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Timestamp: 2016-10-29 00:24:05+00:00

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LEY 1/2007, de 16 de marzo, de atención y ordenación farmacéutica
LEY 1/2007, de 16 de marzo, de atención y ordenación farmacéutica	LEY 1/2007, de 16 de marzo, de atención y ordenación farmacéutica Mis Leyes
LEY 1/2007, de 16 de marzo, de atención y ordenación farmacéutica Estado	:
COMUNIDAD AUTÓNOMA DEL PRINCIPADO DE ASTURIAS	PREÁMBULOArtículo 1. Objeto y ámbito de aplicación.Artículo 2. Conceptos generales.Artículo 3. Derechos de las personas usuarias.Artículo 4. Obligaciones de las personas usuarias.Artículo 5. Derechos y obligaciones de los profesionales farmacéuticos.Artículo 6. Dispensación.Artículo 7. Incompatibilidades.Sección 1.ª Oficinas de FarmaciaArtículo 8. Definición.Artículo 9. Planificación.Artículo 10. Concejos y otros núcleos de población.Artículo 11. Módulos de población.Artículo 12. Cómputo de población.Artículo 13. Distancias mínimas.Artículo 14. Procedimiento.Artículo 15. Requisitos.Artículo 16. Requisitos y clases de traslados.Artículo 17. Traslados voluntarios.Artículo 18. Traslados forzosos.Artículo 19. Traslados provisionales.Artículo 20. Modificación de local.Artículo 21. Clases de cierre.Artículo 22. Cierres temporales.Artículo 23. Cierres definitivos.Artículo 24. Titularidad y cotitularidad.Artículo 25. Farmacéutico regente.Artículo 26. Farmacéutico sustituto.Artículo 27. Farmacéutico adjunto.Artículo 28. Personal técnico y auxiliar.Artículo 29. Presencia del farmacéutico.Artículo 30. Nombramientos.Artículo 31. Transmisión de titularidad.Artículo 32. Plazos para la transmisión de la titularidad.Artículo 33. Transmisión de cotitularidad.Artículo 34. Requisitos del local.Artículo 35. Conciertos.Sección 2.ª Botiquines farmacéuticosArtículo 36. Definición y disposiciones generales.Artículo 37. Vinculación de los botiquines.Artículo 38. Dispensación.Artículo 39. Procedimiento de autorización.Artículo 40. Requisitos de los botiquines.Artículo 41. Cierre.Sección 3.ª Servicios de farmacia de atención primariaArtículo 42. Disposiciones generales.Artículo 43. Funciones.Artículo 44. Recursos humanos.Sección 4.ª Atención farmacéutica en los centros sanitarios, sociosanitarios y penitenciariosArtículo 45. Centros hospitalarios.Artículo 46. Funciones.Artículo 47. Funcionamiento del servicio.Artículo 48. Depósitos de medicamentos.Artículo 49. Funciones de los depósitos de medicamentos.Artículo 50. Depósitos de medicamentos en los servicios médicos o unidades funcionales.Artículo 51. Centros sanitarios no hospitalarios.Artículo 52. Centros sociosanitarios.Artículo 53. Funciones.Artículo 54. Centros penitenciarios.Artículo 55. Funciones.Artículo 56. Requisitos técnicos de los locales.Sección 5.ª Almacenes de distribuciónArtículo 57. Concepto.Artículo 58. Autorizaciones administrativas.Artículo 59. Dirección técnica.Sección 6.ª Requisitos sobre residuos y riesgos laborales de los establecimientos farmacéuticosArtículo 60. Eliminación de residuos.Artículo 61. Prevención de riesgos laborales.Artículo 62. Información, promoción y publicidad.Artículo 63. Autorización.Artículo 64. Publicidad destinada a las personas facultadas para prescribir o dispensar.Artículo 65. Infracciones y sanciones.Artículo 66. Infracciones leves.Artículo 67. Infracciones graves.Artículo 68. Infracciones muy graves.Artículo 69. Responsabilidad administrativa.Artículo 70. Sanciones.Artículo 71. Procedimiento sancionador.Artículo 72. Ejercicio de la potestad sancionadora.Artículo 73. Otras medidas.Artículo 74. Prescripción.Disposición adicional primera. Medicamentos veterinarios.Disposición adicional segunda. Plazo de transmisión por edad.Disposición transitoria primera. Cotizaciones.Disposición transitoria segunda. Vigencias.Disposición transitoria tercera. Titulación académica del personal técnico y auxiliar.Disposición derogatoria única. Normas objeto de derogación.Disposición final primera. Desarrollo normativo.Disposición final segunda. Entrada en vigor.
Sea notorio que la Junta General del Principado de Asturias ha aprobado, y yo en nombre de Su Majestad el Rey, y de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 31.2 del Estatuto de Autonomía del Principado de Asturias, vengo a promulgar la siguiente Ley de atención y ordenación farmacéutica.
