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Timestamp: 2019-06-20 09:02:46+00:00

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BOE.es - Documento consolidado BOE-A-2009-16109
Documento consolidado BOE-A-2009-16109
Real Decreto 1487/2009, de 26 de septiembre, relativo a los complementos alimenticios.
«BOE» núm. 244, de 09/10/2009.
https://www.boe.es/eli/es/rd/2009/09/26/1487/con
Última actualización publicada el 27/03/2018
Texto inicial publicado el 09/10/2009
TEXTO CONSOLIDADO: «Última actualización publicada el 27/03/2018»
1. En lo que respecta a vitaminas y minerales, sólo podrán utilizarse en la fabricación de los complementos alimenticios las vitaminas y minerales recogidos en el anexo I y en las formas enumeradas en el anexo II del Reglamento (CE) n.º 1170/2009, de la Comisión, de 30 de noviembre de 2009, por la que se modifican la Directiva 2002/46/CE, del Parlamento Europeo y del Consejo, y el Reglamento (CE) n.º 1925/2006, del Parlamento Europeo y del Consejo, en lo relativo a las listas de vitaminas y minerales y sus formas que pueden añadirse a los alimentos, incluidos los complementos alimenticios.
2. Podrán utilizarse en la fabricación de los complementos alimenticios las sustancias con efecto nutricional o fisiológico que se incluyen en el anexo de este real decreto, así como sus formas, en tal cantidad que, de acuerdo con la dosis del producto recomendada para el consumo diario efectuada por el fabricante, no se superen las cantidades máximas diarias que se establecen en el mencionado anexo.
3. Las sustancias mencionadas en el anexo de este real decreto obtenidas a partir de fuentes para las que el consumo humano como alimento no ha sido significativo en la Unión Europea antes del 15 de mayo de 1997 se consideran incluidas en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) 2015/2283, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2015, relativo a los nuevos alimentos, por el que se modifica el Reglamento (UE) n.º 1169/2011, del Parlamento Europeo y del Consejo, y se derogan el Reglamento (CE) n.º 258/97, del Parlamento Europeo y del Consejo, y el Reglamento (CE) n.º 1852/2001, de la Comisión, y deberán cumplir la disposiciones establecidas por dicho Reglamento.
4. Respecto a las sustancias enumeradas en el anexo II del Reglamento (CE) n.º 1170/2009, de la Comisión, de 30 de noviembre de 2009, y en el anexo de este real decreto, se aplicarán los criterios de pureza que establece la legislación comunitaria para su utilización en la fabricación de productos alimenticios con fines distintos de los previstos en el presente real decreto.
Respecto a las sustancias enumeradas en los anexos referidos en el párrafo anterior para las que la legislación comunitaria no especifique criterios de pureza, y mientras no se adopten tales especificaciones, se aplicarán los criterios reconocidos por la normativa española si son más estrictos que los recomendados por organismos internacionales y, en caso contrario, se aplicarán estos últimos.
Se modifica por el art. único.1 del Real Decreto 130/2018, de 16 de marzo. Ref. BOE-A-2018-4245
Última actualización, publicada el 27/03/2018, en vigor a partir del 28/03/2018.
Texto original, publicado el 09/10/2009, en vigor a partir del 10/10/2009.
f) las advertencias de seguridad establecidas en la tercera columna del anexo.
Se añade la letra f) al apartado 5 por el art. único.2 del Real Decreto 130/2018, de 16 de marzo. Ref. BOE-A-2018-4245
La cantidad de nutrientes o de sustancias con un efecto nutricional o fisiológico contenida en el producto se declarará en la etiqueta de forma numérica. Para las vitaminas y minerales se utilizarán las unidades indicadas en el anexo I del Reglamento (CE) n.º 1170/2009, de la Comisión, de 30 de noviembre de 2009.
Se modifica el primer párrafo por el art. único.3 del Real Decreto 130/2018, de 16 de marzo. Ref. BOE-A-2018-4245
Los requisitos de este real decreto no se aplicarán a los complementos alimenticios legalmente fabricados o comercializados en otros Estados miembros de la Unión Europea, ni a los productos originarios de los países de la Asociación Europea de Libre Comercio (AELC) que sean partes contratantes en el Acuerdo sobre el Espacio Económico Europeo (EEE), ni a los Estados que tengan un acuerdo de Asociación Aduanera con la Unión Europea.
Se añade por el art. único.5 del Real Decreto 130/2018, de 16 de marzo. Ref. BOE-A-2018-4245
Texto añadido, publicado el 27/03/2018, en vigor a partir del 28/03/2018.
[Bloque 15: #dd]
De acuerdo con lo dispuesto en el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, se seguirán aplicando las restricciones nacionales o prohibiciones vigentes en materia de complementos alimenticios que contengan nutrientes no incluidos en la lista del anexo I o en las formas no incluidas en el anexo II del Reglamento (CE) n.º 1170/2009, de la Comisión, de 30 de noviembre de 2009.
Se modifica por el art. único.4 del Real Decreto 130/2018, de 16 de marzo. Ref. BOE-A-2018-4245
[Bloque 17: #df-2]
[Bloque 18: #df-3]
[Bloque 19: #df-4]
Se faculta a los titulares de los Ministerios de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y de Agricultura y Pesca, Alimentación y Medio Ambiente para adoptar conjuntamente las medidas necesarias para el desarrollo y aplicación de este real decreto y, en especial, para modificar o actualizar el contenido del anexo, adecuándolo a los progresos científicos y tecnológicos que se sucedan, siendo necesaria la evaluación de seguridad previa y favorable por parte del Comité Científico de la Agencia Española de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrición, debiendo quedar constancia en el expediente.
Se modifica por el art. único.6 del Real Decreto 130/2018, de 16 de marzo. Ref. BOE-A-2018-4245
[Bloque 20: #df-5]
Otras sustancias con efecto nutricional o fisiológico que pueden utilizarse en la fabricación de complementos alimenticios
Ácido linoleico + ácido alfa linolénico.
Siempre deben presentarse juntos.
Relación linoléico/alfa linolénico: máximo 5.
Ácidos grasos omega-3 (DHA + EPA).
Suma total 3 g.
Ácido L-glutámico.
L-carnitina o clorhidrato de L-carnitina 2 g.
Tartrato de L-carnitina 3 g.
L-cisteína.
2,25 g.
L-metionina + L-cisteína.
Suma total: 550 mg. (metionina: máx. 250 mg y cisteína máx. 300 mg).
L-ornitina alfa cetoglutarato.
“No debe ser consumido por mujeres embarazadas, niños, ni durante períodos prolongados de tiempo sin control médico”.
L-tirosina + L-fenilalanina.
Suma total: 1,9 g.
1,15 g.
“No debe ser consumido por mujeres embarazadas, ni por aquellas personas que estén siendo tratadas con antidepresivos o que padezcan insuficiencia renal”.
1,95 g.
Categoría 3. Dipéptidos y péptidos
Glutatión.
Lactoferrina.
Categoría 4. Coenzimas
Coenzima Q-10 o ubiquinona.
Categoría 5. Flavonoides, carotenoides
Luteina + trans zeaxantina de tagetes erecta.
Suma total: 20 mg.
“No debe ser consumido por niños”.
Astaxantina de crustáceos y pescado.
“No debe ser consumido por mujeres embarazadas o en período de lactancia, ni por niños”.
Rutina + quercetina.
75 mg referidos a quercetina (calculando un ratio de conversión de rutina a quercetina del 50%).
Categoría 6. Nucleótidos
Adenosina 5-monofosfato y sus sales sódicas.
Suma total: 450 mg.
Citidina 5-monofosfato y sus sales sódicas.
Guanosina 5-monofosfato y sus sales sódicas.
Inosina 5-monofosfato y sus sales sódicas.
Uridina 5-monofosfato y sus sales sódicas.
Categoría 7. Polisacáridos y oligosacáridos
“Evitar el consumo junto con medicamentos y otros complementos alimenticios a base de fibra”.
Chitosan obtenido de caparazones de crustáceos.
“Un consumo excesivo puede causar malestar intestinal”.
“Evitar el consumo junto con medicamentos.”.
Fructo-oligosacáridos (FOS).
9 g FOS o 9 g de FOS + inulina.
Glucomanano de konjac (amorphophallus konjack koch).
“Tomar el producto con mucha agua para asegurarse de que la sustancia llega al estómago”. “Se advierte de peligro de asfixia para personas con problemas de deglución”.
“No ingerir justo antes de acostarse”.
“Los pacientes con diabetes deben consultar con su médico antes de ingerir este complemento alimenticio”.
9 g inulina o 9 g de inulina + FOS.
Categoría 8. Otras sustancias
Colina (como colina, cloruro, citrato o bitartrato de colina).
Glucosamina (como sulfato o clorhidrato).
“No debe ser consumido por mujeres embarazadas o en período de lactancia, ni por niños ni por adolescentes”.
Inositol (como hexafosfato de inositol o mioinositol).
Levadura de cerveza (saccharomyces cerevisiae).
Propoleo.
Se suprimen los Anexos I y II y se añade el nuevo Anexo por el art. único.7 a 9 del Real Decreto 130/2018, de 16 de marzo. Ref. BOE-A-2018-4245

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