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BOE.es - Documento DOUE-L-2004-81146
Documento DOUE-L-2004-81146
Directiva 2004/37/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, relativa a la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes carcinógenos o mutágenos durante el trabajo (Sexta Directiva específica con arreglo al apartado 1 del artículo 16 de la Directiva 89/391/CEE del Consejo).
«DOUE» núm. 158, de 30 de abril de 2004, páginas 50 a 76 (27 págs.)
DOUE-L-2004-81146
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en particular, el apartado 2 de su artículo 137,
(1) DO C 368 de 20.12.1999, p. 18.
(2) Dictamen del Parlamento Europeo de 2 de septiembre de 2003 (no publicado aún en el Diario Oficial) y Decisión del Consejo de 30 de marzo de 2004.
(1) La Directiva 90/394/CEE del Consejo, de 28 de junio de 1990, relativa a la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes carcinógenos durante el trabajo (sexta Directiva con arreglo al apartado 1 del artículo 16 de la Directiva 89/391/CEE) (1) ha sido modificada en diversas ocasiones y de forma sustancial (2). Conviene, en aras de una mayor racionalidad y claridad, proceder a la codificación de dicha directiva.
(2) El cumplimiento de las disposiciones mínimas tendentes a garantizar un nivel mayor de seguridad y de salud en lo relativo a la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes carcinógenos o mutágenos durante el trabajo constituye un imperativo para garantizar la seguridad y la salud de los trabajadores y tiende igualmente a ofrecer un nivel de protección mínima para todos los trabajadores de la Comunidad.
(3) La presente Directiva es una directiva específica con arreglo al apartado 1 del artículo 16 de la Directiva 89/391/CEE del Consejo, de 12 de junio de 1989, relativa a la aplicación de medidas para promover la mejora de la seguridad y de la salud de los trabajadores en el lugar de trabajo (3). Por ello, las disposiciones de esta Directiva se aplicarán plenamente al ámbito de la exposición de los trabajadores a agentes carcinógenos o mutágenos, sin perjuicio de disposiciones más rigurosas o específicas contenidas en la presente Directiva.
(4) Debe establecerse para el conjunto de la Comunidad un nivel uniforme de protección contra los riesgos relacionados con los agentes carcinógenos o mutágenos y el nivel de protección debe fijarse no por medio de requisitos preceptivos detallados sino mediante un marco de principios generales que permita a los Estados miembros aplicar los requisitos mínimos de manera coherente.
(1) DO L 196 de 26.7.1990, p. 1. Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 1999/38/CE (DO L 138 de 1.6.1999, p. 66).
(2) Véase la parte A del anexo IV.
(3) DO L 183 de 29.6.1989, p. 1. Directiva modificada por el Reglamento (CE) n.° 1882/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 284 de 31.10.2003, p. 1).
(5) Los agentes mutágenos de células germinales son sustancias que pueden provocar un cambio permanente en la cantidad o la estructura del material genético de una célula, que produzca como consecuencia un cambio de las características fenotípicas de dicha célula, y que puede transmitirse a células hijas que desciendan de ella.
(6) Es previsible que, a causa de su mecanismo de acción, los agentes mutágenos de células germinales tengan efectos carcinogénicos.
(7) La Directiva 67/548/CEE del Consejo, de 27 de junio de 1967, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas (1) contiene en su Anexo VI los criterios de clasificación, así como los tipos de etiquetado aplicables a cada sustancia.
(8) La Directiva 1999/45/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de mayo de 1999, sobre la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros relativas a la clasificación, el envasado y el etiquetado de preparados peligrosos (2) contiene precisiones sobre la clasificación y los tipos de etiquetado aplicable a dichos preparados.
