Source: http://www.dsclex.ro/legislatie/2002/mai2002/mo2002_316.htm
Timestamp: 2020-07-10 06:11:37+00:00

Document:
MONITORUL OFICIAL AL ROMANIEI nr. 316/2002
Anul XIV - Nr. 316 LEGI, DECRETE, HOTÃRÂRI SI ALTE ACTE Marti, 14 mai 2002
214. - Lege pentru aprobarea Ordonantei Guvernului nr. 49/2000 privind regimul de obtinere, testare, utilizare si comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum si a produselor rezultate din acestea
321. - Decret privind promulgarea Legii pentru aprobarea Ordonantei Guvernului nr. 49/2000 privind regimul de obtinere, testare, utilizare si comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum si a produselor rezultate din acestea
432. - Hotãrâre privind alocarea unei sume din Fondul de rezervã bugetarã la dispozitia Guvernului pentru finalizarea obiectivului de investitii “Extinderea retelei cu apã pe strãzile Zencani, Teiului, Crângului, 8 Martie - oras Toplita”, judetul Harghita
563. - Ordin al ministrului finantelor publice privind stabilirea intervalului de emitere a Deciziei de impunere privind venitul din cedarea folosintei bunurilor imobile cu destinatie de locuintã pe anul 2001
pentru aprobarea Ordonantei Guvernului nr. 49/2000 privind regimul de obtinere, testare,
utilizare si comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum si a produselor rezultate din acestea
Art. I. - Se aprobã Ordonanta Guvernului nr. 49 din 30 ianuarie 2000 privind regimul de obtinere, testare, utilizare si comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum si a produselor rezultate din acestea, emisã în temeiul art. 1 lit. D pct. 2 din Legea nr. 206/1999 privind abilitarea Guvernului de a emite ordonante, publicatã în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 48 din 31 ianuarie 2000, cu urmãtoarele modificãri si completãri:
“Art. 1. - Activitãtile care privesc obtinerea, testarea, utilizarea si comercializarea organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne sunt supuse unui regim special de reglementare, autorizare si administrare, în conformitate cu prevederile prezentei ordonante si ale actelor juridice internationale la care România este parte, cu privire la:
a) activitãtile privind utilizarea microorganismelor modificate genetic în conditii de izolare;
b) conditiile de introducere deliberatã în mediu si de plasare pe piatã a organismelor modificate genetic si a produselor rezultate din acestea, astfel încât aceste activitãti sã se desfãsoare în deplinã sigurantã pentru sãnãtatea umanã si pentru protectia mediului;
c) conditiile de import/export al organismelor modificate genetic si produselor rezultate din acestea.”
“Art. 11. - (1) Regimul special de reglementare, autorizare si administrare stabileste cadrul juridic si institutional pentru desfãsurarea si controlul activitãtilor mentionate la art. 1.
(2) Prezenta ordonantã nu se aplicã:
a) organismelor obtinute prin tehnicile de modificare geneticã mentionate în anexa nr. 1, partea B, si în anexa nr. 2, partea A;
b) produselor procesate;
c) activitãtilor de transport, indiferent de cãi si de mijloace;
d) operatiunilor de comert si de import/export, care fac obiectul unor alte acte normative.”
4. Titlul capitolului II se abrogã.
“Art. 3. - În întelesul prezentei ordonante, urmãtorii termeni se definesc dupã cum urmeazã:
a) organism - orice entitate biologicã capabilã sã transfere sau sã replice material genetic, inclusiv virusurile si viroizii;
b) organism modificat genetic (OMG) - orice organism, cu exceptia celui uman, al cãrui material genetic a fost modificat altfel decât prin încrucisare si/sau recombinare naturalã. În sensul acestei definitii modificarea geneticã este o consecintã a utilizãrii tehnicilor specificate în anexa nr. 1, partea A;
c) microorganism - orice entitate microbiologicã, celularã sau necelularã, capabilã de replicare sau de transfer de material genetic, inclusiv virusurile, viroizii si celulele vegetale si animale în culturi;
d) biotehnologie modernã - aplicarea in vitro a tehnicilor de recombinare a acidului nucleic si a tehnicilor de fuziune celularã, altele decât cele specifice selectiei si ameliorãrii traditionale, care înlãturã barierele fiziologice naturale de reproducere sau de recombinare geneticã;
e) utilizare în conditii de izolare - orice operatiune prin care microorganismele sunt modificate genetic, cultivate, multiplicate, stocate, folosite, transportate, distruse si/sau anihilate în conditii controlate, în spatii/medii închise. Pentru toate aceste operatiuni se iau mãsuri specifice de izolare, pentru a se evita/limita contactul lor cu oamenii si cu mediul;
f) utilizator - orice persoanã fizicã sau juridicã ce realizeazã si este responsabilã de activitãtile care au legãturã cu obtinerea, testarea, producerea si comercializarea organismelor modificate genetic, în conditii de izolare sau de neizolare, precum si cu obtinerea, testarea, producerea si
comercializarea produselor rezultate din acestea;
g) introducere deliberatã în mediu - orice introducere intentionatã/voluntarã în mediu a unui organism modificat genetic sau a unei combinatii de OMG, care nu necesitã mãsuri specifice de izolare pentru a se limita contactul cu acestea si care prezintã un grad înalt de securitate pentru populatie si mediu;
h) introducere pe piatã - furnizarea OMG sau a produselor acestora, contra cost sau nu, cãtre terte pãrti;
i) produs rezultat dintr-un organism modificat genetic – un rezultat concret constând din sau continând un OMG ori o combinatie de OMG, care se introduce pe piatã;
j) produs procesat - un produs obtinut prin prelucrarea organismelor modificate genetic, a unor pãrti ale acestora sau a unor metaboliti si substante produse de acestea;
k) produs purificat - orice produs obtinut dintr-un organism modificat genetic prin procesare care include purificarea, de exemplu: insulina, diferitele enzime, uleiul si altele asemenea;
l) evaluarea riscurilor asupra mediului - evaluarea efectelor pe care le pot prezenta OMG sau pãrti componente ale acestora, direct sau indirect, imediat sau cu întârziere, asupra sãnãtãtii umane si asupra mediului;
m) managementul riscurilor - elaborarea si punerea în aplicare a unui ansamblu de mãsuri de monitorizare a riscurilor si de interventie în caz de accident;
n) notificare - documentul prin care o persoanã înstiinteazã Ministerul Apelor si Protectiei Mediului despre activitãtile pe care intentioneazã sã le desfãsoare, în vede- rea obtinerii autorizatiei;
o) notificator - persoana care face notificarea.”
“Art. 4. - (1) Cadrul institutional este asigurat de:
a) Ministerul Apelor si Protectiei Mediului, ca autoritate responsabilã cu emiterea autorizatiilor/acordurilor si controlul activitãtilor reglementate prin prezenta ordonantã;
b) Comisia pentru Securitate Biologicã, ca autoritate stiintificã cu rol consultativ în procesul de luare a deciziilor de cãtre Ministerul Apelor si Protectiei Mediului;
c) autoritãtile publice centrale din domeniile: agriculturã, alimentatie, sãnãtate si Autoritatea Nationalã pentru Protectia Consumatorilor, cu responsabilitãti în avizarea si controlul activitãtilor reglementate prin prezenta ordonantã.
(2) Comisia pentru Securitate Biologicã se compune din 12 membri, specialisti în domeniile reglementate prin prezenta ordonantã, care au dobândit titluri academice si/sau universitare si sunt personalitãti stiintifice consacrate.
(3) Membrii Comisiei pentru Securitate Biologicã vor proveni din urmãtoarele institutii:
a) 3 membri din Academia Românã si/sau din institutiile aflate în coordonarea acesteia;
b) 3 membri din Academia de Stiinte Agricole si Silvice “Gheorghe Ionescu Sisesti” si/sau din institutele stiintifice aflate în coordonarea acesteia;
c) 3 membri din Academia de Stiinte Medicale si/sau din institutiile aflate în coordonarea acesteia;
d) 3 membri din universitãti sau din alte institute de cercetare cu profil biologic, agricol sau medical.
(4) Componenta Comisiei pentru Securitate Biologicã se stabileste pe baza propunerilor scrise fãcute de conducãtorii institutiilor mentionate la alin. (3), se aprobã prin ordin al ministrului apelor si protectiei mediului, o datã cu regulamentul de organizare si functionare a acesteia, si se publicã în Monitorul Oficial al României, Partea I.
(5) În exercitarea atributiilor sale Comisia pentru Securitate Biologicã are functie consultativã, deciziile fiind luate prin consens.”
7. Titlul capitolului III va avea urmãtorul cuprins:
Utilizarea în conditii de izolare a microorganismelor modificate genetic”
8. Articolele 5, 6 si 7 se abrogã.
“Art. 8. - (1) Înainte de a autoriza începerea utilizãrii în conditii de izolare a unui microorganism modificat genetic, Ministerul Apelor si Protectiei Mediului va verifica, pe baza documentatiei furnizate de utilizator, dacã au fost luate mãsurile corespunzãtoare pentru a se evita efectele negative asupra sãnãtãtii oamenilor si asupra mediului.
(2) În acest scop utilizatorul trebuie sã facã o evaluare a utilizãrilor în conditii de izolare, sub aspectul riscurilor asupra sãnãtãtii oamenilor si asupra mediului care pot fi generate de aceste utilizãri, folosindu-se un minimum de elemente de evaluare si procedura stabilitã în anexa nr. 3, sectiunile A si B.