2. La presente ley toma como punto de partida el concepto de atención farmacéutica como una filosofía de ejercicio para los profesionales de la farmacia en relación con los pacientes y su medicación, de forma que no solo se centra en la dispensación de los medicamentos, sino en el modo en que un paciente debe recibir y usar la medicación y en las instrucciones para el uso racional de los medicamentos, sin olvidar las responsabilidades sobre farmacovigilancia, el consejo al paciente y la evaluación de los resultados de la atención. En definitiva, el objetivo es cambiar la orientación al producto por una orientación al paciente.
4. Existe en la sociedad gran debate y preocupación por garantizar a la población que acceda adecuadamente, en el más alto grado posible, a los medicamentos y productos sanitarios, y también que reciba la información que permita un adecuado uso de los mismos en las condiciones de máxima efectividad y seguridad. Además, es reconocido que los ciudadanos han de hacer un uso responsable de la prestación farmacéutica, elemento este que tiene que ver no solamente con el individuo, sino con la sostenibilidad del sistema. Estos elementos son tratados en el texto de la ley a través de su Capítulo I.
7. El Capítulo III está dedicado a la atención farmacéutica en las oficinas y servicios de farmacia. El debate que se ha desarrollado acerca de la actividad de los farmacéuticos en las oficinas de farmacia y su papel como agentes sanitarios es intenso y prepara un futuro distinto para estos profesionales, los cuales, así como la sociedad, exigen un necesario cambio en el sentido de que sus conocimientos y la accesibilidad que las propias oficinas de farmacia propician sean útiles para la mejora de la salud de la población. Al margen de que esto sea reconocido, se requieren normas de más alto rango que regulen la atención farmacéutica en el Sistema Nacional de Salud. Se incorpora al texto legal la garantía de la atención farmacéutica a los ciudadanos, así como la necesidad del seguimiento de los tratamientos farmacológicos y el suministro de la información correcta para que estos tratamientos se produzcan en las mejores condiciones. Además, el control del uso individualizado de los medicamentos y la colaboración de estos profesionales en los programas de salud que las administraciones sanitarias dispongan son contemplados como elementos clave de la amplia labor que estos vienen haciendo, debiendo fortalecerse y promoverse más en el futuro.
9. Aunque la Ley 16/1997, de 15 de abril, de Regulación de Servicios de las Oficinas de Farmacia, establece, con carácter general, unos módulos de población y distancias, las características del Principado de Asturias, Comunidad que viene teniendo una importante acumulación de población en las áreas urbanas, con un movimiento demográfico desde la periferia hacia el centro, unido a que corresponde a las oficinas de farmacia un elevado número de población que sitúa al Principado de Asturias en la segunda Comunidad Autónoma con mayor número de habitantes por oficina de farmacia, justifican unos módulos de población inferiores para la región, de acuerdo con lo previsto en la anteriormente citada Ley 16/1997, de 15 de abril. Por otro lado, el estudio de la realidad actual de la distribución de las oficinas de farmacia, así como la difícil orografía y la peculiar distribución de nuestra población, justifica los criterios específicos de planificación que se han tenido en cuenta en el artículo 10 en el sentido de garantizar que todos los núcleos de población de más de 600 habitantes tengan accesibilidad a una atención farmacéutica, a través de una oficina de farmacia, de calidad. Además, la ley otorga a la Consejería competente en materia de salud la función de autorizar las oficinas de farmacia, o de un botiquín, en su caso, en aquellos supuestos en que, cumpliéndose los supuestos de planificación, pudiera detectarse de manera objetiva la necesidad de asistencia farmacéutica.
10. La ley regula los procedimientos de autorización y adjudicación de oficinas de farmacia, y se ajusta a los principios de publicidad y transparencia que ya se recogen en la Ley 16/1997, de 25 de abril, de Regulación de Servicios de las Oficinas de Farmacia, y lo estableció en la Ley 30/1992, de 28 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, mediante la correspondiente convocatoria por concurso público de oficio, que permitirá la concurrencia pública. Se han tenido en cuenta aspectos que pudieran convertir las convocatorias públicas de oficio de nuevas oficinas de farmacia en instrumentos de transacciones oportunistas, por lo que se tiene en cuenta que sólo se puede ser titular de una oficina de farmacia.
