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Timestamp: 2019-06-27 04:56:32+00:00

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§ 24a AMG Verwendung von Unterlagen eines Vorantragstellers Arzneimittelgesetz
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§ 24a - Arzneimittelgesetz (AMG)
→ § 24b
§ 24a Verwendung von Unterlagen eines Vorantragstellers
§ 24a hat 1 frühere Fassung und wird in 13 Vorschriften zitiert
1Der Antragsteller kann auf Unterlagen nach § 22 Abs. 2, 3, 3c und § 23 Abs. 1 einschließlich der Sachverständigengutachten nach § 24 Abs. 1 Satz 2 eines früheren Antragstellers (Vorantragsteller) Bezug nehmen, sofern er die schriftliche Zustimmung des Vorantragstellers einschließlich dessen Bestätigung vorlegt, dass die Unterlagen, auf die Bezug genommen wird, die Anforderungen der Arzneimittelprüfrichtlinien nach § 26 erfüllen. 2Der Vorantragsteller hat sich auf eine Anfrage auf Zustimmung innerhalb einer Frist von drei Monaten zu äußern. 3Eine teilweise Bezugnahme ist nicht zulässig.
Text in der Fassung des Artikels 1 Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften G. v. 17. Juli 2009 BGBl. I S. 1990, 3578; zuletzt geändert durch Artikel 9 G. v. 22.12.2010 BGBl. I S. 2262 m.W.v. 23. Juli 2009
Frühere Fassungen von § 24a AMG
Zitierungen von § 24a AMG
Sie sehen die Vorschriften, die auf § 24a AMG verweisen. Die Liste ist unterteilt nach Zitaten in AMG selbst, Ermächtigungsgrundlagen, anderen geltenden Titeln, Änderungsvorschriften und in aufgehobenen Titeln.
§ 24d AMG Allgemeine Verwertungsbefugnis (vom 23.07.2009)
... oder ein Verfahren nach § 24c noch nicht abgeschlossen ist oder soweit nicht die §§ 24a und 24b speziellere Vorschriften für die Bezugnahme auf Unterlagen eines Vorantragstellers ...
... zu erstatten, wenn sich Änderungen in den Angaben und Unterlagen nach den §§ 22 bis 24a und 25b ergeben. Die Verpflichtung nach Satz 1 hat nach Erteilung der Zulassung der ...
... und zum Schutz von Betriebs- und Geschäftsgeheimnissen bleiben ebenso wie die §§ 24a und 24b ...
... der Europäischen Union zugelassen ist und die Voraussetzungen für eine Bezugnahme nach § 24a erfüllt sind. (4c) Ist das Arzneimittel nach Absatz 3 bereits in einem anderen ...
... 30. Oktober 2005 beantragt wurde; für diese Arzneimittel gelten die Schutzfristen nach § 24a in der bis zum Ablauf des 5. September 2005 geltenden Fassung und beträgt der Zeitraum in ...
... nicht länger als fünf Jahre zurückliegt. Bezugnahme nach § 24a des Arzneimittelgesetzes: Bezugnahme desselben Antragstellers oder eines anderen ... einschließlich der Qualitätsunterlagen eines zugelassenen Arzneimittels nach § 24a des Arzneimittelgesetzes. Serie: Mehrere zeitgleich eingereichte ... einer Dublette sowie Zulassung mit Bezugnahme gemäß § 24a AMG 2.200 1.3 Zulassung einer Serie oder einer ...
... und zum Schutz von Betriebs- und Geschäftsgeheimnissen bleiben ebenso wie die §§ 24a und 24b unberührt." 6. In § 72a Absatz 1a Nummer 1 werden nach dem Wort ...
... Union zugelassen ist und die Voraussetzungen für eine Bezugnahme nach § 24a erfüllt sind." 27. § 132 Absatz 3 wird ...
... bestätigen, dass das Gutachten von ihnen erstellt worden ist." 27. Dem § 24a wird folgender Satz angefügt: „Eine teilweise Bezugnahme ist nicht ... § 24d wird der Punkt am Ende durch die Wörter „oder soweit nicht die §§ 24a und 24b speziellere Vorschriften für die Bezugnahme auf Unterlagen eines Vorantragstellers ...
... nicht länger als fünf Jahre zurückliegt. Bezugnahme nach § 24a AMG: Bezugnahme desselben Antragstellers oder eines anderen Antragstellers mit ... einschließlich der Qualitätsunterlagen eines zugelassenen Arzneimittels nach § 24a AMG. Serie: Mehrere zeitgleich eingereichte Anträge desselben ... einer Dublette sowie Zulassung mit Bezugnahme gemäß § 24a AMG 1.2.4.1 mit Bewertung möglicher Umweltrisiken ...
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References: § 24

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 § 22
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 § 26
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 § 72
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 § 132
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