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Timestamp: 2020-08-09 09:52:33+00:00

Document:
Reglamento (UE) 2019/1559 de la Comisión, de 16 de septiembre de 2019, por el que se modifican los anexos II y III del Reglamento (CE) n.º 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los límites máximos de residuos de ciflufenamida, fenbuconazol, fluquinconazol y tembotriona en determinados productos
Publicado en DOUEL núm. 239 de 17 de Septiembre de 2019
Vigencia desde 07 de Octubre de 2019
(1) En la parte A del anexo III del Reglamento (CE) n.º 396/2005 se fijaron los límites máximos de residuos (LMR) para la ciflufenamida, el fenbuconazol, el fluquinconazol y la tembotriona.
(2) Con respecto a la ciflufenamida, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») presentó un dictamen motivado sobre los LMR vigentes de conformidad con el artículo 12, apartado 1, del Reglamento (CE) n.º 396/2005 (2) . En él propuso cambiar la definición de residuo para las mercancías de origen animal. Asimismo, recomendó reducir los LMR en los pepinillos y el centeno. Respecto a otros productos, recomendó aumentar o mantener los LMR existentes. La Autoridad concluyó que no se disponía de determinada información sobre los LMR en el maíz, el mijo, el arroz, el sorgo, el trigo, las aves de corral (músculo, grasa, hígado) y los huevos de ave, y que era necesario que los gestores de riesgos siguieran estudiando la cuestión. Dado que no existe riesgo para los consumidores, los LMR en estos productos deben fijarse en el anexo II del Reglamento (CE) n.º 396/2005 al nivel vigente o al determinado por la Autoridad. Estos LMR serán revisados; en la revisión se tendrá en cuenta la información disponible en los dos años siguientes a la publicación del presente Reglamento.
(3) Con respecto al fenbuconazol, la Autoridad presentó un dictamen motivado sobre los LMR vigentes de conformidad con el artículo 12, apartado 1, del Reglamento (CE) n.º 396/2005 (3) . En él propuso cambiar la definición de residuo. Asimismo, recomendó reducir los LMR en las toronjas o pomelos, las naranjas, las almendras, las nueces de Brasil, los anacardos, las castañas, los cocos, las avellanas, las macadamias, las pacanas, los piñones, los pistachos, las nueces y los mirtilos gigantes. Para otros productos, la Autoridad recomendó aumentar o mantener los LMR vigentes. La Autoridad concluyó que no se disponía de determinada información sobre los LMR en los albaricoques, los melocotones, las ciruelas, los pepinos, los pepinillos, los calabacines, los melones, las calabazas y las sandías, y que era necesario que los gestores de riesgos siguieran estudiando la cuestión. Dado que no existe riesgo para los consumidores, los LMR en estos productos deben fijarse en el anexo II del Reglamento (CE) n.º 396/2005 al nivel vigente o al determinado por la Autoridad. Estos LMR serán revisados; en la revisión se tendrá en cuenta la información disponible en los dos años siguientes a la publicación del presente Reglamento.
(4) Con respecto al fluquinconazol, la Autoridad presentó un dictamen motivado sobre los LMR vigentes de conformidad con el artículo 12, apartado 1, del Reglamento (CE) n.º 396/2005 (4) . La Autoridad llegó a la conclusión de que en la actualidad no está autorizado ningún uso ni tolerancia en la importación para el fluquinconazol en la Unión, ni se dispone de límites máximos de residuos del Codex (CXL) para esta sustancia activa. Por tanto, no se espera que aparezcan residuos de fluquinconazol en ninguna mercancía vegetal ni producto animal. Dado que no existe ningún riesgo para los consumidores, los LMR de fluquinconazol deben fijarse en el anexo II del Reglamento (CE) n.º 396/2005 en el límite de determinación específico.
(5) Con respecto a la tembotriona, la Autoridad presentó un dictamen motivado sobre los LMR vigentes de conformidad con el artículo 12, apartado 1, del Reglamento (CE) n.º 396/2005 (5) . Recomendó reducir los LMR en el porcino (hígado, riñón), bovino (hígado, riñón) y equino (hígado, riñón). Para otros productos, la Autoridad recomendó aumentar o mantener los LMR vigentes. La Autoridad concluyó que no se disponía de determinada información sobre los LMR en el maíz dulce y las especias de frutos, y que era necesario que los gestores de riesgos siguieran examinando este asunto. Dado que no existe riesgo para los consumidores, los LMR en estos productos deben fijarse en el anexo II del Reglamento (CE) n.º 396/2005 al nivel vigente o al determinado por la Autoridad. Estos LMR serán revisados; en la revisión se tendrá en cuenta la información disponible en los dos años siguientes a la publicación del presente Reglamento.
