Source: http://normograma.invima.gov.co/normograma/docs/arbol/18096.htm
Timestamp: 2020-08-15 20:40:29+00:00

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Inicio / COMPILACIÓN JURÍDICA DEL INVIMA / NOVEDADES NORMATIVAS Y JURISPRUDENCIALES
NOVEDADES DEL 1 AL 31 DE DICIEMBRE
Decreto 2501 de 2018 - Por el cual se determina la permanencia del reglamento técnico que regula el uso y manejo de plaguicidas
Decreto 2500 de 2018 - Por la cual se determina la permanencia del reglamento técnico sobre los requisitos que debe cumplir la leche para el consumo humano que se obtenga, procese, envase, transporte, comercialice, expenda, importe o exporte en el país
Decreto 2499 de 2018 - Por el cual se determina la permanencia del reglamento técnico a través del cual se crea el sistema oficial de inspección, vigilancia y control de la carne, productos cárnicos comestibles y derivados cárnicos, destinados para el consumo humano, y se fijan los requisitos sanitarios y de inocuidad que se deben cumplir en su producción primaria, beneficio, desposte, desprese, procesamiento, almacenamiento, transporte, comercialización, expendio, importación o exportación
Decreto 2497 de 2018 - Por el cual se modifica el decreto 780 de 2016, único reglamentario del sector salud y protección social, en relación con las condiciones generales de operación de la administradora de los recursos del sistema general de seguridad social en salud (adres) y el giro de los recursos de las rentas territoriales
Decreto 2478 de 2018 - Por el cual se establecen los procedimientos sanitarios para la importación y exportación de alimentos, materias primas e ingredientes secundarios para alimentos destinados al consumo humano, para la certificación y habilitación de fábricas de alimentos ubicadas en el exterior o del sistema de inspección, vigilancia y control del país exportador
Decreto 2477 de 2018 - Por el cual se determina la permanencia de unos reglamentos técnicos
Decreto 2474 de 2018 - Por el cual se determina la permanencia del reglamento técnico que regula la fabricación, comercialización, envase, rotulado o etiquetado, régimen de registro sanitario, de control de calidad, de vigilancia sanitaria y control sanitario de los suplementos dietarios
Decreto 2473 de 2018 - Por el cual se determina la permanencia de unos reglamentos técnicos en materia de medicamentos y dispositivos médicos
Resolucion 5872 de 2018 msps - Por la cual se determina la permanencia de unos reglamentos técnicos que regulan la producción, procesamiento de los alimentos y bebidas en el marco del proceso de la cadena productiva
Resolucion 5865 de 2018 msps - Por la cual se determina la permanencia de los reglamentos técnicos que regulan la producción, procesamiento de alimentos y bebidas, en el marco del proceso de la cadena productiva
Resolucion 5849 de 2018 msps - Por la cual se determina la permanencia de unos reglamentos técnicos en materia de medicamentos
Resolucion 5848 de 2018 msps - Por la cual se determina la permanencia de unos reglamentos técnicos en materia de medicamentos, dispositivos médicos, productos fitoterapéuticos, homeopáticos y reactivos de diagnóstico in vitro
Circular 8 de 2018 cnpmd - Por la cual se modifica parcialmente la circular 07 de 2018 "por la cual se incorporan unos medicamentos al régimen de control directo con fundamento en la metodología de la circular número 03 de 2013 de la comisión nacional de precios de medicamentos y dispositivos médicos, se fija su precio máximo de venta y se dictan otras disposiciones"
Circular 45 de 2018 ins - Incremento porcentual resultante de la aplicación del valor de la upc para la vigencia 2019 y estructura por eps y régimen habilitado
Circular 46 de 2018 msps - Implementación de la factura electrónica
Circular 38 de 2018 msps - Directrices y alertas para la vigilancia intensificada, prevención y atención de intoxicaciones por bebidas alcohólicas adulteradas por metanol, temporada de 1 de diciembre de 2018 a 12 de enero de 2019
NOVEDADES DEL 1 AL 31 DE OCTUBRE
Decreto 2058 de 2018 - Por el cual se modifica el título 2 de la parte 1 del libro 2 y el artículo 2.1.5.1 del decreto 780 de 2016, único reglamentario del sector salud y protección social
