Source: https://www.riigiteataja.ee/akt/12978679
Timestamp: 2019-05-23 23:36:13+00:00

Document:
Elundite ja kudede siirdamise seaduse, kunstliku viljastamise ja embrüokaitse seaduse ning nendega seonduvalt teiste seaduste muutmise seadus – Riigi Teataja
Elundite ja kudede siirdamise seaduse, kunstliku viljastamise ja embrüokaitse seaduse ning nendega seonduvalt teiste seaduste muutmise seadus
Vabariigi Presidendi 16. juuni 2008. a otsusega nr 292
§ 1. Elundite ja kudede siirdamise seaduses (RT I 2002, 21, 118; 2008, 3, 22) tehakse järgmised muudatused:
«RAKKUDE, KUDEDE JA ELUNDITE KÄITLEMISE JA SIIRDAMISE SEADUS1»;
«1 Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2004/23/EÜ inimkudede ja -rakkude annetamise, hankimise, uurimise, töötlemise, säilitamise, ladustamise ja jaotamise kvaliteedi- ja ohutusstandardite kehtestamise kohta (ELT L 102, 7.04.2004, lk 48–58); Euroopa Komisjoni direktiiv 2006/17/EÜ, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2004/23/EÜ inimkudede ja -rakkude annetamise, hankimise ja uurimise teatavate tehniliste nõuete osas (ELT L 38, 9.02.2006, lk 40–52); Euroopa Komisjoni direktiiv 2006/86/EÜ, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2004/23/EÜ jälgitavusnõuete, rasketest kõrvaltoimetest ja tõsistest kõrvalekalletest teatamise ning inimkudede ja -rakkude kodeerimist, töötlemist, säilitamist, ladustamist ja jaotamist käsitlevate teatavate tehniliste nõuete osas (ELT L 294, 25.10.2006, lk 32–50).»;
3) seaduse 1. peatükk asendatakse peatükkidega 1 ja 11 järgmises sõnastuses:
RAKKUDE, KUDEDE JA ELUNDITE KÄITLEMINE JA SIIRDAMINE
(2) Surnud doonori isikuandmed peavad olema samamoodi kaitstud nagu elusdoonori ja retsipiendi isikuandmed ning neid võib avaldada ainult käitlejale ja siirdamist teostavale eriarstiabi osutajale ja isikule, kellele need on vajalikud tema seadusest tulenevate kohustuste täitmiseks.»;
4) seaduse 2. ja 3. peatükk muudetakse ning sõnastatakse järgmiselt:
RAKU, KOE JA ELUNDI EEMALDAMINE DOONORILT
RAKU, KOE JA ELUNDI EEMALDAMINE SURNUD DOONORILT
(2) Elundi teise riiki saatmise korral peab käitleja dokumenteerima põhjused, miks elundit ei ole võimalik kasutada Eesti retsipientidel.»;
5) seadust täiendatakse 31. peatükiga järgmises sõnastuses:
RAKKUDE, KUDEDE JA ELUNDITE KÄITLEMISE JÄLGITAVUS JA BIOVALVSUS
(2) Käitlejad tagavad sisse- ja väljaveetavate rakkude, kudede ja elundite vastavuse käesoleva seaduse § 413 alusel kehtestatud rakkude, kudede ja elundite käitlemise eeskirjas toodud kvaliteedinõuetele.»;
6) paragrahv 14 muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt:
« § 14. Käitlemise ja siirdamise rahastamine
Käitlemist ja siirdamist rahastab retsipient, kui ravikulude hüvitamise kohustust ei võta üle Eesti Haigekassa.»;
7) paragrahvi 15 tekst muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt:
« (1) Eesti Haigekassa võtab üle kohustuse hüvitada tervishoiuteenuse osutajale raku, koe või elundi käitlemise ja siirdamisega seotud ravikulud, kui retsipient on ravikindlustusega kaetud.
(2) Eesti Haigekassa maksab ravikindlustusega hõlmatud elusdoonorile ja retsipiendile ajutise töövõimetuse hüvitist ravikindlustuse seaduses sätestatud korras.»;
8) seaduse 5. peatükk muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt:
JÄRELEVALVE JA ARUANDEKOHUSTUS
(2) Ravimiamet peab regulaarselt arvet käitlejate ja nende tegevuse üle.»;
« § 17. Rakkude, kudede ja elundite loovutamise eest ainelise kasu saamine
10) seadust täiendatakse §-dega 171–173 järgmises sõnastuses:
« § 171. Rakkude, kudede ja elundite käitlemisnõuete rikkumine
(3) Käesoleva seaduse §-des 171 ja 172 sätestatud väärtegude kohtuväline menetleja on Ravimiamet.»;
11) seaduse 6. peatükki täiendatakse §-ga 174 järgmises sõnastuses:
« § 174. Seaduse rakendamine
Eriarstiabi osutajad peavad taotlema rakkude, kudede ja elundite käitlemiseks tegevusloa hiljemalt 2009. aasta 1. aprilliks.»
§ 2. Kunstliku viljastamise ja embrüokaitse seaduses (RT I 1997, 51, 824; 2008, 15, 108) tehakse järgmised muudatused:
