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Timestamp: 2019-04-26 00:10:19+00:00

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﻿ RESOLUCIÓN 2010025766 DE 2010
RESOLUCIÓN 2010025766 DE 19 DE AGOSTO DE 2010
TEMAS ESPECÍFICOS:TARIFA DE LA LICENCIA AMBIENTAL, INVIMA, REGISTRO SANITARIO
DIARIO OFICIAL N°:47807 DE AGOSTO 20 DE 2010
RESOLUCIÓN 2010025766 DE 2010
en ejercicio de sus facultades legales, en especial las conferidas en los numerales 1º, 2º y 11 del artículo 8º del Decreto 1290 de 1994; los artículos 4º, 5º, 6º, 7º y el parágrafo del artículo 9º de la Ley 399 de 1997, y
Que el Congreso de la República a través de la Ley 399 de 1997 autorizó el cobro de una tasa por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, a los usuarios de los servicios prestados por la entidad.
Que doctrinariamente se ha entendido tasa como “La prestación tributaria establecida por la ley o con fundamento en la ley, a favor del Estado como titular directo o indirecto, originada por una actividad de interés público o colectivo directamente relacionada con el contribuyente, o por la utilización de un bien de dominio público, que no obstante ser indispensable para él, tiene lugar en virtud de su solicitud, y cuya cuantía tiene como criterio directo de referencia el costo de la actividad o de la disponibilidad del bien de que se trate”.
Que así mismo el artículo 4º de la mencionada ley estableció los siguientes hechos generadores de la tasa:
a) La expedición, modificación y renovación de los registros de medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico-quirúrgicos, odontológicos, productos naturales, homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico y los demás que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva;
b) La expedición, renovación y ampliación de la capacidad de los laboratorios, fábricas o establecimientos de producción, distribución y comercialización de medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico-quirúrgicos, odontológicos, productos naturales, homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico y los demás que puedan tener impacto en la salud individual o colectiva;
c) La realización de exámenes de laboratorio y demás gastos que se requieran para controlar la calidad de los medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico-quirúrgicos, odontológicos, productos naturales, homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico y los demás que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva;
d) La expedición de certificados relacionados con los registros, y
e) Los demás hechos que se presenten en desarrollo de los objetivos del Invima.
Que de otra parte los artículos 6º y 7º de la Ley 399 de 1997 establecieron respectivamente el método y el sistema para la determinación de la tarifa, para lo cual se señalaron las pautas técnicas a utilizar.
Que el artículo 6º de la Ley 399 de 1997, establece las pautas técnicas para la fijación de las tarifas que se cobrarán como recuperación de los costos de los servicios prestados por la entidad, teniendo en cuenta los costos totales de operación y los costos de los programas de tecnificación, y ordena que las tarifas deben fijarse en salarios mínimos legales diarios vigentes.
Que la Corte Constitucional a través de la Sentencia de Constitucionalidad C-427 de 2000, se abstuvo de emitir pronunciamiento sobre el artículo 9º de la Ley 399 de 1997; sin embargo, con relación al parágrafo lo declaró exequible; dicho parágrafo ordena al Invima actualizar anualmente las tarifas que cobre por tales conceptos, de acuerdo con el método y el sistema expresados en los artículos 6º y 7º de la Ley 399 de 1997.
Que la Ley 1122 de 2007, en su artículo 34 le asignó al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, como autoridad sanitaria nacional, además de las competencias dispuestas en otras disposiciones legales, la competencia exclusiva de inspección, vigilancia y control de la producción y procesamiento de alimentos, de las plantas de beneficio de animales, de los centros de acopio de leche y de las plantas de procesamiento de leche y sus derivados, así como del trasporte asociado a estas actividades y la competencia exclusiva de la inspección, vigilancia y control en la inocuidad en la importación y exportación de alimentos y materias primas para la producción de los mismos en puertos, aeropuertos y pasos fronterizos, sin perjuicio de las competencias que por ley le correspondan al Instituto Colombiano Agropecuario, ICA.
Que el artículo 3º de la Resolución 2378 de 2008, “por la cual se adoptan las buenas prácticas clínicas para las instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos”, estableció la obligatoriedad por parte de dichas instituciones de la obtención del certificado de buenas prácticas clínicas el cual tiene que ser expedido por el Invima.
