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Timestamp: 2017-03-23 17:03:11+00:00

Document:
RESOLUCIÓN de 4 de enero de 2001, de la Secretaría General de Gestión y Cooperación Sanitaria, por la que se da publicidad al Convenio en materia de farmacovigilancia entre la Agencia Española del Medicamento del Ministerio de Sanidad y Consumo y la Consejería de Salud de la Comunidad Autónoma de Andalucía
RESOLUCIÓN de 4 de enero de 2001, de la Secretaría General de Gestión y Cooperación Sanitaria, por la que se da publicidad al Convenio en materia de farmacovigilancia entre la Agencia Española del Medicamento del Ministerio de Sanidad y Consumo y la Consejería de Salud de la Comunidad Autónoma de Andalucía Mis Leyes
RESOLUCIÓN de 4 de enero de 2001, de la Secretaría General de Gestión y Cooperación Sanitaria, por la que se da publicidad al Convenio en materia de farmacovigilancia entre la Agencia Española del Medicamento del Ministerio de Sanidad y Consumo y la Consejería de Salud de la Comunidad Autónoma de Andalucía Estado	:
Suscrito el 11 de octubre de 2000, Convenio en materia de formacovigilancia entre la Agencia Española del Medicamento del Ministerio de Sanidad y Consumo y la Consejería de Salud de la Comunidad Autónoma de Andalucía, en cumplimiento de lo dispuesto en el apartado dos del artículo 8 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, procede la publicación en el "Boletín Oficial del Estado" de dicho Acuerdo, que figura como anexo de esta Resolución.
Madrid, 4 de enero de 2001.-El Secretario general, Rubén Moreno Palanques.
Convenio	en materia de farmmovigilancia entre la Agencia Española
De una parte el Excmo. Sr. D. Francisco Vallejo Serrano, Consejero de Salud de la Junta de Andalucía, nombrado por Decreto del Presidente de la Junta de Andalucía número 7/2000, de 28 de abril ("Boletín Oficial de la Comunidad Autónoma de Andalucía" número 50, de 29 de abril de 2000), y en virtud de las atribuciones conferidas por la Ley 6/1983, de 21 de julio, del Gobierno y Administración de la Comunidad Autónoma ("Boletín Oficial de la Comunidad Autónoma de Andalucía" número 60, de 29 de junio).
Y de otra la Ilma. Sra. Dña. M.ª Victoria de la Cuesta García, Directora de la Agencia Española del Medicamento, nombrada por Acuerdo de 12 de Septiembre de 2000, del Subsecretario del Ministerio de Sanidad y Consumo.
Intervienen en función de sus respectivos cargos que han quedado expresados y en el ejercicio de las facultades que a cada uno le están conferidas, y con plena capacidad para formalizar el presente Convenio, ambos de mutua conformidad. La Excma. Sra. Directora de la Agencia Española del Medicamento interviene en virtud de las competencias conferidas por el Estatuto de la misma, artículo 9.4.e) del Real Decreto 520/1999, de 26 de marzo.
Primero.-Que el Ministerio de Sanidad y Consumo desarrolla des de 1984 el Sistema Español de Farmacovigilancia para conocerla incidencia de las Reacciones Adversas a medicamentos comercializados en España cuyo programa básico es la Notificación Estructurada de Sospechas de efectos adversos, a través de los profesionales sanitarios.
Cuarto.-Que es imprescindible la colaboración entre la Agencia Española del Medicamento del Ministerio de Sanidad y Consumo de una parte y la Consejería de Salud de la Comunidad Autónoma de Andalucía por otra, al objeto de llevar a cabo este programa de Farmacovigilancia coordinadamente.
Sexto.-Que la Comisión Nacional de Farmacovigilancia en su sesión de 2 de Julio de 1987 aprobó el proyecto de incorporación de Andalucía al Sistema Español de Farmacovigilancia.
Séptimo.-Que este Convenio viene a sustituir al suscrito con fecha 26 de noviembre de 1999, publicado en el "Boletín Oficial del Estado" de 24 de enero de 2000, y recoge el mutuo interés de ambas partes para actuar en un único Sistema Español de Farmacovigilancia siendo fruto de un acuerdo de colaboración interadministrativa para la ejecución de un programa de un sector de actividad como es la Farmacovigilancia.
Quinta. El Centro de Farmacovigilancia integrará la información recibida una vez evaluada y codificada en la Base de Datos FEDRA del Sistema Español de Farmacovigilancia. La carga de los datos se realizará ""on-line dando la máxima prioridad a las reacciones adversas graves. Cuando la conexión no sea posible, la información se enviará en ""diskette"" al Centro Coordinador.
Octava. El Centro de Farmacovigilancia facilitará información de retorno a los facultativos que lo soliciten y elaborará una memoria anual con los resultados del Programa que se entregará a la Agencia Española del Medicamento antes de finalizar el primer trimestre del año siguiente a la finalización de este Convenio. E1 Centro deberá coordinar las intervenciones de los profesionales de su Comunidad en materia de Formacovigilancia.
Décima.-Que en los Presupuestos de la Agencia Española del Medicamento, con cargo al Programa 413-B "Oferta y Uso Racional de Medicamentos y Productos Sanitarios", Capítulo II, Concepto 226.16, "Programas de Farmacovigilancia, existe una dotación económica suficiente para atender a este Convenio. La aportación de la Agencia Española del Medicamento para la ejecución del presente Convenio será la que a continuación se relaciona:
Por la ejecución del Programa en el 2000 que se concreta en lo establecido en las estipulaciones 4.a, 5.a, 8.a, 9.a y 10.8, la Agencia Española del Medicamento entregará a la Comunidad Autónoma de Andalucía la cantidad de 6.000.000 de pesetas.
Duodécima. De conformidad con lo dispuesto en el artículo 6.2.e de la Ley 4/1999 de modificación de la Ley 30/1992 de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico para las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, no es necesario establecer una organización para la gestión del Convenio.
Y en prueba de conformidad con cuanto queda estipulado, firman las partes el presente documento en el lugar y fecha consignados en el encabezamiento.-La Directora de la Agencia Española del Medicamento. María Victoria de la Cuesta García. El Consejero de Salud, Francisco Vallejo Serrano.

References: RESOLUCIÓN 

RESOLUCIÓN 
 artículo 8
 artículo 9
 Real Decreto 
 artículo 6