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Cuando se destinen al consumo humano o para uso en los procesos de la industria de alimentos para consumo humano y se destinen al régimen de importación definitiva, temporal o depósito fiscal
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ANÁLISIS DE LA REFORMA AL ACUERDO DE LA SECRETARÍA DE SALUD, PUBLICADO EN EL
DIARIO OFICIAL DE LA FEDERACIÓN EL 29 DE MARZO DE 2002
REFORMA DEL 27 DE ENERO DE 2005
Reformas al artículo 1 del Acuerdo.
Se reforman los encabezados de los apartados A), B) y C). Antes hacían referencia a que las autorizaciones se expedían por la Dirección General de Control Sanitario de Productos y Servicios. Ahora quienes expedirán dichas autorizaciones será la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios a través de la Comisión de Autorización Sanitaria.
Apartado A) Autorización sanitaria previa de importación de la COFEPRIS
La Autorización Sanitaria Previa a que se refiere este apartado será únicamente para los productos comprendidos en las fracciones arancelarias que se indican en el mismo y solamente cuando se destinen al consumo humano o para uso en los procesos de la industria de alimentos para consumo humano y se destinen al régimen de importación definitiva, temporal o depósito fiscal.
La reforma aplica a las siguientes fracciones arancelarias, las cuales se adicionan y/o modifican.
Té verde (sin fermentar) presentado en envases inmediatos con un contenido inferior o igual a 3 Kg.
Esta fracción anteriormente se encontraba sujeta a la presentación de un aviso sanitario según el artículo 2-A del Acuerdo.
Esta fracción anteriormente se encontraba sujeta a la presentación de un aviso sanitario según el artículo 2
0902.30.01
Té negro (fermentado) y té parcialmente fermentado, presentados en envases inmediatos con un contenido inferior o igual a 3 Kg.
0902.40.01
Té negro (fermentado) y té parcialmente fermentado, presentados de otra forma.
Los demás. Únicamente: Preparaciones para infusiones, a base de mezclas de plantas, dispuestas para consumo inmediato.
Esta fracción anteriormente estaba regulada por el artículo 2-B del Acuerdo, mismo que fue derogado con esta reforma.
Los demás. Únicamente: Los que contengan extractos de carne.
Esta fracción no estaba regulada en el Acuerdo de la Secretaría de Salud.
2101.20.01
Extractos, esencias y concentrados de té o de yerba mate y preparaciones a base de estos extractos, esencias o concentrados o a base de té o de yerba mate.
Unicamente: Preparaciones para infusiones, a base de mezclas de plantas, dispuestas para consumo inmediato.
Unicamente: Los que contengan extractos de carne, o productos animales del mar.
Los demás. Únicamente: Bebidas llamadas tonificantes, que contengan alguno de los siguientes componentes: Efedrina, Yohimbina o Glucoronolactona en los niveles superiores a 0.24 gr/100 ml, y Taurina en los niveles superiores a 0.4 gr/100 ml.
Se modifica la acotación de “Únicamente” como se remarca en negrita.
Sal para uso y/o consumo humano directo, incluso con aglomerantes, desnaturalizada, yodada o fluorada; sal para uso en la industria alimentaria o para usos pecuarios, con antiaglomerantes o sin ellos, incluso yodada o fluorada.
Cultivos bacteriológicos para inyecciones hipodérmicas o intravenosas o bacilos lácticos liofilizados.
Unicamente: Bacilos lácticos liofilizados.
Esta fracción anteriormente estaba regulada en el artículo 1-B del Acuerdo de la Secretaría de Salud. Ahora se adiciona la acotación.
Unicamente: De bovino, para uso en los procesos de la industria de alimentos para consumo humano.
Se eliminan del Apartado A del artículo 1 las siguientes fracciones arancelarias:
3507.90.01
3507.90.02
3507.90.03
3507.90.04
3507.90.07
3507.90.11
3507.90.99
3507.90.05
Apartado B) Autorización de internación o Autorización sanitaria previa de importación de la COFEPRIS
La reforma que sufre este apartado se presenta como sigue:
Identifican con el número (1) a los derivados sanguíneos que están sujetos a presentar la autorización de internación.
Identifican con el número (2) a los órganos, tejidos, células, sustancias biológicas de origen humano que están sujetos a presentar la autorización de internación.
Se adicionan y/o modifican las fracciones arancelarias siguientes:
2903.51.01
Únicamente: Para usos farmacéuticos.
Esta fracción anteriormente estaba regulada en el artículo 1-C del Acuerdo de la Secretaría de Salud.
(+,-)-cis, trans-3 (2,2-dicloroetenil)-2,2-dimetilciclopropancarboxilato de (3-fenoxifenil)-metilo (Permetrina I).
Unicamente: Para usos farmacéuticos.
