Source: https://www.zakonyprolidi.cz/cs/2006-551
Timestamp: 2020-02-28 09:08:44+00:00

Document:
551/2006 Sb. Vyhláška, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavc...
551/2006verze 1
Vyhláška č. 551/2006 Sb.Vyhláška, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy, ve znění pozdějších předpisů
Částka 179/2006
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 108 odst. 1 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 274/2001 Sb., zákona č. 320/2002 Sb., zákona č. 274/2003 Sb., zákona č. 392/2005 Sb. a zákona č. 222/2006 Sb., (dále jen "zákon") k provedení § 26 odst. 1 písm. b) a d) zákona:
„Příloha č. 3 k vyhlášce č. 38/2001 Sb.
SEZNAM MONOMERŮ, PŘÍSAD A JINÝCH VÝCHOZÍCH LÁTEK, KTERÉ MOHOU BÝT POUŽITY PRO VÝROBU VÝROBKŮ Z PLASTŮ
1. Tato příloha obsahuje seznam monomerů, přísad a jiných výchozích látek, které mohou být použity pro výrobu plastů a výrobků z plastů, určených pro styk s potravinami. V seznamu j sou zahrnuty
1.1. látky, které jsou podrobovány polymeraci, což zahrnuje polykondenzaci, polyadici nebo jakýkoliv jiný podobný proces tvorby makromolekul;
1.2. přírodní nebo syntetické makromolekulové látky používané pro výrobu modifikovaných makromolekul, jestliže monomery nebo ostatní výchozí látky nezbytné pro jejich výrobu nejsou zařazeny do seznamu;
1.3. látky používané pro modifikaci stávajících přírodních nebo syntetických makromolekulárních látek;
1.4. látky, které jsou přidávány do plastů pro dosažení technického účinku v konečném výrobku, včetně polymerních přísad. Tyto látky jsou určeny k tomu, aby byly obsaženy v konečných výrobcích, přičemž polymerními přísadami se pro účely této přílohy rozumějí všechny polymery prepolymery a oligomery, které mohou být přidávány do plastů s cílem dosáhnout technického účinku, které však nelze použít bez jiných polymerů jako hlavní strukturní složku konečných materiálů a výrobků;
1.5. látky, které jsou používány pro vytvoření prostředí, ve kterém dochází k polymeraci (například emulgátory, povrchově aktivní látky, tlumivé roztoky).
2.1. soli hliníku, vápníku, železa, hořčíku, draslíku a sodíku a soli amonné včetně podvojných solí a kyselých solí povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů. Název „soli" je v seznamu uveden pouze v případě, že odpovídající volná kyselina (volné kyseliny) není v seznamu uvedena (nejsou v seznamu uvedeny).
2.2. soli zinku včetně podvojných solí a kyselých solí povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů. Pro tyto soli se uplatní skupinový specifický migrační limit
SML = 25 mg/kg (vyjádřeno jako zinek). Totéž omezení pro zinek se uplatní na:
2.2.1. látky, jejichž názvy obsahují termín „soli" je v seznamu uveden pouze v případě, že odpovídající volná kyselina (volné kyseliny) není v seznamu uvedena (nejsou v seznamu uvedeny).
2.2.2. látky uvedené v poznámce 38 dodatku III této přílohy.
3.1. látky, které mohou být přítomny v konečném výrobku:
3.1.1. nečistoty v použitých látkách;
3.1.2. reakční meziprodukty;
3.1.3. produkty rozkladu;
3.2. oligomery a přírodní nebo syntetické makromolekulové látky a jejich směsi, jsou-li monomery nebo výchozí látky nezbytné pro jejich syntézu zahrnuty v seznamu;
3.3. směsi povolených látek;
3.4. látky, které přímo ovlivňují tvorbu polymeru (například katalytické systémy);
3.5. barviva;
3.6. rozpouštědla.
Výrobky, které obsahují látky uvedené v bodech 3.1 až 3.3 musí splňovat požadavky upravené v § 3 odst. 1.
6. Seznam obsahuje tyto informace:
6.1. sloupec 1 (PM/REF č.): referenční číslo EHS obalového materiálu pro látku v seznamu;
6.2. sloupec 2 (Číslo CAS): registrační číslo CAS (Chemical Abstracts Service);
6.3. sloupec 3 (Název): chemický název;
6.4. sloupec 4 (Omezení, specifikace): Může obsahovat
6.4.1. specifický migrační limit (SML),
6.4.2. nejvyšší přípustné množství látky v konečném materiálu nebo výrobku (QM),
6.4.3. nejvyšší přípustné množství látky v konečném materiálu nebo výrobku vyjádřené v mg na 6 dm2 plochy ve styku s potravinami (QMA),
6.4.4. jakékoliv jiné specificky uvedené omezení,
6.4.5. veškeré specifikace týkající se látky nebo polymeru.
