Source: http://docplayer.pl/48474949-Opolski-wojewodzki-inspektor-farmaceutyczny.html
Timestamp: 2019-10-18 06:34:22+00:00

Document:
1 OPOLSKI WOJEWÓDZKI INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY W OPOLU Opole, 5 stycznia 2016 r. OWIF APTEKA ZDROWIT Sp. z o.o. ul. Piotra Skargi Piekary Śląskie DECYZJA Na podstawie art. 94a ust. 1 i ust. 2, art. 108 ust. 4 pkt. 7b oraz art. 129b ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. - Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z późn.zm.), art. 104, art , art. 107 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. t.j. z 2013 r. poz. 267 z późn.zm.), po przeprowadzeniu postępowania w sprawie prowadzenia reklamy działalności przedsiębiorcy APTEKA ZDROWIT Sp. z o.o. z siedzibą w Piekarach Śląskich, prowadzącego aptekę ogólnodostępną o nazwie APTEKA ZDROWIT, mieszczącą się w Kluczborku przy ul. ks. Ściegiennego 5 Opolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny: I. Stwierdza, że przedsiębiorca w okresie od r. do r. prowadził reklamę działalności apteki, czym naruszył zakaz wynikający z art. 94a ust. 1 ustawy Prawo farmaceutyczne. II. Umarza postępowanie w przedmiocie nakazania dostosowania prowadzonej działalności gospodarczej do przepisu art. 94a ustawy Prawo farmaceutyczne. III. Na podstawie art. 129 b ustawy Prawo farmaceutyczne nakłada karę pieniężną w wysokości 7000 zł z tytułu prowadzenia reklamy działalności przedmiotowej placówki w okresie od r. do r.
2 UZASADNIENIE W dniu r. do tut. Inspektoratu wpłynęło pismo Prezesa Opolskiej Okręgowej Rady Aptekarskiej znak L.dz.565/OOIA/2015 z dnia r. o zbadanie w jego ramach zgodności z prawem działań prowadzonych przez przedsiębiorcę APTEKA ZDROWIT Sp. z o.o. z siedzibą w Piekarach Śląskich, prowadzącego aptekę ogólnodostępną o nazwie APTEKA ZDROWIT, mieszczącą się w Kluczborku przy ul. ks. Ściegiennego 5. Do pisma dołączona została ulotka cyt. WYCIĄG Z CENNIKA APTEKI ZDROWIT Kluczbork ul. Ściegiennego 5. Na przedmiotowej ulotce znajdował się wykaz produktów leczniczych dostępnych z przepisu lekarza, logo Apteki Zdrowit oraz informacja o okresie obowiązywania, tj. od 1 października 2015 do 31 listopada 2015 lub do wyczerpania zapasów. Po przeanalizowaniu materiału dowodowego Opolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny uznał, że przedmiotowa ulotka, wskazująca nazwę apteki oraz jej adres, świadczy o zamiarze zwrócenia uwagi na niskie ceny leków sprzedawanych w aptece i tym samym działaniu mającym na celu przyciągnięcie klienta do dokonania zakupów we wskazanej placówce, które należy uznać za formę reklamy działalności apteki. Mając na względzie powyższe w dniu r. zostało wszczęte postępowanie administracyjne na okoliczność wyjaśnienia wszelkich okoliczności sprawy, z uwagi na możliwość naruszenia art. 94 ust. 1 Prawa farmaceutycznego w brzmieniu: Zabroniona jest reklama aptek i punktów aptecznych oraz ich działalności. Nie stanowi reklamy informacja o lokalizacji i godzinach pracy apteki lub punktu aptecznego. W zawiadomieniu pouczono stronę o możliwości złożenia wyjaśnień, co do przedmiotu wszczętego postępowania. Ponadto OWIF wezwał Stronę do złożenia pisemnych wyjaśnień w sprawie okoliczności związanych z rozpowszechnianiem w/w ulotki, tj. a) czy spółka była zleceniodawcą druku przedmiotowych ulotek i jaki podmiot wykonał to zlecenie, b) kto odpowiada za rozpowszechnianie przedmiotowych ulotek, c) w jakim dokładnie okresie oraz gdzie są dostępne i dystrybuowane przedmiotowe ulotki. Zawiadomienie o wszczęciu postępowania oraz wezwanie do złożenia wyjaśnień zostało doręczone Stronie w dniu r. Ponadto Opolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny pismem z dnia r. postanowił sprostować omyłkę pisarską w zawiadomieniu o wszczęciu postępowania administracyjnego z urzędu oraz wezwaniu do złożenia wyjaśnień z dnia r., nadając części dotyczącej znaku pism OWIF AD następujące brzmienie OWIF AD.
