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SANCO/1955/2005 Rev. 3 (PLSPV/2005/1955/1955R3-EN.doc) - PDF
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2 COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE Bruxelles, C(2005) def. PROGETTO DI Guida all applicazione delle procedure basate sui principi del sistema HACCP e alla semplificazione dell attuazione dei principi del sistema HACCP in talune imprese alimentari Il presente documento è redatto a scopo puramente informativo. Non è stato adottato, né in qualunque modo approvato, dalla Commissione europea. L accuratezza delle informazioni fornite non è garantita dalla Commissione europea, la quale non si assume alcuna responsabilità circa l uso che ne possa venir fatto. Si avverte chi voglia utilizzare le informazioni contenute nel presente documento che deve adottare tutte le necessarie precauzioni ed assumersene pienamente i rischi. IT IT
3 SCOPO DEL PRESENTE DOCUMENTO Il presente documento, destinato prevalentemente agli operatori del settore alimentare e alle autorità competenti, intende fornire orientamenti sull applicazione delle procedure basate sui principi del sistema HACCP e sulla flessibilità in sede di attuazione di tali procedure, in particolare nel caso delle piccole imprese. NOTA Il presente documento non è stato ancora finalizzato e sarà aggiornato per tener conto delle esperienze acquisite e delle informazioni fornite dagli operatori del settore alimentare e dalle autorità competenti. IT 2 IT
4 1. INTRODUZIONE L articolo 5 del regolamento (CE) n. 852/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio sull igiene dei prodotti alimentari impone agli operatori del settore alimentare di predisporre, attuare e mantenere una procedura permanente basata sui principi del sistema HACCP (Analisi dei pericoli e punti critici di controllo). I sistemi HACCP sono generalmente considerati un strumento utile a consentire agli operatori del settore alimentare di controllare i pericoli inerenti ai prodotti alimentari. Data l ampia gamma di imprese alimentari prese in considerazione dal regolamento (CE) n. 852/2004 e la grande varietà di prodotti alimentari e di procedure di produzione applicate agli alimenti, appare utile redigere linee guida generali sullo sviluppo e sull applicazione delle procedure basate sui principi del sistema HACCP. Il regolamento (CE) n. 852/2004 consente l applicazione delle procedure basate sui principi del sistema HACCP con una flessibilità sufficiente a garantirne l applicazione in qualsiasi situazione. Fin dall adozione del regolamento la Commissione è stata invitata a chiarire in quale misura la flessibilità può essere applicata con riguardo all attuazione delle procedure basate sui principi del sistema HACCP. Il presente documento è inteso a fornire chiarimenti sulle prescrizioni dell articolo 5 del regolamento (CE) n. 852/2004 e sulla flessibilità che può essere consentita in particolare nel caso delle piccole imprese. La direzione generale Salute e tutela dei consumatori della Commissione ha organizzato una serie di incontri con esperti degli Stati membri nell intento di esaminare tali questioni e giungere a un accordo su di esse. Inoltre, anche per ragioni di trasparenza, la Commissione ha promosso una discussione con le parti interessate in modo da consentire ai portatori dei diversi interessi socioeconomici di far sentire la propria voce. A tal fine la Commissione ha organizzato una riunione con i rappresentanti dei produttori, dell industria, del settore della distribuzione e dei consumatori allo scopo di discutere le questioni inerenti all attuazione delle procedure basate sui principi del sistema HACCP e alla necessaria flessibilità. Si è considerato che la procedura fosse utile e che dovesse continuare alla luce dell esperienza acquisita con la piena applicazione del regolamento a partire dal 1 gennaio Il presente documento è diretto ad aiutare tutti coloro che intervengono nella catena della produzione alimentare a comprendere meglio l attuazione dei principi del sistema HACCP e la connessa flessibilità. Il presente documento non possiede tuttavia una veste giuridica formale e, in caso di controversie, la responsabilità in merito all interpretazione delle norme giuridiche incombe alla Corte di giustizia. IT 3 IT