(3) Evaluarea mentionatã la alin. (2), folosindu-se procedura prevãzutã în anexa nr. 3, trebuie sã conducã la o încadrare a utilizãrii în conditii de izolare în una dintre urmãtoarele clase:
a) clasa 1: activitãti cu risc neglijabil sau fãrã risc, adicã activitãti pentru care nivelul 1 de izolare este corespunzãtor pentru protectia sãnãtãtii umane, precum si a mediului;
b) clasa 2: activitãti cu risc scãzut, adicã activitãti pentru care nivelul 2 de izolare este corespunzãtor pentru protectia sãnãtãtii umane, precum si a mediului;
c) clasa 3: activitãti cu risc moderat, adicã activitãti pentru care nivelul 3 de izolare este corespunzãtor pentru protectia sãnãtãtii umane, precum si a mediului;
d) clasa 4: activitãti cu risc ridicat, adicã activitãti pentru care nivelul 4 de izolare este corespunzãtor pentru protectia sãnãtãtii umane, precum si a mediului.
(4) Încadrarea în una dintre cele 4 clase va indica conformarea cu nivelurile de izolare, în conformitate cu prevederile art. 9.
(5) Când existã o incertitudine în privinta clasei de încadrare a utilizãrii propuse se vor aplica mãsurile de protectie mai severe, cu exceptia cazului în care existã dovezi suficiente care justificã aplicarea mãsurilor mai putin severe, de comun acord cu autoritatea competentã.
(6) Evaluarea la care se referã alin. (2) trebuie sã ia în considerare mai ales aspectele care privesc eliminarea reziduurilor, luându-se, dupã caz, mãsurile de securitate necesare pentru protectia sãnãtãtii oamenilor si a mediului.
(7) Utilizatorii sunt obligati sã tinã evidenta evaluãrilor prevãzute la alin. (2) si sã le punã la dispozitie Ministerului Apelor si Protectiei Mediului.”
“Art. 9. - (1) Cu exceptia situatiei în care prevederile pct. 1 din anexa nr. 4 permit aplicarea altor mãsuri, utiliza-torul va aplica principiile generale, izolarea cuvenitã si alte mãsuri de protectie stabilite în anexa nr. 4, corespunzãtoare clasei de utilizare în conditii de izolare, astfel încât sã pãstreze locul de muncã si mediul exterior acestuia la un nivel de expunere la microorganismele modificate genetic cât mai redus cu putintã.
(2) Evaluarea la care se referã art. 8 alin. (2), precum si nivelul de izolare si celelalte mãsuri de protectie aplicate vor fi revizuite periodic si ori de câte ori este nevoie, dacã:
a) mãsurile de izolare aplicate nu mai sunt adecvate sau clasa stabilitã pentru utilizare în conditii de izolare nu mai este corectã;
b) existã indicii cã evaluarea nu mai este corespunzãtoare, avându-se în vedere noile cunostinte stiintifice sau tehnice.”
“Art. 10. - Când instalatiile de utilizare în conditii de izolare sunt folosite pentru prima datã utilizatorul trebuie sã înainteze Ministerului Apelor si Protectiei Mediului, înainte de începerea unei asemenea utilizãri, o notificare continând cel putin informatiile prezentate în anexa nr. 5, partea A.”
“Art. 11. - (1) Dupã notificarea mentionatã la art. 10 utilizãrile ulterioare în conditii de izolare, clasificate în clasa 1, se pot face fãrã alte notificãri.
(2) Utilizatorii de microorganisme modificate genetic din clasa 1 de utilizãri în conditii de izolare trebuie sã tinã o evidentã a fiecãrei evaluãri mentionate în art. 8 alin. (6), care va fi pusã la dispozitie Ministerului Apelor si Protectiei Mediului, la solicitarea acestuia.”
13. La articolul 12, alineatele (1), (3) si (4) vor avea urmãtorul cuprins:
“Art. 12. - (1) Pentru prima, precum si pentru utilizãrile ulterioare în conditii de izolare, clasificate în clasa 2, care urmeazã sã fie efectuate în instalatiile notificate în conformitate cu art. 10, utilizatorul va transmite Ministerului Apelor si Protectiei Mediului si o notificare care va contine informatiile precizate în anexa nr. 5, partea B.
(3) În situatiile prevãzute la alin. (2) solicitantul poate sã cearã o autorizatie din partea Ministerului Apelor si Protectiei Mediului, care va lua o decizie în termen de 45 de zile de la notificare.
(4) În situatiile în care instalatiile nu au fost supuse unei notificãri anterioare pentru utilizãri în conditii de izolare, clasificate în clasa 2 sau într-o clasã superioarã, utili- zarea în conditii de izolare, clasificatã în clasa 2, poate începe dupã expirarea perioadei de 45 de zile de la transmiterea notificãrii mentionate la alin. (1), dacã nu existã o interdictie expresã din partea Ministerului Apelor si Protectiei Mediului, sau înãuntrul acestui termen, dacã s-a obtinut acordul.”
“Art. 13. - (1) Pentru prima, precum si pentru urmãtoarele utilizãri în conditii de izolare, clasificate în clasa 3 sau în clasa 4, care urmeazã sã fie efectuate în instalatiile notificate în conformitate cu art. 10, utilizatorul va transmite Ministerului Apelor si Protectiei Mediului o notificare care va contine informatiile precizate în anexa nr. 5, partea C.
(2) O utilizare în conditii de izolare, clasificatã în clasa 3 sau într-o clasã superioarã, nu poate avea loc fãrã acordul prealabil al Ministerului Apelor si Protectiei Mediului, care îsi va comunica decizia în scris:
a) în termen de 45 de zile de la primirea noii notificãri, în situatia instalatiilor care au fost supuse unei notificãri anterioare pentru utilizãri în conditii de izolare, clasificate în clasa 3 sau într-o clasã superioarã, si în situatiile în care au fost îndeplinite toate cerintele asociate, convenite pentru aceeasi clasã sau pentru o clasã superioarã utilizãrii în conditii de izolare cu care se intentioneazã sã se lucreze;
b) în termen de 90 de zile de la primirea notificãrii, în celelalte situatii.”
“Art. 14. - (1) Ministerul Apelor si Protectiei Mediului va analiza conformitatea notificãrilor cu prevederile prezentei ordonante, corectitudinea evaluãrii, precum si clasa de utilizare în conditii de izolare, mãsurile de protectie si de rãspuns în caz de urgentã, precum si managementul deseurilor.
(2) Dacã este necesar, Ministerul Apelor si Protectiei Mediului poate:
a) sã cearã utilizatorului sã furnizeze informatii suplimentare, sã modifice conditiile utilizãrii propuse sau sã corecteze clasa de izolare repartizatã pentru utilizare. În acest caz Ministerul Apelor si Protectiei Mediului poate dispune ca respectiva utilizare, dacã este propusã, sã nu înceapã sau, dacã a început, sã fie suspendatã ori încheiatã pânã când Ministerul Apelor si Protectiei Mediului îsi dã aprobarea pe baza informatiilor suplimentare obtinute sau pe baza conditiilor modificate ale utilizãrii;
b) sã limiteze perioada pentru care s-a permis utilizarea în conditii de izolare sau sã impunã anumite conditii specifice pentru acea utilizare.
(3) În calculul perioadelor prevãzute la art. 12 si 13 nu se vor lua în considerare intervalele de timp în care Ministerul Apelor si Protectiei Mediului:
a) asteaptã informatiile suplimentare cerute notificatorului, în conformitate cu prevederile alin. (2) lit. a);
b) efectueazã o anchetã sau o consultatie publicã, în conformitate cu prevederile art. 49 alin. (3).
(4) Aprobãrile pentru activitãtile care privesc utilizarea în conditii de izolare a microorganismelor modificate genetic, potrivit prevederilor art. 12-15, se dau sub forma unei autorizatii al cãrei model se stabileste de Ministerul Apelor si Protectiei Mediului.”
16. La articolul 15, alineatul (1) va avea urmãtorul cuprins:
“Art. 15. - (1) Ori de câte ori detine informatii noi, relevante, sau modificã conditiile utilizãrii într-o mãsurã ce ar putea avea consecinte semnificative sub aspectul riscuri- lor, utilizatorul este obligat sã informeze imediat Ministerul Apelor si Protectiei Mediului si sã modifice notificãrile prevãzute la art. 10, 12 si 13.”
“Art. 17. - (1) Ministerul Apelor si Protectiei Mediului, înaintea începerii unei utilizãri în conditii de izolare, va verifica dacã:
a) este elaborat un plan de urgentã pentru utilizarea în conditii de izolare, acolo unde ineficienta mãsurilor de izolare ar putea conduce la pericole serioase cu efecte imediate sau întârziate asupra sãnãtãtii oamenilor si/sau asupra mediului din afara amplasamentului instalatiei;
b) planul de urgentã prevãzut la lit. a) nu se mai elaboreazã dacã notificatorul pune la dispozitie Ministerului Apelor si Protectiei Mediului un plan de urgentã similar, elaborat de si având valabilitate pentru Uniunea Europeanã;
c) informatia privind asemenea planuri de urgentã, incluzând mãsurile de securitate adecvate ce urmeazã sã fie aplicate, este prezentatã în termeni expliciti. Informatia trebuie actualizatã la intervale corespunzãtoare si trebuie sã fie fãcutã publicã.
(2) Ministerul Apelor si Protectiei Mediului va pune la dispozitie autoritãtilor competente în acest domeniu din alte state informatiile la care se referã alin. (1), în conformitate cu reglementãrile internationale în domeniu.”
