Source: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/CS/TXT/?uri=CELEX:32018R0832
Timestamp: 2019-09-15 21:38:54+00:00

Document:
Nařízení Komise (EU) 2018/832 ze dne 5. června 2018, kterým se mění přílohy II, III a V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro cyantraniliprol, cymoxanil, deltamethrin, difenokonazol, fenamidon, flubendiamid, fluopikolid, folpet, fosetyl, mandestrobin, mepikvat, metazachlor, propamokarb, propargit, pyrimethanil, sulfoxaflor a trifloxystrobin v některých produktech a na jejich povrchu (Text s významem pro EHP.)
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/832
ze dne 5. června 2018,
kterým se mění přílohy II, III a V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro cyantraniliprol, cymoxanil, deltamethrin, difenokonazol, fenamidon, flubendiamid, fluopikolid, folpet, fosetyl, mandestrobin, mepikvat, metazachlor, propamokarb, propargit, pyrimethanil, sulfoxaflor a trifloxystrobin v některých produktech a na jejich povrchu
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) a čl. 18 odst. 4 uvedeného nařízení,
Maximální limity reziduí (MLR) pro cyantraniliprol, cymoxanil, deltamethrin, fenamidon, folpet, mandestrobin, mepikvat, metazachlor, propamokarb, pyrimethanil, sulfoxaflor a trifloxystrobin byly stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005. MLR pro difenokonazol, flubendiamid, fluopikolid a fosetyl byly stanoveny v části A přílohy III uvedeného nařízení. MLR pro propargit byly stanoveny v příloze V uvedeného nařízení.
Dne 11. července 2015 přijala Komise pro Codex Alimentarius maximální limity reziduí stanovené Codexem (CXL) pro fenamidon (2).
V souladu s čl. 5 odst. 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 (3), pokud existují nebo se právě dokončují mezinárodní normy, vezmou se při vytváření nebo přizpůsobení potravinového práva v úvahu, s výjimkou případů, kdy by tyto normy nebo dotyčné části těchto norem byly neúčinným nebo nevhodným prostředkem pro dosažení oprávněných cílů potravinového práva, případů vědecky odůvodněných nebo případů, kdy by tyto normy zajišťovaly úroveň ochrany jinou, než je úroveň považovaná v Unii za odpovídající. Kromě toho má Unie v souladu s čl. 13 písm. e) uvedeného nařízení podporovat soulad mezinárodních technických norem a potravinového práva a současně zajišťovat, aby nedocházelo ke snížení vysoké úrovně ochrany přijaté v Unii.
Unie předložila Výboru Codexu pro rezidua pesticidů výhradu ohledně CXL navrhovaných pro tyto kombinace pesticidů/produktů: fenamidon (košťálová zelenina vytvářející růžice, plodová zelenina jiná než tykvovitá).
CXL pro fenamidon, které nejsou uvedeny ve 4. bodě odůvodnění, by proto měly být zahrnuty do nařízení (ES) č. 396/2005 jako MLR, s výjimkou případů, kdy se týkají produktů, které nejsou stanoveny v příloze I uvedeného nařízení, nebo kdy jsou stanoveny na nižší úrovni než současné MLR. Uvedené CXL jsou pro spotřebitele v Unii bezpečné (4).
V rámci postupu za účelem povolení použití přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku cymoxanil k ošetření vyluštěných fazolových semen byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o změnu stávajících MLR.
V případě deltamethrinu byla taková žádost podána u kapusty. V případě difenokonazolu byla taková žádost podána u „ostatní košťálové zeleniny vytvářející růžice“, kapusty růžičkové, čekanky štěrbáku, rokety seté, „špenátu a podobné zeleniny (listy)“, čekanky salátové a reveně. V případě fluopikolidu byla taková žádost podána u mangoldu. V případě folpetu byla taková žádost podána u jablek a hrušek. V případě fosetylu byla taková žádost podána u jádrového ovoce, broskví a brambor. V případě mandestrobinu byla taková žádost podána u meruněk, třešní a višní, broskví a švestek. V případě metazachloru byla taková žádost podána u zelí pekingského. V případě propamokarbu byla taková žádost podána u mangoldu. V případě pyrimethanilu byla taková žádost podána u tykvovitých s jedlou slupkou. V případě sulfoxafloru byla taková žádost podána u listů révy vinné a artyčoků. V případě trifloxystrobinu byla taková žádost podána u „ostatního bobulového a drobného ovoce“, „salátu a ostatních salátových rostlin“, šruchy, vyluštěných fazolových semen, hrachových zrn a luštěnin.
V souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 nařízení (ES) č. 396/2005 byly předloženy žádosti v případě flubendiamidu používaného ve Spojených státech k ošetření meruněk, broskví, švestek a sójových bobů, v případě fosforitanu disodného používaného ve Spojených státech k ošetření ořechů ze stromů (kromě kokosových ořechů) a v případě propargitu používaného v Brazílii k ošetření pomerančů a v Indii k ošetření čaje. Žadatelé tvrdí, že povolená použití uvedených látek k ošetření těchto plodin ve zmíněných vyvážejících zemích vedou k reziduím přesahujícím MLR stanovené nařízením (ES) č. 396/2005 a že je zapotřebí MLR zvýšit, aby se zabránilo vzniku překážek obchodu pro dovoz uvedených plodin.
V souladu s článkem 53 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 (5) informovalo Spojené království Komisi dne 8. srpna 2017, že v důsledku neočekávaného výskytu druhu Drosophila suzukii povolilo uvedení na trh přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku cyantraniliprol pro použití k ošetření ostružin a malin. V souladu s článkem 53 informovalo Spojené království Komisi dne 13. září 2017 o povolení přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku cyantraniliprol pro použití k ošetření póru, a sice v důsledku neočekávaného výskytu druhů Thrips tabaci, Frankliniella occidentalis, Delia antiqua a Phytomyza gymnostoma. Tato povolení se jevila jako nezbytné opatření, neboť výskyt uvedených škodlivých organismů představoval nebezpečí, jež nebylo možné zvládnout jinými přijatelnými prostředky. V souladu s čl. 18 odst. 4 nařízení (ES) č. 396/2005 oznámilo Spojené království tato povolení ostatním členským státům, Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a předložilo žádosti za účelem stanovení dočasných MLR pro uvedené plodiny.
V souladu s článkem 53 nařízení (ES) č. 1107/2009 informovalo Řecko Komisi dne 19. září 2017, že povolilo uvedení na trh přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku mepikvat pro použití k ošetření bavlny jako regulátoru růstu rostlin. Toto povolení se jevilo jako nezbytné opatření, aby se zabránilo ztrátám na úrodě. V souladu s čl. 18 odst. 4 nařízení (ES) č. 396/2005 oznámilo Řecko toto povolení ostatním členským státům, Komisi a úřadu a předložilo žádost za účelem stanovení dočasného MLR pro bavlníková semena.
Úřad žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a případně pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (6). Uvedená stanoviska předal úřad žadatelům, Komisi a členským státům a zpřístupnil je veřejnosti.
Úřad ve svém odůvodněném stanovisku dospěl k závěru, že pokud jde o použití deltamethrinu k ošetření kapusty, je hodnocení rizik ovlivněno nestandardní nejistotou. Nicméně s ohledem na malý přínos kapusty k celkové dietární expozici je vhodné stanovit MLR na 0,15 mg/kg.
Pokud jde o trifloxystrobin, žadatel předložil chybějící informace o analytických metodách u produktů živočišného původu a učinil referenční standard pro CGA321113 komerčně dostupným.
Pokud jde o použití flubendiamidu k ošetření sójových bobů, stávající MLR je ve vyvážející zemi stanoven na 0,25 mg/kg. Vzhledem k tomu, že největší množství reziduí naměřené při sledovaných polních pokusech je mírně vyšší než uvedená hodnota, je vhodné stanovit MLR na úrovni zaokrouhlené hodnoty 0,3 mg/kg.
Pokud jde o použití cyantraniliprolu k ošetření ostružin, malin a póru, měly by být MLR stanoveny jako dočasné s platností do 30. června 2021.
Pokud jde o použití mepikvatu k ošetření bavlny, měl by být MLR pro bavlníková semena stanoven jako dočasný s platností do 30. června 2021.
V případě všech ostatních žádostí dospěl úřad k závěru, že všechny požadavky na údaje byly splněny a že změny MLR, o které žadatelé žádají, jsou z hlediska bezpečnosti spotřebitelů přijatelné na základě hodnocení expozice spotřebitelů pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech daných látek. Ani celoživotní expozice těmto látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, které je mohou obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku vysoké konzumace příslušných produktů neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem nebo akutní referenční dávka.
V Bruselu dne 5. června 2018.
sloupce pro cyantraniliprol, cymoxanil, deltamethrin, fenamidon, folpet, mandestrobin, mepikvat, metazachlor, propamokarb, pyrimethanil, sulfoxaflor a trifloxystrobin se nahrazují tímto:
Folpet (suma folpetu a ftalimidu, vyjádřeno jako folpet) (R)
Mepikvat (suma mepikvatu a jeho solí, vyjádřeno jako mepikvat-chlorid)
Metazachlor (suma metabolitů 479M04, 479M08 a 479M16, vyjádřeno jako metazachlor) (R)
Sulfoxaflor (suma izomerů)

References: čl. 14
 čl. 18
 čl. 5
 čl. 13
 čl. 6
 čl. 6
 čl. 18
 čl. 18