Source: http://archivo.presidencia.gub.uy/decretos/2004092303.htm
Timestamp: 2020-02-18 00:40:14+00:00

Document:
23/09/04 - SE DECLARA APLICABLE EN EL DERECHO INTERNO EL DOCUMENTO "LISTA POSITIVA DE ADITIVOS PARA MATERIALES PLÁSTICOS DESTINADOS A LA ELABORACIÓN DE ENVASES Y EQUIPAMIENTOS EN CONTACTO CON ALIMENTOS" DEL MERCOSUR
VISTO: la resolución N° 50/01 del Grupo Mercado Común del MERCOSUR, por la que se aprobó la "Lista Positiva de Aditivos para materiales Plásticos Destinados a la Elaboración de Envases y Equipamientos en Contacto con Alimentos" (Modificación de la resolución GMC No.95/94) (Derogación de las resoluciones GMC Nos.36/97, 53/97, 9/99, 10/99, 12/99, 14/99);
CONSIDERANDO: I) lo establecido en el articulo 38 del Protocolo Adicional al Tratado de Asunción sobre la Estructura Institucional del MERCOSUR -Protocolo de Guro Preto-aprobado por la Ley No.16.712 de 1° de setiembre de 1995, respecto de que los Estados parte se comprometen a adoptar todas las medidas necesarias para asegurar en sus respectivos territorios el cumplimiento de las normas emanadas de los órganos correspondientes previstos en el articulo 2° del referido Protocolo;
Artículo 1°.- Declárase aplicable en el derecho interno el documento denominado "Lista Positiva de Aditivos para materiales Plásticos Destinados a la Elaboración de Envases y Equipamientos en Contacto con Alimentos" (Modificación de la resolución GMC No.95/94) (Derogación de las resoluciones GMC Nos.36/97, 53/97, 9/99, 10/99, 12/99, 14/99), aprobado por la resolución N°50/01 del Grupo Mercado Común del MERCOSUR, que figura como Anexo y forma parte del presente Decreto.
Artículo 2°.- Incorpórese el mencionado documento como Actualización del Anexo II (artículo 12.4.2) del Capítulo 12 del Reglamento Bromatológico Nacional (Decreto No. 315/994 de 5 de julio de 1994).
Artículo 3°.- Deróguense los Decretos Nos. 162/001 y 166/001 de 8 de mayo de 2001.
Artículo 4°.- Las resoluciones GMC Nos.9/99, 10/99, 12/99 y 14/99 no han sido previamente incorporadas al derecho interno por lo que no se requiere las derogaciones previstas por la resolución No.50 /00 del Grupo Mercado Común.
Artículo 5°.- El presente Decreto regirá a partir de su publicación en el Diario Oficial.
Artículo 6°.- Comuníquese a la Secretaría Administrativa del Grupo Mercado Común del Mercosur, publíquese.-
MERCOSUR/GMC/RES. N° 50/01
LISTA POSITIVA DE ADITIVOS PARA MATERIALES PLÁSTICOS DESTINADOS A LA ELABORACIÓN DE ENVASES Y EQUIPAMIENTOS EN CONTACTO CON ALIMENTOS (MODIFICACIÓN DE LA RES. GMC Nº 95/94)
(DEROGACIÓN DE LAS RES. GMC NOS 36/97, 53/97, 9/99, 10/99, 12/99, 14/99)
VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto y las Resoluciones Nos 95/94, 36/97, 53/97, 9/99, 10/99, 12/99 y 14/99 del Grupo Mercado Común.
Que los Estados Partes acordaron completar la lista positiva de aditivos para materiales plásticos, con la inclusión de nuevos aditivos y actualizar la misma siguiendo los criterios establecidos en la Resolución GMC N° 95/94, con la inclusión y exclusión de componentes;
Que la armonización de los reglamentos técnicos tiende a eliminar los obstáculos en el comercio que generan las diferentes reglamentaciones nacionales vigentes.
Art. 1 - Aprobar la "Lista Positiva de Aditivos para Materiales Plásticos Destinados a la Elaboración de Envases y Equipamientos en Contacto con Alimentos", que consta como Anexo y forma parte de la presente Resolución.
Art. 2 - Derogar las Resoluciones GMC Nos 36/97, 53/97, 9/99, 10/99, 12/99, 14/99.
Art. 3 - Los Estados Partes no podrán prohibir ni restringir la comercialización de productos que cumplan lo establecido en la presente Resolución.
Art. 4 - Los Estados Partes pondrán en vigencia las disposiciones legislativas, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a la presente Resolución, a través de los siguientes organismos:
Brasil: Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento
Paraguay: Ministerio de Industria y Comercio/Instituto Nacional de Tecnología y Normalización (INTN)
Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social/Instituto Nacional de Alimentación y Nutrición (INAN)
Art. 5 – Los Estados Partes del MERCOSUR deberán incorporar la presente Resolución a sus ordenamientos jurídicos nacionales antes del dia 30/VI/2002.
