Source: http://dejure.org/dienste/vernetzung/rechtsprechung?Text=NJW%202001,%202812
Timestamp: 2013-06-19 03:54:29+00:00

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Rechtsprechung: NJW 2001, 2812
Rechtsprechung BGH, 25.04.2001 - 2 StR 374/00 Volltextver�ffentlichungen (7)
� 96 Nr. 5 AMG; � 21 Abs. 1 AMG; � 2 Abs. 1 und 3 Nr. 1 AMG; � 1 Abs. 1 LMBG; Richtlinie 93/39/EWG; Richtlinie 65/65/EWGAbgrenzung von Arznei- und Lebensmitteln bei Vitaminpr�paraten; �berwiegende objektive Zweckbestimmung; Verkehrsauffassung; Durchschnittsverbraucher; Gesamtabw�gung; �berschreiten der empfohlenen Tagesdosis; Unerlaubtes Inverkehrbringen von Fertigarzneimitteln; Unerlaubtes Inverkehrbringen von Lebensmitteln des allgemeinen Verzehrs nach � 2 Abs. 1 Nr. 2 Di�tVO; Unerlaubtes Inverkehrbringen von Lebensmitteln unter einer nach � 17 Abs. 1 Nr. 5 c LMBG irref�hrenden Bezeichnung; Beimengung nicht zugelassener Zusatzstoffe; Rechtsprechung des Europ�ischen Gerichtshofs zum gemeinschaftsrechtlichen Arzneimittelbegriff; Bewertungseinheit; Darreichungsform; Einstufung als Lebensmittel in anderen EG-Mitgliedsstaaten
AMG � 96 Nr. 5, � 21 Abs. 1, � 2 Abs. 1, � 3 Nr. 1; LMBG � 1 Abs. 1
Abgrenzung zwischen Arznei- und Lebensmittel (hier: Vitaminpr�parat)
BGHSt 46, 380
NJW 2001, 2812
NStZ 2001, 488
NStZ 2001, 549 (Ls.)
StV 2002, 260 (Ls.)
Wird zitiert von ... (29) BGH, 11.07.2002 - I ZR 34/01 Wettbewerbsrecht - Gemeinschaftsrechtlichen ArzneimittelbegriffDie Vorstellung der Verbraucher von der Zweckbestimmung des Produkts kann weiter durch die Auffassung der pharmazeutischen oder medizinischen Wissenschaft beeinflu�t sein, ebenso durch die dem Mittel beigef�gten oder in Werbeprospekten enthaltenen Indikationshinweise und Gebrauchsanweisungen sowie die Aufmachung, in der das Mittel dem Verbraucher allgemein entgegentritt (vgl. BGH GRUR 2000, 528, 529 - L-Carnitin;… BGH, Urt. v. 19.1.1995 - I ZR 209/92, GRUR 1995, 419, 420 = WRP 1995, 386 - Knoblauchkapseln; BGHSt 46, 380, 387 = NJW 2001, 2812;… BGH, Urt. v. 3.12.1997 - 2 StR 270/97, NJW 1998, 836, 837).Die dort vorgenommene Abgrenzung der Arznei- von den Lebensmitteln steht im Einklang mit der Rechtsprechung des Gerichtshofs der Europ�ischen Gemeinschaften zum gemeinschaftsrechtlichen Arzneimittelbegriff (BGHSt 46, 380, 385-387).Namentlich entspricht die im Streitfall in Rede stehende Definition des � 2 Abs. 1 Nr. 5 AMG dem Begriff des Funktionsarzneimittels nach Art. 1 Nr. 2 Abs. 2 der Richtlinie 65/65/EWG des Rates zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften �ber Arzneispezialit�ten vom 26. Januar 1965 (…ABl. Nr. 22, S. 369) und ebenso nach der insoweit inhaltsgleichen Bestimmung des Art. 1 Nr. 2 Abs. 2 der Richtlinie 2001/83/EG des Europ�ischen Parlaments und des Rates zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes f�r Humanarzneimittel vom 6. November 2001 (…ABl. Nr. L 311, S. 67), gem�� deren Art. 128 Abs. 1 die Richtlinie 65/65/EWG aufgehoben worden ist (vgl. BGHSt 46, 380, 387).Unter diesen vom Berufungsgericht festgestellten Umst�nden ist - ungeachtet dessen, da� auch Lebensmittel grunds�tzlich zur Beeinflussung des K�rperzustandes und seiner Funktionen geeignet und bestimmt sind - die Einordnung des Mittels "H." als Arzneimittel gerechtfertigt (vgl. BGHSt 46, 380, 387 m.w.N.).
