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Timestamp: 2019-07-17 06:59:16+00:00

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Registro Oficial No.6- Viernes 02 de Junio de 2017 Suplemento
Última modificación: Martes, 08 de agosto de 2017 | 17:14
Viernes, 2 de Junio de 2017 (R. O. SP 6, 2-junio-2017)
Apruébese la Guía de Trabajo para la Elaboración de Análisis de Riesgo de Plagas (ARP) por Vía
Apruébese el Plan Nacional de Vigilancia y Control de Contaminantes en la Producción Primaria
Expídese el Manual para el Registro de Empresas y Productos de Uso Veterinario
Apruébese el Instructivo para las Auditorías de Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura y Almacenamiento de Productos Veterinarios
Apruébese el Instructivo para el Control de Plaguicidas y Productos Afines de Uso Agrícola
Expídese la Normativa General para el Registro y Control de Fertilizantes, Enmiendas de Suelo y Productos Afines de Uso Agrícola
-Cantón San Pedro de Pelileo: Que regula el Servicio de agua potable, alcantarillado, tratamiento y cobro de tasas
Que, el artículo 13 de la Constitución de la República del Ecuador, dispone: ?Las personas y colectividades tienen derecho al acceso seguro y permanente a alimentos sanos, suficientes y nutritivos; preferentemente producidos a nivel local y en correspondencia con sus diversas identidades y tradiciones culturales. El Estado ecuatoriano promoverá la soberanía alimentaria?;
Que, el artículo 14 de la Constitución de la República del Ecuador, establece: ?Se reconoce el derecho de la población a vivir en un ambiente sano y ecológicamente equilibrado, que garantice la sostenibilidad y el buen vivir, sumak kawsay. (?)?;
Que, el artículo 226 de la Constitución de la República del Ecuador, dispone: ?Las instituciones del Estado, sus organismos, dependencias, las servidoras o servidores públicos y las personas que actúen en virtud de una potestad estatal ejercerán solamente las competencias y facultades que les sean atribuidas en la Constitución y la ley (?)?;
Que, el artículo 227 de la Constitución de la República del Ecuador, establece: ?La administración pública constituye un servicio a la colectividad que se rige por los principios de eficacia, eficiencia, calidad, jerarquía, desconcentración, descentralización, coordinación, participación, planificación transparencia evaluación?;
Que, el artículo 400 de la Constitución de la República del Ecuador, dispone: ?(?) Se declara de interés público la conservación de la biodiversidad y todos los componentes, en particular la biodiversidad agrícola y silvestre y el patrimonio genético del país.
Que, el artículo 401 de la Constitución de la República del Ecuador, establece: ?Se declara al Ecuador libre de cultivos y semillas transgénicas. Excepcionalmente, y sólo en caso de interés nacional debidamente fundamentado por la Presidencia de la República y aprobado por la Asamblea Nacional, se podrán introducir semillas y cultivos genéticamente modificados (?)?;
Que, en el marco de la Organización Mundial del Comercio (OMC), el Acuerdo sobra la Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (AMSF), dispone que los países miembros tienen derecho a adoptar las medidas sanitarias y fitosanitarias por la autoridad competente, necesarias para proteger la salud y la vida de las personas y de los animales o para preservar los vegetales;
Que, las Normas Internacionales para Medidas Fitosanitarias (NIMF) de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (CIPF), como la NIMF Nro. 2 Directrices para el Análisis de Riesgo de Plagas, de 2007; la NIMF Nro. 11 Análisis de Riesgo de Plagas para plagas cuarentenarias de 2013, NIMF Nro. 21 Análisis de Riesgo de Plagas para plagas no cuarentenarias reglamentadas de 2004 y la Resolución 025 de 13 de noviembre de 1997 de la Comunidad Andina (CAN), describen los procedimientos para realizar los Análisis de Riesgo de Plagas (ARP);
Que, el artículo 1 de la Ley de Sanidad Vegetal, publicada en el Registro Oficial Suplemento Nro. 315, de 16 de abril de 2004, establece: ?Corresponde al Ministerio de Agricultura y Ganadería, a través del Servicio Ecuatoriano de Sanidad Agropecuaria (SESA), estudiar, prevenir y controlar las plagas, enfermedades y pestes que afectan los cultivos agrícolas?;
Que, el artículo 1 del Decreto Ejecutivo Nro. 1449, publicado en el Registro Oficial Nro. 479, de fecha 02 de diciembre de 2008, dispone: ?Reorganícese el Servicio Ecuatoriano de Sanidad Agropecuarios transformándolo en Agencia Ecuatoriana de Aseguramiento de la Calidad del Agro ? AGROCALIDAD, como una entidad técnica de Derecho Público, con personería jurídica, patrimonio y fondos propios, desconcentrada, con independencia administrativa, económica, financiera y operativa; con sede en Quito y competencia a nivel nacional, adscrita al Ministerio de Agricultura, Ganadería, Acuacultura y Pesca (?)?.
Que, el mediante Acción de Personal Nro. 290 de 19 de junio de 2012, el Sr. Javier Ponce Cevallos, Ministro de Agricultura, Ganadería, Acuacultura y Pesca, nombra Al Ing. Diego Vizcaíno, como Director Ejecutivo de la Agencia Ecuatoriana de Aseguramiento de la Calidad del Agro AGROCALIDAD;
Que, artículo 1 de la Resolución Nro. 0305 de 30 de diciembre de 2016, ha resuelto en la parte pertinente lo siguiente: ?Actualizar el procedimiento para elaborar estudios de Análisis de Riesgo de Plagas (ARP) por vía de ingreso, para el establecimiento de requisitos fitosanitarios de importación de plantas, productos vegetales y artículos reglamentados (?) DISPOSICIONES FINALES (?) Segunda.- La presente Resolución entrará en vigencia a partir de su suscripción sin perjuicio de su publicación en el Registro Oficial (?)?;
Que, mediante Memorando Nro. MAGAP-CSV/ AGROCALIDAD-2017-000143-M, de 14 de marzo de 2017, el Coordinador General de Sanidad Vegetal, manifi esta al Director General de Asesoría Jurídica Encargado ? Agrocalidad, principalmente lo siguiente: ?(?) tengo a bien enviar en adjunto el borrador de propuesta de resolución, la cual aprueba la ?Guía de trabajo para la elaboración de Análisis de Riesgo de Plagas (ARP) por vía? donde se detalla el procedimiento técnico para elaborar el estudio mencionado, documento que se adjunta como anexo de la resolución (?).?
