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Timestamp: 2016-10-24 07:37:52+00:00

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Publicado en BOE n�m. 224 de 15 de Septiembre de 2010
Vigente desde 16/Septiembre/2010
�Modificaci�n del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluaci�n para el registro, autorizaci�n y comercializaci�n de biocidas
El Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluaci�n para el registro, autorizaci�n y comercializaci�n de biocidas, constituye la incorporaci�n a nuestro ordenamiento jur�dico de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 1998, relativa a la comercializaci�n de biocidas.
Recientemente se ha aprobado la Directiva 2009/107/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de septiembre de 2009, por la que se modifica la Directiva 98/8/CE, relativa a la comercializaci�n de biocidas, en cuanto a la ampliaci�n de determinados plazos.
Esta modificaci�n ha sido necesaria pues el plazo de 10 a�os establecido en la Directiva 98/8/CE para la revisi�n de las sustancias biocidas presentes en el mercado antes del 14 de mayo de 2000 y durante el cual se establec�a la protecci�n de la confidencialidad de los datos presentados para ese proceso, ha resultado ser insuficiente, por lo cual se ha prorrogado por otros cuatro a�os, hasta el 14 de mayo de 2014.
Al afectar dicha pr�rroga al contenido del art�culo 12 y a la disposici�n transitoria primera del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, ya citado, se hace necesaria su modificaci�n, lo cual es el objeto de este real decreto, que asimismo incorpora a nuestro ordenamiento jur�dico la Directiva 2009/107/CE del Parlamento Europeo y del Consejo.
En la elaboraci�n de esta disposici�n han sido o�dos los sectores afectados y consultadas las comunidades aut�nomas y ha emitido su preceptivo informe la Comisi�n Interministerial para la Ordenaci�n Alimentaria.
Este real decreto se dicta al amparo del art�culo 149.1.16� y 23� de la Constituci�n y de acuerdo con lo previsto en el art�culo 40, apartados 1,2,5 y 6 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.
En su virtud, a propuesta de las Ministras de Sanidad y Pol�tica Social y de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino, con la aprobaci�n previa de la Vicepresidenta Primera del Gobierno y Ministra de la Presidencia, de acuerdo con el Consejo de Estado, y previa deliberaci�n del Consejo de Ministros en su reuni�n del d�a 3 de septiembre de 2010,
Modificaci�n del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluaci�n para el registro, autorizaci�n y comercializaci�n de biocidas El Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluaci�n para el registro, autorizaci�n y comercializaci�n de biocidas, queda modificado como sigue:
Uno. El punto 1.� del apartado 1.c) del art�culo 12 queda redactado en los siguientes t�rminos:
�1.� El periodo de protecci�n ser� de 14 a�os, a partir del 14 de mayo de 2000, para cualquier informaci�n presentada, salvo que se prorrogue el plazo para evaluar una sustancia activa a nivel comunitario, en cuyo caso el periodo de protecci�n no podr� superar la fecha l�mite de esa nueva pr�rroga.�
Dos. El punto 1.� del apartado 2 c) del art�culo 12 queda redactado en los siguientes t�rminos:
�1.� de 14 a�os, a partir de la fecha antes mencionada, para cualquier informaci�n presentada de acuerdo con el mismo, salvo que se prorrogue el plazo para evaluar la sustancia activa del biocida a nivel comunitario, en cuyo caso el periodo de protecci�n no podr� superar la fecha l�mite de esa nueva pr�rroga.�
Tres. La disposici�n transitoria primera, queda redactada as�:
Plazos de revisi�n de sustancias activas No obstante lo dispuesto en el apartado 1 del art�culo 3, en el apartado 1 del art�culo 5, en los apartados 3 y 5 del art�culo 8 y sin perjuicio del apartado 7 del art�culo 17, as� como de lo establecido en el p�rrafo tercero de esta disposici�n, durante un periodo de 14 a�os, a partir del 14 de mayo de 2000, se podr� seguir aplicando el Real Decreto 3349/1983, de 30 de noviembre, por el que se aprueba la Reglamentaci�n t�cnico-sanitaria para la fabricaci�n, comercializaci�n y utilizaci�n de plaguicidas, para los productos plaguicidas no agr�colas (biocidas) regulados en el mismo y que contengan sustancias activas comercializadas en la fecha indicada, hasta que se haya tomado una decisi�n a nivel comunitario sobre la inclusi�n o no de la sustancia activa en el anexo I, IA o IB.
El resto de los productos biocidas que contengan sustancias activas comercializadas en la fecha 14 de mayo de 2000 y para los cuales no es de aplicaci�n el mencionado real decreto, podr�n seguir comercializ�ndose hasta que se haya tomado una decisi�n a nivel comunitario sobre la inclusi�n o no de dichas sustancias activas en el anexo I, IA o IB. Una vez que se haya tomado tal decisi�n, los productos biocidas que contengan dichas sustancias activas y cumplan lo dispuesto en este real decreto, deber�n ser inscritos en el Registro Oficial de Biocidas de la Direcci�n General de Salud P�blica y Sanidad Exterior, quien conceder� las autorizaciones o en su caso los registros de dichos biocidas.
Durante un periodo de 14 a�os se establecer� un procedimiento de revisi�n de las sustancias activas comercializadas con anterioridad al 14 de mayo de 2000 como sustancias activas de biocidas con fines distintos de los definidos en los p�rrafos o) y p) del art�culo 2. Esta revisi�n se efectuar� de acuerdo con los reglamentos que la Comisi�n de la Uni�n Europea publicar� peri�dicamente, los cuales recoger�n las disposiciones necesarias para el establecimiento y la aplicaci�n del programa, incluida la fijaci�n de prioridades para la evaluaci�n de las diferentes sustancias activas y el calendario correspondiente. El �ltimo reglamento publicado, que deroga a los anteriores, es el Reglamento (CE) n� 1451/2007 de la Comisi�n, de 4 de diciembre de 2007, relativo a la segunda fase del programa de trabajo de 10 a�os contemplado en el art�culo 16, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la comercializaci�n de biocidas.�
Incorporaci�n de derecho de la Uni�n Europea Mediante este real decreto se transpone al derecho espa�ol la Directiva 2009/107/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de septiembre de 2009, por la que se modifica la Directiva 98/8/CE, relativa a la comercializaci�n de biocidas, en cuanto a la ampliaci�n de determinados plazos.

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