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Timestamp: 2020-06-05 19:10:32+00:00

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Índice del Foro - Asociación Española de la Enfermedad de Behcet - » Noticias Fecha y hora actual: Vie Jun 05, 2020 9:10 pm
Publicado: Mar Sep 30, 2008 12:28 pm
Abro este tema para poner las noticias relacionadas con medicación, pero ojo, si es sobre algun tratamiento en general hacedlo mejor en el subforo MEDICACIÓN.
El Ministerio de Sanidad y Consumo propone una norma para garantizar y facilitar a los pacientes el acceso a medicamentos en investigación
- El proyecto de real decreto sobre disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales se ha presentado hoy al Consejo Interterritorial.
-También se prevé el uso de fármacos en condiciones diferentes a las autorizadas
-Se agilizarán los trámites para importar medicamentos no disponibles en nuestro país
- En el momento actual, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recibe unas 30.000 solicitudes anuales de autorizaciones individuales; el 30% de ellas de medicamentos en fase de investigación y el 70% restante para uso en condiciones diferentes de las autorizadas
11 de septiembre de 2008. Garantizar y facilitar a los pacientes en situaciones excepcionales el acceso a medicamentos en investigación o su uso en condiciones diferentes a las autorizadas, y agilizar los trámites para importar medicamentos extranjeros no disponibles ni autorizados en España. Éstos son los objetivos de un real decreto propuesto por el Ministerio de Sanidad y Consumo para regular la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales, que hoy se ha presentado en el pleno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (SNS).
El proyecto de real decreto ha finalizado ya su plazo de alegaciones y de trámite de audiencia con los sectores afectados y el próximo paso será su análisis por el Consejo de Estado.
Se entiende como uso compasivo de medicamentos en investigación su uso antes de ser comercializados en España, cuando no existe una alternativa terapéutica disponible satisfactoria en pacientes que no pueden formar parte de un ensayo clínico y que presenten enfermedades crónicas o gravemente debilitantes o que ponen en peligro sus vidas.
El medicamento deberá estar sujeto a un programa de investigación clínica, haber solicitado la autorización de comercialización o estar autorizado pero aún no comercializado en nuestro país.
En cuanto al uso de medicamentos en condiciones diferentes de las autorizadas, es su utilización en condiciones distintas a las incluidas en la ficha técnica. Por último, el acceso a medicamentos no comercializados en España, supone que sí estén comercializados en otros países pero no en el nuestro.
Hasta ahora, el procedimiento de uso compasivo exigía una solicitud y una autorización individualizada para cada paciente. Con la nueva norma, la disponibilidad de medicamentos en investigación podrá hacerse de forma individualizada para un paciente o acogiéndose a un protocolo autorizado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para un grupo de pacientes.
En el momento actual, la AEMPS recibe unas 30.000 solicitudes de autorizaciones individuales al año, de las que alrededor de un 30% corresponde a usos de medicamentos en fase de investigación y un 70% a medicamentos disponibles en condiciones diferentes a las autorizadas.
Los nuevos procedimientos contribuirán a agilizar en gran medida el trámite de autorización de los tratamientos, a la vez que se mejora el seguimiento de los pacientes y la recogida y análisis de los datos de seguridad del medicamento en investigación.
USOS FUERA DE INDICACIÓN
Se elimina la necesidad de autorización individual de cada caso por parte de la Agencia y se promueve la evaluación por parte de los centros de los datos clínicos o la práctica clínica que avalan el acceso a medicamentos en condiciones diferentes a las autorizadas y no previstas en las fichas técnicas.
Asimismo, se prevé un sistema de notificación a la AEMPS de los protocolos que avalen dichos usos.
En cuanto a los medicamentos extranjeros (no autorizados en España y que no estén en investigación, siempre que estén comercializados en otros países y que su uso sea imprescindible), se actualiza el procedimiento de obtención mediante solicitud individualizada para un paciente o mediante un protocolo avalado por la AEMPS.
El real decreto pretende, por tanto, racionalizar y agilizar los procedimientos de acceso a ciertos medicamentos. Según la filosofía que refleja la norma propuesta, los usos de medicamentos en condiciones diferentes de las autorizadas están dentro de la gestión terapéutica y son los centros sanitarios donde se trata al paciente los que deben cobrar un mayor protagonismo para garantizar las condiciones óptimas de tratamiento para cada paciente.
Mientras, para los medicamentos en investigación, la AEMPS tendrá que garantizar su acceso a los pacientes que se encuentren en situaciones comprometidas, mediante protocolos que aseguren agilidad y equidad en el acceso y el seguimiento de la seguridad del medicamento en investigación.
ACTUALIZACIÓN DEL FONDO DE COHESIÓN
Por otra parte, el Consejo Interterritorial del SNS ha dado también el visto bueno al proyecto de Orden Ministerial que actualiza los anexos I y II e incorpora un anexo III al Real Decreto 1207/2006, que regula la gestión del Fondo de Cohesión, entre otros fines para establecer los mecanismos de financiación de las patologías, técnicas, tecnologías y procedimientos aplicados o atendidos por los centros, servicios y unidades de referencia.
El 18 de junio de 2007 el Consejo Interterritorial del SNS acordó el primer grupo de patologías, técnicas y procedimientos diagnósticos o terapéuticos para los que es necesario designar CSUR y los criterios que deben cumplir estos centros en las áreas de Oftalmología, Oncología médica y radioterápica, Cirugía plástica, estética y reparadora y Trasplantes. Asimismo, el 12 de diciembre del pasado año se acordó la propuesta de criterios sobre queratoplastia penetrante en niños.
Este primer grupo de patologías, técnicas y procedimientos es el que se incorpora ahora como anexo III al Real Decreto 1207/2006, así como la cuantía del coste que se financiará en cada caso. Del mismo modo, la orden actualiza también los procesos hospitalarios del anexo I y los procesos ambulatorios del anexo II.
Conforme el Consejo Interterritorial del SNS vaya acordando la inclusión o exclusión de nuevas patologías, técnicas, tecnologías o procedimientos para los que sea preciso designar centros, servicios o unidades de referencia se irán actualizando los correspondientes anexos.
A raíz de salir esta información, FEDER sacó una nota de prensa para alegar que no se había contado con la voz de las asociaciones de pacientes con enfermedades minoritarias y al final, el Ministerio de Sanidad y Consumo se ha puesto en contacto con FEDER y les concedió un plazo de 15 días para presentar alegaciones al respecto.
FEDER va a participar en la regulación del acceso a los medicamentos en situaciones especiales
La directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Cristina Avedaño, ha manifestado a la Federación "su deseo de considerar cualquier aportación que ésta quiera hacer al respecto en un plazo de 15 días"
Madrid (20/22-9-08 ) La Federación Española de Enfermedades Raras (FEDER) ha anunciado que va a poder transmitir sus aportaciones al Real Decreto sobre Disponibilidad de Medicamentos en Situaciones Especiales que va a elaborar una nueva regulación de acceso a los medicamentos para este colectivo.
FEDER ha emitido un comunicado en el que señala que las alegaciones se van a trasladar al Ministerio de Sanidad y Consumo, después de que la directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), Cristina Avedaño, haya manifestado a la Federación "su deseo de considerar cualquier aportación que quiera hacer al respecto en un plazo de 15 días".
Según el vicepresidente de FEDER, Moisés Abascal, el decreto debe responder, ante todo, a los intereses de los pacientes por lo que debe garantizar que "va a primar el acceso a un fármaco antes que un seguimiento estricto de los procedimientos burocráticos, que en ocasiones, no hacen más que ralentizar el proceso".
La entidad ha comentado que este Real Decreto supone "un gran paso para todos los afectados por enfermedades raras” ya que su principal objetivo es regular el acceso a los fármacos en situaciones excepcionales, como el uso compasivo de los mismos, su utilización fuera de indicación o los medicamentos extranjeros.
Fuente: Azprensa.com y FEDER
La OCU pide mayor información sobre los fármacos en las cons
Publicado: Lun Oct 20, 2008 11:52 am
Ya la dejé hace un tiempo pero la pongo aquí para agrupar todas las relacionadas con MEDICAMENTOS.
La OCU pide mayor información sobre los fármacos en las consultas
Más de la mitad de los españoles afirma no recibir información suficiente sobre su medicación y los fármacos recetados cuando acude a la consulta del médico.
Joanna Guillén. 03/09/2007
Según una encuesta realizada por la Organización de Consumidores y Usuarios (OCU) dirigida a conocer cómo los pacientes obtienen, toman y se deshacen de los medicamentos que tienen en casa, éstos se quejan además de no ser informados por el médico del precio o la existencia de otros genéricos o medicamentos de marca más o menos caros en el mercado. Además, el 42 por ciento señala que el facultativo no le dijo nada sobre los efectos secundarios de los fármacos prescritos.
El estudio, que se ha llevado a cabo simultáneamente y por diferentes organizaciones de consumidores en Bélgica, Italia y Portugal entre los meses de septiembre y octubre de 2006, ha contado con 10.000 encuestas de las que 1.400 son de pacientes españoles de entre 18 y 74 años.
