Source: https://www.podnikatel.cz/zakony/zakon-o-navykovych-latkach-a-o-zmene-nekterych-dalsich-zakonu/zneni-20140101/uplne/
Timestamp: 2020-02-27 10:53:22+00:00

Document:
Zákon o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů - znění od 01. 01. 2014 (úplné znění) - Podnikatel.cz
Zákon o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů - znění od 01. 01. 2014 (úplné znění)
Zobrazeno znění od 1. 1. 2014 do 1. 3. 2014 další verze
(1) Tento zákon upravuje v návaznosti na přímo použitelné předpisy Evropských společenství1) zacházení s prekursory a pomocnými látkami a stanoví pravomoc a působnost správních orgánů nad dodržováním povinností stanovených tímto zákonem a přímo použitelnými předpisy Evropských společenství1), které podle těchto přímo použitelných předpisů Evropských společenství vykonává členský stát.
b) zacházení s přípravky obsahujícími návykové látky nebo prekursory nebo obsahujícími návykové látky a prekursory (dále jen "přípravky"), jejich vývoz, dovoz a tranzitní operace s nimi,
c) zacházení s přípravky obsahujícími efedrin nebo pseudoefedrin,
d) pěstování máku, konopí a koky a vývoz a dovoz makoviny.
b) přípravkem roztok nebo směs v jakémkoli fyzikálním stavu obsahující jednu nebo více návykových látek nebo jeden nebo více prekursorů,
c) prekursorem látka uvedená v kategorii 1 přílohy I přímo použitelného předpisu Evropských společenství1a) nebo v kategorii 1 přílohy přímo použitelného předpisu Evropských společenství2),
d) pomocnou látkou látka uvedená
1. v kategorii 2 a 3 přílohy I přímo použitelného předpisu Evropských společenství1a), nebo
2. v kategorii 2 a 3 přílohy přímo použitelného předpisu Evropských společenství2),
e) makovinou všechny nadzemní části (kromě semen) máku setého (Papaver somniferum), jakož i jejich drť po sklizni,
f) konopím kvetoucí nebo plodonosný vrcholík rostliny z rodu konopí (Cannabis) nebo nadzemní část rostliny z rodu konopí, jejíž součástí je vrcholík,
g) keřem koka všechny druhy keře rodu Erythroxylon a listem koka listy z keře koka, s výjimkou listů, z nichž byl extrahován všechen ekgonin, kokain a jiné ekgoninové alkaloidy,2a)
h) konečným příjemcem prekursorů a pomocných látek kategorie 2 a 3 podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství1) každá fyzická osoba nebo právnická osoba podle bezprostředně závazného předpisu Evropských společenství,2b)
i) uváděním na trh dodání prekursorů a pomocných látek kategorie 2 a 3 podle přímo použitelného předpisu Evropských společenství1a),
(1) Zacházením s prekursory a pomocnými látkami se rozumí činnosti uvedené v přímo použitelných předpisech Evropských společenství1).
(2) K zacházení s prekursory je třeba povolení nebo zvláštního povolení podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství1).
(3) K zacházení s pomocnými látkami kategorie 2 a 3 je třeba registrace nebo zvláštní registrace podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství1).
(2) Přípravky obsahující návykové látky uvedené v příloze č. 1, 2, 5, 6 nebo 7 tohoto zákona a přípravky obsahující efedrin a pseudoefedrin mohou bez povolení k zacházení
a) pouze pro poskytování zdravotních služeb nabývat, pozbývat a skladovat poskytovatelé zdravotních služeb nebo osoby provozující zařízení ústavní sociální péče,
c) předepisovat lékaři při poskytování zdravotních služeb ve zdravotnických zařízeních a v zařízeních sociální péče,
d) používat pro terapeutické účely lékaři a jiní zdravotničtí pracovníci ve zdravotnických zařízeních lůžkové a ambulantní péče a v zařízeních ústavní sociální péče,
g) přejímat a připravovat do lékových forem v lékárnách lékárníci nebo farmaceutičtí asistenti pod dohledem lékárníka,
(4) Bez povolení k zacházení lze přepravovat v dopravních prostředcích určených k mezinárodní dopravě omezená množství přípravků obsahujících návykové látky uvedené v příloze č. 2, 6 nebo 7 tohoto zákona a přípravky obsahující efedrin a pseudoefedrin pro poskytnutí první pomoci a pro naléhavé případy.
(5) Povolení k zacházení se nevyžaduje k získávání, skladování a zpracování konopí, které může obsahovat nejvíce 0,3 % látek ze skupiny tetrahydrokanabinolů, a to pouze k účelům průmyslovým (pro vlákna a semena) a pokusnickým, jakož i k obchodu s konopím za těmito účely.
(7) Povolení k zacházení se nevyžaduje pro činnost právnických nebo fyzických osob, které zřizují soudně toxikologické laboratoře, laboratoře zdravotních ústavů, specializovaná diagnostická, vědecko-výzkumná a výuková pracoviště vysokých škol a specializovaná diagnostická a vědecko-výzkumná pracoviště Akademie věd České republiky, jejichž seznam stanoví Ministerstvo zdravotnictví vyhláškou. Žádost o zařazení do tohoto seznamu se podává na formuláři vydaném Ministerstvem zdravotnictví.
(8) Povolení k zacházení se nevyžaduje pro osoby provozující lékárnu, které nabývají, pozbývají a skladují návykové látky uvedené v přílohách č. 3 a 4 tohoto zákona za účelem jejich dodání osobám uvedeným v odstavci 7.
(1) Povolení k zacházení vydává Ministerstvo zdravotnictví. Povolení k zacházení není vydáno, pokud osoba nesplní požadavky kladené na žádost podle odstavce 7.
(3) Povolení k zacházení s
a) návykovými látkami a přípravky se vydává na dobu 5 let,
b) prekursory se vydává na dobu 3 let a zvláštní povolení k zacházení s prekursory se vydává na dobu neomezenou.
(5) Povolení k zacházení může být vydáno pouze bezúhonné fyzické osobě, která má trvalý pobyt na území České republiky, nebo právnické osobě se sídlem v České republice. Podmínka trvalého pobytu nebo sídla v České republice neplatí, jedná-li se o občana členského státu Evropské unie, o státního občana České republiky, který nemá na území České republiky pobyt, nebo o právnickou osobu se sídlem v členském státě Evropské unie. U právnické osoby se prokazuje bezúhonnost fyzických osob, které jsou zapsány v obchodním rejstříku jako osoby oprávněné za ni jednat; u právnické osoby, která se nezapisuje do obchodního rejstříku, se prokazuje bezúhonnost fyzických osob, které jsou označeny ve zřizovacích dokumentech jako osoby oprávněné za ni jednat. Bezúhonností se pro účely tohoto zákona rozumí skutečnost, že fyzická osoba nebyla pravomocně odsouzena pro úmyslný trestný čin nebo pro trestný čin spáchaný z nedbalosti v souvislosti se zacházením s návykovými látkami, prekursory a léčivy. Za účelem doložení bezúhonnosti žadatele si Ministerstvo zdravotnictví vyžádá podle zvláštního právního předpisu5f) výpis z evidence Rejstříku trestů. Žádost o vydání výpisu z evidence Rejstříku trestů a výpis z evidence Rejstříku trestů se předávají v elektronické podobě, a to způsobem umožňujícím dálkový přístup.
(7) Žádost o povolení k zacházení se podává na formuláři vydaném Ministerstvem zdravotnictví. K žádosti se doloží prohlášení žadatele, že v případě činností, při kterých se přichází do přímého styku s návykovými látkami a přípravky, bude zvolen odpovídající způsob jejich zabezpečení podle § 10 a 11. Pokud se žádá o povolení k výrobě návykových látek, přípravků a prekursorů, přiloží se k žádosti technologický předpis zamýšlené výroby.
