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Timestamp: 2019-10-20 17:01:21+00:00

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﻿ RESOLUCIÓN 770 DE 2003
RESOLUCIÓN 770 DE 27 DE MARZO DE 2003
CONTENIDO:SECTOR AGROPECUARIO. SE ESTABLECEN LOS REQUISITOS Y PROCEDIMIENTOS PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE PLAGUICIDAS QUÍMICOS DE USO AGRÍCOLA, E IGUALMENTE SE ESTABLECEN LOS REQUISITOS DE REGISTRO DE FABRICANTES, FORMULADORES, IMPORTADORES, EXPORTADORES, ENVASADORES Y DISTRIBUIDORES.
TEMAS ESPECÍFICOS:MERCADEO AGROPECUARIO, ENTIDAD DEL SECTOR AGROPECUARIO, ORGANISMOS COMERCIALES, INDUSTRIA, SOCIEDAD
VIGENCIA:DEROGADA POR LA RESOLUCIÓN 3759 DE 2003 ARTÍCULO 35 DEL INSTITUTO COLOMBIANO AGROPECUARIO, ICA
RESOLUCIÓN 770 DE 2003
(Nota: Derogada por la Resolución 3759 de 2003 artículo 35 del Instituto Colombiano Agropecuario, ICA).
en ejercicio de sus atribuciones legales, especialmente de las previstas en los decretos 01 de 1984, 2141 de 1992 y 1840 de 1994, la Decisión 436 de 1998 y el Decreto 502 de 2003, y
(Nota: Derogada por la Resolución 3759 de 2003 artículo 35 del Instituto Colombiano Agropecuario, ICA.)
ART. 4º—Los fabricantes, formuladores, importadores, exportadores, envasadores y distribuidores de plaguicidas químicos de uso agrícola, sean éstos personas naturales o jurídicas, deberán estar registrados ante el ICA o la ANC.
1. Fabricantes.
2. Formuladores.
2.1. Solicitud debidamente diligenciada, firmada por la persona natural o por el representante legal si es persona jurídica.
2.7. Copia de la licencia, permiso o autorización del Ministerio de la Protección Social y del Ministerio del Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, o de las autoridades que hagan sus veces.
3. Importadores.
4. Exportadores.
4.1. Solicitud debidamente diligenciada, firmada por la persona natural o por el representante legal si es persona jurídica.
5. Envasadores.
6. Distribuidores.
5. Los plaguicidas químicos de uso agrícola clasificados como extremada y altamente peligrosos, sólo podrán venderse al usuario previa prescripción de un ingeniero agrónomo. Quien venda un producto sin la prescripción mencionada, incurrirá en infracción que le acarreará las sanciones establecidas en los decretos 1843 de 1991 y 1840 de 1994, o las normas que lo complementen, modifiquen o sustituyan.
ART. 11.—Los laboratorios propios o contratados para análisis de control de calidad y/o que expidan con base en éstos, los certificados de composición de los productos formulados y del ingrediente activo grado técnico de que trata la presente resolución, deben registrarse ante la ANC-ICA cumpliendo los requisitos y obligaciones establecidos en la Resolución ICA 329 del 27 de febrero de 2001 o aquellas normas que la modifiquen, adicionen o sustituyan.
Además deberán suministrar la información técnica requerida por la ANC-ICA para sustentar los requisitos de registro de las empresas a las cuales les presta el servicio y contar con la asesoría permanente de un técnico, quien será el responsable de firmar los certificados analíticos de composición que el laboratorio genere para el cumplimiento de los requerimientos de la presente resolución.
PAR.—Los plaguicidas químicos de uso agrícola con permiso provisional quedarán bajo el control directo de la ANC-ICA. La disposición de las cantidades no utilizadas, será responsabilidad del importador bajo la supervisión de ésta.
ART. 13.—Para los efectos del artículo 13 de la Decisión Andina 436, se prohíbe la importación de sustancias codificadas en fase de desarrollo para fines de investigación en plaguicidas químicos de uso agrícola en tanto, a juicio de la ANC-ICA, no existan las capacidades y regulaciones nacionales indispensables para asegurar que se minimicen los riesgos para la salud y el ambiente. La autoridad nacional competente lo comunicará de manera fundamentada a la secretaría general y ésta a los demás países miembros.
1. Identidad (seguir especificaciones del manual técnico andino para el registro y control de plaguicidas químicos de uso agrícola página 31, exceptuando el numeral 1.5 número de código experimental que fue asignado por el fabricante)
4.10.2. Efectos tóxicos de metabolitos de importancia toxicológica, procedentes de los vegetales tratados, cuando éstos sean diferentes de los identificados en los estudios sobre animales. IE
5.3.3. Toxicidad para lombrices de tierra, Eisenia foetida u otra especie validada IE
8. Información con respecto a la seguridad (seguir las indicaciones consignadas en el manual técnico páginas 33 y 34).
9. Métodos analíticos (seguir las indicaciones consignadas en el manual técnico páginas 34, 56, 57 y 58);
1. Descripción general (seguir las indicaciones consignadas en el manual técnico página 34).
10.1 Toxicidad aguda para mamíferos IE
10.1.1 Oral IE
10.1.2 Dermal IE
10.1.3 Inhalatoria IE
10.1.4 Irritación cutánea, ocular (cuando los materiales en evaluación sean corrosivos se omitirán estos estudios) IE
10.1.5 Sensibilización cutánea IE
10.2 Genotoxicidad. Sólo se exige cuando haya evidencia científica de que uno de los aditivos es mutagénico
10.2.1 Informaciones médicas obligatorias
10.2.2 Diagnóstico y síntomas de intoxicación, tratamientos propuestos: primeros auxilios, antídotos y tratamiento médico ID
10.3 Información médica complementaria disponible
10.3.1 Diagnóstico de intoxicación ID
