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Timestamp: 2018-07-17 04:04:46+00:00

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Documento BOE-A-2014-13183
«BOE» núm. 306, de 19 de diciembre de 2014, páginas 103155 a 103204 (50 págs.)
BOE-A-2014-13183
La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios establece en su artículo 73, que podrán exportar medicamentos los laboratorios y almacenes mayoristas que cumplan los requisitos legalmente establecidos, así como que la exportación de los medicamentos autorizados e inscritos se notificarán por el exportador a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Posteriormente, el Real Decreto 824/2010, de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación, desarrolló este artículo estableciendo que esta actividad podrá realizarse por el laboratorio titular de la autorización de comercialización, por los laboratorios fabricantes y/o importadores así como por las entidades de distribución.
Las notificaciones de exportación mencionadas permiten la verificación previa, por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, de la inclusión en estas exportaciones de medicamentos que pudieran encontrarse con problemas de suministro, así como seguir los movimientos de algunos medicamentos más susceptibles de desviación al mercado ilegal.
La Orden SPI/2136/2011, de 19 de julio, por la que se fijan las modalidades de control sanitario en frontera por la inspección farmacéutica y se regula el Sistema Informático de Inspección Farmacéutica de Sanidad Exterior, se aplica a los medicamentos de uso humano y sus materias primas, productos sanitarios, cosméticos y sus materias primas vegetales y productos de cuidado personal y biocidas de uso clínico y personal. En el anexo I de la citada orden figura una relación no exhaustiva de las partidas sometidas a control.
Los Servicios de Inspección Farmacéutica en frontera, de acuerdo con lo dispuesto en la mencionada Orden SPI/2136/2011, de 19 de julio, efectúan el control sanitario a la importación y a la exportación, lo que permite la realización de control documental, control de identidad y control físico del propio producto, según se considere necesario.
Sin embargo se hace preciso eximir de ciertos controles en frontera a las operaciones que tienen lugar con Suiza, Turquía y Andorra, de acuerdo con lo expuesto a continuación.
El Acuerdo de Reconocimiento Mutuo en materia de medicamentos que existe entre la Unión Europea y Suiza, así como el amplio intercambio comercial y la proximidad del territorio permiten un conocimiento e intercambio de información suficientes para eximir de los controles en frontera a las importaciones de medicamentos de uso humano, con origen y procedencia Suiza, realizadas por laboratorios farmacéuticos, así como a las exportaciones realizadas, bien por laboratorios farmacéuticos, o por entidades de distribución. Todo ello sin perjuicio de la normativa aplicable al comercio exterior de medicamentos según se establece en el Real Decreto 824/2010, de 25 de junio.
Las características de Suiza mencionadas en el párrafo anterior, así como el Acuerdo suscrito entre la Comunidad Europea y la Confederación Suiza sobre reconocimiento mutuo en materia de evaluación de conformidad, publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea (DOUE) el 30 de abril de 2002, que recoge entre los productos de su ámbito de aplicación los productos sanitarios, también permite eximir de los controles a las importaciones de productos sanitarios con origen y procedencia Suiza.
Además, la Decisión número 1/2006 del Consejo de Asociación CE-Turquía, de 15 de mayo de 2006, relativa a la aplicación del artículo 9 de la Decisión número 1/95 del Consejo de Asociación CE-Turquía relativa al establecimiento de la fase final de la unión aduanera permite eximir de los controles a las importaciones de productos sanitarios procedentes de Turquía, tanto si son productos originarios de Turquía o puestos a libre práctica en Turquía.
En el caso de las exportaciones de medicamentos de uso humano con destino al Principado de Andorra, teniendo en cuenta que las oficinas de farmacia del Principado, se abastecen en gran medida de medicamentos autorizados en España y que, en todo caso, se lleva a efecto el control de las notificaciones previas realizadas a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, se considera que también se puede eximir del control sanitario en la exportación en frontera a este país cuando ésta es realizada por parte de los laboratorios farmacéuticos y las entidades de distribución, y siempre y cuando el destino final de los medicamentos de uso humano sea la dispensación de los mismos en el propio Principado. El objetivo de esta exención es la agilización de los trámites administrativos para facilitar una adecuada continuidad en estos suministros, diarios en muchas ocasiones.
Es importante asimismo mencionar el Acuerdo sobre el Espacio Económico Europeo, firmado en Oporto el 2 de mayo de 1992, el cual implicó la libre circulación de mercancías entre las partes contratantes. Las partes contratantes son los Estados miembros de la Unión Europea así como el Reino de Noruega, la República de Islandia y el Principado de Liechtenstein, por lo que estos países tienen la misma consideración que los demás Estados miembros, a efectos de control sanitario a la importación o a la exportación.
A su vez, conviene precisar en relación con el ámbito de aplicación de la Orden SPI/2136/2011, de 19 de julio, que las materias primas de origen humano para la fabricación o control de productos sanitarios para diagnóstico «in vitro» requieren control sanitario en frontera, por lo que se hace preciso introducir a éstas en el ámbito de aplicación de la misma.
Por otra parte, es necesario además incluir un inciso sobre los regímenes aduaneros que requieren control sanitario previo a la importación, siendo por tanto lo que se engloba dentro de importación, tanto el despacho a libre práctica como el régimen de perfeccionamiento activo y la reimportación, dentro del marco establecido por el Reglamento (CE) número 450/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de abril de 2008, por el que se establece el código aduanero comunitario (código aduanero modernizado), el Reglamento (CEE) número 2913/92 del Consejo, de 12 de octubre 1992, por el que se aprueba el Código aduanero comunitario, el Reglamento (CEE) número 2454/93 de la Comisión, de 2 de julio de 1993, por el que se fijan determinadas disposiciones de aplicación del citado Reglamento (CEE) número 2913/92, y posteriores que resulten de aplicación.
Es preciso además mencionar que estos controles sanitarios a la importación son también aplicables a los productos procedentes de un tercer país y que tengan como origen un país del Espacio Económico Europeo.
Esta orden se aprueba en uso de la habilitación atribuida al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad por la disposición final del Real Decreto 1418/1986, de 13 de junio, sobre funciones del Ministerio de Sanidad y Consumo en materia de sanidad exterior, garantizando, en lo que concierne al tratamiento de los datos personales, el respeto a la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal, y su normativa de desarrollo.
En la elaboración de la presente orden han sido oídas las comunidades autónomas y las Ciudades de Ceuta y Melilla, los sectores afectados, y se ha recabado el preceptivo informe de la Agencia Española de Protección de Datos.
Artículo único. Modificación de la Orden SPI/2136/2011, de 19 de julio, por la que se fijan las modalidades de control sanitario en frontera por la inspección farmacéutica y se regula el Sistema Informático de Inspección Farmacéutica de Sanidad Exterior.
La Orden SPI/2136/2011, de 19 de julio, por la que se fijan las modalidades de control sanitario en frontera por la inspección farmacéutica y se regula el Sistema Informático de Inspección Farmacéutica de Sanidad Exterior, queda modificada como sigue:
«1. La presente orden será de aplicación a los siguientes productos:
a) los medicamentos de uso humano, incluyendo sus graneles y productos intermedios.
b) las materias primas farmacéuticas destinadas a la fabricación de medicamentos de uso humano.
c) los productos sanitarios, incluyendo sus graneles y productos intermedios.
d) las materias primas de origen humano destinadas a la fabricación o control de productos sanitarios para diagnóstico «in vitro».
e) los cosméticos y productos de cuidado personal, incluyendo sus graneles y productos intermedios.
f) las materias primas vegetales destinadas a la fabricación de cosméticos.
g) los biocidas de uso clínico y personal, incluyendo sus graneles y productos intermedios.»
Dos. Se añaden los siguientes apartados 3 y 4 al artículo 2, con la siguiente redacción:
«3. El control sanitario previo a la importación se aplicará, dentro de los regímenes aduaneros de la Unión Europea establecidos al efecto, tanto al despacho a libre práctica como al régimen de perfeccionamiento activo y a la reimportación.
4. En caso de sospecha de desvío al mercado ilícito de una mercancía, los Servicios de Inspección Farmacéutica en Frontera podrán realizar los controles sanitarios que correspondan.»
Tres. Se modifica el redactado del apartado 1 del artículo 3 y se añade un nuevo apartado 3, quedando redactados en el tenor siguiente:
«1. Los productos incluidos en el ámbito de aplicación de esta orden que se importen de países no comunitarios o que tengan como destino países no comunitarios, serán sometidos a control sanitario sistemático en frontera a la entrada o salida del territorio nacional, según proceda, teniendo en cuenta lo especificado en el anexo I.»