Resolucion 33682 de 2018 ica - Por medio de la cual se declara el estado de emergencia sanitaria en el territorio nacional por la presentación de un foco de la enfermedad de fiebre aftosa
Ce sp e 195ap de 2018 - ¿a partir de qué momento debe el invima ejercer las funciones de inspección, vigilancia y control sobre la publicidad de bebidas alcohólicas? una empresa dedicada a la producción y comercialización de bebidas embriagantes vulneró derechos e intereses colectivos, al omitir escribir con claridad la leyenda "el exceso de alcohol es perjudicial para la salud". el invima concurrió con esta vulneración al omitir sus deberes de control y vigilancia sobre la publicidad, identificación o promoción de los productos. para efectos de unificar el criterio que ha de emplear el juez para determinar el momento a partir del cual se configura la obligación del invima por la omisión de las funciones de inspección, vigilancia y control sobre la publicidad de bebidas alcohólicas, la sala precisa que, una vez este instituto ha expedido los registros sanitarios y-o, ha extendido las autorizaciones correspondientes, debe iniciar de oficio y de manera inmediata, o a petición de cualquier persona, las investigaciones pertinentes en su calidad de autoridad sanitaria en virtud de su deber legal de vigilar y controlar al autorizado o al producto del bien registrado. en cuanto al incentivo económico en la acción popular, se unificó el criterio desde la sentencia ij de 3 de abril de 2013 en la que decidió la improcedencia de su reconocimiento, incluso en aquellos procesos promovidos con anterioridad a la expedición dicha ley 1425, fundada en que el ejercicio la acción popular, la impugnación y demás actuaciones surtidas no pueden hacerse valer como derechos adquiridos ni expectativas legítimas frente a la derogatoria que dispuso la nueva ley
Ce si e 34ap de 2018 - ¿se vulneraron los derechos colectivos invocados por cuenta que la información de los empaques de los productos no le permite al consumidor tener certeza que se le está ofreciendo un alimento lácteo en lugar de leche? la sala precisa que si bien los productos derivados lácteos denominados mezclas, bebidas y alimentos lácteos, no cuentan con una reglamentación especifica proferida por min. salud como autoridad competente, sí les resulta aplicable las normas técnicas previstas en la resolución 5109 de 2005, 'por la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos de rotulado o etiquetado que deben cumplir los alimentos envasados y materias primas de alimentos para consumo humano'. la sala reitera que el reproche respecto del uso de ciertas imágenes asociadas a la leche está acompañado de un juicio previo de verificación de la totalidad de los elementos que componen el rótulo. el cual, en el caso específico, se refiere a la ausencia de información mínima que le permita al consumidor promedio concluir que ambos productos son disimiles y, en tal sentido, adoptar una elección racional, libre e informada al momento de adquirir el producto. el vacío reglamentario advertido no puede ser subsanado a través del ejercicio de la función otorgada al invima en virtud del ordinal 19 del artículo 4 del decreto ley 1290 de 1994, toda vez que el ejercicio de control que adelanta este instituto se enmarca en la aplicación de las disposiciones técnicas generales que deben cumplir los alimentos envasados sobre los requisitos de rotulado o etiquetado previstas en la resolución 5109 de 2005, proferida por el ministerio de protección social, actualmente min. salud. es decir que no hace parte de las competencias del invima definir el reglamento técnico que contenga las características de los productos analizados en el sub examine y de sus procesos y métodos de producción, con inclusión de las disposiciones administrativas aplicables
NOVEDADES DEL 1 AL 30 DE SEPTIEMBRE
NOVEDADES DEL 1 AL 31 DE AGOSTO
Resolucion 35612 de 2018 Invima - Por la cual se actualizan las tarifas en el instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos (invima)
Resolucion 23126 de 2018 Invima - Por la cual se ratifica la adherencia del instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos (invima) a la convocatoria 428 de 2016 grupo de entidades del orden nacional convocada por la comisión nacional del servicio civil
