Source: https://studylib.es/doc/8755879/ministerio-de-salud-dpto.-alimentos-y-nutricion-reglamento
Timestamp: 2018-10-20 04:46:51+00:00

Document:
ministerio de salud dpto. alimentos y nutricion reglamento
DPTO. ALIMENTOS Y NUTRICION
REGLAMENTO SANITARIO DE LOS ALIMENTOS. DECRETO 977/06
DE LOS ALIMENTOS PARA REGIMENES ESPECIALES
ARTÍCULO 488.- Alimentos para regímenes especiales son aquellos elaborados o preparados
especialmente para satisfacer necesidades particulares de nutrición determinadas por condiciones
físicas, fisiológicas o metabólicas específicas. Su composición deberá ser sustancialmente
diferente de la de los alimentos comunes de naturaleza análoga en caso de que tales alimentos
existan. Los ingredientes sintéticos sustitutos de lípidos, carbohidratos, proteínas, fibra dietética y
otros nutrientes utilizados en estos alimentos deberán ceñirse, para su autorización, a las normas
técnicas que sobre la materia dicte el Ministerio de Salud.
De las fórmulas para lactantes
ARTÍCULO 494.- Las fórmulas para lactantes se clasifican en:
a) fórmula de iniciación es aquella que una vez reconstituida de acuerdo a las recomendaciones
del fabricante está destinada a satisfacer todos los requerimientos nutricionales del lactante durante
los primeros cuatro a seis meses de vida, aunque puede ser usada además de otros alimentos
para lactantes hasta la edad de un año. Aquella fórmula de iniciación que se le introduzca alguna
modificación en el contenido y composición de los nutrientes que la hagan más semejante a la
leche materna se denominará fórmula de iniciación adaptada; La relación lactoalbúmina/caseína
deberá tener una proporción de 60:40% respectivamente.
No hay letra c) vigente
Artículo 488.- Alimentos para regímenes especiales son aquellos elaborados o preparados especialmente para satisfacer
necesidades fisiológicas particulares de nutrición y/o enfermedades o trastornos específicos determinadas por condiciones
físicas, fisiológicas o metabólicas específicas. Su composición deberá ser sustancialmente diferente de la de los alimentos
comunes de naturaleza análoga en caso de que tales alimentos existan. Los ingredientes sintéticos sustitutos de lípidos,
carbohidratos, proteínas, fibra dietética y otros nutrientes utilizados en estos alimentos deberán ceñirse, para su
autorización, a las normas técnicas que sobre la materia dicte el Ministerio de Salud.
a)fórmula de iniciación es aquella que una vez reconstituida de acuerdo a las recomendaciones del fabricante está
destinada a satisfacer todos los requerimientos nutricionales del lactante durante los primeros cuatro a seis meses de vida,
aunque puede ser usada además de otros alimentos para lactantes hasta la edad de un año. Aquella fórmula de iniciación
que se le introduzca alguna modificación en el contenido y composición de los nutrientes que la hagan más semejante a la
leche materna se denominará fórmula de iniciación adaptada
c) fórmulas para lactantes con necesidades nutricionales especiales, tales como, intolerancia a la lactosa, intolerancia al
gluten, fenilcetonúricos u otros problemas metabólicos, deberán indicar en el rótulo en forma clara y destacada la
necesidad especial para la que debe emplearse, la o las propiedades específicas en que se basa, recomendaciones
específicas y advertencias en relación a su consumo si fuese necesario.
ARTÍCULO 495.- La fórmula de iniciación reconstituida deberá presentar la siguiente composición Artículo 495.- La fórmula de iniciación reconstituida deberá presentar la siguiente composición básica:
mínimo 60 kcal/100 ml
máximo 75 kcal/100 ml
máximo 70 kcal/100 ml
b) La relación lactoalbumina/caseína deberá ser la establecida en el articulo 494.
b) eliminado
b) agregar la final de letra b
b) tabla aminoácidos al final
c) lípidos:
mínimo 3,3 g/100 kcal
