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Timestamp: 2018-01-22 04:27:26+00:00

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PFN_Colombia
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Observatorio del Medicamento OBSERVAMED: Centro de Investigaciones Farmacoeconomicas, Documentación y Comunicaciones para la defensa de la salud pública, el ejercicio ético de la profesión médica y el derecho fundamental a la salud
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06dic15 BisBcm49de2015 Vigilancia Activa de Observamed-FMC-CNQFC N°13
Página de seguimiento al cumplimiento de CONPES Social 155 de Política Farmacéutica Nacional de 2012
El 30 de agosto de 2016 se cumplieron cuatro años de la aprobación del Documento Conpes Social 155 de Política Farmacéutica Nacional. En el marco de la iniciativa Vigilancia Activa de la Federación Médica Colombiana, publicamos esta página de seguimiento a los avances en el cumplimiento de esta política pública, con base en las principales diapositivas de la presentación que el Ministerio de Salud usó cuando anunció esta medida. Los comentarios del año 2016 del seguimiento aparecen en cada punto, resaltados en texto azul y el modelo es similar al empleado para la PFN de 2003: Se basa en informes especiales que aparecen en cronologías anuales y hacen parte de la participación activa de la sociedad civil, en la definición de políticas públicas que afectan el derecho fundamental a la salud.
1. Diagnóstico basado en acceso, equidad y calidad de atención
Según el diagnóstico del Documento Conpes Social 155 de PFN 2012, el problema central de la situación farmacéutica nacional es "el acceso inequitativo de la población a los medicamentos y el riesgo en la calidad de la atención". Se destacan:
2. Uso ineficiente de los recursos financieros de la salud e inequidades en el acceso a
Comentarios a 2016: La FMC comparte los puntos señalados en el diagnóstico. Hizo observaciones sobre diferencias de calidad entre la "referenciación" internacional y nacional durante el proceso de construcción de la nueva PFN, anotando deficiencias en la referenciación nacional.
- Resaltó, por ejemplo, que el tema del crecimiento exponencial de recobros que estaba enfatizado en los primeros borradores, perdió importancia en la versión final. Sin duda, ese cambio de énfasis puede ser responsable de la notoria debilidad de la nueva PFN en el manejo del tema de recobros.
- Aunque el componente de "fabricación" aparece incluido en el tema "cadena del medicamento" del marco conceptual, el tema de la desnacionalización de la oferta de medicamentos genéricos que está viviendo el país, su ausencia en el diagnóstico y la falta de propuestas, constituyen otra debilidad importante de la PFN de 2012.
El diagnóstico inicial no incluyó un cálculo de "potencialidades futuras" de los factores analizados y esa tarea quedó para cambios de énfasis en el seguimiento. Con la nueva priorización basada en la evidencia, debería replantearse el tema de recobros (que no bajan de 2,4 billones anuales, frente al medio billón de la meta para 2014) y la desnacionalización de la oferta de genéricos que prácticamente está consumada.
2. Varias metas no cumplidas pero inclusión en Ley Estatutaria
El gráfico anterior es didáctico porque permite confrontar un resumen de metas de la PFN con realidades ya cumplidas en los primeros tres años de su vigencia.
Ministerio de Salud -SISMED
29nov15 BisBcm48de2015 Vigilancia Activa de Observamed-FMC-CNQFC N°12
Guía de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE) ¿actualización normativa de Resolución 1400 de 2001 o precipitado cambio extremo con nueva Resolución?
Documentos del CIMUN y OBSERVAMED-FMC
22nov15 BisBcm47de2015 Vigilancia Activa de Observamed-FMC-CNQFC N°11
VIH-SIDA: Las recomendaciones sesgadas de la OMS y el lucrativo negocio de algunos antirretrovirales en Colombia
A propósito del Día Mundial del SIDA que se cumple el 1° de diciembre, la FMC y el CNQFC ...
15nov15 BisBcm46de2015 Vigilancia Activa de Observamed-FMC-CNQFC N°10
La fiscalía federal de Manhattan anunció que Novartis Pharmaceuticals Corp. admitió su responsabilidad y aceptó pagar
08nov15 BisBcm45de2015 Vigilancia Activa de Observamed-FMC-CNQFC N°9
Tres medicamentos de la multa de 3 .000 millones US$ a la multinacional GSK en EEUU vendieron COP 51.086 millones en Colombia s/Sismed 2008-2014
01nov15 BisBcm44de2015 Vigilancia Activa de Observamed-FMC-CNQFC N°8
Ministerio de Salud publica análisis de mercado de IMATINIB en Colombia y estima sobrecostos de 97.000 a 130.000 millones por salida de genéricos
Este Informe del Ministerio de Salud (ARMI) responde al requerimiento del auto del 18 de junio de 2015
Comentarios a 2016: Las metas del gráfico aparecen en extremo concretas y casi todas prácticamente inalcanzables en los plazos señalados. Felizmente la realidad va por otras vías y ya se lograron resultados estratégicos de gran importancia: Los lineamientos básicos de la nueva PFN fueron introducidos en la Ley del Plan Nacional de Desarrollo 2014-2018 y hacen parte de la Ley Estatutaria de Salud. Es decir, la nueva PFN está evolucionando de una forma muy distinta de su antecesora de 2003.
Existe ya un marco legislativo estructuralmente diferente que puede permitir avances superiores a los previstos en metas fijadas para los años 2012 a 2021. Ver Punto 5.
