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Timestamp: 2020-01-21 12:37:32+00:00

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BGBl. I 2009 S. 3172 - Verordnung zur Bestimmung von Dopingmitteln und Festlegung der nicht geringen Mengen - dejure.org
BGBl. I 2009 S. 3172
https://dejure.org/2009,84630
BGBl. I 2009 S. 3172 (https://dejure.org/2009,84630)
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Bundesgesetzblatt Jahrgang 2009 Teil I Nr. 64, ausgegeben am 02.10.2009, Seite 3172
Grundlage der ergangenen Untersagungsverfügung ist § 69 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 des Arzneimittelgesetzes - AMG - (der sich seit dem Zeitpunkt des Bescheiderlasses bis zur heute gültigen Fassung der Bekanntmachung vom 12.12.2005, BGBl. I S. 3394, zuletzt geändert durch Gesetz vom 28.09.2009, BGBl. I S. 3172, nicht geändert hat).
a) Das Arzneimittelgesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394) zuletzt geändert durch Art. 1 VO zur Bestimmung von Dopingmitteln und Festlegung der nicht geringen Mengen vom 28.09.2009 (BGBl. I S. 3172) sieht in § 21 Abs. 1 AMG vor, dass Fertigarzneimittel zulassungspflichtig sind.
Arzneimittel aber sind mangels Zweckmäßigkeit und Wirtschaftlichkeit (§ 2 Abs. 1 S. 1, § 12 Abs. 1 Sozialgesetzbuch Fünftes Buch (SGB V)) nach § 27 Abs. 1 S. 2 Nr. 1 und 3, § 31 Abs. 1 S. 1 SGB V nicht von der Leistungspflicht der GKV umfasst, wenn ihnen die nach § 21 Abs. 1 Arzneimittelgesetz (AMG; Gesetz hier erstmals anwendbar in der ab 6.8.2004 geltenden, später mehrfach geänderten Fassung des Gesetzes vom 30.7.2004, Bundesgesetzblatt (BGBl) I 2031, zuletzt mit Wirkung vom 01.01.2010 geändert durch Gesetz vom 28.9.2009, BGBl. I 3172, 3578) erforderliche arzneimittelrechtliche Zulassung fehlt (…vgl. z. B. Bundessozialgericht (BSG) Sozialrecht (SozR) 4-2500 § 27 Nr. 7;… BSG SozR 4-2500 § 31 Nr. 5;… BSG SozR 4-2500 § 13 Nr. 16;… BSG SozR 4-2500 § 31 Nr. 9).
30 Die Klägerin ist nicht befugt, Frau xxx gemäß § 74a Abs. 1 Satz 1 AMG (neugefasst durch Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005, BGBl. I, S. 3394 in der Fassung vom 28. September 2009, BGBl. I, S. 3172) als Informationsbeauftragte für ihr pharmazeutisches Unternehmen zu bestellen.

References: § 69
 Art. 1
 § 21
 § 12
 § 27
 § 31
 § 21
 § 27
 § 31
 § 13
 § 31
 § 74