5 2. PRINCIPI DEL SISTEMA HACCP E ORIENTAMENTI IN MERITO ALLA LORO APPLICAZIONE Si raccomanda che, allorché predispongono, attuano e mantengono una procedura permanente basata sui sette principi del sistema HACCP (Analisi dei pericoli e punti critici di controllo), gli operatori del settore alimentare tengano conto dei principi illustrati nell allegato I del presente documento. L allegato I descrive in maniera molto semplice le modalità di applicazione dei sette principi del sistema HACCP e si ispira in larga misura ai principi illustrati nel documento Codex Alimentarius CAC/RCP , rev FLESSIBILITÀ Il concetto HACCP costituisce uno strumento appropriato per controllare i pericoli nelle imprese alimentari, in particolare in quelle che svolgono operazioni suscettibili di fare insorgere pericoli se non condotte in maniera corretta. Il concetto HACCP consente l applicazione dei principi del sistema HACCP con la necessaria flessibilità in modo da garantirne l attuazione in qualsiasi situazione. L allegato II del presente documento analizza l ampiezza di tale flessibilità e fornisce indicazioni su un applicazione semplificata delle prescrizioni in materia di HACCP in particolare nelle piccole imprese alimentari. IT 4 IT
6 ALLEGATO I 1 PRINCIPI DEL SISTEMA HACCP (ANALISI DEI PERICOLI E PUNTI CRITICI DI CONTROLLO) E INDICAZIONI IN MERITO ALLA LORO APPLICAZIONE Introduzione Le presenti linee guida sono redatte a beneficio degli operatori del settore alimentare che applicano una procedura basata sui principi del sistema HACCP. Principi generali Il sistema HACCP ha una base scientifica ed è sistematico, individua pericoli specifici e disposizioni per il loro controllo in modo da garantire la sicurezza degli alimenti. Il sistema HACCP è uno strumento finalizzato a valutare i pericoli e a realizzare sistemi di controllo che si imperniano sulla prevenzione anziché affidarsi prevalentemente a prove sui prodotti finali. Tutti i sistemi HACCP sono in grado di adeguarsi ai cambiamenti, quali i progressi nella concezione degli impianti e nelle procedure di produzione o gli sviluppi tecnologici. I principi del sistema HACCP possono essere applicati in tutta la filiera produttiva, dalla produzione primaria al consumo finale, e tale applicazione dovrebbe essere supportata da prove scientifiche dei rischi per la salute umana. Oltre che a promuovere la sicurezza degli alimenti, l attuazione dei principi del sistema HACCP può consentire di cogliere altri significativi benefici, come nel campo dei controlli cui sono tenute le competenti autorità, e promuovere gli scambi internazionali accrescendo la fiducia nei confronti della sicurezza alimentare. Presupposti fondamentali per il successo nell applicazione dei principi del sistema HACCP sono un forte impegno e il coinvolgimento della dirigenza e dei dipendenti di un impresa. È necessario inoltre un approccio multidisciplinare che dovrebbe includere, se del caso, competenze nei settori dell agronomia, dell igiene veterinaria, della produzione, della microbiologia, della medicina, della sanità pubblica, delle tecnologie alimentari, della salute ambientale, della chimica e dell ingegneria. Antecedentemente all applicazione dei principi del sistema HACCP in una qualsiasi impresa gli operatori del settore alimentare dovrebbero aver attuato le prescrizioni di base in materia di igiene degli alimenti. Per un efficace applicazione di un sistema HACCP è necessario l impegno da parte della dirigenza dell impresa. In sede di individuazione dei pericoli, di valutazione e delle successive operazioni volte a concepire e ad applicare un sistema HACCP, va tenuto conto dell impatto delle materie prime, degli ingredienti, delle procedure di produzione, del ruolo dei processi produttivi nel controllo dei pericoli, del probabile uso finale del prodotto, delle categorie di consumatori interessati e dei risultati epidemiologici riguardo alla sicurezza alimentare. Lo scopo del sistema HACCP è quello di focalizzare i controlli sui punti critici di controllo (CCP). I principi del sistema HACCP dovrebbero essere applicati separatamente per ciascuna specifica operazione. La loro applicazione dovrebbe essere riveduta e se necessario modificata ogni qualvolta viene introdotta una modifica a livello di prodotto, di processo o di 1 Adattamento dai documenti Codex Alimentarius : Codex Alinorm 03/13A Appendice II (Fase 8 della procedura) e CAC/RCP (Rev ). IT 5 IT
