Source: https://dejure.org/dienste/vernetzung/rechtsprechung?Text=C-109/12
Timestamp: 2020-01-18 15:01:33+00:00

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Rechtsprechung: C-109/12 - dejure.org
Vorabentscheidungsersuchen - Rechtsangleichung - Medizinprodukte - Richtlinie 93/42/EWG - Humanarzneimittel - Richtlinie 2001/83/EG - Befugnis der zuständigen nationalen Behörde, ein Erzeugnis, das in einem anderen Mitgliedstaat als mit einer CE-Kennzeichnung versehenes ...
Vorabentscheidungsersuchen - Korkein hallinto-oikeus - Auslegung der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte (ABl. L 169, S. 1) und der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines ...
vgl. EuGH, Urteile vom 3. Oktober 2013 - C-109/12 (Laboratoires Lyocentre) -, juris, Rn. 36, vom 9. Juni 2005 - C-211/03 u.a. (HLH Warenvertrieb und Orthica) -, juris, Rn. 49, vom 21. März 1991 - C-60/89 (Monteil und Samanni) -, juris, Rn.11, und vom 21. März 1991 - C-369/88 (Delattre) -, juris, Rn. 15.
vgl. EuGH, Urteil vom 3. Oktober 2013 - C-109/12 (Laboratoires Lyocentre) -, juris, Rn. 40, 36.
Dass der Gerichtshof sich im Weiteren nur zur Definition des Funktionsarzneimittels verhalten hat, vgl. EuGH, Urteil vom 3. Oktober 2013 - C-109/12 (Laboratoires Lyocentre) -, juris, Rn. 37, 42 ff.
vgl. EuGH, Urteil vom 3. Oktober 2013 - C-109/12 (Laboratoires Lyocentre) -, juris, Rn. 34.
In Abgrenzung zum "unrechtmäßig" angebrachten CE-Kennzeichen im Sinne des § 27 Abs. 1 MPG (und des Art. 18 Abs. 1 Medizinprodukte-Richtlinie) trägt ein Produkt im Sinne des § 27 Abs. 2 Satz 1 MPG (und Art. 18 Abs. 2 Medizinprodukte-Richtlinie) "unzulässigerweise" die CE-Kennzeichnung als Medizinprodukt, wenn es gar kein Medizinprodukt im Sinne des § 3 MPG (und des Art. 1 Abs. 2 der Medizinprodukte-Richtlinie) ist (vgl. EuGH, Urt. v. 3.10.2013 - C-109/12 -, Rn. 50 ff. (Laboratoires Lyocentre); Schlussanträge der Generalanwältin v. 30.5.2013 in der Rechtssache C-109/12 (Laboratoires Lyocentre), Rn. 78 ff.).
Denn nach der Rechtsprechung des Europäischen Gerichtshofs darf ein Mitgliedstaat angesichts des gegenwärtigen Standes der Harmonisierung der nationalen Regelungen ein Erzeugnis, das ein anderer Mitgliedstaat als Arzneimittel ansieht, durchaus (fehlerfrei) als Medizinprodukt einstufen (vgl. EuGH, Urt. v. 3.10.2013, a.a.O., Rn. 48;… Urt. v. 5.3.2009 - C-88/07 -, juris Rn. 69;… Urt. v. 15.1.2009 - C-140/07 -, juris Rn. 28 (Red Rice);… siehe hierzu auch Senatsurt. v. 2.11.2017 - 13 LB 31/14 -, juris Rn. 109).

References: § 27
 Art. 18
 § 27
 Art. 18
 § 3
 Art. 1