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Timestamp: 2019-11-17 09:34:46+00:00

Document:
(DOGV núm. 3273 de 26.06.1998) Ref. Base Datos 1264/1998
Fecha de entrada en vigor: 26.06.1998
Notas: La norma tiende a garantizar la mejor asistencia a los ciudadanos buscando un uso racional de los medicamentos, así como a flexibilizar la apertura de Oficinas de Farmacia y garantizar la mejora como la cercanía de la asistencia farmacéutica. - Ver artículo 88.1.c de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, que señala que el Gobierno sólo fijará las exigencias mínimas para asegurar una correcta asistencia sanitaria, correspondiendo a cada comunidad autónoma legislar para su territorio (BOE núm. 306, de 22.12.1990). Ver el artículo 103.4 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad (BOE núm. 102, de 29.04.1986). Ver Orden de 17 de enero de 1980, del Ministerio de Sanidad y Seguridad Social, por la que se ordenan las funciones y servicios de las oficinas de farmacia (BOE núm. 28, de 01.02.1980). Ver Sentencia de 04 de junio de 1984, del Tribunal Supremo, que recoge que del derecho a la continuidad quedan excluidos los nietos del farmacéutico fallecido (BOE núm.80, de 03.04.1985). En materia de autorizaciones por traslado de oficinas de farmacia, la doctrina del Tribunal Supremo -en sentencias de 4 de abril de 1987 y de 20 de noviembre de 1984, entre otras- ha entendido que en estos supuestos es aplicable al régimen jurídico de las aperturas. Ver la Ley 9/2001, de 27 de diciembre, de Medidas Fiscales, de Gestión Administrativa y Financiera, y de Organización de la Generalitat Valenciana. (DOGV núm. 4158, de 31.12.2001) en lo relativo al plazo de resolución y efectos del silencio, respecto de las autorizacines administrativas. Ver la Orden de 6 de julio de 2001, por la que se establece el procedimiento de utilización y control de medicamentos estupefacientes en los centros hospitalarios (DOGV núm. 4061, de 9.08.2001). Ver la Orden de 31 de julio de 2001, de Creación de Unidades de Atención Farmacéutica a Pacientes Externos (DOGV núm 4046, de 14.08.2001). Quedan derogados por ley 4/2005, de 17 de junio, de la Generalitat, de Salud Pública de la Comunidad Valenciana, los preceptos de esta Ley que se opongan a la anterior.
RESOLUCIÓN de 10 de julio de 2000, del conseller de Sanidad, por la que se establecen servicios mínimos que deberán cumplir las oficinas de farmacia de la provincia de Valencia el 11 de julio de 2000 con el fin de garantizar la asistencia farmacéutica a la población. [2000/5810]
RESOLUCIÓN de 21 de junio de 2010, del director general de Farmacia y Productos Sanitarios, por la que establece las oficinas de farmacia de las provincias de Alicante, Castellón y Valencia que han de estar abiertas en horario ordinario de atención al público el día 30 de junio de 2010, a fin de garantizar la asistencia farmacéutica a la población. [2010/7321]
ORDEN 1/2011, de 13 de enero, de la Conselleria de Sanidad, de ordenación de los procedimientos de evaluación de productos farmacéuticos, guías y protocolos farmacoterapéuticos interactivos, medicamentos de alto impacto sanitario y/o económico y observatorios terapéuticos en la Agencia Valenciana de Salud. [2011/839]
Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública. RESOLUCIÓN de 10 de enero de 2019, del secretario autonómico de Salud Pública y del Sistema Sanitario Público, mediante la que se dictan instrucciones para la ejecución de los artículos 48 bis, 49, 49 bis de la Ley 6/1998, de 22 de junio, de ordenación farmacéutica de la Comunitat Valenciana, modificados por la Ley 27/2018, de 27 de diciembre, de medidas fiscales, de gestión administrativa y financiera y de organización de la Generalitat. [2019/524]
CIRCULAR 8/98, de 12 de agosto de 1998, de la Secretaría General de la Conselleria de Sanidad, sobre asignación de tareas en las distintas unidades administrativas en materia de ordenación farmacéutica. [1998/X6971]
DECRETO 105/1998, de 21 de julio, del Gobierno Valenciano, sobre competencias en materia de ordenación farmacéutica. [1998/X6679]
ORDEN de 4 de marzo de 1999, de la Conselleria de Sanidad, por la que se establece el procedimiento de utilización y control de medicamentos estupefacientes en los centros hospitalarios. [1999/S3947]
ORDEN de 1 de junio de 2000, de la Conselleria de Sanidad, por la que se regulan los botiquines farmacéuticos de la Comunidad Valenciana. [2000/M4698]
ORDEN de 15 de noviembre de 2000, de la Conselleria de Sanidad, mediante la que se regula el funcionamiento del Registro de Establecimientos y Servicios Sanitarios de Atención Farmacéutica de la Comunidad Valenciana. [2000/10306]
ORDEN de 23 de enero de 2001, de la Conselleria de Sanidad, por la que se establece el modelo de receta veterinaria y su utilización en la Comunidad Valenciana. [2001/M2236]
DECRETO 149/2001, de 5 de octubre, del Gobierno Valenciano, por el que se establece el procedimiento de autorización de nuevas Oficinas de Farmacia. [2001/X9838]
ORDEN de 30 de octubre de 2001, del conseller de Sanidad, mediante la que se delimita el mapa de zonas farmacéuticas de la Comunidad Valenciana. [2001/X10913]
