Source: http://www.sagit.cz/info/sb00234
Timestamp: 2017-05-25 07:03:33+00:00

Document:
VYHLÁŠKA Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství ze dne 19. července 2000, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství č. 90/1999 Sb. , kterou se stanoví podrobnosti o přípravě a výdeji léčivých přípravků a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky - Sbírka zákonů - Nakladatelství Sagit, a.s.
Sbírka zákonůPředpis č. 234/2000 Sb., zdroj: SBÍRKA ZÁKONŮ ročník 2000, částka 71, ze dne 31. 7. 2000Stručnou charakteristiku změn najdete v redakční anotaci předpisu 234 VYHLÁŠKA Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství ze dne 19. července 2000, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství č. 90/1999 Sb., kterou se stanoví podrobnosti o přípravě a výdeji léčivých přípravků a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky Ministerstvo zdravotnictví a Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 75 odst. 2 písm. e) zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, (dále jen"zákon"): Čl. I Vyhláška č. 90/1999 Sb., kterou se stanoví podrobnosti o přípravě a výdeji léčivých přípravků a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky, se mění takto: 1. V § 1 se písmeno b) zrušuje.Dosavadní písmena c) až j) se označují jako písmena b) až i). 2. V § 1 se na konci písmene i) tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno j), které zní: "j) triturací směs dobře rozetřené účinné látky s vhodnou pomocnou látkou, obvykle s laktosou, v poměru umožňujícím přesné navažování účinné látky.". 3. V § 2 se doplňuje odstavec 8, který zní: "(8) Za přípravu léčivých přípravků se považuje též a) navažování, b) rozplňování, c) rozdělování jednotlivých balení hromadně vyráběných léčivých přípravků pro lůžková zdravotnická zařízení.". 4. V § 5 odst. 1 písmeno e) zní: "e) kromě označení uvedeného v písmenech a) až d) varovným textem "Hořlavina" u léčivých látek hořlavých a pomocných látek hořlavých a "Žíravina" u léčivých látek žíravých a pomocných látek žíravých.". 5. V § 5 odst. 2 se na konci písmene p) tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno r), které zní: "r) nápisem "Hořlavina", jedná-li se o léčivé přípravky hořlavé, a nápisem "Žíravina", jedná-li se o léčivé přípravky žíravé.". 6. V § 6 se za odstavec 3 vkládá nový odstavec 4, který zní: "(4) U léčivých přípravků připravovaných opakovaně na žádanku1) se jejich příprava a kontrola provádí podle technologického předpisu předem vypracovaného pro tyto případy (§ 11 odst. 3).". Dosavadní odstavce 4 a 5 se označují jako odstavce 5 a 6. 7. V § 10 odst. 5 se slovo "Seperanda" nahrazuje slovem "Separanda". 8. V § 11 odst. 2 písm. a) bodu 1 se za slova "vyráběných léčivých přípravků" vkládají slova "včetně jejich šarží". 9. V § 11 odst. 2 se na konci písmene h) tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno i), které zní: "i) evidence skladových zásob příjmu a výdeje léčiv podle jednotlivých položek umožňujících rozlišit lékovou formu, množství účinné látky obsažené v jednotce hmotnosti, objemu nebo jednotce lékové formy a velikost balení léčivého přípravku včetně kódu léčivého přípravku.". 10. V § 11 odstavec 3 včetně poznámky pod čarou č. 29a) zní: "(3) Technologický předpis opatřený datem a podpisem odpovědné osoby29a) obsahuje postup vlastní přípravy léčivého přípravku, včetně množství účinné látky v jednotce hmotnosti nebo objemu a postupy pro provádění kontrol přípravy a rozsahu těchto kontrol s uvedením hodnot, kterých má být dosaženo při těchto kontrolách. Technologický předpis se průběžně aktualizuje, nastalé změny se vyznačují tak, aby byl čitelný původní text, opatřený datem a podpisem odpovědné osoby.29a) Na technologickém předpisu vyřazeném z použití se vyznačuje datum ukončení jeho platnosti a opatřuje se podpisem odpovědné osoby.29a) 29a) § 21 odst. 1 písm. d) zákona.". 11. V § 11 odst. 4 se za slovy "posledního zápisu" tečka nahrazuje čárkou a vkládají se slova "s výjimkou evidence uvedené v odstavci 2 písm. i), která se uchovává po dobu 3 let.". 12. Část čtvrtá se zrušuje. 13. V § 31 odst. 1 písm. e) se slovo "zněškodňování" nahrazuje slovem "zneškodňování". Čl. II Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. srpna 2000 s výjimkou čl. I bodu 9, který nabývá účinnosti dnem 1. března 2001. Ministr zdravotnictví: prof. MUDr. Fišer, CSc. v. r. Ministr zemědělství: Ing. Fencl v. r. E-shopNáklady řízení Svoboda, Hromada, Levý, Vláčil, Tlášková, Pirk - C. H. BeckPublikace poskytuje ucelený přehled o problematice nákladů civilního soudního řízení. Je určena advokátům, soudcům a všem, kteří hledají odpovědi při řešení praktických problémů v této oblasti. Kromě vymezení obecných pojmů čtenář v publikaci najde pasáže věnované rozvržení ...Cena: 490 KčKOUPITKompendium judikatury - Posudkové lékařství JUDr. Blanka Havlíčková - Wolters Kluwer, a. s.Čtvrtý díl rozsáhlého otevřeného souboru zdravotnické judikatury zachycuje především soudní produkci posledních let a klade si za cíl představit myšlenkovou argumentaci a závěry, k nimž vrcholné české soudy dospěly při výkladu vybraných otázek zdravotnického práva. Rozhodnutí do ...Cena: 399 KčKOUPITObčanský soudní řád, Zákon o rozhodování některých kompetenčních sporů - Řízení spornéJUDr. Petr Levický, Ph.D. a kolektiv - Wolters Kluwer, a. s.První svazek řady souboru Civilního řízení obsahuje Občanský soudní řád (§ 1 až 250l) a zákon č. 131/2002 Sb., o rozhodování některých kompetenčních sporů a zahrnuje tak pravidla civilního procesu, celé řízení ...Cena: 1 870 KčKOUPIT

References: § 75
 zákona č. 79
 § 1
 § 1
 § 2
 § 5
 § 5
 § 6
 § 10
 § 11
 § 11
 § 11
 § 21
 § 11
 § 31