Source: https://www.fulsoft.cz/33/132-2018-sb-vyhlaska-o-pripravcich-a-pomocnych-prostredcich-na-ochranu-rostlin-uniqueidOhwOuzC33qe_hFd_-jrpTjg6P35xqZySBMSzhDNorDQCD-vMUnwPlw/
Timestamp: 2018-11-17 04:46:08+00:00

Document:
132/2018 Sb., Vyhláška o přípravcích a pomocných prostředcích na ochranu rostlin | Fulsoft.cz - Zákony, judikatura a literatura 2019
132/2018 Sb., Vyhláška o přípravcích a pomocných prostředcích na ochranu rostlin
č. 132/2018 Sb.
ze dne 21. června 2018
Ministerstvo zemědělství ve spolupráci s Ministerstvem zdravotnictví a Ministerstvem životního prostředí stanoví podle § 88 odst. 3 zákona č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 131/2006 Sb., zákona č. 291/2009 Sb., zákona č. 490/2009 Sb., zákona č. 245/2011 Sb., zákona č. 199/2012 Sb. a zákona č. 299/2017 Sb., (dále jen zákon):
Tato vyhláška provádí ustanovení zákona vztahující se na přípravky a pomocné prostředky a stanoví
a) požadavky na formu a uspořádání údajů na etiketě a vzor etikety přípravku,
b) požadavky na balení a označování přípravků pro neprofesionální uživatele,
c) oblasti zkoušení a náležitosti dokumentace k prokázání způsobilosti k provádění pokusů a zkoušek,
d) maximální rozsah pokusů a zkoušek s nepovolenými přípravky a pomocnými prostředky pro účely výzkumu a vývoje,
e) kritéria na místa, na nichž dochází při podnikatelské činnosti k nakládání s přípravky nebo pomocnými prostředky v rámci uvádění na trh,
f) rozsah a způsob uchovávání dokumentace a záznamů o uvádění přípravků nebo pomocných prostředků na trh a o jejich původu,
g) okolnosti, za nichž přípravek představuje významné riziko pro necílové organismy v případě neprofesionálního použití,
h) rozsah dokumentů, které prokazují, že pomocný prostředek splňuje požadavky pro povolení,
i) požadavky na označování pomocných prostředků,
j) způsob vedení záznamů o používaných přípravcích a pomocných prostředcích profesionálními uživateli a
k) způsoby odběru vzorků přípravků nebo pomocných prostředků.
Požadavky na formu a uspořádání údajů na etiketě a vzor etikety přípravku
(K § 31a odst. 5 zákona)
(1) Etiketa přípravku obsahuje
a) slova Přípravek na ochranu rostlin a v případě souběžného obchodu Souběžný obchod přípravku na ochranu rostlin, uvedená v záhlaví etikety,
b) údaje uvedené ve výrokové části rozhodnutí o povolení,
c) další údaje podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/20081) ,
d) další údaje podle nařízení Komise (EU) č. 547/20112) a
e) další údaje a upřesnění uvedené na etiketě držitelem povolení; tyto další údaje a upřesnění nesmí na etiketě předcházet údajům uspořádaným podle vzoru etikety a nesmí být s těmito údaji v rozporu.
(2) Vzor etikety přípravku uvedený v příloze č. 3 k této vyhlášce stanovuje pořadí údajů na etiketě.
(3) Není-li na etiketě dostatek místa, musí uspořádání údajů na příbalovém letáku odpovídat pořadí stanovenému ve vzoru etikety přípravku a požadavkům nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 a nařízení Komise (EU) č. 547/2011.
(4) V případě použití ochranných prvků sloužících k zabránění padělání nesmí tyto ochranné prvky snižovat čitelnost údajů uváděných na etiketě přípravku.
(5) Číslo šarže výrobce formulace a datum výroby výrobce formulace a případně i další údaje podle odstavce 2 se uvádí i ve formě 2D kódu; 2D kódem se rozumí dvoudimenzionální čárový kód s vysokou informační hodnotou a schopností detekce a oprav při jeho porušení.
Požadavky na balení a označování přípravků pro neprofesionální uživatele
(K § 34 odst. 3 zákona)
(1) Množství…

References: § 88
 zákona č. 326
 zákona č. 131
 zákona č. 291
 zákona č. 490
 zákona č. 245
 zákona č. 199
 zákona č. 299
 § 31
 § 34