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Timestamp: 2020-03-30 16:56:41+00:00

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Normativa >> Decreto Ejecutivo 41420 >> Fecha 16/07/2018 >> Texto completo
Decreto Ejecutivo : 41420 (7 artículos)
Decreto Ejecutivo : 41420 del 16/07/2018
Publica Resolución N° 402-2018 (COMIECO-LXXXIII) de fecha 28/06/2018 y su Anexo:"Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 67.04.50:17 Alimentos. Criterios Microbiológicos para la Inocuidad de los Alimentos"
Fecha de vigencia desde: 01/01/2019
Versión de la norma: 1 de 1 del 16/07/2018
Texto Completo Norma 41420
Texto Completo acta: 128E95
N° 41420 - COMEX -S -MAG MEIC
El PRESIDENTE DE LA REPUBLICA, LAS MINISTRA DE COMERCIO
EXTERIOR Y DE SALUD, EL MINISTRO DE AGRICULTURA Y GANADERÍA Y
EL MINISTRO A.l. DE ECONOMÍA, INDUSTRIA Y COMERCIO
De conformidad con las facultades y atribuciones que les confieren los artículos 140 incisos 3), 10), 18)y 20) y 146 de la Constitución Política; los artículos 25, 27 párrafo 1, 28 párrafo 2, inciso b) de la Ley General de la Administración Pública, Ley Nº 6227 del 02 de mayo de 1978; la Ley de Creación del Ministerio de Comercio Exterior y de la Promotora del Comercio Exterior de Costa Rica, Ley Nº 7638 del 30 de octubre de 1996; la Ley Orgánica del Ministerio de Economía, Industria y Comercio, Ley Nº 6054 del 14 de junio del 977; la Ley de Promoción de la Competencia y Defensa Efectiva del Consumidor, Ley Nº 7472 del 20 de diciembre de 1994; la Ley del Sistema Nacional para la Calidad, Ley Nº 8279 del 02 de mayo de 2002; la Ley de Fomento a la Producción Agropecuaria (FODEA) y Orgánica del Ministerio de Agricultura y Ganadería (MAG), Ley Nº 7064 del 29 de abril de 1987; la Ley General del Servicio Nacional de Salud Animal, Ley Nº 8495 del 06 de abril de 2006; la Ley Orgánica del Ministerio de Salud, Ley Nº 5412 del 08 de noviembre de 1973; la Ley General de Salud, Ley Nº 5395 del 30 de octubre de 1973; los a1tículos 1, 3, 5, 7, 15, 26, 30, 36, 37, 3 8, 46,' 52 y 55 del Protocolo 'al Tratado General de 'Integración Económica Centroamericana, Ley de Aprobación Nº 7629 del 26 de septiembre de 1996; y
I. Que el Consejo de Ministros de integración Económica (COMlECO), mediante Resolución Nº 402-2018 (COMlECO-LXXXlll) de fecha 28 de junio de 2018, aprobó, en el marco del proceso de conformación de una Unión Aduanera Centroamericana, el "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 67. 04.50.17 Alimentos. Criterios Microbiológicos para la Inocuidad de los Alimentos."
II. Que mediante el Decreto Ejecutivo N º 35485-COMEX-S-MElC-MAG del 15 de junio de 2009, Costa Rica publicó el "Reglarnento Técnico Centroamericano RICA 67. 04.50. 08 Alimentos. Criterios Microbiológicos para la Inocuidad de Alimentos", en la forma en que aparece como Anexo de la Resolución N º 243-2009 (COMJECO-LV) del 19 de mayo de 2009. El Reglamento Técnico Centroamericano en comentario, debe derogarse en virtud de lo dispuesto en los apartados 1 y 5 de la parte dispositiva de la citada Resolución N º 402-2018 (COMlECO-LXXXJII) de fecha 28 de junio de 2018.
III. Que, en cumplimiento de lo indicado en dicha Resolución, se procede a su publicación.
Publicación de la Resolución Nº 402-2018 (COMIECO-LXXX:111) de fecha 28 de junio de 2018 y su Anexo: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 67.04.50:17 Alimentos. Criterios Microbiológicos para la Inocuidad de los Alimentos".
Artículo 1.- Publíquense la Resolución Nº 402-2018 (COMIECO-LXXXIII) del Consejo de Ministros de Integración Económica de fecha 28 de junio de 2018 y su Anexo: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 67. 04.50:17 Alimentos. Criterios Microbiológicos para la Inocuidad de los Alimentos", que a continuación se transcriben:
RESOLUCIÓN No. 402-2018 (COMIECO-LXXXIII}
CONSIDERAN DO:
Que de conformidad· con los artículos 38, 39 y 55 del Protocolo al Tratado General de Integración Económica Centroamericana (Protocolo de Guatemala), modificado por la Enmienda del 27 de febrero de 2002, el Consejo de Ministros de Integración Económica (COMIECO) tiene bajo su competencia los asuntos de la Integración Económica Centroamericana y, como tal, le corresponde aprobar los actos administrativos del Subsistema Económico;
Que de acuerdo con los artículos 7 y 26 de ese mismo instrumento jurídico, los Estados Parte han convenido en establecer un proceso de armonización regional de la normativa técnica;
Que mediante la Resolución No. 243-2009 (COMIECO-LV), del 19 de mayo de 2009, el COMIECO aprobó el Reglamento Técnico Cen1;roamericano RTCA 67.04.50:08 ALIMENTOS. CRITERIOS MICROBIOLÓGICOS PARA LA INOCUIDAD DE ALIMENTOS;
Que los Estados Parte han alcanzado acuerdos para actualizar la reglamentación técnica sobre criterios microbiológicos para la inocuidad de alimentos;
Que los Estados Parte, en su calidad de Miembros de la Organización Mundial del Comercio {OMC}, notificaron al Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias y al Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio, de conformidad con lo establecido en el Acuerdo sobre Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias y en el Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio, el proyecto de Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 67.04.50:17 Alimentos. Criterios Microbiológicos para la Inocuidad de los Alimentos;
Que los Estados Parte concedieron un plazo prudencial a los Estados Miembros de la OMC para hacer observaciones al proyecto de Reglamento notificado tal y como lo exige la literal d) del numeral 5) del Anexo B sobre Transparencia de las Reglamentaciones Sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo sobre la Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias y el artículo 2, párrafo 9 numeral 4) del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio, observaciones que, en su caso, fueron debidamente analizadas y atendidas en lo pertinente;
Que de conformidad con el párrafo 3 del Artículo 55 del Protocolo de Guatemala, se recabó la opinión del Comité Consultivo de Integración Económica, cuyas observaciones fueron analizadas y atendidas en lo pertinente;
Que las instancias correspondientes han presentado a este Foro una propuesta para modificar el. Reglamento Técnico Centroamericano sobre criterios microbiológicos para la inocuidad de los alimentos,
Con fundamento en lo dispuesto en los artículos 1, 3, 5, 7, 15, 26, 30, 36, 37, 38, 46, 52 y 55 del Protocolo de Guatemala,
1. Aprobar el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 67.04.50:17 ALIMENTOS. CRITERIOS MICROBIOLÓGICOS PARA LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS, en la forma que aparece en el Anexo de la presente Resolución y que forma parte integrante de la misma, el cual modifica, por sustitución total, el RTCA 67.04.50:08 ALIMENTOS. CRITERIOS MICROBIOLÓGICOS PARA LA INOCUIDAD DE ALIMENTOS, aprobado mediante la Resolución No. 243-2009 (COMIECO-LV), del 19 de mayo de 2009.
