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María Jesús Morales Cortés
1 Documento Nº 3 BANCOS DE SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL Observatorio Argentino de Bioética Programa Bioética de la Facultad Latinoamericana de Ciencias Sociales (FLACSO-Argentina)2 3 Documento Nº 3 BANCOS DE SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL Observatorio Argentino de Bioética Proyecto de Investigación PICT (Agencia Nacional de Promoción Científica y Tecnológica) Programa Bioética de la Facultad Latinoamericana de Ciencias Sociales (FLACSO-Argentina)4 Bancos de sangre de cordón umbilical/florencia Luna...[et al.].1 a ed.-buenos Aires: FLACSO-Facultad Latinoamericana de Ciencias Sociales (Argentina), Esta publicación fue posible gracias al apoyo de la Agencia Nacional de Promoción Científica y Tecnológica a través del Proyecto de Investigación PICT y del Programa Bioética de FLACSO-Argentina. Buenos Aires, septiembre de 2014 Contacto:5 Índice Autores 7 Introducción 9 Relato del caso y reflexiones 11 Recomendaciones 32 Glosario 36 Bibliografía 40 Notas 426 7 Autores 1 Florencia Luna: Doctora en Filosofía, Universidad de Buenos Aires. Investigadora Principal, CONICET. Directora del Programa Bioética de la Facultad Latinoamericana de Ciencias Sociales (FLACSO - Argentina). Ex Presidenta de la International Association of Bioethics (IAB). Arleen Salles: Doctora en Filosofía, State University of New York at Buffalo. Directora del Programa de Estudios en Neuroética Fundamental y Aplicada del Centro de Investigaciones Filosóficas (CIF) e investigadora de la Society and Ethics Program (SEP) del Human Brain Project. Julieta Arosteguy: Master of Arts en Filosofía, Universidad de Virginia, Estados Unidos. Candidata al Doctorado, Facultad de Filosofía y Letras, UBA. Co-coordinadora de la Comisión de Violencia Obstétrica de la Comisión Nacional Coordinadora de Acciones para la Elaboración de Sanciones de Violencia de Género (CONSAVIG). Docente del Departamento de Ciencias Sociales, Universidad Nacional de Quilmes. María Florencia Santi: Doctora en Filosofía, Universidad de Buenos Aires. Magíster en Ciencia Política y Sociología, FLACSO. Becaria Interna Posdoctoral, CONICET. Docente del Programa Bioética de FLACSO-Argentina. Amaicha Mara Depino: Doctora en Biología, Universidad de Buenos Aires. Investigadora Adjunta, Instituto de Fisiología, Biología Molecular y Neurociencias, CONICET. Docente del Departamento de Fisiología, Biología Molecular y Celular, Facultad de Ciencias Exactas y Naturales, Universidad de Buenos Aires. Gustavo Kusminsky: Médico hematólogo, Universidad de Buenos Aires. Jefe del Servicio de Hematología del Hospital Universitario Austral. Ex miembro de los comités de bioética de la Sociedad Argentina de Trasplantes y el Instituto Nacional Central Único Coordinador de Ablación e Implante (INCUCAI). Primer Secretario General del Grupo Argentino de Trasplante de Médula Ósea y Presidente de la Sociedad Argentina de Hematología. 78 89 I. Introducción 2 El Observatorio Argentino de Bioética pertenece al Programa Bioética de la Facultad Latinoamericana de Ciencias Sociales (FLACSO Argentina) y su objetivo es promover un enfoque crítico y no dogmático de la bioética en el campo de la salud. En la Argentina, la coincidencia de ciertas posturas dominantes en las áreas de educación, salud y justicia fortalecieron, y fortalecen todavía, opiniones poco propensas al diálogo. La intención del Observatorio es hacer oír su voz, no sólo ante el conjunto de la sociedad, sino también ante los organismos públicos que regulan y controlan las actividades relacionadas con estas áreas. Su propósito es contribuir al debate público y especializado sobre la salud con argumentos y evidencias. De esta forma, se espera favorecer la construcción de consensos para promover tanto el derecho de las personas a la autodeterminación como la toma de decisiones justas y equitativas en materia de asignación y distribución de recursos. La propuesta es analizar, desde un punto de vista multidisciplinario, las implicancias éticas, sociales y jurídicas de la tecnología y las decisiones médicas y/o jurídicas aplicadas a la salud, con