Source: https://www.boe.es/eli/es/rd/2018/12/03/1412
Timestamp: 2020-02-24 10:12:14+00:00

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BOE.es - Documento BOE-A-2018-17776
Documento BOE-A-2018-17776
Real Decreto 1412/2018, de 3 de diciembre, por el que se regula el procedimiento de comunicación de puesta en el mercado de los alimentos para grupos específicos de población.Ver texto consolidado
«BOE» núm. 312, de 27 de diciembre de 2018, páginas 127575 a 127579 (5 págs.)
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1. Este procedimiento será de aplicación a las siguientes categorías de alimentos:
a) Preparados para lactantes.
b) Preparados de continuación elaborados a partir de hidrolizados de proteínas.
c) Preparados de continuación que contengan sustancias distintas a las enumeradas en el anexo II del Reglamento Delegado (UE) 2016/127 de la Comisión, de 25 de septiembre de 2015, que complementa el Reglamento (UE) N.º 609/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a los requisitos específicos de composición e información aplicables a los preparados para lactantes y preparados de continuación, así como a los requisitos de información sobre los alimentos destinados a los lactantes y niños de corta edad.
d) Alimentos para usos médicos especiales.
e) Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso.
2. A efectos de lo previsto en el presente real decreto serán de aplicación las definiciones contenidas en el artículo 2 del Reglamento (UE) N.º 609/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de junio de 2013. En particular, la denominación de operador de empresa alimentaria se entenderá comprendida como equivalente a la definición prevista en el artículo 2.1.a) del citado Reglamento, referida a los explotadores de una empresa alimentaria.
Artículo 3. Procedimiento de comunicación de puesta en el mercado de los alimentos para grupos específicos de población.
1. El operador de la empresa alimentaria cuyo nombre o razón social y domicilio figuren en la etiqueta del producto deberá comunicar su puesta en el mercado español ante las autoridades competentes, con carácter previo o simultáneo a su comercialización. Asimismo, será objeto de comunicación la modificación de cualquiera de los datos del etiquetado de los productos, así como el cese de comercialización de los mismos.
2. Dicha comunicación deberá ser realizada del siguiente modo:
a) Cuando la empresa alimentaria tenga su domicilio social en el territorio español, el operador dirigirá la comunicación a la autoridad competente de la comunidad autónoma en la que se ubique dicho domicilio, en la forma que ésta disponga.
b) Cuando la empresa alimentaria no tenga su domicilio social en el territorio español, el operador dirigirá la comunicación a la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición, pudiendo presentarse directamente en su oficina de asistencia en materia de registros o en cualquier otro lugar de los previstos en el artículo 16.4 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas.
c) La comunicación a que se refieren los párrafos anteriores deberá realizarse a través de medios electrónicos, cuando el operador de la empresa alimentaria se encuentre entre los sujetos relacionados en el artículo 14.2.a) de la Ley 39/2015, de 1 de octubre.
3. El contenido de la comunicación que se presente será el que se establece en el artículo 4.
Artículo 4. Contenido de la comunicación.
1. La comunicación requiere en todos los casos la presentación de la información que figura en el etiquetado del producto, debiendo enviarse un modelo de la etiqueta con la que el producto se comercialice en España. En el caso de productos ya comercializados en la Unión Europea, la comunicación se acompañará de la indicación del Estado miembro en el que el producto se encuentra legalmente comercializado.
2. La modificación de la información del etiquetado de los productos cuya puesta en el mercado haya sido comunicada conforme a lo previsto en el artículo 3 comportará una nueva comunicación a la que se acompañará una nueva etiqueta.
3. Las autoridades competentes podrán establecer modelos normalizados para la presentación de la comunicación que estarán disponibles en sus respectivas páginas web. En su caso, la comunicación deberá acompañarse del justificante de pago de la tasa correspondiente.
4. De conformidad con el artículo 69.4 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, la inexactitud, falsedad u omisión, de carácter esencial, de cualquier dato o información que se incorpore a la comunicación, o la no presentación de dicha comunicación ante la autoridad competente, determinará la imposibilidad de continuar con la comercialización del producto desde el momento en que se tenga constancia de tales hechos, sin perjuicio de las responsabilidades penales, civiles o administrativas a que hubiera lugar.
Artículo 5. Incorporación de la información en el Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos.
Artículo 6. Controles oficiales por las autoridades competentes.
Disposición adicional primera. Inclusión de los alimentos para usos médicos especiales en el Sistema Nacional de Salud.
Disposición adicional segunda. Referencias a los alimentos dietéticos para usos médicos especiales.
Disposición adicional tercera. Aplicación supletoria de la Ley 39/2015, de 1 de octubre.
DEROGA el Real Decreto 2685/1976, de 16 de octubre (Ref. BOE-A-1976-23962).
DE CONFORMIDAD con el Reglamento (UE) 609/2013, de 12 de junio (Ref. DOUE-L-2013-81295).

References: Real Decreto 
 real decreto 
 artículo 2
 artículo 2

Artículo 3
 artículo 16
 artículo 14
 artículo 4

Artículo 4
 artículo 3
 artículo 69

Artículo 5

Artículo 6
 Real Decreto