Source: http://docplayer.it/7879014-Capitolato-speciale-tecnico-per-la-fornitura-di-materiale-vario-di-medicazione.html
Timestamp: 2018-11-14 16:45:15+00:00

Document:
CAPITOLATO SPECIALE TECNICO PER LA FORNITURA DI MATERIALE VARIO DI MEDICAZIONE - PDF
Download "CAPITOLATO SPECIALE TECNICO PER LA FORNITURA DI MATERIALE VARIO DI MEDICAZIONE"
Flavia Chiara Russo
1 REGIONE LIGURIA AZIENDA U.S.L. N.1 IMPERIESE VIA AURELIA BUSSANA DI SANREMO (IM) TEL. 0184/ TELEFAX 0184/ DIPARTIMENTO FARMACEUTICO CAPITOLATO SPECIALE TECNICO PER LA FORNITURA DI MATERIALE VARIO DI MEDICAZIONE Art. 1 ) Oggetto dell appalto Il presente capitolato disciplina la fornitura in somministrazione di materiale vario di medicazione nelle tipologie e relativi quantitativi di seguito specificati. I quantitativi riportati hanno valore puramente indicativo e non sono impegnativi per l A.S.L.. Qualora nel corso della fornitura la ditta aggiudicataria mettesse in produzione dispositivi innovativi, in luogo di quelli aggiudicati, dovrà fornirli alle medesime condizioni economiche. E infine facoltà dell Ente di provvedere ad acquisti liberi sul mercato di particolari partite di dispositivi oggetto del presente capitolato, in deroga alle condizioni ed agli impegni contrattuali, in misura non superiore al 20% del totale della fornitura. LOTTO 1 OVATTA DI COTONE IDROFILO DA KG. 1 Pos. Descrizione articoli U.M. Qt. Annua prevista Cod. 1 Ovatta di cotone Kg idrofilo Campionatura richiesta: 1 pezzo in confezione originale di vendita ed etichettatura conforme alla Normativa vigente. Pagina 1 di 16
2 LOTTO 2 GARZA IDROFILA DI COTONE TAGLIATA Pos. Descrizione articoli U.M. Qtà annua presunta Cod. 1 cm. 30 x 30 Kg cm. 50 x 50 Kg cm. 25 x 25 Kg. 60 Campionatura richiesta: 1 Kg della 30 x 30 in confezione originale di vendita ed etichettatura conforme alla Normativa vigente. LOTTO 3 GARZA IDROFILA DI COTONE PIEGATA -TAMPONI PIATTI E ROTONDI Pos. Descrizione articoli U.M. Qtà annua presunta Cod. 1 cm. 10 x 10 strati 16 Kg cm. 6 x 6 strati 16 Kg mm. 10 x 10 mm. N mm. 20 x 20 mm. N mm. 30 x 30 mm. N Ovali mm. 50 N Campionatura richiesta: 1 Kg della pos. 1 in confezione originale di vendita ed etichettatura conforme alla Normativa vigente. n. 20 tamponi della pos e 6 in confezione originale di vendita ed LOTTO 4 GARZA PIEGATA E PEZZE LAPARATOMICHE CON FILO RADIOPACO STERILI ( CLASSE II S ) 1 cm. 7 x 9 strati 16 N cm. 10 x 20 strati 12 N cm. 40 x 40 strati 6 N cm. 45 x 50 strati 6 N lunghette cm. 35 x 2/3 cm. strati 4 N Confezionamento: in doppia busta da 5 pezzi con etichetta di doppio controllo, con apertura peel-open. Campionatura richiesta: n. 3 buste confezionate della pos. 1 pos. 3 pos. 4 pos. 5 in confezione originale di vendita ed Pagina 2 di 16
3 TAMPONI CHIRURGICI CON FILO RADIOPACO STERILI ( CLASSE II S) 1 Ovali mm. 15 N Ovali mm. 30 N Ovali mm. 50/60 N Ovali mm. 10 N Confezionamento: in doppia busta da 5 pezzi con etichetta di doppio controllo, con apertura peel-open. Campionatura richiesta: n. 3 buste confezionate della pos. 3 in confezione originale di vendita ed PEZZE LAPARATOMICHE COLORE VERDE ( CLASSE II ) 1 cm. 45 x 30 cm. Strati 6 N. pezze Campionatura richiesta: 5 pezzi della pos. 1 in confezione originale di vendita ed etichettatura conforme alla Normativa vigente. LOTTO 5 BENDA DI GARZA IDROFILA ORLATA 1 cm. 5 x m. 5 Rot cm. 7 