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Timestamp: 2019-09-19 16:57:29+00:00

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Real decreto 72/1998, de 23 de enero, por el que se aprueba la reglamentacion tecnico-sanitaria especifica de los preparados para lactantes y preparados de continuacion
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REGLAMENTACION APROBADA POR REAL DECRETO 1408/1982, DE 20 DE NOVIEMBRE (REF. 93/00836), Y
REAL DECRETO 46/1996, DE 19 DE ENERO (REF. 96/03694).
EN APLICACION NACIONAL DE LA DIRECTIVA 96/4/CE, DE 16 DE FEBRERO (REF. 96/80253).
DE CONFORMIDAD CON LOS ARTS. 38 Y 40 DE LA LEY 14/1986, DE 25 DE ABRIL (REF. 86/10499).
REGLAMENTACION APROBADA POR REAL DECRETO 2685/1976, DE 16 DE OCTUBRE (REF. 76/23962)
REAL DECRETO 385/1980, DE 18 DE ENERO (REF. 80/04897)
REAL DECRETO 1424/1982, DE 18 DE JUNIO (REF. 82/16316)
REAL DECRETO 3140/1982, DE 12 DE NOVIEMBRE (REF. 82/30779)
REAL DECRETO 2353/1986, DE 10 DE OCTUBRE (REF. 86/29536)
REAL DECRETO 1426/1988, DE 25 DE NOVIEMBRE (REF. 88/27710)
REAL DECRETO 1809/1991, DE 13 DE DICIEMBRE (REF. 91/30679)
DIRECTIVA 91/321/CEE, DE 14 DE MAYO (REF. 91/80899)
NORMA APROBADA POR REAL DECRETO 212/1992, DE 6 DE MARZO (REF. 92/06667), Y
REAL DECRETO 1712/1991, DE 29 DE NOVIEMBRE (REF. 91/29272).
Notas: ENTRADA EN VIGOR EL 5 DE FEBRERO DE 1998.
Indice: ALIMENTOS PARA NIÑOS
Texto: El Real Decreto 2685/1976, de 16 de octubre, aprobó la Reglamentación técnico-sanitaria para la elaboración, circulación y comercio de los preparados alimenticios para regímenes dietéticos y/o especiales, normativa que ha sido modificada en varias ocasiones por los Reales Decretos 385/1980, de 18 de enero; 1424/1982, de 18 de junio; 3140/1982, de 12 de noviembre; 2353/1986, de 10 de octubre; 1426/1988, de 25 de noviembre, y 1809/1991, de 13 de diciembre.
1.o Sustancias minerales.
2.o Vitaminas.
3.o Aminoácidos y otros compuestos nitrogenados.
4.o Otras sustancias con fines nutritivos especiales.
1.o En el etiquetado de estos productos podrá figurar, además, la cantidad media de los nutrientes mencionados en el anexo III, si tal indicación no está regulada por lo dispuesto en el apartado 3.b) del presente artículo, expresada en forma numérica por cada 100 mililitros del producto listo para el consumo.
2.o El etiquetado deberá estar diseñado de forma que proporcione la información necesaria sobre el uso adecuado de los productos y no desfavorecerá el recurso a la lactancia materna, quedando prohibida la utilización de los términos «humanizado», «maternizado» u otros similares.
1.o En el etiquetado de estos productos podrá figurar, además, una indicación sobre la composición especial del producto, sólo en los casos indicados en el anexo IV y con arreglo a las condiciones allí establecidas.
2.o El término «adaptado» sólo se podrá utilizar de acuerdo con lo indicado en el apartado 4.1.o precedente y en el apartado 1 del anexo IV.
3.o En el etiquetado no se incluirán imágenes de niños ni otras ilustraciones o textos que puedan idealizar el uso del producto. Sin embargo, podrán llevar representaciones gráficas que permitan una fácil identificación del producto e ilustren el método de preparación.
6. Los requisitos, prohibiciones y restricciones a los que se refieren los apartados 3.2.o; 4.c); 4.1.o, 4.2.o y 4.3.o serán aplicables también a:
2. Los anuncios de los preparados para lactantes cumplirán las condiciones establecidas en los apartados 3.2.o; 4.c); 4.1.o; 4.2.o, 4.3.o y 6.b) del artículo 5 y contendrán únicamente información objetiva de carácter científico.
2. De acuerdo con lo dispuesto en el artículo 35, B), 1.o, de la Ley 14/1986, General de Sanidad, se considerará falta grave el incumplimiento de las normas de etiquetado, información y publicidad de los productos contemplados en esta Reglamentación técnico-sanitaria.
3. Asimismo, de acuerdo con lo establecido en el artículo 35, C), 1.o, de la Ley 14/1986, General de Sanidad, se considerará falta muy grave la comercialización de productos objeto de regulación por este Real Decreto que incumplan los criterios de composición especificados en los anexos I, II y III.
Disposición adicional segunda. Criterios microbiológicos.
Disposición final primera. Actualización técnica.
b) Ácido laúrico:
c) Ácido mirístico:
d) Ácido linoleico (en forma de glicéridos = linoleatos):
a) Preparados elaborados a partir de las proteínas obtenidas de la leche de vaca:
1.o Preparados de continuación elaborados totalmente a partir de leche de vaca:
2.o Preparados de continuación que contengan proteínas de soja o una mezcla de éstas con leche de vaca:
1. / Proteínas adaptadas. / El contenido en proteínas es inferior a 0,6 g/100 kJ (2,5 g/100 kcal) y la relación entre las proteínas del suero/caseína no es inferior a 1,0.
2. / Bajo contenido en sodio. / El contenido en sodio es infe rior a 9 mg/100 kJ (39 mg/100 kcal).
3. / Ausencia de sacarosa. / No contiene sacarosa.
4. / Únicamente lactosa. / La lactosa es el único hidrato de carbono presente.
5. / Ausencia de lactosa. / No contiene lactosa (1).
6. / Enriquecimiento con hierro. / Con adición de hierro.
7. / Reducción del riesgo de alergia a las proteínas de la leche. Esta declaración puede ir acompañada de términos que hagan referencia a una propiedad alergénica reducida o antigénica reducida. / a) Los preparados cumplen lo establecido en el apartado 2.b) del anexo I y la cantidad de proteína inmunorreactiva, medida con métodos generalmente aceptados, es inferior al 1 por 100 de las sustancias nitrogenadas del preparado.

References: REAL DECRETO 

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 Real Decreto 
 artículo 5
 artículo 35
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