10.3.2 Información sobre casos clínicos accidentales y deliberados (cuando estén disponibles) ID
11. Datos de los efectos del producto formulado sobre el ambiente. Sólo se solicitará la información desarrollada con el ingrediente activo.
PAR. 2º—Los certificados analíticos de composición (Ca) que se presentan tanto de i.a. grado técnico como del producto formulado, deben provenir de un laboratorio debidamente registrado en la ANC-ICA, de conformidad con la Resolución ICA 329 de 2001, o las normas que ...
3. Aspectos relacionados a su utilidad (seguir las indicaciones del manual técnico páginas 31 y 32).
4. Efectos tóxicos en especies mamíferas Elaborar un resumen de las conclusiones toxicológicas para ingrediente activo y hacer referencia a la información consignada en los expedientes para ingredientes activos contenidos en un formulado de referencia ya registrado en el país.
6. Residuos en productos tratados (seguir las indicaciones consignadas en el manual técnico página 33).
8. Información con respecto a la seguridad (seguir las indicaciones consignadas en el manual técnico página 33).
9. Métodos analíticos (seguir las indicaciones consignadas en el manual técnico página 34 numerales 9.1, 9.2 y 9.3).
1. Descripción general (seguir las indicaciones consignadas en el manual técnico página 34. Además no se solicitará carta de autorización en el numeral 1.4 del manual técnico ya que sólo se aplica para nuevas entidades químicas, D. 502/2003).
2. Composición de la formulación (seguir las indicaciones consignadas en el manual técnico página 34).
9. Datos sobre los residuos del producto formulado. Descripción de las conclusiones de los ensayos protocolizados para el establecimiento de límites máximos de residuos (LMRs).
10.1.1 Oral ID
10.1.2 Dermal ID
10.1.3 Inhalatoria ID
10.1.4 Irritación cutánea, ocular (cuando los materiales en evaluación sean corrosivos se omitirán estos estudios) ID
10.1.5 Sensibilización cutánea ID
10.2 Genotoxicidad ID Cuando haya evidencia científica de que uno de los aditivos es mutagénico ID
PAR. 1º—Para la evaluación toxicológica oral y dérmica, además de la DL50 oral, de existir se deben reportar datos relevantes de otros parámetros observados durante las pruebas (seguir las indicaciones consignadas en el manual técnico página 36).
b) Que presenten sufijos o prefijos, tales como fuerte, plus, super, vigor, extra, eco, atox y otros similares;
ART. 20.—La titularidad del registro nacional se confiere sólo a la persona natural o jurídica registrada ante la ANC-ICA como fabricante, formulador o importador y que haya cumplido con todos los requisitos establecidos para el otorgamiento del registro del producto.
a) Cambie el titular del registro. Para ello el interesado suministrará a la ANC-ICA la información contenida en el formato 1, anexo 1, página 119 del manual técnico;
5. Suministrar, cuando lo solicite el Laboratorio Nacional de Insumos Agrícolas, Lania, los patrones analíticos de ingrediente activo, productos de degradación y metabolitos necesarios para el control oficial de calidad y el análisis de residuos.
ART. 26.—El titular del registro asume la responsabilidad inherente al producto si éste es utilizado en concordancia con las recomendaciones indicadas en la etiqueta. En tal sentido será responsable de los efectos adversos a la salud y el ambiente, provenientes de transgresiones a las disposiciones de la presente resolución. La ANC-ICA en coordinación con los sectores que corresponda, establecerá los procedimientos internos para investigar y determinar los niveles de responsabilidad.
ART. 30.—Para efectos de los artículos 37 al 40 de la Decisión Andina 436, la ANC-ICA exigirá el cumplimiento de las disposiciones señaladas en la Sección 3 del manual técnico. La aprobación del proyecto de etiqueta estará sujeto además a las exigencias del dictamen técnico (DT) y a la evaluación del riesgo ambiental (ERA) emitidos por los respectivos ministerios y a los resultados de las pruebas de eficacia evaluadas por la ANC-ICA.
PAR. 1º—Cada producto objeto de revaluación presentará la documentación e información señalada en el artículo 17 de la presente norma, “Para el registro de un plaguicida químico de uso agrícola formulado con base en un ingrediente activo grado técnico registrado con anterioridad en el país”.
• PQUA ya registrados con ensayos mayores de 10 años.
• PQUA en los que se ha reportado la pérdida de la eficacia, o se sospecha de ésta.
• PQUA en los que se han identificado riesgos adicionales que requieren una nueva evaluación de los beneficios.
PAR. 2º—El rompimiento de los sellos o la disposición de los productos que se encuentren sellados por la ANC-ICA, lleva a la aplicación de las sanciones que establece el Decreto 1840 de 1994.
2. Multas, que podrán ser sucesivas y su valor en conjunto no excederá una suma equivalente a diez mil (10.000) salarios mínimos legales. Estas multas deberán ser pagadas en la tesorería del ICA, dentro de los cinco (5) días hábiles siguientes a la fecha de la ejecutoria de la providencia correspondiente, e ingresarán al Fondo Nacional de Protección Agropecuaria “Fonpagro”. El incumplimiento del pago en los términos y cuantías señaladas dará lugar a la cancelación del registro.

References: RESOLUCIÓN 

RESOLUCIÓN 
 RESOLUCIÓN 
 ARTÍCULO 35

RESOLUCIÓN 
 Resolución 
 artículo 35
 Resolución 
 artículo 35
 Resolución 
 artículo 13
 Resolución 
 artículo 17