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Timestamp: 2020-08-03 21:01:13+00:00

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Anteproyecto de Ley que establecen los lineamientos para el desarrollo de la Telesalud en Panamá – Raúl Fernádez
Anteproyecto de Ley que establecen…
Panamá, 14 de abril de 2020.
Con fundamento en el artículo 108 del Reglamento Orgánico del Régimen Interno de esta Asamblea Nacional, me dirijo a usted con la finalidad de presentar el Anteproyecto de Ley “Por el cual se establecen los lineamientos para el desarrollo de la Telesalud en Panamá y se modifica un artículo del Código Penal.”, para que por su conducto se someta reglamentariamente a su discusión y eventual aprobación, expresando los motivos de esta iniciativa en los siguientes términos:
La coyuntura que se ha vivido en el mundo producto de la pandemia generada por el Coronavirus COVID-19 ha puesto de manifiesto lo necesario que es incluir la tecnología en el sector salud, como un método efectivo para descongestionar hospitales, realizar diagnósticos iniciales con mayor celeridad y monitorear pacientes de manera remota.
Dicha coyuntura ha llevado a este Diputado a estudiar la legislación de países vecinos y le ha permitido observar que muchos de ellos ya cuentan con normativas de este tipo debidamente implementas, las cuales han jugado un papel preponderante en la forma en que estos países han enfocado su lucha en contra del COVID-19.
Teniendo en cuenta lo anterior, esta iniciativa legislativa busca sentar los principios para la telesalud y la telemedicina, tanto en los sectores públicos como privados y de esta manera hacer que los servicios de salud puedan llegar de manera eficiente a todos nuestros ciudadanos.
En este mismo sentido, el presente ante proyecto de ley crea el Sistema Integral de Salud Digital, el cual aspira a convertirse en una hoja de ruta para la digitalización de todos los servicios de salud de nuestro país.
Con la implementación de este sistema, se busca realizar desarrollos tecnológicos que nos ayuden a lograr una mejora inmediata en los servicios de salud, usando las herramientas tecnológicas existentes para crear un historial clínico digital, un sistema eficiente para el manejo de citas en línea, interconectar hospitales y farmacias para emitir recetas de manera rápida y segura, poner en contacto a médicos con pacientes en lugares remotos y gestionar de manera digital todas las solicitudes de exámenes, radiografías y similares que se den en nuestros hospitales.
Lo anterior suena utópico, pero si no creamos una hoja de ruta para definir hacia dónde queremos que vaya nuestro sistema de salud, viviremos estancados improvisando nuevas medidas cada vez que haya un cambio de Gobierno.
Por lo tanto, al contar con la hoja de ruta definida en una Ley de la República, nos aseguramos de tener nuestros objetivos en blanco y negro, para que todos aquellos que lleguen al gobierno, sigan esta ruta y puedan darle al pueblo panameño el sistema de salud que tanto se merece.
Por el cual se establecen los lineamientos para el desarrollo de la Telesalud en Panamá y se modifica un artículo del Código Penal
Artículo 1: Objetivo: La presente ley tiene por objeto desarrollar la telesalud en Panamá, como método de apoyo al Ministerio de Salud y a la Caja del Seguro Social en materia de Salud, bajo los principios de eficiencia, universalidad, solidaridad, integralidad, unidad, calidad y los demás principios básicos contemplados en la presente ley.
De igual forma, cualquier entidad privada que así lo desee, puede implementar medidas de telesalud, siempre y cuando cumpla con los lineamientos establecidos en este cuerpo legal.
Artículo 2: Definiciones: Para efectos de la presente ley, se adoptan las siguientes definiciones:
Firma electrónica. Códigos, contraseñas, datos biométricos, o claves criptográficas privadas, que permite identificar a una persona, en relación con un mensaje de datos, siempre y cuando el mismo sea confiable y apropiado respecto de los fines para los que se utiliza la firma.
Inteligencia artificial: es la simulación de procesos de inteligencia humana por parte de máquinas, especialmente sistemas informáticos. Estos procesos incluyen el aprendizaje (la adquisición de información y reglas para el uso de la información), el razonamiento (usando las reglas para llegar a conclusiones aproximadas o definitivas) y la autocorrección.
Tecnologías de información y comunicación. (TIC) Conjunto de recursos, herramientas, equipos, programas informáticos, aplicaciones, redes y medios, que permiten la compilación, procesamiento, almacenamiento, transmisión de información como voz, datos, texto, video e imágenes
