Source: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/?uri=CELEX:32016R0864
Timestamp: 2019-08-23 19:13:47+00:00

Document:
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/864 al Comisiei din 31 mai 2016 privind nereînnoirea aprobării substanței active triasulfuron, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE)
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/864 AL COMISIEI
privind nereînnoirea aprobării substanței active triasulfuron, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei
Prin Directiva 2000/66/CE a Comisiei (2), triasulfuronul a fost inclus ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (3).
Aprobarea substanței active triasulfuron, astfel cum este stabilită în partea A a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, expiră la 30 iunie 2016.
A fost depusă o cerere de reînnoire a includerii triasulfuronului în anexa I la Directiva 91/414/CEE, în conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (UE) nr. 1141/2010 al Comisiei (5), în termenul prevăzut la articolul respectiv.
Solicitantul a depus dosarele suplimentare necesare în conformitate cu articolul 9 din Regulamentul (UE) nr. 1141/2010. Statul membru raportor a constatat că cererea era completă.
Statul membru raportor a întocmit, în colaborare cu statul membru coraportor, un raport de evaluare a reînnoirii, pe care l-a transmis, la data de 14 octombrie 2013, Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și Comisiei.
Autoritatea a comunicat solicitantului și statelor membre raportul de evaluare a reînnoirii în vederea formulării de observații și a transmis Comisiei observațiile primite. De asemenea, autoritatea a pus la dispoziția publicului dosarul suplimentar rezumativ.
La 8 ianuarie 2015, autoritatea a transmis Comisiei concluzia sa (6) cu privire la probabilitatea ca triasulfuronul să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Autoritatea a concluzionat că, din cauza unei evaluări incomplete a genotoxicității triasulfuronului și a impurității sale CGA 150829 rezultate din procesul de fabricație, nu s-au putut stabili valorile toxicologice de referință pentru sănătate. În consecință, nu s-a putut efectua evaluarea riscului pentru consumatori, operatori, lucrători și persoanele expuse întâmplător. În plus, autoritatea a concluzionat că, în anumite situații geoclimatice, există o probabilitate mare ca, în urma utilizărilor reprezentative evaluate, expunerea apelor subterane fie la triasulfuron, fie la metabolitul său CGA 150829 prezent în sol să depășească limita parametrică de 0,1 μg/L pentru apa potabilă. De asemenea, a fost identificat un risc ridicat pentru plantele acvatice.
Comisia a invitat solicitantul să își prezinte observațiile privind concluzia autorității și, în conformitate cu articolul 17 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 1141/2010, privind proiectul de raport de reexaminare. Solicitantul și-a prezentat observațiile, acestea fiind examinate cu atenție.
Cu toate acestea, în pofida argumentelor prezentate de solicitant, aspectele problematice menționate în considerentul 8 nu au putut fi eliminate.
În consecință, nu s-a putut stabili, cu privire la una sau mai multe utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține triasulfuron, că ar putea fi îndeplinite criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Prin urmare, este oportun să nu se reînnoiască aprobarea substanței triasulfuron.
Statelor membre ar trebui să li se acorde timp pentru a retrage autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin triasulfuron.
În cazul produselor de protecție a plantelor care conțin triasulfuron, dacă statele membre acordă o perioadă de grație în temeiul articolului 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, această perioadă ar trebui să expire cel târziu la 30 septembrie 2017.
Prezentul regulament nu exclude prezentarea unei noi cereri pentru triasulfuron, în conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
Nereînnoirea aprobării unei substanțe active
Nu se reînnoiește aprobarea substanței active triasulfuron.
Statele membre retrag autorizațiile acordate pentru produsele de protecție a plantelor care conțin triasulfuron ca substanță activă până la 30 septembrie 2016.
Perioadele de grație
Orice perioadă de grație acordată de statele membre în temeiul articolului 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 este cât mai scurtă posibil și expiră cel târziu la 30 septembrie 2017.
În partea A a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, se elimină rândul 9 referitor la triasulfuron.
Prezentul regulament intră în vigoare la 1 iulie 2016.
(2) Directiva 2000/66/CE a Comisiei din 23 octombrie 2000 de includere a unei substanțe active (triasulfuron) în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (JO L 276, 28.10.2000, p. 35).
(6) EFSA (Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară), 2015. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance triasulfuron (Concluzia evaluării inter pares a riscului utilizării substanței active triasulfuron ca pesticid). EFSA Journal 2015;13(1):3958, 78 pp. doi:10.2903/j.efsa.2015.3958.

References: articolul 4
 articolul 9
 articolul 4
 articolul 17
 articolul 4
 articolul 7