Source: http://www.msds-europe.com/id-547-que_sustancias_tengo_que_notificar_al.html
Timestamp: 2018-02-23 08:42:37+00:00

Document:
﻿ ¿Qué sustancias es necesario notificar en el inventario?
¿Qué sustancias tengo que notificar al Catálogo?
Este documento es importante para usted si su empresa realiza al menos una de las siguientes actividades y comercializa las sustancias o mezclas (preparados) que se indican
Fabricación de sustancias (incluidas sustancias intermedias aisladas) sujetas a registro de conformidad con el Reglamento REACH.
Importación de sustancias (por ejemplo, tintes) sujetas a registro de conformidad con el Reglamento REACH.
Fabricación o importación de sustancias clasificadas como peligrosas, en la cantidad que sea.
Importación de mezclas que contengan sustancias peligrosas, en la cantidad que sea.
Importación de artículos que contengan sustancias sujetas a registró de conformidad con el artículo 7 de REACH.
Las empresas que fabriquen sustancias o formulen mezclas fuera de la UE no estarán obligadas a realizar notificaciones al Catálogo de clasificación y etiquetado de la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA). Los fabricantes y formuladores no comunitarios que tengan intención de importar sustancias y mezclas en la UE deberán proporcionar la información pertinente (por ejemplo, un conjunto de datos IUCLID) a sus importadores de la UE que deban presentar la notificación.
En general, la obligación de realizar notificaciones al Catálogo de clasificación y etiquetado incluye todas las sustancias peligrosas en el ámbito del Reglamento CLP, ya sea por sí solas o incluidas en una mezcla peligrosa por encima de los límites de concentración especificados, y que sean importadas o fabricadas y comercializadas en la UE. También se deberán notificar las sustancias sujetas a registro conforme al Reglamento REACH que no estén clasificadas, es decir, una sustancia fabricada o importada en volúmenes mínimos de 1 tonelada anual. Esto incluye sustancias por sí solas, sustancias incluidas en mezclas y sustancias incluidas en artículos importados cuando el artículo 7 del Reglamento REACH estipule el registro. Tenga en cuenta que deberá notificar una sustancia aunque su clasificación y etiquetado estén (completamente) armonizados y recogidos en la parte 3 del anexo VI del Reglamento CLP.
La clasificación y etiquetado de las sustancias activas incorporadas a productos fitosanitarios6 y productos biocidas están normalmente armonizados para todas las clases de peligro y aparece en los cuadros 3.1 y 3.2 del anexo VI del Reglamento CLP. La notificación al Catálogo será siempre obligatoria para las sustancias activas que se comercialicen.
Las aleaciones se consideran preparados especiales (terminología CLP: mezclas) conforme a los Reglamentos REACH y CLP. Los componentes de aleaciones deben ser notificados al Catálogo si son peligrosos y están incorporados a la aleación en cantidades superiores a los límites de concentración especificados (véase el anexo 1 del presente documento).
Los polímeros deben ser notificados al Catálogo si están clasificados como peligrosos y si son importados y fabricados y comercializados en virtud del artículo 39, letra b) y del artículo 40 del Reglamento CLP.
Sin embargo, la obligación de notificar no se aplica a algunas sustancias y mezclas en la fase de producto terminado y destinadas al usuario final o para usos recogidos en una legislación vigente específica; por ejemplo, materiales radiactivos, productos medicinales, productos cosméticos y alimentos y piensos. Para más información, véase el artículo 1 «Objetivo y ámbito de aplicación» del Reglamento CLP.
Las sustancias y mezclas destinadas a investigación y desarrollo científico (I+D) están exentas del Reglamento CLP únicamente si se utilizan en condiciones de control de conformidad con la legislación comunitaria en materia laboral y ambiental y si no se comercializan. En situaciones distintas de éstas, se regirán por el Reglamento CLP sea cual sea su tonelaje y deberán ser notificadas si cumplen los criterios para ser clasificadas como peligrosas de acuerdo con la información disponible.
Por el contrario, los monómeros incorporados a dichos polímeros no se consideran comercializados y no es necesario notificarlos.
Conforme al Reglamento CLP, los importadores de artículos no tienen que notificar la clasificación y etiquetado de una sustancia incorporada a un artículo, salvo que sea obligatorio registrar la sustancia conforme al artículo 7 del Reglamento REACH.
No podrá presentar una notificación separada para una sustancia que haya comercializado si ya la ha registrado conforme a REACH y si el expediente de registro contiene la clasificación y etiquetado conforme al Reglamento CLP.

References: artículo 7
 artículo 7
 artículo 39
 artículo 40
 artículo 1
 artículo 7