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Timestamp: 2019-10-14 14:26:41+00:00

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﻿ RESOLUCIÓN 2017034373 DE AGOSTO 22 DE 2017
RESOLUCIÓN 2017034373 DE 22 DE AGOSTO DE 2017
CONTENIDO:INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS. ACTUALIZA LAS TARIFAS PARA LA TRAMITACIÓN DE LOS PROCEDIMIENTOS RELACIONADOS CON REGISTROS SANITARIOS, LOS ACTOS DE CERTIFICACIÓN SOBRE LOS MISMOS, SU FABRICACIÓN Y/O PRODUCCIÓN Y EXÁMENES DE LABORATORIO. DEROGA LA RESOLUCIÓN 2016031844 DE 2016.
TEMAS ESPECÍFICOS:TARIFA DE LA LICENCIA AMBIENTAL, INVIMA, LICENCIA SANITARIA, MEDICINA HOMEOPÁTICA, REGISTRO SANITARIO, CLASES DE LICENCIA SANITARIA, REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS, FUNCIONES DEL INVIMA, FACULTADES DEL INVIMA, REGISTRO DE INVIMA
VIGENCIA:DEROGADA POR LA RESOLUCIÓN 2018035612 DE 2018 ARTÍCULO 2° DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS.
Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
RESOLUCIÓN 2017034373 DE 2017
(Nota: Derogada por la Resolución 2018035612 de 2018 artículo 2° del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos)
Que asimismo, el artículo 4º de la mencionada ley estableció los siguientes hechos generadores de la tasa: a) La expedición, modificación y renovación de los registros de medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico-quirúrgicos, odontológicos, productos naturales, homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico y los demás que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva; b) La expedición, renovación y ampliación de la capacidad de los laboratorios, fábricas o establecimientos de producción, distribución y comercialización de medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico-quirúrgicos, odontológicos, productos naturales, homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico y los demás que puedan tener impacto en la salud individual o colectiva; c) La realización de exámenes de laboratorio y demás gastos que se requieran para controlar la calidad de los medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico-quirúrgicos, odontológicos, productos naturales, homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico y los demás que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva; d) La expedición de certificados relacionados con los registros.
Que de otra parte, los artículos 6º y 7º de la Ley 399 de 1997 establecieron respectivamente el método y el sistema para la determinación de la tarifa, para lo cual se señalaron las pautas técnicas a utilizar.
Que con el objetivo de optimizar los trámites y mejorar la oportunidad en los tiempos de respuesta de la entidad, el trámite de autorización de agotamiento se incluye en los trámites de renovaciones de registros sanitarios de medicamentos y en los de modificaciones que por su naturaleza lo ameriten.
Que conforme a lo anterior, se modifica la descripción y se desagregan los códigos 1001, 1001-7, 1001-8 y 1001-11 para independizar el trámite de otorgamiento de registro sanitario del trámite de renovación, dado que respecto del otorgamiento de registro sanitario no procede la autorización de agotamiento. En ese sentido, se crean los códigos 1002-1, 1002-2, 1002-3 y 1002-4, para renovación de registro sanitario con agotamiento.
Que a los trámites automáticos de registro sanitario contenidos en los códigos 1001-9 y 1001-10 se incluyó el agotamiento de producto, al igual que los trámites de modificación previstos en los códigos 4001-39 y 4001-40 a los que adicionalmente, en virtud de los artículos 10 y 13 del Decreto 821 de 2017 se ajustan sus descripciones citando los antivenenos, inclusión que de igual manera se surtirá en la descripción del código 1006-1.Que con la reciente entrada en vigencia del Decreto 1782 de 2014 “por el cual se establecen los requisitos y el procedimiento para las Evaluaciones Farmacológica y Farmacéutica de los medicamentos biológicos en el trámite del registro sanitario”, se hace necesario incluir en el manual los trámites de otorgamiento y renovación de registro sanitario para medicamento biológico y evaluación farmacológica, los cuales constituyen un nuevo hecho generador previstos en el artículo 4º de la Ley 399 de 1997.Que en ese sentido, se incluyen en el manual los códigos 1004 para el otorgamiento de registro sanitario o renovación de registro sanitario de un medicamento biológico; 4049-5 para la evaluación farmacológica de vacunas y hemoderivados 4049-6 para la evaluación farmacológica de los demás productos biológicos.
