Source: http://selex.cz/index.php/bezpecnost-vyrobku/posuzovani-shody-stanovenych-vyrobku/posuzovani-strojnich-zarizeni
Timestamp: 2020-02-18 01:19:23+00:00

Document:
Pro posuzování shody strojních zařízení (částečně však i pro posuzování shody neúplných strojních zařízení) jsou nyní relevantní zejména tato nařízení vlády:
Nařízení vlády č. 176/2008 Sb., o technických požadavcích na strojní zařízení, ve znění nařízení vlády č. 170/2011 Sb., a č. 229/2012 Sb. (dále jen „NV č. 176“)
2006/42/ES – Směrnice Evropského parlamentu a Rady ze dne 17. května 2006 o strojních zařízeních a o změně směrnice 95/16/ES (přepracované znění).
2009/127/ES – Směrnice Evropského parlamentu a Rady ze dne 21. října 2009, kterou se mění směrnice 2006/42/ES, pokud jde o strojní zařízení pro aplikaci pesticidů.
2012/32/EU – Rozhodnutí Komise ze dne 19. ledna 2012, kterým se členským státům ukládá povinnost zakázat uvádění na trh řezacích příslušenství mulčovacího typu k přenosným křovinořezům.
Nařízení vlády č. 9/2002 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na výrobky z hlediska emisí hluku, ve znění nařízení vlády č. 342/2003 Sb., a nařízení vlády č. 198/2006 Sb.
Ekvivalenty k NV č. 9:
86/594/EHS – Směrnice Evropského parlamentu a Rady ze dne 1. prosince 1986 o hluku šířeném vzduchem vyzařovaném spotřebiči pro domácnost.
2000/14/ES – Směrnice Evropského parlamentu a Rady ze dne 8. 5. 2000 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se vyzařování hluku zařízeními používanými ve venkovním prostoru do okolního prostředí, ve znění Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2005/88/ES ze dne 14. prosince 2005.
2005/88/ES – Směrnice Evropského parlamentu a Rady ze dne 14. prosince 2005, kterou se mění směrnice 2000/14/ES o sbližování právních předpisů členských států týkajících se emisí hluku zařízení, která jsou určena k použití ve venkovním prostoru, do okolního prostředí.
Nařízení vlády 118/2016 Sb., o posuzování shody elektrických zařízení určených pro používání v určitých mezích napětí při jejich dodávání na trh ( účinnost: 20. 4. 2016).
Směrnice EP a R 2014/35/EU ze dne 26. 2. 2014 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se dodávání elektrických zařízení určených pro používání v určitých mezích napětí na trh.
Nařízení vlády 116/2016 Sb., o posuzování shody zařízení a ochranných systémů určených k použití v prostředí s nebezpečím výbuchu při jejich dodávání na trh (účinnost: 20. 4. 2016)
Směrnice EP a R 2014/34/EU ze dne 26. 2. 2014 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se zařízení a ochranných systémů určených k použití v prostředí s nebezpečím výbuchu.
Nařízení vlády 219/2016 Sb., o posuzování shody tlakových zařízení při jejich dodávání na trh (účinnost: 19. 7. 2016)
Směrnice EP a R 2014/68/EU ze dne 15. 5. 2014 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se dodávání tlakových zařízení na trh.
Nařízení vlády 117/2016 Sb., o posuzování shody výrobků z hlediska elektromagnetické kompatibility při jejich dodávání na trh (účinnost: 20. 4. 2016)
Směrnice EP a R 2014/30/EU ze dne 26. 2. 2014 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se elektromagnetické kompatibility.
Grafická podoba označení CE je definována v čl. 30, odst. 2 dokumentu:
Na neúplné strojní zařízení nesmí být umístěno označení CE!
Stanovenými výrobky jsou:
Soubor uvedený v bodě 1), kterému chybí pouze ty součásti, které jej spojují s místem použití nebo se zdroji energie a pohybu.
Soubor uvedený v bodě 1) nebo 2), který je schopen fungovat až po namontování na dopravní prostředek nebo po instalaci v budově nebo na konstrukci.
Soubory strojních zařízení uvedené v bodě 1), 2) nebo 3) nebo soubor neúplných strojních zařízení, které jsou za účelem dosažení stejného výsledku uspořádány a ovládány tak, aby fungovaly jako integrovaný celek.
