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Timestamp: 2020-08-11 10:54:52+00:00

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Tender - Beschaffung von Analysensystemen für die labordiagnostische Krankenversorgung inklusive Laborautomation - BIMWORX
Beschaffung von Analysensystemen für die labordiagnostische Krankenversorgung inklusive Laborautomation Published by Tenders Electronic Daily
Beschaffung von Analysensystemen für die labordiagnostische Krankenversorgung inklusive Laborautomation
10.08.2020, 10:00 hour
E-Mail: vergabestelle@med.uni-rostock.de
Website: https://zul.med.uni-rostock.de/
Für das Institut für klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin der Universitätsmedizin Rostock werden Analysensysteme der labordiagnostischen Krankenversorgung in 4 Fachlosen beschafft:Los 1: Automation/ Klinische Chemie/Immunchemie inklusive Infektionsserologie,Los 2: Hämostaseologie,Los 3: Hämatologie und Urinanalytik,Los 4: Spezielle Proteinchemie.Es wird für einen Zeitraum von 5 Jahren ab Umzug mit optionaler Verlängerung um 3 Jahre ausgeschrieben. Die endgültige Migration der Labordiagnostik erfolgt nach 6-monatiger Einarbeitung und Validation in die neue Labortechnik in den Räumen des ZMF.Die Vergütung soll für die erforderlichen Reagenzien und Verbrauchsmaterialien auf Basis Preis pro Patientenergebnis (Preis pro Befund) erfolgen, die Investitions-, IT- und Wartungskosten (Vollservice) werden separat abgefragt. Für das Institut für klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin der Universitätsmedizin Rostock werden Analysensysteme der labordiagnostischen Krankenversorgung in 4 Fachlosen beschafft:Los 1: Automation/ Klinische Chemie/Immunchemie inklusive Infektionsserologie,Los 2: Hämostaseologie,Los 3: Hämatologie... Show more
Automation/Klinische Chemie/Immunchemie inklusive Infektionsserologie
Automation/Klinische Chemie/Immunchemie inklusive Infektionsserologie.
38434560-9
38434580-5
Region (NUTS code): DE803 Rostock, Kreisfreie Stadt
Hämatologie und Urinanalytik
Hämatologie und Urinanalytik.
38434550-6
Spezielle Proteinchemie
Spezielle Proteinchemie.
Deutschland-Rostock: Laborgeräte, optische Geräte und Präzisionsgeräte (außer Gläser)
2020/S 132-323066
Offizielle Bezeichnung: Universitätsmedizin Rostock
Postanschrift: Rembrandtstraße 17a/b
Hauptadresse: https://zul.med.uni-rostock.de/
Die Auftragsunterlagen stehen für einen uneingeschränkten und vollständigen direkten Zugang gebührenfrei zur Verfügung unter: https://www.vergabemarktplatz-mv.de/NetServer/TenderingProcedureDetails?function=_Details&TenderOID=54321-Tender-1732e2b2473-5044bc4b72b9c7be
Angebote oder Teilnahmeanträge sind einzureichen elektronisch via: http://www.vergabemarktplatz-mv.de
Referenznummer der Bekanntmachung: 336/2020
Für das Institut für klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin der Universitätsmedizin Rostock werden Analysensysteme der labordiagnostischen Krankenversorgung in 4 Fachlosen beschafft:
Los 1: Automation/ Klinische Chemie/Immunchemie inklusive Infektionsserologie,
Los 2: Hämostaseologie,
Los 3: Hämatologie und Urinanalytik,
Los 4: Spezielle Proteinchemie.
Es wird für einen Zeitraum von 5 Jahren ab Umzug mit optionaler Verlängerung um 3 Jahre ausgeschrieben. Die endgültige Migration der Labordiagnostik erfolgt nach 6-monatiger Einarbeitung und Validation in die neue Labortechnik in den Räumen des ZMF.
Die Vergütung soll für die erforderlichen Reagenzien und Verbrauchsmaterialien auf Basis Preis pro Patientenergebnis (Preis pro Befund) erfolgen, die Investitions-, IT- und Wartungskosten (Vollservice) werden separat abgefragt.