«3. Sin perjuicio del necesario cumplimiento del resto de requisitos aplicables establecidos en la normativa vigente, quedan excluidas de control sanitario previo:
a) las exportaciones de medicamentos de uso humano con destino a Suiza por parte de laboratorios farmacéuticos y entidades de distribución, así como las importaciones de medicamentos de uso humano realizadas por laboratorios farmacéuticos, cuando estos medicamentos tengan origen y procedencia Suiza, entendiendo como origen, no solo aquellos casos en los que se importen medicamentos de uso humano fabricados totalmente en dicho país, sino también aquellos en los que el acondicionamiento final de los medicamentos se realice en Suiza y el granel o intermedio, aunque fabricado en un tercer país, haya sido objeto de liberación o recontrol dentro del territorio del Espacio Económico Europeo.
b) las importaciones de materias primas farmacéuticas que tengan origen y procedencia Suiza.
c) las importaciones de productos sanitarios con origen y procedencia Suiza.
d) las importaciones de productos sanitarios procedentes de Turquía, tanto si son productos originarios de Turquía, como si son productos puestos a libre práctica en Turquía.
e) las exportaciones de medicamentos de uso humano con destino al Principado de Andorra, siempre y cuando su destino final sea la dispensación en Andorra.
f) las importaciones o exportaciones de los productos incluidos en el apartado 1 del artículo 2 de la presente orden que tengan como origen o destino el Reino de Noruega, la República de Islandia o el Principado de Liechtenstein.»
Cuatro. Se añade un nuevo capítulo, numerado como IV, con la siguiente redacción:
Productos procedentes de un tercer país que tengan como origen un país del Espacio Económico Europeo
Artículo 12. Control sanitario.
La importación de productos con origen en un país del Espacio Económico Europeo y procedencia de un tercer país, se considerará a todos los efectos como importación de un tercer país y por tanto requerirá control sanitario en frontera.»
Cinco. Se añade una nueva disposición adicional numerada como segunda, pasando la actual disposición adicional única a numerarse como primera, en el tenor siguiente:
«Disposición adicional segunda. Control sanitario de los productos con destino u origen en las Ciudades de Ceuta y Melilla.
1. El control sanitario de los productos con destino a las Ciudades de Ceuta y Melilla se regirá por los siguientes criterios:
a) La importación de los productos procedentes de terceros países con destino a las Ciudades de Ceuta o Melilla requerirán control sanitario en frontera en las ciudades mencionadas, según proceda en cada caso.
b) El envío de productos de otros territorios españoles (península y archipiélagos balear y canario) con destino a las Ciudades de Ceuta o Melilla no requerirá ningún tipo de control sanitario, ni en origen ni en destino.
c) El envío de productos procedentes de cualquier país del Espacio Económico Europeo con destino a las Ciudades de Ceuta o Melilla, no requerirá ningún control sanitario en destino, salvo para los productos estupefacientes y psicotrópicos.
2. El control sanitario de los productos que tienen como origen las Ciudades de Ceuta y Melilla se regirá por los siguientes criterios:
a) La exportación a terceros países de medicamentos de uso humano desde las Ciudades de Ceuta o Melilla requerirán control sanitario en frontera en estas mismas Ciudades.
b) El envío de medicamentos de uso humano con origen en las Ciudades de Ceuta o Melilla y con destino a otros territorios españoles (península y archipiélagos balear y canario) no requerirá control sanitario en origen (Ceuta o Melilla), no obstante, requerirá control sanitario en los recintos aduaneros más próximos a las ciudades de destino.
c) El envío de medicamentos de uso humano con origen en las Ciudades de Ceuta o Melilla y con destino a cualquier país del Espacio Económico Europeo, no requerirá control en origen (Ceuta o Melilla), salvo para los productos estupefacientes y psicotrópicos, y se realizará control sanitario en frontera en la península y en los archipiélagos balear y canario en caso de que éstos sean los puntos de entrada.»
Seis. Se modifica la redacción de la disposición final segunda quedando redactada de la forma siguiente:
«Disposición final segunda. Actualización del anexo I.
Se faculta a la persona titular de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para actualizar el listado de códigos o partidas sujetos a control sanitario establecidos en el anexo I con el objeto de incluir las nuevas partidas identificadas de productos contemplados en el ámbito de aplicación y adaptarlo a las reglas de clasificación de estos productos que hayan sido adoptadas a nivel comunitario en modificación del Reglamento (CEE) número 2658/87 del Consejo, de 23 de julio de 1987, relativo a la nomenclatura arancelaria y estadística y al arancel aduanero común, que ha servido de base para la confección del referido anexo.»
Siete. Se modifica el anexo I, quedando redactado de la siguiente manera:
Productos sometidos a control
Solo las partidas indicadas, siempre que sean productos destinados a la fabricación de medicamentos de uso humano.
Designación mercancías
Ámbar gris, castóreo, algalia y almizcle; cantáridas; bilis, incluso desecada; glándulas y demás sustancias de origen animal utilizadas para la preparación de productos farmacéuticos, frescas, refrigeradas, congeladas o conservadas provisionalmente de otra forma:
FARMIN.
Semillas y frutos oleaginosos, semillas y frutos diversos, plantas industriales o medicinales, paja y forrajes
Solo las partidas indicadas, siempre que sean productos destinados a la fabricación de medicamentos de uso humano, o cosméticos.
Plantas, partes de plantas, semillas y frutos de las especies utilizadas principalmente en perfumería, medicina o para usos insecticidas, parasiticidas o similares, frescos o secos, incluso cortados, quebrantados o pulverizados.
-Raíces de ginseng
-Hojas de coca
FARMIN y FARMEX.
-Paja de adormidera
1211 90 20
- - Del género Ephedra
- -Habas de sarapia
- -Los demás
Goma laca; gomas, resinas, gomorresinas y oleorresinas (por ejemplo: bálsamos), naturales.
1301 90 00
Jugos y extractos vegetales; materias pécticas, pectinatos y pectatos; agar-agar y demás mucílagos y espesativos derivados de los vegetales, incluso modificados.
-Jugos y extractos vegetales.
- -Opio.
- -De regaliz.
- -De lúpulo.
- -Los demás:.
- - -Oleorresina de vainilla.
1302 19 20
- - Del género Ephedra.
- - -Los demás.
-Materias pécticas, pectinatos y pectatos.
- -Secos.
- -Los demás.
-Mucílagos y espesativos derivados de los vegetales, incluso modificados.
- -Agar-agar.
- -Mucílagos y espesativos de la algarroba o de su semilla o de las semillas de guar, incluso modificados:.
- - -De algarroba o de la semilla (garrofín).
- - -De semillas de guar.
Solo las partidas indicadas, siempre que sean principios activos destinados a la fabricación de medicamentos de uso humano.
Los demás azúcares, incluidas la lactosa, maltosa, glucosa y fructosa (levulosa) químicamente puras, en estado sólido; jarabe de azúcar sin adición de aromatizante ni colorante; sucedáneos de la miel, incluso mezclados con miel natural; azúcar y melaza caramelizados:
-Glucosa y jarabe de glucosa, sin fructosa o con un contenido de fructosa sobre producto seco inferior al 20 % en peso:
- - -En polvo cristalino blanco, incluso aglomerado.
-Fructosa químicamente pura.
- -Las demás:
- - -Sin materias grasas de la leche o con un contenido inferior al 1.5% en peso; sin sacarosa o isoglucosa o con un contenido inferior al 5% en peso, sin almidón o fécula o glucosa o con un contenido inferior al 5% en peso
FARMIN. Solo los chicles destinados a la higiene bucal.
Aceites de petróleo o de mineral bituminoso, excepto los aceites crudos; preparaciones no expresadas ni comprendidas en otra parte, con un contenido de aceites de petróleo o de mineral bituminoso superior o igual al 70 % en peso, en las que estos aceites constituyan el elemento base; desechos de aceites:
- - - - - -Aceites blancos, parafina líquida.
Vaselina; parafina, cera de petróleo microcristalina, slack wax, ozoquerita, cera de lignito, cera de turba, demás ceras minerales y productos similares obtenidos por síntesis o por otros procedimientos, incluso coloreados:
2712 10 00
Hidrógeno, gases nobles y demás elementos no metálicos.
2804 29 10
- - -Helio.
2804 40 00
Los demás ácidos inorgánicos y los demás compuestos oxigenados inorgánicos de los elementos no metálicos.
2811 29 30
- - -Óxidos de nitrógeno.
Amoníaco anhidro o en disolución acuosa.
-Amoníaco en disolución acuosa.
Hidróxido y peróxido de magnesio: óxidos, hidróxidos y peróxidos, de estroncio o de bario:.
2816 10 00
-Hidróxido y peróxido de magnesio.
Óxido de cinc; peróxido de cinc.
FARMIN (Óxido de zinc).
Corindón artificial, aunque no sea de constitución química definida; óxido de aluminio; hidróxido de aluminio.
-Óxido de aluminio, excepto el corindón artificial.
-Hidróxido de aluminio.
Fluoruros; fluorosilicatos, fluoroaluminatos y demás sales complejas de flúor.
- - -Fluoruro de amonio o sodio.
Cloruros, oxicloruros e hidroxicloruros; bromuros y oxibromuros; yoduros y oxiyoduros:.
2827 20 00
-Cloruro de calcio.
2827 31 00
- -Cloruro de magnesio.
- -Cloruro de aluminio.
- -Bromuro de sodio o potasio.
2827 60 00
-Yoduros y oxiyoduros.
Sulfatos; alumbres; peroxosulfatos (persulfatos).
2833 21 00
- -Sulfato de magnesio.
2833 22 00
- -Sulfato de aluminio.
2833 27 00
- -Sulfato de bario.
2833 30 00
- Alumbres.
FARMIN (solo los productos semielaborados utilizados como cosméticos).
Nitritos, nitratos:.
-Nitritos.
- - -Nitratos: los demás.
