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Timestamp: 2019-08-19 19:11:02+00:00

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Microbiota, llave para detectar el riesgo de diabetes, brotes en la EII y parto prematuro
Posted: May 29, 2019, 5:00pm UTC by Sonia Moreno Barrio
El Proyecto del Microbioma Humano (HMP) nació hace una década, impulsado por los Institutos Nacionales de Salud estadounidenses, para caracterizar a la población microbiana que habita en nuestro organismo (microbiota), así como sus genomas (microbioma), además de determinar cómo impactan en la salud y en el desarrollo de las enfermedades. En una segunda fase del proyecto (denominada iHMP), se integraron bases de datos del microbioma con las de determinadas cohortes de individuos. De esta forma, se ha ensanchado el conocimiento sobre la relación del microbioma intestinal con la enfermedad inflamatoria intestinal y el riesgo de la diabetes tipo 2 y la de la microbiota vaginal con el parto prematuro, según se publica esta semana en dos estudios en Nature y uno en Nature Medicine.
En uno de los trabajos de Nature, los investigadores de la Facultad de Salud Pública T.H. Chan de Harvard y del Instituto Broad del MIT se han centrado en las alteraciones de la microbiota en la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), registradas con ayuda de herramientas biotecnológicas que efectuaron un estudio multiómico (transcriptoma, metaboloma, proteoma y microbioma) a lo largo de un año.
Así estudiaron a 132 personas con EII (enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa), junto a voluntarios sanos que sirvieron de controles. Analizaron muestras de heces cada dos semanas, y también recabaron análisis de sangre y biopsias de colon. Los resultados confirmaron hallazgos previos, como la disbiosis durante la enfermedad, con pérdida específica de bacterias “antinflamatorias” y ganancia de las “proinflamatorias”.
Más llamativo ha sido el hallazgo de que en los periodos en que la EII está activa, se registraron menos compuestos químicos generados por los microorganismos, lo que podría explicarse por una disminución del metabolismo bacteriano beneficioso, una absorción de los nutrientes más pobre y mayor intensidad en el movimiento intestinal. Todos esos factores influirían negativamente en la estabilidad de la microbiota intestinal, que a su vez se traduciría en una inadecuada respuesta inmune o en reacciones alteradas de la población microbiana.
Curtis Huttenhower, profesor de Bioinformática y de Biología Computacional, y autor principal de este estudio, concluye sobre los hallazgos que “allanan el camino hacia una detección precoz de los brotes de la EII –con la posibilidad de tratarlos exhaustivamente- o hacia la posiblidad de nuevas oporutnidades terapéuticas para una remisión completa de la EII”.
Teresa Requena, profesora del Departamento de Biotecnología y Microbiología de Alimentos del Instituto de Investigación en Ciencias de la Alimentación (CIAL) del CSIC, destaca a DM sobre este estudio que “confirma resultados previos que identifican un predominio de microbiota intestinal aerotolerante proinflamatoria en detrimento de anaerobios estrictos (que producen butirato, entre otros metabolitos) y que ese predomino se manifiesta particularmente en los periodos activos de la enfermedad. También destacan la presencia de ácidos biliares primarios que apunta a una influencia del metabolismo microbiano en los periodos activos de la enfermedad. El estudio aporta un elevado número de datos y correlaciones que no pueden establecer conclusiones sobre causalidad de la microbiota y de los metabolitos microbianos en estas enfermedades (y que puedan emplearse como dianas terapéuticas), pero que pueden ser utilizables en la evaluación clínica de los individuos”.
Resistencia insulínica y parto prematuro
En otro de los dos trabajos que publica Nature, el grupo de Michael Snyder, del Departamento de Genética de la Universidad de Stanford, en California, ahonda en la interacción entre la actividad microbiana y su hospedador en la prediabetes. Estudiaron a 106 individuos sanos y con prediabetes durante cuatro años, analizando los cambios moleculares, genéticos y microbianos. Descubrieron patrones que definen el desarrollo temprano de la enfermedad, y que podría permitir la detección temprana de la diabetes tipo 2 en algunos casos.