DECRETO 187/2001, de 27 de noviembre, del Gobierno Valenciano, por el que se regula el establecimiento, traslado y transmisión de las oficinas de farmacia. [2001/X11814]
DECRETO 198/2003, de 3 de octubre, del Consell de la Generalitat, por el que se establecen los criterios de selección aplicables en los procedimientos de autorización de nuevas Oficinas de Farmacia. [2003/X10713]
RESOLUCIÓN de 30 de septiembre de 2003, del conseller de Sanidad, mediante la que se determina el número de nuevas oficinas de farmacia necesarias para ofrecer una adecuada atención farmacéutica a la población. [2003/11358]
DECRETO 83/2009, de 12 de junio, del Consell, por el que se establece el trámite y resolución de los expedientes sancionadores a farmacéuticos titulares de oficinas de farmacia, de acuerdo con las competencias de los actuales órganos de la Conselleria de Sanidad. [2009/7051]
LEY 7/2006, de 9 de junio, de la Generalitat, de modificación de la Ley 6/1998, de 22 de junio, de Ordenación Farmacéutica de la Comunitat Valenciana. [2006/7121]
LEY 1/2008, de 17 de abril, de la Generalitat, de Garantías de Suministro de Medicamentos. [2008/4896]
Origen disposición: Conselleria Sanidad;Presidencia de la Generalitat
Temáticos: farmacología, legislación farmacéutica, producto farmacéutico, establecimiento hospitalario, establecimiento penitenciario, medicamento veterinario , monografías
El Estatuto de Autonomía de la Comunidad Valenciana, aprobado por Ley Orgánica 5/1982, de 1 de julio, otorga en su artículo 31.19 competencia exclusiva a la Generalitat Valenciana en materia de Ordenación Farmacéutica, sin perjuicio de la exclusiva competencia estatal atribuida por el art. 149.1.16 de la Constitución Española, respecto al establecimiento y coordinación general de la sanidad, así como la legislación sobre productos farmacéuticos.
Para ello y dentro de los límites territoriales de la Comunidad Valenciana, se orientará el establecimiento de nuevas Oficinas de Farmacia así como la reubicación de las existentes de modo concordante con la realidad de la Comunidad Valenciana, teniendo en cuenta factores geográficos, socio-económicos, demográficos, climatológicos y de dotación de vías y medios de comunicación.
Esta Ley califica las Oficinas de Farmacias como servicio sanitario de interés público, al que deben poder acceder los ciudadanos y ciudadanas en condiciones de igualdad, lo que ha de permitir conjugar el ejercicio libre de las profesiones sanitarias con la necesaria intervención de la Administración de la Generalitat Valenciana.
El Título I Disposiciones Generales establece las condiciones generales por las que habrán de regirse los centros, servicios y establecimientos farmacéuticos regulados por la Ley, así como las condiciones de dispensación de medicamentos en los mismos, y el régimen de incompatibilidades a que han de someterse los farmacéuticos y farmacéuticas en tales centros.
Dentro del Título II De la atención farmacéutica, la Sección 1ª del Capítulo I, dedicada a las oficinas de farmacia, es con mucho la más extensa de las contenidas en esta Ley, dada la importancia que las mismas tienen en el nivel primario de la asistencia farmacéutica. En dicho nivel, tras definir sus funciones, sus recursos humanos y los requisitos mínimos de los locales en que han de ubicarse, se establecen los criterios para su planificación con el objetivo fundamental de acercar el servicio farmacéutico a toda la población.
Dadas las especiales características que le confiere a la Comunidad Valenciana el hecho de figurar como uno de los principales destinos turísticos tanto a nivel nacional como internacional, la presente ley, contempla el cómputo de la población estacional, que en definitiva necesita que se le preste asistencia farmacéutica mientras permanece en nuestra comunidad, para la aplicación de los módulos de habitantes por oficina de farmacia.
Se regula asimismo, el régimen por el que ha de regirse su transmisión tanto intervivos como a causa de la muerte del titular.
Siendo imprescindible en toda ordenación farmacéutica la planificación de las distintas etapas de la distribución y dispensación de medicamentos, así como de los mecanismos de que se dota el sistema sanitario público con el fin de lograr un uso racional del medicamento, la presente Ley regula en la Sección 3ª del Capítulo I, Título II, las funciones y actividades que deben realizarse al respecto en atención primaria a través de los «servicios farmacéuticos de área de salud».
El Título II, Capítulo II se dedica a la atención farmacéutica en los centros hospitalarios regulando los servicios de farmacia y los Depósitos de Medicamentos que se han de establecer obligatoriamente en dichos centros sanitarios de internamiento, fijando sus características, requisitos y funciones según el número de camas de que disponen, su tipología y volumen de actividad.
La atención farmacéutica veterinaria, la distribución de medicamentos, su promoción y publicidad, junto con la formación continuada que garantiza la actualización de los conocimientos farmacéuticos necesarios para prestar un adecuado servicio a la población, son objeto del Título II, Capítulo III y de los Títulos III y IV.
