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Por Instituto Max Weber septiembre 30, 2019
Escrito por Instituto Max Weber
El cáncer es una enfermedad con connotaciones psicológicas muy relevantes. De hecho, se calcula que la presencia de ansiedad y depresión oscilan entre el 5 y el 60% de la población de pacientes con cáncer en España. Sin embargo, en el 18,5% de los servicios públicos y privados de Oncología en España se utiliza el cribado psicológico. Este tamizaje se utiliza para detectar las necesidades psicológicas de los pacientes, según se ha puesto de manifiesto en la presentación del informe ‘La atención psicológica al paciente de cáncer en España’, elaborado por el Instituto Max Weber y la Fundación Mylan para la salud.
‘La atención psicológica al paciente de cáncer en España’ muestra el actual abordaje psicológico de pacientes oncológicos en España
El informe destaca que solo un 44,4% de los servicios de Oncología dispone de indicadores de seguimiento; que las intervenciones psicológicas tienden a realizarse en estadios avanzados de la enfermedad y no desde su inicio; o la necesidad de formación a oncólogos en la gestión de malas noticias a los pacientes. No obstante, un 98% de los profesionales consideran necesaria la atención psicológica, pero confiesan necesitar recursos formativos y de personal.
El presidente del Instituto Max Weber, el Dr. Santiago Pérez Camarero, explica que, en este informe se realiza un análisis descriptivo de la situación actual de la atención psicológica en el paciente adulto con cáncer en España, y cuyos resultados ponen sobre la mesa una serie de necesidades a abordar. Además, el doctor señala que “La psicooncología aporta un valor en la mejora de la vida del paciente”.
Dr. Pérez Camarero:”La psicooncología aporta un valor en la mejora de la vida del paciente”
El informe está estructurado en tres partes. En la primera se introducen los aspectos más esenciales sobre los problemas psicológicos y la eficacia de las intervenciones psicoóncologicas; una segunda, que realiza una revisión del diseño estratégico y organizativo de la atención psicológicas en pacientes de cáncer contenido en los diferentes planes y programas sanitarios a nivel nacional y autonómico, y una tercera, en la que se analiza con los expertos como son realmente los procesos de integración de la atención psicológica en los hospitales. Sin olvidar, cómo se está abordando este tipo de atención en los diferentes hospitales del sistema sanitario español.
En este sentido, Javier Anitua, director de la Fundación Mylan para la Salud, ha destacado el compromiso de la Fundación con los profesionales sanitarios y con los pacientes, que son la razón de ser. “La especial situación que atraviesan en el proceso de su enfermedad los pacientes con cáncer hacía que resultara fundamental la elaboración de este informe. El cual, permitiera tener una fotografía de la situación actual del abordaje psicológico de pacientes oncológicos en España. Una vez identificadas las necesidades concretas, nos hemos volcado en el planteamiento de unos mecanismos que buscan aportar soluciones innovadoras que incidan positívamente tanto en los profesionales que gestionan pacientes oncológicos, como en los propios pacientes, intentando mejorar su calidad de vida a través de un mejor afrontamiento de la enfermedad”
Informe: La atención psicológica al paciente de cáncer en España
septiembre 30, 2019 0 comment
Investigación sociosanitariaOtros proyectos
AESEG exige ante el Congreso y el Senado una normativa específica sobre biosimilares
Por Instituto Max Weber junio 19, 2016
El Grupo de Biosimilares de AESEG, respaldado en sus argumentos por los catedráticos Fermín Sánchez de Medina y Álvaro Hidalgo, pidió a los políticos su colaboración en la creación y desarrollo de una legislación específica para estos productos biofarmacéuticos, cuya puesta en el mercado supone una inversión económica aproximada de 150 millones de euros.
En opinión del profesor Sánchez de Medina, catedrático de Farmacología de la Universidad de Granada, «los medicamentos biosimilares son equivalentes en cuanto a garantías de calidad, seguridad y eficacia a los productos biológicos originales y están garantizados y acreditados por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y aprobados por la Comisión Europea».
