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Timestamp: 2017-03-29 01:59:55+00:00

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NavegarInteresesStay InformedCareerPersonal GrowthFiction & BiographiesHealth & FitnessLifestyleCultureNavegar porLibrosAudio librosNoticias & RevistasPartiturasExplorar todoSubirIniciar sesiónRegistrarseREPUBLICA DE COLOMBIA IMINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL DECRETO NUMERO 2200 DE 2005 28 JUN 2005 Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones.
DECRETA: CAPÍTULO I DISPOSICIONES GENERALES
ARTÍCULO 1. OBJETO.- El presente decreto tiene por objeto regular las actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico. ARTÍCULO 2. CAMPO DE APLlCACION.- Las disposiciones del presente decreto se aplicarán a los prestadores de servicios de salud, incluyendo a los que operen en cualquiera de los regímenes de excepción contemplados en el artículo 279 de la Ley 100 de 1993, a todo establecimiento farmacéutico donde se almacenen, comercialicen, distribuyan o dispensen medicamentos o dispositivos médicos, en relación con el o los procesos para los que esté autorizado y a toda entidad o persona que realice una o más actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico. PARÁGRAFO.- Se exceptúan de la aplicación de las disposiciones contenidas en el presente decreto a los laboratorios farmacéuticos cuyo funcionamiento continuará regido por las normas vigentes sobre la materia. ARTÍCULO 3. DEFINICIONES.- Para efectos del presente decreto adóptense las siguientes definiciones: ATENCION FARMACÉUTICA.- Es la asistencia a un paciente o grupos de pacientes, por parte del Químico Farmacéutico, en el seguimiento del tratamiento farmacoterapéutico, dirigida a contribuir con el médico tratante y otros profesionales del área de la salud en la consecución de los resultados previstos para mejorar su calidad de vida.
Es cualquier suceso médico desafortunado que puede presentarse durante un tratamiento con un medicamento. ESTUDIOS DE UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS. esté a cargo de personas que no ostenten título de Químico Farmacéutico o Tecnólogo en Regencia de Farmacia la información que debe ofrecer al paciente versará únicamente sobre los aspectos siguientes: condiciones de almacenamiento.Es el nombre recomendado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para cada medicamento. pero que no tiene necesariamente relación causal con el mismo. distribución. sociales y económicas resultantes relacionadas con el consumo de los medicamentos.Es el proceso que comprende la prescripción de un medicamento a un paciente en una Institución Prestadora de Servicios de Salud. ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO.___
Continuación del decreto" Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones
DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL PARA LAS SUSTANCIAS FARMACÉUTICAS (DCI). o del establecimiento autorizado para la comercialización al detal de medicamentos. con acento especial en las consecuencias médicas. forma de reconstitución de medicamentos cuya administración sea la vía oral. tiempo y espacio en el servicio farmacéutico o el establecimiento farmacéutico.. comercialización. La finalidad de la Denominación Común Internacional (DCI) es conseguir una buena identificación de cada fármaco en el ámbito internacional. Cuando la dirección técnica de la Droguería.. la importancia de la adherencia a la terapia. dispensación. medición de la dosis.Es el establecimiento dedicado a la producción. estableciéndose vínculos entre el prestador del servicio. y. el usuario y los canales de distribución. EVENTO ADVERSO.Son aquellas investigaciones que se realizan con el objeto de permitir el análisis de la comercialización. por parte del profesional legalmente autorizado. cuidados que se deben tener en la administración del medicamento. FARMACOCINÉTICA CLÍNICA. para lo cual deberá contarse con la disponibilidad del producto..DECRETO NUMERO 2200 DE 2005
2 HOJA No. el registro de los medicamentos administrados y/o la devolución debidamente sustentada de los no administrados. distribución. almacenamiento.Es el conjunto de actividades que tienen por objeto lograr que el medicamento o dispositivo médico que se encuentra en el establecimiento farmacéutico distribuidor autorizado sea entregado oportunamente al usuario. la dispensación por parte del servicio farmacéutico. control o aseguramiento de la calidad de los medicamentos.. la administración correcta en la dosis y vía prescrita y en el momento oportuno por el profesional de la salud legalmente autorizado para tal fin.Es la entrega de uno o más medicamentos y dispositivos médicos a un paciente y la información sobre su uso adecuado realizada por el Químico Farmacéutico y el Tecnólogo en Regencia de Farmacia. DISPENSACIÓN. dispositivos médicos o de las materias primas necesarias para su elaboración y demás productos autorizados por Ley para su comercialización en dicho establecimiento. DISTRIBUCIÓN INTRAHOSPITALARIA DE MEDICAMENTOS. DISTRIBUCIÓN FÍSICA DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS. prescripción y uso de medicamentos en una sociedad... con el fin de contribuir al éxito de la farmacoterapia.Es la disciplina que aplica los farmacocinéticos para asegurar las concentraciones séricas de los fármacos principios
