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Timestamp: 2019-12-10 03:26:51+00:00

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Ley 3/2001, de 28 de mayo, reguladora del consentimiento informado y de la historia clínica de los pacientes. TÍTULO II. Del consentimiento informado
Vigencia desde 08 de Julio de 2001. Revisión vigente desde 08 de Julio de 2001 hasta 20 de Mayo de 2005
1.- A los efectos de la presente ley, se entiende por consentimiento informado la conformidad expresa del paciente, manifestada por escrito, previa obtención de la información adecuada, para la realización de un procedimiento diagnóstico o terapéutico que afecte a su persona y que comporte riesgos importantes, notorios o considerables.
2.- Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado anterior, todo paciente tiene derecho a la información general que se contempla en el artículo 10.5 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, general de sanidad.
Artículo 3 redactado por el apartado 2.º del artículo único de la Ley [GALICIA] 3/2005, 7 marzo, de modificación de la Ley 3/2001, de 28 de mayo, reguladora del consentimiento informado y de la historia clínica de los pacientes («D.O.G.» 21 marzo).
Artículo 4 Prestación del consentimiento
Artículo 5 Las voluntades anticipadas
1.- El documento de voluntades anticipadas es el documento en el cual una persona mayor de edad, con capacidad suficiente y libremente, expone las instrucciones que se deben tener en cuenta cuando se encuentre en una situación en la que las circunstancias que concurran no le permitan expresar personalmente su voluntad.
2.- Tendrá que haber constancia fehaciente de que este documento está otorgado en las condiciones expuestas en el apartado anterior. A estos efectos, la declaración de voluntades anticipadas deberá formalizarse mediante alguno de los procedimientos siguientes:
3.- No se podrán tener en cuenta voluntades anticipadas que incorporen previsiones contrarias al ordenamiento jurídico, o a la buena práctica clínica, o que no se correspondan exactamente con lo expresado en el momento de emitir la voluntad anticipada. En estos casos, se hará la correspondiente anotación, recogida en la historia clínica del paciente.
4.- Cuando existan voluntades anticipadas, la persona que las otorga, sus familiares o su representante harán llegar el documento que las contenga al centro sanitario donde la persona esté hospitalizada. Este documento de voluntades anticipadas será incorporado a la historia clínica del paciente.
Artículo 5 redactado conforme establece el apartado 3.º del artículo único de la Ley [GALICIA] 3/2005, 7 marzo, de modificación de la Ley 3/2001, de 28 de mayo, reguladora del consentimiento informado y de la historia clínica de los pacientes («D.O.G.» 21 marzo), por el que se se introduce la expresión «intrucciones previas», en sustitución de la anterior «voluntades anticipadas» en los números 2 y 4, se modifican los números 1 y 3, y se introducen los 5 y 6, todos ellos del citado artículo.
Artículo 6 Otorgamiento del consentimiento por sustitución
a) Cuando el paciente esté circunstancialmente incapacitado para tomar decisiones, el derecho corresponderá a sus familiares y en defecto de éstos a las personas a él allegadas.
Artículo 6 redactado por el apartado 4.º del artículo único de la Ley [GALICIA] 3/2005, 7 marzo, de modificación de la Ley 3/2001, de 28 de mayo, reguladora del consentimiento informado y de la historia clínica de los pacientes («D.O.G.» 21 marzo).
Artículo 7 Restricción de la información en interés del paciente
Artículo 7 redactado por el apartado 5.º del artículo único de la Ley [GALICIA] 3/2005, 7 marzo, de modificación de la Ley 3/2001, de 28 de mayo, reguladora del consentimiento informado y de la historia clínica de los pacientes («D.O.G.» 21 marzo).
Artículo 8 Características de la información previa al consentimiento
1.- La información será habitualmente verbal y constará además por escrito en aquellos actos diagnósticos y terapéuticos que entrañen un riesgo considerable para el paciente.
Número 1 del artículo 8 redactado por el apartado 6.º del artículo único de la Ley [GALICIA] 3/2005, 7 marzo, de modificación de la Ley 3/2001, de 28 de mayo, reguladora del consentimiento informado y de la historia clínica de los pacientes («D.O.G.» 21 marzo).
2.- La información será comprensible, continuada, razonable y suficiente.
Número 2 del artículo 8 redactado por el apartado 6.º del artículo único de la Ley [GALICIA] 3/2005, 7 marzo, de modificación de la Ley 3/2001, de 28 de mayo, reguladora del consentimiento informado y de la historia clínica de los pacientes («D.O.G.» 21 marzo).