Los criterios de la EMA para aprobar un biosimilar son idénticos, e incluso superiores, a los exigidos al biológico de referencia. Además, la experiencia de uso de los biosimilares viene refrendada por los excelentes resultados alcanzados, en los últimos siete años, por las versiones biosimilares de productos como la hormona de crecimiento, filgrastim o la EPO.
«La experiencia demuestra que es posible conseguir un mercado europeo sostenible de medicamentos biosimilares a través del concurso de políticas racionales que estimulen la competencia y liberen recursos para incrementar la innovación en el mercado farmacéutico», aseguró por su parte Álvaro Hidalgo, profesor titular en Fundamentos y Análisis Económico de la Universidad de Castilla-La Mancha.
«Los biosimilares, además de permitir a los pacientes un mejor acceso a tratamientos biológicos, aportarán valor al Sistema Nacional de Salud por la reducción de precios lo que supondrá un importante ahorro que liberará recursos financieros para destinar a otras áreas de la salud, incluso, a la I+D de nuevos productos biológicos», enfatizó.
Actualmente, el marco regulatorio para los medicamentos biosimilares en España es impreciso, la legislación vigente respecto a estos fármacos se reparte entre la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios; directivas europeas y una orden ministerial de no sustitución del año 2007. El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, trabaja desde el año pasado en un nuevo Real Decreto de Precios y Financiación de medicamentos que prevé incluir un apartado sobre biosimilares.
No obstante, el Grupo de Biosimilares de AESEG insiste en la necesidad de contar también con un marco normativo nacional propio y exclusivo para los medicamentos biosimilares, normativa en línea con la establecida por la EMA en Europa y que estimule la inversión y participación de la industria.
Según el Director del Grupo de Biosimilares de AESEG, Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, «implementar un sistema de precios y financiación que no tenga en cuenta las características especiales de los biosimilares desincentivaría la inversión en la fabricación de este tipo de productos. Es necesario crear una normativa específica que implique su salida del actual Sistema de Precios de Referencia (SPR). Más aún, teniendo en cuenta que el SPR es un sistema creado para posibilitar la sustitución entre medicamentos incluidos en un mismo conjunto, algo que no se puede aplicar a los biosimilares ya que la ley determina que estos medicamentos no son sustituibles».
junio 19, 2016 0 comment
EventosInvestigación sociosanitaria
Presentación de pósters en las XXXV Jornadas de Economía de la Salud
Por Instituto Max Weber abril 19, 2016
El Instituto Max Weber reafirma su compromiso con la divulgación científica de la economía de la salud mediante la participación de Álvaro Hidalgo Vega, miembro del Instituto Max Weber, en la elaboración de dos estudios cuyos pósters han sido presentados durante las XXXV Jornadas de Economía de la Salud organizadas por la AES.
Fibrilación Auricular No Valvular (FANV) en Extremadura
Impacto Presupuestario de la Prescripción de Teriparatida (Forsteo) Fuera de las Recomendaciones de las GPC de Osteoporosis
abril 19, 2016 0 comment
Máster en Evaluación Económica de Intervenciones Sanitarias y Política Farmacéutica V 2016 – 2017
Por Instituto Max Weber julio 1, 2015
El próximo mes de Octubre dará comienzo la 5ª EDICIÓN del Máster en Evaluación Económica de Intervenciones Sanitarias y Política Farmacéutica V. Un año más se realizará en colaboración con la Universidad de Castilla-La Mancha y el Instituto Max Weber.
Abierto plazo de preinscripción: Inscribite AQUÍ
E-mail: marta.mendez@imw.es
Tel: +(34) 91 636 23 42
julio 1, 2015 0 comment
Jornada de Presentación MEIS IV
Por Instituto Max Weber mayo 5, 2015
El jueves, 11 de junio de 2015 se celebrará la jornada de presentación de la 4ª edición del Máster de Intervenciones Sanitarias y Política Farmacéutica organizado por el Instituto Max Weber con la colaboración de la UCLM.
