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Timestamp: 2019-01-21 20:32:59+00:00

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﻿ RESOLUCIÓN 834 DE 2013
RESOLUCIÓN 834 DE 26 DE MARZO DE 2013
CONTENIDO:ESTABLECE EL REGLAMENTO TÉCNICO, A TRAVÉS DEL CUAL SE SEÑALAN LOS REQUISITOS SANITARIOS QUE DEBEN CUMPLIR LOS MATERIALES, OBJETOS, ENVASES Y EQUIPAMIENTOS CELULÓSICOS Y SUS ADITIVOS, DESTINADOS A ENTRAR EN CONTACTO CON ALIMENTOS Y BEBIDAS PARA CONSUMO HUMANO, CON EL FIN DE PROTEGER LA SALUD HUMANA Y PREVENIR LAS PRÁCTICAS QUE PUEDAN INDUCIR A ERROR O ENGAÑO A LOS CONSUMIDORES.
TEMAS ESPECÍFICOS:PROTECCIÓN AL CONSUMIDOR, INTERVINIENTES EN EL COMERCIO EXTERIOR, REQUISITOS SANITARIOS, REGLAMENTOS TÉCNICOS DEL COMERCIO EXTERIOR, REGLAMENTO TÉCNICO SOBRE ROTULADO O ETIQUETADO DE ALIMENTOS ENVASADOS, MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL
REVISTA LEGISLACIÓN ECONÓMICA N°:1454 DE MAYO 15 DE 2013, PG.898
DIARIO OFICIAL N°:48745 DE MARZO 27 DE 2013
RESOLUCIÓN 834 DE 2013
“Por la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir los materiales objetos, envases y equipamientos celulósicos y sus aditivos, destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano.
en ejercicio de sus atribuciones legales, en especial, las conferidas por el artículo 267 de la Ley 9ª de 1979, la Ley 170 de 1994, el numeral 30 del artículo 2º del Decreto-Ley 4107 de 2011 y en desarrollo del parágrafo del artículo 4º de la Resolución 683 de 2012, y
Que el artículo 78 de la Constitución Política de Colombia dispone: “(...) Serán responsables, de acuerdo con la ley, quienes en la producción y en la comercialización de bienes y servicios, atenten contra la salud, la seguridad y el adecuado aprovisionamiento a consumidores y usuarios. (…)”.
Que mediante la Ley 170 de 1994, Colombia aprueba el acuerdo de la Organización Mundial del Comercio, el cual contiene, entre otros, el “Acuerdo sobre la aplicación de medidas sanitarias y fitosanitarias (MSF)” y el “Acuerdo sobre obstáculos técnicos al comercio (OTC)”, que reconocen la importancia de que los países miembros adopten medidas sanitarias para la protección de los intereses esenciales en materia de seguridad de todos los productos para la protección de la salud y la vida de las personas.
Que de conformidad con lo establecido en el artículo 26 de la Decisión Andina 376 de 1995, los países miembros podrán mantener, elaborar o aplicar reglamentos técnicos en materia de seguridad, protección a la vida, salud humana, animal, vegetal y protección al medio ambiente,
Que de acuerdo con los artículos 9º, 11, 23 y 24 del Decreto 3466 de 1982, los productores de bienes y servicios sujetos al cumplimiento de norma técnica oficial obligatoria o reglamento técnico, serán responsables por las condiciones de calidad e idoneidad de los bienes y servicios que ofrezcan y que correspondan a las previstas en la norma o reglamento.
Que este ministerio mediante Resolución 683 de 2012, expidió el “Reglamento técnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir los materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano”, en cuyo artículo 4º dispone que esta entidad expedirá los reglamentos específicos para los grupos de materiales, objetos, envases y equipamientos.
Que el reglamento técnico que se establece con la presente resolución fue notificado a la Organización Mundial del Comercio mediante los documentos identificados con las signaturas G/SPS/N/COL/193 y G/TBT/N/COL/149 del 12 de mayo de 2010.
