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BOE.es - Documento DOUE-L-2006-82751
Documento DOUE-L-2006-82751
Directiva 2006/121/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, por la que se modifica la Directiva 67/548/CEE del Consejo, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas, para adaptarla al Reglamento (CE) nº 1907/2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH), y por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos.
«DOUE» núm. 396, de 30 de diciembre de 2006, páginas 853 a 859 (7 págs.)
DOUE-L-2006-82751
Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo1,
De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado2,
1 DO C 294 de 25.11.2005, p. 38.
2 Dictamen del Parlamento Europeo de 17 de noviembre de 2005 (DO C 280 E de 18.11.2006, p. 440), Posición Común del Consejo de 27 de junio de 2006 (DO C 276 E de 14.11.2006, p. 252) y Posición del Parlamento Europeo de 13 de diciembre de 2006 (no publicada aún en el Diario Oficial).
En vista de la adopción del Reglamento (CE) no 1907/20061, debe adaptarse la Directiva 67/548/CEE2 y deben suprimirse sus normas sobre notificación y evaluación del riesgo de los productos químicos,
La Directiva 67/548/CEE queda modificada de la siguiente manera:
1) En el apartado 1 del artículo 1, se suprimen las letras a), b) y c).
2) En el apartado 1 del artículo 2, se suprimen las letras c), d), f) y g).
Ensayo y valoración de las propiedades de la sustancia
Los ensayos que se lleven a cabo sobre sustancias en el ámbito de la presente Directiva deberán realizarse con arreglo a los requisitos que figuran en el artículo 13 del Reglamento (CE) no 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH), y por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos*..
* DO L 396 de 30.122006, p. 1".
1 Véase la página 1 del presente Diario Oficial.
2 DO 196 de 16.8.1967, p. 1. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2004/73/CE de la Comisión (DO L 152 de 30.4.2004, p. 1, versión corregida en el DO L 216 de 16.6.2004, p. 3).
4) El artículo 5 se modifica de la siguiente manera:
"Los Estados miembros deberán adoptar todas las medidas necesarias para garantizar que las sustancias, como tales o en preparados, no puedan comercializarse a menos que hayan sido envasadas y etiquetadas con arreglo a lo dispuesto en los artículos 22 a 25 de la presente Directiva y a los criterios del anexo VI de la presente Directiva, y, en el caso de las sustancias registradas, con arreglo a la información obtenida mediante la aplicación de los artículos 12 y 13 del Reglamento (CE) no 1907/2006, salvo en el caso de los preparados regulados por lo dispuesto en otras Directivas.";
"2. Las medidas a que se refiere el primer párrafo del apartado 1 se aplicarán si la sustancia aparece en la lista del anexo 1 o se ha adoptado una decisión de no incluirla en la lista de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 29.".
5) Se suprimen los artículos 7 a 15.
6) Se suprime el artículo 16.
7) Se suprimen los artículos 17 a 20.
8) Se suprime el artículo 27.
9) El artículo 32 se sustituye por el texto siguiente:
Las referencias a los anexos VII A, VII B, VII C, VII D y VIII de la presente Directiva se entenderán hechas a los anexos VI, VII, VIII, IX, X y XI del Reglamento (CE) no 1907/2006.".
10) Se suprime el anexo V.
11) El anexo VI se modifica de la siguiente manera:
a) en los puntos 1.6.2, 1.7.2, 1.7.3, 2.1, 2.2.1, 2.2.2, 2.2.2.1, 2.2.3, 2.2.4, 2.2.5, 3.1.1, 3.1.5.1, 3.1.5.2, 3.2.1, 3.2.2, 3.2.3, 3.2.5, 3.2.6.1, 3.2.6.2, 3.2.7.2, 4.2.3.3, 5.1.3, 9.1.1.1, 9.1.1.2, 9.3 y 9.5 del presente anexo, los términos "anexo V" y "anexo V de la presente Directiva" se sustituyen por los términos "el Reglamento de la Comisión sobre métodos de ensayo, según lo establecido en el artículo 13, apartado 2 del Reglamento (CE) no 1907/2006";
b) en el punto 1.6.1, la letra a), se sustituye por el texto siguiente:
"a) en cuanto a las sustancias para las que se requiere la información especificada en los anexos VI, VII y VIII del Reglamento (CE) no 1907/2006, la mayor parte de los datos necesarios para su clasificación y etiquetado figuran en el expediente de base. La clasificación y etiquetado debe ser revisada, si se estima necesario, cuando se disponga de más información [anexos IX y X del Reglamento (CE) no 1907/2006]";
c) en el punto 5.1, el párrafo 2 se sustituye por el texto siguiente:
"Los criterios expuestos a continuación son una consecuencia directa de los métodos de ensayo establecidos en el Reglamento de la Comisión sobre métodos de ensayo tal como se establece en el artículo 13, apartado 2 del Reglamento (CE) no 1907/2006 en tanto en cuanto sean mencionados. Los métodos de ensayo requeridos para el expediente de base a que se refieren los anexos VII y VIII del Reglamento (CE) no 1907/2006 están limitados y la información resultante de los mismos puede ser insuficiente para una clasificación apropiada. La clasificación puede exigir datos adicionales derivados de los anexos IX o X del Reglamento (CE) no 1907/2006 u otros análisis equivalentes. Además, las sustancias ya clasificadas podrán ser objeto de revisión a la luz de nuevos datos.".
d) En el punto 5.2.1.2, en el apartado 2, la segunda frase se sustituye por lo siguiente:
"Tal prueba científica suplementaria debe basarse normalmente en los análisis requeridos por el anexo IX del Reglamento (CE) no 1907/2006 o análisis de valor equivalente, y pueden incluir:".
12) Se suprimen los anexos VII A, VII B, VII C, VII D y VIII.
1. Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva con efecto a 1 de junio de 2008. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.
Se aplicará a partir del 1 de junio de 2008.
No obstante lo dispuesto en el segundo párrafo del presente artículo, el punto 6 del artículo 1 se aplicará a partir del 1 de agosto de 2008.
M. VAN HANEN
Aplicable desde el 1 de junio de 2008 o el 1 de agosto de 2008, según lo indicado.
SE TRANSPONE, por Real Decreto 1802/2008, de 3 de noviembre (Ref. BOE-A-2008-17630).
CORRECCIÓN de errores, publicando nuevamente la DIRECTIVA, en DOUE L 136, de 29 de mayo de 2007 (Ref. DOUE-L-2007-80808).
MODIFICA la Directiva 67/548, de 27 de junio (Ref. DOUE-X-1967-60037).
CITA Reglamento 1907/2006, de 18 de diciembre (Ref. DOUE-L-2006-82750).

References: artículo 251
 artículo 1
 artículo 2
 artículo 13
 artículo 5
 artículo 29
 artículo 16
 artículo 27
 artículo 32
 artículo 13
 artículo 13
 artículo 1
 Real Decreto