Source: https://www.cardioprotegidos.es/legislacion/normativa-en-asturias
Timestamp: 2020-08-14 05:55:49+00:00

Document:
Legislación sobre desfibriladores DEA en Asturias
Legislación sobre espacios cardioprotegidos Asturias
Cardioprotegidos	Legislación Cardioprotección 17 Marzo 2020	 Visto: 122
El Decreto 24/2006, de 15 de marzo, reguló por primera vez en la Comunidad Autónoma del Principado de Asturias la formación y utilización de desfibriladores externos semiautomáticos por personal no médico. Igual que entonces, las enfermedades cardiovasculares siguen siendo el problema de salud más importante de la población asturiana y representan la principal causa de muerte en nuestra Comunidad Autónoma.
La mayoría de las muertes evitables se deben a enfermedades coronarias y se producen en el medio extrahospitalario, siendo la fibrilación ventricular la responsable inicial de hasta un 85% de las paradas cardiacas extrahospitalarias. La parada cardiaca no esperada exige una serie de actuaciones, conocidas como cadena de supervivencia, con el objetivo de recuperar la vida, tratando de evitar secuelas.
Las causas más frecuentes son la fibrilación y la taquicardia ventricular, que tienen como tratamiento o respuesta sanitaria más adecuada la desfibrilación precoz mediante la aplicación de una descarga eléctrica.
El artículo 1 regula el objeto de la norma, que excluye el ámbito sanitario. El artículo 2 recoge diversas definiciones a los efectos de la aplicación del decreto, destacando la correspondiente al propio desfibrilador externo automatizado, al que se refiere el resto de la disposición con el acrónimo DEA. Si bien el Real Decreto 365/2009, de 20 de marzo, gira en torno al concepto de desfibrilador semiautomático externo (DESA), no existen desde el punto de vista práctico diferencias entre ambas disposiciones, porque la definición que recogen de cada tipo de equipo incluye expresamente al otro.
Este decreto opta por tomar como referencia al DEA siguiendo las recomendaciones en esta cuestión del Consejo Español de Resucitación Cardio Pulmonar y del Consejo Europeo de Resucitación.
El artículo 5 contempla diversos aspectos relativos al uso de los desfibriladores, como las personas autorizadas para ello y la obligación de comunicar a la unidad responsable de atención a las urgencias y emergencias el uso del equipo y los datos necesarios para asegurar la continuidad de la atención a la persona afectada.
En cualquier caso, el personal médico, de enfermería y los Técnicos en Emergencias Sanitarias, así como quienes hayan obtenido determinados certificados de profesionalidad, se consideran autorizados para el uso de los equipos.
Fuera de ese supuesto, es necesaria una formación específica para el manejo de los DEA, de la que se ocupan los artículos 6 y 7, regulando el procedimiento para autorizar a las entidades de formación, los requisitos para participar en el programa de formación y los efectos de la acreditación obtenida. Con la finalidad de garantizar una aplicación efectiva del decreto, los artículos 8 y 9 contemplan respectivamente los registros administrativos y las facultades de inspección y control de la Consejería competente en materia de sanidad.
La disposición adicional única contempla otros tipos de formación habilitante para el uso de los DEA diferentes al previsto con carácter general en el articulado. La disposición transitoria única prevé que los procedimientos de autorización de entidades de formación iniciados al amparo de la normativa anterior continúen tramitándose con arreglo a la misma hasta su resolución definitiva. La disposición derogatoria única deroga expresamente el Decreto 24/2006, de 15 de marzo.
a) Desfibrilador externo automatizado (DEA): el producto sanitario capaz de analizar el ritmo cardíaco, identificar las arritmias mortales tributarias de desfibrilación y administrar una descarga eléctrica con la finalidad de restablecer el ritmo cardiaco viable, con altos niveles de seguridad. Esta definición incluye también los denominados desfibriladores externos semiautomáticos (DESA).
a) Comunicar a la Consejería competente en materia de sanidad dicha circunstancia, indicando los datos identificativos del desfibrilador: fabricante, nombre, modelo y número de serie, el lugar de instalación y la persona o personas autorizadas para poder utilizarlo, así como cualquier modificación que se produzca, incluida la baja de los equipos. A esta comunicación se acompañará una declaración responsable según el modelo recogido en el anexo I.
e) Responsabilizarse de la cumplimentación y remisión de todos los datos relacionados con el registro previsto en el art. 8.a.
