg�owych wymaga� w zakresie znakowania tych substancji.
Zgodnie z art. 15 projektu, zawartym w rozdziale 4, minister w�a�ciwy do spraw zdrowia okre�li najwy�sze dopuszczalne poziomy pozosta�o�ci pestycyd�w, kt�re mog� znajdowa� si� w �ywno�ci. Rozporz�dzenie to b�dzie obowi�zywa� do czasu okre�lenia przez instytucje Unii Europejskiej dopuszczalnych poziom�w pozosta�o�ci pestycyd�w w trybie okre�lonym w rozporz�dzeniu nr 396/2005 w sprawie najwy�szych dopuszczalnych poziom�w pozosta�o�ci pestycyd�w w �ywno�ci i paszy pochodzenia ro�linnego i zwierz�cego oraz na ich powierzchni, zmieniaj�cego dyrektyw� Rady nr 91/414/EWG.
Projektowany rozdzia� 5 w art. 18 – 23 zawiera przepisy dotycz�ce warunk�w napromieniania �ywno�ci promieniowaniem jonizuj�cym oraz upowa�nienie dla ministra w�a�ciwego do spraw zdrowia do okre�lenia, w drodze rozporz�dzenia, �rodk�w spo�ywczych, kt�re mog� by� napromieniane, wymaga� dotycz�cych znakowania �ywno�ci napromienianej oraz warunk�w udzielania zgody podmiotom gospodarczym, kt�re wykonuj� napromienia �ywno�ci.
Rozdzia� 6, art. 24 – 26, dotyczy �rodk�w spo�ywczych specjalnego przeznaczenia �ywieniowego, w tym wymaga� dotycz�cych �ywno�ci dla niemowl�t i ma�ych dzieci. Zgodnie z art. 26 projektu minister w�a�ciwy do spraw zdrowia okre�li szczeg�owe wymagania dotycz�ce tej grupy �rodk�w spo�ywczych, w tym dotycz�ce substancji chemicznych, kt�re mog� by� dodawane do tych �rodk�w, znakowania, prezentacji i reklamy.
W rozdziale 7 zawarte s� regulacje dotycz�ce suplement�w diety i zasad wzbogacania �ywno�ci witaminami i sk�adnikami mineralnymi.
Rozdzia� 8, art. 29 – 32, omawianego dzia�u okre�la procedury jakie maj� obowi�zywa� w przypadku wprowadzania po raz pierwszy do obrotu na terytorium RP �rodk�w spo�ywczych specjalnego przeznaczenia �ywieniowego, suplement�w diety lub �ywno�ci wzbogacanej. Post�powanie w tym zakresie ma polega� na wyja�nieniu czy �rodki spo�ywcze specjalnego przeznaczenia �ywieniowego zawarte w powiadomieniu wyra�nie r�ni� si� od �ywno�ci przeznaczonej do powszechnego spo�ycia oraz, czy odpowiadaj� one szczeg�lnym potrzebom �ywieniowym. Celem tego post�powania jest r�wnie� stwierdzenie, czy suplementy diety oraz substancje wzbogacaj�ce spe�niaj� wymagania okre�lone dla tych grup �rodk�w spo�ywczych. Art. 31 w ust. 3 - 7 projektu ustawy okre�la koszty tego post�powania, w tym obowi�zek ponoszenia przez przedsi�biorc�w koszt�w za opinie merytoryczne wydawane przez jednostki naukowe w toku post�powania wyja�niaj�cego dotycz�cego wprowadzanych do obrotu po raz pierwszy �rodk�w spo�ywczych.
Rozdzia� 9, art. 33 – 39, przewiduje regulacje odnosz�ce si� do wymaga�, jakie musz� spe�nia� naturalne wody mineralne, naturalne wody �r�dlane i wody sto�owe. Przepisy omawianego rozdzia�u projektu ustawy reguluj� zasady kwalifikacji rodzajowej i oceny tych w�d, uznawania, w drodze decyzji, G��wnego Inspektora Sanitarnego w�d jako naturalnych w�d mineralnych i publikowania tego uznania w drodze obwieszczenia w Dzienniku Urz�dowym Ministra Zdrowia. Art. 38 przewiduje upowa�nienie dla ministra w�a�ciwego do spraw zdrowia do uregulowania w drodze rozporz�dzenia szczeg�owych wymaga� dla tych w�d, sposobu przeprowadzania oceny i kwalifikacji rodzajowej w�d oraz znakowania tych w�d.