2. Quedan sin efecto los criterios microbiológicos establecidos en el Anexo No. 2 "Cuadro de determinaciones analíticas para registro sanitario por grupo de alimentos" y en el Anexo No. 3 "Cuadro de determinaciones analíticas para vigilancia por grupo de alimentos", de la Resolución No. 121-2004 (COMIECO), del 29 de julio de 2004.
3. Quedan sin efecto los criterios microbiológicos establecidos en los siguientes Reglamentos Técnicos Centroamericanos (RTCA) específicos:
a. RTCA 67.04.40:07 Alimentos y Bebidas Procesados. Grasas y Aceites.
Especificaciones, contenidos en el numeral 3.2.2 "Características
Microbiológicas", aprobado por la Resolución No. 215-2007 (COMIECOXLVII), del 11 de diciembre de 2007; y
b. RTCA 67.04.48:08 Alimentos y Bebidas Procesados. Néctares de Frutas. Especificaciones, contenidos en el numeral 4.2 "Características de calidad e inocuidad" y en la tabla 4 "Criterios microbiológicos", aprobado por la Resolución No. 226-2008 (COMIECO-XLIX), del 25 de abril de 2008.
4. Quedan sin efecto los criterios microbiológicos establecidos en el numeral 4 del RTC/l 67.01.15:07 Harinas. Harina de Trigo Fortificada. Especificaciones, contenidos en el numeral 4.5 "Criterios microbiológicos", aprobado mediante la Resolución No. 201-2007 (COMIECO-XLV), del 27 de julio de 2007.
5. Se deroga la Resolución No. 243-2009 (COMIECO-LV), del 19 de mayo de 2009.
6. La presente Resolución entrará en vigencia el 1 de enero de 2019 y será publicada por los Estados Parte.
infrascrito Secretario General de la Secretaría de Integración Económica Centroamericana (SIECA)
CERTIFICA: Que las tres (3) fotocopias que anteceden a la presente hoja de papel bond, impresas
únicamente en su anverso, así como las treinta y dos (32) hojas del anexo adjunto, impresas de
ambos lados, todas rubricadas y selladas con el sello de la SIECA, reproducen fielmente la Resolución No. 402-2018 (COMIECO-LXXXIII), adoptada por el Consejo de Ministros de Integración Económica, el veintiocho de junio de dos mil dieciocho, de cuyos originales se reprodujeron. Y para remitir a los Estados Parte para su correspondiente publicación, extiendo la presente copia certificada en la ciudad de Guatemala, el seis de julio de dos mil dieciocho.------
REGLAMENTO TÉCNICO RTCA 67.04.50:17
CENTROAMERICANO ICS 67.050
1ra Revisión
ALIMENTOS. CRITERIOS MICROBIOLÓGICOS PARA LA
CORRESPONDENCIA: Este Reglamento Técnico no tiene correspondencia con una norma
. Ministerio de Comercio e Industrias, MICI
Los respectivos técnicos de reglamentación técnica a través de los entes de reglamentación técnica de los países de la región centroamericana y sus sucesores, son los organismos encargados de realizar el estudio o la adopción de los reglamentos técnicos. Están conformados por representantes de los sectores académico, consumidor, empresa privada y gobierno.
Este documento fue aprobado como Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 67.04.50:17 Alimentos. Criterios Microbiológicos para la Inocuidad de los Alimentos, por el Subgrupo de Alimentos y Bebidas y el Subgrupo de Medidas de Normalización. La oficialización de este reglamento técnico conlleva la aprobación por el Consejo de Ministros de Integración Económica Centroamericana (COMIECO).
Establecer los parámetros microbiológicos de la inocuidad de los alimentos y sus límites de aceptación para el registro sanitario y la vigilancia en los puntos de comercialización.
Aplica a todo alimento para consumo final en los puntos de comercialización dentro del territorio de los países de la región centroamericana.
Para la adecuada interpretación y aplicación del presente RTCA, se debe consultar el siguiente documento:
RTCA 67.01.31:07 Alimentos Procesados. Procedimiento para Otorgar el Registro Sanitario y la Inscripción Sanitaria, en su versión vigente.
Para los efectos de la interpretación de este RTCA, se tendrán en consideración las definiciones siguientes:
4.1 Alimento: toda sustancia procesada, semiprocesada o no procesada, que se destina a la ingesta humana incluidas las bebidas, goma de mascar y cualesquiera otra sustancia que se utilicen en la elaboración, preparación y tratamiento del mismo, pero no incluye los cosméticos, el tabaco ni las sustancias que se utilizan como medicamentos.