« (1) Käesolev seadus reguleerib naise kunstlikku viljastamist mehe seemnerakuga ning kehaväliselt loodud embrüo siirdamist ja kehaväliselt loodud embrüo kaitset.
(2) Sugurakkude hankimist ja embrüo loomist ning sugurakkude ja embrüo kodeerimist, märgistamist, uurimist, säilitamist, töötlemist, pakendamist, ladustamist, vabastamist ja väljastamist reguleerib rakkude, kudede ja elundite käitlemise ja siirdamise seadus, kui käesolevas seaduses ei ole sätestatud teisiti.»;
«Kunstlik viljastamine kujutab endast naise rasestamise eesmärgil sooritatavaid toiminguid, mille käigus kantakse naisele üle mehe seemnerakud või kehaväliselt loodud embrüo.»;
3) paragrahvi 7 lõike 2 esimene lause muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt:
«Ainult arst võib teostada kunstlikku viljastamist ja kanda naisele üle embrüo.»;
4) paragrahvi 16 lõiget 2 täiendatakse punktiga 4 järgmises sõnastuses:
« 4) embrüote külmutamisega.»;
« (1) Spermadoonor võib olla iga täisealine kuni 40-aastane ja munarakudoonor iga täisealine kuni 35-aastane (välja arvatud § 23 lõikes 3 sätestatud juhul) vaimselt ja füüsiliselt terve isik, kes on andnud nõusoleku oma sugurakkude loovutamiseks kunstliku viljastamise tarvis ning sõlminud selleks kirjaliku lepingu.»;
6) paragrahvi 25 lõige 2 tunnistatakse kehtetuks;
7) paragrahvi 30 lõige 1 muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt:
« (1) Kehaväliselt loodud embrüot võib külmutada ja säilitada külmutatuna kuni seitse aastat.»;
8) paragrahv 351 muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt:
« § 351. Kehavälise viljastamise ja embrüo siirdamise tervishoiuteenuste ja nendega seonduvate ravimikulude hüvitamine
(7) Käesoleva paragrahvi lõigetes 1 ja 6 nimetatud kulutused ja tegevuste korraldamiskulud hüvitatakse eelarveaastaks riigieelarvest selleks ettenähtud vahenditest Sotsiaalministeeriumi ja Eesti Haigekassa vahel sõlmitud halduslepingu alusel.»
§ 3. Tervishoiuteenuste korraldamise seaduse (RT I 2001, 50, 284; 2008, 3, 22) paragrahvi 22 lõige 3 muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt:
« (3) Haiglat pidaval aktsiaseltsil ja sihtasutusel ei või olla teist tegevusala peale eriarstiabi, kiirabi ja sotsiaalteenuste osutamise, tervishoiualase õppe- ja teadustöö, haiglaapteegi pidamise, täisvere ja verekomponentide tootmise ning rakkude, kudede ja elundite käitlemise.»
§ 4. Ravimiseaduses (RT I 2005, 2, 4; 2008, 15, 108) tehakse järgmised muudatused:
1) paragrahvides 17–19 asendatakse sõna «organ» sõnaga «elund» vastavas käändes;
2) paragrahvi 18 lõike 1 punkt 4 muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt:
« 4) tervishoiuteenuse osutamise tegevusloa omaja – ravimeid kliinilise uuringu teostamiseks ning ravimeid välisabina;»;
3) paragrahvi 18 lõiget 1 täiendatakse punktiga 41 järgmises sõnastuses:
« 41) rakkude, kudede ja elundite käitlemise tegevusloa omaja – inim- ja loomset päritolu rakke, kudesid ja elundeid meditsiiniliseks kasutamiseks ja käitlemiseks;».
§ 5. Riigilõivuseaduse (RT I 2006, 58, 439; 2008, 16, 114) 12. peatüki 1. jagu täiendatakse 3. jaotisega järgmises sõnastuses:
Rakkude, kudede ja elundite käitlemise ja siirdamise seaduse alusel tehtavad toimingud
§ 2481. Rakkude, kudede ja elundite käitlemise tegevusloa väljaandmise ning uuendamise taotluse läbivaatamine
Rakkude, kudede ja elundite käitlemise tegevusloa:
1) väljaandmise taotluse läbivaatamise eest tasutakse riigilõivu 25 000 krooni;
2) uuendamise taotluse läbivaatamise eest tasutakse riigilõivu 10 000 krooni.
§ 2482. Rakkude, kudede ja elundite käitlemise tegevusloa muutmise taotluse läbivaatamine
Rakkude, kudede ja elundite käitlemise tegevusloa muutmise taotluse läbivaatamise eest tasutakse riigilõivu 5000 krooni.»
Käesoleva seaduse § 1, § 2 punktid 1–7 ja §-d 3–5 jõustuvad 2009. aasta 1. jaanuaril.

References: § 1
 § 413
 § 14
 § 17
 § 171
 § 174

§ 2
 § 23
 § 351

§ 3

§ 4

§ 5

§ 2481

§ 2482
 § 1
 § 2