Source: http://herbotecnia.com.ar/c-articu-023-disp-anmat-4932-99.html
Timestamp: 2017-08-22 10:54:09+00:00

Document:
Disposicion ANMAT N° 1788/00, herbotecnia
MISCELÁNEA - SUPLEMENTOS DIETARIOS - Listado positivo y negativo de hierbasque podrán utilizarse como ingredientes en la composición de suplementos dietarios.
DISPOSICIÓN ANMAT N° 4932/1999
VISTO los Decretos 2092/91 y 1812/92, la Resolución del ex Ministerio de Salud y Acción Social N° 74/98, las Disposiciones ANMAT N° 4223/94, N° 4932/99, N° 1434/00, N° 2461/00 y el Expediente 1-47-2110-447-99-9 y agregados 1-47-2110- 1336-99-1, 1-47-2110- 5972-99-3, 1-47-21102489-99-0 y 1-47-2110- 1284-00-0 y
Que por Resolución del ex M.S y A.S. N° 74/98 se incorporó al Código Alimentario Argentino (C.A.A.), el artículo 1381 que, entre otros aspectos, define los suplementos dietarios, y establece en su inciso 3° que las hierbas que no se encuentran descriptas en el CAA, y se soliciten como ingredientes de suplementos dietarios deberán ser previamente aprobadas por la Autoridad Sanitaria Nacional.
Que distintas empresas solicitaron mediante los expedientes 1-47-2110-447-99-9, 1-47-2110-2541-99-5, 1-47-2110-1336-99-1, 1-47-2110-5972-99-3 y 1-47-2110-2849-99-0, la incorporación al Código Alimentario Argentino de gran cantidad de hierbas y otros materiales de origen vegetal, las que fueron oportunamente analizadas por el Instituto Nacional de Alimentos, el que ha recomendado la incorporación de algunas de ellas, y denegado otras.
Que por Disposición ANMAT N° 1788/2000 se establecen las drogas vegetales que no podrán incluirse en los medicamentos fitoterápicos lo que corresponde hacer extensivo a los Suplementos Dietarios.
LA COMISION INTERVENTORA DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA DISPONE:
Art. 2° - Apruébase el Listado de hierbas cuyo uso se encuentra prohibido en la composición de suplementos dietarios, que como Anexo II forma parte de la presente disposición. Tal listado incluye el listado negativo de la Disposición ANMAT N° 1788/2000.
Art. 3° - Sólo podrán autorizarse suplementos dietarios que contengan en su composición hierbas u otros materiales de origen vegetal incluidas en el listado autorizado en el Anexo I de la presente disposición, o que estén contempladas en el CAA, siempre y cuando intervengan en formulaciones acompañadas de vitaminas, minerales, aminoácidos, fibras, péptidos, proteínas, lípidos, lípidos de origen marino, glúcidos o carbohidratos, acorde con la definición de suplementos dietarios del artículo 1381 del Código Alimentario Argentino.
Art. 5° - No se reinscribirá ningún Suplemento Dietario cuya fórmula contenga hierbas u otros materiales vegetales no contempladas en el CAA ni en el Anexo I de la presente disposición, hasta tanto la Autoridad Sanitaria Nacional resuelva favorablemente la incorporación de los mismos en el Listado Positivo.
Art. 6° - A los fines del cumplimiento de lo requerido en el inciso 16 del artículo 1381 del CAA, los titulares de certificados de inscripción de suplementos dietarios que hubieran sido autorizados con anterioridad a la entrada en vigencia de la Resolución (ex M.S. y A.S.) N° 74/98 deberán solicitar la reinscripción de tales certificados, dentro de los 180 días corridos, a partir de la publicación de la presente en el Boletín Oficial. La presentación correspondiente deberá ajustarse a lo establecido en la normativa nacional vigente.
Art. 8° - No se autorizará ninguna publicidad de suplementos dietarios cuyos rótulos, sobrerrótulos y folletería en general no se ajuste a lo prescripto en la normativa nacional vigente.
Art. 9° - Regístrese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación, comuníquese a las autoridades provinciales y a las del Gobierno Autónomo de la Ciudad de Buenos Aires y a las entidades que nuclean a los sectores involucrados. Dése copia al Departamento de Relaciones Institucionales. Cumplido, archívese. -
Norberto Pallavicini.- Roberto Lugones.
Acacia senegal (Leguminosae). Nombre común (N.C.): acacia Parte usada (P.U.): gomorresina (tronco)
Althaca officinalis (Malvaceae) P.U.: raíz
Arctium lappa L. o Arctium minus Bernh, (Compositae) N.C.: Bardana P.U.: raíz
Arctostaphylos uva ursi L. (Ericaceae) N.C.: Uva ursi P.U.: hoja seca, raíz.
Astragalus membranaceus (Leguminosae) N.C.: Astragalo P.U.: raíz
Chlorella vulgaris (Clorophyceae) N.C.: Chlorella P.U.: alga entera
Equisetum arvense L. (Equisetaceae) N.C.: Cola de caballo P.U.: planta entera
Glycyrrhiza glabra L. (Papilonaceae) N.C.: Licorice, Regaliz P.U.: raíz
Hydrocotile asiatica (Umbeliferae) N.C.: Centella Asiática P.U.: hoja
Hyssopus officinalis L. (Lamiaceae) N.C.: Hisopo P.U.: brote y hoja. PROHIBIDO: aceite
Linun usitatissimum L (Linaceae) P.U: Aceite de Lino
Passiflora incarnata L. (Passifloraceae) N.C.: Pasiflora, Pasionaria P.U.: partes aéreas
Petroselinum crispum (Umbiliferaceae) N.C.: Perejil P.U.: tallo, hoja, raíz
Plantago ovata Forsk (Plantaginaceae) N.C.: Psyllium P:U.:semilla, corteza
Spirulina plantensis y Spirulina maxima (Cianoficeae) P.U.: alga entera
Valeriana officinalis (Valeranaceae) N.C.: Valeriana P.U.: rizoma y raíz seca
Alkanna tinctoria (L.) Tausch (Borraginaceae)
Chondodendron tomentosum R. et P. y spp (Menispermaceae)
Chrysanthemum leucanthemum L. (Asteraceae)
Claviceps purpurea Tul (Clavicipitaceae)
Cunila microcephala, C. fasciculata, C. platyphilla L. (Labiata)
Dipteryx odorata (Aubl.) Willd y D. oppositifolia (Aubl.) Willd (Fabaceae)
Drimmia marítima L. (Bak) (Liliceae)
Ephedra sinica Staph; E. equisetina; E. distachya; E. gerardiana y E. intermedia (Ephedraceae)
Pausinystalia yohimbe (K Schum) Pierre (Rubiaceae) = Corynanthe yohimbe (K Schum)
Sassafras albidum (Nutal) Ness (Lauraceae)
Stellaria media (L.) Vill. (Caryophyllaceae)
Urostachys spp. (Lam.) Herter (Licoppodiaccac)
Vinca spp. (Apocinaceae)
Viscum spp. (Lorantaceae)

References: Resolución 
 Resolución 
 artículo 1381
 artículo 1381
 artículo 1381
 Resolución