Source: http://www.dreptonline.ro/legislatie/lege_modificare_completare_legea_farmaciei_236_2009.php
Timestamp: 2015-08-04 09:39:12+00:00

Document:
Login | Intreaba un avocat | Recomanda | Discutii | Carti juridice Recursuri in interesul legii | Exceptii de neconstitutionalitate Lege nr. 236/2009 pentru modificarea si completarea Legii farmaciei nr. 266/2008
Publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 404 din 15 iunie 2009
Art. I Legea farmaciei nr. 266/2008, publicata in Monitorul
Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 765 din 13 noiembrie 2008, se
"Art. 1 Asistenta farmaceutica a populatiei se asigura, in
conditiile prezentei legi, prin intermediul urmatoarelor unitati
farmaceutice: farmacie comunitara, care poate deschide puncte de
lucru denumite in continuare oficine, farmacie cu circuit inchis si
drogherie."
2. La articolul 2 alineatul (1), litera g) va avea urmatorul
"g) testarea unor parametri biologici cu aparatura destinata
utilizarii individuale de catre pacienti precum si administrarea de vaccinuri numai in conditiile prevazute prin ordin al ministrului
sanatatii."
3. La articolul 2, dupa alineatul (1) se introduce un nou
alineat, alin. (1^1), cu urmatorul cuprins:
"(1^1) Farmaciile comunitare, farmaciile cu circuit inchis si
drogheriile detin si elibereaza numai medicamente cu autorizatie
de punere pe piata, eliberata conform legii."
4. La articolul 2, alineatele (2), (3) si (6) vor avea
"(2) In farmaciile comunitare si drogherii este interzisa
utilizarea tehnicii de vanzare cu autoservire pentru medicamentele
de uz uman sau veterinar.
(3) Distributia cu amanuntul a medicamentelor se face numai
prin farmacii, oficine locale de distributie si drogherii.
(6) Eliberarea medicamentelor se face numai cu amanuntul,
cu exceptia medicamentelor eliberate prin farmaciile cu circuit
inchis si a produselor destinate truselor de urgenta, impuse prin
"Art. 3 (1) Infiintarea, organizarea si functionarea
farmaciilor cu circuit inchis din spitale sau din alte unitati in care
este necesara existenta unei farmacii cu circuit inchis se stabilesc
prin norme de aplicare a prezentei legi, aprobate prin ordin al
ministrului sanatatii."
"Art. 4 Drogheria asigura asistenta farmaceutica a populatiei
prin activitatile prevazute la art. 2 alin. (1) lit. b) si e), cu exceptia
vanzarii produselor homeopate care se elibereaza numai pe baza de
prescriptie medicala."
"Art. 5 (1) Activitatile prevazute la art. 2 alin. (1) lit. a), c),
d) si f) se realizeaza in farmacii de farmacisti sau de asistentii
medicali de farmacie, numai sub supravegherea farmacistului.
(2) Activitatile prevazute la art. 2 alin. (1) lit. b) si e) se pot
realiza si de asistentii medicali de farmacie in farmacia comunitara
sau in drogherie."
8. La articolul 6, alineatul (2) va avea urmatorul cuprins:
"(2) Societatea comerciala prevazuta la alin. (1) va avea in
obiectul de activitate comercializarea cu amanuntul a produselor
farmaceutice, precum si a produselor prevazute la art. 2 alin. (1)
lit. c) si e)."
"Art. 7Farmaciile comunitare sunt conduse de un farmacistsef.
Poate fi farmacist-sef farmacistul care detine certificat de
membru al Colegiului Farmacistilor din Romania, emis in
"Art. 8 (1) Farmacia comunitara functioneaza pe baza
autorizatiei de functionare emise de Ministerul Sanatatii, in
(2) Infiintarea, organizarea si functionarea, precum si
preschimbarea autorizatiilor de functionare ale farmaciilor
comunitare si ale drogheriilor se stabilesc prin norme de aplicare a
prezentei legi, aprobate prin ordin al ministrului sanatatii si
denumite in continuare norme.
(3) Activitatea farmaciei comunitare se desfasoara in
conformitate cu Regulile de buna practica farmaceutica, elaborate
de Ministerul Sanatatii, in colaborare cu Colegiul Farmacistilor din
Romania si aprobate prin ordin al ministrului sanatatii."
11. La articolul 9, literele b) si c) vor avea urmatorul
"b) dreptul de a detine, prepara si elibera, in conditiile legii,
substante si medicamente psihotrope folosite in scop medical;
c) dreptul de a detine, prepara si elibera, in conditiile legii,
substante si medicamente stupefiante ori precursori ai acestora,
folosite in scop medical;"
"Art. 10 (1) Autorizatia de functionare prevazuta la art. 8
alin. (1) se acorda pe numele persoanei juridice si al
farmacistului-sef de farmacie de catre Ministerul Sanatatii.
(2) Pentru obtinerea autorizatiei de functionare prevazute la
art. 8 alin. (1), solicitantul depune urmatoarele documente:
b) contractul de munca sau dovada exercitarii profesiei in forma
liberala, pentru o norma intreaga cu durata timpului de lucru de 8
ore, pentru farmacistul-sef al unitatii, si certificatul de membru al
Colegiului Farmacistilor din Romania, eliberat in conditiile legii,
insotit de certificatul profesional curent, emis de Colegiul
c) fisele de atributii ale farmacistilor, avizate de Colegiul
d) actul constitutiv al societatii comerciale prevazute la art. 6
e) copia certificatului de inregistrare a societatii la oficiul
registrului comertului;
f) certificatul constatator emis de oficiul registrului comertului,
care atesta inregistrarea ca punct de lucru a spatiului destinat
farmaciei comunitare sau, dupa caz, a sediului social cu activitate,
pentru care se solicita autorizarea;
g) schita si datele privind localul unitatii;
h) lista privind dotarea cu mobilier, ustensile si aparatura;
i) dovada incadrarii in prevederile art. 12 alin. (1) si (2);
j) dovada achitarii taxei prevazute la art. 44 pentru autorizare,
mutare, preschimbare sau orice alta modificare in autorizatia de
functionare a farmaciilor.
(3) Documentatia prevazuta la alin. (2) se depune la Ministerul
(4) Autorizatia de functionare prevazuta la art. 8 alin. (1) se
elibereaza in urma unui raport de inspectie favorabil intocmit de
personalul de specialitate din cadrul Ministerului Sanatatii.
(5) Inspectia se efectueaza in termen de maximum 60 de zile
de la data depunerii documentatiei complete prevazute la alin. (2).
(6) In cazul unui raport de inspectie cu recomandari, se acorda
un termen de maximum 30 de zile pentru remedierea deficientelor.
(7) Autorizatia de functionare prevazuta la art. 8 alin. (1) se
elibereaza in maximum 30 de zile de la efectuarea inspectiei, in
cazul unui raport de inspectie favorabil.
(8) In cazul in care farmacia comunitara isi schimba persoana
juridica pe numele careia a fost eliberata autorizatia prevazuta la
alin. (1), Ministerul Sanatatii elibereaza o noua autorizatie de
functionare pe numele noii persoane juridice, in termen de 30 de
zile de la data solicitarii; pana la eliberarea noii autorizatii,
farmacia comunitara functioneaza in baza vechii autorizatii.
Documentele pe baza carora se vor face modificarile vor fi
prevazute in norme.
(9) Personalul care are calitatea de a efectua inspectiile in
vederea autorizarii, supravegherii si controlului farmaciilor si
drogheriilor trebuie sa aiba gradul profesional de farmacist primar
sau farmacist cu o vechime de minimum 8 ani in specialitate."
13. La articolul 11, alineatul (2) va avea urmatorul cuprins:
"(2) Orice modificare ulterioara a listei personalului de
specialitate se comunica la Ministerul Sanatatii si la colegiile
teritoriale, in termen de 30 de zile de la aceasta."