Es característica fundamental del Modelo de Gestión del servicio farmacéutico la efectividad.Es cualquier suceso indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha asociado a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere o potencialmente puede interferir con el resultado deseado para el paciente. realizada en el servicio farmacéutico.Es el conjunto de principios. administración o uso por parte del paciente o cuidador). PROBLEMAS RELACIONADOS CON lA UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS (PRUM). con el objeto de hacer el seguimiento farmacológico que garantice el uso seguro y eficaz de los medicamentos y detecte los problemas que surjan en la farmacoterapia o el incumplimiento de la misma. que deben aplicar las Instituciones Prestado ras de Servicios de Salud públicas y privadas. con énfasis no sólo sobre los costos sino también sobre los beneficios sociales. procedimientos.. incluyendo los fallos en el Sistema de Suministro de Medicamentos. de un paciente individual. La preparación magistral debe ser de dispensación inmediata.. y su contenido será básicamente el determinado en el Modelo de Gestión del servicio farmacéutico.Es el preparado o producto farmacéutico elaborado por un Químico Farmacéutico para atender una prescripción médica.. establecimientos farmacéuticos y personas autorizadas. que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. FARMACOEPIDEMIOlOGíA...Corresponden a causas prevenibles de problemas relacionados con medicamentos.Es el conjunto de procedimientos o técnicas de análisis dirigidas a evaluar el impacto de las distintas operaciones e intervenciones económicas sobre el bienestar de la sociedad..Es la ciencia y actividades relacionadas con la detección. asociados a errores de medicación (prescripción. siendo su objetivo principal contribuir a la elección de la mejor opción posible y por tanto. entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con medicamentos. respecto al o los procesos autorizados en la prestación del servicio farmacéutico. teniendo como componentes los estudios de utilización de medicamentos y la farmacovigilancia. métodos y razonamientos de la epidemiología. GESTIÓN DEL SERVICIO FARMACÉUTICO. técnicas y prácticas asistenciales y administrativas esenciales para reducir los principales riesgos causados con el uso innecesario o inadecuado y eventos adversos presentados dentro del uso adecuado de medicamentos. FARMACOVIGlLANCIA. procesos.Es el estudio del uso y efecto de los medicamentos en un número elevado de personas..Es la relación de los datos referentes a un paciente. dispensación. PERFIL FARMACOTERAPÉUTICO. empleando los conocimientos. PREPARACIÓN MAGISTRAL. a la optimización de los recursos. donde se desarrollarán los criterios y requisitos establecidos en este Decreto.___
Continuación del decreto" Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones dentro de su margen terapéutico y conseguir la máxima eficacia con una mínima incidencia de efectos adversos. FARMACOECONOMíA. evaluación.. relacionados principalmente a la ausencia en los servicios de procesos administrativos y técnicos que garanticen la
. el principio de colaboración y el compromiso de mejoramiento continuo.DECRETO NUMERO 2200 DE 2005
3 HOJA No. su tratamiento farmacológico y su evolución. PROBLEMAS RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS (PRM).
Es el conjunto de actividades informativas que hacen parte del servicio farmacéutico de una Institución Prestadora de Servicios de Salud. ARTICULO 5. en las mismas instalaciones puede dispensar los medicamentos y dispositivos médicos a sus pacientes ambulatorios.Es el proceso continuo. y que busca asegurar que los medicamentos sean usados de manera apropiada. SERVICIO FARMACÉUTICO. actualizadas e independientes. en las condiciones establecidas en el Modelo de Gestión del servicio farmacéutico.
PARÁGRAFO.Es el servicio de atención en salud responsable de las actividades. segura y efectiva. el que además de las disposiciones del presente decreto debe cumplir con los estándares del Sistema Único de Habilitación del Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad en Salud. SERVICIO DE INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS. tratamiento y rehabilitación de la enfermedad...___
existencia de medicamentos que realmente se necesiten.
ARTÍCULO 4.DECRETO NUMERO 2200 DE 2005
4 HOJA No. científico y administrativo. La información debe estar sustentada en fuentes científicas. con el fin de contribuir en forma armónica e integral al mejoramiento de la calidad de vida individual y colectiva.Es aquel que es prestado a través de establecimientos farmacéuticos. FORMAS DE PRESTACION DEL SERVICIO FARMACEUTICO. que será desarrollado e implementado por cada institución.Es aquel servicio asistencial a " cargo de una Institución Prestadora de Servicios de Salud. SERVICIO FARMACÉUTICO DEPENDIENTE. diagnóstico. establecimiento farmacéutico o persona autorizada.. calidad de la información y educación necesaria para su utilización correcta. relacionados con los medicamentos y los dispositivos médicos utilizados en la promoción de la salud y la prevención. estructurado y diseñado por el Estado. que busca la satisfacción de las necesidades específicas de información sobre los medicamentos y su uso adecuado por parte del paciente.. USO ADECUADO DE MEDICAMENTOS.. procedimientos e intervenciones de carácter técnico.
. el equipo de salud y la comunidad. además de distribuir intra-hospitalariamente los medicamentos y dispositivos médicos a sus pacientes hospitalizados. acompañados de las características de efectividad. en los términos siguientes: SERVICIO FARMACÉUTICO INDEPENDIENTE. El servicio farmacéutico podrá ser prestado de manera dependiente o independiente..Una Institución Prestadora de Servicios de Salud. seguridad.
organizar. Seleccionar. Ofrecer atención farmacéutica a los pacientes y realizar con el equipo de salud. adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos.El servicio farmacéutico tendrá las siguientes funciones: 1. detección y resolución de Problemas Relacionados con Medicamentos y Problemas Relacionados con el Uso de Medicamentos. desarrollando estrategias para atender necesidades particulares proyectadas fundamentalmente al usuario de los servicios de salud y a la comunidad. Promover estilos de vida saludables y el uso adecuado de los medicamentos y dispositivos médicos. mediante la entrevista. ARTÍCULO 7. todas las intervenciones relacionadas con los medicamentos y dispositivos médicos necesarias para el cumplimiento de su finalidad. 6.___
Continuación del decreto" Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones ARTÍCULO 6. distribuir y dispensar medicamentos y dispositivos médicos.. Participar en la creación y desarrollo de programas relacionados con los medicamentos y dispositivos médicos. Planificar. 3. 2. Realizar o participar en estudios relacionados con medicamentos y dispositivos médicos. en unión con otros profesionales de la salud.
. hacer el seguimiento permanente. PARÁGRAFO. que conlleven el desarrollo de sus objetivos. 7.DECRETO NUMERO 2200 DE 2005
5 HOJA No. 2. y. mezclas..El servicio farmacéutico tendrá como objetivos primordiales los siguientes: 1. especialmente los programas de farmacovigilancia. OBJETIVOS DEL SERVICIO FARMACÉUTICO. la prevención. Prevenir factores de riesgo derivados del uso inadecuado de medicamentos y dispositivos médicos y promover su uso adecuado. uso de antibióticos y uso adecuado de medicamentos. Suministrar los medicamentos y dispositivos médicos e informar a los pacientes sobre su uso adecuado.. dirigir. 5. FUNCIONES DEL SERVICIO FARMACÉUTICO. Ofrecer la atención farmacéutica a los pacientes que la requieran. realizar las intervenciones que fueren necesarias. 4. Promover y propiciar estilos de vida saludables. especialmente aquellos relacionados con la farmacia clínica. 4. adquirir.Cuando se preste atención farmacéutica el Químico Farmacéutico debe establecer contacto directo con el paciente. 3. elaboración del perfil farmacoterapéutico. Realizar preparaciones. recepcionar y almacenar. coordinar y controlar los servicios relacionados con los medicamentos y dispositivos médicos ofrecidos a los pacientes y a la comunidad en general. sujeto al cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura exigidas para tal fin.
de la Institución. como mínimo. teniendo en cuenta el grado de complejidad del servicio. El servicio farmacéutico de baja complejidad estará dirigido por el Químico Farmacéutico o el Tecnólogo en Regencia de Farmacia. Contar con una dotación. 2. ARTÍCULO 9. número de actividades y/o procesos que se realicen y personas que laboren. Desarrollar y aplicar mecanismos para asegurar la conservación de los bienes de la organización y del Estado.. especialmente. constituida por equipos. instrumentos. ARTÍCULO 10. 9. Disponer de un recurso humano idóneo para el cumplimiento de las actividades y/o procesos que realice. 2.. de acuerdo con las actividades y/o procesos que se desarrollen y el impacto epidemiológico de la atención.farmacéutico deberá cumplir. los que deberán encontrarse ubicados en una zona geográfica de una ciudad. PARÁGRAFO PRIMERO. depender de la división administrativa de la institución dedicada al suministro de bienes. bibliografía y materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o procesos que se realizan en cada una de sus áreas. procedimientos y servicios ofrecidos.Un Químico Farmacéutico podrá dirigir dentro de la red de su institución un número máximo de cinco (5) servicios farmacéuticos ambulatorios donde haya dispensación de medicamentos. así como. de Infecciones y de Bioética. de la siguiente manera: 1. El servicio farmacéutico de alta y mediana complejidad estará dirigido por el Químico Farmacéutico.DECRETO NUMERO 2200 DE 2005
6 HOJA No.El servicio farmacéutico. PARÁGRAFO SEGUNDO. Disponer de una infraestructura física de acuerdo con su grado de complejidad. con los siguientes requisitos: El servicio
1. en ningún caso..El servicio farmacéutico contará con personal de las calidades señaladas en la normatividad vigente para el ejercicio de cada cargo y en número que garantice el cumplimiento de los procesos propios de dicho servicio que se adelanten en la institución. 3. Participar en los Comité de Farmacia y Terapéutica. 10. REQUISITOS DEL SERVICIO FARMACÉUTICO. RECURSO HUMANO DEL SERVICIO FARMACÉUTICO DEPENDIENTE.. Obtener y difundir información sobre medicamentos y dispositivos médicos. ARTÍCULO 8. informar y educar a los miembros del grupo de salud. distrito o provincia que pueda ser efectivamente cubierta por dicho profesional.
