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Timestamp: 2017-10-21 04:41:44+00:00

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El Rincón Canario de la Oposición: Orden SSI/2161/2015, de 9 de octubre, por la que se convoca proceso selectivo para ingreso, por el sistema general de acceso libre, en la Escala Técnica de Gestión de Organismos Autónomos, especialidad de Sanidad y Consumo.
Este Ministerio, en uso de las competencias que le están atribuidas en el artículo 13 de la Ley 6/1997, de 14 de abril, de Organización y Funcionamiento de la Administración General del Estado, previo informe favorable de la Dirección General de la Función Pública, acuerda convocar proceso selectivo para ingreso, por el sistema general de acceso libre, en la Escala Técnica de Gestión de Organismos Autónomos, especialidad de Sanidad y Consumo.
La presente convocatoria tiene en cuenta el principio de igualdad de trato entre hombres y mujeres por lo que se refiere al acceso al empleo, de acuerdo con el artículo 14 de la Constitución Española, la Ley 7/2007, de 12 de abril, del Estatuto Básico del Empleado Público; la Ley Orgánica 3/2007, de 22 de marzo, y por el I Plan para la Igualdad entre Mujeres y Hombres en la Administración General del Estado y en sus Organismos Públicos, aprobado por Consejo de Ministros de 28 de enero de 2011, y se desarrollará de acuerdo con las siguientes
Las bases comunes por las que se regirá la presente convocatoria son las establecidas en la Orden APU/3416/2007, de 14 de noviembre («Boletín Oficial del Estado» número 284, del 27), modificada por la Orden PRE/2061/2009, de 23 de julio («Boletín Oficial del Estado» número 183, del día 30).
1. Se convoca proceso selectivo para proveer 35 plazas de la Escala Técnica de Gestión de Organismos Autónomos, especialidad de Sanidad y Consumo, código 6000S, por el sistema general de acceso libre.
Del total de las plazas convocadas se reservarán tres para quienes tengan la condición legal de personas con discapacidad con un grado de discapacidad igual o superior al 33%, las cuales se ubicarán una en el área de evaluación clínica y preclínica de medicamento, otra en el área de farmacovigilancia y la tercera en el área de medicamentos veterinarios.
Don acuerdo con lo previsto en el Real Decreto 2271/2004, de 3 de diciembre, las plazas no cubiertas en el cupo de reserva para personas con discapacidad no se acumularán a las de acceso general.
7.1 Quienes opten a la plaza reservada para las personas con discapacidad deberán acreditar que cuentan con un grado de discapacidad igual o superior al 33% y habrán de expresarlo en el formulario de solicitud de participación en el proceso selectivo.
d) Las víctimas del terrorismo, entendiendo por tales, a los efectos de la presente exención, las personas que hayan sufrido daños físicos o psíquicos como consecuencia de la actividad terrorista y así lo acrediten mediante sentencia judicial firme o en virtud de resolución administrativa por la que se reconozca tal condición, su cónyuge o persona que haya convivido con análoga relación de afectividad, el cónyuge del fallecido y los hijos de los heridos y fallecidos.
Madrid, 9 de octubre de 2015.–El Ministro de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, por delegación (Orden SSI/131/2013, de 17 de enero), la Subsecretaria de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, María Jesús Fraile Fabra.
Primer ejercicio. Contestación por escrito, en un plazo máximo de dos horas y media, a un cuestionario de 150 preguntas de cuatro respuestas alternativas, preparado al efecto por el tribunal, que versará sobre el contenido del programa que se publica como Anexo II a esta convocatoria, tanto de las Partes Primera y Segunda de dicho programa, como de la Parte Específica del área seleccionada por el opositor.
Para corregir este ejercicio se tendrá en cuenta la corrección del azar penalizando las respuestas erróneas de acuerdo con la formula estadística A-E/(n-1). Donde A=número de aciertos totales en el ejercicio, E=número de errores totales en el ejercicio, y n=número de respuestas alternativas a cada pregunta.
Segundo ejercicio. Traducción directa al castellano y sin diccionario de un texto en inglés propuesto por el Tribunal. Para la realización de dicho ejercicio los aspirantes dispondrán de un tiempo de cuarenta y cinco minutos. El ejercicio correspondiente a esta prueba deberá ser leído por el opositor en sesión pública ante el Tribunal que podrá dialogar con el aspirante, en inglés, sobre aspectos relacionados con el ejercicio o sobre cualquier tema que pudiera plantear con la finalidad exclusiva de comprobar su conocimiento del idioma durante el periodo máximo de quince minutos.
Primer ejercicio: Se calificará de 0 a 30 puntos, siendo necesario obtener un mínimo de 15 para superarlo.
Segundo ejercicio: se calificará de 0 a 10 puntos, siendo necesario obtener un mínimo de 5 para superarlo.
Tercer ejercicio: Se calificará de 0 a 30 puntos, siendo necesario obtener un mínimo de 15 para superarlo.
Cuarto ejercicio: Se calificará de 0 a 30 puntos, siendo necesario obtener un mínimo de 15 para superarlo.
Se valorará los servicios prestados, hasta la fecha de publicación de la presente convocatoria, en el ámbito del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, en las Áreas Funcionales y Dependencias provinciales de Sanidad y Política Social y Agricultura y Pesca de las Delegaciones y Subdelegaciones del Gobierno desempeñando puestos de trabajo del subgrupo A1 o del grupo I del III Convenio Único para el personal laboral de la Administración General del Estado, siempre y cuando fueran coincidentes con las propias de la Escala Técnica de Gestión de Organismos Autónomos, especialidad de Sanidad y Consumo. La puntuación será de 0,58 puntos por mes trabajado, hasta un máximo de 35 puntos.
2.2.2 Por el título de Doctor: 2,5 puntos.
2.2.3 Por un título de formación sanitaria especializada para graduados/ licenciados universitarios (MIR, FIR, BIR, QUIR): 2,5 puntos.
El curso selectivo tendrá una duración de un mes y el lugar de celebración dependerá del área seleccionada por el opositor. De conformidad con el punto 6.2.b) del I Plan para la Igualdad entre Mujeres y Hombres en la Administración General del Estado y en sus Organismos Públicos, en el curso selectivo se deberá incluir un módulo en materia de igualdad entre mujeres y hombres y otro en materia de violencia de género.
Los méritos a valorar en la fase de concurso deberán acreditarse con el correspondiente certificado de méritos debidamente expedido por los servicios de personal correspondientes y la presentación de fotocopia o certificación académica compulsada de la titulación a valorar en el plazo de veinte días naturales contados a partir del siguiente al de la publicación de la relación de aprobados de la fase de oposición.
Tema 5. El Gobierno. Composición. Designación y funciones. La Ley del Gobierno. La Ley de Organización y Funcionamiento de la Administración General del Estado.
Tema 6. La Administración Pública: Principios constitucionales. La organización territorial del Estado. La Administración General del Estado y su organización periférica.
Tema 8. Las fuentes del Derecho Administrativo. La jerarquía de fuentes. La Ley. Las disposiciones del Ejecutivo con fuerza de Ley: Decreto-ley y Decreto Legislativo.
Tema 9. El Reglamento: Concepto, clases y límites. Otras fuentes del Derecho Administrativo.
Tema 10. El acto administrativo. Eficacia y validez. Revisión, anulación y revocación.
Tema 11. El procedimiento administrativo. Los principios de la organización administrativa. El control jurisdiccional de la actividad administrativa.
Tema 13. Régimen jurídico del personal al servicio de las Administraciones públicas. El Estatuto Básico del Empleado Público. Derechos y deberes del personal al servicio de la Administración Pública. Incompatibilidades.
Tema 15. Normas sobre seguridad y prevención de riesgos laborales.
Tema 16. Políticas sociales: Igualdad de Género. Normativa vigente. La Ley Orgánica 3/2007, de 22 de marzo, para la igualdad de mujeres y hombres.
Tema 17. Políticas contra la Violencia de Género. La Ley Orgánica 1/2004, de 28 de diciembre, de Medidas de Protección Integral contra la Violencia de Género.
Tema 18. Política de integración de las personas con discapacidad. Normativa vigente. La Ley 39/2006, de 14 de diciembre, de Promoción de la Autonomía Personal y Atención a las personas en situación de dependencia.
Tema 19. La Unión Europea: Antecedentes. Los tratados originarios y modificativos.
Tema 20. Las Instituciones de la Unión Europea. El Derecho Comunitario. Fuentes.
Tema 21. La libre circulación de mercancías. La libre circulación de trabajadores. La libertad de establecimiento y la libre prestación de servicios. La libre circulación de capitales. Política Exterior y de Seguridad Común de la Unión Europea. Cooperación en los ámbitos de justicia e interior.
Tema 22. La Organización de Naciones Unidas y otros organismos internacionales: actividades sanitarias.
Tema 23. La Organización Mundial de la Salud (OMS): Estructura y funciones. Oficinas Regionales.
Tema 24. La Organización Panamericana de la Salud. La contribución de la OMS a la promoción de la salud y la asistencia sanitaria. Principales programas y actividades relacionadas con medicamentos.
