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Timestamp: 2016-12-11 00:52:52+00:00

Document:
Decreto Legislativo 1/2004, de 9 de julio, por el que se aprueba el Texto Refundido de la Ley de Tasas, Precios Públicos y Contribuciones Especiales. GRUPO 8. Tasas en materia de sanidad (Vigente hasta el 14 de Febrero de 2013).
Constituyen el hecho imponible la incoación a instancia de parte, tramitación y resolución de los expedientes de nueva apertura, designación de local, traslado y transmisión de oficinas de farmacia y demás expedientes incoados en aplicación de la Ley 29/2006, de 26 de julio
, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios y la Ley 3/1997, de 28 de mayo
, de Ordenación Farmacéutica de la Región de Murcia respecto a oficinas de farmacia, botiquines, depósitos de medicamentos, servicios farmacéuticos y almacenes de distribución, así como laboratorios y centros de control y/o desarrollo de medicamentos.
1. Expedientes relativos a que tengan por objeto la instalación de nueva apertura, designación o traslado de local de oficinas de farmacia:
a) Solicitud de autorización de nueva apertura de oficina de farmacia en una Zona de Salud o, en su caso, farmacéutica, o que acumule instancia a una solicitud de apertura previamente formulada, por cada expediente: 250 €
b) Adjudicación de oficina de farmacia en relación al concurso de méritos celebrado a tal efecto, cuando sea procedente la apertura y en concepto de designación de local: 300 €
c) Expediente de traslado o de modificación de local con alteración del lugar de acceso del público de la oficina de farmacia, por cada expediente: 500 €
d) Personación, para oponerse, en un expediente incoado para la autorización de nueva apertura, designación, traslado o modificación de local: 100 €
a) Por la incoación y tramitación de un expediente a instancia del titular o titulares de la oficina de farmacia, por expediente: 500 €
b) Por cada personación en el expediente: 100 €
3. Otros expedientes relativos a oficinas de farmacia:
a) Por la inspección-informe sobre condiciones de los locales, instalaciones y utillaje para la autorización de apertura o el traslado de oficina de farmacia: 55 €
b) Autorización de cierre: 120 €
c) Modificaciones del local que supongan cambios en su estructura: 80 €
d) Cambio de titularidad: 160 €
e) Por la toma de posesión del farmacéutico o farmacéutica titular, de quién la regenta, sustituto o sustituta o del copropietario o copropietaria: 40 €
f) Acreditación de actividades sometidas a Buenas Prácticas: 200 €
g) Solicitud de autorización de carteles indicadores de la oficina de farmacia: 100 €
h) Solicitud de autorización de la cruz adicional de una oficina de farmacia: 100 €
i) Autorización de elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales a terceros: 400 €
j) Por solicitud de certificado de acreditación de nivel para la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales: 100 €
4. Expedientes relativos a botiquines, depósitos de medicamentos, servicios farmacéuticos y almacenes de distribución.
a) Autorización de instalación de botiquín: 300 €
b) Servicios y actuaciones inherentes a la toma de posesión en el cargo del farmacéutico titular y responsable del botiquín: 55 €
c) Autorización de instalación de depósito de medicamento: 200 €
d) Servicios y actuaciones inherentes a la toma de posesión en el cargo del farmacéutico titular y responsable del depósito: 55 €
e) Autorización de cierre: 80 €
5. Expedientes relativos a servicios farmacéuticos de establecimientos comerciales detallistas y botiquines de urgencia como establecimientos de dispensación de medicamentos veterinarios, incluidas las premezclas medicamentosas:
a) Instrucción de los expedientes de autorización e inscripción, modificación de establecimientos detallistas como establecimientos de dispensación de medicamentos veterinarios, incluidas las premezclas medicamentosas: 250 €
b) Instrucción de los expedientes de autorización e inscripción, modificación de botiquines de urgencia como establecimientos de dispensación de medicamentos veterinarios, incluidas las premezclas medicamentosas: 150 €
c) Servicios y actuaciones inherentes a la toma de posesión en el cargo de farmacéutico responsable: 40 €
6. Expedientes relativos a servicios farmacéuticos de hospitales
a) Autorización de instalación y apertura: 300 €
b) Autorización de modificación de locales: 150 €
c) Servicios y actuaciones inherentes a la toma de posesión del farmacéutico/a responsable: 40 €
7. Expedientes relativos a almacenes de distribución de medicamentos de uso humano y de uso veterinario.
a) Autorización de instalación, apertura o traslados: 500 €
b) Autorización de modificación de locales: 120 €
c) Autorización de cambios de titularidad: 160 €
d) Por la toma de posesión del director o directora técnico o del director o directora técnico suplente de un almacén de distribución: 120 €
e) Nombramiento de Farmacéuticos adicionales: 40 €
f) Inspección y verificación de las Buenas Prácticas de Distribución, por cada día empleado: 300 €
g) Emisión de certificado de Buenas Prácticas de Distribución: 100 €
8. Expedientes relativos a la Industria farmacéutica.
a) Comprobación del cumplimiento de las normas de fabricación correcta de principios activos farmacéuticos: 560,50 €/día
b). Emisión del certificado de cumplimiento de las normas de fabricación correcta de principios activos farmacéuticos: 103,50 €
