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Timestamp: 2019-10-19 22:07:20+00:00

Document:
Reglamento de Ejecución (UE) 2017/842 de la Comisión, de 17 de mayo de 2017, por el que se renueva la aprobación de la sustancia activa de bajo riesgo Coniothyrium minitans (cepa CON/M/91-08), con arreglo al Reglamento (CE) n.° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.° 540/2011 de la Comisión
DOUEL 5 Enero 2018. Corrección de errores Regl. 2017/842 UE, de 17 May. (renueva la aprobación de la sustancia activa de bajo riesgo Coniothyrium minitans (cepa CON/M/91-08), con arreglo al Regl. (CE) n.º 1107/2009 y modifica Regl. (UE) n.º 540/2011)
Reglamento CE 2017/842, 17 mayo rectificado por corrección de errores («D.O.U.E.L.» 5 enero 2018).
(1) La Directiva 2003/79/CE de la Comisión (2) incluyó la sustancia activa Coniothyrium minitans (cepa CON/M/91-08) en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo (3) .
(3) La aprobación de la sustancia activa Coniothyrium minitans (cepa CON/M/91-08), que figura en la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.º 540/2011, expira el 31 de octubre de 2017.
(4) De conformidad con el artículo 1 del Reglamento de Ejecución (UE) n.º 844/2012 de la Comisión (5) y dentro del plazo previsto en dicho artículo, se presentó una solicitud de renovación de la aprobación de Coniothyrium minitans (cepa CON/M/91-08).
(6) El Estado miembro ponente elaboró un informe de evaluación de la renovación en consulta con el Estado miembro coponente y, el 29 de mayo de 2015, lo presentó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») y a la Comisión.
(8) El 8 de junio de 2016, la Autoridad comunicó a la Comisión su conclusión (6) acerca de si podía esperarse que Coniothyrium minitans (cepa CON/M/91-08) cumpliera los criterios de aprobación establecidos en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.º 1107/2009. El 6 de diciembre de 2016, la Comisión presentó el proyecto de informe de renovación relativo a Coniothyrium minitans (cepa CON/M/91-08), al Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.
(9) Se ofreció al solicitante la posibilidad de presentar observaciones sobre el informe de renovación.
(10) Se ha determinado con respecto a uno o más usos representativos de al menos un producto fitosanitario que contiene Coniothyrium minitans (cepa CON/M/91-08), que se cumplen los criterios de aprobación establecidos en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.º 1107/2009. Procede, por tanto, renovar la aprobación de Coniothyrium minitans (cepa CON/M/91-08).
(11) La evaluación del riesgo para renovar la aprobación de Coniothyrium minitans (cepa CON/M/91-08) se basa en una serie limitada de usos representativos, circunstancia que, no obstante, no restringe los usos para los que pueden autorizarse los productos fitosanitarios que contienen dicha sustancia. Procede, por tanto, no mantener la restricción del uso solo como fungicida.
(12) La Comisión considera además que Coniothyrium minitans (cepa CON/M/91-08) es una sustancia activa de bajo riesgo con arreglo al artículo 22 del Reglamento (CE) n.º 1107/2009. Coniothyrium minitans (cepa CON/M/91-08) no es una sustancia preocupante y cumple las condiciones previstas en el anexo II, punto 5, del Reglamento (CE) n.º 1107/2009. Coniothyrium minitans (cepa CON/M/91-08) es un tipo de cepa silvestre que se produce de forma natural en el entorno. No es patógena para las personas ni los animales. Es previsible que la exposición adicional de las personas, los animales y el medio ambiente derivada de los usos autorizados por el Reglamento (CE) n.º 1107/2009 sea insignificante en comparación con la exposición que cabe esperar de situaciones naturales reales.
(13) Procede, por tanto, renovar la aprobación de Coniothyrium minitans (cepa CON/M/91-08) como sustancia de bajo riesgo. De conformidad con el artículo 13, apartado 4, del Reglamento (CE) n.º 1107/2009, el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.º 540/2011 debe modificarse en consecuencia.
(14) No obstante, con arreglo a lo dispuesto en el artículo 14, apartado 1, del Reglamento (CE) n.º 1107/2009, leído en relación con su artículo 6, y teniendo en cuenta los actuales conocimientos científicos y técnicos, es preciso incluir determinadas condiciones y restricciones.
(16) En virtud del Reglamento de Ejecución (UE) 2016/950 de la Comisión (7) , se amplió el período de aprobación de Coniothyrium minitans (cepa CON/M/91-08) hasta el 31 de octubre de 2017 para que pudiera completarse el proceso de renovación antes de la fecha de expiración de la aprobación de dicha sustancia. No obstante, dado que se ha adoptado una decisión sobre la renovación antes de la fecha de expiración prorrogada, el presente Reglamento debe aplicarse a partir del 1 de agosto de 2017.
Se renueva la aprobación de la sustancia activa Coniothyrium minitans (cepa CON/M/91-08), especificada en el anexo I, en las condiciones establecidas en dicho anexo.
Coniothyrium minitans (cepa CON/M/91-08)
Número de entrada en la colección de cultivos de la «Deutsche Sammlung von Mikroorganismen» (DSM), Alemania: DSM 9660
N.º CICAP: 614
Contenido mínimo de esporas viables
1,17 × 1012 CFU/kg
1 de agosto de 2017 31 de julio de 2032
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) n.º 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de renovación relativo a Coniothyrium minitans (cepa CON/M/91-08), y en particular sus apéndices I y II.
—-la protección de los usuarios y los trabajadores, teniendo en cuenta que los microorganismos deben considerarse como sensibilizantes potenciales.
1) En la parte A, se suprime la entrada 71 correspondiente a Coniothyrium minitans (cepa COM/M/91-08).
Número de entrada en la colección de cultivos de la “Deutsche Sammlung von Mikroorganismen” (DSM), Alemania: DSM 9660
Las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo, si procede.»
Directiva 2003/79/CE de la Comisión, de 13 de agosto de 2003, por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo para incluir la sustancia activa Coniothyrium minitans (DO L 205 de 14.8.2003, p. 16).
EFSA Journal 2016;14 (7) :4517, 16 pp. Disponible en línea en: www.efsa.europa.eu.

References: artículo 1
 artículo 4
 artículo 4
 artículo 22
 artículo 13
 artículo 14
 artículo 6
 artículo 29