mínimo 4,4 g/100 kcal
máximo 6,5 g/100 kcal
máximo 6,0 g/100 kcal
-ácido linoleico: (en forma de linoleatos)
mínimo : 300 mg/100 kcal
máximo : 1200 mg/100 kcal
máximo : 1400 mg/100 Kcal
- ácido α linolénico
mínimo: 50 mg/100kcal; máximo NE (No Especificado)
Proporción de ácido linoleico/ α linolénico
mínimo 5:1
máximo 15:1
Queda prohibida la utilización de las siguientes sustancias: aceite de sésamo, aceite de algodón o Se prohibe la utilización de aceite de sésamo y aceite de algodón
materias grasas que contengan más de 8% de isómeros trans de ácidos grasos y materias grasas Los ácidos láurico y mirístico en conjunto no deberán superar el 20% del contenido total de ácidos grasos.
El contenido de ácidos grasos trans no deberá ser superior al 3% del contenido total de ácidos grasos.
que contengan ácido erúcico.
El contenido de ácido erúcico no deberá superar el 1% del contenido total de ácidos grasos.
El contenido total de fosfolípidos no deberá superar los 300mg/100kcal.
En los preparados para lactantes no se utilizarán aceites y grasas hidrogenadas comercialmente
d) carbohidratos:
mínimo 7 g/100 kcal
mínimo 9 g/100 kcal
máximo 14 g/100 kcal
e) sales minerales: por cada 100 kcal utilizables:
e) sales minerales por cada 100 kcal utilizables:
Manganeso (mcg) 1
Selenio (mcg) 1
Rel.calcio/fósforo
Rel calcio/fósforo 1:1
En el caso de las fórmulas en que se haya agregado hierro, los límites aplicables serán los En el caso de las fórmulas en que se haya agregado hierro, los límites aplicables serán los siguientes
vitaminas por cada 100 kcal utilizables.
. Vitamina A (mcg retinol)
Vitamina D (mcg colecalciferol) 1
Nicotinamida (mcg niacina)
Acido pantoténico (mcg)
Vitamina D (mcg colecalciferol)
(los preparados deberán contener un mínimo de 15mcg de Vitamina B6 por gramo de proteína)
0,5 mg/g de ácidos grasos poliinsaturados expresados como ácido Vitamina E (mg-tocoferol)
5 mg/g de ácidos grasos poliinsaturados
linoleico. En ningún caso será inferior a 0,5 mg/100 kcal disponibles.
ningún caso será inferior a 0,5 mg/100
kcal disponibles.
Mioinositol (mg)
L- carnitina (mg)
Ingredientes facultativos :
Ac. docosahexaenoico (% de ácidos grasos)
Cuando se use ácido docosahexaenoico (DHA) (22:6-3) en los preparados para lactantes, el contenido de ácido
araquidónico (20:4n-6) deberá alcanzar por lo menos la misma concentración que el DHA.
Las fórmulas que contengan más de 1,8 g de proteínas por cada 100 kcal, contendrán como Se elimina párrafo de aquí.
mínimo 15 mcg de Vitamina B6 por gramo de proteína.
g) no existe
g) lista aditivos al final (idem para form de inicio y cont por su gran similitud)
En aquellas vitaminas y minerales en que no se establece límite mínimo y/o máximo por cada 100 Se elimina el párrafo
kcal, para fortificación de alimentos, la cantidad máxima que se podrá adicionar por porción de
consumo habitual será de un 25% de la Dosis Diaria de Referencia para este grupo de edad,
excepto en aquellos casos en que el mínimo establecido por cada 100 kcal corresponde por
porción de consumo habitual a valores superiores al 20% de la Dosis Diaria de Referencia. En
estos casos la cantidad máxima que se podrá adicionar se calculará de acuerdo a la siguiente
fórmula: Límite máximo por 100 kcal = Límite mínimo por cada 100 kcal x 1,25.
ARTÍCULO 496.- La fórmula de continuación reconstituida deberá presentar la siguiente Artículo 496.- La fórmula de continuación reconstituida deberá presentar la siguiente composición básica: esto según
codex stan 156-1987 (enmendado 1989)
mínimo 3,0 g / 100 kcal
máximo 4,5 g / 100 kcal
máximo 5,5 g / 100 kcal
c)lípidos:
mínimo 3,0 g/100 kcal
- ácido linoleico : en forma de linoleatos, mínimo 300 mg/100 kcal. Este límite es únicamente -ácido linoleico:
aplicado a las fórmulas de continuación que contienen aceites vegetales.
