Source: http://retro.lagen.nu/2009:659
Timestamp: 2019-07-20 09:26:15+00:00

Document:
t.o.m. SFS 2019:319
Ändrad: SFS 2015:462
14 § 1 st 11 p, 14 § 1 st 12 p
Ändrad: SFS 2018:1110
Ändrad: SFS 2013:52
Ändrad: SFS 2013:1041
1. 15 500 kr för verksamhet som innefattar tillverkning av läkemedel för visst tillfälle,
2. 10 000 kr för verksamhet som inte innefattar tillverkning av läkemedel för visst tillfälle.
Ändrad: SFS 2014:467, 2015:462, 2018:1109, 2018:491
Ändrad: SFS 2018:1109
5. antalet sålda förpackningar,
6. försäljningsdatum,
7. försäljningspris samt i förekommande fall kostnadsreducering enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. eller kostnadsfrihet enligt smittskyddslagen (2004:168).
Ändrad: SFS 2016:855, 2018:1110
7. försäljningspris,
8. till vilken fysisk eller juridisk person och till vilket öppenvårdsapotek försäljning har skett.
Ändrad: SFS 2013:21
1. utformningen av sådana lokaler som avses i 2 kap. 6 § 2 och 3 kap. 3 § 1 lagen (2009:366) om handel med läkemedel samt om användningen av det varumärke som avses i 2 kap. 6 § 12 samma lag,
2. vilken kompetens och erfarenhet som en läkemedelsansvarig ska ha,
3. egenkontroll enligt 2 kap. 6 § 8, 3 kap. 3 § 5 och 3 a kap. 2 § 3 lagen om handel med läkemedel,
4. vilken dokumentation som krävs enligt 3 kap. 3 § 3, 3 a kap. 2 § 2 och 3 b kap. 6 § lagen om handel med läkemedel,
5. vilken kompetens och erfarenhet som den sakkunnige enligt 3 kap. 3 § 4 lagen om handel med läkemedel ska ha,
6. hur anmälningsskyldigheten enligt 2 a kap. 3 §, 3 a kap. 1 § och 5 kap. 2 och 3 §§ lagen om handel med läkemedel ska fullgöras,
7. god distributionssed i övrigt enligt 3 kap. 3 § 13 och 3 a kap. 2 § 5 lagen om handel med läkemedel,
8. utformning och kontroll av den EU-logotyp som avses i 2 kap. 10 a § 2 lagen om handel med läkemedel,
9. information, rådgivning och personalens kompetens enligt 2 kap. 6 § 11 lagen om handel med läkemedel,
10. vad som avses med läkemedel som normalt inte finns tillgängliga enligt 10 § andra stycket,
11. vilka omständigheter som kan utgöra särskilda skäl enligt 2 a §,
12. apoteksombudets uppgifter enligt 2 a kap. 4 § lagen om handel med läkemedel och försäljning av receptfria läkemedel enligt 2 a kap. 5 och 6 §§ samma lag, och
13. handel med läkemedel som behövs för att skydda människors och djurs liv eller hälsa samt för miljön. Förordning (2018:1110).
Ändrad: SFS 2010:286, 2013:21, 2015:201, 2018:1109, 2018:1110, 2019:319
7. säkerhetsdetaljer enligt artiklarna 23 och 26.3 i kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/161 av den 2 oktober 2015 om komplettering av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG genom fastställande av närmare bestämmelser om de säkerhetsdetaljer som anges på förpackningar för humanläkemedel,
8. god distributionssed i övrigt enligt 3 kap. 3 § 13 och 3 a kap. 2 § 5 lagen om handel med läkemedel,
9. utformning och kontroll av den EU-logotyp som avses i 2 kap. 10 a § 2 lagen om handel med läkemedel,
10. information, rådgivning och personalens kompetens enligt 2 kap. 6 § 11 lagen om handel med läkemedel,
11. vad som avses med läkemedel som normalt inte finns tillgängliga enligt 10 § andra stycket,
12. vilka omständigheter som kan utgöra särskilda skäl enligt 2 a §,
13. apoteksombudets uppgifter enligt 2 a kap. 4 § lagen om handel med läkemedel och försäljning av receptfria läkemedel enligt 2 a kap. 5 och 6 §§ samma lag, och
14. handel med läkemedel som behövs för att skydda människors och djurs liv eller hälsa samt för miljön. Förordning (2019:319).
2010:286
EUTL174/2011 s74
ändr. 14 §;nya 13 a, 13 b §§, rubr. närmast före 13 a, 13 b §§
ändr. 7, 11, 12, 13;ny 3 a §
2013:1041
2014:467
2015:462
2016:855
2018:491
2018:1109
ändr. 11, 14 §§;ny 2 a §, rubr. närmast före 2 a §
2018:1110

References: § 1
 § 1
 § 2
 § 1
 § 12
 § 8
 § 5
 § 3
 § 3
 § 2
 § 4
 § 13
 § 5
 § 2
 § 11
 § 13
 § 5
 § 2
 § 11
 §
2013
 §
2018