el fin de sugerir algunas acciones concretas. El Observatorio se creó a partir de una convocatoria realizada por Florencia Luna, directora del Programa Bioética de la Facultad Latinoamericana de Ciencias Sociales (FLACSO Argentina). La creación del Observatorio se ha inspirado y ha contado con el apoyo del Grupo de Opinión del Observatori de Bioètica i Dret del Parc Científic de Barcelona y en especial de su Coordinadora, María Casado. Este Grupo ha elaborado varios documentos sobre cuestiones de tecnología y salud con la intención de intervenir activamente en el diálogo universidad-sociedad. Ambos equipos, el Grupo de Opinión del Observatori de Bioètica i Dret y el Observatorio Argentino de Bioética, trabajan en forma independiente, aunque existe entre ellos una comunicación fluida. Los autores de este tercer documento son los miembros del Proyecto de Investigación Científica y Tecnológica, PICT Problemas éticos en investigación y terapias con células madre en Argentina, financiado por la Agencia Nacional de Promoción Científica y Tecnológica. El proyecto está dirigido por Florencia Luna y codirigido por Arleen Salles. Integran el equipo de investigación Gustavo Kusminsky, Amaicha Depino, María Florencia Santi y Julieta Arosteguy. Este documento es el resultado de la labor interdisciplinaria de los miembros del PICT, quienes estuvieron a cargo de la investigación, elaboración y redacción de este. 910 En este documento abordamos la problemática de los bancos de sangre de cordón umbilical. En términos generales, la colecta de sangre de cordón umbilical plantea una serie de cuestiones científicas, médicas, éticas y de salud pública. Como en otros países, en la Argentina existe un desconocimiento generalizado sobre qué es dicha colecta, para qué se puede realizar, y qué resultados se esperan de ella, pese a que muchas mujeres embarazadas (en particular aquellas atendidas en consultorios privados) reciban propaganda y folletos sobre la guarda, especialmente de bancos privados. En el país funcionan tanto bancos privados como públicos. Existen distintas visiones respecto de la utilidad de esta práctica, y de la deseabilidad de guardar en bancos privados o en el banco público. Pero más allá de acuerdos y desacuerdos científicos y políticos sobre los potenciales usos de la sangre de cordón umbilical (por ejemplo, para reemplazar los trasplantes de médula ósea y curar ciertas enfermedades a futuro) y de donde conservarla, es indudable que para la pareja embarazada la posibilidad de colectar y guardar sangre de cordón umbilical se puede presentar como otro problema a resolver, y uno que resulta particularmente difícil de abordar debido, en gran parte, a la falta de información clara, útil y objetiva sobre el tema. En gran medida, es este el motivo por el cual consideramos importante analizar esta cuestión, brindando la información científica necesaria para entender la práctica y lo que implica, y, al mismo tiempo, presentando y analizando las cuestiones éticas relacionadas que han recibido más atención en los últimos años. El documento consiste en el relato de un caso, elaborado a partir de experiencias reales. Su objetivo es que el lector se acerque a la problemática desde una situación concreta. Intercaladas en el cuerpo del relato, se presentan reflexiones que intentan iluminar los conceptos utilizados y las cuestiones éticas que se van planteando a medida que se va progresando en la narración. El documento sigue con una serie de breves recomendaciones destinadas tanto al público general como a los profesionales de la salud. Por último, se incluye un apéndice con el glosario médico que incluye los términos destacados en negrita y con color a lo largo del documento. 