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Timestamp: 2020-08-14 08:10:03+00:00

Document:
﻿ Auto 2011-00130 de octubre 8 de 2012
AUTO 2011-00130 DE 08 DE OCTUBRE DE 2012
CONTENIDO:RECOBRO DE MEDICAMENTOS NO POS. SE ADMITE LA DEMANDA DE NULIDAD PRESENTADA CONTRA EL ARTÍCULO 1º DEL DECRETO 4474 DEL 2010, LA RESOLUCIÓN 5229 DEL 2010 Y LAS RESOLUCIONES 5, 1020 Y 1697 DEL 2011, TODAS RELACIONADAS CON EL RECOBRO DE MEDICAMENTOS NO POS. SE SUSPENDEN PROVISIONALMENTE SUS EFECTOS.
TEMAS ESPECÍFICOS:SUSPENSIÓN PROVISIONAL DEL ACTO ADMINISTRATIVO, EXCLUSIÓN DEL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD, RECOBRO AL FOSYGA, ADMISIÓN DE LA DEMANDA DE NULIDAD DEL ACTO ADMINISTRATIVO
Auto 2011-00130 de octubre 8 de 2012
Ref.: 110010324000201100130 00
Bogotá, D.C., de octubre 8 de 2012.
Se decide sobre la admisión de la demanda con solicitud de suspensión provisional que, en ejercicio de la acción consagrada en el artículo 84 del Código Contencioso Administrativo, instaura el ciudadano Gabriel Ibarra Pardo, contra el artículo 1º del Decreto 4474 de 2010 (nov. 29), mediante el cual “se adoptan medidas para establecer el valor máximo para el reconocimiento y pago de recobro de medicamentos con cargo a los recursos del Fondo de Solidaridad y Garantía, Fosyga”, la Resolución 5229 de 2010 (dic. 14) “por la cual se establecen unos valores máximos para el reconocimiento y pago de recobros por medicamentos no incluidos en los planes de beneficios con cargo a los recursos del Fondo de Solidaridad y Garantía, Fosyga”, la Resolución 5 de 2010 (ene. 11) “por la cual se establecen unos valores máximos para el reconocimiento y pago de recobros por medicamentos no incluidos en los planes de beneficios con cargo a los recursos del Fondo de Solidaridad y Garantía, Fosyga”, la Resolución 1020 de 2011 (mar. 31) “por el cual se modifica el artículo 1º de la Resolución 5229 de 2010(1), modificado por el artículo 1º de la Resolución 0005 de 2011(2)” y la Resolución 1697 de 2011 (mayo 18) “por la cual se modifica parcialmente la tabla contenida en el artículo 1º de la Resolución 5229 de 2010(3), modificada por el artículo 1º de la Resolución 005 de 2011(4) y el artículo 1º de la Resolución 1020 de 2011”(5); expedidas por el Gobierno Nacional.
Como la demanda reúne los requisitos formales establecidos en los artículos 137 y siguientes del Código Contencioso Administrativo, será admitida.
1) “Decreto 4474 de 2010
Por el cual se adoptan medidas para establecer el valor máximo para el reconocimiento y pago de recobro de medicamentos con cargo a los recursos del Fondo de Solidaridad y Garantía, Fosyga.
En ejercicio de sus atribuciones constitucionales y legales, en especial las conferidas en el numeral 11 del artículo 189 de la Constitución Política y los artículos 154 y 156 literal a) de le Ley 100 de 1993 y 38 de la Ley 1393 de 2010, y
ART. 1º—Valores máximos de recobro. Para los medicamentos no incluidos en los Planes de Beneficios recobrados al Fondo de Solidaridad y Garantía, Fosyga, el Ministerio de la Protección Social podrá establecer un valor máximo para el reconocimiento y pago, a partir de una metodología que determinarán, de manera conjunta, los Ministerios de Hacienda y Crédito Público y de la Protección Social y que podrá tener en cuenta, entre otros, los siguientes factores:
2) “Resolución 5229 de 2010
Por el cual se establecen unos valores máximos para el reconocimiento y pago de recobro de medicamentos con cargo a los recursos del Fondo de Solidaridad y Garantía, Fosyga.