Por otra parte, el estudio señala además que de los españoles que salieron de la consulta con recetas en el último año, un 10 por ciento no compró todos los medicamentos prescritos, señalando, en un 48 por ciento de los casos, que ya los tenía en casa o que no todos los que le recetaron eran necesarios -en un 18 por ciento-. En esta línea, y comparando los datos de España con los del resto de países participantes, los españoles son los segundos menos satisfechos con el número de unidades recetadas por su médico, ya que el 35 por ciento de los encuestados afirma que se llevó una cantidad de medicamentos que no se ajustaba con su tratamiento.
A pesar de que la mayoría de los fármacos consumidos en los cuatro países del estudio es recetada por médicos, un 27 por ciento de los españoles confiesa haber consumido medicamentos que necesitan receta sin la prescripción de un médico ni el consejo de un farmacéutico.
Además, algunos de estos encuestados lo hizo sin tener información de la medicación.
Aunque en el informe de la OCU no se especifíca si el número de pacientes que interrumpe su medicación es o no elevado en España, el estudio señala que un 20 por ciento lo hizo porque se encontraba mejor y un 6 por ciento por los efectos secundarios.
Además, cerca de la mitad de estos pacientes admite no habérselo comentado a su médico. Según la encuesta, este dato se debe a la escasa información que recibe el paciente de su enfermedad que hace que menosprecie las indicaciones de su tratamiento.
A pesar de que la encuesta no aporta una cifra exacta del número de españoles que decide buscar más información por su cuenta sobre su medicación, sí indica que la mayoría de ellos elige al farmacéutico como la fuente de información más fiable
Portal sobre medicamentos en Iberoamérica
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios desarrolla un portal para facilitar la comunicación entre todas las autoridades de medicamentos de Iberoamérica
El portal será también la plataforma desarrollada para la comunicación de alertas, lo que permitirá que profesionales de la salud y ciudadanos tengan conocimiento de las notificaciones de riesgos de medicamentos que puedan producirse en los 22 países integrantes de EAMI
México/30-10-08
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha desarrollado un portal en Internet que facilitará la comunicación entre todas las autoridades de medicamentos de Iberoamérica. Esta iniciativa ha sido presentada en México a los representantes de los 22 países participantes en el VII Encuentro de Autoridades Competentes en Medicamentos de Países Iberoamericanos (EAMI).
La creación de este portal fue una necesidad planteada por las distintas autoridades iberoamericanas en la anterior reunión, celebrada en Lisboa en 2006, y la Agencia Española se ha encargado de liderar su desarrollo.
Así pues, www.portaleami.org se constituye como una herramienta tecnológica clave para facilitar el intercambio de información y mantener un soporte adecuado para el funcionamiento de los distintos grupos técnicos que forman parte de EAMI. Por otra parte, cabe resaltar que el portal es la plataforma desarrollada para la comunicación de alertas, lo que va a permitir que los profesionales de la salud y los ciudadanos puedan tener conocimiento puntual de las notificaciones de riesgo sobre medicamentos que puedan darse en cualquiera de los 22 países miembros.
El encuentro de México, donde España ha presentado el portal, se ha celebrado bajo el lema Desafíos en salud, globalización y gestión de riesgos de los medicamentos, y los temas planteados han sido de notable actualidad con una sesión monográfica sobre medicamentos falsificados y otra que abordó los retos de la regulación sanitaria ante la globalización. También se desarrollaron sesiones sobre nuevas tecnologías y terapias avanzadas y la información, comunicación y accesibilidad a los medicamentos.
Tras el encuentro se ha establecido un plan de trabajo para los próximos dos años. Para ello se han constituido nuevos grupos técnicos de trabajo, como el de terapias avanzadas y productos biotecnológicos, el de la lucha contra los medicamentos falsificados, el de accesibilidad a medicamentos y propiedad intelectual y el de farmacovigilancia y ensayos clínicos.
España va a coordinar dos de los cuatro grupos técnicos, en concreto el grupo de terapias avanzadas y productos biotecnológicos y el de farmacovigilancia y ensayos clínicos. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios organizará el VIII encuentro EAMI, que tendrá lugar en 2010 en España, coincidiendo con la presidencia española de la UE.
EAMI nació a raíz de la organización de un primer encuentro de autoridades de medicamentos en Iberoamérica, organizado por el Ministerio de Sanidad y Consumo en febrero de 1997, y recibió el respaldo formal y definitivo en octubre de 2005 con la Declaración de Salamanca, firmada en la XV Cumbre Iberoamericana de Jefes de Estado y de Gobierno.
Esta reunión se constituye así en un foro que promueve el intercambio de información técnica y de experiencia organizativa entre los países iberoamericanos, con el fin de garantizar el acceso a los medicamentos y productos sanitarios en condiciones de calidad, eficacia y seguridad.
EAMI tiene un secretariado permanente formado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), la Autoridad Portuguesa de Medicamentos (INFARMED) y las autoridades competentes de dos países iberoamericanos de forma rotatoria, siendo en la actualidad las de México (COFEPRIS) y Perú (DIGEMID).
braille en los envases de medicamentos
Publicado: Jue Feb 19, 2009 7:29 pm
La ONCE exige al Gobierno que garantice la rotulación en braille de los fármacos
La Crónica Social (22/01/2009)
La Comisión Braille Española, el órgano de la ONCE que tiene la máxima autoridad en España para la fijación de normas de uso y desarrollo del sistema braille de lecto-escritura, ha pedido al Gobierno que sea más firme a la hora de exigir a las farmacéuticas que rotulen en los envases de los medicamentos los nombres en braille.
La agencia Española del Medicamento, dependiente del Ministerio de Sanidad y Consumo, podría hacer un mayor seguimiento de los fármacos y velar así por que su nombre aparezca escrito en braille, declaró a Servimedia Alberto Daudén, secretario de la Comisión Braille Española, en el año en que este sistema de lecto-escritura cumple dos siglos.
Con respecto al etiquetado de los fármacos en braille, la Ley del Medicamento, de julio de 2006, dice en su artículo 15 que "en todos los envases de los medicamentos deberán figurar impresos en alfabeto braille los datos necesarios para su correcta identificación" por las personas ciegas o con graves problemas de visión.
La norma señala que el titular del fármaco habrá de garantizar el rotulado en braille "previa solicitud de las asociaciones de pacientes afectados" y el decreto 1345/2007 que la desarrolla establece un plazo de cinco años para la adecuación del etiquetado y prospectos de los fármacos.
Otros productos que a juicio de Daudén tendrían que estar rotulados en braille son los químicos de uso doméstico, como la lejía o el amoniaco, por su potencial peligro para la salud. Además, las personas ciegas y con graves problemas de visión echan de menos que sean más los restaurantes que ofrezcan sus cartas de menú en braille.
Daudén pidió a los dirigentes del sector de la restauración y a la sociedad en general que se imaginen el mundo al revés y piensen en cómo se sentirían si toda la información estuviera escrita en braille y fuera inaccesible para ellos.
Por otra parte, el secretario de esta comisión se refirió a la importancia de que se consulte con expertos a la hora de rotular en braille, ya que si no se hace, el trabajo puede resultar inservible por el bajo relieve de los puntos o por la separación inadecuada de las letras, por ejemplo.
Asimismo, el secretario de la Comisión Braille Española pidió al Gobierno que intensifique su labor de concienciación, entre administraciones, empresarios y ciudadanos, sobre la importancia que tiene la accesibilidad para las personas con discapacidad.
Fuente: http://sid.usal.es/mostrarficha.asp?id=32994&fichero=1.1
ALERTA VENTA DE MEDICAMENTOS POR INTERNET
Publicado: Lun Mar 09, 2009 1:23 am
ASEFARMA alerta de la venta de medicamentos por Internet.
Por implicar un peligro para la salud pública y para los pacientes que se automedican
Un S.O.S, eso es lo que ASEFARMA (www.asefarma.com), la principal Asesoría de Farmacias de España, acaba de lanzar a aquellas personas que sin ser conscientes del riesgo que corren recurren a la Red, y no a las Farmacias, a comprar medicamentos. Y es que tal y como explica Adela Bueno Pérez-Victoria, Responsable del Departamento Jurídico de ASEFARMA, “si no se quiere poner en peligro la salud de uno lo mejor es no comprar medicamentos en Internet”, recalca.
Para ASEFARMA, esta es una llamada de atención más que necesaria ya que Internet se ha convertido en un canal de distribución y venta que no cuida ni protege el mayor bien que puede tener el ser humano: su salud. “Si sustituimos a las Farmacias, regentadas y atendidas por profesionales, por Internet se pone en peligro tanto la salud pública como la salud de los pacientes que se automedican”. Y es que según esta Institución, la Red se ha convertido en el enemigo público número uno en materia de venta de fármacos al no estar exenta de peligros de incidencia directa en la salud. “Ello es así, dada la dificultad de control del referido medio que, junto con otros aspectos como son el anonimato que permite la Red al potencial consumidor -dada la privacidad que ofrece el comercio electrónico-, la existencia de lagunas legales al respecto, así como la posibilidad de adquirir fármacos en otros países, provoca que la venta ilegal de medicamentos sea objeto de preocupación para las instituciones sanitarias”, comenta.
