Source: http://www.eurobudowa.pl/przetargi/zakonczone/2485869/dostawa-i-montaz-lamp-operacyjnych/
Timestamp: 2019-09-23 13:41:08+00:00

Document:
Przetarg: Dostawa i montaż lamp operacyjnych [2485869] | Eurobudowa.pl
eurobudowa.pl > przetargi > zakończone przetargi > instalacje elektryczne - artykuły > przetargi opolskie > przetargi Nysa > Dostawa i montaż lamp operacyjnych
14069z ostatnich 30 dni
budowa, remonty - dróg, ulic, chodników (1697)
energetyka, inst. zewn. (657)
Przetarg: Dostawa i montaż lamp operacyjnych
Dane kontaktowe Zamawiającego: Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie
tel. 774 087 830, faks 774 333 038
Przedmiotem zamówienia jest dostawa i montaż lamp operacyjnych, zgodnie z wykazem asortymentowo - cenowym stanowiącym załącznik Nr 2 do SIWZ, parametrami technicznymi - załącznik nr 3 do SIWZ oraz warunkami gwarancji i serwisu - załącznik nr 4 do SIWZ
CPV: 31524110-9
Dokument nr: 546859-N-2019, ZZP-344/27/2019
1) Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej
1) Deklaracja Zgodności - zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych Dz. U. 2019 poz. 175 art. 2 ust. 1 pkt. 11 ( oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi ) 2) Certyfikat Zgodności - Deklaracja Zgodności WE dla każdego wyrobu oraz dla każdego elementu zestawu ( art. 2 ust. 1 pkt. 8 ustawy o wyrobach medycznych ,,dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów, poświadcząjący przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi"): zgodnie z art. 29 i 30 ustawy o wyrobach medycznych - dla wyrobów medycznych : a/ klasy I z funkcją po miarową b/ klasy I sterylnej c/ klasy II a d/ klasy II b e/ klasy III f/ aktywnych wyrobów medycznych do implantacji g/ do diagnostyki in vitro z wykazu A h/ do diagnostyki in vitro z wykazu B 3) Formularz Zgłoszenia/ Powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych ( Dz. U. 2019 poz. 175 art. 2.1 pkt. 2, pkt. 45, art.2.4, art. 58, art. 59, art. 60, art. 61, art. 61a, art. 64, art. 100, art. 133, art. 134 oraz art.136) lub dokument potwierdzający przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do bazy danych EUDAMED o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych ( art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 10 maja 2010r Dz. U. 2019 poz. 175) 4) Materiały informacyjne opracowane i podpisane przez producenta oferowanych wyrobów w języku polskim. W przypadku materiałów informacyjnych opracowanych przez producenta oferowanego wyrobu w języku innym niż język polski należy dołączyć tłumaczenie tych materiałów na język polski. W wymaganych materiałach informacyjnych zawierających również wyraźne zdjęcie oferowanego wyrobu należy wyraźnie oznaczyć część oraz pozycję której dotyczą. Każdy parametr wymieniony w ZESTAWIENIU PARAMETRÓW TECHNICZNYCH musi mieć odzwierciedlenie w materiałach informacyjnych. 5) Oświadczenie, że oferowane urządzenie medyczne posiada instrukcje obsługi/użycia w języku polskim - załącznik nr 7 do SIWZ 6) Oświadczenie, że oferowane urządzenie medyczne jest zgodne z wymaganymi normami wymienionymi w SIWZ - załącznik nr 8 do SIWZ 7) Instrukcje obsługi w języku polskim - Zamawiający dopuszcza dostarczenie instrukcji na płycie CD - drukowana wersja musi być dostarczona wraz z dostawą urządzeń - w ilości 1 instrukcja obsługi do każdego urządzenia
Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy pzp, przekaże zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 23) ustawy pzp. Wraz ze złożeniem oświadczenia, wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia.
Lampa, cewki, zapłonniki, świetlówki, styczniki
Zakup i ułożenie kabli światłowodowych, urządzeń aktywnych (przełączniki, systemy CWDM, radiolinia) oraz technicznych (reflektometr, agregat prądotwórczy, wymiana akumulatorów w UPS)
Zakup zasilacza stabilizowanego
Dostawa elementów złącznych do obróbki i łączenia kabli i przewodów
Naświetlacz LED, pistolet do przedmuchiwania

References: art. 2
 art. 2
 art. 29
 art. 2
 art.2
 art. 58
 art. 59
 art. 60
 art. 61
 art. 61
 art. 64
 art. 100
 art. 133
 art. 134
 art.136
 art. 64
 art. 133
 art. 86
 art. 24