Source: https://www.invima.gov.co/web/guest/higiene-dom%C3%A9stica-y-absorbentes-de-higiene-personal
Timestamp: 2019-06-17 12:34:02+00:00

Document:
Higiene doméstica y absorbentes de higiene personal - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Productos cuya función principal es remover la suciedad, desinfectar, aromatizar el ambiente y propender el cuidado de utensilios, objetos, ropas o áreas que posteriormente estarán en contacto con el ser humano. No se incluyen aquellos productos cuya formulación tiene por función principal el remover la suciedad, desinfectar y propender el cuidado de la maquinaria e instalaciones industriales y comerciales, centros educativos, hospitalarios, salud pública y otros de uso en procesos industriales.
Etapa en la que, previo cumplimiento de todos los requisitos establecidos en la normatividad sanitaria vigente, se asigna a un fabricante, importador o comercializador, el permiso para la comercialización de su producto en el mercado colombiano. Para el caso de los productos de higiene doméstica y absorbente es la Notificación Sanitaria Obligatoria.
Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) Despliega contenido en la misma ventana
Certificación Capacidad de Producción Despliega contenido en la misma ventana
Certificación de Normas Técnicas de Fabricación Despliega contenido en la misma ventana
Es la comunicación en la cual se informa a las Autoridades Nacionales Competentes, mediante declaración jurada, que un producto regulado por la presente Decisión, será comercializado por el interesado.
Formatos trámite y guías - Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO)
A continuación encontrará los formatos y guías para los trámites asociados con la Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO):
Asignación Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO):
La asignación del código de NSO es automática. Para solicitarla, tenga en cuenta los siguientes formatos:
Formato único producto nuevo
Declaración conformidad Resolución. 0689 de 2016
Cambios a la NSO:
Modificaciones que se realizan a petición del titular de la NSO, sobre el expediente de un producto en su información general o técnica en cuanto a marca, titular, fabricante, formulación, etc. El cambio se expide en máximo 15 días hábiles.
Formato único de cambios de la NSO
Certificación de Venta Libre (CVL):
Documento expedido por la autoridad sanitaria competente, mediante el cual se certifica que el producto es apto para el consumo humano y está permitida su libre comercialización en el territorio nacional, sin restricción alguna. Su expedición es automática.
Existen dos tipos de CVL , sin observaciones y con observaciones específicas.
El CVL puede tramitarse a través de la página web sección “Trámites en línea” o radicando un oficio solicitando el tipo de CVL requerido en la Oficina de Atención al Ciudadano.
Acto administrativo expedido por el Invima y que de acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, renueva un registro sanitario de un producto que así lo requiere para su producción, importación, envase, exportación. Su expedición es automática.
Formato único solicitud de renovación
Acción de reconocer un código de identificación concedido por la autoridad sanitaria del primer país de notificación para efectos de etiquetado, vigilancia y control sanitario en el mercado en los países miembros en donde se comercializará. Su expedición es automática.
Formato único reconocimiento
Normatividad - Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO)
Decisión 783 - Directrices para el agotamiento de existencias de productos cuya Notificación Sanitaria Obligatoria ha terminado su vigencia o se ha modificado y aún existan productos en el mercado
Decisión 784 - Modificación de la Decisión 706 Armonización de legislación en materia de productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal
Decisión 721 - Reglamento técnico Andino relativo a los requisitos y guía de inspección para el funcionamiento de establecimientos que fabrican productos de Higiene Doméstica y Productos Absorbentes de Higiene
Decisión 706 - Armonización de legislaciones en materia de productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal
Decisión 562 - Directrices para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos en los países miembros de la comunidad andina y a nivel comunitario
