Source: https://es.scribd.com/doc/50494452/Decreto-616-2006
Timestamp: 2017-03-25 13:24:33+00:00

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NavegarInteresesStay InformedCareerPersonal GrowthFiction & BiographiesHealth & FitnessLifestyleCultureNavegar porLibrosAudio librosNoticias & RevistasPartiturasExplorar todoSubirIniciar sesiónRegistrarseREPUBLICA DE COLOMBIA IMINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL DECRETO NUMERO 616 DE 2006
28 FEB 2006 Por el cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos que debe cumplir la leche para el consumo humano que se obtenga, procese, envase, transporte, comercializa, expenda, importe o exporte en el país EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA DE COLOMBIA En ejercicio de sus atribuciones constitucionales y legales, en especial de las conferidas en el numeral 11 del artículo 189 de la Constitución Política y en las Leyes 09 de 1979, 170 de 1994, y
CONSIDERANDO: Que el artículo 78 de la Constitución Política de Colombia, dispone: "[...] Serán responsables, de acuerdo con la ley, quienes en la producción y en la comercialización de bienes y servicios, atenten contra la salud, la seguridad y el adecuado aprovisionamiento a consumidores y usuarios. [...]". Que mediante la Ley 170 de 1994, Colombia aprueba el Acuerdo de la Organización Mundial del Comercio, el cual contiene, entre otros, el "Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio" que reconoce la importancia de que los países miembros adopten medidas necesarias para la protección de los intereses esenciales en materia de seguridad de todos los productos, comprendidos los industriales y agropecuarios, dentro de las cuales se encuentran los reglamentos técnicos. Que de conformidad con lo establecido en el artículo 26 de la Decisión Andina 376 de 1995, los reglamentos técnicos se establecen para garantizar, entre otros, los siguientes objetivos legítimos: los imperativos de la seguridad nacional; la protección de la salud o seguridad humana, de la vida o la salud animal o vegetal, o del medio ambiente y la prevención de prácticas que puedan inducir a error a los consumidores. Que de acuerdo a lo señalado en el Decreto 3466 de 1982, los productores de bienes y servicios sujetos al cumplimiento de norma técnica oficial obligatoria o reglamento técnico, serán responsables por que las condiciones de calidad e idoneidad de los bienes y servicios que ofrezcan, correspondan a las previstas en la norma o reglamento. Que el artículo 7 del Decreto 2269 de 1993, señala entre otros, que los productos o servicios sometidos al cumplimiento de una norma técnica colombiana obligatoria o un reglamento técnico, deben cumplir con estos independientemente que se produzcan en Colombia o se importen. Que las directrices para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos en los Países Miembros de la Comunidad Andina y a nivel comunitario se encuentran contenidas en la Decisión 562 de la Comunidad Andina y el procedimiento administrativo para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos, medidas sanitarias y fitosanitarias en el ámbito agroalimentario, en el Decreto 4003 de 2004, todo lo cual fue tenido en cuenta en la elaboración del reglamento técnico que se establece con el presente decreto.
Continuación del decreto "Por el cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos que debe cumplir la leche para el consumo humano que se obtenga, procese, envase, transporte, comercializa, expenda, importe o exporte en el país "
Que según lo establecido en las normas sanitarias de alimentos en especial, el Decreto 3075 de 1997, dentro de los alimentos considerados de mayor riesgo en salud pública, se encuentran la leche y sus derivados lácteos y por lo tanto, éstos deben cumplir con los requisitos que se establezcan para garantizar la protección de la salud de los consumidores. Que el reglamento técnico que se establece con el presente decreto, fue notificado a la Organización Mundial del Comercio mediante el documento identificado con las signaturas G/TBT/N/COL/67 y G/SPS/N/COL/101 el 25 y 26 de julio de 2005 notificación que fue prorrogada hasta el 21 de noviembre de 2005 por solicitud de los Estados Unidos de América y sobre el cual no se presentó ninguna observación por parte de la OMC y el G3. Que consecuentemente con lo anterior, es necesario definir los requisitos que debe cumplir la leche para el consumo humano que se obtenga, procese, envase, transporte, comercialice, expenda, importe o exporte en el país. Que en mérito de lo expuesto,
DECRETA TITULO I OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
ARTÍCULO 1o.- OBJETO. El presente decreto tiene por objeto establecer el reglamento técnico a través del cual se señalan los requisitos que debe cumplir la leche de animales bovinos, bufalinos y caprinos destinada para el consumo humano, con el fin de proteger la vida, la salud y la seguridad humana y prevenir las prácticas que puedan inducir a error, confusión o engaño a los consumidores. ARTÍCULO 2 o .- CAMPO DE APLICACIÓN. Las disposiciones contenidas en el reglamento técnico que se establece mediante el presente decreto se aplican a: 1. La leche, obtenida de animales de la especie bovina, bufalina y caprina destinada a la producción de la misma, para consumo humano. 2. Todos los establecimientos donde se obtenga, procese, envase, transporte, comercialice y expenda leche destinada para consumo humano en el territorio nacional. 3. Las actividades de inspección, vigilancia y control que ejerzan las autoridades sanitarias sobre obtención, procesamiento, envase, almacenamiento, transporte, distribución, importación, exportación y comercialización de leche.
TITULO II CONTENIDO TÉCNICO
ARTÍCULO 3o.- DEFINICIONES. Para efectos del reglamento técnico que se establece a través de la presente disposición, se adoptan las siguientes definiciones: BUENAS PRÁCTICAS EN EL USO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (BPMV): Se define como los métodos de empleo oficialmente recomendados para los medicamentos de uso veterinario, de conformidad con la información consignada en el rotulado de los productos aprobados, incluido el tiempo de retiro, cuando los mismos se utilizan bajo condiciones prácticas.
BUENAS PRÁCTICAS EN LA ALIMENTACIÓN ANIMAL: Modos de empleo y prácticas recomendadas en la alimentación animal tendientes a asegurar la inocuidad de los alimentos de origen animal para consumo humano, minimizando los riesgos físicos, biológicos y químicos para la salud de los consumidores. CALOSTRO: Para los efectos del presente reglamento técnico, no se considera como leche apta para el consumo humano, al producto obtenido de los animales lecheros dentro de los quince (15) días anteriores y los siete (7) posteriores al parto.
CÁMARA FRIGORÍFICA: Entiéndase por cámara frigorífica el área destinada para el almacenamiento de leche higienizada envasada cuando esta lo requiera, a temperatura de 4°C +/- 2°C. ESTABLECIMIENTO: Las plantas de enfriamiento o centrales de recolección de leche, plantas de procesamiento de leche, locales destinados al almacenamiento y comercialización de leche higienizada.
HATO: Sitio destinado principalmente a la explotación y ordeño de animales destinados a la producción lechera. HOMOGENIZACIÓN: Es la reducción del tamaño de los glóbulos de grasa por efecto de la presión y temperatura para estabilizar la emulsión de la materia grasa.
INSUMO PECUARIO: Todo producto natural, sintético o biológico, o de origen biotecnológico, utilizado para promover la producción pecuaria, así como para el diagnóstico, prevención, control, erradicación y tratamiento de las enfermedades, plagas y otros agentes nocivos que afecten a las especies animales o a sus productos. Comprende también, los cosméticos o productos destinados al embellecimiento de los animales y otros que utilizados en los animales y su habitat restauren o modifiquen las funciones orgánicas, cuiden o protejan sus condiciones de vida. Se incluyen en esta definición alimentos y aditivos. LECHE: Es el producto de la secreción mamaria normal de animales bovinos, bufalinos y caprinos lecheros sanos, obtenida mediante uno o más ordeños completos, sin ningún tipo de adición, destinada al consumo en forma de leche líquida o a elaboración posterior
Que haya sido adicionada con sustancias no autorizadas y. u otros tratamientos que garanticen productos inocuos microbiológicamente. reemplazándolos o no por otras sustancias. transporte. por causa de agentes físico-químicos o biológicos. LECHE CONTAMINADA: Es aquella que contiene agentes o sustancias extrañas de cualquier naturaleza en cantidades superiores a las permitidas en las normas nacionales o en su defecto en normas reconocidas internacionalmente. que después de reconstituido presente la misma composición y características de la leche. Que por deficiencias en su inocuidad y calidad normal hayan sido disimuladas u ocultadas en forma fraudulenta sus condiciones originales. El envase debe ser un recipiente con barreras a la luz. protegido o no por marca registrada y que se denomine como este sin serlo. LECHE ESTERILIZADA: Es el producto obtenido al someter la leche cruda o termizada. A la que se le han sustraído parte de los elementos constituyentes. enfriada inmediatamente a temperatura ambiente. 2. LECHE ALTERADA: Es aquella que ha sufrido deterioro en sus características microbiológicas. envasada herméticamente a una adecuada relación de temperatura y tiempo 115°C a 125°C por 20 a 30 minutos. Que tenga la apariencia y caracteres generales de un producto legítimo. LECHE CONCENTRADA: Producto líquido obtenido por eliminación parcial del agua de la leche por el calor. envase. 3. importe o exporte en el país "
LECHE ADULTERADA: La leche adulterada es aquella: 1. ultra-alta-temperatura UAT (UHT). Su envase rótulo o etiqueta contenga diseño o declaración ambigua. ultrapasteurización. 3.
. No proceda de los verdaderos fabricantes declarados en el rotulado del empaque 4. como máximo. esterilización para reducir la cantidad de microorganismos. Se designe o expenda con nombre o calificativo distinto al que le corresponde 2. naturales o artificiales. en un 85%. o en su valor nutritivo. físico . LECHE FALSIFICADA: Es aquella que: 1. o por cualquier otro procedimiento que permita obtener un producto. falsa o que pueda inducir o producir engaño o confusión respecto de su composición intrínseca y uso. LECHE DESLACTOSADA: Producto en donde la lactosa ha sido desdoblada por un proceso tecnológico en glucosa y galactosa.DECRETO NUMERO
4 HOJA No. LECHE CRUDA: Leche que no ha sido sometida a ningún tipo de termización ni higienización. comercializa. LECHE EN POLVO: Es el producto que se obtiene por la eliminación del agua de constitución de la leche higienizada. procese. LECHE HIGIENIZADA: Es el producto obtenido al someter la leche cruda o la leche termizada a un proceso de pasteurización. de tal forma que garantice la esterilidad comercial sin alterar de ninguna manera ni su valor nutritivo ni sus características fisicoquímicas y organolépticas.___
Continuación del decreto "Por el cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos que debe cumplir la leche para el consumo humano que se obtenga. al oxígeno y la humedad. Se puede comercializar a temperatura ambiente.químicas y organolépticas. expenda.
con la finalidad de que presente características composicionales fisicoquímicas y organolépticas similares a la leche líquida. seguido inmediatamente de enfriamiento a temperatura ambiente y envasado aséptico en recipientes estériles con barreras a la luz y al oxígeno.76°C por 15 segundos (pasteurización de flujo continúo) o 61 °C a 63° C por 30 minutos (pasteurización discontinua) seguido de enfriamiento inmediato hasta temperatura de refrigeración. microbiológicas y organolépticas de la leche líquida higienizada. sin alterar de manera esencial ni su valor nutritivo ni sus características fisicoquímicas y organolépticas. LECHE ULTRA-ALTA-TEMPERATURA UAT (UHT) LECHE LARGA VIDA: Es el producto obtenido mediante proceso térmico en flujo continuo. cerrados herméticamente. ni sus características fisicoquímicas y organolépticas. transporte. de tal forma que se compruebe la destrucción eficaz de las esporas bacterianas resistentes al calor. procese. en recipientes previamente higienizados y cerrados herméticamente. seguido inmediatamente de enfriamiento hasta la temperatura de refrigeración y envasado en condiciones de alta higiene. LECHE TERMIZADA: Producto obtenido al someter la leche cruda a un tratamiento térmico con el objeto de reducir el número de microorganismos presentes en la leche y permitir un almacenamiento mas prolongado antes de someterla a elaboración ulterior. aplicado a la leche cruda o termizada a una temperatura entre 135 °C a 150 °C y tiempos entre 2 y 4 segundos. la cual puede ser comercializada a temperatura ambiente. siendo prohibida su comercialización para consumo humano directo. LECHE PASTEURIZADA: Es el producto obtenido al someter la leche cruda. LECHE RECOMBINADA: Es el producto que se obtiene de la mezcla de leche cruda con leche reconstituida en una proporción no mayor del 20% de esta última.
. Sometido posteriormente a higienización y enfriamiento inmediato a fin que presente características fisicoquímicas. la cual deberá ser comercializada bajo condiciones de refrigeración.DECRETO NUMERO
5 HOJA No. Las condiciones mínimas de pasteurización son aquellas que tiene efectos bactericidas equivalentes al calentamiento de cada partícula a 72°C . para su posterior almacenamiento. La leche termizada debe reaccionar positivamente a la prueba de fosfatasa alcalina. de tal manera que se asegure la inocuidad microbiológica del producto sin alterar de manera esencial ni su valor nutritivo.___
Continuación del decreto "Por el cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos que debe cumplir la leche para el consumo humano que se obtenga. comercializa. aplicado a la leche cruda o termizada en una combinación de temperatura entre 135 ° C a 150 ° C durante un tiempo de 2 a 4 segundos. Las condiciones del tratamiento térmico son de mínimo 62°C durante 15 a 20 segundos. LECHE RECONSTITUIDA: Es el producto uniforme que se obtiene mediante un proceso apropiado de incorporación de agua potable a la forma deshidratada o concentrada de la leche. con el fin de que se asegure la esterilidad comercial sin alterar de manera esencial ni su valor nutritivo ni sus características fisicoquímicas y organolépticas. envase. LECHE ULTRAPASTEURIZADA: Es el producto obtenido mediante proceso térmico en flujo continúo. importe o exporte en el país "
LECHE PARA USO INDUSTRIAL: Leche destinada a un uso diferente al consumo humano. seguido de enfriamiento inmediato hasta temperatura de refrigeración. expenda. termizada o recombinada a una adecuada relación de temperatura y tiempo para destruir su flora patógena y la casi totalidad de flora banal.
De infraestructura.REGISTRO DE LOS HATOS. para pulverización u obtención de leche como materia prima para elaboración de derivados lácteos. y para el ordeño mecánico tener un establo fijo con piso en cemento o establo portátil. PLANTA DE ENFRIAMIENTO O CENTRO DE ACOPIO DE LECHE: Establecimiento destinado a la recolección de la leche procedente de los hatos. 2.REQUISITOS QUE DEBEN CUMPLIR LOS HATOS PRODUCTORES DE LECHE. PRODUCTO INOCUO: Aquel que no presenta riesgo físico. con el fin de someterla a proceso de enfriamiento y posterior transporte a las plantas para procesamiento de leche. Los hatos productores de leche deberán cumplir como mínimo con la siguiente infraestructura: 1. Para efectos de la trazabilidad del hato y para el control oficial de enfermedades de declaración obligatoria.___
Continuación del decreto "Por el cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos que debe cumplir la leche para el consumo humano que se obtenga. localizados sobre un terreno de fácil drenaje. 3. ARTÍCULO 5. PLANTA PARA PULVERIZACIÓN: Es el establecimiento destinado a la concentración y deshidratación de la leche previamente higienizada con destino al consumo humano. Disponer de agua abundante potable o de fácil potabilización que no deteriore o altere la leche. químico o biológico y que es apto para consumo humano. la ubicación y el mantenimiento de los sitios o áreas y locales de los hatos deben garantizar el mínimo riesgo de contaminación de la leche cruda tanto de origen intrínseco (animal) como de origen extrínseco (ambiental) y deberán cumplir con los siguientes requisitos: a. comercializa. Contar con sitios o áreas de ordeño dentro de los potreros para el ordeño manual. Los establos fijos deben disponer por lo menos.DECRETO NUMERO
6 HOJA No. CAPITULO II REQUÍSITOS PARA LA OBTENCIÓN DE LECHE EN LA PRODUCCIÓN PRIMARIA ARTÍCULO 4. los hatos deben registrarse en la oficina local del ICA o quién este delegue. envase. El diseño. que permita realizar un ordeño en buenas condiciones sanitarias. expenda. PLANTA PARA PROCESAMIENTO DE LECHE: Es el establecimientos en el cual se modifica o transforma la leche para hacerla apta para consumo humano. de las siguientes secciones:
... que incluye las plantas para higienización. importe o exporte en el país "
PERMEADO DE LA LECHE: Es el producto que se obtiene de la extracción de la proteína y la grasa de la leche mediante ultra filtración de leche. RETENTADO DE LA LECHE: Es el producto que se obtiene de la concentración de la proteína de la leche mediante ultra filtración de leche. higienización y envasado de la leche con destino al consumo humano. destinado al enfriamiento. procese. transporte. PLANTA PARA HIGIENIZACIÓN: Es el establecimiento industrial.
8. En donde se cuente con establos fijos. Para el ordeño 3.DECRETO NUMERO
7 HOJA No.3.8.3. Debe contar con servicios sanitarios adecuados para el personal vinculado al ordeño. así como a la utilización frecuente de los agentes de limpieza y desinfección. plagas u otros agentes contaminantes de la leche.2. deben mantenerse limpios y proveerse de los recursos necesarios para garantizar la higiene y desinfección del personal. Los equipos deben estar diseñados y construidos de manera que se evite el contacto de la leche con el ambiente que lo rodea.4. separados de la sala de ordeño con la disposición de aguas servidas y excretas. 7. Los ángulos internos de los equipos en contacto con la leche deben poseer una curvatura continua y suave.1. 8. Todas las superficies de contacto directo con la leche deben poseer un acabado liso.
8. grietas.7.5. de manera que puedan limpiarse con facilidad. las instalaciones tendrán una adecuada y suficiente iluminación y ventilación que garantice la ejecución higiénica y efectiva de todas las actividades.1. estos deben contar con los procedimientos de limpieza. Cuarto de maquinas.6. Las superficies exteriores de los equipos deben estar diseñadas y construidas de manera que faciliten su limpieza y eviten la acumulación de suciedades. 5. 8. Los equipos y utensilios empleados en el manejo de leche deben estar fabricados con materiales resistentes al uso y a la corrosión. si se requiere 3. no absorbente y estar libres de defectos. Si se dispone de equipos de ordeño mecánico y almacenamiento de leche.2. intersticios u otras irregularidades que puedan atrapar partículas de alimentos o microorganismos que afectan la calidad sanitaria del producto. procese. importe o exporte en el país "
Continuación del decreto "Por el cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos que debe cumplir la leche para el consumo humano que se obtenga. Para equipos de almacenamiento de leche 3. 8. 8. Los utensilios y equipos empleados en los hatos para el manejo de la leche deben cumplir con los siguientes requisitos: 8. los equipos no deben poseer piezas o accesorios que requieran lubricación ni roscas de acoplamiento u otras conexiones que generen riesgo de contaminación. Las superficies de contacto directo con la leche no deben recubrirse con pinturas u otro tipo de material que represente un riesgo para la inocuidad del alimento. 8. envase. En hatos con ordeño mecánico y almacenamiento de la leche. comercializa. En los espacios interiores en contacto con la leche. transporte. Disponer de bodega techada y piso en cemento para el almacenamiento de insumos y utensilios.4. 8. microorganismos.
. Todas las superficies de contacto con la leche deben ser fácilmente accesibles o desmontables para la limpieza e inspección. y mantenimiento debidamente establecidos y documentados. 4. desinfección. expenda. el manejo del estiércol debe hacerse por técnicas adecuadas para evitar toda posible contaminación y garantizar los requisitos técnicos de prevención de insectos y roedores. 6. Zona de espera de ganado 3. Las aberturas para circulación del aire estarán protegidas con mallas de material no corrosivo y serán fácilmente removibles para su limpieza y reparación.5. no poroso.
8 HOJA No. directa o indirecta en la leche. La leche procedente de animales tratados con antibióticos y otros medicamentos veterinarios cuyos principios activos o metabolitos se eliminen por la leche. respetando en los casos a que haya lugar los respectivos períodos de carencia. caucho o empaquetaduras deben ser de grado alimenticio y deberán remplazarse según lo indique el fabricante. envase. 7. De Buenas Practicas en el Uso de Medicamentos Veterinarios (BPMV) y Buenas Prácticas en la Alimentación Animal. Deben contar con un programa de prevención y control de mastitis. 4. los productos y subproductos de cosecha. inertes.___
Continuación del decreto "Por el cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos que debe cumplir la leche para el consumo humano que se obtenga. deben desarrollar un programa de saneamiento para acceder a la comercialización de la leche. de agentes químicos o microbiológicos peligrosos en cantidades tales que entrañen riesgos inaceptables para la salud de los consumidores.
. 6. con la dosis aplicada. los materiales de origen vegetal. Las tuberías fijas se limpiarán y desinfectarán mediante la recirculación de las sustancias previstas para este fin. La utilización de materiales transgénicos en la alimentación o salud animal. Las tuberías empleadas para la conducción de la leche deben ser de materiales resistentes. Debe mantenerse un registro de los productos o medicamentos de uso veterinario utilizado. 3. de conformidad con la reglamentación que para tal efecto haya establecido el ICA. no deben presentar riesgos de introducción. fecha de administración e identificación de los animales tratados.9. únicamente se deben emplear plaguicidas. tiempo de retiro y firma del personal responsable. de conformidad con lo dispuesto en las Resoluciones 150 y 3759 de 2003 y demás normas que las modifiquen. El agua. comercializa. Los hatos con ganaderías identificadas con enfermedades zoonóticas a través de la leche. según establecido en la Resolución 1056 de 1996 y en las demás disposiciones la modifiquen. Deben adoptarse precauciones para garantizar que los animales lecheros no consuman ni tengan acceso al agua contaminada ni a otros contaminantes del medio que puedan originar enfermedades o contaminar la leche. procese. de conformidad con lo dispuesto en las normas que regulen la materia. expenda. adicionen o sustituyan. 1. En los forrajes y cultivos destinados a la alimentación de los animales. Únicamente podrán emplearse los medicamentos y productos de uso veterinario registrados ante el ICA. deberán contar con la expresa autorización del ICA. transporte. impermeables y fácilmente desmontables para su limpieza y las partes de goma. importe o exporte en el país "
8. 5. el forraje. adicionen o sustituyan. b. no porosas. fertilizantes y demás insumos agrícolas que cuenten con registro ICA. solo podrá darse para el consumo humano hasta tanto haya transcurrido el período de retiro especificado en el rótulo para el medicamento o insumo pecuario en cuestión. mineral y los alimentos balanceados destinados a la alimentación de los animales lecheros. 2. 8.
El agua utilizada para limpiar la ubre. deben mantenerse libres de animales. 4. deben limpiarse bien con una solución de detergente apropiada. deben limpiarse y desinfectarse después de cada operación de ordeño.DECRETO NUMERO
9 HOJA No. Y los empaques deben ser revisados y reemplazados periódicamente. Las zonas de espera donde se encuentran los animales inmediatamente antes del ordeño deben estar en condiciones higiénico sanitarias adecuadas. el equipo de ordeño. 7. El enjuague del equipo o cisternas. transporte. El equipo y utensilios deben ser diseñados y calibrados.___
Continuación del decreto "Por el cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos que debe cumplir la leche para el consumo humano que se obtenga. Una vez depositada la leche en las cantinas. de tal forma que no dañen los pezones durante las operaciones de ordeño. 3. 5. enjuagarse con agua limpia para remover el detergente. y luego desinfectarse y escurrirse. expenda. por ser material de riesgo en la transmisión de la Encefalopatía Espongiforme Bovina EEB. ARTÍCULO 6. En caso de emplearse selladores de pezón o desinfectantes para estos. 8. Para la alimentación de bovinos u otros rumiantes utilizados para la producción de leche. El ordeño debe llevarse a cabo en condiciones que garantice la sanidad de la ubre. Los procesos de limpieza y secado de la ubre deben ser adecuados evitando daños en los tejidos. Las operaciones de ordeño deben reducir la introducción de gérmenes patógenos provenientes de cualquier fuente y de residuos químicos procedentes de las operaciones de limpieza y desinfección. permita obtener y conservar un producto con las características de calidad que incluyen: 1. adicionen o sustituyan. de otra forma estas leches deben rechazarse. importe o exporte en el país "
9. tales como perros. desinfectadas e inspeccionadas antes de su uso.DE LA RUTINA DE ORDEÑO. estas deben taparse y colocarse en un lugar fresco. 00991 del 01 de Junio de 2001 y en las demás disposiciones que la modifiquen. El establo y las zonas de ordeño e instalaciones comunicadas entre sí. 6. de sangre. Las cantinas de leche deben ser lavadas. y mantenerse de forma que se reduzca al mínimo el riesgo de la infección de los animales o la contaminación de la leche. lodo o cualquier otra materia no deseable. salvo si las instrucciones del fabricante indican que este no es necesario. debe evitarse la contaminación de la leche con tales productos. procese. no se podrán emplear alimentos balanceados y suplementos que contengan harinas de carne. baldes de almacenamiento después de la limpieza y desinfección debe remover todo residuo de detergente y desinfectante. envase. Antes del ordeño los animales deben estar limpios y verificar que la primera leche que se extrae tenga una apariencia normal.. comercializa. 2. tanques de almacenamiento y otros utensilios debe ser de tal calidad que no contamine la leche. de carne y hueso y de despojos de mamíferos. de hueso vaporizadas y calcinadas. Estas zonas deben estar limpias evitando acumulaciones de estiércol.
. de conformidad con señalado en la Resolución No. gatos y aves de corral entre otros.
4. Deben contar con áreas y procedimientos adecuados de almacenamiento temporal y disposición final para los desechos sólidos (basuras) y líquidos de tal forma que no represente riesgo de contaminación para la leche. el cual debe involucrar un concepto de control integral.___
Continuación del decreto "Por el cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos que debe cumplir la leche para el consumo humano que se obtenga.. Prácticas higiénicas en la manipulación de la leche. con especial énfasis en las radicales y de orden preventivo. Salud y manejo animal. ARTÍCULO 9. el cual será responsabilidad del propietario o representante legal... Programa de Limpieza y Desinfección. lavarse y desinfectarse las manos y antebrazos.La capacitación estará bajo la responsabilidad del propietario o representantes de los hatos y podrá ser efectuado por éstos.DECRETO NUMERO
10 HOJA No. PARÁGRAFO 2°. PARÁGRAFO 1°. la cual debe estar limpia al inicio de cada periodo de ordeño. 3. deberá siempre antes de iniciar las operaciones de ordeño o manipulación de la leche.SALUD E HIGIENE DEL PERSONAL DE ORDEÑO: El personal de ordeño debe estar en buen estado de salud.SANEAMIENTO. envase. usar la ropa adecuada durante el ordeño. transporte. Proceso de ordeño. 2.. expenda. procese. incluyendo los agentes y sustancias utilizadas así como las concentraciones o formas de uso y los equipos e implementos requeridos para efectuar las operaciones y periodicidad de limpieza y desinfección. Cada establecimiento debe tener por escrito todos los procedimientos. según corresponda debe recibir capacitación continua y tener las habilidades apropiadas en los siguientes temas: 1. 3. el cual tendrá vigencia por un año. esto apelando a la aplicación armónica de las diferentes medidas de control conocidas. comercializa.Las autoridades de salud. e incluirá como mínimo los siguientes programas: 1. Higiene personal y hábitos higiénicos Responsabilidad del manipulador
PARÁGRAFO..No podrán realizar funciones de ordeño las personas con abrasiones o cortes expuestos en las manos o antebrazos y aquellas que conozcan o sean sospechosas de sufrir o ser portadoras de una enfermedad susceptible de transmitirse a través de la leche. por personas naturales o jurídicas contratadas o por las autoridades sanitarias
. ARTÍCULO 8. El personal relacionado con la producción y recolección de la leche. Programa de Control de Plagas. poseer un certificado medico que reconozca su aptitud para manipular alimentos. importe o exporte en el país "
ARTÍCULO 7. Cualquier persona afectada debe reportar la enfermedad o los síntomas de la misma al superior. Las plagas entendidas como artrópodos y roedores deben ser objeto de un programa de control específico. 2.PROGRAMAS DE CAPACITACIÓN. el ICA ó las Secretarías Departamentales y Municipales de Agricultura competente exigirán el certificado médico en coordinación con los representantes de los hatos. Todos los hatos con ordeño mecánico deben implementar y desarrollar un plan de saneamiento para disminuir los riesgos de contaminación de la leche. Programa de Desechos Sólidos y Líquidos. y deberá estar a disposición de la autoridad sanitaria competente. Los procedimientos de limpieza y desinfección deben satisfacer las necesidades particulares del proceso.. 5.
Previamente a la recolección de la leche. Prueba de detección de antibióticos
ARTÍCULO 12.. No se permite el uso de recipientes plásticos. 3. Las plantas de enfriamiento o centro de acopio deben cumplir con las condiciones establecidas en el Decreto 3075 de 1997 o las disposiciones que la modifiquen. ARTÍCULO 11. 5. o preferiblemente en vehículos carro-tanques isotérmicos de acero inoxidable. La recolección y transporte de la leche cruda. si la ropa o calzado se llegase a contaminar con estiércol u otras sustancias. estos deben cambiarse o limpiarse antes de continuar con su trabajo. con el propósito de verificar su calidad en el laboratorio. debe cumplir con los siguientes requisitos: 1.
. 2. 4. El acceso de personal y vehículos al lugar de recogida debe ser adecuado para garantizar la oportuna recolección.DECRETO NUMERO
11 HOJA No. El transportador de leche tomará muestras de leche cruda.. La leche debe refrigerarse a 4o C +/. garantizando la conservación e inocuidad. Lactometría o crioscopia 6. adicione o sustituya.2°C inmediatamente después del ordeño o entregarse a las plantas de enfriamiento o procesamiento en el menor tiempo posible. la leche debe refrigerarse a una temperatura de 4°C +/. importe o exporte en el país "
PROCEDENCIA. expenda. transporte. Recuento microbiano 7.PLANTAS DE ENFRIAMIENTO O CENTROS DE ACOPIO DE LECHE. envase. color y aspecto). Las plantas para enfriamiento o centro de acopio practicarán a la leche cruda para verificar la aptitud para el procesamiento las siguientes pruebas: 1. Inmediatamente después de llegar a la sala de recepción. procese.2°C y transportarse a las plantas de procesamiento antes de 48 horas. mínima manipulación y evitar la contaminación de la leche. 2. El personal encargado de recoger y transportar la leche no debe entrar en los establos u otros lugares donde se alojan los animales o a sitios donde hay estiércol. 5.. debe hacer inspección organoléptica de la leche (olor.RECOLECCIÓN Y TRANSPORTE DE LA LECHE CRUDA HACIA LAS PLANTAS DE ENFRIAMIENTO O PLANTAS DE PROCESAMIENTO.___
Continuación del decreto "Por el cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos que debe cumplir la leche para el consumo humano que se obtenga. en lo referente al transporte y personal manipulador de alimentos. 4. Registro de temperatura Control de densidad Prueba de alcohol a toda recepción de leche por proveedor Control de adulterantes. el personal que realiza la recolección en el hato individual. neutralizantes y conservantes de la leche cruda por muestreo aleatorio. comercializa. La leche debe transportarse al centro de acopio en cantinas o tanques diseñados para ese fin. adicionen o sustituyan.CONTROL EN LAS PLANTAS PARA ENFRIAMIENTO. El personal encargado de recoger y transportar leche cruda se ceñirá a lo establecido en el Decreto 3075 de 1997 o la norma que lo modifique. ENFRIAMIENTO Y DESTINO DE LA LECHE ARTÍCULO 10. 3. y las transportará refrigeradas.