x m. 5 Rot cm. 10 x m. 5 Rot cm. 15 x m. 5 Rot cm. 20 x m. 5 Rot cm. 2 x m. 5 Rot auricolare 7 cm. 10 x cm. 10 Rot Campionatura richiesta: n. 10 pezzi in confezione originale di vendita della pos. 3 e della pos. 6 ed GARZA IN COMPRESSE PIEGATE ( CLASSE II S ) ED OFTALMICHE OVALI STERILI (CLASSE I S ) 1 cm. 18 x 40 x 12 Scatole cm. 36 x 40 x 12 Scatole Ovali oftalmiche n Campionatura richiesta: per la pos. 2 n. 1 scatola da 12 garze e 1 scatola della pos. 3 in confezioni originali di vendita ed Pagina 3 di 16
4 LOTTO 6 RETE ELASTICA TUBOLARE ( METRO LINEARE IN TENSIONE) 1 Cal. 3 x m. 50 Scat Cal. 4 x m. 50 Scat Cal. 5 x m. 50 Scat Cal. 6 x m. 25 Scat Cal. 7 x m. 25 Scat Cal. 8 x m. 25 Scat Cal. 9 x m. 25 Scat Cal. 10 x m. 25 Scat. 100 Campionatura richiesta: 1 scatola della pos. 6 in confezione originale di vendita ed BENDAGGIO STERILE PER DITO PRECONFEZIONATO 1 Mis. Piccola N Mis. Media N Mis. Grande N Campionatura richiesta : n. 1 scatola della misura Media in confezione originale di vendita ed LOTTO 7 OVATTA IDROREPELLENTE PER SOTTOGESSO 1 cm. 5/6 x m. 2/3 Rot cm. 10 x m. 2/3 Rot cm. 15 x m. 2/3 Rot Campionatura richiesta: n. 10 rotoli in confezione originale di vendita della pos. 2 ed Pagina 4 di 16
5 MAGLIA TUBOLARE IN PURO COTONE PER SOTTOGESSO 1 cm 2,5 ca x m. 20 ca Scat cm. 5 ca x m. 20 ca Scat cm. 7,5 ca x m. 20 ca Scat cm. 10 ca x m. 20 ca Scat cm. 15 ca x m. 20 ca Scat cm. 20 ca x m. 20 ca Scat cm. 25 ca x m. 20 ca Scat cm. 30 ca x m. 10 ca Scat cm. 35 ca x m. 10 ca Scat Campionatura richiesta: 1 scatola da un rotolo in confezione originale di una misura a scelta. LOTTO 8 BENDA IN FIBRA DI VETRO Pos. Descrione articolo U.M. Qtà annua presunta Cod. 1 cm. 7,5 x m. 3,5 Rot cm. 10 x m. 3,5 Rot cm. 12,5 x m. 3,5 Rot cm. 5 x m. 3,5 Rot Campionatura richiesta: n. 1 scatola da 10 bende in confezione originale di vendita della pos. 2 ( cm. 10) ed BENDA IN FIBRA DI VETRO SEMIRIGIDA 1 cm. 5 x m. 3,6 ca Rot cm. 7,5 x m. 3,6 ca Rot cm. 10 x m. 3,6 ca Rot cm. 12,5 x m. 3,6 ca Rot Campionatura richiesta: n. 1 confezione originale di vendita della pos. 3 ed etichettatura conforme alla Normativa vigente. BENDA IN SCHIUMA DI POLIURETANO 1 cm. 7 x 30 ca Rot Campionatura richiesta: n. 2 rotoli in confezione originale di vendita ed etichettatura conforme alla Normativa vigente. Pagina 5 di 16
6 LOTTO 9 BENDA GESSATA A PRESA RAPIDA 1 cm. 10 x m. 2/3 Rot cm. 15 x m. 2/3 Rot cm. 20 x m. 2/3 Rot Campionatura richiesta: n. 1 scatola da 10 bende in confezione originale di vendita della pos. 1 ( cm. 10) ed STECCHE PER DITA IMBOTTITE 1 cm. 1,5 x cm. 50 N cm. 1,8 x cm. 50 N cm. 2,5 x cm. 50 N Campionatura richiesta: 1 confezione della pos. 2 in confezione originale di vendita ed LOTTO 10 BENDAGGIO PRONTO PER CLAVICOLA 1 Mis. Piccola Pezzi Mis. Media Pezzi Mis. Grande Pezzi Campionatura richiesta: n. 1 pezzo della misura media in confezione originale di vendita ed COLLARE ORTOPEDICO SEMIRIGIDO 1 Mis. Piccola Pezzi Mis. Media Pezzi Mis. Grande Pezzi Campionatura richiesta: n. 1 pezzo della misura media in confezione originale di vendita ed Pagina 6 di 16
