Source: https://esipa.cz/sbirka/sbsrv.dll/sb?DR=SB&CP=32019R0090
Timestamp: 2019-08-24 19:19:48+00:00

Document:
(EU) 2019/90 - Nařízení Komise (EU) 2019/90 ze dne 18.… | Esipa.cz
(EU) 2019/90Nařízení Komise (EU) 2019/90 ze dne 18. ledna 2019, kterým se mění přílohy II, III a V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro bromukonazol, karboxin, fenbutatinoxid, fenpyrazamin a pyridaben v některých produktech a na jejich povrchu (Text s významem pro EHP.)
Publikováno: Úř. věst. L 22, 24.1.2019, s. 52-73 Druh předpisu: Nařízení
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/90
kterým se mění přílohy II, III a V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro bromukonazol, karboxin, fenbutatinoxid, fenpyrazamin a pyridaben v některých produktech a na jejich povrchu
Maximální limity reziduí (MLR) pro bromukonazol, karboxin, fenpyrazamin a pyridaben byly stanoveny v části A přílohy III nařízení (ES) č. 396/2005. MLR pro fenbutatinoxid byly stanoveny v příloze II a v části B přílohy III uvedeného nařízení.
Pokud jde o bromukonazol, Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) předložil odůvodněné stanovisko k přezkumu stávajících MLR v souladu s čl. 12 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 (2). Pokud jde o MLR pro žito, pšenici, skot (svalovina, tuk, játra a ledviny), ovce (svalovina, tuk, játra a ledviny), kozy (svalovina, tuk, játra a ledviny), koňovité (svalovina, tuk, játra a ledviny), drůbež (svalovina, tuk a játra), mléko (kravské, ovčí, kozí, kobylí) a vejce ptáků, dospěl úřad k závěru, že některé informace nejsou k dispozici a že je nezbytné, aby subjekty, které se zabývají řízením rizika, provedly další posouzení. Vzhledem k tomu, že neexistuje riziko pro spotřebitele, měly by být MLR u uvedených produktů stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 na stávající úrovni nebo na úrovni určené úřadem. Tyto MLR budou přezkoumány; přezkum zohlední informace dostupné během dvou let od vyhlášení tohoto nařízení.
Pokud jde o karboxin, úřad předložil odůvodněné stanovisko ke stávajícím MLR v souladu s čl. 12 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 (3). Navrhl změnit definici rezidua a dospěl k závěru, že pokud jde o MLR pro všechny komodity, nejsou některé informace k dispozici a je nezbytné, aby subjekty, které se zabývají řízením rizika, provedly další posouzení. Jelikož nelze vyloučit riziko pro spotřebitele, doporučil úřad snížit MLR pro rostlinné a živočišné komodity na příslušnou mez stanovitelnosti. Tyto MLR budou přezkoumány; přezkum zohlední informace dostupné během dvou let od vyhlášení tohoto nařízení.
Pokud jde o fenbutatinoxid, úřad předložil odůvodněné stanovisko ke stávajícím MLR v souladu s čl. 12 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 (4). Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 486/2014 (5) stanoví odnětí schválení fenbutatinoxidu, jelikož nebyly předloženy další potvrzující informace pro tuto účinnou látku požadované směrnicí Komise 2011/30/EU (6). Veškerá stávající povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících fenbutatinoxid byla zrušena. V souladu s článkem 17 nařízení (ES) č. 396/2005 ve spojení s čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení by proto MLR stanovené pro fenbutatinoxid v příloze II a v části B přílohy III nařízení (ES) č. 396/2005 měly být zrušeny. Úřad nedoporučil zachovat stávající maximální limity reziduí stanovené Codexem (CXL), jelikož nebyly předloženy toxikologické údaje pro účinnou látku a její metabolit di-hydroxyfenbutatinoxid a nebylo možné posoudit riziko pro spotřebitele. Úřad doporučil snížit MLR pro rostlinné a živočišné komodity na příslušné meze stanovitelnosti. Tyto standardní hodnoty by měly být stanoveny v příloze V nařízení (ES) č. 396/2005 v souladu s čl. 18 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení.
Pokud jde o fenpyrazamin, úřad předložil odůvodněné stanovisko ke stávajícím MLR v souladu s čl. 12 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 (7). U meruněk, třešní a višní, švestek, stolních hroznů, moštových hroznů, jahod, ostružin, ostružin ostružiníku ježiníku, malin (červených a žlutých), borůvek, rajčat, papriky seté, lilku, okurek salátových, okurek nakládaček a cuket úřad doporučil stávající MLR zachovat a doporučil zvýšit MLR u broskví. Pokud jde o MLR pro mandle, dospěl úřad k závěru, že některé informace nejsou k dispozici a že je nezbytné, aby subjekty, které se zabývají řízením rizika, provedly další posouzení. Tento MLR bude přezkoumán; přezkum zohlední informace dostupné během dvou let od vyhlášení tohoto nařízení.
