Source: http://legal.legis.com.co/document.legis/resolucion-2010038231-de-2010?documento=legcol&contexto=legcol_96450122dc4df0cce0430a010151f0cc&vista=STD-PC
Timestamp: 2018-12-12 13:05:53+00:00

Document:
﻿ RESOLUCIÓN 2010038231 DE 2010
RESOLUCIÓN 2010038231 DE 24 DE NOVIEMBRE DE 2010
CONTENIDO:INDUSTRIA FARMACÉUTICA. SE ADOPTA LA GUÍA DE INSPECCIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA -BPM- QUE DEBEN CUMPLIR LOS GASES MEDICINALES EN LOS PROCESOS DE FABRICACIÓN, LLENADO, CONTROL DE CALIDAD, DISTRIBUCIÓN Y COMERCIALIZACIÓN, DE ACUERDO CON LO ESTABLECIDO EN LA RESOLUCIÓN 4410 DE 2009, EXPEDIDA POR EL MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL. DEROGA LA RESOLUCIÓN 3862 DE 2005, EXPEDIDA POR EL MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL.
TEMAS ESPECÍFICOS:COMUNIDAD ANDINA, SISTEMA DE SALUD, INDUSTRIA, CONTROL Y VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS, INVIMA, LICENCIA SANITARIA, REGISTRO SANITARIO, MEDIDAS SANITARIAS, ACTIVIDAD MANUFACTURERA, CERTIFICADO DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA
RESOLUCIÓN 2010038231 DE 2010
“Por la cual se adopta la guía de inspección de BPM que deben cumplir los gases medicinales en los procesos de fabricación, llenado, control de calidad y distribución”.
(Nota: Derogada por la Resolución 2011012580 de 2011 artículo 2° del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima)
en ejercicio de sus facultades legales y en especial la que le confiere el numeral 11 del artículo 8º del Decreto 1290 de 1994,
Que en desarrollo de lo establecido en el artículo 83 de la Resolución 4410 del 17 de noviembre de 2009, al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, le corresponde elaborar y adoptar la guía de inspección de buenas prácticas de manufactura que deben cumplir los gases medicinales en los procesos de fabricación, control de calidad, llenado y comercialización por parte de la industria y de las instituciones prestadoras de servicios de salud, con el fin de proteger la vida y la salud humana.
Que la elaboración de la guía de inspección de buenas prácticas de manufactura que deben cumplir los gases medicinales debe estar acorde con lo establecido en la Resolución 4410 del 17 de noviembre de 2009.
Que la guía será aplicada a partir de la vigencia de la presente norma.
ART. 1º—Adoptar con carácter obligatorio, la guía de inspección de buenas prácticas de manufactura para la fabricación, llenado, control de calidad, distribución y comercialización de gases medicinales la cual se encuentra contenida en el anexo técnico que forma parte integral de la presente resolución.
ART. 2º—De conformidad con el artículo 86 de la Resolución 4410 de 2009, la presente resolución rige a partir de la fecha de publicación y deroga la Resolución 3862 de 2005, expedida por el Ministerio de la Protección Social y las demás disposiciones que le sean contrarias.

References: RESOLUCIÓN 

RESOLUCIÓN 
 RESOLUCIÓN 
 RESOLUCIÓN 

RESOLUCIÓN 
 Resolución 
 artículo 2
 artículo 8
 artículo 83
 Resolución 
 Resolución 
 artículo 86
 Resolución 
 resolución 
 Resolución