Source: http://docplayer.pl/29571997-A-emilia-skrzypczak-inspektor-w-wydziale-zdrowia-lubuskiego-urzedu-lubuskiego-nr-195-1-2015-z-dnia-r-przewodniczaca-zespolu.html
Timestamp: 2019-08-19 00:22:49+00:00

Document:
a) Emilia Skrzypczak - inspektor w Wydziale Zdrowia Lubuskiego Urzędu Lubuskiego nr 195-1/2015 z dnia r. przewodnicząca zespołu. - PDF
Download "a) Emilia Skrzypczak - inspektor w Wydziale Zdrowia Lubuskiego Urzędu Lubuskiego nr 195-1/2015 z dnia r. przewodnicząca zespołu."
1 Lubuski Urząd Wojewódzki w Gorzowie Wielkopolskim ul. Jagiellończyka Gorzów Wlkp. Protokół kontroli problemowej podmiotu leczniczego przeprowadzonej w dniu r. 1. Informacje dotyczące podmiotu leczniczego: Kardiolog Paweł Jesionowski i Partnerzy Spółka Partnerska adres siedziby podmiotu leczniczego: ul. Stanisława Wyspiańskiego 13, Zielona Góra Nr księgi w RPWDL W Adres miejsca udzielania świadczeń zdrowotnych: Przedsiębiorstwo podmiotu leczniczego: Poradnia Specjalistyczna Cardiomed, ul. Stanisława Wyspiańskiego 13, Zielona Góra 3. Data rozpoczęcia czynności kontrolnych - 13 lipca 2015 r. Data zakończenia czynności kontrolnych -11 września 2015 r. 4. Skład zespołu kontrolnego: a) Emilia Skrzypczak - inspektor w Wydziale Zdrowia Lubuskiego Urzędu Wojewódzkiego w Gorzowie Wlkp., posiadająca upoważnienie Wojewody Lubuskiego nr 195-1/2015 z dnia r. przewodnicząca zespołu. b) Małgorzata Jankowska inspektor w Wydziale Zdrowia Lubuskiego Urzędu Wojewódzkiego w Gorzowie Wlkp., posiadająca upoważnienie Wojewody Lubuskiego nr 195-2/2015 z dnia r. - członek zespołu. Przedmiot kontroli: ocena zgodności stanu organizacyjnego podmiotu leczniczego, przedsiębiorstw, jednostek i komórek organizacyjnych z wpisem do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą prowadzonego przez Wojewodę Lubuskiego oraz aktualności dokumentacji w tym zakresie zgodnie z ustawą o działalności leczniczej. 1
2 Okres objęty kontrolą od dnia rozpoczęcia działalności leczniczej tj r. do dnia kontroli tj r. Imię i nazwisko, stanowisko osób udzielających wyjaśnień: Pan (...), Pan (...) wspólnicy reprezentujący spółkę wg KRS. 5. Opis stwierdzonego stanu faktycznego: Podmiot leczniczy Kardiolog Paweł Jesionowski i Partnerzy Spółka Partnerska w Zielonej Górze, został wpisany do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą prowadzonego przez Wojewodę Lubuskiego dnia 04 września 2013 r. W Rejestrze Podmiotów Wykonujących Działalność Leczniczą nadany został numer księgi rejestrowej : W-08. Od dnia wpisu do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą podmiot leczniczy nie był kontrolowany przez Wojewodę Lubuskiego w zakresie wpisu do księgi rejestrowej. Data rozpoczęcia działalności r. Data ostatniej zmiany wpisu do rejestru r. W Krajowym Rejestrze Sądowym nr , podmiot figuruje pod firmą Kardiolog Paweł Jesionowski i Partnerzy Spółka Partnerska z siedzibą w Zielonej Górze, przy ul. Wyspiańskiego 13. Poradnia Specjalistyczna Cardiomed, ul. Stanisława Wyspiańskiego 13, Zielona Góra figuruje w rejestrze REGON jako jednostka lokalna pod numerem Podmiot leczniczy realizuje świadczenia zdrowotne w zakresie ambulatoryjnej opieki specjalistycznej. W Poradni nie wykonuje się żadnych świadczeń wymagających naruszenia ciągłości powłok ciała oprócz iniekcji i pobierania krwi do analiz. Poradnia udziela świadczeń zdrowotnych na zasadach komercyjnych. Świadczenia zdrowotne realizowane są zgodnie z harmonogramem przyjęć lekarzy. 2
