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Timestamp: 2020-08-03 19:17:41+00:00

Document:
Reglamento de Ejecución (UE) 2017/408 de la Comisión, de 8 de marzo de 2017, por el que se aprueba la sustancia activa de bajo riesgo virus del mosaico del pepino, cepa atenuada VC1, con arreglo al Reglamento (CE) n.º 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.º 540/2011 de la Comisión
(1) El 2 de diciembre de 2013, los Países Bajos recibieron una solicitud de Valto BV para la aprobación de la sustancia activa virus del mosaico del pepino, cepa atenuada VC1, de conformidad con el artículo 7, apartado 1, del Reglamento (CE) n.º 1107/2009. El 30 de junio de 2014, los Países Bajos, en calidad de Estado miembro ponente, comunicaron al solicitante, a los demás Estados miembros, a la Comisión y a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «Autoridad») la admisibilidad de la solicitud con arreglo al artículo 9, apartado 3, de dicho Reglamento.
(4) El 18 de noviembre de 2016, la Autoridad comunicó al solicitante, a los Estados miembros y a la Comisión su conclusión (2) respecto de si cabe esperar que la sustancia activa virus del mosaico del pepino, cepa atenuada VC1, cumpla los criterios de aprobación contemplados en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.º 1107/2009. La Autoridad puso su conclusión a disposición del público.
(5) El 6 de diciembre de 2016, la Comisión presentó al Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos el informe de revisión del virus del mosaico del pepino, cepa atenuada VC1, así como un proyecto de Reglamento en el que se contempla la aprobación de dicha sustancia.
(7) Se ha determinado que se cumplen los criterios de aprobación establecidos en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.º 1107/2009 en lo que respecta a uno o varios usos representativos de, al menos, un producto fitosanitario que contiene la sustancia activa, y en particular con respecto a los usos examinados y detallados en el informe de revisión. Se consideran, por tanto, cumplidos dichos criterios. Procede, por tanto, aprobar el virus del mosaico del pepino, cepa atenuada VC1.
(9) La Comisión considera, asimismo, que el virus del mosaico del pepino, cepa atenuada VC1, es una sustancia activa de bajo riesgo con arreglo al artículo 22 del Reglamento (CE) n.º 1107/2009. El virus del mosaico del pepino, cepa atenuada VC1, no es una sustancia preocupante y cumple las condiciones previstas en el anexo II, punto 5, del Reglamento (CE) n.º 1107/2009. El virus del mosaico del pepino, cepa atenuada VC1, se encuentra de manera natural en los vegetales. Los virus de los vegetales no se replican fuera de las células vegetales, no tienen una estructura celular propia ni producen metabolitos. Este virus no es patógeno para las personas ni los animales. Cabe esperar que la exposición adicional de las personas, los animales y el medio ambiente derivada de los usos autorizados por el Reglamento (CE) n.º 1107/2009 sea insignificante en comparación con la exposición natural.
(10) Procede, por tanto, aprobar el virus del mosaico del pepino, cepa atenuada VC1, como sustancia de bajo riesgo. De conformidad con el artículo 13, apartado 4, del Reglamento (CE) n.º 1107/2009, procede modificar en consecuencia el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.º 540/2011 de la Comisión (3) .
Virus del mosaico del pepino, cepa atenuada VC1
Número de referencia DSM 26973 en la Colección alemana de microorganismos y cultivos celulares (DSMZ)
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) n.º 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la sustancia virus del mosaico del pepino, cepa atenuada VC1, y en particular sus apéndices I y II.
EFSA (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria), 2017: «Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Mild Pepino mosaic virus isolate VC1» (Conclusión sobre la revisión inter pares de la evaluación del riesgo como plaguicida de la sustancia activa virus del mosaico del pepino, cepa atenuada VC1), EFSA Journal 2017;15(1):4651 [16 pp.]. doi: 10.2903/j.efsa.2017.4651.

References: artículo 7
 artículo 9
 artículo 4
 artículo 4
 artículo 22
 artículo 13
 artículo 29