Source: http://kozianka-law.de/de/winnands.html
Timestamp: 2018-01-19 22:48:09+00:00

Document:
KOZIANKA & WEIDNER Rechtsanwälte - Arzneimittelrecht, Heilmittelwerberecht, Vertragsrecht - Hamburg - kozianka-law
Rechtsanwältin seit 1988
winnands@kozianka-law.de
+49 40 551 7041
Mitgliedschaften und Referententätigkeit
Mitglied im Fachausschuss für Arznei- und Lebensmittelrecht, Deutsche Vereinigung für gewerblichen Rechtsschutz und Urheberrecht (GRUR)
Lehrbeauftragte der Charité-Universitätsmedizin Berlin, Masterstudiengang Consumer Health Care
Referententätigkeit u.a. bei Akademie für Fortbildung Heidelberg GmbH; Forum Institut für Management GmbH; Heidelberg; LuSciMED Akademie Daniela Schmalle & Elke de Vries GbR, Wissenschafts- und Wirtschaftsdienst des BAH e.V.
Rabatte und Skonti im pharmazeutischen Großhandel bei Abgabe verschreibungspflichtiger Arzneimittel an Apotheken zulässig; Anmerkungen zum Urteil des BGH vom 05.10.2017 (Az: I ZR 172/16), PharmR 1/2018, 8 (zusammen mit RA Nils Hußmann)
Autorin in Fuhrmann/Klein/Fleischfresser, Arzneimittelrecht, Handbuch für die pharmazeutische Rechtspraxis, Nomos Verlag, 2015
Autorin in Kügel/Müller/Hofmann, AMG-Kommentar, Beck Verlag, 2016
Autorin in Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht Kommentar, Deutscher Apotheker Verlag (ab 2017)
Zur Zulassungspflicht von umgefüllten zentral zugelassenen Arzneimittel und Auslegung der Ausnahmen von der Zulassungspflicht (Lucentis); §21 II AMG, PharmR 2015, 140 (zusammen mit RAin Nina Stahlheber)
Die persönliche Verantwortung der sachkundigen Person; Zur Zulässigkeit der geplanten Erweiterung oder persönlichen Verantwortung der sachkundigen Person durch Änderung von Annex 16 des EU-GMP-Leitfadens, pharmInd 2014, 1467 (zusammen mit RA Wolfgang Kozianka)
Quo vadis § 7 HWG?, PharmR Sonderheft 2012, 4
Der Rechtsrahmen für klinische Prüfpräparate, pharmInd 2012, 940
Chargenfreigabe nach § 32 AMG und europaweite Verkehrsfähigkeit, A&R 2011, 113 (zusammen mit RA Dr. Moritz Dietel)
Neue Verwaltungspraxis des BfArM bei Änderungen der Arzneimittelbezeichnung; § 29 Abs. 2 Satz 1 AMG, PharmR 2011, 7 (zusammen mit RA Wolfgang Kozianka)
Die Packungsbeilage im Spannungsfeld des Werberechts; § 22 Abs. 7 Satz 2 AMG; § 11 AMG, RL 92/27/EWG; § 1 Abs. 5 HWG, pharmInd 2009, 1358
Verschreibungspflicht zentral zugelassener Arzneimittel; §§ 95 Abs. 1 Nr. 6; 96 Nr. 13 AMG, PharmR 2009, 274 (zusammen mit RA Dr. Thomas Guttau)
Schriftlicher Management-Lehrgang in 6 Lektionen "Pharmarecht auf den Punkt gebracht!", Euroforum Verlag, 2009 (zusammen mit RAe Wolfgang Kozianka und Michael Weidner)
Schriftlicher Management Lehrgang in 11 Lektionen „Arzneimittel“, Euroforum Verlag, 2007 (zusammen mit RAe Wolfgang Kozianka und Michael Weidner)
Studium an der Universität Bonn/Referendariat in Nordrhein-Westfalen
Wissenschaftliche Mitarbeiterin bei Mitglied des Deutschen Bundestages
Leiterin der Rechtsabteilung des Bundesverbandes der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH)
Geschäftsführerin von Integritas – Verein für lautere Heilmittelwerbung e.V.
Seit 2007 Rechtsanwältin bei Kozianka & Weidner
Valerie Marcks
Über Simone Winnands
WHO’S WHO LEGAL Germany 2017, Practice area LIFE SCIENCES
„Simone Winnands is recognised for her long-standing experience in the practice. She has notable expertise in healthcare advertising matters.“
KOZIANKA & WEIDNER Rechtsanwälte | Habichthorst 32 | 22459 Hamburg | Tel. +49 40 5517041 | info@kozianka-law.de
Experten für Life Sciences, Gesundheitsrecht und Lebensmittelrecht

References: BGH 
 §21
 § 7
 § 32
 § 29
 § 22
 § 11
 § 1