Artículo 3. Principios de la Telesalud: Son principios generales de la Telesalud la eficiencia, la universalidad, la solidaridad, la integralidad, la unidad y la participación, Así mismo, constituye uno de los principios de la misma la calidad de la atención de salud, entendida como la provisión de servicios de salud a los usuarios individuales y colectivos de manera accesible y equitativa, a través de un nivel profesional óptimo, teniendo en cuenta el balance entre beneficios, riesgos y costos, con el propósito de lograr la adhesión y satisfacción de dichos usuarios.
Artículo 4: Objetivos de la telesalud. La telesalud busca mejorar el acceso, la continuidad y la calidad de la atención clínica, impactar la salud pública y la educación para la salud, mediante el uso de tecnología de la información y las comunicaciones (TIC).
Artículo 5. Responsabilidad Prestadores de Servicios: El prestador de servicios de salud que habilite un servicio de salud en la modalidad de telemedicina será responsable de:
Cumplir los estándares aplicables al servicio que se habilite, independientemente que para su funcionamiento concurran diferentes organizaciones o personas para aportar al cumplimiento de los estándares.
Garantizar la formación continua del talento humano en el manejo de la tecnología utilizada, en los procesos, procedimientos y herramientas inherentes a la prestación de los servicios, en la que se use tecnologías de información y comunicación.
Cuando el personal de salud no profesional participe en una actividad de telesalud o telemedicina, el responsable de la atención, deberá asegurarse que la formación y competencia de dicho personal sean adecuadas para garantizar la seguridad del paciente, en todo caso tal personal responderá en el marco de sus competencias.
Artículo 6. Consentimiento Informado. El responsable de una actividad de telesalud o telemedicina debe obtener el consentimiento informado, en los casos que aplique, del paciente o usuario o de su representante, e informar a estos, cómo funciona la atención mediante el uso de tecnologías de la información y comunicaciones, el alcance, los riesgos, los beneficios, las responsabilidades, el manejo de la privacidad y confidencialidad, el manejo de sus datos personales, los protocolos de contacto según la categoría de telemedicina que se use, las condiciones para prescripción de tecnologías en salud, los procedimientos a seguir en situaciones de emergencia, los procedimientos a seguir por fallas tecnológicas incluidas las de comunicación y los riesgos de violaciones de la confidencialidad durante las consultas virtuales, entre otros.
Se dejará constancia del consentimiento en el historial clínico de la persona, quien, con su firma, digital, electrónica o manuscrita según el caso, declarará que comprendió la información entregada y que aceptó ser atendido en esta modalidad.
Artículo 7. Teleorientación en salud. La telesalud en la República de Panamá, comprende las siguientes actividades:
Teleorientación en salud: Entendiéndose como tal el conjunto de acciones que se desarrollan a través de tecnologías de la información y comunicaciones para proporcionar al usuario información, consejería y asesoría en los componentes de promoción de la salud, prevención de enfermedades, diagnóstico, tratamiento, rehabilitación y paliación. El teleorientador, en el marco de su competencia, debe informar al usuario del alcance de la orientación y entregarle una copia o resumen de la comunicación, si el usuario lo solicita.
Teleapoyo: El teleapoyo se refiere al soporte solicitado por un profesional de la salud a otro profesional de la salud, a través de tecnologías de la información y comunicaciones, en el marco del relacionamiento entre profesionales. Es responsabilidad de quien solicita el apoyo, la conducta que determina para el usuario.
Artículo 8. Comunicación entre usuarios y personal de salud. La comunicación entre el personal de la salud y los usuarios a través de plataformas tecnológicas para actividades de telesalud, debe cumplir con las siguientes condiciones:
Estar autorizada por el usuario.
Garantizar la identificación del personal de la salud frente al usuario al inicio de la comunicación. En caso de efectuarse teleorientación usando inteligencia artificial, esto debe ser informado al usuario indicando el responsable de dicha plataforma.
Garantizar la identificación del usuario cumpliendo con estándares que garanticen la identidad del usuario.
Garantizar el tratamiento confidencial de la información por parte del personal de salud, de acuerdo a la ley de protección de datos.
Artículo 9. Objetivo de la telemedicina. La modalidad de la telemedicina, como componente de la telesalud, tiene como objetivo facilitar el acceso y mejorar la calidad y eficiencia de los servicios de salud en cualquiera de sus fases: promoción, prevención, diagnóstico, tratamiento, rehabilitación, prevención y paliación. Esta modalidad de prestación de servicios puede ser ofrecida y utilizada por cualquier prestador de servicios de salud, en cualquier zona de la geografía nacional, en los servicios que determine habilitar dicha modalidad y categoría, siempre y cuando cumpla con la normativa que regula la materia.
