Source: https://ecker-ecker.de/news-bewertungs-erprobungsverfahren-archiv.html
Timestamp: 2020-07-09 02:33:59+00:00

Document:
Wege in die Erstattung für Medizinprodukte
Erstattung digitaler Gesundheitsanwendungen
Aktuelle Bewertungs- und Erprobungsverfahren
Bewertungs- und Erprobungsverfahren
› Distraktionsosteogenese durch internen Knochentransport mit Kompression
Indikation: Knochendefekte
Beginn des Stellungnahmeverfahrens: 09.04.2020
Ende des Stellungnahmeverfahrens: 07.05.2020
Status: Beratung abgeschlossen
Die Prüfung des G-BA hat ergeben, dass die gegenständliche Methode nicht dem Bewertungsverfahren nach § 137h Absatz 1 Satz 4 SGB V unterfällt, da die Methode kein neues theoretisch-wissenschaftliches Konzept gemäß 2. Kapitel § 31 VerfO aufweist. Eine Prüfung der weiteren Punkte erfolgte nicht.
https://www.g-ba.de/bewertungsverfahren/verfahren-137h/31
› Transkatheter-Implantation eines Mitralklappenersatzes bei Mitralklappeninsuffizienz
Indikation: Mitralklappeninsuffizienz
Beginn des Stellungnahmeverfahrens: 24.10.2019
Ende des Stellungnahmeverfahrens: 21.11.2019
Die Methode unterfällt nicht dem Verfahren nach § 137h Absatz 1 SGB V.
https://www.g-ba.de/bewertungsverfahren/verfahren-137h/28
› Sakrale Neuromodulation durch ein implantierbares, wieder aufladbares Stimulationssystem bei überaktiver Blase, Harnverhalt und Stuhlinkontinenz
Im Ergebnis weist die Methode dieser Prüfung kein neues theoretisch-wissenschaftliches Konzept auf.
https://www.g-ba.de/bewertungsverfahren/verfahren-137h/30
› Stimulation des Nervus hypoglossus durch ein teilimplantierbares Stimulationssystem bei obstruktiver Schlafapnoe
Indikation: obstruktive Schlafapnoe
Beginn des Stellungnahmeverfahrens: 10.10.2019
Ende des Stellungnahmeverfahrens: 07.11.2019
Beschlussdatum: 05.03.2020
Im Ergebnis erweist die Methode dieser Prüfung kein neues theoretisch-wissenschaftliches Konzept auf.
https://www.g-ba.de/bewertungsverfahren/verfahren-137h/26
› Irreversible Elektroporation (IRE) bei chronischer Bronchitis
Indikation: Bronchitis, chronisch
Beginn des Stellungnahmeverfahrens: 24.10.10.2019
Beschlussdatum: 06.02.2020
Die gegenständliche Methode unterfällt dem Verfahren nach 2. Kapitel § 33 Absatz 1 VerfO, da sie die Voraussetzungen für eine Bewertung gemäß § 137h Absatz 1 Satz 4 SGB V erfüllt:
https://www.g-ba.de/bewertungsverfahren/verfahren-137h/29
Erprobungs-Richtlinie nach § 137e Abs. 1 SGB V
› Amyloid-Positronenemissionstomographie bei Demenz unklarer Ätiologie
Indikation: Einsatz der Amyloid-PET bei ätiologisch unklaren Fällen eines vorliegenden Demenzsyndroms zur Differenzialdiagnose bzw. ätiologischen Zuordnung
Inkrafttreten: 03.06.2020
Nach dem positiven Bescheid des Antrags auf Erprobung der Amyloid-Positronenemissionstomographie (Amyloid-PET) bei Demenz unklarer Ätiologie vom 19. Juli 2018 wurde nun die Richtlinie zur Erprobung nach § 137e Absatz 1 Satz 1 SGB V beschlossen.
Fragestellung der Erprobungsstudie: Welchen Einfluss hat die Therapieentscheidung, die auf Basis des Amyloid-PET-Befundes getroffen wurde, auf den Verlauf der Erkrankung. Es handelt sich um eine Überlegenheitsfragestellung.
https://www.g-ba.de/richtlinien/116
› Endovaskuläre Implantation eines Stentgrafts mit Klappenelement bei Trikuspidalklappeninsuffizienz
Indikation: Trikuspidalklappeninsuffizienz
Beginn des Stellungnahmeverfahrens: 14.02.2019
Ende des Stellungnahmeverfahrens: 15.03.2019
https://www.g-ba.de/informationen/verfahren-137h/25
› Cerliponase alfa zur Enzymersatztherapie bei neuronaler Ceroid-Lipofuszinose Typ 2
Indikation: neuronale Ceroid-Lipofuszinose Typ 2
Beginn des Stellungnahmeverfahrens: 09.12.2016
Ende des Stellungnahmeverfahrens: 06.01.2017
Beschlussdatum: 02.02.2017
Ergebnis: Unterfällt nicht dem Verfahren nach 2. Kapitel § 33 Absatz 1 VerfO, da die technische Anwendung dieser Methode nicht maßgeblich auf einem Medizinprodukt mit hoher Risikoklasse im Sinne von 2. Kapitel § 30 VerfO beruht.
https://www.g-ba.de/informationen/verfahren-137h/6
bietet kein Potenzial einer erforderlichen Behandlungsalternative.
Beschluss im Folgeverfahren gemäß § 137c Absatz 1 Satz 2 SGB V: Aussetzung der Beratungen zur Änderung Richtlinie Methoden
Krankenhausbehandlung (Aussetzung im Hinblick auf laufende Studie) - Beschluss vom 04.10.2018

References: § 137
 § 31
 § 137
 § 33
 § 137
 § 137
 § 137
 § 33
 § 30
 § 137