Source: http://operacji.org/xxxxxxxxxxxxxx.html
Timestamp: 2020-05-27 22:03:56+00:00

Document:
PS-IV.9612.79.2014.15
SOLUMED SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ SPÓŁKA KOMANDYTOWA
ul. Wyrzyska 18,
Zespół kontrolny Wielkopolskiego Urzędu Wojewódzkiego w Poznaniu, Wydziału Polityki Społecznej i Zdrowia, Oddziału Zdrowia, przeprowadził w okresie od 4 sierpnia do 21 sierpnia 2014 r., z upoważnienia Wojewody Wielkopolskiego, kontrolę problemową zgodnie z art. 111 Ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t.j. Dz. U. 2013 r., poz. 217 ze zm.).
Przedmiotem kontroli było stwierdzenie spełniania wymagań określonych w ustawie z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t.j. Dz. U. 2013 r., poz. 217 ze zm.) i aktach wykonawczych do ustawy oraz innych aktach normatywnych wskazanych w ustawie.
Okres objęty kontrolą: od 1 sierpnia 2013 roku do 31 lipca 2014 roku.
Szczegółowe ustalenia z kontroli zawarto w protokole, który przekazano Panu Bartoszowi Bonkowi w dniu 19.09. 2014 roku.
Na podstawie ustaleń zawartych w protokole znak PS-IV.9612.79.2014.15 stwierdzono niżej wymienione nieprawidłowości:
Nie ustalono regulaminu organizacyjnego, co narusza art. 23 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. Nr 2013 r. poz. 217 ze zm.).
Do wiadomości pacjentów nie podano informacji:
o wysokości opłat za świadczenia zdrowotne udzielane odpłatnie, co narusza art. 24 ust. 2 pkt 12 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t.j.Dz.U.2013, poz. 217 ze zm.).
o wysokości opłat za udostępnianie dokumentacji medycznej, co narusza art. 24 ust. 2 pkt 9 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t.j.Dz.U.2013, poz. 217 ze zm.).
dotyczących wzorów oświadczeń pacjenta o upoważnieniu osoby bliskiej do uzyskiwania informacji o stanie zdrowia i uzyskiwania dokumentacji medycznej,
co narusza art. 11 ust. 1 art. ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta
i Rzeczniku Praw Pacjenta (t.j. Dz. U. 2012 r. poz. 159 ze zm.).
Struktura organizacyjna wykazana w Księdze rejestrowej nie jest zgodna ze stanem faktycznym, ponieważ działalności leczniczej nie prowadzą następujące komórki organizacyjne:
przy ul. Św. Wawrzyńca 9 w Poznaniu:
Punkt poboru ,
W komórkach tych przeprowadza się tylko i wyłącznie badania kliniczne. Nie zgłoszono do organu rejestrowego zmian dotyczących struktury organizacyjnej, co stanowi naruszenie art. 107 ust.1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t. j. Dz. U. 2013, poz. 217 ze zm.).
Informacje o zakresie i rodzaju udzielanych świadczeń zdrowotnych umieszczone na stronie internetowej są nieaktualne, ponieważ w Księdze rejestrowej jako stronę internetową przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego: NIEPUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ SOLUMED, ul. Św. Wawrzyńca 9, podano www.solumed.pl., a informacje znajdujące się na podanej stronie odnoszą się do zakresu i rodzaju świadczeń udzielanych przez drugie przedsiębiorstwo kontrolowanego podmiotu: KLINIKA CHIRURGII PLASTYCZNEJ, MEDYCYNY ESTETYCZNEJ I FLEBOLOGII SOLUMED w Poznaniu, ul. Wyrzyska 18. Ponadto, jako personel medyczny wykazano specjalistów z zakresu ortopedii
i traumatologii narządu ruchu, chirurgii plastycznej, chirurgii ogólnej, którzy nie udzielają świadczeń zdrowotnych, co stanowi naruszenie art. 14 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t.j.Dz.U.2013, poz. 217 ze zm.).
Nie przedłożono opinii wydanej przez komisję bioetyczną dotyczącą badań klinicznych i Pozwolenia wydanego przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, co narusza co narusza art. 49 ust. 7 w związku z art. 49 ust. 6 Ustawy
z dnia z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2010 r. Nr 107 poz. 679
Nie przedłożono umowy ze sponsorem dotyczącej badań klinicznych, co narusza
art. 44 ust. 3 pkt 13 Ustawy z dnia z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2010 r. Nr 107 poz. 679 ze zm.).
Podmiot nie zawarł umowy ubezpieczenia OC na przeprowadzane badania kliniczne, co narusza art. 40 ust. 4 pkt 6 (sponsor i badacz OC) ustawy z dnia 20 maja 2010 r.
o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zm.).
Nie przekazano do Państwowej Inspekcji Pracy i organu samorządu zawodów medycznych informacji o liczbie osób, które wykonują zawód medyczny na podstawie umów cywilnoprawnych, co narusza art. 17 ust. 4 Ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r.
o działalności leczniczej (t. j. Dz. U. 2013, poz. 217 ze zm.).