7 COLLARI CERVICALI BIVALVE TIPO PHILADELPHIA 1 H. cm 10 mis. Piccola N H. cm. 10 mis. Media N H cm. 10 mis. Grande N Per immobilizzazione cervicale Campionatura richiesta: n. 1 pezzo della pos. 2 in confezione originale di vendita ed LOTTO 11 BENDA CAMBRIC 1 cm. 10 x m. 5 Rot cm. 15 x m. 5 Rot cm. 20 x m. 5 Rot Campionatura richiesta: n. 1 benda della pos. 2 in confezione originale di vendita ed BENDA ELASTICA 1 cm. 5 ca x m. 5 ca Rot cm. 10 ca x m. 5 ca Rot cm. 15 cax m. 5 ca Rot Campionatura richiesta: n. 5 bende della pos. 2 (cm. 10) in confezione originale di vendita ed LOTTO 12 BENDA ELASTICA ADESIVA 1 cm. 5 x m. 5 ca Rot cm. 7,5 x m. 5 ca Rot cm. 10 x m. 5 ca Rot Campionatura richiesta: n. 5 rotoli della pos. 3 ( cm. 10) in confezione originale di vendita ed Pagina 7 di 16
8 LOTTO 13 BENDA ALL OSSIDO DI ZINCO 1 cm. 7,5 x m. 6 ca Rot Campionatura richiesta: n. 2 bende in confezione originale di vendita ed etichettatura conforme alla Normativa vigente. BENDA ALL OSSIDO DI ZINCO ED ITTIOLO Pos. Descrione articolo U.M. Qtà annua presunta Cod. 1 cm. 7,5 ca x m. 6 ca Rot Campionatura richiesta: n. 2 bende in confezione originale di vendita ed etichettatura conforme alla Normativa vigente. LOTTO 14 BENDA IN GARZA ELASTICA AUTOADERENTE 1 cm. 4 x m 4 Rot cm. 6 x m. 4 Rot cm. 8 x m. 4 Rot cm. 10 x m. 4 Rot cm. 12 x m. 4 Rot Campionatura richiesta: n. 1 scatola da 10 bende della pos. 4 in confezione originale di vendita ed LOTTO 15 GARZA ALLO IODOFORMIO 10% 1 Da 0,25 metri Buste Da 0,50 metri Buste Campionatura richiesta: n. 3 buste della pos. 2 in confezione originale di vendita ed Pagina 8 di 16
9 LOTTO 16 CEROTTO IPOALLERGICO SU CARTA 1 cm. 2,5 x m. 9 ca Rot cm. 5 x m. 9 ca Rot Campionatura richiesta: n. 5 rotoli della pos. 1 in confezione originale di vendita ed CEROTTO SU TELA ALL OSSIDO DI ZINCO AERATO 1 cm. 2,5 x m. 5 Rot cm. 5 x m. 5 Rot Campionatura richiesta: n. 5 rotoli della pos. 2 in confezione originale di vendita ed CEROTTO IN SETA ARTIFICIALE 1 cm. 5 x m. 5 Rot Campionatura richiesta: n. n. 5 rotoli in confezione originale di vendita ed etichettatura conforme alla Normativa vigente.. CEROTTO MEDICATO STERILE CON GARZA CENTRALE 1 mm. 19 x 72 ca N Campionatura richiesta: almeno n. 100 cerotti in confezione originale di vendita ed La valutazione di idoneità sarà basata sui seguenti elementi: a) funzionalità del prodotto ( facilità di srotolamento, facilità di strappo, adesività, rimozione, residui di adesivo, conformabilità, confort b) maneggevolezza intesa come facilità d uso c) condizioni della cute alla rimozione Pagina 9 di 16
10 LOTTO 17 CEROTTO IPOALLERGENICO IN TNT 1 cm. 10 x m. 10 Rot cm. 15 x m. 10 Rot cm. 20 x m. 10 Rot Campionatura richiesta: n. 2 rotoli della pos. 1 in confezione originale di vendita ed LOTTO 18 MEDICAZIONE ADESIVA STERILE CON TAMPONE NON ADERENTE POST OPERATORIE 1 Mis. est. 20 x 10 cm.ca Buste Mis. est. 25 x 10 cm. Ca Buste Mis. est. 10 x 10 cm. Ca Buste Campionatura richiesta: n. 1 confezione completa (da 25 o 50 buste) della pos. 1 in confezione originale di vendita ed Valutazione di idoneità sarà basata sui seguenti elementi : A) funzionalità intesa come purezza, morbidezza, rilascio di particelle B) maneggevolezza intesa come sistema di applicazione C) condizioni della cute alla rimozione D) confezionamento LOTTO 19 NASTRO STERILE PER SUTURE CUTANEE TNT RINFORZATO 1 mm. 6 x 100 mm. Ca N Campionatura richiesta: n. 1 scatola in confezione originale di vendita ed etichettatura conforme alla Normativa vigente. Valutazione di idoneità: a) funzionalità intesa come adesività, confort, residui di adesivo, rimozione b) maneggevolezza intesa come facilità d uso c) confezionamento: confezione interna singola busta Pagina 10 di 16