Soubor sestavený z částí nebo součástí, z nichž alespoň jedna je pohyblivá, vzájemně spojených za účelem zvedání břemen a jejichž jediným zdrojem energie je přímo vynaložená lidská síla.
Před prvním uvedením strojního zařízení na trh/do provozu musí být vypracováno ES prohlášení o shodě a na výrobek umístěno označení CE!
Vyměnitelným přídavným zařízením se rozumí:
takové zařízení, které po uvedení strojního zařízení nebo traktoru do provozu je k tomuto strojnímu zařízení nebo traktoru připojeno obsluhou za účelem pozměnění jeho funkce nebo přidání nové funkce, není-li toto zařízení nástrojem.
Před prvním uvedením vyměnitelného přídavného zařízení na trh/do provozu musí být vypracováno ES prohlášení o shodě a na výrobek umístěno označení CE!
Bezpečnostní součástí se rozumí taková součást strojního zařízení:
jejíž selhání nebo chybná funkce ohrožuje bezpečnost osob,
Příkladmý seznam viz příloha č. 5 NV č.176!!
Před prvním uvedením bezpečnostní součásti na trh/do provozu musí být vypracováno ES prohlášení o shodě a na výrobek umístěno označení CE!
Příslušenstvím pro zdvihání se rozumí:
součást nebo zařízení, které, aniž by bylo připojeno ke zdvihacímu strojnímu zařízení, umožňuje uchycení břemene, a které se nachází mezi strojním zařízením a břemenem či na samostatném břemeni, nebo které je určeno k tomu, aby tvořilo nedílnou součást břemene, a které se uvádí na trh samostatně; za příslušenství pro zdvihání se považují rovněž vázací prostředky a jejich součásti.
Před prvním uvedením příslušenství pro zdvihání na trh/do provozu musí být vypracováno ES prohlášení o shodě a na výrobek umístěno označení CE!
Řetězy, lany a popruhy se rozumí:
takové řetězy, lana a popruhy, které jsou navrženy a konstruovány pro účely zvedání jako součást stroje nebo příslušenství pro zdvihání.
Před prvním uvedením řetězů, lan a popruhů na trh/do provozu musí být vypracováno ES prohlášení o shodě a na výrobek umístěno označení CE!
Odnímatelným mechanickým převodovým zařízením se rozumí:
odnímatelná součást přenášející energii ze strojního zařízení s vlastním pohonem nebo z traktoru na poháněný stroj, která propojuje jejich první pevná ložiska; pokud se uvádí na trh s ochranným krytem, považuje se za jeden výrobek.
Před prvním uvedením odnímatelného mechanického převodového zařízení na trh/do provozu musí být vypracováno ES prohlášení o shodě a na výrobek umístěno označení CE!
Neúplným strojním zařízením se rozumí:
soubor, který sám o sobě nemůže plnit určitou funkci. Neúplné strojní zařízení je určeno pouze k zabudování do jiného strojního zařízení nebo do jiného neúplného strojního zařízení či zařízení nebo ke smontování s nimi, čímž se vytvoří strojní zařízení, na něž se vztahuje toto nařízení; poháněcí systém je neúplným strojním zařízením. Na výrobek nesmí být umístěno označení CE!
Přílohy k NV č. 176
Příloha č. 1 - ZÁKLADNÍ POŽADAVKY NA OCHRANU ZDRAVÍ A BEZPEČNOSTI VZTAHUJÍCÍ SE NA NÁVRH A KONSTRUKCI STROJNÍCH ZAŘÍZENÍ
Platí i pro neúplná strojní zařízení.
Příloha č. 2 - PROHLÁŠENÍ
1) ES prohlášení o shodě pro strojní zařízení.
2) Prohlášení o zabudování neúplného strojního zařízení.
Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce uchovávají originály těchto prohlášení po dobu nejméně deseti let od posledního dne výroby.
specifikace údajů, rozměrů a umístění označení CE.
Příloha č. 4 - KATEGORIE STROJNÍCH ZAŘÍZENÍ, U NICHŽ MUSÍ BÝT UPLATNĚN JEDEN Z POSTUPŮ UVEDENÝCH V § 5, ODST. 3 a 4
23 kategorií strojních zařízení
Tyto postupy posuzování shody musí výrobce dodržet i v případě, že výrobek neuvádí obecně na trh, ale uvede ho jen do provozu a využívá ho v rámci svých podnikatelských oprávnění (je jeho uživatelem).
