Source: http://legislacion.derecho.com/orden-16-setiembre-2002-ministerio-de-la-presidencia-54146
Timestamp: 2016-10-23 21:45:37+00:00

Document:
ORDEN PRE/2317/2002, de 16 de septiembre, por la que se modifican los anexos I, II, III, IV, V, VI, VII y VIII del Reglamento sobre notificación de sustancias nuevas y clasificación, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas, aprobado por el Real Decreto 363/1995, de 10 de marzo
ORDEN PRE/2317/2002, de 16 de septiembre, por la que se modifican los anexos I, II, III, IV, V, VI, VII y VIII del Reglamento sobre notificación de sustancias nuevas y clasificación, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas, aprobado por el Real Decreto 363/1995, de 10 de marzo	ORDEN PRE/2317/2002, de 16 de septiembre, por la que se modifican los anexos I, II, III, IV, V, VI, VII y VIII del Reglamento sobre notificación de sustancias nuevas y clasificación, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas, aprobado por el Real Decreto 363/1995, de 10 de marzo Mis Leyes
ORDEN PRE/2317/2002, de 16 de septiembre, por la que se modifican los anexos I, II, III, IV, V, VI, VII y VIII del Reglamento sobre notificación de sustancias nuevas y clasificación, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas, aprobado por el Real Decreto 363/1995, de 10 de marzo Estado	:
16/09/2002	Fecha Publicación	:
MINISTERIO DE LA PRESIDENCIA	Artículo único. Modificación de los anexos 1, 11, 111, IV, e, VI, VII y VIII del Reglamento sobre notificación de sustancias nuevas y clasificación, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas, aprobado por el Real Decreto 36311995, de 10 de marzo.Disposición final única. Entrada en vigor.
ORDEN PRE1231712002, de 16 de septiembre, por la que se modifican los anexos 1, 11, 111, IV e, VI, VII y VIII del Reglamento sobre notificación de sustancias nuevas y clasificación, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas, aprobado por el Real Decreto 36311995, de 10 de marzo.
El Reglamento sobre notificación de sustancias nuevas y clasificación, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas, aprobado por el Real Decreto 363/1995, de 10 de marzo, y cuyos anexos fueron modificados mediante las órdenes de 13 de septiembre de 1995 ' de 21 de febrero de 1997 de 30 de junio de 1998 de 11 de septiembre de 1 1998 de 16 de julio de 1919 ' de 5 deoctubrede 2000,yde 5 de abril de 2001,fuedictado para incorporar a nuestro ordenamiento jurídico la Directiva del Consejo 67/548/CEE, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en materia de clasificación, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas, así como por sus posteriores modificaciones y adaptaciones al progreso técnico.
Los conocimientos científicos y técnicos actuales en la materia han conducido a la publicación de la Directiva 2001/59/CE, de la Comisión, de 6 de agosto de 2001, por la que se adapta, porvigésima octavavez, al progreso técnico la Directiva 67/548/CEE, del Consejo, y que constituye una versión actualizada y revisada de los anexos 1, la, la¡, IV, V, VI, Vi¡, y Vi¡¡ de dicha Directiva.
Mediante la citada Directiva se han introducido importantes modificaciones en el anexo la¡, donde se incorpora una nueva Frase de Riesgo R68, para clasificar y etiquetar las sustancias mutagénicas Categoría 3 y así remitir la Frase Riesgo R40 a las sustancias carcinogénicas Categoría 3. En el anexo V se elimina el método 131 con el fin de reducir al mínimo el número de animales utilizados en los ensayos, ya que existen métodos alternativos en los que se utilizan menos animales. También en este anexo se añaden nuevos métodos sobre toxicidad medioambiental. En cuanto a las sustancias nuevas, en los anexos Vi¡ y Vi¡¡ se introducen un conjunto de ensayos simplificado para las sustancias intermedias de exposición limitada.
Por lo que se refiere a la entrada en vigor de esta disposición, se prevé para el día siguiente al de su publicación en el «Boletín Oficial del Estado», excepto en lo que se refiere a los preparados peligrosos incluidos en el ámbito de aplicación del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre, por el que se implanta el sistema armonizado comunitario de autorización para comercializar y utilizar productos fitosanitarios y de la Directiva
98/8/CE, de 16 de febrero, relativa a la comercial Oración de biocidas, actualmente en fase de traspasaron al ordenamiento jurídico interno. La presente Orden, que se dicta en uso de las facultades atribuidas en la disposición final primera del Real Decreto 363/1995, de 10 de marzo, incorpora a nuestro ordenamiento jurídico la citada Directiva 2001/59/CE. En su virtud, a propuesta de la Ministra de Sanidad y Consumo, y de los Ministros de Medio Ambiente y de Ciencia y Tecnología, oídos los sectores afectados, dispongo:
Artículo único. Modificación de los anexos 1, 11, 111, IV, e, VI, VII y VIII del Reglamento sobre notificación de sustancias nuevas y clasificación, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas, aprobado por el Real Decreto 36311995, de 10 de marzo.
