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Timestamp: 2017-05-24 21:04:12+00:00

Document:
Garantías de abastecimiento y dispensación
Garantías de independencia
Garantías de defensa de la salud pública
Obligaciones de las Administraciones Públicas y participación de los profesionales
Transparencia en la adopción de decisiones por las administraciones sanitarias
Garantías exigibles para la autorización de medicamentos
Garantías de identificación
Procedimiento de autorización y sus modificaciones: requisitos y garantías de transparencia
Expediente de autorización
Condiciones de prescripción y dispensación de medicamentos
Modificaciones de la autorización por razones de interés general
Garantías de disponibilidad de medicamentos en situaciones específicas y autorizaciones especiales
Causas de denegación, suspensión o revocación de la autorización
Garantías de disponibilidad de medicamentos veterinarios en situaciones específicas y autorizaciones especiales
Ensayos clínicos con medicamentos de uso veterinario
Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos veterinarios
Requisitos de las fórmulas magistrales
Requisitos de los preparados oficinales
Vacunas y demás medicamentos biológicos
Medicamentos con sustancias psicoactivas con potencial adictivo
Farmacovigilancia y obligación de declarar
Farmacoepidemiología y gestión de los riesgos
Objetividad en la evaluación de la seguridad
Garantías de idoneidad
Garantías de respeto a los postulados éticos
Garantías de asunción de responsabilidades
Autorización del laboratorio farmacéutico
Garantías para la correcta fabricación de medicamentos y de materias primas
Garantías de accesibilidad y disponibilidad de los medicamentos
Control administrativo de la distribución mayorista
Medicamentos destinados al tratamiento de los viajeros
Garantías de las Administraciones públicas
Objetividad y calidad de la información y promoción dirigida a los profesionales sanitarios
La receta médica y la prescripción hospitalaria
Garantías en la publicidad de medicamentos destinada al público en general
Garantías en la publicidad de productos con supuestas propiedades sobre la salud
Utilización racional de los medicamentos en el deporte
Estructuras de soporte para el uso racional de medicamentos y productos sanitarios en atención primaria
Estructuras de soporte para el uso racional de los medicamentos en los hospitales
Prescripción de medicamentos y productos sanitarios
Sistemas de información para apoyo a la prescripción
Exclusión de la prestación farmacéutica de medicamentos y productos sanitarios
Garantías de trazabilidad
Principio de igualdad territorial y procedimiento coordinado
Procedimiento para la financiación pública
Criterios fundamentales de inclusión en la prestación farmacéutica
Del Comité Asesor para la Financiación de la Prestación Farmacéutica del Sistema Nacional de Salud
Sistema de precios seleccionados
Aportación de los usuarios y sus beneficiarios en la prestación farmacéutica ambulatoria
Artículo 94 ter
Valoración de la prescripción
Colaboración entre oficinas de farmacia y el Sistema Nacional de Salud
Gestión de información sobre recetas
Fundamentos de los sistemas de información para el control de la prestación farmacéutica
Fomento de la competencia y la competitividad
Solicitud previa al ejercicio de la acción de cesación
Creación, normativa y ámbito territorial
Garantía de suministro de medicamentos y productos sanitarios y coordinación de disponibilidad de fluidos y otros elementos
Aplicación de la Ley a los servicios sanitarios de las Fuerzas Armadas
Aplicación de la Ley a los productos sanitarios, de higiene personal y cosméticos
Depósito de medicamentos en centros penitenciarios
Procedimiento para la exclusión total o parcial de medicamentos de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud
Aportaciones por volumen de ventas al Sistema Nacional de Salud
Conservación de órganos para transplantes
Participación de las Comunidades Autónomas y de las mutualidades de funcionarios en los procedimientos de decisión en materia de medicamentos y productos sanitarios
Garantía de calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos y la protección de los pacientes
De la regulación de la participación de los enfermeros en el ámbito de los medicamentos sujetos a prescripción médica
Información de los precios menores de las agrupaciones homogéneas de medicamentos y productos sanitarios
Aplicación de la Ley a solicitudes de autorización presentadas antes del 1 de noviembre de 2005
Renovación de autorizaciones de medicamentos
Adaptación de autorizaciones para ejercer actividades de distribución
Indicaciones en alfabeto braille
Aportaciones al Sistema Nacional de Salud
Aplicación del sistema de fijación de precios en los productos sanitarios autorizados con anterioridad a la vigencia de la Ley
Régimen transitorio para la identificación automática de cada unidad de medicamento a lo largo de su recorrido
Legislación sobre productos farmacéuticos y normativa básica
Modificación de la Ley de Patentes
Modificación de la Ley 8/2003, de 24 de abril, de Sanidad Animal
BOE 25 Abril 2008. Corrección de error L 29/2006 de 26 Jul. (garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios) Afectaciones recientes
L 36/2014 de 26 Dic. (Presupuestos Generales del Estado para el año 2015) Ocultar / Mostrar comentarios Tasa 9.11 del grupo IX del número 1 del artículo 111 redactada, con efectos de 1 de enero de 2015 y vigencia indefinida, por la disposición final séptima de la Ley 36/2014, de 26 de diciembre, de Presupuestos Generales del Estado para el año 2015 («B.O.E.» 30 diciembre).
Tasa 9.12 del grupo IX del número 1 del artículo 111 redactada, con efectos de 1 de enero de 2015 y vigencia indefinida, por la disposición final séptima de la Ley 36/2014, de 26 de diciembre, de Presupuestos Generales del Estado para el año 2015 («B.O.E.» 30 diciembre).
Ley 10/2013, de 24 de julio (incorpora al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE y 2011/62/UE, y modifica la L 29/2006, de 26 Jul., de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios) Ocultar / Mostrar comentarios Número 4 del artículo 1 introducido por el apartado uno del artículo único de la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios («B.O.E.» 25 julio).
Número 6 del artículo 2 redactado por el apartado tres del artículo único de la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios («B.O.E.» 25 julio).
Número 6 del artículo 90 redactado por el apartado treinta y siete del artículo único de la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios («B.O.E.» 25 julio).
Número 2 del artículo 93 redactado por el apartado treinta y ocho del artículo único de la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios («B.O.E.» 25 julio).
Número 9 del artículo 94 bis redactado por el apartado treinta y nueve del artículo único de la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios («B.O.E.» 25 julio).
Los «productos de higiene personal» pasarán a denominarse «productos de cuidado personal» en los términos que establece la disposición adicional primera de la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios («B.O.E.» 25 julio).
Todas las referencias realizadas a «almacén mayorista» se entenderán realizadas a «entidad de distribución» de acuerdo con el ámbito de autorización de las mismas, conforme establece la disposición adicional cuarta de la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios («B.O.E.» 25 julio).
RDL 28/2012 de 30 Nov. (medidas de consolidación y garantía del sistema de la Seguridad Social) Ocultar / Mostrar comentarios Número 1 del artículo 94 bis redactado por la disposición final primera del R.D.-ley 28/2012, de 30 de noviembre, de medidas de consolidación y garantía del sistema de la Seguridad Social («B.O.E.» 1 diciembre).
RDL 16/2012 de 20 Abr. (medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones) Ocultar / Mostrar comentarios Artículo 85 redactado por el número uno del artículo 4 del R.D.-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones («B.O.E.» 24 abril; corrección de errores «B.O.E.» 15 mayo).
Número 1 del artículo 89 redactado por el número cinco del artículo 4 del R.D.-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones («B.O.E.» 24 abril; corrección de errores «B.O.E.» 15 mayo).
Artículo 93 redactado por el número diez del artículo 4 del R.D.-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones («B.O.E.» 24 abril; corrección de errores «B.O.E.» 15 mayo).
Párrafo segundo del número 1 de la disposición adicional decimocuarta redactado por el número dieciocho del artículo 4 del R.D.-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones («B.O.E.» 24 abril).
L 14/2011 de 1 Jun. (Ciencia, Tecnología e Innovación) Ocultar / Mostrar comentarios Número 1 del artículo 3 redactado por la disposición final séptima de la Ley 14/2011, de 1 de junio, de la Ciencia, la Tecnología y la Innovación («B.O.E.» 2 junio).
RDL 9/2011 de 19 Ago. (medidas para la mejora de la calidad y cohesión del sistema nacional de salud, de contribución a la consolidación fiscal) Ocultar / Mostrar comentarios Número 6 del artículo 2 redactado por el número uno del artículo 1 del R.D.-ley 9/2011, de 19 de agosto, de medidas para la mejora de la calidad y cohesión del sistema nacional de salud, de contribución a la consolidación fiscal, y de elevación del importe máximo de los avales del Estado para 2011 («B.O.E.» 20 agosto).
Número 6 del artículo 3 redactado por el número dos del artículo 1 del R.D.-ley 9/2011, de 19 de agosto, de medidas para la mejora de la calidad y cohesión del sistema nacional de salud, de contribución a la consolidación fiscal, y de elevación del importe máximo de los avales del Estado para 2011 («B.O.E.» 20 agosto).
