Source: https://ted.europa.eu/udl?uri=TED:NOTICE:541334-2018:TEXT:ES:HTML&WT.mc_id=RSS-Feed&WT.rss_f=Materials+and+Products&WT.rss_a=541334-2018&WT.rss_ev=a
Timestamp: 2018-12-11 14:17:33+00:00

Document:
Suministros - 541334-2018 - TED Tenders Electronic Daily
Suministros - 541334-2018
Polonia-Varsovia: Vacunas
2018/S 237-541334
(Suplemento al Diario Oficial de la Unión Europea, 2018/S 235-536918)
REGON 010705939
Szczepionka Td – tężcowo-błonicza adsorbowana na wodorotlenku glinu inj. 0,5 ml część 1-4, postępowanie znak ZZP-12/19
Número de referencia: ZZP-12/19
Szczepionka Td – tężcowo-błonicza adsorbowana na wodorotlenku glinu inj. 0,5 ml
Część 1 Szczepionka Td – tężcowo-błonicza adsorbowana na wodorotlenku glinu inj. 0,5 ml. w liczbie 80 000 dawek z dostawą do 29.3.2019 r.
Część 2 Szczepionka Td – tężcowo-błonicza adsorbowana na wodorotlenku glinu inj. 0,5 ml. w liczbie 50 000 dawek z dostawą do 28.6.2019 r.
Część 3 Szczepionka Td – tężcowo-błonicza adsorbowana na wodorotlenku glinu inj. 0,5 ml. w liczbie 80 000 dawek z dostawą do 30.8.2019 r.
Część 4 Szczepionka Td – tężcowo-błonicza adsorbowana na wodorotlenku glinu inj. 0,5 ml. w liczbie 24 280 dawek z dostawą do 31.10.2019 r.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20 %
Całości przedmiotu zamówienia (dotyczy wszystkich szczepionek i wszystkich części zamówienia)
Número de anuncio en el DO S: 2018/S 235-536918
Szczepionka Td – tężcowo-błonicza adsorbowana na wodorotlenku glinu inj. 0,5 ml. w liczbie 80 000 dawek z dostawą do 29.3.2019 r.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20 % całości przedmiotu zamówienia, w przypadku:
• przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia, lub
• powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz.U. z dnia 27.7.2016 r., poz. 1126, w związku z rozporządzeniem Ministra Przedsiębiorczości i Technologii z dnia 16 października 2018 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz.U. z dnia 17.10.2018 r., poz. 1993), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi być aktualne na dzień składania ofert.
Skład preparatu i opakowania musi być zgodny z treścią dokumentów, o których mowa w pkt 2.1.
Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w oryginalnych opakowaniach obcojęzycznych z tym że, do każdego opakowania wykonawca musi dostarczyć ulotkę przetłumaczoną na język polski, co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia.
W przypadku braku możliwości zaoferowania leku zgodnie z pkt 2.2. wymagana jest kopia zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim.
W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.
Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.
Dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w oryginale w postaci dokumentu elektronicznego lub w elektronicznej kopii dokumentu lub oświadczenia poświadczonej za zgodność oryginałem.
— przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia, lub
— powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
Wymagania przedmiotowe do oferty (wymagane pozwolenia i/lub świadectwa i/lub certyfikaty):
Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz.U. z dnia 27.7.2016 r., poz. 1126, w związku z rozporządzeniem Ministra Przedsiębiorczości i Technologii z dnia 16.10.2018 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz.U. z dnia 17.10.2018 r., poz. 1993), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
— Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP, wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
— Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,
Skład preparatu i opakowania musi być zgodny z treścią dokumentów, o których mowa powyżej.
W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa powyżej, dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.
Dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w oryginale w postaci dokumentu elektronicznego lub w elektronicznej kopii dokumentu lub oświadczenia poświadczonej za zgodność oryginałem. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Szczepionka Td – tężcowo-błonicza adsorbowana na wodorotlenku glinu inj. 0,5 ml. w liczbie 50 000 dawek z dostawą do 28.6.2019 r.
Szczepionka Td – tężcowo-błonicza adsorbowana na wodorotlenku glinu inj. 0,5 ml. w liczbie 80 000 dawek z dostawą do 30.8.2019 r.
Szczepionka Td – tężcowo-błonicza adsorbowana na wodorotlenku glinu inj. 0,5 ml. w liczbie 24 280 dawek z dostawą do 31.10.2019 r.
W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 oraz art. 24 ust. 5 pkt. 1, 2, 3, 4, 8 ustawy Pzp., Zamawiający wymaga dokumentów, o których mowa w § 5 pkt 1-6, 9-10, w związku z § 7 ust. 1 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia.
Przystępując do procedury przetargowej Wykonawca jest obowiązany wnieść wadium do upływu terminu na składanie ofert wyznaczonego w SIWZ.
Zamawiający dopuszcza dowolną formę wniesienia wadium - zgodnie z art. 45 ust. 6 ustawy Pzp. Szczegółowe informacje dotyczące wadium zawarte są w SIWZ.
Zamawiający stosuje zapisy art. 29 ust. 4 pkt 1 ustawy Pzp.
Klauzula społeczna (dot. części: 2-4)
Realizacja zamówienia winna przewidywać zatrudnienie przy wykonywaniu zamówienia, co najmniej 1 osoby bezrobotnej na podstawie skierowania powiatowego urzędu pracy, zgodnie z ustawą dnia 20.4.2004 r. o promocji zatrudnienia i instytucjach rynku pracy lub na podstawie właściwego dokumentu kierującego bezrobotnego do pracodawcy wystawionego przez organ zajmujący się realizacją zadań z zakresu rynku pracy określony w analogicznych przepisach państwa członkowskiego Unii Europejskiej, w którym wykonawca ma miejsce zamieszkania albo siedzibę.
Zamawiający oświadcza, iż będąc Administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dnia 10.5.2018 roku o ochronie danych osobowych (dalej RODO) wdrożył środki bezpieczeństwa adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postępowania. Szczegółowa klauzula informacyjna z art. 13 RODO zawarta jest w SIWZ.
W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 oraz art. 24 ust. 5 pkt. 1, 2, 3, 4 ustawy Pzp., Zamawiający wymaga dokumentów, o których mowa w § 5 pkt 1, 4, 5, 6, 9, 10, w związku z § 7 ust. 1 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

References: art. 24
 art. 24
 art. 45
 art. 29
 art. 13
 art. 24
 art. 24