XLIV GMC - Montevideo, 05/XII/01
LISTA POSITIVA DE ADITlVOS PARA MATERIALES PLÁSTICOS DESTINADOS A LA ELABORAClÓN DE ENVASES Y EQUIPAMIENTOS EN CONTACTO CON ALIMENTOS
1. - La presente lista (Anexo I) incluye: las sustancias que son agregadas a los materiales plásticos para lograr un efecto técnico en el producto final (aditivos), como por ejemplo: antioxidantes, antiestáticos, espumantes, antiespumantes, cargas, modificadores de impacto, plastificantes, Iubricantes, estabilizantes, protectores U.V., conservantes endurecedores, etc. Se incluyen dentro de esta lista las sustancias utilizadas a fin de proporcionar un medio adecuado para la polimerización (por ejemplo, emulgentes, agentes tensioactivos, amortiguadores de pH, solventes).
4. - Esta lista contiene Ios aditivos permitidos para la fabricación de envases y equipamientos plásticos descriptos en la Resolución GMC Nº 56/92, párrafo 3, con las restricciones de uso, y límites de composición y de migración específica indicados. Se permitirá, además, la utilización de aditivos alimentarios autorizados por las reglamentaciones MERCOSUR para alimentos, no mencionados en la presente lista, mientras se cumpla:
5. - Los números entre paréntesis indican límites y restricciones de uso, que se detallan en el Anexo II, de la siguiente forma:
a. Números romanos para restricciones de uso, límites de composición y especificaciones.
b.Números arábigos para límites de migración específica.
c. (*) Sustancias para las cuales deben ser establecidos límites de migración específica.
d.Cuando aparecen números arábigos y romanos además de la verificación del cumplimiento de los límites de cada uno de los aditivos, deben respetarse las restricciones de uso y especificaciones indicadas.
L.C: limite de composición
8. - Los criterios de exclusión o inclusión de aditivos figuran en el Anexo ll.
9. Los límites de migración específica de solventes se han establecido desde el punto de vista sanitario. En cuanto a la parte sensorial deberá ser respetado el ítem 6 de la Resolución GMC Nº 56/92.
Aceite de lino epoxidade (LXV)
Aceite de ricino (mamona) y sus productos de deshidratación e hidrogenación
Aceites abajo mencionados, vírgenes, purificados o refinados, deshidratados, calentados o soplados, parcialmente polimerizados o modificados con anhídrido maleico:
Aceite de oiticica y sus productos de hidrogenación, deshidratación o condensación:
Aceite de parafina hidrogenado o no ( I )
Aceites de siliconas (LXIII)
Aceite de soja epoxidado (lll)
Aceite mineral (Il)
Aceite nafténico hidrogenado o no (*)
Aceites y grasas derivados de vegetales o animales, hidrogenados o no
Acetato de:
- cobre(*)
Acetato de cobalto (12)
Acetato de isopropilo (*)
Acetato de manganeso (12)
Acetato de monobutiléter del etilenglicol (LVIII)(*)
Acetado de monoetiléter de etilenoglicol (= Acetato de 2-etoxietila) (*)
Acetato de propilo (*)
Acetilacetatos de:
- adípico
- algínico
- araquídico
- araquidónico
- ascórbico
- behénico
- erúcico
- etilendiaminotetracético
- ftálico
- fumárico
- gadoleico
- glutárico
- grasos de coco
- grasos obtenidos a partir de grasas y aceites alimenticios animales o vegetales
- heptanoico
- hexanoico
- 12-hidroxiesteárico
- láurico
- levulínico
- lignocérico
- linoleico
- linolénico
- maleico (1)
- málico
- malónico
- mirístico
- palmitico
- palmitoleico
- pirofosfórico
- pirofosforoso
- polifosfóricos
- propiónico
- resínicos
- salicilico
- sórbico y sus sales de calcio, potasio y sodio
- succínico
Acido 3,5-di-ter-butil-4-ilidroxibencil fosfónico, éster monoetílico, sal de calcio (*)
Acidos alquil (C8-C22) sulfúricos lineales primarios con un número par de átomos de carbono
Ácidos alquil (C8-C22) sulfúricos lineales primarios con un número par de átomos de carbono: sus sales de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc
Ácido dodecilbencensulfónico y sus sales de amonio, calcio, magnesio, potasio y sodio (*)
Ácido lignosulfónico y sus sales de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc.
Ácidos montánicos
Ácido tiodipropiônico
Adipato de dimetilo (LVIII) (*)
Adipato-estearato de pentaeritritol (LXVI)
Alcohol 2-etilhexílico (*)
Alcoholes monovalentes:
- alifáticos saturados lineales, primarios (C4-C24).