Příloha č. 5 - PŘÍKLADMÝ SEZNAM BEZPEČNOSTNÍCH SOUČÁSTÍ PODLE § 2 písm. c)
17 typů bezpečnostních součástí.
Příloha č. 6 - NÁVOD K MONTÁŽI NEÚPLNÉHO STROJ- NÍHO ZAŘÍZENÍ
musí obsahovat popis podmínek, které je nutno splnit, pokud jde o správné zabudování do konečného strojního zařízení, aby nebyla ohrožena bezpečnost nebo zdraví,
musí být vyhotoven v úředním jazyku členského státu Evropské unie, který je přijatelný pro výrobce strojního zařízení, do kterého má být neúplné strojní zařízení namontováno nebo pro jeho zplnomocněného zástupce.
Podle odborných stanovisek Úřadu pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví a orgánu dozoru nad trhem – České obchodní inspekce, prezentovaných na pracovních poradách ředitelů Autorizovaných / Notifikovaných osob v minulém období vyplynuly závěry, že čím podrobnější informace o neúplném strojním zařízení, a to i ve vazbě na jeho provozování, údržbu a opravy návod k montáži obsahuje, tím lépe pro provozovatele, ale i pro výrobce!
konstrukční a výrobní dokumentaci obsahující
celkový výkres strojního zařízení a schémata ovládacích obvodů a příslušné popisy a vysvětlivky nezbytné pro pochopení provozu strojního zařízení,
podrobné výkresy, popřípadě doplněné výpočty, výsledky zkoušek, certifikáty apod., které jsou nezbytné pro kontrolu shody strojního zařízení se základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnosti,
dokumentaci o posouzení rizika (tzv. analýza rizik) s uvedením postupu včetně:
seznam základních požadavků na ochranu zdraví a bezpečnosti, které se vztahují na strojní zařízení vč. části elektro,
popisu ochranných opatření provedených
k vyloučení zjištěného nebezpečí nebo ke snížení rizik a popřípadě uvedení dalších rizik souvisejících se strojním zařízením – tzv. zbytková rizika v části strojní i elektro, pak musí být specifikována v dokumentu „Návod k použití“ formou upozornění, výstrah, zákazů apod.
Pro ovládací a řídící (bezpečnostní) systémy strojních zařízení musí být analýza rizik vyhotovena dle české technické normy ČSN EN ISO 13849-1 Bezpečnost strojních zařízení - Bezpečnostní části ovládacích systémů - Část 1: Všeobecné zásady pro konstrukci.
Podle přílohy A pro požadované určení úrovně vlastností (PLr) musí výrobce systému zvolit parametry pro odhad každého relevantního rizika!
Rizika se specifikují formou kombinace symbolů, které znamenají:
S, S1, S2 - závažnost zranění,
F, F1, F2 - četnost a/nebo doba vystavení nebezpečí,
P, P1, P2 - možnost vyloučení nebezpečí.
Parametry rizik:
S1 - lehké (obvykle s přechodnými následky zranění)
S2 - závažné (obvykle s trvalými následky zranění)
F1 - řídká až málo častá a/nebo doba vystavení je krátká
F2 - častá až nepřetržitá a/nebo doba vystavení je dlouhá
P1 - možné za určitých podmínek
P2 - sotva možné
Například kombinace symbolů: S1F1P2, S1F2P1 apod.
použité normy a ostatní technické specifikace, s uvedením základních požadavků na ochranu zdraví a bezpečnosti, které jsou v těchto normách zahrnuty,
veškeré technické zprávy s výsledky zkoušek, které provedl výrobce nebo subjekt vybraný výrobcem nebo jeho zplnomocněným zástupcem,
výtisk návodu k použití strojního zařízení – k tomu viz dále podrobněji,
popřípadě prohlášení o zabudování pro začleněné neúplné strojní zařízení a příslušný návod k montáži tohoto zařízení,
popřípadě kopie ES prohlášení o shodě strojního zařízení nebo jiných výrobků zabudovaných do strojního zařízení,
kopie ES prohlášení o shodě.
u sériové výroby vnitřní opatření, která budou zavedena pro zajištění shody strojního zařízení s ustanoveními NV č. 176,
příslušné zprávy o vyhodnoceních nebo o výsledcích zkoušek prováděných výrobcem na součástech, příslušenství nebo na úplném strojním zařízení, které jsou nezbytné pro zjištění, zda strojní zařízení tak, jak je navrženo a konstruováno, může být bezpečně smontováno a uvedeno do provozu.
