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Timestamp: 2019-10-13 23:06:29+00:00

Document:
﻿ RESOLUCIÓN 1478 DE 2006
RESOLUCIÓN 1478 DE 10 DE MAYO DE 2006
CONTENIDO:MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL. EXPIDE NORMAS PARA EL CONTROL, SEGUIMIENTO Y VIGILANCIA DE LA IMPORTACIÓN, EXPORTACIÓN, PROCESAMIENTO, SÍNTESIS, FABRICACIÓN, DISTRIBUCIÓN, DISPENSACIÓN, COMPRA, VENTA, DESTRUCCIÓN Y USO DE SUSTANCIAS SOMETIDAS A FISCALIZACIÓN, MEDICAMENTOS O CUALQUIER OTRO PRODUCTO QUE LAS CONTENGAN Y SOBRE AQUELLAS QUE SON MONOPOLIO DEL ESTADO. DEROGA LAS RESOLUCIONES 952 DE 2006 Y 4651 DE 2005. NOTA: LA LISTA DE SUSTANCIAS SOMETIDAS A FISCALIZACIÓN CONTENIDA EN EL ARTÍCULO SÉPTIMO DE LA PRESENTE RESOLUCIÓN Y LOS FORMATOS ANEXOS PUEDEN SER CONSULTADOS EN EL MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL.
REVISTA LEGISLACIÓN ECONÓMICA N°:1290 DE JULIO 15 DE 2006, PG.1115
DIARIO OFICIAL N°:46292 DE JUNIO 7 DE 2006
en uso de sus atribuciones legales y en especial las conferidas por Ley 36 de 1939, Ley 9ª de 1979, Ley 30 de 1986 y Decreto Reglamentario 3788 de 1986,
Que de acuerdo con el artículo 20 del Decreto 205 de 2003 el Fondo Nacional de Estupefacientes es la UAE-Unidad Administrativa Especial del Ministerio de la Protección Social que tiene como objeto la vigilancia y control sobre la importación, exportación, distribución y venta de materias primas de control especial o sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos que las contengan y las de monopolio del Estado a que se refiere la Ley 30 de 1986 y demás disposiciones que expida el Ministerio de la Protección Social, así como apoyar los programas para prevenir la farmacodependencia que adelante el Gobierno Nacional;
Que al ser sustancias y medicamentos que crean dependencia; su uso inadecuado conlleva al manejo ilícito de los mismos, por lo que es necesario fortalecer los sistemas de vigilancia, seguimiento y control;
Que los productos que contienen sustancias sometidas a fiscalización requieren de seguimiento, vigilancia y control;
Que es competencia de la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social dictar las normas que regirán a cada uno de los fondos rotatorios de estupefacientes;
Que es necesario derogar la Resolución 4651 de 2005 y la Resolución 952 de 2006 expedidas por el Ministerio de la Protección Social en el sentido de fortalecer los sistemas de vigilancia, seguimiento y control, así como establecer normas en lo referente a la regulación de las materias primas de control especial o sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan, sean estos para uso humano o veterinario,
Abuso. Es el uso indebido de drogas o medicamentos con fines no médicos.
Adicción o drogadicción. Es la dependencia a una droga.
Atención farmacéutica. Es la asistencia a un paciente o grupo de pacientes, por parte del profesional químico farmacéutico, en el seguimiento del tratamiento farmacoterapéutico, dirigida a contribuir con el médico tratante y otros profesionales del área de la salud en la consecución de los resultados previstos para mejorar su calidad de vida.
Estándar de referencia. Son las sustancias utilizadas como patrones de comparación en los tests y ensayos oficiales de las farmacopeas.
Estupefaciente. Es la sustancia con alto potencial de dependencia y abuso.
Fondo rotatorio de estupefacientes. Es la oficina encargada dentro de la secretaría, instituto o dirección de salud a nivel departamental, que ejerce la vigilancia, seguimiento y control a las entidades públicas, privadas y personas naturales que procesen, manipulen, sinteticen, fabriquen, distribuyan, vendan, consuman, dispensen sustancias sometidas a fiscalización y medicamentos que las contengan; así como garantizar la disponibilidad de medicamentos monopolio del Estado a través de la dispensación y distribución en su jurisdicción y las demás funciones que le sean a signadas por el Ministerio de la Protección Social, o la institución competente.
Franja violeta. Es la característica que identifica a los medicamentos de control especial.
Materia prima de control especial o sustancia sometida a fiscalización. Es toda sustancia cualquiera que sea su origen, que produce efectos mediatos e inmediatos de dependencia psíquica o física en el ser humano; aquella que por su posibilidad de abuso, pueda tener algún grado de peligrosidad en su uso, o aquella que haya sido catalogada como tal, en los convenios internacionales, por el Ministerio de la Protección Social, o la comisión revisora del Invima. Dentro de estas se incluyen los estándares de referencia, patrones y reactivos.
Medicamento sometido a fiscalización de uso humano o veterinario. Es el preparado farmacéutico obtenido a partir de uno o más principios activos de control especial, catalogados como tal en las convenciones de estupefacientes (1961), precursores (1988) y psicotrópicos (1971), o por el Gobierno Nacional, con o sin sustancias auxiliares presentado bajo forma farmacéutica definida, que se utiliza para la prevención, diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de las enfermedades de los seres vivos.
Monopolio del Estado. Derecho poseído de exclusividad por el Estado.
Precursor químico. Es la sustancia o mezcla de sustancias a partir de las cuales se producen, sintetizan u obtienen drogas que crean dependencia.
Prevención. Conjunto de actividades encaminadas a reducir y evitar el mal uso de sustancias y medicamentos que puedan causar dependencia.
Previsión. Cupo asignado de sustancias o productos sometidos a fiscalización que podrán importar las entidades públicas o privadas o personas naturales previa autorización de la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes.
Principio activo. Compuesto o mezcla de compuestos que tienen acción farmacológica.
Recetario oficial. Documento oficial autorizado por la entidad competente, de carácter personal e intransferible que utilizan los prescriptores de salud para la formulación de los medicamentos de control especial y de monopolio del Estado.
Servicio farmacéutico. Es el servicio de atención en salud responsable de las actividades, procedimientos e intervenciones de carácter técnico, científico y administrativo, relacionado con los medicamentos y los dispositivos médicos utilizados en la promoción de la salud y la prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de la enfermedad, con el fin de contribuir en forma armónica e integral al mejoramiento de la calidad de vida individual y colectiva.
Sintetizar. Formación artificial de un cuerpo compuesto mediante la combinación de sus elementos.
Sustancia psicotrópica. Es la droga que actúa sobre el sistema nervioso central produciendo efectos neuro-psicofisiológicos.
ART. 3º—Toda persona que tenga conocimiento de la existencia de sustancias sometidas a fiscalización y/o de monopolio del Estado y productos que las contengan, que se encuentren en el mercado sin estar debidamente legalizados, deben informar tales hechos a la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social, fondos rotatorios de estupefacientes, las oficinas de vigilancia y control de medicamentos y a las autoridades competentes.
ART. 4º—El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, el Instituto Colombiano Agropecuario, ICA, deberán informar de inmediato a la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes-Ministerio de la Protección Social sobre los registros sanitarios, licencias o documento oficial otorgado para medicamentos o cualquier otro producto que contengan materias primas de control especial o sustancias sometidas a fiscalización.
1. La distribución de muestras de materias primas de control especial o sustancias sometidas a fiscalización.
3. La entrega de medicamentos sometidos a fiscalización franja violeta al personal de salud como estrategia de mercadeo.
6. La licitación de medicamentos monopolio del Estado por cualquier entidad ajena a la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes.
7. La distribución y comercialización interdepartamental de los medicamentos monopolio del Estado.
8. Y las demás prohibiciones que reglamenten las entidades competentes referidas a sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos de control especial y cualquier otro producto que las contengan.
Medicamentos de control especial franja violeta monopolio del Estado
ART. 6º—(Modificado).* Pertenecen al monopolio del Estado, las siguientes sustancias y los medicamentos fabricados con las mismas:
*(Nota: Modificado por la Resolución 940 de 2007 artículo 1º del Ministerio de la Protección Social)
(Nota: Adicionado por la Resolución 262 de 2009 artículo 1º del Ministerio de la Protección Social)
Denominación común internacional Nombre químico Listado de control
(+)-Lisergida 9,10-didehidro-N,N-dietil-6-metilergolina-8b-carboxamida Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista I)
(±)-N-etil-alfa-metil-3,4(metilendioxi)fenetilamina Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista I)
(±)-N-alfa-dimetil-3,4-(metilendioxi)fenetilamina Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista I)
3,4,5-trimetoxifenetilamina Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista I)
2-(metilamino)-1-fenilpropan-1-ona Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista I)
(±)-cis-2-amino-4-metil-5-fenil-2-oxazolina Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista I)
5-metixi-alfa-metil-3,4-(metilendioxifentilamina Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista I)
alfa-metil-4-metiltiofenetilamina Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista I)
3-hexil-7,8,9,10-tetrahidro-6,6,9-trimetil-6Hdibenzo[b,d]pirano-1-ol Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista I)
p-metoxi-alfa-metilfenetilamina Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista I)
1-Fenil-2-propanona (1-phenyl-2-propanone) Lista roja precursores (cuadro I)
3,4-Metilendioxifenil-2-propanona (2-propanone,1-[3,4(methylenedioxy)phenyl]-) Lista roja precursores (cuadro I)
3-metilfentanil N-(3-metil-1-(fenetil-4-piperidil)propionanilida Lista amarilla de estupefacientes (sección 1) (sección 3)
3-metiltiofentanil N-[3-metil-1-[2-(2-tienil)etil]-4-piperidil]propionanilida Lista amarilla de estupefacientes (sección 1) (sección 3)
Acepromazina Fondo Nacional de Estupefacientes
Acetil-alfa-metilfentanil N-[1-(alfa-metilfenetil)-4-piperidil]acetanilida Lista amarilla de estupefacientes (sección 1) (sección 3)
Acetildihidrocodeína Lista amarilla de estupefacientes (sección 2)
Acetilmetadol 3-acetoxi-6-dimetilamino-4,4-difenilheptano Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Acetorfina 3-O-acetiltetrahidro-7alfa-(1-hidroxi-1-metilbutil)-6,14-endo-etenooripavina Lista amarilla de estupefacientes (sección 1) (sección 3)
Acido 2-acetamidobenzoico Fondo Nacional de Estupefacientes
Ácido antranílico (2-aminobenzoic acid) Lista roja precursores (cuadro II)
Ácido barbitúrico y sus sales Fondo Nacional de Estupefacientes
Ácido fenilacético Benzeneacetic acid Lista roja precursores (cuadro I)
Ácido lisérgico ((8ß)-9,10-didehydro-6-methylergoline-8-Lysergic acid carboxylic acid) Lista roja precursores (cuadro I)
Ácido N-acetilantranílico (benzoic acid, 2-(acetylamino)-) Lista roja precursores (cuadro I)
Adinazolam Fondo Nacional de Estupefacientes
Alfacetilmetadol alfa-3-acetoxi-6-dimetilamino-4,4-difenilheptano Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Alfameprodina alfa-3-etil-1-metil-4-fenil-4-propionoxipiperidina Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Alfametadol alfa-6-dimetilamino-4,4-difenil-3-heptanol Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Alfa-metilfentanil N-[1-(alfa-metilfenetil)-4-piperidil]propionanilida Lista amarilla de estupefacientes (sección 1) (sección 3)
Alfa-metiltiofentanil N-[1-[1-metil-2-(2-tienil)etil]-4-piperidil]propionanilida Lista amarilla de estupefacientes (sección 1) (sección 3)
Alfaprodina alfa-1,3-dimetil-4-fenil-4-propionoxipiperidina Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Alfentanil N-[1-[2-(4-etil-4,5-dihidro-5-oxo-1H-tetrazol1-il)etil]-4-(metoximetil)-4-piperidinil]-Nfenilpropanamida Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Alilprodina 3-alil-1-metil-4-fenil-4-propionoxipiperidina Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Alobarbital ácido 5,5-dialilbarbitúrico Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Alprazolam 8-cloro-1-metil-6-fenil-4H-s-triazolo{4,3-a}{1,4}benzodiazepina Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Amineptina ácido 7-{(10,11-dihidro-5Hdibenzo(a,d)ciclohepten-5-il)amino}heptanoico Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista II)