Que por otro lado, la Resolución 2606 de 2009, “por la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos que deben cumplir los aditivos alimentarios que se fabriquen, procesen, envasen, almacenen, transporten, expendan, importen, exporten, comercialicen y se empleen en la elaboración de alimentos para consumo humano en el territorio nacional”, dispuso en sus artículos 16 y 17 un procedimiento para la obtención del certificado de cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura para aquellos establecimientos que se dediquen a la fabricación, procesamiento, mezcla o envase de aditivos alimentarios.
Que con base en lo anterior, se hace necesario incluir como nuevos hechos generadores de tarifa las visitas para certificar en buenas prácticas de clínicas para las instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos, así como las visitas para certificar en buenas prácticas de manufactura a establecimientos fabricantes, procesadores, mezcladores o envasadores de aditivos alimentarios, modificando en este sentido los conceptos de los códigos 4010 y 4029 del manual de tarifas del Invima.
Que con fundamento en lo expuesto y una vez aplicados los procedimientos descritos en los artículos 6º y 7º de la Ley 399 de 1997, junto con razones técnicas y jurídicas,
ART. 1º—Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, de conformidad con los hechos generadores señalados en el artículo 4º de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes tarifas:
0003 Formas farmacéuticas semisólidas: cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios, pomadas, jaleas. 141
1001 Modalidad fabricar y vender e importar, semielaborar y vender
1001-1 Formas farmacéuticas sólidas no estériles: tabletas, grageas, tabletas vaginales, cápsulas, granulados efervescentes y no efervescentes, jabones medicados, polvos y polvos para reconstituir. 151
1001-2 Formas farmacéuticas líquidas no estériles y gases medicinales: soluciones, emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires, jaleas, jabones líquidos medicados, oleosos (aceites), shampoos, lociones, tinturas, extractos y gases medicinales. 140
1001-3 Formas farmacéuticas semisólidas no estériles: cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios y pomadas. 129
1001-4 Formas farmacéuticas estériles inyectables: soluciones, suspensiones, polvos para reconstituir liofilizados y radiofármacos. 157
1001-5 Formas farmacéuticas estériles no inyectables: soluciones oftálmicas y ópticas, soluciones óticas, soluciones tópicas, soluciones transdérmicas (parche), soluciones para inhalación, solución para nebulizaciones, solución para irrigación, solución de reemplazo de líquido sinovial, solución conservante de órganos, soluciones para hemodiálisis. 132
1002 Modalidad importar y vender e importar, envasar y vender
1002-1 Formas farmacéuticas sólidas no estériles: tabletas, grageas, tabletas vaginales, cápsulas, granulados efervescentes y no efervescentes, jabones medicados, polvos y polvos para reconstituir. 155
1002-2 Formas farmacéuticas líquidas no estériles y gases medicinales: soluciones, emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires, jaleas, jabones líquidos medicados, oleosos (aceites), shampoos, lociones, tinturas, extractos y gases medicinales. 143
1002-3 Formas farmacéuticas semisólidas no estériles: cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios y pomadas. 132
1002-4 Formas farmacéuticas estériles inyectables: soluciones, suspensiones, polvos para reconstituir liofilizados y radiofármacos. 160
1002-5 Formas farmacéuticas estériles no inyectables: soluciones oftálmicas y ópticas, soluciones óticas, soluciones tópicas, soluciones transdérmicas (Parche), soluciones para inhalación, solución para nebulizaciones, solución para irrigación, solución de reemplazo de líquido sinovial, solución conservante de órganos, soluciones para hemodiálisis. 135
1003 Modalidad fabricar y exportar
1003-1 Formas farmacéuticas sólidas no estériles: tabletas, grageas, tabletas vaginales, cápsulas, granulados efervescentes y no efervescentes, jabones medicados, polvos y polvos para reconstituir. 44
1003-2 Formas farmacéuticas líquidas no estériles y gases medicinales: soluciones, emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires, jaleas, jabones líquidos medicados, oleosos (aceites), shampoos, lociones, tinturas, extractos y gases medicinales. 44
1003-3 Formas farmacéuticas semisólidas no estériles: cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios y pomadas. 44
