Source: https://www.riigiteataja.ee/akt/833016
Timestamp: 2019-11-20 13:26:20+00:00

Document:
§ 107 Ravimireklaami nõuete rikkumine
§ 117 Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete seaduse muutmine
§ 118 Reklaamiseaduse muutmine
§ 119 Riigilõivuseaduse muutmine
§ 90 Ravimi müügiloa, müügiloa uuendamise ja müügiloa muudatuse taotlemine
§ 901 Ravimi kliinilise uuringu loa taotlemine
§ 91 Ravimite tootmise, ravimite hulgimüügi, üldapteegi, haiglaapteegi ja veterinaarapteegi tegevusloa väljaandmise ja tegevusloa uuendamise taotlemine
§ 92 Ravimite tootmise, ravimite hulgimüügi, üldapteegi, haiglaapteegi ja veterinaarapteegi tegevusloal muudatuse tegemise taotlemine
§ 120 Tervishoiuteenuste korraldamise seaduse muutmine
§ 121 Ravimiseaduse kehtetuks tunnistamine
27.12.2004 otsus nr 766
Ravimiseadus1
(2) Käesolevas seaduses ettenähtud haldusmenetlusele kohaldatakse haldusmenetluse seaduse (RT I 2001, 58, 354; 2002, 53, 336; 61, 375; 2003, 20, 117; 78, 527) sätteid, arvestades käesoleva seaduse erisusi.
(3) Verepreparaat on verest toodetud, nõuetekohaselt pakendatud ja märgistatud ravim, mis sisaldab kas ühte, mitut või kõiki vere koostisosi. Verepreparaadid on täisveri, verekomponendid ja plasmaderivaadid.
(1) Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete hulka kuuluvatele ravimitele kohaldatakse käesolevat seadust niivõrd, kuivõrd narkootiliste ja psühhotroopsete ainete seaduses (RT I 1997, 52, 834; 2001, 88, 531; 2002, 61, 375; 63, 387; 2003, 88, 591) või selle alusel kehtestatud õigusaktides ei ole reguleeritud teisiti.
(3) Riigireservis olevate ravimite käitlemisele kohaldatakse käesolevas seaduses või selle alusel kehtestatud õigusaktides sisalduvaid ravimite hulgimüüki reguleerivaid sätteid niivõrd, kuivõrd riigireservi kohta käivate õigusaktidega ei ole reguleeritud teisiti.
(1) Vabariigi Valitsus kehtestab määrusega ravimite hulgi- ja jaemüügi juurdehindluse piirmäärad ja nende rakendamise korra. Nimetatud korda ei kohaldata veterinaarravimitele.
(1) Ravimiameti sisse- või väljaveoluba (edaspidi eriluba) nõudvate kaupade, sealhulgas ravimite, toimeainete, meditsiinilisel eesmärgil kasutatavate inim- või loomset päritolu kudede, rakkude ja organite ning teaduslikul eesmärgil kasutatavate inimpäritolu kudede, rakkude ja organite loetelu (edaspidi eriluba nõudev kaup) kehtestab sotsiaalminister määrusega.
(3) Ravimeid võib ühendusevälisest riigist otse Eestisse importida üksnes ravimite tootmise tegevusloa omaja.
(2) Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ja neid sisaldavate ravimite sisse- või väljaveol on nõutav Ravimiameti sisse- või väljaveoluba.
1) hädaolukorras hädaolukorraks valmisoleku seaduse (RT I 2000, 95, 613; 2002, 61, 375; 63, 387; 2003, 88, 594; 2004, 26, 173; 54, 390) tähenduses;
2) eriolukorra väljakuulutamise korral eriolukorra seaduse (RT I 1996, 8, 164; 1999, 57, 598; 2002, 57, 354; 61, 375; 63, 387) alusel;
(1) Eriloa saamiseks tuleb Ravimiametile esitada sisse- või väljaveoloa taotlus. Teistest ravimitest eraldi taotlus tuleb esitada narkootiliste või psühhotroopsete ainete ja neid sisaldavate ravimite ning veterinaarravimite sisse- või väljaveo korral.