Las prohibiciones de que trata el presente artículo. envase.. aditivos o cualquier otra sustancia no autorizada por la normatividad colombiana vigente para leches y sus tipos.DESTINO DE LA LECHE. siempre y cuando. Teniendo en cuenta que la leche es considerada alimento de mayor riesgo en salud pública. queda prohibido: 1. CAPITULO IV PROHIBICIONES ARTÍCULO 14. PARÁGRAFO 2o. 2. PARÁGRAFO 3. para lo cual se establecerá un plazo de un año contado a partir de la expedición del presente decreto. transporte. como por ejemplo. cuando presenten modificaciones en su composición natural. La comercialización de leche cruda o leche cruda enfriada para consumo humano directo.Las plantas de enfriamiento o centros de acopio y las plantas para el procesamiento deben contar con un laboratorio habilitado para el análisis físico-químico y microbiológico de la leche. miel. La leche enfriada en plantas de enfriamiento o centrales de acopio solo podrá destinarse a las plantas de procesamiento de leche o procesos posteriores que aseguren la inocuidad de sus productos. La rehigienización de la leche para consumo humano directo. las plantas para procesamiento y sus laboratorios deben contar con un sistema de garantía de la calidad documentado para sus proveedores de leche.
. La comercialización en el territorio nacional de productos destinados al consumo humano con la denominación "leche".Las plantas de enfriamiento. ARTÍCULO 13... se establecen sin perjuicio de lo dispuesto en la Resolución 11488 de 1984 del Ministerio de la Protección Social o la norma que la modifique adicione o sustituya. aditivos o sustancias no autorizadas dentro de la normatividad vigente de que trata el numeral 4o del presente artículo. tales como: ingredientes. los requisitos sanitarios que deben cumplir los lactosueros en polvo. sueros lácteos. procese. bien sean fabricados nacionalmente o importados. PARÁGRAFO 2.. La adición de lactosueros a la leche en todas las etapas de la cadena productiva.DECRETO NUMERO
12 HOJA No. expenda. de maíz. maltodextrina. comercializa. Los ingredientes.PROHIBICIONES. 4. podrán utilizarse en la fabricación de derivados lácteos.El Ministerio de la Protección Social reglamentará en un plazo no superior a seis (6) meses contados a partir de la fecha de publicación del presente decreto en el Diario Oficial. importe o exporte en el país "
PARÁGRAFO 1°. estos programas serán auditados por las entidades oficiales de vigilancia y control de acuerdo con su competencia. 3.. permitidos en la reglamentación sanitaria vigente. lo permita la normatividad específica sobre la materia. con el propósito de garantizar el cumplimiento de los requisitos establecidos en el presente reglamento. como materia prima de alimentos para consumo humano.. aceite de girasol.___
Continuación del decreto "Por el cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos que debe cumplir la leche para el consumo humano que se obtenga. PARÁGRAFO 1.
Debe presentar estabilidad proteica en presencia de alcohol 68% m/m o 75% v/v. De acuerdo con su contenido de grasa: a. La leche cruda de animales bovinos debe cumplir con las siguientes características: Tabla 1.___
Continuación del decreto "Por el cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos que debe cumplir la leche para el consumo humano que se obtenga. d. Pasteurizada Ultrapasteurizada Ultra Alta Temperatura UAT (UHT) Leche Larga Vida Esterilizada En polvo Deslactosada
ARTÍCULO 16. comercializa. Características de la leche cruda
Parámetro/Unidad Grasa % m / v mínimo Extracto seco total % m / m mínimo Extracto seco desengrasado % m / m mínimo Densidad 15/15°C g/ml índice Lactométrico Acidez expresado como ácido láctico %m/v índice crioscópico °H °C Leche cruda 3..CONDICIONES DE LA LECHE CRUDA.DECRETO NUMERO
13 HOJA No.30 Min. f. expenda. b.
. La leche cruda de los animales bovinos debe cumplir con las siguientes condiciones: 1. La leche se clasifica de la siguiente forma: 1.530 -0.530
ARTICULO 17. Cuando es materia prima para leche UHT o ultrapasteurizada debe presentar estabilidad proteica en presencia de alcohol al 78%v/v 3. envase. c. procese. No debe presentar residuos de antibióticos en niveles superiores a los límites máximos permisibles determinados por la autoridad sanitaria competente de acuerdo con la metodología que se adopte a nivel nacional. Descremada 2.40 0.00 11.. 2.033 8.CARACTERÍSTICAS DE LA LECHE CRUDA.CLASIFICACIÓN DE LAS LECHES. 1. importe o exporte en el país "
CAPITULO V ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DE LA LECHE
ARTÍCULO 15. Semidescremada c.17 -0. transporte.510 -0.550 0. Entera b. e. De acuerdo con su proceso de fabricación: a.30 8.030 1. Max.13 -0..
20 8.530 -0. sabor.___
Continuación del decreto "Por el cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos que debe cumplir la leche para el consumo humano que se obtenga.5-2.0295 1. transporte.0 11. ARTÍCULO 18.17 -0.0335 0.. envase.530
-0.0308 0.510 -0.17
Ultrapasteurizada 1.13 Max.
-0.La leche debe tener el aspecto.75 8.0330
Ultrapasteurizada 3.550 -0.70 8.530 -0.17
. 1. 1.530
-0.0 9.0 11.530
UAT(UHT) 1. 1. Max.20 Negativa Negativa
-0.20 8.30 Positiva Negativa Min. comercializa.540 -0.20 Negativa Negativa
Esterilizada 1.70 8.530
0.0335 0.540 -0.510 -0.0330
0.DECRETO NUMERO
14 HOJA No.540 -0.530
-0.CARACTERÍSTICAS FISICOQUÍMICAS DE LA LECHE: La leche de los animales bovinos debe cumplir con las siguientes características fisicoquímicas
Tabla 2.5-2.13 0.20 Negativa Negativa
Min.0 9.
1.0 9. expenda.25 Positiva Negativa
Min.510 -0.0295 1. Max.0 11. Características fisicoquímicas de la leche semidescremada
Parámetro/Unidad Grasa % m/v mínimo Extracto seco total % m/m mínimo Extracto seco desengrasado % m/m mínimo Peroxidasa Fosfatasa Densidad 15/15°C g/ml Acidez expresado como ácido láctico %m/v índice °C crioscópico °H Pasteurizada 1.560
Tabla 3.0308 0.510 -0. Max.13
0.0310 1.560
-0.0308 0. olor y color propios de la leche de cada una de las especies animales consideradas en el reglamento técnico que se establece a través del presente decreto.0335 0.5-2.30 8.13 Max.510 -0.530 -0.17 -0.
-0.540 -0.0300 1.13 -0.530 -0. 1.510 -0.560
0.510 -0.0 9.0295
UAT(UHT) 3.0 11.0330
Esterilizada 3.5-2. Características fisicoquímicas de la leche entera Parámetro/Unidad Grasa % m/v mínimo Extracto seco total % m/m mínimo Extracto seco desengrasado % m/m mínimo Peroxidasa Fosfatasa Densidad 15/15°C g/ml Acidez expresado como ácido láctico %m/v índice °C Crioscopico °H Pasteurizada 3.20 Negativa Negativa Min.20 8. procese.
Max.13 Max.0335 0. importe o exporte en el país "
PARÁGRAFO.510 -0. 1.530 -0.17
0.20 Negativa Negativa Min.550
-0.17 -0. 1. 1.70 8.20 Negativa Negativa Min..13 -0.
0360 0.5
1.5 1.510 -0.13 -0.530 -0.1 -0. transporte.30
Descremada Mínimo 1.70 Negativa Negativa Min.65 Negativo Negativo Min.___
Continuación del decreto "Por el cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos que debe cumplir la leche para el consumo humano que se obtenga. expenda.5 8. Max.13 -0.65 8.65 8. Max. envase.17 -0. en % m/m Humedad.0340 1.530 -0.510 -0. Características fisicoquímicas de la leche deslactosada
Parámetro/Unidad Lactosa % m/m máximo índice crioscópico °H Máximo °C Pasteurizada
0.13 -0. en % m/m Acidez expresada ácido láctico % m/m como 26.70 8. Leche deslactosada La leche deslactosada según la clasificación por contenido de grasa prevista en el numeral 1 del artículo 15 del presente reglamento deberá cumplir los parámetros de la leche entera.0 —
0. Max.0
Tabla 6.13 -0.3 Máximo 1..9% de proteína.540 -0.17 -0.1 -0. Características fisicoquímicas de la leche descremada
Grasa % m/v Extracto seco total % m/m mínimo Extracto seco desengrasado % m/m mínimo Peroxidasa Fosfatasa Densidad 15/15°C g/ml Acidez expresado como ácido láctico %m/v índice °C crioscópico °H
0.560 0.530
0.540 -0.510 -0.530
0.0330 1.560 0.0360 0.55 Positiva Negativa Min.0330 1. 1.85
15 HOJA No.550 0.510 -0.17 -0.1 -0.1 -0.65 8.0330 1.0360 0.530
0. Max. comercializa.0
Máximo 33. con los siguientes requisitos: Tabla 5.550 0.9
Semidescremada Mínimo >1. importe o exporte en el país "
Tabla 4.0360 0.65 Negativo Negativo Min.5 8.0
4.5 8. 1. procese. 1.17 -0. semidescremada o descremada y específicamente.7
.La leche líquida proveniente de los animales bovinos debe tener mínimo 2.685 0.5 8.1 Máximo <26.530
PARÁGRAFO. Características fisicoquímicas de la leche en polvo
Requisitos Entera Mínimo Materia grasa.5
8 55.0 8. importe o exporte en el país " índice de insolubilidad en cm3 Cenizas % m/m Proteínas % m/m (1) Proteínas de leche en los sólidos no grasos de la leche (Nx6. (2) Las proteínas de la leche en los sólidos no grasos de la leche basadas en la norma Codex Stan 207. Microorganismos mesófilos ufc/ mi Rto. transporte. expenda.38).5 50.5 40.El Ministerio de la Protección Social reglamentará en un plazo no superior a seis (6) meses contados a partir de la fecha de publicación del presente decreto en el Diario Oficial los requisitos fisicoquímicos que debe cumplir la leche para consumo humano de las especies bufalina y caprina.0
0.000 Menor de 1
10. % m/m (2) Na % m/m K % m/m Lactosa % m/m Lactosa residual en los sólidos lácteos no grasos en leche deslactosada. envase.0 6.0
Continuación del decreto "Por el cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos que debe cumplir la leche para el consumo humano que se obtenga. Leche pasteurizada Tabla 7.2 -
0.5 1.DECRETO NUMERO
16 HOJA No.5 46. % m/m(3) 34. Coliformes ufc / mi
1.55 1.3 44.0 8..REQUISITOS MICROBIOLÓGICOS DE LA LECHE LÍQUIDA: La leche líquida debe cumplir con los siguientes requisitos microbiológicos: a.5
(1) El % de proteínas está calculado con base en las proteínas en los sólidos no grasos de la leche.0 8. Características microbiológicas de la leche ultrapasteurizada
índices permisibles n m M
Rto..0 7.0 34 1. Microorganismos mesófilos ufc / mi Rto. PARÁGRAFO. Leche ultrapasteurizada Tabla 8. comercializa.2 34.0 34 1. procese. Características microbiológicas de la leche pasteurizada
índices permisibles Rto. ARTÍCULO 19.0 — 24.0 30.5 34 1. (3) La lactosa residual en sólidos no lácteos de la leche deslactosada es un dato teórico.42 1.0 8. b..Cuando se utilice la técnica de número mas probable NMP para coliformes totales y fecales se informará menor de tres. Coliformes fecales ufc/ml 3 3 3 n m 40000 Menor de 1 Menor de 1 M 80000 10 1 1 0
PARÁGRAFO. Coliformes ufc/ml Rto.
