Source: https://patents.google.com/patent/JP5555242B2/en
Timestamp: 2019-04-26 13:12:45+00:00

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本願は、仮出願第６１／１２２，６０１号（２００８年１２月１５日出願）および仮出願第６１／１０４，８３６号（２００８年１０月１３日出願）に基づく優先権を主張する。 This application claims priority based on provisional application No. 61 / 122,601 (Dec. 15, 2008 filed) and Provisional Application No. 61 / 104,836 (Oct. 13, 2008 filed). これらの仮出願の各々の開示の全体があらゆる目的において参照により本明細書に引用される。 The entire disclosure of each of these provisional applications are incorporated herein by reference for all purposes.
アテローム切除術用カテーテルは、血管から物質を除去し、血管の管腔を広げて血管を通る血流を向上させるために使用される。 Atherectomy catheter is to remove material from a blood vessel, is used to expand the lumen of a blood vessel to improve the blood flow through the vessel.
アテローム切除術用カテーテルは、概して、カテーテルの遠位端またはその付近に位置するカッターを有する。 Atherectomy catheter generally has a cutter that is located at or near the distal end of the catheter. いくつかのアテローム切除術用カテーテルは、それらの遠位周縁部の一部分のみに沿って切除するように設計される。 Some atherectomy catheter is designed to cut only along a portion of their distal peripheral edge. そのような「方向性アテローム切除術」用のカテーテルは、切除される物質にカッターが隣接して位置付けられるように操作されなければならない。 The catheter of such a "directional atherectomy" means that cutter material to be cut must be manipulated to be positioned adjacent. そのような操作は、物質が切除され得るように血管の片側にカッターを付勢することを含み、また、カテーテルの遠位領域の回転を生じさせ、それによって、遠位に位置する方向性カッターを切除される物質に隣接して位置付けるように、カテーテルシャフトの近位領域を回転させることを含むことができる。 Such operations, the method comprising urging the cutter on one side of the vessel so that the material can be cut, also causes rotation of the distal region of the catheter, whereby the directional cutter located at the distal the to position adjacent the material to be cut, it can include rotating the proximal region of the catheter shaft.
本発明は、切除される物質にカッターが隣接して位置付けられるように、アテローム切除術用カテーテルの切除要素を操作および付勢するためのデバイスおよび方法を対象とする。 The present invention is a cutter the material to be cut to be positioned adjacent to and directed to devices and methods for operating and urges the cutting element of the atherectomy catheter.
本発明は、カテーテルを回転させるか、並進させるか、または回転および並進の両方を行うために、アテローム切除術用カテーテルとともに使用されるマニピュレータを提供する。 The present invention can either rotate the catheter, or to translate, or in order to perform rotation and both translational and provides manipulator for use with atherectomy catheter. アテローム切除術用カテーテルは、対象となる物質を切除するために、ウィンドウを通して伸張することができる切除要素を有する。 Atherectomy catheter in order to ablate the material of interest, having a cutting element which can be stretched over the window. マニピュレータは、片手のみを使用して作動させることができる。 Manipulator can be actuated using only one hand.
本発明の別の側面において、アテローム切除術用カテーテルは、前形成された遠位部分を備える。 In another aspect of the present invention, the atherectomy catheter is provided with a preformed distal portion. 前形成された遠位部分は、アテローム切除術用カテーテルのカッターを付勢して、血管の内壁と接触させる。 Preformed distal portion, urges the cutter atherectomy catheter is contacted with the inner wall of the blood vessel. 切除要素が組織に遭遇すると、切除要素を組織から離れるように偏向させる傾向にある力が、カテーテルの前形成された遠位部分によって抵抗を受ける。 When cutting element encounters tissue, the force the cutting elements tend to deflect away from the tissue is resisted by the pre-formed distal portion of the catheter.
一側面において、本発明は、血管の管腔における治療部位で手技を行うためのカテーテルであり、血管は治療部位で直径Ｄを有する。 In one aspect, the present invention is a catheter for performing a procedure at a treatment site in the lumen of the blood vessel, the blood vessel has a diameter D at the treatment site. カテーテルは、遠位端および近位端ならびに管腔を画定する側壁を有する、細長い管状シャフトであって、細長い管状シャフトは、近位屈曲部と、遠位屈曲部と、ヒンジ要素とを有し、近位屈曲部は、ゼロより大きい第１の角度を画定し、遠位屈曲部は、第１の角度より大きい第２の角度を画定し、ヒンジ要素は、細長い管状シャフトの遠位端の近位かつ遠位屈曲部の遠位に位置し、遠位屈曲部は、近位屈曲部とヒンジ要素との間に位置し、細長い管状シャフトの遠位部分は、ヒンジ要素と細長い管状シャフトの遠位端との間に延在し、細長い管状シャフトの中央部分は、ヒンジ要素と近位屈曲部との間に延在し、遠位部分は、ヒンジ要素と細長い管状シャフトの遠位端との間で側壁を通り延在するウィンドウを含む、細長い管状シャフトを The catheter has a side wall defining a distal end and a proximal end and a lumen, an elongate tubular shaft, the elongate tubular shaft has a proximal bend portion, a distal bending portion, and a hinge element , the proximal bend defining a greater than zero first angle, the distal bend defining a first angle greater than the second angle, the hinge element, the distal end of the elongate tubular shaft located distally of the proximal and distal bending portion, the distal bending portion is positioned between the proximal bend portion and the hinge element, a distal portion of the elongate tubular shaft, the hinge element and the elongate tubular shaft extends between the distal end, a central portion of the elongate tubular shaft extending between the hinge element and the proximal bend portion, a distal portion, the hinge element and the distal end of the elongate tubular shaft including a window extending through the sidewall between the elongate tubular shaft える。 Obtain. カテーテルは、細長い管状シャフトの管腔内に配置される作業要素であって、作業要素は、ウィンドウを通して治療部位で手技を行うために構成され、第１および第２の角度は、治療部位で血管の壁に対してウィンドウが付勢されるように、近位屈曲部とヒンジ要素との間に、直径Ｄより大きい細長い管状シャフトの最大偏位を形成するように選択される、作業要素をさらに含む。 The catheter is a working element disposed within the lumen of the elongate tubular shaft, the working element is configured to perform the procedure at the treatment site through the window, the first and second angle, the vessel at the treatment site wall as the window is urged against the, between the proximal bent section and the hinge element are selected to form a maximum excursion of the elongate tubular shaft larger diameter D, further working element including. 近位および遠位屈曲部は、第１の平面内に位置するように構成され得、ヒンジ要素は、第１の平面内でのみ、中央部分に対する遠位部分の屈曲を許容するように構成され得る。 The proximal and distal bending portion may be configured to be positioned in a first plane, the hinge elements, only the first plane, is configured to permit bending of the distal portion to the central portion obtain. 第１および第２の角度は、約０．０５〜０．５０ポンドの範囲の力で血管の壁に対してウィンドウを付勢するように選択され得る。 The first and second angles may be selected so as to urge the window against the wall of the vessel at a force in the range of about .05 to .50 lbs. 第１の角度は、約９０°〜１５０°の範囲であり得、第２の角度は、約１００°〜１８０°の範囲であり得る。 The first angle can range from about 90 ° to 150 DEG °, the second angle may range from about 100 ° to 180 °. 近位屈曲部から遠位屈曲部までの長さは、遠位屈曲部からヒンジ要素までの長さよりも長くてもよい。 Length to the distal bending portion from the proximal bent portion may be longer than the length from the distal bending portion to the hinge element. 近位屈曲部と遠位屈曲部との間の長さは、約０．５〜２．０インチの範囲であり得、遠位屈曲部とヒンジ要素との間の長さは、約０．３７５〜０．６２５インチの範囲であり得る。 The length between the proximal bend and distal bent portion may range from about 0.5 to 2.0 inches, the length between the distal bending portion and the hinge element is about 0. It may be in the range of 375 to 0.625 inches. 最大偏位は、約３〜４０ｍｍの範囲であり得る。 Maximum deviation may range from about 3～40Mm.
別の側面において、本発明は、血管の管腔における治療部位で手技を行うためのカテーテルである。 In another aspect, the present invention is a catheter for performing a procedure at a treatment site in the lumen of the blood vessel. カテーテルは、遠位端および近位端ならびに管腔を画定する側壁を有する、細長い管状シャフトであって、細長い管状シャフトは、連続的に減少する曲率半径を有する湾曲した遠位部分を有し、連続的に減少する曲率半径は、細長い管状シャフトの遠位部分の近位端から遠位端まで第１の平面内に配向され、遠位部分は、細長い管状シャフトの遠位端の近位に位置するヒンジ要素を含み、ヒンジ要素は、遠位部分を、細長い管状シャフトのヒンジ要素と遠位端との間の遠位セグメントと、ヒンジ要素と遠位部分の近位端との間の近位セグメントとに分割し、ヒンジ要素は、第１の平面内でのみ、近位セグメントに対して遠位セグメントが屈曲することを許容するように構成され、遠位セグメントは、ヒンジ要素と細長い管状シャフトの遠位端 The catheter has a side wall defining a distal end and a proximal end and a lumen, an elongate tubular shaft, the elongate tubular shaft has a curved distal portion having a radius of curvature that decreases continuously, radius of curvature continuously decreases is oriented in a first plane from a proximal end to a distal end of the distal portion of the elongate tubular shaft, the distal portion is proximal to the distal end of the elongate tubular shaft includes a hinge elements positioned, hinge element, a distal portion, a distal segment between the hinge element and the distal end of the elongate tubular shaft, near between the proximal end of the hinge element and the distal portion position is divided into a segment, the hinge elements, only in a first plane, being configured to permit the distal segment to bend with respect to the proximal segment, the distal segment, the hinge element and the elongated tubular the distal end of the shaft の間で側壁を通り延在するウィンドウを含む、細長い管状シャフトを含む。 Including a window extending through the sidewall between, including an elongated tubular shaft. カテーテルは、細長い管状シャフトの管腔内に配置される作業要素であって、作業要素は、ウィンドウを通して治療部位で手技を行うために構成され、連続的に減少する曲率半径は、使用中に、治療部位で血管の壁に対してウィンドウを付勢するように選択される、作業要素をさらに含む。 The catheter is a working element disposed within the lumen of the elongate tubular shaft, the working element is configured to perform the procedure at the treatment site through the window, the radius of curvature that decreases continuously, during use, It is selected to urge the window against the wall of the vessel at the treatment site, further comprising a working element. 湾曲した遠位部分は、約９０°〜７２０°の範囲の連続的な曲線を形成し得る。 Curved distal portion may form a continuous curve in the range of about 90 ° to 720 °. 湾曲した遠位部分の最大曲げ径は、約３ｍｍ〜５０ｍｍの範囲であり得る。 Maximum bending diameter of the curved distal portion may range from about 3 mm to 50 mm.
さらなる側面において、本発明は、血管の管腔における治療部位で手技を行う方法である。 In a further aspect, the present invention is a method of performing a procedure at a treatment site in the lumen of the blood vessel. 方法は、遠位端および近位端ならびに管腔を画定する側壁を有する、細長い管状シャフトを提供するステップであって、細長い管状シャフトは、近位屈曲部と、遠位屈曲部と、ヒンジ要素とを有し、近位屈曲部は、ゼロより大きい第１の角度を画定し、遠位屈曲部は、第１の角度より大きい第２の角度を画定し、近位屈曲部および遠位屈曲部は、第１の方向に配向され、ヒンジ要素は、細長い管状シャフトの遠位端の近位かつ遠位屈曲部の遠位に位置し、遠位屈曲部は、近位屈曲部とヒンジ要素との間に位置し、細長い管状シャフトの遠位部分は、ヒンジ要素と細長い管状シャフトの遠位端との間に延在し、細長い管状シャフトの中央部分は、ヒンジ要素と近位屈曲部との間に延在し、遠位部分は、ヒンジ要素と細長い管状シャフトの遠位端 The method has a side wall defining a distal end and a proximal end and a lumen, comprising: providing an elongate tubular shaft, the elongate tubular shaft, the proximal bend portion, and a distal bent portion, hinge element has the door, the proximal bend defining a greater than zero first angle, the distal bend defining a first angle greater than the second angle, the proximal bend and distal bends parts is oriented in a first direction, the hinge element is located distal to the proximal and distal bending portion of the distal end of the elongate tubular shaft, the distal bend, proximal bent section and hinge element position, and the distal portion of the elongate tubular shaft between the extends between the hinge element and the distal end of the elongate tubular shaft, the central portion of the elongate tubular shaft, the hinge element and the proximal bend portion It extends between the distal portion, the hinge element and the distal end of the elongate tubular shaft の間で側壁を通り延在するウィンドウを含む、ステップを含む。 Including a window extending through the sidewall between, comprising. 方法は、血管の管腔を通して、細長い管状シャフトを治療部位まで前進させるステップと、治療部位で所望の場所において血管の壁に対してウィンドウを付勢するために、近位屈曲部および遠位屈曲部が、ヒンジ要素で、細長い管状シャフトの中央部分に対して第１の方向の反対である第２の方向に、細長い管状シャフトの遠位部分を屈曲させる位置に、細長い管状シャフトを配向するステップと、ウィンドウが血管の壁に対して付勢されている間に、細長い管状シャフトの管腔内に配置される作業要素を用いて、ウィンドウを通して治療部位で手技を行うステップとをさらに含む。 Method, through the lumen of the blood vessel, the elongated comprising: a tubular shaft is advanced to the treatment site, in order to urge the window against the wall of the vessel at the desired location at the treatment site, the proximal bend and distal bends step part is a hinge element, oriented in a second direction which is opposite to the first direction relative to the central portion, in a position to bend the distal portion of the elongate tubular shaft, an elongated tubular shaft of the elongate tubular shaft When, further comprising while the window is urged against the wall of the vessel, with a working element disposed within the lumen of the elongate tubular shaft, and performing the procedure at the treatment site through the window. ヒンジ要素は、第１および第２の方向においてのみ、中央部分に対する遠位部分の屈曲を許容するように構成され得る。 The hinge elements are only in the first and second directions may be configured to permit bending of the distal portion to the central portion.
さらなる側面において、本発明は、血管の管腔における治療部位で手技を行う方法であって、遠位端および近位端ならびに管腔を画定する側壁を有する、細長い管状シャフトを提供するステップであって、細長い管状シャフトは、連続的に減少する曲率半径を有する湾曲した遠位部分を有し、連続的に減少する曲率半径は、細長い管状シャフトの遠位部分の近位端から遠位端まで第１の方向に配向され、遠位部分は、細長い管状シャフトの遠位端の近位に位置するヒンジ要素を含み、ヒンジ要素は、遠位部分を、細長い管状シャフトのヒンジ要素と遠位端との間の遠位セグメントと、ヒンジ要素と遠位部分の近位端との間の近位セグメントとに分割し、ヒンジ要素は、第１の方向および第１の方向の反対である第２の方向にのみ、近位セグメ In a further aspect, the present invention provides a method of performing a procedure at a treatment site in the lumen of the blood vessel, having a side wall defining a distal end and a proximal end and a lumen, there in the step of providing an elongate tubular shaft Te, elongate tubular shaft has a curved distal portion having a radius of curvature continuously decreases, the radius of curvature decreasing continuously until the distal end from the proximal end of the distal portion of the elongate tubular shaft oriented in a first direction, the distal portion includes a hinge element located proximal to the distal end of the elongate tubular shaft, the hinge element, a distal portion, the hinge element and the distal end of the elongate tubular shaft a distal segment between, divided proximal to the segment between the proximal end of the hinge element and the distal portion, the hinge element, the second is the opposite of the first direction and the first direction of direction only, the proximal segment トに対して遠位セグメントが屈曲することを許容するように構成され、遠位セグメントは、ヒンジ要素と細長い管状シャフトの遠位端との間で側壁を通って延在するウィンドウを含む、ステップを含む。 Distal segment relative to it is constituted to permit the bending, the distal segment including a window extending through the sidewall between the hinge element and the distal end of the elongate tubular shaft, the step including. 方法は、血管の管腔を通して、細長い管状シャフトを治療部位まで前進させるステップと、治療部位で所望の場所において血管の壁に対してウィンドウを付勢するために、湾曲した遠位部分の連続的に減少する曲率半径が、ヒンジ要素で、近位セグメントに対して第２の方向に遠位セグメントを屈曲させる位置に、細長い管状シャフトを配向するステップと、ウィンドウが血管の壁に対して付勢されている間に、細長い管状シャフトの管腔内に配置される作業要素を用いて、ウィンドウを通して治療部位で手技を行うステップとをさらに含む。 Method, through the lumen of the blood vessel, the elongated comprising: a tubular shaft is advanced to the treatment site, in order to urge the window against the wall of the vessel at the desired location at the treatment site, a continuous curved distal portion decreases the curvature radius, a hinge element, in a position to bend the distal segment in a second direction relative to the proximal segment, the steps of orienting the elongate tubular shaft, urged against the window the vessel wall while it is, with a working element disposed within the lumen of the elongate tubular shaft, further comprising the step of performing a procedure at the treatment site through the window.
別の側面において、本発明は、カテーテルのシャフトを操作するためのデバイスであって、カテーテルのシャフトを受容するようにサイズ決定される管腔を有する、本体部分と、本体部分で囲まれた第１および第２のシャフト係合面を有する、シャフト係合部材であって、第１および第２のシャフト係合面がシャフトに係合し、本体をシャフト上でロックするように構成されるロック位置と、本体が自由に回転し、細長い管状シャフト上を軸方向に並進する、ロック解除位置とを有する、シャフト係合部材とを備えるデバイスである。 In another aspect, the present invention provides a device for manipulating the shaft of the catheter has a lumen that is sized to receive the shaft of the catheter, a body portion, first surrounded by a body portion 1 and a second shaft engaging surface, a shaft engaging member, the first and second shaft engaging surfaces engage the shaft, the lock configured to lock the body on a shaft position, the body is free to rotate and translate on the elongate tubular shaft in the axial direction, and a lock release position, a device and a shaft engaging member. シャフト係合面は、ロック位置またはロック解除位置のいずれにおいて付勢され得る。 Shaft-engaging surface may be biased in either the locked position or unlocked position.
さらなる側面において、本発明は、血管の壁の部位にアクセスするためのカテーテルである。 In a further aspect, the present invention is a catheter for accessing a site in the wall of the vessel. カテーテルは、遠位端および近位端ならびに管腔を画定する側壁を有する、細長い管状シャフトを含み、細長い管状シャフトは、第１の屈曲部と、第１の屈曲部の遠位に所定の距離で位置する第２の屈曲部と、側壁を通って延在するウィンドウであって、細長い管状の第２の屈曲部の遠位かつ遠位端の近位に位置する、ウィンドウとを有し、第１の屈曲部は、ゼロより大きい第１の角度を画定し、第２の屈曲部は、第１の角度より大きい第２の角度を画定し、第１および第２の角度ならびに所定の距離は、使用中に、血管の壁の部位に対してウィンドウを付勢するように選択される。 The catheter has a side wall defining a distal end and a proximal end and a lumen, comprising an elongated tubular shaft, the elongate tubular shaft, a first bending portion, the distal to a predetermined distance of the first bent portion a second bent portion which is located in, a window extending through the sidewall, located proximal to the distal and distal end of the second curved portion of the elongated tubular, and a window, the first bent portion defines a greater than zero first angle, the second bent portion defines a first angle larger than the second angle, the first and second angles and the predetermined distance , during use, it is selected to urge the window against the site of the vessel wall. 細長い管状シャフトはさらに、ウィンドウの近位かつ第２の屈曲部の遠位に位置するヒンジ要素を含み得る。 Elongate tubular shaft may further comprise a hinge element located distally of the proximal and the second bent portion of the window. さらに、カテーテルは、細長い管状シャフトの管腔内に配置される作業要素をさらに含み得、作業要素は、ウィンドウを通して、血管の壁の部位で手技を行うために構成される。 Furthermore, the catheter may include further a working element disposed within the lumen of the elongate tubular shaft, the working element, through a window arranged for performing a procedure at the site of the vessel wall. 細長い管状シャフトは、ヒンジ要素と細長い管状シャフトの遠位端との間に遠位部分を含み得、ヒンジ要素は、遠位部分が屈曲するピボット点として構成され得る。 Elongate tubular shaft may include a distal portion between the hinge element and the distal end of the elongate tubular shaft, the hinge element, the distal portion may be configured as a pivot point for bending. さらに、遠位部分は縦軸を有し得、ヒンジ要素は、使用中に、血管の壁の部位に対してウィンドウが付勢されると、遠位部分が、遠位部分の縦軸が血管の縦軸に実質的に平行になるように位置付けられるように構成され得る。 Furthermore, have a distal portion longitudinal axis, the hinge element is in use, the window relative to the site of the wall of the vessel is energized, the distal portion, the longitudinal axis of the distal portion vascular It may be configured to the longitudinal axis of the to be positioned so as to be substantially parallel.
別の側面において、本発明は、血管の管腔における治療部位で手技を行うためのカテーテルであって、遠位端および近位端ならびに管腔を画定する側壁を有する、細長い管状シャフトを備え、細長い管状シャフトは、近位屈曲部と、遠位屈曲部と、ヒンジ要素とを有し、近位屈曲部は、ゼロより大きい第１の角度を画定し、遠位屈曲部は、第１の角度より大きい第２の角度を画定し、ヒンジ要素は、細長い管状シャフトの遠位端の近位かつ遠位屈曲部の遠位に位置し、遠位屈曲部は、近位屈曲部とヒンジ要素との間に位置し、細長い管状シャフトの遠位部分は、ヒンジ要素と細長い管状シャフトの遠位端との間に延在し、細長い管状シャフトの中央部分は、ヒンジ要素と近位屈曲部との間に延在し、遠位部分は、ヒンジ要素と細長い管状シャ In another aspect, the present invention provides a catheter for performing a procedure at a treatment site in the lumen of the blood vessel, having a side wall defining a distal end and a proximal end and a lumen, comprising an elongated tubular shaft, elongate tubular shaft has a proximal bend portion, a distal bending portion, and a hinge element, the proximal bend defining a greater than zero first angle, the distal bend, the first defines an angle greater than the second angle, the hinge element is located distal to the proximal and distal bending portion of the distal end of the elongate tubular shaft, the distal bend, proximal bent section and hinge element position, and the distal portion of the elongate tubular shaft between the extends between the hinge element and the distal end of the elongate tubular shaft, the central portion of the elongate tubular shaft, the hinge element and the proximal bend portion It extends between the distal portion, the hinge element and the elongated tubular Sha トの遠位端との間で側壁を通って延在するウィンドウを含み、近位屈曲部、遠位屈曲部、およびヒンジ要素は、治療部位で血管の壁に対してウィンドウを付勢するように構成される、カテーテルである。 Includes a window extending through the sidewall between a distal end of the bets, proximal bend portion, the distal bending portion, and the hinge element, so as to urge the window against the wall of the vessel at the treatment site configured, it is a catheter. カテーテルは、細長い管状シャフトの管腔内に配置される作業要素を含み得、作業要素は、使用中に、ウィンドウが血管の壁に対して付勢されると、ウィンドウを通して治療部位で手技を行うように構成される。 The catheter may include an elongate tubular shaft of the working element disposed within the lumen, the working element, carried out during use, the window is urged against the wall of the vessel, the procedure at the treatment site through the window configured.
本発明のこれらおよび他の側面は、以下の好ましい実施形態、図、および特許請求の範囲の説明から明白となるであろう。 These and other aspects of the present invention, the following preferred embodiments will become apparent from the description of the scope of the figures, and the claims. 本発明の１つ以上の実施形態の詳細は、以下の添付図面および明細書に記載される。 The details of one or more embodiments of the invention are set forth in the accompanying drawings and specification. 本発明の他の特徴、目的、および利点は、明細書および図面、ならびに特許請求の範囲から明白となるであろう。 Other features, objects, and advantages of the present invention, the description and drawings, and will be apparent from the claims.
上記近位および遠位屈曲部は、第１の平面内に位置するように構成され、上記ヒンジ要素は、該第１の平面内でのみ、上記中央部分に対する上記遠位部分の屈曲を許容するように構成される、項目１に記載のカテーテル。 The proximal and distal bending portion is configured to be positioned in a first plane, the hinge element is only within the first plane, to permit bending of the distal portion relative to said central portion the catheter according constituted, in item 1 as.
上記第１および第２の角度は、約０．０５〜０．５０ポンドの範囲の力で上記血管の壁に対して上記ウィンドウを付勢するように選択される、項目１に記載のカテーテル。 It said first and second angles are selected to urge the window with a force in the range of about 0.05 to 0.50 lbs against the wall of the blood vessel, the catheter of claim 1.
上記第１の角度は、約９０°〜１５０°の範囲であり、上記第２の角度は、約１００°〜１８０°の範囲である、項目１に記載のカテーテル。 The first angle is in the range of about 90 ° to 150 DEG °, the second angle is in the range of about 100 ° to 180 °, the catheter of claim 1.
上記近位屈曲部から上記遠位屈曲部までの長さは、該遠位屈曲部から上記ヒンジ要素までの長さよりも長い、項目１に記載のカテーテル。 The length from the proximal bend portion to the distal bending portion is longer than the length from the distal bending portion to the hinge element, the catheter of claim 1.
上記近位屈曲部と上記遠位屈曲部との間の長さは、約０．５〜２．０インチの範囲である、項目１に記載のカテーテル。 The length between the proximal bent portion and the distal bending portion is in the range of about 0.5 to 2.0 inches, catheter according to claim 1.
上記遠位屈曲部と上記ヒンジ要素との間の長さは、約０．３７５〜０．６２５インチの範囲である、項目１に記載のカテーテル。 The length between the distal bending portion and the hinge element is in the range of about 0.375 to .625 inches, catheter according to claim 1.
上記最大偏位は、約３〜４０ｍｍの範囲である、項目１に記載のカテーテル。 The maximum excursion is in the range of about 3～40Mm, catheter according to claim 1.
該シャフト操作部材は、対向するシャフト係合要素を該本体内にさらに有し、該シャフト係合要素は、該シャフト係合要素が該細長い管状シャフトに係合し、該細長い管状シャフト上で該本体をロックするロック位置と、該本体が自由に回転し、該細長い管状シャフト上を軸方向に並進するロック解除位置との間で移動可能である、項目１に記載のカテーテル。 The shaft operating member further includes a shaft engagement element facing the said body, said shaft engaging element, the shaft engaging elements engage the elongate tubular shaft, said on elongate tubular shaft a locking position for locking the body, the body is free to rotate and is movable between an unlocked position for translating the upper elongated tubular shaft in the axial direction, the catheter of claim 1.
上記シャフト係合要素は、上記ロック解除位置において付勢されている、項目９に記載のカテーテル。 The shaft engaging element, catheter according to the unlocked position is biased in item 9.
上記作業要素は、アテローム切除術用切除デバイスである、項目１に記載のカテーテル。 The working element is an ablation device atherectomy catheter of claim 1.
上記細長い管状シャフトを受容するようにサイズ決定される管腔を画定する、本体を有するシャフト操作部材をさらに備え、該シャフト操作部材は、対向するシャフト係合要素をさらに有し、該シャフト係合要素は、該シャフト係合要素が該細長い管状シャフトに係合し、該細長い管状シャフト上で該本体をロックするロック位置と、該本体が自由に回転し、該細長い管状シャフト上を軸方向に並進するロック解除位置との間で移動可能である、項目１２に記載のカテーテル。 Defining a lumen that is determined sized to receive the elongate tubular shaft, further comprising a shaft manipulation member having a body, the shaft operating member further includes a shaft engaging element facing, the shaft engagement element engages the shaft engaging elements in the elongate tubular shaft, and a locking position for locking the body on the elongate tubular shaft, the body is free to rotate, the upper elongated tubular shaft in the axial direction it is movable between an unlocked position for translating catheter of claim 12.
上記シャフト係合要素は、上記ロック解除位置において付勢されている、項目１５に記載のカテーテル。 The shaft engaging element, catheter according to the unlocked position is biased in item 15.
上記作業要素は、アテローム切除術用切除デバイスである、項目１２に記載のカテーテル。 The working element is an ablation device atherectomy catheter of claim 12.
上記ヒンジ要素は、上記第１および第２の方向においてのみ、上記中央部分に対する上記遠位部分の屈曲を許容するように構成される、項目１８に記載の方法。 The hinge element, said the first and second directions only, methods described configured, items 18 to permit bending of the distal portion relative to said central portion.
上記第１および第２の角度は、約０．０５〜０．５０ポンドの範囲の力で上記血管の壁に対して上記ウィンドウを付勢するように選択される、項目１８に記載の方法。 It said first and second angles are selected to urge the window with a force in the range of about 0.05 to 0.50 lbs against the wall of the vessel, The method of claim 18.
上記第１の角度は、約９０°〜１５０°の範囲であり、上記第２の角度は、約１００°〜１８０°の範囲である、項目１８に記載の方法。 The first angle is in the range of about 90 ° to 150 DEG °, the second angle is in the range of about 100 ° to 180 °, The method of claim 18.
上記近位屈曲部から上記遠位屈曲部までの長さは、該遠位屈曲部から上記ヒンジ要素までの長さよりも長い、項目１８に記載の方法。 The length from the proximal bend portion to the distal bending portion is longer than the length from the distal bending portion to the hinge element The method of claim 18.
上記近位屈曲部と上記遠位屈曲部との間の長さは、約０．５〜２．０インチの範囲である、項目１８に記載の方法。 The length between the proximal bent portion and the distal bending portion is in the range of about 0.5 to 2.0 inches, The method of claim 18.
上記遠位屈曲部と上記ヒンジ要素との間の長さは、約０．３７５〜０．６２５インチの範囲である、項目１８に記載の方法。 The length between the distal bending portion and the hinge element is in the range of about 0.375 to .625 inches The method of claim 18.
上記第１および第２の角度は、上記近位屈曲部と上記ヒンジ要素との間に、上記治療部位の上記血管の直径よりも大きい上記細長い管状シャフトの最大偏位を形成するように選択される、項目１８に記載の方法。 The first and second angle, between the proximal bend portion and the hinge element are selected to form a maximum excursion of the larger the elongate tubular shaft than the diameter of the blood vessel of the treatment site that, the method of claim 18.
上記作業要素は、アテローム切除術用切除デバイスであり、上記手技は、上記血管の壁から物質を除去することを含む、項目１８に記載の方法。 The working element is an ablation device atherectomy, the procedure involves removing material from the wall of the vessel, The method of claim 18.
上記湾曲した遠位部分は、約９０°〜７２０°の範囲の連続的な曲線を形成する、項目２７に記載の方法。 The curved distal portion forms a continuous curve in the range of about 90 ° to 720 °, The method of claim 27.
上記湾曲した遠位部分の最大曲げ径は、約３ｍｍ〜５０ｍｍの範囲内である、項目２７に記載の方法。 Maximum bending diameter of the distal portion as described above curvature is in the range of about 3 mm to 50 mm, The method of claim 27.
上記シャフト係合面は、上記ロック解除位置において付勢されている、項目３０に記載のデバイス。 The shaft engaging surface, the device according to the unlocked position is biased in item 30.
上記細長い管状シャフトは、上記ウィンドウの近位かつ上記第２の屈曲部の遠位に位置するヒンジ要素をさらに含む、項目３２に記載のカテーテル。 The elongate tubular shaft further comprises catheter of claim 32 hinge element located distally of the proximal and the second curved portion of the window.
上記細長い管状シャフトの上記管腔内に配置される作業要素をさらに備え、該作業要素は、上記ウィンドウを通して、上記血管の壁の上記部位で手技を行うために構成されている、項目３２に記載のカテーテル。 The elongate further comprising a working element disposed above lumen of the tubular shaft, the working element, through the window, and is configured to perform the procedure at the site of the wall of the vessel, according to claim 32 catheter.
上記細長い管状シャフトは、上記ヒンジ要素と該細長い管状シャフトの上記遠位端との間に遠位部分を含み、該ヒンジ要素は、該遠位部分が屈曲するピボット点として構成される、項目３３に記載のカテーテル。 The elongate tubular shaft includes a distal portion between said distal end of said hinge element and the elongate tubular shaft, the hinge element is configured as a pivot point for the distal portion is bent, item 33 the catheter according to.
上記遠位部分は縦軸を有し、上記ヒンジ要素は、使用中に、上記血管の壁の上記部位に対して上記ウィンドウが付勢されると、該遠位部分が、該遠位部分の該縦軸が該血管の縦軸に実質的に平行になるように位置付けられるように構成されている、項目３５に記載のカテーテル。 It said distal portion has a longitudinal axis, the hinge element, in use, when the window is urged against the site of the wall of the blood vessel, the distal portion, the distal portion It said longitudinal axis is configured to be positioned so as to be substantially parallel to the longitudinal axis of the blood vessel, the catheter of claim 35.
上記第１および第２の屈曲部は、第１の平面内に位置するように構成され、上記ヒンジ要素は、該第１の平面内でのみ、該ヒンジ要素の遠位の上記細長い管状部材の屈曲を許容するように構成される、項目３３に記載のカテーテル。 The first and second curved portion is configured to be positioned in a first plane, the hinge element is only within the first plane, the distal of the elongated tubular member of said hinge element configured to permit bending catheter of claim 33.
上記第１および第２の角度は、約０．０５〜０．５０ポンドの範囲の力で上記血管の壁に対して上記ウィンドウを付勢するように選択される、項目３２に記載のカテーテル。 It said first and second angles are selected to urge the window with a force in the range of about 0.05 to 0.50 lbs against the wall of the blood vessel, the catheter of claim 32.
上記第１の角度は、約９０°〜１５０°の範囲であり、上記第２の角度は、約１００°〜１８０°の範囲である、項目３２に記載のカテーテル。 The first angle is in the range of about 90 ° to 150 DEG °, the second angle is in the range of about 100 ° to 180 °, the catheter of claim 32.
上記第１の屈曲部から上記第２の屈曲部までの長さは、該第２の屈曲部から上記ヒンジ要素までの長さよりも長い、項目３３に記載のカテーテル。 Length from the first bent portion to the second bent portion is longer than the length from the second bent portion to the hinge element, the catheter of claim 33.
上記第１の屈曲部と上記第２の屈曲部との間の長さは、約０．５〜２．０インチの範囲である、項目３２に記載のカテーテル。 The length between the first bend portion and the second curved portion is in the range of about 0.5 to 2.0 inches, the catheter of claim 32.
上記第２の屈曲部と上記ヒンジ要素との間の長さは、約０．３７５〜０．６２５インチの範囲である、項目３３に記載のカテーテル。 The length between the second bent portion and the hinge element is in the range of about .375 to 0.625 inches, catheter according to claim 33.
上記作業要素は、アテローム切除術用切除デバイスである、項目３４に記載のカテーテル。 The working element is an ablation device atherectomy catheter of claim 34.
上記細長い管状シャフトの上記管腔内に配置される作業要素をさらに備え、該作業要素は、使用中に、上記ウィンドウが上記血管の上記壁に対して付勢されている場合に、該ウィンドウを通して上記治療部位で上記手技を行うように構成されている、項目４４に記載のカテーテル。 Further comprising a working element disposed above lumen of the elongate tubular shaft, the working element, in use, when the window is urged against the wall of the blood vessel, through the window It is configured to perform the above procedure in the treatment site, the catheter of claim 44.
上記近位屈曲部および遠位屈曲部は、第１の平面内に位置するように構成され、上記ヒンジ要素は、該第１の平面内でのみ、上記中央部分に対する上記遠位部分の屈曲を許容するように構成されている、項目４４に記載のカテーテル。 The proximal bends and distal bending portion is configured to be positioned in a first plane, the hinge element is only within the first plane, the bending of the distal portion relative to said central portion It is configured to permit to catheter of claim 44.
上記第１および第２の角度は、約０．０５〜０．５０ポンドの範囲の力で上記血管の壁に対して上記ウィンドウを付勢するように選択される、項目４４に記載のカテーテル。 It said first and second angles are selected to urge the window with a force in the range of about 0.05 to 0.50 lbs against the wall of the blood vessel, the catheter of claim 44.
上記第１の角度は、約９０°〜１５０°の範囲であり、上記第２の角度は、約１００°〜１８０°の範囲である、項目４４に記載のカテーテル。 The first angle is in the range of about 90 ° to 150 DEG °, the second angle is in the range of about 100 ° to 180 °, the catheter of claim 44.
上記近位屈曲部から上記遠位屈曲部までの長さは、該遠位屈曲部から上記ヒンジ要素までの長さよりも長い、項目４４に記載のカテーテル。 The length from the proximal bend portion to the distal bending portion is longer than the length from the distal bending portion to the hinge element, the catheter of claim 44.
上記近位屈曲部と上記遠位屈曲部との間の長さは、約０．５〜２．０インチの範囲である、項目４４に記載のカテーテル。 The length between the proximal bent portion and the distal bending portion is in the range of about 0.5 to 2.0 inches, the catheter of claim 44.
上記遠位屈曲部と上記ヒンジ要素との間の長さは、約０．３７５〜０．６２５インチの範囲である、項目４４に記載のカテーテル。 The length between the distal bending portion and the hinge element is in the range of about 0.375 to .625 inches, the catheter of claim 44.
上記作業要素は、アテローム切除術用切除デバイスである、項目４５のカテーテル。 The working element is an ablation device atherectomy catheter of item 45.
図１Ａは、本発明の原則によるシャフトマニピュレータの一実施形態の概略平面図である。 Figure 1A is a schematic plan view of one embodiment of a shaft manipulator in accordance with the principles of the present invention. 図１Ｂは、図１Ａに示すシャフトマニピュレータの等角図である。 Figure 1B is an isometric view of the shaft manipulator illustrated in Figure 1A. 図１Ｃおよび１Ｄは、図１Ａに示すシャフトマニピュレータの線Ａ−Ａに沿った横断面図である。 1C and 1D are cross-sectional view along the line A-A of the shaft manipulator illustrated in Figure 1A. 図１Ｃおよび１Ｄは、図１Ａに示すシャフトマニピュレータの線Ａ−Ａに沿った横断面図である。 1C and 1D are cross-sectional view along the line A-A of the shaft manipulator illustrated in Figure 1A. 図２Ａは、本発明の原則によるシャフトマニピュレータの別の実施形態の概略平面図である。 Figure 2A is a schematic plan view of another embodiment of a shaft manipulator in accordance with the principles of the present invention. 図２Ｂは、図２Ａに示すシャフトマニピュレータの等角図である。 Figure 2B is an isometric view of the shaft manipulator illustrated in Figure 2A. 図２Ｃおよび２Ｄは、図２Ａに示すシャフトマニピュレータの線Ａ−Ａに沿った横断面図である。 2C and 2D are cross-sectional view along the line A-A of the shaft manipulator illustrated in Figure 2A. 図２Ｃおよび２Ｄは、図２Ａに示すシャフトマニピュレータの線Ａ−Ａに沿った横断面図である。 2C and 2D are cross-sectional view along the line A-A of the shaft manipulator illustrated in Figure 2A. 図３Ａおよび３Ｂは、本発明の原則によるシャフトマニピュレータの別の実施形態の概略平面図である。 3A and 3B are schematic plan view of another embodiment of a shaft manipulator in accordance with the principles of the present invention. 図４Ａおよび４Ｂは、本発明の原則によるカテーテルのさらに別の実施形態の概略平面図である。 4A and 4B are schematic plan view of yet another embodiment of a catheter according to the principles of the present invention. 図５Ａから５Ｃは、本発明の原則によるカテーテルのさらなる実施形態の概略平面図である。 FIGS. 5A-5C is a schematic plan view of a further embodiment of a catheter according to the principles of the present invention.
図１Ａ〜１Ｄの実施形態を参照すると、本発明は、カテーテルシャフトを操作するためのデバイスを対象とする。 Referring to the embodiment of FIG. 1A to 1D, the present invention is directed to a device for manipulating the catheter shaft. 本発明は、アテローム切除術用カテーテルに関連して記載されるが、任意の他のカテーテルとともに使用され得る。 The present invention has been described in connection with the atherectomy catheter can be used with any other catheter.
アテローム切除術用カテーテル２０は、切除要素等の作業要素２２を有する。 Atherectomy catheter 20 includes a working element 22, such as a cutting element. 切除要素は、カテーテルのシャフト２６のウィンドウ２４を通って伸張し得る。 Ablation element may extend through the windows 24 of the shaft 26 of the catheter. 理解され得るように、作業要素は、ＲＦ要素、可視化要素、またはインプラント送達要素等の任意の他の要素であり得る。 As can be appreciated, the working element, RF components may be any other elements of visualization element or implant delivery element, and the like. 通常、カテーテル２０は、３Ｆｒ〜７Ｆｒの作業直径および６０ｃｍ〜１８０ｃｍの作業長さを有し得る。 Usually, the catheter 20 may have a working length of the working diameter and 60cm~180cm of 3Fr～7Fr.
シャフトが回転する間、ハンドル２８が静止状態を維持できるように、シャフト２６を回転させることによって作業要素２２の配向が操作され得る。 While the shaft is rotated, so that the handle 28 can remain stationary, the orientation of the working element 22 by rotating the shaft 26 may be manipulated. シャフトは、徐々に回転可能であり得るか、または任意の角度の配向に調節可能であり得る。 The shaft may be adjustable gradual or may be rotatable, or the orientation of any angle. いくつかの実施形態において、シャフトは、穏やかなトルクをシャフトに与えたときに、ハンドルに対するシャフトの回転を許容する様式でハンドルに連結される。 In some embodiments, the shaft, a gentle torque when given to the shaft, is coupled to the handle in a manner which permits rotation of the shaft relative to the handle. 他の実施形態において、シャフトは、穏やかなトルクをシャフトに与えたときに、ハンドルに対するシャフトの回転を許容しない様式でハンドルに回転可能に固定される。 In another embodiment, the shaft, a gentle torque when given to the shaft is rotatably secured to the handle in a manner that does not allow rotation of the shaft relative to the handle.
シャフトマニピュレータ１０は、回転可能かつ摺動可能にシャフト２６に連結され、片手で使用するために構成される。 Shaft manipulator 10 is rotatably and is coupled to slidably shaft 26, configured for use with one hand. マニピュレータ１０は、管腔１１、ボタン１４、ばね１６、およびピボットピン１８を有する本体１２から構成される。 Manipulator 10, lumen 11, button 14, and a body 12 having a spring 16 and pivot pins 18,. ボタン１４は、ピボットピンが摺動可能に嵌まるための孔を有するアーム１４から構成される。 Button 14 is configured pivot pin from the arm 14 having a hole for fit slidably. 本体１２およびボタン１４は、ポリカーボネート、ナイロン、または他の材料で作られてもよく、所望の構成になるように、射出成形され得るか、または他の方法で製造され得る。 Body 12 and buttons 14, polycarbonate, nylon, or other may be made of a material, such that the desired configuration, may be prepared in either be injection molded or otherwise. 本体１２は、２つの半分体として成形されてもよく、半分体は、ボタン、ピボットピン、およびばねを本体に取り付けた後、超音波、スナップフィット、接着剤、または他の手段によって一緒に結合される。 Body 12 may be molded as two halves, the halves, button, after mounting the pivot pin, and a spring body, joined together by ultrasonic, snap-fit, adhesive or other means, It is. 一実施形態において、本体１２の２つの半分体は、図１Ｂの線Ａ−Ａによって描写される。 In one embodiment, the two halves of the body 12 is depicted by line A-A in FIG 1B. ボタン１４の面１４ａ、１４ｂは、シャフト２６または操作者の指またはその両方に対する摩擦を増加させるために、凹凸があり得る。 Surface 14a of the button 14, 14b, in order to increase the friction against the finger or both of the shaft 26 or the operator may be uneven. ばね１６およびピボットピン１８は、鋼、ばね鋼、もしくは他の金属等の金属、またはポリエステル、液晶ポリマー、ナイロン、もしくは他のポリマー等の工学ポリマーから構成され得る。 The spring 16 and pivot pin 18, a steel, spring steel, or other metals such as metal or polyester, may be a liquid crystal polymer, nylon or other engineering polymers, such as polymers.
マニピュレータ１０は、通常、ばね１６が伸張したロック解除（図１Ｃ）位置にあり、ボタン１４の面１４ａをシャフト２６から遠ざける。 Manipulator 10 is usually located unlocking spring 16 is stretched (Figure 1C) position, away surface 14a of the button 14 from the shaft 26. マニピュレータは、ユーザがシャフトに沿って任意の所望の位置にマニピュレータ１０を容易に動かすことを許容するように、通常はロックが解除されている。 Manipulator, the user to allow the manipulator 10 easily move it to any desired position along the shaft, normally is unlocked. 例えば、ユーザは、一方の手でハンドル２８を保持しながら、切開付近または導入器シース付近のシャフトの一部分等の、シャフトの露出した遠位部分まで、片手でマニピュレータを移動させることができる。 For example, the user, while holding the handle 28 with one hand, such as a portion of the incision or near an introducer shaft near the sheath, until the exposed distal portion of the shaft, it is possible to move the manipulator in one hand. 一旦、マニピュレータがシャフトに沿って所望の場所に位置付けられると、シャフト２６の回転または並進（またはその両方）は、ユーザが片手でボタン１４の面１４ｂを互いに接近するように押し、その後、同じ手でマニピュレータ１０を回転または並進させることによって達成され得る（図１Ｄ）。 Once the manipulator is positioned at a desired location along the shaft, rotation or translation of shaft 26 (or both), press the user to approach each other the surface 14b of the button 14 with one hand, then, the same hand It may be achieved by rotating or translating the manipulator 10 in (FIG. 1D).
次に、図１Ａ〜１Ｄのカテーテルおよびマニピュレータの使用について説明する。 It will now be described use of a catheter and manipulator of Figure 1A to 1D. カテーテル２０は、任意の既知の様式で患者内に導入される。 The catheter 20 is introduced into the patient in any known manner. ユーザがカテーテルを操作することを所望する場合は、ユーザはマニピュレータ１０を把持し、カテーテルを操作するために適切な場所まで移動させる。 If the user desires to manipulate the catheter, the user grasps manipulator 10 and moves to the appropriate location for manipulating the catheter. 次いで、ユーザは、面１４ｂを押すことによってシャフト上でマニピュレータをロックし、シャフト２６と摩擦接触するように、ばね１６の力に打ち勝ち、面１４ａを移動させる。 The user then locks the manipulator onto the shaft by pressing the surface 14b, so that frictional contact with the shaft 26 overcomes the force of the spring 16, moves the surface 14a. 次いで、カッター２２の回転、並進、またはその両方を生じさせてアテローム等の組織と接触させるように、マニピュレータを回転させるか、並進させるか、またはその両方が行われる。 Then, the rotation of the cutter 22, the translation, or into contact with the tissues of atheroma or the like causing both either rotate manipulator, or to translate, or both are performed. いくつかの実施形態において、カッター２２は、ウィンドウ２４の外側に半径方向に伸張され、アテロームを切除するためにカッター２２が伸張した状態で、カテーテル２０が血管を通して前進させられる。 In some embodiments, the cutter 22 is expanded radially outwardly of the window 24, with the cutter 22 is stretched to ablate atheroma, catheter 20 is advanced through the vessel. いくつかの実施形態において、アテロームは、カッター２２によってカテーテルの内部に方向付けられる。 In some embodiments, atheroma is directed into interior of catheter by cutter 22.
ａ、ばね１６、およびピボットピン３８についてそれぞれ上述したような材料からなり、製造され、組み立てられ得る。 a, of a material such as described above, respectively for the spring 16 and pivot pins 38, are manufactured, it may be assembled.
マニピュレータ３０は、通常、ばね３６が伸張したロック（図２Ｃ）位置にあり、アーム３４の面３４ａをシャフト２６と摩擦接触させる。 Manipulator 30 is normally in the locking spring 36 is stretched (Figure 2C) position and the surface 34a of the arm 34 is in frictional contact with the shaft 26. マニピュレータは、ユーザがシャフト２６を容易に回転または並進させること（またはその両方）を許容するように、通常はロックされている。 Manipulator, so that the user is allowed to easily rotate or translate the shaft 26 (or both), which is usually locked. 面３４ａをシャフト２６と接触させないようにアーム３４ｂを互いに接近するように押し（図２Ｄ）、その後、シャフト２６上でマニピュレータ３０を回転または並進させること（またはその両方）によって、ユーザは、シャフト２６に沿って任意の所望の位置まで片手でマニピュレータ３０を移動させることができる。 Press surface 34a so as to approach each other arm 34b so as not to contact with the shaft 26 (FIG. 2D), followed by rotating or translating the manipulator 30 on the shaft 26 (or both), the user, the shaft 26 it is possible to move the manipulator 30 with one hand to any desired position along the. 例えば、ユーザは、切開付近または導入器シース付近のシャフトの一部分等の、シャフトの露出した遠位部分まで、マニピュレータを移動させることができる。 For example, a user, such as a portion of the incision or near an introducer shaft near the sheath, until the exposed distal portion of the shaft, it is possible to move the manipulator. マニピュレータを使用することの利点は、一方の手はハンドル２８を保持しながら、シャフトに沿って片手で容易にマニピュレータの位置付けおよび操作ができることである。 The advantage of using a manipulator hand while holding the handle 28 is that it can be easily manipulator positioned and operated with one hand along the shaft.
次に、図２Ａ〜２Ｄのカテーテルおよびマニピュレータの使用について説明する。 It will now be described use of a catheter and manipulator of Figure 2A-2D. カテーテル２０は、任意の既知の様式で患者内に導入される。 The catheter 20 is introduced into the patient in any known manner. ユーザがカテーテルを操作することを所望する場合は、ユーザはマニピュレータ３０を把持し、端部３４ｂを押すことによってマニピュレータをシャフトからロック解除し、シャフト２６と摩擦接触しないように面３４ａを移動させる。 If the user desires to manipulate the catheter, the user grasps manipulator 30, unlocks the manipulator from the shaft by pushing the end portion 34b, to move the surface 34a so as not to frictional contact with the shaft 26. 次いで、ユーザは、カテーテルを操作するために適切な場所までマニピュレータ３０を移動させる。 Then, the user moves the manipulator 30 to an appropriate location for manipulating the catheter. 次いで、端部３４ｂ上の圧力が除去され、ばね３６が、シャフト２６と摩擦接触するように面３４ａを移動させることが可能となる。 Then removed the pressure on the end 34b, the spring 36, it is possible to move the surface 34a into frictional contact with the shaft 26. 次いで、カッター２２の回転、並進、またはその両方を生じさせてアテローム等の組織と接触させるように、マニピュレータを回転させるか、並進させるか、またはその両方が行われる。 Then, the rotation of the cutter 22, the translation, or into contact with the tissues of atheroma or the like causing both either rotate manipulator, or to translate, or both are performed. いくつかの実施形態において、カッター２２は、ウィンドウ２４の外側に半径方向に伸張され、アテロームを切除するためにカッター２２が伸張した状態で、カテーテル２０が血管を通って前進させられる。 In some embodiments, the cutter 22 is expanded radially outwardly of the window 24, with the cutter 22 is stretched to ablate atheroma, catheter 20 is advanced through the blood vessel. いくつかの実施形態において、アテロームは、カッター２２によってカテーテルの内部に方向付けられる。 In some embodiments, atheroma is directed into interior of catheter by cutter 22.
図３Ａおよび３Ｂの実施形態を参照すると、マニピュレータ４５とともに使用するための別のカテーテル４０が示される。 Referring to the embodiment of FIGS. 3A and 3B, another catheter 40 for use with the manipulator 45 is shown. カテーテル４０は、上述したカテーテル２０と同様であり得るが、上述したシャフト２６または別のシャフトと同様のシャフト４６を有する作業要素を伴う任意の他のカテーテルであり得、いずれの場合にもループ４２が追加される。 The catheter 40 may be similar to catheter 20 described above, may be any other catheter with a working element having a shaft 26 or another shaft and similar shaft 46 described above, the loop 42 in each case There are added. マニピュレータ４５は、上述したマニピュレータ１０、３０から構成され得るか、または別のマニピュレータであり得る。 Manipulator 45 can either be constructed from a manipulator 10, 30 described above, or may be another manipulator. ハンドル４８は、上述したハンドル２８と同様であり得るが、任意の他のハンドルであり得る。 Handle 48 may be similar to handle 28 described above may be any other handle.
カテーテル４０は、マニピュレータとハンドルとの間に位置するループ４２を有するシャフト４６を含む。 The catheter 40 includes a shaft 46 having a loop 42 located between the manipulator and the handle. ループ４２は、シャフトが操作されるとループを形成するように設計される可撓性カテーテル部分でできていてもよいか、または前成形されたループのカテーテル部分であり得、形成されると間隙４４から構成される。 Loop 42 can be a catheter portion of the shaft when it is operated or may be made of a flexible catheter section which is designed to form a loop, or is preformed loop, when formed gap It consists of 44. シャフト４６は、ハンドルに対してシャフトが回転または並進しないように、ハンドル４８に固定的に連結される。 Shaft 46, the shaft relative to the handle so as to prevent rotation or translation, is fixedly connected to the handle 48. マニピュレータ４５を回転または並進させると、ループ４２は、ハンドルの配向または位置を変更する必要なく、マニピュレータによってシャフトの遠位部分が回転または並進されるように十分可撓性である。 Rotation or translation of the manipulator 45, the loop 42, without the need to change the orientation or position of the handle, which is flexible enough so that the distal portion of the shaft is rotated or translation by the manipulator. ハンドル４８に対してシャフト４６を回転または並進させる間、ハンドル４８の位置を変化させないよう維持することを可能にしながら、シャフト４６の回転または並進に対応するように、ループ４２の直径４７は大きくなってもまたは小さくなってもよく、間隙４４は増加するかまたは減少するかまたはその両方であり得る。 While rotating or translating the shaft 46 relative to the handle 48, while allowing it to maintain so as not to change the position of the handle 48, so as to correspond to the rotation or translation of shaft 46, increases the diameter 47 of the loop 42 and may become also small, the gap 44 may be either or both increases or decreases.
次に、図３Ａおよび３Ｂのカテーテルの使用について説明する。 Will now be described use of the catheter of FIGS. 3A and 3B. カテーテルは、任意の既知の様式で患者内に導入される。 The catheter is introduced into the patient in any known manner. ユーザがカテーテルを操作することを所望する場合は、ユーザはマニピュレータ１０を把持し、それを、カテーテルを操作するために適切な場所まで移動させる。 If the user desires to manipulate the catheter, the user grasps manipulator 10, it is moved to the appropriate location for manipulating the catheter. 次いで、ユーザは、シャフト上でマニピュレータをロックする。 The user then locks the manipulator onto the shaft. シャフトが操作されると、ハンドルの位置を変化させずに、シャフトの回転、並進、またはその両方に対応するために、ループは、必要に応じて間隙を縮小、拡張、または変化させる。 When the shaft is operated, without changing the position of the handle, the rotation of the shaft, translation, or to accommodate both loops, reduced the gap if necessary, extended or varied. いくつかの実施形態において、カッター２２は、ウィンドウ２４の外側に半径方向に伸張され、アテロームを切除するためにカッター２２が伸張した状態で、カテーテル２０が血管を通って前進させられる。 In some embodiments, the cutter 22 is expanded radially outwardly of the window 24, with the cutter 22 is stretched to ablate atheroma, catheter 20 is advanced through the blood vessel. いくつかの実施形態において、アテロームは、カッター２２によってカテーテルの内部に方向付けられる。 In some embodiments, atheroma is directed into interior of catheter by cutter 22.
図４Ａおよび４Ｂは、マニピュレータ５５とともに使用するための別のカテーテル５０を示す。 4A and 4B illustrate another catheter 50 for use with a manipulator 55. シャフトの遠位部分は、切除要素を血管壁に対して付勢するための並置力（ａｐｐｏｓｉｔｉｏｎ ｆｏｒｃｅ）を提供するように成形される。 The distal portion of the shaft is shaped to provide apposition force to urge the cutting element against the vessel wall (apposition force). カテーテル５０は、上述したカテーテル２０と同様であり得るが、上述したシャフト５６または別のシャフトと同様のシャフト５６を有する作業要素を伴う任意の他のカテーテルであり得、いずれの場合にも、ジョグ５１ｊおよび前形成された屈曲部５１ｐ、５１ｄが追加される。 The catheter 50 may be similar to catheter 20 described above, may be any other catheter with a working element having a shaft 56 or another shaft and similar shaft 56 described above, in either case, jog 51j and preformed bent portion 51 p, 51d are added. カテーテル５０はまた、それぞれ、作業要素２２およびウィンドウ２４と構造、材料、および機能において同様であり得る作業要素５２およびウィンドウ５４から構成される。 The catheter 50 also respectively comprised of working element 22 and window 24 and structure, the material may be similar in, and function working element 52 and window 54. カテーテルが血管内に位置付けられると作業要素５２が血管壁に対して付勢されるように、ウィンドウ５４は、シャフト上の半径方向内側の位置に位置する。 Catheter and the working element 52 is positioned within the blood vessel so as to be urged against the vessel wall, the window 54, located radially inward position on the shaft. ジョグ５１ｊおよび前形成された屈曲部５１ｐ、５１ｄは、連携して作業要素５２を付勢し、血管内の切除される物質と接触させる。 Jog 51j and preformed bent portion 51 p, 51d biases the working element 52 in conjunction is contacted with material to be cut in a vessel. マニピュレータ５５は、上述したマニピュレータ１０、３０から構成され得るか、または別のマニピュレータであり得る。 Manipulator 55 can either be constructed from a manipulator 10, 30 described above, or may be another manipulator. マニピュレータ５５をカテーテル５０とともに使用することは任意的である。 It is optional to use the manipulator 55 with catheter 50. ハンドル５８は、上述したハンドル２８と同様であり得るが、任意の他のハンドルであり得る。 Handle 58 may be similar to handle 28 described above may be any other handle.
カテーテルシャフト５６は、ジョグ５１ｊおよび前形成された屈曲部５１ｐ、５１ｄを含む。 The catheter shaft 56, jog 51j and preformed bent portion 51 p, including 51d. ジョグ５１ｊは、シャフト５６の遠位部分５６ｄがシャフト５６の中央部分５６ｍに対して急に屈曲することを許容するヒンジ構造から構成される。 Jog 51j consists hinge structure that allows the distal portion 56d of the shaft 56 is abruptly bent relative to the central portion 56m of the shaft 56. ジョグを行うことが可能なカテーテル構造は、２００４年７月２１日に出願され、米国特許第２００５／０１７７０６８Ａ１として公開された米国特許出願第１０／８９６，７４１号の段落［００９２］〜［００９４］、［０１００］〜［０１０２］、［０１０５］〜［０１０７］、ならびに図１、１Ａ、２、４Ａ、および４Ｂにさらに記載される。 The catheter structure capable of performing jog, filed July 21, 2004, U.S. Patent No. 2005 / 0177068A1 published US Patent Application No. 10 / 896,741 and Paragraph as  ~  ,  - ,  - , and FIGS. 1, 1A, is further described 2, 4A, and 4B. 米国特許公開公報ＵＳ２００５／０１７７０６８号の内容すべては、参照により本明細書に組み込まれる。 All contents of US Patent Publication No. US2005 / 0177068 is incorporated herein by reference. 一実施形態において、前形成された屈曲部は、中央部分および中央部分の近位のカテーテルシャフトの部分が第１の平面内に位置するように形成され、ヒンジ要素は、第１の平面内でのみ、中央部分に対する遠位部分の屈曲を許容するように構成される。 In one embodiment, the preformed bent portion, the proximal catheter portion of the shaft of the central portion and the central portion is formed so as to be positioned in a first plane, the hinge elements are in a first plane only configured to permit bending of the distal portion to the central portion. 前形成された屈曲部５１ｐ、５１ｄは、カテーテル５６に金型の形状を取らせるように、遠位部分５６ｄを金型内に拘束し、その後、過熱することによって形成され得るか、または、当業者に既知である他の手段によって形成され得る。 Preformed bent portion 51 p, 51d, as assume a mold shaped to the catheter 56, the distal portion 56d is constrained within the mold, then either may be formed by heating, or, those It may be formed by other means known in the art. 前形成された屈曲部５１ｐは、前形成された屈曲部５１ｄの角度５３ｄよりも小さい角度５３ｐを有する。 Bent portion 51p which is pre-formed has a smaller angle 53p than the angle 53d of preformed bent portion 51d. ９０〜１５０度の前形成された屈曲部５１ｐの角度が企図される。 Angle of the bent portion 51p which is prior to the formation of 90 to 150 degrees are contemplated. 一実施形態において、前形成された屈曲部５１ｐの角度は、１００〜１２０度である。 In one embodiment, the angle of the bent portion 51p which is pre-formed is 100 to 120 degrees. 他の実施形態において、角度５３ｐは、９５、１０５、１１０、１１５、１２５、１３０、または１４０度である。 In other embodiments, the angle 53p is 95,105,110,115,125,130, or 140 degrees. １００〜１８０度の前形成された屈曲部５１ｄの角度５３ｄが企図される。 100 to 180 degree angle 53d of preformed bent portion 51d is contemplated. 一実施形態において、前形成された屈曲部５１ｄの角度は、１２０〜１４０度である。 In one embodiment, the angle of the preformed bent portion 51d is 120 to 140 degrees. 他の実施形態において、角５３ｄは、１１０、１３０、１５０、１６０、または１７０度である。 In other embodiments, the corners 53d are 110,130,150,160, or 170 degrees. 前形成された屈曲部５１ｐから前形成された屈曲部５１ｄまでの長さは、概して、前形成された屈曲部５１ｄからジョグ５１ｊまでの長さよりも長い。 Length to the bent portion 51d which is pre-formed from the bent portion 51p which is pre-formed, generally longer than the length of the preformed bent portion 51d to jog 51j. ０．５〜２．０インチの前形成された屈曲部５１ｐから前形成された屈曲部５１ｄまでの長さが企図される。 Length to the bent portion 51d which is pre-formed from the bent portion 51p which is pre-formed from 0.5 to 2.0 inches are contemplated. 一実施形態において、前形成された屈曲部５１ｐから前形成された屈曲部５１ｄまでの長さは、１．００〜１．２５インチである。 In one embodiment, the length from the bent portion 51p which is pre-formed to the bent portion 51d which is pre-formed, is from 1.00 to 1.25 inches. 他の実施形態において、前形成された屈曲部５１ｐから前形成された屈曲部５１ｄまでの長さは、０．７５、１．５、または１．７５インチである。 In other embodiments, the length from the bent portion 51p which is pre-formed to the bent portion 51d which is pre-formed, 0.75,1.5, or 1.75 inches. ０．１２５〜１．０インチの前形成された屈曲部５１ｄからジョグ５１ｊまでの長さが企図される。 0.125 to 1.0 length from preformed bent portion 51d to jog 51j inch are contemplated. 一実施形態において、前形成された屈曲部５１ｄからジョグ５１ｅまでの長さは、０．３７５〜０．６２５インチである。 In one embodiment, the length of the preformed bent portion 51d to jog 51e, is 0.375 to 0.625 inches.
いくつかの実施形態において、前形成された屈曲部５１ｄからジョグ５１ｊまでの長さは、０．２５、０．５、０．７５、または０．８７５インチである。 In some embodiments, the length of the preformed bent portion 51d to jog 51j, 0.25, 0.5, 0.75, or 0.875 inches. 組み合わせた屈曲部５１ｄ、５１ｐならびに屈曲部間および屈曲部とジョグとの間の距離により、カテーテル５６は、カテーテル５６の非屈曲部分からジョグ５６ｊまでの最大偏位５６ｅを有する。 Combined bent portion 51d, the distance between the jog and 51p as well as the bent portion and between the bent portion, the catheter 56 has a maximum excursion 56e from unbent portion of the catheter 56 to jog 56j. 一般に、本発明のカテーテルは、そのカテーテル５０が使用される血管または導管の直径よりも大きい偏位を有するように選択される。 Generally, the catheter of the present invention is selected to have a deviation larger than the diameter of the vessel or conduit that catheter 50 is used. ３〜４０ミリメートルの偏位５６ｅが企図される。 3-40 mm of deflection 56e are contemplated. 一実施形態において、偏位５６ｅは、５〜８ｍｍである。 In one embodiment, deflection 56e is 5 to 8 mm. いくつかの実施形態において、偏位５６ｅは、４、５、６、７、８、１０、１２、１５、２０、２５、３０、または３５ミリメートルである。 In some embodiments, excursion 56e is 4,5,6,7,8,10,12,15,20,25,30, or 35 millimeters.
カテーテル５０が、拘束されない偏位５６ｅよりも小さい直径Ｄの血管Ｖ内に位置付けられると、前形成された屈曲部５１ｐおよび５１ｄは、それらの偏向されていない前形成された角度よりも大きな角度になることを余儀なくされ、その一方で、ジョグ５１ｊは、カテーテル５０の最遠位部分が血管Ｖの内壁に沿って配向されることを可能にする。 Catheter 50, when positioned within a blood vessel V of smaller diameter D than the excursion 56e unconstrained, preformed bent portions 51p and 51d are in an angle greater than those angles which are pre-formed which is not deflected in forced to become, on the other hand, the jog 51j allows the most distal portion of the catheter 50 is oriented along the inner wall of the blood vessel V. 前形成された屈曲部がそれらの偏向されていない前形成された角度に戻ろうとすると、ジョグ５６ｊと屈曲部５１ｐ、５１ｄとの間のこの連携により、ウィンドウ５４を押すかまたは付勢して血管Ｖの内壁と接触させる。 When the bent portion which is pre-formed to try to return to the angle formed before the undeflected thereof, jog 56j and the bent portion 51 p, this cooperation between the 51d, and or biased pressing the window 54 vessels It is contacted with the inner wall of the V. 前形成された屈曲部５１ｄは、血管径の小さい端部で血管Ｖの内壁に対するカッター５２およびウィンドウ５４の並置力を維持する。 Bent portion 51d which is pre-formed maintains apposition force of the cutter 52 and the window 54 against the inside wall of the vessel V with a small end of the vessel diameter. 血管径が増加するにつれて、前形成された屈曲部５１ｐは、最終的にはカテーテルの先端にも並置力を印加し始める。 As the vessel diameter is increased, the preformed bent portion 51p eventually begin to apply a juxtaposition force to the tip of the catheter. ０．０５〜０．５ｌｂの付勢力が企図される。 Biasing force of the 0.05~0.5lb is contemplated. 一実施形態において、付勢力は、０．１ｌｂである。 In one embodiment, the biasing force is 0.1 lb. いくつかの実施形態において、付勢力は、０．０７５、０．２、０．３、または０．４ｌｂである。 In some embodiments, the biasing force is 0.075,0.2,0.3, or 0.4 lb. カッター等の作業要素５２は、アテローム等の切除される物質と接触するように、ウィンドウ５４を通して伸張され得る。 Working element 52 such as a cutter, in contact with the substance to be excised atherosclerotic such, may be stretched through the window 54. 切除中は、カッターを血管の内部表面から離れるように偏向させる傾向にある切除力が、上述したように生成される付勢力によって抵抗を受ける。 During ablation, resection forces tend to deflect the cutter away from the interior surface of the vessel is subjected to resistance by biasing force generated as described above. シャフト５６の遠位部分は、ウィンドウ５４が確実に円周方向に配向され、切除される物質と接触するように、マニピュレータ５５（使用される場合は）によって回転させられるか、並進させられるか、またはその両方が行われ得る。 The distal portion of the shaft 56 is oriented to ensure circumferentially window 54, in contact with the resected substances, or rotated by (when used) the manipulator 55, or caused to be translated, or both may be performed.
次に、図４Ａおよび４Ｂのカテーテルの使用について説明する。 Will now be described use of the catheter of FIGS. 4A and 4B. 血管Ｖの内径よりも大きい偏位５６ｅを有するカテーテル５０が選択される。 Catheter 50 having a large excursion 56e than the inner diameter of the blood vessel V is selected. 任意で、カテーテルは、物質が除去される血管Ｖの場所まで、任意の既知の様式で、ガイドワイヤ上で患者内に導入される。 Optionally, the catheter, to the location of the vessel V which material is removed, in any known manner, is introduced into the patient over the guidewire. ガイドワイヤ上で導入される場合、カテーテルは、ある程度真っ直ぐになる傾向があり、その場所までガイドワイヤに従う。 When introduced over the guidewire, catheters, tend to be somewhat straightened, following the guide wire to the location. 前形成された屈曲部５１ｐ、５１ｄは、ジョグ５１ｊと連携して、血管Ｖの内壁に対してウィンドウ５４を付勢する。 Preformed bent portion 51 p, 51d, in cooperation with the jog 51j, to urge the window 54 against the inner wall of the blood vessel V. いくつかの実施形態において、カッター５２は、ウィンドウ５４の外側に半径方向に伸張され、アテロームを切除するためにカッター５２が伸張した状態で、カテーテル５０が血管を通って前進させられる。 In some embodiments, the cutter 52 is expanded radially outwardly of the window 54, in a state where the cutter 52 to ablate atheroma stretched, the catheter 50 is advanced through the blood vessel. いくつかの実施形態において、アテロームは、カッター５２によってカテーテルの内部に方向付けられる。 In some embodiments, atheroma is directed into interior of catheter by cutter 52. 任意で、ユーザがカテーテルを操作することを所望する場合は、ユーザはマニピュレータ５５を把持し、カテーテルを操作するために適切な場所まで移動させる。 Optionally, if the user desires to manipulate the catheter, the user grasps manipulator 55 and moves to the appropriate location for manipulating the catheter. 次いで、ユーザは、シャフト５６上でマニピュレータをロックし、ハンドル５８の位置は変化させずに、シャフトを回転させるか、並進させるか、またはその両方を行う。 The user then locks the manipulator on the shaft 56, the position of the handle 58 without changing or rotating the shaft, or to translate, or both.
図５Ａ〜５Ｃは、マニピュレータ６５とともに使用するための別のカテーテル６０を示す。 FIG 5A~5C shows another catheter 60 for use with a manipulator 65. シャフトの遠位部分は、血管壁に対して切除要素を付勢するための並置力を提供するように成形される。 The distal portion of the shaft is shaped to provide a juxtaposition force to urge the cutting element against the vessel wall. カテーテル６０は、上述したカテーテル２０と同様であり得るが、上述したシャフト２６または別のシャフトと同様のシャフト６６を有する作業要素を伴う任意の他のカテーテルであり得、いずれの場合にも、ジョグ６１ｊおよび連続的に半径が減少する曲線６１が追加される。 The catheter 60 may be similar to catheter 20 described above, may be any other catheter with a working element having a shaft 26 or another shaft and similar shaft 66 described above, in either case, jog 61j and continuously curve 61 radius decreases is added. ジョグ６１ｊは、構造、材料、および機能において、ジョグ５１ｊと同様であり得る。 Jog 61j, the structure, materials, and the function can be similar to jog 51j. カテーテル６０はまた、それぞれ、作業要素２２およびウィンドウ２４と構造、材料、および機能において同様であり得る作業要素６２およびウィンドウ６４から構成される。 The catheter 60 also each working element 22 and window 24 and structures, materials, and a working element 62 and window 64 may be similar in function. カテーテルが血管内に位置付けられたときに作業要素６２が血管壁に対して付勢されるように、作業要素６２は、シャフト上の半径方向内側の位置に位置する。 Working element 62 when the catheter is positioned within the vessel is to be urged against the vessel wall, working element 62 is located radially inward position on the shaft. ジョグ６１ｊおよび連続的に半径が減少する曲線６１は、連携して作業要素６２を付勢し、血管内の切除される物質と接触させる。 Curve 61 jog 61j and continuously decreasing radius biases the working element 62 in conjunction is contacted with material to be cut in a vessel. マニピュレータ６５は、上述したマニピュレータ１０、３０から構成され得るか、または別のマニピュレータであり得る。 Manipulator 65 can either be constructed from a manipulator 10, 30 described above, or may be another manipulator. マニピュレータ６５をカテーテル６０と使用することは任意的である。 It is optional to use the manipulator 65 and catheter 60. ハンドル６８は、上述した２８と同様であり得るが、任意の他のハンドルであり得る。 Handle 68 may be similar to 28 described above may be any other handle.
カテーテルシャフト６６は、ジョグ６１ｊおよび連続的に半径が減少する曲線６１を含む。 The catheter shaft 66 includes a curve 61 which jog 61j and continuously decreasing radius. 連続的に半径が減少する曲線６１は、遠位部分６６ｄに金型の形状を取らせるように、カテーテルシャフト６６の遠位部分６６ｄを金型内に拘束し、その後、過熱することによって形成され得るか、または、当業者に既知である他の手段によって形成され得る。 Curve 61 continuously decreasing radius, as assume a mold shape in the distal portion 66d, to restrain the distal portion 66d of the catheter shaft 66 into the mold, then formed by heating either obtained or may be formed by other means known to those skilled in the art. 遠位部分６６ｄは、少なくとも９０度から少なくとも７２０度まで丸められ得る。 The distal portion 66d may be rounded at least 90 degrees up to at least 720 degrees. 図５Ａは、約３６０度丸められたシャフトを示し、図５Ｂは、約７２０度丸められたシャフトを示す。 5A shows an approximately 360-degree rounded shaft, FIG. 5B shows a shaft rounded approximately 720 degrees. 他の実施形態において、遠位部分６６ｄは、１２０、１５０、１８０、２４０、３００、４８０、または６００度丸められる。 In other embodiments, the distal portion 66d is rounded 120,150,180,240,300,480 or 600 degrees. 最大曲げ径６３は、３ｍｍから５０ｍｍまで異なってもよいが、特定の用途によって、最大曲げ径はこの範囲外であり得る。 Maximum bending diameter 63, may be different from 3mm to 50 mm, depending on the particular application, the maximum bending diameter may be outside of this range. 一実施形態において、最大曲げ径は１０〜１２ｍｍである。 In one embodiment, the maximum bending diameter of 10-12 mm. 他の実施形態において、最大曲げ径は４、６、８、１５、２０、２５、３０、または４０ｍｍである。 In other embodiments, the maximum bending diameter of 4,6,8,15,20,25,30 or 40 mm,.
別の実施形態において、連続的に半径が減少する曲線６１は、多数の個々の前形成された屈曲部（図示せず）から構成され得る。 In another embodiment, the curve 61 continuously decreasing radius can be configured from the bent portion, which is pre-formed of a number of individual (not shown). 理解され得るように、半径が減少するセクションの数は異なってもよい。 As can be appreciated, the number of sections radius decreases may be different. 例えば、２〜１００個のセクションを有するカテーテルが企図される。 For example, it is contemplated catheter having 2 to 100 sections. 他の実施形態において、カテーテルは、４、６、８、１０、１５、２０、４０、６０、７５、または１００個のセクションを有し得る。 In other embodiments, the catheter may have a 4,6,8,10,15,20,40,60,75 or 100 sections. さらに別の実施形態において、図５Ａ〜５Ｃの連続的に変化する実施形態によって開示されるように、カテーテルは無限の数のセクションを有する。 In yet another embodiment, as disclosed by the embodiments varies continuously in FIG. 5A-5C, the catheter has an infinite number of sections. 連続的に減少する半径は、血管径の範囲にわたって比較的均一な並置力を提供することが意図される。 Continuously decreasing radius, is intended to provide a relatively uniform apposition force over a range of blood vessel diameters. 血管のジオメトリおよびサイズは患者ごとにかなり異なるため、当然、使用中の実際の並置力はかなり異なってもよいが、シャフトの形状は、様々な血管のサイズにわたって均一な力を提供する傾向にある。 Since the geometry and size of the blood vessels vary considerably from patient to patient, of course, the actual juxtaposed force during use may be quite different, the shape of the shaft, tends to provide a uniform force over the sizes of various blood vessels .
カテーテル６０が、最大曲げ径６３よりも小さい直径Ｄの血管Ｖ内に位置付けられると、連続的に半径が減少する曲線６１は直径を増加することを余儀なくされ、その一方で、ジョグ６１ｊは、カテーテル６０の最遠位部分が血管Ｖの内壁に沿って配向されることを可能にする。 Catheter 60, when positioned within a blood vessel V of smaller diameter D than the maximum bending diameter 63, curve 61 continuously decreasing radius is forced to increase the diameter, while the jog 61j is catheter the most distal portion 60 to allow it to be oriented along the inner wall of the blood vessel V. 湾曲部６１がその偏向されていない直径に戻ろうとすると、ジョグ５６ｊと湾曲部６１との間の連携により、ウィンドウ６４を押すかまたは付勢して血管Ｖの内壁と接触させる。 When the bending portion 61 attempts to return to a diameter that is not its deflected, in cooperation between jog 56j and the curved portion 61 is brought into contact with the inner wall of the vessel V with or biased pressing the window 64. カッター等の作業要素６２は、アテローム等の切除される物質と接触するように、ウィンドウ６４を通して伸張され得る。 Working element 62 such as a cutter, in contact with the substance to be excised atherosclerotic such, may be stretched through the window 64. 切除中は、カッターを血管の内部表面から離れるように偏向させる傾向にある切除力が、上述したように生成される付勢力によって抵抗を受ける。 During ablation, resection forces tend to deflect the cutter away from the interior surface of the vessel is subjected to resistance by biasing force generated as described above. シャフト６６の遠位部分は、ウィンドウ６４が確実に円周方向に配向され、切除される物質と接触するように、マニピュレータ６５（使用される場合は）によって回転させられるか、並進させられるか、またはその両方が行われ得る。 The distal portion of the shaft 66 is oriented in the window 64 is securely circumferentially to contact the resected substances, or rotated by (when used) the manipulator 65, or caused to be translated, or both may be performed.
次に、図５Ａ〜５Ｃのカテーテルの使用について説明する。 It will now be described use of the catheter of FIG. 5A-5C. カテーテルは、物質が除去される場所まで、任意の既知の様式で、ガイドワイヤ上で患者内に導入される。 Catheter, to the place where material is removed, in any known manner, is introduced into the patient over the guidewire. ガイドワイヤ上で導入される場合、カテーテルは、ある程度真っ直ぐになる傾向があり、その場所までガイドワイヤに従う。 When introduced over the guidewire, catheters, tend to be somewhat straightened, following the guide wire to the location. 湾曲部６１は、ジョグ６１ｊと連携して、血管Ｖの内壁に対してウィンドウ６４を付勢する。 Curved portion 61, in cooperation with jog 61j, biases the window 64 against the inner wall of the blood vessel V. いくつかの実施形態において、カッター６２は、ウィンドウ６４の外側に半径方向に伸張され、アテロームを切除するためにカッター６２が伸張した状態で、カテーテル６０が血管を通って前進させられる。 In some embodiments, the cutter 62 is expanded radially outwardly of the window 64, in a state where the cutter 62 to ablate atheroma stretched, the catheter 60 is advanced through the blood vessel. いくつかの実施形態において、アテロームは、カッター６２によってカテーテルの内部に方向付けられる。 In some embodiments, atheroma is directed into interior of catheter by cutter 62. 任意で、ユーザがカテーテルを操作することを所望する場合は、ユーザはマニピュレータ６５を把持し、カテーテルを操作するために適切な場所まで移動させる。 Optionally, if the user desires to manipulate the catheter, the user grasps manipulator 65 and moves to the appropriate location for manipulating the catheter. 次いで、ユーザは、シャフト６６上でマニピュレータをロックし、ハンドル６８の位置は変化させずに、シャフトを回転させるか、並進させるか、またはその両方を行う。 The user then locks the manipulator on the shaft 66, the position of the handle 68 without changing or rotating the shaft, or to translate, or both.
本発明は、好ましい実施形態に関連して記載してきたが、当然、上述した例示的な実施形態から離れて実践され得る。 The present invention has been described in connection with the preferred embodiment, of course, may be practiced apart from the exemplary embodiments described above.
前記細長い管状シャフトは、前記ウィンドウの近位かつ前記第２の屈曲部の遠位に位置するヒンジ要素をさらに含む、請求項１に記載のカテーテル。 It said elongated tubular shaft further comprises catheter of claim 1 hinge element located distally of the proximal and the second curved portion of the window.
前記細長い管状シャフトの前記管腔内に配置される作業要素をさらに備え、該作業要素は、前記ウィンドウを通して、前記血管の壁の前記部位で手技を行うために構成されている、請求項１に記載のカテーテル。 Further comprising a working element disposed within the lumen of the elongate tubular shaft, the working element, through the window, and is configured to perform the procedure at the site of the wall of the blood vessel, to claim 1 the catheter according.
前記細長い管状シャフトは、前記ヒンジ要素と該細長い管状シャフトの前記遠位端との間に遠位部分を含み、該ヒンジ要素は、該遠位部分が屈曲するピボット点として構成される、請求項２に記載のカテーテル。 Said elongated tubular shaft includes a distal portion between said distal end of said hinge element and the elongate tubular shaft, the hinge element is configured as a pivot point for the distal portion is bent, claim the catheter according to 2.
前記遠位部分は縦軸を有し、前記ヒンジ要素は、使用中に、前記血管の壁の前記部位に対して前記ウィンドウが付勢されると、該遠位部分が、該遠位部分の該縦軸が該血管の縦軸に実質的に平行になるように位置付けられるように構成されている、請求項４に記載のカテーテル。 Wherein the distal portion has a longitudinal axis, the hinge element, in use, when the window is urged against the site of the wall of the blood vessel, the distal portion, the distal portion It said longitudinal axis is configured to be positioned so as to be substantially parallel to the longitudinal axis of the blood vessel, catheter of claim 4.
前記第１および第２の屈曲部は、第１の平面内に位置するように構成され、前記ヒンジ要素は、該第１の平面内でのみ、該ヒンジ要素の遠位の前記細長い管状部材の屈曲を許容するように構成される、請求項２に記載のカテーテル。 Wherein the first and second bending portion is configured to be positioned in a first plane, said hinge element, only in the first plane, the distal of the elongated tubular member of said hinge element configured to permit bending catheter of claim 2.
前記第１および第２の前形成された角度は、 ０．２２Ｎ〜２．２２Ｎの範囲の力で前記血管の壁に対して前記ウィンドウを付勢するように選択される、請求項１に記載のカテーテル。 Said first and second preformed angles are selected to urge the window against the wall of the blood vessel with a force in the range of 0.22N～2.22N, according to claim 1 catheter.
前記第１の前形成された角度は、 ９０ °〜１５０°の範囲内にあり、前記第２の前形成された角度は、１００°から１８０°未満の範囲内にある、請求項１に記載のカテーテル。 Said first preformed angle is in the range of 90 ° to 150 DEG °, the second preformed angle is in the range from 100 ° to less than 180 °, according to claim 1 catheter.
前記第１の屈曲部から前記第２の屈曲部までの長さは、該第２の屈曲部から前記ヒンジ要素までの長さよりも長い、請求項２に記載のカテーテル。 The length from the first bent portion to the second bent portion is longer than the length from the second bent portion to the hinge element, catheter of claim 2.
前記第１の屈曲部と前記第２の屈曲部との間の長さは、 １２．７７ｍｍ〜５０．８ｍｍの範囲内にある、請求項１に記載のカテーテル。 The length between the first bend portion and the second bent portion is in the range of 12.77Mm～50.8Mm, catheter according to claim 1.
前記第２の屈曲部と前記ヒンジ要素との間の長さは、 ９．５２ｍｍ〜１５．８７ｍｍの範囲内にある、請求項２に記載のカテーテル。 It said length between said hinge element second curved portion is in the range of 9.52Mm～15.87Mm, catheter of claim 2.
前記作業要素は、アテローム切除術用切除デバイスである、請求項３に記載のカテーテル。 The working element is an ablation device atherectomy catheter of claim 3.

References: application No. 61
 Application No. 61
 Application No. 10
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