Una preocupación que avala la Organización Mundial de la Salud, según la cual la venta de medicamentos falsos en todo el mundo representa el 10%. Es más, esta cifra podría llegar al 50% del mercado en países en vías de desarrollo. “A tal efecto, desde el Ministro de Sanidad y Consumo y demás instituciones de carácter sanitario, se alerta a los ciudadanos de los riesgos que conlleva para la salud la adquisición de medicamentos de prescripción “fuera del canal farmacéutico”, por implicar tanto un peligro para la salud pública como un riesgo real para los pacientes que se automedican”.
Medicamentos sin marca
Así las cosas ASEFARMA ha podido constatar que en Internet se están vendiendo medicamentos que incumplen las normas establecidas en materia de seguridad, calidad y eficacia. “En este sentido, nos podemos encontrar con medicamentos falsificados, tanto de marca como genéricos, en los que falta el principio activo o son de peor calidad; medicamentos que se envían sin prospecto o es incompleto, al omitir la información necesaria sobre efectos secundarios o interacciones con otros productos, o aquellos que vienen redactados en otro idioma”.
Asimismo, la Responsable del Departamento Jurídico de ASEFARMA, subraya que la adquisición del medicamento vía Internet no ofrece las suficientes garantías al consumidor, al desconocerse la procedencia de éste, así como determinadas características del fármaco, o simplemente cuáles han sido las condiciones de almacenamiento del mismo. “De entre los medicamentos que precisan receta médica, algunos de los más demandados y distribuidos que nos podemos encontrar a través de Internet son, principalmente, antidepresivos, anabolizantes, esteroides, adelgazantes, antihistamínicos y viagra. Resulta incuestionable la trascendencia que para nuestra salud puede tener el uso incontrolado de los referidos medicamentos”.
Por último ASEFARMA pide al ciudadano que si quiere cuidar de su salud sólo acuda a las Farmacias a la hora de adquirir o pedir consejo sobre medicamentos. “Internet no goza de estas garantías. Por ello corresponde al farmacéutico, como responsable de la dispensación de medicamentos a los ciudadanos, velar por el cumplimiento de las pautas establecidas por el médico responsable del paciente en la prescripción, y cooperar con él en el seguimiento del tratamiento a través de los procedimientos de atención farmacéutica, contribuyendo a asegurar su eficacia y seguridad”, finaliza.
ASEFARMA, S.L. es una asesoría global de farmacias y para los farmacéuticos con áreas fiscal, laboral, contable, financiera, de seguros, jurídica y consultoría estratégica comprometida en hallar soluciones a los problemas que la actividad profesional del farmacéutico plantea, con un contacto directo y continuo con sus clientes, a los que informa de las novedades que se dan en todos los ámbitos antes señalados, y cómo afectan tanto a ellos como a su Oficina de Farmacia.
http://www.portalesmedicos.com/noticias/asefarma_venta_medicamentos_090223.htm
tarjeta amarilla en las farmacias
Publicado: Mar Abr 28, 2009 5:15 pm
tarjeta amarilla en las oficinas de farmacia
Enamorada de su trabajo, Beatriz Pérez Zafrilla se enfrenta al reto diario de detectar posibles reacciones adversas asociadas a la terapia reumática. Es monitora de Biobadaser, el registro español de acontecimientos adversos de terapias biológicas en enfermedades reumáticas, dependiente de la Sociedad Española de Reumatología (SER). Su gran pasión es la farmacovigilancia y, por ello, sostiene que los boticarios también deberían aplicarla con los pacientes. Informarles sobre los posibles riesgos de los medicamentos que utilizan durante su tratamiento y emplear la tarjeta amarilla.
Marta Escavias de Carvajal. Lunes, 2 de Febrero de 2009
En la actualidad, Biobadaser tiene registrados casi 10.000 pacientes, 7.300 acontecimientos adversos y más de 12.000 tratamientos. Y ella se encarga un poco de todo. Desde monitorizar los centros hasta llevar a cabo investigaciones epidemiológicas o publicar artículos relacionados con su trabajo.
Pérez Zafrilla se siente una afortunada en su profesión, ya que dice tener la suerte de haber estado siempre en el momento y lugar adecuado. Su carrera profesional comenzó con la docencia en la Universidad San Pablo CEU, de Madrid, donde se licenció en Farmacia y después de una estancia de investigación en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Agemed, ahora Aemps) pasó a formar parte de Biobadaser. Allí fueron responsables, en 2002, de poner en alerta a la población reumática sobre el riesgo que podía ocasionar en su diagnóstico la tuberculosis.
¿Cambiaría su trabajo por el de la oficina de farmacia?
Nunca lo he probado. Algunas veces me lo he planteado, porque tiene que ser bonito trabajar de cara al público, pero a día de hoy no lo cambiaría. Sin embargo, creo que hay que incentivar más la atención farmacéutica desde la oficina de farmacia. Ayudar e informar al paciente, decirle cuáles son los riesgos de los medicamentos.
Es decir, ¿aplicar la farmacovigilancia a la botica?
Sí. Los boticarios también pueden notificar a través de la tarjeta amarilla, pero lo triste es que esto no ocurre.
¿Cómo le surgió la oportunidad de trabajar en la SER?
Me ofrecieron la posibilidad de trabajar en Agemed y allí estuve durante dos años, y me surgió venirme a la SER con este proyecto tan ambicioso. En la agencia era una más. Aquí tengo más capacidad para hacer cosas, decidir, investigar.
¿Qué tipo de riesgo puede estar asociado a estas terapias reumáticas?
Una de las mayores complicaciones que pueden presentar los tratamientos biológicos son las infecciones. Los pacientes con los que trabajamos presentan cierta inmunodepresión y, por ello, tienen mayor riesgo de presentar infecciones, y en especial la tuberculosis.
¿En qué artículos están trabajando?
Estamos tratando temas como la psoriasis, infecciones, indicaciones off label (medicamentos que se utilizan con uso compasivo), seguridad en embarazo... todo ello como acontecimientos adversos de las terapias biológicas en enfermedades reumáticas. Ahora lidero dos. También estamos terminando otro artículo sobre el riesgo de cáncer asociado a este tipo de terapias y no parece que haya un incremento del riesgo. Quizás un ligero aumento de linfomas, pero no está claro.
Su trayectoria profesional comenzó con la docencia...
Nada más terminar la carrera empecé a dar clases en el Departamento de Farmacología de la Universidad San Pablo CEU, de Madrid, donde estudié la carrera. Paralelamente, estuve haciendo una estancia de investigación en la Agencia Española del Medicamento.
¿Con qué se queda de esta etapa?
Me llevo a mis alumnos. Tenía muy buena relación con ellos y me lo pasaba muy bien. Daba clase de Tecnología Farmacéutica y Biofarmacia. Y tenía un trato muy cercano con ellos. Les recuerdo con mucho cariño.
¿Siempre tuvo claro que su vocación era ser farmacéutica?
Dudé entre Medicina y Farmacia, y al final he terminado trabajando con médicos. Y no me arrepiento. He acabado mezclando ambas carreras que es lo que siempre soñé.
¿Cuál es su proyecto actual más ambicioso?
De Biobadaser han derivado otros proyectos como Biobadamérica, compuesto por doce países de Latinoamérica a los que les hemos formado, cedido la aplicación informática y explicado cómo tienen que hacer el protocolo, monitorizar la base de datos, después analizarla, para que ellos mismos sean capaces de tener sus propios registros. También está Biobadaderm, realizado por y para dermatólogos. Las variables son las mismas, de tal forma que en un futuro se puedan unir, establecer links entre unos y otros, y podamos tener unos resultados mejores. Estamos creando también Biobadaserpe, que es para pediatría.
Es una aplicación on-line. donde los médicos incluyen los acontecimientos adversos en una base de datos. Tuvieron la idea de hacerlo con la Agencia Española de Medicamentos. Y gracias a ellos somos hoy lo que somos. Es un proyecto muy conocido por todos los reumatólogos. El paciente firma el consentimiento informado, sus datos se introducen en un registro español y todo está aprobado por un comité ético.
Uno de sus mayores logros ha sido...
En 2002, se detectó una alerta de tuberculosis gracias a Biobadaser y se observó que existía un incremento del riesgo hasta seis veces mayor en pacientes que están con terapia biológica y que tienen una enfermedad reumática. Gracias al artículo que elaboraron los directores del proyecto (Loreto Carmona y Juan Gómez Reino) la Agencia Española de Medicamentos publicó una alerta con recomendaciones para que se realizasen pruebas de Mantoux (principal método diagnóstico de la enfermedad reumática) y radiografía de tórax antes de comenzar con la terapia biológica. En el caso de que saliese positivo, se recomendaba quimioprofilaxis con isoniazida.
Actualmente, todos los reumatólogos hacen estas pruebas antes de comenzar con la terapia y gracias a ellas ha disminuido el riesgo, hasta el punto de que ahora mismo los pacientes con terapia biológica tienen el mismo riesgo de padecer tuberculosis que los que no la utilizan.
Siempre digo que he tenido mucha suerte en mi vida. Que he estado en el momento y lugar adecuados. Y en muy poco tiempo he dado con lo que realmente me gusta, que es la farmacovigilancia y la investigación, así que no me importaría seguir donde estoy dentro de 10 años. También me gustaría formarme más en epidemiología en el extranjero.