4.2 Alimento procesado: alimento que ha sido sometido a un proceso tecnológico adecuado para su conservación y consumo ulterior.
4.3 Alimento semiprocesado: alimento que ha sido sometido a un proceso tecnológico adecuado para su conservación y que requiere de un tratamiento previo a su consumo ulterior.
4.4 Alimento no procesado: alimento que no ha sufrido modificaciones de origen físico, químico o biológico, salvo las indicadas por razones de higiene o por la separación de partes no comestibles.
4.5 Mezcla de producto lácteo con aceite o grasa vegetal comestible: producto obtenido por la sustitución total o parcial de la grasa láctea, recombinado con aceite o grasa vegetal comestible.
4.6 Categoría: grado de riesgo que representan los microorganismos en relación con las condiciones previsibles de manipulación y consumo del alimento.
4.7 Criterio microbiológico de inocuidad: define la aceptabilidad de un producto o un lote de un alimento basado en la ausencia o presencia, o en la cantidad de microorganismos, por unidad o unidades de masa, volumen, superficie o lote y es aplicable a productos comercializados.
NOTA 1. Para fines de este RTCA no aplica lo relacionado a otros contaminantes microbiológicos como toxinas y sus metabolitos.
4.8 Inocuidad de los alimentos: garantía de que los alimentos no causarán daño al consumidor cuando se preparen y/o consuman de acuerdo con el uso a que se destinan.
4.9 Indicador microbiológico: microorganismos no patógenos frecuentemente asociados a patógenos, utilizados para reflejar el riesgo de la presencia de agentes causantes de enfermedades.
4.10 Límite máximo permitido: valor del parámetro microbiológico máximo permitido en el alimento.
4.11 Parámetros microbiológicos: determinaciones específicas practicadas a cada alimento, tales como, microorganismos indicadores, microorganismos patógenos, u otros que causen infección y enfermedad.
4.12 Plan de muestreo: procedimiento en que se estipula el tamaño de la muestra y el criterio de aceptación o rechazo, basándose en los resultados de análisis.
4.12.1 Componentes del plan de muestreo:
a) "n": número de unidades de muestra requeridas para realizar el análisis, que se eligen separada e independientemente, de acuerdo con normas nacionales o internacionales referidas a alimentos y bebidas apropiadas para fines microbiológicos.
b) "c": número máximo de unidades de muestra que puede contener un número de microorganismos comprendidos entre m y M para que el alimento sea aceptable.
c) "m": criterio microbiológico por debajo del cual el alimento no representa un riesgo para la salud
d) "M": criterio microbiológico por encima del cual el alimento representa un riesgo para la salud.
4.12.2 Tipos de plan de muestreo:
a) Plan de muestreo de 2 clases: plan de muestreo por atributos, donde de acuerdo con los criterios microbiológicos puede dividirse en dos grados, "aceptable y rechazable", comprobando la presencia o ausencia de microorganismos, o si el límite microbiológico es superior o inferior a un nivel crítico establecido. Un plan de 2 clases queda descrito por n y c.
NOTA 1. El criterio establecido para m en la tabla 2 para el plan de muestreo de 2 clases es el límite por encima del cual se establece el rechazo del producto.
b) Plan de muestreo de 3 clases: un plan de muestreo por atributos, donde de acuerdo con los criterios microbiológicos puede dividirse en tres grados, "aceptable, "medianamente aceptable" y "rechazable". La clase aceptable tiene como límites m, la clase medianamente aceptable tiene como límites m y M, y la rechazable aquellos valores superiores a M. Un plan de 3 clases queda descrito por n, m, M y c.
4.13 Registro sanitario: procedimiento establecido, por el cual los alimentos procesados son aprobados por la autoridad sanitaria de cada Estado Parte para su comercialización.
4.14 Riesgo: función de la probabilidad de un efecto nocivo para la salud y de la gravedad de dicho efecto, como consecuencia de un peligro o peligros en los alimentos.
4.15 Similares: alimento que se parece a un alimento usual por su apariencia, textura, aroma u olor y que se destina a ser utilizado como un sustituto del alimento al que se parece.
4.16 Vigilancia Sanitaria: es la permanente y sistemática evaluación de las condiciones sanitarias de los alimentos, ejercida por la autoridad sanitaria competente de cada Estado Parte con el objeto principal de proteger la salud de la población.
5.1 n = número de unidades de muestras a ser analizadas.
5.2 m = Criterio microbiológico por debajo del cual el alimento no representa un riesgo para la salud.
5.3 c = número máximo de unidades de muestra que puede contener un número de microorganismos comprendidos entre m y M para que el alimento sea aceptable.
5.4 M = Criterio microbiológico por encima del cual el alimento representa un riesgo para la salud.
5.5 NMP = Número más probable.
5.6 spp. = especies de un género de microorganismos.
5.7 UFC = Unidades Formadoras de Colonias.
6.1 La clasificación siguiente obedece a la necesidad de priorizar los análisis microbiológicos para el registro y la vigilancia de los alimentos, basándose en la probabilidad de causar daño a la salud.
6.1.1 Alimento tipo A: comprende los alimentos que por su naturaleza, composición, proceso, manipulación y población a la que va dirigida, tienen una alta probabilidad de causar daño a la salud.
6.1.2 Alimento tipo B: comprende los alimentos que por su naturaleza, composición, proceso, manipulación y población a la que va dirigida, tienen una mediana probabilidad de causar daño a la salud.
6.1.3 Alimento tipo C: comprende los alimentos que por su naturaleza, composición, proceso, manipulación y población a la que va dirigida, tienen una baja probabilidad de causar daño a la salud.
6.2 Para la vigilancia de los alimentos el presente RTCA los clasifica por los distintos factores de riesgo:
6.2.1 Factores de Riesgo:
preocupación con respecto a la utilidad y el riesgo para la salud
Condiciones normales en las que se supone será manipulado y consumido el alimento tras el muestreo
Sin cambio de riesgo
Puede aumentar el riesgo
Utilidad: sin peligro directo para la salud, contaminación general, reduce la vida útil, deterioro incipiente.
