Source: http://www.anwalt24.de/rund-ums-recht/Paragraph_128_AMG-d139314,158.html
Timestamp: 2016-10-21 18:26:19+00:00

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§ 128 AMG | Gesetze auf anwalt24.de
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Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz - AMG) Bundesrech...…§ 128 AMG§ 129 AMG§ 130 AMG§ 131 AMG§ 132 AMG§ 133 AMG§ 134 AMG§ 135 AMG§ 136 AMG§ 137 AMG§ 138 AMG§ 139 AMG§ 140 AMG§ 141 AMG§ 142 AMG, Übergangsvorschriften aus Anlass des Gewebegesetzes§ 143 AMG§ 144 AMG§ 145 AMG, Übergangsvorschriften aus Anlass des Gesetzes zur Neuordnung des Arzn...§ 146 AMG, Übergangsvorschriften aus Anlass des Zweiten Gesetzes zur Änderung ar...§ 147 AMG, Übergangsvorschrift aus Anlass des Dritten Gesetzes zur Änderung arzn...Anhang 1 AMG (weggefallen)
§ 128 AMGGesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz - AMG) BundesrechtAchtzehnter Abschnitt – Überleitungs- und Übergangsvorschriften → Dritter Unterabschnitt – Übergangsvorschriften aus Anlass des Zweiten Gesetzes zur Änderung des ArzneimittelgesetzesTitel: Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz - AMG) Normgeber: BundAmtliche Abkürzung: AMGGliederungs-Nr.: 2121-51-1-2Normtyp: Gesetz(1) 1Der pharmazeutische Unternehmer hat für Fertigarzneimittel, die sich am 1. Februar 1987 im Verkehr befinden, mit dem ersten auf den 1. Februar 1987 gestellten Antrag auf Verlängerung der Zulassung oder Registrierung der zuständigen Bundesoberbehörde den Wortlaut der Fachinformation vorzulegen. 2Satz 1 gilt nicht, soweit die zuständige Bundesoberbehörde bis auf weiteres Arzneimittel, die nicht der Verschreibungspflicht nach § 49 unterliegen, von den Pflichten nach § 11a freigestellt hat; in diesem Fall ist der Entwurf der Fachinformation nach Aufforderung der zuständigen Bundesoberbehörde vorzulegen.(2) 1In den Fällen des Absatzes 1 gelten die §§ 11a, 47 Abs. 3 Satz 2 und § 76 Abs. 1 ab dem Zeitpunkt der Verlängerung der Zulassung oder Registrierung oder der Festlegung einer Fachinformation durch § 36 Abs. 1 oder in den Fällen des Absatzes 1 Satz 2 sechs Monate nach der Entscheidung der zuständigen Bundesoberbehörde über den Inhalt der Fachinformation. 2Bis zu diesem Zeitpunkt dürfen Fertigarzneimittel in den Verkehr gebracht werden, bei denen die Packungsbeilage nicht den Vorschriften des § 11 Abs. 1 in der Fassung des Zweiten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes entspricht.
§ 127 AMG§ 129 AMG

References: § 128

§ 128
 § 49
 § 11
 § 76
 § 36
 § 11

§ 127