. municipio. el paciente y la comunidad sobre el uso adecuado de los mismos. el Sistema de Gestión de la Calidad de los procesos.El servicio farmacéutico es un servicio asistencial y no podrá. mediana y alta complejidad. estará bajo la dirección de un Químico Farmacéutico o de un Tecnólogo en Regencia de Farmacia. GRADOS DE COMPLEJIDAD DEL SERVICO FARMACÉUTICO.___
Continuación del decreto" Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones 8. PARÁGRAFO.El servicio farmacéutico será de baja..
Tecnólogo en Regencia de Farmacia. dispositivos médicos y otros insumos relacionados.Se consideran establecimientos farmacéuticos mayoristas: los Laboratorios Farmacéuticos.___
Continuación del decreto" Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones ARTÍCULO 11. Los laboratorios farmacéuticos continuarán regidos por las normas especiales vigentes. o el Expendedor de Drogas. 2. Estos establecimientos se someterán a los procesos de: a) Recepción y Almacenamiento. b) Dispensación. La dirección estará a cargo del Químico Farmacéutico o del Tecnólogo en Regencia de Farmacia. b) Dispensación. Estos establecimientos se someterán a los procesos de: a) Recepción y Almacenamiento b) Reenvase. transporte y entrega física de medicamentos. en los aspectos siguientes y en los demás seguirán regidos por las normas vigentes. de conformidad con el parágrafo del artículo 20 del presente decreto. PARÁGRAFO PRIMERO. 1. Depósitos de Drogas. a. c) Preparaciones magistrales. Estos establecimientos se someterán a los procesos de: a) Recepción y Almacenamiento. las Agencias de Especialidades Farmacéuticas y Depósitos de Drogas.. y establecimientos farmacéuticos minoristas: las Farmacias-Droguerías y las Droguerías. Depósitos de Drogas donde no se realice el proceso especial de reenvase.DECRETO NUMERO 2200 DE 2005
7 HOJA No. Director de Droguería. Farmacéutico Licenciado. La dirección estará a cargo del Químico Farmacéutico o del Tecnólogo en Regencia de Farmacia. Estos establecimientos se someterán al proceso de Recepción y Almacenamiento. 3. Depósitos de Drogas donde se realice el proceso especial de reenvase.La dirección estará a cargo exclusivamente del Químico Farmacéutico. el Modelo de Gestión del servicio farmacéutico y demás normas que los modifiquen.La dirección estará a cargo del Químico Farmacéutico. 4. Los establecimientos farmacéuticos y personas autorizadas quedan sometidos a los requisitos y técnicas establecidos por las normas especiales y el Modelo de Gestión del servicio farmacéutico respecto del embalaje. Droguerías. Agencias de Especialidades Farmacéuticas. Estos establecimientos se someterán al proceso de Recepción y Almacenamiento. Los establecimientos farmacéuticos sólo están obligados a cumplir con las disposiciones contenidas en el presente decreto.