Rozdzia� 10 projektu ustawy okre�la wymagania, jakie musz� spe�nia� grzyby przeznaczone do spo�ycia przez ludzi, przetwory grzybowe, oraz �rodki spo�ywcze zawieraj�ce w swoim sk�adzie grzyby, a tak�e wymagania dla grzyboznawc�w i klasyfikator�w grzyb�w. Ponadto przepis art. 42 zawiera upowa�nienie dla ministra w�a�ciwego do spraw zdrowia do uregulowania szczeg�owych wymaga� w tym zakresie m.in. wykazu grzyb�w dopuszczonych do obrotu lub produkcji przetwor�w grzybowych, wzor�w atest�w na grzyby surowe i suszone, organ�w Pa�stwowej Inspekcji Sanitarnej w�a�ciwych do nadawania oraz cofania uprawnie� grzyboznawcy oraz klasyfikatora grzyb�w
Dzia� II projektu w rozdziale 11, art. 43 – 50, przewiduje regulacje dotycz�ce znakowania �ywno�ci wprowadzanej do obrotu, w tym (art. 48 projektu) upowa�nienie dla ministra w�a�ciwego do spraw rynk�w rolnych w porozumieniu z ministrem w�a�ciwym do spraw zdrowia do uregulowania, w drodze rozporz�dzenia, szczeg�owych wymaga� w zakresie znakowania �ywno�ci, w tym szczeg�owego zakresu informacji podawanych w oznakowaniu �ywno�ci i sposobu znakowania.
Art. 49 projektu ustawy zawiera upowa�nienie dla ministra w�a�ciwego do spraw zdrowia do okre�lenia w drodze rozporz�dzenia sposobu znakowania �ywno�ci warto�ci� od�ywcz�. Wymagania dotycz�ce znakowania warto�ci� od�ywcz� okre�lone s� w dyrektywie Rady 90/496/WE z dnia 24 wrze�nia 1990 w sprawie oznaczania warto�ci od�ywczej �rodk�w spo�ywczych.
Dzia� III projektu ustawy w art. 51 - 56 zawiera przepisy dotycz�ce materia��w i wyrob�w przeznaczonych do kontaktu z �ywno�ci�. W zwi�zku z wej�ciem w �ycie z dniem 3 grudnia 2004 r. przepis�w rozporz�dzenia nr 1935/2004/WE racj� bytu straci�a ustawa z dnia 6 wrze�nia 2001 r. o materia�ach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z �ywno�ci� (Dz. U. 128, poz. 1408 z p�n. zm.). Przepisy rozporz�dzenia nr 1935/2004/WE s� stosowane bezpo�rednio. Z przepis�w tego rozporz�dzenia wynika obowi�zek stosowania do materia��w i wyrob�w przeznaczonych do kontaktu z �ywno�ci� r�wnie� przepis�w wsp�lnych okre�laj�cych wymagania w zakresie bezpiecze�stwa �ywno�ci. Dotyczy to w szczeg�lno�ci urz�dowej kontroli �ywno�ci, definicji wsp�lnych poj�� stosowanych w zakresie bezpiecze�stwa �ywno�ci. Zgodnie z art. 114 pkt 2 projektu ustawa o materia�ach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z �ywno�ci� traci moc z dniem wej�cia w �ycie projektowanej ustawy.
Dzia� IV projektu ustawy reguluje wymagania higieniczne w produkcji i obrocie �ywno�ci� oraz materia�ami i wyrobami przeznaczonymi do kontaktu z �ywno�ci� w zakresie wynikaj�cym z przepis�w rozporz�dze� nr 852/2004 i 882/2004. Przepisy omawianego dzia�u projektu ustawy maj� na wzgl�dzie zapewnienie mo�liwo�ci stosowania przepis�w wymienionych rozporz�dze� Unii Europejskiej w zakresie dotycz�cym wymaga� higienicznych.
Rozdzia� 2 omawianego dzia�u projektu ustawy w art. 59 - 65 zawiera przepisy dotycz�ce zasad rejestracji lub zatwierdzania zak�ad�w produkuj�cych i wprowadzaj�cych �ywno�� oraz materia�y i wyroby przeznaczone do kontaktu �ywno�ci� do obrotu, obowi�zki przedsi�biorc�w w tym zakresie oraz zawiera upowa�nienie dla ministra w�a�ciwego do spraw zdrowia do okre�lenia, w drodze rozporz�dzenia, wzor�w wniosk�w o rejestracj� lub zatwierdzenie zak�adu, dokonanie zmian w rejestrze lub o wykre�lenie zak�adu z rejestru.
Rozdzia� 3 omawianego dzia�u projektu ustawy w art. 66 zawiera upowa�nienie dla ministra w�a�ciwego do spraw zdrowia, do okre�lenia, w drodze rozporz�dzenia, wymaga� w zakresie przestrzegania zasad higieny w transporcie morskim cukru luzem oraz olej�w p�ynnych i t�uszcz�w luzem. Zasady higieny w transporcie morskim cukru okre�la dyrektywa 98/28/WE w sprawie higieny �rodk�w spo�ywczych w odniesieniu do transportu morskiego cukru nierafinowanego luzem, a dla olej�w p�ynnych i t�uszcz�w luzem dyrektywa Komisji 93/3/WE w sprawie higieny �rodk�w spo�ywczych w odniesieniu do transportu morskiego p�ynnych olej�w i t�uszcz�w luzem.
