Source: https://www.podnikatel.cz/zakony/zakon-kterym-se-meni-zakon-c-167-1998-sb-o-navykovych-latkach-a-o-zmene-nekterych-dalsich-zakonu-ve-zneni-zakona-c-354-1999-sb-a-zakon-c-368-1992-sb-o-spravnich-poplatcich-ve-zneni-pozdejsich-predpisu/uplne/
Timestamp: 2020-02-26 14:53:53+00:00

Document:
Zákon, kterým se mění zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění zákona č. 354/1999 Sb., a zákon č. 368/1992 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů (úplné znění) - Podnikatel.cz
Podnikatel.cz » Zákony » Zákon, kterým se mění zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění zákona č. 354/1999 Sb., a zákon č. 368/1992 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů » Úplné znění
Zákon, kterým se mění zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění zákona č. 354/1999 Sb., a zákon č. 368/1992 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů (úplné znění)
Znění od 30. 6. 2001
22. § 13 včetně nadpisu a poznámek pod čarou č. 6) a 6a) zní: +-
"§ 13 - Tiskopisy receptů a žádanek s modrým pruhem
39. Za § 27 se vkládá nový § 27a, který včetně poznámky pod čarou č. 10a) zní: +-
Zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění zákona č. 354/1999 Sb., se mění takto:
1. V § 1 odst. 2 písmeno a) včetně poznámky pod čarou č. 2) zní:
"a) v léčivech v lékové formě,2) s výjimkou léčivých přípravků obsahujících efedrin a léčivých přípravků obsahujících větší množství než 30 mg pseudoefedrinu v jednotce lékové formy,
2) § 2 odst. 3 zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů.".
2. V § 1 odst. 2 písm. b) se slova "použity ani opětovně získány pomocí dostupných prostředků" nahrazují slovy "snadným způsobem použity nebo znovu získány snadno použitelnými způsoby".
3. V § 2 písm. d) se za slova "v příloze č. 10" vkládají slova "nebo v příloze č. 11".
4. V § 3 odst. 2 větě druhé se slovo "nebo" nahrazuje čárkou a na konci se doplňují slova "nebo i k jiným účelům na základě povolení Ministerstva zdravotnictví".
5. V § 5 odst. 1 se za slova "je obsahující" vkládají slova "nebo přípravky obsahující efedrin a pseudoefedrin".
6. V § 5 odst. 1 písm. a) se za slovo "lékárnu" vkládá odkaz na poznámku pod čarou č. 2a), která zní:
"2a) § 16 odst. 5 zákona č. 79/1997 Sb.".
7. V § 5 odst. 1 písm. b) se za slovo "zneškodňovat" vkládají slova ", pokud nejsou skladovány,".
8. V § 5 odst. 2 se za slova "tohoto zákona" vkládají slova "a přípravky obsahující efedrin a pseudoefedrin".
"f) podle lékařem vyplněného a podepsaného recepturního tiskopisu (dále jen "recept") nebo objednávky fyzických a právnických osob oprávněných poskytovat zdravotní péči nebo veterinární péči (dále jen "žádanka") připravovat a vydávat lékárníci v lékárnách,".
10. V § 5 odst. 2 se na konci písmene j) tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno k), které včetně poznámky pod čarou č. 5a) zní:
"k) nabývat, pozbývat, skladovat, přepravovat nebo používat zadavatelé nebo zkoušející při přípravě nebo provádění klinického hodnocení veterinárních léčiv podle zvláštního právního předpisu.5a)
5a) § 39 zákona č. 79/1997 Sb.".
