Source: https://www.scribd.com/doc/80901155/2-DECRETO-00616-REGLAMENTO-TECNICO-DE-LA-LECHE-PARA-EL-CONSUMO-HUMANO
Timestamp: 2016-10-25 12:27:40+00:00

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BrowseBrowseInterestsBiography & MemoirBusiness & LeadershipFiction & LiteraturePolitics & EconomyHealth & WellnessSociety & CultureHappiness & Self-HelpMystery, Thriller & CrimeHistoryYoung AdultBrowse byBooksAudiobooksComicsSheet MusicBrowse allUploadSign inJoinBooksAudiobooksComicsSheet MusicDIARIO OFICIAL 46.196 DECRETO 616 28/02/2006
Leche falsificada: Es aquella que: 1. seguido de enfriamiento inmediato hasta temperatura de refrigeración. Las condiciones del tratamiento térmico son de mínimo 62°C durante 15 a 20 segundos. Leche higienizada: Es el producto obtenido al someter la leche cruda o la leche termizada a un proceso de pasteurización. 3. esterilización para reducir la cantidad de microorganismos u otros tratamientos que garanticen productos inocuos microbiológicamente. de tal manera que se asegure la inocuidad microbiológica del producto sin alterar de manera esencial ni su valor nutritivo ni sus características fisicoquímicas y organolépticas. sin alterar de manera esencial ni su valor nutritivo ni sus características fisicoquímicas y organolépticas. en un 85%. El envase debe ser un recipiente con barreras a la luz. termizada o recombinada a una adecuada relación de temperatura y tiempo para destruir su flora patógena y la casi totalidad de flora banal. Leche termizada: Producto obtenido al someter la leche cruda a un tratamiento térmico con el objeto de reducir el número de microorganismos presentes en la leche y permitir un almacenamiento más prolongado antes de someterla a elaboración ulterior. envasada herméticamente a una adecuada relación de temperatura y tiempo 115°C a 125°C por 20 a 30 minutos. Leche pasteurizada: Es el producto obtenido al someter la leche cruda.
. aplicado a la leche cruda o termizada a una temperatura entre 135°C a 150°C y tiempos entre 2 y 4 segundos. Las condiciones mínimas de pasteurización son aquellas que tiene efectos bactericidas equivalentes al calentamiento de cada partícula a 72°C-76°C por 15 segundos (pasteurización de flujo continuo) o 61ºC a 63°C por 30 minutos (pasteurización discontinua). falsa o que pueda inducir o producir engaño o confusión respecto de su composición intrínseca y uso. como máximo. No proceda de los verdaderos fabricantes declarados en el rotulado del empaque. al oxígeno y la humedad. cerrados herméticamente para su posterior almacenamiento. de tal forma que garantice la esterilidad comercial sin alterar de ninguna manera ni su valor nutritivo ni sus características fisicoquímicas y organolépticas. Sometido posteriormente a higienización y enfriamiento inmediato a fin de que presente características fisicoquímicas. Leche para uso industrial: Leche destinada a un uso diferente al consumo humano. la cual puede ser comercializada a temperatura ambiente. Leche recombinada: Es el producto que se obtiene de la mezcla de leche cruda con leche reconstituida en una proporción no mayor del 20% de esta última. de tal forma que se compruebe la destrucción eficaz de las esporas bacterianas resistentes al calor.Leche contaminada: Es aquella que contiene agentes o sustancias extrañas de cualquier naturaleza en cantidades superiores a las permitidas en las normas nacionales o en su defecto en normas reconocidas internacionalmente. aplicado a la leche cruda o termizada en una combinación de temperatura entre 135°C a 150°C durante un tiempo de 2 a 4 segundos. con el fin de que se asegure la esterilidad comercial sin alterar de manera esencial ni su valor nutritivo ni sus características fisicoquímicas y organolépticas. microbiológicas y organolépticas de la leche líquida higienizada. ultra-alta-temperatura UAT (UHT). siendo prohibida su comercialización para consumo humano directo. seguido de enfriamiento inmediato hasta temperatura de refrigeración. Se designe o expenda con nombre o calificativo distinto al que le corresponde. Que tenga la apariencia y caracteres generales de un producto legítimo. Leche deslactosada: Producto en donde la lactosa ha sido desdoblada por un proceso tecnológico en glucosa y galactosa. protegido o no por marca registrada y que se denomine como este sin serlo. con la finalidad de que presente características composicionales fisicoquímicas y organolépticas similares a la le che líquida. 4. rótulo o etiqueta contenga diseño o declaración ambigua. Leche en polvo: Es el producto que se obtiene por la eliminación del agua de constitución de la leche higienizada. en recipientes previamente higienizados y cerrados herméticamente. 2. Leche esterilizada: Es el producto obtenido al someter la leche cruda o termizada. enfriada inmediatamente a temperatura ambiente. Leche cruda: Leche que no ha sido sometida a ningún tipo de termización ni higienización. Se puede comercializar a temperatura ambiente. ultrapasteurización. seguido inmediatamente de enfriamiento hasta la temperatura de refrigeración y envasado en condiciones de alta higiene. la cual deberá ser comercializada bajo condiciones de refrigeración. Leche ultrapasteurizada: Es el producto obtenido mediante proceso térmico en flujo continuo. La leche termizada debe reaccionar positivamente a la prueba de fosfatasa alcalina. Su envase. seguido inmediatamente de enfriamiento a temperatura ambiente y envasado aséptico en recipientes estériles con barreras a la luz y al oxígeno. Leche reconstituida: Es el producto uniforme que se obtiene mediante un proceso apropiado de incorporación de agua potable a la forma deshidratada o concentrada de la leche. Leche ultra-alta-temperatura UAT (UHT) leche larga vida: Es el producto obtenido mediante proceso térmico en flujo continuo.
Planta para procesamiento de leche: Es el establecimientos en el cual se modifica o transforma la leche para hacerla apta para consumo humano. Disponer de agua abundante potable o de fácil potabilización que no deteriore o altere la leche.2. Contar con sitios o áreas de ordeño dentro de los potreros para el ordeño manual y para el ordeño mecánico tener un establo fijo con piso en cemento o establo portátil.1. 8. El diseño. Los establos fijos deben disponer. Disponer de bodega techada y piso en cemento para el almacenamiento de insumos y utensilios. Los equipos y utensilios empleados en el manejo de leche deben estar fabricados con materiales resistentes al uso y a la corrosión. Para el ordeño. 4. que incluye las plantas para higienización. 3. 7. los hatos deben registrarse en la oficina local del ICA o quien este delegue. para pulverización u obtención de leche como materia prima para elaboración de derivados lácteos. 3. En hatos con ordeño mecánico y almacenamiento de la leche. 3. si se requiere. con el fin de someterla a proceso de enfriamiento y posterior transporte a las plantas para procesamiento de leche. no absorbente y estar libres de defectos. 3. Planta de enfriamiento o centro de acopio de leche: Establecimiento destinado a la recolección de la leche procedente de los hatos. de las siguientes secciones: 3. 8. separados de la sala de ordeño con la disposición de aguas servidas y excretas deben mantenerse limpios y proveerse de los recursos necesarios para garantizar la higiene y desinfección del personal. que permita realizar un ordeño en buenas condiciones sanitarias. no poroso. Si se dispone de equipos de ordeño mecánico y almacenamiento de leche. Todas las superficies de contacto con la leche deben ser fácilmente accesibles o desmontables para la limpieza e inspección. Para efectos de la trazabilidad del hato y para el control oficial de enfermedades de declaración ob ligatoria.5. localizados sobre un terreno de fácil drenaje. así como a la utilización frecuente de los agentes de limpieza y desinfección. 6. Producto inocuo: Aquel que no presenta riesgo físico. químico o biológico y que es apto para consumo humano. el manejo del estiércol debe hacerse por técnicas adecuadas para evitar toda posible contaminación y garantizar los requisitos técnicos de prevención de insectos y roedores. Zona de espera de ganado.3. grietas. Registro de los hatos. Para equipos de almacenamiento de leche.Permeado de la leche: Es el producto que se obtiene de la extracción de la proteína y la grasa de la leche mediante ultra filtración de leche. Todas las superficies de contacto directo con la leche deben poseer un acabado liso.1. Requisitos que deben cumplir los hatos productores de leche. higienización y envasado de la leche con destino al consumo humano. 8. Debe contar con servicios sanitarios adecuados para el personal vinculado al ordeño. Los utensilios y equipos empleados en los hatos para el manejo de la leche deben cumplir con los siguientes requisitos: 8. Los hatos productores de leche deberán cumplir como mínimo con la siguiente infraestructura: 1. por lo menos. Las aberturas para circulación del aire estarán protegidas con mallas de material no corrosivo y serán fácilmente removibles para su limpieza y reparación. En donde se cuente con establos fijos. Cuarto de máquinas. 2. desinfección y mantenimiento debidamente establecidos y documentados. Retentado de la leche: Es el producto que se obtiene de la concentración de la proteína de la leche mediante ultra filtración de leche.4. Artículo 5º. intersticios u otras irregularidades que puedan atrapar partículas de alimentos o microorganismos que afectan la calidad sanitaria del producto. estos deben contar con los procedimientos de limpieza. la ubicación y el mantenimiento de los sitios o áreas y locales de los hatos deben garantizar el mínimo riesgo de contaminación de la leche cruda tanto de origen intrínseco (animal) como de origen extrínseco (ambiental) y deberán cumplir con los siguientes requisitos: a) De infraestructura. 5.3. las instalaciones tendrán una adecuada y suficiente iluminación y ventilación que garantice la ejecución higiénica y efectiva de todas las actividades. Planta para pulverización: Es el establecimiento destinado a la concentración y deshidratación de la leche previamente higienizada con destino al consumo humano.