Aminorex 2-amino-5-fenil-2-oxazolina Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Amisulpiride Fondo Nacional de Estupefacientes
Amitriptilina Comisión revisora Invima
Amobarbital ácido 5-etil-5-isopentilbarbitúrico Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista III)
Amoxapina Comisión revisora Invima
Anfepramona 2-(dietilamino)propiofenona Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Anfetamina (±)-a-metilfenetilamina Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista II)
Anídrido acético (acetic oxide) Lista roja precursores (cuadro I)
Anileridina éster etílico del ácido 1-p-aminofenetil-4-fenilpiperidín-4-carboxílico Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Barbital ácido 5,5-dietilbarbitúrico Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Becitramida 1-(3-ciano-3,3-difenilpropil)-4-(2-oxo-3-propionil-1-bencimidazolinil)-piperidina Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Bencetidina éster etílico del ácido 1-(2-benciloxietil)-4-fenilpiperidín-4-carboxílico Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Bencilmorfina 3-bencilmorfina Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Benzofetamina N-bencil-N,a-dimetilfenetilamina Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Betacetilmetadol beta-3-acetoxi-6-dimetilamino-4,4-difenilheptano Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Beta-hidroxi-3-metilfentanil N-[1-(beta-hidroxifenetil)-3-metil-4-piperidil]propionanilida Lista amarilla de estupefacientes (sección 1) (sección 3)
Beta-hidroxifentanil N-[1-(beta-hidroxifenetil)-4-piperidil]propionanilida Lista amarilla de estupefacientes (sección 1) (sección 3)
Betameprodina beta-3-etil-1-metil-4-fenil-4-propionoxipiperidina Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Betametadol beta-6-dimetilamino-4,4-difenil-3-heptanol Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Betaprodina beta-1,3-dimetil-4-fenil-4-propionoxipiperidina Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Benzitramida Fondo Nacional de Estupefacientes
Brolanfetamina (±)-4-bromo-2,5-dimetoxi-alfametilfenetilamina Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista I)
Bromazepam 7-bromo-1,3-dihidro-5-(2-piridil)-2H-1,4-benzodiacepin-2-ona Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Bromofenona Fondo Nacional de Estupefacientes
Bromoperidol Comisión revisora Invima
Brotizolam (2-bromo-4-(o-clorofenil)-9-metil-6Htieno[3,2-f]-s-triazolo-[4,3-a][1,4]diazepina Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Buprenorfina 21-ciclopropil-7-a-[(S)-1-hidroxi-1,2,2-trimetilpropil]-6,14-endo-etano-6,7,8,14-tetrahidrooripavina Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista III)
Butalbital Ácido 5-alil-5-isobutilbarbitúrico Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista III)
Butirato de dioxafetilo Dioxafetil (butirato de) etil-4-morfolín-2,2-difenilbutirato Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Butobarbital ácido 5-butil-5-etilbarbitúrico Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Butorfanol Fondo Nacional de Estupefacientes
Butriptilina Comisión revisora Invima
Camazepam 7-cloro-1,3-dihidro-3-hidroxi-1-metil-5-fenil2H-1,4-benzodiacepin-2-ona dimetilcarbamato (éster) Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Cannabis (cáñamo índico) y su resina Lista amarilla de estupefacientes (sección 3)
Cannabis y resina de cannabis yextractos y tinturas de cannabis cáñamo índico y resina de cáñamo índico Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Catina (+)-(S)-a-[(S)-1-aminoetil]alcohol bencílico Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista III)
Catinona (-)-(S)-2-aminopropiofenona Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista I)
3-[2-(dietilamino)etil]indol Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista I)
(±)-2,5dimetoxi-alfa-metilfenetilamina Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista I)
3-(1,2-dimetilheptil)-7,8,9,10-tetrahidro6,6,9-trimetil-6Hdibenzo[b,d]pirano-1-ol Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista I)
(±)-4-etil-2,5-dimetoxi-alfa-metilfenetilamina Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista I)
Cetobemidona 4-meta-hidroxifenil-1-metil-4-propionilpiperidina Lista amarilla de estupefacientes (sección 1) (sección 3)
Ciclobarbital ácido 5-(ciclohexen-1-il)-5-etilbarbitúrico Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista III)
Cinarizina Fondo Nacional de Estupefacientes
Clobazam 7-chloro-methyl-5-phenyl-1H-1,5-benzodiazepine-2,4(3H,5H)-dione Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Clobenzorex Fondo Nacional de Estupefacientes
Clonazepam 5-(o-chlorophenyl)1,3-dihydro-7-nitro-2H1,4-benzodiazepin-2-one Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Clonitaceno 2-p-clorobencil-1-dietilaminoetil-5-nitrobencimidazol Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Clorazepato Ácido-7-cloro-2,3-dihidro-2-oxo-5-fenil-1H1,4-benzodiazepin-3-carboxílico Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Clordiazepóxido 7-cloro-2-(metilamino)-5-fenil-3H-1,4-benzodiazepin-4-óxido Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Clorfentermina Fondo Nacional de Estupefacientes
Clorimipramina Comisión revisora Invima
Clorlactama Comisión revisora Invima
Clorpromazina Comisión revisora Invima
Clotiazepam 5-(o-clorofenil)-7-etil-1,3-dihidro-1-metil-2Htieno[2,3-e]-1,4-diazepin-2-ona Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Cloxazolam 10-cloro-11b-(o-clorofenil)-2,3,7,11btetrahidrooxazolo[3,2-d][1,4]benzodiacepin6(5H)-ona Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Clozapina Comisión revisora Invima
Coca (hoja de) Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Cocaína éster metílico de la benzoilecgonina Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Codeína 3-metilmorfina Lista amarilla de estupefacientes (sección 2)
Codoxima dihidrocodeinona-6-carboximetiloxima Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Concentrado de paja de adormidera el material que se obtiene cuando la paja de adormidera ha entrado en un proceso de concentración de sus alcaloides, en el momento en que pasa al comercio Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Delorazepam 7-cloro-5-(o-clorofenil)-1,3-dihidro-2H-1,4-benzodiazepin-2-ona Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Denadoxona Fondo Nacional de Estupefacientes
Desaminocitocina (Demoxitocina) Comisión revisora Invima
Desomorfina dihidrodeoximorfina Lista amarilla de estupefacientes (sección 1) (sección 3)
Dexanfetamina (+)-a-metilfenetilamina Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista II)
Dextromoramida (+)-4-[2-metil-4-oxo-3,3-difenil-4-(1-pirrolidinil)butil]-morfolina Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Dextropropoxifeno propionato de alfa-(+)-4-dimetilamino-1,2-difenil-3-metil-2-butanol Lista amarilla de estupefacientes (sección 2)
Diampromida N-[2-(metilfenetilamino)-propil]propionanilida Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Diazepam 7-cloro-1,3-dihidro-1-metil-5-fenil-2H-1,4-benzodiazepin-2-ona Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Dibencepina Comisión revisora Invima
Dietiltiambuteno 3-dietilamino-1,1-di-(2´-tienil)-1-buteno Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Difenoxilato éster etílico del ácido 1-(3-ciano-3,3-difenilpropil)-4-fenilpiperidín-4-carboxílico Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Difenoxina ácido 1-(3-ciano-3,3-difenilpropil)-4-fenilisonipecótico Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Dihidrocodeína Lista amarilla de estupefacientes (sección 2)
Dihidroetorfina 7,8-dihidro-7-alfa-[1-(R)-hidroxi-1-metilbutil]-6,14-endoetanotetrahidrooripavina Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Dihidromorfina Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Dimefeptanol 6-dimetilamino-4,4-difenil-3-heptanol Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Dimenoxadol 2-dimetilaminoetil-1-etoxi-1,1-difenilacetato Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Dimetiltiambuteno 3-dimetilamino-1,1-di-(2´-tienil)-1-buteno Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Dinoprostona Comisión revisora Invima
Dipipanona 4,4-difenil-6-piperidín-3-heptanona Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Doanol Fondo Nacional de Estupefacientes
Doxepina Comisión revisora Invima
internacional Nombre químico Listado de control
D-Proxifeno Comisión revisora Invima
Drocodona Fondo Nacional de Estupefacientes
Dronabinol Delta-9-tetrahidrocannabinol y sus variantes estereoquímicas. Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista II)
Droperidol Comisión revisora Invima
Drotebanol 3,4-dimetoxi-17-metilmorfinán-6-beta,14-diol Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Ecgonina sus ésteres y derivados que sean convertibles en ecgonina y cocaína Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Efedrina ([R-(R*,S*)]-alfa-[1-(methylamino)ethyl]-benzenemethanol) Lista roja precursores (cuadro I)
Ergometrina (ergoline-8-carboxamide,9,10-didehydro-N-(2-hydroxy-1-methylethyl)-6-methyl-,[8ß(S)]) Lista roja precursores (cuadro I)
Ergonovina Maleato Comisión revisora Invima
Ergotamina (ergotaman-3',6',18'-trione,12'-hydroxy-2'-methyl-5'-(phenylmethyl)-,(5alfa)) Lista roja precursores (cuadro I)
Estazolam 8-cloro-6-fenil-4H-s-triazolo[4,3-a][1,4]benzodiazepina Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Etclorvinol 1-cloro-3-etil-1-penteno-4-in-3-ol Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Eticiclidina N-etil-1-fenilciclohexilamina Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista I)
Etilanfetamina N-etil-a-metilfenetilamina Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Etilmetiltiambuteno 3-etilmetilamino-1,1-di-(2´-tienil)-1-buteno Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Etilmorfina 3-etilmorfina Lista amarilla de estupefacientes (sección 2)
Etinamato Carbamato de 1-etinilciclohexanol Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Etonitaceno 1-dietilaminoetil-2-para-etoxibencil-5-nitrobencimidazol Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Etoperidona Comisión revisora Invima
Etorfina tetrahidro-7-alfa-(1-hidroxi-1-metilbutil)-6,14-endoetenooripavina) Lista amarilla de estupefacientes (sección 1 y sección 3)
Etoxeridina éster etílico del ácido 1-[2-(2-hidroxietoxi)-etil]-4-fenilpiperidín-4-carboxílico Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Etriptamina 3-(2-aminobutil)indol Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista I)
(±)-N[alfa-metil-3,4-(metilendioxi)fenetil]hidroxilamina Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista I)
Fenadoxona 6-morfolín-4,4-difenil-3-heptanona Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Fenampromida N-(1-metil-2-piperidinoetil)-propionanilida Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Fenazocina 2´-hidroxi-5,9-dimetil-2-fenetil-6,7-benzomorfan Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Fencamfamina N-etil-3-fenil-2-norbonanamina Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Fenciclidina 1-(1-fenilciclohexil)piperidina Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista II)
Fendimetracina (+)-(2S,3S)-3,4-dimetil-2-fenilmorfolina Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Fenetilina 7-[2-[(a-metilfenetil)amino]etil]teofilina Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista II)
Fenmetracina 3-metil-2-fenilmorfolina Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista II)
Fenobarbital Ácido 5-etil-5-fenilbarbitúrico Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Fenomorfán 3-hidroxi-N-fenetilmorfinán Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Fenoperidina éster etílico del ácido 1-(3-hidroxi-3-fenilpropil)-4-fenilpiperidín-4-carboxílico Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Fenproporex (±)-3-[(a-metilfenetil)amino]propionitrilo Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Fentanil 1-fenetil-4-N-propionilanilinopiperidina Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Fentermina a,a-dimetilfenetilamina Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Fludiazepam 7-cloro-5-(o-fluorofenil)-1,3-dihidro-1-metil2H-1,4-benzodiazepin-2-ona Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Flufenazina Comisión revisora Invima
