Source: https://www.invima.gov.co/es/web/guest/salas-especializadas-para-medicamentos-fitoterapeuticos-homeopaticos-y-suplementos-dietarios
Timestamp: 2019-11-14 01:37:17+00:00

Document:
Salas especializadas - homeopaticos y fitoterapeuticos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Salas especializadas - homeopaticos y fitoterapeuticos
Evaluación Farmacológica (seguridad y eficacia)
La evaluación farmacológica es el procedimiento mediante el cual la autoridad sanitaria evalúa la calidad, seguridad y eficacia de un medicamento. La evaluación farmacológica es función privativa de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del Invima, o quien haga sus veces (en adelante la Sala Especializada).
Las salas especializadas para medicamentos fitoterapéuticos, homeopáticos y suplementos dietarios son:
Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos
Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios
Normatividad - Salas especializadas para medicamentos fitoterapéuticos, homeopáticos y suplementos dietarios Al hacer clic este panel se expande
Norma de medicamentos homeopáticos
Decreto 1861 de 2006 - Por el cual se modifica y adiciona el Decreto 3554 de 2004 y se dictan otras disposiciones
Decreto 1737 de 2005 - Por el cual se reglamenta la preparación, distribución, dispensación, comercialización, etiquetado, rotulado y empaque de los medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales y se dictan otras disposiciones
Decreto 3554 de 2004 - Por el cual se regula el régimen de registro sanitario, vigilancia y control sanitario de los medicamentos homeopáticos para uso humano y se dictan otras disposiciones
Resolución 3665 de 2009 - Por la cual se adopta la Guía de Verificación de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura de Medicamentos Homeopáticos y se dictan otras disposiciones
Resolución 4594 de 2007 - Por la cual se expide el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para Medicamentos Homeopáticos y se dictan otras disposiciones.
Norma de medicamentos fitoterapéuticos
Decreto 613 de 2017 - Por el cual se reglamenta la Ley 1787 de 2016 Y se subroga el Título 11 de la Parte 8 del Libro 2 del Decreto 780 de 2016, en relación con el acceso seguro e informado al uso médico y científico del cannabis
Decreto 2266 de 2004 - Por el cual se reglamentan los regímenes de registros sanitarios, y de vigilancia y control sanitario y publicidad de los productos fitoterapéuticos
Decreto 3553 de 2004 - Por el cual se modifica el Decreto 2266 de 2004 y se dictan otras disposiciones
Decreto 337 de 1998 - Por el cual se dictan disposiciones sobre recursos naturales utilizados en preparaciones farmacéuticas, y se amplia el plazo establecido en el artículo 1º del Decreto 341 de 1997
Decreto 1156 de 2018 - Por el cual se reglamenta el régimen de registro sanitario de productos fitoterapéuticos y se dictan otras disposiciones
Resolución 3131 de 1998 - Por la cual se adopta el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de productos farmacéuticos con base en recursos naturales vigentes
Resolución 5107 de 2005 - Por la cual se adopta el instrumento de verificación de cumplimiento de condiciones sanitarias para los laboratorios que elaboren productos fitoterapéuticos
Decreto 272 de 2009 - Por el cual se modifica el parágrafo del artículo 24 del Decreto 3249 de 2006, modificado por el artículo 6 del Decreto 3863 de 2008
Decreto 3863 de 2008 - Por el cual se modifica el Decreto 3249 de 2006 y se dictan otras disposiciones
Resolución 3096 de 2007 - Por la cual se establece el reglamento técnico sobre las condiciones y requisitos que deben cumplir los suplementos dietarios que declaren o no información nutricional, propiedades nutricionales, propiedades de salud o cuando su descripción produzca el mimo efecto de las declaraciones de propiedades nutricionales o de las declaraciones de propiedades en salud
Decreto 3249 de 2006 - Por el cual se reglamenta la fabricación, comercialización, envase, rotulado o etiquetado, régimen de registro sanitario, de control de calidad, de vigilancia sanitaria y control sanitario de los suplementos dietarios, se dictan otras disposiciones y se deroga el Decreto 3636 de 2005
Establecimientos y Listados - Salas especializadas para medicamentos fitoterapéuticos, homeopáticos y suplementos dietarios Al hacer clic este panel se expande
Los conceptos relacionados en las actas que se publican a continuación, no implican la aprobación del producto para su comercialización, solo hace referencia al resultado de la primera fase de evaluación, que corresponde a la evaluación de seguridad y eficacia. El Invima podrá efectuar requerimientos a fin de decidir sobre la autorización de comercialización.
Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos Al hacer clic este panel se expande
Consulta las actas por años a continuación:
Actas 2019 Al hacer clic este panel se expande
Acta No. 09 de 2019 SEMH Fecha de Publicación: 23-10-2019
Acta No. 08 de 2019 SEMH Fecha de Publicación: 09-10-2019
Acta No. 07 de 2019 SEMH Fecha de Publicación: 04-09-2019
Acta No. 06 de 2019 SEMH Fecha de Publicación: 12-08-2019
Acta No. 05 de 2019 SEMH Fecha de Publicación: 04-07-2019
Acta No. 04 de 2019 SEMH Fecha de Publicación: 11-05-2019
Acta No. 03 de 2019 SEMH Fecha de Publicación: 13-05-2019
Acta No. 02 de 2019 SEMH Fecha de Publicación: 26-03-2019
Acta No. 01 de 2019 SEMH Fecha de Publicación: 07-03-2019
Actas 2018 Al hacer clic este panel se expande
Acta No. 01 de 2018 SEMH Fecha de Publicación: 09-03-2018
Acta No. 02 de 2018 SEMH Fecha de Publicación: 11-04-2018
Acta No. 03 de 2018 SEMH Fecha de Publicación: 09-05-2018
Acta No. 04 de 2018 SEMH Fecha de Publicación: 13-06-2018
Acta No. 05 de 2018 SEMH Fecha de Publicación: 11-07-2018
Acta No. 06 de 2018 SEMH Fecha de Publicación: 06-08-2018
Acta No.07 de 2018 SEMH Fecha de Publicación: 21-09-2018
Acta No. 08 de 2018 SEMH Fecha de Publicación: 18-10-2018
Acta No. 09 de 2018 SEMH Fecha de Publicación: 08-11-2018
Acta No. 10 de 2018 SEMH Fecha de Publicación: 27-12-2018
Acta No. 11 de 2018 SEMH Fecha de Publicación: 27-12-2018
Actas 2017 Al hacer clic este panel se expande
Acta No 01 de Febrero
Acta No 02 de Marzo
Acta No 03 de Abril
Acta No 04 de mayo
Acta No 05 de junio
Acta No 06 de julio
Acta No.7 SEMH Fecha de Publicación: 13-09-2017
Acta No.8 SEMH Fecha de Publicación: 25-10-2017
Acta No.9 SEMH Fecha de Publicación: 23-11-2017
Acta No.10 SEMH Fecha de Publicación: 07-12-2017
Acta No.11 SEMH Fecha de Publicación: 21-12-2017
Actas 2016 Al hacer clic este panel se expande
Acta No.1 Fecha de Publicación 04-03-2016
Acta No.2 Fecha de Publicación 12-04-2016
Acta No. 3 Fecha de Publicación 26-04-2016
Acta No. 4 Fecha de Publicación 25-05-2016
Acta No. 5 Fecha de Publicación 30-06-2016
Acta No. 6 Fecha de Publicación 09-08-2016
Constancia fecha 04 de Agosto
Acta No.7 Fecha de Publicación 30-09-2016
Acta No.8 Fecha de Publicación 31-10-2016
Acta No.9 Fecha de Publicación 29-11-2016
Acta No.10 Fecha de Publicación 19-12-2016
Actas 2015 Al hacer clic este panel se expande
Acta No.1 Fecha de Publicación 2015
Acta No. 2 Fecha de Publicación 20/03/2015
Acta No. 3 Fecha de Publicación 27/04/2015
Acta No. 4 Fecha de Publicación 13/05/2015
Acta No. 5 Fecha de Publicación 21/07/2015
Acta No. 6 Fecha de Publicación 20/08/2015
Acta No. 7 Fecha de Publicación 01/09/2015
Acta No. 8 Fecha de Publicación 01/10/2015
Acta No. 9 Fecha de Publicación 17/11/2015
Acta No. 10 Fecha de Publicación 14/12/2015
Acta No. 11 Fecha de Publicación 18/12/2015
Actas 2014 Al hacer clic este panel se expande
Acta No.1 Fecha de Publicación 26/02/2014
Acta No.2 Fecha de Publicación 07/04/2014
Acta No.3 Fecha de Publicación 30/04/2014
Acta No.4 Fecha de Publicación 22/05/2014
Acta No.5 Fecha de Publicación 23/07/2014
Acta No.6 Fecha de Publicación 01/08/2014
Acta No.7 Fecha de Publicación 09/09/2014
Acta No.8 Fecha de Publicación 29/09/2014
Acta No.9 Fecha de Publicación 24/11/2014
Acta No.10 Fecha de Publicación 04/12/2014
Acta No.11 Fecha de Publicación 23/12/2014
Actas 2013 Al hacer clic este panel se expande
Acta No.1 Fecha de Publicación 18/02/2013
Acta No.2 Fecha de Publicación 18/03/2013