Los 1 bis Los 4
38430000 Erkennungs- und Analysegeräte
38434580 Immunoassay-Analysegeräte
38434540 Biomedizinische Geräte
38434560 Chemische Analysegeräte
Qualitätskriterium - Name: Gesamtheit Der Konzepte / Gewichtung: 25,00
Qualitätskriterium - Name: Faktenanalyse / Gewichtung: 15,00
Kostenkriterium - Name: Gesamtkosten / Gewichtung: 60,00
Optionale Verlängerung um 3 Jahre
Gemäß Unterlage zum Teilnahmewettbewerb:
TW_Unterlage zum Teilnahmewettbewerb_final_02072020.pdf
Optionale Parameter gemäß Leistungsbeschreibung
38434550 Blutkörperchen-Zählgeräte
6.3.1. Eignungskriterien: wirtschaftlich/finanzielle Leistungsfähigkeit
1. Aktueller Handelsregisterauszug in Kopie bzw. Nachweis, dass der Bewerber zur gewerbsmäßigen Erbringung der Leistung berechtigt ist.
2. Eigenerklärung über den Gesamtumsatz des Unternehmens sowie über den Umsatz bezüglich der ausgeschriebenen Leistungsart, die Gegenstand der Vergabe ist, jeweils bezogen auf die letzten 3 Geschäftsjahre.
3. Eigenerklärung, dass das Unternehmen den gesetzlichen Pflichten zur Zahlung der vom Finanzamt erhobenen Steuern sowie der Zahlung der Beiträge zur Sozialversicherung (Kranken, Renten-, Unfall-, Pflege- und Arbeitslosenversicherung) sowie der Berufsgenossenschaft vollständig und pünktlich nachgekommen ist.
4. Eigenerklärung, dass für das Unternehmen keine Ausschlussgründe nach § 123 Absatz 1 bis 3 GWB, § 42 VgV vorliegen bzw. § 125 GWB Maßnahmen zur Selbstreinigung erfolgt sind.
5. Eigenerklärung, dass für das Unternehmen keine Ausschlussgründe nach § 123 Absatz 4 und § 124 Absatz 1 Nr. 2 GWB vorliegen.
6. Eigenerklärung, dass für das Unternehmen keine Voraussetzungen für einen Ausschluss nach § 21 AEntG, § 21 SchwarzArbG, § 19 MiLoG, § 9 Absatz 4 VgG M-V vorliegen.
7. Eigenerklärung, dass das Unternehmen die Anforderungen an Unternehmen aus dem Vergabegesetz Mecklenburg-Vorpommern – VgG M-V, insbesondere die Auflagen zur Einhaltung der Zahlung von gesetzlichen Mindestlöhnen und die Einhaltung der ILO Kernarbeitsnormen sicherstellt/gewährleistet.
8. Eigenerklärung, dass das Unternehmen sich verpflichtet, die Obliegenheiten gemäß Verpflichtungsgesetz (VerpflG) gewissenhaft zu erfüllen.
9. Nachweis zur entsprechenden Betriebshaftpflichtversicherungsdeckung durch Vorlage der aktuellen Police (in Kopie) bzw. einer aktuellen Versicherungsbestätigung mit Angabe der Deckungssummen.
10. Eigenerklärung des Unternehmens, dass es über keine gesellschaftsrechtlichen und/oder personellen, räumlichen, bzw. organisatorischen, infrastrukturellen und/oder sonstigen Verbindungen mit anderen Unternehmen verfügt, soweit diese dieses Verfahren unmittelbar oder mittelbar vergaberechtlich berühren könnten.
11. Eigenerklärung, dass das Unternehmen die Einhaltung des Bundes- und des Landesdatenschutzgesetzes M-V und der EU-Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) zusichert.
Die Universitätsmedizin Rostock weist darauf hin, dass es für die Erstellung der Eigenerklärungen keine Vorlagen gibt. Die Eigenerklärungen sind durch die Bewerber eigenständig zu erstellen.
Die Eignungsnachweise zur wirtschaftlich/finanziellen Leistungsfähigkeit müssen, abgeshen von den Umsätzen bezüglich der ausgeschriebenen Leistungsart, nicht pro Los erbracht werden.
6.3.2. Eignungskriterien: techn./berufl. Leistungsfähigkeit
6.3.2.1. Qualifikation für das jeweilige Los
1. Gefordert wird eine Eigenerklärung, dass die anzubietenden Geräte und Reagenzien in jedem Fall die Vorgaben des Medizinproduktegesetzes bzw. der EN 98/79/EC erfüllen. Entsprechende Nachweise (z.B. gültige Konformitätsbesch. nach EU-Recht, IVD-Kennz. nach jeweils aktueller IVD-Richtlinie bei Aktualisierungen während der Vertragslaufzeit) sind auf Nachfrage vorzulegen.