El Título V de la presente Ley otorga a la Conselleria de Sanidad, en el ámbito de sus competencias, la realización de las inspecciones necesarias para asegurar su cumplimiento.
Respecto del régimen sancionador Título VI efectúa una clasificación de las infracciones en leves, graves y muy graves, procediendo a su tipificación y estableciendo las consiguientes sanciones a las mismas; con ello se ha pretendido realizar una recopilación de las distintas infracciones de aplicación a la ordenación farmacéutica contempladas, fundamentalmente, en la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad y la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.
3. Servicios farmacéuticos de Area de Salud.
1. Servicios de farmacias en centros hospitalarios, penitenciarios o sociosanitarios
Artículo 2. Principios por los que se rige la atención farmacéutica
Artículo 3. Derechos y obligaciones de los ciudadanos o las ciudadanas en relación con la atención farmacéutica
a) obtener los medicamentos que precisen para atender sus necesidades habituales y las urgentes.
b) que la elaboración, distribución y dispensación de los medicamentos y demás productos farmacéuticos y sanitarios estén sujetas y cumplan las garantías de calidad y pureza establecidas por la Farmacopea Europea del Consejo de Europa, la Real Farmacopea Española, el Formulario Nacional y otras reglamentaciones vigentes.
c) recibir la información objetiva que precisen para el correcto uso y administración de los productos farmacéuticos y ser tratados con respeto y corrección.
d) conocer la identidad y cualificación profesional de la persona que les atiende cuando acuden a una oficina de farmacia y a ser atendido por el farmacéutico responsable si lo solicitan.
e) formular ante la Administración sanitaria cuantas quejas, reclamaciones, solicitudes y sugerencias estimen oportunas en relación con la atención farmacéutica recibida.
f) la confidencialidad de todos los datos personales que se encuentren a disposición del servicio farmacéutico, y en particular de los referentes a su estado de salud y medicamentos que le hayan sido dispensados.
g) la utilización de cualquiera de las dos lenguas oficiales de la Comunidad Valenciana.
Artículo 4. Derechos y obligaciones de los profesionales farmacéuticos
2. Asimismo a tales profesionales les incumbe el cumplimiento de las siguientes obligaciones:
Artículo 5. Autorizaciones administrativas
1. Los centros, servicios y establecimientos para la Atención Farmacéutica relacionados en el art. 1 de esta Ley, estarán sujetos a autorización administrativa previa a su creación, apertura y funcionamiento, ampliación, modificación, traslado o cierre.
2. La Conselleria de Sanidad es el órgano competente para la tramitación y resolución de los expedientes de autorización a que se refiere el apartado 1 de este artículo, así como de cualquier procedimiento de los previstos en esta Ley que sean competencia de la Generalitat.
3. Los procedimientos de autorización se ajustarán a lo dispuesto en esta Ley, la Ley 30/1992, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común y lo que reglamentariamente se establezca en desarrollo de la legislación vigente.
Artículo 6. Conciertos
Con independencia de las obligaciones establecidas en esta Ley y de acuerdo con lo dispuesto en el art. 97 de la Ley 25/1990, de 20 de Diciembre, del Medicamento, y artículo 107 del Texto Refundido de la Ley General de la Seguridad Social, el Consell podrá concertar con las Oficinas de Farmacia y contratará, si procede, con los almacenes de distribución y laboratorios farmacéuticos.
Artículo 7. Régimen de incompatibilidades
Artículo 8. Definición y funciones
i) La atención de las prestaciones farmacéuticas del Sistema Nacional de Salud que, en su caso hayan sido concertadas según lo establecido en la presente Ley.
Artículo 9. Titularidad y propiedad
Artículo 11. Recursos humanos
b) Farmacéutico o farmacéutica regente: tendrá la consideración de farmacéutico o farmacéutica regente, el farmacéutico o farmacéutica no titular nombrado o nombrada para los supuestos previstos en el artículo 26 de esta ley que asumirá las mismas funciones y responsabilidades que el farmacéutico o farmacéutica titular.
a) Maternidad, accidente o enfermedad
h) Excepcionalmente, por razones estrictamente personales y acreditadas, previo informe de los Colegios Oficiales de Farmacéuticos de la Comunidad Valenciana, la Conselleria de Sanidad podrá autorizar la designación de un sustituto o sustituta.
En el supuesto de oficinas de farmacia con personal en régimen de jornada completa con categoría de Técnico en farmacia o Ayudante, la escala prevista en el apartado 2-a) del presente artículo, vendrá modificada por un índice corrector que posibilite la coexistencia de estos técnicos con los farmacéuticos adjuntos.
La escala, arriba descrita, vendrá modificada por la Conselleria de Sanidad, con arreglo a las variaciones que se fijen en el concierto explicitado en el artículo 6º de la presente ley.
Artículo 12. Requisitos higiénico-sanitarios
Artículo 13. Acceso a las Oficinas de Farmacia