3 Powiadomiony o wszczęciu postępowania przedsiębiorca skorzystał z przysługującego mu prawa do złożenia wyjaśnień w sprawie, jednak z uwagi na niedostateczne wyjaśnienia Strony OWIF ponownie w dniu r. wezwał Stronę do złożenia pisemnych wyjaśnień, tj.: a) od kiedy przedmiotowe ulotki znajdują się w aptece (wskazanie daty), b) wskazania dokładnego miejsca i sposobu udostępnienia ulotek w aptece, c) czy przedmiotowe ulotki są nadal dostępne dla pacjentów w aptece. Ponowne wezwanie do złożenia wyjaśnień zostało doręczone Stronie w dniu r. Strona postępowania nie ustosunkowała się do w/w wezwania. W związku z powyższym pismem z dnia r. Opolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny zawiadomił Stronę o zamiarze zakończenia postępowania w związku ze zgromadzeniem całego materiału dowodowego oraz pouczył o prawie do zapoznania się z materiałem dowodowym i ustosunkowania do niego w terminie 7 dni od dnia zawiadomienia. Zawiadomienie zostało doręczone Stronie w dniu r. Do dnia wydania decyzji Strona nie skorzystała ponownie z prawa do wypowiedzenia się co do zebranych dowodów, materiałów i złożenia wyjaśnień, przysługującego jej na podstawie art Kpa. Po rozpatrzeniu całego materiału dowodowego w sprawie Opolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny stwierdził, co następuje: 1. Stan faktyczny: APTEKA ZDROWIT Sp. z o.o. z siedzibą w Piekarach Śląskich, prowadzi aptekę ogólnodostępną o nazwie APTEKA ZDROWIT, mieszczącą się w Kluczborku przy ul. ks. Ściegiennego 5, na podstawie zezwolenia znak OWIF wydanego przez Opolskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Opolu z dnia r. Przedsiębiorca udostępnił do publicznej wiadomości w w/w aptece ulotkę WYCIĄG Z CENNIKA APTEKI ZDROWIT Kluczbork ul. Ściegiennego 5. Na przedmiotowej ulotce znajdował się wykaz produktów leczniczych dostępnych z przepisu lekarza, logo Apteki Zdrowit oraz informacja o okresie obowiązywania, tj. od 1 października 2015 do 31 listopada 2015 lub do wyczerpania zapasów. Przedmiotowa ulotka, wskazująca nazwę apteki oraz jej adres, zwraca uwagę na niskie ceny leków sprzedawanych w aptece i tym samym ma na celu przyciągnięcie klienta do dokonania zakupów we wskazanej placówce, co należy uznać za formę reklamy działalności apteki. W toku prowadzonego postępowania Strona została dwukrotnie wezwana do złożenia wyjaśnień w przedmiotowej sprawie. Odpowiedź Strony na pierwsze wezwanie z dnia
4 r. była opinii OWIF niewystarczająca do rozstrzygnięcia sprawy w związku z powyższym w dniu r. ponownie wezwano Stronę do złożenia wyjaśnień. Do ponownego wezwania Strona w ogóle nie ustosunkowała się, w związku z powyższym za okres prowadzenia reklamy działalności apteki uznano czas obowiązywania oferty, tzn r r. 2. Podstawa prawna: Niniejsza decyzja została wydana w oparciu o następujące przepisy prawa powszechnego - art. 94a ust. 1 i ust. 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. Z 2008 r. Nr 45, poz. 271z późn.zm.) 1. Zabroniona jest reklama aptek i punktów aptecznych oraz ich działalności. Nie stanowi reklamy informacja o lokalizacji i godzinach pracy apteki lub punktu aptecznego 2. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny sprawuje nadzór nad przestrzeganiem przepisów ustawy w zakresie działalności reklamowej aptek, punktów aptecznych i placówek obrotu pozaaptecznego - art. 108 ust. 4 pkt. 7b ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity - Dz. U. Z 2008 r. Nr 45, poz. 271z późn.zm.) Organy Inspekcji Farmaceutycznej wydają decyzje w zakresie: 7) reklamy: b) działalności aptek i punktów aptecznych - art. 129b ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271z późn.zm.) Karze pieniężnej w wysokości do złotych podlega ten kto wbrew przepisom art. 94a prowadzi reklamę apteki, punktu aptecznego, placówki obrotu pozaaptecznego oraz ich działalności Karę pieniężną, określoną w ust. 1, nakłada wojewódzki inspektor farmaceutyczny w drodze decyzji administracyjnej. Przy ustalaniu wysokości kary uwzględnia się w szczególności okres, stopień oraz okoliczności naruszenia przepisów ustawy, a także uprzednie naruszenie przepisów. Zgodnie z art. 94a ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z późn.zm.) zabroniona jest reklama aptek i punktów aptecznych oraz ich działalności. Nie stanowi reklamy informacja o lokalizacji i godzinach pracy apteki lub punktu aptecznego. Przepis ten jako reklamę kwalifikuje wszystkie działania, które nie stanowią informacji o lokalizacji i godzinach pracy apteki lub punktu aptecznego. Dozwolona jest reklama produktów leczniczych na terenie apteki spełniająca określone wymagania prawne. Wszystkie inne formy marketingu dotyczące apteki i jej działalności mieszczą się w pojęciu reklamy i są zabronione. W ocenie OWIF przedmiotowe ulotki publicznie udostępnione przez przedsiębiorcę w lokalu apteki stanowią formę prowadzenia reklamy działalności placówki, mającą na celu zachęcenia pacjentów do skorzystania z usług w/w apteki.
5 Zgodnie z art. 94a ust. 2 oraz art. 129b ust. 1 i 2 Prawa farmaceutycznego Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny sprawuje nadzór nad przestrzeganiem przepisów ustawy w zakresie działalności reklamowej aptek, punktów aptecznych i placówek obrotu pozaaptecznego a w razie stwierdzenia naruszenia przepisu art. 94a ust. 1 i 1a UPF i prowadzenia reklamy działalności apteki lub punktu aptecznego, nakłada na przedsiębiorcę karę pieniężną. Stąd OWIF jest organem właściwym do wydania decyzji w przedmiotowej sprawie a nakaz, jaki skierował do przedsiębiorcy mieści się w kompetencjach wyznaczonych w cytowanym przepisie. Analizę stanu faktycznego ustalono w niniejszej sprawie na podstawie : 1) Pisma Prezesa Naczelnej Rady Aptekarskiej z dnia r. informującego o możliwości naruszenia art. 94a ust. 1 ustawy Prawo farmaceutyczne wraz z kserokopią ulotki. 2) Zawiadomieniu o wszczęciu postępowania administracyjnego znak OWIF AD oraz wezwania znak OWIF AD do złożenia wyjaśnień przez Stronę, z dnia r. 3) Sprostowania znak OWIF AD ws. błędnego nadania numeru sprawy z dnia r. 4) Wyjaśnień Strony na w/w wezwanie z dnia r. (data wpływu do tut. Inspektoratu r.). 5) Ponownego wezwania do złożenia wyjaśnień znak OWIF AD z dnia r. 6) Zawiadomienia o zamiarze zakończenia postępowania znak OWIF AD z dnia r. Szeroko rozumiany zakaz prowadzenia reklamy aptek i ich działalności wynikający z art. 94a ust. 1 ustawy Prawo farmaceutyczne podparty jest orzecznictwem sądów administracyjnych, w świetle których reklamą działalności apteki będzie zamiar przyciągnięcia potencjalnych klientów do dokonania zakupu towarów sprzedawanych w aptece - niezależnie od form i metod jej prowadzenia oraz użytych do jej realizacji środków - jeżeli jej celem jest zwiększenie sprzedaży produktów leczniczych lub wyrobów medycznych (wyroki NSA: z 26 czerwca 2014 r., sygn. akt II GSK 668/13; z 21 października 2014 r., sygn. akt II GSK 1336/13; wyroki WSA w Warszawie: z 17 października 2008 r., sygn. akt VII SA/Wa 698/08; z 1 lutego 2008 r., sygn. akt VII SA/Wa 1960/07, Lex, nr ;). W chwili obecnej, mając na uwadze prawomocne wyroki Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie odnoszące się do różnych form działalności reklamowej związanej z aptekami należy uznać, że nazwy zachęcające do dokonywania zakupu w danej