máximo : 1400 mg/100Kcal.
- ácido α linolénico: cuando se decida agregar se deberá cumplir con:
mínimo: 50 mg/100kcal
máximo: NE (No Especificado)
Se prohíbe la utilización de aceite de sésamo, aceite de algodón o materias grasas que contengan Se prohibe la utilización de aceite de sésamo y aceite de algodón
más de 8% de isómeros trans de ácidos grasos y materias grasas que contengan ácido erúcico. Los ácidos grasos láurico y mirístico en su conjunto no deberán superar el 20% del contenido total de ácidos grasos.
e) sales minerales:
deberá contener por 100 kcal.
496 f)
vitamina E (mg) 0,5/g de ácidos grasos polinsaturados expresados como ácido linoleico. En ningún Se elimina párrafo
caso inferior a 0,5 mg/100 kcal disponibles.
0,5/g de ácidos grasos polinsaturados expresados como
ácido linoleico. En ningún caso inferior a 0,5 mg/100 kcal disponibles.
g) colina: por cada 100 kcal utilizables
Se elimina de esta ubicación
----496 después de la letra g) dice: En aquellas vitaminas y minerales en que no se establece límite Se elimina párrafo
mínimo y/o máximo por cada 100 kcal para la fortificación de alimentos la cantidad máxima a
adicionar será de acuerdo a lo establecido en el artículo 495, último párrafo.
f) vitaminas por cada 100 kcal utilizables. Stan 156 y cdo límite sup es NE se usó el de fórmulas de inicio
ningún caso será inferior a
Ingredientes facultativos::
Mioinositol 8mg)
Ac. docosahexaenoico
-0,5 porcentaje de ácidos grasos
Las fórmulas que contengan más de 1,8 g de proteínas por cada 100 kcal, contendrán como Se elimina de aquí
Art.496 se agrega letra h)
h) aditivos (lista al final de documento, idem para form de inicio y cont por su gran similitud)
ARTÍCULO 497.- Además de lo dispuesto en el presente reglamento para etiquetado general y Artículo 497.- Además de lo dispuesto en el presente reglamento para etiquetado general y para regímenes especiales en
para regímenes especiales, en los alimentos para lactantes se indicará claramente en la etiqueta: los alimentos para lactantes en su rotulación y/o publicidad de cualquier tipo, sólo podrán hacer uso de la siguiente
información, la que para este tipo de alimentos, tiene además el carácter de obligatoria.:
a) origen de las proteínas que contiene el producto;
a) origen de las proteínas que contiene el producto. Si el 90% de las proteínas como mínimo, procede de leche deberá
denominarse "Fórmula para lactantes a base de leche"; si el producto no contiene leche ni ninguno de sus derivados
deberá indicarse "no contiene leche ni productos lácteos" (se juntan letra a), b) y c) lo que permite subir letras siguiente sy
agregar conceptos en letras f), g) y h)
b) si el 90% de las proteínas procede de leche deberá denominarse "Fórmula para lactantes a b) valor energético disponible (expresado en kcal), contenido de proteínas, lípidos y carbohidratos disponibles expresados
base de leche";
por 100 ml o 100 g del producto tal como se comercializa y por porción de consumo habitual. Opcionalmente podrán
agregar otra columna con la información nutricional de una porción del producto listo para el consumo;
c) si el producto no contiene leche ni ninguno de sus derivados deberá indicarse "no contiene leche c) cuando proceda, la cantidad media de colina, inositol y carnitina por cada 100 ml o 100 g del producto y por porción de
ni productos lácteos";
d) valor energético disponible (expresado en kcal), contenido de proteínas, lípidos y carbohidratos d) los productos que contengan un mínimo de 1 mg de hierro por 100 kcal utilizables deberán tener la denominación
disponibles expresados por 100 ml o 100 g del producto tal como se comercializa y por porción de "Fórmula con hierro para lactantes" ;
consumo habitual. Opcionalmente podrán agregar otra columna con la información nutricional de
una porción del producto listo para el consumo;