Creo que siento que estoy ayudando a la gente, porque aunque sea de una manera indirecta lo hago para el bien de los demás, para proteger a estos pacientes que están con terapias biológicas. No fui consciente de ello hasta que llegué a un congreso en San Francisco con un trabajo de psoriasis. Muchos médicos se acercaron a mí y me decían que lo publicase. En estos momentos te das cuenta de que lo que haces sirve para algo.
Tengo entendido que está a punto de terminar su tesis.
Ya está casi terminada. Pero ahora han cambiado la metodología y se puede hacer la tesis publicando tres artículos y yo estoy haciéndolo así. Me he centrado en infecciones, psoriasis, y el tercero está aún por ver.
Nació en Albacete en 1976.
Es Licenciada en Farmacia por la Universidad San Pablo CEU. Ha realizado cursos sobre Farmacoepidemiología y Seguridad Cardiovascular en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps). También en la Escuela Nacional de Sanidad realizó un curso sobre Análisis y Gestión de Riesgos en Farmacovigilancia y Técnicas de Síntesis de la Literatura Médica, además de un curso sobre Estudios Post-autorización de Tipo Observacional.
Su primera experiencia laboral fue como becaria en el laboratorio farmacéutico Italfármaco en 2001. Un año más tarde, pasó a formar parte del departamento de Farmacología, Tecnología y Desarrollo de la Facultad de Farmacia de la Univesidad San Pablo CEU (Madrid). Trabajó como profesora en el departamento de Farmacología de la misma universidad durante los dos siguientes años. Después de una estancia de investigación en la divIsión de farmacoepidemiología y farmacovigilancia de la Aemps, pasó a formar parte en junio de 2006 del Registro Español de Terapias Biológicas de Enfermedades Reumáticas (Biobadaser).
Ha realizado diversas publicaciones sobre inhibi dores del TNF, psoriasis y artritis reumatoide desde su ingreso en Biobadaser. También ha participado en múltiples congresos internacionales.
Fuente: http://www.correofarmaceutico.com/2009/02/02/al-dia/profesion/beatriz-perez-habria-que-hacer-mas-uso-de-la-tarjeta-amarilla-en-las-oficinas-de-farmacia
Publicado: Lun Jun 29, 2009 1:45 pm
Los medicamentos que pueden afectar a la seguridad en la conducción de vehículos serán señalizados
En el conjunto de la Unión Europea se estima que entre un 5 y un 10 por ciento de los accidentes de tráfico están relacionados con los efectos de la medicación en la conducción. Once Estados miembros tienen incorporado en muchos de los envases de sus fármacos un pictograma que alerta al paciente sobre los riesgos de éstos a la hora de conducir vehículos. España se acaba de apuntar a la iniciativa y, en breve, lanzará los primeros medicamentos señalizados. Se trata de una acción conjunta entre el Ministerio de Sanidad y Política Social, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en colaboración con la Dirección General de Tráfico
Madrid, 9 de junio 2009 (medicosypacientes.com)
El ciudadano podrá comprobar, en breve, la inclusión en ciertos medicamentos, de un triángulo equilátero rojo con el vértice hacia arriba y un coche negro en el interior, muy similar a una señal de tráfico, con la leyenda "Conducción: ver prospecto". Este pictograma no es más que un símbolo de alerta de fármacos cuyos efectos pueden afectar a la hora de conducir un vehículo. No en vano se estima que entre un 5 y un 10 por ciento de los accidentes de tráfico en la Unión Europea podrían deberse a los efectos de la medicación en la conducción. La somnolencia, los mareos y la visión borrosa son algunos de estos efectos que pueden reducir de forma considerable la capacidad del que se sienta al volante.
Este pictograma y la campaña que le rodea fueron presentados, ayer lunes 8 de junio, en el Ministerio de Sanidad y Política Social, durante la jornada informativa "Medicamentos y efectos en la conducción: nuevo pictograma de advertencia en los medicamentos", organizada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). El acto contó con la presencia de la subsecretaria de Sanidad y Política Social y presidenta de la AEMPS, Consuelo Sánchez Naranjo; la directora de la AEMPS, Cristina Avendaño, y el director general de Tráfico, Pere Navarro. Además, participaron distintos expertos, profesionales sanitarios y consumidores que han debatido sobre la importancia de conocer y advertir los efectos de los medicamentos en la conducción para aumentar la seguridad vial.
El objetivo del símbolo es llamar la atención del usuario para que lea la información correspondiente. Los prospectos de los fármacos ya contienen la advertencia de los efectos que pueden tener en quienes conducen o manejan maquinaria peligrosa. Y es que los expertos y representantes de los distintos colectivos (médicos, farmacéuticos, industria, consumidores) reunidos en la citada jornada coincidieron en señalar la importancia de reforzar la información referente a aquellos medicamentos que pueden afectar a la conducción, así como en la revisión de las fichas técnicas y los prospectos para la incorporación del pictograma de advertencia en los cartonajes.
Precisamente, el Real Decreto 1.345/2007, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente, ya incluyó la posibilidad de que los fármacos que puedan reducir la capacidad de conducir o manejar maquinaria peligrosa tuvieran que incorporar el símbolo o pictograma de advertencia sobre la conducción en su cartonaje antes de 2011.
Revisión de todos los grupos terapéuticos
Como explicó en un momento de su intervención la directora de la AEMPS, Cristina Avendaño, "esta iniciativa hay que llevarla a cabo con todo rigor científico y de transparencia". Informó, además, de que "ya están disponibles 200 medicamentos autorizados para la inserción del pictograma, aunque éste es sólo el principio".
El estudio se ha empezado, precisamente, por los grupos terapéuticos con mayores efectos en la conducción. Así, según datos aportados por la subsecretaria de Sanidad, Consuelo Sánchez Naranjo, "se han revisado 111 subgrupos correspondientes a 16 grupos terapéuticos. Esto equivale a que se han analizado los posibles efectos sobre la conducción de 389 principios activos, que equivale a 4.390 medicamentos, un 32,6 por ciento del total de fármacos autorizados. Los resultados de estos análisis han arrojado que 2.632 medicamentos, es decir, el 60 por ciento de estos productos revisados reúnen las condiciones para portar el símbolo".
Para desarrollar toda esta labor, la AEMPS ha creado un grupo de trabajo compuesto por técnicos y expertos de la propia Agencia, del Observatorio Nacional de Seguridad Vial de la Dirección General de Tráfico, del Departamento de Farmacología y Terapéutica de la Facultad de Medicina de la Universidad de Valladolid, de los Consejos Generales de Colegios Oficiales de Médicos y Farmacéuticos, de Farmaindustria y de la Organización de Consumidores y Usuarios (OCU), a los que se añaden expertos en las áreas terapéuticas que se están estudiando.
En estos momentos, son muchos los países europeos que están reforzando la información relacionada con los efectos de los medicamentos en la conducción de cara a reducir la siniestralidad en los accidentes de tráfico, ya que se considera que es una de las áreas de intervención que pueden contribuir a evitar en hasta un 50% las lesiones por colisiones de tráfico.
Además de España, otros 11 países del entorno europeo están incorporando medidas para advertir en el cartonaje de los medicamentos sobre sus efectos al conducir o manejar maquinaria peligrosa: Austria, Dinamarca, Francia, Polonia, Eslovenia, Letonia, Italia, Rumanía, Estonia, Islandia y Noruega.
Recomendaciones ante la ingesta de medicamentos
Desde el Ministerio de Sanidad y Política Social, en colaboración con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios se han lanzado una serie de recomendaciones a la hora de usar medicamentos:
Antes de conducir o utilizar maquinaria peligrosa, hay que procurar conocer cómo se reacciona ante la medicación que se está tomando. Si se observa que ésta influye en los reflejos y capacidad de concentración, que produce excesiva somnolencia, etc., hay que indicarlo al médico y evitar conducir.
Recordar que la reacción del organismo ante los medicamentos es más manifiesta en los primeros días de tratamiento, en especial durante las primeras horas después de la ingesta del mismo.
Seguir siempre las instrucciones del médico sobre cómo usar la medicación: utilizar los medicamentos a la dosis y durante el tiempo que le han indicado.
Recordar que tomar alcohol y medicamentos conjuntamente puede incrementar los efectos adversos (mayor sedación y somnolencia, pérdida de reflejos, etc.) y de esta manera influir más negativamente sobre la capacidad de conducción.
Si se conduce de manera habitual, hay que recordárselo al médico. Él tratará de encontrar la medicación que menos interfiera en su capacidad de conducción.
Si surge algún tipo de duda sobre la medicación que se esté tomando y se observa que ésta interfiere en la capacidad de conducir o de usar maquinaria peligrosa, hay que comunicárselo al médico.
Fuente: http://www.medicosypacientes.com/pacientes/2009/06/09_06_09_medicamentos
el 50% de enfermos cronicos no cumplen con el tratamiento
Publicado: Lun Jun 29, 2009 2:00 pm
El 50 por ciento de los crónicos no cumple con su tratamiento, llegando la falta de adherencia a tasas de hasta el 70 por ciento
Además, y según se ha puesto de manifiesto en unas jornadas, el 50 por ciento de las prescripciones no se toman de forma correcta
Madrid (28-5-09).- La mitad de los pacientes crónicos no sigue la terapia prescrita, entre un 5 y un 10 por ciento de los ingresos hospitalarios se debe a un mal cumplimiento del tratamiento, y entre el 2 y el 20 por ciento de las recetas no llegan a la farmacia. Como consecuencia: empeoramiento del estado de salud, pérdida de años de vida, menor eficacia de los medicamentos, aparición de efectos secundarios inesperados, e incluso riesgo de fallecimiento.
