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Timestamp: 2020-05-26 04:33:47+00:00

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BOE.es - Documento consolidado BOE-A-2003-4376
Documento consolidado BOE-A-2003-4376
«BOE» núm. 54, de 04/03/2003.
https://www.boe.es/eli/es/rd/2003/02/28/255/con
Última actualización publicada el 08/11/2013
Modificación publicada el 09/06/2007
Modificación publicada el 02/02/2007
Modificación publicada el 13/01/2006
Texto inicial publicado el 04/03/2003
TEXTO CONSOLIDADO: «Última actualización publicada el 08/11/2013»
Las referencias al anexo I del Reglamento sobre clasificación, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas aprobado por el Real Decreto 363/1995, de 10 de marzo, deben entenderse hechas a la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.º 1272/2008, según establece el art. 2 del Real Decreto 717/2010, de 28 de mayo. Ref. BOE-A-2010-9104
2. Este reglamento será de aplicación a los preparados que contengan al menos una sustancia peligrosa, de acuerdo con las definiciones establecidas en el artículo 2 y que se consideren peligrosos de acuerdo con lo establecido en los artículos 5, 6 ó 7 del presente reglamento.
Redactado el apartado 2 conforme a la corrección de errores publicada en BOE núm. 56, de 5 de marzo de 2004. Ref. BOE-A-2004-4020
Las referencias contenidas en el apartado 2.a) al anexo I del Reglamento sobre clasificación, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas aprobado por el Real Decreto 363/1995, de 10 de marzo, deben entenderse hechas a la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.º 1272/2008, según establece el art. 2 del Real Decreto 717/2010, de 28 de mayo. Ref. BOE-A-2010-9104
Texto original, publicado el 04/03/2003, en vigor a partir del 05/03/2003.
Se deroga por la disposición derogatoria única.3 del Real Decreto 1802/2008, de 3 de noviembre. Ref. BOE-A-2008-17630
Se derogan los apartados 2.a), c), d) y 3.a), c) y d), con efectos desde el 1 de junio de 2015, por la disposición derogatoria única.d) de la Ley 8/2010, de 31 de marzo. Ref. BOE-A-2010-5293
Concentración ≤ 25 por 100
Concentración ≥ 1 % carcinogénico R40 obligatoria (salvo que R45* ya estuviera asignada).
Concentración ≥ 0,1 % mutagénico R46 obligatoria.
Concentración ≥ 1 % mutagénico R68 obligatoria (salvo que R46 ya estuviera asignada).
Sustancias «tóxicas para la reproducción» de categoría 1 ó 2 y R60 (fertilidad).
Sustancias «tóxicas para la reproducción» de categoría 3 y R62 (fertilidad).
Concentración ≥ 5 % tóxico para la reproducción (fertilidad) R62 obligatoria (salvo que R60 ya estuviera asignada).
Sustancias «tóxicas para la reproducción» de categoría 1 ó 2 y R61 (desarrollo).
Sustancias «tóxicas para la reproducción» de categoría 3 y R63 (desarrollo).
Concentración ≥ 5 % tóxico para la reproducción (desarrollo) R63 obligatoria (salvo que R61 ya estuviera asignada).
* En los casos en que se hayan asignado las frases R49 y R40 al preparado, deberán mantenerse ambas, ya que R40 no establece la distinción entre vías de exposición, mientras que R49 se asigna únicamente en caso de exposición por inhalación.
Concentración ≥ 0,1 % carcinogénico
R45, R49 obligatorias, según el caso.
Concentración ≥ 1 % carcinogénico
R40 obligatoria (salvo que R45* ya estuviera asignada).
Concentración ≥ 1 % mutagénico
R68 obligatoria (salvo que R46 ya estuviera asignada).
Concentración ≥ 1 % tóxico para la reproducción (fertilidad) R62 obligatoria (salvo que R60 ya estuviera asignada).
Concentración ≥ 1 % tóxico para la reproducción (desarrollo) R63 obligatoria (salvo que R61 ya estuviera asignada).
Se modifican los cuadros VI y VI A por el art. único y anexo de la Orden PRE/164/2007, de 29 de enero. Ref. BOE-A-2007-2205
Redactado el cuadro V conforme a la corrección de errores publicada en BOE núm. 56, de 5 de marzo de 2004. Ref. BOE-A-2004-4020
Última actualización, publicada el 02/02/2007, en vigor a partir del 03/02/2007.
N, R50-53.
Véase el cuadro 1b.
N, R51-53.
R52-53.
Valor LC50 o EC50(«L(E)C50») de sustancia clasificada como N, R50-53 (mg/l)
Para los preparados que contengan sustancias con un valor LC50 o EC50 inferior a 0,00001 mg/l, se calcularán en consecuencia los correspondientes límites de concentración (en intervalos de factor 10).
Valor LC50 o EC50 («L(E)C50») de sustancia clasificada como N, R50 o como N, R50-53 (mg/l)
Las referencias contenidas en la Introducción al anexo I del Reglamento sobre clasificación, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas aprobado por el Real Decreto 363/1995, de 10 de marzo, deben entenderse hechas a la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.º 1272/2008, según establece el art. 2 del Real Decreto 717/2010, de 28 de mayo. Ref. BOE-A-2010-9104
Se suprime el apartado A.B).2 y se modifican los cuadros 1, 2 y 5 por el art. único y anexo.2 de la Orden PRE/164/2007, de 29 de enero. Ref. BOE-A-2007-2205
Modificación publicada el 02/02/2007, en vigor a partir del 03/02/2007.
