Source: https://issuu.com/servicioecuatorianodenormalizacion8/docs/revista_inen
Timestamp: 2018-12-12 10:56:09+00:00

Document:
Revista Calidad INEN 2016 by Servicio Ecuatoriano de Normalización - Issuu
Entrevista Ing. Santiago León Ministro de Industrias y Productividad ...................................................
El INEN forma parte del consejo directivo de la ISO ..............................
Comisión Panamericana de Normas Técnicas (COPANT 2016) .............
Participación del Ecuador en los Organismos de Normalización Internacional ...................................................................
Taller de Normas y Reglamentos Automotrices en América ..................
Normas y Reglamentos Técnicos, Diferencias .......................................
Ámbito de Acción de la Normalización ..................................................
La Normalización como parte de la Infraestructura de Calidad .............
El Proceso de Elaboración de Normas en el Ecuador ............................
Sistemas de Gestión Antisoborno ..........................................................
VUE REGLAMENTACIÓN
Reglamentación Técnica en el Ecuador ..................................................
Reglamentos Técnicos ...........................................................................
Niveles de Eficiencia Energética en artefactos electrodomésticos ........
Elementos mínimos de Seguridad en Vehículos Automotores ...............
Guia Rápida para Ingreso de Trámites INEN en el Sistema de Ventanilla Única Ecuatoriana ..................................................................
I Taller para el Desarrollo de Competencias para MIPYMES y Artesanos .............................................................................................
INEN promueve la Certificación de la Micro y Pequeña Empresa .........
Proceso de Obtención Sello de Calidad INEN ......................................
El INEN recibe 14 acreditaciones a los Laboratorios de Ensayo ...........
Competencia de Laboratorios ................................................................
INEN celebra el Día Mundial de la Metrología ........................................
Trazabilidad Metrológica, Tipos de Patrones .........................................
Diferencias y semejanzas entre Calibración, Verificación y Ajuste .........
Importancia de la estimación de la incertidumbre en las Mediciones ....
Redes Metrológicas ................................................................................
Inspecciones de Contenido Neto ya tienen sus primeros resultados ....
Aproximadamente el 80% de balanzas en el país cumplen con Inspecciones Metrológicas .....................................................................
Nueva Solicitud de Calibración ..............................................................
Ing. César Díaz G. Director Ejecutivo del INEN
Créditos Servicio Ecuatoriano de Normalización
Ing. Mauricio Maldonado. Coordinador General Técnico
Diseño y Diagramación Dirección de Comunicación Social J&M Publicidad
J&M Publicidad Telf: (593-2) 2562 669 - 099 5887 671 rafael@jmpublicidad.com.ec
Agradecimientos Especiales Ministro de Industrias y Productividad, Econ. Santiago León
EL SERVICIO ECUATORIANO DE NORMALIZACIÓN-INEN NUESTRA MISIÓN “Mejoramos continuamente la calidad del sistema productivo nacional, así como la competitividad, confianza y satisfacción de la sociedad ecuatoriana, mediante procesos de normalización, reglamentación técnica, evaluación de la conformidad y metrología, generando valor agregado con nuestro talento humano, cumpliendo los requisitos legales y regulatorios”. De tal manera las actividades del INEN se han trazado en relación con la misión y la visión institucionales.
Es así, que se ha logrado crear a nivel nacional una verdadera “cultura de calidad”, lo cual ha generado que las empresas implementen sistemas de gestión y mejoren sus procesos de producción; entregando al mercado nacional e internacional productos de calidad.
NUESTRA VISIÓN “Alcanzar el liderazgo y la excelencia, constituyéndonos en el organismo de la calidad referente a nivel nacional e internacional, a través de la gestión integral del ser humano, la gestión del conocimiento, la responsabilidad social y la protección al consumidor”.
POLÍTICA DE CALIDAD Proporcionamos servicios de normalización, reglamentación, evaluación de la conformidad y metrología, contribuyendo con el Gobierno Nacional a alcanzar los Objetivos del Plan Nacional del Buen Vivir relacionados con la mejora de la calidad de vida de la población y la transformación de la matriz productiva, contando con recurso humano comprometido, informado y competente. “Trabajamos para construir un país de calidad, haciendo más, con menos recursos, para más personas”
1) En la última década, el Ecuador ha transitado por un proceso de transformación social y económica. ¿En este contexto de cambio, cuál ha sido la incidencia de la industria nacional? Es importante mencionar lo que hemos avanzado, lo que se ha construido como país, se ha diseñado una plataforma de competitividad sistémica, es decir, las condiciones que hoy en día tiene la industria para desarrollarse no son las mismas que hace 10 años. Actualmente tenemos por ejemplo: Multipropósitos, los cuales nos permiten tener mayor pro-
ductividad en el sector agrícola, por ende mejores insumos para el proceso agroindustrial. Además, se han construido Hidroeléctricas, lo que permitirá a la industria mejorar sus procesos productivos, ya que tendrán la seguridad de contar con energía en todo momento. Otro punto importante es el desarrollo infraestructura, carreteras, puertos, aeropuertos, entre otros. En tema de Telecomunicaciones también hay un avance importante, ahora los ecuatorianos están mucho más comunicados que antes, ahora se pueden realizar transacciones en línea, transferencias desde el celular, acortar distancias, permitiendo llegar a los consumidores
de una manera directa y efectiva. En lo referente al Talento Humano, se ha mejorado la calidad de las Universidades, más de 12 mil jóvenes están en el exterior, estudiando en las mejores universidades del mundo. Por otro lado, se han desarrollado normativas adecuadas como el Código de la Producción, la Ley de Asociación Público-Privada, permitiendo atraer inversiones y además se ha reducido el tema de la tramitología, es decir el sector productivo tiene un sinnúmero de condiciones que permiten tener una competitividad sistémica adecuada en el marco de una política industrial contundente que no solo mire el encadenamiento hacia adentro, sino también con una orientación exportadora. Somos un país que tiene mucho que ofrecerle al mundo, es la oportunidad de aprovechar las condiciones que se han generado para llegar a un Ecuador productivo 2025, con metas muy claras, metas bien establecidas; de hecho si la visión que tenemos es llegar a una producción ecuatoriana diversificada, una producción ecuatoriana que se diferencie, empezando a producir bienes y servicios con mayor valor agregado capaz de insertarse al mundo a través de empresas innovadoras, empresas con altos estándares de calidad mundial que aprovechen esta competitividad sistémica y logren este desarrollo que nos hemos planteado. 2) La Política Industrial está concebida como un instrumento que permitirá generar saltos cuantitativos y cualitativos en el sector manufacturero. ¿Cuáles son los objetivos específicos de la misma? Se han planteado cinco ejes de acción, como insisto la visión al 2025 es llegar con una producción diferenciada, diversificada con altos estándares. ¿Cómo lo vamos a lograr? Primero, atrayendo más Inversión, ese es el primer eje, es importante que puedan existir las condiciones necesarias que generen confianza en el país, lo que permitirá producir más y mejorar la calidad; el segundo eje es la Productividad, con ello se busca potencializar la eficiencia, ce-
rrando esas brechas de competitividad que nos separan de los países del primer mundo. El tercer eje es la Competitividad, con productos con altos estándares de calidad; es vital diferenciarnos por nuestra calidad, como ya lo hacemos con muchos de nuestros productos primarios como: camarón, cacao, banano, flores. El cuarto eje es la Innovación, tenemos que ser capaces de innovar nuestros procesos, ser mucho más eficientes. Cuando se habla de innovación no necesariamente se habla de la última tecnología, pero si se habla de tener nuevos sistemas de trazabilidad, buenos empaques, buenos sistemas de distribución que nos permitan llegar con esta producción a los diferentes nichos de mercado.
“Somos un país que tiene mucho que ofrecerle al mundo, es la oportunidad de aprovechar las condiciones que se han generado” Finalmente, el último eje son los Mercados, de nada sirve que produzcamos más, que produzcamos mejor, que lo hagamos con calidad, de una manera innovadora, con nuevos productos o diversificándolos, si no tenemos a quién vender. Tenemos que trabajar fuertemente de una manera articulada, considerando las condiciones del Ecuador, pero buscando mayor cantidad de mercados que requieran nuestros productos. Un gran ejemplo de esto es la Unión Europea, estamos cerrando un acuerdo que nos va a permitir no solo exportar lo que actualmente estamos exportando, sino productos con mayor valor agregado. Los objetivos son mayor inversión, mejorar en productividad, hacerlo con calidad, innovando y abriendo nuevos mercados.
do, sino laboratorios que nos ayuden a estudiar nuestros productos para ver bajo qué elementos o qué condiciones podemos mejorar esa calidad. No se trata solo de exigir, se trata también de dar acompañamiento; un gran ejemplo de eso es lo que el INEN está haciendo a través de la ISO, está trabajando de una manera adecuada para ser un canalizador de esta normativa internacional hacia el productor local, sin importar que sea pequeña o mediana empresa y que además el costo no sea un impedimento. El INEN es un extraordinario vehículo para implementar estos sistemas de calidad, la producción ecuatoriana tiene que diferenciarse por su calidad y para eso necesitamos instituciones públicas que puedan dar ese acompañamiento. 4) ¿Estos avances serán suficientes para coadyuvar a la consecución de las metas establecidas en la Política Industrial? Efectivamente, creo que todos son un conjunto de medidas, de herramientas y de trabajo mancomunado para llegar a estos objetivos.
3) La calidad ha sido definida como uno de los pilares de la Política Industrial. ¿Cuál es su aporte en el proceso de desarrollo de la industria y qué acciones se han previsto para fortalecer este pilar? La Calidad es un pilar fundamental, los ecuatorianos tenemos que trabajar en producir productos de calidad, que se diferencien en el mundo. En ese sentido tenemos que hacer un trabajo mancomunado, entre el Comité de la Calidad, el INEN, el SAE, la Subsecretaría de Calidad del Mipro, organismos que deben crear espacios adecuados para producir con calidad. Por ejemplo, deben existir la suficiente cantidad y calidad de laboratorios que nos permitan no solo certificar la calidad de los productos que estamos produciendo o que estamos importan-
Los objetivos están claramente planteados, queremos llegar al 2025 con más de 13 mil millones de dólares de inversión, un incremento adicional sobre la tendencia de nuestro Producto Interno Bruto en 10 puntos, una reducción en la brecha de nuestra balanza comercial en 10 mil millones y finalmente una generación de 251 mil plazas de empleo adicional, de empleo de calidad. Esto lo vamos a lograr con un trabajo mancomunado, reduciendo nuestra vulnerabilidad externa y aprovechando todas las condiciones que como país hemos generado. 5) El Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, es una entidad técnica con competencias en Normalización, Regulación Técnica y Metrología. ¿Cuál es el rol que debe tener esta entidad en la ejecución de la Política Industrial? Justamente lo que mencionaba, dar un acompañamiento muy cercano al sector
productivo para ayudarlos; no se trata solo de exigir el cumplimiento de las normas, sino de ayudarlos a tener las mejores prácticas de manufactura, a través de implementación de BPM, por ejemplo. Los departamentos técnicos tienen, por un lado, la responsabilidad de ayudar al cumplimiento; por otro lado, certificar y, cuando lo hace, que sean certificaciones bien planteadas, bien organizadas con reconocimiento internacional, porque de nada sirve para un productor que quiere exportar, cumplir con una norma INEN si esta no va a ser reconocida a nivel internacional.
“Un gran ejemplo es lo que el INEN está haciendo a través de la ISO, está trabajando de una manera adecuada para ser un canalizador de esta normativa internacional hacia el productor local”
El INEN se está posicionando a nivel internacional, con la finalidad de que el productor ecuatoriano una vez que certifique sus productos con el Sello INEN, éstos puedan ingresar a los mercados extranjeros sin ningún inconveniente. El otro eje de acción es cuidar la calidad de los productos que consumimos los ecuatorianos, no pueden estar en perchas aquellos productos que no cumplen con la calidad, porque hacen competencia desleal a quienes sí cumplen. 6) Dentro de la Política Industrial, también se habla de políticas transversales. ¿Nos podría puntualizar de qué se trata el tema del comercio exterior, los incentivos en el clima de negociación, el financiamiento, el talento humano? Los ejes de acción son innovación, productivi-
dad, inversión, mercados y calidad; para incentivar o generar mayor impacto en cada uno de estos ejes, necesitamos tanto políticas sectoriales como políticas transversales. Las políticas transversales son, por ejemplo, políticas de financiamiento, es decir, cómo puedo mejorar en innovación y productividad, atraer inversión, generar mayores mercados y mayor calidad con políticas de financiamiento. Se ha creado el Fondo de Capital de Riesgo, el Fondo de Capital Semilla, que va a ayudar a los innovadores que quieren escalar sus productos a nivel comercial, la idea es entregar los recursos necesarios que normalmente la banca privada no lo haría por el riesgo implícito que conlleva un nuevo producto. Otra herramienta que se plantea en política de comercio es la que aborda el desdoblamiento de partidas arancelarias; con ello se permitirá aplicar una política comercial más precisa. Por ejemplo, si hoy se graba aranceles a un producto que por un lado entra una partida como producto final pero a la vez entra como materia prima por la clasificación. Una vez que abramos la partida y que dividamos en dos, el producto final tendrá aranceles para proteger la producción nacional porque hay producción de ese producto final, pero la materia prima que me sirve para el proceso de producción, no tendrá aranceles, entonces ayudamos a la empresa que usa esa materia prima para ser más competitiva a través de una política de comercio exterior. Tenemos también una política transversal relacionada con los incentivos, a fin de atraer inversiones; ahí por ejemplo estamos trabajando fuertemente en algunos mecanismos que nos permitan dar un acompañamiento al inversionista. Finalmente una política transversal en el talento humano: ¿cómo mejoramos con talento humano la productividad de las empresas? Teniendo gente más capacitada; ¿cómo lo logramos? cofinanciando la capacitación.
Dirección de Normalización Organiza los parámetros de la calidad y seguridad de los productos que se comercializan en el país, desarrollando Documentos Normativos acorde con el avance tecnológico, de tal forma que se constituyan en el punto de referencia técnico – legal que garantice el orden de las actividades a desarrollarse.
¿Qué son las Normas Técnicas? Las normas son definidas como documentos voluntarios que contienen especificaciones técnicas utilizadas por las empresas de manera voluntaria, como referencia para probar la calidad y la seguridad de sus actividades y productos. Estas se vuelven obligatorias al ser referenciadas en regulaciones o Reglamentos Técnicos Ecuatorianos INEN.
El INEN forma parte del Consejo Directivo de la ISO
l arduo trabajo desarrollado en estos últimos seis meses y la eficacia de los proyectos para impulsar la calidad en el país bajo el liderazgo del Ing. César Díaz, actual Director Ejecutivo del Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN), ha logrado que esta institución, se posicione a nivel nacional e internacional. Por primera vez en la historia del Ecuador, el 13 de septiembre de 2016, el INEN pasó a formar parte del Consejo Directivo de la Organización Internacional de Normalización (ISO). Para ser parte del Consejo, es indispensable que el representante de la institución posea una vasta experiencia en temas de normalización, tenga una amplia trayectoria en puestos geren-
ciales, entre otros. El Ing. César Díaz, es especialista en gestión de la calidad, con más de 25 años de experiencia, cumpliendo a cabalidad con los parámetros establecidos por el Consejo Directivo de la ISO.