1011 II. Relato del caso y reflexiones Hace cuatro años, Diana y Martín, una pareja de profesionales de clase media, recibieron la noticia de su embarazo. En la primera consulta con su obstetra, retiraron algunos folletos con información acerca de la existencia de bancos privados de criopreservación de sangre de cordón umbilical que encontraron en la sala de espera del consultorio. Reflexión 1: Para que se usa hoy la sangre de cordón umbilical? Debido a que la sangre proveniente del cordón umbilical, o sangre placentaria, es muy rica en células madre, desde fines de los años 80 se la emplea como un equivalente del trasplante de médula ósea. En la población infantil, las enfermedades que más requieren de esta modalidad terapéutica son las leucemias agudas de mal pronóstico o las recaídas. En ciertas ocasiones, un niño afectado por una enfermedad cuyo tratamiento requiere de este tipo de trasplante tiene un hermano con una histocompatibilidad aceptable. En estos casos se puede almacenar la sangre de cordón del hermano recién nacido con el objeto de un futuro trasplante alogénico de sangre de cordón relacionado familiarmente. Las unidades de sangre de cordón empleadas para el trasplante se encuentran almacenadas a muy bajas temperaturas en bancos que funcionan en instituciones públicas o privadas. Estos establecimientos se encuentran interconectados y comparten los datos sobre coincidencias inmunológicas. De este modo, se hace más fácil identificar la unidad adecuada a las características de cada paciente. Se denomina trasplante alogénico de sangre de cordón no relacionado familiarmente al trasplante con unidades hematopoyéticas de un donante distinto al receptor, sin que exista una relación de parentesco entre ellos. El trasplante autólogo de sangre de cordón umbilical, o sea, la conservación de la sangre para uso propio, es una modalidad promocionada por empresas privadas. En general, los bancos privados fomentan la conservación de la sangre de cordón invocando la posibilidad de que el niño recién nacido desarrolle en el futuro una enfermedad cuyo tratamiento necesite de un trasplante. Sin embargo, la posibilidad de que exista tal necesidad a futuro 1112 es extremadamente baja. Por un lado, existe un virtual consenso por parte de los especialistas en que, en el caso de una leucemia que requiera un trasplante, la opción preferida es un trasplante alogénico y no un autotrasplante 3. Por otro lado, los usos autólogos alternativos están supeditados al desarrollo futuro de la tecnología. Por ejemplo, se ha evaluado experimentalmente la posibilidad de originar células de otros tejidos, cardíacos o nerviosos, a partir de las células hematopoyéticas de cordón umbilical. Si estos intentos tuvieran éxito, las células madre podrían ser empleadas en el futuro para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares o neurológicas. Pero este tipo de estudios sigue aún en etapa experimental y hasta la fecha no se han desarrollado tratamientos con esta metodología. Ya en su casa, Diana y Martín leyeron con atención los folletos de los bancos y se quedaron con varias dudas. Lo primero que quisieron saber fue si esta tecnología implicaba algún sufrimiento para la madre o para el futuro bebé y si podía traer complicaciones en el parto o secuelas posteriores. Comenzaron, entonces, a buscar más información sobre el procedimiento. Reflexión 2: Cómo se obtiene la sangre de cordón umbilical? 12 La recolección de células madre a partir de la sangre placentaria es un procedimiento rápido, simple e indoloro. Se realiza una vez que el niño ya ha nacido y es seguro tanto para la madre como para el bebé. Tras pinzar el cordón, se efectúa una punción en la vena del cordón umbilical para extraer la sangre que ha quedado en la placenta. Se puede tomar la muestra cuando la placenta se encuentra aún adentro del útero, antes de ser expulsada (alumbramiento). La ventaja de hacerlo en este momento es que las contracciones uterinas exprimen el contenido de la placenta, facilitando la recolección de la sangre. Por su naturaleza invasiva, sin embargo, se reserva este procedimiento para aquellos casos en el que la madre lo ha solicitado expresamente. Por lo general, se extrae la sangre cuando ya se ha exteriorizado la placenta. Si bien este procedimiento es menos invasivo del cuerpo de la mujer, habitualmente se obtiene una cantidad de sangre menor. La colecta no siempre es exitosa. Puede cancelarse el procedimiento si existen complicaciones durante el parto. Además, en algunos casos, la muestra de sangre colectada es demasiado pequeña o la cantidad de células madre obtenida es muy escasa. En otros