Source: https://www.medididakt.de/mpg-fortbildungen/
Timestamp: 2019-08-21 11:45:16+00:00

Document:
MPG Fortbildungen – MediDidakt
Startseite / MPG Fortbildungen
MPG Fortbildungen
MPG- Fortbildungen
Wir bieten verschiedene Fortbildungen zum Thema Medizinprodukte-recht und -aufbereitung an. Gerade als Medizinprodukteberater unterliegen Sie einer regelmäßigen Fortbildungspflicht.
Diese Fortbildung dient der Auffrischung der Qualifikation und Kenntnisse für Mitarbeiter im Gesundheitswesen, die mit der Aufbereitung von Medizinprodukten betraut sind. Die Überwachungsbehörden verlangen für die Verantwortlichen in der Aufbereitung eine Weiterbildung spätestens alle 2 Jahre. Darüber hinaus sichert die Fortbildung die Umsetzung der gesetzlichen Regeln für die Aufbereitung und damit die ordnungsgemäße Bereitstellung von Medizinprodukten und dient dem Schutz der Gesundheit von Anwender und Patienten.
Die Teilnehmer erfahren die aktuellen rechtlichen Anforderungen an die Aufbereitung nach Medizinproduktegesetz, Medizinproduktebetreiberverordnung und den KRINKO/BfArM-Empfehlungen. Ebenso wird der neue Aspekt der MPBetreibV für die Freigabe-Verantwortlichen „hinsichtlich fachlicher Beurteilung keiner Weisung unterliegt“ erläutert. Dabei werden diese Anforderungen praxisnah und anschaulich vermittelt mit Beispielen aus der Praxis.
Ebenso werden die typischen Mängel und Beanstandungen, die häufig bei Begehungen durch die Überwachungsbehörde festgestellt werden, vorgestellt und Wege der Vorsorge und Vermeidung aufgezeigt.
Ein weiterer Teil behandelt die Durchführung einer Inspektion durch die Überwachungsbehörde. Es werden die Rechte und Möglichkeiten der Behörde vorgestellt, die Rechte und Pflichten des Verantwortlichen und deren Mitarbeiter sowie das ordnungsgemäße Verhalten in der Kontrollsituation.
Inhalte: Grundzüge der Aufbereitung
rechtliche Grundlagen (MPG, MPBetreibV, KRINKO/BfArMEmpfehlungen, Verordnung (EU) 2017/745, Verordnung (EU) 2017/746, Richtlinie 93/42/EWG, Richtlinie 90/385 EWG)
Pflichten, Anforderungen, Sachkunde, Einweisung, Verantwortung für die Aufbereitung
– § 8 Abs. 2 MPBetreibV – Vermutungsregel für ordnungsgemäße Aufbereitung mit Bezug zur KRINKO
ordnungsgemäßer Raum für die Aufbereitung
Aufbereitung – Durchführung in der Praxis (Überblick)
Instandhaltung, Wartung, Routinekontrollen, Validierung
Aufgabenübertragung auf qualifizierte Mitarbeiter
Sachkunde für die Aufbereitung § 8 Abs. 4, § 5 MPBetreibV; § 5 Nr. 2 MPBetreibV „hinsichtlich der fachlichen Beurteilung keiner Weisung unterliegt“
Meldung von einem Vorkommnis
Inhalte: Durchführung der Inspektion der Überwachungsbehörde § 26 MPG
Rechte der Behörde:
Betretungs-, Besichtigungs-, Einsichtsrecht, Bildaufnahmen,
Verfahrensanweisung Begehung
Pflicht zur Duldung der Überwachung
was macht die Behörde bei der Begehung?
Mängel aus der Praxis, K.O. Kriterien
Was sind die Konsequenzen bei Mängeln?
Maßnahmen und Anordnungen der Behörde zur Beseitigung von Verstößen – § 28 MPG (Untersagung der Verwendung selbst aufbereiteter Medizinprodukte, Untersagung der Nutzung des Aufbereitungsraumes, Vernichtung defekter Medizinprodukte, Schließung von Behandlungsräumen/OP, Nutzungsuntersagung von Medizinprodukten/RDG/Sterilisator etc.)
Zwangsgeld bei Missachtung von Anordnungen der Behörde
Verstöße nach dem Medizinprodukterecht, die unter Straf- oder Bußgeldandrohung stehen
Allgemeines Vertragsrecht • Medizinrecht • Ordnungswidrigkeitenrecht • Strafrecht • Zivilrecht
Im Rahmen des Medizinrechts konzentriert sich Herr Rechtsanwalt Hering auf den Bereich der Medizinprodukte, beispielsweise auf Themen wie Verstöße im Medizinproduktenrecht, mangelhafte Medizinprodukte, die Gesundheitsgefährdungen mit sich bringen, Instrumente mit Korrosionserscheinungen und Verschmutzungen oder Hygienemängel laut dem Infektionsschutzgesetz.
Die Dauer des Kurses beträgt 8 Unterrichtseinheiten. Eine Unterrichtseinheit dauert 45 Minuten. Die Fortbildung startet um 09:00 Uhr und ist um ca. 16:00 Uhr beendet.
---Anfrage 2019 stellen
E-Mail: ed.tk1566387916adidi1566387916dem@o1566387916fni1566387916
Sollte für Sie nicht die richtige Fortbildung oder die richtige Region im Angebot sein, dann schreiben Sie uns einfach an.

References: § 8
 § 8
 § 5
 § 5
 § 26
 § 28