Resolucion 3311 de 2018 msps - Por la cual se define el estándar de datos de medicamentos de uso humano en colombia y se dictan otras disposiciones
Resolucion 3259 de 2018 msps - Por la cual se modifica la resolución número 3056 de 2018 en relación con los contenidos de los criterios y los lineamientos, para la aplicación de la metodología para el cálculo del vmr
Circular 7 de 2018 cnpmd - Por la cual se incorporan unos medicamentos al régimen de control directo con fundamento en la metodología de la circular número 03 de 2013 de la comisión nacional de precios de medicamentos y dispositivos médicos, se fija su precio máximo de venta y se dictan otras disposiciones
Circular 6 de 2018 cnpmd - Por la cual se establece el nuevo anexo técnico para realizar el reporte de información al sistema de información de precios de medicamentos (sismed) y se dictan otras disposiciones
Circular 34 de 2018 mcit - Modificación al anexo 12 de la circular 037 de 2016 "requisitos, permisos y autorizaciones exigidos por las entidades vinculadas a la ventanilla única de comercio exterior (vuce), para la presentación de solicitudes de registro y licencia de importación"
Circular 30 de 2018 mcit - Adición al anexo 20 de la circular número 037 de 2016 "requisitos, permisos y autorizaciones exigidos por las entidades vinculadas a la ventanilla única de comercio exterior (vuce), para la presentación de solicitudes de registro y licencia de importación"
Circular 27 de 2018 mcit - Adición al anexo 12 de la circular 037 de 2016 "requisitos, permisos y autorizaciones exigidos por las entidades vinculadas a la ventanilla única de comercio exterior (vuce), para la presentación de solicitudes de registro y licencia de importación"
Circular 30 de 2018 msps - Instrucciones para la comunicación de eventos que pueden convertirse en probables emergencias en salud pública de interés nacional (espin) o emergencias en salud pública de interés internacional (espii), en el marco del reglamento sanitario internacional - rsi (2005), al centro nacional de enlace (cne). corrección de la circular 000026 de 2018
Ce sv e 883 de 2018 - Funciones del invima. se relacionan con el control de calidad y condiciones de salubridad de algunos productos
Corte Constitucional, s. t- 357 de 2018 - Consumo de productos derivados de hoja de coca que no cuentan con registro sanitario
NOVEDADES DEL 1 AL 31 DE JULIO
Decreto 1355 de 2018 - Por el cual se modifica el decreto número 780 de 2016, único reglamentario del sector salud y protección social, en relación con el manejo de los recursos de propiedad de las entidades territoriales destinados al aseguramiento de la población afiliada al régimen subsidiado
Decreto 1333 de 2018 - Por el cual se sustituye el título 3 de la parte 2 del libro 2 del decreto 780 de 2016, se reglamenta las incapacidades superiores a 540 días y se dictan otras disposiciones
Decreto 1273 de 2018 - Por el cual se modifica el artículo 2.2.1.1.1.7, se adiciona el título 7 a la parte 2 del libro 3 del decreto número 780 de 2016, único reglamentario del sector salud y protección social, en relación al pago y retención de aportes al sistema de seguridad integral y parafiscales de los trabajadores independientes y modifica los artículos 2.2.4.2.2.13 y 2.2.4.2.2.15 del decreto número 1072 de 2015, único reglamentario del sector trabajo
Resolucion 28267 de 2018 ica - Por medio de la cual se establecen los requisitos sanitarios para obtener el registro de los predios productores de leche empleada en la elaboración de productos compuestos con destino a la exportación a la unión europea
Resolucion 298 de 2018 ma - Por la cual se reglamentan los cupos de exportación para harina de trigo, grañones y sé-mola de trigo, correspondientes al octavo año, otorgados por méxico a bienes originarios de colombia, establecidos en el anexo 4 artículo 5-04 bis sección b, del decreto número 2676 de 2011 "por el cual se da cumplimiento a los compromisos adquiridos por colombia en virtud del protocolo modificatorio al tratado de libre comercio entre los estados unidos mexicanos, la república de colombia y la república de venezuela", modificado por el decreto número 0015 de 2012