1003-4 Formas farmacéuticas estériles inyectables: soluciones, suspensiones, polvos para reconstituir liofilizados y radiofármacos. 44
1003-5 Formas farmacéuticas estériles no inyectables: soluciones oftálmicas y ópticas, soluciones óticas, soluciones tópicas, soluciones transdérmicas (parche), soluciones para inhalación, solución para nebulizaciones, solución para irrigación, solución de reemplazo de líquido sinovial, solución conservante de órganos, soluciones para hemodiálisis. 44
1006 Vacuna DPT, vacunas bacterianas. 305
1007 Vacuna TD, vacuna Tetánica. 292
1008 Vacuna Pertussis. 212
1009 Vacuna BCG. 247
1010 Vacuna Antirrábica. 212
1011 Vacuna Antiamarílica. 255
1012 Vacuna Antisarampionosa, vacunas virales. 272
1013 Vacuna de Polio oral. 259
Notificación sanitaria obligatoria de productos cosméticos y/o renovación notificación sanitaria obligatoria de productos cosméticos
1014 Cremas para cara, manos y cuerpo, emulsiones y lociones, geles, líquidos, talcos, cosméticos para antes y después de la afeitada, parches cosméticos, removedores de maquillaje, despigmentadores, blanqueadores de la piel y repelentes de insectos en sus diferentes formas cosméticas y otras ceras, sólidos y gránulos para peeling. 148
1015 Cremas depilatorias, emulsiones y lociones depilatorias, ceras y mieles depilatorias, geles depilatorios, aceites depilatorios, toallas depilatorias. 152
1016 Cremas con protector solar, emulsiones y lociones, líquidos, geles, aceites, barras dermoprotectoras, bronceadores, autobronceadores, toallas autobronceadoras. 160
1017 Champús y enjuagues para el cabello, tratamientos capilares: acondicionadores, bálsamos, rinses, mascarillas y aderezos para el cabello, parches capilares, otros tratamientos para el cabello. 124
1018 Tinturas para el cabello, maquillajes para el cabello, lacas para el cabello, decolorantes, activadores, peróxido de hidrogeno. 124
1019 Onduladores, alisadores y neutralizantes para el cabello, siliconas y brillos para maquillar y proteger el cabello. 130
1020 Fijadores para el cabello, geles fijadores del cabello, aceites, líquidos, cremas, emulsiones, lociones, espumas y lacas. 125
1021 Productos de higiene personal: desodorantes y antitranspirantes en crema, líquidos, emulsiones, barra, roll-on, spray, talcos desodorantes y antitranspirantes, jabones de tocador, jabones desodorantes y antitranspirantes, desodorantes y antitranspirantes para pies, preparaciones para el baño, productos de higiene íntima externa, toallas refrescantes, sales de baño, lubricante sexual íntimo de órganos genitales externos, toallas de limpieza de manos o cuerpo, pañitos húmedos con acción cosmética. 141
1022 Esmaltes y delineadores de uñas, quitaesmalte, endurecedores de uñas, removedores de cutícula, disolventes de esmalte, brillos, pegantes de uñas postizas, secantes de esmaltes, humectantes de cutícula, aceite de uñas y aceite de cutícula, toallas quita esmalte. 141
1023 Sombras, iluminadores de ojos en barra o lápiz, pestañinas, labiales, brillos, delineadores de ojos, de labios y de cejas en barras o lápiz, pegantes para pestañas postizas y líquidos para encrespar pestañas, bases de maquillaje, pigmentos para maquillaje permanente, mascarillas faciales y corporales, toallitas y pañuelos desmaquilladores, polvos faciales: compactos y sueltos, otros maquillajes. 135
1024 Perfumes, colonias, lociones, aguas de tocador, aguas de colonia, aguas de perfume, after-shave y splash. 129
1025 Dentífricos y enjuagues bucales, sin o con menos de 1500 ppm de flúor, refrescantes del aliento, blanqueadores de dientes. 139
1026 Aceites para bebés, aceites para cara, manos y cuerpo. 129
Registro sanitario de alimentos y bebidas alcohólicas y/o renovación registro sanitario de alimentos y bebidas alcohólicas
2001 Alimentos adicionados y/o enriquecidos y/o fortificados y/o con vitaminas, minerales, aminoácidos, proteínas, oligoelementos, ácidos grasos y otros. 216
2002 Leche entera en polvo adicionada con vitamina A, leche líquida entera, leche líquida semidescremada, leche líquida descremada, leche en polvo entera, leche en polvo semidescremada, leche en polvo descremada, alimentos sustitutos y complementarios de la leche materna, alimentos infantiles. 168
2003 Derivados cárnicos: conservas, semiconservas, preparados, gelatina de pata de res, subproductos cárnicos. 176
2004 Derivados de las frutas: refrescos de frutas, néctares, jugos concentrados, pulpas adicionadas de vitamina C, concentrados, pulpas, pulpas azucaradas, mezclas líquidas a base de frutas, mezclas en polvo a base de frutas, mezclas en gel a base de frutas, frutas deshidratadas, pulpas deshidratadas, helados de frutas, dulces de fruta, postres de frutas, compotas. 154
2005 Derivados lácteos: bebidas fermentadas, crema de leche, mantequilla, aceite o grasa de mantequilla, quesos, suero, arequipe, manjar blanco, dulce de leche, postres de leche, leche condensada azucarada, leche en polvo saborizada, leche líquida saborizada, leche en polvo azucarada, helados de leche, helado de crema, helado de leche con grasa vegetal. 196
2006 Derivados de la pesca: conservas, semiconservas y preparados, preparados con crustáceos. 131
2007 Frutas, hortalizas, conservas de frutas, bocadillos, encurtidos, mermeladas, jaleas, oleaginosas, conservas de legumbres, productos a base de oleaginosas, soya, preparados de soya, maní, pistachos, frutos secos, harina de oleaginosas, tubérculos, harinas de tubérculos, productos a base de tubérculos, tubérculos precocidos congelados, sagú, colados, raíces, bulbos, rizomas 157
2008 Cereales y derivados: harinas, pastas alimenticias, preparados con y a base de cereales; productos de panadería, sopas, cremas, mezclas para preparar sopas o cremas, mezclas deshidratadas para la elaboración de sopas o cremas, alimentos para niños a base de cereales, granos, granulados, extruidos, texturizados. 167
2009 Alimentos y bebidas dietéticas: hidratantes y carbonatadas, mezclas en polvo para preparar bebidas hidratantes, cremas no lácteas. 153
2010 Bebidas estimulantes: café, té, mate, aromáticas, chocolate, cocoa, mezclas con café, té y/o cocoa; tisanas; mezclas para infusión; granizados. 141
2011 Gaseosas, refrescos de agua, aguas envasadas, aguas envasadas saborizadas, helados de agua, hielo para consumo directo, granizados, cervezas no alcohólicas, bebidas embriagantes y bebidas de bajo contenido alcohólico. 156
2012 Azúcares y derivados: dulces, confites, caramelos, azúcar, miel de abejas, gomas, chocolatinas, productos apícolas, dulces o caramelos de chocolate, mezclas de azúcar para preparar refrescos o bebidas saborizadas, merengues, melazas, productos de confitería, panela, concentrado de caña panelera, chocolate y su sucedáneos, gelatina y sus derivados. 144
2013 Especias, condimentos, salsas, aderezo, vinagre, mayonesa, mostaza, sal para consumo humano. 179
2014 Grasas, aceites, margarinas, emulsiones para untar, emulsiones, minarinas, aliñados grasos, mezclas de aceites, mantecas comestibles. 144
2015 Margarina con vitamina A. 149
2016 Licores: aguardiente, whisky, coñac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado, pisco, materias primas como alcoholes, alcohol extraneutro rectificado, alcohol vínico, alcohol de malta, alcohol de cereales, tafias, grapa, cachaza, licores saborizados. 127
2018 Cervezas. 132
2019 Alimentos y bebidas preparados: platos listos para el consumo, arepas, pizzas, pastas con o sin relleno, burritos mexicanos, tacos mexicanos, empanadas, tamales, pasabocas, cereales, granos, tubérculos, hortalizas, ensaladas de frutas, salpicón. 103
2020 Alimentos diversos: huevo en conserva, liofilizados, pasteurizados, levadura, aditivos de uso directo para el consumidor, edulcorantes artificiales, edulcorantes naturales y caracoles de tierra (escargot), saborizantes artificiales, saborizantes naturales, esencias, colorantes naturales, colorantes artificiales. 108
Registro sanitario y/o renovación registro sanitario de productos de uso específico
2021 Formas de presentación sólidas: tabletas, cápsulas, polvos, granulados. 168
2022 Formas de presentación líquidas: emulsiones, suspensiones, soluciones. 160
2023 Formas de presentación semisólidas: jaleas, otras presentaciones semisólidas. 161
Certificados de calidad de alimentos y bebidas alcohólicas
2032 Carne y derivados cárnicos 92
2039 Bebidas estimulantes: café, e mate, aromática, chocolate, cocoa, tisanas. 57
2045 Licores: aguardiente, whisky, coñac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado, pisco, grapa, cachaza, licores saborizados. 43
2047 Cervezas. 48
2048 Envases y empaques. 81
2054 Análisis varios (colorantes, conservantes, grado alcohólico, metanol). 34
Registro sanitario o notificación sanitaria obligatoria de productos de aseo, higiene y limpieza e insumos para la salud y/o renovación registro sanitario o notificación sanitaria obligatoria de productos de aseo, higiene y limpieza e insumos para la salud
