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Timestamp: 2017-09-24 10:52:19+00:00

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1 22779 FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID [C 2014/22105] 18 MAART Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE [C 2014/22105] 18 MARS Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d intervention de l assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 35bis, 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april 2005 en 27 december 2005, 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 25 april 2007 en 23 december 2009, en 4, eerste en tweede lid, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wet van 19 december 2008, artikel 35ter, 1, ingevoegd bij de wet van 2 januari 2001, vernummerd bij de wet van 10 augustus 2001, vervangen bij de wet van 27 december 2005 en gewijzigd bij de wetten van 25 april 2007, 22 december 2008, 10 december 2009, 23 december 2009, 29 december 2010, 17 februari 2012 en 30 juli 2013, en 3, ingevoegd bij de wet van 27 december 2005 en vervangen bij de wet van 23 december 2009, artikel 37, 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 en artikel 72bis, 1bis, eerste lid, laatste zin, ingevoegd bij de wet van 22 december 2008, en 2, tweede en derde lid, vervangen bij de wet van 22 december 2008; Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen 13, 38, 62, en 95 3, zoals tot op heden gewijzigd; Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 19, 25 en 29 november 2013, 2, 3, 9, 10, 11, 12, 17 en 19 december 2013 en op 13 januari 2014; Gelet op de adviezen van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 28 november 2013, 6, 16 en 18 december 2013, en 8, 9, 10, 13, 14 en 20 januari 2014; Gelet op de akkoordbevinding van Onze Minister van Begroting van 5, 12 en 19 december 2013 en 16 en 23 januari 2014; Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten BISOPROLOL EG 2,5 mg, BISOPROLOL EG 5 mg, BISOPROLOL EG 10 mg, DOC PRAVASTATINE 20 mg, DOC PRAVASTATINE 40 mg, EPOPROSTE- NOL SANDOZ 0,5 mg/50ml, EPOPROSTENOL SANDOZ 1,5 mg/50ml, ESCITALOPRAM ACTAVIS 10 mg, ESCITALOPRAM ACTAVIS 20 mg, MEMANTINE ABDI 10 mg, MEMANTINE EG 10 mg, MEMANTINE EG 20 mg, NORIMKO 500 mg, NORIMKO 1000 mg, PANTOPRAZOL ACTAVIS 20 mg, PANTOPRAZOL ACTAVIS 40 mg, PANTOPRAZOLE TEVA 20 mg, QUETIAPIN RETARD SANDOZ 50 mg, RABEPRAZOL ASPEN 10 mg, RABEPRAZOL ASPEN 20 mg, RISEDRONAAT JENSON PHARMACEUTICAL 35 mg, door Onze Minister voor Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, 15, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn verleend; Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 150 dagen wat betreft de specialiteit BYDUREON, heeft de Minister, met toepassing van artikel 26 van het koninklijk besluit van 21 december 2001, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op 17 januari 2014; Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 17, 23, 24, 28, 30 en 31 januari 2014; Gelet op het advies nr /2 van de Raad van State, gegeven op 12 maart 2014 met toepassing van artikel 84, 1, eerste lid, 2, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, Besluit : Artikel 1. In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht : La Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l article 35bis, 1 er, inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005 et 27 décembre 2005, 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 décembre 2003, 25 avril 2007 et 23 décembre 2009, et 4, alinéa 1 er et 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par la loi du 19 décembre 2008, l article 35ter, 1 er, inséré par la loi du 2 janvier 2001, renuméroté par la loi du 10 août 2001, remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par les lois des 25 avril 2007, 22 décembre 2008, 10 décembre 2009, 23 décembre 2009, 29 décembre 2010, 17 février 2012 et 30 juillet 2013, 3, inséré par la loi du 27 décembre 2005 et remplacé par la loi du 23 décembre 2009, l article 37, 3, troisième alinéa, remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi du 13 décembre 2006 et l article 72bis, 1bis, alinéa 1 er, dernière phrase, inséré par la loi du 22 décembre 2008, et 2, deuxième et troisième alinéa, remplacé par la loi du 22 décembre 2008; Vu l arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d