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Timestamp: 2019-12-08 02:14:06+00:00

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§ 16 AMG Begrenzung der Herstellungserlaubnis Arzneimittelgesetz
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§ 16 - Arzneimittelgesetz (AMG)
1Die Erlaubnis wird dem Antragsteller für eine bestimmte Betriebsstätte und für bestimmte Arzneimittel und Darreichungsformen erteilt, in den Fällen des § 14 Abs. 4 auch für eine bestimmte Betriebsstätte des beauftragten oder des anderen Betriebes. 2Soweit die Erlaubnis die Prüfung von Arzneimitteln oder Wirkstoffen umfasst, ist die Art der Prüfung aufzuführen.
Frühere Fassungen von § 16 AMG
Zitierungen von § 16 AMG
Sie sehen die Vorschriften, die auf § 16 AMG verweisen. Die Liste ist unterteilt nach Zitaten in AMG selbst, Ermächtigungsgrundlagen, anderen geltenden Titeln, Änderungsvorschriften und in aufgehobenen Titeln.
... bleibt unberührt. (2a) Eine Herstellungserlaubnis, die nicht dem § 16 entspricht, ist bis zum 17. August 1996 an § 16 anzupassen. Satz 1 gilt für ... Herstellungserlaubnis, die nicht dem § 16 entspricht, ist bis zum 17. August 1996 an § 16 anzupassen. Satz 1 gilt für § 72 entsprechend. (2b) Wer am 17. ...
... oder eine Genehmigung nach dem Gemeinschaftsrecht besitzen" ersetzt. 9. In § 16 werden nach dem Wort „beauftragten" die Wörter „oder des anderen" ...
... oder Prüfung von Wirkstoffen nachgewiesen werden." 16. § 16 wird wie folgt geändert: a) Das Wort „Hersteller" wird durch das Wort ... einer Erlaubnis der zuständigen Behörde. § 13 Absatz 4 und die §§ 14 bis 20a sind entsprechend anzuwenden. (2) Auf Personen und Einrichtungen, die berufs- ... finden die Vorschriften dieses Gesetzes keine Anwendung mit Ausnahme der §§ 5, 6a, 8, 13 bis 20a, 52a, 64 bis 69a und 78, ferner in den Fällen des Absatzes 2 Nummer 2 und des ...
... 1 bis 3 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 erteilt. Für die Erteilung der Erlaubnis finden die §§ 16 , 17 und 64 Absatz 3a Satz 2 entsprechende Anwendung. (6) Der Inhaber der Erlaubnis ...
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References: § 16

§ 16
 § 14
 § 16
 § 16
 § 16
 § 16
 § 16
 § 16
 § 16
 § 72
 § 16
 § 16
 § 13