B. TECHNICKÁ DOKUMENTACE NEÚPLNÉHO STROJNÍHO ZAŘÍZENÍ
konstrukční a výrobní dokumentaci obsahující:
celkový výkres neúplného strojního zařízení a schémata ovládacích obvodů,
popřípadě doplněné výpočty, výsledky zkoušek, certifikáty atd., které jsou nezbytné pro kontrolu shody neúplného strojního zařízení s použitými základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnosti,
dokumentaci o posouzení rizika s uvedením postupu posouzení, včetně:
seznamu použitých a splněných základních požadavků na ochranu zdraví a bezpečnosti,
popisu ochranných opatření provedených k vyloučení zjištěného nebezpečí nebo ke snížení rizik a popřípadě uvedení zbytkových rizik,
technické zprávy s uvedením výsledků zkoušek, které provedl výrobce nebo subjekt vybraný výrobcem nebo jeho zplnomocněným zástupcem,
výtisk návodu k montáži neúplného strojního zařízení – k tomu viz dále podrobněji:
u sériové výroby vnitřní opatření, která budou zavedena pro zajištění shody neúplného strojního zařízení s ustanoveními tohoto nařízení vlády,
příslušné zprávy o vyhodnoceních nebo o výsledcích zkoušek prováděných výrobcem na součástech, příslušenství nebo i na neúplném strojním zařízení, které jsou nezbytné pro zjištění, zda strojní zařízení tak, jak je navrženo a konstruováno, může být bezpečně smontováno a uvedeno do provozu.
Příloha č. 8 - POSUZOVÁNÍ SHODY INTERNÍM ŘÍZENÍM VÝROBY STROJNÍHO ZAŘÍZENÍ
Tato příloha popisuje postup, kterým výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce, který plní povinnosti stanovené v bodech 2 a 3, zajišťuje a prohlašuje, že dotyčné strojní zařízení splňuje příslušné požadavky tohoto nařízení.
Pro každý vzor konstrukční řady vypracuje výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce technickou dokumentaci uvedenou v části A přílohy č. 7 k tomuto nařízení.
Výrobce přijme všechna nezbytná opatření, abyvýrobní proces zajišťoval shodu vyráběného strojního zařízení s technickou dokumentací uvedenou v části A přílohy č. 7 a s požadavky tohoto nařízení.
Poznámka: Body 2 a 3 platí i pro neúplná strojní zařízení s vypracovanou technickou dokumentací dle části B přílohy č. 7 k tomuto nařízení.
Příloha č. 9 - ES PŘEZKOUŠENÍ TYPU
ES přezkoušení typu je postup, kterým notifikovaná osoba (NO) zjišťuje a osvědčuje, že vzor strojního zařízení uvedeného v příloze č. 4 k tomuto nařízení (dále jen „typ“) splňuje požadavky tohoto nařízení,
výrobce musí každých 5 let požádat NO o přezkum platnosti certifikátu ES přezkoušení typu.
Příloha č. 10 - KOMPLEXNÍ ZABEZPEČOVÁNÍ JAKOSTI
Příloha č. 11 - PODMÍNKY AUTORIZACE
specifikuje podmínky pro udělení autorizace v rozsahu 6 základních požadavků.
Příloha č. 12 - STROJNÍ ZAŘÍZENÍ, KTERÁ NESMÍ BÝT UVEDENA NA TRH NEBO DO PROVOZU
Podmínky uvedení strojních zařízení na trh a do provozu jsou definovány v § 4, odst. (1), písm. a) NV č. 176 takto:
jsou splněny požadavky uvedené v odst. (3), tj. výrobce nebo zplnomocněný zástupce:
zajišťuje, aby byla k dispozici technická dokumentace podle oddílu A přílohy č. 7,
zajišťuje k zařízení potřebné informace, zejména návody,
vydává ES prohlášení o shodě podle části 1, oddílu A přílohy č. 2 a zajišťuje, aby bylo přiloženo ke strojnímu zařízení,
opatřuje strojní zařízení označením CE podle § 8. (Poznámka: a to po ukončení procesů posouzení shody podle § 5).
