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Timestamp: 2020-01-20 07:01:07+00:00

Document:
�rgano MINISTERIO DE SANIDAD, POLITICA SOCIAL E IGUALDAD
Publicado en BOE n�m. 57 de 08 de Marzo de 2011
Vigencia desde 09 de Marzo de 2011. Revisi�n vigente desde 09 de Marzo de 2011 hasta 15 de Septiembre de 2014
Art�culo 1 �Objeto, �mbito y naturaleza del Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos
Art�culo 2 �Empresas y establecimientos alimentarios sujetos a inscripci�n
Art�culo 3 �Productos alimenticios sujetos a inscripci�n
Art�culo 6 �Procedimiento para la inscripci�n, modificaci�n y cancelaci�n registral de las empresas y establecimientos alimentarios
Art�culo 7 �Procedimiento para la inscripci�n, modificaci�n y cancelaci�n registral de productos alimenticios para una alimentaci�n especial
Art�culo 8 �Procedimiento para la inscripci�n, modificaci�n y cancelaci�n registral de las aguas minerales naturales y aguas de manantial
Art�culo 9 �Certificaciones
Disposici�n adicional primera �Inscripci�n de empresas y establecimientos de otros estados miembros
Disposici�n adicional segunda �Coordinaci�n
Disposici�n adicional tercera �Registro de establecimientos de comercio al por menor de carnes frescas y sus derivados
Disposici�n transitoria �nica �Vigencia de las inscripciones previas
RD 682/2014, de 1 Ago. (modificaci�n del RD 191/2011, de 18 Feb., sobre registro general sanitario de empresas alimentarias y alimentos, y otros cuatro reglamentos sobre esta materia)
N�mero 1 del art�culo 1 redactado por el apartado uno del art�culo �nico del R.D. 682/2014, de 1 de agosto, por el que se modifica el R.D. 191/2011, de 18 de febrero, sobre registro general sanitario de empresas alimentarias y alimentos, y otros cuatro reglamentos sobre esta materia (�B.O.E.� 27 agosto). Art�culo 3 suprimido por el apartado dos del art�culo �nico del R.D. 682/2014, de 1 de agosto, por el que se modifica el R.D. 191/2011, de 18 de febrero, sobre registro general sanitario de empresas alimentarias y alimentos, y otros cuatro reglamentos sobre esta materia (�B.O.E.� 27 agosto). Art�culo 5 redactado por el apartado tres del art�culo �nico del R.D. 682/2014, de 1 de agosto, por el que se modifica el R.D. 191/2011, de 18 de febrero, sobre registro general sanitario de empresas alimentarias y alimentos, y otros cuatro reglamentos sobre esta materia (�B.O.E.� 27 agosto). Art�culo 7 suprimido por el apartado cuatro del art�culo �nico del R.D. 682/2014, de 1 de agosto, por el que se modifica el R.D. 191/2011, de 18 de febrero, sobre registro general sanitario de empresas alimentarias y alimentos, y otros cuatro reglamentos sobre esta materia (�B.O.E.� 27 agosto). Art�culo 8 suprimido por el apartado cinco del art�culo �nico del R.D. 682/2014, de 1 de agosto, por el que se modifica el R.D. 191/2011, de 18 de febrero, sobre registro general sanitario de empresas alimentarias y alimentos, y otros cuatro reglamentos sobre esta materia (�B.O.E.� 27 agosto). Disposici�n adicional primera suprimida por el apartado seis del art�culo �nico del R.D. 682/2014, de 1 de agosto, por el que se modifica el R.D. 191/2011, de 18 de febrero, sobre registro general sanitario de empresas alimentarias y alimentos, y otros cuatro reglamentos sobre esta materia (�B.O.E.� 27 agosto). Disposici�n adicional segunda redactada por el apartado siete del art�culo �nico del R.D. 682/2014, de 1 de agosto, por el que se modifica el R.D. 191/2011, de 18 de febrero, sobre registro general sanitario de empresas alimentarias y alimentos, y otros cuatro reglamentos sobre esta materia (�B.O.E.� 27 agosto).
