Source: https://studylib.es/doc/6878337/2-2009---conselleria-de-sanitat-universal-i-salut-p%C3%BAblica
Timestamp: 2020-04-05 17:09:27+00:00

Document:
2/2009 - Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública
Abril 2009 - Volumen I
Prestaci&oacute;n Farmac&eacute;utica
y Ortoprot&eacute;sica
Publicaci&oacute;n de la Direcci&oacute;n General de Farmacia y Productos Sanitarios
Visado electr&oacute;nico: &iquest;qu&eacute;, cu&aacute;nto y para qu&eacute;
visamos?
Evaluaci&oacute;n de la dispensaci&oacute;n de efectos y
accesorios en la Agencia Valenciana de Salud
durante los a&ntilde;os 2007-2008
&copy; de la presente edici&oacute;n: Generalitat, 2008
ISSN: 1989-5496
Dise&ntilde;o y Maquetaci&oacute;n: Ografic
Comentarios y sugerencias: [email protected]
Suscripciones: http://runas.cap.gva.es/mailman/listinfo/gestionfarm
Direcci&oacute;n General de Farmacia y Productos Sanitarios
Aguado Gim&eacute;nez, Carmen
Albiach Domingo, Juan Carlos
Baixauli P&eacute;rez, Crist&oacute;bal
Boada Gordon, Antonio
Bou de Miguel, Eduardo
Broseta Solaz, Roc&iacute;o
Buj Pascual, Javier
Calvo P&eacute;rez, Miriam
Campos Gonz&aacute;lez, Juan Carlos
Cl&eacute;rigues Belloch, Jos&eacute;
Jim&eacute;nez Arenas, V&iacute;ctor
Navarro P&eacute;rez, Jorge
Pedr&oacute;s Mar&iacute;, Beatriz
Rodrigo Benito, Carlos
Sell&eacute;s Carpena, Noelia
Trillo Mata Jos&eacute;, Luis
Uso Talamantes, Ruth
Yarza Ca&ntilde;ellas, Manuel
Publicaci&oacute;n de informaci&oacute;n cient&iacute;fica sin finalidad lucrativa.
Los textos incluidos en esta publicaci&oacute;n pueden ser reproducidos citando su procedencia.
Visado electr&oacute;nico: &iquest;qu&eacute;, cu&aacute;nto y para qu&eacute; visamos?
Abril 2009. Volumen I
Visado electr&oacute;nico:
&iquest;qu&eacute;, cu&aacute;nto y para
qu&eacute; visamos?
1.2. Medicamentos que requieren visado de
De Luna S&aacute;nchez, D1 ; Centelles Sang&uuml;esa, I2; Gallego Saez, D3;
Bou de Miguel, E4; Albiach Domingo, JC4.
1. Medicamentos de Diagn&oacute;stico Hospitalario.
Est&aacute;n diferenciados en el cup&oacute;n precinto con el
s&iacute;mbolo DH. La primera prescripci&oacute;n de estos
medicamentos debe realizarla un facultativo
especialista de atenci&oacute;n especializada y tiene
que ir acompa&ntilde;ado de la historia cl&iacute;nica del
paciente y un informe razonado sobre las causas
que aconsejan la prescripci&oacute;n. Las siguientes
recetas podr&aacute;n extenderlas tanto el facultativo
especialista de atenci&oacute;n especializada como el
facultativo especialista de atenci&oacute;n primaria.
Farmac&eacute;utico. &Aacute;rea de Inspecci&oacute;n, Evaluaci&oacute;n y Ordenaci&oacute;n. Conselleria
de Sanitat.
Farmac&eacute;utica. Servicio de Inspecci&oacute;n. Conselleria de Sanitat.
Inform&aacute;tica. &Aacute;rea de Inspecci&oacute;n, Evaluaci&oacute;n y Ordenaci&oacute;n. Conselleria de
M&eacute;dico Inspector. Servicio de Inspecci&oacute;n. Conselleria de Sanitat.
1.1. CONCEPTO DE VISADO DE PRODUCTOS Y ESPECIALIDADES.
De conformidad con lo dispuesto en el art&iacute;culo 89 de
la Ley 29/2006(1), y sin perjuicio de lo establecido en su
art&iacute;culo 24, el Ministerio de Sanidad y Consumo, de oficio o a solicitud de las Comunidades Aut&oacute;nomas interesadas, podr&aacute; someter a reservas singulares las condiciones espec&iacute;ficas de prescripci&oacute;n y dispensaci&oacute;n de
los medicamentos en el Sistema Nacional de Salud (2).
Este concepto, sin perjuicio de lo contemplado en el
RD 618/2007 del 11 de mayo, por el que se regula
el procedimiento para el establecimiento, mediante
visado, de reservas singulares a las condiciones de
prescripci&oacute;n y dispensaci&oacute;n del medicamento puede
variar entre las diferentes Comunidades Aut&oacute;nomas
con competencias sanitarias transferidas. En la Comunitat Valenciana, es la Inspecci&oacute;n de Servicios Sanitarios la que autoriza a trav&eacute;s del visado previo a
la dispensaci&oacute;n, la financiaci&oacute;n de medicamentos y
productos farmac&eacute;uticos que poseyendo cup&oacute;n precinto de Asistencia Sanitaria de la Seguridad Social
requieren un control sanitario especial(3). As&iacute; como
otros medicamentos y productos farmac&eacute;uticos que
sin poseer cup&oacute;n precinto por razones sanitarias especiales necesitar&aacute;n visado de inspecci&oacute;n.