Další podmínky uvedení strojních zařízení na trh a do provozu jsou definovány v § 4, odst. (1), písm. b) NV č. 176 takto:
strojní zařízení je provedeno tak, aby za předpokladu, že je řádně instalováno, udržováno a používáno pro účely, ke kterým je určeno, a za podmínek, které lze důvodně předvídat, neohrožovalo zdraví a bezpečnost osob a případně domácí zvířata a majetek, a pokud tak stanoví toto nařízení, ani životní prostředí.
Za uvedená na trh se považují i strojní zařízení vyrobená nebo dovezená pro vlastní provozní potřeby při podnikání.
Podmínky uvedení neúplných strojních zařízení na trh jsou definovány v § 4, odst. (4) NV č. 176 takto:
neúplné strojní zařízení může být uvedeno na trh, pokud výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce zajistil provedení postupu podle § 6.
Postup u neúplného strojního zařízení je specifikován v § 6, odst. (1) NV č. 176 takto:
před jeho uvedením na trh musí být:
vypracována příslušná technická dokumentace podle části B přílohy č. 7,
vypracován návod k montáži podle přílohy č. 6,
vyhotoveno prohlášení o zabudování podle části 1, oddílu B, přílohy č. 2.
Další podmínky uvedení neúplného strojního zařízení na trh a do provozu jsou definovány podle § 6, odst. (2) NV č. 176 takto:
Návod k montáži a Prohlášení o zabudování se přikládají k neúplnému strojnímu zařízení, dokud není zabudováno do úplného strojního zařízení, a poté se stanou součástí technické dokumentace tohoto strojního zařízení.
Vlastní postupy posuzování shody strojních zařízení jsou specifikovány v § 5 NV č. 176 takto:
§ 5, odst. (2) – není-li strojní zařízení uvedeno v příloze č. 4, použije výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce postup posuzování shody interním řízením výroby podle přílohy č. 8.
§ 5, odst. (3) – je-li strojní zařízení uvedeno v příloze č. 4 a je-li vyrobeno podle harmonizovaných norem, které zahrnují všechny příslušné základní požadavky, použije výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce jeden z těchto variantních postupů:
posuzování shody interním řízením výroby podle přílohy č. 8,
ES přezkoušení typu podle přílohy č. 9 s tím, že výrobce přijme všechna nezbytná opatření, aby výrobní proces zajišťoval shodu vyráběného strojního zařízení s technickou dokumentací dle části A přílohy č. 7 a s požadavky NV č. 176,
komplexní zabezpečování jakosti podle přílohy č. 10.
Postup ad a) provádí výrobce a postupy ad b) a ad c) provádí AO/NO.
§ 5, odst. (4) – je-li strojní zařízení uvedeno v příloze č. 4 a nebylo-li vyrobeno podle harmonizovaných norem nebo bylo-li vyrobeno podle těchto norem pouze částečně nebo nezahrnují-li tyto normy všechny příslušné základní požadavky, nebo pokud pro dotyčné strojní zařízení neexistují žádné harmonizované normy, použije výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce jeden z těchto variantních postupů:
Postup ad a) provádí AO/NO s výrobcem, postup ad b) provádí AO/NO.
Návod k použití strojního zařízení musí uživateli poskytnout veškeré informace, týkající se bezpečného provozu, a to po celou dobu jeho technické životnosti.