3 6. Zgodność danych podmiotu leczniczego, przedsiębiorstw, jednostek i komórek organizacyjnych podmiotu leczniczego z wpisem do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą prowadzonego przez Wojewodę Lubuskiego: w dniu kontroli wg księgi rejestrowej w przedsiębiorstwie powinna funkcjonować jedna jednostka organizacyjna p.n. Poradnia Kardiologiczna dla dorosłych, w której działają 3 komórki organizacyjne: Poradnia kardiologiczna Pracownia Echokardiografii (USG) Punkt pobrań materiału do analiz laboratoryjnych wg księgi rejestrowej, w dniu kontroli podmiot leczniczy w Poradni Specjalistycznej Cardiomed, przy ul. Stanisława Wyspiańskiego 13 w Zielonej Górze powinien świadczyć usługi medyczne w następującym zakresie: 1) kardiologia: leczenie ambulatoryjne specjalistyczne USG 2) diagnostyka laboratoryjna badania laboratoryjne W dniu kontroli zakres udzielanych świadczeń i struktura organizacyjna wskazane w księdze rejestrowej były niezgodne ze stanem faktycznym. Dane komórek organizacyjnych wpisane do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą w dniu kontroli były niezgodne ze stanem faktycznym: Poradnia kardiologiczna: Kod resortowy cz. VII - 001: zgodny Kod resortowy cz. VIII- 1100: zgodny Kod resortowy cz. IX HC zgodny Kody resortowy cz. X 53: zgodny Pracownia Echokardiografii (USG): Kod resortowy cz. VII - 002: zgodny Kod resortowy cz. VIII- 7210: zgodny Kod resortowy cz. IX HC zgodny Kod resortowy cz. X 53: zgodny 3
4 Punkt pobrań materiału do analiz laboratoryjnych: Kod resortowy cz. VII - 003: zgodny Kod resortowy cz. VIII- 7110: zgodny Kod resortowy cz. IX HC.4.1: zgodny Kody resortowy cz. X 10: zgodny W dniu kontroli - zgodnie z wyjaśnieniami kierownika, oznakowaniem przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego, informacjami na stronie internetowej podmiotu i wg ulotek dostępnych dla pacjentów - podmiot leczniczy realizował świadczenia zdrowotne z zakresu kardiologii, kardiologii dziecięcej, neurologii, nefrologii, chirurgii ogólnej i onkologicznej, diabetologii, gabinetu diagnostyczno-zabiegowego, co było niezgodne z wpisem do księgi rejestrowej. W dniu kontroli nie przedłożono zgody właściwego Państwowego Wojewódzkiego Inspektora Sanitarnego na działalność ww. komórek organizacyjnych. Z oświadczenia podmiotu leczniczego z dnia r. wynika, iż w Poradni Specjalistycznej Cardiomed zatrudnieni są lekarze specjaliści w ww. dziedzinach. Z oświadczenia podmiotu leczniczego z dnia r. o zrealizowanych przez podmiot leczniczy świadczeniach/przyjęciach w okresie od r. do r., wynika iż w ww. okresie zrealizowano: w poradni kardiologicznej (wpisanej do rejestru) 2331 świadczeń/przyjęć; w poradni kardiologicznej dla dzieci (nie zgłoszonej do rejestru) 32 świadczenia/przyjęcia; w poradni diabetologicznej (nie zgłoszonej do rejestru) 60 świadczeń/przyjęć; w poradni nefrologicznej (nie zgłoszonej do rejestru) 27 świadczeń/przyjęć; w poradni neurologicznej (nie zgłoszonej do rejestru) 70 świadczeń/przyjęć; w poradni chirurgii onkologicznej (nie zgłoszonej do rejestru) 10 świadczeń/przyjęć. Wg księgi rejestrowej podmiot leczniczy realizuje usługę usg w Pracowni Echokardiografii (USG) tylko w zakresie kardiologii. Z wyjaśnień kierownika podmiotu leczniczego wynika, iż usługa usg realizowana jest również w zakresie kardiologii dziecięcej i neurologii. 4