.2. CAPITULO II Requisitos para la obtención de leche en la producción primaria Artículo 4º. 3. Planta para higienización: Es el establecimiento industrial destinado al enfriamiento.
5. Los equipos deben estar diseñados y construidos de manera que se evite el contacto de la leche con el ambiente que lo rodea. Estas zonas deben estar limpias evitando acumulaciones de estiércol. Las tuberías fijas se limpiarán y desinfectarán mediante la recirculación de las sustancias previstas para este fin. Unicamente podrán emplearse los medicamentos y productos de uso veterinario registrados ante el ICA. 3. Para la alimentación de bovinos u otros rumiantes utilizados para la producción de leche. El agua. Las zonas de espera donde se encuentran los animales inmediatamente antes del ordeño deben estar en condiciones higiénicosanitarias adecuadas. adicionen o sustituyan. tiempo de retiro y firma del personal responsable. de conformidad con lo señalado en la Resolución número 00991 del 1º de junio de 2001 y en las demás disposiciones que la modifiquen. b) De Buenas Prácticas en el Uso de Medicamentos Veterinarios (BPMV) y Buenas Prácticas en la Alimentación Animal. Las superficies de contacto directo con la leche no deben recubrirse con pinturas u otro tipo de material que represente un riesgo para la inocuidad del alimento. 2. de agentes químicos o microbiológicos peligrosos en cantidades tales que entrañen riesgos inaceptables para la salud de los consumidores. entre otros. Deben adoptarse precauciones para garantizar que los animales lecheros no consuman ni tengan acceso al agua contaminada ni a otros contaminantes del medio que puedan originar enfermedades o contaminar la leche. los productos y subproductos de cosecha. no porosas. 2. 4. respetando en los casos a que haya lugar los respectivos períodos de carencia. 6. La leche procedente de animales tratados con antibióticos y otros medicamentos veterinarios cuyos principios activos o metabolitos se eliminen por la leche. 7. mineral y los alimentos balanceados destinados a la alimentación de los animales lecheros no deben presentar riesgos de introducción directa o indirecta en la leche. En los forrajes y cultivos destinados a la alimentación de los animales. 8. de carne y hueso y de despojos de mamíferos. Las operaciones de ordeño deben reducir la introducción de gérmenes patógenos provenientes de cualquier fuente y de residuos químicos procedentes de las operaciones de limpieza y desinfección. impermeables y fácilmente desmontables para su limpieza y las partes de goma. no se podrán emplear alimentos balanceados y suplementos que contengan harinas de carne. EEB. de conformidad con la reglamentación que para tal efecto haya establecido el ICA. 3.4. los materiales de origen vegetal. 5. según lo establecido en la Resolución 1056 de 1996 y en las demás disposiciones la modifiquen. De la rutina de ordeño. de conformidad con lo dispuesto en las Resoluciones 150 y 3759 de 2003 y demás normas que las modifiquen. fertilizantes y demás insumos agrícolas que cuenten con registro ICA. caucho o empaquetaduras deben ser de grado alimenticio y deberán remplazarse según lo indique el fabricante. 8. solo podrá darse para el consumo humano hasta tanto haya transcurrido el período de retiro especificado en el rótulo para el medicamento o insumo pecuario en cuestión. El ordeño debe llevarse a cabo en condiciones que garantice la sanidad de la ubre. plagas u otros agentes contaminantes de la leche. de manera que puedan limpiarse con facilidad. adicionen o sustituyan. Deben contar con un programa de prevención y control de mastitis. tales como perros. lodo o cualquier otra materia no deseable y mantenerse de forma que se reduzca al mínimo el riesgo de la infección de los animales o la contaminación de la leche. permita obtener y conservar un producto con las características de calidad que incluyen: 1. deben desarrollar un programa de saneamiento para acceder a la comercialización de la leche. 9. el forraje. Artículo 6º. fecha de administración e identificación de los animales tratados. por ser material de riesgo en la transmisión de la Encefalopatía Espongiforme Bovina. de sangre. inertes. Las superficies exteriores de los equipos deben estar diseñadas y construidas de manera que faciliten su limpieza y eviten la acumulación de suciedades. 8.
. únicamente se deben emplear plaguicidas. gatos y aves de corral. Las tuberías empleadas para la conducción de la leche deben ser de materiales resistentes. de hueso vaporizadas y calcinadas. El establo y las zonas de ordeño e instalaciones comunicadas entre sí deben mantenerse libres de animales. Los ángulos internos de los equipos en contacto con la leche deben poseer una curvatura continua y suave. Debe mantenerse un registro de los productos o medicamentos de uso veterinario utilizado con la dosis aplicada. los equipos no deben poseer piezas o accesorios que requieran lubricación ni roscas de acoplamiento u otras conexiones que generen riesgo de contaminación.7. La utilización de materiales transgénicos en la alimentación o salud animal deberán contar con la expresa autorización del ICA.9. microorganismos.6. Los hatos con ganaderías identificadas con enfermedades zoonóticas a través de la leche. adicionen o sustituyan.8. En lo s espacios interiores en contacto con la leche. de conformidad c on lo dispuesto en las normas que regulen la materia. 1. 8. 8.8. 8.
