Source: http://legal.legis.com.co/document.legis/resolucion-395-de-2006?documento=legcol&contexto=legcol_759920421785f034e0430a010151f034&vista=STD-PC
Timestamp: 2019-10-21 13:22:11+00:00

Document:
RESOLUCIÓN 395 DE 10 DE FEBRERO DE 2006
CONTENIDO:SECTOR AGROPECUARIO. SE FIJA EL PROCEDIMIENTO TRANSITORIO PARA LA AMPLIACIÓN DE USO TEMPORAL DE PLAGUICIDAS QUÍMICOS DE USO AGRÍCOLA EN CULTIVOS DE FRUTAS EXÓTICAS, HIERBAS AROMÁTICAS Y CULINARIAS.
“Por la cual se fija el procedimiento transitorio para la ampliación de uso temporal de plaguicidas químicos de uso agrícola en cultivos de frutas exóticas, hierbas aromáticas y culinarias”.
en uso de sus facultades legales y en especial de las conferidas en la Decisión Andina 436 de 1998 y la Resolución 630 de 2002 Secretaría General de la Comunidad Andina de Naciones, la Ley 822 de 2003, los decretos 2141 de 1992, 1840 de 1994, 1454 de 2001 y 502 de 2003, y el Acuerdo 8 de 2001 y las resoluciones ICA 3759 de 2003 y 26 de 2005, y
Que la Decisión Andina 436 de 1998 establece en su artículo 10 “Los fabricantes, formuladores, importadores, exportadores, envasadores y distribuidores de plaguicidas químicos de uso agrícola, sean estos personas naturales o jurídicas, deberán estar registrados ante la autoridad nacional competente. Solamente podrán importar plaguicidas químicos de uso agrícola las personas naturales o jurídicas que cuenten con el registro respectivo, otorgado por la autoridad nacional competente en cumplimiento a las disposiciones del presente artículo”;
Que el Decreto 502 del 5 de marzo de 2003, de la República de Colombia en su artículo 1º dispone que: “... el Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural a través del ICA, es la autoridad nacional competente para llevar el registro y control de los plaguicidas químicos de uso agrícola...”;
Que de acuerdo con el artículo 4º de la Resolución ICA 3759 de 2003, “Solamente podrán fabricar, formular, importar, exportar, envasar y distribuir plaguicidas químicos de uso agrícola, las personas naturales y jurídicas que estén registradas en la ANC-ICA...”;
Que el artículo 17 de la Decisión Andina 436 de 1998 en el artículo 17 (sic) establece: “El registro nacional se otorgará a la formulación que cumpla con los requisitos que le sean aplicables en el contexto de lo que establece la presente decisión”. A su turno el artículo 25 ibídem establece “El registro nacional de un plaguicida químico de uso agrícola puede ser modificado por solicitud fundamentada de su titular cuando: (...) c) Cambien o se adicionen nuevos usos para los cuales se registró el producto (incorporación de nuevos cultivos y plagas a tratar y controlar así como retiro de uso), en cuyo caso el interesado suministrará a la autoridad nacional competente la información pertinente, contemplada en el formato del manual técnico con los resultados de las pruebas de eficacia y los soportes” (negrillas fuera de texto);
Que los cultivos de frutas exóticas, hierbas aromáticas y culinarias están adquiriendo notable importancia en la producción agropecuaria de Colombia y particularmente en el comercio internacional, pues, la exportación de tales productos ha aumentado considerablemente. En virtud de lo anterior diferentes sectores de la producción han solicitado reiteradamente al ICA adoptar medidas administrativas, técnicas y legales que permitan el uso en Colombia de plaguicidas en cultivos de frutas exóticas, hierbas aromáticas y culinarias no registrados para tales cultivos, pero con registro autorizado para otros cultivos, con el fin de cumplir los requisitos de los países importadores como los establecidos a través de Eurepgap, so pena de ser rechazados;
Que el ICA como ente responsable de la sanidad agropecuaria debe prevenir la propagación de enfermedades que puedan afectar la agricultura nacional y coordinar las acciones que sean necesarias para la prevención, el control, la erradicación o el manejo técnico y económico de enfermedades de los vegetales que sean de interés económico nacional, entre ellos, los cultivos de frutas exóticas, hierbas aromáticas y culinarias;
Que en la actualidad no existen plaguicidas autorizados para el control de todas las plagas, enfermedades y malezas que atacan los cultivos de frutas exóticas, hierbas aromáticas y culinarias;