La infraestructura tecnológica que se utilice para el intercambio de información en las actividades de telemedicina, deberá garantizar la confidencialidad y seguridad de la información. El prestador será responsable de su cumplimiento.
Las actividades de telemedicina deben ser registradas en la historia clínica de las personas atendidas por el personal de salud que las realice.
La modalidad de telemedicina podrá usar métodos de comunicación sincrónico o asincrónico, según sea el caso, e incluye la prestación de servicios a usuarios ubicados dentro o fuera de las instalaciones del prestador. El profesional de la salud en el contexto de su autonomía determinará si el usuario requiere atención presencial.
Artículo 10. Categorías de Telemedicina:
Telemedicina interactiva. Es la relación a distancia utilizando tecnologías de información y comunicación, mediante una herramienta de video llamada en tiempo real, entre un profesional de la salud de un prestador y un usuario, para la prestación de servicios de salud en cualquiera de sus fases.
El profesional de la salud asumirá la responsabilidad del diagnóstico, concepto, tratamiento e intervenciones ordenadas. En el marco de su autonomía el profesional de la salud podrá abstenerse o cancelar la atención en esta modalidad fundamentando las razones de tal decisión. El prestador de servicios de salud deberá cumplir con los estándares y criterios de habilitación establecidos para el prestador de referencia, en las normas que regulen la materia.
El prestador de servicios de salud debe establecer si realiza la grabación de las videollamadas, en caso de hacerlo, solicitará autorización al usuario y al profesional de salud. La grabación deberá incluirse como un documento electrónico en la historia clínica y cumplir con los tiempos de retención documental y conservación definidos en la norma que regula la materia.
Telemedicina no interactiva. Es la relación a distancia utilizando tecnologías de información y comunicación, mediante una comunicación asincrónica entre un profesional de la salud de un prestador y un usuario, para la provisión de un servicio de salud que no requiere respuesta inmediata. El profesional de la salud asumirá la responsabilidad del diagnóstico, concepto, tratamiento e intervenciones indicadas. En el marco de su autonomía, el profesional de la salud podrá abstenerse de brindar la atención en esta categoría fundamentando las razones de tal decisión. Para tal fin, deberá cumplir con los estándares y criterios de habilitación establecidos para el prestador de referencia, en las normas que regulen la materia.
Dos profesionales de la salud, uno de los cuales atiende presencialmente al usuario y otro atiende a distancia. El profesional que atiende presencialmente al usuario es responsable del tratamiento y de las decisiones y recomendaciones entregadas al paciente y el que atiende a distancia es responsable de la calidad de la opinión que entrega y debe especificar las condiciones en las que se da dicha opinión, lo cual debe consignarse en la historia clínica.
Personal de salud no profesional, esto es, técnico, tecnólogo o auxiliar, que atiende presencialmente al usuario y un profesional de la salud a distancia. El profesional que atiende a distancia será el responsable del tratamiento y de las recomendaciones que reciba el paciente, y el personal de salud no profesional que atiende presencialmente al usuario será el responsable de las acciones realizadas en el ámbito de su competencia.
Telemonitoreo: Es la relación entre el personal de la salud de un prestador de servicios de salud y un usuario en cualquier lugar donde este se encuentre, a través de una infraestructura tecnológica que recopila y trasmite a distancia datos clínicos, para que el prestador realice seguimiento y revisión clínica o proporcione una respuesta relacionada con tales datos. El telemonitoreo podrá realizarse con método de comunicación sincrónico o asincrónico. Se excluye de este concepto, el monitoreo realizado entre los servicios ubicados en una misma sede del prestador.
Artículo 11. Responsabilidades en el uso de plataformas tecnológicas en telemedicina. Los prestadores de servicios de salud que ofrezcan la modalidad de telemedicina (remisor y de referencia) deberán garantizar la autenticidad, integridad, disponibilidad y fiabilidad de los datos y deberán utilizar las técnicas necesarias para evitar el riesgo a la suplantación, alteración, pérdida de confidencialidad y cualquier acceso indebido o fraudulento o no autorizado a la misma y deberán guiarse por los siguientes principios rectores:
Cualquier plataforma tecnológica o dispositivo electrónico que se utilice para desarrollar las actividades de telesalud o telemedicina debe cumplir con los lineamientos de seguridad, privacidad y protección de datos personales establecidos en la normatividad que regule la materia.
El establecimiento de la comunicación y el intercambio de datos para las actividades de telemedicina entre prestadores de servicios de salud y usuarios debe hacerse sobre las plataformas tecnológicas dispuestas por el prestador, que cumplan con los criterios de seguridad del servicio de intercambio de información, que controle permisos de acceso por origen y usuario de la plataforma y que dispongan de certificados de seguridad, algoritmos de cifrado y que garanticen la seguridad, la privacidad y la confidencialidad de la información.
Las plataformas tecnológicas deberán cumplir con los estándares de interoperabilidad que se establezcan tanto en contenidos como en el intercambio electrónico de datos, de acuerdo a la normatividad que regule la materia.
Cuando las plataformas tecnológicas o los dispositivos electrónicos sean de terceros, será responsabilidad de los prestadores verificar las condiciones de seguridad, privacidad y confidencialidad de los datos que se recogen, transmitan o del tratamiento que se les dé.
Artículo 12. Calidad de datos en plataformas TIC: El prestador de servicios deberá garantizar la fiabilidad, integridad y disponibilidad de la información que se recoja, genere, transmita o del tratamiento que se les dé, de acuerdo a la normatividad que regule la materia.
Artículo 13. Tratamiento de la información. Los prestadores que participen en el flujo y consolidación de la información serán responsables del cumplimiento del régimen de protección de datos y demás aspectos relacionados con el tratamiento de la información que le sea aplicable en el marco de las normas que regulen la materia, para efectos de garantizar la privacidad, seguridad, integridad y confidencialidad de la información suministrada y de los datos a los que tengan acceso, en los términos de la ley que regula la materia.
Artículo 14. Uso de la firma electrónica. Tendrá plena validez la firma electrónica que se utilice en cualquiera de los documentos generados en los procesos de atención con telesalud o telemedicina, cuando cumplan con los requisitos establecidos en la normatividad que regule la materia.
Artículo 15. Calidad de la atención. La provisión de servicios de salud a los usuarios a través de la modalidad de telemedicina, debe preservar las características de calidad de la atención de salud que incluyen accesibilidad, oportunidad, seguridad, pertinencia, continuidad, así como los demás principios rectores que rigen el sector salud.
Artículo 16. Financiamiento y operatividad: El Gobierno Central destinará paulatinamente y de acuerdo a las prioridades presupuestarias del país, los recursos necesarios para implementar la telemedicina en los sistemas de salud pública. El financiamiento y la puesta en funcionamiento de la infraestructura requerida para desarrollar las disposiciones de la presente ley en los sistemas de salud pública no superará por ningún motivo el término de cinco (5) años.
La implementación del sistema de telemedicina en el sector público no tiene que estar ligada por ningún motivo a la implementación de la misma en el sector privado, sin embargo, aquellas entidades privadas que colaboren en la implementación de estas medidas en el sector público gozarán de las ventajas fiscales que tengan a bien otorgarle el Gobierno Central.
Artículo 17. Instituciones y Médicos extranjeros: Queda prohibido la prestación de servicios de telesalud o telemedicina por cualquier profesional o entidad extranjera.
Artículo 18. Plataformas tecnológicas para la telesalud. Se consideran plataformas tecnológicas para la telesalud, entre otras, las aplicaciones web, aplicaciones informáticas, sistemas web, aplicaciones móviles, video llamadas, redes sociales, servicios de mensajería electrónica como correo electrónico, Servicio de Mensajes Cortos -SMS, Servicio de Mensajería Multimedia -MMS, las cuales pueden ser provistas por un operador tecnológico propio de los prestadores o por un tercero y estarán bajo la responsabilidad de quien brinda el servicio de salud.
Artículo 19. Capacitación. El Gobierno Central, mediante las entidades que estime conveniente, capacitará a todo el personal de salud en el uso de las tecnologías necesarias para implementar las disposiciones de la presente ley.
Las capacitaciones de las que trata este artículo serán de carácter obligatorio para todos los funcionarios públicos que laboren en el sector salud y en caso de no cumplir con las mismas, serán sancionados administrativamente por las respectivas instituciones en las que laboren.
SISTEMA INTEGRAL DE SALUD DIGITAL
Artículo 20. Sistema Integral de Salud Digital: A fin de garantizar la efectividad de los servicios de salud prestados mediante telemedicina, y en general mejorar la eficacia del sistema de salud nacional, se comenzará a implementar, en un término no mayor a un año posterior a la promulgación de la presente ley en la Gaceta Oficial, el Sistema Integral de Salud Digital, el cual consistirá en los siguientes programas tecnológicos:
Sistema Digital de Historial Clínico: Consistente en una plataforma digital que permitirá a los profesionales de la salud, actualizar y revisar todo el historial clínico de los pacientes que sean atendidos tanto en los hospitales y clínicas de la Caja del Seguro Social y el Ministerio de Salud.
Sistema Digital de Citas Médicas: Consistente en una plataforma digital mediante la cual los pacientes de la Caja del Seguro Social y el Ministerio de Salud podrán gestionar sus citas médicas ante todo tipo de profesionales de la medicina y sectores relacionados a la misma.
Sistema Digital de Telemedicina: Consistente en una plataforma digital mediante la cual pacientes y especialistas del sector salud podrán ponerse en contacto a fin de realizar las actividades de telesalud establecidas en la presente ley.
Sistema Digital de Manejo Hospitalario: Consistente en una plataforma digital mediante la cual el personal de salud manejará toda la comunicación interhospitalaria, incluyendo, pero no limitada a: solicitud de exámenes, referencias a otras especialidades, solicitudes a radiografía, entre otros.
Parágrafo transitorio: Mientras se desarrolle el Sistema Automatizado de Recetas Médicas, las entidades que ofrezcan servicios de telemedicina crearán servicios de entrega expedita de recetas físicas, a fin de que los pacientes atendidos puedan obtener sus prescripciones de la manera más rápida posible.
Artículo 21: Uso por entidades particulares: El sistema Integral de Salud Digital será utilizado en los servicios médicos que brinda el sector público, sin embargo, en caso de que entidades privadas deseen tener acceso a utilizar dicho sistema, pactarán con el Gobierno Nacional el precio que este estime conveniente por permitirles utilizar el mismo.
Artículo 22. Medidas de seguridad informática: Las Autoridades competentes establecerán los requisitos, permisos y medidas de seguridad que se tomarán a fin de garantizar la eficacia y seguridad de la información que se maneje mediante el Sistema Integral de Salud.
Artículo 23. Firma Electrónica. Todas las actuaciones que se realicen dentro del Sistema Integral de Salud, deberán contar con la firma electrónica de la persona que realice dicha actuación y deberá generar una constancia digital para el paciente al que se le emite la misma.
Artículo 24: Sistemas Existentes. Los sistemas informáticos existentes que sean utilizados para realizar acciones que se contemplan esta ley, deberán ser analizados a fin de verificar la viabilidad de actualizarlos para que formen parte del Sistema Integral de Salud Digital.
Artículo 25: Tecnología a Utilizar: A la hora de implementar el Sistema Integral de Salud Digital, se le dará prioridad a las soluciones tecnológicas que utilicen tecnología de bases de datos descentralizadas y que encripten los datos utilizando criptografía de clave simétrica.
Artículo 26. Captación de datos. A fin de iniciar la operación del Sistema Integral de Salud Digital, se contratará a empresas o se nombrará personal del gobierno para que se digitalicen los historiales clínicos de los pacientes del Sistema Público de Salud.
Artículo 27. Modificación al Código Penal. El artículo 291 del Código Penal quedará así:
Artículo 291. Las conductas descritas en los artículos 289 y 290 se agravarán de un tercio a una sexta parte de la pena si se cometen contra los datos contenidos en bases de datos o sistemas informáticos de:
Oficinas públicas o bajo su tutela.
Instituciones públicas, privadas o mixtas que prestan un servicio público.
Bancos, aseguradoras y demás instituciones financieras y bursátiles
Hospitales o cualquier tipo de entidad que maneje información relativa a datos médicos.
También se agravará la pena en la forma prevista en este artículo cuando los hechos sean cometidos con fines lucrativos.
Estas sanciones se aplicarán sin perjuicio de las sanciones aplicables si los datos de que trata el presente capítulo consisten en información confidencial de acceso restringido, referente a la seguridad del Estado, según lo dispuesto en el Capítulo I, Titulo XIV, del Libro Segundo de este Código.
Artículo 28: Vigencia. La presente Ley entrará a regir a partir de su promulgación en la Gaceta Oficial.
abril 14, 2020 en 2:20 pm

References: artículo 108

Artículo 1

Artículo 2

Artículo 3

Artículo 4

Artículo 5

Artículo 6

Artículo 7

Artículo 8

Artículo 9

Artículo 10

Artículo 11

Artículo 12

Artículo 13

Artículo 14

Artículo 15

Artículo 16

Artículo 17

Artículo 18

Artículo 19

Artículo 20

Artículo 21

Artículo 22

Artículo 23

Artículo 24

Artículo 25

Artículo 26

Artículo 27
 artículo 291

Artículo 291

Artículo 28