Corresponde a la Direcci&oacute;n General de Farmacia y
Productos Sanitarios de la Conselleria de Sanitat, actualizar peri&oacute;dicamente el listado de las nuevas inclusiones y bajas de productos susceptibles de visado,
a trav&eacute;s de los datos proporcionados por el Ministerio
de Sanidad mensualmente.
Dichas actualizaciones son introducidas en el sistema
inform&aacute;tico utilizado en la aplicaci&oacute;n GAIA a trav&eacute;s de
los m&oacute;dulos de prescripci&oacute;n y de visado.
Algunos de los grupos con especial inter&eacute;s en los que
se puede clasificar los medicamentos sometidos a
visado de inspecci&oacute;n(4) se detallan a continuaci&oacute;n:
2. Especialidades afectadas por el Real Decreto
1663/1998, de 24 de julio, por el que se ampl&iacute;a
la relaci&oacute;n de medicamentos a efectos de su
financiaci&oacute;n con cargo a fondos de la Seguridad
Social o a fondos estatales afectos a la sanidad.
Carnitina (Carnicor&reg; ) Levocarnitina (Secabiol&reg; )
3. Medicamentos de Especial Control M&eacute;dico.
s&iacute;mbolo ECM. Todas las prescripciones deber&aacute;
realizarlas el facultativo especialista ya que los
tratamientos con dichos f&aacute;rmacos requieren un
seguimiento exhaustivo seg&uacute;n protocolo. &Aacute;cido
acetohidrox&aacute;mico (Uronefrex&reg; ) Derivados de la
Vitamina A: Isotretinoina, &aacute;cido 13-cis retin&oacute;ico
(Roacut&aacute;n&reg;, Dercutane&reg; ) Acitretina (Neotigason&reg;
) Clozapina. (Leponex&reg; )
4. Especialidades afectadas por la Orden de 29 de
junio de 2006, de la Conselleria de Sanitat, por la
que se establece la financiaci&oacute;n de determinados
disfunci&oacute;n er&eacute;ctil a lesionados medulares. Sin
presentar estas especialidades cup&oacute;n precinto
diferenciado(5). Sildenafilo, Tadalafilo, Vardenafilo
(Viagra&reg;, Cialis&reg;, Levitra&reg;)
5. Otras especialidades con cup&oacute;n precinto
diferenciado. Clopidrogel (Plavix&reg; , Iscover&reg; )
Finasterida (Proscar&reg; , Eucoprost&reg; ) Rivastigmina
(Prometax&reg; , Exelon&reg;)
6. Especialidades farmac&eacute;uticas utilizadas en el
tratamiento de la infertilidad. Gonadotrofina
Cori&oacute;nica Humana HCG (Ovitrelle&reg; ) Folitropina
beta (Pureg&oacute;n&reg; ) Folitropina alfa (Gonal&reg; )
Gonadotropina Menopausia Humana HMG
(Menopur&reg; )
7. Absorbentes para la incontinencia urinaria.
Revista de Prestaci&oacute;n Farmac&eacute;utica y Ortoprot&eacute;sica
8. Productos diet&eacute;ticos regulados por la Resoluci&oacute;n
del 1 de marzo del 2000 del Conseller de Sanitat(6).
9. Vacunas. Vacunas Bacterianas individualizadas.
antial&eacute;rgicas
hiposensibilizantes individualizados. Vacuna anti
hepatitis B: RD. 93/1989 y circulares 7/1996 y
9/1996 del INSALUD. Vacuna anti hepatitis B
en combinaci&oacute;n con otras vacunas. Vacuna anti
hepatitis A. Vacunas combinadas anti hepatitis
A + B. Vacunas anti poliomiel&iacute;ticas inactivadas
en combinaci&oacute;n con otras vacunas: Pentavac&reg;.
Vacuna antineumoc&oacute;cica sacar&iacute;dica conjugada,
adsorbida: Prevenar&reg;.
3.1. DATOS DE VISADO ELECTR&Oacute;NICO CORRESPONDIENTES A ENERO DE 2009.
3.1.1. Principios activos con mayor n&uacute;mero
de recetas generadas.
Gr&aacute;fica 1. Principios activos con mayor n&uacute;mero de recetas generadas en la Comunitat Valenciana.
1.3. A QUI&Eacute;N CORRESPONDE LA AUTORIZACI&Oacute;N
MEDIANTE VISADO.
En la Conselleria de Sanitat de la Generalitat, dicha
funci&oacute;n est&aacute; atribuida exclusivamente a la Inspecci&oacute;n
de Servicios Sanitarios (7).
&oacute;r
F&oacute;
Para la obtenci&oacute;n de datos y gr&aacute;ficos presentados en
este estudio se ha utilizado el sistema de informaci&oacute;n
sanitario Abucasis, dentro del cual se encuentra el
sistema GAIA, como gestor de la prestaci&oacute;n farmac&eacute;utica(8).
2. Material y m&eacute;todos.
GAIA entre sus diversos m&oacute;dulos, contempla uno espec&iacute;fico (Gesti&oacute;n de la prestaci&oacute;n farmac&eacute;utica/Gesti&oacute;n del Visado) que permite diferentes extracciones
de informaci&oacute;n relativa a la gesti&oacute;n del visado(9).
Para este trabajo se ha utilizado el indicador de Recetas generadas de medicamentos con visado electr&oacute;nico.
Total recetas: 262.315
Gr&aacute;fica 2. Principios activos con mayor n&uacute;mero de recetas generadas en la provincia de Castell&oacute;n.
