Source: http://www.lexureditorial.com/boe/0404/05924.htm
Timestamp: 2013-05-24 18:58:06+00:00

Document:
Reglamentaci�n preparados de continuaci�n
El Real Decreto 72/1998, de 23 de enero, aprob� la Reglamentaci�n t�cnico-sanitaria espec�fica de los preparados para lactantes y preparados de continuaci�n, modificado por el Real Decreto 1446/2000, de 31 de julio, que incorpor� al ordenamiento jur�dico espa�ol la Directiva 91/321/CEE de la Comisi�n, de 14 de mayo de 1991, relativa a los preparados para lactantes y preparados de continuaci�n, as� como las modificaciones posteriores.
El Real Decreto 1446/2000, de 31 de julio, establece que los preparados para lactantes y preparados de continuaci�n no deber�n contener ninguna sustancia en cantidad tal que ponga en peligro su salud, fijando 0,01 mg/kg como el l�mite m�ximo general admisible de residuos de plaguicidas en estos alimentos, y contemplando la introducci�n posterior de un anexo relativo a los plaguicidas que no se utilizar�n en los productos agr�colas que van a ser utilizados como materias primas para la elaboraci�n de estos productos.
En el caso de un peque�o n�mero de plaguicidas o metabolitos de plaguicidas, incluso un l�mite m�ximo de residuos de 0,01 mg/kg puede dar lugar a que, en las condiciones m�s desfavorables de absorci�n, los lactantes y ni�os de corta edad excedan la ingesti�n diaria admisible. Este es el caso de los plaguicidas o metabolitos de plaguicidas cuya ingesti�n diaria admisible es inferior a 0,0005 mg/kg de peso corporal.
En el seno de la Uni�n Europea se han establecido los l�mites m�ximos espec�ficos para residuos de plaguicidas o de metabolitos de plaguicidas, as� como los plaguicidas que no se podr�n utilizar en los productos agr�colas destinados a la elaboraci�n de los preparados para lactantes y preparados de continuaci�n. No obstante, la prohibici�n no garantiza necesariamente que los productos est�n libres de dichos plaguicidas, ya que algunos de estos se degradan lentamente y siguen contaminando el medio ambiente. Por ello, para proteger mejor la salud de los lactantes y ni�os de corta edad, se han establecido requisitos adicionales que se pueden hacer cumplir mediante los m�todos anal�ticos m�s avanzados, independientemente del origen del producto, aun cuando no se hayan utilizado para la elaboraci�n de los preparados para lactantes y preparados de continuaci�n.
Por este motivo, la Comisi�n Europea ha adoptado la Directiva 2003/14/CE, de 10 de febrero de 2003, por la que se modifica la Directiva 91/321/CEE, relativa a los preparados para lactantes y preparados de continuaci�n, que se incorpora a nuestro ordenamiento jur�dico interno mediante este real decreto.
Este real decreto se dicta al amparo de lo dispuesto en el art�culo 149.1.16� de la Constituci�n y de acuerdo con lo establecido en los art�culos 38, 40.2 y 40.4 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.
En la elaboraci�n de esta disposici�n han sido o�dos los sectores afectados y ha emitido su preceptivo informe la Comisi�n Interministerial para la Ordenaci�n Alimentaria.
En su virtud, a propuesta de los Ministros de Sanidad y Consumo, de Agricultura, Pesca y Alimentaci�n, de Econom�a y de Ciencia y Tecnolog�a, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberaci�n del Consejo de Ministros en su reuni�n del d�a 1 de abril de 2004, dispongo:
Modificaci�n del Real Decreto 72/1998, de 23 de enero, por el que se aprueba la Reglamentaci�n t�cnico-sanitaria espec�fica de los preparados para lactantes y preparados de continuaci�n
El Real Decreto 72/1998, de 23 de enero, por el que se aprueba la Reglamentaci�n t�cnico-sanitaria espec�fica de los preparados para lactantes y preparados de continuaci�n, queda modificado en los siguientes t�rminos:
Uno. Se a�aden los p�rrafos g) y h) al apartado 2 del art�culo 4, "Preparados para lactantes y preparados de continuaci�n", que tendr�n la siguiente redacci�n:
"g) Los plaguicidas enumerados en el anexo IX no ser�n utilizados en los productos agr�colas destinados a la elaboraci�n de preparados para lactantes y preparados de continuaci�n. No obstante, para fines de control:
1� Se considerar� que no se han utilizado los plaguicidas enumerados en el cuadro 1 del anexo IX si sus residuos no superan el nivel de 0,003 mg/kg de producto listo para el consumo o reconstituido conforme a las instrucciones del fabricante. Este nivel, que se considera el umbral de cuantificaci�n de los m�todos anal�ticos, se revisar� peri�dicamente a la luz de los avances t�cnicos.