casos, la muestra debe ser desechada porque la sangre presenta enfermedades transmisibles por vía de transfusión o se encuentra contaminada con microorganismos.13 Una vez tomada, la muestra se procesa en un laboratorio especializado donde se determina la concentración de células madre y la existencia de microorganismos o enfermedades transmisibles por transfusión. A partir de los resultados de estos análisis se decide si criopreservar o descartar la sangre tomada. Ya familiarizados con las distintas formas de extracción de la sangre, Diana y Martín decidieron informarse sobre la guarda del material biológico. Notaron que existen dos tipos de bancos de preservación: privados y públicos. Se encontraron, además, con una nueva legislación sobre bancos en la Argentina e intentaron discernir de qué se trataba y qué implicaba. Reflexión 3: Qué son los bancos de tejidos? Para que un tejido mantenga su utilidad luego de un período prolongado de tiempo se lo debe preservar a muy bajas temperaturas, mediante el uso de nitrógeno. Esto se hace en los llamados bancos, que pueden ser de diverso tipo, según su modo de financiación y administración. Los objetivos de la preservación de las muestras de sangre, así también como los criterios utilizados para la guarda, varían según se trate de bancos públicos o privados. El banco público, en general, es una organización sin fines de lucro que puede depender del Estado, de un organismo no gubernamental, o de una institución privada sin fines de lucro. Recibe las muestras que son donadas con el objetivo de utilizarlas para futuros trasplantes e investigación. Las muestras se recolectan y preservan siguiendo estándares de calidad sumamente exigentes compartidos por todos los bancos públicos del mundo. Tales estándares regulan la cantidad y calidad de sangre de cordón que será conservada. Al recolectar y seleccionar las muestras de sangre, los bancos públicos buscan acrecentar la diversidad de las mismas y garantizar una calidad uniforme de todas las muestras recolectadas de modo de asegurar su viabilidad para el trasplante. En 1993, se crearon los primeros tres grandes bancos para criopreservación de sangre de cordón umbilical de recién nacidos sanos en Nueva York (Estados Unidos de América), Milán (Italia) y Dusseldorf (Alemania). En 1996, se establecieron los primeros bancos en el Reino Unido y en Canadá. Ese mismo año comenzó en la Argentina el Programa Relacionado de Banco de Sangre del Cordón Umbilical en el Hospital de Pediatría Prof. Dr. J. P. Garrahan de la ciudad de Buenos Aires. Según el registro de Donantes de Médula Ósea en el Mundo (www.bmdw.org) existen actualmente más de 40 bancos públicos 1314 distribuidos en 32 países. En estos bancos existen hoy más de unidades de sangre de cordón umbilical 4. Los datos de los diversos bancos públicos se encuentran en red con otros centros del mundo a fin de facilitar la búsqueda de una muestra histocompatible con el paciente. Las células preservadas se utilizan cuando algún paciente muestra una compatibilidad adecuada con una unidad congelada. La liberación de la unidad y la salida de la misma hacia un donante tienen costos establecidos internacionalmente. Tales costos son cubiertos por los financiadores de salud ya sean públicos o privados- debido a que se trata de una práctica médica reconocida. Típicamente se cobra U$ por unidad de sangre liberada al exterior. Por su parte, los bancos privados de uso autólogo son empresas con fines de lucro que cobran a las parejas el servicio de recolección, congelamiento, y mantenimiento de las células de cordón. El objetivo de los bancos privados es diferente del de los bancos públicos. En ellos, las células son preservadas para eventuales usos autólogos. Muchos de estos usos no han sido comprobados aún, pero la sangre se conserva con la esperanza de que el desarrollo futuro de la ciencia permita cumplir con las expectativas actualmente existentes. Dado que quienes eligen un banco privado apuestan al futuro, generalmente se preservan incluso muestras muy pequeñas, que no tendrían calidad suficiente para un trasplante. Se parte de la hipótesis de que en un futuro no muy lejano se podría llegar a multiplicar las células existentes y así acrecentar el tamaño de la muestra. Por consiguiente, como se explicita de antemano en el momento de adquirir el servicio, el objetivo de los bancos privados es preservar muestras para el uso que el paciente y su familia deseen darle en el futuro, no sustituir al banco público garantizando la misma calidad y cantidad de producto que este colecta para terapias actualmente vigentes. Reflexión 4: Cuál es la situación legal en Argentina? 