Source: http://www.mzcr.cz/dokumenty/stanovisko-mz-k-problematice-hrazeni-vymeny-zdravotne-nevyhovujicich-prsnich-imp_5916_1.html
Timestamp: 2016-08-25 21:54:01+00:00

Document:
Stanovisko MZ k problematice hrazení výměny zdravotně nevyhovujících prsních implantátů PIP v České republice
Ministerstvo zdravotnictvíO ministerstvuStátní službaOrganizace v přímé působnosti ministerstva zdravotnictvíZdroje informacíProtikorupční strategie vládyProtikorupční opatření ve zdravotnictvíNabídka služebních místNabídka pracovních místInformatika MZRok 2016 - Národní strategie elektronického zdravotnictvíRok 2012 - Projekt Hospodárné a funkční elektronické zdravotnictvíRok 2008 - Věcné záměry projektů eHealth v roce 2008Závěrečný účet kap.335ProjektyStrategieNárodní strategie elektronického zdravotnictvíStrategie reformy psychiatrické péče - Odkaz bude otevřen v novém okněEtická komise Úřední deskaPovinně zveřejňované informacePřehled poskytnutých informací podle zákona č. 106/1999 Sb.archiv 2013 - 3/2015archiv 4/2015 - 12/2015Nabídka služebních místVzory formulářů pro výběrová řízeníSlužební předpisy k výběrovým řízenímNabídka pracovních místtiskopisy, vzory, formuláře pro výběrová řízení na vedoucí pracovní místasouvisející legislativaSprávní řízení-zákon č. 48_1997 Sb., část VIPísemnosti-veřejná vyhláškaVýběrová řízeníVeřejné zakázkyZakázky malého rozsahuZakázky podlimitníZakázky nadlimitníRozhodnutí MZ ČRNebezpečné výrobkyPísemnosti služebního orgánu doručované veřejnou vyhláškouSmlouvyFakturyOstatníInformace k postupu při ověřování veřejných listinNabídka nepotřebného majetkuTiskové centrumTiskové zprávy201620152014DotaceStátní rozpočet 2010Finanční odborSdělení pro příjemce dotací - občanská sdružení, církveFormulářeOdbor zdravotních služebProtidrogová politika MZPrevence kriminality, Péče o děti a dorostProgram bezpečnosti a kvality zdravotní péčeOdbor zdravotně sociálních služebProgram grantové podporyProgram vyrovnávání příležitostí pro osoby se zdravotním postiženímOdbor vzdělávání a vědySpecializační vzdělávání - Rezidenční místaVěda a výzkum - IGA MZOdbor strategie a řízení ochrany a podpory zdravíNárodní program zdraví - projekty podpory zdravíNárodní program řešení problematiky HIV AIDSOdbor investičního rozvojeZdravotně sociální programyProtidrogová prevencePrevence HIV AIDSNárodní plán zdravíOstatní zdravotnické programyStatní rozpočet 2011Finanční odborSdělení pro příjemce dotací ze státního rozpočtuFormulářeOdbor zdravotních služebProtidrogová politika MZPrevence kriminality, Péče o děti a dorostProgram bezpečnosti a kvality zdravotní péčeOddělení zdravotně sociálních služebProgram grantové podporyProgram vyrovnávání příležitostí pro osoby se zdravotním postiženímOdbor vzdělávání a vědySpecializační vzdělávání - Rezidenční místaSpecializační vzdělávání - IPVZ, UniverzitySpecializační vzdělávání - ostatníVěda a výzkum - IGAOdbor strategie a řízení ochrany a podpory zdravíNárodní program zdraví - projekty podpory zdravíNárodní program řešení problematiky HIV AIDSOdbor investičního rozvojeZdravotně sociální programyProtidrogová prevencePrevence HIV AIDSNárodní plán zdravíOstatní zdravotnické programyStátní rozpočet 2012Odbor strategie a řízení ochrany a podpory veřejného zdravíNárodní program zdraví - projekty podpory zdravíNárodní program řešení problematiky HIV AIDSOdbor zdravotních služebProtidrogová politika MZProgram bezpečnosti a kvality zdravotní péčePrevence kriminality, Péče o děti a dorostNárodní akční plány a koncepceFinanční vypořádání neinvestičních dotací ze státního rozpočtu 2012Oddělení zdravotně sociálních služebOdbor finančníOdbor vzdělávání a vědyVěda a výzkum - IGASpecializační vzdělávání - Rezidenční místaSpecializační vzdělávání - ostatníSpecializační vzdělávání - IPVZ, UniverzityStátní rozpočet 2013Odbor strategie a řízení ochrany a podpory veřejného zdravíNárodní program zdraví - projekty podpory zdravíNárodní program řešení problematiky HIV/AIDSOddělení zdravotních programůProtidrogová politika MZNárodní