(8) Osoba, které končí platnost povolení k zacházení a má v úmyslu i nadále zacházet s návykovými látkami, přípravky a prekursory, je povinna předat Ministerstvu zdravotnictví žádost o vydání nového povolení k zacházení nejpozději 6 týdnů před skončením platnosti povolení k zacházení.
(10) Při porušení povinností vyplývajících z tohoto zákona nebo z rozhodnutí vydaného na jeho základě, jakož i při uvedení nesprávných nebo neúplných údajů v žádosti o povolení k zacházení, a z důvodů stanovených bezprostředně závazným předpisem Evropských společenství,5c) může Ministerstvo zdravotnictví rozhodnout o odnětí povolení k zacházení. Ministerstvo zdravotnictví povolení k zacházení odejme, pokud byl držitel povolení pravomocně odsouzen za trestný čin, jehož skutková podstata souvisí s touto činností.5d)
(4) Zdravotní způsobilost odpovědné osoby se prokazuje lékařským posudkem, který v den ustanovení odpovědné osoby není starší 3 měsíců. Posudek o zdravotní způsobilosti vydává posuzující lékař na základě výsledku lékařské prohlídky, popřípadě dalších odborných vyšetření. V případech, kdy je odpovědná osoba zaměstnancem v pracovním poměru, je posuzujícím lékařem lékař poskytovatele pracovnělékařských služeb, v ostatních případech registrující poskytovatel zdravotních služeb v oboru všeobecné praktické lékařství. Za zdravotně způsobilou odpovědnou osobu nemůže být uznána osoba, u které vzniklo důvodné podezření, že by při výkonu této funkce bylo ohroženo její zdraví nebo život nebo že by mohlo dojít při výkonu funkce odpovědné osoby v souvislosti se zdravotním stavem této osoby k ohrožení zdraví nebo života dalších osob.
(9) Je-li odpovědná osoba nebo osoba plnící její funkci podle § 8 odst. 6 dočasně neschopna vykonávat svoji funkci, ustanoví osoba, které bylo vydáno povolení k zacházení, neprodleně zástupce odpovědné osoby. Ustanovení zástupce odpovědné osoby a ukončení jeho funkce musí být neprodleně sděleno písemnou formou Ministerstvu zdravotnictví. Zástupce odpovědné osoby musí splňovat předpoklady obecné, zdravotní a odborné způsobilosti stanovené tímto zákonem pro odpovědnou osobu.
(1) Návykové látky, přípravky a prekursory mohou být předány nebo prodány pouze osobám, které jsou oprávněny k zacházení s nimi. Totéž platí o převodu jiných práv spojených s návykovými látkami, přípravky a prekursory.
(2) Prekursory a pomocné látky kategorie 2 mohou být předány nebo prodány pouze osobám, které předloží předávajícímu nebo prodávajícímu vyplněné prohlášení odběratele podle přímo použitelného předpisu Evropských společenství1a).
(3) Osoby, které se hodlají zabývat činnostmi uvedenými v přímo použitelných předpisech Evropských společenství1) s prekursory a pomocnými látkami kategorie 2 a 3 uvedenými v těchto předpisech, jsou povinny zabezpečit jejich označování podle těchto předpisů.
(1) Léčiva6) obsahující návykové látky a léčiva obsahující efedrin a pseudoefedrin mohou být vydávána v lékárně osobě, které nebylo vydáno povolení k zacházení, pouze na recept, žádanku nebo bez receptu s omezením6a). Jedná-li se o léčiva, která obsahují návykové látky uvedené v přílohách č. 1 a 5 tohoto zákona, musí být vydána pouze na recept nebo žádanku označené modrým pruhem směřujícím z levého dolního rohu do pravého horního rohu nebo výhradně na elektronický recept, stanoví-li tak zákon o léčivech. Jedná-li se o léčivé přípravky obsahující návykové látky uvedené v přílohách č. 1 a 5 tohoto zákona a současně uvedené i v příloze č. 8 tohoto zákona, mohou být vydávány v lékárně na recept nebo žádanku bez označení modrým pruhem.
(2) Zneškodňování nepoužitelných návykových látek, přípravků a prekursorů, jakož i odpadu je obsahujícího, které jsou léčivem, se řídí zvláštním právním předpisem.6c)
(3) Zneškodňování nepoužitelných návykových látek, přípravků a prekursorů, jakož i odpadu je obsahujícího, které nejsou léčivem podle zvláštního zákona,6) lze provádět jedině za přítomnosti zástupce krajského úřadu. Osoba provádějící zneškodnění o něm sepíše zápis, který podepíše přítomný zástupce krajského úřadu.
b) dovážet a vyvážet prekursory a pomocné látky kategorie 2 a 3 podle přímo použitelného předpisu Evropských společenství2) z důvodů uvedených v přímo použitelném předpisu Evropských společenství,7a)
c) zasílat návykové látky, přípravky a prekursory
d) předávat jakýmkoli způsobem jiné osobě houby rodu lysohlávka (Psilocybe),
e) získávat opium z máku setého (Papaver somniferum),
f) získávat konopnou pryskyřici a látky ze skupiny tetrahydrokanabinolů z rostliny konopí (rod Cannabis), čímž není dotčeno získávání takových látek pro léčebné použití nebo vědecké účely za podmínek stanovených tímto zákonem a zákonem o léčivech6),
g) reklama na návykové látky, přípravky a prekursory.
Registrace subjektů zabývajících se činnostmi s pomocnými látkami
(1) Osoby, které se hodlají zabývat činnostmi uvedenými v přímo použitelných předpisech Evropských společenství o prekursorech drog, a to s pomocnými látkami kategorie 2 a 3 uvedenými v těchto předpisech, jsou povinny se před zahájením této činnosti zaregistrovat u Ministerstva zdravotnictví. Žádost o registraci se podává ve 2 vyhotoveních na formulářích vydaných Ministerstvem zdravotnictví.
(2) Povinnost podle odstavce 1 se nevztahuje na osoby, které hodlají vyvážet pomocné látky kategorie 3 podle přímo použitelného předpisu Evropských společenství2), jejichž celkové množství v kalendářním roce nepřekročí množství stanovené v přímo použitelném předpisu Evropských společenství.7c)
(3) Registrace může být vydána pouze fyzickým nebo právnickým osobám, které splňují podmínky podle § 8 odst. 5.
(4) Jakékoliv změny údajů uvedených v registraci je registrovaná osoba povinna neprodleně písemně sdělit Ministerstvu zdravotnictví.
(5) Přestane-li fyzická nebo právnická osoba vykonávat činnost, která byla předmětem registrace, oznámí tuto skutečnost neprodleně Ministerstvu zdravotnictví, které registraci zruší.
(6) Ministerstvo zdravotnictví rozhodne u osob uvedených v odstavci 1 o zamítnutí žádosti o registraci nebo o pozastavení, odejmutí nebo zrušení již vydané registrace
a) při zjištění nesprávných nebo neúplných údajů v žádosti o registraci,
c) pokud byl držitel registrace pravomocně odsouzen za trestný čin, jehož skutková podstata souvisí s touto činností, ledaže se na něho hledí, jako by nebyl odsouzen.
(1) Činnosti, pro které se požaduje povolení k zacházení, jakož i činnosti uvedené v § 5 odst. 1 písm. a), odst. 2 písm. a) a b) a odst. 6, a při kterých se přichází do přímého styku s návykovými látkami a přípravky, smějí vykonávat pouze bezúhonné (§ 8 odst. 5) fyzické osoby způsobilé k právním úkonům a starší 18 let. Bezúhonnost se prokazuje výpisem z Rejstříku trestů nikoli starším 3 měsíců.