2. Gefordert wird eine Eigenerklärung, dass die anzubietenden Geräte und Reagenzien in jedem Fall den Vorgaben hinsichtlich Eignung und Dokumentation der DIN EU ISO 15189; 2014 entsprechen. Mit der Eigenerklärung muss garantiert werden, dass zum Beispiel Punkte wie die Rückführbarkeit der Eichstandards, die Vorlage deutschsprachiger Dokus wie Bedienungsanleitungen, Testbeschreibungen, SOP´s etc. erfüllt sind. Derartige Dokumente sind auf Nachfrage vorzulegen.
3. Der Bewerber gibt an, welche betrieblichen Strukturen für die Planung, Testung (beim Bewerber und beim Anwender) sowie die Installation und Inbetriebnahme von Geräten, (Teil)-Automationen und IT-Schnittstellen vorhanden sind und stellt den entsprechenden Ablauf in einer kurzen Übersicht dar (max. 1 A4 Seite). Weiterhin ist anzugeben, wie viele Mitarbeiter, innerhalb des Unternehmens des Bewerbers für die Planung und die spätere Umsetzung des ausgeschriebenen
Projekts eingesetzt werden. Die Qualifikationen und Sprachkenntnisse sind für
Diese Mitarbeiter auszuweisen. Die Bewertungsangaben der Anlage 1 Bietereignung sind zu berücksichtigen.
4. Gefordert wird eine Eigenerklärung, dass mit den angebotenen CE / IVD (jeweils aktuelle IVDRichtlinie bei Aktualisierungen während der Vertragslaufzeit) gekennzeichneten Geräten, in Verbindung mit dem Service durch den Bieter, der Messbetrieb jederzeit (auch bei Ausfall einzelner Komponenten) aufrechterhalten werden kann, um die geforderte turn around time von 4h für Routineproben und 1h für Cito-Proben für die Lose 1-3 und tagesgleiche turn around Zeiten für Los 4 einzuhalten sowie, dass die Erbringung der Notfall-Patientenversorgung uneingeschränkt im 24-Stunden-Betrieb an 7 Tagen in der Woche gewährleistet ist.
6.3.2.2. Referenzangaben für das jeweilige Los
1. Nennen Sie 3 Referenzen (Mindestanforderung), davon explizit 1 universitär im deutschsprachigen Raum. Die Referenzstandorte müssen folgende Kriterien erfüllen:
a) Standort mit vergleichbarer Größe hinsichtlich Analysenspektrum eines Supramaximalversorgers und Leistungszahlen (entsprechend den Vorgaben der Leistungsbeschreibung), für die Sie, in den letzten 3 Jahren ein vergleichbares Projekt erfolgreich umgesetzt haben.
b) Alle angegebenen Referenzstandorte müssen nach DIN EU ISO 15189: 2014 oder einem vergleichbaren EU-Verfahren akkreditiert sein.
Geben Sie dazu jeweils den Namen des Auftraggebers, den Projektzeitraum, eine kurze Projektbeschreibung mit Angabe der verwendeten Gerätetypen und des Projektinhalts sowie einen Ansprechpartner beim Kunden mit Telefonnummer an.
2. Nennen Sie bis zu 5 zusätzliche Referenzen im deutschsprachigen Raum, für die Sie in den letzten 3 Jahren die identischen angebotenen Gerätetypen/Automationen verkauft und eingeführt haben. Alle angegebenen Referenzstandorte müssen nach DIN EU ISO 15189: 2014 oder einem vergleichbaren Verfahren akkreditiert sein. Geben Sie dazu jeweils den Namen des Auftraggebers, den Projektzeitraum, eine kurze Projektbeschreibung mit Angabe der verwendeten Gerätetypen und des Projektinhalts sowie einen Ansprechpartner beim Kunden mit Telefonnummer
Für die Abgabe der Erklärungen zur technischen/beruflichen Leistungsfähigkeit ist die den Teilnahmeunterlagen beigefügte Anlage 1 Bietereignung zu verwenden. Die Eignungsnachweise zur technischen/beruflichen Leistungsfähigkeit müssen pro Los erbracht werden.
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammern bei dem Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Gesundheit Mecklenburg-Vorpommern
Postanschrift: Johannes-Stelling Straße 14
Auf die Wirksamkeit der Frist gemäß § 160 Absatz 3 Satz 1 Nr. 4 GWB wird hingewiesen.

References: § 123
 § 42
 § 125
 § 123
 § 124
 § 21
 § 21
 § 19
 § 9
 § 160