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Timestamp: 2014-03-13 23:32:47+00:00

Document:
EUR-Lex - 31998D0179 - ES
98/179/CE: Decisión de la Comisión de 23 de febrero de 1998 por la que se fijan normas específicas relativas a la toma de muestras oficiales para el control de determinadas sustancias y sus residuos en los animales vivos y sus productos (Texto pertinente a los fines del EEE)
DO L 65de 5.3.1998, p. 31/34 (ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV)
edición especial en checo: Capítulo 03 Tomo 22 p. 312 - 315
edición especial en estonio: Capítulo 03 Tomo 22 p. 312 - 315
edición especial en húngaro Capítulo 03 Tomo 22 p. 312 - 315
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edición especial en búlgaro: Capítulo 03 Tomo 23 p. 224 - 227
edición especial en rumano: Capítulo 03 Tomo 23 p. 224 - 227
Edición especial en croata Capítulo 03 Tomo 041 p. 104 - 107
del documento: 23/02/1998
de la notificación: 24/02/1998
entr. en vigor: 24/02/1998; entrada en vigor fecha notificación
31996L0023 -A15P1L2
modificado por 12003TN02/06/B1 modificación anexo desde 01/05/2004
modificado por 32006R1792 complemento anexo desde 01/01/2007
modificado por 32013R0519 complemento anexo PT 1.2 L2 desde 01/07/2013
DECISIÓN DE LA COMISIÓN de 23 de febrero de 1998 por la que se fijan normas específicas relativas a la toma de muestras oficiales para el control de determinadas sustancias y sus residuos en los animales vivos y sus productos (Texto pertinente a los fines del EEE) (98/179/CE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Vista la Directiva 96/23/CE del Consejo, de 29 de abril de 1996, relativa a las medidas de control aplicables respecto de determinadas sustancias y sus residuos en los animales vivos y sus productos y por la que se derogan las Directivas 85/358/CEE y 86/469/CEE y las Decisiones 89/187/CEE y 91/664/CEE (1), y, en particular, el párrafo segundo del apartado 1 del artículo 15,
Considerando que los procedimientos establecidos por las autoridades competentes de los Estados miembros responsables de la toma de muestras y de su tratamiento hasta su llegada al laboratorio responsable de los análisis tienen una influencia directa e inmediata en la presencia de sustancias ilegales en las muestras y las posibilidades de detectar los residuos de determinadas sustancias; que dichos procedimientos representan, por lo tanto, una fase importante en el plan de vigilancia de residuos;
Considerando que, para mejorar la eficacia de los planes de vigilancia, puestos en práctica anualmente por los Estados miembros para la detección de determinadas sustancias y sus residuos en los animales vivos y sus productos, y para garantizar la comparabilidad de los resultados obtenidos, deberían fijarse y armonizarse normas detalladas relativas a la toma de muestras;
Considerando que las muestras deben tomarse de conformidad con los anexos III y IV de la mencionada Directiva; que, a este respecto, también deberían concretarse los criterios de selección relativos a la toma de muestras;
Artículo 1 En el anexo de la presente Decisión se fijan las normas específicas y los criterios de selección relativos a la toma de muestras oficiales.
Hecho en Bruselas, el 23 de febrero de 1998.
ANEXO Normas relativas a la toma de muestras oficiales y a su tratamiento 1. Responsabilidades 1.1. Inspector
La autoridad competente designará a los inspectores oficiales que se encargarán de tomar, registrar, preparar y organizar el transporte de las muestras oficiales de control en las condiciones adecuadas.
1.2. Laboratorios autorizados
El análisis de las muestras será efectuado exclusivamente por los laboratorios autorizados por la autoridad competente para el control oficial de residuos.
Se exigirá a los laboratorios autorizados su participación en un programa externo, internacionalmente reconocido, de evaluación y acreditación del control de la calidad. Dichas acreditaciones deberán obtenerse antes del 1 de enero de 2002.
Dichos laboratorios deberán demostrar su competencia mediante su participación regular y satisfactoria en programas adecuados de examen de aptitud reconocidos u organizados por laboratorios de referencia nacionales o comunitarios.
2. Toma de muestras 2.1. Aspectos fundamentales
Siempre que se realice una toma de muestras oficiales, ésta deberá efectuarse de improviso, sin previo aviso y a una hora no fijada de cualquier día de la semana. Los Estados miembros adoptarán todas las precauciones necesarias para garantizar la presencia constante del elemento sorpresa en las inspecciones.
La toma de muestras deberá efectuarse con intervalos variables a lo largo de todo el año en los establecimientos mencionados en el punto 1 del anexo III de la Directiva 96/23/CE del Consejo (1). En este orden de cosas, deberá tenerse en cuenta que una serie de sustancias se administran únicamente en determinados períodos del año.
Sin perjuicio de las disposiciones del plan de vigilancia de residuos, se tendrá en cuenta cualquier información disponible en el momento de elegir las muestras, por ejemplo, la utilización de sustancias actualmente desconocidas, enfermedades surgidas repentinamente en regiones concretas, indicios de actividades fraudulentas, etc.
2.2. Estrategia del muestreo
El plan de vigilancia de residuos tiene como objetivo:
a) detectar cualquier tratamiento ilegal, tal como se define en la letra b) del artículo 2 de la Directiva 96/23/CE;
b) comprobar que los residuos de los medicamentos veterinarios cumplen los límites máximos de residuos fijados en los anexos I y III del Reglamento (CEE) n° 2377/90 del Consejo (2), y los niveles máximos de plaguicidas fijados en el anexo II de la Directiva 86/363/CEE del Consejo (3) o las normativas nacionales sobre contaminantes medioambientales;