El análisis de la adherencia actual al tratamiento y sus consecuencias ha sido el tema central de la tercera edición del Foro Diálogos Pfizer-Pacientes bajo el título ‘La adherencia al tratamiento: calidad de vida en el paciente cumplidor’ que ha tenido lugar en la Agencia Laín Entralgo. Este encuentro, organizado por la compañía biomédica Pfizer, en colaboración con la Oficina del Defensor del Paciente de la Comunidad de Madrid, ha reunido a más de 60 presidentes, vicepresidentes y representantes de las principales asociaciones de pacientes de toda España, con el objetivo de buscar soluciones a las causas del incumplimiento del tratamiento.
Tal y como ha señalado el director de Comunicación y Relaciones Profesionales de Pfizer, Francisco J. García Pascual, durante la bienvenida al Foro, “el objetivo de este encuentro es responder a la necesidad de favorecer el cumplimiento del tratamiento porque sabemos que el 50 por ciento de las prescripciones no se toman de forma correcta”. Según García Pascua, “esta situación tiene graves consecuencias para la salud y para el sistema porque reduce la eficiencia de un recurso clave, el medicamento, por lo que se necesita la implicación de todos los que formamos parte del sistema sanitario para corregir esta situación. En este caso, el compromiso de una compañía biomédica innovadora como es Pfizer, se basa en poner a disposición de los pacientes un lugar de encuentro con los distintos agentes de salud para mejorar el cumplimiento terapéutico”.
Por su parte, Juan Ignacio Barredo, Defensor del Paciente de la Comunidad de Madrid, afirmó que “por parte de los pacientes, existe una gran preocupación en lo relativo a la seguridad en la asistencia sanitaria. En este sentido, es clave que la relación médico-paciente sea lo más satisfactoria posible y que ambas partes se sientan cómodas. Un paciente informado, que aprovecha al máximo la consulta con el profesional, toma mejores decisiones su tratamiento”.
El empeoramiento del estado de salud, la pérdida de años de vida, la aparición de efectos secundarios inesperados, e incluso el riesgo de fallecimiento son algunas de las consecuencias de un mal cumplimiento del tratamiento. “Un paciente que cuenta con la información adecuada sobre sus factores de riesgo, sobre la dosis y frecuencia de los medicamentos que tiene que tomar, sobre los hábitos y estilos de vida que debería modificar y sobre los beneficios que se esperan del tratamiento hace más caso a las indicaciones del médico”, ha afirmado la doctora Ana Pastor, vicepresidenta de la Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria (semFYC) y ponente del Foro.
Los olvidos o equivocaciones, el desconocimiento, y la falta de información son las causas habituales que dificultan el cumplimiento terapéutico. “Sabemos –añadió Ana Pastor- que la mayoría de los pacientes tienen dificultades para tomar todos sus comprimidos. Para facilitar su cumplimiento lo recomendable es elaborar un plan de tratamiento que sea lo más sencillo posible, con el menor número de medicamentos y dosis posibles, asociar la toma de medicación con actos cotidianos y tener en cuenta aspectos personales como su horario de trabajo o su situación familiar”.
Durante el foro, los expertos han analizado la necesidad de profundizar en investigaciones que analicen las repercusiones de la falta de adherencia al tratamiento. Actualmente, se gastan muchos esfuerzos y recursos económicos en conocer la seguridad de los medicamentos, pero falta investigar si el paciente los toma o no. Asimismo, se ha recalcado que es preciso que médicos y pacientes los utilicen correctamente para evitar un manejo inadecuado de las enfermedades.
Se estima que la falta de adherencia al tratamiento, puede provocar una mayor utilización de recursos sanitarios porque una de sus consecuencias más directas es la pérdida de efectividad de los medicamentos. Los olvidos, los efectos secundarios o no considerar necesario tomarse los medicamentos son algunas de la razones que explican que el paciente no siga las pautas del médico, tal y como se ha concluido.
Fuente: http://www.azprensa.com/noticias_ext.php?idreg=41923
Falsificación de medicamentos en países desarrollados
Publicado: Jue Dic 03, 2009 11:14 am
Mensaje Publicado: Jue Feb 05, 2009 2:38 pm
La falsificación de medicamentos se incrementa en los países desarrollados
Madrid (5-2-09).- Según asegura la revista Pacientes, que edita trimestralmente la FUNDACIÓN FARMAINDUSTRIA, en los países desarrollados, se está incrementando el comercio de medicamentos falsos, con los problemas sanitarios que ello conlleva. España es uno de los países afectados por dicho comercio, por lo que en la revista se recoge las medidas que se están impulsando por parte de las instituciones y de las compañías farmacéuticas.
Otros temas abordados en la revista Pacientes son la situación actual en el campo de la atención a las personas mayores en España y el desarrollo de la Geriatría como especialidad y disciplina médica. Asimismo, incluye una entrevista al director científico del Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Respiratorias con motivo de la puesta en marcha en España del primer biobanco de tejido pulmonar de Europa.
Asimismo, la revista acerca al día a día de la Fundación Irene Mejías contra la Meningitis, y permite conocer la el lado más humano y solidario de la soprano guipuzcoana Ainhoa Arteta. A su vez, se pueden encontrar entre sus páginas tribunas de opinión de personas vinculadas de una u otra forma al colectivo de los pacientes, así como una detallada relación de las numerosas actividades llevadas a cabo por numerosas asociaciones de pacientes de toda España y algunas de las previstas para los próximos meses.
Publicado: Jue Dic 03, 2009 11:15 am
Mensaje Publicado: Jue Feb 05, 2009 2:42 pm
La trombosis o formación de coágulos sanguíneos o trombos dentro del sistema circulatorio, produce enfermedades graves a causa del bloqueo del aporte de sangre a órganos tan importantes como el corazón, el cerebro, los pulmones o las piernas
La trombosis o coagulación sanguínea en el interior de las arterias puede producir enfermedades como el infarto de miocardio, el ictus o infarto cerebral y el dolor en las piernas y la dificultad para caminar que se conoce como claudicación intermitente o "síndrome del escaparate".
Los coágulos sanguíneos en el interior de las venas o del sistema venoso pueden producir la trombosis venosa profunda (TVP) de las venas de la pelvis, las piernas o las extremidades superiores. Si uno de estos trombos se rompe y uno de los fragmentos circula por la sangre, lo que se conoce como émbolo, llegará a corazón y de ahí a los vasos sanguíneos de los pulmones, donde la obstrucción de un vaso sanguíneo producirá el tromboembolismo pulmonar agudo (TEP).
Para el tratamiento de la trombosis o coagulación sanguínea se dispone de varios grupos de medicamentos, denominados en conjunto como antitrombóticos. Entre estos medicamentos se encuentran:
· los que actúan sobre las plaquetas, denominados antiplaquetarios o antiagregantes
· los que actúan sobre la coagulación propiamente, denominados anticoagulantes, y
· los que ayudan a destruir los trombos ya formados, que se denominan trombolíticos.
MEDICAMENTOS ANTIPLAQUETARIOS o ANTIAGREGANTES
Son los que actúan sobre las plaquetas, en la primera fase del proceso de coagulación sanguínea, impidiendo que las plaquetas se agreguen unas a otras y formen el trombo o coágulo. El prototipo de este grupo es la aspirina.
La administración de un comprimido de aspirina al principio de los síntomas de un ataque al corazón puede aumentar la supervivencia en un 20%. De manera que ante la sospecha de padecimiento de un ataque cardíaco, se debería administrar aspirina, para proteger el músculo cardíaco y reducir la gravedad de la lesión, mientras llega la asistencia médica de urgencias.
Otros medicamentos antiplaquetarios que se pueden administrar por vía oral son el clopidogrel que si se emplea conjuntamente con la aspirina, ayuda a reducir aún más el riesgo de mortalidad en ciertos tipos de ataque cardíaco. También pertenecen a este grupo medicamentos clásicos como la ticlopidina, el trifusal y el dipiridamol, que en general suelen administrarse conjuntamente con la aspirina.
Más recientemente, se han añadido a este grupo los antiplaquetarios que se pueden administrar por vía intravenosa, siempre en el hospital y siempre asociados a la aspirina. La llamada triple terapia: aspirina + clopidogrel + antiplaquetario intravenoso es un tratamiento muy potente para el tratamiento de la trombosis, si bien predispone al paciente a complicaciones hemorrágicas.
Los medicamentos anticoagulantes actúan sobre el propio proceso de coagulación sanguínea, impidiéndolo, al bloquear alguno de sus puntos clave. Dentro de este grupo, se pueden distinguir tres tipos de medicamentos:
· la heparina no fraccionada, clásica, de administración intravenosa
· las heparinas de bajo peso molecular, de administración subcutánea
· los anticoagulantes de administración oral
* Heparina no fraccionada
La heparina intravenosa, de administración continuada, es el anticoagulantes tradicionalmente empleado para prevenir el aumento de tamaño del trombo. Sin embargo, es difícil calcular su dosis más eficaz, lo que requiere frecuentes mediciones de las pruebas de coagulación en el laboratorio, en particular del llamado tiempo de tromboplastina parcial activado (TTPA). Para el tratamiento de la trombosis arterial se requiere una dosis ajustada a un TTPA de 50-60 segundos.