Resolucion 296 de 2018 ma - Por la cual se reglamentan los cupos de exportación de leche y productos lácteos, corres-pondientes al octavo año, otorgados por méxico a los bienes originarios de colombia, establecido en el anexo 4 artículo 5-04 bis sección b, del decreto número 2676 de 2011 "por el cual se da cumplimiento a los compromisos adquiridos por colombia en virtud del protocolo modificatorio al tratado de libre comercio entre los estados unidos mexicanos, la república de colombia y la república de venezuela", modificado por el decreto número 0015 de 2012
Resolucion 3212 de 2018 msps - Por medio de la cual se modifican unos numerales del manual de normas técnicas, administrativas y de procedimientos para bancos de sangre, adoptado mediante resolución 901 de 1996 y se dictan otras disposiciones
Resolucion 3157 de 2018 msps - Por la cual se expide la "guía para el desarrollo y presentación de los estudios de estabilidad de medicamentos de síntesis química"
Resolucion 3055 de 2018 msps - Por la cual se corrige un yerro en la resolución 2438 de 2018 que establece el procedimiento y los requisitos para el acceso, reporte de prescripción y suministro de tecnologías en salud no financiadas con recursos de la upc del régimen subsidiado y servicios complementarios y se dictan otras disposiciones
Resolucion 2881 de 2018 msps - Por la cual se crea el registro de transferencias de valor entre actores del sector salud y la industria farmacéutica y de tecnologías en salud
Circular 25 de 2018 mcit - Adición a la circular 037 de 2016 y su anexo 22 "requisitos, permisos y autorizaciones exigidos por las entidades vinculadas a la ventanilla única de comercio exterior (vuce), para la presentación de solicitudes de registro y licencia de importación"
Circular 27 de 2018 msps - (conjunta - ins) directrices para el fortalecimiento de las acciones de prevención, vigilancia, atención y control de cólera
Circular 26 de 2018 msps - Instrucciones para la comunicación de eventos que pueden convertirse en probables emergencias en salud pública de interés nacional (espin) o emergencias en salud pública de interés internacional (espii), en el marco del reglamento sanitario internacional - rsi (2005), al centro nacional de enlace (cne)
NOVEDADES DEL 1 AL 30 DE JUNIO
Decreto 948 de 2018 - Por el cual se modifican los artículos 3.2.3.9. y 3.2.3.11. del decreto número 780 de 2016, único reglamentario del sector salud y protección social, en relación con los plazos para la utilización obligatoria de la planilla electrónica
Resolucion 2438 de 2018 msps - Por la cual se establece el procedimiento y los requisitos para el acceso, reporte de prescripción y suministro de tecnologías en salud no financiadas con recursos de la upc del régimen subsidiado y servicios complementarios y se dictan otras disposiciones
Circular 5 de 2018 cnpmd - Por la cual se modifica la circular número 02 de 2017 "por la cual se incorpora al régimen de libertad vigilada los dispositivos médicos anticonceptivos, se sustituye el anexo técnico número 1 contenido en la circular número 01 de 2015 y se dictan otras disposiciones"
Circular 20 de 2018 mcit - Modificación de la circular 037 de 2016 "requisitos, permisos y autorizaciones exigidos por las entidades vinculadas a la ventanilla única de comercio exterior (vuce), para la presentación de solicitudes de registro y licencia de importación" y sus anexos 12, 13 y 20
Corte Suprema de Justicia, s. cc stc20614 de 2017 - ¿se vulneran los derechos sexuales y reproductivos de los accionantes, al no autorizar la salida del país de embriones criopreservados, por falta de regulación legal especial al respecto? si, para la corte, aunque en colombia no hay delimitación legal sobre el derecho de disponer de los preembriones congelados sobrantes, su posible condición y naturaleza, para efectos de futuras fertilizaciones, los acuerdos negociales de la índole de marras, que no afecten los principios éticos básicos ni refieran a ilicitudes, en principio, podrán servir para regular las relaciones entre las partes respecto a los términos plasmados en ellos, de donde surge que el consentimiento mutuo respecto al futuro de los embriones debe tener importancia, en presencia de controversias sobre qué hacer con tales en caso de diferencias irreconciliables y obliga a que en los convenios así realizados se tenga el cuidado de planear con suficiente claridad la totalidad posible de aspectos, que prevengan un conflicto futuro. en suma, encuentra la sala que es de gran importancia proteger los derechos sexuales y reproductivos de los actores, que de ninguna manera pueden ser vulnerados por el estado colombiano que, al suscribir una serie de tratados y pactos internacionales, se comprometió a velar por el cumplimiento efectivo de tales garantías, en el entendido que las personas que acuden a los tratamientos de reproducción asistida lo hacen con la facultad de tomar decisiones libres y tendientes a la consecución de ciertos logros, que en definitiva propenden por el establecimiento de una familia - reproducción humana asistida
NOVEDADES DEL 1 AL 31 DE MAYO
Decreto 900 de 2018 - Por el cual se modifica el artículo 2 del decreto número 549 de 2001, en lo relativo al plazo para presentar una nueva solicitud de certificado de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura
RESOLUCION 883 de 2018 MADS - Por la cual se establecen los parámetros y los valores límites máximos permisibles en los vertimientos puntuales a cuerpos de aguas marinas, y se dictan otras disposiciones; Art. 13
Resolucion 1770 de 2018 msps - (conjunta - mads) por la cual se modifica la resolución número 0689 del 3 de mayo de 2016 "por la cual se adopta el reglamento técnico que establece los límites máximos de fósforo y la biodegradabilidad de los tensoactivos presentes en detergentes y jabones, y se dictan otras disposiciones"
Resolucion 1487 de 2018 msps - Por la cual se prorroga la emergencia sanitaria declarada mediante la resolución número 1302 de 2014 "por la cual se declara una emergencia nacional en salud pública (emergencia sanitaria) en el territorio nacional", prorrogada por la resolución número 1209 de 2017 "por la cual se prorroga la emergencia sanitaria declarada mediante las resoluciones número 1300, 1301 y 1302 de 2014"
Corte Constitucional, s. t- 1 de 2018 - ¿vulnera salud total eps-s el derecho fundamental a la salud del accionante al negarse a suministrar el medicamento indicado por su médico tratante, bajo el argumento de que el mismo no cuenta con la aprobación del invima para el tratamiento de la patología que padece? medicamentos excluidos del pos y que no tienen registro sanitario del invima. la corte en vigencia del modelo anterior a la ley 1751 de 2015, también se ha pronunciado respecto de la negativa del ctc, al negar el suministro de un medicamento por la simple razón de no contar con registro del invima. en este sentido la sentencia t-243 de 2015 refiere: "se debe analizar si el derecho a la salud se encuentra comprometido ante tal negativa. en palabras de la corte, "el derecho a la salud de una persona implica que se le garantice el acceso a un medicamento que requiere, así no cuente con registro del invima, si fue ordenado por su médico tratante, a menos que (i) médicamente sea posible sustituirlo por otro con el mismo principio activo, sin que se vea afectada la salud, la integridad o la vida, y (ii) los otros medicamentos con registro sanitario vigente, cuyo principio activo es el mismo, se encuentran efectivamente disponibles en el mercado colombiano
NOVEDADES DEL 1 AL 30 DE ABRIL
Decreto 710 de 2018 - Por el cual se modifican unos artículos del título 12 de la parte 8 del libro 2 del decreto 780 de 2016, único reglamentario del sector salud y protección social en relación con la evaluación de tecnologías para propósitos de control de precios de medicamentos nuevos
Decreto 682 de 2018 - Por el cual se sustituye el capítulo 3 del título 2 de la parte 5 del libro 2 del decreto número 780 de 2016, único reglamentario del sector salud y protección social, en relación con las condiciones para la autorización de funcionamiento, habilitación y permanencia de las entidades responsables del aseguramiento en salud
Decreto 631 de 2018 - Por el cual se modifica el artículo 2.8.11.11.1 y se adiciona el numeral 15 al artículo 2.8.11.9.1. del decreto 780 de 2016