Que asimismo, para dar mayor claridad a nuestros usuarios sobre el servicio previsto en cada tasa, se procede a la unificación de algunas de las tarifas que contemplan trámites de modificación de registros sanitarios, incluyendo a su vez el trámite de agotamiento de producto, como una medida adicional para la optimización de tiempos en la respuesta a nuestros usuarios.
Que de acuerdo a lo anterior se eliminan del manual tarifario los códigos 4001-10, 4001- 18 y 4001-20 cuyos trámites serán previstos en la tarifa 4001-5 bajo la cual se atenderán los trámites de modificaciones de registro sanitario de medicamentos por cambios de calidad de baja complejidad y aspectos legales, de igual forma se elimina el código 4001-11 y los trámites en él contenidos serán incluidos en la tarifa 4001-9 la cual comprende modificaciones de registro sanitario de medicamentos por cambios de calidad de alta complejidad y aspectos legales y finalmente se eliminan las tarifas 4001-6 y 4001-19 trámites que estarán incluidos bajo el código 4001-17 que corresponde a trámites relacionados con modificaciones de registro sanitario de medicamentos por cambios de calidad de baja complejidad.
Que en igual sentido se cambia la descripción de las tarifas 4001-7 que contempla modificación por cambios en el contenido de un registro sanitario de medicamentos por aspectos legales y 4001-8 para modificaciones de registro sanitario de medicamentos por cambios de calidad de alta complejidad incluyendo la expresión “con autorización de agotamiento”.
Que considerando la expedición del Acuerdo 003 de 2017, el cual establece una nueva estructura y funciones de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora del Invima, en particular que los asuntos inicialmente conocidos por la Sala Especializada de medicamentos y productos biológicos, serán asumidos por las dos nuevas salas denominadas Sala Especializada de moléculas nuevas, nuevas indicaciones y medicamentos biológicos y Sala Especializada de Medicamentos, adicionalmente la modificación en la composición de las salas, ameritan variaciones en los tiempos de estudio de los trámites, en los perfiles, número de profesionales y en los procedimientos inicialmente previstos que se reflejan en la variación del valor de las tarifas contempladas en los códigos 4001-28, 4001-41, 4049, 4049-1, 4049-2, 4049-3, y 4098.Que con referencia al código 4049 adicional a lo anterior que amerita la variación en su costo y para efectos de diferenciarla de la evaluación farmacológica de los productos biológicos se hace necesario modificar la descripción en el sentido de incluir la expresión “de síntesis química y antivenenos” y la descripción del código 4049-1 será “Evaluación Farmacológica de molécula nueva” (principio activo no incluido en normas farmacológicas) para diferenciarlo de la tarifa “evaluación farmacológica de un medicamento de síntesis química y antivenenos”.
Que para el caso de la modificación de registro sanitario por cambio de modalidad contenida en el código 4001-29, se actualiza la descripción y la tasa ya que revisados los procedimientos que lo soportan, se determinó que la complejidad de este estudio es igual a la de un registro sanitario nuevo.
Que con el fin de dar mayor claridad al usuario, el Instituto determinó que con respecto al trámite de renovación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de establecimientos de productos cosméticos se eliminará el código 4015, el cual será incluido en el código 4009 unificando así la renovación con la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de establecimientos de productos cosméticos por cuanto contemplan el mismo proceso y estudio técnico.
Que de acuerdo a la revisión del proceso interno se evidenció que las tarifas correspondientes a los códigos 4018, 4021 y 4023, surten el mismo proceso técnico y de estudio, por lo cual se ha actualizado el procedimiento que lo soporta conllevando la eliminación de los códigos 4021 y 4023 y se ajusta la descripción de la tarifa 4018, la cual incluye las visitas para certificar tanto establecimientos de productos cosméticos como establecimientos de productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico; establecimientos de plaguicidas de uso doméstico y las visitas de ampliación de líneas de laboratorio.