El tratamiento estándar del TEP, requiere la administración intravenosa continua de heparina, a una dosis ajustada a un TTPA de 60-80 segundos. La heparina intravenosa debe administrarse durante todo el periodo de hospitalización, que normalmente es de 5-7 días, hasta que empieza a ser eficaz el anticoagulante oral. Sin embargo, cada vez es más frecuente la sustitución de la heparina intravenosa por una heparina de bajo peso molecular, tras uno o dos días, una vez se ha estabilizado el paciente.
* Heparina de bajo peso molecular
Las heparinas de bajo peso molecular (HBPM) han representado un gran avance sobre la heparina tradicional, ya que se administran una o dos veces al día, por inyección subcutánea, a una dosis que se calcula en función del peso del paciente. Normalmente no requieren un ajuste de la dosis y no es necesaria la medición de las pruebas de coagulación.
Las HBPM han transformado el tratamiento de la TVP aguda no complicada. De una enfermedad que requería al menos 5 días de ingreso en el hospital, en una enfermedad que puede tratarse de forma ambulatoria, o tras una sola noche de estancia en el hospital. Una dosis de una HBPM es eficaz ya a las pocas horas de su administración y tanto el paciente como sus familiares pueden aprender cómo se inyecta para continuar el tratamiento en el propio domicilio. Las HBPM actualmente comercializadas en España son la bemiparina, la dalteparina, la enoxaparina, las nadroparina y la tinzaparina.
Recientemente se han introducido en el arsenal antitrombótico un grupo de anticoagulantes inyectables, derivados del anticoagulante natural de la sanguijuela, la hirudina. En España están comercializados la desirudina y la lepirudina, que son análogos sintéticos obtenidos por tecnología recombinante del ADN de la hirudina.
* Anticoagulantes orales
Los anticoagulantes de administración oral, se denominan también derivados cumarínicos o antivitaminas K, ya que actúan sobre los factores de la coagulación naturales del organismo que dependen de la vitamina K. Los derivados cumarínicos anticoagulantes orales comercializados en España son el acenocumarol (Sintrom®) y la warfarina. Estos medicamentos son el tratamiento fundamental de la TVP, del TEP y son esenciales para prevenir el ictus cerebral a causa de un trombo producido en un corazón enfermo con fibrilación auricular, o un corazón que lleva una válvula mecánica.
El empleo de los anticoagulantes orales, para que sea seguro y eficaz, requiere de una estrecha supervisión por parte del médico y produce un gran número de consultas, mayor que el de cualquier otro tipo de medicación prescrita. Este tratamiento tiene un doble filo: poco anticoagulante oral predispone a una complicación por trombosis potencialmente fatal; demasiado anticoagulante predispone a una complicación por hemorragia potencialmente fatal.
Los cumarínicos no pueden administrarse a dosis fijas, sino que la dosis debe ajustarse a un parámetro de laboratorio, una prueba de coagulación que mide el tiempo que tarda la sangre en empezar a coagularse. Esta prueba se llama tiempo de protrombina (TP) o tiempo de Quick y se ha estandarizado internacionalmente bajo las siglas INR (InternationalNormalized Ratio). El INR de un individuo sano que no toma anticoagulantes es de 1,0 y va aumentando así como aumenta la intensidad de la coagulación. Para los pacientes en tratamiento por una TVP o un TEP, el INR habitual es de 2,0 - 3,0 y en algunos casos concretos que requieren una anticoagulación más intensa, el INR se eleva hasta 4,0.
Los anticoagulantes orales o cumarínicos tienen múltiples interacciones con otros medicamentos y que pueden afectar el INR, por lo que la comprobación periódica del nivel de anticoagulación a través de la medición del INR es muy importante para administrar la dosis óptima. Al principio del tratamiento con anticoagulantes orales, el INR se mide varias veces por semana; una vez estabilizado el INR y ajustada la dosis de cumarínicos, el INR se mide de forma más espaciada, por ejemplo, una vez al mes, y siempre bajo control médico.
Muchos medicamentos, como los antibióticos aumentan el efecto anticoagulante de los cumarínicos. El consumo excesivo o la abstinencia de alimentos ricos en vitamina K también afectarán al INR. Entre estos alimentos se encuentran las espinacas, el brócoli y las coles de Bruselas. La combinación de alcohol y anticoagulantes orales, aumenta el riesgo de hemorragia
MEDICAMENTOS TROMBOLÍTICOS
Estos medicamentos son capaces de disolver los coágulos arteriales, pero pueden causar complicaciones hemorrágicas más graves que los antiplaquetarios o los anticoagulantes, de manera que se administran exclusivamente en el hospital y bajo una estrecha supervisión. Producen un 20% de mejoría en la supervivencia tras un ataque cardíaco, aproximadamente, pero a la vez, producen una tasa de hemorragia cerebral del 1%.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha aprobado recientemente la administración de un nuevo anticoagulante oral, de toma única diaria, que eliminará las molestas inyecciones y facilitará el cumplimiento del tratamiento hasta su finalización al no requerir un control analítico permanente, como los tratamientos actuales
Fuente: http://www.medicina21.com/doc.php?op=especialidad3&ef=Dermatologia&id=1620
Publicado: Jue Dic 03, 2009 11:17 am
Gente, ya se que estas noticias ya estaban puestas pero estoy intentando agrupar todas las que se refieren a medicamentos para que nos sea más fácil localizarlas; siento las molestias.
Enfermedades, fármacos y conducción: un triángulo peligroso
Ultima edición por Montse el Jue Dic 03, 2009 11:18 am; editado 1 vez
Corticoides:¿Cómo, cuándo y con qué precauciones emplearlos?
Publicado: Jue Dic 03, 2009 11:18 am
Mensaje Publicado: Mar Abr 21, 2009 11:30 am
24 OCT 07 | Normas de uso de Glucocorticoides
Corticoides: ¿Cómo, cuándo y con qué precauciones emplearlos?
Consideraciones de la terapia con Corticoides y el AUDIO de una entrevista a Dra. Lina Capurro.
¿Cómo prevenir sus efectos adversos?
La utilización de glucocorticoides (GC) para el tratamiento de diversas patologías como asma, EPOC, enfermedades reumatológicas, inflamatorias y autoinmunes, enfermedades onco-hematológicas y para la preservación de órganos transplantados está ampliamente difundida en la práctica médica. La eficacia antiinflamatoria e inmunosupresora de estos fármacos está ampliamente demostrada. Sin embargo, los efectos adversos como consecuencia de la utilización de estas drogas, también son frecuentes.
Uno de los efectos adversos más conocidos y predecibles es la inducción de osteoporosis secundaria. El 30-50 % de los pacientes expuestos a esta terapia en forma prolongada sufren algún tipo de fractura osteoporótica. El riesgo de pérdida de masa ósea inducida por GC está en relación con la dosis diaria, la duración del tratamiento y la dosis acumulativa a lo largo de la vida del individuo. Si bien el riesgo es mayor con el uso de GC por vía oral, la utilización de estos fármacos por vía inhalatoria también pone al individuo en riesgo de osteoporosis y fracturas. Por lo tanto, esta condición de riesgo debe ser tenida en cuenta en todo paciente expuesto a terapia GC, ya sea oral o inhalatoria, en particular cuando esta se extienda por más de 3 meses. Se debe intentar utilizar la mínima dosis que sea posible.
Los pacientes deben ser evaluados con radiografías de columna y densitometría (DMO) de columna lumbosacra y cadera.
Si no hay evidencias de fracturas y la DMO es normal (T score > -1.0 SD) se debe indicar suplementos de calcio y vitamina D para prevenir la pérdida de masa ósea.
Si el paciente presentara osteoporosis en la DMO o evidencias de fracturas, está indicado adicionar al tratamiento con calcio y vitamina D, bifosfonatos por vía oral (alendronato o risedronato) o, en caso de intolerancia oral, bifosfonatos intravenosos (pamidronato o zoledronato).
La calcitonina es una alternativa al uso de bifosfonatos, aunque el costo del tratamiento es mayor. En casos severos podría considerarse el uso de teriparatide (PTH recombinante).
Los pacientes en tratamiento antirresortivo deben ser monitoreados con determinaciones de calcemia y calciuria de 24 hs y densitometría anual.
El efecto de los GC sobre el metabolismo de los hidratos de carbono es bien conocido y la tendencia a la hiperglucemia con el uso de dosis farmacológicas de estas sustancias es sumamente frecuente. El aumento de la glucemia se debe, fundamentalmente, a un incremento en la resistencia tisular a la insulina inducida por estas drogas.
