Source: http://docplayer.cz/107419462-Oznamovani-podle-narizeni-c-305-2011.html
Timestamp: 2020-02-23 05:21:45+00:00

Document:
OZNAMOVÁNÍ PODLE NAŘÍZENÍ č. 305/ PDF Free Download
Download "OZNAMOVÁNÍ PODLE NAŘÍZENÍ č. 305/2011"
1 OZNAMOVÁNÍ PODLE NAŘÍZENÍ č. 305/2011 Praha, červen 2012
2 Pracovní sešit k přednášce Úvodní ustanovení 9, 53 (CPR) Čl. 65, 66, 68, kap. VII (CPR) Změny: na co se zaměřit? Nově zavedené vnitrostátní právní předpisy (novela zákona 22) Čl. 43: Požadavky kladené na oznámený subjekt (čl. 43) v roli třetí nezávislé strany v procesu POSV Čl: 47: Žádost o oznámení, odstavec 2: Součástí žádosti je popis činností, které mají být prováděny, postupy posuzování nebo ověřování, pro něž se subjekt považuje za způsobilý, jakož i osvědčení o akreditaci, pokud existuje, vydané vnitrostátním orgánem ve smyslu nařízení (ES) č. 765/2008, které potvrzuje, že subjekt splňuje požadavky stanovené v článku 43.
3 Akreditace jako předpoklad pro oznamování dle NLF: nařízení (ES) č. 765/2008 Preambule, článek 8: Akreditace je součástí celkového systému, který zahrnuje posuzování shody a dozor nad trhem, jehož cílem je posuzovat a zajistit shodu s příslušnými požadavky. Preambule, článek 9: Zvláštní hodnota akreditace spočívá v tom, že poskytuje oficiální prohlášení o odborné způsobilosti orgánů, jejichž úkolem je zajišťovat shodu s příslušnými požadavky.
4 Akreditace jako předpoklad pro oznamování dle NLF: nařízení (ES) č. 765/2008 Preambule, článek 13: Systém akreditace, který funguje podle závazných pravidel, přispívá k posílení vzájemné důvěry mezi členskými státy v odbornou způsobilost subjektů posuzování shody, a tudíž v osvědčení a protokoly o zkouškách, které vydávají. Tím posiluje zásadu vzájemného uznávání, a proto by se ustanovení tohoto nařízení o akreditaci měla použít na subjekty provádějící posuzování shody v regulovaných i v neregulovaných oblastech. Jde o kvalitu osvědčení a protokolů o zkouškách bez ohledu na to, zda spadají do regulované nebo neregulované oblasti, a mezi těmito oblastmi by se proto nemělo rozlišovat. Z výše uvedeného jasně vyplývá výhodnost formální akreditace pro urychlení procesu oznamování.
5 Akreditace jako předpoklad pro oznamování dle nařízení č. 305/2011 Článek 48. Postup oznamování, odstavec 4: Pokud se oznámení nezakládá na osvědčení o akreditaci uvedeném v čl. 47 odst. 2, poskytne oznamující orgán Komisi a ostatním členským státům veškeré podklady, které dokládají způsobilost oznámeného subjektu, a informuje je o opatřeních, jež zajišťují, aby byl tento subjekt pravidelně kontrolován a i nadále splňoval požadavky uvedené v článku 43. Článek 48. Postup oznamování, odstavec 5: Dotčený subjekt může provádět činnosti oznámeného subjektu pouze v případě, že Komise nebo ostatní členské státy proti tomu nevznesly námitky do dvou týdnů po oznámení, pokud se použije osvědčení o akreditaci, nebo do dvou měsíců po oznámení, pokud se osvědčení o akreditaci nepoužije.
6 Novela zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů: nezbytný předpoklad pro zahájení procesu podávání žádostí o udělení pověření výkonu k činnosti OS jako třetí nezávislé strany v procesu POSV vstup v platnost: pravděpodobně leden 2013 Nařízení vlády č. 190/2002 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na stavební výrobky označované CE, ve znění pozdějších předpisů zrušení k
7 Novela zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů: V 1 se doplňuje odstavec 3, který včetně poznámky pod čarou č. 10 zní: (3) Tento zákon též upravuje v návaznosti na přímo použitelný předpis Evropské unie 10) (dále jen přímo použitelný předpis pro stavební výrobky ) výkon státní správy v souvislosti s uváděním a dodáváním stavebních výrobků vymezených přímo použitelným předpisem pro stavební výrobky (dále jen stavební výrobky s označením CE ) na trh, včetně dozoru nad plněním povinností stanovených přímo použitelným předpisem pro stavební výrobky a ukládání sankcí za jejich porušení.
8 Novela zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů: 11b: Oznámené subjekty (1) Právnická osoba může provádět činnosti oznámeného subjektu, pouze pokud ve správním řízení vedeném Úřadem a zahájeném na žádost prokáže, že plní požadavky na oznámený subjekt, které stanoví čl. 43 přímo použitelného předpisu pro stavební výrobky. Náležitosti žádosti o udělení oprávnění provádět činnosti oznámeného subjektu (dále jen oprávnění ) stanoví čl. 47 přímo použitelného předpisu pro stavební výrobky.
9 Novela zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů: 11b: Oznámené subjekty (2) Pokud Úřad dospěje k závěru, že žadatel prokázal plnění požadavků uvedených v odstavci 1, rozhodne o udělení oprávnění a současně provede oznámení podle 7 odst. 7 písm. c). V opačném případě Úřad žádost zamítne. Úřad vydá rozhodnutí do 90 dnů od zahájení řízení. Tato lhůta může být Úřadem prodloužena o dalších 30 dnů v případě, že žadatel prokazuje svoji odbornou způsobilost jiným způsobem, než prostřednictvím osvědčení o akreditaci.
10 11b: Oznámené subjekty (3) Pokud EK nebo ostatní ČS Evropské unie nevznesou ve lhůtě stanovené přímo použitelným předpisem pro stavební výrobky 12) proti oznámení podle odstavce 2 žádné námitky, rozhodnutí o udělení oprávnění nabude právní moci a právních účinků uplynutím této lhůty. Následující den po uplynutí lhůty podle věty první sdělí Úřad žadateli, že vůči oznámení podle odstavce 2 nebyly podány žádné námitky. Úřad následně zveřejní ve Věstníku Úřadu oznámení o udělení oprávnění, včetně rozsahu oprávnění, data, od kterého může subjekt provádět činnosti oznámeného subjektu, identifikačního čísla oznámeného subjektu přiděleného podle přímo použitelného předpisu pro stavební výrobky a jednacího čísla a data vydání rozhodnutí o udělení oprávnění.
11 11b: Oznámené subjekty (zkráceno) (4) Pokud EK nebo jiný ČS Evropské unie vznese ve lhůtě stanovené přímo použitelným předpisem pro stavební výrobky 12) proti oznámení podle odstavce 2 námitku, rozhodnutí o udělení oprávnění právní moci a právních účinků okamžikem uplynutí této lhůty nenabývá. Bezprostředně po tom, co Úřad zjistí, že byla vůči oznámení podle odstavce 2 vznesena námitka, sdělí tuto skutečnost žadateli. Pokud EK Úřadu následně sdělí, že podaná námitka nebyla opodstatněná, anebo tuto informaci jiným způsobem zveřejní a lhůta pro uplatnění námitek stanovená přímo použitelným předpisem pro stavební výrobky 12) již uplynula, rozhodnutí o udělení oprávnění nabude právní moci a právních účinků dnem oznámení stanoviska EK Úřadu anebo dnem, kdy bylo toto stanovisko jiným způsobem zveřejněno. Úřad tuto skutečnost neprodleně sdělí žadateli. V tomto případě se použije obdobně třetí věta odstavce 3. Pokud EK sdělí Úřadu, že podaná námitka byla opodstatněná, anebo tuto informaci jiným způsobem zveřejní, Úřad zruší vydané rozhodnutí o udělení oprávnění...
12 11b: Oznámené subjekty (zkráceno) (5) Úřad kontroluje, zda oznámený subjekt 14) dodržuje povinnosti a splňuje požadavky na oznámený subjekt stanovené přímo použitelným předpisem pro stavební výrobky. Nedodržuje-li oznámený subjekt stanovené povinnosti nebo nesplňuje-li příslušné požadavky, Úřad částečně anebo úplně a) pozastaví, nebo b) zruší jeho oprávnění podle toho, jak je neplnění těchto požadavků nebo povinností závažné
13 11b: Oznámené subjekty (8) Úřad zajistí, aby byly oznámené subjekty pravidelně informovány o předmětu a výsledcích jednání skupiny oznámených subjektů, zřízené podle přímo použitelného předpisu pro stavební výrobky, případně aby se jednání této skupiny mohl účastnit zástupce oznámených subjektů.
14 Shrnutí a výhled Poté, co bude ÚNMZ novelou zákona 22 od ledna 2013 pověřen činností oznamujícího orgánu ve smyslu nařízení č. 305/2011, může oznámit subjekty, které splnily požadavky stanovené v článku 43 nařízení. Celý proces lze shrnout do následujících časově posloupných kroků: zřízení oznamujícího orgánu (okamžikem vstupu novely zákona 22 v platnost) podání žádosti o oznámení (v souladu s čl. 47 nařízení) posouzení způsobilosti žadatele (v souladu s čl. 43 nařízení) oznámení subjektu, oprávněného provádět úkoly třetích stran v postupu posuzování a ověřování stálosti vlastností podle tohoto nařízení (v souladu s čl. 39 nařízení), Komisi a ostatním členským státům.
7 OZNAMUJÍCÍ ORGÁNY A OZNÁMENÉ SUBJEKTY
7 OZNAMUJÍCÍ ORGÁNY A OZNÁMENÉ SUBJEKTY Až do konce června 2013 je při posuzování shody harmonizovaných stavebních výrobků postupováno ve smyslu směrnice (v ČR je zavedena nařízením vlády č. 190/2002 Sb.).
ČÁST DEVÁTÁ HODNOCENÍ KVALITY A BEZPEČÍ ZDRAVOTNÍCH SLUŽEB 98 [Hodnocení kvality a bezpečí poskytovaných zdravotních služeb] (1) Hodnocení kvality a bezpečí poskytovaných zdravotních služeb (dále jen hodnocení
Metodické stanovisko k 190a zákona o státní službě
Metodické stanovisko k 190a zákona o státní službě Článek 1 Odklad zániku pracovního poměru ( 190a odst. 1 ZSS) (1) Účinností ustanovení 190a odst. 1 ZSS dochází k odkladu zániku pracovního poměru všech

References: Čl. 65
 Čl. 43
 čl. 47
 zákona č. 22
 zákona č. 22
 zákona č. 22
 čl. 43
 čl. 47
 zákona č. 22
 čl. 47
 čl. 43
 čl. 39