Source: http://www.it-recht-kanzlei.de/Thema/health-claims-verordnung.html?page=1&name=Anwendbarkeit-der-Health-Claims-Verordnung
Timestamp: 2015-01-30 00:22:52+00:00

Document:
A. Allgemeine Fragen zur Health-Claims-Verordnung
Frage: Was bedeutet der englische Begriff „Health-Claim“?	Frage: Betrifft die Health-Claims-Verordnung überhaupt deutsche Online-Händler?	Frage: Warum kursieren im Internet verschiedene Versionen der Health-Claims-Verordnung?	Frage: Warum gibt es die Health-Claims Verordnung?	Frage: Was regelt die Health-Claims-Verordnung?	Frage: Wann ist die Health-Claims-Verordnung in Kraft getreten?	(+2 weitere Fragen)
B. Anwendungsbereich der Health-Claims-Verordnung
Frage: In welchen Fällen findet die Health-Claims-Verordnung überhaupt Anwendung?	Frage: In welchen Fällen ist die Health-Claims-Verordnung nur eingeschränkt anwendbar?	Frage: In welchen Fällen findet die Health-Claims-Verordnung überhaupt keine Anwendung?	Frage: Was ist bei gesundheitsbezogener Werbung vorrangig zu prüfen, die Health-Claims-Verordnung oder § 11 LFBG?	Frage: Was ist bei krankheitsbezogener Werbung vorrangig zu prüfen, die Health-Claims-Verordnung oder § 12 LFBG?	C. Begriffsbestimmungen
Definition: „Angabe"	Definition: „Aufmachung“	Definition: „Gesundheitsbezogene Angabe“	Definition: „Kennzeichnung“	Definition: „Krankheitsbezogene Angabe“	Definition: “ Krankheitsrisikoreduktionsbezogenen Angabe“	Definition: „Nährstoff"	Definition: „Nährwertbezogene Angabe“	Definition: „Nährwertprofil“	Definition: „Werbung“	(+6 weitere Fragen)
D. Beispiele für gesundheitsbezogene Angaben
"Praebiotik® zur Unterstützung einer gesunden Darmflora"	"Unterstützung des Kindes von innen heraus durch Vermehrung guter Darmbakterien"	Aussagen, dass bestimmte Nahrungsergänzungsmittel geeignet seien, dem Verwender zu einer mühelosen Raucherentwöhnung zu verhelfen	Bezeichnung wie „bekömmlich“, verbunden mit dem Hinweis auf einen reduzierten Gehalt an Stoffen, die von einer Vielzahl von Verbrauchern als nachteilig angesehen werden.	„Zur Unterstützung der optimalen Leistungsfähigkeit"/„…erhöht die Ausdauer und Leistungsfähigkeit“, / „Zur Vorbeugung gegen natürlichen Haarausfall“ / „Zur unterstützenden Vorbeugung gegen Wassereinlagerungen“ /„Unter anderem unterstützt dieser Vitalpilz die Neubildung von gesundem kräftigem Haar“	"Der Collagen-Lift-Drink versorgt den Organismus mit reinem Collagenhydrolysat. Dieser Stoff kann die körpereigene Synthese von Collagen stimulieren, einem Eiweißkörper im Bindegewebe, der unter anderem die Haut glatt und fest macht sowie die Spannkraft der Sehnen unterstützt."	Das Produkt X wirkt"entschlackend".	"B® Gelenke plus ultra enthält eine hoch dosierte Vitalstoff-Kombination zur Versorgung stark beanspruchter Gelenke und zum Erhalt einer gesunden Gelenkfunktion."	"Gelenkaktive Vitalstoffe zu einem Gelenk-Aktiv-Komplex“	„750 mg Glucosaminsulfat unterstützen die Festigkeit und Elastizität der Gelenkknorpel.“ (vgl. LG Köln, Urteil v. 07.07.2011, Az. 31 O 119/10). / „100 mg Chondroitinsulfat tragen zur Geschmeidigkeit der ‚Gelenkschmiere‘ bei.“	"Granatapfelpulver hilft bei der Regeneration der Haut und ist ein hochwirksames Antioxidans, welches Umweltgifte bindet, die die Hautalterung antreiben."	