El Reglamento (CE) n.� 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislaci�n alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria, supuso el punto de partida para el establecimiento de un nuevo marco de regulaci�n de la actividad alimentaria, fijando nuevos conceptos de referencia y definiendo elementos comunes para el conjunto del �mbito alimentario. En este sentido, han sido fundamentales las definiciones de �alimento (o producto alimenticio)�, �empresa alimentaria� y �comercio al por menor� dadas en este Reglamento.
Valgan como ejemplos de productos incluidos expresamente en la definici�n de �alimento�, las bebidas, la goma de mascar y cualquier sustancia, en particular el agua, incorporada voluntariamente al alimento durante su fabricaci�n, preparaci�n o tratamiento. Entre las exclusiones encontramos los animales vivos, salvo que est�n preparados para ser comercializados para consumo humano, o las plantas antes de la cosecha.
Por su parte, el Reglamento (CE) n.� 852/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, relativo a la higiene de los productos alimenticios, exige que el operador de empresa alimentaria notifique ante la autoridad competente las empresas que est�n bajo su control y que desarrollen alguna actividad en la producci�n, transformaci�n y distribuci�n de alimentos, con el fin de proceder a su registro. Dicho Reglamento establece el requisito a�adido de autorizaci�n por la autoridad competente para aquellos casos previstos en el Reglamento (CE) n.� 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, por el que se establecen normas espec�ficas de higiene de los alimentos de origen animal.
Asimismo, el extenso desarrollo legislativo habido en los �ltimos a�os relacionado con los productos alimenticios destinados a una alimentaci�n especial, los biocidas y los materiales que puedan entrar en contacto con los alimentos, tiene en consideraci�n la necesidad de mantener un registro actualizado con informaci�n referida a determinados productos y empresas. Sin embargo, la organizaci�n de un registro para estos productos deber�a tener en cuenta, primero, que el Real Decreto 2685/1976, de 16 de octubre, por el que se aprueba la Reglamentaci�n T�cnico-Sanitaria para la elaboraci�n, circulaci�n y comercio de preparados alimenticios para reg�menes diet�ticos y/o especiales, modificado, entre otros, por el Real Decreto 1809/1991, de 13 de diciembre, que incorpor� al derecho espa�ol la definici�n comunitaria de productos alimenticios destinados a una alimentaci�n especial, establece las categor�as de productos que por ser objeto de una regulaci�n espec�fica no requieren su inscripci�n a menos que lo indiquen sus normas especificas; segundo, que la legislaci�n vigente en materia de biocidas ya prev� un registro de las empresas que fabriquen y comercialicen estas sustancias, cuando se destinen, entre otros usos, a su empleo en la industria alimentaria, que funciona desde el a�o 2002, adem�s de que el control oficial de las empresas que fabrican o comercializan productos qu�micos como son detergentes, desinfectantes y plaguicidas de uso en la industria alimentaria, est� enfocado por la peligrosidad de las sustancias que fabrican y por tanto no se justifica la necesidad de su registro por razones de seguridad alimentaria; y, tercero, que el Reglamento (CE) n.� 1935/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de octubre de 2004, sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos, no se aplica a las empresas dedicadas a las materias primas o a las actividades mineras que suministran al fabricante los productos que finalmente entrar�n en contacto con los alimentos.
En Espa�a, a diferencia de otros Estados miembros, se puede afirmar que existe una amplia experiencia en el registro de empresas y productos a trav�s de una herramienta administrativa que ha funcionado durante m�s de treinta a�os, que es el Registro General Sanitario de Alimentos, cuya �ltima regulaci�n se realiz� mediante el Real Decreto 1712/1991, de 29 de noviembre. Este real decreto exig�a, como elemento clave para el funcionamiento de las empresas alimentarias en Espa�a, la autorizaci�n sanitaria previa por parte de las autoridades competentes para el funcionamiento de cualquier tipo de empresa.
La finalidad �ltima de estos registros en el �mbito de la seguridad alimentaria, de cualquier �mbito territorial, es la protecci�n de la salud a trav�s de la informaci�n actualizada de las vicisitudes de las empresas que intervienen en el mercado, de manera que se garantice una adecuada programaci�n de los controles oficiales y, a su vez, constituya un elemento esencial para los servicios de inspecci�n, asegurando la posibilidad de actuar con rapidez y eficacia en aquellos casos en que existe un peligro para la salud publica, sin que se obstaculice la libre circulaci�n de mercanc�as. Todo ello de conformidad con el Reglamento (CE) n.� 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, sobre los controles oficiales efectuados para garantizar la verificaci�n del cumplimiento de la legislaci�n en materia de piensos y alimentos y la normativa sobre salud animal y bienestar de los animales.