En ejercicio de sus facultades legales en especial de las conferidas en los artículos 6º del Decreto-Ley 205 de 2003, 38 de la Ley 1393 de 2010 y lo del Decreto 4474 de 2010,
ART. 1º—Valores máximos de veinte principios activos objeto de recobro ante el Fosyga. En aplicación de la metodología prevista por los Ministerios de Hacienda y Crédito Público y de la Protección Social, se determinan los valores máximos para el reconocimiento y pago de recobros por medicamentos no incluidos en los planes de beneficios, con cargo a los recursos del Fosyga, como se describe en la siguiente tabla.
Nº Principio activo Formas farmacéuticas Unidad Valor máximo de recobro por unidad mínima
1 Factor antihemofílico Liofilizado y/o solución inyectable UI $ 1405,48
3 Interferón alfa
Liofilizado y/o solución inyectable mcg $ 8.185,77
Interferón beta mcg $ 13.136,47
4 Adalimumab Liofilizado y/o solución inyectable mg $ 31.560
5 Trastuzumab Liofilizado y/o solución inyectable mg $ 12.59434
6 Infliximab Liofilizado y/o solución inyectable mg $ 17,047,76
10 Bevacizumab Liofilizado y/o solución inyectable
mg $ 8.838,24
11 Tacrolimus Cápsula, tableta y/o comprimido
Ungüento mg $ 12,80
12 Inmunoglobulina (IGG)
Liofilizado y/o solución inyectable mg $ 128,07
Inmunoglobulina (IGG IGM, IGA) Liofilizado y/o solución inyectable $ 127,97
Inmunoglobulina (otras) $ 22,73
13 Levetiracetam Cápsula, tableta y/o comprimido
mg $ 7.20
14 Bosentan Cápsula, tableta y/o comprimido mg $ 1.266,75
15 Bortezomib Liofilizado y/o solución inyectable mg $ 745935,22
17 Palivizumab Liofilizado y/o solución inyectable mg $ 25,830, 81
20 Capecitabina Cápsula, tableta y/o comprimido
mg $ 32,50
PAR. 1º—Los valores máximos relacionados en la tabla anterior hacen referencia a la presentación de comercialización sin adecuaciones en el ámbito hospitalario.
PAR. 2º—Los costos asociados a la adecuación, dispensación, distribución y administración de medicamentos se reconocerán como un porcentaje adicional sobre el valor máximo resultante de aplicar las ecuaciones y procedimiento señalados en la metodología, el cual no podrá exceder el 12 %, por lo tanto, el valor final de reconocimiento y pago por el Fosyga no podrá superar el valor máximo establecido en la presente resolución más el 12 %.
PAR. 3º—En todo caso la factura deberá presentarse por la unidad mínima de dispensación de cada medicamento, establecida en la descripción técnica del sistema de información de precios de medicamentos, Sismed.
Mauricio Santamaría Salamanca”.
3) “Resolución 00000005 de 2011
Por la cual se modifica el artículo 1º de la Resolución 5229 de 2010
La viceministra de Salud y Bienestar encargada de las funciones del despacho del Ministro de la Protección Social mediante Decreto 0012 del 4 de enero de 2011
En ejercicio de las facultades conferidas en los artículos 6º del Decreto-Ley 205 de 2003, 38 de la Ley 1393 de 2010 y 1º del Decreto 4474 de 2010;
“ART. 1º—Valores máximos de los principios activos objeto de recobro ante el Fosyga. En aplicación de la metodología definida por los Ministerios de Hacienda y Crédito Público y de la Protección Social, se establecen los valores máximos para tener en cuenta en el reconocimiento y pago de recobros por medicamentos no incluidos en los planes de beneficios con cargo a los recursos del Fondo de Solidaridad y Garantía, Fosyga, tal como se describen en la tabla siguiente:
N° Principio activo Formas
farmacéuticas Unidad Valor máximo de recobro por unidad mínima
1 Factor antihemofílico VII recombinante
Liofilizado y/o solución inyectable kUI $ 110.397,98
3 Interferón alfa 2 A pegilado
Liofilizado y/o solución inyectable mcg
Interferón alfa 2b pegilado
Tratamiento /mes
Interferón beta 1b Tratamiento /mes $ 3,109.730,71
5 Trastuzumab
Liofilizado y/o solución inyectable mg $ 12.594.34
10 Bevacizumab Liofilizado y/o solución inyectable mg
mg $ 128,07
mg $ 7,20
14 Bosentan
mg $ 1.266,75
15 Bortezomib Liofilizado y/o solución inyectable
mg $ 745.935,22
16 Acetato de octreotida Liofilizado y/o solución inyectable
mg $ 218.899,19
17 Palivizumab Liofilizado y/o solución inyectable mg $ 25,83081
18 Sorafenib Cápsula, tableta y/o comprimido
mg $ 450,36
19 Valganciclovir Cápsula, tableta y/o comprimido
mg $ 140,97
PAR. 1º—Los valores máximos relacionados en la tabla anterior hacen referencia a la presentación de comercialización de los medicamentos sin adecuaciones para su administración y/o dispensación.