Tema 25. El Consejo de Europa: Estructura y funciones. Su implicación en la evaluación y control de medicamentos, productos sanitarios y cosméticos.
Tema 1. La Ley General de Sanidad. Estructura. Fundamentos básicos.
Tema 2. Las competencias sanitarias del Estado y de las Comunidades Autónomas. Las transferencias sanitarias. Coordinación general sanitaria. El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
Tema 4. La asistencia sanitaria en el Sistema Nacional de Salud. La ordenación de las prestaciones sanitarias. Los niveles asistenciales en el Sistema Nacional de Salud: Asistencia primaria y asistencia especializada.
Tema 5. Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
Tema 6. Real Decreto Legislativo 1/2007, de 16 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley General para la Defensa de los Consumidores y Usuarios y otras leyes complementarias. Competencias de las administraciones públicas en materia de consumo. El derecho de los consumidores a la información.
Tema 7. El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Estructura, competencias y funciones.
Tema 8. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Estructura, funciones y normativa básica.
Tema 9. La Agencia Europea de Medicamentos. Base jurídica, estructura y funciones. Coordinación con las autoridades de los Estados miembros. Comités y grupos de trabajo de la Comisión Europea relacionados con medicamentos.
Tema 10. Los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la Unión Europea y países terceros en materia de medicamentos y productos sanitarios. La Conferencia Internacional de Armonización (ICH). El Foro Internacional de Reguladores de Productos Sanitarios (IMDRF).
Tema 11. Laboratorios farmacéuticos y fabricantes de principios activos. Real Decreto 824/2010, de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación.
Tema 12. La distribución de medicamentos en la Unión Europea y su regulación en España. Normativa aplicable. Buenas prácticas de distribución de medicamentos. Distribución paralela.
Tema 13. Normas de correcta fabricación de medicamentos de la Unión Europea.
Tema 14. La Agencia Española de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrición. Estructura, funciones y normativa básica. Órganos colegiados.
Tema 15. Organismos internacionales con competencia en seguridad alimentaria: Codex Alimentarius Mundi, FAO, OMS, JECFA, JMPR.
Tema 16. Instituciones Europeas con competencia en seguridad alimentaria: Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria. Dirección General de Sanidad. Política de consumidores. Oficina Veterinaria y Alimentaria.Tema 17. Comités Científicos de la Agencia Española de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrición. Comité Científico de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria. Paneles.
Tema 18. Reglamento (CE) n.º 882/2004, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004 sobre los controles oficiales efectuados para garantizar la verificación del cumplimiento de la legislación en materia de piensos y alimentos y la normativa sobre salud animal y bienestar de los animales.
Tema 19. Laboratorios Europeos de Referencia de alimentos y piensos. Laboratorios Nacionales de Referencia de alimentos y piensos: Designación, funciones. Los laboratorios de la Agencia Española de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrición. Funciones.
Tema 20. La Seguridad alimentaria. Principios generales. Análisis del riesgo. Evaluación, gestión y comunicación del riesgo.
Tema 21. Estrategias para la promoción de la alimentación saludable y la actividad física.
Tema 22. Registro General Sanitario de Alimentos. Normativa y funcionamiento.
Tema 23. Reglamento (UE) n.º 1169/2011, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2011 sobre la información facilitada al consumidor en materia de etiquetado.
Tema 24. Fraudes alimentarios. Legislación.
Tema 25. Requisitos y aplicación de marcado CE en productos de consumo.
Tema 10 Análisis de supervivencia. Análisis por subgrupos. Ajuste por covariables. Multiplicidad. Missing data.
Tema 11 Ensayos de superioridad y no-inferioridad. Elección del margen de no-inferioridad. Diseños adaptativos.
Tema 12 Consideraciones estadísticas durante la realización de un ensayo clínico: ajuste del tamaño muestral, análisis intermedios, criterios de parada.
Tema 16 Estructura y contenido del dossier de registro de un medicamento.
Tema 18 Procedimiento de reconocimiento mutuo y procedimiento descentralizado. El Grupo de Coordinación de procedimientos de reconocimiento mutuo y descentralizado. Estructura y funciones.
Tema 27 Biosimilares. Concepto. Requerimientos para su autorización.
Tema 33 Mecanismos generales de acción de los medicamentos. Interacciones fármaco-receptor. Dianas y mecanismos moleculares.
Tema 56 Evaluación clínica de los antimicrobianos. Diseño de los estudios y consideraciones metodológicas.
Tema 60 Evaluación clínica de los medicamentos antineoplásicos. Diseño de los estudios y consideraciones metodológicas.
Tema 68. Evaluación preclínica del potencial genotóxico de los medicamentos.
Tema 69. Evaluación preclínica del potencial carcinogénico de los medicamentos.
