Source: http://www.mpcsalud.es/2015/09/
Timestamp: 2019-01-21 05:51:02+00:00

Document:
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha modificado las condiciones de dispensación de la vacuna Bexsero®.
La vacuna Bexsero® de la Compañía Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., vacuna inyectable indicada para la inmunización activa de individuos a partir de 2 meses de edad frente a la enfermedad meningocócica invasiva causada por Neisseria meningitidis serogrupo B.
La vacuna clasificada como medicamento de uso hospitalario en España, cambia su clasificación de medicamento de Uso Hospitalario a medicamento sujeto a de prescripción médica.
De acuerdo con las indicaciones de la ficha técnica con el objeto de disminuir los episodios de fiebre alta, se recomienda dejar un intervalo de al menos 2 semanas entre la administración de esta vacuna y otras vacunas que se administran de manera sistemática siguiendo el calendario obligatorio de vacunación infantil.
En caso de que se hagan coincidir las dos vacunaciones, se aconseja la administración profiláctica de pa…
Training test ‘Farmacéuticos Titulares’
Tema 32 Primera parte del programa.
El Consejo de Europa: Estructura y funciones. Su implicación en la evaluación y control de medicamentos, productos sanitarios y cosméticos. La Farmacopea Europea. Laboratorios Oficiales de Control de Medicamentos (OMCL). El Convenio sobre falsificación de productos médicos. El Convenio de Bioética.
Pregunta test nº 631
El Convenio del Consejo de Europa sobre la falsificación de productos médicos y delitos similares que supongan una amenaza para la salud pública, conocido como __________, adoptado el 8 de diciembre de 2010 por el Comité de Ministros del Consejo de Europa.
a) Convenio ADEFARMA
b) Convenio MEDICRIME
c) Convenio EAMI
d) Convenio CITES
Manual de 500 preguntas test para Farmacéuticos Titulares.
Una alternativa a los 'antiaglomerantes' actuales
Se autoriza el aditivo alimentario E 534, tartrato de hierro, como antiaglomerante en la sal.
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) tras evaluar la seguridad del tartrato de hierro como aditivo alimentario, que es un producto de complejación de tartrato sódico y cloruro de hierro (III), concluyó que no existen problemas de seguridad para su utilización como antiaglomerante en la sal y sus sustitutos (DOUE, 30 de septiembre de 2015).
Es necesario añadir un antiaglomerante a la sal y sus sustitutos para favorecer la fluidez y evitar la formación de aglomerados endurecidos cuando estos productos están expuestos a la humedad y durante su fase de almacenamiento.
La utilización de este aditivo es una alternativa a otros aditivos autorizados en la actualidad, como son los ferrocianuros (E 535 - E 538) y el dióxido de silicio y los silicatos (E 551 - E 553).
Se procede asignar a este aditivo el número E 534.
Publicado el Reglamento (UE) 2015/1739 de la Comisión Europea de 28 de sept…
Aditivo alimentario: Etil lauroil arginato (E 243)
Publicado el Reglamento (UE) 2015/1725, de 28 de septiembre de 2015, que modifica el anexo del Reglamento (UE) 231/2012, por el que se establecen especificaciones para los aditivos alimentarios que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) 1333/2008, en lo que concierne a las especificaciones para el etil lauroil arginato (E 243).
"El etil lauroil arginato se sintetiza por esterificación de la arginina con el etanol, seguida de una reacción del éster con el cloruro de lauroil, en medios acuosos a temperatura controlada entre 10 y 15 °C y con un pH comprendido entre 6,7 y 6,9. El etil lauroil arginato resultante se recupera como sal de hidrocloruro, que se filtra y seca.".
Retirada de implantes de silicona SILIMED
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la suspensión del certificado CE de conformidad de los implantes fabricados por la empresa SILIMED,debido a defectos de calidad, y de las medidas acordadas por las autoridades sanitarias de los Estados miembros de la Unión Europea. Ver Nota informativa. La AEMPS ha requerido al distribuidor que cese la distribución de los productos. Los centros y profesionales sanitarios deben cesar su implantación. Distribuida en nuestro país por la empresa Silimed España.
