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Timestamp: 2018-04-23 20:57:16+00:00

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Documento DOUE-L-2017-80768
Reglamento Delegado (UE) 2017/698 de la Comisión, de 3 de febrero de 2017, por el que se modifica el Reglamento Delegado (UE) n° 1062/2014, relativo al programa de trabajo para el examen sistemático de todas las sustancias activas existentes contenidas en los biocidas que se mencionan en el Reglamento (UE) n° 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas.
«DOUE» núm. 103, de 19 de abril de 2017, páginas 1 a 16 (16 págs.)
DOUE-L-2017-80768
En el anexo II del Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014 de la Comisión (2) figura una lista exhaustiva de las combinaciones de sustancia activa y tipo de producto existentes incluidas en el programa de revisión de las sustancias activas biocidas existentes con fecha 4 de agosto de 2014.
Con arreglo al artículo 14, apartado 3, del Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014, cualquier persona hubiera podido notificar una combinación de sustancia y tipo de producto incluida en la parte 2 del anexo II de dicho Reglamento en los doce meses siguientes a la fecha de entrada en vigor de este. Dado que este plazo ha transcurrido, la parte 2 del anexo II y el artículo 14, apartado 3, del Reglamento en cuestión han quedado obsoletos y se ha adoptado la Decisión de Ejecución (UE) 2016/1950 de la Comisión (3), que establece la no aprobación de tales combinaciones de sustancia y tipo de producto.
Las combinaciones de sustancia y tipo de producto notificadas con arreglo al artículo 14, apartado 3, y consideradas conformes con el artículo 17, apartado 2, del Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014 deben incluirse en la parte 1 del anexo II de este Reglamento y eliminarse de la parte 2 de dicho anexo.
De conformidad con el artículo 16, apartado 4, del Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014 se publicó una invitación animando a cualquier persona interesada a notificar la combinación o combinaciones de sustancia activa y tipo de producto pertinentes. Antes de que finalizara el plazo, se presentó una notificación con arreglo al artículo 16, apartado 5, del Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014 en relación con el uso del pentahidroxicloruro de dialuminio en el tipo de producto 2 y se consideró que era conforme con el artículo 17, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 1062/2014. Por tanto, esta combinación de sustancia y tipo de producto debe ser incluida en la parte 1 del anexo II de dicho Reglamento.
Debe designarse, con arreglo al artículo 81 del Reglamento (UE) n.o 528/2012, a la autoridad competente evaluadora responsable de las combinaciones de sustancia activa y tipo de producto mencionadas en los considerandos 3 y 4.
Las combinaciones de sustancia activa y tipo de producto en relación con las cuales se ha adoptado una decisión de aprobación o de no aprobación desde el 4 de agosto de 2014 ya no están incluidas en el programa de revisión, por lo que deberá dejar de hacerse referencia a ellas en la parte 1 del anexo II del Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014.
Las combinaciones de sustancia y tipo de producto enumeradas en la parte 2 del anexo II del Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014 que no hayan sido notificadas con arreglo al artículo 14, apartado 3, del Reglamento de revisión deben eliminarse de la parte 2 de dicho anexo. Por tanto, la parte 2 de dicho anexo se queda obsoleta y debe ser eliminada.
Por consiguiente, la parte 1 del anexo II del Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014 debe convertirse en anexo II, ya que queda como parte única de dicho anexo, y han de eliminarse las referencias al artículo 14, apartado 3, y a la parte 1 del anexo II.
El Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014 queda modificado de la manera siguiente:
1)En el artículo 14, se suprime el apartado 3.
2)El artículo 17 queda modificado como sigue:
«1. Las notificaciones con arreglo al artículo 14, apartado 2, o al artículo 16, apartado 5, se realizarán a la Agencia a través del Registro.»;
b)en el apartado 7, la letra a) se sustituye por el texto siguiente:
«a)si la notificación se ha presentado con arreglo al artículo 14, apartado 2, a actualizar la información del Registro en lo que respecta a la identidad del participante y, en su caso, de la sustancia;».
3)En el artículo 20, las letras b) y c) se sustituyen por el texto siguiente:
«b)cuando ninguna persona haya presentado una notificación dentro de los plazos contemplados en el artículo 14, apartado 2, del presente Reglamento, o cuando se haya presentado alguna notificación, pero haya sido rechazada de conformidad con el artículo 17, apartado 4 o 5, del presente Reglamento;
c)cuando se haya presentado una notificación dentro de los plazos establecidos en el artículo 14, apartado 2, del presente Reglamento y se haya considerado que cumple lo establecido en el artículo 17, apartado 5, pero la identidad de la sustancia objeto de la notificación abarque solo una parte de la identidad actual en el anexo II.».
4)El anexo II se sustituye por el anexo del presente Reglamento.
(2) Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014 de la Comisión, de 4 de agosto de 2014, relativo al programa de trabajo para el examen sistemático de todas las sustancias activas existentes contenidas en los biocidas que se mencionan en el Reglamento (UE) n.o 528/2012 (DO L 294 de 10.10.2014, p. 1).
(3) Decisión de Ejecución (UE) 2016/1950 de la Comisión, de 4 de noviembre de 2016, relativa a la no aprobación de determinadas sustancias activas biocidas de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 300 de 8.11.2016, p. 14).
COMBINACIONES DE SUSTANCIA Y TIPO DE PRODUCTO INCLUIDAS EN EL PROGRAMA DE REVISIÓN CON FECHA 3 DE FEBRERO DE 2017
Combinaciones de sustancia activa y tipo de producto apoyadas con fecha 3 de febrero de 2017, excepto los nanomateriales distintos de los mencionados expresamente en las entradas 1017, 1019 y 1023
Éter de 2- (2-butoxietoxi)etilo y de 6-propilpiperonilo (butóxido de piperonilo/PBO)
Ácido L- (+)-láctico
(1R-trans)-2,2-dimetil-3- (2-metilprop-1-enil)ciclopropanocarboxilato de (1,3,4,5,6,7-hexahidro-1,3-dioxo-2H-isoindol-2-il)metilo (d-tetrametrina)
N- (3-Aminopropil)-N-dodecilpropano-1,3-diamina (diamina)
1,2-Bencisotiazol-3 (2H)-ona (BIT)
2,2′,2′- (Hexahidro-1,3,5-triazina-1,3,5-triil)trietanol (HHT)
Tetrahidro-1,3,4,6-tetrakis (hidroximetil)imidazo[4,5-d]imidazol-2,5 (1H,3H)-diona (TMAD)
1,3-bis (Hidroximetil)-5,5-dimetilimidazolidina-2,4-diona (DMDMH)
Ácido D-glucónico, compuesto de N,N′-bis (4-clorofenil)-3,12-diimino-2,4,11,13-tetraazatetradecanodiamidina (2:1) (CHDG)
p-[ (Diyodometil)sulfonil]tolueno
2,2-Dimetil-3- (2-metilprop-1-enil)ciclopropanocarboxilato de 2-metil-4-oxo-3- (prop-2-inil)ciclopent-2-en-1-ilo (praletrina)
α, α′,α′-Trimetil-1,3,5-triazina-1,3,5 (2H,4H,6H)-trietanol (HPT)
Cloruro de dimetiloctadecil[3- (trimetoxisilil)propil]amonio
3- (4-Isopropilfenil)-1,1-dimetilurea/isoproturón
1-[2- (Aliloxi)-2- (2,4-diclorofenil)etil]-1H-imidazol (imazalil)
O,O-dimetiltiofosfato de S-[ (6-cloro-2-oxooxazolo[4,5-b]piridin-3 (2H)-il)metilo] (azametifós)
2,2-Dimetil-3- (2-metilprop-1-enil)ciclopropanocarboxilato de α-ciano-3-fenoxibencilo (cifenotrina)
Cloruro de dimetiltetradecil-[3- (trimetoxisilil)propil]amonio
(1RS)-cis,trans-3- (2,2-Diclorovinil)-2,2-dimetil-ciclopropanocarboxilato de (RS)-α-ciano-3-fenoxibencilo (cipermetrina)
2,2-Dimetil-3- (2-metilprop-1-enil)ciclopropanocarboxilato de 1-etinil-2-metilpent-2-enilo (empentrina)
Sulfato de tetrakis (hidroximetil)fosfonio (1:2) (THPS)
4,5-Dicloro-2-octilisotiazol-3 (2H)-ona (4,5-dicloro-2-octil-2H- isotiazol-3-ona (DCOIT))
Compuestos de amonio cuaternario, bencil-C12-18-alquildimetil-, sales con 1,2-bencisotiazol-3 (2H)-ona 1,1-dióxido (1:1) (ADBAS)
N- (Hidroximetil)glicinato de sodio
Bis (peroximonosulfato) bis (sulfato) de pentapotasio
Cloruro de C12-14 -alquildimetil (etilbencil)amonio (ADEBAC (C12-14))
Ácido 6- (ftalimido)peroxihexanoico (PAP)
2- (2-Hidroxietil)piperidina-1-carboxilato de sec-butilo (icaridina)
Cloruro de cis-1- (3-cloroalil)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantano (cis CTAC)
(1R)-cis-Crisantemato de [2,4-dioxo- (2-propin-1-il)imidazolidin-3-il]metilo; (1R)-trans-crisantemato de [2,4-dioxo- (2-propin-1-il)imidazolidin-3-il]metilo (imiprotrina)
(E)-1- (2-Cloro-1,3-tiazol-5-ilmetil)-3-metil-2-nitroguanidina (clotianidina)
(1R,3R;1R,3S)-2,2-dimetil-3- (2-metil-prop-1-enil)-ciclopropanocarboxilato de (RS)-3-alil-2-metil-4-oxociclopent-2-enilo (mezcla de cuatro isómeros: 1R trans, 1R: 1R trans, 1S: 1R cis, 1R: 1R cis, 1S; 4:4:1:1) (d-aletrina)
(1R,3R)-2,2-Dimetil-3- (2-metil-prop-1- enil)-ciclopropanocarboxilato de (RS)-3- alil-2-metil-4-oxociclopent-2-enilo (mezcla de dos isómeros 1R trans: 1R/S solo 1:3) (esbiotrina)
N- ( (6-Cloro-3-piridinil)metil)-N′-ciano-N-metiletanimidamida (acetamiprid)
Esfenvalerato/ (S)-2- (4-clorofenil)-3-metilbutirato de (S)-α-ciano (3-fenoxibencilo) (esfenvalerato)
4-Bromo-2- (4-clorofenil)-1-etoximetil-5-trifluorometilpirrol-3-carbonitrilo (clorfenapir)
Monoclorhidrato de polímero de N,N′-1,6-hexanodiilbis[N′-cianoguanidina] (EINECS 240-032-4) y hexametilendiamina (EINECS 204-679-6)/polihexametilen-biguanida (monómero: monoclorhidrato de 1,5-bis (trimetilen)-guanilguanidinio) (PHMB)
Poli (hexametilen-biguanida)
Poli (oxi-1,2-etanodiilo), α-[2- (didecilmetilamonio)etil]-ω-hidroxi-, propanoato (sal) (bardap 26)
MODIFICA los arts. 14, 17 y 120 y SUSTITUYE el anexo II del Reglamento 1062/2014, de 4 de agosto (Ref. DOUE-L-2014-83041).

References: artículo 14
 artículo 14
 artículo 14
 artículo 17
 artículo 16
 artículo 16
 artículo 17
 artículo 81
 artículo 14
 artículo 14
 artículo 14
 artículo 17
 artículo 14
 artículo 16
 artículo 14
 artículo 20
 artículo 14
 artículo 17
 artículo 14
 artículo 17