Source: https://rx.edu.pl/rozporzadzenie-ministra-zdrowia-z-dnia-16-grudnia-2016-r-w-sprawie-wykazu-substancji-o-dzialaniu
Timestamp: 2018-03-21 12:36:43+00:00

Document:
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 grudnia 2016 r. w sprawie wykazu substancji o działaniu psychoaktywnym oraz maksymalnego poziomu ich zawartości w produkcie leczniczym | recepty.edu.pl
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 grudnia 2016 r. w sprawie wykazu substancji o działaniu psychoaktywnym oraz maksymalnego poziomu ich zawartości w produkcie leczniczym
Opublikowano 02-01-2017
W dniu 28 grudnia br. zostało opublikowane rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 grudnia 2016 r. w sprawie wykazu substancji o działaniu psychoaktywnym oraz maksymalnego poziomu ich zawartości w produkcie leczniczym, stanowiącego ograniczenie w wydawaniu produktów leczniczych w ramach jednorazowej sprzedaży (Dz. U. 2016 poz. 2189). Określiło ono maksymalną zawartość substancji w ramach pojedynczej transakcji dla leków dostępnych bez recepty na:
- 720 mg pseudoefedryny,
- 360 mg dekstrometorfanu,
- 240 mg kodeiny.
Jednocześnie zgodnie z art. 71a ustawy Prawo farmaceutyczne, powyższe ograniczenia nie dotyczą leków wydawanych z przepisu lekarza. Ponadto na mocy art. 8 ust. 1 ustawy z dnia 24 czerwca 2015 r. (Dz. U. 2015 poz. 875) o zmianie ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii w ramach jednorazowej sprzedaży można wydać bez recepty jedno opakowanie leku wprowadzonego do obrotu przed dniem 1 stycznia 2017 r., które przekracza ww. limit substancji.
3. Farmaceuta i technik farmaceutyczny odmawia wydania produktu leczniczego, o którym mowa w ust. 1 lub 2, osobie, która nie ukończyła 18. roku życia, lub jeżeli uzna, że może on zostać wykorzystany w celach pozamedycznych lub spowodować zagrożenie dla zdrowia i życia.
4. Wydając produkt leczniczy, o którym mowa w ust. 1 lub 2, farmaceuta lub technik farmaceutyczny informuje, że wydawany produkt leczniczy zawiera substancję psychoaktywną, i podaje pacjentowi informację na temat sposobu dawkowania oraz o możliwych zagrożeniach i działaniach niepożądanych związanych ze stosowaniem tego produktu leczniczego.
1. Produkt leczniczy, o którym mowa w art. 71a ust. 1 ustawy, o której mowa w art. 3, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, przekraczający określony w przepisach wydanych na podstawie art. 71a ust. 5 ustawy, o której mowa w art. 3, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, maksymalny poziom zawartości substancji o działaniu psychoaktywnym, wprowadzony do obrotu przed dniem 1 stycznia 2017 r., jest wydawany z aptek ogólnodostępnych i punktów aptecznych w ilości do jednego opakowania danego produktu w ramach jednorazowej sprzedaży.
d2016000218901.pdf
‹ Rozporządzenie Ministra Sprawiedliwości z dnia 21 listopada 2016 r. w sprawie realizacji recept farmaceutycznych lub zapotrzebowań w aptekach szpitalnych i zakładowych podległych Ministrowi Sprawiedliwości oraz wydawania produktów leczniczych z tych aptek w górę Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 sierpnia 2016 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie recept lekarskich ›

References: art. 71
 art. 8
 art. 71
 art. 3
 art. 71
 art. 3