Source: https://www.leylegal.com/news/registro-sanitario-de-empresas/
Timestamp: 2019-08-20 08:47:33+00:00

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REGISTRO SANITARIO DE EMPRESAS :: LEY LEGAL
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La Agencia Española de Consumo gestiona el Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos. Su finalidad es la protección de la salud pública y los intereses de los consumidores. El Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos (RGSEAA) tiene carácter público e informativo y se constituye como base de datos informatizada.
Ayuda al Buscador (RGSEAA).PDF
Para saber si una empresa se encuentra bajo el ámbito de aplicación del Reglamento 853/2004 debe entrar en el siguiente enlace web: Lista Europea de establecimientos
Si la empresa o establecimiento tiene instalaciones alimentarias, la solicitud deberá iniciarse a través de la autoridad competente de la Comunidad Autónoma donde se encuentren ubicadas.
En el caso de importadores y distribuidores, sin instalaciones alimentarias, la solicitud deberá iniciarse a través de la autoridad competente de la Comunidad Autónoma donde se encuentre su domicilio social.
Los "establecimientos" y "empresas alimentarias que no posean establecimiento" deben estar registrados conforme al Reglamento (CE) Nº 852/2004 del Parlamento europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, relativo a la higiene de los productos alimenticios.
Una vez registrada su empresa o establecimiento se obtiene el número de registro de empresa alimentaria. Es la prueba de que el operador ha comunicado su actividad/existencia y el lugar donde se ubica a la autoridad competente; sus efectos son únicamente de identificación administrativa y el operador no está obligado a utilizarlo en el etiquetado de sus productos.
Las formas de "comercio al por menor" según la disposición comunitaria, son objeto de inscripción en el Registro de carácter estatal:
Cocinas centrales que elaboran comidas preparadas para posteriormente transportarlas para colegios, eventos y celebraciones.
Empresas sin instalaciones de elaboración propias, que prepara comidas en un establecimiento permanente censado por la autoridad competente, al aire libre o en un espacio habilitado a tal efecto (polideportivo, etc.).
Guía para la calisificación e identificación de las empresas y establecimientos alimentarios.PDF
La Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN) emite certificados que corroboran los datos que obran en su Base de Datos nacional del Registro General Sanitario de Empresas y Alimentos.
Certificado para Empresa.
Para la obtención del certificado deberán remitirse los siguientes documentos:
Los productos alimenticios destinados a una alimentación especial, deben ser comunicados a las autoridades competentes, conforme a la disposición final segunda del Real Decreto 682/2014, de 1 de agosto, por el que se modifica el Real Decreto 19/2011, de 18 de febrero, sobre registro general sanitario de empresas y alimentos, y otros cuatro reglamentos sobre esta materia. También los complementosalimenticios, conforme al Real Decreto 1487/2009, de 26 de septiembre, relativo a los complementos alimenticios.
La "comunicación" será conforme a la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común (específicamente el artículo 71 bis) y finaliza con la presentación de dicha comunicación ante la Administración Pública competente.
En la Declaración responsable el interesado manifiesta, bajo su responsabilidad, que cumple con los requisitos establecidos en la normativa vigente para acceder al reconocimiento de un derecho o facultad o para su ejercicio, que dispone de la documentación que así lo acredita y que se compromete a mantener su cumplimiento durante el período de tiempo inherente a dicho reconocimiento o ejercicio.
Las Administraciones Públícas tendrán permanentemente publicados y actualizados modelos de declaración responsable y de comunicación previa, los cuales se facilitarán de forma clara e inequívoca y que, en todo caso, se podrán presentar a distancia y por vía electrónica.
La cumplimentación correcta de esta comunicación no supone la aprobación o autorización de comercialización de los productos en España.
La persona o empresa responsable que realice la comunicación con sede social en España debe estar dada de alta en el Registro General Sanitario de Empresas alimentarias y Alimentos, específicamente, bajo la clave 26 de dicho registro, dedicada entre otras, a "Alimentación especial; y complementos alimenticios"; si la sede social está en otro país de la Unión Europea, estará registrada conforme a la legislación correspondiente del país comunitario.
AUTORIDADES COMPETENES DESTINATARIAS DE LA COMUNICACIÓN
Procedencia del Producto Responsable de la Comercialización Autoridad Competente
España Debe tener domicilio Social y Nº RGSEAA en España CCAA
UE Con domicilio Social en España (Nº RGSEAA español)
Sin domicilio Social en España CCAA
Fuera UE ( no comercializado en ningún pais de la UE ) En todos los casos AECOSAN
Fuera UE ( ya comercializado en algún país de la UE ) Con domicilio Social y Nº RGSEAA en España
Sin domicilio Social en España. CCAA
CCAA Comunidad Autónoma
AECOSAN Agencia Española de Consumo
FORMULARIOS AECOSAN
FORMULARIO DE COMUNICACIÓN DE PUESTA EN EL MERCADO DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS DESTINADOS A UNA ALIMENTACIÓN ESPECIAL.PDF
FORMULARIO DE COMUNICACIÓN DE PUESTA EN EL MERCADO DE COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS.PDF
FORMULARIO DE COMUNICACIÓN DE PUESTA EN EL MERCADO DE PREPARADOS PARA LACTANTES. PDF
Tasas relativas a comunicación de productos alimenticios y solicitud de certificados competencia de la AECOSAN - Artículo 55.1 a) y b), Ley 17/2011, de 5 de julio
- Generar Formulario
Tasas relativas a las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los alimentos - Art. 55.1 c), Ley 17/2011, de 5 de julio
Tasas relativas a la adjudicación del código de identificación de los alimentos dietéticos destinados a usos médicos especiales susceptibles de financiación por el Sistema Nacional de Salud - Art. 55.1 d), Ley 17/2011, de 5 de julio
Tasas relativas al Centro Nacional de Alimentación - Art. 55.2, Ley 17/2011, de 5 de julio
Tasas relativas al Laboratorio de Referencia de la Unión Europea de Biotoxinas Marinas - Art. 55.2, Ley 17/2011, de 5 de julio
Tasas relativas a evaluaciones de expedientes de alimentos, ingredientes alimentarios, coadyuvantes o procesos tecnológicos - Art. 55.3, Ley 17/2011, de 5 de julio
COMUNICACIÓN DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS
RECONOCIMEINTO DE AGUAS DE PAÍSES TERCEROS
OTROS (Coadyuvantes, residuos productos fitosanitarios, etc)
Para los que AECOSAN sea competente (ver https://aesan.msssi.gob.es/AESAN/web/registro_general_sanitario/seccion/
rgsa_procedimientos.shtml
Hecho imponible (Art. 55, apartados 1.a) y 1. b) de la Ley 17/2011), en los
términos actualmente vigentes, según Real Decreto 682/2014, de 1 de agosto.
3. Por evaluación y estudio consecutivo a la notificación de primera puesta en el mercado de productos alimenticios destinados a una alimentación especial, que sean competencia de AECOSAN. 908,73 €
4. Por modificaciones significativas en los productos a que se refiere el punto 3.
5. Por modificaciones menores en los productos a los que se refiere el punto 3. 268,91 €
7. Por estudio y evaluación consecutiva a la notificación de primera puesta en el mercado de complementos alimenticios, que sean competencia de AECOSAN. 908,73 €
8. Por modificaciones significativas en los productos a que se refiere el
punto 7. 908,73 €
9. Por modificaciones menores en los productos a los que se refiere el
punto 7. 268,91 €
10. Por estudio y evaluación consecutiva a la notificación de primera puesta en el mercado de preparados para lactantes, que sean competencia de AECOSAN. 908,73 €
11. Por modificaciones significativas en los productos a que se refiere el punto 10.
12. Por modificaciones menores en los productos a los que se refiere el punto 10.
13. Por reconocimiento de las aguas minerales naturales procedentes de países no pertenecientes a la Unión Europea. 2.697,33 €
14. Por evaluación de modificaciones sobre reconocimientos previamente
autorizados. 1.914,30 €
15. Por expedición de certificado relacionado con los datos regístrales de una empresa. 78,31 €
17. Por el estudio, evaluación y autorización de coadyuvantes tecnológicos. 585,21
18. Por la preparación de informes de evaluación de solicitudes de límites máximos de residuos de productos fitosanitarios: 568 euros. 585,21 €
0. Por ser objeto de liquidación complementaria de otra anterior ya presentada (actualización, error, etcétera…)
Listado de tasas para la adjudicación del código de identificación de dietéticos para usos médicos especiales susceptibles de financiación por el Sistema Nacional de Salud 2015.
Origen de Datos: "Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad".

References: Real Decreto 
 Real Decreto 
 Real Decreto 
 artículo 71
 Artículo 55
 Real Decreto