akční plány a koncepceOdbor zdravotních služebOdbor ošetřovatelství a nelékařských povoláníDotace na úhradu nákladů za atestační zkoušky SVOdbor vědy a lékařských povoláníVěda a výzkum - IGA MZSpecializační vzdělávání - Rezidenční místaSpecializační vzdělávání - IPVZ, UniverzityOddělení kvality zdravotních služebFinanční odborStátní rozpočet 2014Odbor strategie a řízení ochrany a podpory veřejného zdravíNárodní program zdraví - projekty podpory zdravíNárodní program řešení problematiky HIV/AIDS Oddělení zdravotně sociálních služebProgram grantové podpory na rok 2014Program vyrovnávání příležitostí pro občany se zdravotním postižením na rok 2014Oddělení zdravotních programůProtidrogová politikaNárodní akční plány a koncepceOddělení zdravotní péčeMetodika programu Péče o děti a dorost a programu Prevence kriminality pro rok 2014Finanční odborOdbor vědy a lékařských povoláníVěda výzkum - IGA MZSpecializační vzdělávání - Rezidenční místa (RM)Specializační vzdělávání - IPVZ, UniverzityOddělení kvality zdravotních služebOdbor ošetřovatelství a nelékařských povoláníSpecializační vzdělávání – rezidenční místaDotace na úhradu nákladů za atestační zkoušky SVStátní rozpočet 2015Odbor strategie a řízení ochrany a podpory veřejného zdravíNárodní program zdraví - projekty podpory zdravíNárodní program řešení problematiky HIV/AIDSNárodní program zdraví - projekty podpory zdraví pro rok 2015 - 2. koloNárodní program řešení problematiky HIV/AIDS pro rok 2015 - 2. koloOddělení zdravotních programůProtidrogová politika MZNárodní akční plány a koncepceOddělení zdravotně sociálních služebProgram grantové podpory - metodika a formuláře žádosti na rok 2015Program vyrovnávání příležitostí pro občany se zdravotním postižením - metodika a formuláře žádostiOddělení zdravotní péčeMetodika pro žadatele o poskytnutí státní dotace v rámci programu „Péče o děti a dorost“ a programu „Prevence kriminality“ pro rok 2015Metodika pro žadatele o poskytnutí státní dotace v rámci programu „Péče o děti a dorost“ a programu „Prevence kriminality“ pro rok 2015 - PřílohyMetodika pro žadatele o poskytnutí státní dotace v rámci programu „Péče o děti a dorost“ a programu „Prevence kriminality“ pro rok 2015 - SouhlasOdbor ošetřovatelství a nelékařských povoláníOdbor vědy a lékařských povoláníVěda, výzkum - IGA MZVěda, výzkum - Institucionální podporaSpecializační vzdělávání - Rezidenční místa (RM) Specializační vzdělávání - IPVZ, Univerzity Státní rozpočet 2016Odbor strategie a řízení ochrany a podpory veřejného zdravíNárodní program zdraví - projekty podpory zdravíNárodní program řešení problematiky HIV/AIDSVýzva na dofinancování projektů podpořených a předložení projektů nových v rámci dotačního programu MZ ČR Národní program řešení problematiky HIV/AIDS pro rok 2016Oddělení zdravotních programů Protidrogová politika MZ Rozvojové projekty zdravotní péče Oddělení zdravotně sociálních služebProgram grantové podporyProgram vyrovnávání příležitostí pro občany se zdravotním postiženímOddělení zdravotní péčePéče o děti a dorost a Prevence kriminalityOdbor koncepcí a strategiíProgram na podporu činnosti NNO působících v oblasti zdravotnictví a ochrany zdraví v roce 2016Program na podporu činnosti NNO působících v oblasti zdravotnictví vč. paliativní hospicové péče v roce 2016Státní rozpočet 2017Oddělení zdravotní péčePéče o děti a dorost a Prevence kriminalityOddělení zdravotních programůProtidrogová politika MZRozvojové projekty zdravotní péčeEvropské fondyPrevenceProjekt adresného zvaní na preventivní screeningová vyšetřeníPacientské organizaceDotační programy pro rok 2016Žádosti o informaceKde najdu nejbližšíOčkovací kalendářeZůstatky na fondech zdravotních pojišťovenPřerozdělování pojistného na veřejné zdravotní pojištění
V souvislosti s doporučením operačního vynětí implantátů PIP z důvodu pochybností o jejich zdravotní nezávadnosti, MZ vydává následující analýzu týkající se možnosti finanční úhrady operačního vynětí implantátu a případného vyměnění za implantát jiný.