e) cuando proceda la cantidad media de colina, inositol y carnitina por cada 100 ml o 100 g del e) deberá indicarse en caracteres destacados que la fórmula NO SUSTITUYE A LA LECHE MATERNA;
producto y por porción de consumo habitual;
f) deberá indicarse en caracteres destacados que la fórmula NO SUSTITUYE A LA LECHE f) En la rotulación y/o publicidad de las fórmulas para lactantes queda totalmente prohibido el uso de términos
“humanizada”, “maternalizada” u otros similares e imágenes, que puedan inducir a la indebida comparación con la
lactancia materna o a desalentar su práctica, como por ejemplo, lactantes, mujeres, biberones, entre otros.
g) fecha de elaboración y fecha de vencimiento e instrucciones sobre su correcta preparación y g) Asimismo la etiqueta de cada envase deberá contener un mensaje claro, visible y fácilmente legible que incluya las
uso, así como su almacenamiento y conservación antes y después de abrir el envase;
palabras “AVISO IMPORTANTE: LA LECHE MATERNA ES EL MEJOR ALIMENTO PARA SU NIÑO/A” o una declaración
equivalente que exprese inequívocamente la superioridad de la leche materna por sobre las fórmulas para lactantes
h) el producto destinado a lactantes con necesidades especiales de nutrición, deberá indicar la h) Deberá advertirse la necesidad de combinar el alimento para lactantes con alimentación complementaria adecuada al
necesidad especial para la que va a emplearse la fórmula y la propiedad o las propiedades desarrollo del menor, a partir de los 6 meses de edad;
dietéticas en que se basa;
i) se deberá etiquetar "Fórmula con hierro para lactantes" a los productos que contengan un mínimo i) el producto destinado a lactantes con necesidades especiales de nutrición, deberá indicar la necesidad especial para la
de 1 mg de hierro por 100 kcal utilizables;
que va a emplearse la fórmula y la propiedad o las propiedades dietéticas en que se basa;
j) Deberá informarse que el producto debe ser usado únicamente bajo indicación de un profesional de la salud;
k) Deberá rotularse, además,la fecha de elaboración y la fecha de vencimiento e instrucciones sobre su correcta
preparación y uso, así como su almacenamiento y conservación antes y después de abrir el envase.
De las preparaciones comerciales de alimentos infantiles
ARTÍCULO 498.- Preparaciones comerciales de alimentos infantiles son aquellas utilizadas Artículo 498.- Preparaciones comerciales de alimentos infantiles son aquellas utilizadas preferentemente durante el
preferentemente durante el período normal de destete y durante la adaptación de los lactantes y período normal de destete y durante la adaptación de los lactantes y niños hasta los 36 meses de edad a la
niños hasta de tres años de edad a la alimentación normal. Se preparan ya sea para ser alimentación normal. Se preparan ya sea para ser administrados directamente, o bien, deshidratados para ser
administrados directamente, o bien, deshidratados para ser reconstituidos mediante dilución en reconstituidos mediante dilución en agua. Estos alimentos pueden presentarse como sopas, guisos, postres y jugos.
agua. Estos alimentos pueden presentarse como sopas, guisos, postres y jugos.
ARTÍCULO 502.- Estos alimentos deberán presentar la siguiente composición básica:
a)energía: mínimo 70 kcal/100 g con excepción de los postres y jugos;
a) energía :mínimo 70 kcal/100 g con excepción de los postres y jugos. Para colados y picados de verduras el mínimo será
de 60 Kcal/100 g.
c)materia grasa: no se permitirá el uso de aceite de sésamo, aceite de algodón, materias grasas c)materia grasa: Se prohibe la utilización de aceite de sésamo y aceite de algodón. Los ácidos láurico y mirístico en
que contengan más de 8% de isómeros trans de ácidos grasos y materias grasas con ácido conjunto no deberán superar el 20% del contenido total de ácidos grasos.