el cual será responsabilidad del propietario o representante legal y deberá estar a disposición de la autoridad sanitaria competente e incluirá como mínimo los siguientes programas: 1. estas deben taparse y colocarse en un lugar fresco. En caso de emplearse selladores de pezón o desinfectantes para estos. deben limpiarse y desinfectarse después de cada operación de ordeño. el ICA o las Secretarías Departamentales y Municipales de Agricultura competente exigirán el certificado médico en coordinación con los representantes de los hatos. deberá siempre antes de iniciar las operaciones de ordeño o manipulación de la leche lavarse y desinfectarse las manos y antebrazos. Higiene personal y hábitos higiénicos. Las plagas entendidas como artrópodos y roedores deben ser objeto de un programa de control específico. deben limpiarse bien con una solución de detergente apropiada. Artículo 7º. Prácticas higiénicas en la manipulación de la leche. 3. El enjuague del equipo o cisternas. según corresponda. Una vez depositada la leche en las cantinas. enfriamiento y destino de la leche Artículo 10. CAPITULO III Procedencia. Las autoridades de salud. El personal de ordeño debe estar en buen estado de salud. Salud y manejo animal. desinfectadas e inspeccionadas antes de su uso y los empaques deben ser revisados y reemplazados periódicamente. de otra forma estas leches deben rechazarse. 2. El agua utilizada para limpiar la ubre. 7. Parágrafo. salvo si las instrucciones del fabricante indican que este no es necesario. incluyendo los agentes y sustancias utilizadas. 3. el cual tendrá vigencia por un año. Las cantinas de leche deben ser lavadas. por personas naturales o jurídicas contratadas o por las autoridades sanitarias. Salud e higiene del personal de ordeño. usar la ropa adecuada durante el ordeño. garantizando la conservación e inocuidad. Artículo 8º. Antes del ordeño los animales deben estar limpios y verificar que la primera leche que se extrae tenga una apariencia normal. Cualquier persona afectada debe reportar la enfermedad o los síntomas de la misma al superior. Los procedimientos de limpieza y desinfección deben satisfacer las necesidades particulares del proceso. La leche debe refrigerarse a 4ºC +/. 8. El personal relacionado con la producción y recolección de la leche. Responsabilidad del manipulador. Proceso de ordeño. Todos los hatos con ordeño mecánico deben implementar y desarrollar un plan de saneamiento para disminuir los riesgos de contaminación de la leche. de tal forma que no dañen los pezones durante las operaciones de ordeño. 4. de tal forma que no represente riesgo de contaminación para la leche. 6. La recolección y transporte de la leche cruda debe cumplir con los siguientes requisitos: 1. Cada establecimiento debe tener por escrito todos los procedimientos. La capacitación estará bajo la responsabilidad del propietario o representantes de los hatos y podrá ser efectuado por estos. Programa de Limpieza y Desinfección. La leche
. Artículo 9º. el cual debe involucrar un concepto de control integral. el equipo de ordeño. debe evitarse la contaminación de la leche con tales productos. esto apelando a la aplicación armónica de las diferentes medidas de control conocidas. Deben contar con áreas y procedimientos adecuados de almacenamiento temporal y disposición final para los desechos sólidos (basuras) y líquidos. Programa de Desechos Sólidos y Líquidos. 5. Parágrafo 2°. El equipo y utensilios deben ser diseñados y calibrados. 5. así como las concentraciones o formas de uso y los equipos e implementos requeridos para efectuar las operaciones y periodicidad de limpieza y desinfección. tanques de almacenamiento y otros utensilios debe ser de tal calidad que no contamine la leche. con especial énfasis en las radicales y de orden preventivo. Programas de capacitación.4. Parágrafo 1°. baldes de almacenamiento después de la limpieza y desinfección debe remover todo residuo de detergente y desinfectante. Los procesos de limpieza y secado de la ubre deben ser adecuados evitando daños en los tejidos. No podrán realizar funciones de ordeño las personas con abrasiones o cortes expuestos en las manos o antebrazos y aquellas que conozcan o sean sospechosas de sufrir o ser portadoras de una enfermedad susceptible de transmitirse a través de la leche. debe recibir capacitación continua y tener las habilidades apropiadas en los siguientes temas: 1. 2. poseer un certificado médico que reconozca su aptitud para manipular alimentos. la cual debe estar limpia al inicio de cada período de ordeño. enjuagarse con agua limpia para remover el detergente y luego desinfectarse y escurrirse.2°C inmediatamente después del ordeño o entregarse a las plantas de enfriamiento o procesamiento en el menor tiempo posible. Recolección y transporte de la leche cruda hacia las plantas de enfriamiento o plantas de procesamiento. Programa de Control de Plagas. Saneamiento.
contado a partir de la expedición del presente decreto. La leche enfriada en plantas de enfriamiento o centrales de acopio solo podrá destinarse a las plantas de procesamiento de leche o procesos posteriores que aseguren la inocuidad de sus productos. bien sean fabricados nacionalmente o importados. Teniendo en cuenta que la leche es considerada alimento de mayor riesgo en salud pública. en lo referente al transporte y personal manipulador de alimentos. 2. CAPITULO IV Prohibiciones Artículo 14. queda prohibido: 1. las plantas para procesamiento y sus laboratorios. aceite de girasol. Control de densidad. Prueba de alcohol a toda recepción de leche por proveedor.debe transportarse al centro de acopio en cantinas o tanques diseñados para ese fin o preferiblemente en vehículos carrotanques isotérmicos de acero inoxidable. Registro de temperatura. 2. con el propósito de verificar su calidad en el laboratorio. Los ingredientes aditivos o sustancias no autorizadas dentro de la normatividad vigente de que trata el numeral 4 del presente artículo. tales como: Ingredientes. Inmediatamente después de llegar a la sala de recepción. color y aspecto). para lo cual se establecerá un plazo de un año. contados a partir de la fecha de publicación del presente decreto en el Diario Oficial. maltodextrina. estos deben cambiarse o limpiarse antes de continuar con su trabajo. No se permite el uso de recipientes plásticos. 3. los requisitos sanitarios
. 7. Control en las plantas para enfriamiento. 4. Las plantas de enfriamiento. La comercialización en el territorio nacional de productos destinados al consumo humano con la denominación “leche”. aditivos o cualquier otra sustancia no autorizada por la normatividad colombiana vigente para leches y sus tipos como por ejemplo. miel. 4. si la ropa o calzado se llegase a contaminar con estiércol u otras sustancias. deben contar con un sistema de garantía de la calidad documentado para sus proveedores de leche. La comercialización de leche cruda o leche cruda enfriada para consumo humano directo. mínima manipulación y evitar la contaminación de la leche. El Ministerio de la Protección Social reglamentará en un plazo no superior a seis (6) meses. 3. El personal encargado de recoger y transportar leche cruda se ceñirá a lo establecido en el Decreto 3075 de 1997 o la norma que lo modifique. El transportador de leche tomará muestras de leche cruda y las transportará refrigeradas. Recuento microbiano. podrán utilizarse en la fabricación de derivados lácteos. Lactometría o crioscopia. Parágrafo 1°. Prueba de detección de antibióticos. El acceso de personal y vehículos al lugar de recogida debe ser adecuado para garantizar la oportuna recolección. siempre y cuando lo permita la normatividad específica sobre la materia. Artículo 13. 5. Plantas de enfriamiento o centros de acopio de leche. Parágrafo 3º. Destino de la leche. sueros lácteos. Las prohibiciones de que trata el presente artículo se establecen sin perjuicio de lo dispuesto en la Resolución 11488 de 1984 del Ministerio de la Protección Social o la norma que la modifique. Artículo 11. 6. estos programas serán auditados por las entidades oficiales de vigilancia y control de acuerdo con su competencia. Las plantas de enfriamiento o centros de acopio y las plantas para el procesamiento deben contar con un laboratorio habilitado para el análisis físico-químico y microbiológico de la leche. adicione o sustituya. 2. Artículo 12. cuando presenten modificaciones en su composición natural. Prohibiciones. adicionen o sustituyan. Las plantas para enfriamiento o centro de acopio practicarán a la leche cruda para verificar la aptitud para el procesamiento las siguientes pruebas: 1. 5. Control de adulterantes. la leche debe refrigerarse a una temperatura de 4°C +/. La adición de lactosueros a la leche en todas las etapas de la cadena productiva. de maíz. 4. con el propósito de garantizar el cumplimiento de los requisitos establecidos en el presente reglamento. La rehigienización de la leche para consumo human o directo. Parágrafo 2°. Parágrafo 1º. el personal que realiza la recolección en el hato individual debe hacer inspección organoléptica de la leche (olor. 3. neutralizantes y conservantes de la leche cruda por muestreo aleatorio. Las plantas de enfriamiento o centro de acopio deben cumplir con las condiciones establecidas en el Decreto 3075 de 1997 o las disposiciones que la modifiquen. Previamente a la recolección de la leche. adicione o sustituya. Parágrafo 2º.2°C y transportarse a las plantas de procesamiento antes de 48 horas. El personal encargado de recoger y transportar la leche no debe entrar en los establos u otros lugares donde se alojan los animales o a sitios donde hay estiércol.
0 11. Debe presentar estabilidad proteica en presencia de alcohol 68% m/m ó 75% v/v. La leche se clasifica de la siguiente forma: 1. La leche debe tener el aspecto. De acuerdo con su contenido de grasa: a) Entera. f) Deslactosada. b) Semidescremada.40 0. b) Ultrapasteurizada. como materia prima de alimentos para consumo humano. Densidad 15/15°C g/ml Indice Lactométrico Acidez expresado como ácido láctico %m/v Indice °C Crioscópico °H 1. CAPITULO V Especificaciones técnicas de la leche Artículo 15. d) Esterilizada.30 8. Artículo 16. Clasificación de las leches.20 Esterilizada 3. Artículo 18.510 -0. 2. condiciones de la leche cruda. No debe presentar residuos de antibióticos en niveles superiores a los límites máximos permisibles determinados por la autoridad sanitaria competente de acuerdo con la metodología que se adopte a nivel nacional. Características fisicoquímicas de la leche.30 Ultra pasteurizada 3. Parágrafo.30 Min. sabor.13 -0. De acuerdo con su proceso de fabricación: a) Pasteurizada. Cuando es materia prima para leche UHT o ultra pasteurizada debe presentar estabilidad proteica en presencia de alcohol al 78%v/v 3. La leche cruda de animales bovinos debe cumplir con las siguientes características: TABLA 1 Características de la leche cruda
Parámetro/Unidad Grasa % m/v mínimo Extracto seco total % m/m mínimo Extracto seco desengrasado % m/m mínimo Leche cruda 3.550 0. 1.00 11.030 8.17 -0.20
. 2. c) Descremada.0 11. Características de la leche cruda. TABLA 2 Características fisicoquímicas de la leche entera
Parámetro/Unidad Grasa % m/v mínimo Extracto seco total % Pasteurizada 3.033
Artículo 17.que deben cumplir los lactosueros en polvo.0 11.0 11. olor y color propios de la leche de cada una de las especies animales consideradas en el reglamento técnico que se establece a través del presente decreto. c) Ultra Alta Temperatura UAT (UHT) Leche Larga Vida.530 Max. e) En polvo.530 -0. La leche de los animales bovinos debe cumplir con las siguientes características fisicoquímicas. permitidos en la reglamentación sanitaria vigente.20 UAT(UHT) 3. La leche cruda de los animales bovinos debe cumplir con las siguientes condiciones: 1.
