Source: http://legal.legis.com.co/document.legis/resolucion-2006018809-de-2006?documento=legcol&contexto=legcol_759920422220f034e0430a010151f034&vista=STD-PC
Timestamp: 2018-10-18 05:32:30+00:00

Document:
﻿ RESOLUCIÓN 2006018809 DE 2006
RESOLUCIÓN 2006018809 DE 18 DE AGOSTO DE 2006
RESOLUCIÓN 2006018809 DE 2006
en uso de sus facultades legales, en especial las conferidas en el numeral 11 del artículo 8º del Decreto 1290 de 1994; los artículos 4º, 5º, 6º, 7º y el parágrafo del artículo 9º de la Ley 399 de 1997, y
Que así mismo el artículo 4º de la mencionada ley estableció los siguientes hechos generadores de la tasa: a) La expedición, modificación y renovación de los registros de medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico-quirúrgicos, odontológicos, productos naturales, homeopáticos, y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico y los demás que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva; b) La expedición, renovación y ampliación de la capacidad de los laboratorios, fábricas o establecimientos de producción, distribución y comercialización de medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos medico-quirúrgicos, odontológicos, productos naturales, homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico y los demás que puedan tener impacto en la salud individual o colectiva; c) La realización de exámenes de laboratorio y demás gastos que se requieran para controlar la calidad de los medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico quirúrgicos, odontológicos, productos naturales, homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico y los demás que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva; d) La expedición de certificados relacionados con los registros, y e) Los demás hechos que se presenten en desarrollo de los objetivos del Invima;
Que la Corte Constitucional en Sentencia de Constitucionalidad C-427 de 2000, se abstuvo de emitir pronunciamiento sobre el artículo 9º de la Ley 399 de 1997, salvo en cuanto a su parágrafo que declaró exequible, el cual ordena al Invima actualizar anualmente las tarifas que cobre por tales conceptos, de acuerdo con el método y el sistema expresados en los artículos 6º y 7º de la Ley 399 de 1997;
´0001 Formas farmacéuticas sólidas: Tabletas, grageas, cápsulas, polvos, granulados. 135
´0002 Formas farmacéuticas líquidas: Emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires, soluciones, lociones, tinturas o extractos. 138
´0003 Formas farmacéuticas semisólidas: Cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios, pomadas, jaleas. 141
´0004 Formas farmacéuticas sólidas: Glóbulos, tabletas, grageas, cápsulas, polvos, granulados. 92
´0005 Formas farmacéuticas líquidas: Emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires, soluciones orales, soluciones tópicas y soluciones trandérmicas, lociones. 94
´0006 Formas farmacéuticas semisólidas: Cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios, pomadas, jaleas. 92
´0007 Formas farmacéuticas líquidas estériles: Soluciones inyectables, suspensiones inyectables, polvos para reconstituir a soluciones inyectables, polvos para reconstituir a suspensiones inyectables, liofilizados, soluciones oftálmicas, soluciones óticas. 104
´0008 Formas farmacéuticas sólidas: Glóbulos, tabletas, grageas, cápsulas, polvos, granulados. 67
´0009 Formas farmacéuticas líquidas: Emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires, soluciones orales, soluciones tópicas y soluciones trandérmicas, lociones. 65
´0010 Formas farmacéuticas semisólidas: Cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios, pomadas, jaleas. 64
1001-1 Formas farmacéuticas sólidas: Tabletas, grageas, tabletas vaginales, cápsulas, granulados efervescentes y no efervescentes, jabones medicados, polvos medicados, polvos para inhalación, polvos para reconstituir. 183
1001-2 Formas farmacéuticas líquidas: Emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires, soluciones, jaleas, jabones líquidos medicados, líquidos estériles, líquidos oleosos, shampús, lociones, tinturas o extractos. 212
1001-3 Formas farmacéuticas líquidas: inyectables, polvos para reconstruir liofilizados. 190
1001-4 Formas farmacéuticas semisólidas: Cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios, pomadas, jaleas. 190
1001-5 Formas farmacéuticas líquidas: Soluciones oftálmicas y ópticas, soluciones óticas, soluciones tópicas, soluciones trasdérmicas (parche), soluciones para inhalación, solución para nebulizaciones, solución estéril para irrigación, solución de reemplazo de líquido sinovial, solución conservante de órganos, gases medicinales. 172