. La dirección estará a cargo exclusivamente del Químico Farmacéutico. b. Farmacias-Droguerías.. ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS.. en relación con los medicamentos y dispositivos médicos.
preparaciones. área física exclusiva. mezclas. que permitan la conservación de la calidad de los medicamentos. Agencias de Especialidades Farmacéuticas. transformación. deberá existir entre el establecimiento farmacéutico minorista
. pisos.INVIMA y su dirección técnica estará a cargo exclusivamente del Químico Farmacéutico. Los productos allí elaborados no requieren de Registro Sanitario. someterse a las demás condiciones que se establezcan en el Modelo de Gestión del servicio farmacéutico. en todo el territorio nacional. de circulación restringida y de fácil acceso. sean contratadas para la prestación de servicios dentro del Sistema General de Seguridad Social en Salud. sin perjuicio de que en cada uno de éstos sitios esté a cargo del Expendedor de Drogas o el recurso humano autorizado para estos establecimientos. dispositivos médicos y demás productos autorizados. deberán tener una estructura acorde con los procesos que realicen. ventilación. responsabilizándose solidariamente con la contratante ante el Estado y los usuarios. APERTURA O TRASLADO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS MINORISTAS. el Modelo de Gestión del servicio farmacéutico que determine el Ministerio de la Protección Social y demás normas que regulen las respectivas actividades y/o procesos. deberán cumplir para ello con las condiciones y requisitos establecidos por el presente decreto.___
Continuación del decreto" Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones PARÁGRAFO SEGUNDO. otorgado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos . iluminación. El establecimiento farmacéutico o servicio farmacéutico institucional podrá funcionar con la autorización o habilitación por parte de la entidad territorial de salud o el Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura otorgado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA para aquellos establecimientos a los que se les exige.. Droguerías o las personas autorizadas. sin perjuicio de la responsabilidad de la Institución Prestadora de Servicios de Salud respecto al cumplimiento de los estándares de cada una de las actividades y/o procesos. instalaciones sanitarias y eléctricas. PARÁGRAFO CUARTO. teniendo en cuenta el volumen de actividades y el número de trabajadores que laboren en éstos. Los establecimientos farmacéuticos que se encarguen de realizar una o más actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico por cuenta de otra persona. En las agrupaciones de Droguerías de un mismo propietario. PARÁGRAFO TERCERO. ubicación independiente. cada cinco (5) de ellas estarán bajo la dirección de un Químico Farmacéutico. Cuando en estos establecimientos farmacéuticos se realicen operaciones de elaboración. reenvase o reempaque de medicamentos. PARÁGRAFO QUINTO. así como.DECRETO NUMERO 2200 DE 2005
8 HOJA No. Las Farmacias-Droguerías. deberán obtener el Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura. cielos rasos. según corresponda. beneficiarios o destinatarios por los resultados de la gestión. adecuación y ajuste de concentraciones de dosis. sin excepción alguna. Depósitos de Drogas y personas autorizadas. Cuando las Farmacias-Droguerías.Para la aprobación de apertura o traslado de un establecimiento farmacéutico minorista. Droguerías. paredes. deberán cumplir íntegramente con lo establecido en el presente decreto y el Modelo de Gestión del servicio farmacéutico que expedirá el Ministerio de la Protección Social. Cuando estos establecimientos farmacéuticos realicen actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico a una Institución Prestadora de Servicios de Salud se someterán a la normatividad aplicable a dicha actividad y/o proceso. ARTÍCULO 12.
control. adecuación y ajuste de concentraciones para cumplir con las dosis prescritas. tendrá la responsabilidad de desarrollar. preparaciones extemporáneas. revisar y perfeccionar un Sistema de Gestión de la Calidad Institucional.. como el conjunto esencial de técnicas para la planeación estratégica. el establecimiento de los procedimientos para cada uno de los procesos del servicio farmacéutico y la construcción de guías para actividades críticas. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALlDAD. reempaque. las autoridades y la comunidad. destrucción o desnaturalización de medicamentos y dispositivos médicos. dispensación y
. farmacia clínica y cualquier tema relacionado de interés para el paciente. demanda insatisfecha. Distrital o Municipal. información y educación al paciente y la comunidad sobre uso adecuado de medicamentos y dispositivos médicos. implementar. PARÁGRAFO. de la correspondiente región del país en donde se solicite la apertura y/o traslado. reenvase. 2. ARTÍCULO 14. participación en programas relacionados con medicamentos y dispositivos médicos. uso de antibióticos. farmacoeconomía.Créase el modelo de gestión del servicio farmacéutico. realización o participación en estudios sobre el uso de medicamentos y dispositivos médicos.___
Continuación del decreto" Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones solicitante y el establecimiento farmacéutico minorista más cercano una distancia mínima comprendida por la circunferencia definida en un radio de setenta y cinco (75) metros lineales por todos sus lados. mantener. Instituto Geográfico Agustín Codazzi o la entidad que haga sus veces. distribución y dispensación de medicamentos y dispositivos médicos. Cuando en uno o los dos establecimientos farmacéuticos involucrados existan una o más direcciones las medidas se tomarán a partir de las direcciones registradas en la Cámara de Comercio. estériles. ARTÍCULO 13. monitorización de medicamentos. Pertenecen como mínimo a los procesos especiales: atención farmacéutica. participación en grupos interdisciplinarios. mezcla de medicamentos oncológicos. La distancia se medirá desde el centro de la entrada principal del establecimiento farmacéutico minorista solicitante hasta el centro de la entrada principal del establecimiento farmacéutico minorista más cercano.Los procesos del servicio farmacéutico se clasifican en generales y especiales: 1. farmacoepidemiología. adquisición. preparaciones: magistrales. y.. nutriciones parenterales.DECRETO NUMERO 2200 DE 2005
9 HOJA No. de Planeación Departamental. MODELO DE GESTIÓN. farmacovigilancia. recepción y almacenamiento.. extemporáneas. el servicio farmacéutico.Todo servicio farmacéutico. El Modelo de Gestión será determinado por el Ministerio de la Protección Social dentro del año siguiente a la publicación del presente decreto. CAPÍTULO III DE LOS PROCESOS DEL SERVICIO FARMACÉUTICO ARTÍCULO 15.Para la determinación de las distancias se presentará la certificación expedida por la Oficina de Catastro. PROCESOS DEL SERVICIO FARMACÉUTICO. de conformidad con las leyes y demás normas sobre la materia.. Dentro de los procesos generales se incluyen como mínimo: selección. establecimiento farmacéutico o persona autorizada.
y. dirección y número telefónico o dirección electrónica. 2. 4. CONTENIDO DE LA PRESCRIPCIÓN. La prescripción debe ser en letra clara y legible.DECRETO NUMERO 2200 DE 2005
10 HOJA No. La prescripción debe permitir la confrontación entre el medicamento prescrito y el medicamento dispensado (en el caso ambulatorio) y administrado (en el caso hospitalario) por parte del profesional a cargo del servicio farmacéutico y del Departamento de Enfermería o la dependencia que haga sus veces. 7. 4. Se hará en idioma español. claves. con las indicaciones necesarias para su administración. Cuando se trate de preparaciones magistrales. signos secretos. medio electromagnético y/o computarizado. además de los requisitos de prescripción. ARTÍCULO 17. No podrá contener enmendaduras o tachaduras. utilizando para ello la Denominación Común Internacional (nombre genérico) y cumpliendo los siguientes requisitos: 1. los siguientes datos cuando éstos apliquen: 1. con la excepción de las abreviaturas aprobadas por el Comité de Farmacia y Terapéutica de la Institución. Lugar y fecha de la prescripción. 3. 2. Número de la historia clínica
.. 5. como mínimo. abreviaturas o símbolos químicos. 3. Nombre del paciente y documento de identificación.Toda prescripción de medicamentos deberá hacerse por escrito. Solo podrá hacerse por personal de salud debidamente autorizado de acuerdo con su competencia. en forma escrita ya sea por copia mecanográfica. siglas. 8. Nombre del Prestador de Servicios de Salud o Profesional de la Salud que prescribe. CAPÍTULO IV DE LA PRESCRIPCIÓN DE LOS MEDICAMENTOS ARTÍCULO 16. previa evaluación del paciente y registro de sus condiciones y diagnóstico en la historia clínica.___
distribución de radio-fármacos. preparación de guías para la dación o aceptación de donaciones de medicamentos y dispositivos médicos. 6. La prescripción debe permitir la correlación de los medicamentos prescritos con el diagnóstico.La prescripción del medicamento deberá realizarse en un formato el cual debe contener. La dosis de cada medicamento debe expresarse en el sistema métrico decimal y en casos especiales en unidades internacionales cuando se requiera. investigación clínica. CARACTERÍSTICAS DE lA PRESCRIPCIÓN.. se debe especificar claramente cada uno de los componentes con su respectiva cantidad.
Vigencia de la prescripción. El Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria podrá operar en una Institución de Salud con otro u otros sistemas intrahospitalarios de distribución. El servicio farmacéutico deberá determinar el sistema o los sistemas de distribución intrahospitalaria de medicamentos y dispositivos médicos que deban implementarse en la Institución Prestadora de Servicios de Salud. Los servicios farmacéuticos del primer nivel de complejidad podrán adoptar el Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria.DECRETO NUMERO 2200 DE 2005
11 HOJA No. Tipo de usuario (contributivo. criterios y procedimientos señalados. para garantizar la oportunidad. en números y letras.