ART. 1º—Objeto. La presente resolución tiene por objeto establecer el reglamento técnico, a través del cual se señalan los requisitos sanitarios que deben cumplir los materiales, objetos, envases y equipamientos celulósicos y sus aditivos, destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano, con el fin de proteger la salud humana y prevenir las prácticas que puedan inducir a error o engaño a los consumidores.
ART. 2º—Campo de aplicación. Las disposiciones contenidas en el reglamento técnico que se establece mediante la presente resolución, se aplican en todo el territorio nacional para:
2. Los envases y equipamientos celulósicos destinados a entrar en contacto con alimentos que necesariamente se pelan para su consumo, tales como cítricos, nueces con cáscara, cocos, ananá, melón, entre otros.
ART. 3º—Definiciones. Para efectos de la aplicación del reglamento técnico que se establece a través de la presente resolución, adóptense las siguientes definiciones:
Se incluyen en esta denominación recipientes; maquinarias; accesorios; válvulas; utensilios de vidrios y cerámicas; películas y láminas plásticas para envolver alimentos; foil de aluminio para envolver alimentos; papeles para envolver alimentos; platos; cubiertos y vasos de uso repetido o de un único uso; bolsas de papel; de plástico o compuestas; saquitos de té; café y de otras infusiones; filtros de café y otras infusiones; envases diversos tales como cajas; guacales; costales; botellas; frascos; tarros; botellones; damajuanas; bolsas; bandejas; potes; tapas; tapones u otros elementos de cierre de botellas; tarros y frascos; sellos o liners (guarniciones) para asegurar la hermeticidad de tapas; latas y tarros de hojalata; aluminio y lámina o chapa cromada; aerosoles y tubos colapsibles metálicos; utensilios de cocina tales como ollas; tablas de picar; cuchillos; cucharas; cucharones; espátulas; entre otros (incluye los utensilios de vidrios y cerámicas); moldes y bandejas; pitillos (sorbetes o pajitas) para el consumo de bebidas, equipos para realizar las operaciones unitarias en las industrias de alimentos tales como picadoras; molinos; troceadoras; marmitas; escaldadores; batidoras; mezcladoras; bandas transportadoras e incentivos promocionales, entre otros.
Papeles. Materiales celulósicos más livianos y de menor espesor que las cartulinas, por ejemplo con gramajes de hasta 130 g/m2 y calibres de hasta 200 micrones (μm).
Requisitos de los materiales celulósicos
ART. 4º—Lista positiva de sustancias permitidas. Todas las sustancias a utilizar en la elaboración de objetos, envases, materiales y equipamientos celulósicos, destinados a entrar en contacto con los alimentos y bebidas, deben estar en las listas positivas sean de la FDA (Food and Drug Administration), Estados Unidos (EU); CE (Unión Europea o Estados Miembro de la Unión Europea) o Mercosur.
ART. 5º—Límites máximos de composición y de migración específica. Los límites máximos permitidos de composición y de migración específica de sustancias utilizadas en la elaboración de materiales celulósicos, serán los establecidos en la lista positiva sean de la FDA (Food and Drug Administration), Estados Unidos (EU); CE (Unión Europea o Estados Miembro de la Unión Europea) o Mercosur.
ART. 6º—(Modificado).* Límite de migración total o global. Los materiales, objetos, envases y equipamientos celulósicos destinados a entrar en contacto con los alimentos no deben transferir sus componentes a los productos alimenticios y bebidas en cantidades que excedan de 8 miligramos por decímetro cuadrado de área de superficie de material (8 mg/dm2).
PAR.—A partir de los tres (3) años siguientes a la fecha de entrada en vigencia del reglamento técnico que se establece mediante la presente resolución, se exigirá el cumplimiento del límite de migración total en materiales, objetos, envases y equipamientos celulósicos.
