Source: http://www.mpcsalud.es/2014/
Timestamp: 2018-11-15 23:30:40+00:00

Document:
Training test 'Información alimentaria facilitada al consumidor'
Estos principios y directrices deben establecerse para todas las operaciones y los procesos clave para determinar la calidad de los principios activos: gestión de la calidad, personal, instalaciones y equipo, do…
Bolsa de empleo - Comunidad Autónoma de Andalucía
Publicado el listado único de personas aspirantes admitidas en bolsa de empleo temporal del Cuerpo Superior Facultativo de Instituciones Sanitarias del Servicio Andaluz de Salud de la Junta de Andalucía, especialidades Farmacia y Veterinaria (corte 2014).
Ver bolsa de empleo temporal del Cuerpo A4.
El personal funcionario del Cuerpo Superior Facultativo de II.SS de la Junta de Andalucía tiene como centro de destino el Servicio de Salud Publica de los Distritos de Atención Primaria de la Comunidad Autónoma de Andalucía.
El Decreto 70/2008, de 26 de febrero, regula la plantilla orgánica, las funciones, las retribuciones, la jornada y horario de trabajo, el acceso y la provisión de puestos de trabajo del C.S.F. de II.SS de la Junta de Andalucía, especialidades de Farmacia y Veterinaria.
Retirado del mercado el producto alimenticio HUANG HE cápsulas
Complementos alimenticios 'ilegales'.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), en colaboración con la Guardia Civil, ha ordenado la prohibición de comercialización de todos los ejemplares del complemento alimenticio HUANG HE cápsulas. Este producto se vende como complemento alimenticio, a través de la página web www.masvigor.net, y establecimientos sex-shop, entre otros. Nota informativa de la AEMPS.
Se define complemento alimenticio, a los productos alimenticios cuyo fin es complementar la dieta y consistentes en fuentes concentradas de nutrientes o de otras sustancias que tengan efecto nutricional o fisiológico, comercializados en forma dosificada.
Según los análisis realizados por el Laboratorio Oficial de Control Oficial de la AEMPS, el producto HUANG HE cápsulas contiene como ingrediente la sustancia activa aminotadalafilo (inhibidor de fosfodiesterasa-5, PDE-5). …
Fármaco anti-obesidad
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea Medicamentos (EMA) recomienda la concesión de autorización de comercialización al medicamento Mysimba®, 8 mg /90 mg, tableta de liberación prolongada, como complemento a una dieta baja en calorías y aumento de actividad física, para la gestión de peso en pacientes adultos.
Los principios activos de este fármaco son naltrexona y bupropión, productos anti-obesidad de acción central. La naltrexona es un antagonista opioide y el bupropión es un inhibidor de la recaptación de noradrenalina y dopamina. Sustancias que afectan a zonas clave del cerebro que influyen en la conducta alimentaria.
Las reacciones adversas más observadas en ensayos clínicos con este fármaco fueron de tipo gastrointestinal como náuseas, estreñimiento, vómitos, mareos y sequedad en la boca.
El tratamiento con Mysimba®, debe interrumpirse después de 16 semanas si los pacientes no han perdido al menos el 5% de su peso corporal inicial…
Listado de implantes ‘de relleno’ comercializados en España
Productos sanitarios con marcado CE
Actualizada, a fecha 1 de diciembre de 2014, relación de implantes de relleno autorizados con finalidad plástica, reconstructiva y estética con marcado CE.
Tienen consideración legal de productos sanitarios, los productos que se aplican mediante inyección, aguja u otro sistema de aplicación, cuya finalidad es modificar la anatomía y que se utilizan con finalidad plástica, reconstructiva y estética como corregir arrugas, pliegues y otros defectos de la piel, aumento de pómulos y labios, o para corregir o realzar zonas corporales, y que no ejercen su acción principal por medios farmacológicos, inmunológicos ni metabólicos.