Decisión 826 de 2018 - Notificación Sanitaria Obligatoria de los productos ambientadores regulados por la Decisión 706 de 2008
Decreto 2198 de 2003 - Por el cual se deroga el inciso 3º del artículo 7 del Decreto 1545 de 1.998. (Plan de implementación gradual)
Decreto 612 de 2000 - Por el cual se reglamenta parcialmente el régimen de registros sanitarios automáticos o inmediatos y se dictan otras disposiciones
Decreto 1545 de 1998 - Por el cual se reglamentan parcialmente el régimen sanitario, de control de calidad y de vigilancia de los productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico y se dictan otras disposiciones
Acta No 5 de 2011 - Expertos gubernamentales para la armonización de las legislaciones sanitarias
Armonización de legislaciones para facilitar la aplicación de la normativa Andina en materia de productos cosméticos
Acta Unificación Criterios ANDI - Jornada de Unificación de Criterios para Cosméticos y Productos de Aseo, Higiene y Limpieza de Uso Domestico
Resolución 0689 de 2016 - Por la cual se adopta el reglamento técnico que establece los límites máximos de fósforo y la biodegradabilidad de los tensoactivos presentes en detergentes y jabones, y se dictan otras disposiciones
Resolución 3772 de 2013 - Por medio de la cual se establecen los requisitos para las autorizaciones sanitarias de importación de muestras sin valor comercial para los productos de higiene doméstica, productos absorbentes de higiene personal, cosméticos, bebidas alcohólicas y alimentos
Resolución 1229 de 2013 - Por la cual se establece el modelo de inspección, vigilancia y control sanitario para los productos de uso y consumo humano
Resolución 34419 de 2013 - Por la cual se reglamenta el procedimiento para las autorizaciones sanitarias de importación demuestras sin valor comercial para los productos de higiene doméstica, productos absorbentes de higiene
Resolución 1370 de 2010 - Formatos para la Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) de productos de higiene doméstica, y absorbentes de higiene personal, su renovación, reconocimiento y cambios; y la estructura correspondiente del código de identificación NSO
Resolución 3113 de 1998 - Por la cual se adoptan las normas de fabricación de los productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico
Resolución 1770 de 2018 - Por la cual se modifica la Resolución No. 0689 del 03 de Mayo de 2016
Circular Externa DG 100- 00439 de 2013 - Vigencia Notificaciones Sanitarias Obligatorias
Circular Externa DG 100- 0167 de 2009 - Notificación Sanitaria Obligatoria - Decisión 706 de la CAN
Circular Externa 100- 00138 de 2004 - Fecha de vencimiento de los productos cosméticos
Circular Externa 1000-056-18 de 2018 - Presentaciones comerciales en la NSO
Circular Externa 100-0440-2013 de 2013
Consulta Datos de Productos con NSO o RS
NSO vigentes
NSO suspendidas
NSO canceladas
Preguntas Frecuentes - Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO)
¿Cuáles son los requisitos para solicitar Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) de productos de aseo y limpieza? Al hacer clic este panel se expande
Los requisitos puede consultarlos en la página del Invima, www.invima.gov.co/ trámites y servicios /trámites, seleccione el grupo "Aseo y limpieza" y seleccione el trámite "Notificación Sanitaria". Allí encontrará: requisitos legales, requisitos técnicos, información asociada (normatividad), formatos y tarifas
¿Los productos de higiene doméstica, clasificados como abrillantadores de objetos (lustra muebles, brilla metales, betunes, polichadores, selladores para pisos, ceras, etc.) requieren Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO)? Al hacer clic este panel se expande
No. Aunque cumplen con la definición de productos de higiene doméstica, se enfocan en el cuidado de objetos que luego estarán en contacto con el ser humano y estos no están definidos dentro de la clasificación del anexo I de la Decisión 706 de 2008 de la Comunidad Andina de Naciones (CAN). El anexo está siendo revisado, sin embargo no se ha hecho ninguna modificación hasta el momento.
¿El papel higiénico requiere Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO)? Al hacer clic este panel se expande
