Source: http://www.freistaat.bayern/dokumente/leistung/354623584929?plz=97264&behoerde=38330615586&gemeinde=143523284696
Timestamp: 2020-05-25 11:32:40+00:00

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Arzneimittel; Anzeige der erlaubnisfreien Herstellung - BayernPortal
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Ist die Herstellung von Arzneimitteln beabsichtigt, für die es einer Erlaubnis nach § 13 Arzneimittelgesetz (AMG) nicht bedarf, so sind die Arzneimittel mit ihrer Bezeichnung und Zusammensetzung anzuzeigen.
Einer Erlaubnis nach § 13 Abs. 1 Arzneimittelgesetz (AMG) bedarf nicht, wer Arzt oder Heilpraktiker ist, soweit die Arzneimittel unter ihrer unmittelbaren fachlichen Verantwortung zum Zwecke der persönlichen Anwendung bei einem bestimmten Patienten hergestellt werden. Die Herstellung von Arzneimitteln ist jedoch nach § 67 Abs. 2 AMG anzeigepflichtig.
Beschreibung der Herstellungstätigkeiten
(wenn möglich, bitte PDF-Datei)
Gebühren: 50 - 75 EUR
Sie sind vom Anzeigenden zu tragen.
Legal bases, Bavaria-wide: § 67 Abs. 2 Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz - AMG)
Legal bases, Bavaria-wide: § 13 Abs. 1 Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz - AMG)
Legal bases, Bavaria-wide: § 2 Abs. 3 Verordnung über die Zuständigkeiten der Arzneimittelüberwachungsbehörden und zum Vollzug des Gendiagnostikgesetzes (Arzneimittelüberwachungszuständigkeitsverordnung - ZustVAMÜB)
Merkblatt: Anzeige über die erlaubnisfreie Herstellung von Arzneimitteln gemäß § 13 Abs. 2b Arzneimittelgesetz (AMG) für durch Ärzte, Zahnärzte oder und Heilpraktiker
Status: 22.03.2020

References: § 13
 § 13
 § 67
 § 67
 § 13
 § 2
 § 13