Ante estas circunstancias, dado el tiempo transcurrido desde la aprobaci�n del Real Decreto 1712/1991, de 29 de noviembre, y habida cuenta de la existencia de un nuevo marco normativo comunitario en materia de seguridad alimentaria, se hace preciso dictar un nuevo real decreto, que simplifique el procedimiento establecido en Espa�a para registrar, con car�cter nacional y p�blico, las empresas implicadas en la cadena alimentaria, excepto la producci�n primaria que ya cuenta con sus propios registros de explotaciones, as� como los productos destinados a una alimentaci�n especial que resulte pertinente, las aguas minerales naturales y las aguas de manantial. En este sentido, este real decreto se adecua, igualmente, a las exigencias derivadas de la incorporaci�n al ordenamiento jur�dico espa�ol de la Directiva 2006/123/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de diciembre de 2006, relativa a los servicios en el mercado interior, que ha motivado la modificaci�n del art�culo 25 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.
Sin embargo, carece de sentido incluir en el registro nacional a las tiendas minoristas, restaurantes, cafeter�as, bares, panader�as, pasteler�as, comedores de centros escolares u hospitales y otros establecimientos cuya actividad principal es la venta al detalle o el servicio in situ al consumidor final o a colectividades que comercializan en un �mbito local, incluyendo las zonas de tratamiento aduanero especial, ya que para ellos resulta suficiente un registro de �mbito territorial auton�mico.
El Registro General debe utilizar una terminolog�a ajustada a los conceptos de referencia establecidos en la legislaci�n comunitaria y debe prever la posibilidad de coordinar la informaci�n recogida en distintos registros administrativos que afectan a los operadores a lo largo de la cadena alimentaria.
Finalmente, esta nueva disposici�n se adopta con car�cter reglamentario ya que, de acuerdo con el Tribunal Constitucional, se considera que este real decreto constituye un complemento indispensable para asegurar el m�nimo com�n denominador establecido en las normas nacionales y comunitarias que resultan de aplicaci�n a la materia regulada.
Este real decreto ha sido sometido al procedimiento de informaci�n en materia de normas y reglamentaciones t�cnicas y de reglamentos relativos a los servicios de la sociedad de la informaci�n, previsto en la Directiva 98/34/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de junio de 1998, por la que se establece un procedimiento de informaci�n en materia de normas y reglamentaciones t�cnicas, modificada por la Directiva 98/48/CE, de 20 de julio de 1998, as� como en el Real Decreto 1337/1999, de 31 de julio, por el que se regula la remisi�n de informaci�n en materia de normas y reglamentaciones t�cnicas y reglamentos relativos a los servicios de la sociedad de la informaci�n, que incorpora estas directivas al ordenamiento jur�dico espa�ol.
En su elaboraci�n han sido consultadas las comunidades aut�nomas, as� como los sectores afectados, habiendo emitido informe la Agencia Espa�ola de Protecci�n de Datos y la Comisi�n Interministerial para la Ordenaci�n Alimentaria.
En su virtud, a propuesta de la Ministra de Sanidad, Pol�tica Social e Igualdad, con la aprobaci�n previa de la Vicepresidenta Primera del Gobierno y Ministra de la Presidencia, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberaci�n del Consejo de Ministros en su reuni�n del d�a 18 de febrero de 2011,
Art�culo 1 Objeto, �mbito y naturaleza del Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos
1. El Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos, en lo sucesivo Registro, adscrito a la Agencia Espa�ola de Seguridad Alimentaria y Nutrici�n del Ministerio de Sanidad, Pol�tica Social e Igualdad, tiene como finalidad la protecci�n de la salud p�blica y de los intereses de los consumidores, facilitando el control oficial de las empresas, establecimientos y productos sometidos a inscripci�n seg�n lo dispuesto en los art�culos 2 y 3.
N�mero 1 del art�culo 1 redactado por el apartado uno del art�culo �nico del R.D. 682/2014, de 1 de agosto, por el que se modifica el R.D. 191/2011, de 18 de febrero, sobre registro general sanitario de empresas alimentarias y alimentos, y otros cuatro reglamentos sobre esta materia (�B.O.E.� 27 agosto).
2. El Registro tendr� car�cter nacional y se considerar� un registro unificado de �mbito estatal, en el que se incluir�n los datos obrantes en los registros gestionados por los �rganos competentes de las comunidades aut�nomas. Adem�s, todas las Administraciones p�blicas prestar�n su colaboraci�n para conseguir la mayor eficacia y exactitud del Registro, as� como para dar publicidad adecuada a los datos del mismo, sin perjuicio de los l�mites establecidos por la normativa de aplicaci�n al tratamiento de los datos de car�cter personal.
3. El Registro tendr� car�cter p�blico e informativo y se constituir� como base de datos informatizada.
4. La inscripci�n en el Registro no excluye la plena responsabilidad del operador econ�mico respecto del cumplimiento de la legislaci�n alimentaria.
Art�culo 2 Empresas y establecimientos alimentarios sujetos a inscripci�n
1. Se inscribir�n en el Registro cada uno de los establecimientos de las empresas alimentarias o, en el caso de que �stas no tengan establecimientos, las propias empresas, siempre que re�nan los siguientes requisitos:
a) Que la sede del establecimiento o la sede o domicilio social de la empresa que no tenga establecimiento est� en territorio espa�ol.
1.� Alimentos o productos alimenticios destinados al consumo humano.
2.� Materiales y objetos destinados a estar en contacto con alimentos.
3.� Coadyuvantes tecnol�gicos utilizados para la elaboraci�n de alimentos.
Que su actividad pueda clasificarse en alguna de las siguientes categor�as:
1.� Producci�n, transformaci�n, elaboraci�n y/o envasado.
2.� Almacenamiento y/o distribuci�n y/o transporte.
3.� Importaci�n de productos procedentes de pa�ses no pertenecientes a la Uni�n Europea.
2. Quedan excluidos de la obligaci�n de inscripci�n en el Registro, sin perjuicio de los controles oficiales correspondientes, los establecimientos y sus empresas titulares en el supuesto de que exclusivamente manipulen, transformen, envasen, almacenen o sirvan alimentos para su venta o entrega in situ al consumidor final, con o sin reparto a domicilio, o a colectividades, as� como cuando �stos suministren a otros establecimientos de estas mismas caracter�sticas, y se trate de una actividad marginal en t�rminos tanto econ�micos como de producci�n, respecto de la realizada por aqu�llos, que se lleve a cabo en el �mbito de la unidad sanitaria local, zona de salud o territorio de iguales caracter�sticas o finalidad que defina la autoridad competente correspondiente.
Estos establecimientos deber�n inscribirse en los registros auton�micos establecidos al efecto, previa comunicaci�n del operador de la empresa alimentaria a las autoridades competentes en raz�n del lugar de ubicaci�n del establecimiento. No obstante, cuando se trate de establecimientos en los que se sirven alimentos in situ a colectividades, la comunicaci�n ser� hecha por el titular de las instalaciones.
Art�culo 3 Productos alimenticios sujetos a inscripci�n
Se inscribir�n en el Registro los siguientes productos alimenticios:
a) Los destinados a una alimentaci�n especial, cuando su normativa espec�fica as� lo disponga.
b) Las aguas minerales naturales y las aguas de manantial cuya extracci�n se efect�e en el territorio nacional, as� como las extra�das en pa�ses terceros, tras su reconocimiento como tales por el Estado espa�ol, salvo que ya hayan sido reconocidas por otro Estado miembro de la Uni�n Europea.
Art�culo 3 suprimido por el apartado dos del art�culo �nico del R.D. 682/2014, de 1 de agosto, por el que se modifica el R.D. 191/2011, de 18 de febrero, sobre registro general sanitario de empresas alimentarias y alimentos, y otros cuatro reglamentos sobre esta materia (�B.O.E.� 27 agosto).
A efectos de este real decreto ser�n aplicables las definiciones previstas en los art�culos 2 y 3 del Reglamento (CE) n.� 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislaci�n alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria, y las recogidas en el art�culo 2 del Reglamento (CE) n.� 852/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, relativo a la higiene de los productos alimenticios.