Resolucion 22747 de 2018 ica - Por medio de la cual se prohíbe la importación, fabricación, registro, comercialización y uso de aditivos que contengan polimixina e (colistina) y polimixina b como promotores de crecimiento en especies animales productoras de alimentos para el consumo humano
Resolucion 14623 de 2018 Invima - Por la cual se modifica parcialmente la resolución número 2013034419 del 20 de noviembre de 2013, "por la cual se reglamenta el procedimiento para las autorizaciones sanitarias de importación de muestras sin valor comercial para los productos de higiene doméstica, productos absorbentes de higiene personal, cosméticos, bebidas alcohólicas y alimentos que no cuenten con registro sanitario o notificación sanitaria obligatoria"
Circular 17 de 2018 msps - (conjunta - ins) instrucciones de prevención, atención, vigilancia y control de difteria en el país
Corte Constitucional, s. t- 92 de 2018 - ¿se desconocen los derechos fundamentales de la accionante por la falta de entrega del medicamento ordenado por el médico tratante en la ciudad en donde reside, con fundamento en la dificultad que tiene para trasladarse a un municipio distinto de acopio, por las barreras que se derivan de su movilidad reducida? derecho a la salud. vulneración por barrera para entrega de medicamento en ciudad distinta a la de residencia de la accionante. la sala encuentra que pretensión invocada por la accionante no está llamada a prosperar, pues ni del material obrante en el expediente, ni de lo dicho por las partes en el trámite del amparo constitucional, se advierte que exista una negación a un procedimiento o trata-miento diferente al medicamento certolizumab pegol 200 mg, estudiado por esta corporación, por lo que no es posible conceder el amparo invocado a partir de simples suposiciones sobre hechos futuros o con el fin de precaver hipotéticas vulneraciones a los derechos fundamentales invocados por la accionante. por lo anterior, se confirmara también el fallo de instancia en lo relativo a este punto
NOVEDADES DEL 1 AL 31 DE MARZO
Decreto 433 de 2018 - Por el cual se adiciona el título 12 a la parte 8 del libro 2 del decreto 780 de 2016, único reglamentario del sector salud y protección social en relación con la evaluación de tecnología para propósitos de control de precios de medicamentos nuevos
Resolucion 9435 de 2018 Invima - Por la cual se modifica la resolución número 2017034373 del 22 de agosto de 2017, por la cual se actualizan las tarifas en el invima
Resolucion 651 de 2018 msps - Por la cual se establecen las condiciones de habilitación de los centros de referencia de diagnóstico, tratamiento y farmacias para la atención integral de las enfermedades huérfanas así como la conformación de la red y subredes de centros de referencia para su atención
Circular 14 de 2018 Invima - Agrupación de productos dispuestos para la venta al público
Circular 4 de 2018 cnpmd - Por la cual se modifica la circular número 03 de 2017 "por la cual se incorporan unos medicamentos al régimen de control directo con fundamento en la metodología de la circular número 03 de 2013 de la comisión nacional de precios de medicamentos y dispositivos médicos, se fija su precio máximo de venta y se dictan otras disposiciones"
NOVEDADES DEL 1 AL 28 DE FEBRERO
Resolucion 481 de 2018 msps - Por la cual se modifica el artículo 3o de la resolución 2640 de 2005 en relación con los requisitos que deben cumplir los bancos de tejidos y de médula ósea y las ips habilitadas con programas de trasplante
Circular 1138 de 2018 Invima - Cvl automáticos para registros sanitarios en renovación
DOCTRINA INVIMA
Concepto 2005036 de 2018 Invima - Actividades promocionales en suplementos dietarios
NOVEDADES DEL 1 AL 31 DE ENERO
Resolucion 5491 de 2017 msps - Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional
Circular 1413 de 2017 Invima - Verificaciones documentales transitorias en importación y exportación de alimentos y materias primas en paff
Circular 1414 de 2017 Invima - Cargue virtual de documentos para solicitudes de inspección sanitaria

References: artículo 2
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 artículo 4
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 artículo 5
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