8. Jestliže číslo CAS neodpovídá chemickému názvu, má chemický název přednost před číslem CAS. Jestliže číslo CAS podle registru EINECS neodpovídá číslu CAS podle registru CAS, platí CAS podle registru CAS.
ND = nesmí být detekováno. Pro účely této vyhlášky znamená, že látka nesmí být detekována ověřenou analytickou metodou se specifikovanou mezí stanovitelnosti (DL). Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4 odst.l vyhlášky.
QM = nejvyšší přípustné množství zbytkové látky v materiálu nebo výrobku. Pro účely této vyhlášky se množství látky v materiálu nebo výrobku stanoví ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4 odst.1 .
QMA (T) = nejvyšší přípustné množství zbytkové látky v materiálu nebo výrobku vyjádřené jako celkový obsah uvedené látky nebo skupiny látek v mg na 6 dm2 plochy ve styku s potravinami. Pro účely této vyhlášky by množství látky v materiálu nebo výrobku mělo být stanoveno ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4 odst. 1.
SML (T) = specifický migrační limit v potravině nebo v potravinovém simulantu vyjádřený jako celkový obsah uvedené látky nebo skupiny látek. Pro účely této vyhlášky by hodnota specifické migrace látky nebo skupiny látek z materiálu nebo výrobku, stanovena ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4 odst. 1.
PM/REF č. Číslo CAS Název Omezení, specifikace
11590 000106-63-8 isobutyl-akrylát SML(T) = 6 mg/kg (36)
12765 84434-12-8 N-(2-aminoethyl)-[3-alanin, sodná sůl SML = 0,05 mg/kg
12786 000919-30-2 3-aminopropyltriethoxysilan Zbytkový extrahovatelný obsah 3-aminopropyltriethoxy silanu musí být nižší než 3 mg/kg plniva. K použití jen pro reaktivní povrchovou úpravu anorganických plniv.
13000 001477-55-0 1,3-benzendimethanamin
1,3-bis(aminomethyl)benzen SML = 0,05 mg/kg
13060 004422-95-1 trichlorid 1,3,5-benzentrikarboxylové kyseliny benzen-l,3,5-tri(karbonylchlorid) QMA =0,05 mg/6 dm2 (měřeno jako 1,3,5-benzentrikarboxylová kyselina)
13317 132459-54-2 N,N'-bis[4-(ethoxykarbonyl)fenyl]-1,4,5,8-naftal enetetrakarboxy-diimid SML = 0,05 mg/kg. Čistota vyšší než 98,1% (w/w). Pouze pro použití jako komonomer (max.4%) pro polyestery (PET, PBT)
13323 000102-40-9 1,3-bis(2-hydroxy ethoxy)benzen SML = 0,05 mg/kg
13380 000077-99-6 2.2-bis(hydroxymethyl)-butan-1-ol; 2-ethyl-2-(hydroxymethyl)propan-1.3- diol viz 1,1,1-trimethylolpropan
13480 000080-05-7 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan 4,4'-(propan-2,2-diyl)difenol bisfenol A SML (T) = 0,6 mg/kg (28)
2,2-bis[4-(2,3-epoxypropoxy)fenyl]propan Podle požadavků Nařízení Komise č. 1895/2005 ze dne 18.listopadu 2005 o omezení použití některých epoxy derivátů v materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami
13610 001675-54-3 bisfenol A bis(2,3-epoxypropyl)ether (=BADGE) viz. 13510
2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan-bis(2,3-epoxypropyl)ether
13614 038103-06-9 bisfenol A bis(ftalanhydrid) viz.13530
13720 000110-63-4 butan-1,4-diol SML(T) = 5 mg/kg (24)
14200 000105-60-2 kaprolaktam; hexano-6-laktam SML(T) = 15 mg/kg (5)
14230 002123-24-2 kaprolaktam, sodná sůl; hexano-6-laktam, sodná sůl SML(T) = 15 mg/kg (5) (vyjádřeno jako kaprolaktam)
14841 000599-64-4 4-(1-fenyl-1-methylethyl)fenol
4-cumylphenol SML = 0,05 mg/kg
14880 000105-08-8 1,4-cyklohexandimethanol viz 1,4-bis(hydroxymethyl) cyklohexan
15100 000112-30-1 děkan-1-ol
15880 000120-80-9 1,2-dihydroxybenzen; benzen-1,2-diol SML = 6 mg/kg
15910 000108-46-3 1,3 -dihydroxybenzen; benzen-1,3-diol SML = 2,4 mg/kg
15940 000123-31-9 1,4-dihydroxybenzen; benzen-1,4-diol SML = 0,6 mg/kg
16090 00080-09-1 4,4'-dihydroxydifenylsulfon; 4,4'-sulfonyldifenol SML = 0,05 mg/kg