Los anexos 1, la, la¡, IV, V, VI, Vi¡ y Vi¡¡ del Reglamento sobre notificación de sustancias nuevas y clasificación, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas, aprobado por el Real Decreto 363/1995, de 10 de marzo, quedan modificados como sigue:
1. El anexo 1, queda modificado en la siguiente forma
a) El prólogo que incluye las tablas A y B queda sustituido por el anexo 1 A de la presente Orden. b) Las entradas correspondientes se sustituyen por las entradas del anexo 1 B de la presente Orden. e) Se añaden las entradas que figuran en el anexo 1 C de la presente Orden. d) Se suprime la entrada que figura en el anexo 1 D de la presente Orden. e) Las entradas incluidas en el anexo 1 E de la presente Orden, se modifican reemplazando las referencias de clasificación a «Muta. Cat. 3 ' R40» por «Muta. Cat. 3, R68» y las referencias de etiquetado a R40 por R68. f) Las entradas incluidas en el anexo 1 F de la presente Orden se modifican reemplazando las referencias de clasificación a Abran, R40» por Abran, R68» y las referencias de etiquetado a R40 por R68. g) La entrada incluida en el anexo 1 G de la presente Orden se modifica reemplazando las referencias de límite de concentración a Abran, R40/20/21/22» por Abran, R68/20/21/22». h) La entrada incluida en el anexo 1 H de la presente Orden se modifica reemplazando las referencias de límite de concentración a «Xn R20/21/22-40/20/21/22» por «Xn R20/21/22-68/~0/21/22». i) Las entradas incluidas en el anexo 11 de la presente Orden se modifican reemplazando las referencias de clasificación a «Muta. Cat. 3, R40» por «Muta. Cat. 3, R68». j) Las entradas incluidas en el anexo 1-1 de la presente Orden se modifican reemplazando las referencias
de clasificación a «Muta. Cat. 3, R40» por «Muta. Cat. 3, R68» y añadiendo R68 en la etiqueta.
2. Los anexos la, la¡, IV y Vi se sustituyen por los anexos 2, 3, 4 y 6, respectivamente, de la presente Orden.
3. El anexo V se modifica como sigue:
a) Se suprime el capítulo B. 1.
b) El método de ensayo para la toxicidad oral subcrónica en roedores se modifica de acuerdo con el anexo 5A de la presente Orden, que sustituye al capítulo B.26.
e) El método de ensayo para la toxicidad oral subcrónica en no roedores se modifica de acuerdo con el anexo 513 de la presente Orden, que sustituye al capítulo B.27.
d) Los siete nuevos métodos de ensayo sobre toxicidad medioambiental de¡ anexo 5C de la presente Orden se incorporan a la parte C.
4. El anexo VIIA debe incluir un expediente técnico con un conjunto de ensayos para sustancias intermedias de exposición limitada con la información necesaria para evaluar su riesgo previsible para el hombre y el medio ambiente, quedando modificado como sigue:
a) El texto de¡ anexo 7A de la presente Orden se inserta antes de la sección 0 de¡ anexo VIIA.
b) El texto de¡ anexo 713 de la presente Orden se inserta al final de¡ anexo VI ¡A.
5. El anexo Vi debe incluir ensayos y estudios adicionales que pueden ser necesarios para las sustancias
intermedias de exposición limitada comercializadas en volúmenes mayores, quedando modificado como sigue:
a) El texto correspondiente al anexo 8A de la presente Orden se inserta entre «Nivel 1» y «Estudios fisicoquímicos» de¡ anexo VHL
b) El texto correspondiente al anexo 813 de la presente Orden se inserta entre «Nivel 2» y «Estudios toxicológicos» de¡ anexo VHL
La presente Orden entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el «Boletín Oficial de¡ Estado», excepto en lo que se refiere a los preparados incluidos en el ámbito de aplicación de¡ Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre, por el que se implanta el sistema armonizado comunitario de autorización para comercializar y utilizar productos fitosanitarios y en la normativa relativa a la comercial Oración de biocidas, cuya entrada en vigor será el 30 de julio de 2004.
Madrid, 16 de septiembre de 2002.
Excma. Sra. Ministra de Sanidad y Consumo y Extremos. Sres. Ministros de Medio Ambiente y de Ciencia y Tecnología.
ORDEN PRE/2317/2002, de 16 de septiembre, por la que se modifican los anexos I, II, III, IV, V, VI, VII y VIII del Reglamento sobre notificación de sustancias nuevas y clasificación, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas, aprobado por el Real Decreto 363/1995, de 10 de marzo	Trámites

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