Source: https://www.boe.es/buscar/doc.php?id=BOE-A-1999-7347
Timestamp: 2018-09-21 04:46:45+00:00

Document:
BOE.es - Documento BOE-A-1999-7347
Documento BOE-A-1999-7347
Real Decreto 520/1999, de 26 de marzo, por el que se aprueba el Estatuto de la Agencia Española del Medicamento.
«BOE» núm. 77, de 31 de marzo de 1999, páginas 12427 a 12438 (12 págs.)
BOE-A-1999-7347
Artículo único. Aprobación del Estatuto de la Agencia Española del Medicamento.
Disposición adicional segunda. Incorporación de las resoluciones de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios en el Registro de Especialidades Farmacéuticas.
Disposición adicional tercera. Supresión de órganos, centros y servicios.
Disposición adicional cuarta. Órganos colegiados de la Agencia Española del Medicamento.
Disposición transitoria segunda. Reintegro de gastos de funcionamiento.
b) El Real Decreto 898/1993, de 11 de junio, por el que se regula la Comisión Nacional de Evaluación de Medicamentos.
c) Los párrafos a), b), c), d), e), n), ñ) y o) del artículo 6.2; los párrafos a) y c) del artículo 6.4, y el artículo 7.4.6. a a) del Real Decreto 1893/1996, de 2 de agosto, de estructura orgánica básica del Ministerio de Sanidad y Consumo, de sus organismos autónomos y del Instituto Nacional de la Salud, y el artículo 7 del Real Decreto 1490/1998, de 10 de julio, por el que se aprueba la estructura orgánica del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación, en lo relativo a la evaluación, autorización y registro de los medicamentos de uso veterinario, y cuantas otras disposiciones se opongan a lo establecido en este Real Decreto.
Artículo 4. Confidencialidad de los datos contenidos en los expedientes de medicamentos.
7. Publicar en el «Boletín Oficial del Estado» las autorizaciones, suspensiones, revocaciones o cancelaciones de las autorizaciones de especialidades farmacéuticas de uso humano y veterinario, cuando sean firmes.
Órganos de la Agencia Española del Medicamento
Artículo 8. Vicepresidente.
SECCIÓN 2.ª ESTRUCTURA ORGÁNICA BÁSICA
Artículo 10. Subdirecciones Generales y unidades técnicas.
Artículo 11. Secretaría General.
Artículo 12. Subdirección General de Medicamentos de Uso Humano.
Artículo 13. Subdirección General de Medicamentos de Uso Veterinario.
Artículo 14. Subdirección General de Seguridad de Medicamentos.
SECCIÓN 3.ª ÓRGANOS DE ASESORAMIENTO Y CONTROL
Artículo 15. Consejo de la Agencia Española del Medicamento. Naturaleza, composición y funciones.
Artículo 16. Duración del mandato, vacantes y dietas.
Artículo 18. Naturaleza y funcionamiento del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano.
Artículo 19. Funciones del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano.
Artículo 20. Estructura del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano.
Artículo 21. Naturaleza y funcionamiento del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Veterinario.
Artículo 22. Funciones del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Veterinario.
Artículo 23. Estructura del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Veterinario.
Artículo 24. Comités de Seguridad.
Artículo 25. Naturaleza y funcionamiento del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano.
Artículo 26. Funciones del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano.
Artículo 27. Estructura del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano.
Artículo 28. Naturaleza y funcionamiento del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario.
Artículo 29. Funciones del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario.
Artículo 30. Estructura del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario.
SECCIÓN 4.ª NORMAS COMUNES A LOS COMITÉS
Artículo 33. Independencia, confidencialidad y dietas de los miembros de los Comités.
Artículo 34. Comisiones asesoras de los Comités.
Artículo 36. Contabilidad y control.
Artículo 39. Informes, ensayos o consultas solicitados a expertos.
Artículo 42. Retribuciones.
Artículo 43. Provisión de puestos de trabajo.
Artículo 44. Confidencialidad de la información.
Entrada en vigor: 1 de abril de 1999.
SE DICTA EN RELACION, regulando la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano: Real Decreto 1344/2007, de 11 de octubre (Ref. BOE-A-2007-18919).
SE DICTA DE CONFORMIDAD, aprobando bases reguladoras para la concesión de becas: Orden SCO/2499/2005, de 15 de julio (Ref. BOE-A-2005-13254).
coordinando procedimientos administrativos relativos a la comercialización de especialidades de uso humano: Instrucción de 13 de diciembre de 2002 (Ref. BOE-A-2002-24821).
regulando la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano: Real Decreto 711/2002, de 19 de julio (Ref. BOE-A-2002-14591).
SE DICTA DE CONFORMIDAD sobre disolventes residuales en especialidades autorizadas: Circular 5/2001, de 28 de marzo (Ref. BOE-A-2001-7320).
art. 7, en lo indicado, del Real Decreto 1490/1998, de 10 de julio (Ref. BOE-A-1998-16719).
art. 7.4.6.a) y los párrafos indicados del art. 6 del Real Decreto 1893/1996, de 2 de agosto (Ref. BOE-A-1996-18083).
Capítulo II del título II, los arts. 50 y lo indicado del 49 del Real Decreto 109/1995, de 27 de enero (Ref. BOE-A-1995-5653).
Real Decreto 898/1993, de 11 de junio (Ref. BOE-A-1993-18658).
Orden de 25 de junio de 1985 (Ref. BOE-A-1985-14038).
DE CONFORMIDAD con el art. 92 de la Ley 66/1997, de 30 de diciembre (Ref. BOE-A-1997-28053).
EN RELACIÓN con la Ley 25/1990, de 20 de diciembre (Ref. BOE-A-1990-30938).
Reglamento (CEE) 2309/93, de 22 de julio (Ref. DOUE-L-1993-81381).

References: Real Decreto 
 Real Decreto 
 artículo 6
 artículo 6
 artículo 7
 Real Decreto 
 artículo 7
 Real Decreto 

Artículo 4

Artículo 8

Artículo 10

Artículo 11

Artículo 12

Artículo 13

Artículo 14

Artículo 15

Artículo 16

Artículo 18

Artículo 19

Artículo 20

Artículo 21

Artículo 22

Artículo 23

Artículo 24

Artículo 25

Artículo 26

Artículo 27

Artículo 28

Artículo 29

Artículo 30

Artículo 33

Artículo 34

Artículo 36

Artículo 39

Artículo 42

Artículo 43

Artículo 44
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 

Real Decreto