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Timestamp: 2019-03-19 23:22:25+00:00

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ALCUNE PRESTAZIONI SANITARIE CON SPECIFICA PREVISIONE NORMATIVA DI CONSENSO INFORMATO
RIFERIMENTO AL CONSENSO
Legge 4.5.1990, n. 107 - disciplina per le attività trasfusionali relative al sangue umano ed ai suoi componenti e per la produzione di plasmaderivati
D.M. Sanità 15.1.1991- protocolli per l'accertamento dell'idoneità del donatore di sangue e emoderivati
Art. 19 - criteri di protezione del ricevente
Decreto Ministeriale 1 settembre 1995 - costituzione e compiti dei comitati per il buon uso del sangue presso i presidi ospedalieri
Decreto Ministeriale 1 settembre 1995 - disciplina dei rapporti tra le strutture pubbliche provviste di servizi trasfusionali e quelle pubbliche e private, accreditate e non accreditate, dotate di frigoemoteche
Art. 7 - consenso informato
Allegato 1 art. 8 - consenso informato
D.M. Sanità 25.1.2001 - modalità per la donazione di sangue
Art. 12 - consenso informato del ricevente
D.M. Sanità 26.1.2001- idoneità del donatore di sangue
Art. 10 - consenso informato alla donazione e al trattamento dei dati personali
Legge 6.3.2001, n. 52 - donazione di midollo osseo
Legge 21.10.2005, n. 219 - nuova disciplina delle attività trasfusionali e della produzione nazionale degli emoderivati
Art. 4 - gratuità del sangue e dei suoi prodotti
Accertamento diagnostico HIV
Legge 5.6.1990, n. 135 - piano degli interventi urgenti in materia di prevenzione e lotta all'AIDS
Art. 5 - accertamento dell'infezione
Donazioni di tessuti e di organi tra persone viventi
Legge 26.6.1967, n. 458 - trapianto di rene
Articoli 2 e 4
Legge 16.12.1999, n. 483 - trapianto parziale di fegato
Prelievo e innesto di cornea
Legge 12.8.1993, n. 301 - prelievo e innesto di cornea
Art. 1 - assenso
Legge 19.2.2004, n. 40 - procreazione medicalmente assistita
Art. 6 - consenso informato
D.M. Salute 21.7.2004 - linee guida in materia di procreazione medicalmente assistita
Art. 6, Legge n. 40/2004 -consenso informato
D.M. Salute 11.4.2008 - linee guida in materia di procreazione medicalmente assistita
Legge 22.5.1978, n. 194 - interruzione volontaria della gravidanza
Articoli 5 e 12
D.M. Sanità 27.4.1992 - norme di buona pratica clinica
4. Sperimentatore
8.Documenti essenziali
per la conduzione di uno studio clinica
D.M. Sanità 15.7.1997 - recepimento linee guida UE
1.28 consenso inform.
D.L. 17.2.98, n. 23, convertito in Legge 8.4.98, n. 94 - sperimentazioni in oncologia
Legge 8 aprile 1998, n. 94 Conversione in legge, con modificazioni, del D.L. 17 febbraio 1998, n. 23
Art. 48 - ricerca biomedica e sperimentazione sull’uomo
Impiego di radiazioni ionizzanti
Decreto Legislativo 26.5.2000, n. 187 - impiego di radiazioni ionizzanti
Prescrizione off label, farmaci innovativi, uso compassionavole, expanded access
Decreto-legge 21.10.1996, n. 536 - misure urgenti per il contenimento della spesa farmaceutica e rideterminazione del tetto di spesa per l’anno 1996
Legge 23 dicembre 1996, n. 648 - conversione in legge del D.L. 21 ottobre 1996, n. 536, recante misure per il contenimento della spesa farmaceutica e la rideterminazione del tetto di spesa per l'anno 1996
Art. 1 comma 4
Decreto-legge 17 febbraio 1998, n. 23 - disposizioni urgenti in materia di sperimentazioni cliniche in campo oncologico e altre misure in materia sanitaria
Legge 8 aprile 1998, n. 94 - conversione in legge, con modificazioni, del D.L. 17 febbraio 1998, n. 23, recante disposizioni urgenti in materia di sperimentazioni cliniche in campo oncologico e altre misure in materia sanitaria
D.M. Salute 8 maggio 2003 - uso terapeutico di medicinale sottoposto a sperimentazione clinica
Art. 13 comma 7 e 8 - prescrizione e trattamento terapeutico

References: Art. 19

Art. 7
 art. 8

Art. 12

Art. 10

Art. 4

Art. 5

Art. 1

Art. 6

Art. 6

Art. 48

Art. 1

Art. 13