(2) Narkootiliste või psühhotroopsete ainete ja neid sisaldavate ravimite väljaveo taotlusele tuleb iga ravimisaadetise kohta lisada riigi, kuhu nimetatud kaupu veetakse, pädeva asutuse väljastatud sisseveoluba.
(2) Postiga võib saata ravimeid välisriiki või Eestisse käesoleva seaduse § 19 lõike 5 alusel kehtestatud määruses lubatud koguses. Postiga ei või saata narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid ning täisverd ja verekomponente.
(7) Meditsiinilisi gaase, täisverd ja verekomponente võib hulgimüügiettevõttest väljastada otse tervishoiuteenuse osutajale, meditsiinilisi gaase ka tarbijale tarbijakaitseseaduse (RT I 2004, 13, 86; 41, 278) tähenduses (edaspidi tarbija).
(2) Apteegis võib eriarvestusele kuuluvaid aineid ja ravimeid käidelda Ravimiameti loal. See luba antakse apteegi taotluse alusel nimetatud ainete käitlemiseks tingimuste olemasolu korral.
2) tervisekaitsenõuded apteekidele ja nende struktuuriüksustele;
(4) Kõlbmatuid eriarvestusele kuuluvaid aineid, narkootilisi ja psühhotroopseid aineid ning ravimeid tuleb säilitada nimetatud ainete ja ravimite kohta kehtestatud tingimustel.
(3) Kui narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ja ravimite määratlus ohtlike jäätmetena ei leia kinnitust jäätmeseaduse § 6 lõike 2 alusel kinnitatud korra kohaselt, siis on lubatud need hävitada tavajäätmeina, täites täiendavalt käesoleva paragrahvi lõikes 4 nimetatud tingimusi.
(4) Kõlbmatuid eriarvestuse alla kuuluvaid aineid, narkootilisi ja psühhotroopseid aineid ja ravimeid on lubatud tavajäätmeina hävitada ainult Ravimiameti esindaja juuresolekul. Kui hävitajaks on käesoleva paragrahvi lõikes 1 nimetatud isik, siis annab ravimite käitleja nimetatud ained ja ravimid üle eraldatult ning hävitamine toimub viivitamatult pärast nende vastuvõtmist.
(7) Käesoleva paragrahvi lõigetes 5 ja 6 nimetatud akte säilitatakse kaks aastat, eriarvestuse alla kuuluvate ainete, narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite turult kõrvaldamise akte viis aastat.
(2) Kõlbmatute eriarvestuse alla kuuluvate ainete, narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite tarbijatelt vastuvõtmise õigus on ainult nimetatud ainete ja ravimite käitlemise õigust omaval apteegil.
(1) Ravimite käitlemise tegevuslubade register on Vabariigi Valitsuse poolt sotsiaalministri ettepanekul asutatud riiklik register. Ravimite käitlemise tegevuslubade registri põhimääruse kehtestab Vabariigi Valitsus.
(3) Haiglaapteegi tegevusloa omajal ei või olla teist tegevusala peale apteegiteenuse osutamise, täisvere ja verekomponentide tootmise ning tervishoiuteenuste korraldamise seaduse (RT I 2001, 50, 284; 2002, 57, 360; 61, 375; 62, 377; 110, 661; 2003, 26, 157 ja 160; 2004, 29, 192; 56, 400; 75, 520) § 22 lõikes 3 nimetatud tegevuste.
3) tagama, et ravimeid väljastataks ainult nende ravimite käitlemise õigust omavale isikule käesoleva seaduse ja selle alusel kehtestatud õigusaktides sätestatud tingimustel ja korras;