(9) Los trabajadores deben estar protegidos, en todas las situaciones de trabajo, contra los preparados que contengan uno o más agentes carcinógenos o mutágenos y contra compuestos cancerígenos o mutágenos que puedan surgir en el lugar de trabajo.
(10) Respecto de determinados agentes, resulta necesario tener en cuenta todas las vías de absorción, incluida la posibilidad de penetración a través de la piel, a fin de garantizar el mejor nivel de protección posible.
(1) DO 196 de 16.8.1967, p. 1. Directiva cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n° 807/2003 (DO L 122 de 16.5.2003, p. 36 ).
(2) DO L 200 de 30.7.1999, p. 1. Directiva cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n° 1882/2003 (DO L 284 de 31.10.2003, p. 1).
(11) Si bien los conocimientos científicos actuales no permiten establecer un nivel por debajo del cual no existan riesgos para la salud, la reducción de la exposición a agentes carcinógenos o mutágenos disminuirá no obstante dichos riesgos.
(12) A fin de contribuir a la reducción de dichos riesgos, deben establecerse valores límite y otras disposiciones directamente relacionadas respecto de todos aquellos agentes carcinógenos o mutágenos en los que las informaciones disponibles, incluidos los datos científicos y técnicos, lo permitan.
(13) Los valores límite de exposición profesionales deben considerarse un componente importante de las medidas generales para la protección de los trabajadores. Dichos valores límite deben revisarse cada vez que resulte necesario a la luz de los datos científicos más recientes.
(14) Debe aplicarse el principio de cautela en la protección de la salud de los trabajadores.
(15) Deben adoptarse medidas preventivas para proteger la seguridad y la salud de los trabajadores expuestos a agentes carcinógenos o mutágenos.
(17) Con arreglo a la Decisión 74/325/CEE del Consejo (1), la Comisión ha consultado al Comité consultivo para la seguridad y la salud en el trabajo, con vistas a la elaboración de las propuestas de directiva que figuran en la presente Directiva.
(18) La presente Directiva no debe afectar a las obligaciones de los Estados miembros relativas a los plazos de incorporación al Derecho nacional de las Directivas que figuran en la Parte B del Anexo IV.
(1) DO L 185 de 9.7.1974, p. 15. Decisión derogada por la Decisión del Consejo de 22 de julio de 2003 (DO C 218 de 13.9.2003, p. 1).
1. La presente Directiva, tiene por objeto la protección de los trabajadores contra los riesgos para su seguridad y su salud, incluida la prevención de tales riesgos, derivados o que puedan derivarse de la exposición durante el trabajo a agentes carcinógenos o mutágenos.
3. La Directiva 89/391/CEE se aplicará plenamente al conjunto del ámbito contemplado en el apartado 1, sin perjuicio de las disposiciones más rigurosas o específicas contenidas en la presente Directiva.
4. Por lo que respecta al amianto, que es objeto de la Directiva 83/477/CEE (1), se aplicarán las disposiciones de la presente Directiva cuando éstas sean más favorables para la salud y la seguridad en el trabajo.
a) «agente carcinógeno»:
i) una sustancia que cumpla los criterios para su clasificación como uno de los agentes carcinógenos de categoría 1 ó 2 contemplados en el Anexo VI de la Directiva 67/548/CEE;
ii) un preparado compuesto por una o más de las sustancias contempladas en el inciso i), cuando la concentración de una o más de las sustancias individuales cumpla los requisitos que, en materia de límites de concentración para la clasificación de un preparado como agente carcinógeno de categoría 1 ó 2, establece:
- la Parte B del Anexo II de la Directiva 1999/45/CE, cuando la sustancia o sustancias no figuren en el Anexo I de la Directiva 67/548/CEE, o figuren en éste sin límites de concentración;
