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Timestamp: 2016-10-21 15:43:00+00:00

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ORDEN SCO/3262/2003, de 18 de noviembre, por la que se aprueba el Formulario Nacional	ORDEN SCO/3262/2003, de 18 de noviembre, por la que se aprueba el Formulario Nacional Mis Leyes
ORDEN SCO/3262/2003, de 18 de noviembre, por la que se aprueba el Formulario Nacional Estado	:
Primero. Aprobación del Formulario Nacional.
Segundo. Edición oficial.
ANEXO I. ÍNDICE DE MONOGRAFÍAS.
ANEXO II. SOLICITUD DE ELABORACIÓN DE PREPARADO OFICIAL.
El apartado 5 del artículo 55 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, y el artículo 1 del Real Decreto 294/1995, de 24 de febrero, por el que se regula la Real Farmacopea Española, el Formulario Nacional y los órganos consultivos del Ministerio de Sanidad y Consumo en esta materia, definen el Formulario Nacional como el libro oficial que contiene, en forma de monografías, las fórmulas magistrales tipificadas y los preparados oficinales reconocidos como medicamentos, sus categorías, indicaciones y materias primas que intervienen en su composición o preparación, así como las normas de correcta elaboración y control de aquéllos.
Conforme a lo previsto en el apartado 7 del artículo 55 de la misma Ley, el artículo 25 del Real Decreto 294/1995, de 24 de febrero, por el que se regula la Real Farmacopea Española, el Formulario Nacional y los órganos consultivos del Ministerio de Sanidad y Consumo en esta materia, establece que el Formulario Nacional será aprobado, previo informe de la Comisión Nacional de la Real Farmacopea Española, por el Ministerio de Sanidad y Consumo, que anunciará en el Boletín Oficial del Estado su publicación, establecerá la fecha de su entrada en vigor y realizará su edición oficial. En los órganos consultivos regulados en el citado Real Decreto 294/1995, modificado por el Real Decreto 249/2001, están representados los colectivos interesados, habiéndose celebrado reuniones previas para el estudio y comentarios de los textos que finalmente han sido informados.
La presente Orden Ministerial tiene carácter de legislación sobre productos farmacéuticos a los efectos previstos en el artículo 149.1.16 de la Constitución.
Tercero. Preparados oficinales. Cuarto. Derogación normativa.
ÍNDICE DE MONOGRAFÍAS.
PN/L/PG/001/00
PN de elaboración de los procedimientos normalizados de trabajo.
PN/L/PG/002/00
PN de indumentaria.
PN/L/PG/003/00
PN de higiene del personal.
PN/L/PG/004/00
PN de atribuciones del personal.
PN de recepción, control de conformidad y almacenamiento de materias primas.
PN/L/PG/006/00
PN de recepción y almacenamiento del material de acondicionamiento.
PN/L/PG/007/00
PN de elaboración y control.
PN/L/PG/008/00
PN de etiquetado.
PN/L/PG/009/00
PN de control y registro de temperaturas.
PN/L/FF/001/00
PN de elaboración de cápsulas duras.
PN/L/FF/002/00
PN de elaboración de emulsiones.
PN/L/FF/003/00
PN de elaboración de geles.
PN/L/FF/004/00
PN de elaboración de jarabes.
PN/L/FF/005/00
PN de elaboración de pastas.
PN/L/FF/006/00
PN de elaboración de pomadas.
PN/L/FF/007/00
PN de elaboración de soluciones.
PN/L/FF/008/00
PN de elaboración de suspensiones.
PN/L/FF/009/00
PN de elaboración de tisanas vegetales.
PN/L/OF/001/00
PN de pesada.
PN/L/OF/002/00
PN de mezclado.
PN/L/OF/003/00
PN de desagregación.
PN/L/OF/004/00
PN de tamización.
PN/L/CP/001/00
PN de determinación de pH.
PN/L/CP/002/00
PN de determinación del signo de la emulsión.
PN/L/CP/003/00
PN de determinación de extensibilidad.
FN/2003/PA/001
Acético glacial, ácido.
FN/2003/PA/002
FN/2003/PA/003
Almendras, aceite de, virgen.
FN/2003/PA/004
FN/2003/PA/005
FN/2003/PA/006
FN/2003/PA/007
FN/2003/PA/008
FN/2003/PA/009
Cloral, hidrato de.
FN/2003/PA/010
Clorhexidina, digluconato de, disolución de.
FN/2003/PA/011
Difenhidramina, hidrocloruro de.
FN/2003/PA/012
FN/2003/PA/013
FN/2003/PA/014
FN/2003/PA/015
Hidrocortisona, acetato de.
FN/2003/PA/016
FN/2003/PA/017
FN/2003/PA/018
FN/2003/PA/019
Ipecacuana, extracto fluido normalizado de.
FN/2003/PA/020
Lidocaína, hidrocloruro de.
FN/2003/PA/021
Mentol racémico.
FN/2003/PA/022
Metadona, hidrocloruro de.
FN/2003/PA/023
Metilrosanilina, cloruro de.
FN/2003/PA/024
FN/2003/PA/025
Morfina, hidrocloruro de.
FN/2003/PA/026
FN/2003/PA/027
Oliva, aceite de, virgen.
FN/2003/PA/028
FN/2003/PA/029
Permangato de potasio.
FN/2003/PA/030
FN/2003/PA/031
FN/2003/PA/032
FN/2003/PA/033
Salicílico, ácido.
FN/2003/PA/034
FN/2003/PA/035
Sulfato de cobre pentahidrato.
FN/2003/PA/036
Tánico, ácido.
FN/2003/PA/037
FN/2003/PA/038
FN/2003/PA/039
FN/2003/EX/001
Agua conservante.
FN/2003/EX/002
Crema base de Beeler.
FN/2003/EX/003
Crema consistente hidrófila 1.
FN/2003/EX/004
Crema consistente hidrófila 2.
FN/2003/EX/005
Emulsión A/O.
FN/2003/EX/006
Emulsión A/S.
FN/2003/EX/007
Emulsión O/A aniónica.
FN/2003/EX/008
Emulsión O/A fluida aniónica.
FN/2003/EX/009
Emulsión O/A fluida no iónica.
FN/2003/EX/010
Emulsión O/A no iónica 1.
Emulsión O/A no iónica 2.
FN/2003/EX/012
Emulsión O/A no iónica 3.
FN/2003/EX/013
Excipiente Nº 1 para cápsulas.
FN/2003/EX/014
Excipiente Nº 2 para cápsulas.
FN/2003/EX/015
Gel adhesivo oral.
FN/2003/EX/016
Gel de carmelosa sódica.
FN/2003/EX/017
Gel de metilcelulosa.
FN/2003/EX/018
Gel fluido de metilcelulosa.
FN/2003/EX/019
Gel hidroalcohólico de metilcelulosa.
FN/2003/EX/020
FN/2003/EX/021
Gel neutro hidroalcohólico.
FN/2003/EX/022
FN/2003/EX/023
Magma de bentonita.
FN/2003/EX/024
FN/2003/EX/025
Solución concentrada de hidroxibenzoatos.
FN/2003/EX/026
Solución hidroalcohólica 1.
Solución hidroalcohólica 2.
FN/2003/FMT/001
Acetato de aluminio, solución de.
FN/2003/FMT/002
Acetato de hidrocortisona y fenol, crema de.
FN/2003/FMT/003
Ácido acético, gotas óticas de.
FN/2003/FMT/004
Ácido salicílico y acetónido de triamcinolona, crema de.
FN/2003/FMT/005
Ácido salicílico y acetónido de triamcinolona, gel de.
FN/2003/FMT/006
Colodión con ácido láctico y salicílico.
FN/2003/FMT/007
Eritromicina, crema de.
FN/2003/FMT/008
Gel anestésico tópico de lidocaína.
FN/2003/FMT/009
Hidrato de cloral, enema de.
FN/2003/FMT/010
Hidrato de cloral, jarabe de.
FN/2003/FMT/011
Hidrocloruro de metadona, solución al 1% de.
FN/2003/FMT/012
Hidrocloruro de morfina, solución oral de.
FN/2003/FMT/013
Hidrocortisona, crema de.
FN/2003/FMT/014
Ipecacuana, jarabe de.
FN/2003/FMT/015
Lidocaína compuesta, suspensión bucal de.
FN/2003/FMT/016
Lidocaína viscosa.
FN/2003/FMT/017
Lugol débil, solución de.
FN/2003/FMT/018
Lugol fuerte, solución de.
FN/2003/FMT/019
Metronidazol, gel de.
FN/2003/FMT/020
Nitrato de plata, solución al 2 % de.
FN/2003/FMT/021
Tretinoína, gel de.
FN/2003/PO/001
FN/2003/PO/002
Aceite gomenolado.
FN/2003/PO/003
Aceite salicilado con alcohol.
FN/2003/PO/004
Aceite salicilado sin alcohol.
FN/2003/PO/005
Ácido tánico, solución de.
FN/2003/PO/006
FN/2003/PO/007
Agua de cal, solución de.
FN/2003/PO/008
Agua timolada.
FN/2003/PO/009
FN/2003/PO/010
Alcohol boricado (a saturación).
FN/2003/PO/011
Alcohol iodado.
FN/2003/PO/012
Alcohol mentolado al 5 %.
FN/2003/PO/013
Alcohol tánico.
FN/2003/PO/014
Calamina, loción de.
FN/2003/PO/015
Clorhexidina, solución acuosa al 0,1 % de.
FN/2003/PO/016
Glicerolado de almidón.
FN/2003/PO/017
FN/2003/PO/018
FN/2003/PO/019
Permanganato de potasio, solución al 1/10000 de.
FN/2003/PO/020
Polvos de oxido de zinc mentolados.
FN/2003/PO/021
Pomada alcanforada.
FN/2003/PO/022
Pomada analgésica de mentol y salicilato de metilo.
FN/2003/PO/023
Povidona iodada, solución de.
FN/2003/PO/024
FN/2003/PO/025
FN/2003/PO/026
Solución rubefaciente.
FN/2003/PO/027
Sulfato de cobre, solución al 0,1 % de.
FN/2003/PO/028
Talco mentolado.
FN/2003/PO/029
Urea, crema al 15 % de.
FN/2003/PO/030
Vaselina boricada.
FN/2003/PO/031
Vaselina mentolada.
FN/2003/PO/032
FN/2003/PO/033
Violeta de genciana, solución de.
FN/2003/PAF/001
Ajo, polvo de.
FN/2003/PAF/002
Aloe de Barbados.
FN/2003/PAF/003
FN/2003/PAF/004
Frángula, corteza de.
FN/2003/PAF/005
Frángula, extracto seco normalizado de, corteza de.
FN/2003/PAF/006
Gayuba, hoja de.
FN/2003/PAF/007
Harpagofito, raíz de.
FN/2003/PAF/008
Hinojo, fruto de.
FN/2003/PAF/009
Ispágula, cutícula seminal de.
FN/2003/PAF/010
Ortosifón, hoja de.
FN/2003/PAF/011
Romero, hoja de.
FN/2003/PAF/012
Sen, extracto seco normalizado de hoja de.
FN/2003/PAF/013
Sen, hoja de.
FN/2003/PAF/014
Valeriana, raíz de.
FN/2003/PAF/015
Zaragatona, semilla de.
FN/2003/POF/001
Aloe de Barbados, cápsulas duras de.
FN/2003/POF/002
Cáscara sagrada, cápsulas duras de.
FN/2003/POF/003
Corteza de frángula, cápsulas duras de.
FN/2003/POF/004
Cutícula de ispágula, polvo para suspensión oral de.
FN/2003/POF/005
Extracto seco de hoja de sen, cápsulas duras de.
FN/2003/POF/006
Extracto seco de corteza de frángula, cápsulas duras de.
FN/2003/POF/007
Fruto de hinojo, cápsulas duras de.
FN/2003/POF/008
Hoja de gayuba, cápsulas duras de.
FN/2003/POF/009
Hoja de ortosifón, cápsulas duras de.
FN/2003/POF/010
Hoja de romero, cápsulas duras de.
FN/2003/POF/011
Hoja de sen, cápsulas duras de.
FN/2003/POF/012
Polvo de ajo, cápsulas duras de.
FN/2003/POF/013
Raíz de harpagofito, cápsulas duras de.
FN/2003/POF/014
Raíz de valeriana, cápsulas duras de.
FN/2003/POF/015
Semilla de zaragatona, polvo para suspensión oral de.
SOLICITUD DE ELABORACIÓN DE PREPARADO OFICIAL.
Oficina de farmacia / servicio farmacéutico:
2. Datos del preparado oficinal:
Principio/s activo/s: Dosificación:
Principio/s activo/s:
Excipiente/s:
Precauciones, contraindicaciones e interacciones:
Que avalen diez años de uso:
Respaldo bibliográfico:
Otros datos que avalen la seguridad y eficacia para esta indicación:
El preparado oficinal objeto de esta solicitud cumple los tres requisitos establecidos en el apartado tercero punto 2 de la Orden Ministerial por la que se aprueba el Formulario Nacional.
Los datos contenidos en este anexo son ciertos.
.............................................., a ............... de ................................... de 200
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References: artículo 55
 artículo 1
 Real Decreto 
 artículo 55
 artículo 25
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 artículo 149