Source: https://www.asociacionmicro.com/la-micro/requisitos
Timestamp: 2020-01-29 04:17:56+00:00

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Requisitos – Aem
Requisitos de la Micropigmentación
La Micropigmentación y el Microblading necesita de una serie de requisitos para todos los entes que participan en el proceso. Tanto para técnicos, máquinas y pigmentos a usar, así como para los centros y los clientes. A continuación os explicamos las requisitos básicos:
Las resoluciones ResAP(2003)2 sobre maquillaje permanente micropigmentación) y tatuaje, actualizadas con posterioridad mediante la resolución ResAP(2008)1, pusieron de manifiesto que en las técnicas de micropigmentación y tatuaje existe un riesgo potencial para la salud de transmisión de enfermedades y, como consecuencia de ello, consideran necesaria la puesta en marcha de medidas que protejan la salud tanto de los usuarios de establecimientos como del personal que aplica estas técnicas.
Consideran también que los tatuajes y el maquillaje permanente (micropigmentación) pueden plantear un riesgo para la salud humana debido a la contaminación microbiológica y/o a la presencia de substancias dañinas en los colorantes utilizados.
En dicha resolución se reconoce directamente que estas técnicas pueden ser aplicadas por personal no sanitario, siempre y cuando se sigan unas normas muy estrictas para proteger la salud del consumidor y del personal que aplica la técnica; se especifica también la formación, el centro donde se aplica y las características del instrumental, accesorios y preparados colorantes que puedan ser manipulados e implantados por ellos.
Requisitos de las Máquinas
La aparatología, agujas y accesorios de micropigmentación y tatuaje fueron regulados en España mediante el Real Decreto 414/1996, que en su disposición adicional quinta recoge que el contenido de este R. D. se aplicará a los aparatos e instrumental utilizados en el tatuaje y la micropigmentación.
Este R.D. fue actualizado por el Real Decreto 1662/2000 en su disposición adicional séptima y, más recientemente, por el Real Decreto 1591/2009. Lo más importante a tener en cuenta por la profesional es que estos productos no podrán ostentar el marcado CE, lo que significa por lo tanto que no podrán circular de forma libre por Europa, debiéndose adquirir a una empresa española que tenga la autorización sanitaria específica, quien es la responsable de cumplir todos los requisitos.
Los pigmentos de micropigmentación y tatuaje fueron regulados por el Real Decreto 1599/1997, que en su disposición adicional segunda se establece la necesidad de autorización sanitaria para la comercialización de los productos de higiene o de estética de aplicación en piel o mucosas, en cuanto a su composición, homologación, envasado y etiquetado, o normas que lo sustituyan. Este R.D. ha sido actualizado por el Real Decreto 209/2005.
Lo fundamental para las profesionales es que esta norma obliga a que todos los pigmentos que se utilicen en España sean comercializados por una empresa española que tenga la autorización sanitaria específica, quien es la responsable de cumplir todos los requisitos.
Además todos los envases deben mostrar el número de autorización sanitaria que empieza por PE seguido de 3 dígitos, y cuya autorización se puede comprobar fácilmente en la página web de la AEMPS.
En general, todos los decretos autonómicos exigen la obtención de una licencia de funcionamiento para la que es necesaria la presentación de un dossier donde se debe incluir los planos de las zonas dedicadas a estas actividades y sus especificaciones técnicas, acorde al decreto autonómico, además de un protocolo de limpieza y desinfección, cartilla de vacunación, DNI y titulación de los técnicos aplicadores que realizan los tratamientos y autorizaciones sanitarias de los productos utilizados.
Al realizarse un tratamiento de Micropigmentación, hay que tener en cuenta algunas cuestiones antes de someterse a la aplicación de dicho tratamiento:
Los pigmentos que se utilizan deben estar autorizadas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. No corras riesgos innecesarios con tintas cuya composición de desconoce. Asegúrate de que abren los pigmentos delante de ti y los desechan después de su uso, incluso en la prueba alérgica.
Antes de hacerte un tatuaje, evita la exposición solar prolongada, la aplicación de técnicas de estética, etc...
Asegúrate de que los aplicadores cumplen las normas de higiene y de seguridad exigidas por tu Comunidad Autónoma y/o Ayuntamiento
Cumplimentar la ficha de salud por si el tratamiento estuviese contraindicado o requiriese autorización médica.
Realizar una prueba alérgica: como mínimo una semana antes de la realización del tratamiento final. Todos los elementos utilizados en la prueba alérgica deben ser desechables y de un solo uso.

References: resolución 
 resolución 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
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