Source: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/CS/TXT/?uri=celex:32008R0987
Timestamp: 2019-05-27 09:52:15+00:00

Document:
Nařízení Komise (ES) č. 987/2008 ze dne 8. října 2008 , kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, pokud jde o přílohy IV a V (Text s významem pro EHP)
NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 987/2008
kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, pokud jde o přílohy IV a V
Nařízení (ES) č. 1907/2006 stanoví povinnost registrace pro výrobce Společenství nebo dovozce látek samotných, obsažených v přípravcích nebo předmětech, jakož i ustanovení týkající se hodnocení látek a povinnosti následných uživatelů. Ustanovení čl. 2 odst. 7 písm. a) uvedeného nařízení stanoví, že na látky zahrnuté do přílohy IV se nevztahují hlavy II, V a VI stejného nařízení, neboť je o nich znám dostatek informací a jejich míra rizika z důvodu jejich podstatných vlastností je považována za minimální. Navíc čl. 2 odst. 7 písm. b) stejného nařízení stanoví, že na látky zahrnuté do přílohy V se nevztahují uvedené hlavy stejného nařízení, neboť se u nich registrace považuje za nevhodnou nebo zbytečnou a jejich vynětím z těchto hlav nejsou dotčeny cíle nařízení.
Ustanovení čl. 138 odst. 4 uvedeného nařízení požaduje, aby Komise přezkoumala přílohy IV a V do 1. června 2008 s cílem navrhnout případně jejich změny.
Z přezkumu provedeného Komisí podle čl. 138 odst. 4 vyplynulo, že tři látky uvedené v příloze IV by měly být z přílohy odstraněny, neboť o těchto látkách není znám dostatek informací, aby byla jejich míra rizika z důvodu jejich podstatných vlastností považována za minimální. To je případ vitaminu A, jelikož uvedená látka může představovat významná rizika reprodukční toxicity. To je také případ uhlíku a grafitu, zejména díky skutečnosti, že příslušná čísla EINECS a/nebo CAS se používají ke zjištění forem uhlíku nebo grafitu na nanoúrovni, což nesplňuje kritéria pro zahrnutí do této přílohy.
Dále tři netečné plyny (helium, neon a xenon) splňují kritéria pro zahrnutí do přílohy IV a měly by tam proto být přesunuty z přílohy V. Další netečný plyn – krypton, který splňuje kritéria pro zahrnutí do přílohy IV, by měl být do přílohy zahrnut z důvodů soudržnosti. Tři další látky (fruktosa, galaktosa a laktosa) by měly být přidány, jelikož byly identifikovány jako látky, které splňují kritéria pro zahrnutí do přílohy IV. Vápenec by měl být vymazán z přílohy IV, neboť je to minerál a vztahuje se na něj již výjimka v příloze V. Některé stávající položky olejů, tuků, vosků, mastných kyselin a jejich solí by měly být vymazány, protože ne všechny tyto látky splňují kritéria pro zahrnutí do přílohy IV a je soudržnější zahrnout je do skupinové položky v příloze V a použít formulaci, aby se omezila výjimka na látky s menším profilem nebezpečnosti.
Přezkum provedený Komisí podle čl. 138 odst. 4 nařízení ukázal, že by měly být učiněny rovněž některé změny přílohy V. Měla by se přidat magnézie, jelikož byla identifikována jako látka splňující kritéria pro zahrnutí do přílohy V. Navíc je vhodné přidat některé druhy skla a keramických fritů, které nesplňují klasifikační kritéria uvedená ve směrnici Rady 67/548/EHS (2) a které kromě toho neobsahují nebezpečné složky nad příslušné koncentrační limity, ledaže existují vědecké údaje prokazující, že tyto složky nejsou dostupné. Některé rostlinné oleje, tuky a vosky a živočišné oleje, tuky a vosky, jakož i glycerol, které jsou získané z přírodních zdrojů, nejsou chemicky upravované a nemají nebezpečné vlastnosti mimo hořlavost a kožní nebo oční dráždivost, by měly být přidány do přílohy V, aby bylo se srovnatelnými látkami zacházeno soudržnějším způsobem a aby se výjimka omezila na látky s menším profilem nebezpečnosti. Totéž se vztahuje na některé mastné kyseliny, které jsou získané z přírodních zdrojů, nejsou chemicky upravované a nemají nebezpečné vlastnosti mimo hořlavost a kožní nebo oční dráždivost. Přidání olejů, tuků, vosků a mastných kyselin do přílohy V odpovídá vymazání některých jednotlivých látek z těchto skupin uvedených v příloze IV.
