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Timestamp: 2017-11-20 13:38:25+00:00

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n° monográfico “Definiciones del Derecho alimentario europeo II” (2005) ceeudeco@yahoo.es
Presentamos en esta ocasión la segunda versión (corregida y aumentada) del glosario de las definiciones que figuran en las principales normativas comunitarias relativas a los productos alimenticios y alimentarios. Se trata, sin embargo, de una versión incompleta. Por lo tanto, no se encuentran en él algunas definiciones, que se irán integrando sucesivamente en posteriores versiones del mismo, ni se excluye la posibilidad de que contenga errores.
Su difusión tiene por objeto solicitar el envío de toda clase de comentarios y sugerencias sobre el formato y otras características de dicho glosario (que se pueden enviar a: ceeudeco@yahoo.es ) que nos permitan mejorar su presentación y potenciar su utilidad.
Véase aditivos alimentarios (por categorías).
«cualquier substancia que, normalmente, no se consuma como alimento en sí o ni se use como ingrediente característico en la alimentación, independientemente de que tenga o no valor nutritivo, y cuya adición intencionada a los producto alimenticios, con un propósito tecnológico en la fase de su fabricación, transformación, preparación, tratamiento, envase, transporte o almacenamiento tenga, o pueda esperarse razonablemente que tenga, directa o indirectamente, como resultado que el propio aditivo o sus subproductos se conviertan en un componente de dichos productos alimenticios».
Fuente: artículo 1.2 de la Directiva 89/107/CEE del Consejo de 21 de diciembre de 1988 relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los aditivos alimentarios autorizados en los productos alimenticios destinados al consumo humano (DO n° L 40 de 11 de febrero de 1989, pág. 27).
Por lo que se refiere al ámbito internacional destacaremos que, en el artículo 2 de la Norma general del Codex Alimentarius para el etiquetado de los alimentos preenvasados [CODEX STAN 1-1985 (Rev. 1-1991)], aditivo alimentario se define como «... cualquier sustancia que no se consume normalmente como alimento por sí mismo ni se usa normalmente como ingrediente típico del alimento, tenga o no valor nutritivo, cuya adición intencional al alimento para un fin tecnológico (inclusive organoléptico) en la fabricación, elaboración, tratamiento, envasado, empaquetado, transporte o almacenamiento provoque, o pueda esperarse razonablemente que provoque (directa o indirectamente), el que ella misma o sus subproductos lleguen a ser un complemento del alimento o afecten a sus características». «Esta definición no incluye los contaminantes ni las sustancias añadidas al alimento para mantener o mejorar las cualidades nutricionales» (ibidem).
Aditivos alimentarios (por categorías)
- acidulantes: «las sustancias que incrementan la acidez de un alimento o le confieren un sabor ácido».
Fuente: artículo 1.3(d) de la Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de febrero de 1995 relativa a aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (DO n° L 61 de 18 de marzo de 1995, pág. 1).
- agentes de carga: «las sustancias que aumentan el volumen de un alimento sin contribuir significativamente a su valor energético disponible».
Fuente: artículo 1.3(h) de la Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de febrero de 1995 relativa a aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (DO n° L 61 de 18 de marzo de 1995, pág. 1).
- agentes de recubrimiento (incluidos los lubricantes): «las sustancias que, cuando se aplican en la superficie exterior de un alimento, confieren a éste un aspecto brillante o lo revisten con una capa protectora».
Fuente: artículo 1.3(o) de la Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de febrero de 1995 relativa a aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (DO n° L 61 de 18 de marzo de 1995, pág. 1).
- almidones modificados: «las sustancias obtenidas por uno o más tratamientos químicos de almidones comestibles, que pueden haber sufrido un tratamiento físico o enzimático, y pueden ser diluidos o blanqueados con ácidos o bases».
Fuente: artículo 1.3(q) de la Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de febrero de 1995 relativa a aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (DO n° L 61 de 18 de marzo de 1995, pág. 1).
- antiaglomerantes: «las sustancias que reducen la tendencia de las partículas de un alimento a adherirse unas a otras».
Fuente: artículo 1.3(f) de la Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de febrero de 1995 relativa a aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (DO n° L 61 de 18 de marzo de 1995, pág. 1).