Ab ste
rm Fin
Gr&aacute;fica 3. Principios activos con mayor n&uacute;mero de recetas generadas en la provincia de Valencia.
3.1.2. Distribuci&oacute;n de recetas con visado
electr&oacute;nico por tipo de producto.
Gr&aacute;fica 5. Porcentaje de recetas con visado electr&oacute;nico
Tabla 1. Listado de los tipos de producto y porcentaje
de receta visada electr&oacute;nicamente
Gr&aacute;fica 4. Principios activos con mayor n&uacute;mero de recetas generadas en la provincia de Alicante.
Absorbente incontinencia orina
Antitromb&oacute;ticos
Psicoanal&eacute;pticos
Medicamentosos urol&oacute;gicos
Antidiab&eacute;ticos
Completas polim&eacute;ricas
Psicol&eacute;pticos
Alergia e intolerancia a prote&iacute;nas de leche
Hormonas sexuales y moduladores de
Preparados anti-acn&eacute;
Antineopl&aacute;sicos
Gr&aacute;fica 6. Importe de receta visada electr&oacute;nica.
4.119,538&curren;
13.825,992&curren;
3.626,748&curren;
4. Discusi&oacute;n.
Como muestran los resultados obtenidos en las gr&aacute;ficas 1, 2, 3 y 4, el mayor n&uacute;mero de recetas generadas mediante el procedimiento de visado electr&oacute;nico
coincide en las tres provincias. Destacando en primer
lugar el principio activo Clopidogrel. Las indicaciones
autorizadas en su ficha t&eacute;cnica por el Ministerio de
Sanidad y Consumo, son para el tratamiento de pacientes que han sufrido recientemente un infarto de
miocardio, cerebral o que padecen enfermedad arterial perif&eacute;rica establecida. Tambi&eacute;n para pacientes
que presentan un s&iacute;ndrome coronario agudo y aquellos con infarto agudo de miocardio con elevaci&oacute;n del
segmento ST, que son candidatos a terapia trombol&iacute;tica, en combinaci&oacute;n con &aacute;cido acetilsalic&iacute;lico (AAS).
Obteniendo as&iacute; los datos: en enero 2009, 51.762 recetas en la Comunitat Valenciana, distribuy&eacute;ndose en
5.870 recetas en Castell&oacute;n, 28.746 recetas en Valencia y 17.142 en Alicante.
El segundo gran grupo de recetas visadas coincide en
las tres provincias con los absorbentes anat&oacute;micos
de d&iacute;a de incontinencia urinaria. En Valencia se generaron el mayor n&uacute;mero, 33.082 recetas, seguido de
Castell&oacute;n con 18.250 y Alicante con 10.536 recetas
El tercer grupo tambi&eacute;n es para un absorbente de
incontinencia urinaria, pero en este caso de noche.
Siendo as&iacute;, 15.960 recetas en Valencia, 6.935 en Alicante y 2.339 en Castell&oacute;n.
Como podemos observar, existe una similitud de
resultados en las tres provincias en los tratamientos
prescritos que requieren el visado de inspecci&oacute;n.
Coincidiendo as&iacute; el Clopidogrel y absorbentes para
d&iacute;a y noche como los tres principios activos m&aacute;s
autorizados en las tres provincias.
Para el tratamiento de la hiperplasia prost&aacute;tica benigna (HPB), de los principios activos utilizados, la Finasterida y la Dutasterida, son los de elecci&oacute;n. En las
provincias de Valencia y Alicante el m&aacute;s prescrito es la
Dutasterida y en Castell&oacute;n la Finasterida.
Cabe destacar la presencia de Metformina junto con
Rosiglitazona, utilizado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo II, Donepezilo Clorhidrato para el tratamiento sintom&aacute;tico de la enfermedad de Alzheimer en
sus formas de leves a moderadas y Quetiapina para el
episodio man&iacute;aco de moderado a grave en Castell&oacute;n
(Ver gr&aacute;fica 2) a diferencia del resto de provincias que
como reflejan las gr&aacute;ficas, requieren una mayor cantidad y variedad de absorbentes y dietas.
Tambi&eacute;n merece un comentario la Dietoterapia, que
comprende los productos diet&eacute;ticos y la nutrici&oacute;n enteral domiciliaria. Es importante rese&ntilde;ar que los productos diet&eacute;ticos aparecen entre las especialidades
m&aacute;s visadas, como son, las f&oacute;rmulas especiales con
hidrolizados sin lactosa, f&oacute;rmulas especiales sin lactosa para lactantes, completas polim&eacute;ricas normoproteicas y normocal&oacute;ricas y completas polim&eacute;ricas
normoproteicas e hipercal&oacute;ricas.
&Eacute;stos productos diet&eacute;ticos se prescriben a pacientes
que padecen determinados trastornos metab&oacute;licos
cong&eacute;nitos (10).
A modo de resumen, en la gr&aacute;fica 5 se muestra el porcentaje que abarcan los diferentes grupos terap&eacute;uticos. Siendo las especialidades farmac&eacute;uticas las de
mayor cantidad de recetas que suponen para el visado electr&oacute;nico con un 51%, seguidos de un 29% de
efectos y accesorios en los que se incluyen los absorbentes y por &uacute;ltimo, las dietas con un 20%.
Todo ello supone un gasto farmac&eacute;utico que asciende
a un importe de 13.825.992 € para las especialidades
farmac&eacute;uticas, 4.119.538 € para dietas y 3.626.748 €
los efectos y accesorios. (Ver gr&aacute;fica 6).
