Source: https://www.global-regulation.com/translation/belgium/3031921/miscellaneous-provisions-act-%2528i%2529-health.--german-translation.html
Timestamp: 2018-10-16 18:49:24+00:00

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Machine Translation of "Miscellaneous Provisions Act (I) Health. -German Translation" (Belgium)
Miscellaneous Provisions Act (I) Health. -German Translation
Original Language Title: Loi portant des dispositions diverses en matière de santé (I). - Traduction allemande
Read the untranslated law here: http://www.ejustice.just.fgov.be/cgi/article_body.pl?numac=2013000510&caller=list&article_lang=F&row_id=1100νmero=1169&pub_date=2013-08-08&dt=LOI〈uage=fr&fr=f&choix1=ET&choix2=ET&fromtab=+moftxt&trier=publication&sql=dt+=+'LOI'&tri=pd+AS+RANK+
Posted the: 2013-08-08 Numac: 2013000510 Interior FEDERAL PUBLIC SERVICE March 19, 2013. -Law on the miscellaneous provisions (I) health. -German translation the text that follows is the German translation of the Act of March 19, 2013 bearing of miscellaneous provisions health (I) (Moniteur belge of 29 March 2013, err. of May 2, 2013).
FODERALER ÖFFENTLICHER DIENST VOLKSGESUNDHEIT, SICHERHEIT DER NAHRUNGSMITTELKETTE UND UMWELT 19.
MÄRZ 2013 - Gesetz zur Festlegung verschiedener Bestimmungen im Bereich Gesundheit (I) ALBERT II., König der Belgier, Allen Gegenwärtigen und Zukünftigen, Unser Gruss!
KAPITEL 2 - Abanderungen am 14. Juli 1994 koordinierten Gesetzes über die Gesundheitspflege-und Entschadigungspflichtversicherung Abschnitt 1 - Registrierungspflicht article 2. In titles I to am 14. Juli 1994 koordinierten Gesetzes über die Gesundheitspflege-und Entschadigungspflichtversicherung wird ein Artikel 9ter mit folgendem zum eingefugt: «art.» 9B-Vorbehaltlich der Anwendung von Artikel 165 Absatz 7 und 10 und unter Einhaltung der im vorliegenden Gesetz Durchführung Konzertierungsverfahren kann der König durch einen im Ministerrat beratenen Erlass nach Stellungnahme des Ausschusses für den Schutz des Privatlebens die Erstattung der in Artikel 34 Absatz 1 erwahnter Gesundheitsleistungen an die Bedingung knupfen, dass bestimmte Daten über diese Leistungen gespeichert werden.
Diese Registrierung hat eine schnellere und effizientere Pflegeerbringung zugunsten der Milchbauern, die Kontrolle der Qualität und der Kosten der erbrachten Pflege oder die wissenschaftliche Forschung zum Ziel. » Abschnitt 2 - Wissenschaftlicher Rat s. 3 - In Artikel 20 desselben Gesetzes, ersetzt durch den Königlichen Erlass vom 25. April 1997 und abgeandert durch das Gesetz vom 22. Dezember 2008, werden die Wörter "durch einen im Ministerrat beratenen Erlass" aufgehoben.
Abschnitt 3 - Abkommen s. 4 - In Artikel 42 desselben Gesetzes, abgeandert durch die Gesetze vom 20. Dezember 1995, 22. Februar 1998 und 19. Dezember 2008, wird zwischen Absatz 1 und Absatz 2 ein Absatz mit folgendem zum eingefugt: "Die im vorhergehenden Absatz mentioned Abkommen sind, was die Bestimmungen über Tarife es ebenfalls anwendbar auf die Personen, die aufgrund einer Verordnung der Europäischen Union oder Ausgangsstoffe über die Arbeitsweise der Europäischen Union oder eines Abkommens über die soziale Sicherheit in den Genuss der Gesundheitspflege kommen."
S. 5 Artikel 50 § 1 Gesetzes wird durch einen Absatz desselben mit folgendem Erläßt ergänzt: «Die vorerwahnten Vereinbarungen sind, was die Bestimmungen über Tarife es ebenfalls anwendbar auf die Personen, die aufgrund einer Verordnung der Europäischen Union oder Ausgangsstoffe über die Arbeitsweise der Europäischen Union oder eines Abkommens über die soziale Sicherheit in den Genuss der Gesundheitspflege kommen. "
Abschnitt 4 - Hebammen s.
6 - Artikel 74 desselben Gesetzes wird wie folgt ersetzt: «art.» 74 - Der Facharzt, die der Zahnheilkunde oder die Hebamme übermittelt dem Hausarzt practitioner mit Zustimmung von das Protokoll der von ihm/ihr vorgenommenen Untersuchungen. ER/Sie übermittelt dem eine Aufsehen dieses Protokolls, wenn dieser Versicherungstragers Vertrauensarzt es im Rahmen seiner Kontrollaufgabe beantragt. Der Facharzt die practitioner der Zahnheilkunde oder die Hebamme holt jedoch die Zustimmung des von ein, wenn er/sie dies für nötig halt. » Abschnitt 5 - Tariffestsetzungsamter article 7 - Artikel 165 Absatz 10 desselben Gesetzes, ersetzt durch das Gesetz vom 10. August 2001 und abgeandert durch das Gesetz vom 8. April 2003, wird wie folgt abgeandert: 1 Die Wörter "verschreibenden Ärzte" und "verschreibende Ärzte" werden jeweils durch das Wort "Verschreiber" ersetzt.
2 Die Wörter "Analyse der Interaktion zwischen Allgemeinmedizinern und Facharzten, wenn Verschreibungen von verschiedenen Arzten ausgestellt werden," werden durch die Wörter "Analyse der Interaktion zwischen den Pflegeanbietern in den Fallen, wo die Verschreibungen von verschiedenen Pflegeanbietern ausgestellt werden," ersetzt.
Abschnitt 6 - Referenzbetrage article 8 - Artikel 56ter desselben Gesetzes, eingefugt durch das Gesetz vom 22. August 2002, ersetzt durch das Gesetz vom 19. Dezember 2008 und abgeandert durch das Gesetz vom 10.
Dezember 2009, wird wie folgt abgeandert: 1 [französischen und niederländischen texts Abänderung] 2. Der Artikel wird durch einen Paragraphen 12 mit folgendem Erläßt ergänzt: "§ 12-12-fur Für die Aufnahmen, die nach dem 31. Dezember 2012 enden, werden die Paragraphen 1A 10 und § 11 Nr. 2 bis 9 Gemäß den folgenden m angewandt: 1. die Diagnosegruppe APR - DRG 190 wird unterteilt die Diagnosegruppen APR - DRG 190 - Kreislaufstorungen bei Myokardinfarkt, wenn die Aufnahme in einem Krankenhaus zu, das, alleine oder in einem Pflegeverband, während Anwendungsjahres nicht über ein Pflegeprogramm B oder B1 verfügt und APR - DRG 190 - Kreislaufstorungen bei Myokardinfarkt , wenn die Aufnahme in einem Krankenhaus zu, das, alleine oder in einem Pflegeverband, während über ein Pflegeprogramm B oder B1 verfügt Anwendungsjahres, 2. die Diagnosegruppen APR - DRG 45, APR - DRG 46, APR - DRG 139 APR - DRG 302 unterteilt werden und in die Diagnosegruppen APR - DRG 45 - Schlaganfall mit Hirninfarkt, wenn die Aufnahme in einem Krankenhaus erfolgt, the Anwendungsjahres während das mit dem Versicherungsausschuss ein Abkommen über die Rehabilitation neurologischer Bewegungsstorungen (7.71 oder 9.50) geschlossen hat, APR - DRG 46 - Nicht näher bezeichneter Schlaganfall mit prazerebraler ohne Hirninfarkt, wenn die Aufnahme Okklusion in einem Krankenhaus erfolgt , the Anwendungsjahres während das mit dem Versicherungsausschuss ein Abkommen über die Rehabilitation neurologischer Bewegungsstorungen (7.71 oder 9.50) geschlossen hat, APR - DRG 139 - Einfache pneumonia, wenn die Aufnahme in einem Krankenhaus erfolgt, the Anwendungsjahres während das mit dem Versicherungsausschuss ein Abkommen über die Rehabilitation neurologischer Bewegungsstorungen (7.71 oder 9.50) geschlossen hat, APR - DRG 302 - Schwere Eingriffe year Gelenken und Wiederanbringen der unteren Extremitaten ohne Trauma bei Verzeichniskode 289085 - Huftarthroplastik mit Totalprothese (Acetabulum und Huftkopf), wenn die Aufnahme in einem Krankenhaus erfolgt, the Anwendungsjahres während das mit dem Versicherungsausschuss ein Abkommen über die Rehabilitation neurologischer Bewegungsstorungen (7.71 oder 9.50) geschlossen hat, APR - DRG 302 - Schwere Eingriffe year Gelenken und Wiederanbringen der unteren Extremitaten ohne Trauma, bei Verzeichniskode 290286 - tibio-femoral Arthroplastik mit Bugelprothese, wenn die Aufnahme in einem Krankenhaus erfolgt , the Anwendungsjahres während das mit dem Versicherungsausschuss ein Abkommen über die Rehabilitation neurologischer Bewegungsstorungen (7.71 oder 9.50) geschlossen hat, APR - DRG 45 - Schlaganfall mit Hirninfarkt, wenn die Aufnahme in einem Krankenhaus erfolgt, the Anwendungsjahres während das mit dem Versicherungsausschuss kein Abkommen über die Rehabilitation neurologischer Bewegungsstorungen (7.71 oder 9.50) geschlossen hat, APR - DRG 46 - Nicht näher bezeichneter Schlaganfall mit prazerebraler ohne Hirninfarkt Okklusion , wenn die Aufnahme in einem Krankenhaus erfolgt, the Anwendungsjahres während das mit dem Versicherungsausschuss kein Abkommen über die Rehabilitation neurologischer Bewegungsstorungen (7.71 oder 9.50) geschlossen hat, APR - DRG 139 - Einfache pneumonia, wenn die Aufnahme in einem Krankenhaus erfolgt, the Anwendungsjahres während das mit dem Versicherungsausschuss kein Abkommen über die Rehabilitation neurologischer Bewegungsstorungen (7.71 oder 9.50) geschlossen hat, APR - DRG 302 - Schwere Eingriffe year Gelenken und Wiederanbringen der unteren Extremitaten ohne Trauma bei Verzeichniskode 289085 - Huftarthroplastik mit Totalprothese (Acetabulum und Huftkopf), wenn die Aufnahme in einem Krankenhaus erfolgt, the Anwendungsjahres während das mit dem Versicherungsausschuss kein Abkommen über die Rehabilitation neurologischer Bewegungsstorungen (7.71 oder 9.50) geschlossen hat, APR - DRG 302 - Schwere Eingriffe year Gelenken und Wiederanbringen der unteren Extremitaten ohne Trauma, bei Verzeichniskode 290286 - tibio-femoral Arthroplastik mit Bugelprothese, wenn die Aufnahme in einem Krankenhaus erfolgt , the Anwendungsjahres während das mit dem Versicherungsausschuss kein Abkommen über die Rehabilitation neurologischer Bewegungsstorungen (7.71 oder 9.50) geschlossen hat. » Abschnitt 7 - Paritätische Verwaltung s. 9 Artikel 213 § 2 Absatz 2 desselben Gesetzes, ersetzt durch das Gesetz vom 22. Februar 1998, wird wie folgt ergänzt: «, die im Rahmen der Anwendung der Gesundheitspflegeversicherung Artikel 15, vorerwahnten Gesetzes vom 25.» April 1963 auf den Versicherungsausschuss und den Allgemeinen Rat anwendbar ist. In diesem Fall genügt es, dass eines der beiden eine Stellungnahme über das betreffende Projekt abgibt body. » Abschnitt 8 - Verjahrungsfrist article 10 Artikel 174 Absatz 1 Nr. 9 desselben Gesetzes, abgeandert durch die Gesetze vom 20. Dezember 1995 und 26. März 2007, wird wie folgt ergänzt: «;» für Beiträge, die von den in Artikel 32 Absatz 1 Nr. 15 mentioned Berechtigten geschuldet werden, der Freiheit auf Ruckzahlung unrechtmassig gezahlter Eigenbeitrage jedoch verjahrt in fünf Jahren ab Ende des Monats, auf den sie sich beziehen. » Abschnitt 9 - Zulassungsrat article
11 In Artikel 215 § 1 desselben Gesetzes, abgeandert durch die Gesetze vom 22. Februar 1998 und 24. Dezember 1999, werden die Wörter "(in Artikel 34 Nr. 1 Buchstabe c), Nr. 4 und Nr. 7A" durch die Wörter "in Artikel 34 Absatz 1 Nr. 4, das Liefern von Horgeraten ausgenommen, Nr. 4A und Nr. 7A" ersetzt.
Abschnitt 10 - Abkommen und Vereinbarungen s. 12 - In Artikel 49 desselben Gesetzes, abgeandert durch das Gesetz vom 20. Dezember 1995, den Königlichen Erlass vom 16. April 1997 und die Gesetze vom 22. Februar 1998, 24. Dezember 1999 und 19. Dezember 2008, § 2 wie folgt ersetzt wird: "§ 2-2-In In den Abkommen kann vorgesehen werden, dass die Kommission, in der das Abkommen geschlossen worden ist, für die Schlichtung von Streitfallen zustandig ist, die in Bezug auf Auslegung oder Ausführung der Abkommen entstehen können, und dass die Kommission die Stellungnahme zuständigen Fachrates einholen kann, wenn der Streitfall die Auslegung des Verzeichnisses es. ''
» Art. 13 - Artikel 50 desselben Gesetzes wird wie folgt abgeandert: has) In § 3A, eingefugt durch das Gesetz vom 1. März 2007, werden die Wörter "Unbeschadet der Bestimmung von § 3 letzter Absatz" durch die Wörter "Unbeschadet der Bestimmung von § 3 Absatz 8" ersetzt.
b) Paragraph 7 wird wie folgt abgeandert: 1 Absatz 1 wird aufgehoben.
2 Im früheren Absatz 2 der der einzige Absatz wird, wird das Wort "Sie" durch die Wörter "Die Vereinbarungen" ersetzt und das Wort "ebenfalls" wird aufgehoben.
Abschnitt 11 - Bekanntmachung s. 14 - In Artikel 127 desselben Gesetzes, abgeandert durch das Gesetz vom 24. Dezember 1999, werden die Paragraphen 2 und 4 bis 9 aufgehoben. Der heutige § 3 § 2 wird.
Abschnitt 12 - Medizinische Kontrolle s. 15 Artikel 142 § 2 desselben Gesetzes, wieder aufgenommen durch das Gesetz vom 13. Dezember 2006 und ersetzt durch das Gesetz vom 29. März 2012, wird durch sechs Absatze mit folgendem Erläßt ergänzt: «Die vorerwahnten Beamten fugen dem Feststellungsprotokoll eine Aufforderung bei den Wert der der Gesundheitspflegeversicherung unrechtmassig zur Last gelegten Leistungen freiwillig und vollständig zuruckzuzahlen.
Die Vollständige Ruckzahlung erfolgt durch modalities auf das Konto des Instituts spätestens binnen zwei Monaten ab dem Tag nach der Notifizierung des Feststellungsprotokolls.
Wenn der zuruckzuzahlende Betrag nicht mehr als 3.000 EUR beträgt, bringt die Vollständige Ruckzahlung das Erlöschen der administrativen Verfolgung mit sich und wird die Akte geschlossen.
Wenn der zuruckzuzahlende Betrag 3.000 EUR ubersteigt, bringt die Vollständige Ruckzahlung nicht das Erlöschen der administrativen Verfolgung mit sich und steht sie der Anwendung der Maßnahmen nicht entgegen mentioned in § 1. DAS Gleiche gilt, wenn ein neues Feststellungsprotokoll binnen drei Jahren ab der Aufforderung zur freiwilligen Ruckzahlung notifiziert wird, ungeachtet Gesamtbetrags zuruckzuzahlenden.
Jede erfolgte Ruckzahlung wird als Einnahme der Gesundheitspflegeversicherung ist.
Durch die Aufforderung zur freiwilligen Ruckzahlung werden die in § 3 festgelegten Ausschlussfristen ausgesetzt. » Art. 16 In Artikel 143 § 1 Nr. 1 desselben Gesetzes, aufgehoben durch das Gesetz vom 24. Dezember 2002, wieder aufgenommen durch das Gesetz vom 13. Dezember 2006 und ersetzt durch das Gesetz vom 29. März 2012, wird die Zahl "25,000" durch die Zahl "35,000" ersetzt.
17 In Artikel 146 § 2 desselben Gesetzes, abgeandert durch die Gesetze vom 25. Januar 1999, 24. Dezember 1999, 12. August 2002, 24. Dezember 2002 und 13. Dezember 2006, Absatz 2 aufgehoben wird.
18 - Artikel 169 desselben Gesetzes, ersetzt durch das Gesetz vom 15. Februar 2012, wird wie folgt abgeandert: 1 In Absatz 1 werden nach den Wörtern "Ausfuhrungserlasse und - verordnungen" die Wörter "sowie gegen aufgrund dieses geschlossene Abkommen und Vereinbarungen Gesetzes" eingefugt.
2 In Absatz 2 werden die Wörter "of vorliegenden Gesetzes und seiner Ausfuhrungserlasse und - verordnungen" durch die Wörter "Gesetzes vorliegenden, seiner Ausfuhrungserlasse und - verordnungen sowie der aufgrund dieses Abkommen und Vereinbarungen geschlossenen Gesetzes" ersetzt.
Abschnitt 13 - Finanzielle Verantwortung der Versicherungstrager art. 19 Artikel 196 § 2 desselben Gesetzes, ersetzt durch das Gesetz vom 24. Juli 2008, wird durch einen Absatz 4 mit folgendem Erläßt ergänzt: "(Der König kann durch einen im Ministerrat beratenen Erlass mit Bezug auf die von Ihm festgelegten Unterteilungen der in Absatz 1 bestimmten Parameter den Allgemeinen Rat beauftragen mit: (a) der Änderung der Merkmale dieser Parameter, b) dem hinzufügen Spa Parameter."
