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Timestamp: 2017-11-19 02:45:20+00:00

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DECRETO 118/2010, DE 27 DE AGOSTO, DEL CONSELL, POR EL QUE SE ORDENAN Y PRIORIZAN ACTIVIDADES DE LAS ESTRUCTURAS DE SOPORTE PARA UN USO RACIONAL DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS EN LA AGENCIA VALENCIANA DE SALUD (DOCV DE 3 DE SEPTIEMBRE)
Capítulo II. Ordenación y estrategias para el uso racional de productos farmacéuticos (Arts. 3 a 6)
Art. 3. Integración de los dispositivos farmacéuticos en los departamentos de salud
Art. 4. Funciones de los comités y comisiones en materia de utilización de productos farmacéuticos
Art. 5. Composición y funcionamiento de los comités y comisiones en materia de utilización de productos farmacéuticos
Art. 6. Plan Estratégico Departamental de Uso Racional de Productos Farmacéuticos
Capítulo III. Actividades de las estructuras de soporte para el uso racional de productos farmacéuticos (Arts. 7 a 10)
Art. 7. Priorización de las funciones y actividades de las estructuras de soporte para el uso racional de productos farmacéuticos en la atención hospitalaria de la Agencia Valenciana de Salud
Art. 8. Priorización de las funciones y actividades de las estructuras de soporte para el uso racional de productos farmacéuticos en la atención ambulatoria de la Agencia Valenciana de Salud
Art. 9. Valoración del desempeño y formación de los profesionales de las estructuras de soporte para el uso racional de los medicamentos y productos sanitarios
Art. 10. Régimen de funcionamiento de los servicios farmacéuticos en la Agencia Valenciana de Salud
Capítulo IV. Ordenación de las actividades en el sistema electrónico de receta y órdenes de dispensación (Arts. 11 a 13)
Art. 11. Procedimientos en materia de dispensación en el sistema electrónico de receta y órdenes de dispensación
Art. 12. Procedimientos de integración de información en materia de dispensación de productos farmacéuticos dispensados por servicios farmacéuticos a pacientes ambulatorios
Art. 13. Condiciones de facturación y pago del Acuerdo Marco por el que se establecen las condiciones de concertación para la ejecución de la prestación farmacéutica a través de las oficinas de farmacia de la Comunitat Valenciana
Única. Actividades de formación, información e implantación del plan estratégico departamental de uso racional de productos farmacéuticos a los profesionales sanitarios de atención especializada ambulatoria
Primera. Modificación de la Orden de 11 de octubre 2000
Primera. Modificación del Decreto 74/2007, de 18 de mayo
Corrección de errores DOCV de 29 de septiembre de 2010
El decreto también clarifica el alcance del concepto de integración como el esfuerzo coordinado y planificado entre las unidades y dispositivos farmacéuticos que conforman el ámbito departamental, sin perder la individualidad organizativa y normativa propia de cada unidad. Hay que destacar que las estructuras de soporte para el uso racional del medicamento y productos sanitarios en atención primaria se constituyen legalmente como parte propia de la estructura de gestión de atención primaria (artículo 81 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios) frente a la constitución legal como parte propio de un servicio de un centro sanitario (hospital) en el supuesto de los servicios de farmacia hospitalaria (artículo 82 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios).
Además de aspectos organizativos, el presente decreto aborda la ordenación de funciones que podrían tener actividades comunes por parte de los dispositivos de soporte de uso racional del medicamento. En este sentido el decreto delimita el alcance del concepto de «contribución » al uso racional del medicamento. Por «contribuir» entendemos ayudar y concurrir con otros al logro de un cierto fin, en nuestro caso, el uso racional del medicamento. En este supuesto hay que resaltar que lo relevante es el fin (el uso racional del medicamento) y lo prescindible determinadas actividades, máxime si estas se encuentran cubiertas parcial o totalmente por otros dispositivos asistenciales del departamento de salud, representando por una parte, en términos económicos, un mayor grado de eficiencia para el sistema público y por lo tanto, mayor grado de efectividad y menor coste total y, por otra parte, en términos jurídicos, el respeto al artículo 103 de la Carta Magna.