Art. 68 i 69 zawieraj� upowa�nienia dla ministra w�a�ciwego do spraw zdrowia do uregulowania szczeg�owych kwestii dotycz�cych zak�ad�w produkuj�cych �ywno�� metodami tradycyjnymi lub w warunkach tradycyjnych oraz w zak�adach zlokalizowanych w regionach szczeg�lnych ze wzgl�du na po�o�enie geograficzne lub ograniczenia dost�pno�ci do zaopatrzenia, a tak�e dotycz�cych przedsi�biorc�w prowadz�cych dzia�alno�� w zakresie dostaw bezpo�rednich �ywno�ci niezwierz�cego pochodzenia, czyli dostaw z w�asnych upraw, hodowli lub chowu dla ostatecznego konsumenta lub do plac�wek handlu detalicznego.
Omawiane wymagania dotycz�ce produkt�w pochodzenia zwierz�cego okre�lane s� przez ministra w�a�ciwego do spraw rolnictwa na podstawie ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. o wymaganiach weterynaryjnych dla produkt�w pochodzenia zwierz�cego.
Dzia� V projektu ustawy przewiduje regulacje dotycz�ce urz�dowych kontroli �ywno�ci w zakresie wynikaj�cym z przepis�w rozporz�dzenia nr 882/2004.
Organami urz�dowej kontroli �ywno�ci w rozumieniu art. 4 rozporz�dzenia nr 882/2004 s� organy Pa�stwowej Inspekcji Sanitarnej oraz organy Inspekcji Weterynaryjnej w zakresie okre�lonym w art. 73 projektu ustawy.
Uprawnienia organ�w urz�dowej kontroli �ywno�ci oraz obowi�zki tych organ�w okre�laj� przepisy rozporz�dzenia nr 882/2004.
Art. 74 projektu przewiduje uregulowanie przez ministra w�a�ciwego do spraw zdrowia oraz ministra w�a�ciwego do spraw rolnictwa, ka�dy w swoim zakresie dzia�ania, procedur urz�dowych kontroli �ywno�ci z uwzgl�dnieniem zakresu czynno�ci kontrolnych.
Rozdzia� 2 omawianego dzia�u w art. 78 - 82 zawiera przepisy odnosz�ce si� do przeprowadzania granicznych kontroli sanitarnych. Art. 82 przewiduje dla ministra w�a�ciwego do spraw zdrowia do okre�lenia szczeg�owych regulacji dotycz�cych wzoru wniosk�w i �wiadectw, wykazu przej�� granicznych oraz sposobu wsp�pracy organ�w PIS i s�u�b celnych.
Art. 83 i 84 okre�laj� zadania organ�w urz�dowej kontroli �ywno�ci wynikaj�ce z prowadzenia sieci systemu RASFF oraz realizacji program�w monitoringu �ywno�ci i �rodk�w �ywienia zwierz�t.
Dzia� VI projektu okre�la w�a�ciwo�� organ�w oraz zasady wsp�pracy w zakresie bezpiecze�stwa �ywno�ci w zakresach wynikaj�cych z rozporz�dze� Unii Europejskiej.
Dzia� VII projektu zawiera przepisy karne i kary pieni�ne. Projekt przewiduje odpowiedzialno�� karn� w przypadku nieprzestrzegania przepis�w rozporz�dze� wsp�lnotowych, ustawy i wymaga� w niej okre�lonych. Projekt wprowadza zaostrzenie odpowiedzialno�ci karnej w przypadku wprowadzania w b��d oznakowaniem �ywno�ci oraz wprowadzania do obrotu artyku��w, kt�re nie spe�niaj� wymaga� zdrowotnych �ywno�ci lub, kt�re wbrew znakowaniu, nie s� �ywno�ci�, poniewa� na przyk�ad spe�niaj� wymagania okre�lone przepisami Prawa farmaceutycznego. Dotyczy to w szczeg�lno�ci substancji wprowadzanych do obrotu jako suplementy diety, podczas, gdy faktycznie s� to produkty lecznicze. W zwi�zku z nasilaj�cymi si� tego typu dzia�aniami, niezgodnymi z przepisami Prawa farmaceutycznego, ustawy o wyrobach medycznych i przepisami dotycz�cymi bezpiecze�stwa �ywno�ci, wbrew zdrowiu konsument�w, nale�y podj�� skuteczne �rodki ograniczaj�ce takie dzia�ania cz�ci przedsi�biorc�w. W krajach cz�onkowskich Unii