0308 1.30 8.
Negativa Negativa Min.530 -0.0295 1. Max.530
Parámetro/Unidad Grasa % m/v mínimo Extracto seco total % m/m mínimo Extracto desengrasado mínimo Peroxidasa Fosfatasa % seco m/m Pasteurizada 1.0330 0.20 8.550 -0.13 ácido láctico % m/v Indice °C Crioscópico °H
-0.0 9. Max.55 Ultra pasteurizada 0.70 8.510 -0.0330 017 -0.70 8.17 -0.70
Parámetro/Unidad Grasa % m/v Extracto seco total % m/m mínimo Extracto seco sengrasado % mínimo Peroxidasa Fosfatasa de m/m Pasteurizada 01–0.65 8.65 Esterilizada 0.0330 1.550
Acidez expresado como 0.0310 1. Max.560 -0.530
-0.1 –0.550 Max. Max.0335 1.550 -0.1 –0.560 0.510 -0.13 0.5 –2.0295 0.0295 1. Max.1 –0.0335 0.560 -0.5 –2.0335 0.0308 0.5 8.530
1.17 0.530 -0.17 0.0335 1.65 8.0 9.
Negativa Negativa Min.510 -0.530
-0 540 -0.510 -0.0330 1. Max.540 -0.17 -0. 1. Max.
Negativa Negativa Min.530 -0.20 Esterilizada 1.530 -0.540 -0.m/m mínimo Extracto seco desengrasado % m/m mínimo Peroxidasa Fosfatasa 8.13 0.5 8.5 –2.13 -0.20 UAT(UHT) 1.540 -0.
Negativa Negativa Min.530 -0.530 0.13
1.0300 1.0 9.65 8.20 8.<
Negativa Negativa Min.17 10.17 -0.510 -0.5 8.13 -0.75 8.13 -0.70 8.510 -0.530
Acidez expresado como 0.13 ácido láctico % m/v Indice °C Crioscópico °H
-0.510 -0.530
Positiva Negativa Min.0308 0.0 9.510 -0.
Negativa Negativa Min. span lang=EN-US style='msoansilanguage:ENUS'> 1.5–2.70 8.20
Positiva Negativa Min.5 8.
1.25 Ultra pasteurizada 1.17
1.65 UAT(UHT) 0.
42 1.0.0360 0. 1. Leche deslactosada La leche deslactosada según la clasificación por contenido de grasa prevista en el numeral 1 del artículo 15 del presente reglamento deberá cumplir los parámetros de la leche entera.550
Max. semidescremada o descremada y específicamente.0 7.510 -0.0
1.560 0.
Min.5 50. en % 26.
Min.5 1.5 1.13 ácido láctico % m/v Indice °C Crioscópico °H -0.0 m/m Humedad.3 44. La leche líquida proveniente de los animales bovinos debe tener mínimo 2.85 .0 6.5
(1) El % de proteínas está calculado con base en las proteínas en los sólidos no grasos de la leche.0330 1.530
Parágrafo.Min.13 -0 530 -0.
.13 -0 540 -0.8 55.13 0.0 1.3 Máximo 1.30 Mínimo >1.0 34
1. 1.55 1.0 -
30.685 .5 Mínimo – 1.530 -0.5 Proteínas de leche en 34 los sólidos no grasos de la leche (N x 6.
Acidez expresado como 0.0330 1.0 34
1.0330 1.560 -0.1 Máximo <26.0360 0.17 -0 510 -0.0
0.7 Semidescremada Descremada
1.0.9% de proteína.5 40. (3) La lactosa residual en sólidos no lácteos de la leche deslactosada es un dato teórico. en % m/m --Acidez expresada como ácido láctico % m/m 0. % m/m (3) 34.17 -0.5 46.0360 1.0 8.0 8. Densidad 15/15°C g/ml
Max.17 -0.0 4. con los siguientes requisitos: TABLA 5 Características físicoquímicas de la leche deslactosada Parámetro/Unidad Lactosa % m/m máximo Indice crioscópico °H Máximo °C Pasteurizada 0.2 -
1.17 0.0340 0.0 1.0 1.510 -0.9 33.661 TABLA 6 Características fisicoquímicas de la leche en polvo
Entera Requisitos Mínimo Máximo Materia grasa.510 -0.0 8.
Max.2 -
Proteínas % m/m (1) 24.0360 0.0 4.550
-0.0 8.540 -0. (2) Las proteínas de la leche en los sólidos no grasos de la leche basadas en la norma Codex Stan 207.5 4.38) % m/m (2) Na % m/m K % m/m Lactosa % m/m Lactosa residual en los sóidos lácteos no grasos en leche deslactosada.
Coliformes ufc/ml Rto. El Ministerio de la Protección Social reglamentará en un plazo no superior a seis (6) meses contados a partir de la fecha de publicación del presente decreto en el Diario Oficial los requisitos fisicoquímicos que debe cumplir la leche para consumo humano de las especies bufalina y caprina. Parágrafo. c) Leche UAT(UHT)
Prueba de esterilidad comercial: Después de incubar durante 10 días no presentar crecimiento microbiano a 55° C y 35° C. Microorganismos mesófilos ufc/ ml Rto. Coliformes fecales ufc/mi
Parágrafo. los requisitos microbiológicos que debe cumplir la leche para consumo humano de las especies bufalina y caprina.000 Menor de 1 Menor de 1 Menor de 1 Menor de 1 M M 10. Coliformes ufc/ml Rto.Parágrafo. b) Leche ultra pasteurizada TABLA 8 Características microbiológicas de la leche ultrapasteurizada Indices permisibles Rto. Características microbiológicas de la leche en polvo. Artículo 20. Esporas aeróbicas ufc/ml n 3 3 3 3 3 1. El Ministerio de la Protección Social reglamentará en un plazo no superior a seis (6) meses contados a partir de la fecha de publicación del presente decreto en el Diario Oficial. Esporas anaerobias ufc/ml Rto.
d) Leche esterilizada Prueba de esterilidad comercial: Después de incubar durante 10 días no presentar crecimiento microbiano a 55° C y 35° C. Cuando se utilice la técnica de número más probable NMP para coliformes totales y fecales se informará menor de tres. Coliformes fecales ufc/ml Rto.000 C 1 0 0 0 0
Parágrafo. La leche líquida debe cumplir con los siguientes requisitos microbiológicos: a) Leche pasteurizada TABLA 7 Características microbiológicas de la leche pasteurizada
Indices permisibles Rto.000 11 500 100 0 1 1 C 1 1
. Cuando se utilice la técnica de número más probable NMP para coliformes totales y fecales se informará menor de tres. Artículo 19. Microorganismos mesófilos ufc/ ml Rto. y levaduras ufc/g 3 3 n 3 3 m 1000 <3 <3 100 <100 M 10. Requisitos microbiológicos de la leche líquida. La leche en polvo de la especie bovina debe cumplir con los requisitos que a continuación se señalan: TABLA 9 Características microbiológicas de la leche en polvo Requisitos Recuento de microorganismos mesófilos ufc/g NMP Recuento de coliformes ufc/g NMP Recuento de coniformes fecales ufc/g Recuento de mohos.