Antecedentes El Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN) fue el organismo anfitrión para el desarrollo de la Asamblea General de la Comisión Panamericana de Normas Técnicas (COPANT) 2016, a la cual asistieron importantes representantes de organismos internacionales, de diversos países. El evento se desarrolló en Guayaquil, el pasado mes de abril. La COPANT, es el referente de normalización
técnica y evaluación de la conformidad de los países de las Américas y sus pares internacionales; promueve el desarrollo de sus miembros, identificando sus necesidades y satisfaciéndolas con excelencia.
A continuación la tabla general del Consejo de la ISO - 2017: Grupo 1
Agrupa a Organismos Nacionales de Normalización (ONN) de las Américas, que actualmente suman 34 miembros activos y 10 miembros adherentes.
En el evento, los países miembros del organismo eligieron por primera vez a un representante de Ecuador para formar parte del Consejo Directivo (CD) de la COPANT; así el Ing. César Díaz, Director Ejecutivo del INEN fue nombrado como miembro del CD de la COPANT.
De acuerdo con las resoluciones de esta Asamblea y la relación directa que mantiene el Ing. César Díaz con líderes de normalización a nivel internacional, se invitó a los miembros de la ISO a nominar candidatos para las vacantes disponibles en el Consejo de la ISO en el mes de junio de 2016, Canadá (SAC), nominó a Ecuador (INEN), como candidato para el Grupo No. 4.
BSI (Reino Unido) DIN (Alemania)
SAC (China) Grupo 2
AENOR (España) BIS (India) SIS (Suecia) SNV (Suiza) Grupo 3
TSE (Turquía) UNMZ (República Checa) DSM (Malasia) Grupo 4
En China, el 13 de septiembre de 2016, se llevó a cabo la elección de los miembros del Consejo Directivo para el año 2017, de 10h30 a 11h00 y los resultados se anunciaron a las 15h00 (Horario en China), quedando establecidos los grupo 3 y 4.
Ecuador recibió el apoyo de: •	•	•	•	•
Todos los miembros de COPANT Bloque árabe Países africanos Países asiáticos Europa
SABS (Sudáfrica) SPRING SG (Singapur)
Tras la nominación, se debía recibir el apoyo de al menos tres países miembros de la ISO. Ecuador recibió el apoyo necesario. Las nominaciones se cerraron a finales de junio del 2016. Este mismo mes, se confirmó la candidatura de Ecuador junto a Mongolia (MASM), Barbados (BNSI) y Croacia (HZN), para el Grupo No.4.
ISRM (Macedonia) SARM (Armenia)
Datos relevantes La Organización Internacional de Normalización (ISO), es una organización internacional independiente no gubernamental compuesta por 165 organismos nacionales de normalización.
A través de sus miembros, reúne a expertos para compartir conocimientos y desarrollar las Normas Internacionales voluntarias, basadas en consenso, relevantes para el mercado, que promuevan la innovación y ofrezcan soluciones a los desafíos globales.
establecida por los organismos miembros; por un Consejo compuesto de miembros de la ISO, un total de veinte miembros de organismos designados o elegidos de conformidad con las reglas de procedimiento de la Asamblea General, y los presidentes de los comités de desarrollo de políticas.
La ISO es líder en su campo; cuenta con el apoyo de una amplia base de miembros y una fuerte estructura de gobernanza, un código de ética y un proceso de desarrollo de normas.
El Consejo de la ISO, es el órgano central encargado de los asuntos de gobierno, es quien informa a la Asamblea sobre cuestiones técnicas y financieras. Las operaciones de la Organización se rigen de acuerdo con la política
CASCO es el comité ISO que trabaja en temas relacionados con la evaluación de la conformidad. Desarrolla la política pública de estándares relacionados con la evaluación de la conformidad y documentos normativos sobre actividades de evaluación de la conformidad.
20 Miembros Elegidos en la Asamblea
Directivos de ISO
Presidente, Secretario General, Vicepresidente de Finanzas, Vicepresidente Técnico, Vicepresidente de Políticas, Tesorero
COPOLCO es el comité de políticas de la ISO que se enfoca en el estudio de los medios necesarios para ayudar a los consumidores a beneficiarse de la normalización, además de mejorar la participación de los consumidores en la normalización nacional e internacional. DEVCO es un comité de políticas que trata asuntos relacionados con el fortalecimiento de países en vías de desarrollo en temas de normalización. Los miembros del Consejo Directivo de la ISO pueden conformar comisiones o grupos de trabajo, lo que se realiza mediante correo electrónico, proporcionando orientación y gestión de los temas específicos.
•	Tomar en consideración los intereses de todos los miembros de la organización cuando tomen cualquier decisión. La ISO cuenta con una estrategia 2016 - 2020, la cual es dinámica y ayudará a la organización a responder a un futuro donde los retos tecnológicos, económicos, legales, ambientales, sociales y políticos requieren el análisis y la mejora continua del sistema de la ISO. Además, la participación de las partes interesadas y los desafíos a la propiedad intelectual de la ISO seguirán siendo tanto una oportunidad clave, como un riesgo para la organización. El plan estratégico se centra en seis orientaciones estratégicas interdependientes para ISO durante el período 2016 -2020.
Responsabilidades del Consejo: •	Establecer la visión, la misión y los valores de la organización. •	Establecer estrategias para la organización y asegurarse de que la estructura es apropiada para implementar estrategias.
Uso Universal de Normas
Desarrollo de Normas de Calidad
•	Monitorear la implementación de las estrategias. •	Aprobar el presupuesto anual de la ISO. •	Decidir la autoridad y el alcance del trabajo del Secretario General y las reglas de conducta de acuerdo con los asuntos de la organización.
Involucramiento de las partes interesadas Desarrollo de capital humano y organización
•	Aprobar las aplicaciones de nuevos miembros. •	Aprobar la exclusión de miembros. •	Aprobar los criterios de ordenación de la gestión técnica de los miembros del consejo. •	Elegir o designar al: Secretario Técnico, Tesorero, miembros del TMB, presidente de comités de políticas.
Beneficios INEN •	Las normas son el lenguaje común a nivel internacional, por lo que nuestra participación en la Gestión del Organismo Internacional – ISO nos beneficiará en la gestión interna del INEN. •	El INEN se posiciona a nivel internacional. •	Reconocimiento a la labor del INEN en temas de normalización. •	Referente en Latinoamérica al ser miembro de la ISO, ya que solamente México, Argentina y Brasil han logrado esa posición. •	Incremento y colaboración con otros “Organismos de normalización nacional y asociaciones internacionales”. •	Fortalecimiento de relaciones con otros países.
Beneficios Ecuador •	Visibilidad a nivel mundial – Posicionamiento de Ecuador a nivel mundial.
Las seis orientaciones están interrelacionadas; ISO desarrollará normas de alta calidad mediante la membresía mundial de ISO, asegurando que efectivamente se involucren a las partes interesadas y a los socios. Con una sólida base para el desarrollo del capital humano y organizacional, utilizando las tecnologías efectivamente, y con un enfoque en las comunicaciones, podemos alcanzar nuestro objetivo fundamental: el uso universal de las normas ISO.
•	Compromiso con la normalización internacional para mejorar la producción nacional. •	En el período correspondiente al 2017 - 2019, Brasil y Ecuador representarán a Latinoamérica en la ISO. •	Contribución en la gestión de un organismo internacional, conformado por 163 países. •	Visión global de calidad.
Es importante mencionar que ser parte del Consejo de la ISO genera un sinnúmero de beneficios, tanto para el INEN como para el Ecuador.
•	Vanguardia en estrategias y tendencias globales.
de Normas Técnicas (COPANT 2016)
a Comisión Panamericana de Normas Técnicas (COPANT) está conformada por 34 miembros activos que pertenecen a los organismos nacionales de normalización del continente americano y 10 miembros adherentes. La labor de COPANT se centra en promover el desarrollo de sus miembros con base en la normalización técnica y la evaluación de la conformidad; así como la participación en actividades de normalización internacional. En el año 2014, el Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN) propuso a los miembros de COPANT que Ecuador sea la sede de la Asamblea 2016, esta moción fue aceptada por los miembros. Por esta razón, la Asamblea General COPANT
2016 se realizó del 17 al 22 de abril en la ciudad de Guayaquil. El país recibió a importantes representantes de diferentes países, así como organismos internacionales (ISO, IEC, CEN-CENELEC, entre otros) relacionados con el mundo de la normalización, la metrología, la reglamentación y la evaluación de la conformidad. Tras los acontecimientos ocurridos por el terremoto del 16 de abril del 2016 y conscientes del compromiso adquirido a nivel internacional, de todos los gastos ya incurridos local e internacionalmente, de la presencia en nuestro país de algunas de las delegaciones internacionales, y del impacto internacional que representaría para el Ecuador suspender la reunión, se decidió asumir el compromiso y continuar con la organización de la misma.
El INEN agradece a COPANT, Standards Council of Canada, Normalización y Certificación Electrónica (NYCE) , United States National Committee of USNC/IEC, la Asociación Nacional de Normalización y Certificación del Sector Eléctrico (ANCE), American National Standards Institute (ANSI) y a la Asociación Español de Normalización por su cofinanciamiento para este evento.
Asamblea General Durante el primer día de la reunión, los cuatro grupos de trabajo de COPANT (Desarrollo de Capacidades, Aumentando la Participación en Áreas Específicas, Promoción de Servicios de Evaluación de la Conformidad Efectivos, Fortalecer la Cooperación Regional) realizaron presentaciones sobre las gestiones realizadas durante el año anterior y discusiones con los participantes sobre las estrategias prioritarias planteadas por cada grupo de trabajo. Durante la Asamblea General, el Director Ejecutivo del INEN fue posesionado por un período de dos años como miembro del Consejo Directivo (CD) de COPANT. Esto permitirá al país participar en el desarrollo de la capacidad normativa de la región.
c.	Acercamientos con el Comité Europeo de Normalización – CEN para ser miembros observadores del trabajo de normalización en Europa. Otro beneficio del acercamiento es que al pertenecer a CEN se podrá tener acceso al catálogo de normas europeas y en un futuro adoptar estas normas para disminuir las barreras técnicas al comercio, tras la firma del tratado de libre comercio con la Unión Europea. d.	Firma de un acuerdo con la Comisión Electrotécnica Internacional - IEC para que el INEN comience su trabajo en el programa ACAS (Affiliate Conformity Assessment Status) de evaluación de la conformidad de productos eléctricos y electrodomésticos. e.	Acercamiento con la Organización Internacional de Normalización - ISO, tras el éxito del Comité Nacional Espejo ISO/PC 283 Sistemas de gestión Antisoborno en el Ecuador. El Secretario General subrogante de ISO Kevin Mckinley solicitó que se redacte un artículo sobre la experiencia del Ecuador en el Comité Espejo en su revista internacional ISOfocus. Adicionalmente, por primera vez en la historia del INEN se consiguió la autorización de ISO para participar como co-secretaría técnica de un comité internacional.
Taller “Facilitando el Comercio a través de la Estructura de la Calidad”.
a.	Firma de Convenio de cooperación con Deutsches Institut für Normung - DIN (Organismo Nacional de Normalización de Alemania), el cual tiene por objeto el desarrollo de las capacidades de normalización, validación y certificación, además ellos proporcionarán capacitaciones gratuitas.
El día jueves 21 de abril se realizó el taller “Facilitando el Comercio a través de la Estructura de la Calidad”, organizado por el Consejo de la Infraestructura de la Calidad de las Américas (QICA).
b.	Firma de convenio con la Dirección General de Normas - DGN (Organismo de Normalización Nacional de México), el cual fortalece el área de normalización con el acceso gratuito al catálogo de normas mexicanas (NMX), normas oficiales mexicanas (NOM), así como asistencia técnica para mejorar las prácticas relacionadas con el desarrollo, implementación y revisión de normas.
En el taller se compartió información sobre el Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio de la Organización Mundial del Comercio, las buenas prácticas de Normalización Internacional y, finalmente, se realizaron mesas redondas sobre normalización, metrología y acreditación en donde expositores compartieron casos de éxito en países de Europa; así como las experiencias de Australia y Estados Unidos.
Participación del Ecuador en los Organismos de Normalización Internacional
n Organismo Nacional de Normalización puede participar de varias formas en los Organismos Internacionales de Normalización para aprovechar al máximo su membresía: desde una participación técnica, hasta ser parte del órgano de gobierno de las mismas. En el campo técnico, un país puede ser miembro de un comité técnico encargado del desarrollo de Normas Internacionales o llevar la presidencia o la secretaría de un determinado comité. Un país tiene también la opción de ser elegido para llevar cargos de gobierno dentro de las organizaciones, como por ejemplo, ser parte del Consejo Directivo, Consejo Técnico, ser presidente, entre otros. El Servicio Ecuatoriano de Normalización – INEN – ha sido designado como el Organismo
Nacional de Normalización de Ecuador y representa al país ante la Organización Internacional de Normalización (ISO) y la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC).
Desde 1995, el Ecuador es miembro pleno de la ISO, lo cual nos permite adoptar normas ISO, participar en el desarrollo de Normas Interna-
cionales y ser la tienda oficial de normas ISO en Ecuador. El INEN actualmente se encuentra participando a nivel internacional en los comités técnicos de ISO en temas de evaluación de la conformidad, gestión de la calidad, gestión de la energía, productos alimenticios, salud y seguridad ocupacional, sistemas de gestión antisoborno y cosméticos, entre otros. Adicionalmente, el Ecuador fue nominado por España, México y Canadá para formar parte del Consejo Directivo de la ISO. Por primera vez en la historia del Ecuador, el 13 de septiembre de 2016, el INEN, pasó a forma parte del Consejo Directivo de la Organización Internacional de Normalización (ISO). El Ecuador ahora, tendrá una participación activa en la toma de decisiones referentes a la visión, misión y valores de la Organización, implementación de la estrategia de la organización, aprobación del presupuesto anual, inclusión de nuevos miembros, entre otras.