Recuento de colonias aerobias, mohos y levaduras,
n = 5, c = 3
Indicador: bajo, peligro indirecto.
E. coli genérico,
Peligro moderado: usualmente no representa riesgo para la vida, usualmente no deja secuelas, normalmente de corta duración, síntomas autolimitados, pueden presentar molestias
C.perfringens, V.
Peligro serio:
incapacitante pero usualmente no es un peligro para la vida, secuelas son poco frecuentes, duración moderada.
n = 20, c = 0
Peligro grave: para la población en general o en los alimentos destinados para poblaciones vulnerables, causando peligro a la vida o secuelas crónicas o enfermedad de larga duración.
E. coli O157: H7,
C. neurotoxina botulínica.
Para poblaciones vulnerables: Salmonella, Cronobacter spp.,
n = 15, c = 0
n = 30, c = 0
n = 60, c = 0
Fuente: International Commission on Microbiological Specifications for Foods (ICMSF). Microorganisms in Foods 8. Use of data for assessing process control and product acceptance. 2011.
7. GRUPOS DE ALIMENTOS DE ACUERDO CON EL ORIGEN O TECNOLOGÍA APLICADA EN SU ELABORACIÓN
Los términos utilizados en las definiciones de los grupos de alimentos de este RTCA han sido definidos con el único propósito de clasificar y agrupar los diferentes tipos de alimentos con fin de establecer los criterios microbiológicos y no aplican para fines de etiquetado en cuanto a denominación del producto.
Grupo 1. Leche y productos lácteos: incluye todo tipo de productos lácteos derivados de la leche de cualquier animal que suele ser ordeñado (p. ej. vaca, oveja, cabra, búfala). En esta categoría, un producto "simple" es un producto que no está aromatizado, no contiene frutas, hortalizas u otros ingredientes que no sean lácteos, ni está mezclado con otros ingredientes que no sean lácteos, a no ser que las normas pertinentes lo autoricen. No estará sujeto a análisis el dulce de leche.
1.1 Subgrupo del alimento: leche pasteurizada, con o sin saborizantes, con o sin aromatizantes, sus mezclas de producto lácteo con aceite o grasa vegetal comestible y similares.
1.2 Subgrupo del alimento: leche UAT (UHT) y crema UAT (UHT) en empaque aséptico, sus mezclas de producto lácteo con aceite o grasa vegetal comestible y similares.
1.3 Subgrupo del alimento: leche evaporada, sus mezclas de producto lácteo con aceite o grasa vegetal comestible y similares.
1.4 Subgrupo del alimento: leche condensada, sus mezclas de producto lácteo con aceite o grasa vegetal comestible y similares.
1.5 Subgrupo del alimento: leche en polvo, mezclas en polvo para helados, crema en polvo, sus mezclas de producto lácteo con aceite o grasa vegetal comestible y similares.
1.6 Subgrupo del alimento: crema dulce, crema ácida (natilla), crema batida, sus mezclas de producto lácteo con aceite o grasa vegetal comestible y similares.
1.7 Subgrupo del alimento: mantequilla y mantequilla con especias (grasa butírica), sus mezclas de producto lácteo con aceite o grasa vegetal comestible y similares.
1.8 Subgrupo del alimento: quesos madurados, procesados, sus mezclas de producto lácteo con aceite o grasa vegetal comestible y similares.
1.9 Subgrupo del alimento: quesos frescos, no madurados, requesón, sus mezclas de producto lácteo con aceite o grasa vegetal comestible y similares.
1.10 Subgrupo del alimento: leches fermentadas, sus mezclas de producto lácteo con aceite o grasa vegetal comestible y similares.
1.11 Subgrupo del alimento: helados a base de leche, sus mezclas de producto lácteo con aceite o grasa vegetal comestible y similares.
Grupo 2. Grasas, aceites y emulsiones grasas: incluye todos los productos a base de grasa de origen vegetal, animal o sus mezclas.
2.1 Subgrupo del alimento: margarina y otras grasas emulsionadas.
2.2 Subgrupo del alimento: mantequilla de maní y productos similares (pastas de semillas altas en grasa).
Grupo 3. Hielo y postres a base de agua: esta categoría comprende hielo comestible, postres, dulces y golosinas a base de agua congelados, como el helado de fruta, helados elaborados a base de agua con constituyentes lácteos y el helado aromatizado.
3.1 Subgrupo del alimento: hielo comestible.
3.2 Subgrupo del alimento: helados a base de agua.
3.3 Subgrupo del alimento: helados elaborados a base de agua con constituyentes lácteos.
Grupo 4. Frutas y vegetales: esta categoría se divide en: frutas y hortalizas (incluidas raíces, tubérculos, legumbres y leguminosas y áloe vera) frescas empacadas y procesadas, hongos comestibles y setas, algas marinas.
4.1 Subgrupo del alimento: frutas y vegetales frescos:
4.1.1 Enteros empacados.
4.1.2 Pelados y cortados, empacados.
4.2 Subgrupo del alimento: frutas y vegetales procesados.
4.2.1 Frutas y vegetales congelados (enteros, pelados o troceados).
4.2.2 Frutas y vegetales desecados o deshidratados.
4.2.3 Conservas de vegetales y frutas, envasados y tratados térmicamente.
4.2.4 Jaleas, mermeladas y rellenos a base de frutas, utilizados para pastelería.
4.2.5 Productos a base de soya (ejemplos: preformados y proteína de soya).
4.2.6 Productos a base de cuajada de soya (Tofu).
Grupo 5. Productos de confitería: comprende todos los productos de cacao, chocolate con o sin nueces, turrones, mazapán, dulces típicos, dulce de panela y otros productos que contienen principalmente azúcar y sus equivalentes dietéticos.