Podéis confirmar vuestra asistencia desde aquí.
mayo 5, 2015 0 comment
AESEG pide a las Cámaras una normativa específica sobre fármacos biosimilares
Por Instituto Max Weber marzo 19, 2015
El Grupo de Biosimilares de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG) ha celebrado este martes, 10 de febrero, en la ciudad de Madrid un encuentro en el que trasladó, a las respectivas Comisiones de Sanidad del Congreso de los Diputados y del Senado, «la necesidad de una normativa específica sobre medicamentos biosimilares para mejorar el acceso a los tratamientos biológicos».
Esta cita, que contó con la participación de los portavoces de diferentes formaciones políticas representadas en estos órganos de las Cámaras españolas, sirvió para destacar lo “indispensable” de estas reuniones «para la entrada en el mercado español de los medicamentos biosimilares con la suficiente confianza y garantía”. Por ello, se pidió a estos políticos su colaboración en la creación y desarrollo de esta legislación, “cuya puesta en el mercado supone una inversión económica aproximada de 150 millones de euros».
Según declaró el catedrático de Farmacología de la Universidad de Granada (UGR), el profesor Fermín Sánchez de Medina, los medicamentos biosimilares «son equivalentes en cuanto a garantías de calidad, seguridad y eficacia a los productos biológicos originales, y están garantizados y acreditados por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y aprobados por la Comisión Europea».
El profesor titular en Fundamentos y Análisis Económico de la Universidad de Castilla-La Mancha, Álvaro Hidalgo, manifestó, por su parte, que «es posible conseguir un mercado europeo sostenible de biosimilares a través del concurso de políticas racionales que estimulen la competencia y liberen recursos para incrementar la innovación en el mercado farmacéutico». Éstos «aportarán valor al Sistema Nacional de Salud (SNS) por la reducción de precios», argumentó.
El marco regulatorio actual «es impreciso»
El Grupo de Biosimilares de AESEG indicó que el marco regulatorio para los biosimilares en España «es impreciso», ya que la legislación vigente respecto a estos fármacos «se reparte entre la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios; directivas europeas y una orden ministerial de no sustitución del año 2007?. Por ello, Sanidad trabaja desde el año pasado en un nuevo Real Decreto de Precios y Financiación de medicamentos, que prevé incluir un apartado sobre biosimilares», explicó.
Para el director de este segmento de la Asociación, Ángel Luis Rodríguez, implementar un sistema de precios y financiación que no tenga en cuenta las características especiales de los biosimilares «desincentivaría la inversión en la fabricación de este tipo de productos». Debido a ello, insiste en la necesidad de una normativa específica «que implique su salida del actual Sistema de Precios de Referencia».
marzo 19, 2015 0 comment
Grupo Biosimilares AESEG se reúne con Comisiones Sanidad Congreso/Senado
Por Instituto Max Weber marzo 12, 2015
El Grupo de Biosimilares de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG) celebró en Madrid un coloquio con los portavoces de los principales grupos políticos de las Comisiones de Sanidad del Congreso de los Diputados y del Senado de España, como parte de la labor de formación e información que lleva a cabo en este momento con todos los agentes implicados en la materia y que considera indispensable para la entrada en el mercado español de los medicamentos biosimilares con la suficiente confianza y garantía. El Grupo de Biosimilares de AESEG, respaldado en sus argumentos por los catedráticos Fermín Sánchez de Medina y Álvaro Hidalgo, pidió a los políticos su colaboración en la creación y desarrollo de una legislación específica para estos productos biofarmacéuticos, cuya puesta en el mercado supone una inversión económica aproximada de 150 millones de euros.
En opinión del profesor Sánchez de Medina, catedrático de Farmacología de la Universidad de Granada, “los medicamentos biosimilares son equivalentes en cuanto a garantías de calidad, seguridad y eficacia a los productos biológicos originales y están garantizados y acreditados por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y aprobados por la Comisión Europea”. Los criterios de la EMA para aprobar un biosimilar son idénticos, e incluso superiores, a los exigidos al biológico de referencia. Además, la experiencia de uso de los biosimilares viene refrendada por los excelentes resultados alcanzados, en los últimos siete años, por las versiones biosimilares de productos como la hormona de crecimiento, filgrastim o la EPO.
