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Timestamp: 2016-10-24 04:20:43+00:00

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RESOLUCIÓN de 7 de junio de 2005, de la Dirección General de Política Energética y Minas, por la que se aprueba el tipo de aparato radiactivo de las unidades detectoras por captura de electrones (ECD), fabricadas por Thermo Electrón Corporation, modelos ECD TRACE y ECD 80
RESOLUCIÓN de 7 de junio de 2005, de la Dirección General de Política Energética y Minas, por la que se aprueba el tipo de aparato radiactivo de las unidades detectoras por captura de electrones (ECD), fabricadas por Thermo Electrón Corporation, modelos ECD TRACE y ECD 80	RESOLUCIÓN de 7 de junio de 2005, de la Dirección General de Política Energética y Minas, por la que se aprueba el tipo de aparato radiactivo de las unidades detectoras por captura de electrones (ECD), fabricadas por Thermo Electrón Corporation, modelos ECD TRACE y ECD 80 Mis Leyes
RESOLUCIÓN de 7 de junio de 2005, de la Dirección General de Política Energética y Minas, por la que se aprueba el tipo de aparato radiactivo de las unidades detectoras por captura de electrones (ECD), fabricadas por Thermo Electrón Corporation, modelos ECD TRACE y ECD 80 Estado	:
MINISTERIO DE INDUSTRIA, TURISMO Y COMERCIO	RESOLUCIÓN de 7 de junio de 2005, de la Dirección General de Política Energética y Minas, por la que se aprueba el tipo de aparato radiactivo de las unidades detectoras por captura de electrones (ECD), fabricadas por Thermo Electrón Corporation, modelos ECD TRACE y ECD 80.
Visto el expediente incoado, con fecha 13 de julio de 2004, a instancia de D. José M.ª Sangenís, en representación de Thermo Quest, S.A., con domicilio social en C/ Acero, 30-32, Barcelona, por el que solicita la aprobación de tipo de aparato radiactivo de las unidades detectoras por captura de electrones (ECD), fabricadas por Thermo Electrón Corporation, modelos ECD TRACE y ECD 80.
De conformidad con el Real Decreto 1836/1999, de 3 de diciembre, por el que se aprueba el Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas (B.O.E. del 31 de diciembre 1999), y el Real Decreto 783/2001, de 6 de julio, por el que se aprueba el Reglamento sobre Protección Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes (B.O.E. del 26 de julio de 2001).
1.ª Los aparatos radiactivos cuyo tipo se aprueba son las unidades detectoras por captura de electrones (ECD) fabricados por Thermo Electrón Corporation (anteriormente denominado Thermo Finnigan Italia S.p.a. y previamente Thermo Quest Italia, S.p.a.), modelos ECD TRACE y ECD 80. Estas celdas detectoras llevan incorporada una fuente radiactiva encapsulada de Niquel-63 con una actividad máxima de 370 MBq (10 mCi) fabricada por AEA Technology QSA GmbH modelo NBCQ7086.
2.ª El uso a que se destinan los aparatos es el análisis de compuestos químicos.
3.ª Cada unidad detectora (ECD) ha de llevar marcado de forma indeleble, al menos, la marca y modelo o el número de aprobación de tipo y la palabra «Radiactivo».
Además, llevará una etiqueta en la que figure, al menos, el fabricante, la fecha de fabricación, el n.º de serie, el distintivo básico recogido en la norma UNE 73-302 y la palabra «Exento»; así como una advertencia de que no se manipule en su interior y el procedimiento a seguir al final de su vida útil según lo indicado en el apartado h).iv) de la especificación 4.ª La marca y etiqueta indicadas se situarán en el exterior de los aparatos de manera visible.
Asimismo, cada equipo de cromatografía que incorpore esta unidad detectora (ECD), deberá estar señalizado en lugar visible con las siglas y número de aprobación de tipo, así como la denominación de la unidad detectora (ECD) que incorpora.
4.ª Cada aparato suministrado debe ir acompañado de la siguiente documentación:
I) Un certificado en el que se haga constar: a) Número de serie y fecha de fabricación. b) Radioisótopo y su actividad.
d) Declaración de que el prototipo ha sido aprobado por la Dirección General de Política Energética y Minas, con el número de aprobación, fecha de la Resolución y del Boletín Oficial del Estado en que se publicó. e) Declaración de que el aparato corresponde exactamente con el prototipo aprobado y que la intensidad de dosis a 0,1 m de su superficie no sobrepasa 1 ?Sv/h.
f) Uso para el que ha sido autorizado y período válido de utilización. g) Especificaciones recogidas en el certificado de aprobación de tipo del aparato.
ii) No se deberá eliminar las marcas o señalizacio nes existentes en los aparatos.
iv) Los aparatos que lleguen al final de su vida útil deberán ser devueltos al importador.
v) Con una periodicidad no superior a seis meses, se deberá concertar con una entidad autorizada la realización de una prueba de hermeticidad de la fuente radiactiva, en los puntos recomendados por el fabricante.
i) Recomendaciones del fabricante relativas a medidas impuestas por la Autoridad competente.
j) Compromiso de retirada sin coste del aparato al final de su vida útil.
II) Instrucciones de manejo del aparato, información sobre los riesgos de las radiaciones ionizantes y las recomendaciones básicas de protección radiológica a tener en cuenta en la utilización del equipo y las actuaciones a seguir en caso de avería de alguno de los sistemas de seguri dad.
III) Instrucciones sobre mantenimiento en español que recoja la asistencia técnica y las verificaciones periódicas que el fabricante recomiende llevar a cabo sobre los parámetros o sistemas relacionados con la seguridad radiológica del aparato.
6.ª Las siglas y número que corresponden a la presente aprobación de tipo son NHM-D212.
7.ª La presente resolución solamente se refiere a la aprobación de tipo del aparato radiactivo de acuerdo con lo establecido en el Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas, pero no faculta para su comercialización ni asistencia técnica en cuanto a la seguridad radiológica, que precisarán de la autorización definida en el mismo Reglamento.
Según se establece en los artículos 107.1 y 114 de la Ley 30/92, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Admi nistrativo Común, modificada su redacción por la Ley 4/99, se le comunica que contra esta resolución podrá interponer recurso de alzada ante el Sr. Secretario General de Energía, en el plazo de un mes a contar desde su notificación, así como cualquier otro recurso que considere conveniente a su derecho.
Madrid, 7 de junio de 2005.El Director General, Jorge Sanz Oliva.
RESOLUCIÓN de 7 de junio de 2005, de la Dirección General de Política Energética y Minas, por la que se aprueba el tipo de aparato radiactivo de las unidades detectoras por captura de electrones (ECD), fabricadas por Thermo Electrón Corporation, modelos ECD TRACE y ECD 80	Trámites

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