En lo referente a los medicamentos, entrará en vigor a partir del primer día del mes en el que sea aplicable en la dispensación de las recetas y ordenes de dispensación con cargo a fondos públicos, el Nomenclátor de productos farmacéuticos del Sistema Nacional de Salud, que integre la información actualizada de los precios menores de las nuevas agrupaciones homogéneas de medicamentos. En lo referente a los productos sanitarios, entrará en vigor el primer día del mes en el que sea aplicable en la dispensación de las recetas y ordenes de dispensación con cargo a fondos públicos, el Nomenclátor de productos farmacéuticos del Sistema Nacional de Salud, que integre la información actualizada de los precios menores de las agrupaciones homogéneas de productos sanitarios, el artículo 85 tendrá la siguiente redacción: Número 1 del artículo 89 redactado por el número siete del artículo 1 del R.D.-ley 9/2011, de 19 de agosto, de medidas para la mejora de la calidad y cohesión del sistema nacional de salud, de contribución a la consolidación fiscal, y de elevación del importe máximo de los avales del Estado para 2011 («B.O.E.» 20 agosto).
L 34/2010 de 5 Ago. (modificación de L 30/2007 de 30 Oct., Contratos del Sector Público, 31/2007 de 30 Oct., contratación en sectores del agua, energía, transportes y servicios postales, y 29/1998 de 13 Jul., Jurisdicción Contencioso-Administrativa) Ocultar / Mostrar comentarios Párrafo primero del número 2 del artículo 93 redactado por la disposición final segunda de la Ley 34/2010, de 5 de agosto, de modificación de las Leyes 30/2007, de 30 de octubre, de Contratos del Sector Público, 31/2007, de 30 de octubre, sobre procedimientos de contratación en los sectores del agua, la energía, los transportes y los servicios postales, y 29/1998, de 13 de julio, reguladora de la Jurisdicción Contencioso-Administrativa para adaptación a la normativa comunitaria de las dos primeras («B.O.E.» 9 agosto).
RDL 8/2010 de 20 May. (medidas extraordinarias para la reducción del déficit público) Ocultar / Mostrar comentarios Número 8 del artículo 19 redactado por el número uno del artículo 12 del R.D.-ley 8/2010, de 20 de mayo, por el que se adoptan medidas extraordinarias para la reducción del déficit público («B.O.E.» 24 mayo).
RDL 4/2010 de 26 Mar. (racionalización del gasto farmacéutico con cargo al Sistema Nacional de Salud) Ocultar / Mostrar comentarios Número 6 del artículo 3 redactado por el apartado uno de la disposición final segunda del R.D.-ley 4/2010, de 26 de marzo, de racionalización del gasto farmacéutico con cargo al Sistema Nacional de Salud («B.O.E.» 27 marzo; Corrección de errores «B.O.E.» 14 abril).
Número 2 del artículo 90 redactado por el apartado dos de la disposición final segunda del R.D.-ley 4/2010, de 26 de marzo, de racionalización del gasto farmacéutico con cargo al Sistema Nacional de Salud («B.O.E.» 27 marzo).
Número 3 del artículo 91 redactado por el apartado tres de la disposición final segunda del R.D.-ley 4/2010, de 26 de marzo, de racionalización del gasto farmacéutico con cargo al Sistema Nacional de Salud («B.O.E.» 27 marzo).
Número 6 del artículo 91 suprimido por el apartado tres de la disposición final segunda del R.D.-ley 4/2010, de 26 de marzo, de racionalización del gasto farmacéutico con cargo al Sistema Nacional de Salud («B.O.E.» 27 marzo).
Número 2 del artículo 93 redactado por el apartado cuatro de la disposición final segunda del R.D.-ley 4/2010, de 26 de marzo, de racionalización del gasto farmacéutico con cargo al Sistema Nacional de Salud («B.O.E.» 27 marzo).
Número 5 del artículo 93 redactado por el apartado cuatro de la disposición final segunda del R.D.-ley 4/2010, de 26 de marzo, de racionalización del gasto farmacéutico con cargo al Sistema Nacional de Salud («B.O.E.» 27 marzo).
Número 6 del artículo 93 redactado por el apartado cuatro de la disposición final segunda del R.D.-ley 4/2010, de 26 de marzo, de racionalización del gasto farmacéutico con cargo al Sistema Nacional de Salud («B.O.E.» 27 marzo).
Número 7 del artículo 93 redactado por el apartado cuatro de la disposición final segunda del R.D.-ley 4/2010, de 26 de marzo, de racionalización del gasto farmacéutico con cargo al Sistema Nacional de Salud («B.O.E.» 27 marzo).
Artículo 97 redactado por el apartado cinco de la disposición final segunda del R.D.-ley 4/2010, de 26 de marzo, de racionalización del gasto farmacéutico con cargo al Sistema Nacional de Salud («B.O.E.» 27 marzo).