Esporas anaerobias ufc / mi Rto. ARTÍCULO 20.El Ministerio de la Protección Social reglamentará en un plazo no superior a seis (6) meses contados a partir de la fecha de publicación del presente decreto en el Diario Oficial. los requisitos microbiológicos que debe cumplir la leche para consumo humano de las especies bufalina y caprina... comercializa. Esporas aeróbicas ufc /mi
Menor de 1 Menor de 1 Menor de 1
PARÁGRAFO. transporte. importe o exporte en el país "
Rto. y levaduras ufc/ g Recuento de Staphylococcus aureus coagulasa positivo ufc / g Recuento Bacillus cereus ufc/ g Detección de Salmonella/25g 3 3 3 3 3 3 3 n m 1000 <3 <3 100 <100 100 0 M 10. Coliformes fecales ufc / mi Rto. n = número de muestras que se van a examinar m = índice máximo permisible para identificar nivel de buena calidad M = índice máximo permisible para identificar nivel de calidad aceptable C = número de muestras permitidas con resulta de entre m y M < = léase menor de ARTÍCULO 21.DECRETO NUMERO
17 HOJA No.. Las plantas para el procesamiento de leche deberán cumplir con lo establecido en el Plan Nacional de Control de Residuos.Cuando se utilice la técnica de número mas probable NMP para coliformes totales y fecales se informará menor de tres. Características microbiológicas de la leche en polvo
Requisitos Recuento de microorganismos mesófilos ufc/g NMP Recuento de coliformes ufc/g NMP Recuento de coniformes fecales ufc/g Recuento de mohos. La leche en polvo de la especie bovina debe cumplir con los requisitos que a continuación se señalan:
Tabla 9. c. expenda.PLAN NACIONAL DE CONTROL DE RESIDUOS..CARACTERÍSTICAS MICROBIOLOGÍAS DE LA LECHE EN POLVO. que para tal efecto expedirá el ICA y el Ministerio de la Protección Social. Leche UAT(UHT) Prueba de esterilidad comercial: Después de incubar durante 10 días no presentar crecimiento microbiano a 55° C y 35° C d. envase. Leche esterilizada Prueba de esterilidad comercial: Después de incubar durante 10 días no presentar crecimiento microbiano a 55° C y 35° C PARÁGRAFO.
.000 11 500 100 100 0 1 1 0 1 1 1 0
NMP = número más probable (se recomienda utilizar la técnica de NMP debido a que esta técnica se utiliza más para productos con baja carga microbiana. procese.___
Continuación del decreto "Por el cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos que debe cumplir la leche para el consumo humano que se obtenga.
7 Recuento microbiano.3. si se utiliza la recolección de leche en cantinas. 1..4 Prueba de lactometría o crioscopia 1. ARTÍCULO 23.DECRETO NUMERO
18 HOJA No. 1. ARTÍCULO 24. comercializa. las siguientes pruebas: 1. el cual estará a disposición de la autoridad sanitaria competente cuando esta lo solicite. Las plantas para procesamiento de leche únicamente podrán procesar leche cruda procedente de hatos que hayan sido previamente inscritos ante el ICA o la procedente de plantas para enfriamiento. Prueba de densidad. Se debe tener en la planta de procesamiento. copia del documento de inscripción del hato expedido por el ICA.Las plantas de procesamiento deben garantizar condiciones higiénicas sanitarias durante la recepción de la leche y llevar un adecuado registro de las mismas.EQUIPO MÍNIMO EN LA RECEPCIÓN DE LA LECHE. 1. o la norma que la modifique o sustituya.1 Prueba de alcohol.PLANTAS DE PROCESAMIENTO. transporte. liberación y rechazo de la leche. En las plantas para procesamiento de leche. ARTÍCULO 25. Báscula para pesar la leche o tanque de recibo de leche. Transportador de cantinas.6 Ausencia de antibióticos.5 Prueba de acidez. deberán cumplir con los establecidos en el presente reglamento técnico. en los centros de enfriamiento o acopio.. PARÁGRAFO. importe o exporte en el país "
CAPITULO VI PLANTAS PARA PROCESAMIENTO DE LECHE ARTÍCULO 22.___
Continuación del decreto "Por el cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos que debe cumplir la leche para el consumo humano que se obtenga.2. mecánico o de rodillo. envase. 1. adulterantes y neutralizantes por muestreo selectivo. Las plantas para procesamiento de leche además de los requisitos establecidos en el Decreto 3075 de 1997. El laboratorio de la planta estará a cargo y bajo la responsabilidad directa como mínimo de un profesional universitario con perfil. La plataforma para la recepción de leche. En la plataforma de recepción. 2. deberá disponer como mínimo del siguiente equipo: 1. 1. 4. PARÁGRAFO. Bomba para pasar la leche al proceso de enfriamiento inicial. para desempeñarse en el laboratorio de fisicoquímica y microbiología. previamente al proceso de higienización. de acuerdo con la velocidad de recepción de leche que permita su enfriamiento. con capacidad apropiada. procese..Las plantas para procesamiento deben contar con un laboratorio habilitado para el análisis físico-químico y microbiológico de la leche. 1. físico-químico y organoléptico. se practicarán todos los días como mecanismos de control interno. el cual debe ser propio. 3.CONTROL INTERNO EN LAS PLANTAS PARA PROCESAMIENTO DE LECHE...
. Equipo para enfriamiento.. desde el punto de vista microbiológico. Ausencia de conservantes. y criterios de aceptación. expenda.PROCEDENCIA DE LA LECHE.
5. de agitadores mecánicos y de termómetros.. el control y aseo de los mismos. agitador. Los reductores de los agitadores de los tanques de almacenamiento deberán utilizar lubricantes grado alimenticio. envase. importe o exporte en el país "
La información de los recuentos microbianos históricos servirá de base para el criterio de aceptación o rechazo por parte de la planta para la calificación de calidad de la leche cruda de proveedores.EQUIPO MÍNIMO. procese. Homogenizador. mecanismo de toma muestra. 5. 3. deberán contar como mínimo con el siguiente equipo: 1. ultrapasteurizada y a temperatura ambiente cuando se trate de leche UAT (UHT) o esterilizada.ALMACENAMIENTO DE LECHE CRUDA ENFRIADA. Tener capacidad suficiente para la recepción diaria. Sistema de concentración de sólidos para permitir la eliminación de parte del agua cuando se trate de leche evaporada. 2. expenda. Los tanques destinados al almacenamiento de leche cruda enfriada deben: 1. 2. En el tanque de almacenamiento inicial de leche enfriada cruda.2°C. inmediatamente después de su higienización cuando se trate de leche pasteurizada. los cuales pueden ser verticales u horizontales. 2. Tanque debidamente identificado para el almacenamiento de leche fría higienizada. Equipo para higienización de la leche. 6. 3. con el objeto de mantener la leche líquida a una temperatura inferior de 4°C +/. dotado de camisa de aislamiento térmico. 6. Las plantas para el proceso de higienización de la leche.DECRETO NUMERO
19 HOJA No. transporte. Sistema de clarificación y filtrado. termómetro y sistema que permita su aseo interno.
CAPITULO VIl DEL PROCESO DE HIGIENIZACION
ARTÍCULO 27. Ser utilizados únicamente para este fin.
ARTÍCULO 26. 4. Estar dispuestos en tal forma que faciliten la circulación.. 2.
. comercializa. Encontrarse provistos de equipo de graduación. Estar identificados.___
Continuación del decreto "Por el cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos que debe cumplir la leche para el consumo humano que se obtenga. Equipo para enfriamiento. 4.1. Registro de temperatura.
ADITIVOS PERMITIDOS EN EL AGUA DE LA CALDERA. 4. Esterilizada: La leche deberá someterse en su envase a una temperatura de 115 °C a 125°C por 20 a 30 minutos. saturado. podrá autorizar la utilización de aditivos diferentes a los señalados en el presente artículo. El Ministerio de la Protección Social. bomba para la disolución de la leche en polvo en agua y tanque con circulación de agua caliente u otro medio de calefacción para la completa licuefacción del aceite de mantequilla. PARÁGRAFO. PARÁGRAFO 2o. ARTÍCULO 29.DECRETO NUMERO
20 HOJA No. para el tratamiento de agua de caldera destinada a la producción de vapor que tenga contacto con la leche. importe o exporte en el país "
PARÁGRAFO 1o. deben evitar que se envase leche sin el tratamiento correspondiente y deben estar provistos de termógrafos. transporte.. Ultrapasteurización y ultra-alta-temperatura UAT (UHT): La leche debe permanecer durante un tiempo mínimo de 2 segundos a una temperatura entre 135°C y 150°C. Glucoheptanato de sodio: No debe contener más de una parte por millón de cianuro de sodio.Para el proceso de reconstitución de la leche se requiere como mínimo: Tanque con mecanismo de graduación y agitación.
. la calidad del vapor de agua deberá ser de grado alimenticio.. previamente a su adición a la leche reconstituida.CALIDAD DEL VAPOR DE AGUA. ARTÍCULO 30. exento de aire y conducido por tuberías de acero inoxidable. 3. ARTÍCULO 28. podrán utilizarse los siguientes aditivos: 1.Se autorizan los siguientes tiempos y temperaturas en los procesos de higienización: 1.. con el objeto de garantizar que las autoridades sanitarias puedan.. expenda. a partir de la trampa de condensados y filtración.___
Continuación del decreto "Por el cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos que debe cumplir la leche para el consumo humano que se obtenga. 2. envase. seco. En los casos donde se realice higienización con vapor directo. PARÁGRAFO. la leche debe recuperar su composición original. Acrilamida de sodio: No debe contener más de 0.TIEMPOS Y TEMPERATURAS PARA LOS PROCESOS DE HIGIENIZACIÓN.Los equipos de tratamiento utilizados en los procesos de higienización y pulverización. Pasteurización de flujo continuo: La leche debe permanecer durante 15 a 17 segundos a una temperatura entre 72°C y 76°C. dentro del período del proceso y fecha de vencimiento disponer de los registros correspondientes.05% m/m de monómero de archilamida.. Aquellos procesos de higienización donde se utilice calentamiento directo. embudo. 2. previo estudio y comprobación de sus efectos. después de efectuar el tratamiento térmico. comercializa. procese. Pasteurización discontinua: La leche debe permanecer durante 30 minutos a una temperatura entre 61 °C y 63°C.. En el tratamiento de agua de caldera para la producción del vapor que tenga contacto directo con la leche.