Změnami stanovenými tímto nařízením, zejména s ohledem na kompost a bioplyn, nejsou dotčeny právní předpisy Společenství o odpadech.
Příloha IV nařízení (ES) č. 1907/2006 se nahrazuje přílohou I tohoto nařízení.
Příloha V nařízení (ES) č. 1907/2006 se nahrazuje přílohou II tohoto nařízení.
V Bruselu dne 8. října 2008.
(1) Úř. věst. L 396, 30.12.2006, s. 1, opraveno v Úř. věst. L 136, 29.5.2007, s. 3.
Kyselina askorbová C6H8O6
Fruktosa C6H12O6
Sacharosa, čistá C12H22O11
α-tokoferol acetát C31H52O3
Galaktosa C6H12O6
Laktosa C12H22O11
Glycerol stearát, čistý C21H42O4
Pantothenan vápenatý, D-forma C9H17NO5.1/2Ca
DL-fenylalanin C9H11NO2
Glukonát sodný C6H12O7.Na
Sorbitan-oleát C24H44O6
Voda, destilovaná, vodivostní nebo podobné čistoty H2O
Komplexní směs diglyceridů mastných kyselin vázaných na cholin-fosfát
Sirupy, hydrolyzovaný škrob
Komplexní směs získávaná hydrolýzou kukuřičného škrobu působením kyselin nebo enzymů. Obsahuje převážně D-glukózu, maltózu a maltodextriny
Hydrogenovaný lůj
Vysoce polymerovaný sacharid obvykle získávaný z obilných zrn, např. z kukuřice, pšenice a čiroku, a z kořenů a hlíz, např. z brambor a tapioky. Obsahuje škrob, který byl předželatinizovaný zahřátím v přítomnosti vody.
D-glukonát sodný C6H12O7.xNa
D-glucitol monostearát C24H48O7
Methylestery kokosových mastných kyselin
Celulózová vláknina
Glyceridy, C16-18 a C18-nenasycené
Tato látka je identifikována názvem podle SDA: C16-C18 a C18 nenasycený trialkylglycerid a číslem SDA: 11-001-00.
Dehydratované kukuřičné sirupy
Hydrogenované mono-, di- a triglyceridy lojových mastných kyselin
Mono a diglyceridy, C16-18 a C18-nenasycené
Tato látka je identifikována názvem podle SDA: C16-C18 a C18 nenasycený alkyl a C16-C18 a C18 nenasycený dialkylglycerid a číslem SDA: 11-002-00.
Glyceridy, C10-18
Látky vznikající chemickou reakcí, ke které dochází náhodně v důsledku expozice jiné látky nebo předmětu environmentálním faktorům jako vzduch, vlhkost, mikroorganismy nebo sluneční záření.
Látky vznikající chemickou reakcí, ke které dochází náhodně v důsledku skladování jiné látky, přípravku nebo předmětu.
Látky vznikající chemickou reakcí, ke které dochází při konečném použití jiných látek, přípravků nebo předmětů a které nejsou samy vyráběny, dováženy nebo uváděny na trh.