La hiperglucemia metacorticoidea suele ser de difícil manejo, y en muchos casos, es necesario recurrir a la insulinoterapia, para lograr un adecuado control glucémico. La elevación de la glucemia está en estrecha relación con el momento de administración de los GC. La mayoría de los pacientes reciben estos fármacos a primera hora de la mañana. Consecuentemente, la glucemia se eleva durante la mañana y la tarde, evidenciándose un mejor control de la misma hacia la noche y primeras horas del día. Por este motivo, se debe diseñar un esquema de insulinoterapia que se ajuste a esta patente, haciendo coincidir el momento de máxima acción insulínica con el momento de mayor efecto GC y discriminando las escalas de corrección preprandial, de acuerdo al momento del día.
- Catarata subcapsular y glaucoma:
Otra consecuencia del uso de GC es la posible aparición de catarata subcapsular y menos frecuentemente, aumento de la presión ocular y glaucoma. Esto ocurre predominantemente en personas añosas y en niños muy pequeños y es más habitual con el uso de dexametasona y betametasona que con otros GC. El mecanismo por el cual los GC inducen la aparición de cataratas no está del todo claro y hasta el momento no se ha demostrado que exista algún tratamiento que prevenga la formación de las mismas, debiendo recurrirse a la sustitución quirúrgica del cristalino afectado.
- Supresión de la función del eje hipotálamo-hipófiso-adrenal
Es importante recordar que la administración crónica de GC (tanto sistémicos, como locales e inhalatorios) induce una supresión de la función del eje hipotálamo-hipófiso-adrenal (HHA). El grado de inhibición es dependiente de la duración del tratamiento y de la dosis administrada.
Si el tratamiento es menor a 5 días, aún con dosis altas, no se produce supresión del eje HHA.
Si el mismo se prolonga entre 5 y 30 días se puede esperar una recuperación de la función de dicho eje en 15 días.
Con más de 30 días de dosis suprafisiológicas de GC, la recuperación de una adecuada función adrenal puede demorar hasta un año. Esta será más rápida si los GC se utilizan en días alternos.
En el caso de glucocorticoides inhalatorios se requieren dosis iguales o mayores a 800 g/día de beclometasona o budesonide o 400 g/día de fluticasona para suprimir la función adrenal endógena. Para evitar la aparición de síntomas de insuficiencia suprarrenal, la disminución de la dosis de GC debe hacerse de manera gradual en intervalos no menores a 15-30 días, hasta llegar a una dosis equivalente a la fisiológica (ver tabla). Una vez alcanzada esta dosis, y si el paciente estaba recibiendo GC de vida media larga, es recomendable indicar hidrocortisona, de menor duración de acción, e intentar con el tiempo, utilizar la mitad de la dosis fisiológica de la misma, para permitir una adecuada recuperación de la función adrenal. Durante esta etapa, el paciente debe ser alertado sobre los posibles desencadenantes de insuficiencia adrenal, los síntomas de la misma y cómo proceder ante la eventualidad de que esta pudiera presentarse. Cada 3 meses, el paciente debe ser evaluado con un test de estímulo con ACTH, hasta constatar una adecuada respuesta al mismo, momento en el cual se considerará que se ha recuperado la función adrenal.
Fuente: http://www.intramed.net/actualidad/contenidover.asp?contenidoID=49546
Advierten que el abuso de analgésicos agrava el dolor de cab
Publicado: Vie Feb 26, 2010 1:46 pm
Advierten que el abuso de analgésicos agrava el dolor de cabeza.
Por Noticias Medicas.es Publicada: 12/02/2010
La automedicación y el uso excesivo de medicamentos que habitualmente se utilizan para aliviar los episodios de dolor de cabeza pueden agravar la frecuencia e intensidad del padecimiento.
Especialistas del FLENI y profesionales de la Universidad ISALUD participan en un trabajo internacional para evaluar los beneficios de un programa computarizado de seguimiento de pacientes con cefalea por abuso de medicamentos. Mediante el mismo se procura un mayor compromiso del paciente con su propio tratamiento, a través de una interacción online con el médico tratante, a los efectos de que éste pueda controlar más eficientemente la evolución de una enfermedad caracterizada por la frecuencia de sus recaídas.
Buenos Aires, febrero de 2010.- Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), las Cefaleas por Abuso de Medicación (CAM) afectan a más del 3% de la población adulta mundial y al 1% de niños y adolescentes (1).
Este trastorno crónico aparece fundamentalmente en aquellas personas susceptibles que buscan aliviar sus migrañas y/o cefaleas tensionales utilizando incorrectamente los medicamentos sintomáticos (ergotamina, analgésicos, antiinflamatorios, opioides, triptanos y combinaciones). Las CAM son, también, una causa mayor de incapacidad, que ocasionan altos costos a los afectados por pérdida de días laborales y escolares, reducción de la actividad social y familiar, y deterioro progresivo de la calidad de vida.
Los resultados de un estudio piloto llevado a cabo en el FLENI (Fundación para la Lucha contra las Enfermedades Neurológicas de la Infancia) durante 2 meses que involucró pacientes que consultaron por primera vez por cefalea, reveló que el 70% presentaba abuso de medicación analgésica. Si bien esta muestra sólo es representativa de un centro de derivación especializado en dolor, el resultado confirma la importancia de este problema.
“Hay una gran tendencia a la automedicación cada vez que duele la cabeza, para de esa manera, poder continuar con las actividades diarias. Es necesario comprender que los malos hábitos -como saltear las comidas, no realizar actividad física, no dormir lo suficiente-facilitan el empeoramiento de las cefaleas. Este grupo de pacientes puede tener dificultad en las relaciones personales, ausentismo o menor rendimiento laboral y una mala calidad de vida”, expresó la Dra. María Teresa Goicochea, médica neuróloga, integrante del Centro integral de Dolor de FLENI.
“Si alguien siente dolor de pecho, en seguida se acerca a la guardia por temor a que sea signo de un problema cardiovascular. En cambio, con el dolor de cabeza recurrente eso no sucede y la persona directamente se automedica”, refirió la Dra. Goicochea.
Los pacientes demoran en consultar al médico: “Llegan a la consulta neurológica luego de haber padecido el problema durante muchos años y con un tiempo prolongado de automedicación que ocasiona la cronificación del dolor y el deterioro en la calidad de vida de las personas”, insistió Goicochea.
Hay distintos tipos de dolor de cabeza: dos de los más frecuentes son la cefalea tensional y la migraña. Atendiendo a lo que el paciente refiere y lo que su historia clínica informa, puede efectuarse el diagnóstico e identificarse los factores que contribuyen a hacer más frecuente el dolor de cabeza, sostuvo el Dr. Jorge Leston, médico neurólogo, integrante del Centro integral de Dolor de FLENI.
Según este especialista, “En los últimos 25 años la investigación en dolor de cabeza y su tratamiento se ha modificado sustancialmente para beneficio de los pacientes. Es uno de los motivos de consulta más frecuente en esta especialidad, junto con los mareos”.
Los expertos explicaron que con el dolor instalado, si el paciente está en tratamiento con medicaciones preventivas indicadas por especialistas, puede controlar los episodios recurrentes de dolor desde su casa, que es lo ideal. Por el contrario, si el dolor se instala de manera muy aguda o sin respuesta, va a requerir que se acerque a una unidad de emergencia para ser hidratado, medicado por vía endovenosa, y recibir un cuidado específico.
Según la clasificación de la Sociedad Internacional de Cefaleas (IHS), la cefalea crónica es la que se presenta 15 ó más días por mes al menos en los últimos tres meses
“Los dolores de cabeza episódicos, una vez diagnosticados pueden tratarse sintomáticamente (analgésicos, antiinflamatorios, ergotamina, triptanes). El aumento de la frecuencia de las cefaleas exige una consulta médica para excluir otras causas”, afirmó el Dr. Leston.
La Dra. Goicochea detalló en qué consiste el tratamiento en el caso de la cefalea por abuso de medicación: Ante todo es importante suspender el analgésico consumido en exceso, que agrava la cefalea del paciente. Durante las primeras 72 horas puede aumentar el dolor, requiriendo de un tratamiento específico. En algunos casos, simultáneamente, se inicia un tratamiento preventivo con drogas que presentan múltiples mecanismos de acción en el cerebro (antidepresivos, anticonvulsivantes, bloqueantes de los canales cálcicos, etc.). Se comienza una educación paulatina del paciente para que logre identificar los posibles desencadenantes. Es importante modificar hábitos: respetar las cuatro comidas, realizar ejercicio físico, dormir regularmente, reducir el consumo de cafeína (café y bebidas gaseosas) y realizar técnicas complementarias para disminuir el stress y facilitar la relajación. El abordaje integral de estos pacientes permite obtener mejores resultados.
En opinión de la Dra. Goicochea, la respuesta a la suspensión del abuso de la medicación se obtiene gradualmente en el curso de las primeras semanas. “El paciente con dolor crónico debe estar en seguimiento. Su médico debe saber cada cuánto tiene dolores, qué toma y con qué frecuencia se medica”.
Programa ‘COMOESTAS’
El Programa COMOESTAS (siglas de ‘COntinuous MOnitoring of Medication Overuse Headache in Europe and Latin America: development and STAndardization of an Alert and decision support System’– en español “Monitoreo Continuo de la Cefalea por Abuso de Medicación en Europa y América Latina: desarrollo y estandarización de un sistema de alerta y apoyo a la toma de decisiones”) es un proyecto de investigación de 30 meses de duración, con el objetivo de desarrollar un innovador sistema computarizado que permita que los pacientes con cefaleas por abuso de medicación reciban un tratamiento continuo y personalizado.
