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Timestamp: 2017-07-20 23:53:56+00:00

Document:
Resolución de 28 de diciembre de 2011, de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, por la que se determinan los nuevos conjuntos de medicamentos que se dispensen en oficinas de farmacia a través de receta médica oficial u orden de dispensación, sus precios de referencia, y se revisan los precios de referencia fijados por Orden SPI/3052/2010, de 26 de noviembre (Vigente hasta el 15 de Julio de 2014).
2. Nuevas presentaciones excluidas temporalmente de la aplicación del sistema de precios de referencia
3. Medicamentos cuya declaración como innovación galénica expira a partir de la entrada en vigor de la presente orden
4. Presentaciones de medicamentos con precio superior al de referencia
5. Actualización de la información de los precios menores de las agrupaciones homogéneas de medicamentos
6. Reducciones voluntarias de precios sin modificación de Código Nacional
7. Coexistencia de precios y devolución de existencias
8. Gasto financiado con cargo a fondos públicos a través de receta médica oficial u orden de dispensación
9. Efectos de la Resolución
. Conjuntos de referencia y precios de referencia aprobados por la presente resolución para medicamentos dispensados en Oficinas de Farmacia a través de receta médica oficial u orden de dispensación
. Conjuntos de referencia que desaparecen en la presente resolución
. Dosis diaria definida de las presentaciones de medicamentos incluidos en los conjuntos creados por la presente resolución, Coste/Tratamiento /Día con la presentación que ha intervenido en el cálculo del precio de referencia
. Presentaciones de medicamentos calificados como innovaciones galénicas o formas farmacéuticas innovadoras
. Presentaciones de medicamentos cuya declaración de innovación expira en el periodo (diciembre 2011-noviembre 2012)
BOE 4 Febrero. R Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad 27 Ene. 2012 (corrige errores R 28 Dic. 2011, nuevos conjuntos medicamentos dispensados en oficinas de farmacia con receta médica, precios, y revisión precios de referencia de OM SPI/305/2010 de 26 Nov.) BOE 10 Enero 2012. R Farmacia y Productos Sanitarios 30 Dic. 2011 (corrige errores R 28 Dic. 2011, nuevos conjuntos de medicamentos dispensados en oficinas de farmacia con receta médica oficial, precios, y revisión precios de referencia de OM SPI/3052/2010 de 26 Nov.) Afectaciones recientes
OM SSI/1225/2014 de 10 Jul. (actualización del sistema de precios de referencia de medicamentos en el Sistema Nacional de Salud) Ocultar / Mostrar comentarios Véase la Orden SSI/1225/2014, de 10 de julio, por la que se procede a la actualización del sistema de precios de referencia de medicamentos en el Sistema Nacional de Salud («B.O.E.» 15 julio).
R Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad 30 Nov. 2012 (inactivación del conjunto C-81 -Levodopa-Carbidopa Oral-) Ocultar / Mostrar comentarios Véase Res. 30 noviembre 2012, de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, por la que se procede a la inactivación del conjunto C-81 (Levodopa-Carbidopa Oral) («B.O.E.» 12 diciembre).
R Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad 6 Mar. 2012 (procede a la inactivación del conjunto C-207, Ciclosporina oral) Ocultar / Mostrar comentarios Véase Res. de 6 de marzo de 2012, de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, por la que se procede a la inactivación del conjunto C-207 (Ciclosporina oral) («B.O.E.» 17 marzo).
R Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad 6 Mar. 2012 (procede a la inactivación del conjunto C-193, Rivastigmina oral) Ocultar / Mostrar comentarios Véase Res. de 6 de marzo de 2012, de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, por la que se procede a la inactivación del conjunto C-193 (Rivastigmina oral) («B.O.E.» 17 marzo).
R Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad 6 Mar. 2012 (procede a la inactivación del conjunto H-58, Riluzol oral) Ocultar / Mostrar comentarios Véase Res. de 6 de marzo de 2012, de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, por la que se procede a la inactivación del conjunto H-58 (Riluzol oral) («B.O.E.» 17 marzo).
Resolución 28 diciembre 2011 rectificada por Res. 30 diciembre 2011 («B.O.E.» 10 enero 2012). Véase Res. 27 enero 2012, de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, por la que se corrigen errores en la de 28 de diciembre de 2011, por la que se determinan los nuevos conjuntos de medicamentos que se dispensen en oficinas de farmacia a través de receta médica oficial u orden de dispensación, sus precios de referencia y se revisan los precios de referencia fijados por Orden SPI/3052/2010, de 26 de noviembre («B.O.E.» 4 febrero). Téngase en cuenta que por la misma se subsana errores padecidos en el anexo 1.
Igualmente, y conforme a esos mismos artículos, teniendo en cuenta que existen determinadas presentaciones de medicamentos cuya declaración como innovación galénica expirará en el plazo de los doce meses siguientes desde que la presente Resolución tenga efectos, en el punto 3 se facilita su incorporación al sistema de precios de referencia.