“La experiencia demuestra que es posible conseguir un mercado europeo sostenible de medicamentos biosimilares a través del concurso de políticas racionales que estimulen la competencia y liberen recursos para incrementar la innovación en el mercado farmacéutico”, aseguró por su parte Álvaro Hidalgo, profesor titular en Fundamentos y Análisis Económico de la Universidad de Castilla-La Mancha. “Los biosimilares, además de permitir a los pacientes un mejor acceso a tratamientos biológicos, aportarán valor al Sistema Nacional de Salud por la reducción de precios lo que supondrá un importante ahorro que liberará recursos financieros para destinar a otras áreas de la salud, incluso, a la I+D de nuevos productos biológicos”, enfatizó.
Legislación sobre Biosimilares en España
Actualmente, el marco regulatorio para los medicamentos biosimilares en España es impreciso, la legislación vigente respecto a estos fármacos se reparte entre la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios; directivas europeas y una orden ministerial de no sustitución del año 2007. El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, trabaja desde el año pasado en un nuevo Real Decreto de Precios y Financiación de medicamentos que prevé incluir un apartado sobre biosimilares. No obstante, el Grupo de Biosimilares de AESEG insiste en la necesidad de contar también con un marco normativo nacional propio y exclusivo para los medicamentos biosimilares, normativa en línea con la establecida por la EMA en Europa y que estimule la inversión y participación de la industria.
Según el director del Grupo de Biosimilares de AESEG, Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, “implementar un sistema de precios y financiación que no tenga en cuenta las características especiales de los biosimilares desincentivaría la inversión en la fabricación de este tipo de productos. Es necesario crear una normativa específica que implique su salida del actual Sistema de Precios de Referencia (SPR). Más aún, teniendo en cuenta que el SPR es un sistema creado para posibilitar la sustitución entre medicamentos incluidos en un mismo conjunto, algo que no se puede aplicar a los biosimilares ya que la ley determina que estos medicamentos no son sustituibles”.
Los medicamentos biosimilares en cifras
El mercado de los medicamentos biosimilares en España factura alrededor de 40 millones de euros, cifra que podría multiplicarse de forma exponencial durante los próximos cinco años. Entre 2015 y 2019 expirarán las patentes de 12 de los medicamentos biológicos más vendidos en el mundo. Se trata de biofármacos que afectan a terapias clave como el cáncer, la diabetes, la esclerosis múltiple o la artritis reumatoide y que, además, se encuentran entre los más importantes en términos de costes para los sistemas sanitarios. Esta situación favorecerá la irrupción de una nueva generación de biosimilares y la apertura de un mercado potencial hospitalario de 1.500 millones de euros que generará –según datos de estudios recientes- un ahorro de alrededor del 20%. Por otro lado, además de contribuir a la sostenibilidad financiera de nuestro Sistema Nacional de Salud, la salida de estos nuevos biosimilares jugará un papel fundamental para la salud de los ciudadanos al mejorar el acceso a los tratamientos biológicos frente a enfermedades graves y estimulará la innovación farmacéutica y optimización de los protocolos terapéuticos. Se prevé que en 2018, los productos biofarmacéuticos representen el 50% del gasto en medicamentos.
Fuente: PMFarma
marzo 12, 2015 0 comment
La AESEG solicita a diputados y senadores una norma específica sobre fármacos biosimilares
Por Instituto Max Weber febrero 12, 2015
Esta reunión se enmarca en la labor de formación e información que la organización está llevando a cabo con todos los agentes implicados en la materia, para conseguir que la entrada en el mercado español de estos medicamentos tenga la «suficiente confianza y garantía».
Así, el Grupo de Biosimilares de AESEG, respaldado por los catedráticos Fermín Sánchez de Medina y Álvaro Hidalgo, ha solicitado a los políticos su colaboración en la creación y desarrollo de una legislación específica para estos productos biofarmacéuticos, cuya puesta en el mercado supone una inversión económica aproximada de 150 millones de euros.