Flunitrazepam 5-(o-fluorofenil)-1,3-dihidro-1-metil-7-nitro2H-1,4-benzodiazepin-2-ona Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista III)
Flupentixol Comisión revisora Invima
Flurazepam 7-cloro-1-[2-(dietilamino)etil]-5-(ofluorofenil)1,3-dihidro-2H-1,4-benzodiazepin-2-ona Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Folcodina morfoliniletilmorfina Lista amarilla de estupefacientes (sección 2)
Furetidina éster etílico del ácido 1-(2-tetrahidrofurfuriloxietil)-4-fenilpiperidín-4-carboxílico Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Glutetimida 2-etil-2-fenilglutarimida Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista III)
Halazepam 7-cloro-1,3-dihidro-5-fenil-1-(2,2,2-trifluoroetil)-2H-1,4-benzodiazepin-2-ona Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Haloperidol Comisión revisora Invima
Haloxazolam 10-bromo-11b(o-fluorofenil)-2,3,7,11btetrahidrooxazolo[3,2-d][1,4]benzodiacepin6(5H)-ona Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Heroína diacetilmorfina Lista amarilla de estupefacientes (sección 1) (sección 3)
Hidrato de Cloral Fondo Nacional de Estupefacientes
Hidrocodona dihidrocodeinona Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Hidromorfinol 14-hidroxidihidromorfina Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Hidromorfona dihidromorfinona Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Hidroxipetidina éster etílico del ácido 4-meta-hidroxifenil-1-metilpiperidín-4-carboxílico Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Imipramina Comisión revisora Invima
Isometadona 6-dimetilamino-5-metil-4,4-difenil-3-hexanona Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Isosafrol (1,3-benzodioxole,5-(1-propenyl)-) Lista roja precursores (cuadro I)
Ketamina Fondo Nacional de Estupefacientes
Ketazolam 11-cloro-8,12b-dihidro-2,8-dimetil-12b-fenil4H-[1,3]-oxazino[3,2-d][1,4]benzodiazepin4,7(6H)-diona Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Ketobemidona Fondo Nacional de Estupefacientes
Ketotifeno Fondo Nacional de Estupefacientes
Lefetamina (-)-N,N-dimetil-1,2-difeniletilamina Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Levanfetamina (-)-(R)-a-metilfenetilamina Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista II)
Levofenacilmorfán (–)-3-hidroxi-N-fenacilmorfinán Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Levomepromazina (Metotrimeprazina) Comisión revisora Invima
Levometorfán (–)-3-metoxi-N-metilmorfinán Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Levomoramida (–)-4 -[2-metil-4-oxo-3,3-difenil-4-(1-pirrolidinil)-butil]morfolina Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Levorfanol (–)-3-hidroxi-N-metilmorfinán Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Loflazepato de etilo 7-cloro-5-(o-fluorofenil)-2,3-dihidro-2-oxo1H-1,4-benzodiazepina-3-carboxilato de etilo Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Loprazolam 6-(o-clorofenil)-2,4-dihidro-2-[(4-metil-1-piperacinil)metileno]-8-nitro-1H-imidazo[1,2-a][1,4]benzodiacepin-1-ona Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Lorazepam 7-cloro-5-(o-clorofenil)-1,3-dihidro-3-hidroxi2H-1,4-benzodiazepin-2-ona Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Lormetazepam 7-cloro-5-(o-clorofenil)-1,3-dihidro-3-hidroxi1-metil-2H-1,4-benzodiazepin-2-ona Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Loxapina Comisión revisora Invima
Maprotilina Comisión revisora Invima
Mazindol 5-(p-clorofenil)-2,5-dihidro-3H-imidazo[2,1-a]isoindol-5-ol Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Meclocualona 3-(o-clorofenil)-2-metil-4(3H)-quinazolinona Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista II)
Medazepam 7-cloro-2,3-dihidro-1-metil-5-fenil-1H-1,4-benzodiazepina Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Mefenorex N-(3-cloropropil)-a-metilfenetilamina Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Meprobamato dicarbamato de 2-metil-2-propil-1,3-propanodiol Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Mescalina Fondo Nacional de Estupefacientes
Mesocarbo (imina de 3-(a-metilfenetil)-N-(fenilcarbamoil)sidnona) Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Mesoridazina Comisión revisora Invima
Metacualona 2-metil-3-o-tolil-4(3H)-quinazolinona Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista II)
Metadona 6-dimetilamino-4,4-difenil-3-heptanona Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Metadona, intermediario de la 4-ciano-2-dimetilamino-4,4-difenilbutano Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Metanfetamina (+)-(S)-N,a-dimetilfenetilamina Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista II)
Metapramina Comisión revisora Invima
Metazocina 2´-hidroxi-2,5,9-trimetil-6,7-benzomorfán Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Metildesorfina 6-metil-delta6 -deoximorfina Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Metildihidromorfina 6-metildihidromorfina Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Metilergonovina Comisión revisora Invima
Metilfenidato metil-a-fenil-2-acetato de piperidina Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista II)
Metilfenobarbital ácido 5-etil-1-metil-5-fenilbarbitúrico Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Metiprilon 3,3-dietil-5-metil-2,4-piperidino-diona Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Metopón 5-metildihidromorfinona Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Mianserina Comisión revisora Invima
Midazolam 8-cloro-6-(o-fluorofenil)-1-metil-4Himidazol[1,5-a][1,4]benzodiazepina Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Mirofina miristilbencilmorfina Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Molidona Comisión revisora Invima
Molindosina Fondo Nacional de Estupefacientes
Moramida, intermediario de la ácido 2-metil-3-morfolín-1,1-difenilpropano carboxílico Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Morferidina éster etílico del ácido 1-(2-morfolinoetil)-4-fenilpiperidín-4-carboxílico Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Morfina Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Morfina, bromometilato de y otros derivados de la morfina con nitrógeno pentavalente, incluidos en particular los derivados de N-oximorfina, uno de los cuales es la N-oxicodeína Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
MPPP propionato de 1-metil-4-fenil-4-piperinidol (éster) Lista amarilla de estupefacientes (sección 1) (sección 3)
Nalbufina Fondo Nacional de Estupefacientes
Nicocodina 6-nicotinilcodeína Lista amarilla de estupefacientes (sección 2)
Nicodicodina 6-nicotinildihidrocodeína Lista amarilla de estupefacientes (sección 2)
Nicomorfina 3,6-dinicotinilmorfina Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Nimetazepam 1,3-dihidro-1-metil-7-nitro-5-fenil-2H-1,4-benzodiazepin-2-ona Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Nitrazepam 1,3-dihidro-7-nitro-5-fenil-2H-1,4-benzodiazepin-2-ona Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Nomifensina Comisión revisora Invima
Noracimetadol (±)-alfa-3-acetoxi-6-metilamino-4,4-difenilheptano Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Norcodeína N-demetilcodeína Lista amarilla de estupefacientes (sección 2)
Nordazepam 7-cloro-1,3-dihidro-5-fenil-2H-1,4-benzodiazepin-2-ona Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Norefedrina (R*, S*)-á-(1-aminoethyl)benzenemethanol Lista roja precursores (cuadro I) de uso prohibido en Colombia
Norlevorfanol (–)-3-hidroximorfinán Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Normetadona 6-dimetilamino-4,4-difenil-3-hexanona Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Normorfina demetilmorfina o morfina N-demetilada Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Norpipanona 4,4-difenil-6-piperidín-3-hexanona Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Nortriptilina Comisión revisora Invima
N-oximorfina Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Opio Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Opipranol Comisión revisora Invima
Oxazepam 7-cloro-1,3-dihidro-3-hidroxi-5-fenil-2H1,4-benzodiazepin-2-ona Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Oxazolam 10-cloro-2,3,7,11b-tetralhidro-2-metil-11bfeniloxazolo[3,2-d][1,4]benzodiacepin6(5H)-ona Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Oxicodona 14-hidroxidihidrocodeinona Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Oximorfona 14-hidroxidihidromorfinona Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Oxitocina Comisión revisora Invima
Para-fluorofentanil 4´-fluoro-N-(1-fenetil-4-piperidil]) propionanilida Lista amarilla de estupefacientes (sección 1) (sección 3)
Pemolina 2-amino-5-fenil-2-oxazolin-4-ona Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Penfluridol Comisión revisora Invima
Pentazocina (2R*,6R*,11R*)-1,2,3,4,5,6-hexahidro6,11-dimetil-3-(3-metil-2-butenil)-2,6-metano-3-benzazocin-8-ol Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista III)
Pentobarbital ácido 5-etil-5-(1-metilbitil)barbitúrico Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista III)
PEPAP acetato de 1-fenetil-4-fenil-4-piperidinol (éster) Lista amarilla de estupefacientes (sección 1) (sección 3)
Perfenazina Comisión revisora Invima
Periciazina (Propericiazina) Comisión revisora Invima
Petidina éster etílico del ácido 1-metil-4-fenilpiperidín4-carboxílico Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Petidina, intermediario A de la 4-ciano-1-metil-4-fenilpiperidina Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Petidina, intermediario B de la éster etílico del ácido 4-fenilpiperidín-4-carboxílico Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Petidina, intermediario C de la ácido 1-metil-4-fenilpiperidín-4-carboxílico Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Piminodina éster etílico del ácido 4-fenil-1-(3-fenilaminopropil)-piperidín-4-carboxílico Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Pimozide Comisión revisora Invima
Pinazepam 7-cloro-1,3-dihidro-5-fenil-1-(2-propinil)-2H1,4-benzodiazepin-2-ona Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Piperidina y sus sales Lista roja precursores (cuadro II)
Piperonal (1,3-benzodioxole-5-carboxaldehyde) Lista roja precursores (cuadro I)
Pipotiazina Comisión revisora Invima
Pipradol 1,1-difenil-1-(2-piperidil)metanol Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Piritramida amida del ácido 1-(3-ciano-3,3-difenilpropil)-4-(1-piperidín)-piperidín-4-carboxílico Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Pirovalerona 4'-metil-2-(1-pirrolidinil)valerofenona Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Pizotifeno Comisión revisora Invima
Pizotilina Fondo Nacional de Estupefacientes
Prazepam 7-cloro-1-(ciclopropilmetil)-1,3-dihidro-5-fenil-2H-1,4-benzodiazepin-2-ona Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Proclorperazina Comisión revisora Invima
Proheptacina 1,3-dimetil-4-fenil-4-propionoxiazacicloheptano Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Properidina éster isopropílico del ácido 1-metil-4-fenilpiperidín-4-carboxílico Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Propiramo N-(1-metil-2-piperidínetil)-N-2-piridilpropionamida Lista amarilla de estupefacientes (sección 2)
Propoxifeno Comisión revisora Invima
Prostaglandina E2 Comisión revisora Invima
Prostaglandina F2 Alfa Comisión revisora Invima
Protriptilina Comisión revisora Invima
Psilocibina Fosfato dihidrogenado de 3-[2-(dimetilaminoetil)]indol-4-ilo Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista I)
3-[2-(dimetilamino)etil]indol-4-ol Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista I)
Quinupramina Comisión revisora Invima
Racemato de metanfetamina (±)-N,a-dimetilfenetilamina Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista II)