Europejskiej przepisy krajowe przewiduj� wysokie karty grzywny dochodz�ce do kilkudziesi�ciu tysi�cy euro. Krajowe zasady odpowiedzialno�ci karnej w przypadku wprowadzania do obrotu �ywno�ci nieodpowiadaj�cej obowi�zuj�cym wymaganiom nie odpowiadaj� zasadom obowi�zuj�cym we Wsp�lnocie. Stosowanie ostrzejszych rygor�w odpowiedzialno�ci karnej w postaci grzywny na zasadach okre�lonych przepisami Kodeksu karnego pozwoli na eliminowanie, szkodliwych w skutkach dla zdrowia ludzkiego, praktyk polegaj�cych na wprowadzaniu do obrotu jako �ywno�� substancji, kt�re spe�niaj� kryteria produkt�w leczniczych, a tak�e omijaniu procedur uzyskiwania wpisu produkt�w leczniczych na listy prowadzone przez Urz�d Rejestracji Produkt�w Leczniczych, Wyrob�w Medycznych i Produkt�w Biob�jczych. Projekt przewiduje analogiczne zasady zaostrzonej odpowiedzialno�ci karnej w odniesieniu do wprowadzaj�cych do obrotu �ywno�� genetycznie zmodyfikowan� nieodpowiadaj�c� obowi�zuj�cym wymaganiom okre�lonym przepisami wsp�lnotowymi oraz krajowymi dla tego rodzaju �ywno�ci. Praktyka wykazuje, i� dotychczasowe zasady odpowiedzialno�ci karnej wy��cznie na podstawie przepis�w Kodeksu post�powania w sprawach o wykroczenia nie s� wystarczaj�ce, poniewa� nie zabezpieczaj� w dostatecznym stopniu zdrowia i �ycia konsument�w. Projekt przewiduje r�wnie� w art. 101 mo�liwo�� na�o�enia kar pieni�nych (w wysoko�ci do trzydziestokrotnego przeci�tnego wynagrodzenia miesi�cznego w gospodarce narodowej) w przypadku nieprzestrzegania obowi�zuj�cych przepis�w dotycz�cych znakowania �ywno�ci, wprowadzania do obrotu jako �ywno�� produkt�w nieb�d�cych �ywno�ci�, niewycofywania z obrotu �ywno�ci szkodliwej dla zdrowia, rozpoczynania dzia�alno�ci gospodarczej regulowanej omawianym projektem ustawy bez zarejestrowania zak�adu lub bez jego zatwierdzenia albo utrudniania lub uniemo�liwiania przeprowadzenia urz�dowej kontroli �ywno�ci. Nasilaj�ce si� nieprawid�owo�ci w zakresie obj�tym proponowan� odpowiedzialno�ci� pieni�n� uzasadniaj� w pe�ni proponowane �rodki odpowiedzialno�ci maj�ce na wzgl�dzie przede wszystkim dyscyplinowanie nierzetelnych przedsi�biorc�w oraz egzekwowanie przestrzegania obowi�zuj�cego prawa na r�wni z podmiotami gospodarczymi, kt�re nie stosuj� takich praktyk gospodarczych.
Dzia� VIII projektu zawiera przepisy dotycz�ce zmian w przepisach obowi�zuj�cych oraz przepisy przej�ciowe i ko�cowe.
W zwi�zku z przewidywanym uchyleniem ustawy o warunkach zdrowotnych �ywno�ci i �ywienia nale�a�o przewidzie� wprowadzenie zmian w ustawach powo�uj�cych si� na przepisy ustawy o warunkach zdrowotnych �ywno�ci i �ywienia. W zwi�zku z tym w art. 102 – 107 projektu zaproponowane zosta�y zmiany brzmienia wymienionych w nich przepis�w innych ustaw, z dostosowaniem do tytu�u projektu omawianej ustawy.
Zgodnie z art. 109 projektu przedsi�biorcy b�d� obowi�zani w terminie trzech miesi�cy od daty wej�cia w �ycie ustawy do z�o�enia wniosk�w o zarejestrowanie lub uzyskanie zatwierdzenia zak�adu produkcji lub obrotu �ywno�ci�.
Art. 113 projektu przewiduje, �e przepisy wykonawcze wydane na podstawie ustawy o warunkach zdrowotnych �ywno�ci i �ywienia oraz ustawy o materia�ach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z �ywno�ci� zachowaj� moc do czasu wydania nowych przepis�w wykonawczych na podstawie projektowanej ustawy.
Projektowana ustawa zgodnie z art. 115 wesz�aby w �ycie z dniem 1 stycznia 2006 r.
do projektu ustawy o bezpiecze�stwie �ywno�ci i �ywienia
1. Podmioty, na kt�re oddzia�ywuje projektowana regulacja.
