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Timestamp: 2019-03-23 12:38:20+00:00

Document:
Real Decreto 1487/2009, de 26 de septiembre, relativo a los complementos alimenticios. - BOE. Boletín Oficial del Estado - Legislación - VLEX 67990915
Fecha de Entrada en Vigor: 10 de Octubre de 2009
Marginal: BOE-A-2009-16109
ANEXO I. Vitaminas y minerales que pueden utilizarse en la fabricación de complementos alimenticios
Norma citada en: 10 sentencias, 4 artículos doctrinales, 7 resoluciones administrativas, 3 noticias
Este real decreto se aplicará a las empresas de producción, transformación, envasado, almacenamiento, distribución, importación y comercialización de los productos definidos en el apartado 1.
Este real decreto no se aplicará al los productos medicinales tal y como se encuentran regulados por la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, así como las distintas normas que regulan dichos productos.
Nutrientes: Las sustancias siguientes:
Artículo 3 Ingredientes y criterios de pureza.
En lo que respecta a vitaminas y minerales, sólo podrán utilizarse en la fabricación de los complementos alimenticios las vitaminas y minerales recogidas en el anexo I y en las formas enumeradas en el anexo II.
Respecto a las sustancias enumeradas en el anexo II se aplicarán los criterios de pureza que establece la legislación comunitaria para su utilización en la fabricación de productos alimenticios con fines distintos de los previstos en el presente real decreto.
Respecto a las sustancias enumeradas en el anexo II para las que la legislación comunitaria no especifique criterios de pureza, y mientras no se adopten tales especificaciones, se aplicarán los criterios reconocidos por la normativa española si son más estrictos que los recomendados por organismos internacionales y, en caso contrario, se aplicarán estos últimos.
Artículo 4 Condiciones de las industrias.
Artículo 5 Etiquetado, presentación y publicidad.
A efectos de la aplicación del artículo 6.1 del Real Decreto 1334/1999, de 31 de julio, la denominación con que se comercialicen los productos incluidos en el ámbito de aplicación del presente real decreto deberá ser «complemento alimenticio».
Sin perjuicio de lo dispuesto en el Real Decreto 1334/1999, de 31 de julio, en el etiquetado figurarán obligatoriamente los siguientes datos:
Artículo 6 Etiquetado específico.
Artículo 7 Valores medios.
Artículo 8 Registros administrativos.
Artículo 9 Información sobre comercialización de los productos.
Para facilitar el control eficaz de los complementos alimenticios, el responsable de la comercialización en España del producto, deberá notificar su puesta en el mercado nacional a las autoridades competentes, enviándoles un ejemplar de la etiqueta del producto con carácter previo o simultaneo a la primera puesta en el mercado.
La notificación de la puesta en el mercado nacional de los complementos alimenticios, de fabricación nacional o procedente de otros países pertenecientes a la Unión Europea, se presentará ante los órganos de la comunidad autónoma competente por razón del domicilio social del fabricante o del responsable de la primera puesta en el mercado. Las comunidades autónomas comunicarán a la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición para su conocimiento las notificaciones que reciban.
Se presentarán ante la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición directamente o por cualquiera de los medios previstos en el artículo 38.4 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, las notificaciones de los complementos alimenticios cuando, aun procediendo los complementos de países pertenecientes a la Unión Europea, el responsable no tenga establecido su domicilio social en España o cuando procedan de terceros países.
La Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición establecerá los mecanismos necesarios que permitan el acceso de los servicios competentes del Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino a las notificaciones realizadas a las autoridades competentes de puesta en el mercado nacional de los complementos alimenticios, ya sean estas provenientes del responsable de la primera puesta en el mercado nacional o del importador, en el caso de terceros países.
Artículo 10 Medidas cautelares.
En particular, se considera falta grave el incumplimiento de lo dispuesto en los párrafos b), c) y d) del artículo 4.1, así como en el párrafo a) del mismo artículo 4.1 cuando conlleve un riesgo para la salud pública, del Real Decreto 1334/1999, de 31 de julio, por el que se aprueba la Norma general de etiquetado, presentación y publicidad de los productos alimenticios, en virtud de lo establecido en el artículo 35.B).1.º de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad. Asimismo, en virtud de la misma previsión legal, se considera falta grave el incumplimiento de lo previsto en los apartados 3, 4 y 5 del artículo 5, y la omisión de la notificación prevista en el artículo 9 de este real decreto.
Que las sustancias de que se trate se utilicen en uno o más complementos alimenticios comercializados en la Unión Europea antes del 12 de julio de 2002.
Que la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria no haya emitido ningún dictamen negativo respecto del uso de dichas sustancias o de su uso en dicha forma, en la fabricación de complementos alimenticios, sobre la base de un expediente de apoyo del uso de la sustancia de que se trate, y que el Estado miembro correspondiente deberá presentar a la Comisión a más tardar el 12 de julio de 2005.
Disposición final primera Restricciones de comercialización.
ANEXO I Vitaminas y minerales que pueden utilizarse en la fabricación de complementos alimenticios
ANEXO II Sustancias vitamínicas y minerales que pueden utilizarse en la fabricación de complementos alimenticios
Acetato de retinilo.
Palmitato de retinilo.
Acetato de D-alfa tocoferilo.
Acetato de DL-alfa tocoferilo.
Succinato ácido de D-alfa tocoferilo.
Piridoxina 5-fosfato.
Ácido teroilmonoglutámico.
L-metilfolato cálcico.
Reglamentación Técnico-Sanitaria Específica de los Preparados para Lactantes y de los Preparados de Continuación (Real Decreto 867/2008, de 23 de mayo)...
Real Decreto 425/1984, de 8 de Febrero, por el que se regula el Regimen de autorizaciones para la Plantacion de Viñedo durante la Campaña 1983-84.
Citación de comparecencia a deudores (22/02/13)
Real Decreto 3013/1983, de 13 de Octubre, por el que se cambia la actual denominacion de la Direccion general de Farmacia y Medicamentos por la de Direccion general de Farmacia y Productos sanitarios.

References: real decreto 
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Artículo 3

Artículo 4

Artículo 5
 artículo 6
 Real Decreto 
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Artículo 6

Artículo 7

Artículo 8

Artículo 9
 artículo 38

Artículo 10
 artículo 4
 artículo 4
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 artículo 35
 artículo 5
 artículo 9

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