(6) Por lo que se refiere a los productos en los que no está autorizado el uso del producto fitosanitario de que se trate y para los que no existen CXL o tolerancias en la importación, los LMR deben fijarse en el límite de determinación específico o debe aplicarse el LMR por defecto, con arreglo a lo dispuesto en el artículo 18, apartado 1, letra b), del Reglamento (CE) n.º 396/2005.
(7) La Comisión ha consultado a los laboratorios de referencia de la Unión Europea en materia de residuos de plaguicidas sobre la necesidad de adaptar determinados límites de determinación. Estos laboratorios han llegado a la conclusión de que el progreso técnico hace necesario establecer límites de determinación específicos de varias sustancias para determinados productos.
(8) Según los dictámenes motivados de la Autoridad y teniendo en cuenta los factores pertinentes para el asunto considerado, las modificaciones correspondientes de los LMR cumplen los requisitos del artículo 14, apartado 2, del Reglamento (CE) n.º 396/2005.
(12) Conviene dejar transcurrir un plazo razonable antes de que sean aplicables los LMR modificados, con el fin de que los Estados miembros, los terceros países y los explotadores de empresas alimentarias tengan tiempo de prepararse para cumplir los nuevos requisitos que se deriven de la modificación de los LMR.
El Reglamento (CE) n.º 396/2005, en su versión anterior a las modificaciones introducidas por el presente Reglamento, seguirá siendo aplicable a los productos producidos o importados en la Unión antes del 7 de abril de 2020.
1) En el anexo II, se añaden las siguientes columnas relativas a ciflufenamida, fenbuconazol, fluquinconazol y tembotriona:
Código n.º Grupos y tipos de productos individuales a los que se aplican los límites máximos de residuos (6) Ciflufenamida [suma de ciflufenamida (isómero Z) y su isómero E, expresada como ciflufenamida] (A) (R) Fenbuconazol (suma de enantiómeros constituyentes) Fluquinconazol (F) Tembotriona (suma de tembotriona original (AE 0172747) y su metabolito M5 (4,6-dihidroxitembotriona), expresada como tembotriona (R)
0100000 FRUTAS FRESCAS O CONGELADAS; FRUTOS DE CÁSCARA 0,01 (7) 0,02 (7)
0110010 Toronjas o pomelos 0,7 (+)
0110020 Naranjas 0,9 (+)
0110030 Limones 1 (+)
0110040 Limas 1 (+)
0110050 Mandarinas 0,5 (+)
0110990 Los demás (2) 0,5
0120000 Frutos de cáscara 0,01 (7) 0,01 (7)
0120020 Nueces de Brasil (+)
0120030 Anacardos (+)
0120040 Castañas (+)
0120050 Cocos (+)
0120060 Avellanas (+)
0120070 Macadamias (+)
0120080 Pacanas (+)
0120090 Piñones (+)
0120100 Pistachos (+)
0130000 Frutas de pepita 0,06 0,5
0140010 Albaricoques 0,06 0,6 (+)
0140020 Cerezas (dulces) 0,1 1 (+)
0140030 Melocotones 0,06 0,6 (+)
0140040 Ciruelas 0,07 0,6 (+)
0140990 Las demás (2) 0,06 0,6
0151000 a)-uvas 0,2 1,5
0152000 b)-fresas 0,04 0,01 (7)
0153000 c)-frutas de caña 0,01 (7) 0,01 (7)
0154000 d)-otras bayas y frutas pequeñas 0,01 (7)
0154010 Mirtilos gigantes 0,5 (+)
0154020 Arándanos 1 (+)
0154030 Grosellas (rojas, negras o blancas) 0,01 (7)