intervention de l assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, les articles 13, 38, 62, et 95, 3, tel qu il a été modifié à ce jour; Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, émises les 19, 25 et 29 novembre 2013, les 2, 3, 9, 10, 11, 12, 17 et 19 décembre 2013 et le 13 janvier 2014; Vu les avis émis par l Inspecteur des Finances donnés le 28 novembre 2013, les 6, 16 et 18 décembre 2013, et les 8, 9, 10, 13, 14 et 20 janvier 2014; Vu l accord de Notre Ministre du Budget des 5, 12 et 19 décembre 2013 et des 16 et 23 janvier 2014; Considérant qu en ce qui concerne les spécialités BISOPROLOL EG 2,5 mg, BISOPROLOL EG 5 mg, BISOPROLOL EG 10 mg, DOC PRAVASTATINE 20 mg, DOC PRAVASTATINE 40 mg, EPOPROSTE- NOL SANDOZ 0,5 mg/50ml, EPOPROSTENOL SANDOZ 1,5 mg/50ml, ESCITALOPRAM ACTAVIS 10 mg, ESCITALOPRAM ACTAVIS 20 mg, MEMANTINE ABDI 10 mg, MEMANTINE EG 10 mg, MEMANTINE EG 20 mg, NORIMKO 500 mg, NORIMKO 1000 mg, PANTOPRAZOL ACTAVIS 20 mg, PANTOPRAZOL ACTAVIS 40 mg, PANTOPRAZOLE TEVA 20 mg, QUETIAPIN RETARD SANDOZ 50 mg, RABEPRAZOL ASPEN 10 mg, RABEPRAZOL ASPEN 20 mg, RISEDRONAAT JEN- SON PHARMACEUTICAL 35 mg, Notre Ministre du Budget n a pas marqué d accord dans le délai de dix jours mentionné àl article 35bis, 15, de la loi relative à l assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu en application de cette disposition législative, les accords concernés sont par conséquent réputés avoir été donnés; Adéfaut de proposition définitive motivée de la Commission de Remboursement des Médicaments dans un délai de 150 jours en ce qui concerne la spécialité BYDUREON, la Ministre a pris et notifié une décision motivée le 17 janvier 2014, en application de l article 26 de l arrêté royal du 21 décembre 2001; Vu les notifications aux demandeurs des 17, 23, 24, 28, 30 et 31 janvier 2014; Vu l avis n /2du Conseil d Etat, donné le 12 mars 2014, en application de l article 84, 1 er, alinéa 1 er,2, des lois sur le Conseil d Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, Arrête : Article 1 er. Al annexe I re de l arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d intervention de l assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, tel qu il a été modifié à ce jour, sont apportées les modifications suivantes :
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59 22837 Art. 2. In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht : het punt XV.1.22 wordt toegevoegd, luidende : «Geneesmiddelen voor het gebruik van de behandeling van alcoholverslaving. Vergoedingsgroep : C-34». het punt XII.1.5 wordt toegevoegd, luidende : «Intraveneus toe te dienen ijzercomplexen. - Vergoedingsgroep : Fb-2». het punt XVII.10 wordt toegevoegd, luidende : «Antineovascularisatiegeneesmiddelen, bestemd voor de behandeling van retinale aandoeningen verbonden met neovascularisatie. Vergoedingsgroep : B-329». Art. 3. In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd : L01XE14 - bosutinib; Art. 4. In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht : H01AB01 - Thyrotrofine alfa Art. 5. Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad. Brussel, 18 maart Mevr. L. ONKELINX Art. 2. Al annexe II du même arrêté, tel qu il a été modifié à ce jour, sont apportées les modifications suivantes : le point XV.1.22 est inséré, rédigé comme suit : «Médicaments pour le traitement de la dépendance à l alcool. Groupe de remboursement : C-34». le point XII.1.5 est inséré, rédigé comme suit : «Les complexes de fer injectables par voie intraveineuse. Groupe de remboursement : Fb-2». le point XVII.10 est inséré, rédigé comme suit : «Médicaments antineovascularisation, destiné au traitement des affections rétiniennes liées à la neovascularisation. Groupe de remboursement : B-329». Art. 3. Al annexe IV du même arrêté, tel qu il a été modifié à ce jour, le code ATC libellé comme suit est ajouté : L01XE14 - bosutinib; Art. 4. Al annexe IV du même arrêté, tel qu il a été modifié à ce jour, sont apportées les modifications suivantes : H01AB01 - Thyrotrophine alpha Art. 5. Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du mois qui suit l expiration d un délai de dix jours prenant cours le jour suivant sa publication au Moniteur belge. Bruxelles, le 18 mars Mme L. ONKELINX

References: Art. 2
 Art. 3
 Art. 4
 Art. 5
 Art. 2
 Art. 3
 Art. 4
 Art. 5