Source: https://es.scribd.com/doc/53159031/DECRETO-3075-DE-1997
Timestamp: 2016-05-06 06:48:24+00:00

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ARTICULO 1o. ÁMBITO DE APLICACIÓN. La salud es un bien de interés público. En consecuencia, las disposiciones contenidas en el presente Decreto son de orden público, regulan todas las actividades que puedan generar factores de riesgo por el consumo de alimentos, y se aplicarán: a. A todas las fábricas y establecimientos donde se procesan los alimentos; los equipos y utensilios y el personal manipulador de alimentos. b. A todas las actividades de fabricación, procesamiento, preparación, envase, almacenamiento, transporte, distribución y comercialización de alimentos en el territorio nacional. c. A los alimentos y materias primas para alimentos que se fabriquen, envasen, expendan, exporten o importen, para el consumo humano. d. A las actividades de vigilancia y control que ejerzan las autoridades sanitarias sobre la fabricación, procesamiento, preparación, envase, almacenamiento, transporte, distribución, importación,
exportación y comercialización de alimentos, sobre los alimentos y materias primas para alimentos.
ARTICULO 2o. DEFINICIONES. Para efectos del presente Decreto se establecen las siguientes definiciones: ACTIVIDAD ACUOSA ( Aw): es la cantidad de agua disponible en un alimento necesaria para el crecimiento y proliferación de microorganismos. ALIMENTO: Todo producto natural o artificial, elaborado o no, que ingerido aporta al organismo humano los nutrientes y la energía necesarios para el desarrollo de los procesos biológicos. Quedan incluidas en la presente definición las bebidas no alcohólicas, y aquellas sustancias con que se sazonan algunos comestibles y que se conocen con el nombre genérico de especia ALIMENTO ADULTERADO: El alimento adulterado es aquel: a. Al cual se le hayan sustituido parte de los elementos constituyentes, reemplazándolos o no por otras sustancias.
b. Que haya sido adicionado por sustancias no autorizadas. c. Que haya sido sometido a tratamientos que disimulen u oculten sus condiciones originales y, d. Que por deficiencias en su calidad normal hayan sido disimuladas u ocultadas en forma fraudulenta sus condiciones originales. ALIMENTO ALTERADO: Alimento que sufre modificación o degradación, parcial o total, de los constituyentes que le son propios, por agentes físicos, químicos o biológicos. ALIMENTO CONTAMINADO: Alimento que contiene agentes y/o sustancias extrañas de cualquier naturaleza en cantidades superiores a las permitidas en las normas nacionales, o en su defecto en normas reconocidas internacionalmente. ALIMENTO DE MAYOR RIESGO EN SALUD PUBLICA: Alimento que, en razón a sus características de composición especialmente en sus contenidos de nutrientes, Aw actividad acuosa y pH, favorece el crecimiento microbiano y por consiguiente, cualquier deficiencia en su proceso, manipulación, conservación, transporte, distribución y comercialización, puede ocasionar trastornos a la salud del consumidor. ALIMENTO FALSIFICADO: Alimento falsificado es aquel que: a. Se le designe o expenda con nombre o calificativo distinto al que le corresponde; b. Su envase, rótulo o etiqueta contenga diseño o declaración ambigua, falsa o que pueda inducir o producir engaño o confusión respecto de su composición intrínseca y uso. y, c. No proceda de sus verdaderos fabricantes o que tenga la apariencia y caracteres generales de un producto legítimo, protegido o no por marca registrada, y que se denomine como éste, sin serlo. ALIMENTO PERECEDERO: El alimento que, en razón de su composición, características físicoquímicas y biológicas, pueda experimentar alteración de diversa naturaleza en un tiempo determinado y que, por lo tanto, exige condiciones especiales de proceso, conservación, almacenamiento, transporte y expendio. AMBIENTE: Cualquier área interna o externa delimitada físicamente que forma parte del establecimiento destinado a la fabricación, al procesamiento, a la preparación, al envase, almacenamiento y expendio de alimentos. AUTORIDAD SANITARIA COMPETENTE: Por autoridad competente se entenderá al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA y a las Direcciones Territoriales de Salud, que, de acuerdo con la Ley, ejercen funciones de inspección, vigilancia y control, y adoptan las acciones de prevención y seguimiento para garantizar el cumplimiento a lo dispuesto en el presente decreto. BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA: Son los principios básicos y prácticas generales de higiene en la manipulación , preparación, elaboración, envasado, almacenamiento, transporte y distribución de alimentos para consumo humano, con el objeto de garantizar que los productos se
fabriquen en condiciones sanitarias adecuadas y se disminuyan los riesgos inherentes a la producción. BIOTECNOLOGÍA DE TERCERA GENERACIÓN: Es la rama de la ciencia basada en la manipulación de la información genética de las células para la obtención de alimentos. CERTIFICADO DE INSPECCIÓN SANITARIA: Es el documento que expide la autoridad sanitaria competente para los alimentos o materias primas importadas o de exportación, en el cual se hace constar su aptitud para el consumo humano. DESINFECCIÓN - DESCONTAMINACIÓN: Es el tratamiento físico-químico o biológico aplicado a las superficies limpias en contacto con el alimento con el fin de destruir las células vegetativas de los microorganismos que pueden ocasionar riesgos para la salud pública y reducir substancialmente el número de otros microorganismos indeseables, sin que dicho tratamiento afecte adversamente la calidad e inocuidad del alimento. DISEÑO SANITARIO: Es el conjunto de características que deben reunir las edificaciones, equipos, utensilios e instalaciones de los establecimientos dedicados a la fabricación, procesamiento, preparación, almacenamiento, transporte, y expendio con el fin de evitar riesgos en la calidad e inocuidad de los alimentos. EMBARQUE: Es la cantidad de materia prima o alimento que se transporta en cada vehículo en los diferentes medios de transporte, sea que, como tal, constituya un lote o cargamento o forme parte de otro. EQUIPO: Es el conjunto de maquinaria, utensilios, recipientes, tuberías, vajillas y demás accesorios que se empleen en la fabricación, procesamiento, preparación, envase, fraccionamiento, almacenamiento, distribución, transporte, y expendio de alimentos y sus materias primas. EXPENDIO DE ALIMENTOS: Es el establecimiento destinado a la venta de alimentos para consumo humano. FABRICA DE ALIMENTOS: Es el establecimiento en el cual se realice una o varias operaciones tecnológicas, ordenadas e higiénicas, destinadas a fraccionar, elaborar, producir, transformar o envasar alimentos para el consumo humano. HIGIENE DE LOS ALIMENTOS: Son el conjunto de medidas preventivas necesarias para garantizar la seguridad, limpieza y calidad de los alimentos en cualquier etapa de su manejo. INFESTACIÓN: Es la presencia y multiplicación de plagas que pueden contaminar o deteriorar los alimentos y/o materias primas. INGREDIENTES PRIMARIOS: Son elementos constituyentes de un alimento o materia prima para alimentos, que una vez sustituido uno de los cuales , el producto deja de ser tal para convertirse en otro.
INGREDIENTES SEGUNDARIOS: Son elementos constituyentes de un alimento o materia prima para alimentos , que, de ser sustituidos, pueden determinar el cambio de las características del producto, aunque este continúe siendo el mismo. LIMPIEZA: Es el proceso o la operación de eliminación de residuos de alimentos u otras materias extrañas o indeseables. MANIPULADOR DE ALIMENTOS: Es toda persona que interviene directamente y, aunque sea en forma ocasional, en actividades de fabricación, procesamiento, preparación, envase,
almacenamiento, transporte y expendio de alimentos. MATERIA PRIMA: Son las sustancias naturales o artificiales, elaboradas o no, empleadas por la industria de alimentos para su utilización directa, fraccionamiento o conversión en alimentos para consumo humano. INSUMO: Comprende los ingredientes, envases y empaques de alimentos. PROCESO TECNOLÓGICO: Es la secuencia de etapas u operaciones que se aplican a las materias primas y demás ingredientes para obtener un alimento. Esta definición incluye la operación de envasado y embalaje del producto terminado. REGISTRO SANITARIO: Es el documento expedido por la autoridad sanitaria competente, mediante el cual se autoriza a una persona natural o jurídica para fabricar, envasar; e Importar un alimento con destino al consumo humano. RESTAURANTE O ESTABLECIMIENTO DE CONSUMO DE ALIMENTOS: Es todo establecimiento destinado a la preparación, consumo y expendio de alimentos. SUSTANCIA PELIGROSA: Es toda forma de material que durante la fabricación, manejo, transporte, almacenamiento o uso pueda generar polvos, humos, gases, vapores, radiaciones o causar explosión, corrosión, incendio, irritación, toxicidad, u otra afección que constituya riesgo para la salud de las personas o causar daños materiales o deterioro del ambiente. VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DE LAS ENFERMEDADES TRANSMITIDAS POR ALIMENTOS: Es el conjunto de actividades que permite la recolección de información permanente y continua; tabulación de esta misma, su análisis e interpretación; la toma de medidas conducentes a prevenir y controlar las enfermedades transmitidas por alimentos y los factores de riesgo relacionados con las mismas, además de la divulgación y evaluación del sistema.
ARTICULO 3o. ALIMENTOS DE MAYOR RIESGO EN SALUD PUBLICA. Para efectos del presente decreto se consideran alimentos de mayor riesgo en salud pública los siguientes: - Carne, productos cárnicos y sus preparados. - Leche y derivados lácteos. - Productos de la pesca y sus derivados. - Productos preparados a base de huevo.
Alimentos o Comidas preparados de origen animal listos para el consumo. rotulación. Las actividades de fabricación . MATADEROS.
ARTICULO 5o. envase. transporte. sustituyan o adicionen. PARÁGRAFO 2o. . Se consideran alimentos de menor riesgo en salud pública aquellos grupos de alimentos no contemplados en el presente artículo. Decreto 2278 de 1982. CONDICIONES BÁSICAS DE HIGIENE EN LA FABRICACIÓN DE ALIMENTOS
ARTICULO 7o. distribución y comercialización de alimentos se ceñirán a los principios de las Buenas Prácticas de Manufactura estipuladas en el título II del presente decreto. transporte.
.Alimentos de baja acidez empacados en envases sellados herméticamente.Agua envasada. perfil epidemiológico y sus funciones de vigilancia y control. LECHE. procesamiento. Decreto 1036 de 1991 y los demás que lo modifiquen. (pH > 4.
ARTICULO 4o. almacenamiento. Las personas naturales o jurídicas responsables de las actividades reglamentadas en el presente Decreto deberán informar a la autoridad sanitaria competente la existencia y funcionamiento del establecimiento. razón social. ubicación o cierre temporal o definitivo del mismo para efectos de la vigilancia y control sanitarios. La producción. Los mataderos se considerarán como fábricas de alimentos y su funcionamiento obedecerá a lo dispuesto en el Título V de la Ley 09 de 1979 y sus decretos reglamentarios. OBLIGATORIEDAD DE DAR AVISO A LA AUTORIDAD SANITARIA. cualquier cambio de propiedad. PARÁGRAFO 1o. sustituyan o adicionen. BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA. El Ministerio de Salud de acuerdo con estudios técnicos.Alimentos infantiles. expendio y demás aspectos relacionados con la leche se regirán por la ley 09/79 y los Decretos reglamentarios 2437 de 1983.5) .
ARTICULO 6o. podrá modificar el listado de los alimentos de mayor riesgo en salud pública. procesamiento.5
. envase. almacenamiento. . 2473 de 1987 y los demás que los modifiquen.
. operación y mantenimiento de los equipos. tales ambientes deben dotarse de las condiciones de temperatura. humedad u otras necesarias para la ejecución higiénica de las operaciones de producción y/o para la conservación del alimento.6
CAPITULO I. suciedades u otros contaminantes. el traslado de materiales o productos y para realizar la limpieza y el mantenimiento de las áreas respectivas. disponiendo además de espacios libres para la circulación del personal. envase. el estancamiento de aguas o la presencia de otras fuentes de contaminación para el alimento. libres de acumulación de basuras y deberán tener superficies pavimentadas o recubiertas con materiales que faciliten el mantenimiento sanitario e impidan la generación de polvo. e. el procesamiento. Los diversos locales o ambientes de la edificación deben tener el tamaño adecuado para la instalación. desinfección y desinfestación según lo establecido en el plan de saneamiento del establecimiento. así como para la circulación del personal y el traslado de materiales o productos. EDIFICACIÓN E INSTALACIONES
ARTICULO 8o. f. e impida la entrada de polvo. La edificación y sus instalaciones deben estar construidas de manera que se faciliten las operaciones de limpieza. b. desde la recepción de los insumos hasta el despacho del producto terminado. de tal manera que se eviten retrasos indebidos y la contaminación cruzada. a. La edificación debe poseer una adecuada separación física y / o funcional de aquellas áreas donde se realizan operaciones de producción susceptibles de ser contaminadas por otras operaciones o medios de contaminación presentes en las áreas adyacentes. Su funcionamiento no deberá poner en riesgo la salud y el bienestar de la comunidad.
DISEÑO Y CONSTRUCCIÓN. La edificación debe estar diseñada y construida de manera que proteja los ambientes de producción. Estos ambientes deben estar ubicados según la secuencia lógica del proceso . h. De ser requerido. almacenamiento y expendio de alimentos deberán cumplir las condiciones generales que se establecen a continuación:
LOCALIZACIÓN Y ACCESOS. d. así como del ingreso y refugio de plagas y animales domésticos. g. Sus accesos y alrededores se mantendrán limpios. lluvia. Estarán ubicados en lugares aislados de cualquier foco de insalubridad que represente riesgos potenciales para la contaminación del alimento. Los establecimientos destinados a la fabricación. c. El tamaño de los almacenes o depósitos debe estar en proporción a los volúmenes de insumos y de productos terminados manejados por el establecimiento.