11. V § 5 odst. 4 se za slova "tohoto zákona" vkládají slova "a přípravky obsahující efedrin a pseudoefedrin".
12. V § 6 odst. 1 písm. c) se za slovo "zneškodňovat" vkládají slova ", pokud nejsou skladovány,".
13. V § 8 odst. 3 se slova "1 roku" nahrazují slovy "2 let".
14. V § 8 odst. 5 se věta první nahrazuje těmito větami: "Povolení k zacházení může být vydáno pouze bezúhonné fyzické osobě, která má trvalý pobyt na území České republiky, nebo právnické osobě se sídlem v České republice. Podmínka trvalého pobytu nebo sídla v České republice neplatí, jedná-li se o občana členského státu Evropské unie, o občana České republiky, který nemá na území České republiky pobyt, nebo o právnickou osobu se sídlem v členském státě Evropské unie. Právnická osoba je povinna prokázat bezúhonnost fyzických osob, které jsou zapsány v obchodním rejstříku jako osoby oprávněné za ni jednat; právnická osoba, která se nezapisuje do obchodního rejstříku, prokáže bezúhonnost fyzických osob, které jsou označeny ve zřizovacích dokumentech jako osoby oprávněné za ni jednat.".
15. V § 8 se doplňuje odstavec 9, který zní:
"(9) Přestane-li fyzická nebo právnická osoba vykonávat činnost, ke které jí bylo vydáno povolení k zacházení, oznámí tuto skutečnost neprodleně Ministerstvu zdravotnictví, které povolení k zacházení svým rozhodnutím zruší.".
16. V § 9 odstavec 3 zní:
"(3) Odpovědnou osobou může být ustanovena fyzická osoba s trvalým pobytem na území České republiky. Podmínka trvalého pobytu v České republice neplatí, jedná-li se o občana členského státu Evropské unie nebo o občana České republiky, který nemá na území České republiky pobyt. Tato osoba musí splňovat předpoklady obecné, zdravotní a odborné způsobilosti k zacházení s návykovými látkami.".
17. V § 9 se za odstavec 3 vkládá nový odstavec 4, který zní:
"(4) Zdravotní způsobilost odpovědné osoby se prokazuje lékařským posudkem. Posudek o zdravotní způsobilosti vydává posuzující lékař na základě výsledku lékařské prohlídky, popřípadě dalších odborných vyšetření. V případech, kdy je odpovědná osoba zaměstnancem v pracovním poměru, je posuzujícím lékařem lékař zařízení zajišťující závodní preventivní péči, v ostatních případech registrující praktický lékař. Posudek o zdravotní způsobilosti odpovědné osoby má platnost 2 roky od data jeho vystavení, pokud nedojde ke změně zdravotního stavu. Za zdravotně způsobilou odpovědnou osobu nemůže být uznána osoba, u které vzniklo důvodné podezření, že by při výkonu této funkce bylo ohroženo její zdraví nebo život nebo že by mohlo dojít při výkonu funkce odpovědné osoby v souvislosti se zdravotním stavem této osoby k ohrožení zdraví nebo života dalších osob.".
18. V § 9 odst. 10 se číslovka "30" nahrazuje číslovkou "10".
19. V § 10 odst. 1 se za slovem "stropy" nahrazuje slovo "a" čárkou, za slovem "podlahy" se vkládají slova ", okna a dveře" a na konci se slova "z kovu" nahrazují slovy "z oceli nebo ve zvláštním k tomu účelu vyrobeném uzamykatelném zařízení neoddělitelně ukotveném do stěny, stropu nebo podlahy zhotovených z pevných materiálů (například cihel nebo betonových panelů)".
20. V § 10 odst. 4 se za větu první vkládá tato věta: "Skladování v těchto případech však musí být zajištěno tak, aby ke skladovaným látkám neměly přístup nepovolané osoby." a ve větě poslední se slova "v příloze č. 1 nebo 5" nahrazují slovy "v příloze č. 1, 3, 4 nebo 5".
21. V § 12 se dosavadní text označuje jako odstavec 1 a doplňuje se odstavec 2, který zní:
"(2) Pomocné látky uvedené v příloze č. 10 tohoto zákona mohou být prodávány pouze osobám, které jsou oprávněny k zacházení s nimi a které předloží prodávajícímu vyplněné prohlášení na formuláři vydaném Ministerstvem zdravotnictví.".
22. § 13 včetně nadpisu a poznámek pod čarou č. 6) a 6a) zní:
6a) Vyhláška č. 343/1997 Sb., kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich užívání.".
23. V § 14 odstavec 2 včetně poznámky pod čarou č. 6b) zní:
"(2) Zneškodňování nepoužitelných návykových látek, přípravků a prekursorů, jakož i odpadu je obsahujícího, které jsou léčivem, se řídí zvláštním právním předpisem.6b)
6b) § 50 zákona č. 79/1997 Sb.".