erúcico;
ARTÍCULO 503.- Sólo se permitirá el uso de los siguientes aditivos, en la cantidad que se indica Artículo 503.- Sólo se permitirá el uso de los siguientes aditivos, en la cantidad que se indica por 100 g del producto listo
por 100 g del producto listo para el consumo: listado se reemplaza por stan 73-1981
Listado adjunto al final en letras a), b), c), d) y e)
Además se agrega letra f)
Gases de envasado:
NItrógeno BPM
De los alimentos para uso infantil procesados a base de cereales
Art. 510.- Si estos productos deben mezclarse con agua antes del consumo, el contenido
mínimo de proteínas no será inferior al 15% en base seca y la calidad de la proteína no será
inferior al 70% de la calidad de la caseína.
El contenido de sodio de los productos descritos en los artículos 507 y 508 será como máximo
100 mg/100 g del producto listo para el consumo. El contenido de humedad será tal que
reduzca al mínimo la pérdida de valor nutritivo y no permita la multiplicación de los
microorganismos. El contenido máximo de fibra dietaria total será de 5,0% en producto seco.
ARTÍCULO 512.- Sólo se permitirá el uso de los siguientes aditivos y en las cantidades
d) aromatizantes:
7 mg/100 g base seca
De los alimentos para regímenes exentos de gluten
ARTÍCULO 516.- Un alimento exento de gluten es aquel que entre sus ingredientes contiene
cereales: trigo, triticale, centeno o cebada o sus constituyentes, a los que se les ha eliminado el
gluten, o aquel en que todos los ingredientes normalmente presentes y que contienen gluten, se
han sustituido por otros ingredientes que no lo contienen.
Art. 510.- Si estos productos deben mezclarse con agua antes del consumo, el contenido mínimo de proteínas no será
inferior al 15% en base seca y la calidad de la proteína no será inferior al 70% de la calidad de la caseína.
El contenido de sodio de los productos descritos en los artículos 507 y 508 será como máximo 100 mg/100 g del producto
listo para el consumo. El contenido de humedad será tal que reduzca al mínimo la pérdida de valor nutritivo y no permita la
multiplicación de los microorganismos. El contenido máximo de fibra dietaria total será de 2 g / 100 g de producto listo para
ARTÍCULO 512.- Sólo se permitirá el uso de los siguientes aditivos y en las cantidades indicadas:
extractos naturales de fruta B.P.F.
ARTÍCULO 516.- Un alimento libre de gluten es aquel que está preparado únicamente con ingredientes que por su origen
natural y por la aplicación de buenas prácticas de elaboración- que impidan la contaminación cruzada- no contiene
prolaminas procedentes del trigo, de todas las especies de triticum como la escaña común (Triticum Suelta L), kamut
(Triticum polonicum L), de trigo duro, centeno, cebada, ni de sus variedades cruzadas, así como también de la avena.
Para los efectos de inclusión en el rótulo de la leyenda “Libre de Gluten” los elaboradores de alimentos libres de gluten
deberán cumplir con las exigencias establecidas en el presente Reglamento, así como contar con un programa de buenas
prácticas de fabricación, con el fin de asegurar la no contaminación con derivados de trigo, centeno, cebada y avena en los
procesos, desde la recepción de las materias primas hasta la comercialización del producto final.
ARTÍCULO 517.- Los alimentos exentos de gluten, que se empleen en sustitución de alimentos
básicos importantes, como harina o pan, deberán suministrar aproximadamente la misma cantidad
de vitaminas y minerales que los alimentos originales en cuya sustitución se emplean, de
conformidad con lo dispuesto para estos en el presente reglamento.
Estos alimentos deberán etiquetarse nutricionalmente de acuerdo a lo establecido en el etiquetado
general y en el artículo 491.
ARTÍCULO 517.- Las harinas libres de gluten destinadas para la panificación, así como el pan libre de gluten, deberán
contener las vitaminas y minerales establecidas en los Artículos 350 y 351, del presente Reglamento.
Todos los alimentos libres de gluten deberán etiquetarse nutricionalmente de acuerdo a lo establecido en el etiquetado
general y en el artículo correspondiente del presente Reglamento.
ARTÍCULO 518.- En la etiqueta deberá figurar la naturaleza y origen del almidón o los almidones.
No podrán denominarse como exentos de gluten los alimentos que en su estado natural no
contienen gluten. No obstante, un producto alimenticio que contenga un cereal que en su estado
natural no contiene gluten podrá ser etiquetado de forma que indique que en su estado natural está
exento de gluten y es adecuado para regímenes sin gluten.
El término "Exento de gluten" deberá aparecer en la etiqueta muy cerca del nombre del alimento.
ARTÍCULO 518.- El término “Libre de Gluten” y el logo o símbolo de la espiga tachada, sólo podrán utilizarse cuando el
resultado del análisis de laboratorio del producto alimenticio sea no detectable para las prolaminas de los cereales
establecidos en el artículo 516, de acuerdo a la técnica analítica que para estos efectos determine el Instituto de Salud
Pública. La frase libre de gluten se rotulará en las proximidades del nombre del producto, con caracteres de buen realce,
De los alimentos para regímenes de control de peso
ARTÍCULO 526.- Cuando un producto se presente como sustituto de una sola comida de la dieta
diaria, es decir como una porción, las cantidades de vitaminas y minerales deberán ajustarse a una
cifra que corresponda al 33% ó 25% del total señalado en el artículo anterior, según si el número de
porciones recomendadas por día es de 3 ó 4, respectivamente.
De los alimentos con bajo contenido de grasas y/o calorías
ARTÍCULO 531.- Para sustituir parcial o totalmente las grasas se podrán utilizar:
Artículo 526.- Cuando un producto se presente como sustituto de una sola comida de la dieta diaria, es decir como
reemplazo de una de las principales comidas del día (desayuno, almuerzo, once o cena) las cantidades de vitaminas y
minerales deberán ajustarse a una cifra que corresponda al 33% ó 25% del total señalado en el artículo anterior según si el
número de porciones recomendadas por día es de 3 ó 4, respectivamente.
Artículo 531.- Para sustituir parcial o totalmente las grasas se podrán utilizar, alimentos o nutrientes, tales como:
ART 494 AL FINAL DE LA LETRA b)
CONTENIDO AMINOÁCIDOS LECHE
LISTA ADITIVOS ART. 495 letra g) y 496 letra h) para fórmulas de inicio y continuación
LISTA DE ADITIVOS ART. 503 LETRAS a), b), c) d) y e)
STAN 73-1981
(Por cada 100 g de producto listo
para el consumo, preparado conforme a las instrucciones del fabricante, salvo
indicación en contrario)
Ácido L (+) láctico
B.P.F. (dentro del límite del sodio, 200 mg Na/100 g producto RTU)
Ácido cítrico y su sal de sodio
0,5 g (dentro del límite del sodio, 200 mg Na/100 g producto RTU)
Tocoferoles y α-tocoferol
300 mg/kg en la grasa o aceite, solos o combinados
Ácido L-ascórbico y sus sales de Na y K
expresado en ácido ascórbico
500 mg/Kg (dentro del límite del sodio, 200 mg Na/100 g producto RTU)
Dialmidón Fosfato
Dialmidón glicerol
Dialmidón glicerol acetilado
1 g Solo pectina no amidada en alimentos en base a frutas
analitica-proteina-vegetalconsuperalimentos - veggie
360 Mosm/l Osmolalidad:467 mOsm/l Densidad 1,62 kcal/ml

References: ARTÍCULO 488

ARTÍCULO 494

Artículo 488

ARTÍCULO 495
 Artículo 495

ARTÍCULO 496
 Artículo 496
 artículo 495

ARTÍCULO 497
 Artículo 497

ARTÍCULO 498
 Artículo 498

ARTÍCULO 502

ARTÍCULO 503
 Artículo 503

ARTÍCULO 512

ARTÍCULO 516

ARTÍCULO 512

ARTÍCULO 516

ARTÍCULO 517
 artículo 491

ARTÍCULO 517

ARTÍCULO 518

ARTÍCULO 518
 artículo 516

ARTÍCULO 526

ARTÍCULO 531

Artículo 526

Artículo 531