CAPITULO VI Plantas para procesamiento de leche Artículo 22.6 Ausencia de antibióticos. con capacidad apropiada. n = número de muestras que se van a examinar m = índice máximo permisible para identificar nivel de buena calidad M = índice máximo permisible para identificar nivel de calidad aceptable C = número de muestras permitidas con resulta de entre m y M < = léase menor de Artículo 21. se practicarán todos los días como mecanismos de control interno. 1. En el tanque de almacenamiento inicial de leche enfriada cruda. Artículo 23. En las plantas para procesamiento de leche. 1. Parágrafo. Báscula para pesar la leche o tanque de recibo de leche. El laboratorio de la planta estará a cargo y bajo la responsabilidad directa como mínimo de un profesional universitario con perfil. fisico-químico y organoléptico. Transportador de cantinas. Control interno en las plantas para procesamiento de leche.Requisitos positivo ufc/g Recuento Bacillus cereus ufc/g Detección de Salmonella/25g 3 3
NMP = número más probable (se recomienda utilizar la técnica de NMP debido a que esta técnica se utiliza más para productos con baja carga microbiana. de acuerdo con la velocidad de recepción de leche que permita su enfriamiento.4 Prueba de lactometría o crioscopia 1. La plataforma para la recepción de leche. en los centros de enfriamiento o acopio. adulterantes y neutralizantes por muestreo selectivo. Artículo 25.2. 1. copia del documento de inscripción del hato expedido por el ICA. y criterios de aceptación. 2. el cual debe ser propio. Parágrafo. para desempeñarse en el laboratorio de fisicoquímica y microbiología. Plantas de procesamiento. Se debe tener en la planta de procesamiento. que para tal efecto expedirá el ICA y el Ministerio de la Protección Social. 1. 2. las siguientes pruebas: 1.7 Recuento microbiano. Procedencia de la leche.3. Equipo para enfriamiento. deberán cumplir con los establecidos en el presente reglamento técnico. 4. 1.5 Prueba de acidez. 3.1. mecánico o de rodillo. Ausencia de conservantes. Las plantas para procesamiento de leche únicamente podrán procesar leche cruda procedente de hatos que hayan sido previamente inscritos ante el ICA o la procedente de plantas para enfriamiento. 1. En la plataforma de recepción. 2. previamente al proceso de higienización. deberá disponer como mínimo del siguiente equipo: 1. desde el punto de vista microbiológico. Las plantas de procesamiento deben garantizar condiciones higiénicas sanitarias durante la recepción de la leche y llevar un adecuado registro de las mismas. el cual estará a disposición de la autoridad sanitaria competente cuando esta lo solicite. o la norma que la modifique o sustituya. Las plantas para procesamiento de leche además de los requisito s establecidos en el Decreto 3075 de 1997. Las plantas para procesamiento deben contar con un laboratorio habilitado para el análisis físicoquímico y microbiológico de la leche. La información de los recuentos microbianos históricos servirá de base para el criterio de aceptación o rechazo por parte de la planta para la calificación de calidad de la leche cruda de proveedores. Artículo 24. si se utiliza la recolección de leche en cantinas. Prueba de densidad.1 Prueba de alcohol. Plan Nacional de Control de Residuos. Equipo mínimo en la recepción de la leche. Las plantas para el procesamiento de leche deberán cumplir con lo establecido en el Plan Nacional de Control de Residuos.
. Registro de temperatura. liberación y rechazo de la leche. Bomba para pasar la leche al proceso de enfriamiento inicial.
3. mecanismo de toma muestra. Los tanques destinados al almacenamiento de leche cruda enfriada deben: 1. Artículo 29. Glucoheptanato de sodio: No debe contener más de una parte por millón de cianuro de sodio. Artículo 30. seco. embudo. 2. Esterilizada: La leche deberá someterse en su envase a una temperatura de 115°C a 125°C por 20 a 30 minutos. Las plantas para el proceso de higienización de la leche. después de efectuar el tratamiento térmico. para el tratamiento de agua de caldera destinada a la producción de vapor que tenga contacto con la leche. Sistema de concentración de sólidos para permitir la eliminación de parte del agua cuando se trate de leche evaporada. Parágrafo. previo estudio y comprobación de sus efectos. 2. con el objeto de garantizar que las autoridades sanitarias puedan. Ultrapasteurización y ultra-alta-temperatura UAT (UHT): La leche debe permanecer durante un tiempo mínimo de 2 segundos a una temperatura entre 135°C y 150°C. bomba para la disolución de la leche en polvo en agua y tanque con circulación de agua caliente u otro medio de calefacción para la completa licuefacción del aceite de mantequilla. dotado de camisa de aislamiento térmico. Acrilamida de sodio: No debe contener más de 0. a partir de la trampa de condensados y filtración. 1°. podrá autorizar la utilización de aditivos diferentes a los señalados en el presente artículo. El Ministerio de la Protección Social. Parágrafo. Almacenamiento de leche cruda enfriada. 4. Tiempos y temperaturas para los procesos de higienización. termómetro y sistema que permita su aseo interno. Tanque debidamente identificado para el almacenamiento de leche fría higienizada.2°C.
. los cuales pueden ser verticales u horizontales. exento de aire y conducido por tuberías de acero inoxidable.05% m/m de monómero de archilamida. podrán utilizarse los siguientes aditivos: 1. Pasteurización discontinua: La leche debe permanecer durante 30 minutos a una temperatura entre 61°C y 63°C. CAPITULO VII Del proceso de higienización Artículo 27. Homogenizador. la calidad del vapor de agua deberá ser de grado alimenticio. Encontrarse provistos de equipo de graduac ión. deberán contar como mínimo con el siguiente equipo: 1. 6. saturado. 3. Equipo para enfriamiento.Artículo 26. Estar dispuestos en tal forma que faciliten la circulación. 4. Estar identificados. de agitadores mecánicos y de termómetros. Para el proceso de reconstitución de la leche se requiere como mínimo: Tanque con mecanismo de graduación y agitación. Sistema de clarificación y filtrado. la leche debe recuperar su composición original. Se autorizan los siguientes tiempos y temperaturas en los procesos de higienización: 1. deben evitar que se envase leche sin el tratamiento correspondiente y deben estar provistos de termógrafos. el control y aseo de los mismos. Pasteurización de flujo continuo: La leche debe permanecer durante 15 a 17 segundos a una temperatura entre 72°C y 76°C. dentro del período del proceso y fecha de vencimiento disponer de los registros correspondientes. Tener capacidad suficiente para la recepción diaria. Aditivos permitidos en el agua de la caldera. En los casos donde se realice higienización con vapor directo. Equipo mínimo. Los reductores de los agitadores de los tanques de almacenamiento deberán utilizar lubricantes grado alimenticio. 2. ultra pasteurizada y a temperatura ambiente cuando se trate de leche UAT (UHT) o esterilizada. 4. Parágrafo. con el objeto de mantener la leche líquida a una temperatura inferior de 4°C +/. Ser utilizados únicamente para este fin. 6. Artículo 28. agitador. Aquellos procesos de higienización donde se utilice calentamiento directo. En el tratamiento de agua de caldera para la producción del vapor que tenga contacto directo con la leche. Los equipos de tratamiento utilizados en los procesos de higienización y pulverización. 5. 2°. inmediatamente después de su higienización cuando se trate de leche pasteurizada. 5. previamente a su adición a la leche reconstituida. Equipo para higienización de la leche. 3. 2. Parágrafo. Calidad del vapor de agua.
Las leches higienizadas que no requieran refrigeración deben ceñirse a las condiciones de almacenamiento estipuladas en el Decreto 3075 de 1997 y en las disposiciones que la modifiquen. CAPITULO VIII Reconstitución de la leche Artículo 33. residuos de antibióticos o de otros medicamentos de uso veterinario. CAPITULO IX De las plantas para pulverización Artículo 34. se deberá contar como mínimo con el siguiente equipo: 1. Plataforma para recepción de leche. 6. Aditivos prohibidos en el agua de la caldera. Embudo. 1°. Para proceso de homogeneización.
