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BOE.es - Documento BOE-A-1983-33965
Documento BOE-A-1983-33965
«BOE» núm. 310, de 28 de diciembre de 1983, páginas 34692 a 34696 (5 págs.)
BOE-A-1983-33965
https://www.boe.es/eli/es/rd/1983/11/16/3177
Publicado el Decreto de la Presidencia del Gobierno número 2519/1974, de 9 de agosto, sobre entrada en vigor, aplicación y desarrollo del Código Aiimentario Español, procede dictar las distintas Reglamentaciones fundamentadas en el mismo y en concreto las que desarrollan sus capítulos XXXI al XXXIV referentes a aditivos y coadyuvantes tecnológicos.
El empleo, cada día más difundido, de estos productos hace necesario establecer las condiciones técnico-sanitarias que regulen su elaboración comercialización y uso, comenzando por los de los aditivos alimentarios y posteriormente establecer los referentes a los coadyuvantes tecnológicos.
REGLAMENTACIÓN TÉCNICO-SANITARIA DE ADITIVOS ALIMENTARIOS
Esta Reglamentación obliga a aquellas personas naturales o jurídicas, que dedican su actividad a la fabricación, elaboración, manipulación, circulación, comercialización o importación de los productos definidos en el artículo 2.
2.1 Aditivos alimentarios.–Son aquellas sustancias que se añaden intencionadamente a los productos alimenticios, sin propósito de cambiar su valor nutritivo con la finalidad de modificar sus caracteres, técnicas de elaboración, conservación y/o para mejorar su adaptación al uso a que se destinen. Dichas sustancias, posean o no valor nutritivo, no se consumen normalmente como alimentos, ni se usan como ingredientes característicos de los mismos.
2.2 Diluyente o soportes.–Sustancias inertes empleadas para disminuir la concentración de los aditivos alimentarios a fin de facilitar su dosificación y empleo.
2.3 Coadyuvantes tecnológicos.–Son aquellas sustancias o materias, excluidos aparatos y utensilios, que no se consumen como ingredientes alimenticios por sí mismos, y que se emplean intencionadamente en la elaboración de materias primas, alimentos o sus ingredientes, para lograr alguna finalidad tecnológica durante el tratamiento o la elaboración, pudiendo dar lugar a la presencia no intencionada pero inevitable de residuos o derivados en el producto final. A efectos de esta Reglamentación no se consideran aditivos.
Art. 3.º Clasificación y denominaciones
3.2.1 Colorantes.–Son aquellas sustancias que proporcionan, refuerzan o varían el color de los productos alimenticios.
3.2.2 Conservadores.–Son aquellas sustancias que se añaden a los productos alimenticios para protegerlos de alteraciones biológicas, como fermentación, enmohecimiento y putrefacción.
3.2.3 Antioxidantes.–Son aquellas sustancias que se añaden a los productos alimenticios para impedir o retardar las oxidaciones catalíticas y enrarecimientos naturales o provocados por la acción del aire, la luz, el calor, indicios metálicos, etc.
3.2.4 Sinérgicos de antioxidantes.–Son las sustancias que sin antioxidantes, en presencia de éstos refuerzan su acción. Se incluyen por tanto en este grupo los secuestrantes.
3.2.5 Estabilizantes.–Son aquellas sustancias que impiden el cambio de forma o naturaleza química de los productos alimenticios a los que se incorporan, inhibiendo reacciones o manteniendo el equilibrio químico de los mismos.
3.2.6 Emulgentes.–Son aquellas sustancias que añadidas a los productos alimenticios tienen como fin mantener la dispersión uniforme de dos o más fases no miscibles.
3.2.7 Sustancias espesantes.–Son las que se añaden a los productos alimenticios para aumentar su viscosidad.
3.2.8 Sustancias gelificantes.–Son las que se añaden a los productos alimenticios para provocar la formación de un gel.
3.2.9 Agentes aromáticos.–Son aquellas sustancias que proporcionan olor y sabor a los productos alimenticios a los que se incorporan. Cumplirán las condiciones establecidas en el Decreto 406/1975, de 7 de marzo, por el que se aprueba la Reglamentación Técnico Sanitaria de Agentes Aromáticos para la Alimentación.