“Art. 18. - (1) În cazul producerii unui accident utilizatorul trebuie sã informeze imediat Ministerul Apelor si Protectiei Mediului si sã îi furnizeze urmãtoarele informatii:
a) circumstantele accidentului;
b) identitatea si cantitãtile microorganismelor/organismelor modificate genetic în cauzã;
c) orice alte date necesare pentru a evalua efectele accidentului asupra sãnãtãtii populatiei si asupra mediului;
d) mãsurile luate.
(2) În situatiile prevãzute la alin. (1) Ministerul Apelor si Protectiei Mediului este obligat:
a) sã se informeze pentru a face o evaluare cât mai completã asupra accidentului si, dupã caz, sã facã recomandãri pentru evitarea în viitor a unor accidente similare si pentru eliminarea efectelor ce ar rezulta din acestea;
b) sã se asigure cã au fost luate toate mãsurile necesare si, dupã caz, sã informeze imediat autoritãtile nationale competente din statele care ar putea sã fie afectate de astfel de accidente.”
“Art. 19. - (1) Ministerul Apelor si Protectiei Mediului este obligat:
a) sã se consulte cu autoritãtile nationale competente ale altor state asupra problemelor care privesc producerea unui accident, inclusiv asupra planurilor de interventie în caz de urgentã;
b) sã informeze de îndatã organismele internationale competente despre orice accident în sensul prezentei ordonante, furnizând detalii asupra circumstantelor accidentului, identitatea si cantitãtile de microorganisme/organisme modificate genetic în cauzã, mãsurile de rãspuns luate si eficienta acestora, precum si o analizã a accidentului, care va cuprinde recomandãrile pentru limitarea efectelor acestuia si pentru evitarea în viitor a unor accidente similare.
(2) Ministerul Apelor si Protectiei Mediului va pune în aplicare procedura pentru schimbul de informatii, potrivit alin. (1), scop în care va stabili si va tine un registru pentru accidente în care se vor înscrie analiza cauzelor accidentelor si mãsurile luate pentru evitarea în viitor a unor accidente similare.”
22. Titlul capitolului IV va avea urmãtorul cuprins:
Introducerea deliberatã în mediu si pe piatã a organismelor modificate genetic prin tehnicile
biotehnologiei moderne si a produselor rezultate din acestea”
23. Articolele 22 si 23 se abrogã.
24. Titlul sectiunii 1 va avea urmãtorul cuprins:
Introducerea deliberatã în mediu a organismelor
modificate genetic”
25. Articolul 24 va avea urmãtorul cuprins:
“Art. 24. - (1) Orice persoanã juridicã, înainte de a introduce în mediu un organism modificat genetic sau o combinatie de asemenea organisme, trebuie sã prezinte o notificare Ministerului Apelor si Protectiei Mediului.
(2) Notificarea prevãzutã la alin. (1) trebuie sã cuprindã:
a) un dosar tehnic cu informatiile specificate în anexa nr. 8, necesare realizãrii evaluãrii riscului asupra mediului, si, în special:
- informatii generale, incluzând date privind personalul si pregãtirea acestuia;
- informatii privind organismul/organismele modificate genetic;
- informatii privind conditiile introducerii si caracteristicile mediului potential primitor;
- informatii privind impactul organismului/organismelor modificate genetic asupra mediului;
- planul de monitoring, în acord cu pãrtile relevante din anexa nr. 122, pentru identificarea efectelor organismului/organismelor modificate genetic asupra sãnãtãtii umane si asupra mediului;
- informatii privind controlul, metodele de refacere, tratarea deseurilor si planurile de actiune în caz de urgentã;
b) studiul de evaluare a riscurilor asupra mediului, conform anexei nr. 121, împreunã cu orice referinte bibliografice si indicatii privind metodele utilizate;
c) informatii privind rezultatele introducerilor acelorasi organisme modificate genetic sau ale aceleiasi combinatii de organisme modificate genetic pe teritoriul României si/sau în afara acestuia.
(3) Notificatorul poate face referiri la datele sau rezultatele din notificãrile transmise anterior de alti notificatori, cu conditia ca informatiile, datele si rezultatele sã fie neconfidentiale sau ca notificatorul sã aibã acordul acestora.
(4) Ministerul Apelor si Protectiei Mediului poate accepta ca introducerea în mediu, într-un anumit loc, a unei combinatii de organisme modificate genetic sau a aceluiasi organism modificat genetic în locuri diferite, într-un singur scop si pe o perioadã limitatã de timp, sã fie notificatã printr-o singurã notificare.
(5) În cazul unei introduceri ulterioare a aceluiasi organism modificat genetic sau a aceleiasi combinatii de organisme modificate genetic, notificate anterior ca parte a aceluiasi program de cercetare-testare, notificatorul trebuie sã prezinte o nouã notificare în care va prezenta datele din notificãrile anterioare si/sau datele privind rezultatele înregistrate la introducerile anterioare.
(6) În cazul unei modificãri a introducerii deliberate, care ar putea avea consecinte asupra sãnãtãtii oamenilor si/sau asupra mediului, sau în cazul în care au apãrut noi informatii privind riscurile, notificatorul este obligat:
a) sã revadã mãsurile specificate în notificare;
b) sã informeze Ministerul Apelor si Protectiei Mediului despre aceasta;
c) sã ia mãsurile necesare pentru protectia sãnãtãtii oamenilor si a mediului.
(7) Pentru facilitarea luãrii deciziei cu privire la aprobarea introducerii deliberate în mediu a unor organisme modificate genetic, a cãror introducere a fost deja notificatã si/sau aprobatã pentru tãrile Uniunii Europene si Organizatiei pentru Cooperare si Dezvoltare Economicã, notificatorul, din proprie initiativã sau la solicitarea Ministerului Apelor si Protectiei Mediului, va prezenta:
a) fie un exemplar al rezumatului notificãrii, transmis Uniunii Europene si Organizatiei pentru Cooperare si Dezvoltare Economicã de cãtre autoritãtile nationale competente din statele membre;
b) fie un exemplar al documentului Uniunii Europene si al Organizatiei pentru Cooperare si Dezvoltare Economicã, prin care se aprobã introducerea organismului modificat genetic pe teritoriul statelor membre.
(8) Notificatorul poate solicita, prin notificare adresatã Ministerului Apelor si Protectiei Mediului, aplicarea regulilor procedurii simplificate pentru aprobarea introducerii în mediu a organismului modificat genetic.”
“Art. 25. - (1) Dupã primirea notificãrii Ministerul Apelor si Protectiei Mediului, pe baza informatiilor cuprinse în notificare si în documentele mentionate la art. 24:
a) informeazã si consultã publicul cu privire la notificarea primitã;
b) consultã Comisia pentru Securitate Biologicã;
c) solicitã avizele autoritãtilor publice centrale cu responsabilitãti în domeniile: agriculturã, alimentatie, sãnãtate umanã si protectia consumatorilor.
(2) Dupã ce si-a stabilit procedura ce trebuie urmatã Ministerul Apelor si Protectiei Mediului va rãspunde notificatorului în termen de maximum 90 de zile de la primirea notificãrii, arãtând cã:
a) notificarea primitã este în acord cu dispozitiile prezentei ordonante si se elibereazã autorizatia;
b) pentru luarea deciziei trebuie îndeplinite mai întâi prevederile alin. (1) lit. a) si c);
c) notificatorul trebuie sã prezinte si alte informatii;
d) activitatea propusã nu îndeplineste conditiile prevãzute în prezenta ordonantã si notificarea este respinsã;
e) activitatea propusã nu intrã sub incidenta dispozitiilor prezentei ordonante.
(3) În calculul perioadei de 90 de zile prevãzute la alin. (2) nu se vor include perioadele în care Ministerul Apelor si Protectiei Mediului:
a) asteaptã alte informatii pe care le poate cere notificatorului, conform alin. (2) lit. c);
b) asteaptã avizul Comisiei pentru Securitate Biologicã;
c) face o anchetã publicã, consultã alte organizatii si/sau publicul.
(4) Notificatorul poate începe activitatea propusã numai dupã obtinerea autorizatiei emise de Ministerul Apelor si Protectiei Mediului si cu respectarea conditiilor stabilite în aceasta.
(5) Dacã Ministerul Apelor si Protectiei Mediului considerã cã s-a dobândit o experientã suficientã prin introducerea în mediu a anumitor organisme modificate genetic si având în vedere criteriile stabilite potrivit anexei nr. 10, poate decide aplicarea procedurilor simplificate pentru introducerea în mediu a unor astfel de organisme.
(6) Autorizatia pentru introducerea deliberatã în mediu a unei plante modificate genetic, emisã de Ministerul Apelor si Protectiei Mediului, este obligatorie la înscrierea soiurilor pentru examinare la Institutul de Stat pentru Testarea si Înregistrarea Soiurilor.”
27. Articolul 26 va avea urmãtorul cuprins:
.Art. 26. - Dacã o informatie care ar putea avea consecinte semnificative în privinta riscurilor potentiale ale introducerii în mediu a unui organism modificat genetic este cunoscutã dupã emiterea autorizatiei de cãtre Ministerul Apelor si Protectiei Mediului, acesta va cere utilizatorului sã modifice conditiile introducerii în mediu, iar în caz de neconformare, poate sã suspende sau sã anuleze desfãsurarea activitãtilor.”
“Art. 27. - (1) Dupã introducerea în mediu a unui organism modificat genetic notificatorul va trimite periodic Ministerului Apelor si Protectiei Mediului rapoarte privind rezultatele introducerii, mentionându-se orice risc pentru sãnãtatea oamenilor si pentru mediul identificat, în special la acele introduceri pe care notificatorul intentioneazã sã le facã pe o scarã largã.