1. Ser�n objeto de asiento en el Registro:
a) El inicio de las actividades de las empresas y establecimientos relacionados en el art�culo 2.1, a cuyo efecto se practicar� la correspondiente inscripci�n de acuerdo con el procedimiento establecido en el art�culo 6.
No obstante, el establecimiento que se dedique, exclusivamente, al almacenamiento o dep�sito de productos envasados, perteneciente a una empresa que posee en el territorio de la misma comunidad aut�noma un establecimiento de producci�n, transformaci�n, elaboraci�n o envasado, no ser� objeto de inscripci�n independiente sino que figurar� anotado en la de este �ltimo establecimiento.
b) La puesta en el mercado de los productos alimenticios para una alimentaci�n especial y la autorizaci�n o reconocimiento de las aguas minerales naturales y las aguas de manantial, a cuyo efecto se practicar� la correspondiente inscripci�n de acuerdo con el procedimiento establecido en los art�culos 7 y 8.
c) La modificaci�n de cualquiera de los datos de la informaci�n obligatoria necesaria para la inscripci�n de las empresas y establecimientos alimentarios, contemplados en el art�culo 6, y de los productos alimenticios para una alimentaci�n especial y las aguas minerales naturales y las aguas de manantial, previstos en los art�culos 7 y 8.
d) El cese definitivo de la actividad econ�mica de las empresas y establecimientos que dar� lugar a la cancelaci�n de la inscripci�n.
e) El cese de la comercializaci�n de los productos alimenticios para una alimentaci�n especial y de las aguas minerales naturales y las aguas de manantial, que dar�n lugar a la cancelaci�n de la inscripci�n.
2. La inscripci�n de las empresas, establecimientos y productos a que hacen referencia los apartados a) y b) del apartado 1 se practicar� a instancia de los operadores de empresa alimentaria.
3. Los operadores de empresa alimentaria deber�n comunicar a la autoridad competente las circunstancias a que hacen referencia los apartados c), d) y e) del apartado 1.
Recibida la comunicaci�n, la inscripci�n ser� objeto de modificaci�n o cancelaci�n registral, seg�n los casos. No obstante, cuando la circunstancia comunicada afecte a alguna de las empresas, establecimientos y productos sujetos a autorizaci�n administrativa, la modificaci�n o cancelaci�n registral s�lo se producir� tras la constataci�n de dicha circunstancia por las autoridades competentes.
4. La modificaci�n o cancelaci�n registral podr� practicarse de oficio cuando se constate la inexactitud de los datos de la inscripci�n o la concurrencia de alguna de las circunstancias contempladas en las letras d) y e) del apartado 1.
En todo caso, dicha modificaci�n se pondr� de manifiesto a los interesados o, en su caso, a sus representantes, que podr�n alegar y presentar las justificaciones y documentos que estimen pertinentes.
Art�culo 5 redactado por el apartado tres del art�culo �nico del R.D. 682/2014, de 1 de agosto, por el que se modifica el R.D. 191/2011, de 18 de febrero, sobre registro general sanitario de empresas alimentarias y alimentos, y otros cuatro reglamentos sobre esta materia (�B.O.E.� 27 agosto).
Art�culo 6 Procedimiento para la inscripci�n, modificaci�n y cancelaci�n registral de las empresas y establecimientos alimentarios
1. La presentaci�n de una comunicaci�n previa a las autoridades competentes ser� condici�n �nica y suficiente para que se tramite la inscripci�n de las empresas y establecimientos en el Registro y simult�neamente se pueda iniciar la actividad, sin perjuicio de los controles que posteriormente puedan llevarse a cabo. La informaci�n que el operador de la empresa debe aportar ser� la siguiente: su nombre o raz�n social, el NIF, NIE o CIF, el objeto de todas sus actividades y la sede del establecimiento o, en el caso de empresas que no posean ning�n establecimiento, el domicilio social.
En el caso de los establecimientos a que hace referencia el art�culo 4.2 del Reglamento (CE) n.� 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, por el que se establecen normas espec�ficas de higiene de los alimentos de origen animal, el operador deber� presentar una solicitud de inscripci�n para que las autoridades competentes de la comunidad aut�noma procedan a su autorizaci�n. En este caso, la informaci�n que deber� suministrar la autoridad sanitaria competente a la Agencia Espa�ola de Seguridad Alimentaria y Nutrici�n para la inscripci�n, ser� la prevista en el p�rrafo anterior.