0154040 Grosellas espinosas (verdes, rojas y amarillas) 0,01 (7)
0154050 Escaramujos 0,01 (7)
0154060 Moras (blancas y negras) 0,01 (7)
0154070 Acerolas 0,01 (7)
0154080 Bayas de saúco 0,01 (7)
0154990 Las demás (2) 0,01 (7)
0163020 Plátanos 0,05 (+)
0163030 Mangos 0,01 (7)
0163060 Chirimoyas 0,01 (7)
0163070 Guayabas 0,01 (7)
0163090 Frutos del árbol del pan 0,01 (7)
0163100 Duriones 0,01 (7)
0163110 Guanábanas 0,01 (7)
0163990 Las demás (2) 0,01 (7)
0210000 Raíces y tubérculos 0,01 (7) 0,01 (7) 0,01 (7) 0,02 (7)
0220000 Bulbos 0,01 (7) 0,01 (7) 0,01 (7) 0,02 (7)
0230000 Frutos y pepónides 0,01 (7)
0231000 a)-solanáceas y malváceas 0,02 (7)
0231010 Tomates 0,04 0,01 (7)
0231020 Pimientos 0,06 0,6 (+)
0231030 Berenjenas 0,02 (7) 0,01 (7)
0231040 Okras, quimbombós 0,01 (7) 0,01 (7)
0231990 Las demás (2) 0,01 (7) 0,01 (7)
0232000 b)-cucurbitáceas de piel comestible 0,05 0,3 0,02 (7)
0233000 c)-cucurbitáceas de piel no comestible 0,05 0,3 0,02 (*1)
0234000 d)-maíz dulce 0,01 (7) 0,01 (7) 0,05 (+)
0239000 e)-otros frutos y pepónides 0,01 (7) 0,01 (7) 0,02 (7)
0240000 Hortalizas del género Brassica (excepto las raíces y los brotes de Brassica) 0,01 (7) 0,01 (7) 0,01 (7) 0,02 (7)
0251000 a)-lechuga y otras ensaladas 0,01 (7) 0,01 (7) 0,01 (7) 0,02 (7)
0252000 b)-espinacas y hojas similares 0,01 (7) 0,01 (7) 0,01 (7) 0,02 (7)
0253000 c)-hojas de vid y especies similares 0,01 (7) 0,01 (7) 0,01 (7) 0,02 (7)
0254000 d)-berros de agua 0,01 (7) 0,01 (7) 0,01 (7) 0,02 (7)
0255000 e)-endivias 0,01 (7) 0,01 (7) 0,01 (7) 0,02 (7)
0256000 f)-hierbas aromáticas y flores comestibles 0,02 (7) 0,02 (7) 0,02 (7) 0,04 (7)
0260000 Leguminosas 0,01 (7) 0,01 (7) 0,01 (7) 0,02 (7)
0270000 Tallos 0,01 (7) 0,01 (7) 0,02 (7)
0270010 Espárragos 0,01 (7)
0270020 Cardos 0,01 (7)
0270030 Apio 0,01 (7)
0270040 Hinojo 0,01 (7)
0270050 Alcachofas 0,04
0270060 Puerros 0,01 (7)
0270070 Ruibarbos 0,01 (7)
0270080 Brotes de bambú 0,01 (7)
0270090 Palmitos 0,01 (7)
0270990 Los demás (2) 0,01 (7)
0280000 Setas, musgos y líquenes 0,01 (7) 0,01 (7) 0,01 (7) 0,02 (7)
0290000 Algas y organismos procariotas 0,01 (7) 0,01 (7) 0,01 (7) 0,02 (7)
0300000 LEGUMINOSAS SECAS 0,01 (7) 0,01 (7) 0,01 (7) 0,02 (7)
0400000 SEMILLAS Y FRUTOS OLEAGINOSOS 0,01 (7) 0,01 (7) 0,02 (7)
0401020 Cacahuetes 0,1 (+)
0401030 Semillas de amapola (adormidera) 0,01 (7)
0401050 Semillas de girasol 0,05 (+)
0401080 Semillas de mostaza 0,01 (7)
0401130 Semillas de camelina 0,01 (7)
0401140 Semillas de cáñamo 0,01 (7)
0401990 Las demás (2) 0,01 (7)
0500000 CEREALES 0,01 (7) 0,02 (7)
0500010 Cebada 0,1 0,2 (+)
0500020 Alforfón y otros seudocereales 0,1 0,01 (7)
0500030 Maíz 0,01 (7) 0,01 (7)
0500040 Mijo 0,01 (7) 0,01 (7)
0500050 Avena 0,1 0,01 (7)
0500060 Arroz 0,01 (7) 0,01 (7)
0500070 Centeno 0,04 0,1 (+)
0500080 Sorgo 0,01 (7) 0,01 (7)
0500090 Trigo 0,04 (+) 0,1 (+)
0500990 Los demás (2) 0,01 (*1) 0,01 (*1)
0600000 TÉ, CAFÉ, INFUSIONES, CACAO Y ALGARROBAS 0,05 (7) 0,05 (7) 0,05 (7) 0,1 (7)
0700000 LÚPULO 0,05 (7) 0,05 (7) 0,05 (7) 0,1 (7)
0810000 Especias de semillas 0,05 (7) 0,05 (7) 0,05 (7) 0,1 (7)
0820000 Especias de frutos 0,05 (7) 0,05 (7) 0,05 (7) 0,1 (7)
0830000 Especias de corteza 0,05 (7) 0,05 (7) 0,05 (7) 0,1 (7)
0840010 Regaliz 0,05 (7) 0,05 (7) 0,05 (7) 0,1 (7)
0840020 Jengibre (10) 0,05 (7) 0,05 (7) 0,05 (7) 0,1 (7)
0840030 Cúrcuma 0,05 (7) 0,05 (7) 0,05 (7) 0,1 (7)
0840990 Las demás (2) 0,05 (7) 0,05 (7) 0,05 (7) 0,1 (7)
0850000 Especias de yemas 0,05 (7) 0,05 (7) 0,05 (7) 0,1 (7)
0860000 Especias del estigma de las flores 0,05 (7) 0,05 (7) 0,05 (7) 0,1 (7)
0870000 Especias de arilo 0,05 (7) 0,05 (7) 0,05 (7) 0,1 (7)
0900000 PLANTAS AZUCARERAS 0,01 (7) 0,01 (7) 0,01 (7) 0,02 (7)
1010000 Tejidos de 0,02 (7) 0,01 (7)
1011010 Músculo 0,05 (7) 0,01 (7)
1011020 Tejido graso 0,05 (7) 0,01 (7)
1011030 Hígado 0,1 (+) 0,015
1011040 Riñón 0,1 (+) 0,015
1011050 Despojos comestibles (distintos del hígado o el riñón) 0,1 (+) 0,015
1011990 Los demás (2) 0,05 (7) 0,01 (7)
1012010 Músculo 0,05 (7) 0,01 (7)
1012020 Tejido graso 0,05 (7) 0,01 (7)
1012030 Hígado 0,1 (+) 0,05
1012040 Riñón 0,1 (+) 0,02
1012050 Despojos comestibles (distintos del hígado o el riñón) 0,1 (+) 0,05
1012990 Los demás (2) 0,05 (7) 0,01 (7)
1013000 c)-ovino 0,01 (7)
1013010 Músculo 0,05 (7)
1013020 Tejido graso 0,05 (7)
1013030 Hígado 0,1 (+)
1013040 Riñón 0,1 (+)
1013050 Despojos comestibles (distintos del hígado o el riñón) 0,1 (+)
1013990 Los demás (2) 0,05 (7)
1014000 d)-caprino 0,01 (7)
1014010 Músculo 0,05 (7)
1014020 Tejido graso 0,05 (7)
1014030 Hígado 0,1 (+)
1014040 Riñón 0,1 (+)
1014050 Despojos comestibles (distintos del hígado o el riñón) 0,1 (+)
1014990 Los demás (2) 0,05 (7)
1015010 Músculo 0,05 (7) 0,01 (7)
1015020 Tejido graso 0,05 (7) 0,01 (7)
1015030 Hígado 0,1 (+) 0,05
1015040 Riñón 0,1 (+) 0,02
1015050 Despojos comestibles (distintos del hígado o el riñón) 0,1 (+) 0,05
1015990 Los demás (2) 0,05 (7) 0,01 (7)
1016000 f)-aves de corral 0,05 (7) 0,01 (7)
1017000 g)-otros animales de granja terrestres 0,01 (7)
1017010 Músculo 0,05 (7)
1017020 Tejido graso 0,05 (7)
1017030 Hígado 0,1 (+)
1017040 Riñón 0,1 (+)
1017050 Despojos comestibles (distintos del hígado o el riñón) 0,1 (+)
1017990 Los demás (2) 0,05 (7)
1020000 Leche 0,02 (7) 0,05 (7) 0,01 (7) 0,01 (7)
1030000 Huevos de ave 0,02 (7) 0,05 (7) 0,01 (7) 0,01 (7)
1040000 Miel y otros productos de la apicultura (7) 0,05 (7) 0,05 (7) 0,05 (7) 0,05 (7)
1050000 Anfibios y reptiles 0,02 (7) 0,05 (7) 0,01 (7) 0,01 (7)
1060000 Invertebrados terrestres 0,02 (7) 0,05 (7) 0,01 (7) 0,01 (7)
1070000 Vertebrados terrestres silvestres 0,02 (7) 0,05 (7) 0,01 (7) 0,01 (7)
(+)-La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria indicó que no se disponía de determinada información sobre estudios de alimentación de las aves de corral. Al revisar el LMR, la Comisión tendrá en cuenta la información contemplada en la primera frase si se presenta no más tarde del 17 de septiembre de 2021 o, si no se ha presentado para esa fecha, la ausencia de dicha información.
(+)-La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria indicó que no se disponía de determinada información relativa a los metabolitos derivados del triazol. Al revisar el LMR, la Comisión tendrá en cuenta la información contemplada en la primera frase si se presenta no más tarde del 17 de septiembre de 2021 o, si no se ha presentado para esa fecha, la ausencia de dicha información.
0110010 -Toronjas o pomelos
0110020 -Naranjas
0110030 -Limones
0110040 -Limas
0110050 -Mandarinas
0120020 -Nueces de Brasil
0120030 -Anacardos
0120040 -Castañas
0120050 -Cocos
0120060 -Avellanas
0120070 -Macadamias
0120080 -Pacanas
0120090 -Piñones
0120100 -Pistachos
0120110 -Nueces
(+)-La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria indicó que no se disponía de determinada información sobre ensayos de residuos, incluidos datos relativos a los metabolitos derivados del triazol. Al revisar el LMR, la Comisión tendrá en cuenta la información contemplada en la primera frase si se presenta no más tarde del 17 de septiembre de 2021 o, si no se ha presentado para esa fecha, la ausencia de dicha información.
(+)-La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria indicó que no se disponía de determinada información relativa a los metabolitos derivados del triazol. Al revisar el LMR, la Comisión tendrá en cuenta la información mencionada en la primera frase si se presenta no más tarde del 17 de septiembre de 2021, o, si no se presenta en ese plazo, su ausencia.
0151010 -Uvas de mesa
0151020 -Uvas de vinificación
0154010 -Mirtilos gigantes
0154020 -Arándanos
0231020 -Pimientos
(+)-La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria indicó que no se disponía de determinada información sobre ensayos de residuos, incluidos datos relativos a los metabolitos derivados del triazol. Al revisar el LMR, la Comisión tendrá en cuenta la información mencionada en la primera frase si se presenta no más tarde del 17 de septiembre de 2021, o, si no se presenta en ese plazo, su ausencia.
0233020 -Calabazas
0233030 -Sandías
0401020 -Cacahuetes
0401050 -Semillas de girasol
(+)-La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria indicó que no se disponía de determinada información sobre ensayos de residuos. Al revisar el LMR, la Comisión tendrá en cuenta la información mencionada en la primera frase si se presenta no más tarde del 17 de septiembre de 2021, o, si no se presenta en ese plazo, su ausencia.
0234000 -d) -maíz dulce»
2) En la parte A del anexo III, se suprimen las columnas relativas a ciflufenamida, fenbuconazol, fluquinconazol y tembotriona.
Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria: «Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for cyflufenamid according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005», EFSA Journal 2018;16(10):5416.
Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria: «Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for fenbuconazole according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005», EFSA Journal 2018;16(8):5399.
Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria: «Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for fluquinconazole according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005», EFSA Journal 2018;16(9):5409.
Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria: «Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for tembotrione according to Article 12 of Regulation (EC) Nº 396/2005», EFSA Journal 2018;16(9):
Indica el límite de determinación analítica

References: artículo 12
 artículo 12
 artículo 12
 artículo 12
 artículo 18
 artículo 14