(2) Intervalele la care se vor transmite rapoartele mentionate la alin. (1) vor fi precizate în autorizatia eliberatã.”
29. Titlul sectiunii 2 va avea urmãtorul cuprins:
“Sectiunea 2
Introducerea pe piatã a organismelor modificate genetic si a
produselor rezultate din acestea”
30. Articolul 28 se abrogã.
31. Articolul 29 va avea urmãtorul cuprins:
“Art. 29. - (1) Înaintea introducerii pentru prima datã pe piatã a unui organism modificat genetic sau a unei combinatii de organisme modificate genetic ca un produs sau într-un produs, trebuie transmisã Ministerului Apelor si Protectiei Mediului o notificare care va cuprinde:
a) informatiile cerute în anexele nr. 8 si 9, cu includerea datelor si a rezultatelor înregistrate în cursul desfãsurãrii activitãtilor de cercetare-dezvoltare realizate conform prevederilor sectiunii 1 din acest capitol;
b) studiul de evaluare a riscurilor asupra mediului, care va cuprinde informatiile precizate în anexa nr. 121;
c) conditiile pentru introducerea pe piatã a produsului, inclusiv conditiile specifice de folosire si manipulare, precum si o propunere pentru etichetare si ambalare, care ar trebui sã cuprindã cel putin cerintele stabilite în anexa nr. 9. Eticheta trebuie sã precizeze clar dacã organismul modificat genetic este prezent. Eticheta cu inscriptia «Acest produs contine organisme modificate genetic» este obligatorie. În termen de 10 ani vor fi stabilite procedurile care sã permitã si aplicarea etichetelor care sã precizeze cã «Acest produs nu contine organisme modificate genetic»;
d) un plan de monitoring conform anexei nr. 122;
e) un rezumat al notificãrii.
(2) Dacã, pe baza rezultatelor oricãrei introduceri în mediu notificate si aprobate conform dispozitiilor prezentei ordonante sau pe baze independente, explicate stiintific, un notificator considerã cã introducerea pe piatã a unui produs nu prezintã un risc pentru sãnãtatea umanã si pentru mediu, el poate propune în notificare sã nu se conformeze uneia sau mai multor cerinte prevãzute în anexa nr. 9, partea B.
(3) Notificatorul va include în notificare informatii asupra datelor sau rezultatelor din introducerile în mediu ale acelorasi organisme modificate genetic sau ale combinatiilor de organisme modificate genetic, notificate anterior si efectuate de notificator fie pe teritoriul României, fie în afara acestuia.
(4) Notificatorul se poate referi si la datele sau rezultatele din notificãrile supuse anterior de alti notificatori, dacã ultimii si-au dat consimtãmântul în scris.
(5) Fiecare nou produs care, desi continând sau fiind alcãtuit din aceleasi organisme modificate genetic sau din combinatii ale acestora, este destinat unei întrebuintãri diferite va fi notificat separat.
(6) Introducerea pe piatã se va face numai dupã obtinerea autorizatiei emise de Ministerul Apelor si Protectiei Mediului si cu respectarea conditiilor stabilite în aceasta.
(7) Înscrierea în Registrul de stat si în Lista oficialã a soiurilor provenite din plante modificate genetic se face numai dupã obtinerea autorizatiei de introducere în mediu pentru experimentãri, emisã de Ministerul Apelor si Protectiei Mediului.
(8) În cazul în care se doreste reînnoirea autorizatiei, cu cel putin 9 luni înainte de expirarea acesteia notificatorul trebuie sã se adreseze Ministerului Apelor si Protectiei Mediului cu o nouã notificare. Aceasta va cuprinde:
a) un exemplar al autorizatiei primite;
b) un raport al rezultatelor activitãtii de monitoring efectuate;
c) orice noi informatii care au devenit accesibile dupã obtinerea autorizatiei;
d) dacã este cazul, o propunere de amendare a conditiilor specificate în autorizatie.”
32. Articolul 30 se abrogã.
33. Articolul 31 va avea urmãtorul cuprins:
“Art. 31. - Dispozitiile art. 24 alin. (7) si ale art. 26 se aplicã si în privinta introducerii pe piatã a organismelor modificate genetic.”
34. Articolul 32 se abrogã.
35. Titlul capitolului V va avea urmãtorul cuprins:
Conditiile pentru organizarea si desfãsurarea operatiunilor de import/export cu organisme modificate genetic si/sau cu produse rezultate din acestea”
36. Articolele 33 si 34 se abrogã.
37. La articolul 35, alineatele (1), (2) si (4) vor avea urmãtorul cuprins:
“Art. 35. - (1) Importatorii sunt obligati sã notifice în scris Ministerului Apelor si Protectiei Mediului înaintea efectuãrii oricãrui import de organisme vii modificate genetic sau de produse rezultate din acestea.
(2) Ministerul Apelor si Protectiei Mediului va stabili procedurile de notificare, în conformitate cu prevederile alin. (1), si le va pune la dispozitie pãrtilor interesate.
(4) Notificatorii sunt responsabili pentru veridicitatea informatiilor furnizate Ministerului Apelor si Protectiei Mediului pe calea notificãrii si pe orice altã cale, la solicitarea acestuia.”
38. La articolul 35, alineatul (5) se abrogã.
39. Articolul 36 va avea urmãtorul cuprins:
“Art. 36. - (1) Ministerul Apelor si Protectiei Mediului confirmã notificatorului în scris primirea notificãrii, în termen de 90 de zile de la data primirii acesteia.
(2) Confirmarea contine urmãtoarele:
a) data primirii notificãrii;
b) dacã notificarea contine toate informatiile necesare luãrii unei decizii;
c) alte precizãri, dupã caz.
(3) Neîndeplinirea procedurii de confirmare a primirii notificãrii de cãtre Ministerul Apelor si Protectiei Mediului nu înseamnã si nu va fi interpretatã ca un acord tacit al acestuia pentru efectuarea importului.”
40. Articolul 37 va avea urmãtorul cuprins:
.Art. 37. - (1) Decizia Ministerului Apelor si Protectiei Mediului cu privire la aprobarea unui import destinat activitãtilor reglementate prin prezenta ordonantã se va baza pe datele referitoare la evaluarea riscurilor, în conformitate cu prevederile art. 39, evaluare bazatã pe o abordare stiintificã si precautã, luând în considerare efectele negative asupra conservãrii si utilizãrii durabile a diversitãtii biologice, riscurile asupra sãnãtãtii umane, precum si, dupã caz, criteriile sociale si economice.
(2) Ministerul Apelor si Protectiei Mediului va informa notificatorul, în termenul prevãzut la art. 36 alin. (1), dacã:
a) importul poate avea loc fãrã un acord scris si în ce conditii;
b) importul poate avea loc numai dupã ce Ministerul Apelor si Protectiei Mediului îsi va da acordul scris.
(3) Ministerul Apelor si Protectiei Mediului va comunica în scris notificatorului decizia luatã cu privire la efectuarea importului, în termenul legal de la confirmarea primirii notificãrii, arãtând:
a) acordul pentru efectuarea importului, cu sau fãrã conditii, si precizând cum se aplicã acest acord pentru importurile ulterioare ale aceluiasi organism modificat genetic sau ale aceluiasi produs format/rezultat din organisme modificate genetic; sau
b) interzicerea importului; sau
c) necesitatea unor informatii relevante suplimentare, în conformitate cu prevederile anexelor nr. 11 si 12; sau
d) necesitatea prelungirii perioadei necesare unei evaluãri a informatiilor suplimentare primite de la notificator sau din alte surse, pentru a lua o decizie documentatã.
(4) Comunicãrile Ministerului Apelor si Protectiei Mediului, fãcute conform alin. (3), vor include motivele care au determinat decizia luatã, cu exceptia cazului în care acordul pentru import se dã neconditionat.”
41. Articolul 38 se abrogã.
42. Articolul 39 va avea urmãtorul cuprins:
“Art. 39. - Evaluarea riscurilor se va realiza dupã o procedurã stiintificã si transparentã, avându-se în vedere prevederile anexei nr. 12 si tehnicile corespunzãtoare de evaluare a riscurilor, si va avea ca scop identificarea si evaluarea efectelor potential negative ale organismului modificat genetic si/sau ale produsului rezultat din acesta asupra diversitãtii biologice, asupra sãnãtãtii oamenilor, luând în atentie si considerentele socioeconomice.”
43. Articolul 40 se abrogã.
45. Titlul capitolului VI va avea urmãtorul cuprins:
Informarea si consultarea publicului”
46. Articolul 44 se abrogã.
47. Sectiunea 1 se abrogã.
48. Titlul sectiunii 2 se abrogã.
49. Articolul 49 va avea urmãtorul cuprins:
“Art. 49. - (1) Procedura de autorizare a activitãtilor de introducere deliberatã în mediu si pe piatã a organismelor modificate genetic este publicã. Mediatizarea activitãtilor pentru care se solicitã autorizatie se asigurã de cãtre Ministerul Apelor si Protectiei Mediului.
(2) În termen de 10 zile de la data primirii unei notificãri Ministerul Apelor si Protectiei Mediului trebuie sã informeze publicul în legãturã cu aceasta, specificând modalitãtile prin care se pot obtine informatiile.
(3) Observatiile publicului se primesc în termen de 30 de zile de la data informãrii acestuia si vor fi luate în considerare de cãtre Ministerul Apelor si Protectiei Mediului în luarea deciziei de autorizare a activitãtii propuse. În functie de observatiile primite se pot organiza dezbateri publice asupra oricãror aspecte privind domeniul reglementat de prezenta ordonantã.”