7 una qualunque fase. Nell applicazione dei principi del sistema HACCP è importante mantenere una certa flessibilità in considerazione del contesto nonché della natura e dell entità dell operazione. I sette principi del sistema HACCP sono i seguenti: 1. individuare ogni pericolo che deve essere prevenuto, eliminato o ridotto a livelli accettabili (analisi dei pericoli); 2. individuare i punti critici di controllo nella fase o nelle fasi in cui il controllo stesso si rivela essenziale per prevenire o eliminare un rischio o per ridurlo a livelli accettabili; 3. stabilire, nei punti critici di controllo, i limiti critici che differenziano l accettabilità e l inaccettabilità ai fini della prevenzione, eliminazione o riduzione dei rischi individuati; 4. stabilire ed applicare procedure di sorveglianza efficaci nei punti critici di controllo; 5. stabilire le azioni correttive da intraprendere nel caso in cui dalla sorveglianza risulti che un determinato punto critico non è sotto controllo; 6. stabilire le procedure, da applicare regolarmente, per verificare l effettivo funzionamento delle misure di cui ai paragrafi 1-5; 7. predisporre documenti e registrazioni adeguati alla natura e alle dimensioni dell impresa alimentare al fine di dimostrare l effettiva applicazione delle misure di cui ai paragrafi 1-6. Applicazione dei sette principi Si raccomanda che le seguenti attività siano condotte in sequenza. 1. ANALISI DEI RISCHI 1.1. Costituzione di un équipe multidisciplinare (équipe HACCP) Tale équipe, comprendente tutti i componenti dell impresa alimentare che intervengono nella realizzazione del prodotto, deve riunire l intera gamma di competenze e conoscenze specifiche appropriate per il prodotto considerato, la sua produzione (fabbricazione, stoccaggio e distribuzione), il suo consumo e i potenziali pericoli connessi e dovrebbe implicare il più possibile i dirigenti di grado più elevato dell impresa. Se necessario l équipe può essere assistita da esperti che possono contribuire a risolverne i problemi in merito alla valutazione e al controllo dei punti critici. L équipe può includere esperti: in grado di comprendere i pericoli biologici, chimici o fisici inerenti a un particolare gruppo di prodotti; IT 6 IT
8 che hanno responsabilità in merito al processo tecnico di fabbricazione del prodotto considerato o vi sono strettamente associati; in possesso di conoscenze dirette sull igiene e sul funzionamento degli impianti e delle attrezzature di produzione; o qualsiasi altra persona con conoscenze specialistiche nel campo della microbiologia, dell igiene o delle tecnologie alimentari. Una singola persona può svolgere parecchi di tali ruoli a condizione che tutte le pertinenti informazioni siano a disposizione dell équipe e siano utilizzate per garantire l affidabilità del sistema sviluppato. Se all interno dello stabilimento non sono disponibili le competenze necessarie, occorre rivolgersi altrove (consulenza, manuali di corretta prassi igienica, ecc.). Occorre individuare il campo di applicazione del sistema HACCP. Tale settore di applicazione dovrebbe descrivere il segmento della catena della produzione alimentare, il processo dell impresa e le classi generali di pericoli (biologici, chimici e fisici) da prendere in considerazione Descrizione del prodotto Va fornita un ampia descrizione del prodotto incluse le pertinenti informazioni in materia di sicurezza quali: composizione (ad esempio, materie prime, ingredienti, additivi, ecc.); struttura e caratteristiche fisico-chimiche (ad esempio, prodotto solido, prodotto liquido, gel, emulsione, tasso di umidità, ph, ecc.); trattamento (ad esempio, riscaldamento, congelazione, essiccazione, salatura, affumicatura, ecc. e in quale misura); confezionamento (ad esempio, imballaggio ermeticamente chiuso, sottovuoto, in atmosfera modificata); condizioni di stoccaggio e di distribuzione; data di scadenza (ad esempio, da consumarsi entro una determinata data o da consumarsi preferibilmente entro una certa data ); istruzioni per l uso; qualunque criterio microbiologico o chimico applicabile Individuazione dell uso previsto L équipe HACCP deve anche definire l impiego normale o prevedibile del prodotto da parte del consumatore e il target di consumatori cui il prodotto è destinato. In casi specifici va valutata l adeguatezza del prodotto per particolari gruppi di consumatori quali società di catering, viaggiatori, ecc. e gruppi vulnerabili della popolazione. IT 7 IT