14 En abril del año 2009, el Instituto Nacional Central Único Coordinador de Ablación e Implante (INCUCAI) emitió la resolución 69/09, destinada a regular el uso autólogo de las células madre. En sus consideraciones preliminares se hace referencia a la necesidad de proceder a la regulación de [bancos privados] en el país, tomando como fundamento los principios de voluntariedad, confidencialidad, altruismo y solidaridad que caracterizan al sistema de procuración y trasplante de órganos en el ámbito nacional. La resolución toma15 como punto de partida la falta de evidencia actual que apoye el uso futuro de las células madre en medicina regenerativa y en el tratamiento de otras enfermedades y, por ello, aboga por la regulación y unificación de la captación, colecta, procesamiento, almacenamiento y distribución de células progenitoras hematopoyéticas. Se establece, que las muestras que se recaben en el futuro deberán ser incluidas en el Registro Nacional de Donantes y estar disponibles para uso alogénico. En el caso de las muestras colectadas con anterioridad a la resolución, los padres y las madres de los niños deberán tener la oportunidad de incluirlas en dicho registro o en caso contrario, descartar el material. La resolución no prohíbe la existencia de bancos privados pero limita la disponibilidad de las muestras para uso autólogo, en tanto que ellas podrían ser requeridas para un trasplante heterólogo, y ser utilizadas independientemente de la voluntad de los pacientes que pagaran para preservarlas. Al establecer su vinculación con el registro público y establecer requisitos específicos para su habilitación y funcionamiento, la resolución afecta seriamente las actividades comerciales de los bancos privados. Esta resolución fue apelada judicialmente y su implementación fue suspendida hasta la resolución de los juicios. El argumento utilizado en general es que la reglamentación resulta en la expropiación de material que le pertenece genéticamente al niño. Por ejemplo, una jueza federal -la Dra. Silvia Aramberri- dispuso una medida cautelar para que las células madre de cordón umbilical de dos bebés nacidos en la ciudad de Rosario permanecieran congeladas en el banco privado contratado por sus padres y no pasasen a ser incorporados al registro nacional 5. En el año 2010 distintos juzgados declararon inconstitucionales algunos de los artículos de la resolución 69/09, medidas que fueron apeladas por el INCUCAI. Es preciso señalar, sin embargo, que debido a la diferencia en los estándares en la recolección y preservación de las muestras, sería inviable para el banco público emplear las muestras ya recogidas. La resolución pues, no es aplicable retroactivamente, si bien podría afectar a futuro los intereses de los bancos privados y de las personas que optarían por ellos. Durante el proceso de impresión (2014) dos fallos de la Corte Suprema anularon la Resolución quedando esta área completamente desregulada (ver recomendaciones). 1516 De a poco, Diana y Martín fueron consiguiendo más información, consultando con amigos y médicos conocidos. Sin embargo, todavía no comprendían algunas de las diferencias entre los tipos de trasplantes o de bancos. Además, la situación legal local los confundía todavía más, especialmente frente a los debates en las cortes. A veces, las posiciones frente a una u otra alternativa se basaban en razones ideológicas: algunas personas estaban totalmente a favor del banco público y hablaban de altruismo, mientras otras eran acérrimas defensoras de lo privado y del derecho a la libertad de elección. Decidieron, entonces, comenzar una búsqueda metódica en Internet. Su objetivo era ampliar la información recibida de amigos y colegas y obtener datos más concretos sobre las ventajas de preservar la sangre del cordón umbilical de su futuro hijo. Reflexión 5: Qué información se encuentra en Internet sobre los bancos de sangre de cordón umbilical? 