Source: https://www.dtad.de/details/Arzneimittel_30625_Hannover-10337775_3
Timestamp: 2018-04-21 06:38:02+00:00

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Ausschreibung - Arzneimittel in Hannover (ID:10337775)
> DTAD-ID: 10337775
Gegenstand der Ausschreibung ist der Abschluss von Arzneimittel-Rahmenrabattverträgen nach §130a Absatz. Gegenstand der vorliegenden Ausschreibung ist der Abschluss von wirkstoffbezogenen...
Jan Christian Hesterberg
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subreport – Verlag Schawe GmbH
Gegenstand der Ausschreibung ist der Abschluss von Arzneimittel-Rahmenrabattverträgen nach §130a Absatz.
Gegenstand der vorliegenden Ausschreibung ist der Abschluss von wirkstoffbezogenen Vereinbarungen gemäß §130a Absatz 8 SGB V (im Folgenden: Rabattverträge oder einzeln Rabattvertrag) für den Zeitraum vom 1.7.2015 bis 30.6.2017 über bestimmte in dem Preisblatt näher spezifizierte Fertigarzneimittel der jeweiligen Normpackungsgrößen.
Es werden insgesamt 46 Lose ausgeschrieben. Für 9 Lose wird mit einem pU und für 37 Lose mit jeweils 3 pU pro Los ein Rahmenrabattvertrag geschlossen, sofern eine ausreichend große Zahl von pU die Eignungskriterien erfüllt und eine ausreichend große Zahl von zulässigen Angeboten die Zuschlagskriterien erfüllt (vgl. § 4 Abs. 4 VOL/A EG).
Bezeichnung: Glibenclamid
Los-Nr. 1; ATC-Code: A10BB01; Wirkstoff: Glibenclamid.
Für dieses Los wird, abweichend zu II.1.4) dieser Bekanntmachung, mit einem pU ein Rahmenrabattvertrag geschlossen.
Bezeichnung: Pentoxifyllin
Los-Nr. 2; ATC-Code: C04AD03; Wirkstoff: Pentoxifyllin.
Bezeichnung: Ramipril und Amlodipin
Los-Nr. 3; ATC-Code: C09BB07; Wirkstoff: Ramipril und Amlodipin.
Bezeichnung: Cyproteron
Los-Nr. 4; ATC-Code: G03HA01; Wirkstoff: Cyproteron.
Bezeichnung: Fosfomycin
Los-Nr. 5; ATC-Code: J01XX01; Wirkstoff: Fosfomycin.
Bezeichnung: Alendronsäure und Colecalciferol
Los-Nr. 6; ATC-Code: M05BB03; Wirkstoff: Alendronsäure und Colecalciferol.
Bezeichnung: Oxazepam
Los-Nr. 7; ATC-Code: N05BA04; Wirkstoff: Oxazepam.
Bezeichnung: Bromazepam
Los-Nr. 8; ATC-Code: N05BA08; Wirkstoff: Bromazepam.
Bezeichnung: Ofloxacin
Los-Nr. 9; ATC-Code: S01AE01; Wirkstoff: Ofloxacin.
Bezeichnung: Ranitidin
Los-Nr. 10; ATC-Code: A02BA02; Wirkstoff: Ranitidin.
Bezeichnung: Multienzyme (Lipase, Protease etc.)
Los-Nr. 11; ATC-Code: A09AA02; Wirkstoff: Multienzyme (Lipase, Protease etc.).
Bezeichnung: Calcitriol
Los-Nr. 12; ATC-Code: A11CC04; Wirkstoff: Calcitriol.
Bezeichnung: Cilostazol
Los-Nr. 13; ATC-Code: B01AC23; Wirkstoff: Cilostazol.
Bezeichnung: Hydrochlorothiazid
Los-Nr. 14; ATC-Code: C03AA03; Wirkstoff: Hydrochlorothiazid.
