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Timestamp: 2016-12-11 11:54:28+00:00

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§ 8d TPG, Besondere Pflichten der Gewebeeinrichtungen | Gesetze auf anwalt24.de
§ 8d TPG, Besondere Pflichten der Gewebeeinrichtungen Suche
Bundesrecht und LandesrechtBundTPG - Transplantationsgesetz§§ 8d - 8f, Abschnitt 3a - Gewebeeinrichtungen, Untersuchungslabore, Register
Gesetz über die Spende, Entnahme und Übertragung von Organen und Geweben (Transp...…§ 8d TPG, Besondere Pflichten der Gewebeeinrichtungen§ 8e TPG, Untersuchungslabore§ 8f TPG, Register über Gewebeeinrichtungen§ 9 TPG, Zulässigkeit der Organentnahme und -übertragung, Vorrang der Organspend...§ 9a TPG, Entnahmekrankenhäuser§ 9b TPG, Transplantationsbeauftragte§ 10 TPG, Transplantationszentren§ 10a TPG, Organ- und Spendercharakterisierung, Transport von Organen, Verordnun...§ 11 TPG, Zusammenarbeit bei der Entnahme von Organen und Geweben, Koordinierung...§ 12 TPG, Organvermittlung, Vermittlungsstelle§ 13 TPG, Dokumentation, Rückverfolgung, Verordnungsermächtigung zur Meldung sch...§ 13a TPG, Dokumentation übertragener Gewebe durch Einrichtungen der medizinisch...§ 13b TPG, Meldung schwerwiegender Zwischenfälle und schwerwiegender unerwünscht...§ 13c TPG, Rückverfolgungsverfahren bei Geweben§ 14 TPG, Datenschutz§ 15 TPG, Aufbewahrungs- und Löschungsfristen§ 15a TPG, Zweck des Transplantationsregisters§ 15b TPG, Transplantationsregisterstelle§ 15c TPG, Vertrauensstelle§ 15d TPG, Fachbeirat§ 15e TPG, Datenübermittlung an die Transplantationsregisterstelle und an die Ve...…§ 26 TPG
§ 8d TPG, Besondere Pflichten der Gewebeeinrichtungen
§ 8d TPGGesetz über die Spende, Entnahme und Übertragung von Organen und Geweben (Transplantationsgesetz - TPG) BundesrechtAbschnitt 3a – Gewebeeinrichtungen, Untersuchungslabore, RegisterTitel: Gesetz über die Spende, Entnahme und Übertragung von Organen und Geweben (Transplantationsgesetz - TPG) Normgeber: BundAmtliche Abkürzung: TPGGliederungs-Nr.: 212-2Normtyp: Gesetz(1) 1Eine Gewebeeinrichtung, die Gewebe entnimmt oder untersucht, darf unbeschadet der Vorschriften des Arzneimittelrechts nur betrieben werden, wenn sie einen Arzt bestellt hat, der die erforderliche Sachkunde nach dem Stand der medizinischen Wissenschaft besitzt. 2Die Gewebeeinrichtung ist verpflichtet,1.die Anforderungen an die Entnahme von Geweben nach dem Stand der medizinischen Wissenschaft und Technik einzuhalten, insbesondere an die Spenderidentifikation, das Entnahmeverfahren und die Spenderdokumentation,2.sicherzustellen, dass nur Gewebe von Spendern entnommen werden, bei denen eine ärztliche Beurteilung nach dem Stand der medizinischen Wissenschaft und Technik ergeben hat, dass der Spender dafür medizinisch geeignet ist,3.sicherzustellen, dass die für Gewebespender nach dem Stand der medizinischen Wissenschaft und Technik erforderlichen Laboruntersuchungen in einem Untersuchungslabor nach § 8e durchgeführt werden,4.sicherzustellen, dass die Gewebe für die Aufbereitung, Be- oder Verarbeitung, Konservierung oder Aufbewahrung nur freigegeben werden, wenn die ärztliche Beurteilung nach Nummer 2 und die Laboruntersuchungen nach Nummer 3 ergeben haben, dass die Gewebe für diese Zwecke geeignet sind,5.vor und nach einer Gewebeentnahme bei lebenden Spendern Maßnahmen für eine erforderliche medizinische Versorgung der Spender sicherzustellen und6.eine Qualitätssicherung für die Maßnahmen nach den Nummern 2 bis 5 sicherzustellen.3Das Nähere regelt eine Rechtsverordnung nach § 16a.(2) Eine Gewebeeinrichtung hat unbeschadet ärztlicher Dokumentationspflichten jede Gewebeentnahme und -abgabe und die damit verbundenen Maßnahmen sowie die Angaben über Produkte und Materialien, die mit den entnommenen oder abgegebenen Geweben in Berührung kommen, für die in diesem Gesetz geregelten Zwecke, für Zwecke der Rückverfolgung, für Zwecke einer medizinischen Versorgung des Spenders und für Zwecke der Risikoerfassung und Überwachung nach den Vorschriften des Arzneimittelgesetzes oder anderen Rechtsvorschriften nach Maßgabe einer Rechtsverordnung nach § 16a zu dokumentieren.(3) 1Jede Gewebeeinrichtung führt eine Dokumentation über ihre Tätigkeit einschließlich der Angaben zu Art und Menge der entnommenen, untersuchten, aufbereiteten, be- oder verarbeiteten, konservierten, aufbewahrten, abgegebenen oder anderweitig verwendeten, eingeführten und ausgeführten Gewebe sowie des Ursprungs- und des Bestimmungsortes der Gewebe und macht eine Darstellung ihrer Tätigkeit öffentlich zugänglich. 2Sie übermittelt der zuständigen Bundesoberbehörde jährlich einen Bericht mit den Angaben zu Art und Menge der entnommenen, aufbereiteten, be- oder verarbeiteten, aufbewahrten, abgegebenen oder anderweitig verwendeten, eingeführten und ausgeführten Gewebe. 3Der Bericht erfolgt auf einem Formblatt, das die Bundesoberbehörde herausgegeben und im Bundesanzeiger bekannt gemacht hat. 4Das Formblatt kann auch elektronisch zur Verfügung gestellt und genutzt werden. 5Der Bericht ist nach Ablauf des Kalenderjahres, spätestens bis zum 1. März des folgenden Jahres zu übermitteln. 6Die zuständige Bundesoberbehörde stellt die von den Gewebeeinrichtungen übermittelten Angaben anonymisiert in einem Gesamtbericht zusammen und macht diesen öffentlich bekannt. 7Ist der Bericht einer Gewebeeinrichtung unvollständig oder liegt er bis zum Ablauf der Frist nach Satz 5 nicht vor, unterrichtet die zuständige Bundesoberbehörde die für die Überwachung zuständige Behörde. 8Die Gewebeeinrichtungen übersenden der zuständige Behörde mindestens alle zwei Jahre oder auf Anforderung eine Liste der belieferten Einrichtungen der medizinischen Versorgung.
§ 8c TPG, Entnahme von Organen und Geweben zur Rückübertragung§ 8e TPG, Untersuchungslabore

References: § 8

§ 8

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 § 16
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