16210 006864-37-5 3,3'-dimethyl-4,4'-diaminodicyklohexylmethan;
4,4'-methylenbis(2-methylcy klohexan-1 -amin) SML = 0,05 mg/kg (32)
Pouze pro použití v polyamidech
4,4'methylenbis(2-methylfenyl)diisokyanát;
bis(4-isoky anato-3 -methylfenyl)methan QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
16450 000646-06-0 1,3-dioxolan SML = 0,05 mg/kg
16955 000096-49-1 ethylen-karbonát Zbytkový obsah = 5 mg/kg hydrogelu v maximálním poměru 10 g hydrogelu na 1 kg potravin. Hydrolyzát obsahuje ethylenglykol s hodnotou SML = 30 mg/kg
17110 016219-75-3 5-ethylidenbicyklo[2,2,1]hept-2-en QMA = 0,05 mg/6 dm2
Poměr mezi velikostí plochy a množstvím potraviny musí být menší než 2 dm2/kg
17260 000050-00-0 formaldehyd SML(T) = 15 mg/kg (22)
1,4,5,6,7,7- hexachlorbicyklo[2.2.1]hept-5-en-2,3-dikarboxylová kyselina SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
18670 000100-97-0 hexamethylentetramin SML(T) = 15mg/kg (22) (vyjádřeno jako formaldehyd)
18867 000123-31-9 hydrochinon; benzen-1,4-diol viz 1,4-dihydroxybenzen
18896 001679-51-2 4-(hy droxy methyl)cyklohex-1-en SML = 0,05 mg/kg
19110 04098-71-9 [3-(isokyanatomethyl)-3,5,5-trimethylcyklohexyl]isokyanát QM(T) = lmg/kgvFP (vyjádřeno jako NCO)) (26)
19270 000097-65-4 itakonová kyselina; prop-2-en-1,2-dikarboxy lová kyselina
19975 000108-78-1 melamin; 1,3,5-triazin-2,4,6-triamin viz. 2,4,6-triamino-1,3,5-triazin
21490 000126-98-7 methakrylnitril SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)
22331 025513-64-8 směs(35-45 %hmot.) 1,6-diamino-2,2,4trimethylhexanu a (55-65 % hmot) 1,6-diamino-2,4,4-trimethylhexanu QMA = 5 mg/6 dm2
22332 028679-16-5 směs(40 % hmot.) 2,2,4-trimethylhexanu a 1,6-diyldiisokyanátu (60 % hmot) 2,4,4-trimethylhexan-1,6-diyldiisoky anátu QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
22437 00126-30-7 neopentylglykol viz. 2,2-dimethylpropan-l,3-diol
22570 000112-96-9 oktadecylisokyanát;
1-isokyanatooktadekan QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
23187 - fialová kyselina viz tereftalová kyselina
23800 000071-23-8 propan-1-ol
24072 000108-46-3 resorcinol viz 1,3-dihydroxybenzen
24073 000101-90-6 resorcinol(diglycidyl)ether QMA = 0,005 mg/6 dm2 Látka nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro které je podle přílohy č.4 k této vyhlášce stanoveno použití simulantu D, látka smí být použita pouze pro nepřímý styk s potravinami, oddělená vrstvou PET
24190 008050-09-7 kalafunová pryskyřice viz. kalafuna
24270 000069-72-7 salicylová kyselina; 2-hydroxybenzoová kyselina
25600 000077-99-6 1,1,1 -trimethylolpropan;
2-ethyl-2(hy droxy methyl)propan-1,3-diol SML = 6 mg/kg
25900 00110-88-3 trioxan SML = 0,05 mg/kg
26050 000075-01-4 vinyl chlorid viz. požadavky této vyhlášky
30340 330198-91-9 2,3-bis(acetoxy)propylester kyseliny 12-(acetoxy)stearové
31542 174254-23-0 methyl-akrylát, telomer s 1-dodekanethiolem, C16-C18 alkylestery QM = 0,5% (w/w) v FP
34850 143925-92-2 oxidované dialkylminy technicky hydrogenované QM = pouze pro použití:
a) v polyolefinech v množství do 0,1 % (hmot.), nikoli však v LDPE, který j e určen pro styk s potravinami, pro který je podle přílohy č. 4 k této vyhlášce stanoven určený redukční faktor menší než 3;
b) v PET v množství do 0,25 % (hmot), který je určen pro styk s potravinami s výjimkou těch, pro které je podle přílohy č. 4 k této vyhlášce stanoveno použití simulantu D.
35760 001309-64-4 oxid antimonitý SML(T) = 0,04 mg/kg (39) (vyjádřeno jako antimon)
36840 012007-55-5 tetraboritan barnatý SML(T) = lmg/kg (12) (vyjádřeno jako barium) a SML(T) = 6 mg/kg (23) (vyjádřeno jako bor), aniž je dotčen zvláštní právní předpis, kterým se stanoví požadavky na pitnou vodu.