El manejo de residuos líquidos dentro del establecimiento debe realizarse de manera que impida la contaminación del alimento o de las superficies de potencial contacto con éste. como en los casos de generación de vapor indirecto. n.7
DISPOSICIÓN DE RESIDUOS SÓLIDOS. el tratamiento y la disposición de aguas residuales. No se permite la presencia de animales en los establecimientos objeto del presente decreto. l. aprobadas por la autoridad competente. Cuando se generen residuos orgánicos de fácil descomposición se debe disponer de cuartos refrigerados para el manejo previo a su disposición final.
DISPOSICIÓN DE RESIDUOS LÍQUIDOS. el refugio y alimento de animales y plagas y que no contribuya de otra forma al deterioro ambiental. el agua no potable debe distribuirse por un sistema de tuberías completamente separados e identificados por colores. La construcción y el mantenimiento de dicho tanque se realizará conforme a lo estipulado en las normas sanitarias vigentes. j. conforme a lo estipulado en las normas sanitarias vigentes. locales e instalaciones apropiadas para la recolección y almacenamiento de los residuos sólidos. Los residuos sólidos deben ser removidos frecuentemente de las áreas de producción y disponerse de manera que se elimine la generación de malos olores.
ABASTECIMIENTO DE AGUA. Dispondrán de sistemas sanitarios adecuados para la recolección.
. para atender como mínimo las necesidades correspondientes a un día de producción. cuando la misma no ocasione riesgos de contaminación del alimento. ll. Deben disponer de agua potable a la temperatura y presión requeridas en el correspondiente proceso. lucha contra incendios. m. o refrigeración indirecta. En estos casos. Sus áreas deberán estar separadas de cualquier tipo de vivienda y no podrán ser utilizadas como dormitorio. Deben disponer de un tanque de agua con la capacidad suficiente. o. k. El agua que se utilice debe ser de calidad potable y cumplir con las normas vigentes establecidas por la reglamentación correspondiente del Ministerio de Salud. p. Solamente se permite el uso de agua no potable. para efectuar una limpieza y desinfección efectiva. sin que existan conexiones cruzadas ni sifonaje de retroceso con las tuberías de agua potable. q. El establecimiento debe disponer de recipientes.
. Deben disponer de instalaciones sanitarias en cantidad suficiente tales como servicios sanitarios y vestideros. estarán diseñadas de forma que permitan su limpieza. El sistema de tuberías y drenajes para la conducción y recolección de las aguas residuales. En las proximidades de los lavamanos se deben colocar avisos o advertencias al personal sobre la necesidad de lavarse las manos luego de usar los servicios sanitarios. después de cualquier cambio de actividad y antes de iniciar las labores de producción. b. tales como: papel higiénico. resistentes. se requiere de al menos un drenaje por cada 90 m2 de área servida. independientes para hombres y mujeres. c. no deben requerir accionamiento manual. no porosos. debe tener la capacidad y la pendiente requeridas para permitir una salida rápida y efectiva de los volúmenes máximos generados por la industria. CONDICIONES ESPECIFICAS DE LAS ÁREAS DE ELABORACIÓN. impermeables. Cuando lo requieran. si se requieren trampas adecuadas para grasas y sólidos. El piso de las áreas húmedas de elaboración debe tener una pendiente mínima de 2% y al menos un drenaje de 10 cm de diámetro por cada 40 m2 de área servida. Los pisos deben estar construidos con materiales que no generen sustancias o contaminantes tóxicos. deben disponer en la áreas de elaboración de instalaciones adecuadas para la limpieza y desinfección de los equipos y utensilios de trabajo. Los drenajes de piso deben tener la debida protección con rejillas y. no deslizantes y con acabados libres de grietas o defectos que dificulten la limpieza. en lo posible . desinfección y mantenimiento sanitario. v. Se deben instalar lavamanos en las áreas de elaboración o próximos a éstas para la higiene del personal que participe en la manipulación de los alimentos y para facilitar la supervisión de éstas prácticas. Estas instalaciones deben construirse con materiales resistentes al uso y a la corrosión.
ARTICULO 9o. de fácil limpieza y provistas con suficiente agua fría y caliente. implementos desechables o equipos automáticos para el secado de las manos y papeleras.8
INSTALACIONES SANITARIAS r.C. Los grifos. dispensador de jabón. Los servicios sanitarios deben mantenerse limpios y proveerse de los recursos requeridos para la higiene personal. u. no absorbentes. s. la pendiente mínima será del 1% hacia los drenajes. mientras que en las áreas de baja humedad ambiental y en los almacenes. separados de la áreas de elaboración y suficientemente dotados para facilitar la higiene del personal. a temperatura no inferior a 80o. t. Las áreas de elaboración deben cumplir además los siguientes requisitos de diseño y construcción:
PISOS Y DRENAJES a. Los pisos de las cavas de refrigeración deben tener pendiente hacia drenajes ubicados preferiblemente en su parte exterior.
impermeables. No deben existir puertas de acceso directo desde el exterior a las áreas de elaboración. g. cuando sea necesario debe utilizarse una puerta de doble servicio . Además. pueden recubrirse con material cerámico o similar o con pinturas plásticas de colores claros que reúnan los requisitos antes indicados. a menos que se construyan con materiales impermeables .9
PAREDES d. Las uniones entre las paredes y entre éstas y los pisos y entre las paredes y los techos. no absorbente. las mismas deben poseer acabado liso y sin grietas. deben ser resistentes y de suficiente amplitud. Las puertas deben tener superficie lisa. el desprendimiento superficial y además facilitar la limpieza y el mantenimiento. resistentes.
VENTANAS Y OTRAS ABERTURAS h. En las áreas de elaboración y envasado. de fácil limpieza y con accesibilidad a la cámara superior para realizar la limpieza y desinfestación. deben estar selladas y tener forma redondeada para impedir la acumulación de suciedad y facilitar la limpieza. Los techos deben estar diseñados y construidos de manera que se evite la acumulación de suciedad. todas las puertas de las áreas de elaboración deben ser autocerrables en lo posible.
. En lo posible. deben estar provistas con malla anti-insecto de fácil limpieza y buena conservación. e. Las ventanas y otras aberturas en las paredes deben estar construidas para evitar la acumulación de polvo. la formación de mohos y hongos. no se debe permitir el uso de techos falsos o dobles techos. la condensación. aquellas que se comuniquen con el ambiente exterior. las paredes deben ser de materiales resistentes. tendrán dispositivos de cierre automático y ajuste hermético. donde se precise. j. no absorbentes y de fácil limpieza y desinfección.
TECHOS f. según el tipo de proceso hasta una altura adecuada. Las aberturas entre las puertas exteriores y los pisos no deben ser mayores de 1 cm. para mantener las condiciones atmosféricas diferenciables deseadas.
PUERTAS i. suciedades y facilitar la limpieza .
(RAMPAS
. claraboyas. y 110 lux ( 10 bujía . Cuando la ventilación es inducida por ventiladores y aire acondicionado.pie) en todos los puntos de inspección. n. Las lámparas y accesorios ubicados por encima de las líneas de elaboración y envasado de los alimentos expuestos al ambiente.
. y lámparas convenientemente distribuidas. Las instalaciones eléctricas. la cual se obtendrá por medio de ventanas. los cuales no deberán crear condiciones que contribuyan a la contaminación de estas o a la incomodidad del personal. facilitar la remoción del calor. para asegurar el flujo de aire hacia el exterior. La intensidad no debe ser inferior a: 540 lux ( 59 bujía . mecánicas y de prevención de incendios deben estar diseñadas y con un acabado de manera que impidan la acumulación de suciedades y el albergue de plagas. Los sistemas de ventilación deben limpiarse periódicamente para prevenir la acumulación de polvo. el aire debe ser filtrado y mantener una presión positiva en las áreas de producción en donde el alimento esté expuesto.pie ) en otras áreas del establecimiento o. en general. La iluminación debe ser de la calidad e intensidad requeridas para la ejecución higiénica y efectiva de todas las actividades. ll.
PLATAFORMAS) k. l. estar diseñadas y con un acabado para prevenir la acumulación de suciedad. Estas deben ubicarse y construirse de manera que no causen contaminación al alimento o dificulten el flujo regular del proceso y la limpieza de la planta. deben ser del tipo de seguridad y estar protegidas para evitar la contaminación en caso de ruptura y.
ILUMINACIÓN m.10
ESCALERAS. contar con una iluminación uniforme que no altere los colores naturales. 220 lux ( 20 bujía .
VENTILACIÓN p. q. Las aberturas para circulación del aire estarán protegidas con mallas de material no corrosivo y serán fácilmente removibles para su limpieza y reparación. el desarrollo de mohos y el descamado superficial. Las áreas de elaboración poseerán sistemas de ventilación directa o indirecta. Los establecimientos objeto del presente decreto tendrán una adecuada y suficiente iluminación natural y/o artificial. La ventilación debe ser adecuada para prevenir la condensación del vapor. Las estructuras elevadas y los accesorios deben aislarse en donde sea requerido. minimizar la condensación. polvo.pie ) en locales de elaboración.
CAPITULO II. b. así como a la utilización frecuente de los agentes de limpieza y desinfección. CONDICIONES ESPECIFICAS. no absorbente y estar libres de defectos. En lo posible los equipos deben estar diseñados y construidos de manera que se evite el contacto del alimento con el ambiente que lo rodea. De esta forma. f. a menos que este o los elementos contaminantes migren al producto. hierro. dentro de los límites permitidos en la respectiva legislación. Todas las superficies de contacto directo con el alimento deben poseer un acabado liso. Las superficies de contacto directo con el alimento no deben recubrirse con pinturas u otro tipo de material desprendible que represente un riesgo para la inocuidad del alimento. CONDICIONES GENERALES. Todos ellos deben estar diseñados. Los ángulos internos de las superficies de contacto con el alimento deben poseer una curvatura continua y suave. d. construidos. microorganismos. de la tecnología a emplear y de la máxima capacidad de producción prevista. instalados y mantenidos de manera que se evite la contaminación del alimento.
. Los equipos y utensilios utilizados deben cumplir con las siguientes condiciones específicas: a. u otros que resulten de riesgo para la salud. e. grietas. antimonio. no se permite el uso de materiales contaminantes como: plomo. Los equipos y utensilios empleados en el manejo de alimentos deben estar fabricados con materiales resistentes al uso y a la corrosión. cadmio. c. zinc. Todas las superficies de contacto con el alimento deben ser fácilmente accesibles o desmontables para la limpieza e inspección. intersticios u otras irregularidades que puedan atrapar partículas de alimentos o microorganismos que afectan la calidad sanitaria del producto. materia prima o insumo. de alimentos dependen del tipo del alimento. i. facilite la limpieza y desinfección de sus superficies y permitan desempeñar adecuadamente el uso previsto. Todas las superficies de contacto con el alimento deben ser inertes bajo las condiciones de uso previstas.
ARTICULO 11. EQUIPOS Y UTENSILIOS
ARTICULO 10. fabricación. los equipos no deben poseer piezas o accesorios que requieran lubricación ni roscas de acoplamiento u otras conexiones peligrosas. En los espacios interiores en contacto con el alimento. no poroso. de manera que no exista interacción entre éstas o de estas con el alimento. h. Podrán emplearse otras superficies cuando exista una justificación tecnológica específica. plagas u otros agentes contaminantes del alimento. g. preparación. Los equipos y utensilios utilizados en el procesamiento. de manera que puedan limpiarse con facilidad. Las superficies exteriores de los equipos deben estar diseñadas y construidas de manera que faciliten su limpieza y eviten la acumulación de suciedades.
salvo en los casos tecnológicamente justificados y en donde no exista peligro de contaminación del alimento. limpieza y mantenimiento. Las tuberías empleadas para la conducción de alimentos deben ser de materiales resistentes. Los contenedores o recipientes usados para materiales no comestibles y desechos. d. Los mismos no pueden utilizarse para contener productos comestibles. e. deberá efectuarse un reconocimiento médico cada vez que se considere necesario por razones clínicas y epidemiológicas. inertes. con bordes sin aristas y estar construidas con materiales resistentes. columnas u otros elementos de la edificación. impermeables y lavables. hasta el envasado y embalaje del producto terminado. Los equipos utilizados en la fabricación de alimentos podrán ser lubricados con sustancias permitidas y empleadas racionalmente. de fácil limpieza y de ser requerido provistos de tapa hermética. PERSONAL MANIPULADOR DE ALIMENTOS
ARTICULO 13. CONDICIONES DE INSTALACIÓN Y FUNCIONAMIENTO. Los equipos que se utilicen en operaciones críticas para lograr la inocuidad del alimento.
ARTICULO 12. ESTADO DE SALUD. Los equipos deben estar instalados y ubicados según la secuencia lógica del proceso tecnológico. Así mismo. no porosas. especialmente después de una ausencia del trabajo motivada por una infección que pudiera dejar secuelas capaces de provocar contaminación de los alimentos que se manipulen. Las tuberías elevadas no deben instalarse directamente por encima de las líneas de elaboración. debidamente identificados. Las tuberías fijas se limpiarán y desinfectarán mediante la recirculación de las sustancias previstas para este fin. construidos de metal u otro material impermeable. El personal manipulador de alimentos debe haber pasado por un reconocimiento médico antes de desempeñar esta función. Así mismo. La distancia entre los equipos y las paredes perimetrales. de tal forma que se evite la contaminación del alimento. deben poseer dispositivos para captar muestras del alimento. La dirección de la empresa tomará las medidas
CAPITULO III. debe ser tal que les permita funcionar adecuadamente y facilite el acceso para la inspección.12
a. deben ser a prueba de fugas. impermeables y fácilmente desmontables para su limpieza. c. deben estar dotados de los instrumentos y accesorios requeridos para la medición y registro de las variables del proceso. k. desde la recepción de las materias primas y demás ingredientes. l. Los equipos y utensilios requerirán de las siguientes condiciones de instalación y funcionamiento: a. Las mesas y mesones empleados en el manejo de alimentos deben tener superficies lisas.
o que presente heridas infectadas. materiales y ayudas utilizadas. Para este efecto se tendrán en cuenta el contenido de la capacitación. La dirección de la empresa tomará las medidas necesarias para que no se permita contaminar los alimentos directa o indirectamente a ninguna persona que se sepa o sospeche que padezca de una enfermedad susceptible de transmitirse por los alimentos. o que sea portadora de una enfermedad semejante. se han de colocar en sitios estratégicos avisos alusivos a la obligatoriedad y necesidad de su observancia durante la manipulación de alimentos. c. además. Las empresas deberán tener un plan de capacitación continuo y permanente para el personal manipulador de alimentos desde el momento de su contratación y luego ser reforzado mediante charlas. irritaciones cutáneas infectadas o diarrea. Todo manipulador de alimentos que represente un riesgo de este tipo deberá comunicarlo a la dirección de la empresa. por lo menos una vez al año.
a. e. b. estas deberán contar con la autorización de la autoridad sanitaria competente. Todas las personas que han de realizar actividades de manipulación de alimentos deben tener formación en materia de educación sanitaria.13
correspondientes para que al personal manipulador de alimentos se le practique un reconocimiento médico. Esta capacitación estará bajo la responsabilidad de la empresa y podrá ser efectuada por ésta . cursos u otros medios efectivos de actualización. Cuando el plan de capacitación se realice a través de personas naturales o jurídicas diferentes a la empresa. Para reforzar el cumplimiento de las prácticas higiénicas. La autoridad sanitaria en cumplimiento de sus actividades de vigilancia y control. Igualmente deben estar capacitados para llevar a cabo las tareas que se les asignen. especialmente en cuanto a prácticas higiénicas en la manipulación de alimentos. por personas naturales o jurídicas contratadas y por las autoridades sanitarias. así como la idoneidad del personal docente. b. El manipulador de alimentos debe ser entrenado para comprender y manejar el control de los puntos críticos que están bajo su responsabilidad y la importancia de su vigilancia o monitoreo. con el fin de que sepan adoptar las precauciones necesarias para evitar la contaminación de los alimentos. EDUCACIÓN Y CAPACITACIÓN. d. debe conocer los límites críticos y las acciones correctivas a tomar cuando existan desviaciones en dichos límites. verificará el cumplimiento del plan de capacitación para los manipuladores de alimentos que realiza la empresa.
f. Mantener las uñas cortas. j. bigote o patillas anchas se debe usar cubiertas para estas. El uso de guantes no exime al operario de la obligación de lavarse las manos. El material de los guantes. Dependiendo del riesgo de contaminación asociado con el proceso será obligatorio el uso de tapabocas mientras se manipula el alimento. como tampoco fumar o escupir en las áreas de producción o en cualquier otra zona donde exista riesgo de contaminación del alimento. Se debe usar protector de boca y en caso de llevar barba. Toda persona mientras trabaja directamente en la manipulación o elaboración de alimentos. cada vez que salga y regrese al área asignada y después de manipular cualquier material u objeto que pudiese representar un riesgo de contaminación para el alimento. estos deben mantenerse limpios. Será obligatorio realizar la desinfección de las manos cuando los riesgos asociados con la etapa del proceso así lo justifiquen. según lo indicado en el literal c. de manera que se evite la contaminación del alimento y de las superficies de contacto con éste. con el propósito de facilitar el cambio de indumentaria el cual será consistente con el tipo de trabajo que desarrolla c. Mantener el cabello recogido y cubierto totalmente mediante malla. Mantener una esmerada limpieza e higiene personal y aplicar buenas prácticas higiénicas en sus labores. El personal que presente afecciones de la piel o enfermedad infectocontagiosa deberá ser excluido de toda actividad directa de manipulación de alimentos. sin roturas o desperfectos y ser tratados con el mismo cuidado higiénico de las manos sin protección. En caso de usar lentes. h. Usar calzado cerrado. con cierres o cremalleras y /o broches en lugar de botones u otros accesorios que puedan caer en el alimento. joyas u otros accesorios mientras el personal realice sus labores. sin bolsillos ubicados por encima de la cintura. gorro u otro medio efectivo. b. Usar vestimenta de trabajo que cumpla los siguientes requisitos: De color claro que permita visualizar fácilmente su limpieza. aretes. este debe permanecer atado al cuerpo en forma segura para evitar la contaminación del alimento y accidentes de trabajo. i. cuando se utiliza delantal . d. cadenas u otros medios ajustables. Lavarse las manos con agua y jabón. g. deben asegurarse a la cabeza mediante bandas. De ser necesario el uso de guantes. No está permitido comer.
. limpias y sin esmalte. debe ser apropiado para la operación realizada. de material resistente e impermeable y de tacón bajo. e. No se permite utilizar anillos. PRACTICAS HIGIÉNICAS Y MEDIDAS DE PROTECCIÓN. k.14
ARTICULO 15. La empresa será responsable de una dotación de vestimenta de trabajo en número suficiente para el personal manipulador. beber o masticar cualquier objeto o producto. antes de comenzar su trabajo. debe adoptar las prácticas higiénicas y medidas de protección que a continuación se establecen: a.
b. se manipularán de manera que se minimice la contaminación proveniente de otras fuentes. Los envases y recipientes utilizados para manipular las materias primas o los productos terminados deberán reunir los siguientes requisitos:
. Las zonas donde se reciban o almacenen materias primas estarán separadas de las que se destinan a elaboración o envasado del producto final.15
l. Las materias primas e insumos para alimentos cumplirán con los siguientes requisitos: a. previo al uso. Las materias primas e insumos que requieran ser almacenadas antes de entrar a las etapas de proceso. Las materias primas se someterán a la limpieza con agua potable u otro medio adecuado de ser requerido y a la descontaminación previa a su incorporación en las etapas sucesivas del proceso. clasificados y sometidos a análisis de laboratorio cuando así se requiera. MATERIAS PRIMAS E INSUMOS. además. deben descongelarse a una velocidad controlada para evitar el desarrollo de microorganismos. Los depósitos de materias primas y productos terminados ocuparán espacios independientes . g. La autoridad sanitaria competente podrá eximir del cumplimiento de este requisito a los establecimientos en los cuales no exista peligro de contaminación para los alimentos. alteración y daños físicos. deberán almacenarse en sitios adecuados que eviten su contaminación y alteración. envasado y almacenamiento deben cumplir con los requisitos descritos en este capítulo. Las materias primas conservadas por congelación que requieren ser descongeladas previo al uso. e. d. salvo en aquellos casos en que a juicio de la autoridad sanitaria competente no se presenten peligros de contaminación para los alimentos. para determinar si cumplen con las especificaciones de calidad establecidas al efecto. preparación y procesamiento. Todas las materias primas y demás insumos para la fabricación así como las actividades de fabricación. c. La recepción de materias primas debe realizarse en condiciones que eviten su contaminación. Las personas que actúen en calidad de visitantes a las áreas de fabricación deberán cumplir con las medidas de protección y sanitarias estipuladas en el presente Capítulo.
ARTICULO 18. ENVASES. para garantizar la inocuidad y salubridad del alimento. CONDICIONES GENERALES. no podrán ser recongeladas. f. Las materias primas e insumos deben ser inspeccionados.
ARTICULO 17. REQUISITOS HIGIÉNICOS DE FABRICACIÓN
ARTICULO 19. Cuando son lavados. vigilar las operaciones de fabricación. particularmente los de mayor riesgo en salud pública deben mantenerse en condiciones que se evite su proliferación. Deben ser inspeccionados antes del uso para asegurarse que estén en buen estado.
.Tratamiento por calor para destruir los microorganismos mesófilos de los alimentos ácidos o acidificados. Los alimentos que por su naturaleza permiten un rápido crecimiento de microorganismos indeseables. e. falla de saneamiento. microbiológicos y organolépticos en los puntos críticos del proceso de fabricación. los mismos se escurrirán bien antes de ser usados. deshidratación. presión y velocidad de flujo y.Mantener el alimento caliente a temperaturas mayores de 60o. d. b. tales como tiempo. Para cumplir con este requisito. Se deben mantener en condiciones de sanidad y limpieza cuando no estén siendo utilizados en la fabricación. deberán realizarse en óptimas condiciones sanitarias. además. limpios y/o desinfectados. se deberán controlar los factores físicos. El material del envase deberá ser adecuado y conferir una protección apropiada contra la contaminación c. físicos.F ) .F) . materiales de empaque o del producto terminado. incumplimiento de especificaciones o cualquier otro defecto de calidad del alimento. No deben haber sido utilizados previamente para algún fin diferente que pudiese ocasionar la contaminación del alimento a contener. b. químicos. Las operaciones de fabricación deberán cumplir con los siguientes requisitos: a: Todo el proceso de fabricación del alimento. OPERACIONES DE FABRICACIÓN. actividad acuosa (Aw).Mantener los alimentos a temperaturas de refrigeración no mayores de 4o. Estar fabricados con materiales apropiados para estar en contacto con el alimento y cumplir con las reglamentaciones del Ministerio de Salud. pH. para asegurar que los tiempos de espera. Para el cumplimiento de este requisito deberán adoptarse medidas efectivas como: . acidificación y refrigeración. temperatura. C (39o. C ( 140o. las fluctuaciones de temperatura y otros factores no contribuyan a la descomposición o contaminación del alimento.16
a. tratamiento térmico. de limpieza y conservación y con los controles necesarios para reducir el crecimiento potencial de microorganismos y evitar la contaminación del alimento. c. cuando éstos se van a mantener en recipientes sellados herméticamente a temperatura ambiente. incluyendo las operaciones de envasado y almacenamiento.Mantener el alimento en estado congelado . con el fin de prevenir o detectar cualquier contaminación. Se deben establecer todos los procedimientos de control. humedad. tales como: congelación.
d. pasteurización. el mismo debe ser fabricado con agua potable y manipulado en condiciones de higiene. Los productos devueltos a la empresa por defectos de fabricación. con el fin de que no se produzcan retrasos indebidos que permitan el crecimiento de microorganismos. Se deben tomar medidas efectivas para proteger el alimento de la contaminación por metales u otros materiales extraños. f. imanes. que se utilizan para destruir o evitar el crecimiento de microorganismos indeseables. se deberán cumplir los siguientes requisitos: a. para evitar la alteración y deterioro de los alimentos. PREVENCIÓN DE LA CONTAMINACIÓN CRUZADA. g. Durante las operaciones de fabricación . secar etc. control de pH. Con el propósito de prevenir la contaminación cruzada. clasificar. procesamiento. cortar. h. que tengan incidencia sobre la inocuidad y calidad del alimento no podrán someterse a procesos de reempaque.
ARTICULO 20. irradiación. e. pelar. corrección o reesterilización bajo ninguna justificación.C) según sea el caso. envasado y almacenamiento se tomarán medidas eficaces para evitar la contaminación de los alimentos por contacto directo o indirecto con materias primas que se encuentren en las fases iniciales del proceso. manipulación. instalando mallas. congelación. extraer. se realizarán de manera que protejan los alimentos contra la contaminación. distribución y comercialización. deben ser suficientes bajo las condiciones de fabricación. el alimento debe mantenerse protegido y en el caso de alimentos susceptibles de rápido crecimiento microbiano y particularmente los de mayor riesgo en salud pública. durante el tiempo de espera. j. Cuando en los procesos de fabricación se requiera el uso de hielo en contacto con los alimentos . desmenuzar. Los procedimientos mecánicos de manufactura tales como lavar.) o bajas (< 4o. k. refrigeración. Los métodos de esterilización. trampas. detectores de metal o cualquier otro método apropiado. Cuando se requiera esperar entre una etapa del proceso y la subsiguiente. reelaboración. deberán emplearse temperaturas altas (> 60o. No se permite el uso de utensilios de vidrio en las áreas de elaboración debido al riesgo de ruptura y contaminación del alimento. i.
. y de actividad acuosa (Aw). Las operaciones de fabricación deben realizarse secuencial y continuamente. procesamiento. batir. Las áreas y equipos usados para la fabricación de alimentos para consumo humano no deben ser utilizados para la elaboración de alimentos o productos para consumo animal o destinados a otros fines. contribuyan a otros tipos de deterioro o a la contaminación del alimento.
Cada recipiente deberá estar marcado en clave o en lenguaje claro. Los procedimientos de control deben prevenir los defectos evitables y reducir los defectos naturales o inevitables a niveles tales que no represente riesgo para la salud. ASEGURAMIENTO Y CONTROL DE LA CALIDAD
ARTICULO 22. Todo equipo y utensilio que haya entrado en contacto con materias primas o con material contaminado deberá limpiarse y desinfectarse cuidadosamente antes de ser nuevamente utilizado. procesamiento.
ARTICULO 23. envase. el cual debe ser esencialmente preventivo y cubrir todas las etapas de procesamiento del alimento. c.