(1) Jako odpovědnou osobu lze ustanovit fyzickou osobu, která dosáhla vysokoškolského magisterského vzdělání v oblasti farmacie, lékařství, veterinárního lékařství nebo v oboru chemicko-technologickém.
a) k vývozu hromadně vyráběných léčivých přípravků obsahujících návykové látky uvedené v příloze č. 1, 2, 5, 6, 7 nebo 8 k tomuto zákonu, anebo přípravků obsahujících efedrin nebo pseudoefedrin, pokud jsou vyváženy lékařem za účelem poskytnutí první pomoci nebo veterinárním lékařem za účelem poskytnutí neodkladné veterinární péče při přepravě zvířat nebo fyzickou osobou pro vlastní potřebu v množství a druhu odpovídajícím délce cesty a zdravotnímu stavu podle stanovené diagnózy,
e) k vývozu konopí, které může obsahovat nejvíce 0,3 % látek ze skupiny tetrahydrokanabinolů, pro výrobu vláken a semen a pro pokusnictví.
Při vývozu pomocných látek uvedených v kategorii 2 a 3 přímo použitelných předpisů Evropských společenství o prekursorech drog1) se postupuje podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství o obchodu s prekursory drog8b)
a) k dovozu hromadně vyráběných léčivých přípravků obsahujících návykové látky uvedené v příloze č. 1, 2, 5, 6, 7 nebo 8 k tomuto zákonu, anebo přípravků obsahujících efedrin nebo pseudoefedrin, pokud jsou dováženy lékařem za účelem poskytnutí první pomoci nebo veterinárním lékařem za účelem poskytnutí neodkladné veterinární péče při přepravě zvířat nebo fyzickou osobou pro svoji potřebu v množství a druhu odpovídajícím délce cesty a zdravotnímu stavu podle stanovené diagnózy,
d) k dovozu konopí, které může obsahovat nejvíce 0,3 % látek ze skupiny tetrahydrokanabinolů, pro výrobu vláken a semen a pro pokusnictví,
(4) Po uskutečnění dovozu vrátí Ministerstvo zdravotnictví vývozní povolení státu, který jej vydal, s poznámkou o skutečně dovezeném množství návykových látek, přípravků, prekursorů nebo pomocných látek kategorie 2 a 3 podle přímo použitelného předpisu Evropských společenství2).
(3) Dovozní povolení se vydává na dobu 6 měsíců nebo na žádost dovozce se může vydat i na dobu kratší. Dobu platnosti vývozního povolení stanoví Ministerstvo zdravotnictví podle doby platnosti dovozního povolení státu, na jehož území má být vývoz uskutečněn, pokud vývozce nepožádá o dobu kratší. Pokud se vývoz nebo dovoz v této době neuskuteční, je osoba, které bylo vydáno vývozní povolení nebo dovozní povolení, povinna to bezodkladně písemně oznámit Ministerstvu zdravotnictví a vrátit Ministerstvu zdravotnictví všechny stejnopisy vývozního povolení nebo dovozního povolení, které má k dispozici, včetně uvedení důvodu, proč se dovoz nebo vývoz neuskutečnil. Ministerstvo zdravotnictví vrátí vývozní povolení státu, který jej vydal, s poznámkou, že dovoz se neuskutečnil, nebo oznámí neuskutečnění vývozu státu, na jehož území byl vývoz povolen Ministerstvem zdravotnictví.
a) do konce února za uplynulý kalendářní rok roční hlášení o výrobě a spotřebě návykových látek a přípravků, o obchodech s nimi a o stavu a pohybu jejich zásob,
a) do konce února za uplynulý kalendářní rok roční hlášení o výrobě a spotřebě návykových látek a přípravků, o zneškodnění, o obchodech s nimi a o stavu a pohybu jejich zásob, pokud tyto osoby v uplynulém kalendářním roce s těmito látkami nezacházely, postačí tuto skutečnost písemně oznámit Ministerstvu zdravotnictví,
b) do konce dubna odhad výroby a dovozu návykových látek a přípravků v příštím kalendářním roce; pro přípravky uvedené v příloze č. 8 tohoto zákona se uvede pouze odhad výroby; výše uvedené odhady mohou být upraveny10b) Mezinárodním úřadem pro kontrolu omamných látek,2a)
c) do patnáctého dne následujícího měsíce měsíční hlášení o dovozu a vývozu návykových látek a přípravků za uplynulý kalendářní měsíc, s výjimkou přípravků uvedených v příloze č. 8 nebo přípravků obsahujících efedrin nebo pseudoefedrin.
(4) Při ukončení činnosti, ke které se vyžaduje povolení k zacházení nebo v případě osob podle § 5 odst. 7, je osoba, která tuto činnost vykonávala, povinna podat do 30 dnů od ukončení této činnosti mimořádné hlášení v rozsahu stanoveném v odstavci 1 písm. a). Totéž platí o právním nástupci fyzické osoby - podnikatele.
(1) Osoby provozující lékárnu jsou povinny předávat Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv do konce února roční hlášení za uplynulý kalendářní rok o stavu a pohybu zásob návykových látek uvedených v příloze č. 1 nebo 5 tohoto zákona, jakož i přípravků je obsahujících, s výjimkou přípravků uvedených v příloze č. 8 tohoto zákona. Roční hlášení se podává na formuláři vydaném Státním ústavem pro kontrolu léčiv písemně nebo v elektronické podobě podepsané uznávaným elektronickým podpisem podle zvláštního právního předpisu.10a)
(1) Osoby provozující lékárnu a distributoři léčiv10d) jsou povinni nejpozději do 10. ledna kalendářního roku nahlásit příslušné krajské veterinární správě nebo Městské veterinární správě v Praze odběr přípravků obsahujících návykové látky uvedené v přílohách č. 1 a 5 tohoto zákona, s výjimkou přípravků uvedených v příloze č. 8 tohoto zákona, veterinárními lékaři za uplynulý kalendářní rok. Hlášení se podává na formuláři vydaném příslušnou veterinární správou písemně nebo v elektronické podobě podepsané uznávaným elektronickým podpisem podle zvláštního právního předpisu.10a)
(2) Krajské veterinární správy a Městská veterinární správa v Praze jsou povinny předávat Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv do konce ledna kalendářního roku hlášení za uplynulý kalendářní rok o spotřebě přípravků obsahujících návykové látky uvedené v přílohách č. 1 a 5 tohoto zákona, s výjimkou přípravků uvedených v příloze č. 8 tohoto zákona, veterinárními lékaři.
(3) Hlášení podle odstavce 1 písm. a) se podávají na formulářích vydaných Ministerstvem zdravotnictví písemně nebo v elektronické podobě podepsané uznávaným elektronickým podpisem10a).
1. výměru pozemků, které byly v příslušném kalendářním roce oseté mákem setým nebo konopím, včetně názvu použité registrované odrůdy,10g) čísla parcely, názvu a čísla katastrálního území,10h) nebo identifikačního čísla půdního bloku, případně dílu půdního bloku evidence půdy10i),
b) v průběhu vegetace a sklizně údaje o výměře pozemků a způsobu zneškodnění máku setého, makoviny nebo konopí, včetně názvu použité registrované odrůdy,10g) čísla parcely, názvu a čísla katastrálního území10h) nebo identifikačního čísla půdního bloku, popřípadě dílu půdního bloku, evidence půdy10i), a to nejpozději do 5 dnů před provedením jejich zneškodnění,
(1) Hlášení se podávají na formulářích vydaných Ministerstvem zdravotnictví, s výjimkou hlášení podle § 27, která se podávají na formulářích vydávaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv, s výjimkou hlášení podle § 27a, která se podávají na formulářích vydaných příslušnými krajskými veterinárními správami nebo Městskou veterinární správou v Praze, a s výjimkou hlášení podle § 29, a to písemně nebo v elektronické podobě podepsané uznávaným elektronickým podpisem podle zvláštního právního předpisu.10a)
(1) O zacházení s prekursory a pomocnými látkami kategorie 2 a 3 se vede evidence a dokumentace podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství1).
