Source: http://www.finlex.fi/sv/laki/alkup/2010/20101088
Timestamp: 2019-10-20 14:59:44+00:00

Document:
Social- och hälsovårdsministeriets förordning… 1088/2010 - Ursprungliga författningar - FINLEX ®
Du är här: Finlex › Lagstiftning › Ursprungliga författningar › 2010 › 1088/2010
I enlighet med social- och hälsovårdsministeriets beslut föreskrivs med stöd av 22 § 3 mom., 23 § 2 mom., 23 b § 3 mom. och 23 d § 2 mom. i lagen om yrkesutbildade personer inom hälso- och sjukvården (559/1994), 57 b § 5 mom. om läkemedelslagen (395/1987) samt 12 § 2 mom. i lagen om patientens ställning och rättigheter (785/1992), av dem 23 b § 3 mom. och 23 d § 2 mom. sådana de lyder i lagen om yrkesutbildade personer inom hälso- och sjukvården 433/2010, 57 § 5 mom. i läkemedelslagen 80/2003 och 12 § 2 mom. i lagen om patientens ställning och rättigheter 653/2000:
I denna förordning föreskrivs om de grunder som ska beaktas vid förskrivning av läkemedel samt om receptets innehåll och form.
2) läkemedelspreparat ett läkemedel som tillverkats eller importerats i enlighet med läkemedelslagen (395/1987), är avsett att användas som läkemedel och säljs eller på annat sätt överlåts till förbrukning i en säljförpackning,
3) receptläkemedel ett läkemedel som får expedieras från apotek endast mot recept,
5) HCI-läkemedel, huvudsakligen på centrala nervsystemet inverkande läkemedelspreparat
a) som nämns i den förteckning över HCI-läkemedel som Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet har fastställt,
b) vilkas huvudsakliga verksamma ämnen nämns i den av Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet fastställda förteckningen över sådana läkemedelssubstanser som får expedieras endast mot recept och som i förteckningen i fråga försetts med prefixet Z, ZA, P och PA, eller
c) som i försäljningstillståndet klassificeras som HCI-läkemedel,
7) ex tempore -beredning ett egenvårds- eller receptläkemedel som på beställning framställs på apotek,
8) narkotika sådan narkotika som avses i narkotikalagen (373/2008),
10) skriftligt recept en förskrivning i pappersformat som uppgjorts av en person som har rätt att förskriva läkemedel, mot vilken apoteket expedierar läkemedel till en patient,
11) elektroniskt recept en läkemedelsordination som uppgjorts med en databehandlingsanordning av en person med rätt att förskriva läkemedel och som med hjälp av datanät överförs till receptcentret och på vilken lagen om elektroniska recept (61/2007) tillämpas,
12) recept som förvaras på apoteket ett recept som blir kvar på apoteket när läkemedlet expedieras till patienten,
13) narkotikarecept en av läkare eller tandläkare på en fastställd narkotikareceptblankett utfärdad förskrivning om expediering av egentlig narkotika från apotek i fråga om vilken receptet förvaras på apoteket,
14) alkoholrecept en av läkare eller tandläkare utfärdad förskrivning om expediering av enbart etanol (96 %) eller lindrigt denaturerad etanol från apotek,
15) telefaxrecept ett av läkare eller tandläkare utskrivet recept som sänts till apoteket per telefax,
16) telefonrecept ett recept som läkare eller tandläkare meddelat apoteket per telefon,
17) pro auctore -recept ett recept genom vilket läkare, tandläkare, optiker eller munhygienist förskriver läkemedel som behövs i samband med sin yrkesutövning,
