Source: http://njt.hu/cgi_bin/njt_doc.cgi?docid=124091.333665
Timestamp: 2019-05-20 01:37:52+00:00

Document:
p) környezeti infekciókontroll: az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzése az egészségügyi intézmény mikrokörnyezetéből (levegő, víz, felületek) eredő rizikótényezők csökkentése révén.
aa)5 egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések surveillance-a,
ad)6 antimikrobiális szerek felhasználásának és hasznosításának surveillance-a;
4. §7 (1) Az egészségügyi szolgáltató az e rendelet szerinti személyi és tárgyi feltételek biztosításával – az ellátás szintjének megfelelő – infekciókontroll tevékenységet folytat.
5. §8 Az egészségügyi szolgáltató az infekciókontroll tevékenységet az országos tisztifőorvos által kiadott, a 14. § (1) bekezdés f) pontja szerinti módszertani levelek és az egészségügyért felelős miniszter által kiadott szakmai irányelvek figyelembevételével folytatja.
(2)9 Az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzésekre vonatkozó, valamint az infekciókontroll területén képezhető egyéb indikátorokat az 1. melléklet 2. pontjában a vezetőre meghatározott képesítéssel rendelkező, az egészségügyi szolgáltatónál az infekciókontroll tevékenység irányítását végző szakember képzi és azokat a minőségügyi rendszerbe szolgáltatja.
7. §10 Az 1. melléklet szerinti egészségügyi szolgáltatók esetében az infekciókontroll szervezeti felépítését és működését – az 1. mellékletben előírt tevékenységeknek megfelelően – az Infekciókontroll Kézikönyv tartalmazza, melyet legalább kétévente felül kell vizsgálni.
8. § (1)11 A fekvőbeteg-szakellátást nyújtó egészségügyi szolgáltatónak 400 ágy felett kórházhigiénés önálló szervezeti egységet kell működtetnie az infekciókontroll tevékenység végzésére. A kórházhigiénés szervezeti egység vezetésével az 1. melléklet 2. pontjában a vezetőre meghatározott szakképesítéssel rendelkező szakember bízható meg.
9. §12 A fekvőbeteg-szakellátást nyújtó egészségügyi szolgáltató – a 8. § (1) bekezdése szerinti egészségügyi szolgáltatók esetében az infekciókontroll szervezeti egységen keresztül –
ab) félévenként az antimikrobiális szerek felhasználásának országos adatbázisába az antimikrobiális szerek felhasználásáról és hasznosításáról osztályos bontásban és antibiotikum csoportonként, és
b)13 részt vesz – évente két alkalommal – az Országos Közegészségügyi Intézet (a továbbiakban: OKI) körvizsgálataiban, és
c)14 éves jelentést készít a 3. § (1) bekezdése szerinti infekciókontroll tevékenységéről az országos tisztifőorvos által kiadott szempontok szerint, és azt a népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatalnak a tárgyévet követő év február 20-ig megküldi; az éves jelentés tartalmazza az egészségügyi szolgáltatónál működő, 10. § szerinti Intézményi Infekciókontroll és Antibiotikum Bizottság (a továbbiakban: IIAB) éves tevékenységére vonatkozó összesített beszámolót is.
10. § (1) A fekvőbeteg-szakellátást nyújtó egészségügyi szolgáltatónak ágyszámtól függetlenül IIAB-ot kell működtetnie.
(3)15 Az IIAB elnöke a főigazgató, titkára az infekciókontroll tevékenységet irányító szakember, tagja az ápolási igazgató, infektológus vagy fertőző betegségek szakorvosa, orvosi mikrobiológus, gyógyszerész és a klinikusok képviselője. Az IIAB elnökét, titkárát és tagjait a feladatok ellátásával az intézmény vezetője bízza meg.
(4) Az IIAB évente legalább két alkalommal ülésezik, összehívásáról az elnök gondoskodik. Az IIAB működését az első ülésén elfogadott ügyrendben szabályozza.
11. §16 (1)17 Az egészségügyi szolgáltatók e rendelet szerinti infekciókontrollal kapcsolatos kötelezettségeit, az infekciókontroll-minimumok biztosítását és működését az országos tisztifőorvos, valamint a népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal és a fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi feladatkörében eljáró járási (fővárosi kerületi) hivatala (a továbbiakban együtt: egészségügyi államigazgatási szerv), illetve az egészségügyi szolgáltatók szakfelügyeletét ellátó szervek rendszeresen ellenőrzik.
(2) Az egészségügyi államigazgatási szerv az (1) bekezdés szerinti tevékenysége alapján szükség esetén intézkedik, vagy szakmai javaslatot tesz a szükséges intézkedések megtételére.