CAPITULO V. CONTROL DE LA CALIDAD. Cuando exista el riesgo de contaminación en las diversas operaciones del proceso de fabricación. pero. el personal deberá lavarse las manos entre una y otra manipulación de alimentos. Todas las fábricas de alimentos deben contar con un sistema de control y aseguramiento de la calidad. Las personas que manipulen materias primas o productos semielaborados susceptibles de contaminar el producto final no deberán entrar en contacto con ningún producto final . para identificar la fabrica productora y el lote. Identificación de lotes. Las operaciones de envasado de los alimentos deberán cumplir con los siguientes requisitos: a. Todas las operaciones de fabricación.18
ARTICULO 24. SISTEMA DE CONTROL. Estos controles variarán según el tipo de alimento y las necesidades de la empresa y deberán rechazar todo alimento que no sea apto para el consumo humano. como mínimo. Registros de elaboración y producción.mientras no se cambien de indumentaria y adopten las debidas precauciones higiénicas y medidas de protección. no se conservarán más de dos años. c. hasta la distribución de productos terminados. legible y con fecha de los detalles pertinentes de elaboración y producción. De cada lote deberá llevarse un registro. almacenamiento y distribución de los alimentos deben estar sujetas a los controles de calidad apropiados. considerar los siguientes aspectos:
. Se entiende por lote una cantidad definida de alimentos producida en condiciones esencialmente idénticas. El sistema de control y aseguramiento de la calidad deberá. salvo en caso de necesidad específica. b. d. Estos registros se conservarán durante un período que exceda el de la vida útil del producto. El envasado deberá hacerse en condiciones que excluyan la contaminación del alimento. desde la obtención de materias primas e insumos. OPERACIONES DE ENVASADO.
el control de calidad.19
a. especificaciones y métodos de ensayo deberán ser reconocidos oficialmente o normalizados con el fin de garantizar o asegurar que los resultados sean confiables. procesos y procedimientos requeridos para fabricar productos. desarrollo tecnológico de la Industria de Alimentos. b. PARÁGRAFO 2o. El Ministerio de Salud. del equipo de procesamiento. almacenamiento y distribución. PARÁGRAFO 1o. d. El Ministerio de Salud establecerá las condiciones y requisitos específicos que deben satisfacer los laboratorios de pruebas y ensayos de alimentos para el cumplimiento del presente artículo. la empresa deberá implantarlo y aplicarlo de acuerdo con los principios generales del mismo.
ARTICULO 26. Se debe disponer de manuales e instrucciones . los procedimientos de laboratorio. PARÁGRAFO 2o. métodos y procedimientos de laboratorio. Corresponde al INVIMA acreditar los laboratorios externos de pruebas y ensayos de alimentos. reglamentará la obligatoriedad de la aplicación del sistema de análisis de peligros y control de puntos críticos para la industria de alimentos en Colombia. el cual deberá ser sustentado y estar disponible para su consulta por la autoridad sanitaria competente. c. elaboren o envasen alimentos de mayor riesgo en salud pública deberán tener acceso a un laboratorio de pruebas y ensayos. Las especificaciones definen completamente la calidad de todos los productos y de todas las materias primas con los cuales son elaborados y deben incluir criterios claros para su aceptación y liberación o retención y rechazo.
ARTICULO 25. equipos y proceso. el cual puede ser propio o externo. Se recomienda aplicar el Sistema de Aseguramiento de la calidad sanitaria o inocuidad mediante el análisis de peligros y control de puntos críticos o de otro sistema que garantice resultados similares. Todas las fábricas de alimentos que procesen. En caso de adoptarse el Sistema de Aseguramiento de la calidad sanitaria o inocuidad mediante el análisis de peligros y control de puntos críticos. Documentación sobre planta. guías y regulaciones donde se describen los detalles esenciales de equipos. PARÁGRAFO 1o. El control y el aseguramiento de la calidad no se limita a las operaciones de laboratorio sino que debe estar presente en todas las decisiones vinculadas con la calidad del producto.
. de acuerdo con el riesgo de los alimentos en salud pública. Certificación y Metrología. Especificaciones sobre las materias primas y productos terminados. requerimientos de comercio Internacional. manejo de los alimentos. o a las necesidades de vigilancia y control. Estos documentos deben cubrir todos los factores que puedan afectar la calidad. Los planes de muestreo. Para ello podrá avalar la acreditación de estos laboratorios otorgada conforme al Decreto 2269 de 1993 por el cual se crea el Sistema Nacional de Normalización.
ARTICULO 29. Programa de Desechos Sólidos: En cuanto a los desechos sólidos (basuras) debe contarse con las instalaciones. c. recursos y procedimientos que garanticen una eficiente labor de recolección.
ARTICULO 27. elementos. Cada establecimiento debe tener por escrito todos los procedimientos. envase y almacenamiento de alimentos debe implantar y desarrollar un Plan de Saneamiento con objetivos claramente definidos y con los procedimientos requeridos para disminuir los riesgos de contaminación de los alimentos. áreas. Todo establecimiento destinado a la fabricación. Programa de Control de Plagas:
. áreas. El Ministerio de Salud de acuerdo con estudios epidemiológicos o por necesidades de vigilancia y control sanitarios. conducción. elaboren o envasen alimentos de mayor riesgo en salud pública. deberán contar con los servicios de tiempo completo de un profesional o de personal técnico idóneo en las áreas de producción y/o control de calidad de alimentos PARÁGRAFO . La fábricas de alimentos que procesen. lo cual tendrá que hacerse observando las normas de higiene y salud ocupacional establecidas con el propósito de evitar la contaminación de los alimentos.20
PARÁGRAFO 3o. transporte y disposición. El Plan de Saneamiento debe estar escrito y a disposición de la autoridad sanitaria competente e incluirá como mínimo los siguientes programas: a. clasificación. dependencias y equipos o el deterioro del medio ambiente. manejo. a fábricas que procesen alimentos diferentes a los de mayor riesgo en salud pública. procesamiento. Este plan debe ser responsabilidad directa de la dirección de la Empresa. El Ministerio de Salud de acuerdo con estudios epidemiológicos o por necesidades de vigilancia y control sanitarios. almacenamiento interno. SANEAMIENTO
ARTICULO 28. CAPITULO VI. Programa de Limpieza y desinfección: Los procedimientos de limpieza y desinfección deben satisfacer las necesidades particulares del proceso y del producto de que se trate. podrá hacer extensiva la obligatoriedad de tener acceso a un laboratorio de pruebas y ensayos a fábricas que procesen alimentos diferentes a los de mayor riesgo en salud pública. incluyendo los agentes y sustancias utilizadas así como las concentraciones o formas de uso y los equipos e implementos requeridos para efectuar las operaciones y periodicidad de limpieza y desinfección. podrá hacer extensiva la obligatoriedad de contar con los servicios de personal profesional o técnico. b.
y c. No se deben utilizar estibas sucias o deterioradas. El almacenamiento de los insumos o productos terminados se realizará ordenadamente en pilas o estibas con separación mínima de 60 centímetros con respecto a las paredes perimetrales. TRANSPORTE Y COMERCIALIZACIÓN
ARTICULO 30. transporte y comercialización de alimentos deben evitar: a. funcionalidad e integridad de los mismos. Las operaciones y condiciones de almacenamiento.
CAPITULO VII. La contaminación y alteración del alimento b. obsoletos o fuera de especificaciones para facilitar la limpieza de las instalaciones y eliminar posibles focos de contaminación. distribución. El almacenamiento de los alimentos devueltos a la empresa por fecha de vencimiento caducada deberá realizarse en un área o depósito exclusivo para tal fin. ALMACENAMIENTO. Además se deberán identificar claramente para conocer su procedencia. este depósito deberá identificarse
. b. Es necesario que la empresa periódicamente dé salida a productos y materiales inútiles. esto apelando a la aplicación armónica de las diferentes medidas de control conocidas. Estas instalaciones se mantendrán limpias y en buenas condiciones higiénicas. si es el caso. e. Las operaciones de almacenamiento deberán cumplir con las siguientes condiciones: a. y disponerse sobre paletas o tarimas elevadas del piso por lo menos 15 centímetros de manera que se permita la inspección. envases y productos terminados no podrán realizarse actividades diferentes a estas. La Proliferación de microorganismos indeseables en el alimento. además. humedad y circulación del aire que requiera cada alimento. el cual debe involucrar un concepto de control integral. El almacenamiento de los insumos y productos terminados se realizará de manera que se minimice su deterioro y se eviten aquellas condiciones que puedan afectar la higiene. d. El deterioro o daño del envase o embalaje
ARTICULO 31. f. DISTRIBUCIÓN. Debe llevarse un control de primeras entradas y primeras salidas con el fin de garantizar la rotación de los productos. con especial énfasis en las radicales y de orden preventivo.21
Las plagas entendidas como artrópodos y roedores deberán ser objeto de un programa de control específico. calidad y tiempo de vida. El almacenamiento de productos que requieren refrigeración o congelación se realizará teniendo en cuenta las condiciones de temperatura. c. ALMACENAMIENTO. limpieza y fumigación. En los sitios o lugares destinados al almacenamiento de materias primas. se llevará a cabo un control de temperatura y humedad que asegure la conservación del producto.
de manera que aíslen el producto de toda posibilidad de contaminación y que permanezcan en condiciones higiénicas. c. deben etiquetarse adecuadamente con un rótulo en que se informe sobre su toxicidad y empleo. Los plaguicidas. h. El transporte de alimentos deberá cumplir con las siguientes condiciones: a. detergentes . g. desinfectantes y otras sustancias peligrosas que por necesidades de uso se encuentren dentro de la fábrica.22
claramente. La empresa está en la obligación de revisar los vehículos antes de cargar los alimentos.
ARTICULO 33. Igualmente se mantendrán limpios y. Se prohibe transportar conjuntamente en un mismo vehículo alimentos y materias primas con sustancias peligrosas y otras que por su naturaleza representen riesgo de contaminación del alimento o la materia prima. Los vehículos que posean sistema de refrigeración o congelación.
ARTICULO 32. Estos registros estarán a disposición de la autoridad sanitaria competente. TRANSPORTE. Los establecimientos dedicados al depósito de alimentos cumplirán con las condiciones estipuladas para el almacenamiento de alimentos. Para este fin se utilizarán los recipientes. o implementos de material adecuado.
. las salidas parciales y su destino final. evitando la contaminación de otros productos. Los vehículos transportadores de alimentos deberán llevar en su exterior en forma claramente visible la leyenda:Transporte de Alimentos. señaladas en el presente capítulo. b. en caso necesario se someterán a procesos de desinfección. g. Estos productos deben almacenarse en áreas o estantes especialmente destinados para este fin y su manipulación sólo podrá hacerla el personal idóneo. con el fin de que su funcionamiento garantice las temperaturas requeridas para la buena conservación de los alimentos y contarán con indicadores y sistemas de registro de estas temperaturas. deben ser sometidos a revisión periódica. Se prohibe disponer los alimentos directamente sobre el piso de los vehículos. canastillas. Los alimentos y materias primas que por su naturaleza requieran mantenerse refrigerados o congelados deben ser transportados y distribuidos bajo condiciones que aseguren y garanticen el mantenimiento de las condiciones de refrigeración o congelación hasta su destino final. Los vehículos deben ser adecuados para el fin perseguido y fabricados con materiales tales que permitan una limpieza fácil y completa. e. Se realizará en condiciones tales que excluyan la contaminación y/o la proliferación de microorganismos y protejan contra la alteración del alimento o los daños del envase. d. con el fin de asegurar que se encuentren en buenas condiciones sanitarias. se llevará un libro de registro en el cual se consigne la fecha y la cantidad de producto devuelto. f.
ARTICULO 35. c. Deberán disponer de los equipos necesarios para la conservación. marítimo o fluvial dentro del territorio nacional no requiere de certificados. Los establecimientos que se dediquen al expendio de los alimentos deberán contar con los estantes adecuados para la exhibición de los productos.
ARTICULO 34. no inundables y en terrenos de fácil drenaje. EXPENDIO DE ALIMENTOS.
. Durante las actividades de distribución y comercialización de Alimentos y materias primas deberá garantizarse el mantenimiento de las condiciones sanitarias de estos. El expendio de alimentos deberá cumplir con las siguientes condiciones: a. RESTAURANTES Y ESTABLECIMIENTOS DE CONSUMO DE ALIMENTOS
ARTICULO 36. DISTRIBUCIÓN Y COMERCIALIZACIÓN. b. aéreo. Los restaurantes y establecimientos destinados a la preparación y consumo de alimentos cumplirán con las siguientes condiciones sanitarias generales: a.23
El transporte de alimentos o materias primas en cualquier medio terrestre. CONDICIONES GENERALES. preparación y consumo de alimentos. las áreas respectivas deberán cumplir con las condiciones señaladas para estos fines en el presente Decreto. permisos o documentos similares expedidos por parte de las autoridades sanitarias. PARÁGRAFO 2o. PARÁGRAFO 1o. deberán mantenerse a temperaturas que aseguren su adecuada conservación hasta el destino final. Cuando se trate de alimentos que requieren congelación estos deben conservarse a temperaturas tales que eviten su descongelación. d. Toda persona natural o jurídica que se dedique a la distribución o comercialización de alimentos y materias primas será responsable solidario con los fabricantes en el mantenimiento de las condiciones sanitarias de los mismos. como neveras y congeladores adecuados para aquellos alimentos que requieran condiciones especiales de refrigeración y/ o congelación. Los alimentos que requieran refrigeración durante su distribución. Se localizarán en sitios secos. Cuando en un expendio de alimentos se realicen actividades de almacenamiento. El expendio de los alimentos deberá realizarse en condiciones que garanticen la conservación y protección de los mismos. El propietario o representante legal del establecimiento será el responsable solidario con el fabricante y distribuidor del mantenimiento de las condiciones sanitarias de los productos alimenticios que se expendan en ese lugar.
la pendiente mínima será del 1% hacia los drenajes. f. la condensación. Los techos deben estar diseñados de manera que se evite la acumulación de suciedad. separados para hombres y mujeres. El piso de las áreas húmedas debe tener una pendiente mínima de 2% y al menos un drenaje de 10cm de diámetro por cada 40m2 de área servida. Las paredes deben ser de materiales resistentes. Los pisos deben estar construidos con materiales que no generen sustancias o contaminantes tóxicos. la formación de hongos.
. d. c. d. no deslizantes y con acabados libres de grietas o defectos que dificulten la limpieza. resistentes. Deben estar diseñados y construidos para evitar la presencia de insectos y roedores.