4.Una vez finalizado el proceso de formación y superadas las pruebas de evaluación, cada alumno recibirá un certificado que acredite su capacitación para el uso de los DEA.
2. La responsabilidad por los incumplimientos a lo dispuesto en el presente decreto se exigirá de conformidad con lo previsto en el Capítulo VI, del título I, de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad. Disposición adicional única.
Otros supuestos de habilitación para el manejo de los DEA. Estarán autorizadas para el uso de DEA las personas que acrediten documentalmente ante la Consejería competente en materia de sanidad haber realizado y superado cursos reconocidos por las autoridades competentes de otras Comunidades Autónomas, cuyo contenido sea al menos el recogido en el anexo V, sin perjuicio de su renovación de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 7.
Procedimientos ya iniciados.
Los procedimientos de autorización de entidades de formación iniciados al amparo del Decreto 24/2006, de 15 de marzo, por el que se regula la formación y utilización de desfibriladores externos semiautomáticos por personal no médico, continuarán tramitándose con arreglo al mismo hasta su resolución definitiva.
A estos efectos se entenderá que el procedimiento se ha iniciado en la fecha en que la solicitud haya tenido entrada en el registro de la Consejería competente en materia de sanidad. Disposición derogatoria única. Derogación normativa.
Queda derogado el Decreto 24/2006, de 15 de marzo, por el que se regula la formación y utilización de desfibriladores externos semiautomáticos por personal no médico. Quedan, asimismo, derogadas a la entrada en vigor del presente decreto las normas de igual o inferior rango emanadas de los órganos de la Comunidad Autónoma que se opongan a lo dispuesto en el mismo. Disposición final primera. Habilitación normativa.
Se faculta a la persona titular de la Consejería competente en materia de sanidad a dictar las disposiciones necesarias para el desarrollo y ejecución de este decreto y para actualizar los anexos. Disposición final segunda. Entrada en vigor. Este decreto entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Boletín Oficial del Principado de Asturias, con la excepción de lo dispuesto en el artículo 3 que lo hará a los doce meses de dicha publicación.
Dado en Oviedo, a veintiocho de septiembre de dos mil dieciséis.
—El Presidente del Principado de Asturias, Javier Fernández Fernández.
—El Consejero de Sanidad, Francisco del Busto de Prado.
ANEXO I Modelo de declaración responsable D. / Dña. , con DNI: , en su caso, en representación de con NIF . declara que:
El DEA que desea instalar tiene el marcaje CE que garantiza su conformidad con la normativa reguladora de productos sanitarios.
En la utilización y mantenimiento del DEA se seguirán, en todo momento, las prescripciones del fabricante.
La ubicación del DEA y sus normas de utilización están adecuadamente señalizadas en lugar visible.
En el lugar de ubicación del DEA se cuenta, durante el horario de actividad, al menos con una persona autorizada para el uso del aparato.
Se tienen previstos los medios para la comunicación inmediata con el Centro Coordinador de la unidad responsable de la atención a las urgencias y emergencias médicas (112).