9 1.4. Realizzazione di un diagramma di flusso (descrizione del processo di produzione) A prescindere dal formato prescelto tutte le fasi del processo, inclusi i tempi morti tra o durante le fasi, dal ricevimento delle materie prime all immissione del prodotto finale sul mercato, passando attraverso la preparazione, la trasformazione, il confezionamento, lo stoccaggio e la distribuzione, vanno esaminate in sequenza e presentate in un diagramma di flusso dettagliato unitamente a sufficienti dati tecnici. Tra i diversi tipi di dati possono figurare quelli contenuti nel seguente elenco (non esaustivo): configurazione dei locali di lavoro e dei locali ausiliari; configurazione e caratteristiche degli impianti; sequenza di tutte le fasi del processo (inclusa l incorporazione delle materie prime, degli ingredienti o degli additivi e scarti temporali durante o tra le fasi); parametri tecnici delle operazioni (in particolare tempo e temperatura, inclusi i tempi morti); flusso dei prodotti (incluse le potenziali contaminazioni incrociate); separazione delle aree pulite da quelle sporche (oppure delle zone a basso rischio da quelle ad alto rischio). I seguenti elementi sono fondamentali e possono essere integrati nel sistema HACCP: procedure di pulizia e disinfezione; ambiente igienico dell impianto; percorsi del personale e prassi igieniche; condizioni di conservazione del prodotto e di distribuzione Conferma sul campo del diagramma di flusso Una volta redatto il diagramma di flusso, il gruppo multidisciplinare deve verificarne la validità sul campo nel corso delle ore di funzionamento dell impianto. Qualsiasi scostamento osservato deve tradursi in una modifica al diagramma di flusso originario, onde migliorarne l accuratezza. IT 8 IT
10 1.6. Elenco dei pericoli e delle misure di controllo Elencazione di tutti i potenziali pericoli biologici, chimici o fisici che è ragionevole aspettarsi in ciascuna fase del processo (inclusi l acquisto e la conservazione delle materie prime e degli ingredienti e i tempi morti nel corso della produzione). I pericoli sono definiti all articolo 3, paragrafo 14, del regolamento (CE) n. 178/2002. L équipe HACCP deve procedere poi a un analisi dei pericoli per individuare ai fini del piano HACCP quali pericoli presentano una natura tale da rendere fondamentale per la produzione di un alimento sano la loro eliminazione o riduzione a livelli accettabili. Nell effettuare l analisi dei pericoli va tenuto conto di quanto segue: la probabile occorrenza dei pericoli e la gravità delle loro ripercussioni sulla salute; la valutazione qualitativa e/o quantitativa della presenza di pericoli; la sopravvivenza o la moltiplicazione di microrganismi patogeni e l inaccettabile generazione di prodotti chimici nei prodotti intermedi, nei prodotti finali, nella linea di produzione o nell ambiente della linea; la produzione o la persistenza negli alimenti di tossine o di altri prodotti indesiderati del metabolismo microbico, di prodotti chimici o agenti fisici o allergeni; la contaminazione (o la ricontaminazione) di natura biologica (microrganismi, parassiti), chimica o fisica delle materie prime, dei prodotti intermedi o dei prodotti finali Considerazione e descrizione delle misure di controllo eventualmente esistenti applicabili per ciascun pericolo. Le misure di controllo sono quelle azioni e attività che possono essere utilizzate per prevenire i pericoli, eliminarli o ridurne l incidenza o l occorrenza a livelli accettabili. Per controllare un pericolo individuato possono essere necessarie molteplici misure di controllo e, al contrario, una singola misura di controllo può controllare molteplici pericoli: ad esempio, la pastorizzazione o il trattamento termico controllato possono offrire sufficienti garanzie di riduzione del livello sia della Salmonella sia della Listeria. Le misure di controllo devono essere supportate da procedure dettagliate e da specifiche per garantirne l efficace applicazione: ad esempio, programmi dettagliati di pulizia, precise specifiche in materia di trattamento termico, concentrazioni massime di conservanti utilizzati in conformità alle norme comunitarie applicabili. IT 9 IT