16. También se regulan en este Capítulo los botiquines farmacéuticos. Se hace hincapié en la responsabilidad y dirección técnica del titular de una oficina de farmacia, la posibilidad de instalar botiquines en aquellos lugares donde no puedan cumplirse los requisitos que se deben exigir a las oficinas de farmacia, y se garantiza con ello también la autorización de botiquines cuando por alguna razón cese la atención farmacéutica que las oficinas de farmacia deben ejercer en las distintas áreas. Asimismo, se vinculan los botiquines a la farmacia más próxima de la zona farmacéutica donde estos se instalen, con lo cual se mejora este aspecto demandado por los propios profesionales del sector. La garantía de la presencia física y la actuación profesional de un farmacéutico completa la importancia que puede tener este tipo de establecimientos y la alta calidad en la prestación que deben dar.
21. Consecuentes con la preocupación por el medio ambiente y la influencia que este tiene en la salud, la ley contempla la necesaria disponibilidad de un sistema que trate de manera adecuada los residuos y distintos elementos de prevención de riesgos que tienen que ver con la salud pública y el medio ambiente, extendiéndolo también a la prevención de riesgos laborales en la preocupación por el cumplimiento de la legislación vigente en esta materia también en todos los establecimientos farmacéuticos.
24. Por último, con respecto a las disposiciones adiciones, transitorias y finales de la presente ley, cabe destacar la regulación de los medicamentos veterinarios, que se hace en la disposición adicional primera, haciendo hincapié en los establecimientos que pueden dispensar estos medicamentos y el especial papel que la Consejería competente en materia de salud debe tener en cuanto a que estos establecimientos cumplan la normativa vigente o aquella que, en su caso, se elabore.
25. La doctrina del uso racional de los medicamentos, que ha sido adoptada en las sociedades y países desarrollados y promulgada por la Organización Mundial de la Salud, el concepto que hoy se tiene de la atención farmacéutica y las especiales condiciones del Principado de Asturias y de su política sanitaria y organización de su Administración sanitaria pública orientan la presente ley, para que sirva a mayor beneficio de los ciudadanos del Principado de Asturias.
26. La presente ley se dicta en ejercicio de las competencias que el Principado de Asturias posee al amparo de lo previsto en el artículo 11.4 de la Ley Orgánica 7/1981, de 30 de diciembre, de Estatuto de Autonomía del Principado de Asturias, y en los términos recogidos en la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad; la Ley 16/1997, de 25 de abril, de Regulación de los Servicios de las Oficinas de Farmacia y la Ley 29/2006, de 29 de julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios.
Artículo 2. Conceptos generales.
Artículo 3. Derechos de las personas usuarias.
Artículo 4. Obligaciones de las personas usuarias.
Artículo 5. Derechos y obligaciones de los profesionales farmacéuticos.
Artículo 6. Dispensación.
1. La dispensación de medicamentos solo podrá realizarse en los establecimientos y servicios legalmente autorizados, según los requisitos exigidos por la normativa aplicable y en las condiciones establecidas en su autorización.
2. No obstante, mediante acuerdo del Consejo de Gobierno, a propuesta del titular de la Consejería competente en materia de salud, teniendo en cuenta criterios de densidad o dispersión de la población, así como las necesidades de atención farmacéutica, se podrán agrupar o disgregar las zonas de salud para la creación de zonas farmacéuticas. Dicho acuerdo será publicado en el Boletín Oficial del Principado de Asturias.
Artículo 10. Concejos y otros núcleos de población.
Artículo 11. Módulos de población.
Artículo 12. Cómputo de población.
Artículo 13. Distancias mínimas.