MZ si uvědomuje, že nemá pravomoc závazně určovat v souvislosti s reoperací pacientek s PIP implantáty jednotlivým pacientkám, zdravotnickým zařízením či zdravotním pojišťovnám, jak mají postupovat, a že může toliko vyjádřit svůj právně nezávazný názor na danou situaci. V případě, že se jednotlivé subjekty nebudou moci dohodnout smírně, nezbyde jim, než se obrátit na soud. V rámci koordinace postupu pacientek, zdravotnických zařízení a zdravotních pojišťoven a vzhledem k zájmu na tom, aby tento postup byl jednotný, však MZ přistoupilo k vydání následujícího stanoviska.
1) Odpovědnost za škodu podle ust. § 421a občanského zákoníku
Každý odpovídá za škodu způsobenou okolnostmi, které mají původ v povaze přístroje nebo jiné věci, jichž bylo při plnění závazku použito. V tomto případě jde o absolutní odpovědnost bez možnosti liberace, tzn. že této odpovědnosti se nemůže zdravotnické zařízení zprostit.
Zdravotnické zařízení, které operaci provedlo, tedy nese odpovědnost za to, že použité implantáty jsou v pořádku a zdraví nezávadné. A to i v případě, že nezanedbalo žádnou svoji povinnost, např. ověřit si příslušné certifikáty implantátů, správně s implantáty manipulovat apod. Pochybnosti o zdravotní nezávadnosti PIP vedly k doporučení nechat si implantáty odstranit. Následnou operací vznikne majetková újma (náklady operace, náklady nového implantátu) a vznik této škody bude v příčinné souvislosti s použitím závadného implantátu PIP. Přikláníme se tedy k názoru, že podmínky odpovědnosti za škodu podle ust. § 421a občanského zákoníku budou naplněny a odpovědnost ponese zdravotnické zařízení, které PIP pacientkám voperovalo.
Nárok na náhradu vzniklé škody je nutné uplatnit ve 2leté promlčecí lhůtě. Promlčecí lhůta počíná běžet ode dne, kdy se poškozený dozví o škodě a o tom, kdo za ni odpovídá. Škoda vznikne v případě operativního vynětí závadného implantátu.
MZ nejsou dostupné informace o délce záruční lhůty poskytované na implantáty PIP, která může být odlišná od obecné záruční lhůty. I kdyby však záruční lhůta již uplynula, pacientky mohou škodu, která jim vznikne v souvislosti s tím, že jim byly voperovány zdravotně závadné implantáty, uplatňovat z titulu odpovědnosti zdravotnického zařízení za vzniklou škodu.
Problém může nastat u pacientek, které podstoupily operační zákrok ve zdravotnickém zařízení, které již bylo zrušeno a které nemá právního nástupce. V takovém případě doporučujeme pacientkám navštívit jiné zdravotnické zařízení, které se může před provedením zákroku obrátit na příslušnou zdravotní pojišťovnu s žádostí o schválení úhrady operačního vynětí implantátu. Pacientkám, které splňují zdravotní indikace pro rekonstrukci prsu, by mohl být z prostředků veřejného zdravotního pojištění poskytnut i nový implantát. Pacientkám, které však podstoupily původní operaci z kosmetických důvodů, takový nárok bez dalšího nevznikne.
Co se týče zdravotnických zařízení, tyto mají regresní právo vůči výrobci implantátů PIP (případně distributorovi), jelikož ten škodu de facto způsobil. Zdravotnické zařízení navíc musí být dle ust. § 16 zákona č. 160/1992 Sb. a ust. § 39 odst. 3 zákona č. 20/1966 Sb. pro případ škody způsobené pacientům v souvislosti s poskytováním zdravotní péče pojištěno. Rozsah a výše pojistného plnění bude záviset na konkrétní pojistné smlouvě zdravotnického zařízení s komerční pojišťovnou.
2) Úhrada nové operace a nového implantátu z prostředků veřejného zdravotního pojištění
Vlastní výkon, ať již jde o odstranění implantátu nebo o rekonstrukci prsu syntetickou vložkou, je pak z veřejného zdravotního pojištění hrazen tehdy, je-li k tomuto výkonu zdravotní indikace, přičemž
- podmínkou úhrady při odstranění implantátu je vždy schválení výkonu revizním lékařem příslušné zdravotní pojišťovny,
- podmínkou úhrady rekonstrukčního výkonu jsou kongenitální vady prsu a v případě ablace prsu indikace onkologa.