5.1 Subgrupo del alimento: productos de cacao, chocolates y similares, con o sin nueces.
5.2 Subgrupo del alimento: turrones, mazapán, dulces típicos, dulce de panela y otros productos que contienen principalmente azúcar y sus equivalentes dietéticos. No estarán sujetos a análisis los confites duros, polvos acidulados, goma de mascar, gomitas y malvaviscos.
Grupo 6. Cereales y derivados: cereales y productos a base de cereales, excluidos los productos de panadería del grupo de alimentos 7.
6.1 Subgrupo del alimento: cereales en hojuelas, en barras, molidos o en polvo y cereales para desayuno. Ejemplos: avena y cebada en hojuelas, molidos o en polvo y otros cereales que requieren cocción.
Grupo 7. Pan y productos de panadería y pastelería: incluye las categorías relativas al pan y los productos de panadería ordinaria y mezclas en polvo. Frescos o congelados y los productos de panadería fina, dulces y salados.
7.1 Subgrupo del alimento: pan, productos de panadería ordinaria y mezclas en polvo. Frescos o congelados.
7.2 Subgrupo del alimento: panadería fina con o sin relleno, dulce o salada, queques, pasteles, tortas, donas, panecillos y muffins, frescos o congelados. No estarán sujetos a análisis los productos crudos ni las galletas.
7.3 Subgrupo del alimento: galletas que contengan mantequilla de maní como relleno o sus mezclas. No estarán sujetas a análisis las demás galletas.
Grupo 8. Carnes y productos cárnicos: esta categoría incluye todos los tipos de productos cárnicos, de aves de corral y caza, en piezas y cortados o picados, refrigerados o congelados, empacados y procesados, incluyendo empanizados, marinados, tenderizados, rebozados y carnes enlatadas.
8.1 Subgrupo del alimento: productos cárnicos crudos empacados, refrigerados o congelados en cortes, piezas, picados, molidos, embutidos crudos o formados, incluyendo empanizados y rebozados, marinados, tenderizados. No incluye materias primas, ni productos de aves de corral y caza.
8.2 Subgrupo del alimento: productos cárnicos crudos empacados de aves de corral y caza, refrigerados (frescos) o congelados, enteros, en cortes, piezas, picados, molidos, curados-crudos embutidos crudos o formados crudos, incluyendo empanizados y rebozados. No incluye materias primas.
NOTA 1. Para los formados crudos se deberá incluir en un lugar visible de la etiqueta las instrucciones de cocción necesarias para mitigar el riesgo, en cumplimiento con el RTCA etiquetado general de los alimentos previamente envasados (preenvasados).
8.3 Subgrupo del alimento: cárnicos cocidos, incluyendo los curados o ahumados.
Ejemplos: embutidos, formados, tocineta, paté, chuleta ahumada, costillas ahumadas, cortes cocidos de aves de corral y caza, vacunos, porcinos, entre otros.
8.4 Subgrupo del alimento: carnes curadas crudas desecadas o fermentadas, se exceptúan productos de aves de corral. Ejemplos: chorizo o longaniza china, chorizo español y jamones curados desecados listos para consumo, entre otros.
8.5 Subgrupo del alimento: carne envasada y tratada térmicamente.
Grupo 9. Pescados, derivados, productos marinos y de agua dulce: este grupo se subdivide en grupos para el pescado fresco y para diversos productos marinos elaborados.
Se incluyen en ella entre otros los moluscos (p. ej., almejas y caracoles), los crustáceos (p. ej., camarones cangrejos, langostas). Los productos marinos se pueden recubrir, p. ej., con glaseados o especias, antes de su comercialización para el consumo (p. ej., filetes de pescado congelados y glaseados).
9.1 Subgrupo del alimento: pescados, productos marinos y de agua dulce, crudos, refrigerados o congelados, incluidos moluscos, crustáceos y equinodermos, empacados.
9.2 Subgrupo del alimento: pescados precocidos, cocidos, salados o ahumados.
9.3 Subgrupo del alimento: moluscos y crustáceos, precocidos, cocidos, salados o ahumados.
9.4 Subgrupo del alimento: pescados, moluscos, equinodermos y crustáceos envasados tratados térmicamente (comercialmente estériles).
9.5 Subgrupo del alimento: productos marinos y de agua dulce envasados pasteurizados.
9.6 Subgrupo del alimento: preparados a base de pescado, moluscos, crustáceos y equinodermos, empacados listos para consumo. Ejemplo: ceviche, coctel, carpaccios, sashimi, entre otros.
Grupo 10. Huevos y derivados: incluye los huevos frescos en su cáscara empacados; huevo entero, claras, yemas, huevos pasteurizados líquidos o deshidratados.
10.1 Subgrupo del alimento: huevos frescos en su cáscara empacados.
NOTA 1. El análisis del huevo se realizará al contenido interno del mismo.
10.2 Subgrupo del alimento: huevos enteros, claras, yemas, pasteurizados líquidos o deshidratados.
Grupo 11. Miel de abeja.
11.1 Subgrupo del alimento: miel de abeja.
Grupo 12. Salsas, aderezos y especias: se trata de una categoría que incluye sustancias que se añaden a un alimento para acentuar su aroma y sabor.
12.1 Subgrupo del alimento: mayonesas y aderezos (a base de huevo). No estarán sujetos a análisis los aderezos que no contengan huevo.
12.2 Subgrupo del alimento: especias, hierbas deshidratadas y condimentos.
12.3 Subgrupo del alimento: salsas de tomate, mostaza y salsas para sazonar.
Grupo 13. Alimentos para usos nutricionales especiales: por alimentos para regímenes especiales se entienden los elaborados o preparados especialmente para satisfacer necesidades especiales de alimentación determinadas por condiciones físicas o fisiológicas particulares, por enfermedades o trastornos específicos. La composición de estos alimentos deberá ser fundamentalmente diferente de los alimentos ordinarios con los que se comparan, en caso de que dichos alimentos existan. Los alimentos dietéticos distintos de los de esta categoría se incluyen en las categorías de los alimentos ordinarios homólogos.