(2) O zacházení s návykovými látkami a přípravky, jakož i o jejich dovozu a vývozu se vede stanoveným způsobem10j) evidence. Evidenci jsou povinny vést osoby, které uskutečňují činnosti, k nimž je třeba povolení k zacházení, vývozního povolení nebo dovozního povolení, osoby, které provozují zdravotnické zařízení, osoby, které provozují zařízení ústavní sociální péče, osoby, které poskytují veterinární péči, a osoby uvedené v § 5 odst. 6 a v § 5 odst. 7.
(3) Náležitosti a obsah evidence a dokumentace, jejich druhy, formy vedení dokumentace a způsob jejího uchovávání a ověřování stanoví Ministerstvo zdravotnictví vyhláškou.
(1) Dokumentace vztahující se k zacházení s návykovými látkami, přípravky, prekursory a pomocnými látkami kategorie 2 a 3 podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství1) a k jejich vývozu a dovozu musí být uchovávána po dobu 5 let, a v případě prekursorů a pomocných látek kategorie 2 a 3 podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství1) po dobu nejméně 3 let10n).
(1) Kontrolu dodržování povinností vyplývajících z tohoto zákona a z přímo použitelných předpisů Evropských společenství1) a z rozhodnutí vydaných na jejich základě vykonávají pověření zaměstnanci
c) krajů zařazení do krajského úřadu, pokud nejde o kontroly lékáren nebo kontroly dodržování povinností vyplývajících z přímo použitelných předpisů Evropských společenství1) a z rozhodnutí vydaných na jejich základě,
d) Státního ústavu pro kontrolu léčiv ve věcech týkajících se lékáren,
e) celních úřadů pouze ve věcech týkajících se pěstování máku setého a konopí a kontrolních povinností vyplývajících pro celní úřady z přímo použitelných předpisů Evropských společenství1) a z rozhodnutí vydaných na jejich základě,
f) krajských veterinárních správ a Městské veterinární správy v Praze pouze ve věcech veterinární péče
(6) Inspektor projedná s kontrolovanou osobou nedostatky zjištěné při kontrole a způsob a lhůtu jejich odstranění. O průběhu a výsledku kontroly sepíše inspektor zápis.
a) vykonává činnost, k níž se vyžaduje registrace k zacházení s pomocnými látkami kategorie 2 a 3 podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství1) (§ 3a odst. 3), bez této registrace,
b) vykonává činnost, k níž se vyžaduje povolení k zacházení s návykovými látkami a přípravky (§ 4), bez tohoto povolení,
c) uvede nesprávné nebo neúplné údaje v žádosti o povolení k zacházení s návykovými látkami, přípravky a prekursory (§ 8),
i) předá nebo prodá prekursory nebo pomocné látky kategorie 2 osobám, které nepředloží předávajícímu nebo prodávajícímu vyplněné prohlášení podle přímo použitelného předpisu Evropských společenství1a) (§ 12 odst. 2),
j) vyrábí, dováží, vyváží nebo prodává prekursory nebo pomocné látky kategorie 2 podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství1) a nezabezpečí označení těchto látek před jejich uvedením na trh štítkem s uvedením jejich názvu (§ 12 odst. 3),
n) nesplní před zahájením činnosti povinnost registrace nebo v žádosti o registraci uvede nesprávné nebo neúplné údaje (§ 16),
p) vyveze návykové látky nebo přípravky s jejich obsahem bez vývozního povolení podle § 20,
r) doveze návykové látky nebo přípravky s jejich obsahem bez dovozního povolení (§ 21) nebo doveze prekursory bez dovozního povolení2),
s) uvede nesprávné nebo neúplné údaje v žádosti o vývozní nebo dovozní povolení (§ 22),
t) pěstuje (§ 24) druhy a odrůdy rostliny konopí (rod Cannabis), které mohou obsahovat více než 0,3 % látek ze skupiny tetrahydrokanabinolů,
v) nesplní ohlašovací povinnosti nebo v hlášení uvede nesprávné nebo neúplné údaje (§ 26),
x) nepředá Ministerstvu zdravotnictví do patnáctého dne prvního měsíce kalendářního čtvrtletí čtvrtletní hlášení o vývozu nebo dovozu makoviny v uplynulém čtvrtletí nebo v hlášení uvede nesprávné nebo neúplné údaje (§ 30),
c) postupuje při vývozu nebo dovozu pomocných látek v rozporu s § 20b.
(3) Provozovatel lékárny se dopustí správního deliktu tím, že
a) nepředá Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv do konce února roční hlášení za uplynulý kalendářní rok o stavu a pohybu zásob návykových látek uvedených v příloze č. 1 nebo 5 tohoto zákona, včetně přípravků je obsahujících, s výjimkou přípravků uvedených v příloze č. 8 tohoto zákona (§ 27),
b) uvede v ročním hlášením o stavu a pohybu zásob návykových látek uvedených v příloze č. 1 nebo 5 tohoto zákona, včetně přípravků je obsahujících, s výjimkou přípravků uvedených v příloze č. 8 tohoto zákona, za uplynulý kalendářní rok (§ 27) nesprávné nebo neúplné údaje,
c) při ukončení činnosti lékárny nepředá Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv mimořádné hlášení o stavu a pohybu zásob návykových látek uvedených v příloze č. 1 nebo 5 tohoto zákona, včetně přípravků je obsahujících, s výjimkou přípravků uvedených v příloze č. 8 tohoto zákona, nebo v hlášení uvede nesprávné nebo neúplné údaje.
(4) Provozovatel lékárny nebo distributor léčiv se dopustí správního deliktu tím, že
b) uvede v hlášení (§ 27a odst. 1) o odběru přípravků obsahujících návykové látky uvedené v přílohách č. 1 a 5 tohoto zákona, s výjimkou přípravků uvedených v příloze č. 8 tohoto zákona, veterinárními lékaři za uplynulý kalendářní rok nesprávné nebo neúplné údaje.
(5) Právnická osoba nebo podnikající fyzická osoba, která se zabývá nebo se v uplynulém kalendářním roce zabývala činnostmi s pomocnými látkami kategorie 2 a 3 uvedenými v přímo použitelných předpisech Evropských společenství1), se dopustí správního deliktu tím, že
b) nepředá všechny informace o nezvyklých okolnostech podle § 28 odst. 1 písm. b).
(6) Právnická nebo podnikající fyzická osoba se jako osoba zaregistrovaná u Ministerstva zdravotnictví podle § 16 dopustí správního deliktu tím, že neinformuje o činnostech s pomocnými látkami kategorie 2 a 3 v rozporu s § 28 odst. 2.
(7) Právnická nebo podnikající fyzická osoba pěstující mák setý nebo konopí na celkové ploše větší než 100 m2, se dopustí správního deliktu tím, že
a) 500 000 Kč, jde-li o správní delikt podle písmene d), e), f), g), h), i), j), k), l), m), n), o), t), u), v), w), x), y) a z),
b) 1 000 000 Kč, jde-li o správní delikt podle písmene c) a s),
c) 10 000 000 Kč, jde-li o správní delikt podle písmene a), b), p) a r).
b) 1000000 Kč, jde-li o správní delikt podle písmene c), pokud se jedná o vývoz nebo dovoz pomocných látek kategorie 31).
(5) Za správní delikt podle § 36 odst. 5 se uloží pokuta do 1000000 Kč.
(6) Za správní delikt podle § 36 odst. 6 se uloží pokuta do 500000 Kč.
(7) Za správní delikt podle § 36 odst. 7 se uloží pokuta do
(1) Za správní delikt podle § 36 lze uložit propadnutí návykových látek, přípravků, prekursorů a pomocných látek kategorie 2 a 3 podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství1), zařízení a materiálů potřebných k jejich výrobě, jestliže
a) náleží pachateli správního deliktu a byly ke spáchání správního deliktu určeny,
b) byly ke spáchání správního deliktu použity,
(2) Nebylo-li uloženo propadnutí věci uvedené v odstavci 1, lze rozhodnout, že se taková věc zabírá, jestliže náleží pachateli, kterého nelze za správní delikt stíhat, nebo nenáleží pachateli správního deliktu nebo mu nenáleží zcela, a vyžaduje-li to bezpečnost osob nebo majetku, anebo jiný obecný zájem.