Requena valora sobre esta investigación que “aporta un elevado número de datos al evaluar los individuos durante cuatro años. La gran variación interindividual y de los propios individuos a lo largo del estudio (habitual por otro lado es en este tipo de trabajos) dificulta establecer conclusiones sobre posibles marcadores que predigan la aparición de la enfermedad, que imagino es uno de los objetivos. Durante las visitas de los individuos, se enfocan en la etapa de gripe y vacunación que parece aportar correlaciones con la gran cantidad de datos que obtienen. Los resultados indicarían que aquellos con resistencia a insulina (prediabetes, en cualquier caso) responden de manera diferente a la gripe y a la vacuna, pero no he conseguido entender la importancia sanitaria del resultado. El elevado número de datos que obtienen les permite establecer correlaciones de los resultados, pero sin poder establecer una relación causa-efecto”.
La investigadora considera que “el estudio se enfoca al final en un individuo en el que establecen biomarcadores (moléculas de metabolismo xenobiótico y citocinas) que podrían explicar la aparición más tarde de diabetes. En general, ponen a disposición una base de datos con gran cantidad de información y apuntan a la importancia de estudiar cada caso de manera individual”.
Finalmente, otra de las cohortes estudiadas en relación a la microbiota fueron las gestantes. Los resultados de ese estudio aparecen en Nature Medicine. El estudio, coordinado por Gregory Buck, del Departamento de Microbiología e Inmunología de la Universidad Virginia Commonwealth, en Richmond, analizó a 1.527 mujeres durante el embarazo, y reveló cambios en el microbioma vaginal que se asociaron al riesgo de nacimientos prematuros (menos de 37 semanas de gestación), en especial en mujeres de ascendencia afroamericana. Uno de los datos que se extraen del estudio es que las mujeres que tuvieron un parto prematuro presentaban niveles más bajos de Lactobacillus crispatus – lactobacilo del que ya se había conocido su papel protector en el embarazo, apostilla a DM Teresa Requena-, comparados con aquellas que tenían embarazos a término.
“Los autores también indican que la presencia de Sneathia amnii y de dos taxones de Prevotella podrían señalarse como factores de riesgo de parto prematuro (asociado a su carácter citotóxico y proinflamatorio que puede promover el parto)”, añade la investigadora sobre este estudio, en el que su elevado número de muestras (y una microbiota menos diversa que la intestinal) “avala resultados más concluyentes en la causalidad de la microbiota vaginal en el parto prematuro”.
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Posted: May 29, 2019, 4:52pm UTC by Redacción
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Posted: May 29, 2019, 2:14pm UTC by soledadvalle
El Juzgado de lo Penal número 6 de Alicante ha condenado a un hombre a un año de prisión y seis meses de multa con una cuota diaria de cuatro euros, por los delitos de falsedad en documento oficial e intrusismo profesional al ejercer como médico en Protección Civil tras falsificar la titulación y participar en, como mínimo, un acto médico de reanimación. El tribunal ha acordado la suspensión de la ejecución de las dos penas de prisión “bajo condición de que no cometa delito alguno durante dos años, pero en caso de incumplirse, “podría revocarse”. La sentencia condenatoria, obtenida por los Servicios Jurídicos del Colegio de Médicos de Alicante (COMA), se ha dictado en el juicio oral tras mostrar el acusado “su conformidad con las conclusiones de la calificación de la acusación pública” y es firme tras mostrar ambas parte “su decisión de no recurrir”.
La sentencia señala que el acusado, “previa elaboración/confección por el mismo o por otra persona a su instancia, de un documento de certificado de que es licenciado en Medicina y Cirugía, especializado en Cirugía Cardiovascular”, presentó ese documento para acreditar “con mendacidad” que era médico. Gracias a ello, en 2014 ingresó en la Agrupación Local de Voluntarios de Protección Civil del Ayuntamiento de Alicante, donde pudo “asistir/prestar (al menos) un servicio de la Agrupación donde realizó actos médicos de reanimación”, según el texto.
La denuncia partió del COMA a raíz de una fotografía del acusado en Facebook, donde se anunciaba como médico en el Hospital General de Alicante y que había estudiado Medicina en la Universidad Complutense de Madrid. En la imagen aparecía dentro de una ambulancia de soporte vital, vistiendo un uniforme de la Agrupación de Voluntarios de Protección Civil del Ayuntamiento de Alicante. Sin embargo, ese uniforme no contaba con el escudo en la manga izquierda ni damero en la banda del pecho y cuello de la prenda que lleva la uniformidad actual y anterior de la agrupación. Tras ponerse en contacto con el Ayuntamiento para confirmar si el acusado trabajaba allí, la institución colegial emprendió medidas judiciales.