Fosfinatos (hipofosfitos), fosfonatos (fosfitos) y fosfatos; polifosfatos, aunque no sean de constitución química definida:.
- -Fosfato de monosodio o disodio.
- -Fosfato de potasio.
- -Los demás fosfatos de calcio.
Carbonatos; peroxocarbonatos (percarbonatos); carbonato de amonio comercial que contenga carbamato de amonio.
-Carbonato de disodio.
2836 30 00
-Hidrogenocarbonato (bicarbonato) de sodio.
-Carbonatos de potasio.
-Carbonato de calcio.
- -Carbonato de lítio.
- - - -Carbonatos de magnésio o cobre.
Cianuros, oxicianuros y cianuros complejos.
2837 19 00
Silicatos; silicatos comerciales de los metales alcalinos.
2839 90 00
Boratos; peroxoboratos (perboratos):.
2840 20 90
2840 30 00
-Peroxoboratos (perboratos).
Sales de los ácidos oxometálicos o peroxometálicos.
- -Permanganato de potasio.
Las demás sales de los ácidos o peroxoácidos inorgánicos (incluidos los aluminosilicatos, aunque no sean de constitución química definida), excepto los aziduros (azidas).
-Silicatos dobles o complejos, incluidos los aluminosilicatos, aunque no sean de constitución química definida.
2842 90 80
- -Las demás.
Metal precioso en estado coloidal; compuestos inorgánicos u orgánicos de metal precioso, aunque no sean de constitución química definida; amalgamas de metal precioso.
2843 21 00
- -Nitrato de plata.
- -Los demás compuestos de plata.
2843 30 00
-Compuestos de oro.
-Los demás compuestos; amalgamas: Los demás.
Elementos químicos radiactivos e isótopos radiactivos (incluidos los elementos químicos e isótopos fisionables o fértiles) y sus compuestos; mezclas y residuos que contengan estos productos.
2844 40 20
- - -Isótopos radiactivos artificiales (Euratom).
2844 40 30
- - -Compuestos de isótopos radiactivos artificiales (Euratom).
2844 40 80
Isótopos, excepto los de la partida 2844; sus compuestos inorgánicos u orgánicos, aunque no sean de constitución química definida.
- -Deuterio y compuestos de deuterio; hidrógeno y sus compuestos, enriquecidos en deuterio; mezclas y disoluciones que contengan estos productos (Euratom).
Compuestos inorgánicos u orgánicos, de metales de las tierras raras, del itrio, del escandio o de las mezclas de estos metales.
Peróxido de hidrógeno (agua oxigenada), incluso solidificado con urea.
Solo las partidas indicadas, siempre que sean principios activos destinados a la fabricación de medicamentos de uso humano o materiales de partida para la fabricación de prótesis dentales. Solo se realizará control de los excipientes en las partidas específicas que así se señale.
Hidrocarburos cíclicos.
Derivados halogenados de los hidrocarburos.
- -Cloroformo (triclorometano).
- - -Fluoruros y yoduros.
2903 77 40
- - -Diciclotetrafluoroetanos.
- -Los demás derivados perhalogenados.
2903 79 21
- - -Únicamente fluorados y bromados: de metano, etano o propano.
2903 79 90
2903 89 90
2903 92 00
- -Hexaclorobenceno (ISO) y DDT (ISO) [clofenotano (DCI), 1,1,1-tricloro-2,2-bis(p- clorofenil)etano].
Derivados sulfonados, nitrados o nitrosados de los hidrocarburos, incluso halogenados.
-Derivados solamente sulfonados, sus sales y sus ésteres etílicos.
Alcoholes acíclicos y sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados:.
- -Dodecan-1-ol (alcohol laurílico), hexadecan-1-ol (alcohol cetílico) y octadecan-1-ol (alcohol estearílico).
- -Propilenglicol (propano-1,2-diol).
- -Pentaeritritol (pentaeritrita).
- -Manitol.
- -D-glucitol (sorbitol).
- - - -En disolución acuosa que contenga D-manitol en una proporción inferior o igual al 2 % en peso, calculada sobre el contenido de D-glucitol.
- - - -Que contengan D-manitol en una proporción inferior o igual al 2 % en peso, calculada sobre el contenido de D-glucitol.
- -Glicerol.
PRINCIPIO ACTIVO y EXCIPIENTE
2905 51 00
- -Etclorvinol (DCI).
2905 59 98
Alcoholes cíclicos y sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados.
- -Mentol.
- -Esteroles e inositoles.
2906 13 10
- - -Esteroles.
2906 13 90
- - -Inositoles.
2906 21 00
- -Alcohol bencílico.
Fenoles; fenoles-alcoholes:.
- -Fenol (hidroxibenceno) y sus sales.
- -Cresol y sus sales.
2907 21 00
- -Resorcinol y sus sales.
2907 22 00
- -Hidroquinona y sus sales.
Derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados, de los fenoles o de los fenoles-alcoholes.
- -Éter dietílico (óxido de dietilo).
-Éteres ciclánicos, ciclénicos, cicloterpénicos, y sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados.
-Éteres-fenoles, éteres-alcoholes-fenoles, y sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados.
Epóxidos, epoxialcoholes, epoxifenoles y epoxiéteres, con tres átomos en el ciclo, y sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados.
-Dieldrina (ISO, DCI).
Aldehídos, incluso con otras funciones oxigenadas; polímeros cíclicos de los aldehídos; paraformaldehído.
- - Los demás.
Cetonas y quinonas, incluso con otras funciones oxigenadas, y sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados.
2914 40 90
-Cetonas-fenoles y cetonas con otras funciones oxigenadas.
- -Antraquinona.
2914 69 90
-Derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados.
Ácidos monocarboxílicos acíclicos saturados y sus anhídridos, halogenuros, peróxidos y peroxiácidos; sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados.
- -Los demás ésteres del ácido acético.
2915 70 40
- -Ácido palmítico, sus sales y sus ésteres.
Ácidos monocarboxílicos acíclicos no saturados y ácidos monocarboxílicos cíclicos, sus anhídridos, halogenuros, peróxidos y peroxiácidos; sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados.
2916 14 00
- - Ésteres del Ácidometacrílico.
FARMIN (sólo los que ostenten el marcado CE y estén destinados a la fabricación de prótesis dentales).
2916 15 00
- -Ácidos oleico, linoleico o linolénico, sus sales y sus ésteres.
-Ácidos monocarboxílicos ciclánicos, ciclénicos o cicloterpénicos, sus anhídridos, halogenuros, peróxidos, peroxiácidos y sus derivados.
2916 31 00
- -Ácido benzoico, sus sales y sus ésteres.
- -Peróxido de benzoilo y cloruro de benzoilo.
Ácidos policarboxílicos, sus anhídridos, halogenuros, peróxidos y peroxiácidos; sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados.
- -Ácido oxálico, sus sales y sus ésteres.
2917 13 90
- - -Ácido azelaico, sus sales y sus ésteres.
- -Los demás ésteres del ácido ortoftálico.
Ácidos carboxílicos con funciones oxigenadas suplementarias y sus anhídridos, halogenuros, peróxidos y peroxiácidos; sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados.
2918 11 00
- -Ácido láctico, sus sales y sus ésteres.
- -Ácido tartárico.
2918 13 00
- -Sales y ésteres del ácido tartárico.
- -Ácido cítrico.
- -Sales y ésteres del ácido cítrico.
2918 16 00
- -Ácido glucónico, sus sales y sus ésteres.
2918 19 30
- - -Ácido cólico, ácido 3-α,12-α-dihidroxi-5-β-colan-24-oico (ácido desoxicólico), sus sales y sus ésteres.
- -Ácido salicílico y sus sales.
- -Ácido o-acetilsalicílico, sus sales y sus ésteres.
2918 23 00
- -Los demás ésteres del ácido salicílico y sus sales.
-Ácidos carboxílicos con función aldehído o cetona, pero sin otra función oxigenada, sus anhídridos, halogenuros, peróxidos, peroxiácidos y sus derivados.
Ésteres fosfóricos y sus sales, incluidos los lactofosfatos; sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados.
Ésteres de los demás ácidos inorgánicos de los no metales (excepto de los ésteres de halogenuros de hidrógeno) y sus sales; sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados.
- -Ésteres sulfúricos y ésteres carbónicos; sus sales y sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados.
- -Los demás productos.
Compuestos con función amina:.
- - -Dietilamina y sus sales.
- -Etilendiamina y sus sales.
- -1-Naftilamina (α-naftilamina),2-naftilamina (β-naftilamina), y sus derivados; sales de estos productos.
2921 46 00
- -Anfetamina (DCI), benzfetamina (DCI), dexanfetamina (DCI), etilanfetamina (DCI), fencanfamina (DCI), fentermina (DCI), lefetamina (DCI), levanfetamina (DCI) y mefenorex (DCI); sales de estos productos.
Compuestos aminados con funciones oxigenadas.
-Amino-alcoholes (excepto los que contengan funciones oxigenadas diferentes), sus éteres y sus ésteres; sales de estos productos:.
- -Monoetanolamina y sus sales.
- -Dietanolamina y sus sales.
- - -Trietanolamina.
- - -Sales de trietanolamina.
2922 14 00
- -Dextropropoxifeno (DCI) y sus sales.