(3) Vlastníkem propadlé nebo zabrané věci se stává stát.
(4) Správní delikty podle § 36 odst. 1, s výjimkou správního deliktu podle § 36 odst. 1 písm. t) a správních deliktů podle § 36 odst. 1 písm. g), k), y) a z) spáchaných ve zdravotnickém zařízení, a správní delikt podle § 36 odst. 5 v prvním stupni projednává Ministerstvo zdravotnictví.
(5) Správní delikty podle § 36 odst. 1 písm. g), k), y) a z), spáchané ve zdravotnickém zařízení mimo lékárnu, v prvním stupni projednává krajský úřad.
(6) Správní delikty podle § 36 odst. 1 písm. g), k), y) a z) a podle § 36 odst. 3 písm. a), b) a c), spáchané v lékárnách, v prvním stupni projednává Státní ústav pro kontrolu léčiv.
(7) Správní delikty podle § 36 odst. 1 písm. t) a § 36 odst. 7 písm. a) a b) a přestupky podle § 39 odst. 1 písm. a) a b) v prvním stupni projednává celní úřad.
(8) Správní delikty podle § 36 odst. 4 písm. a) a b) v prvním stupni projednává příslušná krajská veterinární správa nebo Městská veterinární správa v Praze.
(11) Příjem z pokut uložených Ministerstvem zdravotnictví, celními úřady, příslušnými krajskými veterinárními správami nebo Městskou veterinární správou v Praze je příjmem státního rozpočtu. Příjem z pokut uložených krajským úřadem je příjmem kraje.
Ustanovení zvláštních právních předpisů týkajících se návykových látek, přípravků, prekursorů a pomocných látek kategorie 2 a 3 podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství1) zůstávají nedotčena.11)
Na fyzické osoby a právnické osoby při zacházení s prekursory a pomocnými látkami kategorie 2 a 3 podle přímo použitelného předpisu Evropských společenství2) v celních skladech a svobodných obchodních zónách11a) se nevztahují ustanovení § 4, 16, 20a, 20b, 26 a 28 tohoto zákona.
Ve veškerých úředních dokladech, obchodních dokladech a tiskopisech musí být používány názvy návykových látek podle příloh k tomuto zákonu, v případě prekursorů a pomocných látek kategorie 2 a 3 názvy podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství1). V případě hromadně vyráběných léčivých přípravků11b) se jejich názvy označují jen registrovaným názvem.
(1) Ministerstva a jiné ústřední správní úřady spolupracují s Ministerstvem zdravotnictví při přípravě podkladů pro mezinárodní organizace o zacházení s návykovými látkami, přípravky, prekursory a pomocnými látkami kategorie 2 a 3 podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství1) v rozsahu vyplývajícím z jejich působnosti.
(2) Krajské úřady sdělují Ministerstvu zdravotnictví do konce února za uplynulý kalendářní rok údaje o návykových látkách, přípravcích a prekursorech zneškodněných podle § 14 odst. 3.
(3) Celní úřady jsou povinny předávat Policii České republiky jednotlivá hlášení osob pěstujících mák setý nebo konopí podle § 29 takto:
(1) Ministerstvo zdravotnictví mimo činnosti stanovené tímto zákonem dále v oblasti návykových látek, přípravků, prekursorů a pomocných látek kategorie 2 a 3 podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství1)
a) monitoruje pohyb vybraných pomocných látek kategorie 2 a 3 podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství1), případně prekursorů, mezi Českou republikou a ostatními zeměmi v rámci mezinárodních projektů,
e) vykonává působnost v oblasti prekursorů a pomocných látek kategorie 2 a 3 podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství1) podle bezprostředně závazných předpisů Evropských společenství,11k)
a) informuje Ministerstvo zdravotnictví o všech důležitých skutečnostech nezbytných pro rozhodování Ministerstva zdravotnictví podle tohoto zákona,11j) zejména o pokusech odcizení a odcizení návykových látek, přípravků, prekursorů a pomocných látek kategorie 2 a 3 podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství1),
b) do 30. dubna za uplynulý kalendářní rok zasílá Ministerstvu zdravotnictví přehled o odňatých11l) množstvích prekursorů a pomocných látek kategorie 2 a 3 podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství1), údaje o jakékoliv jiné látce neuvedené v příloze I přímo použitelného předpisu Evropských společenství1a) a v příloze přímo použitelného předpisu Evropských společenství2), o níž bylo zjištěno, že byla použita k nedovolené výrobě omamných látek nebo psychotropních látek, o formách, metodách a prostředcích nedovolené výroby omamných látek a psychotropních látek s použitím prekursorů a pomocných látek podle bezprostředně závazného předpisu Evropských společenství,11j)
c) je kdykoliv oprávněna dálkově prostřednictvím určeného kontaktního pracoviště v případě zjištění konopí nebo přípravku s obsahem konopí u osoby vznést požadavek vůči registru pro léčivé přípravky s omezením vedenému podle zákona o léčivech6), zda je tato osoba vedena mezi osobami, kterým byl vydán individuálně připravovaný léčivý přípravek s obsahem konopí pro léčebné použití; takovému požadavku registr neprodleně vyhoví a bezúplatně požadovaný údaj sdělí. V případě, že je tato osoba vedena mezi osobami, kterým byl vydán individuálně připravovaný léčivý přípravek s obsahem konopí pro léčebné účely, sdělí dále datum vydání a celkové vydané množství individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití.
(3) Celní úřady
a) informují prostřednictvím Generálního ředitelství cel Ministerstvo zdravotnictví o všech důležitých skutečnostech nezbytných pro jeho rozhodování podle tohoto zákona,11j) zejména o případech zajištění11o) návykových látek, přípravků, prekursorů a pomocných látek kategorie 2 a 3 podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství1),
b) do 30. dubna za uplynulý kalendářní rok zasílají prostřednictvím Generálního ředitelství cel Ministerstvu zdravotnictví přehled o zajištěných11o) množstvích prekursorů a pomocných látek kategorie 2 a 3 podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství1), údaje o jakékoliv jiné látce neuvedené v příloze I přímo použitelného předpisu Evropských společenství1a) a v příloze přímo použitelného předpisu Evropských společenství2), o níž bylo zjištěno, že byla použita k nedovolené výrobě omamných látek nebo psychotropních látek, o formách, metodách a prostředcích nedovolené výroby omamných látek a psychotropních látek s použitím prekursorů a pomocných látek kategorie 2 a 3 podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství1) podle bezprostředně závazného předpisu Evropských společenství,11j)
c) doplňují podle bezprostředně závazného předpisu Evropských společenství11p) v případě prekursorů a pomocných látek kategorie 2 a 3 podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství1) údaje na vývozním povolení,
d) kontrolují vyvezená množství pomocných látek kategorie 3, zda nepřesahují limity stanovené přímo použitelným předpisem Evropských společenství2),7c),
e) poskytují prostřednictvím Generálního ředitelství cel informace o dovozu nebo vývozu návykových látek, přípravků, prekursorů nebo pomocných látek kategorie 2 a 3 podle přímo použitelného předpisu Evropských společenství2) Ministerstvu zdravotnictví.
(1) V rozhodování o věcech podle tohoto zákona se použijí obecné předpisy o správním řízení,12) s výjimkou registrace podle § 16 odst. 1 až 5.