Desde el COMA han recordado que entre sus objetivos está defender la profesión médica y garantizar una correcta praxis, “por lo que actuará de forma contundente y perseguirá legalmente cualquier acto de intrusismo profesional que atente o ponga en peligro la salud de las personas, más aún si cabe por cualquier tercero que se atribuya la condición de médico sin ostentar el correspondiente título universitario en Medicina, así como la debida colegiación oficial”.
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Posted: May 29, 2019, 12:01pm UTC by Redacción
Este jueves, 30 de mayo, se conmemora el Día Mundial de la Esclerosis Múltiple. Con motivo de esta fecha, la Sociedad Española de Neurología (SEN) ha recordado que la esclerosis múltiple afecta en España a 47.000 personas. Cada semana se diagnostican en España unos 35 nuevos casos de esta enfermedad neurológica, unos 1.800 nuevos anuales. Y aunque también puede afectar a niños y personas mayores, el 70 por ciento de los nuevos casos se detectan en personas de entre 20 y 40 años de edad y, en 3 de cada 4 pacientes, en mujeres.
Más allá de los datos nacionales, esta patología es la causa más frecuente de discapacidad no traumática en adultos jóvenes, afecta a más de 700.000 ciudadanos en Europa y supone un coste socioeconómico de más de 9.000 millones de euros anuales.
La esclerosis múltiple afecta a más de 700.000 personas en Europa
“La esclerosis múltiple es una enfermedad muy heterogénea, tanto en la presentación de los síntomas, como en su pronóstico. No obstante, en un 85 por ciento de los casos, la enfermedad se manifiesta en forma de lo que denominamos brotes, es decir episodios de afectación neurológica que suelen remitir parcial o totalmente sobre todo en las etapas iniciales de la enfermedad. Aunque, con el tiempo –y en muchos casos- la enfermedad pasará a desarrollarse de forma progresiva y continuada provocando daños sensoriales, físicos y psíquicos y produciendo diversas discapacidades”, ha explicado Miguel Ángel Llaneza, coordinador del Grupo de Estudio de Enfermedades Desmielinizantes de la SEN.
Causas inciertas de la esclerosis múltiple
Desde la sociedad científica han resaltado que, aunque las causas que originan esta enfermedad aún son inciertas, las últimas investigaciones apuntan a factores genéticos –pero no hereditarios, ya que solo el 15 por ciento de los pacientes de esclerosis múltiple tienen a uno o más familiares afectados- en conjunción con factores ambientales como el tabaquismo, el déficit de vitamina D, la escasa exposición a la luz solar y/o el cambio de dieta, entre otros.
En un 85 por ciento de los casos, la esclerosis múltiple se manifiesta en forma de brotes.
También han explicado que el hecho de que los síntomas iniciales de la esclerosis múltiple se pasen por alto porque desaparecen y vuelven a aparecer con el tiempo, actualmente existe un retraso en el diagnóstico y tratamiento de esta enfermedad de entre uno y dos años.
“Presentar debilidad o rigidez muscular, espasmos musculares dolorosos, problemas de incontinencia urinaria, mareo permanente, dificultad para mantener el equilibrio y/o visión borrosa o doble, suelen ser los primeros síntomas de la enfermedad más habituales y más fácilmente identificables. No obstante, puesto que la enfermedad puede generar lesiones en cualquier parte del sistema nervioso central, dependiendo de la zona que se vea afectada, los síntomas pueden ser muy variables”, ha señalado Llaneza. “Posteriormente, y cuando la enfermedad ya haya avanzado, es muy común que los pacientes presenten debilidad muscular, sobre todo en las piernas, y/o rigidez muscular, así como fatiga. Aunque, como decía, los síntomas de esta enfermedad son múltiples y cada paciente evolucionará de una forma muy diferente”, ha añadido.
Existe un retraso en el diagnóstico y tratamiento de la esclerosis múltiple de entre uno y dos años
La SEN también ha destacado que no existe aún ninguna terapia para curar la esclerosis múltiple, pero sí tratamientos que permiten retrasar la progresión de la enfermedad, así como distintas vías terapéuticas para mejorar los síntomas. Además, en los últimos años, han aparecido nuevos medicamentos que son capaces de reducir considerablemente el número y la severidad de las recaídas y que retrasan la evolución a largo plazo de la enfermedad de una forma mucho más efectiva.
Uso de los recursos terapéuticos
Además, ha apuntado que esto hace que, actualmente, exista un número muy importante de pacientes que, tras padecer la enfermedad durante más de una década, no presenten ningún tipo de discapacidad importante. Por eso, la utilización temprana y adecuada de los recursos terapéuticos disponibles es un factor esencial para mejorar el pronóstico de los pacientes.