50. Dupã articolul 49 se introduce articolul 491 cu urmãtorul cuprins:
“Art. 491. - (1) În notificãrile care se trimit Ministerului Apelor si Protectiei Mediului notificatorul poate indica informatiile ce trebuie sã fie tratate ca fiind confidentiale, prezentând si justificãrile necesare.
(2) Ministerul Apelor si Protectiei Mediului va decide, dupã consultãri cu notificatorul, care sunt informatiile confidentiale si va informa notificatorul cu privire la decizia luatã.
(3) Urmãtoarele informatii nu pot fi considerate ca fiind confidentiale:
a) caracteristicile generale ale microorganismelor/organismelor modificate genetic, numele si adresa notificatorului, scopul si locul în care se desfãsoarã activitatea;
b) clasa în care este încadratã utilizarea în conditii de izolare si mãsurile de izolare;
c) concluziile studiilor de evaluare a riscurilor asupra mediului si asupra sãnãtãtii umane;
d) metodele si planurile de monitoring, precum si cele de rãspuns în caz de accident.
(4) Ministerul Apelor si Protectiei Mediului nu va divulga unor terte pãrti nici o informatie stabilitã ca fiind confidentialã si va proteja drepturile de proprietate intelectualã legate de informatiile primite.
(5) Dacã, indiferent de motive, notificatorul îsi retrage notificarea, Ministerul Apelor si Protectiei Mediului trebuie sã respecte confidentialitatea informatiei primite.”
51. Dupã articolul 491 se introduce capitolul VI1 cu urmãtorul cuprins”
Art. 492. - (1) Pentru analiza documentatiilor în vederea emiterii acordurilor si a autorizatiilor necesare organizãrii si desfãsurãrii activitãtilor reglementate prin prezenta ordonantã, Ministerul Apelor si Protectiei Mediului stabileste tarifele corespunzãtoare, care se aprobã prin ordin al ministrului apelor si protectiei mediului, cu avizul ministrului sãnãtãtii si familiei si al ministrului agriculturii, alimentatiei si pãdurilor, si se publicã în Monitorul Oficial al României, Partea I.
(2) Sumele încasate din tarifele stabilite conform alin. (1) se contabilizeazã ca venituri extrabugetare în contul Ministerului Apelor si Protectiei Mediului, care va fi deschis la trezoreria statului.
(3) Veniturile extrabugetare realizate conform prevederilor alin. (1) si (2) vor fi folosite pentru a acoperi:
a) cheltuielile materiale si de dotare necesare punerii în aplicare a prevederilor prezentei ordonante;
b) plata unei indemnizatii pentru membrii Comisiei pentru Securitate Biologicã;
c) alte cheltuieli, potrivit prevederilor legale, ce vor fi stabilite prin ordin al ministrului apelor si protectiei mediului.
(4) Comisia pentru Securitate Biologicã se va organiza si va începe sã functioneze în termen de 60 de zile de la data intrãrii în vigoare a legii de aprobare a prezentei ordonante.
(5) La eliberarea acordurilor si a autorizatiilor se percep taxele prevãzute în anexa nr. 13, care se fac venituri la bugetul de stat. Cuantumul taxelor percepute pentru eliberarea acordurilor si a autorizatiilor necesare organizãrii si desfãsurãrii activitãtilor reglementate prin prezenta ordonantã va fi actualizat în functie de rata inflatiei, prin hotãrâre a Guvernului, la propunerea Ministerului Apelor si Protectiei Mediului, cu avizul Ministerului Finantelor Publice.
(6) Modalitãtile de platã si de încasare a taxelor percepute pentru eliberarea acordurilor si a autorizatiilor necesare organizãrii si desfãsurãrii activitãtilor reglementate prin prezenta ordonantã se aprobã prin ordin comun al ministrului apelor si protectiei mediului, ministrului sãnãtãtii si familiei, ministrului agriculturii, alimentatiei si pãdurilor si al conducãtorului Autoritãtii Nationale pentru Protectia Consumatorilor, cu avizul Ministerului Finantelor Publice, în termen de 60 de zile de la data publicãrii legii de aprobare a prezentei ordonante, si se afiseazã la sediile acestor autoritãti.”
52. Articolul 50 va avea urmãtorul cuprins:
“Art. 50. - (1) Constituie contraventii urmãtoarele fapte, dacã nu au fost sãvârsite în astfel de conditii încât, potrivit legii penale, sã fie considerate infractiuni, si se sanctioneazã dupã cum urmeazã:
a) încãlcarea dispozitiilor art. 8 alin. (7), art. 9, 10, art. 11 alin. (2), art. 12 alin. (1) si (4), art. 13, art. 14 alin. (2), art. 15, art. 18 alin. (1), art. 24 alin. (1), (5) si (6) si art. 27 alin. (1), cu amendã de la 10 milioane lei la 50 milioane lei si/sau suspendarea temporarã sau definitivã a activitãtii, dupã caz;
b) încãlcarea dispozitiilor art. 29 alin. (1), (3) si (6), art. 35 alin. (1), art. 36 alin. (3), art. 41 alin. (1) si (2), art. 49 alin. (2) si art. 491 alin. (5), cu amendã de la 50 milioane lei la 100 milioane lei si/sau suspendarea temporarã sau definitivã a activitãtii, dupã caz.
(2) Constatarea contraventiilor si aplicarea sanctiunilor prevãzute la alin. (1) se fac de cãtre personalul special împuternicit al Ministerului Apelor si Protectiei Mediului, Ministerului Sãnãtãtii si Familiei, Ministerului Agriculturii, Alimentatiei si Pãdurilor si al Autoritãtii Nationale pentru Protectia Consumatorilor.
(3) Contraventiilor prevãzute la alin. (1) le sunt aplicabile dispozitiile Ordonantei Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contraventiilor.”
53. Articolul 51 va avea urmãtorul cuprins:
“Art. 51. - (1) Dacã ca urmare a activitãtilor reglementate prin prezenta ordonantã apare un prejudiciu în detrimentul sãnãtãtii oamenilor si animalelor, al diversitãtii biologice si al mediului, utilizatorul este responsabil pentru acest prejudiciu.
(2) Natura si amploarea prejudiciului se stabilesc de cãtre o comisie de experti, numitã de conducerea Ministerului Apelor si Protectiei Mediului.
(3) Mãsurile de reparare a prejudiciului, stabilite de comisia de experti, se comunicã utilizatorului prin ordin al ministrului apelor si protectiei mediului. Împotriva ordinului ministrului apelor si protectiei mediului persoanele interesate pot formula plângere la instanta de contencios administrativ, în conditiile legii.
(4) Atunci când la originea unui prejudiciu se aflã importul si utilizarea pe teritoriul tãrii a unui organism viu modificat genetic sau a unui produs derivat din acesta, sunt aplicabile si dispozitiile actelor juridice internationale la care România este parte, care reglementeazã regimul transpor- tului peste frontiere al organismelor vii modificate genetic si/sau al produselor rezultate din acestea.”
54. Dupã articolul 52 se introduce articolul 521 cu urmãtorul cuprins:
“Art. 521. - Toate soiurile provenite din plante modificate genetic si înscrise în Registrul de stat si în Lista oficialã a soiurilor dupã o procedurã care nu este conformã cu prevederile prezentei ordonante vor fi radiate, iar pânã la data de 31 decembrie 2002 vor fi scoase de pe piatã.”
55. În anexa nr. 1, partea A, partea introductivã va avea urmãtorul cuprins:
“Tehnicile de modificare geneticã la care se referã art. 3 lit. b) sunt:”
56. În anexa nr. 1, partea B, partea introductivã va avea urmãtorul cuprins:
“Tehnicile la care se referã art. 11 alin. (2) lit. a), care nu sunt considerate ca producând modificãri genetice, cu conditia ca acestea sã nu implice utilizarea moleculelor de acid nucleic recombinat sau a microorganismelor modificate genetic, obtinute prin alte tehnici/metode decât tehnicile/metodele excluse prin anexa nr. 2, partea A:”
57. În anexa nr. 2, partea A, partea introductivã va avea urmãtorul cuprins:
“Tehnicile sau metodele de modificare geneticã la care se referã art. 11 alin. (2) lit. a) si care nu intrã sub incidenta prevederilor prezentei ordonante, cu conditia ca acestea sã nu implice utilizarea moleculelor de acid nucleic recombinat sau altele decât cele obtinute prin una sau mai multe tehnici/metode prezentate mai jos:”
58. Anexele nr. 6 si 7 se abrogã.
59. În anexa nr. 8, subanexa nr. 8A va avea urmãtorul cuprins:
“SUBANEXA Nr. 8A
necesare în notificãrile privind introducerea deliberatã
în mediu si pe piatã a organismelor modificate genetic,
A. numele si adresa notificatorului (societate sau institut);
B. numele, calificarea si experienta cercetãtorului/cercetãtorilor responsabil/responsabili;
II. Informatii referitoare la organismul modificat genetic:
1. denumirea stiintificã;
2. încadrarea taxonomicã;
3. alte denumiri (denumirea uzualã, numele tulpinii, soiului, rasei, culturii etc.);
4. markeri fenotipici si genetici;
5. gradul de înrudire între donator si receptor sau între organismele parentale;
6. descrierea tehnicilor de identificare si detectie;
7. sensibilitatea, precizia (în termeni cantitativi) si specificitatea tehnicilor de detectie si de identificare;
8. descrierea distributiei geografice si a habitatului natural al organismului, incluzând informatii despre prãdãtorii naturali, pradã, paraziti si competitori, simbionti si gazde;
9. potentialul pentru transfer si schimb genetic cu alte organisme;
10. verificarea stabilitãtii genetice a organismelor si factorii care o afecteazã;
11. caractere patologice, ecologice si fiziologice:
a) clasificarea riscului, conform regulilor aplicate pe plan international si la nivelul Uniunii Europene privind protectia sãnãtãtii omului si/sau a mediului;
b) durata generatiilor în ecosistemele naturale, precum si sistemul reproductiv sexuat sau asexuat;
c) informatii privind supravietuirea, inclusiv caracterul sezonier si capacitatea de a forma structuri cu capacitate de supravietuire, ca de exemplu: seminte, spori sau scleroti;
d) patogenitate: infectivitate, toxicogenitate, virulentã, alergenicitate, purtãtori (vectori) de patogeni, vectori posibili, spectrul de gazde, inclusiv organismele care nu sunt tintã; posibila activare a virusurilor (provirusurilor) latente; capacitatea de a coloniza alte organisme;
e) rezistenta la antibioticele utilizate în terapia si profilaxia umanã si veterinarã;
f) implicarea în procese de mediu: productia primarã, transformarea nutrientilor, descompunerea materiei organice, respiratie etc.;
b) frecventa de mobilizare;
d) prezenta genelor care conferã rezistentã;
13. istoricul modificãrilor genetice anterioare.