11 2. INDIVIDUAZIONE DEI PUNTI CRITICI DI CONTROLLO (=CCP) L individuazione di un punto critico per il controllo di un pericolo richiede un approccio logico. Tale approccio può essere agevolato dall impiego di un diagramma decisionale (altri metodi possono essere utilizzati dall équipe sulla base delle conoscenze di cui dispone e delle esperienze acquisite). Ai fini dell applicazione del diagramma decisionale ciascuna fase del progetto individuata nel diagramma di flusso va considerata in sequenza. In ciascuna fase il diagramma decisionale va applicato a ciascun pericolo di cui si può ragionevolmente prevedere l occorrenza o l introduzione e va individuata ogni singola misura di controllo. L applicazione di tale diagramma richiede flessibilità, tenendo conto dell intero processo di produzione al fine di evitare ogni qualvolta possibile inutili punti critici. Un esempio di un diagramma decisionale è fornito nella figura 1, ma esso potrebbe non risultare applicabile in tutte le situazioni. L applicazione del diagramma decisionale richiede un opportuna formazione. L individuazione dei punti critici di controllo presenta due conseguenze per l équipe HACCP la quale deve: garantire che siano efficacemente concepite e attuate appropriate misure di controllo; in particolare se è stato individuato un pericolo in una fase in cui è necessario un controllo per la sicurezza del prodotto e non esiste alcuna misura di controllo in quella fase o in qualsiasi altra fase, il prodotto o il processo vanno modificati in quello stadio o in uno precedente o successivo al fine di includere una misura di controllo; stabilire e attuare un sistema di monitoraggio in ciascun punto critico. 3. LIMITI CRITICI NEI PUNTI CRITICI DI CONTROLLO Ciascuna misura di controllo associata a un punto critico di controllo dovrebbe dare origine all individuazione di limiti critici. I limiti critici corrispondono ai valori estremi accettabili con riguardo alla sicurezza dei prodotti. Essi differenziano l accettabilità e l inaccettabilità e sono fissati per parametri osservabili o misurabili che possono dimostrare che il punto critico è sotto controllo. Tali limiti dovrebbero essere basati su elementi probanti che i valori prescelti si tradurranno in un controllo del processo. Tra gli esempi di tali parametri figurano: temperatura, tempo, ph, tenore di umidità, livello di additivi, di conservanti o di sale, parametri sensoriali quali l aspetto visivo o la consistenza, ecc. In taluni casi, per ridurre il rischio di superamento di un limite critico a causa delle variazioni di processo, può essere necessario specificare livelli più rigorosi (ad esempio, livelli target) per garantire il rispetto dei limiti critici. Tali limiti possono essere ottenuti da varie fonti. Quando non li ricava da norme regolamentative o da manuali di corretta prassi igienica, l équipe dovrebbe valutarne la validità in relazione al controllo dei pericoli individuati nei CCP. IT 10 IT
12 4. PROCEDURE DI MONITORAGGIO NEI PUNTI CRITICI DI CONTROLLO Un elemento fondamentale del sistema HACCP è costituito da un programma di osservazioni o di misurazioni realizzate in ciascun punto critico per garantire la conformità a determinati limiti critici. Le osservazioni o le misurazioni devono permettere di individuare la perdita di controllo nei punti critici e fornire informazioni tempestive onde consentire l adozione di misure correttive. Se possibile dovrebbero essere introdotte modifiche del processo allorché i risultati del monitoraggio mostrano una tendenza verso una perdita di controllo in un CCP. Gli adeguamenti dovrebbero essere adottati antecedentemente al verificarsi di un anomalia. I dati ricavati dal monitoraggio devono essere valutati da una persona designata che possieda le conoscenze e l autorità necessarie per realizzare le misure correttive richieste. Le osservazioni o le misurazioni possono essere effettuate in via continuativa o in più soluzioni. In quest ultimo caso è necessario stabilire una frequenza di osservazioni o di misurazioni che permetta di fornire informazioni attendibili. Il programma dovrebbe descrivere i metodi, la frequenza delle osservazioni o delle misurazioni e la procedura di registrazione e individuare ciascun punto critico: chi deve effettuare il monitoraggio e il controllo, quando viene effettuato il monitoraggio e il controllo, con quali modalità è effettuato il monitoraggio e il controllo. Le registrazioni associate al monitoraggio dei CCP devono essere firmate dalla persona o dalle persone che effettuano il monitoraggio e, nel caso in cui siano verificate, dall esponente dell impresa responsabile per la revisione. 5. MISURE CORRETTIVE Per ciascun punto critico di controllo l équipe HACCP deve prevedere in anticipo misure correttive in modo che queste possano essere adottate senza esitazioni quando il monitoraggio rilevi uno scarto rispetto al limite critico. Tali misure correttive devono includere: l individuazione della persona o delle persone responsabili per l adozione della misura correttiva; la descrizione dei mezzi e delle misure necessari per correggere l anomalia osservata; le iniziative da adottare con riguardo ai prodotti realizzati durante il periodo in cui il processo non era sotto controllo; IT 11 IT