BSG, 28.02.2008 - B 1 KR 16/07 R Gemeinsamer Bundesausschuss - Anfechtungsklage gegen Erlass einer Richtlinie im …Es ist zum Rechtszustand vor Inkrafttreten des LFGB anerkannt, dass die gemeinschaftsrechtliche Definition des Arzneimittels nach Bezeichnung weitgehend mit dem Arzneimittelbegriff in � 2 Abs. 1 Nr. 1 AMG �bereinstimmt, w�hrend der Begriff des Funktionsarzneimittels in seiner Reichweite der Definition des � 2 Abs. 1 Nr. 5 AMG entspricht (vgl BGH NJW 2001, 2812, 2814; BGHZ 151, 286, 292 f;… vgl insgesamt auch BSGE 96, 153 = SozR 4-2500 � 27 Nr. 7, jeweils RdNr 18 mwN - D-Ribose).
OLG Hamburg, 26.05.2005 - 3 U 73/02 "Sportlernahrung" als Arzneimittel?Ein verst�ndiger Durchschnittsverbraucher wird im Allgemeinen nicht annehmen, dass ein als Nahrungserg�nzungsmittel angebotenes Pr�parat tats�chlich ein Arzneimittel sei, wenn es in der empfohlenen Dosierung keine pharmakologische Wirkung hat (BGH GRUR 2003, 631, 632 - L-Glutamin; BGH NJW 2002, 3469, 3470 - Muskelaufbaupr�parate; BGH , Urteil vom 11.7.2002 - I ZR 273/90, NJOZ 2002, 2563, 2565; BGH, Urteil vom 25.4.2001 - 2 StR 374/00, NJW 2001, 2812, 2813; BGH GRUR 2000, 528, 530 - L-Carnitin).L�sst sich eine �berwiegende arzneiliche Zweckbestimmung nicht feststellen, ist das Produkt als Lebensmittel anzusehen (BGH NJW 2001, 2812, 2813; BGH NJW 1976, 1154).Diese Abgrenzung der Arzneimittel von den Lebensmitteln steht im Einklang mit der Rechtsprechung des EuGH zum gemeinschaftlichen Arzneimittelbegriff sowie mit dem gemeinschaftsrechtlichen Lebensmittelbegriff, wie er sich durch die Verordnung (EG) Nr. 178/2002 des Europ�ischen Parlaments und des Rates zur Festlegung der allgemeinen Grunds�tze und Anforderungen des Lebensmittelrechts, zur Errichtung der Europ�ischen Beh�rde f�r Lebensmittelsicherheit und zur Festlegung von Verfahren zur Lebensmittelsicherheit vom 28.1.2002 (…AblEG Nr. L 31, S. 1) darstellt (BGH WRP 2004, 1024, 1028 - Sportlernahrung II; BGH NJW 2002, 3469, 3470 - Muskelaufbaupr�parate; BGH NJOZ 2002, 2563, 2565 f.; BGH NJW 2001, 2812, 2813 f.- 3-fache Tagesdosis; K�hler, GRUR 2002, 844, 850 f.).Auch bei einem Nahrungserg�nzungsmittel kann eine Bed�rfnis des Verkehrs nach einem Hinweis darauf bestehen, welche Mengen pro Tag sinnvollerweise eingenommen werden sollten (vgl. zum Ganzen BGH GRUR 2000, 530 - L-Carnitin; BGH NJW 2001, 2812, 2814 - 3-fache Tagesdosis).Nach der neueren Rechtsprechung des BGH (NJW 2001, 2812, 2813 - 3-fache Tagesdosis) kann eine arzneiliche Zweckbestimmung nicht allein daraus hergeleitet werden, dass die empfohlene Dosierung eines Stoffes den normalen Tagesbedarf um mehr als das Dreifache �bersteigt und mit der diesen normalen Bedarf �bersteigenden Zufuhr kein zus�tzlicher ern�hrungsphysiologischer Nutzen verbunden ist.