(1) Directiva 83/477/CEE del Consejo, de 19 de septiembre de 1983, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición al amianto durante el trabajo (segunda Directiva particular con arreglo al artículo 8 de la Directiva 80/1107/CEE) (DO L 263 de 24.9.1983, p. 25). Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 2003/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 97 de 15.4.2003, p. 48).
iii) una sustancia, un preparado o un proceso contemplado en el Anexo I de la presente Directiva así como una sustancia o preparado liberados por un proceso mencionado en dicho Anexo;
b) «agente mutágeno»:
i) una sustancia que cumpla los criterios fijados en el Anexo VI de la Directiva 67/548/CEE para su clasificación como agente mutágeno de categoría 1 ó 2;
ii) un preparado compuesto por una o más de las sustancias contempladas en el inciso i), cuando la concentración de una o más de esas sustancias cumpla los requisitos que, en materia de límites de concentración para la clasificación de un preparado como agente mutágeno de categoría 1 ó 2, se establecen:
- en el Anexo I de la Directiva 67/548/CEE, o
- en la Parte B del Anexo II de la Directiva 1999/45/CE, si la sustancia o sustancias no figuran en el Anexo I de la Directiva 67/548/CEE, o figuran en éste sin límites de concentración;
c) «valor limite», salvo que se especifique lo contrario, el límite de la media ponderada temporalmente de la concentración de un «agente carcinógeno o mutágeno» en el aire dentro de la zona en la que respira el trabajador en relación con un período de referencia específico tal como se establece en el Anexo III de la presente Directiva.
Ámbito de aplicación — Identificación y evaluación de los riesgos
3. Cuando se evalúe el riesgo, habrán de tenerse en cuenta todas las demás vías de exposición, como la absorción en la piel o a través de ella.
2. En caso de que no sea técnicamente posible sustituir el agente carcinógeno o mutágeno por una sustancia, preparado o procedimiento que, en las condiciones de uso, no sean peligrosos para la seguridad o la salud, o lo sean en menor grado, el empresario garantizará que la producción y la utilización del agente carcinógeno o mutágeno se lleven a cabo en un sistema cenado, en la medida en que ello sea técnicamente posible.
g) medidas colectivas de protección y/ o, cuando la exposición no pueda evitarse por otros medios, medidas individuales de protección;
h) medidas higiénicas, en particular la limpieza regular de suelos, paredes y demás superficies;
1) medios que permitan el almacenamiento, manejo y transporte seguros, en particular por medio de la utilización de recipientes herméticos y etiquetados de manera clara, inequívoca y visible;
m) medios para la seguridad en la recogida, almacenamiento y eliminación de residuos, incluida la utilización de recipientes herméticos y etiquetados de manera clara, inequívoca y visible.
Cuando la evaluación contemplada en el apartado 2 del artículo 3 ponga de manifiesto un riesgo para la seguridad o la salud de los trabajadores, los empresarios, cuando se les solicite, pondrán a disposición de la autoridad competente información adecuada sobre:
b) las cantidades fabricadas o utilizadas de sustancias o preparados que contengan agentes carcinógenos o mutágenos;
d)las medidas de prevención tomadas;
1. Para determinadas actividades, tales como las de mantenimiento, en las que pueda preverse la posibilidad de un aumento importante en la exposición de los trabajadores y respecto a las cuales se hayan agotado todas las posibilidades de adoptar otras medidas técnicas preventivas para limitar dicha exposición, el empresario determinará, tras consultar a los trabajadores y/o a sus representantes en la empresa o el centro, y sin perjuicio de la responsabilidad del empresario, las medidas necesarias para reducir al mínimo posible la duración de la exposición de los trabajadores y para garantizar la protección de los mismos durante dichas actividades.