ARTICULO 37. e. conforme a lo estipulado en las normas sanitarias vigentes.24
b. no absorbentes y de fácil limpieza y desinfección. pueden recubrirse con material cerámico o similar o con pinturas plásticas de colores claros que reúnan los requisitos antes indicados. Los alrededores se conservarán en perfecto estado de aseo. mientras que en las áreas de baja humedad ambiental y en los depósitos. CONDICIONES ESPECIFICAS DEL ÁREA DE PREPARACIÓN DE ALIMENTOS. las mismas deben poseer acabado liso y sin grietas. Contarán con servicios sanitarios para el personal que labora en el establecimiento. el desprendimiento superficial y además se facilite la limpieza y el mantenimiento. locales e instalaciones para la recolección y almacenamiento de los residuos sólidos. f. Contarán con servicios sanitarios para uso del público. el refugio y alimento para animales y plagas y que no contribuya de otra forma al deterioro ambiental. h. impermeables no absorbentes. pantanos. Además hasta una altura adecuada. debidamente dotados y separados del área de preparación de los alimentos. libres de acumulación de basuras. b. ciénagas y sitios que puedan ser criaderos de insectos y roedores. cumplirá con las siguientes condiciones sanitarias específicas: a. desinfección y el mantenimiento sanitario. salvo en aquellos establecimientos en donde por razones de limitaciones del espacio físico no lo permita caso en el cual podrán emplearse los servicios sanitarios de uso del personal que labora en el establecimiento y los ubicados en centros comerciales. Deberán tener sistemas sanitarios adecuados. e. impermeables. no porosos. No se podrán localizar junto a botaderos de basura. c. para la disposición de aguas servidas y excretas. g. Los residuos sólidos deben ser removidos frecuentemente del área de preparación de los alimentos y disponerse de manera que se elimine la generación de malos olores. formación de charcos o estancamientos de agua. Deben disponer de suficiente abastecimiento de agua potable. El área de preparación de los alimentos. se requiere de al menos un drenaje por cada 90 m2 de área servida. Deben disponerse de recipientes.
f. carne y preparados. y productos hidrobiológicos que se utilicen en la preparación de los alimentos deberán ser lavados con agua potable corriente antes de su preparación. nylon. ARTICULO 38. h. Las hortalizas y verduras que se consuman crudas deberán someterse a lavados y desinfección con sustancias autorizadas. Los equipos y utensilios empleados en los restaurantes y establecimientos de consumo de alimentos. El personal que está directamente vinculado a la preparación y/o servido de los alimentos no debe manipular dinero simultáneamente. en especial las superficies donde se pican o fraccionan los alimentos. las superficies para el picado deben ser de material sanitario. las cuales deben estar en buen estado de conservación e higiene. deben cumplir con las condiciones establecidas en el capitulo II del presente decreto. g. polietileno o teflón. Deberá disponerse de recipientes de material sanitario para el almacenamiento de desperdicios orgánicos debidamente tapados. jabón o detergente y cepillo. cucharas. alejados del lugar donde se preparan los alimentos y deberán ser removidos y lavados frecuentemente. El servido de los alimentos deberá hacerse con utensilios ( pinzas. c. b. e. evitando en todo caso el contacto del alimento con las manos.
ARTICULO 39. campanas plásticas. d. carnes. verduras. Las operaciones de preparación y servido de los alimentos cumplirán con los siguientes requisitos: a. etc) según sea el tipo de alimento. EQUIPOS Y UTENSILIOS. productos de la pesca deberán almacenarse en recipientes separados. Los alimentos o materias primas crudos tales como hortalizas.25
g. h. bajo condiciones de refrigeración y/o congelación y no podrán almacenarse conjuntamente con productos preparados para evitar la contaminación. OPERACIONES DE PREPARACIÓN Y SERVIDO DE LOS ALIMENTOS. mallas metálicas o plásticas o cualquier sistema apropiado que los proteja del ambiente exterior. Los alimentos y bebidas expuestos para la venta deben mantenerse en vitrinas. de preferencia plástico. Se prohibe el acceso de animales domésticos y la presencia de personas diferentes a los manipuladores de alimentos Se prohibe el almacenamiento de sustancias peligrosas en la cocina o en las áreas de preparación de los alimentos. Los alimentos perecederos tales como leche y sus derivados. El recibo de insumos e ingredientes para la preparación y servido de alimentos se hará en lugar limpio y protegido de la contaminación ambiental y se almacenaran en recipientes adecuados.
. EL lavado de utensilios debe hacerse con agua potable corriente.
PARÁGRAFO 2o. REGISTRO SANITARIO
ARTICULO 41. deberá obtener registro sanitario expedido conforme a lo establecido en el presente decreto.
TITULO III. materiales y ayudas utilizadas. serán responsables de la higiene y la protección de los alimentos preparados y expendidos al consumidor. Esta desinfección deberá realizarse mediante la utilización de agua caliente. j. vapor de agua o sustancia químicas autorizazadas para este efecto. para utilización exclusiva por la industria y el sector gastronómico en la elaboración de alimentos y preparación de comidas. de la misma empresa o por personas naturales o jurídicas debidamente autorizadas por la autoridad sanitaria local. c. miel de abejas. PARÁGRAFO 1o. frutas. así como la idoneidad del personal docente. los utensilios que se utilicen deberán ser desechables con el primer uso. El propietario. VIGILANCIA Y CONTROL
CAPITULO IX. Los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso de transformación. hortalizas. y estarán obligados a cumplir y hacer cumplir las prácticas higiénicas y medidas de protección establecidas en el capitulo III del presente decreto. Los manipuladores de alimentos de los restaurantes y establecimientos de consumo de alimentos deben recibir capacitación sobre manipulación higiénica de alimentos.26
i. Cuando los establecimientos no cuenten con agua y equipos en cantidad y calidad suficientes para el lavado y desinfección. a través de cursos a cargo de la autoridad local de salud. RESPONSABILIDAD. La limpieza y desinfección de los utensilios que tengan contacto con los alimentos se hará en tal forma y con elementos o productos que no generen ni dejen sustancias peligrosas durante su uso. verduras frescas.
ARTICULO 40. OBLIGATORIEDAD DEL REGISTRO SANITARIO. La autoridad sanitaria competente en cumplimiento de sus actividades de vigilancia y control verificará el cumplimiento de la capacitación para los manipuladores de alimentos a que se refiere este artículo.
. Los alimentos y materias primas producidos en el país o importados. b. Para este efecto se tendrán en cuenta el contenido de la capacitación. y los otros productos apícolas. Todo alimento que se expenda directamente al consumidor bajo marca de fábrica y con nombres determinados. Los alimentos naturales que no sean sometidos a ningún proceso de transformación. Se exceptúan del cumplimiento de este requisito los alimentos siguientes: a. tales como granos. la administración del establecimiento y el personal que labore como manipulador de alimentos.
Certificado de existencia y representación legal del interesado. 1. Formulario de solicitud de Registro Sanitario en el cual se consignará la siguiente información: 1. Nombre o razón social de la persona natural o jurídica a cuyo nombre se solicita el registro sanitario y su domicilio. Para la obtención del registro sanitario el interesado deberá presentar los documentos que se señalan para cada caso:
A. Recibo de pago por derechos de registro sanitario establecidos en la ley. Formulario de solicitud de registro sanitario en el cual se consignará la siguiente información: 1. COMPETENCIA PARA EXPEDIR REGISTRO SANITARIO. PARA ALIMENTOS NACIONALES 1.2 Nombre o razón social y ubicación del fabricante
. 1. El registro sanitario tendrá una vigencia de diez años. PRESUNCIÓN DE LA BUENA FE. conforme al resultado de la demostración que hagan los entes territoriales de salud. 2.
ARTICULO 45. SOLICITUD DEL REGISTRO SANITARIO. 1. El INVIMA podrá delegar en algunas entidades territoriales. VIGENCIA DEL REGISTRO SANITARIO.4 Descripción del producto. 1. PARÁGRAFO . ALIMENTOS IMPORTADOS 1.27
ARTICULO 43.1. sobre la correspondiente capacidad técnica y humana con que cuenten para el ejercicio de la delegación. Certificado de existencia y representación legal o matricula mercantil del fabricante. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA expedirá los registros sanitarios para los alimentos. 4.1 Nombre o razón social de la persona natural o jurídica a cuyo nombre se solicita el registro sanitario y su domicilio. cuando el alimento sea fabricado por persona diferente al interesado.3 Nombre y marca (s) del producto. cuando se trate de persona jurídica o registro mercantil cuando se trate de persona natural. la expedición de los registros sanitarios. El registro sanitario se concederá con base en la presunción de la buena fe del interesado conforme al mandato constitucional.
ARTICULO 44.2 Nombre o razón social y ubicación del fabricante. 3.
B. contados a partir de la fecha de su expedición y podrá renovarse por períodos iguales en los términos establecidos en el presente decreto.
RECHAZO DE LA SOLICITUD DEL REGISTRO SANITARIO. el INVIMA o la autoridad delegada
. Constancia de que el producto proviene de un fabricante o distribuidor autorizado. Para el cumplimiento de lo señalado en este artículo el INVIMA o la autoridad delegada deberán adoptar los procesos de sistematización y mecanismos necesarios y mantener actualizada la información de alimentos registrados. El formulario de solicitud de registro sanitario deberá estar suscrito por el representante legal cuando se trate de persona jurídica. establecerá un formulario único para la solicitud del registro sanitario.4 Descripción del producto 2. Recibo de pago por derechos de registro sanitario establecidos en la ley. el INVIMA o autoridad delegada procederá inmediatamente a expedir el respectivo registro. Si de la revisión y verificación del formulario de solicitud y de los documentos presentados se determina que no cumplen los requisitos establecidos en el presente decreto. salvo cuando el titular del registro sea el mismo fabricante. Los alimentos importados deberán cumplir con las normas técnico-sanitarias expedidas por el Ministerio de Salud. con la firma del funcionario competente.
ARTICULO 49. 5. 3.3 Nombre y marca (s) del producto 1.28
1. en el cual conste que el producto está autorizado para el consumo humano y es de venta libre en ese país.INVIMA . mediante el otorgamiento de un número que se colocará en el formulario. ARTICULO 48. PARÁGRAFO . el propietario del producto cuando se trate de persona natural. PARÁGRAFO . Certificado expedido por la autoridad sanitaria del país exportador. cuando se trate de persona jurídica o matrícula mercantil cuando se trate de persona natural. las oficiales Colombianas o en su defecto con las normas del Codex Alimentarius. o el respectivo apoderado y debe contener una declaración acerca de que la información presentada es veraz y comprobable en cualquier momento y que conoce y acata los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fábricas de alimentos y del producto para el cual se solicita el registro sanitario. Certificado de existencia y representación legal del interesado.
ARTICULO 46. 4. Para el cumplimiento del presente artículo el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos .
ARTICULO 47. Presentada la solicitud de registro sanitario y verificado que el formulario se encuentre debidamente diligenciado y con los documentos exigidos. Este número de registro identificará el producto para todos los efectos legales. TERMINO PARA LA EXPEDICIÓN DEL REGISTRO SANITARIO.
las condiciones de producción y el control de calidad exigido. Al término de la vigencia del registro sanitario se deberá obtener la renovación del mismo. OBLIGACIÓN DE RENOVAR EL REGISTRO SANITARIO. Los alimentos conservarán el mismo número cuando se renueve el registro sanitario conforme al presente decreto. En consecuencia . el titular está en la obligación de actualizar la información cuando se produzcan cambios en la información inicialmente presentada. PARÁGRAFO .
ARTICULO 51. b. PARÁGRAFO . Se deberán amparar los alimentos bajo un mismo registro sanitario en los siguientes casos: a. Cuando se trate del mismo alimento elaborado por diferentes fabricantes. d. Los solicitantes podrán interponer los recursos de reposición o apelación directamente o por medio de apoderado contra los actos administrativos que expidan o nieguen el registro sanitario. conforme lo estipula el Código Contencioso Administrativo.29
procederá a rechazarla. Cuando se trate del mismo alimento con diferentes marcas. REGISTRO SANITARIO PARA VARIOS PRODUCTOS. Para el cumplimiento del presente artículo el INVIMA establecerá un formulario único de actualización de la información del Registro Sanitario. con la misma marca comercial.
ARTICULO 52. El titular del registro. Durante la vigencia del Registro Sanitario.
ARTICULO 50. RESPONSABILIDAD. cualquier transgresión de las normas o de las condiciones establecidas y los efectos que estos tengan sobre la salud de la población. fabricante o importador de alimentos deberá cumplir en todo momento las normas técnico-sanitarias. dejando constancia en el formulario presentado y devolverá la documentación al interesado. Para efectos de la renovación del registro sanitario el interesado deberá presentar antes de su vencimiento la solicitud en el formulario que para estos efectos establezca el Invima. c. presupuestos bajo los cuales se concede el Registro Sanitario. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO. Los alimentos con la misma composición básica que solo difieran en los ingredientes secundarios.
. El mismo producto alimenticio en diferentes formas físicas de presentación al consumidor. siempre y cuando el titular y el fabricante correspondan a una misma persona natural o jurídica.
ARTICULO 53. será responsabilidad tanto del titular respectivo como del fabricante e importador.
Acta de inspección de la mercancía. Copia del registro sanitario para aquellos productos que estén sujetos a este requisito según lo establecido en este decreto. conforme a lo establecido en el Decreto 0936 de mayo 27 de 1996 . A los alimentos obtenidos por biotecnología de tercera generación y /o procesos de ingeniería genética. Los alimentos que se importen al país requerirán de Registro Sanitario previo a la importación. requiere para tal proceso del certificado de inspección sanitaria expedido por la autoridad sanitaria del puerto de ingreso de los productos. cada embarque deberá estar amparado por un certificado sanitario por la cantidad consignada correspondiente. c. Todo lote o cargamento de alimentos que se importe al país. se les otorgará Registro Sanitario previo estudio y concepto favorable de la Comisión Revisora . d.
