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ASS-ESA-DI029 V3 14-12-2016
Presentar información sobre la Reglamentación e IVC
Vigilancia sanitarios para Materiales, Objetos, Envases
y Equipamientos destinados a entrar en Contacto con
Alimentos y Bebidas (MOE), relacionada con:
• Interacciones Envase/Alimento/Ambiente
• Antecedentes de la reglamentación
• Entrada en Vigencia
Buenas Prácticas de Fabricación –BPF
• Listas Positivas
• Conceptos de Comisión Revisora de INVIMA
• Procedimientos de IVC
• Otros aspectos relacionados
PERMEACION PERMEACION
(O2, Humedad, (CO2, O2,
Aromas, Humedad,
Radiaciones) Aromas)
ALIMENTO / BEBIDA
(Grasas,
INTERACCIONES otros)
(Monómeros,
Tintas, Solventes)
ANTECEDENTES DE LA RELAMENTACION
• SUPERFICIES en contacto con alimentos/bebidas deben ser inertes,
no modificar características organolépticas o físico-químicas y estar
Ley 09/1979 libres de contaminación
Titulo V • ENVASES, empaques o envolturas para alimentos/bebidas deberán
Alimentos cumplir con las reglamentaciones que expida el Ministerio de
• EQUIPOS Y UTENSILIOS. Superficies de contacto con alimentos deben
ser inertes. No debe haber interacción, a menos que los elementos
Decreto 3075 contaminantes migren al producto, dentro de los límites permitidos en
1997 la legislación.
• ENVASES. Estar fabricados con materiales apropiados para estar en
Decreto 3075 contacto con el alimento y cumplir con las reglamentaciones del
de acuerdo a lo establecido 2013 en la reglamentación expedida por el Ministerio de Salud y Protección Social especialmente las Resoluciones 683. 2013 • Todas las superficies de contacto con el alimento deben cumplir con las Resoluciones 683. • Los envases y embalajes deben estar fabricados con materiales tales Res. 2674 a la utilización frecuente de los agentes de limpieza y desinfección. ANTECEDENTES DE LA RELAMENTACION • EQUIPOS Y UTENSILIOS (E y U) • Los E y U empleados en el manejo de alimentos deben estar fabricados con materiales resistentes al uso y a la corrosión. adicionen o sustituyan al respecto. 834 y 835 de 2013 o las normas que las modifiquen. • El material del envase y embalaje debe ser adecuado y conferir una protección apropiada contra la contaminación. así como Res. 4142 y 4143 de 2012. • ENVASES. 4142 y 4143 de 2012 o las normas que las modifiquen. 2674 que garanticen la inocuidad del alimento. adicionen o sustituyan. ASS-ESA-DI029 V3 14-12-2016 .
MSPS establecerá reglamentación específica para cada material Vigencia 30/Dic/2012 RESOLUCION 4143 DE 2012 RESOLUCION 4142 DE 2012 MOE Plást. Envases y Equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas Parágrafo Artículo 4º. Objetos. y Elastom. MOE Metálicos Vigencia 12/Jun/2013 Vigencia 12/Jun/2013 RESOLUCION 834 DE 2013 RESOLUCION 835 DE 2013 MOE Celulósicos MOE Vidrio y Cerámica Vigencia 31/Mar/2014 Vigencia 31/Mar/2014 ASS-ESA-DI029 V3 14-12-2016 . REGLAMENTACION PARA MOE RESOLUCION 683 DE 2012 Reglamento general para Materiales.
MERCOSUR (rótulos. Ley Fabricación Uso sustancias 1122 de 2007 -BPF autorizadas Trazabilidad (Listas Positivas) FDA. la MOE re uso manipulación y expendio Cumplimiento de Limites de Prohibiciones Migración Global y de prácticas y Específica de uso de Uso de Cumplimiento Evaluación materiales Materiales de requisitos Sensorial de reciclados los MOE de composición ASS-ESA-DI029 V3 14-12-2016 . Mat.. documentos.P. Reglamentación General y Específica ASPECTOS CLAVES Buenas Competencias Prácticas de para la IVC. INVIMA: obligatoria) Nuevas M.. Información UE. reciclados y Prácticas Higiénicas en IVC de MOE MOE con mat. Combinación mat. Reciclados. leyenda Autoriz.