.. 5. 3. plaguicidas y aflatoxina M1. expenda. se ceñirán a lo dispuesto en el Decreto 3075 de 1997 y en las normas que lo modifiquen. adicionen o sustituyan. Tanque con mecanismo de graduación y agitación.___
Continuación del decreto "Por el cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos que debe cumplir la leche para el consumo humano que se obtenga. Ciclohexilamina. se prohibe además de los aditivos que produzcan efectos tóxicos en el hombre.La leche reconstituida debe refrigerarse y almacenarse en tanques provistos de sistemas de refrigeración. La leche higienizada debe cumplir con las siguientes condiciones especiales: 1.. cuando se requiera. debidamente identificados. 3. transporte. la utilización de otros.Inmediatamente después de ser envasada. 2. Para el tratamiento de agua de caldera destinada a la producción de vapor que tenga contacto con la leche. comercializa. Bomba para la disolución en agua de la leche en polvo. aislamiento térmico. Morfolina. PARÁGRAFO. PARÁGRAFO 2o. Tanque con circulación de agua. El área destinada a la reconstitución o recombinación de leche debe estar aislada y separada técnicamente de las demás. para lo cual se requiere el siguiente equipo mínimo: 1. los cuales podrán ubicarse en el área destinada para el almacenamiento de leche cruda enfriada. la leche líquida pasteurizada y ultrapasteurizada debe almacenarse en cámara frigorífica a una temperatura de 4°C +/.ADITIVOS PROHIBIDOS EN EL AGUA DE LA CALDERA. 6. 2. 2. 4. se deben regir por normas oficiales o en su defecto las normas internacionales del Codex Alimentarius (FAO-OMS)..Las leches higienizadas que no requieran refrigeración deben ceñirse a las condiciones de almacenamiento estipuladas en el Decreto 3075 de 1997 y en las disposiciones que la modifiquen. CAPITULO VIII RECONSTITUCIÓN DE LA LECHE ARTÍCULO 33. Octadecilamina. adicionen o sustituya. Ausencia de adulterantes y conservantes..DECRETO NUMERO
21 HOJA No. como: 1. 4. procese. envase.. Amoníaco. Hidracina (levoxine 15). Los niveles de sustancias tales como metales pesados. Embudo.
. adicionen o sustituyan.2o C y según las condiciones estipuladas en el Decreto 3075 de 1997 y en las normas que la modifiquen.CONDICIONES ESPECIALES DE LA LECHE HIGIENIZADA. residuos de antibióticos o de otros medicamentos de uso veterinario.
ARTÍCULO 32.REQUISITOS DE FUNCIONAMIENTO DE LAS ÁREAS DESTINADAS A LA RECONSTITUCIÓN O RECOMBINACIÓN DE LA LECHE. PARÁGRAFO 1 o. importe o exporte en el país "
ARTÍCULO 31. Dietil amino etanol.
.. Sistema de concentración de sólidos que permitan la eliminación de parte del agua. 4. 3. 6. Equipo para higienización de la leche. sin modificar sustancialmente los constituyentes naturales de la leche. asfalto o similares para recibo y entrega de leche. expenda. el que lo modifique. Para proceso de deshidratación. 3.___
Continuación del decreto "Por el cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos que debe cumplir la leche para el consumo humano que se obtenga. Sistema de clarificación y filtrado para la eliminación de las impurezas que se encuentran en la leche cruda. Equipo de homogenización de características que permitan que su eficiencia sea superior al 90% 5.EQUIPO MÍNIMO. Patio en pavimento. 8. importe o exporte en el país "
CAPÍTULO IX DE LAS PLANTAS PARA PULVERIZACIÓN
ARTÍCULO 34. envase. transporte..DECRETO NUMERO
22 HOJA No. Para almacenamiento de leche cruda enfriada. Para lavado y desinfección de vehículos isotermos y cantinas.DESHIDRATACIÓN. se deberá contar como mínimo con el siguiente equipo: 1. congelación o cualquier otro aprobado por las autoridades sanitarias que. Sistema de deshidratación por desecación. procese. Para envasado y empacado de la leche. 9. 5..REQUISITOS DE FUNCIONAMIENTO DE LAS PLANTAS PARA PULVERIZACIÓN. ARTÍCULO 35. Sala de máquinas. comercializa. permita la obtención de un producto con las características físico-químicas y microbiológicas señaladas en el presente reglamento. adicione o sustituya y contar además con las siguientes áreas como mínimo: 1. 4. Plataforma para recepción de leche. 7. Para el proceso de pulverización. Todo tipo de leche que se someta a proceso de deshidratación debe ser higienizada por cualquiera de los sistemas señalados en el presente reglamento técnico. Las plantas para pulverización para su funcionamiento deberán cumplir con los requisitos establecidos en el Decreto 3075 de 1997. Para proceso de higienización. Para proceso de concentración. 2. Para proceso de homogeneización. ARTÍCULO 36. 2.
. transporte. comercializa..5 g/kg. Sólo podrán utilizarse los aditivos alimentarios en las dosis establecidas que se indican a continuación. ARTÍCULO 38. Aditivos utilizados en la leche en polvo
No. expresados como ácido ascórbico 0. procese. importe o exporte en el país "
6. envase. se deberá cumplir con lo dispuesto en los artículos 29. distintos de los utilizados para la leche cruda. PARÁGRAFO. una vez higienizada.Cuando en el proceso de obtención de leche en polvo se utilice vapor de agua que tenga contacto directo con la leche..ADITIVOS ALIMENTARIOS PARA LA LECHE EN POLVO. Sistema para la eliminación de partículas gruesas y polvo quemado. expenda.. ARTÍCULO 37.___
Continuación del decreto "Por el cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos que debe cumplir la leche para el consumo humano que se obtenga. SIN Nombre del aditivo alimentario Estabilizantes 331 Citratos de sodio 332 Citratos de potasio Reforzadores de la textura 508 Cloruro de potasio 509 Cloruro de calcio Reguladores de la acidez 339 Fosfatos de sodio 340 Fosfatos de potasio 450 Difosfatos 451 Trifosfatos 452 Polifosfatos 500 Carbonatos de sodio 501 Carbonatos de potasio Emulsionantes 322 Lecitinas (o fosfolípidos de fuentes naturales) 471 Monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos Antiaglutinantes 170i) Carbonato de calcio 341 iii) Ortofosfato tricálcico 343iii) Ortofosfato trimagnésico 504i) Carbonato de magnesio 530 Oxido de magnesio 551 Dióxido de silicio amorfo 552 Silicato de calcio 553 Silicatos de magnesio 554 Silicato de aluminio y sodio 556 Silicato de aluminio y calcio 559 Silicato de aluminio Antioxidantes 300 Ácido L.5 g/kg
10 g/kg solos ó mezclados
0.ascórbico 301 Ascorbato de sodio 304 Palmitato de ascorbilo 320 Butilhidroxianisol (BHA) Dosis Máxima 5 g/Kg. 30 y 31 del presente decreto. Tabla 10. Equipo para envasado y empacado de la leche.PROCESO. homogenizada y concentrada la leche. solos ó mezclados expresados como sustancias anhidras Limitada por las BPF 5 g/kg solos ó mezclados expresados como sustancias anhidras
Limitada por las BPF 2.01% m/m
.DECRETO NUMERO
23 HOJA No.Cuando quiera que el proceso de obtención de leche en polvo sea discontinúo. deberá ser inmediatamente enfriada a temperatura inferior a 10°C en tanques especiales para este propósito. 7.
procese. En las cartas impresas de los termógrafos deben quedar registrados los siguientes datos: 1.La información de los termógrafos registradores deberán mantenerse dentro de los seis meses siguientes al proceso con el objeto que las autoridades sanitarias puedan analizarlos e inspeccionarlos.ENVASE Y ROTULADO DE LA LECHE. ha sido falsificado cuando: 1. comercializa. ARTÍCULO 41. El envasado de leche higienizada debe realizarse en un área físicamente aislada de las demás áreas. 2.. Para residuos de medicamentos veterinarios. plaguicidas y aflatoxina M1 se tendrán en cuenta las normas de carácter nacional o en su defecto las normas internacionales.DECRETO NUMERO
24 HOJA No.ENVASADO.CONDICIONES ESPECIALES PARA LECHE EN POLVO.CARTAS DE CONTROL. adicionen o sustituyan.Se considera que un rótulo o etiqueta de la leche. 3. expenda. PARÁGRAFO 2o. 05109 de 2005 del Ministerio de la Protección Social y en las normas que la modifiquen.. tales como las del Codex Alimentarius (FAO.Cuando el registro se guarde en el medio magnético del equipo. CAPÍTULO X DE LOS EQUIPOS
ARTÍCULO 39..OMS). falsa o que pueda inducir o producir engaño o confusión respecto de su composición intrínseca y uso. Fecha y turno de proceso. PARÁGRAFO 1o. transporte. Observaciones y firmas del operador responsable del proceso. protegido o no por marca registrada y que se denomine como éste sin serlo. Temperatura y tiempo de funcionamiento del equipo. importe o exporte en el país "
PARÁGRAFO.. No proceda de los verdaderos fabricantes declarados en el rotulo del empaque. supervisor o jefe de planta (para la carta impresa). 4. dentro del período de proceso y fecha de vencimiento. CAPÍTULO XI ENVASE Y ROTULADO DE LA LECHE
.... envase. rótulo o etiqueta contiene diseño o declaración ambigua. éste debe ser inmodificable para preservar la veracidad de la información de proceso allí guardada. Tenga la apariencia y caracteres generales de un producto legítimo. Se designa o expende con nombre o calificativo distinto al que le corresponde. u otras adoptadas por el Ministerio de la Protección Social. PARÁGRAFO 1o. 3. 4. El envase y rotulado de la leche debe cumplir con lo estipulado en la Resolución No. Identificación de termógrafo por equipo.___
Continuación del decreto "Por el cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos que debe cumplir la leche para el consumo humano que se obtenga. Su envase. 2.
impenetrabilidad de la luz y permitir su cierre hermético. con cierre hermético que impida la contaminación y adulteración. ARTÍCULO 45.. transporte y expendio.ENVASE DE LECHE EN POLVO. debe contener al momento del análisis practicado durante la vida útil del producto..ENVASE DE LA LECHE ULTRAPASTEURIZADA.CLASES DE ENVASE. una cantidad no mayor del 5% de oxígeno residual.. nutricionales y organolépticas de la leche según su proceso tecnológico y contenido de grasa. y comercializado bajo condiciones de refrigeración. debiendo cumplir con lo establecido en Resolución 4397 de 1991 del Ministerio de la Protección Social y en las normas que lo modifiquen.. Permeabilidad del oxígeno a temperatura ambiente < 200 cm3/ m2/ d / atm. ni sus características fisicoquímicas y organolépticas.ENVASE DE LA LECHE ULTRA-ALTA-TEMPERATURA UAT (UHT). envase. ARTÍCULO 47. Se debe envasar en recipientes de hojalata o recipientes de material flexible. Estos envases deben garantizar hasta el fin de su vida útil el mantenimiento de las características microbiológicas. adicionen o sustituyan.DECRETO NUMERO
25 HOJA No. garrafas o botellas de polímeros Grado Alimenticio.Prohíbase el reempaque de leche en polvo. debe envasarse en cualquiera de los siguientes tipos de recipientes: 1. PARÁGRAFO. De plasti-cartón-aluminio 3. de tal manera que se asegure la inocuidad microbiológica del producto sin alterar de manera esencial ni su valor nutritivo. PARÁGRAFO 2°. transporte. 2. comercializa.