18) läkemedelsbeställning en av ansvarig läkare eller tandläkare utfärdad skriftlig förskrivning om expediering av läkemedel till sjukhus, hälsovårdscentraler, privata verksamhetsenheter som producerar hälso- och sjukvårdstjänster eller socialvårdens verksamhetsenheter; den ansvariga läkaren eller tandläkaren ska ha rätt att självständigt utöva sitt yrke som legitimerad yrkesutbildad person; läkemedelsbeställning är också en av föreståndaren för ett sjukhusapotek eller en läkemedelscentral undertecknad beställning som gäller läkemedel avsedda att användas vid inrättningen i fråga eller för ändamål enligt 62 § i läkemedelslagen (395/1987), samt en beställning undertecknad av en representant för ett rederi eller befälhavaren för ett fartyg som gäller expediering av läkemedel till ett skeppsapotek,
19) förnyat recept (repetitio) en av läkare eller tandläkare på ett av apoteket tidigare expedierat recept gjord anteckning, eller ett av en läkare eller tandläkare personligen per telefon givet meddelande, som ger apoteket rätt att på nytt expediera de läkemedel som receptet innehåller,
20) itererat recept ett recept som på grundval av en anteckning som av läkemedelsförskrivaren gjort kan expedieras på nytt vid bestämda tider,
21) läkemedelsutbyte utbyte av det förskrivna läkemedlet när det expedieras på apoteket enligt 57 b § i läkemedelslagen,
22) utbytbara läkemedelspreparat läkemedelspreparat som har samma verksamma substanser och kvantitativa sammansättning i fråga om dem och som är bioekvivalenta och som ingår i den förteckning över utbytbara läkemedelspreparat som Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet fastställt.
Den som är behörig att självständigt utöva läkaryrket har rätt att förskriva läkemedel till människor för medicinskt eller medicinskvetenskapligt ändamål och med pro auctore -recept för sin yrkesutövning.
Läkare som genomgår tilläggsutbildning för allmänpraktiserande läkare har rätt att förskriva läkemedel enligt 1 mom. Han eller hon har emellertid inte rätt att skaffa läkemedel mot pro auctore -recept.
Den som är behörig att självständigt utöva tandläkaryrket har rätt att förskriva läkemedel till människor för odontologiskt eller odontologivetenskapligt ändamål och med pro auctore -recept för sin yrkesutövning.
En tandläkare som efter grundutbildning fullgör praktisk tjänstgöring har rätt att förskriva läkemedel enligt 1 mom. Han eller hon har emellertid inte rätt att skaffa läkemedel mot pro auctore -recept.
En odontologie studerande som tillfälligt är verksam i tandläkaruppgifter har rätt att förskriva läkemedel endast till de patienter som han eller hon därvid sköter.
En tandläkare har rätt att förskriva läkemedelspreparat som hör till egentliga narkotika högst tio doseringsenheter på samma gång. Huvudsakligen på centrala nervsystemet inverkande läkemedel har annan än en specialist tandläkare rätt att förskriva högst minsta förpackning som kräver försäljningstillstånd.
Legitimerad sjukskötare eller hälsovårdare och barnmorska som är legitimerad som eller berättigad att verka som sjukskötare och som har fått ett skriftligt förordnande enligt 23 b § i lagen om yrkesutbildade personer inom hälso- och sjukvården, har rätt att från apotek förskriva läkemedel i enlighet med det skriftliga förordnandet. De läkemedel, sjukdomstillstånd och begränsningar av förskrivningsrätten som omfattas av begränsad förskrivningsrätt definieras i bilaga 1. Ett formulär för det skriftliga förordnandet finns i bilaga 4. Begränsningar som gäller inledande eller fortsättande av läkemedelsbehandling beror vanligtvis på barnets ålder.
Sjukskötare, hälsovårdare och barnmorska förskriver läkemedel på basis av det verksamma ämnet, styrkan och läkemedelsformen.
Optikers rätt att förskriva läkemedel
Optiker har rätt att med pro auctore -recept från apotek förskriva i bilaga 2 nämnda läkemedel de läkemedel som de behöver för verksamheten vid sin mottagning.
En optiker har inte rätt att förskriva läkemedel till patienter.
