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Timestamp: 2017-01-18 08:26:51+00:00

Document:
Vigencia desde 16 de Marzo de 2006. Esta revisión vigente desde 24 de Octubre de 2013
Autorización de los centros, servicios y establecimientos sanitarios
Registro de los centros, servicios y establecimientos sanitarios
Control e inspección de los centros, servicios y establecimientos sanitarios
Obligaciones de las personas titulares de los centros, servicios y establecimientos sanitarios
Autorización de modificaciones sustanciales
Modificación de la estructura o distribución del inmueble o de las unidades asistenciales de radioterapia o medicina nuclear
Cambio de la oferta asistencial
Cambio de la persona titular
Acta de comprobación y resolución
Plazo de validez y renovación de la autorización de funcionamiento
Normas para la tramitación electrónica de todas las autorizaciones sanitarias
Centros, servicios y establecimientos sanitarios clandestinos
Suspensión del funcionamiento
Validez y eficacia de las autorizaciones concedidas con arreglo a la normativa anterior
Plazo de adecuación de los servicios sanitarios integrados en organizaciones cuya actividad principal no sea sanitaria
Normas para la adaptación al régimen de autorizaciones sanitarias de los servicios externos a domicilio o no pertenecientes a los centros sanitarios
Otras normas para la adaptación al régimen de autorizaciones sanitarias en supuestos de integración de recursos
Solicitudes de autorización presentadas antes de la entrada en vigor de este Decreto
Requisitos de los centros, servicios y establecimientos sanitarios
Adaptación del Registro de centros, servicios y establecimientos sanitarios
j) Los servicios de asistencia sanitaria que, por carecer de inmuebles o instalaciones fijas y no pertenecer a un centro sanitario o a una organización no sanitaria, independientemente del lugar en que se presten, no puedan identificarse en la clasificación formal que establecen las bases generales del régimen de autorizaciones sanitarias. La inclusión en dicho régimen de autorizaciones sanitarias requerirá el dictado de una Orden de la persona titular del departamento competente en materia de sanidad que la motive
Número 1 del artículo 2 redactado por el artículo primero del D [PAÍS VASCO] 209/2012, 16 octubre, de modificación del Decreto de autorización de los centros, servicios y establecimientos sanitarios («B.O.P.V.» 23 octubre).Vigencia: 24 octubre 2012
Tipos de autorizaciones sanitarias Las autorizaciones sanitarias reguladas por este Decreto son:
Podrán obtener ambas autorizaciones de instalación y funcionamiento, conjuntamente en un único acto, todos aquellos servicios externos definidos y relacionados en el párrafo segundo del artículo 2.1 de este Decreto. En tales supuestos, el trámite de inspección a que se refiere el artículo 17.1 se podrá realizar a través de entrevista presencial con la persona responsable asistencial del servicio
Número 1 del artículo 4 redactado por el artículo segundo del D [PAÍS VASCO] 209/2012, 16 octubre, de modificación del Decreto de autorización de los centros, servicios y establecimientos sanitarios («B.O.P.V.» 23 octubre).Vigencia: 24 octubre 2012
Registro de los centros, servicios y establecimientos sanitarios La Administración sanitaria inscribe de oficio los centros, servicios y establecimientos sanitarios autorizados en el Registro de centros, servicios y establecimientos sanitarios.
Control e inspección de los centros, servicios y establecimientos sanitarios 1.- Los centros, servicios y establecimientos sanitarios están sometidos al control del Departamento de Sanidad en los términos previstos en el artículo 6 de la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud.
Obligaciones de las personas titulares de los centros, servicios y establecimientos sanitarios Las personas titulares de los centros, servicios y establecimientos sanitarios están obligadas a:
CAPÍTULO IIAUTORIZACIONES DE INSTALACIÓN Y DE MODIFICACIONES SUSTANCIALES
Autorización de instalación Cualquier persona, física o jurídica, que pretenda crear un centro, servicio o establecimiento sanitario ha de obtener, con carácter previo, la autorización de instalación.
Documentación 1.- La solicitud de instalación ha de venir acompañada de la siguiente documentación:
Caducidad La autorización de instalación caduca:
Autorización de modificaciones sustanciales 1.- Se consideran modificaciones sustanciales de un centro, servicio o establecimiento sanitario que cuente con autorización de funcionamiento:
Modificación de la estructura o distribución del inmueble o de las unidades asistenciales de radioterapia o medicina nuclear 1.- La solicitud de modificación de la estructura o distribución del inmueble o de las unidades asistenciales de radioterapia o medicina nuclear ha de venir acompañada de la siguiente documentación:
Cambio de la oferta asistencial La solicitud de cambio de la oferta asistencial ha venir acompañada de la siguiente documentación:
Cambio de la persona titular La solicitud de cambio de la persona titular ha de venir acompañada de la siguiente documentación:
CAPÍTULO IIIAUTORIZACIÓN DE FUNCIONAMIENTO
Características 1.- Los centros, servicios o establecimientos sanitarios deben contar con una autorización de funcionamiento para poder desarrollar su actividad.
