Source: https://www.derechoenzapatillas.com/2020/prohiben-una-marca-de-alcohol-en-gel/
Timestamp: 2020-08-10 02:54:24+00:00

Document:
Prohíben una marca de alcohol en gel
Lo hizo la ANMAT por no tener registro ni lote
Por Sergio	 Ultima actualización Jun 4, 2020
La ANMAT prohibió esta mañana el el uso y la comercialización en todo el territorio nacional, en todas sus presentaciones y contenidos netos del producto rotulado como: “LOLET ALCOHOL EN GEL- DESINFECTANTE PARA MANOS.
El Establecimiento elaborador tiene legajo Nº 7398, con domicilio en Paysandú 1446- CABA-Res 155/98”, por las los fundamentos expuestos en la resolución.
La ANMAT verificóque los datos consignados en el rótulo del producto detectado en el mercado difiere en cuanto a datos del titular y del elaborador con respecto a la información obrante en el rótulo inscripto.
De hecho, consultaron a quien figuraba como elaborador, pero al parecer le copiaron el número de registro, para simular tener uno, porque manifestó que no elaboró ningún lote.
Que en consecuencia, dijo ANMAT, el alcohol en gel LOLET se trata de un producto ilegal, toda vez que declara datos no veraces en su rotulado, se desconoce su efectivo origen y formulación, por lo cual no puede garantizarse su calidad, seguridad y eficacia.
Esta situación que resulta en un riesgo para la salud de la población, máxime teniendo en cuenta el contexto actual que requiere la utilización de este tipo de productos destinados a la higiene y sanitización de manos.
Siempre verificar que el alcohol gel tenga lote, elaborador, vencimiento y composición, como todo producto de higiene. Ante la duda consultar al ANMAT y al elaborador, con su respectivo legajo. No comprar productos caseros.
Quien haya comprado este producto tiene derecho a la devolución completa del dinero, gasto de viaje y demás. Reemplazo por otro sí legal.
Anexo con resolución completa alcohol gel LOLET
Disposición 3696/2020
DI-2020-3696-APN-ANMAT#MS – Prohibición de uso y comercialización.
VISTO el Expediente EX-2020-APN-32539053-APN-DVPS#ANMAT del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, y;
Que las actuaciones citadas en el VISTO se iniciaron a raíz de distintas consultas realizadas por usuarios en el marco de la Cosmetovigilancia en donde el Servicio de Productos Cosméticos detectó irregularidades sobre el producto rotulado como: “LOLET ALCOHOL EN GEL- DESINFECTANTE PARA MANOS. Establecimiento elaborador legajo Nº 7398, Paysandú 1446- CABA- Res 155/98 para LOLET, loletargentina@gmail.com; en contenidos netos de 65 ml, 250 ml y 500 ml.”
Que dicho producto es anunciado en sitios web tales como el portal Mercado Libre y la página: https://www.holisticonatural.com.ar/productos/alcohol-en-gel-desinfectante-para-manos-lolet-65-ml.
Que por otra parte la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud informó que el legajo del elaborador declarado en el rótulo (legajo Nº 7398) correspondía a la firma LABORATORIO NEW ZEN SOCIEDAD RESPONSABILIDAD LIMITADA, sito en la calle Paysandú 1446 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, la que fue habilitada como Elaborador de productos de higiene personal, cosméticos y perfumes en las formas de líquidos y semisólidos Elaborador y fraccionador de productos de Farmacopea, pero este establecimiento fue dado de baja mediante Disposición ANMAT Nº 8901/15 con fecha 27 de octubre de 2015.
Que asimismo, se verificó que el producto se encontraba inscripto a través del Sistema de Cosméticos grado 1 mediante tramite Nº 3845/2016, declarándose como elaborador contratado a la firma LABORATORIO SHE SOCIEDAD ANÓNIMA legajo Nº 2641….
Que por otra parte se informó que los datos consignados en el rótulo del producto detectado en el mercado difiere en cuanto a datos del titular y del elaborador con respecto a la información obrante en el rótulo inscripto.
Que por lo expuesto, se consultó a la firma LABORATORIO SHE S.A., sobre la elaboración del producto de referencia manifestando que no elaboró ningún lote.
Que en consecuencia, se trata de un producto ilegal, toda vez que declara datos no veraces en su rotulado, se desconoce su efectivo origen y formulación, por lo cual no puede garantizarse su calidad, seguridad y eficacia, situación que resulta en un riesgo para la salud de la población, máxime teniendo en cuenta el contexto actual que requiere la utilización de este tipo de productos destinados a la higiene y sanitización de manos.
Que en consecuencia la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud entendió que el producto incumplía el artículo 19 de la Ley de Medicamentos N° 16.463 y los artículos 1° y 3° de la Resolución ex Ms y As N° 155/98 y sugiere la prohibición de la comercialización y uso del producto rotulado como “LOLET ALCOHOL EN GEL- DESINFECTANTE PARA MANOS, establecimiento elaborador legajo Nº 7398, Paysandú 1446- CABA-Res 155/98”, en todas sus presentaciones y contenidos netos.
Que con relación a la medida sugerida esta Administración Nacional resulta competente en virtud de las atribuciones conferidas por el artículo 8 inciso ñ del Decreto Nº 1490/92.
ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional, en todas sus presentaciones y contenidos netos del producto rotulado como: “LOLET ALCOHOL EN GEL- DESINFECTANTE PARA MANOS. Establecimiento elaborador legajo Nº 7398, Paysandú 1446- CABA-Res 155/98”, por las consideraciones vertidas en el considerando.
ARTÍCULO 2º: Regístrese. Dése a la Dirección Nacional de Registro Oficial para su publicación en el Boletín Oficial. Comuníquese a las autoridades sanitarias provinciales y a la del Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires y a quienes corresponda. Comuníquese a la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud. Comuníquese la prohibición dispuesta a la Dirección de Gestión de Información Técnica a sus efectos. Cumplido, dése a la Coordinación de Sumarios a sus efectos. Manuel Limeres
La ANMAT suspende la venta del anticonceptivo Ulipristal ¿Es legal cobrar cubiertos en el restorán? Derechos como hincha y responsabilidad por lesiones que sufra un espectador o policía en eventos deportivos Importantes cambios en el código alimentario
alcoholalcohol gelANMATanmat prohíbe alcohol gelArgentinase prohíbe alcohol gel
Todo sobre la nueva ley de amnistía de México
Los consejos de Uriel de Simoni para ser community manager
IGJ regula trámite urgente y libros de las sociedades
el aumento del garage
Por una broma en Youtube ahora pueden ir presos
La ANMAT suspende la venta del anticonceptivo Ulipristal
Derechos como hincha y responsabilidad por lesiones que sufra un espectador o policía en eventos deportivos
Importantes cambios en el código alimentario

References: resolución 
 artículo 19
 Resolución 
 artículo 8

ARTÍCULO 1

ARTÍCULO 2