Obsahovat musí alespoň tyto informace:
označení strojního zařízení, jak je uvedeno na samotném zařízení kromě výrobního čísla,
ES prohlášení o shodě nebo doklad, ve kterém je uveden obsah ES prohlášení o shodě s podrobnými údaji o strojním zařízení,
nákresy, schémata, popisy a vysvětlivky nezbytné pro používání, údržbu a opravy strojního zařízení a pro kontrolu jeho správného fungování,
popis stanovišť, která mají být obsazena obsluhou,
popis předpokládaného použití strojního zařízení,
výstrahy týkající se nepřípustných způsobů použití, ke kterým může podle zkušeností dojít,
pokyny k montáži, instalaci a připojení, včetně nákresů, schémat a prostředků upevnění a označení místa k připevnění strojního zařízení na šasi nebo na zařízení,
pokyny k instalaci a montáži ke snížení hluku nebo vibrací,
pokyny k uvedení do provozu a používání strojního zařízení a v případě potřeby pokyny pro odbornou přípravu obsluhy,
údaje o dalších rizicích, která zůstanou i navzdory přijatým opatřením k zajišťování bezpečnosti při navrhování, bezpečnostním opatřením a doplňujícím ochranným opatřením,
pokyny týkající se ochranných opatření, která musí přijmout uživatel, popřípadě včetně osobních ochranných pomůcek, které musí být poskytnuty,
podmínky, za nichž strojní zařízení splňuje požadavky na stabilitu během používání, dopravy, montáže, demontáže v době mimo provoz, zkoušení nebo v případě předvídatelných poruch,
pokyny pro zajištění bezpečné dopravy, manipulace a skladování s uvedením hmotnosti strojního zařízení a jeho různých částí, pokud se tyto pravidelně přepravují samostatně,
postup, který je nutno dodržet v případě havárie nebo poruchy; pokud může dojít k zablokování, postup, který je třeba dodržet k bezpečnému odblokování zařízení,
popis operací při seřizování a údržbě, které provádí uživatel, a preventivní opatření k údržbě, která by se měla dodržovat,
pokyny k bezpečnému provádění seřizování a údržby, včetně ochranných opatření, která je nutno během těchto operací učinit,
specifikace náhradních součástí, které se mají použít, pokud tyto mají vliv na zdraví a bezpečnost obsluhy,
informace o emisích hluku šířících se vzduchem,
pokud může strojní zařízení vyzařovat neionizující záření, které může poškodit osoby, zejména osoby s aktivními nebo neaktivními implantabilními zdravotnickými prostředky, údaje o záření, kterému je vystavena obsluha a ohrožené osoby.
Každý návod k použití musí obsahovat i další relevantní užitečné pokyny, zejména s ohledem na bezpečnost a ochranu zdraví.
Ke každému strojnímu zařízení musí být přiložen Návod k použití v úředním jazyku členského státu EU, ve kterém je strojní zařízení uváděno na trh nebo do provozu.
Návod k použití ke strojnímu zařízení musí být buď „původním návodem k použití“ nebo „překladem původního návodu k použití“, přičemž k překladu musí být přiložen původní návod.
Při zpracování Návodů k použití a Analýz rizik strojních zařízení určených pro použití při hornické činnosti a činnosti prováděné hornickým způsobem na povrchu (nebo i v podzemí) nesmí být výrobci opomenuty požadavky na bezpečnost práce a provozu, vyplývající z relevantních právních předpisů státní báňské správy (SBS)!
Výstupem z tohoto přezkoumání a ověření (samotným výrobcem resp. AO, NO nebo COV) musí být soubory průkazných písemných dokumentů s jednoznačným vyhodnocením úrovně splnění stanovených požadavků.
Požadavky na bezpečnost strojních zařízení jsou stanoveny zejména v těchto právních předpisech SBS:
zákon č. 61/1988 Sb., o hornické činnosti, výbušninách a o státní báňské správě, ve znění pozdějších předpisů,
vyhláška č. 26/1989 Sb., o bezpečnosti a ochraně zdraví při práci a bezpečnosti provozu při hornické činnosti a při činnosti prováděné hornickým způsobem na povrchu, ve znění pozdějších předpisů,
vyhláška č. 51/1989 Sb., o bezpečnosti a ochraně zdraví při práci a bezpečnosti provozu při úpravě a zušlechťování nerostů, ve znění pozdějších předpisů,
vyhláška č. 392/2003 Sb., o bezpečnosti provozu technických zařízení a o požadavcích na vyhrazená technická zařízení tlaková, zdvihací a plynová při hornické činnosti a činnosti prováděné hornickým způsobem, ve znění pozdějšího předpisu,
vyhláška č. 75/2002 Sb., o bezpečnosti provozu elektrických technických zařízení používaných při hornické činnosti a činnosti prováděné hornickým způsobem,
vyhláška č. 35/1998 Sb., o požadavcích k zajištění bezpečnosti a ochrany zdraví při práci a bezpečnosti provozu důlní dráhy hnědouhelného lomu, ve znění pozdějšího předpisu,
vyhláška č. 22/1989 Sb., o bezpečnosti a ochraně zdraví při práci a bezpečnosti provozu při hornické činnosti a při dobývání nevyhrazených nerostů v podzemí, ve znění pozdějších předpisů,
Dalšími kroky v procesech posuzování shody jsou:
realizace důsledné zevní prohlídky vyrobeného nebo modernizovaného, rekonstruovaného resp. generálkovaného výrobku s cílem prověřit soulad (shodu) předložené a přezkoumané technické dokumentace se skutečností.
