Source: https://bsd-freiburg.de/qm-expert.php
Timestamp: 2018-11-13 01:36:06+00:00

Document:
BSD Datentechnik GmbH - QM-Expert
Effizientes Qualitätsmanagement mit QM-Expert
Das Programm QM-Expert ermöglicht eine komplette Materialverwaltung mit Bestellwesen, beinhaltet ein Modul für die Wartung und Instandhaltung von Geräten und Prüfmitteln und schafft die Möglichkeit Reklamationen mit Fehlerarten, Ursachen und Verursachern zu dokumentieren und statistische Auswertungen zu erstellen. Bei dem Programm wurde größter Wert darauf gelegt, dass die Dokumentations-Forderungen der DIN-Normen DIN EN ISO 9001 (prozessorientiertes Managementsystem) und DIN EN ISO 13488 (Qualitätssicherungssystem Medizinprodukte) erfüllt werden.
QM-Expert Programmteile
Das Programm hat eine übersichtliche Abbildung der unterschiedlichen Module und einen prozessorientierten strukturierten Aufbau in den einzelnen Bereichen. QM-Expert eignet sich ideal für eine stufenweise Einführung eines Qualitiätsmanagementsystems und beinhaltet folgende Module:
Materialverwaltung und Warenwirtschaft
Service- und Fehleranalyse
Dabei werden die Daten in den Prozessen komfortabel, einfach und detailliert erfasst und gleichzeitig in unterschiedlichen Darstellungsformen aufbereitet. Blitzschnell kann zwischen den einzelnen Modulen navigiert werden.
QM-Expert Materialwirtschaft
Hier werden die Materialien erfasst. Wir haben Wert darauf gelegt, dass über die Materialarten z.B. Gefahrstoffe und Medizinprodukte definiert werden können. Bei diesen Materialarten sind besondere Dokumente zu hinterlegen bzw. zu erstellen. Dies spielt vor allem für die Erfüllung der DIN EN ISO 13488 eine wichtige Rolle. Mit eingearbeitet wurde außerdem die von der DIN EN ISO 9001 geforderte Lieferantenbewertung. Über die im Bestellwesen integrierte Lagerverwaltung ist eine Rückverfolgung von Chargennummern ein Kinderspiel (DIN EN ISO 13488 und DIN EN ISO 9001).
QM-Expert Geräte und Prüfmittel Wartung
Hier werden Geräte und Prüfmittel und die dazugehörenden Dokumente (Bedienungsanleitungen, Wartungspläne usw.) erfasst. Auf Grund der hinterlegten Erstwartung (Datumserfassung) können monatliche Wartungspläne erstellt werden. Auf den Wartungsplänen werden die hinterlegten Wartungsschritte gleich mit ausgedruckt und können dann abgearbeitet werden. Über die in die Wartungspläne einzutragenden Wartungszeiten können über das Programm die Wartungskosten gerätebezogen festgestellt werden. Ein Erinnerungsprotokoll weist auf noch nicht durchgeführte Wartungen hin und auf Knopfdruck erhält man ein Inhaltsverzeichnis für die Ordner mit den Bedienungs-anleitungen.
Service und Fehleranalyse
Hier werden sogenannte Abweichungsberichte erfasst und ausgewertet. Das heißt alle im Betrieb gefertigten Produkte oder Sonderanfertigungen die von den Standards abweichen werden erfasst und zur kontinuierlichen Verbesserung ausgewertet. Es wird unterschieden zwischen internen und externen Reklamationen, Kulanzen, Serviceleistungen und Lieferantenbeanstandungen. Man kann individuelle Abfragen starten um die Fehler über Fehlerart, Ursache und Verursacher genau zu lokalisieren und entsprechende Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen einzuleiten. Die tabellarischen und graphischen Auswertungen beinhalten detailierte Informationen zu den Kosten, der Häufigkeit eines Fehlers, usw. Damit legt das Programm Schwachstellen im Betrieb offen und hilft bei der Suche nach Verbesserungsmöglichkeiten. Bei Audits von Zertifizierungsgesellschaften ist das Modul ein hervorragendes Instrument für Kennzahlen und einen kontinuierlichen Verbesserungsprozess.
QM-Expert und DIN ISO
Folgende Punkte der DIN EN ISO 13488:2001 und der DIN EN ISO 9001:2000 wurden unter anderem berücksichtigt:
§ 4.8 Identifikation und Rückverfolgbarkeit von Produkten
§ 4.2.3 Lenkung von Dokumenten
§ 7.4.1 Beschaffungsprozess
§ 7.5.3 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit
§ 4.9 d Prozesslenkung Wartung
§ 4.11 Prüfmittelüberwachung
§ 4.13 Lenkung fehlerhafter Produkte
§ 4.14 Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen
§ 4.16 Lenkung von Qualitätsaufzeichnungen

References: § 4

§ 4

§ 7

§ 7

§ 4

§ 4

§ 4

§ 4

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