En uso de las atribuciones legales que le concede el artículo 3 inciso quinto del Decreto Ejecutivo Nro. 1449, publicado en el Registro Oficial Nro. 479 de 2 de diciembre de 2008, en concordancia con el artículo 8 numeral 1 del Estatuto Orgánico por Procesos de Agrocalidad emitida mediante Resolución de AGROCALIDAD 282, publicada en el Registro Oficial ? Suplemento 168 de 18 de septiembre de 2014.
Artículo 1.- Aprobar la ?Guía de Trabajo para la elaboración de Análisis de Riesgo de Plagas (ARP) por vía?, en la cual se detalla el procedimiento técnico para elaborar el estudio mencionado, documento que se adjunta como anexo de la presente Resolución y que forma parte integrante de la misma.
Artículo 2.- Para mejor comprensión de la presente ?Guía de Trabajo para la elaboración de Análisis de Riesgo de Plagas (ARP) por vía?, se considerará el glosario de términos fi tosanitarios, consignado en la NIMF Nro. 5 de 2016 de la CIPF.
Artículo 3.- Los procedimientos descritos en la ?Guía de Trabajo para la elaboración de Análisis de Riesgo de Plagas (ARP) por vía?, serán aplicados por los técnicos de AGROCALIDAD, así como por los profesionales que sean autorizados por la Institución, para la elaboración de Análisis de Riesgo de Plagas (ARP), cuya finalidad será establecer los requisitos fitosanitarios de importación de plantas, productos vegetales y artículos reglamentados.
Artículo 4.- Dadas las características de dinamismo de las acciones que contempla esta Guía y todos aquellos aspectos que en determinado momento pueden ser objeto de modificación o cambio, requieren de una constante actualización mediante la sustitución de hojas y/o apartados. Cualquier modificación de la presente Guía requerirá previamente de la aprobación del Director Ejecutivo de AGROCALIDAD. Las hojas y/ o apartados que sean modificadas serán sustituidas por nuevas, las cuales deberán llevar la fecha en la cual se efectúo la modificación y la disposición que la autoriza, dichas modificaciones se publicarán en la página WEB de AGROCALIDAD.
Única.- Para efecto del texto de la presente Resolución se publicará en el Registro Oficial, sin embargo el Anexo descrito en el artículo 1 de la presente Resolución ?Guía de Trabajo para la elaboración de Análisis de Riesgo de Plagas (ARP) por vía?, se publicará en la página WEB de AGROCALIDAD, para el efecto encárguese a la Coordinación General de Sanidad Vegetal de AGROCALIDAD.
Dado en Quito, D.M. 11 de mayo del 2017.
CALIDAD DEL AGRO ? AGOCALIDAD
Que, el artículo 281 numeral 13 de la Constitución de la República del Ecuador establece que ?la soberanía alimentaria constituye un objetivo estratégico y una obligación del Estado para garantizar que las personas, comunidades, pueblos y nacionalidades alcancen la autosuficiencia de alimentos sanos y culturalmente apropiado de forma permanente, para ello es responsabilidad del Estado prevenir y proteger a la población del consumo de alimentos contaminados o que pongan en riesgo su salud o que la ciencia tenga incertidumbre sobre sus efectos?;
Que, el artículo 1 de la Ley Orgánica del Régimen de la Soberanía Alimentaria, publicado en el Registro Oficial Suplemento No. 583 de 05 de mayo del 2009 dispone que: el objeto de la Ley es establecer los mecanismos mediante los cuales el Estado cumpla con su obligación y objetivo estratégico de garantizar a las personas, comunidades y pueblos la autosuficiencia de alimentos sanos, nutritivos y culturalmente apropiados de forma permanente;
Que, el artículo 24 de la Ley Orgánica del Régimen de la Soberanía Alimentaria, publicado en el Registro Oficial Suplemento No. 583 de 05 de mayo del 2009 dispone que: ?la sanidad e inocuidad alimentarias tienen por objeto promover una adecuada nutrición y protección de la salud de las personas; y prevenir, eliminar o reducir la incidencia de enfermedades que se puedan causar o agravar por el consumo de alimentos contaminados?;
Que, la Comisión del Codex Alimentarius ha determinado y acordado los métodos de muestreo para la determinación de residuos de plaguicidas a efectos del cumplimiento de los niveles máximos permitidos de contaminantes. La República de Ecuador ha apoyado y refrendado los métodos recomendados de muestreo para plaguicidas y adopta las disposiciones desarrolladas y acordadas por la Comisión del Codex Alimentarius, para el ámbito de aplicación considerado en el Artículo 2 de esta Resolución;
Que, mediante Decreto Ejecutivo Nº 1449, de fecha 22 de noviembre del 2008 publicado en el Registro Oficial 479, el 2 de diciembre de 2008, se reorganiza al SERVICIO ECUATORIANO DE SANIDAD AGROPECUARIO transformándolo en AGENCIA ECUATORIANA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DEL AGRO ? AGROCALIDAD, como una entidad técnica de derecho público, con personería jurídica, patrimonio y fondos propios, desconcentrada, con independencia administrativa, económica, financiera y operativa; con sede en Quito y competencia a nivel nacional, adscrita al Ministerio de Agricultura, Ganadería, Acuacultura y Pesca;
Que, mediante Acción de Personal No. 290 de 19 junio de 2012, el Sr. Javier Ponce Cevallos, Ministro de Agricultura, Ganadería, Acuacultura y Pesca, designa, al Ing. Diego Vizcaíno Cabezas, como Director Ejecutivo de la Agencia Ecuatoriana de Aseguramiento de la Calidad del Agro ?AGROCALIDAD;
Que, mediante Resolución de AGROCALIDAD N° 0096 de 30 de septiembre del 2003, en la cual se expide el Plan Nacional de Vigilancia y Control de Contaminantes en la producción primaria;
Que, mediante Memorando No. MAGAP-CIA/ AGROCALIDAD-2016-000650-M, de 23 de noviembre de 2016, la Coordinadora Generala de Inocuidad de los Alimentos subrogante informa al Director Ejecutivo de AGROCALIDAD, que permito indicar que solicita la modificación del Plan Nacional de Vigilancia y Control de Contaminantes en la producción primaria y sus respectivos Programas, (anexos del Plan), que ya han pasado por el proceso de revisión y aprobación por parte de la Coordinación a mi cargo, el mismo que es aprobado mediante sumilla inserta en el documento, y;