Munhygienists rätt att förskriva läkemedel
En munhygienist som är självständig yrkesutövare kan från apotek med pro auctore -recept förskriva i bilaga 3 nämnda läkemedel som de behöver för sin yrkesutövning.
En munhygienist har inte rätt att förskriva läkemedel till patienter.
Överenskommelse om behandling med läkemedel i samförstånd med patienten
Överenskommelse om behandling med läkemedel ska ingås i samförstånd med patienten. Läkemedelsförskrivaren ska ge patienten tillräcklig information om läkemedlets ändamål och användning.
En läkemedelsförskrivare ska vid behov samarbeta med den farmaceutiska personalen på de apotek som förskrivarens patienter i allmänhet använder för att patienterna ska få rådgivning om läkemedlen och för att främja en trygg, effektiv och ekonomisk läkemedelsbehandling.
En läkemedelsförskrivare får förskriva läkemedel bara till den vars behov av medicinering han eller hon försäkrat sig om genom egen undersökning eller på något annat tillförlitligt sätt. Särskild uppmärksamhet ska fästas vid hur nödvändig medicineringen är och vid det förskrivna läkemedlets effekt, trygghet och pris.
Läkemedelsförskrivaren ska iaktta de begränsningar som försäljningstillståndet medför eller som behörig myndighet i övrigt fastställt. Läkemedelsförskrivaren ska också beakta eventuella användningsrekommendationer.
Förskrivning och förnyande av recept förutsätter att läkemedelsförskrivaren personligen har undersökt patienten inom det senaste året. Personlig undersökning behövs dock inte om läkaren eller tandläkaren på basis av journalhandlingar eller andra uppgifter tillförlitligt kan försäkra sig om behovet av läkemedelsbehandling. Sjukskötare, hälsovårdare eller barnmorska kan förskriva ett recept endast utifrån ett behov av läkemedel som konstaterats på en mottagning.
Läkemedelspreparaten ska förskrivas i mängder som motsvarar saluförda förpackningsstorlekar. Om det finns särskilda terapeutiska grunder kan läkemedel undantagsvis förskrivas i en mängd som avviker från standardförpackningen. Behandling med ett läkemedel som är avsett för långvarig medicinering ska i mån av möjlighet påbörjas med en liten begynnelseförpackning och när läkemedlet visat sig vara lämpligt kan det förskrivas i en ekonomiförpackning. Giltighetstiden för ett recept kan begränsas med den särskilda anteckningen "per usum ad".
Vid förskrivning av ett läkemedel som kan missbrukas ska särskild omsorg och försiktighet iakttas.
Läkemedelsförskrivaren ska, om möjligt, följa upp den verkliga användningen av läkemedlet för att förhindra att läkemedelsberoende uppkommer. Vården av en patient med läkemedelsberoende ska i mån av möjlighet koncentreras till en läkare.
Blanketter enligt formulär som Folkpensionsanstalten fastställt för ändamålet ska användas vid förskrivningen, om det inte finns grundad anledning till något annat förfarande.
Ett recept ska skrivas ut för hand med tydlig handstil, med skrivmaskin eller med hjälp av ett automatiskt databehandlingssystem. Receptet får innehålla bara sådana anteckningar, förkortningar eller korrigeringar som inte kan ge upphov till felaktiga tolkningar. Korrigeringar i receptet ska bekräftas med namnteckning, namnförtydligande och datum. Om de fält som är reserverade för expedieringsanteckningar är fyllda får receptet inte förnyas utan då ska ett nytt recept skrivas ut.
Blanketter med läkemedlets namn färdigt tryckt eller stämplat får inte användas för förskrivning av läkemedel. Receptblanketter får inte undertecknas eller stämplas på förhand. Blanketter och stämplar ska förvaras så att de inte kan råka i händerna på obehöriga.