BGH, 08.12.2009 - 1 StR 277/09 Strafbarkeit des unerlaubten Inverkehrbringens von Gamma-Butyrolacton (GBL) zu …Von Bedeutung sind schlie�lich auch der Umfang der Verbreitung eines Produkts, seine Bekanntheit bei den Verbrauchern, aber auch die Gefahren aufgrund von Nebenwirkungen und Risiken bei l�ngerem Gebrauch (vgl. BGHSt 46, 380, 383).Von Bedeutung sind schlie�lich auch der Umfang der Verbreitung eines Produkts, seine Bekanntheit bei den Verbrauchern, aber auch die Gefahren aufgrund von Nebenwirkungen und Risiken bei l�ngerem Gebrauch (vgl. BGHSt 46, 380, 383; BGHZ 151, 286, 291; BVerwGE 97, 132, 135;… Kloesel/Cyran, aaO AMG � 2 Anm. 20 f.;… K�rner, aaO Vorbem. AMG Rdn. 12 f.).Tats�chlich hat die Rechtsprechung bei der Pr�fung der Arzneimitteleigenschaft eines Stoffes darauf abgestellt, wie gro� der Anteil der Verbraucher ist, die diesen Stoff als Arzneimittel ansehen (vgl. BGHSt 46, 380, 383 m.w.N.).
BGH, 26.06.2008 - I ZR 61/05 L-Carnitin IIb) Die Revision r�gt, das Berufungsgericht habe �bersehen, dass die den t�glichen Bedarf an L-Carnitin um ein Vielfaches �bersteigende Dosierung von 1.000 mg nach der Rechtsprechung des Bundesgerichtshofs (BGHSt 46, 380, 384 f.) grunds�tzlich geeignet sei, die allgemeine Verkehrsauffassung auf eine �berwiegend arzneiliche Zweckbestimmung hinzulenken.Daraus folgt aber nicht notwendigerweise, dass die �ber den normalen Tagesbedarf hinausgehende Zufuhr pharmakologische Wirkungen besitzt (vgl. BGHSt 46, 380, 384 f.;… im selben Sinne auch EuGH, Urt. v. 29.4.2004 - C-150/00, Slg. 2004, I-3887 = ZLR 2004, 479 Tz. 68 - Dreifache Tagesdosis).
BGH, 11.07.2002 - I ZR 273/99 Zul�ssigkeit des Vertriebs nicht als Arzneimittel zugelassener SportlernahrungDiese Abgrenzung der Arznei- von den Lebensmitteln steht im Einklang mit der Rechtsprechung des Gerichtshofs der Europ�ischen Gemeinschaften zum gemeinschaftsrechtlichen Arzneimittelbegriff (BGHSt 46, 380, 385-387).Namentlich entspricht die im Streitfall in Rede stehende Definition des � 2 Abs. 1 Nr. 5 AMG dem Begriff des Funktionsarzneimittels nach Art. 1 Nr. 2 Abs. 2 der Richtlinie 65/65/EWG des Rates zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften �ber Arzneispezialit�ten vom 26. Januar 1965 (…ABl. Nr. 22, S. 369) und ebenso nach der insoweit inhaltsgleichen Bestimmung des Art. 1 Nr. 2 Abs. 2 der Richtlinie 2001/83/EG des Europ�ischen Parlaments und des Rates zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes f�r Humanarzneimittel vom 6. November 2001 (…ABl. Nr. L 311, S. 67), gem�� deren Art. 128 Abs. 1 die Richtlinie 65/65/EWG aufgehoben worden ist (vgl. BGHSt 46, 380, 387).
