Source: http://legal.legis.com.co/document.legis/document.legis?fn=content&docid=legcol&bookmark=bf12d58207c93554daaaa4c5e6a3079e873nf9&viewid=STD-PC
Timestamp: 2020-01-23 23:15:50+00:00

Document:
﻿ RESOLUCIÓN 2017054694 DE DICIEMBRE 22 DE 2017
RESOLUCIÓN 2017054694 DE 22 DE DICIEMBRE DE 2017
CONTENIDO:INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS. MODIFICA LA RESOLUCIÓN 2017034373 DE 2017, MODIFICADA A SU VEZ POR LA RESOLUCIÓN 2017044148 DE 2017, EN EL SENTIDO DE INCLUIR CÓDIGOS TARIFARIOS Y LOS CAMBIOS DE DESCRIPCIÓN, EN LAS TARIFAS PARA LA TRAMITACIÓN DE LOS PROCEDIMIENTOS RELACIONADOS CON REGISTROS SANITARIOS, LOS ACTOS DE CERTIFICACIÓN SOBRE LOS MISMOS, SU FABRICACIÓN Y/O PRODUCCIÓN Y EXÁMENES DE LABORATORIO.
TEMAS ESPECÍFICOS:INVIMA, LICENCIA SANITARIA, REGISTRO SANITARIO, REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS, FUNCIONES DEL INVIMA, FACULTADES DEL INVIMA, REGISTRO DE INVIMA
RESOLUCIÓN 2017054694 DE 2017
(Nota: Véase Resolución 2018009435 de 2018 artículo 1° del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos)
en el ejercicio de las facultades legales, en especial de las conferidas en los artículos 10, numeral 22, del Decreto 2078 de 2012, 4, 5, 6, 7 y el parágrafo del artículo 9º de la Ley 399 de 1997, y
Que, asimismo, el artículo 4º de la mencionada ley estableció los siguientes hechos generadores de la tasa:
Que con base en la Ley 399 de 1997 el Invima expidió el manual tarifario vigente a través de la Resolución 2017034373 del 22 de agosto de 2017, modificada por la Resolución 2017044148 del 20 de octubre de 2017.
Que en el actual manual tarifario se encuentra incluido el servicio de otorgamiento y renovación de registro sanitario de medicamento con visita para evaluación farmacéutica en planta, previsto en los artículos 22 y 23 del Decreto 677 de 1995, bajo los códigos 10017, 1001-8, 1002-2 y 1002-3.
Que si bien en los códigos mencionados se prevé la modalidad importar, envasar y vender, el procedimiento y el costo previsto para estas tasas no ampara la visita para evaluación farmacéutica en las plantas en el exterior, en razón de ello y ante la necesidad de viabilizar el servicio frente a los usuarios de la entidad, se procedió a la revisión del procedimiento concluyendo que bajo la modalidad de importar y vender la visita deberá adelantarse en el exterior y para el caso de la modalidad de importar, envasar y vender se debe contemplar visita tanto a nivel nacional como internacional, en la tasa.
En razón de lo anterior, se procederá al cambio de la descripción de los códigos 10017, 1001-8, 1002-2 y 1002-3, excluyendo la expresión “importar, envasar y vender” y a la creación de nuevos códigos para el otorgamiento y renovación de registro sanitario de medicamento bajo las modalidades “importar y vender” e “importar, envasar y vender” con visita para evaluación farmacéutica en planta.
ART. 1º—Modificar el artículo primero de la Resolución 2017034373 del 22 de agosto de 2017, “por la cual se actualizan las tarifas en el Invima”, modificada por la Resolución 2017044148 del 20 de octubre de 2017, en el sentido de incluir códigos tarifarios y los cambios de descripción mencionados en el considerando de la resolución:
1001-7 Registro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; y semielaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en Bogotá, D. C. 429,30
1002-2 Renovación de registro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; y semielaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en Bogotá, D. C., con autorización de agotamiento. 444,29
1002-6 Renovación de registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de importar y vender con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 2: Estados Unidos, Canadá, Chile y Brasil, con autorización de agotamiento. 1054,10
1002-9 Renovación de registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de importar, envasar y vender con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional e internacional: Zona 2: Estados Unidos, Canadá, Chile y Brasil, con autorización de agotamiento. 1127,09
ART. 2º—La presente disposición rige a partir de su publicación y las demás disposiciones de la Resolución 2017034373 del 22 de agosto de 2017, modificada por la Resolución 2017044148 del 20 de octubre de 2017 siguen vigentes.
Dada en Bogotá D.C., a 22 de diciembre de 2017.

References: RESOLUCIÓN 

RESOLUCIÓN 
 RESOLUCIÓN 
 RESOLUCIÓN 

RESOLUCIÓN 
 Resolución 
 artículo 1
 artículo 9
 artículo 4
 Resolución 
 Resolución 
 Resolución 
 Resolución 
 Resolución 
 Resolución