Es requisito imprescindible para comercializarse legalmente, además de cumplir el Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, ir provistos del marcado de conformidad CE, distintivo que declara la conformidad del producto con los requisitos de seguridad, eficacia y calidad establecidos en la legislación. Dicho distintivo debe figurar en e…
2. Para otros alimentos distintos de las …
Bombas de insulina de Medtronic, Animas Corporation y Roche
Seguridad de productos sanitarios.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) notifica la alerta sobre la posible desconexión del tubo de los Equipos de infusión Mined Silhouette y MiniMed Sure-T, fabricados por la empresa Unomedical a/s (Dinamarca), utilizados con las bombas de insulina Paradigm de Medtronic.
La AEMPS comunica que los equipos de infusión fabricados por la empresa Unomedical que se comercializan con las denominaciones Comfort™, Comfort™ Short y Contact™ Detach, y que se utilizan con las bombas de infusión de insulina Animas 2020 y Animas Vibe de la empresa Animas Corporation (EEUU), y los equipos de infusión Accu-Chek® TenderLink, fabricados por dicha empresa Unomedical, y que se utilizan con las bombas de insulina Accu-Chek Spirit Combo y Accu-Chek Spirit de la empresa Roche Diabetes Care AG (Suiza), presentan el mismo problema.
Comercialización del ácido (6S)-5-metiltetrahidrofólico, sal de glucosamina como ingrediente alimentario.
Decisión de ejecución de la Comisión Europea, de 15 de diciembre de 2014, que corrige el anexo de la Decisión 2014/154/UE por la que se autoriza la comercialización del ácido (6S)-5-metiltetrahidrofólico, sal de glucosamina como nuevo ingrediente alimentario, en base al Reglamento (CE) 258/97.
La Decisión 2014/154/UE autoriza la comercialización del ácido (6S)-5-metiltetrahidrofólico, sal de glucosamina como nuevo ingrediente alimentario.
En las especificaciones relativas a la pureza del anexo de la Decisión 2014/154/UE, la entrada relativa al ensayo de la glucosamina se sustituye por el texto siguiente:
“Ensayo de la glucosamina: 34-46 % en materia seca”.
A partir del 1 de enero de 2015 se aplicará la nueva Resolución de 15 de diciembre de 2014, que actualiza la cuantía máxima correspondiente a los fármacos pertenecientes a los grupos ATC de aportación reducida, y actualizan los límites máximos de aportación mensual para las personas que ostenten la condición de asegurado como pensionistas de la Seguridad Social y sus beneficiarios en la prestación farmacéutica ambulatoria.
Se fija en 4,24 euros la aportación máxima para los fármacos pertenecientes a los grupos ATC de aportación reducida.
Dicha aportación también se aplicará:
a los productos sanitarios incluidos en la prestación farmacéutica pertenecientes a los grupos de aportación reducida.a la participación en el pago a satisfacer por los enfermos de SIDA, de los medicamentos financiados por el Sistema Nacional de Salud (SNS) dispensados a través de receta oficial.
Se actualizan los límites máximos de aportación mensual para las personas que ostenten l…
Nueva información sobre la retirada del antiséptico para piel sana BOHMCLORH
Contaminación bacteriana, Serratia marcescens.
El día 19 de diciembre de 2014 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informó de la retirada del mercado de todas las unidades de los lotes I-33, I-34 e I-35 del producto antiséptico de piel sana Bohmclorh solución acuosa 2% de Clorhexidina, envase de 250 ml, y la inmovilización de los demás lotes para que no se utilicen hasta confirmar la ausencia de contaminación.
Según la información facilitada, los lotes del producto I-36 e I-37 también presentan contaminación. Se confirma la inmovilización de todos los lotes y presentaciones (10, 20, 60, 100 y 250 ml) de Bomhclorh solución acuosa 2% de clorhexidina.
Criterios de exclusión temporal para donantes homólogos de sangre
Directiva 2014/110/UE de 17 de diciembre de 2014 por la que se modifica la Directiva 2004/33/CE en lo que se refiere a los criterios de exclusión temporal para donantes homólogos de sangre.