No. Aunque este producto cumple con lo establecido en la definición de productos absorbentes de higiene personal de la Decisión 706 de 2008 de la Comunidad Andina (CAN), el producto no está definido específicamente por lo tanto no requiere de NSO.
¿Cuál es la tarifa para tramitar una Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) para un limpiador de pisos de uso doméstico? Al hacer clic este panel se expande
Es la tarifa código 3010 (única tarifa): asignación de código, reconocimiento o renovación de NSO de productos de higiene doméstica y absorbente de higiene personal. El valor de las tarifas lo puede consultar en el tarifario.
¿Las sábanas para retención de orina en hospitales, requieren Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO)? Al hacer clic este panel se expande
No lo requieren. Este producto no se encuentra reglamentado bajo la Decisión 706 de 2008 de la Comunidad Andina (CAN).
¿Cuáles son los requisitos para comercializar un producto de higiene doméstica en Colombia? Al hacer clic este panel se expande
Puede consultar los requisitos en la Decisión 706 de 2008 de la Comunidad Andina (CAN), artículo 7. Así mismo, podrá revisar la documentación necesaria para obtener la Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) en el formulario de solicitud "FNSOHA-001" capítulo VI.
¿Los detergentes y suavizantes para lavandería industrial requieren notificación sanitaria obligatoria (NSO) como productos de higiene doméstica? Al hacer clic este panel se expande
Sí. Estos productos se ajustan a la definición de producto de higiene doméstica del artículo 2 de la Decisión 706 de 2008 de la Comunidad Andina (CAN), ya que van dirigidos a la ropa que estará en contacto con el ser humano, además también se encuentran dentro del listado autorizado en el Anexo I de la Decisión.
¿Qué trámite se debe realizar para adicionar una "marca blanca" (producto genérico sin marca) a una Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) de pañales para adulto? Al hacer clic este panel se expande
Se debe realizar un cambio o modificación de NSO por adición de etiquetas. Tenga en cuenta que para dar cumplimiento a lo establecido en la Decisión 706 de 2008, el producto de marca blanca o genérico debe ser el mismo notificado, conservando misma formulación, la misma denominación genérica, titular y fabricante.
¿El limpiador líquido de lentes para gafas, requiere Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) como producto de aseo y limpieza? Al hacer clic este panel se expande
Sí lo requiere. Este producto es un limpiador de uso doméstico reglamentado por la Decisión 706 de 2008, cumple con la definición de producto de higiene doméstica y se encuentra incluido en el anexo I de la misma.
¿Se pueden incluir varias fragancias de un ambientador en una sola Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO)? Al hacer clic este panel se expande
No es posible, cada variedad de ambientador requiere NSO independiente, porque su principio activo o ingrediente básico es el aroma y la fragancia, y para cada uno de ellos es diferente; por lo tanto, no mantienen la misma composición básica cuali-cuantitativa. Esto según la Circular externa DG100-00440-2013 - aplicación del artículo 12 de la Decisión 706 de 2008: “variedades para ambientadores”.
Documento que emite el Invima, en el que consta el cumplimiento de las condiciones técnicas, locativas, higiénicas, sanitarias, de dotación y de recursos humanos por parte del establecimiento fabricante del producto que garantizan su buen funcionamiento, así como la capacidad técnica y la calidad de los productos que allí se elaboran, para asegurar seguridad en el consumo. La certificación oficial puede constar físicamente o por medios electrónicos : Requisitos Generales y Requisitos Legales.
Los requisitos para la solicitud de la Certificación Capacidad de Producción son: la consignación de acuerdo a la tarifa y al producto.
Visitas y certificaciones
Código Tarifa:4018
SMLDV: 85,5
TARIFA $: $2.226.540
CONCEPTO: Visita de certificación o ampliación de la capacidad de producción a establecimientos de productos cosméticos, de higiene doméstica o absorbentes de higiene personal; Visita para la verificación del cumplimiento de condiciones sanitarias y verificación del cumplimiento de condiciones sanitarias por ampliación a establecimientos fabricantes de productos plaguicidas de uso doméstico.