2. La comunicaci�n previa o solicitud de inscripci�n, as� como la comunicaci�n de modificaci�n de cualquiera de los datos de informaci�n obligatoria se�alados en el apartado anterior o del cese definitivo de actividad econ�mica de los establecimientos, se presentar�n ante la autoridad competente de la comunidad aut�noma por raz�n del lugar de su ubicaci�n, en la forma que �sta disponga. En el caso de las empresas que no posean ning�n establecimiento, se dirigir�n a la autoridad competente de la comunidad aut�noma en que se encuentre su domicilio social.
3. Una vez recibida la comunicaci�n previa o, en su caso, autorizada la inscripci�n solicitada, las comunidades aut�nomas lo comunicar�n a la Agencia Espa�ola de Seguridad Alimentaria y Nutrici�n, que proceder� a su inscripci�n en el Registro y a la asignaci�n del n�mero de identificaci�n de car�cter nacional. El Registro comunicar� a la comunidad aut�noma correspondiente el n�mero de identificaci�n, dentro de los quince d�as h�biles siguientes a la recepci�n de la documentaci�n.
4. Asimismo, la comunicaci�n de modificaci�n de los datos de la informaci�n obligatoria necesaria para la inscripci�n o de la resoluci�n de cancelaci�n de la inscripci�n por cese definitivo de la actividad econ�mica, ser�n remitidas a la Agencia Espa�ola de Seguridad Alimentaria y Nutrici�n a los efectos del correspondiente asiento registral.
Art�culo 7 Procedimiento para la inscripci�n, modificaci�n y cancelaci�n registral de productos alimenticios para una alimentaci�n especial
1. Los productos alimenticios para una alimentaci�n especial se inscribir�n en el Registro cuando as� lo disponga su normativa espec�fica, previa comunicaci�n de la primera puesta en el mercado nacional por parte del operador de empresa alimentaria.
2. La comunicaci�n de la primera puesta en el mercado espa�ol de productos de fabricaci�n nacional o procedentes de otro Estado miembro de la Uni�n Europea, cuyo fabricante o responsable tenga su sede o domicilio social en el territorio espa�ol, se realizar�, con car�cter previo o simult�neo a esa primera comercializaci�n, ante la autoridad competente de la comunidad aut�noma por raz�n del lugar de ubicaci�n de su sede o domicilio social, en la forma en que �sta disponga. Como informaci�n obligatoria se deber� presentar un modelo del etiquetado del producto.
La autoridad competente de la comunidad aut�noma resolver� sobre la adecuaci�n del modelo de etiquetado presentado a la normativa espec�fica de cada uno de los productos comunicados. Dicha resoluci�n, junto con el modelo de etiquetado, ser� remitida a la Agencia Espa�ola de Seguridad Alimentaria y Nutrici�n, que proceder� a inscribir el producto en el Registro y asignarle, en su caso, el n�mero de identificaci�n de car�cter nacional, que ser� comunicado a la comunidad aut�noma correspondiente dentro de los quince d�as h�biles siguientes a la recepci�n de la documentaci�n.
3. La comunicaci�n de la primera puesta en el mercado nacional de productos procedentes de otros Estados miembros de la Uni�n Europea, cuyo fabricante o responsable no tenga su sede o domicilio social en Espa�a, o de pa�ses terceros, se presentar� ante la Agencia Espa�ola de Seguridad Alimentaria y Nutrici�n, directamente en su registro o en cualquier otro lugar de los previstos en el art�culo 38.4 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de R�gimen Jur�dico de las Administraciones P�blicas y del Procedimiento Administrativo Com�n, acompa�ada de un modelo de etiquetado del producto. Asimismo, podr� realizarse la comunicaci�n por v�a electr�nica, de conformidad con lo establecido por el Real Decreto 1671/2009, de 6 de noviembre, por el que se desarrolla parcialmente la Ley 11/2007, de 22 de junio, de acceso electr�nico de los ciudadanos a los servicios p�blicos.
4. En el caso de productos ya comercializados en la Uni�n Europea, la comunicaci�n con el modelo del etiquetado del producto se acompa�ar� de la indicaci�n de la autoridad destinataria de la primera comunicaci�n.