Tiskopisy formulářů uvedených v § 5 odst. 7, § 8 odst. 7 a 11, § 9 odst. 10, § 16 odst. 1, § 22 odst. 2, § 25 odst. 1, § 26 odst. 1, § 27 odst. 1, § 28 odst. 3, § 30, § 31 odst. 1 a § 43 odst. 6 včetně příloh, které jsou jejich nedílnou součástí, stanoví Ministerstvo zdravotnictví vyhláškou a zveřejní též způsobem umožňujícím dálkový přístup.
Acetyl-alfa-methyl fentanyl N-[1-(α-methylfenethyl)-4-piperidyl]acetanilid
Acetylmethadol 3-acetoxy-4, 4-difenyl-6-dimethylaminoheptan
Alfacetylmethadol α-3-acetoxy-4, 4-difenyl-6-dimethylaminoheptan
Alfameprodin α-3-ethyl-4-fenyl-1-methyl-4-propionyloxypiperidin
Alfamethadol α-4, 4-difenyl-6-dimethylamino-3-heptanol
Alfa-methylfentanyl N-[1-(α-methylfenethyl)-4-piperidyl]propionanilid
Alfa-methylthiofentanyl N-[1-]1-methyl-2(2-thienyl)ethyl-[4-piperidyl]propionanilid
Alfaprodin α-1, 3-dimethyl-4-fenyl-4-propionyloxypiperidin
Alfentanil N-{1-[2-(4-ethyl-4,5-dihydro-5-oxo-1H-tetrazol-1-yl)
-ethyl]-4-methoxymethyl-4-piperidinyl}-N- -fenylpropionamid monohydrochlorid
Anileridin ethylester kyseliny 1-(4-aminofenethyl)-4 fenyl-4- -piperidinkarboxylové
Betacetylmethadol β-3-acetoxy-4,4-difenyl-6-dimethylaminoheptan
Beta-hydroxyfentanyl N-[1-(β-hydroxyfenethyl)-4-piperidyl]propionanilid
Beta-hydroxy-3-methylfentanyl N-[1-(β-hydroxyfenethyl)-3-methyl-4-piperidyl]propinanilid
Betameprodin β-3-ethyl-4-fenyl-1-methyl-4-propionyloxypiperidin
Betamethadol β-4,4-difenyl-6-dimethylamino-3-heptanol
Betaprodin β-1,3-dimethyl-4-fenyl-4-propionyloxypiperidin
Bezitramid 1-(3,3-difenyl-3-kyanpropyl)-4-(2-oxo-3 propionyl-1-benzimidazolinyl) piperidin
Dextromoramid ( + )-1-(2,2-difenyl-3-methyl-4-morfolinobutyryl) - pyrrolidin
Diampromid N-[2- (methylfenethylamino) propyl]propionanilid
Diethylthiambuten 3-diethylamino-1, 1-di (2' thienyl)-1-buten
Difenoxin 1-(3,3 difenyl-3-kyanpropyl)-4-fenyl-4-piperidin-karboxylová kyselina
Difenoxylát ethylester kyseliny 1-(3,3 difenyl-3-kyanpropyl)-4-fenyl-4-piperidinkarboxylové
Dihydroetorfin 7,8-dihydro-7-a-[1-(R)-hydroxy-1-methyl- butyl]-6,14-endo-ethantetrahydrooripavin
Dihydromorfin 4,5-epoxy-17-methylmorfinan-3, 6 diol
Dimethylthiambuten 3-dimethylamino-1, 1-di (2' -thienyl)-1-buten
Dioxafetylbutyrát ethylester kyseliny 2, 2-difenyl-4-morfolinomáselné
Drotebanol 3,4-dimethoxy-17-methylmorfinan-6B,14-diol
Ekgonin [1R-(exo exo)]-3-hydroxy-8-methyl-8-azabicyclo-[3. 2. 1]oktan-2-karboxylová kyselina
- jeho estery a deriváty, ze kterých je možno transformací získat ekgonin a kokain
Etonitazen 1-(2-diethylaminoethyl)-2-(4-ethoxybenzyl)-5-nitrobenzimidazol
Etoxeridin ethylester kyseliny 4-fenyl-1-[2-(2-hydroxy-ethoxy) ethyl]-4-piperidinkarboxylové
Fenampromid N- (1-methyl-2-piperidinoethyl) propionanilid
Fenazocin 5, 9-dimethyl-2-fenethyl-2 '-hydroxy-6, 7-benzomorfan
Fenoperidin ethylester kyseliny 4-fenyl-1-(3-fenyl-3-hydroxypropyl)-4-piperidinkarboxylové
Furethidin ethylester kyseliny 4-fenyl-1-(2- tetrahydrofurfuryloxyethyl)-4-piperidinkarboxylové
Hydromorfinol 14-hydroxy-7,8-dihydromorfin
Hydroxypethidin ethylester kyseliny 4-(3-hydroxyfenyl)-1-methyl-4-piperidinkarboxylové
Karfentanil methyl-4-[(1-oxopropyl)fenylamino]-1-(2-fenylethyl)piperidin-4-karboxylát
Klonitazen 1-(2-diethylaminoethyl)-2-(4-chlorbenzyl)-5-nitrobenzimidazol
Konopí extrakt a tinktura
Konopí pro léčebné použití nebo vědecké účely
Levofenacylmorfan (-)-N-fenacyl-3-hydroxymorfinan
Levomethorfan (-)-3-methoxy-N-methylmorfinan Izomer dextromethorfan [(+)-3-methoxy-N-methylmorfinan] je vyňat ze seznamu omamných látek uvedených v této příloze
Levorfanol (-)-3-hydroxy-N-methylmorfinan Izomer dextrorfanol [(+)-3-hydroxy-N-methylmorfinan] je vyňat ze seznamu omamných látek uvedených v této příloze
3-Methylthiofentanyl Morferidin N-{3-methyl-1-[2- (2-thienyl) ethyl]-4-piperidyl}propionanilid
ethylester kyseliny 4-fenyl-1-(2-morfolinoethyl)-4-piperidinkarboxylové
Morfin 7,8-didehydro-4,5-epoxy-17-methylmorfinan-3, 6-diol
Morfin methobromid a jiné deriváty morfinu se čtyřvazným dusíkem
včetně derivátů morfin-N-oxidu (i kodein-N-oxidu)
Morfin-N-oxid (5α,6α)-7,8-didehydro-4,5-epoxy-17-methylmorfi- nan-3,6-diol-17-oxid
Norlevorfanol (-) -3-hydroxymorfinan
Normorfin demethylmorfin -(5α, 6α)-7,8-didehydro-4,5-epoxy- morfinan-3,6-diol
Norpipanon 4, 4-difenyl-6-piperidino-3-hexanon
Opium kromě homeopaticky vyrobených přípravků,
jejichž stupeň ředění je vyšší než D4 nebo CH2
Oripavin 4,5α-epoxy-6-methoxy-17-methyl-6,7,8,14-tetradehydromorfinan-3-ol
Parafluorfentanyl 4'-fluor-N-(1-fenethyl-4- piperidyl)propionanilid
Pethidin ethylester kyseliny 4-fenyl-1-methyl-4- piperidinkarboxylové
Racemoramid (±)-1-(2,2-difenyl-3-methyl-4-morfolinobuty- ryl) pyrrolidin
Racemorfan (±) -3-hydroxy-N-methylmorfinan
Remifentanil methylester kyseliny 1-(2-methoxykarbonylethyl)- -4-(fenylpropionylamino)-piperidin-4-karboxylové
