Source: http://www.cecmed.cu/reglamentacion/registro/aprobadas
Timestamp: 2018-03-20 06:06:20+00:00

Document:
Reglamentaciones aprobadas de Registros | Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos
Resolución CECMED No. 49/2018: No se acepta en CUBA el registro de medicamentos con asociaciones a dosis fijas que contengan Paracetamol (Acetaminofén) en cantidades superiores a 325 mg. Complementa la Regulación No. 61-2012 Requisitos para el registro sanitario de medicamentos de uso humano.
Equipos y Dispositivos Médicos 06/02/2018 06/02/2018
Resolución CECMED No. 46/2018: Aprueba y pone en vigor, la segunda edición de la Lista de Equipos y Dispositivos Médicos que requieren de Evaluación Funcional de Muestras. Deroga la Resolucón CECMED No. 163 del 3 de noviembre del 2015.
Resolución CECMED No. 163/2015
Equipos y Dispositivos Médicos 05/12/2017 05/12/2017
Resolución CECMED No. 167/2017: Aprueba y pone en vigor la Lista Regulatoria de Normas 2017. Deroga la Resolución No. 178 de fecha 29 de diciembre del año 2016.
Resolución CECMED No. 178 del 29 de diciembre del 2016.
Resolución CECMED No. 161 del 3 de noviembre del 2015.
Resolución CECMED No. 142 del 10 de noviembre del 2014.
Resolución CECMED No. 111 del 23 de julio del 2013.
Equipos y Dispositivos Médicos 29/04/2016 29/07/2016
Regulación ER-1A Procedimiento para la Evaluación y Registro de un Equipo Médico, del 20 de julio del 1992.
Equipos y Dispositivos Médicos 27/04/2016 27/07/2016
Regulación ER-4 Prórroga del Registro de un Equipo Médico, del 22 de diciembre del 1993.
Biológicos 11/12/2015 11/06/2016
Resolución CECMED No. 221/2015: Aprueba la Regulación M 83-15 Requisitos para el Registro Sanitario de Productos Biológicos de uso humano. Los requisitos aquí establecidos sustituyen a los que dispuso la Resolución No. 168 de fecha 4 de octubre del 2000, emitida por el Ministro de Salud Pública, en lo que concierne a los productos biológicos relacionados en el apartado 3.1, lnformación General de la presente Regulación, por lo que los anteriores quedan sin efecto. Este documento incluye una corrección de fecha 13/02/2018, en la página 105, consistente en el arreglo del numeral 6.3.3.1, inciso b, que decía punto 3.2.P.2. y debe ser 3.2.P.1.
Resolución MINSAP No. 168/2000.
Equipos y Dispositivos Médicos 03/11/2015 03/12/2015
Equipos y Dispositivos Médicos 31/08/2015 31/10/2015
GT-4a Guía para la confección del protocolo y el Informe Final de Investigaciones clínicas, 2003.
GT-4a Guía para la confección del protocolo y el Informe Final de Investigaciones clínicas, 1996 .
Diagnosticadores 06/06/2014 01/08/2014
Diagnosticadores 10/02/2014 10/02/2014
Resolución CECMED No. 14/2014: Actualiza la Lista de familias de diagnosticadores, según el documento que se adjunta. Deroga Resolución CECMED No. 3/2011.

References: Resolución 

Resolución 

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