11 Art. 2 Qualità della fornitura I prodotti di cui all art. 1 dovranno rispondere ai seguenti requisiti: Ovatta di cotone: di puro cotone idrofilo, non sterile. Rispondente ai requisiti e ai saggi previsti dalla F.U. XI e successivi aggiornamenti, deve essere resistente allo stiramento, ad alto potere assorbente, e non deve produrre polvere all agitazione. Il grado di contaminazione (Bioburden) deve essere non superiore a 700 UFC/g. Confezionamento richiesto: in sacchetti di polietilene trasparente richiudibili, opportunamente sigillati ed imballati. Campionatura richiesta: una confezione originale. Garza idrofila di cotone Disponibile in: Compresse: di puro cotone di 1 qualità, bianco candido, esente da sfilacciature, titolo 12/8, peso gr. 30/mq + - 5%, non deve ingiallire dopo sterilizzazione, pretagliata in compresse di varie misure, confezionata in pacchi sigillati da kg. 1 di peso netto, riportanti in etichetta i dati relativi al titolo, dimensioni, peso e tutte le altre indicazioni previste dalla Normativa vigente. Le singole confezioni devono essere accuratamente avvolte in carta o altro materiale sufficientemente resistente e tale da garantire il contenuto da eventuali inquinamenti. Sono ricomprese le seguenti tipologie: tagliate: varie misure (grado di contaminazione deve essere non superiore a 700 UFC/g) piegate 12/16 strati con / senza filo di bario: con bordino, filo di bario intessuto nella garza (ove richiesto),ripiegata a più strati e con bordi rivolti internamente onde evitare sfilacciature, misure varie, (grado di contaminazione deve essere non superiore a 500 UFC/g) piegate sterili : misure varie, in incarto singolo, in confezione riportante la data di sterilizzazione e/o scadenza e la dicitura sterile ( grado di contaminazione deve essere non superiore a 500 UFC/g) Laparatomiche con filo radiopaco: di garza idrofila di puro cotone di prima qualità, tipo 20, titolo 12/8 a 6 strati, di colore bianco candido, cucitura rettilinea ai quattro lati e bordini interni ripiegati. La cucitura deve essere in filo di puro cotone, privo di sbiancanti ottici, tale da evitare la formazione di sfilacciature o l apertura della pezza. Sterilizzabile a vapore con minima riduzione di resistenza alla trazione e mantenendo un ottima idrofilia, (grado di contaminazione deve essere non superiore a 500 UFC/g). Per le pezze sterili confezionate in doppia busta termosaldata. Lunghette: di garza idrofila di puro cotone tipo 20, titolo 12/8 con bordi ripiegati e a 6 strati, di colore bianco, in confezioni sterilizzabili con filo di bario intessuto nella garza (grado di contaminazione deve essere non superiore a 500 UFC/g). Tamponi assorbenti con e senza filo di bario: di garza idrofila di puro cotone, tipo 20, titolo 12/8 con peso non superiore a 32 gr. il mq, ovali o piatti, con filo radiopaco intessuto nella trama della garza stessa, in confezione da 100 pezzi per i non sterili (grado di contaminazione deve essere non superiore a 500 UFC/g). Bende orlate: garza idrofila di puro cotone, titolo 12/8 (auricolare 12/10), peso gr /mq, confezionata in pacchetti da 5 o 10 rotoli ciascuno (grado di contaminazione deve essere non superiore a 700 UFC/g). Pagina 11 di 16