13 registrazioni scritte delle misure prese indicando tutte le pertinenti informazioni (ad esempio: data, tempo, tipo di azione, responsabile e successivo controllo di verifica). Il monitoraggio può evidenziare: la necessità di adottare misure preventive (verifica delle apparecchiature, verifica delle persone che manipolano gli alimenti, verifica dell efficacia delle misure correttive precedenti, ecc.) nel caso in cui debbano essere adottate ripetutamente misure correttive per la stessa procedura. 6. PROCEDURE DI VERIFICA 6.1. L équipe HACCP deve specificare i metodi e le procedure da utilizzare per determinare se il sistema HACCP funziona correttamente o meno. Tra i metodi di verifica possono figurare in particolare analisi e campionamenti casuali, analisi approfondite o test in determinati punti critici, analisi intensificate di prodotti intermedi o finali, indagini sulla condizione effettiva durante lo stoccaggio, la distribuzione e la vendita e sull uso effettivo del prodotto. La frequenza delle verifiche dovrebbe essere tale da confermare l efficiente funzionamento del sistema HACCP. Essa dipende dalle caratteristiche dell impresa (fatturato, numero di dipendenti, natura dell alimento trattato), dalla frequenza del monitoraggio, dall accuratezza dei dipendenti, dal numero di anomalie rilevate nel tempo e dai pericoli in questione. Le procedure di verifica comprendono: un audit del sistema HACCP e delle sue registrazioni; la verifica delle operazioni; la conferma che i CCP sono tenuti sotto controllo; la convalida dei limiti critici; la revisione delle anomalie e delle disposizioni in merito al prodotto; le misure correttive adottate con riguardo al prodotto. La frequenza delle verifiche influenza notevolmente il numero di controlli successivi o di richiami in caso di rilevazione di anomalie che vanno al di là dei limiti critici. Le verifiche devono comprendere tutti i seguenti elementi, ma non necessariamente tutti contemporaneamente: controllo della correttezza delle registrazioni e analisi delle anomalie; controlli sulla persona preposta al monitoraggio delle attività di trasformazione, stoccaggio e/o trasporto; controllo fisico del processo oggetto di monitoraggio; calibrazione degli strumenti utilizzati per il monitoraggio. IT 12 IT
14 Le verifiche dovrebbero essere condotte da una persona diversa da quella preposta all esecuzione delle azioni di monitoraggio e all adozione di misure correttive. Qualora determinate attività di verifica non potessero essere realizzate all interno dell impresa, esse dovrebbero essere affidate a esperti esterni o a terzi qualificati Se possibile le attività di convalida dovrebbero includere iniziative volte a confermare l efficacia di tutti gli elementi del progetto HACCP. In caso di modifica è necessario rivedere il sistema onde garantire che esso resta (o resterà) valido. Tra gli esempi di modifiche figurano: cambiamenti delle materie prime o del prodotto o delle condizioni di trasformazione (ambiente e configurazione dello stabilimento, apparecchiature di trasformazione, programma di pulizia e di disinfezione); modifica delle condizioni di confezionamento, stoccaggio o distribuzione; cambiamento dell uso da parte del consumatore; conoscenza di informazioni su nuovi pericoli associati al prodotto. Se necessario tale revisione deve tradursi nella modifica delle procedure stabilite. Le modifiche vanno pienamente incorporate nella documentazione e nel sistema di registrazione al fine di garantire la disponibilità di accurate informazioni aggiornate. 7. DOCUMENTAZIONE E REGISTRAZIONE Una registrazione efficace ed accurata è fondamentale per l applicazione di un sistema HACCP. Le procedure basate sui principi del sistema HACCP devono essere documentate. La documentazione e le registrazioni devono essere appropriate alla natura e all entità delle operazioni e sufficienti a permettere all impresa di verificare che i controlli HACCP sono predisposti e mantenuti. I documenti e le registrazioni vanno conservati per un periodo di tempo sufficiente a consentire alle autorità competenti di verificare il sistema HACCP. Sussidi sviluppati da esperti in materia di HACCP (ad esempio, manuali specifici per il settore) possono essere utilizzati quale componenti della documentazione a condizione che essi rispecchino le operazioni specifiche dell impresa. I documenti vanno firmati da un esponente dell impresa responsabile per la revisione. Esempi di documentazione: analisi dei pericoli; determinazione dei CCP; determinazione dei limiti critici; modifiche del sistema HACCP. Esempi di registrazioni: attività di monitoraggio dei CCP; IT 13 IT
