Source: http://www.aecosan.msssi.gob.es/AECOSAN/web/seguridad_alimentaria/subdetalle/tipos_declaraciones.htm
Timestamp: 2017-05-27 06:10:47+00:00

Document:
Seguridad Alimentaria/Gestión de Riesgos/Seguridad Nutricional/Declaraciones nutricionales y de propiedades saludables/Tipos
"DECLARACIÓN NUTRICIONAL" cualquier declaración que afirme, sugiera o dé a entender que un alimento posee propiedades nutricionales benéficas específicas con motivo de:
que proporciona en grado reducido o incrementado
b) los nutrientes u otras sustancias
que contiene en proporciones reducidas o aumentadas, o
Según el artículo 8 del Reglamento No 1924/2006, solamente se autorizarán las declaraciones nutricionales si están enumeradas en el Anexo y se ajustan a las condiciones fijadas en el presente Reglamento.
Las modificaciones del anexo se adoptarán a través del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y la Salud Animal (CPCASA).
Declaraciones Nutricionales Autorizadas
"DECLARACIÓN DE PROPIEDADES SALUDABLES" cualquier declaración que afirme, sugiera o dé a entender que existe una relación entre una categoría de alimentos, un alimento o uno de sus constituyentes, y la salud.
Declaraciones bajo el artículo 13.1
Son todas aquellas que describan o se refieran a:
sin perjuicio de la Directiva 96/8/CE, al adelgazamiento, el control de peso, la disminución de la sensación de hambre, el aumento de la sensación de saciedad, o la reducción del aporte energético de la dieta;
Los procedimientos de autorización de este tipo de declaraciones son los siguientes:
Lista comunitaria de declaraciones bajo el artículo 13.1
Siguiendo las previsiones del artículo 13.3 del Reglamento(CE) Nº 1924/2006,del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de diciembre de 2006, relativo a las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los alimentos, la Comisión transmitió a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), el proyecto de lista de declaraciones saludables bajo el artículo 13.1, para evaluar la sustentación científica de las 4637 solicitudes recibidas.
El mencionado proyecto de lista de declaraciones saludables bajo el artículo 13.1, fue elaborado por la Comisión a partir de las más de 44.000 solicitudes remitidas por los Estados Miembros, en cumplimiento del artículo 13.2 del citado Reglamento.
La EFSA realizó la evaluación bajo el estándar científico más alto posible, de 2.758 declaraciones de propiedades saludables, siendo dicha evaluación la base para los debates y toma de decisiones entre la Comisión Europea y Estados Miembros, que finalmente han permitido la autorización de las 222 declaraciones de propiedades saludables que se publican en el Reglamento (UE) Nº 432/2012 de 16 de mayo de 2012. Según lo dispuesto en el artículo 20 del Reglamento (CE) Nº 1924/2006, también se pueden consultar tanto las declaraciones autorizadas, como aquellas que tras finalizar el proceso no han sido autorizadas, en Registro de la Unión de declaraciones nutricionales y saludables en los alimentos, en el link que aparece a continuación: http://ec.europa.eu/nuhclaims/
La adopción de esta lista permite la realización del principal objetivo del Reglamento (CE) Nº 1924/2006, que es la protección e información de los consumidores, así como la creación de condiciones iguales de competencia para la industria alimentaria.
El trabajo que aún queda pendiente es la adopción de una decisión sobre 1548 solicitudes de declaraciones relativas a constituyentes botánicos, que están aún a la espera de evaluación por EFSA, así como las aproximadamente 152 solicitudes de declaraciones que están pendientes de una re-evaluación por EFSA, o una toma de decisión por la Comisión y los Estados miembros.
Para acceder a las solicitudes del proyecto de lista de declaraciones saludables bajo el artículo 13.1 del Reglamento, así como las referencias científicas aportadas, los dictámenes científicos de EFSA, el Reglamento de autorización y otras informaciones relacionadas, pueden consultar los enlaces que aparecen a continuación:
Solicitudes del proyecto de lista de declaraciones saludables art. 13
Opiniones de EFSA
Reglamento de autorización de la lista de declaraciones saludables bajo el art. 13
Modificado por: Reglamento (UE) N o 536/2013 de la Comisión, de 11 de junio de 2013, que modifica el Reglamento (UE) n o 432/2012, por el que se establece una lista de declaraciones autorizadas de propiedades saludables de los alimentos distintas de las relativas a la reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños
Reglamento (UE) N o 1018/2013 de la Comisión, de 23 de octubre de 2013, que modifica el Reglamento (UE) n o 432/2012, por el que se establece una lista de declaraciones autorizadas de propiedades saludables de los alimentos distintas de las relativas a la reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños.