6 aptece z uwagi na sugerowane niskie ceny lub możliwe oszczędności stanowią formę zakazanej reklamy aptek i ich działalności. Z analizy wspomnianego orzecznictwa wynika, że:...za reklamę działalności apteki należy uznać każde działanie, skierowane do publicznej wiadomości, którego celem jest zainteresowanie klientów do zakupów leków w danej aptece.(...) Według oceny Sądu, reklama nie musi zawierać w sobie wyraźnych elementów ocennych ani zachęcających do zakupu. Wystarczy, że wywoła u odbiorców zainteresowanie produktem i chęć jego nabycia. Takie wyjaśnienia znalazły się m.in. w wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie z dnia 29 maja 2013 r., sygn. akt VI SA/Wa 453/13. Swoje stanowisko sąd oparł na definicjach reklamy powszechnie już uznawanych w orzecznictwie (nie tylko sądów administracyjnych), zgodnie z którym reklama to nie tylko czysta informacja, ale również zachęty i eksponowanie walorów produktu. W wyroku WSA o sygn. akt VI SA/Wa 838/10 za reklamę apteki uznano wszelkie działania polegające na informowaniu i zachęcaniu do zakupu produktu leczniczego lub wyrobu medycznego w danej aptece lub punkcie aptecznym mającą na celu zwiększenie ich sprzedaży. Sąd Najwyższy w sprawie II CSK 289/07, opierając się na definicji zawartej w art. 52 Prawo farmaceutyczne oraz na podstawie art. 16 ustawy o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (Dz. U r., Nr 153, poz z późn.zm.) uznał, że reklama oznacza każde przedstawienie (wypowiedź) w jakiejkolwiek formie w ramach działalności handlowej, gospodarczej, rzemieślniczej lub wykonywania wolnych zawodów, dokonane w celu wspierania zbytu towarów lub usług. Powszechnie przyjmuje się, że reklamą są wszelkie formy przekazu, w tym także takie, które nie zawierając w sobie elementów ocennych ani zachęcających do zakupu, mogą jednak zostać przyjęte przez ich odbiorców jako zachęta do kupna. Wskazuje na to m.in. także art. 16 ust. 1 pkt 4 ZNKU, uznający za czyn nieuczciwej konkurencji wypowiedź, która zachęcając w istocie do nabycia towarów lub usług, sprawia wrażenie neutralnej informacji. Podobnie Sąd Najwyższy w sprawie II CSK 289/07 doprecyzował, iż przy rozróżnieniu informacji od reklamy trzeba mieć na względzie, że podstawowym wyznacznikiem przekazu reklamowego jest nie tylko mniej lub bardziej wyraźna zachęta do kupna towaru, ale i faktyczne intencje podmiotu dokonującego przekazu oraz odbiór przekazu przez podmioty, do których jest kierowany. Wypowiedź jest reklamą, gdy nad warstwą informacyjną przeważa zachęta do nabycia towaru - taki cel przyświeca nadawcy wypowiedzi i tak odbiera ją przeciętny odbiorca, do którego została skierowana. Wszelkie promocje, w tym cenowe, są reklamą towaru i firmy, która ich dokonuje. Nie są natomiast reklamą m.in. listy cenowe, które zawierają jedynie informację o cenach towarów lub usług i są udostępnione wyłącznie po to, by podać do wiadomości ceny określonych produktów".