En virtud de todo lo anterior, de conformidad con lo dispuesto en la Ley del Consell, previa audiencia de los sectores implicados, a propuesta del conseller de Sanidad, conforme con el Consell Jurídic Consultiu de la Comunitat Valenciana y previa deliberación del Consell, en la reunión del día 27 de agosto de 2010, decreto:
Artículo 1. Ámbito de aplicación.—1. El presente decreto tiene por objeto ordenar y priorizar las actividades de las estructuras de soporte para el uso racional de los medicamentos y productos sanitarios en los departamentos sanitarios de la Agencia Valenciana de Salud, en concreto los Servicios Farmacéuticos de Área (SFA), los Servicios Farmacéuticos Hospitalarios (SFH) y las Unidades de Atención Farmacéutica de Pacientes Externos (UFPE).
Artículo 2. Definiciones.—1. Integración farmacéutica departamental: esfuerzo coordinado y planificado entre las estructuras farmacéuticas que conforman el ámbito territorial del departamento, sin perder la individualidad organizativa y normativa propia de cada dispositivo farmacéutico.
Artículo 3. Integración de los dispositivos farmacéuticos en los departamentos de salud.—1. En los departamentos de salud se alcanzará la mayor eficiencia en la gestión y utilización de los productos farmacéuticos, procurando la máxima integración, a través de la coordinación de las diferentes estructuras de soporte para el uso racional de medicamentos y productos sanitarios y el establecimiento de las condiciones estratégicas más adecuadas que garanticen una prestación farmacéutica con continuidad asistencial.
Artículo 4. Funciones de los comités y comisiones en materia de utilización de productos farmacéuticos.— 1. En el marco de la Agencia Valenciana de Salud se constituirán las siguientes comisiones y comités multidisciplinares a los efectos de valorar la utilización de medicamentos y productos sanitarios:
1.º Comisión de Farmacia y Terapéutica Hospitalaria (CFT).
2.º Comisión de Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios (CUR).
3.º Comité Departamental de Productos Farmacéuticos (CDPF).
7. Comité de Posicionamiento Terapéutico Corporativo (CAPOTE) En los departamentos que dispongan de varios hospitales en su ámbito de actuación, las Gerencias podrán optar por constituir una única CFT.
12. Las Comisiones departamentales (CFT, CUR y CDPF) aplicarán en sus ámbitos de influencia las instrucciones y directrices emanadas de los órganos colegiados conformados en servicios centrales (CAENT, CAGYP, CEMAISE, CAUME, CSEME y CPOT).
VIGENTE DE 4 DE SEPTIEMBRE DE 2010 A 5 DE MARZO DE 2013.
Artículo 4. Funciones de los comités y comisiones en materia de utilización de productos farmacéuticos.—1. En el marco de la Agencia Valenciana de Salud se constituirán las siguientes comisiones y comités multidisciplinares a los efectos de valorar la utilización de medicamentos y productos sanitarios:
1.º Comité Asesor en Evaluación de Novedades Terapéuticas (CAENT).
2.º Comité de Asesoramiento de Guías y Protocolos Farmacoterapéuticos Interactivos (CAGYP).
3.º Comité de Evaluación de Medicamentos de Alto Impacto Sanitario o Económico (CEMAISE).
4.º Comisión Asesora de Utilización de Medicamentos en Situaciones Especiales (CAUME).
5.º Comité de Evaluación de la Seguridad de Medicamentos (CSEME).
6.º Observatorios terapéuticos.
Artículo 5. Composición y funcionamiento de los comités y comisiones en materia de utilización de productos farmacéuticos.—1. La composición de los comités y comisiones departamentales será la siguiente:
— Presidente/a: director médico hospitalario o profesional en quién se delegue motivadamente.
— Vicepresidente/a: director de enfermería o profesional en quién se delegue motivadamente.
— Secretario/a: responsable del SFH.
— Comisionado/a de la Agencia Valenciana de Salud (en los departamentos de salud de concesión administrativa).
— Responsable del servicio de urgencias hospitalarias.
— Un farmacólogo clínico (en aquellos hospitales donde dispongan de éste servicio).
— Un farmacéutico de la UFPE.
— Dos representantes de el CUR.
— Vocales designados por la gerencia del departamento de salud.
1.º Miembros de condición corporativa:
— Presidente/a: director médico de atención primaria. En los departamentos de salud gestionados por concesiones administrativas, el presidente será el comisionado de la Agencia Valenciana de Salud, actuando el director de atención ambulatoria como vicepresidente.
— Secretario/a: responsable del SFA.