En uso de sus atribuciones legales que le confiere el Decreto Ejecutivo No. 1449, publicado en el Registro oficial No. 479 de fecha 02 de diciembre de 2008, y el Estatuto Orgánico de Gestión Organizacional por Procesos de AGROCALIDAD.
Artículo 1.- Aprobar el ?PLAN NACIONAL DE VIGILANCIA Y CONTROL DE CONTAMINANTES EN LA PRODUCCIÓN PRIMARIA?, mismo que se encuentra adjunto como ANEXO y que forma parte integrante de la presente Resolución.
Artículo 2.- Dadas las características de dinamismo de las acciones que contempla este Plan y todos aquellos aspectos que en determinado momento pueden ser objeto de reglamentación, se requiere una constante actualización mediante la sustitución de páginas y/o apartados. Cualquier modificación del presente Plan requerirá de la aprobación del Director Ejecutivo de AGROCALIDAD. Las páginas y/o apartados que sean modificadas serán sustituidas por nuevas, las cuales deberán llevar la fecha en la cual se efectúo la modificación y la disposición que la autoriza, dichas modificaciones se publicarán en la página WEB de AGROCALIDAD.
Artículo 3.- Las personas naturales o jurídicas que incumplieren las disposiciones establecidas en el presente Resolución serán sancionadas de conformidad a lo establecido en la normativa aplicable para tal efecto.
Única.- Para efecto del texto de la presente Resolución se publicará en el Registro Oficial, sin embargo el Anexo ?PLAN NACIONAL DE VIGILANCIA Y CONTROL DE CONTAMINANTES EN LA PRODUCCIÓN PRIMARIA? descrito en el Artículo 1 de la presente Resolución, se publicará en la página Web de AGROCALIDAD, para el efecto encárguese a la Coordinación General de Inocuidad de los Alimentos de AGROCALIDAD.
Única.- Deróguese la Resolución de AGROCALIDAD N° 0096 de 30 de septiembre del 2013 en la cual se expide el ?Plan Nacional de Vigilancia y Control de Contaminantes en la producción primaria?.
Primera.- La ejecución de la presente Resolución encárguese a la Coordinación General de Inocuidad de los Alimentos, Direcciones Distritales de Articulación Territorial, Direcciones Distritales y Jefaturas de Sanidad Agropecuaria de AGROCALIDAD.
Segunda.-La presente Resolución entrará en vigencia a partir de su suscripción, sin perjuicio de su publicación en el Registro Oficial.
Dado en Quito, D.M. 19 de mayo del 2017.
CALIDAD DEL AGRO?AGROCALIDAD
Que, el artículo 13 de la Constitución de la República del Ecuador, dispone que ?Las personas y colectividades tienen derecho al acceso seguro y permanente a alimentos sanos, suficientes y nutritivos preferentemente producidos a nivel local y en correspondencia con sus diversas identidades y tradiciones culturales. El Estado ecuatoriano promoverá la soberanía alimentaria?;
Que, el artículo 226 de la Constitución de la República del Ecuador establece que ?Las instituciones del Estado, sus organismos, dependencias, las servidoras o servidores públicos y las personas que actúen en virtud de una potestad estatal ejercerán solamente las competencias y facultades que les sean atribuidas en la Constitución y la ley. Tendrán el deber de coordinar acciones para el cumplimiento de sus fines y hacer efectivo el goce y ejercicio de los derechos reconocidos en la Constitución;
Que, el artículo 397 numeral 3 de la Constitución de la República del Ecuador, dispone: En caso de daños ambientales el Estado actuará de manera inmediata y subsidiaria para garantizar la salud y la restauración de los ecosistemas. Además de la sanción correspondiente, el Estado repetirá contra el operador de la actividad que produjera el daño las obligaciones que conlleve la reparación integral, en las condiciones y con los procedimientos que la ley establezca. La responsabilidad también recaerá sobre las servidoras o servidores responsables de realizar el control ambiental. Para garantizar el derecho individual y colectivo a vivir en un ambiente sano y ecológicamente equilibrado, el Estado se compromete a: Regular la producción, importación, distribución, uso y disposición final de materiales tóxicos y peligrosos para las personas o el ambiente;
Que, el artículo 4 de la Decisión de Cartagena 483 ?NORMAS PARA EL REGISTRO, CONTROL, COMERCIALIZACION Y USO DE PRODUCTOS VETERINARIOS?, publicada en el Registro Oficial Nro. 257 de 01 de febrero de 2001, establece: ?Conforme a lo previsto en el artículo 4 del Tratado de Creación del Tribunal de Justicia de la Comunidad Andina, los países miembros deberán adoptar las medidas técnicas, legales y demás que sean pertinentes, con el fin de desarrollar los instrumentos necesarios para el cumplimiento de la presente decisión?;
Que, el artículo 5 de la Decisión de Cartagena 483 ?NORMAS PARA EL REGISTRO, CONTROL, COMERCIALIZACION Y USO DE PRODUCTOS VETERINARIOS? dispone: ?El Ministerio de Agricultura de cada país miembro o la entidad oficial que el gobierno de cada país miembro designe, será la autoridad nacional competente responsable del cumplimiento de la presente decisión (?)?;
Que, el artículo 1 del Decreto Ejecutivo Nro. 1952, publicado en el Registro Oficial Nro. 398 de 12 de agosto de 2004, dispone: ?Designar al Ministerio de Agricultura y Ganadería, a través del Servicio Ecuatoriano de Sanidad Agropecuaria SESA, como autoridad nacional competente, responsable de velar por el cumplimiento de la Decisión 436 y Decisión 483 de la Comisión de la Comunidad Andina de Naciones?;
Que, mediante Decreto Ejecutivo N°1449 publicado en el Registro Oficial N° 479 del 2 de diciembre de 2008, se reorganiza el SERVICIO ECUATORIANO DE SANIDAD AGROPECUARIA transformándolo en AGENCIA ECUATORIANA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DEL AGRO-AGROCALIDAD, como una entidad técnica de derecho público, con personería jurídica, patrimonio y fondos propios, desconcentrada, con independencia administrativa, económica, financiera y operativa; con sede en Quito y competencia a nivel nacional, adscrita al Ministerio de Agricultura, Ganadería, Acuacultura y Pesa;
Que, mediante Acción de Personal Nro. 290 de 19 de junio de 2012, el Señor Javier Ponce Cevallos, Ministro de Agricultura, Ganadería, Acuacultura y Pesca, ha designado al Ing. Diego Vizcaíno Cabezas, como Director Ejecutivo de la Agencia Ecuatoriana de Aseguramiento de la Calidad del Agro-AGROCALIDAD;