1002-2 Formas farmacéuticas líquidas no estériles y gases medicinales: soluciones, emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires, jaleas, jabones líquidos medicados, oleosos (aceites), shampús, lociones, tinturas, extractos y gases medicinales. 143
1002-5 Formas farmacéuticas estériles no inyectables: Soluciones oftálmicas y ópticas, soluciones óticas, soluciones tópicas, soluciones trasdérmicas (parche), soluciones para inhalación, solución para nebulizaciones, solución para irrigación, solución de reemplazo de líquido sinovial, solución conservante de órganos, soluciones para hemodiálisis. 135
1003-5 Formas farmacéuticas estériles no inyectables: Soluciones oftálmicas y ópticas, soluciones óticas, soluciones tópicas, soluciones trasdérmicas (parche), soluciones para inhalación, solución para nebulizaciones, solución para irrigación, solución de reemplazo de líquido sinovial, solución conservante de órganos, soluciones para hemodiálisis. 44
1008 Vacuna pertussis 212
1009 Vacuna BCG 247
Registro sanitario de cosméticos y/o renovación registro sanitario de cosméticos
1014 Cremas para cara, manos y cuerpo, emulsiones y lociones, geles, líquidos, talcos, jabones de tocador; cosméticos para antes y después de la afeitada, parches cosméticos, removedores de maquillaje, despigmentadores, blanqueadores de la piel y repelentes de insectos en sus diferentes formas cosméticas y otras ceras. 148
1015 Cremas depilatorias, emulsiones y lociones depilatorias, ceras y mieles depilatorias, geles depilatorios, aceites depilatorios. 152
1016 Cremas con protector solar, emulsiones y lociones, líquidos, geles, aceites, barras dermoprotectoras, bronceadores, autobronceadores. 160
1017 Champús y enjuagues para el cabello, tratamientos capilares: acondicionadores, bálsamos, rinses, mascarillas y aderezos para el cabello, otros tratamientos para el cabello. 124
1021 Productos de higiene personal: desodorantes y antitranspirantes en crema, líquidos, emulsiones, barra, roll-on, spray, talcos desodorantes y antitranspirantes, jabones desodorantes y antitranspirantes, desodorantes y antitranspirantes para pies, preparaciones para el baño, productos de higiene íntima externa, toallas refrescantes. 141
1022 Esmaltes y delineadores de uñas, quitaesmalte, endurecedores de uñas, removedores de cutícula, disolventes de esmalte, brillos, pegantes de uñas postizas, secantes de esmaltes, humectantes de cutícula, aceite de uñas y aceite de cutícula. 141
1025 Dentríficos y enjuagues bucales, sin o con menos de 1500 ppm. de flúor, refrescantes del aliento, blanqueadores de dientes. 139
2001 Alimentos adicionados y/o enriquecidos y/o fortificados y/o con vitaminas, minerales, aminoácidos, proteínas, oligoelementos, ácidos grasos y otros; complementos alimenticios en presentaciones farmacéuticas. 216
2007 Frutas, hortalizas, conservas de frutas, bocadillos, encurtidos, mermeladas, jaleas, oleaginosas, tubérculos, conservas de legumbres, mezclas de legumbres, productos a base de oleaginosas, soya, preparados de soya, maní, pistachos, harinas de oleaginosas, harinas de tubérculos, productos a base de tubérculos, sagu, colados, raíces, bulbos, rizomas. 157
2010 Bebidas Estimulantes: café, té, mate, aromáticas, chocolate, cocoa, mezclas con café, te y/o cocoa; tisanas; mezclas para infusión; granizados. 141
2011 Gaseosas, refrescos, aguas envasadas, helados de agua, hielo para consumo directo, granizados, cervezas no alcohólicas. 156
2016 Licores: aguardiente, whisky, cognac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado, pisco, materias primas como alcoholes, alcohol extraneutro rectificado, alcohol vínico, alcohol de malta, alcohol de cereales, tafias, aguardiente, grapa, cachaza, licores saborizados. 127
2020 Alimentos diversos: huevo en conserva, liofilizados, pasteurizados, levadura, aditivos de uso directo para el consumidor, edulcorantes artificiales, edulcorantes naturales y caracoles de tierra ( escargot), saborizantes artificiales, saborizantes naturales, esencias. 108
2034 Derivados lácteos 111
2035 Derivados de la pesca (conservas, semiconservas y preparados) 47
2050 Análisis de vitaminas (valor por c/u) 50
2051 Análisis de micotoxinas (valor por c/u) 38
2052 Análisis de metales por absorción atómica (valor por c/u) 39
2053 Análisis de trazas de metales en horno de grafito por absorción atómica (valor por c/u) 30
2056 Análisis microbiológico de alimentos 53
2057 Análisis microbiológicos especiales 30
