Source: http://docplayer.pl/12804006-Rozporzadzenie-ministra-zdrowia-z-dnia-18-pazdziernika-2002-r-w-sprawie-wydawania-z-apteki.html
Timestamp: 2020-06-05 18:42:13+00:00

Document:
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 października 2002 r. w sprawie wydawania z apteki - PDF Free Download
Download "Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 października 2002 r. w sprawie wydawania z apteki"
1 Ad.1 Odpowiadając na maila z dnia r. Wydział Gospodarki Lekami Łódzkiego Oddziału Wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia uprzejmie informuje, że ustalenie dawki leku leży w kompetencji lekarza wystawiającego receptę a nie farmaceuty realizującego receptę w aptece. Należy pamiętać, że recepta lekarska stanowi część dokumentacji medycznej i jej treść musi być tożsama z treścią zawartą w dokumentacji pacjenta prowadzonej przez lekarza. W przypadku zaistnienia pomyłki w wystawionej przez lekarza recepcie ma on obowiązek dokonać korekty sygnując poprawkę pieczątką i własnoręcznym podpisem. Jedynie w przypadku braku wskazania na recepcie dawki leku farmaceuta ma prawo ją ustalić wydając lek w najniższej zarejestrowanej dawce. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 października 2002 r. w sprawie wydawania z apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych w ust. 4 dopuszcza możliwość wydania pacjentowi leku w dawce niższej (jeśli stanowi ona wielokrotność) niż przepisana na recepcie. Należy jednak zwrócić uwagę na fakt, że zapis ten koliduje z art. 44 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (z późniejszymi zmianami). Wydanie leku w dawce niższej niż zapisana na recepcie nie powinno powodować wzrostu kosztów ponoszonych przez pacjenta co często ma miejsce w przypadku zamiany tego typu. Ponadto wydanie leku w dawce niższej nie daje pewności, że pacjent zwłaszcza w podeszłym wieku będzie przyjmował lek zgodnie z intencją lekarza i może doprowadzić do niepowodzenia procesu terapeutycznego. W przypadku wydania leku Bisoratio a 10mg za 1 op a 30 tabletek opłata pacjenta wynosi 3,82 zł, natomiast przypadku wydania tej samej ilości substancji czynnej tj. 2 op Bisoratio 5mg a 30 tabletek opłata wyniesie 9,40 zł. Działanie takie stoi w sprzeczności z interesem pacjenta i powinno się takich zamian unikać. Jednocześnie informujemy, że Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 października 2002 r. w sprawie wydawania z apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych ma status obowiązujący.
2 Ad.2 Wydział Gospodarki Lekami Łódzkiego Oddziału Wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia uprzejmie informuje, że z pytań zadawanych przez farmaceutów wynika brak dostatecznej znajomości obowiązujący przepisów w szczególności Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 8 marca 2012 r. w sprawie recept lekarskich oraz Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 września 2014 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie recept lekarskich. W związku z powyższym należy informować farmaceutów o konieczności zapoznania się z w/w przepisami i śledzenia ewentualnych zmian co znacznie ułatwi pracę w aptece Do najczęściej zadawanych pytań należy zaliczyć: 1) Ile leku można przepisać na recepcie z odroczonym terminem realizacji? - Odpowiedź: Zgodnie z Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 września 2014 r. zmieniającym rozporządzenie w sprawie recept lekarskich, osoba uprawniona może wystawić do 12 recept na następujące po sobie okresy stosowania nieprzekraczające łącznie 360 dni stosowania, z zastrzeżeniem, że na jednej recepcie nie można przepisać leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego na więcej niż 120 dni stosowania; 2) Ile refundowanego leku antykoncepcyjnego można wydać na jednej recepcie? - Odpowiedź: Zgodnie z Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 września 2014 r. zmieniającym rozporządzenie w sprawie recept lekarskich, osoba uprawniona może podając na recepcie sposób dawkowania wypisać ilość leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego niezbędną pacjentowi do maksymalnie 120-dniowego okresu stosowania wyliczonego na podstawie określonego na recepcie sposobu dawkowania., 3) Czy antybiotyk może być wypisany na recepcie z odroczonym terminem realizacji? - Odpowiedź: Zgodnie z 17 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 8 marca 2012 r. w sprawie recept lekarskich antybiotyk nie może być wypisany na recepcie z odroczonym terminem realizacji 4) Jaki jest termin ważności recepty na leki sprowadzane w ramach importu docelowego? - Odpowiedź: 120 dni zgodnie z 17 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 8 marca 2012 r. w sprawie recept lekarskich
