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DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE N. 342 DEL 28/04/ PDF
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1 AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA DI SASSARI Via Coppino, SASSARI C.F. - P. IVA DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE N. 342 DEL 28/04/2014 OGGETTO: Autorizzazione allo Studio Valutazione degli effetti fisiologici (tolleranza all esercizio fisico) e nutrizionali (massa magra e efficienza muscolare) determinati dalla integrazione nutraceutica con EUFORTYN LiOs (Associazione di Coenzima Q 10 (QTer ) e creatina) in pazienti affetti da insufficienza respiratoria cronica secondaria a BPCO EUF-SC IL RESPONSABILE DEL SERVIZIO AFFARI GIURIDICI E ISTITUZIONALI il Decreto Legislativo , n. 502 Riordino della disciplina in materia sanitaria ; il Decreto Legislativo n. 517 del 21 dicembre 1999; l Accordo Regione-Università di Sassari, sottoscritto in data ; la Legge Regionale n. 10, Tutela della salute e riordino del servizio sanitario della Sardegna ; DATO ATTO CONSIDERATO che con nota in atti del la ditta Medi Service S.r.L. ha presentato all Azienda richiesta ad effettuare lo Studio Valutazione degli effetti fisiologici (tolleranza all esercizio fisico) e nutrizionali (massa magra e efficienza muscolare) determinati dalla integrazione nutraceutica con EUFORTYN LiOs (Associazione di Coenzima Q 10 (QTer ) e creatina) in pazienti affetti da insufficienza respiratoria cronica secondaria a BPCO EUF-SC ; che il competente Comitato Etico della ASL n.1 di Sassari, con decisione assunta il , verbale n. 1186/L/2, ha espresso il proprio parere etico favorevole in merito al protocollo di studio suindicato; ATTESO CHE che la Struttura di Pneumologia dell Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari assicura di possedere la preparazione, le attrezzature ed il personale necessari per l esecuzione dello studio garantendo, altresì l osservanza del protocollo in questione da parte del personale coinvolto; che lo Sperimentatore principale aziendale dello studio sopra specificato si individua nella persona del Prof. Pietro Pirina; Pagina 1 di 5
2 ACCERTATO ACCERTATA che lo studio sarà condotto nel rispetto della vigente normativa in materia, in particolar modo delle norme di ICH-GCP recepite con DM Ministero della Sanità del , s.m.i., secondo il Decreto Legislativo n. 211 del 24/06/2003, altresì ai sensi del Decreto Ministeriale 17 dicembre 2004, del D.Lgs n. 200 del 6/11/2007 e sarà svolto secondo i criteri e le modalità descritte nel Protocollo di Sperimentazione esaminato e valutato con esito positivo dal Comitato Etico competente; la regolarità degli atti; PROPONE 1- Di autorizzare lo svolgimento del sopraccitato Studio presso la Struttura di Pneumologia dell Azienda Ospedaliero - Universitaria, sotto la responsabilità del Prof. Pietro Pirina secondo lo schema allegato alla presente deliberazione e di cui costituisce parte integrante e sostanziale; 2- Di formalizzare le comunicazioni ai servizi competenti; IL RESPONSABILE DEL SERVIZIO AFFARI GIURIDICI E ISTITUZIONALI f.to (DOTT. ANTONIO SOLINAS) Servizio Affari Giuridici e Istituzionali Estensore Dott.ssa Alessandra Orsini Pagina 2 di 5
3 IL DIRETTORE GENERALE L'anno duemilaquattordici, il giorno ventotto del mese di aprile, in Sassari, nella sede legale dell Azienda Ospedaliero-Universitaria. VISTA TENUTO CONTO PRESO ATTO il Decreto Legislativo , n. 502 Riordino della disciplina in materia sanitaria ; il Decreto Legislativo n. 517 del 21 dicembre1999; il Protocollo d Intesa sottoscritto dalla Regione Sardegna e dalle Università di Cagliari e di Sassari in data 11 ottobre 2004; la Deliberazione della Giunta Regionale della Sardegna n. 17/2 del 27 aprile 2007, con la quale è stata costituita l Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari; il Decreto n. 43 del 07 aprile 2011, con il quale il Presidente della