Que, mediante Resolución AGROCALIDAD Nro. 0003 publicada en el Registro Oficial Nro. 944 de 10 de marzo de 2017, se ha aprobado el ?MANUAL PARA EL REGISTRO DE EMPRESAS Y PRODUCTOS DE USO VETERINARIO?;
Que, mediante Memorando Nro. MAGAP-CRIA/ AGROCALIDAD-2017-0214-M, de 04 de mayo de 2017, la Coordinadora General de Registro de Insumos Agropecuarios, informa al Director Ejecutivo que lo siguiente: ?[?] cabe mencionar que existen productos con registro SESA con vigencia hasta el año 2018, por cuanto se deberán someter a una renovación de acuerdo a los instructivos detallados en el Manual Técnico. Por lo que se deberá establecer en una Resolución técnica este particular [?]?, el mismo que es aprobado mediante sumilla inserta en el documento, y;
En uso de las atribuciones legales que le concede el Decreto Ejecutivo Nro. 1449, publicado en el Registro Oficial Nro. 479 de 2 de diciembre de 2008, en concordancia con el Estatuto Orgánico por Procesos de Agrocalidad, publicada en el Registro Oficial-Suplemento 168 de 18 de septiembre de 2014.
Artículo 1.- Los registros de operadores (fabricantes, elaboradores por contrato, formuladores, importadores, exportadores distribuidores y/o comercializadores) de productos de uso veterinario, así como los registros de productos de uso veterinario, que hayan sido registrados antes del 10 de marzo de 2017 serán indefinidos.
Artículo 2.- Los productos veterinarios que obtuvieron el registro durante la etapa de transición de AGROCALIDAD, es decir, antes del 02 de diciembre de 2008 deberán renovar conforme a lo dispuesto en la Resolución Nro. 0003 de 27 de enero del 2017, publicado en el Registro Oficial N° 944 de 10 de marzo de 2017, en la cual se expidió el ?MANUAL PARA EL REGISTRO DE EMPRESAS Y PRODUCTOS DE USO VETERINARIO?.
Artículo 3.- El Titular del Registro y/o representante deberá solicitar la renovación antes de la fecha de vencimiento del certificado.
Artículo 4.- Los productos veterinarios que no hayan ingresado al proceso de renovación dentro del plazo establecido en el artículo anterior serán cancelados. Por lo que el titular del registro y/o representante deberá iniciar una nueva solicitud para el registro.
Artículo 5.- Los productos de uso veterinario que cuenten con registro SESA y tengan vigencia hasta el año 2018, se someterán a lo establecido en la Resolución Nro. 0003 de de 27 de enero del 2017, publicada en el Registro Oficial Nro. 944 de 10 de marzo de 2017 en la cual se expidió el ?MANUAL PARA EL REGISTRO DE EMPRESAS Y PRODUCTOS DE USO VETERINARIO?.
Artículo 6.- El incumplimiento a las disposiciones establecidas en la presente Resolución será causa para aplicación de sanciones conforme a lo establecido en la Decisión del Acuerdo de Cartagena 483 publicada en el Registro Oficial Nro. 257 de 01 de febrero de 200, la Ley de Sanidad Animal y su reglamentos.
AGROCALIDAD, se reserva el derecho de aplicar otras normas de carácter superior, que permitan controlar y hacer cumplir aspectos no contemplados en la presente resolución.
Primera.- De la ejecución de la presente Resolución encárguese a la Coordinación General de Registros de Insumos Agropecuarios a través de la Dirección de Registros de Insumos Pecuarios, a las Direcciones Distritales y de Articulación Territorial, Direcciones Distritales y Jefaturas de Sanidad Agropecuaria de AGROCALIDAD.
f.) Ing. Diego Vizcaíno Cabezas, Director Ejecutivo de la Agencia Ecuatoriana de Aseguramiento de la Calidad del Agro-Agrocalidad
Que, el artículo 13 de la Constitución de la República del Ecuador establece que las personas y colectividades tienen derecho al acceso seguro y permanente a alimentos sanos, suficientes y nutritivos; preferentemente producidos a nivel local y en correspondencia con sus diversas identidades y tradiciones culturales. El Estado ecuatoriano promoverá la soberanía alimentaria;
Que, el artículo 281 numeral 13 de la Constitución de la República del Ecuador establece que La soberanía alimentaria constituye un objetivo estratégico y una obligación del Estado para garantizar que las personas, comunidades, pueblos y nacionalidades alcancen la autosuficiencia de alimentos sanos y culturalmente apropiado de forma permanente. Prevenir y proteger a la población del consumo de alimentos contaminados o que pongan en riesgo su salud o que la ciencia tenga incertidumbre sobre sus efectos;
Que, el artículo 397 numeral 3 de la Constitución de la República del Ecuador, dispone que el Estado para garantizar el derecho individual y colectivo a vivir en un ambiente sano y ecológicamente equilibrado se compromete a regular la producción, importación, distribución, uso y disposición fi nal de materiales tóxicos y peligrosos para las personas o el ambiente;
Que, el artículo 4 Decisión 483 de la Comunidad Andina de Naciones ?NORMAS PARA EL REGISTRO, CONTROL, COMERCIALIZACIÓN Y USO DE PRODUCTOS VETERINARIOS?, establece que cada País Miembro deberá adoptar las medidas técnicas, legales y demás que sean pertinentes, con el fin de desarrollar los instrumentos necesarios para la aplicación de la presente Decisión; Que, el artículo 5 de la Decisión 483 de la Comunidad Andina de Naciones ?NORMAS PARA EL REGISTRO, CONTROL, COMERCIALIZACIÓN Y USO DE PRODUCTOS VETERINARIOS?, establece que ?El Ministerio de Agricultura de cada País Miembro o la entidad oficial que el Gobierno de cada País Miembro designe, será la Autoridad Nacional Competente responsable del cumplimiento de la presente Decisión...?;
Que, el artículo 11 de las Normas de Registro, Control, Comercialización de Productos Veterinarios de la Decisión del Acuerdo de Cartagena 483, publicada en el Registro Oficial Nro. 257 de 01 de febrero de 2001, dispone: ?Los productos veterinarios que se fabriquen o elaboren, comercialicen, importen o exporten, deberán ser producidos cumpliendo las normas comunitarias de Buenas Prácticas de Manufacturas que se adopten para tal efecto. En tanto se adopten dichas normas se sujetarán a lo establecido en las legislaciones nacionales y de no existir estas últimas, se utilizará como referencia la guía más actualizada sobre Buenas Prácticas de Manufacturas para la fabricación de productos farmacéuticos del Comité de Expertos de la Organización Mundial de la Salud en especificaciones para las preparaciones farmacéuticas, o las que recomiende específicamente para tal efecto la Oficina Internacional de Epizootias?.