2922 19 85
2922 31 00
-Amino-aldehidos, amino-cetonas y amino-quinonas (excepto los que contengan funciones oxigenadas diferentes); sales de estos productos:
- -Anfepramona (DCI), metadona (DCI) y normetadona (DCI); sales de estos productos.
2922 39 00
2922 41 00
- -Lisina y sus ésteres, sales de estos productos.
2922 42 00
- -Ácido glutámico y sus sales.
2922 44 00
- -Tilidina (DCI) y sus sales.
2922 49 20
- - -β-alanina.
-Amino-alcoholes-fenoles, aminoácidos-fenoles y demás compuestos aminados con funciones oxigenadas.
Sales e hidróxidos de amonio cuaternario; lecitinas y demás fosfoaminolípidos, aunque no sean de constitución química definida.
-Colina y sus sales.
-Lecitinas y demás fosfoaminolípidos.
2924 11 00
- -Meprobamato (DCI).
2924 21 00
- -Ureínas y sus derivados; sales de estos productos.
2924 24 00
- -Etinamato (DCI).
2924 29 10
- - -Lidocaína (DCI).
Compuestos con función carboxiimida, incluida la sacarina y sus sales, o con función imina.
2925 11 00
- -Sacarina y sus sales.
2925 12 00
- -Glutetimida (DCI).
Compuestos con función nitrilo.
2926 30 00
-Fenproporex (DCI) y sus sales; intermediario de la metadona (DCI) (4-ciano-2-dimetilamino-4,4-difenilbutano).
Derivados orgánicos de la hidrazina o de la hidroxilamina.
Compuestos con otras funciones nitrogenadas.
Compuestos órgano-inorgánicos, compuestos heterocíclicos, ácidos nucleicos y sus sales, y sulfonamidas: tiocompuestos orgánicos.
-Tiocarbamatos y ditiocarbamatos.
-Mono-, di- o tetrasulfuros de tiourama.
2930 40 10
-Metionina (DCI).
- -Cisteína y cistina.
- -Derivados de cisteína o cistina.
2930 90 30
- -Ácido-DL-2-hidroxi-4-(metiltio)butírico.
Los demás compuestos órgano-inorgánicos.
Compuestos heterocíclicos con heteroátomo(s) de oxígeno exclusivamente.
2932 19 00
- -Fenoftaleína.
2932 95 00
- -Tetrahidrocannabinoles (todos los isómeros).
Compuestos heterocíclicos con heteroátomo(s) de nitrógeno exclusivamente.
2933 11 10
- - Fenazona (antipirina) y sus derivados:
- - - Propifenazona (DCI).
- - -Fenazona (antipirina) y sus derivados: Los demás.
2933 19 10
- - -Fenilbutazona (DCI).
2933 19 90
- -Hidantoína y sus derivados.
2933 29 10
- - -Clorhidrato de nafazolina (DCIM) y nitrato de nafazolina (DCIM), fentol-amina (DCI), clorhidrato de tolazolina (DCIM).
2933 33 00
- -Alfentanilo (DCI), anileridina (DCI); bezitramida (DCI), bromazepam (DCI), cetobemidona (DCI), difenoxilato (DCI), difenoxina(DCI), dipipanona (DCI), fenciclidina (DCI) (PCP), fenoperidina (DCI), fentanilo (DCI), metilfenidato (DCI), pentazocina (DCI), petidina (DCI), intermedio A de la petidina (DCI), pipradol (DCI), piritramida (DCI), propiram (DCI) y trimeperidina (DCI); sales de estos productos.
2933 39 10
- - -Iproniazida (DCI); clorhidrato de cetobemidona (DCIM); bromuro de piridostigmina (DCI).
2933 41 00
- -Levorfanol (DCI) y sus sales.
2933 49 10
- - -Derivados halogenados de la quinoleína, derivados de los ácidos quinoleincarboxílicos.
2933 49 30
- - -Dextrometorfano (DCI) y sus sales.
2933 53 10
- - -Fenobarbital (DCI), barbital (DCI); sales de estos productos.
2933 53 90
- - -Alobarbital (DCI), amobarbital (DCI), butalbital (DCI), butobarbital, ciclobarbital (DCI), metilfenobarbital (DCI), pentobarbital (DCI), secbutabarbital (DCI), secobarbital (DCI) y vinilbital (DCI); sales de estos productos.
2933 54 00
- -Los demás derivados de la malonilurea (ácido barbitúrico); sales de estos productos.
2933 55 00
- -Loprazolam (DCI), meclocualona (DCI), metacualona (DCI) y zipeprol (DCI); sales de estos productos.
- - -Diazinon (ISO).
2933 69 40
- - -Metenamina (DCI) (hexametilentetramina); 2,6-di-terc-butil-4-[4,6-bis(octiltio)-1,3,5-triazina-2-ilamino]fenol.
2933 72 00
- -Clobazam (DCI) y metiprilona (DCI).
- -Las demás lactamas.
2933 91 10
- - -Clordiazepóxido (DCI); sal de este producto.
2933 91 90
- -Alprazolam (DCI), camazepam (DCI), clonazepam (DCI), clorazepato,, delorazepam (DCI), diazepam (DCI), estazolam (DCI), fludiazepam (DCI),
flunitrazepam (DCI), flurazepam (DCI), halazepam (DCI), loflazepato de etilo (DCI), lorazepam (DCI), lormetazepam (DCI), mazindol (DCI), medazepam (DCI), midazolam (DCI), nimetazepam (DCI), nitrazepam (DCI), nordazepam (DCI), oxazepam (DCI), pinazepam (DCI), pirovalerona (DCI), prazepam (DCI), temazepam (DCI), tetrazepam (DCI) y triazolam (DCI); sales de estos productos.
2933 99 20
- - -Indol, 3-metilindol (escatol), 6-alil-6,7-dihidro-5H-dibenzo[c,e]azepina (azapetina), fenindamina (DCI); sales de estos productos; clorhidrato de imipramina (DCIM).
FARMIN (el zolpidem es FARMIN y FARMEX).
Ácidos nucleicos y sus sales, aunque no sean de constitución química definida; los demás compuestos heterocíclicos.
2934 10 00
-Compuestos cuya estructura contenga uno o más ciclos tiazol (incluso hidrogenado), sin condensar.
2934 20 80
2934 30 10
- -Tietilperazina (DCI); tioridazina (DCI) y sus sales.
2934 91 00
- -Aminorex (DCI), brotizolam (DCI), clotiazepam (DCI), cloxazolam (DCI), dextromoramida (DCI), fendimetrazina (DCI), fenmetrazina (DCI), haloxazolam (DCI), ketazolam (DCI), mesocarb (DCI), oxazolam (DCI), pemolina (DCI) y sufentanil (DCI); sales de estos productos.
2934 99 60
- - -Cloroprotixeno (DCI); tenalidina (DCI), sus tartratos y maleatos; furazolidona(DCI); ácido 7-aminocefalosporanico; sales y ésteres del ácido (6R,7R)-3-acetoximetil-7-[(R)-2-formiloxi-2-fenilacetamido]-8-oxo-5-tia-1-azabiciclo[4.2.0]oct-2-eno-2-carboxílico; bromuro de 1-[2-(1,3-dioxan-2-il)etil]-2-metilpiridinio.
Provitaminas y vitaminas, naturales o reproducidas por síntesis, incluidos los concentrados naturales, y sus derivados utilizados principalmente como vitaminas, mezclados o no entre sí o en disoluciones de cualquier clase.
2936 21 00
- -Vitaminas A y sus derivados.
2936 22 00
- -Vitamina B1 y sus derivados.
2936 23 00
- -Vitamina B2 y sus derivados.
2936 24 00
- -Ácido D- o DL-pantoténico (vitamina B3 o vitamina B5) y sus derivados.
2936 25 00
- -Vitamina B6 y sus derivados.
2936 26 00
- -Vitamina B12 y sus derivados.
2936 27 00
- -Vitamina C y sus derivados.
2936 28 00
- -Vitamina E y sus derivados.
2936 29 00
- -Las demás vitaminas y sus derivados.
2936 90 00
-Los demás, incluidos los concentrados naturales.
Hormonas, prostaglandinas, tromboxanos y leucotrienos, naturales o reproducidos por síntesis; sus derivados y análogos estructurales, incluidos los polipéptidos de cadena modificada, utilizados principalmente como hormonas.
-Hormonas polipeptídicas, hormonas proteicas y hormonas glucoproteicas, sus derivados y análogos estructurales:.
2937 11 00
- -Somatropina, sus derivados y análogos estructurales.
2937 12 00
- -Insulina y sus sales.
2937 19 00
-Hormonas esteroideas, sus derivados y análogos estructurales.
2937 21 00
- -Cortisona, hidrocortisona, prednisona (dehidrocortisona) y prednisolona (dehidrohidrocortisona).
2937 22 00
- -Derivados halogenados de las hormonas corticosteroides.
2937 23 00
- -Estrógenos y progestógenos.
-Hormonas de la catecolamina, sus derivados y análogos estructurales.
2937 50 00
-Prostaglandinas, tromboxanos y leucotrienos, sus derivados y análogos estructurales.
2937 90 00
Heterósidos y alcaloides vegetales, naturales o reproducidos por síntesis, sus sales, éteres, ésteres y demás derivados.
2938 10 00
-Rutósido (rutina) y sus derivados.