En 2003, el Ecuador se unió al “Programa de países afiliados de la IEC”. Este es un programa gratuito dirigido a los países en vías de desarrollo (que no son miembros de IEC) para animarlos a utilizar y adoptar sus normas, además brindarles asistencia técnica para que sean partícipes de las actividades, sin tener que afrontar el pago de una membresía anual (IEC, 2016). Para aumentar su participación en este campo, el Ecuador se afilió al “Programa ACAS (Estatus de la Evaluación de la Conformidad del Afiliado)”, en donde se otorga a los Países Afiliados el acceso a los sistemas de evaluación de la conformidad de la IEC en los campos de equipos y componentes electrónicos, equipos para atmósferas explosivas, equipos para uso
en aplicaciones de energía renovables y a todos los sistemas futuros. El beneficio de este programa implica que los certificados de evaluación de la conformidad emitidos por organismos previamente evaluados sean reconocidos por todos los países miembros. El INEN también participa a nivel regional en la Comisión Panamericana de Normas Técnicas (COPANT), fue elegido durante la Asamblea General 2015 para formar parte de su Consejo Directivo (2016-2018). Además, el INEN ha firmado convenios de cooperación con la Asociación Española de Normalización y Certificación (AENOR), la Asociación Francesa de Normalización (AFNOR), el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC), el Instituto Americano de Normas (ANSI), el Instituto Alemán de Normalización (DIN), la ASTM Internacional; entre otros, y se encuentra gestionando la firma de convenios con el Comité Europeo de Normalización (CEN), el Instituto de Ingenieros Eléctricos y Electrónicos (IEEE) y la Underwriters Laboratories (UL). En resumen, la participación del INEN en los Organismos Internacionales de Normalización conlleva varios beneficios para el Ecuador, entre los cuales se destacan: la asistencia técnica gratuita de expertos, el acceso a normas, la generación de ingresos por ventas de normas y publicaciones internacionales y la participación en el desarrollo de Normas Internacionales, según el organismo que corresponda. Si desea participar como experto del Ecuador en los comités internacionales, por favor, comunicarse con: consultanormalizacion@normalizacion.gob.ec.
Bibliografía IEC. (2016). IEC Affiliate Country Programme. Recuperado el 05 de 08 de 2016, de http://www.iec.ch/affiliates/ ISO. (2010). Progresar rápidamente: Organismos Nacionales de Normalización en Países en Desarrollo. Recuperado el 03 de 08 de 2016, de http://www.iso.org/iso/ fast_forward-es.pdf ISO. (2016). ISO members. Recuperado el 03 de 08 de 2016, de http://www.iso.org/iso/about/iso_members.htm.
Taller de Normas y Reglamentos Automotrices en América
l viernes 22 de abril, el Instituto Nacional Estadounidense de Normas – ANSI realizó el Taller Normas y Reglamentos Automotrices en América. En el taller se abordaron temas en el ámbito automotriz relacionados con la protección de la seguridad pública y el medio ambiente, así como los avances tecnológicos para la prevención de accidentes, los vehículos eléctricos y autónomos y la ciberseguridad. Para la región, este taller representa un acercamiento a nuevas tecnologías que generen una transferencia de conocimientos y experiencias y una homologación de los diferentes reglamentos automotrices.
Conclusiones Para nuestro país, ser sede de la Asamblea General de COPANT 2016 significó recibir el
intercambio de conocimientos de expertos sobre temas de normalización, reglamentación, acreditación y metrología, la firma de convenios e importantes acercamientos a otros organismos nacionales de normalización en materia de cooperación e intercambio de experiencias entre los países de la región. La Comisión Panamericana de Normas Técnicas (COPANT) es una organización fortalecida y comprometida con sus objetivos, que posee vínculos estrechos con sus países miembros ya que no solamente facilita el intercambio de conocimientos, sino también de recursos para apoyar sus actividades. La Asamblea General de COPANT del año 2017 se realizará en la ciudad de Vancouver, por lo que auguramos a Standards Council of Canada – SCC, éxitos en su desarrollo.
Normas y Reglamentos Técnicos, Diferencias
n argumento básico para hacer efectivos los derechos de todo ciudadano, sea persona natural o jurídica, se fundamenta en el conocimiento de la legislación que lo ampara, con los alcances y limitaciones a los cuales puede acceder o estar restringido. En cuanto al derecho constitucional de recibir un producto de calidad (Art. 52, Constitución de la República del Ecuador), es preciso cuestionar el modo por el cual los consumidores obtienen garantías adecuadas de dichos productos. Los procesos de gestión de la calidad son determinados a través de normas y reglamentos técnicos; así, este artículo pretende aportar con una definición puntual de dichos términos.
En primer lugar, según la Guía ISO 2:2004 define a la norma como un “documento establecido por consenso y aprobado por un organismo reconocido, que ofrece reglas, lineamientos o características de uso común y repetido, para actividades o sus resultados, y que pretenden lograr un grado óptimo de orden dentro de un contexto dado” (Guía ISO 2:2004, en revista Progresar Rápidamente, p. 30). Si bien dentro del artículo mencionado, las ca-
racterísticas de la norma son bastante claras, es necesario también establecer el modo en el cual se origina la norma, que esencialmente requiere del consenso de los participantes, su interés genuino y voluntad de participar en su creación. Como participantes se refiere a las partes interesadas en la creación de documentos normativos que surgen a partir de las necesidades originadas en el mercado; el consenso vendrá
una vez discutidos los beneficios que se obtendrán a partir de la creación de la norma. Finalmente, la voluntariedad se refiere a que las partes consensuadas se someten voluntariamente a las estipulaciones del documento escrito final. Las normas técnicas se clasifican en cuatro tipos: muestreo, requisitos, definiciones y métodos.
satisfacer para ser considerados conformes. (Revista Progresar Rápidamente p. 38).
Conclusión Ahora bien, ¿cuál es la utilidad de saber la diferencia de los dos conceptos analizados? Al ser conscientes de que un reglamento técnico tiene el carácter de ley, el importador deberá tomar en cuenta que su cumplimiento es obligatorio, y que su inobservancia le acarrearía sanciones, siendo la más grave el impedimento para comercializar un producto. Hay que recordar que el reglamento técnico, alcanzará siempre el objetivo legítimo de protección a la salud y seguridad de las personas y el medio ambiente y, por lo tanto, el reglamento técnico no provocará más efectos restrictivos del comercio que los que afecten a su propósito.
El reglamento, a diferencia de la norma, es determinado por el ente regulador estatal; y en este caso se sujeta a la obligación de su cumplimiento y sanciones en caso de su inobservancia debido a que, de acuerdo con los principios de la OMC (Organización Mundial del Comercio), los reglamentos protegen la vida y la salud de plantas, animales, medio ambiente y del engaño al consumidor. La reglamentación técnica, de acuerdo con la revista Progresar Rápidamente (2010), contiene dos partes: 1.	Administrativa, que establece la identidad y los poderes de la autoridad reguladora, y los requisitos aplicables a la naturaleza y sometimiento de productos a ensayos, inspección y régimen de ensayos, modalidades de control de mercado y sanciones adecuadas en caso de incumplimiento. 2.	Técnica, que establece los requisitos de funcionamiento que los productos deben
Por otro lado, la norma constituye una línea de base para productos y servicios. En ella se recogen aspectos de protección y calidad; constituye, por tanto, un valioso documento informativo. Sin embargo, a pesar de ser voluntario, sus recomendaciones técnicas son tan serias que son tomadas muchas veces en cuenta por el técnico reglamentador. Consecuentemente, es muy favorable que el productor y el comercializador consideren seriamente su cumplimiento, ya que en el mercado competitivo actual, los productos que ofrecen mayores garantías son vistos con mejores ojos por los consumidores, lo que genera una relación de beneficio recíproco entre la calidad (para el consumidor) y el margen de ventas (para el empresario).
Bibliografía ISO, O. (2010). Organismos Nacionales de Normalización en países en Desarrollo. Progresar Rápidamente, 87. Constitución de la República del Ecuador, Registro Oficial 449 § Sección novena (2008).
Ámbito de Acción de la Normalización
mpecemos definiendo que vivimos en una sociedad compuesta por distintos elementos y dependemos de su armonía. “La normalización es la actividad de establecer, frente a problemas reales o potenciales, disposiciones para uso común y repetido, encaminadas a la obtención del grado óptimo de orden en un contexto dado” (INEN, 2016); se aplica en ámbitos industriales, económicos, internacionales y ambientales generando beneficios en dichos campos.
Información a profundidad de qué es la normalización, puede ser encontrada en: (http://normalizacioninenec.blogspot. com/)
Con esto, es necesario mencionar algunos de los ámbitos que abarca la normalización:
Ayuda a la optimización de operaciones al compartir buenas prácticas de producción o desarrollo de servicios.
Económico Incentiva a un comercio libre y justo por medio de la competitividad, al promover altos grados de calidad.
Facilita la diversificación de la gama de productos o servicios locales hacia mercados extranjeros, al alinearse a normas internacionales.
dades, colegios y otros programas de educación a nivel mundial (ISO, 2014).
Contribuye, por medio de prácticas basadas en los principios fundamentales de la normalización, a la conservación del medio ambiente. Ejemplificando los beneficios de la normalización, en la industria se reducen los costos al minimizar desechos y errores; como consecuencias: aumenta su productividad en la economía, facilita el comercio libre y justo por el uso de recomendaciones globales y amplía la gama de productos y servicios al existir competitividad mundial. En el medio ambiente se mejoran la políticas de gestión de factores que lo contaminan. Adicionalmente, por su naturaleza, su rol y su importancia en la tecnología, el comercio y los aspectos legales, la normalización puede ser incorporada en la malla curricular de universi-
La Normalización comprende procesos de formulación, expedición y aplicación de normas voluntarias (INEN, 2016), que abarca ámbitos industriales, económicos, internacionales y ambientales que benefician a la industria al generar lineamientos que promueven la competitividad en la economía y el establecimiento de parámetros que incentivan un comercio libre; y, al medio ambiente, fomentando prácticas que lo conserven.
Bibliografía AENOR. (2015). Acceso y participación de las PyME en la normalización. España. INEN. (7 de Junio de 2016). ¿ Qué es la normalización? Quito, Pichincha, Ecuador. ISO. (2014). Teaching Standards. Ginebra.
El Proceso de Elaboración de Normas en el Ecuador
n el Ecuador, el Servicio Ecuatoriano de Normalización, es el ente encargado de la formulación y el estudio de documentos normativos técnicos de carácter voluntario, los mismos que son aprobados por consenso en un comité técnico para el uso y la aplicación de las partes interesadas.
¿Cómo empieza el proceso de normalización? El proceso de normalización inicia por la identificación de necesidades de normalización a nivel nacional, para lo cual se realiza una investigación y análisis que evalúan el impacto e influencia de los documentos normativos. A tra-
vés del análisis se realiza una priorización para el desarrollo de los documentos normativos, anualmente. Cada año, se establece el Programa Anual de Normalización, que se integra al Plan Nacional de Normalización; este, a su vez, al Plan Nacional de la Calidad. El Plan Nacional de la Calidad se aprueba por el Comité Interministerial de la Calidad y tiene vigencia de un año.
Estudio de los documentos normativos Los proyectos de documentos normativos son asignados a cada uno de los secretarios técnicos de proyectos, quienes se encargan del
•	Secretario Técnico de Proyecto, quien organiza las reuniones, lleva las actas de las reuniones y formula el proyecto a ser estudiado; y, •	Miembros del Comité, quienes participan activamente de las reuniones de comité con sus aportes técnicos y experticia en el tema a tratar. Los comités técnicos incluyen expertos en cada uno de los temas a tratar para alcanzar el consenso del documento normativo propuesto. Tras la discusión y aprobación de los documentos normativos en comité, el Proyecto B se denomina Proyecto C.
¿Qué es consenso? El consenso es la ausencia de oposición sostenida a los argumentos sustanciales, por cualquier parte importante de los intereses en juego; y, por un proceso que comprende: la búsqueda de consideración para los puntos de vista de todas las partes interesadas y para armonizar cualquier opinión divergente. No significa unanimidad.
estudio y la formulación del Proyecto A2, tomando en cuenta el estado de la técnica, la bibliografía, las publicaciones y las normas internacionales. El proyecto formulado se convierte en Proyecto B cuando el secretario técnico de proyecto lo lleva a Comité Técnico.
Comités Técnicos Los Comités Técnicos están conformados por todas las partes interesadas: academia, entidades públicas, industria, cámaras y consumidores, en la materia a ser tratada en cada uno de los proyecto normativos. Los comités se organizan de la siguiente manera: •	Presidente, quien lidera y modula las reuniones de comités, organiza grupos de trabajo en caso de ser necesarios,
Consulta Pública Los proyectos aprobados en Comité Técnico pasan a una fase de consulta pública disponible a todos los usuarios a través de la página web del INEN. Con una duración de 60 días en trámite normal y de 15 días si se trata de trámite acelerado, el cual se da cuando existe una emergencia nacional o para resolver una situación que afecte los objetivos legítimos del país.
Acceso a: Consulta pública: http://www.normalizacion. gob.ec/consulta-publica/ Catálogo normas: http://apps.inen.gob.ec/
Control de Calidad Se encarga de verificar que el Proyecto de documento Normativo cumpla con los principios de normalización, contenga los requisitos aplicables y demostrables, así como del cumplimiento con los procedimientos internos de normalización.
Para descargar las normas con autoría del INEN y observar un extracto de las normas internacionales NTE INEN-ISO, NTE INEN-ISO IEC, NTE INEN IEC, el usuario deberá ingresar a la página institucional del INEN; en el menú principal, acceder a descarga de normas técnicas, donde le pedirá registrar algunos datos y el nombre de la norma a consultar.
Edición y Oficialización
Gestión de Redes de Normalización
Luego que el documento normativo sale de Control de Calidad, pasa a Edición para revisión en estructura, formato, numeración, ortotipografía, morfología, ortografía y sintaxis; convirtiéndose el proyecto C en proyecto D, para el envío a aprobación y oficialización por el MIPRO. El Ministerio de Industrias y Productividad (MIPRO) realiza la oficialización del proyecto D y su publicación en el Registro Oficial.
Divulgación Los documentos oficializados son incorporados al catálogo de documentos normativos del INEN. Se puede acceder a estos a través del link:
http://www.normalizacion.gob.ec/wp-content/ uploads/downloads/2016/03/catalogo_normas.xls
Para conformar las redes de normalización, las partes interesadas deben presentar su necesidad de establecer estas redes con el INEN. Éste debe elaborar un convenio con la parte interesada y luego debe ser solicitado para que ingrese como proyecto C.
Normalización Internacional En la gestión de Normalización Internacional, se realiza el estudio de proyectos de documentos normativos internacionales en Comités Nacionales Espejo; para la emisión de la posición país ante el Organismo Internacional correspondiente; y de esta manera, conseguir el posicionamiento del Ecuador a nivel internacional.
