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Timestamp: 2016-12-04 02:10:18+00:00

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Repercusiones de la declaración de Doha relativa al acuerdo sobre los ADPIC y la salud pública - Serie "Economía de la salud y medicamentos", No. 012: Miembros con insuficiente o ninguna capacidad de fabricación: Posibles enfoques: c) Moratoria
Expand Document | Expand Chapter | Full TOC | Printable HTML version Subjects & KeywordsPublic Health, Innovation, Intellectual Property and Trade > Intellectual Property (IP) and TradeKeywords > compulsory licencesKeywords > Doha DeclarationKeywords > intellectual property lawsKeywords > parallel importationKeywords > patent systemKeywords > public healthKeywords > technology transferKeywords > Trade Related Aspects of the Intellectual Property Rights (TRIPS)Keywords > TRIPS flexibilitiesRepercusiones de la declaración de Doha relativa al acuerdo sobre los ADPIC y la salud pública - Serie "Economía de la salud y medicamentos", No. 012 (2002; 71 páginas) [English] [French] Related documentsHealth Economics and Drugs Series Related linkshttp://www.who.int/phi/publications/en/ Table of Contents Prefacio Agradecimiento Abreviaturas y acrónimos Resumen de orientación Introducción Alcance El papel del Acuerdo sobre los ADPIC y los derechos de la propiedad intelectual (DPI) Medidas de salud pública Opción 1 Opción 2 Flexibilidad del Acuerdo sobre los ADPIC Interpretación Licencias obligatorias Emergencia Agotamiento Miembros con insuficiente o ninguna capacidad de fabricación El problema abordado Posibles enfoques a) Artículo 31 f) b) Artículo 30 c) Moratoria Salvaguardias Licencia obligatoria en el país importador Viabilidad económica Instrumentación legal Transferencia de tecnología a los PMA Prórroga del período transitorio para los PMA Tratamiento especial conforme al Acuerdo sobre los ADPIC Status legal de la Declaración de Doha Cuestiones no incluidas en la Declaración Conclusiones Anexo 1 - Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública Anexo 2 - Niveles de desarrollo de la industria farmacéutica (por países) Referencias Otros documentos de la Serie "Economía de la Salud y Medicamentos" Cubierta Posterior c) Moratoria
Una moratoria93 no conlleva ningún cambio en las obligaciones sustantivas del tratado; tan sólo suspende su aplicación de forma temporal.94 El enfoque de la moratoria ofrece una respuesta "pronta" al problema suscitado por el párrafo 6, pero no una "solución", puesto que no sería lo suficientemente directa como para inducir a los posibles países exportadores a modificar su legislación de manera que permita la producción para fines de exportación, o como para inducir a los fabricantes de medicamentos genéricos a invertir en la creación o el aumento de la capacidad exportadora. Además, no está claro qué procedimientos se aplicarían para adoptar una moratoria, ni si sería necesario introducir cambios en el Acuerdo sobre los ADPIC.95
93 Una "moratoria" es un período durante el cual la parte obligada tiene el derecho legal de retrasar el cumplimiento de su obligación" (Blacks’ Law Dictionary, 6ª edición abreviada, St. Paul, Minnesota, West Publishing, 1991, p. 698).
94 Véase el Artículo 57 de la Convención de Viena sobre el Derecho de los Tratados.
95 Véase, p. ej., el Artículo 64.2 del Acuerdo sobre los ADPIC, el que estableció una moratoria de cinco años para reclamaciones de "no violación".
Aunque la mayoría de las exenciones son aplicables tan sólo a la parte contratante nombrada, en la historia del GATT se han concedido al menos dos exenciones en términos generales de forma que resultaran aplicable a cualquier parte contratante que cumpliera los criterios específicos. En su undécima sesión, las Partes Contratantes formularon una serie de directrices para la formulación de exenciones, en parte como respuesta a la percepción de que una exención tendría sustancialmente el mismo efecto que una enmienda (Jackson, 2000, p. 29).96 En circunstancias excepcionales, la Conferencia Ministerial puede, por mayoría de las tres cuartas partes, eximir de una obligación impuesta a un Miembro, por un período de tiempo determinado. Una exención es de administración burocrática, puesto que debe ser renovada periódicamente por la Conferencia Ministerial si se concede para un período superior a un año.97
96 Procedimientos adoptados el 1 de noviembre de 1956, Instrumentos básicos y documentos seleccionados, 5° suplemento, 25.
97 Véase el Artículo IX. 3 y 4 del Acuerdo por el que se establece la OMC.
La Tabla 1 resume las principales características y algunas implicaciones de las tres soluciones propuestas y examinadas anteriormente.
Tabla 1Comparación de las principales soluciones propuestas
Condiciones98
a) Enmendar el artículo 31f) para incluir una excepción a las exportaciones bajo licencia obligatoria (LO) o eliminar del todo las limitaciones a la exportación.
• Acuerdo para reabrir el Acuerdo sobre los ADPIC y aprobación de la enmienda.
• Modificación de las leyes nacionales.
• Concesión de LO.
• Criterios para comprobar que los países importadores están sufriendo graves problemas de salud pública.
• Salvaguardias contra la reexportación de productos fabricados bajo LO.
• Notificación de la acción a los socios comerciales.
• Exige la concesión de dos LO.
• Exige compensación en los países exportadores e importadores.
• Pueden ser necesarios cambios de la legislación sobre LO de los países importadores.
• Exigiría que el país exportador evaluara la "capacidad" del país importador.
• Sujeta a presiones tanto en países importadores como exportadores.
• Concesión de licencias individuales para cada caso.
b) Interpretar la cláusula de excepciones limitadas del artículo 30 para permitir la producción destinada a la exportación a países con capacidad nula o insuficiente de fabricación.
• Interpretación autorizada (¾ de votos).
• Modificación de las leyes nacionales de los países exportadores.
• Pueden ser necesarios cambios en la legislación sobre LO de los países importadores.
• La totalidad del producto debe exportarse a países que tengan el problema de salud pública.
• Prohibida la reexportación.
• El país exportador no necesita tomar una decisión individual para cada caso.
• No es necesario enmendar el Acuerdo sobre los ADPIC.
• Compensación pagadera solamente en el país importador.
• Cualquier parte puede invocar la excepción, en cualquier momento, en el país exportador.
c) Moratoria para reclamaciones/ disputas en la OMC.
• Conferencia Ministerial/ Enmienda.
• Criterios por establecer.
• No es una auténtica solución, puesto que es sólo temporal.
• Los criterios puede ser discutibles, aunque el mecanismo no lo sea.
LO = licencia obligatoria.
98 De acuerdo con las propuestas de los EE.UU. y las CE y sus Estados miembros.
Tal y como se indica en la Tabla anterior, una solución fundada en el artículo 30 sería más sencilla y directa que la basada en el artículo 31 f). Puede que algunos Miembros teman que una interpretación autorizada del artículo 30 origine consecuencias imprevistas en otras categorías de la propiedad intelectual, sobre todo de los derechos de autor, a causa de la inexistencia de una disposición similar sobre excepciones. Sin embargo, se puede adoptar uno texto adecuado que evite una lectura inintencionada de dicha interpretación.

References: Artículo 31
 Artículo 30
 Artículo 57
 Artículo 64
 artículo 31
 artículo 30
 artículo 30
 artículo 31
 artículo 30