2938 90 10
- -Heterósidos de la digital.
Alcaloides vegetales, naturales o reproducidos por síntesis, sus sales, éteres, ésteres y demás derivados.
-Alcaloides del opio y sus derivados; sales de estos productos.
- -Concentrados de paja de adormidera; buprenorfina (DCI), codeína, dihidrocodeína (DCI), etilmorfina, etorfina (DCI), folcodina (DCI), heroína, hidrocodona (DCI), hidromorfona (DCI), morfina, nicomorfina (DCI), oxicodona (DCI), oximorfona (DCI), tebacona (DCI) y tebaína; sales de estos productos.
2939 19 00
-Alcaloides de la quina (chinchona) y sus derivados; sales de estos productos.
2939 30 00
-Cafeína y sus sales.
-Efedrinas y sus sales:.
- -Efedrina y sus sales.
- -Seudoefedrina (DCI) y sus sales.
2939 43 00
- -Catina (DCI) y sus sales.
2939 44 00
- -Norefedrina y sus sales.
2939 49 00
-Teofilina y aminofilina (teofilina-etilendiamina) y sus derivados; sales de estos productos.
2939 51 00
- -Fenetilina (DCI) y sus sales.
2939 59 00
-Alcaloides del cornezuelo del centeno y sus derivados; sales de estos productos.
- -Ergometrina (DCI) y sus sales.
- -Ergotamina (DCI) y sus sales.
- -Ácido lisérgico y sus sales.
2939 69 00
2939 91 00
- -Cocaína, ecgonina, levometanfetamina, metanfetamina (DCI), racemato de metanfetamina; sales, ésteres y demás derivados de estos productos.
Azúcares químicamente puros, excepto la sacarosa, lactosa, maltosa, glucosa y fructosa (levulosa); éteres, acetales y ésteres de los azúcares y sus sales (excepto los productos de las partidas 2937, 2938 o 2939).
2941 10 00
-Penicilinas y sus derivados con la estructura del ácido penicilánico; sales de estos productos.
-Estreptomicinas y sus derivados; sales de estos productos.
- -Dihidroestreptomicina, sus sales, ésteres e hidratos.
2941 20 80
2941 30 00
-Tetraciclinas y sus derivados; sales de estos productos.
2941 40 00
-Cloranfenicol y sus derivados; sales de estos productos.
2941 50 00
-Eritromicina y sus derivados; sales de estos productos.
2941 90 00
Glándulas y demás órganos para usos opoterápicos, desecados, incluso pulverizados, extractos de glándulas o de otros órganos o de sus secreciones, para usos opoterápicos, heparina y sus sales, las demás sustancias humanas o animales preparadas para usos terapéuticos o profilácticos, no expresadas ni comprendidas en otra parte.
Solo las partidas señaladas, siempre que sean medicamentos de uso humano terminados o productos sanitarios o se trate de productos que vayan destinados a ser utilizados directamente para la fabricación de medicamentos de uso humano o de productos sanitarios.
-Extractos de glándulas o de otros órganos o de sus secreciones.
- -De origen humano.
-Las demás.
- - -Heparina y sus sales.
- - -Las demás.
Sangre humana; sangre animal preparada para usos terapéuticos, profilácticos o de diagnóstico; antisueros (sueros con anticuerpos), demás fracciones de la sangre y productos inmunológicos modificados, incluso obtenidos por proceso biotecnológico; vacunas, toxinas, cultivos de microorganismos (excepto las levaduras) y productos similares:
Solo las partidas señaladas, siempre que sean medicamentos de uso humano terminados o productos sanitarios, o se trate de productos que vayan destinados a ser utilizados directamente para la fabricación de medicamentos de uso humano o para la fabricación o control de productos sanitarios para diagnóstico «in vitro».
-Antisueros (sueros con anticuerpos), demás fracciones de la sangre y productos inmunológicos modificados, incluso obtenidos por proceso biotecnológico.
3002 10 10
- -Antisueros.
FARMIN y FARMEX Sólo cuando se trate de medicamentos de uso humano terminados o materiales de partida para la fabricación de medicamentos de uso humano o para la fabricación o control de productos sanitarios para diagnóstico «in vitro».
- - -Hemoglobina, globulinas de la sangre y seroglobulina.
FARMIN y FARMEX: Sólo cuando se trate de medicamentos de uso humano terminados o materiales de partida para la fabricación de medicamentos de uso humano o para la fabricación o control de productos sanitarios para diagnóstico «in vitro».
- - -Los demás:.
3002 10 98
- - - -Los demás.
FARMIN y FARMEX (los destinados a la fabricación medicamentos de uso humano o destinados a la fabricación o control de productos sanitarios para diagnóstico «in vitro».
-Vacunas para uso en medicina.
-Los demás:.
- - Sangre humana.
FARMIN (sólo cuando se trate de materia prima para la fabricación o control de productos sanitarios para diagnóstico «in vitro»).
Medicamentos (excepto los productos de las partidas 3002, 3005 o 3006) constituidos por productos mezclados entre sí, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, sin dosificar ni acondicionar para la venta al por menor.
Toda la partida. Excepto las de uso veterinario.
-Que contengan penicilinas o derivados de estos productos con la estructura del ácido penicilánico, o estreptomicinas o derivados de estos productos.
-Que contengan otros antibióticos.
-Que contengan hormonas u otros productos de la partida 2937, sin antibióticos.
- -Que contengan insulina.
-Que contengan alcaloides o sus derivados, sin hormonas ni otros productos de la partida 2937, ni antibióticos.
- - Que contengan efedrina o sus sales.
- - Que contengan seudoefedrina (DCI) o sus sales.
3003 40 40
- - Que contengan norefedrina o sus sales.
3003 40 80
Medicamentos (excepto los productos de las partidas 3002, 3005 o 3006) constituidos por productos mezclados o sin mezclar, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, dosificados (incluidos los administrados por vía transdérmica) o acondicionados para la venta al por menor.
3004 10 00
3004 20 00
- Que contengan otros antibióticos.
3004 31 00
--Que contengan insulina.
--Quecontengan hormonas corticosteroides, sus derivados o análogos estructurales.
3004 39 00
3004 40 80
3004 50 00
-Los demás medicamentos que contengan vitaminas u otros productos de la partida 2936.
Guatas, gasas, vendas y artículos análogos (por ejemplo: apósitos, esparadrapos, sinapismos), impregnados o recubiertos de sustancias farmacéuticas o acondicionados para la venta al por menor con fines médicos, quirúrgicos, odontológicos o veterinarios.
FARMIN. Toda la partida, excepto los destinados a usos veterinarios, que no tengan la condición de producto sanitario.
Preparaciones y artículos farmacéuticos a que se refiere la nota 4 del capítulo.
Toda la partida, excepto los destinados a usos veterinarios, que no tengan la condición de producto sanitario.
-Catguts estériles y ligaduras estériles similares, para suturas quirúrgicas (incluidos los hilos reabsorbibles estériles para cirugía u odontología) y los adhesivos estériles para tejidos orgánicos utilizados en cirugía para cerrar heridas; laminarias estériles; hemostáticos reabsorbibles estériles para cirugía u odontología; barreras antiadherencias estériles, para cirugía u odontología, incluso reabsorbibles.
-Reactivos para la determinación de los grupos o de los factores sanguíneos.
-Preparaciones opacificantes para exámenes radiológicos; reactivos de diagnóstico concebidos para usar en el paciente.
-Cementos y demás productos de obturación dental, cementos para la refección de los huesos.
-Botiquines equipados para primeros auxilios.
3006 60 00
-Preparaciones químicas anticonceptivas a base de hormonas, de otros productos de la partida 2937 o de espermicidas.
-Preparaciones en forma de gel, concebidas para ser utilizadas en medicina o veterinaria como lubricante para ciertas partes del cuerpo en operaciones quirúrgicas o exámenes médicos o como nexo entre el cuerpo y los instrumentos médicos.
3006 91 00
- - Dispositivos identificables para uso en estomas.
Extractos curtientes o tintóreos; taninos y sus derivados; pigmentos y demás materias colorantes, pinturas y barnices, mástiques, tintas
Materias colorantes orgánicas sintéticas, aunque sean de constitución química definida; preparaciones a que se refiere la nota 3 de este capítulo a base de materias colorantes orgánicas sintéticas; productos orgánicos sintéticos de los tipos utilizados para el avivado fluorescente o como luminóforos, aunque sean de constitución química definida:
Solo los principios activos destinados a la fabricación de medicamentos de uso humano.
- -Colorantes ácidos, incluso metalizados, y preparaciones a base de estos colorantes; colorantes para mordiente y preparaciones a base de estos colorantes.
Tintas de imprimir, tintas de escribir o de dibujar y demás tintas, incluso concentradas o sólidas.
Solo las partidas señaladas.
FARMIN. Solo las tintas para tatuaje y micropigmentación de aplicación sobre piel humana.
Aceites esenciales y resinoides. Preparaciones de perfumería, de tocador o de cosmética
Sólo las partidas indicadas, siempre que se trate de productos cosméticos o productos sanitarios.
FARMIN. Toda la partida.
Preparaciones de belleza, maquillaje y para el cuidado de la piel (excepto los medicamentos), incluidas las preparaciones antisolares y las bronceadoras; preparaciones para manicuras o pedicuras.