Esquema General del Proceso de Normalización
INVESTIGACIÓN Y ANÁLISIS (ETAPA 00 - 10)
PRIORIZACIÓN (ETAPA 00 - 10)
PROGRAMA ANUAL DE NORMALIZACIÓN (10.99)
GESTIÓN REDES DE NORMALIZACIÓN REDES PÚBLICAS REDES PRIVADAS
NUEVOS PROYECTOS (20.00)
CONSULTA PÚBLICA (ETAPA 40)
REPORTE DE GESTIÓN INTERNACIONAL
ESTUDIO Y FORMULACIÓN (ETAPA 20 - WD)
PROYECTO A2(WD)
COMITÉ TÉCNICO (ETAPA 30 - PB /CD)
GESTIÓN NORMATIVA INTERNACIONAL
PROYECTO C (DIS) PROYECTO C (DIS)
CONTROL DE CALIDAD (ETAPA 50)
COMITÉS NACIONALES ESPEJO ADOPCIÓN DE NI
PROYECTO C (DIS)
ADOPCIÓN PROYECTO C (DIS)
OFICIALIZACIÓN (ETAPA 60)
DIVULGACIÓN Y VENTAS
Definición del término “soborno”: Se utiliza para referirse a la oferta, promesa, entrega, aceptación o solicitud de una ventaja indebida de cualquier valor (que podría ser financiero o no financiero), directa o indirectamente y con independencia de la ubicación (s), en violación de la ley aplicable, como incentivo o recompensa por una persona que actúe o se abstenga de actuar en relación con el ejercicio de las funciones de esa persona. El soborno es un fenómeno generalizado. Esto plantea serias preocupaciones morales, económicas y políticas que perjudican el buen gobierno, obstaculizan el desarrollo y distorsionan la
competencia. También, aumenta el costo de los negocios, introduce incertidumbre en las transacciones comerciales, aumenta el costo de los bienes y servicios, disminuye la calidad de los productos y servicios, lo que puede conducir a la pérdida de vidas y bienes, destruye la confianza en las instituciones e interfiere con la operación justa y eficiente de los mercados. Los gobiernos han hecho progresos en el tratamiento del soborno a través de acuerdos internacionales, tales como: la Organización para la Cooperación y el Desarrollo del Convenio sobre la Lucha contra el Soborno de Funcionarios Públicos Extranjeros en las Transacciones Comerciales Internacionales y la Convención de
las Naciones Unidas contra la Corrupción, mediante sus leyes nacionales. En la mayoría de las jurisdicciones, es una ofensa para las personas participar en el soborno, hay una tendencia cada vez mayor para hacer a las organizaciones, así como a las personas, responsables del soborno. Por lo tanto, las organizaciones tienen la responsabilidad de contribuir activamente a la lucha contra el soborno. Esto se puede lograr a través del compromiso de liderazgo para el establecimiento de una cultura de integridad, transparencia, apertura y cumplimiento. La naturaleza de la cultura de una organización es fundamental para el éxito o el fracaso de un sistema de gestión contra el soborno. Esta Norma Internacional está destinada a apoyar la creación de una cultura, proporcionando un marco de sistema de gestión anti-soborno. Una organización bien administrada debe tener una política de cumplimiento, con el apoyo de sistemas de gestión adecuados para colaborar con el cumplimiento de sus obligaciones legales y compromiso con la integridad. Una política anti-soborno es un componente de una política general de cumplimiento. La política de lucha contra el soborno y el apoyo del sistema de gestión, ayuda a una organización a evitar o mitigar los costos, riesgos y daños de participación en el soborno para promover la confianza en las transacciones comerciales y para mejorar su reputación. Esta Norma Internacional refleja las buenas prácticas internacionales y es aplicable en todas las jurisdicciones, como las organizaciones pequeñas, medianas y grandes en todos los sectores, incluyendo público, privado y sin fines de lucro. Los riesgos de soborno que enfrenta una organización varían en función de factores, tales como: el tamaño de la organización, los lugares y los sectores en los que opera, la naturaleza, la magnitud y la complejidad de las actividades de la misma. Por lo tanto, esta Norma Internacional especi-
fica la aplicación por parte de la organización de las políticas, procedimientos y controles razonables y proporcionados de acuerdo con el riesgo de soborno que la organización enfrenta. El cumplimiento de esta Norma Internacional no puede dar garantías de que ningún soborno tendrá lugar, ya que no es posible eliminar por completo el riesgo de soborno. Sin embargo, esta norma puede ayudar a la organización a implementar medidas razonables y proporcionadas para prevenir, detectar y tratar el soborno. Esta Norma puede ser usada en conjunto con otros sistemas de gestión, tales como ISO 9001. El INEN al ser miembro pleno de la ISO tiene la potestad de participar en el desarrollo de documentos normativos internacionales, los que se reúnen comentarios y se emiten criterios ante la ISO; por esto hemos realizado el Comité Nacional Espejo ISO/PC 278 “Sistemas de gestión Antisoborno”, realizado el 4 de Abril del 2016 en las instalaciones de los laboratorios de Metrología en Conocoto. Este documento sobre la Norma 37001 se encuentra en etapa de DIS (Borrador de norma), las próximas reuniones están planificadas para que se ejecuten en tres meses y como fecha aproximada el 2 de noviembre del 2016. Una vez finalizado el proceso de estudio en ISO el documento será publicado como norma internacional, la cual puede ser utilizada como base en reglamentaciones de cumplimiento obligatorio. Las normas de Sistemas de Gestión son desarrolladas mediante una estructura de alto nivel (HLS), definida en la Directiva 1 de la ISO, la cual proporciona un texto y términos comunes diseñados para normativas de Sistemas de Gestión. La Revista de la ISO “FOCUS” reconoció la labor del INEN, indicando que el Ecuador está trabajando, a través de la participación en Comités Espejos de la Norma 37001, en eliminar la corrupción, asegurando que el país esté libre de esta práctica deshonesta.
Dirección de Reglamentación Elabora Reglamentos Técnicos para garantizar el cumplimiento de los derechos ciudadanos, relacionados con la protección de la vida, la salud, la seguridad y la protección del medio ambiente y del consumidor contra prácticas engañosas, siguiendo los lineamientos de la Organización Mundial del Comercio (OMC) referentes a la Reglamentación Técnica
¿Qué son los Reglamentos? Documentos en los que se establecen las características de un producto o servicio, o los procesos y métodos de producción con ellas relacionados, con inclusión de las disposiciones administrativas aplicables y cuya observancia es obligatoria. También puede incluir prescripciones en materia de terminología, símbolos, embalaje, marcado o etiquetado aplicables a un producto, proceso o método de producción, o tratar exclusivamente de ellas. Adicionalmente, puede referirse al destino de los productos después de su puesta en circulación o comercialización y cubrir aspectos relativos al uso, reciclaje, reutilización, eliminación o desecho.
Reglamentación Técnica en el Ecuador
¿Qué son los Reglamentos Técnicos? De conformidad con lo que establece el Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio de la Organización Mundial de Comercio, un Reglamento Técnico es el documento en el que se establecen las características de un producto o los procesos y métodos de producción con ellas relacionados, con inclusión de las disposiciones administrativas aplicables y cuya observancia es obligatoria. También puede incluir prescripciones en materia de terminología, símbolos, embalaje, marcado o etiquetado aplicables a un producto, proceso o método de producción, o tratar exclusivamente de ellas.
¿Cuándo nace la Reglamentación Técnica en el Ecuador? Una vez que se conformó la Organización Mundial de Comercio, OMC, el 1 de enero de 1995, el Ecuador se adhirió a dicha organización, según consta en el suplemento No. 853 del Registro Oficial de 2 de enero de 1996. Con fecha 24 de junio de 1996, el Ecuador en cumplimiento de lo establecido en el Anexo 3, del Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio de la OMC, el INEN, en representación del Ecuador, notificó a la ISO/IEC la aceptación del Código de Buena Conducta para la elaboración, adopción y aplicación de normas técnicas. Así mismo, considerando que según la OMC las
normas son de carácter voluntario y los reglamentos técnicos, tienen el carácter voluntario, según consta en el Anexo 1 del Acuerdo OTC de la OMC.
Carácter de la NTE INEN: NTE INEN Obligatorias 70% NTE INEN Voluntarias 30% Desregularización 2008, mediante Acuerdos 2004: NTE INEN Obligatorias 30% NTE INEN Voluntarias 70% Disposición MICIP, 2003-04-24 NTE INEN voluntarias
¿Cuál es el marco legal para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos? Es la Ley No. 2007-76 del Sistema Ecuatoriano
de la Calidad publicada en el Suplemento del Registro Oficial No. 26, de fecha 22 de febrero de 2007 y su reglamento general, de fecha 17 de mayo de 2011, en la que también se establece que los reglamentos técnicos se regirán por los principios de trato nacional, no discriminación, equivalencia y transparencia, establecidos en los tratados, convenios y acuerdos internacionales vigentes en el país.
¿Cuál es el marco normativo para la elaboración y expedición de un Reglamento Técnico? Se siguen las directrices: •	Del Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio – AOTC de la OMC, •	De la Decisión 562 de la Comunidad Andina de Naciones, CAN, que establece las
2.	Formalizar el comercio de las mercancías entre países. 3.	Minimizar el riesgo de inducir a error a los consumidores al momento de tomar una decisión de compra o consumo. 4.	Promover que los fabricantes e importadores cumplan con requisitos mínimos de seguridad. 5.	Facilitar el comercio de productos, tanto a nivel nacional como a nivel internacional.
Trámite para un RTE •	REGULAR: Punto de contacto - MIPRO Notificación:	3 meses CAN 2 meses OMC Oficialización: 180 días entrada vigencia •	EMERGENTE: Situación urgente
¿Qué es un Reglamento Técnico de Emergencia? “Directrices para la elaboración, adopción y aplicación de Reglamentos Técnicos en los Países Miembros de la Comunidad Andina y a nivel comunitario”. •	De la norma INEN NTE INEN 1000 “Elaboración adopción y aplicación de reglamentos técnicos ecuatorianos, RTE INEN”
¿Qué se persigue con los Reglamentos Técnicos? 1.	Salvaguardar los objetivos legítimos nacionales; los objetivos legítimos son, entre otros: los imperativos de la seguridad nacional; la prevención de prácticas que puedan inducir a error; la protección de la salud o seguridad humanas, de la vida o la salud animal o vegetal, o del medio ambiente.
Es un documento adoptado para hacer frente a problemas o amenazas de problemas inminentes que pudieran afectar la seguridad, la sanidad, la protección del medio ambiente o la seguridad nacional. ¿Qué se hace cuando finaliza la emergencia? Finalizada la emergencia y, en todo caso, en un plazo que no excederá de 12 meses luego de la expedición de una medida de emergencia, el País Miembro que la aplica deberá derogarla. Si éste requiere de un plazo adicional podrá, con la debida fundamentación, prorrogar la medida por una sola vez por un plazo que no excederá los seis meses como máximo. Antes de finalizado cualquiera de los plazos, y si es de interés del país, y la medida está justificada, la podrá convertir en Reglamento Técnico permanente.
urante la elaboración del Reglamento Técnico, el personal encargado debe estudiar y formular el contenido del mismo a través de una exhaustiva investigación bibliográfica y búsqueda de las bases de estudio, según el nivel jerárquico de las normas. Adicionalmente, en caso de ser una revisión del reglamento, el personal encargado debe considerar el historial del RTE INEN vigente. La elaboración de un Reglamento Técnico Ecuatoriano involucra mucha responsabilidad y procedimientos a seguir, en base a criterios tales como: los objetivos legítimos nacionales, el fortalecimiento de la matriz productiva nacional, la priorización de temas en la política gubernamental, los lineamientos del INEN sobre
las necesidades de la industria, el comercio y el consumidor en Reglamentación Técnica y otros definidos por el Director Ejecutivo del INEN. Durante la elaboración del Reglamento Técnico, el personal encargado debe estudiar y formular el contenido del mismo a través de una exhaustiva investigación bibliográfica y búsqueda de las bases de estudio según el nivel jerárquico de las normas. Adicionalmente, en caso de ser una revisión del reglamento, el personal encargado debe considerar el historial del RTE INEN vigente. Concluida la investigación el encargado debe elaborar el Proyecto de Reglamento Técnico Ecuatoriano PRTE en base a lo establecido sobre “Estructura, contenido y codificación del
reglamento técnico”. Una vez que se culmina la etapa de estudio y formulación, el PRTE es entregado a las autoridades de la Dirección de Reglamentación para su revisión, emisión de observaciones pertinentes y posterior envío a las autoridades del INEN. Estas, tras el respectivo análisis y consenso mediante comités internos, envían oficialmente el PRTE a la Subsecretaría de la Calidad (MIPRO) para que autorice y se proceda a realizar su notificación a la CAN, OMC, MERCOSUR y Chile a través del Punto de Contacto que funciona en esa Subsecretaría.
Una vez notificado, el Servicio Ecuatoriano de Normalización – INEN publica el documento para conocimiento de las partes interesadas y público en general. Durante el período de notificación (90 días para la CAN y 60 días para la OMC) el INEN recepta y analiza las observaciones presentadas. Transcurrido el plazo de notificación y después de haber analizado las observaciones, el INEN envía oficialmente el PRTE al MIPRO, mismo que tras su revisión y aprobación, oficializa el documento y envía al INEN para su respectiva difusión.
Niveles de Eficiencia Energética en artefactos electrodomésticos
a eficiencia energética de un electrodoméstico es la capacidad de un electrodoméstico para realizar su función con un consumo de energía menor. A pesar que los aparatos más eficientes son más caros en el momento de la compra, se amortizan generalmente antes de la finalización de su vida útil, por lo que el ahorro es mucho mayor. El Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, el Ministerio de Electricidad y Energía Renovable, MEER y el Ministerio de Comercio Exterior, COMEX han gestionado, trabajado y participado para promover el uso de equipos eficientes. Por cuanto el décimo objetivo del “Plan Nacional para el Buen Vivir 2013-2017” es impulsar la transformación de la matriz productiva, y en su numeral 10.9, literal e), emite la siguiente directriz: “Articular las acciones y metas de generación de energías limpias y eficiencia energética, con la estrategia de transformación de la matriz productiva”, toda vez que en el Ecuador, a diferencia de la región, el consumo de energía de hogares es superior al de las industrias, con una tendencia que no ha decrecido en los últimos 12 años. Comparado con el índice de intensidad energética industrial, no se evidencian mejoras en la eficiencia energética del sector. Tomando en cuenta que es un objetivo principal del Plan Nacional de Desarrollo para el Buen Vivir 20132017 el cambio de la matriz energética en el Ecuador, se ha incrementado la proporción de generación de energías de fuente renovable, contribuyendo así con la mitigación del cambio climático y, con ello, a la preservación de la salud y vida de las personas.
Adicionalmente y por recomendación planteada por el Ministerio de Electricidad y Energía Renovable – MEER, para aquellos equipos cuyo rendimiento energético posea siete rangos de clasificación (A hasta la G), se debe aceptar como eficientes a los equipos especificados con rango de eficiencia energética A o B.
Con estos antecedentes y en función de que es necesario que se implementen requisitos mínimos de calidad para aumentar la eficiencia y el ahorro de energía en los bienes y equipos comercializados en el Ecuador en guarda de la seguridad energética, el Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, ha desarrollado los siguientes reglamentos técnicos: •	RTE INEN 036 “Eficiencia energética. Lámparas fluorescentes compactas. Rangos de desempeño energético y etiquetado”, que además regula las importaciones de tal forma que solo se permite la comercialización de lámparas fluorescentes compactas (focos ahorradores) etiquetadas con los rangos de desempeño energético A y B. •	RTE INEN 035 “Eficiencia energética en artefactos de refrigeración de uso doméstico. Reporte de consumo de energía, métodos de prueba y etiquetado” y sus modificatorias, en la que se estableció que a partir de marzo de 2011 se permite únicamente la comercialización de aparatos de refrigeración de rango energético A. •	RTE INEN 072 “Eficiencia Energética para acondicionadores de aire sin ducto”, mismo que entró en vigencia desde el 29 de mayo de 2013. •	RTE INEN 094 “Eficiencia energética de bombas y conjunto motor-bomba, para bombeo de agua limpia, en potencias de 0,187 kW a 0,746 kW y etiquetado”. •	RTE INEN 101 “Aparatos electrodomésticos para cocción para inducción”.