Las Oficinas de Farmacia ya establecidas a la entrada en vigor de la presente Ley dispondrán un periodo de dos años para adecuarse a lo señalado en el párrafo anterior.
En ningún caso podrá autorizarse la apertura de oficinas de farmacia en mercados, centros comerciales o cualquier otra clase de establecimientos en los que, por tener restringidos sus horarios de apertura al público, resulte imposible la prestación de los servicios de emergencia o de guardia
Artículo 14. Requisitos estructurales y funcionales
a) Las Oficinas de Farmacia que se autoricen tras la entrada en vigor de esta Ley o las autorizadas que se trasladen, dispondrán de una superficie útil mínima de 80 metros cuadrados y con al menos, las siguientes zonas:
- Zona de atención al usuario.
- Zona de atención farmacéutica individualizada.
- Zona de recepción, revisión y almacenamiento de medicamentos y productos sanitarios.
- Zona de análisis y elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales.
- Zona administrativa/Despacho del farmacéutico.
- Aseo para uso del personal de la Oficina de Farmacia.
Artículo 15. Equipamiento y distribución
Artículo 16. Planificación de las Oficinas de Farmacia
2. La Conselleria de Sanidad reglamentará en el plazo máximo de un año, oído los Colegios Oficiales de Farmacéuticos de la Comunidad Valenciana, el mapa de zonas farmacéuticas así como su composición. Hasta la publicación de una Ley de comarcalización que delimite las comarcas de la Comunidad Valenciana, la conselleria tomará como base la delimitación vigente de las Zonas Básicas de Salud.
4. La Conselleria de Sanidad publicará periódicamente la actualización del mapa de zonas farmacéuticas, relacionando especialmente el listado de municipios o partes de los mismos que han adquirido legalmente la consideración de municipios turísticos.
Artículo 17. Apertura de nuevas oficinas de farmacia
1. La apertura de oficinas de farmacia queda sujeta a la autorización administrativa de la Conselleria de Sanidad, previa comprobación de que tanto el titular como los locales e instalaciones propuestas reúnan los requisitos y condiciones exigidas en la presente ley y con sujeción al procedimiento que se establezca reglamentariamente.
2. En casos de catástrofes o situaciones de emergencia que conlleven desatención del servicio farmacéutico a núcleos de población, el Consell podrá autorizar la adopción de las medidas necesarias para garantizar la atención farmacéutica, hasta la subsanación de las condiciones que dieron lugar a las mismas.
Artículo 18. Procedimiento de autorización
3. La autorización de Oficinas de Farmacia en zonas turísticas en función de la población de este carácter, deberá contener referencia a la ubicación de la oficina autorizada, a fin de que coincida con la situación y asentamiento de la población estacional o temporal que fundamenta su autorización.
4. El procedimiento para la autorización de nuevas oficinas de farmacia se efectuará en base a los principios de publicidad y transparencia, con arreglo al baremo que reglamentariamente se establezca. Dicho baremo tendrá necesariamente en cuenta los apartados: Formación profesional complementaria, Expediente Académico, otros Méritos Académicos, Docencia e Investigación, conocimiento del valenciano y el de otras lenguas de la Unión Europea, y en especial, la Experiencia profesional en oficina de farmacia.
5. En caso de coincidencia de puntuación tendrá preferencia el farmacéutico de mayor antigüedad en el ejercicio de la profesión, acreditada mediante certificación expedida por el Colegio Oficial correspondiente.
Artículo 19. Zonas Farmacéuticas
Constituidas por los municipios que hayan sido declarados legalmente municipios turísticos o aquellos cuya población estacional media anual, supere al menos en un 30% a la población censada, en base a los criterios establecidos en el artículo 22 de la presente ley.
Artículo 20. Municipios y otras entidades locales
Módulo II. Zonas Farmacéuticas Turísticas:
Una vez ajustada la proporción de habitantes/farmacia en base al módulo básico general, con la consideración de la fracción de 2.000 habitantes censados si procede, se considerará un módulo turístico complementario que se cifra en 3.500 habitantes estacionales, que permitirá la apertura de nuevas oficinas de farmacia por aplicación del mismo.
Artículo 22. Cómputo de la población
Para el cómputo de habitantes se tendrá en cuenta, en cualquier caso, la población que conste en la última revisión del Padrón Municipal vigente en el momento de presentar la solicitud. Para el cálculo de la población estacional se computarán las viviendas de segunda residencia, plazas hoteleras, campings y demás alojamientos temporales que se acrediten por los organismos oficiales competentes, en un 20 % de su capacidad, imputándose a las viviendas de segunda residencia una capacidad de cuatro habitantes por vivienda.
Artículo 23. Distancias
El establecimiento de una Oficina de Farmacia por razón de nueva instalación o de traslado deberá guardar una distancia de al menos 250 metros respecto a cualquier Centro Sanitario dependiente de la Conselleria de Sanidad.