1.2 Cuando dichos preparados se hayan clasificado como muy tóxicos (T+), tóxicos (T) o corrosivos (C) y sea materialmente imposible dar dicha información en el propio envase, éste deberá ir acompañado de instrucciones precisas y de fácil comprensión en las que figure, si fuera necesario, la información relativa a la destrucción del envase una vez vacío.
3. Preparados que contengan una sustancia a la que se aplique la frase R33: "Peligro de efectos acumulativos".
En la etiqueta del envase de un preparado que contenga al menos una sustancia a la que se aplique la frase R33, deberá indicarse dicha frase R33 tal como figura en el anexo III del Reglamento de sustancias cuando esta sustancia esté presente en el preparado en una concentración igual o superior al 1 %, salvo si se fijasen valores diferentes en el anexo I del Reglamento de sustancias.
4. Preparados que contengan una sustancia a la que se aplique la frase R64: "Puede perjudicar a los lactantes alimentados con leche materna".
En la etiqueta del envase de un preparado que contenga al menos una sustancia a la que se aplique la frase R64, deberá figurar el texto de dicha frase R64 tal como se indica en el anexo III del Reglamento de sustancias cuando esta sustancia esté presente en el preparado en una concentración igual o superior al 1 %, salvo si se hubieran fijado valores diferentes en el anexo I del Reglamento de sustancias.
1.1 Pinturas y barnices.
"Contiene plomo. No utilizar en objetos que los niños puedan masticar o chupar."
"¡Atención! Contiene plomo."
2.1 Adhesivos. En las etiquetas de los envases que contengan directamente adhesivos a base de cianoacrilato deberán figurar las indicaciones siguientes:
Se adhiere a la piel y a los ojos en pocos segundos. Manténgase fuera del alcance de los niños."
Véase la información facilitada por el fabricante."
"¡Atención! No utilizar junto con otros productos. Puede desprender gases peligrosos (cloro)."
Durante su utilización se desprenden vapores peligrosos. Véase la información facilitada por el fabricante. Seguir las instrucciones de seguridad."
7. Preparados disponibles en forma de aerosoles.
Sin perjuicio de las disposiciones de este Reglamento, los preparados disponibles en forma de aerosoles estarán igualmente sujetos a las disposiciones de etiquetado conforme a los apartados B-2 y B-3 del anexo del Real Decreto 2549/1994, de 29 de diciembre, por el que se modifica la Instrucción técnica complementaria MIE-AP3 del Reglamento de aparatos a presión, referente a generadores de aerosoles.
Cuando un preparado contenga al menos una sustancia que, de conformidad con el artículo 13, apartado 3, del Reglamento de sustancias, lleve la indicación "Atención-No se han realizado pruebas completas de esta sustancia", en la etiqueta del preparado deberá figurar la indicación "Atención-Este preparado contiene una sustancia que aún no ha sido totalmente probada", cuando esta sustancia esté presente en concentración superior o igual al 1 %.
En la etiqueta del envase de preparados que contengan al menos una sustancia clasificada como sensibilizante que se presente en una concentración superior o igual al 0,1 % o a la concentración indicada en una nota específica para esta sustancia en el anexo I del Reglamento de sustancias deberá figurar la indicación siguiente: "Contiene (nombre de la sustancia sensibilizante). Puede provocar una reacción alérgica."
Para los preparados líquidos que no muestren ningún punto de inflamación o un punto de inflamación por encima de 55 ºC y que contengan un hidrocarburo halogenado y más del 5 % de sustancias inflamables o altamente inflamables, en el envase deberá figurar la indicación siguiente en cada caso:
"Puede inflamarse fácilmente al ser utilizado". o "Puede inflamarse al ser utilizado".
11. Preparados que contengan una sustancia a la que se aplique la frase R67: "Los vapores pueden provocar somnolencia y vértigo".
En la etiqueta del envase de todo preparado que contenga al menos una sustancia a la que se aplique la frase R67, deberá indicarse dicha frase tal como figura en el anexo III del Reglamento de sustancias cuando la concentración total de estas sustancias presentes en el preparado sea igual o superior al 15 %, salvo que:
El preparado esté contenido en un envase que no exceda 125 ml.
1. Preparados no destinados al público en general.
En la etiqueta del envase de los preparados contemplados en el artículo 13.1.b) de este Reglamento, deberá figurar la indicación siguiente:
"Ficha de datos de seguridad a disposición del usuario profesional que lo solicite".
Se modifica por el art. único y anexo.3 de la Orden PRE/164/2007, de 29 de enero. Ref. BOE-A-2007-2205
Redactados los apartados B.11 y C conforme a la corrección de errores publicada en BOE. núm. 56, de 5 de marzo de 2004. Ref. BOE-A-2004-4020
5. Estos nombre o designaciones comerciales serán los mismos para toda la Comunidad
Se modifica la lista de Estados del apartado A.5 por el art. único y anexo de la Orden PRE/2056/2013, de 7 de noviembre. Ref. BOE-A-2013-11690.
Se modifica la lista de Estados del apartado A.5 por el art. único y anexo de la Orden PRE/1648/2007, de 7 de junio. Ref. BOE-A-2007-11451
Se modifica el apartado A.5 por el art. único y anexo de la Orden PRE/3/2006, de 12 de enero. Ref. BOE-A-2006-468
Última actualización, publicada el 08/11/2013, en vigor a partir del 09/11/2013.
Modificación publicada el 09/06/2007, en vigor a partir del 10/06/2007.
Modificación publicada el 13/01/2006, en vigor a partir del 14/01/2006.
[Bloque 40: #anviii]
Redactado el apartado II.3 conforme a la corrección de errores publicada en BOE núm. 56, de 5 de marzo de 2004. Ref. BOE-A-2004-4020

References: Real Decreto 
 Real Decreto 
 artículo 2
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 artículo 13
 artículo 13