“No obstante, a pesar de los avances que se han producido en el tratamiento de la esclerosis múltiple, esta enfermedad sigue teniendo un alto impacto personal, social y sanitario por su frecuencia, su tendencia a producir discapacidad, por su repercusión laboral y por las necesidades de cuidados y los costes del asociados. Además de que es capaz de reducir significativamente la esperanza de vida de los afectados”, ha comentado Llaneza.
Gastos de la esclerosis múltiple
Más del 80 por ciento de los gastos que ocasiona la esclerosis múltiple están relacionados con la discapacidad y no con las terapias -ha destacado desde la SEN- porque, aproximadamente, un tercio de los pacientes necesita algún tipo de ayuda para realizar las actividades básicas de la vida diaria, y en ocho de cada diez casos los cuidados los proporcionan familiares.
Más de un 25 por ciento de los pacientes de esclerosis múltiple tienen que ingresar anualmente en el hospital
Sobre el dato de hospitalizaciones, han apuntado que más de un 25 por ciento de los pacientes de esclerosis múltiple tienen que ingresar anualmente en el hospital, y que las infecciones son la causa más frecuente de hospitalización, aunque las recaídas que provoca la enfermedad o las complicaciones relacionadas, siguen siendo las causas más importantes de morbilidad.
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Posted: May 29, 2019, 11:58am UTC by franciscojosegoirialba
Posted: May 29, 2019, 10:33am UTC by Rosalía Sierra
Después de tres semanas de intensas negociaciones, los Estados miembros de la Asamblea Mundial de la Salud, que concluyó ayer en Ginebra, han aprobado la resolución sobre Mejora de la transparencia de los mercados de medicamentos, vacunas y otras tecnologías relacionadas con la salud.
La resolución fue liderada por Italia y patrocinada por España y otros 18 países: Andorra, Brasil, Egipto, Esuatini, Grecia, India, Indonesia, Kenia, Luxemburgo, Malasia, Malta, Portugal, Rusia, Serbia, Eslovenia, Sudáfrica, Sri Lanka y Uganda.
Alemania, Hungría y el Reino Unido se disociaron formalmente de la resolución adoptada, a pesar de que los patrocinadores hicieron considerables concesiones para incluir sus puntos de vista y matizar aquellos con los que no estaban de acuerdo. El borrador anterior de la resolución abordaba cuatro áreas donde la transparencia total resulta necesaria y urgente: la inversión en investigación y desarrollo, el coste de los ensayos clínicos, duración de las patentes de los medicamentos y los precios reales a los que se venden.
–AP y acceso a fármacos, ejes de la Asamblea de la OMS
–La OMS insta a todos sus miembros a impartir especialización de posgrado en Urgencias
Así, la resolución insta a los Estados miembros a, entre otras cuestiones “adoptar medidas para informar públicamente de los precios netos de los productos sanitarios” y para “ayudar a difundir los datos globales sobre los resultados de los ensayos clínicos en seres humanos -y, en el caso de que estén disponibles al público o se faciliten de forma voluntaria, los costes de esos ensayos clínicos-, así como para aumentar la disponibilidad de tales datos y el acceso a ellos, independientemente de sus resultados o de si estos se utilizarán para fundamentar una solicitud de autorización de comercialización, garantizando al mismo tiempo la confidencialidad de los pacientes”.
Valoración de Médicos Sin Fronteras
Médicos Sin Fronteras (MSF) ha seguido de forma activa las negociaciones de esta resolución, que considera “un primer y positivo paso para corregir el desequilibrio de poder que existe hoy en día durante las negociaciones entre los compradores y vendedores de medicamentos. Gracias a esta resolución, los gobiernos dispondrán de la información que necesitan para negociar de manera justa y responsable los medicamentos que necesitan para luchar por la salud de sus ciudadanos”.
Sin embargo, la ONG opina que la transparencia no es suficiente: “Necesitamos conocer los sobreprecios que cobran las corporaciones farmacéuticas, los costes reales de producción y los costes de los ensayos clínicos; los porcentajes de inversión de las compañías farmacéuticas, y también el porcentaje de dicha inversión que cubren con ayudas públicas, becas y subvenciones de los contribuyentes y de iniciativas sin ánimo de lucro. La resolución aprobada hoy carece de normas y de acciones sólidas que garanticen transparencia en estas importantes áreas”.