L 28/2009 de 30 Dic. (modificación de la L 29/2006 de 26 Jul., garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios) Ocultar / Mostrar comentarios Apartado 1 del artículo 3 redactado por el apartado uno del artículo único de la Ley 28/2009, de 30 de diciembre, de modificación de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios («B.O.E.» 31 diciembre).
Apartado 1 del artículo 77 redactado por el apartado dos del artículo único de la Ley 28/2009, de 30 de diciembre, de modificación de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios («B.O.E.» 31 diciembre).
L 25/2009 de 22 Dic. (modificación de diversas leyes para su adaptación a la Ley sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio) Ocultar / Mostrar comentarios Número 4 del artículo 15 redactado por el número uno del artículo 47 de la Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificación de diversas leyes para su adaptación a la Ley sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio («B.O.E.» 23 diciembre).
Párrafo segundo del número 2 del artículo 38 redactado por el número dos del artículo 47 de la Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificación de diversas leyes para su adaptación a la Ley sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio («B.O.E.» 23 diciembre).
Párrafo segundo del artículo 71 redactado por el número tres del artículo 47 de la Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificación de diversas leyes para su adaptación a la Ley sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio («B.O.E.» 23 diciembre).
Número 1 del artículo 78 redactado por el número cuatro del artículo 47 de la Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificación de diversas leyes para su adaptación a la Ley sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio («B.O.E.» 23 diciembre).
Número 2 del artículo 78 redactado por el número cuatro del artículo 47 de la Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificación de diversas leyes para su adaptación a la Ley sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio («B.O.E.» 23 diciembre).
Número 2 del artículo 89 redactado por el número cinco del artículo 47 de Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificación de diversas leyes para su adaptación a la Ley sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio («B.O.E.» 23 diciembre).
Número 2 del artículo 90 redactado por el número seis del artículo 47 de la Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificación de diversas leyes para su adaptación a la Ley sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio («B.O.E.» 23 diciembre).
Epígrafe 1.2 del número 1 artículo 111 suprimido por el número siete del artículo 47 de la Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificación de diversas leyes para su adaptación a la Ley sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio («B.O.E.» 23 diciembre).
Epígrafe 1.3 del número 1 del artículo 111 redactado por el número ocho del artículo 47 de Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificación de diversas leyes para su adaptación a la Ley sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio («B.O.E.» 23 diciembre).
Número 5 del artículo 111 redactado por el número nueve del artículo 47 de la Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificación de diversas leyes para su adaptación a la Ley sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio («B.O.E.» 23 diciembre).
Disposición adicional octava redactada por el número diez del artículo 47 de la Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificación de diversas leyes para su adaptación a la Ley sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio («B.O.E.» 23 diciembre).
Disposición transitoria décima introducida por el número once del artículo 47 de Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificación de diversas leyes para su adaptación a la Ley sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio («B.O.E.» 23 diciembre).
L 51/2007 de 26 Dic. (Presupuestos Generales del Estado para el año 2008) Ocultar / Mostrar comentarios Artículo 111 redactado, con efectos de 1 de enero de 2008 y vigencia indefinida, por el artículo 82 de la Ley 51/2007, de 26 de diciembre, de Presupuestos Generales del Estado para el año 2008 («B.O.E.» 27 diciembre).
Ley 29/2006, 26 julio rectificada por Corrección de errores («B.O.E.» 25 abril 2008). Téngase en cuenta que la L 25/1990, del Medicamento a que hace referencia la presente norma, ha sido derogada por la disposición derogatoria única de la L 29/2006, 26 julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios («B.O.E.» 27 julio).

References: Artículo 94
 artículo 111
 artículo 111
 artículo 1
 artículo 2
 artículo 90
 artículo 93
 artículo 94
 artículo 94
 Artículo 85
 artículo 4
 artículo 89
 artículo 4

Artículo 93
 artículo 4
 artículo 4
 artículo 3
 artículo 2
 artículo 1
 artículo 3
 artículo 1
 artículo 85
 artículo 89
 artículo 1
 artículo 93
 artículo 19
 artículo 12
 artículo 3
 artículo 90
 artículo 91
 artículo 91
 artículo 93
 artículo 93
 artículo 93
 artículo 93

Artículo 97
 artículo 3
 artículo 77
 artículo 15
 artículo 47
 artículo 38
 artículo 47
 artículo 71
 artículo 47
 artículo 78
 artículo 47
 artículo 78
 artículo 47
 artículo 89
 artículo 47
 artículo 90
 artículo 47
 artículo 111
 artículo 47
 artículo 111
 artículo 47
 artículo 111
 artículo 47
 artículo 47
 artículo 47
 Artículo 111
 artículo 82