Source: http://retro.lagen.nu/2009:366
Timestamp: 2019-06-25 22:15:30+00:00

Document:
t.o.m. SFS 2018:488
- ansvar, förverkande, överklagande och ytterligare bemyndigande (9 kap.). Lag (2013:38).
Ändrad: SFS 2013:38
Ändrad: SFS 2015:323
Förmedling Verksamhet som är knuten till försäljning eller köp av humanäkemedel och som inte är att anse som partihandel och som sker utan fysisk hantering genom självständig förhandling åt en juridisk eller fysisk person.
Öppenvårdsapotek Inrättning för detaljhandel med läkemedel som bedrivs med tillstånd enligt 2 kap. 1 § .
Lag (2013:38).
Ändrad: SFS 2009:733, 2015:323, 2016:529
3. godkänts för försäljning av Europeiska kommissionen eller Europeiska unionens råd. Lag (2015:323).
1 kap. 4 §, 2 kap. 2 §, 2 kap. 3 §, 2 kap. 4 §, 2 kap. 5 §, 2 kap. 6 §, 4 kap. 1 §, 8 kap. 1 § 1 st 1 p, 8 kap. 2 § 1 st 1 p, 8 kap. 3 §, 9 kap. 1 § 1 st 1 p, 9 kap. 1 § 1 st 3 p, 9 kap. 4 § 1 st 1 p,
3a §, 5 § 2 st Lag (1992:860) om kontroll av narkotika
11 §, 2 §, 3 §, 3a §, 9 § Förordning (2009:659) om handel med läkemedel
1 §, 2 § Förordning (2013:80) om bidrag till öppenvårdsapoteksservice av allmänt ekonomiskt intresse
Ändrad: SFS 2010:1324, 2015:323, 2018:488
3. godkänts för försäljning av Europeiska kommissionen eller Europeiska unionens råd. Lag (2018:488).
Om det finns särskilda skäl får Läkemedelsverket i det enskilda fallet medge ytterligare undantag från förbudet mot att bevilja tillstånd. Lag (2015:323).
Ändrad: SFS 2009:734, 2015:323, 2018:488
14. kontrollera sådana säkerhetsdetaljer som avses i 4 kap. 1 § andra stycket läkemedelslagen (2015:315) på de humanläkemedel som tillståndshavaren hanterar. Lag (2015:334).
2 kap. 10a §, 2 kap. 10b §, 2 kap. 4 §, 8 kap. 3 § 1 st 2 p
Ändrad: SFS 2010:270, 2013:1025, 2013:1026, 2013:623, 2014:462, 2014:463, 2015:334
Ändrad: SFS 2009:733
2. på den webbplats där läkemedlen erbjuds ha kontaktuppgifter till Läkemedelsverket och en hyperlänk till en webbplats i enlighet med artikel 85c.4 i direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel, senast ändrat genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/62/EU samt tydligt visa en EU-logotyp. Lag (2013:40).
Ändrad: SFS 2013:40
10 b § E-hälsomyndigheten ska informera Läkemedelsverket om vad som framkommit vid en kontroll av det elektroniska system för direktåtkomst till uppgifter hos myndigheten som en tillståndshavare ska ha enligt 6 § 6. Myndigheten ska vidare informera Läkemedelsverket om en tillståndshavare inte lämnar de uppgifter till myndigheten som föreskrivs i 6 § 5 och 7. Lag (2013:1025).
Ändrad: SFS 2013:1025, 2013:623
6. utformning och kontroll av den EU-logotyp som avses i 10 a § 2. Lag (2013:40).
Ändrad: SFS 2010:270, 2013:40
3 kap. 2 §, 3 kap. 3 §, 3 kap. 3a §, 3 kap. 3c §, 8 kap. 1 § 1 st 2 p, 8 kap. 2 § 1 st 2 p, 8 kap. 4 §, 9 kap. 1 § 1 st 2 p, 9 kap. 1 § 1 st 3 p, 9 kap. 4 § 1 st 1 p
10 §, 2 §, 4 § Förordning (2009:659) om handel med läkemedel
7. distribuera endast läkemedel som får säljas enligt 5 kap. 1 § läkemedelslagen (2015:315) eller utgör prövningsläkemedel enligt 2 kap. 1 § samma lag,
12. även i övrigt följa god distributionssed. Lag (2015:323).
Ändrad: SFS 2013:1025, 2013:38, 2013:623, 2015:323
Ändrad: SFS 2015:329, 2013:38, 2013:39
2. leverera läkemedel endast till den som har tillstånd eller är behörig att ta emot läkemedel för partihandel eller för utlämnande till allmänheten i enlighet med reglerna i den stat som leveransen sker till. Lag (2013:519).
Ändrad: SFS 2013:519
5. även i övrigt följa god distributionssed. Lag (2015:323).
2. sälja vacciner och serum till andra sjukvårdsinrättningar, läkare och veterinärer. Lag (2013:38).
4 kap. 2 §, 8 kap. 2 § 2 st, 9 kap. 1 § 1 st 3 p
2. kontrollera sådana säkerhetsdetaljer som avses i 4 kap. 1 § andra stycket läkemedelslagen (2015:315) på de humanläkemedel som tillståndshavaren hanterar. Lag (2015:332).
Ändrad: SFS 2013:1025, 2013:1026, 2013:623, 2015:332
6 kap. 2 §, 8 kap. 1 § 1 st 3 p, 8 kap. 2 § 1 st 3 p, 8 kap. 5 §, 9 kap. 1 § 1 st 4 p, 9 kap. 4 § 1 st 1 p
Ändrad: SFS 2013:623
4. tillståndshavaren inte anmäler väsentliga förändringar av verksamheten enligt 2 kap. 10 §.
2. anmäler väsentliga förändringar av verksamheten enligt 3 kap. 4 §.
2. anmäler väsentliga förändringar av verksamheten enligt 6 kap. 3 §. Lag (2015:323).
1. Denna lag (nya lagen) träder i kraft den 1 juli 2009 då lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m. (gamla lagen) ska upphöra att gälla.
Prop. 2008/09:190, bet. 2008/09:SoU25, rskr. 2008/09:288
ändr. 1 kap. 5 §;nya 2 kap. 6 a, 6 b, 6 c §§, 9 kap. 1 a §, rubr. närmast före 2 kap. 6 a §
Bet. 2008/09:SoU25, rskr. 2008/09:288
2009:734
Prop. 2009/10:96, bet. 2009/10:SoU10, rskr. 2009/10:222
2010:270
2010:1324
Prop. 102/13:40, bet. 2012/13:SoU7, rskr. 2012/13:146, EUTL174/2011 s74
ändr. 1 kap. 1, 4 §§, 3 kap. 1, 3 §§, 4 kap. 1 §;nya 3 a kap., 3 kap. 3 a §
Prop. 2012/13:40, bet. 2012/13:SoU7, rskr. 2012/13:146, EUTL174/2011 s74
nuvarande 3 kap. 3 a § betecknas 3 kap. 3 b §, ändr. 2 kap. 6 §, 3 kap. 3 b §, 4 kap. 2 §;ny 3 kap. 3 a §
ändr. 2 kap. 11 §;ny 2 kap. 10 a §, rubr. närmast före 2 kap. 10 a §
Prop. 2012/13:118, bet. 2012/13:SoU25, rskr. 2012/13:270, EUTL299/2012 s1
ändr. 2 kap. 6 §, 3 kap. 3 §, 4 kap. 2 §, 8 kap. 2 §;nya 2 kap. 10 b §, 8 kap. 2 a §, rubr. närmast före 2 kap. 10 b §
2013:623
2013:624
2013:1025
2013:1026
2014:462
2014:463
2015:199
2015:323
2015:329
2015:332
2015:334
2018:488

References: § 1
 § 1
 § 1
 § 1
 § 1
 § 2
 § 1
 § 6
 § 5
 § 2
 § 1
 § 1
 § 1
 § 1
 § 1
 § 2
 § 1
 § 1
 § 1
 § 1
 § 1
 §
2013