13.1 Subgrupo del alimento: fórmulas infantiles o de inicio, lácteas y no lácteas, para lactantes (0 a 6 meses). Alimentos dietéticos deshidratados o líquidos para usos nutricionales especiales destinados a lactantes menores de 6 meses, incluidos los productos para el enriquecimiento de la leche materna. Ejemplos: fórmulas en polvo y fórmulas líquidas.
13.2 Subgrupo del alimento: alimentos complementarios y fórmulas de continuación o de seguimiento destinados a lactantes de mayor edad (6 a 12 meses) y niños pequeños (12 a 36 meses), alimentos dietéticos deshidratados o líquidos destinados a usos especiales. Ejemplos: fórmulas de seguimiento y complementarias en polvo o líquidas, cereales, cereales para papilla, entre otros.
13.3 Subgrupo del alimento: alimentos para bebes llenados asépticamente en recipientes herméticos. Ejemplos: jugos y colados.
13.4 Subgrupo del alimento: preparados dietéticos para regímenes de control de peso.
13.5 Subgrupo del alimento: alimentos para regímenes especiales: los elaborados o preparados especialmente para satisfacer necesidades especiales de alimentación determinadas por condiciones físicas o fisiológicas particulares, para utilizarse como complemento o suplemento dentro de una dieta equilibrada. Ejemplos: mezclas alimenticias en polvo o líquidas para mujeres embarazadas, adulto mayor, diabéticos, personas con deficiencia nutricional, entre otros.
Grupo 14. Bebidas no alcohólicas: se divide en los subgrupos de bebidas envasadas no carbonatadas, néctares, jugos pasteurizados y no pasteurizados, agua envasada, té y bebidas de hierbas y frutas para infusión, bebidas líquidas artificiales, bebidas a base de cereales.
Las bebidas lácteas figuran en las categorías 1.1 y 1.2.
14.1 Subgrupo del alimento: bebidas envasadas no carbonatadas, pasteurizadas (jugos, productos concentrados, bebidas líquidas artificiales, entre otros). No estarán sujetos a análisis las mezclas en polvo para preparar bebidas instantáneas.
14.2 Subgrupo del alimento: néctares de frutas.
14.3 Subgrupo del alimento: jugos y bebidas no pasteurizados.
14.4 Subgrupo del alimento: agua envasada.
14.5 Subgrupo del alimento: té, bebidas de flores, hierbas y frutas para infusión.
14.6 Subgrupo del alimento: bebidas a base de cereales.
Grupo 15. Bocadillos, boquitas, semillas y nueces: comprende todos los tipos de alimentos como aperitivo, semillas y nueces.
15.1 Subgrupo del alimento: frituras y bocadillos (snacks).
15.2 Subgrupo del alimento: semillas y nueces.
Grupo 16. Caldos, sopas, cremas y consomés deshidratados:
16.1 Subgrupo del alimento: caldos, sopas, cremas, salsas, puré de vegetales y consomés, deshidratados que requieren cocción.
Grupo 17. Comidas preparadas:
17.1 Subgrupo del alimento: comidas preparadas refrigeradas o congeladas: son una mezcla de múltiples componentes (ejemplos: carne, salsas, cereales, quesos, hortalizas) que se venden refrigerados o congelados al consumidor. Algunos ejemplos son: lasaña, guisos, pizza, platillos principales (ejemplos: fideos con hortalizas en salsa de queso, pollo con pasta en salsa Alfredo), pastel de carne, estofados de res y hortalizas, desayunos (ejemplos: media luna rellena de huevos revueltos con queso y salchicha), variedades de tamales, pupusas y otros platos típicos.
17.2 Subgrupo del alimento: alimentos preparados que han recibido tratamiento térmico y están listos para el consumo: son una mezcla de múltiples componentes (ejemplos: carne, salsas, cereales, queso, verduras) en lata o en otra presentación de conserva, el consumidor puede o no calentar antes de su consumo. Algunos ejemplos son: espagueti en conserva con albóndigas, carne desmenuzada de res con patatas en lata (hash).
17.3 Subgrupo del alimento: alimentos preparados deshidratados: son una mezcla de múltiples componentes secos (ejemplos: carne, salsas, cereales, quesos, hortalizas) que se reconstituyen con agua o leche antes de consumirlos. Algunos ejemplos son: platillos secos (tallarines con pollo, brócoli y salsa) y acompañantes secos (frijoles condimentados, arroz y puré de papas).
Grupo 18. Postres preparados listos para el consumo
18.1 Subgrupo del alimento: postres preparados listos para consumo. Ejemplos: flanes, pudines y gelatinas.
8. CRITERIOS MICROBIOLÓGICOS PARA EL REGISTRO SANITARIO Y LA VIGILANCIA DE ALIMENTOS
8.1 Todo alimento que se comercialice en el territorio centroamericano deberá cumplir con los criterios microbiológicos establecidos en la Tabla 1 Criterios microbiológicos para el registro sanitario y Tabla 2 Criterios microbiológicos para la vigilancia.
8.2 En los Estados Parte, en que el procedimiento de registro sanitario de alimentos requiera que se realicen análisis previos del producto, sólo será necesario realizar análisis a una muestra del producto que tenga la cantidad de unidades requeridas para alcanzar el peso o volumen especificado en cada uno de los Estados Parte. Cuando un producto incumpla con los criterios establecidos para el registro sanitario en el presente RTCA, será necesario ampliar el número de muestras según se establece en el plan de muestreo de la Tabla 2 Criterios microbiológicos para la vigilancia, para efecto de confirmar el resultado obtenido.
8.3 Se realizarán sólo los parámetros microbiológicos definidos en este RTCA, los cuales se expresarán en función de la metodología utilizada con las unidades correspondientes.
8.4 Ante brotes de enfermedades transmitidas por los alimentos (ETA), alertas sanitarias y denuncias, a todos los alimentos contemplados en este RTCA, se les podrá realizar análisis adicionales, con el fin de detectar y/o cuantificar microorganismos patógenos; además se podrá realizar análisis microbiológicos a otros alimentos que no están contemplados en este RTCA cuando exista un riesgo eminente para la salud.