Pokud lékař doporučí vyjmutí implantátu ze zdravotní indikace, požádá revizního lékaře o schválení úhrady z veřejného zdravotního pojištění. V případě ohrožení života či zdraví by měl by mělo být vynětí implantátu z veřejného zdravotního pojištění hrazeno bez ohledu na důvody pro provedení prvotního výkonu (zdravotní indikace či kosmetické důvody).
Pacientkám, které si pořídily implantát PIP pouze z kosmetických důvodů, nárok na poskytnutí nového implantátu z prostředků veřejného zdravotního pojištění nevznikne. Tyto pacientky by se musely obrátit se svými nároky z titulu vzniklé škody na zdravotnické zařízení, u něhož podstoupily danou operaci.
Příslušná zdravotní pojišťovna má dle ust. § 55 odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. vůči třetí osobě právo na náhradu těch nákladů na hrazenou péči, které vynaložila v důsledku zaviněného protiprávního jednání této třetí osoby vůči pojištěnci. Osobou, která jednala zaviněně a protiprávně, je však výrobce PIP. Bez ohledu na absolutní odpovědnost za škodu zdravotnických zařízení, která implantáty voperovala, by tak zdravotní pojišťovna musela své regresní právo uplatňovat po výrobci.
3) Odpovědnost České republiky
V souvislosti se škodou způsobenou implantáty PIP nemůže vzniknout ČR žádná odpovědnost. Na základě platné legislativy státní orgány nemohou zabránit výrobkům s certifikací z jiného členského státu vstupu na český trh. Státní orgány mohou pouze přijmout ochranné opatření, kterým je přerušení nebo ukončení používání zdravotnického prostředku při poskytování zdravotních služeb, avšak až v případě, že ve spojitosti s ním hrozí bezprostředně nebezpečí újmy na zdraví fyzických osob. Této možnosti správní orgány využily.
4) Možný postup pacientek
Pacientky by se neměly obávat nutnosti vynaložit další vlastní náklady v souvislosti s nutností vyjmout zdravotně závadné implantáty PIP. I pokud by se nechaly reoperovat v jiném než původním zdravotnickém zařízení a musely tedy náklady nové operace a implantátu uhradit, budou mít právo náhradu těchto nákladů žádat po zdravotnickém zařízení, které je operovalo původně.
Pacientka s implantátem PIP by se měla obrátit na zdravotnické zařízení, které jí původní operaci provedlo. Toto zdravotnické zařízení pak na vlastní náklady zajistí pacientce vynětí vadného implantátu a jeho nahrazení implantátem novým. V jiném případě ponese náklady takového postupu u jiného zdravotnického zařízení, u kterého si pacientka nechá implantáty vyměnit. Optimální by však byla dohoda mezi oběma zdravotnickými zařízeními o finančním vypořádání reoperace.
Zdravotnické zařízení, které bude provádět reoperaci, může požádat předem revizního lékaře příslušné zdravotní pojišťovny o souhlas s proplacením poskytnuté zdravotní péče v souvislosti s vynětím a nahrazením implantátu PIP. Pokud revizní lékař s takovým proplacením souhlasit nebude, nese náklady reoperace zdravotnické zařízení, které provedlo původní operaci a voperovalo PIP.
5) Možný postup zdravotnických zařízení
Zdravotnické zařízení odpovídá bez ohledu na zavinění za škodu způsobenou okolnostmi, které mají původ v povaze přístroje nebo jiné věci použité ke splnění závazku. Odpovídá za škodu majetkovou i škodu nemajetkovou.
Zdravotnické zařízení bude mít regresní právo vůči výrobci implantátů PIP (případně distributorovi - záleží na konkrétních smlouvách mezi těmito subjekty).
Pro případ škody způsobené pacientům v souvislosti s poskytováním zdravotní péče však musí být zdravotnické zařízení pojištěno. Zda se pojistná smlouva bude vztahovat na případy výměny vadných implantátů a také případný rozsah pojistného plnění bude záležet na konkrétní smlouvě zdravotnického zařízení s komerční pojišťovnou, se kterou má uzavřenu smlouvu o odpovědnosti za škodu.
Pro více informací kontaktujte Ministerstvo zdravotnictví ČR, tel.: 224 972 166 Odbor komunikace s veřejností, e-mail: tis@mzcr.cz
Stanovisko MZ k problematice hrazení výměny zdravotně nevyhovujících prsních implantátů PIP v České republice (DOC, 169Kb)
Publikováno: 15.02.2012
Poslední úprava: 15.02.2012, 16:34

References: zákona č. 106
 § 421
 § 421
 § 16
 zákona č. 160
 § 39
 zákona č. 20
 § 55
 zákona č. 48