Y es que, “mientras que los primeros borradores de la resolución estaban redactados con un lenguaje claro que servía realmente para lograr una mayor transparencia en estas áreas tan opacas, desafortunadamente un pequeño grupo de países se opuso fuertemente a la aprobación de esos borradores e impidieron la consecución de avances más concretos. En particular, el Reino Unido, Alemania, Estados Unidos y Japón optaron por colocar los intereses de un puñado de empresas por encima de la salud de las personas”.
Por ello, MSF sostiene que “no habrá precios justos y asequibles mientras no haya negociaciones justas, y las negociaciones justas no serán posibles mientras no haya transparencia”.
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Posted: May 29, 2019, 10:23am UTC by franciscojosegoirialba
La Organización Mundial de la Salud (OMS) insta a todos sus estados miembros a “desarrollar sistemas de urgencias y emergencias adecuados” y a “impartir especialización de posgrado en Urgencias a los profesionales médicos y de Enfermería, como garantía de equidad”. Ambas peticiones se incluyen en el proyecto de resolución que han presentado de forma conjunta los estados de la Unión Europea (UE), Argentina, Ecuador, Estados Unidos, Eswatini, Etiopía e Israel, en el marco de la 72ª Asamblea de la OMS, que se cerró ayer en Ginebra.
La mención expresa a la formación en Urgencias entronca con la reiterada denuncia que en España lleva haciendo la Sociedad Española de Medicina de Urgencias y Emergencias (Semes) sobre la ausencia de una docencia reglada, aunque, en el caso de la sociedad científica, lo que reclama es que esa formación se articule como una especialidad MIR, y no tanto como docencia de posgrado.
El proyecto de resolución de la OMS aboga, en concreto, por “crear políticas a favor de la financiación sostenible, la gobernanza eficaz y el acceso universal a una atención de urgencia segura, de alta calidad y basada en las necesidades de todos, como pilar de la cobertura sanitaria universal en situaciones de fragilidad”. Según la OMS, si existieran servicios de Urgencias adecuados, y de fácil y rápido acceso, “se podrían evitar millones de defunciones y discapacidades a largo plazo debidas a traumatismos, infecciones, enfermedades mentales, exacerbaciones agudas de enfermedades no transmisibles y otros trastornos de urgencia”.
El informe entra, además, en variables más allá de las puramente asistenciales, y afirma que muchas intervenciones urgentes son “eficaces y costo-eficaces, y la prestación integrada de atención de urgencia puede maximizar las repercusiones en el sistema de salud”. En contraste, la falta de inversión en atención urgente directa “está poniendo en entredicho la eficacia, limitando las repercusiones e incrementando los costos en otros sectores del sistema de salud”.
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Posted: May 29, 2019, 7:11am UTC by Isabel Gallardo Ponce
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Posted: May 28, 2019, 10:00pm UTC by soledadvalle
Posted: May 28, 2019, 10:00pm UTC by Sonia Moreno Barrio
La incidencia de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) es de 1-2 nuevos casos por 100.000 habitantes al año y su prevalencia, de 3,5 casos por cada 100.000 habitantes. La ELA es la tercera enfermedad neurodegenerativa en incidencia después de Alzheimer y la enfermedad de Parkinson. En nuestro país están registrados más de 3.000 pacientes y cada día se diagnostican tres nuevos casos, lo que supone más de 900 al año. Estos pacientes, sus familias, los clínicos y los investigadores esperan un tratamiento curativo, es el gran reto.
Aunque existen tratamientos que ayudan a prolongar un poco y mejorar la calidad de vida del paciente con ELA, la esperanza de vida es de aproximadamente seis años y, según la Sociedad Española de Neurología, la mayoría fallecen en menos de diez. Hay algunos casos extraordinarios, como el del célebre Stephen Hawking, pero el físico padecía una ELA de progresión lenta, tenía ventilación asistida permanente y recibía cuidados que no están al alcance de cualquiera.
Todo parece indicar que un tratamiento curativo no llegará en un futuro cercano, pues hay todavía muchas incógnitas por resolver. Más cerca están tratamientos farmacológicos que traigan una solución más eficaz que los disponibles hoy a la hora de frenar la enfermedad.
Una de las vías más prometedoras en investigación tiene por fin encontrar fármacos que modulen respuestas patológicas comunes a todos los pacientes, como la respuesta inflamatoria en el sistema nervioso central (SNC). La terapia génica, para las formas familiares, y la terapia celular son caminos que buscan resultados curativos, pero por ahora existen más estudios en animales que en humanos.
