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Timestamp: 2016-12-06 11:42:51+00:00

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Vigencia desde 02 de Diciembre de 2004
Inclusión de sustancias activas en el Anexo I del Real Decreto 2163/1994
. La Directiva 91/414/CEE, del Consejo, de 15 de julio, sobre comercialización de productos fitosanitarios, incluye en su Anexo I las sustancias activas que han sido autorizadas para su incorporación en los productos fitosanitarios. Dicha Directiva se incorpora al ordenamiento jurídico español en virtud del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre por el que se implanta el sistema armonizado comunitario de autorización para comercializar y utilizar productos fitosanitarios. Por otra parte, en la Orden de 14 de abril de 1999, se establece el Anexo I de dicho Real Decreto 2163/1994, bajo la denominación «Lista Comunitaria de sustancias activas», que se define en el apartado 16 del artículo 2 de dicha norma, como la lista de las sustancias activas de productos fitosanitarios aceptadas por la Comisión Europea y cuya incorporación se hará pública mediante disposiciones nacionales, como consecuencia de otras comunitarias.
Las disposiciones citadas establecen las condiciones para que la comercialización de productos fitosanitarios que contengan las referidas sustancias activas no tenga efectos nocivos para la salud humana o la salud animal ni para las aguas subterráneas, ni tengan repercusiones inaceptables para el medio ambiente, así como para que se revisen las autorizaciones existentes de productos fitosanitarios que contengan alguna de las sustancias activas que se incluyen en el Anexo I de la Directiva 91/414/CEE, modificándolas o retirándolas, de conformidad con lo establecido al efecto en dicha Directiva. En consecuencia, procede establecer las disposiciones correspondientes en aplicación del Real Decreto 2163/1994, teniendo en cuenta, en cuanto al cumplimiento de su artículo 29, relativo a la documentación que debe acompañar a la solicitud de un productos fitosanitario para su autorización, que las disposiciones a que hace referencia el apartado 3 de su artículo 14, son las ordenes ministeriales de 20 de septiembre de 1994, 20 de noviembre de 1995, 2 de abril de 1997, 14 de abril de 1999, 20 de junio de 2001, y 25 de marzo de 2002, por las que se modifican los Anexos II y III de la Orden ministerial de 4 de agosto de 1993.
La presente Orden incorpora al ordenamiento jurídico interno las Directivas 2004/20/CE, 2004/30/CE, 2004/58/CE, 2004/60/CE, 2004/62/CE y 2004/71/CE, mediante la inclusión de las sustancias activas clorprofam, ácido benzoico, flazasulfuron, piraclostrobina, alfa-cipermetrina, benalaxil, bromoxinil, desmedifan, ioxinil, fenmedifam, quinoxifen, mepanipirim y «Pseudomonas chlororaphis», en el Anexo I del Real Decreto 2163/1994, y se dicta de acuerdo con la facultad establecida en la Disposición final primera de dicho Real Decreto.
Inclusión de sustancias activas en el Anexo I del Real Decreto 2163/1994 1. Las sustancias activas clorprofam, ácido benzoico, flazasulfuron, piraclostrobina, alfa-cipermetrina, benalaxil, bromoxinil, desmedifan, ioxinil, fenmedifan, quinoxifen, mepanipirim y «Pseudomonas chlororaphis», se incluyen en el Anexo I del Real Decreto 2163/1994, de 4 de noviembre, por el que se implanta el sistema armonizado comunitario de autorización para comercializar y utilizar productos fitosanitarios, con las características y condiciones que para cada una de ellas se especifican en el Anexo de la presente Orden.
3. La verificación del cumplimiento de los requisitos de documentación especificados en el apartado 1.ª del artículo 29 del Real Decreto 2163/1994, contenidos en el Anexo III de la Orden de 4 de agosto de 1993, y la evaluación conforme a los principios uniformes contenidos en el Anexo VI de la Directiva 91/414/CEE, incorporada a nuestro ordenamiento jurídico por la Orden de 29 de noviembre de 1995, por la que se establecen los principios uniformes para la evaluación y autorización de productos fitosanitarios, deberán realizarse adoptando y aplicando las correspondientes resoluciones antes de que expire el respectivo plazo para la aplicación de dichos principios uniformes, que para cada una de las referidas sustancias activas, a excepción de «Pseudomonas chlororaphis» para la que no se han adoptado los principios uniformes, se indican en el Anexo de la presente Orden, teniendo en cuenta además las conclusiones de la versión final del correspondiente informe de revisión de la Comisión Europea, aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y Sanidad Animal.
