Source: http://farmacja.net/grupy/oia-w-katowicach/pismo-nfz-do-nia-dot-wydawania-odpowiednikow-2012-05-10
Timestamp: 2018-05-26 04:32:53+00:00

Document:
Pismo NFZ do NIA dot. wydawania odpowiedników - 2012-05-10
Warszawa, dnia 10.05.2012r.
Szanowany Panie Prezesie,
W związku z Pana pismem znak: L.dz. P-87/2012, dotyczącym prośby o przedstawienie stanowiska w sprawie interpretacji i stosowania przepisów art. 44 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 122, Poz. 696 z póżn. zm.), proszę przyjąć następującą odpowiedź.
Art. 44 ust. 1 powołanej ustawy dotyczy obowiązku osoby wydającej lek do informowania świadczeniobiorcy o możliwości nabycia odpowiednika leku przepisanego na recepcie, tj. leku objętego refundacją, innego niż lek przepisany na recepcie, o tej samej nazwie międzynarodowej, dawce, postaci farmaceutycznej, która nie powoduje powstania różnic terapeutycznych, i o tym samym wskazaniu terapeutycznym. Osoba wydająca lek ma obowiązek poinformowania o odpowiedniku leku przepisanego na recepcie i zapewnienia do niego dostępności jeżeli cena detaliczna odpowiednika nie przekracza:
Przepis art. 44 ust. 2 powołanej ustawy dotyczy natomiast obowiązku osoby wydającej lek do wydania na żądanie świadczeniobiorcy odpowiednika leku przepisanego na recepcie, tj. leku objętego refundacją, innego niż lek przepisany na recepcie, o tej samej nazwie międzynarodowej, dawce, postaci farmaceutycznej, która nie powoduje powstania różnic terapeutycznych, i o tym samym wskazaniu terapeutycznym, jeżeli cena detaliczna odpowiednika jest niższa niż cena leku przepisanego na recepcie. Bez znaczenia dla realizacji wskazanego w tym przepisie obowiązku jest okoliczność, że cena detaliczna odpowiednika może w takim przypadku być wyższa niż limit finansowania ze środków publicznych.
Mając powyższe na uwadze należy częściowo podzielić stanowisko Ministerstwa Zdrowia zaprezentowane w Komunikacie z 16 stycznia br. w sprawie interpretacji art. 44 ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 122. Poz. 696 z późn. zm), iż przepis art. 44 ust. 2 powołanej ustawy zapewnia możliwość wydania pacjentowi leku, będącego odpowiednikiem leku przepisanego na recepcie, którego cena detaliczna przekracza limit finansowania, ale jest niższa niż cena detaliczna leku przepisanego na recepcie.
Odnośnie wskazanego stanowiska Ministerstwa Zdrowia nie można z nim się zgodzić w przypadku, gdy cena odpowiednika będzie równa cenie leku przepisanego na recepcie (w komunikacie Ministerstwa Zdrowia użyto sformułowania "nie przekracza ceny detalicznej leku przepisanego na recepcie"), gdyż przepis art. 44 ust. 2 jednoznacznie wskazuje, iż cena odpowiednika musi być niższa niż cena leku przepisanego na recepcie.
Odnosząc się do Pana drugiego pytanie cyt. Czy w świetle art, 44 ust. 1 i 2 ustawy refundacyjnej osoba wydająca (apteka) może wydać na zasadach nierefundacyjnych lek inny niż przepisany na recepcie, który spełnia warunki określone w art, 44 ust. 1 ww. ustawy, ale nie fest objęty refundacją? należy powiedzieć, iż do zakresu kompetencji Narodowego Funduszu Zdrowia jako płatnika środków publicznych nie należy zajmowanie stanowiska w tej kwestii.
01.	4918_NFZ_NIA_wydawanie_odpowiednikow_2012_05_10.pdf (666.18 kb)
Plik PDF - Pismo NFZ do NIA z dnia 2012-05-10 dot. wydawania odpowiedników.

References: art. 44

Art. 44
 art. 44
 art. 44
 art. 44
 art. 44