Source: http://www.biparch.wif.szczecin.pl/index.php?option=com_content&view=article&id=137:monitorowanie-brakow-w-dostpnoci-do-produktow-leczniczych-&catid=40:decyzje-i-komunikaty-wif-w-szczecinie&Itemid=72
Timestamp: 2019-06-18 05:02:03+00:00

Document:
Home Dezycje i komunikaty WIF w Szczecinie Monitorowanie braków w dostępności do produktów leczniczych
środa, 08 lipca 2015 12:32	Monika Wołosz
KOMUNIKAT ZACHODNIOPOMORSKIEGO
WOJEWÓDZKIEGO INSPEKTORA FARMACEUTYCZNEGO W SZCZECINIE
w sprawie monitorowania braków w obrocie produktami leczniczymi
W związku z wejściem w życie z dniem 12 lipca 2015 r. nowelizacji ustawy - Prawo farmaceutyczne wprowadzonej ustawą z dnia 9 kwietnia 2015 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. 2015, poz. 788) uprzejmie proszę o przekazywanie organom Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej informacji, o których mowa poniżej:
I. Obowiązek przekazywania wojewódzkim inspektorom farmaceutycznym:
a/ przez apteki ogólnodostępne, zgodnie z art. 95a ust. 1 ustawy - Prawo farmaceutyczne, informacji o braku możliwości wykonania obowiązku zapewnienia dostępu do:
- produktu leczniczego wydawanego na receptę,
- środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, o których mowa w wykazie określonym w art. 37 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych
b/ przez kierowników aptek szpitalnych lub działów farmacji szpitalnej, zgodnie z art. 95a ust. 3 ustawy o braku możliwości zapewnienia dostępu do produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych stosowanych w przedsiębiorstwie tego podmiotu leczniczego.
ll. Obowiązek przekazywania do Głównego Inspektora Farmaceutycznego kopii odmów na realizację zapotrzebowania, o których mowa w art. 36z ust. 1 ustawy - Prawo farmaceutyczne na produkty lecznicze, wyroby medyczne i środki spożywcze specjalnego przeznaczenia, które zostały umieszczone na wykazie Ministra Zdrowia, o którym mowa w art. 78a ust. 14 ustawy.
Odmowa realizacji zamówienia, o którym mowa w ust. 4, w zakresie produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych objętych wykazem określonym w art. 37 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, zawiera uzasadnienie.
Kopia odmowy realizacji zamówienia, o którym mowa w ust. 4, w zakresie produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych objętych wykazem, o którym mowa w art. 78a ust. 14, podmiot składający zamówienie przekazuje niezwłocznie Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu.
Na stronie internetowej Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego zostaną wkrótce umieszczone informacje dotyczące przekazywania kopii odmów realizacji zamówienia.
W celu usprawnienia przekazywania informacji o brakach w dostępie do monitorowania braków w obrocie produktami leczniczymi prosimy o wypełnienie ankiety (kliknij w link)
Poprawiony: piątek, 10 lipca 2015 06:41

References: art. 95
 art. 37
 art. 95
 art. 36
 art. 78
 art. 37
 art. 78