“Desde el momento en que no se sabe el origen, es difícil encontrar una solución”, reconoce Rubén López-Vales, cuyo grupo de la Universidad Autónoma de Barcelona (UAB) trabaja en la investigación de fármacos que detengan la afectación inflamatoria que se deriva de la ELA. Uno de los grandes problemas es que en el 90 por ciento de los casos se desconocen las causas; sólo entre el 5 y el 10% de los diagnósticos se deben a causas genéticas hereditarias. “Y en las de origen genético, aparecen más de veinte genes relacionados, lo que complica aún más las cosas. En los casos familiares, hay mucha diversidad”, destaca este investigador, profesor y miembro de la Unidad de Fisiología Médica de la UAB.
De hecho, se considera que la ELA es un conjunto de enfermedades neurodegenerativas progresivas que afectan a las neuronas motoras del cerebro y a la médula espinal, que dejan de funcionar y de enviar mensajes a los músculos, ocasionando debilitamiento muscular e incapacidad de movimiento. Generalmente se presenta en mayores de 50 años y es más frecuente en los hombres que en las mujeres.
La diversidad de genes involucrados es también un obstáculo para disponer de un modelo animal que pueda reproducir los procesos de ELA. El que habitualmente se utiliza en investigación es el gen superóxido dismutasa en ratones transgénicos. “Este gen representa sólo el 2% de las ELA, pero el modelo es el mejor que tenemos en estos momentos porque es donde se ha podido reproducir el proceso de ELA”, comenta Rubén López.
Necesidad médica y social
Encontrar los factores que inician la enfermedad es prioritario, según el investigador: “Es una clara necesidad médica y social”. Pero en paralelo, hay que recorrer otro camino que actúe en los procesos patológicos comunes: “En un futuro cercano no es probable que encontremos un tratamiento curativo, pero el paciente no puede esperar, es más factible que podamos hallar un fármaco más eficaz que los que tenemos que vaya frenando la evolución de la enfermedad”.
La línea que sigue el grupo de la UAB que dirige Rubén López trabaja en uno de esos procesos comunes, que es la inflamación. Los ensayos con los antiinflamatorios que están en el mercado no han dado buenos resultados. “Hemos visto que las moléculas que sintetiza el organismo de una persona sana para detener la respuesta inflamatoria no las produce el sistema nervioso central de los pacientes con ELA, así que nosotros las administramos en el modelo animal de forma exógena”, explica.
Los resultados preliminares demuestran que frena la inflamación y, en consecuencia, ralentiza la evolución de la enfermedad. Actualmente, el proyecto está en la fase de desarrollo del fármaco y la previsión es empezar con los ensayos clínicos en cuatro o cinco años.
El fármaco masitinib, que se encuentra en ensayo clínico, sigue una línea similar porque ataja la respuesta inflamatoria, pero en lugar de “apagar la inflamación”, bloquea algunas moléculas que la promueven. Los resultados preliminares indican que en algunos pacientes funciona y en otros no. “Lo que se ve es que en los que funciona, la respuesta es bastante buena: el deterioro del paciente es mucho más lento”, apunta López.
Los pacientes que potencialmente se pueden beneficiar de la terapia genética son los que tienen una ELA familiar. Ya se están desarrollando ensayos clínicos con humanos con resultados positivos. La idea es rectificar el gen mutado por un gen sano.
Otra hipótesis tiene que ver con una agregación de proteínas que resultan tóxicas. En ensayos con animales se está observando la respuesta que se produce cuando se administran secuencias de ARN complementarias (normalmente a través de virus) que impiden que se produzcan estos agregados tóxicos.
En Japón se ha estudiado edaravone, que es un fármaco con efectos antioxidantes. En Estados Unidos ya se ha aprobado. Sin embargo, Rubén Pérez señala que tanto en el país nipón como en el americano se ha comprobado que no tiene efecto en la mayoría de los pacientes.
Riluzol se ha incorporado a la práctica clínica habitual
Hoy en día, los fármacos que se emplean en pacientes con ELA son baclofeno o diazepam para controlar la espasticidad, y trihexifenidil o amitriptilina para ayudar a deglutir. En los últimos años se ha generalizado el uso de riluzol, dirigido a la toxicidad mediada por el glutamato. Atrasa algunos efectos, como la dependencia de la ventilación asistida en pacientes seleccionados. Rubén López matiza que riluzol puede incrementar la sobrevivencia pero poco tiempo, dos o tres meses. De todas formas, el tratamiento de la ELA debe ser integral y multidisciplinar pues la afectación es amplia, desde problemas para la deglución y el habla a la pérdida de movilidad absoluta y el fallo respiratorio, que es la causa de fallecimiento más habitual. La ayuda psicológica es esencial ante la inexistencia de una cura y el deterioro progresivo del enfermo.