Tapentadol 3-[(1R,2R)-3-(dimethylamino)-1-ethyl-2-methylpropyl]fenol
Thiofentanyl N-{1-[2-(2-thienyl)ethyl]-4-piperidyl}propionanilid
Tilidin (±) -ethylester trans-2-dimethylamino-1-fenyl-3-cyklohexen-1-karboxylové kyseliny
Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce Další mezinárodní nechráněný
název nebo obecný název Chemický název Poznámka
AM-2201 1-[(5-fluorpentyl)-1H-indol-3-yl]-(naftalen-1-yl)methanon
bk-PMA 1-(4-methoxyfenyl)-2-aminopropan-1-on
bk-PMMA 1-(4-methoxyfenyl)-2-(methylamino)propan-1-on
Brolamfetamin DOB 2-amino-1-(4-brom-2,5-dimethoxyfenyl)propan
Bromo-Dragonfly 1-(8-brombenzo[1,2-b;4,5-b]difuran-4-yl)-2-aminopropan
Butylon 1-(3,4-methylendioxyfenyl)-2-(methylamino)butan-1-on
2C-I 4-jod-2,5-dimethoxyfenetylamin
2C-T-2 2,5-dimethoxy-4-etylthiofenetylamin
2C-T-7 2,5-dimethoxy-4-(n)-propylthiofenetylamin
CRA-13 naftalen-1-yl-(4-pentyloxynaftalen-1-yl)methanon
DET N, N-diethyltryptamin
Dimethoxyamfetamin DMA dl-2-amino-1-(2,5-dimethoxyfenyl) propan
DMT N, N-dimethyltryptamin
DOC 1-(4-chlorfenyl-2,5-dimethoxy)-2-aminopropan
2,5-Dimethoxy-4-ethylamfetamin DOET dl-2-amino-1-(2,5-dimethoxy-4-ethylfenyl)propan
DOI 1-(4-jodfenyl-2,5-dimethoxy)-2-aminopropan
Flefedron 1-(4-fluorfenyl)-2-(methylamino)propan-1-on
4-FMP 1-(4-fluorfenyl)-N-methyl-2-aminopropan
JWH-073 (naftalen-1-yl)(1-butyl-1H-indol-3-yl)methanon
JWH-122 (4-methylnaftalen-1-yl)-(1-pentyl-1H-indol-3-yl)methanon
JWH-200 [1-(2-(morfolin-4-yl)ethyl)-1H-indol-3-yl]-(naftalen-1-yl)methanon
JWH-250 2-(2-methoxyfenyl)-1-(1-pentyl-1H-indol-3-yl)ethanon
JWH-398 (4-chlornaftalen-1-yl)-(1-pentyl-1H-indol-3-yl)methanon
Kathinon (-)-2-aminopropiofenon
mCPP 1-(3-chlorfenyl)piperazin
MDAI 5,6-methylendioxy-2-aminoindan
MDPV 1-(3,4-methylendioxyfenyl)-2-(pyrrolidin-1-yl)-pentan-1-on
4-MEC 2-(ethylamino)-1-(4-methylfenyl)-propan-1-on
Mefedron 2-(methylamino)-1-(4-methylfenyl)propan-1-on
Methkathinon 2-(methylamino)-l-fenylpropan-l-on
5-Methoxy-3,4-methylendioxy- amfetamin MMDA 2-amino-1-(5-methoxy-3,4-methylendioxyfenyl)propan
4-Methylaminorex (±) -cis-2-amino-5-fenyl-4-methyl-2-oxazolin
3,4-Methylen-dioxy- methamfetamin MDMA 1-(3,4-methylendioxyfenyl)-2-methylaminopropan
Methylon 2-(methylamino)-1-(3,4-methylendioxyfenyl)propan-1-on
4-MTA 2-amino-1-(4-methylthio-fenyl)propan
Nafyron 1-(naftalen-2-yl)-2-(pyrrolidin-1-yl)pentan-1-on
N-Ethyl MDA (±) - N- ethyl-a-methyl-3,4-(methylendioxy) fenethylamin
N-Hydroxy MDA (±) -N[α methyl-3,4-(methylendioxy)fenethyl]hydroxylamin
Parahexyl 3-hexyl-1-hydroxy-7,8,9,10-tetrahydro-6,6,9-tri- methyl-6H-dibenzol[b,d]pyran
pFPP 1-(4-fluorfenyl)piperazin
Para-methoxy-amfetamin PMA 2-amino-1-(4-methoxyfenyl)propan
Para-methoxymetamfetamin PMMA 1-(4-methoxyfenyl)-2-(methylamino)propan
Psilotsin Psilocin 3- (2-dimethylaminoethyl) -4-hydroxyindol
Rolicyklidin PHP, PCPY 1-(1-fenylcyklohexyl )pyrrolidin
Salvinorin A methyl-(2S,4aR,6aR,7R,9S,10aS,10bR)-9-acetoxy-2-(furan-3-yl)-6a,10b-dimethyl-4,10-dioxododekahydro-2H-benzo[f]isochromen-7-karboxylát
Tenamfetamin MDA 2-amino-1-(3,4-methylendioxyfenyl)propan
TFMPP 1-[3-(trifluormethyl)fenyl]-piperazin
Δ6a(10a), Δ6a(7), Δ7, Δ8, Δ10, Δ9(11) a jejich stereochemické varianty
Trimethoxy-amfetamin TMA dl-2-amino-1-(3,4,5-trimethoxyfenyl)propan
TMA-2 dl-2-amino-1-(2,4,5-trimethoxyfenyl)propan
(INN) v českém jazyce Další mezinárodní nechráněný
Amfetamin (±)-2-amino-1-fenylpropan
Amineptin 7-(10,11-dihydro-5H-dibenzo[a,d]cyklohepten-5-ylamino) heptanová kyselina
Buprenorfin 21-cyklopropyl-7-a-[(S)-1-hydro-1,2,2-trimethylpropyl]-6,14-endo-ethano-6,7,8,14-tetrahydrooripavin
2C-B 4-brom-2,5-dimethoxy-fenethylamin
Dexamfetamin (±)-2-amino-1-fenylpropan
Fencyklidin PCP 1-(1-fenylcyklohexyl)piperidin
Fenetylin dl-3,7-dihydro-1,3-dimethyl-7-{2-[(1-methyl-2- fenylethyl)amino]ethyl}
-1H-purin-2,6-dion
Fenmetrazin 2-fenyl-3-methylmorfolin
Flunitrazepam 1,3-dihydro-5-(o-fluorfenyl)-1-methyl-7-nitro-2H-1,4-benzo-diazepin-2-on
Levamfetamin 1-2-amino-1-fenylpropan
Levometamfetamin 1-1-fenyl-2-methylaminopropan
Methakvalon 2-methyl-3-o-tolyl-4(3H)-chinazolinon
Metamfetamin (±)-1-fenyl-2-methylaminopropan
Metamfetamin racemát (±)-1-fenyl-2-methylaminopropan
Sekobarbital 5-allyl-5-(1-methylbutyl)barbiturová kyselina
Dronabinol delta-9-THC Δ 9 tetrahydrokanabinol a jeho steriochemické varianty Odpovídá takovým stereochemickým variantám delta-9-THC, jako např. [(-)-transdelta-9-THC]
Zipeprol α-(α-methoxybenzyl)-4-(βb-methoxyfenethyl)-1-piperazinethanol
Butalbital 5-allyl-5-isobutylbarbiturová kyselina
Cyklobarbital 5-(1-cyklohexen-1-yl)-5-ethylbarbiturová kyselina
Kathin [(+)-norpseudoefedrin] D-threo-2-amino-1-hydroxy-1-fenylpropan
Pentazocin 6,11-dimethyl-1,2,3,4,5,6-hexahydro-3-(3-methyl-2-butenyl)
-2,6-methano-3-benzazocin-8-ol
Pentobarbital 5-ethyl-5-(1-methylbutyl)barbiturová kyselina
Allobarbital 5, 5-diallylbarbiturová kyselina