38510 136504-96-6 1,2-bis(3-aminopropyl)ethylendiamin, polymer s N-butyl-2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinaminem a 2,4,6-trichlor-l,3,5-triazinem SML = 5 mg/kg
38515 001533-45-5 4,4'-bis(2-benzoxazolyl)stilben SML = 0,05 mg/kg (1)
38810 080693-00-1 3,9-bis(2,6-di-terc-butyl-4-methylfenoxy)- 2,4,8,10-tetraoxa-3,9- difosfaspiro [5.5]undekan
(bis(2,6-di-terc-butyl-4-methylfenyl)pentaerythhhritol-difosfit) SML = 5 mg/kg (suma fosfitů a fosfátů)
39200 006200-40-4 bis(2-hydroxyethyl)-2-hy droxypropyl-3-(dodecyloxy)methylamonium-chlorid SML = 1,8 mg/kg
39890 087826-41-3
081541-12-0 bis(methylbenzyliden)sorbitol
40120 068951-50-8 bis(polyethylenglykol)hydroxymethyl fosfonát;
[(hydroxymethyl)fosforyl]bis[poly(oxyeth ylen)] SML = 0,6 mg/kg
037293-22-4 sulfohlinitan vápenatý
45200 001335-23-5 jodid měďný SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď) SML(T)=lmg/kg (11) (vyjádřeno jako jod)
45450 068610-51-5 produkt reakce p-kresolu s dicyklopentadienem a isobutylenem;
p-kresol-dicyklopentadie-isobutylen, kopolymer SML = 5 mg/kg
46380 068855-54-9 křemelina, bezvodý uhličitan sodný, kal cínovaný z taveniny
46700 - 5,7-di-terc-butyl-3-(3,4- a 2,3- dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-on, obsahující:
a) 5,7-di-terc-butyl-3-(3,4-dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-on (80 až 100 hmot. %), a
b) 5,7-di-terc-butyl-3-(2,3-dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-on (0 až 20 hmot. %), SML = 5 mg/kg
46800 067845-93-6 hexadecylester 3,5-di-terobutyl-4-hydroxybenzoové kyseliny
47210 26427-07-6 dibutyl-thiocíničitan, polymer;
thiobis(butylcín sulfid), polymer V souladu se specifikacemi v dodatku II této přílohy.
51700 147315-50-2 2-(4,6-difenyl-1,3,5-tnazin-2-yl)-5-(hexyloxy)fenol SML = 0,05 mg/kg)
54300 118337-09-0 2,2'-ethyliden-bis(4,6-di-fórobutyl-fenyl)fluorfosfonit SML = 6 mg/kg
59280 000100-97-0 hexamethyletetraamin;
1,3,5,7-tetraazaadamantan SML (T) = 15 mg/kg (22) (vyjádřeno jako formaldehyd)
66930 068554-70-1 methylsilseskvioxan Zbytkový monomer v methylsilseskvioxanu;
< 1mg methyltrimethoxysilanu
/kg methylsilseskvioxanu
67155 směs 4-(2-benzoxazolyl)-4'-(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu, 4,4'-bis(2-benzoxazolyl)stilbenu a 4,4'-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu Nejvíce 0,05% hmotnostních (množství použité látky/množství přípravku). V souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy.
67840 - montanové kyseliny jejich estery s ethylenglykolem a/nebo butan-1,3-diolem, glycerolem
68040 003333-62-8 7-[2H-nafto-(1,2-D)tnazol-2-yl]-3-fenylkumarin
68078 027253-31-2 neodekanová kyselina, sůl kobaltu;
7,7-dimethyloktanová kyselina, sůl kobaltu SML(T) = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako neodekanová kyselina) a SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt) Látka nesmí být použita v polymerech určených pro styk s potravinami, pro něž je podle přílohy č. 4 k této vyhlášce stanoven simulant D.
68145 080410-33-9 2,2',2"- nitrilo[triethyl-tri(3,3',5,5'-tetra-terc-butyl-1,r-bifenyl-2,2'-diyl)fosfit] SML = 5 mg/kg (suma fosfitů a fosfátů)
69920 000144-62-7 šťavelová kyselina SML (T) = 6 mg/kg (29)
71635 025151-96-6 2,2-bis(hy droxymethyl)propan-1,3-diol- di(oktadec-9-enoát) (pentaerythritol-dioleát) SML = 0,05 mg/kg. Nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž je přílohou č. 4 k této vyhlášce stanoven simulant D.