3 5) Pytania o uprawnienia i dokumenty IB i IW BARDZO WAŻNE proszę zwrócić uwagę na elementy wytłuszczone Uprawnienia do bezpłatnego zaopatrzenia w leki Zgodnie z art. 46 ust. 1 ustawy z dnia 27 września 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych ( t.j. Dz.U Nr 164, poz z późn zm) prawo do bezpłatnego zaopatrzenia w leki, o kategorii dostępności Rp lub Rpz oraz środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego objęte decyzją o refundacji dopuszczone do obrotu na terytorium RP posiadają następujące osoby: - inwalidzi wojenni, - osoby represjonowane, - małżonkowie inwalidów wojennych lub osób represjonowanych pozostający na ich wyłącznym utrzymaniu, - wdowy i wdowcy po poległych żołnierzach, zmarłych inwalidach wojennych oraz osobach represjonowanych uprawnieni do renty rodzinnej, - cywilne niewidome ofiary działań wojennych, Dokumenty potwierdzające uprawnienia do bezpłatnego zaopatrzenia w leki Osoby uprawnione inwalidzi wojenni małżonkowie inwalidów wojennych lub osób represjonowanych pozostający na ich wyłącznym utrzymaniu wdowy i wdowcy po Rodzaj dokumentu książka inwalidy wojennego (okładka zewnętrzna koloru zielonego, oprawa twarda, materiał płótnopodobny z wytłoczonym napisem koloru zielonego), wydana przez ZUS po dniu r., na podstawie rozporządzenia Ministra Polityki Społecznej z dnia r. (Dz.U. Nr 158, poz. 1653) oznaczenie przy numerze renty WZIW ŁĄCZNIE 1) książka inwalidy wojennego lub legitymacja osoby represjonowanej współmałżonka 2) odpis aktu małżeństwa, 3) zaświadczenie z Urzędu Skarbowego o nieuzyskiwaniu dochodów podlegających opodatkowaniu 1) zaświadczenie z ZUS-u o posiadaniu uprawnień do renty rodzinnej po
4 poległych żołnierzach i zmarłych inwalidach wojennych uprawnieni do renty rodzinnej osoby represjonowane Wdowy i wdowcy po zmarłej osobie represjonowanej uprawnieni do renty rodzinnej Cywilna niewidoma ofiara działań wojennych poległym żołnierzu lub zmarłym inwalidzie wojennym, o którym mowa w art. 6-8 ustawy o zaopatrzeniu inwalidów wojennych i wojskowych oraz ich rodzin (symbol WZR) lub 2) legitymacja rencisty(emeryta) wystawiona przez ZUS, oznaczenie przy numerze renty WZR legitymacja osoby represjonowanej (okładka zewnętrzna koloru brązowego, oprawa twarda, materiał płótnopodobny z wytłuczonym napisem koloru brązowego), wydana przez ZUS po dniu r., na podstawie rozporządzenia Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Społecznej z dnia r. (Dz.U. Nr 61, poz. 539)oznaczenie przy numerze renty OZIW 1) legitymacja rencisty( emeryta) wystawiona przez ZUS, oznaczenie przy numerze renty OZR lub 2) zaświadczenie ZUS, o posiadaniu uprawnień do renty rodzinnej po zmarłej osobie represjonowanej której mowa w art. 12 ust 2 ustawy z dnia o kombatantach oraz niektórych osobach będących ofiarami represji wojennych i okresu powojennego (symbol OZR) Legitymacja cywilnej niewidomej ofiary działań wojennych (okładka zewnętrzna koloru brązowego, oprawa twarda, materiał płótnopodobny z napisem koloru granatowego), wydana przez ZUS po dniu r., na podstawie rozporządzenia Ministra Polityki Społecznej z dnia r. (Dz.U. Nr 24, poz. 153) Dokumentem potwierdzającym uprawnienie do bezpłatnych leków jest także decyzja ustalająca prawo do świadczeń wydana przez dyrektora Oddziału Wojewódzkiego NFZ. Na podstawie ustawy z dnia 19 sierpnia 2011 r. o weteranach działań poza granicami państwa (DZ. U. Nr 205, poz. 1203) uprawnienia do bezpłatnego zaopatrzenia w leki objęte wykazem leków refundowanych oraz leków recepturowych, na czas trwania leczenia mają także osoby posiadające status weterana poszkodowanego w rozumieniu art. 5 ust 1 wymienionej ustawy, w zakresie leczenia urazów i chorób nabytych podczas wykonywania zadań poza granicami państwa, kod uprawnień dodatkowych PO. Dokumentem potwierdzającym status weterana poszkodowanego jest legitymacja weterana poszkodowanego wydana przez Ministra Obrony Narodowej - w odniesieniu do żołnierzy,