Preparaciones capilares.
Preparaciones para higiene bucal o dental, incluidos los polvos y cremas para la adherencia de las dentaduras; hilo utilizado para limpieza de los espacios interdentales (hilo dental), en envases individuales para la venta al por menor.
-Dentífricos.
-Hilo utilizado para la limpieza de los espacios interdentales (hilo dental).
FARMIN. Solo los impregnados con cosméticos o productos de cuidado personal.
Preparaciones para afeitar o para antes o después del afeitado, desodorantes corporales, preparaciones para el baño, depilatorios y demás preparaciones de perfumería, de tocador o de cosmética, no expresadas ni comprendidas en otras partidas; preparaciones desodorantes de locales, incluso sin perfumar, aunque tengan propiedades desinfectantes.
330710 00
-Preparaciones para afeitar o para antes o después del afeitado.
-Desodorantes corporales y antitranspirantes.
3307 30 00
-Sales perfumadas y demás preparaciones para el baño.
FARMIN. Solo las disoluciones para lentes de contacto.
Jabones; agentes de superficie orgánicos; preparaciones para lavar; preparaciones lubricantes; ceras artificiales; ceras preparadas; productos de limpieza; velas y artículos similares; pasta para modelar; «ceras para odontología» y preparaciones para odontología a base de yeso
Jabón, productos y preparaciones orgánicos tensoactivos usados como jabón, en barras, panes o trozos, o en piezas troqueladas o moldeadas, aunque contengan jabón; productos y preparaciones orgánicos tensoactivos para el lavado de la piel, líquidos o en crema, acondicionados para la venta al por menor, aunque contengan jabón; papel, guata, fieltro y tela sin tejer, impregnados, recubiertos o revestidos de jabón o detergentes.
- -De tocador, incluso los medicinales.
-Productos y preparaciones orgánicos tensoactivos para el lavado de la piel, líquidos o en crema, acondicionados para la venta al por menor, aunque contengan jabón.
Agentes de superficie orgánicos (excepto el jabón); preparaciones tensoactivas, preparaciones para lavar, incluidas las preparaciones auxiliares de lavado, y preparaciones de limpieza, aunque contengan jabón (excepto las de la partida 3401).
- - Aniónicos.
- - - Los demás.
--Agentes de superficie orgánicos, catiónicos, incluso acondicionados para la venta al por menor.
3402 20 20
- - preparaciones tensoactivas.
FARMIN Sólo los que tengan consideración de productos sanitarios.
- - Preparaciones para lavar y preparaciones de limpieza.
3407 00 00
Pastas para modelar, incluidas las presentadas para entretenimiento de los niños, preparaciones llamadas «ceras para odontología» o compuestas para impresión dental, presentadas en juegos o surtidos, en envases para la venta al por menor o en plaquitas, herraduras, barritas o formas similares, las demás preparaciones para odontología a base de yeso fraguable.
FARMIN. Solo los productos destinados a odontología y considerados productos sanitarios.
Solo las partidas indicadas, siempre que sean principios activos destinados a la fabricación de medicamentos de uso humano o que tengan la consideración de producto sanitario.
Albúminas (incluídos los concentrados de varias proteínas del lactosuero con un contenido de proteínas del lactosuero superior al 80% en peso, calculado sobre materia seca) albuminatos y demás derivados de las albúminas:
Sólo las partidas señaladas, siempre que se trate de materia prima para la fabricación de medicamentos de uso humano o para la fabricación o control de productos sanitarios para diagnóstico «in vitro».
- - Albúminas (excepto la ovoalbúmina):
3502 90 70
- - - Las demás.
FARMIN. Sólo cuando se trate de materia prima para la fabricación de medicamentos de uso humano o para la fabricación o control de productos sanitarios para diagnóstico «in vitro».
Peptonas y sus derivados; las demás materias proteínicas y sus derivados, no expresados ni comprendidos en otra parte; polvo de cueros y pieles, incluso tratado al cromo:
FARMIN (Solo el sulfato de protamina).
Enzimas; preparaciones enzimáticas no expresadas ni comprendidas en otra parte.
3507 90 90
FARMIN. Solo las preparaciones enzimáticas para lentes de contacto.
Sólo las partidas indicadas, siempre que se trate de productos sanitarios.
Placas y películas planas, fotográficas, sensibilizadas, sin impresionar, excepto las de papel, cartón o textiles, películas fotográficas planas autorrevelables, sensibilizadas, sin impresionar, incluso en cargadores.
3701 10 00
-Para rayos X.
FARMIN. Solo las de uso médico o dental
Películas fotográficas en rollos, sensibilizadas, sin impresionar, excepto las de papel, cartón o textiles, películas fotográficas autorrevelables, en rollos, sensibilizadas, sin impresionar
3702 10 00
FARMIN. Solo las de uso médico o dental.
Sólo las partidas indicadas, siempre que se trate de productos sanitarios, biocidas de uso clínico y personal, medicamentos de uso humano o principios activos destinados a la fabricación de medicamentos de uso humano.
Solo se realizará control de los excipientes en las partidas específicas que así se señale.
Insecticidas, raticidas y demás antirroedores, fungicidas, herbicidas, inhibidores de germinación y reguladores del crecimiento de las plantas, desinfectantes y productos similares, presentados en formas o envases para la venta al por menor, o como preparaciones o en artículos, tales como cintas, mechas, velas azufradas y papeles matamoscas.
- -Insecticidas.
FARMIN. Solamente los de uso sobre el cuerpo humano.
- - -A base de piretrinoides.
--- A base de compuestos organofosforados.
38 08 92
- - Fungicidas.
Solo las partidas señaladas. Solamente los de uso sobre el cuerpo humano, los destinados al instrumental clínico o quirúrgico y los de utilización en ambientes y/o superficies clínicas o quirúrgicas.
3808 92 90
FARMIN. Solo las partidas señaladas. Solamente los de uso sobre el cuerpo humano, los destinados al instrumental clínico o quirúrgico y los de utilización en ambientes y/o superficies clínicas o quirúrgicas.
- -Desinfectantes.
3808 94 10
- - -A base de sales de amonio cuaternario.
FARMIN. Solamente los de uso sobre el cuerpo humano, los desinfectantes destinados al instrumental clínico o quirúrgico y los desinfectantes de utilización en ambientes y/o superficies clínicas o quirúrgicas, así como los principios activos destinados a la fabricación de medicamentos de uso humano.
3808 94 90
FARMIN. Solo las partidas señaladas.
FARMIN. Solamente los de uso sobre el cuerpo humano los desinfectantes destinados al instrumental clínico o quirúrgico y los desinfectantes de utilización en ambientes y/o superficies clínicas o quirúrgicas así como los principios activos destinados a la fabricación de medicamentos de uso humano.
FARMIN. Solo los que están destinados específicamente al diagnóstico in vitro o a otros usos médicos.
Reactivos de diagnóstico o de laboratorio sobre cualquier soporte y reactivos de diagnóstico o de laboratorio preparados, incluso sobre soporte, excepto los de las partidas 3002 o 3006; materiales de referencia certificados.
Preparaciones aglutinantes para moldes o núcleos de fundición; productos químicos y preparaciones de la industria química o de las industrias conexas, incluidas las mezclas de productos naturales, no expresados ni comprendidos en otra parte.
- - -Mezclas de mono-, di- y triestearatos de ácidos grasos de glicerina (emulsionantes de grasas)
- - -Productos y preparaciones para usos farmacéuticos o quirúrgicos:
FARMIN. Siempre que sean principios activos o excipientes destinados a la fabricación de medicamentos de uso humano.
PRINCIPIO ACTIVO Y EXCIPIENTE.
3824 90 58
- - -Parches de nicotina (sistemas transdérmicos), para ayudar a los fumadores a dejar de fumar.
3824 90 61
- - - -Productos intermedios del proceso de fabricación de antibióticos, obtenidos por fermentación de Streptomyces tenebrarius, secados o no, destinados a la fabricación de medicamentos de la partida 3004 para la medicina humana.
3824 90 64
FARMIN Siempre que sean medicamentos o sus principios activos destinados a la fabricación de medicamentos de uso humano.
FARMIN Solo los lubricantes o hidratantes vaginales que tengan consideración de productos sanitarios o de productos de cuidado personal.
Materias plásticas y manufacturas de estas materias
Sólo las partidas indicadas, siempre que se trate de productos sanitarios, materiales de partida destinados a la fabricación de prótesis dentales o principios activos destinados a la fabricación de medicamentos de uso humano.
Polímeros acrílicos en formas primarias:.
-Poli(metacrilato de metilo).
FARMIN. (sólo los que ostenten el marcado CE y estén destinados a la fabricación de prótesis dentales.
Poliacetales, los demás poliéteres y resinas epoxi, en formas primarias; policarbonatos, resinas alcídicas, poliésteres alílicos y demás poliésteres, en formas primarias:.
- - -Polietilenglicol.
Polímeros naturales (por ejemplo: ácido algínico) y polímeros naturales modificados (por ejemplo: proteínas endurecidas, derivados químicos del caucho natural), no expresados ni comprendidos en otra parte, en formas primarias.
-Ácido algínico, sus sales y su ésteres.
Intercambiadores de iones a base de polímeros de las partidas 3901 a 3913, en formas primarias.
