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Timestamp: 2016-12-11 02:27:18+00:00

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Bundesrecht und LandesrechtBundAMG - Arzneimittelgesetz§§ 99 - 147, Achtzehnter Abschnitt - Überleitungs- und Übergangsvorschriften§ 136, Achter Unterabschnitt - Übergangsvorschriften aus Anlass des Zehnten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz - AMG) Bundesrech...…§ 136 AMG§ 137 AMG§ 138 AMG§ 139 AMG§ 140 AMG§ 141 AMG§ 142 AMG, Übergangsvorschriften aus Anlass des Gewebegesetzes§ 143 AMG§ 144 AMG§ 145 AMG, Übergangsvorschriften aus Anlass des Gesetzes zur Neuordnung des Arzn...§ 146 AMG, Übergangsvorschriften aus Anlass des Zweiten Gesetzes zur Änderung ar...§ 147 AMG, Übergangsvorschrift aus Anlass des Dritten Gesetzes zur Änderung arzn...Anhang 1 AMG (weggefallen)
§ 136 AMGGesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz - AMG) BundesrechtAchtzehnter Abschnitt – Überleitungs- und Übergangsvorschriften → Achter Unterabschnitt – Übergangsvorschriften aus Anlass des Zehnten Gesetzes zur Änderung des ArzneimittelgesetzesTitel: Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz - AMG) Normgeber: BundAmtliche Abkürzung: AMGGliederungs-Nr.: 2121-51-1-2Normtyp: Gesetz(1) 1Für Arzneimittel, bei denen die nach § 105 Abs. 3 Satz 1 beantragte Verlängerung bereits erteilt worden ist, sind die in § 105 Abs. 4a Satz 1 bezeichneten Unterlagen spätestens mit dem Antrag nach § 31 Abs. 1 Nr. 3 vorzulegen. 2Bei diesen Arzneimitteln ist die Zulassung zu verlängern, wenn kein Versagungsgrund nach § 25 Abs. 2 vorliegt; für weitere Verlängerungen findet § 31 Anwendung.(1a) Auf Arzneimittel nach § 105 Abs. 3 Satz 1, die nach einer nicht im Homöopathischen Teil des Arzneibuchs beschriebenen Verfahrenstechnik hergestellt sind, findet § 105 Abs. 3 Satz 2 in der bis zum 12. Juli 2000 geltenden Fassung bis zu einer Entscheidung der Kommission nach § 55 Abs. 6 über die Aufnahme dieser Verfahrenstechnik Anwendung, sofern bis zum 1. Oktober 2000 ein Antrag auf Aufnahme in den Homöopathischen Teil des Arzneibuchs gestellt wurde.(2) Für Arzneimittel, bei denen dem Antragsteller vor dem 12. Juli 2000 Mängel bei der Wirksamkeit oder Unbedenklichkeit mitgeteilt worden sind, findet § 105 Abs. 3a in der bis zum 12. Juli 2000 geltenden Fassung Anwendung.(2a) § 105 Abs. 3a Satz 2 findet in der bis zum 12. Juli 2000 geltenden Fassung bis zum 31. Januar 2001 mit der Maßgabe Anwendung, dass es eines Mängelbescheides nicht bedarf und eine Änderung nur dann zulässig ist, sofern sie sich darauf beschränkt, dass ein oder mehrere bislang enthaltene arzneilich wirksame Bestandteile nach der Änderung nicht mehr enthalten sind.(3) Für Arzneimittel, die nach einer im Homöopathischen Teil des Arzneibuches beschriebenen Verfahrenstechnik hergestellt worden sind, gilt § 105 Abs. 5c weiter in der vor dem 12. Juli 2000 geltenden Fassung.
§ 135 AMG§ 137 AMG

References: § 136

§ 136
 § 105
 § 105
 § 31
 § 25
 § 31
 § 105
 § 105
 § 55
 § 105
 § 105
 § 105

§ 135