7 W toku prowadzonego postępowania, Strona wezwana do złożenia wyjaśnień pismem z dnia r. poinformowała, że nie prowadziła i nie prowadzi żadnych dystrybucji ulotek (wyciąg z cennika apteki) na terenie miasta Kluczbork. Ponadto wskazała, że wyciąg z cennika jako informacja o cenach jest dostępna tylko i wyłącznie w aptece w Kluczborku przy ul. ks. Ściegiennego 5. Przedmiotowa ulotka, w wersji kolorowej, zwana jako cyt. WYKAZ Z CENNIKA APTEKI ZDROWIT Kluczbork ul. Ściegiennego 5, zawiera wykaz produktów leczniczych dostępnych z przepisu lekarza, wraz z podaną ceną dla każdego z nich równą 1 zł, logo Apteki Zdrowit, dokładny adres apteki oraz informację cyt. okres obowiązywania: od 1 października 2015 do 31 listopada 2015 lub do wyczerpania zapasów. Nadmienić tu należy, że samo informowanie o ofercie cenowej, tj. posiadanym asortymencie oraz jego cenie, nie jest uznawane za formę zachęty do zakupów, a jedynie za informację o dostępności i cenie. Wobec powyższego w opinii OWIF w/w ulotka wypełnia znamiona reklamy, bowiem ma na celu zachęcenie do zakupu konkretnych towarów w określonych cenach i w konkretnej aptece poprzez umieszczenie na niej dodatkowo nazwy, adresu i logo apteki. Treść ulotki oraz nadana szata graficzna zdecydowanie nie pozwalają jej traktować jako neutralnej informacji o cenach. Odbiorcą przekazu jest tutaj przeciętny konsument, który odbiera komunikat w kontekście ogólnie, powszechnie stosowanych praktyk marketingowych stosowanych na rynku, wobec powyższego pacjenci, którzy zapoznali się z ulotkami mogą dokonać porównania cen leków zamieszczonych na liście z cenami tych samych leków oferowanych w innych aptekach i zdecydować się na ich zakup w placówce prowadzonej przez Stronę. Istotne znaczenie ma tutaj również sposób informowania potencjalnych pacjentów o cenach produktów leczniczych, która przybrała formę ulotki wskazującej, iż jest to okresowa oferta cenowa apteki. Apteka jest miejscem ogólnie dostępnym i publicznym, zatem każdy mógł wejść do jej lokalu i znaleźć tam przedmiotową ulotkę i wynieść ją z apteki. Dlatego też reklama w aptece będzie reklamą publiczną, skierowaną do nieoznaczonego kręgu adresatów odwiedzających aptekę. Ulotka ta była publicznie dostępna. Obecnie sądownictwo administracyjne orzeka w kierunku szerokiego rozumienia definicji reklamy, w ramach którego, zdaniem Głównego Inspektora Farmaceutycznego oraz Opolskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego, mieści się także zachęta do zakupów w danej aptece formułowana poprzez ulotki identyfikujące samą aptekę. Nie ma również znaczenia, czy reklama ta znajduje się wewnątrz czy na zewnątrz apteki, nie ma też znaczenia czy dotyczy leków OTC, pełnopłatnych czy refundowanych.