Alprazolam 6-fenyl-8-chlor-1-methyl-4H-s-triazolo[4,3-a]-[1,4]benzodiazepin
Amfepramon 2- (diethylamino) propiofenon
Benzfetamin N-benzyl-N,α-dimethylfenethylamin
Benzylpiperazin 1-benzylpiperazin
Bromazepam 7-brom-1,3-dihydro-5-(2-pyridyl)-2H-1,4- benzodiazepin-2-on
Brotizolam 2-brom-4-(o-chlorfenyl)-9-methyl-6H- thieno[3,2-f]-s-triazolo[4,3-a][1,4]diazepin
Diazepam 1,3-dihydro-5-fenyl-7-chlor-1-methyl-2H-1,4-benzodiazepin-2-on
Estazolam 6-fenyl-8-chlor-4H-s-triazolo-[4,3-a] [1,4] benzodiazepin
Ethchlorvynol 3-ethyl-1-chlor-1-penten-4-in-3-ol
Ethylamfetamin dl-2-ethylamino-1-fenylpropan
Ethylloflazepát ethyl 2,3-dihydro-5-(o-fluorfenyl)-7-chlor-2-oxo-1H-1, 4-benzodiazepin-3-karboxylát
Fendimetrazin (+) -3,4-dimethyl-2-fenylmorfolin
Fenkamfamin dl-2-ethylamino-3-fenylbicyklo[2,2,1]heptan
Fenproporex dl-2-(2-kyanethylamino)-1-fenylpropan
Fentermin 1,1-dimethylfenethylamin
Fludiazepam 1,3-dihydro-5-(o-fluorfenyl)-7-chlor-1-methyl-2H-1, 4-benzodiazepin-2-on
Flurazepam 1-[2-(diethylamino) ethyl]-1,3-dihydro-5-(o-fluorfenyl) -7-chlor-2H-1,4-benzodiazepin-2-on
Halazepam 1,3-dihydro-5-fenyl-7-chlor-1-(2,2,2-trifluor- ethyl)-2H-1,4-benzodiazepin-2-on
Haloxazolam 10-brom-llb- (o-fluorfenyl) -2,3,7, llb-tetrahy-drooxazolo[3, 2-d] [1,4]benzodiazepin-6 (5H) -on
Chlordiazepoxid 5-fenyl-7-chlor-2-methylamino-3H-1,4-benzo-diazepin- 4-oxid
Kamazepam 1,3-dihydro-3-hydroxy-5-fenyl-7-chlor-1-methyl-2H-1,4-benzodiazepin-2-on dimethylkarbamát (ester)
Ketamin (RS)-2-(2-chlorfenyl)-2-(methylamino)cyklohexan-1-on
Ketazolam 8,12b-dihydro-2,8-dimethyl-l2b-fenyl-ll-chlor-4H-[1,3]oxazino[3,2-d] [1,4]benzodiazepin-4,7-(6H) -dion
Klobazam 5-fenyl-7-chlor-1-methyl-1H-1,5-benzodiazepin-2,4(3H,5H)-dion
Klonazepam 1,3-dihydro-5-(o-chlorfenyl)-7-nitro-2H-1,4-benzo- diazepin-2-on
Klorazepát 2,3-dihydro-2,2-dihydroxy-5-fenyl-7-chlor-1H-1,4-benzodiazepin-3-karboxylová kyselina
Klotiazepam 1,3-dihydro-7-ethyl-5-(o-chlorfenyl)-1-methyl-2H-thieno[2,3-e] [1,4]diazepin-2-on
Kloxazolam 10-chlor-11b-(o-chlorfenyl)-2,3,7,1lb-tetra-hydrooxazolo[3,2-d] [1,4]benzodiazepin-6(5H)-on
Lefetamin SPA (--)-1,2-difenyl-1-dimethylaminoethan
Loprazolam 2,4-dihydro-6-(o-chlorfenyl)-2-[(4-methyl-1-piperazinyl) methylen]-8-nitro-1H-imidazo- [1,2-a] [1,4]benzodiazepin-1-on
Lorazepam 1,3-dihydro-3-hydroxy-7-chlor-5-(o-chlorfenyl)-2H-1,4-benzodiazepin-2-on
Lormetazepam 1,3-dihydro-3-hydroxy-7-chlor-5-(o-chlorfenyl)-1-methyl-2H-1,4-benzodiazepin-2-on
Mazindol 2,5-dihydro-5-(p-chlorfenyl)-3H-imidazo[2,1-a]- isoindol-5-ol)
Medazepam 2,3-dihydro-5-fenyl-7-chlor-1-methyl-1H-1,4-benzodiazepin
Mefenorex dl-2-(3-chlorpropylamino)-1-fenylpropan
Meprobamát 2-methyl-2- (l-propyl) -1,3-propandiol dikarbamát
Mesokarb 3- (α-methylfenethyl) -N- (fenyl karbamoyl) sydnonimin
Methylfenobarbital 5-ethyl-5-fenyl-1-methylbarbiturová kyselina
Methyprylon 3, 3-diethyl-5-methylpiperidin-2, 4-dion
Midazolam 8-chlor-6-(o-fluorfenyl)-1-methyl-4H-imidazo- [1,5-a] [1,4]benzodiazepin
Nimetazepam 1, 3-dihydro-5-fenyl-1-methyl-7-nitro-2H-1,4-benzodiazepin-2-on
Nordazepam 1,3-dihydro-5-fenyl-7-chlor-2H-1,4-benzodiazepin-2-on
Oxazolam 11b-fenyl-10-chlor-2-methyl-2,3,7,11b-tetrahydro-oxazolo[3,2-d] [1,4]benzodiazepin-6 (5H)-on
Pinazepam 1,3-dihydro-5-fenyl-7-chlor-1-(2-propinyl)-2H-1,4-benzodiazepin-2-on
Prazepam 1-cyklopropylmethyl-1,3-dihydro-5-fenyl-7-chlor-2H-1,4-benzodiazepin-2-on
Pyrovaleron dl-1-(4-methylfenyl)-2-(1-pyrrolidinyl)-1-pentanon
Sekbutabarbital 5-ethyl-5-(1-methylpropyl)barbiturová kyselina
Temazepam 1,3-dihydro-5-fenyl-3-hydroxy-7-chlor-1-methyl-2H-1,4-benzodiazepin-2-on
Tetrazepam 5-(1-cyklohexenyl)-1,3-dihydro-7-chlor-1-methyl-2H-1,4-benzodiazepin-2-on
Triazolam 8-chlor-6-(o-chlorfenyl)-1-methyl-4H-s-triazolo- [4,3 a] [1,4]benzodiazepin
Vinylbital 5-(1-methylbutyl)-5-vinylbarbiturová kyselina
Zolpidem N,N,6-trimethyl-2-(4-methylfenyl)imidazo[1,2-a]pyridin-3-acetamid
1) jednu z omamných látek:
Norkodein Mohou obsahovat jednu nebo více dalších látek (nikoliv však omamných) a množství omamné látky
Přípravek nesmí obsahovat žádnou psychotropní látku.
7) Ipekakuanhový prášek s opiem a) Množství opia v prášku nesmí být vyšší než 10 %.
8) Propiram a) Množství propiramu nesmí přesáhnout 100 mg v jedné tabletě, tobolce, ampuli, čípku, příp. v jiné lékové formě,
1a) Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004.
5c) Čl. 2a odst. 1 nařízení Rady (EHS) č. 3677/90, ve znění nařízení Rady (EHS) č. 900/92.
11p) Čl. 4a odst. 6 nařízení Rady (EHS) č. 3677/90, ve znění nařízení Rady (ES) č. 988/2002.

References: § 10
 § 8
 § 8
 § 5
 § 5
 § 27
 § 27
 § 29
 § 5
 § 5
 § 20
 § 20
 § 28
 § 16
 § 28
 § 36
 § 36
 § 36
 § 36
 § 36
 § 36
 § 36
 § 36
 § 36
 § 36
 § 36
 § 36
 § 36
 § 39
 § 36
 § 4
 § 14
 § 29
 § 16
 § 5
 § 8
 § 9
 § 16
 § 22
 § 25
 § 26
 § 27
 § 28
 § 30
 § 31
 § 43
 Čl. 2
 Čl. 4