12 Compresse oftalmiche sterili: deve essere composto da 2 strati di garza idrofila di cotone purissimo, per uso oftalmico di forma ovale, senza orlo, di colore bianco, in confezione singola in busta termosaldata, riportante la dicitura sterile, in confezione massima di 100 pezzi (grado di contaminazione deve essere non superiore a 500 UFC/g) Rete elastica: confezionata con filato di fibra sintetica e/o cotone elasticizzato avente anima di gomma secondo le norme di legge in vigore, deve essere in possesso delle caratteristiche indicate nella tabella sottostante. Deve essere inoltre fornita la composizione quali-quantitativa dei materiali usati ed indicato il grado di estensibilità. Ogni singola confezione deve avere le seguenti caratteristiche : - scatola esterna in cartone con adeguata apertura per prelievo del tubolare - involucro interno a protezione del tubolare dal quale fuoriesce la benda con una estremità, l involucro deve mantenersi integro fino ad esaurimento del tubolare - lunghezza del tubolare in tensione metri per confezione Ovatta idrorepellente per sottogesso: in cotonina di poliestere e/o viscosa, idrorepellente, di colore bianco, confezionata in rotoli da mt 3 circa, con involucro impermeabile alla polvere. Devono essere radiotrasparenti. Devono essere lacerabili con le mani. Maglia tubolare: per ortopedia misure varie. Deve essere in tessuto di puro cotone, di colore bianco, devono essere idrorepellenti, confezionata in rotoli da 20 metri circa, con involucro impermeabile alla polvere, riportanti in etichetta le specifiche relative a misura, numero dei rotoli contenuti, peso, lunghezza, produttore e/o fornitore. Maglia tubolare elastica: deve essere in cotone, elastomero e poliammide, di colore bianco o naturale. La larghezza richiesta si intende a riposo. Benda in fibra di vetro: supporto in fibra di vetro dotato di estensibilità laterale e longitudinale al fine di consentire in fase di applicazione una perfetta conformabilità all arto del paziente, impregnata con resina poliuretanica a bassa adesività (tale da consentire l applicazione utilizzando normali guanti in lattice) che polimerizza a contatto con l acqua o con l aria consentendo alla benda di assumere la rigidità necessaria per immobilizzare l arto del paziente, confezionata in busta singola termosaldata. Devono essere radiotrasparenti. Benda in fibra di vetro semirigida: a trama semi-rigida in fibra di vetro, dotata di estensibilità laterale e longitudinale, impregnata con resina poliuretanica che polimerizza a contatto con l aria o con l aria consentendo alla benda di assumere la flessibilità necessaria per l effettuazione di immobilizzazioni funzionali. Devono essere radiotrasparenti. Benda gessata a presa rapida: deve avere la parte gessate con gesso alabastrino, consistente, cremosa ed omogenea che risulti evidente al tatto di chi l adopera e che non si sfarini durante lo srotolamento, essere confezionata singolarmente con materiale impermeabile termosaldato. Deve essere indicato il rapporto armatura e titolo della garza, il tempo di presa, il tempo di imbibizione ed il tempo di carico (tempo di presa 3/4 minuti ed il tempo per raggiungere la solidità del gesso finale di circa 24 ore). Devono essere radiotrasparenti. Bendaggio pronto per dito sterile: composto da uno strato di poliuretano e da uno o più strati di tubolare in puro cotone al 100%, con prolungamento ad una estremità per il fissaggio al polso. Pagina 12 di 16
