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PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS EXPEDIENTE PA SUM GAP
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José Miguel del Río Rojas
1 Ref: 07/ /13 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS EXPEDIENTE PA SUM GAP SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS HOSPITALES PSQUIATRICOS ADSCRITOS A ATENCIÓN PRIMARIA (EDIFICIO 11) ESPECIFICACIONES GENERALES Todos los productos deberán estar aprobados y registrados en España y cumplir las normas nacionales de identificación de embalajes, envases, etiquetados y prospectos. Deberán cumplir la Ley 29/2006 de Garantías y Uso racional de los medicamentos y productos sanitarios; en su caso los requisitos del Real Decreto 414/1996, de 1 marzo y el Real Decreto 159/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios, durante la vigencia del contrato. 1. Los medicamentos presentados a licitación vendrán acompañados de su correspondiente documentación científico técnica y el laboratorio licitador presentará asimismo una garantía de suministro durante la vigencia del contrato. 2. Serán de aplicación a este concurso la Ley 26/2006 de 26 de julio de Garantías y Uso racional del medicamento y productos sanitarios, así como el Real Decreto 736/1982 de 17 de Marzo, por el que se regula la caducidad y devoluciones de las especialidades farmacéuticas. Todos los productos ofertados deberán cumplir la legislación que les resulte aplicable durante la vigencia del contrato. Será requisito imprescindible hacer constar para cada envase todos los datos de identificación del medicamento: Laboratorio fabricante Código nacional Nombre comercial Principio activo y dosis de la forma farmacéutica (en caso de formas líquidas, concentración y volumen) Lote y fecha caducidad Vía de administración Símbolos y precauciones especiales de conservación Todos los envases deben contener prospecto. En los casos en que proceda: forma de preparación, dilución y administración (preparaciones extemporáneas, inyectables liofilizados, etc.). Asimismo el disolvente vendrá convenientemente identificado en cuanto composición y caducidad 5. Las formas farmacéuticas presentadas para administración directa por perfusión intravenosa, dispondrán de un colgador que no les reste estabilidad, de resistencia adecuada a su peso. 6. En caso de que un principio activo se requiera en varias dosificaciones, éstas estarán perfectamente, identificadas entre sí, con diferentes colores en su
2 etiquetado o serigrafiado, tanto en el exterior del envase como en cada forma de dosificación. Los medicamentos y productos sanitarios estarán acondicionados en envases que garanticen su estabilidad en la manipulación y trasporte. Los medicamentos fotosensibles vendrán acondicionados convenientemente para garantizar su estabilidad; los medicamentos termolábiles vendrán asimismo acondicionados para garantizar la cadena de frío con termómetros que registren que no ha habido ruptura de la misma. 8. Los medicamentos y productos sanitarios financiados por el Sistema Nacional de Salud se enviarán con los cupones precintos (que incluyen el código de barras) anulados. 9. Los lotes enviados tendrán una caducidad de, al menos, el 50% del plazo de validez en el momento de su fabricación, de acuerdo con la definición de plazo de validez de fecha de caducidad recogida en el artículo 1º del Real Decreto 726/1982, de 17 de marzo, por el que se regula la caducidad y devoluciones de las especialidades farmacéuticas a los laboratorios farmacéuticos. Este periodo de validez, en cualquier caso deberá ser superior a 12 meses; en caso contrario se procederá a su devolución y retirada a cargo del laboratorio proveedor. 10. La empresa dispondrá de un procedimiento de notificación y retirada urgente de medicamentos al Servicio de Farmacia y un sistema que garantice la trazabilidad de los medicamentos suministrados, para el caso de problemas relacionados con la seguridad y/o calidad de los mismos, detectados por la propia empresa o por las autoridades sanitarias. El procedimiento debe incluir la reposición urgente de los lotes de medicamentos afectados. 11. Por otra parte tendrá establecido un sistema de farmacovigilancia para comunicación de reacciones adversas de los medicamentos que suministren. 12. Dispondrá de un Servicio de asistencia en caso de rotura de stock: las empresas suministradoras tendrán un teléfono, dirección de correo electrónico y /o fax especifico de contacto para poder tener asegurado este servicio 13. El plazo máximo de entrega de suministro será: Pedidos programados: máximo 72 horas Pedidos urgentes: 24 horas 14. El adjudicatario garantizará durante la vigencia del contrato la capacidad de abastecimiento. El stock mínimo obligatorio será la cantidad adjudicada.
3 DOCUMENTACIÓN ANEXA AL PLIEGO Junto con la descripción de las características básicas del contrato se adjuntan los siguientes Anexos ANEXO I. Relación de los lotes que componen el procedimiento con inclusión de características técnicas e importes. ANEXO II. Relación de centros psiquiátricos para los que se realiza la adquisición y entrega de los medicamentos ANEXO III. HOJA de autoevaluación para el licitador
4 ANEXO I RELACION DE PRECIOS UNIDADES Lote Código SAP Descripción del lote UNIDAD Precio unitario sin IVA Cantidad Importe lote sin IVA 4 % IVA Importe lote UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD
5 UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD
6 CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS Lote Código Descripción del lote Descripción de la unidad SAP PRESCRIPCIONES TECNICAS Ampollas Sobres Botellas Cápsulas
7 Lote Descripción de la unidad Cápsula POR EL ADJUDICATARIO Sello y firma: POR LA ADMINISTRACIÓN: El Gerente de Atención Primaria Resolución de 25/02/2011 (BOCM núm. 76 de 31/03/2011) Firmado digitalmente por ANTONIO JESÚS ALEMANY LÓPEZ Organización: COMUNIDAD DE MADRID Fecha: :28:53 CET Huella dig.: deb3c6076fa11f2cd5d9fc178541d67aba954b11 Antonio Alemany López
8 ANEXO II EXPEDIENTE: PA SUM GAP RELACION CENTROS PSIQUIATRICOS ADSCRITOS A LA GERENCIA ATENCIÓN PRIMARIA EDIFICIO 11 CENTRO SAN JUAN DE DÍOS Avenida de San Juan de Dios, nº Ciempozuelos (Madrid) COMPLEJO ASISTENCIAL BENITO MENNI C/Jardines nº Ciempozuelos (Madrid)
9 ANEXO III- HOJA DE AUTOEVALUCACIÓN PARA EL LICITADOR: CRITERIOS TÉCNICOS DE ADJUDICACIÓN PARA LOS LOTES:1 a 21, 24 a 29, 31, 34, y 37 a 47 Nº LOTE Código nacional Descripción de la presentación del medicamento CRITERIO Nº 1.- Acondicionamiento para la dispensación y distribución en dosis unitarias (15 ). Imprescindible indicar la página donde aparece este criterio reflejado en la documentación. CRITERIO Nº 2.-Mejora al plazo de entrega, (10 ).Señalar el/los que procedan. Imprescindible indicar la página donde aparece este criterio reflejado en la documentación. CRITERIO Nº 3.- Características para evitar errores de medicación. (5 ). Señalar el que proceda. Imprescindible indicar la página donde aparece este criterio reflejado en la documentación. Se cumple: 15 Programados (inferior 48 horas): 4 Diferentes características del envase/acondicionamiento: 5 No se cumple: 0 Programados (superior 48 horas):0 Ninguna característica: 0 Urgentes (inferior a 24 horas): 6 Urgentes (superior a 24 horas):0 Se cumple: 15 Programados (inferior 48 horas): 4 Diferentes características del envase/acondicionamiento: 5 No se cumple: 0 Programados (superior 48 horas):0 Ninguna característica: 0 Urgentes (inferior a 24 horas): 6 Urgentes (superior a 24 horas):0 Se cumple: 15 Programados (inferior 48 horas): 4 Diferentes características del envase/acondicionamiento: 5 No se cumple: 0 Programados (superior 48 horas):0 Urgentes (inferior a 24 horas): 6 Ninguna característica: 0 Urgentes (superior a 24 horas):0 Se cumple: 15 Programados (inferior 48 horas): 4 Diferentes características del envase/acondicionamiento: 5 No se cumple: 0 Programados (superior 48 horas):0 Urgentes (inferior a 24 horas): 6 Ninguna característica: 0 Urgentes (superior a 24 horas):0 Se cumple:15 Programados (inferior 48 horas): 4 Diferentes características del envase/acondicionamiento: 5 No se cumple: 0 Programados (superior 48 horas):0 Urgentes (inferior a 24 horas): 6 Ninguna característica: 0 Urgentes (superior a 24 horas):0 Total (hasta 30 ):