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Los avances en la edición genómica y las inquietudes bioéticas
Recientemente, disfrutando de una agradable comida junto a un buen amigo, eminente biólogo y a la par sacerdote, le pregunté sobre qué consecuencias podría tener en las creencias religiosas y la Teología el que, como algunos avances científicos pretenden mostrarnos, el hombre hubiera nacido para vivir eternamente, siendo la enfermedad y la muerte un mero accidente en su evolución. Con cierta ironía mi amigo me contestó que precisamente esos hallazgos justificarían a la propia Religión que ha venido sosteniendo desde sus orígenes la inmortalidad del ser humano.
Sirva la anécdota para mostrar cómo en estos tiempos puede observarse cierta coincidencia, por paradójico que pueda resultar a primera vista, entre la Religión y el denominado movimiento transhumanista. Si la primera se asienta en la trascendencia del ser humano, lo que habitualmente se explica a través de la presencia de un ser superior, el segundo aspira a hacer realidad, en términos estrictamente biológicos, su inmortalidad. Dominar y vencer a la muerte se presenta como el gran reto del movimiento transhumanista. Éste promueve aprovechar las oportunidades que nos ofrece la biomedicina y la tecnología para lograr mejoras en el ser humano, tanto en fase embrionaria como en la ya nacida. Y si dicha mejora se logra sin término, sin final, el objetivo se alcanza en su completud. Ser mejores desde el inicio de la vida y para siempre sería, en suma, el lema del movimiento.
Obviamente, lo anterior no significa que los avances de la biomedicina y la tecnología sean una expresión directa del ideario transhumanista. El problema radica en los fines principales que se persigan. Es decir, si se pretende y persigue la curación y prevención de enfermedades o un mero mejoramiento. La edición genómica (véase, como ejemplo emblemático, CRISPR/Cas9) puede perfectamente utilizarse con un fin estrictamente curativo. En este caso pocas personas estarían en contra de dicho recurso, si permite evitar graves enfermedades, dejando, obviamente, al margen las alteraciones de la línea germinal y no meramente somática que aún nos inquietan y los relevantes problemas de seguridad que a día de hoy plantean dichas técnicas, como ha puesto de manifiesto la propia comunidad científica y varios comités de bioética como el italiano, el español y hace pocos días el alemán.
En todo caso, una vez salvados los actuales problemas de inseguridad, la pregunta que debemos hacernos es la que formuló hace más de una década el filósofo Jürgen Habermas: ¿Queremos con dichos avances científicos intervenir en la naturaleza del ser humano como un incremento de la libertad necesitando de regulación normativa o como una autoinvestidura de poderes para llevar a cabo unas transformaciones que dependan de las preferencias y no necesiten de ninguna autolimitación?
Es decir, interpretando las palabras del pensador, ¿queremos realmente jugar a ser dioses, alterando profundamente la naturaleza del ser humano? o, más concretamente, en el ámbito de la edición genómica, ¿pueden los padres ir más allá de eliminar lo malo o seleccionar lo bueno, sino también rediseñar lo mejor? ¿Pueden los padres alterar la línea germinal de sus hijos para que éstos sean mejores?
En oposición al mejoramiento se recurre habitualmente al paradigma de lo natural, de manera que, si la naturaleza nos hace así, cuáles son las razones morales para alterar ese presunto equilibrio y orden preestablecido. Sin embargo, ello olvida que lo que califica al ser humano como ser moral, diferente de los animales, no es su naturaleza, sus rasgos naturales, sino su capacidad de trascender con respecto de lo natural. En palabras del filósofo francés Luc Ferry o como dijera el bioeticista patrio, Javier de la Torre, lo específico del hombre es confrontarse y no tanto adaptarse al entorno. Lo que nos hace humanos es precisamente nuestra cualidad transformativa y es ésta la que, paradójicamente, se esgrime para eliminar la propia condición humana.