Bezeichnung: Eplerenon
Los-Nr. 15; ATC-Code: C03DA04; Wirkstoff: Eplerenon.
Bezeichnung: Bisoprolol und Hydrochlorothiazid
Los-Nr. 16; ATC-Code: C07BB27; Wirkstoff: Bisoprolol und Hydrochlorothiazid.
Bezeichnung: Atenolol und Chlortalidon
Los-Nr. 17; ATC-Code: C07CB23; Wirkstoff: Atenolol und Chlortalidon.
Bezeichnung: Irbesartan
Los-Nr. 18; ATC-Code: C09CA04; Wirkstoff: Irbesartan.
Bezeichnung: Telmisartan und Hydrochlorothiazid
Los-Nr. 19; ATC-Code: C09DA27; Wirkstoff: Telmisartan und Hydrochlorothiazid.
Bezeichnung: Simvastatin
Los-Nr. 20; ATC-Code: C10AA01; Wirkstoff: Simvastatin.
Bezeichnung: Dienogest und Ethinylestradiol
Los-Nr. 21; ATC-Code: G03AA16; Wirkstoff: Dienogest und Ethinylestradiol.
Bezeichnung: Norethisteron und Estrogen
Los-Nr. 22; ATC-Code: G03FA01; Wirkstoff: Norethisteron und Estrogen.
Bezeichnung: Tolterodin
Los-Nr. 23; ATC-Code: G04BD07; Wirkstoff: Tolterodin.
Bezeichnung: Trospium
Los-Nr. 24; ATC-Code: G04BD09; Wirkstoff: Trospium.
Bezeichnung: Sultamicillin
Los-Nr. 25; ATC-Code: J01CR04; Wirkstoff: Sultamicillin.
Bezeichnung: Fluconazol
Los-Nr. 26; ATC-Code: J02AC01; Wirkstoff: Fluconazol.
Bezeichnung: Ribavirin
Los-Nr. 27; ATC-Code: J05AB04; Wirkstoff: Ribavirin.
Bezeichnung: Lamivudin
Los-Nr. 28; ATC-Code: J05AF05; Wirkstoff: Lamivudin.
Bezeichnung: Bicalutamid
Los-Nr. 29; ATC-Code: L02BB03; Wirkstoff: Bicalutamid.
Bezeichnung: Ciclosporin
Los-Nr. 30; ATC-Code: L04AD01; Wirkstoff: Ciclosporin.
Bezeichnung: Tacrolimus
Los-Nr. 31; ATC-Code: L04AD02; Wirkstoff: Tacrolimus.
Bezeichnung: Celecoxib
Los-Nr. 32; ATC-Code: M01AH01; Wirkstoff: Celecoxib.
Bezeichnung: Alendronsäure
Los-Nr. 33; ATC-Code: M05BA04; Wirkstoff: Alendronsäure.
Bezeichnung: Ibandronsäure
Los-Nr. 34; ATC-Code: M05BA06; Wirkstoff: Ibandronsäure.
Bezeichnung: Morphin
Los-Nr. 35; ATC-Code: N02AA01; Wirkstoff: Morphin.
Bezeichnung: Hydromorphon
Los-Nr. 36; ATC-Code: N02AA03; Wirkstoff: Hydromorphon.
Bezeichnung: Oxycodon
Los-Nr. 37; ATC-Code: N02AA05; Wirkstoff: Oxycodon.
Bezeichnung: Buprenorphin
Los-Nr. 38; ATC-Code: N02AE01; Wirkstoff: Buprenorphin.
Bezeichnung: Flupirtin
Los-Nr. 39; ATC-Code: N02BG07; Wirkstoff: Flupirtin.
Bezeichnung: Sumatriptan
Los-Nr. 40; ATC-Code: N02CC01; Wirkstoff: Sumatriptan.
Bezeichnung: Pregabalin
Los-Nr. 41; ATC-Code: N03AX16; Wirkstoff: Pregabalin.