Projektowana ustawa, analogicznie jak obecnie obowi�zuj�ca ustawa z dnia 11 maja 2001 r. o warunkach zdrowotnych �ywno�ci i �ywienia, obejmuje zakresem regulacji przedsi�biorc�w produkuj�cych lub wprowadzaj�cych �ywno�� do obrotu, w tym importer�w i eksporter�w �ywno�ci, organy urz�dowej kontroli �ywno�ci oraz jednostki badawczo-rozwojowe nadzorowane przez Ministra Zdrowia i Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi realizuj�ce zadania z zakresu bezpiecze�stwa �ywno�ci.
W ramach konsultacji projekt zosta� opublikowany na stronach internetowych Ministerstwa Zdrowia oraz skonsultowany ze zwi�zkami i zrzeszeniami przedsi�biorc�w bran�y spo�ywczej zajmuj�cych si� produkcj� i obrotem �ywno�ci� - Polsk� Federacj� Producent�w �ywno�ci, Rad� Gospodarki �ywno�ciowej, Polsk� Izb� Biznesu �ywno�ciowego oraz organizacjami konsument�w – Radzie Krajowej Federacji Konsument�w, Stowarzyszeniu Konsument�w Polskich i Stowarzyszeniu Ochrony Zdrowia Konsument�w. W trakcie uzgodnie� zewn�trznych uwagi zg�osi�o 30 podmiot�w. W zwi�zku ze zg�oszonymi uwagami projekt zosta� przeredagowany co niesie za sob� konieczno�� przeprowadzenia ponownych konsultacji.
W ramach ponownych konsultacji projekt zostanie opublikowany na stronach internetowych Ministerstwa Zdrowia oraz skonsultowany z ww. podmiotami.
Przepisy projektowanej ustawy nie b�d� mia�y wp�ywu na bud�et pa�stwa i bud�ety jednostek samorz�du terytorialnego, poniewa� nie spowoduj� zmian organizacyjnych w organach urz�dowej kontroli �ywno�ci oraz nie spowoduj� zwi�kszenia zakresu zada� realizowanych aktualnie przez te organy w stosunku do przepis�w obecnie obowi�zuj�cej ustawy z dnia 11 maja 2001 r. o warunkach zdrowotnych �ywno�ci i �ywienia. Zadania wymienionych organ�w realizowane b�d� ze �rodk�w zaplanowanych w ustawach bud�etowych dla cz�ci 46 – Zdrowie i dla cz�ci 32 - Rolnictwo.
Regulacje obj�te projektem ustawy mog� mie� pozytywny wp�yw na rynek pracy poprzez fakt, �e na �ywno�� produkowan� zgodnie z wymaganiami dostosowanymi do wymaga� wsp�lnotowych zwi�ksza� si� b�dzie zapotrzebowanie zar�wno konsument�w krajowych, jak i zagranicznych. Efekty tego typu oddzia�ywa� odnotowywane s� od okresu rozpocz�cia dostosowywania prawa krajowego do przepis�w wsp�lnotowych. Zwi�kszenie popytu na �ywno�� krajow� powoduje aktywizacj� po stronie organizacji i tworzenia nowych miejsc pracy, a tak�e rozw�j krajowego rolnictwa.
5. Wp�yw regulacji na konkurencyjno�� wewn�trzn� i zewn�trzn� gospodarki.
Projektowana ustawa, dostosowuj�c wymagania krajowe do standard�w obowi�zuj�cych w Unii Europejskiej, mo�e wp�yn�� na wi�ksz� konkurencyjno�� krajowego przemys�u spo�ywczego r�wnie� na rynkach europejskich.
Regulacje zaproponowane w projekcie ustawy mog� mie� pozytywny wp�yw na sytuacj� i rozw�j gospodarczy region�w, poniewa� produkowana �ywno�� b�dzie odpowiada�a wymogom jako�ciowym �ywno�ci wsp�lnotowej, co powinno spowodowa� zwi�kszenie popytu oraz produkcji. W szczeg�lno�ci odnosi� si� to b�dzie do �ywno�ci produkowanej metodami tradycyjnymi lub w warunkach tradycyjnych.
Regulacje przewidziane projektem, analogicznie jak obecnie obowi�zuj�ca ustawa z dnia 11 maja 2001 r. o warunkach zdrowotnych �ywno�ci i �ywienia, przyczyni� si� do skuteczniejszego zapewniania odpowiednich warunk�w zdrowotnych produkowanej i wprowadzanej do obrotu �ywno�ci. Tym samym regulacje te pozwol� na skuteczniejsze zapewnianie bezpiecze�stwa zdrowia konsument�w.
�r�d�o: Ministerstwo Zdrowia
[hotelarze.pl - 09.11.2005]