Distribuidores. expendedores. equipos y utensilios de la industria de alimentos y servicios de alimentación y de uso doméstico. importadores. Envases secundarios o embalajes * Incluyen envases. * Fabricantes. Almacenadores. cierres. * Actividades de IVC de autoridades sanitarias. Comercializadores. ASS-ESA-DI029 V3 14-12-2016 . Resolución 683 de 2012 CAMPO DE APLICACION APLICA NO APLICA * MOE para contacto directo o indirecto y sus materias primas. exportadores de MOE. Transportadores. entre otros.
VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIOS INVIMA ETS Producción Distribución y Practicará visitas Comercialización con base en el riesgo asociado Transporte y Importación y Expendio Exportación LEY 1122 DE 2007 ASS-ESA-DI029 V3 14-12-2016 . Resolución 683 de 2012 COMPETENCIAS PARA LA INSPECCION.
esmaltes y lacas ASS-ESA-DI029 V3 14-12-2016 . incluidos sus revestimientos como barnices. incluidos sus aditivos 2. Celulósicos y sus aditivos CLASIFICACION 4. Vidrios y cerámicas 6. Elastómeros y cauchos. cartulinas y cartones. Metales y aleaciones. Papeles. incluidos sus aditivos Resolución 683 de 2012 3. GRUPOS DE MATERIALES 1. DE LOS MOE incluidos sus aditivos 5. Materiales plásticos.
café y de otras infusiones. botellas. batidoras. botellones. filtros de café y otras infusiones. tapas. latas y tarros de hojalata. maquinarias. Resolución 683 de 2012 DEFINICIONES CLAVES EQUIPAMIENTOS: Conjunto de equipos y utensilios utilizados por la industria de alimentos. tales como. utensilios de cocina. entre otros. troceadoras. fraccionamiento. ASS-ESA-DI029 V3 14-12-2016 . películas y láminas plásticas. accesorios. tapones u otros elementos de cierre de botellas. tablas de picas. molinos. papeles. potes. bolsas. aluminio y lámina o chapa cromada. bandejas. ollas. espátulas. foil de aluminio. escaldadores. moldes y bandejas. equipos para operaciones unitarias en industrias de alimentos tales como picadoras. cucharones. cubiertos y vasos de uso repetido o de un único uso. mezcladoras. tarros. costales. entre otros (incluye los utensilios de vidrios y cerámicas). bebidas y servicios de alimentación Todo artículo que no sea un envase primario. cucharas. bandas transportadoras e Incentivos promocionales. que se usa en la elaboración. válvulas. saquitos de té. cuchillos. bolsas de papel. aerosoles y tubos colapsibles metálicos. almacenamiento. envases diversos tales como cajas. damajuanas. Incluyen: Recipientes. marmitas. de plástico o compuestas. guacales. tarros y frascos. utensilios (vidrios y cerámica). frascos. comercialización y consumo de alimentos/bebidas. sellos o liners. pitillos. platos.
Resolución 683 de 2012 DEFINICIONES CLAVES SUPERFICIES EN CONTACTO CON ALIM/BEB CONTACTO INDIRECTO (Aplican al envase primario) (No se tocan mutuamente) CONTACTO DIRECTO (Se tocan mutuamente) Contacto Directo ALIMENTO Contacto ALIMENTO Indirecto Contacto Indirecto Contacto Directo MOE MULTICAPA MOE MONOCAPA ASS-ESA-DI029 V3 14-12-2016 .
que constituyan riesgo ASS-ESA-DI029 V3 14-12-2016 . y bebidas inevitables No ceder sustancias a alim. y beb. y bebidas seguras No modificar características Tecnológicamente sensoriales de alim. Resolución 683 de 2012 PRINCIPIOS DE: INOCUIDAD Y MIGRACIONES PRINCIPIOS DE LA INOCUIDAD DE PRINCIPIOS DE LAS LOS ENVASES MIGRACIONES No modificar composición de los Sensorialmente alimentos y bebidas insignificantes No modificar características Toxicológicamente nutricionales de alim.
almacén. LMG. ALIMENTO / BEBIDA ENVASE MIGRACION GLOBAL Cantidad de componentes transferidos en condiciones habituales de elaboración. o uso (o ensayo). Resolución 683 de 2012 almacenamiento o uso (o ensayo).. 8 mg/dm2) LME LME: Límite de Migración (Monómeros. (Valor: En las listas positivas) Solventes) ASS-ESA-DI029 V3 14-12-2016 . Sin identificarlas individualmente DEFINICIONES CLAVES MIGRACION ESPECIFICA LMG: Límite de Migración Sustancias de interés toxicológico Global transferidas en condiciones habituales (Valor: 50 mg/kg o de elabor. Tintas. Catalizadores. Específica Aditivos. Sustancias de partida.