10 Nº LOTE ANEXO III- HOJA DE AUTOEVALUCACIÓN PARA EL LICITADOR: CRITERIOS TÉCNICOS DE ADJUDICACIÓN PARA LOS LOTES 22, 23, 32, 33, 35 y 36: Código nacional Descripción de la presentación del medicamento CRITERIO Nº 1.- Acondicionamiento para la dispensación y distribución en dosis unitarias (15 ). Imprescindible indicar la página donde aparece este criterio reflejado en la documentación. Se cumple: 15 No se cumple: 0 CRITERIO Nº 2- Tiempo máximo de disgregación (5 ). Imprescindible indicar la página donde aparece este criterio reflejado en la documentación. Entre 0 < 30 segundos: 5 CRITERIO Nº 2 Mejora al plazo de entrega, (5 ).Señalar el/los que procedan. Imprescindible indicar la página donde aparece este criterio reflejado en la documentación. Programados (inferior 48 horas): 2 >30 y <60 segundos: 3 Programados (superior 48 horas):0 >60 y <120 segundos: 1 punto Urgentes (inferior a 24 horas): 3 CRITERIO Nº 3.- Características para evitar errores de medicación. (5 ). Señalar el que proceda.imprescindible indicar la página donde aparece este criterio reflejado en la documentación. Diferentes características del envase/acondicionamiento: 5 Ninguna característica: 0 Puntuación y Se cumple: 15 No se cumple: 0 >120 segundos y <3 minutos: 0 Entre 0 < 30 segundos: 5 Urgentes (superior a 24 horas):0 Programados (inferior 48 horas): 2 >30 y <60 segundos: 3 Programados (superior 48 horas):0 >60 y <120 segundos: 1 punto Urgentes (inferior a 24 horas): 3 Diferentes características del envase/acondicionamiento: 5 Ninguna característica: 0 Puntuación y Se cumple: 15 No se cumple: 0 >120 segundos y <3 minutos: 0 Entre 0 < 30 segundos: 5 Urgentes (superior a 24 horas):0 Programados (inferior 48 horas): 2 Diferentes características del envase/acondicionamiento: 5 >30 y <60 segundos: 3 Programados (superior 48 horas):0 >60 y <120 segundos: 1 punto Urgentes (inferior a 24 horas): 3 Ninguna característica: 0 Puntuación y Se cumple: 15 No se cumple: 0 >120 segundos y <3 minutos: 0 Entre 0 < 30 segundos: 5 Urgentes (superior a 24 horas):0 Programados (inferior 48 horas): 2 Diferentes características del envase/acondicionamiento: 5 >30 y <60 segundos: 3 Programados (superior 48 horas):0 >60 y <120 segundos: 1 punto Urgentes (inferior a 24 horas): 3 Ninguna característica: 0 Puntuación y Se cumple:15 No se cumple: 0 >120 segundos y <3 minutos: 0 Entre 0 < 30 segundos: 5 Urgentes (superior a 24 horas):0 Programados (inferior 48 horas): 2 Diferentes características del envase/acondicionamiento: 5 >30 y <60 segundos: 3 Programados (superior 48 horas):0 >60 y <120 segundos: 1 punto Urgentes (inferior a 24 horas): 3 Ninguna característica: 0 Puntuación y >120 segundos y <3 minutos: 0 Urgentes (superior a 24 horas):0 Total (hasta 30 ):
11 ANEXO III- HOJA DE AUTOEVALUCACIÓN PARA EL LICITADOR: CRITERIOS TÉCNICOS DE ADJUDICACIÓN PARA LOS LOTES 14 y 30 Nº LOTE Código nacional Descripción de la presentación del medicamento CRITERIO Nº 2.-Mejora al plazo de entrega, (20 ).Señalar el/los que procedan. Imprescindible indicar la página donde aparece este criterio reflejado en la documentación. CRITERIO Nº 3.- Características para evitar errores de medicación. (10 ). Señalar el que proceda. Imprescindible indicar la página donde aparece este criterio reflejado en la documentación. Programados (inferior 48 horas): 8 Diferentes características del envase/acondicionamiento: 10 Programados (superior 48 horas):0 Ninguna característica: 0 Urgentes (inferior a 24 horas): 12 Urgentes (superior a 24 horas):0 Programados (inferior 48 horas): 8 Diferentes características del envase/acondicionamiento: 10 Programados (superior 48 horas):0 Ninguna característica: 0 Urgentes (inferior a 24 horas): 12 Urgentes (superior a 24 horas):0 Programados (inferior 48 horas): 8 Diferentes características del envase/acondicionamiento: 10 Programados (superior 48 horas):0 Urgentes (inferior a 24 horas): 12 Ninguna característica: 0 Urgentes (superior a 24 horas):0 Programados (inferior 48 horas): 8 Diferentes características del envase/acondicionamiento: 10 Programados (superior 48 horas):0 Urgentes (inferior a 24 horas): 12 Ninguna característica: 0 Urgentes (superior a 24 horas):0 Programados (inferior 48 horas): 8 Diferentes características del envase/acondicionamiento: 10 Programados (superior 48 horas):0 Urgentes (inferior a 24 horas): 12 Ninguna característica: 0 Urgentes (superior a 24 horas):0 Total (hasta 30 ):

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 artículo 1
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 Resolución