24. V nadpisu § 16 se za slovo "výrobců" vkládají slova ", vývozců, dovozců a prodejců".
25. V § 16 se za slovem "vyrábět" zrušují slova "pomocné látky" a vkládají se slova "nebo vyvážet nebo dovážet pomocné látky uvedené v přílohách č. 10 a 11 tohoto zákona nebo prodávat pomocné látky uvedené v příloze č. 10 tohoto zákona" a na konci prvé věty se nahrazuje slovo "výroby" slovem "činnosti".
26. V § 20 odst. 1 se věta první nahrazuje touto větou: "Ke každému jednotlivému vývozu návykových látek, přípravků, prekursorů a pomocných látek v případech uvedených v odstavci 3 je třeba povolení Ministerstva zdravotnictví (dále jen "vývozní povolení").
27. V § 20 odst. 2 písm. a) se slova "v příloze č. 2, 6 nebo 7 tohoto zákona" nahrazují slovy "v příloze č. 2, 6, 7 nebo 8 tohoto zákona, anebo přípravků obsahujících efedrin nebo pseudoefedrin".
28. V § 20 odst. 2 písm. b) se za slova "uvedených v příloze č. 8 tohoto zákona" vkládají slova "nebo přípravků obsahujících efedrin nebo pseudoefedrin" a na konci se doplňují slova "nebo přípravky obsahujícími efedrin nebo pseudoefedrin".
29. V § 20 odst. 2 písm. c) se slova "v příloze č. 2, 5, 6 nebo 7 tohoto zákona" nahrazují slovy "v příloze č. 2, 5, 6, 7 nebo 8 tohoto zákona, anebo přípravků obsahujících efedrin nebo pseudoefedrin".
30. V § 20 odst. 2 písm. d) se slova "v příloze č. 1, 2, 5, 6 nebo 7 tohoto zákona" nahrazují slovy "v příloze č. 1, 2, 5, 6, 7 nebo 8 tohoto zákona, anebo přípravků obsahujících efedrin nebo pseudoefedrin".
31. V § 20 odstavec 3 zní:
"(3) Ministerstvo zdravotnictví stanoví vyhláškou případy, kdy se vyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, jestliže vývoz pomocných látek bez vývozního povolení neumožňuje mezinárodní smlouva, kterou je Česká republika vázána, nebo jestliže vyžadování vývozního povolení je doporučeno mezinárodní vládní organizací zabývající se bojem proti nezákonné výrobě návykových látek a nezákonnému obchodu s nimi. O chystaném vývozu pomocných látek uvedených v příloze č. 10 informuje Ministerstvo zdravotnictví příslušný orgán státu, do kterého má být vývoz uskutečněn, pokud tento orgán o informaci požádá prostřednictvím mezinárodní vládní organizace zabývající se bojem proti nezákonné výrobě návykových látek a nezákonnému obchodu s nimi.".
32. V § 21 odst. 2 písm. a) se slova "v příloze č. 2, 6 nebo 7 tohoto zákona" nahrazují slovy "v příloze č. 2, 6, 7 nebo 8 tohoto zákona, anebo přípravků obsahujících efedrin nebo pseudoefedrin".
33. V § 21 odst. 2 písm. b) se za slova "uvedených v příloze č. 8 tohoto zákona" vkládají slova "nebo přípravků obsahujících efedrin nebo pseudoefedrin".
34. V § 21 odst. 2 písm. c) se slova "v příloze č. 2, 5, 6 nebo 7 tohoto zákona" nahrazují slovy "v příloze č. 2, 5, 6, 7 nebo 8 tohoto zákona, anebo přípravků obsahujících efedrin nebo pseudoefedrin,".
35. V § 21 odst. 2 se na konci písmene d) tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno e), které zní:
"e) k dovozu hromadně vyráběných léčivých přípravků obsahujících návykové látky uvedené v příloze č. 1, 2, 5, 6, 7 nebo 8 tohoto zákona, anebo léčivých přípravků obsahujících efedrin nebo pseudoefedrin, pokud jsou dováženy jednotkami Armády České republiky po ukončení nebo omezení jejich působení v zahraničí jako zůstatek zásoby, kterou byly pro svoji činnost vybaveny.".