References: Art. 1

Art. 2

Art. 3
 art. 2
 art. 3
 art. 1
 art. 1
 art. 2
 art. 3
 art. 1
 art. 3
 art. 3
 art. 3
 art. 3
 art. 3
 art. 2
 art. 3
 art. 14
 art. 3
 art. 1
 art. 50
 art. 43
 art. 48
 art. 2
 art. 3
 art. 2
 art. 3

Art. 4

Art. 5

Art. 6
 art. 14

Art. 7

Art. 8

Art. 9

Art. 10
 art. 9

Art. 11
 art. 10
 art. 9
 art. 10
 art. 9

Art. 12

Art. 13
 art. 12

Art. 14

Art. 15

Art. 16
 art. 15

Art. 17
 art. 5

Art. 18

Art. 19

Art. 20
 art. 22
 art. 19
 art. 19
 art. 22

Art. 21

Art. 22
 art. 20
 art. 19

Art. 23
 art. 19
 art. 19
 art. 20

Art. 24
 art. 26

Art. 25

Art. 26
 art. 24
 art. 24

Art. 27

Art. 28

Art. 29
 art. 26
 art. 28

Art. 30
 art. 29
 art. 3
 art. 27
 art. 28
 art. 31
 art. 31
 art. 29
 art. 29
 art. 29
 art. 31