c) Comprobación del cumplimiento de las normas de correcta fabricación de medicamentos: 560,50 €/día
d) Emisión del certificado de cumplimiento de las normas de fabricación correcta de principios activos farmacéuticos: 103,50 €
e) Servicios y actuaciones inherentes a la toma de muestras reglamentarias de especialidades farmacéuticas o de materias primas y productos intermedios empleados en la fabricación de medicamentos: 300 €.
9. Expedientes relativos a Laboratorios, centros de control y/o desarrollo de medicamentos.
a.1 Inscripción del laboratorio en el programa de verificación del cumplimiento de buenas prácticas de laboratorio (BPL), y visita de preinscripción: 282,45 €
a.2 Inspección del laboratorio para verificar el cumplimiento de las buenas prácticas de laboratorio (BPL): 463,15 €/día
a.3 Inspecciones ulteriores periódicas para evaluar el cumplimiento de las buenas prácticas de laboratorio (BPL): 463,15 €/día
b) Inspección para la verificación del cumplimiento de las buenas prácticas de laboratorio en la realización de estudios no clínicos con medicamentos y productos cosméticos, por la inspección, por el otorgamiento de la certificación de evaluación de conformidad del estudio verificado: 463,15 €/día
10. Expedientes relativos a cosméticos, productos de higiene personal, similares y afines.
a) Inspección y verificación de cumplimiento de normativa, por cada día empleado: 200 €.
b) Servicios y actuaciones inherentes la toma de muestras reglamentarias: 150 €
c) Expedición del certificado de cumplimiento de normativa de cosméticos y/o sistema de garantía de calidad de estos productos: 100 €
11. Otras actuaciones.
a) Emisión de informes, a petición del interesado, sobre centros y productos farmacéuticos: 300 €
b) Servicios y actuaciones inherentes a la toma de posesión del responsable de unidad de radiofarmacia no dependiente de servicio de farmacia de centro hospitalario: 100 €
c) Autorización de difusión de mensajes publicitarios de especialidades farmacéuticas: 1.400 €
Cuotas de la Tasa relativa a la instalación, traslado, transmisión de oficinas de farmacia y otros expedientes relativos a oficinas de farmacia, botiquines, depósitos de medicamentos, servicios farmacéuticos, almacenes de distribución y laboratorios y centros de control y/o desarrollo de medicamentos actualizadas, con efectos a partir del 1 de enero de 2013, por el Anexo único de la O [REGIÓN DE MURCIA] 5 de febrero de 2013 de la Consejería de Economía y Hacienda, por la que se publican las tarifas de las tasas y precios publicos aplicables en el 2013 («B.O.R.M.» 13 febrero).
Afectación y régimen de ingresos
a) por cada autorización de estudios post-autorización observacionales con medicamentos: 550 €
b) por evaluación e informe en procedimientos de autorización de modificaciones relevantes y ampliación del número de centros participantes en estudios post-autorización observacionales con medicamentos: 450 €
Cuotas de la Tasa por evaluación e informe en procedimientos de autorización de estudios postautorización observacionales con medicamentos actualizadas, con efectos a partir del 1 de enero de 2013, por el Anexo único de la O [REGIÓN DE MURCIA] 5 de febrero de 2013 de la Consejería de Economía y Hacienda, por la que se publican las tarifas de las tasas y precios publicos aplicables en el 2013 («B.O.R.M.» 13 febrero).
Será sujeto pasivo el comité ético de investigación clínica que solicite acreditación o reacreditación y el promotor, según se define en el artículo 2 e) del Real Decreto 223/2004 de 6 de febrero
, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos y demás normativa que les sea aplicable, que solicite la realización de ensayos clínicos sometidos a previo dictamen del comité ético de investigación clínica correspondiente.
a) Por acreditación de Comité Ético de Investigación Clínica: 500 €
b) Reacreditación de Comité Ético de Investigación Clínica: 400 €
c) Por protocolo de ensayo clínico presentado a evaluación: 650 €
d) Por enmienda relevante del protocolo aprobado: 350 €
e) Por inspección y verificación de cumplimiento de buenas prácticas clínicas: 400 € por cada día empleado.
Cuotas de la Tasa relativa a Comités Éticos de Investigación clínica y por evaluación y emisión de dictámenes de ensayos clínicos con medicamentos actualizadas, con efectos a partir del 1 de enero de 2013, por el Anexo único de la O [REGIÓN DE MURCIA] 5 de febrero de 2013 de la Consejería de Economía y Hacienda, por la que se publican las tarifas de las tasas y precios publicos aplicables en el 2013 («B.O.R.M.» 13 febrero).
Esta deducción será del 20% en el caso de que los sistemas de autocontrol se integren en un sistema de gestión de la calidad, permitiendo la aplicación del artículo 18 del Reglamento CE n
178/2002, del Parlamento Europeo y del Consejo, en lo referente a la trazabilidad como factor esencial para garantizar la seguridad alimentaria.
Artículo 8 de la tasa T820 «Tasa por inspecciones y controles sanitarios de animales y sus productos» del anexo segundo redactado por el apartado diecisiete del artículo 5 de la Ley [REGIÓN DE MURCIA] 14/2012, 27 diciembre, de medidas tributarias, administrativas y de reordenación del sector público regional («B.O.R.M.» 31 diciembre).Vigencia: 1 enero 2013

References: resolución 
 artículo 2
 Real Decreto 
 artículo 18

Artículo 8
 artículo 5