Los costos asociados a la adecuación, dispensación y administración de estos medicamentos se reconocerán como un porcentaje adicional sobre el valor máximo de recobro por unidad mínima establecido en el presente artículo. El valor final del reconocimiento y pago por el Fosyga no podrá superar el valor máximo establecido en la presente resolución más el 12 %.
PAR. 2º—La factura deberá presentarse en unidades de dispensación de cada medicamento de conformidad con la descripción técnica del sistema de información de precios de medicamentos —Sismed—.
PAR. 3º—Cuando el valor registrado en la factura para los medicamentos a los que hace referencia el presente artículo sea menor que el valor final de que trata el parágrafo primero, el Fosyga reconocerá el valor de la factura.
Beatriz Londoño Soto”.
4) “Resolución 1020 de 2011
Por la cual se modifica Resolución 1º de la Resolución 5229 de 2010, modificado por el artículo 1º de la Resolución 0005 de 2011.
ART. 1º—Modifícase el artículo 1º de la Resolución 5229 de 2010, modificado por el artículo 1º de la Resolución 0005 de 2011, el cual quedará así:
“ART. 1º—Valores máximos de los principios activos objeto de recobro ante el
Fosyga. En aplicación de la metodología definida por los Ministerios de Hacienda y Crédito Público y de la Protección Social, se establecen los valores máximos para
tener en cuenta en el reconocimiento y pago de recobros por medicamentos no incluidos en los planes de beneficios con cargo a los recursos del Fondo de Solidaridad y Garantía, Fosyga, tal como se describen en la tabla siguiente:
3 Interferón alfa 2a
Interferón alfa 2b mcg $ 8.222,20
Interferón beta 1b Tratamiento /mes $ 3.109.730,71
11 Tacrolimus Cápsula, tableta y/o comprimido mg
$ 9.922.40
Inmunoglobulina (IGG, IGM, IGA) mg $ 127,97
Liofilizado y/o solución inyectable mg $ 7,36
Cápsula, tableta y/o comprimido mg $ 1.266.75
21 Somatropina Liofilizado y/o solución inyectable mg $ 33.170.91
22 Temozolamida Cápsula, tableta y/o comprimido mg $ 4.342.59
23 Dasatinib Cápsula, tableta y/o comprimido mg $ 2.728,00
25 Lenalidomida Cápsula, tableta y/o comprimido mg $ 31.974,40
27 Imiglucerasa Liofilizado y/o solución inyectable UI $ 6,177.74
28 Toxina botulínica Liofilizado y/o solución inyectable UI $ 4355,52
34 Atorvastatina
mg $ 141,53
A torvastatina en combinación Cápsula, tableta y/o comprimido mg $ 256,33
36 Clopidogrel mg
37 Risperidona Cápsula, tableta y/o comprimido
mg $ 71,23
Gotas mg $ 3.295,88
Cápsula, tableta y/o comprimido $ 196,53
43 Tobramicina Solución para inhalación
Solución suspensión oftálmica
Unguento y /o gel mg $ 76,67
$ 3165,53
44 Lanreotide Liofilizado y/o solución inyectable mg $ 75.555,56
47 Sunitinib Cápsula, tableta y/o comprimido mg $ 4.732.89
ART. 2º—Vigencia. La presente resolución rige a partir de la fecha de su publicación, modifica el artículo 1º de la Resolución 5229 de 2010, modificado por el artículo 1º de la Resolución 0005 de 2011 y deroga las disposiciones que le sean contrarias.
Mauricio Santa Marta Salamanca.
(C. F.)”.