Uppgifter som ska antecknas på ett skriftligt recept
Ett skriftligt recept ska innehålla följande uppgifter:
1) patientens namn, födelsedatum eller personbeteckning, för patienter under 12 år ska vikten anges,
3) doseringsanvisning, bruksanvisning och typ av medicinering dvs. om läkemedlet ska användas vid behov eller regelbundet, samt läkemedlets användningsändamål, om det inte finns grundad anledning att utelämna det, samt
4) ort och datum, läkemedelsförskrivarens egenhändiga underskrift, identifikationskod samt lärdomsgrad och vid behov specialitet. När läkare och tandläkare använder namnstämpel ska identifieringskoden samt information om lärdomsgraden och specialiteten inkluderas i namnstämpeln.
Medicine och odontologie studerande ska på receptet utöver lärdomsgrad anteckna den tjänst, befattning eller uppgift som de sköter och verksamhetsställe. Sjukvårdare, hälsovårdare och barnmorska ska på receptet utöver lärdomsgrad anteckna den tjänst, befattning eller uppgift som de sköter och verksamhetsställe.
Ett recept ska förses med anteckningen "Sic", om läkemedelsförskrivaren överskrider den dosering som angivits i den godkända produktprofilen eller om en dos av en ex tempore -beredning överskrider den dosering som anges för ett läkemedelspreparat med motsvarande sammansättning som har försäljningstillstånd eller någon annan maximal dosering som anges i en känd källskrift.
Vid förskrivning av endast ett läkemedel dras ett streck över den, för ett annat läkemedel reserverade, tomma delen av den fastställda receptblanketten.
En läkemedelsförskrivare kan sända en läkemedelsförskrivning som är uppgjord på en av Folkpensionsanstalten fastställd blankett enligt 12 och 13 § per telefax till apoteket. Telefaxrecept ska användas endast i särskilda fall. Ett telefaxrecept får förnyas och itereras.
Med telefaxrecept får inte förskrivas läkemedel som förutsätter recept som förvaras på apoteket. HCI-läkemedel får ordineras per telefax högst den minsta förpackningen.
Sjukvårdare, hälsovårdare och barnmorska får inte sända läkemedelsförskrivning per telefax.
Läkemedelsförskrivaren kan förskriva ett recept personligen per telefon till det apotek som expedierar läkemedlet, om det finns grundad anledning till det. När ett telefonrecept meddelas ska det som föreskrivs om förskrivning av läkemedel och undersökning av patienten iakttas. Ett telefonrecept ska innehålla samma uppgifter som ett skriftligt recept.
Recept som förutsätter att receptet förvaras på apoteket får inte förskrivas per telefon. HCI-läkemedel får ordineras per telefon högst den minsta förpackningen.
Sjukvårdare, hälsovårdare och barnmorska får inte meddela telefonrecept.
Ett recept gäller ett år från den dag receptet förskrivits eller förnyats, om inte läkemedelsförskrivaren har begränsat giltighetstiden för föreskriften så som avses i 10 § 4 mom.
En läkemedelsförskrivare ska tala om för patienten att ett utbytbart läkemedelspreparat kan bytas ut mot ett motsvarande förmånligare preparat på apoteket. Om läkemedelsförskrivaren förbjuder utbyte ska motiveringen till förbudet delges patienten.
Förbud mot utbyte av ett läkemedelspreparat antecknas i det fält på receptet som är reserverat för läkemedelspreparatet och anvisningarna. Utbytet förbjuds med anteckningen "får ej bytas ut". Orsaken till förbudet antecknas inte på receptet. Anteckningen får inte göras med hjälp av stämpel och programmet för läkemedelsförskrivning får inte automatiskt lägga till eller föreslå förbud i recept. Om läkemedelsförskrivaren vill ordinera läkemedelspreparat av en särskild försäljningstillståndsinnehavare ska på receptet antecknas läkemedelspreparatets namn, namnet på försäljningstillståndsinnehavaren och anteckningen "får ej bytas ut".