— Un enfermero designado por la dirección de enfermería
— Un representante de cada equipo de atención primaria.
— El responsable del servicio de urgencias de hospital
— El responsable funcional del Sistema de Información Ambulatorio en el departamento.
— Un farmacéutico de la UPFE.
— Dos representantes de la CFT.
— Vocales designados por la gerencia del departamento.
2.º Miembros de condición comunitaria.
— Un farmacéutico comunitario designado por el colegio de farmacéuticos provincial.
— Un representante por los recursos sociosanitarios privados departamentales designado por las organizaciones representativas del sector.
— Un representante por los recursos sociosanitarios públicos departamentales designado. por la conselleria competente en servicios sociales.
— Un trabajador social del departamento designado por la gerencia.
— Un trabajador social municipal.
— Un representante de los consejos municipales de participación ciudadana.
— Un representante de las organizaciones de usuarios y consumidores.
— Presidente/a: gerente del departamento.
— Secretario/a: designado por la gerencia del departamento de salud entre los profesionales adscritos al departamento, preferentemente un titulado en farmacia, medicina, economía o dirección y administración de empresas con experiencia en gestión sanitaria.
— El comisionado de la Agencia Valenciana de Salud.
— El director médico hospitalario.
— El director médico de atención primaria.
— El director de Enfermería.
— El director económico.
— Tres representantes de la CFT.
— Tres representantes de la CUR.
— Al menos tres vocales designados por la gerencia del departamento de salud.
f) La presidencia de la CUR podrá realizar convocatorias de carácter corporativo (miembros de carácter corporativo) o de carácter plenario (miembros de carácter corporativo y comunitario).
Artículo 6. Plan Estratégico Departamental de Uso Racional de Productos Farmacéuticos.—1. Las gerencias de los departamentos de salud, en el marco del CDPF, elaborarán un Plan Estratégico de Uso Racional de Productos Farmacéuticos en su ámbito de actuación que deberá ser revisado bienalmente. El plan estratégico contemplará las estrategias y acciones necesarias para alcanzar los objetivos en las materias referenciadas del Plan de Salud de la Comunitat Valenciana, del Plan Estratégico de la Agencia Valenciana de Salud y de los acuerdos anuales de gestión en el ámbito del departamento de salud.
Artículo 7. Priorización de las funciones y actividades de las estructuras de soporte para el uso racional de productos farmacéuticos en la atención hospitalaria de la Agencia Valenciana de Salud.—1. Los SFH y los Servicios de Farmacología Clínica, en el marco de sus competencias, asumen como actividad principal la atención farmacéutica a los pacientes hospitalizados.
Artículo 8. Priorización de las funciones y actividades de las estructuras de soporte para el uso racional de productos farmacéuticos en la atención ambulatoria de la Agencia Valenciana de Salud.—1. Los SFA y las UFPE, en el marco de sus competencias, desarrollan sus actividades en el marco de la prestación farmacéutica ambulatoria de la Agencia Valenciana de Salud.
1.º Evolución de la prestación farmacéutica por morbilidad más relevante en el ámbito ambulatorio departamental.
2.º Seguimiento de las alertas farmacéuticas y colaboración con el sistema de farmacovigilancia en la detección de efectos adversos a medicamentos mediante el análisis y seguimiento de los indicadores de seguridad utilización de medicamentos y productos sanitarios.
3.º Proponer las actividades para elevar el uso de guía interactiva del sistema de información sanitario ambulatorio de la Agencia Valenciana de Salud, proponiendo la inclusión de protocolos y guías farmacoterapéuticas que garanticen la correcta asistencia farmacoterapéutica a los pacientes.
4.º Seguimiento de las actividades corporativas en el espacio sociosanitario.
5.º Proponer las actividades a desarrollar en educación sanitaria sobre medicamentos, dirigida a la población de su Departamento de Salud.
6.º Proponer, para aprobación de la CUR, la lista de medicamentos y productos sanitarios necesarios para aplicación dentro de los centros de atención primaria y de aquéllos para los que se exija una particular vigilancia, supervisión y control, según se establece en el artículo 103 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad y en las disposiciones reglamentarias que lo desarrollan.