- antiespumantes: «las sustancias que impiden o reducen la formación de espuma».
Fuente: artículo 1.3(g) de la Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de febrero de 1995 relativa a aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (DO n° L 61 de 18 de marzo de 1995, pág. 1).
- antioxidantes: «las sustancias que prolongan la vida útil de los productos alimenticios protegiéndolos frente al deterioro causado por la oxidación, tales como el enranciamiento de las grasas y los cambios de color».
Fuente: artículo 1.3(b) de la Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de febrero de 1995 relativa a aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (DO n° L 61 de 18 de marzo de 1995, pág. 1).
- colorantes: «[las] sustancias que añaden o devuelven color a un alimento e incluyen componentes naturales de sustancias alimenticias y otras fuentes naturales que no son normalmente consumidos como alimentos por sí mismos y no son habitualmente utilizados como ingredientes característicos en alimentación».
Fuente: artículo 1.2 de la Directiva 94/36/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de junio de 1994, relativa a los colorantes utilizados en los productos alimenticios (DO n° L 237 de 10 de septiembre de 1994, pág. 13).
En el artículo 1.2 de la Directiva 94/36/CE se prevé también que: «los preparados obtenidos a partir de los alimentos y otras materias naturales obtenidas mediante extracción física o química que ocasione una selección de los pigmentos que se usan como componentes nutritivos o aromáticos serán considerados colorantes a efectos de la presente Directiva».
Por otro lado, en el artículo 1.3 de la Directiva 94/36/CE se dispone lo siguiente:
«No obstante, a efectos de la presente Directiva no se considerarán colorantes las sustancias indicadas a continuación:
- alimentos, ya sean secos o en forma concentrada y aromatizantes incorporados durante la elaboración de productos alimenticios compuestos, en razón de sus propiedades aromáticas, sápidas o nutritivas, acompañados de un efecto colorante secundario, tales como el pimentón, la cúrcuma y el azafrán;
- los colorantes utilizados para colorear las partes exteriores no comestibles de los productos alimenticios, tales como las cortezas no comestibles de los quesos y las envolturas no comestibles de los embutidos.»
- conservadores: «las sustancias que prolongan la vida útil de los productos alimenticios protegiéndolos frente al deterioro causado por microorganismos».
Fuente: artículo 1.3(a) de la Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de febrero de 1995 relativa a aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (DO n° L 61 de 18 de marzo de 1995, pág. 1).
- correctores de la acidez: «las sustancias que alteran o controlan la acidez o alcalinidad de un alimento».
Fuente: artículo 1.3(e) de la Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de febrero de 1995 relativa a aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (DO n° L 61 de 18 de marzo de 1995, pág. 1).
- emulgentes: «las sustancias que hacen posible la formación o el mantenimiento de una mezcla homogénea de dos o más fases no miscibles, como el aceite y el agua, en un alimento».
Fuente: artículo 1.3(i) de la Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de febrero de 1995 relativa a aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (DO n° L 61 de 18 de marzo de 1995, pág. 1).
- endurecedores: «las sustancias que vuelven o mantienen los tejidos de frutas u hortalizas firmes o crujientes o actúan junto con agentes gelificantes para producir o reforzar un gel».
Fuente: artículo 1.3(k) de la Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de febrero de 1995 relativa a aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (DO n° L 61 de 18 de marzo de 1995, pág. 1).
- espesantes: « las sustancias que aumentan la viscosidad de un alimento ».
Fuente: artículo 1.3(w) de la Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de febrero de 1995 relativa a aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (DO n° L 61 de 18 de marzo de 1995, pág. 1).
- espumantes: «las sustancias que hacen posible formar o mantener una dispersión homogénea de una fase gaseosa en un alimento líquido o sólido».
Fuente: artículo 1.3(m) de la Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de febrero de 1995 relativa a aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (DO n° L 61 de 18 de marzo de 1995, pág. 1).
- estabilizadores: «las sustancias que posibilitan el mantenimiento del estado físico-químico de un alimento»[1].
Fuente: artículo 1.3(v) de la Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de febrero de 1995 relativa a aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (DO n° L 61 de 18 de marzo de 1995, pág. 1).