ARTICULO 56. Cuando el lote o cargamento de alimentos o materia prima objeto de importación. adicionen o modifiquen. en el cual conste que los alimentos son aptos para el consumo humano. Todo lote o cargamento de alimentos o materias primas objeto de importación.
CAPITULO X. El Ministerio de Salud reglamentará los productos que serán cobijados por el presente artículo. b.
ARTICULO 57. IMPORTACIONES
ARTICULO 55. La autoridad sanitaria del puerto de ingreso podrá eximir de análisis de laboratorio a aquellos alimentos que conforme al presente decreto no se encuentren dentro de los considerados de mayor riesgo en salud pública y otros alimentos que como resultado de las acciones de vigilancia y control en la importación demuestren repetidamente un comportamiento de calidad sanitaria
. Para la expedición del certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos y materias primas para alimentos se requiere: a. se efectúe por embarques parciales en diferentes medios de transporte . o los que los sustituyen. deberá venir acompañado del respectivo certificado sanitario o su equivalente expedido por la autoridad sanitaria competente. TRAMITES ESPECIALES.Sala Especializada de Alimentos. CERTIFICADO DE INSPECCIÓN SANITARIA PARA NACIONALIZACIÓN. PARÁGRAFO . Resultados de los análisis de laboratorio realizados a las muestras de los productos. DOCUMENTACIÓN PARA EXPEDIR EL CERTIFICADO DE INSPECCIÓN SANITARIA PARA NACIONALIZACIÓN. Certificado sanitario del país de origen o su equivalente. expedido según los términos del presente decreto.30
previo a la nacionalización. Otras condiciones sanitarias de manejo del producto de acuerdo con su naturaleza.
. INSPECCIÓN DE LA MERCANCÍA.
ARTICULO 59. en el resultado aceptable de los análisis del laboratorio.
SANITARIA PARA
ARTICULO 60. b. En caso que los análisis realizados por los laboratorios de las Direcciones de Salud no se consideren técnicamente suficientes o éstos laboratorios no estén en condiciones de realizarlos. La existencia de la mercancía. en el acta de inspección de la mercancía. expedirá el certificado de inspección sanitaria. La autoridad sanitaria en el lugar donde se adelante el proceso de importación practicará una inspección sanitaria para verificar: a. ANÁLISIS DE LABORATORIO.31
aceptable. conservación. La autoridad sanitaria competente del lugar de nacionalización del embarque del alimento o materia prima objeto de importación. cuando los alimentos o las materias primas objeto de importación no se nacionalicen en los puertos y puestos fronterizos de entrada al país. rotulación y empaque. la autoridad sanitaria deberá remitir muestras para análisis al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA. b. d.
61. PARÁGRAFO . en las cuales permanecerán hasta cuando se emitan los resultados de los análisis de laboratorio. De dicha inspección se levantará un acta suscrita por el funcionario que la realiza y por el interesado que participe en ella. Las condiciones de almacenamiento. La conformidad de las condiciones sanitarias del alimento o materia prima con las señaladas en el certificado sanitario del país de origen y en el registro sanitario cuando el producto lo requiera. podrán ser trasladados del puerto de desembarque a bodegas que cumplan con los requisitos exigidos para el almacenamiento de alimentos. c. En el laboratorio de la Dirección de Salud correspondiente al lugar de nacionalización de los productos. Los alimentos o materias primas que se importen al país. En el laboratorio de la Dirección de Salud del lugar de ingreso de los productos al país. con base en los documentos allegados.
ARTICULO 58. En este caso la autoridad sanitaria podrá aceptar certificados de análisis expedidos por laboratorios autorizados o reconocidos por la autoridad sanitaria del país de origen. Los análisis de laboratorio a los alimentos o materias primas objeto de importación. se realizarán: a. TRASLADO DE ALIMENTOS PREVIO A LA NACIONALIZACIÓN.
ARTICULO 65. Si de los resultados de los análisis efectuados por la Dirección de Salud correspondiente se requiere la realización de análisis complementarios y especiales para decidir sobre la aptitud del alimento para el consumo humano deberá acudirse al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA. Los alimentos elaborados o envasados en zona franca se ajustarán a las disposiciones del presente decreto.32
En caso de que falte alguno de los documentos exigidos o que en la inspección de la mercancía se detecten situaciones que puedan afectar las condiciones sanitarias de los alimentos o materias primas.
ARTICULO 62. La autoridad sanitaria del puerto de salida expedirá respecto de cada lote o cargamento de alimentos. PARÁGRAFO .
ARTICULO 63. almacenamiento o conservación. transporte de muestras. Los costos de análisis. AUTORIZACIÓN PARA LA IMPORTACIÓN DE ALIMENTOS. El INVIMA otorgará visto bueno sanitario a la importación de alimentos y materias primas. Los costos de análisis de laboratorio que se requieran para la exportación de alimentos serán asumidos por el exportador. según la naturaleza de los productos.
. Para ello determinará los requisitos sanitarios para la aprobación de las licencias de importación. se negará el certificado de inspección sanitaria y se procederá a aplicar las medidas sanitarias de seguridad pertinentes en los términos de este decreto. por retención o cuarentena de los alimentos. demuestren que los alimentos o materias primas no son aptos para el consumo humano. EXPEDICIÓN DEL CERTIFICADO DE INSPECCIÓN SANITARIA. previa inspección y análisis del cargamento. estarán a cargo de los importadores de los mismos. destrucción o tratamiento. según la naturaleza e implicaciones de orden sanitario y epidemiológico de los alimentos y materias primas y podrá delegar esta facultad a otra entidad pública que cumpla con las condiciones para este fin o a las entidades territoriales. COSTO DE LOS ANÁLISIS DE LABORATORIO.
CAPITULO XI. el certificado de inspección sanitaria para exportación.
ARTICULO 64. En caso de que los resultados de los análisis de laboratorio efectuados. la autoridad sanitaria podrá requerir que se complete la información y aplicar las medidas sanitarias preventivas o de seguridad que considere pertinentes.
vigilancia y control sanitario conforme a lo dispuesto en el presente decreto.33
ARTICULO 66. Acta de inspección de la mercancía. Con fundamento en lo observado en las visitas de inspección. Distritales o Municipales de Salud ejercer la inspección. realizar visitas periódicas para verificar y garantizar el cumplimiento de las condiciones sanitarias y de las Buenas Prácticas de Manufactura establecidas en el presente decreto. para aquellos alimentos que están sujetos a este requisito según este decreto. PLAZOS PARA EL CUMPLIMIENTO.
ARTICULO 68. ACTAS DE VISITA. DOCUMENTACIÓN PARA EXPEDIR CERTIFICADO DE INSPECCIÓN SANITARIA PARA LA EXPORTACIÓN DE ALIMENTOS.
. Es obligación de la autoridad sanitaria competente. La expedición del Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos y materias primas. que deberá ser diligenciado por la autoridad sanitaria competente que practica la visita. Copia del Registro Sanitario. VIGILANCIA SANITARIA
ARTICULO 67. COMPETENCIA. requerirá: a.
CAPITULO XII. establecerá un formulario único de acta de visita de aplicación nacional. c.
ARTICULO 70. la autoridad sanitaria competente levantará actas en las cuales se hará constar las condiciones sanitarias y las Buenas Prácticas de Manufactura encontradas en el establecimiento objeto de la inspección y emitirá concepto favorable o desfavorable según el caso. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA. Si como resultado de la visita de inspección se comprueba que el establecimiento no cumple con las condiciones sanitarias y las Buenas Prácticas de Manufactura se procederá a consignar las exigencias necesarias en el formulario correspondiente y se concederá un plazo no mayor de 30 días para su cumplimiento a partir de su notificación. cuando la autoridad sanitaria del país importador lo requiera. al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA le corresponde la ejecución de las políticas de vigilancia sanitaria y control de calidad y a las entidades territoriales a través de las Direcciones Seccionales. PARÁGRAFO . en el cual se hará constar el cumplimiento o no de las condiciones sanitarias y las Buenas Prácticas de Manufactura establecidas en el presente decreto. El Ministerio de Salud establecerá las políticas en materia de vigilancia sanitaria de los productos de que trata el presente decreto. VISITAS DE INSPECCIÓN. Resultados de los análisis de laboratorio realizados a las muestras de los productos. b.
NOTIFICACIÓN DEL ACTA. Copia del acta notificada se dejará en poder del interesado. envase. Es obligación de las autoridades sanitarias de las Direcciones Seccionales y Locales de Salud practicar mínimo dos visitas por semestre a los establecimientos de alimentos de mayor riesgo en salud pública y una visita por semestre para los demás establecimientos de alimentos de menor riesgo objeto del presente decreto. para efectos de inspección y control sanitario. PARÁGRAFO . comerciales y publicitarios o similares.
ARTICULO 72. podrán tomar muestras en cualquiera de las etapas de fabricación. Estas visitas estarán enmarcadas en las acciones de vigilancia en salud pública y control de factores de riesgo. cobertura de comercialización. tipo de proceso. Si el cumplimiento de las exigencias es parcial podrá otorgar un nuevo plazo por un término no mayor al inicialmente concedido.
ARTICULO 73. la autoridad sanitaria podrá expedir certificación en la que conste que el establecimiento visitado cumple con las condiciones sanitarias y las Buenas Prácticas de Manufactura establecidas en el presente decreto. . MUESTRAS PARA ANÁLISIS. expendio. La acción y periodicidad de muestreo estará determinada por criterios tales como: riesgo para la salud pública. tipo de alimento. Vencido el plazo mencionado. procesamiento. transporte y comercialización de los alimentos. las autoridades sanitarias le practicarán una inspección y mediante acta harán constar las condiciones sanitarias del mismo. El acta de visita deberá ser firmada por el funcionario que la practica y notificada al representante legal o propietario del establecimiento en un plazo no mayor de 5 cinco días hábiles. la autoridad sanitaria competente levantará un acta firmada por las partes que intervengan. La autoridad sanitaria competente tendrá libre acceso a los establecimientos objeto del presente decreto en el momento que lo considere necesario.
ARTICULO 74. en la cual
. LIBRE ACCESO A LOS ESTABLECIMIENTOS.A solicitud del interesado o de oficio. la autoridad sanitaria deberá realizar visita de inspección para verificar el cumplimiento de las exigencias contenidas en el acta y en caso de encontrar que éstas no se han cumplido. para efectos del cumplimiento de sus funciones de inspección y control sanitarios. PERIODICIDAD DE LAS VISITAS. deberá aplicar las medidas sanitarias de seguridad y sanciones previstas en el presente decreto.
ARTICULO 71. contados a partir de la fecha de realización de la visita.34
PARÁGRAFO . De toda toma de muestras de alimentos.
ARTICULO 75. Para los vehículos transportadores de alimentos. Las autoridades sanitarias. ACTA DE TOMA DE MUESTRAS. Esta certificación no podrá ser utilizada con fines promocionales.
se enmarcarán en las acciones de vigilancia en salud pública y control de factores de riesgo . PARÁGRAFO . control y vigilancia sanitarios. PARÁGRAFO 1o. La Vigilancia Epidemiológica de las Enfermedades Transmitidas por Alimentos estará sometida a los lineamientos generales que sobre el particular reglamente el Ministerio de Salud. las Buenas Prácticas de Manufactura y se orientaran en los principios que rigen el Sistema de Análisis de Peligros y Control de Puntos Críticos. VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DE LAS ENFERMEDADES TRANSMITIDAS POR ALIMENTOS.
ARTICULO 77. toma de muestras. PARÁGRAFO 2o. La información y notificación de los casos y brotes de Enfermedades Transmitidas por Alimentos deberá hacerse a través del Sistema Alerta Acción y remitirse a la Oficina de Epidemiología del Ministerio de Salud cuando estos ocurran. seguimiento.
ARTICULO 76. ésta será firmada por un testigo. ENFOQUE DEL CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA.
ARTICULO 78. Será obligación de las Entidades Territoriales tener implementados programas de vigilancia epidemiológica de las enfermedades transmitidas por alimentos presentadas en el área de su jurisdicción. La implantación de la Vigilancia Epidemiológica de las Enfermedades Transmitidas por Alimentos estará soportada en las directrices de un Sistema Integrado de Vigilancia Epidemiológica reglamentado por el Ministerio de Salud en coordinación con el INVIMA. estarán enfocadas a asegurar el cumplimiento de las condiciones sanitarias. PARÁGRAFO 3o. En caso de negativa del representante legal o propietario o encargado del establecimiento para firmar el acta respectiva. la cual estará disponible para efectos de evaluación. REGISTRO DE LA INFORMACIÓN.
se hará constar la forma de muestreo y la cantidad de muestras tomadas y dejará copia al interesado con una contramuestra. El Instituto Nacional de Medicamentos y Alimentos -INVIMA establecerá un formulario único de aplicación nacional para la diligencia de toma de muestras de alimentos. resultados de laboratorio. Las acciones de control y vigilancia sanitaria sobre los establecimientos regulados en el presente decreto. Las Entidades Territoriales deberán llevar un registro sistematizado de la información de los resultados de las visitas practicadas a los establecimientos objeto del presente decreto.
Si de los motivos que generan la revisión de oficio se desprende que puedan existir terceros afectados o interesados en la decisión. Con base en lo anterior y con la información y documentos a que se refiere el literal a del presente artículo. e. conforme lo dispone el Código Contencioso Administrativo. de acuerdo con los avances científicos y tecnológicos que se presentan en el campo de los alimentos. adoptará la decisión pertinente. REVISIÓN DE OFICIO DEL REGISTRO SANITARIO
ARTICULO 79. El procedimiento a seguir para la revisión del registro sanitario. MEDIDAS SANITARIAS DE SEGURIDAD. Esta decisión se comunicará a los interesados dentro de los cinco (5) días hábiles siguientes al envío de la citación. b. la cual deberá notificar a los interesados. el INVIMA. plan de cumplimento o los ajustes que se consideren del caso. Adoptar las medidas sanitarias necesarias. que considere procedentes. c. El INVIMA podrá ordenar en cualquier momento la revisión de un alimento amparado con registro sanitario. cuando se conozca información nacional o internacional acerca de un ingrediente o componente del alimento. información de las autoridades sanitarias de otros países o cualquiera otra medida que considere del caso y tenga relación con los hechos determinantes de la revisión. PROCEDIMIENTOS Y SANCIONES
. dar aviso a otras autoridades. justificaciones técnicas. Si de la revisión se desprende que pudieran existir conductas violatorias de las normas sanitarias. b. Durante el término que se le fija al interesado para dar respuesta. fijándose un término de cinco (5) días hábiles contados a partir del día siguiente a la comunicación. que pongan en peligro la salud de los consumidores.
ARTICULO 80. d. el INVIMA podrá realizar los análisis del alimento o de sus componentes. se ordenará la revisión de oficio del registro sanitario del alimento. Determinar si el alimento y su comercialización se ajustan a las condiciones del registro sanitario y a las disposiciones sobre la materia. Actualizar las especificaciones y metodologías analíticas. con el fin de: a. REVISIÓN.
CAPITULO XIV. PROCEDIMIENTO PARA LA REVISIÓN. dependiendo de las razones que motiven la revisión. mediante resolución motivada. si fuera el caso. solicitar informes. En el acto de comunicación se solicitará la presentación de los estudios. Mediante resolución motivada y previo concepto de la Sala Especializada de Alimentos de la Comisión Revisora.36
CAPITULO XIII. así como. será el siguiente: a. c. se hará conocer la resolución a éstos. conceptos de expertos en la materia. el INVIMA procederá a adoptar las medidas y a iniciar los procesos sancionatorios que correspondan.
Corresponde al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA y a las Entidades Territoriales de Salud adoptar las medidas de prevención y correctivas necesarias para dar cumplimiento a las disposiciones del presente decreto. materia prima o equipo que se presume esta originando problemas sanitarios mientras se toma una decisión definitiva al respecto. total o parcialmente. adelantar los procedimientos y aplicar las sanciones que se deriven de su incumplimiento.
. o una de sus áreas cuando se considere que está causando un problema sanitario. así como tomar las medidas sanitarias de seguridad. el decomiso de objetos y productos. MEDIDAS SANITARIAS DE SEGURIDAD. expendio o establecimiento de consumo de alimentos. para ser sometidos a un análisis en el cual se verifique que sus condiciones se ajustan a las normas sanitarias. De conformidad con el artículo 576 de la Ley 09/79 son medidas de seguridad las siguientes: La clausura temporal del establecimiento que podrá ser parcial o total. ARTICULO 84. hasta nueva orden impartida por la autoridad sanitaria". la destrucción o desnaturalización de artículos o productos si es el caso y la congelación o suspensión temporal de la venta o empleo de productos y objetos mientras se toma una decisión al respecto. la suspensión parcial o total de trabajos.37
ARTICULO 81. depósito.
ARTICULO 82. La suspensión podrá ordenarse sobre todo o parte de los trabajos o servicios que se adelanten. las autoridades sanitarias deberán informar sobre la existencia de las disposiciones sanitarias y de los efectos que conlleva su incumplimiento. CONOCIMIENTO DE LAS DISPOSICIONES SANITARIAS. Para garantizar el cumplimiento de las normas sanitarias establecidas en el presente decreto y la protección de la comunidad. . DEFINICIÓN DE LAS MEDIDAS SANITARIAS DE SEGURIDAD. SUSPENSION TOTAL O PARCIAL DE TRABAJOS O SERVICIOS: Consiste en la orden del cese de actividades cuando con éstas se estén violando las disposiciones sanitarias.CONGELACION O SUSPENSION TEMPORAL DE LA VENTA O EMPLEO DE PRODUCTOS Y OBJETOS: Consiste en el acto por el cual la autoridad sanitaria competente impide la venta o empleo de un producto. Para efectos del presente decreto se definen las siguientes medidas de seguridad: CLAUSURA TEMPORAL TOTAL O PARCIAL: Consiste en impedir temporalmente el funcionamiento de una fábrica. medida que se adoptará a través de la respectiva imposición de sellos en los que se exprese la leyenda "clausurado temporal.
el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. esta medida se prolongará solamente por el tiempo estrictamente necesario para que desaparezca el peligro de contagio. DECOMISO DEL PRODUCTO: Consiste en la incautación o aprehensión del objeto.
ARTICULO 87. pueda ocasionar daños a la salud del consumidor o inducir a engaño o viole normas sanitarias vigentes. por conocimiento directo o por información de cualquier persona. químicos o biológicos tendientes a eliminar los agentes causales de enfermedades o contaminación o destrucción de alimentos o materias primas. depósito.VACUNACIÓN DE PERSONAS: Consiste en aplicar de manera preventiva vacunas al personal que labora en una fábrica. podrán actuar de oficio o a petición de parte.AISLAMIENTO DE PERSONAS DEL PROCESO DE ELABORACIÓN: Consiste en separar a una persona del proceso de elaboración de alimentos. el hecho que origina la violación de las disposiciones sanitarias o en su incidencia sobre la salud individual o colectiva aplicará la medida correspondiente. Para la aplicación de las medidas sanitarias de seguridad o preventivas. Establecida la necesidad de aplicar una medida sanitaria de seguridad o preventiva.
. OTRAS MEDIDAS SANITARIAS PREVENTIVAS. APLICACIÓN DE LA MEDIDA SANITARIA DE SEGURIDAD. Esta medida no podrá exceder en ningún caso de la fecha de vencimiento del alimento o materia prima. El decomiso se hará para evitar que el producto contaminado. CONTROL DE INSECTOS U OTRA FAUNA NOCIVA O TRANSMISORA DE
ENFERMEDADES: Consiste en la aplicación de medios físicos. con base en la naturaleza del producto. con el fin de inmunización contra las enfermedades infectocontagiosas en caso de epidemia. Los productos decomisados podrán quedar en custodia mientras se define su destino final. podrán permanecer retenidos bajo custodia por un tiempo máximo de 30 días hábiles. las autoridades sanitarias competentes. adulterado. materia prima. el tipo de servicio. o establecimiento de consumo de alimentos. ARTICULO 85. ARTICULO 86. con fecha de vencimiento expirada. . expendio. alterado o falsificado. lapso en el cual deberá definirse sobre su destino final.INVIMA o las Entidades Territoriales de Salud.38
De acuerdo con la naturaleza del alimento o materia prima. por presentar afecciones de la piel o enfermedades infectocontagiosas. ACTUACIÓN. Para efectos del contenido de este decreto se definen las siguientes medidas sanitarias preventivas: . o alimento que no cumple con los requisitos de orden sanitario o que viole normas sanitarias vigentes.
Los alimentos o materias primas objeto del decomiso deberán ser destruidos o desnaturalizados por la autoridad sanitaria que lo realiza. INICIACIÓN DEL PROCEDIMIENTO SANCIONATORIO. Se levantarán cuando se compruebe que han desaparecido las causas que las originaron y contra ellas no procede recurso alguno. CONSECUENCIAS DE LA APLICACIÓN DE UNA MEDIDA SANITARIA DE SEGURIDAD O PREVENTIVA. De la anterior diligencia se levantará acta donde conste la cantidad. Las medidas sanitarias de seguridad tienen por objeto. Para efectos de aplicar una medida sanitaria de seguridad o preventiva. son de ejecución inmediata. DILIGENCIA.
. en la cual deberá indicarse la dirección o ubicación del sitio donde se practica la diligencia. Aplicada una medida preventiva o de seguridad sus antecedentes deberán obrar dentro del respectivo proceso sancionatorio. PARÁGRAFO . prevenir o impedir que la ocurrencia de un hecho o la existencia de una situación atenten contra la salud de la comunidad. Cuando no ofrezcan riesgos para la salud humana podrán ser destinados a una Institución de utilidad común sin ánimo de lucro. Las medidas sanitarias de seguridad y preventivas. por denuncia o queja presentada por cualquier persona o como consecuencia de haberse tomado previamente una medida preventiva o de seguridad.39
ARTICULO 88. se dejará constancia en el acta de tal hecho y se anexará la constancia correspondiente suscrita por el beneficiado. En el evento que los alimentos o materias primas se destinen a una Institución de utilidad común sin ánimo de lucro.
ARTICULO 92. deberá levantarse un acta por triplicado que suscribirá el funcionario que la práctica y las personas que intervengan en la diligencia. ARTICULO 91. Aplicada una medida sanitaria de seguridad o preventiva. copia de la misma se entregará a la persona que atienda la diligencia. el cual debe adelantar la oficina jurídica de la entidad territorial correspondiente.
ARTICULO 89. DESTINO DE LOS PRODUCTOS DECOMISADOS. PARÁGRAFO . con el apoyo técnico si es el caso de la respectiva entidad. El procedimiento sancionatorio se iniciará de oficio a solicitud o información de la autoridad sanitaria competente. las circunstancias que han originado la medida. características y destino final de los productos.
ARTICULO 90. se procederá inmediatamente a iniciar el respectivo procedimiento sancionatorio. la clase de medida que se imponga y la indicación de las normas sanitarias presuntamente violadas. CARÁCTER DE LAS MEDIDAS SANITARIAS DE SEGURIDAD Y PREVENTIVAS. los nombres de los funcionarios intervinientes. transitorias y se aplicarán sin perjuicio de las sanciones a que hubiere lugar.
ARTICULO 98. La existencia de un proceso penal o de otra índole. para verificar los hechos o las omisiones constitutivas de infracción a las disposiciones sanitarias. OBLIGACIÓN DE INFORMAR A LA JUSTICIA ORDINARIA. la autoridad sanitaria competente procederá a comprobarlo y a establecer la necesidad de aplicar una medida sanitaria de seguridad o preventiva. exámenes de laboratorio. que las normas técnico-sanitarias no lo consideran como infracción o que el procedimiento sancionatorio no podía iniciarse o proseguirse. INTERVENCIÓN DEL DENUNCIANTE. ordenarán la correspondiente investigación.
ARTICULO 97. visitas de inspección sanitaria.
ARTICULO 94. prácticas de dictámenes periciales y en general todas aquellas que se consideren conducentes. Este auto deberá notificarse personalmente al investigado. pruebas de campo.40
ARTICULO 93. DILIGENCIA PARA LA VERIFICACIÓN DE LOS HECHOS. Si los hechos materia del procedimiento sancionatorio fueren constitutivos de delito.
ARTICULO 96. En orden a la verificación de los hechos podrán realizarse todas aquellas diligencias que se consideren necesarias tales como. PARAGRAFO . se procederá a notificar personalmente al presunto infractor de los cargos que se le formulan.
. no dará lugar a la suspensión del proceso sancionatorio. acompañando copia de las actuaciones surtidas. Conocido el hecho o recibida la denuncia o el aviso.INVIMA o las Entidades Territoriales de Salud.
ARTICULO 95. el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos . se ordenará ponerlos en conocimiento de la autoridad competente. Una vez conocido el hecho o recibida la información según el caso. VERIFICACIÓN DE LOS HECHOS. que el presunto infractor no lo cometió. con base en las diligencias practicadas comprueben plenamente que el hecho investigado no ha existido. toma de muestras. El denunciante o quejoso podrá intervenir en el curso del procedimiento para aportar pruebas o para auxiliar a la autoridad sanitaria competente para adelantar la respectiva investigación. Si de las diligencias practicadas se concluye que existe mérito para adelantar la investigación o por haberse aplicado una medida sanitaria de seguridad o preventiva. con base en los riesgos que pueda presentar para la salud individual o colectiva.INVIMA o las Entidades Territoriales de Salud. procederán a dictar un auto que así lo declare y ordenará cesar todo procedimiento contra el presunto infractor. siempre y cuando esta lo requiera. NOTIFICACIÓN DE CARGOS. Cuando el Instituto Nacional de Vigilancia Medicamentos y Alimentos . CESACIÓN DEL PROCEDIMIENTO.
TERMINO PARA PRESENTAR DESCARGOS. CALIFICACIÓN DE LA FALTA E IMPOSICIÓN DE LAS SANCIONES.
ARTICULO 101. Rehuir la responsabilidad o atribuírsela a otro u otros. CIRCUNSTANCIAS AGRAVANTES. se fijará un edicto en la entidad sanitaria competente por el término de diez (10) días con inserción de la parte correspondiente a los cargos. Dentro de los diez (10) días hábiles siguientes a la notificación.41
PARÁGRAFO . Se consideran circunstancias agravantes de una infracción sanitaria las siguientes: a. Si no fuere posible hacer la notificación personal. d. c. Se consideran circunstancias atenuantes de una infracción sanitaria las siguientes:
. e. Vencido el término de que trata el artículo anterior y dentro de los diez (10) días hábiles posteriores al mismo la autoridad competente procederá a calificar la falta y a imponer la sanción correspondiente de acuerdo con dicha calificación. al vencimiento de los cuales se entenderá surtida la anotación. Si no lo hiciere al cabo de cinco (5) días del envío de la citación. Realizar el hecho con pleno conocimiento de sus efectos dañosos o con la complicidad de subalternos o con su participación bajo indebida presión. Cometer la falta para ocultar otra. el presunto infractor.
ARTICULO 100. La constancia del envío se anexará al expediente. b. si en el término inicial no se hubiere podido practicar las decretadas.