El objetivo de someter determinados productos a
condiciones espec&iacute;ficas de prescripci&oacute;n y dispensaci&oacute;n mediante el visado de inspecci&oacute;n es asegurar la
adecuada utilizaci&oacute;n de los mismos, prestando especial atenci&oacute;n a los que est&aacute;n sujetos a prescripci&oacute;n
m&eacute;dica restringida, entendiendo por tales los medicamentos que por sus caracter&iacute;sticas farmacol&oacute;gicas o
por su novedad o por motivos de salud p&uacute;blica, est&eacute;n indicados para tratamientos que puedan seguirse
s&oacute;lo en el medio hospitalario.
Tambi&eacute;n aquellos medicamentos de utilizaci&oacute;n reservada a determinados medios especializados, as&iacute;
como aquellos que planteen especiales problemas
de seguridad pudiendo producir reacciones adversas
muy graves o afecten al tratamiento de grupos poblacionales considerados de riesgo.
Asimismo, la finalidad del visado de estos medicamentos es asegurar la adecuaci&oacute;n de lo prescrito a
lo autorizado, concretamente en lo que se refiere al
visado de aquellos medicamentos que solo tienen financiadas con fondos p&uacute;blicos algunas indicaciones
terap&eacute;uticas o a aquellos a los que se aplica una aportaci&oacute;n reducida en funci&oacute;n del tipo de paciente. El paciente es el principal beneficiario de estas medidas.
8. Orden del 14 de julio de 2004 de la Conselleria
de Sanitat por la que se regula la utilizaci&oacute;n de la
firma electr&oacute;nica reconocida en los documentos
sanitarios de la Conselleria de Sanitat.
9. Orden de 16 de abril de 2002del Conseller de Sanitat por el que se crea el Sistema de Informaci&oacute;n
farmac&eacute;utico GAIA.
10. RD 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que
se establece la cartera de servicios comunes del
Sistema Nacional de Salud y el procedimiento
para su actualizaci&oacute;n.
Gracias a la implantaci&oacute;n del visado de inspecci&oacute;n
para la financiaci&oacute;n y dispensaci&oacute;n de determinadas
especialidades farmac&eacute;uticas, dietas y efectos y accesorios es posible un mayor control del gasto farmac&eacute;utico de principios activos vistos en el apartado
Es por ello, que la tendencia de la Conselleria de Sanitat durante los &uacute;ltimos a&ntilde;os, ha sido la de ir incrementando el n&uacute;mero de productos sometidos a esta
6. Bibliograf&iacute;a.
1. Ley 29/2006, de 26 de julio, Garant&iacute;as y uso racional de los medicamentos y los productos sanitarios.
2. RD 618/2007, de 11 mayo, por el que se regula el
procedimiento para el establecimiento, mediante
visado, de reservas singulares a las condiciones
de prescripci&oacute;n y dispensaci&oacute;n de los medicamentos.
3. RD 1663/1998, de 24 de julio, por el que se ampl&iacute;a la relaci&oacute;n de medicamentos a efectos de su
4. Decreto 56/2006, de 28 de abril, del Consell de la
Generalitat, por el que se aprueba el Reglamento
de Organizaci&oacute;n y funcionamiento de la Inspecci&oacute;n de servicios sanitarios de la Conselleria de
5. Orden de 29 de junio de 2006, de la Conselleria de
Sanitat, por la que se establece la financiaci&oacute;n de
determinados medicamentos para el tratamiento
de la disfunci&oacute;n er&eacute;ctil a lesionados medulares.
6. Resoluci&oacute;n del 1 de marzo del 2000 del Conseller
de Sanitat por la que se regula la prestaci&oacute;n con
productos diet&eacute;ticos en la Comunitat Valenciana.
7. Circular 6/1993 de 25 de marzo del SVS: regula
el procedimiento de Visado de Inspecci&oacute;n en la
Comunitat Valenciana. Decreto 56/2006 de 28 de
abril, del Consell de la Generalitat, por el que se
aprueba el Reglamento de Organizaci&oacute;n y funcionamiento de la Inspecci&oacute;n de servicios sanitarios
de la Conselleria de Sanitat.
Evaluaci&oacute;n de la dispensaci&oacute;n de efectos y accesorios en la
Agencia Valenciana de Salud durante los a&ntilde;os 2007-2008
durante los a&ntilde;os
Ros Pascual, M&ordf; Vicenta1; Grau Bel-lan, Adela1; Sorio Medina,
Silvia1; Fayos Fern&aacute;ndez, Ana1.
Farmac&eacute;utica. Oficina de Formaci&oacute;n de Uso Racional del Medicamento
y Productos Sanitarios (OFUR). &Aacute;rea de Farmacia y Productos Sanitarios.
Fundaci&oacute;n Investigaci&oacute;n Hospital General Universitario de Valencia (FIHGU).
Conselleria de Sanitat. Agencia Valenciana de Salud. &Aacute;rea de Farmacia y
Productos Sanitarios. Direcci&oacute;n General de Farmacia y Productos Sanitarios.
El Real Decreto 414/1996, de 1 de marzo, establece
las condiciones que deben reunir los productos sanitarios y sus accesorios para su puesta en el mercado,
puesta en servicio y utilizaci&oacute;n, as&iacute; como los procedimientos de evaluaci&oacute;n de la conformidad que les
sean de aplicaci&oacute;n (3).