9) tagama nende ravimite müügil, millele on kehtestatud ravikindlustuse seaduse (RT I 2002, 62, 377; 2003, 20, 116; 88, 591; 2004, 37, 253; 49, 342; 56, 400; 75, 520) alusel piirhind, igast piirhinnagrupist vähemalt ühe piirhinnaaluse ravimpreparaadi müügiloleku;
7) tegevusloa taotlejat on karistatud tegevusloata tegutsemise eest tegevusalal, kus käesoleva seaduse kohaselt on tegevusluba nõutav, ja möödunud ei ole karistusregistri seaduse (RT I 1997, 87, 1467; 2002, 82, 477; 2003, 26, 156; 2004, 18, 131) §-s 25 nimetatud tähtajad;
4) ravimite tootmise tegevusloa ja ravimite hulgimüügi tegevusloa omaja õigus käidelda narkootilisi ja psühhotroopseid aineid ning neid sisaldavaid ravimeid;
(6) Apteegiteenuse osutamise tegevusloa omaja määratud pädeva isiku kohustus on tagada, et ravimite käitlemisel apteegis ja selle struktuuriüksustes järgitaks käesolevas seaduses ja selle alusel kehtestatud õigusaktides sätestatud nõudeid.
(2) Taotluses esitatavate andmete loetelu kehtestab sotsiaalminister määrusega.
(3) Tervishoiuamet kontrollib kvalifikatsiooni tõendavas dokumendis esitatud andmete õigsust ja teeb taotletud registreerimise või kutsekvalifikatsiooni tunnustamise otsuse käesoleva paragrahvi lõikes 1 nimetatud dokumentide esitamisest alates 30 päeva jooksul.
(6) Proviisori või farmatseudina registreerimisel või kutsekvalifikatsiooni tunnustamisel väljastab Tervishoiuamet taotlejale sellekohase tõendi. Tõendite vormid kehtestab sotsiaalminister määrusega.
(1) Registreerimise ja Eestis proviisori kutsekvalifikatsiooni omandanud isiku kutsekvalifikatsiooni tunnustamise aluseks olevate kvalifikatsiooni tõendavate dokumentide loetelu kehtestab sotsiaalminister määrusega.
(3) Proviisoritele korraldab kvalifikatsioonieksami Tartu Ülikool ja farmatseutidele Tallinna Meditsiinikool.
(2) Sotsiaalminister kehtestab määrusega Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis või Šveitsis proviisori kvalifikatsiooni omandamist tõendavate dokumentide loetelu.
(2) Käesoleva seaduse §-s 58 nimetamata välisriigis proviisori kvalifikatsiooni omandanud isiku kutsekvalifikatsiooni tunnustamisel võtab Tervishoiuamet arvesse asjaolu, et isiku kvalifikatsiooni on varem tunnustanud Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriik või Šveits. Kutsekvalifikatsiooni tunnustamise taotlemisel esitab isik lisaks taotlusele ja kvalifikatsiooni tõendava dokumendi ärakirjale dokumendi, mis tõendab tema õigust töötada farmaatsia valdkonnas Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis või Šveitsis.
(3) Tervishoiuamet võrdleb käesoleva seaduse §-s 58 nimetamata välisriigis proviisori kvalifikatsiooni omandanud isiku kvalifikatsiooni Eestis nõutava kvalifikatsiooniga sotsiaalministri kehtestatud korras, kontrollib kvalifikatsiooni tõendavas dokumendis esitatud andmete õigsust ja teeb kutsekvalifikatsiooni tunnustamise otsuse nõutavate dokumentide esitamisest alates kahe kuu jooksul.
(4) Kvalifikatsiooni vastavuse hindamiseks võib käesoleva seaduse §-s 58 nimetamata välisriigis proviisori kvalifikatsiooni omandanud isikutelt nõuda sobivustesti sooritamist või kohanemisaja läbimist. Sobivustesti koostamise, korraldamise ja tulemuste hindamise korra ning kohanemisaja läbimise nõuded ja hindamise korra kehtestab sotsiaalminister määrusega.