3. Objetivos de la Política Farmacéutica Nacional Conpes155/12
Objetivo de largo plazo:
Contribuir al logro de los resultados en salud de la población colombiana a través del
acceso equitativo a medicamentos efectivos y la prestación de servicios farmacéuticos de calidad, bajo el principio de corresponsabilidad de los sectores y agentes que inciden en su cumplimiento.
3. Definir y disponer las herramientas de regulación que contribuyan a reducir las distorsiones del mercado farmacéutico y a mejorar la eficiencia en el uso de recursos financieros del Sistema General de Seguridad Social en Salud – SGSSS, en función de los resultados en salud.
Comentarios a 2016: Como se dijo en el punto 2, se trata de objetivos para 10 años cuya realización a la fecha parece casi nula, pero los avances logrados en el marco institucional, aumentan en gran medida su factibilidad. Si entre los objetivos se hubiesen incluido los puntos de la Ley Estatutaria, el cumplimiento sería muy alto.
4. Diez estrategias para cumplir el Plan entre 2012 y 2021
El Plan de Implementación de la PFN se formuló a diez años (2012 – 2021), a través de diez grandes estrategias con sus actividades y sub-actividades, que se muestran en el anterior gráfico y se desarrollan a continuación.
 Un mecanismo sistemático de valoración del mercado farmacéutico, en convenio con el DANE, discriminando el gasto público en medicamentos y de bolsillo; información que, incorporada al SISMED y a las cuentas satélites en salud, permitirá construir un índice de precios de medicamentos y su análisis por segmentos de mercado (gasto público y gasto de bolsillo). En el convenio con el DANE se incluirá la realización periódica de muestreo de precios de medicamentos a lo largo de la cadena de comercialización. (?)
 El diseño de un sistema de información para la orientación de los ciudadanos que incluya un Vademécum Nacional del POS. (?)
 El diseño e implementación de un sistema único de reporte de la información del gasto de la industria farmacéutica en promoción, publicidad y de la financiación de actividades educativas. (?) Ver Resolución de transparencia en BisBcm02de2015
 El diseño de un sistema de información del INVIMA, que incluya las solicitudes de registro sanitario, información para prescriptores y usuarios y un Registro Nacional de Ensayos Clínicos. (?) El INVIMA sigue sin publicar información para prescribir.
 El diseño de un plan de mejoramiento del SISMED que incluya la codificación única
de medicamentos, que facilite la comparación de precios. Ver Resolución 3166 de 2015 ARMI que está en marcha.
Con el objetivo de crear las condiciones para asegurar la adecuada articulación, concurrencia, cooperación y la coherencia institucional, se propone la articulación institucional y normativa que incida en la definición del plan de beneficios, el diseño de un sistema de vigilancia y la conformación de una comisión de seguimiento a las metas de política establecidas en este documento CONPES. Se propone fortalecer la diplomacia en salud y acceso a medicamentos a través de la promoción de la participación en escenarios internacionales en los que se discutan temas relativos a salud y acceso a medicamentos, preservando la coherencia con los principios de PF. Las actividades de esta estrategia son las siguientes:
a. Diseño del Sistema Nacional de Evaluación de Tecnologías en Salud que fortalezca el desarrollo e intercambio de métodos, información y capacidades de las instituciones relacionadas (CRES, INVIMA, INS, INC), redes de expertos y universidades a nivel nacional e instituciones a nivel internacional y que promueva la coherencia de las decisiones, la transparencia y la legitimidad tanto en la definición de los planes de beneficio, como en el ajuste de la UPC, las guías de atención y el uso y adherencia de la prescripción a éstas directrices. IETS: Comenzó con una conposición distinta y falta ver resultados en defensa de la sostenibilidad del sistema.
b. Formulación y puesta en operación de un Plan de Vigilancia Tecnológica de innovaciones farmacéuticas. (?)
c. Desarrollo y gestión de la diplomacia en salud y acceso a medicamentos en coordinación con los sectores involucrados en el diseño, desarrollo e implementación de la política farmacéutica, que incluya una agenda explícita y contemple mecanismos para sistematizar la información sobre los intereses promovidos y las posiciones asumidas por el país en los temas relativos a salud y acceso a medicamentos que se discutan en el exterior. (?)
d. Creación de la Comisión de Seguimiento de la Política Farmacéutica CSPF, como
instancia de seguimiento y orientación estratégica de la PF para el monitoreo de las metas y acciones establecidas. El MSPS ejercerá la secretaría técnica de esta comisión y la presidencia se ejercerá de manera rotativa entre las entidades que la conforman (MSPS, MCIT, Ministerio de Relaciones Exteriores, MEN; Colciencias; Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y DNP). (?)
Esta estrategia busca promover la adecuación de la oferta y calificación del recurso humano a los retos y metas de la PF, a través de programas intersectoriales para la promoción de la profesionalización y especialización en áreas acordes con los retos de desarrollo del sector farmacéutico clínico-asistencial e industrial. Incluye las siguientes actividades:
a. En coordinación con el DANE, el MSPS deberá diseñar e implementar un Registro de droguerías y farmacias y servicios farmacéuticos, para promover la dispensación segura y el uso racional de medicamentos. El Registro deberá proveer un conocimiento preciso sobre el recurso humano del sector, su distribución geográfica, y la calidad del funcionamiento de estos establecimientos de manera que pueda soportar el diseño de redes de servicios y los procesos de especialización, profesionalización y tecnificación. Adicionalmente, la consolidación de este Registro permitirá la realización de ejercicios de selección de muestras para encuestas detalladas que sirvan como insumo para la caracterización del sector. (?)