Que como consecuencia de lo anterior Colombia formuló consulta escrita del 29 de julio de 2005 a la Secretaría General de la Comunidad Andina de Naciones a través del Ministerio de Comercio Industria y Turismo a instancias del Ministerio de Agricultura y del ICA, sobre la ampliación de uso de los plaguicidas registrados en el país a los cultivos de frutas exóticas, hierbas aromáticas y culinarias temporalmente por el término de tres (3) años, tiempo estimado para que las empresas titulares de los registros de productos adelanten los ensayos de eficacia requeridos para cumplir satisfactoriamente los requisitos del protocolo de Eurepgap sobre el uso los plaguicidas con registro para cultivos de frutas exóticas, hierbas aromáticas y culinarias;
Que la Comunidad Andina de Naciones, mediante comunicación escrita SG-F/3-22-48/1297/2005 del 18 de agosto de 2005, conceptuó:
“Al respecto. El artículo 25, literal c) de la Decisión 436 (norma andina para el registro y control de plaguicidas químicos de uso agrícola) establece lo siguiente:
“El registro nacional de un plaguicida químico de uso agrícola puede ser modificado por solicitud fundamentada de su titular cuando: (...);
c) Cambien o se adicionen nuevos usos para los cuales se registró el producto (incorporación de nuevos cultivos y plagas a tratar y controlar así como retiro de uso), en cuyo caso el interesado suministrará a la autoridad nacional competente la información pertinente, contemplada en el formato del manual técnico, con los resultados de las pruebas de eficacia y los soportes técnicos necesarios (...)” (el énfasis es añadido).
Es decir, para que la autoridad nacional competente, ANC, pueda modificar el registro nacional de un plaguicida, el solicitante deberá fundamentar su pedido y suministrar la información pertinente, incluyendo los resultados de las pruebas de eficacia y demás soportes técnicos.
En ese sentido, el ensayo de eficacia está referido a los efectos del plaguicida sobre una plaga en un determinado cultivo. Si la ampliación de uso se refiere a la misma plaga que ataca otros cultivos, los resultados de las pruebas de eficacia podrían ser utilizados para ampliar el uso en un nuevo cultivo, siempre y cuando se cumpla con las siguientes condiciones:
– Que se trate de la misma plaga, que el daño por la plaga sea igual y afecta la misma parte de la planta del nuevo cultivo, y
– Que se trate de la misma especie vegetal u otra especie del mismo género y “excepcionalmente” de otro género pero de la misma familia del cultivo.
En este caso, el procedimiento de ampliación de uso deberá estar autorizado por la ANC, y en el mismo debería incluirse el ensayo de eficacia del primer registro y acompañarse con el soporte técnico de la evidencia que se trata de la misma especie en el cultivo a ampliar”;
Que de acuerdo con lo anterior, en el contexto de la consulta hecha a la Comunidad Andina y entendida la respuesta dada por ese organismo dentro del mismo contexto, el ICA como autoridad nacional competente en Colombia para el registro de plaguicidas químicos de uso agrícola, estima procedente establecer el procedimiento para autorizar el uso temporal por tres años (3), para el control de plagas, enfermedades y malezas en cultivos de frutas exóticas, hierbas aromáticas y culinarias de los plaguicidas que tengan registro ICA para otros cultivos, mientras se realizan los ensayos de eficacia agronómica en los cultivos enunciados, siempre y cuando se cumplan en todo caso las condiciones definidas en el concepto emitido por la Secretaría de la Comunidad Andina de Naciones contenido en la comunicación escrita SG-F/3-22-48/1297/2005 del 18 de agosto de 2005;
ART. 1º—Autorizar el uso temporal por tres (3) años, para el control de plagas, enfermedades y malezas en cultivos de frutas exóticas, hierbas aromáticas y culinarias de los plaguicidas que tengan registro ICA para otros cultivos, mientras se realizan los ensayos de eficacia agronómica en los cultivos enunciados en este artículo, siempre y cuando se cumplan las condiciones definidas en la presente resolución y en el concepto emitido por la Secretaría de la Comunidad Andina de Naciones contenido en la comunicación escrita SG-F/3-22-48/1297/2005 del 18 de agosto de 2005, por las razones expuestas en la parte motiva de esta resolución.