5 Dnia 28 sierpnia 2015 r., tj. w trakcie trwania czynności kontrolnych podmiot leczniczy złożył do organu rejestrowego wniosek o wpis zmian w zakresie zmiany nazwy jednostki organizacyjnej z Poradnia Kardiologiczna dla dorosłych na Poradnie Specjalistyczne oraz zgłosił do księgi rejestrowej działalność poradni: kardiologii dziecięcej, neurologii, diabetologii, chirurgii onkologicznej (tylko konsultacje), nefrologii oraz gabinetu diagnostyczno-zabiegowego (z terminem rozpoczęcia działalności od dnia r.) Do wniosku dołączono regulamin organizacyjny opracowany zgodnie z art. 24 ustawy o działalności leczniczej, aktualną opinię sanitarną, harmonogram pracy poradni z podziałem na poszczególne komórki organizacyjne, cennik usług oraz cennik za udostępnianie dokumentacji medycznej. Opis stanu faktycznego i ustalenia: W dniu kontroli podmiot leczniczy prowadził działalność leczniczą pod wskazanym w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą adresem. Podmiot leczniczy oznaczył przedsiębiorstwo zgodnie z prowadzoną dla podmiotu księgą rejestrową umieszczając informację przy wejściu do budynku oraz wewnątrz. Dokumenty właściwego terenowo i rzeczowo organu sanitarnego W dniu r. przedłożono decyzję Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Zielonej Górze, znak: 1442/NS-EP/13 z dnia 26 sierpnia 2013 r. pozytywnie opiniującą pomieszczenia przedsiębiorstwa podmiotu działalności leczniczej, w których funkcjonują: poradnia kardiologiczna kod resortowy 1100, punkt pobrań materiałów do badań kod resortowy 7110, pracownia usg kod resortowy Nie przedłożono zgody właściwego Państwowego Wojewódzkiego Inspektora Sanitarnego na pozostałą realizowaną przez podmiot działalność medyczną, nie zgłoszoną do rejestru. Pomieszczenia i urządzenia podmiotu leczniczego Przedłożono umowę najmu lokalu użytkowego, zawartą r. na czas nieokreślony. Przedmiotem umowy jest najem pomieszczeń zlokalizowanych w budynku położonym w Zielonej Górze przy ul. Wyspiańskiego 13. 5
6 Zgodnie z oświadczeniem podmiotu leczniczego wyposażenie przedsiębiorstwa stanowi: echokardiograf, aparat EKG x 2, defibrylator, holter EKG, rejestrator ABP oraz zestaw do testów wysiłkowych. W trakcie kontroli sprawdzono paszporty techniczne ww. sprzętu medycznego, które zawierały aktualne przeglądy techniczne. W dniu kontroli nie przedłożono dokumentów potwierdzających sprawność echokardiografu, defibrylatora i rejestratora ABP, które dostarczono zespołowi kontrolnemu w trakcie trwania czynności kontrolnych, tj. dnia r. Wizytacja pomieszczeń podmiotu leczniczego Dnia r. zespół kontrolny dokonał wizytacji pomieszczeń przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego zlokalizowanych w budynku przy ul. Wyspiańskiego 13 w Zielonej Górze. W skład pomieszczeń wchodziły (zgodnie z oznakowaniem): poczekalnia z rejestracją pracownia EKG gabinet diagnostyczno-zabiegowy pracownia echokardiografii punkt pobrań zmywalnia toalety pomieszczenie gospodarcze Oznakowanie komórek organizacyjnych podmiotu leczniczego było niezgodne z księgą rejestrową. Regulamin organizacyjny podmiotu leczniczego W dniu kontroli podmiot leczniczy posiadał regulamin organizacyjny, który nie spełniał wymagań wynikających z art. 24 ust. 3,4,6,7 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej tj.: struktura organizacyjna przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego wskazana w regulaminie organizacyjnym była niezgodna ze stanem faktycznym; rodzaj działalności leczniczej oraz zakres udzielanych świadczeń zdrowotnych wskazany w regulaminie był niezgodny ze stanem faktycznym oraz z oświadczeniem 6