2� Se considerar� que no se han utilizado los plaguicidas enumerados en el cuadro 2 del anexo IX si sus residuos no superan el nivel de 0,003 mg/kg de producto listo para el consumo o reconstituido conforme a las instrucciones del fabricante. Este nivel se revisar� peri�dicamente a la luz de los datos sobre contaminaci�n ambiental.
h) En lo que respecta a los plaguicidas enumerados en el anexo X, ser�n aplicables los l�mites m�ximos para residuos especificados en �l, y se aplicar�n al producto listo para el consumo o reconstituido conforme a las instrucciones del fabricante."
Dos. Se a�aden dos nuevos anexos, el anexo IX, "Plaguicidas que no se podr�n utilizar en los productos agr�colas destinados a la elaboraci�n de preparados para lactantes y preparados de continuaci�n", y el anexo X, "L�mites m�ximos espec�ficos para residuos de plaguicidas o de metabolitos de plaguicidas en los preparados para lactantes y preparados de continuaci�n", que se incluyen en el anexo de este real decreto.
Los productos alimenticios que no se ajusten a lo establecido en este real decreto, pero que cumplan lo dispuesto en la normativa vigente con anterioridad a la fecha de su entrada en vigor, podr�n ser comercializados hasta el 6 de marzo de 2005.
Este real decreto se dicta al amparo del art�culo 149.1.16� de la Constituci�n, que atribuye al Estado competencia exclusiva en materia de bases y coordinaci�n general de la sanidad, as� como en materia de sanidad exterior, y en virtud de lo dispuesto en los art�culos 38, 40.2 y 40.4 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.
Anexo "ANEXO IX
Plaguicidas que no se podr�n utilizar en los productos agr�colas destinados a la elaboraci�n de preparados para lactantes y preparados de continuaci�n
Nombre qu�mico de la sustancia (definici�n de los residuos)
Disulfot�n (suma de disulfot�n, disulfotonsulf�xido y disulfotonsulfona, expresada como disulfot�n).
Fensulfoti�n (suma de fensulfoti�n, su an�logo oxigenado y sus sulfonas, expresada como fensulfoti�n).
Fent�n, expresado como cati�n trifenilesta�o.
Haloxifop (suma de haloxifop, sus sales y sus �steres, incluidos conjugados, expresada como haloxifop).
Heptacloro y ep�xido de trans-heptacloro, expresados como heptacloro.
Terbufos (suma de terbufos, su sulf�xido y su sulfona, expresada como terbufos).
Nombre qu�mico de la sustancia
Aldr�n y dieldrina, expresados como dieldrina.
Endr�n.
L�mites m�ximos espec�ficos para residuos de plaguicidas o de metabolitos de plaguicidas en los preparados para lactantes y preparados de continuaci�n
Nombre qu�mico de la sustancia Nivel m�ximo de residuos (mg/kg)
Cadusafos 0,006 Demet�n-S-metil/demet�n-S-metilsulfona/oxidemet�n-metil (individualmente o combinadas, expresadas como demet�n-S-metil) 0,006 Etoprofos . 0,008 Fipronil (suma de fipronil y fipronildesulfinyl, expresada como fipronil) 0,004 Propineb/propilentiourea (suma de propineb y propilentiourea) 0,006"

References: Real Decreto 
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