Bibliografía: Ballester, “Curiosidades legislativas”, ILE, n° 311-312, 2005, pág.13.
- gases de envasado: «los gases distintos del aire, introducidos en un envase antes, durante o después de colocar en él un producto alimenticio».
Fuente: artículo 1.3(r) de la Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de febrero de 1995 relativa a aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (DO n° L 61 de 18 de marzo de 1995, pág. 1).
- gases propelentes: «los gases diferentes del aire que expulsan un alimento de un recipiente».
Fuente: artículo 1.3(s) de la Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de febrero de 1995 relativa a aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (DO n° L 61 de 18 de marzo de 1995, pág. 1).
- gasificantes: «las sustancias o combinaciones de sustancias que liberan gas y, de esa manera, aumentan el volumen de la masa».
Fuente: artículo 1.3(t) de la Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de febrero de 1995 relativa a aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (DO n° L 61 de 18 de marzo de 1995, pág. 1).
- gelificantes: «las sustancias que dan textura a un alimento mediante la formación de un gel».
Fuente: artículo 1.3(n) de la Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de febrero de 1995 relativa a aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (DO n° L 61 de 18 de marzo de 1995, pág. 1).
- humectantes: «las sustancias que impiden la desecación de los alimentos contrarrestando el efecto de un escaso contenido de humedad en la atmósfera, o que favorecen la disolución de un polvo en un medio acuoso».
Fuente: artículo 1.3(p) de la Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de febrero de 1995 relativa a aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (DO n° L 61 de 18 de marzo de 1995, pág. 1).
- potenciadores de sabor: «las sustancias que realzan el sabor o el aroma que tiene un alimento».
Fuente: artículo 1.3(l) de la Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de febrero de 1995 relativa a aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (DO n° L 61 de 18 de marzo de 1995, pág. 1).
- secuestrantes: «las sustancias que forman compuestos químicos con iones metálicos».
Fuente: artículo 1.3(u) de la Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de febrero de 1995 relativa a aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (DO n° L 61 de 18 de marzo de 1995, pág. 1).
- soportes (incluidos los disolventes soportes): «las sustancias utilizadas para disolver, diluir, dispersar o modificar físicamente de otra manera un aditivo alimentario sin alterar su función tecnológica (y sin ejercer por sí mismos ningún efecto tecnológico) a fin de facilitar su manejo, aplicación o uso».
Fuente: artículo 1.3(c) de la Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de febrero de 1995 relativa a aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (DO n° L 61 de 18 de marzo de 1995, pág. 1).
Alimento (o producto alimenticio)
«cualquier sustancia o producto destinados a ser ingeridos por los seres humanos o con probabilidad razonable de serlo, tanto si han sido transformados entera o parcialmente como si no.
Alimento incluye las bebidas, la goma de mascar y cualquier sustancia, incluida el agua, incorporada voluntariamente al alimento durante su fabricación, preparación o tratamiento. Se incluirá el agua después del punto de cumplimiento definido en el artículo 6 de la Directiva 98/83/CE[2] y sin perjuicio de los requisitos estipulados en las Directivas 80/778/CEE[3] y 98/83/CE[4].
Alimento no incluye:
d) los medicamentos tal y como lo definen las Directivas 65/65/CEE[5] y 92/73/CEE[6] […];
e) los cosméticos tal como los define la Directiva 76/768/CEE[7] […];
f) el tabaco y los productos del tabaco tal como los define la Directiva 89/622/CEE[8] […];
h) los residuos y contaminantes.»
Fuente: artículo 2 del Reglamento (CE) n° 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria (DO n° L 31 de 1 de febrero de 2000, pág. 1).
La inclusión del agua en esta definición se justifica en el sexto considerando del Reglamento (CE) n° 178/2002 en el que se afirma lo siguiente:
«El agua se ingiere directa o indirectamente como otros alimentos y contribuye por tanto a la exposición general del consumidor a las sustancias que ingiere, entre ellas los contaminantes químicos y microbiológicos. Sin embargo, como la calidad del agua destinada al consumo humano ya está controlada por las Directivas 80/778/CEE[9] y 98/83/CE[10], es suficiente con considerar el agua después del punto de cumplimiento mencionado en el artículo 6 de la Directiva 98/83/CE.»