envases y embalajes que tengan leyendas y marcas correspondientes a otros productos o fabricantes ASS-ESA-DI029 V3 14-12-2016 . Resolución 683 de 2012 PROHIBICIONES  Uso de materiales que no sean de primer uso: • Costales de fibras naturales o sintéticas • Envases de madera (guacales) • Tapones y otros objetos de corcho (sellos o guarniciones)  Empleo de materiales recuperados post consumo (MRPC) o de descarte industrial. como materia prima para la fabricación de MOE que puedan alterar la inocuidad de los mismos  Empleo de recipientes.
ASS-ESA-DI029 V3 14-12-2016 . Limpieza e higienización. REUTILIZACION Envases de vidrio y plástico:  Únicamente si se cuenta con tecnologías de retorno de envases que incluyan: Logística de recuperación. Evaluación de eficacia mediante ensayos de migración  Para MOE mono o multicapa deben someterse previamente a proceso de descontaminación (ultra limpieza) para lograr grado alimentario Fibras celulósicas recicladas son permitidas:  Para fabricación de envases primarios frutas y vegetales con cáscara y las establecidas en Resolución 834 de 2013. Evaluación de aptitud sanitaria e inocuidad. Resolución 683 de 2012 RECICLADO Y REUTILIZACIÓN RECICLADO Materiales Plásticos Reciclados Post Consumo (MPRPC) son permitidos:  Cuando el MOE multicapa cuente con barrera funcional que limite migración de contaminantes al alimento/bebida Barrera funcional ser apta sanitariamente. Detección de contaminantes.
Resolución 683 de 2012 MOE ACTIVOS E INTELIGENTES REQUISITOS:  Sustancias que modifiquen composición y características sensoriales de los alimentos deben cumplir requisitos establecidos por MSPS para aditivos alimentarios  Componentes que transmitan o absorban sustancias deben cumplir este Reglamento Técnico  Modificaciones en composición y características sensoriales de los alimentos e información sobre su estado no debe inducir a error al consumidor  Contener información que permita al consumidor identificar las partes no comestibles  Deben indicar en el rótulo que son activos o inteligentes. o ambas cosas ASS-ESA-DI029 V3 14-12-2016 .
laboratorio propio o externo. deben regirse por los Principios de BPF que implican pero no se limita a: (Acta de IVC a fabricas de MOE especifica todos los requisitos sanitarios) Condiciones de Fabricación • Educación y Capacitación a manipuladores en temas higiénico sanitarios y en tareas específicas del proceso (Plan continuo y permanente). Resolución 683 de 2012 BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION –BPF (1) Establecimientos dedicados a fabricación de MOE. especificaciones y verificación de cumplimiento de materias primas y productos ASS-ESA-DI029 V3 14-12-2016 .  Sistema de Aseguramiento de Calidad (SAC) Esencialmente preventivo y que incluya: Evaluación de BPF. documentación y registros. • Edificaciones e Instalaciones (Adecuadas para el control de riesgos sanitarios). control de proveedores.
2115 de 2007. Unión Europea (o Estados Miembro de la UE) o Mercosur • Calidad del agua (Cumplir Capítulo III de Res. • Materias primas Todas las sustancias elaborar MOE deben estar en las listas positivas de FDA (EU). Agua para consumo humano) • Procedimientos para la prevención de la contaminación • Administración de variantes o cambios de producción • Almacenamiento y Transporte ASS-ESA-DI029 V3 14-12-2016 . Resolución 683 de 2012 BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION – BPF (2) Requisitos para fabricación de MOE.
y com. deben asegurar trazabilidad en todas las etapas (prod. Incluir información sobre usos permitidos.) para facilitar: control. incluidas las inherentes al etiquetado. retiro de productos defectuosos. distribuidores. ASS-ESA-DI029 V3 14-12-2016 . nombre y cantidad de sustancias liberadas para que alimentos/bebidas puedan cumplir disposiciones que apliquen . comercializadores y fabricantes de MOE. Trazabilidad Importadores. e información de los consumidores. Resolución 683 de 2012 BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION – BPF (3) Rotulado o etiquetado Información en embalaje o documentos de envío: • Leyenda obligatoria “Para contactos con alimentos y bebidas” • Nombre o razón social y la dirección del fabricante • Identificación de lotes (Códigos) • MOE activos.