Documentación 1.- La solicitud de funcionamiento de los centros, servicios y establecimientos sanitarios de nueva creación ha de venir acompañada de los siguientes documentos:
Acta de comprobación y resolución 1.- Antes de resolver una solicitud de funcionamiento de un centro, servicio o establecimiento sanitario de nueva creación, se debe comprobar, mediante visita de inspección, que cumple con los requisitos previstos por las normas vigentes y se ajusta a la autorización de instalación correspondiente.
Plazo de validez y renovación de la autorización de funcionamiento 1.- La autorización de funcionamiento tiene validez por cinco años, salvo para los centros, servicios y establecimientos sanitarios cuya normativa específica establezca un plazo inferior.
CAPÍTULO IVDISPOSICIONES COMUNES A TODAS LAS AUTORIZACIONES
Presentación de solicitudes 1.- Las solicitudes de autorización reguladas en este Decreto han de ajustarse al modelo aprobado por el Departamento de Sanidad y venir acompañadas por la documentación correspondiente.
1.- Las personas físicas o jurídicas interesadas en la tramitación administrativa de los procedimientos de autorizaciones a los centros, servicios y establecimientos sanitarios, podrán voluntariamente solicitar, consultar y realizar todos los trámites de dichos procedimientos utilizando medios electrónicos.
2.- Sin perjuicio de la regulación procedimental específica que corresponda a dichos procedimientos, que determina el Decreto 31/2006, de 21 de febrero, y las disposiciones que lo modifiquen, sustituyan o desarrollen, los aspectos relativos a la tramitación electrónica se entenderán regulados por el Decreto 21/2012, de 21 de febrero
, de creación, organización y funcionamiento de los registros de la Administración General de la Comunidad Autónoma de Euskadi y sus Organismos Autónomos, sin perjuicio asimismo de cuantas otras disposiciones o resoluciones que los modifiquen, sustituyan o desarrollen.
3.- Las especificaciones de cómo tramitar, tanto por canal presencial como electrónico, las solicitudes y los modelos de los diversos trámites estarán disponibles en la sede electrónica que corresponda al Departamento de Sanidad y Consumo, teniendo en cuenta en todo caso que el empleo de un canal, presencial o electrónico, en el trámite de solicitud y para la aportación de documentación, no obligará a su utilización en los sucesivos trámites del procedimiento, pudiendo modificarse en cualquier momento
Artículo 19 bis introducido por el artículo tercero del D [PAÍS VASCO] 209/2012, 16 octubre, de modificación del Decreto de autorización de los centros, servicios y establecimientos sanitarios («B.O.P.V.» 23 octubre).Vigencia: 24 octubre 2013
Plazo para resolver y notificar la resolución 1.- El plazo máximo para resolver y notificar la resolución sobre las solicitudes de autorización reguladas en este Decreto es de tres meses.
Recursos Contra las resoluciones dictadas por el órgano competente en materia de autorización de centros, servicios y establecimientos sanitarios puede interponerse recurso de alzada ante su superior jerárquico, en la forma y plazos previstos en la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común.
CAPÍTULO VCOMUNICACIONES DE MODIFICACIONES NO SUSTANCIALES Y DE CIERRE
Comunicación de modificaciones no sustanciales 1.- Se consideran modificaciones no sustanciales de un centro, servicio o establecimiento sanitario que cuente con autorización de funcionamiento:
Comunicación de cierre 1.- La persona titular de un centro, servicio o establecimiento sanitario debe comunicar a la Dirección Territorial de Sanidad su cierre definitivo, como mínimo, tres meses antes de que éste se produzca.
Infracciones y sanciones 1.- Las infracciones y sanciones en materia de autorización de centros, servicios y establecimientos sanitarios son las previstas en los artículos 35 a 39 de la Ley 8/1997, de 26 de junio, de Ordenación sanitaria de Euskadi y 32 a 37 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.
CAPÍTULO VIIEXTINCIÓN, CARENCIA, REVOCACIÓN Y SUSPENSIÓN DE LAS AUTORIZACIONES
Extinción de las autorizaciones 1.- Las autorizaciones de instalación y de funcionamiento se extinguen por la muerte o la extinción de la personalidad jurídica del titular del centro, servicio o establecimiento sanitario.
Centros, servicios y establecimientos sanitarios clandestinos 1.- Los centros, servicios y establecimientos sanitarios que carezcan de las autorizaciones de instalación y de funcionamiento se consideran clandestinos.
Revocación de las autorizaciones 1.- El órgano competente en materia de autorización de centros, servicios y establecimientos sanitarios lo es también para revocar las autorizaciones reguladas en este Decreto, si se comprueba que se han alterado las condiciones sustanciales que sirvieron de base para su otorgamiento.
Suspensión del funcionamiento 1.- Siempre que no se hayan alterado las condiciones sustanciales que sirvieron de base para su otorgamiento, el órgano competente en materia de autorización de centros, servicios y establecimientos sanitarios puede suspender temporalmente el funcionamiento de un centro, servicio o establecimiento sanitario, por razones sanitarias, de higiene o de seguridad y con el único requisito de dar audiencia previa a su titular.