(3)18 Az egészségügyi szolgáltató telephelye szerint illetékes népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal a 9. § c) pontja szerinti éves jelentések alapján elkészíti a megyei infekciókontroll-jelentést, melyet a tárgyévet követő március 15-éig megküld az országos tisztifőorvos részére. A megyei infekciókontroll-jelentés tartalmazza a 12. § szerinti, illetékes Megyei Infekciókontroll és Antibiotikum Bizottság (a továbbiakban: MIAB) éves működéséről szóló összesítést is.
12. §19 (1) Az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzése megyei és országos stratégiájának kidolgozása érdekében megyei és országos szinten Infekciókontroll és Antibiotikum Bizottság működik.
(3)20 A MIAB tanácsadó testület, amely az alakuló ülésen elfogadott ügyrend szerint működik. A MIAB elnöke a megyei tisztifőorvos, titkára a megyei tisztifőorvos javaslata alapján az ügyrendben meghatározott személy. A MIAB tagjai az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet főigazgatója által kijelölt személy, a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (a továbbiakban: NEAK) főigazgatója által kijelölt személy, és az infektológiai, mikrobiológiai laboratóriumi diagnosztikai, és infekciókontroll tevékenység felett szakfelügyeletet gyakorló, a feladattal megbízott szakfelügyelő főorvosok.
(5) A MIAB tevékenységét az Országos Infekciókontroll és Antibiotikum Bizottság (a továbbiakban: OIAB) szakmai irányításával végzi.
13. §21 (1) Az OIAB-ot az országos tisztifőorvos működteti.
(2)22 Az OIAB tanácsadó testület, amely az alakuló ülésén elfogadott ügyrend szerint működik. Az OIAB elnöke az országos tisztifőorvos, titkára az országos tisztifőorvos javaslatára az ügyrendben meghatározott személy. Az OIAB tagja az OKI főigazgatója, az országos tisztifőgyógyszerész, a NEAK főigazgatója, a klinikai járványügy és mikrobiológia, infektológia, háziorvostan, gyermek alapellátás területén működő állandó minőségügyi szakfőorvosok, a feladattal megbízott szakfelügyelő főorvos, valamint az egészségügyi szakmai kollégium klinikai és járványügyi mikrobiológiai, infektológiai tagozatának vezetői, az egészségügyért felelős miniszter által vezetett minisztérium képviselője, a Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal képviselője.
(3) Az OIAB feladata az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzése országos stratégiájának, akciótervének – beleértve az országos antibiotikum politikát is – kialakítása a 14. § (1) bekezdés a)–b) pontja szerinti adatbázisok felhasználásával és eredményeinek elemzése. Az OIAB éves tervet készít, évente elvégzi a terv végrehajtásának értékelését, és az eredményekről jelentést készít az egészségügyért felelős miniszter által vezetett minisztérium részére a tárgyévet követő április 15-ig.
14. § (1)23 Az országos tisztifőorvos
a)24 működteti az Országos Szakmai Információs Rendszer (a továbbiakban: OSZIR) részét képező, az egészségügyi ellátással kapcsolatos fertőzések és kórokozóik monitorozására szolgáló országos adatbázist, az OSZIR Nemzeti Nosocomiális Surveillance Rendszert (a továbbiakban: OSZIR NNSR),
f) az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzéséről módszertani leveleket dolgoz ki, amelyeket az egészségügyért felelős miniszter által vezetett minisztérium hivatalos lapjában közzétesz.
(2)25 Az (1) bekezdés a)–c) pontja szerinti adatbázisok eredményeit az országos tisztifőorvos éves rendszerességgel a tárgyévet követő szeptember 1-jéig hivatalos kiadványában és honlapján közzéteszi.
14/A. §26 (1)27 A NEAK az OSZIR NNSR számára negyedévente, a következő hónap 15-éig elektronikus formában megküldi a tárgyi negyedévre vonatkozó, a 2. melléklet 1. pontja szerinti, a közvetlen lakossági gyógyszerellátást végző gyógyszertárakban kiváltott antimikrobiális szerekről szóló adatokat.
(2)28 A NEAK havonta, elektronikus formában megküldi az OSZIR NNSR számára a 2. melléklet 2. pontja szerint az előző hónapban lejelentett valamennyi „septicaemia”, illetve „sepsis” kifejezést tartalmazó BNO megnevezéshez tartozó esetszámot.
a)29 a határokon átterjedő súlyos egészségügyi veszélyekről és a 2119/98/EK határozat hatályon kívül helyezéséről szóló, 2013. október 22-i 1082/2013/EU európai parlamenti és tanácsi határozat;
c)30 az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzését és leküzdését is magában foglaló betegbiztonságról szóló 2009. június 9-i 2009/C 151/01 tanácsi ajánlás.