BGH, 26.06.2008 - I ZR 112/05 Abbauprodukt als Arzneimittel?Es ist nicht auf eine �bliche oder empfohlene Aufnahmemenge abzustellen (…vgl. auch EuGH, Urt. v. 29.4.2004 - C-387/99, Slg. 2004, I-3751 = ZLR 2004, 464 Tz. 62 - Kommission/Deutschland; BGHSt 46, 380 = NJW 2001, 2812, 2813).
OVG Nordrhein-Westfalen, 26.04.2005 - 13 A 1010/02 EuGH, Urteile vom 21.3.1991 - Rs C-369/88 -, LRE 28, 1, vom 16.4.1991 - Rs C-112/89 -, LRE 28, 19, und vom 20.5.1992 - Rs C-290/90 -, LRE 28, 170; BVerwG, Urteile vom 24.11.1994 - 3 C 2.93 -, BVerwGE 97, 132 = NVwZ-RR 1995, 625, und vom 18.12.1997 - 3 C 46.96 -, BVerwGE 106, 90 = NJW 1998, 3433; BGH, Urteile vom 10.2.2000 - I ZR 97/98 -, LRE 38, 157 = ZLR 2000, 375, vom 25.4.2001 - 2 StR 374/00 -, NJW 2001, 2812, und vom 11.7.2002 - I ZR 34/01 -, BGHZ 151, 286 = NJW 2002, 3469; OVG NRW, Beschluss vom 14.8.2003 - 13 A 5022/00 -, LRE 46, 313 = ZLR 2004, 208.Auch wenn bei der Einsch�tzung, ob ein Arzneimittel gegeben ist, das Gesamtprodukt in den Blick zu nehmen ist, vgl. BVerwG, Urteile vom 18.12.1997 - 3 C 46.96 -, a.a.O., und vom 24.11.1994 - 3 C 2.93 -, a.a.O.; BGH, Urteil vom 25.4.2001 - 2 StR 374/00 -, a.a.O., orientiert sich die Einsch�tzung, ob es sich bei "C. P." um ein Arzneimittel handelt, doch an diesem Inhaltsstoff, auch wenn - wie dargelegt - dem Verbraucher mangels konkreter Angaben auf dem Beh�ltnisetikett die Konzentrationen der Bestandteile der Salbe nicht bekannt sind und er die positive Wirkung beim Tier und/oder beim Menschen nicht dem Bestandteil Kampfer, sondern der Salbe als solcher zuschreibt.Der Senat geht dabei im Grundsatz davon aus, dass auch die konkrete dosisabh�ngige pharmakologische Wirkung eines Pr�parats oder seiner Inhaltsstoffe die Verbrauchereinsch�tzung, ob es sich um ein Arzneimittel handelt, mit bestimmt, vgl. EuGH, Urteile vom 16.4.1991 - Rs C-12/89 -, a. a. O., und vom 20.5.1992 - Rs C-290/90 -, a. a. O.; BGH, Urteile vom 11.7.2002 - 1 ZR 34/01 -, a. a. O., und vom 25.4.2001 - 2 StR 374/00 -, a. a. O., und dass es nicht gerechtfertigt ist, die Frage der konkreten therapeutischen Wirksamkeit eines Pr�parats im Rahmen des Arzneimittelbegriffs au�er Betracht zu lassen.
