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Timestamp: 2019-10-18 08:34:08+00:00

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BOE.es - Documento BOE-A-2019-3564
Documento BOE-A-2019-3564
https://www.boe.es/eli/es/o/2019/03/07/scb278
El texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobado por Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, establece en su artículo 73 que podrán exportar medicamentos los laboratorios y entidades de distribución que cumplan los requisitos legalmente establecidos, así como que la exportación de los medicamentos autorizados e inscritos se notificará por el exportador a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en los casos y términos que reglamentariamente se determinen. El desarrollo reglamentario de esta disposición fue llevado a cabo por el capítulo VIII del Real Decreto 824/2010, de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación.
En el anexo IV de la Orden SPI/2136/2011, de 19 de julio, por la que se fijan las modalidades de control sanitario en frontera por la inspección farmacéutica y se regula el Sistema Informático de Inspección Farmacéutica de Sanidad Exterior, se recoge el Documento Oficial de Inspección Farmacéutica Español de Exportación (en adelante, DOIFE-EXPORT), que es el documento que se utiliza a efectos de solicitud, a los servicios de inspección farmacéutica de las áreas de sanidad y política social de las delegaciones y subdelegaciones del Gobierno, de control sanitario en frontera a la exportación de los productos indicados en el anexo I de la citada orden. Asimismo, dicho documento se corresponde con el formato de solicitud a través de la aplicación del Sistema Informático de Inspección Farmacéutica de Sanidad Exterior.
Las mercancías incluidas en el anexo I de la Orden SPI/2136/2011, de 19 de julio, sujetas a este régimen de perfeccionamiento pasivo, requerirán control sanitario previo tanto a la exportación como a la importación, dentro del marco establecido por el Reglamento (UE) n.º 952/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de octubre de 2013, por el que se establece el código aduanero de la Unión, y posteriores que resulten de aplicación.
Asimismo, es preciso actualizar el anexo I de la Orden SPI/2136/2011, de 19 de julio, de acuerdo a la última modificación del anexo I del Reglamento (CEE) n.º 2658/87 del Consejo, de 23 de julio de 1987, relativo a la nomenclatura arancelaria y estadística y al arancel aduanero común, efectuada por el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1925 de la Comisión, de 12 de octubre de 2017, por el que se modifica el anexo I del Reglamento (CEE) n.º 2658/87 del Consejo relativo a la nomenclatura arancelaria y estadística y al arancel aduanero común.
Además, se procede a actualizar la lista de los recintos aduaneros del anexo II de la Orden SPI/2136/2011, de 19 de julio, de acuerdo a los que están teniendo actividad o está previsto que la tengan.
Esta orden se dicta al amparo del artículo 149.1.16ª de la Constitución Española, que atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de sanidad exterior.
Asimismo, esta orden se aprueba en uso de la habilitación atribuida al Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social por la disposición final del Real Decreto 1418/1986, de 13 de junio, sobre funciones del Ministerio de Sanidad y Consumo en materia de sanidad exterior, garantizando, en lo que concierne al tratamiento de los datos personales, el respeto a la normativa aplicable en materia de protección de datos de carácter personal.
«3. El control sanitario previo a la importación y a la exportación se aplicará a todo régimen aduanero salvo en el régimen de tránsito, importación temporal y de depósito aduanero o de zona franca, condicionando la concesión del levante de la correspondiente declaración aduanera o declaración de reexportación que se presente en el marco de tales regímenes al resultado de tal control.»
«3. El control sanitario de los productos por parte de la Inspección Farmacéutica se realizará en los centros de inspección de los recintos aduaneros relacionados en el anexo II, siempre que las regulaciones propias de algún producto o grupo de productos no determinen recintos aduaneros específicos.»
«Artículo 11. Protección de datos.
Los usuarios podrán ejercitar sus derechos de acceso, rectificación, supresión, limitación del tratamiento, portabilidad y oposición en los términos descritos en el Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos y por el que se deroga la Directiva 95/46/CE (Reglamento general de protección de datos), en la Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales, y en sus normas de desarrollo, dirigiéndose a la Secretaría General de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Los operadores económicos pueden acceder y modificar, de forma totalmente gratuita, sus datos directamente en la aplicación, una vez identificados en la misma mediante certificado.
Esta información será proporcionada a los usuarios a través de los formularios de solicitud recogidos en los anexos III y IV de esta orden.»
Se faculta a la persona titular de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para actualizar el listado de códigos o partidas sujetos a control sanitario establecidos en el anexo I, con el objeto de incluir las nuevas partidas identificadas, modificar las ya existentes y eliminar las partidas obsoletas de productos contemplados en el ámbito de aplicación, y adaptarlo a las reglas de clasificación de estos productos que hayan sido adoptadas a nivel comunitario en modificación del Reglamento (CEE) número 2658/87 del Consejo, de 23 de julio de 1987, relativo a la nomenclatura arancelaria y estadística y al arancel aduanero común, que ha servido de base para la confección del referido anexo.»
Plantas, partes de plantas, semillas y frutos de las especies utilizadas principalmente en perfumería, medicina o para usos insecticidas, parasiticidas o similares, frescos, refrigerados, congelados o secos, incluso cortados, quebrantados o pulverizados:
1211 50 00
– – Habas de sarapia
Goma laca; gomas, resinas, gomorresinas y oleorresinas (por ejemplo: bálsamos), naturales:
Jugos y extractos vegetales; materias pécticas, pectinatos y pectatos; agar–agar y demás mucílagos y espesativos derivados de los vegetales, incluso modificados:
– – De efedra
– – – Oleorresina de vainilla
– Materias pécticas, pectinatos y pectatos:
– – Agar–agar
– – Mucílagos y espesativos de la algarroba o de su semilla o de las semillas de guar, incluso modificados:
– Glucosa y jarabe de glucosa, sin fructosa o con un contenido de fructosa sobre producto seco inferior al 20 % en peso:
– – – En polvo cristalino blanco, incluso aglomerado
– Fructosa químicamente pura.