*(Nota: Modificado por la Resolución 862 de 2017 artículo 1° del Ministerio de Salud y Protección Social)
ART. 7º—Tolerancias analíticas del límite de migración total. Todo material, objeto, envase o equipamiento celulósico debe cumplir con las siguientes tolerancias analíticas:
1. 1.6 mg/dm2, en el caso de usar simulante de alimentos acuosos no ácidos (pH >4.5), acuosos ácidos (pH <4.5) y simulantes de alimentos alcohólicos.
ART. 8º—Ensayos de migración total. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), establecerá los ensayos de migración y verificación del cumplimiento de los límites de migración total de los materiales, objetos, envases y equipamientos celulósicos.
ART. 9º—Límites máximos permitidos de metales pesados. Los límites máximos permitidos de metales pesados en material, objeto, envase o equipamiento celulósicos serán la suma de las concentraciones de plomo (Pb), cadmio (Cd), mercurio (Hg) y cromo hexavalente (Cr VI) no debe superar los 100 mg/kg (ppm).
ART. 10.—Colorantes y pigmentos. Los colorantes y pigmentos utilizados para colorear materiales, objetos, envases y equipamientos celulósicos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas, deben cumplir con los requisitos sobre colorante y pigmentos establecidos en el reglamento técnico de materiales, objetos, envases y equipamientos plásticos y elastoméricos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas.
ART. 11.—Uso de material celulósico reciclado. Se permitirá el uso de fibras celulósicas provenientes de material reciclado para la fabricación de envases para alimentos sólidos secos o de acción extractiva poco significativa.
3. Material fibroso celulósico posconsumo.
PAR. 1º—Los descartes celulósicos del proceso que retornan al mismo circuito de fabricación no son considerados para efectos del presente reglamento técnico como material celulósico reciclado.
PAR. 2º—Las fibras recicladas deben ser obtenidas a través de procesos de limpieza y buenas prácticas de fabricación, que aseguren una calidad compatible con su utilización en contacto con alimentos. No deben quedar retenidas en ellas sustancias tóxicas o perjudiciales para la salud, ni que modifiquen la composición ni los caracteres sensoriales de los alimentos, que puedan migrar a los mismos.
ART. 12.—Elaboración de laminados y conformado de envases celulósicos. Para la elaboración de laminados y para la adhesión de las juntas de los envases celulósicos durante su conformación, se permitirá usar los adhesivos y los materiales que se encuentran en las listas positivas sean de la FDA (Food and Drug Administration), Estados Unidos (EU); CE (Unión Europea o Estados Miembro de la Unión Europea) o Mercosur.
ART. 13.—Papeles de filtro para cocción y filtración. Las sustancias autorizadas para la fabricación de papeles de filtro para cocción y filtración en contacto con alimentos y bebidas son:
1.1.1. Fibras naturales y sintéticas a base de celulosa y derivados de estas. Las fibras celulósicas sintéticas son las obtenidas por modificación química de fibras naturales.
Estas materias primas deben cumplir con la lista positiva de monómeros, sustancias de partida y aditivos para materiales, objetos, envases y equipamientos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas, sean de la FDA (Food and Drug Administration), Estados Unidos (EU); CE (Unión Europea o Estados Miembro de la Unión Europea) o Mercosur.
2.1.5. Ditionito de sodio (hidrosulfito de sodio).
2.2.1. Poliacrilamida, en tanto que el polímero no contenga más de 0,1% m/m de monómero de acrilamida residual. Cómo máximo: 0,015% m/m en el producto final.
2.2.2.3. Resina de poliamida-epiclorhidrina, sintetizada a partir de ácido adípico, dietilentriamina y epiclorhidrina o de una mezcla de epiclorhidrina y amoniaco.
2.2.2.6. Resina de poliamida-epiclorhidrina, sintetizada a partir de epiclorhidria, dietilentriamina, ácido adípico y etilenimina, máximo 0,3% m/m.
2.2.2.7. Resina de poliamida-epiclorhidrina, sintetizada a partir de ácido adípico, dietilentriamina y una mezcla de epiclorhidrina y dimetilamina, máximo 0,1% m/m.