Que, el artículo 13 de las Normas de Registro, Control, Comercialización de Productos Veterinarios de la Decisión del Acuerdo de Cartagena 483, publicada en el Registro Oficial Nro. 257 de 01 de febrero de 2001, establece: ?Los establecimientos que fabriquen o elaboren productos veterinarios deberán contar con instalaciones, equipamiento y documentación acorde con la guía sobre Buenas Prácticas de Manufacturas para la fabricación de productos farmacéuticos que se establezcan en la Norma Comunitaria.[?]?;
Que, el artículo 89 del Estatuto Régimen Jurídico Administrativo Función Ejecutiva ERJAFE establece que los actos administrativos que expidan los órganos y entidades sometidos a este estatuto se extinguen o reforman en sede administrativa de ofi cio o a petición del administrado;
Que, mediante Decreto Ejecutivo Nº 1952, publicada en el Registro Oficial No. 398 del 12 de agosto del 2004, se designa al Ministerio de Agricultura y Ganadería a través del Servicio Ecuatoriano de Sanidad Agropecuaria, SESA (hoy AGROCALIDAD), como Autoridad Nacional Competente, responsable de velar por el cumplimiento de la Decisión 483;
Que, mediante Decreto Ejecutivo No. 1449, de fecha 22 de noviembre del 2008 publicado en el Registro Oficial 479, el 2 de diciembre de 2008, se reorganiza al SERVICIO ECUATORIANO DE SANIDAD AGROPECUARIO transformándolo en AGENCIA ECUATORIANA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DEL AGRO ? AGROCALIDAD, como una entidad técnica de Derecho público, con personería jurídica, patrimonio y fondos propios, desconcentrada, con independencia administrativa, económica, financiera y operativa; con sede en Quito y competencia a nivel nacional, adscrita al Ministerio de Agricultura, Ganadería, Acuacultura y Pesca;
Que, mediante Acción de Personal N° 290 de 19 de junio del 2012, el Señor Javier Ponce Cevallos, Ministro de Agricultura, Ganadería, Acuacultura y Pesca, designa al Ing. Diego Vizcaíno Cabezas, como Director Ejecutivo de la Agencia Ecuatoriana de Aseguramiento de la Calidad del Agro-AGROCALIDAD;
Que, mediante la Resolución 179 publicada en el Registro Oficial N° 142 del 12 de diciembre del 2013, en la cual se expide la normativa con la cual se controlará la aplicación de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para establecimientos que fabriquen o elaboren por contrato, comercialicen, importen o exporten productos farmacológicos, biológicos y cosméticos, como requisito previo a la obtención del registro de empresa;
Que, mediante Resolución 318 de 16 de septiembre del 2014, en la cual se expide la normativa para controlar la aplicación de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para establecimientos que fabriquen, formulen, maquilen, comercialicen, importen o exporten alimentos de uso veterinario, como requisito previo a la obtención del registro de empresa;
Que, mediante Memorando Nro. MAGAP-CRIA/ AGROCALIDAD-2017- 0209-M, de 02 de mayo de 2017, la Coordinadora General de Registros de Insumos Agropecuarios subrogante, informa al Director Ejecutivo que Como es de su conocimiento para la Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura y almacenamiento de productos veterinarios se encuentran establecidos en la Resolución 179 Normativa con la cual se controlará la aplicación de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para establecimientos que fabriquen o elaboren por contrato, comercialicen, importen o exporten productos farmacológicos, biológicos y cosméticos y Resol. 318 normativa con la cual se controlará la aplicación de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para establecimientos que fabriquen, formulen, maquilen, comercialicen, importen o exporten alimentos de uso veterinario, el mismo que es aprobado mediante sumilla inserta en documento, y;
En uso de sus atribuciones legales que le confieren el Decreto Ejecutivo No. 1449, publicado en el Registro Oficial No. 479 de fecha 02 de diciembre del 2008, y el Estatuto Orgánico de Gestión Organizacional por Procesos de AGROCALIDAD, publicado en el Registro Oficial N° 168 de 18 de septiembre del 2014.
Artículo 1.- Aprobar el ?INSTRUCTIVO PARA LAS AUDITORIAS DE CERTIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS VETERINARIOS? que consta como Anexo y que forma parte integrante de la presente Resolución.
Artículo 2.- El incumplimiento a las disposiciones establecidas en la presente Resolución será causa para aplicación de sanciones conforme a lo establecido en la Decisión 483 de la CAN, la Ley de Sanidad Animal y su Reglamento. AGROCALIDAD se reserva el derecho de aplicar otras normas de carácter superior, que permitan controlar y hacer cumplir aspectos no contemplados en la presente resolución.
Artículo 3.- Dadas las características de dinamismo de las acciones que contempla este manual e instructivos y todos aquellos aspectos que en determinado momento pueden ser objeto de reglamentación, se requiere una constante actualización mediante la sustitución de páginas y/o apartados. Cualquier modificación del presente manual o sus instructivos requerirá de la aprobación del Director Ejecutivo de AGROCALIDAD. Las páginas y/o apartados que sean modificadas serán sustituidas por nuevas las cuales deberán llevar la fecha en la cual se efectúo la modificación, dichas modificaciones se publicarán en la página WEB de AGROCALIDAD.
Única.- Para efecto del texto de la presente Resolución se publicará en el Registro Oficial, sin embargo el Anexo descrito en el Artículo 1 de la presente Resolución ?INSTRUCTIVO PARA LAS AUDITORIAS DE CERTIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA Y ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS VETERINARIOS?, se publicará en la página Web de AGROCALIDAD, para el efecto encárguese a la Coordinación General de Registros de Insumos Agropecuarios de AGROCALIDAD.
Primera.- Deróguese la Resolución 179 publicada en el Registro Oficial N° 142 del 12 de diciembre del 2013, en la cual se expide la normativa para controlar la aplicación de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para establecimientos que fabriquen o elaboren por contrato, comercialicen, importen o exporten productos farmacológicos, biológicos y cosméticos, como requisito previo a la obtención del registro de empresa.
Segunda.- Deróguese la Resolución 318 de 16 de septiembre del 2014, en la cual se expide la normativa para controlar la aplicación de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para establecimientos que fabriquen, formulen, maquilen, comercialicen, importen o exporten alimentos de uso veterinario, como requisito previo a la obtención del registro de empresa.
Única.- Se concede un plazo hasta el 31de diciembre 2018 contados a partir de la vigencia de la presente Resolución, para que las empresas obtengan la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura y/o Almacenamiento.
Finalizado el término establecido en el inciso anterior, los establecimientos que cuenten con la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura y/o Almacenamiento podrán ser autorizados para la fabricación, formulación, maquila, comercialización, importación o exportación de productos de uso veterinario.
Primera.- De la ejecución de la presente Resolución encárguese a la Coordinación General de Registros de Insumos Agropecuarios a través de la Dirección de Registros de Insumos Pecuarios, a las Direcciones Distritales y de Articulación Territorial, a las Direcciones Distritales y a las Jefaturas de Sanidad Agropecuaria de AGROCALIDAD.
f.) Ing. Diego Vizcaíno Cabezas, Director Ejecutivo de la Agencia Ecuatoriana de Aseguramiento de la Calidad del Agro?Agrocalidad.
CALIDAD DEL AGRO ? AGROCALIDAD
Que, el artículo 82 ibídem, establece que el derecho a la seguridad jurídica se fundamenta en el respeto a la Constitución y en la existencia de normas jurídicas previas, claras, públicas y aplicadas por las autoridades competentes;
Que, el artículo 281 numeral 13 de la Constitución de la República del Ecuador, establece que la soberanía alimentaria constituye un objetivo estratégico u una obligación del Estado para garantizar que las personas, comunidades, pueblos y nacionalidades alcancen la autosuficiencia de alimentos sanos y culturalmente apropiado de forma permanente. Para ello, será responsabilidad del Estado, prevenir y proteger a la población del consumo de alimentos contaminados o que pongan en riesgo su salud o que la ciencia tenga incertidumbre sobre sus efectos;
Que, e artículo 4 de la Decisión 804 de la Comunidad Andina publicada en el Registro Oficial 558 de 04 de agosto de 2015 dispone que el Ministerio de Agricultura de cada país miembro o en su defecto, la entidad oficial que el país miembro designe, será la Autoridad Nacional Competente en materia de plaguicidas;
Que, el artículo 5 de la Decisión 804 de la Comunidad Andina publicada en el Registro Oficial 558 de 04 de agosto de 2015 señala que la Autoridad Nacional con las respectivas autoridades nacionales de los sectores de agricultura, de salud y de ambiente y otras que correspondan, establecerá los mecanismos de interacción que sean necesarios para el cumplimiento de los requisitos y procedimientos de registro y control establecidos en la presente Decisión, sin prejuicio de las competencias que corresponda ejercer a cada entidad en el control de las actividades vinculadas con los PQUA;
Que, el artículo 1 de la Ley de Formulación, Fabricación, Importación, Comercialización y Empleo de Plaguicidas y Productos Afines de Uso Agrícola, publicada en el Suplemento del Registro Oficial No. 315 de fecha 16 de abril de 2004, dispone que la formulación, fabricación, importación, comercialización y empleo de plaguicidas, productos afines para la agricultura se sujetarán a la Constitución de la República del Ecuador, la Ley y su Reglamento;
Que, conforme al Título X de la Ley de Formulación, Fabricación, Importación, Comercialización y Empleo de Plaguicidas y Productos Afines de Uso Agrícola, publicada en el Suplemento del Registro Oficial No. 315 de fecha 16 de abril de 2004, se establecen las infracciones y sanciones administrativas a quienes infringen la citada Ley;
Que, el artículo 6, de la Ley de Formulación, Fabricación, Importación, Comercialización y Empleo de Plaguicidas y Productos Afines de Uso Agrícola, publicada en el Suplemento del Registro Oficial No. 315 de fecha 16 de abril de 2004, dispone que los formuladores, importadores, distribuidores y comercializadores de plaguicidas y productos afines están obligados a proporcionar muestras de los mismos, datos técnicos y comerciales y más información que es sea solicitada, permitiendo el acceso a los lugares de inspección e investigación que las autoridades competentes del Ministerio de Agricultura;
Que, el artículo 15, de la Ley de Formulación, Fabricación, Importación, Comercialización y Empleo de Plaguicidas y Productos Afines de Uso Agrícola, publicada en el Suplemento del Registro Oficial No. 315 de fecha 16 de abril de 2004, dispone que toda persona natural o jurídica que desee dedicarse a la formulación, fabricación, importación, distribución y comercialización de plaguicidas y productos afines, deberá inscribirse en el Ministerio de Agricultura Ganadería, sin prejuicio de las disposiciones que se señalan en la Ley de Fomento Industrial, en el Código de la Salud, en la Ley de Gestión Ambiental, en la Ley de Prevención y Control de la Contaminación Ambiental y en otras disposiciones legales pertinentes;
Que, el artículo 51 del Reglamento de plaguicidas y productos afines de uso agrícola, publicado en le Edición Especial No. 1 Del Registro Oficial de fecha 20 de marzo del marzo del 2003, dispone que los formuladores, importadores, distribuidores y comercializadores de plaguicidas y productos afines están obligados a proporcionar muestras de los mismos, datos técnicos y comerciales y más información que es sea solicitada por funcionarios autorizados del Programa Nacional de Sanidad Vegetal, permitiendo el acceso de éstos a los lugares de inspección o investigación;