15 anomalie e connesse misure correttive; attività di verifica. Un semplice sistema di registrazione può essere efficace e facilmente comunicato ai dipendenti. Può essere integrato nelle operazioni esistenti e può far uso di documenti già esistenti, quali le bolle di consegna, e di checklist per registrare ad esempio la temperatura del prodotto. 8. FORMAZIONE 1. L operatore del settore alimentare deve assicurarsi che tutto il personale sia a conoscenza dei pericoli (eventualmente) individuati, dei punti critici del processo di produzione, di stoccaggio, di trasporto e/o di distribuzione, delle misure correttive, delle misure preventive e delle procedure di documentazione applicabili alla propria impresa. 2. I settori dell industria alimentare devono sforzarsi di fornire informazioni, ad esempio tramite manuali (generali) in materia di HACCP, e di formare gli operatori del settore alimentare. 3. Le autorità competenti devono, se necessario, contribuire a sviluppare attività simili a quelle indicate al paragrafo 2, in particolare nei settori scarsamente organizzati o che si dimostrano insufficientemente informati. IT 14 IT
16 Figura 1 - Esempio di diagramma decisionale per l individuazione dei punti critici di controllo (CCP). Alle domande va risposto in sequenza. IT 15 IT
17 ALLEGATO II Semplificazione dell applicazione dei principi del sistema HACCP in talune imprese alimentari 1. CONTESTO 1.1. L articolo 5 del regolamento (CE) n. 852/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio sull igiene dei prodotti alimentari stabilisce che gli operatori del settore alimentare predispongano, attuino e mantengano una procedura permanente basata sui principi del sistema HACCP (Analisi dei pericoli e punti critici di controllo). Il concetto consente l applicazione dei principi del sistema HACCP con la necessaria flessibilità in qualsiasi situazione. Il presente documento esamina l ampiezza di tale flessibilità e fornisce chiarimenti su un applicazione semplificata delle prescrizioni HACCP in particolare nelle piccole imprese alimentari Nel regolamento (CE) n. 852/2004 i principali elementi di una procedura basata sui principi del sistema HACCP semplificata sono i seguenti: (a) il quindicesimo considerando del regolamento che recita: I requisiti del sistema HACCP dovrebbero tener conto dei principi contenuti nel Codex Alimentarius. Essi dovrebbero essere abbastanza flessibili per poter essere applicati in qualsiasi situazione, anche nelle piccole imprese. In particolare, è necessario riconoscere che in talune imprese alimentari non è possibile identificare punti critici di controllo e che, in alcuni casi, le prassi in materia di igiene possono sostituire la sorveglianza dei punti critici di controllo. Analogamente, il requisito di stabilire "limiti critici" non implica la necessità di fissare un limite numerico in ciascun caso. Inoltre, il requisito di conservare documenti deve essere flessibile onde evitare oneri inutili per le imprese molto piccole. ; (b) (c) la chiara affermazione contenuta nel paragrafo 1 dell articolo 5 del regolamento (CE) n. 852/2004 che la procedura deve essere basata sui principi del sistema HACCP; il testo della lettera g) del paragrafo 2 dell articolo 5 che evidenzia la necessità di predisporre documenti e registrazioni adeguati alla natura e alle dimensioni dell impresa alimentare; (d) il paragrafo 5 dell articolo 5 del regolamento che consente l adozione di disposizioni volte a facilitare l attuazione delle prescrizioni in materia di HACCP da parte di taluni operatori del settore alimentare, inclusa la possibilità di utilizzare manuali per l applicazione dei principi del sistema HACCP. 2. SCOPO DEL PRESENTE DOCUMENTO Scopo del presente documento è fornire chiarimenti sulla flessibilità in merito all attuazione delle procedure basate sui principi del sistema HACCP, in particolare: IT 16 IT
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