– – – Sin materias grasas de la leche o con un contenido inferior al 1.5% en peso; sin sacarosa o isoglucosa o con un contenido inferior al 5% en peso, sin almidón o fécula o glucosa o con un contenido inferior al 5% en peso
FARMIN. Solo los chicles destinados a la higiene bucal
– – – – – – Aceites blancos, parafina líquida
Hidrógeno, gases nobles y demás elementos no metálicos:
– – – Helio
Los demás ácidos inorgánicos y los demás compuestos oxigenados inorgánicos de los elementos no metálicos:
– – – Óxidos de nitrógeno
Amoníaco anhidro o en disolución acuosa:
– Amoníaco en disolución acuosa
Hidróxido y peróxido de magnesio; óxidos, hidróxidos y peróxidos, de estroncio o de bario:
–Hidróxido y peróxido de magnesio
Corindón artificial, aunque no sea de constitución química definida; óxido de aluminio; hidróxido de aluminio:
– Óxido de aluminio, excepto el corindón artificial
– Hidróxido de aluminio
Fluoruros; fluorosilicatos, fluoroaluminatos y demás sales complejas de flúor:
– – – Fluoruro de amonio o sodio
– – Cloruro de magnesio
– – Cloruro de aluminio
– – Bromuros de sodio o potasio
– Yoduros y oxiyoduros
Sulfatos; alumbres; peroxosulfatos (persulfatos):
– – Sulfato de magnesio
– – Sulfato de aluminio
– – Sulfato de bario
– Alumbres
FARMIN (solo los productos semielaborados utilizados como cosméticos)
Nitritos; nitratos:
– – – Nitratos: los demás
– – Fosfato de monosodio o disodio
– – Fosfato de potasio
– –Los demás fosfatos de calcio
Carbonatos; peroxocarbonatos (percarbonatos); carbonato de amonio comercial que contenga carbamato de amonio:
– Carbonato de disodio
– Hidrogenocarbonato (bicarbonato) de sodio
– Carbonatos de potasio
– – Carbonatos de litio
– – – – Carbonatos de magnesio o cobre
Cianuros, oxicianuros y cianuros complejos:
Silicatos; silicatos comerciales de los metales alcalinos:
– Peroxoboratos (perboratos)
Sales de los ácidos oxometálicos o peroxometálicos:
– – Permanganato de potasio
Las demás sales de los ácidos o peroxoácidos inorgánicos (incluidos los aluminosilicatos, aunque no sean de constitución química definida), excepto los aziduros (azidas):
– Silicatos dobles o complejos, incluidos los aluminosilicatos, aunque no sean de constitución química definida
Metal precioso en estado coloidal; compuestos inorgánicos u orgánicos de metal precioso, aunque no sean de constitución química definida; amalgamas de metal precioso:
– – Nitrato de plata
– – Los demás compuestos de plata
– Compuestos de oro
– Los demás compuestos; amalgamas: Los demás
Elementos químicos radiactivos e isótopos radiactivos (incluidos los elementos químicos e isótopos fisionables o fértiles) y sus compuestos; mezclas y residuos que contengan estos productos:
– – – Isótopos radiactivos artificiales (Euratom)
– – – Compuestos de isótopos radiactivos artificiales (Euratom)
Isótopos, excepto los de la partida 2844; sus compuestos inorgánicos u orgánicos, aunque no sean de constitución química definida:
– – Deuterio y compuestos de deuterio; hidrógeno y sus compuestos, enriquecidos en deuterio; mezclas y disoluciones que contengan estos productos (Euratom)
Compuestos inorgánicos u orgánicos, de metales de las tierras raras, del itrio, del escandio o de las mezclas de estos metales:
– – Compuestos de europio, gadolinio, terbio, disprosio, holmio, erbio, tulio, iterbio, lutecio o itrio
Derivados halogenados de los hidrocarburos:
– – Cloroformo (triclorometano)
2903 39 28
– – – – Fluoruros saturados perfluorados
– – – Triclorofluorometano, diclorodifluorometano, triclorotrifluoroetanos, diclorotetrafluoroetanos y cloropentafluoroetano
– – Los demás derivados perhalogenados
2903 79 30
– – – Únicamente bromados y clorados, fluorados y clorados, o fluorados y bromados
2903 79 80
– – Hexaclorobenceno (ISO) y DDT (ISO) [clofenotano (DCI), 1,1,1-tricloro-2,2-bis(p-clorofenil)etano]
Derivados sulfonados, nitrados o nitrosados de los hidrocarburos, incluso halogenados:
– Derivados solamente sulfonados, sus sales y sus ésteres etílicos
– Ácido perfluorooctano sulfónico, sus sales y fluoruro perfluorooctano
sulfonilo:
– – Dodecan-1-ol (alcohol laurílico), hexadecan-1-ol (alcohol cetílico) y octadecan-1-ol (alcohol estearílico)
– – Propilenglicol (propano-1,2-diol)
– – Pentaeritritol (pentaeritrita)
– – – – En disolución acuosa que contenga D-manitol en una proporción inferior o igual al 2 % en peso, calculada sobre el contenido de D-glucitol
FARMIN: Principio Activo y Excipiente
– – Etclorvinol (DCI)
Alcoholes cíclicos y sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados:
– – Mentol
– – Esteroles e inositoles:
– – – Esteroles
– – – Inositoles
– – Alcohol bencílico
– – Fenol (hidroxibenceno) y sus sales
– – Cresoles y sus sales
– – Resorcinol y sus sales
– – Hidroquinona y sus sales
Derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados, de los fenoles o de los fenoles-alcoholes:
Éteres, éteres-alcoholes, éteres-fenoles, éteres-alcoholes-fenoles, peróxidos de alcoholes, peróxidos de éteres, peróxidos de cetonas (aunque no sean de constitución química definida), y sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados:
– – Éter dietílico (óxido de dietilo)
– Éteres ciclánicos, ciclénicos, cicloterpénicos, y sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados
– Éteres-fenoles, éteres-alcoholes-fenoles, y sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados
Epóxidos, epoxialcoholes, epoxifenoles y epoxiéteres, con tres átomos en el ciclo, y sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados:
– Dieldrina (ISO, DCI)
Aldehídos, incluso con otras funciones oxigenadas; polímeros cíclicos de los aldehídos; paraformaldehído:
Cetonas y quinonas, incluso con otras funciones oxigenadas, y sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados:
– Cetonas-fenoles y cetonas con otras funciones oxigenadas
– – Antraquinona
2914 62 00
– – Coenzima Q10 (ubidecarenona (DCI))
– Derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados:
Ácidos monocarboxílicos acíclicos saturados y sus anhídridos, halogenuros, peróxidos y peroxiácidos; sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados:
– – Los demás ésteres del ácido acético
– – Ácido palmítico, sus sales y ésteres
Ácidos monocarboxílicos acíclicos no saturados y ácidos monocarboxílicos cíclicos, sus anhídridos, halogenuros, peróxidos y peroxiácidos; sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados:
– – Ésteres del ácido metacrílico
FARMIN (solo los que ostenten el marcado CE y estén destinados a la fabricación de prótesis dentales)
– – Ácidos oleico, linoleico o linolénico, sus sales y sus ésteres
– Ácidos monocarboxílicos ciclánicos, ciclénicos o cicloterpénicos, sus anhídridos, halogenuros, peróxidos, peroxiácidos y sus derivados
– – Ácido benzoico, sus sales y sus ésteres
– – Peróxido de benzoilo y cloruro de benzoilo
Ácidos policarboxílicos, sus anhídridos, halogenuros, peróxidos y peroxiácidos; sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados:
– – Ácido oxálico, sus sales y sus ésteres