Dentro de los productos sanitarios se encuentra el
grupo efectos y accesorios, comprendido en la prestaci&oacute;n farmac&eacute;utica de la Seguridad Social. Estos se
definen como aquellos productos sanitarios de fabricaci&oacute;n seriada que se obtienen en r&eacute;gimen ambulatorio y que est&aacute;n destinados a utilizarse con la finalidad
de llevar a cabo un tratamiento terap&eacute;utico o ayudar
al enfermo en los efectos indeseados del mismo. Tienen el car&aacute;cter de efectos y accesorios los siguientes
La prestaci&oacute;n farmac&eacute;utica comprende los medicamentos y productos sanitarios y el conjunto de actuaciones encaminadas a que los pacientes los reciban
de forma adecuada a sus necesidades cl&iacute;nicas, en las
dosis precisas seg&uacute;n sus requerimientos individuales,
durante el periodo de tiempo adecuado y al menor
coste posible para ellos y la comunidad. Corresponde
a la Direcci&oacute;n General de Farmacia y Productos Sanitarios la direcci&oacute;n, desarrollo y ejecuci&oacute;n de la pol&iacute;tica
farmac&eacute;utica del departamento as&iacute; como el ejercicio
de las funciones que competen al Estado en materia
de financiaci&oacute;n p&uacute;blica y fijaci&oacute;n del precio de medicamentos y productos sanitarios (1).
Se define como producto sanitario cualquier instrumento, dispositivo, equipo, material u otro art&iacute;culo,
utilizado solo o en combinaci&oacute;n, incluidos los programas inform&aacute;ticos que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el fabricante a ser utilizado
en seres humanos con fines de:
Diagn&oacute;stico, prevenci&oacute;n, control, tratamiento o alivio
Diagn&oacute;stico, control, tratamiento, alivio o compensaci&oacute;n de una lesi&oacute;n o de una deficiencia.
Investigaci&oacute;n, sustituci&oacute;n o modificaci&oacute;n de la anatom&iacute;a o de un proceso fisiol&oacute;gico.
Regulaci&oacute;n de la concepci&oacute;n.
Y que no ejerza la acci&oacute;n principal que se desee obtener en el interior o en la superficie del cuerpo humano
por medios farmacol&oacute;gicos, inmunol&oacute;gicos ni metab&oacute;licos, pero a cuya funci&oacute;n puedan contribuir tales
medios (2).
Utensilios destinados a la aplicaci&oacute;n de medicamentos.
Utensilios destinados a la protecci&oacute;n o reducciones de lesiones o malformaciones internas.
No deben considerarse incluidos en los art&iacute;culos anteriores aquellos productos sanitarios que requieran
confecci&oacute;n o adaptaci&oacute;n individualizada para su uso,
tales como plantillas ortop&eacute;dicas, fajas ortop&eacute;dicas o
lumbostatos, cuya prestaci&oacute;n o dispensaci&oacute;n se ajustar&aacute; a lo establecido en el Real Decreto Legislativo
1/1994, de 20 de junio, por el que se aprueba el Texto
(4,5, 6)
Estos productos se incluyen en la prestaci&oacute;n farmac&eacute;utica y por ello para su comercializaci&oacute;n han de
cumplir todos los requisitos esenciales de las Directivas aplicables, que han sido objeto de los procedimientos pertinentes de evaluaci&oacute;n de la conformidad,
con lo que ostentar&aacute;n el marcado CE y pueden circular libremente por el territorio comunitario. El marcado
CE es un distintivo que coloca el fabricante en lugar
visible, legible e indeleble y denota conformidad con
los requisitos esenciales que le son de aplicaci&oacute;n. La
conformidad la da el organismo notificador (3).
El RD 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se
establece la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualizaci&oacute;n, incluye la cartera de servicios de la prestaci&oacute;n farmac&eacute;utica en su Anexo V. En el caso de pacientes no hospitalizados, la prestaci&oacute;n farmac&eacute;utica,
comprende la indicaci&oacute;n, prescripci&oacute;n y dispensaci&oacute;n
de los efectos y accesorios que dispongan del correspondiente marcado CE y para los que, de acuerdo
con la normativa vigente, se resuelve su financiaci&oacute;n y
condiciones de dispensaci&oacute;n en el Sistema Nacional
de Salud (7).
Dependiendo de la aportaci&oacute;n a realizar por parte del
paciente, los efectos y accesorios se clasifican en dos
grupos: el primero con aportaci&oacute;n reducida, que corresponden a aparatos de inhalaci&oacute;n, sondas, bolsas
de recogida de orina, colectores de pene, bolsas de
ileostom&iacute;a, bolsas de urostom&iacute;a, accesorios y ap&oacute;sitos de ostom&iacute;a, irrigaci&oacute;n de ostom&iacute;a y sus accesorios, sistemas de colostom&iacute;a continente y c&aacute;nulas
de traqueotom&iacute;a y laringectom&iacute;a. Y el segundo grupo
con aportaci&oacute;n del 40% son algodones, gasas, vendas, esparadrapos, ap&oacute;sitos, parches oculares, duchas vaginales, absorbentes y otros sistemas de incontinencia (8, 9). Esta clasificaci&oacute;n no es de aplicaci&oacute;n
a los pensionistas y dem&aacute;s beneficiarios exentos de
realizar aportaci&oacute;n, englobados en lo que se denomina farmacia gratuita.
Seg&uacute;n los datos del Sistema Nacional de Salud, el
gasto farmac&eacute;utico en Espa&ntilde;a en el a&ntilde;o 2007 asciende a 11.627 millones de euros, de los cuales el 91,2%
corresponde a especialidades farmac&eacute;uticas, el 3,4%
a efectos y accesorios y el 4,9% a f&oacute;rmulas y varios
Otra base de datos empleada ha sido el Cat&aacute;logo de
Parafarmacia del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmac&eacute;uticos (9).
