Source: http://www.sice.oas.org/trade/mrcsrs/resolutions/Res8593.asp
Timestamp: 2018-04-21 05:40:49+00:00

Document:
MERCOSUR/GMC/RES Nº 85/93: Lista de Especies Botánicas
El Artículo. 13 del Tratado de Asunción, el Artículo. 10 de la Decisión Nº 4/91 del Consejo del Mercado Común, y la Resolución Nº 46/93 del Grupo Mercado Común, la Recomendación Nº 63/93 del Subgrupo de Trabajo Nº 3 "Normas Técnicas".
Que se entiende necesario especificar los criterios de actualización de la lista de especies botánicas originarias de la región.
Que este Reglamento Técnico complementa la Resolución Nº 46/93.
Que este acuerdo resulta conveniente a los efectos de facilitar el comercio intra y extra MERCOSUR.
Artículo 1. Aprobar los criterios de actualización de la lista de especies botánicas originarias de la región, que figura como Anexo a la presente Resolución.
Artículo 3. La presente Resolución entrará en vigor el 31 de diciembre de 1994.
"CRITERIOS DE ACTUALIZACION DE LA LISTA DE ESPECIES BOTANICAS ORIGINARIAS DE LA REGION"
1- A efectos de este Reglamento, serán adoptadas cuatro categorias para las especies botánicas originarias de los Estados Parte del MERCOSUR:
N1- Frutas y verduras, o en partes de las mismas, consumidas como alimentos. En estos casos, no existen restricciones sobre las partes utilizadas en las condiciones habituales de consumo.
N2- Plantas y partes de las mismas, incluyendo hierbas, especias, y condimentos comunmente agregados a las comidas, en pequeñas cantidades, el uso de las cuales es considerado aceptable con una posible limitación de algun principio activo en el producto final.
N3- Plantas o partes de las mismas, que en vista de su larga historia de uso sin evidencia de efectos adversos agudos, son aceptadas temporariamente para su uso en ciertas bebidas y alimentos, en su forma tradicional.
En estos casos las informaciones disponibles son insuficientes para determinar adecuadamente su potencial toxicidad a largo plazo. El uso de ciertos saborizantes/aromatizantes de esta categoría puede estar limitado por la presencia de un principio activo con restricción de límite en el producto final.
N4- Plantas y partes de las mismas que son utilizadas actualmente como aromatizantes/saborizantes, y que no pueden clasificarse en las categorías N1 , N2 o N3 debido a que la información es insuficiente. Su utilización no será permitida hasta que se obtengan informaciones sobre su identidad y calidad.
2- requisitos básicos de evaluación de las especies botánicas originarias de los Estados Parte del MERCOSUR-
a) N1 y N2 - seran automáticamente incorporadas a la lista de base.
b) N3- 1) serán incorporadas temporariamente a la lista de base cumpliendo los siguientes requisitos :
- Deben registrar una larga historia de uso en la elaboración de bebidas y alimentos, considerando nombre(s) popular(es), parte de la planta y forma de preparación que es utilizada.
- Identificación botánica inequivoca de la especie y de sus variedades, con depósito de ejemplares en herbarios de referencia.
-Su uso debe ser tal que se cumpla con la limitación de principios activos en el producto final previstos en el apartado 7 del Anexo A de la Resolución del GC Nº 46/93:"Reglamento Técnico Mercosur de aditivos aromatizantes/saborizantes".
2) El carácter de temporario continuará hasta tanto se realicen los siguientes estudios de evaluación que comprueben su seguridad:
- Estudios farmacognósticos y fitoquímicos -principales componentes y determinación de principios activos tóxicos-. Metodología de análisis.
- Estudios toxicológicos de efectos agudos y los estudios de corto plazo que pueden, inclusive, indicar la necesidad de estudios a largo plazo, para su evaluación de efectos crónicos.
c) N4-No será aceptada su incorporación a la lista de base hasta que sean presentados los estudios que comprueben su identidad, seguridad y calidad:
- Identificación botánica inequívoca de la especie y de sus variedades, con depósito de ejemplares en herbarios de referencia.
- Estudios toxicológicos de efectos agudos y crónicos.

References: Decisión Nº 
 Resolución 
 Resolución 

Artículo 1

Artículo 3
 Resolución 
 Resolución