Source: https://esipa.cz/sbirka/sbsrv.dll/sb?DR=SB&CP=2018s204
Timestamp: 2020-02-23 20:27:04+00:00

Document:
204/2018 Sb. - Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 84… | Esipa.cz
204/2018 Sb.Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky, ve znění pozdějších předpisů
Částka: 102 Druh předpisu: Vyhláška
Rozeslána dne: 20. září 2018 Autor předpisu: Ministerstvo zdravotnictví; Ministerstvo zemědělství
Přijato: 5. září 2018 Nabývá účinnosti: 1. prosince 2018 s výjimkou
ze dne 5. září 2018,
kterou se mění vyhláška č. 84/2008 Sb.,
o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách,
zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky,
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 114 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění zákona č. 50/2013 Sb., zákona č. 70/2013 Sb. a zákona č. 66/2017 Sb., a Ministerstvo zdravotnictví a Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 114 odst. 2 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění zákona č. 70/2013 Sb. a zákona č. 66/2017 Sb.:
Vyhláška č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky ve znění vyhlášky č. 254/2013 Sb. a vyhlášky č. 414/2017 Sb., se mění takto:
1. V § 3 odst. 1 písm. a) se slova „a opatřené“ nahrazují slovy „nebo k jejichž použití bylo vydáno povolení Ministerstva zdravotnictví podle § 11 písm. b) zákona o léčivech nebo Ústřední veterinární správy podle § 15 písm. d) zákona o léčivech, opatřené“.
2. V § 3 odst. 1 se za písmeno a) vkládá nové písmeno b), které zní:
„b) registrované léčivé přípravky4) v souladu s podmínkami uvedenými v souhrnu údajů o přípravku,“.

References: § 114
 zákona č. 378
 zákona č. 50
 zákona č. 70
 zákona č. 66
 § 114
 zákona č. 378
 zákona č. 70
 zákona č. 66
 § 3
 § 11
 § 15
 § 3