Reglamento (UE) Nº 40/2014 de la Comisión, de 17 de enero de 2014, por el que se autoriza una declaración relativa a las propiedades saludables de los alimentos distintas de las relativas a la reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños, y se modifica el Reglamento (UE) n o 432/2012.
Reglamento (UE) 2015/7 de la Comisión de 6 de enero de 2015 que autoriza una declaración de propiedades saludables de los alimentos distinta de las relativas a la reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños, y modifica el Reglamento (UE) no 432/2012
Declaraciones bajo el artículo 13.5
Se trata de solicitudes para la adición de declaraciones a la lista comunitaria de declaraciones saludables bajo el artículo 13.1, indicada en el artículo 13.3 del Reglamento, que estén basadas en pruebas científicas recientemente obtenidas y/o que incluyan una solicitud de protección de datos sujetos a derechos de propiedad industrial, que se adoptarán por el procedimiento establecido en el artículo 18.
Así pues, el panel sobre productos dietéticos, nutrición y alergias de EFSA, evalúa la sustentación científica que apoya a las solicitudes de las declaraciones saludables, emitiendo una opinión científica que describe las conclusiones de dicha evaluación.
Estas opiniones servirán de base a la Comisión Europea y a los Estados Miembros, en los siguientes pasos que son la posible autorización o denegación de las mencionadas declaraciones saludables.
Actualmente EFSA ha emitido las siguientes opiniones científicas que pueden consultarse en la página web de EFSA, o directamente en el acceso que aparece a continuación, clasificado según la fecha de la última publicación:
Opiniones de EFSA solicitudes declaraciones artículo 13.5
Asimismo, los Reglamentos relativos a las distintas autorizaciones y denegaciones de las solicitudes de declaraciones saludables bajo el artículo 13.5, pueden consultarse en la página web del Diario Oficial de la Unión Europea, o directamente en los accesos que aparecen a continuación según la fecha de su publicación:
Reglamentos y Decisiones de la Comisión relativos a declaraciones bajo el artículo 13.5
Reglamento de Ejecución (UE) 2017/676 de la Comisión de 10 de abril de 2017 por el que se autoriza una declaración relativa a las propiedades saludables de los alimentos distintas de las relativas a la reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños, y se modifica el Reglamento (UE) nº 432/2012.
Reglamento de Ejecución (UE) 2017/672 de la Comisión de 7 de abril de 2017 por el que se autoriza una declaración relativa a las propiedades saludables de los alimentos distintas de las relativas a la reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños, y se modifica el Reglamento (UE) nº 432/2012.
Declaraciones bajo el artículo 14
Son autorizadas, de conformidad con el procedimiento establecido en los artículos 15, 16, 17 y 19 del Reglamento, y a su vez se clasifican en declaraciones:
a) Relativas a la reducción de factor de riesgo de una enfermedad, es cualquier declaración de propiedades saludables que afirme, sugiera o dé a entender que el consumo de una categoría de alimentos, un alimento o uno de sus constituyentes reduce significativamente un factor de riesgo de aparición de una enfermedad humana.
b) Relativas al desarrollo y salud de los niños
En estos casos, de nuevo el panel sobre productos dietéticos, nutrición y alergias de EFSA, evalúa la sustentación científica que apoya a las solicitudes, emitiendo una opinión que servirá de base a la Comisión Europea y a los Estados Miembros, en los siguientes pasos que son la posible autorización o denegación de las mencionadas solicitudes.
Actualmente EFSA ha emitido las siguientes opiniones científicas que pueden consultarse en la página web de EFSA, o directamente en los accesos que aparecen a continuación clasificados según la última fecha de publicación:
Opiniones de EFSA relativas a la reducción de factor de riesgo de una enfermedad (Art. 14.1.a)
Opiniones de EFSA relativas al desarrollo y salud de los niños (Art. 14.b)
Asimismo, los Reglamentos relativos a las distintas autorizaciones y denegaciones de las solicitudes de declaraciones saludables bajo el artículo 14, pueden consultarse en la página web del Diario Oficial de la Unión Europea, o directamente en los accesos que aparecen a continuación según la fecha de su publicación:
Reglamentos de la Comisión relativos a declaraciones bajo el artículo 14

References: artículo 8
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 artículo 20
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 artículo 18
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 artículo 14
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