Artículo 24. Ambito de influencia
Artículo 25. Medición de distancias
Artículo 26. Transmisión
En el supuesto de muerte del farmacéutico o farmacéutica titular de una Oficina de Farmacia sus herederos podrán enajenarla en el plazo máximo de 18 meses, sin perjuicio de que durante el mismo haya al frente de la Oficina de Farmacia un farmacéutico o farmacéutica regente en cumplimiento de lo establecido en el párrafo anterior. En el supuesto de que el cónyuge o alguno de los hijos sea farmacéutico o farmacéutica y cumpla además los requisitos exigidos legalmente, éste podrá continuar al frente de la Oficina de Farmacia.
3. La transmisión de la Oficina de Farmacia sólo puede llevarse a cabo cuando el establecimiento ha permanecido abierto al público durante tres años, salvo que se den los supuestos previstos en el apartado 2 del presente artículo.
Artículo 27. Traslados voluntarios
El farmacéutico o farmacéutica titular de una Oficina de Farmacia, podrá solicitar voluntariamente la autorización de traslado de la misma dentro del mismo municipio y, en su caso, núcleo de población para el que fue autorizada, cuando hayan permanecido al menos 3 años en su ubicación. La nueva ubicación de la Oficina de Farmacia deberá cumplir los requisitos, respecto de los locales y distancias, establecidos para las nuevas oficinas de farmacia.
Artículo 28. Traslados forzosos
3.La reubicación de las Oficinas de Farmacia en sus nuevos locales, exigirá la previa clausura de la Oficina de Farmacia en su anterior ubicación.
Artículo 29. Traslados provisionales
Los traslados voluntarios que, cumpliendo los requisitos que reglamentariamente se determinen, sean autorizados con carácter de provisionales, estarán sujetos a lo dispuesto en el artículo anterior. Reglamentariamente se establecerán las causas de esta provisionalidad, así como su duración, que no podrá ser superior a 2 años.
Artículo 30. Traslados dentro del ámbito de influencia
Para las Oficinas de Farmacia que soliciten el traslado dentro de su ámbito de influencia, o la modificación de sus accesos, podrá concederse autorización aunque con ello se reduzca como máximo un 10 % las distancias existentes a las demás Oficinas de Farmacia. No se podrá reducir la distancia a los Centros Sanitarios dependientes de la Conselleria de Sanidad.
Las Oficinas de Farmacia que se encuentren a distancia superior de 250 m. de las Oficinas de Farmacia más próximas, podrán reducir esta distancia hasta el límite general, siempre que la nueva ubicación quede dentro de su ámbito de influencia y no las aproxime a los centros Sanitarios dependientes de la Conselleria de Sanidad.
Artículo 31. Cierre Temporal de las Oficinas de Farmacia
Artículo 32. Horario de atención al público, servicios de urgencia y vacaciones de las Oficinas de Farmacia
Para ello, la Conselleria de Sanidad reglamentará el régimen del horario de atención al público, servicio de urgencia y vacaciones de las Oficinas de Farmacia, debiendo tener en cuenta los criterios siguientes:
d) Fuera del horario ordinario se garantizará la asistencia farmacéutica a través de un servicio de urgencia. Durante el mismo el farmacéutico o farmacéutica estará obligado a dispensar los medicamentos y productos sanitarios prescritos en receta médica y aquellos otros que, a valoración del farmacéutico o farmacéutica responsable, merezcan, en ese momento, la consideración de necesarios.
Artículo 33. Autorización de Botiquines
Por razones de urgencia, emergencia, lejanía o períodos estacionales de aumento de población, podrá autorizarse el establecimiento de Botiquines en aquellos municipios, entidades locales de ámbito inferior al municipio o núcleos de población que no cuenten con una Oficina de Farmacia, y se encuentren situados a más de 2 Km. de la Oficina de Farmacia más próxima.
Artículo 34. Vinculación de los Botiquines
Los Botiquines estarán, necesariamente, vinculados a una Oficina de Farmacia del mismo municipio o, en su defecto, de la misma zona farmacéutica. Reglamentariamente se establecerá el orden de prioridades para determinar su vinculación.
Artículo 35. Dispensación de medicamentos
Artículo 36. Procedimiento de autorización
Artículo 37. Requisitos de los Botiquines
Artículo 38. Horarios
Artículo 39. Cierre de Botiquines
De los Servicios Farmacéuticos de Area de Salud
Artículo 40. Servicios Farmacéuticos
1. Los Servicios Farmacéuticos de Area de Salud englobarán y estructurarán, tanto desde el punto de vista cualitativo como cuantitativo, las funciones y actividades orientadas a que el uso de medicamentos en Atención Primaria sea el más racional posible, de acuerdo con las directrices que establezca la Administración Sanitaria.
2. Podrán constituirse Depósitos de Medicamentos en los centros y establecimientos sanitarios públicos dependientes de cada Area de salud, para su utilización dentro de los mismos.
Artículo 41. Requisitos materiales y técnicos
Son funciones de los Servicios Farmacéuticos de Area de Salud, en su ámbito de actuación:
a) La Coordinación de la prestación farmacéutica
h) La educación sanitaria sobre medicamentos, dirigida a la población de su Area de Salud.