16 La propaganda de los bancos privados tiene una visibilidad predominante en las búsquedas por Internet. Las páginas web de los bancos privados brindan principalmente información sobre el proceso de recolección, preservación de muestras, costos y uso de estas células. Entre otros interrogantes, se busca responder a preguntas generales tales como: qué son las células madre hematopoyéticas? Qué es un banco de cordón? Qué enfermedades pueden tratarse con estas células? Cómo es el procedimiento de recolección de la sangre de cordón? Algunos de los bancos ponen a disposición de los usuarios el contrato de prestación de servicios en el que se detallan cuestiones relativas a la recolección, mantenimiento, criopreservación, propiedad de la muestra, resolución del contrato, confidencialidad, etc. 6. Los bancos privados de cordón umbilical de la Argentina tienen dos aspectos que los distinguen del banco público de cordón: se centran en el potencial terapéutico y las aplicaciones a futuro de las células madre y hacen hincapié fundamentalmente en el potencial uso autólogo y eventualmente familiar de estas células. Por ello, es posible encontrar afirmaciones de este tipo en los sitios de Internet: Cientos de familias eligen recurrir a un banco privado de células madre, ya que buscan preservar un tesoro que facilite la cura y tratamiento para distintas enfermedades 7. Nunca se sabe, si en el futuro, no [ ] va a necesitar [sus células madre] 8. Hay más de 40 enfermedades que hoy se curan con ellas y la investigación recién está en sus comienzos 9. Está en nosotros saber que al contar con [esta empresa], protegemos a nuestro bebito desde el primer día. La decisión es hoy y el futuro está en tus manos 10. Preservá las células madre de tu hijo, preservá vida17 La información brindada a través de las páginas de Internet y los folletos ha ido evolucionando en los últimos años. En un comienzo, los usos actuales y posibles de las células de cordón umbilical se listaban conjuntamente, y por tanto, no quedaba del todo claro si, por ejemplo, las células madre se estaban utilizando para tratar el Mal de Parkinson o si esto solamente era una posibilidad a futuro. Actualmente, los bancos de cordón distinguen entre aplicaciones actuales, aplicaciones futuras y tratamientos experimentales. La información brindada telefónicamente también establece estas importantes distinciones, dejando en claro la diferencia entre los usos y tratamientos estándares, cuya eficacia ha sido probada, y los tratamientos experimentales, que se encuentran aún en investigación. A diferencia de los bancos privados, cuyas páginas web se encuentran patrocinadas en los buscadores de Internet, la página del banco público del Hospital Garrahan no es tan fácil de encontrar en una búsqueda inicial 13. El banco funciona desde En ese año se inicia el Programa Relacionado 14, dirigido a familias que están esperando un niño y ya tienen otro hijo con una enfermedad tratable con trasplante de médula ósea. A partir del 2005 comienza el denominado Programa Público de Sangre de Cordón Umbilical, a través del cual las familias son invitadas a donar en forma altruista la sangre de cordón de su niño. Actualmente, el banco público posee más de muestras de sangre de cordón umbilical. El Programa Público tiene almacenadas muestras y se espera alcanzar las unidades. A la fecha se han liberado 2 muestras para realizar trasplantes. El Programa Relacionado cuenta con 412 muestras, y ya se han realizado 12 trasplantes. Una de las diferencias más destacadas entre los bancos privados y el banco público es su objetivo: como se señalaba líneas atrás, los primeros hacen hincapié en el uso autólogo de la sangre de cordón, en cambio, el banco público explícitamente señala que su propósito es crear un banco con un perfil étnico lo suficientemente amplio para cubrir las necesidades de la población. En relación con la pregunta de por qué es necesario un banco público de sangre de cordón en nuestro país, el banco del Garrahan afirma lo siguiente: El perfil antigénico de los pacientes de Argentina es diferente al de los donantes y unidades disponibles en los grandes registros de otros países. Por lo tanto, con el propósito de cubrir las necesidades de nuestra población, ha sido creado el Banco Público [ ]. Es de vital importancia la colaboración solidaria de las familias para aumentar el número de unidades almacenadas y alcanzar a cubrir el abanico de perfiles HLA que caracteriza nuestra diversidad étnica18 Reflexión 6: Cuán útil es la información que se consigue en Internet? 