Esta Resolución incorpora, además, a efectos de la formación de determinados conjuntos, cuatro presentaciones de medicamentos genéricos sometidas a medida cautelar de inmovilización como consecuencia de resolución judicial dictada en procedimiento relativo a la protección de derechos de propiedad industrial. Estos conjuntos no producirán efectos hasta que se incluya en los mismos una presentación de medicamento genérico comercializada no afectada por medida cautelar de inmovilización, o se notifique, por parte del Tribunal o Juzgado al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, la sentencia firme que desestime las pretensiones del titular de la patente del medicamento o el auto por el que se dejen sin efecto las medidas cautelares de inmovilización del medicamento genérico, para lo cual se ha consignado la correspondiente anotación en el Nomenclátor oficial de productos farmacéuticos del Sistema Nacional de Salud. Si la resolución judicial es favorable a los intereses del titular del medicamento genérico, o se produce la incorporación de una presentación de medicamento genérico comercializada no sometida a medidas cautelares de inmovilización, las anotaciones serán suprimidas. En caso contrario, los conjuntos permanecerán inactivos hasta que sean suprimidos, en su caso, por la resolución de revisión correspondiente.
1Conjuntos y precios de referencia
Los conjuntos que se indican en el Anexo 2 quedan suprimidos por haber desaparecido de forma sobrevenida los requisitos en los que se basó su creación, relativos en uno de los casos a la anulación de la autorización de comercialización de las presentaciones de medicamentos genéricos que formaban parte del conjunto, y en los demás por estar el precio de referencia del conjunto por debajo del umbral mínimo fijado en el apartado 3 del presente punto.
2Nuevas presentaciones excluidas temporalmente de la aplicación del sistema de precios de referencia
A efectos de aplicar lo establecido en el artículo 5 de la Orden SPI/3052/2010, de 26 de noviembre, se relacionan en el Anexo 4 las nuevas presentaciones de medicamentos que, por haber sido declaradas innovaciones galénicas, quedan excluidas del sistema de precios de referencia, así como el correspondiente periodo de exclusión.
3Medicamentos cuya declaración como innovación galénica expira a partir de la entrada en vigor de la presente orden
Las presentaciones de medicamentos relacionadas en el Anexo 5 de la presente Resolución, cuya declaración como innovación galénica expira en el periodo comprendido entre diciembre de 2011 y noviembre de 2012, se incorporarán a los conjuntos correspondientes a partir del primer día del mes siguiente a expirar la mencionada declaración, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 93.5 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, y el artículo 5 de la Orden SPI/3052/2010, de 26 de noviembre.
4Presentaciones de medicamentos con precio superior al de referencia
1. Para adaptarse a lo dispuesto en el último inciso del artículo 93.2 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, las presentaciones de medicamentos con precio superior al de referencia, se suministrarán por los laboratorios a un precio industrial que se corresponda con uno igual o inferior al de referencia a partir del día 17 de febrero de 2012, inclusive. En estos supuestos no se modificará el Código Nacional de la presentación del medicamento.
2. En el supuesto de las presentaciones de medicamentos que formen parte de conjuntos inactivos lo previsto en el apartado anterior será de aplicación a partir del 50.º día natural siguiente a que se notifique por la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios a todos los interesados la declaración expresa a la que se refiere el apartado 2 de la Disposición adicional primera de la Orden SPI/3052/2010, de 26 de noviembre.
5Actualización de la información de los precios menores de las agrupaciones homogéneas de medicamentos
1. De conformidad, pues, con el último inciso del artículo 93.2 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, las presentaciones de medicamentos afectadas por los precios de referencia, no podrán superar el precio de referencia del conjunto correspondiente. En tal caso, de acuerdo con lo establecido en los artículos 93.4 y 85.1 en concordancia con la disposición adicional decimocuarta de dicha Ley, cuando las mencionadas presentaciones estén integradas en agrupaciones homogéneas, el farmacéutico dispensará la presentación del medicamento que tenga menor precio.
2. Por ello, con base en lo acordado el 16 de diciembre de 2011 por la Comisión Permanente de Farmacia, que consideró conveniente que la actualización de los precios menores se hiciera coincidir con la aplicación de los nuevos precios de referencia, desde que esta resolución produzca sus efectos, la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios procederá, de conformidad con lo establecido en la disposición adicional decimocuarta de la Ley 29/2006, de 26 de julio, a tramitar la actualización de la información de los precios menores correspondientes a las agrupaciones homogéneas de medicamentos.
6Reducciones voluntarias de precios sin modificación de Código Nacional
1. Respecto de las presentaciones integradas en las agrupaciones homogéneas de medicamentos, los laboratorios podrán solicitar la bajada voluntaria de sus precios, sin modificar el Código Nacional, debiendo comunicarlo así a la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad mediante registro telemático a través del enlace http://registrotelematico.mspsi.es/ en el plazo de los diez días naturales desde que esta Resolución produzca sus efectos.