«Los medicamentos biosimilares son equivalentes en cuanto a garantías de calidad, seguridad y eficacia a los productos biológicos originales y están garantizados y acreditados por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) y aprobados por la Comisión Europea», ha comentado Sánchez de Medina.
Los criterios de la EMA para aprobar un biosimilar son idénticos, e incluso superiores, a los exigidos al biológico de referencia. Además, según han recordado los expertos, la experiencia de uso de los biosimilares viene refrendada por los «excelentes» resultados alcanzados en los últimos siete años y por las versiones biosimilares de productos como, por ejemplo, la hormona de crecimiento.
«La experiencia demuestra que es posible conseguir un mercado europeo sostenible de medicamentos biosimilares a través del concurso de políticas racionales que estimulen la competencia y liberen recursos para incrementar la innovación en el mercado farmacéutico. Los biosimilares, además de permitir a los pacientes un mejor acceso a tratamientos biológicos, aportarán valor al Sistema Nacional de Salud por la reducción de precios lo que supondrá un importante ahorro que liberará recursos financieros para destinar a otras áreas de la salud, incluso, a la I+D de nuevos productos biológicos», ha enfatizado Hidalgo.
ACTUAL LEGISLACIÓN ESPAÑOLA
Actualmente, la legislación vigente respecto a estos fármacos se reparte entre la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios; directivas europeas y una orden ministerial de no sustitución del año 2007.
Ahora bien, el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, trabaja desde 2014 en un nuevo Real Decreto de Precios y Financiación de medicamentos que prevé incluir un apartado sobre biosimilares. No obstante, el Grupo de Biosimilares de AESEG ha insistido en la necesidad de contar también con un marco normativo nacional propio y exclusivo para los medicamentos biosimilares, normativa en línea con la establecida por la EMA en Europa y que estimule la inversión y participación de la industria.
«Implementar un sistema de precios y financiación que no tenga en cuenta las características especiales de los biosimilares desincentivaría la inversión en la fabricación de este tipo de productos. Es necesario crear una normativa específica que implique su salida del actual Sistema de Precios de Referencia (SPR). Más aún, teniendo en cuenta que el SPR es un sistema creado para posibilitar la sustitución entre medicamentos incluidos en un mismo conjunto, algo que no se puede aplicar a los biosimilares ya que la ley determina que estos medicamentos no son sustituibles», ha zanjado el director del Grupo de Biosimilares de AESEG, Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda.
febrero 12, 2015 0 comment
AESEG exige una ley específica sobre biosimilares en España
Por Instituto Max Weber febrero 11, 2015
El Grupo de Biosimilares de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG) ha celebrado recientemente en Madrid un coloquio con los portavoces de los principales grupos políticos de las Comisiones de Sanidad del Congreso de los Diputados y del Senado de España, como parte de la labor de formación e información que lleva a cabo en este momento.
El Grupo de Biosimilares de AESEG, respaldado en sus argumentos por los catedráticos Fermín Sánchez de Medina yÁlvaro Hidalgo, ha pedido a los políticos su colaboración en la creación y desarrollo de una legislación específica para estos productos biofarmacéuticos, cuya puesta en el mercado supone una inversión económica aproximada de 150 millones de euros.
En opinión del catedrático de Farmacología de la Universidad de Granada, el profesor Sánchez de Medina, «los medicamentos biosimilares son equivalentes en cuanto a garantías de calidad, seguridad y eficacia a los productos biológicos originales y están garantizados y acreditados por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y aprobados por la Comisión Europea«. Los criterios de la EMA para aprobar un biosimilar son idénticos, e incluso superiores, a los exigidos al biológico de referencia. Además, la experiencia de uso de los biosimilares viene refrendada por los excelentes resultados alcanzados, en los últimos siete años, por las versiones biosimilares de productos como la hormona de crecimiento, filgrastim o la EPO.