Art. 31
 art. 30
 art. 29
 art. 30

Art. 32
 art. 29
 art. 29

Art. 33
 art. 38

Art. 34

Art. 35
 art. 38

Art. 36
 art. 38
 art. 35

Art. 37
 art. 33
 art. 38

Art. 38
 art. 33

Art. 39
 art. 33

Art. 40
 art. 42

Art. 41
 art. 40

Art. 42

Art. 43

Art. 44
 art. 24
 art. 33

Art. 45

Art. 46

Art. 47

Art. 48
 art. 10
 art. 13
 art. 14
 art. 26
 art. 27
 art. 28
 art. 38

Art. 49

Art. 50

Art. 51

Art. 52

Art. 53

Art. 54
 art. 52

Art. 55
 art. 54

Art. 56
 art. 52
 art. 18

Art. 57

Art. 58
 art. 73
 art. 7

Art. 59

Art. 60
 art. 59
 art. 6
 art. 59
 art. 31

Art. 61
 art. 31
 art. 2
 art. 62

Art. 62
 art. 61

Art. 63
 art. 65

Art. 64
 art. 31
 art. 31

Art. 65

Art. 66

Art. 67

Art. 68
 art. 13

Art. 69

Art. 70

Art. 71
 art. 42

Art.72

Art. 73
 art. 4
 art. 62

Art. 74
 art. 8
 art. 73

Art. 75
 art. 9

Art. 76
 art. 54

Art. 77
 art. 15
 art. 23
 art. 33
 art. 33

Art. 78
 art. 15

Art. 79
 art. 82
 art. 15
 art. 16
 art. 18

Art. 80
 art. 78
 art. 82

Art. 81
 art. 18
 art. 78

Art. 82

Art. 83
 art. 73
 art. 13

Art. 84

Art. 85
 art. 84
 art. 775

Art. 86
 art. 73

Art. 87

Art. 88

Art. 89
 art. 13
 art. 38
 art. 7

Art. 90
 art. 4

Art. 91

Art. 92
 art. 41
 art. 42

Art. 93

Art. 94

Art. 95
 art. 61

Art. 96
 art. 12
 art. 4
 art. 7
 art. 9
 art. 10
 art. 10

Art. 97
 art. 20
 art. 29
 art. 25
 art. 25
 art. 18
 art. 35
 art. 42
 art. 70
 art. 52

Art. 98
 art. 97

Art. 99
 art. 97
 art. 44
 art. 61

Art. 101
 art. 100

Art. 102
 art. 7

Art. 103

Art. 104
 art. 72

Art. 105
 art. 54
 art. 69

Art. 106

Art. 107
 art. 16

Art. 108

Art. 109
 art. 60
 art. 63
 art. 27
 art. 114

Art. 110
 art. 42

Art. 111
 art. 9

Art. 112

Art. 113
 art. 8
 art. 9
 art. 9
 art. 10
 art. 20
 art. 22
 art. 24
 art. 40
 art. 41
 art. 44
 art. 48
 art. 114
 art. 22
 art. 10
 art. 13
 art. 14
 art. 27
 art. 28
 art. 15
 art. 16
 art. 38
 art. 26
 art. 31
 art. 42
 art. 48
 art. 84
 art. 85
 art. 82
 art. 77
 art. 74
 art. 3
 art. 114
 art. 52

Art. 114
 art. 9

Art. 115
 art. 61
 art. 3
 art. 2

Art. 4

Art. 6
 art. 14
 art. 3

Art. 7
 Art. 10

Art. 11
 art. 10
 Art. 13
 art. 15
 art. 18
 art. 24
 art. 26
 art. 29
 Art. 31
 art. 33
 Art. 38
 art. 42
 art. 43

Art. 49
 art. 51
 art. 114
 art. 59
 art. 66

Art. 68
 art. 4
 art. 73

Art. 74
 art. 78
 Art. 82

Art. 83
 art. 101
 art. 102
 art. 109

Art. 113
 art. 115