ARTÍCULO 18. criterios y procedimientos establecidos en la normatividad vigente y los que se establezcan en el Modelo de Gestión del servicio farmacéutico. Concentración y forma farmacéutica.. particular. Nombre del medicamento expresado en la Denominación Común Internacional (nombre genérico). Cantidad total de unidades farmacéuticas requeridas para el tratamiento. Nombre y firma del prescriptor con su respectivo número de registro profesional.La distribución física de medicamentos estará regulada por las normas técnicas que expida el Ministerio de la Protección Social. de acuerdo con las condiciones. seguridad. 13. 8. ARTÍCULO 19. 9. DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS. subsidiado. Los servicios farmacéuticos de las instituciones de segundo y tercer nivel de complejidad deberán implementar el Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria. Indicaciones que a su juicio considere el prescriptor. 14. eficiencia y calidad de los medicamentos y dispositivos médicos que deban suministrarse a los pacientes.___
Continuación del decreto" Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones 5. Período de duración del tratamiento. 10. 7. El embalaje y/o trasporte de productos farmacéuticos forman parte de la distribución intra-hospitalaria o física y deberán ser tenidos en cuenta en el desarrollo del Modelo de Gestión del servicio farmacéutico. OBLIGACIONES DEL DISPENSADOR. otro). 6. 12. Dosis y frecuencia de administración. sometiéndose a las condiciones. Vía de administración.. 11.Son obligaciones del dispensador:
según el caso. extemporáneas. advertencias sobre efectos adversos. Adulterar o modificar en cualquier forma la prescripción. y. Tener envases y empaques vacíos. Verificar y controlar que los medicamentos dispensados correspondan a los prescritos. contraindicaciones y la importancia de la adherencia a la terapia. Recibir la capacitación ofrecida por las entidades oficiales o de otros actores del Sector Salud y/o capacitarse continuamente en los conocimientos teóricos y destrezas necesarias en el ejercicio del cargo u oficio. Verificar que las preparaciones: magistrales. que cuidados debe tener en la administración. cómo reconstituirlos. y. a fin de ir aumentando progresivamente las competencias laborales. esté a cargo de persona que no ostente título de Químico Farmacéutico o Tecnólogo en Regencia de Farmacia la información que debe ofrecer al paciente está señalada en el artículo 30 del presente decreto. Violar la reserva a que está obligado por razón de la función que desempeña. 7.El dispensador no podrá: 1. 5. Informar al usuario sobre los aspectos indispensables que garanticen el efecto terapéutico y promuevan el uso adecuado de los medicamentos. Tener muestras médicas de medicamentos. Cuando la dirección técnica de la Droguería. con el fin de no incurrir en falta contra la ética profesional. frecuencia. en el servicio farmacéutico. cantidad y la dosis prescrita. 6. forma farmacéutica. la firma del responsable. 4. 6.. Exigir la prescripción para aquellos medicamentos en los que aparezca en la etiqueta la leyenda "Venta Bajo Fórmula Médica". concentración. 5. Brindar a los usuarios pautas sobre el uso adecuado de los medicamentos de venta sin prescripción facultativa o de venta libre. Dispensar medicamentos alterados o fraudulentos. ARTÍCULO 20. 3. tales como: condiciones de almacenamiento. No dispensar y consultar al prescriptor cuando identifique en una prescripción posibles errores. Recomendar a los usuarios la utilización de medicamentos. 4. 3. PROHIBICIONES DEL DISPENSADOR.___
Continuación del decreto" Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones 1. 8. nutrición parenteral. interacciones con alimentos y otros medicamentos. cómo medir la dosis. de la preparación o de la mezcla. 2. mezclas de medicamentos oncológicos. 2. vía de administración. Cambiar el principio activo.DECRETO NUMERO 2200 DE 2005
12 HOJA No. Verificar que la prescripción esté elaborada por el personal de salud competente y autorizado y que cumpla con las características y contenido de la prescripción. establecidos en el presente decreto. o en aquellos establecimientos farmacéuticos que no estén autorizados para realizar los
. estériles. 7. contengan en el rótulo o etiquetas la información sobre el paciente hospitalizado o ambulatorio.
y establecer los mecanismos de implementación y vigilancia de las mismas. Formular las políticas sobre medicamentos y dispositivos médicos en la Institución Prestadora de Servicios de Salud en relación con la prescripción.. 8. Un representante de la especialidad médica respectiva. FUNCIONES DEL COMITÉ DE FARMACIA y TERAPÉUTICA.El Comité de Farmacia y Terapéutica deberá desarrollar.