En todo caso, tampoco podemos olvidar que lo que dota al ser humano de verdadera naturaleza ontológica, tanto desde una perspectiva religiosa como secular, es su finitud o, mejor dicho, la conciencia de serlo. El ser humano es antropológicamente vulnerable porque es la realidad de su extinción biológica o biográfica lo que le hace frágil y por tanto humano. La enfermedad, la muerte, el final, el dolor y la pérdida de posibilidades están ínsitas en el ser humano como radical y constitutivo elemento de su vida, pues están siempre presentes, según dice con acierto la filósofa Lydia Feito. Transformar la vida desde el inicio o acabar con la muerte, como pretende el ideal transhumanista, puede ser, al margen de otras cuestiones, tanto como acabar con el propio ser humano, por paradójico que pueda sonar.
En definitiva, como recientemente ha expresado Carlos Beorlegui, es tan irresponsable dar carta blanca a todo tipo de innovación como oponernos radicalmente a cualquier uso de las antropotecnias, siendo el discernimiento racional y moral que nos singulariza como especie lo que no debemos soslayar.
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Gracias a la caracterización de la biología del cáncer a raíz de la secuenciación del genoma, se ha conseguido avanzar en el conocimiento de la enfermedad dando como resultado un avance sin precedentes en el desarrollo de nuevas terapias moleculares dirigidas para el tratamiento del cáncer.
Marta Puyol.
Las terapias dirigidas están diseñadas para inhibir una diana específica de la célula cancerígena, bloqueando la proliferación tumoral y exhibiendo un efecto citostático. Suelen estar diseñadas para inhibir proteínas involucradas en el crecimiento, progresión o diseminación del cáncer. En los últimos cinco años se han aprobado 63 nuevos fármacos dirigidos, y este número no deja de incrementarse gracias a la llegada de los nuevos fármacos centrados en la inmuno-oncología, que han demostrado eficacia en más de 23 tipos tumorales. A día de hoy, hay más de 300 fármacos dirigidos que se encuentran en ensayos clínicos en fase I o II. Estos tratamientos conllevan un aumento muy significativo del gasto mundial en el tratamiento del cáncer, que ha pasado de 96 billones de dólares en 2013 a 133 billones en 2017, sin olvidar que este gasto se centra en un bajo número de tratamientos, pues 35 fármacos son responsables del 80% del gasto total.
Pese a que se han hecho muchos esfuerzos para reducir tiempos en la aprobación de los fármacos –actualmente se tarda una media 14 años desde la patente hasta la aprobación-, el gasto en el lanzamiento de nuevos fármacos y el alto número de pruebas necesarias para seleccionar pacientes, supone un incremento de los costes que podría hacer insostenible al sistema sanitario español.
Uno de los grandes problemas para el desarrollo de terapias dirigidas es que estos fármacos suelen ser probados en ratones que replican las mismas condiciones tumorales que los pacientes. No obstante, en muchas ocasiones los exitosos resultados observados en modelos preclínicos no se traducen del mismo modo en el tratamiento del paciente. De hecho, el gran esfuerzo realizado en entender la biología del cáncer ha tenido un éxito parcial en el tratamiento de leucemias o en tumores líquidos, mientras que en los tumores sólidos el avance ha sido menor.
Los tumores son complejos y caóticos y es necesario utilizar terapias combinadas para poder frenarlos. El microambiente, la heterogeneidad tumoral y su interacción con el sistema inmune han dado como resultado un cambio de paradigma en la forma del diseño de fármacos. En las últimas dos décadas se había centrado en el desarrollo de medicamentos frente a drivers oncogénicos con ejemplos muy notables que han logrado largas remisiones en pacientes de leucemia mieloide crónica (CML, por sus siglas en inglés), con la mutación BCR-ABL tratados con imatinib. Esta observación fue excepcional ya que fármacos dirigidos contra un alto número de dianas frecuentemente mutadas en cáncer -como inhibidores de PI3K, AKT y MET- no han sido tan exitosos.
Recientemente los esfuerzos se están centrados en usar simulaciones computacionales para el diseño de fármacos que sean capaces de inhibir varias dianas simultáneamente, pudiendo reducir las resistencias al tratamiento y favoreciendo su éxito.
En conclusión, las terapias dirigidas están en pleno proceso de desarrollo con la incorporación de las nuevas tecnologías y son la piedra angular de la medicina de precisión, pero su éxito radicará en la idónea selección de los pacientes que puedan beneficiarse a través de la caracterización molecular de los tumores. Esta descripción molecular dará como resultado la identificación de biomarcadores de selección de los pacientes y biomarcadores que permitan predecir la respuesta, incrementándose significativamente el éxito de los ensayos clínicos, ser coste/eficiente, evitar el sobretratamiento de personas que no se benefician de la terapia dirigida en cuestión redundando en un alto beneficio en el paciente.
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