«La experiencia demuestra que es posible conseguir un mercado europeo sostenible de medicamentos biosimilares a través del concurso de políticas racionales que estimulen la competencia y liberen recursos para incrementar la innovación en el mercado farmacéutico», asegura por su parte el profesor titular en Fundamentos y Análisis Económico de la Universidad de Castilla-La Mancha, Álvaro Hidalgo. «Los biosimilares, además de permitir a los pacientes un mejor acceso a tratamientos biológicos, aportarán valor al Sistema Nacional de Salud (SNS) por la reducción de precios, lo que supondrá un importante ahorro que liberará recursos financieros para destinar a otras áreas de la salud, incluso, a la I+D de nuevos productos biológicos».
febrero 11, 2015 0 comment
La Aemps despeja las dudas sobre el uso del biosimilar
Por Instituto Max Weber enero 31, 2015
Estas tesis defendidas por Crespo fueron refrendadas por Fernando de Mora, profesor de Farmacología de la Universidad Autónoma de Barcelona. Este experto destacó que entre un medicamento biológico de referencia «existen diferencias entre lote y lote» pero que esa variabilidad, «al igual que en la comparabilidad entre un biosimilar y su referencia, no tiene incidencias clínicas gracias a los controles que existen». De Mora añadió que dichos criterios de comparabilidad que exige la Agencia Europea del Medicamento (EMA) «son tan garantistas que incluso dos interferones originales no aguantarían los exámenes».
Otra de las corrientes de opinión críticas con los biosimilares es la difusa legislación vigente y la necesidad de desarrollar ciertos artículos de la Ley de Garantías para alejar confusiones. A expensas del Real Decreto de Precios y Financiación, para el cual Sanidad tiene previsto incluir un apartado para los biológicos, Crespo aseguró que la legislación vigente (repartida entre la Ley de Garantías, directivas europeas y la Orden Ministerial de no sustitución de 2007) es garantista para los pacientes. «Ni existe sustitución automática en las oficinas de farmacia ni tampoco en los hospitales, donde sólo se podrán iniciar tratamientos con biosimilares y intercambiarlos si el médico así lo entiende». Mora también añadió que la prescripción por marca y lote garantiza la trazabilidad y la farmacovigilancia, «al menos en Europa». «El problema real que tenemos es que el desconocimiento genera desconfianza», sentenció.
Sobre el articulado de la Ley de Garantías, José Luis Poveda, presidente de la SEFH, aseguró que «la polémica en torno al artículo 86 no tiene sentido, porque está dentro del capítulo destinado a las oficinas de farmacia». Este artículo es el que regula la sustitución de medicamentos en la botica, donde, a excepción de las insulinas, no se dispensan medicamentos biológicos «y para ello ya está la orden de no sustitución, que además fue reiterada por una carta desde el ministerio».
Ahorro en el mercado hospitalario
La presente década es la gran oportunidad para el desarrollo y su introducción en el mercado de los medicamentos biosimilares. Miguel Martínez, director de desarrollo de la consultora IMS , aseguró que «antes de que acabe la década varios medicamentos biológicos perderán su patente y liberarán 1.500 millones de euros en el mercado hospitalario». El camino para acaparar este mercado, según Martínez, va a estar sometido «a tensiones en direcciones opuestas y es difícil saber hacia dónde se decantará la balanza». Según IMS, los vientos en contra para los biosimilares son la lenta adopción del clínico y paciente, la gran inversión necesaria para desarrollar estos fármacos (que puede alcanzar los 150 millones) y la falta de un marco estable que tranquilice al sector. En el extremo opuesto, la fuerza de las políticas de contención del gasto, la influencia de los pagadores en la prescripción y un posible desarrollo de un marco estable serían los factores que jugarían a favor de los biosimilares.
Tanto Martínez como Álvaro Hidalgo, profesor de Fundamentos y Análisis Económico de la Universidad de Castilla- La Mancha, coincidieron en que los ahorros que proporcionaran estos medicamentos no podrán asemejarse al de los genéricos. «En un escenario favorable, entre 2007 y 2020, los ahorros podrán alcanzar los 33,4 millones de euros, si bien es cierto que el escenario más pesimista habla de 11,8», aseguró Hidalgo, quien destacó que los biosimilares, aportarán valor al SNS y permitirán la democratización el acceso.
enero 31, 2015 0 comment
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