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Timestamp: 2018-02-25 23:13:31+00:00

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Decreto 109/2015, de 19 de mayo, por el que se regula la producción y gestión de los residuos sanitarios en la Comunidad Autónoma de Extremadura - Portal Asesoría y Empresas Thomson Reuters
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DECRETO 109/2015, DE 19 DE MAYO, POR EL QUE SE REGULA LA PRODUCCIÓN Y GESTIÓN DE LOS RESIDUOS SANITARIOS EN LA COMUNIDAD AUTÓNOMA DE EXTREMADURA (DOE NÚM. 98 DE 25)
La Constitución Española (RCL 1978, 2836) reconoce en su artículo 45.1 el derecho de todos a disfrutar de un medio ambiente adecuado para el desarrollo de la persona, así como el deber de conservarlo.
Por su parte, la Comunidad Autónoma de Extremadura ha asumido competencias de desarrollo normativo y ejecución en materia de residuos y salud pública en los términos establecidos en los artículos 10.1.2 y en el 10.1.9 de su Estatuto de Autonomía (RCL 1983, 381; ApNDL 5113).
Con el fin de garantizar la protección de la salud humana, la defensa del medio ambiente y la preservación de los recursos naturales, la Junta de Extremadura aprobó bajo la vigencia de la Ley 10/1998, de Residuos (RCL 1998, 1028), el Decreto 141/1998, de 1 de diciembre (LEXT 1998, 210), por el que se dictaban normas de gestión, tratamiento y eliminación de los residuos sanitarios y biocontaminados en la Comunidad Autónoma de Extremadura.
Tras más de quince años de aplicación de la citada normativa se ha considerado conveniente actualizar su contenido, aprovechando la experiencia adquirida y teniendo en cuenta el nuevo régimen jurídico de la producción y gestión de residuos establecido por la Ley 22/2011, de 28 de julio (RCL 2011, 1487), de residuos y suelos contaminados.
El Capítulo III, establece la responsabilidad por incumplimiento de lo establecido en el decreto mediante remisión a los regímenes sancionadores de la Ley 14/1986, de 25 de abril (RCL 1986, 1316), General de Sanidad, de la Ley 7/2011, de 23 de marzo (LEXT 2011, 111), de Salud Pública de Extremadura, de la Ley 22/2011, de 28 de julio, de Residuos y Suelos Contaminados y de la Ley 5/2010, de 23 de junio (LEXT 2010, 279), de Prevención y Calidad Ambiental de Extremadura.
Por último, el Capítulo IV atribuye las acciones necesarias para el cumplimiento de lo dispuesto en esta norma a la Consej
ería con competencias en sanidad o a la Consejería con competencias en medio ambiente en función de que se produzcan en el ámbito de la gestión interna o en la gestión externa de los residuos.
La disposición derogatoria afecta expresamente al Decreto 141/1998, de 1 de diciembre, y de forma genérica a cualquier otra regulación anterior de igual o inferior rango y al Decreto 133/1996, de 3 de septiembre (LEXT 1996, 185), por el que se crea el Registro de Pequeños Productores de Residuos Peligrosos y normas para minimizar la generación de residuos procedentes de automoción y aceites usados. Esta derogación viene exigida por la necesidad de actualizar el obsoleto régimen de inscripción en este Registro que se ha visto superado por la posterior Ley 22/2011, de 28 de julio, de Residuos y Suelos Contaminados.
En virtud de lo expuesto, de conformidad con el artículo 23.h) y 90.2 de la Ley 1/2002, de 28 de febrero (LEXT 2002, 83), del Gobierno y de la Administración de la Comunidad Autónoma de Extremadura, a propuesta del Consejero de Agricultura, Desarrollo Rural, Medio Ambiente y Energía y del Consejero de Salud y Política Sociosanitaria, de acuerdo con el Consejo Consultivo de Extremadura y previa deliberación del Consejo de Gobierno de la Junta de Extremadura, en su sesión del día 19 de mayo de 2015, dispongo:
1. El presente decreto tiene por objeto establecer el régimen jurídico de la producción y gestión de los residuos sanitarios en el territorio de la Comunidad Autónoma de Extremadura, con el fin de garantizar la protección de la salud humana y la defensa del medio ambiente.
También quedan excluidos los animales muertos, desperdicios de origen animal y subproductos animales no destinados al consumo humano, incluidos en el Reglamento (CE) 1069/2009, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre (LCEur 2009, 1698), por el que se establecen las normas sanitarias aplicables a los subproductos animales y los productos derivados no destinados al consumo humano y por el que se deroga el Reglamento (CE) 1774/2002 (LCEur 2002, 2628 y LCEur 2007, 110).