ARTICULO 103. las que se llevarán a efecto dentro de un término de quince (15) días hábiles. directamente o por medio de apoderado. se le enviará por correo certificado una citación a la dirección que aquel haya anotado al intervenir por primera vez en la actuación. podrá presentar sus descargos por escrito y aportar y solicitar la practica de las pruebas que considere pertinentes. DECRETO Y PRACTICA DE PRUEBAS. Infringir varias disposiciones sanitarias con la misma conducta y f. La autoridad sanitaria competente decretará la práctica de las pruebas que considere conducentes. o a la nueva que figure en comunicación hecha especialmente para tal propósito. CIRCUNSTANCIAS ATENUANTES.
ARTICULO 99. Reincidir en la comisión de la misma falta. Preparar premeditadamente la infracción y sus modalidades. que podrá prorrogarse por un período igual.
El recurso de reposición se presentará ante la misma autoridad que expidió la providencia. decomiso de productos o artículos. El funcionario competente que no defina la situación bajo su estudio en los términos previstos en este decreto. el de apelación ante la autoridad jerárquica superior. PARÁGRAFO 3o. PARÁGRAFO 1o. PARÁGRAFO .42
a. El recurso de apelación solo podrá concederse en el efecto devolutivo. PARÁGRAFO . suspensión o cancelación del registro y cierre temporal o definitivo del establecimiento. multas. Contra las providencias expedidas por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos .
ARTICULO 105. edificación o servicio. FORMALIDAD DE LAS PROVIDENCIAS MEDIANTE LAS CUALES SE IMPONGAN SANCIONES. Contra las providencias que impongan una sanción proceden los recursos de reposición y de apelación dentro de los cinco (5) días hábiles siguientes a la fecha de la respectiva notificación.
ARTICULO 104. Si no pudiera hacerse la notificación personal se procederá de conformidad con lo dispuesto en el Código Contencioso Administrativo. De conformidad con el artículo 577 de la Ley 09 de 1979 las sanciones podrán consistir en: amonestación.INVIMA sólo procede el recurso de reposición. Si se encuentra que no se ha incurrido en violación de las disposiciones sanitarias se expedirá una resolución por la cual se declare al presunto infractor exonerado de responsabilidad y se ordenará archivar el expediente. PARÁGRAFO . b. EXONERACIÓN DE RESPONSABILIDAD. Las sanciones deberán imponerse mediante resolución motivada. RECURSOS. PARÁGRAFO 2o. El no haber sido sancionado anteriormente o haber sido objeto de medida sanitaria de seguridad o preventiva por autoridad competente. expedida por la autoridad sanitaria competente la cual deberá notificarse personalmente al afectado o a su represente legal dentro del término de los cinco (5) días hábiles posteriores a su expedición.
. incurrirá en causal de mala conducta. El cumplimiento de una sanción no exime al infractor de la ejecución de una obra o medida de carácter sanitario que haya sido ordenada por la autoridad sanitaria competente. El confesar la falta voluntariamente antes de que se produzca daño en la salud individual o colectiva. CLASES DE SANCIÓN. Procurar por iniciativa propia resarcir el daño o compensar el perjuicio causado antes de la sanción.
ARTICULO 106. c.
DECOMISO. mediante resolución motivada podrán imponer multas hasta una suma equivalente a diez mil (10000) salarios diarios mínimos legales al máximo valor vigente en el momento de dictarse la respectiva resolución. C. cuando sea del caso. VALOR DE LAS MULTAS.
ARTICULO 111. de la actividad o de la omisión y tendrá como consecuencia la conminación. comercialización y transporte de los mismos. LUGAR Y TERMINO PARA EL PAGO DE LAS MULTAS. o establecimientos según el caso. que violen las disposiciones vigentes o que representen un peligro para la salud de la comunidad. dentro de los cinco (5) días hábiles siguientes a la ejecutoria de la providencia que las impone. El no pago en los términos y cuantías señaladas. AMONESTACIÓN. llamada que tiene por finalidad hacer ver las consecuencias del hecho. Las multas deberán cancelarse en la entidad que las hubiere impuesto. a los propietarios de los establecimientos que fabriquen. La amonestación deberá ser impuesta por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos . la Secretaría Distrital de Salud de Santafé de Bogotá.
ARTICULO 110.43
ARTICULO 108. productos alimenticios.
ARTICULO 112. envasen y vendan alimentos a quienes los exporten o importen o a los responsables de la distribución. las Entidades Territoriales de Salud o los entes que hagan sus veces. Consiste en la llamada de atención que se hace por escrito a quien ha violado una disposición sanitaria sin que dicha violación implique riesgo para la salud de las personas. Distritales o Locales de Salud. La multa podrá hacerse efectiva por jurisdicción coactiva. En el escrito de amonestación se precisará el plazo que se dará al infractor para el cumplimiento de las disposiciones violadas si es el caso.
. o a las entidades que hagan sus veces . o el INVIMA podrán mediante resolución motivada ordenarán el decomiso de los productos cuyas condiciones sanitarias no correspondan a las autorizadas en el respectivo registro sanitario.INVIMA. D. por deficiencias en las condiciones sanitarias de las materias primas. MULTA. COMPETENCIA PARA AMONESTAR. El INVIMA y los Jefes de las Direcciones Territoriales de Salud o de los entes que hagan sus veces. Los jefes de las Direcciones Seccionales.
ARTICULO 109. Consiste en la sanción pecuniaria que se impone a un infractor de las normas sanitarias por la ejecución de una actividad contraria a las mismas o por la omisión de una conducta allí prevista. podrá dar lugar a la cancelación del registro sanitario o del cierre temporal del establecimiento.
El decomiso será realizado por el funcionario designado al efecto y de la diligencia se levantará acta por triplicado que suscribirán el funcionario y las personas que intervengan en la diligencia. procesa. 2. elabora o envasa el alimento.44
ARTICULO 114. vigilancia y control encuentre que el alimento que está a la venta al público presenta características fisicoquímicas y/o microbiológicas que representen riesgo para la salud de las personas. PARÁGRAFO 1o. 2. no cumple con las condiciones sanitarias y las Buenas Prácticas de Manufactura fijadas en el presente decreto. vigilancia y control encuentre que el establecimiento en donde se fabrica. 3. por el término de la suspensión. CANCELACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO. podrá destinarlos a instituciones de utilidad común sin ánimo de lucro.
ARTICULO 115. La suspensión del registro sanitario del alimento conlleva además al decomiso del alimento y a su retiro inmediato del mercado. vigilancia y control encuentren que el alimento que está a la venta al público no corresponde con la información y condiciones con que fue registrado. Cuando la autoridad sanitaria en ejercicio de sus funciones de inspección. en caso que decida continuar fabricando o envasando el alimento al término de la suspensión. Cuando las autoridades sanitarias en ejercicio de sus funciones de inspección. El registro sanitario será suspendido por el INVIMA o la autoridad que lo expidió. SUSPENSIÓN DEL REGISTRO SANITARIO. lapso en el cual el titular del registro debe solucionar los problemas que originaron la suspensión.
. por las siguientes causales: 1. PROCEDIMIENTO PARA APLICAR EL DECOMISO. ni superior a un (1) año.
ARTICULO 116. procesa o envasa el alimento. Cuando la autoridad sanitaria en ejercicio de sus funciones de inspección. vigilancia y control encuentren que el alimento que está a la venta al público no cumple con las normas técnicosanitarias expedidas por el Ministerio de Salud o las oficiales Colombianas u otras que adopte el Ministerio de Salud. Cuando las autoridades sanitarias en ejercicio de sus funciones de inspección. una copia se entregará a la persona a cuyo cuidado se encontró la mercancía. Cuando la causa que genera la suspensión de funcionamiento de la fábrica que elabora. afecte directamente las condiciones sanitarias del mismo. La suspensión del registro sanitario no podrá ser por un término inferior a tres (3) meses. El registro sanitario será cancelado por el INVIMA o la autoridad que lo expidió por las siguientes causales: 1. PARÁGRAFO . PARÁGRAFO 2o. Si los bienes decomisados son perecederos en corto tiempo y la autoridad sanitaria establece que su consumo no ofrece peligro para la salud humana.
Cuando por revisión de oficio del registro sanitario. Cuando haya lugar al cierre definitivo del establecimiento que fabrica. Cuando por deficiencia comprobada en la fabricación. COMPETENCIA PARA ORDENAR LA SUSPENSIÓN O CANCELACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO. Distritales o locales de salud. con base en la persistencia de la situación sanitaria objeto de las anteriores sanciones. durante los cinco (5) años siguientes a la imposición de la cancelación. PARÁGRAFO 1o. elabora o envasa el alimento. procesamiento. PARÁGRAFO . procesa. Distritales o locales de salud o las entidades que hagan sus veces o el INVIMA.
ARTICULO 117. El cierre podrá ordenarse para todo el establecimiento o edificación o sólo una parte o para un proceso que se desarrolle en él y puede ser temporal o definitivo. efectuada por la Sala Especializada de Alimentos de la Comisión Revisora. envase. Consiste en poner fin a la tareas que en ellos se desarrollan por la existencia de hechos o conductas contrarias a las disposiciones sanitarias una vez se hayan demostrado a través del respectivo procedimiento aquí previsto. 4. La cancelación del registro sanitario conlleva además. o la entidades que hagan sus veces. en la gravedad que represente la situación sanitaria o en las causales determinadas en el presente decreto. CIERRE TEMPORAL O DEFINITIVO DE ESTABLECIMIENTOS O
EDIFICACIONES. Las Direcciones Seccionales. ARTICULO 118. podrán tomar las medidas pertinentes para la ejecución de la sanción tales como aposición de sellos. La cancelación del registro sanitario lleva implícito el decomiso del alimento y su retiro inmediato del mercado.45
3. 5. deriven riesgos para la salud de las personas con el
. Igualmente deberán dar a la publicidad hechos que como resultado del incumplimiento de las disposiciones sanitarias. se compruebe que el alimento es peligroso para la salud o viola las normas sanitarias vigentes. EJECUCIÓN DE LA SANCIÓN DE CIERRE. ARTICULO 120. que el titular no pueda volver a solicitar registro sanitario para dicho alimento. distribución y demás procesos a que sea sometido el alimento. PARÁGRAFO 2o. El cierre temporal o definitivo será impuesto mediante resolución motivada expedida por el INVIMA o por los Jefes de las Direcciones Seccionales. elaboración. transporte.
ARTICULO 119. decretar la suspensión o cancelación del respectivo registro. bandas u otros sistemas apropiados. se produzcan situaciones sanitarias de riesgo para la salud de las personas. El INVIMA o la autoridad que expidió el registro sanitario podrán mediante resolución motivada. COMPETENCIA PARA LA APLICACIÓN DE CIERRE TEMPORAL O DEFINITIVO.
e. prestarán toda su colaboración a las autoridades sanitarias en orden al cumplimiento de sus funciones. del Decreto 3007 del 19 de diciembre de 1997 quedará así: "ARTICULO 6o. El monto destinado al financiamiento de los laboratorios de salud pública. el tiempo transcurrido bajo una medida sanitaria de seguridad o preventiva. no podrá ser en ningún caso superior a la suma de los valores efectivamente cancelados en la vigencia anterior. El monto total autorizado a deducir. hasta el momento en que se suscriba el convenio de concurrencia mencionado en el numeral anterior. PARAGRAFO. g. f. se deberán deducir los siguientes conceptos: a. Los recursos destinados a la financiación del Plan de Atención Básica. El monto destinado a garantizar el sostenimiento de los Tribunales de Etica Médica y Odontológica. a precios constantes. b.
. Cuando del incumplimiento del presente decreto se deriven riesgos para la salud de las personas. El monto destinado a garantizar el pago de la deuda prestacional.
ARTICULO 121. ARTICULO 123. con excepción de lo consagrado en los literales c y d. c. de conformidad con lo establecido en el presente artículo. departamental o municipal. sin perjuicio de la responsabilidad civil o penal o de otro orden en que pudiera incurrirse por la violación de la Ley 9a de 1979 y sus normas reglamentarias. AUTORIDADES DE POLICÍA. d. de acuerdo con los compromisos adquiridos mediante los convenios de concurrencia suscritos de conformidad con lo establecido por el artículo 33 de la ley 60 de 1993. El monto destinado a garantizar la oferta de los servicios de salud mental no incluidos en el POS-S y a la población desprotegida de la tercera edad. El monto destinado anualmente a cubrir las mesadas pensionales del personal asumido directamente por las instituciones de salud.
ARTICULO 124. deberá darse publicidad a tal hecho para prevenir a los usuarios. Cuando una sanción se imponga por un período determinado. este empezará a contarse a partir de la fecha de ejecutoria de la providencia que la imponga y se computará para efectos de la misma. <BASE PARA EL CALCULO DEL MONTO DE RENTAS CEDIDAS A TRANSFORMAR>.
ARTICULO 122. BASE PARA EL CALCULO DEL MONTO DE RENTAS CEDIDAS A
TRANSFORMAR. Las autoridades de policía del orden nacional. El monto destinado a garantizar el funcionamiento de los organismos de dirección de salud a nivel departamental. Para establecer la base de cálculo de las rentas cedidas que debe ser transformado en subsidios a la demanda. El artículo 6o. TERMINO DE LAS SANCIONES.46
objeto de prevenir a los usuarios.".
VIGENCIA. 1801 de 1985 y 2780 de 1991. El presente decreto rige a partir de la fecha de su publicación y deroga las disposiciones que le sean contrarias.47
ARTICULO 125. MARIA TERESA FORERO DE SAADE Ministra de Salud
. especialmente los Decretos 2333 de 1982.
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DECRETO 3075 DE 1997 by Dianita Rubio1,5K viewsEmbedDownloadRead on Scribd mobile: iPhone, iPad and Android.Copyright: Attribution Non-Commercial (BY-NC)List price: $0.00Download as PDF, TXT or read online from ScribdFlag for inappropriate contentMore informationShow less

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