De los compuestos 2.2.2. (2.2.2.1.) a 2.2.2. (2.2.2.7.), sólo puede utilizarse en total y como máximo 1% m/m, referido a la fibra seca del producto terminado.
3.1.2. Neutralizantes y precipitantes:
3.1.3. Aglutinantes: Dispersión de copolímeros de cloruro de vinilo y metacrilato de metilo. Como máximo: 15,0% m/m.
Estos deben cumplir con las listas positivas de componentes para materiales, objetos, envases y equipamientos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas, sean de la FDA (Food and Drug Administration), Estados Unidos (EU); CE (Unión Europea o Estados Miembro de la Unión Europea) o Mercosur.
PAR.—Los requisitos establecidos en el presente artículo se aplicarán a papeles de gramaje inferior a 500 g/m2, destinados a entrar en contacto con alimentos acuosos, pero no con alimentos grasos.
ART. 14.—Prohibiciones. En la elaboración de materiales, objetos envases y equipamientos celulósicos y sus aditivos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas, queda prohibido:
Restricciones para elementos y sustancias en materiales celulósicos
Elemento o sustancia Restricciones
Bifenilos policlorados < 5 mg/kg de material celulósico (expresados como bifenilos policlorados 60)
Pentaclorofenol < 0.10 mg/kg de material celulósico
Aditivos antimicrobianos No deben ser transferidos a los alimentos
Cadmio (Cd) ≤ 0.002 mg/dm2 de área de superficie del material celulósico
Plomo (Pb) ≤ 0.003 mg/dm2 de área de superficie del material celulósico
Mercurio (Hg) ≤ 0.002 mg/dm2 de área de superficie del material celulósico
PAR. 1º—El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), establecerá la metodología para verificar las restricciones para elementos y sustancias en materiales celulósicos.
ART. 15.—Inspección, vigilancia y control. Corresponde al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) y a las secretarías de salud del nivel territorial, en el ámbito de sus competencias, ejercer las funciones de inspección, vigilancia y control conforme a lo dispuesto en la Ley 715 de 2001 y los literales b) y c) del artículo 34 de la Ley 1122 de 2007, para lo cual podrán aplicar las medidas de seguridad e imponer las sanciones correspondientes, de conformidad con lo establecido en los artículos 576 y siguientes de la Ley 9ª de 1979 y el procedimiento administrativo sancionatorio, consagrado en la Ley 1437 de 2011 o las normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan.
ART. 16.—Revisión y actualización. Con el fin de mantener actualizadas las disposiciones del presente reglamento técnico, este ministerio, de acuerdo con los avances científicos o tecnológicos nacionales e internacionales aceptados, procederá a su revisión en un término no mayor a cinco (5) años, contados a partir de la fecha de entrada en vigencia, o antes, si se detecta que las causales que motivaron su expedición fueron modificadas o desaparecieron.
ART. 17.—Notificación. El reglamento técnico que se establece con la presente resolución, será notificado a través del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, en el ámbito de los convenios comerciales en que sea parte Colombia.
ART. 18.—(Modificado).* Vigencia y derogatorias. De conformidad con el numeral 5º del artículo 9º de la Decisión 562 de 2003, el reglamento técnico que se expide mediante la presente resolución, empezará a regir dentro de los doce (12) meses siguientes, contados a partir de la fecha de su publicación en el Diario Oficial, para que los productores y comercializadores de materiales, objetos, envases y equipamientos celulósicos y sus aditivos, destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano y los demás sectores obligados al cumplimiento de lo allí dispuesto, puedan adaptar sus procesos y/o productos a las condiciones establecidas en la presente resolución. Lo anterior, salvo lo dispuesto en el artículo 6º, relacionado con los límites de migración total o global, cuya entrada en rigor será a partir de los tres años siguientes de la entrada en vigencia del reglamento de que trata esta resolución, la cual deroga las disposiciones que le sean contrarias.
*(Nota: Modificado por la Resolución 862 de 2017 artículo 4° del Ministerio de Salud y Protección Social)
Dada en Bogotá, D.C., a 26 de marzo de 2013.

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