"Art. 12 (1) Infiintarea unei farmacii comunitare in mediul
urban se face in functie de numarul de locuitori, dovedit prin
adeverinta eliberata de autoritatea administratiei publice locale,
a) in municipiul Bucuresti, o farmacie la 3.000 de locuitori;
b) in orasele resedinta de judet, o farmacie la 3.500 de
c) in celelalte orase, o farmacie la 4.000 de locuitori.
(2) Prin exceptie de la prevederile alin. (1), se poate infiinta
cate o farmacie comunitara in gari, aerogari si centre comerciale de
mare suprafata, definite conform legii, in care se desfasoara
activitati de comercializare cu amanuntul de produse si de
alimentatie publica, situate intr-un singur imobil, care utilizeaza o
infrastructura comuna si utilitati adecvate potrivit Ordonantei
Guvernului nr. 99/2000 privind comercializarea produselor si
serviciilor de piata, republicata, cu modificarile si completarile
ulterioare. Dovada incadrarii spatiului in aceasta prevedere se
elibereaza de autoritatea administratiei publice locale in a carei
raza teritoriala se afla.
(3) Ministerul Sanatatii publica pe pagina de internet proprie
lista cu farmaciile comunitare autorizate, localitatile urbane unde
se mai pot deschide farmacii comunitare, in conformitate cu
conditiile prevazute la alin. (1), precum si cu solicitantii care au
depus cereri de infiintare de farmacii, in ordinea depunerii lor,
mentionandu-se data la care s-au depus aceste cereri."
"Art.13 (1) Societatile comerciale care au infiintate
farmacii comunitare pot infiinta oficine locale de distributie in
localitatile din mediul rural in care nu este asigurata asistenta
populatiei cu medicamente prin farmacii, inclusiv in satele
arondate oraselor.
(2) Societatile comerciale care au infiintate farmacii
comunitare pot infiinta in statiunile aflate pe litoral, in perioada
sezonului estival, oficine locale de distributie.
(3) Mentiunea privind infiintarea oficinelor locale de
distributie in mediul rural si in statiunile aflate pe litoral se inscrie
pe autorizatia de functionare a farmaciei comunitare titulare, care
este autorizata si functioneaza.
(4) Infiintarea, organizarea si functionarea oficinelor locale de
distributie prevazute la alin. (1) si (2) se reglementeaza prin norme.
(5) In cazul in care in localitatea din mediul rural se infiinteaza
o farmacie comunitara, oficina locala de distributie se
desfiinteaza."
16. La articolul 16, alineatul (2) va avea urmatorul cuprins:
"(2) Sub indrumarea si controlul unui farmacist cu drept de
libera practica, in farmacia comunitara isi pot efectua stagiul
profesional studentii sau alte persoane aflate in procesul de
invatamant farmaceutic."
17. La articolul 18, alineatul (2) va avea urmatorul cuprins:
"(2) Modalitatea de asigurare a asistentei farmaceutice a
populatiei in timpul noptii sau in zilele nelucratoare si de sarbatori
legale este stabilita de colegiile teritoriale si este obligatorie pentru
toate farmaciile comunitare aflate in relatii contractuale cu casele
de asigurari sociale de sanatate."
19. La articolul 20, alineatele (1) si (2) vor avea urmatorul
"Art. 20 (1) Mutarea sediului unei farmacii comunitare se
comunica Ministerului Sanatatii si colegiilor teritoriale.
(2) Inceperea activitatii la noul sediu se poate face numai daca
sunt indeplinite conditiile de autorizare, pe baza raportului de
inspectie favorabil intocmit de personalul de specialitate prevazut
la art.10 alin.(9) si dupa inscrierea mentiunii noului sediu pe
autorizatia de functionare initiala."
"Art. 21 Mutarea sediului se poate face numai cu respectarea
conditiilor prevazute la art. 12 alin. (1). Pana la data de
31 decembrie 2010 inclusiv, farmaciile comunitare infiintate in
conditiile art. 12 alin. (2) se pot muta numai in aceleasi conditii."
