Source: https://www.pei.de/DE/infos/meldepflichtige/meldung-blutprodukte-21-transfusionsgesetz/mitteilungen/mitteilungen-21tfg-inhalt.html
Timestamp: 2018-03-18 17:14:46+00:00

Document:
PEI Meldung § 21 Transfusionsgesetz (TFG): Mitteilungen des Paul-Ehrlich-Instituts - Aktuelle Informationen zur Meldung nach § 21 Transfusionsgesetz (TFG)
Meldung § 21 TFG:
On­line-Meldung
Hä­mo­phi­lie
Ser­vice­be­reich
TPG-Meldung (§ 8d TPG)
Aktuelle Informationen zur Meldung nach § 21 Transfusionsgesetz (TFG)
Mitteilungen des Paul-Ehrlich-Instituts
Beginn des Meldezeitraums für das Jahr 2017
Tabellarischer Bericht für das Jahr 2016
Am 01.01.2018 hat die gesetzliche Meldefrist für die Meldung nach § 21 TFG begonnen. Bis zum 01.03.2018 müssen die Träger der Spendeeinrichtungen, die pharma­zeutischen Unternehmer und die Einrichtungen der Krankenversorgung die Zahlen zum Umfang der Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen, der Herstellung, des Imports und Exports, des Inverkehrbringens und des Verbrauchs und Verfalls von Blutprodukten und gentechnisch hergestellten Plasmaproteinen zur Behandlung von Hämostasestörungen an das Paul-Ehrlich-Institut übermitteln.
Dabei sollen auch die noch offenen Meldungen der Vorjahre (nicht angelegt oder Status des Meldeformulars "Neu" oder "Zurück") bearbeitet und online an das Paul-Ehrlich-Institut geschickt werden.
Handbuch zur Online-Meldung nach § 21 Transfusionsgesetz (TFG)
20.02.2018 pdf
Glossar zur Meldung nach § 21 Transfusionsgesetz (TFG)
02.01.2018 pdf
Weiter zur Online-Meldung nach § 21 TFG
Mit der Veröffentlichung im Bundesgesetzblatt ist am 28.07.2017 das Gesetz zur Fortschreibung der Vorschriften für Blut- und Gewebezubereitungen und zur Änderung anderer Vorschriften in Kraft getreten. Mit diesem Gesetz wurden auch das Transfusionsgesetz und die Verordnung über das Meldewesen nach §§ 21 und 22 des Transfusionsgesetzes geändert. Folgende Änderungen der Meldung nach § 21 TFG sind damit verbunden:
Erfassung des Inverkehrbringens von Blutprodukten.
Wegfall der Meldung des Verbrauchs und Verfalls von Plasmaproteinen in den Einrichtungen der Krankenversorgung. Sofern zukünftig die Notwendigkeit besteht, den Verbrauch von Plasmaproteinen wieder zu erfassen, wird dies im Bundesanzeiger vorab bekannt gemacht.
Einrichtungen, in denen Hämophiliepatienten zeitlich begrenzt im Rahmen eines stationären oder ambulanten Aufenthalts behandelt werden, müssen nach § 14 Absatz 3a TFG der hämophiliebehandelnden ärztlichen Person Angaben über den Anlass der Behandlung sowie über die Menge der angewendeten Blutprodukte und Plasmaproteine im Sinne von § 14 Absatz 1 TFG (Dokumentation nach § 14 Absatz 2 TFG) übermitteln.
§ 21 Absatz 1a TFG beschreibt erstmalig die Pflicht zur Meldung der Anzahl der Patienten mit angeborenen Hämostasestörungen, differenziert nach dem Schweregrad der Erkrankung und nach Altersgruppen, sowie die Gesamtmenge der bei diesen Patientengruppen angewendeten Gerinnungsfaktorenzubereitungen an das Deutsche Hämophilieregister (DHR).
Hämophiliebehandelnde ärztliche Personen sind nach § 21a Absatz 4 TFG verpflichtet, Patienten über die Möglichkeit der Einwilligung in die Aufnahme der pseudonymisierten Patienten- und Behandlungsdaten in das DHR aufzuklären.
Mit Stand vom 07.06.2017 stellt das Paul-Ehrlich-Institut den tabellarischen Bericht über die Gewinnung von Blut und Blutkomponenten sowie über die Herstellung und den Verbrauch von Blutprodukten für das Jahr 2016 in Form einer komprimierten Excel-Datei (zip-Datei) zum Herunterladen bereit.
Tabellen Gewinnung, Herstellung, Import, Export und Verbrauch 2016 und Auswertungen über mehrere Jahre
22.09.2017 zip
Aktualisiert: 20.02.2018 Erstellt: 26.08.2009
Meldebögen bearbeiten
Handbuch § 21 TFG

References: § 21
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 § 14
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