3. La distancia de 250 metros deberá ser guardada igualmente en relación con los centros sanitarios de cualquier zona farmacéutica, ya sean estos públicos o privados concertados de asistencia hospitalaria o extrahospitalaria, con consultas externas o dotados de servicios de urgencia, estén los mismos en funcionamiento, en fase de construcción o aprobado el proyecto de obras.
4. La tramitación y la resolución del procedimiento para la autorización de nuevas oficinas de farmacia corresponden a la Consejería competente en materia de salud, que lo iniciará de oficio mediante convocatoria publicada en el Boletín Oficial del Principado de Asturias y siendo el plazo máximo para notificar la resolución expresa del mismo de doce meses.
Subsección 4.ª Traslado de local de oficina de farmacia
Artículo 16. Requisitos y clases de traslados.
1. Las oficinas de farmacia solo podrán trasladarse de local dentro de la zona farmacéutica donde estén ubicadas siempre que ese traslado no suponga dejar sin oficina de farmacia el concejo, la parroquia o el núcleo de población de ámbito inferior al concejo.
Artículo 17. Traslados voluntarios.
Artículo 18. Traslados forzosos.
a) Las oficinas de farmacia que estuvieran situadas a más de 250 metros del establecimiento sanitario más cercano, habrán de respetar la distancia de 100 metros respecto de las oficinas de farmacia establecidas, independientemente de la zona farmacéutica a que pertenezcan, y de 250 metros en relación a los centros sanitarios de cualquier zona farmacéutica.
b) Las oficinas de farmacia que estuvieran situadas a menos de 250 metros del establecimiento sanitario más cercano, habrán de respetar la distancia de 100 metros respecto de las oficinas de farmacia establecidas, independientemente de la zona farmacéutica a la que pertenezcan, y de 100 metros en relación a los centros sanitarios de cualquier zona farmacéutica.
Artículo 19. Traslados provisionales.
Artículo 20. Modificación de local.
4. Durante la realización de las obras se garantizará la adecuada prestación de la atención farmacéutica, así como el cumplimiento de las condiciones higiénico sanitarias de los medicamentos y demás productos farmacéuticos.
Artículo 21. Clases de cierre.
Artículo 22. Cierres temporales.
Artículo 23. Cierres definitivos.
Artículo 24. Titularidad y cotitularidad.
1. Solo los farmacéuticos podrán ser titulares o cotitulares de las oficinas de farmacia. Cada farmacéutico sólo podrá ser titular o cotitular de una oficina de farmacia.
Artículo 25. Farmacéutico regente.
Artículo 26. Farmacéutico sustituto.
Artículo 27. Farmacéutico adjunto.
Artículo 28. Personal técnico y auxiliar.
Artículo 29. Presencia del farmacéutico.
Artículo 30. Nombramientos.
Artículo 31. Transmisión de titularidad.
1. La transmisión de una oficina de farmacia solo podrá realizarse a favor de otro u otros farmacéuticos.
2. Para poder proceder a la transmisión de una oficina de farmacia, esta deberá haber permanecido abierta al público y mantenido la misma titularidad o cuota de titularidad, si fuera el caso, durante seis años consecutivos.
Artículo 32. Plazos para la transmisión de la titularidad.
Artículo 33. Transmisión de cotitularidad.
Subsección 9.ª Requisitos técnicos del local de las oficinas de farmacia
Artículo 34. Requisitos del local.
Artículo 35. Conciertos.
Artículo 36. Definición y disposiciones generales.
Artículo 37. Vinculación de los botiquines.
Artículo 38. Dispensación.
1. La presencia física y la actuación profesional de un farmacéutico serán indispensables para el funcionamiento del botiquín en las horas en que este permanezca abierto.
Artículo 39. Procedimiento de autorización.
Artículo 40. Requisitos de los botiquines.
Artículo 41. Cierre.
Artículo 44. Recursos humanos.
Artículo 45. Centros hospitalarios.
4. Reglamentariamente se establecerán los procedimientos de autorización, traslado, modificación, cierre y registro, así como los requisitos materiales y las condiciones técnico-sanitarias con los que habrán de contar los servicios farmacéuticos regulados en la presente Subsección.
Artículo 47. Funcionamiento del servicio.
Artículo 48. Depósitos de medicamentos.
3. Reglamentariamente se establecerán los procedimientos de autorización, traslado, modificación, cierre y registro, así como los requisitos materiales y las condiciones técnico-sanitarias con los que habrán de contar para su funcionamiento.
Artículo 49. Funciones de los depósitos de medicamentos.
Artículo 50. Depósitos de medicamentos en los servicios médicos o unidades funcionales.