1. A efectos de lo dispuesto en este decreto, se entiende por:
Artículo 3. Clasificación de residuos
A efectos del presente decreto los residuos se clasifican a en los siguientes grupos:
Grupo I: residuos domésticos y similares.
En este grupo se incluyen los residuos que son similares a los generados en los hogares, por no proceder directamente de actividades sanitarias propiamente dichas, y no presentar riesgos de infección.
Grupo II: residuos sanitarios sin riesgo de infección.
En este grupo se incluyen los residuos generados en el ejercicio de la actividad sanitaria o de cuidado y mejora estética propiamente dichas, que no tienen la calificación de peligrosos, y cuya recogida y tratamiento no es objeto de requisitos especiales para la prevención de infecciones.
Grupo III: residuos sanitarios con riesgo de infección.
En este grupo se incluyen los residuos peligrosos producidos como resultado de la actividad sanitaria o de cuidado y mejora estética cuya recogida y eliminación es objeto de requisitos especiales para la prevención de infecciones.
– Residuos infecciosos: los que hayan entrado en contacto con personas que padezcan alguna de las enfermedades infecciosas producidas por los agentes biológicos enumerados en el Anexo I, y que puedan transmitirlas.
– Objetos cortantes o punzantes: todo instrumento u objeto utilizado en la actividad sanitaria o de mejora y cuidado estético, que sea capaz de cortar o pinchar, incluyendo, sin carácter limitativo, agujas hipodérmicas, hojas de bisturí, lancetas, capilares, portaobjetos, cubreobjetos, pipetas Pasteur y similares, así como cualquier otro artículo, que haya estado en contacto con productos biológicos y que por poseer esquinas, bordes o salientes sea capaz de cortar o pinchar.
– Vacunas vivas y atenuadas, incluidos sus envases.
– Filtros y circuitos de diálisis de máquinas reservadas a pacientes portadores de las enfermedades de transmisión sanguínea siguientes: hepatitis B, hepatitis C, otras hepatitis de transmisión parenteral y virus de la inmunodeficiencia humana (SIDA).
– Fluidos corporales, sangre y hemoderivados en forma líquida que puedan ser vehículo de transmisión de alguna de las enfermedades infecciosas producidas por los agentes biológicos enumerados en el Anexo I.
– Cultivos de agentes infecciosos y material de desecho en contacto con ellos, procedentes de análisis, ensayos o experimentación microbiológica e inmunología, así como reservas de agentes infecciosos.
– Restos anatómicos y órganos sin identidad suficiente, que no estén incluidos en el grupo VII y que puedan ser vehículo de transmisión de algunas de las enfermedades infecciosas producidas por los agentes biológicos enumerados en el Anexo I de este decreto.
– Residuos que hayan entrado en contacto con animales que padezcan alguna de las enfermedades producidas por los agentes biológicos enumerados en el Anexo I del presente decreto, o que hayan sido inoculados con ellos, y que puedan transmitirla.
– Cualquier otro residuo procedente de enfermos que por necesidades de aislamiento, y a criterio del centro generador, puedan ser incluidos en este grupo.
Grupo IV: residuos sanitarios de medicamentos citotóxicos y citostáticos.
En este grupo se incluyen los residuos compuestos por restos de medicamentos citotóxicos y citostáticos, así como todo material que haya estado en contacto con ellos.
Grupo V: otros residuos sanitarios de naturaleza química.
En este grupo se incluyen todos los residuos de naturaleza química, tanto peligrosos como no peligrosos, generados como consecuencia de la actividad sanitaria propiamente dicha. Los residuos de este grupo se conforman en los tipos indicados a continuación.
b) Residuos que contienen mercurio de amalgamas procedentes de cuidados dentales.
Residuos no peligrosos: c) Residuos de productos químicos que no consisten ni contienen sustancias peligrosas.
Grupo VI: residuos peligrosos no específicos de la actividad sanitaria.
