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Timestamp: 2016-12-03 04:09:58+00:00

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Procedimiento comunitario para la inclusión de aditivos en la lista positiva comunitaria única
Límites de migración específica 1. Los límites de migración específica indicados en los anexos II y V están expresados en mg/kg. No obstante, tales límites se expresan en mg/dm2 en los siguientes casos:
Artículo 5 redactado por el apartado uno del artículo único del R.D. 1262/2005, de 21 de octubre, por el que se modifica el R.D. 118/2003, de 31 de enero, por el que se aprueba la lista de sustancias permitidas para la fabricación de materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con los alimentos y se regulan determinadas condiciones de ensayo («B.O.E.» 22 octubre).Vigencia: 23 octubre 2005 Artículo 6
Número 3 del artículo 6 redactado por el apartado dos del artículo único del R.D. 1262/2005, de 21 de octubre, por el que se modifica el R.D. 118/2003, de 31 de enero, por el que se aprueba la lista de sustancias permitidas para la fabricación de materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con los alimentos y se regulan determinadas condiciones de ensayo («B.O.E.» 22 octubre).Vigencia: 23 octubre 2005 4. Los ensayos para comprobar si la migración a los productos alimenticios se ajusta a los límites máximos permitidos se realizarán en las condiciones de duración y temperatura más extremas previsibles de uso real.
Lista positiva de monómeros y otras sustancias de partida 1. Solamente podrán ser utilizados para la fabricación de materiales y objetos plásticos los monómeros y otras sustancias de partida enumeradas en la sección A del anexo II, con las restricciones allí especificadas.
Número 1 del artículo 7 redactado por el apartado tres del artículo único del R.D. 1262/2005, de 21 de octubre, por el que se modifica el R.D. 118/2003, de 31 de enero, por el que se aprueba la lista de sustancias permitidas para la fabricación de materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con los alimentos y se regulan determinadas condiciones de ensayo («B.O.E.» 22 octubre).Vigencia: 23 octubre 2005 2. Se podrá realizar la ampliación de la lista de la sección A del anexo II, por inclusión de las sustancias enumeradas en la sección B del anexo II, conforme a los criterios establecidos en el anexo III, o de sustancias no incluidas en el anexo II.
Artículo 8 redactado por el apartado cuatro del artículo único del R.D. 1262/2005, de 21 de octubre, por el que se modifica el R.D. 118/2003, de 31 de enero, por el que se aprueba la lista de sustancias permitidas para la fabricación de materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con los alimentos y se regulan determinadas condiciones de ensayo («B.O.E.» 22 octubre).Vigencia: 23 octubre 2005 Artículo 9
Artículo 9 introducido, en su actual redacción, por el apartado cinco del artículo único del R.D. 1262/2005, de 21 de octubre, por el que se modifica el R.D. 118/2003, de 31 de enero, por el que se aprueba la lista de sustancias permitidas para la fabricación de materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con los alimentos y se regulan determinadas condiciones de ensayo («B.O.E.» 22 octubre).Vigencia: 23 octubre 2005 Artículo 10
Artículo 10 renumerado por el apartado seis del artículo único del R.D. 1262/2005, de 21 de octubre, por el que se modifica el R.D. 118/2003, de 31 de enero, por el que se aprueba la lista de sustancias permitidas para la fabricación de materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con los alimentos y se regulan determinadas condiciones de ensayo («B.O.E.» 22 octubre). Su contenido literal se corresponde con el del anterior artículo 9.Vigencia: 23 octubre 2005 Artículo 11
Artículo 11 introducido, en su actual redacción, por el apartado siete del artículo único del R.D. 1262/2005, de 21 de octubre, por el que se modifica el R.D. 118/2003, de 31 de enero, por el que se aprueba la lista de sustancias permitidas para la fabricación de materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con los alimentos y se regulan determinadas condiciones de ensayo («B.O.E.» 22 octubre).Vigencia: 23 octubre 2005 Artículo 12
Artículo 12 renumerado por el apartado ocho del artículo único del R.D. 1262/2005, de 21 de octubre, por el que se modifica el R.D. 118/2003, de 31 de enero, por el que se aprueba la lista de sustancias permitidas para la fabricación de materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con los alimentos y se regulan determinadas condiciones de ensayo («B.O.E.» 22 octubre). Su contenido literal se corresponde con el del anterior artículo 10.Vigencia: 23 octubre 2005 Artículo 13
Artículo 13 redactado y renumerado por el apartado nueve del artículo único del R.D. 1262/2005, de 21 de octubre, por el que se modifica el R.D. 118/2003, de 31 de enero, por el que se aprueba la lista de sustancias permitidas para la fabricación de materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con los alimentos y se regulan determinadas condiciones de ensayo («B.O.E.» 22 octubre). Se corresponde con el anterior artículo 11.Vigencia: 23 octubre 2005 Disposición transitoria única
