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Timestamp: 2013-12-13 14:04:18+00:00

Document:
EUR-Lex - 32008R0340 - ES
Reglamento (CE) n° 340/2008 de la Comisión, de 16 de abril de 2008 , relativo a las tasas que deben abonarse a la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos con arreglo al Reglamento (CE) n° 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH) (Texto pertinente a efectos del EEE)
DO L 107 de 17.4.2008, p. 6/25 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
HR.ES Capítulo 13 Tomo 025 p. 283 - 302
entr. en vigor: 20/04/2008; entrada en vigor fecha publicación + 3 ver art. 23
modificado por 32013R0254 sustitución anexo I desde 22/03/2013
modificado por 32013R0254 sustitución anexo II desde 22/03/2013
modificado por 32013R0254 sustitución anexo III desde 22/03/2013
modificado por 32013R0254 sustitución anexo IV desde 22/03/2013
modificado por 32013R0254 sustitución anexo V desde 22/03/2013
modificado por 32013R0254 sustitución anexo VI desde 22/03/2013
modificado por 32013R0254 sustitución anexo VII desde 22/03/2013
modificado por 32013R0254 sustitución anexo VIII desde 22/03/2013
modificado por 32013R0254 adjunta artículo 13.3 L2 desde 22/03/2013
modificado por 32013R0254 sustitución artículo 22 .2 desde 22/03/2013
modificado por 32013R0254 sustitución artículo 3.7 desde 22/03/2013
modificado por 32013R0254 sustitución artículo 4.7 desde 22/03/2013
modificado por 32013R0254 adjunta artículo 5.2 L3 desde 22/03/2013
modificado por 32013R0254 adjunta artículo 5.2 L4 desde 22/03/2013
modificado por 32013R0254 sustitución artículo 5.6 L3 desde 22/03/2013
modificado por 32013R0254 sustitución artículo 5.7 desde 22/03/2013
modificado por 32013R0254 sustitución artículo 6.3 desde 22/03/2013
modificado por 32013R0254 sustitución artículo 7.5 desde 22/03/2013
modificado por 32013R0254 sustitución artículo 8.2 L3 desde 22/03/2013
modificado por 32013R0254 sustitución artículo 9.2 L3 desde 22/03/2013
Visto el Reglamento (CE) no 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos, se modifica la Directiva 1999/45/CE y se derogan el Reglamento (CEE) no 793/93 del Consejo y el Reglamento (CE) no 1488/94 de la Comisión, así como la Directiva 76/769/CEE del Consejo y las Directivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE y 2000/21/CE de la Comisión [1], y, en particular, su artículo 74, apartado 1, y su artículo 132,
(1) Deben determinarse la estructura y el importe de las tasas percibidas por la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos, en adelante "la Agencia", así como las normas relativas al pago.
(2) Al establecer la estructura y el importe de las tasas debe tenerse en cuenta el trabajo que, por exigencias del Reglamento (CE) no 1907/2006, han de efectuar la Agencia y las autoridades competentes. El nivel de las tasas debe fijarse de manera que quede garantizado que los ingresos procedentes de las mismas junto con otras fuentes de ingresos de la Agencia, de acuerdo con el artículo 96, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1907/2006, sean suficientes para cubrir el coste de los servicios prestados. Las tasas de registro deben tener asimismo en cuenta los trabajos que puedan tener que realizarse con arreglo al título VI del Reglamento (CE) no 1907/2006.
(3) Debe establecerse una tasa para el registro de sustancias que debe depender del intervalo de tonelaje de las mismas. No obstante, no debe imponerse tasa alguna a los registros previstos en el artículo 74, apartado 2, del Reglamento (CE) no 1907/2006.
(4) Deben aplicarse tasas específicas en el caso de registro de sustancias intermedias aisladas presentadas con arreglo al artículo 17, apartado 2, al artículo 18, apartados 2 o 3, o al artículo 19 del Reglamento (CE) no 1907/2006.
(5) Las solicitudes efectuadas con arreglo al artículo 10, letra a), inciso xi), del Reglamento (CE) no 1907/2006 deben dar lugar asimismo al pago de una tasa.
(6) Debe aplicarse una tasa a las actualizaciones del registro. En particular, debe abonarse una tasa en los casos de actualización de intervalo de tonelaje, de cambios en la identidad del solicitante de registro que impliquen un cambio en la personalidad jurídica, y de determinados cambios de la naturaleza de la información contenida en el registro.
