Source: http://www.mzcr.cz/Unie/obsah/biocidni-pripravky_3923_8.html
Timestamp: 2019-05-22 03:26:22+00:00

Document:
Hlavní stránka / Brexit / Biocidní přípravky
Obecné informace k vystoupení Spojeného království z EU v kontextu dodávání biocidních přípravků na trh jsou také k dispozici na stránkách Evropské agentury pro chemické látky (ECHA).
Informace k brexitu z konference "Biocides Day 2018" konané 24.10.2018 v Helsinkách:
Klaus Berend, Evropská Komise; Prezentace "Impact of Brexit" dostupná zde.
Andreas Herdina, Evropská agentura pro chemické látky; Prezentace "Impact of Brexit" dostupná zde
Informace k dodávání biocidních přípravků na trh v rámci přechodného období (v souladu s článkem 89, Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012, o podmínkách dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání, resp. §13 odstavcem 1 a §14 zákona č. 324/2016 Sb.)
Biocidní přípravky oznámené osobou usídlenou na území Spojeného království nebude možné dodávat na trh na území ČR ode dne data Brexitu. Ministerstvo zdravotnictví ČR doporučuje všem subjektům, které takové přípravky dodávají na trh na území ČR (např. distributory), aby kontaktovali své obchodní partnery a upozornili je na nezbytnost převedení oznámení na jinou osobu usídlenou na území některého z členských států EU-27 přede dnem Brexitu.
Užitečné odkazy: Registr chemických látek a prostředků
Informace k platným povolením, jejichž držitelem je osoba usídlená na území Spojeného království
Vydaná povolení k dodávání na trh na území ČR ve prospěch osob usídlených na území Spojeného království pozbydou platnosti ke dni Brexitu, pokud nebude dohodnuto jinak. Ministerstvo zdravotnictví ČR v zájmu zachování dostatečné chemické diverzity a dostupnosti biocidních přípravků na trhu doporučuje všem držitelům dotčených povolení, aby provedli jejich převod na jinou osobu usídlenou v některém členském státě EU-27. Pro převod povolení je nezbytné podat žádost o převod povolení (typ žádosti NA-TRS) prostřednictvím registru pro biocidní přípravky se zkratkou R4BP.
Žádost je v souladu se zákonem o správních poplatcích zpoplatněna částkou 300 Kč a vyřízení podané žádosti by nemělo přesáhnout 30 dní.
Formuláře žádostí (převod se podává na formuláři NA-ADC)
Návod pro podávání žádostí přes Registr pro biocidní přípravky
Žádosti o vnitrostátní povolení (první povolení, vzájemné uznání), kde je žadatelem osoba usídlená na území Spojeného království musí včas zajistit převod žádosti na jinou osobu usídlenou ve Spojeném království. V případě žádosti o první povolení v souladu s článkem 29 Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012, musí žadatel nalézt nový referenční členský stát, který vyhodnocení žádosti dokončí.
V říjnu 2018 provedla Evropská agentura pro chemické látky aktualizaci registru pro biocidní přípravky. Nově je možné provádět některé změny související s brexitem. Více zde.
Informace ke zjednodušenému postupu povolování
Pravidla k oblasti biocidních přípravků dodávaných na trh území ČR na základě oznámení podle čl. 27 Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU); č. 528/2012 v případě, že první povolení bylo vydáno referenčním členským státem Spojeného království, přestanou být platná k datu Brexitu. Nařízení o biocidech neumožňuje převod prvního povolení do jiného členského státu, a proto je nezbytné, aby držitel povolení podal opakovanou žádost o povolení podle čl. 26 Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 a následně podal nová oznámení podle čl. 27 stejného nařízení do ostatních členských států.
Ministerstvo zdravotnictví ČR vyzývá všechny účastníky dodávající na trh území ČR přípravky na základě čl. 27 Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012, kde první povolení bylo vydáno příslušnými orgány Spojeného království, aby kontaktovali své obchodní partnery a ověřili, zda byly učiněny výše uvedené úkony.
Informace k hodnoceným účinným látkám, pro které je Spojené království státem zpravodajem
Na základě dohody mezi zástupci členských států a Evropské komise dojde k relokaci všech účinných látek, pro které je státem zpravodajem Spojené království, do jiných členských států EU-27.
Výše uvedené rozhodnutí bude provedeno nařízením Evropské komise, kterým se změní Nařízení Evropské komise č. (EU) č. 1062/2014, týkající se pracovního programu systematického přezkumu všech stávajících účinných látek obsažených v biocidních přípravcích, které jsou uvedeny v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012. Relokací účinných látek nedojde k situaci, že by některé účinné látky nebylo možné používat v biocidních přípravcích po datu Brexitu.
Nařízení Evropské komise, kterým se mění Nařízení Evropské komise č. (EU) č. 1062/2014:
Poslední úprava: 23.04.2019, 12:33

References: §13
 §14
 zákona č. 324
 čl. 27
 čl. 26
 čl. 27
 čl. 27