På ett itererat recept kan den tidigaste tidpunkten för ny expediering antecknas genom att läkemedelsförskrivaren bestämmer det minsta intervallet i dagar, veckor eller månader från föregående expediering. Ett itererat recept får inte expedieras på nytt när det förflutit över ett år från förskrivningen.
3) pro auctore -recept, och
En läkemedelsförskrivare kan förnya ett expedierat recept på samma fastställda blankett högst tre gånger, om inte förnyande har förbjudits med anteckningen "ne rep". Det förnyade preparatets namn och mängd ska antecknas i fältet för anteckningar om förnyande. Anteckningarna ska omfatta uppgifterna i 13 § 1 mom. 4 punkten och 2 mom.
Ett enligt 17 § antecknat förbud mot läkemedelsutbyte på receptet gäller inte det förnyade receptet. Om läkemedelsförskrivaren vill förbjuda läkemedelsutbyte vid expediering av det förnyade receptet ska detta noteras genom att anteckningen "får ej bytas ut" görs i fältet för anteckningar om förnyande.
Om läkemedlets mängd eller dosering ändras, ska detta antecknas både på receptblankettens framsida och i fältet för anteckningar om förnyande. Ändringarna ska styrkas med namnteckning, namnförtydligande och datum. Om anteckningarna om förnyande kan leda till missförstånd, ska ett nytt recept skrivas ut i stället för ett förnyande.
2) recept som förvaras på apoteket, och
3) telefonrecept.
Sjukskötare, hälsovårdare och barnmorska får inte förnya recept per telefon.
En läkemedelsförskrivare får förskriva egentliga narkotika till en patient eller pro auctore -recept endast med en fastställd narkotikareceptblankett eller till en patient med ett elektroniskt recept.
Trots bestämmelserna i 2 mom. får en läkemedelsförskrivare förskriva även sådana narkotika som ingår i förteckning IV i 1961 års allmänna narkotikakonvention och i förteckning I i konventionen angående psykotropiska ämnen som sådana preparat som kräver specialtillstånd, om det finns särskilda terapeutiska grunder för det.
Narkotikareceptblanketterna ska förvaras i låst utrymme på varje arbetsenhet. På verksamhetsenheterna inom hälso- och sjukvården respektive socialvården ska för varje arbetsenhet antecknas receptblankettens nummer, patientens namn och personbeteckning samt läkemedelsförskrivarens namn.
2) om läkemedelspreparatets huvudsakliga verksamma ämnen nämns i den av Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet fastställda förteckningen över de läkemedelssubstanser som får expedieras endast mot recept och som försetts med prefixet ZA eller PA.
Recept som förvaras på apoteket ska göras upp på en receptblankett enligt formulär som Folkpensionsanstalten fastställt. Receptet får inte förnyas, itereras, förskrivas per telefax eller telefon och på samma blankett får inte heller förskrivas andra läkemedelspreparat.
Recept som förvaras på apoteket kan göras upp för patienten även genom elektroniskt recept.
Läkare har rätt att förskriva etanol 96 % och lindrigt denaturerad etanol med pro auctore -recept som förvaras på apoteket för sin yrkesutövning för medicinskt eller medicinskvetenskapligt ändamål med följande begränsningar:
1) etanol (96 %) högst 4 000 milliliter per kalenderår; receptet ska skrivas ut så att mängden inte motsvarar mera än originalflaskor på 500 milliliter; etanol (96 %) ska i mån av möjlighet ersättas med lindrigt denaturerad etanol 9 och 12,
Förskrivning av i 21 f § i läkemedelslagen avsedda preparat som kräver specialtillstånd förutsätter att det inte för vården av patienten finns annan vård att tillgå eller att önskat resultat inte kan uppnås med vård av detta slag.
Vid förskrivning av läkemedel som kräver specialtillstånd ska läkemedelsförskrivaren utöver receptet även lämna en redogörelse för de särskilda medicinska orsaker på grund av vilka preparatet som kräver specialtillstånd behövs. Om preparatet som kräver specialtillstånd ska användas endast på ett sjukhus, på en hälsovårdscentral eller vid en privat verksamhetsenhet som producerar hälso- och sjukvårdstjänster, behöver patienten inte namnges.