3.2.10 Potenciadores del sabor.–Son aquellas sustancias que se añaden a los productos alimenticios para intensificar su sabor.
3.2.11 Edulcorantes artificiales.–Son las sustancias sápidas sintéticas que, sin tener cualidades nutritivas, poseen un poder edulcorante superior al de cualquiera de los azúcares naturales a los que sustituyen o refuerzan.
3.2.12 Antiaglutinantes.–Son aquellas sustancias que añadidas a los productos alimenticios impiden su aglutinación, floculación, coagulación o peptización.
3.2.13 Reguladores del pH: Acidulantes, alcalinizantes y neutralizantes.–Son aquellos ácidos, bases y sales, que se añaden a los productos alimenticios para controlar su acidez, neutralidad o alcalinidad.
3.2.14 Antiespumantes.–Se consideran como tales aquellas sustancias que se utilizan para evitar o controlar la formación de espuma no deseable en la fabricación de productos alimenticios.
3.2.15 Humectantes.–Son aquellas sustancias que tienen afinidad por el agua, con acción estabilizadora sobre el contenido de humedad conveniente de los productos alimenticios.
3.2.16 Antiapelmazantes.–Son aquellas sustancias que se añaden a los productos alimenticios para evitar que pierdan la textura que requieren para su uso.
3.2.17 Gasificantes.–Son aquellos productos químicos pulverizados que se emplean como sustitutos de la levadura para la producción de anhídrido carbónico en la masa a la que se incorpora. Esta relación no limita la utilización de aditivos cuya acción no esté incluida en la misma, debiendo estar en todo caso autorizados por la Subsecretaría de Sanidad y Consumo del Ministerio de Sanidad y Consumo, previo informe de la Comisión Interministerial para la Ordenación Alimentaria.
Art. 4.º Condiciones de las industrias, de los materiales y del personal.
Las industrias elaboradoras, envasadoras, comercializadoras y/o importadoras de aditivos alimenticios cumplirán las siguientes exigencias:
En el caso de plantas industriales destinadas a la fabricación de productos químicos, de los cuales puedan derivar aditivos alimentarios, el proceso tecnológico y el control de calidad garantizará que éstos cumplan con los requisitos que para ellos se establecen en el apartado 8.º de la presente Reglamentación.
4.1.4 Las instalaciones industriales deberán tener una superficie adecuada a la elaboración, variedad, manipulación y volumen de fabricación de los productos con localización aislada de los servicios, oficinas, vestuarios lavabos y almacenes.
4.2.5 Dispondrán en todo momento de agua corriente de acuerdo con el 4.1.5 en cantidad suficiente para la elaboración, envasado y preparación de sus productos y para la limpieza y el lavado de locales, instalaciones y elementos industriales así como para el aseo del personal.
4.2.8 Todas las máquinas y demás elementos que estén en contacto con las materias primas o auxiliares, productos en curso de elaboración, productos elaborados y envases serán de características tales que no puedan transmitir al producto propiedades nocivas y originar en contacto con él reacciones químicas. Iguales precauciones se tomarán en cuanto a los recipientes, elementos de transporte envases provisionales y locales de almacenamiento. Todos los elementos estarán construidos en forma tal que puedan mantenerse en perfectas condiciones de higiene y limpieza.
4.4.5 La higiene personal de todos los empleados será extremada y deberá cumplir las obligaciones generales, control del estado sanitario y otros que específica el Código Alimentario Español en sus artículos 2.08.05 y 2.08.06 y disposiciones que lo desarrollan.
Art. 5.º Registros administrativos.
Art. 6.º Características de los productos.
Art. 8.º Envasado, etiquetado y rotulación.
8.2 Los envases podrán ser de vidrio materiales celulósicos metálicos, de compuestos macromoleculares, autorizados para este fin o de cualquier otro material que sea autorizado por la Dirección General correspondiente del Ministerio de Sanidad y Consumo.
8.3.1 Para los aditivos alimentarios destinados a la industria de alimentación:
8.3.1.1 Denominación del producto, que será el nombre especifico con el que figura en las Listas Positivas.
Cuando se trate de una mezcla de más de dos aditivos con la misma acción, la denominación del producto será la de su acción, según la clasificación del punto 3.2 de la presente Reglamentación.