18 Los bancos privados de preservación de células madre han desarrollado sólidas campañas promocionales tendientes a captar un mercado creciente. Convierten a la guarda de células de cordón en un servicio más, proponiendo descuentos y promociones, y empleando conocidas estrategias de marketing, tales como recurrir a personalidades del medio artístico o deportivo para promover la contratación del servicio. Si bien el uso de este tipo de estrategias no está prohibido por la ley, la pregunta que surge es si la pareja que decide preservar la sangre de cordón umbilical lo hace con la información relevante y necesaria para tomar una decisión autónoma, o si la decisión descansa en otras consideraciones, como por ejemplo, en la influencia de las personalidades mediáticas que promueven el servicio, expectativas irreales o presiones del entorno. A pesar de que la información que las páginas de los bancos privados ofrecen ha cambiado en los últimos tiempos, esta es a veces contradictoria, incompleta, engañosa, o incluso falsa 16. Por otro lado, aunque todos los bancos enfatizan la importancia terapéutica que actualmente tiene el trasplante de células del cordón umbilical, no todos agregan que las muestras tomadas pueden resultar inadecuadas para un eventual trasplante. Si bien se señala que los resultados alentadores de la investigación permiten esperar que en un futuro no muy lejano las células madre den lugar a la regeneración de tejidos y el tratamiento de enfermedades hasta hoy, incurables 17 como el infarto, el mal de Alzheimer, el Parkinson, la diabetes, el derrame cerebral y la esclerosis múltiple, no siempre se recalca el carácter especulativo de estas suposiciones y el estado puramente experimental de cualquier uso que no sea el trasplante de médula ósea. Decir que las células madre mantienen cierto grado de inmortalidad, seguro biológico y proveen salud para el futuro, afirmar de los tratamientos experimentales que no están aún disponibles en todas partes del mundo pero son factibles y en un futuro no demasiado lejano se utilizarán corrientemente y que las técnicas experimentales empleadas para la expansión de células hacen que una muestra inicialmente insuficiente para realizar un trasplante se torne, luego de la expansión, en absolutamente apta para ese fin, es engañoso y puede dar lugar a ideas equivocadas acerca de la importancia terapéutica que las células madre realmente tienen para la salud futura de los hijos 18. La información periodística fácilmente accesible en Internet y en los medios de comunicación no es menos problemática. Es constante la falta de claridad de la información brindada en relación con el tema de la criopreservación de sangre de cordón umbilical. Por ejemplo, mientras que en noviembre de 2011 se19 publicaba un artículo con el título Guardar células madre no es egoísmo sino protección biológica para hijos y familia 19, pocos meses después otro diario publicaba la nota titulada El cordón umbilical no es un seguro biológico 20. Ciertamente, mediante el uso de Internet es posible conseguir artículos científicos confiables y objetivos. No obstante, éstos sólo suelen ser accesibles para profesionales de la salud e investigadores, y no para los futuros padres que buscan tomar una decisión informada al respecto y necesitan datos fidedignos y relevantes para evaluar los beneficios y el impacto que la preservación de sangre umbilical puede tener para su familia. Frente a la información todavía confusa obtenida en Internet, la pareja decidió consultar directamente al médico. En su siguiente visita, Diana y Martín recibieron