Para la consecuci&oacute;n de los objetivos se realiza una
comparativa de la dispensaci&oacute;n de efectos y accesorios durante los a&ntilde;os 2007 y 2008, as&iacute; como la determinaci&oacute;n del porcentaje de crecimiento de cada
grupo. Adem&aacute;s se compara el n&uacute;mero de envases
dispensados en 2008 de farmacia gratuita frente al
total, para cada uno de los grupos. Tambi&eacute;n se analiza la dispensaci&oacute;n en el a&ntilde;o 2008 por departamentos
de salud. Finalmente se determina el importe anual
correspondiente al a&ntilde;o 2008 de este grupo frente a
dietas y medicamentos.
4. Resultados y discusi&oacute;n.
Para la representaci&oacute;n gr&aacute;fica de los resultados se
han codificado los grupos de efectos y accesorios seg&uacute;n se muestra en la siguiente tabla:
Tabla 1. Relaci&oacute;n de c&oacute;digo y grupo de efectos y
El presente art&iacute;culo analiza la dispensaci&oacute;n de efectos
y accesorios en la Agencia Valenciana de Salud. Para
ello se plantean los siguientes objetivos:
Observar la variabilidad temporal en la dispensaci&oacute;n
de este tipo de art&iacute;culos.
Identificar los grupos m&aacute;s representativos de la dispensaci&oacute;n de efectos y accesorios.
Definir el perfil del paciente como usuario mayoritario
de efectos y accesorios.
Observar la variabilidad departamental en la dispensaci&oacute;n de efectos y accesorios.
Evaluar la repercusi&oacute;n econ&oacute;mica del grupo efectos y
accesorios en la prestaci&oacute;n farmac&eacute;utica.
3. Material y m&eacute;todos.
Para el an&aacute;lisis de los datos se ha utilizado el sistema
Gestor Integral de la Prestaci&oacute;n Farmac&eacute;utica (GAIA)
, que integra la prescripci&oacute;n y dispensaci&oacute;n de medicamentos y efectos y accesorios en receta del Sistema Nacional de Salud en la Comunitat Valenciana.
El sistema GAIA comprende numerosos m&oacute;dulos,
de entre los cuales se han empleado los siguientes:
Gestor de la Prestaci&oacute;n Farmace&uacute;tica, para la explotaci&oacute;n de datos econ&oacute;micos y de dispensaci&oacute;n; el
Navegador del Repositorio del Medicamento (NARE),
para la consulta y extracci&oacute;n de grupos terap&eacute;uticos
existentes en GAIA; y el Repositorio de Medicamentos (REME).
Productos de ginecolog&iacute;a
Mu&ntilde;equeras
Medias el&aacute;sticas
Bolsas de ostom&iacute;a
Accesorios de ostom&iacute;a
Gr&aacute;fica 1. Distribuci&oacute;n de la dispensaci&oacute;n de efectos y accesorios durante los a&ntilde;os 2007 y 2008.
(1: algodones; 2: gasas; 3: vendas; 4: adhesivos; 5: c&aacute;nulas; 6: sondas; 8: productos de ginecolog&iacute;a; 11: parches oculares; 12: rodilleras; 13:
tobilleras; 14: musleras; 15: coderas; 16: mu&ntilde;equeras; 19: bragueros y suspensorios; 20: suspensorios; 21: irrigadores; 22: inhaladores; 23:
productos para incontinencia urinaria; 24: medias el&aacute;sticas; 25: bolsas de ostom&iacute;a; 26: accesorios de ostom&iacute;a).
C&oacute;digo efectos y accesorios
4.1. Comparativa de la dispensaci&oacute;n de
efectos y accesorios durante los a&ntilde;os
2007-2008. Identificaci&oacute;n de los grupos con
mayor dispensaci&oacute;n.
A la vista de los resultados obtenidos (Gr&aacute;fica 1):
La distribuci&oacute;n del total de envases dispensados
de efectos y accesorios en ambos a&ntilde;os es similar.
Hay tres grupos cuya dispensaci&oacute;n destaca: productos para incontinencia urinaria, algodones y
gasas, siendo el primero de estos el m&aacute;s dispensado durante el periodo 2007-2008. El grupo de
incontinencia urinaria incluye: bolsas de recogida
de orina, colectores, absorbentes de incontinencia diurna, incontinencia nocturna y otros productos sanitarios de incontinencia.
Entre 50.000 y 150.000 unidades dispensadas
anualmente est&aacute;n los grupos de: adhesivos, bolsas de ostom&iacute;a, sondas, vendas y medias el&aacute;sticas.
Entre 1.000 y 50.000 unidades dispensadas
anualmente est&aacute;n los grupos de: inhaladores,
accesorios de ostom&iacute;a, rodilleras, tobilleras,
parches oculares, mu&ntilde;equeras, bragueros y
suspensorios, coderas y productos de ginecolog&iacute;a.
Otros productos presentan una dispensaci&oacute;n
inferior a 500 envases en ambos a&ntilde;os. Son los
grupos que corresponden a c&aacute;nulas, musleras,
suspensorios e irrigadores.
De los 21 grupos que constituyen la totalidad de efectos y accesorios, el 95% de la dispensaci&oacute;n tanto
de 2007 como de 2008, corresponde &uacute;nicamente a
10 de estos grupos: productos para la incontinencia
urinaria, algodones, gasas, adhesivos, bolsas de ostom&iacute;a, sondas, vendas, medias el&aacute;sticas, inhaladores
y accesorios de ostom&iacute;a.
4.2. Porcentaje de crecimiento de la dispensaci&oacute;n de efectos y accesorios del
a&ntilde;o 2008 respecto al a&ntilde;o anterior.
La representaci&oacute;n gr&aacute;fica (Gr&aacute;fica 2) muestra dos
grupos de efectos y accesorios cuya dispensaci&oacute;n
merece ser comentada. Mientras que las c&aacute;nulas de
traqueotom&iacute;a presentan un crecimiento del 131%
en 2008 respecto al a&ntilde;o anterior, los productos de ginecolog&iacute;a han sufrido un decremento del 32% en su
dispensaci&oacute;n. En cuanto al resto de grupos, no presentan variaciones destacables en el periodo estudiado.
El crecimiento de la dispensaci&oacute;n de efectos y accesorios del 2008 respecto al 2007 en la Comunitat Valenciana es de 7,5%, dato obtenido del Gestor de la
Prestaci&oacute;n Farmac&eacute;utica. Por otro lado, seg&uacute;n el Ministerio de Sanidad y Consumo, el gasto farmac&eacute;utico
del a&ntilde;o 2008 respecto del 2007 se ha incrementado
en un 5,8% en la Comunitat Valenciana.
Gr&aacute;fica 2. Porcentaje de crecimiento de la dispensaci&oacute;n de efectos y accesorios.
4.3. Envases dispensados de efectos y
accesorios en farmacia gratuita frente al
total de envases dispensados durante el
a&ntilde;o 2008.
Como se puede observar en la gr&aacute;fica, la mayor&iacute;a de
envases de efectos y accesorios dispensados en la
Comunitat Valenciana corresponden a farmacia gratuita. Concretamente suponen el 99% del total de los
productos prescritos y dispensados.
Gr&aacute;fica 3. Distribuci&oacute;n de envases de efectos y accesorios dispensados totales y de farmacia gratuita en el a&ntilde;o 2008.
Total dispensaci&oacute;n
Farmacia gratuita
4.4. Distribuci&oacute;n de envases de efectos y
accesorios dispensados en 2008 por departamentos de salud.
Para la representaci&oacute;n gr&aacute;fica de los resultados, se
han codificado los departamentos de salud seg&uacute;n se
Tabla 2. Relaci&oacute;n c&oacute;digo y departamento de salud.
Valencia - Cl&iacute;nico
Valencia - Arnau de Vilanova
Juan llorens - La Torre
Valencia - Dr. Peset
X&agrave;tiva - Ontinyent
Gr&aacute;fica 4. Distribuci&oacute;n de envases de efectos y accesorios dispensados en 2008 por departamentos de salud.
(1: Vinaroz; 2: Castell&oacute;n; 3: La Plana; 4: Sagunto; 5: Valencia - Cl&iacute;nico; 6: Valencia - Arnau de Vilanova; 7: Valencia - La Fe; 8: Requena; 9: Juan
Llorens - La Torre; 10: Valencia - Dr. Peset; 11: La Ribera; 12: Gandia; 13: D&eacute;nia; 14: X&agrave;tiva - Ontinyent; 15: Alcoi; 16: Vila Joiosa; 17: Alicante San Juan; 18: Elda; 19: Alicante; 20: Elx; 21: Orihuela; 22: Torrevieja).
Promedio: 105.105
C&oacute;digo departamento de salud
El total de envases dispensados en el a&ntilde;o 2008 asciende a 2.312.302 unidades. La media de envases dispensados por departamento corresponde a 105.105
unidades. Un 20% por encima de la media se encuentran los departamentos 5, 6, 7, 9, 10 y 11.
Un factor que puede influir en la mayor dispensaci&oacute;n
puede ser la poblaci&oacute;n asignada a cada departamento. Del an&aacute;lisis de este indicador se obtienen los siguientes datos:
Gr&aacute;fica 5. Distribuci&oacute;n de envases de efectos y accesorios dispensados en 2008 y poblaci&oacute;n asignada por
Poblaci&oacute;n asignada
N&ordm; Envases
Gr&aacute;fica 6. Distribuci&oacute;n de envases de efectos y accesorios dispensados en 2008 y poblaci&oacute;n de farmacia gratuita
asignada a cada departamento.
Poblaci&oacute;n FG
Como era de esperar los departamentos de salud con
una mayor poblaci&oacute;n asignada son los departamentos con una mayor dispensaci&oacute;n de efectos y accesorios. Se&ntilde;alar que el departamento 8 tiene un n&uacute;mero
de envases dispensados similar al departamento 1,
teniendo &eacute;ste el doble de poblaci&oacute;n asignada. Este
dato queda manifiesto estableciendo la relaci&oacute;n n&ordm;
envases / paciente como se muestra en la siguiente
Tabla 3. Relaci&oacute;n envases dispensados por paciente
asignado a departamento de salud.
A continuaci&oacute;n se representan los tres grupos de
efectos y accesorios m&aacute;s dispensados en la Comunidad Valenciana por departamentos de salud:
absorbentes es m&aacute;s destacada que la de los otros
dos grupos para la mayor&iacute;a de departamentos, no as&iacute;
para el departamento 12 en el que la diferencia en
la dispensaci&oacute;n de absorbentes y algodones es inferior a 1.000 unidades. En el caso de los departamentos 19 y 20 se observa que la dispensaci&oacute;n de
gasas es mayor que la de algodones, frente al resto
El perfil de la gr&aacute;fica 6 coincide con el perfil de la
gr&aacute;fica 1, no en vano los grupos de efectos y accesorios con mayor dispensaci&oacute;n corresponden a los
absorbentes, algodones y gasas. La dispensaci&oacute;n de
Envases/
Paciente FG
Gr&aacute;fica 7. Grupos de efectos y accesorios m&aacute;s dispensados por departamentos.
