Source: http://legislacion.derecho.com/resolucion-10-junio-2002-ministerio-de-sanidad-y-consumo-52056
Timestamp: 2016-12-06 14:10:15+00:00

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RESOLUCIÓN de 10 de junio de 2002, de la Secretaría General de Gestión y Cooperación Sanitaria, por la que se da publicidad al Convenio en materia de Farmacovigilancia entre la Agencia Española del Medicamento del Ministerio de Sanidad y Consumo y la Consejería de Salud de la Comunidad Autónoma de Andalucía
RESOLUCIÓN de 10 de junio de 2002, de la Secretaría General de Gestión y Cooperación Sanitaria, por la que se da publicidad al Convenio en materia de Farmacovigilancia entre la Agencia Española del Medicamento del Ministerio de Sanidad y Consumo y la Consejería de Salud de la Comunidad Autónoma de Andalucía Mis Leyes
RESOLUCIÓN de 10 de junio de 2002, de la Secretaría General de Gestión y Cooperación Sanitaria, por la que se da publicidad al Convenio en materia de Farmacovigilancia entre la Agencia Española del Medicamento del Ministerio de Sanidad y Consumo y la Consejería de Salud de la Comunidad Autónoma de Andalucía Estado	:
MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO	ANEXO QUE SE CTTAConvenio en materia de Farmacovigilancia entre la Agencia Españoladel Medicamento del Ministerio de Sanidad y Consumo y la Consejeríade Salud de la Comunidad Autónoma de Andalucía
RESOLUCIÓN de 10 de junio de 2002, de la Secretaría General de Gestión y Cooperación Sanitaria, por la que se da publicidad al Convenio en materia. de Farmacovigilancia entre la Agencia Española del Medicamento del Ministerio de Sanidad- y Consumo y la Consejería de Salud de la Comes n2dad-Autónoma de Andalucía
Suscrito el 9 de mayo de 2002, Convenio en materia de Farmacovigilancia entre la Agencia Española del Medicamento del Ministerio de Sanidad y Consumo y la Consejería de Salud de la Comunidad Autónoma de Andalucía, en cumplimiento de lo dispuesto en el apartado dos del artículo S de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, procede la publicación en el "Boletín Oficial del Estado" de dicho Acuerdo, que figura como anexo de esta Resolución.
De una parte el excelentísimo señor don Francisco Vallejo Serrano, Consejero de Salud de la Junta de Andalucía, nombrado por Decreto del Presidente de la Junta de Andalucía número 7/2000, de 28 de abril, "Boletín Oficial de la Comunidad Autónoma de Andalucía" número 50, de 29 de abril de 2000, y en virtud de las atribuciones conferidas por la Ley 6/1983, de 21 de julio, del Gobierno y Administración de la Comunidad Autónoma ("Boletín Oficial de la Junta de Andalucía" número 60, de 29 de junio).
Primero.-Que el Ministerio de Sanidad y Consumo desarrolla des de 1984 el Sistema Español de Farmacovigilanciapara conocerla incidencia de las Reacciones Adversas a medicamentos comercializados en España cuyo programa básico es la notificación estructurada de sospechas de efectos adversas, a través de los profesionales sanitarios.
Sexto.-Que la Comisión Nacional de Farmacovigilancia en su sesión celebrada el 2 de julio de 1987 aprobó el proyecto de incorporación de Andalucía al Sistema Español de Farmacovigilancia.
Séptimo.-Que este Convenio viene a sustituir al suscrito con fecha 24 de julio de 2001, publicado en el "Boletín Oficial del Estado" de 2 de octubre, y recoge el mutuo interés de ambas partes para actuar en un único Sistema Español de Farmacovigilancia, siendo fruto de un acuerdo de colaboración interadministrativa para la ejecución de un programa de un sector de actividad como es la Farmacovigilancia.
Octavo.-Que este Convenio se celebre en base a lo establecido en el artículo 48 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad y se enmarca en el ámbito de competencias y esfera de intereses que, en la materia, atribuyen al Estado y a la Comunidad Autónoma de Andalucía la Constitución en su artículo 149.1.16.8 y el artículo 20.3 del Estatuto de Autonomía aprobado por la Ley Orgánica 6/1981, de 30 de diciembre.
Quinta. El Centro de Farmacovigilancia integrará la información recibida, una vez evaluada y codificada, en la base de datos FEDRA del Sistema Español de Farmacovigilancia. La carga de datos se realizará "on-line, dando la máxima prioridad a las reacciones adversas graves. Cuando la conexión no sea posible, la información se enviará en ..diskette.. al Centro Coordinador.
Octava. El Centro de Farmacovigilancia facilitará información de retorno a los facultativos que lo soliciten y elaborará una memoria anual con los resultados del Programa que se entregará a la Agencia Española del Medicamento antes de finalizar el primer trimestre del año siguiente a la finalización de este Convenio. El Centro deberá coordinar las intervenciones de los profesionales de su Comunidad en materia de Formacovigilancia.
Décima.-Que en los Presupuestos de la Agencia Española del Medicamento, con cargo al Programa 413-B, "Oferta y Uso Racional de Medicamentos y Productos Sanitarios", Capítulo II, Concepto 226.16, "Programas de Farmacovigilancia, existe una dotación económica suficiente para atender a este Convenio. La aportación de la Agencia Española del Medicamento para la ejecución del presente Convenio será la que a continuación se relaciona:
Por la ejecución del Programa en el 2002 que se concreta en lo establecido en las estipulaciones 4.a, 5.a , S.a, 9.a , 10.8, la Agencia Española del Medicamento entregará a la Comunidad Autónoma de Andalucía la cantidad de 36.060,73 euros.
La mencionada cantidad se entregará de una sola vez previa presentación de la nota de cargo correspondiente por parte de la Consejería de Salud de la Comunidad Autónoma de Andalucía.
Duodécima. De conformidad con lo dispuesto en el artículo 6.2.e) de la Ley 4/1999 de modificación de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico para las Administraciones Públicas y del Procr dimiento Administrativo Común, no es necesario establecer una organización para la gestión del Convenio.
Y en prueba de conformidad con cuanto queda estipulado, firman las partes el presente documento en el lugar y fecha consignados en el encabezamiento.-El Director de la Agencia Española del Medicamento, Fernando García Alonso. El Consejero de Salud de la Junta de Andalucía, Francisco Vallejo Serrano.

References: RESOLUCIÓN 

RESOLUCIÓN 

RESOLUCIÓN 
 artículo 48
 artículo 149
 artículo 20
 artículo 6