Source: https://www.sag.gob.cl/ambitos-de-accion/autorizacion-de-productos-por-monografias-de-procesos
Timestamp: 2020-08-06 07:19:22+00:00

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﻿ Autorización de productos por monografías de procesos | SAG
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Una monografía de procesos de producción de un producto es un documento redactado por el fabricante y refrendado y presentado por la autoridad sanitaria competente del país de origen, donde se identifica cada uno de los constituyentes del producto y describe detalladamente cómo se elabora, desde las materias primas hasta la obtención del producto final.
Este procedimiento se encuentra descrito en la Guía para elaborar y presentar monografías de proceso de producción de productos pecuarios destinados al consumo humano; se debe solicitar mediante la carta Solicitud de evaluación monográfica (para productos de uso o consumo humano).
Ante la eventualidad que el producto se constituya en un medio de introducción y difusión de una enfermedad, el objetivo del análisis de este documento es determinar, a través de la descripción de su proceso productivo, si en alguna etapa de su elaboración es sometido a algún tratamiento que elimine o disminuya el riesgo a un nivel aceptable y controlable.
Así, la persona interesada en obtener una autorización de productos por monografía de procesos debe solicitar en la oficina SAG más cercana, el formulario “Solicitud prestación de servicios y notificación de cobros” y cancelar el valor correspondiente (indicado en la Resolución N° 7.113).
Posteriormente el SAG procederá con el análisis y la gestión de la evaluación monográfica correspondiente.
¿En qué casos se debe presentar una monografía de procesos?
La Resolución N° 3.138 de 1999 y sus modificaciones posteriores (texto consolidado) regula la autorización de productos para consumo humano por monografías de procesos. Señala en el punto 4 que se excluye del requisito de habilitación a los establecimientos elaboradores de productos industrializados de origen animal que presenten monografías de sus procesos, cuyo análisis determine que no representan riesgo sanitario para Chile.
Ver la Lista de productos para consumo y uso humano autorizados mediante monografías de procesos para exportar a Chile (Incluye otros productos para uso en agricultura que contienen componentes de origen animal [fertilizantes]).
Por otro lado, a fin de evaluar y verificar cada uno de los constituyentes de los insumos destinados a la alimentación animal (alimentos, suplementos, ingredientes de origen animal y aditivos formulados), también se debe evaluar su monografía de proceso (ver más información) y además deben cumplir con:
la Resolución N° 7.113 de 2016, Fija tiempos estandarizados para las actividades de control nacional de la industria de productos pecuarios (texto);
el Decreto Supremo N° 307 de 1979, Reglamento de Alimentos para Animales y las modificaciones introducidas por el Decreto Supremo N° 79 de 2005 (texto consolidado);
la Resolución N° 1.992 de 2006, Nómina de aditivos autorizados para la elaboración y fabricación de alimentos y suplementos para animales y su modificación posterior, la Resolución N° 3.447 de 2006 (texto consolidado).
¿Para qué productos no se exigen monografías de procesos?
La Resolución N° 3.081 de 2006 señala que no es necesario exigir la presentación de monografías de procesos a productos industrializados para consumo o uso humano que contienen materias primas de origen animal y en cuya fabricación se emplean los mismos procesos que mitigan los riesgos para la salud animal. Para algunos productos incluidos en la Resolución no es exigible el certificado sanitario.
Ubicación: Kilómetro 12 de la ruta 68, Región Metropolitana. Chile
Teléfono: (56-2) 23451901
Mesa central: (56-2) 23451801

References: Resolución 
 Resolución 
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