S. 20 - Artikel 197 § 3A desselben Gesetzes, eingefugt durch das Gesetz vom 14. Januar 2002 und abgeandert durch das Gesetz vom 23. Dezember 2009, wird durch die Absatze 2A 4 mit folgendem Erläßt ergänzt: «Ebenfalls neutralisiert werden verschiedenen, die im Rahmen der Durchführung von Maßnahmen mit positiven finanziellen Auswirkungen im Globalhaushaltsziel aufgenommen sind und nicht vollständig abgerufen werden, weil das Datum der tatsächlichen Durchführung der Maßnahmen nach dem Datum der im Globalhaushaltsziel Durchführung Durchführung liegt. ".
Der Allgemeine Rat bestimmt diese Beträge im runs of ersten Quartals nach dem Jahr, für das das Globalhaushaltsziel auf der Grundlage eines Vergleichs der Daten der Durchführung von Maßnahmen mit positiven finanziellen Auswirkungen von worden ist, so wie sie im Globalhaushaltsziel und andererseits einerseits in den in Artikel 38 Absatz 4 Durchführung revidierten technischen Voranschlagen aufgenommen sind. Die Daten der Durchführung von Maßnahmen mit positiven finanziellen Auswirkungen werden in den in Artikel 38 Absatz 4 Durchführung revidierten technischen Voranschlagen bis zum 31. Dezember des Jahres, für das das Globalhaushaltsziel von worden ist, aktualisiert.
Für den Fall, dass der Allgemeine Rat beschliesst, einen Teil dieser Beträge aufgrund von Artikel 197 § 1 Absatz 3 vom Finanzierungsbedarf des Instituts abzuziehen, ist die bereits in den Produktion 2 und 3 vorgesehene Neutralisierung nur auf den Teil der Beträge anwendbar, der den bereits abgezogenen Teil ubersteigt. » Abschnitt 14 - Zahnpflege article 21 In Artikel 35 § 1 Absatz 2 desselben Gesetzes, ersetzt durch das Gesetz vom 10. August 2001 und abgeandert durch die Gesetze vom 22. August 2002 und 5. August 2003, wird zwischen dem zweiten und dem dritten Satz ein Satz mit folgendem zum eingefugt: "(Was in die Artikel 34 Absatz 1 Nr. 1 Buchstabe e) mentioned Leistungen es, kann der König im Verzeichnis die Parameter bestimmen, auf deren Grundlage Er die Zahl der Leistungen, die während eines bestimmten Referenzzeitraums bescheinigt werden können, auf eine Hochstzahl begrenzen kann.»
Abschnitt 15 - Pauschalierung von chirurgischem Kleinmaterial s.
22 - In Artikel 37 desselben Gesetzes, zuletzt abgeandert durch das Gesetz vom 27. Dezember 2012, wird ein § 2/1 mit folgendem zum eingefugt: "§ 2/1 - für die in Artikel 34 Absatz 1 Nr. 4bis mentioned Gesundheitsleistungen, die zugunsten von in einem Krankenhaus aufgenommenen Milchbauern, einbegriffen, neuen werden, kann der König besondere Regeln Tageskrankenhausaufenthalte in Bezug auf die Beteiligung der Gesundheitspflegeversicherung und den Eigenanteil der Milchbauern vorsehen.»
Die in Absatz 1 mentioned Leistungen auf der Grundlage eines Festbetrags pro Aufnahme ryddet werden können.
Der Eigenanteil kann aus einem Festbetrag pro Aufnahme zu Lasten der in Absatz 1 mentioned Milchbauern %.
Der König kann bestimmen, dass die Versicherungsbeteiligung und der Eigenanteil, die in den Produktion 2 und 3 UN sind, nur für die in Absatz 1 mentioned Milchbauern vorgesehen sind, die sich einem medizinischen Eingriff unterzogen haben, der in der von Ihm festgelegten Liste der in Artikel 34 Absatz 1 Nr. 3 mentioned Leistungen festgelegt ist.
Der Globalhaushalt der in Absatz 2 mentioned Festbetrage wird Jährlich nach Stellungnahme der Haushaltskontrollkommission vom Allgemeinen Rat erstellt und gegebenenfalls Gemäß den vom König zu bestimmenden Regeln aufgeteilt. Der Versicherungsausschuss Gemäß dem vom König bestimmten Verfahren ist mit der Abwicklung der Streitsachen beauftragt.
Pflegeeinrichtungen dürfen den Milchbauern für die Kosten der in Absatz 1 mentioned Leistungen keine anderen Beträge als den Eigenanteil, so wie er vom König von ist anrechnen. » Abschnitt 16 - Drittzahler article
23. [the texts französischen Abänderung] KAPITEL 3 - Abanderungen of the Programmgesetzes (I) vom 24. Dezember 2002 Einziger Abschnitt - Dauerstichprobe article 24 - Artikel 278, Programmgesetzes (I) vom 24. Dezember 2002, abgeandert durch die Gesetze vom 27. Dezember 2005 und 19.
Dezember 2008, wird wie folgt abgeandert: 1 In Absatz 5 der erste Satz der wird mit den Wörtern "Der König kann" beginnt und mit den Wörtern "den fakturierbaren Hochstbetrag anwenden." durch folgenden Satz ersetzt: "Nach Stellungnahme Ausschusses für den Schutz Privatlebens kann der König der Krankenkassenagentur gestatten, eine herrliche Stichprobe von 1/40 Sozialversicherten zusammenzustellen, die bei in den Absatz 1 mentioned Versicherungstragern angeschlossen oder eingetragen sind" ergänzt durch 1/40 Versicherten von 65 Jahren und mehr sowie eine Referenzdatei, in der angegeben wird, welche Versicherten zu dem Haushalt gehören, für den die Versicherungstrager den fakturierbaren Hochstbetrag anwenden. » 2 In Absatz 5 der Satz der letzte wird mit den Wörtern "Der König kann" beginnt und mit den Wörtern 'die Zugriff auf die herrliche Dauerstichprobe haben' durch folgenden Satz ersetzt: "Der König kann durch einen im Ministerrat beratenen Erlass und nach Stellungnahme.
Ausschusses für den Schutz des Privatlebens die Krankenkassenagentur und andere Einrichtungen oder Vereinigungen mit gesetzlichen oder aufgrund des Gesetzes Durchführung Verwaltungs-und Forschungsauftragen und/oder Kontroll-und Evaluationsaufgaben im Hinblick auf die Unterstützung der zu führenden Gesundheitspolitik in die Liste der Einrichtungen aufnehmen, die Zugriff auf die herrliche Dauerstichprobe haben. » 3 [texts niederländischen Abänderung] 4. Der Artikel wird durch drei Absatze mit folgendem Erläßt ergänzt: "Eine Fachkommission wird eingesetzt, die festlegt, welche praktischen und Qualitatskriterien die Zurverfügungstellung der Stichprobendateien muss, und die die Einhaltung dieser Qualitatskriterien pruft erfüllen. Diese Qualitatskriterien betreffen die Reprasentativitat der Stichprobe, die Vollstandigkeit der Daten, die ständige Zuganglichkeit und die Kontinuität der technischen Unterstützung. Die Kommission viewed ebenfalls die Maßnahmen, die Oktober werden, um die Identifizierung der in dieser Stichprobe erfassten Versicherten zu &, und das Abkommen billigt, das in diesem Rahmen mit einer Zwischenorganisation im Sinne von Artikel 1 Nr. 6 of the Königlichen Erlasses vom 13. Februar 2001 zur Ausführung des Gesetzes vom 8. Dezember 1992 über den Schutz Privatlebens hinsichtlich der Verarbeitung personenbezogener Daten geschlossen wird. Die Kommission legt dem Allgemeinen Rat der Gesundheitspflegeversicherung und dem Ausschuss für den Schutz des Privatlebens Jährlich einen Bericht über ihre Tätigkeiten vor.
Die Kommission setzt sich zusammen aus zwei Vertretern des Ausschusses für den Schutz des Privatlebens, zwei Vertretern der Krankenkassenagentur und zwei Vertretern jeder Einrichtung, die Zugriff auf die Stichprobendateien hat. Den partners der Kommission führt der leitende Beamte des Dienstes für Gesundheitspflege des Landesinstituts für Kranken-und Invalidenversicherung oder die von ihm zu diesem Zweck bestimmte Person. Die Kommission erstellt eine Geschäftsordnung in der insbesondere die Regeln ihrer Arbeitsweise von werden.
Die in der reprasentativen Dauerstichprobe enthaltenen personenbezogenen Daten können dauerhaft oder nicht mit anderen Daten, die außerhalb der reprasentativen Dauerstichprobe verfügbar sind, ergänzt oder in Korrelation gebracht werden, und zwar Gemäß den in der nachstehenden Aufzählung Lage näheren Angaben und m: 1. Umgang, dass die Aufsichtsarzte der Krankenkassenagentur die Evaluation und Kontrolle der eventuell erhöhten Gefahr einer Identifizierung vorgenommen haben, und nach Billigung durch die Fachkommission können die in der reprasentativen Dauerstichprobe enthaltenen Daten durch nicht personenbezogene statistische Daten personenbezogenen oder durch demographische und soziookonomische Indikatoren aus Könnt, die innerhalb oder außerhalb der Krankenkassenagentur verfügbar sind, werden ergänzt. Die erganzenden Daten anonymous betreffen Daten im Sinne von Artikel 1 Nr. 5 of the Königlichen Erlasses vom 13. Februar 2001 zur Ausführung des Gesetzes vom 8. Dezember 1992 über den Schutz Privatlebens hinsichtlich der Verarbeitung personenbezogener Daten. Die Ergänzung erfolgt auf der Grundlage einer der Dauerstichprobe und den vorerwahnten Könnt gemeinsamen Variablen, die keine Identifizierung natürlicher Personen beinhaltet. Das Ergebnis dieser Ergänzung darf keine Identifizierung der betreffenden Versicherten denkbar.
2 mit entsprechender Erlaubnis des Sektoriellen Ausschusses der sozialen Sicherheit und der Gesundheit können die in der reprasentativen Dauerstichprobe enthaltenen Daten dauerhaft personenbezogenen mit anderen personenbezogenen Daten über die die Versicherungstrager im Rahmen der Ausführung ihrer gesetzlichen Auftrage verfügen, in Korrelation gebracht werden.
3 Im Rahmen einer einmaligen und zeitweiligen Studie, deren Zielsetzung mit den gesetzlichen Aufträgen der Einrichtungen, die Zugriff auf die herrliche Dauerstichprobe haben, ubereinstimmt, kann der Sektorielle Ausschuss der sozialen Sicherheit und der Gesundheit oder ein anderer zustandiger sektorieller Ausschuss erlauben, die in der reprasentativen Dauerstichprobe enthaltenen Daten mit anderen personenbezogenen Daten über die die Versicherungstrager nicht verfügen, in Korrelation zu bringen.
4 Weisen die vorerwahnten Studien einen wiederkehrenden Charakter auf oder wird es aus der Sicht der kunftig zu führenden Politik für judged Waren, die vorerwahnten Daten im Rahmen der gesetzlichen Auftrage einer Einrichtung, die Zugriff auf die herrliche Dauerstichprobe hat, dauerhaft in Korrelation zu bringen kann der König durch einen im Ministerrat beratenen Erlass und nach Stellungnahme des Ausschusses für den Schutz des Privatlebens die Erlaubnis erteilen der betreffenden Einrichtung einen permanenten Zugriff auf die vorerwahnten, korrelierten personenbezogenen Daten zu gewahren. Der König bestimmt die mit diesem permanenten Zugriff verbundenen m. Die Kontrolle dieses permanenten Zugriffs und der m obliegt den jeweiligen Aufsichtsarzten und Sicherheitsberatern der Krankenkassenagentur einerseits und der betreffenden Einrichtung andererseits, und zwar im gemeinsamen Einvernehmen und unter ihrer gemeinsamen Verantwortung, die sie der Fachkommission Bericht zu erstatten haben. Wenn die Krankenkassenagentur einen permanenten Zugriff auf die vorerwahnten, korrelierten personenbezogenen Daten erhält, werden ein Aufsichtsarzt und ein Sicherheitsberater einer der Einrichtungen, die Zugriff auf die permanent Dauerstichprobe haben für die vorerwahnte Kontrolle bestimmt. "KAPITEL 4 - Abanderungen of the Programmgesetzes vom 20. Juli 2006 art. 25 - 26 - [Abanderungsbestimmungen] KAPITEL 5 - Britische eines Dienstes 'Fund für medizinische Unfälle' (SMF) beim Landesinstitut für Kranken-und Invalidenversicherung (LIKIV) Abschnitt 1 - Abanderungen des Gesetzes vom 31. März 2010 über die Vergütung von Schaden die von Gesundheitspflegeleistungen art. 27 In Artikel 2 des Gesetzes vom 31.
März 2010 über die Vergütung von Schaden die von Gesundheitspflegeleistungen Nr. 10 wie folgt ersetzt wird: "" 10 "". Fund": den besonderen Dienst of the Landesinstituts für Kranken-und Invalidenversicherung, der in Artikel 14 am 137ter. Juli 1994 koordinierten Gesetzes über die Gesundheitspflege - und Entschadigungspflichtversicherung UN ist, "."
S. 28 - In demselben Gesetz wird die Uberschrift von Kapitel 3 wie folgt ersetzt: "KAPITEL 3 - funds für medizinische Unfälle Auftrage".
S. 29 Die Artikel 6, 7 and 9 bis 11 desselben Gesetzes aufgehoben werden.
Abschnitt 2 - Abanderungen am 14. Juli 1994 koordinierten Gesetzes über die Gesundheitspflege-und Entschadigungspflichtversicherung art.
30 Artikel 1 am 14. Juli 1994 koordinierten Gesetzes über die Gesundheitspflege-und Entschadigungspflichtversicherung wird durch folgenden Satz ergänzt: ' "Durch vorliegendes Gesetz wird ebenfalls eine Regelung für die Entschädigung medizinischer Unfälle im Zusammenhang mit Gesundheitspflegeleistungen eingesetzt und in einem separaten Zweig im Hinblick auf die Entschädigung medizinischer Unfälle organisiert. '"
S. 31 - Artikel 2 Buchstabe f) desselben Gesetzes, ersetzt durch das Gesetz vom 24. Dezember 2002, wird wie folgt abgeandert: 1. Nach den Wörtern "medizinische Evaluation und Kontrolle" wird das Wort "und" durch ein Komma ersetzt.
2 Nach den Wörtern "verwaltungstechnische Kontrolle" werden die Wörter "funds für medizinische Unfälle und" eingefugt.
S. 32 - In Artikel 13 desselben Gesetzes, ersetzt durch das Gesetz vom 29. April 1996 und abgeandert durch das Gesetz vom 17. Juni 2009, wird zwischen den Wörtern "in den titles III, IV" und den Wörtern "und"das Wort"VII, VIbis" eingefugt.
S. 33 - In dasselbe Gesetz wird ein Titel VIbis, der die Artikel bis 137ter 137sexies umfasst, mit folgendem zum eingefugt: "TITEL VIBIS - Vergütung von Schaden die von Gesundheitspflegeleistungen KAPITEL 1 - body Abschnitt 1 - Dienst 'Fund für medizinische Unfälle' (SMF) art." 137ter-Beim Institut wird unter der Bezeichnung 'Fund für medizinische Unfälle', abgekurzt FMU, ein Dienst eingesetzt, der mit der Verwaltung der Vergütung von Schaden die von Gesundheitspflegeleistungen und der Anwendung des Gesetzes vom 31. März 2010 über die Vergütung von Schaden die von Gesundheitspflegeleistungen beauftragt ist.
AB will vorliegenden Titels VIbis übernimmt der Dienst alle im vorerwahnten Gesetz vom 31. März 2010 bestimmten Auftrage für medizinische Unfälle und führt sie strong funds.
Unbeschadet vorerwahnten Gesetzes vom 31. März 2010 vorliegenden Gesetzes bestimmt der König die Regeln und mit Bezug auf die Organisation und die Arbeitsweise des Dienstes.
Der Stellenplan des Dienstes muss es dem Dienst ermöglichen, über die notwendige Sachkunde zu verfügen, damit er insbesondere seine medizinischen und juristischen Auftrage erfüllen kann.
Die Mitglieder Geschaftsfuhrenden Ausschusses, das Personal sowie alle Ständigen oder gelegentlichen Mitarbeiter sind year Dienstes Dienstes das Berufsgeheimnis hardback.
Kein anderer Dienst oder kein Bediensteter eines anderen Dienstes des Instituts kann Informationen über Akten und individual Angelegenheiten oder über diesbezuglich betroffene Personen beantragen, erhalten oder zu diesen Informationen Zugang bekommen, selbst nicht für die Auftrage oder im Rahmen der Auftrage dieses Dienstes anderen.
Abschnitt 2 - Board Art. Dienstes Ausschuss 137quater - § 1-1-Der Der Dienst 'Fund für medizinische Unfälle' wird von einem Geschaftsfuhrenden Ausschuss verwaltet unsere.
§ § 2 2 Der Geschaftsfuhrende setzt sich zusammen aus: 1 vier Mitgliedern, die die Behörde vertreten, 2.
Vier Mitgliedern, die alle reprasentativen Arbeitgeberorganisationen und reprasentativen Selbstandigenorganisationen vertreten, 3. Vier Mitgliedern, die alle reprasentativen Arbeitnehmerorganisationen vertreten, 4.
Vier Mitgliedern, die die Versicherungstrager vertreten, 5. fünf Mitgliedern, die die Fachkräfte vertreten, von denen mindestens drei Ärzte sind, 6. drei Mitgliedern, die die Pflegeeinrichtungen vertreten, von denen mindestens eines Hygienearzt ist, 7. Vier Mitgliedern, die die von vertreten, 8. zwei oder Lehrbeauftragten der Rechte Professoren mit Fachkompetenz im Bereich Medizinrecht.