7 o zrealizowanych świadczeniach medycznych w poszczególnych komórkach organizacyjnych; nie określono przebiegu procesu udzielania świadczeń zdrowotnych, z zapewnieniem właściwej dostępności i jakości tych świadczeń dla wszystkich faktycznie funkcjonujących komórek organizacyjnych przedsiębiorstwa podmiotu; nie określono organizacji i zadań wszystkich faktycznie funkcjonujących komórek organizacyjnych przedsiębiorstwa podmiotu. W trakcie trwania czynności kontrolnych tj r. podmiot leczniczy wraz z wnioskiem o wpis zmian dostarczył aktualny regulamin organizacyjny, opracowany zgodnie z art. 24 ustawy o działalności leczniczej. Nie podano do wiadomości pacjentów, poprzez wywieszenie w widoczny sposób w miejscu udzielania świadczeń zdrowotnych, informacji o wysokości opłaty za udostępnianie dokumentacji medycznej oraz wysokości opłaty za świadczenia zdrowotne, które mogą być udzielane za częściową lub całkowitą odpłatnością, co stanowi naruszenie art. 24 ust. 2 ustawy o działalności leczniczej. W trakcie trwania czynności kontrolnych, tj. w dniu r. podmiot leczniczy dostarczył wraz z wnioskiem o wpis zmian oświadczenie, iż ww. cenniki zostały wywieszone do wiadomości pacjentów. Personel medyczny Świadczeń zdrowotnych udziela: 13 lekarzy, w tym specjaliści w dziedzinie kardiologii, kardiologii dziecięcej, chorób wewnętrznych, neurologii, diabetologii, chirurgii ogólnej i onkologicznej, nefrologii; 2 pielęgniarki. Zespół kontrolny sprawdził dokumenty potwierdzające kwalifikacje zawodowe całego personelu medycznego. Polisy ubezpieczenia oc podmiotu leczniczego polisa ubezpieczenia oc zawarta w dniu r. na okres od r. do r., złożona do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą r., wraz z wnioskiem o wpis do rejestru; polisa ubezpieczenia oc zawarta w dniu r. na okres od r. do r., złożona do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą jako 7
8 załącznik do wniosku o wpis zmian z dnia r., tj. z naruszeniem art. 25 ust. 3 ustawy o działalności leczniczej. Wyjaśnienia podmiotu leczniczego W trakcie trwania czynności kontrolnych, tj. dnia r. do Wydziału Zdrowia Lubuskiego Urzędu Wojewódzkiego wpłynęły wyjaśnienia podmiotu leczniczego dotyczące opóźnienia rejestracji poszczególnych komórek organizacyjnych. Ze złożonych wyjaśnień wynika, iż wszyscy lekarze przyjmujący w Poradni Specjalistycznej Cardiomed świadczą usługi polegające wyłącznie na konsultacjach i ewentualnie badaniach nieinwazyjnych. Nie były i nie są wykonywane żadne zabiegi wymagające naruszenia ciągłości tkanek ciała (również z zakresu chirurgii onkologicznej). Podmiot leczniczy nie posiada infrastruktury umożliwiającej wykonywania takich zabiegów wyłącznie konsultacje. Porady kardiologa dziecięcego, podobnie jak kardiologa sprowadzały się do badania podmiotowego, przedmiotowego, ekg, ewentualnie echokardiografii, testu wysiłkowego ekg i analizy zapisów 24 godzinnego ekg albo ciśnienia. Porady diabetologa sprowadzały się do konsultacji i ewentualnie pomiaru glikemii w punkcie pobrań materiału do badań laboratoryjnych. Porady nefrologa oraz neurologa miały charakter wyłącznie konsultacyjny. Wszyscy specjaliści poza kardiologami wykonywali znikomą ilość porad dołączono zestawienie udzielonych