Source: https://www.aemps.gob.es/gl/industria/tasas/home.htm
Timestamp: 2018-09-19 10:32:03+00:00

Document:
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - Industria - Tasas
Última actualización: 6/7/2018
Unidad de Contabilidad y Tasas
5/7/18 Relación de los códigos e importes de las tasas
2/11/17 Guía para el pago telemático de tasas
(versión 1, actualizado 2 de noviembre de 2017)
9/9/14 Resolución de 1 de septiembre de 2014 , de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por la que se establece el procedimiento y las condiciones para el pago a través de entidades colaboradoras en la gestión recaudatoria y por vía telemática de la tasa prevista en el artículo 107 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios. (BOE núm. 219, de 9 de septiembre de 2014).
15/1/18 Documento de ayuda para solicitar la devolución de tasas para residentes
(versión 3, 15 de enero de 2018)
15/1/18 Documento de ayuda para solicitar la devolución de tasas para no residentes
(versión 2, 15 de enero de 2018)
24/10/14 Instrucciones para el pago de tasas por residentes en España actualizadas tras la publicación de la Ley 10/2013 que modifica Ley 29/ 2006
24/10/14 Instrucciones para el pago de tasas por no residentes en España actualizadas tras la publicación de la Ley 10/2013 que modifica Ley 29/ 2006
2/11/17 Nueva aplicación para el pago de tasas de la AEMPS
Nota Informativa SG, 8 /2017
29/6/17 Subida de las tasas de la AEMPS tras la publicación de la ley de Presupuestos Generales del Estado para el año 2017
Nota Informativa SG, 2 /2017
2/1/15 Subida de las tasas de la AEMPS tras la publicación de la ley de Presupuestos Generales del Estado para el año 2015
Nota Informativa SG, 1 /2015
6/11/14 Información sobre la aplicación de tasas para la inclusión del Archivo Maestro del Sistema de Farmacovigilancia
Nota Informativa MUH, 35/2014
24/10/14 Devoluciones de tasas pagadas y no utilizadas
Nota Informativa SG, 4/2014
29/07/14 Mejoras en los sistemas del pago de tasas
Nota Informativa SG, 3/2014
16/1/14 Actualización sobre las aclaraciones al plazo de 10 días entre la fecha del pago de la tasa y la presentación del servicio para los procedimientos europeos, descentralizado y reconocimiento mutuo
Nota Informativa SG, 1/ 2014
Nota Informativa SG, 4/2013
Nota Informativa MUH, 22/2013
Nota Informativa SG, 3/2013
El Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Garantias y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios establece las siguientes exenciones a la tasas, que se recogen en su artículo 121. Fundamentalmente:
Estarán exentas las prestaciones de servicios o realización de actividades relativas a la fabricación de «medicamentos sin interés comercial» a que se refiere el artículo 3.3 de este Real Decreto Legislativo.
Estarán exentos los servicios y actividades por modificaciones en el material de acondicionamiento que tengan como objeto hacer efectiva la impresión en lenguaje braille, de acuerdo con lo previsto en el artículo 15.5 de esta Ley.
Estarán exentos del pago de la tasa correspondiente los servicios y actividades relativas a medicamentos de terapia avanzada que hayan de ser realizadas por entidades de naturaleza pública integradas en el Sistema Nacional de Salud así como aquellos que no vayan destinados a la comercialización de dichos productos.
Estarán exentas parcialmente del pago de la tasa correspondiente las modificaciones o variaciones de autorizaciones concedidas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cuando deriven necesariamente de la aprobación, por norma reglamentaria, de una nueva regulación general. La tasa se reducirá en un noventa y cinco por ciento de la cuantía establecida en cada caso.
Estarán exentos parcialmente del pago de la tasa correspondiente los titulares de autorizaciones de comercialización en medicamentos autorizados cuando, por razones de interés sanitario, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios o la Comisión Europea inste su modificación. La tasa se reducirá en un noventa y cinco por ciento de la cuantía establecida en cada caso.
Se aplicará a los medicamentos veterinarios destinados exclusivamente a especies menores o usos menores una exención del 70% de las tasas correspondientes a las autorizaciones de comercialización, a las extensiones de línea a especies menores o usos menores de medicamentos ya autorizados a especies mayores, a las modificaciones de la autorización de comercialización, asesoramientos científicos, productos en fase de investigación clínica veterinaria, ensayos clínicos veterinarios, renovación de la autorización, presentación de la declaración anual simple de intención de comercialización e informes periódicos de seguridad, de medicamentos veterinarios autorizados por procedimiento nacional, de reconocimiento mutuo o descentralizado. No se aplicará a los procedimientos de transmisión de titularidad y/o de representante del titular.
Estarán exentas parcialmente del pago de la tasa correspondiente las asesorías científicas sobre medicamentos que incluyan únicamente preguntas relacionadas con el desarrollo pediátrico. La tasa se reducirá en un noventa y cinco por ciento de la cuantía establecida en cada caso.
Igualmente en la nueva Ley, a efectos de la cuantía de la tasa, se entenderá por extensión de línea la segunda y sucesivas solicitudes de autorización e inscripción en el registro de otras formas farmacéuticas, vías de administración y concentración de un medicamento ya autorizado e inscrito.
La cuantía de la tasa de las extensiones de línea será del setenta por ciento de la primera autorización del medicamento. En el caso de los medicamentos de uso veterinario, tendrán la consideración de extensión de línea la ampliación de una autorización a nuevas especies de destino siempre que se trate de especies productoras de alimentos.
Constituirán una extensión de línea aquellas modificaciones que requieran la presentación de una nueva solicitud de autorización, de acuerdo con la norma europea que regula las modificaciones de autorización de medicamentos otorgadas por la autoridad competente de un Estado miembro.
CUENTA BANCARIA DE TASAS PARA RESIDENTES Y NO RESIDENTES
Las personas o entidades que deban solicitar de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios la realización de actividades o la prestación de servicios de su competencia en materia de medicamentos, debiendo para ello abonar la tasa correspondiente, podrán hacerlo mediante transferencia bancaria a la cuenta bancaria de recaudación de la Agencia. Dicha cuenta se encuentra abierta a nombre de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en la entidad:
IBAN: ES57 2100 8981 6102 0000 5869.
En todo caso, para el pago es obligatorio entrar en la dirección del pago telemático: https://tasas.aemps.es y pagar telemáticamente si se paga mediante adeudo en cuenta o pago con tarjeta de crédito o débito; en el otro supuesto de pago por transferencia descargando el Documento de pago (modelo 317) y realizando la transferencia “debiendo poner siempre el número de justificante, los trece dígitos del modelo 317xxxxxxx en el campo CONCEPTO de la transferencia que hagan a su banco, sin letras o espacios en blanco”.

References: Resolución 
 artículo 107
 Real Decreto 
 artículo 121
 artículo 3
 Real Decreto 
 artículo 15