En läkemedelsförskrivare ska anteckna alla recept som han eller hon förskrivit och förnyat i journalhandlingarna så att av anteckningen framgår
Läkemedelsförskrivaren ska separat föra bok över narkotikarecept, alkoholrecept och pro auctore -recept. I bokföringen antecknas samma uppgifter som på receptet. Därtill ska för de recept som skrivits ut på patientens namn antecknas diagnos, åtgärder och behandling.
På basis av journalhandlingarna och bokföringen ska en redogörelse för förskrivningen av läkemedel på begäran ges Tillstånds- och tillsynsverket för social- och hälsovården och regionförvaltningsverket.
Vid verksamhetsenheten ska finnas ett system för uppföljning av recept samt för rapportering och hantering av avvikelser i medicineringen.
Sjukskötare, hälsovårdare och barnmorska samt medicine studerande ska ha möjlighet att konsultera läkare med rätt att självständigt utöva yrket och odontologie studerande att konsultera tandläkare med rätt att självständigt utöva yrket i frågor som anknyter till förskrivning av läkemedel. Om en patient som kommer till skötare mottagning behöver läkemedelsbehandling som sjukskötare, hälsovårdare och barnmorska inte får förskriva eller om patientens läkemedelsbehandling förutsätter bedömning av en läkare, ska man se till att patienten får komma till läkarmottagning inom skälig tid.
Sjukskötare, hälsovårdare och barnmorska samt medicine och odontologie studerande ska då de förskriver läkemedel följa patientens skriftliga vårdplan och på nationella vårdrekommendationer baserade vårdrekommendationer vid verksamhetsenheten.
När ett elektroniskt recept görs upp ska bestämmelserna i lagen om elektroniska recept och i förordning (485/2008) och dessutom i tillämpliga delar bestämmelserna i denna förordning följas.
Bestämmelserna i 19 § i denna förordning tillämpas inte på elektroniska recept.
Genom denna förordning upphävs social- och hälsovårdsministeriets förordning av den 6 augusti 2003 om förskrivning av läkemedel (726/2003).
1 kap. - Allmänna bestämmelser1 § - Tillämpningsområde2 § - Definitioner2 kap. - Rätt att förskriva läkemedel3 § - Läkares rätt att förskriva läkemedel4 § - Tandläkares rätt att förskriva läkemedel5 § - Begränsad förskrivningsrätt6 § - Optikers rätt att förskriva läkemedel7 § - Munhygienists rätt att förskriva läkemedel3 kap. - Förskrivning av läkemedel8 § - Överenskommelse om behandling med läkemedel i samförstånd med patienten9 § - Samarbete mellan läkemedelsförskrivare och apotek10 § - Förskrivning av läkemedel11 § - Förskrivning av läkemedel som kan missbrukas12 § - Skriftligt recept13 § - Uppgifter som ska antecknas på ett skriftligt recept14 § - Telefaxrecept15 § - Telefonrecept16 § - Giltighetstid för recept17 § - Läkemedelsutbyte18 § - Iterering av recept19 § - Förnyat recept20 § - Förskrivning av egentliga narkotika21 § - Förskrivning av läkemedel som kräver recept som förvaras på apoteket22 § - Förskrivning av alkohol och alkoholhaltiga läkemedel23 § - Förskrivning av preparat som kräver specialtillstånd4 kap. - Särskilda bestämmelser24 § - Anteckningar i journalhandlingar och särskild bokföring25 § - Säkerställande av patientsäkerheten26 § - Elektroniskt recept27 § - Ikraftträdande

References: § 3
 § 2
 § 3
 § 2
 § 5
 § 2
 § 3
 § 2
 § 5
 § 2
 § 4
 § 1