En este grupo se incluyen los residuos peligrosos que, aunque se hayan producido en un centro donde se realizan actividades sanitarias, no son específicos de dichas actividades y, por su naturaleza o cantidad, no pueden asimilarse a los domésticos, debiendo ser gestionados de acuerdo con la legislación aplicable.
Grupo VII: residuos anatómicos humanos.
Aquellos regulados por la normativa vigente en materia de policía sanitaria mortuoria.
Grupo VIII: residuos radiactivos.
Aquellos regulados por la normativa vigente en materia de gestión de residuos radiactivos.
Artículo 4. Clasificación de los residuos que comparten características de más de un grupo
Cualquier residuo que se genere en el ejercicio de la actividad sanitaria y que, atendiendo a su naturaleza, pueda tener características de más de un grupo de los definidos en el artículo anterior, o que como consecuencia necesaria de la práctica profesional sanitaria esté constituido por una mezcla de residuos pertenecientes a varios de los grupos anteriormente definidos, tendrá la consideración que resulte más exigente para garantizar la protección de la salud y el medio ambiente.
Régimen jurídico de la producción y la gestión
SECCIÓN 1ª. Producción. Operaciones internas de residuos
Artículo 5. Criterios generales
1. La manipulación de los residuos en el interior de los centros se ajustará en todo momento a los criterios de segregación, asepsia, inocuidad y economía.
Artículo 6. Segregación y acumulación de los residuos sanitarios
1. Se prohíbe mezclar o diluir, en un mismo recipiente, residuos de diferentes grupos o tipos de residuos de un mismo grupo.
– Rígidos y de libre sustentación.
– Estanqueidad total.
– Opacidad a la vista.
– Resistencia a la carga, perforación y rotura.
– Asepsia total en su exterior.
– Ausencia total en su exterior de elementos sólidos punzantes o cortantes.
– Volumen máximo de 70 litros, en función de su resistencia a la carga.
– Cierre hermético adecuado, sin posibilidad de apertura una vez cerrado.
– Impermeabilidad y resistencia a la humedad.
– Resistencia al contenido y a posibles combinaciones o reacciones peligrosas con él.
– Con señalización mediante rótulo o etiqueta adhesiva, el pictograma que figura en el Anexo II del presente decreto, y el texto asociado que corresponda: riesgo de infección o biorriesgo para los residuos del grupo III, y citotóxico o citostático para los residuos del grupo IV.
Artículo 7. Etiquetado, denominaciones y códigos de la Lista Europea de Residuos (códigos LER) de los residuos sanitarios
1. El responsable del centro generador de los residuos garantizará el correcto etiquetado de los recipientes o envases de residuos sanitarios, que tengan la consideración de peligrosos, en los lugares de producción con arreglo a lo dispuesto en los apartados siguientes:
a) El tamaño de la etiqueta debe tener como mínimo las dimensiones de 10 × 10 centímetros.
– Datos relativos al productor: nombre, dirección y teléfono del centro generador.
– Datos relativos al residuo: denominación y código de la Lista Europea de Residuos (LER); código de identificación según el sistema establecido en la normativa de residuos peligrosos, y la naturaleza de los riesgos que presenta con sus respectivos pictogramas.
– Fecha de inicio de envasado.
– Para el grupo III, riesgo de infección o biorriesgo y el pictograma correspondiente conforme al Anexo II del presente decreto.
– Para el grupo IV, citotóxico o citostático y el pictograma correspondiente conforme al Anexo II del presente decreto.
– Para los residuos peligrosos del grupo V figurará la naturaleza o categoría de peligrosidad dispuesta en la normativa en materia de residuos vigente y el pictograma que corresponda.
a) Grupo II: residuos cuya recogida y eliminación no es objeto de requisitos especiales para prevenir infecciones, código LER 18 01 04 ó 18 02 03, según se trate, respectivamente, de servicios médicos o veterinarios.
Cuando sean restos anatómicos y órganos sin identidad suficiente, bolsas y bancos de sangre, que no estén incluidos en los grupos III y VII, procedentes de servicios médicos, el código LER será: 18 01 02, y la denominación: restos anatómicos y órganos, incluidos bolsas y bancos de sangre (excepto los del código 18 01 03*).