Artículo 51. Centros sanitarios no hospitalarios.
Artículo 52. Centros sociosanitarios.
Artículo 54. Centros penitenciarios.
Artículo 56. Requisitos técnicos de los locales.
Los requisitos técnicos que deberán cumplir los locales destinados a servicios de farmacia de centros sanitarios, socio-sanitarios y penitenciarios serán desarrollados reglamentariamente.
a) A disponer de locales y equipos dotaos de medios personales, materiales y técnicos para la correcta distribución de los medicamentos, con plena garantía para la salud pública.
d) A asegurar plazos de entrega frecuencia mínima de repartos, asesoramiento técnico farmacéutico permanente y medios de apoyo a oficinas y servicios de farmacia.
Artículo 58. Autorizaciones administrativas.
Artículo 59. Dirección técnica.
Sección 6.ª Requisitos sobre residuos y riesgos laborales de los establecimientos farmacéuticos
Artículo 60. Eliminación de residuos.
Artículo 62. Información, promoción y publicidad.
Artículo 63. Autorización.
Artículo 64. Publicidad destinada a las personas facultadas para prescribir o dispensar.
j) Incumplir los requisitos, obligaciones o prohibiciones establecidas en la presente ley y las disposiciones que la desarrollan, que, en razón de los criterios contemplados en esta, merezcan la calificación de leves o no proceda su calificación como faltas graves o muy graves.
Artículo 69. Responsabilidad administrativa.
Son sujetos responsables de las infracciones en materia de atención y ordenación farmacéutica las personas físicas o jurídicas que por acción u omisión hubiesen participado en aquellas mediando dolo, culpa o mera inobservancia.
Grado máximo: desde 600.001 a 1.000.000 de euros, pudiendo rebasar dicha cantidad hasta alcanzar el quíntuplo del valor de los productos o servicios objeto de la infracción. Asimismo, el órgano sancionador podrá acordar además el cierre temporal del establecimiento o servicio por un periodo máximo de cinco años.
Artículo 72. Ejercicio de la potestad sancionadora.
Artículo 73. Otras medidas.
Interrumpirá la prescripción la iniciación, con conocimiento del interesado, del procedimiento de ejecución, volviendo a transcurrir el plazo si aquel está paralizado más de un mes por causa no imputable al infractor.
La dispensación al público de los medicamentos veterinarios, se realizará exclusivamente por:
Disposición adicional segunda. Plazo de transmisión por edad.
Disposición transitoria primera. Cotizaciones.
No obstante lo dispuesto en el art. 32.3 y en la disposición adicional segunda de esta Ley, cumplida la edad y transcurrido el plazo previsto en dicho precepto, el titular de una oficina de farmacia al que a la entrada en vigor de esta Ley le falten cinco años o menos para cubrir el período máximo de cotización de 35 años previsto en el Real Decreto 2.649/1.978, de 29 de septiembre, por el que se incorpora al Régimen Especial de la Seguridad Social de los trabajadores por cuenta propia o autónomos a los Farmacéuticos, para causar derecho a la pensión máxima prevista en dicho régimen, excepcionalmente podrá continuar como titular de la oficina de farmacia durante el tiempo necesario para alcanzar el período máximo de cotización con el límite máximo de cinco años.
Disposición transitoria segunda. Vigencias.
Disposición transitoria tercera. Titulación académica del personal técnico y auxiliar.
Oviedo, 16 de marzo de 2007.-El Presidente del Principado, Vicente Álvarez Areces.
(Publicada en el Boletín Oficial del Principado de Asturias núm. 72, de 27 de marzo de 2007)
LEY 1/2007, de 16 de marzo, de atención y ordenación farmacéutica	Trámites

References: artículo 31
 artículo 10
 artículo 11

Artículo 2

Artículo 3

Artículo 4

Artículo 5

Artículo 6

Artículo 10

Artículo 11

Artículo 12

Artículo 13
 resolución 
 resolución 

Artículo 16

Artículo 17

Artículo 18

Artículo 19

Artículo 20

Artículo 21

Artículo 22

Artículo 23

Artículo 24

Artículo 25

Artículo 26

Artículo 27

Artículo 28

Artículo 29

Artículo 30

Artículo 31

Artículo 32

Artículo 33

Artículo 34

Artículo 35

Artículo 36

Artículo 37

Artículo 38

Artículo 39

Artículo 40

Artículo 41

Artículo 44

Artículo 45

Artículo 47

Artículo 48

Artículo 49

Artículo 50

Artículo 51

Artículo 52

Artículo 54

Artículo 56

Artículo 58

Artículo 59

Artículo 60

Artículo 62

Artículo 63

Artículo 64

Artículo 69

Artículo 72

Artículo 73
 Real Decreto