Nie udokumentowano zatrudnienia 4 lekarzy i 4 pielęgniarek, co narusza art. 17 ust.1 pkt 3 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. Nr 2013 r. poz. 217 ze zm.).
Nie przedłożono 3 pomp infuzyjnych stanowiących minimalne wyposażenie stanowiska znieczulenia, co narusza postanowienia określone w zał. 1, część I Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 20 grudnia 2012 roku w sprawie standardów postępowania medycznego w dziedzinie anestezjologii i intensywnej terapii dla podmiotów wykonujących działalność leczniczą (Dz. U. z 2013 r., poz. 15).
Dokumentacja medyczna prowadzona jest niezgodnie z wymogami Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2010 r. w sprawie rodzajów i zakresu dokumentacji medycznej oraz sposobu jej przetwarzania (t. j. Dz.U.2014, poz.177
ze zm.), ponieważ:
w przedsiębiorstwie podmiotu: NIEPUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ SOLUMED, ul. Św. Wawrzyńca 9, 60-539 Poznań
historie choroby nie zawierają:
oznaczenia podmiotu (nazwy podmiotu, kodu identyfikacyjnego stanowiącego część I systemu kodów identyfikacyjnych, nazwy jednostki oraz jej kodu resortowego,
i nazwy komórki organizacyjnej, w której udzielane są świadczenia zdrowotne, oraz jej kodu resortowego), co narusza § 42 ust. 1 ww. rozporządzenia ,
Ponadto część historii chorób należy do innego podmiotu, oznaczone są pieczątką „Specjalistyczne Centrum Diagnostyczno-Lecznicze Bamberski Dwór NZOZ Poradnie Specjalistyczne”.
Do dokumentacji medycznej indywidualnej nie dołącza się oświadczenia pacjenta
o upoważnieniu osoby bliskiej do uzyskiwania informacji o stanie zdrowia i uzyskiwania dokumentacji medycznej, co narusza § 8 ust.1 i 2 ww. rozporządzenia.
Nie prowadzi się dokumentacji medycznej zbiorczej – Księgi przyjęć, co narusza art. 24 ustawy z dnia 6 listopada 2008 roku o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (t.j. Dz. U. 2012, poz. 159 ze zm.).
W przedsiębiorstwie podmiotu: KLINIKA CHIRURGII PLASTYCZNEJ, MEDYCYNY ESTETYCZNEJ I FLEBOLOGII SOLUMED ul. Wyrzyska 18, 60-425 Poznań
historie choroby (dla części ambulatoryjnej) nie zawierają:
i nazwy komórki organizacyjnej, w której udzielane są świadczenia zdrowotne, oraz jej kodu resortowego), co narusza § 42 ust. 1 ww. rozporządzenia,
w historiach choroby pacjentów z Poradni dermatologicznej brak pełnej identyfikacji osoby udzielającej świadczenia (tytułu zawodowego, zdobytej specjalizacje, nr prawa wykonywania zawodu) co narusza art. 10 ust. 1 pkt 3 ww. rozporządzenia.
Do ww. dokumentacji medycznej nie dołącza się oświadczenia pacjenta o upoważnieniu osoby bliskiej do uzyskiwania informacji o stanie zdrowia i uzyskiwania dokumentacji medycznej, co narusza § 8 ust.1 i 2 ww. rozporządzenia.
historie choroby (dla części szpitalnej) nie zawierają:
pełnego oznaczenia podmiotu ( kodu identyfikacyjnego podmiot stanowiącego część I systemu kodów identyfikacyjnych, nazwy jednostki oraz jej kodu resortowego,
i nazwy komórki organizacyjnej, w której udzielane są świadczenia zdrowotne, oraz jej kodu resortowego), co narusza § 10 ust.1 pkt 1 b, c, d, e ww. rozporządzenia,
karty indywidualnej opieki pielęgniarskiej, co narusza § 15 ust.1 pkt 1 ww. rozporządzenia,
protokołu operacyjnego, co narusza § 15 ust.1 pkt 12 ww. rozporządzenia.
Księga ruchu chorych i Księga przyjęć prowadzona jest jako jedna Księga, a powinny być prowadzone dwie odrębne Księgi: Księga główna przyjęć i wypisów oraz Księga chorych oddziału, co narusza § 12 pkt 2 a, d ww. rozporządzenia.
Oceniając powyższą dokumentację jako Księgę główną przyjęć i wypisów stwierdzono brak w niej:
i nazwy komórki organizacyjnej, w której udzielane są świadczenia zdrowotne, oraz jej kodu resortowego), co narusza § 26 pkt. 1 ww. rozporządzenia,
godziny przyjęcia pacjenta, co narusza § 26 pkt. 3 ww. rozporządzenia,
rozpoznania wstępnego, co narusza § 26 pkt. 6 ww. rozporządzenia,
rozpoznanie przy wypisie, co narusza § 26 pkt. 7 ww. rozporządzenia,
daty wypisu, co narusza § 26 pkt. 9 ww. rozporządzenia,
adnotacji o miejscu, do którego pacjent został wypisany, co narusza § 26 pkt. 10 ww. rozporządzenia,
oznaczenie lekarza wypisującego, co narusza § 26 pkt. 15 ww. rozporządzenia.