Se entiende por “donación homóloga”, la sangre y componentes sanguíneos extraídos de una persona y destinados a la transfusión a otra persona, para su utilización en productos sanitarios o en la fabricación de medicamentos.
Después de haber sufrido una enfermedad infecciosa, y como norma general, los posibles donantes deben ser excluidos durante, y como mínimo, las dos semanas posteriores a su restablecimiento clínico completo. En el caso de determinadas infecciones se aplicarán distintos períodos de exclusión (Punto 2.2 del anexo III de la Directiva 2004/33/CE).
El criterio de exclusión respecto al Virus del Nilo Occidental será de:
“28 días tras abandonar una zona de riesgo del Virus del Nilo Occidental adquirido localmente, a menos qu…
Retirada del producto Bohmclorh solución acuosa 2% de Clorhexidina
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la retirada del mercado de unidades de los lotes I-34 e I-35 del producto antiséptico de piel sana Bohmclorh solución acuosa 2% de Clorhexidina, envase de 250 ml, (referencia 696250), contaminados con Serratia marcescens. También existe sospecha de la contaminación del lote I-33, producido en las mismas condiciones de fabricación.
El producto Bohmclorh solución acuosa 2% de Clorhexidina, tiene autorización sanitaria como antiséptico de piel sana con número de registro 696-DES. De acuerdo a la información facilitada por la AEMPS, el producto se ha distribuido únicamente a centros sanitarios y no se encuentra en oficinas de farmacia.
Recomendaciones de la AEMPS: Los centros y profesionales sanitarios deben cesar la utilización de los lotes I-33, I-34 e I-35 del antiséptico de piel sana implicado, y ser devueltos al laboratorio fabricante. Deben inmovilizarse las unidades de otros lotes …
Publicada la Resolución de 18 de diciembre de 2014, de la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado (MUFACE), que publica el concierto suscrito con entidades de seguro para el aseguramiento del acceso a la prestación de asistencia sanitaria en territorio nacional, a los mutualistas y demás beneficiarios de la misma que hayan optado por recibirla a través de entidades de seguro, durante el año 2015 y se regula el cambio de entidad prestadora de la asistencia sanitaria.
ASISA, Asistencia Sanitaria Interprovincial de Seguros, S.A.U.DKV, Seguros y Reaseguros, Sociedad Anónima Española.Igualatorio Médico-Quirúrgico Colegial, S.A de Seguros.Segurcaixa Adeslas, Sociedad Anónima de Seguros y Reaseguros.
Cambio de entidad prestadora de la asistencia sanitaria.
Durante el mes de enero del año 2015, los titulares afiliados a MUFACE que lo deseen podrán cambiar por una sola vez de entidad, para a…
Países excluidos de control sanitario en frontera: Importación/Exportación.
Publicada la Orden SSI/2375/2014, de 11 de diciembre, del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, que modifica la Orden SPI/2136/2011, de 19 de julio, de las modalidades de control sanitario en frontera por la inspección farmacéutica y se regula el Sistema Informático de Inspección Farmacéutica de Sanidad Exterior - SIFAEX (BOE número 306, de 19 de diciembre de 2014).
Los productos incluidos en el ámbito de aplicación de dicha Orden SPI/2136/2011 que se importen de países no comunitarios (entrada) o que tengan como destino países no comunitarios (salida), serán sometidos a control sanitario sistemático en frontera.
Sin perjuicio del obligado cumplimiento del resto de requisitos establecidos en la normativa vigente, quedan excluidas de control sanitario previo:
a) las exportaciones de medicamentos de uso humano con destino a Suiza por parte de laboratorios farmacéuticos y entidades de distribución, así como las importaciones de medicamentos de uso huma…
Nuevo ingrediente alimentario de uso en complementos alimenticios.