Unicamente los que no sean los siguientes productos, sus sales y derivados: Amitriptilina; butriptilina; clobenzorex; clorofentermina; dexfenfluramina; eticiclidina; fenfluramina; maprotilina; nortriptilina; tranilcipromina.
Eliminan el producto selegilina (deprenyl).
3-(3,4-Dihidroxifenil)-L-alanina (Dopa).
Sulfato de alfa-1-(((1,1-dimetiletil)-amino)-metil)-4-hidroxi-1,3-bencendimetanol (Sulfato de salbutamol).
Eliminan la acotación “Excepto: Tromadol, sus sales y derivados” que anteriormente tenía.
Acido (-)L-alfa-hidrazino-3,4-dihidroxi-alfa- metilhidrocinámico monohidratado. (Carbidopa).
Los demás derivados de la piperidina, excepto lo comprendido en las fracciones 2933.39.15 y 2933.39.26.
Únicamente sales de los siguientes productos: Biperideno; Fendizoato de Cloperastina; Trihexifenidilo.
2933.54.01
Los demás derivados de la malonilurea (ácido barbitúrico); sales de estos productos.
Unicamente: 5-etil-5-fenilhexahidropirimidina-4,6-diona (Primidona).
Piperazina y sus derivados de sustitución, excepto lo comprendido en las fracciones 2933.59.10 y 2933.59.13.
Unicamente los que no sean: Buspirona y sus derivados; Clozapina; Trazodona.
Eliminan: Hidroxina y sus derivados.
5H-Dibenzo (b,f)azepín-5-carboxamida. (Carbamazepina).
Unicamente los que no sean los siguientes productos, sus sales y derivados: Butirato de dioxafetilo; Clorprotixeno; Dietiltiambuteno; Dimetiltiabuteno; Etilmetiltiambuteno; Fenadoxona; Flupentixol; Furetidina; Levomoramida; Metilaminorex; Moramida; Morferidina; Olanzapina; Racemoramida; Risperidona; Tenociclidina; Tianeptina; Zuclopentixol; ni los siguientes productos: Azametifos; Dimetomorf; Etridiazol; Fenoxaprop-Etil; Oxadixil; Oxicarboxin; Tiociclam.
Eliminan: Moclobemida.
Unicamente los que no sean: 5-(2-cloro-4-(trifluorometil) fenoxi)-N-metilsulfonil-2-nitrobenzamida (FOMESAFEN); 2-(((4,6-dimetoxi-pirimidin-2-il) amino carbonil) aminosulfonil)-N,N-dimetil-3-piridincarboxamida (NICOSULFURON); N-etil perfluoro octano sulfonamida (SULFURAMIDA); 2-(2-cloroetoxi)-N-(((4-metoxi-6-metil-1,3,5-triazin-2-il)amino carbonil) bencen sulfonamida) (TRIASULFURON); Tioproperazina.
Eliminan: Pipotiazina.
Los demás. Unicamente: Naloxona, sus sales y derivados.
Únicamente: Aminofilina; Teofilina y sus derivados distintos de la teofilina cálcica.
Se adiciona la acotación de “Únicamente” como se remarca en negrita.
Unicamente: Butilhioscina (bromuro de butilhioscina); butilescopolamina bromida; escopolamina-N-butil-bromida.
3001.90.01 (2)
Esta fracción anteriormente estaba regulada en el artículo 1-E del Acuerdo de la Secretaría de Salud.
Unicamente: Presentado en bolsas colectoras (unidades) para uso terapéutico, o elaboración de hemoderivados.
Esta fracción anteriormente estaba regulada en el artículo 1-D del Acuerdo de la Secretaría de Salud.
3002.10.14 (1)
3002.10.99 (1)
Unicamente: Concentrado de plaquetas; crioprecipitado obtenido en banco de sangre presentados en bolsas colectoras (unidades), para uso terapéutico.
Unicamente: los que no sean agentes de diagnóstico.
Anteriormente la acotación señalaba: Únicamente los que no sean “Concentrado de plaquetas; crioprecipitado obtenido en banco de sangre presentados en bolsas colectoras (unidades), para uso terapéutico.”
3002.90.03 (1)
Unicamente: Presentada en bolsas colectoras (unidades) para uso terapéutico.
3002.90.99 (1)
Únicamente: Células progenitoras, hematopoyéticas de origen humano, en bolsas colectoras (unidades) para uso terapéutico.
Medicamentos a base de mesilato de imatinib.
3006.80.01
Desechos farmacéuticos.
Unicamente los que no sean: Estupefacientes o psicotrópicos, o contengan dichas sustancias
Unicamente: De bovino, para usos farmacéuticos.
3503.00.04
Gelatina grado farmacéutico.
Esta fracción anteriormente estaba regulada en el artículo 2-B (aviso sanitario) del Acuerdo de la Secretaría de Salud.
Se eliminan del Apartado B del artículo 1 las siguientes fracciones arancelarias:
2922.39.09
2929.10.06
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