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Timestamp: 2017-07-26 00:33:32+00:00

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SALUT ETERNA!!!!!: UN PRIMER PAS PER AL RECONEIXEMENT DEL MMS.
DECISIÓN DE EJECUCIÓN DE LA COMISIÓN DE 19.6.2013 Relativa a la declaración del medicamento "Clorito de sodio" como medicamento huérfano con arreglo al Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo (EL TEXTO EN LENGUA INGLESA ES EL ÚNICO AUTÉNTICO) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de Diciembre de 1999, sobre medicamentos huérfanos , y, en particular, la primera frase del apartado 8 de su artículo 5, Vista la solicitud presentada el 26 de febrero de 2013 por Shore Limited de conformidad con el apartado 1 del artículo 5 del Reglamento (CE) n° 141/2000. Visto el dictamen positivo de la Agencia Europea de Medicamentos, formulado el 15 de mayo de 2013 por el Comité de medicamentos huérfanos y recibido por la Comisión el 21 de mayo de 2013 Considerando lo siguiente: (1) La solicitud presentada por Shore Limited relativa al medicamento “Clorito de sodio” fue validada el 15 de marzo de 2013 de conformidad con lo dispuesto en el apartado 4 del artículo 5 del Reglamento (CE) n° 141/2000. (2) El medicamento "Clorito de sodio" cumple los criterios de declaración establecidos en el apartado 1 del artículo 3 del citado Reglamento. (3) Procede pues dar curso a la solicitud. HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN: Artículo 1 El medicamento “Clorito de sodio” queda declarado como medicamento huérfano para la siguiente indicación: Tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica. Dicho medicamento está inscrito en el registro comunitario de medicamentos huérfanos con el número EU/3/13/1139. Artículo 2 La Agencia Europea de Medicamentos pondrá a disposición de todas las partes interesadas el dictamen del Comité de medicamentos huérfanos a que hace referencia la presente Decisión. Artículo 3 El destinatario de la presente Decisión será Shore Limited, 41 Tolmers Road, Cuffley, Herts EN6 4JG, United Kingdom. Hecho en Bruselas, el 19.6.2013. Por la Comisión Paola TESTORI COGGI Director General

References: artículo 5
 artículo 5
 artículo 5
 artículo 3
 Artículo 1
 Artículo 2
 Artículo 3