Clostridium butyricum (CBM 588) es una bacteria no modificada genéticamente que puede comercializarse en la Unión Europea (UE) como nuevo ingrediente alimentario para su uso en complementos alimenticios a razón de una dosis máxima diaria de 1,35 × 108 UFC (CFU).
La designación de Clostridium butyricum (CBM 588) en el etiquetado de los productos alimenticios que la contengan podrá ser:
“Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)”, o
“Clostridium butyricum (CBM 588)”.
Decisión de ejecución de la UE de 11 de diciembre de 2014 por la que se autoriza la comercialización de Clostridium butyricum (CBM 588) como nuevo ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) 258/97. El destinatario de la presente norma es Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., Tokio (Japón).
La carta de un restaurante debe indicar la presencia de alérgenos
De obligado cumplimiento el artículo 44.1 del Reglamento (UE) 1169/2011 de 25 de octubre de 2011, sobre la información alimentaria facilitada al consumidor. Se establece que en el caso de los alimentos que se presenten sin envasar para la venta al consumidor final y a las colectividades, o en el caso de los alimentos envasados en los lugares de venta a petición del comprador o envasados para su venta inmediata, es obligatorio indicar:
Todo ingrediente o coadyuvante tecnológico, o que derive de una sustancia o producto que figure en la siguiente lista (*), causante de alergias o intolerancias, y se utilice en la fabricación o la elaboración de un alimento y siga estando presente en el producto acabado, aunque sea en una forma modificada.
(*) Sustancias o productos causantes de alergias o intolerancias alimentarias:
jarabes de glucosa a base de tri…
Prepárate con nuestro Training 'Centros de bronceado'
El Reglamento (CE) 1924/2006 pretende garantizar al consumidor la veracidad, claridad, fiabilidad y utilidad de las declaraciones de propiedades saludables utilizadas en los productos alimenticios. Cuando la redacción o presentación de una declaración tenga el mismo significado para los consumidores que una declaración de propiedades saludables autorizada, por haberse demostrado que existe la misma relación entre una categoría de alimentos, un alimento o uno de sus componentes y la salud, dicha declaración debe estar sujeta a las mismas condiciones de uso indicadas.
Tras dictámenes emitidos por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) se llegó a la conclusión de que los datos presentados no permitían determinar que existiera una relación causal entre el consumo de las siguientes sustancias y los efectos declarados. Las siguientes declaraciones no cumplen los requisitos del Reglamento (CE) 1924/2006 y no deben autorizarse.
Declaraciones denegadas:
Clorh…
Fechas: Sábado, 10 de enero/2015, 10 horas (Temario común:Temas 1-2-3-4). Martes, 13 de enero/2015, 17 horas (Temario común:Temas 5-6-7-8-9). CERRADO. Sábado, 17 de enero/2015, 10 horas (Temario común:Temas 1-2-3-4). Sábado, 24 de enero/2015, 10 horas (Temario común:Temas 5-6-7-8-9). Martes, 27 de enero/2015, 17 horas (Temario común:Temas 1-2-3-4). CERRADO. Sábado, 31 de enero/2015, 10 horas (Temario común:Temas 5-6-7-8-9).
Seminarios: Documentación, normativa actualizada y resúmenesExposición de temasExamen test 150 preguntasCorrección de errores y resolución de dudasImpartido por funcionarios del Servicio Andaluz de SaludNº máximo de plazas: 10 asistentes
Tema 1. La Constitución Es…
Nuevo ingrediente alimentario en aceites y complementos alimenticios.
Publicada la Decisión de ejecución de la Comisión Europea de 8 de diciembre de 2014, por la que se autoriza la comercialización de aceite de chía (Salvia hispanica) como nuevo ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento Europeo 258/97 (Destinatario de esta Decisión es Functional Products Trading S.A., Chile).
El aceite de chía (Salvia hispanica) puede comercializarse en la Unión Europea (UE) como nuevo ingrediente alimentario para los siguientes usos autorizados y en los niveles máximos establecidos, sin perjuicio de lo dispuesto en la Directiva 2002/46/CE:
Grasas y aceites: No más del 10 %.Complementos alimenticios: No más de 2 g/día.
