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Timestamp: 2019-10-15 16:58:41+00:00

Document:
Reglamento de Ejecución (UE) 2015/306 de la Comisión, de 26 de febrero de 2015, por el que se renueva la aprobación de la sustancia activa Isaria fumosorosea, cepa Apopka 97, con arreglo al Reglamento (CE) nº 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) nº 540/2011 de la Comisión
(1) La aprobación de la sustancia activa Isaria fumosorosea, cepa Apopka 97, anteriormente denominada «Paecilomyces fumosoroseus (cepa Apopka, PFR 97 o CG 170, ATCC20874)», tal como se establece en la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) nº 540/2011 de la Comisión (2) , expira el 31 de diciembre de 2015.
(2) Se presentó una solicitud de renovación de la inclusión de Isaria fumosorosea, cepa Apopka 97, en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo (3) , de conformidad con el artículo 4 del Reglamento (UE) nº 1141/2010 de la Comisión (4) , en el plazo previsto en dicho artículo.
(4) El Estado miembro ponente elaboró un informe de evaluación de la renovación en consulta con el Estado miembro coponente y, el 3 de junio de 2013, lo presentó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad») y a la Comisión.
(6) El 28 de abril de 2014 (5) , la Autoridad comunicó a la Comisión su conclusión sobre la posibilidad de que Isaria fumosorosea, cepa Apopka 97, cumpla los criterios de aprobación previstos en el artículo 4 del Reglamento (CE) nº 1107/2009. El 12 de diciembre de 2014, la Comisión presentó el proyecto de informe de revisión relativo a Isaria fumosorosea, cepa Apopka 97, al Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.
(7) Se ha determinado, con respecto a uno o más usos representativos de al menos un producto fitosanitario, que se cumplen los criterios de aprobación previstos en dicho artículo 4. Se considera, por lo tanto, que se cumplen dichos criterios de aprobación.
(8) La Comisión considera además que Isaria fumosorosea, cepa Apopka 97, es una sustancia activa de bajo riesgo con arreglo al artículo 22 del Reglamento (CE) nº 1107/2009. Isaria fumosorosea, cepa Apopka 97, no es una sustancia preocupante y cumple las condiciones establecidas en el punto 5 del anexo II del Reglamento (CE) nº 1107/2009. Isaria fumosorosea, cepa Apopka 97, es un microorganismo que se espera, con arreglo a la evaluación del Estado miembro ponente y la Autoridad, y teniendo en cuenta los usos previstos, que presente un bajo riesgo para las personas, los animales y el medio ambiente. En primer lugar, no se han detectado micotoxinas y las sustancias producidas por la cepa están claramente identificadas y no entrañan un riesgo toxicológico. Por lo tanto, se considera que el riesgo para los operarios, los trabajadores, los consumidores y el medio ambiente es bajo. En segundo lugar, la viabilidad de la cepa en un entorno acuático es baja y esta no está relacionada con ningún agente patógeno de peces o dáfnidos. Por consiguiente, el riesgo para los organismos acuáticos no diana se considera bajo. Por último, teniendo en cuenta los usos previstos, no se liberan cantidades concentradas de los microorganismos en las aguas residuales, lo que indica que los métodos biológicos de tratamiento de las aguas residuales implican un bajo riesgo.
(9) Procede, por tanto, renovar la aprobación de Isaria fumosorosea, cepa Apopka 97, e incluir esta sustancia activa en el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) nº 540/2011 como sustancia activa de bajo riesgo.
(10) De conformidad con el artículo 22, apartado 2, del Reglamento (CE) nº 1107/2009, las sustancias de bajo riesgo deben enumerarse por separado en el reglamento a que se refiere el artículo 13, apartado 4, del Reglamento (CE) nº 1107/2009. Procede, por tanto, añadir una parte D en el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) nº 540/2011. Procede, por tanto, modificar en consecuencia el citado Reglamento.
(11) El presente Reglamento debe aplicarse desde el día siguiente a la fecha de expiración de la aprobación de la sustancia activa Isaria fumosorosea, cepa Apopka 97.
« Las sustancias activas aprobadas con arreglo al Reglamento (CE) nº 1107/2009 son las que se establecen en la parte B del anexo del presente Reglamento. Las sustancias básicas aprobadas con arreglo al Reglamento (CE) nº 1107/2009 son las que se establecen en la parte C del anexo del presente Reglamento. Las sustancias activas de bajo riesgo aprobadas con arreglo al Reglamento (CE) nº 1107/2009 son las que se establecen en la parte D del anexo del presente Reglamento.»
2. El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) nº 540/2011 queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo III del presente Reglamento.
1) En la parte A, se suprime la entrada relativa a Isaria fumosorosea, cepa Apopka 97.
2) Se añade la siguiente parte D:
Disposiciones generales aplicables a todas las sustancias recogidas en la presente parte: la Comisión tendrá todos los informes de revisión [excepto en lo relativo a la información confidencial a tenor del artículo 63 del Reglamento (CE) nº 1107/2009] a disposición de los interesados que deseen consultarlos, o los pondrá a su disposición previa solicitud.
EFSA Journal (2014);12(5):3679. Disponible en línea en: www.efsa.europa.eu.

References: artículo 4
 artículo 4
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 artículo 22
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 artículo 13
 artículo 63