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Timestamp: 2018-02-20 17:36:41+00:00

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Legislación del medicamento | Varios Autores | 9788430947195 | Tecnos
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ISBN: 9788430947195
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• AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO
LEYES DE REFERENCIA, es decir, aquellas a las que la generalidad de la normativa hace alusiones constantes: Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad; Ley 16/2003, de 28 de mayo, de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud, y Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento (las diversas disposiciones incluidas en la presente edición, en su mayoría anteriores a la promulgación de la Ley 29/2006, aluden a sus artículos derogados).
§ 1. Constitución española de 1978 (selección de artículos).
§ 2. Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
TÍTULO VI: Del uso racional de los medicamentos de uso
§ 3. Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano.
§ 4. Reglamento (CE) número 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos (Texto pertinente a efectos del EEE).
§ 5. Orden de 13 de mayo de 1985, por la que se actualiza la clasificación anatómica de medicamentos.
§ 6. Real Decreto 1.348/2003, de 31 de octubre, por el que se adapta la clasificación anatómica de medicamentos al sistema de clasificación ATC.
§ 7. Real Decreto 2.402/2004, de 30 de diciembre, por el que se desarrolla el artículo 104 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, para las revisiones coyunturales de precios de especialidades farmacéuticas y se adoptan medidas adicionales para la contención del gasto farmacéutico.
§ 8. Real Decreto-Ley 12/1999, de 31 de julio, de medidas urgentes para la contención del gasto farmacéutico en el Sistema Nacional de Salud.
§ 9. Real Decreto 83/1993, de 22 de enero, por el que se regula la selección de los medicamentos a efectos de su financiación por el Sistema Nacional de Salud.
§ 10. Real Decreto 1.345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente
§ 11. Orden de 25 de noviembre de 1981, sobre liberalización de precios de especialidades farmacéuticas publicitarias.
§ 12. Real Decreto 271/1990, de 23 de febrero, sobre la reorganización de la intervención de los precios de las especialidades farmacéuticas de uso humano.
§ 13. Orden SCO/2.958/2003, de 23 de octubre, por la que se determinan los nuevos conjuntos de presentaciones de especialidades farmacéuticas y se aprueban los correspondientes precios de referencia.
§ 14. Orden SCO/1.344/2004, de 5 de mayo, por la que se determinan los nuevos conjuntos de presentaciones de especialidades farmacéuticas y se aprueban los correspondientes precios de referencia.
§ 15. Real Decreto 1.338/2006, de 21 de noviembre, por el que se desarrollan determinados aspectos del artículo 93 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, en el marco del sistema de precios de referencia.
§ 16. Instrucción de 13 de diciembre de 2002, de la Subsecretaría de Sanidad y Consumo, por la que se coordinan los procedimientos administrativos relativos a autorización de comercialización y a financiación con fondos públicos de las especialidades farmacéuticas de uso humano.
§ 17. Real Decreto 726/1982, de 17 de marzo, por el que se regulan la caducidad y devoluciones de las especialidades farmacéuticas a los laboratorios farmacéuticos
§ 18. Real Decreto 1.416/1994, de 25 de junio, por el que se regula la publicidad de los medicamentos de uso humano.
§ 20. Real Decreto 1.344/2007, de 11 de octubre, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano.
§ 21. Buenas prácticas de farmacovigilancia para la industria farmacéutica. Medicamentos de uso humano. Documento aprobado por el Comité Técnico de Inspección el 19 de junio
§ 22. Orden SCO/2.874/2007, de 28 de septiembre, por la que se establecen los medicamentos que constituyen excepción a la posible sustitución por el farmacéutico con arreglo al artículo 86.4 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
§ 23. Orden de 13 de mayo de 1985, sobre medicamentos sometidos a especial control médico en su prescripción y utilización.
§ 24. Real Decreto 618/2007, de 11 de mayo, por el que se regula el procedimiento para el establecimiento, mediante visado, de reservas singulares a las condiciones de prescripción y dispensación de los medicamentos.
§ 25. Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos.
§ 26. Orden SCO/256/2007, de 5 de febrero, por la que se establecen los principios y las directrices detalladas de buena práctica clínica y los requisitos para autorizar la fabricación o importación de medicamentos en investigación de uso humano.
§ 27. Real Decreto 1.564/1992, de 18 de diciembre, por el que se desarrolla y regula el régimen de autorización de los laboratorios farmacéuticos e importadores de medicamentos y la garantía de la calidad en su fabricación industrial.
§ 28. Real Decreto 822/1993, de 28 de mayo, por el que se establecen los principios de buenas prácticas de laboratorio y su aplicación en la realización de estudios no clínicos sobre
sustancias y productos químicos.
§ 29. Real Decreto 2.043/1994, de 14 de octubre, sobre inspección y verificación de buenas prácticas de laboratorio.
§ 30. Real Decreto 2.259/1994, de 25 de noviembre, por el que se regulan los almacenes farmacéuticos y la distribución al por mayor de medicamentos de uso humano y productos farmacéuticos.
§ 31. Real Decreto 520/1999, de 26 de marzo, por el que se aprueba el Estatuto de la Agencia Española del Medicamento.
§ 32. Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.
§ 33. Ley 16/2003, de 28 de mayo, de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud.
§ 34. Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

References: Real Decreto 
 Real Decreto 
 artículo 104
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 artículo 93
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 artículo 86
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto