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Timestamp: 2017-05-24 06:29:36+00:00

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María Antonia Toro Martin
1 PÚBLICO Hoja: 1 de: 22 Manual de Calidad para Proveedores Este manual se actualiza con frecuencia; cerciórese de tener la última versión que puede encontrar en: https://suppliers.gamesacorp.com/proveedor2 PÚBLICO Hoja: 2 de: 223 PÚBLICO Hoja: 3 de: 22 1 INTRODUCCIÓN: El objetivo de este manual de calidad para proveedores de Gamesa es especificar y explicar los procedimientos y requisitos que inciden en la cooperación entre Gamesa y sus proveedores del área de producción, con el fin de garantizar una calidad excelente para nuestros clientes en todos los niveles de la cadena de suministro. Este manual describe los requisitos mínimos para establecer relaciones comerciales con Gamesa. Cualquier requisito adicional se comunicará para cada caso particular o se tratará en otros documentos relacionados con la actividad comercial. El ingeniero de calidad proveedores asignado revisará y atenderá todas las comunicaciones, notificaciones y preguntas respecto de los procedimientos y requisitos incluidos en este documento. 1.1 Visión de la calidad de Gamesa Las expectativas del mercado de la energía eólica siguen siendo altas. Esto exige una gran adaptabilidad comercial para asegurar la supervivencia y el crecimiento rentable. Gamesa tiene previsto mantener su fuerza comercial y generar un valor excepcional para sus clientes a través de la excelencia en la calidad. Una base de proveedores amplia y flexible que entienda los requisitos de Gamesa y actúe con la misma urgencia que demandan nuestros clientes es una parte clave de esta filosofía. Gamesa tiene como política lograr una ventaja competitiva clara a través de la mejora continua en calidad, servicio, entrega y costes de todos los miembros dentro de la cadena de valor añadido. Esta visión se basa en tres principios sencillos: Hacerlo bien la primera vez por medio de la planificación, preparación y capacitación para proveer productos y servicios de calidad. Hacerlo bien siempre al garantizar que ofrecemos continuamente productos y servicios de calidad a través de la resolución de todas las desviaciones. Mejorar continuamente por medio de la proactividad para mejorar la calidad y el valor de los productos y servicios. Con el fin de orientar a nuestros proveedores para que colaboren con nosotros en la materialización de estas prioridades, Gamesa dispondrá del personal necesario de calidad de proveedores y de ingeniería de procesos y materiales. Creemos que Gamesa no puede alcanzar el éxito sin una calidad, costes, servicio y tecnología excelentes como resultado de una estrecha cooperación de sus proveedores. 1.2 Pautas ambientales El uso y consumo de energía y materias primas se gestionará de manera eficiente con el mínimo uso de logística y transporte durante todo el ciclo de vida del aerogenerador/componentes. Con el fin de realizar una evaluación cuantitativa de la eficiencia de los recursos a través del ciclo de vida, es posible que se deban proporcionar los siguientes datos una vez que se soliciten: consumo de materiales, consumo de agua, consumo total de energía, etc.4 PÚBLICO Hoja: 4 de: 22 Gamesa se compromete a establecer relaciones comerciales con proveedores que respeten el medio ambiente y les exige cumplir todas las leyes, reglamentos, órdenes y políticas cuando suministren materiales y/o servicios a Gamesa. Cumplimiento del Reglamento REACH El reglamento europeo (EC) No. 1907/2006 sobre registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias químicas (REACH) entró en vigor en junio de Los proveedores deben cumplir con todos los requisitos vigentes del REACH sobre los productos que suministran a Gamesa. Gamesa espera que los proveedores mantengan un diálogo con su cadena de suministro y con Gamesa sobre todos los aspectos aplicables del REACH. Los proveedores que operan fuera de la UE y exportan productos (piezas o materiales) a las sucursales de Gamesa en la UE deberán designar a un "representante exclusivo" en esta región para que se encargue de las obligaciones aplicables a los importadores según el REACH. Cumplimiento de la Directiva RoHS La Directiva 2002/95/EC sobre restricción del uso de ciertas sustancias peligrosas (RoHS), del 13 de febrero de 2003, fue promulgada por la Comunidad Europea para reducir el impacto en el medio ambiente cuando acaba la vida útil de los equipos eléctricos y electrónicos. La directiva prohíbe el uso de plomo, mercurio, cadmio, cromo hexavalante, bifenilos polibromados (PBB) y éteres difenílicos polibromados (PBDE) en productos eléctricos y electrónicos en la Unión Europea a partir del 1 de julio de Sustancias que deterioran la capa de ozono El reglamento europeo (EC) No. 1005/200 define las reglas sobre: producción, importación, exportación, ingreso al mercado, uso, recuperación, reciclaje, reclamación y destrucción de sustancias que deterioran la capa de ozono; suministro de información relacionada con aquellas sustancias y su importación, exportación e ingreso al mercado, y uso de productos y equipos que contengan o dependan de estas sustancias. Los proveedores deben garantizar que sus productos y equipos no contienen ninguna de las sustancias controladas incluidas en este reglamento. Con el fin de garantizar el cumplimiento de los requisitos legales y de los clientes, Gamesa exige que sus proveedores aporten información sobre los materiales de los componentes que suministran. Para tal fin, Gamesa ha diseñado el Informe de sustancias y formato de conformidad. El proveedor deberá entregar este informe como parte del proceso PPAP tal y como se describe en el capítulo 3 de este manual.5 PÚBLICO Hoja: 5 de: 22 2 NUEVO EN GAMESA (Fase 1) El proceso de aprobación de proveedores de materiales y componentes comprende seis fases. La primera fase, cualificación de proveedor, es necesaria para poder asignarle materiales o componentes. Las fases siguientes, de la segunda a la sexta, es decir el Proceso de aprobación de piezas para producción (PPAP), tienen como objetivo validar un material o componente específico que se ha asignado a un proveedor. Todas las sucursales y plantas de producción tienen que cumplir los siguientes requisitos antes de iniciar el Proceso de aprobación de piezas para producción (PPAP) descrito en el capítulo Sistemas requeridos de gestión de la calidad, de gestión ambiental y prevención. ISO 9001:2008. El objetivo de Gamesa es que todos los proveedores de materiales y/o servicios que inciden en producción demuestren el cumplimiento de las directrices de la norma ISO A menos que se especifique lo contrario, la conformidad con esta norma se debe demostrar con una certificación expedida por un tercero. Asimismo, se pueden aceptar la QS-9000, la certificación VDA, ISO/TS o EAQF. ISO 14001:2004. Con el fin de garantizar la aplicación de la política medioambiental en todos los niveles de la cadena de suministro, Gamesa espera que todos sus proveedores participen de manera activa en la gestión medioambiental. Esto incluye la implementación y certificación de un sistema de gestión medioambiental, de acuerdo con la norma ISO u otras normas equivalentes. Los proveedores cuyo código CNAE esté incluido dentro del listado PBE R14 Códigos CNAE tienen la obligación de haber obtenido este certificado o, en su defecto, presentar un plan para obtener la certificación ISO en un plazo inferior a 36 meses. NORMA OHSAS Gamesa recomienda sobremanera a sus proveedores que obtengan la certificación según OHSAS Un sistema de gestión de la salud y la seguridad en el trabajo (SGSST) fomenta los entornos de trabajo seguros y saludables al ofrecer un marco que permite a la organización identificar y controlar coherentemente sus riesgos de salud y seguridad, reducir el potencial de accidentes, apoyar el cumplimiento de las leyes y mejorar el rendimiento en general. En caso de que haya modificaciones en alguna de las certificaciones mencionadas, el proveedor le informará de inmediato al SQA responsable en Gamesa. Las modificaciones incluyen, entre otras, las siguientes situaciones: 1. Cualquier medida tomada por el proveedor o la certificadora que restrinja o cambie las condiciones o la duración de la certificación. 2. Renovación, actualización, suspensión, período de prueba, expiración y terminación de las certificaciones mencionadas. 2.2 Auditoria de cualificación Durante la selección y evaluación de proveedores, Gamesa realizará varias auditorías para confirmar la capacidad de los proveedores, más allá del nivel de certificación. Los proveedores que inicialmente no obtengan una calificación satisfactoria, podrán elaborar planes de acción y seguimiento para corregir sus deficiencias y luego solicitar una nueva auditoría para verificar la implementación de los mismos. Las directrices de esta auditoría se encuentran en el cuestionario PBE R03.6 PÚBLICO Hoja: 6 de: 22 3 PROCESO DE APROBACIÓN DE PIEZAS PARA PRODUCCIÓN (PPAP) (Fase 2 a 6) Los objetivos de este Proceso de aprobación de piezas para producción (PPAP) son: Cerciorarse de que el proceso esté bien definido y que cumple los requisitos y especificaciones de Gamesa. Garantizar la estabilidad del proceso, lo que permitirá suministrar productos de calidad de manera permanente durante la vida útil del producto. Proporcionar hechos y pruebas objetivas que demuestren la capacidad y solidez del proceso. Todos los componentes están diseñados para un aerogenerador con una vida útil de aproximadamente 20 años. Por tal motivo, es importante que los proveedores comprendan las condiciones ambientales que afectan los componentes durante este lapso. El proveedor deberá informar de cualquier componente que sea susceptible de sufrir un desgaste durante su ciclo normal de vida útil, así como el mantenimiento al que se deben someter para garantizar que duren 20 años. El PPAP se aplicará para la aprobación tanto de nuevos productos o procesos como modificaciones en los mismos. Por ejemplo: Producción de un nuevo producto. Implementación de cambios en los procesos. Traslado de procesos existentes a nuevas plantas de producción. Implementación de modificaciones en planos, especificaciones o materiales. Cambios realizados por proveedores de segundo nivel en subcomponentes o materiales críticos. 3.1 Homologación de nuevos productos Después de que un proveedor ha sido cualificado como proveedor de Gamesa, debe pasar por cinco fases más para poder suministrar componentes a Gamesa.7 PÚBLICO Hoja: 7 de: 228 PÚBLICO Hoja: 8 de: Factibilidad (Fase 2) Una vez que cualificado y designado para el suministro de un componente, el proveedor deberá confirmar la viabilidad del proyecto tras revisar los documentos recibidos. Este es un compromiso en el que el proveedor confirma que puede fabricar, ensamblar, embalar y enviar la pieza o el componente en cuestión de acuerdo a los requisitos establecidos en las especificaciones de Gamesa. Este estudio de factibilidad se realiza de acuerdo con la lista de verificación PBE R01. Esta fase debe repetirse, durante la aprobación del producto, por cada cambio en las especificaciones, siempre que afecten las características clave del producto (KPC, por sus siglas en inglés). Durante esta etapa, el proveedor confirma que conoce y acepta el presente documento: el Manual de calidad para proveedores de Gamesa. Informe de declaración de sustancias prohibidas para productos y procesos relacionados Existen algunas sustancias que no se pueden usar legalmente en los productos de Gamesa, así como sustancias que Gamesa no desea que se utilicen o prefiere que su uso sea limitado. Estas sustancias están definidas en las instrucciones respectivas expedidas por el Área de Medioambiente que se entregan al proveedor con la documentación correspondiente. El proveedor debe presentar el informe de declaración de sustancias prohibidas y conformidad como cumplimiento del requisito de abstención del uso de estas sustancias prohibidas o de uso limitado. (PBE R01) Una vez que se han cumplido todas las fases de la factibilidad, el proveedor firma el informe de factibilidad (PBE R01), que será archivado por el Departamento de SQA Diseño y planificación (Fase 3) En esta fase el proveedor debe realizar todas las actividades necesarias para definir un proceso de fabricación robusto y sólido (análisis modal de fallos y efectos, planes de control, prototipos, etc.) que le permita fabricar un producto que cumpla todos los requisitos definidos. Análisis modal de fallos y efectos (AMFE) de producto Para la fabricación de componentes críticos diseñados por el proveedor, se le entregará a SQA un AMFE de producto a fin de reducir o eliminar los posibles errores y sus efectos potenciales. Análisis modal de fallos y efectos (AMFE) de proceso Para la fabricación de componentes críticos el proveedor entregará a SQA un AMFE de proceso, que será la base para la definición del proceso de producción, demostrando la solidez del proceso. Definición del proceso El proveedor deberá presentar a Gamesa un diagrama de flujo del proceso de fabricación, que incluya todas las fases, desde la recepción de las materias primas hasta el envío del producto terminado. Durante la producción en serie, este flujo de procesos no se podrá cambiar sin el consentimiento previo del SQA responsable y, si se trata de procesos especiales como se explica en el capítulo 5.3, se necesitará además la autorización del área de materiales y procesos.9 PÚBLICO Hoja: 9 de: 22 Producción de prototipos Los prototipos pueden estar producidos siguiendo un proceso no definitivo y con medios o utillajes no definitivos; sin embargo, debe simular el proceso de producción final tanto como sea posible. Los prototipos no deben confundirse con las muestras iniciales, que tienen como objetivo validar el proceso de producción y, por lo tanto, deben fabricarse con medios definitivos y proceso definitivo. (Véase capítulo 3.1.4) En la producción de prototipos, los proveedores deben imitar el proceso de producción planeado, tanto como sea posible. Los prototipos deben ser completamente funcionales y cumplir las especificaciones, además de estar acompañados de los documentos acordados con el SQA. Es posible que Gamesa exija que los proveedores suministren datos sobre materiales, dimensiones, capacidad o datos del proceso. En caso de que el proveedor del prototipo sea diferente del proveedor serie, el primero deberá compartir el conocimiento del proceso obtenido en la fabricación del prototipo con el proveedor serie. Es posible que se retenga la información confidencial previo acuerdo con Gamesa. La cantidad de prototipos se definen en el entregable Plan de industrialización (I01), según se establece en el procedimiento interno de Gamesa SC2G. En caso de que no haya una cantidad definida, el SQA responsable la establecerá y autorizará. Una vez que se hayan verificado el prototipo y los documentos relacionados, se expedirá un informe de aprobación o rechazo, se emitirá la declaración de cumplimiento PBE R11. Plan de control El proveedor deberá presentar a Gamesa un plan de control que demuestre que el proceso se encuentra bajo control para todas las fases definidas en el diagrama de flujo. El plan de control es un documento dinámico que debe estar relacionado con AMFE de proceso. Se deberá asignar en el plano un número de referencia específico a cada característica clave del producto (KPC) y que sea el mismo que en el plan de control. Esto permite una referencia rápida entre las características clave de los productos y el plan de control, para garantizar que todos estén incluidos. Este plan de control deberá incluir los valores específicos de las características clave del producto con sus tolerancias y el método para garantizar un cumplimiento del 100% Validación del proceso (Fase 4) Durante esta etapa el proveedor debe demostrar la capacidad de su proceso para fabricar los productos de acuerdo con las especificaciones.10 PÚBLICO Hoja: 10 de: 22 Herramientas y utillajes definitivos Una vez que el prototipo ha pasado satisfactoriamente la fase de evaluación, el proveedor deberá implementar en producción las herramientas y los equipos necesarios para garantizar la repetibilidad y estabilidad del proceso en el tiempo. Producción de muestras iniciales Las muestras iniciales deben producirse con las herramientas y procesos de producción finales, y servirán para validación y aprobación definitiva del proceso de producción. El SQA aprobará la cantidad de muestras iniciales que deben producirse en el primer lote. Las muestras se enviarán junto con los documentos acordados con el SQA responsable. En caso de tratarse de un ensamble o grupo de componentes, se incluirá una lista de materiales en la que se identifiquen los componentes críticos, si aplica, y el proveedor para cada uno de ellos. Todas las muestras iniciales se deben identificar con etiquetas normalizadas, según se definen en la web de aprovisionamiento (PBE R12). El proveedor adjuntará, junto a las muestras iniciales, el informe de inspección de muestras iniciales incluyendo los resultados de pruebas, inspecciones, certificados, etc. requeridos en las especificaciones aplicables, así como los requisitos acordados con el responsable de SQA. Todos los valores que aparecen en las especificaciones deben incluirse de manera específica en este registro de inspección con su valor nominal respectivo. No se aceptarán resultados OK o NOK. El proveedor deberá también incluir datos de las características físicas como peso y dimensiones totales. Auditoría de proceso A través de una auditoría in situ de los procesos, Gamesa evaluará el desempeño del proveedor en relación con sus procesos de fabricación y su aptitud para suministrar componentes a Gamesa, de conformidad con los requisitos de calidad, compra, logística e ingeniería. El Departamento de SQA realizará la auditoría y, si se trata de procesos especiales, se puede unir con el de materiales y procesos para validarlos. Validación del proceso por parte del Dpto. de Materiales y Procesos Es necesario validar los procesos especiales que se explican en el capítulo 5.3. El Departamento de Materiales y Procesos realizará está validación detallada, en colaboración con el proveedor y le informará de los resultados al Dpto. de SQA. Capacidad y estudios de repetibilidad y reproducibilidad (R&R) El proveedor debe demostrar la capacidad de sus procesos para fabricar productos de acuerdo con las características clave (críticas, significativas y de ensamblaje) según se define en el procedimiento. Valores de capacidad por debajo de lo especificaciones, así como aquellos que no se puedan medir porque el volumen es insuficiente, requerirán un control del 100% dentro del plan de control.11 PÚBLICO Hoja: 11 de: 22 Mediante la realización de los correspondientes estudios de repetibilidad y reproducibilidad, el proveedor deberá aportar pruebas objetivas para la aceptación de los equipos y sistemas de medición en cuanto a capacidad de medición. Plan de mejora de la calidad (QIP) Las medidas correctivas que se deriven de esta auditoría deben incluirse en un plan de acción denominado Plan de mejora de la calidad, que contendrá las acciones de corrección de todas las desviaciones detectadas, dentro del plazo establecido por el SQA. Se debe establecer una fecha de resolución y un responsable para cada medida correctiva. También deberán identificarse de forma clara las actividades específicas del plan de mejora que se deberán culminar antes de la finalización del proceso de validación. Para continuar con la homologación, el SQA responsable debe aceptar este plan de acción Pruebas y congelación de detalle de proceso (Fase 5) Aprobación de sub-proveedores El proveedor debe contar con un procedimiento dentro de su sistema de gestión de la calidad para garantizar un nivel aceptable y continuo de calidad por parte de sus proveedores. Por consiguiente, es importante que el proveedor establezca un sistema de aprobación o evaluación de sus proveedores, antes de iniciar la producción en serie. Se debe cerciorar de que los subproveedores de componentes críticos hayan aprobado este proceso de manera satisfactoria. Definición de embalaje y envío El proveedor debe presentar a Gamesa una propuesta de embalaje que permita una adecuada manipulación, transporte y almacenamiento del producto, sin que sufra ningún daño, de conformidad con los requisitos establecidos en las especificaciones correspondientes. Todos los suministros se deben identificar con la etiqueta normalizada, según se definen en la web de aprovisionamiento. (PBE R13). Informe de prueba de montaje y pruebas funcionales Las muestras iniciales deben pasar una prueba de montaje en la planta de producción, bajo condiciones de producción en serie. Esta prueba es esencial para garantizar que los componentes entregados por el proveedor se ajusten de manera perfecta al proceso de fabricación de Gamesa. Además de verificar su integración al proceso, ciertos componentes deben pasar una prueba funcional para garantizar que cumplen de manera satisfactoria la función para la que fueron diseñados. Informe de validación del Departamento de Tecnología En el caso de que el componente esté bajo requerimientos de validación por parte del equipo de tecnología, será necesario un informe positivo por parte del equipo de validación para continuar con el proceso de homologación y PPAP. Este informe se entrega a calidad para incluir en el dossier de homologación y no será distribuido por parte de calidad.12 PÚBLICO Hoja: 12 de: Cierre del informe PPAP y autorización de producción en serie (Fase 6) En esta fase, se completará el paquete del PPAP y se archivará como confirmación de que todas sus fases se cumplieron de manera satisfactoria. Firma de declaración de conformidad Se firma la declaración de conformidad (PBE R02), que es un documento oficial en el que se confirma el veredicto final para un componente de proveedor cualificado. El SQA activará la autorización en el sistema de Gamesa para iniciar los pedidos de producción en serie. 4 Producción en serie 4.1 Gestión de cambios en procesos o productos Solicitud de cambio por parte del proveedor Para realizar algún cambio en los procesos o productos, los proveedores deberán remitir el formulario oficial de solicitud de cambio de Gamesa (PBE R05) y obtener aprobación antes de su implementación. No se aceptan solicitudes verbales y los cambios no se implementarán sin haber recibido aprobación por escrito del SQA de Gamesa. Estos incluyen posibles cambios en sub-proveedores de componentes críticos lo largo de toda la cadena de suministro. El retrabajo o recuperación fuera de línea, no incluido en el plan de control original, también se considera como un cambio en el proceso. El proveedor deberá entregar los datos de validación, incluidos informes de dimensiones, pruebas de desempeño y parámetros antes y después del proceso, que soporten el cambio para demostrar un control del cambio adecuado. Las consecuencias de cambios en el proceso del proveedor o sub-proveedores no comunicados o no autorizados, podrían redundar en alguna o todas las medidas siguientes: 1. Emisión de una desviación grave. 2. Implementación de medidas inmediatas de contención con empresa externa. Todos los costos generados por un cambio en el proceso no comunicado o no autorizado se le facturarán al proveedor. 4.2 Modificaciones en los planos y cambios en los materiales y procesos El proveedor entregará todos los documentos e información necesarios para demostrar cumplimiento de los nuevos planos, así como los documentos relacionados que deben actualizarse debido a la modificación de los planos (plan de control, AMFE, etc.). Si se trata de cambios o modificaciones en los materiales, el proveedor debe entregar todos los informes y documentos necesarios para actualizar el PPAP a su versión más reciente.13 PÚBLICO Hoja: 13 de: Desviaciones Gestión de Desviaciones. Al momento de recibir una notificación de Gamesa por cualquier desviación de la calidad, los proveedores deberán implementar una medida de contención en un plazo de 24 horas. En un lapso de 15 días laborales, a menos que se especifique de otra manera, los proveedores deben entregar un plan de medidas correctivas o una estrategia lógica para su desarrollarlo en caso de problemas complejos. Estos límites de tiempo son estándar, pero Gamesa puede imponer otros plazos si es necesario. Los proveedores deben implementar un método sistemático de resolución de problemas. Las desviaciones están clasificadas en graves y leves. Al momento de recibir una notificación de desviación grave de Gamesa, a menos que se especifique de otra manera, los proveedores deberán realizar un informe 8D (8 disciplinas) detallado, en el que se identifiquen las medidas de contención, el análisis de causa raíz y la eliminación de la causa raíz. Los proveedores deberán notificar de inmediato a Gamesa al descubrir que podrían haber enviado un producto no conforme o sospechoso de ser no conforme. La notificación debe ir dirigida al SQA responsable correspondiente y al Responsable de Calidad de la planta receptora del pedido, así como a todas las plantas de Gamesa que reciben el mismo producto afectado o uno similar Costes de no calidad Los proveedores asumirán todos los costos y gastos generados por cualquier desviación o defecto en los materiales suministrados y Gamesa recuperará estos costos del proveedor responsable. Procedimiento 8D Los proveedores deberán brindar apoyo total e ilimitado para resolver la causa raíz y su erradicación. El ingeniero de calidad de los proveedores de Gamesa será el encargado de garantizar el apoyo total de Gamesa para acelerar este proceso. El proceso 8D utilizado para este propósito consta de ocho pasos: 1. Descripción del problema 2. Asignación de un equipo 3. Medidas de contención 4. Investigación de la causa raíz14 PÚBLICO Hoja: 14 de: Plan de acción para la erradicación 6. Ejecución del plan de erradicación 7. Verificación de la eficacia de las acciones de erradicación 8. Prevención de la recurrencia / extrapolación / lecciones aprendidas Como guía, se podrá recibir un 8D estandar previa solicitud del SQA responsable. 4.4 Mejora continua Auditorías de la calidad Los ingenieros de SQA de Gamesa auditarán la calidad periódicamente para verificar que las condiciones que se establecieron durante el proceso de PPAP se siguen implementando. Estas auditorías podrán realizarse en un plazo de 24 horas desde la recepción de la notificación de Gamesa. El proveedor deberá cooperar en esta auditoría y permitirle al ingeniero SQA acceder a todas las áreas relacionadas con la producción del componente o material. Gamesa puede ir a este tipo de auditorías acompañada de sus clientes. Las excepciones a estas condiciones, por razones de confidencialidad, pueden acordarse por escrito entre el proveedor y el SQA de Gamesa antes de cerrar el proceso de cualificación (Fase 1) Plan de mejora de la calidad (QIP) Con el fin de ser competitivos, se espera que tanto Gamesa como sus proveedores mejoren continuamente la calidad y el costo de sus productos. Por lo tanto, esperamos que nuestros proveedores implementen procesos de mejora continua y sean proactivos al proponer mejoras para los procesos y productos. En caso de que se presenten desviaciones en sus productos o procesos, se acordará un plan específico de mejora de la calidad entre el proveedor y el ingeniero de SQA. Este plan incluirá medidas, fechas y responsables específicos para eliminar la causa de estas desviaciones Mejoras en los procesos Mejoras en los procesos promovidos por nuestros proveedores serán positivamente valoradas. Por favor, cerciórese de cumplir los requisitos mencionados en el capítulo 4.1.15 PÚBLICO Hoja: 15 de: 22 Ed Evaluación de proveedores Con el fin de supervisar el nivel de la calidad del suministro de componentes o materiales, Gamesa evalúa mensualmente todos los proveedores mediante indicadores (de costes de No Calidad, desviaciones, 8Ds). Adicionalmente se ha establecido una calificación trimestral que cubre la parte más significativa de la cadena de suministro. El Departamento de SQA establecerá la lista de los proveedores que se someterán a supervisión basándose en varios criterios como el tamaño y la importancia de los componentes que suministran, así como su volumen de negocios con Gamesa. En caso de que se modifique la lista, la persona responsable de SQA lo informará a los proveedores participantes y al Departamento de Compras. Cualquier proveedor podrá ser incluido si así los solicita. Esta evaluación de calidad corresponde al promedio de las cuatro últimas puntuaciones, que da como resultado una calificación A, B, C ó D; donde A es la mejor y D es la peor A Proveedor Excelente B Proveedor Bueno C Proveedor a mejorar, presentar plan de mejora < 50 D Proveedor debe mejorar urgentemente. Presentar Plan de acciones.16 PÚBLICO Hoja: 16 de: 22 La puntuación trimestral se calcula de la siguiente manera: (Suma de los puntos por penalización) El resultado es un número entre 0 y 100 Los puntos por penalización se calculan con base en la siguiente información: Respeto por el medio ambiente La implementación de la norma ISO es un factor importante para una buena puntuación. Es posible que se tenga en cuenta información adicional aportada por el departamento de Medio Ambiente. Salud y seguridad Con la implementación de la norma OHSAS se evita la penalización en este aspecto. Los proveedores que presenten un plan para su implementación en los 36 meses siguientes recibirán 5 puntos de penalización y aquellos que no presenten ningún plan de implementación recibirán 10 puntos. Desviaciones La cantidad de desviaciones en las que incurre el proveedor están clasificadas en graves y leves. La penalización es directamente proporcional a la cantidad de desviaciones, teniendo en cuenta que las desviaciones graves cuentan como tres desviaciones leves. Gestión de resolución de incidentes La gestión de resolución de incidentes se mide con base a dos factores: tiempo de respuesta y calidad de la respuesta. Es importante que nuestros clientes reciban una respuesta pronta y de calidad para controlar y eliminar las causas raíz de las desviaciones. La penalización por gestión de resolución de incidentes es exponencialmente proporcional al promedio de los dos factores mencionados. Con base en los resultados de la evaluación de proveedores, el Departamento de SQA priorizará los problemas con proveedores específicos y, en algunos casos, establecerá planes de mejora de la calidad para mejorar la evaluación. A los proveedores con resultado D se les supervisará de cerca y podrán ser descualificados. 