Racemetorfán (±)-3-metoxi-N-metilmorfinán Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Racemoramida (±)-4-[2-metil-4-oxo-3,3-difenil-4-(1-pirrolidinil)-butil]-morfolina Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Racemorfán (±)-3-hidroxi-N-metilmorfinán Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Remifentanil éster metílico del ácido 1-(2-metoxicarboniletil)-4-(fenilpropionilamino)piperidín-4-carboxílico Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Roliciclidina 1-(1-fenilciclohexil)pirrolidina Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista I)
2,5-dimetoxi-alfa,4-dimetilfenetilamina Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista I)
Safrol (1,3-benzodioxole,5-(2-propenyl)-) Lista roja precursores (cuadro I)
Secbutabarbital Ácido 5-sec-butil-etilbarbitúrico Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Secobarbital ácido 5-alil-5-(1-metilbutil)-barbitúrico Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista II)
Seudoefedrina ([S-(R*,R*)]-alfa-[1-(methylamino)ethyl]-benzenemethanol) Lista roja precursores (cuadro I)
Sufentanil N-[4-(metoximetil)-1-[2-(2-tienil)-etil]-4-piperidil]propionanilida Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Sulpiride Comisión revisora Invima
Sultoprida Comisión revisora Invima
Tebacón acetildihidrocodeinona Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Tebaína Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Temazepam 7-cloro-1,3-dihidro-3-hidroxi-1-metil-5-fenil2H-1,4-benzodiazepin-2-ona Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Tenanfetamina a-metil-3,4-(metilendioxi)fenetilamina Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista I)
Tenociclidina 1-[1-(2-tienil)ciclohexil]piperidina Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista I)
(±)-3,4,5-trimetoxi-alfa-metilfenetilamina Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista I)
Tenocitidina Fondo Nacional de Estupefacientes
Tetrahidrocanabinol y sus isómeros Fondo Nacional de Estupefacientes
Tetrazepam 7-cloro-5-(1-ciclohexen-1-il)-1,3-dihidro-1-metil-2H-1,4-benzodiazepin-2-ona Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Tilidina (±)-etil-trans-2-(dimetilamino)-1-fenil-3-ciclohexeno-1-carboxilato Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Tiofentanil N-[1-[2-(2-tienil)etil]-4-piperidil]propionanilida Lista amarilla de estupefacientes (sección 1) (sección 3)
Tiopental Fondo Nacional de Estupefacientes
Tioperazina Fondo Nacional de Estupefacientes
Tiopropazato Comisión revisora Invima
Tioproperazina Comisión revisora Invima
Tioridazina Comisión revisora Invima
Tiotixeno Comisión revisora Invima
Tramadol Hcl Comisión revisora Invima
Tranilcipromina Comisión revisora Invima
Trazodona Comisión revisora Invima
Triazolam 8-cloro-6-(o-clorofenil)-1-metil-4H-striazolo[4,3-a][1,4]benzodiazepina Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Trifluoperazina (Fluopiran) Comisión revisora Invima
Trifluoperidol Comisión revisora Invima
Trifluopromazina Comisión revisora Invima
Trimeperidina 1,2,5-trimetil-4-fenil-4-propionoxipiperidina Lista amarilla de estupefacientes (sección 1)
Trimipramina Comisión revisora Invima
Viloxazina Comisión revisora Invima
Vinilbital ácido 5-(1-metilbutil)-5-vinilbarbitúrico Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Zipeprol a-(a-metoxibencil)-4-(b-metoxifenetil)-1-piperazinaetanol Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista II)
Zolpidem N,N,6-trimetil-2-p-tolilimidazol[1,2-a]piridina-3-acetamida Lista verde de sustancias sicotrópicas (lista IV)
Listado de medicamentos de control especial franja violeta fabricados por la industria farmacéutica
Midazolam clorhidrato 5 mg/5 ml solución inyectable Intrahospitalaria
Midazolam clorhidrato 15 mg/3 ml solución inyectable Intrahospitalaria
Nalbufina clorhidrato 10 mg/ml solución inyectable AMB - intrahosp.
Oxicodona clorhidrato 5 mg tableta Ambulatoria e intrahospitalaria
Oxicodona clorhidrato 10 mg tableta Ambulatoria e intrahospitalaria
Oxicodona clorhidrato 20 mg tableta Ambulatoria e intrahospitalaria
Oxicodona clorhidrato 40 mg tableta Ambulatoria e intrahospitalaria
Oxitocina 5 UI/ml solución inyectable Intrahospitalaria
Oxitocina 10 UI/ml solución inyectable Intrahospitalaria
Zipeprol diclorhidrato + bromhexina clorhidrato (300 + 50) mg/ml jarabe AMB - intrahosp.
Zipeprol diclorhidrato + bromhexina clorhidrato (500 + 80) mg/ml jarabe AMB - intrahosp.
Zipeprol diclorhidrato 500 mg/ml jarabe AMB - intrahosp.
Las diferentes presentaciones (comerciales o farmacéuticas) en que se llegaren a producir los medicamentos anteriormente enunciados, quedarán automáticamente incluidos dentro del listado.
PAR.—(Nota: Adicionado por la Resolución 940 de 2007 artículo 2º del Ministerio de la Protección Social)
(Nota: Modificado en lo pertinente por la Resolución 2335 de 2009 artículo 8º del Ministerio de la Protección Social)
(Nota: Modificado en lo pertinente por la Resolución 2593 de 2012 artículo 1º del Ministerio de Salud y Protección Social)
(Nota: Modificado en lo pertinente por la Resolución 2340 de 2013 artículo 1º del Ministerio de Salud y Protección Social)
ART. 8º—Se incluirán o excluirán todas las sustancias y medicamentos que el Ministerio de la Protección Social, la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes y demás entidades públicas del orden nacional, previos soportes técnicos o epidemiológicos o científicos consideren de uso prohibido en la Nación, de control especial y/o monopolio del Estado.
ART. 9º—La UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes informará a la opinión pública a través de cualquier medio de comunicación la inclusión o exclusión de sustancias o medicamentos que sean sometidos a fiscalización.
ART. 10.—La comisión revisora de medicamentos del Invima deberá informar de manera inmediata a la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes sobre los conceptos que emita relacionados con sustancias, medicamentos de uso humano o veterinario sometidos a fiscalización. De igual forma, se acatarán las disposiciones emitidas por Naciones Unidas en cuanto a la materia se refiere.
ART. 11.—Para cualquier tipo de actividad con sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan, las entidades públicas, privadas y personas naturales deberán estar inscritas anta la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes o fondos rotatorios de estupefacientes de acuerdo con lo establecido en el presente capítulo.
ART. 12.—Para el manejo de las sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan, existen las siguientes modalidades de inscripción: Importación, exportación, compra y venta local, distribución mayorista nacional, fabricación y acondicionamiento de sustancias sometidas a fiscalización y/o productos que las contengan, estas se tramitarán únicamente ante la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social. La UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes informará a los fondos rotatorios de estupefacientes sobre las inscripciones realizadas de competencia de su jurisdicción.
PAR.—(Nota: Adicionado por la Resolución 485 de 2016 artículo 1° del Ministerio de Salud y Protección Social)
ART. 13.—Los establecimientos distribuidores mayoristas a nivel nacional deberán inscribirse directamente en la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes, relacionando la documentación de cada uno de los establecimientos de su propiedad. Posterior al acto administrativo de autorización emitido por la unidad, los establecimientos deberán legalizar su inscripción en cada uno de los fondos rotatorios de estupefacientes de la jurisdicción donde realicen la distribución.
ART. 14.—Para las modalidades de dispensación, distribución minorista o mayorista de medicamentos de control especial dentro de un mismo departamento, la inscripción se realizará en cada uno de los fondos rotatorios de estupefacientes de las direcciones institutos o secretarías departamentales de salud.
ART. 15.—Para el caso de las uniones temporales, deberán contar con autorización de la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes o fondos rotatorios de estupefacientes previo cumplimiento de la norma establecida en el presente capítulo.
ART. 16.—Las farmacias-droguerías, droguerías, depósitos de drogas, agencias de especialidades farmacéuticas: deben allegar la siguiente documentación:
4. Acta de la visita efectuada por las direcciones institutos o secretarías departamentales de salud, con fecha no mayor a un (1) año, con evaluación de condiciones mínimas para el manejo de medicamentos sometidos a fiscalización, de acuerdo con la normatividad vigente.
5. Fotocopia de la tarjeta profesional y contrato del químico farmacéutico para farmacias-droguerías, droguerías, depósitos de drogas, agencias de especialidades farmacéuticas o el certificado de inscripción ante la autoridad sanitaria competente y contrato en el caso del tecnólogo en regencia de farmacia para droguerías y depósitos de drogas.
ART. 17.—Los establecimientos veterinarios que realicen distribución y comercialización de medicamentos sometidos a fiscalización se ceñirán a lo establecido en la presente resolución y deberán allegar copia del acto administrativo emitido por el ICA.
ART. 18.—Las EPS, ARS, instituciones prestadoras de servicios de salud, IPS públicas y privadas: deben presentar la siguiente documentación además de lo establecido en los numerales 1º al 4º del artículo 16, además de:
1. Copia del certificado y/o visita de habilitación como de prestadores de servicios de salud expedido por la autoridad competente.
2. Fotocopia de la tarjeta profesional y contrato del químico farmacéutico para IPS de segundo y tercer nivel de complejidad y/o certificado de inscripción ante la autoridad sanitaria competente y contrato en el caso del tecnólogo en regencia de farmacia para IPS de primer nivel de complejidad.
ART. 19.—Las instituciones prestadoras de servicios de salud dedicadas a las actividades especializadas, podrán habilitar el servicio farmacéutico teniendo en cuenta los requisitos establecidos en la presente norma. La dirección técnica podrá ser ejercida en calidad de asesoría por un químico farmacéutico o tecnólogo en regencia de farmacia.
ART. 20.—Las entidades cuyo objeto sea prestar el servicio de traslado de pacientes a través de ambulancias aéreas, terrestres y fluviales en sus diferentes modalidades deberán presentar la siguiente documentación:
5. Nombres y apellidos del director médico, registro profesional e inscripción ante dirección, instituto o secretaría departamental y distrital de salud.
ART. 21.—Las ambulancias que dependan de una institución prestadora de servicios de salud, de una entidad promotora de salud o de una entidad administradora del régimen subsidiado, que se encuentre debidamente inscrita y autorizada por la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes o en los fondos rotatorios de estupefacientes de las secretarías, direcciones o institutos departamentales de salud, para el manejo de medicamentos sometidos a fiscalización y/o monopolio del Estado, no requieren inscripción adicional. La dotación de medicamentos de control especial se surtirá a través del servicio farmacéutico de la entidad de acuerdo con el proceso establecido en la presente resolución.
ART. 22.—La reposición de la reserva de medicamentos en las ambulancias solo se llevará a cabo a través de la prescripción médica, la cual se efectuará una vez se atienda la emergencia. En cualquier caso, la prescripción médica debe cumplir con todos los requisitos establecidos en la presente norma y el registro de los medicamentos sometidos a fiscalización se llevará en los libros que para tal efecto maneja el servicio farmacéutico de la entidad.
ART. 23.—Para los establecimientos farmacéuticos que se encarguen de realizar una o más actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico por cuenta de otra persona: la inscripción deberá ser solicitada por la entidad contratante. Además de los requisitos establecidos en la presente resolución, a la solicitud de inscripción deberá anexarse copia del documento por medio del cual se establece la prestación del servicio y la documentación del establecimiento farmacéutico contratista, teniendo en cuenta el servicio contratado y el grado de complejidad del servicio farmacéutico. El contratante y el contratista serán solidariamente responsables del manejo de los medicamentos.