Bezeichnung: Citalopram
Los-Nr. 42; ATC-Code: N06AB04; Wirkstoff: Citalopram.
Bezeichnung: Rivastigmin
Los-Nr. 43; ATC-Code: N06DA03; Wirkstoff: Rivastigmin.
Bezeichnung: Memantin
Los-Nr. 44; ATC-Code: N06DX01; Wirkstoff: Memantin.
Los-Nr. 45; ATC-Code: N07BC01; Wirkstoff: Buprenorphin.
Bezeichnung: Timolol und Dorzolamid
Los-Nr. 46; ATC-Code: S01ED66; Wirkstoff: Timolol und Dorzolamid.
10770-2015
2015/S 009-010770
270115-279
Die Vergabeunterlagen werden im Online-Portal des Subreports über die KKH bereitgestellt (http://www.subreport.de/auftrage/vergabeunterlagen-bestellen/ sowie Angabe der ELViS-ID E77451491). Hierzu hat sich der Bieter im Online-Portal des Subreports zu registrieren und kann nach erfolgter Registrierung über das Portal den Zugriff auf die Vergabeunterlagen beantragen. Die Freischaltung erfolgt durch die KKH. Sämtliche Zugangskennungen sind vertraulich zu behandeln. Der Bieter hat ab Erhalt der Zugangsdaten selbständig Zugriff auf das Vergabeportal zu nehmen, um sämtliche Vergabeunterlagen herunterzuladen. Während des laufenden Verfahrens werden Aktualisierungen der Vergabeunterlagen im Portal veröffentlicht, ohne dass es zu einer ausdrücklichen Benachrichtigung der Bieter kommt. Die einzelnen Dokumente sind nach erfolgreichem Einloggen in das Vergabeportal wie folgt zu erreichen: Klick auf den Reiter „Vergabeunterlagen“ und weiterer Klick auf „Dokumente anzeigen“ und sodann auf die einzelnen nun erscheinenden Dokumente. Die Dokumente können sodann entweder geöffnet oder gespeichert und dann ausgedruckt werden. Durch Einloggen in das Portal mit der den Bietern zur Verfügung gestellten, individuellen Zugangskennung kann auch Zugriff auf die jeweiligen Bieterinformationen genommen werden. Dazu hat der Bieter in der Zusammenstellung der Vergabeunterlagen die jeweilige Bieterinformation durch einfachen „Klick“ (Aktion: Dokument anzeigen) zu öffnen. Das Dokument kann durch Wahl der entsprechenden Option gespeichert/ geöffnet werden. Die Bieter sind verpflichtet das Online-Portal täglich einzusehen, da nicht auszuschließen ist, dass allgemeine Informationen zum Verfahren, bzw. geänderte Vergabeunterlagen auch außerhalb der o. g. Termine den Bietern über das Portal zur Verfügung gestellt werden. Eine gesonderte Nachricht über neu eingestellte Dokumente/Informationen erhalten die Bieter nicht. Sollte das Vergabeportal mehr als 5 Stunden für den Bieter nicht erreichbar sein, so hat er die Vergabestelle in beiderseitigem Interesse unverzüglich darüber per E-Mail zu informieren. Die Systematik zur Beantwortung der Bieterfragen über das Online-Portal des Subreports dient allein dazu, den Bietern zügig und gleichförmig Bieterinformationen zukommen zu lassen. Das Online-Portal dient ebenfalls dazu, dass Bieter hierüber auch Fragen an die Vergabestelle absetzen können.