(7) Debe aplicarse una tasa a la notificación relativa a investigación y desarrollo orientados a productos y procesos (IDOPP), con arreglo al artículo 9 del Reglamento (CE) no 1907/2006. Debe recaudarse igualmente una tasa por las solicitudes de prórroga de una exención relativa a la IDOPP.
(8) Debe aplicarse una tasa a la presentación de solicitudes de autorización. La tasa debe consistir en una tasa de base correspondiente a una sustancia, un uso y un solicitante, con importes adicionales por cada sustancia, uso o solicitante adicionales que se incluyan en la solicitud. Asimismo, debe aplicarse una tasa a la presentación de un informe de revisión.
(9) Deben aplicarse tasas de importe reducido en el caso de determinadas presentaciones conjuntas. Deben igualmente aplicarse tasas de importe reducido a las microempresas y a las pequeñas y medianas empresas (PYME) a efectos de la Recomendación 2003/361/CE de la Comisión, de 6 de mayo de 2003, sobre la definición de microempresas, pequeñas y medianas empresas [2].
(10) En caso de un representante exclusivo, para determinar si procede aplicar la reducción para las PYME deben tenerse en cuenta los efectivos, el volumen de negocios y la información del balance del fabricante, formulador de un preparado, o productor de un artículo no comunitarios representados por dicho representante único en relación con tal operación, incluida información pertinente de empresas vinculadas y asociadas del fabricante, formulador de una preparación o productor de un artículo no comunitarios con arreglo a la Recomendación 2003/361/CE.
(11) Las reducciones previstas en el presente Reglamento son aplicables previa declaración de la entidad que entiende tener derecho a la reducción. Debe desalentarse la presentación de información falsa mediante la imposición de una tasa administrativa por parte de la Agencia y de una multa de carácter disuasivo por parte de los Estados miembros, en su caso.
(12) Debe aplicarse una tasa a los recursos presentados de conformidad con el artículo 92 del Reglamento (CE) no 1907/2006. El importe de la misma debe tener en cuenta la complejidad del trabajo que implica.
(13) Las tasas deben imponerse exclusivamente en euros.
(14) Una parte proporcional de las tasas recaudadas por la Agencia debe transferirse a las autoridades competentes de los Estados miembros en compensación del trabajo efectuado por los ponentes de los comités de la Agencia y, en su caso, de otras tareas contempladas en el Reglamento (CE) no 1907/2006. El consejo de administración de la Agencia debe determinar la proporción máxima de las tasas que debe transferirse a las autoridades competentes de los Estados miembros, previo dictamen favorable de la Comisión.
(15) Al determinar los importes que deben transferirse a las autoridades competentes de los Estados miembros y al establecer cualquier otra remuneración necesaria por cualquier otro trabajo acordado realizado para la Agencia, el consejo de administración de la Agencia debe respetar el principio de buena gestión financiera, definido en el artículo 27 del Reglamento (CE, Euratom) no 1605/2002 del Consejo, de 25 de junio de 2002, por el que se aprueba el Reglamento financiero aplicable al presupuesto general de las Comunidades Europeas [3]. Asimismo, debe asegurarse de que la Agencia sigue disponiendo de recursos financieros suficientes para realizar sus tareas, teniendo en cuenta los créditos presupuestarios existentes y las previsiones plurianuales, y debe tener en cuenta la carga de trabajo para las autoridades competentes de los Estados miembros.
(16) Los plazos para el abono de las tasas aplicadas en virtud del presente Reglamento deben establecerse teniendo debidamente en cuenta los plazos de los procedimientos contemplados en el Reglamento (CE) no 1907/2006. En particular, el primer plazo para el abono de la tasa en relación con la presentación de un expediente de registro o la presentación de una actualización debe establecerse teniendo en cuenta los plazos en los que la Agencia debe comprobar que la información está completa. Asimismo, el primer plazo para el abono de las tasas relacionadas con las notificaciones de una exención del registro obligatorio general para la investigación y el desarrollo orientados a productos y procesos debe establecerse teniendo en cuenta el plazo previsto en el artículo 9, apartado 5, del Reglamento (CE) no 1907/2006. No obstante, la Agencia debe establecer un segundo plazo razonable para los pagos no efectuados antes de la expiración del primer plazo.