Artículo 43. Recursos humanos
1. Los Servicios Farmacéuticos de Area de Salud estarán para su funcionamiento, bajo la responsabilidad directa de un farmacéutico o farmacéutica, cuya presencia y actuación profesional es necesaria para el desarrollo de las funciones previstas en el artículo anterior.
2. Se establecerá al menos un Servicio Farmacéutico por Area de Salud. Atendiendo al volumen de actividad profesional de estos Servicios Farmacéuticos, se reglamentará la necesidad de farmacéuticos o farmacéuticas adicionales.
Atención Farmacéutica Hospitalaria,
Sociosanitaria y Penitenciaria
De los Servicios de Farmacia y Depósitos
de Medicamentos en los Centros Hospitalarios
Artículo 44. Centros Hospitalarios
Artículo 45. Funciones de los Servicios de Farmacia Hospitalaria
5. Mientras el Servicio de Farmacia permanezca abierto contará con la presencia de, al menos, un farmacéutico o farmacéutica especialista en farmacia hospitalaria. No obstante, la organización y el régimen de funcionamiento de los servicios de farmacia deberá permitir la disponibilidad de los medicamentos durante las 24 horas del día.
Artículo 46. Depósitos de Medicamentos
2. Reglamentariamente, y en función de las características de los centros citados, se determinará el tiempo mínimo de funcionamiento de los Depósitos de Medicamentos, sin perjuicio de que el régimen de funcionamiento del centro deberá permitir la disponibilidad de los medicamentos durante las 24 horas del día.
Artículo 47. Requisitos técnicos
en Centros Sociosanitarios y Empresas
Artículo 48. Centros Sociosanitarios y Empresas
A los efectos de esta ley tendrán la consideración de Centros Sociosanitarios aquellos que atiendan a sectores de la población tales como ancianos, minusválidos y cualesquiera otros cuyas condiciones de salud requieran, además de las atenciones sociales que les presta el centro, determinada asistencia sanitaria.
Estos centros vendrán obligados a establecer Servicios de Farmacia o Depósitos de Medicamentos en los casos y términos que se definan reglamentariamente a propuesta de las Consellerias competentes en la materia, en función de la capacidad del establecimiento y del tipo de atención médica o farmacológica que requiera la población atendida, y en cualquier caso, se establecerá obligatoriamente en aquellos que dispongan de al menos 100 camas.
Estos establecimientos podrán establecer Servicios de Farmacia o Depósitos de Medicamentos en los supuestos no contemplados en el apartado anterior, siempre que dispongan de servicios hospitalarios, o servicios médicos autorizados. Caso de establecer Depósitos de Medicamentos éstos deberán estar vinculados a una Oficina de Farmacia establecida en la misma Zona Farmacéutica, o de tratarse de centros de carácter públicos a un servicio de farmacia de otro centro preferentemente del mismo sector sanitario.
Reglamentariamente se determinarán los requisitos que han de cumplir los centros sociosanitarios de día, para adecuarse a lo establecido para los centros en régimen de internado en la presente Ley, así como los que habrán de cubrir las empresas públicas o privadas que por sus dimensiones o especiales características hayan de disponer de estos servicios.
A los efectos previstos en los apartados anteriores, los citados Centros Sociosanitarios tendrán la consideración de Centros Hospitalarios.
Artículo 49. Funciones de los Servicios de Farmacia de los Centros Sociosanitarios
Para lograr el uso racional de los medicamentos los Servicios Farmacéuticos de los Centros Sociosanitarios, bajo la responsabilidad de un farmacéutico o farmacéutica, realizarán la siguientes funciones:
b) Establecer sistemas eficaces y seguros de distribución de medicamentos y productos sanitarios, tomar las medidas para garantizar su correcta administración y cumplimiento del tratamiento, custodiar y dispensar los productos en fase de investigación clínica, debidamente autorizados por el Comité Ético de Ensayos Clínicos competente y de acuerdo con lo preceptuado en la normativa vigente en materia de ensayos clínicos, así como velar por el cumplimiento de la legislación sobre estupefacientes y psicótropos o de cualquier otro medicamento que requiera un control especial.
h) Intervenir en los programa relacionados con la nutrición en estos centros.
Artículo 50. Centros Penitenciarios
La atención farmacéutica en Centros Penitenciarios ubicados en la Comunidad Valenciana, de acuerdo con lo establecido en la Disposición Adicional 5ª de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, se prestará a través de los Depósitos de Medicamentos bajo la supervisión y control de un farmacéutico o farmacéutica de los Servicios Farmacéuticos autorizados de los Hospitales penitenciarios.
Se establecerán reglamentariamente, las condiciones para su autorización.
De la Atención Farmacéutica Veterinaria
Artículo 51. Atención Farmacéutica Veterinaria
De la Distribución de Medicamentos y productos farmacéuticos
Artículo 52. Almacenes de Distribución
Corresponde a la Conselleria de Sanidad determinar el horario ordinario y los servicios de urgencia que deberán prestar los Almacenes de distribución. De éstos, tendrán información las Oficinas de Farmacia a las que suministren.
