Source: http://ferenda.lagen.nu/2002:160
Timestamp: 2019-10-14 04:09:15+00:00

Document:
Lag (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. | Lagen.nu
Förmånsberättigade personer (4 §)
Läkemedelsförmånernas innehåll (5 - 6 §§)
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (7 - 14 §§)
Läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna (15 - 17 §§)
Andra varor som ingår i läkemedelsförmånerna (18 §)
Särskilda bestämmelser om kostnadsfrihet (19 §)
Särskilda bestämmelser om vissa varor (20 §)
Utbyte av läkemedel (21 - 21 d §§)
Kostnader för förmåner m.m. (22 - 23 §§)
Utlämnande av uppgifter (24 §)
Sanktionsavgifter (25 a - 25 d §§)
SFS 2002:160
SFS 2002:1145
SFS 2003:76
SFS 2006:257
SFS 2006:829
SFS 2007:250
SFS 2008:655
SFS 2009:373
SFS 2010:1320
SFS 2011:1577
SFS 2012:454
SFS 2012:927
SFS 2013:516
SFS 2014:460
SFS 2014:461
SFS 2015:319
SFS 2015:968
SFS 2015:969
SFS 2016:530
SFS 2016:1284
SFS 2017:49
SFS 2018:487
SFS 2018:1237
SFS 2003:76 SFS 2006:257 SFS 2006:829 SFS 2007:250 SFS 2007:655 SFS 2009:373 SFS 2010:1320 SFS 2011:1577 SFS 2012:454 SFS 2012:927 SFS 2013:516 SFS 2014:461 SFS 2015:319 SFS 2015:969 SFS 2016:530 SFS 2016:1284 SFS 2017:49 SFS 2018:487
SFS 2002:160 i lydelse enligt SFS 2018:1237
An unofficial translation is available from the Dental and Pharmaceutical Benefits Agency
1 § I denna lag finns bestämmelser om läkemedelsförmåner, prisreglering av varor som ingår i förmånen och andra därmed sammanhängande frågor.
Prop. 2001/02:63: Paragrafen avgränsar lagens tillämpningsområde.
Ändrad: SFS 2018:1237 (Utökade möjligheter till utbyte av läkemedel)
1 § I denna lag finns bestämmelser om läkemedelsförmåner, prisreglering av läkemedel och andra varor, utbyte av läkemedel och därmed sammanhängande frågor. Lag (2018:1237).
Prop. 2001/02:63: I paragrafen definieras begreppet läkemedel. Bestämmelsen har utformats i enlighet med Lagrådets förslag.
Ändrad: SFS 2015:319 (En ny läkemedelslag), 2006:257 (Ändringar i läkemedelslagstiftningen m.m.)
den som, utan att vara bosatt här, har rätt till vårdförmåner i Sverige vid sjukdom eller moderskap enligt vad som följer av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 883/2004 av den 29 april 2004 om samordning av de sociala trygghetssystemen, och
den som avses i 5 kap. 7 § första stycket socialförsäkringsbalken och som omfattas av nämnda förordning.
Prop. 2016/17:43: 2. den som, utan att vara bosatt här, har rätt till vårdförmåner i Sverige vid sjukdom eller moderskap enligt vad som följer av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 883/2004 av den 29 april 2004 om samordning av de sociala trygghetssystemen, och
Rätt till ...
Prop. 2001/02:63: Paragrafen reglerar vilka personer som har rätt till förmåner enligt lagen och motsvarar i huvudsak 8 § lagen om högkostnadsskydd vid köp av läkemedel m.m. Sista stycket har dock formulerats om och innehåller ytterligare laghänvisningar. Det anges att särskilda bestämmelser om kostnadsfria läkemedel gäller för den som får sjukhusvård som anges i 5 § hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) eller ...
övg. best. SFS 2002:160 5 p
Ändrad: SFS 2002:1145 (Budgetproposition för 2003), 2017:49 (En ny hälso- och sjukvårdslag), 2010:1320 (Ändringar till följd av nya EU-bestämmelser om social trygghet och vissa andra följdändringar)
5 § Med läkemedelsförmåner enligt denna lag avses ett skydd mot höga kostnader vid inköp av sådana förmånsberättigade varor som avses i 15–18 §§. Förmånerna innebär en reducering av den enskildes kostnader för sådana varor.
Den förmånsberättigade ska under ettårsperioden sammanlagt inte betala mer än ett belopp som motsvarar 0,05 gånger prisbasbeloppet enligt 2 kap.6 och 7 §§socialförsäkringsbalken, avrundat nedåt till närmaste femtiotal kronor (kostnadstaket).
50 procent av den del som överstiger 0,5 gånger men inte 0,954 gånger kostnadstaket,
75 procent av den del som överstiger 0,954 gånger men inte 1,773 gånger kostnadstaket, och
90 procent av den del som överstiger 1,773 gånger men inte 2,454 gånger kostnadstaket.
Andra–femte styckena gäller inte varor som är kostnadsfria enligt 19 §. Lag (2015:968).
Prop. 2001/02:63: Paragrafen motsvarar i huvudsak 4 § lagen om högkostnadsskydd vid köp av läkemedel m.m. med vissa redaktionella och språkliga justeringar. I första stycket som är nytt definieras vad som avses med läkemedelsförmåner.
RÅ 2008:85:Förutsättningar för att låta läkemedlet Viagra ingå i läkemedelsförmånerna har inte ansetts föreligga.
6 §, 5a §, 4 § 2 st
3 §, 2 §, 11 § 3 st Förordning (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m.
Ändrad: SFS 2011:1577 (Budgetpropositionen för 2012), 2012:927 (Budgetpropositionen för 2013), 2015:968 (Budgetpropositionen för 2016), 2003:76 (Vissa förbrukningsartiklar)
Prop. 2012/13:150: Paragrafen är ny. Enligt första stycket ska vid beräkning av kostnadsreducering enligt 5 § sådana kostnadsbelopp som enligt 9 § andra stycket lagen (2013:00) om ersättning för kostnader till följd av vård i ett annat land inom Europeiska ekonomiska samarbetsområde har lagts till grund för bestämmandet av en beslutad ersättning medräknas.
I andra stycket anges att första stycket inte gäller sådana kostnader ...
Införd: SFS 2013:516 (Patientrörlighet i EU - förslag till ny lagstiftning)
Prop. 2001/02:63: Paragrafen behandlas i avsnitt 5.2.4 och 5.3.
Av paragrafen framgår ytterligare förutsättningar för att ett läkemedel skall omfattas av förmånerna i 5 §. Ett läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna måste således ha förskrivits för människor av läkare, tandläkare, sjuksköterska, barnmorska eller legitimerad tandhygienist i syfte att förebygga, påvisa, lindra eller bota sjukdom eller symtom ...
7 § Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket beslutar om ett läkemedel eller en vara som avses i 18 § ska ingå i läkemedelsförmånerna och fastställer inköpspris och försäljningspris som, med de undantag som anges i 7 a och 7 b §§, ska tillämpas av öppenvårdsapoteken.
Prop. 2001/02:63: Paragrafen behandlas i avsnitt 5.2.
Av paragrafen framgår att det är Läkemedelsförmånsnämndens uppgift att beslut om ett läkemedel skall ingå i läkemedelsförmånerna och att fastställa det försäljningspris som i så fall skall tillämpas. Nämnden kan besluta antingen att läkemedlet till ett visst försäljningspris skall ingå i läkemedelsförmånerna eller att det skall hållas utanför förmånssystemet. Som ...
HFD 2015:75:Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets beslut att förbjuda ett landsting att ingå vissa prisöverenskommelser med läkemedelsföretag har ansetts sakna författningsstöd.
NJA 2008 s. 1192:Ett läkemedelsföretag har hos Läkemedelsförmånsnämnden (numera Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket) i samband med ansökan om subventionering begärt att ett pris bestäms för ett generiskt läkemedel, som omfattades av ett patent. Åtgärden har inte ansetts innebära att företaget bjudit ut läkemedlet i 3 § patentlagens mening.
18 §, 7a §, 7b §, 9 §
4a § Förordning (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m.
33 st Tillkännagivande (2008:129) av avtal mellan staten och Apoteket AB om bolagets verksamhet
30 st Tillkännagivande (2005:630) av avtal mellan staten och Apoteket AB om bolagets verksamhet
29 st Tillkännagivande (2006:33) av avtal mellan staten och Apoteket AB om bolagets verksamhet
Ändrad: SFS 2009:373 (Omreglering av apoteksmarknaden), 2008:655 (Byte av namn på Läkemedelsförmånsnämnden), 2018:1237 (Utökade möjligheter till utbyte av läkemedel)
Prop. 2008/09:145: Paragrafen är ny och utgör ett undantag från bestämmelsen i 7 § om att öppenvårdsapoteken ska tillämpa de av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) fastställda priserna. Vad gäller läkemedel som inte är utbytbara mot generiska läkemedel föreslås att öppenvårdsapoteken ska få använda ett lägre inköpspris än vad som har fastställts av TLV med stöd av 7 §. Ett generiskt läkemedel är en kopia av ett annat läkemedel, dvs. läkemedlet har samma kvalitativa och kvantitativa sammansättning i fråga ...
Införd: SFS 2009:373 (Omreglering av apoteksmarknaden)
Ändrad: SFS 2014:460 (Ökad tillgänglighet och mer ändamålsenlig prissättning av läkemedel)
Prop. 2008/09:145: Paragrafen är ny och utgör ett undantag från bestämmelsen i 7 § om att öppenvårdsapoteken ska tillämpa de av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) fastställda priserna. Vad gäller s.k. parallellimporterade läkemedel som är utbytbara enligt 21 § första stycket föreslås att öppenvårdsapoteken ska få använda såväl ett lägre inköpspris som ett lägre försäljningspris än vad som har fastställts av TLV med stöd av 7 §. Med parallellimport avses import av ett läkemedel som är godkänt för försäljning ...
8 § Den som marknadsför ett läkemedel eller en vara som avses i 18 § får ansöka om att läkemedlet eller varan ska ingå i läkemedelsförmånerna enligt denna lag. Sökanden ska visa att villkoren enligt 15 § är uppfyllda och lägga fram den utredning som behövs för att fastställa inköpspris och försäljningspris.
Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om vem som får ansöka om att ett läkemedel som får säljas enligt 4 kap. 10 § andra stycket eller 5 kap. 1 § tredje stycketläkemedelslagen (2015:315) ska ingå i förmånerna.
Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om vem som får ansöka om att ett läkemedel som får säljas enligt 4 kap. 10 § eller 5 kap. 1 § andra stycketläkemedelslagen (2015:315) ska ingå i förmånerna.
Prop. 2017/18:91: Den som marknadsför ett läkemedel eller en vara som avses i 18 § får ansöka om att läkemedlet eller varan ska ingå i läkemedelsförmånerna enligt denna lag. Sökanden ska visa att villkoren enligt 15 § är uppfyllda och lägga fram den utredning som behövs för att fastställa inköpspris och försäljningspris.
Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om vem som får ansöka om att ett läkemedel som får säljas enligt 4 kap. 10 § eller 5 kap. 1 § ...
Prop. 2001/02:63: I paragrafen anges vem som får ansöka om att ett läkemedel eller en vara skall ingå i läkemedelsförmånerna samt vad som skall iakttas i samband därmed. Det åligger sökanden att visa att kriterierna i 15 § är uppfyllda. Vidare skall sökanden lägga fram den utredning som behövs för att fastställa ett försäljningspris. Utredningen torde ofta baseras bl.a. på den dokumentation som lagts till grund för godkännandet för försäljning som beslutas av Läkemedelsverket. För sådana uppgifter som ges in till ...
Ändrad: SFS 2009:373 (Omreglering av apoteksmarknaden), 2016:530 (Läkemedel för särskilda behov)
Prop. 2001/02:63: Paragrafen motsvarar 3 § första stycket tredje meningen lagen om högkostnadsskydd vid köp av läkemedel m.m. med vissa redaktionella och språkliga justeringar.
30 kap. 25 § Offentlighets- och sekretesslag (2009:400)
8 kap. 26 § Sekretesslag (1980:100)
Ändrad: SFS 2008:655 (Byte av namn på Läkemedelsförmånsnämnden)
Prop. 2001/02:63: Av paragrafen framgår att nämnden på eget initiativ får besluta att ett läkemedel eller en annan vara inte längre skall ingå i läkemedelsförmånerna. Ändrade förhållanden kan exempelvis ge nämnden anledning att ompröva sitt tidigare beslut om subventionering. Även det vid lagens ikraftträdande befintliga läkemedelssortimentet kommer att behöva gås igenom och bedömas i ljuset av de kriterier som framgår av 15 §. Om nämnden beslutar att en vara inte längre skall ingå i läkemedelsförmånerna upphör ...
HFD 2014:30:Fråga om vissa varor utgör förbrukningsartiklar enligt 18 § 3 läkemedelsförmånslagen. Även fråga om upphävande av tidigare fattat gynnande förvaltningsbeslut.
11 § Om det finns särskilda skäl får Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket besluta att ett läkemedel eller en annan vara ska ingå i läkemedelsförmånerna endast för ett visst användningsområde.
Prop. 2001/02:63: Paragrafen behandlas i avsnitt 5.2.2.
I paragrafens första stycke föreskrivs att om särskilda skäl föreligger kan nämnden besluta att ett läkemedel skall ingå i förmånerna endast för ett visst användningsområde. I vissa fall kan det finnas anledning att avvika från huvudregeln att användningen av läkemedlet som sådant skall subventioneras. Om det finns flera användningsområden godkända för ...
Ändrad: SFS 2008:655 (Byte av namn på Läkemedelsförmånsnämnden), 2018:1237 (Utökade möjligheter till utbyte av läkemedel)
11 § Om det finns särskilda skäl får Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket besluta att ett läkemedel eller en annan vara ska ingå i läkemedelsförmånerna endast för ett visst användningsområde (förmånsbegränsning).
Prop. 2001/02:63: Av paragrafen framgår att om den som marknadsför ett läkemedel eller en vara som avses i 18 § begär att läkemedlet eller varan inte längre skall ingå i läkemedelsförmånerna skall nämnden bifalla begäran. Att det fastställda försäljningspriset samtidigt upphör att gälla framgår av 14 §.
Ändrad: SFS 2016:530 (Läkemedel för särskilda behov), 2008:655 (Byte av namn på Läkemedelsförmånsnämnden)
har gått 15 år efter det att läkemedlet godkänts för försäljning, eller
finns läkemedel som är utbytbara mot läkemedlet och som marknadsförs till öppenvårdsapotek i Sverige. Lag (2016:530).
Prop. 2001/02:63: Paragrafen motsvarar 3 § andra stycket lagen om högkostnadsskydd vid köp av läkemedel m.m. med vissa redaktionella och språkliga justeringar.
Ändrad: SFS 2009:373 (Omreglering av apoteksmarknaden), 2016:530 (Läkemedel för särskilda behov), 2014:460 (Ökad tillgänglighet och mer ändamålsenlig prissättning av läkemedel), 2008:655 (Byte av namn på Läkemedelsförmånsnämnden)
Prop. 2001/02:63: Av paragrafen framgår ett fastställt försäljningspris för ett läkemedel eller en vara som avses i 18 § inte längre skall gälla om godkännandet för försäljning av läkemedlet eller varan upphör att gälla. Försäljningspriset upphör även att gälla när nämnden beslutar att läkemedlet eller varan inte längre skall ingå i förmånerna.
Ändrad: SFS 2009:373 (Omreglering av apoteksmarknaden), 2008:655 (Byte av namn på Läkemedelsförmånsnämnden)
kostnaderna för användning av läkemedlet, med beaktande av bestämmelserna i 3 kap. 1 § hälso- och sjukvårdslagen (2017:30), framstår som rimliga från medicinska, humanitära och samhällsekonomiska synpunkter, och
det inte finns andra tillgängliga läkemedel eller behandlingsmetoder som enligt en sådan avvägning mellan avsedd effekt och skadeverkningar som avses i 4 kap. 1 § första stycket läkemedelslagen (2015:315) är att bedöma som väsentligt mer ändamålsenliga. Lag (2017:49).
Prop. 2016/17:43: Ett receptbelagt läkemedel ska omfattas av läkemedelsförmånerna och inköpspris och försäljningspris ska fastställas för läkemedlet under förutsättning att
1. kostnaderna för användning av läkemedlet, med beaktande av bestämmelserna i 3 kap. 1 §hälso- och sjukvårdslagen(2017:000), framstår som rimliga från medicinska, humanitära ...
Prop. 2001/02:63: Paragrafen behandlas i avsnitt 5.2.3.
Av paragrafen framgår att ett receptbelagt läkemedel skall omfattas av läkemedelsförmånerna och försäljningspris fastställas för läkemedlet under vissa förutsättningar. I första punkten fastslås att kostnaderna för användning av läkemedlet, med beaktande av 2 § hälso- och sjukvårdslagen ...
RÅ 2009:82:Vid prövningen av rätten till handikappersättning kan som merutgift godtas kostnader för läkemedel som inte omfattas av läkemedelsförmånerna.
16 §, 8 §, 19 §, 5 §, 16a §, 20 § 3 st
6a § Förordning (1994:362) om vårdavgifter m.m. för vissa utlänningar
19 st Tillkännagivande (2008:129) av avtal mellan staten och Apoteket AB om bolagets verksamhet
17 st Tillkännagivande (2005:630) av avtal mellan staten och Apoteket AB om bolagets verksamhet
16 st Tillkännagivande (2006:33) av avtal mellan staten och Apoteket AB om bolagets verksamhet
Ändrad: SFS 2015:319 (En ny läkemedelslag), 2017:49 (En ny hälso- och sjukvårdslag), 2009:373 (Omreglering av apoteksmarknaden)
16 § Ett läkemedel som får säljas enligt 4 kap. 10 § andra stycket eller 5 kap. 1 § tredje stycketläkemedelslagen (2015:315) får ingå i läkemedelsförmånerna utan att villkoren i 15 § är uppfyllda eller att ett pris har fastställts för läkemedlet.
villkoren för att ett läkemedel som avses i första stycket får ingå i förmånerna, och
inköpspris, försäljningspris och ändring av ett tidigare fastställt inköpspris och försäljningspris för läkemedlet. Lag (2016:530).
16 § Ett läkemedel som får säljas enligt 4 kap. 10 § eller 5 kap. 1 § andra stycketläkemedelslagen (2015:315) får ingå i läkemedelsförmånerna utan att villkoren i 15 § är uppfyllda eller att ett pris har fastställts för läkemedlet. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om
inköpspris, försäljningspris och ändring av ett tidigare fastställt inköpspris och försäljningspris för läkemedlet. Lag (2018:487).
Prop. 2017/18:91: Ett läkemedel som får säljas enligt 4 kap. 10 § eller 5 kap. 1 § andra stycket läkemedelslagen (2015:315) får ingå i läkemedelsförmånerna utan att villkoren i 15 § är uppfyllda eller att ett pris har fastställts för läkemedlet.
Prop. 2001/02:63: För att ett läkemedel skall kunna ingå i läkemedelsförmånerna måste ett försäljningspris ha fastställts för det i särskild ordning. Undantag görs dock för s.k. licensläkemedel och extemporeläkemedel.
Läkemedelsverket kan godkänna s.k. licensförsäljning av ett icke godkänt läkemedel. Exempel när licensförsäljning kan komma ifråga är vid vissa ovanliga sjukdomar. Ett sådant tillstånd lämnas efter ansökan av apotekschef eller motsvarande och kräver särskild motivering från en behörig ...
20 st Tillkännagivande (2008:129) av avtal mellan staten och Apoteket AB om bolagets verksamhet
18 st Tillkännagivande (2005:630) av avtal mellan staten och Apoteket AB om bolagets verksamhet
17 st Tillkännagivande (2006:33) av avtal mellan staten och Apoteket AB om bolagets verksamhet
Ändrad: SFS 2015:319 (En ny läkemedelslag), 2009:373 (Omreglering av apoteksmarknaden), 2016:530 (Läkemedel för särskilda behov), 2008:655 (Byte av namn på Läkemedelsförmånsnämnden)
16 a § Om den som marknadsför ett läkemedel har ansökt om att läkemedlet ska omfattas av läkemedelsförmånerna enligt 15 § och läkemedlet kan ersätta ett läkemedel som tidigare har fått säljas enligt 4 kap. 10 § andra stycket läkemedelslagen (2015:315) och har ingått i förmånerna, får Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket besluta att läkemedlet ska ingå i förmånerna till dess att ansökan har prövats.
16 a § Om den som marknadsför ett läkemedel har ansökt om att läkemedlet ska omfattas av läkemedelsförmånerna enligt 15 § och läkemedlet kan ersätta ett läkemedel som tidigare har fått säljas enligt 4 kap. 10 § läkemedelslagen (2015:315) och har ingått i förmånerna, får Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket besluta att läkemedlet ska ingå i förmånerna till dess att ansökan har prövats.
Prop. 2017/18:91: Om den som marknadsför ett läkemedel har ansökt om att läkemedlet ska omfattas av läkemedelsförmånerna enligt 15 § och läkemedlet kan ersätta ett läkemedel som tidigare har fått säljas enligt 4 kap. 10 § läkemedelslagen (2015:315) och har ingått i förmånerna, får Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket besluta att läkemedlet ska ingå i förmånerna till dess att ansökan har prövats.
5 § 1 st 2 p Förordning (2007:1206) med instruktion för Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket
Införd: SFS 2016:530 (Läkemedel för särskilda behov), 2012:454 (Ny ordning för nationella vaccinationsprogram)
Ändrad: SFS 2018:487 (Vissa ändringar i läkemedelslagen)
Prop. 2001/02:63: Paragrafen motsvarar i huvudsak 1 § andra stycket andra punkten lagen om högkostnadsskydd vid köp av läkemedel m.m. med vissa redaktionella och språkliga justeringar.
varor för vilka det med stöd av 18 kap. 2 § läkemedelslagen (2015:315) har föreskrivits att läkemedelslagen helt eller delvis ska gälla och som förskrivs enbart i födelsekontrollerande syfte av läkare eller barnmorskor,
förbrukningsartiklar som en förmånsberättigad behöver vid stomi och som förskrivs av läkare eller någon annan som Socialstyrelsen förklarat har behörighet till sådan förskrivning, och
förbrukningsartiklar som en förmånsberättigad på grund av sjukdom behöver för att tillföra kroppen ett läkemedel eller för egenkontroll av medicinering och som förskrivs av läkare, tandläkare eller någon annan som Socialstyrelsen förklarat har behörighet till sådan förskrivning. Lag (2015:969).
Prop. 2001/02:63: Paragrafen motsvarar 2 § lagen om högkostnadsskydd vid köp av läkemedel m.m. med vissa redaktionella och språkliga justeringar.
14 §, 12 §, 8 §, 19 §, 5 §, 20 § 3 st, 7 §
3 § 1 st 6 p Lag (2013:513) om ersättning för kostnader till följd av vård i ett annat land inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet
4 §, 8 § Förordning (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m.
6 § 1 st 2 p Förordning (2002:719) med instruktion för Läkemedelsförmånsnämnden
Ändrad: SFS 2015:319 (En ny läkemedelslag), 2015:969 (Budgetpropositionen för 2016), 2003:76 (Vissa förbrukningsartiklar)
19 § Förmånsberättigade varor som avses i 15–18 §§ ska vara kostnadsfria för en förmånsberättigad person som vid inköpstillfället inte har fyllt 18 år.
Prop. 2001/02:63: Paragrafen motsvarar 7 § lagen om högkostnadsskydd vid köp av läkemedel m.m. med vissa redaktionella justeringar.
2 §, 11 § 3 st Förordning (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m.
38 st Tillkännagivande (2008:129) av avtal mellan staten och Apoteket AB om bolagets verksamhet
35 st Tillkännagivande (2005:630) av avtal mellan staten och Apoteket AB om bolagets verksamhet
34 st Tillkännagivande (2006:33) av avtal mellan staten och Apoteket AB om bolagets verksamhet
Införd: SFS 2015:968 (Budgetpropositionen för 2016)
Ändrad: SFS 2016:1284 (Budgetpropositionen för 2017), 2015:968 (Budgetpropositionen för 2016), 2003:76 (Vissa förbrukningsartiklar)
Prop. 2005/06:128: Ändringen innebär att hänvisningen i första stycket till ”livsmedel som avses i 20 § livsmedelslagen (1971:511), dvs. livsmedel för särskilda näringsändamål, ersätts av begreppet ”livsmedel för särskilda näringsändamål”. Ändringen är föranledd av att den nuvarande livsmedelslagen (1971:511) upphävs och ersätts av en ny livsmedelslag som inte innehåller några särskilda ...
Prop. 2001/02:63: Paragrafen reglerar kostnaderna för speciallivsmedel till barn under 16 år. Bestämmelsen innebär i sak ingen ändring i förhållande till 6 § lagen om högkostnadsskydd vid köp av läkemedel m.m. Paragrafen har dock i förtydligande syfte utformats i enlighet med Lagrådets förslag.
, 6 §, 7 § Förordning (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m.
Ändrad: SFS 2015:968 (Budgetpropositionen för 2016), 2006:829 (Anpassningar till nya EG-bestämmelser om livsmedel, foder, djurhälsa, djurskydd och växtskydd m.m.)
21 § Ett öppenvårdsapotek ska byta ut ett läkemedel som har förskrivits inom läkemedelsförmånerna mot det tillgängliga läkemedel inom förmånerna som det är utbytbart mot och som har lägst fastställt försäljningspris.
ett läkemedel och ett eller flera av dess parallellimporterade läkemedel, eller
ett läkemedels parallellimporterade läkemedel.
den som utfärdat receptet på medicinska grunder har motsatt sig ett utbyte,
expedierande farmaceut på öppenvårdsapoteket har motsatt sig utbyte av läkemedel med hänsyn till att det finns anledning att anta att ett utbyte skulle innebära betydande olägenhet för patienten, eller
patienten betalar mellanskillnaden mellan det försäljningspris som fastställts för det förskrivna läkemedlet och lägsta försäljningspris för det utbytbara läkemedel som finns tillgängligt. Om något annat utbytbart läkemedel finns tillgängligt, kan utbyte ske mot detta läkemedel, om patienten betalar hela kostnaden för det läkemedlet.
Prop. 2001/02:63: Paragrafen behandlas i avsnitt 5.6.
Paragrafen innehåller bestämmelser om utbyte av läkemedel vid apotek. I första stycket anges att om ett läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna har förskrivits och det på det enskilda apoteket finns ett eller flera billigare utbytbara sådana läkemedel, skall med de undantag som följer av tredje stycket, läkemedlet bytas ut mot det billigaste tillgängliga ...
11 § 6 st Förordning (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m.
Ändrad: SFS 2007:250 (Vissa läkemedels- och psykiatrifrågor), 2009:373 (Omreglering av apoteksmarknaden), 2014:461 (Ökad tillgänglighet och mer ändamålsenlig prissättning av läkemedel), 2014:460 (Ökad tillgänglighet och mer ändamålsenlig prissättning av läkemedel), 2018:1237 (Utökade möjligheter till utbyte av läkemedel)
förskrivaren på medicinska grunder har motsatt sig ett utbyte,
den expedierande farmaceuten på öppenvårdsapoteket har motsatt sig utbyte av läkemedlet med hänsyn till att det finns anledning att anta att ett utbyte skulle innebära betydande olägenhet för patienten, eller
patienten betalar mellanskillnaden mellan det försäljningspris som fastställts för det förskrivna läkemedlet och lägsta försäljningspris för det utbytbara läkemedel som finns tillgängligt.
Prop. 2013/14:93: Paragrafen är ny. Den innebär en tillhandahållandeskyldighet för innehavare av godkännande för försäljning av s.k. periodens vara som omfattas av 21 § första stycket. Det är med andra ord det företag som kan erbjuda det lägsta av TLV fastställda försäljningspriset och samtidigt bekräftat tillgänglighet av varorna som omfattas av tillhandahållandeskyldigheten. Med tillgängligt avses enligt TLV:s föreskrifter och allmänna råd (TLVFS 2009:4) att läkemedlen finns tillgängliga under en månad. Skyldigheten ...
25a § 1 st 2 p
Införd: SFS 2014:460 (Ökad tillgänglighet och mer ändamålsenlig prissättning av läkemedel)
21 a § Ett öppenvårdsapotek ska byta ut ett läkemedel som har förskrivits utanför förmånerna men i övrigt enligt 4 och 6 §§, mot
det tillgängliga läkemedel inom förmånerna utan förmånsbegränsning som det är utbytbart mot och som har lägst fastställt försäljningspris, eller
något av de tillgängliga läkemedlen inom förmånerna utan förmånsbegränsning, när det inom förmånerna finns utbytbarhet enbart mellan ett läkemedel och ett eller flera av dess parallellimporterade läkemedel, eller mellan ett läkemedels parallellimporterade läkemedel.
patienten betalar hela kostnaden för det förskrivna läkemedlet.
21 b § Ett öppenvårdsapotek ska byta ut ett läkemedel som har förskrivits enligt 7 kap. 1 § smittskyddslagen (2004:168) mot det läkemedel som utbyte skulle ha skett mot vid ett utbyte enligt
21 § första och andra styckena om det förskrivna läkemedlet har fastställda priser enligt 7 §, eller
21 a § första stycket om det förskrivna läkemedlet inte har fastställda priser enligt 7 §.
förskrivaren på medicinska grunder har motsatt sig ett utbyte, eller
den expedierande farmaceuten på öppenvårdsapoteket har motsatt sig utbyte av läkemedlet med hänsyn till att det finns anledning att anta att ett utbyte skulle innebära betydande olägenhet för patienten eller i annat fall dröjsmål med behandlingen.
21 c § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om
utbyte mot läkemedel som omfattas av förmånsbegränsningar, och
utbyte av läkemedel i övrigt. Lag (2018:1237).
21 d § Den som har ett godkännande för försäljning av ett läkemedel som har lägst fastställt försäljningspris enligt 21 § första stycket och har bekräftat att läkemedlet ska vara tillgängligt ska tillhandahålla läkemedlet till öppenvårdsapoteken. Lag (2018:1237).
16 § Förordning (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m.
14 § Lag (1996:1156) om receptregister
6 kap. 3 § Lag (2018:1212) om nationell läkemedelslista
Ändrad: SFS 2010:1320 (Ändringar till följd av nya EU-bestämmelser om social trygghet och vissa andra följdändringar)
Prop. 2001/02:63: I paragrafen ges Läkemedelsverket uppgiftsskyldighet i förhållande till den nya Läkemedelsförmånsnämnden (jfr 14 kap. 1 § sekretesslagen). Såsom Lagrådet framfört kan nämnden behöva ta del av dokumentation som den som ansökt om godkännande för försäljning av läkemedel m.m. har presenterat i samband med Läkemedelverkets prövning.
Ändrad: SFS 2009:373 (Omreglering av apoteksmarknaden)
25 a § Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket får ta ut en sanktionsavgift av den
som har tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek om öppenvårdsapoteket inte byter ut läkemedel enligt bestämmelserna i 21 § eller enligt föreskrifter som har meddelats med stöd av 21 §, eller
som har ett godkännande för försäljning som inte tillhandahåller ett läkemedel enligt 21 a § eller enligt föreskrifter som har meddelats i anslutning till 21 a §.
12a § Förordning (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m.
25 a § Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket får ta ut en sanktionsavgift av den som
har tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek om öppenvårdsapoteket inte byter ut läkemedel enligt bestämmelserna i 21–21 b §§ eller enligt föreskrifter som har meddelats med stöd av 21 c §, eller
har ett godkännande för försäljning som inte tillhandahåller ett läkemedel enligt 21 d § eller enligt föreskrifter som har meddelats i anslutning till 21 d §.
Prop. 2013/14:93: I första stycket anges bedömningsgrunden för hur sanktionsavgiften ska bestämmas. Bedömningsgrunden ”överträdelsens allvar” avser framförallt hur stora skadeverkningar eller risker som överträdelsen kunnat medföra. Utgångspunkten vid denna bedömning är vad överträdelsen innebär för kostnader för förmånssystemet. Ytterligare ett exempel på en omständighet som ska beaktas är om det varit fråga om upprepade överträdelser. Frågan om överträdelsens allvar får avgöras med hänsyn till omständigheterna ...
om överträdelsen berott på en omständighet som den avgiftsskyldige inte förutsåg eller borde ha förutsett eller inte kunnat påverka,
vad den avgiftsskyldige har gjort för att undvika överträdelsen, och
om överträdelsen i övrigt framstår som ursäktlig. Lag (2014:460).
Prop. 2013/14:93: Paragrafen innehåller ett förbud mot att ta ut sanktionsavgift i de fall andra åtgärder redan har vidtagits mot en överträdelse. TLV har t.ex. möjlighet att med stöd av lagen meddela vitesföreläggande och vitesförbud om apoteket inte följer bestämmelserna om utbyte. Läkemedelsverket har också med stöd av lagen (2009:366) om handel med läkemedel möjlighet att vidta tillsynsåtgärder vid brister hos tillståndshavaren, t.ex. om de beslut ...
Paragrafen innehåller bestämmelser om överklagande av Läkemedelsförmånsnämndens och enskilda landstings beslut enligt denna lag eller
enligt en föreskrift som har meddelats med stöd av lagen. Nämndens beslut har sådana ...
Ändrad: SFS 2007:250 (Vissa läkemedels- och psykiatrifrågor), 2008:655 (Byte av namn på Läkemedelsförmånsnämnden)
Införd: SFS 2007:250 (Vissa läkemedels- och psykiatrifrågor)
Ändrad: SFS 2014:460 (Ökad tillgänglighet och mer ändamålsenlig prissättning av läkemedel), 2008:655 (Byte av namn på Läkemedelsförmånsnämnden)
Denna lag träder i kraft den 1 oktober 2002 då lagen (1996:1150) om högkostnadsskydd vid köp av läkemedel m.m. upphör att gälla.
Receptbelagda läkemedel och andra varor för vilka Riksförsäkringsverket fastställt försäljningspris enligt den äldre lagen skall ingå i läkemedelsförmånerna. Detta gäller dock inte läkemedel och varor som inte omfattas av högkostnadsskydd.
Ansökningar rörande fastställande av försäljningspris som vid tidpunkten för ikraftträdandet är anhängiga hos Riksförsäkringsverket skall därefter handläggas av Läkemedelsförmånsnämnden. En sådan ansökan skall anses avse en begäran om att läkemedlet eller varan skall ingå i läkemedelsförmånerna.
Vid överklagande av ett beslut av Riksförsäkringsverket som har meddelats före ikraftträdandet skall den äldre lagen tillämpas. Om ett försäljningspris fastställs skall läkemedlet eller varan ingå i läkemedelsförmånerna.
Förmåner som uppkommit för enskild enligt 4 § i den äldre lagen skall anses som läkemedelsförmåner enligt den nya lagen.
Ett recept som utfärdats före ikraftträdandet får expedieras inom läkemedelsförmånerna trots att det saknar arbetsplatskod.
Rskr. 2001/02:194, Prop. 2001/02:63, Bet. 2001/02:SoU10
Lag (2002:1145) om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.
Rskr. 2002/03:81, Prop. 2002/03:1, Bet. 2002/03:SoU1
Lag (2003:76) om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.
Konsoliderad version med ändringar införda till och med SFS 2003:76
Rskr. 2002/03:105, Prop. 2002/03:42, Bet. 2002/03:SoU8
Lag (2006:257) om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.
Konsoliderad version med ändringar införda till och med SFS 2006:257
Lag (2006:829) om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner
Konsoliderad version med ändringar införda till och med SFS 2006:829
Lag (2007:250) om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m
Konsoliderad version med ändringar införda till och med SFS 2007:250
Beslut om utbytbarhet som har meddelats enligt äldre bestämmelser gäller fortfarande.
ändr. 21 §, rubr. närmast före 26 §; ny 27 §
Lag (2008:655) om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.
Rskr. 2007/08:256, Prop. 2007/08:145, Bet. 2007/08:SoU21
ändr. 7, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 16, 24, 26, 27 §§, rubr. närmast före 7 §
Lag (2009:373) om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.
Konsoliderad version med ändringar införda till och med SFS 2009:373
ändr. 7, 8, 13, 14, 15, 16, 21, 25 §§, rubr. närmast före 21, 25 §§; nya 7 a, 7 b §§
Lag (2010:1320) om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.
Konsoliderad version med ändringar införda till och med SFS 2010:1320
Lag (2011:1577) om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.
Konsoliderad version med ändringar införda till och med SFS 2011:1577
Äldre föreskrifter gäller fortfarande för inköp av förmånsberättigade varor, om det första inköpstillfället inträffat före den 1 januari 2012.
Rskr. 2011/12:97, Prop. 2011/12:1, Bet. 2011/12:SoU1
Lag (2012:454) om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.
Konsoliderad version med ändringar införda till och med SFS 2012:454
Lag (2012:927) om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.
Konsoliderad version med ändringar införda till och med SFS 2012:927
Äldre föreskrifter gäller fortfarande för kostnadsbefrielse som har uppkommit före den 1 januari 2013.
Lag (2013:516) om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.
Konsoliderad version med ändringar införda till och med SFS 2013:516
Lag (2014:460) om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.
Bestämmelserna om sanktionsavgift ska tillämpas endast på överträdelser som har ägt rum efter det att de nya bestämmelserna har trätt i kraft. Bestämmelsen i 25 a § första stycket 1 tillämpas, i fråga om överträdelser på grund av att farmaceut har motsatt sig utbyte, endast på överträdelser som har begåtts från och med den 1 januari 2015.
ändr. 7 a, 7 b, 13, 21, 27 §§; nya 21 a §, 25 a, 25 b, 25 c, 25 d §§, rubr. närmast före 25 a §
Lag (2014:461) om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.
Konsoliderad version med ändringar införda till och med SFS 2014:461
Lag (2015:319) om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.
Konsoliderad version med ändringar införda till och med SFS 2015:319
ändr. 2, 15, 16, 18 §§
Lag (2015:968) om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.
En förmånsberättigad person som har fyllt 18 år före den 1 januari 2016 och som vid ikraftträdandet har rätt till kostnadsreducering med stöd av 5 § sjunde stycket behåller denna rätt under ett år räknat från första inköpstillfället.
En förmånsberättigad person som fyller 18 år efter den 31 december 2015 och som vid ikraftträdandet har rätt till kostnadsreducering med stöd av 5 § sjunde stycket behåller denna rätt efter att ha fyllt 18 år under ett år räknat från första inköpstillfället.
ändr. 5, 19 §§, rubr. närmast före 19 § sätts närmast före 20 §; ny rubr. närmast före 19 §
Lag (2015:969) om ändring i lagen (2015:319) om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.
Konsoliderad version med ändringar införda till och med SFS 2015:969
ändr. 18 § i 2015:319
Lag (2016:530) om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.
Konsoliderad version med ändringar införda till och med SFS 2016:530
nuvarande 16 a § betecknas 16 b §; ändr. 8, 12, 13, 16 §§; ny 16 a §
Lag (2016:1284) om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.
Konsoliderad version med ändringar införda till och med SFS 2016:1284
Lag (2017:49) om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.
Konsoliderad version med ändringar införda till och med SFS 2017:49
(2018:487) om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.
Konsoliderad version med ändringar införda till och med SFS 2018:487
ändr. 8, 16 ,16 a §§
Lag (2018:1237) om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.
nuvarande 21 a § betecknas 21 d §; ändr. 1, 7, 11, 21, 25 a §§; nya 21 a, 21 b,21 c §§

References: § 2
 § 3
 §
4
 § 3
 § 3
 § 1
 § 3
 §
3
 § 1
 § 1
 § 3
 § 6
 § 1