– – Ácido azelaico, ácido sebácico, sus sales y sus ésteres
FARMIN (ácido azelaico, sus sales y sus ésteres)
– – Los demás ésteres del ácido ortoftálico
Ácidos carboxílicos con funciones oxigenadas suplementarias y sus anhídridos, halogenuros, peróxidos y peroxiácidos; sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados:
– – Ácido láctico, sus sales y sus ésteres
– – Ácido tartárico
– – Sales y ésteres del ácido tartárico
– – Ácido cítrico
– – Sales y ésteres del ácido cítrico
– – Ácido glucónico, sus sales y sus ésteres
– – – Ácido cólico, ácido 3-α,12-α-dihidroxi-5-β-colan-24-oico (ácido desoxicólico), sus sales y sus ésteres
– – Ácido salicílico y sus sales
– – Ácido o-acetilsalicílico, sus sales y sus ésteres
– – Los demás ésteres del ácido salicílico y sus sales
– Ácidos carboxílicos con función aldehído o cetona, pero sin otra función oxigenada, sus anhídridos, halogenuros, peróxidos, peroxiácidos y sus derivados
Ésteres fosfóricos y sus sales, incluidos los lactofosfatos; sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados:
Ésteres de los demás ácidos inorgánicos de los no metales (excepto de los ésteres de halogenuros de hidrógeno) y sus sales; sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados:
– Ésteres tiofosfóricos (fosforotioatos) y sus sales; sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados:
– Ésteres de fosfitos y sus sales; sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados:
– – Ésteres sulfúricos y ésteres carbónicos; sus sales y sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados
– – Los demás productos
– – – Dietilamina y sus sales
– – Etilendiamina y sus sales
– – 1-Naftilamina (α-naftilamina),2-naftilamina (β-naftilamina), y sus derivados; sales de estos productos
– – Anfetamina (DCI), benzfetamina (DCI), dexanfetamina (DCI), etilanfetamina (DCI), fencanfamina (DCI), fentermina (DCI), lefetamina (DCI), levanfetamina (DCI) y mefenorex (DCI); sales de estos productos
Compuestos aminados con funciones oxigenadas:
– Amino-alcoholes (excepto los que contengan funciones oxigenadas diferentes), sus éteres y sus ésteres; sales de estos productos:
– – Monoetanolamina y sus sales
– – Dietanolamina y sus sales
– – Dextropropoxifeno (DCI) y sus sales
– – – Trietanolamina
– Amino-aldehidos, amino-cetonas y amino-quinonas (excepto los que contengan funciones oxigenadas diferentes); sales de estos productos:
– – Anfepramona (DCI), metadona (DCI) y normetadona (DCI); sales de estos productos
– – Lisina y sus ésteres, sales de estos productos
– – Ácido glutámico y sus sales
– – Tilidina (DCI) y sus sales
– – – β-Alanina
– Amino-alcoholes-fenoles, aminoácidos-fenoles y demás compuestos aminados con funciones oxigenadas
Sales e hidróxidos de amonio cuaternario; lecitinas y demás fosfoaminolípidos, aunque no sean de constitución química definida:
– Colina y sus sales
– Lecitinas y demás fosfoaminolípidos
Compuestos con función carboxiamida; compuestos con función amida del ácido carbónico:
– – Meprobamato (DCI)
– – Ureínas y sus derivados; sales de estos productos
– – Etinamato (DCI)
– – – Lidocaína (DCI)
Compuestos con función carboxiimida, incluida la sacarina y sus sales, o con función imina:
– Imidas y sus derivados; sales de estos productos:
– – Sacarina y sus sales
– – Glutetimida (DCI)
Compuestos con función nitrilo:
– Fenproporex (DCI) y sus sales; intermediario de la metadona (DCI) (4-ciano-2-dimetilamino-4,4-difenilbutano)
Derivados orgánicos de la hidrazina o de la hidroxilamina:
Compuestos con otras funciones nitrogenadas:
Compuestos órgano-inorgánicos, compuestos heterocíclicos, ácidos nucleicos y sus sales, y sulfonamidas: tiocompuestos orgánicos:
– Tiocarbamatos y ditiocarbamatos
– Mono-, di-o tetrasulfuros de tiourama
– Metionina (DCI)
– – Cisteína y cistina
– – Derivados de cisteína o cistina
2931 39 50
– – – Ácido etidrónico (DCI) (ácido 1-hidroxietano-1,1-difosfónico) y sus sales
Compuestos heterocíclicos con heteroátomo(s) de oxígeno exclusivamente:
– – Fenoftaleína: ácido-1-hidroxi-4-[1-(4-hidroxi-3-metoxicarbonil-1-naftil)-3-oxo-1H,3H-benzo[de]isocromen-1-il]-6-octadeciloxi-2-naftoico; 3′-cloro-6′-ciclohexilaminoespiro[isobenzofurano-1(3H),9′-xanteno]-3-ona; 6′-(N-etil-p-toluidino)-2′-metilespiro[isobenzofurano-1(3H),9′-xanteno]-3-ona; 6-docosiloxi-1-hidroxi-4-[1-(4-hidroxi-3-metil-1-fenantril)-3-oxo-1H,3H-nafto[1,8-cd]piran-1-il]naftalen-2-carboxilato de metilo
– – Tetrahidrocannabinoles (todos los isómeros)
Compuestos heterocíclicos con heteroátomo(s) de nitrógeno exclusivamente:
– – Fenazona (antipirina) y sus derivados:
– – – Propifenazona (DCI)
– – – Fenilbutazona (DCI)
– – Hidantoína y sus derivados
– – – Clorhidrato de nafazolina (DCIM) y nitrato de nafazolina (DCIM), fentol-amina (DCI), clorhidrato de tolazolina (DCIM)
– – Alfentanilo (DCI), anileridina (DCI); bezitramida (DCI), bromazepam (DCI), cetobemidona (DCI), difenoxilato (DCI), difenoxina(DCI), dipipanona (DCI), fenciclidina (DCI) (PCP), fenoperidina (DCI), fentanilo (DCI), metilfenidato (DCI), pentazocina (DCI), petidina (DCI), intermedio A de la petidina (DCI), pipradol (DCI), piritramida (DCI), propiram (DCI) y trimeperidina (DCI); sales de estos productos
– – – Iproniazida (DCI); clorhidrato de cetobemidona (DCIM); bromuro de piridostigmina (DCI)
– – Levorfanol (DCI) y sus sales
– – – Derivados halogenados de la quinoleína, derivados de los ácidos quinoleincarboxílicos
– – – Dextrometorfano (DCI) y sus sales
– – Alobarbital (DCI), amobarbital (DCI), barbital (DCI), butalbital (DCI), butobarbital, ciclobarbital (DCI), fenobarbital (DCI), metilfenobarbital (DCI), pentobarbital (DCI), secbutabarbital (DCI), secobarbital (DCI) y vinilbital (DCI); sales de estos productos:
– – – Fenobarbital (DCI), barbital (DCI); sales de estos productos
– – Los demás derivados de la malonilurea (ácido barbitúrico); sales de estos productos
– – Loprazolam (DCI), meclocualona (DCI), metacualona (DCI) y zipeprol (DCI); sales de estos productos
– – – Metenamina (DCI) (hexametilentetramina); 2,6-di-terc-butil-4-[4,6-bis(octiltio)-1,3,5-triazina-2-ilamino]fenol
– – Clobazam (DCI) y metiprilona (DCI)
– – Las demás lactamas
– – Alprazolam (DCI), camazepam (DCI), clonazepam (DCI), clorazepato, clordiazepóxido (DCI), delorazepam (DCI), diazepam (DCI), estazolam (DCI), fludiazepam (DCI), flunitrazepam (DCI), flurazepam (DCI), halazepam (DCI), loflazepato de etilo (DCI), lorazepam (DCI), lormetazepam (DCI), mazindol (DCI), medazepam (DCI), midazolam (DCI), nimetazepam (DCI), nitrazepam (DCI), nordazepam (DCI), oxazepam (DCI), pinazepam (DCI), pirovalerona (DCI), prazepam (DCI), temazepam (DCI), tetrazepam (DCI) y triazolam (DCI); sales de estos productos:
– – – Clorodiazepóxido (DCI)
– – – Indol, 3-metilindol (escatol), 6-alil-6,7-dihidro-5H-dibenzo[c,e]azepina (azapetina), fenindamina (DCI); sales de estos productos; clorhidrato de imipramina (DCIM)
Ácidos nucleicos y sus sales, aunque no sean de constitución química definida; los demás compuestos heterocíclicos:
– Compuestos cuya estructura contenga uno o más ciclos tiazol (incluso hidrogenado), sin condensar
– – Tietilperazina (DCI); tioridazina (DCI) y sus sales
– – Aminorex (DCI), brotizolam (DCI), clotiazepam (DCI), cloxazolam (DCI), dextromoramida (DCI), fendimetrazina (DCI), fenmetrazina (DCI), haloxazolam (DCI), ketazolam (DCI), mesocarb (DCI), oxazolam (DCI), pemolina (DCI) y sufentanil (DCI); sales de estos productos
– – – Cloroprotixeno (DCI); tenalidina (DCI), sus tartratos y maleatos; furazolidona(DCI); ácido 7-aminocefalosporanico; sales y ésteres del ácido (6R,7R)-3-acetoximetil-7-[(R)-2-formiloxi-2-fenilacetamido]-8-oxo-5-tia-1-azabiciclo[4.2.0]oct-2-eno-2-carboxílico; bromuro de 1-[2-(1,3-dioxan-2-il)etil]-2-metilpiridinio
Provitaminas y vitaminas, naturales o reproducidas por síntesis, incluidos los concentrados naturales, y sus derivados utilizados principalmente como vitaminas, mezclados o no entre sí o en disoluciones de cualquier clase:
– – Vitaminas A y sus derivados
– – Vitamina B1 y sus derivados
– – Vitamina B2 y sus derivados
– – Ácido D-o DL-pantoténico (vitamina B3 o vitamina B5) y sus derivados
– – Vitamina B6 y sus derivados
– – Vitamina B12 y sus derivados
– – Vitamina C y sus derivados
– – Vitamina E y sus derivados
– – Las demás vitaminas y sus derivados
– Los demás, incluidos los concentrados naturales
Hormonas, prostaglandinas, tromboxanos y leucotrienos, naturales o reproducidos por síntesis; sus derivados y análogos estructurales, incluidos los polipéptidos de cadena modificada, utilizados principalmente como hormonas:
– Hormonas polipeptídicas, hormonas proteicas y hormonas glucoproteicas, sus derivados y análogos estructurales:
– – Somatropina, sus derivados y análogos estructurales
– – Insulina y sus sales
– Hormonas esteroideas, sus derivados y análogos estructurales:
– – Cortisona, hidrocortisona, prednisona (dehidrocortisona) y prednisolona (dehidrohidrocortisona)
– – Derivados halogenados de las hormonas corticosteroides
– – Estrógenos y progestógenos
– Prostaglandinas, tromboxanos y leucotrienos, sus derivados y análogos estructurales
Heterósidos, naturales o reproducidos por síntesis, sus sales, éteres, ésteres y demás derivados:
– Rutósido (rutina) y sus derivados
– – Heterósidos de la digital
Alcaloides, naturales o reproducidos por síntesis, sus sales, éteres, ésteres y demás derivados:
– Alcaloides del opio y sus derivados; sales de estos productos:
– – Concentrados de paja de adormidera; buprenorfina (DCI), codeína, dihidrocodeína (DCI), etilmorfina, etorfina (DCI), folcodina (DCI), heroína, hidrocodona (DCI), hidromorfona (DCI), morfina, nicomorfina (DCI), oxicodona (DCI), oximorfona (DCI), tebacona (DCI) y tebaína; sales de estos productos
– Alcaloides de la quina (chinchona) y sus derivados; sales de estos productos
– Cafeína y sus sales
– Efedrinas y sus sales:
– – Efedrina y sus sales
– – Seudoefedrina (DCI) y sus sales
– – Catina (DCI) y sus sales
– – Norefedrina y sus sales
– Teofilina y aminofilina (teofilina-etilendiamina) y sus derivados; sales de estos productos:
– – Fenetilina (DCI) y sus sales
– Alcaloides del cornezuelo del centeno y sus derivados; sales de estos productos:
– – Ergometrina (DCI) y sus sales
– – Ergotamina (DCI) y sus sales
– – Ácido lisérgico y sus sales
2939 71 00
– – Cocaína, ecgonina, levometanfetamina, metanfetamina (DCI), racemato de metanfetamina; sales, ésteres y demás derivados de estos productos
– – – Nicotina y sus sales, éteres, ésteres y demás derivados de estos productos
– Penicilinas y sus derivados con la estructura del ácido penicilánico; sales de estos productos
– Estreptomicinas y sus derivados; sales de estos productos:
– – Dihidroestreptomicina, sus sales, ésteres e hidratos
– Tetraciclinas y sus derivados; sales de estos productos
– Cloranfenicol y sus derivados; sales de estos productos
– Eritromicina y sus derivados; sales de estos productos
Glándulas y demás órganos para usos opoterápicos, desecados, incluso pulverizados, extractos de glándulas o de otros órganos o de sus secreciones, para usos opoterápicos, heparina y sus sales, las demás sustancias humanas o animales preparadas para usos terapéuticos o profilácticos, no expresadas ni comprendidas en otra parte:
Solo las partidas señaladas, siempre que sean medicamentos de uso humano terminados o productos sanitarios o se trate de productos que vayan destinados a ser utilizados directamente para la fabricación de medicamentos de uso humano o de productos sanitarios
– Extractos de glándulas o de otros órganos o de sus secreciones:
– – De origen humano
– – – Heparina y sus sales
Sangre humana; sangre animal preparada para usos terapéuticos, profilácticos o de diagnóstico; antisueros (sueros con anticuerpos), demás fracciones de la sangre y productos inmunológicos, incluso modificados u obtenidos por procesos biotecnológicos; vacunas, toxinas, cultivos de microorganismos (excepto las levaduras) y productos similares:
Solo las partidas señaladas, siempre que sean medicamentos de uso humano terminados o productos sanitarios, o se trate de productos que vayan destinados a ser utilizados directamente para la fabricación de medicamentos de uso humano o para la fabricación o control de productos sanitarios para diagnóstico «in vitro»
– Antisueros (sueros con anticuerpos), demás fracciones de la sangre y productos inmunológicos, incluso modificados u obtenidos por procesos biotecnológicos:
– – Kit para el diagnóstico de la malaria (paludismo)
3002 12 00
– – Antisueros (sueros con anticuerpos) y demás fracciones de la sangre
FARMIN y FARMEX Solo cuando se trate de medicamentos de uso humano terminados o materiales de partida para la fabricación de medicamentos de uso humano o para la fabricación o control de productos sanitarios para diagnóstico «in vitro»
3002 13 00
– – Productos inmunológicos sin mezclar, sin dosificar ni acondicionar para la venta al por menor
3002 14 00
– – Productos inmunológicos mezclados, sin dosificar ni acondicionar para la venta al por menor
3002 15 00
– – Productos inmunológicos dosificados o acondicionados para la venta al por menor
3002 19 00
– Vacunas para uso en medicina
– – Sangre humana
FARMIN (solo cuando se trate de materia prima para la fabricación o control de productos sanitarios para diagnóstico «in vitro» o fabricación de medicamentos)
Medicamentos (excepto los productos de las partidas 3002, 3005 o 3006) constituidos por productos mezclados entre sí, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, sin dosificar ni acondicionar para la venta al por menor:
Toda la partida. Excepto las de uso veterinario
– Que contengan penicilinas o derivados de estos productos con la estructura del ácido penicilánico, o estreptomicinas o derivados de estos productos
– Los demás, que contengan antibióticos
-Que contengan hormonas u otros productos de la partida 2937, sin antibióticos:
– – Que contengan insulina
– Los demás que contengan alcaloides o sus derivados:
3003 41 00
– – Que contengan efedrina o sus sales
3003 42 00