3.- La información se facilitará con la antelación suficiente para que el paciente pueda reflexionar y decidir libremente.
4.- La información será objetiva, específica y adecuada al procedimiento, evitando los aspectos alarmistas que puedan incidir negativamente en el paciente.
5.- La información deberá incluir:
- Consecuencias de la no realización del procedimiento.
- Riesgos poco frecuentes, cuando sean de especial gravedad y estén asociados al procedimiento de acuerdo con el estado de la ciencia.
- Riesgos personalizados de acuerdo con la situación clínica del paciente.
Último párrafo del número 5 del artículo 8 introducido por el apartado 6.º del artículo único de la Ley [GALICIA] 3/2005, 7 marzo, de modificación de la Ley 3/2001, de 28 de mayo, reguladora del consentimiento informado y de la historia clínica de los pacientes («D.O.G.» 21 marzo).
Artículo 9 Responsabilidad de la información previa al consentimiento
Artículo 9 redactado por el apartado 7.º del artículo único de la Ley [GALICIA] 3/2005, 7 marzo, de modificación de la Ley 3/2001, de 28 de mayo, reguladora del consentimiento informado y de la historia clínica de los pacientes («D.O.G.» 21 marzo).
Artículo 10 Contenido del documento formulario
1.- El documento de consentimiento informado deberá contener, además de la información del procedimiento diagnóstico o terapéutico a que se refiere el artículo anterior, los siguientes datos mínimos: A partir de: 21 mayo 2005 Párrafo introductorio del número 1 del artículo 10 redactado por el apartado 8.º del artículo único de la Ley [GALICIA] 3/2005, 7 marzo, de modificación de la Ley 3/2001, de 28 de mayo, reguladora del consentimiento informado y de la historia clínica de los pacientes («D.O.G.» 21 marzo).
- Identificación del paciente, representante legal, familiar o allegado que presta el consentimiento.
- Consentimiento del paciente o del familiar, allegado o representante legal que autoriza.
- Declaración del paciente de que conoce que el consentimiento puede ser revocado en cualquier momento sin expresión de la causa de la revocación.
- Firmas del médico, paciente, familiar, representante legal o persona a él allegada.
2.- En el documento de consentimiento informado quedará constancia de que el paciente o la persona destinataria de la información recibe una copia de dicho documento y de que comprendió adecuadamente la información.
Artículo 11 Excepciones y límites del consentimiento informado
a) Cuando la no intervención suponga un riesgo para la salud pública y así se declare expresamente por acuerdo del delegado provincial de la Consellería de Sanidad y Servicios Sociales o del director general de Salud Pública si afectase a más de una provincia.
b) Cuando no esté capacitado para tomar decisiones, y no existan familiares, personas allegadas o representante legal, o estos últimos se negasen injustificadamente a prestarlo de forma que ocasionen un riesgo grave para la salud del paciente y siempre que se deje constancia por escrito de estas circunstancias.
Artículo 11 redactado por el apartado 9.º del artículo único de la Ley [GALICIA] 3/2005, 7 marzo, de modificación de la Ley 3/2001, de 28 de mayo, reguladora del consentimiento informado y de la historia clínica de los pacientes («D.O.G.» 21 marzo).
Artículo 12 Comisión de Consentimiento Informado
1.- A los efectos previstos en la presente ley se constituirá, dependiendo de la Consellería de Sanidad y Servicios Sociales, la Comisión de Consentimiento Informado, a la que corresponderán las siguientes funciones:
c) Prestación del asesoramiento necesario a los órganos de la Consellería de Sanidad y Servicios Sociales y del Servicio Gallego de Salud en las materias relacionadas con sus funciones.
e) Todas aquéllas que le atribuyan normas de carácter legal o reglamentario.
2.- La composición de la Comisión de Consentimiento Informado será determinada por decreto de la Xunta de Galicia.
3.- La Comisión de Consentimiento Informado se reunirá, al menos, dos veces al año y siempre que la convoque su presidente.
Véase D [GALICIA] 247/2002, 18 julio, por el que se determina la constitución, composición y funciones de la Comisión de Consentimiento Informado («D.O.G.» 1 agosto).

References: artículo 10

Artículo 3

Artículo 4

Artículo 5

Artículo 5

Artículo 6

Artículo 6

Artículo 7

Artículo 7

Artículo 8
 artículo 8
 artículo 8
 artículo 8

Artículo 9

Artículo 9

Artículo 10
 artículo 10

Artículo 11

Artículo 11

Artículo 12