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Timestamp: 2018-12-13 04:33:36+00:00

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﻿ RESOLUCIÓN 2007017477 DE 2007
RESOLUCIÓN 2007017477 DE 14 DE AGOSTO DE 2007
RESOLUCIÓN 2007017477 DE 2007
b) La expedición, renovación y ampliación de la capacidad de los laboratorios, fábricas o establecimientos de producción, distribución y comercialización de medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico- quirúrgicos, odontológicos, productos naturales, homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico y los demás que puedan tener impacto en la salud individual o colectiva;
Que la Ley 1122 de 2007, en su artículo 34 le asignó al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, como autoridad sanitaria nacional, además de las competencias dispuestas en otras disposiciones legales, la competencia exclusiva de inspección, vigilancia y control de la producción y procesamiento de alimentos, de las plantas de beneficio de animales, de los centros de acopio de leche y de las plantas de procesamiento de leche y sus derivados, así como del transporte asociado a estas actividades y la competencia exclusiva de la inspección, vigilancia y control en la inocuidad en la importación y exportación de alimentos y materias primas para la producción de los mismos en puertos, aeropuertos y pasos fronterizos, sin perjuicio de las competencias que por ley le correspondan al Instituto Colombiano Agropecuario, ICA; y en este sentido, se deben fijar las tarifas correspondientes para recuperar los costos de los nuevos servicios a cargo de la entidad por estas nuevas competencias;
Que conforme a lo dispuesto en el Decreto 1030 de 2007, se hace necesario modificar los códigos 4023 y 4026, en el sentido de adicionar el cobro de las visitas para certificar capacidad de producción técnica de establecimientos de dispositivos médicos sobre medida para salud ocular y visual;
Que por Resolución 228 del 1º de febrero de 2007, proferida por el Ministerio de la Protección Social, se estableció el procedimiento para la inscripción de fábricas de productos de la pesca y acuicultura para la exportación a la Unión Europea, por lo que se requiere adicionar al código 4030 el servicio relacionado con dicha inscripción;
Que se hace necesario incrementar el cobro por producto adicional en las “certificaciones por producto” de las que trata el código 4002;
0005 Formas farmacéuticas líquidas: Emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires, soluciones orales, soluciones tópicas y soluciones trandérmicas, lociones. 94
0009 Formas farmacéuticas líquidas: Emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires, soluciones orales, soluciones tópicas y soluciones trandérmicas, lociones. 65
Código Concepto SMLDV7
2045 Licores: aguardiente, whisky, cognac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado, pisco, grapa, cachaza, licores saborizados. 43
3040 Reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I-II: 1 (un) producto 60
3041 Reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I-II: 2 (dos) productos 84
3042 Reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I-II: 3 (tres) productos 108
3043 Reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I-II: 4 (cuatro) productos 133
3044 Reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I-II: 5 (cinco) productos 157
3045 Reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I-II: 6 (seis) productos 181
3046 Reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I-II: 7 (siete) productos 205
3047 Reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I-II: 8 (ocho) productos 230
3048 Reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I-II: 9 (nueve) productos 254
3049 Reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I-II: 10 (diez) productos 278
3050 Reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I-II: 11 (once) productos 302
3051 Reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I-II: 12 (doce) productos 326
3052 Reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I-II: 13 (trece) productos 351
3053 Reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I-II: 14 (catorce) productos 375
3054 Reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I-II: 15 (quince) productos 399
4013 Visita de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de medicamentos o productos fitoterapéuticos en el Exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía y Argentina. 4.022
4020 Visitas para definir medidas sanitarias, por solicitud del interesado, en: establecimientos de productos fitoterapéuticos, establecimientos de productos de uso específico, establecimientos de productos cosméticos, establecimientos de productos homeopáticos, establecimientos fabricantes de medicamentos, establecimientos de gases medicinales, establecimientos de droga blanca, establecimientos que reempacan recursos naturales en estado bruto. 22
4025 Visitas para certificar buenas prácticas de manufactura, BPM, para dispositivos médicos, Bancos de Tejidos y de Médula ósea, Reactivos de diagnóstico in-vitro. 279
4026 Certificado de capacidad de producción técnica para: Establecimientos de productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico; establecimientos de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular; certificado de concepto técnico de condiciones sanitarias para establecimientos fabricantes de dispositivos médicos; establecimientos de drogas blancas; establecimientos de productos oficiales, establecimientos de plaguicidas de uso doméstico. Certificado de condiciones sanitarias de: establecimientos fabricantes de reactivos de diagnóstico in-vitro, bancos de tejidos y de médula ósea. Certificado de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento de: reactivos de diagnóstico in-vitro, dispositivos médicos 11
4028 Certificado de buenas prácticas de manufactura, BPM, para dispositivos médicos, bancos de tejidos y de médula ósea, reactivos de diagnóstico in-vitro. 14
4032 Visitas de ampliación a la ce buenas prácticas de manufactura, BPM, a laboratorios de medicamentos o productos fitoterapéuticos en el exterior: zona 2: Estados Unidos, Canadá, México, Chile, Brasil, África y Puerto Rico. 1.830
4033 Visitas de ampliación a la certificación d buenas prácticas de manufactura, BPM, a laboratorios de medicamentos o productos fitoterapéuticos en el exterior: zona 3: Europa, Asia, Oceanía y Argentina. 2.424
4040 Visitas de certificación o renovación de certificación de buenas prácticas de manufactura, BPM de: establecimientos de acondicionamiento secundario. 402
4042 Visitas de certificación o renovación de certificación de buenas prácticas de manufactura, BPM de: establecimientos de productos homeopáticos. 365
4050 Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización y la exportación de alimentos y materias primas por 1 (un) lote (más 3,33 SMLDV por lote adicional).
Sólo se aceptará el pago de esta tarifa vía electrónica. 5
4052 Visita para la autorización sanitaria de plantas de beneficio de bovinos e inspección, vigilancia y control de la carne 35
4053 Inspección, vigilancia y control oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de bovinos y bufalinos por hora 3
4054 Autorización del sistema de inspección oficial para carne, productos cárnicos comestibles o derivados cárnicos de países exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile Argentina y Puerto Rico, Más 109,08 SMLDV por visita adicional. 678
(Nota: Modificado por la Resolución 2007019594 de 2007 artìculo 1º y adicionado por el artículo 2º del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos)
(Nota: Modificado por la Resolución 2008020642 de 2008 artìculo 1º del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos)

References: RESOLUCIÓN 

RESOLUCIÓN 

RESOLUCIÓN 
 artículo 34
 Resolución 
 Resolución 
 artículo 2
 Resolución