Source: https://esipa.cz/sbirka/sbsrv.dll/sb?DR=SB&CP=2000s123
Timestamp: 2020-07-10 12:39:52+00:00

Document:
123/2000 Sb. - Zákon o zdravotnických prostředcích a o… | Esipa.cz
123/2000 Sb.Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů
Přijato: 15. dubna 2000 Nabývá účinnosti: 1. července 2000
diagnózy, prevence, monitorování, léčby nebo mírnění nemoci,
diagnózy, monitorování, léčby, mírnění nebo kompenzace poranění nebo zdravotního postižení,
vyšetřování, náhrady anebo modifikace anatomické struktury či fyziologického procesu,
určený k podání léčiva;1) pokud však tento výrobek je uveden na trh tak, že zdravotnický prostředek a léčivo tvoří jediný integrální výrobek určený výlučně k jednorázovému použití v této kombinaci, vztahuje se na něho zvláštní právní předpis.2) Pro požadavky bezpečnosti a účinnosti takového zdravotnického prostředku platí zvláštní právní předpisy,3)
ČÁST PRVNÍ - O ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDCÍCH
§ 4 - Požadavky na zdravotnické prostředky
§ 10 - Informovaný souhlas
§ 11 - Podmínky provádění klinických zkoušek
§ 12 - Dokumentace klinického hodnocení
§ 13 - Zadavatel
§ 14 - Zkoušející
§ 15 - Způsobilost k provádění klinických hodnocení zdravotnických prostředků
HLAVA IV - PŘEDEPISOVÁNÍ A VÝDEJ ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ
§ 17 - Předepisování zdravotnických prostředků
§ 18 - Prodej zdravotnických prostředků
§ 19 - Úkoly v distribuci zdravotnických prostředků
HLAVA V - INSTALACE, POUŽÍVÁNÍ, ÚDRŽBA, SERVIS A EVIDENCE ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ
§ 23 - Instalování a používání zdravotnických prostředků
§ 25 - Čištění, dezinfekce a sterilizace zdravotnických prostředků
§ 26 - Údržba zdravotnických prostředků
§ 27 - Periodické bezpečnostně technické kontroly zdravotnických prostředků
§ 28 - Udržování zdravotnických prostředků
§ 30 - Evidence zdravotnických prostředků
§ 31 - Registrace
§ 32 - Ohlašování, evidence, šetření nežádoucích příhod a předcházení nežádoucím příhodám
HLAVA VII - OPATŘENÍ K ZAJIŠTĚNÍ BEZPEČNOSTI ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ
§ 36 - Bezpečnostní plán pro zdravotnické prostředky
HLAVA VIII - VÝKON STÁTNÍ SPRÁVY A DALŠÍCH ČINNOSTÍ V OBLASTI ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ
§ 37 - Orgány státní správy
§ 42 - Předmět a rozsah kontroly v oblasti používání zdravotnických prostředků
§ 46 - Ukládání pokut
HLAVA XI - USTANOVENÍ SPOLEČNÁ, PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ
§ 48 - Použití předpisů o správním řízení

References: § 4

§ 10

§ 11

§ 12

§ 13

§ 14

§ 15

§ 17

§ 18

§ 19

§ 23

§ 25

§ 26

§ 27

§ 28

§ 30

§ 31

§ 32

§ 36

§ 37

§ 42

§ 46

§ 48