más datos sobre cómo se realiza la extracción de sangre, y sobre el hecho de que muchos de los usos terapéuticos de las células madre son aún experimentales y no cuentan por el momento con suficiente apoyo empírico para mostrar su efectividad y seguridad. También obtuvieron algunos detalles más sobre el banco público y gratuito de criopreservación de células madre. Tras la conversación con su obstetra, Diana y Martín llegaron a la conclusión de que, por un lado, no se podía establecer con certeza cuál sería el desarrollo futuro de estas tecnologías; y, por el otro, que acudir a un banco público no les aseguraba que la muestra estaría disponible para uso autólogo en caso de que su hijo la necesitara en el futuro. Diana y Martín evaluaron los costos involucrados en la recolección y preservación de la muestra. Siendo ambos profesionales, consideraron que pese a la falta de certezas, se justificaba para ellos realizar el esfuerzo económico. Decidieron preservar una muestra de sangre de cordón umbilical en un banco privado. Confiaban en que, si eventualmente se desarrollaran nuevas terapias, la muestra estaría disponible para su futuro hijo 21. Reflexión 7: Cuáles son los costos de preservar la sangre del cordón umbilical? Los costos de la colecta y la preservación de la sangre del cordón umbilical se encuentran publicados en la página de Internet de los bancos privados. El costo inicial, que incluye la inscripción en el banco, el kit de recolección, el procesamiento de la muestra y la criopreservación por un año, ronda los U$S IVA. El costo anual de criopreservación a partir del primer año es de unos U$S120 + IVA 22. Muchos de los centros ofrecen pagos en cuotas y financiamientos, así como planes promocionales para las familias que decidan preservar las muestras de más de un hijo. Incluso hay un centro que cuenta con un 1920 programa de reclutamiento, en el que los clientes obtienen una bonificación por cada nuevo cliente que refieran. La preservación de sangre del cordón umbilical representa un negocio de magnitudes considerables. Uno de los bancos más importantes del país afirma en su página web estar al cuidado de más de muestras obtenidas desde el Teniendo en cuenta el costo inicial de recolección y el de conservación anual se puede estimar que los ingresos de los bancos son considerablemente elevados 23 Existen, pues, fuertes intereses económicos en juego tanto en la existencia de bancos privados como en la posibilidad de que los costos de preservación sean cubiertos por las obras sociales. Por el momento, las obras sociales no cubren los costos de recolección ni de preservación de las muestras. Esto significa que las parejas que deciden criopreservar la sangre de cordón de su hijo deberán afrontar los gastos en forma privada. Se podría argumentar que los costos de preservación en un banco privado son relativamente accesibles para personas de clase media, que son quienes generalmente utilizan estos servicios. Sin embargo, cuando se toma en cuenta que la utilidad futura de la guarda es dudosa, estas sumas no son despreciables, incluso para quienes pueden afrontarlas. Además, el pago debe sostenerse a lo largo de los años hasta el momento en que, eventualmente, la muestra pueda utilizarse. La colecta y preservación en el banco público es gratuita para los donantes. En caso de trasplante, si existe una muestra compatible con el receptor, el banco público procede a su liberación. Si el receptor se encuentra en un hospital público argentino, el sistema público de salud cubre los costos del trasplante. Si se encuentra en el sistema privado, será su obra social o prepaga la que cubra los costos del tratamiento. Una vez tomada la decisión, volvieron a reunirse con su médico, ahora buscando consejo sobre qué centro sería el más conveniente para ellos. El obstetra les recomendó uno en particular, seleccionado entre los folletos de publicidad que tenía en su consultorio. Él mismo fue el encargado de tomar la muestra de sangre del cordón umbilical durante el parto y de enviarla al banco de sangre elegido. 20 Mostrar más
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 REAL DECRETO 
 artículo 361
 Resolución 
 ARTÍCULO 1