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Timestamp: 2017-06-26 16:18:01+00:00

Document:
Atenci�n norma derogada, ver regulaci�n posteriorReal Decreto 1275/2003, de 10 de octubre, relativo a los complementos alimenticios
Vigencia desde 15 de Octubre de 2003. Revisi�n vigente desde 10 de Mayo de 2007
�Ingredientes y criterios de pureza
�Presentaci�n de los productos al consumidor final
�Condiciones de las industrias
�Etiquetado, presentaci�n y publicidad
�Etiquetado espec�fico
�Valores medios
�Informaci�n sobre comercializaci�n de los productos
�Regulaci�n administrativa de los productos comercializados
�Cantidad diaria recomendada
�R�gimen sancionador espec�fico
�Plazo de comercializaci�n
�Restricciones de comercializaci�n
.� Vitaminas y minerales que pueden utilizarse en la fabricaci�n de complementos alimenticios
.� Sustancias vitam�nicas y sales minerales que pueden utilizarse en la fabricaci�n de complementos alimenticios
RD 1487/2009 de 26 Sep. (complementos alimenticios) Norma afectada por
OM PRE/1263/2007 de 8 May. (modificaci�n del anexo II del RD 1275/2003 de 10 Oct., complementos alimenticios) Ocultar / Mostrar comentarios Apartado 10 de la secci�n A del anexo II redactado por el n�mero uno del art�culo �nico de la Orden PRE/1263/2007, de 8 mayo, por la que se modifica el anexo II del R.D. 1275/2003, de 10 de octubre, relativo a los complementos alimenticios (�B.O.E.� 9 mayo).
Objeto y �mbito de aplicaci�n 1. Este real decreto establece los requisitos de composici�n y etiquetado aplicables a los complementos alimenticios que se comercializan en calidad de productos alimenticios y presentados como tales. Estos productos se entregar�n al consumidor final �nicamente preenvasados.
Ingredientes y criterios de pureza 1. En lo que respecta a vitaminas y minerales, s�lo podr�n utilizarse en la fabricaci�n de los complementos alimenticios las vitaminas y minerales recogidas en el anexo I y en las formas enumeradas en el anexo II.
Presentaci�n de los productos al consumidor final Los productos a que se refiere esta disposici�n se podr�n comercializar bajo las siguientes formas: c�psulas, comprimidos, tabletas, p�ldoras y grageas, gr�nulos, sellos, sobres, ampollas bebibles, frascos cuentagotas y otras formas similares de l�quidos y polvos, siempre que permitan una dosificaci�n determinada del producto. No se permite la venta a granel ni su venta fraccionada.
Condiciones de las industrias Dadas las caracter�sticas y formas de presentaci�n de estos productos, las industrias elaboradoras y envasadoras de �stos deber�n cumplir lo dispuesto en el Real Decreto 2207/1995, de 28 de noviembre, sobre normas de higiene relativas a los productos alimenticios.
Etiquetado, presentaci�n y publicidad 1. El etiquetado, la presentaci�n y la publicidad de los productos regulados por esta norma deber�n cumplir lo dispuesto en el Real Decreto 1334/1999, de 31 de julio, por el que se aprueba la Norma general de etiquetado, presentaci�n y publicidad de los productos alimenticios.
Etiquetado espec�fico 1. La cantidad de nutrientes o de sustancias con un efecto nutricional o fisiol�gico contenida en el producto se declarar� en la etiqueta de forma num�rica. Para las vitaminas y minerales se utilizar�n las unidades indicadas en el anexo I.
Valores medios Los valores declarados mencionados en los apartados 1 y 2 del art�culo 7 ser�n valores medios basados en el an�lisis del producto por parte del fabricante.
Registros administrativos Las empresas responsables de la producci�n, transformaci�n, envasado, almacenamiento, distribuci�n, importaci�n y comercializaci�n de los productos regulados por este real decreto deber�n inscribirse en el Registro general sanitario de alimentos, regulado por el Real Decreto 1712/1991, de 29 de noviembre, sobre Registro general sanitario de alimentos.
Informaci�n sobre comercializaci�n de los productos 1. Para facilitar el control eficaz de los complementos alimenticios, el responsable de la comercializaci�n en Espa�a del producto deber� notificar su puesta en el mercado nacional a las autoridades competentes, envi�ndoles un ejemplar de la etiqueta del producto con car�cter previo o simult�neo a la primera puesta en el mercado.
Medidas cautelares Si la Agencia Espa�ola de Seguridad Alimentaria, bas�ndose en una motivaci�n detallada por la existencia de nuevos datos o de una nueva evaluaci�n de los ya existentes, considera que el empleo de un complemento alimenticio pone en peligro la salud humana, a pesar de ajustarse a las disposiciones en cuesti�n, podr� suspender o limitar provisionalmente la aplicaci�n de dichas disposiciones dentro del territorio nacional, e informar� de ello inmediatamente a la Comisi�n Europea y a los dem�s Estados miembros, especificando los motivos que justifiquen su decisi�n.