c) examinar y desvelar las razones de la presencia de residuos en los alimentos de origen animal.
2.3. Recogida de muestras
2.3.1.1. Muestra objetivo
La muestra objetivo es una muestra tomada de conformidad con la estrategia del muestreo definida en el anterior punto 2.2.
2.3.1.2. Muestra sospechosa
Una muestra sospechosa es una muestra tomada:
- como consecuencia de unos resultados positivos de una muestra tomada de conformidad con las disposiciones del artículo 5 de la Directiva 96/23/CE,
- como consecuencia de lo dispuesto en el artículo 11,
- como consecuencia de lo dispuesto en el artículo 24.
2.3.1.3. Muestra aleatoria
Una muestra aleatoria es una muestra tomada con criterios estadísticos para establecer unos datos representativos.
2.3.2. Muestreo objetivo en la explotación
2.3.2.1. Criterios de selección del muestreo objetivo
Las explotaciones donde se vaya a realizar un muestreo podrán escogerse sobre la base del conocimiento del lugar o de cualquier otra información pertinente, como el tipo de sistema de engorde, la raza o el sexo del animal. El inspector efectuará a continuación una evaluación de todo el ganado de la explotación para seleccionar los animales en los que se efectuará la toma de muestras. Al efectuar la evaluación se aplicarán, entre otros, los criterios siguientes:
- indicios de utilización de sustancias farmacológicas activas,
- características sexuales secundarias,
- alteraciones de la conducta,
- idéntico nivel de desarrollo en un grupo de animales de diferentes razas o categorías,
- animales de buena conformación muscular y poca grasa.
2.3.2.2. Tipo de muestra objetivo que debe tomarse
Para la detección de sustancias farmacológicas activas, se tomarán las muestras apropiadas correspondientes de acuerdo con lo dispuesto en el plan de vigilancia de residuos.
2.3.3. Muestreo objetivo en establecimientos de primera transformación
2.3.3.1. Criterios de selección
Al evaluar las canales de los animales o de los productos de origen animal objeto de muestreo, el inspector aplicará los criterios siguientes, entre otros:
- sexo, edad, especie y sistema de explotación,
- información acerca del productor,
- práctica común para la administración de determinadas sustancias farmacológicas activas en el sistema de explotación en cuestión.
Al proceder a la toma de muestras, se procurará evitar que se realice una toma de muestras múltiple respecto de un mismo productor.
2.3.3.2. Tipo de muestras recogidas
2.4. Cantidad de muestras
La cantidad mínima de muestras estará definida en el plan nacional de vigilancia de residuos. Deberá bastar para que los laboratorios autorizados puedan realizar los procedimientos analíticos necesarios para completar los análisis exploratorios y los de confirmación.
2.5. División en submuestras
Cada muestra se dividirá al menos en dos submuestras equivalentes, de forma que sea posible realizar el procedimiento analítico completo de cada una, excepto si es técnicamente imposible o no lo exige la normativa nacional. La subdivisión podrá efectuarse donde se recojan las muestras o en el laboratorio.
2.6. Recipientes para contener las muestras
Las muestras deberán recogerse en recipientes adecuados que mantengan su integridad y permitan su rastreabilidad. En particular, deberán evitar la sustitución, la contaminación cruzada y la degradación y deberán estar provistos de un precinto oficial.
2.7. Informe de muestreo
Después de cada muestreo se elaborará un informe.
El inspector incluirá en el informe de muestreo al menos los datos siguientes:
- dirección de la autoridad competente,
- nombre y apellidos del inspector o código de identificación,
- número de código oficial de la muestra,
- fecha del muestreo,
- nombre, apellidos y dirección del propietario o de la persona responsable de los animales o de los productos de origen animal,
- nombre y dirección de la explotación de origen del animal (en caso de que el muestreo se haya realizado en la explotación),
- número de registro del establecimiento o número del matadero,
- identificación del animal o del producto,
- especie animal,
- matriz de la muestra,
- medicación administrada en las últimas cuatro semanas anteriores al muestreo (cuando el muestreo se haya realizado en la explotación),
- sustancia o grupos de sustancias objeto de examen,
- observaciones particulares.
En función del procedimiento de muestreo, se preverá un determinado número de copias del informe. El informe del muestreo y sus copias serán firmadas al menos por el inspector. En caso de que el muestreo se realice en la explotación, el propietario o su representante podrá ser invitado a firmar el original del informe.
El original del informe del muestreo quedará en poder de la autoridad competente, que impedirá que puedan acceder a él personas no autorizadas.
En caso necesario, el ganadero o propietario de la explotación podrá ser informado de la toma de muestras.
2.8. Informe de laboratorio
El informe del laboratorio elaborado por la autoridad competente contendrá cuando menos la información siguiente:
- sustancia o grupo de sustancias objeto de examen,
Este informe se entregará al laboratorio de rutina junto con las muestras.
2.9. Transporte y almacenamiento
El plan de vigilancia de residuos especificará las condiciones adecuadas de almacenamiento y transporte de cada combinación analito/matriz para garantizar la estabilidad del analito y la integridad de la muestra. Se prestará una atención especial a las cajas de transporte, temperatura y plazo de entrega al laboratorio responsable.
En caso de que se incumpla cualquier disposición del plan de vigilancia, el laboratorio informará de ello inmediatamente a la autoridad competente.
(2) DO L 224 de 18. 8. 1990, p. 1.
(3) DO L 221 de 7. 8. 1989, p. 43.

References: artículo 15

Artículo 1
 artículo 2
 artículo 5
 artículo 11
 artículo 24