2. En cuanto a las presentaciones de medicamentos afectados por la presente Resolución, y no integradas en dichas agrupaciones homogéneas, que los laboratorios voluntariamente decidan comercializar a un precio inferior al de referencia, podrán hacerlo sin modificar el Código Nacional, debiendo comunicarlo igualmente a la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad mediante registro telemático a través del enlace http://registrotelematico.mspsi.es/ en el plazo de los diez días naturales desde que esta Resolución produzca sus efectos.
3. La Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad podrá acordar un periodo adicional de bajadas voluntarias de los precios, en ningún caso superior a dos días naturales, en función de las solicitudes recibidas, haciendo público el acuerdo que se adopte a través de la pagina web del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.
4. Las presentaciones de medicamentos a las que se refieren los apartados anteriores se suministrarán por los laboratorios al nuevo precio a partir del día 17 de febrero de 2012.
5. En el supuesto de las presentaciones de medicamentos que formen parte de conjuntos inactivos, lo previsto en el apartado anterior será de aplicación a partir del 50º día natural siguiente a que se notifique por la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios a todos los interesados la declaración expresa a la que se refiere el apartado 2 de la disposición adicional primera de la Orden SPI/3052/2010, de 26 de noviembre.
6. A los medicamentos afectados por lo dispuesto en el punto 3 de la presente Resolución, el plazo fijado en los tres primeros apartados se aplicará en sus mismos términos, mientras que lo indicado en el apartado 4 podrá ser de aplicación a partir de los 50 días naturales previos a la fecha en que se produzca la expiración de la declaración de innovación galénica según lo señalado en el Anexo 5, debiendo suministrarse en todo caso a partir del primer día del mes siguiente a aquel en que se produzca la expiración de la declaración de innovación galénica.
7Coexistencia de precios y devolución de existencias
En cuanto a la coexistencia de precios y a la devolución de existencias de las presentaciones de medicamentos afectadas por las reducciones de precios previstas en esta Resolución, y que obren en poder de los almacenes y las oficinas de farmacia, habrá que atenerse a lo establecido en la disposición transitoria cuarta de la Orden SPI/3052/2010, de 26 de noviembre, desde que la presente Resolución produzca sus efectos.
8Gasto financiado con cargo a fondos públicos a través de receta médica oficial u orden de dispensación
1. El Sistema Nacional de Salud, incluidos los regímenes especiales de la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado (MUFACE), del Instituto Social de las Fuerzas Armadas (ISFAS) y de la Mutualidad General Judicial (MUGEJU), mantendrá, hasta el día 31 de marzo de 2012 inclusive, el precio anterior de los medicamentos afectados por lo establecido en el punto 1 a efectos de facturación y en lo que se refiere, exclusivamente, a la parte del gasto satisfecho directamente por dicho Sistema. Asimismo, los actuales menores precios de las agrupaciones homogéneas de medicamentos se mantendrán hasta esa fecha, incorporándose en el Nomenclátor de facturación de productos farmacéuticos del Sistema Nacional de Salud correspondiente al 1 de abril de 2012 la actualización de los menores precios de las agrupaciones de medicamentos, así como los nuevos precios de referencia.
2. Se liquidarán con los nuevos precios las facturaciones al Sistema Nacional de Salud, incluidos los regímenes especiales mencionados en el apartado anterior, cerradas a partir del día 1 de abril de 2012.
3. En el supuesto de las presentaciones de medicamentos que formen parte de conjuntos inactivos, la fecha a que se refiere el apartado primero se entenderá el último día del mes en que expire el plazo señalado en el apartado tercero del punto 7 para las oficinas de farmacia, mientras que la fecha a que se refiere el apartado segundo será la coincidente con el día 1 del mes siguiente.
9Efectos de la Resolución
ANEXO 1 Conjuntos de referencia y precios de referencia aprobados por la presente resolución para medicamentos dispensados en Oficinas de Farmacia a través de receta médica oficial u orden de dispensación
Véase Res. de 6 de marzo de 2012, de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, por la que se procede a la inactivación del conjunto C-207 (Ciclosporina oral) («B.O.E.» 17 marzo).
Véase Res. de 6 de marzo de 2012, de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, por la que se procede a la inactivación del conjunto C-193 (Rivastigmina oral) («B.O.E.» 17 marzo).
Véase Res. de 6 de marzo de 2012, de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, por la que se procede a la inactivación del conjunto H-58 (Riluzol oral) («B.O.E.» 17 marzo).
Véase Res. 30 noviembre 2012, de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, por la que se procede a la inactivación del conjunto C-81 (Levodopa-Carbidopa Oral) («B.O.E.» 12 diciembre).
ANEXO 2 Conjuntos de referencia que desaparecen en la presente resolución
ANEXO 3 Dosis diaria definida de las presentaciones de medicamentos incluidos en los conjuntos creados por la presente resolución, Coste/Tratamiento /Día con la presentación que ha intervenido en el cálculo del precio de referencia
ANEXO 4 Presentaciones de medicamentos calificados como innovaciones galénicas o formas farmacéuticas innovadoras
ANEXO 5 Presentaciones de medicamentos cuya declaración de innovación expira en el periodo (diciembre 2011-noviembre 2012)

References: Resolución

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 artículo 5
 artículo 93
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