(17) Las tasas previstas en el presente Reglamento deben adaptarse para tener en cuenta la inflación, debiendo utilizarse a tal fin el índice de precios de consumo europeo, publicado por Eurostat con arreglo al Reglamento (CE) no 2494/95 del Consejo, de 23 de octubre de 1995, relativo a los índices armonizados de precios al consumo [4].
(18) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité establecido con arreglo al artículo 133 del Reglamento (CE) no 1907/2006.
El presente Reglamento establece los importes y las normas para el pago de las tasas aplicadas por la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos, en adelante "la Agencia", con arreglo a lo previsto en el Reglamento (CE) no 1907/2006.
1) "PYME": microempresa o pequeña o mediana empresa a efectos de la Recomendación 2003/361/CE;
2) "mediana empresa": empresa de tamaño mediano a efectos de la Recomendación 2003/361/CE;
3) "pequeña empresa": pequeña empresa a efectos de la Recomendación 2003/361/CE;
4) "microempresa": microempresa a efectos de la Recomendación 2003/361/CE.
7. Cuando el registro haya sido rechazado debido a que el solicitante del registro no haya presentado toda la información requerida o no haya abonado la tasa en el plazo previsto, las tasas pagadas en relación con dicho registro no se devolverán al solicitante de registro ni constituirán saldo a favor de este.
Cuando el pago no se haya realizado en el segundo plazo, en el caso de otras actualizaciones, se rechazará la actualización una vez que la Agencia haya advertido oficialmente al solicitante de registro.
7. Cuando la actualización haya sido rechazada debido a que el solicitante del registro no haya presentado toda la información requerida o no haya abonado la tasa en el plazo previsto, las tasas pagadas en relación con dicha actualización no se devolverán al solicitante de registro ni constituirán saldo a favor de este.
3. En caso de que una solicitud se refiera a una presentación conjunta, la Agencia aplicará una tasa de importe reducido a cada solicitante de registro con arreglo al anexo IV.
1. La Agencia aplicará una tasa, con arreglo al cuadro 1 del anexo V del presente Reglamento, en concepto de notificación de exención del registro obligatorio general para la investigación y el desarrollo orientados a productos y procesos (en adelante, "IDOPP") con arreglo al artículo 9 del Reglamento (CE) no 1907/2006.
5. Cuando una notificación o una solicitud de prórroga hayan sido rechazadas debido a que el solicitante del registro no haya presentado toda la información requerida o no haya abonado la tasa en el plazo previsto, las tasas pagadas en relación con dicha notificación o solicitud de prórroga no se devolverán a la persona que haya realizado la notificación o la solicitud ni constituirán saldo a favor de esta.
A efectos del presente apartado, cada escenario de exposición se considerará un uso diferente.
Los pagos debidos en virtud del artículo 10 indicarán en el campo "referencia" la identidad de los recurrentes y el número de la decisión que se recurre, en caso de disponerse del mismo.
2. La Comisión revisará asimismo de forma permanente el presente Reglamento a la luz de la información significativa de que se disponga en relación con los supuestos de base correspondientes a los ingresos y gastos previstos de la Agencia. El 1 de enero de 2013, a más tardar, la Comisión revisará el presente Reglamento para modificarlo, en su caso, tomando en cuenta los costes de la Agencia y los costes de los servicios prestados por las autoridades competentes de los Estados miembros.
[1] DO L 396 de 30.12.2006, p. 1. Versión corregida en el DO L 136 de 29.5.2007, p. 3. Reglamento modificado por el Reglamento (CE) no 1354/2007 del Consejo (DO L 304 de 22.11.2007, p. 1).
[4] DO L 257 de 27.10.1995, p. 1. Reglamento modificado por el Reglamento (CE) no 1882/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 284 de 31.10.2003, p. 1).
