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Timestamp: 2018-10-22 19:20:59+00:00

Document:
﻿ RESOLUCIÓN 2397 DE 2010
RESOLUCIÓN 2397 DE 24 DE JUNIO DE 2010
CONTENIDO:ENTIDADES DEL SECTOR SALUD. SE AMPLÍA EL TÉRMINO DE DURACIÓN DE LA EMERGENCIA SANITARIA EN EL TERRITORIO NACIONAL POR DESABASTECIMIENTO DE SUERO ANTIOFÍDICO DECLARADA EN LA RESOLUCIÓN 2934 DE 2004 MODIFICADA POR LAS RESOLUCIONES 613 Y 5078 DE 2005, 2325 DE 2006, 2198 DE 2007, 2413 DE 2008 Y 2206 DE 2009.
TEMAS ESPECÍFICOS:SISTEMA NACIONAL PARA LA PREVENCIÓN Y ATENCIÓN DE DESASTRES, SISTEMA DE SALUD, PROTECCIÓN SOCIAL, FUNCIONES DEL MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL, CONTROL Y VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS, INVIMA, FUNCIONES DEL INSTITUTO NACIONAL DE SALUD, MEDICAMENTOS, MEDIDAS SANITARIAS
DIARIO OFICIAL N°:47764 DE JULIO 8 DE 2010
RESOLUCIÓN 2397 DE 2010
“Por la cual se modifica la Resolución 2934 de 2004 modificada por las resoluciones 613 y 5078 de 2005, 2325 de 2006, 2198 de 2007, 2413 de 2008 y 2206 de 2009”.
en ejercicio de sus atribuciones legales, especialmente las conferidas por el Decreto 1922 de 1994 y el numeral 4º del artículo 6º del Decreto-Ley 205 de 2003, y
Que mediante Resolución 2934 de 2004 se declaró una emergencia sanitaria en el territorio nacional por desabastecimiento del medicamento suero antiofídico, cuyo término de duración fue ampliado mediante las resoluciones 613 y 5078 de 2005, 2325 de2006, 2198 de 2007, 2413 de 2008 y 2206 de 2009 por cuanto no se habían modificado las condiciones que dieron origen a la misma.
Que el grupo técnico para el seguimiento y control de la situación de emergencia sanitaria por desabastecimiento de suero antiofídico en reunión celebrada el 24 de mayo de 2010, recomendó ampliar el término de duración de la emergencia sanitaria soportado en las siguientes conclusiones y recomendaciones:
a) Para el período 1º de enero a 24 de mayo de 2010 el Invima recibió muestras de análisis de seis (6) lotes del producto Antivipmyn-Tri proveniente del Laboratorio Bioclón y muestras de cuatro (4) lotes del producto suero antiofídico polivalente liofilizado fabricados por Probiol.
b) Los resultados de análisis de los seis lotes presentados por el Laboratorio Bioclón mostraron que tres (3) lotes fueron liberados toda vez que cumplieron con las especificaciones de calidad, un (1) lote se rechazó por no cumplir con las especificaciones y los restantes dos (2) lotes se encuentra en proceso de análisis.
c) Los resultados de análisis de las muestras de los cuatro (4) lotes presentados por Probiol no cumplieron con la especificación declarada por el fabricante para la neutralización de veneno del género crotalus durissus, por tanto los lotes del producto no se liberaron.
d) Teniendo en cuenta el número de viales liberados por el Invima al Laboratorio Bioclón, las cantidades disponibles por el INS y el grupo de atención de emergencias y desastres del MPS, se puede establecer que a la fecha el número de unidades disponibles de suero antiofídico polivalente corresponden a 10.743.
e) La oferta de suero antiofídico en el país sigue siendo limitada y las cantidades disponibles son insuficientes para atender la demanda nacional, más aún si se tiene en cuenta la tendencia al incremento de los casos de accidentes ofídicos según informe del Sivigila.
f) A la semana epidemiológica 19 de 2010 al Sivigila se han notificado 1218 casos de accidentes ofídicos. Se espera que durante la temporada de lluvias en el país se incremente el número de casos de estos accidentes.
g) Si bien han trascurrido más de (5) años de la declaratoria de la emergencia se puede evidenciar que aún persisten las condiciones que dieron origen a su declaratoria las cuales dificultan garantizar un abastecimiento nacional, para suplir la necesidad nacional para atención de los casos con oportunidad.
h) Como medida adicional a la declaratoria de la emergencia y con el fin de incentivar la oferta del producto a nivel nacional, de tal forma que el país pueda disponer del biológico para atención de la población afectada por este evento, la sala especializada de medicamentos y productos biológicos de la comisión revisora del Invima ha incluido el suero antiofídico polivalente en el listado de medicamentos vitales no disponibles.
i) Para el presente año y teniendo en cuenta que en el informe anual de accidentes ofídicos 2009 - INS el número de casos reportados corresponden a 3.405, se puede establecer que la necesidad mínima requerida para suplir la demanda nacional puede ser de 34.050 ampollas del biológico.
j) Analizada la situación antes expuesta y en aras de garantizar la protección de la salud pública, el comité recomienda ampliar la duración de la declaratoria de la emergencia sanitaria por desabastecimiento de suero antiofídico en un año más, es decir, hasta el 30 de junio de 2011, toda vez que no se han superado las condiciones que dieron origen a la misma y de esta manera garantizar la disponibilidad del biológico en el mercado nacional, en las cantidades requeridas para la atención de la población afectada por este evento.
ART. 1º—Modificar el contenido del artículo 1º de la Resolución 2934 de 2004, modificada por las resoluciones 613 y 5078 de 2005, 2325 de 2006, 2198 de 2007, 2413 de 2008 y 2206 de 2009, en el sentido de ampliar la duración de la emergencia sanitaria hasta el 30 de junio de 2011, con el fin de garantizar la atención de la demanda requerida de suero antiofídico en el país.

References: RESOLUCIÓN 

RESOLUCIÓN 
 RESOLUCIÓN 

RESOLUCIÓN 
 Resolución 
 artículo 6
 Resolución 
 artículo 1
 Resolución