ANEXO II Lista de monómeros y otras sustancias de partida autorizadas para usarse en la fabricación de materiales y objetos plásticos
sales (se considerarán sales dobles y sales ácidas) de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio y sodio de los ácidos, fenoles o alcoholes autorizados; sin embargo aparecen en la lista nombres que contienen la palabra "ácido(s) [...], sal(es)" en caso de que el/los correspondiente(s) ácido(s) libre(s) no se mencione(n);
sales (se considerarán sales dobles y sales ácidas) de cinc de los ácidos, fenoles o alcoholes autorizados. A estas sales se les aplica un LME de grupo = 25 mg/kg (expresado como Zn). La restricción aplicable al Zn se aplica también a:
las sustancias cuyo nombre contenga "ácido(s) [...], sal(es)" que aparezcan en las listas, en caso de que el/los correspondiente(s) ácido(s) libre(s) no se mencione(n), ii)
las sustancias mencionadas en la nota 38
Punto 2 de la introducción general del anexo II redactado por el apartado 1 del anexo I de la Orden SCO/3508/2006, de 10 de noviembre, por la que se modifican los Anexos del R.D. 118/2003, de 31 de enero, por el que se aprueba la lista de sustancias permitidas para la fabricación de materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con los alimentos y se regulan determinadas condiciones de ensayo («B.O.E.» 16 noviembre).Vigencia: 19 noviembre 2006 3. La lista tampoco incluye las siguientes sustancias que podrían encontrarse en el producto terminado:
Anexo II redactado por el apartado diez del artículo único del R.D. 1262/2005, de 21 de octubre, por el que se modifica el R.D. 118/2003, de 31 de enero, por el que se aprueba la lista de sustancias permitidas para la fabricación de materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con los alimentos y se regulan determinadas condiciones de ensayo («B.O.E.» 22 octubre).Vigencia: 23 octubre 2005 ANEXO III Criterios relativos a la salud que se deberán aplicar para inclusión de nuevos productos en listas positivas 1. Se determinará si una sustancia o materia puede ser inscrita en una lista positiva teniendo en cuenta tanto la cantidad de sustancia o materia que pueda transmitirse al producto alimenticio como la toxicidad de la sustancia o materia.
ANEXO V Lista de aditivos que pueden utilizarse en la fabricación de materiales y objetos plásticos INTRODUCCIÓN GENERAL
las sustancias cuyo nombre contenga "ácido(s) sal(es)" que aparezcan en las listas, en caso de que el/los correspondiente(s) ácido(s) libre(s) no se mencione(n),
Punto 3 de la introducción general del anexo V redactado por el apartado 1 del anexo II de la Orden SCO/3508/2006, de 10 de noviembre, por la que se modifican los Anexos del R.D. 118/2003, de 31 de enero, por el que se aprueba la lista de sustancias permitidas para la fabricación de materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con los alimentos y se regulan determinadas condiciones de ensayo («B.O.E.» 16 noviembre).Vigencia: 19 noviembre 2006 4. La lista no incluye las siguientes sustancias, aunque puedan estar presentes:
b) Mezclas de las sustancias autorizadas.Los materiales y objetos que contengan las sustancias indicadas en los párrafos a) y b) deberán ajustarse a los requisitos establecidos en los apartados 2, 3 y 4 del artículo 6 de la Reglamentación técnico sanitaria para la elaboración, circulación y comercio de materiales plásticos destinados a entrar en contacto con los alimentos, aprobada por el Real Decreto 1425/1988, de 25 de noviembre.
Anexo V redactado por el apartado diez del artículo único del R.D. 1262/2005, de 21 de octubre, por el que se modifica el R.D. 118/2003, de 31 de enero, por el que se aprueba la lista de sustancias permitidas para la fabricación de materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con los alimentos y se regulan determinadas condiciones de ensayo («B.O.E.» 22 octubre).Vigencia: 23 octubre 2005 ANEXO VI Productos obtenidos mediante fermentación bacteriana
Anexo VI redactado por el apartado diez del artículo único del R.D. 1262/2005, de 21 de octubre, por el que se modifica el R.D. 118/2003, de 31 de enero, por el que se aprueba la lista de sustancias permitidas para la fabricación de materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con los alimentos y se regulan determinadas condiciones de ensayo («B.O.E.» 22 octubre).Vigencia: 23 octubre 2005 ANEXO VII Especificaciones
Anexo VII redactado por el apartado diez del artículo único del R.D. 1262/2005, de 21 de octubre, por el que se modifica el R.D. 118/2003, de 31 de enero, por el que se aprueba la lista de sustancias permitidas para la fabricación de materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con los alimentos y se regulan determinadas condiciones de ensayo («B.O.E.» 22 octubre).Vigencia: 23 octubre 2005 ');

References: Artículo 5
 Artículo 6
 artículo 6
 artículo 7

Artículo 8
 Artículo 9

Artículo 9
 Artículo 10

Artículo 10
 artículo 9
 Artículo 11

Artículo 11
 Artículo 12

Artículo 12
 artículo 10
 Artículo 13

Artículo 13
 artículo 11
 artículo 6
 Real Decreto