La denominación del aceite de chía autorizado en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan debe ser “aceite de chía (Salvia hispanica)”.
Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de junio de 2002, relativa a la aproximación de las legislacion…
Oferta de Empleo Público de los Centros Sanitarios del SAS 2014
Publicado el Decreto 170/2014, de 9 de diciembre, que aprueba la Oferta de Empleo Público para el año 2014 de los Centros Sanitarios del Servicio Andaluz de Salud (SAS).
Las plazas que se ofertan, distribuidas por categorías profesionales y especialidades u opciones de acceso, son las que figuran en los Anexos I y II de la norma, tanto para acceso libre como promoción interna.Las plazas ofertadas se proveerán mediante el sistema selectivo de concurso-oposición.Las plazas que se ofertan se convocarán conjuntamente con las plazas correspondientes a la Oferta de Empleo Público 2013.
OEP 2014, Decreto 235/2013, de 10 de diciembre.
OEP 2013, Decreto 235/2013, de 10 de diciembre.
Fabricación de cosméticos por farmacias legalmente establecidas
Como establece la disposición adicional tercera del Real Decreto 1599/1997 de 17 de octubre sobre productos cosméticos, los cosméticos fabricados por las oficinas de farmacia para su dispensación en la propia oficina se ajustarán a lo dispuesto en dicho Real Decreto 1599/1997, con las excepciones siguientes:
a) No es necesario disponer de la autorización de actividades de fabricación, si bien, deben cumplirse los requisitos de tales actividades. Tampoco es necesario darse de alta en el Registro de responsables de la puesta en el mercado.
b) No es necesario poseer la documentación técnica exigida, ni proporcionar la información a efectos de tratamiento médico, en el caso de los productos cosméticos elaborados de forma individualizada y destinados a un consumidor en particular, si bien quedará constancia documental de la elaboración de tales productos mediante las anotaciones correspondientes.
Estas excepciones no son de aplicación en caso de que los productos cosméticos se dist…
Detergentes líquidos para ropa destinados a los consumidores en envases solubles de un solo uso.
A partir del 1 de junio de 2015 será aplicable el Reglamento (UE) 1297/2014 de 5 de diciembre de 2014 que modifica el Reglamento CLP, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas. Los detergentes líquidos para ropa destinados a los consumidores en envases solubles de un solo uso deben disponer de nuevas medidas de protección.
El Reglamento CLP (1272/2008) establece que antes de su comercialización, los proveedores tienen la obligación de etiquetar y envasar conforme a sus disposiciones las sustancias y mezclas clasificadas como peligrosas.
Centros toxicológicos europeos alertan de numerosos casos graves de intoxicaciones y lesiones oculares en niños debidos al uso de detergentes líquidos para ropa destinados a los consumidores en envases solubles de un solo uso.
En base a esta nueva disposición normativa cuando un detergente líquido para ropa destinado a los consumidores …
Manifestar anticipadamente mi voluntad en materia sanitaria
¡Novedad! A petición de algunos seguidores, y con la participación de nuestros colaboradores, inaguramos nueva sección destinada a opositores (Salud/Sanidad). Periódicamente publicaremos actualizaciones, ideas, recomendaciones y te ayudaremos a resolver tus consultas.
Te invitamos a participar, y esperamos que os resulte útil.
En base al artículo 11.1 de la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica, “Instrucciones previas”:
"Por el documento de instrucciones previas, una persona mayor de edad, capaz y libre, manifiesta anticipadamente su voluntad, con objeto de que ésta se cumpla en el momento en que llegue a situaciones en cuyas circunstancias no sea capaz de expresarlos personalmente, sobre los cuidados y el tratamiento de su salud o, una vez llegado el fallecimiento, sobre el destino de su cuerpo o de los ó…

References: Real Decreto 
 Resolución 
 Resolución 
 artículo 44
 resolución 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 artículo 11