| Presentación individual | Presentación conjunta |
Tasa por sustancias en el intervalo de tonelaje de 1 a 10 toneladas | 1600 | 1200 |
Tasa por sustancias en el intervalo de tonelaje de 10 a 100 toneladas | 4300 | 3225 |
Tasa por sustancias en el intervalo de tonelaje de 100 a 1000 toneladas | 11500 | 8625 |
Tasa por sustancias de más de 1000 toneladas | 31000 | 23250 |
Importe reducido de las tasas para las PYME
| Mediana empresa (Presentación individual) | Mediana empresa (Presentación conjunta) | Pequeña empresa (Presentación individual) | Pequeña empresa (Presentación conjunta) | Microempresa (Presentación individual) | Microempresa (Presentación conjunta) |
Tasa por sustancias en el intervalo de tonelaje de 1 a 10 toneladas | 1120 | 840 | 640 | 480 | 160 | 120 |
Tasa por sustancias en el intervalo de tonelaje de 10 a 100 toneladas | 3010 | 2258 | 1720 | 1290 | 430 | 323 |
Tasa por sustancias en el intervalo de tonelaje de 100 a 1000 toneladas | 8050 | 6038 | 4600 | 3450 | 1150 | 863 |
Tasa por sustancias de más de 1000 toneladas | 21700 | 16275 | 12400 | 9300 | 3100 | 2325 |
Tasa | 1600 | 1200 |
Tasa | 1120 | 840 | 640 | 480 | 160 | 120 |
Importe normal de la tasa en concepto de actualización de intervalo de tonelaje
Del intervalo de 1 a 10 toneladas al intervalo de 10 a 100 toneladas | 2700 | 2025 |
Del intervalo de 1 a 10 toneladas al intervalo de 100 a 1000 toneladas | 9900 | 7425 |
Del intervalo de 1 a 10 toneladas al intervalo de más de 1000 toneladas | 29400 | 22050 |
Del intervalo de 10 a 100 toneladas al intervalo de 100 a 1000 toneladas | 7200 | 5400 |
Del intervalo de 10 a 100 toneladas al intervalo de más de 1000 toneladas | 26700 | 20025 |
Del intervalo de 100 a 1000 toneladas al intervalo de más de 1000 toneladas | 19500 | 14625 |
Importe reducido para las PYME de la tasa en concepto de actualización de intervalo de tonelaje
Del intervalo de 1 a 10 toneladas al intervalo de 10 a 100 toneladas | 1890 | 1418 | 1080 | 810 | 270 | 203 |
Del intervalo de 1 a 10 toneladas al intervalo de 100 a 1000 toneladas | 6930 | 5198 | 3960 | 2970 | 990 | 743 |
Del intervalo de 1 a 10 toneladas al intervalo de más de 1000 toneladas | 20580 | 15435 | 11760 | 8820 | 2940 | 2205 |
Del intervalo de 10 a 100 toneladas al intervalo de 100 a 1000 toneladas | 5040 | 3780 | 2880 | 2160 | 720 | 540 |
Del intervalo de 10 a 100 toneladas al intervalo de más de 1000 toneladas | 18690 | 14018 | 10680 | 8010 | 2670 | 2003 |
Del intervalo de 100 a 1000 toneladas al intervalo de más de 1000 toneladas | 13650 | 10238 | 7800 | 5850 | 1950 | 1463 |
Tipo de actualización | |
Cambio en la identidad del solicitante de registro que implique un cambio en la personalidad jurídica | 1500 |
Tipo de actualización | Presentación individual | Presentación conjunta |
Cambio en la concesión de acceso a la información que consta en la solicitud (por elemento) | 1500 | 1125 |
Importe reducido para las PYME de las tasas en concepto de otras actualizaciones
Tipo de actualización | Mediana empresa | Pequeña empresa | Microempresa |
Cambio en la identidad del solicitante de registro que implique un cambio en la personalidad jurídica | 1050 | 600 | 150 |
Tipo de actualización | Mediana empresa (Presentación individual) | Mediana empresa (Presentación conjunta) | Pequeña empresa (Presentación individual) | Pequeña empresa (Presentación conjunta) | Microempresa (Presentación individual) | Microempresa (Presentación conjunta) |
Cambio en la concesión de acceso a la información que consta en la solicitud (por elemento) | 1050 | 788 | 600 | 450 | 150 | 113 |
Elemento para el que se solicita confidencialidad | Presentación individual | Presentación conjunta |
Grado de pureza y/o identidad de las impurezas o aditivos | 4500 | 3375 |
Intervalo de tonelaje correspondiente | 1500 | 1125 |
Resumen de estudio o resumen amplio de estudio | 4500 | 3375 |
Información contenida en la ficha de datos de seguridad | 3000 | 2250 |