10/2011 de la comisión (14/Enero/ 2011) MERCOSUR Resol. Técnico  Materiales Plásticos reciclados (MPR) utilizados en fabricación de MOE  MOE para re uso LISTA FDA Titulo V. GMC 02/12. Resolución 683 de 2012 y Reglamentación Específica AUTORIZACIONES Y LISTAS POSITIVAS Requieren autorización del INVIMA:  Materias primas. 32/10. 28/99. 46/06. 56/97. 4° del Reg. 32/07. Subcapitulo B. 55/92 ASS-ESA-DI029 V3 14-12-2016 . Numerales 169 a 189 (Indirect Additives y otros) LISTA UNIÓN EUROPEA Reglamento (UE) No. insumos y aditivos que NO se encuentren en listas positivas  Nuevas combinaciones de los grupos de materiales y objetos de art. 15/10. 28/93. sustancias.
interesado (TARIFA 4081) • MOE fabricados en (TARIFA 4079) el país con MPR • MPR (TARIFA XXXX) (TARIFA 4080) MPR: Materiales Plásticos Reciclados Post Consumo • MOE Importados fabricados con MPR BPF: Buenas Prácticas de (TARIFA 4080) Fabricación • MOE para re uso (TARIFA 4081) ASS-ESA-DI029 V3 14-12-2016 . • MPR fabricados en DAB (con visita) (TARIFA 4080) COMISION REVISORA • Certificación de BPF DAB (con visita) el país (TARIFA 4082) por solicitud del • Nuevas Comb. Mater. Resolución 683 de 2012 y Reglamentación Específica HECHOS Y TRAMITES DERIVADOS • AUTORIZACIONES • AUTORIZACIONES • Nuevas sustancias no • CERTIFICACIONES incluidas en List. Pos.
MSS Sancionatorios Artículo 576 Ley 1437 de 2011 Ley 9 de 1979 Código de Régimen Sanitario Procedimiento Nacional Administrativo ASS-ESA-DI029 V3 14-12-2016 . VIGILANCIA Y CONTROL Medidas Sanitarias Procesos de Seguridad . Reglamentación General y Específica INSPECCION.
Inspección Sanitaria) * Vo. Materias Primas e Insumos para alimentos * INSUMO: Comprende los (Expedición y Vigencia: 12/mar/2014) ingredientes. envases y empaques de alimentos * Acta de Inspección Sanitaria * CIS (Certific. Bo. previo del INVIMA (VUCE) ASS-ESA-DI029 V3 14-12-2016 . Reglamentación General y Específica IMPORTACIONES DECRETO 539 DE 2014 RESOLUCIÓN 2674 DE 2013 Requisitos sanitarios para Importadores y Exportadores de BPM de Alimentos Alimentos.
Equipos. Procedimientos. Resultados de laboratorio y Documentos que demuestren: Cumplimiento de las BPF (condiciones sanitarias) Uso exclusivo de sustancias autorizadas (Listas Positivas) No uso de sustancias y materiales prohibidos Cumplimiento Límites Composición (Incluyendo Metal. Pesados) Cumplimiento de Límites de contenido de Impurezas Cumplimiento de LMG y LME (Incluyendo metal. Reglamentación General y Específica DEMOSTRACION DEL CUMPLIMIENTO (1) Instalaciones. Metodologías para análisis laboratorio) ASS-ESA-DI029 V3 14-12-2016 . Prácticas. Registros. (Resolución 2014022808 de 2014. pesados). Certificaciones.
Procedimientos. MPR. Certificaciones. Resultados de laboratorio y Documentos que demuestren: Cumplimiento requisitos de rotulado y etiquetado Sistema de Aseguramiento de la Calidad (SAC) Pruebas de Evaluación Sensorial Sistema. e. Registros. Equipos. nuevas M. Alcance y Codificación para asegurar la Trazabilidad Autorización INVIMA cuando requiera (p. Prácticas. Reglamentación General y Específica DEMOSTRACION DEL CUMPLIMIENTO (2) Instalaciones.P.) CIS para MOE importados ASS-ESA-DI029 V3 14-12-2016 .
Interesados los MOE deben presentar «Información técnica» Si información no es suficiente. Reglamentación General y Específica INCENTIVOS PROMOCIONALES REGLAMENTACION PARA RESOLUCION 1893 DE 2001 MATERIALES EN CONTACTO CON ALIMENTOS/BEBIDAS Los incentivos promocionales son Régimen sanitario para la utilización de EQUIPAMIENTOS destinados al contacto incentivos en contacto con alimentos con alimentos SABA (hoy DAB) del INVIMA autoriza Establece requisitos técnico sanitarios para utilización de incentivos. solicita DAB autoriza incentivos con base en análisis del laboratorio del INVIMA información técnico sanitaria para MOE ASS-ESA-DI029 V3 14-12-2016 .
Los rótulos o etiquetas de los alimentos para consumo humano. de manera que no se altere ni afecte la calidad sanitaria o inocuidad de los productos alimenticios. El rótulo o etiqueta no deberá estar en contacto directo con el alimento. ASS-ESA-DI029 V3 14-12-2016 . Invima. Cuando sea del caso. la correspondiente autorización. empacador o re empacador obtenga ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. para lo cual los interesados deberán suministrar los estudios que avalen la seguridad de las tintas utilizadas y del papel o de cualquier otra base en la que se registre la información. envasador. salvo que el fabricante. Requisitos generales. deberán cumplir con los siguientes requisitos generales: (…) 3. el INVIMA realizará los exámenes de laboratorio para verificar la conformidad de lo descrito en el presente numeral. envasados o empacados. Resolución 5109 de 2005 ETIQUETAS/ROTULOS CONTACTO CON ALIMENTOS CAPITULO II Rotulado o etiquetado de alimentos Artículo 4º.
REGLAMENTACIÓN ESPECÍFICA PARA MOE De acuerdo a los Materiales de Fabricación: • Plásticos y Elastoméricos (PYE) • Metálicos (MET) • Celulósicos (CEL) • Vidrio y Cerámica (VYC) ASS-ESA-DI029 V3 14-12-2016 .
. siempre que capa contacto con alim. distrib. una o más pueden no ser exclusiva/ de P.. sea de P. e imp. almacenam. Resolución 4143 de 2012 MOE PYE CAMPO APLICACION APLICA  MOE plásticos y elastoméricos (PYE) y sus ad. nales. cada una de ellas constituida exclusivamente de plástico  MOE compuestos de 2 o más capas de mater... transp. de MOE PYE y sus aditivos  Actividades de IVC que ejerzan las autoridades sanitarias competentes a los MOE PYE y sus aditivos ASS-ESA-DI029 V3 14-12-2016 .  Personas naturales o jurídicas que desarrollan actividades de fabric. comerc..  MOE compuestos de 2 o más capas de materiales..
modificados o no. Resolución 4143 de 2012 MOE PYE CAMPO APLICACION NO APLICA  Compuestos para recubrimientos de alim./bebidas que puedan consumirse  Equipos fijos de suministro de agua (Tanques y tuberías)  Películas de celulosa regenerada. y mezclas con P  Resinas de intercambio iónico  Siliconas ASS-ESA-DI029 V3 14-12-2016 . con recubrimientos o sin ellos  Papeles y cartones. por añadido de material P  Revestimientos de ceras de parafina y microcristalizada.
Están compuestos por polímeros naturales o sintéticos a los que se agregan varios tipos de aditivos. Materiales formados por polímeros orgánicos. y que se pueden deformar al aplicar una fuerza. pero recuperan su forma original al cesar la misma. pigmentos o colorantes. que desaparecen al ser fundidos para ser procesados ASS-ESA-DI029 V3 14-12-2016 . tienen propiedades similares a las de los cauchos vulcanizados. sintéticos o derivados de compuestos naturales. normalmente mediante calor y presión. Familia de materiales que presentan gran elasticidad. Comprenden los materiales termoplásticos y termorígidos  ELASTÓMEROS. a los cuales se pueden agregar varios tipos de aditivos. a las temperaturas de servicio. que son sometidos a proceso de entrecruzamiento de las macromoléculas poliméricas. Incluyen los cauchos naturales y sintéticos. pero que. y que pueden ser moldeados para obtener diversas formas. denominado curado o vulcanización y los elastómeros termoplásticos. que no requieren vulcanización. Resolución 4143 de 2012 MOE PYE DEFINICIONES  PLÁSTICOS.
UE o Mercosur)  Límites de metales pesados (Suma: Pb. Cd. MOE para lactantes y MOE de uso repetido)  INVIMA establecerá Tolerancias Analíticas (Para verificación) ASS-ESA-DI029 V3 14-12-2016 . ≤ 100 mg/kg)  Requisitos para colorantes y pigmentos (Sustancias con restricciones en su composición incluyendo metales y metaloides)  LMG expreso (50 mg/kg o 8 mg/dm2) y LME de listas positivas (Para MOE en general. Cr hex. Hg. Resolución 4143 de 2012 MOE PYE ASPECTOS RELEVANTES  Listas positivas de sustancias permitidas (FDA.
elastom. RECICLADOS PROHIBICIONES  Uso de algunos materiales (Cauchos y elastóm. nitrosaminas. INVIMA autorizará en c/caso el MPRPC y los MOE con él fabricados ASS-ESA-DI029 V3 14-12-2016 . Bisfenol A)  MOE elastoméricos no deben ceder algunas sustancias específicas en cantidades mayores a las previstas (Aminas. y sint. deben someterse a procesos de descontaminación validados  MOE multicapa con MPRPC deben tener barrera funcional. vulcaniz reciclados)  Uso de sustancias específicas (Azodicarbonamida. de cauchos recicl. etc. Y REQUISITOS DE MAT. de recicl.. salvo autorización de Autoridad Sanitaria Nacional REQUISITOS DEL MPRPC  MPRPC usados en fabricación de MOE mono y multicapa.)  Reuso de envases plásticos para el contacto con alim. Resolución 4143 de 2012 MOE PYE PROHIBIC.. cauchos nat. postind./bebidas del mismo o distinto tipo que los originales. mater. o postcons.
Cadmio. Resolución 4143 de 2012 MOE PYE CAPACIDAD ACTUAL LABORATORIO INVIMA Migración Global y Migración Específica de cuatro (4) Metales pesados (Plomo. Cromo) Trámite incluido en la categoría “Certificados de Calidad de Alimentos” Código 2048 – Envases y empaques Tarifa: $ ASS-ESA-DI029 V3 14-12-2016 . Mercurio.
resistentes. Resolución 4143 de 2012 MOE PYE EXPENDIO DE MOE PYE Requisitos establecimientos al dedicados expendio:  Almacenar en espacios independientes. salvo en aquellos casos en que no se presenten peligros de contaminación y se asegure su correcta conservación (a juicio de Autoridad Sanitaria)  Estantes de exhibición deben ser de material impermeable. de fácil limpieza y desinfección  Establecimientos deben protegerse contra las plagas  Establecimientos deben disponer de agua en cantidad y calidad suficientes para mantener sus condiciones de higiene y limpieza ASS-ESA-DI029 V3 14-12-2016 .
Para contacto con A/B y materias primas básicas para alimentos para consumo humano  Los MOE MET que se fabrican. almacenan. ASS-ESA-DI029 V3 14-12-2016 . comercialización. almacenamiento. comercializan. Resolución 4142 de 2012 MOE MET CAMPO DE APLICACION La reglamentación APLICA a:  Los MOE MET y sus revestimientos y partes. públicos o privados. de suministro de agua. expenden. transporte. distribución. importación y exportación de MOE MET. distribuyen. exporten e importen  Las actividades de IVC que ejerzan las autoridades sanitarias competentes en la fabricación.  Los envases secundarios o embalajes. expendio. La reglamentación NO APLICA a:  Los equipos fijos.
ENVASES. De materiales ferrosos y/o no ferrosos. De materiales ferrosos y/o no ferrosos. sometidos a una operación de aceitado ASS-ESA-DI029 V3 14-12-2016 . TAPAS. recubiertos exclusivamente con revestimientos metálicos 3. De materiales ferrosos y/o no ferrosos. Resolución 4142 de 2012 MOE MET DEFINICIONES MATERIALES. UTENSILIOS Y OTROS EQUIPAMIENTOS METALICOS PARA CONTACTO CON ALIMENTOS Y BEBIDAS Son los que estén compuestos: 1. con revestimientos enlozados o esmaltes vitrificables 5. OBJETOS. De materiales ferrosos y/o no ferrosos. presentando o no revestimientos metálicos y recubiertos en una o en ambas caras con revestimientos poliméricos parciales o totales 4. Exclusivamente de materiales metálicos ferrosos y/o no ferrosos 2.
no ferrosos. recubiertos por una o dos caras. lacas.)  No necesario uso de compuestos sellantes para envases que no requieren esterilización o tratamiento térmico para conservación  Lista de materias primas autorizadas  Envases de hojalata no barnizados internamente (Contenido estaño)  Envases de hojalata barnizados internamente  Envases de acero libre de estaño (lámina o chapa cromada)  Revestimientos poliméricos para protección interior: barnices. esmaltes (lista positiva de monómeros. revestidos total o parcialmente con polímeros. otras sustancias de partida y aditivos para MOE P. Resolución. o con enlosados o esmaltados vitrific. aceitados. 4142 de 2012 MOE MET ASPECTOS RELEVANTES  Listas positivas para metales y otras sustancias (FDA. UE o Mercosur)  Tipos de materiales metálicos autorizados (ferrosos. Cumplir límites de composición y de migraciones de las listas positivas) ASS-ESA-DI029 V3 14-12-2016 .
