Source: https://www.aemps.gob.es/industria/regLabFarma/home.htm
Timestamp: 2017-05-24 23:28:05+00:00

Document:
El artículo 75 del texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, establece las bases para un registro de acceso público de laboratorios farmacéuticos con el fin de reforzar las garantías de la cadena farmacéutica así como las políticas de transparencia del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad.
Estos laboratorios son autorizados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en base a los artículos 5 y 37 del Real Decreto 824/2010, de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación. El Capítulo VI de este real decreto desarrolla el artículo 75 del mencionado texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
Los formatos de autorización de los laboratorios en los que se basan los datos publicados, proceden de los formatos comunitarios publicados por la Agencia Europea de Medicamentos en su página web para los fabricantes y/o importadores de medicamentos y para los distribuidores de medicamentos: Compilation of Community Procedures on Inspections and Exchange of Information.
Ámbito de la autorización: Fabricante de medicamentos (de uso humano/veterinario/en investigación),
Laboratorio titular de la autorización de comercialización: es la persona física o jurídica responsable de la comercialización del medicamento, para el que ha obtenido la preceptiva autorización de comercialización, y que dispone en España de instalaciones, propias o contratadas, para almacenar y distribuir sus medicamentos. Según esto, cabe la posibilidad de que no todos los titulares de medicamentos se encuentren en este registro dados de alta como laboratorios. Sí se encontrarán, no obstante, en las autorizaciones de comercialización de medicamentos registrados, que incluyen los datos de sus titulares de autorización de comercialización:
Asimismo, los laboratorios titulares de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano han de cumplir con las buenas prácticas de distribución de medicamentos, según lo estipulado en el artículo 1.3 del Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre, sobre distribución de medicamentos de uso humano.

References: artículo 75
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 real decreto 
 artículo 75
 artículo 1
 Real Decreto