b. Definición de competencias en farmacia y farmacología, por parte de la Mesa Sectorial de Servicios a la Salud, para las profesiones y ocupaciones de la salud y otras requeridas en el sector farmacéutico. Con base en las competencias definidas, el MSPS, en coordinación con el SENA y el MEN diseñará un plan de actualización y formación continua del Talento Humano. Adicionalmente se estructurarán proyectos de certificación de competencias laborales para el reconocimiento de las personas que realizan actividades relacionadas con farmacia y farmacología, que les permita actuar competitivamente con los más altos estándares de vigilancia sanitaria. (?)
c. Establecimiento de un plan de actualización y ajuste curricular de los programas de
formación del área de la salud, teniendo como referencia las competencias definidas para el campo farmacéutico. Este plan deberá articularse al desarrollo del Observatorio Laboral para la Educación y del Observatorio de Talento Humano en Salud. (?)
a. Herramientas para la regulación de precios que incluya los métodos para la definición de precios en aquellos segmentos en donde se requiera, el uso de precios internacionales de referencia, la promoción de negociaciones centralizadas de precios, la realización de importaciones y el fortalecimiento de SISMED para un monitoreo estructurado, entre otros mecanismos. El tren de la regulación se detuvo. Ver BisBcm43de2015.
b. Fortalecimiento de la capacidad del Grupo Técnico Asesor del Ministerio de Salud y
Protección ante la CNPMDM, para la realización de estudios técnicos que soporten la toma de decisiones de la CNPMDM. (?)
c. Identificación de las razones del bajo uso en Colombia de las flexibilidades incluidas en el sistema de propiedad intelectual y, de ser el caso, desarrollar los marcos regulatorios a los que haya lugar. (?)
d. Realización de un estudio para determinar si el sistema de propiedad intelectual ha
influido en Colombia sobre los precios de medicamentos y establecer un sistema público de monitoreo periódico que permita hacer seguimiento a esta información.(?)
a. Consolidación funcional de la Dirección de Medicamentos y de Tecnologías en Salud. La Dirección establecerá una agenda de reglamentación que resuelva los vacíos regulatorios, en especial los relacionados con registro y vigilancia de medicamentos de origen biológicos, estrategia de exigencia de biodisponibilidad y uso fuera de indicaciones aprobadas, reglamentación de importaciones paralelas y licencias obligatorias, entre otros. (?)
b. Diseño y operación de un sistema integrado de consulta de la reglamentación farmacéutica. (?)
c. Formulación y desarrollo del plan nacional de verificación de estándares de calidad de los servicios farmacéuticos y de los estándares de atención, en cabeza de la Superintendencia Nacional de Salud. (?)
 La adecuación y modernización de los procesos de registro a través de la configuración de salas expertos de alto perfil, libres de conflictos de interés. (?)
 La incorporación de tecnologías de trazabilidad al mercado farmacéutico. (?)
 El diseño de la estrategia de comunicación e información de riesgos. (?)
 El desarrollo de un programa de cumplimiento integral de las buenas prácticas
en la cadena. (?)
 El desarrollo de un programa de vigilancia postcomercialización de medicamentos en el mercado; erradicación de medicamentos falsificados y de vigilancia y control de la publicidad y promoción farmacéutica y que controle aquellos productos que sin ser medicamentos buscan ofrecer beneficios terapéuticos. (?)
 El desarrollo de un programa de fármaco-vigilancia que incluya la generación y difusión de sistemas de alertas, la vigilancia activa de medicamentos de interés, la vigilancia de usos no autorizados, así como planes de gestión de riesgo y vigilancia de errores de medicación, además de estrategias de prevención (etiquetas y nombre similares). (?)
 El desarrollo de un plan de certificación y acreditación de la red de laboratorios de control de calidad; (?)
 La configuración y funcionamiento de esquemas de veeduría y control social a la IVC. (?) Los esquemas de veeduria y control social funcionan con su propia dinámica
a. Establecer, en cabeza del MSPS, una agenda de trabajo compartida con el MADS, COLCIENCIAS y MCIT que articule el desarrollo de las metas del Conpes de biodiversidad y de la Política Nacional para la Gestión Integrada de la Biodiversidad y los Servicios Ecosistémicos y el de PF. (?)
b. El desarrollo conjunto, entre el MSPS y el MADS, de un estudio sobre la situación actual de gestión de residuos farmacéuticos de origen hospitalario y de manejo de sobrantes de hogares que reduzca los riesgos de contaminación ambiental y de adulteración de medicamentos. El estudio deberá contemplar la evaluación a futuro de contaminantes ambientales derivados de la eliminación y disposición final de residuos farmacéuticos e incorporar referentes internacionales. (?)
c. Elaborar las normas técnicas para reglamentar un Sello Ambiental Colombiano de servicios farmacéuticos y de la industria farmacéutica. (?)
d. Diseño y desarrollo, conjunto, entre el MSPS, MSDS e ICA, de una agenda de investigación sobre el uso de antibióticos de uso veterinario e impacto en la salud humana y en el medio ambiente. (?)
a. Estímulo a la investigación, desarrollo y producción de medicamentos estratégicos,
mediante convocatorias de investigación conjunta entre COLCIENCIAS, MSPS y el MICT y de programas de estímulo a la competencia del MICT. (?) Nada visible.
b. Diseño de un programa de desarrollo de productos de base biotecnológica y fitoterapéutica armonizado con el CONPES de biodiversidad y la Política Nacional para la Gestión Integrada de la Biodiversidad y los Servicios Ecosistémicos. (?)