ART. 24.—Las uniones temporales cuya modalidad de inscripción sea exclusivamente la distribución deberán solicitar la inscripción por parte del representante legal de la unión temporal anexando los documentos establecidos de acuerdo con el objeto social de la conformación. En el caso que la unión temporal realice la prestación de un servicio farmacéutico independiente, la solicitud de inscripción deberá ser solicitada por el contratante. Los representantes de las partes serán solidariamente responsables del manejo de los medicamentos.
ART. 25.—Los titulares e importadores de medicamentos sometidos a fiscalización que estén registrados ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, deben presentar la siguiente documentación:
3. Fotocopia de la tarjeta profesional y contrato del químico farmacéutico.
6. Acta de la visita efectuada por la direcciones, institutos y secretarías departamentales o distritales de salud, con fecha no mayor a un (1) año, con evaluación de condiciones mínimas para el manejo de medicamentos sometidos a fiscalización, de acuerdo con la normatividad vigente.
ART. 26.—Los importadores de sustancias sometidas a fiscalización, fabricantes de productos que las contengan, vendedores, entidades que importen estándares de referencia para efectuar análisis o investigación, deben presentar la siguiente documentación:
3. Las entidades públicas presentarán copia del acto administrativo de creación, y copia del acta de posesión del representante legal.
4. Fotocopia de la tarjeta profesional y contrato del químico farmacéutico.
5. Fotocopias legibles de los registros sanitarios, certificados de exportación y/o licencias de venta vigentes expedidas por la autoridad competente según sea el caso.
ART. 27.—Los importadores-distribuidores de sustancias sometidas a fiscalización: deben presentar la siguiente documentación:
ART. 28.—Los compradores locales de sustancias sometidas a fiscalización y fabricantes de productos que las contengan: aplica para las entidades que compren localmente estándares de referencia para efectuar análisis o investigación. Deben presentar la siguiente documentación:
7. Cuando el fabricante no sea el titular del registro sanitario o licencia de venta, este último además debe allegar la copia del contrato de fabricación suscrito entre las dos partes, donde se incluyan los productos que contienen sustancia sometida a fiscalización y la constancia en la cual el laboratorio fabricante exprese el conocimiento del contenido de la presente resolución y se comprometa a cumplir con las exigencias de esta en lo que le compete.
8. Para aquellos departamentos en los fondos rotatorios, que no cuenten con acceso a internet podrán solicitar en medio físico el certificado de cámara de comercio.
ART. 29.—Para llevar a cabo dicha inscripción ante la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes, los solicitantes radicarán los documentos en la oficina de correspondencia, requeridos en la presente resolución dentro de los primeros cinco (5) días hábiles de cada mes. Presentada la solicitud, la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes contará con un término de 30 días calendario para aprobar o rechazar la solicitud.
ART. 30.—La inscripción de que trata este capítulo tendrá una vigencia de cinco (5) años, siendo renovables por períodos iguales previo estudio y concepto técnico de la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes. La renovación deberá solicitarse con tres (3) meses de anticipación a la fecha de su vencimiento. Si en dicho término no se llegare a solicitar se cancelará la inscripción de manera automática.
PAR.—La inscripción de los establecimientos farmacéuticos en las modalidades de dispensación, distribución minorista y distribución mayorista dentro de un mismo departamento tendrá una vigencia de cinco (5) años, siendo renovables por períodos iguales previo estudio y concepto técnico de los fondos rotatorios de estupefacientes. La renovación deberá solicitarse con tres (3) meses de anticipación a la fecha de su vencimiento. Si en dicho término no se llegare a solicitar se cancelará la inscripción de manera automática.
ART. 31.—Para el caso de la sociedad o entidad que realice distribución o dispensación de medicamentos de control especial para el sistema general de seguridad social en salud, la vigencia estará sujeta a la duración del convenio o contrato celebrado entre las partes.
ART. 32.—Si la sociedad o entidad inscrita luego del término de un (1) año no ha presentado movimiento de sustancias sometidas a fiscalización y/o productos que las contengan ante la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes, se cancelará automáticamente la resolución de inscripción.
PAR.—Si la sociedad o entidad inscrita en los fondos rotatorios de estupefacientes luego del término de un (1) año no ha presentado movimiento de medicamentos de control especial, se cancelará automáticamente la resolución de inscripción.
ART. 33.—Si la sociedad o entidad solicitan la cancelación de la inscripción ante la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes, están obligados a informar y coordinar el destino final de las existencias que posea a la fecha del trámite sobre las sustancias sometidas a fiscalización y/o productos que las contengan.
PAR.—Si la sociedad o entidad inscrita en los fondos rotatorios de estupefacientes solicitan la cancelación de la inscripción, están obligados a informar y coordinar el destino final de las existencias que posea a la fecha del trámite sobre los medicamentos de control especial.
ART. 34.—Para la renovación, ampliación y modificación de la resolución se requiere la actualización de los documentos exigidos para la inscripción, en caso de estar vencidos. El trámite será el establecido en la presente resolución, en lo que aplique.
ART. 35.—En caso de que las entidades inscritas soliciten la exclusión de sustancia sometida a fiscalización, o medicamentos que las contengan deberán anexar el correspondiente soporte, aplicando el parágrafo anterior sobre el destino final de las existencias que posea a la fecha del trámite sobre las sustancias sometidas a fiscalización y/o productos que las contengan.
ART. 36.—Todos los solicitantes de inscripción ante la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes y/o fondos rotatorios de estupefacientes deberán cumplir con los siguientes requisitos:
• Área de almacenamiento. Estará ubicada en un área debidamente adecuada y de dimensiones determinadas por el volumen de las actividades y/o procesos que realicen. Será independiente, diferenciada y señalada, debe permanecer limpia y ordenada.
• Pisos. Los pisos deben ser de material impermeable, resistente y contar con un sistema de drenaje que permita su fácil lavado y limpieza.
• Paredes. Las paredes y muros deben ser impermeables, sólidos, de fácil limpieza y resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura.
• Techos. Los techos y cielorrasos deben ser resistentes y de fácil lavado y limpieza.
• Iluminación. Debe poseer un sistema de iluminación natural o artificial que permita la conservación adecuada e identificación de los medicamentos y un buen manejo de la documentación.
• Ventilación. Debe tener un sistema de ventilación natural y/o artificial que garantice la conservación adecuada de los medicamentos sometidos a fiscalización.
• Condiciones de temperatura y humedad. Debe contar con mecanismos que garanticen las condiciones de temperatura y humedad relativa recomendadas por el fabricante conforme con lo establecido en el proceso de recepción técnica y almacenamiento. Así mismo debe llevar los registros permanentes de estas variables y utilizando para ello termómetros, higrómetros o instrumentos que cumplan con dichas funciones, respectivamente.
• Criterios de almacenamiento. Las sustancias y/o medicamentos sujetos a fiscalización se almacenarán de acuerdo con la clasificación farmacológica y orden alfabético. El almacenamiento de las sustancias sometidas a fiscalización y medicamentos de control especial debe mantenerse bajo estrictas condiciones de seguridad.
• Comunicaciones. Contarán básicamente con los medios de comunicación siguientes: servicio de teléfono, servicio de fax o trasmisión electrónica de datos e internet.
3. Teniendo en cuenta lo establecido en el artículo 21 del Decreto 2200 de 2005, el recurso humano idóneo para el manejo de medicamentos de control especial se sujetará a lo establecido en la presente norma.
4. En el evento en que la entidad no mantenga las condiciones mínimas exigidas en el presente capítulo, de manera automática se procederá a la cancelación de la inscripción.
ART. 37.—Las farmacias-droguerías, droguerías, depósitos de drogas, agencias de especialidades farmacéuticas. La dirección técnica estará a cargo del químico farmacéutico o del tecnólogo en regencia de farmacia de acuerdo con lo establecido en el capítulo V de la presente resolución.
PAR.—(Modificado).* (Nota: Adicionado por la Resolución 4902 de 2006 artículo 1° del Ministerio de la Protección Social)
(Nota: Modificado por la Resolución 1012 de 2008 artículo 1° del Ministerio de la Protección Social)
*(Nota: Modificado por la Resolución 2240 de 2008 artículo 1° del Ministerio de la Protección Social)
ART. 38.—En los establecimientos farmacéuticos distribuidores de medicamentos sometidos a fiscalización para uso veterinario la dirección técnica estará determinada según la regulación del ICA.
ART. 39.—En las agrupaciones de droguerías de un mismo propietario, se sujetarán a lo establecido en la normatividad vigente del Ministerio de la Protección Social.
ART. 40.—La dirección de las droguerías donde se manejen medicamentos de control especial carentes de facilidades de acceso al recurso humano idóneo, podrá ser ejercida por directores de droguería, farmacéuticos licenciados o expendedores de drogas. Para lo cual se deberá presentar certificación expedida por la secretaría, instituto o dirección departamental de salud acerca de la no disponibilidad del recurso humano en su jurisdicción.
ART. 41.—Instituciones prestadoras de servicios de salud. El servicio farmacéutico dependiente estará bajo la dirección del químico farmacéutico o tecnólogo en regencia de farmacia, teniendo en cuenta el grado de complejidad del servicio, así: Alta y mediana complejidad: exclusivamente el químico farmacéutico. Baja complejidad: químico farmacéutico o tecnólogo en regencia de farmacia.
ART. 42.—La dirección del servicio farmacéutico dependiente en las IPS de baja complejidad podrá ser ejercida por un auxiliar en servicios farmacéuticos con experiencia certificada de al menos tres años o entrenamiento certificado por institución educativa reconocida y de acuerdo con lo establecido en el artículo 446 de la Ley 9ª de 1979.
ART. 43.—Prohibición de designación. Las instituciones prestadoras de servicios de salud no podrán designar como director del servicio farmacéutico hospitalario de baja complejidad a un auxiliar en servicios farmacéuticos, cuando exista disponible en el área o un área adyacente cercana un tecnólogo en regencia de farmacia, o un químico farmacéutico.
ART. 44.—Establecimientos farmacéuticos que se encarguen de realizar una o más actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico por cuenta de otra persona, estarán bajo la dirección de un químico farmacéutico o tecnólogo en regencia de farmacia, teniendo en cuenta el grado de complejidad del servicio prestado y la normatividad vigente.
ART. 45.—Establecimientos dedicados a la importación, exportación, fabricación, compra y venta local de sustancias sometidas a fiscalización y productos que las contengan; la dirección estará a cargo exclusivamente de un químico farmacéutico.
ART. 46.—Los directores técnicos funcionarán diariamente en un horario suficiente para satisfacer la demanda de servicios de los usuarios. El tiempo mínimo de permanencia sin excepción será de ocho (8) horas diarias. Sin embargo, las entidades podrán prestar servicio nocturno, debiendo contar con la presencia permanente de su director técnico o de un trabajador de la misma, debidamente capacitado y entrenado, encargado por dicho director y bajo su responsabilidad.
ART. 47.—Los directores técnicos deberán estar en la capacidad de ofrecer la información oportuna, completa, veraz, independiente y de calidad sustentada en evidencia científica y/o técnica sobre sustancias sometidas a fiscalización y de productos que las contengan.
ART. 48.—Todas las personas naturales o jurídicas inscritas ante la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes o en los fondos rotatorios de estupefacientes de las secretarías, institutos o direcciones departamentales de salud, una vez notificados de la respectiva resolución de inscripción deberán llevar una base de datos en forma manual o sistematizada donde se registren todos los movimientos en los que intervengan sustancias sometidas a fiscalización y/o medicamentos que las contengan y serán objeto de auditoría por parte de los funcionarios delegados por la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes o por los fondos rotatorios de estupefacientes, en forma periódica.