Acta No.3 Fecha de Publicación 17/04/2013
Acta No.4 Fecha de Publicación 17/04/2013
Acta No.5 Fecha de Publicación 17/05/2013
Acta No.6 Fecha de Publicación 14/06/2013
Acta No.7 Fecha de Publicación 16/07/2013
Acta No.8 Fecha de Publicación 16/08/2013
Acta No.9 Fecha de Publicación 18/09/2013
Acta No.10 Fecha de Publicación 23/10/2013
Acta No.11 Fecha de Publicación 18/11/2013
Acta No.12 Fecha de Publicación 19/12/2013
Actas 2012 Al hacer clic este panel se expande
Acta 08 Fecha de Publicación 23/08/2012
Acta 09 Fecha de Publicación 25/09/2012
Acta 10 Fecha de Publicación 22/10/2012
Acta 11 Fecha de Publicación 26/11/2012
Acta 12 Fecha de Publicación 19/12/2012
Actas 2011 Al hacer clic este panel se expande
Actas 2010 Al hacer clic este panel se expande
Actas 2009 Al hacer clic este panel se expande
Acta 01 año 2009
Acta 02 año 2009
Acta 03 año 2009
Acta 04 año 2009
Acta 05 año 2009
Acta 06 año 2009
Acta 07 año 2009
Acta 08 año 2009
Acta 09 año 2009
Acta 10 año 2009
Acta 11 año 2009
Acta 12 año 2009
Acta 13 año 2009
Acta 14 año 2009
Acta 15 año 2009
Actas 2008 Al hacer clic este panel se expande
Acta 01 año 2008
Acta 02 año 2008
Acta 03 año 2008
Acta 04 año 2008
Acta 05 año 2008
Acta 06 año 2008
Acta 07 año 2008
Acta 08 año 2008
Acta 09 año 2008
Acta 10 año 2008
Acta 11 año 2008
Acta 12 año 2008
Acta 13 año 2008
Acta 14 año 2008
Actas 2007 Al hacer clic este panel se expande
Acta 01 año 2007
Acta 02 año 2007
Acta 03 año 2007
Acta 04 año 2007
Acta 05 año 2007
Acta 06 año 2007
Sala Especializada de productos fitoterapéuticos y suplementos dietarios Al hacer clic este panel se expande
Acta No. 11 de 2019 SEPFSD Fecha de Publicación: 13-10-2019
Acta No. 10 de 2019 SEPFSD Fecha de Publicación: 09-10-2019
Acta No. 08 de 2019 SEPFSD Fecha de Publicación: 04-05-2019
Acta No. 07 de 2019 SEPFSD Fecha de Publicación: 12-08-2019
Acta No. 06 de 2019 SEPFSD Fecha de Publicación: 12-08-2019
Acta No. 05 de 2019 SEPFSD Fecha de Publicación: 04-07-2019
Acta No. 04 de 2019 SEPFSD Fecha de Publicación: 31-05-2019
Acta No. 03 de 2019 SEPFSD Fecha de Publicación: 11-05-2019
Acta No. 02 de 2019 SEPFSD Fecha de Publicación: 26-03-2019
Acta No. 01 de 2019 SEPFSD Fecha de Publicación: 07-03-2019
Acta No. 01 de 2018 SEPFSD Fecha de Publicación: 09-03-2018
Acta No. 02 de 2018 SEPFSD Fecha de Publicación: 11-04-2018
Acta No. 03 de 2018 SEPFSD Fecha de Publicación: 11-04-2018
Acta No. 04 de 2018 SEPFSD Fecha de Publicación: 09-05-2018
Acta No. 05 de 2018 SEPFSD Fecha de Publicación: 09-05-2018
Acta No. 06 de 2018 SEPFSD Fecha de Publicación: 13-06-2018
Acta No. 07 de 2018 SEPFSD Fecha de Publicación: 13-06-2018
Acta No. 08 de 2018 SEPFSD Fecha de Publicación: 11-07-2018
Acta No. 09 de 2018 SEPFSD Fecha de Publicación: 11-07-2018
Acta No. 10 de 2018 SEPFSD Fecha de Publicación: 06-08-2018
Acta No. 11 de 2018 SEPFSD Fecha de Publicación: 21-09-2018
Acta No. 12 de 2018 SEPFSD Fecha de Publicación: 18-10-2018
Acta No. 13 de 2018 SEPFSD Fecha de Publicación: 18-10-2018
Acta No. 14 de 2018 SEPFSD Fecha de Publicación: 08-11-2018
Acta No. 15 de 2018 SEPFSD Fecha de Publicación: 27-12-2018
Acta No. 16 de 2018 SEPFSD Fecha de Publicación: 27-12-2018
Acta No 01 de Febrero de 2017
Acta No 02 de Marzo de 2017
Acta No 03 de Abril de 2017
Acta No 04 de mayo de 2017
Acta No 05 de junio de 2017
Acta No 06 de julio de 2017
Acta No.7 SEPFSD Fecha de Publicación: 13-09-2017
Acta No.08 SEPFSD Fecha de publicación: 19-10-2017
Acta No.09 SEPFSD Fecha de publicación: 25-10-2017