c. Fortalecimiento de las capacidades nacionales de investigación clínica mediante el estímulo al desarrollo de programas y proyectos de investigación farmacoepidemiológica, contacto y comunicación gubernamental con los grupos de investigación clínica del país, monitoreo de convocatorias de investigación internacionales y la promoción de la conformación de redes de investigación nacional e internacional. (?) Funcionan solo los grupos vinculados al interés de los laboratorios
Se propone el desarrollo de modelos que incorporen elementos como la negociación centralizada de precios; logística moderna; programas de gestión de beneficios de medicamentos: de alto costo y baja prevalencia, para enfermedades priorizadas, para enfermedades de interés en salud pública y, de control especial administrados por el Fondo Nacional de Estupefacientes. Se propone el seguimiento integral de una cohorte de pacientes con una ECNT seleccionada desde el diagnóstico, la prescripción, la dispensación, el seguimiento farmacoterapéutico en el marco de un servicio farmacéutico basado en APS y la documentación de desenlaces en salud, que permita ilustrar el vínculo entre el acceso suficiente y oportuno a la terapia farmacológica y la calidad en la atención, con los resultados en salud. A este programa se denominará 100% gestión de beneficios farmacéuticos (100% GBF). (?)
a. Diseño, desarrollo y seguimiento de un programa de acreditación de centros de excelencia de servicios farmacéuticos especializados por problemas de salud (oncología, artritis reumatoidea, asma, etc.); grupos poblacionales (pediátricos, geriátricos, etc.); grupos de medicamentos específicos (opiáceos, medicina nuclear, etc.); entre otros. (?)
b. Diseño de un programa de incentivos a la habilitación y mejoramiento de la oferta de servicios farmacéuticos, basados en APS, en zonas periféricas, donde las condiciones del mercado no promueven su desarrollo. (?)
c. Seguimiento a la gestión e impacto de servicios farmacéuticos articulados a las redes de prestación de servicios previstas en la Ley 1438 de 2011. (?)
d. Fortalecimiento de los comités técnico-científicos y de los comités de farmacia y
terapéutica de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud. (?)
a. Establecimiento de la prescripción electrónica de medicamentos No POS y de una base de datos única de pacientes con información sobre desenlaces clínicos. (?)
b. Diseño y desarrollo de un mecanismo de disposición pública de información farmacéutica, farmacológica y sanitaria administrada por INVIMA. (?) ¿solo piloto?
c. Diseño y desarrollo de una estrategia nacional de gestión del conocimiento y comunicación soportada en el sistema de información farmacéutica, que incluya información terapéutica independiente a ser entregada de forma directa a médicos, farmacéuticos, enfermeras y población. (?) Solo información por nombre comercial
d. Diseño y seguimiento a la implementación de la estrategia de comunicación de los resultados de la gestión de vigilancia sanitaria. (?)
e. Plan de fortalecimiento de la regulación y la vigilancia del uso y la resistencia de antimicrobianos a nivel nacional. (?)
f. Diseño de la estrategia de comunicación y la ejecución de campañas de formación e información sobre uso adecuado de medicamentos a los profesionales de la salud, la escuela, la comunidad y el hogar. Esta actividad incluirá información farmacoterapéutica y sobre uso adecuado de medicamentos. (?)
El uso racional de medicamentos no cuenta con una línea de base para su medición; el desarrollo del presente documento ha permitido identificar indicadores que permiten hacer seguimiento a la política farmacéutica pero, dado el estado actual de los sistemas de información, su cálculo no es posible. Los indicadores identificados son: Razón Precio Medio Internacional / Precio Medio Nacional de Medicamentos, Razón Uso de Medicamentos Sustituto No POS/ POS, Razón Uso de Medicamentos Trazadores en Patologías Priorizadas, frente a un Estándar, Densidad de Redes de Servicios Farmacéuticos, entre otros. Los desarrollos propuestos en sistemas de información en el marco de esta política (mejoramiento del SISMED, Sistema Público de Información y Monitoreo de Precios de los Medicamentos, Sistema de Información
Farmacéutica) deben permitir el diseño, cálculo, análisis y seguimiento a los indicadores identificados. La Tabla que se muestra a continuación presenta algunos de los indicadores de política que aquí se propone. Pulse click sobre la imagen para ver detalles.
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25oct15 BisBcm43de2015 Vigilancia Activa de Observamed-FMC-CNQFC N°7
El tren de la regulación de medicamentos parece detenido -paradójicamente- cuando la implementación de Ley Estatutaria necesita un "tren bala"
1. Con la Ley Estatutaria, 7 billones anuales de medicamentos No-POS presionarán la viabilidad financiera del sistema de salud | 2. De la primavera del 2013 al otoño de 2015: El tren de la regulación de precios está detenido | 3. SISMED dejó de publicar oportunamente los reportes de las farmacéuticas y permite inconsistencias graves | 4. INVIMA sigue sin publicar información para prescribir medicamentos y el sistema sigue cooptado por las farmacéuticas | 5. Decreto 1782 de 2014 -de registro de Biotecnológicos- debe ponerse en vigencia
•18oct15 BisBcm42de2015 Vigilancia Activa de Observamed-FMC-CNQFC N°6
Preguntas y respuestas sobre licitaciones de medicamentos con "nombre propio" de "marcas pioneras" y "genéricos con marca"
11oct15 BisBcm41de2015 Elijamos Sabiamente de Observamed-FMC-CNQFC N°5
1. El Analizador de Precios de Medicamentos ARA-II compara además la naturaleza de productos con el mismo principio activo | 2. Presentamos la versión inicial para Sartanes como un archivo Excel de "Oferta disponible para encuestar precios" | 3. APM: Un excelente recurso para médicos, pacientes, administradores y prestadores de servicios del sistema de salud | 4. Diferencias del APM ARA-II con otros sistemas de análisis de precios | 5. Iniciativa "Elijamos Sabiamente" de FMC y CNQFC.