La AEMPS ha sido informada de la suspensión temporal del certificado de marcado CE, emitido por el Organismo Notificado Alemán TÜV SÜD Product Service GmbH, con número de identificación 0123, para los siguientes implantes de silicona fabricados por SILIMED Industria de Implantes, Ltda. (Brasil):
Implantes de silicona para cirugía plástica: Implantes mamarios, pectorales, de glúteo, de pantorrilla e implantes para cirugía de la mano.Expansores de tejido, impl…
Tema: Medicamentos de terapia avanzada.
Pregunta test nº 630
Señale la respuesta incorrecta. Según el Real Decreto 477/2014, de 13 de junio:
a) esta norma es de aplicación a los medicamentos de terapia avanzada de uso humano que son preparados ocasionalmente, de acuerdo con normas de calidad específicas, y empleados en España, en una institución hospitalaria y bajo la responsabilidad profesional exclusiva de un médico colegiado, con el fin de cumplir una prescripción facultativa individual de un producto hecho a medida destinado a un solo paciente
b) este tipo de medicamentos no podrá utilizarse fuera del marco de la institución hospitalaria que haya obtenido la autorización de uso del mismo, ni podrá ser exportado
c) el nombre del medicamento deberá incluir, de forma general, la identificación del producto junto al nombre de la institución hospitalaria titular
d) la institución hospitalaria deberá conservar los datos para garantizar l…
Frambuesas 'no' seguras originarias de Serbia
Se intensifican los controles oficiales en importaciones de alimentos de origen vegetal.
A través de la información obtenida de fuentes de información disponibles para la Comisión Europea, resulta preciso intensificar los controles alimentarios en las importaciones de frambuesas (en alimentos congelados) procedentes de Serbia, debido a la aparición de nuevos riesgos (norovirus) que requieren un mayor nivel de protección sanitaria.
Las instituciones europeas mediante el Reglamento (CE) 669/2009 de 24 de julio de 2009, establecen normas relativas a la intensificación de los controles oficiales que deben realizarse en los puntos de entrada de territorios de la Unión Europa, sobre las importaciones de piensos y alimentos de origen vegetal (no animal).
Para elaborar y modificar trimestralmente la lista de control establecida en el anexo I del citado Reglamento, la Comisión Europa consulta:
datos de las notificaciones recibidas a través del sistema de alerta RASFF (Rapid Alert System for Food…
Pablo, nuestro opositor distraído, necesita tu ayuda.
Pregunta test nº 629
En base al Real Decreto Legislativo 1/2007, de 16 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley General para la Defensa de los Consumidores y Usuarios y otras leyes complementarias, indique la respuesta incorrecta:
a) la renuncia previa a los derechos que esta norma reconoce a los consumidores y usuarios es nula
b) está norma será de aplicación a las relaciones entre consumidores o usuarios y empresarios
c) son consumidores o usuarios las personas físicas que actúen con un propósito ajeno a su actividad comercial, empresarial, oficio o profesión
d) sin perjuicio de las excepciones previstas legal o reglamentariamente, las indicaciones obligatorias del etiquetado y presentación de los bienes o servicios comercializados en España podrán figurar, al menos, en castellano, lengua española oficial del Estado
Manual de 500 preguntas test para enfrentarte al primer ejercicio de las oposiciones al Cue…
Estudios de monitorización en el SNS
Cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud.
Resolución de 3 de septiembre de 2015, de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, por la que se establecen los requisitos específicos de los estudios de monitorización incluidos en el anexo II de la Orden SSI/1356/2015, de 2 de julio, por la que se modifican los anexos II, III y VI del Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se establece la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud (SNS) y el procedimiento para su actualización, y se regulan los estudios de monitorización de técnicas, tecnologías y procedimientos (BOE de 22 de septiembre de 2015).
Primero. Las Agencias que coordinarán técnicamente los estudios de monitorización previstos en el anexo II de la Orden SSI/1356/2015, por la que se modifican los anexos II, III y VI del Real Decreto 1030/2006, de la cartera de servicios comunes del SNS y el procedimiento para su actualizaci…
Fecha del primer ejercicio de la oposición a Farmacéuticos Titulares
Se convoca a todos los aspirantes admitidos para la celebración del primer ejercicio de la fase de oposición el día 21 de noviembre de 2015, a las 10:00 horas, en la Facultad de Medicina de la Universidad Autónoma de Madrid. Calle Arzobispo Morcillo, 4, 28029, Madrid.