"Art. 22 (1) Pentru motive intemeiate sau pentru motive
obiective invocate de detinatorul autorizatiei prevazute la art. 10
alin. (1), Ministerul Sanatatii poate aproba intreruperea activitatii
farmaciei comunitare pe o perioada de pana la 180 de zile.
(2) Farmacia comunitara isi poate suspenda activitatea in mod
voluntar pentru o perioada de maximum 60 de zile calendaristice.
Daca perioada de suspendare depaseste 30 de zile calendaristice,
este obligatorie anuntarea Ministerului Sanatatii si a colegiilor
teritoriale."
22. La articolul 23, partea introductiva va avea urmatorul
"Art. 23 Farmacia comunitara isi inceteaza activitatea prin
anularea autorizatiei de functionare emise de Ministerul Sanatatii
in urmatoarele situatii:"
23. La articolul 23, dupa litera e) se introduce o noua litera,
lit. f), cu urmatorul cuprins:
" f) decesul farmacistului-sef."
"Art. 24 (1) Societatile comerciale care au in obiectul de
activitate comercializarea cu amanuntul a medicamentelor pot
infiinta drogherii.
(2) Drogheria este condusa de un farmacist-sef sau de un
asistent medical de farmacie sef.
(3) Poate fi farmacist-sef sau asistent medical de farmacie sef,
in conditiile alin. (2), farmacistul cu drept de libera practica,
membru al Colegiului Farmacistilor din Romania, respectiv
asistentul medical de farmacie cu drept de libera practica, membru
al Ordinului Asistentilor Medicali si Moaselor din Romania.
(4) Drogheria functioneaza numai in prezenta a cel putin unui
asistent medical de farmacie sau a unui farmacist."
"Art. 25 (1) Autorizatia de functionare a drogheriei se acorda
de Ministerul Sanatatii pe numele persoanei juridice si al
farmacistului-sef sau al asistentului medical de farmacie sef.
alin. (1), solicitantul depune urmatoarele documente:
b) contractul de munca sau dovada exercitarii profesiei in
forma liberala, pentru o norma intreaga cu durata timpului de lucru
de 8 ore, pentru farmacistul-sef al unitatii, si certificatul de
membru al Colegiului Farmacistilor din Romania, eliberat in
conditiile legii, insotit de certificatul profesional curent, emis de
c) contractul de munca pentru norma intreaga cu durata
timpului de lucru de 8 ore si autorizatia de libera practica, emisa de
Ordinul Asistentilor Medicali si Moaselor din Romania, pentru
asistentul medical de farmacie sef;
d) actul constitutiv al societatii comerciale;
f) certificatul constatator emis de oficiul registrului
comertului, care atesta inregistrarea ca punct de lucru a spatiului
destinat drogheriei sau, dupa caz, a sediului social cu activitate,
g) schita si datele privind localul unitatii, conform ordinului
h) lista privind dotarea cu mobilier si aparatura;
i) dovada achitarii taxei prevazute la art. 44 pentru autorizare,
functionare a drogheriilor.
(3) Autorizatia de functionare prevazuta la alin. (1) se
(4) Inspectia se efectueaza in termen de maximum 60 de zile
(5) In cazul unui raport de inspectie cu recomandari, se acorda
(6) Autorizatia de functionare prevazuta la alin. (1) se
elibereaza in maximum 30 zile de la efectuarea inspectiei, in cazul
raportului favorabil.
(7) In cazul in care drogheria isi schimba persoana juridica pe
numele careia a fost eliberata autorizatia prevazuta la alin. (1),
Ministerul Sanatatii elibereaza o noua autorizatie de functionare pe
numele noii persoane juridice, in termen de 30 zile de la data
solicitarii; pana la eliberarea noii autorizatii de functionare,
drogheria functioneaza in baza vechii autorizatii.