71680 006683-19-8 pentaerythritol tetrakis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)-propionát]
74010 145650-60-8 bis(2,4-di-terc-butyl-6-methylfenyl)ethyl-fosfit SML = 5 mg/kg (suma fosfitů a fosfátů)
74240 031570-04-4 tris(2,4-di-terobutylfenyl)-fosfit
76866 - polyestery propan-1,2-diolu , butan-1,3-diolu ,butan-1,4-diolu, polypropylenglykolu s kyselinou adipovou, které mohou být ukončeny skupinami odvozenými od kyseliny octové nebo mastných kyselin C12-C18 nebo oktan-1-olu , dekan-1-olu SML = 30 mg/kg
77370 070142-34-6 poly (ethylenglykol-30) dipolyhydroxystearát
77600 061788-85-0 ester polyethylenglykolu s hydrogenovaným ricínovým olejem
81220 192268-64-7 poly[[6-[N-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin- 4-yl)-n-butylamino]-1,3,5-triazin-2,4- diyl][N-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4- yl)imino]hexan-1,6-diyl[N-(2,2,6,6- tetramethylpiperidin-4-yl)imino]]-a- [N,N,N',N'-tetrabutyl-N''''-(2,2,6,6- tetramethylpiperidin-4-ylamino)hexyl][1,3,5-triazin-2,4,6- triamino ]-ω-N,N,N' ,N' -tetrabutyl-1,3,5- triazin-2,4-diamin SML = 5 mg/kg
83320 - propylhydroxyethylcelulóza
83330 - propylhy droxypropylcelulóza
87040 001330-43-4 tetraboritan sodný SML(T) = 6 mg/kg (23) (vyjádřenojako bor), aniž jsou dotčena ustanovení zvláštního právního předpisu, kterým se stanoví požadavky na pitnou vodu
87920 061752-68-9 sorbitan-tetrastearát
88640 008013-07-8 olej ze sojových bobů, epoxidovaný SML = 60 mg/kg. Avšak v případě těsnění z PVC k uzavírání sklenic s počáteční a pokračovací kojeneckou výživou podle zvláštního právního předpisu, kterým se upravují požadavky na potraviny určené pro zvláštní výživu a způsob jejich použití, nebo s obilnými a ostatními příkrmy pro kojence a malé děti podle této vyhlášky se SML snižuje na 30 mg/kg. V souladu se pecifikacemi v dodatku II této přílohy.
88800 009005-25-8 škrob, potravinářský
88880 068412-29-3 škrob, hydrolyzovaný
92930 120218-34-0 thiodiethylenbis(5-methoxykarbonyl-2,6-dimethyl-1,4-dihy dropy ridine-3 -karboxylát SML = 6 mg/kg
93520 000059-02-9 010191-41-0 alfa-tokoferol
94960 000077-99-6 2-ethyl-2-(hydroxymethyl)propan-1,3 -diol SML = 6 mg/kg
PM/REF. č. Číslo CAS Název Omezení, specifikace
35760 01309-64-4 oxid antimonitý SML = 0,02 mg/kg (vyjádřeno jako antimon a včetně nejistoty měření)
38560 07128-64-5 2,5-bis(5-terobutyl-2-benzoxazolyl)thiofen SML = 0,6 mg/kg
38000 000553-54-8 lithium-benzoát SML (T) = 0,6 mg/kg (8) (vyj ádřeno jako lithium)
38820 26741-53-7 bis(2,4-di-terobutylfenyl) pentaerythritoldifosfit SML = 0,6 mg/kg
39060 35958-30-6 1,1-bis(2-hydroxy-3,5-di-terc-butylfenyl)ethan SML = 5 mg/kg
39120 - N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18) amin-hydrochloridy SML(T)=1,2mg/kg (13) (vyjádřeno jako N,N-bis(2-hy droxy ethyl) alkyl(C8-C18)amin)
40000 00991-84-4 2,4-bis(oktylsulfanyl)-6-(4-hydroxy-3,5-di-terc-butylanilino)-1,3,5-triazin SML = 30 mg/kg
40160 61269-61-2 N,N'-bis(2,2,6,6-tetramethylpiperid-4-yl)hexamethy lendiamin-1,2-dibromethan, kopolymer SML = 2,4 mg/kg
40720 025013-16-5 2-terc-butyl-4-methoxyfenol; terc-butyl-4-hydroxyanisol (= BHA) SML = 30 mg/kg
40800 13003-12-8 4,4'-butylidenbis(6-fórobutyl-3-methylfenylditridecylfosfit) SML = 6 mg/kg
47600 84030-61-5 di-ft-dodecylcínbis(isooktylsulfanylacetát) SML = 12 mg/kg
48800 00097-23-4 2,2'-dihydroxy-5,5'-dichlordifenylmethan SML = 12 mg/kg
49600 026636-01-1 dimethylcínbis(isooktyl-sulfanylacetát) SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (vyjádřeno jako cín)
50160 - di-n-oktylcínbis(n-alkyl(C10-C16) sulfanylacetát) SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
50240 010039-33-5 di-n-oktylcínbis(2-ethylhexyl-maleinát) SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