. 7. La leche higienizada debe cumplir con las siguientes condiciones especiales: 1. Todo tipo de leche que se someta a proceso de deshidratación debe ser higienizada por cualquiera de los sistemas señalados en el presente reglamento técnico. adicionen o sustituyan. debidamente identificados. Para el tratamiento de agua de caldera destinada a la producción de vapor que tenga contacto con la leche. 2°. Equipo mínimo. aislamiento térmico. Los niveles de sustancias tales como metales pesados. plaguicidas y aflatoxina M1. Para proceso de deshidratación. Para almacenamiento de leche cruda enfriada. Tanque con circulación de agua.Artículo 31. Bomba para la disolución en agua de la leche en polvo. la leche líquida pasteurizada y ultrapasteurizada debe almacenarse en cámara frigorífica a una temperatura de 4°C +/-2°C y según las condiciones estipuladas en el Decreto 3075 de 1997 y en las normas que la modifiquen. el que lo modifique. Patio en pavimento. Sala de máquinas. 6. se deben regir por normas oficiales o en su defecto las normas internacionales del Codex Alimentarius (FAO-OMS). Artículo 32. Para el proceso de pulverización. Inmediatamente después de ser envasada. los cuales podrán ubicarse en el área destinada para el almacenamiento de leche cruda enfriada. Artículo 35. 5. 2. adicionen o sustituya. Para lavado y desinfección de vehículos isotermos y cantinas. la utilización de otros. La leche reconstituida debe refrigerarse y almacenarse en tanques provistos de sistemas de refrigeración. Para envasado y empacado de la leche. 10. Para proceso de higienización. Condiciones especiales de la leche higienizada. Parágrafo. Hidracina (levoxine 15). Dietil amino etanol. 3. para lo cual se requiere el siguiente equipo mínimo: 1. 3. se ceñirán a lo dispuesto en el Decreto 3075 de 1997 y en las normas que lo modifiquen. Requisitos de funcionamiento de las plantas para pulverización. 2. Tanque con mecanismo de graduación y agitación. 9. 8. Ciclohexilamina. Requisitos de funcionamiento de las áreas destinadas a la reconstitución o recombinación de la leche. Deshidratación. 4. Parágrafo. Morfolina. Amoníaco. Sistema de clarificación y filtrado para la eliminación de las impurezas que se encuentran en la leche cruda. 4. Octadecilamina. adicion e o sustituya y contar además con las siguientes áreas como mínimo: 1. Las plantas para pulverización para su funcionamiento deberán cumplir con los requisitos establecidos en el Decreto 3075 de 1997. asfalto o similares para recibo y entrega de leche. 3. Ausencia de adulterantes y conservantes. Parágrafo. como: 1. El área destinada a la reconstitución o recombinación de leche debe estar aislada y separada técnicamente de las demás. 5. se prohibe además de los aditivos que produzcan efectos tóxicos en el hombre. 4. Artículo 36. 2. adicionen o sustituyan. Para proceso de concentración. 2. cuando se requiera.
553 Silicatos de magnesio 554 Silicato de aluminio y sodio 556 Silicato de aluminio y calcio 5. Parágrafo. una vez higienizada.01% m/rn
Parágrafo. expresados como ácido ascórbico 0. 5. Sistema de concentración de sólidos que permitan la eliminación de parte del agua. Sólo podrán utilizarse los aditivos alimentarios en las dosis establecidas que se indican a continuación. sin modificar sustancialmente los constituyentes naturales de la leche. Condiciones especiales para leche en polvo. Equipo de homogenización de características que permitan que su eficiencia sea superior al 90%. Aditivos alimentarios para la leche en polvo.ascórbico 301 Ascorbato de sodio 304 Palmitato de ascorbilo 320 Butilhidroxianisol (BHA) 0. Cuando en el proceso de obtención de leche en polvo se utilice vapor de agua que tenga contacto directo con la leche. Sistema de deshidratación por desecación. 30 y 31 del presente decreto. deberá ser inmediatamente enfriada a temperatura inferior a 10°C en tanques especiales para este propósito. Equipo para higienización de la leche.59 Silicato de aluminio
Antioxidantes 300 Acido L. 3. plaguicidas y aflatoxina M1 se tendrán en cuenta las normas de carácter nacional o en su defecto las normas
.5 g/kg.2. 4. Artículo 37. Proceso. distintos de los utilizados para la leche cruda. Sistema para la eliminación de partículas gruesas y polvo quemado. Para residuos de medicamentos veterinarios. permita la obtención de un producto con las características físico-químicas y microbiológicas señaladas en el presente reglamento. 6. homogenizada y concentrada la leche. Artículo 38. Equipo para envasado y empacado de la leche. se deberá cumplir con lo dispuesto en los artículos 29. Cuando quiera que el proceso de obtención de leche en polvo sea discontinúo. congelación o cualquier otro aprobado por las autoridades sanitarias que. TABLA 10 Aditivos utilizados en la leche en polvo Número SIN Nombre del aditivo alimentario Dosis Máxima
Emulsionantes 322 Lecitinas (o fosfolipidos defuentes naturales) 471 Monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos Antiaglutinantes 170i) Carbonato de calcio 341iii) Ortofosfato tricálcico 343iii) Ortofosfato trimagnésico 504i) Carbonato de magnesio 530 Oxido de magnesio 551 Dióxido de silicio amorfo 552 Silicato de calcio Limitada por las BPF2 2.
u otras adoptadas por el Ministerio de la Protección Social. en recipientes no retornables. El material de envase de la leche esterilizada debe garantizar la impermeabilidad a los gases. 1°. En las cartas impresas de los termógrafos deben quedar registrados los siguientes datos: 1. tales como las del Codex Alimentarius (FAO. Parágrafo. como se estipula en el presente reglamento. Cuando el registro se guarde en el medio magnético del equipo. 4.OMS). Parágrafo. No proceda de los verdaderos fabricantes declarados en el rótulo del empaque. 2. Clases de envase. 1°. rótulo o etiqueta contiene diseño o declaración ambigua. en recipientes previamente higienizados y cerrados herméticamente. debe envasarse en cualquiera de los siguientes tipos de recipientes: 1. Parágrafo. Envase de leche esterilizada. De cartón encerado. Material de envase. este debe ser inmodificable para preservar la veracidad de la información de proceso allí guardada. Envase de la leche ultra-alta-temperatura UAT (UHT). 3. Permeabilidad del oxígeno a temperatura ambiente < 200 cm3/m2/d/atm. La leche ultrapasteurizada debe ser envasada en condiciones de alta higiene. El envasado de leche higienizada debe realizarse en un área físicamente aislada de las demás áreas. garrafas o botellas de polímeros Grado Alimenticio. Cartas de control. CAPITULO XI Envase y rotulado de la leche Artículo 40. con cierre hermético que impida la contaminación y adulteración. La leche UAT (UHT) debe ser envasada en condiciones asépticas. Artículo 44. Bolsas. 2. transporte y expendio. y comercializado bajo condiciones de refrigeración. Identificación de termógrafo por equipo. Envasado. De plasti-cartón-aluminio. Artículo 45. ha sido falsificado cuando: 1. El envase y rotulado de la leche debe cumplir con lo estipulado en la Resolución número 05109 de 2005 del Ministerio de la Protección Social y en las normas que la modifiquen. supervisor o jefe de planta (para la carta impresa). Envase y rotulado de la leche. Temperatura y tiempo de funcionamiento del equipo. 4. que garanticen la impermeabilidad a los gases e impenetrabilidad de la luz y que permitan su cierre hermético y debe cumplir con los siguientes requisitos: 1. Los envases para la leche higienizada deben ser desechables. adicionen o sustituyan. Observaciones y firmas del operador responsable del proceso. Su envase. 2°. CAPITULO X De los equipos Artículo 39. de tal manera que se asegure la inocuidad microbiológica del producto sin alterar de manera esencial ni su valor nutritivo. Se designa o expende con nombre o calificativo distinto al que le corresponde. La información de los termógrafos registradores deberán mantenerse dentro de los seis meses siguientes al proceso con el objeto que las autoridades sanitarias puedan analizarlos e inspeccionarlos. Envase de la leche ultrapasteurizada. fisicoquímicas. Parágrafo. Tenga la apariencia y caracteres generales de un producto legítimo.
. Artículo 43. Los envases para leche higienizada deben ser de material tal que le confiere al producto una adecuada protección durante el almacenamiento. Estos envases deben garantizar hasta el fin de su vida útil el mantenimiento de las características microbiológicas. Artículo 46. 2. Artículo 41. protegido o no por marca registrada y que se denomine como esté sin serlo.internacionales. nutricionales y organolépticas de la leche según su proceso tecnológico y contenido de grasa. Artículo 42. falsa o que pueda inducir o producir engaño o confusión respecto de su composición intrínseca y uso. Transmisión de la luz en un porcentaje máximo: < 2 a 400 nm y < 8 a 500 nm. ni sus características fisicoquímicas y organolépticas. 3. 2. 3. impenetrabilidad de la luz y permitir su cierre hermético. Se considera que un rótulo o etiqueta de la leche. Fecha y turno de proceso. dentro del período de proceso y fecha de vencimiento. El Ministerio de la Protección Social podrá autorizar el envasado de la leche en recipientes distintos de los señalados en el presente reglamento técnico siempre que garanticen su condición higiénicosanitaria. La Leche líquida higienizada con destino al consumo humano directo.