5. “Resolución 1697 de 2011
Por la cual se modifica parcialmente la tabla contenida en el artículo 1º de la Resolución 5229 de 2010 modificada por el artículo 1º de la Resolución 005 de 2011 y el artículo 1º de la Resolución 1020 de 2011.
en ejercicio de sus facultades legales, en especial de las conferidas en los artículos 6º del Decreto-Ley 205 de 2003, 38 de la Ley 1393 de 2010 y 1º del Decreto 4474 de 2010.
ART. 1º—Modifícanse los numerales 3º, 12, 13, 23, 25, 28, 43 y 44 previstos en la tabla contenida en el artículo 1º de la Resolución 5229 de 2010, modificada por el artículo 1º de la Resolución 005 de 2011 y el artículo 10 de la Resolución 1020 de 2011 la cual quedará así:
Factor UI antihemofílico VII plasmático Liofilizado y/o solución inyectable kUI $ 110.397,98
3 Interferón alfa 2a pegilado
Liofilizado y/o solución inyectable Mcg $ 3.437,40
Interferón alfa 2b pegilado $ 8.222.20
Interferón beta 1a Tratamiento /mes $ 2.657.964,62
11 Tacrolimus Cápsula, tableta y/o comprimido mg $ 9.922.40
Ungüento $ 12,80
Inmunoglobulina (IGG, IGM, IGA) $ 565,60
Liofilizado y/o solución inyectable $ 75,94
Cápsula, tableta y/o comprimido mg $ 1.266,75
22 Temozolamida Cápsula, tableta y/o comprimido mg $ 4.342,59
25 Lenalidomida Cápsula, tableta y/o comprimido mg $ 669.439,08
27 Imigllicerasa Liofilizado y/o solución inyectable UI $ 6.177,74
28 Toxina botulínica Liofilizado y/o solución inyectable Ampolla $ 554.535,92
31 Cetliximab Liofilizado y/o solución inyectable mg $ 7.392,43
Cápsula, tableta y/o comprimido mg $ 141,53
Atorvastatina combinación Cápsula, tableta y/o comprimido
mg $ 256,33
36 Clopidogrel Cápsula, tableta y/o comprimido mg $ 71,83
ART. 2º—Vigencia. La presente resolución rige a partir da la fecha de su publicación, modifica parcialmente la tabla contenida en el artículo 1º de la Resolución 5229 de 2010, modificada por el artículo 1º de la Resolución 005 de 2011 y el artículo 1º de la Resolución 1020 de 2011, y deroga las disposiciones que le sean contrarias.
III. La solicitud de suspensión provisional
El actor aduce que la norma acusada viola de forma manifiesta el parágrafo del artículo 245 de la Ley 100 de 1993, según el cual la competencia para dictar un decreto relativo a la fijación de precios, en este caso de precios máximos o techo para toda la cadena productiva de determinados medicamentos, corresponde a la Comisión nacional de precios de medicamentos (en adelante CNPM) y no al Gobierno Nacional, pues no existe norma constitucional o legal que le otorgue facultades para dictar decretos de ese alcance.
La norma que se invoca como infringida en la presente demanda dispone: Ley 100 de 1993.
“‘Por la cual se crea el sistema de seguridad social integral y se dictan otras disposiciones’.
ART. 245.—Créase el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, como un establecimiento público del orden nacional, adscrito al Ministerio de Salud con personería jurídica, patrimonio independiente y autonomía administrativa, cuyo objeto es la ejecución de las políticas en materia de vigilancia sanitaria y de control de calidad de medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médicoquirúrgicos, odontológicos, productos naturales homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico, y otros que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva.
PAR.—A partir de la vigencia de la presente ley, la facultad para la formulación de la política de regulación de precios de los medicamentos de que goza el Ministerio de Desarrollo Económico, de acuerdo con la Ley 81 de 1987, estará en manos de la Comisión nacional de precios de los medicamentos.
Para tal efecto, créase la Comisión nacional de precios de medicamentos compuesta, en forma indelegable, por los Ministros de Desarrollo Económico y Salud y un delegado del Presidente de la República. El gobierno reglamentará el funcionamiento de esta comisión.
Corresponde al Ministerio de Desarrollo hacer el seguimiento y control de precios de los medicamentos, según las políticas fijadas por la comisión.
