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Timestamp: 2020-02-22 14:11:23+00:00

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Rezepturarzneimittel | ApothekenWiki
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Rezepturarzneimittel ist ein Arzneimittel, das in der Apotheke im Einzelfall auf Grund einer Verschreibung oder auf sonstige Anforderung einer einzelnen Person und nicht im Voraus hergestellt wird. [1]
formula magistralis [2]
Verschreibung einer Rezeptur
Die Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) gibt die zwingend notwendigen Angaben auf einem Rezept vor. Besonders ist hier zu beachten §2 (1) Punkt 4 und 7. Insbesondere ist zu erwähnen, dass eine Gebrauchsanweisung anzugeben ist. Diese muss auch zwingend in der Plausibilitätsprüfung bewertet werden.
Name, Berufsbezeichnung und Anschrift der verschreibenden ärztlichen, tierärztlichen oder zahnärztlichen Person (verschreibende Person),
a) bei einem Arzneimittel, das in der Apotheke hergestellt werden soll, die Zusammensetzung nach Art und Menge oder die Bezeichnung des Fertigarzneimittels, von dem Teilmengen abgegeben werden sollen,
bei tierärztlichen Verschreibungen […]
die eigenhändige Unterschrift der verschreibenden Person oder, bei Verschreibungen in elektronischer Form, deren qualifizierte elektronische Signatur nach dem Signaturgesetz. [3]
Abkürzungen bei der Verordnung von Rezepturarzneimitteln
R, Rp Recipe nimm!
M.D.S – misce, da, signa – mische, gebe, beschrifte!
m.f. – misce fiat – mische, damit entsteht!
s – signa – bezeichne/beschrifte
Rezeptur Kennzeichnung
Die Kennzeichnung einer Rezeptur wird in §14 ApBetrO und § 10 AMG geregelt (s.u.). Rezepturarzneimittel müssen auf den Behältnissen und , soweit verwendet, den Äußeren Umhüllungen mindestens folgende Angaben aufweisen:
Hier ist darauf zu achten, dass alle Einzelbestandteile im speziellen auch die der Rezepturgrundlagen benannt werden. Es dürfen keine Abkürzungen verwendet werden.
Die verwendeten Mengen müssen exakt mit Maßeinheit oder Konzentration benannt werden. Eine Angabe in Form einer Rezepturvorschrift wie zum Beispiel „ad 100g“ ist nicht zulässig.
Auf eine genaue Angabe des Wirkstoffes ist zu achten (zum Beispiel Hydrocortison und Hydrocortisonacetat)
zum Beispiel „für Kinder unzugänglich aufbewahren“, „kühl lagern 2-8°C“, „bei Kontakt mit den Augen. Sofort auswaschen und ärztlichen Rat suchen“ oder „nach Anwendung die Hände gut mit Wasser und Seife abwaschen“
Die Angaben müssen in gut lesbarer Schrift und auf dauerhafte Weise angebracht und mit Ausnahme der Nummer 5 in deutscher Sprache verfasst sein. Soweit für das Rezepturarzneimittel ein Fertigarzneimittel als Ausgangsstoff eingesetzt wird, genügt anstelle der Angabe nach Nummer 5 die Angabe der Bezeichnung des Fertigarzneimittels. Die Angaben nach Nummer 8 können auch in einem Begleitdokument gemacht werden. [1]
Kennzeichnung von Rezepturarzneimittel: §14 ApBetrO / § 10 AMG
Altmeyer: Enzyklopädie Dermatologie LINK
Übersicht über die Kennzeichnungsregeln anhand eines Musterbeispiels. Link für zur Seite des Zentrallaboratoriums deutscher Apotheker ZL. Die Information finden Sie ganz unten unter dem Stichwort: „Erklärung der Etikettenkennzeichnung“ LINK
Kommentar zur BAK-Leitlinie „Herstellung und Prüfung der nicht zur parenteralen Anwendung bestimmten Rezeptur- und Defekturarzneimittel“ LINK (extern, öffnet in neuem Fenster)
Ausfertigungsdatum: 09.02.1987
„Apothekenbetriebsordnung in der Fassung der Bekanntmachung vom 26. September 1995 (BGBl. I S. 1195), die zuletzt durch Artikel 1a der Verordnung vom 19. Februar 2013 (BGBl. I S. 312) geändert worden ist
§2 Arzneimittelverschreibungsverordnung vom 21. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3632), die zuletzt durch Artikel 1 der Verordnung vom 26. Mai 2014 (BGBl. I S. 598) geändert worden ist
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References: §2
 §14
 § 10
 §14
 § 10

§2