.. El material de envase de la leche esterilizada debe garantizar la impermeabilidad a los gases...El Ministerio de la Protección Social podrá autorizar el envasado de la leche en recipientes distintos de los señalados en el presente reglamento técnico siempre que garanticen su condición higiénico-sanitaria.MATERIAL DE ENVASE. Bolsas. La Leche líquida higienizada con destino al consumo humano directo. como se estipula en el presente reglamento. fisicoquímicas.. importe o exporte en el país "
ARTÍCULO 42. expenda. PARÁGRAFO 1°. procese. en recipientes previamente higienizados y cerrados herméticamente. De cartón encerado. Los envases para la leche higienizada deben ser desechables. en recipientes no retornables. La leche UAT (UHT) debe ser envasada en condiciones asépticas.___
Continuación del decreto "Por el cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos que debe cumplir la leche para el consumo humano que se obtenga. ARTÍCULO 43. Los envases para leche higienizada deben ser de material tal que le confiere al producto una adecuada protección durante el almacenamiento. La leche ultrapasteurizada debe ser envasada en condiciones de alta higiene. El empaque de la leche en polvo sólo se podrá realizar en los establecimientos donde se procesa con autorización sanitaria. Si ello se ha realizado.El Ministerio de la Protección Social podrá autorizar el envasado de la leche en polvo en recipientes que garanticen su condición higiénico-sanitaria.ENVASE DE LECHE ESTERILIZADA. que garanticen la impermeabilidad a los gases e impenetrabilidad de la luz y que permitan su cierre hermético y debe cumplir con los siguientes requisitos: 1. 2. La leche en polvo con destino al consumo humano directo debe envasarse en recipientes sellados herméticamente a los cuales se les ha adicionado o no gas inerte. ARTÍCULO 44. Transmisión de la luz en un porcentaje máximo: < 2 a 400 nm y < 8 a 500 nm ARTÍCULO 46..
declaración de propiedades nutricionales y propiedades de salud se deben regir por normas oficiales o en su defecto por normas internacionales del Codex Alimentarius. seguido de la clasificación según el contenido de grasa en "Entera".ROTULACIÓN DE LA LECHE EN POLVO EN PRESENTACIÓN EN SACOS.05109 de 2005 del Ministerio de la Protección Social y en las normas que la modifiquen. 05109 de 2005 del Ministerio de la Protección Social y en las normas que la modifiquen.La información nutricional. y además indicarse las condiciones especiales como "Recombinada" o "Deslactosada". ARTÍCULO 49. El rótulo de los empaques que contengan leche debe cumplir con lo establecido en la Resolución No. 3. la cual debe ser mayor a 6 meses contados a partir de la fecha de llegada al país. 6. 7. Debe estar impresa la fecha de fabricación o el número de lote y la fecha de vencimiento en el envase original del producto desde el país de origen... descremada y si es el caso deslactosada. En el rótulo de la leche higienizada debe aparecer la leyenda "LECHE". adicionen o sustituyan. comercializa. semidescremada. Los envases para la leche en polvo llevarán impresa una leyenda de caracteres de igual tamaño y visibilidad que comience con la palabra "LECHE EN POLVO". País de origen. Fecha de vencimiento. 2.. la fecha de vencimiento debe tener mínimo 6 meses de vida útil.___
Continuación del decreto "Por el cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos que debe cumplir la leche para el consumo humano que se obtenga. procese. COMO MATERIA PRIMA IMPORTADA. 5. Contenido bruto y neto expresado en gramos o kilogramos. PARÁGRAFO. Recomendaciones para su almacenamiento. seguida del nombre del proceso de higienización correspondiente en caracteres visibles con un color diferente para que el consumidor lo distinga y no se preste a confusión o equívocos. El rótulo de los empaques que contengan leche debe cumplir con lo establecido en la Resolución No. seguida de la indicación de su condición de entera. En los casos de importación de leche en polvo en presentación en sacos como materia prima que vaya a ser utilizada por la industria alimenticia debe cumplir con los siguientes requisitos de rotulación: 1. envase. transporte. 4. "Semidescremada" o "Descremada". En el momento de ingreso de la leche en polvo en sacos al país.ROTULACIÓN DE LA LECHE EN POLVO. importe o exporte en el país "
ARTÍCULO 48. Fecha de fabricación o/y número de lote de producción. ARTÍCULO 50.ROTULACIÓN DE LA LECHE. PARÁGRAFO. adicionen o sustituyan.Prohíbase el uso de adhesivos para la declaración de la fecha de fabricación o número de lote de producción así como la fecha de vencimiento
. Nombre comercial de la leche y tipo de leche..DECRETO NUMERO
26 HOJA No. expenda..
.Las plantas de enfriamiento o centros de acopio de leche.ROTULACIÓN DE LECHE EN POLVO IMPORTADA EN ENVASE UNITARIO. En las plantas de enfriamiento o centros de acopio de leche.DECRETO NUMERO
27 HOJA No..ROTULACIÓN PARA LECHE ESTERILIZADA. plantas de higienización de leche y en las plantas de pulverización de leche. PARÁGRAFO 3o. a partir de los dos años siguientes a la fecha de entrada en vigencia del reglamento técnico que se expide mediante el presente decreto. debe indicarse en idioma español. En los casos de importación de leche en polvo en presentación en sacos como materia prima o en envases unitarios herméticos listos para su expendio directo al público.Las plantas de enfriamiento o centros de acopio de leche.
ASEGURAMIENTO Y CONTROL DE LA CALIDAD ARTÍCULO 54. El envase de la leche esterilizada llevará impreso un rótulo con una leyenda de caracteres visibles que comience con la palabra 'LECHE1. Cuando quiera que se importe leche en envases unitarios herméticos.. el país de origen y el número del registro sanitario o su equivalente en el mismo. debe cumplirse con lo dispuesto en el Capitulo de las importaciones del Decreto 3075 de 1997 y en las normas que lo modifiquen. adicionen o sustituyan.___
Continuación del decreto "Por el cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos que debe cumplir la leche para el consumo humano que se obtenga. además de las exigencias establecidas con base en la Resolución No.. las instrucciones para su utilización.REQUISITOS PARA LA IMPORTACIÓN DE LECHE EN POLVO. los costos generados para la reexportación serán asumidos por el importador. los registros que soportan la implementación y el funcionamiento del Plan HACCP. comercializa... adicionen o sustituyan. envase. 05109 de 2005 del Ministerio de la Protección Social y las que la modifiquen. deberán tener implementado el Sistema de Análisis de Peligros y Control de Puntos Críticos -HACCP-.. ARTÍCULO 53. PARÁGRAFO 2°. de la Organización Mundial de la Salud OMS. Para efectos de control de posible contaminación por elementos radioactivos de la leche importada el Ministerio de la Protección Social se acogerá a las recomendaciones del Organismo Internacional de Energía Atómica OIEA de la Comisión Internacional de Protección Radiológica CIPR. expenda. su cantidad. plantas de higienización de leche y las plantas de pulverización de leche deberán conservar durante dos (2) años. y el producto encontrado no apto se reexportara al país de origen. procese. seguida de la palabra ESTERILIZADA y de la clasificación según el contenido de grasa en entera.
. Así mismo se indicará el nombre comercial del producto. adóptase con carácter obligatorio el Sistema de Análisis Peligros y Control de Puntos Críticos -HACCP-. PARÁGRAFO 1o. fecha de fabricación y fecha de vencimiento. ARTÍCULO 52. transporte. plantas de higienización de leche y en las plantas de pulverización de leche.SISTEMA DE ASEGURAMIENTO Y CONTROL DE LA CALIDAD. importe o exporte en el país "
ARTÍCULO 51. adicionen o sustituyan. semidescremada y descremada. se debe cumplir con lo establecido en el Decreto 60 de 2002 y en las normas que la modifiquen. lista para su expendio directo al público.Para la implementación y procedimientos de la certificación del Sistema de Análisis Peligros y Control de Puntos Críticos -HACCP-.
éstos deben permanecer cerrados mientras la unidad contenga el alimento. deberán cumplir con los siguientes: 1. la carga quede aislada del exterior. podrá hacerse: 1. lavar y desinfectar. con diseños y formas que no permitan el almacenamiento de residuos y que sean fáciles de limpiar. la autoridad sanitaria competente podrá expedir certificación en la que conste que la planta de enfriamiento o centros de acopio de leche. comercializa... 4..___
Continuación del decreto "Por el cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos que debe cumplir la leche para el consumo humano que se obtenga. planta de higienización de leche y la planta de pulverización de leche de exportación tiene implementado y en funcionamiento el Plan HACCP de conformidad con lo establecido en el presente decreto. ARTÍCULO 56. CAPITULO XIII DEL TRANSPORTE DE LA LECHE Y SU EXPENDIO ARTÍCULO 55.El transporte de leche cruda. importe o exporte en el país "
PARÁGRAFO 4°. sólo podrá hacerse en carro-tanques isotérmicos o vehículos con sistemas de refrigeración que garanticen una temperatura menor a 10 ° C en la leche. procese. La unidad de transporte debe tener aislamiento térmico revestido en su totalidad para reducir la absorción de calor.
. de modo que una vez dentro. En vehículos dotados con recipientes apropiados para este fin. 3. así como los dispositivos de cierre de los vehículos y de ventilación y circulación de aire. Los carro-tanques isotérmicos y vehículos con sistemas de refrigeración destinados para el transporte de leche cruda además de los requisitos establecidos en el Decreto 3075 de 1997 y en las normas que lo modifiquen. Las esclusas deben ser herméticas.DE LA LECHE CRUDA ENFRIADA.El transporte de leche proveniente de las plantas para enfriamiento o centrales de recolección. En carro tanques. 2. proveniente de los hatos. impermeables. Adicionalmente las superficies deben permitir una adecuada circulación de aire. Las partes interiores de la unidad de transporte. El diseño de la unidad de transporte debe permitir la evacuación de las aguas de lavado. con destino a plantas para procesamiento de leche..DECRETO NUMERO
28 HOJA No. envase.DE LA LECHE CRUDA. En caso de que la unidad de transporte tenga orificios para drenaje.A solicitud del interesado o de oficio. con destino a los establecimientos a que se refiere el presente reglamento técnico.. incluyendo techo y piso deben ser herméticas. transporte. adicionen o sustituyan. 2. deben estar fabricadas con materiales resistentes a la corrosión..REQUISITOS GENERALES DE LOS VEHÍCULOS TRANSPORTADORES DE LECHE CRUDA. ARTÍCULO 57. expenda.
REGISTRO DE ESTABLECIMIENTOS.. expenda. La leche líquida. Los vehículos destinados para tal propósito deberán cumplir con los requisitos establecidos en el Decreto 3075 de 1997 y demás normas que la modifiquen adicionen o sustituyan.COMPETENCIAS.___
Continuación del decreto "Por el cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos que debe cumplir la leche para el consumo humano que se obtenga. y los que lo modifiquen adicionen o sustituyan. supervisar.REQUISITOS PARA LOS DEPÓSITOS DE DISTRIBUCIÓN DE LECHE HIGIENIZADA. ESTERILIZADA Y LECHE EN POLVO. los cuales quedarán bajo la coordinación y supervisión de este instituto.. la leche en polvo en empaques comerciales o como materias primas con fecha de vencimiento caducada que se encuentre fuera del depósito destinado para este fin será objeto de aplicación de medida sanitaria de seguridad. ARTÍCULO 62. establecerá los mecanismos adecuados para la declaratoria de fincas libres. procese. VIGILANCIA Y CONTROL ARTÍCULO 63. consistente en el decomiso del producto. sin perjuicio de poder autorizar a otros laboratorios públicos y privados.. Le corresponde al Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural por intermedio del ICA. los vehículos deben contar con furgones isotérmicos.DECRETO NUMERO
29 HOJA No..2°C). áreas de baja prevalencia ó áreas vigiladas de brucelosis y tuberculosis. Durante el transporte de leche pasteurizada y ultrapasteurizada.DESTINO DE LA LECHE CON FECHA DE VENCIMIENTO CADUCADA..REQUISITOS GENERALES DE LOS VEHÍCULOS TRANSPORTADORES DE LECHE ULTRA ALTA TEMPERATURA UAT. ARTÍCULO 60. la leche en polvo en empaques comerciales o como materias primas con fecha de vencimiento caducadas que se almacenen o se encuentren dentro de las instalaciones de la planta o en los depósitos de productos terminados solo podrán utilizarse para fines industriales. ARTÍCULO 61. TITULO III DISPOSICIONES ADMINISTRATIVAS CAPÍTULO I INSPECCIÓN. áreas libres. se almacenarán en un depósito exclusivo y se llevará un registro donde se especifique como mínimo la cantidad de producto y destino final. ARTÍCULO 59.. envase. PARÁGRAFO. transporte.+/.La leche líquida. El ICA dispondrá de laboratorios de diagnóstico animal. Los depósitos para distribución de la leche higienizada deben cumplir con las especificaciones del Decreto 3075 de 1997. que garanticen la temperatura de refrigeración (4°C. importe o exporte en el país "
.REQUISITOS GENERALES DE TRANSPORTE DE LECHE PASTEURIZADA Y ULTRAPASTEURIZADA. controlar y hacer seguimiento al cumplimiento de los requisitos establecidos en sus reglamentaciones y normas complementarias. Así mismo. comercializa. conforme a lo dispuesto en los Decretos 1840 de 1994 y 1454 de 2001 y los que los modifiquen o sustituyan.. El INVIMA registrará mediante un código los centros de acopio y las plantas de proceso de leche higienizada y en polvo. el cual identificará a cada uno de los establecimientos para los procesos de comercialización nacional y para exportación.
con el propósito de garantizar el cumplimiento de los requisitos establecidos en el presente reglamento. Le corresponde al Ministerio de la Protección Social establecer las políticas en vigilancia sanitaria de la leche de que trata el presente decreto. establecerá un formulario único de acta de visita de aplicación nacional.ACTA DE INSPECCIÓN. practicar mínimo dos (2) visitas por semestre a las plantas de enfriamiento y las plantas para procesamiento de leche. ARTÍCULO 64. para lo cual se establecerá un plazo de un año a partir de la publicación del presente decreto. ARTÍCULO 65... a la autoridad competente la ejecución de las políticas de vigilancia sanitaria y control de calidad y ejercer la Inspección. el arrendatario o propietario del establecimiento.VISITAS DE INSPECCIÓN.___
Continuación del decreto "Por el cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos que debe cumplir la leche para el consumo humano que se obtenga. establecidos en el presente decreto.. adicione o sustituya. Es obligación de las autoridades competentes. Con fundamento en lo observado en las visitas de inspección. serán realizadas de acuerdo con las acciones y actividades definidas en los programas de prevención de riesgos biológicos y químicos. expenda. la autoridad sanitaria competente levantará actas en las cuales se hará constar las condiciones sanitarias encontradas en el establecimiento objeto de inspección y emitirá concepto sanitario correspondiente según el caso. la norma que la modifique.DECRETO NUMERO
30 HOJA No. Vigilancia y Control. transporte. procese. El acta de visita debe ser firmada por el funcionario que la practica y notificada al representante legal. así mismo al INVIMA como laboratorio de Referencia apoyar a los laboratorios de la red cuando estos no estén en capacidad técnica de realizar los análisis. Si fuera el caso se harán las exigencias sanitarias y se concederá plazos para sus cumplimientos. El Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural a través del ICA comunicará a la autoridad sanitaria cualquier problema sanitario que se presente en los hatos. que debe ser diligenciado por la autoridad sanitaria competente que practica la visita. Estas visitas estarán enmarcadas en las acciones de vigilancia en salud pública y factores de riesgo. Las plantas de enfriamiento y las plantas para procesamiento de leche deben contar con un programa de aseguramiento y control de la calidad documentado para sus proveedores de leche. envase. condiciones de proceso y fabricación de leche para el consumo humano. estos programas serán auditados por las entidades oficiales de vigilancia y control de acuerdo con su competencia. PARÁGRAFO. en el cual se hará constar el cumplimiento o no de los requisitos para los establecimientos. conforme a lo dispuesto en la Ley 715 de 2001. comercializa. importe o exporte en el país "
La toma de muestras para los propósitos y competencias del ICA en la producción primaria. Los Ministerios de la Protección Social y de Agricultura y Desarrollo Rural reglamentarán las condiciones de salud pública y sanidad animal que deben cumplir el programa de certificación de proveedores. El ICA realizará dos (2) visitas de inspección al año en aquellos predios donde se considere necesario verificar las condiciones sanitarias.
.El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA).
Se dejará contra muestra en poder del interesado. o los organismos de certificación acreditados o reconocidos.DE LAS MEDIDAS SANITARIAS DE SEGURIDAD. comercializa. INVIMA. para que en caso de encontrar una diferencia entre los resultados del laboratorio particular sea el laboratorio oficial de superior jerarquía quien dirima. se dará por aceptados los oficiales y no se analizará la contramuestra. transporte. La toma de muestra para análisis debe ser practicada por la autoridad sanitaria correspondiente en cualquiera de las etapas de fabricación. deberán realizar la evaluación de conformidad y expedir el correspondiente certificado. ARTÍCULO 69. validadas para alimentos.. ARTÍCULO 67. cuando sea del caso de conformidad con lo previsto en la Decisión 506 de la Comunidad Andina. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. debidamente sellada por la autoridad sanitaria que realiza la recolección. adicionen o sustituyan. ARTICULO 68. En caso de que el interesado no presente los resultados de análisis de sus muestras en un plazo máximo de diez (10) días.Si en los manuales de técnicas analíticas y procedimientos adoptados por el Ministerio de la Protección Social. para efectos de inspección y control sanitario. no se describe técnica o método alguno para la determinación de los requisitos previstos en este reglamento..___
Continuación del decreto "Por el cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos que debe cumplir la leche para el consumo humano que se obtenga. si se detecta que las causas que motivaron su expedición fueron modificadas o desaparecieron.
..DE LA EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD. importe o exporte en el país "
ARTÍCULO 66... lo revisará en un término no mayor a cinco (5) años contados a partir de la fecha de publicación del presente decreto o antes. el Ministerio de la Protección Social..químico.NÚMERO DE MUESTRAS PARA CONTROL OFICIAL.Para efectos del presente artículo entiéndase por muestra las siete (7) unidades recolectadas por la autoridad sanitaria. procesamiento. expenda. PARÁGRAFO 1o. El régimen de sanciones por el incumplimiento de lo dispuesto en el presente reglamento técnico será el consagrado en la Ley 09 de 1979 en concordancia con el Decreto 3075 de 1997 y en las disposiciones que lo modifiquen. expendio. El número de unidades de las que consta una muestra para control oficial es de siete unidades (7) y deben corresponder a un mismo lote de producción. PARÁGRAFO 1o. una (1) para contra muestra oficial debidamente rotulada y sellada y una (1) como muestra para el interesado para ser analizada en su laboratorio de control de calidad. PROCEDIMIENTOS Y SANCIONES. empaque. procese.. se podrán utilizar las técnicas reconocidas internacionalmente por el Codex Alimentarius. ARTÍCULO 70.. envase. transporte y comercialización de la leche. dos (2) para análisis físico . Se distribuirán así: tres (3) para análisis microbiológico.DECRETO NUMERO
31 HOJA No.DE LA REVISIÓN Y ACTUALIZACIÓN. PARÁGRAFO 2o.MUESTRAS PARA ANÁLISIS. Con el fin de mantener actualizadas las disposiciones del presente Reglamento Técnico.
importe o exporte en el país "
ARTÍCULO 71. a los 28 FEB 2006
ANDRES FELIPE ARIAS LEIVA Ministro de Agricultura y Desarrollo Rural
DIEGO PALACIO BETANCOURT Ministro de la Proteccion Social
. 2473 de 1987 y 476 de 1998.. envase. Quirama Antioquia Colombia. el presente Reglamento Técnico. comercializa. transporte.VIGENCIA.DECRETO NUMERO
32 HOJA No. D. empezará a regir dentro de los seis meses siguientes contados a partir de la fecha de publicación del presente decreto en el Diario Oficial y deroga las disposiciones que le sean contrarias. expenda. en especial los Decretos 2437 de 1983. C. procese.
PUBLIQUESE Y CUMPLASE Dado en Bogota.___
Continuación del decreto "Por el cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos que debe cumplir la leche para el consumo humano que se obtenga. De conformidad con el numeral 5 del artículo 9o de la Decisión 562 del 26 de junio de 2003.
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