Acta No.10 SEPFSD Fecha de publicación: 23-11-2017
Acta No.11 SEPFSD Fecha de publicación: 07-12-2017
Acta No. 12 SEPFSD Fecha de Publicación: 18-12-2017
Acta No. 13 SEPFSD Fecha de Publicación: 21-12-2017
Acta No. 1 Fecha de Publicación 04-03-2016
Acta No. 2 Fecha de Publicación 12-04-2016
Acta No. 3 Fecha de Publicación 12-04-2016
Acta No. 4 Fecha de Publicación 26-04-2016
Acta No. 5 Fecha de Publicación 26-04-2016
Acta No. 6 Fecha de Publicación 25-05-2016
Acta No. 7 Fecha de Publicación 25-04-2016
Acta No. 8 Fecha de Publicación 30-06-2016
Acta No. 9 Fecha de Publicación 30-06-2016
Acta No. 10 Fecha de Publicación 09-08-2016
Acta No. 11 Fecha de Publicación 09-08-2016
Acta No. 12 Fecha de Publicación 29-08-2016
Acta No. 13 Fecha de Publicación 29-08-2016
Acta No. 14 Fecha de Publicación 30-09-2016
Acta No. 15 Fecha de Publicación 31-10-2016
Acta No. 16 Fecha de Publicación 12-12-2016
Acta No. 17 Fecha de Publicación 19-12-2016
Acta No. 1 Fecha de Publicación 17-03-2015
Acta No. 2 Fecha de Publicación 20-03-2015
Acta No. 3 Fecha de Publicación 27-04-2015
Acta No. 4 Fecha de Publicación 13-05-2015
Acta No. 5 Fecha de Publicación 21-07-2015
Acta No. 6 Fecha de Publicación 20-08-2015
Acta No. 7 Fecha de Publicación 01-09-2015
Acta No. 8 Fecha de Publicación 01-10-2015
Acta No. 9 Fecha de Publicación 01-10-2015
Acta No. 10 Fecha de Publicación 30-11-2015
Acta No. 11 Fecha de Publicación 14-12-2015
Acta No. 12 Fecha de Publicación 18-12-2015
Acta No. 1 Fecha de Publicación 24-02-2014
Acta No. 2 Fecha de Publicación 24-02-2014
Acta No. 3 Fecha de Publicación 25-03-2014
Acta No. 4 Fecha de Publicación 28-04-2014
Acta No. 5 Fecha de Publicación 22-05-2014
Acta No. 6 Fecha de Publicación 04-07-2014
Acta No. 7 Fecha de Publicación 22-07-2014
Acta No. 8 Fecha de Publicación 08-08-2014
Acta No. 9 Fecha de Publicación 29-09-2014
Acta No. 10 Fecha de Publicación 20-10-2014
Acta No. 11 Fecha de Publicación 20-10-2014
Acta No. 12 Fecha de Publicación 04-12-2014
Acta No. 13 Fecha de Publicación 06-01-2015
Acta No. 1 Fecha de Publicación 18/02/2013
Acta No. 2 Fecha de Publicación 18/03/2013
Acta No. 3 Fecha de Publicación 17/04/2013
Acta No. 4 Fecha de Publicación 10/05/2013
Acta No. 5 Fecha de Publicación 14/06/2013
Acta No. 6 Fecha de Publicación 16/07/2013
Acta No. 7 Fecha de Publicación 16/07/2013
Acta No. 8 Fecha de Publicación 18/09/2013
Acta No. 9 Fecha de Publicación 08/10/2013
Acta No. 10 Fecha de Publicación 18/11/2013
Acta No. 11 Fecha de Publicación 18/11/2013
Acta No. 12 Fecha de Publicación 12/12/2013
Acta 07 Fecha de Publicación 23/08/2012
Acta 08 Fecha de Publicación 25/09/2012
Acta 09 Fecha de Publicación 17/10/2012
Acta 10 Fecha de Publicación 25/10/2012
Listados Al hacer clic este panel se expande
Posologías Productos Fitoterapeuticos
Listado de Declaraciones de Propiedades Aceptadas para Suplementos Dietarios
Listado de declaraciones de propiedades aceptadas para suplementos dietarios (19-12-2016)
Listado de declaraciones de propiedades aceptadas para suplementos dietarios (11-01-2017)
Listado de declaraciones de propiedades aceptadas para suplementos dietarios (09-06-2017)
Listado de Declaraciones de Propiedades Aceptadas para Suplementos Dietarios (26-12-2017)
Listado de Declaraciones de Propiedades Aceptadas para Suplementos Dietarios (21-05-2018)
Listado de Declaraciones de Propiedades Aceptadas para Suplementos Dietarios (11-10-2018)
Listado de Declaraciones de Propiedades Aceptadas para Suplementos Dietarios (31-12-2018)
