Source: http://konopijelek.blogspot.com/2013/07/konopi-do-lekaren-provadeci-vyhlaska.html
Timestamp: 2019-02-22 10:12:58+00:00

Document:
Odborná společnost Konopí je lék, z.s., právní zástupce Cannabis is The Cure,z.s. konopijelek.cz : Konopí do lékáren - prováděcí vyhláška
Konopí do lékáren - prováděcí vyhláška
VYHlÁŠKA ze dne 1.8.2013,
kterou se stanovují podmínky pro předepisování, přípravu, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 79 odst. 2, § 79 odst. 8 písm. a), § 79a odst. 1, § 80 a § 114 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění zákona č. 124/2008 Sb., zákona č. 296/2008 Sb., zákona č. 141/2009 Sb., zákona č. 281/2009 Sb., zákona č. 291/2009 Sb., zákona č. 75/2011 Sb., zákona č. 375/2011 Sb. a zákona č. 50/2013 Sb.:
c) laboratoří, která splňuje požadavky správné výrobní praxe stanovené Evropskou komisí a Evropskou lékovou agenturou, a splnění požadavků správné výrobní praxe doloží platným certifikátem správné výrobní praxe nebo protokolem o kontrole vydaným inspektory příslušného orgánu daného členského státu; takový protokol o kontrole nesmí být starší 3 let.
Příloha 1 k vyhlášce č. …/2013 Sb.
SÚKL1)
THC 12%, CBD<1%
obsah THC (Δ-9-tetrahydrocannabinol) 12 %
THC 19%, CBD<1%
obsah THC (Δ-9-tetrahydrocannabinol) 19 %
THC 6%, CBD 7,5%
obsah THC (Δ-9-tetrahydrocannabinol) 6 %
obsah THC (9Δ-tetrahydrocannabinol) 14 %
Příloha 2 k vyhlášce č. …/2013 Sb.
Cd – max. 1,0 µg/g
Hg – max. 0,1 µg/g
- Celkový obsah aflatoxinů B1, B2, G1 a G2
Mikrobiologická jakost
Ph.Eur. 5.1.4
- TAMC3)
- cannabinol
- THC (Δ-9-tetrahydrocannabinol)
HPLC - ČL 2.2.29
5) Celkový počet kvasinek/plísní.
Příloha 3 k vyhlášce č. …/2013 Sb.
vnitřní lékařství – pouze pro hospitalizované pacienty

References: § 79
 § 79
 § 79
 § 80
 § 114
 zákona č. 378
 zákona č. 124
 zákona č. 296
 zákona č. 141
 zákona č. 281
 zákona č. 291
 zákona č. 75
 zákona č. 375
 zákona č. 50