Corresponde al Ministerio de Salud el desarrollo de un programa permanente de información sobre precios y calidades de los medicamentos de venta en el territorio nacional, de conformidad con las políticas adoptadas por la comisión”.
La acción incoada es la de nulidad instituida en el artículo 84 del Código Contencioso Administrativo. El artículo 152 ibídem fija como requisitos para la procedencia de la suspensión provisional de actos administrativos donde se pretenda su nulidad: (i) Que la medida se solicite y sustente de modo expreso en la demanda o en escrito separado, presentado antes de que sea admitida: (ii) Que haya manifiesta infracción de una de las disposiciones invocadas como fundamento de la misma, por confrontación directa o mediante documentos públicos aducidos con la solicitud.
En este sentido, de los hechos presentados por el demandante se advierte que de la simple confrontación de las disposiciones acusadas con el parágrafo del artículo 245 de la Ley 100 de 1993, surja su violación flagrante u ostensible, pues dispone que la facultad para la formulación de la política de regulación de precios reside exclusivamente en la Comisión nacional de precios de los medicamentos (CNPM), y no en el Gobierno Nacional como ocurrió en el sub lite.
Así las cosas, por existir violación evidente y manifiesta de la disposición acusada con el artículo 245 de la Ley 100 de 1993, se accederá a la medida cautelar solicitada.
En virtud de lo anterior, el Consejo de Estado, Sala de lo Contencioso Administrativo. Sección Primera,
1. – ADMÍTESE la demanda de nulidad instaurada por Gabriel Ibarra Pardo, contra el artículo 1º del Decreto 4474 de 2010 (29 de noviembre), la Resolución 5229 de 2010 (14 de diciembre), la Resolución 05 de 2011 (11 de enero), la Resolución 1020 de 2011 (31 de marzo) y la Resolución 1697 de 2011 (18 de mayo), expedidas por el Gobierno Nacional.
a) Notifíquese al Ministro de la Protección Social, en la forma establecida en el artículo 150 del Código Contencioso Administrativo, entréguesele copia de la demanda y sus anexos.
b) Notifíquese al Ministro de Hacienda y Crédito Público, en la forma establecida en el artículo 150 del Código Contencioso Administrativo y entréguesele copia de la demanda y sus anexos.
c) Notifíquese a la Comisión nacional de precios de medicamentos, en la forma establecida en el artículo 150 del Código Contencioso Administrativo y entréguesele copia de la demanda y sus anexos.
d) Notifíquese personalmente al procurador delegado ante esta corporación.
e) La parte actora deberá depositar en la cuenta 4-0070-000664-4 del Banco agrario, en el término de cinco (5) días, la suma de treinta y nueve mil pesos (39.000) m/cte. para gastos ordinarios del proceso.
2. SUSPÉNDENSE provisionalmente los efectos de los actos acusados. Cópiese, notifíquese, comuníquese y cúmplase.
Magistrado: María Claudia Rojas Lasso.
(1) “Por la cual se establece unos valores máximo para el reconocimiento y pago de recobros de medicamentos no incluidos en los planes de beneficio con cargo a los recursos del Fosyga”.
(2) “Por la cual se modifica el artículo 1º de la Resolución 5229 de 2010”.
(3) “Por la cual se establece unos valores máximos para el reconocimiento y pago de recobros de medicamentos no incluidos en los planes de beneficio con cargo a los recursos del Fosyga”.
(4) “Por la cual se modifica el artículo 1º de la Resolución 5229 de 2010”.
(5) “Por el cual se modifica el artículo 1º de la Resolución 5229 de 20105, modificado por el artículo 1º de la Resolución 0005 de 2011”.

References: ARTÍCULO 1
 RESOLUCIÓN 
 artículo 84
 artículo 1
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 artículo 1
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 artículo 189
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 artículo 1
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 artículo 1
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 artículo 1
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 artículo 1
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 artículo 1
 Resolución 
 artículo 1
 Resolución 
 artículo 10
 Resolución 
 resolución 
 artículo 1
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 artículo 1
 Resolución 
 artículo 1
 Resolución 
 artículo 245
 artículo 84
 artículo 152
 artículo 245
 artículo 245
 artículo 1
 Resolución 
 Resolución 
 Resolución 
 Resolución 
 artículo 150
 artículo 150
 artículo 150
 artículo 1
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 artículo 1
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 artículo 1
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 artículo 1
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