Artículo 51. País de origen. Contenido bruto y neto expresado en gramos o kilogramos. debe indicarse en idioma español. adicionen o sustituyan. Artículo 48. su cantidad. Requisitos para la importación de leche en polvo. Fecha de vencimiento. 5. En los casos de importación de leche en polvo en presentación en sacos como materia prima que vaya a ser utilizada por la industria alimenticia debe cumplir con los siguientes requisitos de rotulación: 1. Fecha de fabricación o/y número de lote de producción. Para efectos de control de posible contaminación por elementos radioactivos de la leche importada el Ministerio de la Protección Social se acogerá a las recomendaciones del Organismo Internacional de Energía Atómica OIEA de la Comisión Internacional de Protección Radiológica CIPR. En el rótulo de la leche higienizada debe aparecer la leyenda “LECHE”. seguido de la clasificación según el contenido de grasa en “Entera”. debiendo cumplir con lo establecido en Resolución 4397 de 1991 del Ministerio de la Protección Social y en las normas que lo modifiquen. La leche en polvo con destino al consumo humano directo debe envasarse en recipientes sellados herméticamente a los cuales se les ha adicionado o no gas inerte. seguida del nombre del proceso de higienización correspondiente en caracteres visibles con un color diferente para que el consumidor lo distinga y no se preste a confusión o equívocos. descremada y si es el caso deslactosada. 4. El rótulo de los empaques que contengan leche debe cumplir con lo establecido en la Resolución número 05109 de 2005 del Ministerio de la Protección Social y en las normas que la modifiquen. y además indicarse las condiciones especiales como “Recombinada” o “Deslactosada”. Rotulación de la leche. Artículo 53. El rótulo de los empaques que contengan leche debe cumplir con lo establecido en la Resolución número 05109 de 2005 del Ministerio de la Protección Social y en las normas que la modifiquen. Rotulación para leche esterilizada. debe cumplirse con lo dispuesto en el Capítulo de las importaciones del Decreto 3075 de 1997 y en las normas que lo modifiquen. Prohíbase el uso de adhesivos para la declaración de la fecha de fabricación o número de lote de producción así como la fecha de vencimiento. lista para su expendio directo al público. El envase de la leche esterilizada llevará impreso un rótulo con una leyenda de caracteres visibles que comience con la palabra ‘LECHE’. 2. semidescremada. Nombre comercial de la leche y tipo de leche. 7. “Semidescremada” o “Descremada”. Si ello se ha realizado. Parágrafo. Cuando quiera que se importe leche en envases unitarios herméticos. Parágrafo. seguida de la indicación de su condición de entera. Los envases para la leche en polvo llevarán impresa una leyenda de caracteres de igual tamaño y visibilidad que comience con la palabra “LECHE EN POLVO”. Parágrafo. El empaque de la leche en polvo sólo se podrá realizar en los establecimientos donde se procesa con autorización sanitaria. la fecha de vencimiento debe tener mínimo 6 meses de vida útil. Prohíbase el reempaque de leche en polvo. una cantidad no mayor del 5% de oxígeno residual. Así mismo se indicará el nombre comercial del producto. además de las exigencias establecidas con base en la Resolución número 05109 de 2005 del Ministerio de la Protección Social y las que la modifiquen. 2°. El Ministerio de la Protección Social podrá autorizar el envasado de la leche en polvo en recipientes que garanticen su condición higiénico-sanitaria. declaración de propiedades nutricionales y propiedades de salud se deben regir por norm as oficiales o en su defecto por normas internacionales del Codex Alimentarius. adicionen o sustituyan. En el momento de ingreso de la leche en polvo en sacos al país. seguida de la palabra ESTERILIZADA y de la clasificación según el contenido de grasa en entera. Envase de leche en polvo. Rotulación de la leche en polvo en presentación en sacos. semidescremada y descremada. Artículo 49. la cual debe ser mayor a 6 meses contados a partir de la fecha de llegada al país. Parágrafo. 3. Rotulación de leche en polvo importada en envase unitario. Artículo 52. 1°. de la Organización Mundial de
. En los casos de importación de leche en polvo en presentación en sacos como materia prima o en envases unitarios herméticos listos para su expendio directo al público. debe contener al momento del análisis practicado durante la vida útil del producto. 6. Rotulación de la leche en polvo. Se debe envasar en recipientes de hojalata o recipientes de material flexible. fecha de fabricación y fecha de vencimiento. las instrucciones para su utilización.Artículo 47. Artículo 50. adicionen o sustituyan. como materia prima importada. Recomendaciones para su almacenamiento. adicionen o sustituyan. Debe estar impresa la fecha de fabricación o el número de lote y la fecha de vencimiento en el envase original del producto desde el país de origen. el país de origen y el número del registro sanitario o su equivalente en el mismo. adicionen o sustituyan. La información nutricional.
Artículo 60. Parágrafo. adicionen o sustituyan. Requisitos generales de transporte de leche pasteurizada y ultrapasteurizada. De la leche cruda enfriada. HACCP. los registros que soportan la implementación y el funcionamiento del Plan HACCP. Artículo 57. podrá hacerse: 1. estos deben permanecer cerrados mientras la unidad contenga el alime nto. la leche en polvo en empaques comerciales o como materias primas con fecha de vencimiento caducadas que se almacenen o se encuentren dentro de las instalaciones de la planta o en los depósitos de productos terminados solo podrán
. CAPITULO XII Aseguramiento y control de la calidad Artículo 54. Artículo 61. sólo podrá hacerse en carrotanques isotérmicos o vehículos con sistemas de refrigeración que garanticen una temperatura menor a 10°C en la leche. El transporte de leche proveniente de las plantas para enfriamiento o centrales de recolección. De la leche cruda. Las partes interiores de la unidad de transporte. así como los dispositivos de cierre de los vehículos y de ventilación y circulación de aire. La leche líquida. impermeables. Las plantas de enfriamiento o centros de acopio de leche. se debe cumplir con lo establecido en el Decreto 60 de 2002 y en las normas que la modifiquen. CAPITULO XIII Del transporte de la leche y su expendio Artículo 55. En caso de que la unidad de transporte tenga orificios para drenaje. En carro tanques. incluyendo techo y piso deben ser herméticas. y los que lo modifiquen. Destino de la leche con fecha de vencimiento caducada. adicionen o sustituyan. plantas de higienización de leche y en las plantas de pulverización de leche. con destino a plantas para procesamiento de leche.2°C). Sistema de aseguramiento y control de la calidad. a partir de los dos años siguientes a la fecha de entrada en vigencia del reglamento técnico que se expide mediante el presente decreto. 4°. HACCP. 3. deberán cumplir con los siguientes: 1. HACCP. los vehículos deben contar con furgones isotérmicos. plantas de higienización de leche y en las plantas de pulverización de leche. los costos generados para la reexportación serán asumidos por el importador. la autoridad sanitaria competente podrá expedir certificación en la que conste que la planta de enfriamiento o centros de acopio de leche. esterilizada y leche en polvo. planta de higienización de leche y la planta de pulverización de leche de exportación tiene implementado y en funcionamiento el Plan HACCP de conformidad con lo establecido en el presente decreto. Las esclusas deben ser herméticas. y el producto encontrado no apto se reexportará al país de origen. A solicitud del interesado o de oficio. deben estar fabricadas con materiales resistentes a la corrosión. Las plantas de enfriamiento o centros de acopio de leche.la Salud OMS. 2°. Los vehículos destinados para tal propósito deberán cumplir con los requisitos establecidos en el Decreto 3075 de 1997 y demás normas que la modifiquen. 4. adicionen o sustituyan. adicionen o sustituyan. lavar y desinfectar. En las plantas de enfriamiento o centros de acopio de leche. La unidad de transporte debe tener aislamiento térmico revestido en su totalidad para reducir la absorción de calor. Los carro-tanques isotérmicos y vehículos con sistemas de refrigeración destinados para el transporte de leche cruda además de los requisitos establecidos en el Decreto 3075 de 1997 y en las normas que lo modifiquen. Parágrafo. deberán tener implementado el Sistema de Análisis de Peligros y Control de Puntos Críticos. 3°. que garanticen la temperatura de refrigeración (4°C +/. la carga quede aislada del exterior. Parágrafo. Parágrafo. Requisitos para los depósitos de distribución de leche higienizada. Requisitos generales de los vehículos transportadores de leche ultra alta temperatura UAT. Artículo 58. proveniente de los hatos. Durante el transporte de leche pasteurizada y ultrapasteurizada. de modo que una vez dentro. En vehículos dotados con recipientes apropiados para este fin. Artículo 59. Artículo 56. Adicionalmente las superficies deben permitir una adecuada circulación de aire. 2. Requisitos generales de los vehículos transportadores de leche cruda. plantas de higienización de leche y las plantas de pulverización de leche deberán conservar durante dos (2) años. Los depósitos para distribución de la leche higienizada deben cumplir con las especificaciones del Decreto 3075 de 1997. El transporte de leche cruda. Para la implementación y procedimientos de la certificación del Sistema de Análisis Peligros y Control de Puntos Críticos. adóptase con carácter obligatorio el Sistema de Análisis Peligros y Control de Puntos Críticos. con destino a los establecimientos a que se refiere el presente reglamento técnico. con diseños y formas que no permitan el almacenamiento de residuos y que sean fáciles de limpiar. 1°. 2. El diseño de la unidad de transporte debe permitir la evacuación de las aguas de lavado.
