Source: http://www.mzcr.cz/Odbornik/obsah/pravni-predpisy_1956_3.html
Timestamp: 2019-11-15 22:34:00+00:00

Document:
Přehled právních předpisů v oblasti léčiv
Hlavní stránka / Léky / Právní předpisy
Všechny relevantní právní předpisy lze nalézt na portálu veřejné správy www.portal.gov.cz
§ 378/2007 Sb. Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů
§ 48/1997 Sb. Zákon o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů
§ 526/1990 Sb. Zákon o cenách, ve znění pozdějších předpisů
§ 265/1991 Sb. Zákon České národní rady o působnosti orgánů České republiky v oblasti cen, ve znění pozdějších předpisů
§ 40/1995 Sb. Zákon o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/1991 Sb., o provozování rozhlasového a televizního vysílání, ve znění pozdějších předpisů
Prováděcí předpisy a komunitární právo (k zákonu č. 378/2007 Sb.)
§ 54/2008 Sb. Vyhláška o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů
§ 84/2008 Sb. Vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky
§ 85/2008 Sb. Vyhláška o stanovení seznamu léčivých látek a pomocných látek, které lze použít pro přípravu léčivých přípravků
§ 86/2008 Sb. Vyhláška o stanovení zásad správné laboratorní praxe v oblasti léčiv
§ 106/2008 Sb. Vyhláška o správné praxi prodejců vyhrazených léčivých přípravků a o odborném kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků
§ 143/2008 Sb. Vyhláška o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidské krve a jejích složek (vyhláška o lidské krvi)
§ 226/2008 Sb. Vyhláška o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení léčivých přípravků
§ 228/2008 Sb. Vyhláška o registraci léčivých přípravků
§ 229/2008 Sb. Vyhláška o výrobě a distribuci léčiv
§ 405/2008 Sb. Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 54/2008 Sb., o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů
§ 427/2008 Sb. Vyhláška o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv
§ 13/2010 Sb. Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků
§ 171/2010 Sb. Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, ve znění vyhlášky č. 13/2010 Sb.
§ 2001/83/ES Směrnice Evropského parlamentu a Rady o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků
o 2002/98/ES Směrnice Evropského parlamentu a Rady, kterou se stanoví standardy jakosti a bezpečnosti pro odběr, vyšetření, zpracování, skladování a distribuci lidské krve a krevních složek a kterou se mění směrnice 2001/83/ES
o 2004/33/ES Směrnice Komise, kterou se provádí směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/98/ES, pokud jde o některé technické požadavky na krev a krevní složky
o 2005/61/ES Směrnice Komise, kterou se provádí směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/98/ES, pokud jde o požadavky na sledovatelnost a oznamování závažných nežádoucích reakcí a událostí
o 2005/62/ES Směrnice Komise, kterou se provádí směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/98/ES, pokud jde o standardy a specifikace Společenství vztahující se k systému jakosti pro transfúzní zařízení
o 2009/120/ES Směrnice Komise, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků, pokud jde o léčivé přípravky pro moderní terapii
o 2009/135/ES SměrniceKomise, kterou se povolují dočasné odchylky od některých kritérií způsobilosti dárců plné krve a krevních složek stanovených v příloze III směrnice 2004/33/ES v souvislosti s rizikem nedostatku krve a krevních složek způsobeného pandemií chřipky A (H1N1)
Prováděcí předpisy (k zákonu č. 48/1997 Sb.)
§ 384/2007 Sb. Vyhláška o seznamu referenčních skupin
§ 114/2009 Sb. Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 384/2007 Sb., o seznamu referenčních skupin
§ 385/2007 Sb. Vyhláška o stanovení seznamu léčivých látek určených k podpůrné nebo doplňkové léčbě
§ 115/2009 Sb. Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 385/2007 Sb., o stanovení seznamu léčivých látek určených k podpůrné nebo doplňkové léčbě
§ 92/2008 Sb. Vyhláška o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady
Cenové předpisy Ministerstva zdravotnictví
§ 2/2009/FAR Cenový předpis Ministerstva zdravotnictví o regulaci cen léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely
§ 3/10-FAR Cenové rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví, kterým se stanoví seznam ATC skupin léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely nepodléhajících regulaci ceny původce
§ 49/1993 Sb. Vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o technických a věcných požadavcích na vybavení zdravotnických zařízení, ve znění pozdějších předpisů
§ 160/1992 Sb. Zákon České národní rady o zdravotní péči v nestátních zdravotnických zařízeních, ve znění pozdějších předpisů
§ 500/2004 Sb. Zákon správní řád, ve znění pozdějších předpisů
Poslední úprava: 01.04.2011, 14:36

References: § 378

§ 48

§ 526

§ 265

§ 40
 zákona č. 468

§ 54

§ 84

§ 85

§ 86

§ 106

§ 143

§ 226

§ 228

§ 229

§ 405

§ 427

§ 13

§ 171

§ 2001

§ 384

§ 114

§ 385

§ 115

§ 92

§ 2

§ 3

§ 49

§ 160

§ 500