porad. Pobieranie krwi do analiz laboratoryjnych odbywało się w zarejestrowanym punkcie. Podmiot leczniczy nie zawarł żadnej umowy z NFZ i nie zamierza takowej zawierać. Opóźnienie w rejestracji komórek organizacyjnych wyniknęło z nieznajomości przepisów prawa, natłoku zajęć oraz braku świadomości znaczenia takiego zaniechania. Niezwłocznie po rozpoczęciu kontroli Lubuskiego Urzędu Wojewódzkiego zostały podjęte kroki do zmiany stanu formalnego. Podmiot leczniczy wystąpił do Powiatowej Stacji Sanitarno-Epidemiologicznej w Zielonej Górze o opinię dotyczącą wykonywania świadczeń leczniczych w dodatkowych komórkach. Podmiot leczniczy uzyskał pozytywną opinię i zgłosił do rejestru wszystkie komórki organizacyjne które funkcjonowały w dniu kontroli. Aktualność dokumentacji w podmiocie wykonującym działalność leczniczą: decyzja Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Zielonej Górze, znak: 1442/NS-EP/13 z dnia 26 sierpnia 2013 r. pozytywnie opiniującą pomieszczenia przedsiębiorstwa podmiotu działalności leczniczej w których funkcjonują: poradnia 8
9 kardiologiczna kod resortowy 1100, punkt pobrań materiałów do badań kod resortowy 7110, pracownia usg kod resortowy 7210; decyzja Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Zielonej Górze, znak: NS- EP z dnia 04 sierpnia 2015 r. pozytywnie opiniującą pomieszczenia przedsiębiorstwa podmiotu działalności leczniczej w których funkcjonować będą: poradnia neurologiczna kod resortowy 1220, poradnia diabetologiczna kod resortowy 1020, poradnia nefrologiczna kod resortowy 1130, poradnia chirurgii onkologicznej (konsultacyjna) kod resortowy 1540, poradnia kardiologii dziecięcej kod resortowy 1101, gabinet diagnostyczno-zabiegowy kod resortowy 9450; umowa najmu lokalu użytkowego przy ul. Wyspiańskiego 13 w Zielonej Górze zawarta r. na czas nieokreślony; regulamin organizacyjny opracowany zgodnie z art. 24 ustawy o działalności leczniczej; polisa ubezpieczenia oc zawarta w dniu r. na okres od r. do r., złożona do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą r., wraz z wnioskiem o wpis do rejestru; polisa ubezpieczenia oc zawarta w dniu r. na okres od r. do r., złożona do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą jako załącznik do wniosku o wpis zmian z dnia r., tj. z naruszeniem art. 25 ust. 3 ustawy o działalności leczniczej; oświadczenie podmiotu leczniczego o zrealizowanych przez podmiot leczniczy świadczeniach/przyjęciach w okresie od r. do r; oświadczenie podmiotu leczniczego o umieszczeniu cennika oraz oznakowaniu poszczególnych komórek organizacyjnych; wykaz personelu, wykaz sprzętu medycznego; dokumentacja potwierdzająca sprawność sprzętu medycznego; dokumentacja potwierdzająca kwalifikacje zawodowe wybranego personelu medycznego. Stwierdzone nieprawidłowości: 1. W dniu kontroli podmiot leczniczy prowadził nie zgłoszoną do rejestru działalność leczniczą w zakresie kardiologii dziecięcej, neurologii, diabetologii, chirurgii onkologicznej (tylko konsultacje), nefrologii oraz działalności gabinetu diagnostyczno - zabiegowego z naruszeniem art. 103 ustawy o działalności leczniczej, który stanowi, iż 9