FARMIN. Solo los principios activos destinados a la fabricación de medicamentos de uso humano.
Las demás manufacturas de plástico y manufacturas de las demás materias de las partidas 3901 a 3914:.
- Prendas y complementos (accesorios), de vestir, incluidos los guantes, mitones y manoplas.
FARMIN Solo los guantes de vinilo y de nitrilo de uso médico.
FARMIN Solo los productos destinados a usos médicos declarados por esta partida en lugar de por la partida 9018 (por ejemplo, bolsas de orina).
FARMIN (por ejemplo, los preservativos de poliuretano).
Caucho y manufacturas de caucho
Artículos de higiene o de farmacia (comprendidas las tetinas), de caucho vulcanizado sin endurecer, incluso con partes de caucho endurecido.
4014 90 00
FARMIN Solo los productos destinados a uso médico (por ejemplo, diafragmas).
Prendas de vestir, guantes, mitones y manoplas y demás complementos (accesorios) de vestir, para cualquier uso, de caucho vulcanizado sin endurecer.
- Guantes, mitones y manoplas.
- - para cirugía.
FARMIN, solo los de usos médicos excepto los declarados por la partida 4015 11.
Papel, cartón, manufacturas de pasta de celulosa, de papel o de cartón
Sólo las partidas indicadas, siempre que se trate de productos sanitarios y productos cosméticos.
4818 20 10
- -Pañuelos y toallitas para desmaquillaje.
- -Pañales para bebés y artículos higiénicos similares:
FARMIN. Solo los impregnados con productos cosméticos.
4818 90 10
- -Artículos para uso quirúrgico, médico o higiénico, sin acondicionar para la venta al por menor.
FARMIN. Solo los que son productos sanitarios o accesorios de productos sanitarios (por ejemplo, cubrecolchones antiescaras, vestuario quirúrgico, toallitas impregnadas de desinfectante, etc.)
Tejidos de algodón con un contenido de algodón superior o igual al 85% en peso, de peso inferior o igual a 200 g/m²
Solo las señaladas.
- - De ligamento tafetán, de peso inferior o igual a 100 g/m²
5208 11 10
- - - Gasas para apósitos.
- - De ligamento tafetán, de peso inferior o igual a 100 g/m².
5208 21 10
Calzas, panty-medias, leotardos, medias, calcetines y demás artículos de calcetería, incluso de compresión progresiva (por ejemplo, medias para varices), de punto
-Calzas, panty-medias, leotardos y medias de compresión progresiva (por ejemplo, medias para varices)
FARMIN. Solo los que tienen aplicación médica y son producto sanitario (por ejemplo, para varices)
Prendas de vestir confeccionadas con productos de las partidas 5602, 5603, 5903, 5906, o 5907
- Con productos de las partidas 5602 o 5603
- - Con productos de la partida 5603:
- - - Batas de un solo uso, del tipo utilizado por pacientes o cirujanos en operaciones quirúrgicas.
FARMIN. Sólo las que tengan consideración de producto sanitario.
6210 10 98
Los demás artículos textiles confeccionados: surtidos, prendería y trapos
6301 10 00
-Mantas eléctricas.
FARMIN. Solo las destinadas a uso médico.
Los demás artículos confeccionados, incluídos los patrones para prendas de vestir.
Sólo las partidas señaladas.
- - - - Paños de un solo uso, confeccionados con tejidos de la partida 5603, del tipo utilizado en operaciones quirúrgicas.
- - - - Los demás.
Calzados. Polainas y artículos análogos; partes de estos artículos
Partes de calzado, incluidas las partes superiores fijadas a las palmillas distintas de la suela; plantillas, taloneras y artículos similares amovibles; polainas y artículos similares y sus partes.
6406 90 50
- - Plantillas y demás accesorios amovibles.
Los demás sombreros y tocados, incluso guarnecidos.
- - De las demás materias.
Sólo las partidas indicadas, siempre que se trate de productos sanitarios
Titanio y sus manufacturas, incluidos los desperdicios y desechos.
8108 90 90
FARMIN. Sólo los implantes dentales de titanio
Herramientas y útiles, artículos de cuchillería y cubiertos de mesa, de metal común; partes de éstos artículos, de metal común
Útiles intercambiables para herramientas de mano, incluso mecánicas, o para máquinas herramienta (por ejemplo: de embutir, estampar, punzonar, roscar, incluso aterrajar, taladrar, escariar, brochar, fresar, tornear, atornillar), incluidas las hileras de extrudir o de estirar (trefilar) metal, así como los útiles de perforación o sondeo.
- - Los demás útiles intercambiables.
- - - - - Los demás.
FARMIN. Sólo el instrumental utilizado para el maquillaje permanente, semipermanente o en el tatuaje de la piel mediante técnicas invasivas.
Aparatos y dispositivos, aunque se calienten eléctricamente (excepto los hornos y demás aparatos de la partida 8514), para el tratamiento de materias mediante operaciones que impliquen un cambio de temperatura, tales como calentamiento, cocción, torrefacción, destilación, rectificación, esterilización, pasteurización, baño de vapor de agua, secado, evaporación, vaporización, condensación o enfriamiento (excepto los aparatos domésticos); calentadores de agua de calentamiento instantáneo o de acumulación (excepto los eléctricos):
Sólo las partida señaladas.
8419 20 00
- Esterilizadores médicos, quirúrgicos o de laboratorio.
FARMIN. Solo los destinados a la esterilización de productos sanitarios.
Centrifugadoras, incluidas las secadoras centrífugas; aparatos para filtrar o depurar líquidos o gases:
- - - Centrifugadoras del tipo de las utilizadas en los laboratorios.
Máquinas, aparatos y material eléctrico y sus partes, aparatos de grabación o reproducción de sonido, aparatos de grabación o reproducción de imágenes y sonido en televisión, y las partes y accesorios de estos aparatos
Discos, cintas, dispositivos de almacenamiento permanente de datos a base de semiconductores, tarjetas inteligentes (smart cards) y demás soportes para grabar sonido o grabaciones análogas, grabados o no incluso las matrices y moldes galvánicos para fabricación de discos, excepto los productos del capítulo 37.
8523 80 93
---Para reproducir representaciones de instrucciones, datos, sonido, e imágenes grabadas en forma binaria legible por una máquina, que puedan ser manipulados o permitan interactuar al usuario mediante una máquina automática de tratamiento o procesamiento de datos.
FARMIN. Solo los programas informáticos de uso médico que por su función sean productos sanitarios.
FARMIN. Solo los aparatos de uso médico que se declaren por esta partida en lugar de por la partida 9018 (por ejemplo, aparatos de luz pulsada para la eliminación de microvarices)
Hilos, cables, incluidos los coaxiales, y demás conductores aislados para electricidad, aunque estén laqueados, anodizados o provistos de piezas de conexión; cables de fibras ópticas constituidos por fibras enfundadas individualmente, incluso con conductores eléctricos o provistos de piezas de conexión:.
Sólo las partidas señaladas
- Los demás conductores eléctricos para una tensión superior a 1000V:.
FARMIN. Sólo los que tengan consideración de productos sanitarios.
- - Con conductores de cobre.
8544 60 90
- - Con otros conductores.
8544 70 00
- Cables de fibras ópticas.
Vehículos automóviles, tractores, ciclos y demás vehículos terrestres; sus partes y accesorios
Sillones de ruedas y demás vehículos para inválidos, incluso con motor u otro mecanismo de propulsión.
Instrumentos y aparatos de óptica, fotografía o cinematografía, de medida, control de precisión, instrumentos y aparatos médico quirúrgicos, partes de estos instrumentos o aparatos
Fibras ópticas y haces de fibras ópticas, cables de fibras ópticas (excepto los de la partida 8544); hojas y placas de materia polarizante; lentes, incluso de contacto, prismas, espejos y demás elementos de óptica de cualquier materia, sin montar (excepto los de vidrio sin trabajar óptimamente).
-Fibras ópticas, haces y cables de fibras ópticas
FARMIN. Solo los destinados a uso médico.
9001 30 00
- Lentes de vidrio para gafas (anteojos)
- -Correctoras.
- - -Completamente trabajadas en las dos caras
- - - - Monofocales
- - - -Las demás
9001 40 80
-Lentes de otras materias para gafas (anteojos)
- -Correctoras
9001 50 80
Monturas (armazones) de gafas (anteojos) o de artículos similares y sus partes:
- Monturas (armazones):
- - De plástico
FARMIN. (Sólo cuando vayan destinados a gafas correctoras.
- - De otras materias
FARMIN. (sólo cuando vayan destinados a gafas correctoras).
Gafas (anteojos) correctoras, protectoras u otras, y artículos similares.
FARMIN. Solo las correctoras.
-Gafas (anteojos) de sol
Cámaras fotográficas; aparatos y dispositivos, incluidos las lámparas y tubos para la producción de destellos en fotografía (excepto las lámparas y tubos de descarga de la partida 8539):
9006 30 00
–Cámaras especiales para fotografía submarina o aérea, examen médico de órganos internos o para laboratorios de medicina legal o identificación judicial.
FARMIN. Solo las cámaras para exámen médico de órganos internos.
Dispositivos de cristal líquido que no constituyen artículos comprendidos más específicamente en otra parte; láseres (excepto los diodos láser); los demás aparatos e instrumentos de óptica, no expresados ni comprendidos en otra parte de este capítulo
-Láseres (excepto los diodos láser).