(2) Isiku registreerimisel, kes on farmatseudi kutsekvalifikatsiooni omandanud Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis, Šveitsis või muus välisriigis ja kes soovib Eesti Vabariigis osutada apteegiteenust, kohaldatakse välisriigis omandatud kutsekvalifikatsiooni tunnustamise seaduses (RT I 2000, 29, 168; 2002, 61, 375; 69, õiend; 90, 521; 2003, 21, 124; 2004, 45, 316) kutsekvalifikatsiooni tunnustamise kohta sätestatut.
(1) Proviisorite ja farmatseutide register on Vabariigi Valitsuse poolt sotsiaalministri ettepanekul asutatud riiklik register. Proviisorite ja farmatseutide registri põhimääruse kehtestab Vabariigi Valitsus.
1) taotletavale ravimile on väljastatud Eestis kehtiv müügiluba;
2) müügiluba taotletakse ravimile, mis on kliiniliste toimete poolest identne ravimiga, mida veab Eestisse sisse müügiloa hoidja määratud ettevõtja;
2) müügiloa hoidja ei täida käesoleva seadusega talle pandud kohustusi, rikub käesoleva seaduse või reklaamiseaduse (RT I 1997, 52, 835; 1999, 27, 388; 30, 415; 2001, 23, 127; 50, 284; 2002, 53, 336; 61, 375; 63, 387; 2004, 27, 177; 45, 315; 75, 520) ja nende seaduste alusel kehtestatud õigusaktidega sätestatud nõudeid;
(1) Ravimiregister on Vabariigi Valitsuse poolt sotsiaalministri ettepanekul asutatud Eestis kehtiva müügiloaga ravimite riiklik register. Ravimiregistri pidamise põhimääruse kehtestab Vabariigi Valitsus.
(2) Koodikeskus on Vabariigi Valitsuse poolt sotsiaalministri ettepanekul Ravimiameti juurde loodud riiklik register. Koodikeskuse pidamise põhimääruse kehtestab Vabariigi Valitsus.
(3) Koodikeskus annab ravimikoodi iga müügiloaga ravimi igale pakendisuurusele pärast ravimi müügiloa väljaandmist ning sisseveetava müügiloata ravimi igale pakendisuurusele eriluba esmakordselt välja andes.
(3) Ravimi reklaam peab põhinema Ravimiameti kinnitatud ravimi omaduste kokkuvõttel ning ei tohi sisaldada teavet, mida ei ole ravimi omaduste kokkuvõttes.
(6) Narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite ja antibiootikumide näidiseid ei ole lubatud kellelegi anda.
(1) Kliiniliste uuringute meditsiinieetika komitee (edaspidi komitee) on ravimi kliinilise uuringu teostamisele eetilist hinnangut andev sõltumatu teadlastest ja eri elualade esindajatest koosnev organ, kelle tegevuse eesmärk on tagada uuringus osalejate õiguste, ohutuse ja heaolu kaitse.
21.08.2014 09:50
Veaparandus - Parandatud ilmne ebatäpsus sõnas "teatatakse" Riigi Teataja seaduse § 10 lõike 3 alusel arvestades Riigikogu Kantselei 18.08.2014 kirja nr 4-14/14-3/20
(5) Konkurentsiamet teostab järelevalvet käesoleva seaduse § 44 lõike 1 punktis 7 nimetatud nõude täitmise üle käesolevas seaduses ja konkurentsiseaduses (RT I 2001, 56, 332; 93, 565; 2002, 61, 375; 63, 387; 82, 480; 87, 505; 102, 600; 2003, 23, 133; 2004, 25, 168; 56, 401) ettenähtud korras.
(6) Maksu- ja Tolliamet kontrollib Ravimiameti eriluba nõudva kauba puhul sisseveo- või väljaveoloa või kirjaliku loa olemasolu ja vastavust kaubale käesolevas seaduses ja tolliseaduses (RT I 2004, 28, 188) ettenähtud korras.
