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Timestamp: 2016-10-25 20:02:47+00:00

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Real Decreto 1614/2008, de 3 de octubre, relativo a los requisitos zoosanitarios de los animales y de los productos de la acuicultura, as� como a la prevenci�n y el control de determinadas enfermedades de los animales acu�ticos.
Vigencia desde 08 de Octubre de 2008. Esta revisi�n vigente desde 06 de Septiembre de 2014
Vigente desde 8/Octubre/2008 hasta 29/Octubre/2009
Vigente desde 29/Octubre/2009 hasta 22/Febrero/2013
Vigente desde 22/Febrero/2013 hasta 6/Septiembre/2014
Explotaciones de acuicultura y establecimientos de transformaci�n autorizados
�Registro de explotaciones, establecimientos de transformaci�n y centros de expedici�n, centros de depuraci�n o centros similares
�Obligaciones de mantenimiento de registros y trazabilidad
�Gu�as de Buenas pr�cticas en materia de higiene
�Sistema de vigilancia zoosanitaria
�Certificaci�n sanitaria
Animales destinados a la explotaci�n y la repoblaci�n
�Requisitos generales para la puesta en el mercado
�Introducci�n de animales de especies sensibles en zonas libres
�Introducci�n de animales de especies portadoras en zonas libres
�Transformaci�n complementaria previa al consumo humano
�Animales y productos sin transformaci�n complementaria
Animales acu�ticos silvestres
�Liberaci�n de animales acu�ticos silvestres
Animales acu�ticos ornamentales
�Puesta en el mercado
Animales y productos procedentes de terceros pa�ses
Notificaci�n y medidas m�nimas para el control de enfermedades
Notificaci�n de enfermedades
�Notificaci�n de enfermedades
�Notificaci�n a los dem�s Estados miembros, a la Comisi�n y a los Estados de la Asociaci�n Europea de Libre Comercio
Sospecha e investigaciones epizo�ticas
�Medidas de control iniciales
�Investigaci�n epidemiol�gica
�Suspensi�n de las restricciones
Confirmaci�n de enfermedades ex�ticas
�Recogida y transformaci�n complementaria
�Extracci�n y eliminaci�n
�Vac�o o barbecho sanitarios
�Protecci�n de los animales acu�ticos
�Suspensi�n de las medidas
Confirmaci�n de enfermedades no ex�ticas en animales de la acuicultura
�Medidas de confinamiento
Confirmaci�n de enfermedades enumeradas en animales acu�ticos silvestres
�Control de las enfermedades en animales acu�ticos silvestres
�Enfermedades emergentes
�Enfermedades no enumeradas en el anexo IV
Programas de control y vacunaci�n
Programas de vigilancia y erradicaci�n
�Contenido de los programas
�Per�odo de aplicaci�n de los programas
Plan de contingencia para enfermedades emergentes y ex�ticas
�Plan de contingencia para enfermedades emergentes y ex�ticas
Calificaci�n como libre de enfermedades
�Calificaci�n de Espa�a como libre de enfermedades
�Zonas o compartimentos libres de enfermedades
�Listas
�Mantenimiento de la calificaci�n
�Suspensi�n y restablecimiento de la calificaci�n
�rganos competentes y laboratorios
�Laboratorios comunitarios de referencia
�Servicios y m�todos de diagn�stico
Inspecciones, gesti�n electr�nica y sanciones
�Inspecciones y auditor�as comunitarias
�Gesti�n electr�nica
�Zonas y piscifactor�as libres
�Modificaci�n del Real Decreto 751/2006, de 16 de junio, sobre autorizaci�n y registro de transportistas y medios de transporte de animales y por el que se crea el Comit� espa�ol de bienestar y protecci�n de los animales de producci�n
�Modificaci�n del Real Decreto 479/2004, de 26 de marzo, por el que se establece y regula el Registro general de explotaciones ganaderas
.� Definiciones t�cnicas
.� Registro General de Explotaciones de Acuicultura y Libro de explotaci�n
.� Situaci�n sanitaria
.�Lista de enfermedades
.� Requisitos para la declaraci�n como libre de enfermedades
Declaraci�n de Espa�a como libre de enfermedades.
.� Funciones de los laboratorios
Laboratorios oficiales de las Comunidades aut�nomas.
.� Criterios y requisitos de los planes de contingencia
BOE 20 Diciembre. Correcci�n de errores RD 1614/2008 de 3 Oct. (requisitos zoosanitarios de los animales y de los productos de la acuicultura, y prevenci�n y control de determinadas enfermedades de los animales acu�ticos) Afectaciones recientes
OM AAA/1581/2014 de 28 Ago. (modifica el anexo IV del RD 1614/2008 de 3 Oct., relativo a los requisitos zoosanitarios de los animales y de los productos de la acuicultura) Ocultar / Mostrar comentarios Anexo IV redactado por el art�culo �nico de la Orden AAA/1581/2014, de 28 de agosto, por la que se modifica el anexo IV del R.D. 1614/2008, de 3 de octubre, relativo a los requisitos zoosanitarios de los animales y de los productos de la acuicultura, as� como a la prevenci�n y el control de determinadas enfermedades de los animales acu�ticos (�B.O.E.� 5 septiembre).
OM AAA/275/2013 de 18 Feb. (modifica el anexo IV del RD 1614/2008 de 3 Oct., requisitos zoosanitarios de los animales y de los productos de la acuicultura, y prevenci�n y control de determinadas enfermedades de los animales acu�ticos) Ocultar / Mostrar comentarios Anexo IV redactado por el art�culo �nico de la Orden AAA/275/2013, de 18 de febrero, por la que se modifica el Anexo IV del R.D. 1614/2008, de 3 de octubre, relativo a los requisitos zoosanitarios de los animales y de los productos de la acuicultura, as� como a la prevenci�n y el control de determinadas enfermedades de los animales acu�ticos (�B.O.E.� 21 febrero).
RD 1590/2009 de 16 Oct. (modificaci�n del RD 1614/2008 de 3 Oct., requisitos zoosanitarios de los animales y de los productos de la acuicultura, y prevenci�n y control de determinadas enfermedades de los animales acu�ticos) Ocultar / Mostrar comentarios P�rrafo primero del n�mero 1 del art�culo 10 redactado por el apartado uno del art�culo �nico del R.D. 1590/2009, de 16 de octubre, por el que se modifica el R.D. 1614/2008, de 3 de octubre, relativo a los requisitos zoosanitarios de los animales y de los productos de la acuicultura, as� como a la prevenci�n y el control de determinadas enfermedades de los animales acu�ticos (�B.O.E.� 28 octubre).
P�rrafo final del n�mero 4 del art�culo 15 redactado por el apartado dos del art�culo �nico del R.D. 1590/2009, de 16 de octubre, por el que se modifica el R.D. 1614/2008, de 3 de octubre, relativo a los requisitos zoosanitarios de los animales y de los productos de la acuicultura, as� como a la prevenci�n y el control de determinadas enfermedades de los animales acu�ticos (�B.O.E.� 28 octubre).
N�mero 1 del art�culo 31 redactado por el apartado tres del art�culo �nico del R.D. 1590/2009, de 16 de octubre, por el que se modifica el R.D. 1614/2008, de 3 de octubre, relativo a los requisitos zoosanitarios de los animales y de los productos de la acuicultura, as� como a la prevenci�n y el control de determinadas enfermedades de los animales acu�ticos (�B.O.E.� 28 octubre).
N�mero 3 del art�culo 41 redactado por el apartado cuatro del art�culo �nico del R.D. 1590/2009, de 16 de octubre, por el que se modifica el R.D. 1614/2008, de 3 de octubre, relativo a los requisitos zoosanitarios de los animales y de los productos de la acuicultura, as� como a la prevenci�n y el control de determinadas enfermedades de los animales acu�ticos (�B.O.E.� 28 octubre).
N�mero 1 del art�culo 43 redactado por el apartado cinco del art�culo �nico del R.D. 1590/2009, de 16 de octubre, por el que se modifica el R.D. 1614/2008, de 3 de octubre, relativo a los requisitos zoosanitarios de los animales y de los productos de la acuicultura, as� como a la prevenci�n y el control de determinadas enfermedades de los animales acu�ticos (�B.O.E.� 28 octubre).
R.D. 1614/2008, 3 octubre rectificado por Correcci�n de errores (�B.O.E.� 20 diciembre). T�ngase en cuenta que por la misma tambi�n se subsanan errores padecidos en su anexo III. El gran desarrollo que ha experimentado en la Uni�n Europea el sector acu�cola, junto a la diversidad de especies que se cr�an y los nuevos tipos de pr�cticas de explotaci�n, hacen necesaria la correspondiente adecuaci�n de la normativa de sanidad animal aplicable a este sector productor.
Por ello, se ha aprobado la Directiva 2006/88/CE, del Consejo, de 24 de octubre de 2006, relativa a los requisitos zoosanitarios de los animales y de los productos de la acuicultura, y a la prevenci�n y el control de determinadas enfermedades de los animales acu�ticos, que sustituye a la normativa hasta ahora vigente y contempla en una �nica disposici�n los requisitos zoosanitarios aplicables, dentro del marco del C�digo sanitario para los animales acu�ticos y el Manual de pruebas de diagn�stico para los animales acu�ticos de la Organizaci�n Mundial de la Sanidad Animal (OIE).
Mediante el presente real decreto se incorpora al ordenamiento jur�dico interno la Directiva 2006/88/CE, del Consejo, de 24 de octubre de 2006, as� como la Directiva 2008/53/CE, de la Comisi�n, de 30 de abril de 2008, por la que se modifica el anexo IV de la Directiva 2006/88/CE del Consejo con respecto a la viremia primaveral de la carpa (VPC), y se aplica la Decisi�n 2008/392/CE, de la Comisi�n, de 30 de abril de 2008, por la que se establecen disposiciones de aplicaci�n de la Directiva 2006/88/CE del Consejo, relativas a una p�gina de informaci�n en Internet para dar acceso, por v�a electr�nica, a informaci�n sobre las empresas de producci�n acu�cola y los establecimientos de transformaci�n autorizados.
Este real decreto se estructura en nueve Cap�tulos, dedicados a:
a) El Cap�tulo I a las disposiciones generales.
b) El Cap�tulo II a las explotaciones de acuicultura y establecimientos de transformaci�n autorizados.
c) El Cap�tulo III a los requisitos zoosanitarios para la puesta en el mercado de animales y productos de la acuicultura.
d) El Cap�tulo IV a los animales y productos procedentes de terceros pa�ses.
e) El Cap�tulo V a la notificaci�n obligatoria y a las medidas m�nimas para el control de enfermedades.
f) El Cap�tulo VI a los programas de control y vacunaci�n.
g) El Cap�tulo VII a la calificaci�n sanitaria de Espa�a, de zonas o de compartimentos como libres de enfermedades.
h) El Cap�tulo VIII a los �rganos competentes y laboratorios.
i) Y el Cap�tulo IX a las Inspecciones, la gesti�n electr�nica y sanciones.
Asimismo, se modifica el art�culo 2 y el anexo III del Real Decreto 751/2006, de 16 de junio, sobre autorizaci�n y registro de transportistas y medios de transporte de animales y por el que se crea el Comit� espa�ol de bienestar y protecci�n de los animales de producci�n, para contemplar la acuicultura, habida cuenta que las previsiones del Reglamento (CE) n.� 1/2005 del Consejo, de 22 de diciembre de 2004, relativo a la protecci�n de los animales durante el transporte y las operaciones conexas y por el que se modifican las Directivas 64/432/CEE y 93/119/CE y el Reglamento (CE) n.� 1255/97, son aplicables plenamente, en la medida y con el contenido que en �l se prev�, a los peces y resto de animales de acuicultura vertebrados.
En la elaboraci�n de esta disposici�n han sido consultadas las comunidades aut�nomas y las entidades representativas de los intereses de los sectores afectados.
Este real decreto se dicta en virtud de la habilitaci�n contenida en la disposici�n final quinta de la Ley 8/2003, de 24 de abril, de Sanidad Animal. En lo que se refiere al rango, en este caso concurren las circunstancias que justifican que sea el de real decreto de acuerdo con la doctrina del Tribunal Constitucional, desde la STC 69/1988, de 19 de abril, pues los aspectos esenciales est�n previstos en la Ley 8/2003, de 24 de abril, y en esta norma se fijan aspectos eminentemente t�cnicos, por lo que no pueden establecerse en una Ley.
En su virtud, a propuesta de la Ministra de Medio Ambiente y Medio Rural y Marino, del Ministro de Sanidad y Consumo, y previa aprobaci�n de la Ministra de Administraciones P�blicas, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberaci�n del Consejo de Ministros en su reuni�n del d�a 3 de octubre de 2008,
a) Los requisitos zoosanitarios aplicables a la puesta en el mercado, la importaci�n y el tr�nsito de animales y de productos de la acuicultura.
b) Las medidas preventivas m�nimas destinadas a aumentar la sensibilizaci�n y la preparaci�n de las autoridades competentes, los agentes econ�micos de la producci�n acu�cola y dem�s agentes relacionados con dicho sector, en relaci�n con las enfermedades de los animales acu�ticos.
c) Las medidas m�nimas de control que deber�n aplicarse en caso de sospecha o de aparici�n de un foco de determinadas enfermedades en animales acu�ticos.
�mbito de aplicaci�n 1. Este real decreto no se aplicar� a:
a) Los animales acu�ticos ornamentales criados en acuarios no comerciales.
b) Los animales acu�ticos silvestres recogidos, extra�dos o capturados para ser introducidos directamente en la cadena alimentaria.
c) Los animales acu�ticos silvestres capturados para producir harina de pescado, aceite de pescado y otros productos similares.
2. El cap�tulo II, las secciones 1.� a 4.� del cap�tulo III y el cap�tulo VII no se aplicar�n cuando los animales acu�ticos ornamentales se mantienen en tiendas de animales, centros de jardiner�a, estanques de jardines, acuarios comerciales o en posesi�n de mayoristas:
a) Sin ning�n contacto directo con las aguas naturales fluviales y costeras territorialmente pertenecientes a Espa�a, o
b) Si las instalaciones que los albergan est�n equipadas con un sistema de tratamiento de efluentes que reduzca a un nivel aceptable el riesgo de transmisi�n de enfermedades en las aguas naturales.
3. Este real decreto se aplicar� sin perjuicio de las disposiciones relativas a la conservaci�n de las especies o a la introducci�n de especies no aut�ctonas.