Pokud jde o pyridaben, úřad předložil odůvodněné stanovisko ke stávajícím MLR v souladu s čl. 12 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 (8). Doporučil snížit MLR pro grapefruity, pomeranče, citrony, kyselé lajmy a mandarinky a jahody a zachovat stávající MLR pro okurky salátové, okurky nakládačky a cukety. Pokud jde o MLR pro jablka, hrušky, kdoule, mišpuli obecnou/německou, mišpuli japonskou/lokvát, meruňky, broskve, rajčata, lilek, fazolové lusky, skot (svalovina, tuk, játra a ledviny), ovce (svalovina, tuk, játra a ledviny), kozy (svalovina, tuk, játra a ledviny), koňovité (svalovina, tuk, játra a ledviny) a mléko (kravské, ovčí, kozí, kobylí), dospěl úřad k závěru, že některé informace nejsou k dispozici a že je nezbytné, aby subjekty, které se zabývají řízením rizika, provedly další posouzení. Vzhledem k tomu, že neexistuje riziko pro spotřebitele, měly by být MLR pro tyto produkty stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 na úrovni určené úřadem. Tyto MLR budou přezkoumány; přezkum zohlední informace dostupné během dvou let od vyhlášení tohoto nařízení. Úřad dospěl k závěru, že pokud jde o MLR pro švestky, hrozny stolní, hrozny moštové, rybíz (černý, červený a černý), angrešt (zelený, červený a žlutý) a papriku setou, nejsou k dispozici žádné informace a je nezbytné, aby subjekty, které se zabývají řízením rizika, provedly další posouzení. MLR u těchto produktů by měly být stanoveny na specifické mezi stanovitelnosti.
Na produkty vyprodukované v Unii nebo dovezené do Unie před dnem 13. srpna 2019 se nadále použije nařízení (ES) č. 396/2005 v jeho podobě před tím, než bylo změněno tímto nařízením.
(2) Evropský úřad pro bezpečnost potravin; Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for bromuconazole according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2017;15(9):4986.
(3) Evropský úřad pro bezpečnost potravin; Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for carboxin according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2017;15(10):5019.
(4) Evropský úřad pro bezpečnost potravin; Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for fenbutatin oxide according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2017;15(12):5091.
(5) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 486/2014 ze dne 12. května 2014, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh odnímá schválení účinné látky fenbutatinoxid a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 138, 13.5.2014, s. 70).
(6) Směrnice Komise 2011/30/EU ze dne 7. března 2011, kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky fenbutatinoxidu a kterou se mění rozhodnutí Komise 2008/934/ES (Úř. věst. L 61, 8.3.2011, s. 14).
(7) Evropský úřad pro bezpečnost potravin; Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for fenpyrazamine according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2017;15(12):5072, Modification of the existing maximum residue levels for fenpyrazamine in lettuces, salad plants, spinaches and similar leaves. EFSA Journal 2018;16(4):5231.
(8) Evropský úřad pro bezpečnost potravin; Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for pyridaben according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2017;15(11):5054.
doplňují se nové sloupce pro bromukonazol, karboxin, fenpyrazamin a pyridaben, které znějí:
Bromukonazol (suma diastereoizomerů) (F)
Karboxin (karboxin plus jeho metabolity karboxin-sulfoxid a oxykarboxin (karboxin-sulfon), vyjádřeno jako karboxin)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin zjistil, že některé informace o pokusech týkajících se reziduí, metabolismu plodin, které jsou součástí osevního postupu, polních pokusů u plodin, které jsou součástí osevního postupu, a metabolismu hospodářských zvířat, včetně údajů týkajících se derivátů metabolitů triazolu (TDM) nejsou k dispozici. Při přezkumu MLR Komise informace uvedené v první větě zohlední, pokud budou poskytnuty do 24. ledna 2021, nebo pokud informace do uvedeného data poskytnuty nebudou, zohlední jejich absenci.
Evropský úřad pro bezpečnost potravin zjistil, že některé informace o metabolismu hospodářských zvířat, včetně údajů týkajících se derivátů metabolitů triazolu (TDM), a krmných studií nejsou k dispozici. Při přezkumu MLR Komise informace uvedené v první větě zohlední, pokud budou poskytnuty do 24. ledna 2021, nebo pokud informace do uvedeného data poskytnuty nebudou, zohlední jejich absenci.
Evropský úřad pro bezpečnost potravin zjistil, že některé informace o stabilitě při skladování nejsou k dispozici. Při přezkumu MLR Komise informace uvedené v první větě zohlední, pokud budou poskytnuty do 24. ledna 2021, nebo pokud informace do uvedeného data poskytnuty nebudou, zohlední jejich absenci.
Evropský úřad pro bezpečnost potravin zjistil, že některé informace o stabilitě při skladování, krmných studiích a analytických metodách nejsou k dispozici. Při přezkumu MLR Komise informace uvedené v první větě zohlední, pokud budou poskytnuty do 24. ledna 2021, nebo pokud informace do uvedeného data poskytnuty nebudou, zohlední jejich absenci.
zrušuje se sloupec pro fenbutatinoxid.
v části A se zrušují sloupce pro bromukonazol, karboxin, fenpyrazamin a pyridaben;
v části B se zrušuje sloupec pro fenbutatinoxid.
V příloze V se doplňuje nový sloupec pro fenbutatinoxid, který zní:
Fenbutatinoxid (F)

References: čl. 12
 čl. 12
 čl. 12
 čl. 14
 čl. 18
 čl. 12
 čl. 12