Source: https://www.irekia.euskadi.eus/en/orders/201600529?criterio_id=407989&track=1
Timestamp: 2019-06-19 19:03:57+00:00

Document:
Irekia Eusko Jaurlaritza - Gobierno Vasco :: Official Basque Country Gazette regulation 201600529
Regulation 201600529
Gazette date: 2016-02-05 Published in gazette number: 2015024
Subjects: PLANES DE ESTUDIOS; NUEVAS ENSEÑANZAS; FP: FORMACION PROFESIONAL; TITULOS ACADEMICOS Y PROFESIONALES
Regulation number: 201500240
Regulation date: 2015-12-22
Order number: 201600529
El Real Decreto 1147/2011, de 29 de julio, por el que se establece la Ordenación General de la Formación Profesional del Sistema Educativo, define en el artículo 9, la estructura de los títulos de formación profesional, tomando como base el Catálogo Nacional de Cualificaciones Profesionales, las directrices fijadas por la Unión Europea y otros aspectos de interés social.
El Real Decreto 832/2014, de 3 de octubre, por el que se establece el título de Técnico Superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines y se fijan sus enseñanzas mínimas, ha sustituido la regulación del título de Técnico Superior en Fabricación de productos farmacéuticos y afines, establecido por el Real Decreto 810/1993, de 28 de mayo.
De acuerdo con los antecedentes expuestos, el objetivo del presente Decreto es establecer para la Comunidad Autónoma del País Vasco el currículo para las enseñanzas de Formación Profesional correspondientes al título de Técnico Superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines, al amparo del Real Decreto 832/2014, de 3 de octubre, por el que se establece el título de Técnico Superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines, y fija sus enseñanzas mínimas.
En el currículo del presente título de Técnico Superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines, se describen por un lado, el perfil profesional que referencia el título con la enumeración de cualificaciones y unidades de competencia y la descripción de las competencias profesionales, personales y sociales y por otro lado, las enseñanzas que establecen, entre otros elementos, los objetivos generales y módulos profesionales que lo componen con los resultados de aprendizaje, criterios de evaluación y contenidos de cada uno de ellos, así como directrices y determinaciones para su organización e implantación.
En su virtud, a propuesta de la Consejera de Educación, Política Lingüística y Cultura, con informe del Consejo Vasco de Formación Profesional y demás informes preceptivos, de acuerdo con la Comisión Jurídica Asesora de Euskadi y previa deliberación y aprobación del Consejo de Gobierno en su sesión celebrada el día 22 de diciembre de 2015,
1.– Este Decreto establece para la Comunidad Autónoma del País Vasco el currículo de las enseñanzas de Formación Profesional correspondientes al título de Técnico Superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines.
– Denominación: Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines.
– Familia Profesional: Química.
1.– La competencia general de este título consiste en gestionar y participar en las operaciones de fabricación, acondicionamiento y almacenamiento de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines, organizando el funcionamiento, la puesta en marcha y la parada de las instalaciones y equipos, según los procedimientos normalizados de trabajo y cumpliendo las normas de seguridad, prevención de riesgos y protección ambiental.
UC0336_3: coordinar y controlar el acondicionado de productos farmacéuticos y afines.
1.– Esta figura profesional ejerce su actividad en empresas farmacéuticas, biotecnológicas y afines, de carácter público o privado, donde desarrollarán su labor en las áreas de producción o acondicionamiento de medicamentos y productos sanitarios, cosméticos y determinados productos alimenticios, formas farmacéuticas y afines, tales como cosméticos, perfumes, productos dietéticos, de herboristería o alimentos especiales y de droguería. Asimismo, pueden trabajar en la obtención de productos biotecnológicos, tanto en sectores que tengan como principal actividad la utilización de organismos vivos o sus componentes, como en aquellas otras que, aun no siendo su actividad principal, puedan innovar con técnicas de producción biotecnológicas sobre algunos productos y procesos.
Encargada o Encargado de operadores de máquinas para fabricar y acondicionar productos químicos.
Supervisora o Supervisor de área de producción.
Supervisora o Supervisor de área de acondicionado.
Supervisor de área de planificación.
Coordinadora o Coordinador de área.
Jefa o Jefe de equipo de reactor/biorreactor.
Técnica o Técnico de control.
Coordinadora o Coordinador de almacén.
Encargada o Encargado de fabricación.
Jefa o Jefe de equipo de procesos de extracción y purificación de productos biotecnológicos.
Jefa o Jefe de equipo de sala blanca en biotecnología.
Supervisora o Supervisor de área de procesos y servicio biotecnológico.
Supervisora o Supervisor de seguridad en procesos biotecnológicos.
Artículo 5.– Enseñanzas del ciclo formativo.
c) Analizar las situaciones de riesgo, para asegurar el cumplimiento de las normas de protección ambiental y prevención de riesgos laborales.
d) Identificar las normas de correcta fabricación y buenas prácticas de distribución aplicables a cada proceso y producto, para garantizar la calidad y trazabilidad del producto.
e) Seleccionar los parámetros de funcionamiento, para asegurar que los servicios e instalaciones auxiliares cumplen las condiciones de trabajo necesarias.
j) Aplicar técnicas de bioinformática, para obtener datos biotecnológicos.
n) Aplicar los protocolos de calidad y seguridad, para gestionar el almacenamiento de los productos.
o) Desarrollar la creatividad y el espíritu de innovación, para responder a los retos que se presentan en los procesos y en la organización del trabajo y de la vida personal.