Que en cumplimiento del parágrafo del artículo 5º de la Resolución 268 de 2015 “Por la cual se establecen los requisitos sanitarios que deben cumplir los establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa ubicados en el territorio nacional”, el Invima a través de la Circular Externa 500-1155-16 expidió el procedimiento para la certificación de apertura y funcionamiento de dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica señalando que se deberá contar con la autorización previa del Invima, realizando la solicitud de visita de certificación sanitaria de ampliación de líneas, siguiendo el mismo procedimiento previsto para la primera certificación, razón por la cual se desagregará el código 4069 para contemplar bajo el código 4069-1 la visita y certificado de ampliación de líneas de certificado sanitario de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa.
Que basados en la Resolución 2378 de 2008 y previa evaluación a la luz de la Ley 399 de 1997 fue incluido en el manual tarifario el código 4083 para “enmiendas a protocolos de investigación” que revisados los procedimientos así como la complejidad del tipo de enmiendas que se pueden presentar, se hace necesario modificar la descripción de dicho código y desagregarlo para ajustar su valor dependiendo de los cambios al diseño del estudio y a las condiciones operativas del desarrollo del estudio, incluyendo al producto en investigación.
Que según lo señala el artículo 26 del Decreto 1500 de 2007 el Invima es la autoridad sanitaria competente para certificar en la implementación y funcionamiento del sistema de análisis de peligros y puntos críticos de control (HACCP) a las plantas de beneficio animal, desposte, desprese y acondicionadores de carne y productos cárnicos comestibles, trámite que constituye un hecho generador y si bien existe actualmente en el manual tarifario el código 4030 para el servicio “Certificación de implementación y funcionamiento del Sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP) en la industria de alimentos, plantas de beneficio animal, desposte y desprese y en motonaves o buques pesqueros para la exportación a la Unión Europea; e inscripción de fábricas de productos de la pesca y acuicultura”, este corresponde a la certificación prevista en el Decreto 060 de 2002 el cual tiene alcance y procedimiento distinto, razón por la cual se incluye el código tarifario 4100.Que con base en el numeral 2º del parágrafo 2º del artículo 13 de la Resolución 4143 de 2012 “por la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir los materiales, objetos, envases y equipamientos plásticos y elastoméricos y sus aditivos, destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano en el territorio nacional” el Invima tiene a su cargo el servicio de autorización de los envases, objetos o equipamientos fabricados con materiales reciclados, hecho generador a la luz del artículo 4º de la Ley 399 de 1997 por lo que es necesario incluir en el manual tarifario la tarifa 4081-3.Que la autorización de incentivos y de rótulos o etiquetas en contacto con alimentos corresponde a un servicio que presta el Invima, en la medida que comporta una solicitud de un servicio que los usuarios realizan ante el Instituto en cumplimiento de las resoluciones 1983 de 2001, 4143 de 2012 y el Decreto 5109 de 2005, lo cual constituye un hecho generador a la luz del artículo 4º de la Ley 399 de 1997 que amerita su inclusión en el manual bajo el código 4081-4.Que en aras de brindar mayor claridad a nuestros usuarios se cambia el código 4081 por 4081-1 y se elimina el código 4082 y el servicio previsto en él estará disponible en el código 4081-2.Que en mérito de lo expuesto,
2300 Notificación Sanitaria de Alimentos "NSA" de Bajo Riesgo (variedades de 1 a 10) 99
2301 Notificación Sanitaria de Alimentos "NSA" de Bajo Riesgo (Variedades de 11 a 20) 109
2302 Notificación Sanitaria de Alimentos "NSA" de Bajo Riesgo (Variedades de 21 en adelante) 130
3040 Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 1 (un) producto. 60
3041 Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 2 (dos) productos. 84
3042 Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 3 (tres) productos. 108
3043 Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 4 (cuatro) productos. 133
3044 Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 5 (cinco) productos. 157
3045 Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 6 (seis) productos. 181
3046 Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 7 (siete) productos. 205
3047 Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 8 (ocho) productos. 230
3048 Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 9 (nueve) productos. 254
3049 Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 10 (diez) productos. 278
3050 Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 11 (once) productos. 302
3051 Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 12 (doce) productos. 326
3052 Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 13 (trece) productos. 351
3053 Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 14 (catorce) productos. 375
3054 Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 15 (quince) productos. 399
4001-5 Modificación del registro sanitario de un medicamento por cambios de calidad de baja complejidad y aspectos legales, con autorización de agotamiento 55,75