Látky, které nejsou samy vyráběny, dováženy nebo uváděny na trh a které vznikají chemickou reakcí, ke které dochází, když:
stabilizátor, barvivo, aromatická přísada, antioxidant, plnidlo, rozpouštědlo, nosič, povrchově aktivní činidlo, změkčovadlo, inhibitor koroze, činidlo zabraňující pěnění nebo odpěňovač, disperzant, inhibitor srážení, sušidlo, pojivo, emulgátor, deemulgátor, odvodňovací činidlo, aglomerační činidlo, povlak zlepšující adhezi, modifikátor toku, neutralizátor pH, maskovací činidlo, koagulační činidlo, zpomalovač hoření, mazivo, chelatační činidlo nebo činidlo používané pro kontrolu jakosti fungují v souladu se svým účelem nebo
látka určená výhradně k docílení určité fyzikálně-chemické vlastnosti funguje v souladu se svým účelem.
Vedlejší produkty, pokud nejsou samy dovezeny nebo uvedeny na trh.
Hydráty látek nebo hydratované ionty vzniklé spojením látky s vodou, pokud byla látka výrobcem nebo dovozcem registrovaná při použití této výjimky.
Tyto látky, které se vyskytují v přírodě, nejsou-li chemicky upravené:
minerály, rudy, koncentráty rud, surový a zpracovaný zemní plyn, ropa, uhlí.
Látky, které se vyskytují v přírodě a nejsou uvedeny v odstavci 7, nejsou-li chemicky upravované, ledaže splňují kritéria pro klasifikaci jako nebezpečné podle směrnice 67/548/EHS nebo ledaže jsou perzistentní, bioakumulativní a toxické nebo vysoce perzistentní a vysoce bioakumulativní v souladu s kritérii stanovenými v příloze XIII nebo ledaže byly identifikovány podle čl. 59 odst. 1 alespoň dva roky předem jako látky, které vzbuzují stejné obavy, jak je uvedeno v čl. 57 písm. f).
Následující látky, které jsou získané z přírodních zdrojů, nejsou-li chemicky upravované, ledaže splňují kritéria pro klasifikaci jako nebezpečné podle směrnice 67/548/EHS, s výjimkou látek pouze klasifikovaných jako hořlavé (R10), dráždící kůži (R38) nebo dráždící oči (R36) nebo ledaže jsou perzistentní, bioakumulativní a toxické nebo vysoce perzistentní a vysoce bioakumulativní v souladu s kritérii stanovenými v příloze XIII nebo ledaže byly identifikovány podle čl. 59 odst. 1 alespoň dva roky předem jako látky, které vzbuzují stejné obavy, jak je uvedeno v čl. 57 písm. f):
rostlinné tuky, rostlinné oleje, rostlinné vosky; živočišné tuky, živočišné oleje, živočišné vosky; mastné kyseliny od C6 do C24 a jejich draselné, sodné, vápenaté a hořečnaté soli; glycerol.
Tyto látky, nejsou-li chemicky upravené:
zkapalněný ropný plyn, kondenzáty zemního plynu, plyny ze zpracování a jejich složky, koks, cementový slínek, zemní plyn, magnézie.
Tyto látky, ledaže splňují kritéria pro klasifikaci jako nebezpečné podle směrnice 67/548/EHS a pokud neobsahují složky splňující kritéria pro klasifikaci jako nebezpečné v souladu se směrnicí 67/548/EHS, přítomné v koncentracích nad minimum použitelných koncentračních limitů uvedených ve směrnici 1999/45/ES nebo koncentračních limitů uvedených v příloze I směrnice 67/548/EHS, ledaže z průkazných vědeckých experimentálních údajů vyplyne, že dané složky nejsou dostupné v celém životním cyklu látky, a pokud jsou tyto údaje shledány přiměřenými a spolehlivými:
sklo, keramické frity.
Kompost a bioplyn.
Vodík a kyslík.“

References: čl. 2
 čl. 2
 čl. 138
 čl. 138
 čl. 138
 čl. 59
 čl. 57
 čl. 59
 čl. 57