Source: http://aebt.org/web/info/rd412_96.htm
Timestamp: 2017-07-23 22:35:37+00:00

Document:
AEBT.ORG Real Decreto 412/96
Real Decreto 412/96
MARGINAL: RCL 1996\1076
DISPOSICION: REAL DECRETO 1-3-1996, núm. 412/1996 ORGANO-EMISOR: MINISTERIO SANIDAD Y CONSUMO PUBLICACIONES: BOE 23-3-1996, núm. 72, [pág. 11253] RESUMEN: REPRODUCCION ASISTIDA HUMANA Establece los protocolos obligatorios de estudio de los donantes y usuarios relacionados con las técnicas de reproducción humana asistida y regula la creación y organización del Registro Nacional de Donantes de Gametos y Preembriones con fines de reproducción humana.
AFECTADO-POR: Desarrollado, art. 8º y disp. final 2ª b), por Orden 25-3-1996 (RCL 1996\1474).
AFECTA: Cumplimenta Ley 22-11-1988, núm. 35/1988 (RCL 1988\2332), disps. finales 1ª b) y 3ª.
Desarrolla Ley 22-11-1988, núm. 35/1988 (RCL 1988\2332), art. 5º 5.
VOCES: * REGISTRO NACIONAL DE DONANTES DE GAMETOS Y PREEMBRIONES [art. 8º]
Donantes y usuarios de gametos y preembriones: establece protocolos obligatorios de estudio y regula creación y organización del Registro Nacional.
COMUNIDADES AUTONOMAS [arts. 4º y 8º]
CONTRATOS [art. 1º.3]
SECRETO [art. 9º]
Reproducción asistida humana: establece protocolos obligatorios de estudio de donantes y usuarios y regula creación y organización del Registro Nacional de Donantes de Gametos y Preembriones.
Técnicas: establece protocolos obligatorios de estudio de donantes y usuarios y regula creción y organización del Registro Nacional de Donantes de Gametos y Preembriones.
TEXTO: La disposición final primera de la Ley 35/1988, de 22 de noviembre (RCL 1988\2332), sobre técnicas de reproducción asistida, establece que el gobierno regulará mediante Real Decreto los protocolos obligatorios de estudio de los donantes y usuarios relacionados con estas técnicas a cumplimentar por los equipos biomédicos.
Esta regulación parece necesaria al objeto de lograr una uniformidad en criterios básicos y mínimos a los que habrá de someterse a los donantes de productos utilizables en reproducción asistida, que permita tanto el control sanitario de los mismos como el nivel de calidad exigible, descartando en la medida de lo posible la aparición de malformaciones y enfermedad~es congénitas de carácter hereditario de la descendencia. Por otro lado, se pretende garantizar la confidencialidad de la información obtenida de acuerdo con lo establecido en el artículo 5.5 de la Ley 35/1988.
Los protocolos y normas que se establecen en el presente Real Decreto, en cuya tramitación ha informado el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de la Salud, tienen el carácter de normas básicas a tenor de lo dispuesto en el artículo 149.1.16.ª de la Constitución (RCL 1978\2836 y ApNDL 2875), tal y como se indica en la disposición final primera del propio Real Decreto.
En su virtud, a propuesta de la Ministra de Sanidad y Consumo, con la aprobación del Ministro para las Administraciones Públicas, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberación del Consejo de Ministros en su reunión del día 1 de marzo de 1996, dispongo:
3. En el supuesto de que un donante no fuera aceptado como tal, deberá conocer las razones que motivan su exclusión, garantizándose la confidencialidad y privacidad de la información
De la creación y organización del Registro Nacional de Donantes de Gametos y Preembrione
c) Identificación de la mujer/es receptora/s de los preembriones obtenidos.
e) Partos de recién nacidos muertos.
La información recogida en la historia clínica de usuarios de las técnicas de reproducción asistida, la correspondiente al proceso de selección de donantes, así como toda aquella información individualizada contenida en el Registro Nacional de Donantes de Gametos y Preembriones tanto en la Base Central como en los centros y servicios autorizados, serán recogidos, tratados y custodiados en la más estricta confidencialidad, debiendo producirse esta custodia conforme a lo dispuesto por la Ley General de Sanidad, en los artículos 2, 5, 7, 19, 20 y disposición final tercera de la Ley sobre Técnicas de Reproducción Asistida, y artículos 7 y 8 de la Ley Orgánica de Regulación del Tratamiento Automatizado de Datos Personales. Ello sin menoscabo de las condiciones de información establecidas por la Ley sobre Técnicas de Reproducción Asistida para los nacidos por la aplicación de estas técnicas y de las circunstancias extraordinarias de ruptura del deber de secreto expresamente establecidas por la Ley de Medidas Urgentes para la Salud Pública y por la propia Ley sobre Técnicas de Reproducción Asistida, en aquellos casos en que fueran de aplicación.
Disposición final segunda. Facultades de aplicación y desarrollo. a) Se faculta al Ministro de Sanidad y Consumo para actualizar el anexo de este Real Decreto para adecuarlo a los avances técnicos o científicos u otra circunstancia objetiva que así lo requiera.
a) Con estimulación
b) Sin estimulación

References: Real Decreto 

Real Decreto 
 REAL DECRETO 
 Real Decreto 
 artículo 5
 artículo 149
 Real Decreto