Der Geschaftsfuhrende Ausschuss und jede im Geschaftsfuhrenden Ausschuss vertretene Gruppe muss genauso viele franzosischsprachige wie niederlandischsprachige Mitglieder überzeugung Mitglieder.
Um zu prüfen, ob diese letzte Bedingung erfüllt ist, werden die Vertreter der Fachkräfte und der Pflegeeinrichtungen als eine einzige Gruppe angesehen.
Der Präsident und der Vize-Präsident gehören unterschiedlichen Sprachrollen year.
§ § 3 3 Der König legt fest, auf welche Weise die Mitglieder bestimmt werden. ER ernennt durch einen im Ministerrat beratenen Erlass den Präsidenten, den Vize-Präsidenten und die Mitglieder für ein erneuerbares von sechs Jahren mandate. Er kann unter Bedingungen, die Er bestimmt, Ersatzmitglieder ernennen. ER legt den Betrag der Vergutungen und der Anwesenheitsgelder des Präsidenten, und der Mitglieder des Geschaftsfuhrenden Ausschusses fest Vizeprasidenten.
§ § 4 4 Unbeschadet vorerwahnten Gesetzes vom 31. März 2010 vorliegenden Gesetzes bestimmt der König die Regeln und mit Bezug auf die Arbeitsweise des Geschaftsfuhrenden Ausschusses.
§ § 5 5 Hochstens drei Regierungskommissare, die vom König auf Vorschlag für die Sozialen Angelegenheiten zuständigen Ministers, of für die Volksgesundheit zuständigen Ministers beziehungsweise für den Haushalt zuständigen Ministers ernannt werden, wohnen den Versammlungen des Geschaftsfuhrenden Ausschusses bei.
S. 137quinquies - Geschaftsfuhrende the Dienstes Ausschuss Der: 1. verwaltet unsere zusammen mit dem Dienst und seinem Generaldirektor die im vorerwahnten Gesetz vom 31. März 2010 bestimmten Auftrage, 2. schließt die Rechnungen ab und stellt den Haushalt im Hinblick auf die Vergütung von Schaden die von Gesundheitspflegeleistungen auf, wie im vorerwahnten Gesetz vom 31. März 2010 bestimmt, 3. schlägt dem Allgemeinen Ausschuss den Haushalt der Verwaltungskosten vor Dienstes, 4. Gibt dem Allgemeinen Ausschuss eine Stellungnahme über den jahrlichen Vorschlag die Stellenplans Dienstes ab, 5. wird vom Generaldirektor des Dienstes von den Verfahren für öffentliche Auftrage im Rahmen der Auftrage des Dienstes oder der Verwaltung des Dienstes und insbesondere der Auftrage, die der Generalverwalter des Instituts dem Geschaftsfuhrenden Ausschuss übertragen hat in Kenntnis gesetzt, 6. erstellt seine Geschäftsordnung und legt sie dem König zur Billigung vor.
KAPITEL 2 - Finanzierung s. 137sexies - § 1 - Damit der Dienst seine Auftrage erfüllen kann und für seine Verwaltungskosten wird seine Finanzierung den durch: 1. einen jahrlichen Betrag zu Lasten der Verwaltungskosten des Landesinstituts für Kranken-und Invalidenversicherung, der vom König durch einen im Ministerrat beratenen Erlass Linien wird auf der Grundlage vom Geschaftsfuhrenden Ausschuss des Dienstes erstellten Haushalts und der Verwaltungskosten, die der Geschaftsfuhrende Ausschuss des Dienstes dem Allgemeinen Ausschuss vorschlagt 2. den Ertrag aus den Gemäß den Artikeln 28, 30, 31 und 32 of vorerwahnten Gesetzes vom 31. März 2010 angestrengten Subrogationsklagen, 3.
die Finanzertrage aus den Beträgen, über die der Dienst verfügt, 4. die Entschadigungen, die dem Dienst aufgrund der Artikel 15 Absatz 6 und 31 Absatz 6 of vorerwahnten Gesetzes vom 31. März 2010 zu entrichten sind.
§ § 2 2 Die in § 1 Nr. 1 bestimmte Finanzierung umfasst die notwendigen Beträge für den Auftrags-und Verwaltungskostenhaushalt of the Dienstes. » Art. 34 - Artikel 177 desselben Gesetzes, ersetzt durch das Gesetz vom 29. April 1996 und abgeandert durch die Gesetze vom 14. Januar 2002, 24. Dezember 2002 und 8. April 2003, wird wie folgt abgeandert: 1 In Absatz 2, des deutschen texts wird das Wort "steht" durch das Wort "stehen" ersetzt.
2 In Absatz 2 werden zwischen den Wörtern "ein Generaldirektor für Entschadigungen Dienstes", und den Wörtern "ein Arzt-Generaldirektor für medizinische Evaluation und Kontrolle Dienstes" die Wörter "ein Generaldirektor für medizinische Unfälle funds", eingefugt.
S. 35 - Artikel 182 desselben Gesetzes, ersetzt durch das Gesetz vom 29. April 1996 und abgeandert durch das Gesetz vom 14. Januar 2002, wird wie folgt abgeandert: 1. In § 3 werden zwischen den Wörtern "die in den Paragraphen 1 und 2 UN sind," und den Wörtern "wohnen den Allgemeinen Ausschusses bei Sitzungen" die Wörter "sowie der in § 4 erwahnte Generaldirektor für medizinische Unfälle funds" eingefugt.
2 der Artikel wird durch einen Paragraphen 4 mit folgendem Erläßt ergänzt: "Der in Artikel 177 Absatz 2 erwahnte Generaldirektor of funds für medizinische Unfälle ist mit der Ausführung der Auffassung of Geschaftsfuhrenden 'Fund für medizinische Unfälle' Dienstes Ausschusses beauftragt, und zwar Gemäß der ihm aufgrund von Artikel 181 Absatz 7 erteilten Ermächtigung.»
ER wohnt den Sitzungen 'Fund für medizinische Unfälle' Dienstes Ausschusses Geschaftsfuhrenden bei und nimmt das Sekretariat wahr.
ER wohnt von Rechts wegen den Sitzungen der spleen und Kommissionen bei, die innerhalb Dienstes arbeiten, oder kann sich dort von einem von ihm bestimmten Beamten vertreten lassen. » Art.
36 - Artikel 183 desselben Gesetzes, ersetzt durch das Gesetz vom 29. April 1996 und abgeandert durch das Gesetz vom 19. May 2010, wird durch einen Absatz mit folgendem Erläßt ergänzt: «Der Arzt-Generaldirektor des Dienstes für medizinische Evaluation und Kontrolle und der Generaldirektor of Dienstes verwaltungstechnische Kontrolle für, die in den vorhergehenden Produktion UN sind, wohnen den Allgemeinen Ausschusses. EIB Sitzungen.
S. 37 - Artikel 192 desselben Gesetzes, ersetzt durch den Königlichen Erlass vom 12.
August 1994 und zuletzt abgeandert durch das Gesetz vom 27. Dezember 2012, wird wie folgt abgeandert: 1 Absatz 1 wird wie folgt ersetzt: «Das Institut verfügt über die in den Artikeln 137sexies und 191 mentioned es. ''
2 Absatz 3 wird durch folgenden Satz ergänzt: ' Es weist dem Zweig Entschädigung medizinischer Unfälle die in Artikel 137sexies mentioned es zu behalt auf den Gesamtbetrag dieser muss den Betrag und seiner Verwaltungskosten ein, der in der in Artikel 12 Nr. 4 Durchführung Haushaltsunterlage für den Anteil dieses Zweigs vorgesehen ist.»
3 Absatz 4 wird durch eine Nr. 3 mit folgendem Erläßt ergänzt: «3 dem Zweig Entschädigung medizinischer Unfälle folgende Mittel zu: die in Artikel 137sexies mentioned muss nach Abzug der für diesen Zweig Durchführung Verwaltungskosten.»
Abschnitt 3 - Andere erforderliche Abanderungen s.
38-39 - [Abanderungsbestimmungen] s. 40 - Der König ist beauftragt, eventuell andere Maßnahmen zu ergreifen die erforderlich sind, um die in funds Eingliederung das LIKIV zu gewährleisten, gegebenenfalls indem er Gesetzesbestimmungen durch einen im Ministerrat beratenen Königlichen Erlass aufhebt, abandert oder ergänzt. Diese Erlasse binnen zwölf Monaten nach ihrer Veröffentlichung im Belgischen Staatsblatt Bestätigt werden. Andernfalls Hören sie auf wirksam zu sein.
Abschnitt 4 - Ubergangsbestimmungen und will s. 41 - Als Ubergangsmassnahme bleibt der Königliche Erlass vom 12. Oktober 2011 zur Festlegung der Regeln mit Bezug auf die Organisation und die Arbeitsweise des Fonds für medizinische Unfälle weiterhin auf den funds und seine body anwendbar, sofern er mit der Durchführung neuen Organisation bzw ist, und zwar solange die durch vorliegendes Gesetz eingefugten Artikel 137ter § 3 und 137quater § 4 of the 14 am. Juli 1994 koordinierten Gesetzes über die Gesundheitspflege-und Entschadigungspflichtversicherung nicht angewandt werden.
S. 42 - Auf den Geschaftsfuhrenden Ausschuss, eingesetzt durch Artikel 137quater am 14. Juli 1994 koordinierten Gesetzes über die Gesundheitspflege-und Entschadigungspflichtversicherung, der durch vorliegendes Gesetz eingefugt wird, sind folgende Regeln anwendbar: 1 Als Ubergangsmassnahme uben die bereits für den Fund im Rahmen vorerwahnten Gesetzes vom 31. März 2010 ernannten Regierungskommissare ihr mandate beim Geschaftsfuhrenden Ausschuss weiter aus.
2 Als Ubergangsmassnahme uben die ordentlichen und die stellvertretenden Mitglieder des Verwaltungsrates durch vorerwahntes Gesetz vom 31. März 2010 eingesetzten Fund für medizinische Unfälle, die am Datum des Inkrafttretens, vorliegenden Gesetzes im Amt sind, ihr mandate als Mitglied des Geschaftsfuhrenden Ausschusses weiter aus.
43 - Vorliegendes Kapitel tritt fruhestens am 1. Januar 2013 in Kraft. Wird das vorliegende Gesetz nach diesem Datum veröffentlicht, tritt das vorliegende Kapitel am ersten Tag des Monats nach der Veröffentlichung in Kraft.
KAPITEL 6 - Krankenhäuser Abschnitt 1 - Berichtigung s. 44 - Artikel 18 10 am. Juli 2008 koordinierten Gesetzes über die Krankenhäuser und andere Pflegeeinrichtungen, abgeandert durch das Gesetz vom 10. Dezember 2009, wird wie folgt abgeandert: 1 In Absatz 2 Nr. 2 wird der Satz "In Abweichung von Nr. 2 Absatz 1 können Apotheker oder Lizentiaten der chemischen Wissenschaft, die Gemäß Artikel 5 § 2 des Königlichen Erlasses Nr. 78 vom 10." November 1967 über die Ausübung der Gesundheitspflegeberufe befugt sind, Analysen im Bereich der klinischen biology durchzuführen,
günstige Dienstleiter eines Labors für klinische biology werden,"aufgehoben.
2 der Artikel wird durch einen Absatz mit folgendem Erläßt ergänzt: "In Abweichung von Absatz 2 Nr. 2 können Apotheker oder Lizentiaten der chemischen Wissenschaft, die Gemäß Artikel 5 § 2 of the Königlichen Erlasses Nr. 78 vom 10. November 1967 über die Ausübung der Gesundheitspflegeberufe befugt sind, Analysen im Bereich der klinischen biology durchzuführen, zum Dienstleiter eines Labors für klinische biology ernannt oder bestimmt werden. » Abschnitt 2 - Bestätigung des Königlichen Erlasses vom 10.
Juli 2008 zur Koordinierung des Gesetzes über die Krankenhäuser und andere Pflegeeinrichtungen, so wie er durch den Königlichen Erlass vom 19. Juni 2009 zur Abänderung des Königlichen Erlasses vom 10. Juli 2008 zur Koordinierung des Gesetzes über die Krankenhäuser und andere Pflegeeinrichtungen abgeandert worden ist art. 45 - Der Königliche Erlass vom 10. Juli 2008 zur Koordinierung des Gesetzes über die Krankenhäuser und andere Pflegeeinrichtungen, so wie er durch den Königlichen Erlass vom 19.
Juni 2009 zur Abänderung des Königlichen Erlasses vom 10. Juli 2008 zur Koordinierung des Gesetzes über die Krankenhäuser und andere Pflegeeinrichtungen abgeandert worden ist, wird Bestätigt.
46 - Die Uberschrift am 10. Juli 2008 koordinierten Gesetzes über die Krankenhäuser und andere Pflegeeinrichtungen wird wie folgt ersetzt: "Koordiniertes Gesetz über die Krankenhäuser und andere Pflegeeinrichtungen".
Abschnitt 3 - Zusammensetzung des Nationalen Rates für das Krankenhauswesen s. 47 - In Artikel 33 Gesetzes wird zwischen Absatz 1 und Absatz 2 ein Absatz desselben mit folgendem zum eingefugt: «In Anwendung von Absatz 1 sind im Nationalen Rat für das Krankenhauswesen sowohl die medizinische als auch die krankenpflegerische Sachkunde vertreten.»
Abschnitt 4 - Defizit der öffentlichen Krankenhäuser Art. vormals 48 Artikel 125 desselben Gesetzes wird durch zwei Absatze mit folgendem Erläßt ergänzt: "Das Defizit öffentlichen Krankenhauses, das seit dem Rechnungsjahr, für das das Defizit Linien worden ist, ein privates Krankenhaus geworden ist, wird dem Finanzinstitut, das die Konten der untergeordneten Verwaltungen verwaltet unsere, damit die Beträge des Defizits von Amts wegen auf die Konten dieser machen, die das Öffentliche Krankenhaus zu einem Zeitpunkt verwalteten früheren." , gebucht werden, in Abweichung von Absatz 1 Nr. 1 und Nr. 2 nicht zur Kenntnis gebracht, wenn eine schriftliche Vereinbarung zwischen dem - inzwischen privaten - Krankenhaus und der untergeordneten Verwaltung, die das Öffentliche Krankenhaus zu einem früheren Zeitpunkt verwaltete, besteht, in der es bestimmt wird, dass die untergeordnete Verwaltung, die das vormals Öffentliche Krankenhaus verwaltete, ab dem Datum der Änderung der betreffenden Krankenhauses keine Beteiligung an Satzung der Deckung der Defizite die für einen Zeitraum vor der Änderung der Satzung betreffenden Krankenhauses festgestellt worden sind, mehr gewahren darf.
In diesem Fall werden die privaten Krankenhauses und eine Aufsehen der schriftlichen Vereinbarung year Satzung den für die Volksgesundheit zuständigen Minister geschickt.
» Abschnitt 5 - Haushalt der Krankenhäuser s. 49 - In Artikel 118 desselben Gesetzes werden die Wörter "im Haushaltsplan öffentlichen Dienstes Volksgesundheit, Sicherheit der Nahrungsmittelkette und Umwelt reisepass Foderalen" durch die Wörter "vom Landesinstitut für Kranken-und Invalidenversicherung zu Lasten seines Haushalts der Verwaltungskosten ausgezahlt." ersetzt. "
KAPITEL 7 - Elektronische Daten Abschnitt 1 - eCare s. 50 - Artikel des Gesetzes vom 21 37. August 2008 zur Einrichtung und Organisation der eHealth-Plattform wird wie folgt abgeandert: 1 Absatz 1 wird durch folgenden Satz ergänzt: "Durch die Vereinigung sollen ebenfalls Projekte zur Entwicklung von Anwendungen Abgeleitet und unterstützt werden, die durch das gemeinsame Nutzen und den Austausch von Gesundheitsdaten unter Pflegeanbietern dazu dienen:-die Qualität und die Kontinuität der Gesundheitspflege zu reagieren, indem eine ständige Beschluss der relevanten Gesundheitsdaten von den wird. - die Zusammenarbeit und die Kommunikation unter Pflegeanbietern zu optimieren im Hinblick auf eine verbesserte the von Betreuung. » 2 In Absatz 3 Nr. 2 werden die Wörter "dieser Register" durch die Wörter "ihrer Register" ersetzt.
3 Absatz 3 wird durch die Nummern 4A 8 mit folgendem Erläßt ergänzt: «4 der Erfassung der sozialen sowie der Projekte von Anwendungen für die Registrierung Anwendungen, die gemeinsame Nutzung und den Austausch von Gesundheitsdaten;
mit dem Fortschreiben einer list dieser Anwendungen und Projekte; mit der Dokumentierung der verwendeten Modelle. mit der Ubermittlung go Informationen über diese Anwendungen und Projekte und über deren Sachstand sowie mit dem Auftreten als Schnittstelle, die notigenfalls der Förderung der so zwischen den verschiedenen Projekten und Anwendungen dient, damit die Zusammenarbeit und die Transparenz Abgeleitet werden, 5. einer Stellungnahme über die Relevanz und die Tragweite der Projekte, die ihr entweder auf Antrag eines Mitglieds oder auf Antrag einer öffentlichen Einrichtung, die diese Projekte besteht oder zu VOR beabsichtigt, ermöglichen werden; mit der Beurteilung der Durchfuhrbarkeit dieser Projekte; mit dem Beziffern ihrer Kosten und mit der Kontrolle der Übereinstimmung zwischen den Projekten, damit die so der Projekte Abgeleitet wird, 6. der verantwortungsvollen Leitung im Hinblick auf die inhaltlichen Aspekte die Registrierung of gemeinsamen Nutzens und Austauschs von Gesundheitsdaten, sowohl was den Datenverkehr zwischen den Pflegeanbietern als auch den medizinisch-administrativen Datenverkehr es; mit dem Formulieren von Empfehlungen in Bezug auf den Aufbau der therapeutischen Beziehung, in Bezug auf die Kategorien von Pflegeanbietern, die befugt sein werden, diese Daten pro Datenkategorie ganz oder teilweise zu verwenden, in Bezug auf die freiwillige Einwilligung des von Aufklärung und das Einsichtsrecht des von im Hinblick auf die Verwendung nach seiner Daten, damit die Transparenz Abgeleitet und die Rechte und Pflichten der durch die verschiedenen Projekte und Anwendungen Betroffenen vereinheitlicht werden 7. der verantwortungsvollen Leitung, was die operativen Aspekte mit Bezug auf die Registrierung, die gemeinsame Nutzung und den Austausch von Gesundheitsdaten es, im Hinblick auf die Harmonisierung der Projekte, die von einer öffentlichen Einrichtung besteht werden oder für die ein Finanzierungsantrag gestellt worden ist, 8. Dem Vorschlägen von für die eHealth-Plattform bestimmten Energie, denen die individuellen computergestutzten Pflegeakten oder die gemeinsamen Akten Lettland müssen, damit die Pflegeanbieter sie nutzen können.