Registro. Mediante acta suscrita (anexo 1 ó 2) por el representante legal y director técnico, se dará apertura al registro de movimientos de inventario, especificando las sustancias sometidas a fiscalización y/o medicamentos sometidos a fiscalización.
ART. 49.—La importación de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos y/o de productos que las contengan, de que trata la presente resolución, solo podrá realizarse a través de la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social, previo cumplimiento por parte del solicitante de los siguientes requisitos:
2. Disponer de cupo de previsión para la importación requerida tal como lo establece el capítulo X de la presente resolución.
3. Diligenciar la licencia de importación cumpliendo los lineamientos establecidos por el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo. Dicha licencia de importación debe ser tramitada a través de la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes para obtener el respectivo visto bueno con miras a la aprobación total por parte del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo. La licencia de importación debe contener la siguiente información:
c) Cuando se trate de sustancias sometidas a fiscalización, para fabricar medicamentos indicar: nombre del medicamento en denominación común internacional, concentración, forma farmacéutica y presentación;
d) Número del registro(s) sanitario(s) o licencia(s) de venta y su vigencia, expedidos por la autoridad competente de los medicamentos a importar o fabricar;
e) Nombre del proveedor y/o fabricante y ciudad.
ART. 50.—Cuando las personas naturales o jurídicas o entidades gubernamentales inscritas ante la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes requieran realizar una modificación a la licencia de importación deberán cumplir los lineamientos establecidos por el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo.
ART. 51.—La UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social expedirá el certificado de importación de las sustancias sometidas a control internacional y/o las que lo requieran a solicitud del interesado, presentando copia de la aprobación de la licencia de importación por parte del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo e informando los datos correspondientes del proveedor (dirección, país, ciudad, teléfono, correo electrónico).
ART. 52.—El trámite de cancelación parcial o total de las licencias de importación no utilizadas, deberá realizarse a través de la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes a más tardar al vencimiento de las licencias de importación o cuando el importador dentro del período de vigencia lo decida, cumpliendo los lineamientos establecidos por el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo. Una vez se realice el trámite de cancelación, el saldo será trasladado al cupo de previsión otorgado.
ART. 53.—De existir alguna restricción administrativa en las importaciones y que haya sido emanada por un ente competente, los importadores de sustancias sometidas a fiscalización y/o productos que las contengan deberán dar estricto cumplimiento a las mismas.
ART. 54.—La única aduana autorizada para el ingreso de materias primas de control especial y medicamentos que las contengan es Bogotá, D.C. La mercancía debe ser enviada por vía aérea, y el régimen a que se someten es de previa o el que disponga el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo.
ART. 55.—Al ingreso de la mercancía al país, el interesado mediante comunicación física o electrónica dará aviso a la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes, solicitando la liberación del documento de transporte, relacionando: número de la licencia de importación aprobada por Mincomercio, número de guía aérea y aerolínea transportadora anexando fotocopia del mismo documento, para luego solicitar por medio de oficio el endoso de la misma.
ART. 56.—La persona natural o jurídica que haya realizado la importación de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos y/o productos que las contengan a través de la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social, deberá solicitar la inspección por parte de la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes de la importación previamente al levante otorgado por la autoridad competente, allegando los siguientes documentos:
a) Solicitud suscrita por el representante legal o su apoderado relacionando número de la licencia de importación aprobada por Mincomercio;
b) Fotocopia de la licencia de importación aprobada por el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo;
ART. 57.—La persona natural o jurídica que haya obtenido el visto bueno de la inspección por parte de la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social, y para efectos del retiro de la mercancía deberá cancelar el 20% sobre el valor CIF de la misma, para gastos de administración, presentando fotocopia de la declaración de importación con el respectivo levante otorgado por la autoridad competente, la cual en la descripción de la mercancía figure el número de la licencia de importación, cantidad de la sustancia o producto declarado.
(Nota: La Sección Primera del Consejo de Estado. M.P. Marco Antonio Velilla Moreno, en Auto 2008-00431 de 2009, decretó la suspensión provisional del presente artículo)
(Nota: La Sección Primera del Consejo de Estado. M.P. Marco Antonio Velilla Moreno, en Sentencia 2008-00431 de 2015, decretó la nulidad del presente artículo)
ART. 58.—El acta de inspección y levante otorgada por la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes se entregará una vez hayan cancelado el valor antes descrito con la finalidad de autorizar el retiro de la mercancía del depósito aduanero. Para el proceso de preinspección y liquidación contará con máximo cinco (5) días posteriores a la radicación de la declaración de importación, con el respectivo levante de la DIAN ante la UAE.
PAR.—Los estándares de referencia, reactivos químicos o patrones primarios de sustancias sometidas a fiscalización, tendrán igual tratamiento en lo que respecta al proceso de importación.
ART. 59.—Los inscritos ante la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes como importadores de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos y/o productos que las contengan, deberán presentar a más tardar el treinta (30) de marzo de cada año, el total de las previsiones requeridas para el año siguiente, anexando los estudios médico-científicos y de mercadeo, y los consumos históricos de los tres (3) últimos años.
PAR.—En caso de requerir sustancia sometida a fiscalización para la elaboración de lotes piloto con miras a la obtención de un registro sanitario o licencia de venta, el interesado debe solicitar la previsión, indicando qué cantidad de lotes van a fabricar, el tamaño de los mismos y la concentración del producto a elaborar.
ART. 60.—Las solicitudes de previsiones deberán efectuarse diligenciando los formatos establecidos en el anexo 3 que hace parte de la presente resolución.
ART. 61.—El comité técnico de la dirección de la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social, aprobará las previsiones ordinarias teniendo como base los estudios pertinentes sobre los documentos establecidos en este capítulo.
ART. 62.—Los resultados de la asignación o negación de la previsión, se informarán a los interesados máximo dentro de los treinta (30) días calendario siguientes a la aprobación de dicho cupo por parte de la JIFE.
ART. 63.—Previsiones suplementarias. La UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social concederá previsiones suplementarias extemporáneas e inmediatas para los siguientes casos: lanzamiento de nuevos productos, por adjudicación de licitación o contratos públicos y por el manejo de nuevas sustancias sometidas a fiscalización por parte de las entidades inscritas.
PAR.—En el evento de que se presenten adjudicaciones de licitaciones o contratos públicos la entidad solicitante del cupo deberá allegar copia del contrato a la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes quien realizará el estudio correspondiente de los requisitos establecidos en el artículo 34 y de cumplirse asignará la previsión suplementaria extemporánea.
ART. 64.—Las solicitudes de previsiones suplementarias deberán ser presentadas a la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social únicamente en el mes de julio para la vigencia en que se le asignaron las previsiones ordinarias.
PAR. 1º—La solicitud de ampliación de la previsión se hará describiendo la naturaleza de las circunstancias imprevistas que obligaron a modificar las previsiones iniciales, allegando: estudios médico-científicos y comportamiento de ventas, en el que su análisis refleje la necesidad de las cantidades requeridas.
PAR. 2º—No se aceptarán alcances a la solicitud de previsión suplementaria.
ART. 65.—La exportación de sustancias sometidas a fiscalización y/o medicamentos que las contengan, deberá realizarse previa autorización de la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social.
ART. 66.—Para la obtención de la autorización de la exportación, referida en el artículo anterior, el exportador deberá cumplir los siguientes requisitos:
1. Estar debidamente inscrito ante la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social.
d) País de destino, ciudad, nombre del importador, teléfono, dirección y correo electrónico;
3. De acuerdo con los convenios internacionales, si el país importador requiere el certificado de exportación, el exportador deberá solicitarlo por escrito a la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social, remitiendo físicamente el certificado original correlativo del país importador.
PAR. 1º—Los estándares de referencia, reactivos químicos o patrones primarios de sustancia sometidas a fiscalización, tendrán igual tratamiento en lo que respecta al proceso de exportación.
PAR. 2º—Una vez se haga efectiva la exportación, deberán remitir a la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes copia del certificado de exportación.
PAR. 3º—La exportación de productos que contienen sustancia sometida a fiscalización debe sujetarse a lo dispuesto en el capítulo XIX de la presente resolución.
Compra y venta local de sustancias sometidas a fiscalización importadas a través de la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes
ART. 67.—Las personas naturales o jurídicas legalmente constituidas que deseen efectuar compras y ventas locales de sustancias sometidas a fiscalización, deben estar inscritas conforme al artículo 12 de la presente resolución.
1. Solicitud debidamente firmada por el representante legal o apoderado relacionando la siguiente información: denominación común internacional y cantidad a adquirir de sustancias sometidas a fiscalización, sociedad proveedora y nombre de los medicamentos a fabricar (denominación común internacional, concentración y forma farmacéutica), número de unidades farmacéuticas y su equivalente en gramos, relacionando los registros sanitarios y/o licencias de venta respectivos y su vigencia.
2. Oficio de la sociedad proveedora, en donde respalde la venta de las sustancias sometidas a fiscalización informando las existencias que posee a la fecha de solicitud.
PAR.—El presente capítulo también aplica para los productos semielaborados que contengan sustancia sometida a fiscalización.
ART. 68.—La UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social procederá a realizar el estudio respectivo y en un plazo máximo de diez (10) días calendario informará al interesado, el número de pedido asignado o en su defecto los motivos por los cuales no se acepta la petición. El número de pedido debe relacionarse en todos los documentos referentes a dicho trámite.
PAR.—Los estándares de referencia, reactivos químicos o patrones primarios de sustancias sometidas a fiscalización, tendrán igual tratamiento en lo que respecta al proceso de compra local.
ART. 69.—La sociedad inscrita ante la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes que utilice sustancias sometidas a fiscalización en la fabricación de productos que las contengan, deberá enviar la solicitud de transformación de la materia prima suscrita por el director técnico, informando con diez (10) días calendario de antelación la fecha, hora y lugar de la transformación según el formato contenido en el anexo 4 de la presente resolución a la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social. Para los departamentos diferentes a Cundinamarca deberá allegar los anteriores documentos al Fondo Rotatorio de Estupefacientes de su jurisdicción para la correspondiente programación.
ART. 70.—La UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social o los fondos rotatorios de estupefacientes, autorizará y supervisará directamente las transformaciones de sustancias sometidas a fiscalización, las cuales deben ser asistidas por el director técnico del laboratorio.
ART. 71.—En caso de no efectuarse la transformación en la fecha fijada, el laboratorio fabricante deberá avisar a la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social, o a los fondos rotatorios de estupefacientes, con el fin de reprogramar la transformación.
PAR.—De cada transformación de sustancia sometida a fiscalización, se levantará un acta que deberá ser numerada consecutivamente por la sociedad, la cual será suscrita por el director técnico del laboratorio y por el funcionario que presenció la transformación y que se encuentra autorizado por la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes, fondos rotatorios de estupefacientes. Anexo 5.
ART. 72.—El establecimiento que requiera del despacho interdepartamental de medicamentos de control especial, deberá informar previo a dicho movimiento, al Fondo Rotatorio de Estupefacientes, de la jurisdicción donde se pretenda ingresar el medicamento para los fines pertinentes.
ART. 73.—Los medicamentos veterinarios de control especial, únicamente serán distribuidos a través de las clínicas veterinarias particulares, universitarias, distribuidores inscritos ante la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes o los fondos rotatorios de estupefacientes. Estos puntos de distribución deben cumplir los requisitos legales exigidos para el expendio de medicamentos de control especial dispuestos en la presente norma.