– – Que contengan seudoefedrina (DCI) o sus sales
3003 43 00
– – Que contengan norefedrina o sus sales
3003 49 00
3003 60 00
Medicamentos (excepto los productos de las partidas 3002, 3005 o 3006) constituidos por productos mezclados o sin mezclar, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, dosificados (incluidos los administrados por vía transdérmica) o acondicionados para la venta al por menor:
– Los demás, que contengan hormonas u otros productos de la partida 2937:
– – Que contengan hormonas corticosteroides, sus derivados o análogos estructurales
– Los demás, que contengan alcaloides o sus derivados:
3004 41 00
3004 42 00
3004 43 00
3004 49 00
– Los demás medicamentos que contengan vitaminas u otros productos de la partida 2936
3004 60 00
Guatas, gasas, vendas y artículos análogos (por ejemplo: apósitos, esparadrapos, sinapismos), impregnados o recubiertos de sustancias farmacéuticas o acondicionados para la venta al por menor con fines médicos, quirúrgicos, odontológicos o veterinarios:
Toda la partida, excepto los destinados a usos veterinarios, que no tengan la condición de producto sanitario
– Apósitos y demás artículos, con una capa adhesiva
– – Guatas y artículos de guata
– – – De materia textil:
– – – – Gasas y artículos de gasa
Preparaciones y artículos farmacéuticos a que se refiere la nota 4 de este capítulo:
– Catguts estériles y ligaduras estériles similares, para suturas quirúrgicas (incluidos los hilos reabsorbibles estériles para cirugía u odontología) y los adhesivos estériles para tejidos orgánicos utilizados en cirugía para cerrar heridas; laminarias estériles; hemostáticos reabsorbibles estériles para cirugía u odontología; barreras antiadherencias estériles, para cirugía u odontología, incluso reabsorbibles:
– – Catguts estériles
– – Barreras antiadherencias estériles para cirugía u odontología, incluso reabsorbibles
– Reactivos para la determinación de los grupos o de los factores sanguíneos
– Preparaciones opacificantes para exámenes radiológicos; reactivos de diagnóstico concebidos para usar en el paciente
– Cementos y demás productos de obturación dental; cementos para la refección de los huesos
– Botiquines equipados para primeros auxilios
– Preparaciones químicas anticonceptivas a base de hormonas, de otros productos de la partida 2937 o de espermicidas
– Preparaciones en forma de gel, concebidas para ser utilizadas en medicina o veterinaria como lubricante para ciertas partes del cuerpo en operaciones quirúrgicas o exámenes médicos o como nexo entre el cuerpo y los instrumentos médicos
– – Dispositivos identificables para uso en estomas
Solo los principios activos destinados a la fabricación de medicamentos de uso humano
– – Colorantes ácidos, incluso metalizados, y preparaciones a base de estos colorantes; colorantes para mordiente y preparaciones a base de estos colorantes
Tintas de imprimir, tintas de escribir o de dibujar y demás tintas, incluso concentradas o sólidas:
3215 90 70
FARMIN. Solo las tintas para tatuaje y micropigmentación de aplicación sobre piel humana
Solo las partidas indicadas, siempre que se trate de productos cosméticos o productos sanitarios.
Perfumes y aguas de tocador:
– Aguas de tocador
Preparaciones de belleza, maquillaje y para el cuidado de la piel (excepto los medicamentos), incluidas las preparaciones antisolares y las bronceadoras; preparaciones para manicuras o pedicuras:
– Preparaciones para el maquillaje de los labios
– Preparaciones para el maquillaje de los ojos
– Preparaciones para manicuras o pedicuras
– Preparaciones para ondulación o desrizado permanentes
3305 90 00
Preparaciones para higiene bucal o dental, incluidos los polvos y cremas para la adherencia de las dentaduras; hilo utilizado para limpieza de los espacios interdentales (hilo dental), en envases individuales para la venta al por menor:
– Hilo utilizado para la limpieza de los espacios interdentales (hilo dental)
FARMIN. Solo los impregnados con cosméticos o productos de cuidado personal
– Sales perfumadas y demás preparaciones para el baño
FARMIN. Solo las disoluciones para lentes de contacto
Solo las partidas indicadas, siempre que se trate de productos cosméticos, productos sanitarios o principios activos destinados a la fabricación de medicamentos de uso humano.
– Productos y preparaciones orgánicos tensoactivos para el lavado de la piel, líquidos o en crema, acondicionados para la venta al por menor, aunque contengan jabón
Agentes de superficie orgánicos (excepto el jabón); preparaciones tensoactivas, preparaciones para lavar, incluidas las preparaciones auxiliares de lavado, y preparaciones de limpieza, aunque contengan jabón (excepto las de la partida 3401):
– – Aniónicos:
FARMIN solo principios activos destinados a la fabricación de medicamentos de uso humano
– – Catiónicos
FARMIN Solo los que tengan consideración de productos sanitarios y principios activos destinados a la fabricación de medicamentos de uso humano
– – Preparaciones para lavar y preparaciones de limpieza
Pastas para modelar, incluidas las presentadas para entretenimiento de los niños; preparaciones llamadas «ceras para odontología» o «compuestos para impresión dental», presentadas en juegos o surtidos, en envases para la venta al por menor o en plaquitas, herraduras, barritas o formas similares, las demás preparaciones para odontología a base de yeso fraguable
FARMIN. Solo los productos destinados a odontología y considerados productos sanitarios
Albúminas (incluidos los concentrados de varias proteínas del lactosuero, con un contenido de proteínas del lactosuero superior al 80 % en peso, calculado sobre materia seca) albuminatos y demás derivados de las albúminas:
Solo las partidas señaladas, siempre que se trate de materia prima para la fabricación de medicamentos de uso humano o para la fabricación o control de productos sanitarios para diagnóstico «in vitro»
– – Albúminas (excepto la ovoalbúmina):
FARMIN. Solo cuando se trate de materia prima para la fabricación de medicamentos de uso humano o para la fabricación o control de productos sanitarios para diagnóstico «in vitro»
FARMIN (Solo el sulfato de protamina)
Enzimas; preparaciones enzimáticas no expresadas ni comprendidas en otra parte:
FARMIN. Solo las preparaciones enzimáticas para lentes de contacto
Solo las partidas indicadas, siempre que se trate de productos sanitarios.
Placas y películas planas, fotográficas, sensibilizadas, sin impresionar, excepto las de papel, cartón o textiles, películas fotográficas planas autorrevelables sensibilizadas, sin impresionar, incluso en cargadores:
– Para rayos X
Películas fotográficas en rollos, sensibilizadas, sin impresionar, excepto las de papel, cartón o textiles, películas fotográficas autorrevelables en rollos, sensibilizadas, sin impresionar:
Solo las partidas indicadas, siempre que se trate de productos sanitarios, biocidas de uso clínico y personal, medicamentos de uso humano o principios activos destinados a la fabricación de medicamentos de uso humano.