4.5. Distribuci&oacute;n del gasto de los productos farmac&eacute;uticos sobre el total de la
Gr&aacute;fica 8. Repercusi&oacute;n econ&oacute;mica de efectos y accesorios dentro de la prestaci&oacute;n.
Los productos de ginecolog&iacute;a han sufrido un decremento del 32% en su dispensaci&oacute;n de 2008 respecto
a la de 2007.
El 99% de los efectos y accesorios se dispensan a
poblaci&oacute;n de farmacia gratuita.
En l&iacute;neas generales los departamentos con mayor poblaci&oacute;n asignada son aquellos con mayor dispensaci&oacute;n.
El gasto de efectos y accesorios en 2008 asciende a
casi 60 millones de euros, lo que supone un 3,4% del
total de la prestaci&oacute;n farmac&eacute;utica.
7. Bibliograf&iacute;a.
Se ha valorado el total de la dispensaci&oacute;n de medicamentos, efectos y accesorios y dietas, no consider&aacute;ndose los art&iacute;culos con visado ni la prestaci&oacute;n complementaria. El total de la facturaci&oacute;n para el a&ntilde;o 2008
ha sido de aproximadamente 1.761,9 millones de euros. El gasto de efectos y accesorios asciende a un
total de 59,9 millones de euros, lo que corresponde a
un 3,4% sobre el total de la prestaci&oacute;n farmac&eacute;utica.
5. Limitaciones del estudio.
En el presente estudio no se contemplan los datos
del Programa de suministro directo de material de incontinencia, fungible y de cura que se suministra a
trav&eacute;s de la Central de Compras de la Conselleria de
Sanitat mediante concurso p&uacute;blico directamente a las
Toda la dispensaci&oacute;n referida en el estudio corresponde a productos de efectos y accesorios prescritos
mediante receta m&eacute;dica financiable y dispensados en
La dispensaci&oacute;n del conjunto de efectos y accesorios en la Comunitat Valenciana ha crecido un 7,5% en
2008 respecto de 2007.
El grupo de efectos y accesorios m&aacute;s dispensado es
el de productos para incontinencia urinaria.
Las c&aacute;nulas han crecido en 2008 un 131% en su dispensaci&oacute;n respecto del a&ntilde;o anterior.
1. Ley de cohesi&oacute;n y calidad del Sistema Nacional
de Salud. Ley 16/2003 de 28 de mayo. Bolet&iacute;n
Oficial del Estado, n&ordm; 128, (29-05-03).
2. Ley de garant&iacute;as y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Ley 29/2006, de
26 de julio. Bolet&iacute;n Oficial del Estado, n&ordm; 178, (2707-06).
3. Real Decreto 414/1996, de 1 de marzo, por el que
se regula los productos sanitarios. Bolet&iacute;n Oficial
del Estado, n&ordm; 99, (24-04-96).
4. Real Decreto Legislativo 1/1994, de 20 de junio,
que se aprueba el Texto Refundido de la Ley General de la Seguridad Social Bolet&iacute;n Oficial del Estado, n&ordm; 154, (29-06-94).
5. Orden de 16 de octubre de 1979, por la que se
regulan los efectos y accesorios incluidos como
parte de la prestaci&oacute;n farmac&eacute;utica de la Seguridad Social. Bolet&iacute;n Oficial del Estado, n&ordm; 273,
(14-11-79).
6. Real Decreto 9/1996, de 15 de Enero, por el que
se regula la selecci&oacute;n de los efectos y accesorios,
su financiaci&oacute;n con fondos de la Seguridad Social
o fondos estatales a efectos de sanidad y su r&eacute;gimen de suministr&oacute; y dispensaci&oacute;n a pacientes
no hospitalizados. Bolet&iacute;n Oficial del Estado, n&ordm;
33, (07-02-96).
7. Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre,
por el que se establece la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualizaci&oacute;n. Bolet&iacute;n Oficial del
Estado, n&ordm; 222, (16-09-06).
8. Ley General de Sanidad. Ley 14/1986, de 25 de
abril. Bolet&iacute;n Oficial del Estado, n&ordm; 101, (29-0486).
9. Cat&aacute;logo de Parafarmacia del Consejo General de
Colegios Oficiales de Farmac&eacute;uticos (Colecci&oacute;n
Consejo Plus 2008).
10. Informaci&oacute;n Terap&eacute;utica del Sistema Nacional de
Salud, Volumen 32, n&ordm; 3/2008.
11. Orden de 16 de Abril de 2002 del Conseller de Sanidad por la que se crea el sistema de informaci&oacute;n
farmac&eacute;utico Gaia: Gestor integral de la Prestaci&oacute;n Farmac&eacute;utica de la Conselleria de Sanidad.
Diario Oficial de la Comunitat Valenciana, n&ordm; 4265,
(06-06-02).
12. Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 junio de
1993 relativa a productos sanitarios. Diario Oficial
de la Uni&oacute;n Europea, (12-07-93).
En épocas pasadas, accesorios como los guantes
RECURSOS ... Referencias de legislación
12 Rue Pernelle 75004 PARIS Tel.: +31 (0) 26 319 43 87 Fax: +31
Legitimidad de la pérdida de la exclusividad de la
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References: Real Decreto

 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto