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Timestamp: 2018-10-17 14:38:44+00:00

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﻿ RESOLUCIÓN 3388 DE SEPTIEMBRE 8 DE 2008
RESOLUCIÓN 3388 DE 08 DE SEPTIEMBRE DE 2008
CONTENIDO:SECTOR COMERCIO. SE ESTABLECE EL REGLAMENTO TÉCNICO SOBRE LOS REQUISITOS SANITARIOS QUE DEBEN CUMPLIR LOS JUGUETES, SUS COMPONENTES Y ACCESORIOS, QUE SE FABRIQUEN, IMPORTEN, EXPORTEN, ALMACENEN Y COMERCIALICEN EN EL TERRITORIO NACIONAL, CON EL FIN DE ELIMINAR O PREVENIR ADECUADAMENTE UN RIESGO PARA LA SALUD Y LA SEGURIDAD HUMANA. NOTA: LOS ANEXOS QUE HACEN PARTE INTEGRAL DE LA PRESENTE RESOLUCIÓN PUEDEN SER CONSULTADOS EN EL MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL.
TEMAS ESPECÍFICOS:LICENCIA AMBIENTAL, EXPORTACIÓN, IMPORTACIÓN, MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL, AUTORIZACIÓN AMBIENTAL, OMC, ACTO DE COMERCIO, MEDIDAS SANITARIAS, SALUD PÚBLICA, CONTROL SANITARIO
VIGENCIA:DEROGADA POR LA RESOLUCIÓN 686 DE 2018 ARTÍCULO 13 DEL MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL
RESOLUCIÓN 3388 DE 2008
“Por la cual se expide el reglamento técnico sobre los requisitos sanitarios de los juguetes, sus componentes y accesorios, que se comercialicen en el territorio nacional, y se dictan otras disposiciones”.
(Nota: Derogada por la Resolución 686 de 2018 artículo 13 del Ministerio de Salud y Protección Social)
(Nota: Modificada en lo pertinente por la Resolución 3117 de 2015 artículo 3° del Ministerio de Salud y Protección Social)
en ejercicio de sus atribuciones legales, en especial las conferidas en el artículo 551 de la Ley 9ª de 1979, la Ley 170 de 1994 y el numeral 17 del artículo 2º del Decreto 205 de 2003, y
Que tal como se contempla en el numeral 2.2 del artículo 2º del Acuerdo sobre obstáculos técnicos al comercio de la Organización Mundial del Comercio; en el artículo 14-01 del tratado de libre comercio con los Estados Unidos Mexicanos y la República de Venezuela; y, en el artículo 26 de la Decisión Andina 376 de 1995, los reglamentos técnicos se establecen para garantizar, entre otros, los siguientes objetivos legítimos: los imperativos de la seguridad nacional; la protección de la salud o seguridad humana, de la vida o la salud animal o vegetal, o del medio ambiente y la prevención de prácticas que puedan inducir a error a los consumidores;
Que la Decisión 506 de 2001 expedida por la Comisión de la Comunidad Andina decidió sobre el reconocimiento y aceptación de certificados de productos a ser comercializados en la Comunidad Andina y que la Decisión 562 de 2003 de la Comisión de la Comunidad Andina, aprobó directrices para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos en los países miembros de la Comunidad Andina y a nivel comunitario;
Que la Decisión 562 de la Comunidad Andina señala las directrices para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos en los países miembros de la Comunidad Andina y en el nivel comunitario, estableciendo en el artículo 4º que el reglamento técnico, “es un documento adoptado para hacer frente a problemas o amenazas de problemas que pudieran afectar la seguridad, sanidad, protección del medio ambiente o seguridad nacional”;
Que de conformidad con lo dispuesto en los artículos 550 y 551 de la Ley 9ª de 1979, los juguetes son considerados artículos de uso doméstico y le corresponde a la autoridad sanitaria, la inspección, vigilancia y control de estos productos, determinados como factores de riesgo del consumo;
Que es competencia de la Superintendencia Nacional de Industria y Comercio, velar por el derecho que tiene el consumidor a que el productor, el proveedor o el expendedor del bien, o quien prestó el servicio, respecto del cual se predica la falla de calidad o de idoneidad, responda por la garantía que tienen todos los bienes y servicios puestos en el mercado, con el fin de que no representen riesgos para la salud de la comunidad;
Que en consecuencia, se expidió la Resolución 3158 de 2007 “por la cual se expide el reglamento técnico de emergencia para los juguetes, sus componentes y accesorios, que se comercialicen en Colombia”, el cual tiene vigencia hasta el 10 de septiembre de 2008;
Que al persistir el riesgo, se hace necesario establecer un reglamento técnico que garantice el cumplimiento de los requisitos sanitarios que debe cumplir los juguetes, como una medida necesaria para garantizar la calidad e inocuidad de estos productos de uso doméstico, destinados en su gran mayoría a niños entre los 0 y 14 años, con el fin de proteger la salud humana y prevenir posibles daños a la misma;
Que el proyecto de reglamento técnico que se establece con la presente resolución, fue notificado a la Organización Mundial del Comercio mediante los documentos identificados con las Signaturas G/TBT/N/COL/109 del 11 de marzo de 2008, sobre el cual no se presentó ninguna observación por parte de los países miembros de la OMC, CAN y el G3;
ART. 1º—Objeto. La presente resolución tiene por objeto establecer el reglamento técnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir los juguetes, sus componentes y accesorios, que se fabriquen, importen, exporten, almacenen y comercialicen en el territorio nacional, con el fin de eliminar o prevenir adecuadamente un riesgo para la salud y la seguridad humana.
ART. 2º—Campo de aplicación. Las disposiciones contenidas en el reglamento técnico que se establece mediante la presente resolución, se aplican a todos los juguetes destinados al uso humano que se fabriquen, importen, exporten, almacenen y comercialicen en el territorio nacional y que se encuentren clasificados en las siguientes subpartidas arancelarias:
Subpartidas arancelarias Descripción texto arancel
9503001000 Triciclos, patinetes, coches de pedal y juguetes similares con ruedas; coches y sillas de ruedas para muñecas o muñecos
9503002920 Muñecas y muñecos, incluso vestidos
9503002990 Las demás, de muñecas o muñecos
9503003000 Modelos reducidos y modelos similares, para entretenimiento, incluso animados
9503004000 Rompecabezas de cualquier clase
9503009100 Trenes eléctricos, incluidos los carriles (rieles), señales y demás accesorios
9503009200 Los demás juguetes, de construcción
9503009300 Los demás juguetes que representen animales o seres no humanos.
9503009400 Instrumentos y aparatos, de música, de juguete
9503009500 Los demás juguetes presentados en juegos o surtidos o en panoplias
9503009600 Los demás juguetes, con motor
9503009900 Los demás
9503009910 Globos de látex de caucho natural
9503009990 Los demás juguetes
9505900000 Artículos para fiestas, carnaval u otras diversiones incluidos los de magia y artículos sorpresa
ART. 3º—Excepciones. Para efectos del presente reglamento técnico no se consideran juguetes los siguientes artículos:
a) Adornos para navidad;
b) Armas de aire comprimido;
c) Bicicletas, salvo las que se consideran como juguetes, es decir las que poseen un sillín cuya altura máxima regulable sea de 635 mm;
d) Bisutería de niños;
e) Chupete de puericultura;
f) Equipos destinados a uso colectivo en terrenos de juegos;
g) Equipos deportivos;
h) Equipos náuticos para uso en aguas profundas;
i) Fuegos artificiales, incluidos los fulminantes de percusión;
j) Hondas y tirachines;
k) Hornos eléctricos, planchas u otros productos funcionales alimentados por una tensión nominal superior a 24 voltios;
l) Imitación fiel de armas de fuego;
m) Juegos de dardos con puntas metálicas;
n) Juegos de video que puedan conectarse a un monitor de video, alimentados por una corriente nominal superior a 24 voltios;
o) Juguetes “profesionales” instalados en lugares públicos (centros comerciales, estaciones, etc.);
p) Máquinas de vapor de juguete;
q) Modelos a escala reducida para coleccionistas adultos;
r) Muñecas folclóricas y decorativas y otros artículos similares para coleccionistas adultos;
s) Productos que contienen elementos que generen calor cuya utilización requiera la vigilancia de un adulto en prácticas pedagógicas;
t) Rompecabezas con más de 500 fichas o sin modelo, destinado a los especialistas;
u) Vehículos con motor de combustión;
ART. 4º—Definiciones. Para los efectos de la aplicación del reglamento técnico que se establece a través de la presente resolución, se adoptan las siguientes definiciones:
Biodisponibilidad. Se entenderá por biodisponibilidad, la concentración del metal pesado libre y lábil presente en una muestra del extracto soluble.