Artículo 53. Requisitos técnicos
d) Bajo la dirección y coordinación de la Conselleria de Sanidad se establecerá y aplicará un sistema de emergencia para actuaciones inmediatas, incluida la retirada preventiva de los productos, en los casos en que sea detectado por las autoridades sanitarias un riesgo para la salud derivado de la utilización de medicamentos y productos sanitarios.
Cumplir servicios de guardia y prevención de catástrofes.
Artículo 54. Director Técnico
De la información, pormoción y publicidad
Artículo 55. Información, promoción y publicidad de los medicamentos
La Conselleria de Sanidad velará para que la información, promoción y publicidad de los medicamentos y productos sanitarios, tanto si se dirigen a los profesionales de la salud como si se dirigen a la población en general, se ajusten a criterios de veracidad, no induzcan al consumo y se realicen de acuerdo con la normativa básica en la materia, para lo cual se fomentará la red integrada de Centros de Información de Medicamentos, coordinada por la Conselleria de Sanidad a través de un Centro Autonómico de Información de Medicamentos.
Artículo 56. Autorización
Los mensajes publicitarios de especialidades farmacéuticas que pueden ser objeto de publicidad y que se difundan en el ámbito de la Comunidad Valenciana serán autorizados por la Conselleria de Sanidad. Se establecerá reglamentariamente el procedimiento para obtener esta autorización.
Artículo 57. Promoción de especialidades farmacéuticas
La Conselleria de Sanidad cuidará de que la promoción de especialidades farmacéuticas dirigidas a profesionales sanitarios en el ámbito de la Comunidad Valenciana, esté de acuerdo con los datos contenidos en el registro de especialidades farmacéuticas, sea rigurosa, bien fundamentada, objetiva y que no induzca a error, teniendo acceso, a efectos de inspección, a todos los medios de información y de promoción utilizados, ya sean escritos, audiovisuales, informáticos o de cualquier otra naturaleza, o en cualquier otro soporte que se pudiera utilizar, que deben tener carácter científico e ir dirigidos exclusivamente a profesionales sanitarios.
Corresponde a la Conselleria de Sanidad, dictar las normas y ejercitar las actuaciones pertinentes que en dicho ámbito le correspondan.
Artículo 58. La formación continuada
La Conselleria de Sanidad en colaboración con la Conselleria de Cultura, Educación y Ciencia, las Universidades de la Comunidad Valenciana, los Colegios Oficiales de Farmacéuticos y demás entidades representativas del sector, arbitrará un sistema por el cual, mediante una formación continuada, se garantice el acceso a la necesaria y permanente actualización de los conocimientos de los farmacéuticos y farmacéuticas que permita un servicio adecuado a la población.
Artículo 59. La formación complementaria
Los Colegios Oficiales de Farmacéuticos y demás entidades representativas, en colaboración con las Universidades de la Comunidad Valenciana propondrán a la Conselleria de Sanidad y a la Conselleria de Cultura, Educación y Ciencia, los cursos de formación complementaria que podrían realizar los farmacéuticos y farmacéuticas, para el mejor y más actualizado ejercicio en la oficina de farmacia de actividades tradicionalmente ligadas a la profesión farmacéutica, así como aquellas que se considere modernicen y mejoren la atención farmacéutica a los ciudadanos de la Comunidad.
Artículo 60. Inspección Farmacéutica
Corresponderá a la Conselleria de Sanidad en el ámbito de sus competencias la realización de las inspecciones necesarias para asegurar el cumplimiento de esta Ley.
El personal farmacéutico al servicio de la Conselleria de Sanidad que desarrolle las funciones de inspección, habrá de estar integrado en la Unidad de Evaluación Sanitaria y Calidad Asistencial y tendrá la condición de inspector y la consideración de autoridad pública.
Las actividades inspectoras, serán llevadas a cabo de acuerdo con el Plan anual de inspección. Reglamentariamente se establecerán las condiciones y criterios a seguir para la concreción de dicho Plan.
La Conselleria de Sanidad establecerá un registro de establecimientos y servicios sanitarios de atención farmacéutica que incorpore la información necesaria para una adecuada elaboración y aplicación de las políticas sanitarias en materia de ordenación farmacéutica.
Artículo 62. Infracciones
Artículo 63. Criterios de clasificación
Artículo 64. Clasificación
12. El incumplimiento de los requisitos, obligaciones o prohibiciones establecidas en esta Ley y disposiciones que la desarrollen que, en razón de los criterios contemplados en este artículo, merezcan la calificación de leves.
9. La elaboración de fórmulas magistrales o de preparados oficinales, que incumplan los procedimientos y controles de calidad legalmente establecidos.
Artículo 65. Clausura y cierre de los establecimientos, centros y servicios farmacéuticos