Tema 70. Evaluación preclínica de la toxicidad de los medicamentos sobre la reproducción. Estudios de fertilidad, embriotoxicidad y teratogenia. Estudios peri-postnatales.
Tema 71. Evaluación preclínica de la fotoseguridad de los medicamentos.
Tema 72. Evaluación de la seguridad preclínica para la realización de ensayos clínicos en humanos.
Tema 73. Evaluación preclínica de productos biológicos y biotecnológicos.
Tema 74. Evaluación preclínica de los medicamentos de terapias avanzadas.
Tema 1. Farmacovigilancia: Fundamentos y generalidades.
Tema 2. Reacción adversa: Concepto, mecanismos y clasificaciones.
Tema 3. Interacciones de medicamentos: Mecanismos farmacocinéticos y farmacodinámicos e implicaciones en farmacovigilancia.
Tema 34. Estudios posautorización de seguridad: Concepto y bases legales.
Tema 35. Estudios posautorización de eficacia: concepto y bases legales.
Tema 36. Buenas Prácticas de Farmacoepidemiología: Criterios de calidad de estudios observacionales.
Tema 37. Evaluación de la relación beneficio-riesgo posautorización: Generalidades, métodos y estrategias.
Tema 40. Informes periódicos de seguridad: Concepto y contenido.
Tema 41. Informes periódicos de seguridad: Procedimiento de evaluación en la Unión Europea.
Tema 42. Planes de gestión de riesgos: Concepto y contenido.
Tema 43. Planes de gestión de riesgos: Procedimiento de evaluación en la Unión Europea.
Tema 45. Plan de gestión de riesgos: Plan de farmacovigilancia.
Tema 49. Comunicación de riesgos: Generalidades, estrategias y métodos.
Tema 68. Anomalías congénitas con medicamentos: Métodos de detección y prevención.
Tema 74. Errores de medicación: Definición e impacto en farmacovigilancia.
Tema 1. Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente. Consideraciones generales. Aspectos que regula.
Tema 36. Ensayos clínicos en vacunas veterinarias. Productos en fase de investigación clínica veterinaria
Tema 58. Plan estratégico y de acción para reducir el riesgo de selección y diseminación de resistencias a los antibióticos. ESVAC
Tema 59. Peculiaridades en la administración de medicamentos para peces. Los requisitos de la autorización de medicamentos veterinarios destinados a peces
Tema 62. Legislación de piensos. Normativa relativa a los controles oficiales efectuados para garantizar el cumplimiento de la legislación en materia de piensos. Normativa sobre salud animal y bienestar de los animales
Tema 9. Ensayos de intercomparación: tipos y finalidad. Evaluación de los resultados. Guía G-ENAC-14 de ENAC y Nota Técnica NT-03 de ENAC
Tema 58. Complementos alimenticios. Alimentos enriquecidos. Legislación aplicable
Presidenta: Doña Consuelo Rubio Montejano. Cuerpo de Veterinarios Titulares.
Secretario: Don Pedro Pablo de la Barrera Chaparro. Escala Técnica de Gestión de OO.AA., especialidad Sanidad y Consumo.
Don Fernando Méndez Hermida Escala Técnica de Gestión de OO.AA., especialidad Sanidad y Consumo.
Doña Pilar Navarro Dongil. Escala Técnica de Gestión de OO.AA., especialidad Sanidad y Consumo.
Don Francisco Javier Muñoz Aizpuru. Cuerpo Superior de Administradores Civiles del Estado.
Doña Gloria Hernández Hernández, Cuerpo de Farmacéuticos de la Sanidad Nacional.
Don Joaquín Berenguer Soler. Escala Técnica de Gestión de OO.AA., especialidad Sanidad y Consumo.
Presidente: Don Antonio Blázquez Pérez. Cuerpo de Farmacéuticos Titulares.
Secretaria: Doña Carmen Sánchez Mascaraque. Escala de Científicos Titulares de OO.PP de Investigación.
Don Marcos Timón Jiménez. Escala Técnica de Gestión de OO.AA., especialidad Sanidad y Consumo.
Don Miguel Ángel Macia Martínez. Cuerpo Superior de la Administración de la Junta de Castilla-La Mancha, especialidad Sanidad.
Doña Teresa Dannert Alsasua. Cuerpo de Farmacéuticos Titulares.
Doña Mercedes Moreno Luquero, Escala Técnica de Gestión de OOAA, especialidad Sanidad y Consumo.
Don Julia María González Gutiérrez. Escala Técnica de Gestión de OOAA, especialidad Sanidad y Consumo.

References: artículo 13
 artículo 14
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 resolución 
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