50320 015571-58-1 di-n-oktylcínbis(2-ethylhexyl-sulfanylacetát) SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
50400 033568-99-9 di-n-oktylcínbis(isooktyl-maleinát) SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
50480 026401-97-8 di-n-oktylcínbis(isooktylsulfanylacetát) SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
50640 003648-18-8 di-n-oktylcíndidodekanoát
50720 015571-60-5 di-n-oktylcíndimaleinát SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
50880 - di-n-oktylcíndimaleinát, polymery (n = 2-4) SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
59200 35074-77-2 1,6-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4- hydroxyfenyl)propanoát] cyklohexan SML = 6 mg/kg
60400 03896-11-5 2-(2'-hydroxy-3'-terobutyl-5'-methylfenyl)-5-chlorbenzotriazol SML(T) =30 mg/kg (19)
66350 085209-93-4 2,2'-methylenbis(4,6-di-terc-butylphenyl) lithiumfosfát SML = 5 mg/kg a SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium)
67180 - směs (50 % hmot.) n-decyl-n-oktyl-ftalátu, (25 % hmot.) di-a-decyl-ftalátu a (25 % hmot.) di-n-oktyl-ftalátu SML = 5 mg/kg (1)
67360 67649-65-4 mono-n-dodecylcíntris(isooktyl-sulfanylacetát) SML = 24 mg/kg
67600 - mono-n-oktylcíntris(alkyl(C10-C16)-sulfanylacetát) SML(T)=1,2mg/kg (18) (vyjádřeno jako cín)
67680 27107-89-7 mono-n-oktylcíntris(2-ethylhexyl-sulfanylacetát) SML(T)=1,2mg/kg (18) (vyjádřeno jako cín)
67760 26401-86-5 mono-n-oktylcíntris(isooktyl-sulfanylacetát) SML(T)=1,2mg/kg (18) (vyjádřeno jako cín)
68320 02082-79-3 oktadecyl-3-(3,5-di-ferobutyl-4-hydroxylfenyl)propanoát SML = 6 mg/kg
72160 00948-65-2 2-fenylindol SML=15 mg/kg
74400 - tris(nonylfenyl)ester kyseliny fosforité nebo tris(dinonylfenyl)ester kyseliny fosforité tris(nonyl, dinonylfenyl)-fosforitan SML = 30 mg/kg
76681 - poly(cyklopentadien), hydrogenovaný SML = 5 mg/kg (1)
77440 - polyethylenglykol-di(12-hydroxyoktadec-9 -enoát) polyethylenglykol-diricinoleát SML = 42 mg/kg
78320 09004-97-1 polyethylenglykol-12-hydroxyoktadec-9-e noát polyethylenglykol-monoricinoleát SML = 42 mg/kg
81200 71878-19-8 poly(6-[(1,1,3,3 -tetramethylbutyl)amino]- l,3,5-tnazin-2,4-diyl]-[(2,2,6,6- tetramethylpiperid-4-yl)imino]hexamethylen[(2,2,6,6- tetramethylpiperid-4-yl)imino] SML=3 mg/kg
83595 119345-01-6 reakční produkt di-terobutylfosfonitu s bifenylem získaný kondenzací 2,4-di-terobutylfenolu s produkty Friedelovy-Craftovy reakce chloridu fosforitého a bifenylu SML = 18 mg/kg V souladu se specifikacemi uvedenými v dodatku II této přílohy.
84800 00087-18-3 4-terobutylfenyl-salicylát SML = 1,2 mg/kg
87120 007772-98-7 thiosíran sodný SML(T)=10 mg/kg (30) (vyjádřeno jako SO2)
92320 - tetradecylpoly ethylenglykol (EO = 3-8) ether glykolové kyseliny SML = 15 mg/kg
92560 38613-77-3 tetrakis(2,4-di-terobutylfenyl)bifenyl-4,4'-ylen-diifosfonit SML = 18 mg/kg
92880 93120 41484-35-9 00123-28-4 thiodiethanolbis(3 -(3,5-di-terc-butyl-4- hydroxyfenyl)propanoát) didodecyl-thiodipropanoát SML = 2,4 mg/kg SML(T)=5 mg/kg (21)
94400 036443-68-2 triethylenglykol bis [3-(3-terc-butyl-4hydroxy-5-methylfenyl)propanoát] SML = 9 mg/kg
95280 40601-76-1 1,3,5-tris(4-terc-butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion SML = 6 mg/kg
PM/Ref. C. Číslo CAS Název Omezení, specifikace
18888 080181-31-3 3-hydroxybutanová kyselina a 3-hydroxypentanová kyselina, kopolymer V souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy
Materiály a výrobky vyrobené za použití aromatických isokyanátů nebo barviv připravených diazokopulací nesmí uvolňovat primární aromatické aminy (vyjádřeno jako anilin) ve stanovitelném množství (DL = 0,02 mg/kg potraviny nebo simulantu potravin, včetně analytické tolerance). Hodnoty migrace primárních aromatických aminů uvedených v této příloze se na toto omezení nevztahují.