R�gimen sancionador Sin perjuicio de otra normativa que pudiera resultar de aplicaci�n, las infracciones cometidas contra lo establecido en este real decreto ser�n objeto de sanci�n administrativa, previa instrucci�n del oportuno procedimiento administrativo, de acuerdo con lo previsto en el cap�tulo VI del t�tulo I de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, y en el Real Decreto 1945/1983, de 22 de junio, por el que se regulan las infracciones y sanciones en materia de defensa del consumidor y de la producci�n agroalimentaria.
Regulaci�n administrativa de los productos comercializados Las empresas responsables de aquellos productos que, en el momento de la entrada en vigor de esta disposici�n, se est�n comercializando al amparo de otras normativas y que pretendan continuar dicha comercializaci�n dentro del �mbito de este real decreto deber�n comunicarlo a la autoridad competente, en los t�rminos previstos en el art�culo 10.
Cantidad diaria recomendada A efectos de esta normativa, se entiende por cantidad diaria recomendada (CDR) la cantidad de un nutriente que una persona sana debe ingerir por t�rmino medio cada d�a, a trav�s de la dieta, para mantener un buen estado de salud.
R�gimen sancionador espec�fico Se considera falta grave el incumplimiento de lo dispuesto en los p�rrafos b), c) y d) del art�culo 4.1, as� como en el p�rrafo a) del mismo art�culo 4.1 cuando conlleve un riesgo para la salud p�blica, del Real Decreto 1334/1999, de 31 de julio, por el que se aprueba la Norma general de etiquetado, presentaci�n y publicidad de los productos alimenticios, en virtud de lo establecido en el art�culo 35.B).1.� de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad. Asimismo en virtud de la misma previsi�n legal, se considera falta grave el incumplimiento de lo previsto en los apartados 3, 4 y 5 del art�culo 6, y la omisi�n de la notificaci�n prevista en el art�culo 10 de este real decreto.
Plazo de comercializaci�n Los productos alimenticios a los que se refiere este real decreto que no se ajusten a lo en �l establecido, pero que cumplen lo dispuesto en la normativa vigente en la fecha de entrada en vigor, podr�n ser comercializados hasta el 31 de julio de 2005.
Pr�rroga de comercializaci�n Hasta el 31 de diciembre de 2009, se podr� permitir el uso de vitaminas y minerales no enumerados en el anexo I, o en las formas no enumeradas en el anexo II, siempre que se cumplan las dos condiciones siguientes:
Restricciones de comercializaci�n De acuerdo con lo dispuesto en el Tratado Constitutivo de la Comunidad Europea, se seguir�n aplicando las restricciones nacionales o prohibiciones vigentes en materia de complementos alimenticios que contengan nutrientes no incluidos en la lista del anexo I o en las formas no incluidas en el anexo II.
T�tulo competencial Lo dispuesto en este real decreto, que ser� de aplicaci�n en todo el territorio nacional, se dicta al amparo de lo establecido en el art�culo 149.1.13.� y 16.� de la Constituci�n Espa�ola y en virtud de lo dispuesto en los art�culos 38, 40.2 y 40.4 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.
Facultad de desarrollo Se faculta a los Ministros de Sanidad y Consumo y de Agricultura, Pesca y Alimentaci�n para adoptar conjuntamente las medidas necesarias para el desarrollo y aplicaci�n de este real decreto y, en especial, para modificar o actualizar sus anexos para adecuarlos a la normativa comunitaria o para incluir nutrientes u otras sustancias que tengan un efecto nutricional o fisiol�gico que no hayan sido reguladas en el �mbito de la Uni�n Europea.
ANEXO I Vitaminas y minerales que pueden utilizarse en la fabricaci�n de complementos alimenticios
Vitaminas: Vitamina A (μg RE).
ANEXO II Sustancias vitam�nicas y sales minerales que pueden utilizarse en la fabricaci�n de complementos alimenticios
10. Folato:
�cido teroilmonoglut�mico. b)
L-metilfolato c�lcico.
Apartado 10 de la secci�n A del anexo II redactado por el n�mero uno del art�culo �nico de la Orden PRE/1263/2007, de 8 mayo, por la que se modifica el anexo II del R.D. 1275/2003, de 10 de octubre, relativo a los complementos alimenticios (�B.O.E.� 9 mayo).Vigencia: 10 mayo 2007
�cido pantot�nico:
Sacarato f�rrico. Hierro at�mico (carbonilo + electrol�tico + hidr�geno reducido).
�Bisglicinato ferroso� de la secci�n B del anexo II introducido por el n�mero dos del art�culo �nico de la Orden PRE/1263/2007, de 8 mayo, por la que se modifica el anexo II del R.D. 1275/2003, de 10 de octubre, relativo a los complementos alimenticios (�B.O.E.� 9 mayo).Vigencia: 10 mayo 2007
Vitamina A (Retinol) �g
Vitamina D (Ergocalciferol o colecalciferol) �g
Vitamina E (Tocoferol) mg
Vitamina K (�g)
Vitamina C (�cido asc�rbico) mg
(Tiamina) mg
(Rivoflavina) mg
(Niacina) mg
(Piridoxina o piridoxal o piridoxamina) mg
(�cido f�lico o folatos) �g
(Cianocobalamina) �g
�cido pantot�nico mg
Cloro �g
Cobre �g
Yodo �g
Selenio �g
Molibdeno �g
Cromo �g
Fl�or mg

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