Es wird für die Lose entweder mit einem pU oder mit jeweils bis zu drei pU pro Los ein Rahmenrabattvertrag geschlossen, sofern eine ausreichend große Zahl von pU die Eignungskrite-rien erfüllt und eine ausreichend große Zahl von zulässigen Angeboten die Zuschlagskriterien erfüllt (vgl. § 4 Abs. 4 VOL/A EG). Eine Bietergemeinschaft zählt dabei als 1 pU. Die genaue Aufteilung der Lose sowie die jeweilig maximale Anzahl der Zuschläge je Los sind in der Leistungsbeschreibung unter Punkt II.1 aufgeführt. Für die Lose 10 bis 46 gilt die folgende Regelung:
„Ein Zuschlag auf ein nachrangiges Angebot bei einer vorgesehenen Mehrpartnerrahmenvereinbarung (§ 4 Abs. 4 VOL/A EG) wird nur erteilt, wenn bezogen auf die maximale Ersparnis der Abstand zwischen dem Erst- und dem nachrangigen (zweit- oder drittplatzierten) Angebot die Schwelle von 20 % nicht überschreitet.“
24.02.2015 - 08:00 Uhr
— Unterzeichnete und mit Stempel versehene Eigenerklärung zur Zuverlässigkeit gem. § 6 Abs. 4, 6 VOL/A EG gemäß Anlage: „Eigenerklärung nach § 6 Abs. 4, 6 VOL/A EG“ im Original.
Unterzeichnete und mit Stempel versehene Eigenerklärung Arzneimittel gemäß Anlage: „Eigenerklärung Arzneimittel“ im Original.
Wir erklären für alle von unserem Angebot umfassten Arzneimittel pro Los, dass:
(a) alle nach § 67 AMG geforderten Meldungen an die zuständige Behörde durchgeführt wurden und während der gesamten Vertragslaufzeit durchgeführt werden;
(b) wir zum Zeitpunkt der Angebotsabgabe in Besitz einer gültigen Zulassung nach dem vierten Abschnitt AMG (§ 21 ff. AMG) der angebotenen Arzneimittel sind, bzw. ein Mitvertriebsrecht im Sinne von §4 Abs. 18 Satz 2 AMG besitzen. Die Zulassung bzw. das Mitvertriebsrecht wird über die gesamte Vertragslaufzeit aufrechterhalten. Ausnahmen hiervon sind Rückruf, ein Widerruf oder eine Anordnung des Ruhens der Zulassung durch die zuständige Zulassungsbehörde gemäß § 30 AMG;
(c) die vertragsgegenständlichen Arzneimittel nach den allgemein gültigen GMP- Richtlinien (EU Richtlinie 2003/94/EG, USA 21 CFR 210 und 21 CFR 211 oder gleichwertig) gefertigt werden; Diese Verpflichtung gilt auch für eventuell eingesetzte Nachunternehmer;
(d) unsere Produktionskapazitäten (ggf. die Produktionskapazitäten eingesetzter Nachunternehmer) ausreichen, um die in der Anlage: „Angebotstabellen in elektronischer Form“ in Spalte L ausgewiesenen PZN bezogenen Stückzahlen abgeteilter Einzeldosen innerhalb von 3 Monaten zum Vertragsbeginn sicherzustellen;
(e) im Falle des Einsatzes von Nachunternehmern diese durch uns verpflichtet wurden, die zur Auftragsdurchführung erforderlichen sowie bekannten Sach-, Personal- und sonstigen Mittel einschließlich behördlicher sowie sonstiger Zulassungen zur Auftragsdurchführung zur Verfügung zu stellen. Die Nachunternehmer wurden ausdrücklich über den Umfang des möglichen Auftrages informiert. Uns ist bekannt, dass im Falle unzutreffender Erklärungen die Möglichkeit eines Ausschlusses von der Teilnahme am Vergabeverfahren besteht. Sollte der Auftraggeber begründete Anfragen zu den einzelnen Punkten haben, stellen wir ihm die geforderten Materialien im Rahmen der jeweils bestehenden gesetzlichen Verpflichtung umgehend zur Verfügung.

References: §130
 §130
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 § 4
 § 4
 § 6
 § 6
 § 67
 §4
 § 30