Resolución 4142 de 2012 MOE MET ASPECTOS RELEVANTES  Colorantes y Pigmentos para colorear revestimientos poliméricos: Cumplir requisitos para Colorantes y Pigmentos para MOE PYE (Se exceptúa tintas impresión. límites de composición y migraciones de listas positivas  LMG expresa (50 mg/kg o 8 mg/dm2) con Tolerancias (10 mg/kg y 1. barnices y esmaltes utilizados en cara externa)  Compuestos hermetizantes o sellantes: Lista positiva de polímeros y aditivos para MOE E y Lista positiva de monómeros. Cumplir restricciones de uso. otras sustancias de partida y aditivos para MOE P.6 mg/dm2) y LME de listas positivas para: MOE MET recubiertos con esmaltes vitrificables y revestimientos polímeros  Coadyuvantes de fabricación (Utilizados como lubricantes de superficie): • Lista de sustancias autorizadas expresamente en el reglamento • Lista de sustancias con restricciones expresas en el reglamento ASS-ESA-DI029 V3 14-12-2016 .
cadmio. cobre. Límites individuales para arsénico. mercurio y plomo PROHIBICIONES EN EL REUSO DE MOE  Uso de MOE MET que tengan leyendas/ marcas de otros productos. arsénico. Resolución 4142 de 2012 MOE MET PROHIBICIONES PARA METALES EN CONTACTO CON ALIMENTOS PROHIBICIONES EN EL USO DE METALES  Uso de hierro galvanizado o cincado  Revestimiento interno de MOE MET con cadmio  Uso de níquel en contacto directo con los alimentos y bebidas  Migración específica de metales y metaloides contaminantes en cantidades incompatibles con máx.  Haber servido con anterioridad como envases de otro tipo de productos que no son propios del fabricante o comerciante que los utiliza ASS-ESA-DI029 V3 14-12-2016 . mercurio y plomo. permitidas en alimentos/ bebidas  Presencia de impurezas: Límites para suma de antimonio.
melón. revestidos o tratados superficialmente con parafinas. nacionales e importados  Los MOE CEL. nueces con cáscara. cocos. Resolución 834 de 2013 MOE CEL CAMPO DE APLICACION APLICA  Los MOE CEL y sus aditivos. resinas poliméricas y otros  Las actividades de IVC que ejerzan las autoridades sanitarias competentes en la fabricación. importación y exportación de MOE CEL NO APLICA  Los envases secundarios o embalajes fabricados con papel. transporte. almacenamiento. cartón. expendio. comercialización. ananá. cartulina o cartón corrugado  Los MOE CEL para contacto con alimentos que necesariamente se pelan para su consumo (cítricos. nacionales e importados. distribución.ASS-ESA-DI029 entre otros)V3 14-12-2016 .
ASS-ESA-DI029 V3 14-12-2016 . por aplicación de procesos mecánicos. Resolución 834 de 2013 MOE CEL DEFINICIONES MATERIALES CELULOSICOS Sustratos usualmente planos. se secan y se alisan superficialmente. las cartulinas y los cartones. Los materiales celulósicos se fabrican por deposición en forma plana de pastas celulósicas. La celulosa regenerada es un derivado de los materiales celulósicos. químicos o semiquímicos. y pueden ser también coloreadas. que se prensan. Los materiales celulósicos más usuales son los papeles. Además de las fibras celulósicas de primer uso. cargas inorgánicas. colorantes y pigmentos. entre otras. fabricados a partir de pastas de fibras celulósicas obtenidas de la madera. Las pastas pueden ser blanqueadas o no. se pueden usar fibras celulósicas recicladas (fibras secundarias). del bagazo de caña de azúcar. así como diversos tipos de aditivos.