- cetilico (= 1-hexadecanol)
- etílico (etanol)
- Isobutanol (LVIII)(*)
- isopropilico (= 2-propanol)
- laurílico (= 1-dodecanol)
- octadecílico (= 1-octadecanol)
- oleílico
- sec-butanol (LVIII)
Alginatos de:
- 1,2-propilenglicol
Aluminio (fibras, copos (en portugués flocos), polvos)
n-Alquil (C10-C18) sulfonatos de amonio, potasio y sodio (LII)
Amidas de los ácidos grasos abajo mencionados:
Azodicarbonamida (Vl)
Aminoácidos: exclusivamente sus sales de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc
Benzoatos de:
- litio (*)
- propilo
Bis (isooctil tioglicolato) de di-n-octil estaño (= Bis isooctil mercaptoacetato de di-n-octil estaño) (VIII) (2)
Bis (2-etil hexil maleato) de di-n-octil estaño (=Bis (2-etil-hexil) maleato de di-n-octil estaño) (Vlll) (2)
Bis (2-etil hexil tioglicolato) de di-n-octil estaño (= Bis (2-etil hexil) mercaptoacetato de di-n-octil estaño) (Vlll) (2)
Bis (etil-maleato) de di-n-octil estaño (Vlll) (2)
Bis (n-alquil(C10-C16)-lioglicolato) de di-n-octil estaño (Vlll) (2)
Bis (2,4-di-ter-butil-6-metilfenil) etil fosfito (L) (*)
Bis 3-(4-hidroxi-3,5-di-ter-butil-fenil) propionato de 1,6-hexanodiol (= 1,6-hexametilen-bis (3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-fenil)propionato) (*)
Bis (4-etil-benciliden) sorbitol
Bis (metil-benciliden) sorbitol
2,4-bis (octil-tiometil) 6-metil-fenol (*)
2,4-bis-(octil-mercapto)-6-(4-hidroxi-3',5-di-ter-butil-anilina)- -1,3,5-triazina (*)
2,5-bis (5-ter-butil-2-benzoxazolil) tiofeno (*)
N,N'-bis (2-hidroxietil) alquil (C12-C18)amina. (IX) (*)
N,N'-Bis-(3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-fenil)propionil) hidrazida (*)
1,4-butanodiol-di-tioglicolato de di-n-octil estaño (= 1,4-butanodiol bis mercaptoacetato de di-n-octil estaño) (Vlll) (2)
Bromuros de:
Butil- -hidroxianisol (= ter-butil-4-hidroxianisol) (BHA) (*)
Butil-hidroxi-tolueno (= 2,6-di-ter-butil-p-cresol) (BHT) (*)
4,4'-butilen-bis(3-meti-6-ter-butil-fenil-di-tridecilfosfito) (*)
Capronato de potasio
Carbonatos de (inclusive sales dobles o sales ácidas):
Ceras de:
- carnaúba (*)
- montana (*)
- ozocerita
- polietileno oxidado (LX)
Ceras de hidrocarburos, parafinas y microcristalinas (ceras de petróleo) (LXIV)
Ciclohexano (*)
Ciclohexanona (13) (LVIII)
Cicloneopentil tetrail bis (octadecil fosfito) (Xl)
Citratos de (inclusive sus sales dobles y sales ácidas):
- trietilo
Citrato de monoisopropilo
Copolímero 1-(2-Hidroxietil )-4-hidroxi-2,2,6,6-tetrametil piperidina-succinato de dimetilo (= Polímero de dimetilsuccinato con 4-hidroxi-2,2,6,6-1-piperidinaetanol) (LXI)
Copolímero de éster dimetílico de ácido (1-(2-hidroxietil) -4- hidrox-2,2,6,6- tetrametil-piperidina- succínico (PM 1500-5000) (Xll) (*)
Copolímero de hexafluorpropileno y fluoruro de vinilideno (Xlll)
Copolímero de isobutileno-buteno (XIV)
p-cresol estirenado (XV) (*)
b -Dextrinas
o- Dextrinas
Dibencilidensorbitol
Diciandiamida (cianoguanidina)
Diésteres de 1,2-propilenglicol con:
Diéster del ácido 3-aminocrotónico con éter tiobis(2-hidroxietílico)
Diéster del ácido tereftálico con 2,2'-metilenobis(4-metil-6-ter-butilfenol)
Dietilenglicol (3)
N,N'-Difeniltiourea (XVI) (*)
2-(4,6-difenil-1,3,5-triazin-2-il)-5-hexiloxi)-fenol (LXIX)
Dimetil dibenciliden sorbitol (XVII)
2,4-dimetil-6-(1-metilpentadecil)-fenol (LXX)
Dimetilaminoetanol (6)
Dióxidos de:
Dipenteno (*)
2,5 - Di-ter-butil hidroquinona (XIX)
3,5-di-ter-butil-4-hidroxibencilfosfonato de dioctadecilo
3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoato de hexadecilo
3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoato de 2,4-di-ter-butil fenilo
2-(4-dodecil-fenil) indol (XX) (*)
Estearato de estaño (2)
Estearoil-benzoil metano
Ésteres del ácido esteárico con pentaeritritol (*)
Éster del ácido fosforoso de butiletilpropanodiol cíclico y 2,4,6-tri-tert-butilfenilo (= 2,4,6-tri-tert-butilfenil, 2-butil-2-etil-1,3-propanodiol fosfito) (LIII)
Éster de colofonia con:
- pentaeritritol
Ester de colofonia hidrogenada con:
Ésteres de ácidos alifáticos monocarboxílicos (C6-C22) con poliglicerol
Esteres de los ácidos abajo mencionados con glicerol:
- esteárico (mono, di y tri)
- pe!argónico
- ricinoleico
Ester del ácido esteárico con etilenglicol (4)
Esteres de ácidos, alifáticos monocarboxilicos (C6-C22) con polietilenglicol y sus sulfatos de sodio y amonio
Esteres del ácido montánico con:
- etilenglicol(4)
- 1,3-butilenglicol
- gligerol
Esteres de glicerol con ácidos alifáticos saturados lineales con un número par de átomos de carbono (C14-C18) y con ácidos alifáticos insaturados lineales con un número par de átomos de carbono (C16-C18).
Éster de polietilenglicol con aceite de ricino hidrogenado
Esteres grasos de (C6 a C22) con polietilenglicol (4)
2,2-etiliden-bis (4,6)-di-ter-butil fenol) (XXIII)
2,2’-etilideno-bis(4,6-di-terc-butilfenol) (= 1,1-Bis-(2-hidroxi-3,5-di-terc-butilfenol)etano) (LXXI)
Ester del ácido 3,5-di-ter-butil-4-hidroxi hidrocinámico con 1,3,5-tris (2-hidroxi-etil) s triazina 2,4,6-(1 H,3H,5H)-triona (XXIV)
2-Etil-hexil-tioglicolato de estaño dioctil tiobenzoato (= tiobenzoato de 2-etil-hexil-mercaptoacetato de di-n-octil estaño) (Vlll) (2)
Etilbenceno (7)
Etilcarboximetilcelulosa
N,N’-etileno bis estearamida (= Bis estearato de etilendiamina)
N-N'-(2-etil-2'-etoxifenil) oxanilida (*)
2-etoxi-2'-etil oxanilida. (*)
2-fenil indol (XXV) (*)
o-Fenilfenol y su sal de sodio (= 2-fenilfenol y su sal de sodio) (LIV)
Fibra de poliéster (XXVI)
Fosfatos de (inclusive sus sales dobles y sales ácidas, salvo en el caso de litio y manganeso):
- manganeso (*)
Ftalatos de:
- butilo y bencilo (*) (XXVII) (XXVIII)
- dibutilo (*) (XXVIII)
- diciclohexilo (*) (XXVIII)
- dietilo (*) (XXVIII)
- diisodecilo (*) (XXVIII)
- di-2-etilhexilo (*) (XXVIII)
- dioctilo (*) (XXVIII)
Galatos de:
- dodecilo
- octilo
Glicéridos acetilados
Glutarato de dimetilo (LVIII)
Grasas y aceites alimentarios de origen animal o vegetal
Grasas y aceites hidrogenados alimentarios de origen animal o vegetal
Heptano (*)
1,6-hexametilen-bis-(3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil) propionamida) (*)
Hexametilentetramina (*)
Hexano (*)
Hidrocarburos aromáticos (LVIII) (LIX) (*)
Hidrocarburos del petróleo livianos desodorizados (LV)
Hidrocarburos isoparafínicos de petróleo, sintéticos (XXXIII)
Hidroquinona (=1,4-dihidroxi benceno) (XIX)
Hidrotalcita (= hidroxi-carbonato de alurninio y magnesio hidratado)
Hidróxidos de:
2-(2'-hidroxi-5'-metilfenil) benzotriazol (*) (XXXI)
2,2'-di-hidroxi-4-metoxi-benzofenona (*) (XXXII)
2-hidroxi-4-metoxibenzofenona (*) (XXXII)
2-hidroxi-4-n-octil-oxi-benzofenona (*) (XXXII)
2-(2-hidroxi-3,5-bis(1,1-dimetil bencil) fenil) benzotriazol (*) (XXIX)
2-(2-hidroxi-3',5'-di-ter-butilfenil)-5-cloro benzotriazol (*) (XXX)
2-(2'-hidroxi-3'-ter-butil-5'-metilfenil)-5-cloro benzotriazol (*) (XXX)
4-Hidroxi-4-metil-2-pentanona (= Diacetona alcohol) (LVIII) (*)
p-hidroxi-benzoato de:
- isopropilo
Hidroxipropilalmidón
Linoleato de cobalto (12)
Linoleato de manganeso (12)
Madera (harina o fibras, no tratadas)
Maleatos de: (1 )
Metilamilcetona (LVIII) (*)
Metilcarboximetilcelulosa
Metiletilcetona (8)
Metil-isobutil-cetona (9)
2,2'-metilen-bis-(6(1-metil-ciclohexil) p-cresol) (*) (XXXIV)
2,2'-metilen-bis-(4-metil-6-ter-butilfenol) (*) (XXXV)
2,2'-metilen-bis-(4-etil-6-ter-butilfenol) (*) (XXXIV)
2,2'-metilen-bis-(4-metil-6-ter-butilfenol) monoacrilato (*) (XXXVI)
Mezcla de octadecanoato de 2-(2-hidroxietil-octadecilamino)etilo, diestearato de (octadecilimino)dietileno y bis (hidroxietil)octadecilamina) (LXXII)
Mono y diglicéridos del aceite de ricino
Monobehenato de glicerol
Monobehenato de sorbitano
Monobutiléter del dietilenglicol (*)
Monobutiléter del etilenglicol (*)
Monoésteres de 1,2-propilenglicol con:
- ácido laurico
Monoestearato de glicerol, ester con ácido ascórbico
Monoestearato de glicerol, ester con ácido cítrico
Monoetiléter del dietilenglicol (*)
Monoetiléter del etilenglicol (*)
Monolaurato diacetato de glicerol
Monometiléter del dipropilenglicol (LVIII) (*)
Monometiléter del propilenglicol (LVIII) (*)
Monooleato de glicerol, ester con ácido ascórbico
Monooleato de glicerol, ester con ácido cítrico
Monopalmitato de glicerol, ester con ácido ascórbico
Monopalmitato de glicerol, ester con ácido cítrico
Nafta de petróleo (LVI)
Naftenato de cobalto (12) (*)
Naftenato de hierro (*)
Naftenato de manganeso (12) (*)
7-(2-H-Nafto-(1,2-D)triazol-2-il)-3-fenil-cumarina
Negro de humo (carbon black) (XXXVII)
2,2’, 2" -nitrilo [ trietil-tri(3,3’,5,5’-tetra - terbutil-1,1’-bifenil-2,2’,-diil) fosfito] (LI) (*)