Orden SSI/1934/2015, de 18 de septiembre, por la que se aprueba la relación de admitidos, se publica la de excluidos y se anuncia lugar, fecha y hora de celebración del primer ejercicio del proceso selectivo para ingreso, por el sistema general de acceso libre, en el Cuerpo de Farmacéuticos Titulares.
Manual 500 preguntas test Farmacéuticos Titulares.
Training test 'Ensayos clínicos con medicamentos'
Pablo, nuestro opositor farmacéutico, necesita tu ayuda.
Pregunta test nº 628
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios se responsabilizará de la inclusión en la base de datos europea de ensayos clínicos _________ de los datos relativos a los ensayos clínicos que se lleven a cabo en el territorio nacional.
a) Eudract
b) EudraVigilance
c) EuTaric
d) Eucics
Importación y distribución de productos zoosanitarios
Publicado el Real Decreto 791/2015, de 4 de septiembre, por el que se modifica el Real Decreto 488/2010, de 23 de abril, por el que se regulan los productos zoosanitarios.
1. Se añade un nuevo apartado 7 al artículo 5, con el siguiente contenido:
"7. Para la importación de un producto zoosanitario en España, será obligatoria la previa autorización otorgada por la Dirección General de Sanidad de la Producción Agraria. Las solicitudes de importación se presentarán en el modelo previsto en el anexo III.
No obstante lo anterior, cuando se trate de un producto distinto de los reactivos de diagnóstico de las enfermedades de los animales, cuya entrada en el territorio aduanero de la Unión Europea ya ha sido autorizada con antelación por otro Estado Miembro, se acompañará a la solicitud la documentación acreditativa de tal hecho, y se concederá la autorización de importación de manera automática."
2. Se añade un nuevo artículo 11 bis, con el siguiente contenido:
"Artícu…
Pregunta test nº 627
Según el Real Decreto 191/2011, de 18 de febrero, sobre Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos (RGSEAA), indique la respuesta incorrecta:
a) el Registro tendrá carácter público
b) el Registro se considera un registro unificado de ámbito estatal
c) la inscripción en el Registro excluye la plena responsabilidad del operador económico respecto del cumplimiento de la legislación alimentaria
d) el Registro está adscrito a la Agencia Española de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrición
Manual 500 y 1.000 preguntas test Técnico Superior de Salud Pública (TSSP), escala Farmacia, de la Comunidad de Madrid.
Preparación para las oposiciones a Cuerpos de funcionarios - Farmacia - de la Comunidad Autónoma de Junta de Andalucía.
Nuevas tarifas en materia de salud buco-dental para niños extremeños
Publicada la Orden de 10 de septiembre de 2015 por la que se fijan las cuantías de los conciertos del Plan de Atención Dental Infantil de la Comunidad Autónoma de Extremadura (PADIEX) para el año 2016. Mediante la citada norma se aprueban las tarifas que percibirán los dentistas del sector privado que suscriban conciertos con el Servicio Extremeño de Salud dentro del Programa de Salud Bucodental de la Comunidad Autónoma de Extremadura. La presente norma entrará en vigor el día 1 de enero de 2016.
Decreto 195/2004, de 29 de diciembre, sobre asistencia dental a la población infantil de la Comunidad Autónoma de Extremadura.
Orden de 10 de septiembre de 2015 por la que se fijan las cuantías (Anexo) de los conciertos del Plan de Atención Dental Infantil de la Comunidad Autónoma de Extremadura (PADIEX) para el año 2016.
La EFSA concluyó que el uso de esta levadura en los complementos alimenticios no es motivo de preocupación, a pesar de la f…
Tema: Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano.
Pregunta test nº 626
En base al Real Decreto 577/2013, de 26 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano, indique la respuesta incorrecta:
a) los profesionales sanitarios tienen la obligación de notificar las sospechas de reacciones adversas de los medicamentos autorizados
b) los ciudadanos podrán notificar sospechas de reacciones adversas a los medicamentos
c) el titular de la autorización de comercialización deberá elaborar un archivo maestro del sistema de farmacovigilancia
d) es función de la AEMPS registrar en la base de datos FEDRA las sospechas de las reacciones adversas recibidas
Derechos de los empleados públicos de la AGE
Oposiciones: Jornada y horarios de trabajo del personal al servicio de la Administración General del Estado (AGE) y sus organismos públicos.