Esta definición se aplica también a los efectos del Reglamento (CE) n° 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre alimentos y piensos modificados genéticamente (DO n° L 268 de 18 de octubre de 2003, pág. 1) [véase el artículo 2.1 de dicho Reglamento].
Por lo que se refiere al ámbito internacional añadiremos que, en el artículo 2 de la Norma general del Codex Alimentarius para el etiquetado de los alimentos preenvasados [CODEX STAN 1-1985 (Rev. 1-1991)], alimento se define como «toda sustancia elaborada, semielaborada o en bruto, que se destina al consumo humano, incluidas las bebidas, el chicle y cualesquiera otras sustancias que se utilicen en la elaboración, preparación o tratamiento de alimentos, pero no incluye los cosméticos, el tabaco ni las sustancias que se utilizan únicamente como medicamentos». En dicho artículo se incluye, además, la siguiente definición de alimentos para fines de hostelería: «aquellos alimentos destinados a utilizarse en restaurantes, cantinas, escuelas, hospitales e instituciones similares donde se preparan comidas para consumo inmediato».
Alimento modificado genéticamente
«alimentos modificados genéticamente son aquellos que contienen o están compuestos por OMG o han sido producidos a partir de ellos».
Fuente: artículo 2.6 del Reglamento (CE) n° 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre alimentos y piensos modificados genéticamente (DO n° L 268 de 18 de octubre de 2003, pág. 1).
«la tenencia de alimentos o piensos con el propósito de venderlos; se incluye la oferta de venta o de cualquier otra forma de transferencia, ya sea a título oneroso o gratuito, así como la venta, distribución u otra forma de transferencia».
Fuente: artículo 3.8 del Reglamento (CE) n° 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria (DO n° L 31 de 1 de febrero de 2000, pág. 1).
Esta definición figura también en el artículo 2.14 del Reglamento (CE) n° 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre alimentos y piensos modificados genéticamente (DO n° L 268 de 18 de octubre de 2003, pág. 1).
Consumidor final (a los efectos del Reglamento (CE) n° 178/2002)
«el consumidor último de un producto alimenticio que no empleará dicho alimento como parte de ninguna operación o actividad mercantil en el sector de la alimentación».
Fuente: artículo 3.18 del Reglamento (CE) n° 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria (DO n° L 31 de 1 de febrero de 2000, pág. 1).
Por lo que se refiere al ámbito internacional destacaremos que, en el artículo 2 de la Norma general del Codex Alimentarius para el etiquetado de los alimentos preenvasados [CODEX STAN 1-1985 (Rev. 1-1991)], consumidor se define del siguiente tenor «las personas y familias que compran o reciben alimento con el fin de satisfacer sus necesidades personales».
Empresa alimentaria (a los efectos del Reglamento (CE) n° 178/2002)
«toda empresa pública o privada que, con o sin ánimo de lucro, lleve a cabo cualquier actividad relacionada con cualquiera de las etapas de la producción, la transformación y la distribución de alimentos».
Fuente: artículo 3.2 del Reglamento (CE) n° 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria (DO n° L 31 de 1 de febrero de 2000, pág. 1).
Cabe destacar que, en el artículo 3.3 del Reglamento (CE) n° 178/2002 se define explotador de empresa alimentaria del siguiente tenor:
«las personas físicas o jurídicas responsables de asegurar el cumplimiento de los requisitos de la legislación alimentaria en la empresa alimentaria bajo su control».
Sin embargo, en el artículo 2.3 del Reglamento (CE) n° 1829/2003 se encuentra la siguiente definición de operador:
«la persona física o jurídica responsable de asegurar el cumplimiento de los requisitos del presente Reglamento en las empresas alimentarias o empresas de piensos bajo su control».
«las menciones, indicaciones, marcas de fábrica o comerciales, dibujos o signos relacionados con un producto alimenticio y que figuren en cualquier envase, documento, rótulo, etiqueta, faja o collarín, que acompañen o se refieran a dicho producto alimenticio».
Fuente: artículo 1.3(a) de la Directiva 2000/13/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de marzo de 2000 relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de etiquetado, presentación y publicidad de los productos alimenticios (DO n° L 109 de 6 de mayo de 2000, pág. 29).
Por lo que se refiere al ámbito internacional destacaremos que, en el artículo 2 de la Norma general del Codex Alimentarius para el etiquetado de los alimentos preenvasados [CODEX STAN 1-1985 (Rev. 1-1991)], etiquetado se define como «cualquier material escrito, impreso o gráfico que contiene la etiqueta, acompaña al alimento o se expone cerca del alimento, incluso el que tiene por objeto fomentar su venta o colocación». En dicho artículo etiqueta se define del siguiente tenor: «cualquier marbete, rótulo, marca, imagen u otra materia descriptiva o gráfica, que se haya escrito, impreso, estarcido, marcado, marcado en relieve o en huecograbado o adherido al envase de un alimento».
Homólogo convencional (a los efectos del Reglamento (CE) n° 1829/2003)
«cualquier alimento o pienso similar producido sin la ayuda de modificación genética y para el cual existe un historial de uso seguro bien documentado».
Fuente: artículo 2.12 del Reglamento (CE) n° 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre alimentos y piensos modificados genéticamente (DO n° L 268 de 18 de octubre de 2003, pág. 1).
«cualquier sustancia, incluidos los aditivos, utilizada en la fabricación o en la preparación de un producto alimenticio y que todavía se encuentra presente en el producto acabado eventualmente en una forma modificada».
Fuente: artículo 4(a) de la Directiva 2000/13/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de marzo de 2000 relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de etiquetado, presentación y publicidad de los productos alimenticios (DO n° L 109 de 6 de mayo de 2000, pág. 29).
En el artículo 4(b) de la Directiva 2000/13/CE se prevé que «cuando un ingrediente de un producto alimenticio haya sido elaborado a partir de varios ingredientes, se considerará a estos últimos como ingredientes de dicho producto».
No obstante, en virtud del artículo 4(c) de la Directiva 2000/13/CE no se considerarán ingredientes:
«i) los componentes de un ingrediente que, durante el proceso de fabricación, hubieran sido separados provisionalmente para ser reincorporados a continuación en una cantidad que no sobrepase el contenido inicial;
iii) las sustancias utilizadas en las dosis estrictamente necesarias como disolventes o soportes para los aditivos y aromas.»
Esta definición se aplica también a los efectos del Reglamento (CE) n° 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre alimentos y piensos modificados genéticamente (DO n° L 268 de 18 de octubre de 2003, pág. 1) [véase el artículo 2.13 de dicho Reglamento].
En el ámbito internacional, en el artículo 2 de la Norma general del Codex Alimentarius para el etiquetado de los alimentos preenvasados [CODEX STAN 1-1985 (Rev. 1-1991)], ingrediente se define como «cualquier sustancia, incluidos los aditivos alimentarios, que se emplee en la fabricación o preparación de un alimento y esté presente en el producto final aunque posiblemente en forma modificada».
Legislación alimentaria (a los efectos del Reglamento (CE) n° 178/2002)
«las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas aplicables en la Comunidad Europea o a nivel nacional a los alimentos en general, y a la seguridad de los alimentos en particular. Se aplica a cualquiera de las etapas de la producción, la transformación y la distribución de alimentos así como de piensos producidos para alimentar a los animales destinados a la producción de alimentos o suministrados a dichos animales.»
Fuente: artículo 3.1 del Reglamento (CE) n° 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria (DO n° L 31 de 1 de febrero de 2000, pág. 1).
En el considerando n° 11 del Reglamento (CE) n° 178/2002 se declara que «para tener un enfoque lo bastante exhaustivo e integrado de la seguridad alimentaria, debe darse a la legislación alimentaria una definición amplia, que abarque una extensa gama de disposiciones con un efecto directo o indirecto sobre la inocuidad de los alimentos y de los piensos, entre ellas disposiciones relativas a los materiales y los objetos que están en contacto con los alimentos, a los piensos para animales y a otras materias primas agrícolas en la producción primaria».
Límite máximo de residuos [de medicamentos veterinarios]
«el contenido máximo de residuos resultante de la utilización de un medicamento veterinario (expresado en mg/kg o en mg/kg sobre la base del peso en fresco) autorizada en la Comunidad o reconocida como admisible en un producto alimenticio».
Fuente: artículo 1(b) del Reglamento (CE) n° 2377/90 del Consejo, de 26 de junio de 1990, por el que se establece un procedimiento comunitario de fijación de los límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal (DO n° L 224 de 18 de agosto de 1999, pág. 1).
Dicho límite se basará en el tipo y en la cantidad de residuos que se considere que no constituyen ningún riesgo toxicológico para la salud humana tal como expresa la dosis diaria admisible (DDA), o sobre la base de un DDA temporal que utilice un factor de seguridad adicional. Tomará en consideración, asimismo, otros riesgos relativos a la salud pública así como los aspectos de tecnología alimentaria [véase también el artículo 1(b) del Reglamento (CE) n° 2377/90 del Consejo, de 26 de junio de 1990, por el que se establece un procedimiento comunitario de fijación de los límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal (DO n° L 224 de 18 de agosto de 1999, pág. 1)].
Cuando se establezca un límite máximo de residuos (LMR), se tomarán en consideración igualmente los residuos que aparezcan en alimentos de origen vegetal o que procedan del medio ambiente. Además, podrá reducirse el LMR con objeto de que sea coherente con las prácticas correctas de utilización de medicamentos veterinarios y ello en la medida en que se disponga de métodos de análisis prácticos (ibidem).
«el organismo[11], con excepción de los seres humanos, cuyo material genético haya sido modificado de una manera que no se produce naturalmente en el apareamiento ni en la recombinación natural;
b) se considera que las técnicas enumeradas en la parte 2 del Anexo I A no dan lugar a una modificación genética.»
Fuente: artículo 2.2 de la Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de marzo de 2001, sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente y por la que se deroga la Directiva 90/220/CEE del Consejo (DO n° L 106 de 17 de abril de 2001, pág. 1).
En el artículo 2.5 del Reglamento (CE) n° 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre alimentos y piensos modificados genéticamente (DO n° L 268 de 18 de octubre de 2003, pág. 1) se prevé que, a los efectos de dicha normativa comunitaria, «se entenderá por organismo modificado genéticamente u OMG un organismo modificado genéticamente tal como se define en el punto 2 del artículo 2 de la Directiva 2001/18/CE, con exclusión de los organismos obtenidos mediante las técnicas de modificación genética enumeradas en el anexo I B de la Directiva 2001/18/CE».
«organismo modificado genéticamente destinado a la alimentación humana es aquel OMG que puede utilizarse como alimento o como material de partida para la producción de alimentos».
Fuente: artículo 2.8 del Reglamento (CE) n° 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre alimentos y piensos modificados genéticamente (DO n° L 268 de 18 de octubre de 2003, pág. 1).
Producido a partir de OMG (a los efectos del Reglamento (CE) n° 1829/2003)
«el derivado total o parcialmente de OMG, pero sin contener o estar compuesto por OMG».
Fuente: artículo 2.10 del Reglamento (CE) n° 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre alimentos y piensos modificados genéticamente (DO n° L 268 de 18 de octubre de 2003, pág. 1).
Véase alimento.
Producto alimenticio envasado (a los efectos de la Directiva 2000/13/CE)
«la unidad de venta destinada a ser presentada sin ulterior transformación al consumidor final y a las colectividades, constituida por un producto alimenticio y el envase en el cual haya sido acondicionado antes de ser puesto a la venta, ya recubra el envase al producto por entero o sólo parcialmente, pero de tal forma que no pueda modificarse el contenido sin abrir o modificar dicho envase».
Fuente: artículo 1.3(b) de la Directiva 2000/13/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de marzo de 2000 relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de etiquetado, presentación y publicidad de los productos alimenticios (DO n° L 109 de 6 de mayo de 2000, pág. 29).
Por lo que se refiere al ámbito internacional subrayaremos que, en el artículo 2 de la Norma general del Codex Alimentarius para el etiquetado de los alimentos preenvasados [CODEX STAN 1-1985 (Rev. 1-1991)], se incluye la siguiente definición de preenvasado: «todo alimento envuelto, empaquetado o embalado previamente, listo para ofrecerlo al consumidor o para fines de hostelería». Por otro lado, envase se define como «cualquier recipiente que contiene alimentos para su entrega como un producto único, que los cubre total o parcialmente, y que incluye los embalajes y envolturas». En dicho artículo se aclara también que «un envase puede contener varias unidades o tipos de alimentos preenvasados cuando se ofrece al consumidor».