1. natura si sursa vectorului;
2. secventa transpozonilor, a vectorilor si a altor segmente genetice necodificatoare, utilizate pentru a construi organismul modificat genetic si pentru a realiza introducerea vectorului si a functiilor insertate în organismul modificat genetic;
3. frecventa mobilizãrii vectorului insertat si/sau capacitãtile de transfer genetic si metodele de determinare;
4. informatii privind gradul în care vectorul este limitat la ADN necesar pentru a îndeplini functia intentionatã.
1. Informatii privind modificarea geneticã:
a) metoda folositã pentru modificare;
b) metoda utilizatã pentru constructia si introducerea insertului (insertilor) în receptor sau pentru a elimina o secventã;
c) descrierea constructiei vectorului si/sau a insertului;
d) puritatea insertului din oricare secventã necunoscutã si informatii privind gradul pânã la care secventa insertatã este limitatã la ADN cerut;
e) secventa, identitatea functionalã si localizarea segmentului/segmentelor de acid nucleic alterat/insertat/eliminat, cu referiri speciale la orice secventã cunoscutã ca fiind dãunãtoare.
2. Informatii despre organismul modificat genetic rezultat:
a) descrierea caracterului/caracterelor genetic/genetice sau a caracteristicilor fenotipice si, în particular, a caracterelor si caracteristicilor noi care pot fi exprimate sau nu mai pot fi exprimate;
b) structura si cantitatea oricãrui vector si/sau acid nucleic donator, care rãmâne în constructia finalã a organismului modificat genetic;
d) gradul si nivelul de expresie ale noului material genetic; metoda si sensibilitatea mãsurãrii;
f) descrierea tehnicilor de identificare si detectie, inclusiv a tehnicilor pentru identificarea si detectia secventei insertate si a vectorului;
g) sensibilitatea, precizia (în termeni cantitativi) si specificitatea tehnicilor de identificare si detectie;
h) istoricul introducerilor sau al utilizãrilor prealabile ale organismului modificat genetic;
i) consideratii privind sãnãtatea:
(i) efecte toxice sau alergice ale organismelor modificate genetic neviabile si/sau ale produsilor lor metabolici;
(v) dacã organismul este patogen pentru oameni a cãror imunitate este normalã:
i(v)- bolile cauzate si mecanismul patogenitãtii, inclusiv capacitatea de invazie si virulentã;
i(v)- gradul de transmisivitate;
i(v)- doza de infectie;
i(v)- spectrul de gazdã, posibilitatea de modificare;
i(v)- posibilitatea supravietuirii în afara gazdei umane;
i(v)- stabilitatea biologicã;
i(v)- modelele de rezistentã la antibiotice;
i(v)- alergenicitatea;
i(v)- existenta/aplicarea de terapii corespunzãtoare.
III. Informatii privind conditiile de introducere si locul în care se face introducerea
A. Informatii despre introducere:
1. descrierea introducerii deliberate propuse, incluzând scopul (scopurile) si rezultatele asteptate;
2. datele prevãzute pentru efectuarea introducerii si planificarea în timp a experimentului, incluzând frecventa si durata introducerilor;
3. pregãtirea sitului (locului, terenului) prevãzut pentru introducere;
4. mãrimea sitului (locului, terenului);
5. metoda/metodele utilizatã/utilizate pentru introducere;
6. cantitãtile de organisme modificate genetic ce urmeazã sã fie introduse;
7. modificãri ale terenului (tipul si metoda de cultivare, sãparea, irigarea sau alte activitãti);
8. mãsuri de protectie a muncii, luate în timpul introducerii;
10. tehnici prevãzute pentru eliminarea sau inactivarea organismelor modificate genetic la sfârsitul experimentului;
11. informatii si rezultate despre introduceri prealabile ale organismelor modificate genetic, în special la scãri diferite si în ecosisteme diferite.
B. Informatii privind mediul, atât la nivelul locului experimentului, cât si într-o zonã mai largã:
1. localizarea geograficã si referintele de grilã ale terenului/terenurilor (în cazul notificãrii conform pãrtii C, terenul/terenurile de introducere va/vor fi ariile prevãzute pentru utilizarea produsului);
2. proximitatea fizicã sau biologicã a oamenilor sau a altor vietuitoare semnificative;
4. mãrimea populatiei locale;
5. activitãti economice ale populatiilor locale, care sunt bazate pe resursele naturale ale zonei;
6. distanta pânã la cele mai apropiate zone de protectie pentru apa potabilã si/sau alte scopuri de mediu;
8. caracteristici geografice, geologice si pedologice;
9. flora si fauna, inclusiv culturile, septelul si speciile migratoare;
10. descrierea ecosistemelor-tintã si a celor care probabil nu vor fi afectate;
11. o comparatie între habitatul natural al organismului recipient cu terenul/terenurile propuse pentru introducere;
12. orice dezvoltãri planificate cunoscute sau schimbãri ale terenului utilizat în regim, care pot influenta impactul de mediu al introducerii.
IV. Informatii privind interactiunile dintre organismul modificat genetic si mediu
A. Caracteristici ce afecteazã supravietuirea, multiplicarea si diseminarea:
1. caracteristici biologice care afecteazã supravietuirea, multiplicarea si diseminarea;
2. cunoasterea sau previziunea conditiilor de mediu care pot afecta supravietuirea, multiplicarea si diseminarea (vânt, apã, sol, temperaturã, pH etc.);
3. sensibilitatea la agenti specifici.
1. habitatul prevãzut al organismelor modificate genetic;
2. studii privind comportarea si caracteristicile organismelor modificate genetic si impactul lor ecologic, efectuate în conditii naturale simulate, cum ar fi microsistemele, camerele de crestere, serele;
a) transferul postintroducere al materialului genetic din organismele modificate genetic în organisme din ecosistemele afectate;
b) transferul postintroducere al materialului genetic din organisme indigene în organisme modificate genetic;
4. probabilitatea selectiei postintroducere care duce la exprimarea unor caractere neasteptate si/sau nedorite în organismul modificat genetic;
5. mãsurile luate pentru a se asigura si a se verifica stabilitatea geneticã; descrierea caracterelor genetice care pot preveni sau minimaliza dispersarea;
6. cãile de dispersie biologicã, modurile cunoscute sau potentiale de interactiune cu agentul diseminator, incluzând inhalarea, ingerarea, contactul cu suprafata, modul de ascundere etc.;
C. Impactul ecologic potential:
1. potentialul pentru o crestere excesivã a populatiei în mediu;
3. identificarea si descrierea organismelor-tintã;
4. mecanismul anticipat si rezultatele interactiunii dintre organismul modificat genetic introdus si organismul-tintã;
5. identificarea si descrierea unor organisme care nu sunt tintã si care pot fi afectate involuntar;
6. probabilitatea schimbãrilor postintroducere în interactiunile biologice sau în spectrul de gazdã;
7. efectele cunoscute sau prevãzute asupra organismelor care nu sunt tintã în mediu, impactul la nivel populational al competitorilor: prãdãtori, gazde, simbionti, dusmani, paraziti si patogeni;
8. implicatii cunoscute sau prevãzute în procesele biogeochimice;
9. alte interactiuni potential semnificative cu mediul.
V. Informatii privind monitorizarea, controlul, tratamentul deseurilor si planurile cuprinzând mãsuri ce se impun în caz de urgentã
1. metode pentru detectarea organismelor modificate genetic si pentru monitorizarea efectelor lor;
2. specificitatea (pentru identificarea organismului modificat genetic si pentru a putea fi distinse de donor, recipient sau, acolo unde este cazul, de organismele parentale), senzitivitatea si precizia tehnicilor de monitorizare;
4. durata si frecventa monitorizãrii.
1. metode si procedee de evitare si/sau de reducere/minimizare a rãspândirii;
2. metode si procedee de protectie a sitului pentru împiedicarea accesului persoanelor neautorizate;
3. metode si procedee de prevenire a intrãrii altor organisme pe teren.
C. Tratamentul deseurilor:
1. tipuri de deseuri generate;
2. cantitatea de deseuri estimatã;
4. descrierea tratamentului prevãzut.
D. Planurile cuprinzând mãsuri ce se impun în caz de urgentã:
1. metode si procedee pentru controlul organismelor modificate genetic, în caz de împrãstiere neasteptatã;
3. metode de eliminare sau salubrizare a plantelor, animalelor etc. care au fost expuse în timpul sau dupã împrãstiere;
5. planuri cuprinzând mãsuri de protejare a sãnãtãtii oamenilor si a mediului în cazul aparitiei unui efect nedorit.”