•	RTE INEN 111 “Eficiencia Energética. Máquinas secadoras de ropa. Etiquetado”. •	RTE INEN 112 “Eficiencia energética para ventiladores, con motor eléctrico incorporado de potencia inferior o igual a 125 W”. •	RTE INEN 117 “Eficiencia Energética en Televisiones. Reporte de Consumo de Energía, Método de Ensayo y Etiquetado”. •	RTE INEN 122 “Eficiencia energética en hornos eléctricos. Reporte de consumo de energía y etiquetado”. •	RTE INEN 123 “Eficiencia energética para hornos microondas”.
•	RTE INEN 109 “Eficiencia térmica de calentadores de agua a gas”.
•	RTE INEN 124 “Eficiencia energética y etiquetado de máquinas lavadora-secadora de ropa”.
•	RTE INEN 110 “Calentadores de agua eléctricos de acumulación”.
•	RTE INEN 133 “Lavavajillas. Eficiencia energética y Etiquetado”.
•	PRTE INEN 138 “Eficiencia energética para ventiladores de motor de potencia eléctrica de entrada”. •	PRTE INEN 141 “Requisitos de seguridad y eficiencia energética para transformadores de distribución”.
En este ámbito, en el COMEX se han gestionado las siguientes resoluciones: 1.	Resolución COMEXI 505. Se emitió dictamen favorable para el diferimiento arancelario (0% ad-valorem) de lámparas compactas fluorescentes (focos ahorradores) de rango A (alta eficiencia), así como para tubos fluo-
rescentes T5 y T8 de mayor eficiencia. 2.	Resolución COMEXI 529. Se prohíbe las importaciones de focos incandescentes entre 25 y 100W de uso residencial, a partir de enero de 2010. 3.	Resolución COMEXI 595. Incluye a los artefactos de refrigeración en la Resolución 450 del COMEXI que contiene la nómina de productos sujetos a control, previo la importación. 4.	Resolución COMEX 076. Restringe la importación de equipos acondicionadores de aire de rangos B, C, D, E, F y G.
Etiquetado de Eficiencia Energética La etiqueta energética de los electrodomésticos es una herramienta informativa, cuyo objetivo es disponer de forma rápida y sencilla de información del consumo energético y otros recursos del aparato doméstico que la lleva. Esta información se obtuvo conforme a una metodología que es idéntica para cada tipo de aparato, de esta manera todos jugamos con las mismas cartas y podemos comparar entre electrodomésticos de distintas marcas. Para ello, se basa en una escala de clasificación por letras y colores, que va desde la A y el color verde, para los equipos más eficientes, a la D y el color rojo, para los equipos menos eficientes. Incluye hasta 3 clases adicionales de eficiencia energética: A+, A++ y A+++. También incluye, una serie de pictogramas con información adicional sobre las características del equipo.
El etiquetado energético es obligatorio para los siguientes tipos de electrodomésticos: •	•	•	•	•	•	•
Frigoríficos y Congeladores. Lavadoras. Lavavajillas. Secadoras. Lavadoras - secadoras. Fuentes de luz domésticas. Horno eléctrico.
La eficiencia energética se mide con la siguiente escala: Los más eficientes: •	A+++ •	A++ •	A+ Consumo moderado •	A •	B Alto consumo •	C •	D
LOS QUE PRESENTAN UN CONSUMO MEDIO ALTO CONSUMO DE ENERGÍA
Hay alto nivel de eficiencia: un consumo de energía inferior al 55% de la media. Entre el 55% y el 75%. Entre el 75% y el 90%. Entre el 90% y el 100%. Entre el 100% y el 110%. Entre el 110% y el 125%. Superior al 125%.
La etiqueta está estructurada en dos secciones claramente diferenciadas. La mitad superior, la más visual, indica el grado de eficiencia energética del producto. Los niveles de eficiencia energética de los aparatos se determinan por una letra que va desde la A hasta la G, es decir, hay siete niveles. La A indica la máxima eficiencia y la G la mínima. El cálculo para situar a cada uno en su sitio, parte de comparativas que se hicieron en su día. Se midió el consumo anual de frigoríficos, lavadoras, etc. y, al consumo medio de los aparatos analizados se le asignó el punto intermedio entre las letras D y E. Incluye también información sobre el fabricante, el tipo de producto y el modelo. La mitad inferior, si bien sigue un formato común, es específica para cada tipo de electrodoméstico, dado que cada uno, presenta unas particularidades; unos consumen agua, otras energía para refrigeración, etc. Para algunos electrodomésticos se ofrecen distintas calificaciones energéticas, con su letra correspondiente, para cada una de sus funciones; por ejemplo, para un lavavajillas se tiene una eficiencia en el lavado y otra en el secado, que no tienen por qué coincidir. Finalmente se informa al consumidor que en los folletos del producto puede encontrar la ficha de información detallada.
La etiqueta debe aparecer completa. Su mera presencia no indica que un electrodoméstico sea eficiente, se ha de estudiar la información que ofrece para tener criterio de todas las características, también se ha de ser consciente de las necesidades, no es lo mismo un frigorífico para una familia de tres personas que para una de seis. En los apartados que siguen, para cada electrodoméstico se aportan unos criterios generales de utilización y de buenas prácticas que complementan la información obtenida en la etiqueta, en aras de conseguir un menor consumo energético.
Ejemplo: RTE INEN 036 (1R) “Eficiencia energética. Lámparas fluorescentes compactas. Rangos de desempeño energético y etiquetado”
Los literales indicados con asterisco (*) pueden no ser incluidos en la etiqueta, excepto el literal f), el cual debe ser incluido o en la etiqueta o en el empaque. NOTA: Algunas de las informaciones de la Figura 1 se dan a manera de ejemplo. a.	Una leyenda que diga “ENERGÍA” b.	Una leyenda en la parte superior de la barra indicadora del Rango A que diga “Más eficiente” y una leyenda en la parte inferior de la barra del rango G que diga “Menos eficiente”. c.	Siete barras indicadoras con denominación de arriba hacia abajo, de las letras A hasta G. Los rangos de clasificación se calculan con base en la formulación del presente reglamento. En el numeral 4.2.6 del reglamento técnico se establece el requisito mínimo de acuerdo con las características de flujo luminoso, individuales para cada tipo de lámpara.
Consumo de energía (kwh) Función de calentamiento Convencional Convección forzada
X.YZ X.YZ
Con carga normal Volumen neto Tipo:
(Litros) Pequeño Medio Grande
Ruido (dB(A)re 1 pW)
Ficha de información detallada en los folletos del producto Norma EN ISO304 Hornos eléctricos Directiva 2002/40/CE sobre etiquetado energético
d.	Una flecha que indique el rango al que pertenece el producto, según el desempeño energético real, obtenido utilizando el método de ensayo descrito en la norma CEI 84:1989. Dentro de la flecha debe ir la letra que está señalando. e.	Una leyenda que diga “Índice de eficacia energética”. f.	El valor del índice de eficacia energética, seguido de sus unidades (lm/W) NOTA: Este valor debe ser incluido en la etiqueta a menos que esté claramente especificado en el empaque o en producto. g.	Una leyenda que diga “Los resultados han sido obtenidos mediante la aplicación del método de ensayos descrito en __________” y enfrente un espacio para referencia de la norma técnica correspondiente (norma CIE 84:1989). h) (*) Espacio reservado para información adicional.
Elementos mínimos de Seguridad en Vehículos Automotores
e acuerdo con la cuarta revisión del RTE 034 “Elementos mínimos de seguridad en vehículos automotores”, oficializada el 5 de abril de 2016, el control del presente reglamento se efectuó a partir del 5 de octubre de 2016. El RTE 034 establece los requisitos mínimos de seguridad para automotores, con la finalidad de proteger la vida e integridad de las personas; así como el fomentar mejores prácticas en el conductor, el pasajero y el peatón. El presente reglamento aplica a todo vehículo especificado en la Norma Técnica Ecuatoriana (NTE INEN 2656) - “Clasificación Vehicular”, para vehículos importados, ensamblados o fabricados en el país.
Se exceptúa los vehículos prototipos que pertenezcan a ensambladoras o comercializadoras, (no podrán ser comercializados). Además, este reglamento no aplica a transporte ferroviario, equipo caminero y agrícola; vehículos de competencia deportiva, vehículos clásicos, históricos y de colección. Los automotores especificados dentro de la NTE INEN 2656 que deben cumplir con el RTE 034 son, por ejemplo: un automóvil sedan, camioneta pickup, minibús, camión ligero, entre otros. Para mayor información ingresar en: http://normaspdf.inen.gob.ec/pdf/nte/2656.pdf Es fundamental enfatizar que los elementos de control serán:
Iluminación y dispositivos de señalización luminosa
Sistemas Electrónicos Control de Estabilidad
Apoya cabezas incorporados o no al asiento
Sistemas de Frenos para Vehículos livianos de Pasajeros
Asientos, sus Anclajes y Apoyacabezas
Asientos de Vehículos grandes de pasajeros, sus Resistencias y Anclajes
Dirección (deben tener dirección asistida, cumplir la UN es opcional)
Anclajes de Cinturones de Seguridad y Sistemas ISOFIX
Protección para Colisión Lateral
Sistemas de Frenos para Vehículos de Pasajeros Medianos y Pesados y Vehículos de Carga M, N y O
Bolsas de Aire (dos Airbags Frontales mínimo)
Avisador acústico y luminoso de uso de cinturón
Cinturones de Seguridad y Sistemas de Retención Infantil para
*El No. 10 es un requisito obligatorio para los vehículos M1 y N1 a partir del año 2020. M1: Vehículos de ocho asientos o menos N1: Vehículos con un peso de 3,5 toneladas o menos. Adicionalmente, se podrá dar cumplimiento de los requisitos establecidos en el reglamento 034, a través de las normativas establecidas en el Anexo B, las cuales son de carácter nacional e internacional, como estándares europeos, ecuatorianos, americanos, chinos, australianos, coreanos y japoneses que certifican y garantizan seguridad a los usuarios. Por otro lado, hay que tomar en cuenta que la demostración de la conformidad se debe realizar a cada vehículo nuevo o lote de vehículos que ingresen al mercado ecuatoriano, mediante la presentación de los siguientes documentos: •	Aprobación “type approval” o carta de cum-
plimiento de los requisitos señalados en el presente reglamento por parte de un organismo reconocido por la ONU; o, •	Certificado de evaluación de la conformidad emitido por un organismo de evaluación de la conformidad acreditado o reconocido por el SAE o designado por el MIPRO; o, •	Informes de ensayo de laboratorio reconocidos por la ONU, respecto a cualquiera de las normas referenciadas en el anexo B del presente reglamento técnico; o, informes de ensayo del laboratorio, emitidos por organismos de la evaluación de la conformidad, acreditado o reconocido por el SAE, o designado
por el MIPRO, respecto a cualquiera de las normas referenciadas en el anexo B del presente reglamento técnico. Estos documentos serán verificados y revisados por un organismo de evaluación de la conformidad, acreditado o reconocido por el SAE, o designado por el MIPRO quien emitirá el certificado de inspección de cumplimiento del presente reglamento. Sin embargo, hasta que se implemente un organismo de evaluación de la conformidad, el INEN tendrá la competencia para emitir el certificado de inspección. Este constituye un documento emitido de tercera parte, el cual evidencia el cumplimento de los requisitos de un vehículo, tal como lo establece el RTE 034. Información
en: http://bit.ly/2cVsxHc Cabe destacar que los vehículos automotores de las categorías M2 (vehículos de más de ocho asientos y menor de cinco toneladas) y M3 (vehículos de más de ocho asientos y mayor a cinco toneladas), podrán demostrar la conformidad de los elementos (asientos y sus anclajes; frenos y cinturones de seguridad), a través de la declaración emitida por el fabricante. Para la demostración de conformidad de los elementos de estos automotores se podrá verificar en la tercera transitoria del RTE 034 – 3M. Para mayor información puede revisar en el RTE: http://apps.normalizacion.gob.ec/fileserver/2016/034-R.O..pdf
La Ventanilla Única Ecuatoriana para el comercio exterior (VUE) es una herramienta electrónica por medio de la cual se realizan operaciones y trámites de comercio exterior. El objetivo de la Ventanilla Única Ecuatoriana es agilizar y homologar los procesos de comercio exterior. Este sistema, también permite realizar los procesos, trámites y requisitos de los usuarios del INEN. •	Reduce significativamente el tiempo y los costos de transición. •	Facilita la tramitación on line de autorizaciones y certificaciones. •	Brinda información sobre los requisitos vigentes y el estado de los trámites en curso. •	Disponibilidad inmediata de registros entre las instituciones públicas involucradas. •	Fomenta la cooperación entre las instituciones públicas involucradas. •	Provee información suficiente para realizar un óptimo sistema de control.
Guia Rápida para Ingreso de Trámites INEN en
el Sistema de Ventanilla Única Ecuatoriana Para ingresar al sistema debe estar registrado en el portal de Ecuapass:
http://portal.aduana.gob.ec Para soporte en el Registro y uso del Sistema Ecuapass y VUE, favor comunicarse con SENAE al:
1800 - 238262 Una vez registrado en este portal, al ingresar con su usuario y contraseña, en la parte derecha de la pantalla escoger la opción VUE:
Luego debe seleccionar la opción de menú, Elaboración de Solicitud, Documentos de Acompañamiento, Listado de Documentos de Acompañamiento:
Luego escoger la Institución, INEN Instituto Ecuatoriano de Normalización:
Después de seleccionar la Institución, debe presionar el botón Consultar:
Al presionar consultar debe mostrarse la Solicitud de Certificado de Reconocimiento – INEN, presionar sobre esta opción:
Luego de presionar esta opción, en la parte inferior debe presionar el botón Solicitar:
Entonces se muestra la nueva pantalla, donde se debe presionar el Botón Consultar, y escoger la ciudad del Trámite:
Al presionar el botón consultar se genera su número de trámite:
Luego de esto debe llenar el resto del formulario, como lo llenaba anteriormente en el Sistema del INEN. En la parte de producto, debe llenar la información solicitada y presionar el botón agregar:
Entonces se agrega el producto en el listado ubicado en la parte superior, en datos de productos:
Debe agregar la información en Datos del Certificado, y los documentos adjuntos en la parte inferior:
Presionar sobre el botón ￼ para adjuntar los archivos, en la nueva ventana debe presionar el botón agregar, y luego registrar:
Debe agregarse los adjuntos marcados con * de manera obligatoria, al finalizar debe presionar el botón Ver Borrador.
