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Timestamp: 2017-08-23 13:39:59+00:00

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Decreto 38/2015, do 26 de febreiro, de residuos sanitarios de Galicia - Portal Asesoría y Empresas Thomson Reuters
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DECRETO 38/2015, DO 26 DE FEBREIRO, DE RESIDUOS SANITARIOS DE GALICIA
(DOG NÚM. 62 DE 1 DE ABRIL)
La aprobación del Real decreto 952/1997, de 20 de junio (RCL 1997, 1729), por el que se modifica el Reglamento para la ejecución de la Ley 20/1986, de 14 de mayo (RCL 1986, 1586), básica de residuos tóxicos y peligrosos, aprobado mediante el Real decreto 833/1988, de 20 de julio (RCL 1988, 1659), supuso un cambio en el régimen jurídico de los residuos sanitarios al incluir en su anexo II la lista de residuos peligrosos aprobada por la Decisión 94/904/CE (LCEur 1994, 4624), del Consejo, de 22 de diciembre de 1994, en la que se atribuye la condición de residuos peligrosos a los residuos procedentes de servicios médicos, veterinarios o investigación asociada.
En base a lo anterior, y en el ejercicio de las competencias atribuidas, la Comunidad Autónoma de Galicia aprobó el Decreto 460/1997, de 21 de noviembre (LG 1997, 430 y LG 1998, 293), por el que se establece la normativa para la gestión de los residuos de los establecimientos sanitarios, regulando de esta manera el vacío legal existente hasta ese momento.
Con la finalidad de adecuar nuestro derecho a la normativa europea, se aprueba la Ley 10/1998, de 21 de abril (RCL 1998, 1028), de residuos, que introduce en nuestro ordenamiento jurídico una moderna concepción de la política de residuos consistente en abandonar la clasificación en dos únicas modalidades (generales y peligrosos), y establecer una norma común para todos ellos, que podrá ser completada con una regulación específica para determinadas categorías de residuos.
La Ley 22/2011, de 28 de julio (RCL 2011, 1487), de residuos y suelos contaminados, que traspone a nuestro ordenamiento la Directiva 2008/98/CE (LCEur 2008, 1895) 2, conocida como Directiva marco de residuos, y deroga el anterior marco normativo, que se componía fundamentalmente por la Ley 10/1998, de 21 de abril (RCL 1998, 1028), establece el régimen jurídico de la producción y gestión de residuos, así como la previsión de medidas para prevenir su generación y para evitar o reducir los impactos adversos sobre la salud humana y el medio ambiente asociados a la generación y gestión de estos. La nueva ley elimina el concepto de residuo urbano y distingue únicamente entre residuos domésticos, residuos comerciales y residuos industriales.
Por último, hay que hacer referencia a la Orden del Ministerio de Medio Ambiente 304/2002, de 8 de febrero (RCL 2002, 514, 736), por la que se publican las operaciones de valorización y eliminación de los residuos y la lista europea de residuos aprobada por la Decisión 2000/532/CE (LCEur 2000, 2289) y sus posteriores modificaciones, en la que se refunden en una sola lista las dos categorías de residuos existentes hasta el momento (peligrosos y no peligrosos).
Por su parte, en el ámbito autonómico, debe indicarse la Ley 10/2008, de 3 de noviembre (LG 2008, 476), de residuos de Galicia. Conforme a su artículo 3, esta ley es de aplicación a todo tipo de residuos que se originen o gestionen en el ámbito territorial de la Comunidad Autonómica, sin que entre las exclusiones mencionadas en ese precepto se encuentren los residuos sanitarios. Asimismo, y por lo que aquí interesa, su disposición final primera habilita al Consello de la Xunta para dictar las disposiciones necesarias para el desarrollo y aplicación de esta ley.
Debido a estas circunstancias, se considera procedente una revisión de la normativa autonómica, con las pretensiones de adaptar las actividades de producción y gestión de los residuos sanitarios al nuevo marco normativo, corregir las deficiencias que se han ido constatando tras la aplicación del Decreto 460/1997, de 21 de noviembre (LG 1997, 430 y LG 1998, 293), y plasmar todos aquellos cambios que la realidad y la práctica así lo aconsejan como son, entre otros, la aplicación de criterios técnicos existentes en este momento hacia la clasificación y catalogación de los diferentes residuos sanitarios, con la finalidad de garantizar de este modo la protección de la salud y del medio ambiente.
Por ello, esta es una disposición elaborada conjuntamente por las consellerías de Medio Ambiente, Territorio e Infraestructuras y de Sanidad, que deroga el Decreto 460/1997, de 21 de noviembre (LG 1997, 430 y LG 1998, 293). Su finalidad es la de regular dentro de la Comunidad Autónoma de Galicia la gestión de los residuos procedentes de las actividades sanitarias o relacionadas con ellas, con el objetivo de prevenir los riesgos que dicha gestión genera, tanto para las personas expuestas como para la salud pública y el medio ambiente, y desarrollar en el ámbito sanitario la regulación general de los residuos.
En su virtud, por propuesta conjunta de la conselleira de Medio Ambiente, Territorio e Infraestructuras, de la conselleira de Sanidad, con el refrendo del vicepresidente e conselleiro de Presidencia, Administraciones Públicas y Justicia, de acuerdo con el Consejo Consultivo, y después de deliberación del Consello de la Xunta en su reunión del día veintiséis de febrero de dos mil quince, dispongo:
a) Los generados como consecuencia de las actividades llevadas a cabo en un centro, servicio o establecimiento sanitario de los recogidos en el Decreto 12/2009, de 8 de enero (LG 2009, 45), por el que se regula la autorización de centros, servicios y establecimientos sanitarios, o normativa que lo modifique o sustituya.
a) Los residuos radiactivos gestionados de acuerdo con el Real decreto 102/2014, de 21 de febrero (RCL 2014, 344), para la gestión responsable y segura del combustible nuclear gastado y los residuos radiactivos, o norma que lo modifique o sustituya.
b) Cadáveres y restos humanos de entidad suficiente, que comprenden las partes del cuerpo humano procedentes de abortos, mutilaciones, operaciones quirúrgicas, autopsias clínicas o judiciales y actividades de docencia e investigación, de relevancia anatómica o legal, gestionados de acuerdo con el Decreto 151/2014, de 20 de noviembre (LG 2014, 330), de sanidad mortuoria de Galicia, o norma que lo modifique o sustituya.
c) Los cadáveres de animales y subproductos animales, cubiertos por el Reglamento (CE) núm. 1069/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009 (LCEur 2009, 1698), por el que se establecen las normas sanitarias aplicables a los subproductos animales y los productos derivados no destinados al consumo humano.
7. Actividad sanitaria: conjunto de acciones de promoción, prevención, diagnóstico, tratamiento o rehabilitación, dirigidas a fomentar, restaurar o mejorar la salud de las personas, realizadas por profesionales sanitarios, de acuerdo con lo definido en el artículo 2.d) del Decreto 12/2009, de 8 de enero (LG 2009, 45), y demás normativa que lo desarrolle o modifique.
Inclúyense en esta clase:
El envasado, etiquetado y separación de estos residuos se hará según la legislación vigente para este tipo de residuos y, en concreto, según la Ley 22/2011, de 28 de julio (RCL 2011, 1487), de residuos y suelos contaminados, y la Ley 10/2008, de 3 de noviembre (LG 2008, 476), de residuos de Galicia.
Salvo que acrediten de manera motivada que no concurren en ellos los supuestos del artículo 27.6º de la Ley 11/2007, de 22 de junio (RCL 2007, 1222, 1293), de acceso electrónico de los ciudadanos a los servicios públicos, el libro de registro será realizado de forma telemática, utilizando las aplicaciones informáticas disponibles para eso en el Sistema de Información de Residuos de Galicia (SIRGa), según lo que establece el Decreto 59/2009, de 26 de febrero (LG 2009, 135), por el que se regula la trazabilidad de los residuos.
La llevanza del libro-registro por medios telemáticos, a través del SIRGa, tendrá validez jurídica suficiente a los efectos de lo establecido en este decreto, así como en el Real decreto 833/1988, de 20 de julio (RCL 1988, 1659), y en el Decreto 59/2009, de 26 de febrero.
6. Estudio de minimización de residuos. El productor de residuos deberá presentar un estudio de minimización de residuos en la forma señalada en la Orden de 20 de julio de 2009 (LG 2009, 321) por la que se regulan los contenidos de los estudios de minimización de la producción de residuos que deben presentar los productores de residuos de Galicia o normativa que la modifique.
1. Los productores podrán proceder al tratamiento de los residuos en el mismo centro sanitario, para lo cual requerirán la autorización expresa del órgano con competencia en materia ambiental, en la forma establecida en el artículo 13, conforme a lo que establecen los artículos 27 y 28 de la Ley 22/2011, de 28 de julio (RCL 2011, 1487), y normativa que los desarrollan.
1. La recogida y transporte de los residuos se realizará de acuerdo con lo establecido en la Ley 22/2011, de 28 de julio (RCL 2011, 1487), en la Ley 10/2008, de 3 de noviembre (LG 2008, 476), y en las ordenanzas municipales correspondientes, de manera que no perjudique al medio ambiente, a la salud pública ni a la salud de los trabajadores.
1. El tratamiento de los residuos deberá realizarse de acuerdo con lo establecido en la Ley 22/2011, de 28 de julio (RCL 2011, 1487), en la Ley 10/2008, de 3 de noviembre (LG 2008, 476), y en las ordenanzas municipales correspondientes, de acuerdo con las condiciones específicas que se establezcan para desarrollar la actividad en las autorizaciones expedidas por los órganos competentes.
b) Informar al personal del centro de los efectos perjudiciales que puedan derivarse de los residuos generados y de las medidas aplicables para evitarlos, dotándolos de los medios necesarios, de conformidad con lo indicado en la Ley 35/1995, de 8 de noviembre (RCL 1995, 3053), de prevención de riesgos laborales y demás normativa que la desarrolle o modifique.
Las infracciones a las disposiciones contenidas en el presente decreto podrán ser objeto de sanciones administrativas de acuerdo con lo previsto en la Ley 22/2011, de 28 de julio (RCL 2011, 1487), en la Ley 8/2008, de 10 de julio (LG 2008, 323), de salud de Galicia, y en la Ley 10/2008, de 3 de noviembre (LG 2008, 476), tras la instrucción, en todo caso, del oportuno expediente administrativo.
2. En el caso de contratos de gestión de residuos sometidos a la normativa de contratación del sector público, la adaptación a las previsiones contenidas en este decreto deberán respetar lo dispuesto en el Real decreto legislativo 3/2011, de 14 de noviembre (RCL 2011, 2050 y RCL 2012, 106), por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de contratos del sector público.
Quedan derogadas las disposiciones de igual o inferior rango que contradigan lo dispuesto en el presente decreto y, en particular, el Decreto 460/1997, de 21 de noviembre (LG 1997, 430 y LG 1998, 293), por el que se establece la normativa para la gestión de los residuos de los establecimientos sanitarios en la Comunidad Autónoma de Galicia.
Residuos de enfermedades infecciosas objeto de requisitos especiales para prevenir infecciones
1) Cualquier residuo de materiales, objetos o sustancias que estén en contacto con pacientes afectados de las siguientes enfermedades infecciosas:– Fiebres hemorrágicas víricas, tales como:
Contenido de las comunicaciones de los productores de residuos
a) Datos de identificación de la empresa y de su representante legal; incluido el NIF de la empresa.b) Datos de identificación de cada uno de los centros productores que tenga la empresa o adscritos al productor, incluido el código de actividades económicas (CNAE).
d) Residuos producidos en cada proceso, identificados según el anexo 1 de la Orden/MAM/304/2002, de 8 de febrero, por la que se publican las operaciones de valorización y eliminación de residuos y la lista europea de residuos, y para residuos peligrosos con su identificación según el anexo III de la Ley 22/2011, de 28 de julio (RCL 2011, 1487).
Contenido del Plan de gestión intracentro y del documento básico de gestión
Contenido del libro-registro de la producción de residuos sanitarios
Requisitos de los tratamientos de esterilización
1. Los residuos sanitarios incluidos en la clase III se someterán a un proceso de esterilización mediante vapor caliente a presión, por técnica de autoclave, es decir, mediante acción desinfectante por proceso fraccionado de vapor al vacío. Este sistema deberá cumplir los siguientes requisitos técnicos:a) Garantizará la eliminación de gérmenes patógenos.
*Ver imagen en PDF de la disposición original (DOG núm. 62 de 1 de Abril)
Catalogación de los residuos sanitarios
*Ver tabla en PDF de la disposición original (DOG núm. 62 de 1 de Abril)

References: Real decreto 
 Real decreto 
 artículo 3
 Real decreto 
 artículo 2
 artículo 27
 Real decreto 
 artículo 13
 Real decreto