10 działalność leczniczą można rozpocząć po uzyskaniu wpisu do rejestru. W trakcie trwania czynności kontrolnych dokonano wpisu do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą w ww. zakresie. 2. polisa ubezpieczenia oc zawarta w dniu r. na okres od r. do r., złożona do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą jako załącznik do wniosku o wpis zmian z dnia r., tj. z naruszeniem art. 25 ust. 3 ustawy o działalności leczniczej. Wnioski osób wykonujących czynności kontrolne: Dokonano wpisu w książce kontroli pod nr 1. Kontrolę przeprowadzono na podstawie ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (tj. Dz. U. z 2015, poz. 618 z późn. zm.) oraz ustawy z dnia 2 lipca 2004r. o swobodzie działalności gospodarczej (tj. Dz. U. z 2015 poz. 584 z późn. zm.), rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 maja 2012r. w sprawie systemu resortowych kodów identyfikacyjnych oraz szczegółowego sposobu ich nadawania (Dz. U. z 2012, poz. 594), rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 29 września 2011r. w sprawie szczegółowego zakresu danych objętych wpisem do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą oraz szczegółowego trybu postępowania w sprawach dokonywania wpisów, zmian w rejestrze oraz wykreśleń z tego rejestru (t.j. Dz.U. z 2014 r. poz. 325). W dniu kontroli zespół kontrolny zwrócił uwagę kierownikowi podmiotu leczniczego, iż zgodnie z art. 103 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej rozpoczęcie działalności leczniczej może nastąpić po uzyskaniu wpisu do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą. Ponadto poinformowano kierownika o konieczności powiadamiania organu rejestrowego o wszelkich zmianach stanu faktycznego i prawnego oraz o zmianach zakresu udzielanych świadczeń, powstałych po wpisie do rejestru, które podmiot wykonujący działalność leczniczą zobowiązany jest zgłosić organowi prowadzącemu rejestr stosownie do postanowień art. 107 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej w terminie 14 dni od dnia ich powstania. Pouczenie: Jeżeli po sporządzeniu protokołu, a przed jego podpisaniem kierownik podmiotu wykonującego działalność leczniczą zgłosi umotywowane zastrzeżenia co do faktów stwierdzonych w trakcie kontroli i opisanych w protokole, osoby wykonujące czynności kontrolne są obowiązane zbadać dodatkowo te fakty i uzupełnić protokół. 10
11 Kierownik podmiotu wykonującego działalność leczniczą, w terminie 7 dni od dnia otrzymania protokołu, ma prawo do wniesienia zastrzeżeń co do sposobu przeprowadzenia czynności kontrolnych oraz ustaleń zawartych w protokole. Protokół sporządzono w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach, z których: jeden egz. otrzymał podmiot leczniczy, drugi egz. wraz z dowodami pozostawiono w aktach Wydziału Zdrowia Lubuskiego Urzędu Wojewódzkiego w Gorzowie Wielkopolskim. Data i miejsce sporządzenia protokołu: Gorzów Wlkp., dnia 12 października 2015 r. Podpisy osób kontrolujących: 1.Emilia Skrzypczak 2. Małgorzata Jankowska Nie wnoszę zastrzeżeń do treści protokołu Miejscowość: Zielona Góra data: r. Podpis (...) /Pieczątka podmiotu leczniczego oraz podpis właściciela zakładu Odmawiam podpisania protokołu z powodu lub osoby upoważnionej / (art.112 ust.1 pkt 9 ustawy o d.l.) Miejscowość...data... Podpis... /Pieczątka podmiotu leczniczego oraz podpis właściciela zakładu lub osoby upoważnionej / ( ) Wyłączenia dokonano na podstawie art. 5 ustawy z dnia 6 września 2001r. o dostępie do informacji publicznej(t.j. Dz.U. z 2014r. poz. 782 z późn.zm.) 11

References: art. 24
 art. 24
 art. 24
 art. 24
 art. 25
 art. 24
 art. 25
 art. 103
 art. 25
 art. 103
 art. 107
 art. 5