≤ 100 mg/kg)  LMG expresa (8 mg/dm2) con Tolerancias (1. sustancias de partida y aditivos para MOE P) ASS-ESA-DI029 V3 14-12-2016 . algunas con restricciones de composición y uso. Cr hex. Cumplir con lista positiva de monómeros. y pigm. Cd.4 mg/dm2) y LME de listas positivas  Colorantes y pigmentos (Cumplir requisitos color. metales pesados (Suma: Pb.6 o 2. Resolución 834 de 2013 MOE CEL ASPECTOS RELEVANTES  Listas positivas de sustancias incluyendo adhesivos y materiales para laminados y adhesión de juntas (FDA. UE o Mercosur)  Límites máx. Hg. MOE PYE)  Papeles de filtro para cocción y filtración (Lista de sustancias autorizadas en reglamento.
Resolución 834 de 2013 MOE CEL PROHIBICIONES  Utilización de fibras secundarias o recicladas en la elaboración de MOE CEL para alimentos que no sean sólidos secos o de acción poco extractiva.  Materias primas para la fabricación de MOE CEL no deben generar dioxinas (dibenzodioxinas policloradas y dibenzofuranos). Pentaclorofenol.  Uso de los MOE CEL que NO cumplan restricciones establecidas en reglamento para elementos y sustancias (Bifenilos policlorados. Pb. ASS-ESA-DI029 V3 14-12-2016 .  Uso de fibras secundarias provenientes de la recolección indiscriminada de residuos que puedan comprometer la inocuidad o afectar los caracteres sensoriales de los alimentos. Hg). Aditivos antimicrobianos. Cd.
objetos y equipamientos de cerámica porosa. distribución y transporte de MOE VYC. almacenamiento. comercialización. Resolución 835 de 2013 MOE VYC CAMPO DE APLICACIÓN Y PROHIBICIONES La reglamentación APLICA a:  Personas naturales o jurídicas que desarrollen actividades de fabricación. a los MOE VYC. ASS-ESA-DI029 V3 14-12-2016 . e import.  MOE VYC esmaltados o vitrificados.  Actividades de IVC que ejerza autoridades sanit. PROHIBICIONES: Para elaboración de MOE de vidrios y cerámica. nales. queda prohibido el uso de envases.
expresados como óxido. Bario. Vidrios (por ende materiales sólidos no metálicos de morfología amorfa) con un contenido mínimo de 10% m/m de uno o más de los siguientes metales: Plomo. Resolución 835 de 2013 MOE VYC DEFINICIONES VIDRIOS. se utilizan pigmentos inorgánicos para su coloración. Zinc. Potasio. con preponderancia de arcillas y silicatos y eventualmente de algunas sustancias orgánicas. vitrificadas o decoradas. obtenidos por enfriamiento de una masa fundida consistente en una mezcla mutua de óxidos inorgánicos. Su estructura puede ser porosa o no. CRISTALES. en este último caso. Pueden ser incoloros o de color. Materiales vitrificados de morfología parcial o totalmente amorfa o cristalina. producidos a partir de sustancias inorgánicas no metálicas. con las cuales se pueden conformar objetos a temperatura ambiente y subsiguientemente endurecerlos por acción del calor. Materiales sólidos no metálicos de morfología amorfa (no cristalina). ASS-ESA-DI029 V3 14-12-2016 . CERÁMICAS. esmaltadas. en condiciones controladas que impidan su cristalización.
07 mg/dm2 o 0. destinados a contactos breves y repetidos con alimentos /bebidas.0 mg/lt y Cd: 0.3 mg/lt) para: MOE VYC esmaltados o vitrificados por la cara en CA y para objetos de cristal  Todo casco de envases de vidrio para alimentos y bebidas podrá ser reciclado para la fabricación de nuevos envases. para MOE para cualquier condición de Contacto con Alimentos (CA) • Vidrios borosilicatos.8 mg/dm2 o 4. ASS-ESA-DI029 V3 14-12-2016 .  LMG expresa (50 mg/kg o 8 mg/dm2) y LME expresa (metales pesados Pb: 0. para MOE para cualquier condición de CA • Cristales. para artículos de uso doméstico solamente. Resolución 835 de 2013 MOE VYC ASPECTOS RELEVANTES  Tipos de vidrios autorizados para fabricación de MOE: • Vidrios sódico-cálcicos.
C.invima. Gracias www. 17-11 . Teléfono: (1)2948700 ASS-ESA-DI029 V3 14-12-2016 . D.gov. Colombia.Bogotá.co Carrera 68 D No.
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