7.º Auditar periódicamente, informar sobre la eficacia y seguridad del sistema de solicitud, distribución y dispensación de medicamentos y productos sanitarios de los centros sanitarios de atención primaria, a los efectos de garantizar técnicamente las condiciones de correcta conservación, cobertura de las necesidades y custodia de medicamentos y productos sanitarios en los centros de atención primaria.
8.º Informar sobre el calendario de los profesionales de la información y actividades propuestas.
b) Establecer, desde la óptica de atención farmacéutica, procedimientos que garanticen el seguimiento de las pautas terapéuticas en los tratamientos instaurados a los pacientes, promoviendo el uso racional y eficiente de los medicamentos.
c) Asesorar a los profesionales sanitarios con la finalidad de lograr la máxima adecuación de las prescripciones que se generan en el ámbito hospitalario con las directrices de CUR, logrando la máxima integración de los tratamientos farmacológicos generados en los dos niveles asistenciales.
Artículo 9. Valoración del desempeño y formación de los profesionales de las estructuras de soporte para el uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.—1. La Agencia Valenciana de Salud habilitará los instrumentos que permitan la evaluación del desempeño de los profesionales asignados a las estructuras de soporte para el uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, mediante la valoración de la conducta profesional y la medición del rendimiento o los resultados obtenidos.
Artículo 10. Régimen de funcionamiento de los servicios farmacéuticos en la Agencia Valenciana de Salud.—1. La dotación de profesionales farmacéuticos deberá garantizar una correcta asistencia farmacéutica, así como el normal desarrollo de las funciones contempladas en la normativa vigente. Como mínimo, deberá mantenerse un/a responsable farmacéutico con presencia física y actuación profesional durante el tiempo de funcionamiento del servicio de farmacia en sus actividades de adquisición, conservación, distribución y dispensación de medicamentos. La falta de presencia física y actuación de farmacéuticos constituye una infracción grave según lo tipificado en los artículos 64.b) 4 y 5 de la Ley 6/1998, de 22 de junio, de la Generalitat, de Ordenación Farmacéutica de la Comunitat Valenciana, y en el artículo 101.2.b.20 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios.
Artículo 11. procedimientos en materia de dispensación en el sistema electrónico de receta y órdenes de dispensación.—1. El paciente deberá presentar su tarjeta acreditativa del derecho a asistencia sanitaria así como el informe de tratamientos vigentes, con su código especial, para que el farmacéutico pueda realizar la dispensación del medicamento mediante la captura informatizada y de ambos datos.
Sólo se permitirá el acceso de los farmacéuticos al sistema electrónico mediante la tarjeta sanitaria del paciente debidamente reconocida por el sistema de receta electrónica, debiendo ser devuelta de forma inmediata a su titular y sin que pueda ser retenida en la oficina de farmacia.
— Los datos del paciente (tarjeta sip o documento acreditativo para los usuarios de otras comunidades autónomas).
— El código de la receta.
— Con el número de tarjeta sanitaria y el código de la receta se recuperan todos los datos descritos en el anterior apartado (dispensación automatizada) y se procede a todos los efectos de manera similar a la modalidad automatizada.
— Se captura el código barra de la receta. con esta acción automáticamente identificamos la receta (código alfanumérico) y la procedencia de la receta.
— Se captura el código barra del producto dispensado. con esta acción automáticamente identificamos el producto, grupo de facturación, aportación y número de envases.
— Al disponer de todos los datos descritos en los anteriores apartados (dispensación automatizada), se procede a todos los efectos de manera similar a la modalidad automatizada.
5. A los efectos de ajustar las aportaciones mensuales realizadas por los ciudadanos en materia de prestación farmacéutica y maximizar la eficacia de los mecanismos de control del sistema de receta electrónica, tanto en el ámbito de la seguridad clínica en la utilización de productos farmacéuticos como para evitar situaciones ilícitas, todas las recetas facturadas por las oficinas de farmacia con cargo a la agència valenciana de salut serán dispensadas por algunas de las alternativas enumeradas en el apartado cuarto del presente artículo.