Que, mediante Decreto Ejecutivo No. 1952, publicado en el Registro Oficial No. 398 del 12 de agosto de 2004, se designa al Ministerio de Agricultura y Ganadería a través del Servicio Ecuatoriano de Sanidad Agropecuario, SESA (hoy AGROCALIDAD), como Autoridad Nacional Competente para aplicar la Decisión 436 de la CAN;
Que, el artículo 89 del Estatuto del Régimen Jurídico Administrativo de la Función Ejecutiva determina que: ?Los actos administrativos que expidan los órganos y entidades sometidos a este estatuto se extinguen o reforman en sede administrativa de oficio o a petición del administrado ?;
Que, mediante Decreto Ejecutivo No. 1449, de fecha 22 de noviembre de 2008 publicado en el Registro Oficial 479, el 2 de diciembre de 2008, se reorganiza al SERVICIO ECUATORIAO DE SANIDAD AGROPECUARIO transformándolo en AGENCIA ECUATORIANA DE ASEGURAMEINTO DE LA CALIDAD DEL AGRO ? AGROCALIDAD, como una entidad técnica de derecho público, con personería jurídica, patrimonio y fondos propios, desconcentrada, con independencia administrativa, económica, financiera y operativa; con sede en Quito y competencia a nivel nacional, adscrita al Ministerio de Agricultura, Ganadería, Acuacultura y Pesca;
Que, mediante Acción de Personal No. 0290 de 19 de junio del 2012, el Ministro de Agricultura, Ganadería, Acuacultura y Pesca, señor Javier Ponce, nombra al Ing. Diego Vizcaíno, Director Ejecutivo de la Agencia Ecuatoriana de Aseguramiento de la Calidad del Agro ? AGROCALIDAD;
Que, mediante Resolución N° 0357 de 23 de diciembre de 2015, se expide el Instructivo de Procedimientos para la Supervisión y Control Post Registro de Calidad en la Formulación de Plaguicidas y Productos Afines de Uso Agrícola;
Que, mediante Resolución N° 022 del 14 de abril de 2011, se expide el Manual de Procedimientos para el Control de la Comercialización de Plaguicidas y Productos Afines de Uso Agrícola.
Que, mediante Memorando MAGAP-CRIA/AGROCALIDAD-2017-0243-M, de 17 de mayo de 2017, la Coordinadora General de Registro de Insumos Agropecuarios informa al Director Ejecutivo que ?En cumplimiento a la Decisión 804, artículo 5 de la Comunidad Andina, publicada en el Registro Oficial 558 de 04 de agosto de 2015, señala que ?la Autoridad Nacional con las respectivas autoridades nacionales de los sectores de agricultura, de salud y de ambiente y otras que correspondan, establecerá los mecanismos de interacción que sean necesarios para el cumplimiento de los requisitos y procedimientos de registro y control establecidos en la presente Decisión, sin prejuicio de las competencias que corresponda ejercer a cada entidad en el control de las actividades vinculadas con los PQUA.?, el mismo que es aprobado mediante sumilla inserta en el documento, y;
En uso de las atribuciones legales que les concede el Decreto Ejecutivo N° 1449 y el Estatuto Orgánico de Gestión Organizacional por procesos de la Agencia Ecuatoriana de Aseguramiento de la Calidad del Agro ? AGROCALIDAD.
Artículo 1.- Aprobar el ?INSTRUCTIVO PARA EL CONTROL DE PLAGUICIDAS Y PRODUCTOS AFINES DE USO AGRÍCOLA? que consta como Anexo y que forma parte integrante de la presente Resolución.
Artículo 2.- El incumplimiento a las disposiciones establecidas en la presente Resolución será causa para aplicación de sanciones conforme a lo establecido en las Leyes y Reglamentos vigentes aplicables para tal efecto.
Artículo 3.- Dadas las características de dinamismo de las acciones que contempla este Instructivo y todos aquellos aspectos que en determinado momento puedan ser objeto de reglamentación, se requiere una constante actualización mediante la sustitución de hojas y/o apartados. Cualquier modificación del presente instructivo requerirá de la aprobación del Director Ejecutivo de AGROCALIDAD. Las hojas y/o apartados que sean modificados serán sustituidos por nuevas las cuales deberán llevar la fecha en la cual se efectúa la modificación y la disposición que la autoriza, dichas modificaciones se publicarán en la página WEB de AGROCALIDAD.
Primera.- Deróguese la Resolución N° 0357 del 23 de diciembre de 2015, se expide el Instructivo Técnico para ejecutar el control post registro de calidad de la formulación de Plaguicidas y Productos afines de uso Agrícola.
Segunda.- Deróguese la Resolución N° 022 del 14 de abril de 2011, se expide el Manual de Procedimientos para el Control de la Comercialización de Plaguicidas y Productos Afines de Uso Agrícola.
Única.- Para el efecto de la presente Resolución se publicará en el Registro Oficial, sin embargo el Anexo descrito en el artículo 1 de la presente Resolución? INSTRUCTIVO PARA EL CONTROL DE PLAGUICIDAS Y PRODUCTOS AFINES DE USO AGRÍCOLA? se publicará en la página Web de la Institución, para lo cual encárguese de este particular a la Coordinación General de Registro de Insumos Agropecuarios de AGROCALIDAD.
Primera.- La ejecución de la presente Resolución encárguese a la Coordinación General de Registro de Insumos Agropecuarios a través de la Dirección de Registro de Insumos Agrícolas; Coordinación General de Laboratorios, Direcciones Distritales de Articulación Territorial y Jefaturas de Sanidad Agropecuaria de AGROCALIDAD.
Que, el artículo 13 de la Constitución de la República del Ecuador establece que las personas y colectividades tienen derecho al acceso seguro y permanente a alimentos sanos, suficientes y nutritivos, preferentemente producidos a nivel local y en correspondencia con sus diversas identidades y tradiciones culturales;
Que, el artículo 66 numeral 26 de la Constitución de la República del Ecuador, establece el reconocimiento y la garantía al: ?derecho a la propiedad en todas sus formas, con función y responsabilidad social y ambiental. El derecho al acceso a la propiedad se hará efectivo con la adopción de políticas públicas, entre otras medidas?;
Que, el artículo 281 numeral 13 de la Constitución de la República establece que la soberanía alimentaria constituye un objetivo estratégico y una obligación del Estado para garantizar a las personas, comunidades, pueblos y nacionalidades alcancen la autosuficiencia de alimentos sanos y culturalmente apropiados de forma p

