Source: https://www.g-ba.de/beschluesse/3258/
Timestamp: 2019-09-21 23:36:17+00:00

Document:
Änderung der Anlage II zum 5. Kapitel
Beschlusstext (PDF 1.10 MB)
Anlage 2: Anlage II zum 5. Kapitel – Erstellung und Einreichung eines Dossiers zur Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (PDF 800.45 kB)
Anlage 3: Anlage II zum 5. Kapitel – Modul 1: Zusammenfassung der Aussagen im Dossier (PDF 615.56 kB)
Anlage 4: Anlage II zum 5. Kapitel – Checkliste zur Prüfung der formalen Vollständigkeit des Dossiers (PDF 633.87 kB)
Anlage 5: Anlage II zum 5. Kapitel – Modul 2: Allgemeine Angaben zum Arzneimittel, zugelassene Anwendungsgebiete (PDF 586.35 kB)
Anlage 6: Anlage II zum 5. Kapitel – Modul 3: Zweckmäßige Vergleichstherapie, Anzahl der Patienten mit therapeutisch bedeutsamem Zusatznutzen, Kosten der Therapie für die GKV, Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung (PDF 674.10 kB)
Anlage 7: Anlage II zum 5. Kapitel – Modul 4: Medizinischer Nutzen und medizinischer Zusatznutzen, Patientengruppen mit therapeutisch bedeutsamem Zusatznutzen (PDF 1019.72 kB)
Der ursprüngliche Beschluss vom 16.03.2018 wurde am 20.06.2019, 21.02.2019 und 20.09.2018 geändert.
Änderungsbeschluss vom 20.06.2019
Änderungsbeschluss (PDF 60.76 kB)
Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 42.74 kB)
Prüfung gem. § 91 Abs. 4 S. 2 SGB V durch das BMG (PDF 92.36 kB)
Änderungsbeschluss (PDF 49.86 kB)
Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 120.86 kB)
Prüfung gem. § 91 Abs. 4 S. 2 SGB V durch das BMG (PDF 127.05 kB)
Änderungsbeschluss (PDF 52.70 kB)
Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 41.48 kB)
Prüfung gem. § 91 Abs. 4 S. 2 SGB V durch das BMG (PDF 89.10 kB)
Anlage 1: Anlage I zum 5. Kapitel – Anforderungsformular für eine Beratung (PDF 185.33 kB)
Beschluss vom 16.03.2018 ohne Änderungsbeschluss vom 20.09.2018 (PDF 63.40 kB)
Tragende Gründe zum ursprünglichen Beschluss vom 16.03.2018 ohne Änderungsbeschluss vom 20.09.2018 (PDF 127.74 kB)
Schreiben des BMG mit der Bitte um ergänzende Stellungnahme vom 30.05.2018 (PDF 100.44 kB)
Anlage 1: Anlage I zum 5. Kapitel – Anforderungsformular für eine Beratung (PDF 714.20 kB)
Anlage 2: Anlage II zum 5. Kapitel – Erstellung und Einreichung eines Dossiers zur Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (PDF 801.09 kB)
Anlage 7: Anlage II zum 5. Kapitel – Modul 4: Medizinischer Nutzen und medizinischer Zusatznutzen, Patientengruppen mit therapeutisch bedeutsamem Zusatznutzen (PDF 1.94 MB)
Prüfung gem. § 91 Abs. 4 S. 2 SGB V durch das BMG der Beschlüsse vom 16.03.2018 und 21.02.2019 (PDF 127.05 kB)

References: § 35
 § 91
 § 91
 § 91
 § 35
 § 91