•11oct15 MédicosSinMarca
Latinoamérica frente al encarecimiento de los fármacos.
Artículo de MSM para reflexionar sobre tendencias globales!!
07oct15 CVCS
Carta de Conferencia Episcopal Colombiana al Presidente sobre Decreto de Biotecnológios e INVIMA
Expresan su preocupación y solicitan acelerar trámite de la norma y fortalecer el INVIMA
•04oct15 BisBcm40de2015 Elijamos Sabiamente de Observamed-FMC-CNQFC N°4
1. ARA-II: Los Antihipertensivos más promocionados por los laboratorios, son también los más prescritos y los más costosos | 2. Correctivos en el manejo de ARA-II para hacer viable la Ley Estatutaria | 3. Precios de "marcas pioneras", "genéricos con marca" y "genéricos genuinos" de ARA-II en orden alfabético de nombre comercial | 4. Precios de Antihipertensivos ARA-II en orden alfabético de Principio Activo | 5. Iniciativa "Elijamos Sabiamente" de FMC y CNQFC.
•27sep15 BisBcm39de2015 Elijamos Sabiamente de Observamed-FMC-CNQFC N°3
1. El 2014 productos no incluidos en el POS reportaron ventas por COP 7,3 billones ¿cuál será su impacto con Ley Estatutaria? | 2. La ampliación del Plan de Beneficios por Ley Estatutaria es inevitable. Y es obligación de todos hacerla viable | 3. El caso de los Antihipertensivos ARA-II No-POS: COP 111.885 millones anuales muy ligados a la prescripción médica | 4. Necesidad de avances en regulación, mayor competencia y mejor prescripción: El ejemplo de los ARA-II No-POS | 5. Ejemplo VALSARTAN muestra la importancia de ampliar la "competencia sana"
•29sep15 SaludComunitaria
La Big Pharma disfruta de un semi-sistemático acceso privilegiado a las tomas de decisiones en Bruselas, facilitado por su enorme gasto como lobby, una red compleja de actores... Ver Documento
20sep15 BisBcm38de2015 Elijamos Sabiamente de Observamed-FMC-CNQFC N°2
1. Ninguna evidencia científica justifica el uso intensivo actual ni los precios exorbitantes de algunos antihipertensivos ARA-II | 2. Guía de Práctica Clínica de Hipertensión -tal como está- ni se aplica como es debido ni le sirve mucho al país | 3. Niveles actuales de desinformación y regulación inviabilizan beneficios de la Ley Estatutaria | 4. Administradores del sistema tendrán que encontrar formas viables de hacer efectivo el derecho a la salud | 5. Ejemplo de LOSARTAN muestra elementos que hacen parte de la solución
13sep15 BisBcm37de2015 Elijamos Sabiamente de Observamed-FMC-CNQFC N°1
1. Según SISMED 2012-2014 un total de 376 medicamentos antihipertensivos ARA-II vendieron COP 504.274 millones | 2. Actualmente LOSARTAN es el único ARA-II incluido en el plan de beneficios POS o Mi-Plan | 3. Con la Ley Estatutaria los ARA-II que no sean excluidos del plan de beneficios tendrían que ser financiados por el sistema | 4. La persistencia de precios exorbitantes de medicamentos es innegable y es un deber ampliar la regulación | 5. Educación, fase superior de la regulación
•09sep15 NewYorkTimes
La solución a los precios de los medicamentos
En USA el precio de medicamentos para el cáncer como Yervoy, Opdivo y Keytruda exceden los $ 120.000 al año. Tarde, pero llegan dice @TatianaAndia
•06sep15 BisBcm36de2015 Elijamos Sabiamente de Observamed-FMC-CNQFC N°0
Médicos y químico-farmacéuticos -tanto por nuestra formación académica, como por la tradición humanística y los códigos de ética que rigen nuestras profesiones- constituimos actores idóneos e indispensables para la definición e implementación de políticas públicas en el campo de la salud
•30ago15 BisBcm35de2015 ¿Negligencia de la SIC?
Oficina de abogados solicita a la SIC definir responsables de la no contestación de la demanda de Novartis que logró patente "evergreening" de GLIVEC
Prestigiosa oficina de abogados, reconocida por sus gestiones en defensa del sistema de salud, presentó el siguiente derecho de petición ante la Superintendencia de Industria y Comercio SIC. SOLICITUD.
28ago15 ElGobal.net
La propuesta de Barack Obama de aumentar el control público divide de nuevo al Congreso. Tarde o temprano tendrán que hacerlo
28ago15 BIS-BCM
Nace Identificador Único del Medicamento IUM
Según Resolución 3166 de 2015 ARMI tiene 13 caracteres y se escribe sin puntos, guiones ni espacios. Será de carácter obligatorio y hay plazo para cargue inicial hasta 30nov15
Estudio confirma el impacto internacional de las evaluaciones y de las decisiones del NICE
El NICE determina decisiones negativas en otros países. Análisis.
El plan presupuestario de Obama quiere contener su precio en Medicare, pero la postura de sus negociadores en el Tratado Trans-Pacífico supone una barrera a la entrada de fármacos biosimilares, más baratos. Análisis.