– Tipo «A»: productos químicos que consisten en, o contienen, sustancias peligrosas, código LER 18 01 06* ó 18 02 05*, según se trate, respectivamente, de servicios médicos o veterinarios.
– Tipo «B»: residuos de amalgamas procedentes de cuidados dentales, código LER 18
01 10*.
– Tipo «C»: productos químicos distintos de los especificados en el código 18 01 06*, código LER 18 01 07, o productos químicos distintos de los especificados en el código 18 02 05*, código LER 18 02 06; según se trate, respectivamente, de servicios médicos o veterinarios.
– Tipo «D»: medicamentos distintos de los especificados en el código 18 01 08*, código LER 18 01 09, o medicamentos distintos de los especificados en el código 18
02 07*, código LER 18 02 08; según se trate, respectivamente, de servicios médicos o veterinarios.
La Lista Europea de Residuos es una lista armonizada sujeta a revisiones periódicas a la luz de los nuevos conocimientos y, en particular, de los resultados de la investigación; por lo que, si fuera necesario, ésta podría ser modificada y afectar a las denominaciones y códigos anteriormente descritos, en cuyo caso deberán adaptarse a las modificaciones que se hubieren producido.
Artículo 8. Traslado y almacenamiento de residuos dentro del centro productor
1. Una vez decidida la retirada de los residuos sanitarios, los recipientes que los contengan se cerrarán convenientemente en el lugar de producción y se trasladarán a los lugares de almacenamiento.
a) Los recipientes se trasladarán separados de los correspondientes a otros grupos de residuos sanitarios b) Los recipientes irán convenientemente cerrados y no podrán realizarse trasvases de residuos de unos a otros.
Artículo 9. Mantenimiento de los residuos y prevención de incidentes en los centros generadores de residuos sanitarios
1. Los responsables de los centros generadores de residuos sanitarios garantizarán el mantenimiento de estos residuos en condiciones adecuadas de higiene y seguridad.
– Setenta y dos horas en almacenamiento sin refrigeración.
– Una semana en almacenamiento con refrigeración a temperatura estable y menor o igual a 4º C.
– Una semana en almacenamiento sin refrigeración.
– Dos semanas en almacenamiento con refrigeración a temperatura estable menor o igual a 4º C.
– Mensual, si la cantidad generada es igual o mayor a 3 kg/mes.
– Trimestral, si la cantidad generada es menor a 3 kg/mes.
– Protocolos de actuación, equipos y materiales adecuados, conforme lo requieran incidencias como vertidos o derrames accidentales.
– Sistema de comunicación a las autoridades sanitarias y medioambientales en los casos de desaparición, pérdida, substracción o escape de los residuos.
– Sistema de registro documental de incidencias, con indicación de fecha del episodio, residuos implicados, causas, efectos, actuaciones realizadas y otras indicaciones de interés.
Artículo 10. Archivo cronológico
Los establecimientos productores de residuos sanitarios peligrosos deberán poseer y llevar al día un archivo físico o telemático donde se recoja por orden cronológico la cantidad, naturaleza, origen, destino y método de tratamiento de los residuos, también el medio de transporte y la frecuencia de recogida. Esta información se guardará archivada durante, al menos, tres años y estará a disposición de los funcionarios y autoridades competentes a los efectos de inspección y control.
Artículo 11. Control de las operaciones internas de residuos
1. Las operaciones internas de los residuos sanitarios se realizarán de acuerdo con lo dispuesto en el presente decreto, sin perjuicio de la normativa adicional que sea de aplicación.
SECCIÓN 2ª. Gestión. Operaciones de gestión externa de residuos
Artículo 12. Criterios generales
1. Cuando los residuos sanitarios sean objeto de tratamiento en los propios centros productores, éste se ajustará a lo dispuesto en el artículo 14 del presente decreto y se aplicará el régimen jurídico de la gestión de residuos.
Artículo 13. Recogida, transporte y almacenamiento
1. La recogida, transporte, descarga y almacenamiento de los residuos sanitarios se realizará mediante medios tales que garanticen la estanqueidad, la seguridad, la higiene y la total asepsia en las operaciones, debiendo ajustarse a lo dispuesto en la normativa vigente en materia de residuos y normativa complementaria.