Se compromete a notificar al Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios los incidentes adversos que detecten en el funcionamiento del DEA, así como implementar las acciones correctivas que se determinen por el fabricante o por las autoridades sanitarias
Anexo II DOTACIÓN MATERIAL MÍNIMA DE LOS CENTROS PARA EL USO DEL DEA
ANEXO III Modelo de comunicación de uso del DEA (estilo Utstein)
FECHA Y HORA DE LA PARADA FECHA (dd/mm/aaaa) HORA (hh:mm)
DATOS DEL DEA A MODELO B ENTIDAD PROPIETARIA C UBICACIÓN D TELÉFONO E E-MAIL
DATOS DEL PACIENTE A NOMBRE DEL PACIENTE B SEXO C EDAD
DATOS DE LA PARADA CARDIORRESPIRATORIA
A LOCALIZACIÓN □ DOMICILIO □ VÍA PÚBLICA □ CENTRO DE TRABAJO
B PRESENCIADA □ SI □ NO
C RCP BÁSICA PREVIA A LA LLEGADA DEL DEA □ SI □ NO
D MANIOBRAS REALIZADAS □ VENTILACIÓN BOCA A BOCA □ COLOCACIÓN DEL TUBO DE GUEDEL □ VENTILACIÓN CON BOLSA AUTOHINCHABLE □ SUMINISTRO DE OXÍGENO □ MASAJE CARDÍACO □ DESCARGA DESA
E DESCARGA INDICADA □ SI □ NO F RECUPERACIÓN DEL PULSO □ SI □ NO
G DESTINO DEL PACIENTE □ PERSONAL DEL CENTRO DE SALUD DE LA ZONA □ SE TRANSFIERE A UNA UVI MÓVIL □ SE TRANSFIERE A OTRO TIPO DE AMBULANCIA □ SE TRASLADA POR MEDIOS PROPIOS AL HOSPITAL □ FALLECIMIENTO DEL PACIENTE □ OTROS: NO CONTEMPLADO ANTERIORMENTE
TIEMPOS (hh/mm) a- Hora de colapso b- Hora de llegada del DEA c- Hora primer intento de RCP d- Hora primera desfibrilación e- Hora recuperación de pulso f- Hora de llamada al Centro de Emergencias-112 g- Hora de abandono de la RCP
ANEXO IV Solicitud de autorización de las entidades de formación
DIRECCIÓN LOCALIDAD Y PROVINCIA
@mail TELÉFONO
DATOS DEL TITULAR O REPRESENTANTE LEGAL
DATOS DEL RESPONSABLE DE LA DIRECCIÓN, COORDINACIÓN Y DESARROLLO DE LAS ACCIONES FORMATIVAS
TITULACION DOCUMENTACIÓN A PRESENTAR COPIAS COMPULSADAS DE:
□ NIF DE LA PERSONA O ENTIDAD SOLICITANTE
□ TITULACION DEL RESPONSABLE DE LA FORMACION Y DEL PERSONAL FORMADOR.
□ ESCRITURA DE CONSTITUCIÓN DE LA PERSONA JURÍDICA
□ PODER DEL REPRESENTANTE Y NIF DE LA PERSONA JURÍDICA
□ DISPONIBILIDAD DEL LOCAL:
□ PLANO DEL LOCAL
□ DOCUMENTO DE VINCULACIÓN DEL TITULAR DE LA ENTIDAD CON CADA INSTRUCTOR Y MONITOR (firmado por las partes)
MEMORIA CON:
□ PROGRAMAS DE FORMACIÓN QUE SE PROPONGAN IMPARTIR.
□ RELACIÓN DEL PERSONAL FORMADOR, INTEGRADO POR INSTRUCTORES Y MONITORES DE SOPORTE VITAL, CON TITULACIÓN APROPIADA Y RECONOCIDOS POR EL “EUROPEAN RESUCITATION COUNCIL” O POR LA “AMERICAN HEART ASSOCIATION”
□ INSTALACIONES Y MEDIOS DE QUE DISPONE
□ CONFORMIDAD, SI PROCEDE, DE LA EMPRESA DEMANDANTE DE LA FORMACIÓN DE DISPONIBILIDAD DE LOCAL.
FIRMA DE LA/EL SOLICITANTE
En , a de de 20 Fdo.: D./Dª. A/A CONSEJERÍA DE SANIDAD DEL PRINCIPADO DE ASTURIAS
Nociones básicas: Cadena de supervivencia; importancia de la desfibrilación precoz; legislación y ética. Teórico: 15 minutos. RCP BÁSICA*
DEA Conocimientos básicos. Protocolos de utilización.
RECOGIDA DE DATOS Método Utstein, Mantenimiento del DEA.
B) PROGRAMA DE FORMACIÓN CONTINUADA Tendrá los mismos contenidos teórico-prácticos de recordatorio que el programa de formación básico pero con una duración mínima de 3 horas lectivas. Anexo VI DOTACIÓN DE MEDIOS MATERIALES NECESARIOS PARA LA DOCENCIA
Descarga aquí la normativa Asturias sobre cardioprotección de espacios y uso de desfibriladores DEA DESA

References: artículo 1
 artículo 2
 Real Decreto 
 artículo 5
 resolución 
 artículo 7
 resolución 
 artículo 3