Si le faltan por llenar algún campo, debe corregirlos, le indica en una ventana informativa:
Si todo está llenado correctamente, le solicita una confirmación del registro:
Al presionar Si se muestra la siguiente pantalla:
Se presiona aceptar, y se indica la siguiente pantalla:
Se debe escoger la opciรณn adecuada de acuerdo al tipo de Firma Electrรณnica, si es el Token del Banco Central se debe escoger la primera Opciรณn Token, se presiona sobre el grรกfico y se muestra la siguiente pantalla:
Se debe escoger la opción etoken o ikey, de acuerdo a su dispositivo, y luego presionar el botón confirmar, entonces se muestra la siguiente pantalla:
Debe colocar la contraseña de su dispositivo token, y Aceptar, luego presionar el botón Confirmar. Entonces su trámite fue enviado en línea para que sea procesado por el INEN. Para consultar el estado de la solicitud, debe ingresar en Proceso de Solicitud, Funciones de Conveniencia, Actualidad de Procesamiento de Solicitud (usuario):
Subsanación (no conformidad) Si se solicita una corrección en el documento, se indicará como una Subsanación Requerida para que corrija su trámite y vuelva a enviarlo. Para corregir el trámite se debe presionar sobre el mismo y en la parte Inferior, en Estado de Documento, Seleccionar Subsanación Requerida y el Botón en la parte superior derecha Más Info:
Pago El Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN) y el Servicio Nacional de Aduana del Ecuador (SENAE), comunican a los usuarios que el proceso de pago de solicitudes ingresadas en la Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE), se realizará en las siguientes entidades bancarias: Banco del Austro, Banco del Pacífico y Produbanco. De igual manera se recuerda que este pago ya no se realiza en el Banco Pichincha. Quito: pagosuio@inen.gob.ec - Telf: 02 2501 885 ext. 121 Guayaquil: pagosgye@inen.gob.ec - Telf: 04 2320 634 ext. 312 Cuenca: pagoscue@inen.gob.ec - Telf: 07 4058 073 ext. 410 Riobamba: pagosrio@inen.gob.ec - Telf: 03 2965 226 ext. 511 Cuando validen su pago a través de estas ventanillas, podrá continuar con el trámite.
Planifica, organiza, dirige, controla y evalúa los servicios de certificación y validación de requisitos de productos como apoyo a la aplicación de documentos normativos. Los Certificados de Conformidad INEN, confirman que un producto cumple con una norma o reglamento técnico.
I Taller para el Desarrollo de Competencias para MIPYMES y Artesanos
l Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN), en conjunto con el Servicio Ecuatoriano de Capacitación Profesional (SECAP) y el Ministerio de Industrias y Productividad (MIPRO), realizaron el Taller “Desarrollo de Competencias para MIPYMES y Talleres Artesanales”. Estos talleres surgen con el fin de dar un impulso significativo a la calidad, al desarrollo de capacidades técnicas y sobre todo el de brindar opciones al desarrollo de personas, procesos y productos. Además de habilitar acciones de asistencia técnica, soporte a fortalecimiento y
mejora de opciones de mercado. Por su parte, el Ministerio de Industrias y Productividad junto a la Secretaría Técnica del Sistema Nacional de Cualificaciones y Capacitación Profesional (Setec) realizan el proceso de construcción de perfiles profesionales artesanales, para determinar los conocimientos mínimos requeridos por cada perfil, cuyas competencias laborales serán certificadas por el SECAP. Dicho proceso incluye la revisión de los perfiles artesanales de: confecciones en cuero; som-
brerería en general; escultura en madera; mazapán; hilatura manual; taraceado; miniaturista en madera y tagua; tejeduría de alfombras y chalinas; muebles de mimbre, bambú y esterilla; instrumentos musicales de viento; tejeduría de tapices; pintura en cuero, tela y crines; curtiduría; tallado y decorado en balsa y bordado en general. En este sentido y con el afán de mejorar la competitividad y productividad de las Micro y Pequeñas Empresas, el INEN ha creado la primera certificación de calidad para las empresas en mención; de tal manera que en el desarrollo de los talleres, se darán a conocer los requisitos y procesos para la certificación de la gestión de las Mipymes. Con la acreditación de las competencias técnicas del personal, las Mipymes y los artesanos fabricantes de productos manufacturados sujetos a requisitos de normas o reglamentos técnicos ecuatorianos, podrán optar por la certificación de calidad INEN en sus organizaciones y mejorar la calidad de su gestión empresarial.
INEN promueve la Certificación de la Micro y Pequeña Empresa
Proceso de Obtención Sello de Calidad INEN
licitud por parte de la persona natural o jurídica, dirigida al Director Ejecutivo del INEN. La solicitud se encuentra disponible en la página web del INEN (www.normalizacion. gob.ec). 2.	Una vez revisada la solicitud, auditores del INEN procederán a realizar una evaluación inicial de la empresa fabricante del producto a certificar, en la que se verificará: •	La disponibilidad de un laboratorio de ensayos competente para realizar todos los ensayos especificados en el documento normativo de referencia. •	Registros de la calibración de los equipos. •	Registros de inspección y ensayos de conformidad con el documento normativo de referencia del producto a certificar. •	Documentación del registro de la marca del producto. •	Constitución legal de la empresa.
l Certificado de Conformidad con sello de Calidad INEN puede ser solicitado de forma voluntaria por personas naturales o jurídicas, fabricantes de productos manufacturados en el Ecuador. A continuación, se detalla el proceso para la obtención del Sello de Calidad INEN: 1.	El proceso de obtención del Sello de Calidad INEN para un producto inicia con la so-
Si la empresa no dispone de un laboratorio de ensayos competente para realizar todos los ensayos especificados en el documento normativo o parte de ellos, puede optar por realizar los mismos en un laboratorio, acreditado por el Servicio de Acreditación Ecuatoriano (SAE), por el Ministerio de Industrias y Productividad (MIPRO) o evaluado por el INEN. En caso de no disponer de laboratorios acreditados o designados para la realización de los ensayos del producto a certificar, el INEN evaluará la competencia de los laboratorios de ensayo de las empresas fabricantes de conformidad al procedimiento de evaluación de laboratorios de ensayos vigente. Si la empresa cumple los criterios establecidos
para la evaluación inicial, se emite el Informe de evaluación favorable; caso contrario se notificará a la empresa solicitante los incumplimientos encontrados en la evaluación, a fin de que se superen las deficiencias detectadas. Atendidas éstas, la empresa puede reiniciar el trámite respectivo. 3.	Los auditores del INEN, una vez que han emitido el informe de evaluación inicial favorable, procederán a verificar el cumplimiento de la Calidad del Producto y del Sistema de Gestión de la Calidad.
El Sistema de Gestión de la Calidad de la empresa fabricante del producto a certificar, debe cumplir con cualquiera de las siguientes opciones: •	Sistema de gestión de la calidad de conformidad con los requisitos establecidos en la NTE INEN ISO 9001. Este requisito se verificará mediante una auditoría al sistema de gestión de la calidad, realizada por auditores del INEN a los requisitos establecidos en los numerales 5.6, 7, 8.2.2, 8.2.4, 8.3, 8.5.2 y 8.5.3 de la NTE INEN ISO 9001.
Calidad del producto El producto a certificar debe cumplir permanentemente con todos los requisitos establecidos en el documento normativo de referencia vigente.En este proceso se verificará mediante auditorías la calidad del producto realizadas por personal Técnico del INEN.
•	Sistema de gestión de conformidad con la NTE INEN 2537. Sistema de gestión integral para la micro, pequeña y mediana empresa. Requisitos. Este requisito se verificará mediante una auditoría al sistema de gestión, realizada por auditores del INEN a los requisitos establecidos en los numerales 4.4.1, 4.4.2, 4.4.3, 4.4.4 y 4.4.5 de la NTE INEN 2537.
•	Buenas Prácticas de Manufactura – BPM.
•	Sistema de gestión de conformidad con la Norma ISO 22000. Sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos. Requisitos para cualquier organización en la cadena alimentaria o similar.
Las empresas que cumplen con los requisitos establecidos para Calidad de Producto y Sistema de Gestión de Calidad, recibirán el Certificado de Conformidad con Sello de Calidad INEN para el producto solicitado, previo informe favorable de la Dirección Técnica de Validación y Certificación del INEN.
Para la verificación de los dos últimos requisitos, auditores del INEN verificarán que la empresa tenga un certificado vigente que asegure su cumplimiento. Las empresas en proceso de obtención del Sello de Calidad INEN tienen un plazo máximo de seis meses contados a partir de la recepción de la solicitud, para cumplir con los requisitos establecidos para Calidad de Producto y Sistema de Gestión de Calidad. Si en el plazo indicado la empresa no ha cumplido con los requisitos, debe iniciar nuevamente el proceso.
El Director Ejecutivo del INEN o su delegado emitirá el Certificado de Conformidad con Sello de Calidad INEN correspondiente. El Certificado de Conformidad con Sello de Calidad INEN, tiene una vigencia de tres años cuando es emitido por primera vez; y, requiere un seguimiento mínimo de tres auditorías al año y una vigencia de tres años, cuando es renovado con un seguimiento mínimo de dos auditorías al año.
Pasos para obtener el Sello de Calidad INEN 1. SOLICITUD
Envía una solicitud para la obtención de Sello de Calidad dirigido al Director Ejecutivo, Ing. César Díaz.
Personal de Certificación visitará tu empresa y verificará si cuentas con:
Laboratorio de ensayo, registro de calibración, registros de inspección, constitución de la empresa y marca.
3. AUDITORÍA AL PRODUCTO
Si cumples con todos los pasos la Dirección de Certificación emitirá un informe valorable y se otorgará el Sello de Calidad.
Se comprueba que tu producto cumpla con los requisitos que establecen las normas y reglamentos de calidad.
4. AUDITORÍA AL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
Tu empresa deberá contar con cualquiera de estos Sistemas de Gestión de Calidad: ISO9001 Buenas prácticas de manufactura
El sello de calidad grantiza que los bienes o servicios cumplan con los requisitos obligatorios relacionados con la salud, la seguridad y el ambiente
NTE INEN 2537 Sistema de gestión para la micro, pequeña y mediana empresa. ISO22000 Requisitos organización de la cadena alimenticia
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El INEN recibe 14 acreditaciones a los Laboratorios de Ensayo
n el marco del Día Mundial de la Acreditación, el Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN), recibió 14 acreditaciones a los laboratorios de ensayos y calibración en base a la NTE INEN- ISO/IEC 17025:2005 para los siguientes productos: •	Artefactos de uso doméstico para cocinas que utilizan combustibles gaseosos. •	Refrigeradores y Congeladores. •	Calzado de seguridad. •	Cueros. •	Planchas de acero con espesor menor o igual a 3 mm.
•	Materiales metálicos a temperatura ambiente: Varillas. •	Lámparas Fluorescentes compactas. El proceso de acreditación con el Servicio de Acreditación Ecuatoriano (SAE) inició con el ingreso de la solicitud en diciembre del año 2014; desde entonces los laboratorios del INEN se han sometido a diferentes tipos de evaluaciones, ya sean documentales o in situ. El objetivo ha sido la constatación del cumplimiento de los laboratorios con los requisitos establecidos en la Norma NTE INEN ISO/IEC 17025:2005, la misma que hace referencia a los Requisitos Generales para la competencia de los Laboratorios de Ensayo y de Calibración.
Con la acreditación obtenida, el INEN garantiza a los usuarios la competencia técnica del personal para la ejecución de ensayos y, por ende, la emisión de resultados confiables. Adicionalmente, estos resultados son reconocidos internacionalmente y son válidos para garantizar el cumplimiento de normas y Reglamentos Técnicos Ecuatorianos, los cuales establecen que la evaluación de la conformidad
se debe realizar en laboratorios acreditados o designados. Es importante destacar que únicamente el INEN a nivel nacional cuenta con la acreditación en algunos de los productos mencionados, brindando así un servicio de calidad a los usuarios. Para el conocimiento de los usuarios, mencionamos a continuación el alcance de acreditación:
CAMPO DE ENSAYOS: ENSAYOS FÍSICO - MECÁNICOS EN ELECTRODOMÉSTICOS PRODUCTO O MATERIAL A ENSAYAR
• Refrigeradores con o sin escarcha • Refrigeradores con o sin compartimento de baja temperatura, con o sin compartimiento de enfriamiento • Refrigeradores - congeladores • domésticos Congeladores con o sin escarcha
ENSAYO, TÉCNICA Y RANGOS Hermeticidad del Sello de la Puerta o Tapa Físico Cualitativo Fuerza de Apertura Mecánico > 0,0 – 49,0 N Resistencia Mecánica de Parrillas y Componentes Similares Cualitativo Condensación de Vapor Físico Cualitativo Fabricación de Hielo Físico
Hermeticidad del Circuito de Gas Físico 0,00 – 500,00 cm 3/h
MÉTODO DE ENSAYO LE-PTE-R-02 Método de Referencia : NTE INEN 2206:2011 LE-PTE-R-03 Método de Referencia : NTE INEN 2206:2011 LE-PTE-R-05 Método de Referencia : NTE INEN 2206:2011 LE-PTE-R-07 Método de Referencia : NTE INEN 2206:2011 LE-PTE-R-11 Método de Referencia : NTE INEN 2206:2011 LE-PTE-C-02 Método de Referencia : NTE INEN 2259:2013
CAMPO DE ENSAYOS: ENSAYOS ORGANOLÉPTICOS
PRODUCTO O MATERIAL A ENSAYAR • Refrigeradores con o sin escarcha • Refrigeradores con o sin compartimiento de baja temperatura, con o sin compartimiento de enfriamiento • Refrigeradores - congeladores domésticos • Congeladores con o sin escarcha
ENSAYO, TÉCNICA Y RANGOS
Ausencia de Olor y Sabor Físico Cualitativo
LE-PTE-R-12 Método de Referencia : NTE INEN 2206:2011
CAMPO DE ENSAYOS: ENSAYOS FÍSICOS - MECÁNICOS EN CALZADO DE SEGURIDAD
Resistencia a la tracción Mecánico 113,13 – 387,93 kgf/cm2
LE-PTE-Z-01 Método de Referencia: NTE INEN 1061:1983
Espesor Dimensional 0,79 – 2,14 mm
LE-PTE-Z-02 Método de Referencia: NTE INEN 2589:2014
Resistencia a la Abrasión de la Suela Físico 136,48 – 175,99 mm3
LE-PTE-Z-03 Método de Referencia: ISO 4649:2010
CAMPO DE ENSAYOS: ENSAYOS MECÁNICOS PRODUCTO O MATERIAL A ENSAYAR Planchas de Acero con Espesor Menor o Igual a 3 mm Materiales Metálicos a Temperatura Ambiente
Doblado Mecánico Cualitativo
LE-PTE-G-01 Método de Referencia : NTE INEN 122:2013
Tracción Mecánico 391,41 – 1578,25 MPa
LE-PTE-G-02 Método de Referencia : NTE INEN 109:2009
PRODUCTO O MATERIAL A ENSAYAR Lámparas Fluorescentes Compactas
ENSAYO, TÉCNICA Y RANGOS Tiempo de Vida Físico ≤ 6000 horas Medición de Armónicos Físico THD: 50,00 – 120,00% HD 3: 50,00 – 120,00% HD 5: 50,00 – 120,00%
MÉTODO DE ENSAYO LE-PTE-L-01 Método de Referencia NTE INEN IEC 60969:2013 LE-PTE-L-04 Método de Referencia NTE INEN IEC 60969:2013
l Certificado de Conformidad con Sello de Calidad es un esquema de certificación de productos, desarrollado según el esquema cinco descrito en la Norma NTE INEN-ISO/IEC 17067 “Evaluación de la Conformidad – Fundamentos de Certificación de Productos y Directrices Aplicables a los Esquemas de Certificación de Productos (ISO 17067:2013, IDT)”; constituye el reconocimiento oficial que otorga el INEN a un producto que cumple permanentemente con los requisitos establecidos en el Documento Normativo de Referencia. Dentro de la etapa de Evaluación inicial de la empresa fabricante, el auditor del INEN verifica que la empresa cuente con: •	Un Laboratorio de Ensayos Competente para la realización de todos los ensayos re-
queridos en el documento normativo de referencia, o acceso a un laboratorio externo competente para la realización de todos los ensayos requeridos en el referido documento. •	Registros vigentes de la calibración o verificación de los equipos de medición y ensayo emitidos por un Laboratorio de Calibración competente (acreditado o designado) o por el INEN. •	Registros de inspección y ensayo realizados en el producto de conformidad con el Documento Normativo de Referencia. •	Documentación legal del registro de la marca del producto a certificar y constitución de la empresa.
