Source: https://vri.umayor.cl/cec-santiago
Timestamp: 2020-07-07 16:03:22+00:00

Document:
Comité Ético Científico Santiago
El Comité Ético Científico de la Universidad Mayor, es un cuerpo colegiado, multidisciplinario que se ocupa de los aspectos éticos, sociales y legales asociados a procesos de investigación y experimentación con seres humanos. Así, su rol es evaluar, asesorar, regular y educar sobre materias éticas y científicas relacionadas al diseño, ejecución e impacto derivado de las investigaciones locales y nacionales, con el propósito de garantizar los derechos, el bienestar y la dignidad de las personas.
El Comité Ético Científico de la Universidad Mayor, tiene como visión ser reconocido como un referente en Chile, por la excelencia de su contribución en el desarrollo de investigaciones en un entorno globalizado, que contemplen criterios ético y científicos, resguardando los derechos, el bienestar, y la dignidad de las personas, acorde a los principios éticos y legales nacionales e internacionales.
Reacreditación Comité Ética Científica
Resolución Nº J1-31251 - Seremi de Salud - Región de La Araucanía
Reglamento interno: Decreto Nº 3, a 24 de agosto de 2017: deroga decretos N° 1303 y N° 1358; modifica decreto N° 1302; y aprueba nuevo reglamento de los Comités Etico Científicos de la Universidad Mayor.
Ley N° 20.120: Sobre la investigación científica en el ser humano, su genoma, y prohíbe la clonación humana.
Decreto 114: Aprueba reglamento de la ley Nº 20.120, sobre la investigación científica en el ser humano, su genoma, y prohíbe la clonación humana.
Ley 20.584: Sobre derechos y deberes que tienen las personas en relación con acciones vinculadas a su atención en salud.
Ley N° 19.628: Sobre protección de la vida privada.
Ley N° 20.850: Crea un sistema de protección financiera para diagnósticos y tratamientos de alto costo.
Resolución Exenta N° 403 MINSAL: Sobre estándares de acreditación de los Comités Ético Científicos
Resolución Exenta N° 183 MINSAL: Modifica resolución exenta Nº 403.
Circular N° A15 MINSAL: Actualiza las pautas de autoevaluación para el proceso de acreditación de Comités Éticos Científicos
Guía de Buenas Prácticas Clínicas en Investigación, Instituto de Salud Pública (ISP) 2015.
Declaración Universal de Derechos Humanos, adoptada por resolución de la Asamblea General de la Organización de Naciones Unidas, 1948.
Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos, UNESCO, 2005.
Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial, sobre principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos, 64ª Asamblea General 2013.
Pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres humanos, preparadas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de la Ciencias Médicas (CIOMS) 2002.
Declaración de Singapur sobre la Integridad en la Investigación 2010.
Declaración de la Asociación Médica Mundial sobre las consideraciones éticas de las bases de datos en salud y los biobancos 2016.
Pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres humanos, preparadas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de la Ciencias Médicas (CIOMS) 2016.
Guía de buenas prácticas clínicas: Documento de las Américas Organización Panamericana de la Salud OPS.
¿Qué hace que la investigación clínica sea ética? Siete requisitos éticos, Ezequiel Emanuel
El Comité Ético Científico de la Sede Santiago evalúa e informa proyectos de las investigaciones científicas en seres humanos que sean sometidas a su consideración, con excepción de ensayos clínicos en humanos con productos farmacéuticos y con dispositivos médicos diagnósticos y terapéuticos.
Asistente Administrativa Sra. Linda Navarro Veas.
Fono: 223281397-9246
Correo: comite.ecientifico@umayor.cl, linda.navarro@umayor.cl
Camino La Pirámide 5750, 5to piso ala oeste, Edificio Corporativo
Campus Huechuraba, Santiago.
Carta de solicitud de evaluación del proyecto.
Lista de cotejo de los documentos entregados/enviados.
Formato de proyecto de investigación CEC Sede Santiago (sólo se exceptuarán de este formato, aquellos proyectos que postulen a fondos de investigación externos que cuentan con formato propio Ej. FONIS, FONDEF, FONDECYT, entre otros).
Formulario de Asentimiento informado (menores de edad).
Carta de toma de conocimiento de la investigación por parte del Director de la Escuela, Carrera o programa respectivo.
Carta de toma de conocimiento del Director de la Institución donde se realizará la investigación.
Carta compromiso ético de cada uno de los investigadores.
Carta declaración conflicto de interés de cada uno de los investigadores.
Autoclasificación de riesgo del estudio.
En el caso de proyectos de investigación de análisis de datos secundarios se deberá adjuntar la carta del Director o Responsable Institucional donde se explicita autorización de uso de base de datos y la forma de resguardo de la confidencialidad y/o anonimato de la información contenida en esta.
Curriculum Vitae de investigadores, acompañado de sus respectivas copias de los certificados de título.
Seguros y/o garantías en los casos que sea procedente.
Otra Información relevante (instrumentos de recolección de datos, manuales u otros que aporten claridad a la revisión del proyecto).
Integrantes CEC Santiago
Transparencia y Cuenta Pública
1. Memorias anuales:
2. Calendario de reuniones.
Calendario de reuniones año 2019
3. Registro de Proyectos Evaluados
Todas Normativa Institucional Normativa Nacional Normativa Internacional Documentos Requeridos
Reglamento Comité Ético Científico Universidad Mayor
Ley Nº 20120
Decreto 114, Ley Nº 20120
Ley Nº 19628
Ley Nº 20584
Ley Nº 20850
Resolución Exenta Nº 403 MINSAL
Resolución Exenta Nº 183 MINSAL
Circular A15 - 2016 MINSAL
Guía Buenas Prácticas Clínicas ISP 2015
Declaración Helsinki 2013
Pautas Éticas CIOMS 2002
Declaración de Singapur 2010
Declaración de la AMM sobre las Consideraciones Éticas 2016
Pautas Éticas CIOMS 2016
886.9KB
Guía Buenas Prácticas Clínicas OPS
Requisitos Éticos Ezequiel Emanuel
Procedimiento para presentación de proyectos CEC Santiago
Carta de Solicitud Evaluación Proyecto
Formulario de Asentimiento para Menores de Edad
Carta Autorización Director del Programa Académico
Carta de Autorización Ejecución de Investigación
Formulario Carta de Compromiso Investigador
Declaración Conflictos de Interés Investigador
Autoclasificación de Riesgo

References: Resolución 

Resolución 

Resolución 
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