3001 Blanqueadores. 95
3002 Desinfectantes en general, tabletas y líquidos desinfectantes para baños, productos desinfectantes para potabilizar el agua. 89
3006 Plaguicidas. 191
3007 Jabones, detergentes sólidos, desmanchadores, desengrasantes en general, jabones y detergentes no cosméticos en general, ambientadores y limpia hornos, destapa cañerías. 75
3008 Detergentes líquidos, limpiavidrios, limpiadores en general, shampoo de alfombras, de muebles de uso doméstico, suavizantes y productos de prelavado y preplanchado, selladores poliméricos, ceras para piso, betunes, brilla metales, lustra muebles. 76
3009 Pañales desechables, toallas, protectores sanitarios, tampones, protectores para lactancia y pañitos húmedos 89
3040 Reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 1 (un) producto. 60
3041 Reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 2 (dos) productos. 84
3042 Reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 3 (tres) productos. 108
3043 Reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 4 (cuatro) productos. 133
3044 Reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 5 (cinco) productos. 157
3045 Reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 6 (seis) productos. 181
3046 Reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 7 (siete) productos. 205
3047 Reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 8 (ocho) productos. 230
3048 Reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 9 (nueve) productos. 254
3049 Reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 10 (diez) productos. 278
3050 Reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 11 (once) productos. 302
3051 Reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 12 (doce) productos. 326
3052 Reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 13 (trece) productos. 351
3053 Reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 14 (catorce) productos. 375
3054 Reactivos de diagnóstico in vitro categoría I - II: 15 (quince) productos. 399
3055 Reactivos de diagnóstico in vitro categoría III. 80
4001 Modificación registro sanitario. 7
4002 Certificaciones y autorizaciones
4002-1 Certificación histórica de actualización de notificación sanitaria. 3,97
4002-2 Certificación de venta libre en formato OMS; certificación de venta libre con observaciones específicas. 3,59
4002-3 Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario o de exportación. 5,53
4004 Autorizaciones de publicidad. 2
4005 Copias autenticas del expediente por cada hoja. 0,13
4006 Visitas para certificar buenas prácticas de manufactura (BPM) de: establecimientos de medicamentos. 543
4008 Expedición de certificados de buenas prácticas de manufactura (BPM) para: establecimientos de medicamentos, establecimientos de productos cosméticos, establecimientos de productos fitoterapéuticos, establecimientos de gases medicinales, establecimientos de central de mezclas. 14
4010 Visitas para certificar buenas prácticas de manufactura (BPM) de: establecimientos de productos fitoterapéuticos o Establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de suplementos dietarios. Visitas para certificar las buenas prácticas clínicas en las instituciones donde se llevan a cabo investigaciones con seres humanos, mediante la aplicación y uso de medicamentos. 535
4011 Visita de certificación o renovación de certificación de buenas prácticas de manufactura (BPM) a laboratorios de medicamentos, productos fitoterapéuticos o establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de suplementos dietarios en el exterior: zona 1: Centroamérica; el Caribe, excepto Puerto Rico; Suramérica, excepto Brasil, Chile y Argentina. 1469
4012 Visita de certificación o renovación de certificación de buenas prácticas de manufactura (BPM) a laboratorios de medicamentos, productos fitoterapéuticos o establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de suplementos dietarios en el exterior: zona 2: Estados Unidos; Canadá; México; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. 2700
4013 Visita de certificación o renovación de certificación de buenas prácticas de manufactura (BPM) a laboratorios de medicamentos, productos fitoterapéuticos o establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de suplementos dietarios en el exterior: zona 3: Europa; Asia; Oceanía y Argentina. 4022
4014 Visitas para renovación de certificados de buenas prácticas de manufactura (BPM) de: establecimientos de medicamentos. 543