El proceso de obtención del Certificado de Conformidad con Sello de Calidad incluye las siguientes actividades: MUESTREO ISO 9001 EVALUACIÓN DEL PRODUCTO MEDIANTE ENSAYOS NTE INEN 2537 EVALUACIÓN INICIAL DEL SGC DEL FABRICANTE BPM
REVISIÓN ISO 22000 DECISIÓN
VIGILANCIA DEL PRODUCTO Y SGC DEL FABRICANTE
Un Laboratorio de Ensayos es competente, siempre y cuando cumpla alguna de las siguientes opciones: LABORATORIOS DE ENSAYOS COMPETENTES
EVALUADO POR EL INEN
ACREDITACIÓN PROCESO MEDIANTE EL CUAL UN ORGANISMO AUTORIZADO REALIZA LA ATESTACIÓN DE TERCERA PARTE DE LA COMPETENCIA DE LOS ORGANISMOS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD (OEC) HERRAMIENTA ESTABLECIDA A ESCALA INTERNACIONAL PARA GENERAR CONFIANZA SOBRE LA ACTUACIÓN DE UN TIPO DETERMINADO DE OEC.
DESIGNACIÓN PERMITE DEMOSTRAR LA CAPACIDAD TÉCNICA Y OPERATIVA DE LOS OECS PARA PRESTAR LOS SERVICIOS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD DE LA CALIDAD DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS, DE ACUERDO CON LAS COMPETENCIAS ENTREGADAS EN LA LEY DEL SISTEMA ECUATORIANO DE LA CALIDAD.
EVALUACIÓN POR EL INEN SE APLICA A LOS LABORATORIOS DE ENSAYO QUE UTILIZA EL INEN PARA FINES DE CERTIFICACIÓN E INSPECCIÓN DE PRODUCTOS, EN LOS QUE SE REALIZAN ENSAYOS PARA DETERMINAR LA CONFORMIDAD DE UN PRODUCTO CON REQUISITOS ESTABLECIDOS EN DOCUMENTOS NORMATIVOS DE REFERENCIA.
Los requisitos para que un Laboratorio de Ensayos demuestre su competencia a partir de alguna de las tres opciones antes indicadas, se muestran a continuación: Acreditación
•	Contar con un responsable técnico para la actividad a designarse.
•	Ser una entidad legalmente identificable, con personería jurídica.
Evaluación por el INEN
•	Tener implementado un sistema de gestión acorde a la norma ISO/IEC 17025.
•	Contar con personal competente para el desarrollo de la actividad.
En lo que se refiere a los Laboratorios de Ensayos evaluados por el INEN, la Dirección de Validación y Certificación considera su evaluación por lo menos una vez durante la vigencia del certificado de Sello de Calidad y mantiene un registro identificado como Lista de laboratorios de ensayo reconocidos por el INEN. Una vez que una empresa fabricante obtiene el Certificado de Conformidad con Sello de Calidad, tiene derecho a disponer de los servicios técnicos de los laboratorios de Ensayos del INEN, los cuales puede utilizar para verificar el cumplimiento de los requisitos establecidos en el documento normativo de referencia después de la certificación inicial; es decir, para las auditorías de seguimiento al producto que realiza el INEN.
•	Poseer infraestructura según el alcance de su operación. •	Cumplir con los requisitos establecidos por el Servicio de Acreditación Ecuatoriano, SAE.
Designación •	Contar con el formulario firmado de solicitud de Designación de Organismos Evaluadores de la Conformidad. •	Ser una entidad legalmente identificable, con personería jurídica.
Dirección de Metrología Su función es administrar y desarrollar el Sistema Nacional de Metrología del país; constituye una de las cuatro direcciones agregadoras de valor del INEN. De acuerdo con el artículo 35 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de Calidad de febrero del 2007, publicada en Registro Oficial Suplemento 26: “El INEN es la entidad responsable de la metrología en el país, y como tal, actúa en calidad de organismo nacional competente”. El aseguramiento de las mediciones se fundamentará en la trazabilidad de los patrones nacionales hacia patrones internacionales del Sistema Internacional de Unidades SI, de mayor jerarquía.
INEN celebra el
l Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN), al ser el organismo responsable de la metrología en el país, llevó a cabo la Jornada de Conferencias Especializadas en el marco del Día Mundial de la Metrología, en el Auditorio 1 del Edificio de la Escuela Politécnica Nacional, cuyo tema central fue “La Metrología en un mundo dinámico”.
conexión en vivo con Universidades como: Universidad Internacional del Ecuador (UIDE), Escuela Superior Politécnica de Chimborazo (ESPOCH), Universidad Politécnica Salesiana de Cuenca, (UPS), Universidad de Azuay, (UDA), Universidad de Cuenca, Universidad Tecnológica Equinoccial (UTE), y Universidad Técnica Particular de Loja (UTPL).
El evento contó con la participación de representantes de la industria e importantes laboratorios del país, además se mantuvo
La jornada del Día Mundial de la Metrología, contempló cuatro horas de la participación de expositores nacionales e internacionales,
los mismos que son miembros, expertos y consultores de los Institutos Nacionales de Metrología , entre los que destacan: Ing. Rogelio Garrido, Fís. Fernando García, Ing. Roberto Morales, Ing. Luis Costa.
para la organización y funcionamiento del Sistema Nacional de Calibración y Redes Metrológicas, a fin de aportar al fortalecimiento de la metrología en el país como base indiscutible de la calidad.
Dentro de los temas que se abordaron fueron:
El Ing. César Díaz Guevara, Director Ejecutivo del INEN, mencionó que el Día Mundial de la Metrología, se celebra el 20 de mayo de cada año, gracias al esfuerzo coordinado del Buró Internacional de Pesos y Medidas, y La Organización Internacional de Metrología Legal con sus países miembros y asociados, con el afán de recordar la firma de la convención del metro como mecanismo para lograr la uniformidad de todo el mundo en el tema de medición.
•	La Metrología en el Ecuador. •	Metrología Legal y Protección al Consumidor. •	Evolución de la Metrología en Masa y cambio en la definición del kilogramo. •	Redes Metrológicas: modelo implementado en Chile. Además, se realizó un Workshop de Redes Metrológicas, en donde se trató el reglamento
El INEN se adapta a la velocidad de cambio del mundo, acogiendo normativas mundiales que nos permitirán insertar al país en el mercado global.
Trazabilidad Metrológica Tipos de Patrones
n el ámbito de la Metrología, la trazabilidad de los resultados de medida es un elemento clave para garantizar la correcta diseminación de las diferentes unidades de medida; desde los patrones nacionales o internacionales, o, en general, de referencia, hasta los patrones e instrumentos de medición de la industria. En los últimos años, con el crecimiento de la globalización, del mercado, de la ciencia y la tecnología, la trazabilidad de los resultados de las mediciones, se ha convertido en un requisito cuyo cumplimiento garantiza que los resultados sean fácilmente comparables, válidos y reproducibles, independientemente
del lugar donde se hayan realizado las mediciones. Por otro lado, la aceptación de los resultados de las mediciones entre los países se sustenta, en parte, en los esquemas de acreditación de laboratorios de ensayos o calibración. La acreditación de laboratorios de calibración deben cumplir requisitos de la norma ISO/IEC 17025:2005, que contempla la obligatoriedad de alcanzar la trazabilidad de los resultados de las mediciones a las unidades de medida del SI. Cuando no sea posible hacerlo se debe establecer la trazabilidad por métodos alternativos.
Gráfica 1: Estructura General de la Metrología
Gráfica 2: Cadena de Trazabilidad
Balanza del Usuario Final (Comercio)
Pesa Laboratorio Secundario
Se calib calibra con
Pesa de INM Nacional
Se calibra con
Pesa de INM Internacional
Gráfica 3: Elementos de Trazabilidad
CADENA DE COMPARACIONES
1.- Una cadena ininterrumpida de comparaciones.
ser que existan regulaciones de carácter legal que lo impidan.
La cadena ininterrumpida de comparaciones se relaciona con un patrón adecuado a las mediciones que efectúa la organización, normalmente un patrón nacional o internacional.
TIPO DE PATRONES DE MEDICIÓN
2.- La incertidumbre de la medición.
Patrón (de medición) Medida materializada, instrumento de medición, material de referencia o sistema de medición destinado a definir, realizar, conservar o reproducir una unidad o uno, o más valores de una magnitud para utilizarse como referencia.
La incertidumbre de la medición para cada paso de la cadena de trazabilidad es transferible y debe ser calculada de acuerdo con el método descrito en la GUM.
3.- La documentación.
a) Patrón de masa de 1 kg.
Cada paso de la cadena de trazabilidad se realiza según procedimientos de calibración reconocidos y documentados, incluyendo la declaración de los resultados.
b) Resistencia patrón de 100 Ω.
4.- La competencia técnica. Los laboratorios que realizan uno o más pasos en la cadena son competentes y son capaces de proporcionar evidencia de su competencia técnica. Por ejemplo, demostrando que están acreditados o que operan, como mínimo, en conformidad con los requisitos técnicos establecidos en la norma ISO/IEC 17025:2005.
5.- La referencia a las unidades del SI. La cadena de comparaciones finaliza en los patrones primarios que realizan las unidades del SI.
6.- La frecuencia de calibración. Las calibraciones son repetidas a intervalos apropiados. La medida de estos intervalos depende de varias variables, tales como: la incertidumbre requerida, la frecuencia de uso de los equipos, la forma en que ellos se utilizan, la estabilidad de los mismos; entre otros factores. Los intervalos para las calibraciones son establecidos por el propio usuario del equipo a no
c) Amperímetro patrón. d) Celda del Punto Triple del Agua.
Patrón primario Patrón que es designado o reconocido ampliamente como un patrón que tiene las más altas cualidades metrológicas, y cuyo valor es aceptado sin referencia a otros patrones de la misma magnitud.
Patrón secundario Patrón cuyo valor se establece por comparación con un patrón primario de la misma magnitud.
Patrón internacional Patrón reconocido por un acuerdo internacional para utilizarse internacionalmente como base para asignar valores a otros patrones de la magnitud concerniente.
Patrón nacional Patrón reconocido por una decisión nacional en un país, que sirve de base para asignar valores
a otros patrones de la magnitud concerniente.
Patrón que es usado rutinariamente para calibrar o controlar las medidas materializadas, los instrumentos de medición o los materiales de referencia, empleados por la industria y otros sectores.
Patrón en general de la más alta calidad metrológica disponible en un lugar dado o en una organización determinada, del cual se derivan las mediciones realizadas en dicho lugar.
Gráfica 4: Ejemplo de tipos Patrones
Diseminación de la Unidad de Longitud y Cadena de Trazabilidad en las Mediciones ENTIDAD
INSTRUMENTO INSTRUMENTO LÁSER ESTABILIZADO EN FRECUENCIA AL YODO
CENAM LÁSER ESTABILIZADO EN FRECUENCIA
BLOQUES PATRÓN DE REFERENCIA
4,5 x 10 m
BLOQUES PATRÓN DE CALIBRACIÓN
MEDICIÓN DE PIEZAS PRODUCTO
3,0 x 10 m
4,0 x 10 m
entre Calibración, Verificación y Ajuste
n la Metrología existen conceptos que pueden parecer iguales y que en ocasiones podemos confundir fácilmente por la forma en que son empleados.
Ciertas palabras usadas y entendidas de cierta forma en el lenguaje de todos los días, podrían, en el uso técnico, significar algo diferente. En esta ocasión nos enfocaremos en disgregar los conceptos y uso de las calibraciones, verificaciones y ajustes.
IMPORTANTE: Hay que recordar que en los Sistemas de Ges-
tión es requisito de norma el mantener los registros de las calibraciones, verificaciones, mantenimiento y reparación de los instrumentos de medición; todo ello enfocado en la mejora continua. En los siguientes links se puede obtener más definiciones relacionadas con la Metrología: http://www.cem.es/sites/default/files/vim-cem2012web.pdf http://www.normalizacion.gob.ec/wp-content/ uploads/downloads/2013/11/vim_2008_espaniol.pdf http://www.bipm.org/en/publications/guides/vim.html
Su concepto es: (de acuerdo -Relación entre los valores y con el Vocabulario sus incertidumbres de medida. Internacional de Metrología VIM)
- Mediante el uso de patrones de medida, junto con el sistema de medida (equipo o instrumento) a calibrar.
Ajuste / Reparación
-Operaciones que se realizan sobre un sistema de medida, para que la indicación sea lo más cercana al verdadero valor de la medida.
-Es la actividad que determina la evidencia objetiva de que un elemento dado satisface los requisitos especificados.
- Con el ajuste de cero de los indicadores.
-Por conformación mediante ensayos / pruebas (en materiales de referencia, por ejemplo) de los valores o por el uso de equipos calibrados.
- En la reparaciones de los componentes del equipo (mecánicos, electrónicos). - Con el ajuste de la amplitud de la escala.
- Personal técnico con conocimiento del - Procedimientos de calibración. funcionamiento interno. - Patrones con trazabilidad.
-Patrones calibrados. -Procedimientos.
- Personal técnico competente.
-Personal competente.
- Infraestructura especializada.
- Manual de uso y reparación.
-Requisitos o propiedades establecidas.
-Por lo general las empresas que son distribuidoras de los equipos que cuentan con la información para la reparación y corrección de fallas, sean en hardware o software.