Diese Energie können sich auf die Benutzung dieser Anwendungen auf technische Aspekte wie die Organisation der Datenbanken oder, die Organisation des Datenverkehrs und die Erfassung anonymer und verschlusselter Daten beziehen. » Abschnitt 2 - Beweiskraft article 51 - In das Gesetz vom 24. Februar 2003 zur Modernisierung der Verwaltung der sozialen Sicherheit und über elektronische Kommunikation zwischen Unternehmen und der Foderalbehorde wird ein Artikel 4/1 mit folgendem zum eingefugt: «art.» 4/1 - Die Unterzeichnung elektronischen Personalausweises (eID) wird einer handschriftlichen Unterschrift gleichgesetzt anhand. » Art. 52 - In dasselbe Gesetz wird ein Artikel 4/2 mit folgendem zum eingefugt: «art.» 4/2 - § 1 - es kann ein Dienst angeboten werden, der es ermöglicht, elektronisch signierte Dokumente mit Hilfe von Datenverarbeitungstechniken durch Vermittlung der Zentralen Datenbank der sozialen Sicherheit einem Burger, einem Arbeitgeber oder seinem Beauftragten, r Empfänger genannt, per Einschreiben zu ubermitteln.
Zu diesem Zweck greift die Zentrale Datenbank der sozialen Sicherheit auf Datenverarbeitungstechniken zurück: a) die den Ursprung und die Integrität of actualization der Sendung anhand geeigneter Sicherungstechniken gewährleisten, b) die die Leuk Identifizierung des Absenders und die genaue Bestimmung des Versandzeitpunkts ermöglichen, c) die es ermöglichen, dass der Absender, gegebenenfalls auf sein Ersuchen hin, eine Versand-oder eine Ubermittlungsbestatigung erhält.
Die Abteilung Soziale Sicherheit Ausschusses der sozialen Sicherheit und der Gesundheit billigt diese Datenverarbeitungstechniken Sektoriellen.
Die Kommunikation zwischen Absender und Empfänger erfolgt über einen gesicherten E-Mail-Account, der Inhalte, Arbeitgebern und ihren Beauftragten über das Netzwerk der sozialen Sicherheit zur Verfügung gestellt wird. Dieser E-Mail-Account ist der offizielle Kommunikationsweg für die zwischen Absender und Empfänger versendeten elektronischen Nachrichten.
§ § 2 2 Mitteilungen, die die in § 1 mentioned Bedingungen erfüllen, haben dieselbe Beweiskraft wie Einschreiben oder per Post versendete Einschreiben. » Art.
53 Artikel 3 § 2A und § 3 Absatz 2 desselben Gesetzes aufgehoben werden.
54 - Artikel des Gesetzes vom 15 2A. Januar 1990 über die Errichtung Organisation einer Zentralen Datenbank der sozialen Sicherheit wird wie folgt ergänzt und: "7 einen Dienst im Sinne von Artikel 4/2 des Gesetzes vom 24. Februar 2003 zur Modernisierung der Verwaltung der sozialen Sicherheit und über elektronische Kommunikation zwischen Unternehmen und der Foderalbehorde anzubieten. » Art.
55 - In dasselbe Gesetz wird ein Artikel 14bis mit folgendem zum eingefugt: «art.» 14bis
-Sozialdaten, die durch Vermittlung der Zentralen Datenbank auf elektronischem Wege von oder year Einrichtungen der sozialen Sicherheit beziehungsweise von oder year Personen übermittelt werden, auf die die aus vorliegendem Gesetz und den Maßnahmen zu seiner Ausführung hervorgehenden Rechte und Pflichten in Anwendung von Artikel 18 ganz oder teilweise ausgedehnt worden sind, und ihre Wiedergabe auf einem lesbaren Datenträger haben dieselbe Beweiskraft wenn sie auf Papier übermittelt worden waren wie.
Sozialdaten, die in den in Artikel 14 Absatz 1 Nr. 1, 2, 3 und 5 mentioned Fallen ohne Vermittlung der Zentralen Datenbank auf elektronischem Wege von oder year Einrichtungen der sozialen Sicherheit übermittelt werden, und ihre Wiedergabe auf einem lesbaren Datenträger haben dieselbe Beweiskraft, wenn sie auf Papier übermittelt worden waren wie. » Abschnitt 3 - Abanderungen des Gesetzes vom 21. August 2008 zur Einrichtung und Organisation der eHealth-platform article 56 - Die Uberschrift des Gesetzes vom 21. August 2008 zur Einrichtung und Organisation der eHealth-Plattform wird wie folgt ersetzt: "Gesetz zur Einrichtung und Organisation der eHealth-Plattform und zur Festlegung verschiedener Bestimmungen".
57 - In dasselbe Gesetz wird ein Artikel 8/1 mit folgendem zum eingefugt: ' article 8 '. 1 Die Pflegeanbieter, die persönlich year der Ausführung von diagnosis-oder Praventionshandlungen oder Pflegeleistungen zugunsten eines von UNESCO sind, sind beauftragt, zur Identifizierung der betreffenden Personen die in Artikel 8 of des Gesetzes über die Zentrale Datenbank der sozialen Sicherheit erwahnte Erkennungsnummer des von und der Personen, in Bezug auf die in der medizinischen Akte of von personenbezogene Daten im Rahmen der vorerwahnten Handlungen very werden , in der diesbezüglichen Akte aufzubewahren und diese Nummer beim gegenseitigen Austausch ihrer personenbezogenen Daten oder beim Austausch mit anderen November, die beauftragt sind, diese Erkennungsnummer benutzen zu, zu verwenden.
Der in Absatz 1 erwahnte Austausch erfolgt Gemäß dem Gesetz vom 8. Dezember 1992 über den Schutz Privatlebens hinsichtlich der Verarbeitung personenbezogener Daten, insbesondere Gemäß den Artikeln 5 und 7.
Ein Pflegeanbieter, der Gemäß Absatz 1 eine in Artikel 8 of des Gesetzes über die Zentrale Datenbank der sozialen Sicherheit erwahnte Erkennungsnummer aufbewahrt zerstört diese Erkennungsnummer spätestens bei der Vernichtung der betreffenden Akte Gemäß den geltenden Vorschriften.
Erfolgt in der Absatz 1 vorliegenden Artikels erwahnte Austausch auf elektronischem Wege, wird er über die Basisdienste der eHealth-Plattform oder über Dienste, die gleichwertige warranty im Bereich Informationssicherheit bieten und der Kontrolle des Sektoriellen Ausschusses der sozialen Sicherheit und der Gesundheit unterliegen attainable, ausgeführt.
» Art. 58 Artikel 15 § 4 desselben Gesetzes wird durch drei Absatze mit folgendem Erläßt ergänzt: "Mit Ausnahme der mit der täglichen Geschäftsführung beauftragten Person, ihres Beigeordneten und der Inhaber der übrigen Managementfunktionen wird das Personal Gemäß den Regeln des Personalstatuts vom Geschaftsfuhrenden Ausschuss ernannt, befordert und entlassen.»
Der Geschaftsfuhrende Ausschuss kann den Ministern Vorschläge zur Abänderung der Gesetze oder Erlasse, mit deren Anwendung er ist beauftragt, unterbreiten. Wenn ein Vorschlag nicht einstimmig angenommen worden ist, enthält der Bericht an die Minister die verschiedenen abgegebenen Stellungnahmen. Der Geschaftsfuhrende Ausschuss kann den Ministern auch Stellungnahmen zu allen Gesetzesvorschlagen oder Abanderungsantragen in Bezug auf Rechtsvorschriften, mit deren Anwendung der Ausschuss beauftragt ist, und die beim Parlament all sind, zukommen lassen.
Außer im Dringlichkeitsfall unterbreiten die Minister dem Geschaftsfuhrenden Ausschuss zur Stellungnahme jeden Vorentwurf eines Gesetzes oder jeden Entwurf eines Erlasses mit Verordnungscharakter, der darauf abzielt, die Rechtsvorschriften oder Vorschriften, mit deren Anwendung die eHealth-Plattform ist beauftragt, abzuandern, oder der den Personalplan und die Struktur der eHealth-Plattform es. Geschaftsfuhrende Ausschuss gibt der seine Stellungnahme innerhalb eines Monats ab. Auf Ersuchen der Minister kann diese Frist auf zehn volle Tage herabgesetzt werden. Wenn die Minister die geht geltend machen, mit teilen sie dies dem Präsidenten des Geschaftsfuhrenden Ausschusses. » Art. 59 - In dasselbe Gesetz wird ein Artikel 36/1 mit folgendem zum eingefugt: «art.» 36/1 - § 1 - Elektronische Daten, die im Rahmen der Ausführung der in Artikel 5 § 1 Ziffer I des Sondergesetzes vom 8. August 1980 zur Reform der Institutionen mentioned Gesundheitspolitik verwaltet unsere werden, sowie die Wiedergabe dieser Daten auf Papier haben dieselbe Beweiskraft, wie wenn sie auf Papier übermittelt wurden, sofern der Bedingungen erfüllt sind: 1. Die elektronischen Daten geben die Identität des Datenerstellers an, die entweder anhand eines Verfahrens, dessen method vom Sektoriellen Ausschuss der sozialen Sicherheit und der Gesundheit genehmigt worden ist , oder anhand auf dem elektronischen Personalausweis vorhandenen Identitatszertifikats oder anhand eines anderen Zertifikats, das den Bestimmungen des Gesetzes vom 9.
Juli 2001 zur Festlegung bestimmter Regeln in Bezug auf rechtliche Rahmenbedingungen für elektronische Signaturen und erwerbstätigkeit amtlich wird Zertifizierungsdienste.
2 Die elektronischen Daten können genau mit einem Referenzdatum und Referenzzeitpunkt verknupft werden, die entweder von der in Artikel 2 des Gesetzes vom 21. August 2008 zur Einrichtung und Organisation der eHealth-platform mentioned eHealth-Plattform oder von einer anderen vom König nach Stellungnahme des Sektoriellen Ausschusses der sozialen Sicherheit und der Gesundheit durch einen im Ministerrat beratenen Erlass bestimmten Instanz ihre werden.
3 Die elektronischen Daten können nach dem Vermerk der Identität and in Nr. 1 Erstellers und nach der mentioned in Nr. 2 mentioned Verknüpfung mit einem Referenzdatum und Referenzzeitpunkt gemäss einem Verfahren, dessen method vom Sektoriellen Ausschuss der sozialen Sicherheit und der Gesundheit genehmigt worden ist, nicht mehr unbemerkt geändert werden.
4 Die elektronischen Daten Lettland, sofern sie von het Personen erstellt worden sind in den den Nummern 1, 2 und 3 mentioned Anforderungen und zwar für jeden Ersteller, was die von ihm erstellten Daten es.
5 Die elektronischen Daten können mindestens während die geltenden Vorschriften auferlegten Zeitraums gelesen werden durch.
§ § 2 2 Der König kann nach Stellungnahme der eHealth-Plattform bestimmen, unter welchen Bedingungen Daten, die durch fotografische tasten Verfahren und gespeichert, very oder mitgeteilt werden sowie die Wiedergabe dieser Daten auf Papier oder auf jedem anderen lesbaren Datenträger für die Anwendung im Gesundheitspflegebereich dieselbe Beweiskraft haben wie die Originaldaten. » Art. 60 - Artikel 58 wirksam wird mit 23. Oktober 2008, sofern ein Absatz 3 in Artikel 15 § 4 desselben Gesetzes wird eingefugt.
Artikel 59 wirksam wird mit 1. Januar 2012.
KAPITEL 8 - Abanderungen des Königlichen Erlasses Nr. 78 vom 10. November 1967 über die Ausübung der Gesundheitspflegeberufe art.
61 - In den Königlichen Erlasses Nr. 78 vom 10. November 1967 über die Ausübung der Gesundheitspflegeberufe wird ein Artikel 21quinquiesdecies/1 mit folgendem zum eingefugt: «art.» 21quinquiesdecies/1 - Es ist jedem Pflegehelfer verboten, einem unbefugten Dritten auf irgendeine Weise seine Mitwirkung oder seinen Beistand zuteilwerden zu lassen, um ihm die Ausübung einer oder infortuni krankenpflegerischen Tätigkeiten, die Pflegehelfern erlaubt sind, zu ermöglichen. » Art. 62 - In denselben Königlichen Erlass wird ein Artikel 21quinquiesdecies/2 mit folgendem zum eingefugt: «art.» 21quinquiesdecies/2 - Niemand darf Personen, die - wenn auch als Freiwillige - von ihm beschäftigt werden, eine der in Artikel 21quinquiesdecies mentioned Berufsbezeichnungen zuerkennen, wenn diese Personen die in Artikel 21quinquiesdecies und 21septiesdecies festgelegten Bedingungen nicht erfüllen. » Art. 63 - In Artikel 21septiesdecies § 1 Absatz 1 desselben Königlichen Erlasses, eingefugt durch das Gesetz vom 10. August 2001 und abgeandert durch das Gesetz vom 19. Dezember 2008, werden die Wörter "Artikel 21quindecies" durch die Wörter "Artikel 21quinquiesdecies" ersetzt.
S. 64 - In denselben Königlichen Erlass wird ein Artikel 21duovicies mit folgendem zum eingefugt: «art.» 21duovicies-Es ist jedem Sanitäter-Krankenwagenfahrer verboten, einem unbefugten Dritten auf irgendeine Weise seine Mitwirkung oder seinen Beistand zuteilwerden zu lassen, um ihm die Ausübung einer oder infortuni Tätigkeiten, die zum Beruf des Sanitäter-Krankenwagenfahrers gehören zu ermöglichen. » Art. 65 - In denselben Königlichen Erlass wird ein Artikel 21tervicies mit folgendem zum eingefugt: «art.» 21tervicies - Niemand darf Personen, die - wenn auch als Freiwillige - von ihm beschäftigt werden, die in Artikel 21vicies erwahnte Berufsbezeichnung zuerkennen, wenn diese Personen die in Artikel 21vicies festgelegten Bedingungen nicht erfüllen. » Art.
66 - Artikel 38ter desselben Königlichen Erlasses, eingefugt durch das Gesetz vom 20. Dezember 1974 und abgeandert durch die Gesetze vom 6. April 1995 und 10. August 2001, wird wie folgt abgeandert: 1. Im einleitenden Satz werden zwischen den Wörtern "der im Strafgesetzbuch Durchführung Strafen" und dem Wort "wird" die Wörter "sowie gegebenenfalls der Anwendung von Disziplinarstrafen" eingefugt.
2 In Nr. 1 Absatz 2 wird zwischen dem Wort "Pflegehelfer" und den Wörtern "und Fachkräfte der Heilgymnastik"
das Wort ", Sanitäter-Krankenwagenfahrer" eingefugt.
3 In Nr. 1 Absatz 3 werden zwischen den Wörtern "eine heilhilfsberufliche Ausbildung" und dem Wort "machen" die Wörter 'oder die Ausbildung eines Sanitäter-Krankenwagenfahrers' eingefugt.
4 In Nr. 4 zwischen den Wörtern "der in Artikel 21quater mentioned Zulassung" werden und den Wörtern "oder in der Artikel 21quinquiesdecies mentioned Registrierung"die Wörter", der in Artikel 21vicies mentioned Registrierung" eingefugt.
5 In Nr. 5 werden zwischen den Wörtern "der in Artikel 21quater" und den Wörtern "mentioned Personen" die Wörter 'oder in Artikel 21vicies' eingefugt.
6 der Artikel wird durch die Nummern 8A 13 mit folgendem Erläßt ergänzt: ' (8. wer die in Artikel 21quinquiesdecies und 21septiesdecies festgelegten Bedingungen nicht erfüllt und dennoch eine oder mehrere zur Krankenpflege gehorende Tätigkeiten, die Pflegehelfern Gemäß Artikel 21sexiesdecies § 2 erlaubt sind, rambling, genauer gesagt, wer eine oder mehrere Tätigkeiten und wie in Artikel 21quinquies § 1 Buchstabe a) UN, rambling mit der Absicht ". (, finanziellen Gewinn daraus zu ziehen oder wer eine oder mehrere Tätigkeiten, wie in Artikel 21quinquies § 1 Buchstabe b) UN gewohnheitsmassig rambling.
Diese Bestimmung findet weder Anwendung auf Personen, die sind beauftragt, die Heilkunde auszuuben, noch auf Hebammen, Fachkräfte für Krankenpflege, Sanitäter-Krankenwagenfahrer und Fachkräfte der Heilgymnastik oder eines Heilhilfsberufs für das, was die ordnungsgemasse Ausübung ihres Berufs es.
Sie findet ebenso wenig Anwendung auf Studenten der Medizin, der Entbindungspflege, der Heilgymnastik und auf Personen, die eine heilhilfsberufliche Ausbildung oder die Ausbildung eines Sanitäter-Krankenwagenfahrers und die vorerwahnten Tätigkeiten im Rahmen ihrer Ausbildung verrichten machen, wie auf Studenten, die die vorerwahnten Tätigkeiten im Rahmen einer anerkannten Ausbildung verrichten, die zu der in Artikel 21quater § 1 mentioned Zulassung oder der in Artikel 21quinquiesdecies mentioned Registrierung führt 9. der Pflegehelfer, der unter Verstoss gegen Artikel 21quinquiesdecies/1 einem Dritten auf irgendeine Weise seine Mitwirkung zuteilwerden lässt oder für ihn den stooge abgibt, um ihn vor den Strafen zu bewahren, mit denen die illegal Ausübung des Berufs des Pflegehelfers geahndet wird, 10. der Pflegehelfer, der unter Verstoss gegen in die Ausführung von Artikel 21sexiesdecies § 2 ergangenen Erlasse arbeitet, 11.
Wer nicht über die in Artikel 21vicies erwahnte Registrierung und dennoch eine oder mehrere zur Krankenpflege gehorende Tätigkeiten verfügt, die Sanitäter-Krankenwagenfahrern Gemäß Artikel 21unvicies § 2 erlaubt sind, rambling, und genauer gesagt, wer eine oder mehrere Tätigkeiten, wie in Artikel 21quinquies § 1 Buchstabe a) UN, rambling mit der Absicht, finanziellen Gewinn daraus zu ziehen oder wer eine oder mehrere der in Artikel 21quinquies § 1 Buchstabe b) und c) mentioned Tätigkeiten gewohnheitsmassig rambling.
Diese Bestimmung findet weder Anwendung auf Personen, die sind beauftragt, die Heilkunde auszuuben, noch auf Hebammen, Fachkräfte für Krankenpflege, Pflegehelfer und Fachkräfte der Heilgymnastik oder eines Heilhilfsberufs für das, was die ordnungsgemasse Ausübung ihres Berufs es.
Sie findet ebenso wenig Anwendung auf Studenten der Medizin, der Entbindungspflege, der Heilgymnastik und auf Personen, die eine heilhilfsberufliche Ausbildung oder die Ausbildung eines Sanitäter-Krankenwagenfahrers und die vorerwahnten Tätigkeiten im Rahmen ihrer Ausbildung verrichten machen, wie auf Studenten, die die vorerwahnten Tätigkeiten im Rahmen einer anerkannten Ausbildung verrichten, die zu der in Artikel 21quater § 1 mentioned Zulassung oder der in Artikel 21quinquiesdecies mentioned Registrierung führt 12. der Sanitäter-Krankenwagenfahrer, der unter Verstoss gegen Artikel 21duovicies einem Dritten auf irgendeine Weise seine Mitwirkung zuteilwerden lässt oder für ihn den stooge abgibt, um ihn vor den Strafen zu bewahren, mit denen die illegal Ausübung des Berufs of Sanitäter-Krankenwagenfahrers geahndet wird, 13. der Sanitäter-Krankenwagenfahrer, der unter Verstoss gegen in die Ausführung von Artikel 21unvicies § 2 ergangenen Erlasse arbeitet. » Art. 67 - Artikel 38quater desselben Erlasses, eingefugt durch das Gesetz vom 20. Dezember 1974 und abgeandert durch das Gesetz vom 6. April 1995, wird wie folgt abgeandert: 1. Im einleitenden Satz von Absatz 1 werden zwischen den Wörtern "der im Strafgesetzbuch Durchführung Strafen" und dem Wort "wird" die Wörter "sowie gegebenenfalls der Anwendung von Disziplinarstrafen" eingefugt.
2 In Absatz 1 Nr. 1 werden zwischen den Wörtern "Artikel 21septies"und dem Wort "öffentlich" die Wörter", Artikel 21quinquiesdecies oder Artikel 21vicies" eingefugt.
3 In Absatz 1 Nr. 2 werden zwischen den Wörtern "Artikel 21novies"und dem Wort "öffentlich" die Wörter", Artikel 21quinquiesdecies/2 oder Artikel 21tervicies ' eingefugt.
68 - Artikel 39 desselben Erlasses, abgeandert durch die Gesetze vom 19. Dezember 1990, 6. April 1995, 17. März 1997 und 19. Dezember 2008, wird wie folgt abgeandert: 1. Im einleitenden Satz werden zwischen den Wörtern "der im Strafgesetzbuch Durchführung Strafen" und dem Wort "wird" die Wörter "sowie gegebenenfalls der Anwendung von Disziplinarstrafen" eingefugt.
2 In Nr. 1 Absatz 2 werden zwischen den Wörtern "eines der in Artikel 21quater" und den Wörtern "in oder Artikel 23 § 1" die Wörter ", in Artikel 21quinquiesdecies in Artikel 21vicies" eingefugt.
3 In Nr. 1 Absatz 3 werden die Wörter "auf die practitioner für Krankenpflege, die im Rahmen ihres Berufes Handlungen verrichtet" durch die Wörter "auf die practitioner für Krankenpflege, den Pflegehelfer oder den Sanitäter-Krankenwagenfahrer, die/der im Rahmen ihres/seines Berufs Handlungen verrichtet" ersetzt.
S. 69 In Artikel 43 § 2 Nr. 1 desselben Erlasses ersetzt durch das Gesetz vom 20. Dezember 1974 und abgeandert durch das Gesetz vom 25. Januar 1999, werden zwischen den Wörtern "von Kapitel Iter" und den Wörtern "vorliegenden Erlasses" die Wörter "oder von Kapitel Iquinquies of ' eingefugt.
S. 70 - In Artikel 49bis § 1 desselben Erlasses, eingefugt durch das Gesetz vom 22. Februar 1998 und abgeandert durch das Gesetz vom 13. Dezember 2006, werden zwischen dem Wort "21quater" und den Wörtern "oder"das Wort"21noviesdecies, 21quinquiesdecies" eingefugt.
KAPITEL 9 - Abänderung des Gesetzes vom 8. Juli 1964 über die medizinische Hilfe Art. dringende 71 - In das Gesetz vom 8. Juli 1964 über die medizinische Hilfe wird ein Artikel 10quater dringende mit folgendem zum eingefugt: «art.» 10quater - Die in den Artikeln 2 Absatz 1 Nr. 3 und 10 of the Königlichen Erlasses vom 17. Oktober 2011 über die 112-Zentren und die Agentur 112 mentioned medizinischen Leiter und die in den Artikeln 2 Absatz 1 Nr.
4 und 11 desselben Königlichen Erlasses mentioned beigeordneten medizinischen Leiter erhalten Zugang zu den notwendigen Daten mit Bezug auf die Einsatzleitung für medizinische Hilfe dringende, von den bei den Hilfsdiensten eingehenden Anrufen bis hin zu den für die Organisation der Einsatzleitung gesammelten Daten und den Daten, die von den an der dringenden medizinischen Hilfe teilnehmenden Ambulanzdiensten und den an der medizinischen Hilfe teilnehmenden Krankenhausfunktionen registriert werden dringenden und zwar mit dem Ziel, diese Daten im Falle von Klagen bei zu können und die Qualität der Bearbeitung dringender Anrufe mit medizinischem Charakter zu verbessern.
Der König legt auf gemeinsamen Vorschlag des Ministers des Innern und für die Volksgesundheit zuständigen Ministers und nach Stellungnahme des Ausschusses für den Schutz des Privatlebens die m für den Zugang zu den in Absatz 1 mentioned Daten fest. "KAPITEL 10 - Abänderung des Gesetzes vom 4. Juni 2007 zur Abänderung der Rechtsvorschriften im Hinblick auf die Förderung der Mobilität der von art. 72 Artikel 5 Absatz 1 des Gesetzes vom 4. Juni 2007 zur Abänderung der Rechtsvorschriften im Hinblick auf die Förderung der von wird durch eine Nr. 9 mit folgendem Erläßt ergänzt: «9 einem Vertreter der für die Volksgesundheit und die Sozialen Angelegenheiten zuständigen Foderalminister.»
KAPITEL 11 - Abanderungen des Königlichen Erlasses Nr. 143 vom 30. Dezember 1982 zur Festlegung der Bedingungen, denen die Labore Lettland müssen im Hinblick auf die Beteiligung der Gesundheitspflegepflichtversicherung für Leistungen der klinischen biology article 73 Artikel 3 § 1 Absatz 1 of the Königlichen Erlasses Nr. 143 vom 30. Dezember 1982 zur Festlegung der Bedingungen, denen die Labore Lettland müssen im Hinblick auf die Beteiligung der Gesundheitspflegepflichtversicherung für Leistungen der klinischen biology, zuletzt abgeandert durch das Gesetz vom 24. May 2005, wird wie folgt abgeandert: a) Nummer 3 wird wie folgt ersetzt: «3. oder von einer juristischen Person, die ein Krankenhaus betreibt, wenn das Labor für das Krankenhaus arbeitet, sofern die Ärzte, Pharmazeuten und Lizentiaten der Chemie, die befugt sind, Leistungen der klinischen biology zu erbringen, in den Anwendungsbereich von Titel IV Hg 10.» (Juli 2008 koordinierten Gesetzes über die Krankenhäuser und andere Pflegeeinrichtungen fallen,' b) Eine Nummer 3/1 mit folgendem Erläßt wird eingefugt: "3 / 1 oder von einer Krankenhausvereinigung, wie UN in dem am 10.» Juli 2008 koordinierten Gesetz über die Krankenhäuser und andere Pflegeeinrichtungen und seinen Ausfuhrungserlassen, wenn das Labor für die Krankenhäuser arbeitet, die an der Vereinigung teilnehmen, sofern die Ärzte, Pharmazeuten und Lizentiaten der Chemie und, die befugt sind, Leistungen der klinischen biology zu erbringen, in den Anwendungsbereich von Titel IV of
am 10. Juli 2008 koordinierten Gesetzes über die Krankenhäuser und andere Pflegeeinrichtungen fallen,"KAPITEL 12 - Foderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte Abschnitt 1 - Abanderungen des Gesetzes vom 25. März 1964 über Arzneimittel Unterabschnitt 1 - Arzneimittel für neuartige Therapien s. 74 In Artikel 1 § 1 des Gesetzes vom 25. März 1964 über Arzneimittel, ersetzt durch das Gesetz vom 1. May 2006, wird eine Nr. 4/1) mit folgendem zum eingefugt: "4/1)"Neuartige Therapien für Arzneimittel": ein Produkt, wie definiert in Artikel 2 der Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 of the Europäischen Parlaments und des Rates vom 13.» «November 2007 über Arzneimittel für neuartige Therapien und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EC und der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, "art.
75 - Artikel 6quater § 3 desselben Gesetzes, eingefugt durch das Gesetz vom 1. May 2006 und abgeandert durch das Gesetz vom 3. August 2012, wird wie folgt abgeandert: 1 In Absatz 1 wird eine Nr.
6/1 mit folgendem zum eingefugt: ' 6/1) für Arzneimittel für neuartige Therapien, die punktuell Gemäß attainable Qualitatsnormen zur Ausführung einer bestimmten arztlichen Verschreibung eines speziell für einen bestimmten von Produkts zubereitet und ist in einem Krankenhaus auf belgischem Staatsgebiet unter der ausschliesslichen beruflichen Haftpflicht eines Arztes verwendet werden, "2.
In Absatz 2 wird zwischen den Wörtern und "6" "7" das Wort "6/1" eingefugt.
S. 76 - Artikel 75 tritt an einem vom König zu bestimmenden Datum in Kraft.
Unterabschnitt 2 - Abgrenzung der Definition eines Arzneimittels s. 77 article 1 § 2 Absatz 5 des Gesetzes vom 25.
März 1964 über Arzneimittel, ersetzt durch das Gesetz vom 1. May 2006, wird wie folgt abgeandert: 1. Im ersten Satz werden zwischen den Wörtern "der Minister" und den Wörtern "aus volksgesundheitlichen Gründen" die Wörter "oder breast Beauftragter" eingefugt.
2 Im zweiten Satz werden zwischen den Wörtern "der Minister" und den Wörtern "eine Entscheidung" die Wörter "oder breast Beauftragter" eingefugt.
3 Im dritten Satz werden zwischen den Wörtern "der Minister" und den Wörtern "die Frist" die Wörter "oder breast Beauftragter" eingefugt.
Unterabschnitt 3 - Tierarzneimittel s. 78 - Artikel 6quater § 2 Nr. 3 desselben Gesetzes, eingefugt durch das Gesetz vom 1. May 2006, wird wie folgt abgeandert: 1. Im ersten Satz werden die Wörter "kann der Minister oder breast Beauftragter die Inverkehrbringung oder die Verabreichung von Tierarzneimitteln genehmigen, die in einem anderen Mitgliedstaat genehmigt sind" durch die Wörter "kann der Minister oder breast Beauftragter die Inverkehrbringung oder die Verabreichung von Tierarzneimitteln, die in einem anderen Mitgliedstaat genehmigt sind, vorlaufig genehmigen" ersetzt.
2 Im ersten Satz werden zwischen den Wörtern "in einem anderen Mitgliedstaat" und den Wörtern "genehmigt sind" die Wörter "oder, in Ermangelung dessen, in einem Drittstaat, der die wie vom König definierten internationalen Richtlinien über die Arzneimittelqualitat anwendet", eingefugt.
Unterabschnitt 4 - Verkaufsförderung und Werbung s. 79 In Artikel 10 § 3 Absatz 1 desselben Gesetzes, eingefugt durch das Gesetz vom 16. Dezember 2004, werden die Wörter "die zumindest eine Übernachtung umfasst, müssen ' durch die Wörter 'die über mehrere aufeinander folgende Kalendertage stattfindet, inklusive die damit verbundene Gastfreundschaft, müssen die Inhaber einer IVG Registrierung von Arzneimitteln oder', ersetzt.
Unterabschnitt 5 - Herstellung und Grosshandelsvertrieb art. 80 - Artikel 12bis § 1 Absatz 10 desselben Gesetzes, eingefugt durch das Gesetz vom 1. May 2006, wird durch folgenden Satz ergänzt: «Der König kann den Inhalt der Genehmigung festlegen.»
81 - Artikel 12B Absatz 5 desselben Gesetzes, eingefugt durch das Gesetz vom 1. May 2006, wird durch folgenden Satz ergänzt: «Der König kann den Inhalt der Genehmigung festlegen.»
Unterabschnitt 6 - Korrigenda article 82 [texts französischen Abänderung] Abschnitt 2 - Abanderungen des Gesetzes vom 24. Februar 1921 über den Handel mit Giftstoffen, Schlafmitteln, Betäubungsmitteln, psychotropen Stoffen, Desinfektions-oder antiseptischen Mitteln und mit Stoffen, die zur Herstellung von Betäubungsmitteln und psychotropen Stoffen verwendet werden können Art. unerlaubten 83 - In Artikel 1 Absatz 1 bis 3 des Gesetzes vom 24. Februar 1921 über den Handel mit Giftstoffen, Schlafmitteln, Betäubungsmitteln, psychotropen Stoffen, Desinfektions-oder antiseptischen Mitteln und mit Stoffen, die zur unerlaubten Herstellung von Betäubungsmitteln und psychotropen Stoffen verwendet werden können, ersetzt durch das Gesetz vom 3. May 2003, werden die Wörter "durch einen im Ministerrat beratenen Erlass" jedes Mal aufgehoben.
S. 84 - In Artikel 1bis desselben Gesetzes, eingefugt durch das Gesetz vom 22. Juli 1974 und abgeandert durch das Gesetz vom 3. May 2003, werden die Wörter 'Durch einen im Ministerrat beratenen Erlass der König beauftragt ist' durch die Wörter "Der König ist beauftragt" ersetzt.
Abschnitt 3 - Abänderung des Gesetzes vom 5. Juli 1994 über Blut und Blutderivate menschlichen Ursprungs s. 85 Artikel 1 § 1 des Gesetzes vom 5. Juli 1994 über Blut und Blutderivate menschlichen Ursprungs, abgeandert durch das Gesetz vom 19. Dezember 2008, wird durch einen Absatz mit folgendem Erläßt ergänzt: «In Abweichung von Absatz 1 ist das vorliegende Gesetz nicht anwendbar auf Blut und Blutderivate menschlichen Ursprungs, die für die wissenschaftliche Forschung ohne Anwendung beim Menschen verwendet werden.»
S. 86 - Artikel 9 desselben Gesetzes, abgeandert durch den Königlichen Erlass vom 1. Februar 2005 und das Gesetz vom 19. Juli 2011, wird wie folgt ersetzt: «art.» 9 - Bei Personen unter 18 Jahren am Entnahme vorgenommen werden darf.
Bei ausserster medizinischer Notwendigkeit kann eine Entnahme auch bei Personen unter 18 Jahren vorgenommen werden, und zwar mit der schriftlichen und unterzeichneten Erlaubnis der Eltern oder Vertreters und gesetzlichen mit der Erlaubnis eines Arztes der Bluttransfusionseinrichtung. Ist der Minderjahrige jedoch imstande, seine Zustimmung zum Ausdruck zu bringen oder Stellung zu beziehen, ist der Arzt verpflichtet, diese einzuholen.
AB dem 71. Geburtstag können Entnahmen nur unter Einhaltung der vom König festgelegten Bedingungen durchgeführt werden, wenn sie im Hinblick auf eine Eigenbluttransfusion vorgenommen werden programmierte außer.
Die Zulassung neuer Spender über 60 Jahre hängt vom Ermessen Arztes der Bluttransfusionseinrichtung ab. Neue Spender, die ihren 66. Geburtstag erreicht haben, werden nicht zugelassen.
Unbeschadet von Absatz 3 hängt die Zulassung von Spendern ab ihrem 65. Geburtstag vom Ermessen Arztes der Bluttransfusionseinrichtung ab. Die Zulassung von Spendern ab ihrem 66. Geburtstag erfolgt nur, wenn es sich um Spender handelt, bei denen die letzte Entnahme vor nicht mehr als drei Jahren vorgenommen wurde.