Validez y eficacia de las autorizaciones concedidas con arreglo a la normativa anterior Las autorizaciones de centros, servicios y establecimientos sanitarios concedidas con arreglo al Decreto 396/1994, de 11 de octubre y a las normas que lo desarrollan, conservan su validez y eficacia de conformidad con lo previsto en dichas normas.
Plazo de adecuación de los servicios sanitarios integrados en organizaciones cuya actividad principal no sea sanitaria Las personas titulares de los servicios sanitarios integrados en organizaciones cuya actividad principal no sea sanitaria que se encuentren funcionando a la entrada en vigor de este Decreto, dispondrán de un plazo de dos años para solicitar las autorizaciones de instalación y funcionamiento. Ambas autorizaciones se solicitarán conjuntamente, conforme a lo previsto en el artículo 19.3.
f) Los demás requerimientos materiales dependerán de la especificidad de la actividad y de la existencia en su caso de normas técnicas
Disposición adicional tercera introducida por el artículo cuarto del D [PAÍS VASCO] 209/2012, 16 octubre, de modificación del Decreto de autorización de los centros, servicios y establecimientos sanitarios («B.O.P.V.» 23 octubre).Vigencia: 24 octubre 2012
c) La Administración sanitaria tramitará una solicitud de autorización para cada centro sanitario integrado, indicando los inmuebles e instalaciones fijas independientes de que dispone, así como los servicios o unidades asistenciales que conforman su respectiva oferta asistencial. Los expedientes correspondientes a una misma organización sanitaria se acumularán para su resolución, correspondiendo la misma a la Dirección competente en materia de autorizaciones de centros, servicios y establecimientos sanitarios
Disposición adicional cuarta introducida por el artículo quinto del D [PAÍS VASCO] 209/2012, 16 octubre, de modificación del Decreto de autorización de los centros, servicios y establecimientos sanitarios («B.O.P.V.» 23 octubre).Vigencia: 24 octubre 2012
Solicitudes de autorización presentadas antes de la entrada en vigor de este Decreto Las solicitudes de autorización de centros, servicios y establecimientos sanitarios presentadas antes de la entrada en vigor de este Decreto se tramitarán de acuerdo con la normativa anterior que fuese de aplicación.
Requisitos de los centros, servicios y establecimientos sanitarios Los requisitos relativos al local, instalaciones, equipos, utillaje, personal y documentación específica de los centros de atención sanitaria a drogodependientes, hospitales, ópticas, laboratorios clínicos y ortopedias, se ajustarán a las normas citadas en la disposición derogatoria segunda de este Decreto, mientras no se dicten otras que las sustituyan.
Adaptación del Registro de centros, servicios y establecimientos sanitarios Se faculta a la persona titular del Departamento de Sanidad para adaptar a lo establecido en el Real Decreto 1277/2003, de 10 de octubre, el Registro de centros, servicios y establecimientos sanitarios regulado por Orden de 30 de marzo de 1995.
Entrada en vigor 1.- El presente Decreto entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial del País Vasco, excepto para los establecimientos de audioprótesis.
D 209/2012, de 16 Oct. CA País Vasco (modificación del Decreto de autorización de los centros, servicios y establecimientos sanitarios) Ocultar / Mostrar comentarios Artículo 19 bis introducido por el artículo tercero del D [PAÍS VASCO] 209/2012, 16 octubre, de modificación del Decreto de autorización de los centros, servicios y establecimientos sanitarios («B.O.P.V.» 23 octubre).
D 209/2012, de 16 Oct. CA País Vasco (modificación del Decreto de autorización de los centros, servicios y establecimientos sanitarios) Ocultar / Mostrar comentarios Número 1 del artículo 2 redactado por el artículo primero del D [PAÍS VASCO] 209/2012, 16 octubre, de modificación del Decreto de autorización de los centros, servicios y establecimientos sanitarios («B.O.P.V.» 23 octubre).
R Planificación y Ordenación Sanitaria 16 Mar. 2006 CA País Vasco (delegación de competencias en materia de autorización de centros, servicios y establecimientos sanitarios) Ocultar / Mostrar comentarios Véase Res [PAÍS VASCO] 16 marzo 2006, de la Directora de Planificación y Ordenación Sanitaria, de delegación de competencias en materia de autorización de centros, servicios y establecimientos sanitarios («B.O.P.V.» 11 abril).
R Planificación y Ordenación Sanitaria 11 Nov. 2003 CA País Vasco (delegación en las direcciones territoriales del Departamento de Sanidad de competencias en materia de ordenación de centros, servicios y establecimientos sanitarios) Ocultar / Mostrar comentarios Véase Res [PAÍS VASCO] 11 noviembre 2003, de la Directora de Planificación y Ordenación Sanitaria, por la que se delegan en las Direcciones Territoriales del Departamento de Sanidad competencias en materia de ordenación de centros, servicios y establecimientos sanitarios («B.O.P.V.» 26 enero 2004).

References: resolución

 artículo 2
 artículo 2
 artículo 17
 artículo 4
 artículo 6
 resolución 

Artículo 19
 resolución 
 resolución 
 artículo 19
 Real Decreto 
 Artículo 19
 artículo 2