Source: http://www.caib.es/sites/ordenaciofarmaceutica/es/distribucio_io_venda_de_productes_sanitaris-56817/
Timestamp: 2020-06-05 00:03:55+00:00

Document:
Servicio de Ordenación Farmacéutica-Distribución y/o venta de productos sanitarios
> Distribución y/o venta de productos sanitarios
La distribución y/o venta al público de productos sanitarios estarán sometidas a la vigilancia e inspección de las autoridades sanitarias de la Comunidad Autónoma correspondiente, quien podrá establecer el procedimiento exigido para la autorización de tales actividades.
A tal efecto, las personas físicas o jurídicas que se dediquen a dichas actividades lo comunicarán previamente a las autoridades sanitarias de la Comunidad Autónoma donde realicen dichas actividades.
1. Presentación de la comunicación de funcionamiento y documentación requerida.
3. Inspección del establecimiento por parte de la Dirección General de Prestaciones y Farmacia.
4. Resolución del director general de Prestaciones y Farmacia, notificación al interesado e inscripción del establecimiento en el Registro de Centros, Servicios y Establecimientos Sanitarios.
1. Comunicación de venta y/o distribución de productos sanitarios dirigida a la Dirección General de Prestaciones y Farmacia.
2. Documento justificativo del pago de la tasa. El abono se puede realizar telemáticamente, a través de la Agencia Tributaria de las Illes Balears.
4. En caso de titularidad persona jurídica: copia compulsada de la escritua de constitució o modificación inscrita en el Registro Mercantil, cuando este requisito fuera exigible conforme a la legislación mercantil. Si no lo fuere, la capacidad de obrar se realizará mediante la escritura o documento de constitución, estatutos o acto fundacional, en el que constaren las normas por las que se regula su actividad, inscritos, en su caso, en el correspondiente Registro Oficial. Deberá presentarse asimismo:
5. Planos o croquis del local.
6. Tipos y relación de productos sanitarios que distribuye y/o vende.
7. En el caso de establecimientos de distribución:
- Designación del técnico responsable en el caso de que éste no sea el titular del establecimiento (Anexo II de la comunicación de funcionamiento).
- Certificados de colegiación originales o compulsados y vigentes (emitidos con menos de 6 meses de antelación) del técnico responsable.
- Títulos compulsados en el caso de que no exista colegio profesional.
Real decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el cual se regulan los productos sanitarios
Real decreto 1616/2009, de 26 de octubre, ppor el cual se regulan los productos sanitarios implantables activos
Real decreto 1193/2012, de 3 de agosto, por el cual se modifica el Real decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico "in vitro"
Real decreto 109/2010, de 5 de febrero por el que se modifican diversos reales decretos en materia sanitaria para su adaptación a la Ley 17/2009, de 23 de noviembre, sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio y a la Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificación de diversas leyes para su adaptación a la Ley sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio
Real decreto 1143/2007, de 31 de agosto por el que se modifican los Reales Decretos 634/1993, de 3 de mayo, sobre productos sanitarios implantables activos; 414/1996, de 1 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios; y 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro

References: Resolución 

Real decreto 

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