ARTÍCULO 22.Todas las Instituciones Prestado ras de Servicios de Salud deberán colocar en funcionamiento el Comité de Farmacia y Terapéutica.El Comité deberá invitar un representante de los usuarios del servicio farmacéutico de la Institución. entendiéndose como tal. 2. Director (a) del departamento de enfermería o quien haga sus veces. adicionen o sustituyan. administración. El Subdirector (a) del área científica médica o quien haga sus veces. Inducir al paciente o consumidor a la compra de un medicamento que reemplace o sustituya al prescrito o al solicitado. PARÁGRAFO. ARTÍCULO 21.. Un representante del área administrativa y financiera cuando el tema a desarrollar o discutir lo requiera. las siguientes funciones: 1. ARTÍCULO 23.Los medicamentos de control especial estarán sometidos a lo establecido en el presente decreto y en la Resolución 826 de 2003 y las demás normas que los modifiquen.. cuando el tema a tratar tenga relación directa con los intereses de los mismos. MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL. 3.
. El Director (a) del servicio farmacéutico. 4.DECRETO NUMERO 2200 DE 2005
13 HOJA No. el grupo de carácter permanente al servicio de la Institución Prestadora de Servicios de Salud que brinda asesoría en el ámbito de sus funciones.___
Continuación del decreto" Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones procesos de reenvase o reempaque de medicamentos. el que deberá tener la condición de profesional titulado del área de la salud. cuando el tema a desarrollar o discutir lo requiera. y podrá invitar a expertos en los temas que vayan a ser tratados en la respectiva sesión. 6. sistemas de distribución. COMITÉ DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA.. El Director (a) o Gerente de la institución o su delegado. Este Comité estará integrado por: 1. dispensación. como mínimo. 5. uso y control.
al equipo de salud. al personal de salud.El servicio farmacéutico debe contar con fuentes científicas de información y establecer canales ágiles de comunicación con los demás servicios de la institución y centros de información de medicamentos. para tal efecto deberá ceñirse al reglamento de funcionamiento de dicho Comité. seguimiento y evaluación de los perfiles epidemiológicos institucionales y la eficacia de la terapia farmacológica instaurada en los casos especiales.El servicio farmacéutico debe ofrecer a los pacientes. a la Superintendencia Nacional de Salud.___
Continuación del decreto" Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones 2. VIGILANCIA Y CONTROL
CAPÍTULO VIII DE lA INSPECCIÓN. ejercer la inspección. 3. INFORMACIÓN.Sin perjuicio de las competencias atribuidas a otras autoridades. Además. Conceptuar sobre las guías de manejo para el tratamiento de las patologías más frecuentes en la Institución.. FUENTES DE INFORMACIÓN. de calidad y sustentada en evidencia científica sobre medicamentos y dispositivos médicos. información oportuna. 4. independiente.. dentro del campo de sus competencias. la información que solicite una persona sobre el uso adecuado de los medicamentos será ofrecida por el Director del servicio farmacéutico o establecimiento farmacéutico minorista. INSPECCIÓN VIGILANCIA y CONTROL. 5.DECRETO NUMERO 2200 DE 2005
14 HOJA No. el impacto. Estas instituciones adoptarán las acciones de prevención y seguimiento para garantizar el cumplimiento de lo dispuesto en el presente decreto. a las autoridades del Sector y a la comunidad. administradoras y a las autoridades correspondientes. Coordinar con el Comité de Infecciones de la Institución Prestadora de Servicios de Salud. vigilancia y control del servicio farmacéutico.. completa. y al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA. adelantarán las investigaciones y aplicarán las sanciones o
. corresponde a las entidades territoriales de salud.
ARTÍCULO 24. ARTÍCULO 25. Recolectar y analizar los datos enviados por el servicio farmacéutico sobre la sospecha de la existencia de eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con los medicamentos e informar los resultados al médico tratante al paciente. Recomendar la solicitud de inclusión y/o exclusión de medicamentos en el Manual de Medicamentos y Terapéutica del Sistema General de Seguridad Social en Salud ante el Comité Técnico de Medicamentos y Evaluación de Tecnología del Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud. veraz.
a partir de la entrada en vigencia del presente decreto. para adecuarse a las disposiciones contenidas en esta norma. deroga en lo pertinente los artículos 55. TRANSITORIO.. ARTÍCULO 28. de conformidad con lo establecido en las "/C normas vigentes.C.Las entidades.
PUBLlQUESE y CUMPLASE Dado en bogota D.DECRETO NUMERO 2200 DE 2005
15 HOJA No. establecimientos farmacéuticos y personas a los cuales se aplica el presente decreto contarán con seis (6) meses. 63 Y 92 del Decreto 1950 de 1964 Y deroga el artículo 91 del mismo Decreto y las demás disposiciones que le sean contrarias. a los 28 Jun2005
DIEGO PALACIOS BETANCOURT Ministro de la Protección Social
. ARTÍCULO 27. VIGENCIA.El presente decreto rige a partir de la fecha de su publicación..___
Continuación del decreto" Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones medidas correctivas a que haya lugar.
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