Insecticidas, raticidas y demás antirroedores, fungicidas, herbicidas, inhibidores de germinación y reguladores del crecimiento de las plantas, desinfectantes y productos similares, presentados en formas o en envases para la venta al por menor, o como preparaciones o artículos tales como cintas, mechas y velas, azufradas, y papeles matamoscas:
Solamente los de uso sobre el cuerpo humano
– – Acondicionados en envases con un contenido en peso neto inferior o igual a 300 g
FARMIN. Solamente los de uso sobre el cuerpo humano
– – Acondicionados en envases con un contenido en peso neto superior a 300 g pero inferior o igual a 7,5 kg
– – Insecticidas:
– – – A base de piretrinoides
– – – A base de compuestos organofosforados
– – Fungicidas:
FARMIN. Solamente los de uso sobre el cuerpo humano, los destinados al instrumental clínico o quirúrgico y los de utilización en ambientes y/o superficies clínicas o quirúrgicas
– – Desinfectantes:
– – – A base de sales de amonio cuaternario
FARMIN. Solamente los de uso sobre el cuerpo humano, los desinfectantes destinados al instrumental clínico o quirúrgico y los desinfectantes de utilización en ambientes y/o superficies clínicas o quirúrgicas, así como los principios activos destinados a la fabricación de medicamentos de uso humano
Reactivos de diagnóstico o de laboratorio sobre cualquier soporte y reactivos de diagnóstico o de laboratorio preparados, incluso sobre soporte (excepto los de las partidas 3002 o 3006); materiales de referencia certificados
– Productos mencionados en la nota 3 de subpartida de este capítulo:
3824 87 00
– – Que contengan ácido perfluorooctano sulfónico o sus sales, perfluorooctano sulfonamidas, o fluoruro de perfluorooctano sulfonilo
Solo los que tengan la consideración de productos sanitarios o de productos de cuidado personal (hidratantes vaginales
– – – – Mezclas de mono-, di-y triésteres de ácidos grasos de glicerina (emulsionantes de grasas)
FARMIN. Siempre que sean principios activos o excipientes destinados a la fabricación de medicamentos de uso humano
3824 99 58
– – – – Parches de nicotina (sistemas transdérmicos), para ayudar a los fumadores a dejar de fumar
– – – – Productos y preparaciones para usos farmacéuticos o quirúrgicos:
3824 99 61
– – – – – Productos intermedios del proceso de fabricación de antibióticos, obtenidos por fermentación de Streptomyces tenebrarius, secados o no, destinados a la fabricación de medicamentos de la partida 3004 para la medicina humana
3824 99 64
FARMIN Siempre que sean principios activos destinados a fabricación de medicamentos de uso humano
Solo las partidas indicadas, siempre que se trate de productos sanitarios, materiales de partida destinados a la fabricación de prótesis dentales o principios activos destinados a la fabricación de medicamentos de uso humano.
Polímeros acrílicos en formas primarias:
– Poli (metacrilato de metilo)
FARMIN. (solo los que ostenten el marcado CE y estén destinados a la fabricación de prótesis dentales
– – – Polietilenglicol
Polímeros naturales (por ejemplo: ácido algínico) y polímeros naturales modificados (por ejemplo: proteínas endurecidas, derivados químicos del caucho natural), no expresados ni comprendidos en otra parte, en formas primarias:
– Ácido algínico, sus sales y sus ésteres
FARMIN. Solo los principios activos destinados a la fabricación de medicamentos de uso humano
– Prendas y complementos (accesorios), de vestir, incluidos los guantes, mitones y manoplas
FARMIN Solo los guantes de vinilo y de nitrilo de uso médico
FARMIN Solo los productos destinados a usos médicos declarados por esta partida en lugar de por la partida 9018 (por ejemplo, bolsas de orina)
FARMIN (por ejemplo, los preservativos de poliuretano)
Artículos de higiene o de farmacia, comprendidas las tetinas, de caucho vulcanizado sin endurecer, incluso con partes de caucho endurecido:
FARMIN Solo los productos destinados a uso médico (por ejemplo, diafragmas)
Prendas de vestir, guantes, mitones y manoplas y demás complementos (accesorios) de vestir, para cualquier uso, de caucho vulcanizado sin endurecer:
– – Para cirugía
Solo las partidas indicadas, siempre que se trate de productos sanitarios y productos cosméticos.
– – Pañuelos y toallitas para desmaquillaje
FARMIN. Solo los impregnados con productos cosméticos
– – Artículos para uso quirúrgico, médico o higiénico, sin acondicionar para la venta al por menor
Tejidos de algodón con un contenido de algodón superior o igual al 85% en peso, de peso inferior o igual a 200 g/m²:
Solo las señaladas
– Crudos:
– – De ligamento tafetán, de peso inferior o igual a 100 g/m²:
– – – Tejidos para la fabricación de vendas, apósitos y gasas para apósitos
– Blanqueados:
Calzas, panty-medias, leotardos, medias, calcetines y demás artículos de calcetería, incluso de compresión progresiva (por ejemplo, medias para varices), de punto:
– Calzas, panty-medias, leotardos y medias de compresión progresiva (por ejemplo, medias para varices):
Solo los que tienen aplicación médica y son producto sanitario (por ejemplo, para varices)
6115 10 90
Prendas de vestir confeccionadas con productos de las partidas 5602, 5603, 5903, 5906, o 5907:
– Con productos de las partidas 5602 o 5603:
– – Con productos de la partida 5603:
– – – Batas de un solo uso, del tipo utilizado por pacientes o cirujanos en operaciones quirúrgicas
FARMIN. Solo las que tengan consideración de producto sanitario
– Mantas eléctricas
FARMIN. Solo las destinadas a uso médico
Los demás artículos confeccionados, incluidos los patrones para prendas de vestir:
– – – – Paños de un solo uso, confeccionados con tejidos de la partida 5603, del tipo utilizado en operaciones quirúrgicas
Partes de calzado (incluidas las partes superiores fijadas a las palmillas distintas de la suela); plantillas, taloneras y artículos similares, amovibles; polainas y artículos similares, y sus partes:
– – Plantillas y demás accesorios amovibles
Los demás sombreros y tocados, incluso guarnecidos:
– – De las demás materias:
Titanio y sus manufacturas, incluidos los desperdicios y desechos:
FARMIN. Solo los implantes dentales de titanio
Útiles intercambiables para herramientas de mano, incluso mecánicas, o para máquinas herramienta (por ejemplo: de embutir, estampar, punzonar, roscar, incluso aterrajar, taladrar, escariar, brochar, fresar, tornear, atornillar), incluidas las hileras de extrudir o de estirar (trefilar) metal, así como los útiles deperforación o sondeo:
– – Los demás útiles intercambiables:
FARMIN. Solo el instrumental utilizado para el maquillaje permanente, semipermanente o en el tatuaje de la piel mediante técnicas invasivas
Refrigeradores, congeladores y demás material, máquinas y aparatos para producción de frío, aunque no sean eléctricos; bombas de calor (excepto las máquinas y aparatos para acondicionamiento de aire de la partida 8415):