ART. 2º—Para que a un plaguicida previamente registrado, el ICA autorice su ampliación de uso en el control de plagas, enfermedades y malezas en los cultivos de frutas exóticas, hierbas aromáticas y culinarias, de que trata el artículo primero de esta resolución, el representante legal de la empresa titular del registro del plaguicida deberá hacer la solicitud escrita al Instituto Colombiano Agropecuario, ICA, presentando la siguiente documentación e información:
1. Información y soporte técnico que demuestre que la plaga o enfermedad y maleza que se quiere controlar en los cultivos de frutas exóticas, hierbas aromáticas y culinarias es la misma para la cual el plaguicida ya tiene registro en el ICA.
2. Información y soporte técnico que demuestre que el daño causado por la plaga, enfermedad o maleza en los cultivos de frutas exóticas, hierbas aromáticas y culinarias, es igual y afecta la misma parte de la planta que aquella planta para la cual el plaguicida tiene registro en el ICA.
3. Información y soporte técnico que demuestre que la especie de la fruta exótica, de la hierba aromática o de la hierba culinaria es de la misma especie vegetal o de otra especie pero del mismo género, que la del cultivo para el cual el plaguicida ya tiene registro en el ICA.
4. Información y soporte técnico sobre las dosis y frecuencia de uso del plaguicida que se pretende ampliar y aplicar a los cultivos de frutas exóticas, hierbas aromáticas y culinarias, del plaguicida registrado en el ICA.
5. Información y soporte técnico sobre periodos de carencia y periodo de reentrada para los cultivos de frutas exóticas, hierbas aromáticas y culinarias para los cuales se está solicitando la autorización de ampliación de uso del plaguicida registrado en el ICA.
6. Proyecto de etiqueta que incluya los nuevos usos para los cuales se está solicitando ampliación de uso del plaguicida registrado en el ICA.
7. Recibo de pago según la tarifa establecida por el ICA para ampliación de uso de un plaguicida.
ART. 3º—Cumplidos los requisitos previstos en el artículo anterior, el ICA en un plazo no mayor de 30 días hábiles, autorizará la ampliación de uso del plaguicida registrado mediante resolución motivada que expedirá el subgerente de protección y regulación agrícola y la aprobación del proyecto de etiqueta del producto.
ART. 4º—El procedimiento de ampliación de uso de plaguicidas ya registrados en el ICA para el control de plagas, enfermedades o malezas en cultivos de frutas exóticas, hierbas aromáticas o culinarias previsto en esta resolución tendrá una vigencia de tres (3) años. La vigencia de los actos administrativos particulares y concretos que autorice a sus titulares la ampliación de uso de los plaguicidas de que trata la presente resolución no podrá tener una vigencia ni plazo superior a la vigencia de la presente resolución. Expirada la vigencia de esta resolución, expirarán de pleno derecho los actos administrativos que en desarrollo de la misma hayan concedido las ampliaciones de uso de plaguicidas, para el control de plagas, enfermedades o malezas en cultivos de frutas exóticas, hierbas aromáticas o culinarias.
ART. 5º—Las empresas a las cuales se les autorice la ampliación de uso de un plaguicida químico de uso agrícola ya registrado, para el control de plagas y enfermedades y malezas en cultivos de frutas exóticas, hierbas aromáticas y culinarias en los términos de la presente resolución, están obligados a realizar los ensayos de eficacia agronómica respectivos, dentro del plazo de vigencia de la presente resolución, para lo cual deben cumplir con todos los requisitos y procedimientos establecidos en la normatividad vigente.
Dada en Bogotá, D.C., a 10 de febrero de 2006.

References: Resolución 
 artículo 10
 artículo 1
 artículo 4
 Resolución 
 artículo 17
 artículo 17
 artículo 25
 artículo 25
 resolución 
 resolución 
 resolución 
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