1. Melléklet a 20/2009. (VI. 18.) EüM rendelethez31
– közegészségtan-járványtan szakorvos;**
– megelőző orvostan és népegészségtan szakorvos;**
– legalább 5 éves fekvőbeteg szakellátásban szerzett infekciókontroll szakmai gyakorlattal rendelkező:***
az Eüak.-ban foglalt célok érdekében
és a szükséges mértékben betekintési jog a kórházi beteg adatbázisba
és a mikrobiológiai leletekbe,
ha az külön van
– éves infekciókontroll program terv szerint a 3. § (1) és (2) bekezdésében részletezett tevékenységek, mely tartalmazzon legalább 1 hat hónapos cél surveillance programot az OSZIR NNSR önkéntes moduljaiból (sebfertőzés, ITO, PIC surveillance)2
– OSZIR NNSR – kötelező jelentés alrendszerbe történő adatszolgáltatás
a fertőző betegségek és a járványok megelőzése érdekében szükséges járványügyi intézkedésekről szóló
és a fertőző betegségek jelentésének rendjéről szóló miniszteri rendeletekben foglaltak szerint
1 fő kórházi epidemiológus (400 ágy felett főállásban)
– egyéb szakorvos kórházhigiénés
és infekciókontroll szakirányú továbbképzés birtokában
minimum 2, illetve 400 ágy felett további 300 ágyanként
1 fő főállású epidemiológiai szakápoló
irodahelyiség telefonnal, OSZIR NNSR-be történő online adatszolgáltatáshoz internet kapcsolat és a szoftver futtatására alkalmas számítógép biztosítása
– éves infekciókontroll program terv szerint a 3. § (1) és (2) bekezdésében részletezett tevékenységek3, mely tartalmazzon legalább 2 hat hónapos cél surveillance programot az OSZIR NNSR önkéntes moduljaiból (sebfertőzés, ITO, PIC surveillance)
2. melléklet a 20/2009. (VI. 18.) EüM rendelethez32
1. A NEAK adatszolgáltatása az országos antimikrobiális szerek felhasználásának adatbázisához
ATC kód *
Kiváltott
doboz db
A07**
D01**
J01**
J02**
J02A**
J04**
J05**
P01AA**
P01AB**
* a mindenkor érvényes WHO kódlista alapján
** kóddal kezdődő készítmények
2. A NEAK adatszolgáltatása az egészségügyi szolgáltatók által jelentett septicaemia BNO kódokhoz tartozó esetszámokról
Nosocomiális
esetként minősített
Pestises septicaemia
Erysipelothrix septicaemia
Listeria septicaemia
Septicaemia, A csoportú streptococcus miatt
Septicaemia, B csoportú streptococcus miatt
Septicaemia, D csoportú streptococcus miatt
Septicaemia Streptococcus pneumoniae miatt
Egyéb streptococcus okozta septicaemia
Septicaemia, streptococcus miatt k.m.n.
Staphylococcus aureus okozta septicaemia
Egyéb azonosított staphylococcus okozta septicaemia, Coagulase-negatív staphylococcus okozta septicaemia
Nem azonosított staphylococcus okozta septicaemia
Anaerob kórokozók okozta septicaemia
Septicaemia egyéb Gram-negatív kórokozók miatt
Septicaemia, egyéb meghatározott kórokozóval
Septicaemia, k.m.n. szeptikus shock
Septicaemia többszervi elégtelenséggel
O85H
Gyermekágyi láz [sepsis puerperalis]
Más és k.m.n. streptococcusok okozta sepsis az újszülöttben
Egyéb és k.m.n. staphylococcusok okozta sepsis az újszülöttben
Escherichia coli okozta sepsis
az újszülöttben
Anaerobok okozta sepsis
Egyéb bakteriális sepsis
Újszülött bakteriális sepsise, k.m.n.
* Az oszlop kitöltendő a következők szerint:
F – felvételt indokoló diagnózis
K – kísérő betegség
Sz – szövődmény
5 A 3. § (1) bekezdés a) pont aa) alpontja a 12/2012. (III. 6.) NEFMI rendelet 2. §-ával megállapított szöveg.
6 A 3. § (1) bekezdés a) pont ad) alpontja a 12/2012. (III. 6.) NEFMI rendelet 11. § b) pontja szerint módosított szöveg.