2061 Alimentos infantiles 91
Registro sanitario de productos de aseo, higiene y limpieza e insumos para la salud y/o
renovación registro sanitario de productos de aseo, higiene y limpieza e insumos para la salud
3 001 Blanqueadores. 95
3002 Desinfectantes en general. 89
3003 Registro sanitario automático para dispositivos médicos y equipos biomédicos que no sean de tecnología controlada de clases I y IIa 91
3004 Registro sanitario para dispositivos médicos y equipos biomédicos que no sean de tecnología controlada de clases IIb y III 103
3005 Permiso de comercialización para equipos biomédicos de tecnología controlada 104
Registro sanitario y/o renovación registro sanitario de reactivos de diagnostico in vitro
4002 Certificaciones por producto, autorizaciones y certificado histórico de actualización de la notificación sanitaria. 2
4006 Visitas para certificar buenas prácticas de manufactura, BPM, de: Establecimientos de medicamentos. 543
4008 Expedición de certificados de buenas prácticas de manufactura, BPM, para: Establecimientos de medicamentos, establecimientos de productos cosméticos, establecimientos de productos fitoterapéuticos, establecimientos de gases medicinales, establecimientos de central de mezclas. 14
4009 Visitas para certificar buenas prácticas de manufactura, BPM, de: Establecimientos de productos cosméticos. 529
4010 Visitas para certificar buenas prácticas de manufactura, BPM, de: Establecimientos de productos fitoterapeúticos. 535
4011 Visita de certificación o renovación de certificación de buenas prácticas de manufactura, BPM, a laboratorios de medicamentos o productos fitoterapeúticos en el exterior: Zona 1: Centroamérica; El Caribe excepto Puerto Rico; Suramérica excepto Brasil, Chile y Argentina. 1.469
4012 Visita de certificación o renovación de certificación de buenas prácticas de manufactura, BPM, a laboratorios de medicamentos o productos fitoterapeúticos en el exterior: zona 2: Estados Unidos; Canadá; México; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. 2.700
4013 Visita de certificación o renovación de certificación de Buenas prácticas de manufactura, BPM, a laboratorios de medicamentos o productos fitoterapeúticos en el Exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía y Argentina. 4.022
4014 Visitas para renovación de certificados de buenas prácticas de manufactura, BPM, de: Establecimientos de medicamentos. 543
4015 Visitas para renovación de certificados de buenas prácticas de manufactura, BPM, de: Establecimientos de productos cosméticos 529
4016 Visitas para renovación de certificados de buenas prácticas de manufactura, BPM, de: Establecimientos de productos fitoterapeúticos. 535
4018 Visitas de ampliación de líneas de laboratorios con capacidad de producción, por solicitud del interesado: Establecimientos de productos cosméticos, establecimientos de productos fitoterapeúticos, establecimientos certificados con capacidad de producción técnica para productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico, establecimientos certificados con condiciones sanitarias de dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro. 23
4020 Visitas para definir medidas sanitarias, por solicitud del interesado, en: Establecimientos de productos fitoterapeúticos, establecimientos de productos de uso específico, establecimientos de productos cosméticos, establecimientos de productos homeopáticos, establecimientos fabricantes de medicamentos, establecimientos de gases medicinales, establecimientos de droga blanca, establecimientos que reempacan recursos naturales en estado bruto. 22
4021 Visitas para certificar capacidad de: Establecimientos de productos fitoterapeúticos, establecimientos de productos cosméticos, establecimientos de productos homeopáticos, establecimientos que acondicionan medicamentos y que no requieren BPM, establecimientos de droga blanca, establecimientos de gases medicinales. 27
4022 Expedición de certificados de capacidad para: Establecimientos de productos fitoterapeúticos, establecimientos de productos cosméticos, establecimientos de productos homeopáticos, establecimientos que acondicionan medicamentos que no requieren de BPM, establecimientos de droga blanca, establecimientos de gases medicinales. 11
4023 Visitas para certificar capacidad de producción técnica de: establecimientos de productos de aseo, higiene y limpieza de uso domestico; visitas para certificar concepto técnico de condiciones sanitarias de dispositivos médicos, establecimientos de droga blanca; establecimientos de productos oficiales, establecimientos de prótesis y ortesis; establecimientos de insumos para ayuda auditiva y visual; establecimientos de plaguicidas de uso doméstico. Visita para certificar condiciones sanitarias a establecimientos fabricantes de reactivos de diagnóstico in vitro, dispositivos médicos. Visitas de verificación de requisitos sanitarios de unidades de biomedicina reproductiva. 27
4024 Visitas para certificar normas técnicas de fabricación, NTF, para productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico. 230
4025 Visitas para certificar buenas prácticas de manufactura, BPM para dispositivos médicos, bancos de tejidos y de médula ósea, reactivos de diagnóstico in vitro. 279
4026 Certificado de capacidad de producción técnica para: Establecimientos de productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico; certificado de concepto técnico de condiciones sanitarias para establecimientos fabricantes de dispositivos médicos; Establecimientos de drogas blancas; Establecimientos de productos oficiales, establecimientos de prótesis y ortesis; establecimientos de
insumos para ayuda auditiva y visual; establecimientos de plaguicidas de uso doméstico. Certificado de condiciones sanitarias de: establecimientos fabricantes de reactivos de diagnóstico in vitro, bancos de tejidos y de médula ósea. Certificado de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro. 11
4028 Certificado de buenas prácticas de manufactura, BPM, para dispositivos médicos, bancos de tejidos y de médula ósea, reactivos de diagnóstico in vitro. 14
4029 Verificación de buenas prácticas de manufactura, BPM, en industrias o fábricas de alimentos. 220
4030 Certificación de implementación y funcionamiento del sistema de análisis de peligros y puntos de control crítico HACCP en la industria de alimentos. 220
4031 Visitas de ampliación a la certificación de buenas prácticas de manufactura, BPM, a laboratorios de medicamentos o productos fitoterapéuticos en el exterior: Zona 1: Centroamérica, El Caribe excepto Puerto Rico, Suramérica excepto Brasil, Chile y Argentina. 958
4032 Visitas de ampliación a la certificación de buenas prácticas de manufactura, BPM, a laboratorios de medicamentos o productos fitoterapéuticos en el exterior: Zona 2: Estados Unidos, Canadá, México, Chile, Brasil, África y Puerto Rico. 1.830
4033 Visitas de ampliación a la certificación de buenas prácticas de manufactura, BPM, a laboratorios de medicamentos o productos fitoterapéuticos en el exterior: Zona 3: Europa, Asia, Oceanía y Argentina. 2.424
4035 Visitas de ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de productos fitoterapeúticos. 335
4036 Visitas de certificación o renovación de certificación buenas prácticas de manufactura, BPM. Establecimientos de gases medicinales obtenidos por método criogénico. 394
4037 Visitas de Ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios certificados con BPM: establecimientos de gases medicinales obtenidos por método criogénico. 236
4038 Visitas de certificación o renovación de certificación buenas prácticas de manufactura, BPM. Establecimientos de gases medicinales obtenidos por tamiz molecular o PSA. 220
4039 Visitas de ampliación de líneas de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de gases medicinales obtenidos por tamiz molecular o PSA. 233
4040 Visitas de certificación o renovación de certificación de buenas prácticas de manufactura, BPM, de: Establecimientos de acondicionamiento secundario. 402
4044 Visitas de certificación o renovación de certificación buenas prácticas de manufactura, BPM,: Establecimientos de central de mezclas. 220
4045 Vo Bo para exclusión del IVA (más $ 7.800 por cada materia prima) 2
4046 Permiso sanitario para la fabricación y venta de alimentos elaborados por microempresarios 23
4047 Expedición de certificados de aceptación de certificados en buenas prácticas de manufactura de que trata el Decreto 162 de 2004 12
4048 Evaluación farmacéutica de medicamentos 33
4049 Evaluación farmacológica de medicamentos 43
(Nota: Adicionado por el artículo 1° y Modificado por el artículo 2° por la Resolución 2006019036 de 2006 del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos)
(Nota: Modificado por el artículo 1° y Adicionado por el artículo 2° por la Resolución 2006022273 de 2006 del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos)

References: RESOLUCIÓN 

RESOLUCIÓN 

RESOLUCIÓN 
 artículo 8
 artículo 9
 artículo 4
 artículo 9
 artículo 1
 artículo 2
 Resolución 
 artículo 1
 artículo 2
 Resolución