27ago15 El Espectador
Editorial sobre Imatinib: Presiones a la salud
En cualquier caso, la injerencia extranjera y las amenazas a partir de relaciones comerciales no deben ser factores a considerar
•25ago15 El Espectador
En una carta altos funcionarios de ese país le piden al Minsalud no liberar la patente del imatinib
23ago15 BisBcm34de2015 Errores en info ventas y recobros de Imatinib
VCACELAPSS y Federación Médica Colombiana inician acción legal por errores de precios y ventas en reportes de la multinacional Novartis a SISMED
La Veeduría ciudadana VCACELAPSS y la FMC enviaron al Ministerio de Salud el siguiente derecho de petición: (ver PDF | ver Radicado) PETICION
16ago15 BisBcm33de2015 Evitar impunidad y promover "no repetición"
VCACELAPSS y Federación Médica Colombiana documentan complicidad institucional en sentencia del Consejo de Estado que otorga patente "evergreening" a GLIVEC de Novartis
La Veeduría ciudadana VCACELAPSS y la FMC enviaron 2 derechos de petición a la Superintendencia de Industria y Comercio SIC y otro al INVIMA para documentar posibles complicidades institucionales en el otorgamiento de patente a un cristal del Mesilato de IMATINIB (GLIVEC®), por una sentencia del Consejo de Estado que -en círculos de defensores de la salud pública- se considera una vergüenza para el país.
1. SIC: ¿Debió hacerse parte del proceso? ¿Por qué se abstuvo?
2. SIC: ¿Se cumplió con los requisitos de novedad y altura inventiva?
3. INVIMA: Sobre especificaciones técnicas de registros sanitarios de IMATINIB
09ago15 BisBcm32de2015 Ejemplo de transparencia en info de recobros
Informe sobre recobros con IMATINIB entregado por MinSalud revela graves irregularidades en reportes de ventas a Sismed
En el marco de la iniciativa "Transparencia Activa" de la Federación...
02ago15 BisBcm31de2015 Iniciativa "Vigilancia Activa" de OBSERVAMED_FMC
Grave impacto económico de sentencia del Consejo de Estado que otorga patente "evergreening" a GLIVEC (Imatinib Novartis)
En el marco de la iniciativa "Vigilancia Activa" de OBSERVAMED_FMC
17may15 BisBcm20de2015 Observamed publica Informe IBUPROFENO
En relación con nuestro anterior informe sobre Acetaminofen, el volumen de ventas de Ibuprofeno en Colombia es menor, pero...
10may15 BisBcm19de2015 Observamed publica Informe ACETAMINOFEN
¿Colombianos adictos a Acetaminofen? Antes del Chikunguña laboratorios reportaron ventas por COP 1.000.849.436.025 (1 billón) a Sismed 2012-14
OBSERVAMED_FMC publica apartes de un informe sobre la magnitud real y características especiales del mercado de Acetaminofén (Paracetamol)...
Ver Boletín N°19 | Nota El Espectador | Nota Opinión & Salud
19abr15 BisBcm16de2015 OBSERVAMED publica INFORME-ALERTA
Ventas de NOVOSEVEN® en mg: Biotecnológicos neutralizan el efecto de regulación de precios con incrementos extraordinarios de ventas en unidades
El caso del Factor VIIa Recombinante (Novoseven® de NovoNordisk) constituye otro ejemplo de...
12abr15 BisBcm15de2015 OBSERVAMED publica INFORME-ALERTA
De 12 productos de uso institucional que vendieron 4,2 billones entre 2008 y 2014, nueve son Biofármacos monopólicos y vendieron 3,3 billones (75%)
Informe resumido sobre los 12 productos de uso institucional con mayores ventas reportadas a SISMED 2008-2014. ALERTA sobre el crecimiento incontenible de los Biofármacos...
22mar15 BisBcm14de2015 OBSERVAMED rechaza pretenciones alzistas
El día 8 de abril Portafolio de la casa El Tiempo publicó una nota sobre posibles negociaciones entre AFIDRO el gremio de laboratorios multinacionales y el gobierno... Ver El Espectador
22mar15 BisBcm12de2015 FMC reitera su apoyo con más argumentos
FMC ratifica su apoyo a declaratoria de interés público de IMATINIB (GLIVEC® Novartis)
La FMC envió una nueva comunicación de respaldo a la petición de IFARMA, Misión Salud y CIMUN al recientemente reformado Comité para la Declaratoria de Interés Público, Nueva carta FMC | Radicado.
08mar15 Boletín BisBcm10de2015 Tomado de Opinión&Salud
FMC propone rescatar la Citología como eje de la prevención del cáncer cérvico uterino y focalizar mejor la vacunación Anti-VPH
La FMC y OBSERVAMED lanzan la página VacunaciónVPH.co donde reunen datos relevantes de todo lo publicado sobre la vacunación contra el Virus del Papiloma Humano. En el marco de su iniciativa "Elijamos Sabiamente" la FMC propone rescatar la Citología como eje de la prevención del cáncer cérvico uterino y focalizar mejor la vacunación Anti-VPH. VerBoletín N°10 | Nota de Opinión&Salud | Especial VacunaciónVPH.co
01mar15 BisBcm09de2015 FMC lanza página IMATINIB_Glivec.co
FMC se opone al restablecimiento de monopolios y apoya declaratoria de interés público de IMATINIB (GLIVEC®)
La FMC y OBSERVAMED lanzan la página IMATINIB_Glivec.co donde reunen datos relevantes sobre el proceso para declaratoria de interés público y otorgamiento de licencia obligatoria IMATINIB. Ver Carta al Ministro Alejandro Gaviria. Radicado. El medicamento de los $400 mil millones El Espectador 12mar15
•19ene15 Blog Ulahy Beltrán López Intermediación financiera de las EPS
Contratación de servicios y tarifas en salud 2015 después del aumento de la UPC
¡Es tiempo de contratar ya los servicios de salud en el 2015 con los referentes normativos y tarifarios aquí citados para garantizar la continuidad de la atención de la población afiliada en las clínicas privadas y los hospitales públicos!
