Source: http://legislacion.derecho.com/real-decreto-1800-2003-por-el-que-se-regulan-los-gases-medicinales-69848
Timestamp: 2016-10-21 09:07:22+00:00

Document:
REAL DECRETO 1800/2003, de 26 de diciembre, por el que se regulan los gases medicinales	REAL DECRETO 1800/2003, de 26 de diciembre, por el que se regulan los gases medicinales Mis Leyes
REAL DECRETO 1800/2003, de 26 de diciembre, por el que se regulan los gases medicinales Estado	:
1800/2003	Boletín Oficial	:
Este Real Decreto, que tiene la condición de legislación sobre productos farmacéuticos de acuerdo con lo establecido en el artículo 149.1.16 de la Constitución y en el artículo 2.1 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, desarrolla la citada Ley, encontrando su habilitación normativa en la disposición final única de la citada Ley.
DISPOSICIONES GENERALES. Artículo 1. Ámbito de aplicación. Artículo 2. Definiciones. CAPÍTULO II.
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE LOS GASES MEDICINALES. Artículo 3. Condiciones generales. Artículo 4. Condiciones particulares. 2. En el caso del ejercicio clínico veterinario, la solicitud prevista en el apartado anterior podrá ser efectuada siempre que se cumplan las siguientes condiciones:
Artículo 5. Procedimientos de autorización de gases medicinales. CAPÍTULO III.
DISPOSICIONES COMUNES. Artículo 6. Autorización de laboratorios farmacéuticos. Los laboratorios titulares, fabricantes, importadores y comercializadores de gases medicinales tienen a todos los efectos la naturaleza de laboratorios farmacéuticos, y están sometidos, por tanto, a las disposiciones del Real Decreto 1564/1992, de 18 de diciembre, por el que se desarrolla y regula el régimen de autorización de los laboratorios farmacéuticos e importadores de medicamentos y la garantía de calidad en su fabricación industrial, o al Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios, teniendo en cuenta las especiales características de los gases medicinales y las especificidades contempladas en las normas de correcta fabricación.
Artículo 7. Envase y etiquetado. 1. Los envases y conducciones utilizados para la fabricación, distribución y comercialización de gases medicinales serán adecuados al fin al que se destinan y no afectarán a la calidad y/o estabilidad del contenido.
En casos puntuales, si se considera oportuno por la Administración sanitaria, podrá exigirse, acompañando al producto, la inclusión de una información complementaria a lo dispuesto en los párrafos anteriores, siempre en el marco de lo establecido en el Real Decreto 2236/1993, de 17 de diciembre, por el que se regula el etiquetado y prospecto de los medicamentos de uso humano, y en el Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios.
3. Durante el transporte de los gases medicinales licuados a los depósitos de almacenamiento de centros hospitalarios, otros centros asistenciales, clínicas veterinarias, mataderos o centros de investigación o experimentación, se acompañará un certificado firmado y fechado donde consten los datos del etiquetado, que estará a disposición de las autoridades sanitarias. El destinatario archivará un ejemplar de la certificación por envío.
Artículo 8. Normas de correcta fabricación. 1. En los procesos de fabricación y control de los gases medicinales se observarán las Normas de correcta fabricación de medicamentos vigentes en la Unión Europea, publicadas por el Ministerio de Sanidad y Consumo.
Artículo 9. Suministro, entrega o dispensación. 1. El suministro de los gases medicinales para uso humano, de conformidad con lo dispuesto en el apartado 2 del artículo 54 bis de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, podrá realizarse conforme determinen las autoridades sanitarias competentes, observándose las necesarias medidas de seguridad y calidad en la aplicación de los gases medicinales por los centros sanitarios o asistenciales correspondientes.
DISPOSICIÓN ADICIONAL ÚNICA. Reconocimiento del director técnico. DISPOSICIÓN TRANSITORIA ÚNICA. Prórroga de comercialización. DISPOSICIÓN DEROGATORIA ÚNICA. Derogación normativa. DISPOSICIÓN FINAL PRIMERA. Título competencial. DISPOSICIÓN FINAL SEGUNDA. Facultad de desarrollo. DISPOSICIÓN FINAL TERCERA. Entrada en vigor. REAL DECRETO 1800/2003, de 26 de diciembre, por el que se regulan los gases medicinales
Artículos 1, 2, 3, 4 (con excepción de los apartados 2 y 3) y 5; Disposiciones adicional única, transitoria única, derogatoria única, final primera, final segunda y final tercera:
Vigente en lo que no contravenga al Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.
REAL Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autori­zación, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmenteCONVOCATORIA aprobada por Resolución 215/2008, de 26 de noviembre, del Director Gerente del Instituto Navarro de Administración Pública, para la provisión, mediante oposición, de una plaza del puesto de trabajo de Ingeniero Técnico del organismo autónomo Servicio Navarro de Salud-OsasunbideaCONVOCATORIA aprobada por Resolución 75/2009, de 27 de mayo, del Director Gerente del Instituto Navarro de Administración Pública, para la provisión, mediante oposición, de 25 plazas del conjunto de los puestos de trabajo de Oficial 1.ª(20 plazas) y Oficial de Mantenimiento (5 plazas), de régimen funcionarial y nivel C, al servicio de la Administración de la Comunidad Foral de Navarra y sus organismos autónomosACUERDOS de la Comisión Técnica de Calificación de Zaragoza, adoptados en sesión de 9 de septiembre de 2010RESOLUCIÓN 1741/2011, de 8 de noviembre, del Director General de Osakidetza-Servicio vasco de salud, por la que se aprueban las bases específicas que han de regir el proceso selectivo para la adquisición del vínculo estatutario fijo en la categoría de Farmacéutico (puesto funcional de Facultativo Especialista Técnico Farmacia hospitalaria) del Grupo Profesional de Facultativos Médicos y Técnicos con destino en las organizaciones de servicios sanitarios de Osakidetza-Servicio vasco de salud	Cerrar PDF
REAL DECRETO 1800/2003, de 26 de diciembre, por el que se regulan los gases medicinales	Trámites

References: REAL DECRETO 

REAL DECRETO 
 artículo 149
 artículo 2
 Artículo 1
 Artículo 2
 Artículo 3
 Artículo 4

Artículo 5
 Artículo 6
 Real Decreto 
 Real Decreto 

Artículo 7
 Real Decreto 
 Real Decreto 

Artículo 8

Artículo 9
 artículo 54
 REAL DECRETO 
 Real Decreto 

REAL Decreto 
 Resolución 
 Resolución 

REAL DECRETO