3. Los residuos de los grupos I y II serán recogidos con los sistemas empleados para los domésticos generados en los hogares, comercios y servicios, en los términos que establezcan las correspondientes ordenanzas municipales, sin perjuicio de que los productores de estos residuos puedan gestionarlos por sí mismos, conforme a lo dispuesto en el artículo 12.5 de la Ley 22/2011 (RCL 2011, 1487), de residuos y suelos contaminados.
Artículo 14. Tratamiento
1. El tratamiento de los residuos sanitarios se realizará en instalaciones autorizadas teniendo en cuenta rigurosos criterios de inocuidad, asepsia y salubridad para garantizar la protección del medio ambiente.
– Temperatura durante la fase de desinfección.
– Tiempos de inicio y final de la fase de desinfección.
7. Sin perjuicio del cumplimiento de lo dispuesto en los apartados anteriores, en el tratamiento de los residuos se aplicará la jerarquía de residuos establecida en el artículo 8 de la ley 22/2011, de 29 de julio, de Residuos y Suelos Contaminados.
Artículo 15. Control de las operaciones de gestión
Corresponden a la consejería competente en materia de medio ambiente las funciones de vigilancia, control e inspección de todas las actividades de gestión de los residuos sanitarios, tanto las externas como las realizadas en los propios centros de producción, públicos o privados, todo ello sin perjuicio de las competencias asignadas a otros organismos públicos.
La responsabilidad por incumplimiento de lo dispuesto en este decreto será exigible según el régimen sancionador previsto en las Leyes 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad (RCL 1986, 1316), 7/2011, de 23 de marzo (LEXT 2011, 111), de Salud Pública de Extremadura y 22/2011, de 28 de julio (RCL 2011, 1487), de Residuos y Suelos Contaminados.
De la actuación de las consejerías con competencias en medio ambiente y en sanidad
Artículo 17. Actuación de las Consejerías competentes
1. La Consejería competente en materia de sanidad, con la cooperación y colaboración de la consejería competente en medio ambiente, velará por el cumplimiento de las condiciones que define el presente decreto para asegurar que las operaciones internas de los residuos sanitarios se efectúe en condiciones adecuadas en orden a la protección de la salud humana y la defensa del medio ambiente, sin perjuicio de las competencias de la consejería competente en sanidad animal.
Disposición adicional única. La relación de agentes biológicos que se recoge en el Anexo I podrá ser modificada por orden de la Consejería competente en materia de salud.
isposición derogatoria única. Queda derogado el Decreto 133/1996, de 3 de septiembre (LEXT 1996, 185), por el que se crea el Registro de Pequeños Productores de Residuos Peligrosos y normas para minimizar la generación de residuos procedentes de automoción y aceites usados, (Diario Oficial de Extremadura n.º 105, de 10 de septiembre de 1996), y el Decreto 141/1998, de 1 de diciembre (LEXT 1998, 210), por el que se dictan normas de gestión, tratamiento y eliminación de residuos sanitarios y biocontaminados, (Diario Oficial de Extremadura n.º 141, de 10 de diciembre de 1998), así como cuantas disposiciones, de igual o inferior rango, se opongan a lo establecido en el presente decreto.
El presente decreto entrará en vigor a los veinte días contados desde el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de Extremadura.
Agentes biológicos contenidos en los residuos sanitarios con riesgo de infección (Grupo III):
1. Los agentes biológicos clasificados en los grupos 3 y 4 de la Guía Técnica de Prevención de Exposición a Agentes Biológicos, conforme al Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo (RCL 1997, 1273), sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo.
– Poxviridae:
– Buffalopox virus
– Cowpox virus
– Virus del nódulo de los ordeñadores
– Moluscus contagiosum virus
Pictogramas de Riesgo de infección y citotóxico
*Ver Anexo en PDF de la disposición original (DOE 98 DE 25)

References: artículo 45
 artículo 23

Artículo 3

Artículo 4

Artículo 5

Artículo 6

Artículo 7

Artículo 8

Artículo 9

Artículo 10

Artículo 11

Artículo 12
 artículo 14

Artículo 13
 artículo 12

Artículo 14
 artículo 8

Artículo 15

Artículo 17
 Real Decreto