Instrumentos y aparatos de medicina, cirugía, odontología o veterinaria, incluidos los de centellografía y demás aparatos electromédicos, así como los aparatos para pruebas visuales.
FARMIN. Toda la partida. Excepto los destinados a usos veterinarios, que no tengan la consideración de productos sanitarios.
Aparatos de mecanoterapia, aparatos para masajes, aparatos de sicotecnia, aparatos de ozonoterapia, oxigenoterapia o aerosolterapia, aparatos respiratorios de reanimación y demás aparatos de terapia respiratoria.
FARMIN. Toda la partida. Excepto usos no médicos.
Artículos y aparatos de ortopedia, incluidas las fajas y vendajes médico-quirúrgicos y las muletas, tablillas, férulas u otros artículos y aparatos para fracturas, artículos y aparatos de prótesis, audífonos y demás aparatos que lleve la propia persona o se le implanten para compensar un defecto o incapacidad.
Aparatos de rayos X y aparatos que utilicen las radiaciones alfa, beta o gamma, incluso para uso médico, quirúrgico, odontológico o veterinario, incluidos los aparatos de radiografía o radioterapia, tubos de rayos X y demás dispositivos generadores de rayos X, generadores de tensión, consolas de mando, pantallas, mesas, sillones y soportes similares para examen o tratamiento.
FARMIN. Toda la partida excepto «Para otros usos».
Densímetros, areómetros, pesalíquidos e instrumentos flotantes similares, termómetros, pirómetros, barómetros, higrómetros y sicrómetros, incluso registradores o combinados entre sí.
-Termómetros y pirómetros, sin combinar con otros instrumentos:
- - De líquido con lectura directa
9025 11 20
- - -Médicos o veterinarios.
- - -Electrónicos.
Instrumentos y aparatos para análisis físicos o químicos (por ejemplo polarímetros, refractómetros, espectrómetros. analizadores de gases o de humos), instrumentos y aparatos para ensayos de viscosidad, porosidad, dilatación, tensión superficial o similares o para medidas calorimétricas, acústicas o fotométricas, incluidos los exposímetros; microtomos.
9027 20 00
-Cromatógrafos e instrumentos de electroforesis
-Espectrómetros, espectrofotómetros y espectrógrafos que utilicen radiaciones ópticas (UV, visible, IR)
FARMIN. Solo los destinados a uso médico (por ejemplo, para diagnóstico «in vitro»).
9027 50 00
-Los demás instrumentos y aparatos que utilicen radiaciones ópticas (UV, visible, IR)
-Los demás instrumentos y aparatos
Microtomos; partes y accesorios
9027 90 10
- -Microtomos
- -Partes y accesorios:
- - -De aparatos de las subpartidas 9027 20 a 9027 80
FARMIN. Solo las partes y accesorios de equipos destinados a uso médico.
Muebles, mobiliario médico quirúrgico, artículos de cama y similares, aparatos de alumbrado no expresados ni comprendidos en otros capítulos, anuncios, letreros y placas indicadoras, luminosos y artículos similares, construcciones prefabricadas
Mobiliario para medicina, cirugía, odontología o veterinaria (por ejemplo: mesas de operaciones, o de reconocimiento, camas con mecanismo para usos clínicos, sillones de dentista), sillones para peluquería y sillones similares, con dispositivos de orientación y elevación, partes de estos artículos.
FARMIN. Solo los de uso médico, quirúrgico y dental que por sus funciones específicas son productos sanitarios.
Somieres, artículos de cama y artículos similares (por ejemplo: colchones, cubrepiés, edredones, cojines, pufs o almohadas) bien con muelles (resortes) o bien rellenos o guarnecidos interiormente con cualquier materia, incluidos los de caucho o plástico celulares, recubiertos o no.
FARMIN. Solo los de uso médico (por ejemplo, cojines antiescaras).
Aparatos de alumbrado, incluidos los proyectores y sus partes, no expresados ni comprendidos en otra parte; anuncios, letreros y placas indicadoras luminosos y artículos similares, con fuente de luz inseparable, y sus partes no expresadas ni comprendidas en otra parte.
FARMIN Solo los de uso médico que por su finalidad son productos sanitarios (por ejemplo, lámparas de quirófano, lámparas específicas para exámenes diagnósticos).
Compresas y tampones higiénicos, pañales para bebés y artículos similares, de cualquier materia:.
9619 00 30
- De guata de materias textiles.
FARMIN. Solo los que tengan la consideración de productos sanitarios (productos para incontinencia).
- De otras materias textiles:.
- - Pañales para bebés y artículos similares.
- De otras materias:.
9619 00 89
- - - Los demás (por ejemplo, artículos para la incontinencia.
Significado de las observaciones:
FARMIN: Control sanitario previo a la importación.
FARMEX: Control sanitario previo a la exportación.»
Ocho. Se modifica el anexo II, relativo a recintos aduaneros, quedando redactado de la siguiente manera:
Vitoria aeropuerto.
El Altet/L´Altet (Elche/Elx).
Alicante-Elche aeropuerto.
Alicante marítima.
Almería aeropuerto.
Almería marítima.
Almería carretera.
Gijón marítima.
Gijón carretera.
Avilés marítima.
Avilés carretera.
Barcelona-El Prat aeropuerto.
Barcelona marítima imp.
Barcelona marítima exp.
Barcelona depósito franco.
Barcelona domiciliación.
Barcelona ferrocarriles Morrot.
Bilbao marítima.
Bilbao depósito franco.
Villafría (Burgos).
Burgos carretera.
Burgos depósito franco.
Cádiz marítima.
Cádiz zona franca.
Cádiz carretera.
Cádiz ferrocarril.
Algeciras marítima.
Tarifa marítima.
Santander depósito franco.
Santander ferrocarriles.
Castellón de la Plana /Castelló de la Plana.
Ceuta marítima.
Ceuta postales.
Ceuta carretera.
A Coruña aeropuerto.
A Coruña marítima.
A Coruña carretera.
Ferrol marítima.
Vilobí d´Onyar.
Girona Aeropuerto.
Irún Zaisa.
Pasajes marítima.
Motril marítima.
Huelva marítima.
Palma - Isla de Mallorca.
Palma de Mallorca aeropuerto.
Palma de Mallorca depósito franco.
Palma de Mallorca marítima.
Alcúdia – Isla de Mallorca.
Alcúdia marítima.
Eibissa – Isla de Ibiza.
Ibiza marítima.
Maó – Isla de Menorca.
Mahón marítima.
La Farga de Moles (Les Valls de Valira).
«Adolfo Suárez» Madrid-Barajas aeropuerto.
Madrid ferrocarriles.
Málaga-Costa del Sol aeropuerto.
Málaga carretera.
Melilla aeropuerto.
Melilla marítima.
Melilla postales.
Melilla carretera.
Murcia-San Javier aeropuerto.
Cartagena marítima.
Cartagena depósito franco.
Imarcoaín (Noáin/Noain).
Pamplona Imarcoaín.
Pamplona ferrocarriles.
Telde – Isla de Gran Canaria.
Gran Canaria aeropuerto.
Las Palmas – Isla de Gran Canaria.
Las Palmas marítima.
Arrecife - Isla de Lanzarote.
Lanzarote marítima.
Vigo marítima.
Vilagarcía marítima.
Vilagarcía carretera.
Marín marítima.
San Sebastián de la Gomera–Isla de la Gomera.
La Gomera marítima.
La Estaca (Valverde del Hierro)– sla de El Hierro.
El Hierro marítima.
Granadilla de Abona–Isla de Tenerife.
Tenerife Sur aeropuerto.
San Cristóbal de La Laguna–Isla de Tenerife.
Santa Cruz de Tenerife–Isla de Tenerife.
Santa Cruz de Tenerife marítima.
Santa Cruz de la Palma–Isla de La Palma.
La Palma marítima.
Sevilla ferrocarriles.
Reus aeropuerto.
Tarragona marítima.
Tarragona domiciliación y depósitos.
Tarragona ferrocarriles.
Valencia marítima.
Sagunto marítima.
Gandía marítima.
Valladolid TIR.
Valladolid depósito aduanero.
Zaragoza TIR.»
Nueve. Se modifica el anexo III, relativo al Documento oficial de inspección farmacéutica español–DOIFE importaciones, quedando redactado en el tenor siguiente:
Diez. Se modifica el anexo IV, correspondiente al Documento oficial de inspección farmacéutica español–DOIFE exportaciones, quedando redactado en el tenor siguiente:
La presente orden entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el «Boletín Oficial del Estado».
Madrid, 11 de diciembre de 2014.–El Ministro de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, Alfonso Alonso Aranegui.
Fecha de disposición: 11/12/2014
Entrada en vigor: 8 de enero de 2015.
MODIFICA los arts. 2, 3, la disposición adicional 2 y el anexo I y AÑADE el capítulo IV a la Orden SPI/2136/2011, de 19 de julio (Ref. BOE-A-2011-13052).
CITA Real Decreto 824/2010, de 25 de junio (Ref. BOE-A-2010-10827).

References: artículo 73
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 artículo 9
 Real Decreto 
 artículo 2
 artículo 3
 artículo 2

Artículo 12
 Real Decreto