Artículo 12. Procedimientos de integración de información en materia de dispensación de productos farmacéuticos dispensados por servicios farmacéuticos a pacientes ambulatorios.—En el ámbito de la agència valenciana de salut, será obligatorio el registro o integración con el sistema de información de transcripción y dispensación mdisp para todos los productos farmacéuticos suministrados directamente a los asegurados y beneficiarios en centros sanitarios y sociosanitarios en el ámbito ambulatorio.
Artículo 13. Condiciones de facturación y pago del Acuerdo Marco por el que se establecen las condiciones de concertación para la ejecución de la prestación farmacéutica a través de las oficinas de farmacia de la Comunitat Valenciana.—1. El acto de la dispensación y facturación con cargo a la Agència Valenciana de Salut incluirá:
3. El proceso de facturación contemplará las siguientes actividades.
— Factura individual por Farmacia.
— Factura resumen general en los supuestos de la persona física o jurídica, entidad o institución a través de la cual vaya a realizarse la facturación periódica.
5. La información procedente de la mecanización de las recetas sólo podrá ser utilizada para la facturación mensual. Cualquier otro uso deberá contar con la autorización expresa de la Agència Valenciana de Salut. En cualquier caso dicha información quedará sometida a la legislación y normativa vigente en materia de protección de datos de carácter personal tanto del usuario como de los profesionales.
Disposición adicional única. Actividades de formación, información e implantación del plan estratégico departamental de uso racional de productos farmacéuticos a los profesionales sanitarios de atención especializada ambulatoria.—En el marco de las actividades y programas específicos a desarrollar en el ámbito del departamento para la consecución de objetivos del Plan Estratégico Departamental de Uso Racional de Productos Farmacéuticos y el acuerdo anual de gestión, los SFA podrán desarrollar las siguientes actividades destinadas a los profesionales de atención especializada ambulatoria:
Disposición transitoria primera. Modificación de la Orden de 11 de octubre 2000, de la Conselleria de Sanidad, mediante la que se regula la creación, autorización y funcionamiento de los servicios farmacéuticos de Área de Salud en la Comunitat Valenciana.—En el plazo de tres meses desde la publicación del presente decreto, por parte de la Agencia Valenciana de Salud se actualizará la Orden de 11 de octubre de 2000 sobre los servicios farmacéuticos de área de salud acomodando sus preceptos al presente decreto. La Agencia Valenciana de Salud revisará de oficio las condiciones administrativas de los SFA.
Disposición transitoria segunda. Constitución y funcionamiento de las comisiones y comités corporativos.—En el plazo de tres meses desde la publicación del presente Decreto se procederá al desarrollo, constitución y adaptación de las comisiones y comités del artículo 4 así como al desarrollo de su régimen de funcionamiento y protocolos de trabajo.
Disposición transitoria tercera. Presentación de los planes estratégicos departamentales en uso racional de productos farmacéuticos.—El 1 de enero de 2011 todos los departamentos de salud dispondrán de su Plan Estratégico de Uso Racional de Productos Farmacéuticos, que deberá remitirse a la Agencia Valenciana de Salud según lo reglado en el artículo sexto del presente decreto.
Disposición final primera. Modificación del Decreto 74/2007, de 18 de mayo, del Consell, por el que se aprueba el reglamento sobre estructura, organización y funcionamiento de la atención sanitaria en la Comunitat Valenciana.—Se da una nueva redacción al artículo 9.4 del Decreto 74/2007, de 18 de mayo, del Consell, por el que se aprueba el reglamento sobre estructura, organización y funcionamiento de la atención sanitaria en la Comunitat:
Disposición final segunda. Facultades de desarrollo.—Se faculta al conseller de Sanidad para dictar las disposiciones precisas para el desarrollo y ejecución del presente decreto.

References: artículo 103

Artículo 1

Artículo 2

Artículo 3

Artículo 4

Artículo 4

Artículo 5

Artículo 6

Artículo 7

Artículo 8
 artículo 103

Artículo 9

Artículo 10
 artículo 101

Artículo 11

Artículo 12

Artículo 13
 artículo 4
 artículo 9