Source: http://www.sukl.cz/poskytovani-informaci?lang=1
Timestamp: 2020-04-05 22:28:00+00:00

Document:
Poskytování informací (vyhl. 92/2008 Sb.), Státní ústav pro kontrolu léčiv
Úvod / Důležitá upozornění / Další upozornění / Poskytování informací (vyhl. 92/2008 Sb.)
Poskytování informací (vyhl. 92/2008 Sb.)
Informace držitelům rozhodnutí o registraci léčivého přípravku a tuzemským výrobcům / dovozcům potravin pro zvláštní lékařské účely k poskytování informací dle §31 odst. 1, resp. § 3 odst. 7 vyhlášky č. 92/2008 Sb.
Informace o cenách pro konečného spotřebitele a cenách výrobce v členských státech Evropské unie, na jejichž trh je přípravek dodáván, v souladu s § 31 odst. 1 resp. § 3 odst. 7 vyhlášky č. 92/2008 Sb. prosím podávejte na e-podatelnu Státního ústavu pro kontrolu léčiv posta@sukl cz (ve formě datové zprávy podepsané elektronickým podpisem) s přílohou ve formě XLS tabulky, viz soubor „ Poskytnutí informací dle § 31 vyhl 92-2008 Sb.xls (19,50 KB)“.
Do předmětu zprávy uveďte „informace § 31 vyhl 92-2008“.
Členské státy a měnu státu uvádějte kódem, viz soubor „ kód státu a měny.xls (14,50 KB) “.
Ceny uvádějte v původní měně příslušného členského státu.
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil seznam zdrojů, které využívá pro zjišťování cen léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely pro účely v rámci správních řízení o stanovení maximální ceny a stanovení výše a podmínek úhrady. Tyto zdroje lze považovat za veřejně dostupné zdroje dle § 3 odst. 7 vyhlášky č. 92/2008 Sb. Pokud informace uvedené v těchto zdrojích odpovídají informacím, které mají držitel registračního rozhodnutí, resp. dovozce nebo tuzemský výrobce k dispozici, není nutné informace o cenách LP a PZLÚ výše uvedeným způsobem zasílat.
Potvrzení souladu informací ve veřejně dostupných zdrojích s informacemi držitele registračního rozhodnutí resp. dovozce nebo tuzemského výrobce zašlete prosím na e-mailovou adresu posta@sukl cz.
Martin Beneš v.r.
ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv

References: §31
 § 3
 § 31
 § 3
 § 31
 § 31
 § 3