Source: http://noticias.juridicas.com/base_datos/Admin/572713-rd-144-2016-de-8-abr-requisitos-esenciales-de-salud-y-seguridad-exigibles.html
Timestamp: 2019-10-14 20:39:18+00:00

Document:
Artículo 4 Requisitos esenciales de salud y seguridad
Artículo 5 Libre circulación
Artículo 12 Presunción de conformidad de los productos
Artículo 16 Reglas y condiciones para la colocación del marcado CE y otros marcados
Artículo 18 Autoridad notificante
Artículo 19 Obligación de información de las autoridades notificantes
Artículo 20 Requisitos relativos a los organismos de control notificados
Artículo 21 Filiales y subcontratación de organismos notificados
Artículo 22 Solicitud de notificación
Artículo 23 Notificación a la Comisión Europea a y los demás Estados miembros
Artículo 24 Cambios en la notificación
Artículo 25 Obligaciones operativas de los organismos notificados
Artículo 26 Reclamación frente a las decisiones de los organismos de control
Artículo 27 Obligación de información de los organismos notificados
Artículo 28 Coordinación de los organismos notificados
CAPÍTULO V. Vigilancia del mercado de la Unión Europea, control de los productos que entran en dicho mercado y procedimiento de salvaguardia de la Unión Europea
Artículo 29 Vigilancia del mercado y control de los productos
Artículo 30 Productos que presenten un riesgo
Artículo 31 Procedimiento de salvaguardia de la Unión Europea
Artículo 32 Productos conformes que presentan un riesgo
Artículo 33 Incumplimiento formal
Disposición adicional primera Referencias al Real Decreto 400/1996, de 1 de marzo
Disposición adicional segunda Incremento de gasto
Disposición final primera Modificación del Real Decreto 455/2012, de 5 de marzo, por el que se establecen las medidas destinadas a reducir la cantidad de vapores de gasolina emitidos a la atmósfera durante el repostaje de los vehículos a motor en las estaciones de servicio
Disposición final tercera Incorporación del derecho de la Unión Europea
Disposición final quinta Habilitación para la modificación del contenido de los anexos del presente real decreto
ANEXO I . Criterios que determinan la clasificación de los grupos de aparatos en categorías
ANEXO II . Requisitos esenciales de salud y seguridad relativos al diseño y fabricación de aparatos y sistemas de protección para uso en atmósferas potencialmente explosivas
ANEXO III . Módulo B Examen UE de tipo
ANEXO IV . Módulo D Conformidad con el tipo basada en el aseguramiento de la calidad del proceso de producción
ANEXO V . Módulo F Conformidad con el tipo basada en la verificación del producto
ANEXO VI . Módulo C1 Conformidad con el tipo basada en el control interno de la producción más ensayo supervisado de los productos
ANEXO VII . Módulo E Conformidad con el tipo basada en el aseguramiento de la calidad del producto
ANEXO VIII . Módulo A Control interno de la producción
ANEXO IX . Módulo G Conformidad basada en la verificación por unidad
ANEXO X . Declaración UE de conformidad (n.o XXXX)
a) La Decisión n.o 768/2008/CE, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, sobre un marco común para la comercialización de los productos y por la que se deroga la Decisión 93/465/CEE del Consejo, que establece principios comunes y disposiciones de referencia aplicables a toda la legislación sectorial con el fin de establecer una base coherente para la revisión o refundición de dicha legislación.
b) El Reglamento (CE) n.o 765/2008, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, por el que se establecen los requisitos de acreditación y vigilancia del mercado relativos a la comercialización de los productos y por el que se deroga el Reglamento (CEE) n.o 339/93, regula la acreditación de los organismos de evaluación de la conformidad, adopta un marco para la vigilancia del mercado de los productos y para los controles de los productos procedentes de terceros países y establece los principios generales del marcado CE.
A fin de facilitar la evaluación de la conformidad con estos requisitos, se establece una presunción de conformidad para los productos que se diseñen y fabriquen de acuerdo a las normas armonizadas que se adopten, con arreglo al Reglamento (UE) n.o 1025/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2012, sobre la normalización europea, para establecer especificaciones técnicas detalladas de estos requisitos.
La Decisión n.o 768/2008/CE, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, establece módulos de procedimientos de evaluación de la conformidad, del menos estricto al más estricto, proporcionales al nivel de riesgo existente y al nivel de seguridad requerido. Para garantizar la coherencia intersectorial y evitar variantes «ad hoc», los procedimientos de evaluación de la conformidad deben elegirse entre dichos módulos.
El sistema de notificación establecido en el presente real decreto se complementa con el sistema de acreditación establecido en el Reglamento (CE) n.o 765/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008. Dado que la acreditación es un medio esencial de verificación de la competencia de los organismos de control, se utiliza también a efectos de notificación. Una acreditación transparente con arreglo al Reglamento (CE) n.o 765/2008, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008 y que garantice el nivel de confianza necesario en los certificados de conformidad, es considerada como la forma adecuada de demostrar la competencia técnica de dichos organismos de control y de las entidades independientes reconocidas.
18. Norma armonizada: Norma armonizada con arreglo a la definición del artículo 2, punto 1, letra c), del Reglamento (UE) n.o 1025/2012, de 25 de octubre de 2012.
19. Acreditación: Acreditación con arreglo a la definición del artículo 2, punto 10, del Reglamento (CE) n.o 765/2008, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008.
20. Organismo nacional de acreditación: Organismo nacional de acreditación con arreglo a la definición del artículo 2, punto 11, del Reglamento (CE) n.o 765/2008, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008.
El marcado CE estará sujeto a los principios generales contemplados en el artículo 30 del Reglamento (CE) n.o 765/2008, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008.
Los artículos 15.3, 16 a 29 del Reglamento (CE) n.o 765/2008, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, se aplicarán a los productos que se indica en el artículo 1 de este real decreto.
El artículo 21 del Reglamento (CE) n.o 765/2008, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, será de aplicación a las medidas mencionadas en el apartado 2 de este artículo.
3. Cuando la medida nacional se considere justificada y la no conformidad del equipo o conjunto se atribuya a una deficiencia de las normas armonizadas a las que se refiere este real decreto, se aplicará el procedimiento previsto en el artículo 11 del Reglamento (UE) n.o 1025/2012, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2012.
a) Se ha colocado el marcado CE incumpliendo el artículo 30 del Reglamento (CE) n.o 765/2008, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, o el artículo 16 de este real decreto.
b) El marcado CE (véase el anexo II del Reglamento (CE) n.o 765/2008, del Parlamento Europeo y del Consejo, de, de 9 de julio de 2008).

References: Artículo 5

Artículo 12

Artículo 16

Artículo 18

Artículo 19

Artículo 20

Artículo 21

Artículo 22

Artículo 23

Artículo 24

Artículo 25

Artículo 26

Artículo 27

Artículo 28

Artículo 29

Artículo 30

Artículo 31

Artículo 32

Artículo 33
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 real decreto

 real decreto 
 artículo 2
 artículo 2
 artículo 2
 artículo 30
 artículo 1
 artículo 21
 artículo 11
 artículo 30
 artículo 16