Definiciones 1. A los efectos previstos en este Real Decreto, ser�n de aplicaci�n, en la medida en que proceda, las definiciones contenidas en el art�culo 3 de la Ley 8/2003, de 24 de abril, de Sanidad Animal, las definiciones t�cnicas contenidas en el anexo I, y las que sean procedentes contenidas en:
a) Los art�culos 2 y 3 del Reglamento (CE) n.� 178/2002, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislaci�n alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria.
b) El art�culo 2 del Reglamento (CE) n.� 852/2004, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, relativo a la higiene de los productos alimenticios.
c) El art�culo 2 del Reglamento (CE) n.� 853/2004, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, por el que se establecen normas espec�ficas de higiene de los alimentos de origen animal.
d) El art�culo 2 del Reglamento (CE) n.� 882/2004, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, sobre los controles oficiales efectuados para garantizar la verificaci�n del cumplimiento de la legislaci�n en materia de piensos y alimentos y la normativa sobre salud animal y bienestar de los animales.
e) El art�culo 2 de la Ley 3/2001, de 26 de marzo, de Pesca Mar�tima del Estado.
f) El art�culo 3 del Reglamento (CE) n.� 183/2005, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de enero de 2005, por el que se fijan requisitos en materia de higiene de los piensos.
a) Acuicultura: Cr�a o cultivo de organismos acu�ticos con t�cnicas encaminadas a aumentar, por encima de las capacidades naturales del medio, la producci�n de los organismos en cuesti�n; estos ser�n, a lo largo de toda la fase de cr�a o cultivo y hasta el momento de su recogida, propiedad de una o varias personas f�sicas o jur�dicas.
b) Animal de la acuicultura: Todo animal acu�tico en todas las fases de su vida, incluidos los huevos y el esperma o los gametos, criado en una explotaci�n o zona de cr�a de moluscos, incluido todo animal acu�tico de estas caracter�sticas, procedente del medio natural y destinado a una explotaci�n o una zona de cr�a de moluscos.
c) Titular de explotaci�n de acuicultura: Cualquier persona f�sica o jur�dica, responsable de asegurar el cumplimiento de los requisitos de este real decreto en la explotaci�n o explotaciones que est�n bajo su control.
d) Animal acu�tico: Peces pertenecientes a la superclase �Agnatha� y a las clases �Chondrichthyes� y �Osteichthyes�, moluscos pertenecientes al filum �Mollusca�, crust�ceos pertenecientes al subfilum �Crust�cea�.
e) Establecimiento de transformaci�n autorizado: Cualquier empresa alimentaria aprobada de conformidad con el art�culo 4 del Reglamento (CE) n.� 853/2004, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, para la transformaci�n de animales de la acuicultura en alimentos, y autorizada de conformidad con los art�culos 4.2 y 5 de este real decreto.
f) Agente econ�mico de establecimiento de transformaci�n autorizado: Las personas f�sicas o jur�dicas responsables de asegurar el cumplimiento de los requisitos del presente real decreto en el establecimiento de transformaci�n autorizado que est� bajo su control.
g) Explotaci�n de acuicultura: Empresa con o sin �nimo de lucro, p�blica o privada, que lleve a cabo cualquier actividad relacionada con la cr�a, la guarda o el cultivo de animales de la acuicultura en instalaci�n, construcci�n o, en el caso de la cr�a al aire libre o espacio acu�tico abierto, cualquier lugar o �rea en los que se tengan, cr�en, guarden o cultiven animales de la acuicultura, con o sin fines lucrativos, incluso con car�cter temporal, salvo los establecimientos de transformaci�n autorizados y los centros de depuraci�n y de expedici�n de moluscos. Las explotaciones de acuicultura podr�n contar con una o m�s unidades de producci�n.
h) Unidad de producci�n: Cualquier local, recinto o instalaci�n perteneciente a una explotaci�n de acuicultura en la que los animales de la acuicultura se cr�en con destino a ser puestos en el mercado, excepto aquellos en los que se encuentran temporalmente los animales acu�ticos silvestres recogidos o capturados para el consumo humano, en espera de su sacrificio y sin ser alimentados.
i) Cr�a: Criar animales de la acuicultura en una explotaci�n o en una zona de cr�a de moluscos.
j) Zona de cr�a de moluscos: Zona de producci�n o zona de reinstalaci�n en la que ejercen su actividad todas las explotaciones de acuicultura con un sistema de bioseguridad com�n.
k) Animal acu�tico ornamental: El animal acu�tico que se mantenga, se cr�e o se ponga en el mercado exclusivamente con fines ornamentales.
l) Puesta en el mercado: La venta, incluida la oferta de venta o cualquier otra forma de transferencia, ya sea a t�tulo gratuito u oneroso, y cualquier forma de circulaci�n de los animales de la acuicultura.
m) Zona de producci�n: Cualquier zona de agua dulce, marina, de estuario, continental o de laguna donde se encuentren bancos naturales de moluscos, o lugares en que se cultiven y recolecten moluscos.
n) Pesquer�as �de suelta y captura�: Los estanques u otro tipo de instalaciones en los que la poblaci�n de peces se mantiene �nicamente con fines recreativos de pesca, mediante la repoblaci�n con animales procedentes de la acuicultura.
�) Zona de reinstalaci�n: Cualquier zona de agua dulce, marina, de estuario o de laguna con unos l�mites claramente marcados y se�alizados mediante boyas, postes o cualquier otro material fijo, exclusivamente destinadas a la depuraci�n natural de moluscos vivos.
o) Animal acu�tico silvestre: El animal acu�tico que no es animal de la acuicultura.
p) Comit� Nacional del Sistema de Alerta Sanitaria Veterinaria: El previsto en el art�culo 27 de la Ley 8/2003, de 24 de abril.
CAP�TULO IIExplotaciones de acuicultura y establecimientos de transformaci�n autorizados
Autorizaci�n y registro 1. Todas las explotaciones de acuicultura deber�n estar debidamente registradas y autorizadas por la autoridad competente de conformidad con el art�culo 5, salvo en los casos previstos en el apartado 4.
Las autoridades competentes podr�n autorizar de forma conjunta todas las explotaciones comprendidas en una zona de cr�a de moluscos.
2. Los establecimientos de transformaci�n que sacrifiquen animales de la acuicultura a efectos de control de enfermedades de conformidad con el art�culo 31, los centros de expedici�n, los centros de depuraci�n o centros similares, deber�n estar debidamente registrados y autorizados de forma espec�fica por la autoridad competente en las condiciones previstas en el art�culo 5 de acuerdo con los requisitos zoosanitarios aplicables en funci�n de este real decreto.
3. Las autoridades competentes asignar�n a cada explotaci�n de acuicultura y a los centros y establecimientos previstos en el apartado 2 un c�digo de identificaci�n �nico cuya estructura ser� la prevista en el art�culo 5 del Real Decreto 479/2004, de 26 de marzo, por el que se establece y regula el Registro general de explotaciones ganaderas, sin perjuicio del que les corresponda, en este �ltimo caso, de acuerdo con el Real Decreto 1712/1991, de 29 de noviembre, sobre registro general sanitario de alimentos. No obstante, cuando se trate de explotaciones situadas en el medio marino, los c�digos correspondientes a la provincia y al municipio se adaptar�n a los distritos marinos correspondientes, seg�n est� establecido por la normativa reguladora a estos efectos.
4. Estar�n exceptuadas de autorizaci�n y s�lo deber�n registrarse de acuerdo con lo previsto en el art�culo 6:
a) Las instalaciones distintas de las explotaciones de acuicultura, en las que se mantengan animales acu�ticos sin el fin de ponerlos en el mercado.
b) Las pesquer�as �de suelta y captura�.
c) Las explotaciones de acuicultura que pongan en el mercado animales de la acuicultura destinados �nicamente al consumo humano, de conformidad con el art�culo 3.1 del Real Decreto 640/2006, de 26 de mayo, por el que se regulan determinadas condiciones de aplicaci�n de las disposiciones comunitarias en materia de higiene, de la producci�n y comercializaci�n de los productos alimenticios.
En esos casos, las disposiciones de este real decreto se aplicar�n �mutatis mutandis�, teniendo en cuenta la naturaleza, las caracter�sticas y la situaci�n de la instalaci�n, a la pesquer�a �de suelta y captura� o a la empresa en cuesti�n y el riesgo de que se propaguen enfermedades de los animales acu�ticos a otras poblaciones de animales acu�ticos como resultado de su actividad.
5. En caso de incumplimiento de las disposiciones de este real decreto, la autoridad competente actuar� con arreglo a lo dispuesto en el art�culo 54 del Reglamento (CE) n.� 882/2004, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, y en la Ley 8/2003, de 24 de abril.
Condiciones de la autorizaci�n 1. Las autorizaciones previstas en los apartados 1 y 2 del art�culo 4 s�lo podr�n concederse por la autoridad competente si el titular de la explotaci�n de acuicultura, del establecimiento de transformaci�n autorizado y los centros de expedici�n, centros de depuraci�n o centros similares:
a) Cumple los requisitos pertinentes de los art�culos 8, 9 y 10.
b) Tiene establecido un sistema que permita al titular de la explotaci�n demostrar al organismo competente que se cumplen dichos requisitos pertinentes.
c) Permanece bajo la supervisi�n de la autoridad competente, que ejercer� las funciones establecidas en el art�culo 51.1.
2. No se conceder� una autorizaci�n si la actividad en cuesti�n planteara un riesgo inaceptable de propagar enfermedades a explotaciones, a zonas de cr�a de moluscos o a poblaciones de animales acu�ticos silvestres en las inmediaciones de la explotaci�n o de la zona de cr�a de moluscos.
No obstante, antes de denegar una autorizaci�n, deber�n tomarse en consideraci�n medidas de reducci�n del riesgo, incluida la posible ubicaci�n alternativa de la actividad en cuesti�n.
3. El titular de la explotaci�n de acuicultura, del establecimiento de transformaci�n autorizado o de los centros de expedici�n, centros de depuraci�n o centros similares, presentar� toda la informaci�n pertinente para que la autoridad competente pueda evaluar si se cumplen las condiciones para obtener una autorizaci�n, incluida la informaci�n exigida conforme al anexo II.
Registro de explotaciones, establecimientos de transformaci�n y centros de expedici�n, centros de depuraci�n o centros similares 1. Se crea, adscrito a la Direcci�n General de Recursos Agr�colas y Ganaderos del Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino el registro de explotaciones de acuicultura, integrado en el Registro general de Explotaciones Ganaderas (REGA), establecido en el art�culo 3 del Real Decreto 479/2004, de 26 de marzo, al que se atendr� en lo que se refiere a su contenido y funcionamiento.
2. Las explotaciones, establecimientos y centros a que se refiere el art�culo 4 deber�n estar inscritos por la autoridad competente en el registro de explotaciones de acuicultura previsto en el apartado 1.
3. En dicho registro se incluir�, como m�nimo, la informaci�n se�alada en el anexo II.1, partes I y II.
Controles oficiales 1. De conformidad con lo dispuesto en el art�culo 3 del Reglamento (CE) n.� 882/2004, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, las autoridades competentes realizar�n controles oficiales de las explotaciones de acuicultura, establecimientos de transformaci�n autorizados y los centros de expedici�n, centros de depuraci�n o centros similares con el fin de comprobar el cumplimiento de las condiciones y requisitos exigidos en este real decreto.
2. Sin perjuicio de las normas m�s detalladas que pueda dictar la Comisi�n Europea, la frecuencia m�nima de dichos controles, seg�n la calificaci�n sanitaria de la zona o compartimento afectado, se establecen en la parte B del anexo III. Los controles oficiales constituir�n un Programa consistente en establecer el m�nimo de inspecciones, visitas y auditorias peri�dicas y, cuando proceda, muestreos en cada una de las explotaciones de acuicultura, establecimientos de transformaci�n autorizados, y los centros de expedici�n, centros de depuraci�n o centros similares teniendo en cuenta el riesgo que plantea la explotaci�n de acuicultura y el establecimiento de transformaci�n autorizado en cuanto a la contracci�n y propagaci�n de enfermedades. Este Programa formar� parte del Plan Nacional �nico Integrado establecido en el Reglamento (CE) n.� 882/2004, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004
3. A tal fin, el Ministerio de Medio Ambiente y Medio Rural y Marino en colaboraci�n con las comunidades aut�nomas instrumentar� mecanismos de coordinaci�n que aseguren una aplicaci�n armonizada, en todo el territorio nacional, de este real decreto.
Obligaciones de mantenimiento de registros y trazabilidad 1. Los titulares de las explotaciones de acuicultura deber�n llevar, de manera actualizada, un registro de explotaci�n, en adelante libro de explotaci�n.
El libro de explotaci�n tendr� un formato aprobado por la autoridad competente, estar� disponible en la propia explotaci�n o en el caso de instalaciones en zona mar�tima en el domicilio social del titular de la explotaci�n y ser� accesible para la autoridad competente, a petici�n de �sta, durante el per�odo que la misma determine y que, en cualquier caso, no podr� ser inferior a 3 a�os, despu�s del fin de la actividad de la explotaci�n.
El libro de explotaci�n contendr�, como m�nimo, la informaci�n prevista en el anexo II.2.
2. Los establecimientos de transformaci�n autorizados y los centros de expedici�n, centros de depuraci�n o centros similares llevar�n un registro de, al menos, todos los desplazamientos de los animales y los productos de la acuicultura, tanto de entrada como de salida de dichos establecimientos o centros.
3. Sin perjuicio de las disposiciones espec�ficas en materia de trazabilidad, todos los movimientos de animales de la acuicultura desde o hacia las explotaciones de acuicultura registradas o zonas de cr�a de moluscos, se comunicar�n a la autoridad competente que los incluir� en el correspondiente registro de forma que pueda garantizarse la identificaci�n del lugar de origen y de destino.
Asimismo, todos los movimientos de animales de la acuicultura deber�n estar amparados por un documento de movimiento debidamente cumplimentado por el titular o poseedor de los animales o por la autoridad competente en los t�rminos del art�culo 6 del Real Decreto 728/2007, de 13 de junio. Este documento acompa�ar� a los animales hasta la finalizaci�n del movimiento en la explotaci�n de destino.
4. Las disposiciones del apartado 1 y 3 se aplicar�n �mutatis mutandis�, a los centros de expedici�n, los centros de depuraci�n o explotaciones similares de moluscos situadas en distintas zona de cr�a.
Gu�as de Buenas pr�cticas en materia de higiene Las explotaciones de acuicultura, los centros de expedici�n, centros de depuraci�n o centros similares y establecimientos de transformaci�n autorizados deber�n aplicar gu�as de buenas pr�cticas en materia de higiene, en la medida en que sean adecuadas para la actividad en cuesti�n, a fin de evitar la introducci�n y la propagaci�n de enfermedades. Dichas Gu�as ser�n elaborados por el propio sector con el apoyo de las administraciones p�blicas.
Sistema de vigilancia zoosanitaria 1. Las autoridades competentes velar�n por que se aplique un sistema de vigilancia zoosanitaria basado en el riesgo en todas las explotaciones y zonas de cr�a de moluscos, seg�n convenga para el tipo de producci�n.
P�rrafo primero del n�mero 1 del art�culo 10 redactado por el apartado uno del art�culo �nico del R.D. 1590/2009, de 16 de octubre, por el que se modifica el R.D. 1614/2008, de 3 de octubre, relativo a los requisitos zoosanitarios de los animales y de los productos de la acuicultura, as� como a la prevenci�n y el control de determinadas enfermedades de los animales acu�ticos (�B.O.E.� 28 octubre).Vigencia: 29 octubre 2009
El sistema de vigilancia zoosanitaria podr� realizarse por las agrupaciones de defensa sanitaria o a otras entidades u organismos, siempre que cuenten, al menos, con un veterinario habilitado o autorizado que dirija dichas tareas. En este caso, la autoridad competente deber� aprobar previamente el sistema de vigilancia a aplicar y realizar� los controles previstos en el art�culo 7.
2. El objetivo del sistema de vigilancia zoosanitaria ser� detectar:
a) Cualquier aumento de mortalidad en todas las explotaciones y zonas de cr�a de moluscos, seg�n convenga para el tipo de producci�n.
b) Las enfermedades enumeradas en el anexo IV, en las explotaciones y zonas de cr�a de moluscos en las que se hallen especies sensibles a dichas enfermedades.
3. Las recomendaciones sobre la frecuencia m�nima de dichos controles, seg�n el estado sanitario de la zona o compartimento afectado, se establecen en la parte B del anexo III. La vigilancia se aplicar� sin perjuicio de los muestreos y medidas de vigilancia realizados de conformidad con lo dispuesto en el cap�tulo V o en los los art�culos 46.2, 47.5 y 49.
4. El sistema de vigilancia zoosanitaria tendr� en cuenta las directrices que establezca la Comisi�n Europea.
CAP�TULO IIIRequisitos zoosanitarios para la puesta en el mercado de animales y productos de la acuicultura
�mbito de aplicaci�n 1. A menos que se disponga lo contrario, el presente cap�tulo se aplicar� �nicamente a las enfermedades y a las especies sensibles a las mismas enumeradas en el anexo IV.
2. Las autoridades competentes podr�n permitir la puesta en el mercado con fines cient�ficos de los animales y los productos de la acuicultura que no cumplan lo dispuesto en el presente cap�tulo, bajo la estricta supervisi�n de las mismas.
Las autoridades competentes velar�n por que dicha puesta en el mercado no comprometa la situaci�n sanitaria respecto a las enfermedades enumeradas en el anexo IV, de los animales acu�ticos en el lugar de destino ni en los lugares de tr�nsito.
No se producir� ning�n desplazamiento de este tipo sin que se haya notificado previamente a la autoridad competente.
Requisitos generales 1. Estar� prohibida la puesta en el mercado de los animales y productos de la acuicultura que puedan comprometer la situaci�n sanitaria de los animales acu�ticos en el lugar de destino respecto a las enfermedades enumeradas en el anexo IV.
2. A tal efecto, la puesta en el mercado de animales y productos de la acuicultura deber� cumplir con las disposiciones del presente cap�tulo donde se establecen normas detalladas sobre los desplazamientos de animales procedentes de la acuicultura y en particular, en lo relativo a los desplazamientos entre Estados miembros, zonas y compartimentos con diferentes calificaciones sanitarias, tal como se indica en la parte A del anexo III.
Transporte 1. El transporte de animales de acuicultura se realizar� en medios de transporte registrados y autorizados conforme al Real Decreto 751/2006, de 16 de junio, sobre autorizaci�n y registro de transportistas y medios de transporte de animales y por el que se crea el Comit� espa�ol de bienestar y protecci�n de los animales de producci�n. Durante el transporte, se aplicar�n las medidas necesarias de prevenci�n de enfermedades de animales de la acuicultura para no modificar la situaci�n sanitaria de dichos animales durante su transporte y reducir el riesgo de propagaci�n de enfermedades.
Los animales de la acuicultura se transportar�n en condiciones que no modifiquen su situaci�n sanitaria ni comprometan la situaci�n sanitaria del lugar de destino ni, cuando proceda, de los lugares de tr�nsito.
El presente apartado se aplicar� tambi�n a las enfermedades y a las especies sensibles a las mismas no enumeradas en el anexo IV.
2. Durante el transporte, todos los cambios de aguas se realizar�n lugares y en condiciones que no comprometan la situaci�n sanitaria de los animales de la acuicultura que se transporten, de todos los animales acu�ticos en el lugar del cambio de aguas, ni de los animales acu�ticos en el lugar de destino.
Certificaci�n sanitaria 1. Sin perjuicio de lo previsto en el art�culo 8.3 de este real decreto, la puesta en el mercado de los animales de la acuicultura precisar� certificaci�n sanitaria en todo caso, cuando los animales tengan como destino otro Estado miembro, o una zona o compartimento declarados libres de enfermedades de conformidad con los art�culos 46 y 47, o una zona o compartimento sometidos a un programa de vigilancia o de erradicaci�n de conformidad con lo dispuesto en los apartados 1 o 2 del art�culo 41, siempre que:
a) Su destino sea la cr�a y repoblaci�n, o
b) Tengan como destino su transformaci�n complementaria previa al consumo humano salvo, en este �ltimo caso, los peces se sacrifiquen y evisceren antes de la expedici�n y los moluscos y crust�ceos se expidan como productos sin transformar o transformados.
Dicha certificaci�n se ajustar� a los modelos que establezca la Comisi�n Europea, y en el caso de movimientos dentro de Espa�a podr� ser la prevista en el art�culo 50 de la Ley 8/2003, de 24 de abril, u otra espec�fica, siempre que, en ambos casos, el contenido se ajuste al establecido por la citada Comisi�n Europea.
Lo anterior se entender� sin perjuicio de lo previsto en el art�culo 50 de la Ley 8/2003, de 24 de abril.
2. Asimismo, la comercializaci�n de animales de la acuicultura precisar� siempre de certificaci�n sanitaria de origen cuando se autorice la salida de los animales de zonas sometidas a las disposiciones de control previstas en las secciones 3.�, 4.�, 5.� y 6.� del cap�tulo V.
3. Estar�n sujetos a notificaci�n con arreglo al sistema inform�tico veterinario integrado TRACES, establecido por la Decisi�n 2003/623/CE, de la Comisi�n, de 19 de agosto de 2003, los siguientes movimientos:
a) Desplazamientos de animales procedentes de la acuicultura, hacia otro Estado miembro en el que se requiera una certificaci�n sanitaria animal de conformidad con lo dispuesto en los apartados 1 � 2.
b) Cualquier otro desplazamiento de animales vivos procedentes de la acuicultura con fines de explotaci�n o repoblaci�n, hacia otro Estado miembro en el que no se requiera una certificaci�n sanitaria con arreglo a este real decreto.
Secci�n 2Animales destinados a la explotaci�n y la repoblaci�n
Requisitos generales para la puesta en el mercado 1. Sin perjuicio de las disposiciones recogidas en el cap�tulo V, los animales de la acuicultura puestos en el mercado para la explotaci�n deber�n:
a) Estar cl�nicamente sanos.
b) No proceder de una explotaci�n o zona de cr�a de moluscos en la que haya un aumento de la mortalidad sin resolver.
Este apartado se aplicar� tambi�n a las enfermedades y las especies sensibles a ellas no enumeradas en el anexo IV.
2. No obstante lo dispuesto en el apartado 1.b), las autoridades competentes podr�n autorizar dicha puesta en el mercado, bas�ndose en una evaluaci�n del riesgo, a condici�n de que los animales procedan de una parte de la explotaci�n, unidad de producci�n o de la zona de cr�a de moluscos que sea independiente de la unidad epidemiol�gica en que se haya producido el aumento de la mortalidad.
3. Los animales de la acuicultura destinados a la destrucci�n o el sacrificio conforme a las medidas de control de enfermedades previstas en el cap�tulo V, no podr�n ser puestos en el mercado a efectos de cr�a o repoblaci�n.
4. Sin perjuicio de la normativa espec�fica en materia de repoblaciones y de conservaci�n de la biodiversidad, los animales de la acuicultura s�lo se liberar�n en el medio natural a efectos de repoblaci�n o en pesquer�as �de suelta y captura� si:
b) Proceden de una explotaci�n o zona de cr�a de moluscos con una situaci�n sanitaria conforme a lo que se indica en la parte A del anexo III, como m�nimo, equivalente a la situaci�n sanitaria de las aguas en las que van a ser introducidos.
La autoridad competente, previo informe del Comit� Nacional del Sistema de Alerta Sanitaria Veterinaria, podr� exigir que los animales de la acuicultura procedan de una zona o compartimento declarados libres de enfermedades de conformidad con los art�culos 46 � 47, o aplicar el presente apartado a los programas establecidos y aplicados de conformidad con lo dispuesto en el art�culo 40.
P�rrafo final del n�mero 4 del art�culo 15 redactado por el apartado dos del art�culo �nico del R.D. 1590/2009, de 16 de octubre, por el que se modifica el R.D. 1614/2008, de 3 de octubre, relativo a los requisitos zoosanitarios de los animales y de los productos de la acuicultura, as� como a la prevenci�n y el control de determinadas enfermedades de los animales acu�ticos (�B.O.E.� 28 octubre).Vigencia: 29 octubre 2009
Introducci�n de animales de especies sensibles en zonas libres 1. Para ser introducidos a efectos de cr�a o repoblaci�n en una zona o compartimento, o territorio declarado libre de una enfermedad espec�fica de conformidad con los art�culos 46 � 47, los animales de la acuicultura de especies sensibles a dicha enfermedad deber�n proceder de otra zona, compartimento o territorio que tambi�n haya sido declarado libre de dicha enfermedad.
2. Cuando se pueda justificar cient�ficamente que las especies sensibles a la enfermedad espec�fica en cuesti�n, en determinadas fases de la vida, no transmiten dicha enfermedad, el apartado 1 no ser� de aplicaci�n en esas fases de la vida.
Introducci�n de animales de especies portadoras en zonas libres Cuando los datos cient�ficos o la experiencia pr�ctica demuestren que especies distintas de las mencionadas en el anexo IV como especies sensibles pueden ser causantes de la transmisi�n de una enfermedad espec�fica por actuar como especies portadoras, las autoridades competentes, cuando dichas especies portadoras se introduzcan con fines de explotaci�n o repoblaci�n en un territorio, zona o compartimento declarado libre de esa enfermedad espec�fica de conformidad con los art�culos 46 � 47, se asegurar�n que:
a) Proceden de otro territorio, zona o compartimento que tambi�n haya sido declarado libre de esa enfermedad espec�fica.
b) O se mantiene en instalaciones de cuarentena cuya agua este libre del agente pat�geno en cuesti�n durante un per�odo adecuado de tiempo que, a la luz de los datos cient�ficos o de la experiencia pr�ctica facilitada, se revele suficiente para reducir el riesgo de transmisi�n de la enfermedad espec�fica a un nivel aceptable para impedir la transmisi�n de la enfermedad de que se trate.
Secci�n 3Animales y productos destinados al consumo humano
Transformaci�n complementaria previa al consumo humano 1. Los animales de la acuicultura de especies sensibles a una o m�s de las enfermedades no ex�ticas enumeradas en el anexo IV, as� como sus productos, s�lo podr�n ser puestos en el mercado para su transformaci�n complementaria en un territorio, zona o compartimento que haya sido declarado libre de esas enfermedades de conformidad con los art�culos 46 � 47, si cumplen alguna de las condiciones siguientes:
a) Proceden de otro territorio, zona o compartimento que haya sido declarado libre de la enfermedad en cuesti�n.
b) O se transforman en un establecimiento de transformaci�n autorizado en condiciones que impidan la propagaci�n de enfermedades.
c) O si se trata de peces, se sacrifican y se evisceran antes de la expedici�n; y si se trata de moluscos y crust�ceos se expiden como productos sin transformar o transformados.
2. Los animales vivos de la acuicultura de especies sensibles a una o m�s de las enfermedades no ex�ticas enumeradas en el anexo IV que se hayan puesto en el mercado para su transformaci�n complementaria en un territorio, zona o compartimento que haya sido declarado libre de esas enfermedades de conformidad con los art�culos 46 � 47, s�lo podr�n almacenarse temporalmente en el lugar de transformaci�n si:
b) O se mantienen temporalmente en centros de expedici�n, centros de depuraci�n o empresas similares que est�n equipados con sistemas de tratamiento de efluentes que inactiven los agentes pat�genos en cuesti�n, o el efluente est� sujeto a otros tipos de tratamientos que reducen hasta un nivel aceptable el riesgo de transmitir enfermedades a las aguas naturales.
Animales y productos sin transformaci�n complementaria 1. Esta secci�n no se aplicar� en caso de que los animales de la acuicultura de especies sensibles a una o m�s de las enfermedades enumeradas en el anexo IV, as� como sus productos, sean puestos en el mercado para el consumo humano sin transformaci�n complementaria, siempre que se embalen en embalajes acondicionados para la venta al por menor que cumplan las disposiciones de embalaje y etiquetado del Reglamento (CE) n.� 853/2004, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004.
2. En caso de que los moluscos y los crust�ceos de las especies sensibles a una o m�s de las enfermedades enumeradas en el anexo IV se reinstalen temporalmente en aguas espa�olas, o se introduzcan en centros de expedici�n, centros de purificaci�n o empresas similares, deber�n cumplir lo dispuesto en el art�culo 18.2.
Secci�n 4Animales acu�ticos silvestres
Liberaci�n de animales acu�ticos silvestres 1. Los animales acu�ticos silvestres de especies sensibles a una o m�s de las enfermedades enumeradas en el anexo IV capturadas en un territorio, zona o compartimento que no haya sido declarado libre de enfermedades conforme a lo dispuesto en los art�culos 46 � 47, se mantendr�n en cuarentena bajo la supervisi�n de la autoridad competente en unas instalaciones adecuadas durante un per�odo suficiente como para reducir, hasta un nivel aceptable, el riesgo de transmisi�n de la enfermedad antes de que puedan ser introducidos en una explotaci�n o zona de cr�a de moluscos situada en un territorio, zona o compartimento que hayan sido declarados libres de la enfermedad de conformidad con los art�culos 46 � 47.
2. Las autoridades competentes podr�n permitir la pr�ctica tradicional de acuicultura extensiva en laguna o en sistemas de producci�n similares sin la cuarentena prevista en el apartado 1, siempre que se realice una evaluaci�n del riesgo y que el riesgo no se considere superior a lo que se espera de la aplicaci�n de dicho apartado.
Secci�n 5Animales acu�ticos ornamentales
Puesta en el mercado 1. La puesta en el mercado de los animales ornamentales acu�ticos no deber� comprometer la situaci�n sanitaria de los animales acu�ticos respecto a las enfermedades enumeradas el anexo IV, a cuyo efecto y salvo autorizaci�n expresa de la autoridad competente, queda prohibida la liberaci�n de animales acu�ticos ornamentales en el medio natural.
2. El presente art�culo se aplicar� tambi�n a las enfermedades no enumeradas en el anexo IV.
CAP�TULO IVAnimales y productos procedentes de terceros pa�ses
Requisitos generales S�lo podr�n introducirse en Espa�a animales y productos de la acuicultura procedentes de terceros pa�ses o de partes de terceros pa�ses que figuren en una lista aprobada por la Comisi�n Europea.
Documentos de acompa�amiento 1. En el momento de su entrada en Espa�a, todos los env�os de animales y productos de la acuicultura ir�n acompa�ados por un documento que incluya una certificaci�n zoosanitaria.
2. Dicho certificado zoosanitario certificar� que el env�o cumple los requisitos establecidos para tales mercanc�as en virtud de este real decreto, y cualquier condici�n especial de importaci�n adicional establecida por la Comisi�n Europea.
3. El documento podr� incluir informaci�n exigida en virtud de otras disposiciones de la legislaci�n comunitaria en materia de salud p�blica o sanidad animal.
CAP�TULO VNotificaci�n y medidas m�nimas para el control de enfermedades
Secci�n 1Notificaci�n de enfermedades
Notificaci�n de enfermedades 1. Ser� obligatorio notificar inmediatamente a la autoridad competente la sospecha de presencia de una enfermedad enumerada en el anexo IV, o la confirmaci�n de su presencia en animales acu�ticos.
2. Asimismo, en caso de aumento de la mortalidad en los animales de la acuicultura, se notificar� inmediatamente la mortalidad a la autoridad competente o a un veterinario privado para que se realice una investigaci�n.
3. La obligaci�n de notificaci�n prevista en los apartados 1 y 2 alcanzar� a las siguientes personas:
a) El propietario y cualquier persona que atienda a los animales acu�ticos.
b) Cualquier persona que acompa�e a los animales de la acuicultura durante su transporte.
c) Los veterinarios y dem�s profesionales que trabajen en servicios de sanidad de los animales acu�ticos.
e) Cualquier otra persona con relaci�n profesional con animales acu�ticos de especies sensibles o con productos de dichos animales.
Notificaci�n a los dem�s Estados miembros, a la Comisi�n y a los Estados de la Asociaci�n Europea de Libre Comercio 1. Las autoridades competentes notificar�n al Ministerio de Medio Ambiente y Medio Rural y Marino, antes de que trascurran 24 horas, para que por �ste informe a los dem�s Estados miembros, a la Comisi�n y a los Estados miembros de la Asociaci�n Europea de Libre Comercio en caso de confirmaci�n de:
a) Una enfermedad ex�tica enumerada en el anexo IV.
b) Una enfermedad no ex�tica enumerada en el anexo IV, en caso de que el territorio, zona o compartimento en cuesti�n haya sido declarado libre de dicha enfermedad.