13 Bendaggio pronto per clavicola: in materiale altamente resistente, facilmente regolabile, riutilizzabile. Collare ortopedico semirigido: con forma anatomica, in schiuma poliuretanica e maglia di cotone. Benda Cambric idrofilo: puro cotone, titolo 15/10, orlata, di colore bianco candido, non sterile, avvolta singolarmente da carta e confezionata in pacchetti da 5 o 10 rotoli, riportanti in etichetta tutte le indicazioni richieste. Contenuta in cartoni, comprendenti non più di 200/300 pezzi. Benda elastica di sostegno e compressione: orlata, in fibra di cotone elastico a media estensibilità (circa il 50% della lunghezza iniziale) di colore bianco o beige, completa di graffette fermabenda, in confezione singola, imballo idoneo a proteggere dalla polvere, contenente non più di 15 bende. Benda elastica adesiva: in cotone e viscosa con massa adesiva all ossido di zinco, resine e caucciù, dotata di elevato potere traspirante, ad alto potere adesivo, dovranno essere confezionate singolarmente. Benda elastica autoaderente: in cotone e poliammide o altro impregnate di lattice in percentuale non superiore al 40/60%. Dovranno essere confezionate singolarmente in busta ed assemblate in cartoni da massimo 50 pezzi. Sull etichetta dovranno essere riportate: data di produzione, composizione del filato, elasticità, tempo di mantenimento dell adesività e dell elasticità durante lo stoccaggio. Medicazione adesiva sterile con tampone non aderente: con supporto radiotrasparente preferibilmente ad angoli arrotondati in TNT con tampone centrale assorbente ed adesivo ipoallergenico disposto su tutti i lati, in confezione singola termosaldata e riunite in scatole da 10 o 50 pezzi. Benda all ossido di zinco: in tessuto di cotone impregnato di pasta cremosa al 10% di ossido di zinco, confezionata singolarmente, per il trattamento il ulcere varicose. Benda all ossido di zinco e ittiolo: benda pronto all uso costituita da un supporto in garza di cotone di qualità conforme alla Farmacopea, impregnata di pasta all ossido di zinco ed ittiolo, per bendaggi compressivi per il trattamento di ulcere essudative. Garza allo iodoformio: in garza idrofila di puro cotone, titolo 12/8, devono essere orlate, contenenti iodoformio al 10%, contenute in astuccio singolo di colore scuro. Cerotti: devono: - tela: massa adesiva in caucciù e ossido di zinco - seta : adesivo ipoallergenico a base di acrilati - TNT: adesivo ipoallergenico a base di acrilati - avere l adesivo di tipo tale da non provocare lesioni - essere di recente produzione e non presentare alterazioni nella adesività ed inoltre assicurare l aerazione della cute - avere i nastri con bordi senza sbavature, corrispondenti alle misure indicate, con gli scarti previsti dalla F.U. vigente. Per il supporto non tessuto viene richiesta la radiotrasparenza e per tutti una certificazione della Ditta fornitrice circa la composizione quali-quantitativa dei materiali compreso gli adesivi. Pagina 13 di 16