Listado de Declaraciones de Propiedades Aceptadas para Suplementos Dietarios de julio de 2019
Listados de nuevos ingredientes aceptados para suplementos Dietarios
Listado de nuevos ingredientes aceptados para suplementos dietarios
Listado de nuevos ingredientes aceptados para suplementos dietarios (17-03-2015)
Listado de Nuevos Ingredientes Aceptados para Suplementos Dietarios (19-10-2017)
Listado de Nuevos Ingredientes Aceptados para Suplementos Dietarios (09-10-2018)
Listado de Plantas Tóxicas 20-10-2017
Listado de Plantas Tóxicas 31-12-2017
Listado de Plantas Medicinales Aceptadas con Fines Terapéuticos
Listado de plantas medicinales aceptadas con fines terapéuticos 22-07-2014
Listado de plantas medicinales aceptadas con fines terapéuticos 08-08-2014
Listado de plantas medicinales aceptadas con fines terapéuticos 20-08-2015
Listado de plantas medicinales aceptadas con fines terapéuticos 18-12-2015
Listado de plantas medicinales aceptadas con fines terapéuticos 20-09-2016
Listado de plantas medicinales aceptadas con fines terapéuticos 21-12-2016
Listado de plantas medicinales aceptadas con fines terapéuticos 17-08-2017
Listado de Plantas Medicinales Aceptadas con Fines Terapéuticos 28-12-2017
Listado de Plantas Medicinales Aceptadas con Fines Terapéuticos 31-07-2018
Listado de Plantas Medicinales Aceptadas con Fines Terapéuticos 31-12-2018
Listado de Medicamentos Homeopáticos de venta libre 15-01-2019
Formatos - Salas especializadas para medicamentos fitoterapéuticos, homeopáticos y suplementos dietarios Al hacer clic este panel se expande
Formato reporte de sospecha de eventos adversos a medicamentos homeopáticos - FOREAMH (IVC-VIG-FM052)
Formato para la Presentación de Solicitudes Ante la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos (SEMH) ASS-RSA-FM115
Guía para el diligenciamiento del formato para la presentación de solicitudes ante la sala especializada de productos fitoterapeuticos y suplementos dietarios SEPFSD-CR
Formato para la presentación de solicitudes ante la sala especializada de productos fitoterapeuticos y suplementos dietarios SEPFSD-CR
Formato para la presentación de declaraciones de suplementos dietarios ante la sala especializada de productos fitoterapéuticos y suplementos dietarios SEPFSD
Preguntas frecuentes - Salas especializadas para medicamentos fitoterapéuticos, homeopáticos y suplementos dietarios Al hacer clic este panel se expande
¿Cuál es la periodicidad de la actualización del listado de plantas medicinales aceptadas con fines terapéuticos? Al hacer clic este panel se expande
El listado de plantas medicinales aceptadas con fines terapéuticos se actualiza cada 6 meses teniendo en cuenta los conceptos emitidos por la Sala Especializada de Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios en este periodo.
¿Cuál es la periodicidad de la actualización del listado de declaraciones de propiedades aceptadas para suplementos dietarios? Al hacer clic este panel se expande
El listado de declaraciones de propiedades aceptadas para suplementos dietarios se publica cada 3 meses teniendo en cuenta los conceptos emitidos por la Sala Especializada de Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios en este periodo.
Reporte de eventos adversos para profesionales de la salud
Reporte de eventos adversos para pacientes

References: Resolución 

Resolución 
 artículo 1

Resolución 

Resolución 
 artículo 24
 artículo 6

Resolución