7 A 4. § a 12/2012. (III. 6.) NEFMI rendelet 3. §-ával megállapított szöveg.
8 Az 5. § a 12/2012. (III. 6.) NEFMI rendelet 11. § c) pontja, az 54/2016. (XII. 30.) EMMI rendelet 65. § b) pontja szerint módosított szöveg.
9 A 6. § (2) bekezdése a 12/2012. (III. 6.) NEFMI rendelet 11. § d) pontja szerint módosított szöveg.
10 A 7. § a 12/2012. (III. 6.) NEFMI rendelet 11. § e) pontja szerint módosított szöveg.
11 A 8. § (1) bekezdés a 12/2012. (III. 6.) NEFMI rendelet 11. § d) pontja szerint módosított szöveg.
12 A 9. § a 12/2012. (III. 6.) NEFMI rendelet 4. §-ával megállapított szöveg.
13 A 9. § b) pontja az 54/2016. (XII. 30.) EMMI rendelet 65. § c) pontja szerint módosított szöveg.
14 A 9. § c) pontja a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 108. § a) pontja szerint módosított szöveg.
15 A 10. § (3) bekezdése a 12/2012. (III. 6.) NEFMI rendelet 11. § f) pontja szerint módosított szöveg.
16 A 11. § a 10/2011. (III. 30.) NEFMI rendelet 68. § (3) bekezdésével megállapított szöveg.
17 A 11. § (1) bekezdése a 12/2012. (III. 6.) NEFMI rendelet 5. §-ával megállapított, a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 108. § b) pontja, az 54/2016. (XII. 30.) EMMI rendelet 65. § d) pontja szerint módosított szöveg.
18 A 11. § (3) bekezdése a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 107. §-ával megállapított szöveg.
19 A 12. § a 10/2011. (III. 30.) NEFMI rendelet 68. § (3) bekezdésével megállapított szöveg.
20 A 12. § (3) bekezdése a 12/2012. (III. 6.) NEFMI rendelet 6. §-ával megállapított, a 33/2013. (V. 10.) EMMI rendelet 29. § (1) bekezdése, az 54/2015. (XI. 24.) EMMI rendelet 36. § a) pontja, az 54/2016. (XII. 30.) EMMI rendelet 65. § e) pontja szerint módosított szöveg.
21 A 13. § a 10/2011. (III. 30.) NEFMI rendelet 68. § (3) bekezdésével megállapított szöveg.
22 A 13. § (2) bekezdése a 33/2013. (V. 10.) EMMI rendelet 29. § (2) bekezdésével megállapított, az 54/2016. (XII. 30.) EMMI rendelet 65. § f) és g) pontja szerint módosított szöveg.
23 A 14. § (1) bekezdés nyitó szövegrésze az 54/2016. (XII. 30.) EMMI rendelet 65. § h) pontjával megállapított szöveg.
24 A 14. § (1) bekezdés a) pontja az 54/2016. (XII. 30.) EMMI rendelet 65. § i) pontja szerint módosított szöveg.
25 A 14. § (2) bekezdése a 12/2012. (III. 6.) NEFMI rendelet 11. § g) pontja, az 54/2015. (XI. 24.) EMMI rendelet 36. § b) pontja, az 54/2016. (XII. 30.) EMMI rendelet 65. § j) pontja szerint módosított szöveg.
26 A 14/A. §-t a 12/2012. (III. 6.) NEFMI rendelet 8. §-a iktatta be.
27 A 14/A. § (1) bekezdése az 54/2016. (XII. 30.) EMMI rendelet 65. § k) pontja szerint módosított szöveg.
28 A 14/A. § (2) bekezdése az 54/2016. (XII. 30.) EMMI rendelet 65. § k) pontja szerint módosított szöveg.
29 A 15. § (8) bekezdés a) pontja az 54/2015. (XI. 24.) EMMI rendelet 35. §-ával megállapított szöveg.
30 A 15. § (8) bekezdés c) pontját a 12/2012. (III. 6.) NEFMI rendelet 9. §-a iktatta be.
31 Az 1. melléklet a 12/2012. (III. 6.) NEFMI rendelet 10. § (1) bekezdésével megállapított, a 44/2016. (XII. 28.) EMMI rendelet 52. §-a szerint módosított szöveg.
32 A 2. mellékletet a 12/2012. (III. 6.) NEFMI rendelet 10. § (2) bekezdése iktatta be, szövege az 54/2016. (XII. 30.) EMMI rendelet 65. § k) pontja szerint módosított szöveg.

References: §7
 §8
 §10
 §12
 §16
 §19
 §21
 §26