Los empresarios tomarán las medidas adecuadas para que las zonas donde se desarrollen las actividades respecto de las cuales la evaluación prevista en el apartado 2 del artículo 3 ponga de manifiesto un riesgo para la seguridad o la salud de los trabajadores sólo sean accesibles a los trabajadores que, por causa de su trabajo o de su función, deban penetrar en ellas.
b) que se provea a los trabajadores de trajes de protección apropiados o de otro tipo de traje especiales adecuados;
c) que se destinen lugares separados para guardar, por una parte, las ropas de trabajo o de protección y, por otra, las ropas de vestir;
d) que se pongan a disposición de los trabajadores retretes y cuartos de aseo apropiados y adecuados;
e) que se almacenen de forma adecuada los equipos de protección en un lugar determinado; y que se limpien y se compruebe su buen funcionamiento, si fuese posible con anterioridad y, en todo caso, después de cada utilización;
f) que se reparen o sustituyan los equipos de protección defectuosos antes de una nueva utilización.
2. El coste de las medidas contempladas en el apartado 1 no podrá correr a cargo de los trabajadores.
1. El empresario tomará las medidas apropiadas con el fm de garantizar a los trabajadores y/o a sus representantes en la empresa o centro una formación a la vez suficiente y adecuada, basada en todos los datos disponibles, en particular en forma de informaciones e instrucciones, en relación con:
i) las consecuencias de la selección, la utilización y el empleo de las ropas y del equipo de protección sobre la seguridad y la salud de los trabajadores, sin perjuicio de las responsabilidades del empresario para determinar la eficacia de estas ropas y equipos;
La consulta y la participación de los trabajadores y/o de sus representantes tendrán lugar de conformidad con el artículo 11 de la Directiva 89/391/CEE sobre las cuestiones a las que se refiere la presente Directiva.
- antes de la exposición;
3. Si un trabajador se viera afectado por una anomalía que pueda deberse a la exposición a agentes carcinógenos o mutágenos, el médico o la autoridad responsable del control médico de los trabajadores podrá exigir que otros trabajadores que hayan estado expuestos de forma similar sean sometidos a un control médico.
- los trabajadores tendrán acceso a los resultados de su control médico, y
7. En el Anexo II figuran recomendaciones prácticas para el control médico de los trabajadores.
1. La lista mencionada en la letra c) del artículo 12 y el historial médico a que se refiere el apartado 4 del artículo 14 deberán conservarse durante cuarenta años por lo menos después de terminada la exposición, con arreglo a la legislación y/o a los usos nacionales.
2. En el caso de que la empresa cese sus actividades, dichos documentos se pondrán a disposición de la autoridad responsable, de conformidad con la legislación y/o los usos nacionales.
2. Los valores limite y otras disposiciones directamente relacionadas figuran en el Anexo III.
1. Los Anexos I y III únicamente podrán ser modificados de conformidad con el procedimiento previsto en el apartado 2 artículo 137 del Tratado.
Queda derogada la Directiva 90/394/CEE, modificada por las Directivas indicadas en la Parte A del Anexo IV de la presente Directiva, sin perjuicio de las obligaciones de los Estados miembros relativas a los plazos de incorporación al Derecho nacional de las Directivas, que figuran en la Parte B del Anexo IV de la presente Directiva.
Las referencias hechas a la Directiva derogada se entenderán hechas a la presente Directiva y se leerán con arreglo a la tabla de correspondencias que figura en el Anexo V.
Por el Parlamento Europeo,	Por el Consejo
P. COX	Al McDOWELL
(inciso iii) de la letra a) del artículo 2)
2. Trabajos que supongan exposición a hidrocarburos aromáticos policíclicos presentes en el hollín, el alquitrán o la brea de hulla.
5. Trabajos que supongan exposición a serrines de maderas duras (1).