(3) Ettekirjutuse täitmata jätmise korral on järelevalveametnikul õigus rakendada asendustäitmise ja sunniraha seaduses (RT I 2001, 50, 283; 94, 580) sätestatud korras asendustäitmist ja sunniraha. Sunniraha ülemmäär on 25 000 krooni.
§ 107. Ravimireklaami nõuete rikkumine
(1) Ravimireklaami nõuete rikkumise eest – karistatakse rahatrahviga kuni 300 trahviühikut.
(1) Käesoleva seaduse §-des 104–111 sätestatud väärtegudele kohaldatakse karistusseadustiku (RT I 2001, 61, 364; 2002, 64, 390; 82, 480; 86, 504; 105, 612; 2003, 4, 22; 83, 557; 90, 601; 2004, 7, 40; 46, 329; 54, 387; 56, 401) üldosa ja väärteomenetluse seadustiku (RT I 2002, 50, 313; 110, 654; 2003, 26, 156; 83, 557; 88, 590; 2004, 46, 329; 54, 387 ja 390; 56, 403; RT III 2004, 9, 96) sätteid.
(1) Enne käesoleva seaduse jõustumist kehtinud ravimiseaduse (RT I 1996, 3, 56; 49, 954; 1997, 93, 1564; 1998, 36/37, 554; 1999, 58, 608; 2001, 53, 308; 2002, 18, 97; 53, 336; 62, 377; 63, 387; 82, 480; 2003, 26, 156; 88, 591) alusel asutatud apteekide müügipunktid (edaspidi müügipunktid) peavad olema lõpetatud või ümber kujundatud haruapteegiks või üldapteegiks 2006. aasta 1. märtsiks.
§ 117. Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete seaduse muutmine
Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete seaduse (RT I 1997, 52, 834; 2001, 88, 531; 2002, 61, 375; 63, 387; 2003, 88, 591) § 4 lõike 1 esimene lause muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt:
«Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete meditsiinilisel ja teaduslikul eesmärgil käitlemise ning sellealase arvestuse ja aruandluse tingimused ja korra kehtestab sotsiaalminister.»
§ 118. Reklaamiseaduse muutmine
Reklaamiseaduse (RT I 1997, 52, 835; 1999, 27, 388; 30, 415; 2001, 23, 127; 50, 284; 2002, 53, 336; 61, 375; 63, 387; 2004, 27, 177; 45, 315; 75, 520) § 14 muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt:
« § 14. Ravimireklaam
Nõuded ravimireklaamile ja vastutus ravimireklaami nõuete rikkumise eest sätestatakse ravimiseaduses (RT I 2005, 2, 4).»
§ 119. Riigilõivuseaduse muutmine
Riigilõivuseadust (RT I 1997, 80, 1344; 2004, 75, 521; 76, 526) muudetakse järgmiselt:
1) seaduse 3. peatükki täiendatakse paragrahviga 2910 järgmises sõnastuses:« § 2910. Riigilõivu tasumisest vabastamine ravimiseaduse alusel teostatavates toimingutes
Ravimiseaduse § 95 lõikes 3 nimetatud juhul on taotluse esitaja ravimi kliinilise uuringu teostamiseks loa taotlemise eest riigilõivu tasumisest vabastatud.»;
2) seaduse 7. peatüki 6. jagu muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt:«6. jagu
Ravimiseaduse alusel teostatavad toimingud
§ 90. Ravimi müügiloa, müügiloa uuendamise ja müügiloa muudatuse taotlemine
Ravimi müügiloa, müügiloa uuendamise ja müügiloa muudatuse taotlemise eest tasutakse riigilõivu järgmistes summades:
1) ravimi müügiloa, müügiloa uuendamise taotlus – 500 krooni;
2) ravimi müügiloa muudatuse taotlus – 250 krooni.
§ 901. Ravimi kliinilise uuringu loa taotlemine
Ravimi kliinilise uuringu loa taotlemise eest tasutakse riigilõivu 6000 krooni ning iga täiendava uuringukeskuse eest 250 krooni.