4001-9 Modificación del registro sanitario de un medicamento por cambios de calidad de alta complejidad y aspectos legales, con autorización de agotamiento 81,14
4001-15 Modificación automática de registro sanitario por adición y/o cambio de quinientas una (501) hasta mil (1000) referencias en dispositivos médicos o equipos biomédicos. 24,68
4001-16 Modificación automática de registro sanitario por adición y/o cambio de mil una (1001) en adelante referencias en dispositivos médicos o equipos biomédicos. 27,49
4001-26 Modificación al registro sanitario por cambio en: usos terapéuticos, condiciones de comercialización, contraindicaciones, advertencias, otros que implique cambio en la eficacia o seguridad de productos fitoterapéuticos; nuevas declaraciones de propiedades nutricionales o de apoyo nutricional o en salud de rótulos y etiquetas de suplementos dietarios que requieren concepto previo de la sala especializada de productos fitoterapeúticos y suplementos dietarios. 35,18
4001-36 Modificaciones automáticas de registro sanitario de dispositivos médicos o reactivos de diagnóstico in-vitro, referidas a: cambios, adiciones o exclusiones del titular, fabricante, importador o acondicionador. 20,23
4001-37 Modificaciones automáticas de registro sanitario de dispositivos médicos o reactivos de diagnóstico in vitro, referidas a: cambio de nombre del producto, presentación comercial, adición o exclusión de etiquetas, adición o exclusión de marca, cambio de nombre; cambio de material de envase primario o material de envase y/o empaque; cambio de modalidad; adición de advertencias. 25,31
4001-38 Modificaciones automáticas de registro sanitario de dispositivos médicos o reactivos de diagnóstico in-vitro, referidas a: adición o exclusión de sistemas y subsistemas (partes equipos biomédicos), adición o cambio de usos, cambio de riesgo modificación o cambio de insertos, vida útil. 29,38
4004 Autorización Publicidad
4006-1 Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos a nivel nacional, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), y producto intermedio (si aplica) máximo cuatro (04) ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), en una misma dirección y razón social. 748,60
4006-2 Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs) y producto intermedio (si aplica), 1371,43
máximo cuatro (04) ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), en una misma dirección y razón social.
4006-3 Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs) y producto intermedio (si aplica), máximo cuatro (04) ingredientes farmacéuticos activos (IFas), en una misma dirección y razón social. 2112,28
4006-4 Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs) y producto intermedio (si aplica), máximo cuatro (04) ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), en una misma dirección y razón social. 3623,96
4006-5 Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos a nivel nacional, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura desde producto intermedio (si aplica), envasado y/o liofilización, producto a granel (si aplica), hasta producto terminado; máximo cuatro (04) productos, en una misma dirección y razón social. 748,60
4006-6 Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura desde producto intermedio (si aplica), envasado y/o liofilización, producto a granel (si aplica), hasta producto terminado; máximo cuatro (04) productos, en una misma dirección y razón social. 1371,43
4006-7 Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura desde producto intermedio (si aplica), envasado y/o liofilización, producto a granel (si aplica), hasta producto terminado; máximo cuatro (04) productos, en una misma dirección y razón social. 2112,28
4006-8 Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura desde producto intermedio (si aplica), envasado y/o liofilización, producto a granel (si aplica), hasta producto terminado; máximo cuatro (04) productos, en una misma dirección y razón social. 3623,96
4006-9 Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos a nivel nacional, en establecimientos que realicen los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), producto intermedio, producto a granel, envasado y/o liofilización, hasta producto terminado; máximo cuatro (04) productos, en una misma dirección y razón social. 929,83
4006-10 Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, en establecimientos que realicen los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), producto intermedio, producto a granel, envasado y/o liofilización, hasta producto terminado; máximo cuatro (04) productos, en una misma dirección y razón social. 1708,13
4006-11 Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico, en establecimientos que realicen los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), producto intermedio, producto a granel, envasado y/o liofilización, hasta producto terminado; máximo cuatro (04) productos, en una misma dirección y razón social. 2634,21
4006-12 Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina, en establecimientos que realicen los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), producto intermedio, producto a granel, envasado y/o liofilización, hasta producto terminado; máximo cuatro (04) productos, en una misma dirección y razón social. 4523,80
