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Timestamp: 2017-09-20 07:38:49+00:00

Document:
Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1201 de la Comisión, de 22 de julio de 2015, por el que se renueva la aprobación de la sustancia activa fenhexamida, con arreglo al Reglamento (CE) nº 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) nº 540/2011 de la Comisión
Publicado en DOUEL núm. 195 de 23 de Julio de 2015
Artículo 2 Modificaciones del Reglamento de Ejecución (UE) nº 540/2011
Visto el Reglamento (CE) nº 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (1) , y, en particular, su artículo 20, apartado 1,
(1) La aprobación de la sustancia activa fenhexamida, establecida en la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) nº 540/2011 de la Comisión (2) , expira el 31 de diciembre de 2015.
(2) Se presentó una solicitud de renovación de la inclusión de la fenhexamida en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo (3) , de conformidad con el artículo 4 del Reglamento (UE) nº 1141/2010 de la Comisión (4) , en el plazo previsto en dicho artículo.
(3) El solicitante presentó los expedientes complementarios requeridos de conformidad con el artículo 9 del Reglamento (UE) nº 1141/2010. El Estado miembro ponente consideró que la solicitud estaba completa.
(4) El Estado miembro ponente elaboró un informe de evaluación de la renovación en consulta con el Estado miembro coponente y, el 30 de abril de 2013, lo presentó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad») y a la Comisión.
(5) La Autoridad comunicó el informe de evaluación de la renovación al solicitante y a los Estados miembros para que formularan observaciones, y transmitió las observaciones recibidas a la Comisión. La Autoridad puso también a disposición del público el expediente complementario resumido.
(6) El 30 de junio de 2014, la Autoridad comunicó a la Comisión su conclusión (5) sobre la posibilidad de que la fenhexamida cumpla los criterios de aprobación previstos en el artículo 4 del Reglamento (CE) nº 1107/2009. El 27 de enero de 2015, la Comisión presentó el proyecto de informe de revisión relativo a la fenhexamida al Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.
(7) Se ha determinado, con respecto a uno o más usos representativos de al menos un producto fitosanitario que contiene esta sustancia activa, que se cumplen los criterios de aprobación previstos en dicho artículo 4. Por tanto, cabe esperar que se cumplan los mencionados criterios para la aprobación.
(8) Procede, por tanto, renovar la aprobación de la fenhexamida.
(9) De conformidad con el artículo 20, apartado 3, del Reglamento (CE) nº 1107/2009, leído en relación con su artículo 13, apartado 4, debe modificarse en consecuencia el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) nº 540/2011.
(10) El presente Reglamento debe aplicarse desde el día siguiente a la fecha de expiración de la aprobación de la sustancia activa fenhexamida a la que hace referencia el considerando 1.
Se renueva la aprobación de la sustancia activa fenhexamida, tal como se especifica en el anexo I, en las condiciones establecidas en dicho anexo.
Hecho en Bruselas, el 22 de julio de 2015.
Denominación común y números de identificación Denominación UIQPA Pureza (6) Fecha de aprobación Expiración de la aprobación Disposiciones específicas
No CAS: 126833-17-8
No CIPAC: 603
N-(2,3-dicloro-4-hidroxifenil)-1-metilciclohexano-1-carboxamida
La siguiente impureza pertinente no debe superar un determinado umbral en el material técnico:
—-tolueno: 1 g/kg como máximo,
—-4-amino-2,3-diclorofenol: 3 g/kg como máximo.
1 de enero de 2016 31 de diciembre de 2030
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la fenhexamida, y en particular sus apéndices I y II.
—-la protección de los operarios durante las operaciones manuales en campos de cultivo.
—-la protección de los trabajadores que frecuentan interiores en que se tratan cultivos.
—-el riesgo para los organismos acuáticos.
—-el riesgo a largo plazo que su uso en el campo representa para los mamíferos.
El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) nº 540/2011 queda modificado como sigue:
1) En la parte A, se suprime la entrada 13 relativa a la fenhexamida.
—-la protección de los operarios durante las operaciones manuales en campos de cultivo,
—-la protección de los trabajadores que frecuentan interiores en que se tratan cultivos,
—-el riesgo para los organismos acuáticos,
Las condiciones de uso deberán incluir, cuando proceda, medidas de reducción del riesgo.»
Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos sanitarios (DO L 230 de 19.8.1991, p. 1).
Reglamento (UE) nº 1141/2010 de la Comisión, de 7 de diciembre de 2010, por el que se establecen el procedimiento para renovar la inclusión de un segundo grupo de sustancias activas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo y la lista de dichas sustancias (DO L 322 de 8.12.2010, p. 10).
EFSA Journal 2014;12(7):3744. Disponible en línea en: www.efsa.europa.eu

References: Artículo 2
 artículo 20
 artículo 4
 artículo 9
 artículo 4
 artículo 4
 artículo 20
 artículo 13
 artículo 29