Source: http://www.ispch.cl/print/16286
Timestamp: 2019-08-24 19:39:59+00:00

Document:
Código Sanitario: [1] D.F.L. Nº725/1967 del Ministerio de Salud.
Reglamento orgánico de los Servicios de Salud D.S. N°140, de 2005 [2].
Decreto Supremo N°03/2010 [3]: “Aprueba Reglamento del Sistema Nacional de Control de los Productos Farmacéuticos de uso humano”.
Ley N°20.120/2006 [4]: "Sobre la investigación científica en el ser humano, su genoma-Decreto N°114/10: “Aprueba Reglamento de la Ley N°20.120, y prohíbe la clonación humana".
Decreto N°114/10 [5]: “Aprueba Reglamento de la Ley N°20.120”.
Norma Técnica N°57/2001 [6]: Regulación de la ejecución de ensayos clínicos que utilizan productos farmacéuticos en seres humanos.
Circular Nº4/2009 [7]: "Aclara y actualiza los requisitos y condiciones de autorizaciones de uso de productos farmacéuticos sin registro sanitario para fines de investigación científica y sus modificaciones".
Resolución N°441/12 [8]: "Establece y actualiza el proceso de notificación de eventos adversos ocurridos en ensayos clínicos que se desarrollan en Chile".
Resolución N°1847/12 [9]: “Aprueba Guía de Inspección de Estudios Clínicos Farmacológicos elaborado por el Departamento Agencia Nacional de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de Chile.
Resolución N°1553/12 [10]: “Reemplaza la Resolución Exenta Num. 334 y establece estructura interna del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos, delega facultades y establece orden de subrogación que indica.
Buenas Prácticas Clínicas [11]“Documento de las Américas, 2005”.
Buenas Prácticas Clínicas [12] ICH, 1996.
Declaración de Helsinki, [13] 2008.
Resolución N° 1448/13 [14]: “Modifica la Resolución Exenta N° 1.553, de 13 de julio de 2012, que establece estructura interna del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos, delega facultades y establece orden de subrogación que indica, del Instituto de Salud Pública de Chile”.
[1] http://www.ispch.cl/sites/default/files/Decreto%20con%20Fuerza%20de%20Ley%20725%20Codigo%20Sanitario%20actualizado%20febrero%20de%202014_0.pdf
[2] http://www.ispch.cl/sites/default/files/decreto_140.pdf
[3] http://www.ispch.cl/sites/default/files/decreto_3.pdf
[4] http://www.ispch.cl/sites/default/files/ley_20120.pdf
[5] http://www.ispch.cl/sites/default/files/decreto_114_0.pdf
[6] http://www.ispch.cl/sites/default/files/norma_tecnica_57.pdf
[7] http://www.ispch.cl/sites/default/files/circular_isp_4_2009.pdf
[8] http://www.ispch.cl/sites/default/files/res_441.pdf
[9] http://www.ispch.cl/sites/default/files/resolucion/2012/08/res_exenta_1847.pdf
[10] http://www.ispch.cl/sites/default/files/resolucion/2012/07/resolucion_n_1553_13_07_2012_nueva_estructura_anamed.pdf
[11] http://www.ispch.cl/sites/default/files/guia_bpc_documento_de_las_americas.pdf
[12] http://www.ispch.cl/sites/default/files/guia_buenas_practicas_clinicas_ich_1996.pdf
[13] http://www.ispch.cl/sites/default/files/declaracion_helsinki_2008.pdf
[14] http://www.ispch.cl/sites/default/files/resolucion/2013/07/Res%20%201448-13.pdf

References: Resolución 

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