18ene15 Boletín BisBcm03de2015 Tomado de Razón Pública
Los hechos, la desinformación, lo que ha hecho el gobierno y lo que falta por hacer ante esta epidemia que según el Instituto Nacional de Salud "está aquí para quedarse"
•14ene15 @TatianaAndia En Reino Unido y en Colombia
Más de 60.000 pacientes han accedido al fondo de medicamentos para cáncer del Reino Unido
•13ene15 @TatianaAndia En Reino Unido y en Colombia
Sobre la presión tecnológica y como el Reino Unido creó una versión similar al Fosyga para medicamentos NoPOS y allí también se agotó
Unhappy pills. Manufacturers of cancer drugs cannot expect to keep charging more for them without paying a price themselves...
13ene15 @TatianaAndia
FDA lanza Oficina general de Calidad Farmacéutica
US FDA launches overarching Office of Pharmaceutical Quality via @InPharmaTechno...
13ene15 @agaviriau
It may sound flippant to say that many cases of cancer are caused by bad luck, but that is what two scientists suggested in an article published last week in the journal Science...
13ene15 @claudiavaca5
Una solución de corto plazo para un problema de largo plazo? Sobre el fondo de pago de medicamentos de alto costo en UK...
•13ene15 Blog Ulahy Beltrán López
La esperanza de vida en el mundo y en Colombia
Según datos del 2012, en Colombia, la esperanza de vida subió a 73,78 años (para las mujeres de 77,53 años y para hombres de 70,20 años). En Colombia la esperanza de vida subió respecto a 2011 (73,57 años) y 2002 (71,52 años). Estos datos sitúan a Colombia en el puesto 83 en el ranking de los 182 países que... Ver ElHeraldo.co.
12ene15 @agaviriau
Cost of Progress: Prices of new medicines threaten Colombia’s health reform
In a little more than two decades, Colombia has made big strides toward universal health care coverage... Ver página Ver PDF
12ene15 @healthcaredive
Mayor facturador contra Medicare de 2012 se enfrenta a múltiples demandas
Retwitteado por @agaviriau ¿a propósito de Resolución de transparencia?
Steven Brill sobre la reforma de la forma de atención de salud que salió mal. Para reflexionar sobre el alto costo de medicamentos: "California podría terminar gastando más en Sovaldi para pacientes de Medicaid que lo hace en todo K12 y la educación superior" resaltó @agaviriau al publicar el link. Brillante Gladwell sobre America's Bitter Pill y la historia de Obamacare. Mercado o Estado en salud? @TatianaAndia...
12ene15 Argenpress
El Consejo de Derechos Humanos de la ONU creó “un grupo de trabajo intergubernamental con el mandato de elaborar un instrumento internacional legalmente vinculante para regular, de acuerdo con el Derecho Internacional de los Derechos Humanos, las actividades de las empresas transnacionales”. La II Conferencia ministerial de Estados afectados por intereses transnacionales acordó crear el Observatorio del Sur sobre Inversiones y Transnacionales. Y, hace unas semanas, la Cumbre de los Pueblos frente al Cambio Climático declaraba...
12ene15 El Global
Perplejidad causa el anuncio de los partidos Podemos y UPyD sobre las "licencias obligatorias" que permitan la fabricación de genéricos de Sofosbuvir DCI
La Comisión Europea (CE) aclaró que solo los Estados miembros pueden decidir sobre los medicamentos "innovadores" para enfermedades como hepatitis C, tal como establece la Carta de Derechos Fundamentales de...
•11ene15 Boletín BisBcm02de2015 Carta pública a Ministro Gaviria
OBSERVAMED sobre "Resolución de transparencia": Pide se acompañe de información pública de recobros y cambios urgentes en sistemas de información
El Observatorio del Medicamento de la FMC analiza el borrador de la "Resolución de transparencia" y pide se acompañe de medidas estructurales. Concluye "Apoyamos la Resolución de transparencia, pero con la condición de que sea concertada con el cuerpo médico y se acompañe de medidas estructurales de mayor calado". Ver el Documento completo.
•11ene15 El Espectador: Antieditorial del Dr.Juan Mendoza Vega
Respuesta al editorial de El Espectador del 02ene15, titulado “Nuevos decretos”: Como columnista médico de El Espectador durante más de 40 años y como presidente de la Academia Nacional de Medicina, coordinador de la Gran Junta Médica nacional, me sorprendió encontrar el editorial en defensa de las pequeñas, transitorias e insuficientes medidas que el Gobierno pretende tomar... Lectura recomendada para médicos.
•10ene15 El Espectador @TatianaAndia
Habla @agaviriau de reformas graduales. Entre ellas, transparencia en las relaciones entre industria y médicos
"Colombia debe pensar en impuestos a gaseosas" dijo el Ministro en entrevista con Sergio Silva y Pablo Correa de El Espectador. Reformar la elección de gerentes de hospitales, que los médicos declaren conflictos de intereses, copagos en algunos tratamientos, son algunas de las medidas que contempla Minsalud...