TABLA 1. CRITERIOS MICROBIOLÓGICOS PARA REGISTRO SANITARIO1
1El límite permitido será "m" para el registro sanitario.
1.0 Grupo de Alimento: leche y productos lácteos.
1.1. Subgrupo del alimento: leche pasteurizada, con o sin saborizantes, con o sin aromatizantes, sus mezclas de producto lácteo con aceite o grasa vegetal comestible y similares.
< 3 NMP/mL o
Ausencia/25 mL
1.2. Subgrupo del alimento: leche UAT (UHT) y crema UAT (UHT) en empaque aséptico, sus mezclas de producto lácteo con aceite o grasa vegetal comestible y similares.
Aerobios mesófilos (previa incubación a 35 °C por 10 días).
Ausencia/mL o g
(previa incubación a 35 °C por 10 días).
1.3. Subgrupo del alimento: leche evaporada, sus mezclas de producto lácteo con aceite o grasa vegetal comestible y similares.
Ausencia/mL
1.4. Subgrupo del alimento: leche condensada, sus mezclas de producto lácteo con aceite o grasa vegetal comestible y similares.
Staphylococcus aureus (previa incubación a 37 °C por 3 días)
1.5. Subgrupo del alimento: leche en polvo, mezclas en polvo para helados, crema en polvo, sus mezclas de producto lácteo con aceite o grasa vegetal comestible y similares.
1.6. Subgrupo del alimento: crema dulce, crema ácida (natilla), crema batida, sus mezclas de producto lácteo con aceite o grasa vegetal comestible y similares.
< 3 NMP/g o
1.7. Subgrupo del alimento: mantequilla y mantequilla con especias (grasa butírica), sus mezclas de producto lácteo con aceite o grasa vegetal comestible y similares.
Salmonella spp. (para el producto con especias)
1.8. Subgrupo del alimento: quesos madurados, procesados, sus mezclas de producto lácteo con aceite o grasa vegetal comestible y similares.
102 UFC /g
1.9. Subgrupo del alimento: quesos frescos, no madurados, requesón, sus mezclas de producto lácteo con aceite o grasa vegetal comestible y similares.
NOTA 1. En el caso de Panamá, se aplicará el siguiente criterio microbiológico para el Staphylococcus aureus: m = 10 UFC/g.
1.10. Subgrupo del alimento: leches fermentadas, sus mezclas de producto lácteo con aceite o grasa vegetal comestible y similares.
1.11. Subgrupo del alimento: helados a base de leche, sus mezclas de producto lácteo con aceite o grasa vegetal comestible y similares.
2.0. Grupo de Alimento: grasas, aceites y emulsiones grasas.
2.1. Subgrupo del alimento: margarina y otras grasas emulsionadas.
Salmonella spp. (sólo para productos que contienen leche o especias)
Staphylococcus aureus (sólo para productos que contienen leche o especias)
Listeria monocytogenes (sólo para productos que contienen leche)
2.2. Subgrupo del alimento: mantequilla de maní y productos similares (pastas de semillas altas en grasa).
3.0. Grupo de Alimento: hielo y postres a base de agua.
3.1. Subgrupo del alimento: hielo comestible.
< 1.1 NMP/100 mL o
< 1 NMP/100 mL o
< 1 UFC/100 mL
3.2. Subgrupo del alimento: helados a base de agua.
4.0 Grupo de Alimento: frutas y vegetales
4.1 Frutas y vegetales frescos
4.1.1. Subgrupo del alimento: enteros empacados.
4.1.2 Subgrupo del alimento: pelados y cortados, empacados.
(sólo en vegetales)
4.2. Subgrupo del alimento: frutas y vegetales procesados.
4.2.1. Subgrupo del alimento: frutas y vegetales congelados (enteros, pelados o troceados).
4.2.2. Subgrupo del alimento: frutas y vegetales desecados o deshidratados.
4.2.3. Subgrupo del alimento: conservas de vegetales y frutas, envasados y tratados térmicamente.
4.2.4. Subgrupo del alimento: jaleas, mermeladas y rellenos a base de frutas, utilizados para pastelería.
Salmonella spp. (para
rellenos)
4.2.5. Subgrupo del alimento: productos a base de soya (ejemplos: preformados y proteína de soya).
4.2.6 Subgrupo del alimento: productos a base de cuajada de soya (Tofu).
5.0. Grupo de Alimento: productos de confitería.
5.1 Subgrupo de Alimento: productos de cacao, chocolates y similares, con o sin nueces.
5.2 Subgrupo de Alimentos: turrones, mazapán, dulces típicos, dulce de panela y otros productos que contienen principalmente azúcar y sus equivalentes dietéticos. No estarán sujetos a análisis los confites duros, polvos acidulados, goma de mascar, gomitas y malvaviscos.
Salmonella spp. (sólo para productos que contienen huevo o maní).
Staphylococcus aureus (sólo para productos que contienen leche).
6.0. Grupo de Alimento: cereales y derivados.
6.1. Subgrupo del alimento: cereales en hojuelas, en barras, molidos o en polvo y cereales para desayuno. Ejemplos: avena y cebada en hojuelas, molidos o en polvo y otros cereales que requieren cocción.
7.0. Grupo de Alimento: pan y productos de panadería y pastelería.
7.1. Subgrupo del alimento: pan, productos de panadería ordinaria y mezclas en polvo. Frescos o congelados.
7.2. Subgrupo del alimento: panadería fina con o sin relleno, dulce o salada: queques, pasteles, tortas, donas, panecillos y muffins, frescos o congelados. No estarán sujetos a análisis los productos crudos ni las galletas.
Staphylococcus aureus (productos con relleno a base de derivados lácteos).
(productos con relleno a base de derivados lácteos, cacao o carne).
Listeria monocytogenes (productos con relleno a base de derivados lácteos, cacao o carne).
7.3. Subgrupo del alimento: galletas que contengan mantequilla de maní como relleno o sus mezclas. No estarán sujetas a análisis las demás galletas.
8.0. Grupo del Alimento: carnes y productos cárnicos.
8.1. Subgrupo del alimento: productos cárnicos crudos empacados, refrigerados o congelados en cortes, piezas, picados, molidos, embutidos crudos o formados, incluyendo empanizados y rebozados, marinados, tenderizados. No incluye materias primas, ni productos de aves de corral y caza.
Escherichia coli O157:H7 (carne molida, picada y tortas para hamburguesas, embutidos crudos o formados, carnes marinadas, rebozadas, tenderizadas y empanizadas).
Escherichia coli (excepto carne molida, picada y tortas para hamburguesas, embutidos crudos o formados, carnes marinadas, rebozadas, tenderizadas y empanizadas).
8.2 Subgrupo de alimento: productos cárnicos crudos empacados de aves de corral y caza, refrigerados (frescos) o congelados, enteros, en cortes, piezas, picados, molidos, curados-crudos, embutidos crudos o formados crudos, incluyendo empanizados y rebozados. No incluye materias primas.
1. Para los formados crudos se deberá incluir en un lugar visible de la etiqueta las instrucciones de cocción necesarias para mitigar el riesgo.
2. En el caso de El Salvador, Guatemala y Panamá, para los productos crudos de carne de gallo, gallina, pollo no se aplicará la tabla del subgrupo 8.2.
8.3 Subgrupo del alimento: productos cárnicos cocidos, incluyendo los curados o ahumados. Ejemplos: embutidos, formados, tocineta, paté, chuleta ahumada, costillas ahumadas, cortes cocidos de aves de corral y caza, vacunos, porcinos, entre otros.
Clostridium perfringens (productos cárnicos cocidos no curados).
8.4. Subgrupo del alimento: carnes curadas crudas desecadas o fermentadas, se exceptúan productos de aves de corral. Ejemplos: chorizo o longaniza china, chorizo español y jamones curados desecados listos para consumo, entre otros.
8.5. Subgrupo del alimento: carne envasada y tratada térmicamente.
Aerobios mesófilos (previa incubación 35 °C por 10 días).
(previa incubación 35 °C por 10 días).
9.0 Grupo de Alimento: pescados, derivados, productos marinos y de agua dulce.
9.1. Subgrupo del alimento: pescados, productos marinos y de agua dulce, crudos, refrigerados o congelados, incluidos moluscos, crustáceos y equinodermos, empacados.
Vibrio cholerae toxigénico O1 / O139
9.2. Subgrupo del alimento: pescados precocidos, cocidos, salados o ahumados.
(para productos ahumados).
9.4. Subgrupo del alimento: pescados, moluscos, equinodermos y crustáceos envasados tratados térmicamente (comercialmente estériles).
9.5. Subgrupo del alimento: productos marinos y de agua dulce envasados pasteurizados.
NOTA 1. En el caso de Panamá se aplicarán los valores establecidos en la tabla, adicional se analizará Vibrio parahaemolitycus, categoría 8, tipo de alimento A, con un límite de ausencia en 25g.
10.0. Grupo del Alimento: huevos y derivados.
10.1. Subgrupo del alimento: huevos frescos en su cáscara empacados.
NOTA 1: El análisis del huevo se realizará al contenido interno del mismo.
10.2. Subgrupo del alimento: huevos enteros, claras, yemas, pasteurizados líquidos o deshidratados.
Ausencia/25 g o mL
11.0. Grupo del Alimento: miel de abeja.
11.1. Subgrupo del alimento: miel de abeja.
Recuento de bacterias anaerobias sulfito reductoras.
12.0. Grupo del Alimento: salsas, aderezos y especias.
12.1. Subgrupo del alimento: mayonesas y aderezos (a base de huevo). No estarán sujetos a análisis los aderezos que no contengan huevo.
12.2. Subgrupo del alimento: especias, hierbas deshidratadas y condimentos.
12.3. Subgrupo del alimento: salsas de tomate, mostaza y salsas para sazonar.
Salmonella spp. (salsas para sazonar).
Aerobios mesófilos, previa incubación 35 °C por 10 días (para productos enlatados).
Anaerobios mesófilos, previa incubación 35 °C por
10 días (para productos enlatados).
13.0 Grupo del Alimento: alimentos para usos nutricionales especiales.
13.1. Subgrupo del alimento: fórmulas infantiles o de inicio, lácteas y no lácteas, para lactantes (0 a 6 meses). Alimentos dietéticos deshidratados o líquidos para usos nutricionales especiales destinados a lactantes menores de 6 meses, incluidos los productos para el enriquecimiento de la leche materna. Ejemplos: fórmulas en polvo y fórmulas líquidas.
Ausencia/10 g
Aerobios mesófilos, previa incubación 35°C por 10 días (para fórmulas líquidas).
Anaerobios mesófilos, previa incubación 35°C por 10 días (para fórmulas líquidas).
NOTA 1: En el caso de Panamá, se aplicarán los valores establecidos en esta tabla, adicional se analizará Enterobacteriaceae, categoría NA, tipo de alimento A, con un límite de < 10 UFC/g.
13.2. Subgrupo del alimento: alimentos complementarios y fórmulas de continuación o de seguimiento destinados a lactantes de mayor edad (6 a 12 meses) y niños pequeños (12 a 36 meses), alimentos dietéticos deshidratados o líquidos destinados a usos especiales. Ejemplos: fórmulas de seguimiento y complementarias en polvo o líquidas, cereales, cereales para papilla, entre otros.
NOTA 1. En el caso de Panamá, se aplicarán los valores establecidos en esta tabla, adicional se analizará Bacillus cereus (para los alimentos que contengan arroz), categoría 8, tipo de alimento A, con un límite de < 102 UFC/g.
13.3 Subgrupo del alimento: alimentos para bebés, llenados asépticamente en recipientes herméticos. Ejemplos: jugos y colados.
Aerobios mesófilos, previa incubación 35°C por 10 días.

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Artículo 1
 Resolución 

RESOLUCIÓN 
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 artículo 2
 Artículo 55
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