60. Titlul anexei nr. 9 va avea urmãtorul cuprins:
necesare în cazul notificãrilor pentru introducerea pe piatã a organismelor modificate genetic, în conformitate cu dispozitiile art. 29 alin. (1) lit. a) si c) i alin. (2)”
61. Titlul anexei nr. 10 va avea urmãtorul cuprins:
“CRITERII
de aplicare a procedurilor simplificate pentru aprobarea unei introduceri deliberate în mediu a plantelor modificate genetic, în conformitate cu dispozitiile art. 25 alin. (5)”
62. Titlul anexei nr. 11 va avea urmãtorul cuprins:
ce trebuie prezentate autoritãtii nationale competente în notificãrile care privesc obtinerea acordului prealabil documentat pentru efectuarea activitãtilor de import/export cu organisme modificate genetic, în conformitate cu dispozitiile art. 35 alin. (3)”
63. Dupã anexa nr. 12 se introduc anexele nr. 121 si 122 cu urmãtorul cuprins:
“ANEXA Nr. 121
realizãrii studiului de evaluare a riscurilor
Obiectivul evaluãrii riscurilor asupra mediului (ERM) îl constituie identificarea si evaluarea posibilelor efecte negative pe care organismul modificat genetic (OMG) le poate avea asupra sãnãtãtii umane sau asupra mediului pe parcursul introducerii deliberate în mediu sau pe piatã, efecte ce pot fi directe sau indirecte si care pot apãrea imediat sau cu întârziere. ERM trebuie realizatã pentru a se stabili dacã este necesarã sau nu dezvoltarea unui plan de management al riscurilor, iar în cazul în care acesta este necesar, trebuie precizate cele mai bune metode de aplicare a acestuia.
În acord cu principiul precautiei, în realizarea studiului de evaluare a riscurilor asupra mediului trebuie sã se urmãreascã urmãtoarele reguli generale:
1. caracteristicile identificate ale OMG si care pot determina efecte negative în timpul utilizãrii acestuia trebuie sã fie comparate cu caracteristicile organismului nemodificat genetic din care derivã si pentru utilizãri similare;
2. studiul de evaluare a riscurilor asupra mediului trebuie realizat într-un mod stiintific si transparent, bazat pe datele existente;
3. studiul de evaluare a riscurilor asupra mediului trebuie realizat pentru fiecare caz, deoarece informatiile pot varia în functie de tipul de organism modificat genetic, de scopul utilizãrii si de caracteristicile mediului în care este introdus, tinându-se seama, inter alia, de rezultatele introducerilor anterioare în mediu ale organismului modificat genetic;
4. în momentul în care apar noi informatii privind organismul modificat genetic si efectele acestuia asupra mediului, studiul de evaluare a riscurilor asupra mediului trebuie revãzut pentru a se stabili dacã:
a) riscurile se modificã;
b) este necesarã modificarea planului de management al riscurilor.
C.1. Caracteristicile organismelor modificate genetic si ale mediului în care sunt introduse
În functie de caz studiul trebuie sã tinã seama de informatiile tehnice si stiintifice existente si care se referã la:
2. modificarea (modificãrile) geneticã, rezultatã prin inserarea sau eliminarea materialului genetic, si informatii relevante despre vector si donor;
4. introducerea sau utilizarea propusã, incluzând scara la care se efectueazã activitatea;
5. mediul potential receptor;
Informatiile privind introducerile unor organisme similare si ale unor organisme cu însusiri similare pot fi luate în considerare în studiul de evaluare a riscurilor asupra mediului.
Concluziile studiului de evaluare a riscurilor asupra mediului trebuie sã facã referiri la urmãtoarele aspecte:
Orice caracteristici ale organismelor modificate genetic, datorate modificãrii genetice, care pot cauza efecte negative asupra sãnãtãtii umane sau asupra mediului, trebuie identificate. Pentru identificarea acestora trebuie luatã în considerare compararea caracteristicilor organismului modificat genetic cu cele ale organismului nemodificat, în conditii similare. Este important sã nu se omitã analiza nici unui posibil efect negativ, pe considerentul cã aparitia acestuia este putin probabilã.
Potentialele efecte negative ale organismelor modificate genetic variazã de la caz la caz si pot consta în:
- îmbolnãviri ale oamenilor, incluzând efecte de alergenicitate sau toxicitate;
- îmbolnãviri ale animalelor si plantelor, incluzând efecte de toxicitate si, unde este cazul, de alergenicitate;
- efecte asupra dinamicii populatiilor speciilor aflate în mediul receptor si asupra diversitãtii genetice a fiecãreia dintre aceste populatii;
- o posibilã modificare a unor agenti patogeni care ar putea facilita transmiterea bolilor infectioase si/sau aparitia unor noi surse ori vectori patogeni;
- compromiterea actiunii profilactice sau terapeutice a unor tratamente, cum ar fi de exemplu: transferul genelor ce conferã rezistentã la antibioticele utilizate în medicina umanã si veterinarã;
- efecte asupra circuitelor biogeochimice, în special pentru circuitele carbonului si azotului, prin modificarea capacitãtii solului de descompunere a materiei organice.
Efectele negative pot apãrea în mod direct sau indirect, prin diverse modalitãti care pot consta în:
- rãspândirea organismelor modificate genetic în mediu;
- transferul materialului genetic inserat la alte organisme sau la acelasi tip de organisme, dar nemodificate genetic;
- instabilitatea geneticã si fenotipicã;
- schimbãri de management, inclusiv, acolo unde este cazul, practicile agricole.
2. Evaluarea posibilelor consecinte ale efectelor negative
Trebuie evaluatã amplitudinea consecintelor fiecãrui posibil efect negativ. Aceastã evaluare trebuie sã se facã pentru fiecare efect negativ si sã ia în considerare faptul cã amplitudinea consecintelor poate fi influentatã de mediul în care se face introducerea organismului modificat genetic si de modul în care se face aceastã introducere.
3. Evaluarea frecventei de aparitie a fiecãrui posibil efect negativ identificat
Un factor foarte important în evaluarea frecventei sau a probabilitãtii de aparitie a efectelor negative îl constituie caracterizarea mediului în care se intentioneazã sã fie introdus organismul modificat genetic si modul în care se face introducerea.
4. Estimarea riscului pe care îl prezintã fiecare nou caracter al organismului modificat genetic
În functie de cunostintele existente trebuie realizatã o estimare a riscurilor pe care le poate avea fiecare caracter nou al organismului modificat genetic asupra sãnãtãtii umane sau asupra mediului, prin analiza combinatã a frecventei de aparitie a efectelor negative si a amplitudiniii acestora.
Evaluarea riscurilor trebuie sã identifice riscurile pentru care este necesar sã fie elaborate planuri pentru managementul acestora si stabilirea planului optim ce trebuie aplicat.
6. Stabilirea riscului pe care îl prezintã organismul modificat genetic în ansamblu
Evaluarea riscului general pe care îl prezintã organismul modificat genetic este realizatã tinându-se seama de fiecare strategie propusã pentru managementul riscurilor.
D. Concluziile studiului de impact al activitãtilor de introducere în mediu sau pe piatã a organismului/organismelor modificat/modificate genetic
D.1. În cazul organismelor modificate genetic, cu exceptia plantelor superioare:
1. frecventa cazurilor în care organismul modificat genetic a devenit persistent si a invadat habitatele naturale si conditiile în care s-a produs acest lucru;
2. orice avantaj selectiv sau dezavantaj pe care îl prezintã organismul modificat genetic si frecventa aparitiei acestui fenomen, în conditiile stabilite pentru desfãsurareaactivitãtii propuse;
3. posibilitatea producerii transferului de gene la alte specii, în conditiile stabilite pentru desfãsurarea activitãtii propuse, si orice avantaj sau dezavantaj selectiv pe care îl poate conferi acestor specii;
4. posibilul impact asupra mediului ce poate apãrea imediat si/sau cu întârziere ca urmare a interactiunilor directe si indirecte dintre organismul modificat genetic si organismele-tintã, dacã este cazul;
5. posibilul impact asupra mediului ce poate apãrea imediat si/sau cu întârziere ca urmare a interactiunilor directe si indirecte dintre organismul modificat genetic si organismele non-tintã, incluzând impactul asupra relatiilor complexe ce se stabilesc la nivel de biocenozã (competitori, prãdãtori, gazde, simbionti, paraziti si patogeni);
6. posibilele efecte negative asupra sãnãtãtii umane ce pot apãrea imediat si/sau cu întârziere ca urmare a posibilelor interactiuni directe si indirecte dintre organismul modificat genetic si persoanele care lucreazã, vin în contact sau se aflã în apropierea sitului de introducere a acestuia;
7. posibilele efecte negative asupra sãnãtãtii animalelor, ce pot apãrea imediat si/sau cu întârziere ca urmare a consumului de furaje care constau sau contin organisme modificate genetic si consecintele acestui consum asupra lantului furajer/alimentar;
8. posibilele efecte negative asupra proceselor biogeochimice, ce pot apãrea imediat si/sau cu întârziere ca urmare a posibilelor interactiuni directe si indirecte dintre organismul modificat genetic si speciile-tintã si non-tintã, aflate în vecinãtatea sitului în care este introdus acesta;
9. posibilul impact asupra mediului ce poate apãrea imediat si/sau cu întârziere, în mod direct sau indirect, ca urmare a tehnicilor de management al acestor organisme, în cazul în care acestea sunt diferite fatã de cele utilizate pentru organismele modificate genetic.