5. La comunicaci�n de modificaci�n de la informaci�n del etiquetado de los productos comportar� la presentaci�n de la nueva etiqueta. Asimismo, deber� comunicarse el cese de comercializaci�n de los productos. En ambos casos la comunicaci�n se realizar� de conformidad con los apartados 2 y 3, a los efectos del correspondiente asiento registral.
Art�culo 7 suprimido por el apartado cuatro del art�culo �nico del R.D. 682/2014, de 1 de agosto, por el que se modifica el R.D. 191/2011, de 18 de febrero, sobre registro general sanitario de empresas alimentarias y alimentos, y otros cuatro reglamentos sobre esta materia (�B.O.E.� 27 agosto).
Art�culo 8 Procedimiento para la inscripci�n, modificaci�n y cancelaci�n registral de las aguas minerales naturales y aguas de manantial
1. Las aguas minerales naturales y las aguas de manantial se inscribir�n en el Registro:
a) En el caso de que la extracci�n se efect�e en el territorio nacional, una vez que la autorizaci�n de aprovechamiento concedida por la autoridad minera competente se haya publicado en el �Bolet�n Oficial del Estado�, de conformidad con lo establecido en la normativa aplicable.
La inscripci�n de las aguas minerales naturales, conforme a la normativa de aplicaci�n, ser� requisito imprescindible para su comunicaci�n a la Comisi�n Europea a efectos de publicaci�n en el �Diario Oficial de la Uni�n Europea�.
2. La solicitud de inscripci�n de aguas minerales naturales y de aguas de manantial extra�das en territorio nacional, as� como la comunicaci�n de modificaci�n de datos se presentar�n ante la autoridad competente de la comunidad aut�noma por raz�n del lugar de ubicaci�n del manantial o de la captaci�n, en la forma que �sta disponga.
El expediente de inscripci�n, una vez evaluado y resuelto por la comunidad aut�noma, se remitir� a la Agencia Espa�ola de Seguridad Alimentaria y Nutrici�n, que proceder� a inscribir el producto en el Registro y asignarle el n�mero de identificaci�n de car�cter nacional, que ser� comunicado a la comunidad aut�noma correspondiente dentro de los quince d�as h�biles siguientes a la recepci�n de la documentaci�n.
Asimismo, la comunicaci�n de modificaci�n de los datos de la inscripci�n y la resoluci�n de baja de la inscripci�n por revocaci�n de la autorizaci�n administrativa de aprovechamiento de las aguas minerales naturales y de manantial ser�n remitidas a la Agencia Espa�ola de Seguridad Alimentaria y Nutrici�n a los efectos del correspondiente asiento registral.
3. La solicitud de inscripci�n, as� como la comunicaci�n de modificaci�n de datos de aguas minerales naturales y de aguas de manantial de pa�ses terceros se presentar�n ante la Agencia Espa�ola de Seguridad Alimentaria y Nutrici�n, directamente en su registro o en cualquier otro lugar de los previstos en el art�culo 38.4 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre. Asimismo, podr�n remitirse por v�a electr�nica, de conformidad con lo establecido por el Real Decreto 1671/2009, de 6 de noviembre, por el que se desarrolla parcialmente la Ley 11/2007, de 22 de junio, de acceso electr�nico de los ciudadanos a los servicios p�blicos.
Art�culo 8 suprimido por el apartado cinco del art�culo �nico del R.D. 682/2014, de 1 de agosto, por el que se modifica el R.D. 191/2011, de 18 de febrero, sobre registro general sanitario de empresas alimentarias y alimentos, y otros cuatro reglamentos sobre esta materia (�B.O.E.� 27 agosto).
Art�culo 9 Certificaciones
La Agencia Espa�ola de Seguridad Alimentaria y Nutrici�n facilitar� a quien lo solicite, certificaciones de los datos obrantes en el Registro, sin perjuicio de los l�mites establecidos por la normativa de aplicaci�n al tratamiento de los datos de car�cter personal.