2. La notificaci�n mencionada en el apartado 1 se realizar� en los t�rminos previstos en el Real Decreto 617/2007, de 16 de mayo, por el que se establece la lista de las enfermedades de los animales de declaraci�n obligatoria y se regula su notificaci�n.
Secci�n 2Sospecha e investigaciones epizo�ticas
Medidas de control iniciales En caso de sospecha de una enfermedad ex�tica enumerada en el anexo IV o en caso de sospecha de una enfermedad no ex�tica enumerada en dicho anexo, en territorios, zonas o compartimentos con una calificaci�n sanitaria de la categor�a I o de la categor�a III, conforme a lo previsto en la parte A del anexo III, respecto de esa enfermedad, las autoridades competentes velar�n porque se realicen las siguientes actuaciones:
a) Se tomar�n y examinar�n muestras adecuadas en un laboratorio establecido, reconocido o designado por la autoridad competente de conformidad con el art�culo 54.
1.� La explotaci�n o la zona de cr�a de moluscos en la que se sospeche la presencia de la enfermedad quedar�n bajo supervisi�n oficial y se aplicar�n las medidas de control pertinentes para evitar que se propague la enfermedad a otros animales acu�ticos.
2.� No se permitir� a ning�n animal de la acuicultura salir o entrar de la explotaci�n o zona de cr�a de moluscos afectada en la que se sospecha la enfermedad, a menos que lo autorice la autoridad competente.
3.� Se iniciar� la investigaci�n epidemiol�gica a que se refiere el art�culo 27.
Investigaci�n epidemiol�gica 1. La investigaci�n epidemiol�gica se realizar�, al menos, cuando del examen previsto en el art�culo 26.a), ponga de manifiesto la presencia de:
a) Una enfermedad ex�tica enumerada en el anexo IV, en cualquier parte de Espa�a.
b) O una enfermedad no ex�tica enumerada en el anexo IV, en territorios, zonas o compartimentos con una calificaci�n sanitaria de la categor�a I o de la categor�a III, conforme a lo previsto en la parte A del anexo III, respecto de la enfermedad de que se trate.
2. La investigaci�n epidemiol�gica estar� destinada a determinar el origen y las formas de contaminaci�n posibles; investigar si los animales de la acuicultura han salido de la explotaci�n o la zona de cr�a de moluscos durante el per�odo pertinente anterior a la notificaci�n de la sospecha a que se refiere el art�culo 24; e investigar si han resultado infectadas otras explotaciones.
3. En caso de que la investigaci�n epidemiol�gica ponga de manifiesto que la enfermedad puede haberse introducido en una o varias explotaciones, zonas de cr�a de moluscos o en aguas no cerradas, la autoridad competente velar� por que las medidas previstas en el art�culo 26 se apliquen en dichas explotaciones, zonas de cr�a de moluscos o aguas no cerradas.
En el caso de las cuencas hidrogr�ficas o de las zonas costeras extensas, la autoridad competente podr� decidir que se limite la aplicaci�n del art�culo 26 a una zona menos amplia en las inmediaciones de la explotaci�n o zona de cr�a de moluscos de la que se sospeche que est� infectada, cuando se considere que dicha zona menos extensa es lo suficientemente grande como para garantizar que la enfermedad no se propagar�.
4. En caso necesario, el caso sospechoso de enfermedad se notificar� por la autoridad competente al Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino, para la posterior notificaci�n por �ste a otros Estados Miembros.
Asimismo, en caso de recibirse notificaci�n al respecto de otros Estados miembros, el Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino lo notificar� a la autoridad o autoridades competentes de que se trate, para que intervengan como corresponda para aplicar las medidas previstas en el presente art�culo dentro de su �mbito territorial de actuaci�n.
Suspensi�n de las restricciones El organismo competente suspender� las restricciones previstas en el art�culo 26.b), en caso de que el examen previsto en la letra a) de dicho art�culo no permita demostrar la presencia de la enfermedad.
Secci�n 3Confirmaci�n de enfermedades ex�ticas
Aplicaci�n La presente secci�n se aplicar� en caso de que se confirme, en animales de la acuicultura, la presencia de una enfermedad ex�tica enumerada en el anexo IV.
Medidas generales Las autoridades competentes aplicar�n las siguientes medidas:
a) La explotaci�n o zona de cr�a de moluscos se declarar� oficialmente infectada.
b) Se establecer� una zona de confinamiento adecuada para la enfermedad en cuesti�n, incluidas una zona de protecci�n y una zona de vigilancia, alrededor de la explotaci�n o zona de cr�a de moluscos que se haya declarado infectada.
c) No se producir� ninguna repoblaci�n, ning�n animal de acuicultura entrar� en la zona de confinamiento, se desplazar� por ella, ni saldr� de ella, a menos que lo autorice la autoridad competente.
d) Se aplicar�n todas las medidas adicionales necesarias para impedir una mayor propagaci�n de la enfermedad.
Recogida y transformaci�n complementaria 1. Los animales de la acuicultura que hayan alcanzado la talla comercial y que no presenten signo cl�nico alguno de enfermedad, podr�n recogerse bajo la supervisi�n de la autoridad competente, para su destino al consumo humano o para su transformaci�n complementaria.
N�mero 1 del art�culo 31 redactado por el apartado tres del art�culo �nico del R.D. 1590/2009, de 16 de octubre, por el que se modifica el R.D. 1614/2008, de 3 de octubre, relativo a los requisitos zoosanitarios de los animales y de los productos de la acuicultura, as� como a la prevenci�n y el control de determinadas enfermedades de los animales acu�ticos (�B.O.E.� 28 octubre).Vigencia: 29 octubre 2009
2. La recogida, la introducci�n en centros de expedici�n o en centros de depuraci�n, la transformaci�n complementaria y cualquier otra operaci�n relacionada con la preparaci�n de los animales de acuicultura antes de su introducci�n en la cadena alimentaria se realizar� en condiciones que eviten la propagaci�n del agente pat�geno que produce la enfermedad.
3. Los centros de expedici�n, los centros de depuraci�n o las empresas similares en los que vayan a tener entrada animales de la zona afectada deber�n estar equipados con sistemas de tratamiento de efluentes que inactiven los agentes pat�genos causantes de la enfermedad o bien el efluente estar� sujeto a otro tipo de tratamiento que reduzca, hasta un nivel aceptable, el riesgo de transmitir enfermedades a las aguas naturales.
4. La transformaci�n complementaria se realizar� en establecimientos de transformaci�n autorizados.
Extracci�n y eliminaci�n 1. Las autoridades competentes velar�n por que los peces y crust�ceos muertos, y aqu�llos vivos que presenten signos cl�nicos de una enfermedad, se extraigan y se eliminen lo antes posible bajo la supervisi�n de dichas autoridades, aplic�ndose al efecto el Reglamento (CE) n.� 1774/2002, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 3 de octubre de 2002, por el que se establecen las normas sanitarias aplicables a los subproductos animales no destinados al consumo humano y el Real Decreto 1429/2003, de 21 de noviembre, por el que se regulan las condiciones de aplicaci�n de la normativa comunitaria en materia de subproductos de origen animal no destinados al consumo, de conformidad con el plan de contingencia previsto en el art�culo 44 de este real decreto.
2. En un plazo adecuado, teniendo en cuenta el tipo de producci�n y el riesgo de propagaci�n ulterior de la enfermedad que planteen los animales de acuicultura, aquellos que no hayan alcanzado la talla comercial y no presenten signos cl�nicos de la enfermedad se extraer�n y se eliminar�n bajo la supervisi�n de de dichas autoridades, aplic�ndose al efecto el Reglamento (CE) n.� 1774/2002, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 3 de octubre de 2002, y el Real Decreto 1429/2003, de 21 de noviembre, de conformidad con el plan de contingencia previsto en el art�culo 44 de este real decreto.
Vac�o o barbecho sanitarios Cuando sea posible, las explotaciones o zonas de cr�a de moluscos se someter�n a un per�odo apropiado de vac�o o barbecho sanitario despu�s de haberse vaciado y, en caso necesario, limpiado y desinfectado. En el caso de las explotaciones o zonas de cr�a de moluscos en las que se cr�en animales de acuicultura que no sean sensibles a la enfermedad en cuesti�n, las decisiones sobre el barbecho sanitario se basar�n en una evaluaci�n del riesgo.
Protecci�n de los animales acu�ticos Las autoridades competentes adoptar�n las medidas necesarias para impedir la propagaci�n de enfermedades a los dem�s animales acu�ticos.
Suspensi�n de las medidas Las medidas previstas en la presente secci�n se mantendr�n hasta que se hayan llevado a cabo las medidas de erradicaci�n, y en la zona de confinamiento se hayan efectuado, con resultados negativos, el muestreo y la vigilancia adecuados para la enfermedad en cuesti�n y para los tipos de explotaciones de acuicultura afectadas.
Secci�n 4Confirmaci�n de enfermedades no ex�ticas en animales de la acuicultura
Disposiciones generales 1. En caso de confirmaci�n de una enfermedad no ex�tica de las enumeradas en el anexo IV en un territorio, zona o compartimento que haya sido declarado libre de dicha enfermedad, la autoridad competente:
a) Aplicar� las medidas previstas en la secci�n 3.�, a fin de recuperar la calificaci�n como libre de la enfermedad o bien,
b) Elaborar� un programa de erradicaci�n conforme a lo dispuesto en los apartados 1 � 2 del art�culo 41, seg�n proceda.
2. No obstante lo dispuesto en el art�culo 32.2, cuando se decida aplicar las medidas indicadas en la secci�n 3.�, podr� autorizarse que los animales cl�nicamente sanos de que se trate sean criados hasta alcanzar la talla de mercado antes de su sacrificio para consumo humano o sean trasladados a otra zona o compartimento infectados. En tales casos se adoptar�n medidas para reducir y, en la medida de lo posible, prevenir una mayor propagaci�n de la enfermedad.
3. En caso de que la autoridad competente afectada no desee recuperar la calificaci�n como libre de la enfermedad, se aplicar� el art�culo 37.
Medidas de confinamiento En caso de confirmaci�n de una enfermedad no ex�tica enumerada en el anexo IV en un territorio, zona o compartimento que no haya sido declarado libre de dicha enfermedad, la autoridad competente adoptar� las medidas necesarias para confinar la enfermedad.
Esas medidas consistir�n, como m�nimo, en:
a) Declarar infectada la explotaci�n o zona de cr�a de moluscos.
b) Establecer una zona de confinamiento adecuada para la enfermedad en cuesti�n, incluidas una zona de protecci�n y una zona de vigilancia alrededor de la explotaci�n o zona de cr�a de moluscos que se haya declarado infectada.
c) Restringir el desplazamiento de animales de acuicultura a partir de la zona de confinamiento a fin de que dichos animales s�lo puedan ser:
1.� Introducidos en explotaciones o zonas de cr�a de moluscos de conformidad con el art�culo 12.2.
2.� O ser recogidos y sacrificados para el consumo humano de conformidad con el art�culo 31.1.
d) La extracci�n y la eliminaci�n de los peces y crust�ceos muertos, bajo la supervisi�n de la autoridad competente de acuerdo con el Reglamento (CE) n.� 1774/2002, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 3 de octubre de 2002, y el Real Decreto 1429/2003, de 21 de noviembre, en un plazo adecuado, teniendo en cuenta el tipo de producci�n y el riesgo de propagaci�n ulterior de la enfermedad que planteen dichos animales muertos.
Secci�n 5Confirmaci�n de enfermedades enumeradas en animales acu�ticos silvestres
Control de las enfermedades en animales acu�ticos silvestres 1. En caso de que los animales acu�ticos silvestres est�n infectados o se sospeche que est�n infectados con enfermedades ex�ticas enumeradas en el anexo IV, la autoridad competente har� un seguimiento de la situaci�n y adoptar� medidas para reducir y, en la medida de lo posible, evitar la propagaci�n ulterior de la enfermedad.
2. Si los animales acu�ticos silvestres est�n infectados, o se sospecha que lo est�n, con una enfermedad no ex�tica enumerada en el anexo IV en un territorio, una zona o un compartimento que haya sido declarado libre de esa enfermedad, la autoridad competente tambi�n har� un seguimiento de la situaci�n y adoptar� medidas para reducir y, en la medida de lo posible, evitar la propagaci�n ulterior de la enfermedad.
3. Las autoridades competentes informar�n al Ministerio de Medio Ambiente y Medio Rural y Marino de las medidas que hayan adoptado conforme a lo dispuesto en los apartados 1 y 2, para que por �ste informe a la Comisi�n y a los dem�s Estados miembros.
Secci�n 6Enfermedades emergentes
Enfermedades emergentes 1. Las autoridades competentes adoptar�n las medidas adecuadas para controlar una situaci�n de enfermedad emergente y evitar su propagaci�n, siempre que la enfermedad emergente en cuesti�n pueda comprometer la situaci�n sanitaria de los animales acu�ticos.
2. Ante una situaci�n de enfermedad emergente, la autoridad competente informar� inmediatamente al Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino, a fin de que este informe al resto de las Comunidades aut�nomas, a los Estados miembros, a la Comisi�n y a los Estados miembros de la Asociaci�n Europea de Libre Comercio en caso de obtenerse resultados de relevancia epidemiol�gica para otro Estado miembro.
Secci�n 7Medidas alternativas y disposiciones nacionales
Enfermedades no enumeradas en el anexo IV 1. En caso de que una enfermedad no enumerada en el anexo IV represente un riesgo importante para la calificaci�n sanitaria de los animales de la acuicultura o de los animales silvestres acu�ticos o para el medio ambiente en Espa�a, el Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino, consultado el Comit� Nacional del Sistema de Alerta Sanitaria Veterinaria,podr� adoptar medidas para prevenir la introducci�n de dicha enfermedad o controlarla, siempre que estas medidas de control no rebasen los l�mites de lo adecuado y necesario para prevenir la introducci�n de la enfermedad o controlarla. Asimismo, en el caso de que el territorio afectado corresponda exclusivamente a una comunidad aut�noma, la autoridad competente de la comunidad aut�noma afectada podr� adoptar las medidas apropiadas para prevenir o controlar su entrada o difusi�n, comunic�ndolas al citado Ministerio.
2. El Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino notificar� a la Comisi�n Europea las medidas que puedan afectar al comercio entre los Estados miembros. Estas medidas estar�n sujetas a la autorizaci�n de dicha Comisi�n.
CAP�TULO VIProgramas de control y vacunaci�n
Secci�n 1Programas de vigilancia y erradicaci�n
Elaboraci�n y aprobaci�n 1. Las autoridades competentes podr�n establecer un programa de vigilancia o erradicaci�n, seg�n proceda, en adelante el programa, para lograr la calificaci�n de una o varias zonas o compartimentos como libre de la enfermedad para una o varias enfermedades respecto de las que no se conozca qu� comunidades aut�nomas han sido infectadas, pero de las que no haya sido declarada libre, de acuerdo con la categor�a III de la parte A del anexo III, en relaci�n con una o varias de las enfermedades no ex�ticas enumeradas en el anexo IV, siempre que no excedan de su �mbito territorial y no est�n compartidos con otra comunidad aut�noma u otro Estado Miembro. En este caso, la comunidad aut�noma informar� al Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino a los efectos del �ltimo p�rrafo del apartado 2 cuando la zona o compartimento consista en una cuenca hidrogr�fica no compartida con Francia o Portugal.