2,2'-Oxamidobis(etil-3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil)propionato)
Oxidos de:
- antimonio (trióxido) (*)
Palmitato de estearilo (= Palmitato de octadecilo)
Petrolato (LVII)
Polibuteno hidrogenado (XXXVIII)
Poli(6((1,1,3,3-tetrametil butil) imino)-1,3,5 triazina-2,4-diil)-((2,2,6,6-tetrametil-4-4-piperidil) imino) hexametileno ((2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino) (*)
Poliisobuteno hidrogenado (PM300-5000) (XL)
Polímero derivado de la esterificación de acido azelaico com alcohol n-hexilico
Polímeros derivados de la esterificación de uno o más ácidos orgánicos mono o policarboxilicos con uno o más alcoholes polibásicos o fenoles abajo mencionados:
- azelaico
- crotónico (*)
- o-ftálico
- ftálico (olros isómeros) (5)
- grasos de aceite de coco
- grasos de grasa bovina
- grasos de "tall oil"(=aceite de pino)
- itacónico
- sebácico
Alcoholes o fenoles:
- bisfenol A (2 2 bis 4 hdiroxifenil propano) (*)
- 1,3-butilenglicol (=1,3-butanodiol)
- n-decílico (=1-decanol)
- isodecílico
- mono, di y polietilenglicol
- mono, di y polipropilenglicol (4)
- n-octílico (1-octanol)
Productos de condensación de alcohol n-dodecílico con óxido de etileno (1 :9,5) (XLI)
Producto de reacción de o-xileno con 5,7-bis(1,1-dimetiletil)-3-hidroxi-2(3H)-benzofuranona (LXXIII)
Propionato de:
3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil)propionato de n-octadecilo(=3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-hidrocinamato de n-octadecilo) (*) (XLII)
Resinato de cobalto (12)
Resinato de manganeso (12)
Resinas y Polímeros descriptos en la "Lista Positiva de polímeros y resinas para envases y equipamientos plásticos" – Res. GMC 87/93 y atualizaciones
Sales formadas por los ácidos y metales abajo mencionados:
- cáprico
- octanoico
- ricinoleico (*)
Sales (inclusive sales dobles o sales ácidas) de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc, de los ácidos abajo mencionados:
- caproico (hexanoico)
- enántico (heptanoico)
- sórbico
Salicilatos de:
- metilo (*) (XLIII)
- 4-terc-butilfenilo (*)
Silicatos y silicatos hidratados de:
- bario (*)
- litio/aluminio (*)
- litio/magnesio/sodio (*)
Succinato de dimetilo (LVIII)
Sulfatos de (inclusive sales dobles o sales ácidas, salvo en el caso del bario):
- bario (*) (XLIV)
p-terc-butilcatecol (XIX)
Tetrakis (2,4-dietil-butil-fenil)-4,4'-bifenilidendifosfonito (*)
Tetrakis(metilen(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-hidrocinamato)metano)(=pentaeritritol tetrakis (3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-fenil) propionato)
N,N,N',N'-tetrakis (2-hidroxipropil) etilendiamina
Tierra de infusorios
Tierra de infusorios (diatomeas) calcinada con fundente de carbonato sódico
Tiodietanol bis (3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil) propionato) (*)
Tiodipropionato de:
- dicetilo (hexadecilo) (XLII)
- diestearilo (XLII)
- dilaurilo (XLII)
- dimiristilo (XLII)
4,4'-Tio-bis-(6-ter-bulilmetacresol) (=4,4'-tio-bis(6-ter-butil-3-metil fenol) (*) (XLVIII)
a -Tocoferol
Triacetina (=triacetato de glicerilo)
Trietilenglicol bis-3-(3-ter-butil-4-hidroxi-5-metil-fenil) propionato (*)
1,3,5-trimetil-2,4,6-tris-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxibencil) benceno
Tris (2,4 diter-butil-fenil) fosfito
Tris (2-etil-hexil-tioglicolato) de mono-n-octil estaño (Vlll) (2)
Tris (isooctil tioglicolato) de mono-metil/estaño (=Tris isooctil mercaptoacetato) de mono-metil-estaño) (Vlll) (2)
Tris (isooctil tioglicolato) de mono-n-octil estaño (=Tris isooctil mercaptoacetato) de mono-n-octil-estaño) (Vlll) (2)
Tris (mono y/o di-nonilfenil) fosfito (=TNPP = Tris nonilfenilfosfito) ( XLIX) (*)
Tris (n-alquil (C10-C16) tioglicolato de mono-n-octil) estaño (Vlll) (2)
1,3,5-tris (3,5 di-ter-butil-4-hidroxibencil)-1,3,5-triazina-2,4,6-(1H,3H,5H) triona (*) (XLVI)
Xileno (11)
Restricciones de uso y especificaciones
( I ) Debe cumplir con las especificaciones del FDA (178.3710).