-Los entes que por ley o por solicitud de un tercero sean los autorizados para realizarlos (en el ámbito voluntario y obligatorio, por ejemplo, la Metrología Legal).
-Puede ser un informe donde se indique cuáles fueron los problemas encontrados y las reparaciones o ajustes que se han realizado.
- Un informe de Verificación.
- Condiciones ambientales. - Aislamiento, etc. - Validación de métodos.
- Laboratorios de calibración.
-Un certificado de calibración donde se indica el valor de los errores con una incertidumbre. ¿Cuál es el resultado final?
-En algunas magnitudes se determina si los errores del instrumento se encuentran dentro de los límites permitidos para su uso.
- Poder realizar correcciones en - Para dejar al sistema de medida en condiciones las mediciones mediante la adecuadas para realizar suma o resta del error. una calibración. - Determinar la incertidumbre - O simplemente para de medición o ensayo. garantizar el adecuado funcionamiento - Asegurar la veracidad de las indicaciones del instrumento.
- En casos de incumplimiento pueden ser sancionables (Metrología Legal).
- Demostrar cumplimiento con requisitos voluntarios u obligatorios. - Comprobación si los equipos, instrumentos, etc., siguen funcionando o se mantienen con los parámetros bajo los cuales fueron aprobados.
- Establecer un resultado de medida.
Importancia de la estimación de la incertidumbre en las Mediciones
“Incertidumbre, parámetro asociado al resultado de una medición, que caracteriza la dispersión de los valores que podrían ser razonablemente atribuídos al mensurando”
s el concepto de incertidumbre de medida, tal y como hoy lo entendemos, a partir de la información disponible en la Oficina Internacional de Pesas y Medidas (BIMP), en la Guía para la expresión de la incertidumbre de medida. Para expresar el resultado de medición de una magnitud, se debe de expresar el valor medido y una incertidumbre de medida como una indicación cuantitativa de la calidad, es decir, como un indicativo de la confianza que se tiene en éste. Si no se cuenta con dicha indicación, las mediciones no pueden compararse entre sí, ni con otros valores de referencia; es decir, la cadena
de trazabilidad de las mediciones no se podría demostrar. Por eso, las mediciones siempre se deben expresar en la forma y ± U, donde (y) es el resultado de medida del mensurando y (U) es la incertidumbre de medida asociada al mismo. Cuanto menor sea U, más confiabilidad tendrá el resultado de medida y más fácil será tomar decisiones, esto dependerá de los equipos de medida que emplee y de la competencia técnica demostrada.
Proceso de medición La incorrecta interpretación de los resultados de las mediciones puede traer serias repercusiones económicas y sociales. Es por tal razón, que se debe aprender a interpretar los resul-
Ilustración 1: Términos asociados al resultado de una medición
REPETIBILIDAD (ERRORES ALEATORIOS)
CORRECCIÓN (ERROR SISTEMÁTICO)
INCERTIDUMBRE: REPITIBILIDAD + OTRAS CONTRIBUCIONES
tados de medida en un proceso de medición. En una medición, se obtiene un resultado sin corregir, que es el valor obtenido de manera experimental del mensurando.
corregir el resultado de la medición con la diferencia indicada en el certificado y así obtenemos un resultado corregido, que es la mejor estimación del valor del mensurando.
Para tener una mejor estimación del valor del mensurando, se analizan todos los factores de influencia que afectan a la medición, y posteriormente se debe de corregir el resultado con la información disponible.
Para la corrección del resultado, se utiliza el certificado de calibración, en donde conocemos la diferencia de los valores de indicación que arroja el equipo de medida contra los patrones de mayor exactitud. El valor del patrón se encuentra más cerca del valor verdadero, razón por la cual se debe de
A la hora de expresar la incertidumbre de un resultado de medición, nos basamos en la Guía para la expresión de la incertidumbre de Medida (GUM), documento que fue elaborado y consensuado por expertos de la comunidad internacional. La estimación de la incertidumbre, permitiría dar significado a una gran variedad de resultados de medida en los campos de la ciencia, la ingeniería, el comercio, la industria y la regla-
Ilustración 2: Incertidumbre en la verificación de la conformidad y
A.- CONFORME ZONA DE ESPECIFICACIÓN
B.- NO CONFORME ZONA DE ESPECIFICACIÓN
C.- AMBIGUO ZONA DE ESPECIFICACIÓN
mentación, para que fueran fácilmente entendidos e interpretados adecuadamente.
evaluación de la conformidad, mediante la norma ISO 14253.
Además, ayuda a que los resultados de las mediciones realizadas en diferentes países puedan ser fácilmente comparables.
El resultado de la medición, se asocia a un intervalo ± U que representa la estimación de la incertidumbre. La norma propone que cuando el intervalo y ± U se encuentren completamente dentro de la especificación (a) conforme, el cliente deberá aceptar que los productos están en conformidad con la especificación.
Incertidumbre de la medición en la evaluación de la conformidad En un proceso de medición, la importancia de la estimación de la incertidumbre asociada a los resultados de las mediciones, es crucial, ya que estas son herramientas clave en la toma de decisiones. En la práctica, es necesario proporcionar un intervalo en torno al resultado de la medición, en el que se espera encontrar el valor verdadero, con la probabilidad o el nivel de confianza que corresponda de manera realista con lo requerido. Sin esta estimación de la incertidumbre, la verificación del cumplimiento con estándares (especificaciones de normas o reglamentos) podría arrojar resultados incorrectos. Dado la importancia del tema, ISO decide incorporar el concepto de incertidumbre en la
En el caso (b) no conforme, cuando ese intervalo se encuentre completamente fuera de la especificación, el cliente tendrá el derecho de rechazar los productos. En caso (c) ambiguo, la norma no puede establecer una solución general y las partes deberán analizar y establecer reglas especiales para que el producto pueda ser evaluado. Por esta razón la interpretación de los resultados, adicionada a criterios de evaluación de la conformidad claramente definidos son importantes, ya que mecanismos deficientes podrían traducirse en serios perjuicios para las partes interesadas, dado que productos con calidad no deseable podrían ser catalogados como productos conformes o viceversa, generando perjuicios económicos e inclusive en la salud y la seguridad de los consumidores.
on el objetivo de procurar uniformidad y confiabilidad de las mediciones que se realizan en el país, en lo concerniente a las transacciones comerciales y de servicios, como en los procesos industriales y los trabajos de investigación científica y desarrollo tecnológico, el Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN), implementó el “Reglamento para la Organización y Funcionamiento del Sistema Nacional de Calibración y las Redes Metrológicas en el país”. La implementación del reglamento consolidará una estructura metrológica en el país de manera formal, permitiendo la interacción coordinada de laboratorios públicos y privados, además del establecimiento de estrategias conjuntas que fortalezcan los servicios metrológicos en el país y el acceso a éstos de manera ágil.
Previo a la implementación del reglamento se efectuaron varias actividades; entre ellas, el 20 de mayo de 2016, con motivo del Día Internacional de Metrología se realizó un evento el cual contó con la participación activa de representantes de 23 laboratorios entre públicos y privados interesados en el proyecto. Allí se les informó sobre el reglamento de redes metrológicas y actividades a desarrollar, tales como:
•	Propuesta de tarifas para comparaciones interlaboratorio - INEN. •	Revisión de los procedimientos para Designación y Reconocimiento de Laboratorios con el MIPRO. •	Visitas Técnicas a laboratorios interesados y futuros laboratorios potenciales. Luego de haber superado las fases de revisión de protocolos por parte de la Dirección Técnica de Metrología del INEN, haber definido la programación de ejecución de la ronda de comparación interlaboratorios y contar con la participación de seis laboratorios privados interesados en la evaluación de desempeño organizada por el INEN para la calibración de Flexómetros, Calibradores Pie de rey y micrómetros, se prevé iniciar con este proceso durante el mes de septiembre. Esto permitirá que el servicio de calibración de los laboratorios participantes sea uniforme y confiable. Además, se brindará un mejor servicio de calibración en los instrumentos de medida propuestos, facilitando el acceso de los laboratorios secundarios a la acreditación.
Inspecciones de Contenido Neto ya tienen sus primeros resultados
l Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN), es el organismo oficial competente en temas de: Normalización, Reglamentación Técnica, Certificación y Metrología.
A la fecha se han efectuado 213 primeras inspecciones de verificación y cumplimento del RTE INEN 284 “Contenido Neto”; las mismas se han realizado en la ciudad de Quito, 145; Guayaquil, 46; y, Cuenca, 22.
Es así, que mediante el Reglamento Técnico de Contenido Neto (RTE-284), el INEN garantiza que los consumidores reciban el contenido exacto de producto, tal como lo indica el contenido neto en el empaque. Este reglamento fue publicado en el Registro Oficial, el pasado 8 de octubre de 2015.
Hasta el momento se ha evidenciado que 123 productos (58%) “Cumplen” y 90 productos “No Cumplen” (42%), con el contenido neto.
Con el afán de informar sobre la aplicación de este nuevo reglamento en el sector industrial y la ciudadanía en general, se programaron varias charlas informativas. Dichas charlas se desarrollaron en marzo del presente año, en las ciudades de Quito, Guayaquil, Cuenca y Manta.
Así mismo, los productos que más cumplen hasta la fecha, son los cereales para desayuno con un 85,7% de cumplimiento, tomando en cuenta que recientemente se inició la inspección de los mismos.
La verificación de Contenido Neto, inició, de acuerdo con el compromiso adquirido con la Subsecretaría de Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad (MIPRO), el pasado 9 de mayo de 2016. Adicionalmente, y con el objetivo de que los fabricantes de productos puedan realizar sus propias pruebas y evaluaciones internas, el INEN desarrolló un simulador de cumplimiento del RTE INEN 284, para que cada industria puede conocer si su proceso está bajo control y cumple o no con esta regulación nacional. El simulador se encuentra publicado en el portal web: http://bit.ly/2c74R08 En esta primera etapa, se verificó el contenido neto de los siguientes productos: Harina, Fideos, Snacks y Alimento de Mascotas; a esto se están sumando nuevos productos, tales como: granos secos, cereales para el desayuno, pan y detergentes.
Los fideos son los productos con mayor porcentaje de incumplimiento: 62,5%; seguido por los snacks, con un 44,6% de incumplimiento.
Se han ejecutado 58 nuevas inspecciones (plazo 30 días sin sanción); solo dos empresas han sido reincidentes y están siguiendo su debido proceso. *Actualmente la inspección de estos productos continúa. Principales causas de incumplimiento •	Desconocimiento del concepto de contenido neto; muchas de las empresas incluyen dentro del contenido neto el peso del envase, funda. •	En las empresas artesanales y de mediana industria, se manejan procesos manuales, por tal razón, existe más riesgo de fallas al empacar el contenido de su producto. •	Algunas de las industrias no disponen de balanzas o equipos calibrados.
pueden servir para pesar el producto adquirido y así comprobar el contenido neto declarado.
•	Leer la etiqueta del producto.
•	Si sospecha que algún producto no cumple con el contenido neto puede acercarse a las autoridades correspondientes para denunciar su inconformidad.
•	En los supermercados existen balanzas de uso comercial para que el usuario pueda comprobar el peso del producto. Algunos hogares también disponen de balanzas que
PORCENTAJE DE CUMPLIMIENTO CONFORME
NO CONFORME 85.7%
76.5% 62.5% 37.5%
CUMPLIMIENTO PRIMERA INSPECCIÓN - RTE INEN 284
GRANOS SECOS *
DETERGENTES*
CEREALES DESAYUNO*
Aroximadamente el 80% de balanzas en el país cumplen con Inspecciones Metrológicas
on el objetivo de promover una cultura de calidad en el Ecuador, el Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN), realizó el control de balanzas en 17 ciudades del país, a fin de confirmar que estos instrumentos de pesaje, los cuales se utilizan para comercializar productos en tiendas, micro mercados y hogares tienda, cumplan con la normativa vigente (INEN-OIML-R76). Esto garantiza, tanto al consumidor como al comerciante, recibir y entregar la cantidad exacta del producto que se está adquiriendo y distribuyendo. Cabe destacar que para llevar a cabo este control, el INEN se encuentra amparado en los Arts. 36, 37,38 y 39 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y en virtud de la Resolución Administrativa INEN No. 2015-0009, publicada en el Registro Oficial No. 557 el 3 de agosto del 2015, el “Control de Instrumentos de pesaje no automáticos mediante inspecciones en servicio”.
A partir de noviembre de 2015, se efectuó la verificación de balanzas, para lo cual se realizó la contratación de un Laboratorio Acreditado en Balanzas con la supervisión y vigilancia de técnicos especializados del área de Metrología Legal del INEN. Hasta la fecha se han realizaron 2.021 verificaciones, en 17 ciudades del país, entre las que se destacan: Quito, Guayaquil, Cuenca, Manta, Ambato, Tulcán, entre otras. Del total de balanzas verificadas a nivel nacional, un 22% no cumple con el peso. Existe un mayor número de incumplimientos en la ciudad de Quito, con el 40%; seguido de las ciudades de Cuenca, con el 29%; Ambato, 27% y Guayaquil, 26%. Los resultados generales sobre el control metrológico de balanzas de uso comercial a nivel nacional fue el siguiente:
Control Balanzas
A continuación ponemos a su disposición el resultado de control metrológico de balanzas por ciudad:
Además, es importante mencionar que posterior a las visitas realizadas, el INEN emitirá un Informe Técnico al propietario de cada establecimiento acerca del estado de las balanzas en uso. En caso de encontrar anomalías en el peso marcado por la balanza, el informe incluirá
observaciones y recomendaciones para que se tomen acciones correctivas. La verificación de la exactitud de las balanzas, ayudará a que el consumidor y el comerciante ejerzan su derecho de comprar y vender, el peso exacto.
Nueva Solicitud de Calibración
l Laboratorio Nacional de Metrología, LNM, del Servicio Ecuatoriano de Normalización “INEN”, ha establecido un mejor servicio en el proceso de solicitud de calibración de instrumentos de medida, desde el ingreso de la solicitud por parte del cliente, hasta el retiro del instrumento de medida con su calibración.
Objetivo Brindar un servicio de calidad referente al proceso de solicitud de calibración de instrumentos de medida, automatizando y digitalizando la solicitud por parte del cliente; ello conllevará a mejorar tiempos de respuesta, además de tener un informativo de la proforma y la fecha de calibración.
Beneficios para el usuario •	Tener información inmediata en un mail del proceso del servicio de calibración, desde el inicio hasta el final del proceso de calibración. •	Tener fecha de calibración del instrumento de medida solicitado. •	Tener en primera instancia la proforma de servicio de calibración para su cancelación.
¿Cómo se llena la solicitud? El usuario puede ingresar en el siguiente link: http://www.normalizacion.gob.ec/portal_servicios/aplicacion/login/
Revista Calidad INEN 2016
Conoce lo más relevante del año 2016 en las áreas de Normalización, Reglamentación, Validación y Certificación y Metrología para el Ecuador.

References: in fine
	Resolución 
	Resolución 
	Resolución 
 Resolución 
	Resolución 
 artículo 35
 Resolución