Výstupem z tohoto prověření (samotným výrobcem resp. AO, NO nebo COV) musí být průkazný písemný záznam vyhodnocením zjištěného stavu.
realizace provozní zkoušky vyrobeného nebo modernizovaného, rekonstruovaného resp. generálkovaného výrobku s cílem prověřit shodu technické dokumentace se skutečností, zejména v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci, tj. funkčnost všech bezpečnostních a ochranných prvků výrobku.
Výstupem z tohoto prověření (samotným výrobcem resp. AO, NO nebo COV) musí být průkazný písemný záznam s vyhodnocením zjištěného stavu.
Zásadně platí, že při všech nákupech / dovozech stanovených výrobků - nejen strojních zařízení - musí být od výrobců, dovozců nebo jiných osob požadováno průkazné doložení způsobu posouzení jejich shody - variantní Prohlášení o shodě a technická dokumentace obsahující minimálně úplný Návod k použití event. další dokumenty a výkresy podle konkrétních obchodních dohod. Toto platí obdobně i pro nákup / dovoz nestanovených výrobků.
Doloženým výstupem z procesů posouzení shody nakoupených / dovezených stanovených výrobků jsou „ES prohlášení o shodě“, vypracovaná podle zásad specifikovaných v jednotlivých směrnicích Evropského parlamentu a Rady resp. v jednotlivých nařízeních vlády, vydaných jako prováděcí předpisy k zákonu č. 22.
V případě úplných strojních zařízení a neúplných strojních zařízení to jsou variantní prohlášení o shodě dle přílohy č. II ke směrnici EU 2006/42/ES resp. dle přílohy č. 2 k NV č. 176.
V případě nestanovených výrobků resp. montážních prací to jsou „Prohlášení o shodě“ vypracovaná podle ISO/IEC 17050-1 (dovozy ze zemí mimo EU a nákupy ze zemí EU) resp. podle ČSN EN ISO/IEC 17050-1 (tuzemské nákupy) - k tomu viz dále.
Posuzování shody výrobcem:
musí být schopen zaručit, že shora specifikovaná technická dokumentace bude u něho dostupná pro kontrolní účely orgánů dozoru nejméně 10 let od data ukončení výroby strojního zařízení,
musí být schopen doložit, že realizoval shora specifikované procesy posouzení shody a má z nich průkazné záznamy,
musí dokladovat formou záznamů z procesů posouzení shody, že nový resp. komplexně modernizovaný výrobek splňuje všechny základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost, které se na něj vztahují v příslušných nařízeních vlády,
musí vydat, na základě komplexního procesu posouzení shody, konkrétní typ Prohlášení o shodě v souladu s přílohou č. 2 k NV č. 176, nebo podle ustanovení ČSN EN ISO/IEC 17050-1: 03/2011,
příslušný typ Prohlášení o shodě musí také deklarovat, že výrobek nový resp. komplexně modernizovaný, rekonstruovaný nebo generálkovaný splňuje i požadavky na bezpečnost, specifikované v relevantních právních předpisech SBS,
pouze a jedině po podpisu relevantního typu Prohlášení o shodě oprávněným představitelem výrobce může být stanovený výrobek opatřen označením CE,
předepsaný výčet minimálních informací pro značení strojního zařízení je stanoven v čl. 1.7.3 přílohy č. 1 k NV č. 176,
v případě, že neúplně modernizované nebo rekonstruované technologické / strojní zařízení bude začleněno do technologické linky, musí výrobce vydat „Prohlášení o shodě podle ČSN EN ISO/IEC 17050-1“ (03/2011) ve kterém prohlásí, že tímto nedojde, při podmínkách obvyklých pro provoz a údržbu, k žádnému negativnímu ovlivnění technologické spolehlivosti a snížení dosavadní bezpečnosti předmětného technologického / strojního zařízení.
Nelze akceptovat vydání např. „Prohlášení o zabudování neúplného strojního zařízení“ podle přílohy č. 2, části B k NV č. 176 nebo „Prohlášení o shodě“ podle zákona č. 102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků a o změně některých zákonů (zákon o obecné bezpečnosti výrobků), ve znění pozdějších předpisů.

References: čl. 30
 § 5
 § 2
 § 4
 § 8
 § 5
 § 4
 § 4
 § 6
 § 6
 § 6
 § 5

§ 5

§ 5

§ 5
 čl. 1
 zákona č. 102