2. El Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino, previo estudio por el Comit� Nacional del Sistema de Alerta Sanitaria Veterinaria, podr� establecer un programa de vigilancia y erradicaci�n, en adelante el programa, para lograr la calificaci�n de Espa�a como libre de la enfermedad para una o varias enfermedades respecto de las que no se conozca que Espa�a ha sido infectada, pero de las que no haya sido declarada libre, de acuerdo con la categor�a III de la parte A del anexo III, en relaci�n con una o varias de las enfermedades no ex�ticas enumeradas en el anexo IV, o para lograr dicha calificaci�n en una o varias zonas o compartimentos que se extiendan por m�s de una comunidad aut�noma siempre que no se compartan con otro Estado Miembro ni superen el 75 por 100 del territorio de Espa�a. En el caso de que se refiera a toda Espa�a o se supere el citado 75 por cien, el Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino presentar� dicho programa para su aprobaci�n por la Comisi�n Europea. Asimismo, siguiendo el procedimiento anterior los programas podr�n modificarse o concluirse.
Los requisitos espec�ficos para la vigilancia, muestreo y diagn�stico ser�n los recogidos en el art�culo 46.2.
No obstante, en caso de que un programa deba cubrir compartimentos o zonas que comprendan menos del 75 por 100 del territorio de Espa�a, y la zona o compartimento consista en una cuenca hidrogr�fica no compartida con Francia o Portugal, el procedimiento indicado en el art�culo 47.2 se aplicar� para cualquier aprobaci�n, modificaci�n o conclusi�n de dicho programa.
3. Sin perjuicio de las medidas de confinamiento previstas en el art�culo 37, las autoridades competentes podr�n establecer un programa de erradicaci�n para una o varias enfermedades no ex�ticas enumeradas en el anexo IV, respecto de las que se conozca que Espa�a ha sido infectada (categor�a V de la parte A del anexo III).
En el caso de que el programa deba tener �mbito supraauton�mico por la extensi�n de la enfermedad, ser� establecido por el Ministerio de Medio Ambiente y Medio Rural y Marino, previo estudio por el Comit� Nacional del Sistema de Alerta Sanitaria Veterinaria.
En cualquier caso, el Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino presentar� dichos programas para su aprobaci�n por la Comisi�n Europea, que podr� modificar o concluir el mismo.
N�mero 3 del art�culo 41 redactado por el apartado cuatro del art�culo �nico del R.D. 1590/2009, de 16 de octubre, por el que se modifica el R.D. 1614/2008, de 3 de octubre, relativo a los requisitos zoosanitarios de los animales y de los productos de la acuicultura, as� como a la prevenci�n y el control de determinadas enfermedades de los animales acu�ticos (�B.O.E.� 28 octubre).Vigencia: 29 octubre 2009
4. A partir de la fecha de aprobaci�n de los programas a que se refiere el presente art�culo, se aplicar�n a las zonas indicadas por los programas los requisitos y las medidas previstos en el art�culo 14; las secciones 2.�, 3.�, 4.� y 5.� del cap�tulo III; la secci�n 2.� del cap�tulo V, y el art�culo 36.1, en relaci�n con las zonas declaradas libres de enfermedades.
Contenido de los programas Los programas tendr�n el siguiente contenido m�nimo:
a) Una descripci�n de la situaci�n epidemiol�gica de la enfermedad antes de la fecha de inicio del programa.
b) Un an�lisis de los costes previstos y los beneficios esperados del programa.
c) La duraci�n prevista del programa, as� como el objetivo que deber� alcanzarse una vez realizado.
d) La descripci�n y delimitaci�n de la zona geogr�fica y administrativa en la que vaya a aplicarse el programa.
Per�odo de aplicaci�n de los programas 1. Los programas seguir�n aplic�ndose hasta que los requisitos establecidos en el anexo V se hayan cumplido, y la totalidad de Espa�a, de la comunidad aut�noma, de la zona o del compartimento a los que se extiende el programa, haya sido declarado libre de la enfermedad, o el programa sea retirado, especialmente si ya no cumple su objetivo, por la autoridad competente que lo aprob�.
N�mero 1 del art�culo 43 redactado por el apartado cinco del art�culo �nico del R.D. 1590/2009, de 16 de octubre, por el que se modifica el R.D. 1614/2008, de 3 de octubre, relativo a los requisitos zoosanitarios de los animales y de los productos de la acuicultura, as� como a la prevenci�n y el control de determinadas enfermedades de los animales acu�ticos (�B.O.E.� 28 octubre).Vigencia: 29 octubre 2009
2. Si se retira el programa, se aplicar�n las medidas de confinamiento del art�culo 37 a partir de la fecha de retirada del programa.
Secci�n 2Plan de contingencia para enfermedades emergentes y ex�ticas
Plan de contingencia para enfermedades emergentes y ex�ticas 1. El Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino, de forma coordinada con las comunidades aut�nomas, y las comunidades aut�nomas en su �mbito territorial, elaborar�n un plan de contingencia de car�cter nacional o auton�mico, seg�n corresponda, que especifique las medidas necesarias para mantener un nivel elevado de concienciaci�n y preparaci�n, as� como para garantizar la protecci�n del medio ambiente.
a) Prever� la autoridad y los medios para acceder a todas las instalaciones, equipos, personal y dem�s materiales pertinentes que sean necesarios para la erradicaci�n eficaz de un foco.
b) Garantizar� la coordinaci�n y la compatibilidad con Francia y Portugal.
c) Y cuando proceda, se�alar� con precisi�n los requisitos y las condiciones de vacunaci�n que se consideren necesarios en caso de vacunaci�n de urgencia.
3. Al elaborar el plan de contingencia, se cumplir�n los criterios y requisitos establecidos en el anexo VII.
4. El Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino presentar� dicho plan de contingencia para su aprobaci�n, si procede, por la Comisi�n Europea. El plan ser� actualizado, al menos, cada cinco a�os, y se presentar� igualmente para su aprobaci�n por la Comisi�n Europea.
5. El plan de contingencia se aplicar� en caso de un foco de las enfermedades emergentes y ex�ticas enumeradas en el anexo IV y, si procede, a juicio de la autoridad competente, en el caso de las enfermedades no ex�ticas en las zonas o compartimentos declarados oficialmente libres.
Secci�n 3Vacunaci�n
Vacunaci�n 1. Se proh�be la vacunaci�n contra las enfermedades ex�ticas enumeradas en el anexo IV, a menos que dicha vacunaci�n se apruebe de conformidad con los art�culos 39, 40 � 44.
2. Se proh�be la vacunaci�n contra las enfermedades no ex�ticas enumeradas en el anexo IV en cualquier parte de Espa�a que haya sido declarada libre de las enfermedades en cuesti�n con arreglo a los art�culos 46 � 47, o que est� cubierta por un programa de vigilancia aprobado de conformidad con el art�culo 41.1.
Estar� permitida dicha vacunaci�n en las partes de Espa�a que no hayan sido declaradas libres de las enfermedades en cuesti�n, o cuando la vacunaci�n forme parte de un programa de erradicaci�n aprobado de conformidad con el art�culo 41.2.
3. Las vacunas utilizadas estar�n autorizadas por la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios, de acuerdo con el Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorizaci�n, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente, o autorizadas de conformidad con el Reglamento (CE) n.� 726/2004, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorizaci�n y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos, por la Comisi�n Europea.
4. Los apartados 1 y 2 no se aplicar�n a los estudios o ensayos cient�ficos destinados a desarrollar y probar vacunas en condiciones controladas.
Durante dichos estudios, las autoridades competentes velar�n por que se tomen las medidas adecuadas para proteger otros animales acu�ticos de los efectos negativos de la vacunaci�n efectuada en el marco de los estudios.
CAP�TULO VIICalificaci�n como libre de enfermedades
Calificaci�n de Espa�a como libre de enfermedades 1. Para la calificaci�n de Espa�a por la Comisi�n Europea como libre de una o m�s de las enfermedades no ex�ticas enumeradas en el anexo IV, deber�n cumplirse los requisitos previstos en este art�culo, apartado 2, y adem�s:
a) Ninguna de las especies sensibles a la enfermedad en cuesti�n estar� presente en el territorio nacional.
b) O se sabe que el agente pat�geno no puede sobrevivir en Espa�a y en sus fuentes de agua.
c) O se cumplen en Espa�a las condiciones establecidas en la parte I del anexo V.
2. A efectos de conseguir la calificaci�n de Espa�a como libre de enfermedades, se aplicar�n los requisitos espec�ficos de los m�todos de vigilancia, zonas tamp�n, muestreo y diagn�stico, que adopte la Comisi�n Europea.
3. En caso de que Francia o Portugal, o las cuencas hidrogr�ficas compartidas con los mismos, no sean declarados libres de enfermedades, se establecer�n zonas de seguridad adecuadas en Espa�a.
La delimitaci�n de las zonas tamp�n se realizar� de manera que �stas protejan a Espa�a como libre de enfermedades, de la introducci�n pasiva de la enfermedad.
Zonas o compartimentos libres de enfermedades 1. La autoridad competente podr� declarar la totalidad de su �mbito territorial o una o varias zonas o compartimentos situados dentro de su �mbito territorial, libre de una o m�s de las enfermedades no ex�ticas enumeradas en el anexo IV, cuando:
a) Ninguna de las especies sensibles a la enfermedad en cuesti�n est� presente en la zona o compartimento, ni, cuando proceda, en sus fuentes de agua.
b) O se sepa que el agente pat�geno no puede sobrevivir en la zona o compartimento ni, cuando proceda, en sus fuentes de agua.
d) Y se trate de una zona o compartimento que no comprenda m�s de una autoridad competente ni se comparta con otro Estado Miembro.
2. Una vez declarada la totalidad del territorio o una zona o compartimento como libres de enfermedades, la autoridad competente remitir� la declaraci�n al Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino, para su traslado al Comit� permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal. La declaraci�n deber� fundarse en pruebas en la forma que determine la Comisi�n Europea, y deber� ser accesible por medios electr�nicos a la Comisi�n Europea y a los Estados miembros, de conformidad con los requisitos del art�culo 56.
La declaraci�n surtir� efecto a partir de los sesenta d�as desde la fecha de la reuni�n del mencionado Comit� en cuyo orden del d�a se incluya la notificaci�n de la declaraci�n, a t�tulo informativo.
En caso de que en dicho plazo, la Comisi�n Europea o los Estados miembros soliciten aclaraciones o informaci�n adicional sobre las pruebas justificativas presentadas, las mismas ser�n enviadas por la autoridad competente al Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino, para su remisi�n a la Comisi�n Europea o al Estado Miembro de que se trate. Si un Estado Miembro o la Comisi�n Europea formula en el mencionado plazo comentarios por escrito indicando preocupaciones objetivas significativas relacionadas con las pruebas justificativas presentadas, la Comisi�n, Espa�a y el Estado o Estados miembros examinar�n conjuntamente las pruebas presentadas a fin de resolver el motivo de preocupaci�n. En ambos casos, el plazo para que la declaraci�n surta efectos, podr� prolongarse por la Comisi�n Europea en treinta d�as adicionales.
Si el citado examen conjunto no diera resultado, y la Comisi�n Europea decidiera efectuar una inspecci�n sobre el terreno, esta se efectuar� de acuerdo con el art�culo 55, para verificar si la declaraci�n presentada se ajusta a los criterios establecidos en el apartado 1, salvo que la autoridad competente comunique al Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino, para su traslado a la Comisi�n Europea, que retira la declaraci�n.
La Comisi�n Europea podr� decidir suspender la declaraci�n de zona o compartimento libre de enfermedades de que se trate.
3. En caso de que la declaraci�n de la zona o compartimento mencionados en el apartado 1 comprenda m�s de una comunidad aut�noma y no comprenda m�s del 75 por 100 del territorio de Espa�a, el procedimiento indicado en el apartado 2 se sustituir� por una resoluci�n al efecto adoptada por el Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino, consultado previamente el Comit� Nacional del Sistema de Alerta Sanitaria Veterinaria.
4. En caso de que la zona o compartimento o las zonas o compartimentos mencionados en el apartado 1 comprendan m�s del 75 por cien del territorio de Espa�a, o de que la declaraci�n de la zona o compartimento consista en una cuenca hidrogr�fica compartida con Francia o Portugal, el procedimiento indicado en el apartado 2 se sustituir� por una decisi�n al efecto adoptada por la Comisi�n Europea.
5. Para obtenerse la calificaci�n como libre de enfermedades, se utilizar�n los requisitos espec�ficos de los m�todos de vigilancia, muestreo y diagn�stico, determinados por la Comisi�n Europea.
Listas El Ministerio de Medio Ambiente y Medio Rural y Marino establecer� y mantendr� una lista actualizada de las Comunidades aut�nomas, zonas y compartimentos que hayan sido declarados libres de enfermedades, de acuerdo con la informaci�n que reciba de las autoridades competentes, de conformidad con el art�culo 47.2.
Dichas listas se pondr�n a disposici�n del p�blico, al menos a trav�s de su publicaci�n en la p�gina web del citado Ministerio.
Mantenimiento de la calificaci�n Si Espa�a o una comunidad aut�noma ha sido declarado libre de una o m�s de las enfermedades no ex�ticas enumeradas en el anexo IV, de conformidad con el art�culo 46, podr� interrumpirse la vigilancia espec�fica y mantenerse dicha calificaci�n siempre que se den las condiciones propicias para la manifestaci�n cl�nica de la enfermedad de que se trate y se apliquen las disposiciones pertinentes de este real decreto.
No obstante, respecto a las zonas o compartimentos libres de la enfermedad, si Espa�a o alguna comunidad aut�noma no ha sido declarada libre de la enfermedad y en todos los casos en que no se den las condiciones propicias para la manifestaci�n cl�nica de la enfermedad de que se trate, continuar� la vigilancia espec�fica conforme a los m�todos previstos en el art�culo 46.2 o en el art�culo 47.5, seg�n proceda, pero a un nivel que se corresponda con el nivel de riesgo.
Suspensi�n y restablecimiento de la calificaci�n 1. Si la autoridad competente y en cualquier caso el Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino, en los supuestos de los apartados 3 y 4 del art�culo 47, previa consulta al Comit� Nacional del Sistema de Alerta Sanitaria Veterinaria, tienen razones para creer que se ha incumplido cualquiera de las condiciones para mantener la calificaci�n de Espa�a, de una comunidad aut�noma o de una zona o de un compartimento como libre de enfermedades, se suspender�n inmediatamente los efectos de dicha calificaci�n, as� como la comercializaci�n de las especies sensibles y las especies portadoras a otros Estados miembros, comunidades aut�nomas � zonas o compartimentos, que, con respecto de la enfermedad en cuesti�n, tengan una mejor situaci�n sanitaria, seg�n lo establecido en la parte A del anexo III, y se aplicar� lo dispuesto en las secciones 2.� y 4.� del cap�tulo V.
2. En caso de que la investigaci�n epidemiol�gica prevista en el art�culo 27.1 confirme que el incumplimiento sospechado en realidad no se ha producido, se restablecer�n los efectos de la calificaci�n de Espa�a, comunidad aut�noma o de la zona o del compartimento.
Si la investigaci�n epidemiol�gica confirma una elevada probabilidad de que se haya producido una infecci�n, se retirar� la calificaci�n de Espa�a, comunidad aut�noma o de la zona o del compartimento, conforme al procedimiento en virtud del cual se obtuvo dicha calificaci�n. Los requisitos establecidos en el anexo V deber�n cumplirse antes de que se restablezca la calificaci�n.
