Source: http://www.novonordisk.pl/kontakt/zglaszanie-dzialan-niepozadanych.html
Timestamp: 2018-02-24 03:45:25+00:00

Document:
z powrotem Zgłaszanie działań niepożądanych
/Zgłaszanie działań niepożądanych
Zgodnie z art. 36g ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne podmiot odpowiedzialny, który uzyskał pozwolenie na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu jest obowiązany do:
zbierania informacji o zgłoszeniach pojedynczych przypadków działań niepożądanych, które są do niego kierowane
prowadzenia rejestru pojedynczych przypadków działań niepożądanych produktów leczniczych zgłaszanych przez osoby wykonujące zawód medyczny (lekarza, lekarza dentystę, farmaceutę, felczera, pielęgniarkę, położną, diagnostę laboratoryjnego, ratownika medycznego lub technika farmaceutycznego) , a także pacjentów, ich opiekunów faktycznych i przedstawicieli ustawowych.
W przypadku zaobserwowania działań niepożądanych w trakcie stosowania produktów leczniczych firmy Novo Nordisk, prosimy o niezwłoczne poinformowanie nas o ich wystąpieniu.
Zgłoszenie działania niepożądanego produktu leczniczego firmy Novo Nordisk powinno zawierać następujące informacje minimum:
inicjały, płeć, wiek lub data urodzenia pacjenta, którego dotyczy zgłoszenie,
w przypadku osób wykonujących zawód medyczny, adres miejsca wykonywania zawodu,
nazwa produktu, którego stosowanie podejrzewa się o spowodowanie tego działania niepożądanego
opis wywołanego działania niepożądanego.
Wypełniony formularz zgłoszenia działania niepożądanego należy wypełnić, podpisać i przesłać faksem na numer 22 444 4901 lub listem na adres :
W przypadku wątpliwości prosimy o kontakt telefoniczny pod numerem: 22 444 4900 w dni powszednie w godzinach 8.00 – 17.00.
W celu przyjęcia zgłoszenia działania niepożądanego, incydentu medycznego, reklamacji lub innego zgłoszenia dotyczącego produktu leczniczego lub wyrobu medycznego Novo Nordisk niezbędne jest podanie Państwa danych osobowych. Podane w formularzu dane będą przetwarzane przez Novo Nordisk Pharma Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie (02-146) przy ul. 17 Stycznia 45B, jako administratora danych osobowych oraz spółki z grupy kapitałowej Novo Nordisk na podstawie art. 23 ust. 1 pkt 2 i art. 27 ust. 2 pkt 2 ustawy z 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych i art. 6 ust. 1 lit. c i art. 9 ust. 2 lit. i Rozporządzenia UE 2016/679 z 27 kwietnia 2016 r., tak długo jak będzie to konieczne do wypełnienia wymogów ustawowych związanych z prowadzeniem ewidencji. Podanie danych jest dobrowolne, jednak niezbędne do realizacji w/w celu zgodnie z art. 36e ustawy z 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne i art. 74 ustawy o wyrobach medycznych z 20 maja 2010 r. Osobie, której dane dotyczą przysługuje prawo wglądu do swoich danych oraz ich poprawiania.
PL/CORP/1117/0009a
Novo Nordisk z siedzibą w Danii, zatrudnia ponad 41 700 pracowników w 77 krajach, a jej produkty dostępne są na ponad 165 rynkach.

References: art. 36
 art. 23
 art. 27
 art. 6
 art. 9
 art. 36
 art. 74