Título competencial La presente Orden se dicta al amparo de lo dispuesto en el artículo 149.1.13.ª, 16.ª y 23.ª de la Constitución, que atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de bases y coordinación de la planificación general de la actividad económica, bases y coordinación general de la sanidad, y legislación básica sobre protección del medio ambiente, respectivamente.
ANEXO (1) 79.
Condiciones de la inclusión de la sustancia activa clorprofam.
N.º CAS: 101-21-3.
N.º CIPAC: 43.
Nombre químico (IUPAC): Isopropil 3-clorofenil-carbamato.
Plazos para la aplicación de los principios uniformes: El 31 de enero de 2009, para formulaciones que contengan clorprofam como única sustancia activa, o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el Anexo I del Real Decreto 2163/1994 dentro del plazo que termina el 31 de enero de 2005.
Condiciones de la inclusión de la sustancia activa ácido benzoico.
Nombre común: Ácido benzoico.
N.º CAS: 65-85-0.
N.º CIPAC: 622.
Nombre químico (IUPAC): ácido benzoico.
Plazos para la aplicación de los principios uniformes: El 30 de noviembre de 2005, para formulaciones que contengan ácido benzoico como única sustancia activa, o bien, como una de varias sustancias activas incluidas en el Anexo I del Real Decreto 2163/1994, dentro del plazo que termina el 31 de mayo de 2004.
Condiciones de la inclusión de la sustancia activa flazasulfuron.
N.º CAS: 104040-78-0.
N.º CIPAC: 595.
Nombre químico (IUPAC): 1-(4,6-dimetoxipirimidin-2- il)-3-(3-trifluorometil-2-piridilsulfonil)urea.
Pureza mínima de la sustancia: 940 g/kg de sustancia activa.
Plazos para la aplicación de los principios uniformes: El 30 de noviembre de 2005, para formulaciones que contengan flazasulfuron como única sustancia activa, o bien, como una de varias sustancias activas incluidas en el Anexo I del Real Decreto 2163/1994, dentro del plazo que termina el 31 de mayo de 2004.
Condiciones de la inclusión de la sustancia activa piraclostrobina.
N.º CAS: 175013-18-0.
N.º CIPAC: 657.
Nombre químico (IUPAC): Metil N-(2-{[1-(4-clorofenil)- 1H-pirazol-3-il]oximetil}fenil) N-metoxi carbamato.
Plazos para la aplicación de los principios uniformes: El 30 de noviembre de 2005, para formulaciones que contengan piraclostrobin como única sustancia activa, o bien, como una de varias sustancias activas incluidas en el Anexo I del Real Decreto 2163/1994, dentro del plazo que termina el 31 de mayo de 2004.
Condiciones de la inclusión de la sustancia activa quinoxifen.
N.º CAS: 124495-18-7.
N.º CIPAC: 566.
Nombre químico (IUPAC): 5,7-dicloro-4(p-flurofenoxi) quinolina.
Plazos para la aplicación de los principios uniformes: El 28 de febrero de 2006, para formulaciones que contengan quinoxifen como única sustancia activa, o bien, como una de varias sustancias activas incluidas en el Anexo I del Real Decreto 2163/1994, dentro del plazo que termina el 31 de agosto de 2004.
Condiciones de la inclusión de la sustancia activa alfa-cipermetrina.
N.º CAS: 67375-30-8.
N.º CIPAC: 454.
Nombre químico (IUPAC): mezcla racémica que comprende:
carboxilato de (S)-α-ciano-3-fenoxibenzil-(1R)-cis-3- (2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropano.
y carboxilato de (R)-α-ciano-3-fenoxibenzil-(1S)-cis-3- (2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropano(=par de isomeros cis-2 de cipermetrina).
Plazos para la aplicación de los principios uniformes: El 28 de febrero de 2009, para formulaciones que contengan alfa-cipermetrina como única sustancia activa, o bien, como una de varias sustancias activas incluidas en el Anexo I del Real Decreto 2163/1994, dentro del plazo que termina el 28 de febrero de 2005.
Condiciones de la inclusión de la sustancia activa benalaxil.
N.º CAS: 71626-11-4.
N.º CIPAC: 416.
Nombre químico (IUPAC): N-fenilacetil-N-2,6-xilil-DL-alaninato de metilo.
Plazos para la aplicación de los principios uniformes: El 28 de febrero de 2009, para formulaciones que contengan benalaxil como única sustancia activa, o bien, como una de varias sustancias activas incluidas en el Anexo I del Real Decreto 2163/1994, dentro del plazo que termina el 28 de febrero de 2005.
Condiciones de la inclusión de la sustancia activa bromoxinil.
N.º CAS: 1689-84-5.
N.º CIPAC: 87.
Nombre químico (IUPAC): 3,5-dibromo-4-hidroxibenzonitrilo.
Plazos para la aplicación de los principios uniformes: El 28 de febrero de 2009, para formulaciones que contengan bromoxinil como única sustancia activa, o bien, como una de varias sustancias activas incluidas en el Anexo I del Real Decreto 2163/1994, dentro del plazo que termina el 28 de febrero de 2005.
Condiciones de la inclusión de la sustancia activa desmedifam.
Nombre común: Desmedifam.
N.º CAS: 13684-56-5.
N.º CIPAC: 477.
3'-fenilcarbamoiloxicarbanilato de etilo.
3-fenilcarbamoiloxifenilcarbamato de etilo.
Plazos para la aplicación de los principios uniformes: El 28 de febrero de 2009, para formulaciones que contengan desmedifan como única sustancia activa, o bien, como una de varias sustancias activas incluidas en el Anexo I del Real Decreto 2163/1994, dentro del plazo que termina el 28 de febrero de 2005.
Condiciones de la inclusión de la sustancia activa ioxinil.
Nombre común: Ioxinil.
N.º CAS: 13684-83-4.
N.º CIPAC: 86.
Nombre químico (IUPAC): 4-hidroxi-3,5-di-yodobenzonitrilo.
Plazos para la aplicación de los principios uniformes: El 28 de febrero de 2009, para formulaciones que contengan ioxinil como única sustancia activa, o bien, como una de varias sustancias activas incluidas en el Anexo I del Real Decreto 2163/1994, dentro del plazo que termina el 28 de febrero de 2005.
Condiciones de la inclusión de la sustancia activa fenmedifam.
N.º CAS: 13684-63-4.
N.º CIPAC: 77.
Nombre químico (IUPAC): 3-metil-(3-metilcarbaniloilo xi)carbanilato de metilo; 3'-metilcarbanilato de 3-metoxicarbomilaminofenilo.
Plazos para la aplicación de los principios uniformes: El 28 de febrero de 2009, para formulaciones que contengan fenmedifam como única sustancia activa, o bien, como una de varias sustancias activas incluidas en el Anexo I del Real Decreto 2163/1994, dentro del plazo que termina el 28 de febrero de 2005.
Condiciones de la inclusión de la sustancia activa Pseudomonas chlororaphis.
Nombre común: «Pseudomonas chlororaphis».
Cepa: MA 342.
N.º CIPAC: 574.
Pureza mínima de la sustancia: La cantidad del metabolito secundario 2,3-deepoxi-2,3-didehidrorizoxina (DDR) en el fermentado, en el momento de la formulación del producto no excederá el LOQ (2 mg/l).
Plazos para cumplir los requisitos del Anexo III: El 31 de marzo de 2006, para formulaciones que contengan «Pseudomonas chlororaphis» como única sustancia activa, o bien, como una de varias sustancias activas incluidas en el Anexo I del Real Decreto 2163/1994, dentro del plazo que termina el 30 de septiembre de 2004.
Condiciones de la inclusión de la sustancia activa mepanipirim.
N.º CAS: 110235-47-7.
N.º CIPAC: 611.
Nombre químico (IUPAC): N-(4-metil-6-prop-1-inilpirimidina- 2-il)anilina.
Plazos para la aplicación de los principios uniformes: El 31 de marzo de 2006, para formulaciones que contengan mepanipirim como única sustancia activa, o bien, como una de varias sustancias activas incluidas en el Anexo I del Real Decreto 2163/1994, dentro del plazo que termina el 30 de septiembre de 2004.

References: Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 artículo 2
 Real Decreto 
 artículo 29
 artículo 14
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 artículo 29
 Real Decreto 
 artículo 149
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
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