§ 91. Ravimite tootmise, ravimite hulgimüügi, üldapteegi, haiglaapteegi ja veterinaarapteegi tegevusloa väljaandmise ja tegevusloa uuendamise taotlemine
Ravimite tootmise, ravimite hulgimüügi, üldapteegi, haiglaapteegi või veterinaarapteegi tegevusloa väljaandmise või tegevusloa uuendamise taotluse eest tasutakse riigilõivu järgmistes summades:
1) ravimite tootmise tegevusluba (välja arvatud ravimtaimede pakendamine) – 5000 krooni;
2) ravimite tootmise tegevusluba ravimtaimede pakendamiseks – 1000 krooni;
3) ravimite hulgimüügi tegevusluba – 5000 krooni;
4) üldapteegi tegevusluba – 500 krooni;
5) haiglaapteegi tegevusluba – 500 krooni;
6) veterinaarapteegi tegevusluba – 500 krooni.
§ 92. Ravimite tootmise, ravimite hulgimüügi, üldapteegi, haiglaapteegi ja veterinaarapteegi tegevusloal muudatuse tegemise taotlemine
Ravimite tootmise, ravimite hulgimüügi, üldapteegi, haiglaapteegi või veterinaarapteegi tegevusloal muudatuse tegemise taotlemise eest tuleb tasuda riigilõivu järgmistes summades:
1) ravimite tootmise või hulgimüügi tegevusloal märgitud tegutsemiskoha muutmine – 3000 krooni;
2) ravimtaimede pakendamiseks antud ravimite tootmise tegevusloal märgitud tegutsemiskoha muutmine – 300 krooni;
3) ravimite tootmise või hulgimüügi tegevusloa omajast ettevõtja õigusliku vormi muutmisest või sellisel tegevusloal märgitud pädeva isiku vahetumisest või sellise tegevusloa eritingimuse muutmisest tuleneva muudatuse tegemine – 1000 krooni;
4) ravimtaimede pakendamiseks antud ravimite tootmise tegevusloa omajast ettevõtja õigusliku vormi muutmisest või sellisel tegevusloal märgitud pädeva isiku vahetumisest või sellise tegevusloa eritingimuse muutmisest tuleneva muudatuse tegemine – 100 krooni;
5) üldapteegi, haiglaapteegi või veterinaarapteegi tegevusloal märgitud tegutsemiskoha muutmine või struktuuriüksuse lisamine sellisele tegevusloale – 300 krooni;
6) apteegiteenuse tegevusloa omajast ettevõtja õigusliku vormi muutmisest või sellisel tegevusloal märgitud apteegi juhataja vahetumisest või sellise tegevusloa eritingimuse muutmisest tuleneva muudatuse tegemine – 100 krooni.»
§ 120. Tervishoiuteenuste korraldamise seaduse muutmine
Tervishoiuteenuste korraldamise seaduse (RT I 2001, 50, 284; 2002, 57, 360; 61, 375; 62, 377; 110, 661; 2003, 26, 157 ja 160; 2004, 29, 192; 56, 400; 75, 520) § 22 lõige 3 muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt:
« (3) Haiglat pidaval aktsiaseltsil või sihtasutusel ei või olla teist tegevusala peale eriarstiabi, kiirabi ja sotsiaalteenuste osutamise, tervishoiualase õppe- ja teadustöö, haiglaapteegi pidamise ning täisvere ja verekomponentide tootmise.»
§ 121. Ravimiseaduse kehtetuks tunnistamine
Ravimiseadus (RT I 1996, 3, 56; 49, 954; 1997, 93, 1564; 1998, 36/37, 554; 1999, 58, 608; 2001, 53, 308; 2002, 18, 97; 53, 336; 62, 377; 63, 387; 82, 480; 2003, 26, 156; 88, 591) tunnistatakse kehtetuks.
Riigikogu aseesimees Rein LANG