Borde confinado. Aquel en el cual la parte de una lámina adyacente al borde se repliega sobre sí misma en un ángulo de aproximadamente 180º, de manera que quede aproximadamente paralela a la lámina principal.
Borde enrollado. Aquel en el cual la parte de la lámina adyacente al borde se dobla en un arco y forma un ángulo entre 90º y 120º con la lámina principal.
Comercialización. Se refiere a la venta y a la distribución gratuita y comprende tanto los productos de fabricación nacional como los importados.
Embalaje. Todos los materiales, procedimientos y métodos que sirven para acondicionar, presentar, manipular, almacenar, conservar y transportar los juguetes.
Empaque. Cualquier material que encierra un juguete con o sin envase, con el fin de preservarlo y facilitar su entrega al consumidor cuando se comercializa y el cual no se requiere para el funcionamiento del juguete.
Juguete. Todo producto concebido o manifiestamente destinado a ser utilizado con fines de juego por niños de edad inferior a 14 años.
Juguete funcional. Es aquel usado con fines de juego que suele ser un modelo a escala de cierto producto, artefacto o instalación destinada para uso por parte de adultos.
Peligro. Riesgo inminente de que suceda algún daño.
Uso normal. Modos de juego que cumplen las instrucciones suministradas con el juguete, establecidas por tradición o costumbre o que son evidentes al examinar el juguete.
ART. 5º—Requisitos. Todos los juguetes destinados al uso humano, que se fabriquen e importen para su comercialización en el territorio nacional, además de cumplir con los requisitos señalados en los literales a) y b) del artículo 551 de la Ley 9ª de 1979, deberán cumplir con lo siguiente:
a) Los juguetes y sus partes, así como sus uniones, para el caso de juguetes desmontables, deberán tener la resistencia mecánica y la estabilidad suficiente para soportar las tensiones debidas al uso, sin roturas o deformaciones que puedan causar heridas;
b) Los bordes accesibles, salientes, cuerdas, cables y fijaciones de los juguetes deben diseñarse y construirse de manera que el contacto con ellos no presente riesgos de lesiones corporales;
c) Los juguetes deberán concebirse y fabricarse de forma que se reduzcan al mínimo los riesgos de heridas que puedan ser provocados por el movimiento de sus partes;
d) Los juguetes, sus componentes y sus partes removibles, destinados a niños de edad inferior a treinta y seis meses, deberán ser de dimensiones suficientes para que no puedan ser tragados y/o inhalados;
e) Los juguetes, sus partes y los embalajes en que se presenten para su venta al por menor no deberán presentar riesgo de estrangulamiento o asfixia;
f) Los juguetes para uso en el agua o para llevar un niño a través del agua, deberán concebirse y fabricarse de forma que se reduzca al mínimo, el riesgo de hundimiento del juguete y la pérdida de apoyo para el niño;
g) Los juguetes en los que se pueda entrar y que constituyan por lo tanto un espacio cerrado, deberán contar con un sistema de salida fácil de abrir desde el interior;
h) Los juguetes que confieran movilidad a sus usuarios deberán en la medida de lo posible, llevar incorporado un sistema de freno adaptado al tipo de juguete y que esté en relación con la energía cinética desarrollada por el mismo. Dicho sistema deberá ser de fácil utilización por sus usuarios, sin peligro de proyección o de heridas para los mismos o para terceros;
i) Los juguetes deberán ser diseñados y fabricados de forma que su ingestión, inhalación, contacto con la piel, las mucosas o los ojos, no presenten riesgo para la salud o peligros de heridas, en caso de su utilización;
j) La biodisponibilidad diaria resultante del uso de los juguetes no deberá exceder de:
0.2 µg de antimonio.
0.1 µg de arsénico.
25 µg de bario.
0.6 µg de cadmio.
0.3 µg de cromo.
0.7 µg de plomo.
0.5 µg de mercurio.
5.0 µg de selenio.
k) Los juguetes no deberán ser explosivos o contener elementos o sustancias que puedan explotar;
l) Los juguetes que por razón del uso a que se destinen, contengan sustancias o preparados peligrosos (modelado plástico o cerámico, esmaltado, fotografía u otras actividades similares) no deben contener como tales sustancias o preparados que puedan llegar a ser inflamables como consecuencia de la pérdida de componentes volátiles no inflamables;
m) Los juguetes que contengan elementos que produzcan calor deberán construirse de tal forma que la temperatura máxima que alcance cualquier superficie de contacto, no pueda provocar quemadura al tocarlas.
PAR.—Los juguetes que contengan ftalatos, destinados a ser introducidos en la boca por niños menores de tres años, no podrán ser fabricados, importados ni comercializados en el territorio nacional.
(Nota: Derogada por la Resolución 686 de 2018 artículo 13 del Ministerio de Salud y Protección Social) ART. 6º—Inflamabilidad. Los juguetes no deben constituir un peligroso elemento inflamable en el medio ambiente del niño, por lo tanto, deben estar hechos con materiales que cumplan las siguientes condiciones:
a) No se quemen al quedar expuestos a una llama o chispa u otra fuente potencial de fuego;
b) No sean fácilmente inflamables (la llama se apaga tan pronto como se retiren del foco del fuego);
c) Si arden lo hagan lentamente y con poca velocidad de propagación de la llama;
d) Que cualquiera que sea la composición química del juguete, haya sufrido un tratamiento tendiente a retrasar el proceso de combustión.
ART. 7º—Propiedades eléctricas. La tensión eléctrica de los juguetes y de sus piezas, que funcionan con electricidad no podrá exceder de 24 voltios; y las partes del juguete en contacto, o que puedan entrar en contacto con una fuente de electricidad, capaz de provocar una descarga eléctrica, así como los cables u otros conductores por los que se lleve la electricidad a tales partes, deberán estar suficientemente aislados y protegidos mecánicamente para evitar el riesgo de descarga.
ART. 8º—Higiene. Los juguetes deberán concebirse y fabricarse de manera que satisfagan las condiciones de higiene y limpieza necesarias a fin de evitar los riesgos de infección, enfermedad y contagio.
ART. 9º—Riesgo. El grado de riesgo presente en el uso de un juguete, debe ser proporcional a la capacidad de los usuarios, o de las personas que los cuidan, especialmente para los juguetes que por sus funciones, dimensiones y características se destinen al uso de niños menores de 36 meses.
ART. 10.—Etiquetado. Los juguetes deberán ir acompañados en el empaque o en el mismo juguete, de las indicaciones en caracteres legibles y visibles que permitan conocer en todo momento los riesgos que pueda ocasionar su uso a fin de reducirlos y evitarlos, debiendo proporcionar como mínimo, la siguiente información al consumidor:
a) Identificación del fabricante;
b) Identificación del Importador o distribuidor autorizado;
c) Advertencias e indicaciones de uso en idioma español;
d) Precauciones de empleo (para el caso de juguetes que así lo requieran), en idioma español;
e) Identificación del lote de producción;
f) La edad mínima de usuarios de los juguetes y/o la necesidad de que se usen solamente bajo la vigilancia de un adulto;
g) En la etiqueta, embalaje o inserto de los juguetes, se deben dar las instrucciones a los usuarios y/o cuidadores, en forma eficaz y completa de los cuidados y los riesgos que puedan ocasionar su uso, así como la forma de evitarlos;
h) Los juguetes funcionales deberán llevar la leyenda “Atención utilizar bajo la vigilancia de un adulto”;
i) Los patines de ruedas para niños, deberán llevar la leyenda “Atención usar con equipo de protección”;
j) En el caso de juguetes muy pequeños, debe advertirse que no son adecuados para menores de 3 años;
k) Las cometas y juguetes voladores deben advertir que no pueden ser utilizados cerca de las líneas eléctricas.
ART. 11.—Entidades de vigilancia y control. Previo a la comercialización y al levante aduanero de las mercancías, la Dirección de Impuestos y Aduanas Nacionales, DIAN, de acuerdo con lo estipulado en los decretos 2685 de 1999 y 457 de 2008 y las normas que la modifiquen, adicionen y sustituyan, exigirá el certificado de conformidad o el concepto sobre su validez o equivalencia de requisitos, emitido por la Superintendencia de Industria y Comercio, SIC.
La Superintendencia de Industria y Comercio, SIC, en ejercicio de las facultades de vigilancia y control establecidas en los decretos 3466 de 1982, 2153 de 1992 y 2269 de 1993, es la entidad competente para inspeccionar la información del etiquetado suministrada por los fabricantes y/o importadores, verificando que esta sea veraz y completa, conforme a los requisitos establecidos en el reglamento técnico que se expide a través de la presente resolución, así como para supervisar y hacer cumplir los demás requisitos aquí contenidos.
Sin perjuicio de las competencias de la Superintendencia de Industria y Comercio, SIC, corresponde a las entidades territoriales de salud, ejercer las funciones de inspección, vigilancia y control, durante la fabricación, almacenamiento y comercialización de los juguetes en el territorio nacional, conforme a lo dispuesto en la Ley 715 de 2001 y demás disposiciones que la reglamenten, modifiquen, adicionen o sustituyan, en desarrollo de lo cual podrán verificar la documentación que soporte el cumplimento de los requisitos técnicos, aplicar las medidas sanitarias de seguridad, adelantar los procedimientos e imponer las sanciones correspondientes previstas en la Ley 9ª de 1979.
PAR.—El comercializador o distribuidor de los juguetes, al momento de adquirir la mercancía para su comercialización o distribución, deberá solicitar al fabricante o importador el certificado que compruebe la conformidad del juguete, expedido por la entidad competente.
ART. 12.—(Modificado).* Certificados para demostrar la conformidad. Para los productos sometidos al presente reglamento técnico, en consideración a los riesgos que se pretenden prevenir, mitigar o evitar, los fabricantes e importadores, deberán estar en capacidad de demostrar la veracidad de la información suministrada y el cumplimiento de los requisitos aquí exigidos, a través del certificado de conformidad expedido por un organismo de certificación acreditado por la SIC, en observancia de lo establecido en los artículos 7º y 8º del Decreto 2269 de 1993 y lo reglamentado sobre el particular en la circular única de la Superintendencia de Industria y Comercio.
El organismo de certificación acreditado por la Superintendencia de Industria y Comercio, SIC, con base en este reglamento técnico, deberá soportar dicho certificado en resultados de ensayos realizados en laboratorios acreditados por la SIC, salvo que para un requisito en particular, no exista por lo menos un (1) laboratorio acreditado, caso en el cual, el organismo certificador podrá soportarse en ensayos realizados en laboratorios evaluados por dicho organismo certificador, de acuerdo con las instrucciones que sobre el particular haya emitido la Superintendencia de Industria y Comercio.
PAR. 1º—Para dar cumplimiento a lo aquí dispuesto y para verificar la conformidad con los requisitos establecidos en el artículo 5º del presente reglamento técnico, los laboratorios acreditados por la, SIC, deberán realizar los ensayos que se estipulen en las normas NTC EN 71-2; NTC 4894 parte 1; NTC EN-71-3, mencionados en los anexos 1, 2 y 3 del presente reglamento técnico, o también realizar otros ensayos basados en normas técnicas, para las cuales se haya expedido el respectivo concepto de equivalencia, según los procedimientos señalados sobre el particular, por la Superintendencia de Industria y Comercio.
PAR. 2º—Si no existe en Colombia al menos un organismo de certificación acreditado por la SIC, cuyo alcance contemple el presente reglamento técnico, serán válidos los certificados de conformidad expedidos por organismos internacionalmente reconocidos como certificadores de producto, acreditados bajo normas voluntarias con alcance específico para juguetes.
*(Nota: Modificado por la Resolución 3117 de 2015 artículo 1° del Ministerio de Salud y Protección Social)
ART. 12A.— (Nota: Modificado por la Resolución 3117 de 2015 artículo 2° del Ministerio de Salud y Protección Social)
ART. 13.—Revisión y actualización. El presente reglamento técnico se revisará y actualizará de acuerdo con los avances científicos y tecnológicos nacionales e internacionales, en un término no mayor de cinco años.
ART. 14.(sic)—Notificación. El reglamento técnico que se establece con la presente resolución, será notificado a través del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo en el ámbito de los convenios comerciales en que sea parte Colombia.
ART. 16.—Vigencia. El reglamento técnico que se establece a través de la presente resolución, rige a partir de la fecha de su publicación, y deroga las disposiciones que le sean contrarias.
NOTA: Los anexos que hacen parte integral de la presente resolución pueden ser consultados en el Ministerio de la Protección Social.

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