References: artículo 13
 artículo 14
 artículo 226
 artículo 227
 artículo 400
 artículo 401
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 artículo 1
 artículo 1
 artículo 1
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 resolución 
 artículo 3
 artículo 8
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Artículo 1
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Artículo 2

Artículo 3

Artículo 4
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 artículo 1
 Resolución 
 artículo 281
 artículo 1
 artículo 24
 Artículo 2
 Resolución 

Artículo 1

Artículo 2

Artículo 3
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 Artículo 1
 Resolución 
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 Resolución 
 artículo 13
 artículo 226
 artículo 397
 artículo 4
 artículo 4
 artículo 5
 artículo 1
 Resolución 
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Artículo 1

Artículo 2
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Artículo 3

Artículo 4

Artículo 5
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Artículo 6
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 artículo 13
 artículo 281
 artículo 397
 artículo 4
 artículo 5
 artículo 11
 artículo 13
 artículo 89
 Resolución 
 Resolución 
 Resolución 

Artículo 1

Artículo 2
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Artículo 3
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 Artículo 1
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 Resolución 
 Resolución 
 Resolución 
 artículo 82
 artículo 281
 artículo 4
 artículo 5
 artículo 1
 artículo 6
 artículo 15
 artículo 51
 artículo 89
 Resolución 
 Resolución 
 artículo 5

Artículo 1

Artículo 2
 Resolución 

Artículo 3
 Resolución 
 Resolución 
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 artículo 1
 Resolución 
 artículo 13
 artículo 66
 artículo 281