Más de 600 pacientes de 6 centros especializados en cefaleas de Alemania, Argentina, Chile, Dinamarca, España e Italia, participan del programa. La iniciativa cuenta con financiamiento del Séptimo Programa Marco de la Comunidad Europea (FP7/2007-2013) mediante el Contrato de Subvención n° 215.366.
El Dr. Leston explicó que el proyecto COMOESTAS “apunta a una mejoría del sistema de monitoreo del tratamiento, una comunicación médico-paciente más eficiente, una reducción de costos y la intervención temprana para evitar recaídas en el abuso de fármacos”.
Para ello, COMOESTAS ha desarrollado una Historia Clínica Electrónica Interactiva, que incluye un diario de cefalea electrónico y herramientas que facilitan la toma de decisiones, el diagnóstico y monitoreo médico, la identificación temprana de otras enfermedades concurrentes y efectos adversos y/o colaterales. En conjunto, estos elementos permiten la interacción continua entre los profesionales de la salud y los afectados.
El sistema está basado en un esquema de apoyo avanzado de alerta y decisión que sigue a los pacientes desde el diagnóstico y apoya al profesional médico en el manejo de la terapia controlando los eventos relevantes que afecten la seguridad del paciente.
Por Argentina la iniciativa, que lleva adelante el FLENI (Fundación para la Lucha contra las Enfermedades Neurológicas de la Infancia) con 120 pacientes enrolados, cuenta con gerenciamiento, soporte tecnológico, capacitación de usuarios y organización de talleres, brindados por la Universidad Isalud. El investigador principal es el neurólogo Jorge Leston, quien está acompañado también por los especialistas María Teresa Goicochea, Lucas Bonamico y Fernando Salvat, integrantes del Centro Integral de Dolor de FLENI.
Para mayor información sobre el programa se puede consultar el sitio web www.comoestas-project.eu
- No saltee comidas (incluya 4 ó 5 al día)
- Procure un descanso nocturno reparador
- Camine al menos 20 minutostodos los días
- Hidrátese adecuadamente (dos litros de agua al día)
- Limite el consumo de cafeína
- No ingiera bebidas alcohólicas
- Limite el consumo de chocolate, si a usted le genera dolores de cabeza
- No se exponga al sol de manera excesiva
- No abuse de analgésicos
- Evite situaciones que le generentensión o desequilibrios emocionales
- Combata el estrés con técnicas de relajacióno yoga
- Terapias de reemplazo hormonal y pastillas anticonceptivas pueden influenciar en la evolución del cuadro. Hable con su médico al respecto.
El sobrepeso como causa de dolor de cabeza
Se sabe que el sobrepeso es un factor negativo para el manejo de las cefaleas. Tal como refirió el Dr. Leston, lamentablemente, en la gran mayoría de los casos, cuando uno le sugiere a la persona que consulte con un nutricionista, la respuesta suele ser ‘yo aquí vine por dolor de cabeza, no para que me hagan bajar de peso’. El problema es que está comprobado que el exceso de peso es un claro factor de cronificación de estos cuadros.
Recientes líneas de investigación sugieren que los dolores de cabeza crónicos producirían determinados cambios bioquímicos en el cerebro, que modifican sus estructuras de defensa. Por lo que combatir un cuadro perpetuado durante 30 años es mucho más complejo que en un inicio o a los pocos años. Leston, de acuerdo con esta afirmación, agregó que “en la medida que se extiende ese tiempo, pueden surgir cambios estructurales en el cerebro que empobrecen el resultado terapéutico.
1 WHO, EFH: The Journal of Headache and Pain, Vol. 8, sup. 1, oct. 2007.
Publicado: Vie Feb 26, 2010 1:50 pm
Autor: Por MONTSE ARBOIX Fecha de publicación: 2 de octubre de 2009
El Sintrom tiene los días contados
Publicado: Mar May 04, 2010 10:25 am
El Sintrom tiene sus días contados.
* Por Sociedad Española de Cardiologia
* Publicada: 12/04/2010
* Noticias Abril 2010 , Noticias de Farmacologia - Marketing Farmaceutico , Noticias de Cardiologia
La SEC presenta novedades en el tratamiento anticoagulante en su IX Reunión de la Sección de Electrofisiología y Arritmias.
- La Sociedad Española de Cardiología (SEC) ha presentado, con motivo de su IX Reunión de la Sección de Electrofisiología y Arritmias, novedades en el tratamiento anticoagulante, fundamental para la prevención de la formación de coágulos y para prevenir el riesgo de embolias.
- Hasta ahora, en España, se ha empleado el Sintrom, un tratamiento de uso muy extendido y eficaz, pero que exige un gran control en la dosis y el seguimiento.
- El nuevo tratamiento, conocido como Dabigatrán, no está sujeto a la gran variabilidad del Sintrom, es más eficaz y su efecto es casi inmediato.
- La autorización de este tratamiento en España para la prevención de embolias en pacientes con arritmias cardiacas, está prevista para el 2011. Actualmente, está comercializado para su uso en la prevención de trombos venosos tras cirugía ortopédica de rodilla o cadera. Los expertos auguran que será el primero de una serie de fármacos que provocarán un cambio en el proceder de este tipo de tratamientos.
- Actualmente, cerca de 700.000 mil personas toman Sintrom en España, de las que el 75% lo hacen a causa de alguna afección cardíaca, principalmente fibrilación auricular, las mismas que podrían beneficiarse de este tratamiento.
La Sociedad Española de Cardiología (SEC) ha presentado importantes novedades en el tratamiento anticoagulante durante la IX Reunión de la Sección de Electrofisiología y Arritmias, que se celebró del 7 al 9 de abril en el Palacio de Congresos de Valencia. El tratamiento anticoagulante, cuya principal función es hacer la sangre más líquida, se emplea para la prevención de la formación de coágulos y del riesgo de embolias, una de las principales complicaciones que pueden originarse en pacientes con fibrilación auricular, el tipo de arritmia más frecuente.
En la actualidad, el principal tratamiento anticoagulante en nuestro país es el Sintrom, de uso extendido, ya que casi 700.000 mil personas reciben este tratamiento en España, de las que el 75% lo hacen a causa de alguna afección cardíaca, principalmente fibrilación auricular.
A pesar de su eficacia, el Sintrom presenta grandes problemas de variabilidad, ya que no existe una dosis fija del fármaco, sino que ésta debe ajustarse a cada persona en función de una analítica que se debe practicar regularmente (cada cuatro o cinco semanas) y que exige un gran control por parte del facultativo. Además, su efecto puede verse influido por cambios producidos en la dieta del paciente (determinados alimentos que contienen elevadas cantidades de vitamina K, como los vegetales de hoja verde oscura, algunas legumbres, como los garbanzos, o el chocolate pueden neutralizar o potenciar el efecto), la interacción con otros medicamentos o un desajuste en la dosis, pudiéndose producir una hemorragia en caso de una dosis mayor o una reducción significativa de los efectos del fármaco, en caso de un menor consumo del necesitado, con el consecuente riesgo de formación de coágulo o embolia.
Desde que surgió el Sintrom, en los años sesenta, ningún otro coagulante ha podido superar su eficacia ni mostrar menos efectos secundarios. Ahora, el estudio RELAY, en el que han colaborado investigadores españoles, muestra que un nuevo tratamiento, conocido como Dabigatran, no sólo es una clara alternativa, sino que posee mayor eficacia sin las desventajas del Sintrom.
Dabigatran, que podrá empezar a utilizarse este año en Estados Unidos y que llegará a España para pacientes con fibrilación auricular en 2011, es un tratamiento de dosis exacta (se toma una dosis dos veces al día), por lo que no exige un control exhaustivo; muestra mayor resistencia a cambios que puedan producirse en la dieta del paciente; interacciona mucho menos con los alimentos, y su efecto es casi inmediato, tanto en el momento en que se empieza a tomar como cuando se abandona el tratamiento (en el caso del Sintrom es necesario esperar tres días en ambos casos).
Según el secretario general de la SEC y director de la Unidad de Arritmias del Instituto Cardiovascular del Hospital Clínico San Carlos de Madrid, el Dr. Julián Pérez-Villacastín, “además de todas las ventajas que supone este nuevo tratamiento, su importancia radica, especialmente, en que sólo es el primero de una serie de tratamientos que van a cambiar la forma de proceder, tanto en lo que se refiere al facultativo, de quien no exigirá tanto control, como especialmente para el paciente, para el que supondrá una mayor comodidad y calidad de vida”.
Todos estos medicamentos ya han demostrado que son eficaces para prevenir trombos venosos depués de cirugías que requiren inmovilizar las piernas de los pacientes como sucede cuando se implanta una prótesis de rodilla o de cadera. El siguiente paso es demostrar que también son capaces, como ya lo ha hecho Dabigatrán, de prevenir los trombos arteriales en enfermos del corazón.
Además, la SEC tiene entre sus objetivos principales contribuir a la investigación internacional, especialmente europea y latinoamericana, crear vínculos nacionales e internacionales para el desarrollo de acciones, y representar a todos los profesionales interesados en el área de la cardiología.

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