Código Tarifa: 4024
SMLDV: 274,79
TARIFA $: $7.155.917
CONCEPTO: Visitas para certificar normas técnicas de fabricación (NTF) para productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico.
Código Tarifa: 4026
SMLDV: 11
TARIFA $: $286.456
CONCEPTO: Certificado de capacidad de producción técnica para: Establecimientos de productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico; establecimientos de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular; certificado de concepto técnico de condiciones sanitarias para establecimientos fabricantes de dispositivos médicos; Establecimientos de productos oficinales, establecimientos de plaguicidas de uso doméstico. Certificado de condiciones sanitarias de: establecimientos fabricantes de reactivos de diagnóstico in-vitro, Bancos de tejidos y de Médula ósea (para actualización). Certificado de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento de: reactivos de diagnóstico in-vitro, dispositivos médicos.
Código Tarifa: 4027
CONCEPTO: Certificado de Normas Técnicas de Fabricación (NTF) de productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico.El formato de Solicitud
Formatos de trámite y guías - Certificación Capacidad de Producción
La solicitud de la certificación se realiza en la Oficina de Atención al Ciudadano, y el plazo establecido para la visita es de hasta 90 días. Debe tener en cuenta el siguiente formato:
Normatividad - Certificación Capacidad de Producción
Decisión 721 del 2008 - Reglamento técnico Andino relativo a los requisitos y guía de inspección para el funcionamiento de establecimientos que fabrican Productos de Higiene Doméstica y Productos Absorbentes de Higiene Personal
Decisión 706 de 2008 - Armonización de legislaciones en materia de productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal
Resolución 3113 del 1998 - Por la cual se adoptan las normas de fabricación de los productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico
Establecimientos y listados - Certificación Capacidad de Producción
Establecimientos fabricantes de productos higiene doméstica y absorbentes de higiene en personal que cuentan con capacidad de producción (CCP):
Ver listado Mayo 2019
Ver listado Abril 2019
Ver listado Marzo 2019
Ver listado Febrero 2019
Ver listado Enero 2019
Ver listado Diciembre 2018
Ver listado Noviembre 2018
Ver listado Octubre 2018
Ver listado Septiembre 2018
Ver listado Agosto 2018
Ver listado Julio 2018
Ver listado Junio 2018
Ver listado Mayo 2018
Ver listado Abril 2018
Ver listado Marzo 2018
Ver listado Febrero 2018
Ver listado Enero 2018
Documento emitido por el Invima que demuestra que la fabricación de los productos se ha realizado bajo términos de uniformidad y control, en correspondencia a normas de calidad determinadas por el uso que se dará a dichos productos y a su comercialización.
Los requisitos para la solicitud de la Certificación de Normas Técnicas de Fabricación son: la consignación de acuerdo a la tarifa y al producto.
Formatos de trámite y guías
Normatividad - Certificación de Normas Técnicas de Fabricación
Establecimientos y listados - Certificación de Normas Técnicas de Fabricación
Listado de establecimientos fabricantes de productos de higiene doméstica con normas técnicas de fabricación (NTF)
Es la etapa en la cual el Invima a través del desarrollo sistemático de actividades constantes de verificación de estándares de calidad e inocuidad, y el monitoreo de efectos en salud, así como del desarrollo de acciones de intervención en las cadenas de producción, garantiza el control y monitoreo de los productos a lo largo de la cadena de producción, para minimizar los riesgos e impactos en la salud humana.
DeMuestra de la Calidad Al hacer clic este panel se expande
El programa DeMuestra La Calidad verifica el cumplimiento de los requisitos técnicos de los productos de higiene doméstica que se consumen en el país en su etapa de comercialización.
Conozca el proceso con el cual Invima realiza las sanciones.
Registro y control venta de ácidos

References: artículo 7

Resolución 

Resolución 

Resolución 

Resolución 

Resolución 

Resolución 

Resolución 
 Resolución 
 artículo 7
 artículo 2
 artículo 12

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