09ene15 El Global.net
Sandoz presenta a la FDA medicamento biosimilar de Filgrastim
Sandoz ha anunciado que el comité asesor de Fármacos Oncológicos de la FDA ha recomendado la aprobación de su filgrastim biosimilar en Estados Unidos para su uso en todas las indicaciones con las que cuenta el fármaco de referencia (Neupogen, de Amgen). Bajo la marca Zarzio, el filgrastim biosimilar de la compañía suiza ha sido comercializado en más de 40 países fuera de los EE UU. "FDA está a punto de aprobar su primer biosimilar" @TatianaAndia. Traducción de @mac_anas...
09ene15 PL
Teixobactina, nuevo antibiótico y primero en los últimos 30 años contra bacterias superpatógenas
Expertos de la Universidad Northeastern de Boston, creen que la ciencia tendría que avanzar en la investigación de ese antibiótico, dado que desde el año 1987 ningún otro ha sido descubierto...
Ver Nota en El Mundo.es
•08ene15 Blog Ulahy Beltrán López
Sobre palabras del Presidente Santos en Girardot: Que de chikunguña nadie se muere...¡mamolas!
Según la OMS, a mediados de 2014, el brote de la fiebre del chikungunya en Latinoamérica y el Caribe ya dejaba 21 muertos, 4.756 infectados y 302.243 casos sospechosos, desde diciembre de 2013 cuando fue detectada la presencia del virus en la región. UBL muestra revisión de prensa con más casos fatales de la enfermedad... Presidente Santos y esos asesores!
•08ene15 Boletín de prensa INS
El Instituto Nacional de Salud desmiente casos de muerte por chikunguña en Colombia
Hasta la semana epidemiológica 52 que terminó el 28 de diciembre de 2014, las entidades territoriales de salud habían notificado 7 muertes probables por este virus en el país, de los cuales 3 casos ya fueron descartados al realizar las unidades de análisis y los restantes casos notificados están en estudio en el INS.
08ene15 La Marea
En España, tras diez meses de negociación, el Ministerio de Sanidad y la farmacéutica Gilead han llegado a un acuerdo para comercializar un fármaco contra la Hepatitis C...
07ene15 Blog Miguel Jara
Hepatitis C: piden 25.000 euros
por un fármaco que cuesta 115
El coste de producción del sofosbuvir, principio activo del fármaco Sovaldi el que más se promueve por su presunta eficacia, para un tratamiento de doce semanas, es de entre 68 y 136 dólares, es decir entre 57 y 115 euros, mientras que la multinacional Gilead (la misma que se lucró con el negocio del Tamiflu, una de las mayores estafas sanitarias de la historia), exige ¡25.000 € por tratamiento! y eso que se supone que el Ministerio de Sanidad español ha conseguido rebajarlo de los 60.000 iniciales que...
07ene15 @ricardobaronabe
Derecho a la salud en el Sistema Interamericano de Derechos Humanos
En los países Latinoamericanos, existen pocas reclamaciones por violación a dicho derecho ante el Sistema Interamericano de Derechos Humanos...
•06ene15 El Colombiano.
En este municipio de Bolívar hay indignación entre los líderes y padres de familia al insistir en que el Gobierno debe respetar y dar claridad sobre la salud de las niñas. Ver en Radio SantaFe: Rechazan estudio del INS sobre vacuna del VPH en niñas del Carmen de Bolívar. Ver en Colombia.co: Rechazan estudio del INS acerca de la vacuna de papiloma humano a niñas. Revisar Artículo Dra.MLTF. El informe del INS sigue sin publicarse. Espere documento de la FMC.
•05ene15 Blog Ulahy Beltrán López
A propósito de los balances de cierre del 2014 que se han hecho y registrado sobre el sector salud colombiano
En esta revisión de prensa, se consolidan análisis aparecidos en diferentes medios en las últimas semanas sobre la gestión del sector salud en Colombia durante el 2014. Buen resumen.
03ene15 El Tiempo. Entrevista de Yamid Amat
El ministro Gaviria asegura que la influencia de los políticos en su despacho se acabó. Se mencionan hechos que deben tomarse en cuenta.
03ene15 El Tiempo obtuvo el documento
Un análisis del Instituto Nacional de Salud desvirtuó la relación del biológico con los casos. Ver en El Colombiano: Vacuna del VPH no causó enfermedad en niñas del Carmen de Bolívar, según estudio. El documento aún no se publicó. Espere pronunciamiento de la FMC.
02ene15 PL
La OMS reportó más de 20.200 casos del actual brote del virus de Ébola en África occidental al cierre de 2014
Un total de 20.206 personas contrajeron esa enfermedad y 7.905 fallecieron, según lo registrado hasta el 28 de diciembre en Guinea, Liberia, Malí, Sierra Leona, Nigeria, Senegal, España y Estados Unidos, de acuerdo con el último informe de la OMS...
02ene15 FWPh Circuló NRHV
FDA aprobó 41 nuevos medicamentos el 2014, el nivel más alto para la agencia desde 1996, cuando el récord fue 53.
En 2014 también se aprobaron 14 más que en 2013
Reguladores a temblar: Casi el 40% eran tratamientos para enfermedades huérfanas (la mayor cantidad jamás aprobada por la FDA en un solo año). Amgen reveló que Blincyto costará US$178.000 por tratamiento. Myalept, de Aegerion-AstraZeneca costará alrededor de US$325.000 año. Ambos sobrepasan el precio de Harvoni (Ledipasvir/Sofosbuvir) para tratamiento de la hepatitis C, que Gilead Sciences lanzó con un precio de US$94.500 para un tratamiento estándar de 12 semanas...

References: Resolución 
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