(8) Activitatea drogheriei se desfasoara in conformitate cu
Regulile de buna practica farmaceutica, elaborate de Ministerul
Sanatatii si aprobate prin ordin al ministrului sanatatii."
26. Articolul 28 va avea urmatorul cuprins:
"Art. 28 (1) Pentru motive intemeiate sau pentru motive
obiective invocate de detinatorul autorizatiei prevazute la art. 25
drogheriei pe o perioada de pana la 180 de zile.
(2) Drogheria isi poate suspenda activitatea in mod voluntar
pentru o perioada de maximum 60 de zile calendaristice. Daca
perioada de suspendare depaseste 30 de zile calendaristice, este
obligatorie anuntarea Ministerului Sanatatii si a colegiilor
27. La articolul 29, dupa litera e) se introduce o noua litera,
"f) faliment."
28. Articolul 30 va avea urmatorul cuprins:
"Art. 30 Conditiile de organizare si functionare a drogheriei
se stabilesc prin norme."
29. Articolul 32 va avea urmatorul cuprins:
"Art. 32 (1) Inspectia de autorizare si inspectiile de
supraveghere in farmacii comunitare, farmacii cu circuit inchis si
in drogherii se exercita de Ministerul Sanatatii.
(2) Controlul privind exercitarea profesiei de farmacist se face
de Colegiul Farmacistilor din Romania, prin filialele teritoriale, in
conformitate cu prevederile legii."
"Art. 33 Inspectia de supraveghere in farmacii comunitare,
farmacii cu circuit inchis si drogherii se face cel putin o data la 3
ani sau ori de cate ori este nevoie."
Art. 37 Constituie contraventie si se sanctioneaza cu amenda
de la 2.000 lei la 10.000 lei urmatoarele fapte:
a) angajarea de personal farmaceutic de specialitate care nu
poseda drept de libera practica;
b) distributia medicamentelor fara documente care sa ateste
provenienta si/sau calitatea acestora;
c) nerespectarea prevederilor privind procedura de retragere a
medicamentelor de farmacii si drogherii;
d) comercializarea medicamentelor cu termen de valabilitate
e) nerespectarea Regulilor de buna practica farmaceutica,
aprobate prin ordin al ministrului sanatatii."
"Art. 38 In cazul in care organele de inspectie prevazute la
art.32 constata repetarea abaterilor privind organizarea, dotarea si
functionarea farmaciei sau a drogheriei, pot dispune suspendarea
activitatii si inchiderea unitatii pana la remedierea deficientelor
constatate."
33. Articolul 39 va avea urmatorul cuprins:
"Art. 39 Constituie contraventie si se sanctioneaza cu amenda
de la 10.000 lei la 20.000 lei si inchiderea farmaciei, respectiv a
drogheriei urmatoarele fapte:
a) functionarea unei farmacii sau a unei drogherii fara
autorizatie de functionare emisa de Ministerul Sanatatii;
b) detinerea sau eliberarea in drogherii a unor medicamente
ale caror detinere si eliberare sunt interzise in drogherie;
c) incalcarea prevederilor art. 15 si ale art. 24 alin. (4)."
34. Articolul 40 va avea urmatorul cuprins:
"Art. 40 (1) Constatarea faptelor ce constituie contraventii si
aplicarea amenzilor se fac de personalul de specialitate din
(2) Modelul procesului-verbal de contraventie este prevazut in
(3) La sesizarea Colegiului Farmacistilor din Romania,
Ministerul Sanatatii va efectua un control. Rezultatul controlului
este transmis Colegiului Farmacistilor din Romania, potrivit legii."
35. La articolul 42, alineatele (2) si (3) se abroga.
36. Articolul 43 va avea urmatorul cuprins:
Art. 43 Dispozitiile art. 12 se aplica pana la data de
31 decembrie 2010, inclusiv."
37. Articolul 44 va avea urmatorul cuprins:
"Art. 44 (1) Taxele pentru emiterea autorizatiei de
functionare sunt urmatoarele:
a) pentru infiintarea de farmacii in mediul urban - 3.000 lei;
b) pentru infiintarea de farmacii in mediul rural - 150 lei;
c) pentru infiintarea unei oficine locale de distributie - 100
d) pentru infiintarea de drogherii in mediul urban - 2.000 lei;
e) pentru infiintarea de drogherii in mediul rural - 50 lei.
(2) Taxele pentru emiterea unei noi autorizatii in cazul
preschimbarii sau al pierderii autorizatiei de functionare a
farmaciei ori a drogheriei sunt urmatoarele:
(3) Pentru orice alta modificare inscrisa pe autorizatia de
functionare a farmaciei sau drogheriei se percepe o taxa de 50 de
(4) In cazul mutarii sediului farmaciei sau drogheriei,
cuantumul taxelor este cel prevazut pentru infiintare.
(5) Taxele prevazute de prezenta lege se fac venit la bugetul de
(6) Cuantumul taxelor prevazute de prezenta lege se poate
actualiza periodic, prin hotarare a Guvernului."
Art. II Cererile depuse la Ministerul Sanatatii, in vederea
eliberarii autorizatiei de functionare pentru farmacii si drogherii,
pana la intrarea in vigoare a prezentei legi, precum si documentele
ce le insotesc vor fi analizate in conformitate cu prevederile
Art. IIIIn termen de un an de la intrarea in vigoare a
prezentei legi, unitatile prevazute la art.42 din Legea farmaciei
nr.266/2008, cu modificarile si completarile aduse prin prezenta
lege, care detin autorizatii de functionare cu termen de valabilitate,
sunt obligate sa preschimbe autorizatiile de functionare, in
Art. IV In tot cuprinsul Legii farmaciei nr. 266/2008,
publicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 765 din 13
noiembrie 2008, sintagma "Ministerul Sanatatii Publice" se
inlocuieste cu sintagma "Ministerul Sanatatii", iar sintagma "ordin
al ministrului sanatatii publice" se inlocuieste cu sintagma "ordin
al ministrului sanatatii".
Art. V Legea farmaciei nr. 266/2008, publicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 765 din 13 noiembrie 2008, cu
modificarile si completarile aduse prin prezenta lege, se va
Materialul de fata reprezinta o prelucrare si formatare neoficiala a prevederilor oficiale, avand la baza texte publice preluate de la: Camera Deputatilor, Repertoriul LegislativPoate fi de interes si:Legea 179/2012 pentru modificarea si completarea Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substantelor si preparatelor stupefiante si psihotropeOrdin 949/2012 privind stabilirea cuantumului taxei pentru participarea la concursul de rezidentiat pe post si pe loc in medicina, medicina dentara si farmacie, sesiunea 25 noiembrie 2012 OUG 130/2010 pentru modificarea Legii farmaciei nr. 266/2008. Ordonanta de urgenta nr. 130/2010 Ordin nr. 344/2010 pentru modificarea Normelor privind infiintarea, organizarea si functionarea farmaciilor si drogheriilor, aprobate prin Ordinul ministrului sanatatii nr. 962/2009Ordin nr. 75/2010 pentru aprobarea Regulilor de buna practica farmaceuticaLege nr. 266/2008 a farmaciei Ordin nr. 1574/2008 privind aprobarea Metodologiei pentru desfasurarea concursului de rezidentiat pe post si pe loc in medicina, medicina dentara si farmacie - sesiunea 9 noiembrie 2008271 de organizatii internationale interguvernamentaleJura Cristian,Jura CristianPret: 44.9 lei38.17 leiCOMANDA ACUMCautare legislatie: Alte reglementari
Termeni si conditii 169 useri onlineUseri autentificati: rora

References: articolul 2
 articolul 2
 articolul 2
 articolul 6
 articolul 9
 articolul 11
 articolul 16
 articolul 18
 articolul 20
 articolul 23
 articolul 23
 Articolul 28
 articolul 29
 Articolul 30
 Articolul 32
 Articolul 39
 Articolul 40
 articolul 42
 Articolul 43
 Articolul 44