BVerwG, 16.05.2007 - 3 C 34.06 Arzneimittel; Tierarzneimittel; Pr�sentationsarzneimittel; Funktionsarzneimittel; …Es ist anerkannt, dass die gemeinschaftsrechtliche Definition des Arzneimittels nach Bezeichnung weitgehend mit dem Arzneimittelbegriff in � 2 Abs. 1 Nr. 1 AMG �bereinstimmt, w�hrend der Begriff des Funktionsarzneimittels in seiner Reichweite der Definition des � 2 Abs. 1 Nr. 5 AMG entspricht (vgl. BGH, Urteil vom 25. April 2001 - 2 StR 374/00 - NJW 2001, 2812 ; Urteil vom 11. Juli 2002 - I ZR 34/01 - BGHZ 151, 286 ).
BSG, 16.12.2008 - B 1 KN 3/07 KR R Krankenversicherung - keine Leistungspflicht f�r Lorenzos �l wegen …Es ist zum Rechtszustand vor Inkrafttreten des LFGB anerkannt, dass die gemeinschaftsrechtliche Definition des Arzneimittels nach Bezeichnung weitgehend mit dem Arzneimittelbegriff in � 2 Abs. 1 Nr. 1 AMG �bereinstimmt, w�hrend der Begriff des Funktionsarzneimittels in seiner Reichweite der Definition des � 2 Abs. 1 Nr. 5 AMG entspricht (vgl BGH NJW 2001, 2812, 2814; BGHZ 151, 286, 292 f;… vgl insgesamt auch BSGE 96, 153 = SozR 4-2500 � 27 Nr. 7, jeweils RdNr 18 mwN - D-Ribose).
OVG Nordrhein-Westfalen, 26.04.2005 - 13 A 1009/02 OVG Nordrhein-Westfalen, 22.08.2001 - 13 A 817/01 OVG Nordrhein-Westfalen, 18.05.2005 - 13 A 2062/03 OLG Hamburg, 23.10.2006 - 3 W 151/06 OLG Frankfurt, 12.01.2006 - 6 U 241/04 Wettbewerbliche Beurteilung der Werbung f�r eine bilanzierte Di�t: …
OLG K�ln, 15.07.2005 - 6 U 103/03 Funktionsarzneimittel bei wissenschaftlichen R�tseln
OLG K�ln, 21.12.2007 - 6 U 64/06 "Extrakt der Ginkgo-biloba Pflanze" - Arzneimittel oder Lebensmittel?
VG Oldenburg, 14.05.2003 - 7 A 3023/01 Abgrenzung Arzneimittel und Lebensmittel bei Maca-Produkten; Arzneimittel; …
BGH, 14.12.2011 - 5 StR 425/11 Inverkehrbringens von Arzneimitteln zu Dopingzwecken im Sport (Bewertungseinheit; …
BGH, 12.04.2011 - 5 StR 463/10 Vors�tzlicher unerlaubter Gro�handel mit verschreibungspflichtigen Arzneimitteln; …
OLG K�ln, 26.05.2004 - 6 U 136/02 OLG K�ln, 28.04.2006 - 6 U 178/05 Wettbewerbswidrigkeit der Bewerbung einer Chlorhexidin enthaltenden …
OVG Nordrhein-Westfalen, 07.09.2001 - 13 A 2814/99 Generalanwalt beim EuGH, 16.05.2002 - C-387/99 Kommission der Europ�ischen Gemeinschaften gegen Bundesrepublik Deutschland.
OLG K�ln, 19.07.2011 - 1 RVs 166/11 Unterschrift, Urteil, Feststellungen, Bezugnahme
VG K�ln, 27.02.2002 - 9 K 5765/97 VG K�ln, 27.02.2002 - 9 K 7932/97 VGH Bayern, 12.03.2003 - 25 CS 02.3162 AG K�ln, 22.04.2008 - 146 C 286/06 Was ist dejure.org?

References: BGH 
 Art. 1
 Art. 1
 Art. 128
 BGH 
 BGH 
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 BGH 
 BGH 
 EuGH 
 BGH 
 BGH 
 BGH 
 BGH 
 BGH 
 BGH 
 Art. 1
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 Art. 128
 BGH