Disposici�n adicional primera Inscripci�n de empresas y establecimientos de otros estados miembros
En el Registro se podr�n tambi�n inscribir las empresas y establecimientos situados en cualquier otro Estado miembro de la Uni�n Europea que voluntariamente lo soliciten a la Agencia Espa�ola de Seguridad Alimentaria y Nutrici�n, directamente en su registro o en cualquier otro lugar de los previstos en el art�culo 38.4 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre. A tal efecto acompa�aran a su solicitud una certificaci�n oficial del organismo competente del pa�s donde est� ubicada la empresa o establecimiento en la que se haga constar que �stos se encuentran legalmente establecidos. Asimismo, podr�n remitirlas por v�a electr�nica, de conformidad con lo establecido por el Real Decreto 1671/2009, de 6 de noviembre, por el que se desarrolla parcialmente la Ley 11/2007, de 22 de junio, de acceso electr�nico de los ciudadanos a los servicios p�blicos.
En caso de que hubiera alguna duda, la citada Agencia iniciar� las gestiones necesarias para proceder a un examen m�s detallado del asunto en colaboraci�n con las autoridades del Estado miembro en que est� situada la empresa o establecimiento, quedando en suspenso la tramitaci�n de la inscripci�n.
A los efectos previstos en el art�culo 6, los titulares de las empresas o establecimientos inscritos en el Registro al amparo de la presente disposici�n adicional deber�n dirigir las comunicaciones que afecten a su situaci�n registral a la Agencia Espa�ola de Seguridad Alimentaria y Nutrici�n.
Disposici�n adicional primera suprimida por el apartado seis del art�culo �nico del R.D. 682/2014, de 1 de agosto, por el que se modifica el R.D. 191/2011, de 18 de febrero, sobre registro general sanitario de empresas alimentarias y alimentos, y otros cuatro reglamentos sobre esta materia (�B.O.E.� 27 agosto).
Disposici�n adicional segunda Coordinaci�n
El Registro se coordinar� con los restantes registros existentes de empresas y productos implicados en la cadena alimentaria, a fin de asegurar la unidad de datos, econom�a de actuaciones y eficacia administrativa.
Disposici�n adicional segunda redactada por el apartado siete del art�culo �nico del R.D. 682/2014, de 1 de agosto, por el que se modifica el R.D. 191/2011, de 18 de febrero, sobre registro general sanitario de empresas alimentarias y alimentos, y otros cuatro reglamentos sobre esta materia (�B.O.E.� 27 agosto).
Disposici�n adicional tercera Registro de establecimientos de comercio al por menor de carnes frescas y sus derivados
Los establecimientos incluidos en el �mbito de aplicaci�n del Real Decreto 1376/2003, de 7 de noviembre, por el que se establecen las condiciones sanitarias de producci�n, almacenamiento y comercializaci�n de las carnes frescas y sus derivados en los establecimientos de comercio al por menor, quedar�n sometidos al procedimiento de comunicaci�n previa e inscripci�n en los registros auton�micos previsto en el art�culo 2.2 de este real decreto.
Disposici�n transitoria �nica Vigencia de las inscripciones previas
Las inscripciones de empresas, establecimientos y productos que en la actualidad figuran en el Registro continuar�n teniendo plena validez, sin perjuicio de que las autoridades competentes deban realizar de oficio, si fuera necesario, las correcciones oportunas para su adecuaci�n a lo dispuesto en este real decreto y, en su caso, proceder a la cancelaci�n de aquellas que no hayan de constar en el mismo, a partir de su entrada en vigor, particularmente las de empresas y establecimientos que tuvieran como objeto de su actividad, los detergentes, desinfectantes y plaguicidas de uso en la industria alimentaria.
Quedan derogados el Real Decreto 1712/1991, de 29 de noviembre, sobre Registro General Sanitario de Alimentos, el art�culo 5 del Real Decreto 3484/2000, de 29 de diciembre, por el que se establecen las normas de higiene para la elaboraci�n, distribuci�n y comercio de comidas preparadas, y el p�rrafo primero del art�culo 4 del Real Decreto 1376/2003, de 7 de noviembre, por el que se establecen las condiciones sanitarias de producci�n, almacenamiento y comercializaci�n de las carnes frescas y sus derivados en los establecimientos de comercio al por menor, a excepci�n de los tres �ltimos p�rrafos de la letra c).
Este real decreto se dicta al amparo de lo dispuesto en el art�culo 149.1.16.� de la Constituci�n Espa�ola, que atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de bases y coordinaci�n general de la sanidad.

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