«todas las sustancias farmacológicamente activas, ya sean principios activos, excipientes o productos de degradación, y sus metabolitos que permanezcan en los productos alimenticios obtenidos a partir de animales a los que se les hubiere administrado el medicamento veterinario de que se trate».
Fuente: artículo 1(a) del Reglamento (CE) n° 2377/90 del Consejo, de 26 de junio de 1990, por el que se establece un procedimiento comunitario de fijación de los límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal (DO n° L 224 de 18 de agosto de 1999, pág. 1).
«la posibilidad de encontrar y seguir el rastro, a través de todas las etapas de producción, transformación y distribución, de un alimento, un pienso, un animal destinado a la producción de alimentos o una sustancia destinados a ser incorporados en alimentos o piensos o con probabilidad de serlo».
Fuente: artículo 3.15 del Reglamento (CE) n° 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria (DO n° L 31 de 1 de febrero de 2000, pág. 1).
En el artículo 3.3 del Reglamento (CE) n° 1830/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, relativo a la trazabilidad y al etiquetado de organismos modificados genéticamente y a la trazabilidad de los alimentos y piensos producidos a partir de éstos, y por el que se modifica la Directiva 2001/18/CE (DO n° L 268 de 18 de diciembre de 2003, pág. 24) figura la siguiente definición de trazabilidad:
«la capacidad de seguir la traza de los OMG y los productos producidos a partir de OMG a lo largo de las cadenas de producción y distribución en todas las fases de su comercialización».
La definición del Reglamento (CE) n° 1830/2003 se aplica también a los efectos del Reglamento (CE) n° 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre alimentos y piensos modificados genéticamente (DO n° L 268 de 18 de octubre de 2003, pág. 1) [véase el artículo 2.2 del Reglamento (CE) n° 1829/2003].
Bibliografía: “Cabos sueltos”, Punto y coma, n° 53, 1998 [este artículo puede consultarse en la siguiente página de Internet: http://europa.eu.int/comm/translation/bulletins/puntoycoma/53/pyc531.htm#trazabilidad ].
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[1] En el artículo 1.3(v) de la Directiva 95/2/CE se prevé también que «los estabilizadores incluyen las sustancias que permiten el mantenimiento de una dispersión homogénea de dos o más sustancias no miscibles en un alimento, y también incluyen las sustancias que estabilizan, retienen o intensifican un color existente en un alimento».
[2] Directiva del Consejo, de 3 de noviembre de 1998, relativa a la calidad de las aguas destinadas al consumo humano (DO n° L 330 de 5 de diciembre de1998, pág. 32).
[3] Directiva del Consejo, de 15 de julio de 1980, relativa a la calidad de las aguas destinadas al consumo humano (DO n° L 229 de 30 de agosto de1980, pág. 11).
[4] Véase la nota 2.
[5] Directiva del Consejo, de 26 de enero de 1965, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas, sobre especialidades farmacéuticas (DO n° L 22 de 9 de febrero de1965, pág. 369).
[6] Directiva del Consejo, de 22 de septiembre de 1992, por la que se amplía el ámbito de aplicación de las Directivas 65/65/CEE y 75/319/CEE relativas a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas sobre medicamentos y por la que se adoptan disposiciones complementarias para los medicamentos homeopáticos (DO n° L 297 de 13 de octubre de1992, pág. 8).
[7] Directiva del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos (DO n° L 262 de 27 de septiembre de1976, pág. 169).
[8] Directiva del Consejo, de 13 de noviembre de 1989, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados Miembros en materia de etiquetado de los productos del tabaco (DO n° L 359 de 08 de diciembre de 1989, pág. 1).
[10] Véase la nota 2.
[11] En el artículo 2.1 de la Directiva 2001/18/CE se encuentra la siguiente definición de organismo: «toda entidad biológica capaz de reproducirse o de transferir material genético».

References: artículo 1
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