Source: https://www.jusline.at/gesetz/amg/paragraf/24
Timestamp: 2019-02-23 01:48:14+00:00

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§ 24 AMG (Arzneimittelgesetz), Änderungen registrierter Arzneispezialitäten und Änderung des Rezeptpflichtstatus - JUSLINE Österreich
§ 24 AMG Änderungen registrierter Arzneispezialitäten und Änderung des Rezeptpflichtstatus
(1) Jede Änderung der Daten, die für die Bewilligung nach § 7a oder die Registrierung nach § 11a oder 12 maßgebend waren, ist dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen unverzüglich mitzuteilen.
(9) Wird ein Antrag auf Rezeptfreistellung auf Grund von signifikanten nichtklinischen oder klinischen Versuchen vom Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen genehmigt, so kann innerhalb eines Jahres nach Rechtskraft dieses Bescheides auf Basis dieser Daten eine Rezeptfreistellung von Arzneispezialitäten anderer Zulassungsinhaber mit demselben Wirkstoff nicht erfolgen.
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§ 19 AMG Ablehnung eines Zulassungsantrags§ 19a AMG§ 19b AMG§ 20 AMG Gültigkeit der Zulassung und Registrierung§ 20a AMG (weggefallen)§ 21 AMG Tatsächliches In-Verkehr-Bringen§ 21a AMG (weggefallen)§ 21b AMG (weggefallen)§ 22 AMG Erlöschen der Zulassung§ 23 AMG Aufhebung§ 24 AMG Änderungen registrierter Arzneispezialitäten und Änderung des Rezeptpflichtstatus§ 24a AMG§ 24b AMG§ 25 AMG Rechtsübergang§ 25a AMG Abverkaufsfristen nach Änderung oder Rechtsübergang§ 26 AMG Chargenfreigabe§ 26a AMG Einfuhranalyse§ 27 AMG Internetportal für Arzneimittel und Arzneispezialitätenregister§ 28 AMG Allgemeine Voraussetzungen§ 29 AMG§ 30 AMG
§ 24a AMG

References: § 24
 § 7
 § 11
 § 24
 § 24
 § 24
 § 24
 § 24
 § 24

§ 19

§ 24