4.6 Re-Homologacion Si en una planta del proveedor no se ha fabricado un componente o material dado por un período superior a 12 meses, será necesario evaluar la validez del procedimiento de PPAP original, con el fin de obtener pruebas de que el proveedor ha mantenido la capacidad del proceso y sus controles en los niveles iniciales homologados. En casos donde el proveedor no pueda resolver de manera satisfactoria los defectos repetitivos de alguno de los productos suministrados, se podrá anular su homologación para ese producto. En este caso, los pedidos en serie se cancelarán y se detendrá el suministro. El proveedor debe presentar un plan para corregir las desviaciones detectadas. Con base en este plan, el proceso de PPAP debe repetirse de manera exitosa antes de reiniciar la producción en serie.17 PÚBLICO Hoja: 17 de: 22 5 ASPECTOS GENERALES 5.1 Organización de Gamesa El proveedor definirá un equipo de trabajo para el seguimiento y la resolución de los incidentes que se presenten en la producción en serie. En lo referente a calidad, designará la función de "Calidad ante el cliente", cuyo responsable estará a cargo de la mejora continua en la calidad del servicio y la resolución de todas las desviaciones relacionadas con la calidad, quien también estará en contacto con el ingeniero de calidad proveedores asignado. El proveedor estará en capacidad de realizar todas las comunicaciones y elaborar documentos en inglés. Los canales de comunicación con Gamesa durante la producción en serie se definen a continuación: CÓD Responsable en Gamesa 1 SQA 2 Compras 3 Tecnología Asuntos Punto de contacto para todos los incidentes relacionados con la calidad y las cuestiones técnicas. Implementación técnica de los cambios en el proceso o producto, tanto aquellos propuestos por el proveedor como los propuestos por Gamesa. Todo lo relacionado con el cumplimiento de las especificaciones del producto. Mejora de la calidad del servicio del proveedor. Cualquier suceso que tenga implicaciones en la calidad del producto suministrado. Negociación de condiciones contractuales. Aspectos financieros referentes a los costos de no calidad Todo lo relacionado con las condiciones del suministro, incluida la renegociación por cambios en los productos. Realimentación durante el desarrollo del producto (cambios en el producto durante su ciclo en serie) para garantizar la capacidad de fabricación de producto conforme a las especificaciones. Intervención en los cambios realizados en procesos especiales de fabricación. 5.2 Características clave del producto y trazabilidad Las características clave del producto (KPC) son aquellas que afectan de manera particular a la función y seguridad del producto y la satisfacción del cliente. Dependiendo de su importancia, estas características se dividen en: o Características críticas <CC> : Parámetro, condición, o magnitud de diseño o de proceso cuyo incumplimiento podría afectar (en sí mismo o por la sensibilidad de respuesta de la prestación asociada) al cumplimiento de normativas gubernamentales, reglamentación o función del producto considerada como de seguridad.18 PÚBLICO Hoja: 18 de: 22 o Características significativas <SC> : Toda aquella magnitud o parámetro de diseño cuyo cumplimiento se considera esencial para la función del componente, y cuyo fallo asociado implicaría pérdida de una función básica. o Características de ensamblaje <FC> : Todo aquel requerimiento del producto o parámetro del proceso cuyo incumplimiento podría afectar parcialmente a las prestaciones de una función básica del aerogenerador por un fallo asociado a la pérdida de ajuste o problema de intercambiabilidad ocasionando insatisfacción parcial del cliente final. Estas características se señalarán en los planos o especificaciones. Se debe aplicar la trazabilidad y el archivo de documentos tal y como se establece en el procedimiento PBE Procesos especiales Algunos procesos corresponden a una categoría denominada procesos especiales. Estos procesos están sujetos a las validaciones y auditorías adicionales que se explican en este manual. Para pertenecer a esta categoría, los procesos deben cumplir las tres condiciones siguientes: El componente o material que se somete a este proceso está identificado como Crítico (A o B) en el sistema PDM de Gamesa. El proceso altera considerablemente las propiedades metálicas, físicas o metalúrgicas del material o componente. La alteración metálica, física o metalúrgica sólo se puede verificar por medio de ensayos destructivos. 5.4 Responsabilidades Calidad de los proveedores secundarios Los proveedores secundarios tienen una gran incidencia en la calidad del componente final. Ya sea que suministren materias primas, servicios o subcomponentes, su influencia es tan profunda que es imprescindible que todos los proveedores de Gamesa cuenten con un sistema de gestión de proveedores. Este sistema debe incluir una función que consista en reportar y hacerle seguimiento a la base de proveedores en relación con la calidad y ejecución de la entrega. Los proveedores deben poder demostrar que han implementado un sistema de gestión de los problemas de sus proveedores, a través de medidas correctivas documentadas y actividades de verificación. Este sistema debe cubrir aspectos como la gestión de los informes 8D, la recepción de componentes y el seguimiento a los proveedores. Cuando Gamesa lo considere necesario, auditará los procesos críticos de los proveedores secundarios para verificar la implementación de los controles adecuados a lo largo de toda la cadena de suministro.19 PÚBLICO Hoja: 19 de: Requisitos de conservación de registros El proveedor debe conservar la siguiente información (registros) por un periodo mínimo requerido, de manera que esté disponible para Gamesa cuando la necesite. CÓD Período mínimo de conservación en los archivos del proveedor 1 20 años Tipo de información (documentos o muestras) Contratos de compra y venta Planes y especificaciones Documentos para aprobación oficial (PPAP: Proceso de aprobación de piezas para producción, diagrama de flujo del proceso, plan de control, AMFE de producto y de proceso, etc.) Informes de incidentes con los formularios de 8D Información de trazabilidad: Contenido del "registro" de no conformidades. 2 3 años Demás documentos relevantes 3 De común acuerdo según el caso Muestras de patrones que deben ser aprobadas por Gamesa y almacenadas de manera que conserven las condiciones originales de aprobación. 4 5 años *) Piezas representativas de las muestras iniciales enviadas *) En caso de que se superpongan condiciones para un componente, aplicarán los requisitos de conservación más restrictivos. Es posible que el proveedor y el SQA de Gamesa suscriban un acuerdo alternativo debido al volumen y el tamaño de las muestras Responsabilidad en los costes Homologación de nuevos productos El proveedor asume todos los costos de materiales, muestras iniciales, pruebas de laboratorio, contra-análisis, etc. que forman parte de la aprobación oficial y se necesitan para comprobar el cumplimiento de los requisitos oficiales de aprobación. Producción en serie El seguimiento al proceso de calidad de la producción en serie de un proveedor no genera costos por control de calidad para Gamesa. El proveedor asumirá en su totalidad los costos asociados con los controles incluidos en su plan de control o aquellos relevantes y necesarios para garantizar la calidad de los productos suministrados. Bajo ninguna circunstancia Gamesa asumirá los costos correspondientes a la resolución de desviaciones generadas por un proveedor. El proveedor asumirá en su totalidad los costos que se generen de la resolución de desviaciones. Entre otros, se incluyen los siguientes a manera de ejemplo y sin excluir otros de cualquier tipo:20 PÚBLICO Hoja: 20 de: 22 Costos de fabricación y pruebas de muestra Análisis o pruebas en laboratorios de terceros Acondicionamiento del producto final debido a desviaciones Muros de calidad. Implementación de inspecciones totales por parte de una compañía externa, tanto en las instalaciones del proveedor como de Gamesa. Estos muros serán obligatorios en caso de que el proceso de fabricación no garantice el cumplimiento de los requisitos de calidad. Controles adicionales de cualquier tipo para implementar en el proceso de fabricación. Inspecciones y muestreo de los productos terminados o semiterminados. Período de inactividad en la fabricación de Gamesa. Períodos de inactividad en los parques eólicos o demoras en el arranque de los aerogeneradores. Etc. Los aspectos relevantes relacionados con la causa y el origen de estas desviaciones se pueden discutir con el ingeniero de SQA. El Departamento de Compras intervendrá para garantizar acuerdos con respecto a aspectos financieros. 5.5 Excepciones a los procedimientos normales Componentes no eólicos Requisito del sistema de calidad Gamesa prefiere proveedores que mantenga un sistema de gestión de la calidad basado en la versión más reciente de la norma ISO 9001 y certificado con una entidad de certificación externa y acreditada. En el caso de los proveedores que no puedan demostrar los resultados de la auditoría de una entidad externa como se definió anteriormente, es posible que representantes de Gamesa realicen una evaluación del sistema de calidad como parte del proceso de desarrollo del proveedor. El proveedor implementará un sistema efectivo de gestión de la calidad en la fabricación de los componentes a suministrar, a fin de demostrar el cumplimiento de los requisitos de Gamesa descritos en las secciones siguientes de este documento y los planos y/o especificaciones Realización del producto El proveedor recibirá aprobación a los criterios de aceptación, si están definidos, por el SQA asignado. Estos criterios de aceptación se deben reflejar en un plan de control o documento similar. El proveedor acordará con el SQA asignado los documentos e informes que se deben expedir como informe de validación de producción, antes de enviar las piezas. El proveedor garantizará el control de los procesos subcontratados, sin que ello lo exonere de la responsabilidad de que los productos cumplan todos los requisitos de Gamesa, lo que incluye los costos en los que incurra Gamesa como resultado de desviaciones en la calidad y las interrupciones en la entrega. Mostrar más
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