5 ministra właściwego do spraw wewnętrznych - w odniesieniu do funkcjonariuszy, Szefa Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego - w odniesieniu do funkcjonariuszy ABW. Realizacja uprawnień do bezpłatnego zaopatrzenia w leki. Osoby uprawnione, które chcą skorzystać z przysługujących im uprawnień zobowiązane są do okazania dokumentu potwierdzającego te uprawnienia: - lekarzowi wypisującemu receptę, - farmaceucie realizującemu receptę. Osoba realizująca receptę jest obowiązana do odnotowania na rewersie recepty numeru i rodzaju dokumentu potwierdzającego uprawnienia. Uwaga! W przypadku osób posiadających uprawnienia IB niezależnie od tego jaką odpłatność wskaże lekarz farmaceuta wydaje leki o kategorii dostępności Rp i Rpz bezpłatnie (nie dotyczy leków OTC i wyrobów medycznych!!!!!)! Inaczej sprawa się ma w przypadku uprawnień IW oraz ZK: - jeśli lekarz wskaże poziom odpłatności 100% (lub symbol X) - farmaceuta realizuje daną pozycję pełnopłatnie - jeśli lekarz wskaże poziom odpłatności podyktowany wskazaniem określonym stanem klinicznym (np. Choroby przewlekłe: astma, cukrzyca, prostata, jaskra itd.) farmaceuta realizuje receptę zgodnie ze wskazaną odpłatnością (najczęściej R ryczałt) jest to szczególnie ważne w przypadku leków mających kilka różnych poziomów odpłatności (np. Miflonide, Metformax) - w pozostałych przypadkach pacjentom leki należą się bezpłatnie do limitu finansowania 6) jakie opakowanie leku należy się pacjentom z uprawnieniami IB? - jeśli lekarz nie wskazuje ilości leku farmaceuta wydaje jedno najmniejsze opakowanie z wykazu leków refundowanych, a w przypadku leków z poza tego wykazu wydaje jedno najmniejsze opakowanie zarejestrowane z Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej nawet jeśli dane opakowanie nie jest
6 dostępne w hurtowni (nie ma przeciwskazań do dzielenia opakowań preparatów pełnopłatnych dla pacjentów z uprawnieniami IB)! UWAGA BLOZ nie stanowi podstawy prawnej, obowiązujące są wykazy!!!! 7) czy wiążące jest wskazanie przez lekarza wielkości opakowania? - Farmaceuta wydaje ilość leku przepisaną na recepcie przez lekarza, nie ma znaczenia czy będzie to 1 op po 60 tabletek czy 2 op po 30 tabletek Pacjent musi wyrazić zgodę w przypadku gdy wielkość wydawanych opakowań wpływa na kwotę do zapłaty. 8) Czy treść recepty może być przepisana przez kalkę? - na recepcie treść powinna być umieszczona w sposób czytelny i trwały. Do farmaceuty realizującego należy ocena czy tak jest w rzeczywistości oraz czy wystawiona recepta będzie czytelna przez kolejne 5 lat jej przechowywania 9) Czy można wydać na jednej recepcie dwa różne odpowiedniki tego samego leku w sytuacji gdy jest przepisana przez lekarza podwójna ilości opakowań leku! - W przypadku zapisania na recepcie kilku opakowań tego samego leku farmaceuta ma prawo wydać kilka różnych zamienników w ilości zapisanej pierwotnie na recepcie pod warunkiem spełnienia wymagań art. 44 ustawy refundacyjnej (czyli cena detaliczna zamiennika niższa od ceny leku wyjściowego) oraz przekazania danych w komunikacie XML zgodnych z rzeczywistością! Oczywiście należy unikać wydawanie więcej niż jednego zamiennika danemu pacjentowi, ponieważ może to doprowadzić do pdezorientacji pacjenta (przykład na recepcie 2 opakowania Gasec wydano 1op Gasec i 1op Goprazol) 10) Czy farmaceuta może dopisać numer PESEL pacjenta? - Nie może!! Rozporządzenie dopuszcza możliwość poprawy przez farmaceutę numeru PESEL na podstawie przedstawionego przez pacjenta dokumentu umieszczając prawidłowy numer na rewersie recepty i sygnując się własnoręcznym podpisem. 11) Czy można dzielić opakowania leków pakowanych w ampułki? - Dzieleniu podlegają tylko opakowania antybiotyków i leków parenteralnych w rozumieniu farmakopealnym! Pamiętać należy, że nie każdy lek pakowany w ampułki jest lekiem parenteralnym (np. Pulmicort czy Nebbud) w takiej sytuacji farmaceuta wydaje najmniejsze
7 opakowanie z wykazu leków refundowanych. Dotyczy to tylko leków refundowanych. Nie dzieli się również opakowań bezpośrednich np. blistry! 12) Co zrobić gdy po wysłaniu zestawienia refundacyjnego w odpowiedzi otrzymałem ostrzeżenie z informacją Recepta o wskazanym nr nie została wydana lekarzowi wystawiającemu receptę? - należy sprawdzić czy przekazane dane są zgodne z danymi zamieszczonymi na recepcie. W sytuacji gdy dane są zgodne apteka nie musi podejmować żadnych działań. Dobrze jest jednak oznaczyć taką receptę ponieważ może wystąpić sytuacja w której OW NFZ poprosi o przekazanie kopii takiej recepty do kontroli.

References: art. 44
 art. 46
 art. 6
 art. 12
 art. 5
 art. 44