14 Benda di schiuma poliuretanica: in schiuma poliuretanica ad elevata elasticità, ipoallegernica, permeabile all aria, confezionata in rotoli. Nastro sterile per sutura cutanea: costituito da un supporto in materiale microporoso di TNT con fibre di rinforzo longitudinali in poliestere e massa adesiva ipoallergenica composta da una miscela di acrilati, sterile, confezionato in buste singole contenenti al massimo 10 nastri; ogni busta deve riportare la dicitura sterile, la data di sterilizzazione e di scadenza. Devono essere privi di lattice: le Ditte partecipanti dovranno presentare adeguata documentazione che ne attesti l assenza. Collari cervicali rigidi bivalve: in materiale plastico lavabile Mis. Piccola: girocollo cm ca Mis. Media: girocollo cm ca Mis. Grande: girocollo cm ca I prodotti di cui sopra devono rispondere ai seguenti requisiti generali: a) corrispondere a tutte le caratteristiche chimico-fisiche previste dalla Farmacopea Ufficiale vigente e successivi aggiornamenti ed essere quindi conformi ai saggi in essa prescritti relativamente a sterilità, assenza di tossicità, ecc., nonché alle norme di legge applicabili: in conformità a dette prescrizioni, ogni fornitura dovrà essere accompagnata da un certificato di analisi in cui dovranno essere riportati chiaramente i risultati dei saggi chimici e biologici eseguiti b) essere in possesso del marchio CE c) essere corredati delle necessarie informazioni fornite dal fabbricante per garantire un utilizzo corretto e sicuro. I singoli dispositivi, contenuti nel loro incarto primario, devono essere confezionati in scatole di cartone dalle quali devono essere facilmente prelevabili. Le scatole a loro volta saranno confezionate in cartoni resistenti, facili da immagazzinare per sovrapposizione. Per tutti i prodotti la scatola ed i singoli imballaggi primari debbono esse muniti di un etichetta recante: - Marcatura di conformità CE - Descrizione del prodotto in lingua italiana - Numero dei pezzi in essi contenuti e indicazione delle misure dei prodotti - Dicitura monouso e/o sterile - Nome ed indirizzo del produttore e/o del distributore - Eventuali istruzioni d uso e classe di appartenenza - Numero identificativo del lotto e data di produzione - Data di scadenza - Metodo di sterilizzazione - Codice del prodotto - Informazioni necessarie alla corretta conservazione Il tipo di sterilizzazione utilizzato dovrà essere indicato sugli imballaggi primari del prodotto e dichiarato nella documentazione tecnica tale metodica deve essere conforme alle norme previste dalla F.U. vigente ed alle direttive CEE 93/42. Qualora il prodotto fosse risterilizzabile dovrà essere fornita documentazione specifica che Pagina 14 di 16
15 indichi il protocollo di sterilizzazione utilizzato ed i cicli di sterilizzazione sopportabili dal DM. I documenti di trasporto dovranno riportare sempre come unità di misura della quantità, sia il peso netto sia il numero di pacchi unitari. Avere una validità non inferiore a 24 mesi dalla data di consegna Per tutti i prodotti offerti le Ditte partecipanti dovranno inviare, pena esclusione la seguente documentazione fascicolata e numerata in ogni singola pagina : - schede tecniche - schede illustrative - certificazione attestante il possesso della marcatura CE e la classe di appartenenza - il tipo di confezionamento - il tipo di sterilizzazione - campionatura richiesta in calce ad ogni singolo lotto NON SARA CONSIDERATA VALIDA LA CAMPIONATURA ETICHETTATA IN MODO NON CONFORME E NON RIPORTANTE IL NUMERO DEL LOTTO DI RIFERIMENTO. Art. 3 Durata della fornitura La fornitura avrà durata quinquennale. Art. 4 Modalità di fornitura I quantitativi riportati sono presunti e potranno variare in più o in meno nella misura del 20% senza diritto ad alcuna richiesta di variazione prezzo da parte della Ditta aggiudicataria. Le consegne dovranno essere ripartite secondo quanto verrà segnalato tramite ordinativi emessi dall Ufficio Ordini Farmacie ed esse dovranno avvenire entro 5 giorni lavorativi dal ricevimento dell ordine trasmesso via fax. In caso d urgenza per l ordine trasmesso via fax o telefonicamente dovrà essere assicurata la consegna entro 48 ore dal ricevimento dell ordine Non saranno accettati minimi d ordine. Art. 5 Fornitura di prodotti diversi. Nel caso in cui l A.S.L. abbia necessità, in corso di contratto, di approvvigionarsi di prodotti appartenenti alle tipologie oggetto della presente gara, diversi da quelli elencati ma compresi nei listini della Ditta aggiudicataria, la stessa dovrà impegnarsi ad effettuare comunque la fornitura; i relativi prezzi verranno determinati applicando uno sconto percentuale individuato in misura pari a quello medio desunto dal confronto del valore complessivo di aggiudicazione con quello risultante dell applicazione dei prezzi di listino. A tal fine la Ditta aggiudicataria dovrà produrre una documentazione che consenta l effettuazione di detto confronto su supporto informatico secondo lo schema di offerta di cui sopra allegando i propri listini. Pagina 15 di 16
16 Art. 6 Vizi e penalità contrattuali L aggiudicatario dovrà essere disponibile a fornire tutte le informazioni utili in caso di problemi relativi ad un singolo lotto di produzione ed essere in grado di informare immediatamente l A.S.L. circa l eventuale ritiro. Nel caso di difformità dei beni forniti rispetto alle caratteristiche individuate in sede di aggiudicazione, l A.S.L. ha diritto di respingere la fornitura ed il fornitore ha l obbligo di provvedere entro 10 giorni alla sua sostituzione con beni rispondenti ai requisiti di gara. Non saranno accettati prodotti che al momento della consegna abbiano una validità residua inferiore ai 3/4 di quella nominale. Su ogni bolla di accompagnamento devono essere indicati tutti i riferimenti presenti in fattura (numero del lotto, data di preparazione e scadenza del prodotto inviato, numero e data dell ordine a cui si riferisce la spedizione ecc ). La firma, all atto di ricevimento della merce, deve indicare solo una corrispondenza dei colli inviati, la quantità degli stessi sarà accertata presso i locali dell Ufficio di Farmacia entro 8 giorni dalla consegna e deve essere riconosciuta ad ogni effetto dal fornitore, che provvederà ad integrarla nel caso di non corrispondenza. In caso di ritardo della fornitura, ivi compreso il caso di ritardo nella sostituzione, l A.S.L. può provvedere all acquisto di prodotti similari sul mercato, addebitando al fornitore inadempiente il maggior onere sopportato. Al fornitore ritardatario l Azienda potrà applicare una penale nella misura dell uno per cento al netto dell IVA dell ammontare della fornitura per ogni giorno maturato di ritardo. Dopo due segnalazioni scritte di non conformità dei prodotti forniti, l Azienda si riserva la facoltà di recedere il contratto di fornitura. Il Direttore Struttura Complessa Farmaceutica Ospedaliera Dr.ssa Erica Magnani Pagina 16 di 16

References: Art. 1
 Art. 2
 art. 1
 Art. 3
 Art. 4
 Art. 5
 Art. 6