CAP�TULO VIII�rganos competentes y laboratorios
Obligaciones generales 1. Las comunidades aut�nomas y las ciudades de Ceuta y Melilla comunicar�n al Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino los �rganos competentes a efectos de este real decreto, el cual los notificar� a la Comisi�n Europea.
Los �rganos competentes ejercer�n sus funciones y cumplir�n sus deberes de conformidad con el Reglamento (CE) n.� 882/2004, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004.
2. El Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino, previa consulta al Comit� Nacional del Sistema de Alerta Sanitaria Veterinaria, establecer� los mecanismos y los instrumentos para una cooperaci�n y coordinaci�n efectiva y continua que aseguren una aplicaci�n homog�nea de este real decreto en todo el territorio nacional. Esta cooperaci�n y coordinaci�n estar� basada en el intercambio libre de la informaci�n pertinente para la aplicaci�n de esta norma, entre los �rganos competentes previstos en el apartado anterior y cualquiera de los dem�s �rganos u organismos que participan en la regulaci�n de la acuicultura, los animales acu�ticos y los alimentos y piensos de origen acu�cola, as� como entre los mencionados �rganos competentes del apartado anterior.
3. Las autoridades competentes dispondr�n de servicios de laboratorio adecuados y de los conocimientos t�cnicos m�s avanzados en an�lisis del riesgo y epidemiolog�a, y establecer�n un mutuo intercambio libre con los laboratorios de cualquier informaci�n pertinente para la aplicaci�n de este real decreto.
Laboratorios comunitarios de referencia Los laboratorios comunitarios de referencia para las enfermedades de los animales acu�ticos ser�n los designados por la Comisi�n Europea para cada per�odo correspondiente, y sus funciones ser�n las establecidas en la parte I del anexo VI.
Laboratorios nacionales de referencia 1. El Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino designar� un laboratorio nacional de referencia para cada uno de los laboratorios comunitarios de referencia, comunicar� el nombre y la direcci�n de cada laboratorio nacional de referencia a la Comisi�n, al laboratorio comunitario de referencia correspondiente y a los dem�s Estados miembros, y actualizar� la informaci�n cuando haya cambios.
2. El laboratorio nacional de referencia estar� en contacto con el laboratorio comunitario de referencia correspondiente.
3. Para garantizar un servicio de diagnostico eficaz en toda Espa�a, el laboratorio nacional de referencia colaborar� con cualquier laboratorio designado conforme al art�culo 54 que est� situado en el territorio nacional.
4. El Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino velar� por que cualquier laboratorio nacional de referencia situado en Espa�a est� equipado de forma adecuada y cuente con un personal apropiado en cuanto a n�mero y formaci�n para realizar las investigaciones de laboratorio exigidas con arreglo a esta norma y para cumplir las funciones establecidas en la parte II del anexo VI.
Servicios y m�todos de diagn�stico 1. Los ex�menes de laboratorio para los fines de este real decreto se efectuar�n s�lo en laboratorios establecidos, reconocidos o designados para tales fines por las autoridades competentes.
2. Los ex�menes de laboratorio realizados en caso de sospecha y destinados a confirmar la presencia de las enfermedades enumeradas en el anexo IV se efectuar�n mediante los m�todos de diagn�stico establecidos por la Comisi�n Europea.
3. Los laboratorios establecidos, reconocidos o designados para servicios de diagn�stico conforme al presente art�culo cumplir�n las funciones establecidas en la parte III del anexo VI.
CAP�TULO IXInspecciones, gesti�n electr�nica y sanciones
Inspecciones y auditor�as comunitarias 1. En la realizaci�n de las inspecciones in situ, incluidas auditor�as, que los expertos de la Comisi�n Europea realicen, representantes del Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino, y en su caso de otros Departamentos cuando as� sea necesario, podr�n acompa�ar a los representantes de la autoridad competente.
2. Cuando se realicen dichos controles, los �rganos competentes de las comunidades aut�nomas y Ciudades de Ceuta y Melilla y del Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino, y en su caso de otros Departamentos cuando as� sea necesario, en el �mbito de sus competencias, deber�n prestar a los expertos de la Comisi�n toda la ayuda necesaria para el cumplimiento de sus funciones.
3. En caso de que se identifique un riesgo zoosanitario grave durante una inspecci�n de la Comisi�n, la autoridad competente adoptar� de inmediato las medidas necesarias para proteger la salud de los animales.
En caso de que no se tomen dichas medidas, o se consideren insuficientes, se aplicar�n las medidas necesarias para salvaguardar la salud animal que establezca la Comisi�n Europea.
Gesti�n electr�nica A m�s tardar el 1 de agosto de 2008, las autoridades competentes y el Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino, garantizar�n el establecimiento de todos los procedimientos y tr�mites para que la informaci�n prevista en los art�culos 6, 47.2, 47.3, 48 y 53.1, est� disponible por v�a electr�nica, de acuerdo con la Decisi�n 2008/392/CE, de la Comisi�n, de 30 de abril de 2008, por la que se establecen disposiciones de aplicaci�n de la Directiva 2006/88/CE, del Consejo, relativas a una p�gina de informaci�n en Internet para dar acceso, por v�a electr�nica, a informaci�n sobre las empresas de producci�n acu�cola y los establecimientos de transformaci�n autorizados, y los criterios de interoperabilidad de los sistemas de informaci�n y de utilizaci�n de procedimientos por v�a electr�nica entre Estados miembros que adopte la Comisi�n Europea.
Laboratorios Nacionales de Referencia Hasta tanto se designen por el Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino, los Laboratorios Nacionales de Referencia, de acuerdo con el art�culo 53, mantendr�n su designaci�n como tales los siguientes:
a) Enfermedades de los peces y crust�ceos: Laboratorio Central de Sanidad Animal del Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino, sito en Algete (Madrid).
b) Enfermedades de los moluscos bivalvos: Instituto de Investigaciones Marinas del CSIC, calle Eduardo Cabello, 6. 36208 Vigo (Pontevedra). Espa�a.
Zonas y piscifactor�as libres Sin perjuicio, en su caso, de lo establecido en este real decreto y en particular en el anexo V, las zonas y piscifactor�as de Espa�a incluidas a la entrada en vigor de esta norma en, respectivamente, los anexos I y II de la Decisi�n 2002/308/ce, de la Comisi�n, de 22 de abril de 2002, por la que se establecen listas de zonas y piscifactor�as autorizadas en relaci�n con la septicemia hemorr�gica viral (SHV) y la necrosis hematopoy�tica infecciosa (NHI), mantendr�n los efectos de dicha inclusi�n en tanto en cuanto no var�e la situaci�n sanitaria que dio lugar a la citada calificaci�n. La informaci�n de dichas zonas y piscifactor�as se pondr� a disposici�n del p�blico de acuerdo con el art�culo 48.
a) El Real Decreto 1488/1994, de 1 de julio, por el que se establecen medidas m�nimas de lucha contra determinadas enfermedades de los peces.
c) El Real Decreto 1043/1997, de 27 de junio, por el que se establecen las normas comunitarias m�nimas necesarias para el control de determinadas enfermedades de los moluscos bivalvos.
Titulo competencial Este real decreto se dicta al amparo de lo dispuesto en el art�culo 149.1.16.� de la Constituci�n, que atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de bases y coordinaci�n general de la sanidad, salvo el Cap�tulo IV, que se dicta al amparo del art�culo 149.1.16.�, primer inciso, que atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de sanidad exterior.
Modificaci�n del Real Decreto 751/2006, de 16 de junio, sobre autorizaci�n y registro de transportistas y medios de transporte de animales y por el que se crea el Comit� espa�ol de bienestar y protecci�n de los animales de producci�n El Real Decreto 751/2006, de 16 de junio, sobre autorizaci�n y registro de transportistas y medios de transporte de animales y por el que se crea el Comit� espa�ol de bienestar y protecci�n de los animales de producci�n, queda modificado de la siguiente manera:
a) El art�culo 2.2.c) se sustituye por el siguiente:
�c) A los contenedores distintos de los utilizados para �quidos de producci�n, o animales de producci�n de las especies bovina, ovina, caprina, porcina y animales de la acuicultura.�
b) Se a�ade un nuevo apartado en el anexo III, con el siguiente contenido:
�13. En el caso de transporte de animales de la acuicultura, asimismo, se incluir� la mortalidad durante el transporte, en la medida de lo posible, por el tipo de transporte y las especies transportadas; las explotaciones, las zonas de cr�a de moluscos y los establecimientos de transformaci�n donde ha estado el veh�culo de transporte; y todos los cambios de agua durante el transporte, en particular, el origen del agua nueva y el lugar de evacuaci�n del agua.�
Modificaci�n del Real Decreto 479/2004, de 26 de marzo, por el que se establece y regula el Registro general de explotaciones ganaderas El Real Decreto 479/2004, de 26 de marzo, por el que se establece y regula el Registro general de explotaciones ganaderas, queda modificado de la siguiente manera:
a) Se a�ade un nuevo apartado en el anexo I, con el siguiente contenido:
�Especies animales de acuicultura: Peces pertenecientes a la superclase ''Agnatha'' y a las clases ''Chondrichthyes'' y ''Osteichthyes'', moluscos pertenecientes al filum ''Mollusca'', crust�ceos pertenecientes al subfilum ''Crust�cea''.�
b) Se a�ade un nuevo p�rrafo en el apartado 2 del anexo III, con el siguiente contenido:
�2.11 Establecimientos de transformaci�n autorizados para el sacrificio de animales de la acuicultura a efectos de control de enfermedades, as� como centros de recogida y centros de depuraci�n, de expedici�n o centros similares de moluscos.�
Facultad de modificaci�n Se faculta a los Ministros de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino y de Sanidad y Consumo para modificar, en el �mbito de sus respectivas competencias, el contenido de los anexos para su adaptaci�n a la normativa de la Uni�n Europea.
Adem�s de las definiciones del art�culo 2, se aplicar�n las siguientes definiciones t�cnicas:
a) Compartimento: Una o m�s explotaciones que forman parte de un sistema de bioseguridad com�n que tenga una poblaci�n de animales acu�ticos con una situaci�n sanitaria particular con respecto a una enfermedad espec�fica.
b) Sistema de bioseguridad com�n: Aplicaci�n de las mismas medidas de vigilancia sanitaria de los animales acu�ticos, de prevenci�n y de control de enfermedades.
c) Zona de confinamiento: Zona alrededor de una explotaci�n o zona de cr�a de moluscos infectada en la que se aplican medidas de control de enfermedades con el fin de evitar la propagaci�n de la enfermedad.
d) Enfermedad: Infecci�n cl�nica o subcl�nica, con presencia de uno o varios de los agentes etiol�gicos de las enfermedades que afectan a los animales acu�ticos.
e) Zonas o compartimentos libres de enfermedades: Zonas o compartimentos declarados libres de enfermedades de conformidad con los art�culos 46 � 47.
f) Enfermedad emergente: Enfermedad grave descubierta recientemente, cuya causa puede haberse o no haberse establecido a�n, con potencial de propagarse en y entre poblaciones, por ejemplo mediante el comercio de animales acu�ticos y/o sus productos. Tambi�n se entiende por �enfermedad emergente� el descubrimiento de una enfermedad enumerada en una nueva especie hospedadora a�n no incluida en el anexo IV como especie sensible a dicha enfermedad.
g) Unidad epidemiol�gica: Grupo de animales acu�ticos que presentan aproximadamente el mismo riesgo de exposici�n a un agente pat�geno en un lugar determinado. Dicho riesgo puede deberse a que comparten un entorno acu�tico com�n o a que las pr�cticas de gesti�n hacen probable que un agente pat�geno presente en un grupo de animales se propague r�pidamente a otro grupo de animales.
h) Vac�o o barbecho sanitarios: Una operaci�n, a efectos de gesti�n de la enfermedad, en la que se vac�a una explotaci�n de los animales de acuicultura sensibles a la enfermedad en cuesti�n o de la que consta que pueden transferir el agente pat�geno y, si es posible, de las aguas en las que viven.
i) Transformaci�n complementaria: Transformaci�n de los animales de la acuicultura previa al consumo humano mediante cualquier tipo de medidas y t�cnicas que afecten a la integridad anat�mica, como el sangrado, destripado o evisceraci�n, descabezamiento, corte en rodajas o filetes, que produzcan desperdicios o subproductos y puedan implicar un riesgo de propagaci�n de enfermedades.
j) Aumento de la mortalidad: Mortalidad no explicada notablemente superior al nivel considerado normal para la explotaci�n o zona de cr�a de moluscos en cuesti�n con arreglo a las condiciones normales. El responsable de la explotaci�n y la autoridad competente decidir�n conjuntamente qu� se considera un aumento de la mortalidad.
k) Infecci�n: Presencia de un agente pat�geno que se est� multiplicando o desarrollando de otro modo o se encuentre en estado latente en el hospedador o sobre �l.
l) Zona o compartimento infectados: Zonas o compartimentos en los que se sabe que se produce la infecci�n.
m) Cuarentena: Mantenimiento de un grupo de animales acu�ticos aislados, sin contacto directo o indirecto con otros animales acu�ticos, para ser sometidos a observaci�n durante un per�odo determinado y, cuando proceda, a pruebas y a tratamiento, incluido un tratamiento adecuado de las aguas residuales.
n) Especie sensible: Cualquier especie en la que la infecci�n por un agente pat�geno ha quedado demostrada por casos naturales o mediante infecci�n experimental que ha reproducido las v�as naturales.
o) Especie portadora: Cualquier especie que no es sensible a la enfermedad pero que puede propagar la infecci�n difundiendo agentes pat�genos de un hospedador a otro.
p) Zona: Zona geogr�fica precisa con un sistema hidrol�gico homog�neo que comprende parte de una cuenca hidrogr�fica desde la fuente o las fuentes hasta una barrera natural o artificial que impide la migraci�n hacia arriba de los animales acu�ticos desde tramos inferiores de la cuenca hidrogr�fica, una cuenca hidrogr�fica completa desde su fuente o sus fuentes hasta su estuario, o m�s de una cuenca hidrogr�fica, incluidos sus estuarios, debido a la relaci�n epidemiol�gica entre las cuencas hidrogr�ficas a trav�s del estuario.
ANEXO II Registro General de Explotaciones de Acuicultura y Libro de explotaci�n
1. Los datos m�nimos que contendr� el Registro General de Explotaciones de acuicultura ser�n los siguientes:
A. Relativos al conjunto de explotaci�n: Los establecidos en el apartado A del Anexo II del Real Decreto 479/2004, de 26 de marzo.
B. Para cada una de las especies presentes en la explotaci�n:
1. Los establecidos en la parte B del Anexo II del Real Decreto 479/2004, de 26 de marzo, excepto los apartados 6 (Clasificaci�n zoot�cnica), 8 (clasificaci�n seg�n el sistema productivo), y 11 (Clasificaci�n seg�n la forma de cr�a).Sin perjuicio de lo anterior, constar�, asimismo:
a) En el apartado 1 (especie) de la parte B del Anexo II del Real Decreto 479/2004, de 26 de marzo, en el caso de las explotaciones donde se cr�en especies ornamentales, se precisar�, al menos, si consta que alguna de las especies es sensible a las enfermedades enumeradas en el anexo IV o que es portadora de alguna de ellas.
b) En el caso de las explotaciones de moluscos bivalvos, se incluir� informaci�n sobre la ubicaci�n y los l�mites de la zona de producci�n, cr�a o reinstalaci�n en la que se halle.
2. Se a�adir� la informaci�n siguiente:Datos de la autorizaci�n concedida: Fechas de las autorizaciones espec�ficas, c�digos o n�meros de identificaci�n, condiciones espec�ficas de producci�n y cualquier otra cuesti�n pertinente para la autorizaci�n o autorizaciones.