Si se trata de una mezcla de más de dos aditivos con acciones distintas se denominará «mezcla de aditivos».
Si la mezcla de aditivos contiene además otros productos alimenticios y/o alimentarios, tales como especias, vegetales deshidratados u otros, se denominará «mezcla de aditivos y ...» seguido de la denominación genérica de los productos de que se trate.
8.3.1.3 Información suficientemente detallada sobre grupos de alimentos en cuya elaboración se puede utilizar el producto, proporción máxima autorizada para cada uno de ellos y modo de empleo, que debe reunir todas las garantías precisas para que el fabricante de productos alimenticios conozca el correcto uso del mismo. «Esta información puede especificarse en la documentación técnica sustituyéndose por la leyenda: “Véase información complementaria”.»
8.3.1.7 Identificación de la Empresa.
Cuando la elaboración de un aditivo alimentario se realice bajo la marca de un distribuidor, además de figurar su nombre, razón social o denominación y domicilio, se incluirán los de la industria elaboradora o su número de registro sanitario, precedidos por la expresión: «Fabricado por ...».
8.3.1.8 País de origen en el caso de importación.
8.3.1.9 Número de Registro General Sanitario de Alimentos.
8.3.2 Para los aditivos alimentarios destinados a la venta directa al consumidor final, así como a los suministrados a los restaurantes, hospitales y otros establecimientos y colectividades similares:
8.3.2.2 Composición cualitativa de acuerdo con lo indicado en el punto 8.3.1.2 de la presente Reglamentación.
Art. 9.º Almacenamiento, transporte y venta.
Los productos de importación comprendidos en la presente Reglamentación Técnico-Sanitaria deberán cumplir las disposiciones aprobadas en el presente Real Decreto y además en su etiquetado se deberá hacer constar el país de origen. Las Empresas importadoras deberán proceder a su registro, según lo dispuesto en el Real Decreto 2825/1981, de 27 de noviembre.
Art. 11. Competencias y responsabilidades.
Art. 12. Toma de muestras y métodos analíticos.
Art. 13. Régimen sancionador.
Los infracciones a lo dispuesto en la presente Reglamentación serán sancionadas en cada caso por las autoridades competentes de acuerdo con la legislación vigente y con lo previsto en el Real Decreto 1945/1983, de 22 de junio, por el que se regulan las infracciones en materia del consumidor y en materia agroalimentaria, previa la instrucción del correspondiente expediente administrativo. En todo caso, el Organismo instructor del expediente que proceda, cuando sean detectadas infracciones de índole sanitaria, deberá dar cuenta inmediatamente de las mismas a las autoridades sanitarias que correspondan.
Diluyentes o soportes autorizados para la elaboración de colorantes:
Dicetato de glicerol.
Exclusivamerte para carotenoides y xantofilas:
Diluyentes o soportes autorizados para la elaboración de antioxidantes:
SE DICTA DE CONFORMIDAD aprobando el procedimiento para incorporar a las listas españolas aditivos autorizados en países del espacio económico europeo: Real Decreto 1359/1998 de 26 de junio (Ref. BOE-A-1998-16138).
SE DICTA EN RELACION, aprobando la Lista Positiva de Aditivos Edulcorantes Utilizados en productos Alimenticios: Real Decreto 2002/1995, de 7 de diciembre (Ref. BOE-A-1996-767).
SE MODIFICA por el Real Decreto 1111/1991, de 12 de julio (Ref. BOE-A-1991-18409).
SE DICTA EN RELACION, aprobado la Reglamentación de los Aromas Utilizados en productos Alimenticios: Real Decreto 1477/1990, de 2 de noviembre (Ref. BOE-A-1990-28049).
SE MODIFICA los arts. Mencionados, por Real Decreto 1339/1988, de 28 de octubre (Ref. BOE-A-1988-25810).
SE DICTA DE CONFORMIDAD el art. 6.6.8 y del art. 7.7.3, por Orden de 28 de julio de 1988 (Ref. BOE-A-1988-19957).
CORRECCIÓN de errores en BOE núm. 35, de 10 de febrero de 1984 (Ref. BOE-A-1984-3478).
DEROGA la Orden de 19 de noviembre de 1968 (Ref. BOE-A-1968-1453).

References: artículo 2
 Real Decreto 
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 Real Decreto 
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