8 Istotą zapisu art. 94a ust. 1 jest stwierdzenie, że jedynie informacja o lokalizacji i godzinach pracy apteki lub punktu aptecznego nie jest rozumiana przez ustawodawcę jako reklama oraz dozwolona jest reklama produktów leczniczych na terenie apteki spełniająca określone wymagania prawne. Wszystkie inne formy marketingu dotyczące aptek, punktów aptecznych i ich działalności mieszczą się w pojęciu reklamy i są zabronione. Mając na uwadze powyższe ustalenia i analizy Opolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny stwierdza, że działanie przedsiębiorcy stanowiło niedozwoloną reklamę działalności apteki, o której mowa w art. 94a ust. 1 ustawy Prawo farmaceutyczne. Zgodnie z art Kpa, gdy postępowanie z jakiejkolwiek przyczyny stało się bezprzedmiotowe w całości albo w części, organ administracji publicznej wydaje decyzję o umorzeniu postępowania odpowiednio w całości albo w części. Strona postępowania nie ustosunkowała się do wezwania z dnia r., co uniemożliwiło jednoznaczne wskazanie okresu prowadzenia działań reklamowych oraz czy opisane działania są nadal prowadzone w aptece. W związku z powyższym za okres ten uznano czas obowiązywania oferty, tzn r r. Mając na względzie powyższe postępowanie w przedmiocie dostosowania prowadzonej działalności gospodarczej do przepisu art. 94a ust. 1 ustawy Prawo farmaceutyczne stało się bezprzedmiotowe. Nie ulega jednak wątpliwości fakt naruszenia przez Stronę w okresie r r. zakazu z art. 94a ustawy Prawo farmaceutyczne, w związku z czym OWIF zobligowany jest przez art. 129 b Prawa farmaceutycznego do nałożenia kary. Art. 129b ust. 1 i 2 stanowi, cyt. Karze pieniężnej w wysokości do złotych podlega ten kto wbrew przepisom art. 94a prowadzi reklamę apteki, punktu aptecznego, placówki obrotu pozaaptecznego oraz ich działalności. Karę pieniężną, określoną w ust. 1, nakłada wojewódzki inspektor farmaceutyczny w drodze decyzji administracyjnej. Przy ustalaniu wysokości kary uwzględnia się w szczególności okres, stopień oraz okoliczności naruszenia przepisów ustawy, a także uprzednie naruszenie przepisów. Jak wynika z powyższego kara ta nakładana jest zawsze po stwierdzeniu naruszenia a jej wysokość uzależniona jest od wskazanych powyżej elementów. Zdaniem OWIF kara w wysokości 7000 zł spełnia wymogi przepisu. Przedsiębiorca wbrew znanemu powszechnie zapisowi art. 94 a ustawy Prawo farmaceutyczne nie zastosował się do niego i prowadził w aptece niedozwolone działania. Na stopień zawinienia w działalności reklamowej musi wpływać fakt, publicznego udostępnienia materiałów reklamowych jawnie identyfikujących aptekę. Okres prowadzenia działań reklamowych był dwumiesięczny, czyli relatywnie długi, jednakże należy tutaj wskazać, że to pierwsze tego typu udowodnione przewinienie przedsiębiorcy. Ta okoliczność uzasadnia zastosowanie kary w wysokości 7000 zł.
9 Wszelkie te okoliczności uzasadniają wysokość kary w kontekście art. 129b i przesłanek wyznaczonych przez ten przepis do oceny wysokości kary, która ma charakter uznaniowy w ramach określonego przedziału. Kara odnosi się za reklamę prowadzoną we wskazanym okresie. POUCZENIE Od niniejszej decyzji służy stronie odwołanie do Głównego Inspektora Farmaceutycznego za pośrednictwem Opolskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w terminie 14 dni od daty doręczenia. Otrzymują : APTEKA ZDROWIT Sp. z o.o., Piekary Śląskie, ul. Piotra Skargi 13 Sprawę prowadzi insp. farm. Anna Dąbrowska (tel. 77/ )

References: art. 94
 art. 108
 art. 129
 art. 104
 art. 107
 art. 94
 art. 94
 art. 129
 art. 94
 art. 94
 art. 108
 art. 129
 art. 94
 art. 94
 art. 94
 art. 129
 art. 94
 art. 94
 art. 94
 art. 52
 art. 16
 art. 16
 art. 94
 art. 94
 art. 94
 art. 94
 art. 129
 Art. 129
 art. 94
 art. 94
 art. 129