Eine Erythrozyten-Doppelentnahme durch Apheresis darf nur bei Personen unter 66 Jahren vorgenommen werden. » Art. 87 In Artikel 17 § 2 Absatz 2 desselben Gesetzes, ersetzt durch den Königlichen Erlass vom 1. Februar 2005, werden die Wörter "sofern die jahrliche entnommene nicht über 32 ml pro Kilogramm Korpergewicht hinausgeht Menge" durch die Wörter "sofern zwischen zwei Blutentnahmen mindestens zwei Monate liegen" ersetzt.
Abschnitt 4 - Abänderung des Gesetzes vom 7. May 2004 über experienced am Menschen Unterabschnitt 1 - Abanderungsbestimmungen article
88 Artikel 2 des Gesetzes vom 7. May 2004 über experienced am Menschen, zuletzt abgeandert durch das Gesetz vom 24. Juli 2008, wird wie folgt abgeandert: 1 Nummer 4 wird wie folgt ersetzt: "4."Ethik-Kommission": eine unabhängige Instanz, die sich aus Berufsfachkraften im Gesundheitswesen und Mitgliedern außerhalb der Welt der Medizin zusammensetzt und damit beauftragt ist, die Rechte, die Sicherheit und das Wohlbefinden der Teilnehmer an einer klinischen Prüfung zu wahren und der Öffentlichkeit warranty für diesen Schutz bietet unter anderem. , indem sie eine Stellungnahme zum Prufplan, zur Eignung der Prüfer und zur Angemessenheit der Anlagen sowie zu den zu verwendenden Methoden und Dokumenten zur Information der Teilnehmer an den Prüfungen im Hinblick auf den Erhalt ihrer freiwilligen Einwilligung nach Aufklärung abgibt.
Für die Anwendung vorliegenden Gesetzes ist eine Ethik-Kommission:-entweder "eine Ethik-Kommission mit voller Zulassung": eine aufgrund von Artikel 11/2 für die Abgabe der in Artikel 10 mentioned Stellungnahme zugelassene Ethik-Kommission, - oder "eine Ethik-Kommission mit Teilzulassung": eine Ethik-Kommission, die zugelassen ist, um eine Beurteilung der Einrichtung, an die die Kommission gebunden ist, abzugeben mit Bezug auf die Prufers und Sachkunde seiner Mitarbeiter , die Qualität der Einrichtungen und die Angemessenheit und Vollstandigkeit der zu erteilenden schriftlichen Auskünfte sowie das Verfahren im Hinblick auf die Einwilligung und die Rechtfertigung für die Forschung an Personen, die zur Einwilligung nicht in der Lage sind oder deren Einwilligung in die Teilnahme an einem Experiment aufgrund der geht nicht eingeholt werden kann, wie in Artikel 11 § 4 No. 4 UN , 6 und 7. » 2 In Nr. 15 werden die Wörter "Absatz 2 am 7." (August 1987 koordinierten Gesetzes über die oder um ein in Artikel 7 Unterteilung 2 Krankenhaus erwahntes Krankenhäuser) Buchstabe g) Nr.
1 of the Königlichen Erlasses vom 25. April 2002 über die Festlegung und die Finanzmittelhaushalts der Krankenhäuser Ausgleichung"durch die Wörter"of des Gesetzes vom 10. Juli 2008 über die Krankenhäuser und andere Pflegeeinrichtungen"ersetzt.
3 In Nr. 15 werden die Wörter "desselben Erlasses" durch die
Wörter "of the Königlichen Erlasses vom 25. April 2002 über die Festlegung und die Finanzmittelhaushalts der Krankenhäuser Ausgleichung"ersetzt.
S. 89 In Artikel 3 § 3 Absatz 1 desselben Gesetzes, eingefugt durch das Gesetz vom 19. Dezember 2008, werden zwischen den Wörtern "einer öffentlichen interested Einrichtung" und den Wörtern "oder eines in dieser Einrichtung durch ein Gesetz oder einen Königlichen Erlass zwar Organs"die Wörter", die kein Krankenhaus betreibt", eingefugt.
S. 90 - In Artikel 4 Absatz 2 werden die Wörter "Nach Stellungnahme Beratenden Ausschusses für Bioethik kann der König" durch die Wörter "Der König kann" ersetzt.
S. 91 In Artikel 5 Nr. 6 desselben Gesetzes werden zwischen den Wörtern "einer Ethik-Kommission" und dem Wort "gegeben" die Wörter "mit voller Zulassung" eingefugt.
S. 92 Artikel 7 Nr. 6 desselben Gesetzes wird wie folgt abgeandert: 1. Zwischen dem Wort "Ethik-Kommission" und dem Wort "abgegeben" werden die Wörter "mit voller Zulassung" eingefugt.
2 Zwischen dem Wort "Ethik-Kommission" und dem Wort ", die" werden die Wörter "mit voller Zulassung" eingefugt.
S. 93 In Artikel 8 Nr. 5 desselben Gesetzes werden zwischen den Wörtern "einer Ethik-Kommission" und dem Wort "abgegeben" die Wörter "mit voller Zulassung" eingefugt.
94 In Artikel 9 Nr. 4 desselben Gesetzes werden zwischen den Wörtern "einer Ethik-Kommission" und dem Wort "abgegeben" die Wörter "mit voller Zulassung" eingefugt.
S. 95 - In Artikel 10 Absatz 1 desselben Gesetzes werden zwischen den Wörtern "einer Ethik-Kommission" und dem Wort "Gemäß" die Wörter "mit voller Zulassung" eingefugt.
S. 96 - Artikel 11 desselben Gesetzes, abgeandert durch das Gesetz vom 27. Dezember 2004, wird wie folgt abgeandert: 1 Paragraph 1 wird wie folgt ersetzt: «§ 1-1-Ein Ein Prüfer, der ein Experiment in Belgien organisieren möchte, muss seinen Antrag bei einer Ethik-Kommission mit voller Zulassung Gemäß Artikel 11/2 einreichen.»
(2 Paragraph 2 Absatz 1 wird wie folgt abgeandert: has) Zwischen dem Wort "Ethik-Kommission" und dem Wort "abgegeben" werden die Wörter "mit voller Zulassung" eingefugt.
b) Zwischen dem Wort "Ethik-Kommission" und dem Wort ", die" werden die Wörter "mit voller Zulassung" eingefugt.
c) Zwischen dem Wort "Ethik-Kommission" und dem Wort "abgegeben" werden die Wörter "mit voller Zulassung" eingefugt.
d) Die Wörter "die die in Artikel 2 Nr. 4 Absatz 2 erwahnte Bedingung erfüllt und" und die Wörter 'die die in Artikel 2 Nr. 4 Absatz 2 erwahnte Bedingung erfüllt', aufgehoben werden.
e) Die Wörter "oder aber unter den in Artikel 2 Nr. 4 zweiter Gedankenstrich mentioned" werden durch die Wörter "oder aber unter den an eine medizinische Fakultät an oder eine wissenschaftliche Vereinigung für Allgemeinmedizin gebundenen" ersetzt.
3. In § 2 Absatz 2 wie folgt ersetzt wird: "In diesem Fall gibt die Ethik-Kommission mit voller Zulassung binnen zwanzig Tagen der Ethik-Kommission mit Teilzulassung, die an den Standort oder die Einrichtung, wo das Experiment durchgeführt wird, gebunden ist ihre Stellungnahme ab, nachdem sie diese Kommission darüber befragt hat, ob der betreffende Standort die vorher in § 4 Nr. 4, 6 und 7 mentioned Bedingungen erfüllen kann.»
4 Paragraph 2 wird durch einen Absatz mit folgendem Erläßt ergänzt: "Nach der im vorhergehenden Absatz mentioned Notifizierung verfügt die Ethik-Kommission mit Teilzulassung, die an den Standort oder die Einrichtung, wo das Experiment durchgeführt wird, gebunden ist, über eine Frist von fünf Tagen um der Ethik-Kommission, die die Stellungnahme abgegeben hat, eine Antwort zukommen zu lassen.". Die Kommission stimmt zu oder verweigert, ohne die Möglichkeit zu haben, Abanderungsvorschlage zu machen, in ausser dem in § 4 No. 7 mentioned Fall. Wenn die Antwort die Kommission, die die Stellungnahme abgibt, nicht fristgerecht erreicht, kommt der Standort oder die Einrichtung für die Prüfung nicht in Frage. ("5 Paragraph 3 wird wie folgt abgeandert: a) In Absatz 1 werden zwischen dem Wort"Ethik-Kommission"und dem Wort"abgegeben"die Wörter"mit voller Zulassung"eingefugt.
b) In Absatz 2 werden zwischen dem Wort "Ethik-Kommission" und den Wörtern "dieses Krankenhauses" die Wörter "mit voller Zulassung" eingefugt.
c) In Absatz 3 werden zwischen dem Wort "Ethik-Kommissionen" und den Wörtern ", die vom Sponsor" die Wörter "mit voller Zulassung" eingefugt.
d) In Absatz 4 wird zwischen den Wörtern "von der" und dem Wort "Ethik-Kommission" das Wort "zugelassenen" eingefugt.
e) In Absatz 6 werden zwischen dem Wort "Ethik-Kommission" und den Wörtern "of the in Absatz 2 mentioned Krankenhauses" die Wörter "mit voller Zulassung" eingefugt.
f) Im selben Absatz werden die Wörter "von einer in Artikel 2 Nr. 4 zweiter Gedankenstrich mentioned" durch die Wörter "von einer an eine medizinische Fakultät an oder eine wissenschaftliche Vereinigung für Allgemeinmedizin gebundenen" ersetzt.
6 Paragraph 4 wird durch zwei Absatze mit folgendem Erläßt ergänzt: «Die Stellungnahme muss mit Gründen versehen breast.
Der König kann unit Regeln mit Bezug auf die im vorhergehenden Absatz erwahnte Begründung festlegen. » 7 Paragraph 7 wird wie folgt ersetzt: "§ 7-7-Im Im Falle eines multi-centric Experiments wird der Antrag auf eine Stellungnahme gleichzeitig presented bei der zur Abgabe der einzigen Stellungnahme ermachtigten Ethik-Kommission und bei den anderen Ethik-Kommissionen, die an die Standorte gebunden sind, wo das Experiment, wenn es denn stattfande durchgeführt wurde."
Die zur Abgabe der einzigen Stellungnahme ermachtigte Ethik-Kommission gibt binnen zwanzig Tagen ihre Stellungnahme year die anderen Ethik-Kommissionen ab, nachdem sie sie darüber befragt hat, ob der betreffende Standort die vorher in § 4 Nr. 4, 6 und 7 mentioned Bedingungen erfüllen kann.
Nach der im vorhergehenden Absatz mentioned Mitteilung verfügen die Ethik-Kommissionen, die nicht die einzige Stellungnahme abgeben, über eine Frist von fünf Tagen um der zur Abgabe der einzigen Stellungnahme ermachtigten Ethik-Kommission eine Antwort zukommen lassen. Sie können zustimmen oder verweigern, haben jedoch nicht die Möglichkeit, Anderungsvorschlage zu machen, in ausser dem in § 4 No. 7 mentioned Fall. Wenn die Antwort einer Kommission die zur Abgabe der einzigen Stellungnahme ermachtigte Ethik-Kommission nicht binnen der festgelegten Frist erreicht, kommt der Standort, an den diese Ethik-Kommission gebunden ist, für die Prüfung nicht in Frage. » 8 In § 10 Absatz 1 werden die Wörter "und somatische Zelltherapie"durch die Wörter", somatische Zelltherapie und Tissue-Engineering-Produkte" ersetzt.
S. 97 - In Kapitel VIII Gesetzes wird ein neuer Artikel 11/1 desselben mit folgendem zum eingefugt: «art.» 11/1 - § 1-1-Die Die Ethik - Kommission eines Krankenhauses, wie in Artikel des Gesetzes vom 10 70 UN. Juli 2008 über die Krankenhäuser und andere Pflegeeinrichtungen, wird für die vorliegenden Gesetzes von Rechts wegen Ethik-Kommission als Anwendung mit Teilzulassung zugelassen.
§ § 2 2 Unbeschadet des Paragraphen 1 kann eine Ethik-Kommission als Ethik-Kommission mit Teilzulassung zugelassen werden unter der Bedingung:-dass sie an eine Einrichtung gebunden ist: entweder an eine medizinische Fakultät oder an die "Scientific society of General Medicine (SSMG)" oder an die "Wetenschappelijke Vereniging voor Huisartsgeneeskunde (WVVH)",-dass sie aus mindestens 8 und hochstens 15 Mitgliedern besteht die beide Geschlechter vertreten.
ES kann jedoch eine Ethik-Kommission pro Einrichtung zugelassen werden unter der Bedingung, dass sie die anderen im vorliegenden Paragraphen mentioned Bedingungen erfüllt.
Der Zulassungsantrag wird von der juristischen Person, von der die Ethik-Kommission essentiell, auf einem Formular presented, dessen Muster vom Minister von wird.
Der im vorhergehenden Absatz erwahnte Antrag ist PERMUT: 1 wenn das Formular ordnungsgemäß ausgefüllt ist, 2 wenn er in der Anlage Namen, Geschlecht und Eigenschaft der Mitglieder umfasst, 3 wenn der Antrag per Einschreiben gegen Empfangsbestatigung oder durch Boten gegen Empfangsbestatigung presented wird.
Der Antrag kann auch auf elektronischem Weg nach den von der Foderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte festgelegten m presented werden. DAS elektronische Formular muss mit einer fortgeschrittenen elektronischen Signatur versehen sein, die auf der Grundlage eines qualifizierten Zertifikats, das die Identität der beantragenden juristischen Person bescheinigt, und durch eine sichere Signaturerstellungseinheit Gemäß den anwendbaren Rechtsvorschriften erstellt wird.
Der König kann die m für die Zusammensetzung und die Arbeitsweise einer Ethik-Kommission mit Teilzulassung festlegen.
§ § 3 3 Bei ihrer Bestellung richten die Mitglieder der Kommission eine Erklärung year mit den Minister, in der ihre direkten oder indirekten connections Sponsoren von Experimenten - mit Ausnahme der Sponsoren nichtkommerzieller experienced - angegeben sind. Personen, die nach der vorerwahnten Erklärung vom Sponsor eines bestimmten Experiments nicht unabhängig sind, können nicht rechtsgultig an den Beratungen teilnehmen.
§ § 4 4 Was Interventional klinische Prüfungen es kommunizieren die Ethik-Kommissionen für die Erfüllung ihrer im vorliegenden Gesetz mentioned Auftrage über die zu diesem Zweck bestimmte interaktive und gesicherte Website der Foderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte.
Der König kann die m und Bedingungen für die Anwendung vorliegenden Paragraphen festlegen.
§ § 5 5 Die Zusammensetzung der Kommission und die in § 3 mentioned Erklärungen veröffentlicht und, sobald Änderungen werden in Bezug auf diese connections auftreten oder neue connections geknupft werden, auf Initiative der
Über die Mitglieder in § 4 erwahnte Website auf den neuesten Stand gebracht. » Art.
98 - In Kapitel VIII desselben Gesetzes wird ein neuer Artikel 11/2 mit folgendem zum eingefugt: «art.» 11/2 - § 1-1-fur Für die Zulassung als Ethik-Kommission mit voller Zulassung kommt eine Ethik-Kommission mit Teilzulassung in Angerichtet: 1. wenn sie über ein Qualitatssystem für die Anwendung der Grundsätze und der detaillierten Leitlinien verfügt, was unter anderem die gute klinische Praxis es, wie sie in den von der "Inernational Conference on Harmonisation" international, "CH E6: Good Clinical Practice, Consolidated Guideline CPMP/ICH/135/95" festgelegten Leitlinien enthalten ist 2. wenn sie über ein Registrierungs - und positioned für die Interessenkonflikte der Mitglieder verfügt, 3.
Wenn ihre Mitglieder über die rundfunkanbieter Kompetenz und Fachkenntnis für die Untersuchung der vorgelegten experienced verfügen.
Der König kann die Normen festlegen, denen die in Absatz 1 Nr. 1 und 2 mentioned system Lettland müssen.
Nach Stellungnahme des Beratenden Ausschusses für Bioethik kann der König für die Anwendung von Absatz 1 Nr. 3 die Bedingungen und m mit Bezug auf die Zusammensetzung der Ethik-Kommission und die Kompetenz und Fachkenntnis ihrer Mitglieder festlegen.
§ § 2 2 Der Antrag auf Zulassung oder auf Zulassungsverlangerung wird von der juristischen Person, von der die Ethik-Kommission essentiell, auf einem Formular presented, dessen Muster vom Minister von wird.
Der in Absatz 1 erwahnte Antrag ist PERMUT: 1 wenn das Formular ordnungsgemäß ausgefüllt ist, 2 wenn er in der Anlage eine Beschreibung Qualitatssystems und Registrierungs-und Managementsystems für die Interessenkonflikte umfasst, 3 wenn er im Falle eines neuen Zulassungsantrags in der Anlage Namen, Geschlecht und Eigenschaft der Mitglieder umfasst, 4 wenn der Nachweis für eine Haftpflichtversicherung zugunsten der Mitglieder neuen wird 5. Wenn der Antrag per Einschreiben gegen Empfangsbestatigung oder durch Boten gegen Empfangsbestatigung vor dem 1. Januar des Jahres, für das die Zulassung oder die Verlängerung beantragt wird, wird presented.
§ § 3 3 Die Zulassung wird vom Minister für einen Zeitraum von vier Jahren wärme erneuerbaren.
Die in Absatz 1 mentioned Zulassungen treten am 1. April nach der in Absatz 1 mentioned Entscheidung in Kraft. Unter Vorbehalt der in § 2 Absatz 2 Nr. 5 mentioned Zulassigkeitsbedingung wird die Zulassung in Ermangelung einer Entscheidung vor diesem Datum als stillschweigend wärme betrachtet.