Publicación de la Resolución de 16 de septiembre de 2015, de la Secretaría de Estado de Administraciones Públicas, por la que se modifica la de 28 de diciembre de 2012, por la que se dictan instrucciones sobre jornada y horarios de trabajo del personal al servicio de la Administración General del Estado y sus organismos públicos.
Mediante la citada modificación se incluye la transposición técnica de las medidas en materia de permisos y vacaciones reguladas en el Real Decreto-ley 10/2015, por el que se conceden créditos extraordinarios y suplementos de crédito en el presupuesto del Estado y se adoptan otras medidas en materia de empleo público y de estímulo a la economía.
La duración de la jornada general será de 37 horas y media semanales de trabajo efectivo de promedio en cómputo anual, equivalente a mil seiscientas cuarenta y dos horas …
Cambios en la estructura del Sistema Sanitario Público de la Región de Murcia
Sistema de información sobre Enfermedades Raras de Murcia
Publicación del Decreto 224/2015, de 16 de septiembre, de Consejo de Gobierno de la Región de Murcia, por el que se modifica el Decreto 109/2015, de 10 de julio, por el que se establecen los Órganos Directivos de la Consejería de Sanidad.
Se publica el Decreto 228/2015, de 16 de septiembre, de Consejo de Gobierno de la Región de Murcia, por el que se establecen los Órganos Directivos del Servicio Murciano de Salud.
El Servicio Murciano de Salud, como Entidad Pública adscrita a la Consejería de Sanidad, ejerce las competencias de gestión y prestación de la asistencia sanitaria a la población, atribuidas por la Ley 4/1994, de 26 de julio, de Salud de la Región de Murcia y por las disposiciones que la desarrollan o complementan.
SIER-RM
Publicado el Decreto 223/2015, de 16 de septiembre, por el que se establecen los criterios de gestión y funcionamiento del Sistema de Información sobre Enf…
Pregunta test nº 625
Señale la respuesta incorrecta. Mediante la Resolución SA 0081/15, de 13 de abril de 2015, del Servicio Andaluz de Salud, se constituye la Comisión Central para la optimización y armonización farmacoterapéutica (CCOAFT):
a) constituirá, organizará y garantizará el funcionamiento de 10 Comités Clínicos Permanentes (CCP)
b) se adscribe funcionalmente a la Dirección General de Asistencia Sanitaria y Resultados en Salud del SAS
c) contará con un Comité técnico para la utilización de medicamentos en situaciones especiales y de los no incluidos en la financiación del SNS
d) encargada de adoptar cuantas medidas sean necesarias para garantizar que la selección y utilización de los medicamentos en el ámbito de la prestación farmacéutica del SSPA, sea la más adecuada, conforme a la evidencia científica disponible, y la más eficiente u homogénea posible, en todos los centros
¿Realmente estás preparado para enfrentarte a u…
Etiquetado facultativo para los quesos grasos y extragrasos
Modificadas las normas de calidad para quesos y quesos fundidos.
Publicado el Real Decreto 818/2015, de 11 de septiembre, por el que se modifican los anexos I y II del Real Decreto 1113/2006, por el que se aprueban las normas de calidad para quesos y quesos fundidos, y por el que se modifica la disposición transitoria segunda del Real Decreto 4/2014, que aprueba la norma de calidad para la carne, el jamón, la paleta y la caña de lomo ibérico (Boletín Oficial del Estado, BOE número 219, de 12 de septiembre de 2015).
El anexo I del citado Real Decreto 1113/2006 queda modificado de la siguiente forma:
Dos. Se añade en el apartado 3.2, un nuevo subapartado 3.2.7:
Otros productos obtenidos de la leche y que sean propios de su composición, incluidos la caseína y los caseinatos, siempre que la relación entre la caseína y las proteínas séricas sea igual o superior a la de la leche.