ART. 74.—La distribución y venta de los medicamentos monopolio del Estado, se hará a través de la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social o por los fondos rotatorios de estupefacientes a nivel departamental, en caso excepcional se realizará por los establecimientos que sean facultados por la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes mediante acto administrativo.
PAR.—En los departamentos si amerita el caso, se podrá autorizar la dispensación de los medicamentos monopolio del Estado, previo el envío a la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes para su aprobación de un oficio suscrito por el señor gobernador justificando y solicitando la autorización para suscribir un convenio con un tercero, con el fin de que se tenga disponibilidad de los medicamentos monopolio del Estado.
ART. 75.—Para el uso ambulatorio e intrahospitalario de medicamentos monopolio del Estado, las EPS, ARS, instituciones prestadoras de servicios de salud, establecimientos farmacéuticos, deben inscribirse en la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes o en los fondos rotatorios de estupefacientes a nivel departamental quien expedirá el correspondiente acto administrativo.
ART. 76.—En caso que la institución prestadora de salud no dispense los medicamentos monopolio del Estado, deberá solicitar permiso a la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes y/o fondos rotatorios de estupefacientes para suscribir un convenio con un tercero con el fin de garantizar la disponibilidad de los mismos a sus usuarios.
PAR. 1º—La institución prestadora de servicios de salud, deberá allegar de inmediato copia del convenio suscrito entre las partes a la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes y/o fondos rotatorios de estupefacientes con el objeto de legalizar la prestación del servicio por parte del contratista, quien deberá ser inscrito por el contratante.
PAR. 2º—En el evento que un particular requiera de dichos medicamentos serán vendidos directamente por la entidad facultada por la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes o por los fondos rotatorios de estupefacientes, de acuerdo con los requisitos y las cantidades autorizadas en la presente resolución. La dispensación, venta y entrega de medicamentos monopolio del Estado, se hará previa presentación de la prescripción médica, quedando prohibido el despacho por correo.
PAR. 3º—En los casos de cambio de terapia o fallecimiento del paciente, si existen sobrantes de los medicamentos monopolio del Estado, el familiar del paciente deberá hacer la devolución de los mismos al respectivo lugar donde fue adquirido.
ART. 77.—En caso de pérdida de sustancias, medicamentos y/o productos sometidos a fiscalización, se deberá informar inmediatamente a la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social o al Fondo Rotatorio de Estupefacientes, anexando la copia de la denuncia ante el órgano competente, así como los avances que presente dicha investigación.
ART. 78.—Cuando se requiera dar de baja sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos y/o productos que las contengan, se pedirá autorización a la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social o al Fondo Rotatorio de Estupefacientes, en el formato prescrito en el anexo 6 de la presente resolución.
ART. 79.—La destrucción de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos y/o productos que las contengan por vencimiento, deterioro u otra razón, se hará con la intervención del delegado de la sociedad o entidad solicitante y un delegado de la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social, o del Fondo Rotatorio de Estupefacientes, la cual debe ser solicitada mínimo con diez (10) días calendario de antelación, informando la fecha, hora y lugar en que se llevará a cabo dicho procedimiento. De lo anterior, se levantará un acta de destrucción en el formato contenido en el anexo 7 de la presente resolución.
PAR. 1º—En caso de no efectuarse la destrucción en la fecha estipulada, el solicitante deberá informar a la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes o al Fondo Rotatorio de Estupefacientes, con el fin de reprogramarla.
PAR. 2º—La destrucción deberá efectuarse de acuerdo con las normas técnicas establecidas por el Ministerio del Medio Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial.
ART. 80.—La cantidad total prescrita de medicamentos sometidos a fiscalización se hará, teniendo en cuenta los siguientes parámetros:
c) Fenobarbital, hasta las dosis requeridas para noventa (90) días calendario.
ART. 81.—Los médicos, médicos veterinarios y médicos veterinarios zootecnistas graduados y en ejercicio legal de su profesión son los únicos profesionales que podrán prescribir medicamentos de control especial, franja violeta, en la fórmula del recetario oficial.
ART. 82.—Los médicos veterinarios, médicos veterinarios zootecnistas, para prescribir medicamentos sometidos a fiscalización, deberán estar inscritos en el Consejo Profesional de Medicina Veterinaria y de Zootecnia de Colombia, Comvezcol, donde obtienen el registro y matrícula profesional, de acuerdo con la Ley 73 de 1985 y la Ley 576 de 2000, sobre los profesionales autorizados para prescribir medicamentos sometidos a fiscalización.
ART. 83.—Para los pacientes que requieran salir o entrar al país que estén sometidos a tratamiento con medicamentos que contengan estupefacientes incluidos en las listas I y II de la Convención de 1961 enmendada por el Protocolo de 1972, o que contengan sustancias psicotrópicas en las listas II, III y IV del Convenio de 1971, deberán cumplir con lo siguiente:
Cuando algún país solicite un requisito adicional a la fórmula médica, o certificación del uso para tratamiento de alguno de estos medicamentos, esta podrá ser expedida por la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social, con base en el resumen de la historia clínica expedida por la IPS o el médico tratante.
ART. 84.—La prescripción de medicamentos de control especial para uso humano o veterinario solo se podrá efectuar en los recetarios oficiales suministrados por los fondos rotatorios de estupefacientes, para médicos en ejercicio legal de su profesión y/o por Comvezcol para médicos veterinarios y médicos veterinarios zootecnistas. El recetario debe ajustarse al formato prescrito en los anexos 8 y 8A de la presente resolución. Los profesionales que laboren en las instituciones podrán hacer uso del recetario oficial adquirido por la entidad.
Los fondos rotatorios de estupefacientes de las secretarías, instituciones o direcciones departamentales de salud, y/o Comvezcol para médicos veterinarios, son los únicos autorizados para emitir, distribuir y vender el recetario oficial para la prescripción.
ART. 85.—Los fondos rotatorios de estupefacientes y Comvezcol para la elaboración de los respectivos recetarios oficiales, tendrán en cuenta los lineamientos que para el efecto señale la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social.
ART. 86.—Los recetarios oficiales para la formulación de medicamentos de control especial tendrán un original, que quedará en el establecimiento o entidad que dispense, y dos copias, en las cuales se anotará que fue dispensado; una para el paciente y otra para el trámite administrativo pertinente.
PAR.—Ninguna entidad podrá exigir la presentación de una fórmula médica en dos (2) originales para soportar trámites internos administrativos.
ART. 87.—Cuando a un profesional se le extravíe el recetario oficial, deberá formular la denuncia correspondiente e informar inmediatamente por escrito al Fondo Rotatorio de Estupefacientes de la respectiva dirección departamental de salud, allegando copia de la denuncia.
ART. 88.—Para el caso de que un medicamento sea formulado en un departamento diferente al de adquisición o compra, se podrá autorizar la fórmula por parte de la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes o del fondo rotatorio de estupefacientes departamental.
ART. 89.—El recetario oficial debe contener como mínimo los siguientes datos:
ART. 90.—La fórmula médica debe ser única para los medicamentos de control especial. En ella no deben prescribirse otros medicamentes diferentes a los sometidos a control especial. Una vez dispensado el medicamento se deberá colocar sello de dispensado en la prescripción correspondiente.
ART. 91.—Para la realización y presentación de los informes se hará en medio electrónico (correo electrónico) teniendo en cuenta las siguientes recomendaciones:
a) Los informes se presentan en tipo de letra arial en mayúscula fija tamaño 8. En una sola hoja de cálculo continua, totalizando por medicamento de acuerdo con el agrupamiento por denominación común internacional, nombre comercial y su respectiva unidad farmacéutica.
b) No se debe eliminar, agregar o mover columnas del respectivo formato. Si no se tiene información a registrar dentro de alguna(s) columnas o campos, deberá siempre diligenciarse así: si es una cantidad en cero (0) y si es un campo de texto se debe colocar N/A.
c) Si no hubo movimiento del medicamento o materia prima, se debe enviar el informe reportado en ceros (0). Los campos de ciudad, departamento y país, deben ser en mayúscula y con el nombre completo, no con siglas. Las cantidades de devoluciones y destrucciones se registran en la casilla correspondiente a entrada o salida, pero deberá colocarse en la línea de su registro al lado derecho por fuera del cuadro si es devolución o destrucción.
ART. 92.—Los establecimientos dedicados a la importación, exportación, fabricación y distribución de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos y/o productos que las contengan deben rendir los siguientes informes:
1. Informe mensual sobre consumo, producción y adquisición de sustancias sometidas a fiscalización, dentro de los primeros diez (10) días calendario de cada mes, en el formato prescrito en el anexo 9 de la presente resolución.
2. Informe mensual sobre distribución de sustancias sometidas a fiscalización, dentro de los primeros diez (10) días calendario de cada mes, en el formato prescrito en el anexo 10 de la presente resolución.
3. Informe mensual sobre la fabricación, distribución y exportación de medicamentos no controlados que contienen sustancias sometidas a fiscalización, dentro de los primeros diez (10) días calendario de cada mes, en el formato prescrito en el anexo 11 de la presente resolución.
4. Informe mensual sobre la distribución de medicamentos de control especial, dentro de los primeros diez (10) días calendario de cada mes, conforme al formato contenido en el anexo 12 de la presente resolución.
ART. 93.—Los establecimientos mayoristas deben rendir un informe a la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes sobre la distribución de medicamentos de control especial, dentro de los primeros diez (10) días calendario de cada mes, y una copia a la secretaría o dirección departamental o distrital de salud, conforme al formato contenido en la presente resolución. Anexo 12.
ART. 94.—Los establecimientos farmacéuticos minoristas y las IPS deben rendir un informe sobre distribución y/o dispensación de medicamentos sometidos a fiscalización a los respectivos fondos rotatorios de estupefacientes, dentro de los primeros diez (10) días calendario de cada mes, conforme al formato que se establece en la presente resolución (anexo 13).
ART. 95.—Los establecimientos farmacéuticos que se encarguen de realizar una o más actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico por cuenta de otra persona rendirán a la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes o al Fondo Rotatorio de Estupefacientes los informes que apliquen de acuerdo con el servicio contratado y a la modalidad de inscripción los primeros diez (10) días calendario de cada mes.
ART. 96.—Las infracciones se calificarán como leves, graves y muy graves atendiendo a los criterios de riesgos para la salud, cuantía del eventual beneficio obtenido, grado de intencionalidad, gravedad de la alteración sanitaria y social producida, generalización de la infracción y reincidencia.