"Inhaltsstoff Coenzym Q 10"	"Produkt X: Empfehlenswert für schöne Haut und Haare und zudem gut für Zähne und Knochen"	"Stärkt die Blasen- und die Prostatafunktion" / "Durch diese Nährstoffkombination stärken Sie die Blasenmuskulatur, deren Funktionsfähigkeit für die geregelte Entleerung der Blase von entscheidender Bedeutung ist" / "Beim Mann unterstützen die Vitalstoffe des Kürbissamens zusätzlich die Gesunderhaltung der Prostatafunktion"	"Reinigt ihren Organismus", "Verlangsamt den Alterungsprozess" / "(Produktname) - das gesunde Frühstück", "(Produktname) - mit gesunden Ballaststoffen" / "Hilft Ihrem Körper, besser mit Stress fertig zu werden" / "Trägt zu einem ausgeglichenen Stoffwechsel bei" / "Mit (Produktname) lebst du gesund" / "Gut für die Gesundheit von Bergsteigern" / "Empfehlenswert für die Gesundheit von Sportlern"	Werbung für Kindermilch: "Unterstützung des Kindes von innen heraus durch Vermehrung guter Darmbakterie"	„Erhalt der kognitiven Funktion“	„Fitness für die grauen Zellen"	"Probiotik®: mit natürlichen Milchsäurekulturen, die ursprünglich aus der Muttermilch gewonnen werden“	"Die X enthalten ... Echinacea und Holunderblüten, die dafür bekannt sind, die natürlichen Abwehrkräfte unterstützen zu können"	Produkt X "hält fit im Alter und beugt vorzeitigem Altern vor"	Einnahme eines Produkts könne aufgrund des darin enthaltenen Vitamin B 12 einem Vitamin-B12-Mangel entgegen wirken	"Damit der Körper keinen Schaden nimmt kann man deshalb zusätzliches Hydrogencarbonat zu sich nehmen. Das hilft, die überschüssige Säure zu neutralisieren und den Organismus wieder ins Gleichgewicht zu bringen.	"Produkt X hilft Phasen der Schwäche zu überbrücken: Zum Beispiel vor und im Wettkampf, im Training, im Job, im Auto, aber auch bei Krankheit.“	(+20 weitere Fragen)
E. Liste zulässiger Health-Claims
Frage: Was ist Sinn und Zweck der Liste der zugelassenen Health-Claims?	Frage: Ist die Gemeinschaftsliste gesundheitsbezogener Angaben bereits in Kraft getreten?	Frage: Wo ist die Gemeinschaftsliste gesundheitsbezogener Angaben einsehbar?	Frage: Ist die bisherige Liste der zugelassenen Health-Claims abschließend?	Frage: Sind alle gesundheitsbezogenen Angaben, die nicht in die Liste der zugelassenen Angaben aufgenommen wurden abgelehnt worden, weil sie falsch sind?	Frage: Welche gesundheitsbezogenen Angaben wurden zurückgestellt?	(+2 weitere Fragen)
F. Allgemeine Bedingungen: Für nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben (Artikel 3-7)
Frage: Welche allgemeinen Grundsätze stellt die Health-Claims-Verordnung u.a. im Zusammenhang mit nährwert- und gesundheitsbezogenen Angaben auf?	G. Spezielle Bedingungen für nährwertbezogene Angaben (Artikel 8-9)
Frage: Welche nährwertbezogenen Angaben sind überhaupt nur zulässig?	Frage: Was hat es mit dieser Liste (s. Anlage der Verordnung) auf sich?	H. Spezielle Bedingungen für gesundheitsbezogene Angaben (Artikel 10 – 19)
Frage: Welche speziellen Vorgaben sieht die Health-Claims-Verordnung bei gesundheitsbezogenen Angaben vor?	Frage: Welche zusätzlichen Hinweispflichten lösen zugelassene gesundheitsbezogene Angaben aus?	Frage: Sind die Pflichthinweise immer in der Kennzeichnung eines Lebensmittels auszuweisen?	Frage: Sind Pflichthinweise auch in gesundheitsbezogener Werbung eines Lebensmittels auszuweisen?	Frage: Was ist bei der Bewerbung gesundheitsbezogener Angaben im Fernabsatz zu beachten?	Frage: Gibt es Ausnahmeregelungen bez. der Pflichtinformationen bei gesundheitsbezogener Werbung?	Frage: Müssen gesundheitsbezogene Angaben genau nach dem in der Gemeinschaftliste genannten Wortlaut verwendet werden?	Frage: Was gilt bei Verweise auf allgemeine, nichtspezifische Vorteile für die Gesundheit?	Frage: Mussten die Hinweispflichten nach Art. 10 Abs. 2 der Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 bereits im Jahre 2010 befolgt werden?	(+5 weitere Fragen)
I. Krankheitsbezogene Werbung
Frage: Ist krankheitsbezogene Werbung in Zukunft in Deutschland verboten?	Frage: Was gilt bei Werbeaussagen über Krankheitsrisiken und Aussagen in Bezug auf Kinder?	J. Übergangsvorschriften
Frage: Was gilt für Produkte mit bereits vor dem 01.Januar 2005 bestehenden Handelsmarken oder Markennamen?	Frage: Was regelt die Übergangsvorschrift des Art. 28 Abs. 5 HCV?	Frage: Was gilt für Angaben über die Verringerung eines Krankheitsrisikos , solange die in Art. 13 Abs. 3 HCVO genannte Gemeinschaftsliste nicht verabschiedet ist?	K. Die Health-Claims-Verordnung und das deutsche Wettbewerbsrecht
Frage: Stellt die Health-Claims-Verordnung und insbesondere Art. 10 Abs. 2 lit. A der Verordnung eine Marktverhaltensregel dar?	L. Interessante Links zum Thema
Definition: Angabe
Definition: Aufmachung
Definition: Gesundheitsbezogene Angabe
Definition: Kennzeichnung
Definition: Krankheitsbezogene Angabe
Definition: Krankheitsrisikoreduktionsbezogenen Angabe
Definition: Lebensmittel
Definition: Nährstoff
Definition: Nährwertbezogene Angabe
Definition: Nährwertprofil
Definition: Werbung
Frage: In welchen Fällen findet die Health-Claims-Verordnung überhaupt Anwendung?	Die EU-Verordnung Nr. 1924/2006 („Health-Claims-Verordnung“) findet Anwendung
gemäß Artikel 1 Absatz 2 bei nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben, die in kommerziellen Mitteilungen bei der Kennzeichnung und Aufmachung von oder bei der Werbung für Lebensmittel gemacht werden, die als solche an den Endverbraucher abgegeben werden sollen; hierzu gehören auch Lebensmittel, die unverpackt oder in Großgebinden in Verkehr gebracht werden. Der 4. Erwägungsgrund der Verordnung erläutert dazu, dass auch Angaben in kommerziellen Mitteilungen, u. a. auch in allgemeinen Werbeaussagen über Lebensmittel und in Werbekampagnen wie solchen, die ganz oder teilweise von Behörden gefördert werden, betroffen sind.
gemäß Artikel 1 Absatz 2 bei Lebensmitteln, die für Restaurants, Krankenhäuser, Schulen, Kantinen und ähnliche Einrichtung zur Gemeinschaftsverpflegung bestimmt sind.
bei Handelsmarken und sonstige Markennamen, die als nährwert- oder gesundheitsbezogene Angabe ausgelegt werden können. Auch in Marken enthaltene Botschaften werden sich somit an den Zulässigkeitskriterien der Verordnung zu messen haben. "Stimmt" die Werbung mittels Marke, gibt es kein Problem, wenn ergänzend eine konkrete nährwert- oder gesundheitsbezogene Anwendung aus den Listen verwendet wird (Kopplungsansatz). Auch hier drohen aber "Nährwertprofile": Werden die Vorgaben zum Zucker-, Salz- oder Fettgehalt nicht erfüllt und können die Produkte nicht entsprechend verändert werden, darf nach Ablauf einer Übergangsfrist von 15 Jahren die Marke mit "gesundheitswerbendem" Inhalt nicht mehr verwendet werden (Quelle hierzu: FAQ des Bund für Lebensmittelrecht und Lebensmittelkunde, e.V.)
bei der Bewerbung ganzer Lebensmittelgruppen (vgl. hierzu Urteil des LG Berlin vom 10.05.2011, Az. 16 O 259/10).
Frage: In welchen Fällen ist die Health-Claims-Verordnung nur eingeschränkt anwendbar?	Die Verordnung findet nur eingeschränkt Anwendung
auf vor verpackte Lebensmitteln (einschließlich Frischprodukten wie Obst, Gemüse oder Brot), die dem Endverbraucher oder Einrichtungen zur Gemeinschaftsverpflegung zum Kauf angeboten werden, und auf Lebensmittel, die entweder an der Verkaufsstelle auf Wunsch des Käufers verpackt oder zum sofortigen Verkauf fertig verpackt werden (in dem Fall gilt Artikel 7 und Artikel 10 Absatz 2 Buchstaben a und b der Verordnung nicht – eine Nährwertkennzeichnung wäre dementsprechend nicht verpflichtend).
auf Handelsmarken, Markennamen oder Phantasiebezeichnungen, die in der Kennzeichnung, Aufmachung oder Werbung für ein Lebensmittel verwendet werden und als nährwert- oder gesundheitsbezogene Angabe aufgefasst werden können.
Frage: In welchen Fällen findet die Health-Claims-Verordnung überhaupt keine Anwendung?	Die Verordnung findet keine Anwendung
bei nicht gesundheitsbezogenen Angaben.
bei nichtkommerziellen Mitteilungen, wie sie z.B. in Ernährungsrichtlinien oder -empfehlungen von staatlichen Gesundheitsbehörden und -stellen oder in nichtkommerziellen Mitteilungen und Informationen in der Presse und in wissenschaftlichen Veröffentlichungen zu finden sind.
bei nährwertbezogenen Angaben mit negativen Aussagen.
bei Angaben, die nach dem Gemeinschaftsrecht oder den nationalen Vorschriften nicht obligatorisch ist. Dementsprechend gilt die Health-Claims-Verordnung etwa auch nicht bei gesetzlichen Kennzeichnungsvorgaben, wie etwa den Vorgaben gemäß der deutschen Lebensmittelkennzeichnungsverordnung. Dasselbe gilt bei diätetischen Lebensmitteln, die gemäß der Diätenverordnung nur in den Verkehr gebracht werden dürfen, wenn sie etwa auf den Verpackungen bestimmte krankheitsbezogenen Hinweise enthalten.
bei Kosmetika, Futtermittel, Arzneimittel und etwa Medizinprodukte. (Grund: Die Verordnung greift ausschließlich bei Lebensmitteln).
Frage: Was ist bei gesundheitsbezogener Werbung vorrangig zu prüfen, die Health-Claims-Verordnung oder § 11 LFBG?	Laut OLG Stuttgart (Urteil vom 02.03.2011, Az. U 61/10) ist die Health-Claims-Verordnung gegenüber dem deutschen Lebensmittel-,Bedarfsgegenstände- und Futtermittelbuch („LFGB“) vorrangig zu prüfen:
"Dabei ist die - VNGA jedenfalls was die hier in Frage stehende Werbung für Lebensmittel mit gesundheitsbezogenen und nährwertbezogenen Angaben im Verhältnis zum Verbraucher (B2C-Verkehr) angeht - abschließend, auch gegenüber der UGP-Richtlinie (siehe Köhler, ZLR 2008, 135, 138), so dass etwa eine wettbewerbsrechtliche Kontrolle der Lebensmittelwerbung mit gesundheitsbezogenen Angaben gegenüber Verbrauchern am Maßstab des § 5 UWG ausgeschlossen ist (Köhler, ebenda). Sie ist aufgrund ihrer unmittelbaren Geltung und des Anwendungsvorrangs des Europarechts auch sonst, insbes, gegenüber § 11 LFBG, vorrangig zu prüfen (vgl. Art. 21 VNGA, wo der Wille zur abschließenden Regelung i. S. einer Vollharmonisierung zum Ausdruck kommt). Sind die Werbeaussagen bereits nach der HCVO unzulässig, kommt es nicht mehr darauf an, ob dies auch nach den einschlägigen nationalen Vorschriften, hier der § 11 Abs. 1 S. 1, 2 Nr. 1 und 2, LFGB der Fall ist. § 11 Abs. 1 S. 2 Nr. 2 LFGB enthält jedenfalls ein entsprechendes Verbot mit vergleichbaren Maßstäben hinsichtlich der wissenschaftlichen Absicherung."
Das OLG Hamburg (Urteil vom 21.06.2012, Az. 3 U 97/11) ist mit dem OLG Hamm (Urteil vom 13.12.2011, 4 U 92/11, MD 2012, 296 - Unterstützt natürliche Abwehrkräfte; OLG Hamm, Urteil vom 29.9.2011, 4 U 71/11, MD 2012, 57 - Collagen-Lift-Drink) der Meinung, dass die Regelungen der HCV vorrangig (vgl. Meisterernst/Haber, Health & Nutrition Claims, Stand 02/2012, Rn. 82 zu Art. 1 HCV), jedenfalls aber parallel anwendbar sind:
"(...) Dabei kann offen bleiben, ob die Vorschriften der HCV Vorrang gegenüber § 11 Abs. 2 Satz 2 Nr. 2 LFGB haben.
Ein Vorrang der HCV ergibt sich allerdings nicht bereits aus Art. 22 HCV. Nach Art. 22 HCV dürfen Mitgliedstaaten den Handel mit Lebensmitteln oder die Werbung mit Lebensmitteln nicht durch die Anwendung nicht harmonisierter nationaler Vorschriften einschränken oder verbieten. Die Vorschrift des § 11 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 bis 3 LFGB ist jedoch wortgleich mit Art. 2 Abs. 1 lit. a) der RL 2000/13/EG und setzt diese um (vgl. Wehlau, LFGB 2010, § 11 Rz. 6). Zudem steht § 11 LFGB nicht im Widerspruch zu den Vorschriften der HCV. Nach beiden Regelungskomplexen darf nämlich weder positiv getäuscht noch mit nicht hinreichend wissenschaftlich belegten Aussagen für Lebensmittel geworben werden. Nach Art. 5 Abs. 1 lit. a HCV muss der Nachweis für eine Wirkungsbehauptung sogar allgemein wissenschaftlich anerkannt sein, während nach § 11 Abs. 1 Nr. 2 LFGB eine hinreichende Absicherung genügt.
In Art. 3 Abs. 2 HCV heißt es zudem, dass nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben – unbeschadet der Richtlinien 2000/13/EG und 84/450/EWG - den sodann unter lit a) bis e) angeführten Bedingungen unterworfen seien. Mit der Formulierung „unbeschadet“ der dann angeführten Bestimmungen meint der europäische Gesetzgeber regelmäßig, dass die jeweilige Verordnung auf die von den genannten Richtlinien erfassten Produkte grundsätzlich anwendbar sind, soweit dort nicht spezielle Tatbestände geregelt sind, so dass die Regelungen der HCV vorrangig (vgl. Meisterernst/Haber, Health & Nutrition Claims, Stand 02/2012, Rn. 82 zu Art. 1 HCV), jedenfalls aber parallel anwendbar sind (...)."
Frage: Was ist bei krankheitsbezogener Werbung vorrangig zu prüfen, die Health-Claims-Verordnung oder § 12 LFBG?	Hierzu das OLG Hamburg (Urteil vom 14.06.2012, Az. 3 U 5/11):
"§ 12 Abs. 1 Nr. 1. LFGB ist vorliegend anwendbar. Zwar regelt auch Art. 14 Abs. 1 der Health-Claims-Verordnung EGV 1924/2006 (im Folgenden: HCV) die Zulässigkeit von Angaben über die Verringerung eines Krankheitsrisikos. § 12 Abs. 1 Nr. 1 LFGB und die HCV sind jedoch grundsätzlich nebeneinander anwendbar (vgl. Wehlau, LFGB, 2010, Rn. 14 zu § 12 LFGB; Meisterernst/Haber, Praxiskommentar Health & Nutrition Claims, Art. 14 Rz. 2). § 12 Abs. 1 Nr. 1 LFGB setzt die Richtlinie 2000/13/EG um. Nach Art. 2 Absatz 1 lit. b) der Richtlinie 2000/13/EG darf die Etikettierung und die Art und Weise, in der sie erfolgt, einem Lebensmittel - vorbehaltlich der Gemeinschaftsvorschriften über natürliche Mineralwässer und über Lebensmittel - keine Eigenschaften der Vorbeugung, Behandlung oder Heilung einer menschlichen Krankheit zuschreiben oder den Eindruck dieser Eigenschaften entstehen lassen. Dieses Verbot gilt gemäß Art. 2 Abs. 3 lit. b) der Verordnung und nach § 12 Abs. 1 LFGB auch für die Werbung gegenüber dem Publikum. Dass gerade jenes Verbot auch neben den Vorschriften der HCV Geltung hat, macht Art. 14 Abs. 1 HCV deutlich, wonach Angaben über die Verringerung eines Krankheitsrisikos unter den dort angeführten bestimmten Voraussetzungen gemacht werden dürfen, dies aber "ungeachtet des Artikels 2 Absatz 1 Buchstabe b der Richtlinie". Das führt dazu, dass die in Umsetzung der Richtlinie 2000/13/EG bestehende Vorschrift des § 12 Abs. 1 Ziff. 1 LFGB anwendbar ist, solange nicht eine nach Art. 14 HCV zugelassene krankheitsbezogene Angabe vorliegt (Wehlau, aaO). Eine entsprechendende Regelung enthält § 12 Abs. 3 LFBG. Dass die Antragsgegnerin über eine solche Zulassung verfügt, hat sie aber selber nicht behauptet.
Anders wäre es nur, wenn man annähme, dass es dann, wenn Angaben über die Verringerung eines Krankheitsrisikos nach Art. 14 HCV nicht zugleich auch solche über die Eignung eines Lebensmittels zur Vorbeugung, Behandlung oder Heilung einer menschlichen Krankheit nach Art. 2 Absatz 1 lit. b) der Richtlinie 2000/13/EG sein können, letztere also von dem Anwendungsbereich der HCV und erstere vom Anwendungsbereich der Richtlinie 2000/13/EG, mithin auch des § 12 Abs. 1 Nr. 1 LFGB von vornherein ausgenommen wären (vgl. Zipfel/Rathke, Lebensmittelrecht, C 111, Art. 14, Rn. 51 f.; Meisterernst, WRP 2008, 596 (597)). Dem vermag der Senat indes nicht zu folgen. Eine Werbung mit Angaben über die Verringerung eines Krankheitsrisikos (Art. 14 HCV) stellt sich zugleich als eine krankheitsbezogene Werbung im Sinne des § 12 Abs. 1 Nr. 1 LFGB dar. Indem die angegriffene Aussage ein verringertes Auftreten dieser Erkrankungen erfasst, bezieht sie sich auch auf eine Eignung zur Vorbeugung einer menschlichen Krankheit i.S. des Art. 2 Absatz 1 lit. b) der Richtlinie 2000/13/EG bzw. auf die Verhütung von Krankheiten i.S. von § 12 Abs. 1 Nr. 1 LFGB. Aufgrund der gebotenen richtlinienkonformen Auslegung von § 12 LFGB sind unter der Verhütung von Krankheiten auch solche vorbeugenden Maßnahmen zu verstehen, die den Nichteintritt einer Krankheit lediglich ermöglichen, aber nicht zwingend herbeiführen (vgl. Wehlau, a.a.O., § 12 Rz. 29)."
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References: § 11
 § 12
 Art. 10
 Art. 28
 Art. 13
 Art. 10
 § 11
 § 5
 § 11
 Art. 21
 § 11
 § 11
 Art. 1
 § 11
 Art. 22
 Art. 22
 § 11
 Art. 2
 § 11
 § 11
 Art. 5
 § 11
 Art. 3
 Art. 1
 § 12
 Art. 14
 § 12
 § 12
 Art. 14
 § 12
 Art. 2
 Art. 2
 § 12
 Art. 14
 § 12
 Art. 14
 § 12
 Art. 14
 Art. 2
 § 12
 Art. 14
 § 12
 Art. 2
 § 12
 § 12
 § 12