Oceniając powyższą dokumentacje jako Księgę chorych oddziału brak w niej:
i nazwy komórki organizacyjnej, w której udzielane są świadczenia zdrowotne, oraz jej kodu resortowego), co narusza § 29 pkt. 1 ww. rozporządzenia,
godziny przyjęcia pacjenta, co narusza § 29 pkt. 3 ww. rozporządzenia,
numeru pacjenta w księdze głównej przyjęć i wypisów, co narusza § 29 pkt. 4 ww. rozporządzenia,
pełnej identyfikacji lekarza prowadzącego (tytułu zawodowego, zdobyte specjalizacje, nr prawa wykonywania zawodu, co narusza § 29 pkt. 6 ww. rozporządzenia,
rozpoznanie wstępne, co narusza § 29 pkt. 8 ww. rozporządzenia,
rozpoznanie przy wypisie, co narusza § 29 pkt. 9 ww. rozporządzenia,
adnotacji o miejscu, do którego pacjent został wypisany, co narusza § 29 pkt. 10 ww. rozporządzenia,
oznaczenie lekarza wypisującego, co narusza § 29 pkt. 11 ww. rozporządzenia.
Księga raportów pielęgniarskich nie zawiera:
i nazwy komórki organizacyjnej, w której udzielane są świadczenia zdrowotne, oraz jej kodu resortowego), co narusza § 31 pkt. 1 ww. rozporządzenia,
pełnej identyfikacji pielęgniarki dokonującej wpisu (tytułu zawodowego, zdobyte specjalizacje i nr prawa wykonywania zawodu), co narusza § 31 pkt. 6 ww. rozporządzenia.
Księga bloku operacyjnego zwana Księgą dokonanych operacji nie zawiera:
oznaczenia podmiotu (nazwy podmiotu, kodu identyfikacyjnego stanowiącego część I systemu kodów identyfikacyjnych, nazwy jednostki oraz jej kodu resortowego
i nazwy komórki organizacyjnej, w której udzielane są świadczenia zdrowotne oraz jej kodu resortowego), co narusza § 33 pkt. 1 ww. rozporządzenia,
oznaczenia lekarza kierującego na zabieg, co narusza § 33 pkt. 6 ww. rozporządzenia,
oznaczenia lekarza kwalifikującego pacjenta do zabiegu, co narusza § 33 pkt. 7 ww. rozporządzenia,
w części dokumentacji brak szczegółowego opisu zabiegu, co narusza § 33 pkt. 10 ww. rozporządzenia,
pełnej identyfikacji osób wchodzących w skład zespołu operacyjnego (tytułu zawodowego, zdobyte specjalizacje, nr prawa wykonywania zawodu), co narusza 33 pkt. 13 ww. rozporządzenia.
Nie prowadzi się Księgi zabiegów, co narusza § 40, pkt 3, d ww. rozporządzenia.
Obowiązek zaopatrywania pacjentów w znaki identyfikacyjne realizowany jest niezgodnie z wymogami prawa, ponieważ brak w dokumentacji medycznej adnotacji o zaopatrzeniu pacjenta w znak tożsamości, co narusza § 7 ust. 3 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 20 września 2012 roku w sprawie warunków, sposobu i trybu zaopatrywania pacjentów w znaki identyfikacyjne oraz sposobu postępowania w razie stwierdzenia ich braku (Dz. U. 2012 poz. 1098).
Personel medyczny szpitala nie posiada identyfikatorów zawierających: imię
i nazwisko oraz funkcję, co narusza art. 36 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r.
Bezpodstawnie używa się nazwy przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego „KLINIKA CHIRURGII PLASTYCZNEJ, MEDYCYNY ESTETYCZNEJ I FLEBOLOGII SOLUMED” ul. Wyrzyska 18, 60-425 Poznań, ponieważ podmiot leczniczy nie spełnia warunków w tym zakresie tzn. nie zawarł umowy z uczelnią medyczną dotyczącej kształcenia przed i podyplomowego, co narusza art. 89 ust. 6 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 roku o działalności leczniczej (t.j. Dz.U.2013, poz. 217 ze zm.).
Wobec powyższego wnoszę o przekazanie informacji o wykonaniu zaleceń oraz podjętych działaniach, w celu wyeliminowania w przyszłości stwierdzonych nieprawidłowości lub przyczynach ich niepodjęcia.
Informację proszę przekazać pisemnie w terminie 30 dni od daty otrzymania niniejszego pisma do Wielkopolskiego Urzędu Wojewódzkiego w Poznaniu, Wydziału Polityki Społecznej i Zdrowia, al. Niepodległości 16/18, 61-713 Poznań.
księdze głównej przyjęć

References: art. 111
 art. 23
 art. 24
 art. 24
 art. 11
 art. 107
 art. 14
 art. 49
 art. 49

art. 44
 art. 40
 art. 17
 art. 17
 art. 24
 art. 10
 art. 36
 art. 89