ART. 97.—Constituirán faltas administrativas y serán sancionadas en los términos previstos en el artículo anterior, las infracciones que a continuación se tipifican:
a) No informar a la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes o fondos rotatorios de estupefacientes los cambios de representante legal, director técnico, razón social, número NIT, dirección y teléfonos.
b) No aportar, las entidades o personas responsables, los informes que estén obligados a suministrar por razones sanitarias, técnicas, económicas, administrativas, financieras y legales.
c) No contar los fondos rotatorios de estupefacientes con las existencias necesarias de medicamentos de control especial monopolio del Estado.
d) No disponer de existencias mínimas de medicamentos de control especial para supuestos de emergencia o catástrofe, en los casos que resulte obligado.
f) Dispensar medicamentos de control especial transcurrido el plazo de validez de la prescripción o sin el cumplimiento de los requisitos del recetario oficial.
g) No cumplir correctamente con los datos y advertencias que debe contener la prescripción de medicamentos de control especial.
h) Ofrecer directa o indirectamente cualquier tipo de incentivo, primas u obsequios, por quien tenga intereses directos o indirectos en la producción, fabricación y comercialización de sustancias sometidas a fiscalización o productos que las contengan a los profesionales sanitarios implicados en el ciclo de prescripción, dispensación y administración.
i) No registrar los movimientos de sustancias sometidas a fiscalización y/o medicamentos que las contengan en los respectivos registros.
j) Vender al detal medicamentos de control especial siendo mayorista o al por mayor siendo minorista.
k) No conservar los medicamentos bajo las condiciones de almacenamiento exigidas por la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social.
l) La autoformulación de medicamentos de control especial por parte de médicos.
m) Dispensar medicamentos de control especial con más de quince días de haber sido expedida la prescripción médica.
a) Reincidir en la misma falta.
b) Cometer la falta para ocultar otra.
c) Tener excedentes y/o faltantes de materias primas o medicamentos de control especial sin la debida justificación.
d) Elaborar, fabricar, importar, exportar, comprar localmente o distribuir sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o productos que las contengan por personas no autorizadas.
e) Funcionamiento de servicios farmacéuticos sin la presencia y actuación del director técnico responsable.
f) Impedir la actuación de los inspectores, debidamente acreditados, en los centros en los que se elaboren, fabriquen, distribuyan y dispensen sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o productos que las contengan.
g) Preparar fórmulas magistrales que contengan sustancias sometidas a fiscalización y/o medicamentos sin los requisitos legales establecidos.
h) Dispensar medicamentos en establecimientos no autorizados.
i) Dispensar sin recetario oficial medicamentos sometidos a control especial.
j) Realizar promoción o publicidad, a través de los medios masivos de comunicación a los medicamentos franja violeta.
a) Poner en el mercado medicamentos de control especial sin haber obtenido el registro sanitario o la autorización de fabricación.
b) Incumplimiento de las medidas cautelares y definitivas sobre medicamentos que las autoridades sanitarias competentes acuerden por causa grave de salud pública.
c) Desviar sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o productos que las contengan, hacia canales ilícitos.
d) Fabricación de medicamentos de control especial sin el lleno de los requisitos establecidos.
e) Vender, dispensar, distribuir o usar medicamentos de control especial para fines no médicos.
f) El ofrecimiento de primas, obsequios, premios, concursos o similares como métodos vinculados a la promoción o venta al público de los medicamentos de control especial.
i) El uso de sustancias sometidas a fiscalización o medicamentos que las contengan para cometer actos delictivos, generará además el procedimiento a que haya lugar ante la autoridad competente según lo establecido en el código penal, ya que pueden poner a las personas en estado de indefensión.
PAR.—El incumplimiento de cualquier artículo establecido en la presente norma se tipificará como infracción. El grado del mismo se determinará jurídicamente.
ART. 98.—Conocido el hecho o recibida la denuncia o el aviso, la autoridad competente ordenará la correspondiente investigación para verificar los hechos u omisiones constitutivas de infracción prevista en la presente resolución.
ART. 99.—Para efectos de la verificación de los hechos u omisiones podrán realizarse todas aquellas diligencias que se consideren conducentes, tales como visitas, inspecciones, toma de muestras, exámenes de laboratorio, pruebas de campo, químicas, prácticas de dictámenes periciales y en general todas aquellas que se consideren conducentes. El término para la práctica de esta diligencia, no podrá exceder de tres (3) meses contados a partir de la fecha de iniciación de la correspondiente investigación.
ART. 100.—Cuando la autoridad competente encuentre con base en las diligencias practicadas que aparece plenamente comprobado, que el hecho investigado no ha existido, que el presunto infractor no lo cometió, que las normas no lo consideran como sanción o que el procedimiento sancionatorio no podía iniciarse o proseguirse, procederá a dictar un acto administrativo que así lo declare y ordenará cesar el procedimiento contra el presunto infractor. Este acto deberá notificarse personalmente al investigado o en su defecto, por edicto conforme a lo dispuesto por el Código Contencioso Administrativo. Si la falta no se tipifica en ninguna de las anteriores se calificará como levísima y se sancionará mediante la amonestación.
ART. 101.—Si de las diligencias practicadas se concluye que existe mérito para adelantar la investigación, se procederá a notificar personalmente al presunto infractor de los cargos que se formulan y se pondrá a su disposición el expediente con el propósito de que solicite a su costa copia del mismo.
PAR.—Si no pudiere hacerse la notificación personal, se dejará una citación escrita con quien atienda la diligencia, para que la persona indicada concurra a notificarse dentro de los cinco (5) días hábiles siguientes. Si así no lo hiciese, se fijará un edicto en lugar público de la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes o de la secretaría o dirección departamental o distrital de salud, por un término de diez (10) días hábiles vencidos los cuales se entenderá surtida la notificación.
ART. 102.—Dentro de los diez (10) días siguientes a la notificación, el presunto infractor, directamente o por medio de apoderado, deberá presentar sus descargos en forma escrita y aportar y solicitar la práctica de las pruebas que considere pertinentes.
ART. 103.—La autoridad competente decretará la práctica de pruebas que considere conducentes señalando para estos efectos un término de quince (15) días hábiles que podrá prorrogarse por un período igual, si en el término inicial no se hubiere podido practicar las decretadas.
ART. 104.—Vencido el término de que trata el artículo anterior y dentro de los diez (10) días hábiles posteriores al mismo, la autoridad competente procederá a valorar las pruebas con base en la sana crítica, y a calificar la falta e imponer la sanción si a ello hubiere lugar, de acuerdo con dicha calificación.
ART. 105.—Si se encontrare que no se ha incurrido en violación de las disposiciones legales y reglamentarias se expedirá el acto administrativo correspondiente por medio del cual se exonerará de responsabilidad al presunto infractor y se ordenará archivar el expediente.
ART. 106.—Las sanciones deberán imponerse mediante resolución motivada expedida por la autoridad competente la cual deberá notificarse personalmente al afectado o a su representante legal o a su apoderado, dentro del término de los cinco (5) días hábiles posteriores a su expedición, contra el acto administrativo en mención, proceden los recursos de ley conforme a lo dispuesto en el Código Contencioso Administrativo.
ART. 107.—Las infracciones señaladas en el presente capítulo serán sancionadas aplicando una graduación de mínimo, medio y máximo a cada nivel de infracción, en función de la negligencia e intencionalidad del sujeto infractor, fraude o connivencia, incumplimiento de las advertencias previas, cifra de negocios de la empresa, número de personas afectadas, perjuicio causado, beneficios obtenidos a causa de la infracción y permanencia y transitoriedad de los riesgos así:
Grado mínimo. Hasta dos salarios mínimos mensuales vigentes.
Grado medio. Desde dos a seis salarios mínimos mensuales legales vigentes.
Grado máximo. Desde seis a diez salarios mínimos mensuales legales vigentes.
Grado mínimo. Desde doce a veinte salarios mínimos mensuales legales vigentes.
Grado medio. Desde veinte a cuarenta salarios mínimos mensuales legales vigentes.
Grado máximo. Desde cuarenta a ochenta salarios mínimos legales vigentes, pudiendo rebasar dicha cantidad hasta alcanzar el quíntuplo del valor de los medicamentos o servicios objeto de la infracción.
Grado mínimo. Desde cien a doscientos salarios mínimos mensuales legales vigentes.
Grado medio. Desde doscientos a trescientos salarios mínimos mensuales legales vigentes.
Grado máximo. Desde trescientos a quinientos salarios mínimos mensuales legales vigentes, pudiendo rebasar dicha cantidad hasta alcanzar el quíntuplo del valor de los medicamentos o servicios objeto de la infracción.
ART. 108.—La multa será impuesta mediante resolución motivada por el director de la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de Protección Social o por los secretarios seccionales de salud.
ART. 109.—Las multas deberán pagarse a la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de Protección Social o a los fondos rotatorios de estupefacientes, según sea el caso, dentro de los cinco primeros días hábiles siguientes a la ejecutoria de la providencia que la impone.
ART. 110.—El no pago de las cuantías señaladas podrá dar lugar al cierre del establecimiento. La multa podrá hacerse efectiva por jurisdicción coactiva.
ART. 111.—Sin perjuicio de la multa que proceda imponer conforme a lo dispuesto, la autoridad competente podrá adelantar las investigaciones penales a que haya lugar.
ART. 112.—Corresponde el ejercicio de la potestad sancionadora a la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de Protección Social o las secretarías, institutos o direcciones seccionales de salud.
ART. 113.—Para las infracciones graves y muy graves las entidades de control competentes podrán establecer el cierre temporal o definitivo del establecimiento.
ART. 114.—Otras medidas. La autoridad a que corresponda resolver el expediente podrá acordar, como sanción accesoria el decomiso de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o productos que las contengan, deteriorados, caducados, no autorizados o que puedan entrañar riesgo para la salud. Los gastos en que se incurriere para las medidas anteriores y para la destrucción de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o productos que las contengan, serán por cuenta del infractor.
ART. 115.—Cuando una entidad oficial distinta de las que integran el sistema general de seguridad social; tengan pruebas en relación con conductas, hechos u omisiones que se estén investigando, deberán ser puestas a la autoridad competente de oficio para que formen parte de la investigación.
PAR.—Sin perjuicio de las sanciones impuestas por la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes, la autoridad competente podrá adelantar las investigaciones a que haya lugar.
ART. 116.—De la obligación de informar a la justicia. Las sanciones previstas en la presente resolución se aplicarán a las personas naturales o jurídicas que violen lo establecido en la misma, sin perjuicio de la obligación de informar a la justicia la presunta violación a la Ley 36 de 1939, Ley 9ª de 1979, Ley 30 de 1986 y demás normas que la adicionen o modifiquen, acompañando copia de las actuaciones surtidas.
PAR.—La existencia de un proceso penal o de otra índole, no dará lugar a la suspensión del procedimiento sancionatorio previsto en la presente resolución.
ART. 117.—Integración normativa. Las condiciones esenciales y los procedimientos para la selección, adquisición, recepción y almacenamiento, distribución, dispensación y destrucción de las sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos y productos que las contengan y el transporte quedarán sometidos a la reglamentación contenida en el Decreto 2200 de 2005, el modelo de gestión del servicio farmacéutico y demás disposiciones que los adicionen, modifiquen o sustituyan, en aquellos aspectos que no hayan sido específicamente regulados en la presente resolución.
La planeación, condiciones de las áreas, recepción técnica, ordenamiento y control de gestión durante el proceso de almacenamiento quedarán sometidas a la reglamentación contenida en el Decreto 2200 de 2005, el modelo de gestión del servicio farmacéutico y demás disposiciones que los adicionen, modifiquen o sustituyan, en aquellos aspectos que no hayan sido específicamente regulados en la presente resolución. Igualmente quedará sometido a las disposiciones del modelo de gestión del servicio farmacéutico y demás disposiciones que los adicionen, modifiquen o sustituyan el procedimiento de dispensación de medicamentos de control especial.
ART. TRANS.—Las entidades que actualmente se encuentran inscritas en la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes, contarán con un término de seis (6) meses, contados a partir de la vigencia de la presente resolución, para cumplir la presente norma; si no lo hicieren se cancelará la resolución de inscripción.
ART. 112(sic).—Vigencia y derogatorias. La presente resolución rige a partir de la fecha de su publicación y deroga la Resolución 952 del 29 de marzo de 2006 y la Resolución 4651 del 15 de diciembre de 2005 proferidas por el Ministerio de la Protección Social, y todas las demás disposiciones que le sean contrarias.
NOTA: La lista de sustancias sometidas a fiscalización contenida en el artículo 7º de la presente resolución y los formularios anexos, pueden ser consultados en el Ministerio de la Protección Social.
(Nota: Modificados los anexos 8 y 8A por la Resolución 2564 de 2008 artículo 8º del Ministerio de la Protección Social)

References: RESOLUCIÓN 

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 artículo 16
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