(1) En el volumen 62 de las Monografías sobre evaluación de los riesgos carcinogénicos para las personas, «Serrines y formaldehído» (Wood Dust and Formaldehyde), publicado por el Centro Internacional de Investigaciones sobre el Cáncer, Lyon 1995, se recoge una lista de maderas duras.
Recomendaciones prácticas para el control médico de los trabajadores
(apartado 7 del artículo 14)
1. El médico y/ o la autoridad responsable del control médico de los trabajadores expuestos a agentes carcinógenos o mutágenos deberá estar familiarizado con las condiciones o las circunstancias de exposición de cada uno de los trabajadores.
Valores limite y otras disposiciones directamente relacionadas
Denomina-ción	Einecs (1)	CAS (2)	Valores límite	Observaciones	Medidastransitorias
mg/m3 (3)	Ppm (4)
Benceno	200-753-7	71-43-2	3,25 (5)	15	Piel (6)	Valor límite:3 ppm(= 9,75 mg/m3)[hasta el 27junio 2003]
Cloruro devinilomonómero	200-831	75-01-4	7,77 (5)	3 (5)
Serrines demaderasdura	—	—	5,00 (5) (7)	—	—
(2) CAS: Número del Chemical Abstract Service.
(3) mg/m3 = miligramos por metro cúbico de aire a 20°C y 101,3 kPa (760 mm de presión de mercurio).
(6) Posible contribución importante a la carga corporal total por exposición dérmica. Fracción inhalable; si los serrines de maderas duras se mezclan con otros serrines, el valor límite se aplicará a todos los serrines presentes en la mezcla.
(7) Fracción inhalable; si los serrines de maderas duras se mezclan con otros serrines, el valor límite se aplicará a todos los serrines presentes en la mezcla.
Directiva 90/394/CEE del Consejo	(DO L 196 de 26.7.1990, p. 1)
Directiva 97/42/CE del Consejo	(DO L 179 de 8.7.1997, p. 4)
Directiva 1999/38/CE del Consejo	(DO L 138 de 1.6.1999, p. 66)
Directiva	Plazo de transposición
90/394/CEE 31 diciembre 1992
97/42/CE	27 junio 2000
1999/38/CE	29 abril 2003
Directiva 90/394/CEE	Presente Directiva
Artículo 2, letra a)	Artículo 2, letra a)
Artículo 2, letra a bis)	Artículo 2, letra b)
Artículo 2, letra b)	Artículo 2, letra c)
Artículos 3 a 9	Artículos 3 a 9
Artículo 10, apartado 1, letra a)	Artículo 10, apartado 1, letra a)
Artículo 10, apartado 1, letra b), primera frase Artículo 10, apartado 1, letra b)
Artículo 10, apartado 1, letra b), segunda frase Artículo 10, apartado 1, letra c)
Artículo 10, apartado 1, letra c) Artículo 10, apartado 1, letra d)
Artículo 10, apartado 1, letra d), primera y segunda frases	Artículo 10, apartado 1, letra e)
Artículo 10, apartado 1, letra d), tercera frase Artículo 10, apartado 1, letra f)
Artículo 10, apartado 2	Artículo 10, apartado 2
Artículos 11 a 18	Artículos 11 a 18
Artículo 19, apartado 1, párrafo tercero
Artículo 19, apartado 2	Artículo 19
________	Artículo 20
_________	Artículo 21
Artículo 20 Artículo 22
Anexo I	Anexo I
Anexo II	Anexo II
Anexo III	Anexo III
-----------	Anexo IV	-------------	Anexo V
el art. 17, por Reglamento 2019/1243, de 20 de junio (Ref. DOUE-L-2019-81212).
el art. 18 y el anexo III, por Directiva 2019/983, de 5 de junio (Ref. DOUE-L-2019-81057).
SE AÑADE el art. 13bis y SE MODIFICA los anexos I y III , por Directiva 2019/130, de 16 de enero (Ref. DOUE-L-2019-80135).
los arts. 6,14 y anexos I y III y SE AÑADE el art. 18bis, por Directiva 2017/2398, de 12 de diciembre (Ref. DOUE-L-2017-82594).
los arts. 1, 2, 4, 5, 6 y anexo I, por Directiva 2014/27, de 26 de febrero (Ref. DOUE-L-2014-80414).
en DOUE num. 204 de 4 de agosto de 2007 (Ref. DOUE-L-2007-81434).
en DOUE L 229, de 29 de junio de 2004 (Ref. DOUE-L-2004-81654).
DEROGA la Directiva 90/394, de 28 de junio (Ref. DOUE-L-1990-80951).

References: artículo 16
 artículo 137
 artículo 16
 artículo 16
 artículo 8
 artículo 3
 artículo 3
 artículo 11
 artículo 12
 artículo 14
 artículo 137
 artículo 2
 artículo 14

Artículo 2
	Artículo 2

Artículo 2
	Artículo 2

Artículo 2
	Artículo 2

Artículo 10
	Artículo 10

Artículo 10
 Artículo 10

Artículo 10
 Artículo 10

Artículo 10
 Artículo 10

Artículo 10
	Artículo 10

Artículo 10
 Artículo 10

Artículo 10
	Artículo 10

Artículo 19

Artículo 19
	Artículo 19
	Artículo 20
	Artículo 21

Artículo 20
 Artículo 22