(Il) Debe cumplir con las especificaciones del FDA (178.3620).
(lll) Con número de yodo inferior a 8 y contenido de oxígeno oxiránico de 6 a 7%.
(IV) En cantidad no superior al 0,20% de la materia plástica.
(V). En el caso de guarniciones en cantidad no superior al 2%, en otros en cantidades no superiores al 0,1% de la materia plástica.
(VI) Solo como agente de expansión. En el caso de guarniciones, en cantidad no superior al 2%.
(VII) Para guarniciones en cantidad no superior al 0,5% de la materia plástica; para policloruro de vinilo ( PVC ) y para polietileno ( PE ) en cantidad no superior al 0,5%; en otros casos no superior al 0,2% de la materia plástica.
(VIII) Solo para policloruro de vinilo ( PVC ) y sus copolímeros de predominante contenido en PVC exentos de plastificantes y en cantidad no superior al 1,5% de la materia plástica.
(IX). Como agente antiestático para resinas poliolefínicas en cantidad no superior al 0,2% de la materia plástica.
(X) Deben cumplir con las especificaciones del FDA ( 178.3710 ).
(XI) En cantidad no superior al 0,15% de la materia plástica.
(XII) En cantidad no superior al 0,3% de la materia plástica.
(XIII) Como ayuda de extracción en cantidad no superior al 0,20% de la materia plástica.
(XIV) Deben cumplir con las especificaciones del FDA ( 177.1430 ).
(XV) Con peso molecular promedio 312 en cantidad no superior al 0,5% de la materia plástica.
(XVI) Para policloruro de vinilo ( PVC ) rígido y copolímeros de cloruro de vinilo con acetato de vinilo exento de plastificantes y en cantidades no superiores al 0,5% de la materia plástica.
(XVII) Para uso solamente como agente clarificante en cantidad no superior al 0,4% de la materia plástica.
(XVIII) En polietileno y polipropileno como máximo 0,3% de la materia plástica(excepto para aceites y grasas ).
(XIX) En cantidad no superior al 0,08% de la materia plástica.
(XX) En cantidad no superior al 1% de la materia plástica.
(XXI) Para poliolefinas en cantidad no superior al 0,1%.
(XXII) Deben cumplir con las especificaciones del FDA 178.3870.
(XXIII) En poliolefinas en cantidad no superior al 0,1%. En policloruro de vinilo (PVC) en cantidad no superior al 0,9%. En policarbonato en cantidad no superior al 0,25% de la materia plástica.
(XXIV) En polietileno y polipropileno en cantidad no superior al 0,5%. En copolímeros de olefinas en cantidad no superior al 0,25% de la materia plástica.
(XXV) En cantidad no superior al 1% de la materia plástica.
(XXVI) Los componentes deben estar incluidos en la presente lista y en la de polímeros.
(XXVII) El plastificante no debe contener más del 1% en peso de ftalato de dibencilo.
(XXVIII) Para alimentos con un contenido superior de grasa al 5% solo esta permitido su uso en cantidades inferiores al 5% p/p en materia plástica.
(XXIX) Para tereftalalo de polietileno y sus copolímeros en cantidad no superior al 0,5% de la materia plástica. Para policarbonato en cantidad no superior al 3% de la materia plástica.
(XXX) Para poliolefinas en cantidad no superior al 0,5 % m/m de la materia plástica y no para alimentos grasos, emulsiones de agua en grasas o productos con grasas en su superficie, ni alcohólicos.
(XXXI). Para policloruro de vinilo y poliestireno en cantidad no superior al 0,25 % m/m. Para policarbonato en cantidad no superior al 0,5 % m/m de la materia plástica, no para productos alcohólicos y sólo para llenado o conservación a temperatura ambiente o menor.
(XXXII) En cantidad no superior al 0,3% de la materia plástica.
(XXXIII) Deben cumplir con las especificaciones del FDA (178.3530).
(XXXIV) En cantidad no superior al 0,2% de la materia plástica.
(XXXV) Para poliolefinas en cantidad no superior al 0,1% de la materia plástica.
(XXXVI) Para poliestireno y sus copolímeros en cantidad no superior al 0,5% de la materia plástica.
(XXXVII) Debe cumplir con la Res. GMC 28/93 ítem 4.
(XXXVIII) Debe cumplir con las especificaciones del FDA (178.3740). No debe usarse para alimentos grasos.
(XXXIX) Exento de cloro y grupos alcoxi hidrolizable. Perdida en peso no superior al 18% por calentamiento durante 4 horas a 200°C. viscosidad 300 cSt a 25°C; peso específico 0,96-0,97 a 25°C. índice de refracción 1.400 a 1.404 a 25°C.
(XL) En polietileno en cantidad no superior al 0,5% p/p.
(XLI) Como gente antiestático para resinas poliolefínicas en cantidad no superior al 0,1% de la materia plástica.
(XLII) En cantidad no superior al 0,5% de la materia plástica.
(XLIII) Para resinas acrílicas y en cantidades no superiores al 0,4% de la materia plástica.
(XLIV) Bario soluble en HCI 0,1 N como máximo 0,1%.
(XLV) Para materias plásticas exentas de plastificantes y en cantidad no superior al 0,3% de la materia plástica.
(XLVI) Para poliolefinas en cantidad no superior al 0,2% de la materia plástica.
(XLVII) Para polímeros y copolímeros de estireno en cantidad no superior al 0,15% de la materia plástica.
(XLVIII) Para polietileno en cantidad no superior al 0,25% de la materia plástica.
(XLIX) Con contenido de trisisopropanolamina no mayor del 1% en peso.
(L) Para poliolefinas en cantidad no superior al 0,3%, para alimentos ácidos o acuosos y bebidas no/poco alcoholicas
Para polipropileno, en cantidad no superior al 0,1%, para alimentos grasos o altamente alcoholicos.
Para polietileno de alta densidad, en cantidad no superior al 0,1%, para alimentos grasos o altamente alcoholicos, siempre que el producto final tenga un volumen mínimo de 20 litros.
(LI) Para copolímeros poliolefínicos, en cantidad no superior a 0,075% de la materia plástica.
(LII) Para poliolefinas en cantidad no superior al 0,1 % en peso.
En poliestireno y poliestireno de alto impacto en cantidad no superior al 3 % en peso, para temperatura ambiente o menor y no para productos alcohólicos.
En policloruro de vinilo y policloruro de vinilideno en cantidad no superior al 2 % en peso.
(LIII) En cantidad no superior al 0,2 % en peso y en polietileno y sus copolímeros con densidad igual o mayor que 0,94 g/cm3 y en polipropileno, solamente para alimentos acuosos y acuosos ácidos (tipos I y II) y temperaturas iguales o inferiores que 1000 C.
En cantidad no superior al 0,1 % en polipropileno, para temperaturas menores que 650 C, para todo tipo de alimentos.
En cantidad no superior al 0,1 % en peso en copolímeros de etileno con densidad menor que 0,94 g/cm3, para temperaturas menores que 650 C, para todo tipo de alimentos y espesor de la capa en contacto con el alimento no mayor que 80 micrones.
(LIV) Solamente para su uso en guarniciones y en cantidad no superior al 0,05 % en peso.
(LV) Deberá cumplir las especificaciones de FDA 178.3650
(LVI) Deberá cumplir las especificaciones de FDA 172.250
(LVII) Deberá cumplir las especificaciones de FDA 178.3700
(LVIII) Sólo para la elaboración de barnices y esmaltes para recubrimiento interno.
(LIX) Punto de ebullición hasta 180º C, libres de Benceno.
(LX) Debe cumplir las exigencias de FDA 172.260.
(LXI) solamente en poliolefinas y copolímeros etileno-acetato de vinilo, como máximo 0,3 % en peso y temperaturas de uso hasta 100 ºC.
(LXIII) Los aceites de silicona deben tener una viscosidad cinemática a 20° C no menor de 100 mm2.s-1, de acuerdo a NORMA DIN 51562 y responder a las siguientes especificaciones:
a) Organopolisiloxanos lineales o ramificados con grupos metilo solamente o grupos n-alquilo (C2-C32), fenilo y/o grupos hidroxilo sobre el átomo de silicio y sus productos de condensación con polietilen y/o polipropilenglicol. No pueden contener polisiloxanos cíclicos, que lleven un grupo fenilo próximo a un átomo de hidrógeno o sobre el mismo átomo de silicio un grupo metilo
b) Organopolisiloxanos lineales o ramificados como en a) con adición de 5 % de hidrógeno y/o grupos alcoxi (C2-C4) y/o carboalcoxialquil y/o hidroxialquil-(C1-C3) como máx. sobre el átomo de silicio.
(LXIV) Deben cumplir las reglamentaciones MERCOSUR correspondientes.
(LXV) Índice de yodo menor que 6 y contenido de oxígeno oxiránico 9 a10%
(LXVI) para PVC rígido o semirrígido, en el caso de alimentos alcohólicos, solamente para temperatura ambiente o menor. Deberá cumplir las especificaciones de FDA 178.3690
(LXVII) Para polietileno extrudado o moldeado, máximo 0,5 % de la materia plástica y no para alimentos alcohólicos.
(LXVIII) Para PVC rígido, como máximo 0,3 % en peso para uso a temperatura ambiente o menor.
(LXVXIX)para policarbonato y poliésteres elastoméricos, como máximo 0,5 %.
(LXX) Como máximo 0,3 % para copolímeros acrilonitrilo-butadieno-estireno temp. de uso máxima de 65ºC. Para PVC, como máximo 0,033%
(LXXI) Para polipropileno y sus copolímeros, como máximo 0,1 %. Para polietileno y sus copolímeros, como máximo 0,075 %. Como máximo 0,05 % para poliolefinas, temp. de uso máxima de 100ºC.
(LXXII) Debe cumplir las especificaciones de FDA 178.3310. Para películas de polipropileno en las que el producto del espesor en micrones por el porcentaje en peso del aditivo no supere 16 y no para alimentos alcohólicos ni temperaturas de uso mayores que 100ºC.
(LXXIII) 1) En copolímeros olefínicos: sólo para alimentos no grasos y con contenido alcohólico menor que 8 %, temperatura de uso máxima de 100ºC, como máximo 0,1 %.
2) Para polipropileno y sus copolímeros y polietileno alta densidad: para alimentos grasos y alcohólicos, temp. de uso máxima de 100ºC, como máximo 0,02 % y para recipientes de hasta 20 litros de capacidad.
3) Para polietileno de baja densidad, con un espesor máximo de 50 micrones, para alimentos grasos y alcohólicos, como máximo 0,02 %.
(LXXIV) 1) como máximo 0,86 % m/m para pvc y/o sus copolímeros para uso hasta una temperatura máxima de 100 ºC con todos los tipos de alimentos, con excepción de los de contenido alcohólico mayor de 15 %.
2) como máximo 0,25 % m/m para resinas de policarbonato para uso hasta una temperatura máxima de 100 ºC con todos los tipos de alimentos, con excepción de los de contenido alcohólico mayor de 15 %.
3) Como máximo 0,05 % m/m para copolímeros de etileno de baja densidad con un máximo de 50 % de etileno y espesor máximo de 80 micrones para uso con todos los tipos de alimentos.
(LXXV) 1) En polipropileno: para alimentos no grasos y no alcohólicos, temp. máxima de uso de 100ºC y para alimentos alcohólicos y grasos temp. de uso máxima de 65ºC, como máximo 0,1 %.
2) En polietileno de alta densidad (mayor que 0,94g/cm3) para alimentos no grasos y no alcohólicos, una temp. de uso máxima de 100ºC y para alcohólicos y grasos, temperatura de uso máxima de 65ºC, como máximo 0,075 %.
(LXXVI) Para resinas de policarbonato hasta un máximo de 0,5 % m/m para su uso a temperatura ambiente o menor.
Limites de composición y migración específica
(1) ácido maleico: LME 30mg/kg.
(2) LME: 0,02mg/kg. expresado como Sn.
(3) LME: 30mg/kg.
(4) LME: 30mg/kg. expresado como dietilenglicol
(5) LME: 7,5 mg/kg. como ácido tereftálico
(6) Dimetilaminoetanol LME=18mg/kg
(7) Etilbenceno LME=0,6 mg/kg.
(8) Metiletilcetona LME=5mg/kg
(9) Metilisobutilcetona LME=5mg/kg
(10) Tolueno LME= 1,2mg/kg.
(11) Xileno LME= 1,2mg/kg
(12) Límite de migración específica para el metal establecido en el Reglamento Técnico MERCOSUR correspondiente a contaminantes de alimentos.
(13) Ciclohexanona: LME = 0,05 mg/kg.
(14) LME = 0,6 mg/kg
Las listas de aditivos podrán ser modificadas:
- Para la inclusión o exclusión de componentes serán utilizadas como referencia las listas positivas de las Directivas y de los Documentos de la Unión Europea que aún no son Directivas, y subsidiariamente, las listas positivas de la FDA (Code of Federal Regulations - titulo 21). Excepcionalmente podrán ser consideradas las positivas de otras Legislaciones debidamente reconocidas. La Subcomisión de Envases y Equipamientos en Contacto con Alimentos podrá solicitar, en cada caso particular documentación adicional que considere necesaria. En caso de inclusión de nuevos componentes, deberán ser respetadas las restricciones de uso y los limites de composición de migración específica establecidos en las Legislaciones de referencia.
Las propuestas de modificación de las listas positivas de aditivos se procesarán a través de la presentación de antecedentes justificados a la Subcomisión de Envases y Equipamientos en Contacto con Alimentos del MERCOSUR, la que los analizará y elevará la recomendación al órgano competente.

References: resolución 
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Artículo 3

Artículo 4
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Artículo 5

Artículo 6
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