Source: https://www.cecmed.cu/reglamentacion/registro/aprobadas?page=5
Timestamp: 2018-11-18 21:57:13+00:00

Document:
Reglamentaciones aprobadas de Registros | CECMED
¿Qué es CECMED?
Instrumentos Internacionales Firmados
Comunicaciones de riesgo | Alertas farmacológicas
Documento Informativo para transición A: ISO 9001:2015 /ISO 13485:2016
Inscripción de fabricantes de equipos médicos
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Reglamentaciones aprobadas de Registros
-Sangre y hemoderivados
-Conocidos (Biosimilares)
-Alergénos
Desinfectantes Técnicos de Uso Hospitalario
-Sintéticos
-Radiofármacos
-Homeopáticos
-Año198319841985198619871988198919901991199219931994199519961997199819992000200120022003200420052006200720082009201020112012201320142015201620172018
Sangre y hemoderivados 07/10/2003 07/10/2003
Resolución CECMED No. 78/2003. Aprueba y pone en vigor la Regulación No. 35-2003 Requisitos del plasma humano como materia prima farmacéutica. (Actualización de la Regulación 5-1997). Modificados los anexos 1, 2, y 3 de esta Regulación por Resolución CECMED No. 142-2012 del 31 de julio del 2012.
Resolución CECMED No. 79/2003. Aprueba y pone en vigor la Regulación No. 6-2003 Requisitos de los concentrados leucocitarios humanos como materia prima para la industria farmacéutica. (Actualización de la Regulación 6-1997).
Biológicos 13/05/2003 13/05/2003
Resolución CECMED No. 40/2003. Aprueba y pone en vigor la Regulación 33-2003 Cambios al proceso de producción de productos biológicos registrados. Comparación de productos biológicos.
Vacunas 13/09/2002 13/09/2002
Resolución CECMED No. 59/2002. Establecimiento y publicación por el CECMED de especificaciones de calidad de vacunas de importación.
Alergénos 28/08/2002 28/08/2002
Resolución BRPS No. 6/2002. Aprueba y pone en vigor la Regulación No. 30-2002 Requisitos para la inscripción en el registro de medicamentos de uso humano de productos alergénicos.
Vacunas 28/08/2002 20/12/2002
Resolución BRPS No. 7/2002. Aprueba y pone en vigor la Regulación No. 31-2002 Requisitos para la inscripción en el registro de medicamentos de uso humano de vacunas suministradas por las Agencias de Naciones Unidas.
Equipos y Dispositivos Médicos, Medicamentos 26/08/2002 26/08/2002
Resolución BRPS No. 4/2002. Aprueba y pone en vigor las Directrices para la delimitación entre medicamentos y equipos o dispositivos médicos.
Biológicos, Medicamentos 08/08/2001 08/08/2001
Circular CECMED 4/2001. Procedimiento para la solicitud de clasificación farmacológica para los códigos de precios de medicamentos, materias primas farmacéuticas, reactivos y diagnosticadores.
Sintéticos 13/06/2001 13/06/2001
Resolución BRPS No. 20/2001. Aprueba y pone en vigor los Requerimientos para la demostración de intercambiabilidad terapéutica para los productos farmacéuticos multiorigen.
Medicamentos 18/04/2001 18/04/2001
Resolución CECMED No. 3/2001. Aprueba y pone en vigor los Requerimientos para el registro como medicamentos de productos farmacéuticos de vitaminas y minerales.

References: Resolución 
 Resolución 

Resolución 

Resolución 

Resolución 

Resolución 

Resolución 

Resolución 

Resolución 

Resolución