Der Minister verweigert die Verlängerung, wenn die Ethik-Kommission während der letzten vier Jahre vor dem Jahr of the Antrags: 1 entweder durchschnittlich nicht mehr als 25 neue Prufplane multizentrischer experienced in der Eigenschaft als der zur Abgabe der einzigen Stellungnahme ermachtigten Ethik-Kommission analysiert hat, 2 oder durchschnittlich nicht mindestens 40 neue Prufplane multizentrischer experienced in der Eigenschaft als der zur Abgabe der einzigen Stellungnahme oder nicht einzigen Stellungnahme ermachtigten Ethik-Kommission analysiert hat.
§ § 4 4 Der Minister verweigert die Zulassung, setzt sie aus oder entzieht sie, wenn die Ethik-Kommission den ihr durch das vorliegende Gesetz oder seine Ausfuhrungserlasse auferlegten Verpflichtungen nicht nachkommt.
§ § 5 5 Die Ethik-Kommission ist bei jeder von der Foderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte organisierten Konzertierung mit Bezug auf das vorliegende Gesetz und seine Ausfuhrungserlasse vertreten. » Art. 99 - Artikel 14 desselben Gesetzes, abgeandert durch das Gesetz vom 27. Dezember 2004, wird wie folgt abgeandert: 1 In Absatz 2 werden zwischen dem Wort "präklinischen" und dem Wort "Daten" die Wörter "und klinischen" eingefugt.
2 der Artikel wird durch einen Absatz mit folgendem Erläßt ergänzt: "Der König bestimmt die m und Verfahren für die goes der in Absatz 2 mentioned klinischen und präklinischen Daten und für die Zusammenarbeit und den Datenaustausch zwischen der Foderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte und der Ethik-Kommission.»
S. 100 In Artikel 30 § 4 werden die Wörter "nach Stellungnahme Beratenden Ausschusses für Bioethik" aufgehoben.
S. 101 article 31 § 4 desselben Gesetzes wird aufgehoben.
Unterabschnitt 2 - Ubergangsbestimmung article 102 Die vor dem Datum des Inkrafttretens, vorliegenden Gesetzes gewahrten Zulassungen, die dazu ermachtigen die Stellungnahme im Rahmen eines monozentrischen Experiments oder die einzige Stellungnahme im Rahmen eines multi-centric Experiments abzugeben, bleiben bis gültige zum 1. April 2014.
Abschnitt 5 - Abanderungen des Gesetzes vom 20. Juli 2006 über die Britische und die Arbeitsweise der Foderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte art. (103 Artikel 4 § 1 Absatz 3 Nr. 6 Buchstabe j) des Gesetzes vom 20. Juli 2006 über die Britische und die Arbeitsweise der Foderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, eingefugt durch das Gesetz vom 24. Juli 2008, wird wie folgt abgeandert: 1 Zwischen der Zahl "6" und der Zahl "15" werden die Wörter "Absatz 2" aufgehoben.
2 Die Zahlen "15", "16," und "44," aufgehoben werden.
Abschnitt 6 - Menschliches Korpermaterial Unterabschnitt 1 - Abanderungen des Gesetzes vom 19. Dezember 2008 über die das und Verwendung menschlichen Korpermaterials im Hinblick auf medizinische Anwendungen beim Menschen oder zu wissenschaftlichen Forschungszwecken s.
104 Artikel 2 des Gesetzes vom 19. Dezember 2008 über die das und Verwendung menschlichen Korpermaterials im Hinblick auf medizinische Anwendungen beim Menschen oder zu wissenschaftlichen Forschungszwecken, abgeandert durch die Gesetze vom 23. Dezember 2009 und 3. Juli 2012, wird wie folgt abgeandert: In Nummer 23 werden die Wörter "Setzt die fähigkeit Dies" durch die Wörter "Falls das menschliche Korpermaterial für eine medizinische Anwendung beim Menschen bestimmt ist dies die fähigkeit setzt" ersetzt.
2 In Nummer 24 werden zwischen dem Wort 'Handlungen' und dem Wort "verrichtet" die Wörter "mit Korpermaterial für eine medizinische Anwendung beim Menschen menschlichem" eingefugt.
3. In the Nummer 25 werden zwischen den Wörtern "menschliches Korpermaterial" und den Wörtern "in Zusammenarbeit" die Wörter "für eine medizinische Anwendung beim Menschen" eingefugt.
4. In Nummer 26 werden die Wörter "mit Ausnahme der Kontrolle," gestrichen.
5 Nummer 27 wird wie folgt ersetzt: "" 27 ". "Biobank": eine Struktur, die zu wissenschaftlichen Forschungszwecken, mit Ausnahme der Forschung mit medizinischen Anwendungen beim Menschen, menschliches Korpermaterial und gegebenenfalls die damit verbundenen Daten über das menschliche Korpermaterial und den Spender gewinnt, eventuellverarbeitet, lagert und zur Verfügung stellt, ' 6 Eine Nummer 28 / 1 mit folgendem Erläßt wird eingefugt: ' 28/1 "des menschlichen Korpermaterials innerhalb der Biobank Verwalter": die Person innerhalb der Biobank. die die im vorliegenden Gesetz und festgelegten Sachkenntnisse und jeweils breastfeeding mentioned.
105 - Artikel 3 desselben Gesetzes, abgeandert durch das Gesetz vom 23. Dezember 2009, wird wie folgt abgeandert: 1 Paragraph 3 Buchstabe b) wird durch die Wörter ", außer die das, Lagerung und Zurverfügungstellung durch eine Biobank vorgenommen werden wenn" ergänzt.
2 Paragraph 3 Absatz 2 wird durch die Wörter, wenn sie für die wissenschaftliche Forschung bestimmt sind außer.
» ergänzt.
3 Paragraph 4 wird durch zwei Absatze mit folgendem Erläßt ergänzt: "Die Biobank, die Gameten sich oder Feten gewinnt lagert und zur Verfügung stellt, wird ausschliesslich vom Betreiber eines in Artikel 3 Nr. 3 des Gesetzes vom 11. May 2003 über die Forschung an sich vitro mentioned zugelassenen Labors betrieben.
Absatz 9 ist auch anwendbar auf separate und Gonadenfragmente, wenn diese direkt oder indirekt zur Britische von sich verwendet werden oder wenn die vorhandenen Gameten als solche zur Verwendung bestimmt sind. » Art. 106 - Artikel 4 desselben Gesetzes, abgeandert durch das Gesetz vom 23. Dezember 2009, wird wie folgt abgeandert: 1 In Paragraph 1 Absatz 1 wird zwischen dem Wort "Arztes" und dem Wort 'in' das Wort "und" eingefugt.
2 § 1/1 mit folgendem zum eingefugt wird: "§ 1/1 - In Abweichung von § 1 kann die Entnahme menschlichen Korpermaterials, das ausschliesslich zur das durch eine gemeldete Biobank bestimmt ist, bei einem lebenden Spender außerhalb eines in § 1 mentioned Krankenhauses vorgenommen werden.»
Der König kann genauere Bedingungen, unter denen die im vorliegenden Artikel erwahnte Entnahme vorgenommen wird, festlegen. » 3 Paragraph 2 wird wie folgt ersetzt: «Unbeschadet von Artikel 8 § 2 wird das entnommene menschliche Korpermaterial einer Bank für menschliches Korpermaterial, die die Bedingungen vorliegenden Gesetzes erfüllt und Gemäß dem vorliegenden Gesetz zugelassen worden ist, oder, wenn das menschliche Korpermaterial ausschliesslich für die wissenschaftliche Forschung ohne Anwendung beim Menschen bestimmt ist einer Biobankubermittelt, die den im vorliegenden Gesetz mentioned Bestimmungen haube. gemeldeten. » Art. 107 In Artikel 7 § 1 Absatz 3 desselben Gesetzes werden zwischen dem Wort 'Bank' und dem Wort "und" die Wörter "für menschliches
Korpermaterial' eingefugt.
S. 108 - Artikel 8 desselben Gesetzes wird wie folgt abgeandert: 1 Paragraph 1 Absatz 1 Nr. 5 wird durch die Wörter "oder außerhalb einer gemeldeten Biobank" ergänzt.
2 Paragraph 1 Absatz 1 Nr. 6 wird durch die Wörter "oder eine gemeldete Biobank" ergänzt.
3 Paragraph 1 Absatz 1 Nr. 7 wird wie folgt ersetzt: «7 mit Ausnahme der in Nr. 6 mentioned hergestellten Produkte und unbeschadet von § 2: die Ausfuhr von menschlichem Korpermaterial durch jegliche andere Person als entweder eine zugelassene Bank für menschliches Korpermaterial oder eine zugelassene Zwischenstruktur für menschliches Korpermaterial, die vom menschlichen Korpermaterials der zugelassenen Bank Verwalter, die das menschliche Korpermaterial geliefert hat. «, die Zustimmung erhalten hat, oder eine gemeldete Biobank sowie die Einfuhr von menschlichem Korpermaterial durch eine andere Person als eine zugelassene Bank für menschliches Korpermaterial oder eine gemeldete Biobank, "4. Paragraph 1 Absatz 1 wird durch eine Nummer 9 mit folgendem Erläßt ergänzt: «9 unbeschadet von Artikel 6 § 3: die Zahlung oder der Erhalt einer economical Gegenleistung für die Übertragung, die das oder den Erhalt von menschlichem Korpermaterial, das am Form der Verarbeitung in einer Bank für menschliches Korpermaterial, einer Zwischenstruktur oder einer Biobank im Hinblick auf die Eignung zur Anwendung beim Menschen oder für die wissenschaftliche Forschung unterzogen wurde. "
5 In § 2 Absatz 1 werden die Wörter "mit Ausnahme der Kontrolle," gestrichen.
6 Paragraph 2 Absatz 2 wird aufgehoben.
7 Paragraph 2 wird durch einen Absatz mit folgendem Erläßt ergänzt: 'Das menschliche Körpermaterial entnommene, das für die wissenschaftliche Forschung ohne medizinische Anwendung beim Menschen bestimmt ist, wird einer gemeldeten Biobank übertragen.'
8 § 2/1 mit folgendem zum eingefugt wird: "§ 2/1 - Das menschliche Korpermaterial, das der wissenschaftlichen Forschung zur Verfügung gestellt zu Forschungszwecken oder - mit Ausnahme der Forschung mit medizinischer Anwendung beim Menschen - benutzt wird, stammt aus einer Biobank.»
Das durch eine Biobank gewonnene menschliche Korpermaterial darf nicht mehr für medizinische Anwendungen beim Menschen oder für irgendeine andere Anwendung beim Menschen benutzt oder zur Verfügung gestellt werden. » Art. 109 In Artikel 10 § 5 Absatz 6 desselben Gesetzes werden zwischen den Wörtern "of des menschlichen Korpermaterials" und dem Wort "schriftlich" die Wörter "oder gegebenenfalls dem menschlichen Korpermaterials innerhalb der Biobank Verwalter" eingefugt.
S. 110 - Artikel 11 desselben Gesetzes wird wie folgt ersetzt: «art.» 11 - Wenn während einer Handlung mit menschlichen Korpermaterial, wie UN ruckverfolgbarem in den Artikeln 14 und 22 § 5, oder bei Verwendung von ruckverfolgbarem menschlichen Korpermaterial, UN wie in den Artikeln 14 und 22 § 5, durch Analysen relevant Daten über die Gesundheit geliefert werden, hat dieser ein Anrecht auf diese Daten Spenders.
Für die Anwendung von Absatz 1 ist Artikel 7 §§ 2, 3 und 4 des Gesetzes vom 22. August 2002 über die Rechte von mutatis mutandis auf den Spender anwendbar.
Die Ärzte, die in die Absatz 1 mentioned Daten bei einer Handlung oder Verwendung zur Kenntnis nehmen, die Verwalter des menschlichen Korpermaterials, die Verwalter des menschlichen Korpermaterials innerhalb der Biobank sowie der Chefarzt des Krankenhauses, in dem die Entnahme erfolgte, sind jeder im Rahmen seiner Funktion und Befugnis für die Anwendung von Absatz 1 und 2 verantwortlich.
In in dem Artikel 4 § 1 Absatz 3 mentioned Fall erfolgt die Anwendung von Absatz 3 ebenfalls durch den betreffenden Arzt der im Gesetz vom 5. Juli 1994 über Blut und Blutderivate menschlichen Ursprungs mentioned Einrichtung.
IM Falle einer Entnahme bei einer lebenden Person außerhalb eines Krankenhauses, wie in Artikel 4 UN § 1/1 Absatz 1, erfolgt die Anwendung von Absatz 3 ebenfalls durch den für die Entnahme verantwortlichen Arzt, der von in den Absatz 1 mentioned Informationen Kenntnis nimmt. » Art. 111 - Artikel 12 desselben Gesetzes, abgeandert durch das Gesetz vom 23. Dezember 2009, wird wie folgt abgeandert: 1 Vor Absatz 1 wird ein Absatz mit folgendem zum eingefugt: "Der Tod des Spenders wird durch einen Arzt festgestellt, der weder der Arzt ist, der die Entnahme vornehmen wird oder unter dessen Verantwortlichkeit die Entnahme vorgenommen werden wird, noch der Verwalter des menschlichen Korpermaterials, noch der menschlichen Korpermaterials innerhalb der Biobank. Verwalter.
2 In Absatz 1 der Absatz 2 wird, wird das Wort "11" aufgehoben.
3. In Absatz 1 der Absatz 2 wird, wird das Wort "14" durch das Wort "4A" ersetzt.
S. 112 Artikel 13 Absatz 1 Gesetzes wird durch eine Nummer 3 desselben mit folgendem Erläßt ergänzt: «3. oder aber, im Fall der Anwendung von Artikel 4 § 1/1 Absatz 1, ein Arzt, der bestimmt wird von der gemeldeten Biobank, für die das entnommene menschliche Korpermaterial bestimmt ist, sofern die besagte Entnahme vorgenommen wird in Ausführung eines schriftlichen Abkommens zwischen der Arzt und der besagten Biobank.»
S. 113 - Artikel 15 desselben Gesetzes wird wie folgt abgeandert: 1. In § 1 zwischen den Wörtern 'Bank für menschliches Korpermaterial' werden und den Wörtern "vergewissert sich" die Wörter "oder der menschlichen Korpermaterials innerhalb der Biobank Verwalter" eingefugt.
2 In § 2 werden zwischen dem Wort 'Bank' und den Wörtern "im Hinblick auf", dem Wort 'Bank' und den Wörtern "noch um eine Zwischenstruktur" und dem Wort 'Bank' und den Wörtern "abgegeben werden" jeweils die Wörter "für menschliches Korpermaterial" eingefugt.
114 - Artikel 16 desselben Gesetzes wird wie folgt abgeandert: 1 In Absatz 1 werden zwischen dem Wort 'Bank' und den Wörtern ", der Zwischenstruktur" die Wörter "für menschliches Korpermaterial" eingefugt.
2 In Absatz 2 werden zwischen dem Wort "Bank' und dem Wort", Zwischenstruktur"die Wörter"für menschliches Korpermaterial"eingefugt.
S. 115 - Artikel 17 desselben Gesetzes wird wie folgt abgeandert: 1. In § 1 Absatz 1 werden zwischen dem Wort "Banken" und dem Wort ", Zwischenstrukturen"und dem Wort 'Bank' und dem Wort", Zwischenstruktur" jeweils die Wörter "für menschliches Korpermaterial" eingefugt.
2 Ein § 1/1 mit folgendem zum eingefugt wird: "§ 1/1 - Der menschlichen Korpermaterials innerhalb der Biobank legt ein Verfahren Verwalter mit Bezug auf die Bestimmung des menschlichen Korpermaterials fest für den Fall, dass die Biobank ihre Aktivitäten zeitweilig oder definitiv einstellt.".
Dieses Verfahren sieht gegebenenfalls die Bedingungen und Regeln vor, nach denen eine andere Biobank als die Biobank, die ihre Aktivitäten einstellt, das durch letztere gelagerte menschliche Korpermaterial übernimmt. ' 3. In § 2 werden zwischen den Wörtern "§ 1" und dem Wort "ubernommen" die Wörter 'oder § 1/1' eingefugt.
4 In § 3 werden die Wörter "und 2" durch die Wörter", 1/1 und 2" ersetzt.
116 - Artikel 20 desselben Gesetzes, abgeandert durch das Gesetz vom 23. Dezember 2009, wird wie folgt abgeandert: 1. In § 1 Absatz 1 werden zwischen den Wörtern "Des menschlichen Korpermaterials Verwalter" und dem Wort "und" die Wörter "oder, falls das menschliche Korpermaterial schon von einer Biobank gelagert oder zur Verfügung gestellt wurde vom menschlichen Korpermaterials innerhalb dieser Biobank Verwalter" eingefugt.
2 In § 2 Absatz 4 werden zwischen dem Wort 'Bank' und dem Wort "unverzüglich" die Wörter "für menschliches Korpermaterial oder der Biobank" eingefugt.
117 - Artikel 21 desselben Gesetzes, abgeandert durch das Gesetz vom 23. Dezember 2009, wird wie folgt abgeandert: 1 In Absatz 1 werden zwischen den Wörtern "Artikel 2 Nr. 4" und den Wörtern "of des Gesetzes" die Wörter "und 11ter" eingefugt.
3 In Absatz 5, der Absatz 4 wird, werden zwischen den Wörtern "of des menschlichen Korpermaterials" und den Wörtern "vergewissert sich" die Wörter "oder der menschlichen Korpermaterials innerhalb der gemeldeten Biobank Verwalter" eingefugt.
S. 118 - Die Uberschrift von Kapitel VI desselben Gesetzes wird wie folgt ersetzt: "KAPITEL VI - Sonderbestimmungen mit Bezug auf die Biobanken".
S. 119 - Artikel 22 desselben Gesetzes wird wie folgt abgeandert: 1 Paragraph 1 wird wie folgt ersetzt: § 1 - Eine Biobank kann nur betrieben werden, sofern sie bei der Foderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte same_attribute ist.