Regione Sardegna nomina il Dott. Alessandro Carlo Cattani, Direttore Generale della Azienda Ospedaliero-Universitaria di Sassari; che il Dott. Alessandro Carlo Cattani ha assunto le funzioni di Direttore Generale dell Azienda Ospedaliero-Universitaria di Sassari il giorno 07 aprile 2011, data di stipulazione del relativo contratto; della proposta di deliberazione avente per oggetto: Autorizzazione allo Studio Valutazione degli effetti fisiologici (tolleranza all esercizio fisico) e nutrizionali (massa magra e efficienza muscolare) determinati dalla integrazione nutraceutica con EUFORTYN LiOs (Associazione di Coenzima Q 10 (QTer ) e creatina) in pazienti affetti da insufficienza respiratoria cronica secondaria a BPCO EUF-SC PRESO ATTO ACQUISITO ACQUISITO che il Dirigente proponente il presente provvedimento, sottoscrivendolo, attesta che lo stesso, a seguito dell istruttoria effettuata, nella forma e nella sostanza è totalmente legittimo per il servizio pubblico, ai sensi dell art. 1 della Legge n. 20/1994 e successive modifiche, nonché alla stregua dei criteri di economicità e di efficacia di cui all art. 1, comma 1, della Legge n. 241/90, come modificato dalla Legge 15/2005; il parere favorevole del Direttore Sanitario; il parere favorevole del Direttore Amministrativo; Pagina 3 di 5
4 D E L I B E R A Per i motivi espressi in premessa, che qui si richiamano integralmente di adottare la proposta di deliberazione di cui sopra e conseguentemente 1- Di autorizzare lo svolgimento del sopraccitato Studio presso la Struttura di Pneumologia dell Azienda Ospedaliero - Universitaria, sotto la responsabilità del Prof. Pietro Pirina secondo lo schema allegato alla presente deliberazione e di cui costituisce parte integrante e sostanziale; 2- Di formalizzare le comunicazioni ai Servizi interessati. IL DIRETTORE GENERALE f.to (Dott. Alessandro Carlo Cattani) IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO f.to (Dott. Lorenzo Moretti) IL DIRETTORE SANITARIO f.to (Dott. Mario Manca) Pagina 4 di 5
5 Il Responsabile del Bilancio in ordine alla relativa copertura finanziaria f.to Dott.ssa Rosa Maria Bellu COMPILARSI A CURA DEL SERVIZIO / STRUTTURA PROPONENTE/ESTENSORE (luogo e data), / /. La presente deliberazione : è soggetta al controllo ai sensi dell art. 29 comma 1 lettere a), b), c), della Legge Regionale n. 10 deve essere comunicata al competente Assessorato Regionale ai sensi dell art. 29 comma 2 della Legge Regionale n. 10 Il Responsabile del Servizio/Struttura (Proponente/estensore) (firma) Si certifica che la presente deliberazione è pubblicata all Albo Pretorio dell AOU di Sassari dal _28/04/2014_. è esecutiva dal giorno della pubblicazione ai sensi della Legge Regionale n. 10 con lettera in data / /, protocollo n., è stata inviata all Assessorato Regionale dell Igiene, Sanità e Assistenza Sociale per il controllo di cui all art. 29 della Legge Regionale n. 10. Sassari, 28/04/2014_ f.to Il Responsabile del Servizio Affari Giuridici e Istituzionali La presente deliberazione: è divenuta esecutiva ai sensi dell art. 29 della Legge Regionale n. 10, in virtù della determinazione del Direttore del Servizio dell Assessorato Regionale dell Igiene, Sanità e Assistenza Sociale n. del / /. è stata annullata, ai sensi dell art. 29 della Legge Regionale n. 10 in virtù della determinazione del Direttore del Servizio dell Assessorato Regionale dell Igiene, Sanità e Assistenza Sociale n. del / /. è divenuta esecutiva per decorrenza dei termini per il controllo, ai sensi dell art. 29 della Legge Regionale n. 10. Sassari, / / Il Responsabile del Servizio Affari Giuridici e Istituzionali Per copia conforme all originale esistente agli atti dell AOU di Sassari per uso Sassari / /. Il Responsabile del Servizio Affari Giuridici e Istituzionali Pagina 5 di 5

References: art. 1
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 art. 29
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