4008 Expedición de certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para: establecimientos de medicamentos, establecimientos de productos cosméticos, establecimientos de productos fitoterapéuticos, medicamentos homeopáticos, establecimientos de gases medicinales, suplementos dietarios; o Expedición de certificados de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) para: Establecimientos o para Laboratorios que realizan análisis de control de calidad de productos farmacéuticos, bien sea que pertenezcan al laboratorio fabricante o sean externos que presten servicios de análisis de control de calidad; o Expedición de certificados de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) para: establecimientos de central de mezclas; Expedición de certificados de Buenas Prácticas de Elaboración de Radiofármacos (BPER) para: Radiofarmacias; o Expedición de certificados de Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE) para las instituciones que realicen estos estudios. 14
4018-1 Visitas de ampliación de líneas de establecimientos certificados en condiciones sanitarias de dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in-vitro. 40,11
4023-3 Certificación a importadores en: capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in-vitro; capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos. 95,32
4026 Certificado de capacidad de producción técnica para: Establecimientos de productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico; establecimientos de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular; certificado de concepto técnico de condiciones sanitarias para establecimientos fabricantes de dispositivos médicos; Establecimientos de productos oficinales, establecimientos de plaguicidas de uso doméstico. Certificado de condiciones sanitarias de: establecimientos fabricantes de reactivos de diagnóstico in-vitro, Bancos de tejidos y de Médula ósea (para actualización). Certificado de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento de: reactivos de diagnóstico in-vitro, dispositivos médicos. 11
4028 Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in-vitro. Certificado de Bancos de tejidos y de Médula ósea. (para actualización) 14
4030-2 Certificación de implementación y funcionamiento del sistema de análisis de peligros y puntos críticos de control (HACCP), en motonaves o buques pesqueros para la exportación a la Unión Europea 685
ubicados en la Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
4044-3 Visitas de ampliación de la certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) para nuevos servicios farmacéuticos en establecimientos certificados con BPE., o visitas de ampliación de la certificación de Buenas Prácticas de Elaboración para Radiofármacos BPER, para nuevos procesos. 182
4045 Vº Bº para exclusión del IVA (Mas 0,54 smldv por cada materia prima). 2
4049-1 Evaluación farmacológica de molécula nueva 402,3
4057-1 Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de materia prima o insumos para la industria de alimentos o bebidas de 1 (uno) a 10 (diez) Lotes y por 1 (un) Lote a Inspeccionar .Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica. 5
4073-4 Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros alimentos (alimentos naturales que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos, 11,39
frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso de transformación), de 1001 a 10.000 toneladas.
4077 Visita y certificación o visita y certificación de la renovación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a plantas que fabriquen, elaboren, hidraten y envasen bebidas alcohólicas por razón de su capacidad técnica y humana
4087 Certificado de Inspección Sanitaria para la nacionalización y exportación de Bebidas Alcohólicas
4049 Certificación en Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)
(Nota: Modificado por la Resolución 2017044148 de 2017 artículo 1° del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos)
(Nota: Modificado por la Resolución 2017054694 de 2017 artículo 1° del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos)
(Nota: Modificado por la Resolución 2018009435 de 2018 artículo 1° del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos)
(Nota: Modificado por la Resolución 2018027153 de 2018 artículo 1° del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos)
*(Nota: Modificado por la Resolución 2018027153 de 2018 artículo 2° del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos)
ART. 2º—La presente resolución rige a partir de la fecha de la publicación y deroga la Resolución 2016031844 del 19 de agosto de 2016 “por la cual se actualizan las tarifas en el Invima”, modificada por las resoluciones 2016054053 del 23 de diciembre de 2016, 2017006089 del 16 de febrero de 2017 y 2017014098 del 6 de abril de 2017.
Dada en Bogotá, D. C., a 22 de agosto de 2017.

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 ARTÍCULO 2

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 artículo 4
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 artículo 5
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 artículo 26
 artículo 13
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 artículo 4
 artículo 4
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 artículo 1
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