s) Evaluar situaciones de prevención de riesgos laborales y de protección ambiental, proponiendo y aplicando medidas de prevención, personales y colectivas, de acuerdo con la normativa aplicable en los procesos de trabajo, para garantizar entornos seguros.
w) Reconocer sus derechos y deberes como agente activo en la sociedad, teniendo en cuenta el marco legal que regula las condiciones sociales y laborales, para participar como ciudadano democrático o ciudadana democrática.
a) Organización y gestión de la fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines.
b) Control de calidad de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines.
c) Operaciones básicas en la industria farmacéutica, biotecnológica y afines.
d) Principios de biotecnología.
e) Seguridad en la industria farmacéutica, biotecnológica y afines.
f) Áreas y servicios auxiliares en la industria farmacéutica, biotecnológica y afines.
g) Técnicas de producción biotecnológica.
h) Técnicas de producción farmacéutica y afines.
i) Regulación y control en la industria farmacéutica, biotecnológica y afines.
j) Acondicionamiento y almacenamiento de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines.
k) Mantenimiento electromecánico en industrias de proceso.
l) Proyecto de Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines.
m) Inglés Técnico.
n) Formación y Orientación Laboral.
ñ) Empresa e Iniciativa Emprendedora.
o) Formación en Centros de Trabajo.
Tanto la asignación horaria como el curso en el que los módulos se deberán impartir se podrán adaptar a las distintas ofertas formativas que pudieran ser reguladas por el Departamento competente en materia de Educación, en consonancia con lo dispuesto en el artículo 11 del presente Decreto.
Artículo 6.– Espacios y equipamientos.
Artículo 7.– Profesorado.
4.– El Departamento correspondiente velará para que el profesorado que imparta los módulos profesionales cumpla con los requisitos especificados y garantizar así la calidad de estas enseñanzas.
Artículo 8.– Preferencias para el acceso a este ciclo formativo en relación con las modalidades y materias de bachillerato cursadas.
Artículo 9.– Accesos y vinculación a otros estudios.
1.– El título de Técnico Superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines permite el acceso directo para cursar cualquier otro ciclo formativo de grado superior, en las condiciones de admisión que se establezcan.
2.– El título de Técnico Superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines permite el acceso directo a las enseñanzas conducentes a los títulos universitarios de Grado, en las condiciones de admisión que se establezcan.
3.– El Departamento competente en materia de Educación, concretará el régimen de convalidaciones, entre el título de Técnico Superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines y los títulos universitarios de grado relacionados con él. A efectos de facilitar el régimen de convalidaciones, se han asignado 120 créditos ECTS, en las enseñanzas establecidas en este Decreto, entre los módulos profesionales del ciclo formativo.
Artículo 10.– Convalidaciones, exenciones y correspondencias.
6.– La correspondencia de las unidades de competencia con los módulos profesionales que forman las enseñanzas del título de Técnico Superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines para su convalidación o exención y la correspondencia de los módulos profesionales del presente título con las unidades de competencia para su acreditación se recogen en el anexo VI.
Artículo 11.– Oferta a distancia y otras modalidades.
El Departamento competente en materia de Educación regulará la autorización y aspectos básicos, como la duración y secuenciación de los módulos, de la posible oferta de las enseñanzas de este ciclo, en la modalidad de oferta completa distinta de la establecida en régimen general, así como, para la enseñanza a distancia u otras modalidades.
DISPOSICIÓN ADICIONAL PRIMERA.– Titulaciones equivalentes y vinculación con capacitaciones profesionales.
1.– De acuerdo con lo establecido en la disposición adicional trigésimo primera de la Ley Orgánica 2/2006, de 3 de mayo, de Educación, los títulos de Técnico Especialista de la Ley 14/1970, de 4 de agosto, General de Educación y Financiamiento de la Reforma Educativa, que a continuación se relacionan, tendrán los mismos efectos profesionales y académicos que el título Técnico Superior en Fabricación de Productos Biotecnológicos, Farmacéuticos y Afines establecido en el Real Decreto 832/2014, de 3 de octubre:
2.– El título de Técnico Superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos y Afines, establecido por el Real Decreto 810/1993, de 28 de mayo, tendrá los mismos efectos profesionales y académicos que el título de Técnico Superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines establecido en el Real Decreto 832/2014, de 3 de octubre.
DISPOSICIÓN ADICIONAL SEGUNDA.– Autorización de proyectos con nuevas metodologías.
La Viceconsejería competente en materia de formación profesional, podrá autorizar proyectos con distinta duración a la establecida en el anexo I de este Decreto, siempre que no se altere la distribución de módulos por cursos y se respeten los horarios mínimos atribuidos a cada módulo en el Real Decreto de creación del título.
Técnico Superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines. (Resumen del acuerdo del Consejo de Gobierno del 22-12-2015)
Técnico Superior en Ortoprótesis y Productos de Apoyo. (Resumen del acuerdo del Consejo de Gobierno del 19-05-2015)
Técnico en Elaboración de Productos Alimenticios (Acuerdo del Consejo de Gobierno del 26-10-2011)
Técnico Superior en Dirección de Cocina (Acuerdo del Consejo de Gobierno del 29-11-2011)
Técnico Superior en Proyectos de Edificación (Acuerdo del Consejo de Gobierno del 29-11-2011)

References: Real Decreto 
 artículo 9
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 

Artículo 5
 artículo 11

Artículo 6

Artículo 7

Artículo 8

Artículo 9

Artículo 10

Artículo 11
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto