Source: http://docplayer.pl/7731988-Rozporzadzenie-reach-przemysl-kosmetyczny-ustawa-o-substancjach-i-ich-mieszaninach.html
Timestamp: 2018-03-22 03:17:30+00:00

Document:
ROZPORZĄDZENIE REACH PRZEMYSŁ KOSMETYCZNY USTAWA O SUBSTANCJACH I ICH MIESZANINACH - PDF
Download "ROZPORZĄDZENIE REACH PRZEMYSŁ KOSMETYCZNY USTAWA O SUBSTANCJACH I ICH MIESZANINACH"
Grażyna Sowińska
1 ROZPORZĄDZENIE REACH PRZEMYSŁ KOSMETYCZNY USTAWA O SUBSTANCJACH I ICH MIESZANINACH Monika Blezień Ruszaj
2 Rozporządzenie REACH ROZPORZĄDZENIE (WE) NR 1907/2006 PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE
3 Rozporządzenie REACH Cele i zakres stosowania Producenci, importerzy oraz dalsi użytkownicy mają zagwarantować, że substancje które produkują, wprowadzają do obrotu lub stosują nie wpływają w sposób szkodliwy na zdrowie człowieka bądź środowisko
4 Rozporządzenie REACH Cele stosowania Zapewnienie ochrony zdrowia ludzkiego i środowiska, Zapewnienie swobodnego przepływu produktów chemicznych na rynku wewnętrznym m.in. przez wprowadzenie jednakowych wymagań dotyczących substancji chemicznych dla wszystkich państw członkowskich UE Poprawa konkurencyjności i innowacyjności
5 Rozporządzenie REACH Założenia systemu REACH Registration - Rejestracja Evaluation Ocena Authorisation of CHemicals Udzielanie Zezwoleń w zakresie Chemikaliów
6 REJESTRACJA - obowiązek rejestracji dotyczy substancji wprowadzanej do obrotu w postaci własnej oraz jako składnik preparatu, a w pewnych przypadkach także jako składnik wyrobu (jeżeli substancja jest zaklasyfikowana jako niebezpieczna i następuje zamierzone uwalnianie się substancji z wyrobu do środowiska w warunkach normalnego stosowania). Preparaty /mieszaniny nie podlegają rejestracji.
7 Terminy przejściowe zgodnie z art t/rok + 1 t/rok CMR t/rok R 50/53 rejestracja do 1. XII > t/rok rejestracja do 1. XII > t/rok rejestracja do 1.VI Aby skorzystać z powyższych terminów przejściowych przeznaczonych na pełną rejestrację należało wziąć udział w procedurze rejestracji wstępnej: trwała ona tylko od 1 czerwca 2008 r. do 1 grudnia 2008 r.
8 OCENA - producent lub importer rejestrujący substancję będzie obowiązany dokonać oceny ryzyka stwarzanego podczas jej stosowania oraz wykazać, że ryzyko to może być kontrolowane i zarządzane w odpowiedni sposób. Producent lub importer będzie odpowiedzialny za zebranie informacji niezbędnych do przeprowadzenia oceny ryzyka chemicznego dla produkowanych lub importowanych substancji. W wielu przypadkach niezbędne będzie przeprowadzenie w tym celu odpowiednich badań substancji (np. badań ekotoksykologicznych i toksykologicznych).
9 UDZIELANIE ZEZWOLEŃ substancje wzbudzające szczególne obawy ze względu na zagrożenie dla zdrowia ludzi i środowiska - są to substancje rakotwórcze, mutagenne i działające szkodliwie na rozrodczość (kategorii 1 i 2), substancje PBT i vpvb oraz inne substancje mogące powodować nieodwracalne uszkodzenia zdrowia lub środowiska. Substancje te będą wymagały zezwolenia (autoryzacji) udzielanego przez Komisję Europejską na wprowadzenie ich do obrotu lub stosowania w zakresie konkretnych zastosowań. Dalszy użytkownik, który zamierza taką substancję stosować w innych celach, niż przewidziano w zezwoleniu, musi uzyskać na to zgodę Agencji.
10 Import oznacza fizyczne wprowadzenie na obszar celny Wspólnoty. Import jest równoznaczny z wprowadzeniem do obrotu Dalszy użytkownik oznacza osobę fizyczną lub prawną mającą siedzibę na terytorium Wspólnoty i niebędącą producentem ani importerem, która używa substancji w jej postaci własnej lub jako składnika preparatu, podczas prowadzonej przez siebie działalności przemysłowej lub innej działalności zawodowej. Dystrybutor ani konsument nie są uważani za dalszych użytkowników. Reimporter podlegający wyłączeniu zgodnie z przepisem art. 2 ust.7 lit. c) użytkownika. uważany jest za dalszego
11 PRZEMYSŁ KOSMETYCZNY DALSZY UŻYTKOWNIK
12 PRZEMYSŁ KOSMETYCZNY IMPORTER PRODUCENT DALSZY UŻYTKOWNIK
13 Łańcuch dostaw : Producent substancji w postaci własnej Importer substancji Producent preparatu/mieszaniny Dystrybutor Dalszy użytkownik ( Branża kosmetyczna) Konsumenci
14 Informacje w łańcuchu dostaw ( Art. 31, ust. 1) Dostawca substancji lub preparatu dostarcza odbiorcy substancji lub preparatu kartę charakterystyki sporządzoną zgodnie z załącznikiem II do rozporządzenia 1907/2006 (REACH) ( Art. 31, ust. 7) każdy uczestnik łańcucha dostaw, od którego wymagane jest sporządzenie SDS zamieszcza w załączniku do karty charakterystyki odpowiednie scenariusze narażenia (w stosownych przypadkach zawierające kategorie stosowania i narażenia) obejmujące zastosowania zidentyfikowane oraz szczególne warunki wynikające z zastosowania sekcji 3 załącznika XI.
15 Informacje w łańcuchu dostaw ( Art. 34 ) Każdy uczestnik łańcucha dostaw substancji lub preparatu przekazuje uczestnikowi lub dystrybutorowi stanowiącemu poprzednie ogniwo łańcucha dostaw następujące informacje: 1. nowe informacje dotyczące niebezpiecznych właściwości, bez względu na zastosowania, których dotyczą; 2. wszelkie inne informacje mogące podważyć stosowność środków kontroli ryzyka określonych w dostarczonej mu karcie charakterystyki, przy czym przekazywane są one wyłącznie w odniesieniu do zastosowań zidentyfikowanych. Dystrybutorzy przekazują te informacje uczestnikowi lub dystrybutorowi stanowiącemu poprzednie ogniwo łańcucha
16 INFORMACJE DALSZEGO UŻYTKOWNIKA W PRZEMYŚLE KOSMETYCZNYM ZIDENTYFIKOWANIE ZASTOSOWANIA produktu stanowiącego końcowe zastosowanie (mieszanina, wyrób); rodzaj zastosowania (w jaki sposób jest stosowany końcowy produkt); Informacje dotyczące warunków operacyjnych (parametry dotyczące procesu lub produktu, które mają wpływ na narażenie ludzi - pracowników, konsumentów oraz na środowisko); środki zarządzania ryzykiem odnoszące się do zdrowia ludzkiego; środki zarządzania ryzykiem odnoszące się do środowiska; zmierzony poziom narażenia na daną substancję ( gdy są dostępne )
17 PRZECHOWYWANIE INFORMACJI : AKTUALNE KARTY CHARAKTERYSTYKI POTWIERDZENIE REJESTRACJI WSTEPNEJ NUMER REJESTRACJI SUBSTANCJI INFORMACJE O WYDANYM ZEZWOLENIU DLA SUBSTANCJI INFORMACJE O SPEŁNIENIU WARUNKÓW OGRANICZENIA
18 PRZECHOWYWANIE INFORMACJI ( Art. 36, ust. 1) 1. Każdy producent, importer, dalszy użytkownik oraz dystrybutor: gromadzi i przechowuje wszelkie informacje wymagane od niego w celu wypełniania obowiązków wynikających z REACH, przez okres co najmniej 10 lat od ostatniej daty produkcji, importu, dostawy lub zastosowania substancji lub preparatu niezwłocznie przedkłada lub udostępnia te informacje na wniosek każdego właściwego organu Państwa Członkowskiego, na terytorium którego ma on swoją siedzibę, lub Agencji, bez uszczerbku dla przepisów tytułu II i VI
19 PRZECHOWYWANIE INFORMACJI ( Art. 36, ust. 2) W przypadku zaprzestania działalności lub przekazania przez rejestrującego części lub całości swoich działań stronie trzeciej, obowiązek określony w ust. 1 spoczywa nie na rejestrującym lecz na stronie odpowiedzialnej za likwidację przedsiębiorstwa rejestrującego lub za wprowadzenie substancji lub preparatu do obrotu
20 DOKUMENTACJA PRODUCENT lub IMPORTER DALSZY UŻYTKOWNIK dokumenty rejestracyjne do ECHA karty charakterystyki z podanymi numery rejestracyjne substancji, numerami numery udzielenia zezwolenia, Raport Bezpieczeństwa karty charakterystyki, Chemicznego scenariusze narażenia
21 PRODUCENT KOSMETYKÓW = REJESTRUJĄCY Wytwarza składniki kosmetyków Importuje składniki kosmetyków spoza UE Importuje kosmetyki spoza UE
22 PROBLEMY/OBAWY PRZEMYSŁU KOSMETYCZNEGO INFORMOWANIE DOSTAWCÓW O ZASTOSOWANIACH SKŁADNIKÓW ORAZ O PROCESACH TECHNOLOGICZNYCH RYNEK SUROWCÓW KOSMETYCZNYCH ZMIANY W RECEPTURACH RYNEK PRODUKTÓW KOSMETYCZNYCH OGRANICZENIA
23 PROBLEMY/OBAWY PRZEMYSŁU KOSMETYCZNEGO INFORMOWANIE DOSTAWCÓW O ZASTOSOWANIACH SKŁADNIKÓW ( np. kwas borowy ) INCI: Boric acid CAS: EINECS: NAZWA ZWIĄZKU/IUPAC: kwas borowy OGRANICZENIA: III/1,1a PRZYKŁAD INFORMACJI: kwas borowy składnik preparatów kosmetycznych i dezynfekcyjnych, o działaniu wysuszającym i bakteriobójczym
24 PROBLEMY/OBAWY PRZEMYSŁU KOSMETYCZNEGO Lista kandydacka = wniosek o udzielenie zezwoleń Jeżeli substancja zostanie wymieniona w załączniku XIV, każdy producent lub importer chcący wprowadzać ją do obrotu, musi złożyć do Agencji w ustalonym terminie wniosek o udzielenie zezwolenia dla określonych zastosowań takiej substancji.
25 PROBLEMY/OBAWY PRZEMYSŁU KOSMETYCZNEGO Lista kandydacka = wniosek o udzielenie zezwoleń Dalszy użytkownik może stosować substancję, pod warunkiem, że uczestnikowi stanowiącemu poprzednie ogniwo łańcucha dostaw udzielono zezwolenia dla jego zastosowania, przy czym musi ten fakt zgłosić do Agencji w ciągu 3 miesięcy od momentu pierwszej dostawy substancji (art.56. ust 2 i 66 ust. 1). Dalszy użytkownik stosujący substancję wyłącznie do własnego zastosowania musi samodzielnie ubiegać się o zezwolenie (art.56 ust.1).
26 PROBLEMY/OBAWY PRZEMYSŁU KOSMETYCZNEGO Lista kandydacka = wniosek o udzielenie zezwoleń Wniosek o udzielenie zezwolenia musi zawierać m.in.: raport bezpieczeństwa chemicznego, analizę dostępności substancji alternatywnych, analizę społeczno - ekonomiczną w przypadku, gdy wnioskodawca nie może przedstawić odpowiedniej kontroli zagrożeń oraz gdy nie istnieje odpowiednia substancja alternatywna
27 PROBLEMY/OBAWY PRZEMYSŁU KOSMETYCZNEGO Lista kandydacka = wniosek o udzielenie zezwoleń Zezwolenie zostanie udzielone, jeżeli wnioskodawca może wykazać że: korzyści społeczno-ekonomiczne przeważają nad ryzykiem wynikającym z zastosowania danej substancji oraz nie istnieją alternatywne substancje lub technologie ryzyko wynikające z zastosowania danej substancji jest odpowiednio kontrolowane dla substancji o właściwościach CMR, dla których można określić najwyższe dopuszczalne poziomy narażenia.
28 PROBLEMY/OBAWY PRZEMYSŁU KOSMETYCZNEGO Lista kandydacka (substancje przemysłu kosmetycznego) 5-Tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene (musk xylene) (Piżmo ksylenowe) ( właściwości: vpvb; Ostateczny termin składania wniosków: r; Data ostateczna : r. terminy określone art. 58 ust. 1 lit. c) ppkt (i) (ii) rozporządzenia (WE) nr 1907/2006) Boric acid
29 Ustawa o substancjach i ich mieszaninach z dn. 25 lutego 2011 r. (Dz. U. Nr 63 poz. 322)
30 Przemysł kosmetyczny / Ustawa o substancjach i ich mieszaninach Zmiany ustawy z dn. 30 marca 2001 r. o kosmetykach Definicja kosmetyku Definicja składnik kosmetyku Definicja kompozycja zapachowa Definicja kompozycja aromatyczna Dodano definicję mieszanina
31 Przemysł kosmetyczny / Ustawa o substancjach i ich mieszaninach Substancja niebezpieczna / Mieszanina niebezpieczna ( art. 4.1.) O właściwościach wybuchowych, utleniających Substancje i mieszaniny: skrajnie łatwopalne, wysoce łatwopalne, łatwopalne, bardzo toksyczne, toksyczne, szkodliwe, żrące, drażniące, uczulające, rakotwórcze, mutagenne, działające szkodliwie na rozrodczość, niebezpieczne dla środowiska
32 Przemysł kosmetyczny / Ustawa o substancjach i ich mieszaninach Informowanie o mieszaninach niebezpiecznych lub stwarzających zagrożenie art. 15 Osoba fizyczna lub prawna wytwarzająca na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej mieszaninę niebezpieczną lub mieszaninę stwarzającą zagrożenie oraz osoba fizyczna lub prawna, która sprowadza taką mieszaninę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przekazuje informację o takiej mieszaninie do Inspektora. Informację przekazuje się najpóźniej w dniu wytworzenia mieszaniny lub jej sprowadzenia na terytorium RP
33 Przemysł kosmetyczny / Ustawa o substancjach i ich mieszaninach Informowanie o mieszaninach niebezpiecznych lub stwarzających zagrożenie art. 15 Informacja zawiera : imię i nazwisko oraz adres miejsca wykonywania działalności albo nazwę i adres siedziby wraz z numerem telefonu podmiotu przekazującego informację; nazwę handlową tej mieszaniny kartę charakterystyki tej mieszaniny ( jeżeli jest wymagana )
34 Przemysł kosmetyczny / Ustawa o substancjach i ich mieszaninach Obowiązki SPIS art. 25 Producent, importer oraz dalszy użytkownik są obowiązani ustanowić, prowadzić i aktualizować na bieżąco spis produkowanych, importowanych lub stosowanych substancji niebezpiecznych, mieszanin niebezpiecznych, substancji stwarzających zagrożenie lub mieszanin stwarzających zagrożenie.
Rola systemu reach w zarządzaniu chemikaliami
Rola systemu reach w zarządzaniu chemikaliami Grażyna Mielczarek Ekspert 1. Wprowadzenie System REACH (ang. Registration, Evaluation and Authorisation of Chemicals) został uregulowany i wprowadzony w życie
Druk nr 3014 Warszawa, 19 czerwca 2004 r.
SEJM RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ IV kadencja Prezes Rady Ministrów RM 10-105-04 Druk nr 3014 Warszawa, 19 czerwca 2004 r. Pan Józef Oleksy Marszałek Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej Szanowny Panie Marszałku,
2006R1907 PL 05.05.2011 010.002 1 Dokument ten służy wyłącznie do celów dokumentacyjnych i instytucje nie ponoszą żadnej odpowiedzialności za jego zawartość B C1 ROZPORZĄDZENIE (WE) NR 1907/2006 PARLAMENTU
Aktualizacja czerwiec Title of the presentation 2015 Date # Dotyczy wszystkich kart charakterystyki dla substancji i mieszanin Przyrostowy system numeracji. Aktualizacja/wersje Title of the presentation
BEZPIECZNE STOSOWANIE CHEMIKALIÓW W KRAJACH UNII EUROPEJSKIEJ
Medycyna Pracy 2010;61(3):333 340 Instytut Medycyny Pracy im. prof. J. Nofera w Łodzi http://medpr.imp.lodz.pl Anna Graczyk 1 Sławomir Czerczak 2 Bogusław Barański 1,3 PRACA POGLĄDOWA BEZPIECZNE STOSOWANIE
REACH obowiązki, które mogą nas dotyczyć
REACH obowiązki, które mogą nas dotyczyć Agata J. Wilczyńska-Piliszek, Sławomir Piliszek Doradza ISOTOP s.c. Wstęp REACH jest akronimem pochodzącym od pierwszych liter brzmienia Rozporządzenia (WE) nr
Rozporządzenie REACH Rozporządzenie REACH REACH (Registration, Evaluation and Authorisation of Chemicals; Rejestracja, Ocena i Autoryzacja Chemikaliów) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE
REACH jt. jeden spójny system dla substancji nowych ( niewprowadzonych ) i istniejących ( wprowadzonych ).
Rozporządzenie REACH weszło w życie 1 czerwca 2007 roku - Rozporządzenie (WE) 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 roku w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych
Karta charakterystyki jako sposób informowania o zagrożeniach. Mariusz Godala
Karta charakterystyki jako sposób informowania o zagrożeniach Mariusz Godala Zmiana załącznika II do rozporządzenia REACH Zmiana załącznika opublikowana w postaci rozporządzenia unijnego (rozporządzenie
USTAWA. z dnia 11 stycznia 2001 r. o substancjach i preparatach chemicznych 1) (tekst jednolity) Rozdział 1. Przepisy ogólne
Dz.U.09.152.1222 USTAWA z dnia 11 stycznia 2001 r. o substancjach i preparatach chemicznych 1) (tekst jednolity) Rozdział 1 Przepisy ogólne Art. 1. 1. Ustawa określa właściwość organów w zakresie wykonywania
5.3.2014 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 65/1 I (Akty ustawodawcze) DYREKTYWY DYREKTYWA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY 2014/27/UE z dnia 26 lutego 2014 r. zmieniająca dyrektywy Rady 92/58/EWG, 92/85/EWG,
23.3.2017 L 78/1 II (Akty o charakterze nieustawodawczym) ROZPORZĄDZENIA ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2017/542 z dnia 22 marca 2017 r. zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr
Poradnik w pigułce Ocena bezpieczeństwa chemicznego
Poradnik w pigułce Ocena bezpieczeństwa chemicznego Niniejszy dokument ma na celu wyjaśnienie w przystępny sposób najważniejszych wymagań dotyczących oceny bezpieczeństwa chemicznego (CSA) zgodnie z rozporządzeniem
USTAWA. z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach. Rozdział 1. Przepisy ogólne
Kancelaria Sejmu s. 1/59 USTAWA z dnia 25 lutego 2011 r. 1), 2) o substancjach chemicznych i ich mieszaninach Opracowano na podstawie: Dz. U. 2011 r. Nr 63, poz. 322, z 2012 r. poz. 908, z 2015 r. poz.
U S T A W A. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach 1. Rozdział 1
U S T A W A z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach 1 (J.t.: Dz. U. z 2015 r. poz. 1203) Rozdział 1 Przepisy ogólne (Art. 1 4) Rozdział 2 Inspektor do spraw Substancji Chemicznych
Ogólne informacje na temat rozporządzenia CLP
Ogólne informacje na temat rozporządzenia CLP Seminarium internetowe dla wiodącego rejestrującego 9 kwietnia 2010 r. Gabriele Schöning Jednostka ds. Klasyfikacji Europejska Agencja ChemiC hemikaliów Plan
Rejestracja chemikaliów wg rozporządzenia REACH kogo dotyczy, jaki zakres obowiązków?
Rejestracja chemikaliów wg rozporządzenia REACH kogo dotyczy, jaki zakres obowiązków? Centrum i CLP Andrzej Krześlak Marcela Palczewska-Tulińska Centrum i CLP w Instytucie Chemii Przemysłowej w Warszawie
Produkt likwidujący nieprzyjemne zapachy NANER NAS010, NAS110
1.1 Identyfikator produktu: Strona 1/9 Dodatkowe postanowienia: Strona 2/9 SEKCJA 8: KONTROLA NARAŻENIA/ŚRODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ 8.1 Parametry dotyczące kontroli: Wartości graniczne narażenia zawodowego
Substancje i preparaty niebezpieczne nowe regulacje prawne Karta oceny ryzyka SYGOS VII
Substancje i preparaty niebezpieczne nowe regulacje prawne Karta oceny ryzyka Danuta Gillner Politechnika Śląska SYGOS VII Ustroń, 07-09.05.2009 Plan prezentacji System GHS nowe zasady klasyfikacji i oznakowania
Dz.U Nr 11 poz. 84 USTAWA z dnia 11 stycznia 2001 r. o substancjach i preparatach chemicznych
Dz.U. 2001 Nr 11 poz. 84 USTAWA z dnia 11 stycznia 2001 r. o substancjach i preparatach chemicznych Niniejsza ustawa dokonuje w zakresie swojej regulacji wdrożenia następujących dyrektyw Wspólnot Europejskich:
OCENA BEZPIECZEŃSTWA CHEMICZNEGO W SYSTEMIE REACH CHEMICAL SAFETY ASSESSMENT IN REACH SYSTEM
TADEUSZ KOMOROWICZ OCENA BEZPIECZEŃSTWA CHEMICZNEGO W SYSTEMIE REACH CHEMICAL SAFETY ASSESSMENT IN REACH SYSTEM Streszczenie Abstract W artykule omówiono w zarysie sposób przeprowadzania oceny bezpieczeństwa
Zmiany w zarządzaniu chemikaliami Rozporządzenia REACH i GHS
Zmiany w zarządzaniu chemikaliami Rozporządzenia REACH i GHS Co to jest REACH? Rozporządzenie WE nr 1907/2006 z dn. 18 grudnia 2006 REACH Registration Evaluation Authorisation and Restriction of Chemicals

References: art. 2
 Art. 31
 Art. 31
 Art. 34
 Art. 36
 Art. 36
 art. 58
 art. 4
 art. 15
 art. 15
 art. 25
 Art. 1