Nombre comercial de la sustancia | 1500 | 1125 |
Nombre IUPAC para las sustancias fuera de la fase transitoria que son peligrosas | 1500 | 1125 |
Nombre IUPAC para las sustancias peligrosas utilizadas como sustancias intermedias en investigación y desarrollo científicos o investigación y desarrollo orientados a productos y procesos | 1500 | 1125 |
Elemento para el que se solicita confidencialidad | Mediana empresa (Presentación individual) | Mediana empresa (Presentación conjunta) | Pequeña empresa (Presentación individual) | Pequeña empresa (Presentación conjunta) | Microempresa (Presentación individual) | Microempresa (Presentación conjunta) |
Grado de pureza y/o identidad de las impurezas o aditivos | 3150 | 2363 | 1800 | 1350 | 450 | 338 |
Intervalo de tonelaje correspondiente | 1050 | 788 | 600 | 450 | 150 | 113 |
Resumen de estudio o resumen amplio de estudio | 3150 | 2363 | 1800 | 1350 | 450 | 338 |
Información contenida en la ficha de datos de seguridad | 2100 | 1575 | 1200 | 900 | 300 | 225 |
Nombre comercial de la sustancia | 1050 | 788 | 600 | 450 | 150 | 113 |
Nombre IUPAC para las sustancias fuera de la fase transitoria que son peligrosas | 1050 | 788 | 600 | 450 | 150 | 113 |
Nombre IUPAC para las sustancias peligrosas utilizadas como sustancias intermedias en investigación y desarrollo científicos o investigación y desarrollo orientados a productos y procesos | 1050 | 788 | 600 | 450 | 150 | 113 |
Importe normal de la tasa | 500 |
Importe reducido de la tasa para las medianas empresas | 350 |
Importe reducido de la tasa para las pequeñas empresas | 200 |
Importe reducido de la tasa para las microempresas | 50 |
Importe normal de la tasa | 1000 |
Importe reducido de la tasa para las medianas empresas | 700 |
Importe reducido de la tasa para las pequeñas empresas | 400 |
Importe reducido de la tasa para las microempresas | 100 |
Tasa de base | 50000 EUR |
Tasa adicional por sustancia | 10000 EUR |
Tasa adicional por uso | 10000 EUR |
Tasa adicional por solicitante | El solicitante adicional no es una PYME: 37500 EUR |
El solicitante adicional es una mediana empresa: 30000 EUR |
El solicitante adicional es una pequeña empresa: 18750 EUR |
El solicitante adicional es una microempresa: 5625 EUR |
Tasa de base | 40000 EUR |
Tasa adicional por sustancia | 8000 EUR |
Tasa adicional por uso | 8000 EUR |
Tasa adicional por solicitante | El solicitante adicional es una mediana empresa: 30000 EUR |
Tasa de base | 25000 EUR |
Tasa adicional por sustancia | 5000 EUR |
Tasa adicional por uso | 5000 EUR |
Tasa adicional por solicitante | El solicitante adicional es una pequeña empresa: 18750 EUR |
Tasa de base | 7500 EUR |
Tasa adicional por sustancia | 1500 EUR |
Tasa adicional por uso | 1500 EUR |
Tasa adicional por solicitante | Solicitante adicional: 5625 EUR |
Tasa adicional por persona | El solicitante adicional no es una PYME: 37500 EUR |
Tasa adicional por persona | El solicitante adicional es una mediana empresa: 30000 EUR |
Tasa adicional por persona | El solicitante adicional es una pequeña empresa: 18750 EUR |
Tasa adicional por persona | El solicitante adicional es una microempresa: 5625 EUR |
Recurso contra decisión adoptada conforme al: | Tasa |
Artículo 9 o 20 del Reglamento (CE) no 1907/2006 | 2200 |
Artículo 27 o 30 del Reglamento (CE) no 1907/2006 | 4400 |
Artículo 51 del Reglamento (CE) no 1907/2006 | 6600 |
Artículo 9 o 20 del Reglamento (CE) no 1907/2006 | 1800 |
Artículo 27 o 30 del Reglamento (CE) no 1907/2006 | 3600 |
Artículo 51 del Reglamento (CE) no 1907/2006 | 5400 |

References: artículo 13
 artículo 22
 artículo 3
 artículo 4
 artículo 5
 artículo 5
 artículo 5
 artículo 5
 artículo 6
 artículo 7
 artículo 8
 artículo 9
 artículo 74
 artículo 132
 artículo 96
 artículo 74
 artículo 17
 artículo 18
 artículo 19
 artículo 10
 artículo 9
 artículo 92
 artículo 27
 artículo 9
 artículo 133
 artículo 9
 artículo 10

Artículo 9

Artículo 27

Artículo 51

Artículo 9

Artículo 27

Artículo 51