1 Euroopa Parlamendi ja EL Nõukogu direktiiv 2001/82/EÜ veterinaarravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta (EÜT L 311, 28.11.2001, lk 1–6); Euroopa Parlamendi ja EL Nõukogu direktiiv 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavate ravimite ühenduse eeskirjade kohta (EÜT L 311, 28.11.2001, lk 67–128); Euroopa Komisjoni direktiiv 2003/63/EÜ, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja EL Nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavate ravimite ühenduse eeskirjade kohta (EÜT L 159, 27.06.2003, lk 46–94); Euroopa Komisjoni direktiiv 2003/94/EÜ, millega kehtestatakse inimestele mõeldud ravimite ning inimestele mõeldud uuritavate ravimite hea tootmistava põhimõtted ja suunised (EÜT L 262, 14.16.2003, lk 22–26); Euroopa Parlamendi ja EL Nõukogu direktiiv 2001/20/EÜ liikmesriikide õigusnormide ühtlustamise kohta, mis käsitlevad hea kliinilise tava rakendamist inimtervishoius kasutatavate ravimite kliinilistes uuringutes (EÜT L 121, 01.05.2001, lk 34–44); Euroopa Komisjoni direktiiv 91/412/EMÜ, millega kehtestatakse veterinaarravimite hea tootmistava põhimõtted ja suunised (EÜT L 228, 17.08.1991, lk 70–73); Euroopa Parlamendi ja EL Nõukogu direktiiv 2004/24/EÜ, millega muudetakse traditsiooniliste taimsete ravimite osas direktiivi 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavate ravimite ühenduse eeskirja kohta (EÜT L 136, 30.04.2004, lk 85–90); Euroopa Parlamendi ja EL Nõukogu direktiiv 2004/27/EÜ, millega muudetakse direktiivi 2001/83/EÜ ühenduse eeskirjade kohta seoses inimtervishoius kasutatavate ravimitega (EÜT L 136, 30.04.2004, lk 34–57); Euroopa Parlamendi ja EL Nõukogu direktiiv 2004/28/EÜ, millega muudetakse direktiivi 2001/82/EÜ veterinaarravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta (EÜT L 136, 30.04.2004, lk 58–84); Euroopa Ühenduste Nõukogu direktiiv 85/433/EMÜ, mis käsitleb farmaatsiaalaste diplomite, tunnistuste ja muude kvalifikatsiooni tõendavate dokumentide vastastikust tunnustamist ja mis sisaldab meetmeid teatava farmaatsiaalase tegevusega seotud asutamisõiguse kasutamise hõlbustamiseks (EÜT L 253, 24.09.1985, lk 37–42); Euroopa Ühenduste Nõukogu direktiiv 85/584/EMÜ, millega muudetakse Hispaania ja Portugali ühinemise tõttu direktiivi 85/433/EMÜ, mis käsitleb farmaatsiaalaste diplomite, tunnistuste ja muude kvalifikatsiooni tõendavate dokumentide vastastikust tunnustamist ja mis sisaldab meetmeid teatava farmaatsiaalase tegevusega seotud asutamisõiguse kasutamise hõlbustamiseks (EÜT L 253, 24.09.1985, lk 37–42); Euroopa Ühenduste Nõukogu direktiiv 90/658/EÜ, millega Saksamaa ühinemise tõttu muudetakse teatavaid kutsekvalifikatsiooni tunnustamist käsitlevaid direktiive (EÜT L 353, 17.12.1990, lk 73–76); Euroopa Ühenduste Nõukogu direktiiv 2001/19/EÜ, millega muudetakse nõukogu direktiivi 85/584/EÜ (EÜT L 206, 31/07/2001, lk 1–51); Austria Vabariigi, Soome Vabariigi ja Rootsi Kuningriigi liitumislepingu lisa, mis käsitleb liitumise tingimusi, muudatusi lepingus proviisorite kvalifikatsiooni osas (EÜT C 241, 29.08.1994, lk 218).

References: § 117

§ 118

§ 119

§ 90

§ 901

§ 91

§ 92

§ 120

§ 121
 § 19
 § 6
 § 22
 § 10
 § 44

§ 107

§ 117
 § 4

§ 118
 § 14
 § 14

§ 119
 § 2910
 § 95

§ 90

§ 901

§ 91

§ 92

§ 120
 § 22

§ 121