36. V § 26 odst. 1 se na konci písmene b) doplňují slova "s výjimkou přípravků uvedených v příloze č. 8,".
37. V § 26 odst. 1 se na konci písmene c) doplňují slova ", s výjimkou přípravků uvedených v příloze č. 8".
38. V § 27 se za slovo "orgánu," vkládají slova "který zřídil lékárnu nebo," a na konci se doplňují slova "s výjimkou přípravků uvedených v příloze č. 8 tohoto zákona".
39. Za § 27 se vkládá nový § 27a, který včetně poznámky pod čarou č. 10a) zní:
10a) § 4 odst. 3 zákona č. 79/1997 Sb.".
40. V nadpisu § 28 se za slovo "výrobců" vkládají slova ", vývozců a dovozců".
41. V § 28 se zrušují slova "jako výrobci pomocných látek", za slovy "(§ 16)" se vkládají slova ", s výjimkou prodejců pomocných látek,", za slovo "výrobě" se vkládají slova ", vývozu a dovozu" a na konci se doplňují slova "uvedených v přílohách č. 10 a 11 tohoto zákona".
42. V § 32 se za odstavec 1 vkládá nový odstavec 2, který zní:
"(2) O vývozu a dovozu pomocných látek jsou povinny vést evidenci i osoby, na které se vztahuje ustanovení § 20 odst. 3 tohoto zákona.".
43. V § 33 odst. 1 se za slovo "látkami" vkládají slova ", přípravky, prekursory a pomocnými látkami".
44. V příloze č. 1 sloupci "Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce" se slova "Koncentrát z makové slámy" nahrazují slovy "Koncentrát z makoviny" a ve sloupci "Poznámka" se doplňuje text "poloprodukt k výrobě alkaloidů získaný technologickou úpravou makoviny".
45. V příloze č.1 sloupci "Poznámka" se u omamné látky "Levomethorfan" doplňují slova "Izomer dextromethorfan [(+)-3-methoxy-N-methylmorfinan] je vyňat ze seznamu omamných látek uvedených v této příloze".
46. V příloze č. 1 sloupci "Poznámka" se u omamné látky "Levorfanol" doplňují slova "Izomer dextrorfanol [(+)-3-hydroxy-N-methylmorfinan] je vyňat ze seznamu omamných látek uvedených v této příloze".
47. V příloze č. 1 sloupci "Poznámka" u omamné látky "opium" se slova "D6 nebo CH5" nahrazují slovy "D4 nebo CH2".
48. Text poznámky na konci přílohy č. 1 zní: "Včetně izomerů omamných látek uvedených v tomto seznamu, dále estery a étery omamných látek uvedených v tomto seznamu a solí omamných látek uvedených v tomto seznamu, včetně solí izomerů, esterů a éterů ve všech případech, kdy tyto soli mohou existovat.".
49. Text poznámky na konci přílohy č. 2 zní: "Včetně izomerů omamných látek uvedených v tomto seznamu, dále solí omamných látek uvedených v tomto seznamu, včetně solí izomerů látek uvedených v tomto seznamu ve všech případech, kdy tyto soli mohou existovat.".
50. V příloze č. 5 sloupci "Další mezinárodní nechráněný název nebo obecný název" se u psychotropní látky "Fencyklidin" doplňuje text "PCP".
51. V příloze č. 5 sloupci "Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce" se do volné řádky pod slovo "Sekobarbital" vkládá slovo "Dronabinol" a ve sloupci "Poznámka" se doplňuje text "Odpovídá takovým stereochemickým variantám delta-9-THC, jako např. [(-)-transdelta-9-THC]".
52. V příloze č. 6 sloupci "Další mezinárodní nechráněný název nebo obecný název" se u položky "Kathin" doplňuje slovo "[(+)-norpseudoefedrin]".
53. Příloha č. 8 zní:
"Příloha č. 8 k zákonu č. 167/1998 Sb.
