Source: https://www.aedverkauf.de/blog/stk-sicherheitstechnische-kontrolle
Timestamp: 2019-12-12 20:07:17+00:00

Document:
Die „Sicherheitstechnische-Kontrolle“, auch kurz STK genannt, ist eine vom Deutschen Gesetz vorgeschriebene, periodisch wiederkehrende Prüfung für Medizinprodukte. Ziel dieser Kontrolle ist das rechtzeitige Erkennen und Minimieren von Sicherheitsmängeln und dadurch entstehender Risiken. Die Gesetzesgrundlage hierfür ist die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV § 11).
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Nähere Informationen zur Sicherheitstechnischen Kontrolle
Seit 01.01.2017 gibt es einige Änderungen in der Medizinprodukte-Betreiberverordnung, ein Anzahl davon betreffen auch Laien-Defibrillatoren.
Das war die Gesetzeslage bis Ende 2016 lt. §6 MPBetreibV :
Bis auf einzelne Ausnahmen (z.B. Schiller Fred Easyport) waren automatische externe Defibrillatoren bisher befreit von der Sicherheitstechnischen-Kontrolle. Die automatischen Funktionstests, welche die Geräte in regelmäßigen Abständen durchführen, sorgten für eine sogenannte „STK-Befreiung“. Manche Hersteller sprachen zwar Empfehlungen aus bezüglich einer Kontrolle nach einer bestimmten Anzahl von Jahren, verpflichtet war man bisher dazu aber nicht.
Die Sicherheitstechnische-Kontrolle für Defis seit 01.01.2017:
Mit der aktuellen Version der MPBetreibV wurden einige Paragraphen überarbeitet, unter anderem wurde aus dem alten §6 nun §11. Hier geht es um die Sicherheitstechnische-Kontrollen. Jeder automatische externe Defibrillator muss nun verpflichtend die STK durchlaufen. Diese ist spätestens alle zwei Jahre durchzuführen. Von der STK muss ein Protokoll angefertigt werden, welches anschließend mindestens bis zur nächsten STK aufbewahrt werden muss.
Zwei Ausnahmen bestehen:
- Defibrillatoren im Öffentlichen Raum*, die regelmäßige Selbsttests automatisiert durchführen und durch den Betreiber regelmäßig per Sichtprüfung kontrolliert werden
- Defibrillatoren die für persönliche Zwecke erworben und angewendet werden (Privathaushalte)
Wer führt Sicherheitstechnische Kontrollen aus?
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Die STK MPBetreibV §11 in Kürze:
Ab 01.01.2017 muss jeder Betreiber eines Defibrillators alle 2 Jahre eine Sicherheitstechnische-Kontrolle durchführen lassen. Ausnahmen bilden Defibrillatoren die in Parks, Marktplätzen, öffentlichen Verkehrsflächen angeboten werden, sowie Defis in Privathaushalten.

References: § 11
 §6
 §6
 §11
 §11
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