La Conselleria de Sanidad podrá acordar, sin que tengan carácter de sanción, la clausura y cierre de los establecimientos, centros y servicios que no dispongan de las preceptivas autorizaciones o registros o de cuya actuación se derive riesgo para la salud de la población, así como la suspensión del funcionamiento o la prohibición de las actividades que se lleven a cabo, hasta que se subsanen los defectos o se cumplan los requisitos establecidos.
1. Las infracciones señaladas en la presente Ley son sancionadas de conformidad con lo establecido en el art. 64, aplicando una graduación mínima, media y máxima a cada nivel de infracción en función de la negligencia e intencionalidad, el grado de connivencia, el incumplimiento de las advertencias previas, la cifra de negocios de la entidad, el perjuicio causado y el número de personas afectadas, los beneficios obtenidos con la infracción y la duración de los riesgos.
Grado mínimo: hasta 100.000 pesetas
Grado medio: de 100.001 a 300.000 pesetas
Grado mínimo: de 500.001 a 1.150.000 pesetas
Grado medio: de 1.150.001 a 1.800.000 pesetas
Grado mínimo: de 2.500.001 a 35.000.000 pesetas
Grado medio: de 35.000.001 a 67.500.000 pesetas
2. El Consell de la Generalitat es competente para imponer las sanciones previstas en el presente artículo cuando sobrepasen la cuantía de 35.000.0001 pesetas. Se establecerán reglamentariamente los órganos de la Conselleria de Sanidad competentes para imponer las sanciones relativas a las infracciones leves, graves y muy graves hasta 35.000.000 de pesetas.
Artículo 67. Prescripción
1. Las infracciones y sanciones a que se refiere la presente Ley calificadas como leves, prescriben al año, las calificadas como graves a los dos años y las calificadas como muy graves a los cinco años. El plazo de prescripción de las infracciones empezará a contar desde el día en que se hubiere cometido la infracción y se interrumpe dicha prescripción desde la iniciación, con conocimiento del interesado, del procedimiento sancionador, reanudándose el plazo de prescripción si el expediente sancionador estuviera paralizado más de un mes por causa no imputable al presunto infractor.
Unica. Convenios de Colaboración
A los efectos de instrumentar la colaboración entre las Oficinas de Farmacia y la Administración Sanitaria prevista en la presente Ley, la Conselleria de Sanidad de la Generalitat Valenciana podrá suscribir los Convenios de Colaboración que considere necesarios con las Organizaciones Profesionales representativas del sector.
Primera. Tramitación de procedimientos
Segunda. Farmacéuticos y farmacéuticas Titulares al Servicio de la Sanidad Local
La titularidad de una Oficina de Farmacia no se considerará incompatible con el desempeño de puestos pertenecientes al cuerpo de Farmacéuticos Titulares al Servicio de la Sanidad Local, hasta que se produzca la reestructuración de las funciones y servicios de dichos farmacéuticos que se hayan incorporado a la Conselleria de Sanidad de la Generalitat Valenciana, la cual deberá realizarse en el plazo máximo de un año desde la entrada en vigor de la presente Ley; todo ello sin perjuicio de lo dispuesto en la Disposición Transitoria Sexta de la Ley 53/1984, de 26 de diciembre, de Incompatibilidades del personal al Servicio de las Administraciones Públicas.
Sin menoscabo de las obligaciones y derechos adquiridos en su día por los farmacéuticos o farmacéuticas titulares con plaza en propiedad en la Comunidad Valenciana, la precitada reestructuración, dará cumplimiento a lo dispuesto en la presente Ley, suprimiendo en el ámbito de la Comunidad Valenciana la aplicación del Real Decreto 1711/1980 de 31 de julio.
Tercera. Reconocimiento de titulaciones
La Conselleria de Sanidad dictará en el plazo máximo de un año la normativa adecuada para el reconocimiento de las titulaciones que hasta la entrada en vigor de la presente ley han autorizado a ejercer las especialidades tradicionalmente vinculadas al ejercicio farmacéutico.
Quedan derogadas, total o parcialmente cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo dispuesto en esta Ley.
El Consell de la Generalitat Valenciana y la Conselleria de Sanidad, quedan autorizados para dictar cuantas disposiciones reglamentarias sean necesarias para el desarrollo y aplicación de la presente Ley.
Valencia, 22 de junio de 1998

References: artículo 88
 artículo 103
 resolución 

RESOLUCIÓN 

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 resolución 
 artículo 31

Artículo 2

Artículo 3

Artículo 4

Artículo 5
 resolución 

Artículo 6
 artículo 107

Artículo 7

Artículo 8

Artículo 9

Artículo 11
 artículo 26
 artículo 6

Artículo 12

Artículo 13

Artículo 14

Artículo 15

Artículo 16

Artículo 17

Artículo 18

Artículo 19
 artículo 22

Artículo 20

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Artículo 24

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Artículo 26

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Artículo 28

Artículo 29

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Artículo 47

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Artículo 49

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Artículo 52

Artículo 53

Artículo 54

Artículo 55

Artículo 56

Artículo 57

Artículo 58

Artículo 59

Artículo 60

Artículo 62

Artículo 63

Artículo 64

Artículo 65

Artículo 67
 Real Decreto