1. frecventa cazurilor în care s-a constatat cã persistenta în sistemele agricole sau capacitatea invazivã a PSMG este mai mare decât cea a plantelor parentale sau receptoare;
3. posibilitatea transferului de gene la aceleasi specii de plante sau la alte specii de plante compatibile sexual, în conditiile acceptate pentru cultivarea acestor PSMG si dacã acest transfer conferã plantelor orice tip de avantaj sau dezavantaj selectiv;
4. posibilul impact asupra mediului ce poate apãrea imediat si/sau cu întârziere ca urmare a interactiunilor directe si indirecte dintre PSMG si organismele-tintã, cum ar fi prãdãtorii, parazitii si/sau patogenii;
5. posibilul impact asupra mediului ce poate apãrea imediat si/sau cu întârziere ca urmare a interactiunilor directe si indirecte dintre PSMG si organismele non-tintã, tinându-se seama, de asemenea, de organismele care interactioneazã cu organismele-tintã, incluzând impactul la nivel populational al competitorilor, erbivorelor, simbiontilor, parazitilor si/sau patogenilor;
6. posibilele efecte negative asupra sãnãtãtii umane ce pot apãrea imediat si/sau cu întârziere ca urmare a interactiunilor directe si indirecte dintre PSMG si persoanele care lucreazã, intrã în contact sau se aflã în vecinãtatea sitului în care este introdusã aceasta;
7. posibilele efecte negative asupra sãnãtãtii animalelor ce pot apãrea imediat si/sau cu întârziere ca urmare a consumului de furaje care constau din sau contin PSMG si consecintele acestui consum asupra lantului furajer/alimentar;
8. posibilele efecte negative asupra proceselor biogeochimice, ce pot apãrea imediat si/sau cu întârziere ca urmare a posibilelor interactiuni directe si indirecte dintre PSMG si speciile-tintã si non-tintã aflate în vecinãtatea sitului în care sunt introduse acestea.
9. posibilul impact asupra mediului ce poate apãrea imediat si/sau cu întârziere, în mod direct sau indirect, ca urmare a tehnicilor utilizate pentru cultivarea, managementul si recoltarea acestor PSMG, dacã acestea sunt diferite fatã de cele utilizate pentru plantele superioare nemodificate genetic.
ANEXA Nr. 122
Obiectivul planului de monitoring constã în:
1. confirmarea faptului cã existenta si impactul oricãror posibile efecte negative ale utilizãrii organismului modificat genetic, evidentiate în studiul de evaluare a riscurilor asupra mediului, sunt corecte sau nu sunt corecte;
2. observarea aparitiei altor efecte negative ale utilizãrii organismului modificat genetic asupra sãnãtãtii umane si asupra mediului, care nu au fost anticipate în studiul de evaluare a riscurilor asupra mediului.
Activitatea de monitoring se desfãsoarã dupã obtinerea autorizatiei de introducere pe piatã a organismului modificat genetic.
Datele colectate prin sistemul de monitoring trebuie sã ofere noi informatii privind impactul introducerii unui organism modificat genetic în mediu sau pe piatã, în conditii diferite. Când apar astfel de date noi, acestea trebuie automat sã fie luate în considerare în realizarea urmãtoarelor studii de evaluare a riscurilor asupra mediului.
Experienta si datele obtinute prin monitoringul activitãtilor de introducere deliberatã în mediu a organismelor modificate genetic trebuie sã stea la baza proiectãrii sistemului de monitoring al activitãtilor de introducere pe piatã a acestor organisme, ca atare sau sub formã de produse.
1. sã fie detaliat pentru fiecare caz, pe baza studiului de evaluare a riscurilor asupra mediului;
2. sã tinã seama de caracteristicile organismului modificat genetic, de scara si de conditiile de mediu în care acesta va fi introdus:
3. sã includã în planul general de supraveghere a efectelor negative neanticipate si evidentierea efectelor negative identificate în studiul de evaluare a riscurilor asupra mediului, deoarece:
3.1. monitoringul fiecãrui caz trebuie realizat pe o perioadã suficient de mare pentru detectarea efectelor imediate si directe si, unde este posibil, a celor ce apar cu întârziere sau a celor indirecte deja identificate în studiul de evaluare a riscurilor asupra mediului;
3.2. supravegherea poate, dacã este posibil, sã utilizeze practicile de supraveghere de rutinã deja stabilite, cum sunt monitoringul culturilor agricole, al protectiei plantelor sau al produselor medicale de uz uman sau veterinar;
4. sã faciliteze observatii referitoare la efectele asupra sãnãtãtii umane si asupra mediului;
5. sã prevadã stabilirea responsabilului/responsabililor (notificator, utilizatori) cu realizarea diverselor sarcini prevãzute în planul de monitoring, care rãspund ca activitatea de monitoring sã se desfãsoare în mod corespunzãtor si care sunt rãspunzãtori în cazul în care au fost observate efecte negative asupra mediului sau sãnãtãtii umane si nu au fost raportate detinãtorului autorizat si autoritãtii publice centrale pentru protectia mediului sau în cazul întârzierilor în transmiterea acestor date;
6. sã prevadã stabilirea mecanismelor de identificare si confirmare a oricãror efecte negative asupra mediului si asupra sãnãtãtii umane observate si aplicarea mãsurilor necesare protectiei oamenilor si a mediului, stabilite de detinãtorul autorizat si de autoritatea publicã centralã pentru protectia mediului.”
64. În anexa nr. 13 punctul 6 va avea urmãtorul cuprins:
“6. Pentru autorizarea introducerii pe piatã a unui organism modificat genetic sau a unui produs ce contine ori provine dintr-un organism modificat genetic, conform art. 29.”
Art. II. - Ordonanta Guvernului nr. 49/2000, cu modificãrile si completãrile aduse prin prezenta lege, va fi republicatã în Monitorul Oficial al României, Partea I, dându-se textelor o nouã numerotare.
privind promulgarea Legii pentru aprobarea Ordonantei Guvernului nr. 49/2000 privind regimul de obtinere, testare, utilizare si comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum si a produselor rezultate din acestea
Articol unic. - Se promulgã Legea pentru aprobarea Ordonantei Guvernului nr. 49/2000 privind regimul de obtinere, testare, utilizare si comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum si a produselor rezultate din acestea si se dispune publicarea acestei legi în Monitorul Oficial al României, Partea I.
privind alocarea unei sume din Fondul de rezervã bugetarã la dispozitia Guvernului pentru finalizarea obiectivului de investitii “Extinderea retelei cu apã pe strãzile Zencani, Teiului, Crângului, 8 Martie - oras Toplita”, judetul Harghita
Art. 1. - Se aprobã suplimentarea sumelor defalcate din impozitul pe venit, pentru echilibrarea bugetelor locale pe anul 2002, cu suma de 2.000 milioane lei pentru judetul Harghita din Fondul de rezervã bugetarã la dispozitia Guvernului, prevãzut în bugetul de stat pe anul 2002, si alocarea acesteia Consiliului Local al Orasului Toplita, în vederea finalizãrii obiectivului de investitii “Extinderea retelei cu apã pe strãzile Zencani, Teiului, Crângului, 8 Martie - oras Toplita”, judetul Harghita.
Bucuresti, 30 aprilie 2002,
privind stabilirea intervalului de emitere a Deciziei de impunere privind venitul
din cedarea folosintei bunurilor imobile cu destinatie de locuintã pe anul 2001
în temeiul prevederilor art. 77 din Ordonanta Guvernului nr. 7/2001 privind impozitul pe venit si ale art. 14 alin. (1) din Hotãrârea Guvernului nr. 18/2001 privind organizarea si functionarea Ministerului Finantelor Publice, cu modificãrile si completãrile ulterioare,
Art. 1. - În perioada 1-31 mai 2002 organul fiscal în a cãrui razã se aflã sursa de venit emite, pe baza datelor din contractele de închiriere, respectiv a datelor din declaratiile speciale depuse de contribuabili, “Decizia de impunere privind venitul din cedarea folosintei bunurilor imobile cu destinatie de locuintã pe anul 2001”, cod 14.13.03.13/3.1.
Art. 2. - În cazul declaratiilor speciale privind veniturile din cedarea folosintei bunurilor imobile cu destinatie de locuintã, depuse de contribuabili dupã expirarea termenului legal de depunere, organul fiscal va emite decizia de impunere în termen de maximum 30 de zile de la depunerea declaratiilor.
Art. 3. - În cazul stabilirii din oficiu a impozitului anual pe venitul din cedarea folosintei bunurilor imobile cu destinatie de locuintã sau al constatãrii de diferente de venit ca urmare a unui control fiscal, decizia de impunere se emite în termen de 15 zile de la data notei de constatare, respectiv a procesului-verbal de control, dupã caz.
Art. 4. - Directia generalã de proceduri fiscale, Directia generalã a tehnologiei informatiei, Directia generalã de administrare a veniturilor publice si a monopolurilor, precum si directiile generale ale finantelor publice judetene si a municipiului Bucuresti vor aduce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

References: articolul 12
 articolul 15
 Articolul 24
 Articolul 26
 Articolul 28
 Articolul 29
 Articolul 30
 Articolul 31
 Articolul 32
 articolul 35
 articolul 35
 Articolul 36
 Articolul 37
 Articolul 38
 Articolul 39
 Articolul 40
 Articolul 44
 Articolul 49
 articolul 49
 articolul 491
 articolul 491
 Articolul 50
 Articolul 51
 articolul 52
 articolul 521