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Timestamp: 2020-05-27 21:15:14+00:00

Document:
Resolución de 5 de julio de 2018, de la Secretaría General de Sanidad y Consumo, por la que se publica el Convenio entre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y la Fundación Privada de la Sociedad Española de Neurología, para el estudio de la farmacovigilancia sobre el registro de medicamentos para la esclerosis múltiple
Octava Procedimiento de resolución
Suscrito el 8 de mayo de 2018, Convenio entre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y la Fundación Privada de la Sociedad Española de Neurología para el estudio de la farmacovigilancia sobre el registro de medicamentos para la esclerosis múltiple y, en cumplimiento de lo dispuesto en el artículo 48.8 de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público, procede la publicación en el «Boletín Oficial del Estado» de dicho convenio, que figura como anexo de esta Resolución.
Convenio entre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y la Fundacion Privada de la Sociedad Española de Neurología para el estudio de farmacovigilancia sobre el registro de medicamentos para la esclerosis múltiple
De una parte, doña Belén Crespo Sánchez-Eznarriaga, Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (en adelante, AEMPS), por nombramiento del Consejo Rector de la misma de fecha 3 de octubre de 2011, y actuando en nombre y representación de dicha Agencia, en virtud de las facultades que le confiere el Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre, por el que se crea la Agencia estatal «Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios» y se aprueba su Estatuto. CIF Q2827023I.
Y de otra, don Exuperio Diez Tejedor, actuando en nombre y representación de la Fundación Privada de la Sociedad Española de Neurología, domiciliada en la calle Fuerteventura, 4 Bajos, oficina 4 de San Sebastián de los Reyes (Madrid) C.P.: 28703 y con C.I.F. G-60-193.828 (en adelante, denominada «Fundación SEN») en su calidad de Presidente del Patronato de la Fundación.
Segundo. Que la Fundación SEN (en adelante, FPSEN), es una entidad sin ánimo de lucro, inscrita con el número 860 en el Registro de Fundaciones del Ministerio de Educación y que cumple con el resto de requisitos que la habilitan como tal. El fin social primordial de la FUNDACIÓN SEN es el estudio, la investigación y el desarrollo de la Neurología, así como la divulgación de estas investigaciones a través de publicaciones, cursos de formación continuada y conferencias, el otorgamiento de becas a profesionales y estudiantes de medicina y, en general, la realización de cualquier actividad relacionada con la investigación de la Neurología.
Quinto. Que la AEMPS considera fundamental la colaboración entre el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) a través de un Convenio en base al artículo 47.1 de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público, en el contexto de sus funciones, a través del Centro Nacional de Epidemiología y la Fundación Privada de la Sociedad Española de Neurologia, por ello apoya dicho registro de gran valor para la protección de la salud pública, dada la necesidad de recabar información sobre las reacciones adversas que puedan originar los medicamentos para la esclerosis múltiple a lo largo del tratamiento, por lo que ambas partes establecen las siguientes:
El presente Convenio tiene como objetivo el mantenimiento de la cooperación mutua entre la AEMPS y la FPSEN para intercambiar información sobre los datos de farmacovigilancia recabados en el registro de pacientes de esclerosis múltiple.
Por parte de la FPSEN:
– Presidente del Patronato de la Fundación Privada de la SEN o persona en quien delegue.
– Responsable del Área Científica de la Fundación Privada de la SEN o persona en quien delegue.
– Responsable del Área de Relaciones Institucionales de la Fundación Privada de la SEN o persona en quien delegue.
Siguiendo el contenido del artículo 48.8 de la Ley 40/2015, el presente Convenio se perfeccionará por la prestación del consentimiento de las partes. La duración del presente Convenio será de cuatro años y resultará eficaz una vez inscrito en el Registro Electrónico estatal de Órganos e Instrumentos de Cooperación del sector público estatal (REOICO), y publicado en el «Boletín Oficial del Estado».
El presente Convenio tiene naturaleza administrativa, según lo dispuesto en el artículo 47.1 de la Ley 40/2015, de 1 de octubre. Se regirá por las estipulaciones en él contenidas, y en lo no previsto en éstas, así como para la resolución de las dudas que puedan presentarse, por lo dispuesto en el Título Preliminar, Capítulo VI, de la citada Ley 40/2015, de 1 de octubre.
Las cuestiones litigiosas a que pueda dar lugar su interpretación y cumplimento, y que no puedan ser resueltas por la Comisión de Seguimiento prevista en la cláusula quinta, quedarán sometidas al conocimiento y resolución de la Jurisdicción Contencioso-administrativa, de conformidad con la Ley reguladora de 29/1998, de 13 de julio.
Exuperio Diez Tejedor.

References: resolución

 artículo 48
 Real Decreto 
 artículo 47
 artículo 48
 artículo 47
 resolución 
 resolución