– Congeladores horizontales del tipo arcón (cofre), de capacidad inferior o igual a 800 L:
– – De capacidad inferior o igual a 400 L
– Los demás muebles [armarios, arcones (cofres), vitrinas, mostradores y similares] para la conservación y exposición de los productos, que incorporen un equipo para producción de frío:
8418 50 90
– – Los demás muebles frigoríficos
Aparatos, dispositivos o equipos de laboratorio, aunque se calienten eléctricamente (excepto los hornos y demás aparatos de la partida 8514), para el tratamiento de materias mediante operaciones que impliquen un cambio de temperatura, tales como calentamiento, cocción, torrefacción, destilación, rectificación, esterilización, pasteurización, baño de vapor de agua, secado, evaporación, vaporización, condensación o enfriamiento (excepto los aparatos domésticos); calentadores de agua de calentamiento instantáneo o de acumulación (excepto los eléctricos):
– Esterilizadores médicos, quirúrgicos o de laboratorio
FARMIN. Solo los destinados a la esterilización de productos sanitarios
FARMIN. Solo los que tengan consideración de producto sanitario
– – – Centrifugadoras del tipo de las utilizadas en los laboratorios
8523 80 90
FARMIN. Solo los programas informáticos de uso médico que por su función sean productos sanitarios
Máquinas y aparatos eléctricos con función propia, no expresados ni comprendidos en otra parte de este capítulo:
Solo los aparatos de uso médico que se declaren por esta partida en lugar de por la partida 9018 (por ejemplo, aparatos de luz pulsada para la eliminación de microvarices)
– Aceleradores de partículas
– Generadores de señales
– Máquinas y aparatos de galvanoplastia, electrólisis o electroforesis:
8543 30 70
Hilos, cables (incluidos los coaxiales), y demás conductores aislados para electricidad, aunque estén laqueados, anodizados o provistos de piezas de conexión; cables de fibras ópticas constituidos por fibras enfundadas individualmente, incluso con conductores eléctricos o provistos de piezas de conexión:
– Los demás conductores eléctricos para una tensión superior a 1000V:
FARMIN. Solo los que tengan consideración de productos sanitarios
– – Con conductores de cobre
– – Con otros conductores
– Cables de fibras ópticas
Sillones de ruedas y demás vehículos para inválidos, incluso con motor u otro mecanismo de propulsión:
– Sin mecanismo de propulsión
Fibras ópticas y haces de fibras ópticas; cables de fibras ópticas, excepto los de la partida 8544; hojas y placas de materia polarizante; lentes, incluso de contacto, prismas, espejos y demás elementos de óptica de cualquier materia, sin montar, excepto los de vidrio sin trabajar ópticamente:
– Fibras ópticas, haces y cables de fibras ópticas:
Solo los destinados a uso médico
– – Cables conductores de imágenes
– Lentes de vidrio para gafas (anteojos):
– – Correctoras:
– – – Completamente trabajadas en las dos caras:
– – – – Monofocales
– Lentes de otras materias para gafas (anteojos):
– Monturas (armazones):
– – De plástico
FARMIN. Solo cuando vayan destinados a gafas correctoras
Gafas (anteojos) correctoras, protectoras u otras, y artículos similares:
FARMIN. Solo las correctoras
– Gafas (anteojos) de sol:
– – Con cristales trabajados ópticamente
– – – Con cristales de plástico
– – Con cristales de plástico
Cámaras fotográficas; aparatos y dispositivos, incluidos las lámparas y tubos, para la producción de destellos en fotografía, excepto las lámparas y
tubos de descarga de la partida 8539:
– Cámaras especiales para fotografía submarina o aérea, examen médico de órganos internos o para laboratorios de medicina legal o identificación judicial
FARMIN. Solo las cámaras para examen médico de órganos internos
Dispositivos de cristal líquido que no constituyan artículos comprendidos más específicamente en otra parte; láseres, excepto los diodos láser; los demás aparatos e instrumentos de óptica, no expresados ni comprendidos en otra parte de este capítulo:
– Láseres, excepto los diodos láser
Instrumentos y aparatos de medicina, cirugía, odontología o veterinaria, incluidos los de centellografía y demás aparatos electromédicos, así como los aparatos para pruebas visuales:
Toda la partida, excepto los destinados a usos veterinarios, que no tengan la consideración de productos sanitarios
– Aparatos de electrodiagnóstico (incluidos los aparatos de exploración funcional o de vigilancia de parámetros fisiológicos):
– – Electrocardiógrafos
– – Aparatos de diagnóstico por exploración ultrasónica
– – Aparatos de diagnóstico de visualización por resonancia magnética
– – Aparatos de centellografía
– – – Aparatos para vigilancia simultánea de dos o más parámetros fisiológicos
– Aparatos de rayos ultravioletas o infrarrojos
– Jeringas, agujas, catéteres, cánulas e instrumentos similares:
– – Jeringas, incluso con aguja:
– – – De plástico
– – – De las demás materias
– – Agujas tubulares de metal y agujas de sutura:
– – – Agujas tubulares de metal
– – – Agujas de sutura
– Los demás instrumentos y aparatos de odontología:
– – Tornos dentales, incluso combinados con otros equipos dentales sobre basamento común
– – – Muelas, discos, fresas y cepillos, para tornos de odontología
– Los demás instrumentos y aparatos de oftalmología:
– – No ópticos
– – Ópticos
– Los demás instrumentos y aparatos:
– – Instrumentos y aparatos para medir la presión arterial
– – Endoscopios
– – Riñones artificiales
– – Aparatos de diatermia
– – Aparatos de transfusión y perfusión
– – Instrumentos y aparatos para anestesia
– – Aparatos para la estimulación neural
Aparatos de mecanoterapia, aparatos para masajes, aparatos de sicotecnia, aparatos de ozonoterapia, oxigenoterapia o aerosolterapia, aparatos respiratorios de reanimación y demás aparatos de terapia respiratoria:
Toda la partida, excepto usos no médicos
– Aparatos de mecanoterapia; aparatos para masajes; aparatos de sicotecnia:
– – Aparatos eléctricos de vibromasaje
– Aparatos de ozonoterapia, oxigenoterapia o aerosolterapia, aparatos respiratorios de reanimación y demás aparatos de terapia respiratoria
Artículos y aparatos de ortopedia, incluidas las fajas y vendajes medicoquirúrgicos y las muletas; tablillas, férulas u otros artículos y aparatos para fracturas; artículos y aparatos de prótesis; audífonos y demás aparatos que lleve la propia persona o se le implanten para compensar un defecto o incapacidad:
– Artículos y aparatos de ortopedia o para fracturas:
– – Artículos y aparatos de ortopedia
– – Artículos y aparatos para fracturas
– Artículos y aparatos de prótesis dental:
– – Dientes artificiales:
– Los demás artículos y aparatos de prótesis:
– – Prótesis articulares
– Audífonos, excepto sus partes y accesorios
– Estimuladores cardíacos, excepto sus partes y accesorios
– – Partes y accesorios de audífonos
Aparatos de rayos X y aparatos que utilicen las radiaciones alfa, beta o gamma, incluso para uso médico, quirúrgico, odontológico o veterinario, incluidos los aparatos de radiografía o radioterapia, tubos de rayos X y demás dispositivos generadores de rayos X, generadores de tensión, consolas de mando, pantallas, mesas, sillones y soportes similares para examen o tratamiento:
Toda la partida excepto «Para otros usos»
– Aparatos de rayos X, incluso para uso médico, quirúrgico, odontológico o veterinario, incluidos los aparatos de radiografía o radioterapia:
– – Aparatos de tomografía regidos por una máquina automática de tratamiento o procesamiento de datos
– – Los demás para uso odontológico
– – Los demás, para uso médico, quirúrgico o veterinario
FARMIN, excepto uso veterinario
– Aparatos que utilicen radiaciones alfa, beta o gamma, incluso para uso médico, quirúrgico, odontológico o veterinario, incluidos los aparatos de radiografía o radioterapia:
Toda la partida, excepto «Para otros usos»
– – Para uso médico, quirúrgico, odontológico o veterinario
– Tubos de rayos X
– Los demás, incluidas las partes y accesorios:
– – Partes y accesorios de aparatos de rayos X
9021 90 80
Densímetros, areómetros, pesalíquidos e instrumentos flotantes similares, termómetros, pirómetros, barómetros, higrómetros y sicrómetros, incluso registradores o combinados entre sí:
– Termómetros y pirómetros, sin combinar con otros instrumentos:
– – De líquido, con lectura directa:
– – – Médicos o veterinarios
– – – Electrónicos
Instrumentos y aparatos para análisis físicos o químicos (por ejemplo: polarímetros, refractómetros, espectrómetros, analizadores de gases o de humos); instrumentos y aparatos para ensayos de viscosidad, porosidad, dilatación, tensión superficial o similares o para medidas calorimétricas, acústicas o fotométricas (incluidos los exposímetros); micrótomos:
– Cromatógrafos e instrumentos de electroforesis
– Espectrómetros, espectrofotómetros y espectrógrafos que utilicen radiaciones ópticas (UV, visibles, IR)
FARMIN. Solo los destinados a uso médico (por ejemplo, para diagnóstico «in vitro»)
– Los demás instrumentos y aparatos que utilicen radiaciones ópticas (UV, visibles, IR)
Micrótomos; partes y accesorios:
– – Micrótomos
– – Partes y accesorios:
– – – De aparatos de las subpartidas 9027 20 a 9027 80
FARMIN. Solo las partes y accesorios de equipos destinados a uso médico
Mobiliario para medicina, cirugía, odontología o veterinaria (por ejemplo: mesas de operaciones o de reconocimiento, camas con mecanismo para uso clínico, sillones de dentista); sillones de peluquería y sillones similares, con dispositivos de orientación y elevación; partes de estos artículos:
Solo los de uso médico, quirúrgico y dental, que por sus funciones específicas sean productos sanitarios
– Sillones de dentista, de peluquería y sillones similares, y sus partes
Somieres; artículos de cama y artículos similares (por ejemplo: colchones, cubrepiés, edredones, cojines, pufs, almohadas), bien con muelles (resortes), bien rellenos o guarnecidos interiormente con cualquier materia, incluidos los de caucho o plástico celulares, recubiertos o no:
Solo los de uso médico (por ejemplo, cojines antiescaras)
FARMIN Solo los de uso médico
– Colchones:
Solo uso médico (por ejemplo, antiescaras)
– – De caucho o plástico celulares, recubiertos o no:
Solo uso médico
– – – De caucho
– – – De plástico celular
– – De otras materias:
– – – De muelles metálicos
Aparatos de alumbrado (incluidos los proyectores), y sus partes, no expresados ni comprendidos en otra parte; anuncios, letreros y placas indicadoras luminosos y artículos similares, con fuente de luz inseparable, y sus partes no expresadas ni comprendidas en otra parte:
Solo los de uso médico que por su finalidad sean productos sanitarios (por ejemplo, lámparas de quirófano, lámparas específicas para exámenes diagnósticos)
– Lámparas y demás aparatos eléctricos de alumbrado, para colgar o fijar al techo o a la pared, excepto los de los tipos utilizados para el alumbrado de espacios o vías públicos:
Solo los de uso médico que por su finalidad sean producto sanitarios
– – De plástico o de cerámica:
Solo los de uso médico que por su finalidad sean productos sanitarios
– – – De plástico, de los tipos utilizados para lámparas y tubos de incandescencia
– – De vidrio
FARMIN Solo los de uso médico que por su finalidad sean productos sanitarios
– – – De los tipos utilizados para lámparas y tubos de incandescencia
– Lámparas eléctricas de cabecera, mesa, oficina o de pie:
– – – Del tipo de las utilizadas para lámparas y tubos de incandescencia
– Los demás aparatos eléctricos de alumbrado:
– – – De plástico:
– – – – De los tipos utilizados para lámparas y tubos de incandescencia
– – – – De los tipos utilizados para tubos fluorescentes
– Aparatos de alumbrado no eléctricos
Compresas y tampones higiénicos, pañales para bebés y artículos similares, de cualquier materia:
– De guata de materias textiles
FARMIN. Solo los que tengan la consideración de productos sanitarios (productos para incontinencia)
– De otras materias textiles:
– – Pañales para bebés y artículos similares
– De otras materias:
– – Pañales para bebés y artículos similares:
– – – Los demás (por ejemplo, artículos para la incontinencia
FARMIN: control sanitario de farmacia previo a la importación.
FARMEX: control sanitario de farmacia previo a la exportación.»
Badajoz carretera
Palma-Isla de Mallorca
Alcúdia-Isla de Mallorca
Alcúdia marítima
«Adolfo Suárez» Madrid-Barajas aeropuerto
Málaga-Costa del Sol aeropuerto
Melilla carretera
Murcia-San Javier aeropuerto
Telde -Isla de Gran Canaria
Las Palmas de Gran Canaria-Isla de Gran Canaria
Arrecife -Isla de Lanzarote
Puerto del Rosario –Isla de Fuerteventura
Fuerteventura Marítima
Granadilla de Abona -Isla de Tenerife
Santa Cruz de Tenerife. Aeropuerto Sur
San Cristóbal de La Laguna -Isla de Tenerife
Santa Cruz de Tenerife. Aeropuerto Norte
Santa Cruz de Tenerife -Isla de Tenerife
Santa Cruz de la Palma -Isla de La Palma
Valladolid carretera
Zaragoza carretera/TIR
DOCUMENTO OFICIAL DE INSPECCIÓN FARMACÉUTICA ESPAÑOL – DOIFE IMPORTACIONES
DOCUMENTO OFICIAL DE INSPECCIÓN FARMACÉUTICA ESPAÑOL – DOIFE EXPORTACIONES
Madrid, 7 de marzo de 2019.–La Ministra de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, María Luisa Carcedo Roces.
Fecha de entrada en vigor: 13/05/2019
MODIFICA los arts. 2.3, 4.3, 11, la disposición final 2 y los anexos I al IV de la Orden SPI/2136/2011, de 19 de julio (Ref. BOE-A-2011-13052).
el Reglamento (UE) 2017/1925, de 12 de octubre (Ref. DOUE-L-2017-82122).
la disposición final del Real Decreto 1418/1986, de 13 de junio (Ref. BOE-A-1986-18374).

References: Real Decreto 
 artículo 73
 Real Decreto 
 artículo 149
 Real Decreto 
 Real Decreto