4016 Visitas para renovación de certificados de buenas prácticas de manufactura (BPM) de: establecimientos de productos fitoterapéuticos o establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de suplementos dietarios. 535
4018 Visitas de ampliación de líneas de laboratorios con capacidad de producción, por solicitud del interesado: establecimientos de productos cosméticos, establecimientos de productos fitoterapéuticos, establecimientos certificados con capacidad de producción técnica para productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico, establecimientos certificados con condiciones sanitarias de dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro. 23
4019 Visitas para verificación de requerimientos en capacidad de producción por solicitud del interesado de: establecimientos de productos fitoterapéuticos, establecimientos de productos cosméticos, establecimientos de productos homeopáticos, establecimientos de gases medicinales, establecimientos de droga blanca. 24
4020 Visitas para definir medidas sanitarias, por solicitud del interesado, en: establecimientos de productos fitoterapéuticos, establecimientos de productos de uso específico, establecimientos de productos cosméticos, establecimientos de productos homeopáticos, establecimientos fabricantes de medicamentos, establecimientos de gases medicinales, establecimientos de droga blanca, establecimientos que re empacan recursos naturales en estado bruto. 22
4021 Visitas para certificar capacidad de: establecimientos de productos fitoterapéuticos, establecimientos de productos cosméticos, establecimientos de productos homeopáticos, establecimientos que acondicionan medicamentos y que no requieren BPM, establecimientos de droga blanca, establecimientos de gases medicinales. 27
4022 Expedición de certificados de capacidad para: establecimientos de productos fitoterapéuticos, establecimientos de productos cosméticos, establecimientos de productos homeopáticos, establecimientos que acondicionan medicamentos que no requieren de BPM, establecimientos de droga blanca, establecimientos de gases medicinales. 11
4023 Visitas para certificar capacidad de producción técnica de: establecimientos de productos de aseo, higiene y limpieza de uso domestico; establecimientos de dispositivos médicos sobre medida para salud ocular y visual; visitas para certificar concepto técnico de condiciones sanitarias de dispositivos médicos, establecimientos de droga blanca; establecimientos de productos oficiales, establecimientos de plaguicidas de uso doméstico. Visitas para certificar condiciones sanitarias a establecimientos fabricantes de reactivos de diagnóstico in vitro, bancos de tejidos y de médula ósea. Visita para certificar capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento de: reactivos de diagnóstico in vitro, dispositivos médicos. Visitas de verificación de requisitos sanitarios de unidades de biomedicina reproductiva. 27
4024 Visitas para certificar normas técnicas de fabricación (NTF) para productos de aseo, higiene y limpieza de uso domestico. 230
4025 Visitas para certificar buenas prácticas de manufactura (B.P.M.) para dispositivos médicos, bancos de tejidos y de médula ósea, reactivos de diagnóstico in vitro. 279
4026 Certificado de capacidad de producción técnica para: establecimientos de productos de aseo, higiene y limpieza de uso domestico; establecimientos de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular; certificado de concepto técnico de condiciones sanitarias para establecimientos fabricantes de dispositivos médicos; establecimientos de drogas blancas; establecimientos de productos oficiales, establecimientos de plaguicidas de uso doméstico. Certificado de condiciones sanitarias de: establecimientos fabricantes de reactivos de diagnóstico in vitro, bancos de tejidos y de médula ósea. Certificado de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento de: reactivos de diagnóstico in vitro, dispositivos médicos. 11
4027 Certificado de normas técnicas de fabricación (NTF) de productos de aseo, higiene y limpieza de uso domestico. 11
4028 Certificado de buenas prácticas de manufactura (BPM) para dispositivos médicos, bancos de tejidos y de médula ósea, reactivos de diagnóstico in vitro. 14
4030 Certificación de implementación y funcionamiento del sistema de análisis de peligros y puntos de control crítico HACCP en la industria de alimentos; inscripción de fábricas de productos de la pesca y acuicultura para la exportación a la Unión Europea. 220
4031 Visitas de ampliación a la certificación de buenas prácticas de manufactura (BPM) a laboratorios de medicamentos, productos fitoterapéuticos o establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de suplementos dietarios en el exterior: zona 1: Centroamérica, el Caribe excepto Puerto Rico, Suramérica excepto Brasil, Chile y Argentina. 958
4032 Visitas de ampliación a la certificación de buenas prácticas de manufactura (BPM) a laboratorios de medicamentos, productos fitoterapéuticos o establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de suplementos dietarios en el exterior: zona 2: Estados Unidos, Canadá, México, Chile, Brasil, África y Puerto Rico. 1830
4033 Visitas de ampliación a la certificación de buenas prácticas de manufactura (BPM) a laboratorios de medicamentos, productos fitoterapéuticos o establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de suplementos dietarios en el exterior: zona 3: Europa, Asia, Oceanía y Argentina. 2424
4039 Visitas de ampliación de líneas de laboratorios certificados con BPM: Esta­blecimientos de gases medicinales obtenidos por tamiz molecular o PSA y/o compresor. 175
4044 Visitas de certificación y/o renovación de certificación de buenas prácticas de elaboración (BPE)
4044-2 Visitas de certificación y/o renovación de certificación de buenas prácticas de elaboración (BPE) para establecimientos que realicen tres o más actividades del servicio farmacéutico 252
4046 Permiso sanitario para la fabricación y venta de alimentos elaborados por microempresarios. 23
4048 Evaluación farmacéutica de medicamentos. 33
4049 Evaluación farmacológica de medicamentos. 43
4050 Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos
4050-1 Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos por 1 (un) lote del cargamento y por 1 (un) lote a inspeccionar. Solo se aceptará el pago de esta tarifa vía electrónica. 5
4050-2 Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos de 2 (dos) a 8 (ocho) lotes del cargamento y por 2 (dos) lotes a inspeccionar. Solo se aceptará el pago de esta tarifa vía electrónica. 8,33
4050-3 Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos de 9 (nueve) a 15 (quince) lotes del cargamento y por 3 (tres) lotes a inspeccionar. Solo se aceptará el pago de esta tarifa vía electrónica. 11,66
4050-4 Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos de 16 (dieciséis) a 25 (veinticinco) lotes del cargamento y por 5 (cinco) lotes a inspeccionar. Solo se aceptará el pago de esta tarifa vía electrónica. 18,32
4050-5 Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos de 26 (veintiséis) a 50 (cincuenta) lotes del cargamento y por 8 (ocho) Lotes a Inspeccionar. Solo se aceptará el pago de esta tarifa vía electrónica. 28,31
4050-6 Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos de 51 (cincuenta y un) lotes del cargamento en adelante y por 10 (diez) lotes a inspeccionar. Solo se aceptará el pago de esta tarifa vía electrónica. 34,97
4051 Visita para emitir concepto sobre microempresas que fabriquen alimentos. 5
4052 Visita para la autorización sanitaria de plantas de beneficio de animales de las diferentes especies, desposte, desprese y derivados cárnicos destinados para consumo humano e Inspección, vigilancia y control de la carne. 35
4053 Inspección, vigilancia y control oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de animales de las diferentes especies destinadas para consumo humano por hora
4053-1 Inspección, vigilancia y control de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de bovinos, bufalinos y porcinos con asignación de un inspector oficial por hora. 0,94
4053-2 Inspección, vigilancia y control de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de bovinos, bufalinos y porcinos con asignación de un inspector auxiliar por hora. 0,79
4053-3 Inspección, vigilancia y control de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de aves con asignación de un inspector oficial por hora. 0,94
4053-4 Inspección, vigilancia y control de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de aves con asignación de un inspector auxiliar por hora. 0,77
4055 Autorización del sistema de inspección oficial para carne, productos cárnicos comestibles o derivados cárnicos de países exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la zona 2: Estados Unidos; Canadá; México; Chile; Brasil; África y Puerto Rico, más 152,71 SMLDV por visita adicional. 903
4056 Autorización del sistema de inspección oficial para carne, productos cárnicos comestibles o derivados cárnicos de países exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la zona 3: Europa; Asia; Oceanía y Argentina, más 212,71 SMLDV por visita adicional. 1239
4057 Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de materia prima para la industria de alimentos
4057-1 Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de materia prima para la industria de alimentos de 1 (uno) a 10 (diez) lotes y por 1 (un) lote a inspeccionar .Solo se aceptará el pago de esta tarifa vía electrónica. 5
4057-2 Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de materia prima para la industria de alimentos de 11 (once) a 20 (veinte) lotes del cargamento y por 3 (tres) lotes a inspeccionar. Solo se aceptará el pago de esta tarifa vía electrónica. 11,66
4057-3 Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de materia prima para la industria de alimentos de 21 (veintiuno) a 50 (cincuenta) lotes del cargamento y por 5 (cinco) lotes a inspeccionar. Solo se aceptará el pago de esta tarifa vía electrónica. 18,32
4057-6 Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos de 51 (cincuenta y un) lotes del cargamento en adelante y por 7 (siete) lotes a inspeccionar. Solo se aceptará el pago de esta tarifa vía electrónica. 24,98
4058 Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos y materias primas para la industria de alimentos
4058-1 Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos y materias primas para la industria de alimentos por 1 (un) lote del cargamento y por 1 (un) lote a inspeccionar. Solo se aceptará el pago de esta tarifa vía electrónica. 5
4058-2 Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos y materias primas para la industria de alimentos de 2 (dos) a 8 (ocho) lotes del cargamento y por 3 (tres) lotes a inspeccionar. Solo se aceptará el pago de esta tarifa vía electrónica. 11,66
4058-3 Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos y materias primas para la industria de alimentos de 9 (nueve) a 15 (quince) lotes del cargamento y por 4 (cuatro) lotes a inspeccionar. Solo se aceptará el pago de esta tarifa vía electrónica. 14,99
4058-4 Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos y materias primas para la industria de alimentos de 16 (diez y seis) lotes del cargamento en adelante y por 5 (cinco) lotes a inspeccionar. Solo se aceptará el pago de esta tarifa vía electrónica. 18,32
4059 Autorización para la fabricación de suplementos dietarios en plantas fabricantes de medicamentos y productos fitoterapéuticos con base en la revisión de las validaciones de limpieza. 9,33
4061 Visitas de certificación o renovación de certificación buenas prácticas de manufactura (BPM): establecimientos de gases medicinales en el exterior: zona 2: Estados Unidos; Canadá; México; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. 1158
4062 Visitas de certificación o renovación de certificación Buenas Prácticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía y Argentina. 2151
4064 Visitas de ampliación a la certificación de buenas prácticas de manufactura (BPM): Establecimientos de gases medicinales en el exterior: zona 2: Estados Unidos; Canadá; México; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. 890
4065 Visitas de ampliación a la certificación de buenas prácticas de manufactura (BPM): establecimientos de gases medicinales en el exterior: zona 3: Europa; Asia; Oceanía y Argentina. 1778
4066 Visita de autorización a establecimientos de carne y/o productos cárnicos comestibles de países exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la zona 1: Centroamérica; el Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile Argentina y Puerto Rico. 379
4067 Visita de autorización a establecimientos de carne y/o productos cárnicos comestibles de países exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la zona 2: Estados Unidos; Canadá; México; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. 512
4068 Visita de autorización a establecimientos de carne y/o productos cárnicos comestibles de países exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la zona 3: Europa; Asia; Oceanía y Argentina. 873
Dada en Bogotá, D.C., a 19 de agosto de 2010.

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 artículo 34
 artículo 3
 Resolución 
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 artículo 4