Cuatro. Nueva redacción del apartado 5:
Recubrimiento y…
Pregunta test nº 624
Señale la respuesta incorrecta. Según el artículo 99.4 del Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, en el caso de los medicamentos financiados, el sistema de precios seleccionados se aplicará a medicamentos sujetos a precios de referencia, teniendo en cuenta:
a) el consumo del conjunto
b) el impacto presupuestario
c) la existencia de, al menos, cinco medicamentos en el conjunto
d) que no se produzca riesgo de desabastecimiento
¿Consumir alimentos más seguros?
Publicado el Acuerdo de 8 de septiembre de 2015, del Consejo de Gobierno de la Comunidad Autónoma de Andalucía, que aprueba la formulación de la Estrategia de Seguridad Alimentaria para Andalucía 2016-2020.
Andalucía establece como principal objetivo la definición de un sistema andaluz para la seguridad alimentaria en el que se integren todos los responsables en dicha materia, estableciendo prioridades en función de la evolución del contexto alimentario de nuestra Comunidad.
La elaboración corresponderá a la Consejería de Salud de la Junta de Andalucía, constituyéndose la Comisión de Redacción de dicha Estrategia, que tendrá la participación de distintas Consejerías del ejecutivo andaluz, los agentes económicos y las asociaciones de consumidores y usuarios.
Consolidar un sistema de seguridad alimentaria integral y coordinado. Incluir la mejora continua en el trabajo realizado con el fin de incrementar la seguridad de los alimentos consumidos en Andalucía y así increm…
Nuevos 'Farmacéuticos Titulares'
Se nombran funcionarios de carrera del Cuerpo de Farmacéuticos Titulares, a los aspirantes aprobados que se relacionan en anexo de la siguiente orden, con la indicación de los destinos que se les adjudican.
Orden SSI/1828/2015, de 3 de septiembre, por la que se nombran funcionarios de carrera del Cuerpo de Farmacéuticos Titulares.
Pregunta test nº 623
Los antidiabéticos orales ejercen su acción hipoglucemiante por diferentes mecanismos, como estimulando la secreción de insulina a nivel de las células pancreáticas mediante:
a) glitazonas
b) sulfonilureas
c) inhibidores de la alfa-glicosilasa
d) biguanidas
Pregunta test nº 622
En España, ______ constituye/n la primera causa de años vividos con discapacidad.
a) los accidentes de tráfico
b) los accidentes cardiovasculares
c) el cáncer
d) la diabetes mellitus
Benceno: Modificación del Reglamento REACH
TEMA: Evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas.
Gas natural comercializado para ser utilizado por los consumidores.
Publicado el Reglamento (UE) 2015/1494, de 4 de septiembre de 2015, que modifica, por lo que respecta al benceno, el anexo XVII del Reglamento (CE) 1907/2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH).
El anexo XVII del Reglamento REACH queda modificado de la siguiente forma:
En la entrada 5, columna 2, punto 4, del anexo XVII se añade la letra c) siguiente:
“c) al gas natural comercializado para ser utilizado por los consumidores, siempre y cuando la concentración de benceno se mantenga por debajo del 0,1 % volumen/volumen.”
La Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA), a través del Comité de Evaluación del Riesgo, confirmó que la exposición de los consumidores a concentraciones de benceno en el gas natural superiores al 0,1 % en peso, pero inferior…
Consumo de fármacos antidiabéticos
Utilización de medicamentos antidiabéticos en España 2000-2014.
Según datos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), el consumo de antidiabéticos en España entre los años 2000 y 2014 se ha incrementado considerablemente. Del informe sobre utilización de fármacos antidiabéticos publicado por tal Agencia, se concluye:
El fármaco metformina ha sido el antidiabético más consumido en términos absolutos, estabilizándose su consumo en los últimos cuatro años coincidiendo con el incremento del uso de combinaciones a dosis fijas. La mayor utilización de metformina, o sus combinaciones a dosis fijas con vildagliptina o sitagliptina, indican un cambio en el patrón de consumo de hipoglucemiantes orales, disminuyendo el consumo de sulfonilureas.
Aumento del consumo de análogos de insulina en detrimento de las insulinas de origen humano.
Se observa un efecto de cambio en el consumo de insulinas de acción intermedia por insulinas de acción prolongada.
Ver Informe de utili…
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 Real Decreto 
 Real Decreto 
 artículo 5
 artículo 11
 Real Decreto 
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 Resolución 
 Resolución 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 artículo 99
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