El objetivo de la producci�n:
Poblaci�n reproductora.
Pesquer�as �de suelta y captura�.
Para explotaciones de acuicultura de crust�ceos y explotaciones de acuicultura de moluscos:
El tipo de instalaciones de la explotaci�n:
Sistema cerrado de agua salada (recirculaci�n).
Sistema cerrado de agua salobre (recirculaci�n).
Sistema cerrado de agua dulce (recirculaci�n).
instalaci�n de investigaci�n.
Instalaci�n de cuarentena.
Sistema cerrado (recirculaci�n).
Zona de cr�a de moluscos.
Para explotaciones de acuicultura de crust�ceos:
Sistema cerrado en tierra (recirculaci�n).
Respecto a las explotaciones continentales, centros de expedici�n y centros de depuraci�n: Informaci�n sobre el suministro y el vertido de aguas.
Parte II. Establecimientos de transformaci�n, centros de depuraci�n, expedici�n o similares.Datos m�nimos que contendr� el Registro General de Explotaciones (REGA):
A. Relativos al conjunto de explotaci�n:
B. Relativos a cada una de las especies: En el apartado 1 (especie) se indicar�n las especies de animales de acuicultura manipulados en el centro o establecimiento de transformaci�n autorizado.
8. Clasificaci�n seg�n el sistema productivo.
9. Clasificaci�n seg�n criterios de sostenibilidad y o autocontrol.
19. Informaci�n sanitaria relativa a las restricciones de entrada y salida que afecten a la especie considerada dentro de la explotaci�n con indicaci�n de sus causas.
2. Se a�adir�n:Datos de la autorizaci�n concedida: fechas de las autorizaciones espec�ficas, c�digos o n�meros de identificaci�n, condiciones espec�ficas de producci�n y cualquier otra cuesti�n pertinente para la autorizaci�n o autorizaciones.
Informaci�n sobre los sistemas de tratamiento de efluentes del establecimiento de transformaci�n autorizado; y en los centros de expedici�n y depuraci�n informaci�n sobre el suministro y el vertido de aguas.
2. Informaci�n m�nima que ha de contener el Libro de Explotaci�n previsto en el art�culo 8:
a) C�digo de identificaci�n en el Registro de Explotaciones Acu�colas.
c) Identificaci�n del titular, NIF/CIF, tel�fono y direcci�n completa.
e) Para cada especie:Censo desglosado por categor�a (censo reproductor, animales de engorde, otros).
Si procede, capacidad m�xima por categor�a (censo reproductor, animales de engorde, otros).
f) Inspecciones y controles: Fecha de realizaci�n, n�mero de acta para los oficiales.
g) La mortalidad en cada unidad epidemiol�gica en la medida en que sea pertinente para el tipo de producci�n y los resultados del sistema de vigilancia zoosanitaria basada en el riesgo previsto en el art�culo 10.
h) Todos los desplazamientos de animales y de productos de la acuicultura, tanto de entrada como de salida, especificando: Fecha, especie, cantidad de animales o peso total seg�n proceda y fase del ciclo o categor�a a la que pertenecen (reproductores, cr�a, engorde, otros), c�digo de la explotaci�n de procedencia o de destino, zona autorizada de procedencia o de destino y n�mero de gu�a o certificado sanitario.
ANEXO III Situaci�n sanitaria
Una explotaci�n o zona de cr�a de moluscos de riesgo elevado es una explotaci�n o zona de cr�a de moluscos que:
1.� Presenta un riesgo elevado de propagar enfermedades a otras explotaciones o poblaciones silvestres, o de contraer enfermedades procedentes de las mismas.
2.� Ejerce su actividad en condiciones de cr�a que podr�an aumentar el riesgo de focos de enfermedades, como biomasa elevada y baja calidad del agua, habida cuenta de las especies presentes.
3.� Vende animales acu�ticos vivos para explotaci�n o repoblaci�n complementarias.
Una explotaci�n o zona de cr�a de moluscos de riesgo medio es una explotaci�n o zona de cr�a de moluscos que:
1.� Presenta un riesgo medio de propagar enfermedades a otras explotaciones o poblaciones silvestres, o de contraer enfermedades procedentes de las mismas.
2.� Ejerce su actividad en condiciones de cr�a que no aumentan necesariamente el riesgo de focos de enfermedades, como biomasa media y calidad del agua, habida cuenta de las especies presentes.
3.� Vende animales acu�ticos vivos principalmente para el consumo humano.
Una explotaci�n o zona de cr�a de moluscos de riesgo bajo es una explotaci�n o zona de cr�a de moluscos que:
1.� Presenta un riesgo bajo de propagar enfermedades a otras explotaciones o poblaciones silvestres, o de contraer enfermedades procedentes de las mismas.
2.� Ejerce su actividad en condiciones de cr�a que no aumentan el riesgo de focos de enfermedades, como biomasa baja y buena calidad del agua, habida cuenta de las especies presentes.
3.� Vende animales acu�ticos vivos solo para el consumo humano.
La vigilancia pasiva comprender� una notificaci�n obligatoria inmediata de la aparici�n o la sospecha de enfermedades espec�ficas o de cualquier aumento de mortalidad. En tales casos, se exigir� una investigaci�n conforme a la secci�n 2.� del cap�tulo V.
La vigilancia activa comprender�:
1.� Inspecciones regulares efectuadas por la autoridad competente o por otros servicios sanitarios cualificados en nombre de la misma.
2.� Examen de la poblaci�n de animales de acuicultura en la explotaci�n o en la zona de cr�a de moluscos para detectar enfermedades cl�nicas.
3.� Recogida de muestras para diagn�stico cuando se sospeche la existencia de una enfermedad enumerada, o se observe un aumento de mortalidad durante la inspecci�n.
4.� Notificaci�n obligatoria e inmediata de la aparici�n o la sospecha de enfermedades espec�ficas o de cualquier aumento de mortalidad.
La vigilancia espec�fica comprender�:
2.� Muestras prescritas de animales de acuicultura que deber�n tomarse y probarse para detectar uno o varios agentes pat�genos mediante m�todos espec�ficos.
3.� Notificaci�n obligatoria e inmediata de la aparici�n o la sospecha de enfermedades espec�ficas o de cualquier aumento de mortalidad.
y ostra chilena (Ostrea chilensis).
Ostr�n del Pac�fico (Crassostrea gigas)
y ostr�n americano (Crassostrea virginica).
Ostr�n del Pac�fico (Crassostrea gigas),
ostr�n americano (Crassostrea virginica),
Camar�n blanco del Golfo (Penaeus setiferus),
camar�n azul del Pac�fico (Penaeus stylirostris)
y camar�n blanco del Pac�fico (Penaeus vannamei).
Camar�n marr�n del Golfo (Penaeus aztecus),
camar�n rosa del Golfo (P. duorarum),
camar�n kuruma (P. japonicus),
camar�n tigre negro (P. monodon),
camar�n blanco del Golfo (P. setiferus),
camar�n azul del Pac�fico (P. stylirostris)
y camar�n blanco del Pac�fico (P. vannamei).
lucio (Esox lucius),
bacalao del Pac�fico (Gadus macrocephalus),
bacalao del Atl�ntico (Gadus morhua),
salmones del Pac�fico (Oncorhynchus spp.),
mollareta (Onos mustelus),
trucha com�n (Salmo trutta),
rodaballo (Scophthalmus maximus),
espad�n (Sprattus sprattus),
t�malo (Thymallus thymallus)
Salm�n keta (Oncorhynchus keta),
salm�n coho (Oncorhynchus kisutch),
salm�n masou (Oncorhynchus masou),
salm�n rojo (Oncorhynchus nerka),
salm�n amago (Oncorhynchus rhodurus),
salm�n chinook (Oncorhynchus tshawytscha)
y salm�n del Atl�ntico (Salmo salar).
salm�n del Atl�ntico (Salmo salar)
y trucha com�n (Salmo trutta).
ostra chilena (Ostrea chilensis),
mejill�n atl�ntico (Mytilus edulis)
y mejill�n mediterr�neo (Mytilus galloprovincialis).
ostra asi�tica (
Ostrea denselammellosa), ostra plana europea (Ostrea edulis)
Todos los crust�ceos dec�podos, orden de los Dec�podos.
Anexo IV redactado por el art�culo �nico de la Orden AAA/1581/2014, de 28 de agosto, por la que se modifica el anexo IV del R.D. 1614/2008, de 3 de octubre, relativo a los requisitos zoosanitarios de los animales y de los productos de la acuicultura, as� como a la prevenci�n y el control de determinadas enfermedades de los animales acu�ticos (�B.O.E.� 5 septiembre).Vigencia: 6 septiembre 2014
ANEXO V Requisitos para la declaraci�n como libre de enfermedades
Parte I. Declaraci�n de Espa�a como libre de enfermedades.
Por razones hist�ricas.
1.1 Existen especies sensibles, pero no se ha observado la aparici�n de la enfermedad durante, como m�nimo, un per�odo de diez a�os antes de la aplicaci�n de la calificaci�n como libre de enfermedades, a pesar de que se den las condiciones propicias para la manifestaci�n cl�nica. Espa�a podr� ser considerada libre de la enfermedad si:
a) Se han cumplido, sin interrupci�n, las condiciones de las medidas de bioseguridad b�sicas desde, como m�nimo, diez a�os antes de la fecha de aplicaci�n de la calificaci�n como libre de enfermedades.
b) No consta que se haya producido ninguna infecci�n en poblaciones silvestres.
c) Se aplican condiciones comerciales y de importaci�n para evitar la introducci�n de la enfermedad en Espa�a.
La solicitud deber� presentarse de conformidad con el art�culo 46 antes del 1 de noviembre de 2008. Despu�s de esa fecha, se aplicar� la parte I.2.
1.2 Las medidas de bioseguridad b�sicas mencionadas en el apartado 1.1.a) consistir�n, como m�nimo, en lo siguiente:
a) La enfermedad debe notificarse obligatoriamente a la autoridad competente, incluida la notificaci�n de la sospecha.
b) Se ha establecido un sistema de detecci�n precoz en toda Espa�a que permite a la autoridad competente llevar a cabo una investigaci�n y una notificaci�n eficaces sobre la enfermedad, garantizando, en particular:
1.� El reconocimiento r�pido de cualquier signo cl�nico que haga sospechar la presencia de una enfermedad, enfermedad emergente o mortalidad inexplicada en explotaciones o zonas de cr�a de moluscos, o en el medio natural,
2.� La r�pida comunicaci�n de los hechos a la autoridad competente, con el fin de activar una investigaci�n diagn�stica en el menor plazo posible.
1.3 El sistema de detecci�n precoz mencionado en el apartado 1.2.b) incluir�, como m�nimo, lo siguiente:
a) Una gran sensibilizaci�n, entre el personal de las explotaciones de acuicultura o que participan en la transformaci�n de animales de la acuicultura, sobre cualquier signo que haga sospechar la presencia de una enfermedad, as� como la formaci�n de veterinarios o especialistas en sanidad de los animales acu�ticos para detectar y notificar la aparici�n de una enfermedad no habitual.
b) Veterinarios o especialistas en sanidad de los animales acu�ticos formados para reconocer y notificar la aparici�n de una enfermedad sospechosa.
Sobre la base de la vigilancia espec�fica.
Si la �ltima aparici�n cl�nica tuvo lugar en Espa�a diez a�os antes de la fecha de aplicaci�n de la calificaci�n como libre de enfermedades, o si no se conoc�a la situaci�n infecciosa antes de la vigilancia espec�fica, por ejemplo, debido a la falta de condiciones propicias para la manifestaci�n cl�nica, Espa�a podr� considerarse libre de la enfermedad espec�fica, en caso de que:
a) Se cumplan las condiciones b�sicas de control de la enfermedad establecidas en el apartado 1.2.
Y se ha establecido una vigilancia espec�fica con arreglo a los m�todos adoptados en virtud del art�culo 46.2, como m�nimo durante un per�odo de dos a�os, sin que se haya detectado el agente pat�geno de la enfermedad en explotaciones o zonas de cr�a de moluscos en las que se cr�e cualquiera de las especies sensibles.
Si existen partes de Espa�a en las que el n�mero de explotaciones o zonas de cr�a de moluscos es limitado y, por consiguiente, la vigilancia espec�fica en dichas partes no permite obtener suficientes datos epidemiol�gicos, pero en las que existen poblaciones silvestres de cualquiera de las enfermedades sensibles, dichas poblaciones sensibles se incluir�n en la vigilancia espec�fica.
1.1 Una zona podr� comprender:
a) La totalidad de una cuenca hidrogr�fica, desde su fuente hasta su estuario.
b) O una parte de una cuenca hidrogr�fica desde su fuente o sus fuentes hasta una barrera artificial que impida que los animales acu�ticos suban desde tramos inferiores de la cuenca hidrogr�fica.
c) O m�s de una cuenca hidrogr�fica, incluidos sus estuarios, debido a la relaci�n epidemiol�gica entre las cuencas hidrogr�ficas a trav�s del estuario.
Se identificar� claramente en un mapa la delimitaci�n geogr�fica de la zona.
1.2 En caso de que una zona se extienda por Francia o Portugal, solo podr� ser declarada zona libre de enfermedades si las condiciones se�aladas en los apartados 1.3, 1.4 y 1.5 se aplican a todas las partes de dicha zona. En ese caso, el Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino coordinar� las actuaciones con Francia o Portugal para solicitar conjuntamente la aprobaci�n respectiva de la parte de la zona situada en cada territorio.
1.3 Una zona en la que existan especies sensibles, pero en la que no se haya observado la aparici�n de la enfermedad durante, como m�nimo, un per�odo de diez a�os antes de la aplicaci�n de la calificaci�n como libre de enfermedades, a pesar de que se den las condiciones propicias para la manifestaci�n cl�nica, podr� ser considerada libre de la enfermedad si cumple, mutatis mutandis, lo dispuesto en la parte I.1.
La notificaci�n deber� efectuarse, de conformidad con el art�culo 47.2, antes del 1 de noviembre de 2008. Despu�s de esa fecha s�lo podr� concederse la calificaci�n de �libre de enfermedades� en virtud de la parte I.2.
1.4 Una zona en la que la �ltima manifestaci�n cl�nica tuvo lugar en un per�odo de diez a�os antes de la fecha de aplicaci�n de la calificaci�n como libre de enfermedades o en la que no se conoc�a la situaci�n infecciosa antes de la vigilancia espec�fica, por ejemplo, debido a la falta de condiciones propicias para la manifestaci�n cl�nica, podr� ser considerada libre de la enfermedad si cumple, mutatis mutandis, lo dispuesto en la parte I.2.
1.5 Se establecer� una zona tamp�n en la que se lleve a cabo un programa de seguimiento, seg�n convenga. La delimitaci�n de la zona tamp�n se realizar� de manera que esta proteja a la zona libre de enfermedades de la introducci�n pasiva de la enfermedad.
Compartimentos que comprendan una o varias explotaciones o zonas de cr�a de moluscos, en las que la situaci�n sanitaria con respecto a una enfermedad espec�fica dependa de la situaci�n sanitaria con respecto a tal enfermedad de las aguas naturales de los alrededores.
2.1 Un compartimento podr� comprender una o varias explotaciones, un grupo o un conjunto de explotaciones o una zona de cr�a de moluscos que podr�n considerarse como una unidad epidemiol�gica debido a su situaci�n geogr�fica y a su distancia de otros grupos o conjuntos de explotaciones o de zonas de cr�a de moluscos, siempre que todas las explotaciones comprendidas en el compartimento tengan un sistema de bioseguridad com�n. Se identificar� claramente en un mapa la delimitaci�n geogr�fica del compartimento.
2.2 Un compartimento en el que existan especies sensibles, pero en el que no se haya observado la aparici�n de la enfermedad durante, como m�nimo, un per�odo de diez a�os antes de la aplicaci�n de la calificaci�n como libre de enfermedades, aunque se den las condiciones propicias para la manifestaci�n cl�nica, podr� ser considerado libre de la enfermedad si cumple, mutatis mutandis, lo dispuesto en la parte I.1 del presente anexo.
La notificaci�n, de conformidad con el art�culo 47.2, deber� hacerse antes del 1 de noviembre de 2008. Despu�s de esa fecha solo podr� concederse la calificaci�n como libre de enfermedades en virtud de la parte I.2.
2.3 Un compartimento en el que la �ltima manifestaci�n cl�nica tuvo lugar diez a�os antes de la fecha de aplicaci�n de la calificaci�n como libre de enfermedades o en el que no se conoc�a la situaci�n infecciosa, en el compartimento o en las aguas de los alrededores del compartimento, antes de la vigilancia espec�fica debido, por ejemplo, a la falta de condiciones propicias para la manifestaci�n cl�nica, podr� ser considerado libre de la enfermedad si cumple, mutatis mutandis, lo dispuesto en la parte I.2.
2.4 Cada explotaci�n o zona de cr�a de moluscos de un compartimento estar� sujeta a medidas adicionales impuestas por los organismos competentes cuando aquellas se consideren necesarias para evitar la introducci�n de enfermedades. Dichas medidas podr�n incluir la creaci�n de una zona tamp�n en torno al compartimento en la que se aplique un programa de seguimiento, as� como el establecimiento de una protecci�n adicional contra posibles portadores o vectores pat�genos.
Compartimentos que comprendan una o varias explotaciones, en las que la situaci�n sanitaria con respecto a una enfermedad espec�fica sea independiente de la situaci�n sanitaria con respecto a dicha enfermedad de las aguas naturales de los alrededores.
3.1 Un compartimento podr� comprender:
a) Una explotaci�n que podr� considerarse una �nica unidad epidemiol�gica, por no estar influida por la situaci�n zoosanitaria en las aguas de los alrededores.
b) O m�s de una explotaci�n, donde cada explotaci�n del compartimento cumple lo dispuesto en el apartado 3.1.a), y los apartados 3.2 a 3.6, pero, debido a importantes desplazamientos de animales entre las explotaciones, se considerar� como una �nica unidad epidemiol�gica, siempre que todas las explotaciones tengan un sistema de bioseguridad com�n.
3.2 Un compartimento contar� con suministro de agua:
a) A trav�s de una planta de tratamiento de aguas que inactive el agente pat�geno pertinente, a fin de reducir el riesgo de introducci�n de enfermedades a un nivel aceptable.
b) Directamente de un pozo, una perforaci�n o un manantial. En caso de que dicho suministro de agua est� situado fuera de las instalaciones de la explotaci�n, el agua se suministrar� directamente a la explotaci�n y se canalizar� a trav�s de una tuber�a.
3.3 Deber� haber barreras naturales o artificiales que impidan a los animales entrar en cada una de las explotaciones de un compartimento desde los cursos de agua de los alrededores.
3.4 Cuando proceda, el compartimento estar� protegido contra las inundaciones y la infiltraci�n de agua desde los cursos de agua de los alrededores.
3.5 El compartimento cumplir�, mutatis mutandis, lo dispuesto en la parte I.2.
3.6 Un compartimento estar� sujeto a medidas adicionales impuestas por el organismo competente cuando se consideren necesarias para evitar la introducci�n de enfermedades. Dichas medidas podr�n incluir el establecimiento de una protecci�n adicional contra posibles portadores o vectores pat�genos.
4.1 Una nueva explotaci�n que cumpla los requisitos mencionados en los apartados 3.1.a), y 3.2 a 3.6, pero comience sus actividades con animales de acuicultura de un compartimento que haya sido declarado libre de enfermedades, podr� ser considerada libre de enfermedades sin someterse al muestreo exigido para la aprobaci�n.
4.2 Una explotaci�n que, despu�s de una pausa, reanude sus actividades con animales de acuicultura de un compartimento que haya sido declarado libre de enfermedades y cumpla los requisitos mencionados en los apartados 3.1.a), y 3.2 a 3.6, podr� ser considerada libre de enfermedades sin someterse al muestreo exigido para la aprobaci�n, siempre que:
a) El historial sanitario de la explotaci�n en los cuatro a�os anteriores de funcionamiento est� en conocimiento de los organismos competentes; sin embargo, si la explotaci�n en cuesti�n lleva menos de cuatro a�os funcionando, se tomar� en cuenta el per�odo real de funcionamiento.
b) La explotaci�n no haya estado sujeta a medidas zoosanitarias respecto de las enfermedades enumeradas en el anexo IV y no haya habido antecedentes de esas enfermedades en la explotaci�n.
c) Antes de la introducci�n de los animales de acuicultura, huevos o gametos, la explotaci�n sea objeto de una limpieza y una desinfecci�n, seguidas, en caso necesario, de un per�odo de barbecho.
a) Coordinar�n, previa consulta a la Comisi�n, los m�todos de diagn�stico de la enfermedad en cuesti�n empleados en los Estados miembros, especialmente mediante:
1.� La tipificaci�n, el almacenamiento y, cuando proceda, el suministro de cepas del agente pat�geno de la enfermedad pertinente para facilitar el servicio de diagn�stico en la Comunidad.
2.� El suministro de sueros y dem�s reactivos de referencia a los laboratorios nacionales de referencia para normalizar las pruebas y los reactivos empleados en cada Estado miembro, cuando se exijan pruebas sexol�gicas.
3.� La organizaci�n peri�dica de pruebas comparativas (pruebas de anillo) de los procedimientos de diagn�stico, a nivel comunitario, con los laboratorios nacionales de referencia designados por los Estados miembros a fin de suministrar informaci�n sobre los m�todos de diagn�stico utilizados y los resultados de las pruebas efectuadas en la Comunidad.
4.� La conservaci�n de los conocimientos t�cnicos sobre el agente pat�geno de la enfermedad y otros agentes pat�genos pertinentes para poder realizar un diagn�stico diferencial r�pido.
b) Contribuir�n activamente a la identificaci�n de los focos de la enfermedad de que se trate en los Estados miembros, estudiando la materia aislada del agente pat�geno enviada para confirmar el diagn�stico y proceder a su caracterizaci�n y a los estudios epizo�ticos.
c) Facilitar�n el adiestramiento o la puesta al d�a de expertos en diagn�stico de laboratorio, para armonizar las t�cnicas de diagn�stico en toda la Comunidad.
d) Colaborar�n, por lo que se refiere a los m�todos de diagn�stico de enfermedades animales que entren en su �mbito de competencia, con los laboratorios competentes de terceros pa�ses afectados por dichas enfermedades.
e) Colaborar�n con los laboratorios de referencia de la Organizaci�n Mundial de la Sanidad Animal pertinentes en relaci�n con las enfermedades ex�ticas enumeradas en el anexo IV que sean de su responsabilidad.
f) Recopilar�n y transmitir�n informaci�n sobre enfermedades ex�ticas y end�micas, potencialmente emergentes en la acuicultura de la Comunidad.
1. Sin perjuicio de las funciones previstas en el art�culo 29.2 de la Ley 8/2003, de 24 de abril, los laboratorios nacionales de referencia se encargar�n de coordinar las normas y los m�todos de diagn�stico en su �mbito de responsabilidad en Espa�a. Estos laboratorios nacionales de referencia deber�n:
a) Comprometerse a informar, sin demora, al organismo competente, cuando sospechen la aparici�n de cualquiera de las enfermedades que figuran en el anexo IV.
b) Coordinar, previa consulta al laboratorio comunitario de referencia pertinente, los m�todos empleados en Espa�a para diagnosticar las enfermedades en cuesti�n de las que son responsables.
c) Contribuir activamente a la identificaci�n de los focos de enfermedad de que se trate, estudiando la materia aislada del agente pat�geno enviada para confirmar el diagn�stico y proceder a su caracterizaci�n y a los estudios epizo�ticos.
d) Facilitar el adiestramiento o la puesta al d�a de expertos en diagn�stico de laboratorio, para armonizar las t�cnicas de diagn�stico en toda Espa�a.
e) Garantizar la confirmaci�n de los resultados positivos de todos los focos de enfermedades ex�ticas enumerados en el anexo IV, as� como de los focos primarios de enfermedades no ex�ticas enumeradas en dicho anexo.
f) Organizar peri�dicamente pruebas comparativas nacionales (pruebas de anillo) de los procedimientos de diagn�stico con los laboratorios oficiales de las Comunidades aut�nomas a fin de suministrar informaci�n sobre los m�todos de diagn�stico utilizados y los resultados de las pruebas efectuadas en la Comunidad.
h) Garantizar un di�logo regular y abierto con las autoridades competentes.
i) Funcionar y ser evaluados y acreditados con arreglo a la norma EN ISO/IEC 17025:2005 �Requisitos generales relativos a la competencia de los laboratorios de ensayo y calibraci�n, o aquella que la sustituya o desarrolle, teniendo en cuenta criterios de los distintos m�todos de prueba.
2. La acreditaci�n y evaluaci�n de los laboratorios nacionales, podr�n referirse a ensayos aislados o a grupos de ensayos.
3. No obstante lo anterior, el Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino podr� designar laboratorios nacionales de referencia que no cumplan los requisitos contemplados en el apartado 1.i) de la presente parte si en la pr�ctica es dif�cil el funcionamiento con arreglo a la norma EN ISO/IEC 17025:2005, siempre que el laboratorio funcione con arreglo a un sistema de aseguramiento de la calidad que se ajuste a las directrices de ISO 9001.
4. El Ministerio de Medio Ambiente y Medio Rural y Marino podr� autorizar que un laboratorio nacional de referencia situado en Espa�a aproveche las competencias y la capacidad de otros laboratorios respecto a una o varias de las enfermedades de que se encargan, siempre que dichos laboratorios cumplan los requisitos pertinentes establecidos en la presente parte. No obstante, el laboratorio nacional de referencia seguir� siendo el punto de contacto para el citado Ministerio y para el laboratorio comunitario de referencia.
Parte III. Laboratorios oficiales de las Comunidades aut�nomas.
1. La autoridad competente solo establecer�, reconocer� o designar� laboratorios para servicios de diagn�stico que cumplan los requisitos siguientes. A este respecto deber�n:
a) Comprometerse a informar, sin demora, a la autoridad competente cuando sospechen la aparici�n de una cualquiera de las enfermedades enumeradas en el anexo IV.
b) Comprometerse a participar en pruebas comparativas (pruebas de anillo) de procedimientos de diagn�stico organizadas por el laboratorio nacional de referencia.
c) Funcionar y ser evaluados y acreditados con arreglo a la norma EN ISO/IEC 17025:2005 �Requisitos generales relativos a la competencia de los laboratorios de ensayo y calibraci�n, o aquella que la sustituya o desarrolle, teniendo en cuenta criterios de los distintos m�todos de prueba.
2. La acreditaci�n y evaluaci�n de los laboratorios de ensayo podr�n referirse a ensayos aislados o a grupos de ensayos.
3. No obstante lo anterior, la autoridad competente podr� establecer, reconocer o designar laboratorios que no cumplan los requisitos contemplados en el apartado 1.c).1.� de la presente parte si en la pr�ctica es dif�cil el funcionamiento con arreglo a la norma EN ISO/IEC 17025:2005, siempre que el laboratorio funcione con arreglo a un sistema de aseguramiento de la calidad que se ajuste a las directrices de ISO 9001.
4. La autoridad competente declarar� extinguido el establecimiento, reconocimiento o designaci�n del laboratorio si dejan de cumplirse las condiciones mencionadas en el presente anexo.
El plan de contingencia se ajustar�, al menos, a los siguientes requisitos:
1. Deber�n adoptarse disposiciones que otorguen la capacidad jur�dica necesaria para que se apliquen los planes de contingencia y se lleve a efecto una campa�a de erradicaci�n r�pida y con �xito.
2. Deber�n adoptarse disposiciones a fin de garantizar el acceso a fondos de urgencia, medios presupuestarios y recursos econ�micos con el objeto de cubrir todos los aspectos de la lucha contra las enfermedades espec�ficas enumeradas en el anexo IV.
3. Deber� establecerse una cadena de mando que garantice la rapidez y la eficacia del proceso de toma de decisiones en relaci�n con las enfermedades ex�ticas enumeradas en el anexo IV o con las enfermedades emergentes. La direcci�n general de la estrategia de la lucha corresponder� a la autoridad competente o al Ministerio de Medio Ambiente y Medio Rural y Marino, previa consulta al Comit� Nacional del Sistema de Alerta Sanitaria Veterinaria.
4. Se tendr� a disposici�n de las autoridades competentes planes detallados a fin de estar preparados para el establecimiento inmediato de centros locales de control de enfermedades en caso de aparici�n de un foco de las enfermedades ex�ticas enumeradas en el anexo IV, o de enfermedades emergentes, as� como para aplicar medidas de control de enfermedades y de protecci�n local del medio ambiente.
5. Se garantizar� la cooperaci�n entre las autoridades competentes en la materia regulada por este real decreto y las competentes en materia de medio ambiente, a fin de que est�n coordinadas adecuadamente las medidas sobre cuestiones de seguridad veterinaria y medioambiental.
6. Deber�n adoptarse disposiciones para disponer de los recursos que permitan una campa�a r�pida y eficaz, con inclusi�n de capacidades en materia de personal, equipos y laboratorios.
7. Deber� disponerse de un manual de operaciones actualizado que contenga una descripci�n detallada, exhaustiva y pr�ctica de todas las acciones, procedimientos, instrucciones y medidas de control que deber�n emplearse en relaci�n con las enfermedades ex�ticas enumeradas en el anexo IV, o las enfermedades emergentes.
8. Deber� disponerse de planes detallados para la vacunaci�n de urgencia, cuando proceda.
9. El personal deber� participar con regularidad en formaci�n sobre signos cl�nicos, investigaci�n epidemiol�gica y control de enfermedades epizo�ticas en ejercicios de alerta en tiempo real, as� como en formaci�n sobre capacidad de comunicaci�n para llevar a cabo campa�as de sensibilizaci�n sobre enfermedades en curso destinadas a las autoridades, los responsables de explotaciones y los veterinarios.
10. Deber�n prepararse planes de contingencia que tengan en cuenta los recursos necesarios para controlar un gran n�mero de focos que se produzcan en un breve plazo.
11. Sin perjuicio de los requisitos veterinarios establecidos en el Reglamento (CE) n.� 1774/2002, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 3 de octubre de 2002, y en el Real Decreto 1429/2003, de 21 de noviembre, deber�n prepararse planes de contingencia para garantizar que, en caso de aparici�n de un foco de enfermedades, pueda procederse a una eliminaci�n masiva de cad�veres de animales acu�ticos y desperdicios de animales acu�ticos sin poner en peligro ni la salud animal ni la salud humana y aplicando procesos o m�todos que eviten da�os al medio ambiente, y en especial:
2.� Reduciendo al m�nimo las incomodidades causadas por el ruido o los olores.
3.� Reduciendo al m�nimo los efectos negativos para el entorno natural y lugares de especial inter�s.
12. El plan deber�n incluir la identificaci�n de los lugares y empresas adecuados para el tratamiento o eliminaci�n de cad�veres de animales y desperdicios animales en caso de aparici�n de un foco, de conformidad con el Reglamento (CE) n.� 1774/2002, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 3 de octubre de 2002, y el Real Decreto 1429/2003, de 21 de noviembre.

References: Real Decreto 
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