Registro de establecimientos. Estas visitas estarán enmarcadas en las acciones de vigilancia en salud pública y factores de riesgo. la leche en polvo en empaques comerciales o como materias primas con fecha de vencimiento caducada que se encuentre fuera del depósito destinado para este fin será objeto de aplicación de medida sanitaria de seguridad. Así mismo. que debe ser diligenciado por la autoridad sanitaria competente que practica la visita. así mismo al Invima como laboratorio de Referencia apoyar a los laboratorios de la red cuando estos no estén en capacidad técnica de realizar los análisis. establecerá los mecanismos adecuados para la declaratoria de fincas libres. el cual identificará a cada uno de los establecimientos para los procesos de comercialización nacional y para exportación. El ICA realizará dos (2) visitas de inspección al año en aquellos predios donde se considere necesario verificar las condiciones sanitarias.
. Artículo 65. con el propósito de garantizar el cumplimiento de los requisitos establecidos en el presente reglamento. El Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural a través del ICA comunicará a la autoridad sanitaria cualquier problema sanitario que se presente en los hatos. sin perjuicio de poder autorizar a otros laboratorios públicos y privados. La toma de muestra para análisis debe ser practicada por la autoridad sanitaria correspondiente en cualquiera de las etapas de fabricación. la norma que la modifique. Es obligación de las autoridades competentes. para lo cual se establecerá un plazo de un año a partir de la publicación del presente decreto. conforme a lo dispuesto en la Ley 715 de 2001. supervisar. Competencias. El ICA dispondrá de laboratorios de diagnóstico animal. a la autoridad competente la ejecución de las políticas de vigilancia sanitaria y control de calidad y ejercer la Inspección. Parágrafo. establecerá un formulario único de acta de visita de aplicación nacional. L e corresponde al Ministerio de la Protección Social establecer las políticas en vigilancia sanitaria de la leche de que trata el presente decreto. Vigilancia y Control. Con fundamento en lo observado en las visitas de inspección. Artículo 62. conforme a lo dispuesto en los Decretos 1840 de 1994 y 1454 de 2001 y los que los modifiquen o sustituyan. serán realizadas de acuerdo con las acciones y actividades definidas en los programas de prevención de riesgos biológicos y químicos. empaque. La leche líquida. practicar mínimo dos (2) visitas por semestre a las plantas de enfriamiento y las plantas para procesamiento de leche. áreas libres. Los Ministerios de la Protección Social y de Agricultura y Desarrollo Rural reglamentarán las condiciones de salud pública y sanidad animal que deben cumplir el programa de certificación de proveedores. consistente en el decomiso del producto. Si fuera el caso se harán las exigencias sanitarias y se concederán plazos para sus cumplimientos. para efectos de inspección y control sanitario. La toma de muestras para los propósitos y competencias del ICA en la producción primaria. Le corresponde al Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural por intermedio del ICA. adicione o sustituya. Artículo 66. T I T U L O III DISPOSICIONES ADMINISTRATIVAS CAPITULO I Inspección. el arrendatario o propietario del establecimiento. transporte y comercialización de la leche. Acta de inspección.utilizarse para fines industriales. El Invima registrará mediante un código los centros de acopio y las plantas de proceso de leche higienizada y en polvo. controlar y hacer seguimiento al cumplimiento de los requisitos establecidos en sus reglamentaciones y normas complementarias. expendio. Muestras para análisis. Las plantas de enfriamiento y las plantas para procesamiento de leche deben contar con un programa de aseguramiento y control de la calidad documentado para sus proveedores de leche. condiciones de proceso y fabricación de leche para el consumo humano. vigilancia y control Artículo 63. Parágrafo. estos programas serán auditados por las entidades oficiales de vigilancia y control de acuerdo con su competencia. procesamiento. Visitas de inspección. áreas de baja prevalencia ó áreas vigiladas de brucelosis y tuberculosis. Artículo 64. El acta de visita debe ser firmada por el funcionario que la practica y notificada al representante legal. la autoridad sanitaria competente levantará actas en las cuales se hará constar las condiciones sanitarias encontradas en el establecimiento objeto de inspección y emitirá concepto sanitario correspondiente según el caso. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima). en el cual se hará constar el cumplimiento o no de los requisitos para los establecimientos. se almacenarán en un depósito exclusivo y se llevará un registro donde se especifique como mínimo la cantidad de producto y destino final. establecidos en el presente decreto. los cuales quedarán bajo la coordinación y supervisión de este instituto.
De la revisión y actualización. Colombia. El régimen de sanciones por el incumplimiento de lo dispuesto en el presente reglamento técnico será el consagrado en la Ley 09 de 1979 en concordancia con el Decreto 3075 de 1997 y en las disposiciones que lo modifiquen. 1°. En caso de que el interesado no presente los resultados de análisis de sus muestras en un plazo máximo de diez (10) días. Antioquia. o los organismos de certificación acreditados o reconocidos. Número de muestras para control oficial. empezará a regir dentro de los seis meses siguientes contados a partir de la fecha de publicación del presente decreto en el Diario Oficial y deroga las disposiciones que le sean contrarias. D. El Ministro de la Protección Social. Invima. 1°. debidamente sellada por la autoridad sanitaria que realiza la recolección. Artículo 71. para que en caso de encontrar una diferencia entre los resultados del labo ratorio particular sea el laboratorio oficial de superior jerarquía quien dirima. Artículo 69. De la evaluación de la conformidad. Se distribuirán así: tres (3) para análisis microbiológico. Si en los manuales de técnicas analíticas y procedimientos adoptados por el Ministerio de la Protección Social.Artículo 67. ÁLVARO URIBE VÉLEZ El Ministro de Agricultura y Desarrollo Rural. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. adicionen o sustituyan. una (1) para contramuestra oficial debidamente rotulada y sellada y una (1) como muestra para el interesado para ser analizada en su laboratorio de control de calidad. Parágrafo. no se describe técnica o método alguno para la determinación de los requisitos previstos en este reglamento. Quirama. el Ministerio de la Protección Social. Parágrafo. Andrés Felipe Arias Leiva. Dado en Bogotá. en especial los Decretos 2437 de 1983. Diego Palacio Betancourt
. De conformidad con el numeral 5 del artículo 9° de la Decisión 562 del 26 de junio de 2003. lo revisará en un término no mayor a cinco (5) años contados a partir de la fecha de publicación del presente decreto o antes. 2473 de 1987 y 476 de 1998. 2°. se podrán utilizar las técnicas reconocidas internacionalmente por el Codex Alimentarius. Artículo 70. se darán por aceptados los oficiales y no se analizará la contramuestra. cuando sea del caso de conformidad con lo previsto en la Decisión 506 de la Comunidad Andina. a 28 de febrero de 2006. el presente Reglamento Técnico. Con el fin de mantener actualizadas las disposiciones del presente Reglamento Técnico. Publíquese y cúmplase. Para efectos del presente artículo entiéndase por muestra las siete (7) unidades recolectadas por la autoridad sanitaria. procedimientos y sanciones.. dos (2) para análisis físico-químico. Se dejará contramuestra en poder del interesado. C. De las medidas sanitarias de seguridad. Artículo 68. validadas para alimentos. Vigencia. deberán realizar la evaluación de conformidad y expedir el correspondiente certificado. si se detecta que las causas que motivaron su expedición fueron modificadas o desaparecieron. El número de unidades de las que consta una muestra para control oficial es de siete unidades (7) y deben corresponder a un mismo lote de producción. Parágrafo.
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