PŘÍPRAVKY zařazené do seznamu III podle Jednotné Úmluvy o omamných látkách
(vyhláška č. 47/1965 Sb., ve znění sdělení č. 458/1991 Sb.)
Včetně homeopaticky vyrobených přípravků, jejichž stupeň ředění je vyšší než D4 nebo CH2.".
54. Příloha č. 10 zní:
"Příloha č. 10 k zákonu č. 167/1998 Sb.
Včetně solí uvedených látek ve všech případech, kdy existence takových solí je možná.".
55. Za přílohu č. 10 se doplňuje příloha č. 11, která zní:
"Příloha č. 11 k zákonu č. 167/1998 Sb.
(sdělení č.462/1991 Sb.)
Včetně solí uvedených látek ve všech případech, kdy existence takových solí je možná, s výjimkou solí kyseliny chlorovodíkové a kyseliny sírové.".
Zákon č. 368/1992 Sb., o správních poplatcích, ve znění zákona č. 10/1993 Sb., zákona č. 72/1994 Sb., zákona č. 85/1994 Sb., zákona č. 273/1994 Sb., zákona č. 36/1995 Sb., zákona č. 118/1995 Sb., zákona č. 160/1995 Sb., zákona č. 301/1995 Sb., zákona č. 151/1997 Sb., zákona č. 305/1997 Sb., zákona č. 149/1998 Sb., zákona č. 157/1998 Sb., zákona č. 167/1998 Sb., zákona č. 63/1999 Sb., zákona č. 166/1999 Sb., zákona č. 167/1999 Sb., zákona č. 223/1999 Sb., zákona č. 326/1999 Sb., zákona č. 352/1999 Sb., zákona č. 357/1999 Sb., zákona č. 360/1999 Sb., zákona č. 363/1999 Sb., zákona č. 46/2000 Sb. a zákona č. 62/2000 Sb., se mění takto:
V Sazebníku správních poplatků v položce 131b se doplňují písmena d) a e) a poznámka, které znějí:
"d) Registrace výrobců, dovozců a vývozců pomocných látek Kč 1000,-
e) Registrace prodejců pomocných látek Kč 1000,-
Poplatek podle písmene d) této položky se vybere za registraci výrobců, dovozců a vývozců pomocných látek, které jsou uvedeny v přílohách č. 10 a 11 zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění zákona č. 117/2000 Sb.; poplatek podle písmene e) této položky se vybere za registraci prodejců pomocných látek, které jsou uvedeny v příloze č. 10 téhož zákona.".
Tento zákon nabývá účinnosti dnem 30. června 2000, s výjimkou čl. I bodu 22, pokud jde o ustanovení § 13 odst. 2, které nabývá účinnosti dnem 30. června 2001.

References: zákona č. 354
 zákona č. 354
 zákona č. 354
 § 13
 § 27
 § 27
 zákona č. 354
 § 1
 § 2
 zákona č. 79
 § 1
 § 2
 § 3
 § 5
 § 5
 § 16
 zákona č. 79
 § 5
 § 5
 § 5
 § 39
 zákona č. 79
 § 5
 § 6
 § 8
 § 8
 § 8
 § 9
 § 9
 § 9
 § 10
 § 10
 § 12
 § 13
 § 14
 § 50
 zákona č. 79
 § 16
 § 16
 § 20
 § 20
 § 20
 § 20
 § 20
 § 20
 § 21
 § 21
 § 21
 § 21
 § 26
 § 26
 § 27
 § 27
 § 27
 § 4
 zákona č. 79
 § 28
 § 28
 § 32
 § 20
 § 33
 zákona č. 10
 zákona č. 72
 zákona č. 85
 zákona č. 273
 zákona č. 36
 zákona č. 118
 zákona č. 160
 zákona č. 301
 zákona č. 151
 zákona č. 305
 zákona č. 149
 zákona č. 157
 zákona č. 167
 zákona č. 63
 zákona č. 166
 zákona č. 167
 zákona č. 223
 zákona č. 326
 zákona č. 352
 zákona č. 357
 zákona č. 360
 zákona č. 363
 zákona č. 46
 zákona č. 62
 zákona č. 167
 zákona č. 117
 § 13