Source: https://dejure.org/dienste/vernetzung/rechtsprechung?Gericht=VG%20K%C3%B6ln&Datum=14.02.2012&Aktenzeichen=7%20K%205340/10
Timestamp: 2019-05-26 18:37:36+00:00

Document:
VG Köln, 14.02.2012 - 7 K 5340/10 - dejure.org
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VG Köln, 14.02.2012 - 7 K 5340/10 (https://dejure.org/2012,1752)
VG Köln, Entscheidung vom 14.02.2012 - 7 K 5340/10 (https://dejure.org/2012,1752)
VG Köln, Entscheidung vom 14. Februar 2012 - 7 K 5340/10 (https://dejure.org/2012,1752)
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Agar Arzneimittel Arzneimittelbegriff Arzneistoffe Blutgerinnung Funktionsarzneimittel Gerinnungsfaktoren Medizinprodukte metabolische Wirkung pharmakologische Wirkung physikalische Wirkung Präsentationsarzneimittel Stoffe stoffliche Medizinprodukte Wirkmechanismus Wirksamkeit Wirku
AMG § 2 Abs. 1; AMG § ... 2 Abs. 3; AMG § 2 Abs. 3a; AMG § 4 Abs. 1; AMG § 21 Abs. 1; AMG § 21 Abs. 4; AMG § 69 Abs. 1; MPG § 2 Abs. 5; MPG § 3 Nr. 1; RL 2001/83/EG Art. 1 Nr. 2; RL 93/42/EG; VwGO § 42 Abs. 1
Agar Arzneimittel Arzneimittelbegriff Arzneistoffe Blutgerinnung Funktionsarzneimittel Gerinnungsfaktoren Medizinprodukte metabolische Wirkung pharmakologische Wirkung physikalische Wirkung Präsentationsarzneimittel Stoffe stoffliche Medizinprodukte Wirkmechanismus Wirksamkeit Wirkung
Kriterien zur Abgrenzung von Arzneimitteln und Medizinprodukten bei einem Blutgerinnungspräparat; Anforderungen an die Darlegungslast des Unternehmers im Verfahren gegen ein Verkehrsverbot der Landes-Überwachungsbehörden nach § 69 Abs. 1 AMG
S.a. VG Köln, Urteil vom 14.02.2012 - 7 K 5340/10 -, juris, Rz. 82 ff. zur Abgrenzung von Arzneimitteln und Medizinprodukten im Rahmen von § 69 Abs. 1 AMG, sowie Urteil vom 04.04.2017 - 7 K 4479/15 -.
vgl. Urteil der Kammer vom 14.02.2012 - 7 K 5340/10 -, juris.
Das Arzneimittelrecht und das Lebensmittelrecht sind danach in der Weise aufeinander bezogen, als die in Frage kommenden Produkte nur entweder Arzneimittel oder Lebensmittel sein können, vgl. VG Köln, Urteil vom 14.02.2012 - 7 K 5340/10 - (betr. die Abgrenzung zu Medizinprodukten) m.w.N.; Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht-Kommentar, Loseblatt, Stand: April 2013, § 2 Erl.
In dieser Situation sei es Sache des pharmazeutischen Unternehmers, verbleibende Unklarheiten durch Vorlage wissenschaftlichen Erkenntnismaterials zu beseitigen (vgl. VG Köln, Urteil vom 14.02.2012 - 7 K 5340/10 - ).
vgl. VG Köln, Urteil vom 14. Februar 2012 - 7 K 5340/10 -, juris Rn. 57 ff., m.w.N.

References: § 2
 § 2
 § 4
 § 21
 § 21
 § 69
 § 2
 § 3
 Art. 1
 § 42
 § 69
 § 69
 § 2