PM/Ref. č Jiné specifikace
Může obsahovat až 25 % (hmot.) 2-hydroxyisopropyl-akrylátu (CAS No 002918-23-2)
- Chemický název Poly (3-D-hydroxybutanoát-co-3-D-hydroxypentanoát)
- Strukturní vzorec
kde n / (m + n) je větší než 0 a menší nebo rovno 0,25
V souladu s kritérii čistoty pro maltitolový sirup E 965(ii) stanovené vyhláškou č. 54/2002 Sb.
Pouze pro použití v materiálu PET a v množství max. 10 mg/kg polymeru. Tytéž požadavky na čistotu jako pro medicinální uhlí (rostlinná čerň) (E 153) stanovené vyhláškou č.54/2002 Sb.
67155 Směs 4-(2-benzoxazolyl)-4'-(methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu, 4,4'-bis(2-benzoxazolyl) stilbenu a 4,4'-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu
Směs získaná z výrobního procesu v typickém poměru:
(58-62 %) : (23-27 %) : (13-17)
76815 Polyester kyseliny adipové s glycerolem nebo pentaerythritolem, estery se sudým počtem uhlíkových atomů, mastné kyseliny C12-C22, lineární
3. alkyl (C16 - C18)ethery ethylenglykolu) (přibližně 24 % hmot.) “
Poly(ethylenglykol) (EO ≤ 11) tridecylether, fosfát (mono- a dialkyl ester) s max. 10 % obsahem poly(ethylenglykolu) (EO ≤ 11) tridecyletheru.
83595 Reakční produkty di-fórobutylfosfonitu s bifenylem získané kondenzací 2,4-di-terc-butylfenolu s produkty Friedelovy-Craftsovy reakce chloridu fosforitého a bifenylu
4,4'-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] (číslo CAS 38613-77-3) (36 - 46 % hmot.)
4,3'-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] (číslo CAS 118421-00-4) (17 - 23 % hmot.)
3,3'-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] (číslo CAS 118421-01-5) (1 -5 % hmot.)
4,-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] (číslo CAS 91362-37-7) (17 - 19 % hmot.)
tris(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit (číslo CAS 31570-04-4) (9- 18 % hmot.)
Rozmezí bodu tání: 85 - 110 °C
88640 Sójový olej, epoxidováný
- Viskozita nejméně 11x10-6 m2.s-1 (=11 centistokesů) při 100°C.
POZNÁMKY TÝKAJÍCÍ SE SLOUPCE „OMEZENÍ, SPECIFIKACE“
(8) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 a 95725.
(15) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 15970, 48640, 48720, 48880, 61280,61360 a 61600.
(37) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 a21460.
(40) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 38940 a 40020.“.
Hygienické požadavky na výrobky ze skla, sklokeramiky, keramiky, porcelánu a předmětů se smaltovaným povrchem
1. Limity migrace olova a kadmia ve výluzích z výrobků ze skla, sklokeramiky, keramiky, porcelánu a předmětů se smaltovaným povrchem, připravených podle kapitoly II této přílohy nebo podle normalizované normy:
2. Limity migrace olova a kadmia ve výluzích z dětských sacích lahví
olovo [mg .l-1] kadmium [mg.l-1
2.2. vněj ší povrch 2,00 0,15
3. Jestliže hodnoty migrace olova, kadmia ze silikátového výrobku nepřekročí limit migrace o více než 50%, považuje se výrobek za vyhovující požadavkům této vyhlášky tehdy, pokud alespoň tři jiné výrobky stejného tvaru, rozměrů, se stejným dekorem a glazurou budou podrobeny zkoušce za podmínek stanovených v oddílu 2 této přílohy a průměrná množství olova, kadmia uvolněná z těchto výrobků nepřekročí stanovené limity migrace, přičemž žádný z těchto výrobků nesmí přesáhnout tyto limity o více než 50 %.
1. Základní pravidla pro ověření migrace olova a kadmia
1.1. Zkušební kapalina („simulant")
4% (V/V) čerstvě připravený vodný roztok kyseliny octové.
1.2. Zkušební podmínky
Zkouška se provádí při teplotě 22 ± 2 °C po dobu 24 ± 0,5 hodiny.
Má-li být stanoveno množství migrace olova, vzorek se zakryje vhodným materiálem a vystaví se obvyklým světelným podmínkám v laboratoři.
Má-li být stanoveno množství migrace kadmia nebo olova a kadmia, zakryje se vzorek tak, aby bylo zajištěno, že zkoušený povrch je udržován v naprosté tmě.
1.3 Způsob plnění vzorků zkušební kapalinou
1.3.1. Vzorky, které lze plnit
Výrobek se naplní 4% (V/V) roztokem kyseliny octové do úrovně nejvýše 1 mm pod bodem, kde by kapalina přetekla; vzdálenost se měří od horního okraje vzorku. Vzorky s plochým nebo mírně šikmým okrajem by měly být plněny tak, aby vzdálenost mezi povrchem kapaliny a bodem, kde by kapalina přetekla, byla nejvýše 6 mm, měřeno podél šikmého okraje.