Der König legt durch einen im Ministerrat beratenen Erlass die Bedingungen und m fest, denen die in Absatz 1 erwahnte Meldung Lettland muss, die Regeln in Sachen Änderung und Einstellung der Aktivitäten sowie die Maßnahmen, die getroffen werden können, um die Anwendung und Kontrolle vorliegenden Gesetzes zu sichern.
Die Zielsetzungen und Aktivitäten jeder Biobank sind Gegenstand einer befurwortenden Stellungnahme einer Ethik-Kommission, wie in UN Artikel 11 § 3 Absatz 2 des Gesetzes vom 7. May 2004 über experienced am Menschen.
Die in Absatz 3 erwahnte befurwortende Stellungnahme gilt als eine in Artikel 8 § 1 Absatz 1 Nr. 2 erwahnte befurwortende Stellungnahme, sofern der wissenschaftliche Forschungszweck unter die Zielsetzungen, purposes und Aktivitäten der betroffenen Biobank fällt auf die sich die in Absatz 4 erwahnte Stellungnahme bezieht.
Die in Absatz 3 erwahnte befurwortende Stellungnahme gilt als eine in Artikel 21 Absatz 1 und 3 Nr. 1 erwahnte befurwortende Stellungnahme, sofern der wissenschaftliche Forschungszweck unter die Zielsetzungen, purposes und Aktivitäten der betroffenen Biobank fällt auf die sich die in Absatz 4 erwahnte Stellungnahme bezieht.
Die befurwortende Stellungnahme kann oder entzogen revidiert
werden. Jede Revision oder jeder Entzug ist mit Gründen versehen und wird der Foderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte von der Ethik-Kommission mitgeteilt.
Der König legt die Bedingungen fest, die erfüllt sein müssen, damit in die Absatz 3 erwahnte befurwortende Stellungnahme geändert oder entzogen werden kann sowie die Bedingungen und m, angesichts deren die betreffende Biobank nach dieser Änderung oder diesem Entzug ihre Aktivitäten ganz oder teilweise einstellen muss oder zeitweilig continue kann.
Der König kann Bedingungen und Regeln festlegen, angesichts deren die Biobank der Ethik-Kommission, die die befurwortende Stellungnahme abgegeben hat, regelmäßig über ihre Zielsetzungen und Aktivitäten Bericht ryddet. » 2 In § 2 Absatz 2 und Absatz 3 zwei Absatze zwischen werden mit folgendem zum eingefugt: «Die Zurverfügungstellung von menschlichem Korpermaterial durch eine gemeldete Biobank muss Gegenstand einer Vereinbarung breast zwischen dem menschlichen Korpermaterials innerhalb der Biobank und der Person oder Einrichtung Verwalter, der das menschliche Korpermaterial zur Verfügung gestellt wird. "
Die in Absatz 3 erwahnte Vereinbarung regelt unter anderem die possible Verarbeitung der persönlichen Daten des Spenders durch die Person oder Einrichtung, der das Korpermaterial zur Verfügung gestellt wird, und zwar Gemäß den Bestimmungen des Gesetzes vom 8. Dezember 1992 über den Schutz Privatlebens hinsichtlich der Verarbeitung personenbezogener Daten. » 3 Paragraph 2 Absatz 3, der zu Absatz 5 wird, wird wie folgt ersetzt: "Der König legt die Anwendungsmodalitaten für den vorliegenden Paragraphen fest. » 4 Paragraph 3 wird wie folgt ersetzt: § 3 - Wenn die Biobankruckverfolgbares menschliches Korpermaterial gewinnt lagert oder zur Verfügung stellt, muss der menschlichen Korpermaterials innerhalb der Biobank Arzt sein Verwalter.
Wenn die Biobank ausschliesslich nicht ruckverfolgbares menschliches Korpermaterial gewinnt lagert oder zur Verfügung stellt, muss der menschlichen Korpermaterials innerhalb der Biobank Arzt oder Pharmazeut sein Verwalter.
Der Verwalter des menschlichen Korpermaterials innerhalb der Biobank vergewissert sich, dass für jede Einheit menschlichen Korpermaterials die Artikel 10, 20 und 21 eingehalten werden.
Wird ein neuer Verwalter des menschlichen Korpermaterials innerhalb der Biobank angestellt, wird diese Z.a. der Foderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte unverzüglich mitgeteilt unter Angabe des Datums, an dem der neue Verwalter seine Funktion aufnimmt. » 5 der Artikel wird durch Paragraphen 4A 9 mit folgendem Erläßt ergänzt: ' § 4-4-Was Was das menschliche Korpermaterial es, das von lebenden Spendern stammt und von der Biobank won wurde, hängt die Tatsache, ob das menschliche Korpermaterial ruckverfolgbar ist oder nicht, unbeschadet der Bestimmungen des Gesetzes vom 7. ' May 2007 über experienced am Menschen von der Einwilligung des Spenders oder der Person ab in die Anwendung vorliegenden Gesetzes befugt ist ihre Einwilligung für die Entnahme zu geben.
Für restliches menschliches Korpermaterial oder menschliches Korpermaterial, das einem Verstorbenen entnommen wurde, liegt die in Absatz 1 erwahnte Entscheidung bei folgender Person, die der gemeldeten Biobank das menschliche Korpermaterial liefert: 1. entweder beim Verwalter des menschlichen Korpermaterials der betreffenden Einrichtung, wie UN im Königlichen Erlass vom 28. September 2009 zur Festlegung der allgemeinen Bedingungen, die die Banken für menschliches Korpermaterial, die Zwischenstrukturen und die Produktionseinrichtungen im Hinblick auf ihre Zulassung erfüllen müssen, 2. oder bei einem Arzt im betreffenden Labor für die klinische biology. Der König kann genauere Bedingungen, die dieses Labor erfüllen muss, festlegen.
3 oder beim Krankenhauses betreffenden Chefarzt, 4. oder bei einem Arzt in der betreffenden Einrichtung, wie UN im Gesetz vom 5. Juli 1994 über Blut und Blutderivate menschlichen Ursprungs.
§ § 5 5 Falls sich in Anwendung von § 4 für die Ruckverfolgbarkeit entschieden wird, vergewissert sich der Verwalter des menschlichen Korpermaterials innerhalb der Biobank standig, dass die Ruckverfolgbarkeit in der Biobank gelagerten menschlichen Korpermaterials zwischen ist. Der Verwalter des menschlichen Korpermaterials innerhalb der Biobank sorgt bei das des menschlichen Korpermaterials für dessen Kodierung, außer wenn diese Kodierung bereits vorher entweder vom Verwalter einer Bank für menschliches Korpermaterial oder in Anwendung des Gesetzes vom 7. May 2004 über experienced am Menschen vorgenommen wurde. Diese Kodierung ermöglicht es, jederzeit auf sichere und eindeutige Weise die Identität des Spenders powers, aber auch zu verhindern, dass diese Identität von Dritten außerhalb der betreffenden Biobank eingesehen werden kann. Der König kann die m für diese Kodierung festlegen.
Falls sich für die Ruckverfolgbarkeit entschieden wird und das menschliche Korpermaterial im Hinblick auf seine Verwendung einem Dritten, bei dem es sich nicht um eine gemeldete Biobank handelt, wird anvertraut, vergewissert sich der Verwalter innerhalb der Biobank, dass die Ruckverfolgbarkeit weiterhin zwischen ist und das vorliegende Gesetz und seine Ausfuhrungserlasse eingehalten werden.
Falls sich für die Ruckverfolgbarkeit entschieden wird und Biobanken sich menschliches Korpermaterial untereinander übertragen sichern die verschiedenen des menschlichen Korpermaterials innerhalb der Biobank die weitere Ruckverfolgbarkeit Verwalter.
Alle Personen, die Entnahmen von Handlungen oder mit menschlichem Korpermaterial, das für eine Biobank bestimmt ist oder aus einer Biobank stammt vornehmen, sind verpflichtet, dem Verwalter menschlichen Korpermaterials innerhalb der Biobank alle für die warranty der Ruckverfolgbarkeit notwendigen Informationen mitzuteilen.
Alle Personen, die für die Verwendung menschlichen Korpermaterials, das aus einer Biobank stammt verantwortlich sind, sind verpflichtet, im Hinblick auf die warranty der Ruckverfolgbarkeit alle notwendigen Maßnahmen zu treffen und alle notwendigen Informationen mitzuteilen.
§ § 6 6 Falls sich in Anwendung von § 4 für die Nicht-Ruckverfolgbarkeit entschieden wird, geschieht dies, bevor das menschliche Korpermaterial an die gemeldete Biobank übertragen wird.
§ § 7 7 Der Verwalter des menschlichen Korpermaterials innerhalb der Biobank kann die Ruckverfolgbarkeit des menschlichen Korpermaterials, das er gewinnt, lagert oder zur Verfügung stellt, jederzeit zellkultursystem, wenn der Spender oder die Person, die befugt ist ihre Einwilligung zu geben, vorher seine/ihre diesbezugliche Einwilligung gegeben hat.
Wird festgestellt, dass Artikel 11 anzuwenden ist, darf die Ruckverfolgbarkeit erst dann aufgehoben werden, wenn das in Artikel 11 erwahnte Verfahren voll und ganz eingehalten worden ist.
§ § 8 8 Die personenbezogenen Daten, die in der Biobank aufbewahrt werden, werden für maximum fünfzig Jahre nach der menschlichen Korpermaterials aufbewahrt DAS.
§ § 9 9 Der König bestimmt nach Stellungnahme Ausschusses für den Schutz des Privatlebens die Regeln mit Bezug auf die Anwendung der Paragraphen 3 bis 7, um die Ruckverfolgbarkeit und die Identifizierung des Spenders Gemäß den Bestimmungen des Gesetzes vom 8. Dezember 1992 über den Schutz Privatlebens hinsichtlich der Verarbeitung personenbezogener Daten zu garantieren. » Art. 120 Artikel 24 § 1 desselben Gesetzes wird wie folgt abgeandert: 1 In Absatz 1 werden zwischen dem Wort "3," und dem Wort "6" die Wörter "§ 1/1", eingefugt.
2 In Absatz 2 werden die Wörter ' 22 § 1 "durch das Wort"22"ersetzt.
3 In Absatz 2 werden zwischen den Wörtern "Absatz 3," und dem Wort "10" die Wörter "8 § 2 Absatz 1 und 2," eingefugt.
4 In Absatz 3 werden zwischen den Wörtern "Nr. 1" und den Wörtern "und 10" die Wörter "und Nr. 9, 8 §§ 2 Absatz 4 und 2/1" eingefugt.
S. 121 - In dasselbe Gesetz wird ein Artikel 45/1 mit folgendem zum eingefugt: «art.» 45/1 - Die Bestimmungen, die durch das Gesetz vom... [sic, zu lesen ist: vom 19.] März 2013] zur Festlegung verschiedener Bestimmungen im Bereich Gesundheit (I) abgeandert worden sind und Artikel 22 §§ 3 bis 8 betreffen, sind nur anwendbar auf menschliches Korpermaterial, das ab dem Datum of the Inkrafttretens desselben Gesetzes entnommen wird. » Art. 122 - In Artikel 46 desselben Gesetzes, abgeandert durch das Gesetz vom 23. Dezember 2009, werden die Wörter "mit Ausnahme von Artikel 22 der an einem vom König festzulegenden Datum in Kraft tritt" aufgehoben.
Unterabschnitt 2 - Abänderung des Gesetzes vom 23. Dezember 2009 zur Festlegung verschiedener Bestimmungen im Bereich Volksgesundheit s. 123 - Artikel des Gesetzes vom 23 34. Dezember 2009 zur Festlegung verschiedener Bestimmungen im Bereich Volksgesundheit wird aufgehoben.
Unterabschnitt 3 - will s. 124 - Vorliegender Abschnitt tritt an einem vom König durch einen im Ministerrat beratenen Erlass festzulegenden Datum in Kraft.
KAPITEL 13 - Abanderungen des Gesetzes vom 29. April 1999 über die nicht konventionellen Praktiken in den Bereichen Heilkunde, Arzneikunde, Heilgymnastik, Krankenpflege und im Bereich der Heilhilfsberufe art. 125 Artikel 4 Absatz 2 des Gesetzes vom 29. April 1999 über die nicht konventionellen Praktiken in den Bereichen Heilkunde, Arzneikunde, Heilgymnastik, Krankenpflege und im Bereich der Heilhilfsberufe wird aufgehoben.
KAPITEL 14 - Abänderung of Programmgesetzes (I) vom 27. Dezember 2006 art. 126 - Artikel 245, Programmgesetzes (I) vom 27. Dezember 2006, abgeandert durch die Gesetze vom 23. Dezember 2009, 4. Juli 2011 und 29. März 2012, wird wie folgt ersetzt: «»
S. 245 § 1-1-Die Die Subventionen zu Lasten Verwaltungskostenhaushalts of the Landesinstituts für Kranken-und Invalidenversicherung, die in Artikel 12 Nr. 6 of the 14 am. Juli 1994 koordinierten Gesetzes über die Gesundheitspflege-und Entschadigungspflichtversicherung sind, werden folgenden beiden Patientenvereinigungen wärme UN: 1 der VoG "League of users of Health Services", 2 der VoG "Vlaams Patiëntenplatform".
Der Betrag der auf den Verwaltungskostenhaushalt des Instituts angerechneten Subventionen belauft sich Jährlich auf jeweils 138.412,35 EUR für jede der beiden im vorhergehenden Absatz mentioned Vereinigungen und geht vollständig zu Lasten des Zweigs Gesundheitspflege.
§ § 2 2 Subventionen zu Lasten Verwaltungskostenhaushalts of institutes werden Jährlich der Patientenvereinigung VoG 'Rare Diseases organization Belgium' (Belgische Allianz für seltene Erkrankungen) wärme. Diese Subventionen belaufen sich Jährlich auf 40,000 EUR und gehen vollständig zu Lasten Zweigs Gesundheitspflege.
§ § 3 3 Die Auszahlung der in den Paragraphen 1 und 2 mentioned Subventionen erfolgt dadurch, dass jeder milchbauern Vereinigung im April ein Vorschuss wärme wird, dessen Betrag der König festlegt. Der Restbetrag wird nach Erhalt der Dokumente beglichen, unter Vorbehalt des Paragraphen 6 mentioned in § 5.
§ § 4 4 Die Subventionen sind für die Personal - und Betriebskosten bestimmt, die zu Lasten der milchbauern Vereinigungen entstanden sind für die Entwicklung und Unterstützung von Abgewendet im Zusammenhang mit chronischen Krankheiten und Erkrankungen go, die in die Zuständigkeit fallen foderale.
§ § 5 5 Die Gewährung der ist year Subventionen die Einhaltung folgender Verpflichtungen hardback:-Mitteilung der Satzungen und Änderungen der Satzungen der milchbauern Vereinigung, wie beim Handelsgericht hinterlegt,-Mitteilung des Jahresfinanzberichts und des Jahrestatigkeitsberichts, darin einbegriffen die bei den reprasentativen Patientenvereinigungen auf Anfrage des Ministers der Sozialen Angelegenheiten oder of the Ministers der Volksgesundheit gesammelten Daten über die mit dieser von oder über die Wahrnehmung oder Auswirkung der dieser von getroffenen Maßnahmen zugunsten.
§ § 6 6 Liegt der Betrag der getatigten unter dem Betrag der expenditures in § 3 mentioned gewahrten Vorschusse, für das Institute die Differenza zwischen dem Betrag der Vorschusse und dem Betrag der getatigten expenditures zurück, außer bei gegenteiligem Beschluss des Allgemeinen Rates im Falle einer mit Gründen versehenen Rechtfertigung.
Liegt der Betrag der getatigten expenditures über dem Betrag der vorerwahnten Vorschusse, aber unter dem Betrag der Gesamtsubventionen, zählt das vielmehr die Differenza zwischen diesen expenditures und dem gezahlten Vorschuss, außer bei gegenteiligem Beschluss des Allgemeinen Rates im Falle einer mit Gründen versehenen Rechtfertigung.
§ § 7 7 Der König legt die Regeln und Bedingungen für die Aussetzung oder die Vollständige oder teilweise Ruckforderung bei Nichteinhaltung der festgelegten Bedingungen fest.
Der König kann einen gewissen Betrag der Subventionen der Erfüllung eines von Ihm bestimmten Sonderauftrags windkrafteinspeisung.
§ § 8 8 Die in den Paragraphen 1, 2 und 3 mentioned Beträge, die für das Jahr 2013 Linien sind, werden am 1. Januar eines jeden Jahres angepaßt an die Entwicklung zwischen dem 30 Gesundheitsindexes. Juni vorletzten Jahres und dem 30. Juni vorhergehenden Jahres wie UN in Artikel 1 of the Königlichen Erlasses vom 8. Dezember 1997 zur Festlegung der Anwendungsmodalitaten für die Indexierung der Leistungen in der Gesundheitspflegepflichtversicherungsregelung. » Art.
127 - Artikel 126 wirksam wird mit 1. Januar 2013.
KAPITEL 15 - Abanderungen of the Programmgesetzes vom 22. Juni 2012 s. 128 article 128 Absatz 6 of the Programmgesetzes vom 22. Juni 2012 wird wie folgt abgeandert: 1 Die Wörter "31. May 2013 werden durch die Wörter "31. Juli 2013 "ersetzt.
2 Die Wörter "30. Juni-2013 ' jedes Mal durch die Wörter werden "31. August 2013 "ersetzt.
Gegeben zu Brüssel, den 19. März 2013 ALBERT Von Königs wegen: Die Ministerin der Volksgesundheit Frau L. ONKELINX Mit dem Staatssiegel versehen: Die Ministerin der Justiz, Frau A. TURTELBOOM

References: § 1
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 § 2
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 art. 19
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 Art. 58
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 Art. 63
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 Art.
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 Art. 120
 § 1
 § 1
 § 2
 Art. 122
 art. 125
 art. 126
 § 1
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 § 3
 § 5
 § 4
 § 5
 § 6
 § 3
 § 7
 § 8
 Art.
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