1.3.2. Vzorky, které nelze plnit
Povrch vzorku, který není určen pro styk s potravinou, se nejdříve pokryje ochrannou vrstvou schopnou odolat působení 4% (V/V) roztoku kyseliny octové. Vzorek se poté ponoří do nádoby obsahující známý objem roztoku kyseliny octové tak, aby povrch určený pro styk s potravinami byl zcela pokryt zkušební kapalinou.
1.4. Stanovení plochy povrchu
Plocha povrchu výrobků kategorie 1 je shodná s plochou povrchu menisku vytvořeného povrchem volné kapaliny při dodržení požadavků na plnění výrobků, stanovených výše v bodě 1.3.
2. Analytická metoda pro stavení migrace olova a kadmia
2.1. Předmět a oblast použití
Metoda umožňuje stanovit specifickou migraci olova, kadmia.
2.2. Podstata metody
Stanovení specifické migrace olova, kadmia se provede instrumentální analytickou metodou, která splňuje kritéria specifikovaná v bodě 4.
2.3. Reakční činidla
Veškerá reakční činidla musí být čistoty p.a., není-li určeno jinak.
Je-li zmíněna voda, rozumí sejí vždy destilovaná voda nebo voda ekvivalentní čistoty.
2.3.1. 4% (V/V) vodný roztok octové kyseliny
Do destilované vody se přidá 40 ml ledové octové kyseliny a se doplní na 1000 ml destilovanou vodou.
2.3.2. Zásobní roztoky
Připraví se zásobní roztok s obsahem olova 1000 mg.l-1 a zásobní roztok s obsahem kadmia alespoň 500 mg.l-1 ve čtyřprocentním roztoku kyseliny octové (2.3.1).
2.4. Kritéria provádění instrumentální analytické metody
2.4.1. Mez detekce přístroje pro olovo a kadmium musí být rovna nebo nižší než: 0,1 mg.l-1 pro olovo, 0,01 mg.l-1 pro kadmium.
Mez detekce je definována jako koncentrace prvku ve čtyřprocentní m roztoku kyseliny octové (2.3.1), která dává signál rovný dvojnásobku šumu pozadí přístroje.
2.4.2. Mez kvantifikace pro olovo a kadmium musí být rovna nebo nižší než:
0,2 mg.l-1 pro olovo,
0,02 mg.l-1 pro kadmium
2.4.3. Výtěžnost.
Extrakce olova a kadmia přidaného do čtyřprocentního roztoku kyseliny octové uvedeného v bodu 2.3.1 se musí pohybovat mezi 80-120 % přidaného množství.
2.4.4. Specifičnost.
Použitá přístrojová analytická metoda musí být zbavena všech matricových a spektrálních interferencí.
2.5. Postup metody
2.5.1. Příprava vzorku
Vzorek musí být čistý a zbavený mastnoty nebo jiných látek, které by mohly ovlivnit zkoušku.
Vzorek se omyje při teplotě přibližně 40 °C v roztoku obsahujícím běžný tekutý detergent. Vzorek se opláchne nejprve vodovodní vodou a poté destilovanou vodou nebo vodou ekvivalentní čistoty. Vzorek se nechá okapat a osuší se tak, aby nedošlo k jeho znečištění. Povrchu, který má být zkoušen, se poté již nedotýkejte.
2.5.2. Stanovení olova , kadmia
Takto připravený vzorek je zkoušen za podmínek stanovených v odstavci 1 tohoto oddílu.
Před odebráním zkušebního roztoku pro stanovení olova, kadmia se obsah vzorku zhomogenizuje vhodnou metodou, při které nedojde k žádným ztrátám roztoku nebo otěru zkoušeného povrchu.
Provede se slepý pokus s použitými chemikáliemi pro každou sérii stanovení. Stanovení olova , kadmia se provede za vhodných podmínek.
Náležitosti písemného prohlášení
1. Písemné prohlášení, kterým se vybavují keramické výrobky musí obsahovat tyto náležitosti:
1.1. název a sídlo, popřípadě místo podnikání osoby, která vyrobila finální keramický výrobek nebo název a sídlo, popřípadě místo podnikání osoby, která jej dovezla do členského státu Evropských společenství,
1.2. identifikaci keramického výrobku,
1.3. datum vydání prohlášení,
1.4. potvrzení, že keramický výrobek splňuje požadavky této vyhlášky a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 ze dne 27. října 2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnic 80/590/EHS a 89/109/EHS".
2. Písemné prohlášení se vystavuje nově, pokud při podstatných změnách ve výrobě nastanou změny v migraci olova a kadmia".

References: § 108
 zákona č. 258
 zákona č. 274
 zákona č. 320
 zákona č. 274
 zákona č. 392
 zákona č. 222
 § 26
 § 3
 § 4
 § 4
 § 4
 § 4